1990L0128 — IT — 01.04.1996 — 001.001 — 1
Trattandosi di un semplice strumento di documentazione, esso non impegna la responsabilità delle istituzioni
►B DIRETTIVA DELLA COMMISSIONE
del 23 febbraio 1990
relativa ai materiali e oggetti di materia plastica destinati a venire a contatto con i prodotti
alimentari
(90/128/CEE)
(GU L 75 del 21.3.1990, pag. 19)
Modificata da:
Gazzetta ufficiale
n. pag. data
►M1Direttiva 92/39/CEE della Commissione del 14 maggio 1992 L 168 21 23.6.1992
►M2Direttiva 93/9/CEE della Commissione del 15 marzo 1993 L 90 26 14.4.1993
►M3Direttiva 95/3/CE della Commissione del 14 febbraio 1995 L 41 44 23.2.1995
►M4Direttiva 96/11/CE della Commissione del 5 marzo 1996 L 61 26 12.3.1996
Rettificata da:
►C1Rettifica, GU L 349 del 13.12.1990, pag. 26 (90/128)
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▼C1
DIRETTIVA DELLA COMMISSIONE
del 23 febbraio 1990
relativa ai materiali e oggetti di materia plastica destinati a venire a
contatto con i prodotti alimentari
(90/128/CEE)
LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,
visto il trattato che istituisce la Comunità economica europea,
considerando la direttiva 89/109/CEE del Consiglio sul ravvicinamento
delle legislazioni degli Stati membri concernenti i materiali e gli oggettidestinati a venire a contatto con i prodotti alimentari (
1), in particolare
l’articolo 3;
considerando che l’articolo 2 della direttiva 89/109/CEE stabilisce che i
materiali e gli oggetti, allo stato finito, non devono cedere ai prodottialimentari costituenti in quantità tali da costituire un pericolo per lasalute umana e da comportare una modifica inaccettabile della composi-zione dei prodotti alimentari o un’alterazione dei loro caratteri organo-lettici;
considerando che per raggiungere tale obiettivo nel caso dei materiali e
degli oggetti di materia plastica uno strumento adeguato è rappresentatoda una direttiva specifica ai sensi dell’articolo 3 della direttiva 89/109/CEE, le cui disposizioni generali diventano applicabili anche alcaso di cui trattasi;
considerando che il campo di applicazione della presente direttiva deve
coincidere con quello della direttiva 82/711/CEE del Consiglio (
2);
considerando che le disposizioni della presente direttiva non si appli-
cano alle resine a scambio ionico, le quali saranno oggetto di unasuccessiva direttiva specifica;
considerando che, per conseguire l’obiettivo fissato dall’articolo 2 della
direttiva 89/109/CEE, è sufficiente elaborare un elenco di sostanzeautorizzate con indicazione del limite di migrazione globale ed, even-tualmente, di altre restrizioni specifiche;
considerando che lo stadio raggiunto della normativa comunitaria non
consente ancora di adottare un elenco completo delle sostanze autoriz-zate valido per tutti i materiali e oggetti di materia plastica e che,pertanto, le sostanze che sono attualmente utilizzate in almeno uno Statomembro possono continuare ad essere utilizzate in attesa di una deci-sione sulla loro inclusione nell’elenco comunitario; che la presentedirettiva verrà di conseguenza estesa a tempo debito anche alle sostanzee ai settori temporaneamente esclusi;
considerando che il limite globale di migrazione è un indice di inerzia
del materiale che permette di evitare modifiche inaccettabili dellacomposizione degli alimenti e che, rendendo superfluo il ricorso a unnumero eccessivo di limiti specifici di migrazione o ad altre restrizioni,consente controlli più semplici e efficaci;
considerando che la direttiva 82/711/CEE fissa le norme di base neces-
sarie per la verifica della migrazione dei constituenti dei materiali edegli oggetti di materia plastica destinati a venire in contatto con iprodotti alimentari e che la direttiva 85/572/CEE del Consiglio (
3) fissa
l’elenco dei simulanti da impiegare nelle prove di migrazione;
considerando che la direttiva 78/142/CEE del Consiglio (4)fissa il tenore
massimo di cloruro di vinile nei materiali e oggetti di materia plasticapreparati con tale sostanza e il limite massimo di cloruro di vinile
(1) GU n. L 40 dell’11. 2. 1989, pag. 38.
(2) GU n. L 297 del 23. 10. 1982, pag. 26.
(3) GU n. L 372 del 31. 12. 1985, pag. 14.
(4) GU n. L 44 del 15. 2. 1978, pag. 15.
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ceduto da tali materiali e oggetti e che le direttive 80/766/CEE (1)e
81/432/CEE (2)della Commissione fissano il metodo comunitario di
analisi per il controllo di tali limiti;
considerando che la direttiva 80/590/CEE della Commissione (3)deter-
mina il simbolo che può accompagnare i materiali e gli oggetti destinatia venire a contatto con i prodotti alimentari;
considerando che, ai fini di un’eventuale attribuzione di responsabilità,
si richiede la dichiarazione scritta di cui all’articolo 6, paragrafo 5 delladirettiva 89/109/CEE qualora si utilizzino in sede industriale o commer-ciale materie plastiche che non sono per loro natura chiaramente desti-nate ad uso alimentare;
considerando che, in ossequio al disposto dell’articolo 3 della direttiva
89/109/CEE, il comitato scientifico per l’alimentazione umana è statoconsultato in merito alle disposizioni che possono avere conseguenzesulla salute pubblica;
considerando che le disposizioni della presente direttiva sono conformi
al parere del comitato permanente per i prodotti alimentari,
HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:
Articolo 1
1. La presente direttiva è una direttiva specifica ai sensi dell’articolo
3 della direttiva 89/109/CEE.
2. La presente direttiva si applica ai materiali e agli oggetti di
materia plastica o a parti di essi:
a) costituiti esclusivamente di materia plastica, o
b) composti di due o più strati, ognuno dei quali è costituito esclusiva-
mente di materia plastica, fissati tra loro mediante adesivi o conqualsiasi altro mezzo
e che, allo stato di prodotti finiti, sono destinati ad essere messi a
contatto o sono messi a contatto con i prodotti alimentari conforme-mente alla loro destinazione.
3. Ai sensi della presente direttiva si intende per «materia plastica» il
composto macromolecolare organico ottenuto per polimerizzazione,policondensazione, poliaddizione o qualsiasi altro procedimento simileda molecole di peso molecolare inferiore ovvero per modifica chimicadi macromolecole naturali. Materie plastiche sono anche considerati isiliconi e gli altri composti macromolecolari simili. A questi compostimacromolecolari possono essere aggiunte altre sostanze.
Non sono considerati materie plastiche:
i) le pellicole di cellulosa rigenerata, verniciate e non verniciate,
contemplate dalla direttiva 83/229/CEE (
4) del Consiglio, modificata
dalla direttiva 86/388/CEE (5);
ii) i materiali elastomerici e le gomme naturali e sintetiche;
iii) le carte e i cartoni, che siano o non siano modificati mediante
aggiunta di materia plastica;
iv) i rivestimenti di superficie ottenuti da:
— cere paraffiniche, anche sintetiche e/o da cere microcristalline,— miscele delle cere indicate al primo trattino tra loro e/o con
materie plastiche;
(1) GU n. L 213 del 16. 8. 1980, pag. 42.
(2) GU n. L 167 del 24. 6. 1981, pag. 6.
(3) GU n. L 151 del 19. 6. 1980, pag. 21.
(4) GU n. L 123 dell’11. 5. 1983, pag. 31.
(5) GU n. L 228 del 14. 8. 1986, pag. 32.
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v) le resine a scambio ionico.
4. Ferma restando la facoltà della Commissione di adottare altri
provvedimenti in materia, la presente direttiva non si applica ai mate-riali e oggetti composti di due o più strati, di cui almeno uno non ècostituito esclusivamente di materia plastica, anche se quello destinato avenire a contatto diretto con i prodotti alimentari è costituito esclusiva-mente di materia plastica.
Articolo 2
I materiali e gli oggetti di materia plastica non devono cedere i loro
costituenti ai prodotti alimentari in quantità superiori a 10 mg perdecimetro quadrato (mg/dm
2) di superficie del materiale o dell’oggetto
(limite globale di migrazione). Tuttavia, tale limite è pari a 60 mg disostanza ceduta per chilogrammo di prodotto alimentare (mg/kg) neiseguenti casi:
a) oggetti che siano recipienti o siano assimilabili a recipienti o che
possano essere riempiti, di capacità non inferiore a 500 ml e nonsuperiore a 10 l;
b) oggetti che possono essere riempiti ma dei quali non è possibile
determinare l’area della superficie di contatto con il prodotto alimen-tare;
c) coperchi, guarnizioni, tappi o altri dispositivi di chiusura simili.
Articolo 3
1. Per la fabbricazione dei materiali ed oggetti, possono essere utiliz-
zati, con le restrizioni indicate, esclusivamente i monomeri o le altresostanze di partenza che figurano nell’allegato II, sezioni A e B.
