02020R0704 — IT — 21.12.2021 — 001.001

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►B REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2020/704 DELLA COMMISSIONE del 26 maggio 2020 che rilascia un’autorizzazione dell’Unione per la famiglia di biocidi «INSECTICIDES FOR HOME USE» (Testo rilevante ai fini del SEE) (GU L 164 del 27.5.2020, pag. 19)

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REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2020/704 DELLA COMMISSIONE

del 26 maggio 2020

che rilascia un’autorizzazione dell’Unione per la famiglia di biocidi «INSECTICIDES FOR HOME USE»

(Testo rilevante ai fini del SEE)







Articolo 1

Alla società Agrobiothers Laboratoire è rilasciata un’autorizzazione dell’Unione con il numero di autorizzazione EU-0021035-0000 per la messa a disposizione sul mercato e l’uso della famiglia di biocidi «INSECTICIDES FOR HOME USE», subordinatamente al rispetto dei termini e delle condizioni fissati nell’allegato I e in conformità al sommario delle caratteristiche del biocida di cui all’allegato II.

L’autorizzazione dell’Unione è valida dal 16 giugno 2020 al 31 maggio 2030.

Articolo 2

Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.

Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.









ALLEGATO I

Termini e condizioni (EU-0021035-0000)

Il titolare dell’autorizzazione deve effettuare uno studio sulla durata di conservazione del prodotto INSECTICIDE HOUSEHOLD SPRAY negli imballaggi in cui sarà messo a disposizione sul mercato. Lo studio deve determinare il tenore del principio attivo, il rapporto cis/trans della permetrina, il tipo di polverizzazione, il funzionamento del dispositivo di erogazione, il tasso di erogazione e il diametro aerodinamico mediano di massa, prima e dopo lo stoccaggio.

Entro il 16 dicembre 2022 il titolare dell’autorizzazione deve presentare all’Agenzia i risultati dello studio.

▼M1









ALLEGATO II

Sommario delle caratteristiche della famiglia di biocidi

INSECTICIDES FOR HOME USE

Tipo di prodotto 18 - Insetticidi, acaricidi e prodotti destinati al controllo degli altri artropodi (controllo degli animali nocivi)

Numero di autorizzazione: EU-0021035-0000

Numero dell’approvazione del R4BP: EU-0021035-0000

PARTE I

INFORMAZIONI DI PRIMO LIVELLO

1. INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE

1.1. Nome della famiglia







Nome INSECTICIDES FOR HOME USE

1.2. Tipo/i di prodotto







Tipo/i di prodotto Tipo di prodotto 18 - Insetticidi, acaricidi e prodotti destinati al controllo degli altri artropodi

1.3. Titolare dell’autorizzazione







Nome e indirizzo del titolare dell’autorizzazione Nome Agrobiothers Laboratoire Indirizzo ZI Route des Platières, 71290 CUISERY, Francia Numero di autorizzazione EU-0021035-0000 Numero dell’approvazione del R4BP EU-0021035-0000 Data di rilascio dell’autorizzazione 16 giugno 2020 Data di scadenza dell’autorizzazione 31 maggio 2030

1.4. Fabbricante/i dei biocidi







Nome del fabbricante Agrobiothers Laboratoire Indirizzo del fabbricante ZI Route des Platières, 71290 CUISERY Francia Ubicazione dei siti produttivi AF3 16 rue de l’Oberwald, 68360 Soultz Francia

1.5. Fabbricante/i del/i principio/i attivo/i







Principio attivo 3-fenossibenzil-(1RS)-cis,trans-3-(2,2-diclorovinile)-2,2 dimetilciclopropano carbossilato (Permetrina) Nome del fabbricante Tagros Chemicals India Ltd. (Articolo95 List: LIMARU NV (Acting for Tagros Chemicals India Private Limited) Indirizzo del fabbricante Jhaver Centre, Rajah Annamalai Bldg., IV floor 72 Marshal’s road Egmore, 600008 Chennai India Ubicazione dei siti produttivi A-4/1&2, Sipcot Industrial Complex, Pachayankuppam Cuddalore, 607 005 Tamilnadu India







