1976L0768 — IT — 09.09.2003 — 008.001 — 1
Trattandosidiunsemplice strumentodidocumentazione,essononimpegnalaresponsabilitàdelleistituzioni
►B DIRETTIVADELCONSIGLIO
del27luglio1976
concernenteilravvicinamentodelle legislazioni degliStatimembri relative aiprodotticosmetici
(76/768/CEE)
(GU L 262 del 27.9.1976, pag. 169)
Modificata da:
Gazzetta ufficiale
n. pag. data
►M1Direttiva79/661/CEE del Consiglio del 24 luglio 1979 L 192 15 31.7.1979
►M2Direttiva82/147/CEE dellaCommissione dell'11 febbra io 1982 L 63 26 6.3.1982
►M3Direttiva82/368/CEE del Consiglio del 17 ma ggio 1982 L 167 1 15.6.1982
►M4Direttiva83/191/CEE dellaCommissione del 30 ma rzo 1983 L 109 25 26.4.1983
►M5Direttiva83/341/CEE dellaCommissione del 29 giugno 1983 L 188 15 13.7.1983
►M6Direttiva83/496/CEE dellaCommissione del 22 settembre 1983 L 275 20 8.10.1983
►M7Direttiva83/574/CEE del Consiglio del 26 ottobre 1983 L 332 38 28.11.1983
►M8Direttiva84/415/CEE dellaCommissione del 18 luglio 1984 L 228 31 28.8.1984
►M9Direttiva85/391/CEE dellaCommissione del 16 luglio 1985 L 224 40 22.8.1985
►M10Direttiva86/179/CEE dellaCommissione del 28 febbra io 1986 L 138 40 24.5.1986
►M11Direttiva86/199/CEE dellaCommissione del 26 ma rzo 1986 L 149 38 3.6.1986
►M12Direttiva87/137/CEE dellaCommissione del 2 febbra io 1987 L 56 20 26.2.1987
►M13Direttiva88/233/CEE dellaCommissione del 2 ma rzo 1988 L 105 11 26.4.1988
►M14Direttiva88/667/CEE del Consiglio del 21 dicembre 1988 L 382 46 31.12.1988
►M15Direttiva89/174/CEE dellaCommissione del 21 febbra io 1989 L 64 10 8.3.1989
►M16Direttiva89/679/CEE del Consiglio del 21 dicembre 1989 L 398 25 30.12.1989
►M17Direttiva90/121/CEE dellaCommissione del 20 febbra io 1990 L 71 40 17.3.1990
►M18Direttiva91/184/CEE dellaCommissione del 12 ma rzo 1991 L 91 59 12.4.1991
►M19Direttiva92/8/CEE dellaCommissione del 18 febbra io 1992 L 70 23 17.3.1992
►M20Direttiva92/86/CEE dellaCommissione del 21 ottobre 1992 L 325 18 11.11.1992
►M21Direttiva93/35/CEE del Consiglio del 14 giugno 1993 L 151 32 23.6.1993
►M22Direttiva93/47/CEE dellaCommissione del 22 giugno 1993 L 203 24 13.8.1993
►M23Direttiva94/32/CE dellaCommissione del 29 giugno 1994 L 181 31 15.7.1994
►M24Direttiva95/34/CE dellaCommissione del 10 luglio 1995 L 167 19 18.7.1995
►M25Direttiva96/41/CE dellaCommissione del 25 giugno 1996 L 198 36 8.8.1996
►M26Direttiva97/1/CE dellaCommissione del 10 genna io 1997 L 16 85 18.1.1997
►M27Direttiva97/18/CE dellaCommissione del 17 a prile 1997 L 114 43 1.5.1997
►M28Direttiva97/45/CE dellaCommissione del 14 luglio 1997 L 196 77 24.7.1997
►M29Direttiva98/16/CE dellaCommissione del 5 ma rzo 1998 L 77 44 14.3.1998
1976L0768 — IT — 09.09.2003 — 008.001 — 2
►M30Direttiva98/62/CE dellaCommissione del 3 settembre 1998 L 253 20 15.9.1998
►M31Direttiva2000/6/CE dellaCommissione del 29 febbra io 2000 L 56 42 1.3.2000
►M32Direttiva2000/11/CE dellaCommissione del 10 ma rzo 2000 L 65 22 14.3.2000
►M33Direttiva2000/41/CE dellaCommissione del 19 giugno 2000 L 145 25 20.6.2000
►M34Drettiva2002/34/CE dellaCommissione del 15 a prile 2002 L 102 19 18.4.2002
►M35Direttiva2003/1/CE dellaCommissione del 6 genna io 2003 L 5 14 10.1.2003
►M36Direttiva2003/16/CE dellaCommissione del 19 febbra io 2003 L 46 24 20.2.2003
►M37Direttiva 2003/15/CE del Parlamento europeo e del Consiglio del 27
febbraio 2003L 66 26 11.3.2003
►M38Direttiva2003/80/CE dellaCommissione del 5 settembre 2003 L 224 27 6.9.2003
Modificata da:
►A1Atto di adesione della Grecia L 291 17 19.11.1979
►A2Atto di adesione della Spagna e del Portogallo L 302 23 15.11.1985
Rettificata da:
►C1Rettifica, GU L 104 del 17.4.1984, pag. 26 (83/574/CEE)
►C2Rettifica, GU L 255 del 25.9.1984, pag. 28 (84/415/CEE)
