1985L0433 — IT — 12.12.1990 — 002.001 — 1
Trattandosidiunsemplice strumentodidocumentazione,essononimpegnalaresponsabilitàdelleistituzioni
►B DIRETTIVADELCONSIGLIO
del16settembre1985
concernente il reciproco riconoscimento dei diplomi, certificati ed altri titoli in farmacia e
comportante misure destinate ad agevolare l'esercizio effettivo del diritto di stabilimento per
taluneattivitànelsettorefarmaceutico
(85/433/CEE)
(GU L 253 del 24.9.1985, pag. 37)
Modificata da:
Gazzetta ufficiale
n. pag. data
►M1Direttiva85/584/CEE del Consiglio del 20 dicembre 1985 L 372 42 31.12.1985
►M2Direttiva90/658/CEE del Consiglio del 4 dicembre 1990 L 353 73 17.12.1990
▼B
DIRETTIVADELCONSIGLIO
del16settembre1985
concernente il reciproco riconoscimento dei diplomi, certificati ed
altrititoliinfarmaciaecomportantemisuredestinateadagevolarel'esercizio effettivodeldirittodistabilimentopertaluneattivitànel
settorefarmaceutico
(85/433/CEE)
IL CONSIGLIO DELLE COMUNITÀ EUROPEE,
visto il trattato che istituisce la Comunità economica europea, in parti-
colare gli articoli 49 e 57,
vistalapropostadellaCommissione(1),
visto il parere del Parlamento europeo(2),
visto il parere del Comitato economico e sociale(3),
considerando che, in applicazione del trattato, qualsiasi trattamento
discriminatorio basato sulla nazionalità, in materia di stabilimento e diprestazione di servizi, è vietato dopo la fine del periodo transitorio; cheil principio del trattamento nazionale così realizzato riguarda in parti-colare il rilascio di un'autorizzazione eventualmente richiesta per
l'accesso a certe attività, nonché l'iscrizione o l'appartenenza ad orga-
nizzazioni o ad organismi professionali;
considerando che appare peraltro opportuno contemplare talune dispo-
sizioni intese ad agevolare l'esercizo effettivo del diritto distabilimento;
considerando che, in applicazione dell'articolo 54, paragrafo 3, lettera
h), del trattato, gli stati membri sono tenuti a non concedere alcun aiutotale da alterare le condizioni di stabilimento;
considerando che l'articolo 57, paragrafo 1, del trattato prevede che
siano stabilite direttive per il reciproco riconoscimento dei diplomi,
certificati ed altri titoli;
considerando che, in ragione delle divergenze esistenti attualmente tra i
vari tipi di formazione in farmacia impartiti negli stati membri, ènecessario stabilire talune disposizioni di coordinamento che consen-tano agli stati membri di procedere al reciproco riconoscimento didiplomi, certificati ed altri titoli; che questo coordinamento è realizzato
dalla direttiva 85/432/CEE del Consiglio, del 16 settembre 1985,
concernente il coordinamento delle disposizioni legislative, regolamen-tari e amministrative riguardanti talune attività nel settorefarmaceutico(
4);
considerando che in taluni stati membri l'accesso a determinate attività
del settore farmaceutico è subordinato, oltre che al conseguimento del
diploma, certificato o altro titolo, al requisito di un'esperienza profes-sionale complementare; che, poiché in detto settore non esiste ancorauna convergenza tra gli stati membri, occorre, per far fronte ad even-tuali difficoltà, riconoscere come condizione sufficiente un'esperienzapratica appropriata, di pari durata acquisita in un altro stato membro;
considerando che nel quadro della loro politica nazionale nel settore
della sanità pubblica, intesa a garantire segnatamente una distribuzionesoddisfacente dei medicinali su tutto il loro territorio, alcuni statimembri limitano il numero di nuove farmacie che possono essere isti-tuite, mentre gli altri non hanno ancora preso disposizioni in tal senso;
che in tali condizioni è prematuro prevedere che gli effetti del ricono-
scimento dei diplomi, certificati ed altri titoli in farmacia debbanoanche estendersi all'esercizio delle attività di farmacista come titolare1985L0433 — IT — 12.12.1990 — 002.001 — 2
(1) GU n. C 35 del 18. 2. 1981, pag. 6, e GU n. C 40 del 18. 2. 1984, pag. 4.
(2) GU n. C 277 del 17. 10. 1983, pag. 160.
