2001R0999—IT—01.01.2002—003.001—1
Trattandosidiunsemplice strumentodidocumentazione,essononimpegnalaresponsabilitàdelleistituzioni
►B REGOLAMENTO(CE)N.999/2001DELPARLAMENTOEUROPEOEDELCONSIGLIO
del22maggio2001
recante disposizioni per la prevenzione, il controllo e l'eradicazione di alcune encefalopatie spon-
giformi trasmissibili
(GUL147del31.5.2001,pag.1)
Modificatoda:
Gazzettaufficiale
n. pag. data
►M1Regolamento(CE)n.1248/2001dellaCommissionedel22giugno2001 L173 12 27.6.2001
►M2Regolamento(CE)n.1326/2001dellaCommissionedel29giugno2001 L177 60 30.6.2001
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REGOLAMENTO (CE) N. 999/2001 DEL PARLAMENTO
EUROPEOEDELCONSIGLIO
del22maggio2001
recantedisposizioniperlaprevenzione,ilcontrolloel'eradicazione
dialcuneencefalopatie spongiformitrasmissibili
ILPARLAMENTOEUROPEOEILCONSIGLIODELL'UNIONEEUROPEA,
vistoiltrattatocheistituiscelaComunitàeuropea,inparticolare l'arti-colo152,paragrafo4,letterab),
vistalapropostadellaCommissione(
1),
vistoilpareredelComitatoeconomicoesociale(2),
previaconsultazionedelComitatodelleregioni,
deliberandosecondolaproceduradicuiall'articolo251deltrattato(3),
considerandoquantosegue:
(1)Dasvariatiannisonostateidentificate varieencefalopatie spon-
giformi trasmissibili (TSE) che si manifestano separatamente
negli esseri umani e negli animali. L'encefalopatia spongiforme
bovina (BSE) è stata individuata dapprima nei bovini nel 1986e negli anni successivi la sua presenza è stata accertata in altrespecieanimali.UnanuovavariantedellamalattiadiCreutzfeldt-Jakob (CJD) è stata descritta nel 1996. Continuano ad accumu-larsi prove sulla similitudine dell'agente patogeno della TSE
con quello responsabile della nuova variante della malattia di
Creutzfeldt-Jakob.
(2)Dal1990laComunitàhaadottatounaseriedimisurealfineditutelarelasalutedell'uomoedeglianimalidalrischiodellaBSE.Tali misure si sono basate sulle disposizioni di salvaguardiapreviste dalle direttive in materia di polizia sanitaria. Data lagravitàdeirischichealcuneTSEpresentanoperlasaluteumanaeanimale,èopportunoadottarenormespecificheperlapreven-
zione,ilcontrolloel'eradicazioneditalimalattie.
(3)Il presente regolamento riguarda direttamente la sanità pubblicaedincidesulfunzionamentodelmercatointerno.Nelsuocampo
d'applicazione rientrano prodotti sia compresi che non compresinell'allegato I del trattato. Appare pertanto opportuno assumerequale base giuridica l'articolo 152, paragrafo 4, lettera b), deltrattato.
(4)Alla Commissione sono pervenuti pareri scientifici su variaspettidelleTSE,inparticolaredalcomitatoscientificodirettivo
e dal comitato scientifico delle misure veterinarie collegate con
la sanità pubblica. Alcuni di questi pareri riguardano le misurevolte aridurre il potenziale rischio per l'uomo eper gli animaliderivantedall'esposizioneaprodottiderivantidaanimaliinfetti.
(5)Occorrechelapresenteregolamentazione siapplichiallaprodu-zione e all'immissione sul mercato di animali vivi e prodotti diorigine animale. Tuttavia, non è necessario che essa si applichiai cosmetici, ai medicinali, ai dispositivi medici e ai loro mate-
riali di base o prodotti intermedi, che sono oggetto di altre
norme specifiche in particolare sul non impiego di materialespecifico a rischio. Inoltre essa non dovrebbe applicarsi aiprodotti di origine animale che non presentano rischi per lasaluteumanaeanimaleinquantonondestinatiadessereimpie-gati in derrate alimentari, mangimi o fertilizzanti. È peraltro2001R0999—IT—01.01.2002—003.001—2
(1) GUC45del19.2.1999,pag.2e
GUC120Edel24.4.2001,pag.89.
(2) GUC258del10.9.1999,pag.19.
(3) PareredelParlamentoeuropeodel17maggio2000(GUC59del23.2.2001,
pag. 93), posizione comune del Consiglio del 12 febbraio 2001 (GU C 88
del 19.3.2001, pag. 1) e decisione del Parlamento europeo del 3 maggio
2001.
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necessario garantire che i prodotti di origine animale esclusi
dall'ambito di applicazione del presente regolamento sianomantenuti separati da quelli inclusi in tale ambito, a meno che
nonrispettinoalmenolestessenormesanitarie.
(6)È opportuno prevedere che la Commissione possa adottare
misure di salvaguardia nel caso in cui l'autorità competente diuno Stato membro o di un paese terzo non affronti in manieraadeguataunrischiodiTSE.
(7)È opportuno istituire una procedura per la determinazione dellasituazione epidemiologica, riguardo alla BSE, di uno Statomembro, di un paese terzo o di una loro regione (in prosieguo«paesi o regioni»), basandosi su una valutazione dei rischiriguardantil'ingresso(«incidentrisk»),lapropagazione el'espo-
sizioneumanaeutilizzandoleinformazionidisponibili.GliStati
membri e i paesi terzi che sceglieranno di non presentare unadomandavoltaadottenereladeterminazionedellaloroqualificasanitaria, sono classificati dalla Commissione in una delle cate-goriepreviste,basandosisututteleinformazionidicuidispone.
(8)Occorre che gli Stati membri istituiscano programmi di forma-zione per gli addetti alla prevenzione e al controllo delle TSE,nonchéperiveterinari, gliagricoltori eglialtrioperatorichesioccupano del trasporto, dell'immissione sul mercato e dellamacellazionedianimalid'allevamento.
(9)Occorre altresì che gli Stati membri attuino un programmaannuale di controllo per la BSE e lo scrapie ed informino laCommissioneeglialtriStatimembricircairisultatidellostessoel'eventualeinsorgenzadialtreTSE.
(10)Occorre che taluni tessuti di ruminanti siano definiti materiale
specificoarischioinbaseallapatogenesidelleTSEeallasitua-
zione epidemiologica del paese o della regione di origine o incuisitroval'animaleinquestione.Ènecessariocheilmaterialespecifico a rischio sia rimosso ed eliminato in modo da evitarequalsiasi rischio per la salute umana o animale. In particolare,
occorre che esso non sia immesso sul mercato quale alimento
destinato al consumo umano, mangime o fertilizzante.Comunque, è opportuno provvedere affinché sia raggiunto unlivello equivalente di protezione sanitaria, prevedendo l'esecu-zione di una procedura di screening delle TSE sui singolianimali, una volta che sia stata pienamente convalidata. Le
tecniche di macellazione che potrebbero permettere a materiale
cerebrale di contaminare altri tessuti dovrebbero essere consen-tite esclusivamente nei paesi e nelle regioni che presentano ilpiùbassorischiodiBSE.
(11)Occorre adottare misure per impedire la trasmissione delle TSE
all'uomoeagli animali, vietando l'alimentazione dialcune cate-
gorie di animali con alcune categorie di proteine animali evietando l'uso di determinati materiali derivati da ruminanti inalimenti destinati al consumo umano. È importante che talidivietisianoproporzionaliairischicuisivaincontro.
(12)Occorre prevedere che qualsiasi sospetto di presenza di TSE inunanimale sia notificata all'autorità competente, laquale adottaimmediatamente tutti i provvedimenti adeguati, in particolareassoggettare gli animali sospetti a limitazioni di movimento inattesadeirisultatidelleindaginiomacellarlisottocontrollouffi-
ciale.Sel'autoritàcompetentenonpuòescluderelapossibilitàdi
una TSE, essa dovrebbe far svolgere le opportune indagini emantenere la carcassa sotto controllo ufficiale fino al momentodelladiagnosi.
(13)In caso di conferma ufficiale della presenza di una TSE, è
opportuno che l'autorità competente adotti tutti i provvedimenti
necessari,inparticolare facendoprocedere alla distruzione dellacarcassa, effettuando un'indagine volta a identificare tutti glianimali a rischio e sottoponendo gli animali e i prodotti diorigineanimaleidentificaticomearischioalimitazionidimovi-mento.Iproprietaridovrebberoessereindennizzatiquantoprima2001R0999—IT—01.01.2002—003.001—3
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per la perdita degli animali e dei prodotti di origine animale
distruttianormadelpresenteregolamento.
(14)Èopportuno che gli Stati membri predispongano piani diemer-genza con indicazione delle misure nazionali da applicare in
casodiinsorgenzadiunfocolaiodiBSE.Talipianidovrebbero
essere approvati dalla Commissione. Occorre estendere taledisposizionealleTSEdiversedallaBSE.
(15)Occorre prendere disposizioni riguardo all'immissione sulmercato di taluni animali vivi e prodotti di origine animale. Lavigente regolamentazione comunitaria in materia di identifica-zione e registrazione dei bovini prevede un sistema che
consentedirisalireallafattriceeallamandriad'origine,secondo
lenormeinternazionali.Iboviniimportatidapaesiterzidovreb-bero offrire garanzie equivalenti. Gli animali e i prodotti diorigine animale contemplati da tale regolamentazione e chesono oggetto di scambi intracomunitari o di importazioni dapaesi terzi dovrebbero essere accompagnati dai certificati
richiesti dalla regolamentazione comunitaria, eventualmente
completatiinconformitàdelpresenteregolamento.
(16)Occorre vietare l'immissione sulmercato dideterminati prodottidiorigineanimalederivatidabovininelleregioniadaltorischio.Tale divieto non dovrebbe tuttavia applicarsi a determinatiprodottidiorigineanimalederivati,incondizionicontrollate,daanimali per i quali si può dimostrare la mancanza di un alto
rischiodiinfezionedaTSE.
(17)Pergarantirel'osservanzadelledisposizioniinmateriadipreven-
zione, controllo ed eradicazione delle TSE, è necessarioprocederealprelievodicampionidadestinareadanalisidilabo-ratorio in base a un protocollo prestabilito che permetta difornire un quadro epidemiologico completo riguardante le TSE.Per assicurare l'uniformità delle procedure e dei risultati delle
analisi, occorre designare laboratori di riferimento nazionali e
comunitari come pure metodi scientifici attendibili tra cui testdiagnostici rapidi propri delle TSE. Occorre, nella misura delpossibile,avvalersiditestdiagnosticirapidi.
(18)ÈnecessariochenegliStatimembrisianosvolteispezionicomu-nitarie per garantire l'applicazione uniforme delle disposizionirelative alla prevenzione, al controllo e all'eradicazione delle
TSEechesiprevedaaltresìl'applicazione diprocedurediveri-
fica. Per far sì che garanzie equivalenti a quelle in vigore nellaComunità siano fornite dai paesi terzi all'atto dell'importazionenella Comunità di animali vivi e prodotti di origine animale èopportuno che siano svolte ispezioni comunitarie e verifiche in
locoper accertare che lecondizioni d'importazione sianosoddi-
sfattedaipaesiterziesportatori.
(19)PerquantoconcerneleTSE,ladisciplinadegliscambidovrebbefondarsi su norme, orientamenti o raccomandazioni internazio-nali eventualmente disponibili. Tuttavia, qualora la disciplinafondatasunorme,orientamentioraccomandazioniinternazionalinon offrisse un adeguato livello di protezione della salute,
possonoessereadottatiprovvedimentichetrovinounagiustifica-
zione scientifica e forniscano un maggiore grado di tutelasanitaria.
(20)È opportuno prevedere che il presente regolamento sia riesami-nato in funzione delle nuove informazioni scientifichedisponibili.
(21)Nel contesto del presente regolamento dovrebbero esserepreviste le misure transitorie necessarie in particolare per ladisciplinadell'utilizzazione delmaterialespecificoarischio.2001R0999—IT—01.01.2002—003.001—4
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(22)Occorre adottare le misure necessarie all'attuazione del presente
regolamento in conformità della decisione 1999/468/CE, del 28
giugno 1999, recante modalità per l'esercizio delle competenzediesecuzioneconferiteallaCommissione(
1).
(23)Perl'attuazionedelpresenteregolamentooccorredefinireproce-dure che instaurino una cooperazione stretta e efficace tra la
Commissione e gli Stati membri insenoalcomitato veterinario
permanente,alcomitatopermanentedeglialimentiperanimaliealcomitatopermanenteperiprodottialimentari.
(24)Lemisurenecessarieperl'applicazionedelpresenteregolamentosonomisurediportatageneraleaisensidell'articolo2delladeci-
sione1999/468/CEedevonopertantoessereadottatesecondola
proceduradiregolamentazioneprevistaall'articolo5ditaledeci-sione,
HANNOADOTTATOILPRESENTEREGOLAMENTO:
CAPOI
DISPOSIZIONIGENERALI
Articolo 1
Campod'applicazione
1. Ilpresenteregolamentostabiliscedisposizioniperlaprevenzione,
il controllo e l'eradicazione di alcune encefalopatie spongiformitrasmissibili (TSE) negli animali. Esso si applica alla produzione e
all'immissione sul mercato di animali vivi e di prodotti d'origine
animalee,intalunicasispecifici,allaesportazionedeglistessi.
2. Ilpresenteregolamentononsiapplica:
a) ai prodotti cosmetici omedicinali oai dispositivi medici, compresi
leloromateriediorigineoiloroprodottiintermedi;
b) ai prodotti non destinati all'alimentazione umana, all'alimentazione
degli animali o ai fertilizzanti, compresi le loro materie di origineoiloroprodottiintermedi;
c) ai prodotti di origine animale destinati a esposizioni, all'insegna-
mento, alla ricerca, a studi o analisi speciali, purché tali prodotti
nonsianoallafineconsumatioutilizzati daesseriumanioanimalidiversidaquellidetenutiperiprogettidiricercainquestione;
d) aanimaliviviusatinellaricercaodestinatiallastessa.
Articolo 2
Separazionedeglianimaliviviedeiprodottidiorigineanimale
Per evitare contaminazioni reciproche o la sostituzione tra gli animali
vivioprodottidiorigineanimaledicuiall'articolo1,paragrafo1edi
prodotti diorigineanimale dicuiall'articolo 1,paragrafo2,lettere a),b)ec),oconglianimali vividicuiall'articolo 1,paragrafo2,letterad), essi sono sempre tenuti separati, a meno che gli animali vivi o iprodotti di origine animale siano ottenuti nel rispetto di condizioni diprotezionesanitariaalmenopariperquantoriguardaleTSE.
Lenormediapplicazionedelpresentearticolosonoadottatesecondola
proceduradicuiall'articolo24,paragrafo2.2001R0999—IT—01.01.2002—003.001—5
(1) GUL184del17.7.1999,pag.23.
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Articolo 3
Definizioni
1. Aifinidelpresenteregolamentosiintendeper:
a) TSE: tutte le encefalopatie spongiformi trasmissibili tranne quelle
chepossonocolpiregliesseriumani;
b) immissionesulmercato:qualsiasioperazioneintesaafornireaterzi
nella Comunità animali vivi, o prodotti di origine animale oggetto
delpresenteregolamentoafinidivendita,oqualsiasialtraformadi
trasferimento a detti terzi, a titolo oneroso o gratuito, e di imma-gazzinaggioaifinidellasuccessivafornituraaiterziinquestione;
c) prodotti di origine animale: i prodotti derivati da o contenenti un
prodotto derivato da animali oggetto delle disposizioni di cui alladirettiva89/662/CEE(
1)oalladirettiva90/425/CEE(2);
d) materiali di base: materiali di base o altri prodotti di origine
animale a partire dai quali o con l'ausilio dei quali sono ottenuti i
prodottidicuiall'articolo1,paragrafo2,letterea)eb);
e) autorità competente: l'autorità centrale di uno Stato membro
competente a garantire l'osservanza del presente regolamento, o
qualsiasi altra autorità da essadelegata a tale scopo,segnatamenteperilcontrollodell'alimentazionedeglianimali,oanche,secondoicasi,leomologheautoritàdeipaesiterzi;
f) categoria:unadellecategoriediclassificazionedicuiall'allegatoII,
capitoloC;
g) materiale specifico a rischio: i tessuti specificati nell'allegato V;
salvo se altrimenti indicato, esso non include i prodotti contenenti
talitessutiodaessiderivati;
h) animale sospetto di infezione da TSE: gli animali vivi, abbattuti o
morti, che presentano o hanno presentato turbe neurologiche o
comportamentali ounaprogressivadeteriorazione dellostatogene-
rale connessa a una lesione del sistema nervoso centrale e per iqualileinformazioni raccolte sullabasediunesameclinico, dellarispostaauntrattamento, diunesame postmortem odiun'analisidilaboratorio ante opostmortemnonconsentonodistabilire altradiagnosi. Sono sospetti di infezione da encefalopatia spongiforme
bovina (BSE) i bovini che abbiano dato risultato positivo ad un
testdiagnosticorapidospecificodellaBSE.
i) azienda: qualsiasi luogo in cui gli animali oggetto del presente
regolamentosonodetenuti,mantenuti,allevati,governatiomostrati
alpubblico;
j) prelievo di campioni: il prelievo di campioni, con garanzia di una
corretta rappresentatività statistica, di animali o del loro ambiente,
oppurediprodottidiorigineanimale,afinididiagnosi,direlazioni
interfamiliari, di controllo sanitario o di verifica dell'assenza diagenti microbiologici o di taluni materiali in prodotti di origineanimale;
k) fertilizzanti: sostanzecontenenti prodottidiorigineanimale, utiliz-
zate nel terreno per favorire la crescita della vegetazione; possonocomprendere residui della digestione per la produzione di gasbiologicoodicompostaggio;
l) test diagnostici rapidi: le procedure dianalisi dicui all'allegato X,
capitoloC,punto4chedannorisultatientro24ore;2001R0999—IT—01.01.2002—003.001—6
(1) Direttiva 89/662/CEE del Consiglio, dell'11 dicembre 1989, relativa ai
controlliveterinariapplicabilinegliscambiintracomunitari,nellaprospettiva
dellarealizzazionedelmercatointerno(GUL395del30.12.1989,pag.13).
Direttivamodificatadaultimodalladirettiva92/118/CEEdelConsiglio(GU
L62del15.3.1993,pag.49).
(2) Direttiva90/425/CEdelConsiglio,del26giugno1990,relativa aicontrolli
veterinari e zootecnici applicabili negli scambi intracomunitari di taluni
animali vivi e prodotti di origine animale, nella prospettiva della realizza-
zione del mercato interno (GU L 224 del 18.8.1990, pag. 29). Direttiva
modificatadaultimodalladirettiva92/118/CEEdelConsiglio.
▼B
m) testalternativo: itest dicui all'articolo 8,paragrafo 2,utilizzati in
alternativaalritirodelmaterialespecificoarischio.
2. Ledefinizionispecifichedicuiall'allegato Isonoaltresìapplica-
bili.
3. Quando i termini del presente regolamento non sono definiti al
paragrafo 1 o nell'allegato I, occorre fare riferimento alle pertinentidefinizionidicuialregolamento(CE)n.1760/2000(
1),equelledicui
alledirettive64/432/CEE(2),89/662/CEE,90/425/CEEe91/68/CEE(3)
ostabiliteconformementeatalidirettivesonoapplicabili,nellamisuraincuiilpresentetestovifariferimento.
Articolo 4
Misuredisalvaguardia
1. Per quanto attiene all'attuazione delle misure di salvaguardia, si
applicano i principi e le disposizioni dell'articolo 9 della direttiva 89/662/CEE, dell'articolo 10 della direttiva 90/425/CEE, dell'articolo 18della direttiva 91/496/CEE(
4) e dell'articolo 22 della direttiva 97/78/
CE(5).
2. Le misure di salvaguardia sono adottate secondo la procedura di
cui all'articolo 24, paragrafo 2. Esse sono comunicate contemporanea-mentealParlamentoeuropeoconlarispettivamotivazione.
CAPOII
DETERMINAZIONE DELLA QUALIFICA SANITARIA CON
RIGUARDOALLABSE
Articolo 5
Classificazione
1. LaqualificasanitariadiunoStatomembro,diunpaeseterzoodi
unalororegione(inprosieguo:«paesioregioni»)inrelazioneallaBSEpuò essere determinata solo in base ai criteri fissati nell'allegato II,capitolo A e dei risultati di un'analisi di rischio che identifica tutti ifattori potenziali di insorgenza della BSE e della loro evoluzione nel
tempo,elencatinell'allegatoII,capitoloB.
Gli Stati membri e i paesi terzi che intendono poter essere mantenuti
neglielenchideipaesiterziautorizzati all'esportazione nellaComunitàdeglianimaliviviodeiprodotticontemplati nelpresenteregolamento,presentano alla Commissione una domanda volta ad ottenere la deter-
minazione della loro qualifica sanitaria relativa alla BSE, corredata2001R0999—IT—01.01.2002—003.001—7
(1) Regolamento (CE) n. 1760/2000 del Parlamento europeo e del Consiglio,
del17luglio2000,cheistituisceunsistemadiidentificazioneediregistra-
zionedeibovinierelativoall'etichettaturadellecarnibovineedeiprodottia
basedicarnibovine,echeabrogailregolamento(CE)n.820/97delConsi-
glio(GUL204dell'11.8.2000,pag.1).
