2001R0999 — IT — 01.03.2002 — 004.001 — 1
Trattandosidiunsemplice strumentodidocumentazione,essononimpegnalaresponsabilitàdelleistituzioni
►B REGOLAMENTO(CE)N.999/2001DELPARLAMENTOEUROPEOEDELCONSIGLIO
del22maggio2001
recante disposizioni per la prevenzione, il controllo e l'eradicazione di alcune encefalopatie spon-
giformi trasmissibili
(GU L 147 del 31.5.2001, pag. 1)
Modificato da:
Gazzetta ufficiale
n. pag. data
►M1Regolamento (CE) n. 1248/2001 della Commissione del 22 giugno 2001 L 173 12 27.6.2001
►M2Regolamento (CE) n. 1326/2001 della Commissione del 29 giugno 2001 L 177 60 30.6.2001
►M3Regolamento (CE) n. 270/2002 della Commissione del 14 febbraio 2002 L 45 4 15.2.2002
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REGOLAMENTO (CE) N. 999/2001 DEL PARLAMENTO
EUROPEOEDELCONSIGLIO
del22maggio2001
recantedisposizioniperlaprevenzione,ilcontrolloel'eradicazione
dialcuneencefalopatie spongiformitrasmissibili
IL PARLAMENTO EUROPEO E IL CONSIGLIO DELL'UNIONE EUROPEA,
visto il trattato che istituisce la Comunità europea, in particolare l'arti-colo 152, paragrafo 4, lettera b),
vista la proposta della Commissione(
1),
visto il parere del Comitato economico e sociale(2),
previa consultazione del Comitato delle regioni,
deliberando secondo la procedura di cui all'articolo 251 del trattato(3),
considerando quanto segue:
(1)Da svariati anni sono state identificate varie encefalopatie spon-
giformi trasmissibili (TSE) che si manifestano separatamente
negli esseri umani e negli animali. L'encefalopatia spongiforme
bovina (BSE) è stata individuata dapprima nei bovini nel 1986e negli anni successivi la sua presenza è stata accertata in altrespecie animali. Una nuova variante della malattia di Creutzfeldt-Jakob (CJD) è stata descritta nel 1996. Continuano ad accumu-larsi prove sulla similitudine dell'agente patogeno della TSE
con quello responsabile della nuova variante della malattia di
Creutzfeldt-Jakob.
(2)Dal 1990 la Comunità ha adottato una serie di misure al fine ditutelare la salute dell'uomo e degli animali dal rischio della BSE.Tali misure si sono basate sulle disposizioni di salvaguardiapreviste dalle direttive inmateria di polizia san itaria. Data lagravità dei rischi che alcune TSE presentano per la salute umanae animale, è opportuno adottare norme specifiche per la preven-
zione, il controllo e l'eradicazione di tali malattie.
(3)Il presente regolamento riguarda direttamente la sanità pubblicaed incide sul funzionamento del mercato interno. Nel suo campo
d'applicazione rientrano prodotti sia compresi che non compresinell'allegato I del trattato. Appare pertanto opportuno assumerequale base giuridica l'articolo 152, paragrafo 4, lettera b), deltrattato.
(4)Alla Commissione sono pervenuti pareri scientifici su variaspetti delle TSE, inparticolare dal comitato scien tifico direttivo
e dal comitato scientifico delle misure veterinarie collegate con
la sanità pubblica. Alcuni di questi pareri riguardano le misurevolte a ridurre il potenziale rischio per l'uomo e per gli animaliderivante dall'esposizione a prodotti derivanti da animali infetti.
(5)Occorre che la presente regolamentazione si applichi alla produ-zione e all'immissione sul mercato di animali vivi e prodotti diorigine animale. Tuttavia, non è necessario che essa si applichiai cosmetici, ai medicinali, ai dispositivi medici e ai loro mate-
riali di base o prodotti intermedi, che sono oggetto di altre
norme specifiche in particolare sul non impiego di materialespecifico a rischio. Inoltre essa non dovrebbe applicarsi aiprodotti di origine animale che non presentano rischi per lasalute umana e animale in quanto non destinati ad essere impie-gati in derrate alimentari, mangimi o fertilizzanti. È peraltro2001R0999 — IT — 01.03.2002 — 004.001 — 2
(1) GU C 45 del 19.2.1999, pag. 2 e
GU C 120 E del 24.4.2001, pag. 89.
(2) GU C 258 del 10.9.1999, pag. 19.
(3) Parere del Parlamento europeo del 17 maggio 2000 (GU C 59 del 23.2.2001,
pag. 93), posizione comune del Consiglio del 12 febbraio 2001 (GU C 88
del 19.3.2001, pag. 1) e decisione del Parlamento europeo del 3 maggio
2001.
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necessario garantire che i prodotti di origine animale esclusi
dall'ambito di applicazione del presente regolamento sianomantenuti separati da quelli inclusi in tale ambito, a meno che
non rispettino almeno le stesse norme sanitarie.
(6)È opportuno prevedere che la Commissione possa adottare
misure di salvaguardia nel caso in cui l'autorità competente diuno Stato membro o di un paese terzo non affronti in manieraadeguata unrischio di TSE.
(7)È opportuno istituire una procedura per la determinazione dellasituazione epidemiologica, riguardo alla BSE, di uno Statomembro, di un paese terzo o di una loro regione (in prosieguo«paesi o regioni»), basandosi su una valutazione dei rischiriguardanti l'ingresso («incident risk»), la propagazione e l'espo-
sizione umana e utilizzando le informazioni disponibili. Gli Stati
membri e i paesi terzi che sceglieranno di non presentare unadomanda volta ad ottenere la determinazione della loro qualificasanitaria, sono classificati dalla Commissione in una delle cate-gorie previste, basandosi su tutte le informazioni di cui dispone.
(8)Occorre che gli Stati membri istituiscano programmi di forma-zione per gli addetti alla prevenzione e al controllo delle TSE,nonché per i veterinari, gli agricoltori e gli altri operatori che sioccupano del trasporto, dell'immissione sul mercato e dellamacellazione di animali d'allevamento.
(9)Occorre altresì che gli Stati membri attuino un programmaannuale di controllo per la BSE e lo scrapie ed informino laCommissione e gli altri Stati membri circa i risultati dello stessoe l'eventuale insorgenza di altre TSE.
(10)Occorre che taluni tessuti di ruminanti siano definiti materiale
specifico a rischio inbase alla patogen esi delle TSE e alla situa-
zione epidemiologica del paese o della regione di origine o incui si trova l'animale in questione. È necessario che il materialespecifico a rischio sia rimosso ed eliminato in modo da evitarequalsiasi rischio per la salute umana o animale. In particolare,
occorre che esso non sia immesso sul mercato quale alimento
destinato al consumo umano, mangime o fertilizzante.Comunque, è opportuno provvedere affinché sia raggiunto unlivello equivalente di protezione sanitaria, prevedendo l'esecu-zione di una procedura di screening delle TSE sui singolianimali, una volta che sia stata pienamente convalidata. Le
tecniche di macellazione che potrebbero permettere a materiale
cerebrale di contaminare altri tessuti dovrebbero essere consen-tite esclusivamente nei paesi e nelle regioni che presentano ilpiù basso rischio di BSE.
(11)Occorre adottare misure per impedire la trasmissione delle TSE
all'uomo e agli animali, vietando l'alimentazione di alcune cate-
gorie di animali con alcune categorie di proteine animali evietando l'uso di determinati materiali derivati da ruminanti inalimenti destinati al consumo umano. È importante che talidivieti siano proporzionali ai rischi cui si va incontro.
(12)Occorre prevedere che qualsiasi sospetto di presenza di TSE inun animale sia notificata all'autorità competente, la quale adottaimmediatamente tutti i provvedimenti adeguati, in particolareassoggettare gli animali sospetti a limitazioni di movimento inattesa dei risultati delle indagini o macellarli sotto controllo uffi-
ciale. Se l'autorità competente non può escludere la possibilità di
una TSE, essa dovrebbe far svolgere le opportune indagini emantenere la carcassa sotto controllo ufficiale fino al momentodella diagnosi.
(13)In caso di conferma ufficiale della presenza di una TSE, è
opportuno che l'autorità competente adotti tutti i provvedimenti
necessari, in particolare facendo procedere alla distruzione dellacarcassa, effettuando un'indagine volta a identificare tutti glianimali a rischio e sottoponendo gli animali e i prodotti diorigine animale identificati come a rischio a limitazioni di movi-mento. I proprietari dovrebbero essere indennizzati quanto prima2001R0999 — IT — 01.03.2002 — 004.001 — 3
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per la perdita degli animali e dei prodotti di origine animale
distrutti a norma del presente regolamento.
(14)È opportuno che gli Stati membri predispongano piani di emer-genza con indicazione delle misure nazionali da applicare in
caso di insorgenza di un focolaio di BSE. Tali piani dovrebbero
essere approvati dalla Commissione. Occorre estendere taledisposizione alle TSE diverse dalla BSE.
(15)Occorre prendere disposizioni riguardo all'immissione sulmercato di taluni animali vivi e prodotti di origine animale. Lavigente regolamentazione comunitaria in materia di identifica-zione e registrazione dei bovini prevede un sistema che
consente di risalire alla fattrice e alla mandria d'origine, secondo
le norme internazionali. I bovini importati da paesi terzi dovreb-bero offrire garanzie equivalenti. Gli animali e i prodotti diorigine animale contemplati da tale regolamentazione e chesono oggetto di scambi intracomunitari o di importazioni dapaesi terzi dovrebbero essere accompagnati dai certificati
richiesti dalla regolamentazione comunitaria, eventualmente
completati in conformità del presente regolamento.
(16)Occorre vietare l'immissione sul mercato di determinati prodottidi origine animale derivati da bovini nelle regioni ad alto rischio.Tale divieto non dovrebbe tuttavia applicarsi a determinatiprodotti di origine animale derivati, in condizioni controllate, daanimali per i quali si può dimostrare la mancanza di un alto
rischio di infezione da TSE.
(17)Per garantire l'osservanza delle disposizioni in materia di preven-
zione, controllo ed eradicazione delle TSE, è necessarioprocedere al prelievo di campioni da destinare ad analisi di labo-ratorio inbase a unprotocollo prestabilito che permetta difornire un quadro epidemiologico completo riguardante le TSE.Per assicurare l'uniformità delle procedure e dei risultati delle
analisi, occorre designare laboratori di riferimento nazionali e
comunitari come pure metodi scientifici attendibili tra cui testdiagnostici rapidi propri delle TSE. Occorre, nella misura delpossibile, avvalersi di test diagnostici rapidi.
(18)È necessario che negli Stati membri siano svolte ispezioni comu-nitarie per garantire l'applicazione uniforme delle disposizionirelative alla prevenzione, al controllo e all'eradicazione delle
TSE e che si preveda altresì l'applicazione di procedure di veri-
fica. Per far sì che garanzie equivalenti a quelle in vigore nellaComunità siano fornite dai paesi terzi all'atto dell'importazionenella Comunità di animali vivi e prodotti di origine animale èopportuno che siano svolte ispezioni comunitarie e verifiche in
loco per accertare che le condizioni d'importazione siano soddi-
sfatte dai paesi terzi esportatori.
(19)Per quanto concerne le TSE, la disciplina degli scambi dovrebbefondarsi su norme, orientamenti o raccomandazioni internazio-nali eventualmente disponibili. Tuttavia, qualora la disciplinafondata su norme, orientamenti o raccomandazioni internazionalinon offrisse un adeguato livello di protezione della salute,
possono essere adottati provvedimenti che trovino una giustifica-
zione scientifica e forniscano un maggiore grado di tutelasanitaria.
(20)È opportuno prevedere che il presente regolamento sia riesami-nato in funzione delle nuove informazioni scientifichedisponibili.
(21)Nel contesto del presente regolamento dovrebbero esserepreviste le misure transitorie necessarie in particolare per ladisciplina dell'utilizzazione del materiale specifico a rischio.2001R0999 — IT — 01.03.2002 — 004.001 — 4
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(22)Occorre adottare le misure necessarie all'attuazione del presente
regolamento in conformità della decisione 1999/468/CE, del 28
giugno 1999, recante modalità per l'esercizio delle competenzedi esecuzione conferite alla Commissione(
1).
(23)Per l'attuazione del presente regolamento occorre definire proce-dure che instaurino una cooperazione stretta e efficace tra la
Commissione e gli Stati membri in seno al comitato veterinario
permanente, al comitato permanente degli alimenti per animali eal comitato permanente per i prodotti alimentari.
(24)Le misure necessarie per l'applicazione del presente regolamentosono misure di portata generale ai sensi dell'articolo 2 della deci-
sione 1999/468/CE e devono pertanto essere adottate secondo la
procedura di regolamentazione prevista all'articolo 5 di tale deci-sione,
HANNO ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
CAPO I
DISPOSIZIONIGENERALI
Articolo 1
Campod'applicazione
1. Il presente regolamento stabilisce disposizioni per la prevenzione,
il controllo e l'eradicazione di alcune encefalopatie spongiformitrasmissibili (TSE) negli animali. Esso si applica alla produzione e
all'immissione sul mercato di animali vivi e di prodotti d'origine
animale e, in taluni casi specifici, alla esportazione degli stessi.
2. Il presente regolamento non si applica:
a) ai prodotti cosmetici o medicinali o ai dispositivi medici, compresi
le loro materie di origine o i loro prodotti intermedi;
b) ai prodotti non destinati all'alimentazione umana, all'alimentazione
degli animali o ai fertilizzanti, compresi le loro materie di origineo i loro prodotti intermedi;
c) ai prodotti di origine animale destinati a esposizioni, all'insegna-
mento, alla ricerca, a studi o analisi speciali, purché tali prodotti
non siano alla fine consumati o utilizzati da esseri umani o animalidiversi da quelli detenuti per i progetti di ricerca in questione;
d) a animali vivi usati nella ricerca o destinati alla stessa.
Articolo 2
Separazionedeglianimaliviviedeiprodottidiorigineanimale
Per evitare contaminazioni reciproche o la sostituzione tra gli animali
vivi o prodotti di origine animale di cui all'articolo 1, paragrafo 1 ed i
prodotti di origine animale di cui all'articolo 1, paragrafo 2, lettere a),b) e c), o congli an imali vivi di cui all'articolo 1, paragrafo 2, letterad), essi sono sempre tenuti separati, a meno che gli animali vivi o iprodotti di origine animale siano ottenuti nel rispetto di condizioni diprotezione sanitaria almeno pari per quanto riguarda le TSE.
Le norme di applicazione del presente articolo sono adottate secondo la
procedura di cui all'articolo 24, paragrafo 2.2001R0999 — IT — 01.03.2002 — 004.001 — 5
(1) GU L 184 del 17.7.1999, pag. 23.
▼B
Articolo 3
Definizioni
1. Ai fini del presente regolamento si intende per:
a) TSE: tutte le encefalopatie spongiformi trasmissibili tranne quelle
che possono colpire gli esseri umani;
b) immissione sul mercato: qualsiasi operazione intesa a fornire a terzi
nella Comunità animali vivi, o prodotti di origine animale oggetto
del presente regolamento a fini di vendita, o qualsiasi altra forma di
trasferimento a detti terzi, a titolo oneroso o gratuito, e di imma-gazzinaggio ai fini della successiva fornitura ai terzi in questione;
c) prodotti di origine animale: i prodotti derivati da o contenenti un
prodotto derivato da animali oggetto delle disposizioni di cui alladirettiva 89/662/CEE(
1) o alla direttiva 90/425/CEE(2);
d) materiali di base: materiali di base o altri prodotti di origine
animale a partire dai quali o con l'ausilio dei quali sono ottenuti i
prodotti di cui all'articolo 1, paragrafo 2, lettere a) e b);
e) autorità competente: l'autorità centrale di uno Stato membro
competente a garantire l'osservanza del presente regolamento, o
qualsiasi altra autorità da essa delegata a tale scopo, segnatamenteper il controllo dell'alimentazione degli animali, o anche, secondo icasi, le omologhe autorità dei paesi terzi;
f) categoria: una delle categorie di classificazione di cui all'allegato II,
capitolo C;
g) materiale specifico a rischio: i tessuti specificati nell'allegato V;
salvo se altrimenti indicato, esso non include i prodotti contenenti
tali tessuti o da essi derivati;
h) animale sospetto di infezione da TSE: gli animali vivi, abbattuti o
morti, che presentano o hanno presentato turbe neurologiche o
comportamentali o una progressiva deteriorazione dello stato gene-
rale connessa a una lesione del sistema nervoso centrale e per iquali le informazioni raccolte sulla base di un esame clinico, dellarisposta a un trattamento, di un esame post mortem o di un'analisidi laboratorio ante o post mortem non consentono di stabilire altradiagnosi. Sono sospetti di infezione da encefalopatia spongiforme
bovina (BSE) i bovini che abbiano dato risultato positivo ad un
test diagnostico rapido specifico della BSE.
i) azienda: qualsiasi luogo in cui gli animali oggetto del presente
regolamento sono detenuti, mantenuti, allevati, governati o mostrati
al pubblico;
j) prelievo di campioni: il prelievo di campioni, con garanzia di una
corretta rappresentatività statistica, di animali o del loro ambiente,
oppure di prodotti di origine animale, a fini di diagnosi, di relazioni
interfamiliari, di controllo sanitario o di verifica dell'assenza diagenti microbiologici o di taluni materiali in prodotti di origineanimale;
k) fertilizzanti: sostanze contenenti prodotti di origine animale, utiliz-
zate nel terreno per favorire la crescita della vegetazione; possonocomprendere residui della digestione per la produzione di gasbiologico o di compostaggio;
l) test diagnostici rapidi: le procedure di analisi di cui all'allegato X,
capitolo C, punto 4 che danno risultati entro 24 ore;2001R0999 — IT — 01.03.2002 — 004.001 — 6
(1) Direttiva 89/662/CEE del Consiglio, dell'11 dicembre 1989, relativa ai
controlli veterinari applicabili negli scambi intracomunitari, nella prospettiva
della realizzazione del mercato interno (GU L 395 del 30.12.1989, pag. 13).
Direttiva modificata da ultimo dalla direttiva 92/118/CEE del Consiglio (GU
L 62 del 15.3.1993, pag. 49).
(2) Direttiva 90/425/CE del Consiglio, del 26 giugno 1990, relativa ai controlli
veterinari e zootecnici applicabili negli scambi intracomunitari di taluni
animali vivi e prodotti di origine animale, nella prospettiva della realizza-
zione del mercato interno (GU L 224 del 18.8.1990, pag. 29). Direttiva
modificata da ultimo dalla direttiva 92/118/CEE del Consiglio.
▼B
m) test alternativo: i test di cui all'articolo 8, paragrafo 2, utilizzati in
alternativa al ritiro del materiale specifico a rischio.
2. Le definizioni specifiche di cui all'allegato I sono altresì applica-
bili.
3. Quando i termini del presente regolamento non sono definiti al
paragrafo 1 o nell'allegato I, occorre fare riferimento alle pertinentidefinizioni di cui al regolamento (CE) n. 1760/2000(
1), e quelle di cui
alle direttive 64/432/CEE(2), 89/662/CEE, 90/425/CEE e 91/68/CEE(3)
o stabilite conformemente a tali direttive sono applicabili, nella misurain cui il presente testo vi fa riferimento.
Articolo 4
Misuredisalvaguardia
1. Per quanto attiene all'attuazione delle misure di salvaguardia, si
applicano i principi e le disposizioni dell'articolo 9 della direttiva 89/662/CEE, dell'articolo 10 della direttiva 90/425/CEE, dell'articolo 18della direttiva 91/496/CEE(
4) e dell'articolo 22 della direttiva 97/78/
CE(5).
2. Le misure di salvaguardia sono adottate secondo la procedura di
cui all'articolo 24, paragrafo 2. Esse sono comunicate contemporanea-mente al Parlamento europeo con la rispettiva motivazione.
CAPO II
DETERMINAZIONE DELLA QUALIFICA SANITARIA CON
RIGUARDOALLABSE
Articolo 5
Classificazione
1. La qualifica sanitaria di uno Stato membro, di un paese terzo o di
una loro regione (in prosieguo: «paesi o regioni») in relazione alla BSEpuò essere determinata solo in base ai criteri fissati nell'allegato II,capitolo A e dei risultati di un'analisi di rischio che identifica tutti ifattori potenziali di insorgenza della BSE e della loro evoluzione nel
tempo, elencati nell'allegato II, capitolo B.
Gli Stati membri e i paesi terzi che intendono poter essere mantenuti
negli elenchi dei paesi terzi autorizzati all'esportazione nella Comunitàdegli animali vivi o dei prodotti contemplati nel presente regolamento,presentano alla Commissione una domanda volta ad ottenere la deter-
minazione della loro qualifica sanitaria relativa alla BSE, corredata2001R0999 — IT — 01.03.2002 — 004.001 — 7
(1) Regolamento (CE) n. 1760/2000 del Parlamento europeo e del Consiglio,
del 17 luglio 2000, che istituisce un sistema di identificazione e di registra-
zione dei bovini e relativo all'etichettatura delle carni bovine e dei prodotti a
base di carni bovine, e che abroga il regolamento (CE) n. 820/97 del Consi-
glio (GU L 204 dell'11.8.2000, pag. 1).
