Trattandosi di un semplice strumento di documentazione, esso non impegna la responsabilità delle istituzioni
"B DIRETTIV A 95/31/CE DELLA COMMISSIONE
del 5 luglio 1995
che stabilisce i requisiti di purezza specifici per gli edulcoranti per uso alimentare
(Testo rilevante ai fini del SEE)
(GU L 178 del 28.7.1995, pag. 1)
Modificata da:
Gazzetta ufficiale
n. pag. data
"M1 Direttiva 98/66/CE della Commissione del 4 settembre 1998 L 257 35 19.9.1998
"M2 Direttiva 2000/51/CE della Commissione del 26 luglio 2000 L 198 41 4.8.20001995L0031 — IT — 24.08.2000 — 002.001 — 1
DIRETTIV A 95/31/CE DELLA COMMISSIONE
del 5 luglio 1995
che stabilisce i requisiti di purezza specifici per gli edulcoranti per uso
alimentare
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,
visto il trattato che istituisce la Comunità europea,vista la direttiva 89/107/CEE del Consiglio, del 21 dicembre 1988, relativa al
ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri concernenti gli additiviautorizzati nei prodotti alimentari destinati al consumo umano (
1), modificata
dalla direttiva 94/34/CE (2), in particolare l’articolo 3, paragrafo 3, lettera a),
sentito il comitato scientifico per l’alimentazione umana;considerando che occorre stabilire requisiti di purezza per tutti gli edulcoranti
citati nella direttiva 94/35/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 30giugno 1994, sugli edulcoranti destinati ad essere utilizzati nei prodottialimentari (
3);
considerando che occorre prendere in considerazione le caratteristiche degli
edulcoranti definite nel Codex Alimentarius, nonché il parere del comitato
misto di esperti FAO/OMS per gli additivi alimentari (JECFA);
considerando che gli additivi alimentari, preparati con metodi o materiali
significativamente diversi da quelli previsti nella valutazione originale delcomitato scientifico per l’alimentazione o differenti da quelli menzionati nellapresente direttiva, devono essere sottoposti al giudizio del comitato scientifico
per l’alimentazione che ne effettua una valutazione completa facendo
particolare attenzione ai requisiti di purezza;
considerando che le misure previste dalla presente direttiva sono conformi al
parere del comitato permanente per i prodotti alimentari,
HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:
Articolo 1
1. I requisiti di purezza menzionati all’articolo 3, paragrafo 3, lettera a)
della direttiva 89/107/CEE relativi agli edulcoranti di cui alla direttiva
94/35/CE, sono specificati nell’allegato.
2. I requisiti di purezza per le sostanze E 420 (i), E 420 (ii) e E 421 stabiliti
nell’allegato della presente direttiva prevalgono sui requisiti di purezzastabiliti per le sostanze nell’allegato della direttiva 78/663/CEE delConsiglio (
4).
Articolo 2
1. Gli Stati membri mettono in vigore le disposizioni legislative,
regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla presente
direttiva entro il 1oluglio 1996. Essi ne informano immediatamente la
Commissione.
Quando gli Stati membri adottano tali disposizioni, queste contengono un
riferimento alla presente direttiva o sono corredate da un siffatto riferimento
all’atto della pubblicazione ufficiale. Le modalità del riferimento sono decise
dagli Stati membri.
2. I prodotti immessi sul mercato o etichettati prima di tale data e non
conformi alla presente direttiva, possono tuttavia essere venduti fino adesaurimento delle scorte.!B
(1) GU n. L 40 dell’11. 2. 1989, pag. 27.
(2) GU n. L 237 del 10. 9. 1994, pag. 1.
(3) GU n. L 237 del 10. 9. 1994, pag. 3.
(4) GU n. L 223 del 14. 8. 1978, pag. 7.1995L0031 — IT — 24.08.2000 — 002.001 — 2
Articolo 3
La presente direttiva entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla
pubblicazione nella Gazzetta ufficiale delle Comunità europee .
Articolo 4
Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.!B1995L0031 — IT — 24.08.2000 — 002.001 — 3
ALLEGATO
E 420 (i) — SORBITOLO
Sinonimi D-glucitolo, D-sorbitolo
Definizione
Denominazione chimica D-glucitolo
Einecs 200-061-5
Numero E E 420 (i)
Formula chimica C6H14O6
Peso molecolare 182,17
Tenore Il D-glucitolo contiene non meno del 97 % di glicitoli totali e non meno del 91 % di D-
sorbitolo, riferiti in ambedue i casi al peso secco.
I glicitoli sono composti aventi formula di struttura CH 2OH-(CHOH) n-CH 2OH, nella
quale «n» rappresenta un numero intero.
Descrizione Polvere bianca igroscopica, cristallina, scaglie o granuli aventi sapore dolce.
Identificazione
A.Solubilità Molto solubile in acqua; scarsamente solubile in etanolo.
B.Intervallo di fusione 88 °C-102 °C.