(2) Direttiva64/432/CEEdelConsiglio,del26giugno1964,relativaaproblemi
di polizia sanitaria in materia di scambi intracomunitari di animali delle
speciebovinaesuina(GU121del29.7.1964,pag.1977/64).Direttivamodi-
ficata da ultimo dalla direttiva 2000/20/CE del Parlamento europeo e del
Consiglio(GUL163del4.7.2000,pag.35).
(3) Direttiva91/68/CEEdelConsiglio,del28gennaio1991,relativaallecondi-
zionidipoliziasanitariadaapplicarenegliscambiintracomunitaridiovinie
caprini (GU L 46 del 19.2.1991, pag. 19). Direttiva modificata da ultimo
dalla decisione 94/953/CE della Commissione (GU L 371 del 31.12.1994,
pag.14).
(4) Direttiva91/496/CEEdelConsiglio,del15luglio1991,chefissaiprincipi
relativiall'organizzazionedeicontrolliveterinariperglianimalicheproven-
gonodaipaesiterziechesonointrodottinellaComunitàechemodificale
direttive89/662/CEE,90/425/CEEe90/675/CEE(GUL268del24.9.1991,
pag.56).Direttivamodificatadaultimodalladirettiva96/43/CEdelConsi-glio(GUL162dell'1.7.1996,pag.1).
(
5) Direttiva97/78/CEdelConsiglio,del18dicembre1997,chefissaiprincipi
relativi all'organizzazione dei controlli veterinari per i prodotti che proven-
gono dai paesi terzi e che sono introdotti nella Comunità (GU L 24 del
30.1.1998,pag.9).
▼B
delle pertinenti informazioni relative ai criteri indicati nell'allegato II,
capitoloAeaifattoridirischiopotenzialielencatinell'allegatoII,capi-toloBeallaloroevoluzioneneltempo.
2. In esito a ogni domanda è adottata una decisione in virtù della
quale loStatomembro oilpaeseterzo richiedenti, ounalororegione
vengonoclassificatiinunadellecategoriedicuiall'allegatoII,capitolo
C,tenendo conto dei criteri e dei fattori dirischio potenziali dicui alparagrafo1,secondolaproceduraindicataall'articolo24,paragrafo2.
Tale decisione è adottata entro sei mesi dalla presentazione della
domandaedelleinformazionipertinentidicuialparagrafo1,secondocomma. Qualora ritenga che le prove a sostegno non contengano leinformazioni di cui all'allegato II, capitoli A e B, la Commissionechiede informazioni complementari entro un termine da specificare.La decisione finale è adottata entro sei mesi dalla presentazione delle
informazionicomplete.
Dopo che l'Ufficio internazionale delle epizoozie (UIE) ha stabilito la
procedura di classificazione dei paesi per categorie e qualora il paese
richiedentesiastatoinseritoinunadellecategoriepreviste,secondola
procedura di cui all'articolo 24, paragrafo 2, può essere deciso, se delcaso, un riesame della classificazione comunitaria, effettuata per ilpaese inquestione conformemente al primocomma del presente para-grafo.
3. SelaCommissioneconstatacheleinformazionidicuiall'allegato
II,capitoliAeB,trasmessedaunoStatomembroodaunpaeseterzosono insufficienti o contengono dati non chiari, essa può procedere,
secondolaproceduradicuiall'articolo24,paragrafo2,alladetermina-
zione della qualifica sanitaria relativa alla BSE dello Stato membro odelpaeseterzoinquestionesullabasediun'analisicompletadeirischi.
Tale analisi comprende obbligatoriamente una rilevazione statistica
conclusiva rappresentativa della situazione epidemiologica in materiadi TSE nello Stato membro o nel paese terzo richiedente, ricorrendo,attraverso una procedura di screening, ai test diagnostici rapidi. LaCommissione tiene conto dei criteri di classificazione stabiliti dall'Uf-
ficiointernazionaledelleepizoozie.
Itestdiagnostici rapidisonoapprovatiatalfinesecondolaprocedura
di cui all'articolo 24, paragrafo 2, e inseriti nell'elenco di cui all'alle-
gatoX,capitoloC,punto4.
La procedura di screening può altresì essere utilizzata dagli Stati
membri o dai paesi terzi che desiderano far approvare dalla Commis-
sione, secondo la procedura di cui all'articolo 24, paragrafo 2, la
classificazionecuihannoprocedutosutalebase.
IcostiditalescreeningsonoacaricodelloStatomembroopaeseterzo
interessato.
4. Gli Stati membri e i paesi terzi che non hanno presentato una
domanda ai sensi del paragrafo 1 entro sei mesi a decorrere dal 1
o
luglio 2001,sonotrattati, perquantoriguarda laspedizione dianimalivivi e di prodotti di origine animale a partire dal loro territorio, allastreguadeipaesiiscrittinellacategoria5dicuiall'allegatoII,capitoloC,finchénonviabbianoprovveduto.
5. GliStatimembrinotificanosenzaindugioallaCommissionequal-
siasielementoepidemiologicooqualsiasialtrainformazionechepossarisultare in una modifica della qualifica sanitaria relativa alla BSE, inparticolareirisultatideiprogrammidisorveglianzadicuiall'articolo6.
6. Ilpermanerediunpaeseterzoinunodeglielenchiprevistidalla
normativa comunitaria per l'autorizzazione ad esportare nellaComunità, animali vivi e prodotti di origine animale per i quali il
presente regolamento prevede norme specifiche è deciso aisensidella
procedura di cui all'articolo 24, paragrafo 2, ed è subordinato — allalucedelleinformazionidisponibilioqualorasipresumalapresenzadiunaTSE—alla comunicazione delle informazioni dicui alparagrafo1. In caso di rifiuto di comunicare dette informazioni entro tre mesidallarichiestadellaCommissione,siapplicanoledisposizionidelpara-2001R0999—IT—01.01.2002—003.001—8
▼B
grafo 4 del presente articolo, fintantoché le informazioni non siano
statecomunicateevalutateconformementeaiparagrafi2o3.
Per poter esportare nella Comunità animali vivi, o prodotti di origine
animale, periqualiilpresenteregolamento prevedenormespecifiche,allecondizionifissatedallaCommissioneperlalorocategoria, ipaesiterzidevonoimpegnarsiacomunicaresenzaindugioaquest'ultima,per
iscritto, qualsiasi elemento epidemiologico o di altra natura che possa
risultareinunamodificadellaqualificasanitariarelativaallaBSE.
7. Una decisione adottata in base alla procedura di cui all'articolo
24, paragrafo 2, può modificare la classificazione attribuita ad uno
Statomembrooadunpaeseterzooadunalororegione,relativamenteallaBSE,infunzionedeirisultatideicontrolliprevistiall'articolo21.
8. Ledecisioni dicuiaiparagrafi 2,3,4,6e7sonobasatesuuna
valutazionedelrischiocheprendeinconsiderazioneicriteriraccoman-
datiriportatinell'allegatoII,capitoliAeB.
CAPOIII
PREVENZIONEDELLETSE
Articolo 6
Sistemadisorveglianza
1. Ogni Stato membro attua un programma annuale per la sorve-
glianza della BSE e dello scrapie, conformemente a quanto indicatonell'allegato III,capitoloA.Ditaleprogrammafaparteintegrante unaproceduradiscreeningcheprevedeilricorsoaitestdiagnosticirapidi.
Itestdiagnostici rapidisonoapprovatiatalfinesecondolaprocedura
di cui all'articolo 24, paragrafo 2, e inseriti nell'elenco di cui all'alle-gatoX,capitoloC,punto4.
2. Gli Stati membri informano la Commissione e gli altri Stati
membri, in sede di comitato veterinario permanente, dell'eventualeinsorgenzadiunaTSEdiversadallaBSE.
3. Tutte le indagini ufficiali e tutti gli esami di laboratorio sono
registraticonformementeall'allegatoIII,capitoloB.
4. Gli Stati membri presentano alla Commissione una relazione
annuale che comprende almeno le informazioni di cui all'allegato III,capitolo B, parte I. La relazione per ciascun anno solare è presentataentro il 31 marzo dell'anno successivo. La Commissione presenta alcomitato veterinario permanente, entro tre mesi dalla ricezione dellerelazioni dei paesi, un sommario delle stesse contenente almeno le
informazionidicuiall'allegatoIII,capitoloB,parteII.
Articolo 7
Divieti inmateriadialimentazionedeglianimali
1. Èvietatalasomministrazioneairuminantidiproteinederivateda
mammiferi.
2. Inoltre, il divieto di cui al paragrafo 1 è esteso agli animali e ai
prodottidiorigineanimaleinconformitàdell'allegatoIV,punto1.
3. I paragrafi 1 e 2 si applicano fatte salve le disposizioni di cui
all'allegatoIV,punto2.
4. Gli Stati membri o le loro regioni classificati nella categoria 5
non sono autorizzati a esportare o immagazzinare mangimi destinati
ad animali d'allevamento e contenenti proteine derivate da mammiferiné mangimi destinati a mammiferi, ad eccezione di cani e gatti, econtenentiproteinetrattatederivatedamammiferi.
I paesi terzi o le loro regioni classificati nella categoria 5 non sono
autorizzatiaesportareversolaComunitàmangimidestinatiadanimalida allevamento e contenenti proteine derivate da mammiferi némangimidestinatiamammiferi,adeccezionedicaniegatti,contenentiproteinetrattatederivatedamammiferi.2001R0999—IT—01.01.2002—003.001—9
▼B
5. Lemodalitàdiapplicazionedelpresentearticolo,inparticolarele
norme sulla prevenzione della contaminazione incrociata e sui metodidi prelievo di campioni e di analisi per l'accertamento dell'osservanza
delpresentearticolo,sonoadottatesecondolaproceduradicuiall'arti-
colo24,paragrafo2.
Articolo 8
Materiale specifico arischio
1. Il materiale specifico a rischio è rimosso e distrutto conforme-
menteall'allegatoV,punti2,3,4e8.
Il materiale specifico a rischio o il relativo materiale trasformato può
essere immesso sul mercato o eventualmente esportato per la distru-
zione finale solo conformemente all'allegato V, punti 3 e 4 o se del
casopunto7,letterac)opunto8.EssononpuòessereimportatonellaComunità. Il transito nel territorio comunitario deve essere effettuatonelrispettodeirequisitidicuiall'articolo3delladirettiva91/496/CEE.
2. Il paragrafo 1 non si applica ai tessuti provenienti da animali
sottoposti,conesitonegativo,auntestalternativoapprovatospecifica-
menteatalfinesecondolaproceduradicuiall'articolo24,paragrafo2,einseritonell'elencodicuiall'allegatoX,capitoloC,punto5,applicatoallecondizionidicuiallegatoV,punto5.
Gli Stati membri che autorizzano tale test alternativo devono infor-
marneglialtriStatimembrielaCommissione.
3. NegliStatimembrionellelororegioni,classificatinellecategorie
2,3,4e5dicuiall'allegatoII,capitoloC,lalacerazione,previostor-dimento dell'animale, del tessuto nervoso centrale per mezzo di uno
stilo inserito nella cavità cranica non deve essere utilizzata per gli
animalidellespeciebovina,ovinaecaprinalecuicarnisonodestinatealconsumoumanooanimale.
4. Le età indicate nell'allegato V vengono adeguate costantemente.
Tale adeguamento è effettuato in base alle più recenti conoscenze
scientifiche certe sulla probabilità statistica del verificarsi di una TSE
neigruppid'etàinteressati delpatrimonio comunitario dibovini,oviniecaprini.
5. Inderogaaiparagrafida1a4,puòessereadottataunadecisione,
secondo la procedura di cui all'articolo 24, paragrafo 2, relativa alla
dataeffettivadientratainvigoredelledisposizionidell'articolo7,para-
grafo1,o,sedelcaso,neipaesiterzi,alladatadeldivietodiutilizzareproteine derivate da mammiferi nell'alimentazione di ruminanti inciascunodeipaesioregioniclassificatinellacategoria3o4,perlimi-tare l'applicazione del presente articolo ai soli animali nati
anteriormenteataledataintalipaesioregioni.
Analogamente,inderogaaiparagrafida1a4,previaconsultazionedel
comitatoscientificocompetenteeinbaseaunavalutazionedelrischiodiinsorgenza,propagazioneedesposizioneumana,puòessereadottataunadecisione,secondolaproceduradicuiall'articolo 24,paragrafo2,
per autorizzare l'impiego della colonna vertebrale e dei gangli spinali
perderratealimentari,mangimiofertilizzanti ottenutidabovinichesitrovanooprovengonodaunodeipaesioregioni,classificatinellacate-goria5.
6. Le modalità di applicazione del presente articolo sono adottate
secondolaproceduradicuiall'articolo24,paragrafo2.
Articolo 9
Prodottidiorigineanimalederivatidaocontenenti,materialeotte-
nutodaruminanti
1. I prodotti di origine animale di cui all'allegato VI non sono
fabbricatiapartiredamaterialeottenutodaruminantioriginaridipaesioregioniclassificatinellacategoria5,amenochesianostatifabbricaticonformemente alle condizioni di produzione approvate secondo laproceduradicuiall'articolo24,paragrafo2.2001R0999—IT—01.01.2002—003.001—10
▼B
2. Le ossa della testa e le colonne vertebrali dei bovini, ovini e
caprini originari di paesi o loro regioni classificati nella categoria 2,3, 4 o5 nondevono essere utilizzate per la produzione di carni sepa-
ratemeccanicamente.
3. Le disposizioni dei paragrafi 1 e 2 non si applicano, per quanto
riguarda icriteri dicuiall'allegato V,punto5,airuminanti sottoposti,con esito negativo, ad un test alternativo approvato secondo la proce-duradicuiall'articolo24,paragrafo2.
4. Le modalità di applicazione del presente articolo sono adottate
secondolaproceduradicuiall'articolo24,paragrafo2.
Articolo 10
Programmi diformazione
1. GliStatimembriveglianoacheilpersonaledelleautoritàcompe-
tenti, dei laboratori diagnostici e degli istituti di agricoltura e dimedicina veterinaria, iveterinari ufficiali, imedici veterinari, ilperso-nale dei mattatoi e gli allevatori, i detentori di animali e il personale
addetto alla loro movimentazione siano istruiti sui sintomi clinici,
sull'epidemiologia e, nel caso del personale preposto ai controlli, suirisultatidelleanalisidilaboratoriorelativealleTSE.
2. Ondegarantirel'effettivaattuazionedeiprogrammidiformazione
dicuialparagrafo1,laComunitàpuòaccordareunaiutofinanziariolacui entità è stabilita secondo la procedura di cui all'articolo 24, para-
grafo2.
CAPOIV
CONTROLLOEDERADICAZIONEDELLETSE
Articolo 11
Notificazione
Fattesalveledisposizionidelladirettiva 82/894/CEEdelConsiglio(1),
gli Stati membri siadoperano affinché ogni caso disospetta infezioneda TSE in un animale sia immediatamente denunciato alle autoritàcompetenti.
Gli Stati membri informano regolarmente gli altri Stati membri e la
CommissionedeicasidiTSEdenunciati.
Le autorità competenti adottano senza indugio le misure definite
nell'articolo12delpresenteregolamentoeognialtramisuranecessaria.
Articolo 12
Misureconcernentiglianimalisospetti
1. Glianimali neiqualisisospettalapresenza diinfezione daTSE
sonosottopostiadunalimitazione ufficialedimovimentoinattesadeirisultatidiun'indagineclinicaedepidemiologicaeffettuatadall'autoritàcompetente,oppuresonouccisiperessereesaminatiinlaboratoriosotto
sorveglianzaufficiale.
Ove si sospetti la presenza di BSE in un bovino di un'azienda di uno
Statomembro,tuttiglialtribovinidellastessaaziendasonosottopostiadunalimitazione ufficiale dimovimentofinchénonsarannodisponi-biliirisultatidell'indagine.
Ove si sospetti la presenza di BSE in un ovino o un caprino di
un'azienda di uno Stato membro sulla base di elementi obiettivi quali
i risultati del test atti a differenziare in maniera pratica le varie TSE,tutti gli altri ovini e caprini della stessa azienda sono sottoposti ad2001R0999—IT—01.01.2002—003.001—11
(1) Direttiva 82/894/CEE del Consiglio, del 21 dicembre 1982, concernente la
notifica delle malattie degli animali nella Comunità (GU L 378 del
31.12.1982, pag. 58). Direttiva modificata da ultimo dalla decisione 2000/
556/CEdellaCommissione(GUL235del19.9.2000,pag.27).
▼B
unalimitazioneufficialedimovimentofinchénonsarannodisponibilii
risultatidell'indagine.
Qualorasiprovichel'aziendaincuisitrovaval'animalequandoèstata
sospettata la presenza di BSE non può essere l'azienda in cui dettoanimale possaesserestatoespostoallaBSE,l'autorità competente puòdecidere che solo l'animale sospetto di infezione sia sottoposto alla
limitazione ufficiale di movimento. Qualora lo ritenga necessario,
l'autorità competente può inoltre decidere che altre aziende o solol'aziendaincuièavvenutal'esposizionesianosottoposteasorveglianzaufficiale,infunzionedeidatiepidemiologicidisponibili.
Conformemente alla procedura di cui all'articolo 24, paragrafo 2, e in
derogaairequisitidicuialsecondo,terzoequartocommadelpresenteparagrafo uno Stato membro può essere esonerato dall'applicazionedelle misure di limitazione ufficiale di movimento per gli animali seapplicamisurecheoffranogaranzieequivalenti.
2. Qualora l'autorità competente stabilisca dinonpoter escludere la
possibilità diun'infezione daTSE,l'animale, seancora vivo,èucciso;il suo cervello e gli altri tessuti eventualmente indicati dall'autorità
competente sono espiantati ed inviati ad un laboratorio ufficialmente
riconosciuto,cioèallaboratoriodiriferimentonazionale dicuiall'arti-colo 19,paragrafo 1,ovvero allaboratorio diriferimento comunitario,di cui all'articolo 19, paragrafo 2, affinché siano effettuate analisisecondoimetodiindicatiall'articolo20.
3. Tutte le parti del corpo dell'animale sospetto, compresa la pelle,
restanosottocontrolloufficialefinoachenonèstatafattaunadiagnosinegativa,ovverosonodistrutte,conformementeaquantoprevistoall'al-legatoV,punto3o4.
4. Le modalità di applicazione del presente articolo sono adottate
secondolaproceduradicuiall'articolo24,paragrafo2.
Articolo 13
MisureaseguitodellaconfermatapresenzadiTSE
1. IncasodiconfermaufficialedipresenzadiunaTSEsiapplicano
immediatamente lemisureseguenti:
a) tutte le parti del corpo dell'animale sono distrutte integralmente
secondo quanto previsto all'allegato V, tranne il materiale conser-
vato per la registrazione, conformemente all'allegato III, capitoloB,puntoIII,2;
b) sieffettuaun'indaginevoltaadidentificaretuttiglianimaliarischio,
conformementeaquantoprevistoall'allegatoVII,punto1;
c) tuttiglianimalieiprodottidiorigineanimaledicuiall'allegatoVII,
punto2,chesianostatiidentificati comearischioaseguitodell'in-daginedicuiallaletterab),sonoabbattutiedistruttiintegralmente,
secondol'allegatoV,punti3e4.
UnoStato membro, inderoga alle disposizioni del presente paragrafo,
puòapplicarealtremisure,chepresentinounlivellodiprotezioneequi-valente, se esse sono state approvate secondo la procedura di cui
all'articolo24,paragrafo2.
2. Inattesadell'attuazione dellemisuredicuialparagrafo1,lettere
b) e c), l'azienda presso la quale si trovava l'animale quando è stata
confermatalapresenzadiunaTSEèpostasottosorveglianzaufficiale
e tutti i movimenti da e verso l'azienda stessa di animali esposti alleTSEnonchédeiprodottidiorigineanimalederivatidaessisonosotto-posti ad autorizzazione dell'autorità competente, in modo che glianimali nonché i prodotti di origine animale in questione possanoessereimmediatamente rintracciatieidentificati.2001R0999—IT—01.01.2002—003.001—12
▼B
Qualora si provi che l'azienda in cui si trovava l'animale infettato
quandoèstataconfermatalapresenzadiTSEnonpuòesserel'aziendaincuidettoanimaleèstatoespostoallaTSE,l'autoritàcompetentepuò
decidere che entrambe le aziende o solo l'azienda in cui è avvenuta
l'esposizionesianosottoposteasorveglianzaufficiale.
3. Gli Stati membri che hanno applicato un regime alternativo che
offra garanzie equivalenti previsto all'articolo 12, paragrafo 1, quinto
comma,possono,inderogaairequisitidicuialparagrafo1,lettere b)
ec),essereesonerati secondolaprocedura dicui all'articolo 24,para-grafo 2, dall'obbligo di applicare misure ufficiali di divieto dimovimento degli animali o dall'obbligo di abbattere e distruggere glianimali.