(2) Direttiva 64/432/CEE del Consiglio, del 26 giugno 1964, relativa a problemi
di polizia sanitaria in materia di scambi intracomunitari di animali delle
specie bovina e suina (GU 121 del 29.7.1964, pag. 1977/64). Direttiva modi-
ficata da ultimo dalla direttiva 2000/20/CE del Parlamento europeo e del
Consiglio (GU L 163 del 4.7.2000, pag. 35).
(3) Direttiva 91/68/CEE del Consiglio, del 28 gennaio 1991, relativa alle condi-
zioni di polizia sanitaria da applicare negli scambi intracomunitari di ovini e
caprini (GU L 46 del 19.2.1991, pag. 19). Direttiva modificata da ultimo
dalla decisione 94/953/CE della Commissione (GU L 371 del 31.12.1994,
pag. 14).
(4) Direttiva 91/496/CEE del Consiglio, del 15 luglio 1991, che fissa i principi
relativi all'organizzazione dei controlli veterinari per gli animali che proven-
gono dai paesi terzi e che sono introdotti nella Comunità e che modifica le
direttive 89/662/CEE, 90/425/CEE e 90/675/CEE (GU L 268 del 24.9.1991,
pag. 56). Direttiva modificata da ultimo dalla direttiva 96/43/CE del Consi-glio (GU L 162 dell'1.7.1996, pag. 1).
(
5) Direttiva 97/78/CE del Consiglio, del 18 dicembre 1997, che fissa i principi
relativi all'organizzazione dei controlli veterinari per i prodotti che proven-
gono dai paesi terzi e che sono introdotti nella Comunità (GU L 24 del
30.1.1998, pag. 9).
▼B
delle pertinenti informazioni relative ai criteri indicati nell'allegato II,
capitolo A e ai fattori di rischio potenziali elencati nell'allegato II, capi-tolo B e alla loro evoluzione nel tempo.
2. In esito a ogni domanda è adottata una decisione in virtù della
quale lo Stato membro o il paese terzo richiedenti, o una loro regione
vengono classificati in una delle categorie di cui all'allegato II, capitolo
C, tenendo conto dei criteri e dei fattori di rischio potenziali di cui alparagrafo 1, secondo la procedura indicata all'articolo 24, paragrafo 2.
Tale decisione è adottata entro sei mesi dalla presentazione della
domanda e delle informazioni pertinenti di cui al paragrafo 1, secondocomma. Qualora ritenga che le prove a sostegno non contengano leinformazioni di cui all'allegato II, capitoli A e B, la Commissionechiede informazioni complementari entro un termine da specificare.La decisione finale è adottata entro sei mesi dalla presentazione delle
informazioni complete.
Dopo che l'Ufficio internazionale delle epizoozie (UIE) ha stabilito la
procedura di classificazione dei paesi per categorie e qualora il paese
richiedente sia stato inserito in una delle categorie previste, secondo la
procedura di cui all'articolo 24, paragrafo 2, può essere deciso, se delcaso, un riesame della classificazione comunitaria, effettuata per ilpaese in questione conformemente al primo comma del presente para-grafo.
3. Se la Commissione constata che le informazioni di cui all'allegato
II, capitoli A e B, trasmesse da uno Stato membro o da un paese terzosono insufficienti o contengono dati non chiari, essa può procedere,
secondo la procedura di cui all'articolo 24, paragrafo 2, alla determina-
zione della qualifica sanitaria relativa alla BSE dello Stato membro odel paese terzo in questione sulla base di un'analisi completa dei rischi.
Tale analisi comprende obbligatoriamente una rilevazione statistica
conclusiva rappresentativa della situazione epidemiologica in materiadi TSE nello Stato membro o nel paese terzo richiedente, ricorrendo,attraverso una procedura di screening, ai test diagnostici rapidi. LaCommissione tiene conto dei criteri di classificazione stabiliti dall'Uf-
ficio internazionale delle epizoozie.
I test diagnostici rapidi sono approvati a tal fine secondo la procedura
di cui all'articolo 24, paragrafo 2, e inseriti nell'elenco di cui all'alle-
gato X, capitolo C, punto 4.
La procedura di screening può altresì essere utilizzata dagli Stati
membri o dai paesi terzi che desiderano far approvare dalla Commis-
sione, secondo la procedura di cui all'articolo 24, paragrafo 2, la
classificazione cui hanno proceduto su tale base.
I costi di tale screening sono a carico dello Stato membro o paese terzo
interessato.
4. Gli Stati membri e i paesi terzi che non hanno presentato una
domanda ai sensi del paragrafo 1 entro sei mesi a decorrere dal 1
o
luglio 2001, sono trattati, per quanto riguarda la spedizione di animalivivi e di prodotti di origine animale a partire dal loro territorio, allastregua dei paesi iscritti nella categoria 5 di cui all'allegato II, capitoloC, finché non vi abbiano provveduto.
5. Gli Stati membri notificano senza indugio alla Commissione qual-
siasi elemento epidemiologico o qualsiasi altra informazione che possarisultare in una modifica della qualifica sanitaria relativa alla BSE, inparticolare i risultati dei programmi di sorveglianza di cui all'articolo 6.
6. Il permanere di un paese terzo in uno degli elenchi previsti dalla
normativa comunitaria per l'autorizzazione ad esportare nellaComunità, animali vivi e prodotti di origine animale per i quali il
presente regolamento prevede norme specifiche è deciso ai sensi della
procedura di cui all'articolo 24, paragrafo 2, ed è subordinato — allaluce delle informazioni disponibili o qualora si presuma la presenza diuna TSE — alla comunicazione delle informazioni di cui al paragrafo1. In caso di rifiuto di comunicare dette informazioni entro tre mesidalla richiesta della Commissione, si applicano le disposizioni del para-2001R0999 — IT — 01.03.2002 — 004.001 — 8
▼B
grafo 4 del presente articolo, fintantoché le informazioni non siano
state comunicate e valutate conformemente ai paragrafi 2 o 3.
Per poter esportare nella Comunità animali vivi, o prodotti di origine
animale, per i quali il presente regolamento prevede norme specifiche,alle condizioni fissate dalla Commissione per la loro categoria, i paesiterzi devono impegnarsi a comunicare senza indugio a quest'ultima, per
iscritto, qualsiasi elemento epidemiologico o di altra natura che possa
risultare in una modifica della qualifica sanitaria relativa alla BSE.
7. Una decisione adottata in base alla procedura di cui all'articolo
24, paragrafo 2, può modificare la classificazione attribuita ad uno
Stato membro o ad un paese terzo o ad una loro regione, relativamentealla BSE, in funzione dei risultati dei controlli previsti all'articolo 21.
8. Le decisioni di cui ai paragrafi 2, 3, 4, 6 e 7 sono basate su una
valutazione del rischio che prende in considerazione i criteri raccoman-
dati riportati nell'allegato II, capitoli A e B.
CAPO III
PREVENZIONEDELLETSE
Articolo 6
Sistemadisorveglianza
1. Ogni Stato membro attua un programma annuale per la sorve-
glianza della BSE e dello scrapie, conformemente a quanto indicatonell'allegato III, capitolo A. Di tale programma fa parte integrante unaprocedura di screening che prevede il ricorso ai test diagnostici rapidi.
I test diagnostici rapidi sono approvati a tal fine secondo la procedura
di cui all'articolo 24, paragrafo 2, e inseriti nell'elenco di cui all'alle-gato X, capitolo C, punto 4.
2. Gli Stati membri informano la Commissione e gli altri Stati
membri, in sede di comitato veterinario permanente, dell'eventualeinsorgenza di una TSE diversa dalla BSE.
3. Tutte le indagini ufficiali e tutti gli esami di laboratorio sono
registrati conformemente all'allegato III, capitolo B.
4. Gli Stati membri presentano alla Commissione una relazione
annuale che comprende almeno le informazioni di cui all'allegato III,capitolo B, parte I. La relazione per ciascun anno solare è presentataentro il 31 marzo dell'anno successivo. La Commissione presenta alcomitato veterinario permanente, entro tre mesi dalla ricezione dellerelazioni dei paesi, un sommario delle stesse contenente almeno le
informazioni di cui all'allegato III, capitolo B, parte II.
Articolo 7
Divieti inmateriadialimentazionedeglianimali
1. È vietata la somministrazione ai ruminanti di proteine derivate da
mammiferi.
2. Inoltre, il divieto di cui al paragrafo 1 è esteso agli animali e ai
prodotti di origine animale in conformità dell'allegato IV, punto 1.
3. I paragrafi 1 e 2 si applicano fatte salve le disposizioni di cui
all'allegato IV, punto 2.
4. Gli Stati membri o le loro regioni classificati nella categoria 5
non sono autorizzati a esportare o immagazzinare mangimi destinati
ad animali d'allevamento e contenenti proteine derivate da mammiferiné mangimi destinati a mammiferi, ad eccezione di cani e gatti, econtenenti proteine trattate derivate da mammiferi.
I paesi terzi o le loro regioni classificati nella categoria 5 non sono
autorizzati a esportare verso la Comunità mangimi destinati ad animalida allevamento e contenenti proteine derivate da mammiferi némangimi destinati a mammiferi, ad eccezione di cani e gatti, contenentiproteine trattate derivate da mammiferi.2001R0999 — IT — 01.03.2002 — 004.001 — 9
▼B
5. Le modalità di applicazione del presente articolo, in particolare le
norme sulla prevenzione della contaminazione incrociata e sui metodidi prelievo di campioni e di analisi per l'accertamento dell'osservanza
del presente articolo, sono adottate secondo la procedura di cui all'arti-
colo 24, paragrafo 2.
Articolo 8
Materiale specifico arischio
1. Il materiale specifico a rischio è rimosso e distrutto conforme-
mente all'allegato V, punti 2, 3, 4 e 8.
Il materiale specifico a rischio o il relativo materiale trasformato può
essere immesso sul mercato o eventualmente esportato per la distru-
zione finale solo conformemente all'allegato V, punti 3 e 4 o se del
caso punto 7, lettera c) o punto 8. Esso non può essere importato nellaComunità. Il transito nel territorio comunitario deve essere effettuatonel rispetto dei requisiti di cui all'articolo 3 della direttiva 91/496/CEE.
2. Il paragrafo 1 non si applica ai tessuti provenienti da animali
sottoposti, con esito negativo, a un test alternativo approvato specifica-
mente a tal fine secondo la procedura di cui all'articolo 24, paragrafo 2,e inserito nell'elenco di cui all'allegato X, capitolo C, punto 5, applicatoalle condizioni di cui allegato V, punto 5.
Gli Stati membri che autorizzano tale test alternativo devono infor-
marne gli altri Stati membri e la Commissione.
3. Negli Stati membri o nelle loro regioni, classificati nelle categorie
2, 3, 4 e 5 di cui all'allegato II, capitolo C, la lacerazione, previo stor-dimento dell'animale, del tessuto nervoso centrale per mezzo di uno
stilo inserito nella cavità cranica non deve essere utilizzata per gli
animali delle specie bovina, ovina e caprina le cui carni sono destinateal consumo umano o animale.
4. Le età indicate nell'allegato V vengono adeguate costantemente.
Tale adeguamento è effettuato in base alle più recenti conoscenze
scientifiche certe sulla probabilità statistica del verificarsi di una TSE
nei gruppi d'età interessati del patrimonio comunitario di bovini, ovinie caprini.
5. In deroga ai paragrafi da 1 a 4, può essere adottata una decisione,
secondo la procedura di cui all'articolo 24, paragrafo 2, relativa alla
data effettiva di entrata in vigore delle disposizioni dell'articolo 7, para-
grafo 1, o, se del caso, nei paesi terzi, alla data del divieto di utilizzareproteine derivate da mammiferi nell'alimentazione di ruminanti inciascuno dei paesi o regioni classificati nella categoria 3 o 4, per limi-tare l'applicazione del presente articolo ai soli animali nati
anteriormente a tale data in tali paesi o regioni.
Analogamente, in deroga ai paragrafi da 1 a 4, previa consultazione del
comitato scientifico competente e in base a una valutazione del rischiodi insorgenza, propagazione ed esposizione umana, può essere adottatauna decisione, secondo la procedura di cui all'articolo 24, paragrafo 2,
per autorizzare l'impiego della colonna vertebrale e dei gangli spinali
per derrate alimentari, mangimi o fertilizzanti ottenuti da bovini che sitrovano o provengono da uno dei paesi o regioni, classificati nella cate-goria 5.
6. Le modalità di applicazione del presente articolo sono adottate
secondo la procedura di cui all'articolo 24, paragrafo 2.
Articolo 9
Prodottidiorigineanimalederivatidaocontenenti,materialeotte-
nutodaruminanti
1. I prodotti di origine animale di cui all'allegato VI non sono
fabbricati a partire da materiale ottenuto da ruminanti originari di paesio regioni classificati nella categoria 5, a meno che siano stati fabbricaticonformemente alle condizioni di produzione approvate secondo laprocedura di cui all'articolo 24, paragrafo 2.2001R0999 — IT — 01.03.2002 — 004.001 — 10
▼B
2. Le ossa della testa e le colonne vertebrali dei bovini, ovini e
caprini originari di paesi o loro regioni classificati nella categoria 2,3, 4 o 5 non devono essere utilizzate per la produzione di carni sepa-
rate meccanicamente.
3. Le disposizioni dei paragrafi 1 e 2 non si applicano, per quanto
riguarda i criteri di cui all'allegato V, punto 5, ai ruminanti sottoposti,con esito negativo, ad un test alternativo approvato secondo la proce-dura di cui all'articolo 24, paragrafo 2.
4. Le modalità di applicazione del presente articolo sono adottate
secondo la procedura di cui all'articolo 24, paragrafo 2.
Articolo 10
Programmi diformazione
1. Gli Stati membri vegliano a che il personale delle autorità compe-
tenti, dei laboratori diagnostici e degli istituti di agricoltura e dimedicina veterinaria, i veterinari ufficiali, i medici veterinari, il perso-nale dei mattatoi e gli allevatori, i detentori di animali e il personale
addetto alla loro movimentazione siano istruiti sui sintomi clinici,
sull'epidemiologia e, nel caso del personale preposto ai controlli, suirisultati delle analisi di laboratorio relative alle TSE.
2. Onde garantire l'effettiva attuazione dei programmi di formazione
di cui al paragrafo 1, la Comunità può accordare un aiuto finanziario lacui entità è stabilita secondo la procedura di cui all'articolo 24, para-
grafo 2.
CAPO IV
CONTROLLOEDERADICAZIONEDELLETSE
Articolo 11
Notificazione
Fatte salve le disposizioni della direttiva 82/894/CEE del Consiglio(1),
gli Stati membri si adoperano affinché ogni caso di sospetta infezioneda TSE in un animale sia immediatamente denunciato alle autoritàcompetenti.
Gli Stati membri informano regolarmente gli altri Stati membri e la
Commissione dei casi di TSE denunciati.
Le autorità competenti adottano senza indugio le misure definite
nell'articolo 12 del presente regolamento e ogni altra misura necessaria.
Articolo 12
Misureconcernentiglianimalisospetti
1. Gli animali nei quali si sospetta la presenza di infezione da TSE
sono sottoposti ad una limitazione ufficiale di movimento in attesa deirisultati di un'indagine clinica ed epidemiologica effettuata dall'autoritàcompetente, oppure sono uccisi per essere esaminati in laboratorio sotto
sorveglianza ufficiale.
Ove si sospetti la presenza di BSE in un bovino di un'azienda di uno
Stato membro, tutti gli altri bovini della stessa azienda sono sottopostiad una limitazione ufficiale di movimento finché non saranno disponi-bili i risultati dell'indagine.
Ove si sospetti la presenza di BSE in un ovino o un caprino di
un'azienda di uno Stato membro sulla base di elementi obiettivi quali
i risultati del test atti a differenziare in maniera pratica le varie TSE,tutti gli altri ovini e caprini della stessa azienda sono sottoposti ad2001R0999 — IT — 01.03.2002 — 004.001 — 11
(1) Direttiva 82/894/CEE del Consiglio, del 21 dicembre 1982, concernente la
notifica delle malattie degli animali nella Comunità (GU L 378 del
31.12.1982, pag. 58). Direttiva modificata da ultimo dalla decisione 2000/
556/CE della Commissione (GU L 235 del 19.9.2000, pag. 27).
▼B
una limitazione ufficiale di movimento finché non saranno disponibili i
risultati dell'indagine.
Qualora si provi che l'azienda in cui si trovava l'animale quando è stata
sospettata la presenza di BSE non può essere l'azienda in cui dettoanimale possa essere stato esposto alla BSE, l'autorità competente puòdecidere che solo l'animale sospetto di infezione sia sottoposto alla
limitazione ufficiale di movimento. Qualora lo ritenga necessario,
l'autorità competente può inoltre decidere che altre aziende o solol'azienda in cui è avvenuta l'esposizione siano sottoposte a sorveglianzaufficiale, in funzione dei dati epidemiologici disponibili.
Conformemente alla procedura di cui all'articolo 24, paragrafo 2, e in
deroga ai requisiti di cui al secondo, terzo e quarto comma del presenteparagrafo uno Stato membro può essere esonerato dall'applicazionedelle misure di limitazione ufficiale di movimento per gli animali seapplica misure che offrano garanzie equivalenti.
2. Qualora l'autorità competente stabilisca di non poter escludere la
possibilità di un'infezione da TSE, l'animale, se ancora vivo, è ucciso;il suo cervello e gli altri tessuti eventualmente indicati dall'autorità
competente sono espiantati ed inviati ad un laboratorio ufficialmente
riconosciuto, cioè al laboratorio di riferimento nazionale di cui all'arti-colo 19, paragrafo 1, ovvero al laboratorio di riferimento comunitario,di cui all'articolo 19, paragrafo 2, affinché siano effettuate analisisecondo i metodi indicati all'articolo 20.
3. Tutte le parti del corpo dell'animale sospetto, compresa la pelle,
restano sotto controllo ufficiale fino a che non è stata fatta una diagnosinegativa, ovvero sono distrutte, conformemente a quanto previsto all'al-legato V, punto 3 o 4.
4. Le modalità di applicazione del presente articolo sono adottate
secondo la procedura di cui all'articolo 24, paragrafo 2.
Articolo 13
MisureaseguitodellaconfermatapresenzadiTSE
1. In caso di conferma ufficiale di presenza di una TSE si applicano
immediatamente le misure seguenti:
a) tutte le parti del corpo dell'animale sono distrutte integralmente
secondo quanto previsto all'allegato V, tranne il materiale conser-
vato per la registrazione, conformemente all'allegato III, capitoloB, punto III, 2;
b) si effettua un'indagine volta ad identificare tutti gli animali a rischio,
conformemente a quanto previsto all'allegato VII, punto 1;
c) tutti gli animali e i prodotti di origine animale di cui all'allegato VII,
punto 2, che siano stati identificati come a rischio a seguito dell'in-dagine di cui alla lettera b), sono abbattuti e distrutti integralmente,
secondo l'allegato V, punti 3 e 4.
Uno Stato membro, in deroga alle disposizioni del presente paragrafo,
può applicare altre misure, che presentino un livello di protezione equi-valente, se esse sono state approvate secondo la procedura di cui
all'articolo 24, paragrafo 2.
2. Inattesa dell'attuazion e delle misure di cui al paragrafo 1, lettere
b) e c), l'azienda presso la quale si trovava l'animale quando è stata
confermata la presenza di una TSE è posta sotto sorveglianza ufficiale
e tutti i movimenti da e verso l'azienda stessa di animali esposti alleTSE nonché dei prodotti di origine animale derivati da essi sono sotto-posti ad autorizzazione dell'autorità competente, in modo che glianimali nonché i prodotti di origine animale in questione possanoessere immediatamente rintracciati e identificati.2001R0999 — IT — 01.03.2002 — 004.001 — 12
▼B
Qualora si provi che l'azienda in cui si trovava l'animale infettato
quando è stata confermata la presenza di TSE non può essere l'aziendain cui detto animale è stato esposto alla TSE, l'autorità competente può
decidere che entrambe le aziende o solo l'azienda in cui è avvenuta
l'esposizione siano sottoposte a sorveglianza ufficiale.
3. Gli Stati membri che hanno applicato un regime alternativo che
offra garanzie equivalenti previsto all'articolo 12, paragrafo 1, quinto
comma, possono, in deroga ai requisiti di cui al paragrafo 1, lettere b)
e c), essere esonerati secondo la procedura di cui all'articolo 24, para-grafo 2, dall'obbligo di applicare misure ufficiali di divieto dimovimento degli animali o dall'obbligo di abbattere e distruggere glianimali.
4. I proprietari sono indennizzati senza indugio per la perdita degli
animali uccisi o dei prodotti di origine animale distrutti in conformitàdell'articolo 12, paragrafo 2, e del paragrafo 1, lettere a) e c), delpresente articolo.
5. Fatte salve le disposizioni della direttiva 82/894/CEE la conferma
della presenza di una TSE diversa dalla BSE è notificata annualmentealla Commissione.
6. Le modalità di applicazione del presente articolo sono adottate
secondo la procedura di cui all'articolo 24, paragrafo 2.