(3) GU n. C 230 del 10. 9. 1981, pag. 10.
(4) Vedi pagina 34 della presente Gazzetta ufficiale.
▼B
di una farmacia aperta al pubblico da meno di tre anni; che questo
problema deve essere riesaminato dalla Commissione e dal Consiglioentro un certo lasso di tempo;
considerando che, per quanto concerne l'uso del titolo di formazione,
poiché unadirettivasul riconoscimento reciproco dei diplomi noncomporta necessariamente un'equivalenza materiale delle formazione
cui detti diplomi si riferiscono, è opportuno autorizzare tale uso unica-
mente nella lingua dello stato membro d'origine o di provenienza;
considerando che, per agevolare l'applicazione della presente direttiva
da parte delle amministrazioni nazionali, gli stati membri possono
esigere che i beneficiari che soddisfano i requisiti di formazioneprescritti dalla presente direttiva presentino, unitamente al proprio titolodi formazione, un certificato rilasciato dalle competentei autorità dellostato d'origine o di provenienza attestante che i titoli corrispondono a
quelli di cui alla presente direttiva;
considerando che la presente direttiva lascia invariate le disposizioni
legislative, regolamentari ed amministrative degli stati membri chevietano alle società l'esercizio di talune attività o lo sottopongono a
determinate condizioni;
considerando che è difficile valutare in quale misura attualmente
potrebbero essere utili norme miranti a facilitare la libera prestazione
dei servizi dei farmacisti; che quindi non è opportuno per il momento
adottare norme di questo tipo;
considerando che in materia di moralità e di onorabilità occorre distin-
guere le condizioni richieste per un primo accesso alla professione da
quelle richieste per l'esercizio dellastessa ;
considerando che, per quanto riguarda le attività dipendenti, il regola-
mento (CEE) n. 1612/68 del Consiglio, del 15 ottobre 1968, relativo
alla libera circolazione dei lavoratori all'interno della Comunità(
1),
non contiene disposizioni specifiche per le professioni regolamentatein materia di moralità e di onorabilità, di disciplina professionale e diuso di un titolo; che, secondo gli stati membri, le regolamentazioni inquestione sono o possono essere applicabili tanto ai dipendenti quanto
agli indipendenti; che in tutti gli stati membri le attività subordinate al
possesso di un diploma, certificato o altro titolo in farmacia sono eser-citate tanto da lavoratori indipendenti, quanto da lavoratori dipendenti,oppure alternativamente da una medesima persona nel corso della suacarriera professionale in qualità di dipendente e di indipendente; che
per favorire pienamente la libera circolazione dei professionisti nella
Comunità è necessario estendere ai lavoratori dipendenti l'applicazionedellapresente direttiva ,
HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:
CAPITOLO I
Campod'applicazione
Articolo 1
La presente direttiva si applica alle attività il cui accesso ed esercizio
sono subordinati, in uno o più stati membri, a condizioni di qualifica-zione professionale e che sono aperte ai titolari di uno dei diplomi,certificati o altri titoli in farmacia elencati all'articolo 4.1985L0433 — IT — 12.12.1990 — 002.001 — 3
(1) GU n. L 257 del 19. 10. 1968, pag. 2.
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CAPITOLO II
Diplomi,certificati edaltri titoliinfarmacia
Articolo 2
1. Ogni stato membro riconosce i diplomi, certificati ed altri titoli
elencati all'articolo 4, rilasciati ai cittadini degli stati membri dagli altri
stati membri conformemente all'articolo 2 della direttiva 85/432/CEEed attribuisce loro, per quanto riguarda l'accesso alle attività di cuiall'articolo 1 ed il loro esercizio, lo stesso effetto nel proprio territoriodei diplomi, cetificati ed altri titoli di cui all'articolo 4 da esso rila-sciati.
2. Tuttavia gli stati membri non sono tenuti a dare effetto al
diplomi, certificati ed altri titoli di cui al paragrafo 1 per la creazionedi nuove farmacie aperte al pubblico. Per l'applicazione della presentedirettiva sono altresì considerate come tali le farmacie aperte da meno
di tre anni.
Cinque anni dopo la scadenza del termine previsto dall'articolo 19, la
Commissione presenta al Consiglio una relazione sull'applicazione delprimo comma negli stati membri e sulla possibilità di ampliare gli
effetti del riconoscimento reciproco dei diplomi, certificati e altri titoli
di cui al paragrafo 1. Se del caso, essa presenta proposte adeguate.