2. Dalla data di notifica della presente direttiva l’elenco della sezione
A dell’allegato II può essere completato:
— o aggiungendo le sostanze che figurano nell’allegato II, sezione B,
conformemente ai criteri previsti all’allegato II della direttiva 89/109/CEE;
— o aggiungendo sostanze nuove, ossia sostanze che non figurano né
nella sezione A né nella sezione B dell’allegato II, conformementeall’articolo 3 della direttiva 89/109/CEE.
3. Fatta salva la procedura prevista dall’articolo 4 della direttiva
89/109/CEE, a partire dalla data di notifica della presente direttiva,nessuno Stato membro autorizza, sul suo territorio, l’impiego di unanuova sostanza.
▼
M4
4. A decorrere dal 1ogennaio 2002, solo i monomeri e le altre
sostanze di partenza riportati nella sezione A dell’allegato II, possonoessere utilizzati per la fabbricazione di materiali e oggetti di materiaplastica, fatte salve le restrizioni ivi indicate. Tuttavia le sostanze ripor-tate nella sezione B dell’allegato II, possono essere cancellate primadella data summenzionata qualora i dati richiesti per l’inserimento nellasezione A non vengano forniti in tempo utile ai fini della valutazione daparte del comitato scientifico dell’alimentazione umana.
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C1
5. Tuttavia gli elenchi di cui all’alleato II, sezioni A e B non inclu-
dono ancora monomeri o altre sostanze di partenza impiegati esclusiva-mente per la produzione di:
— rivestimenti superficiali ottenuti da prodotti resinosi o polimerizzati
sotto forma di liquidi, polveri o dispersioni quali vernici, lacche,pitture, ecc.;
— siliconi;— resine epossidiche;— prodotti ottenuti per fermentazione batterica;
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— adesivi e promotori di adesione;
— inchiostri da stampa.
▼M3
Articolo 3 bis
L’allegato III contiene un elenco incompleto d’additivi che possono
essere utilizzati nella fabbricazione di materiali e oggetti di materia diplastica.
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C1
Articolo 4
I limiti specifici di migrazione indicati nell’allegato II sono espressi in
mg/kg. Tali limiti sono espressi in mg/dm2nei seguenti casi:
a) oggetti che siano recipienti o siano assimilabili a recipienti che
possono essere riempiti, di capacità inferiore a 500 ml o superiore a10 l;
b) fogli, pellicole o altri articoli che non possono essere riempiti o per i
quali non sia possibile valutare il rapporto tra l’area della superficiedi tali oggetti e la quantità di prodotti alimentari a contatto.
In tali casi, i limiti indicati nell’allegato II, espressi in mg/kg, vanno
divisi per il fattore di conversione convenzionale 6 per poterli esprimerein mg/dm
2.
Articolo 5
1. Per controllare l’osservanza dei limiti di migrazione si applicano
le disposizioni delle direttive 82/711/CEE e 85/572/CEE e le disposi-zioni complementari di cui all’allegato I della presente direttiva.
2. Il controllo dei limiti di migrazione di cui al paragrafo 1 non è
obbligatorio qualora si possa accertare che il rispetto del limite globaledi migrazione fissato dall’articolo 2 non comporta il superamento deilimiti specifici di migrazione.
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M2
3. Il controllo dei limiti di migrazione specifici di cui al paragrafo 1non è obbligatorio qualora si possa accertare che, assumendo unacompleta migrazione della sostanza residua nel materiale o oggetto, essanon possa superare il limite specifico di migrazione.
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C1
Articolo 6
1. Nelle fasi della commercializzazione diverse dalla vendita al
consumatore finale i materiali e gli oggetti di materia plastica destinatiad essere posti in contatto con gli alimenti devono essere accompagnatida una dichiarazione scritta ai sensi dell’articolo 6, paragrafo 5, delladirettiva 89/109/CEE.
2. Il paragrafo 1 non si applica ai materiali e agli oggetti di materia
plastica che per le loro caratteristiche sono chiaramente destinati avenire in contatto con alimenti.
Articolo 7
1. Gli Stati membri mettono in vigore le disposizioni legislative,
regolamentari ed amministrative necessarie per conformarsi allapresente direttiva entro il 31 dicembre 1990. Essi ne informano imme-diatamente la Commissione.
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2. Gli Stati membri:
— permettono la commercializzazione e l’uso di materiali e oggetti di
materia plastica conformi alle disposizioni della presente direttivaprima del 1
ogennaio 1991;
— vietano la commercializzazione e l’uso di materiali e oggetti di
materia plastica destinati a venire a contatto con gli alimenti e nonancora conformi alla presente direttiva a partire dal 1
ogennaio 1993.
Articolo 8
Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.
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ALLEGATO I
ULTERIORI DISPOSIZIONI APPLICABILI NELLA VERIFICA DEL
RISPETTO DEI LIMITI DI MIGRAZIONE
Disposizioni generali
1. Quando si confrontano i risultati delle prove di migrazione specificate nell’al-
legato della direttiva 82/711/CEE, si assume che la massa specifica di tutti isimulanti sia convenzionalmente uguale a 1. I milligrammi di sostanza(e)ceduta(e) per litro di simulante (mg/l) corrispondono quindi esattamente aimilligrammi di sostanza(e) ceduta(e) per chilogrammo di simulante e, tenendoconto delle disposizioni di cui alla direttiva 85/572/CEE, ai milligrammi disostanza(e) ceduta(e) per chilogrammo di prodotto alimentare.
2. Qualora le prove di migrazione siano effettuate su campioni ricavati dal
materiale o dall’oggetto finito o su campioni all’uopo fabbricati e le quantitàdi prodotti alimentari o di simulante poste a contatto con il campione sianodiverse da quelle esistenti nelle condizioni reali di impiego del materiale odell’oggetto, occorre apportare una correzione ai risultati ottenuti mediante laformula seguente:
M=m.a
2
a1.q. 1 000
Dove:
M: è la migrazione in mg/kg;m: è la massa in mg di sostanza ceduta dal campione come risulta dalle prove
di migrazione;
a
1: è l’area della superficie in dm2del campione in contatto con l’alimento o
simulante durante la prova di migrazione;
a2: è l’area della superficie in dm2del materiale o oggetto nelle effettive
condizioni di impiego;
q: è la quantità in grammi di prodotto alimentare a contatto con il materiale o
con l’oggetto nelle effettive condizioni di impiego.
3. La determinazione della migrazione viene effettuata su materiali o oggetti
oppure, se ciò non è possibile, su campioni ricavati dal materiale e dall’og-getto o, se necessario, su campioni rappresentativi del materiale o oggetto.
Il campione deve essere posto a contatto con il prodotto alimentare o il
simulante in modo rappresentativo delle condizioni di contatto durante l’im-piego effettivo. A tale scopo, la prova va condotta in modo che vengano acontatto con i prodotti alimentari solo quelle parti del campione destinate avenire a contatto con i prodotti alimentari nell’impiego effettivo. Tale condi-zione è particolarmente importante nel caso di materiali o oggetti formati dadiversi strati, per coperchi, ecc.
Le prove di migrazione su coperchi, guarnizioni, tappi o dispositivi di chiu-
sura simili devono essere effettuate applicando tali dispositivi ai contenitoricui sono destinati nelle stesse condizioni d’uso normali o previste.
È in ogni caso permesso dimostrare la conformità con i limiti di migrazione
usando una prova più severa.
4. In accordo con le disposizioni dell’articolo 5 della presente direttiva, il
campione del materiale o dell’oggetto è messo in contatto con il prodottoalimentare o con il simulante appropriato per un periodo e ad una temperaturascelti in relazione al tipo di contatto ed alle condizioni d’impiego delledirettive 82/711/CEE e 85/572/CEE. Alla fine del tempo stabilito si effettuasul prodotto alimentare o sul simulante la determinazione analitica dellaquantità totale delle sostanze (migrazione globale) e/o della quantità di una opiù sostanze (migrazione specifica) cedute dal campione.
5. Se un oggetto è destinato a venire più volte a contatto con i prodotti alimen-
tari, la(e) prova(e) di migrazione deve essere ripetuta su uno stesso campionetre volte, nelle condizioni previste dalla direttiva 82/711/CEE, usando un altrocampione di alimento o simulante ogni volta. La verifica della migrazionedev’essere effettuata sulla base del livello riscontrato nella terza prova.Tuttavia se vi è una prova inconfutabile che il livello di migrazione nonaumenta nella seconda e terza prova e se nella prima prova nonviene(vengono) superato(i) il(i) limite(i) di migrazione, non occorrono altreprove.
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Disposizioni specifiche relative al limite globale di migrazione
6. Nel caso si ricorra ai simulanti acquosi di cui alle direttive 82/711/CEE e
85/572/CEE, la determinazione analitica della quantità totale di sostanzecedute dal campione può essere effettuata attraverso l’evaporazione del simu-lante e la determinazione del peso del residuo.
Nel caso si ricorra all’olio di oliva rettificato o ad uno dei suoi succedanei,
può essere utilizzata la procedura descritta qui di seguito.
Il campione del materiale o dell’oggetto viene pesato sia prima che dopo il
contatto con il simulante. Si estrae quindi il simulante assorbito dal campionee lo si determina quantitativamente. La quantità di simulante trovata vienequindi sottratta dal peso del campione determinato dopo il contatto con ilsimulante. La differenza tra il peso iniziale e quello finale corretto rappresentala migrazione complessiva del campione esaminato. Nel caso di un oggettodestinato a venire a contatto ripetutamente con i prodotti alimentari e per ilquale è tecnicamente impossibile effettuare la prova descritta nel punto 5,possono essere apportate delle modifiche a questa prova a condizione che siapossibile determinare il livello di migrazione relativo alla terza prova. Unadelle modifiche consentite viene descritta qui di seguito.