Articolo 14
Programma d'intervento
1. Gli Stati membri, conformemente ai criteri generali della norma-
tiva comunitaria in materia di controllo delle malattie degli animali,elaborano linee direttrici specificando le misure nazionali da attuare e
precisando le competenze e le responsabilità ove siano confermati casi
di TSE.
2. Ove ciò si renda necessario per permettere un'applicazione
uniforme della normativa comunitaria, le linee direttrici possono essereoggetto di armonizzazione secondo la procedura prevista all'articolo 24,
paragrafo 2.
CAPO V
IMMISSIONESULMERCATOEDESPORTAZIONE
Articolo 15
Animalivivi,lorosperma,embrionieovuli
1. L'immissione sul mercato o eventualmente le esportazioni di
bovini, ovini o caprini e loro sperma, embrioni e ovuli sono soggette
alle condizioni di cui all'allegato VIII o, nel caso delle importazioni,
alle condizioni di cui all'allegato IX. Gli animali vivi e loro sperma,embrioni e ovuli sono accompagnati dai pertinenti certificati sanitariprevisti dalla normativa comunitaria, conformemente all'articolo 17 o,nel caso delle importazioni, all'articolo 18.
2. L'immissione sul mercato della progenie di prima generazione,
dello sperma, degli embrioni e degli ovuli di animali per i quali sisospetta o è confermata la presenza di una TSE è soggetta alle condi-zioni stabilite nell'allegato VIII, capitolo B.
3. Le modalità di applicazione del presente articolo sono adottate
secondo la procedura di cui all'articolo 24, paragrafo 2.
Articolo 16
Immissionesulmercatodiprodottidiorigineanimale
1. I seguenti prodotti di origine animale derivati da ruminanti sani
non sono soggetti a restrizioni all'immissione sul mercato o eventual-mente all'esportazione, ai sensi del presente articolo e delle2001R0999 — IT — 01.03.2002 — 004.001 — 13
▼B
disposizioni dell'allegato VIII, capitoli C e D e dell'allegato IX, capitoli
A, C, F e G:
a) i prodotti di origine animale soggetti alle disposizioni dell'articolo
15, inparticolare sperma, embrion i e ovuli;
b) i) latte crudo, secondo la definizione della direttiva 92/46/CEE(1);
ii) latte destinato alla fabbricazione di prodotti a base di latte,
secondo la definizione della direttiva 92/46/CEE;
iii) latte alimentare trattato termicamente, secondo la definizione
della direttiva 92/46/CEE;
iv) fosfato dicalcico (senza tracce di proteine o di grassi);
v) cuoio e pelli secondo la definizione della direttiva 92/118/
CEE(2);
vi) gelatina, secondo la definizione della direttiva 92/118/CEE,
ottenuta da cuoio e pelli di cui al punto v);
vii) collagene ottenuto da cuoio e pelli di cui al punto v).
2. I prodotti d'origine animale originari di paesi terzi classificati
nelle categorie 2, 3, 4 e 5 provengono da bovini, ovini e caprini saniche non hanno subito la lacerazione del tessuto nervoso centrale di cuiall'articolo 8, paragrafo 3, o non sono stati uccisi mediante iniezione di
gas nella cavità cranica.
3. I prodotti di origine animale contenenti materiale ottenuto da
bovini originari di uno Stato membro, di una regione di uno Statomembro o di un paese terzo classificati nella categoria 5 non sonoessere immessi sul mercato, ad eccezione dei casi in cui provenganoda animali:
a) nati dopo la data a decorrere dalla quale è stato effettivamente
applicato il divieto di utilizzare nell'alimentazione dei ruminanti
proteine derivate ottenute da mammiferi; o
b) nati, allevati e rimasti in mandrie certificate come storicamente
indenni da BSE da almeno 7 anni.
I prodotti di origine animale non possono essere spediti da uno Stato
membro o da una regione di uno Stato membro classificati nella cate-
goria 5 verso unaltro Stato membro o essere importati da unpaeseterzo classificato nella categoria 5. Questo divieto non si applica aiprodotti di origine animale di cui all'allegato VIII, capitolo C e chesoddisfano i requisiti di tale capitolo C del medesimo allegato. Essi
sono accompagnati da un certificato sanitario, rilasciato da un veteri-
nario ufficiale, che attesti che sono stati prodotti conformemente alpresente regolamento.
4. Ove un animale passi da un paese o regione ad un altro di cate-
goria differente, esso acquisisce o conserva la categoria più elevata traquelle dei paesi o delle regioni in cui abbia soggiornato per più di
ventiquattro ore, tranne qualora possa essere adeguatamente garantito
che l'animale non abbia ricevuto mangimi di tale paese o regione clas-sificato nella categoria più elevata.
5. I prodotti di origine animale per cui il presente articolo prevede
norme specifiche sono accompagnati dagli opportuni certificati sanitario documenti commerciali, come previsto dalla normativa comunitaria,conformemente agli articoli 17 e 18 o, ove non sia previsto siffatto2001R0999 — IT — 01.03.2002 — 004.001 — 14
(1) Direttiva 92/46/CEE, del 16 giugno 1992, che stabilisce le norme sanitarie
per la produzione e la commercializzazione di latte crudo, di latte trattato
termicamente e di prodotti a base di latte (GU L 268 del 14.9.1992, pag.
1). Direttiva modificata da ultimo dalla direttiva 96/23/CE (GU L 125 del
23.5.1996, pag. 10).
(2) Direttiva 92/118/CEE del Consiglio, del 17 dicembre 1992, che stabilisce le
condizioni sanitarie e di polizia sanitaria per gli scambi e le importazioni
nella Comunità di prodotti non soggetti, per quanto riguarda tali condizioni,alle normative comunitarie specifiche di cui all'allegato A, capitolo I, della
direttiva 89/662/CEE e, per quanto riguarda i patogeni, della direttiva 90/
425/CEE (GU L 62 del 15.3.1993, pag. 49). Direttiva modificata da ultimo
dalla decisione 1999/724/CE della Commissione (GU L 290 del 12.11.1999,
pag. 32).
▼B
requisito nella normativa comunitaria, da un certificato sanitario o un
documento commerciale i cui modelli sono definiti secondo la proce-dura di cui all'articolo 24, paragrafo 2.
6. Ai fini dell'importazione nella Comunità, i prodotti di origine
animale soddisfano i requisiti di cui all'allegato IX, capitoli A, C, F eG.
7. Secondo la procedura di cui all'articolo 24, paragrafo 2, le dispo-
sizioni di cui ai paragrafi da 1 a 6 possono essere estese a altri prodottidi origine animale. Le modalità di applicazione del presente articolosono stabilite secondo la stessa procedura.
Articolo 17
Secondo la procedura di cui all'articolo 24, paragrafo 2, i certificati
sanitari di cui all'allegato F della direttiva 64/432/CEE del Consiglio eai modelli II e III dell'allegato E della direttiva 91/68/CEE nonché i
pertinenti certificati sanitari previsti dalla normativa comunitaria rela-
tiva agli scambi di sperma, di embrioni ed ovuli di bovini, di ovini odi caprini sono completati, se necessario, dal riferimento alla categoriaprecisando la classificazione dello Stato membro o regione di origineoperata conformemente all'articolo 5.
I pertinenti documenti commerciali relativi agli scambi di prodotti di
origine animale sono completati, se necessario, da un riferimento allacategoria precisando la classificazione dello Stato membro o dellaregione d'origine operata dalla Commissione conformemente all'articolo
5.
Articolo 18
I pertinenti certificati sanitari d'importazione previsti dalla normativa
comunitaria sono completati, secondo la procedura di cui all'articolo
24, paragrafo 2, per i paesi terzi classificati in una categoria conforme-mente all'articolo 5, dai requisiti specifici di cui all'allegato IX, sindall'adozione di tale decisione relativa alla classificazione.
CAPO VI
LABORATORI DI RIFERIMENTO, PRELIEVO DI CAMPIONI,
ANALISIECONTROLLI
Articolo 19
Laboratoridiriferimento
1. I laboratori nazionali di riferimento di ciascuno Stato membro,
nonché le loro mansioni e i loro compiti, sono definiti nell'allegato X,
capitolo A.
2. Il laboratorio comunitario di riferimento, le sue mansioni e i suoi
compiti sono indicati nell'allegato X, capitolo B.
Articolo 20
Prelievo dicampionieanalisidilaboratorio
1. Il prelievo di campioni e le analisi di laboratorio per accertare la
presenza di una TSE sono effettuati utilizzando i metodi e i protocolli
descritti nell'allegato X, capitolo C.
2. Ove ciò si renda necessario al fine di consentire un'applicazione
uniforme delle disposizioni del presente articolo, sono stabilite
modalità di applicazione, compreso il metodo per confermare la
presenza di BSE negli ovini e caprini, secondo la procedura di cuiall'articolo 24, paragrafo 2.
Articolo 21
Controllicomunitari
1. Ove necessario per l'applicazione uniforme del presente regola-
mento, esperti della Commissione possono effettuare controlli sul2001R0999 — IT — 01.03.2002 — 004.001 — 15
▼B
posto in collaborazione con le autorità competenti degli Stati membri.
Lo Stato membro nel cui territorio è effettuato un controllo fornisceagli esperti tutta l'assistenza necessaria per l'esecuzione delle loro
mansioni. La Commissione informa l'autorità competente dei risultati
dei controlli effettuati.
Le modalità di applicazione del presente articolo, in particolare quelle
volte a disciplinare la collaborazione con le autorità nazionali, sonoadottate secondo la procedura di cui all'articolo 24, paragrafo 2.
2. I controlli comunitari nei confronti dei paesi terzi sono effettuati
conformemente agli articoli 20 e 21 della direttiva 97/78/CE.
CAPO VII
DISPOSIZIONITRANSITORIEEFINALI
Articolo 22
Misuretransitorie relative almateriale specifico arischio
1. Le disposizioni dell'allegato XI, parte A, si applicano per un
periodo di almeno 6 mesi a decorrere dal 1oluglio 2001 e la loro appli-
cazione termina alla data dell'adozione di una decisione conformementeall'articolo 5, paragrafi 2 o 4, data a decorrere dalla quale si applicano
le disposizioni dell'articolo 8.
2. I risultati di uno studio statistico conclusivo effettuato durante il
periodo transitorio secondo l'articolo 5, paragrafo 3, sono utilizzati perconfermare o inficiare le conclusioni dell'analisi dei rischi di cui all'ar-ticolo 5, paragrafo 1, tenendo conto nel contempo dei criteri diclassificazione definiti dall'OIE.
3. Le norme particolareggiate riguardanti tale studio statistico sono
adottate, previa consultazione del comitato scientifico competente,
secondo la procedura di cui all'articolo 24, paragrafo 2.
4. I criteri minimi che tale studio statistico deve rispettare sono
quelli stabiliti all'allegato XI, parte B.
Articolo 23
Modificazione degliallegati edisposizionitransitorie
Previa consultazione del comitato scientifico competente su qualsiasi
elemento che possa avere conseguenze per la salute pubblica, gli alle-gati sono modificati o completati e le misure transitorie necessarie sonoadottate secondo la procedura di cui all'articolo 24, paragrafo 2.
Conformemente a tale procedura sono adottate misure transitorie per un
periodo massimo di due anni, per consentire il passaggio dal regime
attuale al regime istituito con il presente regolamento.
Articolo 24
Comitati
1. La Commissione è assistita dal comitato veterinario permanente.
Tuttavia, per le questioni che concernono esclusivamente i mangimiper animali, la Commissione è assistita dal Comitato permanente deglialimenti per animali e per le questioni che concernono esclusivamente iprodotti alimentari, la Commissione è assistita dal comitato permanente
dei prodotti alimentari.
2. Nei casi in cui è fatto riferimento al presente paragrafo, si appli-
cano gli articoli 5 e 7 della decisione 1999/468/CE, nel rispettodell'articolo 8 della medesima.
Il periodo di cui all'articolo 5, paragrafo 6, della decisione 1999/468/
CE è fissato a 3 mesi e nel caso delle misure di salvaguardia di cuiall'articolo 4, paragrafo 2, del presente regolamento, a 15 giorni.
3. Ogni comitato adotta il proprio regolamento interno.2001R0999 — IT — 01.03.2002 — 004.001 — 16
▼B
Articolo 25
Consultazionedeicomitati scientifici
I competenti comitati scientifici sono consultati su ogni questione rien-
trante nel campo di applicazione del presente regolamento che possa
avere ripercussioni sulla salute pubblica.
Articolo 26
Entratainvigore
Il presente regolamento entra in vigore il giorno successivo alla pubbli-
cazione nella Gazzetta ufficiale delle Comunità europee .
Esso è applicabile a decorrere dal 1oluglio 2001.
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e diretta-
mente applicabile in ciascuno degli Stati membri.2001R0999 — IT — 01.03.2002 — 004.001 — 17
▼B
ALLEGATO I
DEFINIZIONISPECIFICHE
Ai fini del presente regolamento, si intende per:
a) «caso indigeno di BSE»: un caso di encefalopatia spongiforme bovina (BSE)
per il quale non sia stata chiaramente dimostrata la sua derivazione da un'in-
fezione precedente l'importazione di un animale vivo, di un embrione o di un
ovulo;
b) «tessuto adiposo distinto»: grasso corporeo interno ed esterno rimosso
durante la macellazione e il sezionamento, in particolare il grasso fresco del
cuore, dell'omento, dei reni e del mesenterio di bovini nonché il grasso
proveniente dai laboratori di sezionamento;
c) «coorte»: insieme di animali comprendente i bovini nati, nei dodici mesi
precedenti o successivi alla nascita di un bovino malato, nella mandria in
cui detto bovino malato è nato o allevati in qualsiasi momento nel corso dei
primi dodici mesi di vita con un bovino malato e che abbiano potuto consu-
mare l'alimento potenzialmente contaminato che il bovino malato ha
consumato nel corso dei primi dodici mesi di vita;
d) «discarica»: un'area di smaltimento quale definita dalla direttiva 1999/31/CE
del Consiglio(1).2001R0999 — IT — 01.03.2002 — 004.001 — 18
(1) Direttiva 1999/31/CE del Consiglio del 26 aprile 1999, relativa alle discariche di rifiuti
(GU L 182 del 16.7.1999, pag. 1).
▼B
ALLEGATO II
DETERMINAZIONE DELLA QUALIFICA SANITARIA CON
RIGUARDOALLABSE
CAPITOLO A
La qualifica sanitaria di uno Stato membro, di un paese terzo o di una delle loro
regioni (in prosieguo «paesi o regioni») con riguardo alla BSE è determinata in
base ai seguenti criteri:
a) i risultati di un'analisi del rischio che individui tutti i fattori potenziali rela-
tivi all'insorgenza della BSE di cui al capitolo B nonché la loro evoluzione
nel tempo;
b) un programma di formazione destinato a veterinari, allevatori e addetti al
trasporto, al commercio e alla macellazione dei bovini, che abbia lo scopo
di incoraggiare questi soggetti a segnalare tutti i casi di manifestazioni
nervose nei bovini adulti;
c) la dichiarazione obbligatoria e l'esame di tutti i bovini che manifestano
sintomi clinici di BSE;
d) un sistema di sorveglianza e di controllo permanenti della BSE, con partico-
lare riferimento ai rischi di cui al capitolo B del presente allegato tenuto
conto delle linee direttrici contenute nella tabella dell'allegato III, capitolo
A o delle appropriate norme internazionali; le relazioni sul numero di esami
effettuati e sui relativi risultati devono essere conservate per almeno 7 anni;
e) l'esame dei campioni di encefali o di altri tessuti, prelevati nel quadro del
sistema di sorveglianza di cui al punto d), presso un laboratorio autorizzato.
CAPITOLO B
L'analisi del rischio di cui al capitolo A, lettera a), si basa sui seguenti fattori:
— il consumo da parte dei bovini di farine di carne ed ossa o di ciccioli derivati
da ruminanti,
— l'importazione di farine di carne ed ossa o di ciccioli potenzialmente conta-
minati da TSE o di prodotti per l'alimentazione degli animali contenenti
farine di carne ed ossa o ciccioli,
— l'importazione di animali o di ovuli e embrioni potenzialmente infetti da
TSE,
— la situazione epidemiologica del paese o della regione rispetto alle TSE degli
animali,
— l'ampiezza delle conoscenze circa la struttura della popolazione di bovini,
ovini e caprini nel paese o nella regione,
— l'origine dei rifiuti di origine animale, i parametri dei processi di trattamento
di tali rifiuti ed i metodi di produzione di prodotti per l'alimentazione degli
animali.
CAPITOLO C
Definizionedellecategorie
La qualifica sanitaria degli Stati membri dei paesi terzi, o di una loro regione in
relazione alla BSE è determinata mediante la classificazione secondo le seguenti
categorie:
A) CATEGORIA 1: Paesi o regioni indenni da BSE
Paesi o regioni in cui è stata condotta un'analisi del rischio, fondata sulle
informazioni di cui al capitolo B, che ha dimostrato che sono state adottate
le misure adeguate su un arco di tempo sufficiente per far fronte ad ogni
rischio eventualmente identificato
1) e in cui non sono stati registrati casi di BSE e
i) i criteri di cui al capitolo A, lettere da b) a e), sono rispettati da
almeno 7 anni o
ii) i criteri di cui al capitolo A, lettera c), sono rispettati da almeno 7
anni ed è fornita la prova che da almeno 8 anni i ruminanti non rice-
vono nell'alimentazione farine di carne e di ossa né ciccioli derivati
da ruminanti o mammiferi,
2) OPPURE incui è stato appurato che tutti i casi di BSE eran o diretta-
mente riconducibili all'importazione di bovini vivi o di ovuli/embrioni
di bovini e che tutti i bovini malati sono stati uccisi e totalmente distrutti,
come pure, nel caso di femmine, l'ultimo animale partorito nel biennio
precedente o nel periodo successivo alla comparsa dei primi sintomi2001R0999 — IT — 01.03.2002 — 004.001 — 19
▼B
clinici della malattia, se detto animale è ancora in vita nel paese o nella
regione considerati e
i) i criteri di cui al capitolo A, lettere da b) a e), sono rispettati da
almeno 7 anni o
ii) i criteri di cui al capitolo A, lettera c), sono rispettati da almeno 7
anni ed è fornita la prova che da almeno 8 anni i ruminanti non rice-
vono nell'alimentazione farine di carne e di ossa né ciccioli,
3) OPPURE in cui l'ultimo caso indigeno di BSE è stato segnalato più di 7
anni prima, i criteri di cui al capitolo A, lettere da b) a e), sono rispettati
da almeno 7 anni e l'alimentazione dei ruminanti con farine di carne e di
ossa o ciccioli provenienti da ruminanti è oggetto di un divieto effettiva-
mente applicato da almeno 8 anni.
B) CATEGORIA 2: Paesi o regioni provvisoriamente indenni da BSE in cui
non è stato segnalato nessun caso indigeno
Paesi o regioni in cui un'analisi del rischio condotta conformemente al capi-
tolo B ha dimostrato che sono state adottate le misure adeguate su un arco ditempo sufficiente per far fronte ad ogni rischio eventualmente identificato
1) e in cui non è stato constatato alcun caso di BSE e
i) i criteri di cui al capitolo A, lettere da b) a e), sono rispettati, ma non
da 7 anni o
ii) è fornita la prova che da almeno 8 anni i ruminanti non ricevono
nell'alimentazione farine di carne e di ossa né ciccioli, ma i criteri di
cui al capitolo A, lettera c), non sono stati rispettati negli ultimi 7
anni,
2) OPPURE incui è stato appurato che tutti i casi di BSE eran o diretta-
mente riconducibili all'importazione di bovini vivi o di ovuli/embrioni
di bovini e che tutti i bovini malati sono stati uccisi e totalmente distrutti,
come pure, nel caso di femmine, l'ultimo animale partorito nel biennio
precedente o nel periodo successivo alla comparsa dei primi sintomi
clinici della malattia, se detto animale è ancora in vita nel paese o nella
regione considerati, e
i) i criteri di cui al capitolo A, lettere da b) a e), sono rispettati, ma non
da 7 anni o
ii) è fornita la prova che da almeno 8 anni i ruminanti non ricevono
nell'alimentazione farine di carne e di ossa né ciccioli, ma i criteri di
cui al capitolo A, lettera c), non sono stati rispettati negli ultimi 7
anni,
C) CATEGORIA 3: Paesi o regioni provvisoriamente indenni da BSE in cui è
stato segnalato almeno un caso indigeno
Paesi o regioni in cui un'analisi del rischio condotta conformemente al capi-
tolo B ha dimostrato che sono state adottate le misure adeguate su un arco di
tempo sufficiente per far fronte ad ogni rischio eventualmente identificato
1) e in cui l'ultimo caso indigeno di BSE è stato segnalato più di 7 anni
prima, i criteri di cui al capitolo A, lettere da b) a e) sono rispettati e
l'alimentazione dei ruminanti con farine di carne e di ossa o ciccioli deri-
vanti da ruminanti è oggetto di un divieto effettivamente applicato, ma:
i) i criteri di cui al capitolo A, lettere da b) a e), non sono rispettati da 7
anni o
ii) il divieto di alimentare i ruminanti con farine di carne e di ossa o
ciccioli derivanti da ruminanti non è stato applicato negli ultimi 8
anni;
2) OPPURE in cui l'ultimo caso indigeno di BSE è stato segnalato meno di
7 anni prima e il tasso d'incidenza della BSE calcolato in base ai casi
indigeni è stato, in ciascuno degli ultimi quattro periodi di dodici mesi
precedenti, inferiore a un caso su un milione nella popolazione di bovini
di età superiore a 24 mesi del paese o della regione considerati: o, se si
tratta di un paese o regione in cui detta popolazione è inferiore a un
milione, inferiore a un caso sul numero reale della popolazione (calcolata
inbase alle statistiche Eurostat) e incui
i) il divieto di alimentare i ruminanti con farine di carne e di ossa o
ciccioli derivanti da ruminanti è effettivamente applicato da almeno
8 anni;
ii) i criteri di cui al capitolo A, lettere da b) a e), sono rispettati da
almeno 7 anni;
iii) i capi malati sono uccisi e completamente distrutti, al pari di:
— nel caso di femmine, l'ultimo animale partorito nel biennio prece-
dente o nel periodo successivo alla comparsa dei primi sintomi
clinici della malattia,2001R0999 — IT — 01.03.2002 — 004.001 — 20
▼B
— tutti i bovini della coorte
se detti animali sono ancora in vita nel paese o regione in questione.