Principio attivo S-metoprene Nome del fabbricante Babolna bio Ltd. Indirizzo del fabbricante Szallas u.6 H-, 1107 Budapest Ungheria Ubicazione dei siti produttivi Szallas u.6 H-, 1107 Budapest Ungheria

2. COMPOSIZIONE E FORMULAZIONE DELLA FAMIGLIA DI PRODOTTI

2.1. Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione della famiglia







Nome comune Nomenclatura IUPAC Funzione Numero CAS Numero CE Contenuto (%) Min Max Permetrina Principio attivo 52645-53-1 258-067-9 0,177 0,177 S-metoprene Principio attivo 65733-16-6 0,00225 0,00225 Propan-2-olo Propan-2-olo Sostanza non attiva 67-63-0 200-661-7 3,33475 3,33475 n-butano n-butano Sostanza non attiva 106-97-8 203-448-7 63,458 63,458 propano propano Sostanza non attiva 74-98-6 200-827-9 16,271 16,271 isobutano isobutano Sostanza non attiva 75-28-5 200-857-2 4,068 4,068

2.2. Tipo/i di formulazione







Formulazione/i AE - Generatore di Aerosol

PARTE II

INFORMAZIONI DI SECONDO LIVELLO - META SPC(S)

Meta SPC 1

1. META SPC 1 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE

1.1. Meta SPC 1 identificativo







Identificativo INSETTICIDA DOMESTICO IN AEROSOL

1.2. Suffisso del numero di autorizzazione







Numero 1-1

1.3. Tipo/i di prodotto







Tipo/i di prodotto Tipo di prodotto 18 - Insetticidi, acaricidi e prodotti destinati al controllo degli altri artropodi

2. META SPC 1 COMPOSIZIONE

2.1. Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione dei meta SPC 1







Nome comune Nomenclatura IUPAC Funzione Numero CAS Numero CE Contenuto (%) Min Max Permetrina Principio attivo 52645-53-1 258-067-9 0,177 0,177 S-metoprene Principio attivo 65733-16-6 0,00225 0,00225 Propan-2-olo Propan-2-olo Sostanza non attiva 67-63-0 200-661-7 3,33475 3,33475 n-butano n-butano Sostanza non attiva 106-97-8 203-448-7 63,458 63,458 propano propano Sostanza non attiva 74-98-6 200-827-9 16,271 16,271 isobutano isobutano Sostanza non attiva 75-28-5 200-857-2 4,068 4,068

2.2. Tipo(i) di formulazione del meta SPC 1







Formulazione/i AE - Generatore di Aerosol

3. INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 1







Indicazioni di pericolo Aerosol altamente infiammabile. Contenitore pressurizzato: può esplodere se riscaldato Può essere letale in caso di ingestione e di penetrazione nelle vie respiratorie. Provoca grave irritazione oculare. Molto tossico per gli organismi acquatici con effetti di lunga durata. Contiene Permetrina. Puo’ provocare una reazione allergica. Consigli di prudenza In caso di consultazione di un medico, tenere a disposizione il contenitore o l’etichetta del prodotto. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Leggere attentamente e seguire tutte le istruzioni. Tenere lontano da fonti di calore, superfici calde, scintille, fiamme libere o altre fonti di accensione. – Non fumare. Non vaporizzare su una fiamma libera o altra fonte di accensione. Non perforare né bruciare, neppure dopo l’uso. Lavare le mani accuratamente dopo l’uso. IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI:Sciacquare accuratamente per parecchi minuti.Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare. Se l’irritazione degli occhi persiste:Consultare un medico. Proteggere dai raggi solari.Non esporre a temperature superiori a 50 °C/122 °F. Conservare a temperature non superiori a 40 °C/104 °F. Non disperdere nell’ambiente. Raccogliere il materiale fuoriuscito. Smaltire il prodotto in accordo con le normative locali.