Articolo 3
1. In deroga all'articolo 2, e fatto salvo l'articolo 45 dell'atto di
adesione del 1979, la Repubblica ellenica è tenuta a dare l'effetto
previsto all'articolo 2 ai diplomi, certificati ed altri titoli rilasciati daglialtri stati membri soltanto per l'esercizio, in qualità di lavoratore dipen-dente, a norma del regolamento (CEE) n. 1612/68, delle attività di cuiall'articolo 1.
Finché la Repubblica ellenica si avvale di tale deroga, e fatto salvo
l'articolo 45 dell'atto di adesione del 1979, gli altri stati membri sonotenuti a dare l'effetto previsto all'articolo 2 ai certificati di cui all'arti-colo 4, lettera d), soltanto per l'esercizio, in qualità di lavoratore
dipendente, a norma del regolamento (CEE) n. 1612/68, delle attività
di cui all'articolo l.
2. Dieci anni dopo la scadenza del termine previsto all'articolo 19, la
Commissione presenta al Consiglio proposte adeguate al fine di
ampliare gli effetti del reciproco riconoscimento dei diplomi, certificati
ed altri titoli in modo da agevolare l'effettivo esercizio del diritto distabilimento tra la Repubblica ellenica e gli altri stati membri. Il Consi-glio delibera su tali proposte secondo le procedure stabilite dal trattato.
Articolo 4
I diplomi, certificati ed altri titoli di cui all'articolo 2 sono:
a)in Belgio:
il «diplôme légal de pharmacien/wettelijk diploma van apoteker»
(diploma legale di farmacista) rilasciato dalle facoltà di medicina edi farmacia delle università, dalla commissione centrale o dalle
commissioni statali per l'insegnamento universitario;
b)in Danimarca:
bevis for bestået farmaceutisk kandidateksamen (certificato che
attesta il superamento dell'esame di candidato in farmacia);1985L0433 — IT — 12.12.1990 — 002.001 — 4
▼B
c)in Germania:
►M2 ◄«Zeugnis über die staatliche Pharmazeuti-
sche Prüfung» (certificato dell'esame di stato di farmacista)rilasciato dalle autorità competenti;
d)in Grecia:
Πιατοποιητκό των αρµοδίων αρχών, ικανότητας άσκησης της
φαρµακευτιτκής, χορηγουµενο µετά κρατική εξέταση ( il certi-
ficato che attesta la capacità di esercitare l'attività di farmacista,
rilasciato dalle autorità competenti al termine di un esame di stato);
e)in Francia:
il diploma di stato di farmacista rilasciato dalle università o il
diploma di stato di dottore in farmacia rilasciato dalle università;
f)in Irlanda:
il certificato di «Registered Pharmaceutical Chemist»;
g)in Italia:
il diploma o il certificato di abilitazione all'esercizio della profes-
sione di farmacista ottenuto in seguito ad un esame di stato;
h)in Lussemburgo:
il diploma di stato di farmacista rilasciato dalla commissione statale
di esame e vidimato dal ministro della pubblica istruzione;
i)nei Paesi Bassi:
het getuigschrift vari met goed gevolg afgelegd apothekersexamen
(certificato che attesta il superamento dell'esame di farmacista);
j)nel Regno Unito:
il certificato di «Registered Pharmaceutical Chemist»;
k)in Spagna:
titulo de licenciado en farmacia (titolo di laureato in farmacia, rila-
sciato dal Ministero dell'educazione e di Scienza o dalle università);
l)in Portogallo:
Carta de curso de licenciatura em Ciências Farmacêuticas (diploma
di laurea in scienze farmaceutiche, rilasciato dalle università).
Articolo 5
Quando in uno stato membro l'accesso a una delle attività di cui all'ar-
ticolo 1 o l'esercizio di una di esse sono subordinati, oltre che alpossesso di un diploma o certificato o altro titolo di cui all'articolo 4,
al requisito di un'esperienza professionale complementare, tale stato
riconosce come prova sufficiente della stessa un attestato delle autoritàcompetenti dello stato membro d'origine o di provenienza, dal qualerisulti che l'interessato ha esercitato le suddette attività nello statomembro di origine o di provenienza per un'uguale durata.