In deroga al presente punto iii), è possibile tenere conto, all'atto di
tale classificazione, dell'esistenza di altre misure relative alla macel-
lazione degli animali a rischio che presenti un livello di protezione
equivalente.
D) CATEGORIA 4: Paesi o regioni in cui l'incidenza della BSE è debole
Tutti i paesi o regioni in cui
1) i criteri di cui al capitolo A sono rispettati e il tasso d'incidenza della
BSE, calcolato negli ultimi 12 mesi, è pari o superiore a un caso indi-
geno su un milione e pari o inferiore a cento casi su un milione
nell'ambito della popolazione bovina di età superiore a 24 mesi del paese
o della regione considerati o
2) i criteri di cui al capitolo A sono rispettati e il tasso d'incidenza della
BSE, calcolato conformemente al punto 1) è stato inferiore a un caso
indigeno per milione durante meno di quattro periodi di dodici mesi
consecutivi e in cui i bovini infetti sono uccisi e completamente distrutti,
al pari di:
— nel caso di femmine, l'ultimo animale partorito nel biennio prece-
dente o nel periodo successivo alla comparsa dei primi sintomi
clinici della malattia,
— tutti i bovini della coorte
se detti animali sono ancora in vita nel paese o regione in questione.
In deroga al presente punto si può tener conto, al momento della classi-
ficazione, dell'esistenza di altre misure concernenti la macellazione degli
animali a rischio che offrano un livello di protezione equivalente.
I paesi o regioni in cui il tasso d'incidenza della BSE, calcolato negli
ultimi 12 mesi, è inferiore a un caso indigeno su un milione nell'ambito
della popolazione bovina di età superiore a 24 mesi ma in cui è stata
condotta un'analisi del rischio, quale descritta al capitolo A, che ha dimo-
strato che almeno uno dei criteri enunciati ai fini della classificazione del
paese o della regione nella categoria 2o3no n è soddisfatto, devono
essere considerati paesi o regioni appartenenti alla categoria 4.
E) CATEGORIA 5: Paesi o regioni in cui l'incidenza della BSE è elevata
Tutti i paesi e le regioni in cui1) i criteri di cui al capitolo A sono rispettati e il tasso d'incidenza della
BSE, calcolato negli ultimi 12 mesi, è superiore a cento casi su un
milione nell'ambito della popolazione bovina di età superiore a 24 mesi
nel paese o regione considerati, o
2) il tasso d'incidenza della BSE, calcolato negli ultimi 12 mesi, è pari o
superiore a un caso su un milione e pari o inferiore a cento casi su un
milione nell'ambito della popolazione bovina di età superiore a 24 mesi
nel paese o regione considerati e almeno uno dei criteri di cui al capitolo
A non è rispettato.2001R0999 — IT — 01.03.2002 — 004.001 — 21
▼M1
ALLEGATO III
SISTEMADISORVEGLIANZA
CAPITOLO A
I. SORVEGLIANZA SUI BOVINI
1.Osservazionigenerali
La sorveglianza sui bovini viene condotta in conformità ai metodi di
laboratorio indicati nell'allegato X, capitolo C, punto 3.1, lettera b).
2.Sorveglianzasuglianimalimacellati peril consumoumano
2.1. Tutti i bovini di età superiore a 24 mesi:
— sottoposti a «macellazione speciale d'urgenza», come definita all'ar-
ticolo 2, lettera n), della direttiva 64/433/CEE del Consiglio(1)
oppure
— macellati conformemente a quanto previsto dall'allegato I, capitolo
VI, punto 28, lettera c), della direttiva 64/433/CEE,
sono sottoposti al test di accertamento della BSE.
2.2. Tutti i bovini di età superiore a 30 mesi soggetti alla normale macella-
zione per il consumo umano sono sottoposti al test di accertamento
della BSE.
2.3. In deroga a quanto previsto al punto 2.2 ed in relazione ai bovini nati,
allevati e macellati nel loro territorio, l'Austria, la Finlandia e la Svezia
possono decidere di esaminare soltanto un campione casuale. Il
campione comprende almeno 10000 animali l'anno.
3.Sorveglianzasuglianimalinonmacellati peril consumoumano
Bovini di età superiore a 24 mesi morti oppure abbattuti, ma che non
siano stati:
— abbattuti a fini di distruzione ai sensi del regolamento (CE) n. 716/
96 della Commissione(2),
— abbattuti nel quadro di un'epidemia, come l'afta epizootica,— macellati per il consumo umano,
sono sottoposti al test di accertamento della BSE su base casuale. Il
numero di unità campionarie non è inferiore alla dimensione del
campione indicata nella tabella. Il campionamento è continuo e rappre-
sentativo di ciascuna regione.
Popolazione totale di età superiore a
24 mesiDimensione del campione (*)
100000 950
200000 1 550
300000 1 890
400000 2 110
500000 2 250
600000 2 360
700000 2 440
800000 2 500
900000 2 550
1 000000 2 590
1 500000 3 000
2 000000 3 5002 500000 4 000
3 000000 4 5002001R0999 — IT — 01.03.2002 — 004.001 — 22
(1) GU 121 del 29.7.1964, pag. 2012/64.
(2) GU L 99 del 20.4.1996, pag. 14.
▼M1
Popolazione totale di età superiore a
24 mesiDimensione del campione (*)
3 500000 5 000
4 000000 5 500
4 500000 6 000
5 000000 6 500
5 500000 7 0006 000000 7 500
6 500000 8 000
7 000000 8 500
7 500000 9 000
8 000000 9 500
8 500000 10000
9 000000 10500
9 500000 11000
10000000 11500
10500000 12000
11000000 12500
11500000 13000
12000000 13500
(*) La dimensione del campione è stata calcolata in modo da rilevare una preva-
lenza dello 0,1 % con un'affidabilità del 95 % nelle sottopopolazioni di cui alpunto 3, nell'ipotesi che la proporzione di tali sottopopolazioni sul totale dei
bovini di età superiore a 24 mesi sia dell'1 %. Laddove la popolazione totale
di bovini di età superiore a 24 mesi sia pari o superiore a 1 500 000 capi, ladimensione del campione è stata maggiorata di 500 unità campionarie ogni500 000 capi (correzione di proporzionalità) in considerazione della maggioreprobabilità di variazione del rischio di BSE nella popolazione.
4.Sorveglianzasuglianimaliacquistatiafinididistruzioneaisensidel
regolamento(CE)n.716/96
4.1. Tutti gli animali soggetti a macellazione d'urgenza o risultati malati in
sede di ispezione ante mortem sono sottoposti al test di accertamento
della BSE.
4.2. Tutti gli animali nati tra il 1oagosto 1996 ed il 1oagosto 1997 sono
sottoposti al test di accertamento della BSE.
4.3. Un campione casuale costituito ogni anno da almeno 50000 animali di-
versi da quelli di cui ai punti 4.1 o 4.2 viene sottoposto al test di
accertamento della BSE.
5.Sorveglianzadeglialtrianimali
Oltre ai test di cui ai punti da 2 a 4, gli Stati membri possono, a titolo
volontario, decidere di sottoporre a test altri bovini presenti sul loro
territorio, in particolare laddove tali animali siano provenienti da paesi
in cui siano stati registrati casi di BSE nel patrimonio indigeno, abbiano
consumato mangimi potenzialmente contaminati o siano nati o discen-
denti da femmine infette da BSE.
6.Misuresuccessiveaitest
6.1. Quando un animale macellato per il consumo umano viene sottoposto al
test di accertamento della BSE, la bollatura sanitaria prevista dal capi-
tolo XI dell'allegato I alla direttiva 64/433/CEE non viene apposta sulla
carcassa di quell'animale finché non sia stato ottenuto il risultato nega-
tivo del test rapido.
6.2. Gli Stati membri possono derogare alle disposizioni di cui al punto 6.1,
qualora sia operativo nel macello un sistema ufficiale che impedisca che
una parte qualunque degli animali sottoposti a test lasci il macello con
apposta la bollatura sanitaria finché non sia stato ottenuto il risultato
negativo del test rapido.
6.3. Ogni parte del corpo dell'animale sottoposto al test di accertamento
della BSE, compresa la pelle, viene conservata sotto controllo ufficiale2001R0999 — IT — 01.03.2002 — 004.001 — 23
▼M1
finché non sia stato ottenuto il risultato negativo del test rapido, salvo
che tali parti non vengano distrutte conformemente a quanto previsto
all'allegato V, punto 3 o 4.
6.4. Tutte le parti del corpo di unan imale risultato positivo al test rapido, ivi
compresa la pelle, sono distrutte conformemente a quanto previsto
dall'allegato V, punto 3 o 4, salvo il materiale che debba essere conser-
vato per la registrazione ai sensi del capitolo B, punto III.
6.5. Laddove un animale macellato per il consumo umano risulti positivo al
test rapido, oltre alla carcassa risultata positiva al test sono distrutte,
nella stessa catena di macellazione, almeno la carcassa che precede
immediatamente la carcassa risultata positiva al test e le due carcasse
immediatamente successive a quella risultata positiva al test, conforme-
mente a quanto previsto al punto 6.4.
6.6. Gli Stati membri possono derogare alle disposizioni di cui al punto 6.5
laddove nel macello sia operativo un sistema che impedisca la contami-
nazione tra le carcasse.
II. SORVEGLIANZA SUGLI OVINI E SUI CAPRINI
1.Osservazioni generali
La sorveglianza sugli ovini e sui caprini viene condotta conformemente ai
metodi di laboratorio indicati nell'allegato X, capitolo C, punto 3.2, lettera
b).
2.Sorveglianza suglianimalimacellati perilconsumoumano
Gli animali di età superiore a 18 mesi macellati per il consumo umano
vengono sottoposti a test sulla base della dimensione del campione indi-
cata nella tabella. Il campionamento è continuo e rappresentativo di
ciascuna regione e stagione. La scelta del campione viene messa a punto
al fine di evitare la rappresentanza eccessiva di un qualsiasi gruppo in
termini di origine, specie, età, razza, tipo di produzione o qualsiasi altra
caratteristica. L'età degli animali viene calcolata sulla base della denti-
zione, di segni evidenti di maturità o di altre informazioni affidabili.
Viene evitato, laddove possibile, un campionamento multiplo nello stesso
gregge.
Totale degli animali macellati di età
superiore a 18 mesiDimensione minima del campione,
animali macellati (*)
5 000 4 750
10000 7 760
15000 9 470
20000 10540
25000 11270
30000 11790
40000 12490
50000 12940
60000 13260
70000 13490
80000 13660
90000 13800
100000 13910
150000 14250
200000 14430
250000 14540300000 14610
350000 14660
400000 14700
450000 147302001R0999 — IT — 01.03.2002 — 004.001 — 24
▼M1
Totale degli animali macellati di età
superiore a 18 mesiDimensione minima del campione,
animali macellati (*)
500000 14760
600000 14790
700000 14820
800000 14840
900000 14850
1 000000 14870
1 100000 14880
1 200000 14890
1 300000 14890
1 400000 14900
1 500000 14900
1 600000 14910
1 700000 14910
1 800000 14920
1 900000 14920
2 000000 14920
2 100000 14920
2200 000 o più 14930
(*) La dimensione del campione è stata calcolata in modo da rilevare una preva-
lenza dello 0,02 % con un'affidabilità del 95 % negli animali macellati.
3.Sorveglianza suglianimalinonmacellati peril consumoumano
Animali di età superiore a 18 mesi morti oppure abbattuti, ma che non
siano stati:
— abbattuti nel quadro di un'epidemia, come l'afta epizootica,
— macellati per il consumo umano,
sono sottoposti a test sulla base della dimensione del campione indicata
nella tabella. Il campionamento è continuo e rappresentativo di ciascuna
regione e stagione. La scelta del campione viene messa a punto al fine di
evitare la rappresentanza eccessiva di un qualsiasi gruppo in termini di
origine, specie, età, razza, tipo di produzione o qualsiasi altra caratteri-
stica. L'età degli animali viene calcolata sulla base della dentizione, di
segni evidenti di maturità o di altre informazioni affidabili. Viene evitato,
laddove possibile, un campionamento multiplo nello stesso gregge.
Totale degli animali di età superiore a
18 mesi (*)Dimensione minima del campione,
animali morti (**)
100000 950
200000 1 550
300000 1 890
400000 2 110
500000 2 250
600000 2 360
700000 2 440
800000 2 500
900000 2 550
1 000000 2 590
1500 000 o più 3 0002001R0999 — IT — 01.03.2002 — 004.001 — 25
▼M1
(*) Qualora non sia noto il totale degli ovini e dei caprini di età superiore a 18
mesi, viene utilizzato al suo posto il totale di «pecore e agnelle montate» e di«capre aventi già figliato e capre montate».
(**) La dimensione del campione è stata calcolata in modo da rilevare una preva-
lenza dello 0,1 % con un'affidabilità del 95 % negli animali morti, nell'ipotesiche la proporzione degli animali morti rispetto alla popolazione totale di ovinie caprini di età superiore a 18 mesi sia dell'1 %.
4.Sorveglianza negli Stati membri con una modesta popolazione di
oviniecaprini
Gli Stati membri in cui il totale degli ovini e dei caprini di età superiore a
18 mesi sia pari o inferiore a 500 000 capi possono, in deroga al campio-
namento previsto ai punti 2 e 3, decidere di sorvegliare insieme la
seguente sottopopolazione:
a) animali di età superiore a 18 mesi morti o abbattuti, ma che non siano
stati:
— abbattuti nel quadro di un'epidemia, come l'afta epizootica,
— macellati per il consumo umano («animali morti»);
b) animali di età superiore a 18 mesi il cui aspetto riveli uno stato di
deperimento cronico («animali che presentano uno stato di deperi-
mento cronico»).
Il numero complessivo delle unità campionarie che appartengono alla
sottopopolazione suddetta considerata unitariamente e che sono sottoposte
ogni anno a test in ciascuno Stato membro non è inferiore alla dimen-
sione del campione indicata nella tabella.
Il campionamento è continuo e rappresentativo di ciascuna regione e
stagione. La scelta del campione viene messa a punto al fine di evitare
la rappresentanza eccessiva di un qualsiasi gruppo in termini di origine,
specie, età, razza, tipo di produzione o qualsiasi altra caratteristica.
Quando il campionamento viene eseguito su animali morti, l'età viene
calcolata sulla base della dentizione, di segni evidenti di maturità o di
altre informazioni affidabili. Viene evitato, laddove possibile, un campio-
namento multiplo nello stesso gregge. Laddove vengano soggetti a
campionamento animali che presentano uno stato di deperimento cronico,
vengono prescelti per il campionamento solo gli animali ispezionati da un
veterinario ufficiale e la cui età e i cui segni clinici siano ben documen-tati. Viene evitato, laddove possibile, un campionamento multiplo nello
stesso gregge.
Totale degli ovini e dei caprini di età
superiore a 18 mesi (*)Dimensione minima del campione,
animali morti e animali che presentano
uno stato di deperimento cronico
10000 100
20000 200
30000 300
40000 400
50000 500
60000 600
70000 700
80000 800
90000 900
100000 950200000 1 550
300000 1 890
400000 2 110
500000 2 250
(*) Qualora non sia noto il totale degli ovini e dei caprini di età superiore a 18
mesi, viene utilizzato al suo posto il totale di «pecore e agnelle montate» e di«capre aventi già figliato e capre montate».2001R0999 — IT — 01.03.2002 — 004.001 — 26
▼M1
5.Sorveglianza suglialtrianimali
Oltre ai programmi di sorveglianza previsti ai punti da 2 a 4, gli Stati
membri possono, a titolo volontario, condurre la sorveglianza su altri
animali, in particolare:
— animali utilizzati per la produzione lattiero-casearia,
— animali provenienti da paesi in cui sono stati registrati casi di EST nel
patrimonio indigeno,
— animali che hanno assunto alimenti potenzialmente contaminati,— animali nati o discendenti da femmine infetti da EST,
— animali provenienti da greggi infette da EST.
6.Misuresuccessiveaitestsuglioviniesuicaprini
Ogni parte del corpo dell'animale sottoposto a test, compresa la pelle,
viene conservata sotto controllo ufficiale finché non sia stato ottenuto il
risultato negativo del test rapido, salvo che tali parti non vengano distrutte
conformemente a quanto previsto dall'allegato V, punto 3 o 4.
Tutte le parti del corpo di unan imale risultato positivo al test rapido, ivi
compresa la pelle, sono distrutte conformemente a quanto previsto dall'al-
legato V, al punto 3 o 4, salvo il materiale che debba essere conservato
per la registrazione ai sensi del capitolo B, punto III.
7.Genotipizzazione
Per ciascun caso di EST accertato negli ovini viene determinato il geno-
tipo della proteina prionica. I casi di EST riscontrati in genotipi resistenti
(pecore con genotipi che codificano l'alanina in entrambi gli alleli nel
codone 136, l'arginina in entrambi gli alleli nel codone 154 e l'arginina
in entrambi gli alleli al codone 171) sono immediatamente comunicati
alla Commissione. Laddove possibile, tali casi sono sottoposti alla tipiz-
zazione dei ceppi. Qualora la tipizzazione dei ceppi non sia possibile, il
gregge di origine e tutte le altre greggi cui l'animale ha appartenuto
vengono sottoposte ad una più approfondita sorveglianza per l'individua-
zione di altri casi di EST ai fini della tipizzazione dei ceppi.
CAPITOLO B
I. INFORMAZIONI CHE GLI STATI MEMBRI DEVONO PRESENTARE
NELLA LORO RELAZIONE
1. Numero di casi sospetti per specie animale, assoggettati a limitazioni di
movimento a norma dell'articolo 12, paragrafo 1.
2. Numero di casi sospetti per specie animale, sottoposti ad esami di labo-
ratorio a norma dell'articolo 12, paragrafo 2, nonché esito dell'esame.
3. Numero di greggi in cui siano stati segnalati e studiati casi sospetti negli
ovini e nei caprini a norma dell'articolo 12, paragrafi 1 e 2.
4. Stima della dimensione di ciascuna sottopopolazione di cui al capitolo A,
parte I, punti 3 e 4.
5. Numero di bovini sottoposti a test in ciascuna delle sottopopolazioni di
cui al capitolo A, parte I, punti da 2 a 5, metodo di scelta del campione
ed esiti dei test.
6. Stima della dimensione di quelle sottopopolazioni di cui al capitolo A,
parte II, punti da 2 a 4, prescelte per il campionamento.
7. Numero degli ovini, dei caprini e delle greggi sottoposti a test nell'am-
bito di ciascuna delle sottopopolazioni di cui al capitolo A, parte II,
punti da 2 a 5, metodo di scelta del campione ed esito dei test.
8. Numero, classi di età e ripartizione geografica dei casi accertati di BSE e
di scrapie. Paese di origine dei casi accertati di BSE e di scrapie, qualora
esso non coincida con il paese che effettua la segnalazione. Numero,
classi di età e ripartizione geografica delle greggi affette da scrapie. Per
ogni caso di BSE dovrebbe essere indicato l'anno e se possibile il mese
di nascita.
9. Casi accertati di EST in animali diversi da bovini, ovini e caprini.
II. INFORMAZIONI CHE LA COMMISSIONE DEVE PRESENTARE
NELLA PROPRIA SINTESI
La sintesi viene presentata sotto forma di tabelle che indichino per ciascuno
Stato membro almeno le informazioni di cui alla parte I.2001R0999 — IT — 01.03.2002 — 004.001 — 27
▼M1
III. DOCUMENTAZIONE
1. L'autorità competente conserva per sette anni la documentazione relativa
a:
— numero e tipo di animali assoggettati a limitazioni di movimento a
norma dell'articolo 12, paragrafo 1,
— numero ed esito delle ricerche cliniche ed epidemiologiche condotte
a norma dell'articolo 12, paragrafo 1,
— numero ed esito degli esami di laboratorio di cui all'articolo 12, para-
grafo 2,
— numero, identità ed origine degli animali sottoposti a campionamento
nel quadro dei programmi di sorveglianza di cui al capitolo A
nonché, se possibile, informazioni su età, razza e anamnesi,
— genotipo della proteina prionica dei casi accertati di EST negli ovini,— metodo per la determinazione dell'età e sintomi clinici osservati in
ciascun animale, qualora per il campionamento siano stati prescelti
ovini e caprini con uno stato di deperimento cronico.