►C3Rettifica, GU L 157 del 24.6.1988, pag. 36 (88/233/CEE)
►C4Rettifica, GU L 250 del 9.9.1988, pag. 31 (88/233/CEE)
►C5Rettifica, GU L 199 del 13.7.1989, pag. 23 (89/174/CEE)
►C6Rettifica, GU L 273 del 25.10.1994, pag. 38 (94/32/CE)
►C7Rettifica, GU L 341 del 17.12.2002, pag. 71 (2002/34/CE)
►C8Rettifica, GU L 151 del 19.6.2003, pag. 44 (2002/34/CE)
▼B
DIRETTIVADELCONSIGLIO
del27luglio1976
concernente il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri
relative aiprodotticosmetici
(76/768/CEE)
IL CONSIGLIO DELLE COMUNITÀ EUROPEE,
visto il trattato che istituisce la Comunità economica europea, in parti-
colare l'articolo 100,
vistalapropostadellaCommissione,visto il parere del Parlamento europeo (
1),
visto il parere del Comitato economico e sociale (2),
considerando che le disposizioni legislative, regolamentari o ammini-
strative in vigore negli Stati membri definiscono le caratteristiche dicomposizione cui devono rispondere i prodotti cosmetici e prescrivonoregole per la loro etichettatura e per il loro imballaggio; che dettedisposizioni differiscono da uno Stato membro all'altro;
considerando che le differenze tra queste legislazioni costringono le
imprese comunitarie del settore dei prodotti cosmetici a differenziare
la loro produzione a seconda dello Stato membro di destinazione; che
esse ostacolano gli scambi di questi prodotti e hanno pertanto effettiimmediati sull'instaurazione e sul funzionamento del mercato comune;
considerando che obiettivo essenziale di tali legislazioni è la salva-
guardia della sanità pubblica e che pertanto la legislazionecomunitaria in questo settore deve proporsi lo stesso obiettivo; chetuttavia questo fine dovrà essere perseguito con mezzi che tengano
conto anche delle esigenze economiche e tecnologiche;
considerando che è necessario determinare a livello comunitario le
regole che devono essere osservate per quanto riguarda la composi-
zione, l'etichettatura e l'imballaggio dei prodotti cosmetici;
considerando che la presente direttiva riguarda soltanto i prodotti
cosmetici ad esclusione delle specialità farmaceutiche e medicinali;che a questo scopo è opportuno delimitare con precisione il campo diapplicazione della direttiva tracciando una netta distinzione tra ilsettore dei prodotti cosmetici e quello dei medicinali; che tale distin-zione risulta soprattutto dalla definizione particolareggiata dei prodotti
cosmetici, la quale fa riferimento sia ai punti di applicazione dei
prodotti stessi, siaa i fini perseguiti con il loro impiego; che lapresentedirettiva non è applicabile ai prodotti che rientrano nella definizione diprodotto cosmetico ma che sono destinati esclusivamente alla preven-zione delle malattie; che è inoltre opportuno precisare che alcuni
prodotti rientrano in tale definizione, mentre non rientrano nell'ambito
dei prodotti cosmetici i prodotti destinati ad essere ingeriti, inalati,iniettati o innestati nel corpo umano;
considerando che allo stato attuale della ricerca è opportuno escludere
dal campo d'applicazione della presente direttiva i prodotti cosmeticicontenenti una delle sostanze elencate all'allegato V;
considerando che i prodotti cosmetici non devono essere nocivi nelle
condizioni normali o prevedibili di uso; che è necessario, in particolare,tener conto della possibilità di danno alle zone corporee contigue alla
zona di applicazione;
considerando che in particolare la determinazione dei metodi di analisi
e le eventuali modifiche o aggiunte da apportarvi, in base ai risultati
delle ricerche scientifiche e tecniche, sono misure di applicazione dicarattere tecnico, e che per semplificare ed accelerare la procedura è1976L0768 — IT — 09.09.2003 — 008.001 — 3
(1) GU n. C 40 dell'8. 1974, pag. 71.