C.Derivato monobenzili-
denico del sorbitoloA 5 grammi di campione aggiungere 7 ml di metanolo, 1 ml di benzaldeide e 1 ml di
acido cloridrico. Mescolare ed agitare con un agitatore meccanico fino all’apparizionedi cristalli. Filtrare sotto vuoto, sciogliere i cristalli in 20 ml di acqua bollentecontenente 1 g di bicarbonato di sodio, filtrare a caldo, raffreddare il filtrato, filtraresotto vuoto, lavare con 5 ml di una miscela metanolo-acqua (1 a 2) ed essiccare all’aria. Icristalli così ottenuti fondono fra 173 °C e 179 °C.
Purezza
Acqua Non oltre l’1 % (Metodo Karl Fischer)
Ceneri solfatate Non oltre lo 0,1 % sulla sostanza secca
Zuccheri riducenti Non oltre lo 0,3 % espressi in glucosio sulla sostanza secca
Zuccheri totali Non oltre l’1 % espressi in glucosio sulla sostanza secca
Cloruri Non oltre 50 mg/kg sulla sostanza secca
Solfati Non oltre 100 mg/kg sulla sostanza secca
Nickel Non oltre 2 mg/kg sulla sostanza secca
Arsenico Non oltre 3 mg/kg sulla sostanza secca
Piombo Non oltre 1 mg/kg sulla sostanza secca
Metalli pesanti Non oltre 10 mg/kg espressi in Pb sulla sostanza secca
E 420 (ii) — SCIROPPO DI SORBITOLO
Sinonimi Sciroppo di D-glucitolo
Definizione
Denominazione chimica Lo sciroppo di sorbitolo, preparato per idrogenazione dello sciroppo di glucosio è
costituito da D-sorbitolo, D-mannitolo e da saccaridi idrogenati.
La frazione non costituita da D-sorbitolo consiste essenzialmente in oligosaccaridi
prodotti per idrogenazione dello sciroppo di glucosio usato come materia prima (inquesto caso lo sciroppo non è cristallizzabile), o in mannitolo. Possono essere presentipiccole quantità di glicitoli nei quali n44. I glicitoli sono composti rispondenti alla
formula di struttura: CH
2OH-(CHOH) n-CH 2OH, nella quale n rappresenta un numero
intero.!B1995L0031 — IT — 24.08.2000 — 002.001 — 4
Einecs 270-337-8
Numero E E 420 (ii)
Tenore Non meno del 69 % di solidi totali e non meno del 50 % di D-sorbitolo calcolato sulla
sostanza secca.
Descrizione Soluzione acquosa chiara, incolore e di sapore dolce.
Identificazione
A.Solubilità Miscibile con acqua, glicerolo e con propano-1,2-diolo.
B.Derivato monobenzili-
denico del sorbitoloA 5 g del campione aggiungere 7 ml di metanolo, 1 ml di benzaldeide e 1 ml di acido
cloridrico. Mescolare e agitare con un agitatore meccanico fino all’apparizione dicristalli. Filtrare sotto vuoto, sciogliere i cristalli in 20 ml di acqua bollente contenente
1 g di bicarbonato di sodio e filtrare a caldo. Raffreddare il filtrato, filtrare sotto vuoto,
lavare con 5 ml di miscela metanolo-acqua (1 a 2) ed essiccare all’aria. I cristalli cosìottenuti fondono tra 173 °C e 179 °C.
Purezza
Acqua Non oltre il 31 % (Metodo Karl Fischer)
Ceneri solfatate Non oltre lo 0,1 % sulla sostanza secca
Zuccheri riducenti Non oltre lo 0,3 % espressi in glucosio sulla sostanza secca
Cloruri Non oltre 50 mg/kg sulla sostanza secca
Solfati Non oltre 100 mg/kg sulla sostanza secca
Nickel Non oltre 2 mg/kg sulla sostanza secca
Arsenico Non oltre 3 mg/kg sulla sostanza secca
Piombo Non oltre 1 mg/kg sulla sostanza secca
Metalli pesanti Non oltre 10 mg/kg espressi in Pb sulla sostanza secca
E 421 MANNITOLO
1.Mannitolo
Sinonimi D-mannitolo
Definizione Il mannitolo è prodotto mediante idrogenazione catalitica di un miscuglio di glucosio e
fruttosio da zucchero invertito.