4. I proprietari sono indennizzati senza indugio per la perdita degli
animali uccisi o dei prodotti di origine animale distrutti in conformitàdell'articolo 12, paragrafo 2, e del paragrafo 1, lettere a) e c), delpresentearticolo.
5. Fattesalveledisposizionidelladirettiva82/894/CEElaconferma
della presenza diunaTSEdiversadalla BSEènotificata annualmenteallaCommissione.
6. Le modalità di applicazione del presente articolo sono adottate
secondolaproceduradicuiall'articolo24,paragrafo2.
Articolo 14
Programma d'intervento
1. GliStati membri, conformemente aicriteri generali della norma-
tiva comunitaria in materia di controllo delle malattie degli animali,elaborano linee direttrici specificando le misure nazionali da attuare e
precisandolecompetenzeeleresponsabilitàovesianoconfermaticasi
diTSE.
2. Ove ciò si renda necessario per permettere un'applicazione
uniformedellanormativacomunitaria,lelineedirettricipossonoessereoggettodiarmonizzazionesecondolaproceduraprevistaall'articolo24,
paragrafo2.
CAPOV
IMMISSIONESULMERCATOEDESPORTAZIONE
Articolo 15
Animalivivi,lorosperma,embrionieovuli
1. L'immissione sul mercato o eventualmente le esportazioni di
bovini, ovini o caprini e loro sperma, embrioni e ovuli sono soggette
alle condizioni di cui all'allegato VIII o, nel caso delle importazioni,
alle condizioni di cui all'allegato IX. Gli animali vivi e loro sperma,embrioni e ovuli sono accompagnati dai pertinenti certificati sanitariprevisti dalla normativa comunitaria, conformemente all'articolo 17 o,nelcasodelleimportazioni,all'articolo18.
2. L'immissione sul mercato della progenie di prima generazione,
dello sperma, degli embrioni e degli ovuli di animali per i quali sisospettaoè confermata lapresenza diunaTSEèsoggetta alle condi-zionistabilitenell'allegatoVIII,capitoloB.
3. Le modalità di applicazione del presente articolo sono adottate
secondolaproceduradicuiall'articolo24,paragrafo2.
Articolo 16
Immissionesulmercatodiprodottidiorigineanimale
1. I seguenti prodotti di origine animale derivati da ruminanti sani
non sono soggetti a restrizioni all'immissione sul mercato o eventual-mente all'esportazione, ai sensi del presente articolo e delle2001R0999—IT—01.01.2002—003.001—13
▼B
disposizionidell'allegatoVIII,capitoliCeDedell'allegatoIX,capitoli
A,C,FeG:
a) i prodotti di origine animale soggetti alle disposizioni dell'articolo
15,inparticolaresperma,embrionieovuli;
b) i) lattecrudo,secondoladefinizionedelladirettiva92/46/CEE(1);
ii) latte destinato alla fabbricazione di prodotti a base di latte,
secondoladefinizionedelladirettiva92/46/CEE;
iii) latte alimentare trattato termicamente, secondo la definizione
delladirettiva92/46/CEE;
iv) fosfatodicalcico(senzatraccediproteineodigrassi);
v) cuoio e pelli secondo la definizione della direttiva 92/118/
CEE(2);
vi) gelatina, secondo la definizione della direttiva 92/118/CEE,
ottenutadacuoioepellidicuialpuntov);
vii) collageneottenutodacuoioepellidicuialpuntov).
2. I prodotti d'origine animale originari di paesi terzi classificati
nelle categorie 2, 3, 4 e 5 provengono da bovini, ovini e caprini sanichenonhannosubitolalacerazionedeltessutonervosocentraledicuiall'articolo8,paragrafo3,ononsonostatiuccisimedianteiniezionedi
gasnellacavitàcranica.
3. I prodotti di origine animale contenenti materiale ottenuto da
bovini originari di uno Stato membro, di una regione di uno Statomembro o di un paese terzo classificati nella categoria 5 non sonoessere immessi sul mercato, ad eccezione dei casi in cui provenganodaanimali:
a) nati dopo la data a decorrere dalla quale è stato effettivamente
applicato il divieto di utilizzare nell'alimentazione dei ruminanti
proteinederivateottenutedamammiferi;o
b) nati, allevati e rimasti in mandrie certificate come storicamente
indennidaBSEdaalmeno7anni.
I prodotti di origine animale non possono essere spediti da uno Stato
membro odaunaregione diunoStatomembro classificati nella cate-
goria 5 verso un altro Stato membro o essere importati da un paeseterzo classificato nella categoria 5. Questo divieto non si applica aiprodotti di origine animale di cui all'allegato VIII, capitolo C e chesoddisfano i requisiti di tale capitolo C del medesimo allegato. Essi
sono accompagnati da un certificato sanitario, rilasciato da un veteri-
nario ufficiale, che attesti che sono stati prodotti conformemente alpresenteregolamento.
4. Oveunanimale passida unpaese oregione adunaltro dicate-
goriadifferente,essoacquisisceoconservalacategoriapiùelevatatraquelle dei paesi o delle regioni in cui abbia soggiornato per più di
ventiquattro ore, tranne qualora possa essere adeguatamente garantito
chel'animalenonabbiaricevutomangimiditalepaeseoregioneclas-sificatonellacategoriapiùelevata.
5. I prodotti di origine animale per cui il presente articolo prevede
normespecifichesonoaccompagnatidagliopportunicertificatisanitario documenti commerciali, come previsto dalla normativa comunitaria,conformemente agli articoli 17 e 18 o, ove non sia previsto siffatto2001R0999—IT—01.01.2002—003.001—14
(1) Direttiva 92/46/CEE, del 16 giugno 1992, che stabilisce le norme sanitarie
per la produzione e la commercializzazione di latte crudo, di latte trattato
termicamente e di prodotti a base di latte (GU L 268 del 14.9.1992, pag.
1). Direttiva modificata da ultimo dalla direttiva 96/23/CE (GU L 125 del
23.5.1996,pag.10).
(2) Direttiva92/118/CEEdelConsiglio,del17dicembre1992,chestabiliscele
condizioni sanitarie e di polizia sanitaria per gli scambi e le importazioni
nellaComunitàdiprodottinonsoggetti,perquantoriguardatalicondizioni,alle normative comunitarie specifiche di cui all'allegato A,capitolo I,della
direttiva 89/662/CEE e, per quanto riguarda i patogeni, della direttiva 90/
425/CEE(GUL62del15.3.1993,pag.49).Direttiva modificata daultimo
dalladecisione1999/724/CEdellaCommissione(GUL290del12.11.1999,
pag.32).
▼B
requisito nella normativa comunitaria, da un certificato sanitario o un
documento commerciale i cui modelli sono definiti secondo la proce-duradicuiall'articolo24,paragrafo2.
6. Ai fini dell'importazione nella Comunità, i prodotti di origine
animale soddisfanoi requisiti di cui all'allegato IX,capitoli A,C,FeG.
7. Secondolaproceduradicuiall'articolo24,paragrafo2,ledispo-
sizionidicuiaiparagrafida1a6possonoessereesteseaaltriprodottidi origine animale. Le modalità di applicazione del presente articolosonostabilitesecondolastessaprocedura.
Articolo 17
Secondo la procedura di cui all'articolo 24, paragrafo 2, i certificati
sanitaridicuiall'allegatoFdelladirettiva64/432/CEEdelConsiglioeai modelli II e III dell'allegato E della direttiva 91/68/CEE nonché i
pertinenti certificati sanitari previsti dalla normativa comunitaria rela-
tiva agli scambi di sperma, di embrioni ed ovuli di bovini, di ovini odicaprinisonocompletati,senecessario,dalriferimentoallacategoriaprecisando la classificazione dello Stato membro o regione di origineoperataconformementeall'articolo5.
I pertinenti documenti commerciali relativi agli scambi di prodotti di
origine animale sono completati, se necessario, da un riferimento allacategoria precisando la classificazione dello Stato membro o dellaregioned'origineoperatadallaCommissioneconformementeall'articolo
5.
Articolo 18
I pertinenti certificati sanitari d'importazione previsti dalla normativa
comunitaria sono completati, secondo la procedura di cui all'articolo
24,paragrafo2,peripaesiterziclassificatiinunacategoriaconforme-mente all'articolo 5, dai requisiti specifici di cui all'allegato IX, sindall'adozioneditaledecisionerelativaallaclassificazione.
CAPOVI
LABORATORI DI RIFERIMENTO, PRELIEVO DI CAMPIONI,
ANALISIECONTROLLI
Articolo 19
Laboratoridiriferimento
1. I laboratori nazionali di riferimento di ciascuno Stato membro,
nonchéleloromansionieilorocompiti, sonodefiniti nell'allegato X,
capitoloA.
2. Illaboratoriocomunitariodiriferimento,lesuemansionieisuoi
compitisonoindicatinell'allegatoX,capitoloB.
Articolo 20
Prelievo dicampionieanalisidilaboratorio
1. Ilprelievodicampionieleanalisidilaboratorioperaccertare la
presenza diunaTSEsonoeffettuati utilizzando imetodi eiprotocolli
descrittinell'allegatoX,capitoloC.
2. Ove ciò si renda necessario al fine di consentire un'applicazione
uniforme delle disposizioni del presente articolo, sono stabilite
modalità di applicazione, compreso il metodo per confermare la
presenza di BSE negli ovini e caprini, secondo la procedura di cuiall'articolo24,paragrafo2.
Articolo 21
Controllicomunitari
1. Ove necessario per l'applicazione uniforme del presente regola-
mento, esperti della Commissione possono effettuare controlli sul2001R0999—IT—01.01.2002—003.001—15
▼B
posto in collaborazione con le autorità competenti degli Stati membri.
Lo Stato membro nel cui territorio è effettuato un controllo fornisceagli esperti tutta l'assistenza necessaria per l'esecuzione delle loro
mansioni. La Commissione informa l'autorità competente dei risultati
deicontrollieffettuati.
Le modalità diapplicazione del presente articolo, inparticolare quelle
volte a disciplinare la collaborazione con le autorità nazionali, sonoadottatesecondolaproceduradicuiall'articolo24,paragrafo2.
2. Icontrolli comunitari nei confronti dei paesi terzi sonoeffettuati
conformementeagliarticoli20e21delladirettiva97/78/CE.
CAPOVII
DISPOSIZIONITRANSITORIEEFINALI
Articolo 22
Misuretransitorie relative almateriale specifico arischio
1. Le disposizioni dell'allegato XI, parte A, si applicano per un
periododialmeno6mesiadecorreredal1oluglio2001elaloroappli-
cazioneterminaalladatadell'adozionediunadecisioneconformementeall'articolo5,paragrafi2o4,dataadecorreredallaqualesiapplicano
ledisposizionidell'articolo8.
2. I risultati di uno studio statistico conclusivo effettuato durante il
periodotransitoriosecondol'articolo5,paragrafo3,sonoutilizzati perconfermareoinficiareleconclusionidell'analisideirischidicuiall'ar-ticolo 5, paragrafo 1, tenendo conto nel contempo dei criteri diclassificazionedefinitidall'OIE.
3. Le norme particolareggiate riguardanti tale studio statistico sono
adottate, previa consultazione del comitato scientifico competente,
secondolaproceduradicuiall'articolo24,paragrafo2.
4. I criteri minimi che tale studio statistico deve rispettare sono
quellistabilitiall'allegatoXI,parteB.
Articolo 23
Modificazione degliallegati edisposizionitransitorie
Previa consultazione del comitato scientifico competente su qualsiasi
elemento che possaavere conseguenze perlasalute pubblica, gli alle-gatisonomodificatiocompletatielemisuretransitorienecessariesonoadottatesecondolaproceduradicuiall'articolo24,paragrafo2.
Conformementeataleprocedurasonoadottatemisuretransitorieperun
periodo massimo di due anni, per consentire il passaggio dal regime
attualealregimeistituitoconilpresenteregolamento.
Articolo 24
Comitati
1. La Commissione è assistita dal comitato veterinario permanente.
Tuttavia, per le questioni che concernono esclusivamente i mangimiperanimali,laCommissioneèassistitadalComitatopermanentedeglialimentiperanimalieperlequestionicheconcernonoesclusivamenteiprodottialimentari,laCommissioneèassistitadalcomitatopermanente
deiprodottialimentari.
2. Neicasiincuièfattoriferimento alpresenteparagrafo,siappli-
cano gli articoli 5 e 7 della decisione 1999/468/CE, nel rispettodell'articolo8dellamedesima.
Il periodo di cui all'articolo 5, paragrafo 6, della decisione 1999/468/
CE è fissato a 3 mesi e nel caso delle misure di salvaguardia di cuiall'articolo4,paragrafo2,delpresenteregolamento,a15giorni.
3. Ognicomitatoadottailproprioregolamentointerno.2001R0999—IT—01.01.2002—003.001—16
▼B
Articolo 25
Consultazionedeicomitati scientifici
Icompetenticomitatiscientificisonoconsultatisuogniquestionerien-
trante nel campo di applicazione del presente regolamento che possa
avereripercussionisullasalutepubblica.
Articolo 26
Entratainvigore
Ilpresenteregolamentoentrainvigoreilgiornosuccessivoallapubbli-
cazionenella Gazzetta ufficiale delle Comunità europee .
Essoèapplicabileadecorreredal1oluglio2001.
Ilpresenteregolamentoèobbligatoriointuttiisuoielementiediretta-
menteapplicabileinciascunodegliStatimembri.2001R0999—IT—01.01.2002—003.001—17
▼B
ALLEGATO I
DEFINIZIONISPECIFICHE
Aifinidelpresenteregolamento,siintendeper:
a) «casoindigenodiBSE»:uncasodiencefalopatiaspongiformebovina(BSE)
perilqualenonsiastatachiaramentedimostratalasuaderivazionedaun'in-
fezioneprecedentel'importazionediunanimalevivo,diunembrioneodiun
ovulo;
b) «tessuto adiposo distinto»: grasso corporeo interno ed esterno rimosso
durantelamacellazione eilsezionamento,inparticolare ilgrassofrescodel
cuore, dell'omento, dei reni e del mesenterio di bovini nonché il grasso
provenientedailaboratoridisezionamento;
c) «coorte»: insieme di animali comprendente i bovini nati, nei dodici mesi
precedenti o successivi alla nascita di un bovino malato, nella mandria in
cuidettobovinomalatoènatooallevatiinqualsiasimomentonelcorsodei
primidodicimesidivitaconunbovinomalatoecheabbianopotutoconsu-
mare l'alimento potenzialmente contaminato che il bovino malato ha
consumatonelcorsodeiprimidodicimesidivita;
d) «discarica»:un'areadismaltimentoqualedefinitadalladirettiva1999/31/CE
delConsiglio(1).2001R0999—IT—01.01.2002—003.001—18
(1) Direttiva1999/31/CEdelConsigliodel26aprile1999,relativaallediscarichedirifiuti
(GUL182del16.7.1999,pag.1).
▼B
ALLEGATO II
DETERMINAZIONE DELLA QUALIFICA SANITARIA CON
RIGUARDOALLABSE
CAPITOLOA
LaqualificasanitariadiunoStatomembro,diunpaeseterzoodiunadelleloro
regioni(inprosieguo«paesioregioni»)conriguardoallaBSEèdeterminatain
baseaiseguenticriteri:
a) irisultati diun'analisi del rischiocheindividui tutti ifattori potenziali rela-
tivi all'insorgenza della BSE di cui al capitolo B nonché la loro evoluzione
neltempo;
b) un programma di formazione destinato a veterinari, allevatori e addetti al
trasporto, al commercio e alla macellazione dei bovini, che abbia lo scopo
di incoraggiare questi soggetti a segnalare tutti i casi di manifestazioni
nervoseneiboviniadulti;
c) la dichiarazione obbligatoria e l'esame di tutti i bovini che manifestano
sintomiclinicidiBSE;
d) unsistemadisorveglianzaedicontrollopermanentidellaBSE,conpartico-
lare riferimento ai rischi di cui al capitolo B del presente allegato tenuto
conto delle linee direttrici contenute nella tabella dell'allegato III, capitolo
Aodelleappropriatenormeinternazionali; lerelazionisulnumerodiesami
effettuatiesuirelativirisultatidevonoessereconservateperalmeno7anni;
e) l'esame dei campioni di encefali o di altri tessuti, prelevati nel quadro del
sistemadisorveglianzadicuialpuntod),pressounlaboratorioautorizzato.
CAPITOLOB
L'analisidelrischiodicuialcapitoloA,letteraa),sibasasuiseguentifattori:
— ilconsumodapartedeibovinidifarinedicarneedossaodiciccioliderivati
daruminanti,
— l'importazione difarinedicarneedossaodiciccioli potenzialmente conta-
minati da TSE o di prodotti per l'alimentazione degli animali contenenti
farinedicarneedossaociccioli,
— l'importazione di animali o di ovuli e embrioni potenzialmente infetti da
TSE,
— lasituazioneepidemiologicadelpaeseodellaregionerispettoalleTSEdegli
animali,
— l'ampiezza delle conoscenze circa la struttura della popolazione di bovini,
oviniecaprininelpaeseonellaregione,
— l'originedeirifiutidiorigineanimale,iparametrideiprocessiditrattamento
ditalirifiutiedimetodidiproduzionediprodottiperl'alimentazione degli
animali.
CAPITOLOC
Definizionedellecategorie
LaqualificasanitariadegliStatimembrideipaesiterzi,odiunalororegionein
relazioneallaBSEèdeterminatamediantelaclassificazionesecondoleseguenti
categorie:
A) CATEGORIA1: PaesioregioniindennidaBSE
Paesi o regioni in cui è stata condotta un'analisi del rischio, fondata sulle
informazioni dicuialcapitoloB,chehadimostratochesonostateadottate
le misure adeguate su un arco di tempo sufficiente per far fronte ad ogni
rischioeventualmenteidentificato
1) eincuinonsonostatiregistraticasidiBSEe
i) i criteri di cui al capitolo A, lettere da b) a e), sono rispettati da
almeno7annio
ii) i criteri di cui al capitolo A, lettera c), sono rispettati da almeno 7
anniedèfornitalaprovachedaalmeno8anniiruminantinonrice-
vono nell'alimentazione farine di carne e di ossa né ciccioli derivati
daruminantiomammiferi,
2) OPPURE in cui è stato appurato che tutti i casi di BSE erano diretta-
mente riconducibili all'importazione di bovini vivi o di ovuli/embrioni
diboviniechetuttiibovinimalatisonostatiuccisietotalmentedistrutti,
come pure, nel caso di femmine, l'ultimo animale partorito nel biennio
precedente o nel periodo successivo alla comparsa dei primi sintomi2001R0999—IT—01.01.2002—003.001—19
▼B
clinicidellamalattia, sedettoanimaleèancorainvitanelpaeseonella
regioneconsideratie
i) i criteri di cui al capitolo A, lettere da b) a e), sono rispettati da
almeno7annio
ii) i criteri di cui al capitolo A, lettera c), sono rispettati da almeno 7
anniedèfornitalaprovachedaalmeno8anniiruminantinonrice-
vononell'alimentazionefarinedicarneediossanéciccioli,
3) OPPUREincuil'ultimocasoindigenodiBSEèstatosegnalatopiùdi7
anniprima,icriteridicuialcapitoloA,letteredab)ae),sonorispettati
daalmeno7anniel'alimentazionedeiruminanticonfarinedicarneedi
ossaociccioliprovenientidaruminantièoggettodiundivietoeffettiva-
menteapplicatodaalmeno8anni.