(2) GU n. C 60 del 26. 7. 1973, pag. 16.
▼B
opportuno affidare alla Commissione, a determinate condizioni preci-
sate nella presente direttiva, il compito di adottarle;
considerando che il progresso della tecnica esige un rapido adattamento
delle prescrizioni tecniche definite dalla presente direttiva e da ulteriori
direttive in materia; che, per facilitare l'applicazione delle misureall'uopo necessarie, è opportuno prevedere una procedura che istituiscauna stretta cooperazione tra gli Stati membri e la Commissione, in senoal comitato per l'adeguamento al progresso tecnico delle direttive volteall'eliminazione degli ostacoli tecnici agli scambi nel settore dei
prodotti cosmetici;
considerando che è necessario elaborare, in base a ricerche scientifiche
e tecniche, proposte di elenchi di sostanze autorizzate che possonocomprendere gli antiossidanti, le tinture per capelli, i conservanti ed ifiltri ultravioletti, tenuto conto in particolare dei problemi posti dallesostanze sensibilizzanti;
considerando che qualche prodotto cosmetico messo in commercio, pur
essendo conforme alle prescrizioni della presente direttiva e dei suoi
allegati, potrebbe rivelarsi pericoloso per la sanità pubblica; che èopportuno pertanto prevedere una procedura che permetta di ovviare atale pericolo,
HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:
Articolo 1
1. Per prodotti cosmetici si intendono le sostanze o le preparazioni
destinate ad essere applicate sulle superfici esterne del corpo umano
(epidermide, sistema pilifero e capelli, unghie, labbra, organi genitali
esterni) oppure sui denti e sulle mucose dellaboccaa llo scopo esclusi-vamente o prevalentemente di pulirli, profumarli, modificarne l'aspettoe/o correggere gli odori corporei e/o proteggerli o mantenerli in buonostato.
2. Sono da considerare prodotti cosmetici ai sensi di questa defini-
zione in particolare i prodotti che figurano all'allegato I.
3. Sono esclusi dal campo di applicazione della presente direttiva i
prodotti cosmetici che contengono una delle sostanze elencate nell'alle-gato V. Riguardo a tali prodotti gli Stati membri adottano tutte ledisposizioni che ritengono utili.
Articolo 2
I prodotti cosmetici commercializzati all'interno della Comunità non
devono causare danni alla salute umana se applicati in condizionid'uso normali o ragionevolmente prevedibili, tenuto conto in particolaredella presentazione del prodotto, dell'etichettatura, delle eventuali istru-zioni per l'uso e l'eliminazione, nonché di qualsiasi altra indicazione oinformazione da parte del fabbricante o del suo mandatario o di ogni
altro responsabile della commercializzazione di questi prodotti sul
mercato comunitario.
La presenza di queste avvertenze non dispensa tuttavia dal rispetto
degli altri obblighi previsti dalla presente direttiva.