2. Il laboratorio di analisi conserva per sette anni una documentazione
completa di tutti gli esami effettuati, inparticolare i registri di labora-
torio e, se del caso, i blocchi di paraffina e le fotografie dei «Western
blot».2001R0999 — IT — 01.03.2002 — 004.001 — 28
▼B
ALLEGATO IV
ALIMENTAZIONEDEGLIANIMALI
1. Negli Stati membri o nelle loro regioni classificati nella categoria 5, il
divieto di cui all'articolo 7, paragrafo 1 è esteso:
a) alla somministrazione di proteine derivate da mammiferi a tutti gli
animali d'allevamento;
b) alla somministrazione di proteine animali trasformate derivate da mammi-
feri a tutti i mammiferi; questo divieto non si applica all'alimentazione per
cani e gatti né alla produzione di alimenti per cani e gatti;
c) alla somministrazione di grasso fuso derivato da ruminanti a tutti i rumi-
nanti.
2. Il divieto di cui all'articolo 7, paragrafi 1 e 2 non si applica ai seguenti
prodotti ottenuti da animali sani:
a) al latte e ai prodotti lattiero-caseari;
b) alla gelatina derivata da cuoio e pelli;
c) alle proteine idrolizzate di peso molecolare inferiore a 10000 dalton
i) derivate da cuoiami e pelli ottenuti da animali abbattuti in un macello
e sottoposti a un'ispezione ante mortem effettuata da un veterinario
ufficiale, in conformità delle disposizioni del capitolo VI dell'allegato
I della direttiva 64/433/CEE, inseguito alla quale son o stati giudicati
idonei alla macellazione ai fini di detta direttiva;
e
ii) prodotte secondo un processo di fabbricazione che implica misure
appropriate a ridurre al minimo la contaminazione di cuoiami e pelli,
la preparazione dei cuoiami e delle pelli per salatura, per calcinazione
e lavaggio a fondo con successiva esposizione del materiale a un pH
di > 11 per > 3 ore ad una temperatura di > 80 ºC, a sua volta seguita
da un trattamento termico a > 140 ºC per 30 minuti a > 3,6 bar, o
secondo un processo di fabbricazione equivalente approvato dalla
Commissione previa consultazione del competente comitato scienti-
fico secondo la procedura prevista all'articolo 24, paragrafo 2;
e
iii) provenienti da aziende che attuano un programma di autocontrollo
basato sul sistema HACCP;
d) al fosfato dicalcico (senza nessuna traccia di proteine o di grasso);
e) al plasma essiccato e altri emoderivati, ad eccezione degli emoderivati di
origine bovina per l'alimentazione dei ruminanti.2001R0999 — IT — 01.03.2002 — 004.001 — 29
▼B
ALLEGATO V
MATERIALESPECIFICOARISCHIO
1. I seguenti tessuti devono essere definiti materiale specifico a rischio in
funzione della categoria dello Stato membro o del paese terzo di origine o
di residenza dell'animale, determinata conformemente all'articolo 5.
CATEGORIE 1 e 2
Nessuntessuto è defin ito materiale specifico a rischio.
CATEGORIE 3 e 4
a) cranio, compresi cervello e occhi, tonsille e midollo spinale di bovini di
età superiore a dodici mesi nonché intestini dal duodeno al retto di bovini
di tutte le età;
b) cranio, compresi cervello e occhi, tonsille e midollo spinale di ovini e
caprini di età superiore a 12 mesi o ai quali è spuntato un dente incisivo
permanente nonché milza di ovini e caprini di tutte le età.
CATEGORIA 5
a) intera testa, (lingua esclusa), compresi cervello, occhi, gangli trigeminali e
tonsille; timo; milza; e midollo spinale di bovini di età superiore a 6 mesi
nonché intestini dal duodeno al retto di bovini di tutte le età;
b) colonna vertebrale, compresi i gangli spinali, di bovini di età superiore a
30 mesi;
c) cranio, compresi cervello e occhi, tonsille e midollo spinale di ovini e
caprini di età superiore a 12 mesi o ai quali è spuntato un dente incisivo
permanente e milza di ovini e caprini di tutte le età.
2. Il materiale specifico a rischio deve essere rimosso presso:
a) i macelli;
b) i laboratori di sezionamento, gli stabilimenti di trasformazione ad alto
rischi o i locali di cui agli articoli 3 e 7 della direttiva 90/667/CEE(1)
del Consiglio, sotto il controllo di un agente designato dall'autorità
competente. Tali stabilimenti devono essere a tal fine riconosciuti dall'au-
torità competente.
Quando il materiale specifico a rischio non proviene da animali morti non
macellati ai fini del consumo umano, le parti cadavere contenenti materiale
specifico a rischio o l'intero cadavere sono trattate come materiale specifico
a rischio.
Tuttavia, la colonna vertebrale può essere rimossa presso i punti di vendita al
consumatore sul territorio in questione.
3. Tutto il materiale specifico a rischio deve essere tinto con un colorante e, ove
necessario, contrassegnato con un marcatore, immediatamente dopo essere
stato rimosso e deve essere completamente distrutto:
a) mediante incenerimento senza trasformazione preliminare; oppure
b) a condizione che il colore o il marcatore resti rilevabile, dopo la trasfor-
mazione preliminare:
i) incon formità dei sistemi di cui ai capitoli da I a IV, VI e VII dell'al-
legato alla decisione 92/562/CEE(2):
— mediante incenerimento,
— mediante coincenerimento;
ii) in conformità almeno degli standard di cui all'allegato I della decisione
1999/534/CE(3), mediante interramento in una discarica autorizzata.2001R0999 — IT — 01.03.2002 — 004.001 — 30
(1) Direttiva 90/667/CEE del Consiglio, del 27 novembre 1990, che stabilisce le norme
sanitarie per l'eliminazione, la trasformazione e l'immissione sul mercato dei rifiuti di
origine animale e la protezione degli agenti patogeni degli alimenti per animali di
origine animale o a base di pesce e che modifica la direttiva 90/425/CEE (GU L 363del 27.12.1990, pag. 51). Direttiva modificata da ultimo dall'atto di adesione del 1994.
(
2) Decisione 92/562/CEE della Commissione, del 17 novembre 1992, relativa all'approva-
zione dei sistemi alternativi di trattamento termico per la trasformazione dei materiali
ad alto rischio (GU L 359 del 9.12.1992, pag. 23). Decisione modificata dall'atto di
adesione del 1994.
(3) Decisione 1999/534/CE del Consiglio, del 19 luglio 1999, relativa alle misure applica-
bili al trattamento di taluni rifiuti di origine animale per la protezione dalleencefalopatie spongiformi trasmissibili, e che modifica la decisione 97/735/CE della
Commissione (GU L 204 del 4.8.1999, pag. 37).
▼B
4. Gli Stati membri possono derogare alle disposizioni dei punti 2 e 3 per
consentire l'incenerimento o l'interramento di materiale specifico a rischio o
di intere carcasse senza colorazione preliminare o, se del caso, senza rimo-
zione del materiale specifico a rischio, nelle circostanze definite all'articolo
3, paragrafo 2 della direttiva 90/667/CEE mediante l'applicazione di un
metodo che impedisca ogni rischio di trasmissione di una TSE e sia autoriz-
zato e controllato dall'autorità competente, in particolare allorquando gli
animali sono morti o sono stati uccisi nel quadro di misure di lotta contro
le malattie e fatti salvi gli articoli 12 e 13.
5. Il ricorso ad un test alternativo alla rimozione del materiale specifico a
rischio può essere autorizzato alle seguenti condizioni:
a) i test devono essere effettuati nei macelli su tutti gli animali per i quali è
prevista la rimozione del materiale specifico a rischio;
b) nessun prodotto bovino, ovino o caprino destinato all'alimentazione
umana o animale può lasciare il macello prima che l'autorità competente
abbia ricevuto e accettato i risultati dei test eseguiti su tutti gli animali
macellati potenzialmente contaminati se in uno di essi è stata confermata
la BSE;
c) qualora untesto altern ativo dia risultato positivo, tutto il materiale otte-
nuto da bovini, ovini e caprini potenzialmente contaminato nello stesso
macello è distrutto conformemente al disposto del punto 3, a meno che
tutte le parti del corpo dell'animale infetto, compresa la pelle, possano
essere identificate e tenute separate.
6. Gli Stati membri effettuano frequenti ispezioni ufficiali per verificare la
corretta applicazione del presente allegato e accertano che siano stati adottati
provvedimenti intesi a prevenire la contaminazione, in particolare presso i
macelli, i laboratori di sezionamento, gli impianti di trattamento dei rifiuti
di origine animale, gli stabilimenti di trasformazione ad alto rischio o le
strutture autorizzati dagli Stati membri incon formità dell'articolo 7 della
direttiva 90/667/CEE, i punti di vendita al consumatore, le discariche ed altre
strutture destinate all'immagazzinaggio o all'incenerimento.
7. Inparticolare, gli Stati membri istituiscon o unsistema per accertare e
controllare che:
a) il materiale specifico a rischio utilizzato nella produzione dei prodotti di
cui all'articolo 1, paragrafo 2 sia utilizzato esclusivamente per gli scopi
autorizzati;
b) allorquando bovini, ovini o caprini entrano in uno Stato membro classifi-
cato in una categoria numericamente inferiore che indica, in materia di
BSE, una qualifica migliore rispetto a quella degli animali in questione,
essi rimangano sottoposti a controllo ufficiale fino alla macellazione o
alla spedizione fuori dal territorio nazionale;
c) il materiale specifico a rischio, in particolare allorquando l'eliminazione
avviene in impianti o strutture diverse dai macelli, sia completamente
separato da altri rifiuti non destinati all'incenerimento, raccolto separata-
mente ed eliminato in conformità dei punti 2, 3 e 4. Gli Stati membri
possono decidere di autorizzare la spedizione di teste o di carcasse conte-
nenti materiale specifico a rischio in un altro Stato membro previo
accordo con detto Stato membro per quanto riguarda sia la ricezione del
materiale che l'applicazione delle condizioni specifiche da applicare a
siffatti trasferimenti.
8. Gli Stati membri possono inviare materiale specifico a rischio o il materiale
trasformato ad esso relativo in altri Stati membri per essere incenerito unica-
mente alle condizioni di cui all'articolo 4, paragrafo 2 della decisione 97/735/CE(
1), se applicabile.
Il presente punto può essere modificato su richiesta di uno Stato membro per
consentire la spedizione di materiale specifico a rischio o di materiale trasfor-
mato ad esso relativo in paesi terzi per essere incenerito. Nel contempo sono
adottate, secondo la medesima procedura, le condizioni che disciplinano
l'esportazione.2001R0999 — IT — 01.03.2002 — 004.001 — 31
(1) Decisione 97/735/CE della Commissione, del 21 ottobre 1997, relativa a talune misure
di protezione per quanto concerne gli scambi di alcuni tipi di rifiuti animali di mammi-feri (GU L 294 del 28.10.1997, pag. 7). Decisione modificata dalla decisione 1999/534/
CE del Consiglio (GU L 204 del 4.8.1999, pag. 37).
▼B
ALLEGATO VI
NORME RELATIVE A DETERMINATI PRODOTTI DI ORIGINE
ANIMALEDERIVATIDA,OCONTENENTI,MATERIALEOTTENUTO
DARUMINANTI
È vietato l'impiego di materiale ottenuto da ruminanti, conformemente all'arti-
colo 9, paragrafo 1, per la fabbricazione dei seguenti prodotti di origine animale:
a) carni separate meccanicamente;
b) fosfato dicalcico destinato all'alimentazione degli animali d'allevamento;
c) gelatina, tranne se ottenuta da pelli di ruminanti;
d) derivati di grasso fuso di ruminanti;
e) grasso fuso di ruminanti, tranne se ottenuto da:
i) tessuto adiposo distinto dichiarato idoneo al consumo umano;
ii) materie prime trasformate conformemente alle norme di cui alla direttiva
90/667/CEE.2001R0999 — IT — 01.03.2002 — 004.001 — 32
▼M2
ALLEGATO VII
ERADICAZIONEDELL'ENCEFALOPATIASPONGIFORMETRASMIS-
SIBILE
1. L'indagine di cui all'articolo 13, paragrafo 1, lettera b), riguarda:
a) per i bovini:
— l'identificazione di tutti gli altri ruminanti presenti nell'azienda dell'a-
nimale per il quale è stata confermata la malattia,
— qualora la malattia sia confermata per un animale di sesso femminile,
tutti i suoi embrioni, ovuli o progenie, raccolti o nata nei due anni
precedenti e successivi al manifestarsi clinico della malattia,
— tutti gli animali appartenenti alla coorte dell'animale per il quale è
stata confermata la malattia,
— la possibile origine della malattia,— gli altri animali, embrioni e ovuli presenti presso l'azienda dell'animale
per il quale è stata confermata la malattia o presso altre aziende che
potrebbero essere state infettate dall'agente patogeno della EST o
essere state esposte alla stessa fonte alimentare o alla stessa contami-
nazione,
— il movimento di mangimi potenzialmente contaminati, di altri mate-
riali o altri veicoli di trasmissione della malattia, che possano aver
trasmesso l'agente patogeno della EST nell'azienda o dall'azienda in
questione;
b) per gli ovini e i caprini:
— tutti i ruminanti diversi da ovini e caprini presenti nell'azienda dell'a-
nimale per il quale è stata confermata la malattia,
— nella misura in cui sono reperibili, i genitori, tutti gli embrioni, gli
ovuli e l'ultima progenie dell'animale per il quale è stata confermata
la malattia,
— tutti gli animali della coorte, da definire conformemente alla proce-
dura di cui all'articolo 24, paragrafo 2, dell'animale per il quale è
stata confermata la malattia,
— tutti gli altri ovini e caprini dell'azienda dell'animale per il quale è
stata confermata la malattia oltre a quelli di cui al secondo e terzo
trattino,
— la possibile origine della malattia e l'identificazione delle altre aziende
in cui vi sono animali, embrioni od ovuli che abbiano potuto essere
infettati dall'agente patogeno della EST o essere stati esposti alla
stessa fonte alimentare o alla stessa contaminazione,
— il movimento di mangimi potenzialmente contaminati, altri materiali o
altri veicoli di trasmissione della malattia che possano aver trasmesso
l'agente patogeno della BSE nell'azienda o dall'azienda in questione.
2. Le misure di cui all'articolo 13, paragrafo 1, lettera c), riguardano almeno:
a) nel caso di conferma della BSE in un bovino, l'uccisione e la completa
distruzione dei bovini e la distruzione degli embrioni e degli ovuli indivi-
duati dall'indagine di cui al punto 1, lettera a), primo, secondo e terzo
trattino. Lo Stato membro interessato può decidere di non abbattere e
distruggere tutti i bovini dell'azienda dell'animale per il quale è stata
confermata la malattia, ai sensi del primo trattino del punto 1, lettera a),
a seconda della situazione epidemiologica e della rintracciabilità degli
animali in quell'azienda;
b) nel caso di conferma della BSE in un ovino o in un caprino, l'uccisione e
la completa distruzione di tutti gli animali, degli embrioni e degli ovuli
individuati dall'indagine di cui al punto 1, lettera b), dal secondo al sesto
trattino.2001R0999 — IT — 01.03.2002 — 004.001 — 33
▼B
ALLEGATO VIII
IMMISSIONESULMERCATOEDESPORTAZIONE
CAPITOLO A
Condizionipergliscambiintracomunitaridianimalivivi,embrioniedovuli
I. CONDIZIONI CHE SI APPLICANO INDIPENDENTEMENTE DALLA
CATEGORIA DELLO STATO MEMBRO O DEL PAESE TERZO DI
ORIGINE O DI RESIDENZA DELL'ANIMALE
1. Le condizioni di cui all'articolo 15, paragrafo 1, si applicano alle spedi-
zioni verso altri Stati membri.
2. Le condizioni in appresso si applicano ai movimenti di embrioni e ovuli
di bovini.
Gli embrioni e gli ovuli di bovini devono essere stati ottenuti da femmine
che, al momento della raccolta,
— non erano sospette di infezione da BSE,
— erano conformi alle condizioni indicate nella parte II.
3. Le condizioni in appresso si applicano agli scambi di ovini e caprini.
a) Gli ovini o caprini da riproduzione e d'allevamento devono:
i) provenire da un'azienda nella quale risultano soddisfatti i seguenti
requisiti:
— l'azienda è sottoposta a controlli veterinari ufficiali periodici,
— gli animali sono identificati,
— almeno negli ultimi tre anni non è stato confermato alcun caso
di scrapie,
— controlli mediante campionatura sono effettuati sulle femmine
vecchie destinate alla macellazione,
— sono introdotte nell'azienda soltanto femmine provenienti da
aziende conformi agli stessi requisiti;
ii) gli animali sono rimasti sin dalla nascita o per gli ultimi tre anni,
senza interruzioni, in una o più aziende conformi ai requisiti di cui
al punto i);
iii) quando sono destinati a uno Stato membro che applica, su tutto o
parte del suo territorio, uno dei programmi di cui alla lettera b),
essi soddisfano le garanzie previste dai programmi di tale punto.
b) Qualora uno Stato membro abbia, per tutto il suo territorio o parte di
esso, un programma nazionale obbligatorio o volontario di lotta contro
lo scrapie:
i) esso può sottoporlo alla Commissione indicando in particolare:
— la situazione della malattia nello Stato membro,
— la motivazione del programma in base alla gravità della
malattia e al rapporto costi/benefici,
— la zona geografica in cui il programma sarà applicato,
— le varie categorie di qualifica applicabili alle aziende, gli stan-
dard da conseguire per ciascuna categoria e i metodi di prova
da utilizzare,
— le procedure di monitoraggio del programma,
— le misure da adottare qualora, per unqualsiasi motivo,
un'azienda perda la propria qualifica,
— le misure da adottare qualora i test effettuati conformemente
alle disposizioni del programma diano risultati positivi.
ii) I programmi di cui al punto i) possono essere approvati in osser-
vanza dei criteri indicati nel suddetto punto e secondo la
procedura di cui all'articolo 24, paragrafo 2. Al tempo stesso o al
più tardi tre mesi dopo l'approvazione dei programmi sono preci-
sate, secondo la stessa procedura, le garanzie complementari,
generali o limitate, che possono essere richieste negli scambi intra-
comunitari. Tali garanzie debbono essere al massimo equivalenti a
quelle che lo Stato membro prevede nell'ambito nazionale.
iii) I programmi presentati dagli Stati membri possono essere modifi-
cati o completati secondo la procedura di cui all'articolo 24,
paragrafo 2. Secondo la stessa procedura possono essere approvate
modifiche o integrazioni dei programmi già approvati o delle
garanzie definite conformemente al punto ii).2001R0999 — IT — 01.03.2002 — 004.001 — 34
▼B
c) Se uno Stato membro ritiene che il proprio territorio sia indenne, total-
mente o in parte, dallo scrapie degli ovini:
i) esso presenta alla Commissione la documentazione giustificativa
appropriata, precisando in particolare:
— la cronistoria della sua comparsa sul proprio territorio,
— i risultati dei test di controllo basati su indagini sierologiche,
microbiologiche, patologiche o epidemiologiche,
— il periodo durante il quale è stato effettuato il controllo,— le misure previste per controllare l'assenza della malattia.
ii) Le garanzie complementari, generali o limitate, che possono essere
richieste negli scambi intracomunitari sono precisate secondo la
procedura di cui all'articolo 24, paragrafo 2. Tali garanzie devono
essere al massimo equivalenti a quelle applicate dallo Stato
membro nell'ambito nazionale.
iii) Lo Stato membro interessato comunica alla Commissione qualsiasi
cambiamento nelle informazioni relative alla malattia di cui al
punto i). Alla luce di tali comunicazioni, le garanzie definite
conformemente al punto ii) possono essere modificate o soppresse
secondo la procedura di cui all'articolo 24, paragrafo 2.
II. CONDIZIONI CHE SI APPLICANO IN FUNZIONE DELLA CATEGORIA
DELLO STATO MEMBRO DI ORIGINE O DI RESIDENZA DELL'ANI-
MALE, DETERMINATA CONFORMEMENTE ALL'ALLEGATO II,CAPITOLO C
1. Le condizioni di cui all'articolo 15, paragrafo 1, si applicano alle spedi-
zioni verso altri Stati membri.
2. La categoria dello Stato membro di origine dei bovini, (ovini e caprini)
con riguardo alla BSE viene comunicata allo Stato membro di destina-
zione.
3. Ai fini dei movimenti di cui al punto I.1, i bovini devono soddisfare le
condizioni di seguito precisate, in funzione della categoria degli Stati
membri di una delle loro regioni da cui provengono o in cui hanno
soggiornato.