B) CATEGORIA 2: Paesi o regioni provvisoriamente indenni da BSE in cui
nonèstatosegnalatonessuncasoindigeno
Paesioregioniincuiun'analisidelrischiocondottaconformementealcapi-
toloBhadimostratochesonostateadottatelemisureadeguatesuunarcoditemposufficienteperfarfronteadognirischioeventualmenteidentificato
1) eincuinonèstatoconstatatoalcuncasodiBSEe
i) icriteridicuialcapitoloA,letteredab)ae),sonorispettati,manon
da7annio
ii) è fornita la prova che da almeno 8 anni i ruminanti non ricevono
nell'alimentazione farinedicarneediossanéciccioli,maicriteridi
cui al capitolo A, lettera c), non sono stati rispettati negli ultimi 7
anni,
2) OPPURE in cui è stato appurato che tutti i casi di BSE erano diretta-
mente riconducibili all'importazione di bovini vivi o di ovuli/embrioni
diboviniechetuttiibovinimalatisonostatiuccisietotalmentedistrutti,
come pure, nel caso di femmine, l'ultimo animale partorito nel biennio
precedente o nel periodo successivo alla comparsa dei primi sintomi
clinicidellamalattia, sedettoanimaleèancorainvitanelpaeseonella
regioneconsiderati,e
i) icriteridicuialcapitoloA,letteredab)ae),sonorispettati,manon
da7annio
ii) è fornita la prova che da almeno 8 anni i ruminanti non ricevono
nell'alimentazione farinedicarneediossanéciccioli,maicriteridi
cui al capitolo A, lettera c), non sono stati rispettati negli ultimi 7
anni,
C) CATEGORIA3: PaesioregioniprovvisoriamenteindennidaBSEincuiè
statosegnalatoalmenouncasoindigeno
Paesioregioniincuiun'analisidelrischiocondottaconformementealcapi-
toloBhadimostratochesonostateadottatelemisureadeguatesuunarcodi
temposufficienteperfarfronteadognirischioeventualmenteidentificato
1) e in cui l'ultimo caso indigeno di BSE è stato segnalato più di 7 anni
prima, i criteri di cui al capitolo A, lettere da b) a e) sono rispettati e
l'alimentazionedeiruminanticonfarinedicarneediossaocicciolideri-
vantidaruminantièoggettodiundivietoeffettivamenteapplicato,ma:
i) icriteridicuialcapitoloA,letteredab)ae),nonsonorispettatida7
annio
ii) il divieto di alimentare i ruminanti con farine di carne e di ossa o
ciccioli derivanti da ruminanti non è stato applicato negli ultimi 8
anni;
2) OPPUREincuil'ultimocasoindigenodiBSEèstatosegnalatomenodi
7 anni prima e il tasso d'incidenza della BSE calcolato in base ai casi
indigeni è stato, in ciascuno degli ultimi quattro periodi di dodici mesi
precedenti,inferioreauncasosuunmilionenellapopolazionedibovini
dietà superiorea24mesidelpaeseodellaregioneconsiderati: o,sesi
tratta di un paese o regione in cui detta popolazione è inferiore a un
milione,inferioreauncasosulnumerorealedellapopolazione(calcolata
inbaseallestatisticheEurostat)eincui
i) il divieto di alimentare i ruminanti con farine di carne e di ossa o
ciccioli derivanti da ruminanti è effettivamente applicato da almeno
8anni;
ii) i criteri di cui al capitolo A, lettere da b) a e), sono rispettati da
almeno7anni;
iii) icapimalatisonouccisiecompletamentedistrutti,alparidi:
— nelcasodifemmine,l'ultimoanimalepartoritonelbiennioprece-
dente o nel periodo successivo alla comparsa dei primi sintomi
clinicidellamalattia,2001R0999—IT—01.01.2002—003.001—20
▼B
— tuttiibovinidellacoorte
sedettianimalisonoancorainvitanelpaeseoregioneinquestione.
In deroga al presente punto iii), è possibile tenere conto, all'atto di
taleclassificazione, dell'esistenza dialtre misurerelative alla macel-
lazione degli animali a rischio che presenti un livello di protezione
equivalente.
D) CATEGORIA4: Paesioregioniincuil'incidenzadellaBSEèdebole
Tuttiipaesioregioniincui
1) i criteri di cui al capitolo A sono rispettati e il tasso d'incidenza della
BSE, calcolato negli ultimi 12 mesi, è pari o superiore a un caso indi-
geno su un milione e pari o inferiore a cento casi su un milione
nell'ambitodellapopolazionebovinadietàsuperiorea24mesidelpaese
odellaregioneconsideratio
2) i criteri di cui al capitolo A sono rispettati e il tasso d'incidenza della
BSE, calcolato conformemente al punto 1) è stato inferiore a un caso
indigeno per milione durante meno di quattro periodi di dodici mesi
consecutivieincuiiboviniinfettisonouccisiecompletamentedistrutti,
alparidi:
— nel caso di femmine, l'ultimo animale partorito nel biennio prece-
dente o nel periodo successivo alla comparsa dei primi sintomi
clinicidellamalattia,
— tuttiibovinidellacoorte
sedettianimalisonoancorainvitanelpaeseoregioneinquestione.
Inderogaalpresentepuntosipuòtenerconto,almomento della classi-
ficazione,dell'esistenzadialtremisureconcernentilamacellazionedegli
animaliarischiocheoffranounlivellodiprotezioneequivalente.
I paesi o regioni in cui il tasso d'incidenza della BSE, calcolato negli
ultimi12mesi,èinferioreauncasoindigenosuunmilione nell'ambito
della popolazione bovina di età superiore a 24 mesi ma in cui è stata
condottaun'analisidelrischio,qualedescrittaalcapitoloA,chehadimo-
stratochealmenounodeicriterienunciatiaifinidellaclassificazionedel
paese o della regione nella categoria 2 o 3 non è soddisfatto, devono
essereconsideratipaesioregioniappartenentiallacategoria4.
E) CATEGORIA5: Paesioregioniincuil'incidenzadellaBSEèelevata
Tuttiipaesieleregioniincui1) i criteri di cui al capitolo A sono rispettati e il tasso d'incidenza della
BSE, calcolato negli ultimi 12 mesi, è superiore a cento casi su un
milione nell'ambito della popolazione bovina di età superiore a 24 mesi
nelpaeseoregioneconsiderati,o
2) il tasso d'incidenza della BSE, calcolato negli ultimi 12 mesi, è pari o
superiore a un caso su un milione e pari o inferiore a cento casi su un
milione nell'ambito della popolazione bovina di età superiore a 24 mesi
nelpaeseoregioneconsideratiealmenounodeicriteridicuialcapitolo
Anonèrispettato.2001R0999—IT—01.01.2002—003.001—21
▼M1
ALLEGATO III
SISTEMADISORVEGLIANZA
CAPITOLOA
I. SORVEGLIANZASUIBOVINI
1.Osservazionigenerali
La sorveglianza sui bovini viene condotta in conformità ai metodi di
laboratorioindicatinell'allegatoX,capitoloC,punto3.1,letterab).
2.Sorveglianzasuglianimalimacellati peril consumoumano
2.1. Tuttiibovinidietàsuperiorea24mesi:
— sottopostia«macellazione specialed'urgenza»,comedefinitaall'ar-
ticolo 2, lettera n), della direttiva 64/433/CEE del Consiglio(1)
oppure
— macellati conformemente a quanto previsto dall'allegato I, capitolo
VI,punto28,letterac),delladirettiva64/433/CEE,
sonosottopostialtestdiaccertamentodellaBSE.
2.2. Tuttiibovinidietàsuperiorea30mesisoggettiallanormalemacella-
zione per il consumo umano sono sottoposti al test di accertamento
dellaBSE.
2.3. Inderogaaquantoprevistoalpunto2.2edinrelazione aibovininati,
allevatiemacellatinelloroterritorio,l'Austria,laFinlandiaelaSvezia
possono decidere di esaminare soltanto un campione casuale. Il
campionecomprendealmeno10000animalil'anno.
3.Sorveglianzasuglianimalinonmacellati peril consumoumano
Bovini di età superiore a 24 mesi morti oppure abbattuti, ma che non
sianostati:
— abbattutiafinididistruzioneaisensidelregolamento(CE)n.716/
96dellaCommissione(2),
— abbattutinelquadrodiun'epidemia,comel'aftaepizootica,— macellatiperilconsumoumano,
sono sottoposti al test di accertamento della BSE su base casuale. Il
numero di unità campionarie non è inferiore alla dimensione del
campioneindicatanellatabella.Ilcampionamento ècontinuoerappre-
sentativodiciascunaregione.
Popolazionetotaledietàsuperiorea
24mesiDimensionedelcampione(*)
100000 950
200000 1550
300000 1890
400000 2110
500000 2250
600000 2360
700000 2440
800000 2500
900000 2550
1000000 2590
1500000 3000
2000000 35002500000 4000
3000000 45002001R0999—IT—01.01.2002—003.001—22
(1) GU121del29.7.1964,pag.2012/64.
(2) GUL99del20.4.1996,pag.14.
▼M1
Popolazionetotaledietàsuperiorea
24mesiDimensionedelcampione(*)
3500000 5000
4000000 5500
4500000 6000
5000000 6500
5500000 70006000000 7500
6500000 8000
7000000 8500
7500000 9000
8000000 9500
8500000 10000
9000000 10500
9500000 11000
10000000 11500
10500000 12000
11000000 12500
11500000 13000
12000000 13500
(*) Ladimensionedelcampioneèstatacalcolatainmododarilevareunapreva-
lenzadello0,1%conun'affidabilitàdel95%nellesottopopolazionidicuialpunto 3, nell'ipotesi che la proporzione di tali sottopopolazioni sul totale dei
bovinidietàsuperiorea24mesisiadell'1%.Laddovelapopolazionetotale
dibovini dietàsuperiorea24mesi siapari osuperiorea1500000capi, ladimensione del campione è stata maggiorata di 500 unità campionarie ogni500000capi(correzionediproporzionalità)inconsiderazionedellamaggioreprobabilitàdivariazionedelrischiodiBSEnellapopolazione.
4.Sorveglianzasuglianimaliacquistatiafinididistruzioneaisensidel
regolamento(CE)n.716/96
4.1. Tutti gli animali soggetti a macellazione d'urgenza orisultati malati in
sede di ispezione ante mortem sono sottoposti al test di accertamento
dellaBSE.
4.2. Tutti gli animali nati tra il 1oagosto 1996 ed il 1oagosto 1997 sono
sottopostialtestdiaccertamentodellaBSE.
4.3. Uncampionecasualecostituitoogniannodaalmeno50000animalidi-
versi da quelli di cui ai punti 4.1 o 4.2 viene sottoposto al test di
accertamentodellaBSE.
5.Sorveglianzadeglialtrianimali
Oltreaitestdicuiaipuntida2a4,gliStatimembripossono,atitolo
volontario, decidere di sottoporre a test altri bovini presenti sul loro
territorio, in particolare laddove tali animali siano provenienti da paesi
incuisianostatiregistraticasidiBSEnelpatrimonioindigeno,abbiano
consumato mangimi potenzialmente contaminati o siano nati o discen-
dentidafemmineinfettedaBSE.
6.Misuresuccessiveaitest
6.1. Quandounanimalemacellatoperilconsumoumanovienesottopostoal
test di accertamento della BSE,la bollatura sanitaria prevista dal capi-
toloXIdell'allegatoIalladirettiva64/433/CEEnonvieneappostasulla
carcassadiquell'animale finchénonsiastatoottenutoilrisultatonega-
tivodeltestrapido.
6.2. GliStatimembripossonoderogarealledisposizionidicuialpunto6.1,
qualorasiaoperativonelmacellounsistemaufficialecheimpediscache
unapartequalunquedeglianimali sottopostiatestlasciilmacello con
apposta la bollatura sanitaria finché non sia stato ottenuto il risultato
negativodeltestrapido.
6.3. Ogni parte del corpo dell'animale sottoposto al test di accertamento
della BSE,compresalapelle, vieneconservata sottocontrollo ufficiale2001R0999—IT—01.01.2002—003.001—23
▼M1
finché non sia stato ottenuto il risultato negativo del test rapido, salvo
che tali parti non vengano distrutte conformemente a quanto previsto
all'allegatoV,punto3o4.
6.4. Tuttelepartidelcorpodiunanimalerisultatopositivoaltestrapido,ivi
compresa la pelle, sono distrutte conformemente a quanto previsto
dall'allegatoV,punto3o4,salvoilmaterialechedebbaessereconser-
vatoperlaregistrazioneaisensidelcapitoloB,puntoIII.
6.5. Laddoveunanimalemacellatoperilconsumoumanorisultipositivoal
test rapido, oltre alla carcassa risultata positiva al test sono distrutte,
nella stessa catena di macellazione, almeno la carcassa che precede
immediatamente la carcassa risultata positiva al test e le due carcasse
immediatamentesuccessiveaquellarisultatapositivaaltest,conforme-
menteaquantoprevistoalpunto6.4.
6.6. GliStatimembripossonoderogarealledisposizionidicuialpunto6.5
laddovenelmacellosiaoperativounsistemacheimpediscalacontami-
nazionetralecarcasse.
II. SORVEGLIANZASUGLIOVINIESUICAPRINI
1.Osservazioni generali
Lasorveglianzasuglioviniesuicaprinivienecondottaconformementeai
metodidilaboratorioindicatinell'allegatoX,capitoloC,punto3.2,lettera
b).
2.Sorveglianza suglianimalimacellati perilconsumoumano
Gli animali di età superiore a 18 mesi macellati per il consumo umano
vengono sottoposti a test sulla base della dimensione del campione indi-
cata nella tabella. Il campionamento è continuo e rappresentativo di
ciascunaregioneestagione.Lasceltadelcampionevienemessaapunto
al fine di evitare la rappresentanza eccessiva di un qualsiasi gruppo in
termini di origine, specie, età, razza, tipo di produzione o qualsiasi altra
caratteristica. L'età degli animali viene calcolata sulla base della denti-
zione, di segni evidenti di maturità o di altre informazioni affidabili.
Vieneevitato,laddovepossibile,uncampionamentomultiplonellostesso
gregge.
Totaledeglianimalimacellatidietà
superiorea18mesiDimensioneminimadelcampione,
animalimacellati(*)
5000 4750
10000 7760
15000 9470
20000 10540
25000 11270
30000 11790
40000 12490
50000 12940
60000 13260
70000 13490
80000 13660
90000 13800
100000 13910
150000 14250
200000 14430
250000 14540300000 14610
350000 14660
400000 14700
450000 147302001R0999—IT—01.01.2002—003.001—24
▼M1
Totaledeglianimalimacellatidietà
superiorea18mesiDimensioneminimadelcampione,
animalimacellati(*)
500000 14760
600000 14790
700000 14820
800000 14840
900000 14850
1000000 14870
1100000 14880
1200000 14890
1300000 14890
1400000 14900
1500000 14900
1600000 14910
1700000 14910
1800000 14920
1900000 14920
2000000 14920
2100000 14920
2200000opiù 14930
(*) La dimensione del campione è stata calcolata in modo da rilevare una preva-
lenzadello0,02%conun'affidabilitàdel95%neglianimalimacellati.
3.Sorveglianza suglianimalinonmacellati peril consumoumano
Animali di età superiore a 18 mesi morti oppure abbattuti, ma che non
sianostati:
— abbattutinelquadrodiun'epidemia,comel'aftaepizootica,
— macellatiperilconsumoumano,
sono sottoposti a test sulla base della dimensione del campione indicata
nella tabella. Il campionamento è continuo e rappresentativo di ciascuna
regioneestagione.Lasceltadelcampionevienemessaapuntoalfinedi
evitare la rappresentanza eccessiva di un qualsiasi gruppo in termini di
origine, specie, età, razza, tipo di produzione o qualsiasi altra caratteri-
stica. L'età degli animali viene calcolata sulla base della dentizione, di
segnievidentidimaturitàodialtreinformazioniaffidabili.Vieneevitato,
laddovepossibile,uncampionamentomultiplonellostessogregge.
Totaledeglianimalidietàsuperiorea
18mesi(*)Dimensioneminimadelcampione,
animalimorti(**)
100000 950
200000 1550
300000 1890
400000 2110
500000 2250
600000 2360
700000 2440
800000 2500
900000 2550
1000000 2590
1500000opiù 30002001R0999—IT—01.01.2002—003.001—25
▼M1
(*) Qualora non sia noto il totale degli ovini e dei caprini di età superiore a 18
mesi,vieneutilizzatoalsuopostoiltotaledi«pecoreeagnellemontate»edi«capreaventigiàfigliatoecapremontate».
(**) Ladimensione delcampione èstata calcolata in mododarilevare unapreva-
lenzadello0,1%conun'affidabilitàdel95%neglianimalimorti,nell'ipotesichelaproporzionedeglianimalimortirispettoallapopolazionetotaledioviniecaprinidietàsuperiorea18mesisiadell'1%.
4.Sorveglianza negli Stati membri con una modesta popolazione di
oviniecaprini
GliStatimembriincuiiltotaledeglioviniedeicaprinidietàsuperiorea
18mesisiaparioinferiorea500000capipossono,inderogaalcampio-
namento previsto ai punti 2 e 3, decidere di sorvegliare insieme la
seguentesottopopolazione:
a) animalidietàsuperiorea18mesimortioabbattuti,machenonsiano
stati:
— abbattutinelquadrodiun'epidemia,comel'aftaepizootica,
— macellatiperilconsumoumano(«animalimorti»);
b) animali di età superiore a 18 mesi il cui aspetto riveli uno stato di
deperimento cronico («animali che presentano uno stato di deperi-
mentocronico»).
Il numero complessivo delle unità campionarie che appartengono alla
sottopopolazionesuddettaconsiderataunitariamenteechesonosottoposte
ogni anno a test in ciascuno Stato membro non è inferiore alla dimen-
sionedelcampioneindicatanellatabella.
Il campionamento è continuo e rappresentativo di ciascuna regione e
stagione. La scelta del campione viene messa a punto al fine di evitare
la rappresentanza eccessiva di un qualsiasi gruppo in termini di origine,
specie, età, razza, tipo di produzione o qualsiasi altra caratteristica.
Quando il campionamento viene eseguito su animali morti, l'età viene
calcolata sulla base della dentizione, di segni evidenti di maturità o di
altreinformazioniaffidabili.Vieneevitato,laddovepossibile,uncampio-
namento multiplo nello stesso gregge. Laddove vengano soggetti a
campionamentoanimalichepresentanounostatodideperimentocronico,
vengonopresceltiperilcampionamentosologlianimaliispezionatidaun
veterinario ufficiale elacuietà eicuisegniclinici sianobendocumen-tati. Viene evitato, laddove possibile, un campionamento multiplo nello
stessogregge.
Totaledeglioviniedeicaprinidietà
superiorea18mesi(*)Dimensioneminimadelcampione,
animalimortieanimalichepresentano
unostatodideperimentocronico
10000 100
20000 200
30000 300
40000 400
50000 500
60000 600
70000 700
80000 800
90000 900
100000 950200000 1550
300000 1890
400000 2110
500000 2250
(*) Qualora non sia noto il totale degli ovini e dei caprini di età superiore a 18
mesi, viene utilizzato al suoposto il totale di «pecore e agnelle montate» e di«capreaventigiàfigliatoecapremontate».2001R0999—IT—01.01.2002—003.001—26
▼M1
5.Sorveglianza suglialtrianimali
Oltre ai programmi di sorveglianza previsti ai punti da 2 a 4, gli Stati
membri possono, a titolo volontario, condurre la sorveglianza su altri
animali,inparticolare:
— animaliutilizzatiperlaproduzionelattiero-casearia,
— animaliprovenientidapaesiincuisonostatiregistraticasidiESTnel
patrimonioindigeno,
— animalichehannoassuntoalimentipotenzialmentecontaminati,— animalinatiodiscendentidafemmineinfettidaEST,
— animaliprovenientidagreggiinfettedaEST.
6.Misuresuccessiveaitestsuglioviniesuicaprini
Ogni parte del corpo dell'animale sottoposto a test, compresa la pelle,
viene conservata sotto controllo ufficiale finché non sia stato ottenuto il
risultatonegativodeltestrapido,salvochetalipartinonvenganodistrutte
conformementeaquantoprevistodall'allegatoV,punto3o4.
Tuttelepartidelcorpodiunanimalerisultatopositivoaltestrapido,ivi
compresalapelle,sonodistrutteconformementeaquantoprevistodall'al-
legato V, al punto 3 o 4, salvo il materiale che debba essere conservato
perlaregistrazioneaisensidelcapitoloB,puntoIII.
7.Genotipizzazione
PerciascuncasodiESTaccertato negliovinivienedeterminato ilgeno-
tipodellaproteinaprionica.IcasidiESTriscontratiingenotipiresistenti
(pecore con genotipi che codificano l'alanina in entrambi gli alleli nel
codone 136, l'arginina in entrambi gli alleli nel codone 154 e l'arginina
in entrambi gli alleli al codone 171) sono immediatamente comunicati
alla Commissione. Laddove possibile, tali casi sono sottoposti alla tipiz-
zazione dei ceppi. Qualora la tipizzazione dei ceppi non sia possibile, il
gregge di origine e tutte le altre greggi cui l'animale ha appartenuto
vengono sottoposte ad una più approfondita sorveglianza per l'individua-
zionedialtricasidiESTaifinidellatipizzazionedeiceppi.
CAPITOLOB
I. INFORMAZIONI CHE GLI STATI MEMBRI DEVONO PRESENTARE
NELLALORORELAZIONE
1. Numerodicasisospettiperspecieanimale, assoggettati alimitazioni di
movimentoanormadell'articolo12,paragrafo1.
2. Numerodicasisospettiperspecieanimale,sottopostiadesamidilabo-
ratorioanormadell'articolo12,paragrafo2,nonchéesitodell'esame.
3. Numerodigreggiincuisianostatisegnalatiestudiaticasisospettinegli
ovinieneicaprinianormadell'articolo12,paragrafi1e2.
4. StimadelladimensionediciascunasottopopolazionedicuialcapitoloA,
parteI,punti3e4.
5. Numero di bovini sottoposti a test in ciascuna delle sottopopolazioni di
cuialcapitoloA,parteI,puntida2a5,metododisceltadelcampione
edesitideitest.
6. Stima della dimensione di quelle sottopopolazioni di cui al capitolo A,
parteII,puntida2a4,prescelteperilcampionamento.
7. Numero degli ovini, dei caprini e delle greggi sottoposti a test nell'am-
bito di ciascuna delle sottopopolazioni di cui al capitolo A, parte II,
puntida2a5,metododisceltadelcampioneedesitodeitest.