Articolo 3
Gli Stati membri prendono tutte le misure utili affinché i prodotti
cosmetici siano messi in commercio soltanto se conformi alle disposi-zioni della presente direttiva e dei suoi allegati.1976L0768 — IT — 09.09.2003 — 008.001 — 4
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Articolo 4
1. Fatti salvi gli obblighi generali loro imposti dall'articolo 2, gli
Stati membri vietano l'immissione in commercio dei prodotti cosmeticiche contengono:
a) sostanze di cui all'allegato II;
b) sostanze elencate nella parte prima dell'allegato III oltre i limiti
stabiliti e al di fuori delle condizioni indicate;
c) coloranti diversi da quelli elencati nella prima parte dell'allegato IV,
ad eccezione dei prodotti cosmetici contenenti coloranti destinati
esclusivamente a colorare le zone pilifere;
d) coloranti elencati nella prima parte dell'allegato IV, utilizzati al di
fuori delle condizioni indicate, ad eccezione dei prodotti cosmeticicontenenti coloranti destinati unicamente a colorare le zone pilifere;
e) conservanti diversi da quelli elencati nella parte prima dell'allegato
VI;
f) conservanti elencati nella parte prima dell'allegato VI, oltre i limiti
stabiliti e in condizioni diverse da quelle indicate, a meno che nonvengano usate altre concentrazioni per scopi specifici risultanti dalla
presentazione del prodotto;
g) filtri UV diversi da quelli elencati nella parte prima dell'allegato
VII;
h) filtri UV elencati nella parte prima dell'allegato VII, se impiegati
oltre i limiti stabiliti e in condizioni diverse da quelle indicate.
2. Si tollera la presenza di tracce delle sostanze elencate nell'allegatoIl a condizione che essa sia tecnicamente inevitabile, nonostantel'osservanza di procedimenti corretti di fabbricazione e purché siaconforme all'articolo 2.
Articolo 4 bis
1. Fatti salvi gli obblighi generali ai sensi dell'articolo 2, gli Stati
membri vietano:
a) l'immissione sul mercato dei prodotti cosmetici la cui formulazione
finale sia stata oggetto, allo scopo di conformarsi alle disposizioni
della presente direttiva, di una sperimentazione animale con un
metodo diverso da un metodo alternativo dopo che un tale metodoalternativo sia stato convalidato e adottato a livello comunitario,tenendo debitamente conto dello sviluppo della convalida in senoall'OCSE;
b) l'immissione sul mercato dei prodotti cosmetici contenenti ingre-
dienti o combinazioni di ingredienti che siano stati oggetto, allo
scopo di conformarsi alle disposizioni della presente direttiva, di
una sperimentazione animale con un metodo diverso da un metodoalternativo dopo che un tale metodo alternativo sia stato convalidatoe adottato a livello comunitario, tenendo debitamente conto dellosviluppo della convalida in seno all'OCSE;
c) la realizzazione, sul loro territorio, di sperimentazioni animali rela-
tive a prodotti cosmetici finiti, allo scopo di conformarsi alledisposizioni dellapresente direttiva ;
d) la realizzazione, sul loro territorio, di sperimentazioni animali rela-
tive a ingredienti o combinazioni di ingredienti allo scopo di1976L0768 — IT — 09.09.2003 — 008.001 — 5
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conformarsi alle disposizioni della presente direttiva, dalla data in
cui dette sperimentazioni vanno sostituite da uno o più metodi alter-nativi convalidati che figurano nell'allegato V della direttiva 67/548/
CEE del Consiglio, del 27 giugno 1967, concernente il ravvicina-
mento delle disposizioni legislative, regolamentari e amministrativerelative alla classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dellesostanze pericolose (
1) o nell'allegato IX della presente direttiva.
La Commissione elabora, entro l'11 settembre 2004, il testo dell'alle-
gato IX, conformemente alla procedura di cui all'articolo 10, paragrafo
2, e previa consultazione del comitato scientifico per i prodotti cosme-
tici e per i prodotti non alimentari destinati ai consumatori (SCCNFP).
2. LaCommissione, previaconsulta zione dell'SCCNFP e del Centro
europeo per la convalida dei metodi alternativi (ECVAM) e tenendodebitamente conto dello sviluppo della convalida in seno all'OCSE,stabilisce calendari per l'attuazione delle disposizioni di cui al para-grafo 1, lettere a), b) e d), comprese le scadenze per la graduale
soppressione dei vari esperimenti. I calendari sono messi a disposizione
del pubblico entro l'11 settembre 2004 e sono trasmessi al Parlamentoeuropeo e al Consiglio. Il periodo di attuazione è limitato ad unmassimo di 6 anni dalla data di entrata in vigore della direttiva 2003/15/CE in relazione al paragrafo 1, lettere a), b) e d).