Tuttavia questo riconoscimento non interviene per quanto concerne
l'esperienza professionale di due anni richiesta dal Granducato delLussemburgo per il rilascio di una concessione statale di farmaciaaperta al pubblico.1985L0433 — IT — 12.12.1990 — 002.001 — 5
▼M2
▼B
▼M1
▼B
▼B
CAPITOLO III
Dirittiacquisiti
Articolo 6
►M21.◄I diplomi, certificati e altri titoli universitari o equiva-
lenti in farmacia, rilasciati dagli stati membri ai cittadini degli stessi eche non soddisfano l'insieme dei requisiti minimi di formazione di cuiall'articolo 2 della direttiva 85/432/CEE, vengono assimilati ai diplomiche soddisfano i suddetti requisiti:
— se attestano una formazione conclusa prima dell'applicazione della
suddettadirettivao
— se attestano una formazione conclusa dopo l'applicazione della
suddetta direttiva, ma iniziata prima di tale applicazione,
ed in ogni caso
— se sono accompagnati da un attestato che certifichi che i loro tito-
lari si sono dedicati effettivamente e lecitamente in uno statomembro, per almeno tre anni consecutivi nei cinque anni che prece-dono il rilascio dell'attestato, ad una delle attività previsteall'articolo 1, paragrafo 2, della direttiva 85/432/CEE, purché detta
attività sia regolamentata in tale stato.
2. I diplomi, certificati ed altri titoli universitari o equivalenti in
farmacia che sono rilasciati dagli Stati membri ai cittadini degli stessie che soddisfano l'insieme dei requisiti minimi di formazione di cuiall'articolo 2 della direttiva 85/432/CEE, ma che non corrispondono
alle denominazioni figuranti all'articolo 4 sono assimilati, ai fini
dell'applicazione della direttiva, ai diplomi figuranti in detto articolo,se sono corredati di un attestato che certifichi che sono rilasciati aconclusione di una formazione conforme alle disposizioni della diret-tiva 85/432/CEE previste all'articolo 2 della presente direttiva, e che
sono assimilati dallo Stato membro che li ha rilasciati a quelli le cui
denominazioni figurano all'articolo 4 della presente direttiva.
Articolo 6 bis
I diplomi, certificati ed altri titoli universitari o equivalenti in farmacia
che attestano una formazione acquisita dai cittadini degli Stati membrinel territorio dell'ex Repubblicademocra ticatedescae che non soddi-sfano l'insieme dei requisiti minimi di formazione di cui all'articolo 2della direttiva 85/432/CEE vengono assimilati ai diplomi che soddi-
sfano i suddetti requisiti, se essi:
— attestano una formazione iniziata prima dell'unificazione tedesca,
— danno diritto all'esercizio delle attività di farmacista in tutto il terri-
torio della Germania, alle stesse condizioni del titolo che èrilasciato dalle autorità competenti tedesche ed indicato all'articolo4, letterac), e
— sono corredati di un attestato che certifichi che i loro titolari si sono
dedicati effettivamente e lecitamente in Germania, per almeno treanni consecutivi nel corso dei cinque anni che precedono il rilasciodell'attestato, ad una delle attività previste all'articolo 1, paragrafo2, della direttiva 85/432/CEE, purché detta attività sia regolamen-
tata in tale Stato membro.
CAPITOLO IV
Usodeititoli diformazione
Articolo 7
1. Fatto salvo l'articolo 14, gli stati membri ospiti fanno sì che ai
cittadini degli stati membri che soddisfino le condizioni di cui agli arti-coli 2, 5 e 6 siariconosciuto il diritto di fa r uso del loro titolo diformazione lecito, ed eventualmente della relativa abbreviazione, dellostato membro di origine o di provenienza, nella lingua di tale stato. Gli1985L0433 — IT — 12.12.1990 — 002.001 — 6
▼M2
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stati membri ospiti possono prescrivere che tale titolo sia seguito dal
nome e dalla sede dell'istituto o della commissione che l'ha rilasciato.
2. Quando il titolo di formazione dello stato membro di origine o di
provenienzapuò essere confuso nello sta to membro ospite con un titoloche richieda, in detto stato, una formazione complementare che il bene-
ficiario non ha compiuto, lo stato membro ospite può prescrivere che il
beneficiario usi il titolo di formazione dello stato membro d'origine odi provenienza in una formula adeguata indicata dallo stato ospite.