8. Numero,classidietàeripartizionegeograficadeicasiaccertatidiBSEe
discrapie.PaesedioriginedeicasiaccertatidiBSEediscrapie,qualora
esso non coincida con il paese che effettua la segnalazione. Numero,
classidietàeripartizionegeograficadellegreggiaffettedascrapie.Per
ognicasodiBSEdovrebbeessereindicato l'annoesepossibileilmese
dinascita.
9. CasiaccertatidiESTinanimalidiversidabovini,oviniecaprini.
II. INFORMAZIONI CHE LA COMMISSIONE DEVE PRESENTARE
NELLAPROPRIASINTESI
Lasintesivienepresentatasottoformaditabellecheindichinoperciascuno
StatomembroalmenoleinformazionidicuiallaparteI.2001R0999—IT—01.01.2002—003.001—27
▼M1
III. DOCUMENTAZIONE
1. L'autoritàcompetenteconservapersetteanniladocumentazionerelativa
a:
— numero e tipo di animali assoggettati a limitazioni di movimento a
normadell'articolo12,paragrafo1,
— numero ed esito delle ricerche cliniche ed epidemiologiche condotte
anormadell'articolo12,paragrafo1,
— numeroedesitodegliesamidilaboratoriodicuiall'articolo12,para-
grafo2,
— numero,identitàedoriginedeglianimalisottopostiacampionamento
nel quadro dei programmi di sorveglianza di cui al capitolo A
nonché,sepossibile,informazionisuetà,razzaeanamnesi,
— genotipodellaproteinaprionicadeicasiaccertatidiESTnegliovini,— metodo per la determinazione dell'età e sintomi clinici osservati in
ciascun animale, qualora per il campionamento siano stati prescelti
oviniecapriniconunostatodideperimentocronico.
2. Il laboratorio di analisi conserva per sette anni una documentazione
completa di tutti gli esami effettuati, in particolare i registri di labora-
torio e, se del caso, i blocchi di paraffina e le fotografie dei «Western
blot».2001R0999—IT—01.01.2002—003.001—28
▼B
ALLEGATO IV
ALIMENTAZIONEDEGLIANIMALI
1. Negli Stati membri o nelle loro regioni classificati nella categoria 5, il
divietodicuiall'articolo7,paragrafo1èesteso:
a) alla somministrazione di proteine derivate da mammiferi a tutti gli
animalid'allevamento;
b) allasomministrazionediproteineanimalitrasformatederivatedamammi-
feriatuttiimammiferi;questodivietononsiapplicaall'alimentazioneper
caniegattinéallaproduzionedialimentipercaniegatti;
c) allasomministrazionedigrassofusoderivatodaruminantiatuttiirumi-
nanti.
2. Il divieto di cui all'articolo 7, paragrafi 1 e 2 non si applica ai seguenti
prodottiottenutidaanimalisani:
a) allatteeaiprodottilattiero-caseari;
b) allagelatinaderivatadacuoioepelli;
c) alleproteineidrolizzatedipesomolecolareinferiorea10000dalton
i) derivatedacuoiamiepelliottenutidaanimaliabbattutiinunmacello
e sottoposti a un'ispezione ante mortem effettuata da un veterinario
ufficiale,inconformitàdelledisposizionidelcapitoloVIdell'allegato
Idelladirettiva64/433/CEE,inseguitoallaqualesonostatigiudicati
idoneiallamacellazioneaifinididettadirettiva;
e
ii) prodotte secondo un processo di fabbricazione che implica misure
appropriatearidurrealminimolacontaminazionedicuoiamiepelli,
lapreparazionedeicuoiamiedellepellipersalatura,percalcinazione
elavaggioafondoconsuccessivaesposizionedelmateriale aunpH
di>11per>3oreadunatemperaturadi>80ºC,asuavoltaseguita
da un trattamento termico a > 140 ºC per 30 minuti a > 3,6 bar, o
secondo un processo di fabbricazione equivalente approvato dalla
Commissione previa consultazione del competente comitato scienti-
ficosecondolaproceduraprevistaall'articolo24,paragrafo2;
e
iii) provenienti da aziende che attuano un programma di autocontrollo
basatosulsistemaHACCP;
d) alfosfatodicalcico(senzanessunatracciadiproteineodigrasso);
e) alplasmaessiccatoealtriemoderivati,adeccezionedegliemoderivatidi
originebovinaperl'alimentazionedeiruminanti.2001R0999—IT—01.01.2002—003.001—29
▼B
ALLEGATO V
MATERIALESPECIFICOARISCHIO
1. I seguenti tessuti devono essere definiti materiale specifico a rischio in
funzione della categoria dello Stato membro o del paese terzo di origine o
diresidenzadell'animale,determinataconformementeall'articolo5.
CATEGORIE1e2
Nessuntessutoèdefinitomaterialespecificoarischio.
CATEGORIE3e4
a) cranio, compresi cervello e occhi, tonsille e midollo spinale di bovini di
etàsuperioreadodicimesinonchéintestinidalduodenoalrettodibovini
ditutteleetà;
b) cranio, compresi cervello e occhi, tonsille e midollo spinale di ovini e
caprinidietàsuperiorea12mesioaiqualièspuntatoundenteincisivo
permanentenonchémilzadioviniecapriniditutteleetà.
CATEGORIA5
a) interatesta,(linguaesclusa),compresicervello,occhi,ganglitrigeminalie
tonsille;timo;milza;emidollospinaledibovinidietàsuperiorea6mesi
nonchéintestinidalduodenoalrettodiboviniditutteleetà;
b) colonnavertebrale, compresiiganglispinali,dibovinidietàsuperiorea
30mesi;
c) cranio, compresi cervello e occhi, tonsille e midollo spinale di ovini e
caprinidietàsuperiorea12mesioaiqualièspuntatoundenteincisivo
permanenteemilzadioviniecapriniditutteleetà.
2. Ilmaterialespecificoarischiodeveessererimossopresso:
a) imacelli;
b) i laboratori di sezionamento, gli stabilimenti di trasformazione ad alto
rischi o i locali di cui agli articoli 3 e 7 della direttiva 90/667/CEE(1)
del Consiglio, sotto il controllo di un agente designato dall'autorità
competente.Talistabilimentidevonoessereatalfinericonosciutidall'au-
toritàcompetente.
Quando il materiale specifico a rischio non proviene da animali morti non
macellati ai fini del consumo umano, le parti cadavere contenenti materiale
specifico a rischiool'intero cadavere sonotrattate come materiale specifico
arischio.
Tuttavia,lacolonnavertebralepuòessererimossapressoipuntidivenditaal
consumatoresulterritorioinquestione.
3. Tuttoilmaterialespecificoarischiodeveesseretintoconuncolorantee,ove
necessario, contrassegnato con un marcatore, immediatamente dopo essere
statorimossoedeveesserecompletamentedistrutto:
a) medianteincenerimentosenzatrasformazionepreliminare;oppure
b) acondizione cheilcolore oilmarcatore restirilevabile, dopolatrasfor-
mazionepreliminare:
i) inconformitàdeisistemidicuiaicapitolidaIaIV,VIeVIIdell'al-
legatoalladecisione92/562/CEE(2):
— medianteincenerimento,
— mediantecoincenerimento;
ii) inconformitàalmenodeglistandarddicuiall'allegatoIdelladecisione
1999/534/CE(3),medianteinterramentoinunadiscaricaautorizzata.2001R0999—IT—01.01.2002—003.001—30
(1) Direttiva 90/667/CEE del Consiglio, del 27 novembre 1990, che stabilisce le norme
sanitarie per l'eliminazione, la trasformazione e l'immissione sul mercato dei rifiuti di
origine animale e la protezione degli agenti patogeni degli alimenti per animali di
origine animale oa base di pesce e che modifica la direttiva 90/425/CEE (GUL 363del27.12.1990,pag.51).Direttivamodificatadaultimodall'attodiadesionedel1994.
(
2) Decisione92/562/CEEdellaCommissione,del17novembre1992,relativaall'approva-
zione dei sistemi alternativi di trattamento termico per la trasformazione dei materiali
ad alto rischio (GU L 359 del 9.12.1992, pag. 23). Decisione modificata dall'atto di
adesionedel1994.
(3) Decisione1999/534/CEdelConsiglio,del19luglio1999,relativaallemisureapplica-
bili al trattamento di taluni rifiuti di origine animale per la protezione dalleencefalopatie spongiformi trasmissibili, e che modifica la decisione 97/735/CE della
Commissione(GUL204del4.8.1999,pag.37).
▼B
4. Gli Stati membri possono derogare alle disposizioni dei punti 2 e 3 per
consentire l'incenerimento o l'interramento di materiale specifico a rischio o
di intere carcasse senza colorazione preliminare o, se del caso, senza rimo-
zione del materiale specifico a rischio, nelle circostanze definite all'articolo
3, paragrafo 2 della direttiva 90/667/CEE mediante l'applicazione di un
metodocheimpediscaognirischioditrasmissionediunaTSEesiaautoriz-
zato e controllato dall'autorità competente, in particolare allorquando gli
animali sono morti o sono stati uccisi nel quadro di misure di lotta contro
lemalattieefattisalvigliarticoli12e13.
5. Il ricorso ad un test alternativo alla rimozione del materiale specifico a
rischiopuòessereautorizzatoalleseguenticondizioni:
a) itestdevonoessereeffettuatineimacellisututtiglianimaliperiqualiè
previstalarimozionedelmaterialespecificoarischio;
b) nessun prodotto bovino, ovino o caprino destinato all'alimentazione
umana oanimale puòlasciare ilmacello prima chel'autorità competente
abbia ricevuto e accettato i risultati dei test eseguiti su tutti gli animali
macellatipotenzialmente contaminati seinunodiessièstataconfermata
laBSE;
c) qualora un testo alternativo dia risultato positivo, tutto il materiale otte-
nuto da bovini, ovini e caprini potenzialmente contaminato nello stesso
macello è distrutto conformemente al disposto del punto 3, a meno che
tutte le parti del corpo dell'animale infetto, compresa la pelle, possano
essereidentificateetenuteseparate.
6. Gli Stati membri effettuano frequenti ispezioni ufficiali per verificare la
correttaapplicazionedelpresenteallegatoeaccertanochesianostatiadottati
provvedimenti intesi a prevenire la contaminazione, in particolare presso i
macelli, i laboratori di sezionamento, gli impianti di trattamento dei rifiuti
di origine animale, gli stabilimenti di trasformazione ad alto rischio o le
strutture autorizzati dagli Stati membri in conformità dell'articolo 7 della
direttiva90/667/CEE,ipuntidivenditaalconsumatore,lediscaricheedaltre
strutturedestinateall'immagazzinaggiooall'incenerimento.
7. In particolare, gli Stati membri istituiscono un sistema per accertare e
controllareche:
a) il materiale specifico a rischio utilizzato nella produzione dei prodotti di
cui all'articolo 1, paragrafo 2 sia utilizzato esclusivamente per gli scopi
autorizzati;
b) allorquandobovini,oviniocaprinientranoinunoStatomembroclassifi-
cato in una categoria numericamente inferiore che indica, in materia di
BSE, una qualifica migliore rispetto a quella degli animali in questione,
essi rimangano sottoposti a controllo ufficiale fino alla macellazione o
allaspedizionefuoridalterritorionazionale;
c) il materiale specifico a rischio, in particolare allorquando l'eliminazione
avviene in impianti o strutture diverse dai macelli, sia completamente
separato da altri rifiuti non destinati all'incenerimento, raccolto separata-
mente ed eliminato in conformità dei punti 2, 3 e 4. Gli Stati membri
possonodeciderediautorizzarelaspedizioneditesteodicarcasseconte-
nenti materiale specifico a rischio in un altro Stato membro previo
accordo con detto Stato membro per quanto riguarda sia la ricezione del
materiale che l'applicazione delle condizioni specifiche da applicare a
siffattitrasferimenti.
8. GliStatimembripossonoinviaremateriale specificoarischiooilmateriale
trasformatoadessorelativoinaltriStatimembriperessereinceneritounica-
menteallecondizionidicuiall'articolo4,paragrafo2delladecisione97/735/CE(
1),seapplicabile.
IlpresentepuntopuòesseremodificatosurichiestadiunoStatomembroper
consentirelaspedizionedimaterialespecificoarischioodimaterialetrasfor-
matoadessorelativoinpaesiterziperessereincenerito.Nelcontemposono
adottate, secondo la medesima procedura, le condizioni che disciplinano
l'esportazione.2001R0999—IT—01.01.2002—003.001—31
(1) Decisione97/735/CEdellaCommissione,del21ottobre1997,relativaatalunemisure
diprotezioneperquantoconcernegliscambidialcunitipidirifiutianimalidimammi-feri(GUL294del28.10.1997,pag.7).Decisionemodificatadalladecisione1999/534/
CEdelConsiglio(GUL204del4.8.1999,pag.37).
▼B
ALLEGATO VI
NORME RELATIVE A DETERMINATI PRODOTTI DI ORIGINE
ANIMALEDERIVATIDA,OCONTENENTI,MATERIALEOTTENUTO
DARUMINANTI
È vietato l'impiego di materiale ottenuto da ruminanti, conformemente all'arti-
colo9,paragrafo1,perlafabbricazionedeiseguentiprodottidiorigineanimale:
a) carniseparatemeccanicamente;
b) fosfatodicalcicodestinatoall'alimentazionedeglianimalid'allevamento;
c) gelatina,tranneseottenutadapellidiruminanti;
d) derivatidigrassofusodiruminanti;
e) grassofusodiruminanti,tranneseottenutoda:
i) tessutoadiposodistintodichiaratoidoneoalconsumoumano;
ii) materieprimetrasformateconformementeallenormedicuialladirettiva
90/667/CEE.2001R0999—IT—01.01.2002—003.001—32
▼M2
ALLEGATO VII
ERADICAZIONEDELL'ENCEFALOPATIASPONGIFORMETRASMIS-
SIBILE
1. L'indaginedicuiall'articolo13,paragrafo1,letterab),riguarda:
a) peribovini:
— l'identificazione ditutti glialtri ruminanti presenti nell'azienda dell'a-
nimaleperilqualeèstataconfermatalamalattia,
— qualoralamalattiasiaconfermataperunanimaledisessofemminile,
tutti i suoi embrioni, ovuli o progenie, raccolti o nata nei due anni
precedentiesuccessivialmanifestarsiclinicodellamalattia,
— tutti gli animali appartenenti alla coorte dell'animale per il quale è
stataconfermatalamalattia,
— lapossibileoriginedellamalattia,— glialtrianimali,embrionieovulipresentipressol'aziendadell'animale
per il quale è stata confermata la malattia o presso altre aziende che
potrebbero essere state infettate dall'agente patogeno della EST o
esserestateesposteallastessafontealimentare oallastessacontami-
nazione,
— il movimento di mangimi potenzialmente contaminati, di altri mate-
riali o altri veicoli di trasmissione della malattia, che possano aver
trasmesso l'agente patogeno della EST nell'azienda o dall'azienda in
questione;
b) pergliovinieicaprini:
— tuttiiruminanti diversidaoviniecaprinipresentinell'azienda dell'a-
nimaleperilqualeèstataconfermatalamalattia,
— nella misura in cui sono reperibili, i genitori, tutti gli embrioni, gli
ovuli e l'ultima progenie dell'animale per il quale è stata confermata
lamalattia,
— tutti gli animali della coorte, da definire conformemente alla proce-
dura di cui all'articolo 24, paragrafo 2, dell'animale per il quale è
stataconfermatalamalattia,
— tutti gli altri ovini e caprini dell'azienda dell'animale per il quale è
stata confermata la malattia oltre a quelli di cui al secondo e terzo
trattino,
— lapossibileoriginedellamalattiael'identificazionedellealtreaziende
in cui vi sono animali, embrioni od ovuli che abbiano potuto essere
infettati dall'agente patogeno della EST o essere stati esposti alla
stessafontealimentareoallastessacontaminazione,
— ilmovimentodimangimipotenzialmentecontaminati,altrimaterialio
altriveicoliditrasmissionedellamalattiachepossanoavertrasmesso
l'agentepatogenodellaBSEnell'aziendaodall'aziendainquestione.
2. Lemisuredicuiall'articolo13,paragrafo1,letterac),riguardanoalmeno:
a) nel caso di conferma della BSE in un bovino, l'uccisione e la completa
distruzionedeibovinieladistruzionedegliembrioniedegliovuliindivi-
duati dall'indagine di cui al punto 1, lettera a), primo, secondo e terzo
trattino. Lo Stato membro interessato può decidere di non abbattere e
distruggere tutti i bovini dell'azienda dell'animale per il quale è stata
confermata la malattia, aisensidelprimo trattino del punto1,lettera a),
a seconda della situazione epidemiologica e della rintracciabilità degli
animaliinquell'azienda;
b) nelcasodiconfermadellaBSEinunovinooinuncaprino,l'uccisionee
la completa distruzione di tutti gli animali, degli embrioni e degli ovuli
individuatidall'indaginedicuialpunto1,letterab),dalsecondoalsesto
trattino.2001R0999—IT—01.01.2002—003.001—33
▼B
ALLEGATO VIII
IMMISSIONESULMERCATOEDESPORTAZIONE
CAPITOLOA
Condizionipergliscambiintracomunitaridianimalivivi,embrioniedovuli
I. CONDIZIONI CHE SI APPLICANO INDIPENDENTEMENTE DALLA
CATEGORIA DELLO STATO MEMBRO O DEL PAESE TERZO DI
ORIGINEODIRESIDENZADELL'ANIMALE
1. Le condizioni di cui all'articolo 15, paragrafo 1, si applicano alle spedi-
zioniversoaltriStatimembri.
2. Lecondizioni inappressosiapplicano aimovimenti diembrioni eovuli
dibovini.
Gliembrioniegliovulidibovinidevonoesserestatiottenutidafemmine
che,almomentodellaraccolta,
— noneranosospettediinfezionedaBSE,
— eranoconformiallecondizioniindicatenellaparteII.
3. Lecondizioniinappressosiapplicanoagliscambidioviniecaprini.
a) Glioviniocaprinidariproduzioneed'allevamentodevono:
i) proveniredaun'aziendanellaqualerisultanosoddisfattiiseguenti
requisiti:
— l'aziendaèsottopostaacontrolliveterinariufficialiperiodici,
— glianimalisonoidentificati,
— almenonegliultimitreanninonèstatoconfermatoalcuncaso
discrapie,
— controlli mediante campionatura sonoeffettuati sulle femmine
vecchiedestinateallamacellazione,
— sono introdotte nell'azienda soltanto femmine provenienti da
aziendeconformiaglistessirequisiti;
ii) glianimalisonorimastisindallanascitaopergliultimitreanni,
senzainterruzioni,inunaopiùaziendeconformiairequisitidicui
alpuntoi);
iii) quandosonodestinatiaunoStatomembrocheapplica,sututtoo
parte del suo territorio, uno dei programmi di cui alla lettera b),
essisoddisfanolegaranzieprevistedaiprogrammiditalepunto.
b) QualoraunoStatomembroabbia, pertuttoilsuoterritorio opartedi
esso,unprogrammanazionaleobbligatorioovolontariodilottacontro
loscrapie:
i) essopuòsottoporloallaCommissioneindicandoinparticolare:
— lasituazionedellamalattianelloStatomembro,
— la motivazione del programma in base alla gravità della
malattiaealrapportocosti/benefici,
— lazonageograficaincuiilprogrammasaràapplicato,
— levariecategoriediqualificaapplicabilialleaziende,glistan-
darddaconseguireperciascuna categoria eimetodidiprova
dautilizzare,
— leproceduredimonitoraggiodelprogramma,
— le misure da adottare qualora, per un qualsiasi motivo,
un'aziendaperdalapropriaqualifica,
— le misure da adottare qualora i test effettuati conformemente
alledisposizionidelprogrammadianorisultatipositivi.
ii) Iprogrammi di cui alpuntoi) possonoessereapprovati inosser-
vanza dei criteri indicati nel suddetto punto e secondo la
proceduradicuiall'articolo 24,paragrafo2.Altempostessooal
più tardi tre mesi dopol'approvazione dei programmi sonopreci-
sate, secondo la stessa procedura, le garanzie complementari,
generaliolimitate,chepossonoessererichiestenegliscambiintra-
comunitari.Taligaranziedebbonoesserealmassimoequivalentia
quellecheloStatomembroprevedenell'ambitonazionale.
iii) IprogrammipresentatidagliStatimembripossonoesseremodifi-
cati o completati secondo la procedura di cui all'articolo 24,
paragrafo2.Secondolastessaprocedurapossonoessereapprovate
modifiche o integrazioni dei programmi già approvati o delle
garanziedefiniteconformementealpuntoii).2001R0999—IT—01.01.2002—003.001—34
▼B
c) SeunoStatomembroritienecheilproprioterritoriosiaindenne,total-
menteoinparte,dalloscrapiedegliovini:
i) esso presenta alla Commissione la documentazione giustificativa
appropriata,precisandoinparticolare:
— lacronistoriadellasuacomparsasulproprioterritorio,
— i risultati dei test di controllo basati su indagini sierologiche,
microbiologiche,patologicheoepidemiologiche,
— ilperiododuranteilqualeèstatoeffettuatoilcontrollo,— lemisureprevistepercontrollarel'assenzadellamalattia.
ii) Legaranziecomplementari,generaliolimitate,chepossonoessere
richieste negli scambi intracomunitari sono precisate secondo la
proceduradicuiall'articolo24,paragrafo2.Taligaranziedevono
essere al massimo equivalenti a quelle applicate dallo Stato
membronell'ambitonazionale.
iii) LoStatomembrointeressatocomunicaallaCommissionequalsiasi
cambiamento nelle informazioni relative alla malattia di cui al
punto i). Alla luce di tali comunicazioni, le garanzie definite
conformementealpuntoii)possonoesseremodificateosoppresse
secondolaproceduradicuiall'articolo24,paragrafo2.