2.1. Per quanto riguarda gli esperimenti concernenti la tossicità da
uso ripetuto, latossicità riproduttivae latossicocinetica , per i qua li
non sono ancora allo studio metodi alternativi, il periodo di attuazione
è limitato ad un massimo di 10 anni dalla data di entrata in vigore delladirettiva 2003/15/CE in relazione al paragrafo 1, lettere a) e b).
2.2. LaCommissione studiale possibili difficoltà tecniche per
quanto riguarda il rispetto del divieto in relazione agli esperimenticoncernenti, in particolare, la tossicità da uso ripetuto, la tossicità ripro-
duttiva e la tossicocinetica, per i quali non sono ancora allo studio
metodi alternativi. Le informazioni sui risultati provvisori e finali ditali studi figurano nella relazione annuale di cui all'articolo 9.
Sulla base di tali relazioni annuali, i calendari stabiliti a norma del
paragrafo 2 possono essere adeguati fatto salvo il rispetto del terminemassimo di 6 anni di cui al paragrafo 2 o di 10 anni, come indicato alparagrafo 2.1 e previa consultazione degli stessi organismi di cui al
paragrafo 2.
2.3. LaCommissione studiai progressi e il rispetto delle sca denze
nonché eventuali difficoltà tecniche che ostacolano il rispetto deldivieto. Le informazioni sui risultati provvisori e definitivi dagli studidella Commissione figurano nella relazione annuale di cui all'articolo9. Qualora tali studi concludano, al più tardi entro 2 anni prima dellascadenza del limite massimo indicato al paragrafo 2.1, che, per motivi
tecnici, uno o più esperimenti di cui al paragrafo 2.1 non saranno messi
a punto e convalidati prima della scadenza del periodo di cui al para-grafo 2.1, la Commissione informa il Parlamento europeo e il Consiglioe presenta una proposta legislativa conformemente all'articolo 251 deltrattato.
2.4. In circostanze eccezionali, qualora sorgano gravi preoccupazioni
riguardo alla sicurezza di un ingrediente cosmetico esistente, gli Stati
membri possono chiedere alla Commissione di accordare una derogaal paragrafo 1. La richiesta contiene una valutazione della situazione eindica le misure necessarie. Su tale base la Commissione, previaconsultazione dell'SCCNFP, può autorizzare con una decisione moti-vata la deroga secondo la procedura di cui all'articolo 10, paragrafo 2.
L'autorizzazione in questione stabilisce le condizioni di tale deroga per
quanto riguarda gli obiettivi specifici, la durata e la relazione sui risul-tati.1976L0768 — IT — 09.09.2003 — 008.001 — 6
(1) GU L 196 del 16.8.1967, pag. 1. Direttiva modificata da ultimo dalla diret-
tiva2001/59/CE dellaCommissione (GU L 225 del 21.8.2001, pa g. 1).
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Una deroga può essere accordata soltanto se:
a) l'ingrediente è ampiamente utilizzato e non può essere sostituito con
un altro ingrediente atto a svolgere una funzione analoga;
b) il problema specifico riguardante la salute umana è dimostrato e la
necessità di effettuare esperimenti sugli animali è giustificata e
supportata da un protocollo di ricerca dettagliato proposto comebase per la valutazione.
La decisione di autorizzazione, le relative condizioni e il risultato
finale raggiunto formano parte integrante della relazione annuale chela Commissione deve presentare conformemente all'articolo 9.
3. Ai fini del presente articolo si intende per:
a) «prodotto cosmetico finito»: il prodotto cosmetico nella sua formu-
lazione finale quale immesso sul mercato a disposizione delconsumatore finale, ovvero il suo prototipo.
b) «prototipo»: il primo modello o progetto che non è stato prodotto in
lotti e dal quale è stato copiato o sviluppato il prodotto cosmeticofinito.
Articolo 4 ter
L'utilizzo, nei prodotti cosmetici, di sostanze classificate come cancero-
gene, mutagene o tossiche per la riproduzione, categoria 1, 2 o 3, ai
sensi dell'allegato I della direttiva 67/548/CEE è vietato. A tal fine, laCommissione adotta le misure necessarie in conformità della proceduradi cui all'articolo 10, paragrafo 2. Una sostanza classificata nella cate-goria 3 può essere utilizzata nei cosmetici se è stata sottoposta alla
valutazione dell'SCCNFP e dichiarata accettabile per l'utilizzo nei
prodotti cosmetici.