4. USO(I) AUTORIZZATO(I) DEL META SPC 1

4.1. Descrizione dell’uso







Tabella 1. Uso # 1 – Insetticida domestico in aerosol Tipo di prodotto Tipo di prodotto 18 - Insetticidi, acaricidi e prodotti destinati al controllo degli altri artropodi Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente) - Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) Ctenocephalides felis Pulci Larve|Insetti Ctenocephalides felis Pulci Adulti Insetti, Ixodes ricinus Zecche Rhipicephalus sanguineus Zecche Campo di applicazione In ambiente chiuso Trattamento mirato dei mobili non lavabili e tessili per la casa come tappeti, stuoie, poltrone Metodi di applicazione Nebulizzazione Dopo aver aspirato la superficie da trattare, il prodotto va erogato a una distanza di 30 cm. Tasso(i) e frequenza di applicazione Nebulizzazione di 1,3 secondi per circa 1 m2 (2,1 g/m2) - L’intervallo di tempo minimo tra due trattamenti è di 6 mesi. Categoria/e di utilizzatori Utilizzatore non professionale Dimensioni e materiale dell’imballaggio Bomboletta spray in banda stagnata con rivestimento interno in vernice protettiva epossifenolica (250 ml o 500 ml) Bomboletta spray in banda stagnata senza rivestimento interno (300 ml)

4.1.1. Istruzioni d’uso specifiche per l’uso

Vedere le istruzioni generali per l’uso

4.1.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso

Vedere le istruzioni generali per l’uso

4.1.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Vedere le istruzioni generali per l’uso

4.1.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Vedere le istruzioni generali per l’uso

4.1.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Vedere le istruzioni generali per l’uso

5. ISTRUZIONI GENERALI D’USO ( 1 )DEL META SPC 1

5.1. Istruzioni d’uso

— Il prodotto è destinato al trattamento mirato dei mobili non lavabili e tessili per la casa come tappeti, stuoie, poltrone

— Leggere sempre l’etichetta o il foglio illustrativo prima dell’uso e seguire tutte le istruzioni fornite.

— Rispettare le dosi di applicazione consigliate.

— Efficacia residuale fino a 6 mesi che può essere ridotta in caso di normale pulizia (per esempio aspirando i tappeti) o di uso intenso delle superfici (ad esempio camminare, fare frizione ecc.).

— In caso di infestazione persistente, alternare con prodotti contenenti sostanze attive che abbiano una diversa modalità di azione al fine di evitare la resistenza. In tal modo si eliminano gli individui resistenti dalla popolazione.

— Se l’infestazione persiste nonostante siano state osservate le istruzioni riportate sull’etichetta o sul foglio illustrativo, contattare un professionista del settore della disinfestazione.

— Non usare su gatti o altri animali né su cestini per gatti.

— Informare il titolare dell’autorizzazione se il trattamento risulta inefficace.

5.2. Misure di mitigazione del rischio

— Non utilizzare su superfici e tessili bagnati e lavabili.

— Non lavare i mobili con panni bagnati e non bagnare mai tappeti o stuoie puliti per evitare scarichi nelle fognature.

— Togliere tutti i prodotti alimentari, mangimi per animali e bevande prima del trattamento.

— Non usare su superfici e strutture in prossimità o che possano entrare in contatto con prodotti alimentari, mangimi per animali e bevande.

— Evitare il contatto con gli occhi.

— Dopo l’erogazione, non sostare nei locali e lasciare agire almeno un’ora prima di areare.

— Togliere o coprire terrari, acquari e gabbie per animali prima del trattamento.

— Spegnere il filtro dell’aria dell’acquario durante l’erogazione del prodotto.

— Tenere lontano i gatti dalle superfici trattate. In ragione della loro particolare sensibilità alla permetrina, il prodotto può causare gravi effetti indesiderati nei gatti.

— Tenere lontano i bambini e gli animali domestici durante il trattamento.

5.3. Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

— In caso di inalazione: Portare il soggetto infortunato all’aria aperta e mantenerlo in posizione semi-seduta. Rivolgersi immediatamente al medico in caso di comparsa dei sintomi e/o se grandi quantità di prodotto sono state inalate.