CAPITOLO V
Disposizionidestinateadagevolarel'esercizioeffettivodeldirittodi
stabilimento
Articolo 8
1. Lo stato membro ospite che per il primo accesso ad una delle
attività di cui all'articolo 1 richieda ai propri cittadini una prova dimoralità o di onorabilità accetta come prova sufficiente, nei riguardi
dei cittadini degli altri stati membri, un attestato rilasciato da un'au-
torità competente dello stato membro di origine o di provenienza checertifichi la sussistenza delle condizioni di moralità o di onorabilità inesso richieste per l'accesso all'attività di cui trattasi.
2. Quando lo stato membro d'origine o di provenienza non richiede
una prova di moralità o di onorabilità per il primo accesso all'attività dicui trattasi, le stato membro ospite può esigere dai cittadini dello statomembro di origine o di provenienza un estratto del casellario giudi-
ziario o, in mancanza, un documento equipollente rilasciato da
un'autorità competente dello stato membro di origine o di provenienza.
3. Qualora lo stato membro ospite sia a conoscenza di fatti gravi e
specifici, sopravvenuti fuori dal proprio territorio precedentemente allo
stabilimento dell'interessato in detto territorio, i quali potrebbero averenello stesso conseguenze sull'accesso all'attività di cui trattasi, esso puòinformarne lo stato membro d'origine o di provenienza.
Lo stato membro di origine o di provenienza esamina la veridicità dei
fatti nella misura in cui essi possano avere, in questo stato membro,conseguenze sull'accesso all'attività in questione. Le autorità di questostato decidono la natura e la portata delle indagini che devono essere
effettuate e comunicano allo stato membro ospite quali conseguenze
esse ne traggono per quanto riguarda i certificati e i documenti daesse rilasciati.
4. Gli stati membri garantiscono la segretezza delle informazioni
trasmesse.
Articolo 9
1. Quando in uno stato membro ospite vigono disposizioni legisla-
tive, regolamentari e amministrative sui requisiti di moralità o dionorabilità, comprese le disposizioni riguardanti sanzioni disciplinari
per grave mancanza professionale o condanna per delitti penali, che si
riferiscono all'esercizio di una delle attività di cui all'articolo 1, lo statomembro d'origine o di provenienza trasmette allo stato membro ospitele informazioni necessarie relative alle misure o sanzioni di carattereprofessionale o amministrative prese a carico dell'interessato, nonché
alle sanzioni penali riguardanti l'esercizio della professione nelle stato
membro d'origine o di provenienza.
2. Qualora lo stato membro ospite sia a conoscenza di fatti gravi e
specifici sopravvenuti fuori dal proprio territorio precedentemente allo
stabilimento dell'interessato in detto territorio, i quali potrebbero averenello stesso conseguenze sull'esercizio dell'attività di cui trattasi, essopuò informarne lo stato membro d'origine o di prevenienza.
Lo stato membro di origine o di provenienza esamina la veridicità dei
fatti nella misura in cui essi possano avere, in questo stato membro,conseguenze sull'esercizio dell'attività in questione. Le autorità diquesto stato decidono la natura e la portata delle indagini che devono1985L0433 — IT — 12.12.1990 — 002.001 — 7
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essere effettuate e comunicano allo stato membro ospite quali conse-
guenze esse ne traggano per quanto riguarda le informazioni da essetrasmesse ai sensi del paragrafo 1.
3. Gli stati membri garantiscono la segretezza delle informazioni
trasmesse.
Articolo 10
Quando, per l'accesso ad una delle attività di cui all'articolo 1 o per il
suo esercizio, le stato membro ospite richiede ai propri cittadini undocumento relativo alle condizioni di salute fisica o psichica, dettostato riconosce sufficiente al riguardo la presentazione del documento
prescritto nello stato membro d'origine o di provenienza.
Quando lo stato membro d'origine o di provenienza non prescrive
documenti del genere per l'accesso all'attività di cui trattasi o per il
suo esercizio, lo stato membro ospite accetta dai cittadini di tale stato
membro d'origine o di provenienza un attestato rilasciato da un'autoritàcompetente di detto stato, corrispondente agli attestati dello statomembro ospite.
Articolo 11
Al momento della loro presentazione, i documenti di cui agli articoli 8,
9 e 10 non devono essere di data anteriore a tre mesi.
Articolo 12
1. La procedura d'ammissione del beneficiario all'accesso ad una
della attività contemplate all'articolo 1, conformemente agli articoli 8,9 e 10, dev'essere conclusaa l più presto e comunque entro tre mesi
dalla presentazione del fascicolo completo dell'interessato, fatte salve
le dilazioni che potrebbero risultare necessarie in seguito ad eventualericorso introdotto alla fine della procedura stessa.