Articolo 5
Gli Stati membri ammettono l'immissione in commercio dei prodotti
cosmetici che contengono:
a) sostanze elencate nella seconda parte dell'allegato III, nei limiti
stabiliti ed alle condizioni prescritte, fino alle date indicate nella
colonna g) dell'allegato stesso;
b) coloranti elencati nella seconda parte dell'allegato IV, nei limiti
stabiliti ed alle condizioni prescritte, fino alle date indicate nell'alle-gato stesso;
c) conservanti elencati nella seconda parte dell'allegato VI, nei limiti
stabiliti ed alle condizioni prescritte, fino alle date indicate nellacolonna f) dell'allegato stesso. Tuttavia alcune di queste sostanzepossono essere utilizzate, a concentrazioni diverse, per fini specificiche vanno indicati nella presentazione del prodotto stesso;
d) filtri UV elencati nella parte seconda dell'allegato VII, nei limiti
stabiliti ed alle condizioni prescritte, fino alle date indicate nellacolonna f) dell'allegato stesso.
Alle date sudette tali sostanze, coloranti, conservanti e filtri UV
saranno:
— o definitivamente ammessi,
— o definitivamente vietati (allegato II),— o mantenuti per un periodo determinato nella seconda parte degli
allegati III, IV, VI e VII,
— o soppressi da tutti gli allegati, in funzione della valutazione delle
informazioni scientifiche disponibili oppure perché non vengono
più utilizzati.
Articolo 5 bis
1. Entro il 14 dicembre 1994 la Commissione elabora, conforme-
mente alla procedura prevista all'articolo 10, un inventario degli1976L0768 — IT — 09.09.2003 — 008.001 — 7
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ingredienti utilizzati nei prodotti cosmetici segnatamente sulla base
delle informazioni fornite dall'industria in questione.
Ai sensi del presente articolo, per «ingrediente cosmetico» si intende
ogni sostanza chimica o preparazione di origine sintetica o naturale,eccetto i composti odoranti e aromatici, che rientri nella composizionedei prodotti cosmetici.
L'inventario è suddiviso in due parti, concernenti rispettivamente le
materie prime odoranti e aromtiche e le altre sostanze.
2. L'inventario contiene informazioni concernenti:
— l'identità dell'ingrediente, segnatamente la denominazione chimica,
la denominazione CTFA, la denominazione della Farmacopea euro-pea, la denominazione comune internazionale dell'OMS, i numeriEINECS, IUPAC, CAS e Color Index, ladenomina zione comune
di cui all'articolo 7, paragrafo 2;
— la funzione usuale o le funzioni usuali dell'ingrediente nel prodotto
finito;
— se del caso, le restrizioni e le modalità di impiego e le avvertenze
che vanno obbligatoriamente indicate sull'etichetta, conformementeagli allegati.
3. La Commissione pubblica l'inventario e lo aggiorna periodica-
mente, conformemente alla procedura prevista all'articolo 10.L'inventario è indicativo e non costituisce un elenco delle sostanze ilcui impiego è autorizzato nei prodotti cosmetici.
Articolo 6
1. Gli Stati membri adottano adeguate misure affinché i prodotti
cosmetici possano essere immessi sul mercato soltanto se il recipientee l'imballaggio recano le seguenti indicazioni, in caratteri indelebili,facilmente leggibili e visibili; tuttavia, le indicazioni di cui alla letterag) possono figurare unicamente sull'imballaggio:
a) il nome o la ragione sociale e l'indirizzo o la sede sociale del fabbri-
cante o del responsabile dell'immissione sul mercato stabilitoall'interno della Comunità. Tali indicazioni possono essere abbre-viate, purché l'abbreviazione permetta, in linea di massima, di
identificare l'impresa in questione. Per i prodotti fabbricati fuori
della Comunità, gli Stati membri possono esigere l'indicazione delpaese di origine;
b) il contenuto nominale al momento della confezione, indicato in peso
o in volume, fatta eccezione per gli imballaggi con un contenutoinferiore a 5 g o a 5 ml, i campioni gratuiti e le monodosi; perquanto riguarda gli imballaggi preconfezionati, che vengono solita-
mente commercializzati per insieme di pezzi e per i quali
l'indicazione del peso o del volume non ha alcun rilievo, il conte-nuto può non essere indicato, purché sull'imballaggio vengamenzionato il numero di pezzi. Questa indicazione non è necessariaqualora il numero di pezzi sia facile da determinare dall'esterno o
qualora il prodotto venga solitamente commercializzato solo ad
unità;
c) la data di durata minima è indicata con la dicitura «da usare prefe-
ribilmente entro …» seguita
— dalla data stessa, oppure
— dall'indicazione del punto della confezione su cui questa figura.