CATEGORIE 3 E 4Gli animali:
a) devono essere nati, essere stati allevati ed essere rimasti in mandrie
nelle quali non è stato confermato alcun caso di BSE da almeno sette
anni; oppure
b) devono essere nati dopo la data in cui è stato effettivamente applicato
il divieto di somministrare ai ruminanti proteine ottenute da mammi-
feri.
CATEGORIA 5
Gli animali devono:
a) essere nati dopo la data in cui è stato effettivamente applicato il
divieto di somministrare agli animali d'allevamento farina di proteine
ottenuta da mammiferi; e
b) essere nati, essere stati allevati ed essere rimasti in mandrie nelle quali
non è stato confermato alcun caso di BSE da almeno sette anni e
comprendenti soltanto bovini nati nell'azienda o provenienti da una
mandria che presenti una qualifica sanitaria equivalente.
CAPITOLO B
Condizioni relative alla progenie di animali per i quali si sospetta o è
confermataunaTSEdicuiall'articolo 15,paragrafo2
È vietata l'immissione sul mercato degli ultimi animali nati da femmine di
bovini infette da una TSE o di ovini e caprini infetti da BSE confermata, che
li hanno partoriti nel biennio precedente o nel periodo successivo alla comparsa
dei primi sintomi clinici della malattia.2001R0999 — IT — 01.03.2002 — 004.001 — 35
▼B
CAPITOLO C
Condizioni per gli scambi intracomunitari di taluni prodotti di origine
animale
I. I seguenti prodotti di origine animale sono esenti dal divieto di cui all'arti-
colo 16, paragrafo 3, purché siano stati ottenuti da animali della specie
bovina conformi alle condizioni di cui alle parti II e III:
— carni fresche,
— carni macinate,
— preparazioni di carne,
— prodotti a base di carne,— alimenti per animali di compagnia destinati ai carnivori domestici.
Programma cronologico
II. Le carni fresche disossate sottoposte all'asportazione di tutti i tessuti
aderenti, compresi i tessuti nervosi e linfatici evidenti, e i corrispondenti
prodotti di origine animale di cui alla parte I, ottenuti da animali idonei
provenienti da paesi della categoria 5, o loro regioni, possono essere
immessi sul mercato conformemente all'articolo 16, paragrafo 3, secondo
comma se ottenuti da animali nati dopo la data di effettiva applicazione
delle norme sull'alimentazione degli animali di cui all'articolo 7, paragrafo
2, per i quali sia certificata la conformità ai requisiti di cui al punto 1 e se
prodotti in stabilimenti conformi ai requisiti di cui al punto 9. L'autorità
competente provvede affinché siano rispettate le condizioni relative ai
controlli di cui ai punti da 2 a 8 e al punto 10.
1. Un bovino rientra nel programma cronologico se è nato ed è stato alle-
vato nello Stato membro in questione e se, al momento della
macellazione, si dimostra che sono rispettate le seguenti condizioni:
a) l'animale è stato chiaramente identificabile per tutta la vita, in modo
che sia possibile risalire alla fattrice e alla mandria d'origine; il
numero individuale del marchio auricolare, la data e l'azienda di
nascita e tutti i movimenti successivi alla nascita sono registrati nel
passaporto ufficiale dell'animale o in un sistema informatico uffi-
ciale di identificazione e rintracciamento; è nota l'identità della
fattrice;
b) l'animale ha un'età superiore a sei mesi ma inferiore a trenta mesi,
determinata in base alla registrazione informatica ufficiale della
data di nascita o in base al passaporto ufficiale dell'animale stesso;
c) l'autorità competente ha ricevuto e verificato la prova diretta che la
fattrice è sopravvissuta per almeno sei mesi al parto dell'animale
idoneo;
d) la fattrice non ha sviluppato la BSE, né si sospetta che l'abbia
contratta.
Controlli
2. Se un animale presentato per la macellazione o qualsiasi circostanza
attinente alla sua macellazione non soddisfa interamente le condizioni
stabilite del presente regolamento, sarà automaticamente respinto e il
suo passaporto ritirato. Qualora le pertinenti informazioni risultino
disponibili dopo la macellazione, l'autorità competente sospenderà
immediatamente il rilascio dei certificati e annullerà i certificati rila-
sciati. Se la spedizione ha già avuto luogo, l'autorità competente
comunicherà le informazioni all'autorità competente del luogo di desti-
nazione. L'autorità competente del luogo di destinazione prenderà gli
opportuni provvedimenti.
3. La macellazione degli animali idonei avrà luogo in macelli non utiliz-
zati per la macellazione di bovini diversi da quelli macellati nel quadro
di unprogramma cron ologico o di unprogramma per man drie certifi-
cate.
4. L'autorità competente accerterà che i procedimenti utilizzati nei labora-
tori di sezionamento garantiscano la rimozione dei linfonodi seguenti:
popliteali, ischiatici, inguinali superficiali, inguinali profondi, iliaci
medi e laterali, renali, prefemorali, lombari, costo-cervicali, sterno-
prescapolari, ascellari, caudali e cervicali profondi.
5. La possibilità di risalire dalle carni all'animale idoneo o, dopo il sezio-
namento, agli animali sezionati nel medesimo lotto, sarà assicurata da
un sistema ufficiale di rintracciamento fino al momento della macella-
zione. Dopo la macellazione, le etichette devono consentire di risalire
dalle carni fresche e dai prodotti di cui alla parte I fino all'animale2001R0999 — IT — 01.03.2002 — 004.001 — 36
▼B
idoneo, per permettere un eventuale ritiro dalla circolazione del lotto
interessato. Nel caso degli alimenti per animali da compagnia, i docu-
menti di scorta e le registrazioni devono consentire il rintracciamento.
6. Ogni carcassa riconosciuta idonea recherà un proprio numero, correlato
a quello del marchio auricolare.
7. Lo Stato membro elaborerà protocolli particolareggiati per:
a) il rintracciamento e i controlli prima della macellazione;
b) i controlli durante la macellazione;
c) i controlli durante la fabbricazione degli alimenti per animali da
compagnia;
d) tutte le etichettature e certificazioni necessarie dopo la macellazione
e fino al punto di vendita.
8. L'autorità competente si doterà di un sistema per registrare gli accerta-
menti relativi all'osservanza della disciplina in modo da poter
dimostrare l'esecuzione dei controlli.
Stabilimento
9. Per essere autorizzato, lo stabilimento deve definire ed applicare un
sistema mediante il quale le carni idonee e/o i prodotti idonei siano
identificabili e, per tutte le carni, sia possibile risalire fino all'animale
idoneo o, dopo il sezionamento, agli animali sezionati del medesimo
lotto. Il sistema deve consentire di rintracciare compiutamente le carni
o i prodotti di origine animale in ogni fase; le pertinenti registrazioni
devono essere conservate per almeno due anni. La direzione dello stabi-
limento deve fornire per iscritto all'autorità competente ragguagli circa
il sistema utilizzato.
10. L'autorità competente deve valutare, autorizzare e sorvegliare il sistema
approntato dallo stabilimento, in modo da accertarsi che esso garantisca
una completa separazione dei prodotti e la rintracciabilità a monte e a
valle.
Programma per mandrie certificate
III. Le carni fresche disossate sottoposte all'asportazione di tutti i tessuti
aderenti, compresi i tessuti nervosi e linfatici evidenti, e i prodotti di origine
animale di cui alla parte I, ottenuti da animali idonei provenienti da paesi
della categoria 5, o da loro regioni, possono essere immessi sul mercato
conformemente all'articolo 16, paragrafo 3, secondo comma, se sono stati
ottenuti da animali per i quali sia certificata la conformità alle condizioni
di cui al punto 2, che provengono da mandrie nelle quali non si siano mani-
festati casi di BSE negli ultimi sette anni e per i quali sia certificata la
conformità alle condizioni di cui al punto 1, e se sono stati prodotti in stabi-
limenti conformi alle condizioni di cui al punto 11. L'autorità competente
provvede affinché siano rispettate le condizioni di cui ai punti da 3 a 10 e
12 relative al sistema informatico di rintracciamento e ai controlli.
Condizioni relative alla mandria
1. a) Una mandria è costituita da un gruppo di animali che forma un'unità
separata e distinta, vale a dire un gruppo di animali governati, stabu-
lati e tenuti separati da qualsiasi altro gruppo di animali, cui sono
attribuiti numeri individuali di identificazione della mandria e dei
capi.
b) Una mandria è idonea quando, da almeno sette anni, in nessuno
degli animali ancora presenti nella mandria, per essa transitati o da
essa usciti, si sono registrati casi confermati di BSE o casi sospetti
per i quali non si sia proceduto alla diagnosi della BSE.
c) In deroga alla lettera b), una mandria che esista da meno di sette
anni può essere considerata idonea dopo un'indagine approfondita
da parte della competente autorità veterinaria, a condizione che:
i) tutti i capi nati o introdotti nella mandria di nuova costituzione
siano conformi alle condizioni di cui al punto 2, lettere a), d)
ed e);
ii) la mandria sia stata conforme alle condizioni indicate alla lettera
b) durante tutta la sua esistenza.
d) Se una nuova mandria viene costituita presso un'azienda nella quale
sia stato registrato uncaso con fermato di BSE inunqualsiasi
animale ancora presente in una mandria dell'azienda o da essa
uscito, la nuova mandria può essere considerata idonea soltanto
dopo un'indagine approfondita da parte della competente autorità2001R0999 — IT — 01.03.2002 — 004.001 — 37
▼B
veterinaria che consenta a quest'ultima di accertare il rispetto di
ciascuna delle condizioni seguenti:
i) tutti gli animali della mandria in questione precedentemente
esistenti nella medesima azienda sono stati allontanati o abbat-
tuti;
ii) tutti gli alimenti per animali sono stati asportati e distrutti e tutti
i contenitori di alimenti sono stati ripuliti a fondo;
iii) tutti gli edifici sono stati svuotati e ripuliti a fondo prima di
introdurvi nuovi animali;
iv) tutte le condizioni di cui alla lettera c) risultano soddisfatte.
Condizioni relative all'animale
2. a) Tutte le informazioni relative alla nascita, all'identità e ai movimenti
dell'animale sono registrate in un sistema informatico ufficiale di
rintracciamento;
b) l'animale ha un'età superiore a 6 mesi ma inferiore a 30 mesi, deter-
minata in base alla registrazione informatica ufficiale della data di
nascita;
c) la fattrice è sopravvissuta per almeno 6 mesi al parto;
d) la fattrice non ha sviluppato la BSE né si sospetta che l'abbia
contratta;
e) la mandria in cui l'animale è nato e tutte quelle per cui è transitato
sono idonee.
Sistema informatico di rintracciamento
3. Il sistema informatico ufficiale di rintracciamento di cui al punto 2,
lettera a), sarà approvato soltanto quando sarà stato operativo per un
tempo sufficiente a contenere tutte le informazioni, relative alla vita e
ai movimenti degli animali, necessarie per accertare l'osservanza del
presente regolamento, e riguarderà soltanto gli animali nati dopo che il
sistema stesso sia diventato operativo. Il caricamento in un elaboratore
elettronico di dati storici relativi a qualsivoglia periodo precedente
l'operatività del sistema non sarà ammesso.
Controlli
4. Se un animale presentato per la macellazione o qualsiasi circostanza
attinente alla sua macellazione non soddisfa interamente le condizioni
stabilite dal presente regolamento, sarà automaticamente respinto e il
suo passaporto ritirato. Qualora le pertinenti informazioni risultino
disponibili dopo la macellazione, l'autorità competente sospenderà
immediatamente il rilascio dei certificati e annullerà i certificati rila-
sciati. Se la spedizione ha già avuto luogo, l'autorità competente
comunicherà le informazioni all'autorità competente del luogo di desti-
nazione. L'autorità competente del luogo di destinazione prenderà gli
opportuni provvedimenti.
5. La macellazione degli animali idonei avrà luogo in macelli utilizzati
esclusivamente per macellare animali nel quadro di un programma
cronologico o di un programma per mandrie certificate.
6. L'autorità competente accerterà che i procedimenti utilizzati nei labora-
tori di sezionamento garantiscano la rimozione dei linfonodi seguenti:
popliteali, ischiatici, inguinali superficiali, inguinali profondi, iliaci
medi e laterali, renali, prefemorali, lombari, costo-cervicali, sterno-
prescapolari, ascellari, caudali e cervicali profondi.
7. La possibilità di risalire dalle carni alla mandria dell'animale idoneo o,
dopo il sezionamento, agli animali sezionati del medesimo lotto, sarà
assicurata dal sistema informatico di rintracciamento fino al momento
della macellazione. Dopo la macellazione, le etichette devono consen-
tire di risalire dalle carni fresche e dai prodotti di cui alla parte I fino
alla mandria, per permettere un eventuale ritiro dalla circolazione del
lotto interessato. Nel caso degli alimenti per animali da compagnia, i
documenti di scorta e le registrazioni devono consentire il rintraccia-
mento.
8. Ogni carcassa riconosciuta idonea recherà un proprio numero, correlato
a quello del marchio auricolare.
9. Lo Stato membro elaborerà protocolli particolareggiati per:
a) il rintracciamento e i controlli prima della macellazione;
b) i controlli durante la macellazione;2001R0999 — IT — 01.03.2002 — 004.001 — 38
▼B
c) i controlli durante la fabbricazione degli alimenti per animali da
compagnia;
d) tutte le etichettature e certificazioni necessarie dopo la macellazione
e fino al punto di vendita.
10. L'autorità competente si doterà di un sistema per registrare gli accerta-
menti relativi all'osservanza della disciplina in modo da poter
dimostrare l'esecuzione dei controlli.
Stabilimento
11. Per essere autorizzato, lo stabilimento deve definire ed applicare un
sistema mediante il quale le carni idonee e/o i prodotti idonei siano
identificabili e per tutte le carni sia possibile risalire fino alla mandria
di origine o, dopo il sezionamento, agli animali sezionati del medesimo
lotto. Il sistema deve consentire di rintracciare compiutamente le carni
o i prodotti di origine animale in ogni fase; le pertinenti registrazioni
devono essere conservate per almeno due anni. La direzione dello stabi-
limento deve fornire per iscritto all'autorità competente ragguagli circa
il sistema utilizzato.
12. L'autorità competente deve valutare, autorizzare e sorvegliare il sistema
approntato dallo stabilimento, in modo da accertarsi che esso garantisca
una completa separazione dei prodotti e la rintracciabilità a monte e a
valle.
CAPITOLO D
Condizioniperleesportazioni
I bovini vivi e i prodotti di origine animale derivati sono sottoposti — per le
esportazioni verso i paesi terzi — alle norme stabilite dal presente regolamento
per gli scambi intracomunitari.2001R0999 — IT — 01.03.2002 — 004.001 — 39
▼B
ALLEGATO IX
IMPORTAZIONE NELLA COMUNITÀDI ANIMALIVIVI,EMBRIONI,
OVULIEPRODOTTIDIORIGINEANIMALE
CAPITOLO A
In caso di importazione da paesi o regioni classificati nella categoria 1, l'autorità
competente tiene conto per i bovini e per tutte le merci di origine bovina per i
quali il presente regolamento stabilisce norme specifiche, della presentazione di
un certificato sanitario internazionale attestante che il paese o la regione rispet-
tano le condizioni stabilite nell'allegato II, capitolo C, per essere classificati in
tale categoria.
CAPITOLO B
Importazionedibovini
A. Le importazioni di bovini da un paese o da una regione classificati nella
categoria 2 sono subordinate alla presentazione di un certificato sanitario
internazionale attestante:
a) che è vietata la somministrazione ai ruminanti di proteine derivate da
mammiferi e che tale divieto è effettivamente applicato;
b) che i bovini destinati all'esportazione verso la Comunità sono identificati
tramite un sistema di identificazione permanente che consente di risalire
alla fattrice e alla mandria di origine e non sono nati da femmine
sospette.
B. Le importazioni di bovini da paesi o da regioni classificati nella categoria 3
sono subordinate alla presentazione di un certificato sanitario internazionale
attestante:
1) che è vietata la somministrazione ai ruminanti di proteine derivate da
mammiferi e che tale divieto è effettivamente applicato;
2) che i capi destinati all'esportazione verso la Comunità
— sono identificati tramite un sistema di identificazione permanente che
consente di risalire alla fattrice e alla mandria di origine e di consta-
tare che non sono nati da femmine per le quali si sospetta o è
confermata la presenza di BSE,
— sono nati, sono stati allevati e sono rimasti in mandrie nelle quali non
è stato constatato alcun caso di BSE da almeno sette anni, oppure
— sono nati dopo la data a partire dalla quale il divieto di somministrare
ai ruminanti proteine derivate da mammiferi è stato effettivamente
applicato.
C. Le importazioni di bovini da paesi o regioni classificati nella categoria 4
sono subordinate alla presentazione di un certificato sanitario internazionale
attestante:
1) che è vietata la somministrazione ai ruminanti di proteine derivate da
mammiferi e che tale divieto è effettivamente applicato;
2) che i capi destinati all'esportazione verso la Comunità
a) sono identificati tramite un sistema di identificazione permanente che
consente di risalire alla fattrice e alla mandria di origine e di consta-
tare che non sono nati da femmine per le quali si sospetta o è
confermata la presenza di BSE;
b) sono nati, sono stati allevati e sono rimasti in mandrie nelle quali non
è stato confermato alcun caso di BSE da almeno sette anni; oppure
c) sono nati dopo la data a partire dalla quale il divieto di somministrare
ai ruminanti proteine derivate da mammiferi è stato effettivamente
applicato.
D. Le importazioni di bovini da paesi o regioni classificati nella categoria 5
sono subordinate alla presentazione di un certificato sanitario internazionale
attestante:
1) che è vietata la somministrazione agli animali d'allevamento di proteine
derivate da mammiferi e che tale divieto è effettivamente applicato;
2) che i capi infetti sono abbattuti e completamente distrutti, al pari di:
a) ove si tratti di femmine, l'ultimo animale da esse partorito nel biennio
precedente o nel periodo successivo alla comparsa dei primi sintomi
clinici della malattia;2001R0999 — IT — 01.03.2002 — 004.001 — 40
▼B
b) tutti i bovini appartenenti alla stessa coorte
se ancora in vita nel paese o nella regione;
3) che i capi destinati all'esportazione verso la Comunità
a) sono nati dopo la data a partire dalla quale il divieto di somministrare
agli animali da allevamento farine di proteine ottenute da mammiferi
è stato effettivamente applicato;
b) sono identificati tramite un sistema di identificazione permanente che
consente di risalire alla fattrice e alla mandria di origine e non sononati da femmine per le quali si sospetta o è confermata la presenza
di BSE;
E
c) sono nati, sono stati allevati e sono rimasti in mandrie nelle quali non
è mai stato confermato alcun caso di BSE e che comprendono solo
capi nati nell'azienda o originari di mandrie aventi la stessa qualifica
sanitaria; oppure
d) sono nati, sono stati allevati e sono rimasti in mandrie nelle quali non
è stato confermato alcun caso di BSE da almeno 7 anni e che
comprendono solo capi nati nell'azienda o originari di mandrie aventi
la stessa qualifica sanitaria.
CAPITOLO C
Importazioni di carni fresche e di prodotti di origine animale delle specie
bovine
A. Le importazioni di carni fresche (con ossa o disossate) e di prodotti di
origine animale di bovini in provenienza da paesi o regioni classificati nella
categoria 2 sono subordinate alla presentazione di un certificato sanitario
internazionale attestante che è vietata la somministrazione ai ruminanti di
proteine derivate da mammiferi e che tale divieto è effettivamente applicato.
B. Le importazioni di carni fresche (con ossa o disossate) e di prodotti di
origine animale delle specie bovine in provenienza da paesi o regioni classi-
ficati nella categoria 3 sono subordinate alla presentazione di un certificato
sanitario internazionale attestante:
a) che è vietata la somministrazione ai ruminanti di proteine derivate da
mammiferi e che tale divieto è effettivamente applicato;
b) che le carni fresche e i prodotti di origine animale delle specie bovine
destinati all'esportazione verso la Comunità non contengono né sono deri-
vati da materiale specifico a rischio ai sensi dell'allegato V o da carni
separate meccanicamente ottenute da ossa della testa o dalla colonna
vertebrale.
C. Le importazioni di carni fresche (con ossa o disossate) e di prodotti a base di
carni bovine in provenienza da paesi o regioni classificati nella categoria 4
sono subordinate alla presentazione di un certificato sanitario internazionale
attestante:
1) che è vietata la somministrazione ai ruminanti di proteine derivate da
mammiferi e che tale divieto è effettivamente applicato;
2) che le carni fresche e i prodotti di origine animale delle specie bovine
destinati all'esportazione nella Comunità non contengono né sono derivati
da materiale specifico a rischio ai sensi dell'allegato V o da carni separate
meccanicamente ottenute da ossa della testa o dalla colonna vertebrale.