Denominazione chimica D-mannitolo
EINECS 200-711-8
Formula chimica C
6H14O6
Peso molecolare 182,2
Tenore Non meno del 96,0 % di D-mannitolo e non oltre il 102 % sulla sostanza secca
Descrizione Polvere bianca, inodore, cristallina
Identificazione
A. Solubilità Solubile in acqua, scarsamente solubile in etanolo, praticamente insolubile in etere
B. Intervallo di fusione Fra 164 e 169 °CC. Cromatografia su
strato sottileSupera il test
D. Potere rotatorio spe-
cificoα½/C138
20
D: fra + 23° e + 25° (soluzione di borato)!B
!M21995L0031 — IT — 24.08.2000 — 002.001 — 5
E. pH Fra 5 e 8
Misurare il pH dopo aver aggiunto 0,5 ml di una soluzione satura di cloruro di potassio a
10 ml di soluzione al 10 % w/v
Purezza
Perdita dell’essiccazione Non oltre lo 0,3 % (105 °C, 4 h)
Zuccheri riducenti Non oltre lo 0,3 % (espressi in glucosio)Zuccheri totali Non oltre l’1 % (espressi in glucosio)
Ceneri solfatate Non oltre lo 0,1 %
Cloruri Non oltre 70 mg/kgSolfati Non oltre 100 mg/kg
Nickel Non oltre 2 mg/kg
Piombo Non oltre 1 mg/kg
2.Mannitolo prodotto per fer-
mentazione
Sinonimi D-mannitolo
Definizione Il mannitolo può essere anche prodotto mediante fermentazione discontinua in
condizioni aerobiche valendosi della tradizionale trasformazione del lievito Zygosac-charomyces rouxii
Denominazione chimica D-mannitolo
EINECS 200-711-8
Formula chimica C
6H14O6
Peso molecolare 182,2
Tenore Non meno del 99 % sulla sostanza essiccata
Descrizione Polvere bianca, inodore, cristallina
Identificazione
A. Solubilità Solubile in acqua, scarsamente solubile in etanolo, praticamente insolubile in etere
B. Intervallo di fusione Fra 164 e 169 °CC. Cromatografia su
strato sottileSupera il test
D. Potere rotatorio spe-
cificoα½/C138
20
D: tra + 23° e + 25° (soluzione di borato)
E. pH Fra 5 e 8
Misurare il pH dopo aver aggiunto 0,5 ml di una soluzione satura di cloruro di potassio a
10 ml di una soluzione al 10 % w/v
Purezza
Arabitolo Non oltre lo 0,3 %Perdita dell’essiccazione Non oltre lo 0,3 % (105 °C, 4 h)Zuccheri riducenti Non oltre lo 0,3 % (espressi in glucosio)
Zuccheri totali Non oltre l’1 % (espressi in glucosio)
Ceneri solfatate Non oltre lo 0,1 %Cloruri Non oltre 70 mg/kg
Solfati Non oltre 100 mg/kg
Piombo Non oltre 1 mg/kgBatteri aerobici mesofili Non oltre 10
3/g!M21995L0031 — IT — 24.08.2000 — 002.001 — 6
Coliformi Assente in 10 g
Salmonella Assente in 10 g
E. coli Assente in 10 g
Staphylococcus aureus Assente in 10 gPseudomonas aeruginosa Assente in 10 g
Muffe Non oltre 100/g
Lieviti Non oltre 100/g
E 953-ISOMALT
Sinonimi Isomaltulosio idrogenato, palatinosio idrogenato
Definizione
Denominazione chimica L ’isomalt è una miscela di mono- e disaccaridi idrogenati i cui principali componenti
sono i disaccaridi:
6-O- α-D-glucopiranosil-D-sorbitolo (1,6-GPS) e 1-O- α-D-glucopiranosil-D-mannitolo
diidrato (1,1)-GPM
Formula chimica 6-O- α-D-glucopiranosil-D-sorbitolo: C
12H24O11
1-O- α-D-glucopiranosil-D-mannitolo diidrato: C 12H24O11.2H 2O
Peso molecolare 6-O- α-D-glucopiranosil-D-sorbitolo: 344,32
1-O- α-D-glucopiranosil-D-mannitolo diidrato: 380,32
Tenore Non meno del 98 % nei mono- e disaccaridi idrogenati e non meno dell’86 % nella
miscela di 6-O- α-D-glucopiranosil-D-sorbitolo e 1-O- α-D-glucopiranosil-D-mannitolo
diidrato determinato su base anidra
Descrizione Massa cristallina inodore, bianca, lievemente igroscopica
Identificatione
A.Solubilità Solubile in acqua, solubile molto lievemente in etenalo
B.Cromatografia su strato
sottileEsaminare per cromatografia su strato sottile impiegando una piastra ricoperta di uno
strato di circa 0,2 mm di gel di silice cromatografico. Le principali zone di evidenza nelcromatogramma sono quelle di 1,1-GPM e 1,6-GPS
Purezza
Acqua Non oltre il 7 % (metodo Karl Fischer)
Ceneri solfatate Non oltre lo 0,05 % su base anidra
D-mannitolo Non oltre il 3 %
D-sorbitolo Non oltre il 6 %
Zuccheri riducenti Non oltre lo 0,3 % espresso come glucosio su base anidra
Nichel Non oltre 2 mg/kg su base anidra
Arsenico Non oltre 3 mg/kg su base anidra
Piombo Non oltre 1 mg/kg su base anidra
Metalli pesanti (come Pb) Non oltre 10 mg/kg su base anidra
E 965 (i) — MALTITOLO
Sinonimi D-maltitolo, maltosio idrogenato!
M2
!M1
!B1995L0031 — IT — 24.08.2000 — 002.001 — 7
Definizione
Denominazione chimica (α)-D-glucopiranosil-1,4-D-glucitolo
Einecs 209-567-0
Numero E E 965 (i)
Formula chimica C12H24O11
Peso molecolare 344,31
Tenore Non meno del 98 % di D-maltitolo C 12H24O11calcolato sulla sostanza secca.
Descrizione Polvere bianca cristallina, di sapore dolce.
