1995L0070 — IT — 08.04.2003 — 002.001 — 1
Trattandosidiunsemplice strumentodidocumentazione,essononimpegnalaresponsabilitàdelleistituzioni
►B DIRETTIVA95/70/CEDELCONSIGLIO
del22dicembre1995
cheistituiscemisurecomunitarieminimedilottacontrotalunemalattiedeimolluschibivalvi
(GU L 332 del 30.12.1995, pag. 33)
Modificata da:
Gazzetta ufficiale
n. pag. data
►M1Decisione 2001/293/CE della Commissione del 30 marzo 2001 L 100 30 11.4.2001
►M2Decisione 2003/83/CE della Commissione del 5 febbraio 2003 L 32 13 7.2.2003
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DIRETTIVA95/70/CEDELCONSIGLIO
del22dicembre 1995
che istituisce misure comunitarie minime di lotta contro talune
malattiedeimolluschibivalvi
IL CONSIGLIO DELL'UNIONE EUROPEA,
visto il trattato che istituisce la Comunità europea, in particolare l'arti-colo 43,
vista la proposta della Commissione (
1),
visto il parere del Parlamento europeo (2),
considerando che i molluschi sono elencati nell'allegato II del trattato;
che la commercializzazione dei molluschi rappresenta un'importantefonte di reddito per il settore dell'acquacoltura;
considerando che le malattie dei molluschi di cui all'allegato A, elenco
II della direttiva 91/67/CEE del Consiglio, del 28 gennaio 1991, chestabilisce le norme di polizia sanitaria per la commercializzazione di
animali e prodotti d'acquacoltura (
3), hanno un effetto devastante sulla
molluschicoltura; che altre malattie di effetto analogo sono presenti intaluni paesi terzi e che è necessario raccoglierle in un elenco e consen-tire alla Commissione di aggiornare l'elenco in base all'evoluzione dellasituazione zoosanitaria;
considerando che un focolaio delle malattie suddette può assumere
rapidamente le proporzioni di un'epizoozia, con un tasso di mortalità einconvenienti tali da compromettere seriamente la redditività del settoredella molluschicoltura;
considerando che è quindi necessario stabilire a livello comunitario le
misure da prendere in caso di insorgenza di focolai, in modo da favo-
rire lo sviluppo razionale del settore della molluschicoltura e
contribuire alla tutela della salute degli animali nella Comunità;
considerando che gli Stati membri devono riferire alla Commissione e
agli altri Stati membri tutti i casi di mortalità inconsueta constatata che
si siano riscontrati nei molluschi bivalvi;
considerando che in tal caso è necessario adottare misure intese a
prevenire la diffusione della malattia, in particolare per quanto riguarda
lo spostamento di molluschi bivalvi vivi dalle zone o dalle aziendeinteressate;
considerando che un'indagine epidemiologica approfondita è di fonda-
mentale importanza per individuare l'origine della malattia e prevenirneun'ulteriore diffusione;
considerando che, per garantire un sistema di lotta efficace, occorre
armonizzare la diagnosi delle malattie suddette, la quale deve essereeffettuata a cura di laboratori responsabili le cui attività possono esserecoordinate da un laboratorio di riferimento designato dalla Comunità;
considerando che, per garantire un'applicazione uniforme della presente
direttiva, è opportuno istituire una procedura comunitaria di ispezione;
considerando che misure comuni di lotta contro le malattie suddette
costituiscono una base minima per mantenere un livello uniforme disalute degli animali;
considerando che occorre affidare alla Commissione il compito di adot-
tare le necessarie misure di applicazione,1995L0070 — IT — 08.04.2003 — 002.001 — 2
(1) GU n. C 285 del 13. 10. 1994, pag. 9.
(2) GU n. C 109 dell'1. 5. 1995, pag. 2.
(3) GU n. L 46 del 19. 2. 1991, pag. 1. Direttiva modificata da ultimo dalla
direttiva 95/22/CE (GU n. L 243 dell'11. 10. 1995, pag. 1).
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HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:
Articolo 1
La presente direttiva definisce le misure comunitarie minime di lotta
contro le malattie dei molluschi bivalvi di cui alla direttiva stessa.
Articolo 2
1. Ai fini della presente direttiva, si applicano all'occorrenza le defi-
nizioni di cui all'articolo 2 della direttiva 91/67/CEE e all'articolo 2
della direttiva 91/492/CEE (1).