La prova viene effettuata su tre campioni identici del materiale o dell’oggetto.
Si sottopone uno di questi campioni alla prova appropriata e si determina lamigrazione globale (M1). Il secondo e il terzo campione vengono sottopostialle stesse condizioni di temperatura ma per tempi di contatto che sonorispettivamente il doppio e il triplo di quello prefissato e si determina lamigrazione globale in ciascun caso (rispettivamente M
2eM3).
Il materiale o l’oggetto è ritenuto conforme se M1oM3—M2non superano il
limite di migrazione globale.
7. Un materiale o un oggetto la cui migrazione superi il limite globale di
migrazione di una quantità non superiore al valore della tolleranza analiticaqui sotto definita deve essere considerato conforme alla presente direttiva.
Le seguenti tolleranze analitiche sono state osservate:
— 20 mg/kg o 3 mg/dm
2nelle prove di migrazione con olio di oliva rettifi-
cato o suoi sostituti;
— 6 mg/kg o 1 mg/dm2nelle prove di migrazione con gli altri simulanti di
cui alle direttive 82/711/CEE e 85/572/CEE.
8. Fatto salvo quanto previsto dal paragrafo 2, articolo 3 della direttiva 82/
711/CEE, la verifica della conformità al limite globale di migrazione nelleprove di migrazione con l’olio di oliva rettificato e suoi sostituti non deveessere effettuata in quei casi in cui sia inconfutabilmente dimostrata l’inade-guatezza sul piano tecnico del metodo di analisi specificato.
In questi casi, per le sostanze per le quali nell’allegato II non sono indicati
limiti di migrazione specifica o altre restrizioni, si applica un limite dimigrazione specifico generico di 60 mg/kg o di 10 mg/dm
2. La somma di
tutte le migrazioni specifiche determinate non deve comunque superare illimite di migrazione globale.
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ALLEGATO II
ELENCO DI MONOMERI E ALTRE SOSTANZE DI PARTENZA CHE
POSSONO ESSERE UTILIZZATI NELLA FABBRICAZIONE DI MATE-
RIALI E OGGETTI DI MATERIA PLASTICA
Introduzione generale
1. Questo allegato contiene un elenco di monomeri e di altre sostanze di
partenza. L’elenco include:
— sostanze sottoposte al processo di polimerizzazione attraverso policonden-
sazione, poliaddizione o qualsiasi altro procedimento simile, atto ad otte-nere macromolecole;
— sostanze macromolecolari naturali o sintetiche impiegate nella fabbrica-
zione di macromolecole modificate qualora i monomeri o le altre sostanzedi partenza necessari per sintetizzarle non siano inclusi nell’elenco;
— sostanze utilizzate per modificare sostanze macromolecolari naturali o
sintetiche preesistenti.
2. L’elenco non contiene i sali (inclusi sali doppi e sali acidi) di alluminio,
ammonio, calcio, ferro, magnesio, potassio, sodio e zinco degli autorizzatiacidi, fenoli o alcoli che sono comunque anch’essi autorizzati. Tuttavia, nomicontenenti i termini «… acido, sale» figurano nell’elenco qualora non siamenzionato il corrispondente acido libero. In questi casi il significato deltermine «sale» è «sale di alluminio, ammonio, calcio, ferro, magnesio,potassio, sodio e zinco».
3. L’elenco non contiene anche le seguenti sostanze sebbene esse possano risul-
tare presenti:
a) sostanze che potrebbero essere presenti nel prodotto finito quali:
— impurezze delle sostanze utilizzate,— intermedi di reazione,— prodotti di decomposizione;
b) oligomeri e sostanze macromolecolari naturali o sintetiche nonché loro
miscele qualora i monomeri o le sostanze di partenza necessari per sinte-tizzarli siano inclusi nell’elenco;
c) miscele delle sostanze autorizzate.
I materiali e gli oggetti che contengono le sostanze indicate alle lettere a), b) e
c) devono soddisfare i requisiti fissati dall’articolo 2 della direttiva 89/109/CEE.
4. Le sostanze devono essere di buona qualità tecnica ►
M3per quanto
concerne i criteri di purezza ◄
5. L’elenco contiene le seguenti informazioni:
— colonna 1 (Numero PM/REF): il numero di riferimento CEE per i mate-
riali da imballaggio riguardante la sostanza riportata nell’elenco;
— colonna 2 (Numero CAS): il numero CAS (Chemical Abstracts Service);— colonna 3 (Nome): le denominazione chimica;— colonna 4 (Restrizioni): può comprendere:
— il limite specifico di migrazione (LMS);— la quantità massima di sostanza residua ammessa nel prodotto finito
(= QM);
— ogni altra restrizione specificatamente indicata.
6. Qualora una sostanza appaia nell’elenco come sostanza singola ma rientri
anche in un termine più generico, a tale sostanza si applicano le restrizioniche la riguardano in quanto sostanza singola.
7. Nel caso di incongruenza tra il numero CAS e la denominazione chimica, è
quest’ultima che prevale. Nel caso di incongruenza tra il numero CAS ripor-tato in EINECS e quello riportato nel registro CAS, è quest’ultimo cheprevale.
8. Nella colonna 4 della tabella sono utilizzate alcune abbreviazioni o espres-
sioni aventi il seguente significato:
LR: limite di rivelabilità del metodo di analisiPF: prodotto finitoNCO: gruppo isocianico
▼
M1
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▼M1
Numero
PM/REFNumero CAS Nome Restrizioni
(1) (2) (3) (4)NR= non rivelabile
Ai fini della presente direttiva s’intende per «non rivelabile» che la
sostanza non deve essere rivelabile con uno dei metodi analiticiconvalidati che dovrebbero rilevare la sostanza al limite di rivela-bilità (LR) indicato. Se un tale metodo attualmente non esiste, puòessere impiegato un metodo analitico avente caratteristiche diqualità adeguate al limite di rivelabilità in attesa dello sviluppo diun metodo convalidato.
▼
C1
QM: quantità massima di sostanza «residua» ammessa nel prodotto
finito
QM(T): quantità massima di sostanza «residua» ammessa nel prodotto
finito espressa come quantità totale del gruppo o della(e)sostanza(e) indicata(e)
▼
M2
Ai fini della presente direttiva «QM(T)» significa che la quantità
massima di sostanza «residua» ammessa nel prodotto finito deveessere determinata al livello del limite specificato con un metodoanalitico convalidato. Se un tale metodo attualmente non esiste,può essere impiegato un metodo analitico avente caratteristiche diqualità adeguate al livello del limite specificato, in attesa dellosviluppo di un metodo convalidato.
▼
C1
LMS: limite di migrazione specifica nel prodotto alimentare o nel simu-
lante alimentare, a meno che non sia indicato altrimenti
▼M1
Ai fini della presente direttiva s’intende per «LMS»che la migra-
zione specifica della sostanza deve essere determinata al livello dellimite specificato con un metodo analitico convalidato. Se un talemetodo attualmente non esiste, può essere impiegato un metodoanalitico avente caratteristiche di qualità adeguate al livello dellimite specificato, in attesa dello sviluppo di un metodo convali-dato.
▼
C1
LMS(T): limite di migrazione specifica nel prodotto alimentare o nel simu-
lante alimentare espresso come quantità totale del gruppo odella(e) sostanza(e) indicata(e)
▼
M2
Ai fini della presente direttiva «LMS(T)» significa che la migra-
zione specifica deve essere determinata al livello del limite specifi-cato con un metodo analitico convalidato. Se un tale metodoattualmente non esiste, può essere impiegato un metodo analiticoavente caratteristiche di qualità adeguate al livello del limite speci-ficato, in attesa dello sviluppo dell’elaborazione di un metodoconcordato.