Identificazione
A.Solubilità Molto solubile in acqua, poco solubile in etanolo.
B.Intervallo di fusione 148 °C-151 °C.
C.Potere rotatorio specifi-
coðαÞ20
D= da + 105,5° a + 108,5° (soluzione 5 % peso/volume).
Purezza
Acqua Non oltre l’1 % (Metodo Karl Fischer)
Ceneri solfatate Non oltre lo 0,1 % sulla sostanza secca
Zuccheri riducenti Non oltre lo 0,1 % espressi in glucosio sulla sostanza secca
Cloruri Non oltre 50 mg/kg sulla sostanza secca
Solfati Non oltre 100 mg/kg sulla sostanza secca
Nickel Non oltre 2 mg/kg sulla sostanza secca
Arsenico Non oltre 3 mg/kg sulla sostanza secca
Piombo Non oltre 1 mg/kg sulla sostanza secca
Metalli pesanti Non oltre 10 mg/kg espressi in Pb sulla sostanza secca
E 965 (ii) SCIROPPO DI MALTITOLO
Sinonimi Sciroppo di maltosio-glucosio idrogenato, sciroppo di glucosio idrogenato
Definizione Consiste essenzialmente in una miscela di maltitolo, sorbitolo e oligo e polisaccaridi
idrogenati. Preparato mediante idrogenazione catalitica dello sciroppo di glucosio adaltio tenore di maltosio. Il prodotto in commercio è fornito sia come sciroppo che comeprodotto solido.
Tenore Non inferiore al 99 % di saccaridi idrogenati totali sulla base anidra e non inferiore al
50 % di maltitolo sulla base anidra.
Descrizione Liquidi viscosi chiari o masse bianche cristalline, incolori e inodori
Identificazione
A.Solubilità Molto solubile in acqua, poco solubile in etanolo
B.Cromatografia su strato
sottileSupera il test
Purezza
Acqua Non oltre il 31 % (Karl Fischer)
Zuccheri riducenti Non oltre lo 0,3 % (espressi in glucosio)
Ceneri solfatate Non oltre lo 0,1 %
Cloruri Non oltre 50 mg/kg!
B
!M21995L0031 — IT — 24.08.2000 — 002.001 — 8
Solfati Non oltre 100 mg/kg
Nickel Non oltre 2 mg/kg
Piombo Non oltre 1 mg/kg
E 966 — LACTITOLO
Sinonimi Lactite, lactositolo, lactobiosite
Definizione
Denominazione chimica 4-O- /betatwo-D-galattopiranosil-D-glucitolo
Einecs 209-566-5
Numero E E 966
Formula chimica C12H24O11
Peso molecolare 344,32
Tenore Non meno del 95 % sulla sostanza secca.
Descrizione Polvere cristallina di sapore dolce, o soluzione incolore. Esistono prodotti cristallini
nelle forme anidra, monoidrata e diidrata.
Identificazione
A.Solubilità Molto solubile in acqua.
B.Potere rotatorio specifi-
coðαÞ25
D= da + 13° a + 16° calcolato sulla sostanza secca (soluzione acquosa al 10 % peso/
volume).
Purezza
Acqua Prodotti cristallini; non oltre il 10,5 % (metodo Karl Fischer)
Altri polioli Non oltre il 2,5 % sulla sostanza secca
Zuccheri riducenti Non oltre lo 0,2 % espressi in glucosio sulla sostanza secca
Cloruri Non oltre 100 mg/kg sulla sostanza secca
Solfati Non oltre 200 mg/kg sulla sostanza secca
Ceneri solfatate Non oltre lo 0,1 % sulla sostanza secca
Nickel Non oltre 2 mg/kg sulla sostanza secca
Arsenico Non oltre 3 mg/kg sulla sostanza secca
Piombo Non oltre 1 mg/kg sulla sostanza secca
Metalli pesanti Non oltre 10 mg/kg espressi in Pb sulla sostanza secca
E 967 — XILITOLO
Sinonimi Xilitolo
Definizione
Denominazione chimica D-xilitolo
Einecs 201-788-0
Numero E E 967
Formula chimica C5H12O5
Peso molecolare 152,15!M2
!B1995L0031 — IT — 24.08.2000 — 002.001 — 9
Tenore Non meno del 98,5 % espresso in xilitolo sulla sostanza secca.
Descrizione Polvere bianca cristallina, praticamente inodore, di sapore molto dolce.
Identificazione
A.Solubilità Molto solubile in acqua, scarsamente solubile in etanolo.
B.Intervallo di fusione 92 °C-96 °C.
C.pH 5,0-7,0 (soluzione acquosa al 10 % peso/volume).