2. Si intende inoltre per «mortalità inconsueta constatata»: una
mortalità improvvisa che interessa all'incirca il 15 % dello stock e che
si produce nel corso di un breve periodo tra due osservazioni (conconferma entro 15 giorni). Per mortalità inconsueta si intende: in incu-batoio, l'impossibilità di ottenere larve durante un periodocomprendente varie ovodeposizioni consecutive presso diversi stock diriproduttori; in avannotteria, una mortalità improvvisa e rilevante che
ha luogo in un breve lasso di tempo in numerose vasche.
Articolo 3
Gli Stati membri vigilano affinché tutte le aziende in cui sono allevati
molluschi bivalvi:
1) siano oggetto di registrazione da parte del servizio ufficiale; tale
registrazione deve essere costantemente aggiornata;
2) tengano un registro:
a) dei molluschi bivalvi che entrano nell'azienda, con indicazione di
tutte le informazioni relative alla loro consegna, numero o peso,
dimensioni e provenienza;
b) dei molluschi bivalvi in uscita dall'azienda ai fini della reimmer-
sione, con indicazione di tutte le informazioni relative alla lorospedizione, numero o peso, dimensioni e destinazione;
c) della mortalità inconsueta constatata.
Il registro, che può essere esaminato in qualunque momento dal ser-
vizio ufficiale, su sua richiesta, deve essere regolarmente aggiornatoe conservato per quattro anni.
Articolo 4
1. Gli Stati membri provvedono a sottoporre le aziende, i banchi
sfruttati e le zone in cui sono allevati molluschi bivalvi ad un
programma di monitoraggio e di campionamento per constatare una
mortalità inconsueta, in modo da tenere sotto controllo la situazionesanitaria degli animali.
Inoltre, il servizio ufficiale può applicare il suddetto programma ai
bacini di depurazione e di deposito che scaricano le loro acque in mare.
Se durante l'applicazione del suddetto programma si constata una
mortalità inconsueta oppure se il servizio ufficiale dispone di informa-
zioni che consentano di sospettare la presenza di focolai di malattiaoccorre:
— redigere un elenco dei siti in cui sono presenti le malattie di cui
all'allegato A, elenco II della direttiva 91/67/CEE, purché talimalattie non siano oggetto di un programma autorizzato a normadella direttiva stessa,
— redigere l'elenco dei siti in cui si constata una mortalità inconsueta
connessa alla presenza delle malattie figuranti nell'allegato D, o per1995L0070 — IT — 08.04.2003 — 002.001 — 3
(1) Direttiva 91/492/CEE del Consiglio, del 15 luglio 1991, che stabilisce le
norme sanitarie applicabili alla produzione e alla commercializzazione dei
molluschi bivalvi vivi (GU n. L 268 del 24. 9. 1991, pag. 1). Direttiva modi-
ficata dall'atto di adesione del 1994.
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i quali il servizio ufficiale disponga di informazioni che consentano
di sospettare la presenza di focolai di malattia,
— sorvegliare l'evoluzione e la diffusione geografica delle malattie di
cui al primo e secondo trattino.
2. Le modalità di applicazione del presente articolo e in particolare
le norme per l'elaborazione del programma di cui al paragrafo 1,soprattutto per quanto riguarda la frequenza e lo scadenzario deicontrolli, le modalità di campionamento (volume statisticamenterappresentativo) e di diagnosi sono fissate secondo la procedura di cuiall'articolo 10.
Articolo 5
1. Gli Stati membri provvedono affinché il sospetto della presenza
delle malattie di cui all'articolo 4, nonché qualsiasi tasso inconsueto dimortalità constatata tra i molluschi bivalvi nelle aziende, nelle zone diallevamento o nei banchi sfruttati, nonché nei bacini di depurazione odi deposito che scaricano le loro acque in mare sia notificato al piùpresto al servizio ufficiale dai molluschicoltori o da qualsiasi altra
persona che lo abbia constatato.
2. Nel caso di cui al paragrafo 1, il servizio ufficiale provvede
affinché:
a) siano prelevati dei campioni da sottoporre all'esame di un labora-
torio riconosciuto;
b) in attesa dei risultati dell'esame di cui alla lettera a), nessun
mollusco lasci l'azienda, la zona di allevamento o i banchi sfruttatiné i bacini di depurazione o di deposito che scaricano le loro acquein mare, ai fini della stabulazione o della reimmersione in un'altra
azienda o nell'ambiente acquatico senza autorizzazione del servizio
ufficiale.