D. Le importazioni di carni fresche e di prodotti a base di carni bovine in
provenienza da paesi o regioni classificati nella categoria 5 sono vietate
salvo per quanto riguarda i prodotti di origine animale elencati nell'allegato
VIII, sezione I. Tali importazioni sono subordinate alla presentazione di un
certificato sanitario internazionale attestante:
1) che esse soddisfano le condizioni di cui all'articolo 16, paragrafo 2, e le
condizioni di cui alle sezioni II e III del capitolo C dell'allegato VIII;
2) che i prodotti a base di carne destinati all'esportazione nella Comunità
non contengono né sono derivati da alcun prodotto di cui al capitolo F
né da alcun materiale specifico a rischio ai sensi dell'allegato V;
3) che esiste un sistema di rintracciabilità che consente di risalire all'azienda
di origine dei bovini dai quali sono ottenuti le carni fresche e i prodotti a
base di carne destinati all'esportazione nella Comunità;2001R0999 — IT — 01.03.2002 — 004.001 — 41
▼B
4) che i bovini dai quali sono ottenuti le carni o i prodotti a base di carne
destinati all'esportazione verso la Comunità:
a) sono identificati tramite un sistema di identificazione permanente che
consente di risalire alla fattrice e alla mandria di origine;
b) non sono nati da femmine per le quali si sospetta o è confermata la
presenza di BSE, e
— sono nati dopo la data a partire dalla quale il divieto di sommini-
strare agli animali d'allevamento proteine derivate da mammiferi èstato effettivamente applicato,
— sono nati, sono stati allevati e sono rimasti in mandrie nelle quali
non è stato constatato alcun caso di BSE da almeno sette anni;
5) che è vietata la somministrazione agli animali d'allevamento di proteine
derivate da mammiferi e che tale divieto è effettivamente applicato;
6) che i capi infetti sono abbattuti e completamente distrutti, al pari di
a) ove si tratti di femmine, l'ultimo animale da esse partorito nel biennio
precedente o nel periodo successivo alla comparsa dei primi sintomi
clinici della malattia;
b) tutti i capi appartenenti alla stessa coorte
se ancora in vita nel paese o nella regione.
CAPITOLO D
Importazionidiovuliediembrionidibovini
A. Le importazioni di embrioni e di ovuli di bovini in provenienza da paesi o
regioni classificati nella categoria 2 sono subordinate alla presentazione di
un certificato sanitario internazionale attestante:
1) che è vietata la somministrazione ai ruminanti di proteine derivate da
mammiferi e che tale divieto è effettivamente applicato;
2) che gli embrioni e gli ovuli sono stati prelevati, trattati e immagazzinati
in conformità delle disposizioni degli allegati A e B della direttiva 89/
556/CEE(
1).
B. Le importazioni di embrioni e di ovuli di bovini in provenienza da paesi o
regioni classificati nella categoria 3 sono subordinate alla presentazione di
un certificato sanitario internazionale attestante:
1) che è vietata la somministrazione ai ruminanti di proteine derivate da
mammiferi e che tale divieto è effettivamente applicato;
2) che gli embrioni e gli ovuli destinati all'esportazione nella Comunità sono
ottenuti da femmine:
a) che sono identificate tramite un sistema di identificazione permanente
che consente di risalire alla fattrice e alla mandria di origine e non
sono nate da vacche affette da BSE;
b) che non sono nate da vacche per le quali si sospetta o è confermata la
presenza di BSE;
c) che, al momento del prelievo degli embrioni, non si sospettava la
presenza di BSE;
3) che gli embrioni e gli ovuli sono stati prelevati, trattati e immagazzinati
in conformità delle disposizioni degli allegati A e B della direttiva 89/
556/CEE.
C. Le importazioni di embrioni e di ovuli di bovini in provenienza da paesi o
regioni classificati nella categoria 4 sono subordinate alla presentazione di
un certificato sanitario internazionale attestante:
1) che è vietata la somministrazione ai ruminanti di proteine derivate da
mammiferi e che tale divieto è effettivamente applicato;
2) che gli ovuli e gli embrioni destinati all'esportazione nella Comunità sono
ottenuti da femmine:
a) che sono identificate tramite un sistema di identificazione permanente
che consente di risalire alla fattrice e alla mandria di origine e non2001R0999 — IT — 01.03.2002 — 004.001 — 42
(1) Direttiva 89/556/CEE del Consiglio, del 25 settembre 1989, che stabilisce le condizioni
di polizia sanitaria per gli scambi intracomunitari e le importazioni da paesi terzi diembrioni di animali domestici della specie bovina (GU L 302 del 19.10.1989, pag. 1).Direttiva modificata da ultimo dalla decisione 94/113/CE della Commissione (GU L 53
del 24.2.1994, pag. 23).
▼B
sono nate da vacche per le quali si sospetta o è confermata la presenza
di BSE;
b) che non sono affette da BSE;
c) per le quali non si sospettava la presenza di BSE al momento del
prelievo degli embrioni; e
i) che sono nate dopo la data a partire dalla quale il divieto di
somministrare ai ruminanti proteine derivate da mammiferi è stato
effettivamente applicato; oppure
ii) che sono nate, sono state allevate e sono rimaste in mandrie nelle
quali non è stato confermato alcun caso di BSE da almeno sette
anni;
3) che gli embrioni e gli ovuli sono stati prelevati, trattati e immagazzinati
in conformità delle disposizioni degli allegati A e B della direttiva 89/
556/CEE.
D. Le importazioni di embrioni e di ovuli di bovini in provenienza da paesi o
regioni classificati nella categoria 5 sono subordinate alla presentazione di
un certificato sanitario internazionale attestante:
1) che è stata vietata la somministrazione agli animali d'allevamento di
proteine derivate da mammiferi e che tale divieto è stato effettivamente
applicato;
2) che i capi infetti e, ove si tratti di femmine, l'ultimo animale da esse
partorito nel biennio precedente o nel periodo successivo alla comparsa
dei primi sintomi clinici della malattia, se ancora in vita nel paese o nella
regione, sono abbattuti e completamente distrutti;
3) che gli embrioni e gli ovuli destinati all'esportazione nella Comunità sono
ottenuti da femmine:
a) che sono identificate tramite un sistema di identificazione permanente
che consente di risalire alla fattrice e alla mandria di origine e non
sono nate da vacche per le quali si sospetta o è confermata la presenza
di BSE;
b) che non sono affette da BSE;
c) per le quali non si sospettava la presenza di BSE al momento del
prelievo degli embrioni, e
i) che sono nate dopo la data a partire dalla quale il divieto di
somministrare agli animali d'allevamento proteine derivate da
mammiferi è stato effettivamente applicato; oppure
ii) alle quali non sono mai state somministrate proteine derivate da
mammiferi e che sono nate, sono state allevate e sono rimaste in
mandrie nelle quali non è stato confermato alcun caso di BSE da
almeno sette anni e che comprendono solo capi nati nell'azienda o
originari di mandrie aventi la stessa qualifica sanitaria;
4) che gli ovuli e gli embrioni sono stati prelevati, trattati e immagazzinati
in conformità delle disposizioni degli allegati A e B della direttiva 89/
556/CEE.
CAPITOLO E
Importazionidioviniecaprini
Gli ovini e i caprini importati nella Comunità devono essere conformi a requisiti
che forniscano garanzie sanitarie equivalenti a quelle previste dal presente rego-
lamento o da disposizioni adottate in applicazione del presente regolamento.
CAPITOLO F
È vietato importare nella Comunità, da paesi terzi, o da loro regioni, classificati
nella categoria 5, i prodotti di origine animale di cui di cui all'allegato VIII,
capitolo C conformemente all'articolo 16, paragrafo 3, che contengono o sono
derivati dai seguenti prodotti o materiali ottenuti da ruminanti:
— carni separate meccanicamente,
— fosfato bicalcico destinato all'alimentazione degli animali da allevamento,
— gelatina, tranne se ottenuta da cuoio e pelli,— grasso fuso di ruminanti e prodotti derivati, tranne se ottenuti da un tessuto
adiposo distinto risultato idoneo al consumo umano e da materie prime
trasformate secondo le norme di cui alla decisione 1999/534/CE.
CAPITOLO G
Ai fini dell'importazione da paesi terzi o loro regioni non classificati nella cate-
goria 1, i pertinenti certificati richiesti dalla legislazione comunitaria devono2001R0999 — IT — 01.03.2002 — 004.001 — 43
▼B
essere completati dalla seguente dichiarazione, firmata dall'autorità competente
del paese di produzione:
«Prodotto di origine animale che non contiene, né deriva da materiale speci-
fico a rischio ai sensi dell'allegato V del regolamento (CE) n. 999/2001 del
Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 maggio 2001, recante disposi-
zioni per la prevenzione, il controllo e l'eradicazione di alcune
encefalopatie spongiformi trasmissibili o da carni separate meccanicamente
ottenute da ossa della testa o dalla colonna vertebrale di bovini. La macel-
lazione degli animali non ha comportato l'abbattimento tramite iniezione di
gas nella cavità cranica, previo stordimento dell'animale, né l'abbattimento
istantaneo con lo stesso metodo, né l'abbattimento, previo stordimento
dell'animale, tramite la lacerazione del tessuto nervoso centrale per mezzo
di uno stilo inserito nella cavità cranica».2001R0999 — IT — 01.03.2002 — 004.001 — 44
▼B
ALLEGATO X
LABORATORI DI RIFERIMENTO, PRELIEVO DI CAMPIONI E
METODIDILABORATORIO
CAPITOLO A
Laboratorinazionalidiriferimento
1. Il laboratorio nazionale di riferimento designato:
a) dispone di strutture ed addetti che consentano di individuare in ogni
momen to, inparticolare alla prima comparsa della malattia inquestion e,
il tipo e il ceppo dell'agente patogeno delle TSE e di confermare i risul-
tati ottenuti dai laboratori diagnostici regionai; se non è in grado di
identificare il ceppo dell'agente patogeno, avvia una procedura che
affidi al laboratorio di riferimento comunitario l'identificazione del
ceppo;
b) verifica i metodi diagnostici utilizzati nei laboratori diagnostici regio-
nali;
c) è responsabile del coordinamento delle norme e dei metodi diagnostici
nello Stato membro; a tal fine,
— può fornire reagenti diagnostici ai laboratori riconosciuti dallo Stato
membro,
— controlla la qualità di tutti i reagenti diagnostici utilizzati nello Stato
membro,
— organizza periodicamente prove comparative,— detiene isolati o tessuti corrispondenti di agenti patogeni, o conte-
nenti agenti patogeni della malattia in questione, provenienti da
casi constatati nello Stato membro,
— garantisce la conferma dei risultati ottenuti nei laboratori diagnostici
designati dallo Stato membro;
d) collabora con il laboratorio di riferimento comunitario.
2. Tuttavia, in deroga al punto 1, gli Stati membri che non hanno un labora-
torio di riferimento nazionale utilizzano i servizi del laboratorio di
riferimento comunitario o dei laboratori di riferimento nazionali di altri
Stati membri.
3. I laboratori di riferimento nazionali sono i seguenti:
Austria: Bundesanstalt für Tierseuchenbekämpfung,
Mödling
Robert Koch Gasse 17
A-2340 Mödling
Belgio: CERVA-CODA-VAR
Centre d'Étude et de Recherches Vétérinaires et
Agrochimiques
Centrum voor Onderzoek in Diergeneeskunde
enAgrochemie
Veterinary and Agrochemical Research Centre
Groeselenberg 99
B-1180 Bruxelles
Danimarca: Danish Veterinary Laboratory
Bülowsvej 27
DK-1790 Copenhagen V
Finlandia: Eläinlääkintä- ja elintarviketutkimuslaitos
Hämeentie 57
FIN-00550 Helsinki
Francia: Agence Française de Sécurité Sanitaire des
Aliments
Laboratoire de pathologie bovine
31, avenue Tony Garnier
BP 7033
F-69342 LyonCedex
Germania: Bundesforschungsanstalt für Viruskrankheiten
der Tiere
Anstaltsteil Insel Riems
Boddenblick 5A
D-17498 Insel Riems2001R0999 — IT — 01.03.2002 — 004.001 — 45
▼M1
▼M1
Grecia: Laboratory of Microbiology and Infectious
Diseases
Faculty of Veterinary Medicine
Aristotelian University of Thessaloniki
University Campus
GR-54006 Thessaloniki
(test rapidi e immunologici)
Laboratory of Gross Pathology (Morgue)
Faculty of Veterinary Medicine
Aristotelian University of Thessaloniki
Giannitson & Voutyra St
GR-54627 Thessaloniki
(istopatologia)
Irlanda: Central Veterinary Research Laboratory
Abbotstown
Castleknock
Dublin15
Ireland
Italia: Istituto Zooprofilattico Sperimentale del
Piemonte
Liguria e Valle d'Aosta
CEA
Via Bologna
I-148-10150 Torino
Lussemburgo: CERVA-CODA-VAR
Centre d'Étude et de Recherches Vétérinaires et
Agrochimiques
Centrum voor Onderzoek in Diergeneeskunde
enAgrochemie
Veterinary and Agrochemical Research Centre
Groeselenberg 99
B-1180 Bruxelles
Paesi Bassi: Instituut voor Dierhouderij en Diergezondheid,
ID-DLO Lelystad
Edelhertweg 15
Postbus 658200 AB Lelystad
Netherlands
Portogallo: Laboratório Nacional de Investigação Vete-
rinária
Estrada de Benfica, 701
P-1500 Lisboa
Regno Unito: Veterinary Laboratories Agency
Woodham Lane
New Haw
Addlestone
Surrey KT15 3NB
United Kingdom
Spagna: Laboratorio de la Facultad de Veterinaria
Departamento de Patología Animal (Anatomía
Patológica)
Zaragoza
Spain
(BSE e scrapie, metodi diversi dai test rapidi)
Laboratorio Central de Veterinaria de Algete
Madrid
Spain
(test rapidi)
Centro de Investigacion en Sanidad Animal
(CISA)
Crta, De Algete al Casar de Talamanca
28130 Valdeolmos (Madrid)
Spain
(EST diverse dalla BSE o dallo scrapie)
Svezia: National Veterinary Institute
S-751 89 Uppsala2001R0999 — IT — 01.03.2002 — 004.001 — 46
▼B
CAPITOLO B
Laboratoriodiriferimento comunitario
1. Il laboratorio di riferimento comunitario per le TSE è:
The Veterinary Laboratories Agency
Woodham LaneNew HawAddlestoneSurrey KT15 3NBRegno Unito
2. Il laboratorio di riferimento comunitario ha le funzioni e i compiti seguenti:
a) coordinare, di concerto con la Commissione, i metodi utilizzati negli
Stati membri per diagnosticare le encefalopatie spongiformi trasmissi-
bili, inparticolare:
— conservando e fornendo i corrispondenti tessuti contenenti l'agente
patogeno, ai fini della preparazione o dell'esecuzione delle analisi
diagnostiche e della tipizzazione dei ceppi dell'agente,
— fornendo i sieri standard e altri reagenti di riferimento ai laboratori
nazionali di riferimento, al fine di uniformare i metodi analitici e i
reagenti utilizzati negli Stati membri,
— creando e mantenendo una collezione di tessuti corrispondenti conte-
nenti gli agenti e i ceppi patogeni delle TSE,
— organizzando periodicamente prove comparative delle procedure
diagnostiche a livello comunitario,
— raccogliendo e confrontando dati e informazioni sui metodi di
diagnosi utilizzati e sui risultati delle analisi effettuate nella
Comunità,
— caratterizzando isolati dell'agente patogeno delle TSE con i metodi
più aggiornati, per consentire una migliore comprensione dell'epide-
miologia della malattia,
— seguendo gli orientamenti prevalenti a livello mondiale in materia di
sorveglianza, epidemiologia e prevenzione delle TSE,
— avvalendosi delle competenze disponibili con riguardo alle malattie
da prioni per consentire una rapida diagnositici differenziale,
— acquisendo una conoscenza approfondita della preparazione e
dell'uso dei metodi diagnostici applicati per il controllo e l'eradica-
zione delle TSE;
b) collaborare attivamente alla diagnosi dei focolai di TSE negli Stati
membri, esaminando campioni di animali affetti da TSE per diagnosi
di conferma, caratterizzazione e studi epidemiologici;
c) incentivare la formazione o l'aggiornamento professionale di esperti in
diagnosi di laboratorio, allo scopo di armonizzare le tecniche diagno-
stiche nella Comunità.
CAPITOLO C
Campionamentoedesamidilaboratorio
1. Campionamento
Qualsiasi campione che si intenda esaminare per verificare la presenza di
una EST deve essere prelevato utilizzando i metodi e i protocolli indicati
nell'ultima edizione del «Manuale sulle norme per le prove diagnostiche e
i vaccini» dell'Organizzazione internazionale delle epizoozie (OIE) (di
seguito denominato «il manuale»). In mancanza di detti metodi e protocolli,
i campioni vengono prelevati in maniera idonea alla corretta esecuzione dei
test. I campioni vengono contrassegnati correttamente in modo da identifi-
care l'animale sottoposto a campionamento.
2. Laboratori
Ogni esame di laboratorio per accertare la presenza di una EST è condotto
inlaboratori autorizzati.2001R0999 — IT — 01.03.2002 — 004.001 — 47
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3. Metodi e protocolli
3.1.Test di laboratorio per accertare la presenza di BSE nei bovini
a) Casi sospetti
I tessuti di bovini da analizzare in laboratorio a norma dell'articolo 12,
paragrafo 2, sono sottoposti ad esame istopatologico secondo le prescri-
zioni dell'ultima edizione del manuale, tranne qualora il materiale abbia
subito autolisi. Se l'esame istopatologico dà un risultato negativo o non
conclusivo oppure se il materiale ha subito autolisi, i tessuti sono esami-
nati con uno degli altri metodi diagnostici descritti nel succitato
manuale (immunocitochimica, immunocolorazione o rivelazione delle
caratteristiche fibrille mediante microscopia elettronica). Tuttavia per
questo non possono essere utilizzati i test rapidi.
Qualora l'esito di uno degli esami suddetti sia positivo, gli animali sono
considerati affetti da BSE.
b) Sorveglianza della BSE
I tessuti di bovini da analizzare in laboratorio a norma dell'allegato III,
capitolo A, parte I (Sorveglianza sui bovini), sono sottoposti a test
rapido.
Se il test rapido dà un risultato positivo o non conclusivo, i tessuti sono
immediatamente sottoposti a esami di verifica in un laboratorio uffi-
ciale. L'esame di verifica inizia con un esame istopatologico del tronco
cerebrale secondo le prescrizioni dell'ultima edizione del manuale,
tranne nei casi in cui il materiale abbia subito autolisi o non si presti
comunque a essere esaminato per via istopatologica. Se l'esame istopa-
tologico dà un risultato negativo o non conclusivo oppure se il materiale
ha subito autolisi, i tessuti sono esaminati con un altro dei metodi
diagnostici di cui alla lettera a).
Un animale è considerato affetto da BSE se il risultato del test rapido è
positivo o non conclusivo e
— il risultato del successivo esame istopatologico è positivo oppure
— il risultato di unaltro metodo diagn ostico di cui alla lettera a) è
positivo.
3.2.Test di laboratorio per accertare la presenza dello scrapie negli ovini e nei
caprini
a) Casi sospetti
I tessuti di ovini e caprini da analizzare in laboratorio a norma dell'arti-
colo 12, paragrafo 2, sono sottoposti ad esame istopatologico secondo le
prescrizioni dell'ultima edizione del manuale, tranne qualora il materiale
abbia subito autolisi. Se l'esame istopatologico dà unrisultato n egativo
o non conclusivo oppure se il materiale ha subito autolisi, i tessuti sono
esaminati mediante tecnica immucitochimica o immunocolorazione,
come indicato nel suddetto manuale.
Qualora l'esito di uno degli esami suddetti sia positivo, l'animale viene
considerato affetto da scrapie.
b) Sorveglianza dello scrapie
I tessuti degli ovini e dei caprini da analizzare in laboratorio a norma
dell'allegato III, capitolo A, parte II (Sorveglianza sugli ovini e sui
caprini) sono sottoposti a test rapido.
Se il test rapido dà un risultato positivo o non conclusivo, il tronco cere-
brale viene immediatamente inviato ad un laboratorio ufficiale per gli
esami di verifica mediante tecnica immunocitochimica o immunocolora-
zione, come indicato alla lettera a).
Qualora l'esito dell'esame di verifica sia positivo, l'animale viene consi-
derato affetto da scrapie.
3.3.Test di laboratorio per accertare la presenza di EST diverse da quelle di
cui ai punti 3.1 e 3.2
I test condotti per confermare la sospetta presenza di una EST diversa da
quelle di cui ai punti 3.1 e 3.2 comprendono perlomeno un esame istopato-
logico del tessuto cerebrale. L'autorità competente può richiedere inoltre
test di laboratorio, quali immunocitochimica, immunocolorazione, rivela-
zione delle caratteristiche fibrille mediante microscopia elettronica oppure
altri metodi atti ad individuare la forma della proteina prionica associata
alla patologia. Almeno un altro esame di laboratorio deve essere comunque
condotto qualora l'esame istopatologico iniziale sia negativo o non conclu-2001R0999 — IT — 01.03.2002 — 004.001 — 48
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sivo. Nel caso della prima comparsa della malattia devono essere condotti
almeno tre esami diversi.
In particolare, laddove si sospetti la BSE in una specie diversa dai bovini, i
campioni sono sottoposti, laddove possibile, alla tipizzazione dei ceppi.