Purezza
Perdita all’essiccazione Non oltre lo 0,5 %. Essiccare 0,5 g di campione sottovuoto su fosforo a 60 °C per 4 ore
Ceneri solfatate Non oltre lo 0,1 % sulla sostanza secca
Zuccheri riducenti Non oltre lo 0,2 % espressi in glucosio sulla sostanza secca
Cloruri Non oltre 100 mg/kg sulla sostanza secca
Solfati Non oltre 200 mg/kg sulla sostanza secca
Altri alcoli poliidrici Non oltre l’1 % sulla sostanza secca
Nickel Non oltre 2 mg/kg sulla sostanza secca
Arsenico Non oltre 3 mg/kg sulla sostanza secca
Piombo Non oltre 1 mg/kg sulla sostanza secca
Metalli pesanti Non oltre 10 mg/kg espressi in Pb sulla sostanza secca
E 950 — ACESULFAME K
Sinonimi Acesulfame di potassio, Acesulfame, Sale di potassio del 3,4-diidro-6-metil-1,2,3-
ossatiazin-4-one-2,2-diossido
Definizione
Denominazione chimica Sale di potassio del 6-metil-1,2,3-ossatiazin-4(3H)-one-2,2-diossido
Einecs 259-715-3
Numero E E 950
Formula chimica C4H4NO 4SK
Peso molecolare 201,24
Tenore Non meno del 99 % in C 4H4NO 4SK sulla sostanza secca
Descrizione Polvere bianca cristallina, inodore, con sapore spiccatamente dolce. Potere dolcificante
all’incirca 200 volte superiore a quello del saccarosio
Identificazione
A.Solubilità Molto solubile in acqua, scarsamente solubile in etanolo.
B.Assorbimento all’ultra-
violettoMassimo a 227 ± 2 nm con una soluzione di 10 mg in 1 000 ml di acqua.
Purezza
Perdita all’essiccazione Non oltre l’1 % (2 ore a 105 °C)
Arsenico Non oltre 3 mg/kg sulla sostanza secca
Selenio Non oltre 30 mg/kg sulla sostanza secca
Fluoruri Non oltre 3 mg/kg sulla sostanza secca
Piombo Non oltre 1 mg/kg sulla sostanza secca
Metalli pesanti Non oltre 10 mg/kg espressi in Pb sulla sostanza secca!B1995L0031 — IT — 24.08.2000 — 002.001 — 10
E 951 — ASP ARTAME
Sinonimi Metil-estere dell’aspartil-fenilalanina
Definizione
Denominazione chimica Metil-estere della N-L- α-aspartil-L-fenilalanina-1, N-metil-estere dell’acido 3-ammino-
N-(α-carbometossi-fenetil)-succinamico.
Einecs 245-261-3
Numero E E 951
Formula chimica C14H18N2O5
Peso molecolare 294,31
Tenore Non meno del 98 % e non oltre il 102 % in C 14H18N2O5sulla sostanza secca.
Descrizione Polvere bianca cristallina, inodore, di sapore dolce. Potere dolcificante circa 200 volte
superiore a quello del saccarosio.
Identificazione
Solubilità Poco solubile in acqua ed in etanolo.
Purezza
Perdita all’essiccazione Non oltre il 4,5 % (4 ore a 105 °C)
Ceneri solfatate Non oltre lo 0,2 % sulla sostanza secca
pH Tra 4,5 e 6,0 (soluzione 1 a 125)
Trasmittanza La trasmittanza di una soluzione all’1 % in acido cloridrico 2 N, determinata in una cella
ottica di 1 cm a 430 nm con uno spettrofotometro adeguato, utilizzando acido cloridrico
2 N nella cella di riferimento, non deve essere inferiore a 0,95, equivalente adun’assorbanza di non oltre 0,022 all’incirca.
Potere rotatorio specifico ðαÞ20
D: da + 14,5° a + 16,5°. Determinata alla concentrazione del 4 % in acido formico 15
N, entro 30 minuti dalla preparazione del campione.
Arsenico Non oltre 3 mg/kg sulla sostanza secca
Piombo Non oltre 1 mg/kg sulla sostanza secca
Metalli pesanti Non oltre 10 mg/kg espressi in Pb sulla sostanza secca
acido 5-Benzil-3,6-diosso-
2-i-perazinaceticoNon oltre l’1,5 % sulla sostanza secca
E 952 — ACIDO CICLAMICO E SUOI SALI DI Na E Ca
I) ACIDO CICLAMICO
Sinonimi Acido cicloesilsulfammico, ciclammato
Definizione
Denominazione chimica Acido cicloesansulfammico, acido cicloesilamminosolfonico
Einecs 202-898-1
Numero E E 952
Formula chimica C6H13NO 3S
Peso molecolare 179,24
Tenore L ’acido cicloesilsulfammico contiene non meno del 98 % e non più del 102 % di
C6H13NO 3S, calcolato sulla sostanza secca.
Descrizione Polvere bianca cristallina, praticamente incolore e di sapore agrodolce. Potere
dolcificante circa 40 volte superiore a quello del saccarosio.!B1995L0031 — IT — 24.08.2000 — 002.001 — 11
Identificazione
A.Solubilità Solubile in acqua ed in etanolo.
B.Test di precipitazione Acidificare con acido cloridrico una soluzione al 2 %, aggiungere 1 ml di una soluzione
di cloruro di bario in acqua all’incirca 1 molare, filtrare nel caso la soluzione sia torbidao si formi un precipitato. Aggiungere alla soluzione limpida 1 ml di una soluzione dinitrito di sodio al 10 %, si forma un precipitato bianco.