3. Se dall'esame di cui al paragrafo 2, lettera a) non risulta la
presenza di un agente patogeno, le restrizioni di cui al paragrafo 2,lettera b) sono abolite.
4. Se dall'esame di cui al paragrafo 2 risulta la presenza di un agente
patogeno all'origine della mortalità inconsueta o che può essere all'ori-
gine di tale mortalità o di un agente patogeno di una delle malattie di
cui all'articolo 4, deve essere eseguita dal servizio ufficiale un'indagineepizootica per determinare le possibili vie di diffusione della malattia eper indagare se dei molluschi abbiano lasciato l'azienda, la zona di alle-vamento o i banchi sfruttati ai fini della stabulazione o della
reimmersione altrove durante il periodo precedente la mortalità incon-
sueta.
Se dall'indagine epizooziologica risulta che la malattia è penetrata in
una o più aziende, zone di allevamento o banchi sfruttati, in particolarein seguito ad un movimento dei molluschi, si applicano le disposizionidel paragrafo 2.
Tuttavia, in deroga all'articolo 3, punto 1, lettera c) della direttiva 91/
67/CEE, il servizio ufficiale può autorizzare all'interno del suo terri-torio il movimento dei molluschi bivalvi vivi destinati ad altreaziende, zone di allevamento o banchi sfruttati infetti dalla stessamalattia.
Se necessario, possono essere adottate adeguate misure complementari
secondo la procedura di cui all'articolo 10.
5. Il servizio ufficiale provvede affinché la Commissione e gli altri
Stati membri siano immediatamente informati, secondo le procedurecomunitarie in vigore, dei casi di tassi di mortalità inconsueta consta-tata determinata da un agente patogeno, delle misure prese peranalizzare e controllare la situazione nonché della causa della mortalità.1995L0070 — IT — 08.04.2003 — 002.001 — 4
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Articolo 6
1. I prelievi e gli esami di laboratorio intesi a determinare la causa
della mortalità inconsueta dei molluschi bivalvi vengono effettuati
mediante i metodi fissati secondo la procedura di cui all'articolo 10.
2. Gli Stati membri vigilano affinché in ciascuno Stato membro
venga designato un laboratorio nazionale di riferimento che dispongadi impianti e del personale specializzato per poter procedere alle analisidi cui al paragrafo 1.
3. In deroga al paragrafo 2, gli Stati membri che non dispongono di
un laboratorio nazionale competente possono ricorrere ai servizi del
laboratorio nazionale competente di un altro Stato membro.
4. L'elenco dei laboratori nazionali di riferimento per le malattie dei
molluschi bivalvi figura nell'allegato C.
5. I laboratori nazionali di riferimento cooperano con il laboratorio
comunitario di riferimento di cui all'articolo 7.
Articolo 7
1. Il laboratorio comunitario di riferimento per le malattie dei mollu-
schi bivalvi è indicato nell'allegato A.
2. Fatta salva la decisione 90/424/CEE del Consiglio, del 26 giugno
1990, relativo a talune spese nel settore veterinario (
1), e in particolare
l'articolo 28 della stessa, le competenze e i compiti del laboratorio dicui al paragrafo 1 sono fissati nell'allegato B.
Articolo 8
1. Nella misura necessaria all'applicazione uniforme della presente
direttiva, gli esperti della Commissione possono effettuare dei controlli
in loco. A tal fine essi possono verificare, in modo casuale e non
discriminatorio, che l'autorità competente controlli l'applicazione delleprescrizioni della presente direttiva.
La Commissione informa gli Stati membri del risultato dei controlli
effettuati.
2. I controlli di cui al paragrafo 1 si effettuano in collaborazione con
l'autorità competente.
3. Lo Stato membro nel cui territorio è effettuato un controllo presta
tutta l'assistenza necessaria agli esperti nell'espletamento dei lorocompiti.
4. Le modalità di applicazione del presente articolo sono adottate
secondo la procedura di cui all'articolo 10.
Articolo 9
L'allegato A è modificato all'occorrenza dal Consiglio, che delibera a
maggioranza qualificata su proposta della Commissione.
Gli allegati B, C e D possono essere modificati all'occorrenza secondo
la procedura prevista all'articolo 10.