▼
C1
SEZIONE A
ELENCO DI MONOMERI E ALTRE SOSTANZE DI PARTENZA AUTO-
RIZZATI
10030 000514-10-3 Acido abietico
10060 000075-07-0 Acetaldeide
10090 000064-19-7 Acido acetico
10120 000108-05-4 Acetato di vinile LMS = 12 mg/kg
10150 000108-24-7 Anidride acetica
10210 000074-86-2 Acetilene
1990L0128 — IT — 01.04.1996 — 001.001 — 11
Numero
PM/REFNumero CAS Nome Restrizioni
(1) (2) (3) (4)
▼M1
10630 000079-06-1 Acrilammide LMS = NR (LR = 0,01 mg/kg)
▼M3
10660 015214-89-8 Acido 2-acrilammido-2-metilpro-pansolfonicoLMS = 0,05 mg/kg
▼C1
10690 000079-10-7 Acido acrilico
▼M2
10750 002495-35-4 Acrilato di benzile
▼C1
10780 000141-32-2 Acrilato di n-butile
10810 002998-08-5 Acrilato di sec-butile
10840 001663-39-4 Acrilato di terz-butile
11470 000140-88-5 Acrilato di etile
000818-61-1 Acrilato di idrossietile Vedi «Monoscrilato di etilen-
glicole»
11590 00106-63-8 Acrilato di isobutile
11680 000689-12-3 Acrilato di isopropile
11710 000096-33-3 Acrilato di metile
11830 000818-61-1 Monoacrilato di etilenglicole
▼M2
11890 002499-59-4 Acrilato di n-ottile
▼C1
11980 000925-60-0 Acrilato di propile
12100 000107-13-1 Acrilonitrile LMS = non rilevabile (LR
= 0,020 mg/kg, tolleranzaanalitica compresa)
12130 000124-04-9 Acido adipico
▼M1
12280 002035-75-8 Anidride adipica
▼C1
12310 Albumina
12340 Albumina coagulata con formal-deide
12375 Monoalcoli alifatici saturi, lineari,primari (C4-C22)
▼M1
12670 002855-13-2 1-Ammino-3-amminometil-3,5,5-trimetilcicloesanoLMS = 6 mg/kg
12788 002432-99-7 Acido 11-amminoundecanoico ►M2LMS = 5 mg/kg ◄
▼M3
12789 007664-41-7 Ammoniaca
▼C1
12820 000123-99-9 Acido azelaico
▼M1
12970 004196-95-6 Anidride azelaica
▼C1
13000 001477-55-0 1,3-Benzendimetanammina LMS = 0,05 mg/kg
13090 000065-85-0 Acido benzoico
13150 000100-51-6 Alcool benzilico
000111-46-6 Etere bis(2-idrossietilico) Vedi «Dietilenglicole»
000077-99-6 2,2-Bis(idrossimetil)-1-butanolo Vedi «1,1,1-Trimetilolpropano»
13390 000105-08-8 1,4-Bis(idrossimetil)cicloesano
13480 000080-05-7 2,2-Bis(4-idrossifenil)propano LMS = 3 mg/kg
1990L0128 — IT — 01.04.1996 — 001.001 — 12
▼C1
Numero
PM/REFNumero CAS Nome Restrizioni
(1) (2) (3) (4)
13510 001675-54-3 Etere Bis(2,3-epossipropilico) di
2,2-bis (4-idrossifenil) propanoQM = 1 mg/kg nel PF o LMS
= non rilevabile (LR= 0,020 mg/kg, tolleranzaanalitica compresa)
000110-98-5 Etere Bis(idrossipropilico) Vedi «Dipropilenglicole»
005124-30-1 Bis(4-isocianatocicloesil)metano Vedi «4,4 /prime1-Diisocianato di dici-
cloesilmetano»
▼M1
13530 038103-06-9 Bis(anidride ftalica) di 2,2-Bis (4-idrossifenil) propanoLMS = 0,05 mg/kg
▼C1
13600 047465-97-4 3,3-Bis(3-metil-4-idrossifenil)-2-indolinoneLMS = 1,8 mg/kg
000080-05-7 Bisfenolo A Vedi «2,2-Bis(4-idrossifenil)
propano»
001675-54-3 Etere Bis(2,3-epossipropilico) dibisfenolo AVedi «Etere
bis(2,3-epossipropilico) di2,2-bis(4-idrossifenil)propano»
▼M1
13614 038103-06-9 Bis(anidride ftalica) di bisfenolo A Vedi 13530
▼C1
13630 000106-99-0 Butadiene QM = 1 mg/kg nel PF o LMS
= non rilevabile (LR= 0,02 mg/kg, tolleranza anali-tica compresa)
13690 000107-88-0 1,3-Butandiolo
13840 000071-36-3 1-Butanolo
13870 000106-98-9 1-Butene
13900 000107-01-7 2-Butene
14110 000123-72-8 Butirraldeide
14140 000107-92-6 Acido butirrico
14170 000106-31-0 Anidride butirrica
14200 000105-60-2 Caprolattame LMS(T) = 15 mg/kg
14230 002123-24-2 Caprolattame, sale di sodio LMS(T) = 15 mg/kg (espresso
come caprolattame)
14320 000124-07-2 Acido caprilico
14350 000630-08-0 Monossido di carbonio
14380 000075-44-5 Cloruro di carbonile QM = 1 mg/kg nel PF
▼M3
14411 008001-79-4 Olio di ricino
▼C1
14500 009004-34-6 Cellulosa
14530 007782-50-5 Cloro
000106-89-8 1-Cloro-2,3-epossipropano Vedi «Epicloridrina»
14680 000077-92-9 Acido citrico
14710 000108-39-4 m-Cresolo
14740 000095-48-7 o-Cresolo
14770 00106-44-5 p-Cresolo
000105-08-8 1,4-Cicloesandimetanolo Vedi «1,4
Bis(idrossimetil)cicloesano»
14950 003173-53-3 Isocianato di cicloesile QM(T) = 1 mg/kg nel PF
(espresso come NCO)
▼M3
15070 001647-16-1 1,9-Decadiene LMS = 0,05 mg/kg
1990L0128 — IT — 01.04.1996 — 001.001 — 13
Numero
PM/REFNumero CAS Nome Restrizioni
(1) (2) (3) (4)
▼M2
15095 000334-48-5 Acido decanoico
▼C1
15100 000112-30-1 1-Decanolo
000107-15-3 1,2-Diamminoetano Vedi «Etilendiammina»
000124-09-4 1,6-Diamminoesano Vedi «Esametilendiammina»
▼M1
15250 000110-60-1 1,4-Diamminobutano
▼M2
15565 000106-46-7 1,4-Diclorobenzene LMS = 12 mg/kg
▼C1
15700 005124-30-1 4,4 /prime1-Diisocianato di dicicloesilme-
tanoQM(T) = 1 mg/kg nel PF
(espresso come NCO)
15760 000111-46-6 Dietilenglicole LMS(T) = 30 mg/kg solo o
con etilenglicole
▼M2
15790 000111-40-0 Dietilentriammina LMS = 5 mg/kg
15820 000345-92-6 4,4 /prime1-Difluorobenzofenone LMS = 0,05 mg/kg
▼C1
15880 000120-80-9 1,2-Diidrossibenzene LMS = 6 mg/kg
15910 000108-46-3 1,3-Diidrossibenzene LMS = 2,4 mg/kg
15940 000123-31-9 1,4-Diidrossibenzene LMS = 0,6 mg/kg
15970 000611-99-4 4,4 /prime1-Diidrossibenzofenone LMS = 6 mg/kg
16000 000092-88-6 4,4 /prime1-Diidrossidifenile LMS = 6 mg/kg
16150 000108-01-0 Dimetilamminoetanolo LMS = 18 mg/kg
16240 000091-97-4 4,4 /prime1-Diisocianato di 3,3 /prime1-dimetildi-
fenileQM(T) = 1 mg/kg nel PF
(espresso come NCO)
16480 000126-58-9 Dipentaeritrite
16570 004128-73-8 4,4 /prime1-Diisocianato dell’etere difeni-
licoQM(T) = 1 mg/kg nel PF
(espresso come NCO)
16600 005873-54-1 2,4 /prime1-Diisocianato di difenilmetano QM(T) = 1 mg/kg nel PF
(espresso come NCO
16630 000101-68-8 4,4 /prime1-Diisocianato di difenilmetano QM(T) = 1 mg/kg nel PF
(espresso come NCO)
16660 000110-98-5 Dipropilenglicole
16750 000106-89-8 Epicloridrina QM = 1 mg/kg nel PF
16780 000064-17-5 Etanolo
16950 000074-85-1 Etilene
16960 000107-15-3 Etilendiammina LMS = 12 mg/kg
16990 000107-21-1 Etilenglicole LMS(T) = 30 mg/kg solo o
con dietilenglicole
17005 000151-56-4 Etilenimmina ►M1LMS = NR (LR
= 0,01 mg/kg) ◄
17020 000075-21-8 Ossido di etilene QM = 1 mg/kg nel PF
▼M3
17050 000104-76-7 2-Etil-1-esanolo LMS = 30 mg/kg
▼M2
17160 000097-53-0 Eugenolo LMS = 0,01 mg/kg
▼C1
17170 061788-47-4 Acidi grassi dell’olio di cocco
17200 068308-53-2 Acidi grassi dell’olio di soia
17230 061790-12-3 Acidi grassi di tall
17260 000050-00-0 Formaldeide LMS = 15 mg/kg
17290 000110-17-8 Acido fumarico
17530 000050-99-7 Glucosio
1990L0128 — IT — 01.04.1996 — 001.001 — 14
▼C1
Numero
PM/REFNumero CAS Nome Restrizioni
(1) (2) (3) (4)
18010 000110-94-1 Acido glutarico
▼M1
18070 000108-55-4 Anidride glutarica
▼C1
18100 000056-81-5 Glicerina
▼M1