— In caso di contatto con gli occhi: Sciacquare immediatamente gli occhi con abbondante acqua, sollevando ogni tanto le palpebre superiori e inferiori. Controllare e rimuovere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare con acqua tiepida per almeno 10 minuti. Consultare il medico in caso di irritazione o problemi alla vista.

— In caso di contatto con la pelle: Rimuovere indumenti e scarpe contaminati. Sciacquare la pelle contaminata con acqua. Contattare un Centro Antiveleni in caso di comparsa di sintomi.

— In caso di contatto con la bocca: Sciacquare la bocca con acqua. Contattare immediatamente un Centro Antiveleni in caso di comparsa di sintomi e/o se la bocca è entrata a contatto con grandi quantità di prodotto.

— Non somministrare liquidi o indurre il vomito in caso di alterazione della coscienza; mettere l’infortunato in posizione di sicurezza e consultare immediatamente un medico.

— Tenere il contenitore o l’etichetta a disposizione.

— La permetrina può essere pericolosa per i gatti. Se si osservano segni di avvelenamento, rivolgersi immediatamente a un veterinario mostrandogli la confezione.

— I piretroidi possono causare parestesie (bruciore e formicolio della pelle senza irritazione). Se il sintomo persiste: Consultare un medico.

5.4. Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio

— Non smaltire il prodotto inutilizzato nel suolo, nei corsi d’acqua, nelle tubature (lavandino, servizi igienici ecc.) né nelle fognature.

— Smaltire il prodotto non utilizzato, il suo imballaggio e tutti gli altri rifiuti, in conformità alle normative locali.

5.5. Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio

— Durata di conservazione/stabilità: 24 mesi

— Non conservare a una temperatura superiore a 40 °C

— Non esporre alla luce solare diretta

— Proteggere dal gelo

6. ALTRE INFORMAZIONI

7. INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 1

7.1. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto







Denominazione commerciale FRONTLINE PET CARE SPRAY INSECTICIDE ET ACARICIDE POUR L’HABITAT SPRAY ANTIPARASITAIRE POUR L’HABITAT 300 ML FRISKIES INSECTICIDE HABITAT/HOME VETOCANIS FRONTLINE HOMEGARD SPRAY INSECTICIDE ET ACARICIDE POUR L’HABITAT INSECTICIDE HABITAT/HOME VITALVETO SPRAY INSECTICIDE POUR L’HABITAT VITALVETO/INSECTICIDE HOUSEHOLD SPRAY VITALVETO SPRAY INSECTICIDE POUR L’HABITAT VETOCANIS/INSECTICIDE HOUSEHOLD SPRAY VETOCANIS FRONTLINE HOMEGARD Husholdningsspray med insekticid og acaricid FRONTLINE HOMEGARD Insecticide and acaricide household spray FRONTLINE HOMEGARD Hyönteisten ja punkkien torjuntasuihke kotitalouksille FRONTLINE HOMEGARD insektizides und akarizides Haushaltsspray FRONTLINE HOMEGARD Spray Εντομοκτόνο και ακαρεοκτόνο σπρέι οικιακής χρήσης FRONTLINE HOMEGARD Spray insetticida e acaricida per l’ambiente domestico FRONTLINE HOMEGARD Insecticide en acaricidespray voor huishoudelijk gebruik FRONTLINE HOMEGARD Husholdningsspray med insekticid og acaricid FRONTLINE HOMEGARD INSETICIDA E ACARICIDA EM SPRAY PARA USO DOMÉSTICO FRONTLINE HOMEGARD Hushållspray med insekticid och akaricid Numero di autorizzazione EU-0021035-0001 1-1 Nome comune Nomenclatura IUPAC Funzione Numero CAS Numero CE Contenuto (%) Permetrina Principio attivo 52645-53-1 258-067-9 0,177 S-metoprene Principio attivo 65733-16-6 0,00225 Propan-2-olo Propan-2-olo Sostanza non attiva 67-63-0 200-661-7 3,33475 n-butano n-butano Sostanza non attiva 106-97-8 203-448-7 63,458 propano propano Sostanza non attiva 74-98-6 200-827-9 16,271 isobutano isobutano Sostanza non attiva 75-28-5 200-857-2 4,068