II. CONDIZIONICHESIAPPLICANOINFUNZIONEDELLACATEGORIA
DELLO STATO MEMBRO DI ORIGINE O DI RESIDENZA DELL'ANI-
MALE, DETERMINATA CONFORMEMENTE ALL'ALLEGATO II,CAPITOLOC
1. Le condizioni di cui all'articolo 15, paragrafo 1, si applicano alle spedi-
zioniversoaltriStatimembri.
2. La categoria dello Stato membro di origine dei bovini, (ovini e caprini)
con riguardo alla BSE viene comunicata allo Stato membro di destina-
zione.
3. Ai fini dei movimenti di cui al punto I.1, i bovini devono soddisfare le
condizioni di seguito precisate, in funzione della categoria degli Stati
membri di una delle loro regioni da cui provengono o in cui hanno
soggiornato.
CATEGORIE3E4Glianimali:
a) devono essere nati, essere stati allevati ed essere rimasti in mandrie
nellequalinonèstatoconfermatoalcuncasodiBSEdaalmenosette
anni;oppure
b) devonoesserenatidopoladataincuièstatoeffettivamenteapplicato
il divieto di somministrare ai ruminanti proteine ottenute da mammi-
feri.
CATEGORIA5
Glianimalidevono:
a) essere nati dopo la data in cui è stato effettivamente applicato il
divieto di somministrare agli animali d'allevamento farina di proteine
ottenutadamammiferi;e
b) esserenati,esserestatiallevatiedessererimastiinmandrienellequali
non è stato confermato alcun caso di BSE da almeno sette anni e
comprendenti soltanto bovini nati nell'azienda o provenienti da una
mandriachepresentiunaqualificasanitariaequivalente.
CAPITOLOB
Condizioni relative alla progenie di animali per i quali si sospetta o è
confermataunaTSEdicuiall'articolo 15,paragrafo2
È vietata l'immissione sul mercato degli ultimi animali nati da femmine di
bovini infette da una TSE o di ovini e caprini infetti da BSE confermata, che
lihannopartoritinelbiennioprecedenteonelperiodosuccessivoallacomparsa
deiprimisintomiclinicidellamalattia.2001R0999—IT—01.01.2002—003.001—35
▼B
CAPITOLOC
Condizioni per gli scambi intracomunitari di taluni prodotti di origine
animale
I. Iseguentiprodottidiorigineanimale sonoesentidaldivietodicuiall'arti-
colo 16, paragrafo 3, purché siano stati ottenuti da animali della specie
bovinaconformiallecondizionidicuiallepartiIIeIII:
— carnifresche,
— carnimacinate,
— preparazionidicarne,
— prodottiabasedicarne,— alimentiperanimalidicompagniadestinatiaicarnivoridomestici.
Programma cronologico
II. Le carni fresche disossate sottoposte all'asportazione di tutti i tessuti
aderenti, compresi i tessuti nervosi e linfatici evidenti, e i corrispondenti
prodotti di origine animale di cui alla parte I, ottenuti da animali idonei
provenienti da paesi della categoria 5, o loro regioni, possono essere
immessi sul mercato conformemente all'articolo 16, paragrafo 3, secondo
comma se ottenuti da animali nati dopo la data di effettiva applicazione
delle norme sull'alimentazione degli animali di cui all'articolo 7, paragrafo
2,periqualisiacertificata laconformitàairequisitidicuialpunto1ese
prodotti in stabilimenti conformi ai requisiti di cui al punto 9. L'autorità
competente provvede affinché siano rispettate le condizioni relative ai
controllidicuiaipuntida2a8ealpunto10.
1. Unbovinorientranelprogrammacronologicoseènatoedèstatoalle-
vato nello Stato membro in questione e se, al momento della
macellazione,sidimostrachesonorispettateleseguenticondizioni:
a) l'animaleèstatochiaramenteidentificabilepertuttalavita,inmodo
che sia possibile risalire alla fattrice e alla mandria d'origine; il
numero individuale del marchio auricolare, la data e l'azienda di
nascitaetuttiimovimentisuccessiviallanascitasonoregistratinel
passaporto ufficiale dell'animale o in un sistema informatico uffi-
ciale di identificazione e rintracciamento; è nota l'identità della
fattrice;
b) l'animale ha un'età superiore a sei mesi ma inferiore a trenta mesi,
determinata in base alla registrazione informatica ufficiale della
datadinascitaoinbasealpassaportoufficialedell'animalestesso;
c) l'autorità competente haricevutoeverificato laprovadiretta chela
fattrice è sopravvissuta per almeno sei mesi al parto dell'animale
idoneo;
d) la fattrice non ha sviluppato la BSE, né si sospetta che l'abbia
contratta.
Controlli
2. Se un animale presentato per la macellazione o qualsiasi circostanza
attinente alla sua macellazione non soddisfa interamente le condizioni
stabilite del presente regolamento, sarà automaticamente respinto e il
suo passaporto ritirato. Qualora le pertinenti informazioni risultino
disponibili dopo la macellazione, l'autorità competente sospenderà
immediatamente il rilascio dei certificati e annullerà i certificati rila-
sciati. Se la spedizione ha già avuto luogo, l'autorità competente
comunicherà leinformazioni all'autorità competente delluogodidesti-
nazione. L'autorità competente del luogo di destinazione prenderà gli
opportuniprovvedimenti.
3. La macellazione degli animali idonei avrà luogo in macelli nonutiliz-
zatiperlamacellazionedibovinidiversidaquellimacellatinelquadro
di un programma cronologico o di un programma per mandrie certifi-
cate.
4. L'autoritàcompetenteaccerteràcheiprocedimentiutilizzatineilabora-
toridisezionamentogarantiscanolarimozionedeilinfonodiseguenti:
popliteali, ischiatici, inguinali superficiali, inguinali profondi, iliaci
medi e laterali, renali, prefemorali, lombari, costo-cervicali, sterno-
prescapolari,ascellari,caudaliecervicaliprofondi.
5. Lapossibilitàdirisaliredallecarniall'animaleidoneoo,dopoilsezio-
namento, agli animali sezionati nel medesimo lotto, sarà assicurata da
un sistema ufficiale di rintracciamento fino al momento della macella-
zione. Dopo la macellazione, le etichette devono consentire di risalire
dalle carni fresche e dai prodotti di cui alla parte I fino all'animale2001R0999—IT—01.01.2002—003.001—36
▼B
idoneo, per permettere un eventuale ritiro dalla circolazione del lotto
interessato. Nel caso degli alimenti per animali da compagnia, i docu-
mentidiscortaeleregistrazionidevonoconsentireilrintracciamento.
6. Ognicarcassariconosciutaidonearecheràunproprionumero,correlato
aquellodelmarchioauricolare.
7. LoStatomembroelaboreràprotocolliparticolareggiatiper:
a) ilrintracciamentoeicontrolliprimadellamacellazione;
b) icontrollidurantelamacellazione;
c) i controlli durante la fabbricazione degli alimenti per animali da
compagnia;
d) tutteleetichettatureecertificazioninecessariedopolamacellazione
efinoalpuntodivendita.
8. L'autoritàcompetente sidoteràdiunsistemaperregistraregliaccerta-
menti relativi all'osservanza della disciplina in modo da poter
dimostrarel'esecuzionedeicontrolli.
Stabilimento
9. Per essere autorizzato, lo stabilimento deve definire ed applicare un
sistema mediante il quale le carni idonee e/o i prodotti idonei siano
identificabili e, per tutte le carni, sia possibile risalire fino all'animale
idoneo o, dopo il sezionamento, agli animali sezionati del medesimo
lotto. Ilsistema deve consentire di rintracciare compiutamente le carni
o i prodotti di origine animale in ogni fase; le pertinenti registrazioni
devonoessereconservateperalmenodueanni.Ladirezionedellostabi-
limento deve fornire per iscritto all'autorità competente ragguagli circa
ilsistemautilizzato.
10. L'autoritàcompetentedevevalutare,autorizzareesorvegliareilsistema
approntatodallostabilimento,inmododaaccertarsicheessogarantisca
una completa separazione dei prodotti e la rintracciabilità a monte e a
valle.
Programma per mandrie certificate
III. Le carni fresche disossate sottoposte all'asportazione di tutti i tessuti
aderenti,compresiitessutinervosielinfaticievidenti,eiprodottidiorigine
animale di cui alla parte I, ottenuti da animali idonei provenienti da paesi
della categoria 5, o da loro regioni, possono essere immessi sul mercato
conformemente all'articolo 16, paragrafo 3, secondo comma, se sono stati
ottenuti da animali per i quali sia certificata la conformità alle condizioni
dicuialpunto2,cheprovengonodamandrienellequalinonsisianomani-
festati casi di BSE negli ultimi sette anni e per i quali sia certificata la
conformitàallecondizionidicuialpunto1,esesonostatiprodottiinstabi-
limenti conformi alle condizioni di cui al punto 11. L'autorità competente
provvedeaffinché sianorispettate lecondizioni dicuiaipuntida3a10e
12relativealsistemainformaticodirintracciamentoeaicontrolli.
Condizionirelativeallamandria
1. a) Unamandriaècostituitadaungruppodianimalicheformaun'unità
separataedistinta,valeadireungruppodianimaligovernati,stabu-
lati e tenuti separati da qualsiasi altro gruppo di animali, cui sono
attribuiti numeri individuali di identificazione della mandria e dei
capi.
b) Una mandria è idonea quando, da almeno sette anni, in nessuno
degli animali ancora presenti nella mandria, per essatransitati o da
essa usciti, si sonoregistrati casi confermati di BSE o casi sospetti
periqualinonsisiaprocedutoalladiagnosidellaBSE.
c) In deroga alla lettera b), una mandria che esista da meno di sette
anni può essere considerata idonea dopo un'indagine approfondita
dapartedellacompetenteautoritàveterinaria,acondizioneche:
i) tutti i capi nati o introdotti nella mandria di nuova costituzione
siano conformi alle condizioni di cui al punto 2, lettere a), d)
ede);
ii) lamandriasiastataconformeallecondizioniindicateallalettera
b)durantetuttalasuaesistenza.
d) Seunanuovamandriavienecostituitapressoun'aziendanellaquale
sia stato registrato un caso confermato di BSE in un qualsiasi
animale ancora presente in una mandria dell'azienda o da essa
uscito, la nuova mandria può essere considerata idonea soltanto
dopo un'indagine approfondita da parte della competente autorità2001R0999—IT—01.01.2002—003.001—37
▼B
veterinaria che consenta a quest'ultima di accertare il rispetto di
ciascunadellecondizioniseguenti:
i) tutti gli animali della mandria in questione precedentemente
esistenti nella medesima azienda sono stati allontanati o abbat-
tuti;
ii) tuttiglialimentiperanimalisonostatiasportatiedistruttietutti
icontenitoridialimentisonostatiripulitiafondo;
iii) tutti gli edifici sono stati svuotati e ripuliti a fondo prima di
introdurvinuovianimali;
iv) tuttelecondizionidicuiallaletterac)risultanosoddisfatte.
Condizionirelativeall'animale
2. a) Tutteleinformazionirelativeallanascita,all'identitàeaimovimenti
dell'animale sono registrate in un sistema informatico ufficiale di
rintracciamento;
b) l'animalehaun'etàsuperiorea6mesimainferiorea30mesi,deter-
minata in base alla registrazione informatica ufficiale della data di
nascita;
c) lafattriceèsopravvissutaperalmeno6mesialparto;
d) la fattrice non ha sviluppato la BSE né si sospetta che l'abbia
contratta;
e) lamandria incuil'animale ènatoetuttequelle percuiètransitato
sonoidonee.
Sistemainformaticodirintracciamento
3. Il sistema informatico ufficiale di rintracciamento di cui al punto 2,
lettera a), sarà approvato soltanto quando sarà stato operativo per un
tempo sufficiente a contenere tutte le informazioni, relative alla vita e
ai movimenti degli animali, necessarie per accertare l'osservanza del
presenteregolamento,eriguarderàsoltantoglianimalinatidopocheil
sistemastessosiadiventato operativo.Ilcaricamento inunelaboratore
elettronico di dati storici relativi a qualsivoglia periodo precedente
l'operativitàdelsistemanonsaràammesso.
Controlli
4. Se un animale presentato per la macellazione o qualsiasi circostanza
attinente alla sua macellazione non soddisfa interamente le condizioni
stabilite dal presente regolamento, sarà automaticamente respinto e il
suo passaporto ritirato. Qualora le pertinenti informazioni risultino
disponibili dopo la macellazione, l'autorità competente sospenderà
immediatamente il rilascio dei certificati e annullerà i certificati rila-
sciati. Se la spedizione ha già avuto luogo, l'autorità competente
comunicherà leinformazioni all'autorità competente delluogodidesti-
nazione. L'autorità competente del luogo di destinazione prenderà gli
opportuniprovvedimenti.
5. La macellazione degli animali idonei avrà luogo in macelli utilizzati
esclusivamente per macellare animali nel quadro di un programma
cronologicoodiunprogrammapermandriecertificate.
6. L'autoritàcompetenteaccerteràcheiprocedimentiutilizzatineilabora-
toridisezionamentogarantiscanolarimozionedeilinfonodiseguenti:
popliteali, ischiatici, inguinali superficiali, inguinali profondi, iliaci
medi e laterali, renali, prefemorali, lombari, costo-cervicali, sterno-
prescapolari,ascellari,caudaliecervicaliprofondi.
7. Lapossibilitàdirisaliredallecarniallamandriadell'animale idoneoo,
dopo il sezionamento, agli animali sezionati del medesimo lotto, sarà
assicurata dal sistema informatico di rintracciamento fino al momento
della macellazione. Dopo la macellazione, le etichette devono consen-
tire di risalire dalle carni fresche e dai prodotti di cui alla parte Ifino
alla mandria, per permettere un eventuale ritiro dalla circolazione del
lotto interessato. Nel caso degli alimenti per animali da compagnia, i
documenti di scorta e le registrazioni devono consentire il rintraccia-
mento.
8. Ognicarcassariconosciutaidonearecheràunproprionumero,correlato
aquellodelmarchioauricolare.
9. LoStatomembroelaboreràprotocolliparticolareggiatiper:
a) ilrintracciamentoeicontrolliprimadellamacellazione;
b) icontrollidurantelamacellazione;2001R0999—IT—01.01.2002—003.001—38
▼B
c) i controlli durante la fabbricazione degli alimenti per animali da
compagnia;
d) tutteleetichettatureecertificazioninecessariedopolamacellazione
efinoalpuntodivendita.
10. L'autoritàcompetente sidoteràdiunsistemaperregistraregliaccerta-
menti relativi all'osservanza della disciplina in modo da poter
dimostrarel'esecuzionedeicontrolli.
Stabilimento
11. Per essere autorizzato, lo stabilimento deve definire ed applicare un
sistema mediante il quale le carni idonee e/o i prodotti idonei siano
identificabili e per tutte le carni sia possibile risalire fino alla mandria
diorigineo,dopoilsezionamento,aglianimalisezionatidelmedesimo
lotto. Ilsistema deve consentire di rintracciare compiutamente le carni
o i prodotti di origine animale in ogni fase; le pertinenti registrazioni
devonoessereconservateperalmenodueanni.Ladirezionedellostabi-
limento deve fornire per iscritto all'autorità competente ragguagli circa
ilsistemautilizzato.
12. L'autoritàcompetentedevevalutare,autorizzareesorvegliareilsistema
approntatodallostabilimento,inmododaaccertarsicheessogarantisca
una completa separazione dei prodotti e la rintracciabilità a monte e a
valle.
CAPITOLOD
Condizioniperleesportazioni
I bovini vivi e i prodotti di origine animale derivati sono sottoposti — per le
esportazioniversoipaesiterzi—allenormestabilitedalpresenteregolamento
pergliscambiintracomunitari.2001R0999—IT—01.01.2002—003.001—39
▼B
ALLEGATO IX
IMPORTAZIONE NELLA COMUNITÀDI ANIMALIVIVI,EMBRIONI,
OVULIEPRODOTTIDIORIGINEANIMALE
CAPITOLOA
Incasodiimportazionedapaesioregioniclassificatinellacategoria1,l'autorità
competente tiene contoperiboviniepertuttelemercidioriginebovinaperi
qualiilpresenteregolamentostabiliscenormespecifiche,dellapresentazionedi
uncertificato sanitariointernazionale attestante cheilpaeseolaregionerispet-
tano le condizioni stabilite nell'allegato II, capitolo C, per essere classificati in
talecategoria.
CAPITOLOB
Importazionedibovini
A. Le importazioni di bovini da un paese o da una regione classificati nella
categoria 2 sono subordinate alla presentazione di un certificato sanitario
internazionaleattestante:
a) che è vietata la somministrazione ai ruminanti di proteine derivate da
mammiferiechetaledivietoèeffettivamenteapplicato;
b) cheibovinidestinatiall'esportazioneversolaComunitàsonoidentificati
tramite unsistema diidentificazione permanente checonsente dirisalire
alla fattrice e alla mandria di origine e non sono nati da femmine
sospette.
B. Leimportazionidibovinidapaesiodaregioniclassificatinellacategoria3
sonosubordinateallapresentazione diuncertificato sanitariointernazionale
attestante:
1) che è vietata la somministrazione ai ruminanti di proteine derivate da
mammiferiechetaledivietoèeffettivamenteapplicato;
2) cheicapidestinatiall'esportazioneversolaComunità
— sonoidentificatitramiteunsistemadiidentificazionepermanenteche
consentedirisalireallafattriceeallamandriadiorigineediconsta-
tare che non sono nati da femmine per le quali si sospetta o è
confermatalapresenzadiBSE,
— sononati,sonostatiallevatiesonorimastiinmandrienellequalinon
èstatoconstatatoalcuncasodiBSEdaalmenosetteanni,oppure
— sononatidopoladataapartiredallaqualeildivietodisomministrare
ai ruminanti proteine derivate da mammiferi è stato effettivamente
applicato.
C. Le importazioni di bovini da paesi o regioni classificati nella categoria 4
sonosubordinateallapresentazione diuncertificato sanitariointernazionale
attestante:
1) che è vietata la somministrazione ai ruminanti di proteine derivate da
mammiferiechetaledivietoèeffettivamenteapplicato;
2) cheicapidestinatiall'esportazioneversolaComunità
a) sonoidentificati tramiteunsistemadiidentificazione permanenteche
consentedirisalirealla fattrice ealla mandriadiorigineediconsta-
tare che non sono nati da femmine per le quali si sospetta o è
confermatalapresenzadiBSE;
b) sononati,sonostatiallevatiesonorimastiinmandrienellequalinon
èstatoconfermatoalcuncasodiBSEdaalmenosetteanni;oppure
c) sononatidopoladataapartiredallaqualeildivietodisomministrare
ai ruminanti proteine derivate da mammiferi è stato effettivamente
applicato.
D. Le importazioni di bovini da paesi o regioni classificati nella categoria 5
sonosubordinateallapresentazione diuncertificato sanitariointernazionale
attestante:
1) che è vietata la somministrazione agli animali d'allevamento di proteine
derivatedamammiferiechetaledivietoèeffettivamenteapplicato;
2) cheicapiinfettisonoabbattutiecompletamentedistrutti,alparidi:
a) ovesitrattidifemmine,l'ultimoanimaledaessepartoritonelbiennio
precedente o nel periodo successivo alla comparsa dei primi sintomi
clinicidellamalattia;2001R0999—IT—01.01.2002—003.001—40
▼B
b) tuttiiboviniappartenentiallastessacoorte
seancorainvitanelpaeseonellaregione;
3) cheicapidestinatiall'esportazioneversolaComunità
a) sononatidopoladataapartiredallaqualeildivietodisomministrare
aglianimali daallevamento farinediproteine ottenute damammiferi
èstatoeffettivamenteapplicato;
b) sonoidentificati tramiteunsistemadiidentificazione permanenteche
consente di risalire alla fattrice e alla mandria di origine e non sononati da femmine per le quali si sospetta o è confermata la presenza
diBSE;
E
c) sononati,sonostatiallevatiesonorimastiinmandrienellequalinon
è mai stato confermato alcun caso di BSE e che comprendono solo
capi nati nell'azienda ooriginari di mandrie aventi la stessaqualifica
sanitaria;oppure
d) sononati,sonostatiallevatiesonorimastiinmandrienellequalinon
è stato confermato alcun caso di BSE da almeno 7 anni e che
comprendonosolocapinatinell'azienda ooriginaridimandrieaventi
lastessaqualificasanitaria.