La data è indicata in modo chiaro e si compone, nell'ordine, del
mese e dell'anno oppure del giorno, del mese e dell'anno. Se neces-sario, tale indicazione è completata precisando anche le condizionida rispettare per garantire la durata indicata.1976L0768 — IT — 09.09.2003 — 008.001 — 8
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L'indicazione della data di durata minima non è obbligatoria per i
prodotti cosmetici che abbiano una durata minima superiore aitrenta mesi. Per tali prodotti è riportata un'indicazione relativa al
periodo di tempo in cui il prodotto, unavoltaa perto, può essere
utilizzato senza effetti nocivi per il consumatore. Tale informazioneè indicata tramite il simbolo raffigurato nell'allegato VIII bis,seguito dal periodo (mese, anno);
d) le precauzioni particolari per l'impiego, segnatamente quelle indicate
nella colonna «Modalità d'impiego e avvertenze da indicare obbliga-toriamente sull'etichetta» degli allegati III, IV, VI e VII, le qualidebbono figurare sul recipiente e sull'imballaggio, nonché le even-tuali indicazioni concernenti precauzioni particolari da osservare
per i prodotti cosmetici di uso professionale, in particolare quelli
destinati ai parrucchieri. In caso di impossibilità pratica, un fogliodi istruzioni, un'etichetta, una fascetta o un cartellino allegatidevono riportare tali indicazioni, alle quali il consumatore deveessere rinviato mediante un'indicazione abbreviata o mediante il
simbolo raffigurato nell'allegato VIII, che devono comparire sul
recipiente e sull'imballaggio;
e) il numero della partita di fabbricazione o il riferimento che permetta
di identificarla. In caso di impossibilità pratica, dovuta alle modeste
dimensioni dei cosmetici, questa indicazione deve figurare sola-
mente sullaconfezione.
f) la funzione del prodotto, salvo se risulta dalla presentazione del pro-
dotto;
g) l'elenco degli ingredienti nell'ordine decrescente di peso al momento
dell'incorporazione. Tale elenco viene preceduto dal termine «ingre-dienti». In caso di impossibilità pratica, un foglio di istruzioni,un'etichetta, una fascetta o un cartellino allegato devono riportare
gli ingredienti, ai quali il consumatore deve essere rinviato mediante
un'indicazione abbreviata o mediante il simbolo di cui all'allegatoVIII, che devono comparire sulla confezione.
Tuttavia, non sono considerate ingredienti:— le impurità contenute nelle materie prime utilizzate,
— le sostanze tecniche secondarie utilizzate nella fabbricazione ma
che non compaiono nella composizione del prodotto finito,
— le sostanze utilizzate nei quantitativi strettamente necessari come
solventi o come vettori di composti odoranti e aromatici.
I composti odoranti e aromatici e le loro materie prime vengono
indicati con il termine «profumo» o «aroma». Tuttavia, la presenzadi sostanze la cui indicazione è prescritta ai sensi della colonna
«Altre limitazioni e prescrizioni» dell'allegato III figurano nell'e-
lenco indipendentemente dalla funzione che hanno nel prodotto.
Gli ingredienti in concentrazione inferiore all'1 % possono essere
menzionati in ordine sparso dopo quelli in concentrazione superioreall'1 %.
I coloranti possono essere indicati in ordine sparso dopo gli altri
ingredienti, conformemente al numero Colour Index o alla denomi-nazione di cui all'allegato IV. Per i prodotti cosmetici da trucco
immessi sul mercato in varie sfumature di colore, può essere
menzionato l'insieme dei coloranti utilizzati nella gamma a condi-zione di aggiungervi le parole «può contenere» o il simbolo «+/-».