18250 000115-28-6 Acido esacloroendometilentetrai-droftalicoLMS = NR (LR = 0,01 mg/kg)
18280 000115-27-5 Anidride esacloroendometilente-
traidroftalicaLMS = NR (LR = 0,01 mg/kg)
▼C1
18310 036653-82-4 1-Esadecanolo
▼M1
18430 000116-15-4 Esafluoropropilene LMS = NR (LR = 0,01 mg/kg)
▼C1
18460 000124-09-4 Esametilendiammina LMS = 2,4 mg/kg
18640 000822-06-0 Diisocianato di esametilene QM(T) = 1 mg/kg nel PF
(espresso come NCO)
18670 000100-97-0 Esametilentetrammina ►M1LMS(T) = 15 mg/kg
(espresso come formal-deide)◄
000123-31-9 Idrochinone Vedi «1,4-Diidrossibenzene»
18880 000099-96-7 Acido p-idrossibenzoico
19000 000115-11-7 Isobutene
▼M2
19210 001459-93-4 Isoftalato di dimetile LMS = 0,05 mg/kg
▼M3
19270 000097-65-4 Acido itaconico
▼M4
19460 000050-21-5 Acido lattico
▼M1
19470 000143-07-7 Acido laurico
▼M4
19480 002146-71-6 Laurato di vinile
▼C1
19510 011132-73-3 Lignocellulosa
19540 000110-16-7 Acido maleico LMS(T) = 30 mg/kg
19960 000108-31-6 Anidride maleica LMS(T) = 30 mg/kg (espresso
come acido maleico)
000108-78-1 Melammina Vedi «2,4,6-Triammino-1,3,5-
triazina»
20020 000079-41-4 Acido metacrilico
▼M2
20080 002495-37-6 Metacrilato di benzile
▼C1
20110 000097-88-1 Metacrilato di butile
20140 002998-18-7 Metacrilato di sec-butile
20170 000585-07-9 Metacrilato di terz-butile
20890 000097-63-2 Metacrilato di etile
21010 000097-86-9 Metacrilato di isobutile
21100 004655-34-9 Metacrilato di isopropile
21130 000080-62-6 Metacrilato di metile
▼M1
21190 000868-77-9 Monometacrilato di etilenglicole
▼M2
21280 002177-70-0 Metacrilato di fenile
1990L0128 — IT — 01.04.1996 — 001.001 — 15
Numero
PM/REFNumero CAS Nome Restrizioni
(1) (2) (3) (4)
▼C1
21340 002210-28-8 Metacrilato di propile
21460 000760-93-0 Anidride metacrilica
21490 000126-98-7 Metacrilonitrile LMS = non rilevabile (LR
= 0,020 mg/kg, tolleranzaanalitica compresa)
21550 000067-56-1 Metanolo
▼M1
21940 000924-42-5 N-Metilolacrilammide LMS = NR (LR = 0,01 mg/kg)
▼C1
22150 000691-37-2 4-Metil-1-pentene ►M1LMS = 0,02 mg/kg ◄
▼M1
22350 000544-63-8 Acido miristico
▼M2
22390 000840-65-3 2,6-Naftalendicarbossilato didimetileLMS = 0,05 mg/kg
▼C1
22420 003173-72-6 1,5-Diisocianato di naftalene QM(T) = 1 mg/kg nel PF
(espresso come NCO)
22450 009004-70-0 Nitrocellulosa
22480 000143-08-8 1-Nonanolo
22570 000112-96-9 Isocianato di ottadecile QM(T) = 1 mg/kg nel PF
(espresso come NCO)
22600 000111-87-5 1-Ottanolo
22660 000111-66-0 1-Ottene LMS = 15 mg/kg
▼M1
22763 000112-80-1 Acido oleico
▼C1
22780 000057-10-3 Acido palmitico
22840 000115-77-5 Pentaeritrite
22870 000071-41-0 1-Pentanolo
22960 000108-95-2 Fenolo
23050 000108-45-2 1,3-Fenilendiammina QM = 1 mg/kg nel PF
000075-44-5 Fosgene Vedi «Cloruro di carbonile»
23170 007664-38-2 Acido fosforico
Acido ftalico Vedi «Acido tereftalico»
▼M1
23200 000088-99-3 Acido o-ftalico
23230 000131-17-9 Ftalato di diallile LMS = NR (LR = 0,01 mg/kg)
▼C1
23380 000085-44-9 Anidride ftalica
23470 000080-56-8 alfa-Pinene
23500 000127-91-3 beta-Pinene
23590 025322-68-3 Polietilenglicole
23650 025322-69-4 Polipropilenglicole (Peso moleco-lare superiore a 400)
▼M4
23651 025322-69-4 Polipropilenglicole
▼C1
23740 000057-55-6 1,2-Propandiolo
23800 000071-23-8 1-Propanolo
23830 000067-63-0 2-Propanolo
23860 000123-38-6 Propionaldeide
23890 000079-09-4 Acido propionico
23950 000123-62-6 Anidride propionica
1990L0128 — IT — 01.04.1996 — 001.001 — 16
▼C1
Numero
PM/REFNumero CAS Nome Restrizioni
(1) (2) (3) (4)
23980 000115-07-1 Propilene
24010 000075-56-9 Ossido di propilene QM = 1 mg/kg nel PF
000120-80-9 Pirocatecolo Vedi «1,2-Diidrossibenzene»
▼M2
24057 000089-32-7 Anidride piromellitica LMS = 0,05 mg/kg (espresso
come acido piromellitico)
▼C1
24070 073138-82-6 Acidi di colofonia
000108-46-3 Resorcinolo Vedi «1,3-Diidrossibenzene»
24100 008050-09-7 Colofonia
24130 008050-09-7 Gomma di colofonia ►M3Cfr. «Colofonia» ◄
24160 008052-10-6 Resina di tallolio
24190 009014-63-5 Resina di legno
24250 009006-04-6 Gomma naturale
▼M1
24270 000069-72-7 Acido salicilico
▼C1
24280 000111-20-6 Acido sebacico
▼M1
24430 002561-88-8 Anidride sebacica
▼M2
24475 001313-82-2 Solfuro di sodio
▼C1
24490 000050-70-4 Sorbitolo
24520 008001-22-7 Olio di soia
▼M2
24540 009005-25-8 Amido commestibile
▼C1
24550 000057-11-4 Acido stearico
24610 000100-42-5 Stirene
24820 000110-15-6 Acido succinico
▼M1
24850 000108-30-5 Anidride succinica
▼C1
24880 000057-50-1 Saccarosio
▼M1
24887 006362-79-4 Acido 5-solfoisoftalico, salemonosodico►
M3LMS = 5 mg/kg ◄
▼M2
24888 003965-55-7 5-Solfoisoftalato di dimetile, salemonosodicoLMS = 0,05 mg/kg
▼C1
24910 000100-21-0 Acido tereftalico LMS = 7,5 mg/kg
▼M2
24940 000100-20-9 Dicloruro dell’acido tereftalico LMS(T) = 7,5 mg/kg (espresso
come acido tereftalico
▼C1
24970 000120-61-6 Tereftalato di dimetile
25090 000112-60-7 Tetraetilenglicole
▼M2
25120 000116-14-3 Tetrafluoroetilene LMS = 0,05 mg/kg
▼C1
25150 000109-99-9 Tetraidrofurano LMS = 0,6 mg/kg
25180 000102-60-3 N,N,N /prime1,N/prime1-Tetrakis(2-
idrossipropil)etilendiammina
1990L0128 — IT — 01.04.1996 — 001.001 — 17
▼C1
Numero
PM/REFNumero CAS Nome Restrizioni
(1) (2) (3) (4)
Numero
PM/REFNumero CAS Nome Restrizioni
(1) (2) (3) (4)25210 000584-84-9 2,4-Diisocianato di toluene QM(T) = 1 mg/kg nel PF
(espresso come NCO)
25240 000091-08-7 2,6-Diisocianato di toluene QM(T) = 1 mg/kg nel PF
(espresso come NCO)
25270 026747-90-0 2,4-Diisocianato di toluene,dimeroQM(T) = 1 mg/kg nel PF
(espresso come NCO)
25360 Trialchil(C5-C15)acetato di 2,3epossipropileLMS = 6 mg/kg
25420 000108-78-1 2,4,6-Triammino-1,3,5-triazina LMS = 30 mg/kg
25510 000112-27-6 Trietilenglicole
25600 000077-99-6 1,1,1-Trimetilolpropano LMS = 6 mg/kg
▼M1
25910 024800-44-0 Tripropilenglicole
▼C1
25960 000057-13-6 Urea
26050 000075-01-4 Cloruro di vinile Vedi direttiva 78/142/CEE del
Consiglio
26110 000075-35-4 Cloruro di vinilidene QM = 5 mg/kg nel PF o LMS
= non rilevabile (LR= 0,05 mg/kg)
▼M3
26140 000075-38-7 Fluoruro di vinilidene LMS = 5 mg/kg
▼C1
SEZIONE B
ELENCO DI MONOMERI E ALTRE SOSTANZE DI PARTENZA CHE
POSSONO CONTINUARE AD ESSERE UTILIZZATI IN ATTESA DI
UNA DECISIONE SULLA LORO INCLUSIONE NELLA SEZIONE A
000542-02-9 Acetoguanamina Vedi «2,4-Diammino-6-metil-
1,3,5-triazina»
▼M2
10599/90A 061788-89-4 Dimeri degli acidi grassi insaturi(C18) distillati
10599/91 061788-89-4 Dimeri degli acidi grassi insaturi(C18) non distillati
10599/92A 068783-41-5 Dimeri idrogenati degli acidigrassi insaturi (C18) distillati
10599/93 068783-41-5 Dimeri idrogenati degli acidigrassi insaturi (C18) non distillati