Articolo 10
1. Nei casi in cui si fa riferimento alla procedura definita nel
presente articolo, il comitato veterinario permanente, istituito con ladecisione 68/361/CEE (
2), in appresso denominato «comitato», è imme-
diatamente investito della questione dal proprio presidente, sia suiniziativa di quest'ultimo, sia a richiesta di uno Stato membro.1995L0070 — IT — 08.04.2003 — 002.001 — 5
(1) GU n. L 224 del 18. 8. 1990, pag. 19. Decisione modificata da ultimo dalla
decisione 94/370/CE (GU n. L 168 del 2. 7. 1994, pag. 31).
(2) GU n. L 255 del 18. 10. 1968, pag. 23.
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2. Il rappresentante della Commissione sottopone al comitato un
progetto delle misure da adottare. Il comitato esprime il suo parere sulprogetto entro un termine che il presidente può fissare in funzione
dell'urgenza della questione in esame. Il parere è espresso alla maggio-
ranza prevista dall'articolo 148, paragrafo 2 del trattato per l'adozionedelle decisioni che il Consiglio deve prendere su proposta dellaCommissione. Nelle votazioni in seno al comitato, ai voti dei rappre-sentanti degli Stati membri viene attribuita la ponderazione definita
dall'articolo precitato. Il presidente non partecipa alla votazione.
3. a) La Commissione adotta le misure previste qualora siano
conformi al parere del comitato
b) Se le misure previste non sono conformi al parere del comitato, o
in mancanza di parere, la Commissione sottopone senza indugio
al Consiglio una proposta in merito alle misure da prendere. Il
Consiglio delibera a maggioranza qualificata.
Se il Consiglio non ha deliberato entro un termine di tre mesi a decor-
rere dalla data in cui è stato adito, la Commissione adotta le misureproposte, tranne nel caso in cui il Consiglio si sia pronunciato amaggioranza semplice contro queste misure.
Articolo 11
Non oltre il 31 dicembre 1999, la Commissione sottopone al Consiglio
una relazione elaborata previo parere del comitato scientifico veteri-nario, se necessario, in base all'esperienza acquisita nell'applicazione
della presente direttiva nonché all'evoluzione tecnica e scientifica,
corredata da proposte di modifica.
Il Consiglio delibera a maggioranza qualificata su queste eventuali
proposte.
Articolo 12
1. Gli Stati membri mettono in vigore le disposizioni legislative,
regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla presentedirettiva anteriormente al 1
ogiugno 1997. Essi ne informano immedia-
tamente la Commissione.
Quando gli Stati membri adottano tali disposizioni, queste contengono
un riferimento alla presente direttiva o sono corredate da un siffatto
riferimento all'atto della pubblicazione ufficiale. Le modalità di taleriferimento sono decise dagli Stati membri.
2. Tutavia, a decorrere dalla data prevista al paragrafo 1, gli Stati
membri possono mantenere o applicare nel loro territorio disposizionipiù rigorose di quelle previste dalla presente direttiva, nel rispetto delle
regole generali del trattato. Essi informano la Commissione di qualsiasi
provvedimento preso in tal senso.
3. Gli Stati membri comunicano alla Commissione il testo delle
disposizioni essenziali di diritto interno che essi adottano nel settoredisciplinato della presente direttiva.
Articolo 13
La presente direttiva entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla
pubblicazione nella Gazzetta ufficiale delle Comunità europee .
Articolo 14
Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.1995L0070 — IT — 08.04.2003 — 002.001 — 6
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ALLEGATO A
LABORATORIO COMUNITARIO DI RIFERIMENTO PER LE
MALATTIEDEIMOLLUSCHIBIVALVI
IFREMER
Boîte Postale 13317390 La Tremblade
France1995L0070 — IT — 08.04.2003 — 002.001 — 7
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ALLEGATO B
COMPETENZE E COMPITI DEL LABORATORIO COMUNITARIO DI
RIFERIMENTOPERLEMALATTIEDEIMOLLUSCHI
Il laboratorio comunitario di riferimento ha le competenze ed i compiti seguenti:
1) coordinare, in consultazione con la Commissione, i metodi di diagnosi delle
malattie dei molluschi negli Stati membri, segnatamente mediante:
a) la creazione e la conservazione di una collezione di vetrini istologici,