2. Nei casi contemplati all'articolo 8, paragrafo 3, e all'articolo 9,
paragrafo 2, la domanda di riesame sospende il termine di cui al para-grafo l.
Lo stato membro d'origine o di provenienza consultato deve far perve-
nire lapropriarispostaentro un termine di tre mesi.
Lo stato membro ospite prosegue la procedura di cui al paragrafo 1 non
appena abbia ricevuto la risposta o alla scadenza di detto termine.
Articolo 13
Quando uno stato membro ospite esige dai propri cittadini la presta-
zione di un giuramento o una dichiarazione solenne per l'accesso ad
una delle attività di cui all'articolo 1, o per il suo esercizio, e qualorala formula di detto giuramento o di detta dichiarazione non possaessere utilizzata dai cittadini degli altri stati membri, lo stato membroospite provvede affinché possa essere presentata agli interessati unaformula appropriata ed equipollente.
Articolo 14
Quando in uno stato membro ospite l'uso del titolo professionale
concernente una delle attività di cui all'articolo 1 è disciplinato, i citta-dini degli altri stati membri che soddisfano le condizioni di formazionepreviste agli articoli 2, 5 e 6, usano il titolo professionale corrispon-
dente, nello stato membro ospite, alle predette condizioni e fanno uso
della sua abbreviazione.
Articolo 15
1. Gli stati membri prendono le misure necessarie per permettere ai
beneficiari di essere informati sulle legislazioni sanitaria e sociale ed,eventualmente, sulla deontologia dello stato membro ospite.1985L0433 — IT — 12.12.1990 — 002.001 — 8
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A tal fine, essi possono creare servizi d'informazione presso i quali i
beneficiari siano in grado di ottenere le informazioni necessarie. Glistati membri ospiti possono obbligare i beneficiari a prendere contatto
con tali servizi.
2. Gli stati membri possono creare i servizi di cui al paragrafo 1
presso le autorità o gli organismi competenti che essi designano entroil termine previsto all'articolo 19, paragrafo l.
3. Gli stati membri provvedono a che, eventualmente, i beneficiari
acquisiscano, nel loro interesse ed in quello dei loro clienti, le cono-scenze linguistiche necessarie all'esercizio della professione nello stato
membro ospite.
CAPITOLO VI
Disposizionifinali
Articolo 16
In caso di dubbio fondato, lo stato membro ospite può esigere, dalle
autorità competenti di un altro stato membro, conferma della autenticitàdei diplomi, certificati o altri titoli rilasciati in detto stato membro emenzionati ai capitoli II e III, nonché conferma dell'osservanza, daparte del beneficiario, di tutti i requisiti di formazione previsti dalla
direttiva85/432/CEE.
Articolo 17
Gli stati membri designano, nel termine previsto all'articolo 19, para-
grafo 1, le autorità e gli enti competenti a rilasciare o a ricevere i
diplomi, certificati e altri titoli, nonché i documenti e le informazioniprevisti dalla presente direttiva, e ne informano immediatamente glialtri stati membri e la Commissione.
Articolo 18
La presente direttiva si applica anche ai cittadini degli stati membri,
che, a norma del regolamento (CEE) n. 1612/68, esercitano o esercite-ranno in qualità di dipendenti una delle attività di cui all'articolo 1.
Articolo 19
1. Gli stati membri prendono le misure necessarie per conformarsi
alla presente direttiva entro il 1
oottobre 1987. Essi ne informano
immediatamente la Commissione.
2. Gli stati membri comunicano alla Commissione il testo delle
disposizioni essenziali di diritto interno che essi adottano nel settoredisciplinato dalla presente direttiva.
Articolo 20
Se, nell'applicazione della presente direttiva, uno stato membro
incontranotevoli difficoltà in determina ti settori, laCommissioneesamina tali difficoltà in collaborazione con detto stato e richiede ilparere del comitato farmaceutico istituito con la decisione 75/320/
CEE(
1).
Se del caso, la Commissione presenta al Consiglio proposte adeguate.
Articolo 21
Gli stati membri sono destinatari della presente direttiva.1985L0433 — IT — 12.12.1990 — 002.001 — 9
(1) GU n. L 147 del 9. 6. 1975, pag. 23.