Purezza
Perdita all’essiccazione Non oltre l’1 % (1 ora a 105 °C)
Selenio Non oltre 30 mg/kg espressi in selenio sulla sostanza secca
Piombo Non oltre 1 mg/kg sulla sostanza secca
Metalli pesanti Non oltre 10 mg/kg espressi in Pb sulla sostanza secca
Arsenico Non oltre 3 mg/kg sulla sostanza secca
Cicloesilammina Non oltre 10 mg/kg sulla sostanza secca
Dicicloesilammina Non oltre 1 mg/kg sulla sostanza secca
Anilina Non oltre 1 mg/kg sulla sostanza secca
II) CICLAMMA TO DI SODIO
Sinonimi Ciclammato, sale sodico dell’acido ciclamico
Definizione
Denominazione chimica Cicloesansolfammato di sodio, cicloesilsolfammato di sodio
Einecs 205-348-9
Numero E E 952
Formule chimiche C
6H12NNaO 3S e la forma diidrata C 6H12NNaO 3S.2H2O
Peso molecolare 201,22 calcolato sulla forma anidra
237,22 calcolato sulla forma idrata
Tenore Non meno del 98 % e non più del 102 % sulla sostanza secca, forma diidrata: non meno
dell’84 % sulla sostanza secca.
Descrizione Cristalli bianchi, inodori o polvere cristallina avente un potere dolcificante circa 30
volte superiore a quello del saccarosio.
Identificazione
Solubilità Solubile in acqua, praticamente insolubile in etanolo.
Purezza
Perdita all’essiccazione Non oltre 1 % (1 ora a 105 °C)
Non oltre 15,2 % (2 ore a 105 °C) per la forma düdrata
Selenio Non oltre 30 mg/kg espressi in selenio sulla sostanza secca
Arsenico Non oltre 3 mg/kg sulla sostanza secca
Piombo Non oltre 1 mg/kg sulla sostanza secca
Metalli pesanti Non oltre 10 mg/kg espressi in Pb sulla sostanza secca
Cicloesil-ammina Non oltre 10 mg/kg sulla sostanza secca
Dicicloesil-ammina Non oltre 1 mg/kg sulla sostanza secca
Anilina Non oltre 1 mg/kg sulla sostanza secca
III) CICLAMMATO DI CALCIO
Sinonimi Ciclammato, sale di calcio dell’acido ciclamico!B1995L0031 — IT — 24.08.2000 — 002.001 — 12
Definizione
Denominazione chimica Cicloesansolfammato di calcio, cicloesilsolfammato di calcio
Einecs 205-349-4
Numero E E 952
Formula chimica C12H24CaN 2O6S2.2H2O
Peso molecolare 432,57
Tenore Non meno del 98 % e non più del 101 % sulla sostanza secca.
Descrizione Cristalli bianchi, incolori o polvere cristallina; potere dolcificante circa 30 volte
superiore a quello del saccarosio.
Identificazione
Solubilità Solubile in acqua, scarsamente solubile in etanolo.
Purezza
Perdita all’essiccazione Non oltre l’1 % (1 ora a 105 °C) forma diidrata: non oltre l’8,5 % (4 ore a 140 °C)
Selenio Non oltre 30 mg/kg espressi in selenio sulla sostanza secca
Arsenico Non oltre 3 mg/kg sulla sostanza secca
Piombo Non oltre 1 mg/kg sulla sostanza secca
Metalli pesanti Non oltre 10 mg/kg espressi in Pb sulla sostanza secca
Cicloesilammina Non oltre 10 mg/kg sulla sostanza secca
Dicicloesilammina Non oltre 1 mg/kg sulla sostanza secca
Anilina Non oltre 1 mg/kg sulla sostanza secca
E 954 — SACCARINA E SUOI SALI DI SODIO, DI POTASSIO E DI CALCIO
I) SACCARINA
Definizione
Denominazione chimica 3-2,3-diidrobenzo(d)isotiazol-1,1-diossido
Einecs 201-321-0
Numero E E 954
Formula chimica C7H5NO 3S
Peso molecolare 183,18
Tenore Non meno del 99 % e non oltre il 101,0 % di C 7H5NO 3S sulla sostanza secca
Descrizione Cristalli bianchi o polvere bianca cristallina, inodore o con debole odore aromatico, di
sapore dolce anche in soluzioni molto diluite. Potere dolcificante da 300 a 500 voltesuperiore a quello del saccarosio.
Identificazione
Solubilità Poco solubile in acqua, solubile in soluzione basica, scarsamente solubile in etanolo.
Purezza
Perdita all’essiccazione Non oltre l’1 % (2 ore a 105 °C)
Intervallo di fusione 226 °C-230 °C
Arsenico Non oltre 3 mg/kg sulla sostanza secca
Selenio Non oltre 30 mg/kg sulla sostanza secca
Piombo Non oltre 1 mg/kg sostanza secca!