CAPITOLOC
Importazioni di carni fresche e di prodotti di origine animale delle specie
bovine
A. Le importazioni di carni fresche (con ossa o disossate) e di prodotti di
origineanimalediboviniinprovenienzadapaesioregioniclassificatinella
categoria 2 sono subordinate alla presentazione di un certificato sanitario
internazionale attestante che è vietata la somministrazione ai ruminanti di
proteinederivatedamammiferiechetaledivietoèeffettivamenteapplicato.
B. Le importazioni di carni fresche (con ossa o disossate) e di prodotti di
origineanimaledellespeciebovineinprovenienzadapaesioregioniclassi-
ficati nella categoria 3 sono subordinate alla presentazione di un certificato
sanitariointernazionaleattestante:
a) che è vietata la somministrazione ai ruminanti di proteine derivate da
mammiferiechetaledivietoèeffettivamenteapplicato;
b) che le carni fresche e i prodotti di origine animale delle specie bovine
destinatiall'esportazioneversolaComunitànoncontengononésonoderi-
vati da materiale specifico a rischio ai sensi dell'allegato V o da carni
separate meccanicamente ottenute da ossa della testa o dalla colonna
vertebrale.
C. Leimportazionidicarnifresche(conossaodisossate)ediprodottiabasedi
carni bovine in provenienza da paesi o regioni classificati nella categoria 4
sonosubordinateallapresentazione diuncertificato sanitariointernazionale
attestante:
1) che è vietata la somministrazione ai ruminanti di proteine derivate da
mammiferiechetaledivietoèeffettivamenteapplicato;
2) che le carni fresche e i prodotti di origine animale delle specie bovine
destinatiall'esportazionenellaComunitànoncontengononésonoderivati
damaterialespecificoarischioaisensidell'allegatoVodacarniseparate
meccanicamente ottenutedaossadellatestaodallacolonnavertebrale.
D. Le importazioni di carni fresche e di prodotti a base di carni bovine in
provenienza da paesi o regioni classificati nella categoria 5 sono vietate
salvoperquantoriguarda iprodotti diorigine animale elencati nell'allegato
VIII,sezione I.Tali importazioni sonosubordinate alla presentazione di un
certificatosanitariointernazionaleattestante:
1) cheessesoddisfanolecondizioni dicuiall'articolo 16,paragrafo 2,ele
condizionidicuiallesezioniIIeIIIdelcapitoloCdell'allegatoVIII;
2) che i prodotti a base di carne destinati all'esportazione nella Comunità
non contengono né sono derivati da alcun prodotto di cui al capitolo F
nédaalcunmaterialespecificoarischioaisensidell'allegatoV;
3) cheesisteunsistemadirintracciabilitàcheconsentedirisalireall'azienda
dioriginedeibovinidaiqualisonoottenutilecarnifrescheeiprodottia
basedicarnedestinatiall'esportazionenellaComunità;2001R0999—IT—01.01.2002—003.001—41
▼B
4) che i bovini dai quali sono ottenuti le carni o i prodotti a base di carne
destinatiall'esportazioneversolaComunità:
a) sonoidentificati tramiteunsistemadiidentificazione permanenteche
consentedirisalireallafattriceeallamandriadiorigine;
b) non sono nati da femmine per le quali si sospetta o è confermata la
presenzadiBSE,e
— sononatidopoladataapartiredallaqualeildivietodisommini-
strareaglianimalid'allevamentoproteinederivatedamammiferièstatoeffettivamenteapplicato,
— sononati,sonostatiallevatiesonorimastiinmandrienellequali
nonèstatoconstatatoalcuncasodiBSEdaalmenosetteanni;
5) che è vietata la somministrazione agli animali d'allevamento di proteine
derivatedamammiferiechetaledivietoèeffettivamenteapplicato;
6) cheicapiinfettisonoabbattutiecompletamentedistrutti,alparidi
a) ovesitrattidifemmine,l'ultimoanimaledaessepartoritonelbiennio
precedente o nel periodo successivo alla comparsa dei primi sintomi
clinicidellamalattia;
b) tuttiicapiappartenentiallastessacoorte
seancorainvitanelpaeseonellaregione.
CAPITOLOD
Importazionidiovuliediembrionidibovini
A. Le importazioni di embrioni e di ovuli di bovini in provenienza da paesi o
regioni classificati nella categoria 2 sono subordinate alla presentazione di
uncertificatosanitariointernazionaleattestante:
1) che è vietata la somministrazione ai ruminanti di proteine derivate da
mammiferiechetaledivietoèeffettivamenteapplicato;
2) che gliembrioni egliovuli sonostatiprelevati, trattati eimmagazzinati
in conformità delle disposizioni degli allegati A e B della direttiva 89/
556/CEE(
1).
B. Le importazioni di embrioni e di ovuli di bovini in provenienza da paesi o
regioni classificati nella categoria 3 sono subordinate alla presentazione di
uncertificatosanitariointernazionaleattestante:
1) che è vietata la somministrazione ai ruminanti di proteine derivate da
mammiferiechetaledivietoèeffettivamenteapplicato;
2) chegliembrioniegliovulidestinatiall'esportazionenellaComunitàsono
ottenutidafemmine:
a) chesonoidentificatetramiteunsistemadiidentificazionepermanente
che consente di risalire alla fattrice e alla mandria di origine e non
sononatedavaccheaffettedaBSE;
b) chenonsononatedavaccheperlequalisisospettaoèconfermatala
presenzadiBSE;
c) che, al momento del prelievo degli embrioni, non si sospettava la
presenzadiBSE;
3) che gliembrioni egliovuli sonostatiprelevati, trattati eimmagazzinati
in conformità delle disposizioni degli allegati A e B della direttiva 89/
556/CEE.
C. Le importazioni di embrioni e di ovuli di bovini in provenienza da paesi o
regioni classificati nella categoria 4 sono subordinate alla presentazione di
uncertificatosanitariointernazionaleattestante:
1) che è vietata la somministrazione ai ruminanti di proteine derivate da
mammiferiechetaledivietoèeffettivamenteapplicato;
2) chegliovuliegliembrionidestinatiall'esportazionenellaComunitàsono
ottenutidafemmine:
a) chesonoidentificatetramiteunsistemadiidentificazionepermanente
che consente di risalire alla fattrice e alla mandria di origine e non2001R0999—IT—01.01.2002—003.001—42
(1) Direttiva89/556/CEEdelConsiglio,del25settembre1989,chestabiliscelecondizioni
di polizia sanitaria per gli scambi intracomunitari e le importazioni da paesi terzi diembrioni dianimali domesticidellaspeciebovina(GUL302del19.10.1989,pag.1).Direttivamodificatadaultimodalladecisione94/113/CEdellaCommissione(GUL53
del24.2.1994,pag.23).
▼B
sononatedavaccheperlequalisisospettaoèconfermatalapresenza
diBSE;
b) chenonsonoaffettedaBSE;
c) per le quali non si sospettava la presenza di BSE al momento del
prelievodegliembrioni;e
i) che sono nate dopo la data a partire dalla quale il divieto di
somministrareairuminantiproteinederivatedamammiferièstato
effettivamenteapplicato;oppure
ii) chesononate,sonostateallevate esonorimasteinmandrienelle
quali non è stato confermato alcun caso di BSE da almeno sette
anni;
3) che gliembrioni egliovuli sonostatiprelevati, trattati eimmagazzinati
in conformità delle disposizioni degli allegati A e B della direttiva 89/
556/CEE.
D. Le importazioni di embrioni e di ovuli di bovini in provenienza da paesi o
regioni classificati nella categoria 5 sono subordinate alla presentazione di
uncertificatosanitariointernazionaleattestante:
1) che è stata vietata la somministrazione agli animali d'allevamento di
proteine derivate da mammiferi e che tale divieto è stato effettivamente
applicato;
2) che i capi infetti e, ove si tratti di femmine, l'ultimo animale da esse
partorito nel biennio precedente o nel periodo successivo alla comparsa
deiprimisintomiclinicidellamalattia,seancorainvitanelpaeseonella
regione,sonoabbattutiecompletamentedistrutti;
3) chegliembrioniegliovulidestinatiall'esportazionenellaComunitàsono
ottenutidafemmine:
a) chesonoidentificatetramiteunsistemadiidentificazionepermanente
che consente di risalire alla fattrice e alla mandria di origine e non
sononatedavaccheperlequalisisospettaoèconfermatalapresenza
diBSE;
b) chenonsonoaffettedaBSE;
c) per le quali non si sospettava la presenza di BSE al momento del
prelievodegliembrioni,e
i) che sono nate dopo la data a partire dalla quale il divieto di
somministrare agli animali d'allevamento proteine derivate da
mammiferièstatoeffettivamenteapplicato;oppure
ii) alle quali non sono mai state somministrate proteine derivate da
mammiferi e che sono nate, sono state allevate e sono rimaste in
mandrie nelle quali non è stato confermato alcun caso di BSE da
almenosetteanniechecomprendonosolocapinatinell'aziendao
originaridimandrieaventilastessaqualificasanitaria;
4) che gliovuli egliembrioni sonostatiprelevati, trattati eimmagazzinati
in conformità delle disposizioni degli allegati A e B della direttiva 89/
556/CEE.
CAPITOLOE
Importazionidioviniecaprini
GliovinieicapriniimportatinellaComunitàdevonoessereconformiarequisiti
cheforniscanogaranziesanitarieequivalentiaquelleprevistedalpresenterego-
lamentoodadisposizioniadottateinapplicazionedelpresenteregolamento.
CAPITOLOF
ÈvietatoimportarenellaComunità,dapaesiterzi,odalororegioni,classificati
nella categoria 5, i prodotti di origine animale di cui di cui all'allegato VIII,
capitolo C conformemente all'articolo 16, paragrafo 3, che contengono o sono
derivatidaiseguentiprodottiomaterialiottenutidaruminanti:
— carniseparatemeccanicamente,
— fosfatobicalcicodestinatoall'alimentazionedeglianimalidaallevamento,
— gelatina,tranneseottenutadacuoioepelli,— grassofusodiruminanti eprodottiderivati,tranneseottenutidauntessuto
adiposo distinto risultato idoneo al consumo umano e da materie prime
trasformatesecondolenormedicuialladecisione1999/534/CE.
CAPITOLOG
Aifinidell'importazionedapaesiterziolororegioninonclassificatinellacate-
goria 1, i pertinenti certificati richiesti dalla legislazione comunitaria devono2001R0999—IT—01.01.2002—003.001—43
▼B
essere completati dalla seguente dichiarazione, firmata dall'autorità competente
delpaesediproduzione:
«Prodottodiorigineanimalechenoncontiene,néderivadamaterialespeci-
ficoarischioaisensidell'allegatoVdelregolamento(CE)n.999/2001del
Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 maggio 2001, recante disposi-
zioni per la prevenzione, il controllo e l'eradicazione di alcune
encefalopatie spongiformitrasmissibiliodacarniseparatemeccanicamente
ottenutedaossadella testaodalla colonnavertebrale dibovini.Lamacel-
lazionedeglianimalinonhacomportatol'abbattimentotramiteiniezionedi
gas nella cavità cranica, previo stordimento dell'animale, né l'abbattimento
istantaneo con lo stesso metodo, né l'abbattimento, previo stordimento
dell'animale, tramite la lacerazione del tessuto nervoso centrale per mezzo
diunostiloinseritonellacavitàcranica».2001R0999—IT—01.01.2002—003.001—44
▼B
ALLEGATO X
LABORATORI DI RIFERIMENTO, PRELIEVO DI CAMPIONI E
METODIDILABORATORIO
CAPITOLOA
Laboratorinazionalidiriferimento
1. Illaboratorionazionalediriferimentodesignato:
a) dispone di strutture ed addetti che consentano di individuare in ogni
momento,inparticolareallaprimacomparsadellamalattiainquestione,
iltipoeilceppodell'agentepatogenodelleTSEediconfermareirisul-
tati ottenuti dai laboratori diagnostici regionai; se non è in grado di
identificare il ceppo dell'agente patogeno, avvia una procedura che
affidi al laboratorio di riferimento comunitario l'identificazione del
ceppo;
b) verifica i metodi diagnostici utilizzati nei laboratori diagnostici regio-
nali;
c) è responsabile del coordinamento delle norme e dei metodi diagnostici
nelloStatomembro;atalfine,
— puòfornirereagentidiagnosticiailaboratoririconosciutidalloStato
membro,
— controllalaqualitàdituttiireagentidiagnosticiutilizzatinelloStato
membro,
— organizzaperiodicamenteprovecomparative,— detiene isolati o tessuti corrispondenti di agenti patogeni, o conte-
nenti agenti patogeni della malattia in questione, provenienti da
casiconstatatinelloStatomembro,
— garantiscelaconfermadeirisultatiottenutineilaboratoridiagnostici
designatidalloStatomembro;
d) collaboraconillaboratoriodiriferimentocomunitario.
2. Tuttavia, inderoga alpunto1,gliStatimembri chenonhannounlabora-
torio di riferimento nazionale utilizzano i servizi del laboratorio di
riferimento comunitario o dei laboratori di riferimento nazionali di altri
Statimembri.
3. Ilaboratoridiriferimentonazionalisonoiseguenti:
Austria: BundesanstaltfürTierseuchenbekämpfung,
Mödling
RobertKochGasse17
A-2340Mödling
Belgio: CERVA-CODA-VAR
Centred'ÉtudeetdeRecherchesVétérinaireset
Agrochimiques
CentrumvoorOnderzoekinDiergeneeskunde
enAgrochemie
VeterinaryandAgrochemicalResearchCentre
Groeselenberg99
B-1180Bruxelles
Danimarca: DanishVeterinaryLaboratory
Bülowsvej27
DK-1790CopenhagenV
Finlandia: Eläinlääkintä-jaelintarviketutkimuslaitos
Hämeentie57
FIN-00550Helsinki
Francia: AgenceFrançaisedeSécuritéSanitairedes
Aliments
Laboratoiredepathologiebovine
31,avenueTonyGarnier
BP7033
F-69342LyonCedex
Germania: BundesforschungsanstaltfürViruskrankheiten
derTiere
AnstaltsteilInselRiems
Boddenblick5A
D-17498InselRiems2001R0999—IT—01.01.2002—003.001—45
▼M1
▼M1
Grecia: LaboratoryofMicrobiologyandInfectious
Diseases
FacultyofVeterinaryMedicine
AristotelianUniversityofThessaloniki
UniversityCampus
GR-54006Thessaloniki
(testrapidieimmunologici)
LaboratoryofGrossPathology(Morgue)
FacultyofVeterinaryMedicine
AristotelianUniversityofThessaloniki
Giannitson&VoutyraSt
GR-54627Thessaloniki
(istopatologia)
Irlanda: CentralVeterinaryResearchLaboratory
Abbotstown
Castleknock
Dublin15
Ireland
Italia: IstitutoZooprofilatticoSperimentaledel
Piemonte
LiguriaeValled'Aosta
CEA
ViaBologna
I-148-10150Torino
Lussemburgo: CERVA-CODA-VAR
Centred'ÉtudeetdeRecherchesVétérinaireset
Agrochimiques
CentrumvoorOnderzoekinDiergeneeskunde
enAgrochemie
VeterinaryandAgrochemicalResearchCentre
Groeselenberg99
B-1180Bruxelles
PaesiBassi: InstituutvoorDierhouderijenDiergezondheid,
ID-DLOLelystad
Edelhertweg15
Postbus658200ABLelystad
Netherlands
Portogallo: LaboratórioNacionaldeInvestigaçãoVete-
rinária
EstradadeBenfica,701
P-1500Lisboa
RegnoUnito: VeterinaryLaboratoriesAgency
WoodhamLane
NewHaw
Addlestone
SurreyKT153NB
UnitedKingdom
Spagna: LaboratoriodelaFacultaddeVeterinaria
DepartamentodePatologíaAnimal(Anatomía
Patológica)
Zaragoza
Spain
(BSEescrapie,metodidiversidaitestrapidi)
LaboratorioCentraldeVeterinariadeAlgete
Madrid
Spain
(testrapidi)
CentrodeInvestigacionenSanidadAnimal
(CISA)
Crta,DeAlgetealCasardeTalamanca
28130Valdeolmos(Madrid)
Spain
(ESTdiversedallaBSEodalloscrapie)
Svezia: NationalVeterinaryInstitute
S-75189Uppsala2001R0999—IT—01.01.2002—003.001—46
▼B
CAPITOLOB
Laboratoriodiriferimento comunitario
1. IllaboratoriodiriferimentocomunitarioperleTSEè:
TheVeterinaryLaboratoriesAgency
WoodhamLaneNewHawAddlestoneSurreyKT153NBRegnoUnito
2. Illaboratoriodiriferimentocomunitariohalefunzionieicompitiseguenti:
a) coordinare, di concerto con la Commissione, i metodi utilizzati negli
Stati membri per diagnosticare le encefalopatie spongiformi trasmissi-
bili,inparticolare:
— conservando e fornendo i corrispondenti tessuti contenenti l'agente
patogeno, ai fini della preparazione o dell'esecuzione delle analisi
diagnosticheedellatipizzazionedeiceppidell'agente,
— fornendo i sieri standard e altri reagenti di riferimento ai laboratori
nazionali di riferimento, al fine di uniformare i metodi analitici e i
reagentiutilizzatinegliStatimembri,
— creandoemantenendounacollezioneditessuticorrispondenticonte-
nentigliagentieiceppipatogenidelleTSE,
— organizzando periodicamente prove comparative delle procedure
diagnostichealivellocomunitario,
— raccogliendo e confrontando dati e informazioni sui metodi di
diagnosi utilizzati e sui risultati delle analisi effettuate nella
Comunità,
— caratterizzando isolati dell'agente patogeno delle TSE con i metodi
piùaggiornati,perconsentireunamigliorecomprensionedell'epide-
miologiadellamalattia,
— seguendogliorientamentiprevalentialivellomondialeinmateriadi
sorveglianza,epidemiologiaeprevenzionedelleTSE,
— avvalendosi delle competenze disponibili con riguardo alle malattie
daprioniperconsentireunarapidadiagnositicidifferenziale,
— acquisendo una conoscenza approfondita della preparazione e
dell'uso dei metodi diagnostici applicati per il controllo e l'eradica-
zionedelleTSE;
b) collaborare attivamente alla diagnosi dei focolai di TSE negli Stati
membri, esaminando campioni di animali affetti da TSE per diagnosi
diconferma,caratterizzazione estudiepidemiologici;
c) incentivare la formazione o l'aggiornamento professionale di esperti in
diagnosi di laboratorio, allo scopo di armonizzare le tecniche diagno-
stichenellaComunità.
CAPITOLOC
Campionamentoedesamidilaboratorio
1. Campionamento
Qualsiasi campione che si intenda esaminare per verificare la presenza di
una EST deve essere prelevato utilizzando i metodi e i protocolli indicati
nell'ultima edizione del «Manuale sulle norme perleprovediagnostiche e
i vaccini» dell'Organizzazione internazionale delle epizoozie (OIE) (di
seguitodenominato«ilmanuale»).Inmancanzadidettimetodieprotocolli,
icampionivengonoprelevatiinmanieraidoneaallacorrettaesecuzionedei
test.Icampionivengonocontrassegnaticorrettamente inmododaidentifi-
carel'animalesottopostoacampionamento.
2. Laboratori
OgniesamedilaboratorioperaccertarelapresenzadiunaESTècondotto
inlaboratoriautorizzati.2001R0999—IT—01.01.2002—003.001—47
▼M1
▼M1
3. Metodi e protocolli
3.1.Test di laboratorio per accertare la presenza di BSE nei bovini
a) Casisospetti
Itessutidibovinidaanalizzare inlaboratorio anorma dell'articolo 12,
paragrafo2,sonosottopostiadesameistopatologicosecondoleprescri-
zionidell'ultimaedizionedelmanuale,trannequalorailmaterialeabbia
subitoautolisi.Sel'esameistopatologicodàunrisultatonegativoonon
conclusivooppureseilmaterialehasubitoautolisi,itessutisonoesami-
nati con uno degli altri metodi diagnostici descritti nel succitato
manuale (immunocitochimica, immunocolorazione o rivelazione delle
caratteristiche fibrille mediante microscopia elettronica). Tuttavia per
questononpossonoessereutilizzatiitestrapidi.
Qualoral'esitodiunodegliesamisuddettisiapositivo,glianimalisono
consideratiaffettidaBSE.
b) SorveglianzadellaBSE
Itessutidibovinidaanalizzare inlaboratorio anormadell'allegato III,
capitolo A, parte I (Sorveglianza sui bovini), sono sottoposti a test
rapido.
Seiltestrapidodàunrisultatopositivoononconclusivo,itessutisono
immediatamente sottoposti a esami di verifica in un laboratorio uffi-
ciale.L'esamediverificainiziaconunesameistopatologicodeltronco
cerebrale secondo le prescrizioni dell'ultima edizione del manuale,
tranne nei casi in cui il materiale abbia subito autolisi o non si presti
comunqueaessereesaminato perviaistopatologica. Sel'esame istopa-
tologicodàunrisultatonegativoononconclusivooppureseilmateriale
ha subito autolisi, i tessuti sono esaminati con un altro dei metodi
diagnosticidicuiallaletteraa).