▼M1
11000 050976-02-8 Acrilato di diciclopentadienile
11245 002156-97-0 Acrilato di dodecile
▼C1
11500 000103-11-7 Acrilato di 2-etilesile
11530 000999-61-1 Acrilato di 2-idrossipropile
▼M1
12265 004074-90-2 Adipato di divinile
▼C1
12910 001732-10-1 Azelato di dimetile
13030 000528-44-9 Acido 1,2,4-benzentricarbossilico Vedi «Acido trimellitico»
13060 004422-95-1 Tricloruro dell’acido 1,3,5-benzentricarbossilico
1990L0128 — IT — 01.04.1996 — 001.001 — 18
▼C1
Numero
PM/REFNumero CAS Nome Restrizioni
(1) (2) (3) (4)
000091-76-9 Benzoguanamina Vedi «2,4-Diammino-6-fenil-
1,3,5-triazina»
13570 000080-09-1 Bisfenolo S Vedi «4,4 /prime1-Diidrossidifenilsul-
fone»
13720 000110-63-4 1,4-Butandiolo
13780 002425-79-8 Etere Bis(2,3-epossipropilico) di1,4-butandioloQM(T) = 5 mg/kg nel PF
(espresso come epossi)
13810 000505-65-7 1,4-Butandiolo formale
▼M1
13932 000598-32-3 3-Buten-2-olo
▼C1
14020 000098-54-4 4-terz-Butilfenolo
14260 000502-44-3 Caprolattone
14470 000115-28-6 Acido clorendico Vedi «Acido esacloroendometi-
lentetraidroftalico»
14800 003724-65-0 Acido crotonico
15130 000872-05-9 1-Decene
15310 000091-76-9 2,4-Diammino-6-fenil-1,3,5-tria-zina
15370 003236-53-1 1,6-Diammino-2,2,4-trimetilesano
15400 003236-54-2 1,6-Diammino-2,4,4-trimetilesano
15610 000080-07-9 4,4 /prime1-Diclorodifenilsulfone
15730 000077-73-6 Diciclopentadiene
16090 000080-09-1 4,4 /prime1-Diidrossidifenilsulfone
16210 006864-37-5 3,3 /prime1-Dimetil-4,4 /prime1-diamminodici-
cloesilmetano
16360 000576-26-1 2,6-Dimetilfenolo
16390 000126-30-7 2,2-Dimetil-1,3-propandiolo
16450 000646-06-0 1,3-Diossolano
16540 000102-09-0 Carbonato di difenile
16690 001321-74-0 Divinilbenzene
▼M1
16697 000693-23-2 Acido dodecandioico
▼C1
17110 016219-75-3 5-Etilidenebiciclo[2.2.1]ept-2-ene
18220 068564-88-5 Acido N-eptilamminoundecanoico
18370 000592-45-0 1,4-Esadiene
▼M1
18441 000085-42-7 Anidride esaidroftalica
▼C1
18700 000629-11-8 1,6-Esandiolo
18820 000592-41-6 1-Esene
19060 000109-53-5 Etere isobutilvinilico
19150 000121-91-5 Acido isoftalico
19180 000099-63-8 Dicloruro dell’acido isoftalico
19240 000078-79-5 Isoprene Vedi «2-Metil-1,3-butadiene»
▼M1
19490 000947-04-6 Laurolattame
▼C1
19570 000999-21-3 Maleato di diallile
1990L0128 — IT — 01.04.1996 — 001.001 — 19
▼C1
Numero
PM/REFNumero CAS Nome Restrizioni
(1) (2) (3) (4)
19600 000105-76-0 Maleato di dibutile
19990 000079-39-0 Metacrilammide
20050 000096-05-9 Metacrilato di allile
20260 000101-43-9 Metacrilato di cicloesile
20380 001189-08-8 Dimetacrilato di 1,3-butandiolo
20410 002082-81-7 Dimetacrilato di 1,4-butandiolo
20440 000097-90-5 Dimetacrilato di etilenglicole
20530 002867-47-2 Metacrilato di 2-(dimetilam-
mino)etile
20590 000106-91-2 Metacrilato di 2,3-epossipropile QM(T) = 5 mg/kg nel PF
(espresso come epossi)
21370 010595-80-9 Metacrilato di 2-solfoetile
21400 054276-35-6 Metacrilato di solfopropile
21520 001561-92-8 Metallilsolfonato di sodio QM = 5 mg/kg nel PF
21640 000078-79-5 2-Metil-1,3-butadiene
21730 000563-45-1 3-Metil-1-butene
21820 000505-65-7 1,4-(Metilendiossi)butano Vedi «1,4-Butandiolo formal»
21970 000923-02-4 N-Metilolmetacrilammide
22210 000098-83-9 alfa-Metilstirene
22360 001141-38-4 Acido 2,6-naftalendicarbossilico
000126-30-7 Neopentilglicol Vedi «2,2-Dimetil-1,3-propan-
diolo»
▼M1
22428 051000-52-3 Neodecanoato di vinile
▼C1
22540 000498-66-8 Norbornene Vedi «Biciclo[2.2.1]ept-2-ene»
22720 000140-66-9 4-terz-Ottilfenolo
22900 000109-67-1 1-Pentene
▼M1
22937 001623-05-8 Etere perfluoropropilperfluorovini-lico
▼C1
23140 000092-69-3 Acidi-ftalici Vedi «Acido iso- o o-ftalico»
23770 000504-63-2 1,3-Propandiolo
23920 000105-38-4 Propionato di vinile
24370 000106-79-6 Sebacato di dimetile
24760 026914-43-2 Acido stirenesolfonico
▼M1
25380 Trialchil(C5-C15) acetato di vinile(= versatato di vinile)
▼C1
25390 000101-37-1 Cianurato di triallile
25450 026896-48-0 Triciclodecandimetanolo
25540 000528-44-9 Acido trimellitico QM(T) = 5 mg/kg nel PF
25550 000552-30-7 Anidride trimellitica QM(T) = 5 mg/kg nel PF
(come acido trimellitico)
25810 015625-89-5 Triacrilato di 1,1,1-trimetilolpro-pano
25840 003290-92-4 Trimetacrilato di 1,1,1-trimetilol-propano
1990L0128 — IT — 01.04.1996 — 001.001 — 20
▼C1
Numero
PM/REFNumero CAS Nome Restrizioni
(1) (2) (3) (4)
25900 000110-88-3 Triossano
000102-71-6 Tris(2-idrossietil)ammina Vedi «Trietanolammina»
26170 003195-78-6 N-Vinil-N-metilacetammide QM = 5 mg/kg nel PF
26230 000088-12-0 Vinilpirrolidone
26290 000622-97-9 p-Viniltoluene Vedi « p-Metilstirene»
26320 000105-67-9 m-Xilenolo Vedi «2,4-Dimetilfenolo»
000526-75-0 o-Xilenolo Vedi «2,3-Dimetilfenolo»
000095-87-4 p-Xilenolo Vedi «2,5-Dimetilfenolo»
▼M1
▼M2
▼M3
▼M4
1990L0128 — IT — 01.04.1996 — 001.001 — 21
N. PM/REF N. CAS Nome Restrizioni
(1) (2) (3) (4)▼M3
ALLEGATO III
ELENCO INCOMPLETO DI ADDITIVI CHE POSSONO ESSERE
UTILIZZATI NELLA FABBRICAZIONE DI MATERIALI E OGGETTI
DI MATERIA PLASTICA
Osservazioni generali
1. Il presente allegato contiene l’elenco seguente:
a) sostanze incorporate nella plastica per conseguire un effetto tecnico nel
prodotto finito. Dette sostanze sono presenti nel prodotto finito;
b) sostanze utilizzate per fungere da mezzo adeguato nel quale realizzare la
polimerizzazione (per es. emulsionanti, tensioattivi, stabilizzatori, ecc.).
L’elenco non contiene le sostanze che incidono direttamente sulla formazione
dei polimeri (per es. sistema catalitico).
2. L’elenco non contiene i sali (inclusi sali doppi e sali acidi) di alluminio,
ammonio, calcio, ferro, magnesio, potassio, sodio e zinco degli autorizzatiacidi, fenoli o alcoli che sono comunque anch’essi autorizzati. Tuttavia, nomicontenenti i termini «…acido, sale» figurano nell’elenco qualora non siamenzionato il corrispondente acido libero. In questi casi il significato deltermine «sale» è «sale di alluminio, ammonio, calcio, ferro, magnesio,potassio, sodio e zinco».
3. L’elenco non contiene anche le seguenti sostanze sebbene esse possano risul-
tare presenti:
a) sostanze che potrebbero essere presenti nel prodotto finito quali:
— impurezze delle sostanze utilizzate,— intermedi di reazione,— prodotti di decomposizione;
b) miscele delle sostanze autorizzate.
I materiali e gli oggetti che contengono le sostanze indicate alle lettere a), b) e
c) devono soddisfare i requisiti fissati dall’articolo 2 della direttiva 89/109/CEE.
4. Le sostanze devono presentare una buona qualità tecnica in materia di criteri
di purezza.