B1995L0031 — IT — 24.08.2000 — 002.001 — 13
Metalli pesanti Non oltre 10 mg/kg espressi in Pb sulla sostanza secca
Ceneri solfatate Non oltre lo 0,2 % sulla sostanza secca
Acidi benzoico e salicili-
coAggiungere 3 gocce di una soluzione circa 1 M di cloruro ferrico in acqua, a 10 ml di
una soluzione 1 a 20 precedentemente acidificata con 5 gocce di acido acetico. Non sinota la comparsa né di precipitato né di una colorazione violetta.
o-Toluensolfonammide Non oltre 10 mg/kg sulla sostanza secca
p-Toluensolfonammide Non oltre 10 mg/kg sulla sostanza secca
p-Solfonammide dell’a-
cido benzoicoNon oltre 25 mg/kg sulla sostanza secca
Sostanze carbonizzabili Assenti
II) SALE SODICO DELLA SAC-
CARINA
Sinonimi Saccarina, sale di sodio della saccarina
Definizione
Denominazione chimica o-Benzosolfimmide di sodio, sale di sodio del 2,3-diidro-3-ossobenzisosolfonazolo, sale
di sodio diidrato del 1,2-benzisotiazolin-3-one-1,1-diossido
Einecs 204-886-1
Numero E E 954
Formula chimica C
7H4NNaO 3S.2H2O
Peso molecolare 241,19
Tenore Non meno del 99 % e non più del 101 % di C 7H4NNaO 3S sulla sostanza secca.
Descrizione Cristalli bianchi o polvere bianca cristallina, efflorescente, inodore o con un debole
odore, di sapore molto dolce anche in soluzioni molto diluite. Potere dolcificante da 300a 500 volte superiore a quello del saccarosio in soluzione diluita.
Identificazione
Solubilità Facilmente solubile in acqua, scarsamente solubile in etanolo.
Purezza
Perdita all’essiccazione Non oltre il 15 % (4 ore a 120 °C)
Arsenico Non oltre 3 mg/kg sulla sostanza secca
Selenio Non oltre 30 mg/kg sulla sostanza secca
Piombo Non oltre 1 mg/kg sulla sostanza secca
Metalli pesanti Non oltre 10 mg/kg espressi in Pb sulla sostanza secca
Acidi benzoico e salicili-
coAggiungere 3 gocce di una soluzione circa 1 M di cloruro ferrico in acqua, a 10 ml di
una soluzione 1 a 20 precedentemente acidificata con 5 gocce di acido acetico. Non sinota la comparsa né di precipitato né di una colorazione violetta.
o-Toluensolfonammide Non oltre 10 mg/kg sulla sostanza secca
p-Toluensolfonammide Non oltre 10 mg/kg sulla sostanza secca
p-Solfonammide dell’a-
cido benzoicoNon oltre 25 mg/kg sulla sostanza secca
Sostanze carbonizzabili Assenti
III) SALE DI CALCIO DELLA
SACCARINA
Sinonimi Saccarina, sale di calcio della saccarina
Definizione
Denominazione chimica o-Benzosolfimmide di calcio, sale di calcio del 2,3-diidro-3-ossobenzisosolfonazolo,
sale di calcio idrato (2:7) del 1,2-benzisotiazolin-3-one-1,1-diossido!
B1995L0031 — IT — 24.08.2000 — 002.001 — 14
Einecs 229-349-9
Numero E E 954
Formula chimica C14H8CaN 2O6S2.31⁄2H2O
Peso molecolare 467,48
Tenore Non meno del 95 % di C 14H8CaN 2O6S2sulla sostanza secca.
Descrizione Cristalli bianchi o polvere bianca cristallina, inodore o con un debole odore, di sapore
molto dolce anche in soluzioni molto diluite. Potere dolcificante da 300 a 500 voltesuperiore a quello del saccarosio in soluzione diluita.
Identificazione
Solubilità Facilmente solubile in acqua, solubile in etanolo.
Purezza
Perdita all’essiccazione Non oltre il 13,5 % (4 ore a 120 °C)
Arsenico Non oltre 3 mg/kg sulla sostanza secca
Selenio Non oltre 30 mg/kg sulla sostanza secca
Piombo Non oltre 1 mg/kg sulla sostanza secca
Metalli pesanti Non oltre 10 mg/kg espressi in piombo sulla sostanza secca
Acidi benzoico e salicili-
coAggiungere 3 gocce di una soluzione circa 1 M di cloruro ferrico in acqua, a 10 ml di
una soluzione 1 a 20 precedentemente acidificata con 5 gocce di acido acetico. Non sinota la comparsa né di precipitato né di una colorazione violetta
o-Toluensolfonammide Non oltre 10 mg/kg sulla sostanza secca
p-Toluensolfonammide Non oltre 10 mg/kg sulla sostanza secca
p-Solfonammide dell’a-
cido benzoicoNon oltre 25 mg/kg sulla sostanza secca
Sostanze carbonizzabili Assenti
IV) SALE DI POTASSIO DELLA
SACCARINA
Sinonimi Saccarina, sale di potassio della saccarina
Definizione
Denominazione chimica o-Benzosolfimmide di potassio, sale di potassio del 2,3-diidro-3-ossobenzisosolfona-
zolo, sale di potassio monoidrato del 1,2-benzisotiazolin-3-one-1,1-diossido
Einecs
Numero E E 954
Formula chimica C
7H4KNO 3S.H2O
Pesomolecolare 239,77
Tenore Non meno del 99 % e non più del 101 % di C 7H4KNO 3S sulla sostanza secca
Descrizione Cristalli bianchi o polvere bianca cristallina, inodore o con un debole odore, di sapore
molto dolce anche in soluzioni molto diluite. Potere dolcificante da 300 a 500 voltesuperiore a quello del saccarosio.