UnanimaleèconsideratoaffettodaBSEseilrisultatodeltestrapidoè
positivoononconclusivoe
— ilrisultatodelsuccessivoesameistopatologicoèpositivooppure
— il risultato di un altro metodo diagnostico di cui alla lettera a) è
positivo.
3.2.Test di laboratorio per accertare la presenza dello scrapie negli ovini e nei
caprini
a) Casisospetti
Itessutidioviniecaprinidaanalizzareinlaboratorioanormadell'arti-
colo12,paragrafo2,sonosottopostiadesameistopatologicosecondole
prescrizionidell'ultimaedizionedelmanuale,trannequalorailmateriale
abbia subito autolisi. Se l'esame istopatologico dà un risultato negativo
ononconclusivooppureseilmaterialehasubitoautolisi,itessutisono
esaminati mediante tecnica immucitochimica o immunocolorazione,
comeindicatonelsuddettomanuale.
Qualoral'esito diunodegli esami suddetti sia positivo,l'animale viene
consideratoaffettodascrapie.
b) Sorveglianzadelloscrapie
I tessuti degli ovini e dei caprini da analizzare in laboratorio a norma
dell'allegato III, capitolo A, parte II (Sorveglianza sugli ovini e sui
caprini)sonosottopostiatestrapido.
Seiltestrapidodàunrisultatopositivoononconclusivo,iltroncocere-
brale viene immediatamente inviato ad un laboratorio ufficiale per gli
esamidiverificamediantetecnicaimmunocitochimicaoimmunocolora-
zione,comeindicatoallaletteraa).
Qualoral'esitodell'esamediverificasiapositivo,l'animalevieneconsi-
deratoaffettodascrapie.
3.3.Test di laboratorio per accertare la presenza di EST diverse da quelle di
cui ai punti 3.1 e 3.2
I test condotti per confermare la sospetta presenza di una EST diversa da
quelledicuiaipunti3.1e3.2comprendonoperlomenounesameistopato-
logico del tessuto cerebrale. L'autorità competente può richiedere inoltre
test di laboratorio, quali immunocitochimica, immunocolorazione, rivela-
zione delle caratteristiche fibrille mediante microscopia elettronica oppure
altri metodi atti ad individuare la forma della proteina prionica associata
allapatologia.Almenounaltroesamedilaboratoriodeveesserecomunque
condottoqualoral'esameistopatologicoinizialesianegativoononconclu-2001R0999—IT—01.01.2002—003.001—48
▼M1
sivo.Nelcaso della prima comparsadella malattia devonoesserecondotti
almenotreesamidiversi.
Inparticolare,laddovesisospettilaBSEinunaspeciediversadaibovini,i
campionisonosottoposti,laddovepossibile,allatipizzazionedeiceppi.
4. Test rapidi
Per eseguire i test conformemente a quanto disposto dall'articolo 5, para-
grafo 3, e dall'articolo 6, paragrafo 1, vengono utilizzati, quali test rapidi
aisensidelpresenteregolamento,iseguentimetodi:
— test d'immunocolorazione secondo la metodica «western blotting» per
l'individuazione delframmento resistente alle proteasiPrPRes(testPrio-
nicsCheck),
— ELISA chimilluminescente, consistente in un procedimento di estra-
zione associato alla tecnica ELISA, con l'uso di un reagente
chimilluminescente potenziato(testEnfer),
— immunodosaggioasandwichperlarivelazionediPrPReseffettuatodopo
una fase di denaturazione ed una di concentrazione (test Platelia della
Bio-rad).
5. Test alternativi
(Dadefinire).2001R0999—IT—01.01.2002—003.001—49
▼M2
ALLEGATO XI
A.Relativamenteallarimozione delmateriale specifico arischio
1. GliStati membri devonogarantire larimozione edistruzione delmateriale
specificoarischiosottospecificato,conformementeaipuntida7a11.
a) Iseguentitessutisonodefinitimaterialespecificoarischio:
i) ilcranio,compresiilcervelloegliocchi,letonsille,lacolonnaverte-
braleescluselevertebredellacodaeleapofisitraversedellevertebre
lombarimaincludendoiganglispinalieilmidollospinaledeibovini
dietà superioreai12mesi,nonchégliintestinidalduodenoalretto
deibovinidiqualunqueetà;
ii) il cranio, compresi il cervello e gli occhi, nonché le tonsille e il
midollo spinale degli ovini e dei caprini di età superiore ai 12 mesi
oaiqualièspuntatoundenteincisivopermanente,lamilzadiovinie
caprinidiqualunqueetà.
È possibile adottare una decisione in conformità della procedura di cui
all'articolo 24,paragrafo2,inparticolare alloscopodiadattare l'etàper
la rimozione della colonna vertebrale dei bovini alla luce della proba-
bilità statistica diunmanifestarsi della BSEnelle fasced'etàinteressate
dellapopolazionebovinadellaComunità,qualerisultadalmonitoraggio
della malattia, con particolare riferimento ai test sui bovini, a norma
dell'allegatoIII.
b) Oltrealmaterialespecificoarischiodicuiallaletteraa),devonoessere
considerati materiale specifico a rischio, nel Regno Unito di Gran
BretagnaeIrlandadelNordeinPortogallo,adeccezionedellaRegione
autonomadelleAzzorre,iseguentitessuti:
— l'intera testa, esclusa la lingua, e includendo il cervello, gli occhi, i
ganglitrigeminali eletonsille;iltimo,lamilza eilmidollospinale
deibovinidietàsuperioreai6mesi.
2. Imaterialispecificiarischiooilmaterialetrattatodaessiderivatopossono
esserespeditisoloascopodiincenerimento,anormadelpunto11o,sedel
caso,delpunto7,letterab).
3. GliStatimembridevonogarantirecheleossadibovini,oviniecaprininon
sianoutilizzateperlaproduzionedicarneseparatameccanicamente.
4. Gli Stati membri devono garantire che la lacerazione, previo stordimento
dell'animale, del tessuto nervoso centrale per mezzo di uno stilo inserito
nella cavità cranica non avvenga sul loro territorio sui bovini, ovini e
caprinilacuicarnesiadestinataalconsumoumanooanimale.
5. Ilmateriale specifico arischiodicuialpunto1,lettera a),nonpuòessere
importatosulterritoriodellaComunitàapartiredal31marzo2001.
I prodotti di origine animale sotto elencati sono soggetti a restrizioni delle
importazionisulterritoriodellaComunità:
— carnifresche:lecarniqualidefinitedalladirettiva64/433/CEE,
— carni macinate e preparazioni di carni, quali definite dalla direttiva 94/
65/CE(1),
— prodottiabasedicarne,qualidefinitidalladirettiva77/99/CEE(2),
— altriprodottidiorigineanimale,qualidefinitidalladirettiva77/99/CEE,— grassifusi,qualidefinitidalladirettiva92/118/CEE,— gelatina,qualedefinitadalladirettiva92/118/CEE,
— alimentiperanimalidacompagnia,qualidefinitidalladirettiva92/118/
CEE,
— proteineanimalitrasformate,qualidefinitedalladirettiva92/118/CEE,— ossaeprodottiabasediossa,qualidefinitidalladirettiva92/118/CEE,— materialegrezzoperlafabbricazionedialimentiperanimali,qualedefi-
nitodalladirettiva92/118/CEE,
— intestini di bovini, quali definiti dall'articolo 2, lettere b) e v), della
direttiva77/99/CEE.2001R0999—IT—01.01.2002—003.001—50
(1) Direttiva94/65/CEdelConsiglio,del14dicembre1994,chestabilisceirequisitiappli-
cabili all'immissione sul mercato di carni macinate e di preparazioni di carni (GU L
368del31.12.1994,pag.10).
(2) Direttiva 77/99/CEE del Consiglio, del 21 dicembre 1976, relativa a problemi sanitari
in materia di scambi intracomunitari di prodotti a base di carne (GU L 26 del31.1.1977, pag. 85), modificata da ultimo dalla direttiva 97/76/CE del Consiglio (GU
L10del16.1.1998,pag.25).
▼M2
a) Quando i summenzionati prodotti di origine animale, contenenti mate-
riale proveniente da bovini, ovini o caprini, sono importati nella
Comunitàdapaesiterziolororegioni,icertificatisanitaridevonoessere
accompagnati da una dichiarazione firmata dall'autorità competente del
paeseproduttore,secondolaseguenteformulazione:
«Il prodotto d'origine animale non contiene e non deriva da materiale
specificoarischio,qualedefinitodall'allegatoXI,sezioneA,delregola-
mento (CE) n. 999/2001, recante disposizioni per la prevenzione, il
controllo e l'eradicazione di alcune encefalopatie spongiformi trasmissi-
bili, prodotto dopo il 31 marzo 2001, o carne separata meccanicamente
ottenuta dalle ossa di bovini, ovini o caprini dopo il 31 marzo 2001.
Dopotaledata,lamacellazionedeglianimalinonhacomportatolostor-
dimentool'abbattimentotramiteiniezionedigasnellacavitàcranica,né
la lacerazione, previo stordimento dell'animale, del tessuto nervoso
centralepermezzodiunostiloinseritonellacavitàcranica.
Le carcasse, le mezzene e i quarti di carcasse possono contenere la
colonnavertebralealmomentodell'importazione.»
b) Qualunqueriferimentoa«prodottidiorigineanimale»riguardaiprodotti
diorigineanimaleelencatiinquestopuntoenonaltriprodotticontenenti
taliprodottiodaessiderivanti.
6. Ilpunto5nonsiapplicaalleimportazionidaiseguentipaesi:
Australia
Argentina
BotswanaBrasileCile
CostaRica
NamibiaNuovaZelandaNicaragua
Paraguay
UruguaySingaporeSwaziland.
7. GliStatimembrieffettuanofrequentiispezioniufficialialloscopodiverifi-
care la corretta applicazione della presente sezione e adottano
provvedimenti per evitare qualunque contaminazione, in particolare presso
i macelli, i laboratori di sezionamento, gli impianti di trasformazione dei
rifiutianimali egliimpianti olestruttureditrasformazione adaltorischio
autorizzati dagli Stati membri conformemente all'articolo 7 della direttiva
90/667/CEE,nonchépressoipuntidivenditaalconsumatore,lediscariche
ealtriservizidistoccaggiooincenerimento.GliStatimembriinparticolare
istituisconounsistemapergarantireecontrollareche:
a) ilmaterialespecificoarischioutilizzatoperlafabbricazionedeiprodotti
dicuiall'articolo1,paragrafo2,siausatosolopergliscopiautorizzati;
b) il materiale specifico a rischio, soprattutto qualora la sua rimozione
avvenga presso impianti o strutture diversi dai macelli, sia separato
completamente dagli altri rifiuti non destinati all'incenerimento, sia
raccolto separatamente e sia smaltito a norma del punto 1 e dei punti
da8a11.GliStatimembripossonodeciderediconsentirelaspedizione
di teste o carcasse contenenti materiale specifico a rischio a un altro
Stato membro, dopo che lo stesso ha acconsentito a ricevere tale mate-
rialeehaapprovatolecondizionispecificiapplicabilialtrasporto.
Tuttavia,lecarcasse,lemezzeneeiquartidicarcassenoncontenentimate-
riale specifico arischiodiversodalla colonna vertebrale, compresii gangli
spinali,possonoessereimportateinunoStatomembroospediteaunaltro
Stato membro senza che questo abbia preventivamente espresso il proprio
consenso.
8. Gli Stati membri garantiscono che il materiale specifico a rischio sia
rimossopresso:
a) imacelli;
b) ilaboratoridisezionamento,gliimpiantiolestruttureadaltorischiodi
cuiagliarticoli3e7delladirettiva90/667/CEE,sottolasupervisionedi
un operatore appositamente nominato dall'autorità competente. Tali2001R0999—IT—01.01.2002—003.001—51
▼M2
stabilimenti devono essere a tal fine riconosciuti dall'autorità compe-
tente.
Gli Stati membri possono però disporre la rimozione della colonna verte-
bralepressoipuntidivenditaalconsumatore.
Qualoraimaterialispecificiarischiononsianorimossidaglianimalimorti
nonmacellatiperilconsumoumano,lepartidelcorpocontenentimateriale
specifico a rischio o l'intero corpo devono essere trattati come materiale
specificoarischio.
9. GliStatimembridevonogarantire chetuttoilmateriale specifico arischio
sia trattato con un colorante e, se del caso, immediatamente marcato al
momentodellarimozioneecompletamentedistrutto:
a) tramiteincenerimentoesenzapretrattamento;oppure,
b) purchéilcoloranteolamarcaturarestinoidentificabili,dopoilpretratta-
mento:
i) inconformitàdeisistemidicuiaicapitolidaIaIV,VIeVIIdell'al-
legatodelladecisione92/562/CEE:
— medianteincenerimento,
— mediantecoincenerimento;
ii) inconformitàalmenodellenormedicuiall'allegatoIdelladecisione
1999/534/CE,mediantesotterramentoinunadiscaricaautorizzata.
10. GliStatimembripossono,inderogaalledisposizionidicuiaipunti8e9,
consentirel'incenerimentooilsotterramentodimaterialespecificoarischio
odiintericorpinonsottopostiacolorazioneo,sedelcaso,arimozionedel
materiale specifico a rischio, nei casi previsti dall'articolo 3, paragrafo 2,
della direttiva 90/667/CEE, in base a un metodo che escluda ogni rischio
di trasmissione di una EST e sia stato approvato e verificato dalla compe-
tente autorità, in particolare qualora gli animali siano morti o siano stati
abbattutinelcontestodimisuredicontrollodiunamalattia.
11. Sedelcaso,gliStatimembripossonospedirematerialespecificoarischioo
il materiale trattato da esso derivante ad altri Stati membri per l'inceneri-
mento a norma delle disposizioni di cui all'articolo 4, paragrafo 2, della
decisione97/735/CE.
Questo punto può essere modificato su richiesta di uno Stato membro, in
modo da consentire la spedizione di materiale specifico a rischio o del
materiale trattato da esso derivante a paesi terzi per l'incenerimento, una
voltaadottatenormerelativeataliesportazioni.
12. In deroga al punto 1, lettera a), punto i), può essere deciso, in conformità
dell'articolo 24, paragrafo 2, di consentire l'uso della colonna vertebrale e
deiganglispinalideibovini:
a) nati, allevati continuativamente e macellati in Stati membri per i quali
unavalutazionescientificahastabilitochelapresenzadiBSEneibovini
indigeni è estremamente improbabile oppure improbabile ma non
esclusa;oppure,
b) natidopoladatadiapplicazioneeffettivadeldivietodisomministrareai
ruminanti proteine derivate dai mammiferi negli Stati membri in cui è
stata segnalata la presenza di BSE negli animali indigeni o per i quali
unavalutazionescientificahastabilitochelapresenzadiBSEneibovini
indigenièprobabile.
Il Regno Unito, il Portogallo, la Finlandia, la Svezia e l'Austria possono
avvalersi di tale deroga sulla base di prove previamente sottoposte e valu-
tate. Altri Stati membri possono chiedere di avvalersi di tale deroga
presentando alla Commissioneprove decisive dei fatti di cui alle lettere a)
ob),rispettivamente.
GliStatimembrichebeneficianoditalederogasonotenuti,oltreadottem-
perare alle prescrizioni fissate all'allegato III, capitolo A, sezione I, ad
assicurare che unodei test rapidi approvati elencati all'allegato X,capitolo
C,punto4,siaapplicatoatuttiibovinidietàsuperioreai30mesi:
a) deceduti nell'allevamento odurante iltrasporto,manonmacellati peril
consumoumano,adeccezionediquellidecedutiinzoneremoteincuila
densità deglianimali èbassa,situate inStatimembri incuilapresenza
dellaBSEèimprobabile;
b) sottopostiamacellazioneregolareperilconsumoumano.
Lapresentederoganonèconcessaperconsentirel'usodicolonnevertebrali
eganglispinalidibovinidietàsuperiorea30mesiprovenienti dalRegno
UnitoedalPortogallo,adeccezionedellaRegioneautonomadelleAzzorre.2001R0999—IT—01.01.2002—003.001—52
▼M2
EspertidellaCommissionepossonoeffettuarecontrolliinlocoperverificare
ulteriormenteleprovepresentateaisensidell'articolo21.
B.Rilevazionistatistiche
1. Larilevazionestatisticadicuiall'articolo22riguarda:
— glianimali sottopostiacampionamento aisensidell'allegato III,capitolo
A,parteI,punti2.1e4.1,
— tutti gli animali appartenenti alla sottopopolazione di cui all'allegato III,
capitoloA,parteI,punto3,invecediuncampionecasuale.
Lapresentedisposizioneapplicabileperunannopuòesseremodificatasulla
basedell'esperienzaacquisitanelcorsodeiprimiseimesi.
2. Austria,FinlandiaeSveziapossonodeciderediderogarealledisposizionidi
cuialpunto1,secondocomma,nelleregioniisolateconunabassadensitàdi
animali.
C.Relativamenteaidivietiinmateria dialimentazionedeglianimali
La decisione 2000/766/CE del Consiglio relativa a talune misure di protezione
nei confronti delle encefalopatie spongiformi trasmissibili e alla somministra-
zione di proteine animali nell'alimentazione degli animali e la decisione 2001/
9/CE della Commissione in merito a misure di controllo necessarie per l'attua-
zionedelladecisione2000/766/CErestanoinvigore.
È possibile adottare una decisione in conformità della procedura di cui all'arti-
colo 24, paragrafo 2, per adattare la decisione 2000/766/CE alla situazione di
ciascunoStatomembroallalucedeirisultatidelleispezionidellaCommissione
e dell'incidenza della BSE, quale risulta dal monitoraggio della malattia, con
particolareriferimentoaitestisuibovini,anormadell'allegatoIII.
D.Relativamenteall'immissione sulmercatoeall'esportazione
1. Leseguentidisposizionirestanoinvigoreinviatransitoria:
decisione 92/290/CEE della Commissione, del 14 maggio 1992, recante
misure di protezione contro l'encefalopatia spongiforme bovina (BSE) nel
RegnoUnito;
decisione98/256/CEdelConsiglio,del16marzo1998,chestabiliscemisure
d'emergenza in materia di protezione contro l'encefalopatia spongiforme
bovina,modificaladecisione94/474/CEeabrogaladecisione96/239/CE;
decisione 98/351/CE della Commissione, del 29 maggio 1998, che fissa la
data in cui possono iniziare le spedizioni dall'Irlanda del Nord di prodotti
ottenuti da bovini, nel quadro del programma di esportazione di mandrie
certificate, a norma dell'articolo 6, paragrafo 5, della decisione 98/256/CE
delConsiglio;
decisione 1999/514/CE della Commissione, del 23 luglio 1999, che fissa la
dataincuipossonoiniziarelespedizionidiprodottibovinidalRegnoUnito
nel quadro del Programma di esportazione su base cronologica in virtù
dell'articolo6,paragrafo5,delladecisione98/256/CEdelConsiglio;
decisione 2000/345/CE della Commissione, del 22 maggio 2000, che stabi-
lisce la data alla quale può iniziare la spedizione dal Portogallo alla
Germania di taluni materiali a scopo di incenerimento, ai sensi dell'articolo
3,paragrafo6,delladecisione98/653/CE;
decisione2000/371/CEdellaCommissione,del6giugno2000,chestabilisce
ladataallaqualepuòiniziare laspedizioneditoridacorridadalPortogallo
allaFrancia,aisensidell'articolo3,paragrafo7,delladecisione98/653/CE;
decisione2000/372/CEdellaCommissione,del6giugno2000,chestabilisce
ladataallaqualepuòiniziare laspedizioneditoridacorridadalPortogallo
allaSpagna,aisensidell'articolo3,paragrafo7,delladecisione98/653/CE;
decisione 2001/376/CE della Commissione, del 18 aprile 2001, concernente
determinate misure rese necessarie dall'insorgere di casi di encefalopatia
spongiforme bovina in Portogallo e intese ad attuare un regime d'esporta-
zionesubasecronologica.
2. Le importazioni di bovini devono essere condizionate alla presentazione di
uncertificatoveterinariointernazionaleattestanteche:
a) è stata vietata la somministrazione ai ruminanti di proteine ottenute da
mammiferietaledivietoèstatoeffettivamenteapplicato;
b) i bovini destinati all'esportazione verso paesi della Comunità sono
contrassegnati mediante un sistema d'identificazione permanente che ne2001R0999—IT—01.01.2002—003.001—53
▼M1
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consente la rintracciabilità fino alla madre e al branco d'origine e non
appartengonoallaprogeinedifemminesospettediinfezionedaBSE.
3. Leimportazionidiembrionieovulidibovinisonocondizionateallapresen-
tazione di un certificato veterinario internazionale attestante che è stata
vietata la somministrazione ai ruminanti di proteine ottenute da mammiferi
etaledivietoèstatoeffettivamenteapplicato.
4. Ipunti2e3nonsiapplicanoalleimportazionidaiseguentipaesi:
Australia
ArgentinaBotswana
Brasile
CileCostaRicaNamibia
NuovaZelanda
NicaraguaParaguayUruguay
Singapore
Swaziland2001R0999—IT—01.01.2002—003.001—54