ceppi o isolati dell'agente patogeno della malattia in questione, da mettere
a disposizione dei laboratori riconosciuti negli Stati membri;
b) l'organizzazione periodica di test comparativi comunitari delle procedure
di diagnosi;
c) la raccolta ed il raffronto dei dati e delle informazioni concernenti i
metodi diagnostici utilizzati e i risultati dei test effettuati nella Comunità;
d) la caratterizzazione degli isolati dell'agente patogeno mediante i metodi
più avanzati e più appropriati al fine di consentire una migliore compren-
sione dell'epizooziologia delle malattie;
e) la conoscenza dei progressi compiuti in tutto il mondo in materia di
sorveglianza, epizooziologia e prevenzione delle malattie;
f) il mantenimento di un livello di conoscenze sull'agente patogeno della
malattia tale da permettere una rapida diagnosi differenziale;
2) apportare un aiuto efficace all'identificazione dei focolai della malattia negli
Stati membri mediante lo studio degli isolati dell'agente patogeno loro inviati
per conferma della diagnosi, individuazione delle caratteristiche e studi
epizooziologici;
3) facilitare la formazione o riqualificazione professionale degli esperti in
diagnosi di laboratorio al fine di armonizzare le tecniche diagnostiche in tutta
la Comunità;
4) collaborare, per quanto concerne i metodi diagnostici delle malattie esotiche,
con i laboratori competenti dei paesi terzi in cui tali malattie sono diffuse.1995L0070 — IT — 08.04.2003 — 002.001 — 8
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ALLEGATO C
LABORATORI NAZIONALI DI RIFERIMENTO PER LE MALATTIE DEI MOLLUSCHI
BIVALVI
Danimarca: Danish Institute for Fisheries Research
Department of Marine Ecology and Aquaculture
Fish Disease Laboratory
Stigbøjlen 4
DK-1870 Frederiksberg C
Francia: Laboratoire de Génétique et Pathologie
Ifremer, Ronce-les-bains
F-17390 La Tremblade
Germania: Bundesforschungsanstalt für Viruskrankheiten der Tiere
Boddenblick 5a
D-17498 Insel Riems
Grecia: Centre of Thessaloniki Veterinary Institutions
Department of Pathology of Aquatic Organisms
80, 26thOctovriou str.
GR-54627 Thessaloniki
Irlanda: Fish Health Unit
Marine Institute
Abbotstown, CastleknockDublin 15
Ireland
Italia: Area Ittiopatologia Laboratorio Patologia Molluschi
Istituto Zooprofilattico Sperimentale delle Venezie
Via della Roggia, 94
I-33030 Basaldella di Campoformido (UD)
PaesiBassi: Fish Diseases Laboratory
ID-Lelystad, Institute for Animal Science and Health
Edelhertweg 15
PO Box 658200 AB Lelystad
Nederland
Spagna: Instituto de Investigaciones Marinas
CSIC
Eduardo Cabello, 6
E-36208 Vigo
RegnoUnito,Inghilterra: CEFAS Weymouth laboratory
Barrack road
The Nothe
Weymouth, Dorset DT4 8UB
United Kingdom
RegnoUnito,Scozia: Fisheries Research Services Marine Laboratory
PO Box 101 Victoria RoadAberdeen AB11 9DB
United Kingdom1995L0070 — IT — 08.04.2003 — 002.001 — 9
▼M2
ALLEGATO D
Malattie Agenti patogeni Specie ospiti sensibili
Bonamiosis Bonamia exitiosus Tiostrea chilensis eOstrea angasi
Mikrocytos roughleyi Saccostrea (Crassostrea) commercialis
Marteiliosis Marteilia sydneyi Saccostrea (Crassostrea) commercialis
Microcytosis Mikrocytos mackini Crassostrea gigas ;C .virginica; Ostrea
edulis;O .conchaphila
Perkinsosis Perkinsus marinus Crassostrea virginica eCgigas
Perkinsus olseni/atlan-
ticusHaliotis ruber ;H .cyclobates ;H .scalaris;
H.laevigata;Ruditapes philippinarum e
R.decussates
Malattia MSX Haplosporidium nelsoni Crassostrea virginica eC .gigas
Malattia SSO Haplosporidium costale Crassostrea virginica
Sindrome di disseccamento
degli abaloniCandidatus Xenohaliotis
californiensisIndividui appartenenti al genere Haliotis,
inclusi l'abalone nero (H. cracherodii) ,
l'abalone rosso (H. rufescens ), l'abalone
rosa (H.corrugata ), l'abalone verde (H.
fulgens) e l'abalone bianco (H. sorenseni)
Nota:Le specie ospiti sensibili comprendono anche tutte le altre specie figuranti, per l'agente patogeno in questione,
nell'edizione più recente del Codice internazionale di polizia sanitaria per gli animali acquatici dell'Ufficiointernazionale delle epizoozie.1995L0070 — IT — 08.04.2003 — 002.001 — 10