5. L’elenco contiene le seguenti informazioni:
— colonna 1 (Numero PM/REF): il numero di riferimento CEE per i mate-
riali da imballaggio riguardante la sostanza riportata nell’elenco;
— colonna 2 (Numero CAS): il numero CAS (Chemical Abstracts Service);— colonna 3 (Nome): la denominazione chimica;— colonna 4 (Restrizioni): può comprendere:
— il limite specifico di migrazione (LMS);— la quantità massima di sostanza residua ammessa nel prodotto finito
(=QM);
— ogni altra restrizione specificatamente indicata.
6. Qualora una sostanza appaia nell’elenco come sostanza singola ma rientri
anche in un termine più generico, a tale sostanza si applicano le restrizioniche la riguardano in quanto sostanza singola.
7. Nel caso di incongruenza tra il numero CAS e la denominazione chimica, è
quest’ultima che prevale. Nel caso di incongruenza tra il numero CAS ripor-tato in EINECS e quello riportato nel registro CAS, è quest’ultimo cheprevale.
Elenco incompleto di additivi
30000 000064-19-7 Acido acetico
30045 000123-86-4 Acetato di butile
30140 000141-78-6 Acetato di etile
30280 000108-24-7 Anidride acetica
30295 000067-64-1 Acetone
1990L0128 — IT — 01.04.1996 — 001.001 — 22
▼M3
N. PM/REF N. CAS Nome Restrizioni
(1) (2) (3) (4)
30370 — Acido acetilacetico, sali
30400 — Gliceridi acetilati
30960 — Esteri degli acidi alifatici mono-
carbossilici (C6-C22) con poliglice-
rina
31328 — Acidi grassi da grassi e oli alimen-tari animali o vegetali
31730 000124-04-9 Acido adipico
33120 — Monoalcoli alifatici saturi, lineari,primari (C
4-C24)
33350 009005-32-7 Acido alginico
▼M4
34281 — Acidi alchil (C8-C22)solforici
lineari primari con un numero paridi atomi di carbonio
34475 — Idrossifosfito di alluminio ecalcio, idrato
▼M3
34480 — Alluminio (fibre, fiocchi, polveri)
34560 021645-51-2 Idrossido di alluminio
34690 011097-59-9 Idrossicarbonato di alluminio emagnesio
34720 001344-28-1 Ossido di alluminio
35120 013560-49-1 Diestere dell’acido 3-amminocro-tonico con etere tiobis (2-idrossi-etilico)
35320 007664-41-7 Ammoniaca
35440 012124-97-9 Bromuro di ammonio
35600 001336-21-6 Idrossido di ammonio
35840 000506-30-9 Acido arachidico
35845 007771-44-0 Acido arachidonico
36000 000050-81-7 Acido ascorbico
36080 000137-66-6 Palmitato di ascorbile
36160 010605-09-1 Stearato di ascorbile
36880 008012-89-3 Cera d’api
36960 003061-75-4 Beenammide
37040 000112-85-6 Acido beenico
37280 001302-78-9 Bentonite
37600 000065-85-0 Acido benzoico
37680 000136-60-7 Benzoato di butile
37840 000093-89-0 Benzoato di etile
38080 000093-58-3 Benzoato di metile
38160 002315-68-6 Benzoato di propile
38950 079072-96-1 Bis (4-etilbenziliden) sorbitolo
39890 087826-41-3 Bis (metilbenziliden) sorbitolo
069158-41-4
054686-97-4
40400 010043-11-5 Nitruro di boro
40570 000106-97-8 Butano
41040 005743-36-2 Butirrato di calcio
41280 001305-62-0 Idrossido di calcio
41520 001305-78-8 Ossido di calcio
41600 012004-14-7 Solfoalluminato di calcio
037293-22-4
1990L0128 — IT — 01.04.1996 — 001.001 — 23
▼M3
N. PM/REF N. CAS Nome Restrizioni
(1) (2) (3) (4)
41760 008006-44-8 Cera candelilla
41960 000124-07-2 Acido caprilico
42160 000124-38-9 Diossido di carbonio
42500 — Acido carbonico, sali
42640 009000-11-7 Carbossimetilcellulosa
42720 008015-86-9 Cera Carnauba
42800 009000-71-9 Caseina
42960 064147-40-6 Olio di ricino disidratato
43200 — Mono- e digliceridi dell’olio di
ricino
43280 009004-34-6 Cellulosa
43300 009004-36-8 Acetobutirrato di cellulosa
43360 068442-85-3 Cellulosa rigenerata
43440 008001-75-0 Ceresina
44160 000077-92-9 Acido citrico
44640 000077-93-0 Citrato di trietile
45280 — Fibre di cotone
45560 014464-46-1 Cristobalite
45760 000108-91-8 Cicloesilammina
45920 009000-16-2 Dammar
45940 000334-48-5 Acido n-decanoico
46070 010016-20-3 alfa-Destrina
46080 007585-39-9 beta-Destrina
46375 061790-53-2 Terra di diatomacee XXX
▼M4
46380 068855-54-9 Terra di diatomacee calcinata incontinuo con carbonato di sodio
▼M3
46480 032647-67-9 Dibenziliden sorbitolo
46790 004221-80-1 3,5-Di-terz-butil-4-idrossibenzoatodi 2,4-di-terzbutilfenile
46800 067845-93-6 3,5-Di-terz-butil-4-idrossibenzoatodi esadecile
46870 003135-18-0 3,5-Di-terz-butil-4-idrossibenzilfo-sfonato di diottadecile
47440 000461-58-5 Diciandiammide
49540 000067-68-5 Dimetilsolfossido
51200 000126-58-9 Dipentaeritrite
51760 025265-71-8 Dipropilenglicole
000110-98-5
52640 016389-88-1 Dolomite
▼M4
52720 000112-84-5 Erucammide
▼M3
52730 000112-86-7 Acido erucico
52800 000064-17-5 Etanolo
53270 037205-99-5 Etilcarbossimetilcellulosa
53280 009004-57-3 Etilcellulosa
53360 000110-31-6 N,N /prime1-Etilenbisoleammide
53440 005518-18-3 N,N /prime1-Etilenbispalmitammide
53520 000110-30-5 N,N /prime1-Etilenbisstearammide
53600 000060-00-4 Acido etilendiamminotetraacetico
1990L0128 — IT — 01.04.1996 — 001.001 — 24
▼M3
N. PM/REF N. CAS Nome Restrizioni
(1) (2) (3) (4)
54005 005136-44-7 Etilen-N-palmitam-
mida-N /prime1-stearammide
54260 009004-58-4 Etilidrossietilcellulosa
54270 — Etilidrossimetilcellulosa
54280 — Etilidrossipropilcellulosa
54450 — Grassi e oli provenienti da cibi
animali o vegetali
54480 — Grassi e oli idrogenati provenientida cibi animali o vegetali
55040 000064-18-6 Acido formico
55120 000110-17-8 Acido fumarico
55190 029204-02-2 Acido gadoleico
55440 009000-70-8 Gelatina
▼M4
55520 — Fibre di vetro
55600 — Microsfere di vetro
▼M3
55680 000110-94-1 Acido glutarico
55920 000056-81-5 Glicerina
56020 099880-64-5 Dibeenato di glicerina
56360 — Esteri di glicerina con l’acidoacetico
▼M4
56486 — Esteri di glicerina con acidi alifa-tici saturi lineari con un numeropari di atomi di carbonio (C
14-C18)
e con acidi alifatici insaturi linearicon un numero pari di atomi dicarbonio (C
16-C18)
▼M3
56487 — Esteri di glicerina con l’acidobutirrico
56490 — Esteri di glicerina con l’acidoerucico
56495 — Esteri di glicerina con l’acido 12-idrossistearico
56500 — Esteri di glicerina con l’acidolaurico
56510 — Esteri di glicerina con l’acido lino-leico
56520 — Esteri di glicerina con l’acidomiristico
56540 — Esteri di glicerina con l’acidooleico
56550 — Esteri di glicerina con l’acidopalmitico
56565 — Esteri di glicerina con l’acidononanoico
56570 — Esteri di glicerina con l’acidopropionico
56580 — Esteri di glicerina con l’acido rici-noleico
56585 — Esteri di glicerina con l’acido stea-rico
1990L0128 — IT — 01.04.1996 — 001.001 — 25
▼M3
N. PM/REF N. CAS Nome Restrizioni
(1) (2) (3) (4)
56610 030233-64-8 Monobeenato di glicerina
56720 026402-23-3 Monoesanoato di glicerina
56800 030899-62-8 Monolaurato diacetato di glicerina
56880 026402-26-6 Monoottanoato di glicerina
57040 — Monooleato di glicerina, estere
con acido ascorbico
57120 — Monooleato di glicerina, esterecon acido citrico
57200 — Monopalmitato di glicerina, esterecon acido ascorbico
57280 — Monopalmitato di glicerina, esterecon acido citrico
57600 — Monostearato di glicerina, esterecon acido ascorbico
57680 — Monostearato di glicerina, esterecon acido citrico
57920 000620-67-7 Trieptanoato di glicerina
58300 — Glicina, sali
58320 007782-42-5 Grafite