Identificazione
Solubilità Facilmente solubile in acqua, scarsamente solubile in etanolo.
Purezza
Perdita all’essiccazione Non oltre l’8 % (4 ore a 120 °C)
Arsenico Non oltre 3 mg/kg sulla sostanza secca
Selenio Non oltre 30 mg/kg sulla sostanza secca!
B1995L0031 — IT — 24.08.2000 — 002.001 — 15
Piombo Non oltre 1 mg/kg sulla sostanza secca
Metalli pesanti Non oltre 10 mg/kg espressi in piombo sulla sostanza secca
Acidi benzoico e salicili-
coAggiungere 3 gocce di una soluzione circa 1 M di cloruro ferrico in acqua, a 10 ml di
una soluzione 1 a 20 precedentemente acidificata con 5 gocce di acido acetico. Non sinota la comparsa né di precipitato né di una colorazione violetta.
o-Toluensolfonammide Non oltre 10 mg/kg sulla sostanza secca
p-Toluensolfonammide Non oltre 10 mg/kg sulla sostanza secca
p-Solfonammide dell’a-
cido benzoicoNon oltre 25 mg/kg sulla sostanza secca
Sostanze carbonizzabili Assenti
E 957 — TAUMATINA
Sinonimi
Definizione
Denominazione chimica La taumatina si ottiene per estrazione acquosa a pH 2,5-4,0 dagli arilli del frutto del
ceppo naturale del Thaumatococcus daniellii (Benth), essa è composta essenzialmente
da due proteine: la Taumatina I e la Taumatina II, accompagnate da piccole quantità di
costituenti della pianta, provenienti dal materiale di partenza.
Einecs 258-822-2
Numero E E 957
Formula chimica Polipeptide composto da 207 amminoacidi
Peso molecolare Taumatina I 22 209
Taumatina II 22 293
Tenore Non meno del 16 % di azoto sulla sostanza secca, equivalente a non meno del 94 % di
proteine (N × 5,8).
Descrizione Polvere color crema, inodore, di sapore molto dolce. Potere dolcificante da 2 000 a
3 000 volte superiore a quello del saccarosio.
Identificazione
Solubilità Molto solubile in acqua, insolubile in acetone.
Purezza
Perdita all’essiccazione Non oltre il 9 % (determinato essiccando fino a peso costante a 105 °C)
Carboidrati Non oltre il 3 % sulla sostanza secca
Ceneri solfatate Non oltre il 2 % sulla sostanza secca
Alluminio Non oltre 100 mg/kg sulla sostanza secca
Arsenico Non oltre 3 mg/kg sulla sostanza secca
Piombo Non oltre 3 mg/kg sulla sostanza secca
Requisiti microbiologici Conta dei microrganismi aerobici totali: massimo 1 000/g E. Coli: assente in 1 g
E 959 — NEOESPERIDINA DIIDROCALCONE
Sinonimi Neosperidina diidrocalcone, NHDC, esperetina diidrocalcone-4 ’-/betatwo-neoesperidoside,
neoesperidina DC
Definizione
Denominazione chimica 2-O- α-L-ramnopiranosil-4 ’-/betatwo-D-glucopiranosil-esperetina diidrocalcone; ottenuto per
idrogenazione catalitica della neoesperidina!
B1995L0031 — IT — 24.08.2000 — 002.001 — 16
Einecs 243-978-6
Numero E E 959
Formula chimica C28H36O15
Peso molecolare 612,6
Tenore Non inferiore al 96 % sulla sostanza secca.
Descrizione Polvere biancastra, cristallina, inodore, di sapore caratteristico molto dolce. Potere
dolcificante da 1 000 a 1 800 volte superiore a quello del saccarosio.
Identificazione
A.Solubilità Facilmente solubile in acqua calda, molto poco solubile in acqua fredda, praticamente
insolubile in etere e in benzene.
B.Assorbimento all’ultra-
violettoMassimo a 282-283 nm, ottenuto con una soluzione di 2 mg in 100 ml di metanolo.
C.Test di Neu Sciogliere circa 10 mg di neoesperidina DC in 1 ml di metanolo, aggiungere 1 ml di una
soluzione all’1 % di 2-amminoetil difenilborato in metanolo. Si ottiene un colore giallo
vivo.
Purezza
Perdita all’essiccazione Non oltre l’11 % (3 ore a 105 °C)
Ceneri solfatate Non oltre lo 0,2 % sulla sostanza secca
Arsenico Non oltre 3 mg/kg sulla sostanza secca
Piombo Non oltre 2 mg/kg sulla sostanza secca
Metalli pesanti Non oltre 10 mg/kg espressi in Pb sulla sostanza secca!B1995L0031 — IT — 24.08.2000 — 002.001 — 17