4. Test rapidi
Per eseguire i test conformemente a quanto disposto dall'articolo 5, para-
grafo 3, e dall'articolo 6, paragrafo 1, vengono utilizzati, quali test rapidi
ai sensi del presente regolamento, i seguenti metodi:
— test d'immunocolorazione secondo la metodica «western blotting» per
l'individuazione del frammento resistente alle proteasi PrPRes(test Prio-
nics Check),
— ELISA chimilluminescente, consistente in un procedimento di estra-
zione associato alla tecnica ELISA, con l'uso di un reagente
chimilluminescente potenziato (test Enfer),
— immunodosaggio a sandwich per la rivelazione di PrPReseffettuato dopo
una fase di denaturazione ed una di concentrazione (test Platelia della
Bio-rad).
5. Test alternativi
(Da definire).2001R0999 — IT — 01.03.2002 — 004.001 — 49
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ALLEGATO XI
A.Relativamenteallarimozione delmateriale specifico arischio
1. Gli Stati membri devono garantire la rimozione e distruzione del materiale
specifico a rischio sotto specificato, conformemente ai punti da 7 a 11.
a) I seguenti tessuti sono definiti materiale specifico a rischio:
i) il cranio, compresi il cervello e gli occhi, le tonsille, la colonna verte-
brale escluse le vertebre della coda e le apofisi traverse delle vertebre
lombari ma includendo i gangli spinali e il midollo spinale dei bovini
di età superiore ai 12 mesi, nonché gli intestini dal duodeno al retto
dei bovini di qualunque età;
ii) il cranio, compresi il cervello e gli occhi, nonché le tonsille e il
midollo spinale degli ovini e dei caprini di età superiore ai 12 mesi
o ai quali è spuntato un dente incisivo permanente, la milza di ovini e
caprini di qualunque età.
È possibile adottare una decisione in conformità della procedura di cui
all'articolo 24, paragrafo 2, inparticolare allo scopo di adattare l'età per
la rimozione della colonna vertebrale dei bovini alla luce della proba-
bilità statistica di un manifestarsi della BSE nelle fasce d'età interessate
della popolazione bovina della Comunità, quale risulta dal monitoraggio
della malattia, con particolare riferimento ai test sui bovini, a norma
dell'allegato III.
b) Oltre al materiale specifico a rischio di cui alla lettera a), devono essere
considerati materiale specifico a rischio, nel Regno Unito di Gran
Bretagna e Irlanda del Nord e in Portogallo, ad eccezione della Regione
autonoma delle Azzorre, i seguenti tessuti:
— l'intera testa, esclusa la lingua, e includendo il cervello, gli occhi, i
gangli trigeminali e le tonsille; il timo, la milza e il midollo spinale
dei bovini di età superiore ai 6 mesi.
2. I materiali specifici a rischio o il materiale trattato da essi derivato possono
essere spediti solo a scopo di incenerimento, a norma del punto 11 o, se del
caso, del punto 7, lettera b).
3. Gli Stati membri devono garantire che le ossa di bovini, ovini e caprini non
siano utilizzate per la produzione di carne separata meccanicamente.
4. Gli Stati membri devono garantire che la lacerazione, previo stordimento
dell'animale, del tessuto nervoso centrale per mezzo di uno stilo inserito
nella cavità cranica non avvenga sul loro territorio sui bovini, ovini e
caprini la cui carne sia destinata al consumo umano o animale.
5. Il materiale specifico a rischio di cui al punto 1, lettera a), non può essere
importato sul territorio della Comunità a partire dal 31 marzo 2001.
I prodotti di origine animale sotto elencati sono soggetti a restrizioni delle
importazioni sul territorio della Comunità:
— carni fresche: le carni quali definite dalla direttiva 64/433/CEE,
— carni macinate e preparazioni di carni, quali definite dalla direttiva 94/
65/CE(1),
— prodotti a base di carne, quali definiti dalla direttiva 77/99/CEE(2),
— altri prodotti di origine animale, quali definiti dalla direttiva 77/99/CEE,— grassi fusi, quali definiti dalla direttiva 92/118/CEE,— gelatina, quale definita dalla direttiva 92/118/CEE,
— alimenti per animali da compagnia, quali definiti dalla direttiva 92/118/
CEE,
— proteine animali trasformate, quali definite dalla direttiva 92/118/CEE,— ossa e prodotti a base di ossa, quali definiti dalla direttiva 92/118/CEE,— materiale grezzo per la fabbricazione di alimenti per animali, quale defi-
nito dalla direttiva 92/118/CEE,
— intestini di bovini, quali definiti dall'articolo 2, lettere b) e v), della
direttiva 77/99/CEE.2001R0999 — IT — 01.03.2002 — 004.001 — 50
(1) Direttiva 94/65/CE del Consiglio, del 14 dicembre 1994, che stabilisce i requisiti appli-
cabili all'immissione sul mercato di carni macinate e di preparazioni di carni (GU L
368 del 31.12.1994, pag. 10).
(2) Direttiva 77/99/CEE del Consiglio, del 21 dicembre 1976, relativa a problemi sanitari
in materia di scambi intracomunitari di prodotti a base di carne (GU L 26 del31.1.1977, pag. 85), modificata da ultimo dalla direttiva 97/76/CE del Consiglio (GU
L 10 del 16.1.1998, pag. 25).
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a) Quando i summenzionati prodotti di origine animale, contenenti mate-
riale proveniente da bovini, ovini o caprini, sono importati nella
Comunità da paesi terzi o loro regioni, i certificati sanitari devono essere
accompagnati da una dichiarazione firmata dall'autorità competente del
paese produttore, secondo la seguente formulazione:
«Il prodotto d'origine animale non contiene e non deriva da materiale
specifico a rischio, quale definito dall'allegato XI, sezione A, del regola-
mento (CE) n. 999/2001, recante disposizioni per la prevenzione, il
controllo e l'eradicazione di alcune encefalopatie spongiformi trasmissi-
bili, prodotto dopo il 31 marzo 2001, o carne separata meccanicamente
ottenuta dalle ossa di bovini, ovini o caprini dopo il 31 marzo 2001.
Dopo tale data, la macellazione degli animali non ha comportato lo stor-
dimento o l'abbattimento tramite iniezione di gas nella cavità cranica, né
la lacerazione, previo stordimento dell'animale, del tessuto nervoso
centrale per mezzo di uno stilo inserito nella cavità cranica.
Le carcasse, le mezzene e i quarti di carcasse possono contenere la
colonna vertebrale al momento dell'importazione.»
b) Qualunque riferimento a «prodotti di origine animale» riguarda i prodotti
di origine animale elencati in questo punto e non altri prodotti contenenti
tali prodotti o da essi derivanti.
6. Il punto 5 non si applica alle importazioni dai seguenti paesi:
Australia
Argentina
BotswanaBrasileCile
Costa Rica
NamibiaNuova ZelandaNicaragua
Paraguay
UruguaySingaporeSwaziland.
7. Gli Stati membri effettuano frequenti ispezioni ufficiali allo scopo di verifi-
care la corretta applicazione della presente sezione e adottano
provvedimenti per evitare qualunque contaminazione, in particolare presso
i macelli, i laboratori di sezionamento, gli impianti di trasformazione dei
rifiuti animali e gli impianti o le strutture di trasformazione ad alto rischio
autorizzati dagli Stati membri conformemente all'articolo 7 della direttiva
90/667/CEE, nonché presso i punti di vendita al consumatore, le discariche
e altri servizi di stoccaggio o incenerimento. Gli Stati membri in particolare
istituiscono un sistema per garantire e controllare che:
a) il materiale specifico a rischio utilizzato per la fabbricazione dei prodotti
di cui all'articolo 1, paragrafo 2, sia usato solo per gli scopi autorizzati;
b) il materiale specifico a rischio, soprattutto qualora la sua rimozione
avvenga presso impianti o strutture diversi dai macelli, sia separato
completamente dagli altri rifiuti non destinati all'incenerimento, sia
raccolto separatamente e sia smaltito a norma del punto 1 e dei punti
da 8 a 11. Gli Stati membri possono decidere di consentire la spedizione
di teste o carcasse contenenti materiale specifico a rischio a un altro
Stato membro, dopo che lo stesso ha acconsentito a ricevere tale mate-
riale e ha approvato le condizioni specifici applicabili al trasporto.
Tuttavia, le carcasse, le mezzene e i quarti di carcasse non contenenti mate-
riale specifico a rischio diverso dalla colonna vertebrale, compresi i gangli
spinali, possono essere importate in uno Stato membro o spedite a un altro
Stato membro senza che questo abbia preventivamente espresso il proprio
consenso.
8. Gli Stati membri garantiscono che il materiale specifico a rischio sia
rimosso presso:
a) i macelli;
b) i laboratori di sezionamento, gli impianti o le strutture ad alto rischio di
cui agli articoli 3 e 7 della direttiva 90/667/CEE, sotto la supervisione di
un operatore appositamente nominato dall'autorità competente. Tali2001R0999 — IT — 01.03.2002 — 004.001 — 51
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stabilimenti devono essere a tal fine riconosciuti dall'autorità compe-
tente.
Gli Stati membri possono però disporre la rimozione della colonna verte-
brale presso i punti di vendita al consumatore.
Qualora i materiali specifici a rischio non siano rimossi dagli animali morti
non macellati per il consumo umano, le parti del corpo contenenti materiale
specifico a rischio o l'intero corpo devono essere trattati come materiale
specifico a rischio.
9. Gli Stati membri devono garantire che tutto il materiale specifico a rischio
sia trattato con un colorante e, se del caso, immediatamente marcato al
momento della rimozione e completamente distrutto:
a) tramite incenerimento e senza pretrattamento; oppure,
b) purché il colorante o la marcatura restino identificabili, dopo il pretratta-
mento:
i) incon formità dei sistemi di cui ai capitoli da I a IV, VI e VII dell'al-
legato della decisione 92/562/CEE:
— mediante incenerimento,
— mediante coincenerimento;
ii) in conformità almeno delle norme di cui all'allegato I della decisione
1999/534/CE, mediante sotterramento in una discarica autorizzata.
10. a) I prodotti di origine animale sotto elencati sono soggetti alle condizioni
di cui alla lettera b) per quanto riguarda le importazioni sul territoriodella Comunità:
— il materiale a rischio specifico di cui al punto 1, lettera a),
— carni fresche: le carni quali definite dalla direttiva 64/433/CEE,— carni macinate e preparazioni di carni: le carni macinate e le prepa-
razioni di carni quali definite dalla direttiva 94/65/CE(
1),
— prodotti a base di carne: i prodotti a base di carne quali definiti dalla
direttiva 77/99/CEE(2),
— altri prodotti di origine animale, quali definiti dalla direttiva 77/99/
CEE,
— grassi fusi, quali definiti dalla direttiva 92/118/CEE,
— gelatina, quale definita dalla direttiva 92/118/CEE,
— alimenti per animali da compagnia, quali definiti dalla direttiva 92/
118/CEE,
— proteine animali trasformate, quali definite dalla direttiva 92/118/
CEE,
— ossa e prodotti a base di ossa, quali definiti dalla direttiva 92/118/
CEE,
— materiale grezzo per la fabbricazione di alimenti per animali, quale
definito dalla direttiva 92/118/CEE.
Qualunque riferimento a «prodotti di origine animale» riguarda i prodotti
di origine animale elencati in questo punto e non altri prodotti contenenti
tali prodotti o da essi derivanti.
b) Quando i summenzionati prodotti di origine animale, contenenti mate-
riale proveniente da bovini, ovini o caprini, sono importati nella
Comunità da paesi terzi o loro regioni, i certificati sanitari sono accom-
pagnati da una dichiarazione firmata dall'autorità competente del paeseproduttore, secondo la seguente formulazione:
«Questo prodotto non contiene e non deriva da:o (*)
materiale specifico a rischio, quale definito all'allegato XI, sezione A del
regolamento (CE) n. 999/2001, prodotto dopo il 31 marzo 2001, o carne
separata meccanicamente ottenuta da ossa di bovini, ovini o caprini
prodotta dopo il 31 marzo 2001. Dopo il 31 marzo 2001, i bovini, ovini
o caprini, da cui deriva il prodotto, non sono stati macellati mediante
stordimento tramite iniezione di gas nella cavità cranica, o abbattuti2001R0999 — IT — 01.03.2002 — 004.001 — 52
(1) Direttiva 94/65/CE del Consiglio, del 14 dicembre 1994, che stabilisce i requisiti appli-
cabili all'immissione sul mercato di carni macinate e di preparazioni di carni (GU L
368 del 31.12.1994, pag. 10).
(2) Direttiva 77/99/CEE del Consiglio, del 21 dicembre 1976, relativa a problemi sanitari
in materia di scambi intracomunitari di prodotti a base di carne (GU L 26 del31.1.1977, pag. 85), modificata da ultimo dalla direttiva 97/76/CE del Consiglio (GU
L 10 del 16.1.1998, pag. 25).▼M3
▼M3
con lo stesso metodo o macellati mediante lacerazione, previo stordi-
mento dell'animale, del tessuto nervoso centrale per mezzo di uno stilo
inserito nella cavità cranica.
Carcasse, semicarcasse e quarti possono contenere la colonna vertebrale
all'importazione,
o (*)
materiali bovini, ovini e caprini diversi da quelli di animali nati, allevati
e macellati nei seguenti paesi:
Argentina
Australia
BotswanaBrasile
Cile
Costa Rica
Salvador
NamibiaNuova Zelanda
Nicaragua
PanamaParaguay
Uruguay
SingaporeSwaziland.
(*) Cancellare ciò che non interessa»
11. Se del caso, gli Stati membri possono spedire materiale specifico a rischio o
il materiale trattato da esso derivante ad altri Stati membri per l'inceneri-
mento a norma delle disposizioni di cui all'articolo 4, paragrafo 2, della
decisione 97/735/CE.
Questo punto può essere modificato su richiesta di uno Stato membro, in
modo da consentire la spedizione di materiale specifico a rischio o del
materiale trattato da esso derivante a paesi terzi per l'incenerimento, una
volta adottate norme relative a tali esportazioni.
12. In deroga al punto 1, lettera a), punto i), può essere deciso, in conformità
dell'articolo 24, paragrafo 2, di consentire l'uso della colonna vertebrale e
dei gangli spinali dei bovini:
a) nati, allevati continuativamente e macellati in Stati membri per i quali
una valutazione scientifica ha stabilito che la presenza di BSE nei bovini
indigeni è estremamente improbabile oppure improbabile ma non
esclusa; oppure,
b) nati dopo la data di applicazione effettiva del divieto di somministrare ai
ruminanti proteine derivate dai mammiferi negli Stati membri in cui è
stata segnalata la presenza di BSE negli animali indigeni o per i quali
una valutazione scientifica ha stabilito che la presenza di BSE nei bovini
indigeni è probabile.
Il Regno Unito, il Portogallo, la Finlandia, la Svezia e l'Austria possono
avvalersi di tale deroga sulla base di prove previamente sottoposte e valu-
tate. Altri Stati membri possono chiedere di avvalersi di tale deroga
presentando alla Commissione prove decisive dei fatti di cui alle lettere a)
o b), rispettivamente.
Gli Stati membri che beneficiano di tale deroga sono tenuti, oltre ad ottem-
perare alle prescrizioni fissate all'allegato III, capitolo A, sezione I, ad
assicurare che uno dei test rapidi approvati elencati all'allegato X, capitolo
C, punto 4, sia applicato a tutti i bovini di età superiore ai 30 mesi:
a) deceduti nell'allevamento o durante il trasporto, ma non macellati per il
consumo umano, ad eccezione di quelli deceduti in zone remote in cui la
densità degli animali è bassa, situate in Stati membri in cui la presenza
della BSE è improbabile;
b) sottoposti a macellazione regolare per il consumo umano.
La presente deroga non è concessa per consentire l'uso di colonne vertebrali
e gangli spinali di bovini di età superiore a 30 mesi provenienti dal Regno
Unito e dal Portogallo, ad eccezione della Regione autonoma delle Azzorre.2001R0999 — IT — 01.03.2002 — 004.001 — 53
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Esperti della Commissione possono effettuare controlli in loco per verificare
ulteriormente le prove presentate ai sensi dell'articolo 21.
B.Rilevazionistatistiche
1. La rilevazione statistica di cui all'articolo 22 riguarda:
— gli animali sottoposti a campionamento ai sensi dell'allegato III, capitolo
A, parte I, punti 2.1 e 4.1,
— tutti gli animali appartenenti alla sottopopolazione di cui all'allegato III,
capitolo A, parte I, punto 3, invece di un campione casuale.
La presente disposizione applicabile per un anno può essere modificata sulla
base dell'esperienza acquisita nel corso dei primi sei mesi.
2. Austria, Finlandia e Svezia possono decidere di derogare alle disposizioni di
cui al punto 1, secondo comma, nelle regioni isolate con una bassa densità di
animali.
C.Relativamenteaidivietiinmateria dialimentazionedeglianimali
La decisione 2000/766/CE del Consiglio relativa a talune misure di protezione
nei confronti delle encefalopatie spongiformi trasmissibili e alla somministra-
zione di proteine animali nell'alimentazione degli animali e la decisione 2001/
9/CE della Commissione in merito a misure di controllo necessarie per l'attua-
zione della decisione 2000/766/CE restano in vigore.
È possibile adottare una decisione in conformità della procedura di cui all'arti-
colo 24, paragrafo 2, per adattare la decisione 2000/766/CE alla situazione di
ciascuno Stato membro alla luce dei risultati delle ispezioni della Commissione
e dell'incidenza della BSE, quale risulta dal monitoraggio della malattia, con
particolare riferimento ai testi sui bovini, a norma dell'allegato III.
D.Relativamenteall'immissione sulmercatoeall'esportazione
1. Le seguenti disposizioni restano in vigore in via transitoria:
decisione 92/290/CEE della Commissione, del 14 maggio 1992, recante
misure di protezione contro l'encefalopatia spongiforme bovina (BSE) nel
Regno Unito;
decisione 98/256/CE del Consiglio, del 16 marzo 1998, che stabilisce misure
d'emergenza in materia di protezione contro l'encefalopatia spongiforme
bovina, modifica la decisione 94/474/CE e abroga la decisione 96/239/CE;
decisione 98/351/CE della Commissione, del 29 maggio 1998, che fissa la
data in cui possono iniziare le spedizioni dall'Irlanda del Nord di prodotti
ottenuti da bovini, nel quadro del programma di esportazione di mandrie
certificate, a norma dell'articolo 6, paragrafo 5, della decisione 98/256/CE
del Consiglio;
decisione 1999/514/CE della Commissione, del 23 luglio 1999, che fissa la
data in cui possono iniziare le spedizioni di prodotti bovini dal Regno Unito
nel quadro del Programma di esportazione su base cronologica in virtù
dell'articolo 6, paragrafo 5, della decisione 98/256/CE del Consiglio;
decisione 2000/345/CE della Commissione, del 22 maggio 2000, che stabi-
lisce la data alla quale può iniziare la spedizione dal Portogallo alla
Germania di taluni materiali a scopo di incenerimento, ai sensi dell'articolo
3, paragrafo 6, della decisione 98/653/CE;
decisione 2000/371/CE della Commissione, del 6 giugno 2000, che stabilisce
la data alla quale può iniziare la spedizione di tori da corrida dal Portogallo
alla Francia, ai sensi dell'articolo 3, paragrafo 7, della decisione 98/653/CE;
decisione 2000/372/CE della Commissione, del 6 giugno 2000, che stabilisce
la data alla quale può iniziare la spedizione di tori da corrida dal Portogallo
alla Spagna, ai sensi dell'articolo 3, paragrafo 7, della decisione 98/653/CE;
decisione 2001/376/CE della Commissione, del 18 aprile 2001, concernente
determinate misure rese necessarie dall'insorgere di casi di encefalopatia
spongiforme bovina in Portogallo e intese ad attuare un regime d'esporta-
zione su base cronologica.
2. Le importazioni di bovini devono essere condizionate alla presentazione di
un certificato veterinario internazionale attestante che:
a) è stata vietata la somministrazione ai ruminanti di proteine ottenute da
mammiferi e tale divieto è stato effettivamente applicato;
b) i bovini destinati all'esportazione verso paesi della Comunità sono
contrassegnati mediante un sistema d'identificazione permanente che ne2001R0999 — IT — 01.03.2002 — 004.001 — 54
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consente la rintracciabilità fino alla madre e al branco d'origine e non
appartengono alla progeine di femmine sospette di infezione da BSE.
3. Le importazioni di embrioni e ovuli di bovini sono condizionate alla presen-
tazione di un certificato veterinario internazionale attestante che è stata
vietata la somministrazione ai ruminanti di proteine ottenute da mammiferi
e tale divieto è stato effettivamente applicato.
4. I punti 2 e 3 non si applicano alle importazioni dai seguenti paesi:
Argentina
Australia
Botswana
BrasileCile
Costa Rica
SalvadorNamibiaNuova Zelanda
Nicaragua
PanamaParaguay
Uruguay
SingaporeSwaziland.2001R0999 — IT — 01.03.2002 — 004.001 — 55
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