58400 009000-30-0 Gomma di guaro
58480 009000-01-5 Gomma arabica
58720 000111-14-8 Acido eptanoico
59360 000142-62-1 Acido esanoico
59760 019569-21-2 Huntite
59990 007647-01-0 Acido cloridrico
60030 012072-90-1 Idromagnesite
60080 012304-65-3 Idrotalcite
60160 000120-47-8 4-Idrossibenzoato di etile
60180 004191-73-5 4-Idrossibenzoato di isopropile
60200 000099-76-3 4-Idrossibenzoato di metile
60240 000094-13-3 4-Idrossibenzoato di propile
60560 009004-62-0 Idrossietilcellulosa
60880 009032-42-2 Idrossietilmetilcellulosa
61120 009005-27-0 Idrossietilamido
61390 037353-59-6 Idrossimetilcellulosa
61680 009004-64-2 Idrossipropilcellulosa
61800 009049-76-7 Idrossipropilamido
61840 000106-14-9 Acido 12-idrossistearico
62140 006303-21-5 Acido ipofosforoso
62240 001332-37-2 Ossido di ferro
62450 000078-78-4 Isopentano
62640 008001-39-6 Cera giapponese
62720 001332-58-7 Caolino
62800 — Caolino calcinato
62960 000050-21-5 Acido lattico
63040 000138-22-7 Lattato di butile
63280 000143-07-7 Acido laurico
63760 008002-43-5 Lecitina
63840 000123-76-2 Acido levulinico
63920 000557-59-5 Acido lignocerico
64015 000060-33-3 Acido linoleico
64150 028290-79-1 Acido linolenico
1990L0128 — IT — 01.04.1996 — 001.001 — 26
▼M3
N. PM/REF N. CAS Nome Restrizioni
(1) (2) (3) (4)
64500 — Lisina, sali
64640 001309-42-8 Idrossido di magnesio
64720 001309-48-4 Ossido di magnesio
65020 006915-15-7 Acido malico
65040 000141-82-2 Acido malonico
65520 000087-78-5 Mannitolo
66200 037206-01-2 Metilcarbossimetilcellulosa
66240 009004-67-5 Metilcellulosa
66640 009004-59-5 Metiletilcellulosa
66695 — Metilidrossimetilcellulosa
66700 009004-65-3 Metilidrossipropilcellulosa
67120 012001-26-2 Mica
67200 001317-33-5 Disolfuro di molibdeno
67840 — Acidi montanici e/o loro esteri con
etilenglicole e/o con 1,3-butan-diolo e/o con glicerina
67850 008002-53-7 Cera montana
67891 000544-63-8 Acido miristico
68040 003333-62-8 7-[2-H-Nafto-(1,2-D)triazol-2-il]-3-fenilcumarina
68125 068187-64-4 Nefelina sienite
▼M4
68960 000301-02-0 Oleammide
▼M3
69040 000112-80-1 Acido oleico
69760 000143-28-2 Alcol oleilico
70000 070331-94-1 2,2 /prime1-Ossamidobis[etil-3-(3,5-di-
terz-butil-4-idrossifenil)propionato]
70240 012198-93-5 Ozocerite
70400 000057-10-3 Acido palmitico
71020 000373-49-9 Acido palmitoleico
71440 009000-69-5 Pectina
71600 000115-77-5 Pentaeritrite
71680 006683-19-8 Tetrakis[3-(3,5-di-terz-butil-4-idrossifenil)propionato] di pentae-ritrite
71720 000109-66-0 Pentano
72640 007664-38-2 Acido fosforico
74240 031570-04-4 Fosfito ditris(2,4-di-terz-butilfenile)
74480 000088-99-3 Acido o-ftalico
76320 000085-44-9 Anidride ftalica
76720 009016-00-6 Polidimetilsilossano
063148-62-9
76960 025322-68-3 Polietilenglicole
77600 061788-85-0 Estere di polietilenglicole con oliodi ricino idrogenato
77702 — Esteri di polietilenglicole con acidialifatici monocarbossilici (C
6-C22)
e i loro solfati di ammonio e sodio
79040 009005-64-5 Monolaurato di poletilenglicolesorbitano
1990L0128 — IT — 01.04.1996 — 001.001 — 27
▼M3
N. PM/REF N. CAS Nome Restrizioni
(1) (2) (3) (4)
79120 009005-65-6 Monooleato di polietilenglicole
sorbitano
79200 009005-66-7 Monopalmitato di polietilenglicolesorbitano
79280 009005-67-8 Monostearato di polietilenglicolesorbitano
79360 009005-70-3 Trioleato di polietilenglicole sorbi-tano
79440 009005-71-4 Tristearato di polietilenglicolesorbitano
80240 029894-35-7 Ricinoleato di poliglicerina
80640 — Poliossialchil (C2-C4) dimetilpoli-
silossano
80720 008017-16-1 Acidi polifosforici
▼M4
80800 025322-69-4 Polipropilenglicole
▼M3
81520 007758-02-3 Bromuro di potassio
81600 001310-58-3 Idrossido di potassio
81840 000057-55-6 1,2-Propandiolo
81882 000067-63-0 2-Propanolo
82000 000079-09-4 Acido propionico
82080 009005-37-2 Alginato di 1,2-propilenglicole
82240 022788-19-8 Dilaurato di 1,2-propilenglicole
82400 000105-62-4 Dioleato di 1,2-propilenglicole
82560 033587-20-1 Dipalmitato di 1,2-propilenglicole
82720 006182-11-2 Distearato di 1,2-propilenglicole
82800 027194-74-7 Monolaurato di 1,2-propilengli-cole
82960 001330-80-9 Monooleato di 1,2-propilenglicole
83120 029013-28-3 Monopalmitato di 1,2-propilengli-cole
83300 001323-39-3 Monostearato di 1,2-propilengli-cole
83320 — Propilidrossietilcellulosa
83325 — Propilidrossimetilcellulosa
83330 — Propilidrossipropilcellulosa
83440 002466-09-3 Acido pirofosforico
83455 013445-56-2 Acido pirofosforoso
83460 012269-78-2 Pirofillite
83470 014808-60-7 Quarzo
83610 073138-82-6 Acidi di colofonia
83840 008050-09-7 Colofonia
84000 008050-31-5 Estere di colofonia con glicerina
84080 008050-26-8 Estere di colofonia con pentaeri-trite
84210 065997-06-0 Colofonia idrogenata
84240 065997-13-9 Estere di colofonia idrogenata conglicerina
84320 008050-15-5 Estere di colofonia idrogenata conmetanolo
84400 064365-17-9 Estere di colofonia idrogenata conpentaeritrite
1990L0128 — IT — 01.04.1996 — 001.001 — 28
▼M3
N. PM/REF N. CAS Nome Restrizioni
(1) (2) (3) (4)
84560 009006-04-6 Gomma naturale
84640 000069-72-7 Acido salicilico
85600 — Silicati naturali
85980 — Acido silicico, sali
86000 — Acido silicico sililato
86160 000409-21-2 Carburo di silicio
86240 007631-86-9 Diossido di silicio
86560 007647-15-6 Bromuro di sodio
86720 001310-73-2 Idrossido di sodio
87200 000110-44-1 Acido sorbico
87280 029116-98-1 Dioleato di sorbitano
87520 062568-11-0 Monobeenato di sorbitano
87600 001338-39-2 Monolaurato di sorbitano
87680 001338-43-8 Monooleato di sorbitano
87760 026266-57-9 Monopalmitato di sorbitano
87840 001338-41-6 Monostearato di sorbitano
87920 061752-68-9 Tetrastearato di sorbitano
88080 026266-58-0 Trioleato di sorbitano
88160 054140-20-4 Tripalmitato di sorbitano
88240 026658-19-5 Tristearato di sorbitano
88320 000050-70-4 Sorbitolo
88600 026836-47-5 Monostearato di sorbitolo
88800 009005-25-8 Amido commestibile
88880 068412-29-3 Amido idrolizzato
▼M4
88960 000124-26-5 Stearammide
▼M3
89040 000057-11-4 Acido stearico
90720 058446-52-9 Stearoilbenzoilmetano
90800 005793-94-2 Stearoil-2-lactilato di calcio
90960 000110-15-6 Acido succinico
91200 000126-13-6 Acetoisobutirrato di saccarosio
91360 000126-14-7 Ottaacetato di saccarosio
91840 007704-34-9 Zolfo
91920 007664-93-9 Acido solforico
92080 014807-96-6 Talco
92160 000087-69-4 Acido tartarico
92195 — Taurina, sali
92205 057569-40-1 Diestere dell’acido tereftalico con2,2 /prime1-metilenbis (4-metil-6-terz-
butilfenolo)
92350 000112-60-7 Tetraetilenglicole
92640 000102-60-3 N,N,N /prime1,N/prime1-Tetrakis(2-idrossipropil)
etilendiammina
93440 013463-67-7 Diossido di titanio
93520 000059-02-9 alfa-Tocoferolo
010191-41-0
93680 009000-65-1 Gomma adragante
94320 000112-27-6 Trietilenglicole
95200 001709-70-2 1,3,5-Trimetil-2,4,6-tris(3,5-di-terz-butil-4-idrossibenzil) benzene
1990L0128 — IT — 01.04.1996 — 001.001 — 29
▼M3
N. PM/REF N. CAS Nome Restrizioni
(1) (2) (3) (4)
95905 013983-17-0 Wollastonite
95920 — Farina e fibre di legno, non trattati
95935 011138-66-2 Gomma xantorrea
96190 020427-58-1 Idrossido di zinco
96240 001314-13-2 Ossido di zinco
96320 001314-98-3 Solfuro di zinco