Gli ingredienti devono essere indicati sotto la loro denominazione
comune di cui all'articolo 7, paragrafo 2 oppure, in mancanza diquesta, sotto una delle denominazioni di cui all'articolo 5 bis, para-grafo 2, primo trattino.1976L0768 — IT — 09.09.2003 — 008.001 — 9
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La Commissione, conformemente alla procedura cui all'articolo 10,
paragrafo 2, può modificare i criteri e le condizioni stabiliti dalladirettiva95/17/CE dellaCommissione, del 19 giugno 1995, reca nte
modalità d'applicazione della direttiva 76/768/CEE del Consiglio (
1),
riguardo alla non iscrizione di uno o più ingredienti nell'elencoprevisto per l'etichettatura dei prodotti cosmetici, in base ai qualiun fabbricante può, per motivi attinenti al segreto commerciale,chiedere lanon iscrizione di uno o più ingredienti nell'elenco succi-
tato.
Qualora, a causa delle dimensioni o della forma, sia impossibile far
figurare le indicazioni di cui alle lettere d) e g) su un foglio di istru-
zioni allegato, dette indicazioni devono figurare su un'etichetta, una
fascetta o un cartellino allegati o fissati al prodotto cosmetico.
Qualora, nel caso del sapone e delle perle da bagno, nonché di altri
prodotti piccoli, a causa delle dimensioni o della forma, sia impossibile
far figurare le indicazioni di cui alla lettera g) su un'etichetta, una
fascetta o un cartellino, oppure su un foglio di istruzioni allegato, detteindicazioni devono figurare su un avviso collocato in prossimità delcontenitore nel quale il prodotto cosmetico è esposto per la vendita.
2. Per i cosmetici non preconfezionati o per i cosmetici confezionati
dal venditore su richiesta dell'acquirente o preconfezionati in vista della
loro vendita immediata, gli Stati membri stabiliscono le modalità
secondo cui vanno indicate le menzioni di cui al paragrafo 1.
3. Gli Stati membri adottano tutte le disposizioni adeguate affinché
in sede di etichettatura, di presentazione alla vendita e di pubblicità deicosmetici non vengano impiegati diciture, denominazioni, marchi,
immagini o altri segni, figurativi o meno, che attribuiscano ai prodotti
stessi caratteristiche che non possiedono. ►
M37 ◄
Inoltre il fabbricante o il responsabile dell'immissione del prodotto
cosmetico sul mercato comunitario può attirare l'attenzione delleComunità europee, sulla confezione del prodotto o su qualsiasi docu-mento, foglio di istruzioni, etichetta, fascetta o cartellino che
accompagna o si riferisce a tale prodotto, sul fatto che quest'ultimo è
stato sviluppato senza fare ricorso alla sperimentazione animale, soloa condizione che il fabbricante e i suoi fornitori non abbiano effettuatoo commissionato sperimentazioni animali sul prodotto finito, sul suoprototipo, né su alcun suo ingrediente e che non abbiano usato ingre-
dienti sottoposti da terzi a sperimentazioni animali al fine di ottenere
nuovi prodotti cosmetici. Sono elaborate e pubblicate nella Gazzetta
ufficiale dell'Unione europea linee guida, conformemente alla proce-
dura di cui all'articolo 10, paragrafo 2. Il Parlamento europeo riceve iprogetti di misure sottoposti al comitato.
Articolo 7
1. Gli Stati membri non possono, per motivi inerenti alle esigenze
contenute nella presente direttiva e nei suoi allegati, rifiutare, vietareo limitare l'immissione sul mercato dei prodotti cosmetici conformialle disposizioni della presente direttiva e dei suoi allegati.
2. Tuttavia essi possono prescrivere che le indicazioni di cui all'arti-
colo 6, paragrafo 1, lettere b), c) d) e f) vengano redatte almeno nella
loro lingua o nelle loro lingue nazionali o ufficiali; inoltre possono
prescrivere che le indicazioni di cui all'articolo 6, paragrafo 1, letterag) vengano redatte in una lingua facilmente comprensibile per i consu-matori. A questo riguardo la Commissione stabilisce una nomenclaturacomune degli ingredienti conformemente alla procedura previstadall'articolo 10.1976L0768 — IT — 09.09.2003 — 008.001 — 10
(1) GU L 140 del 23.6.1995, pag. 26.▼M21
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3. Inoltre, per rendere possibile nei casi di alterazione della salute un
trattamento medico pronto ed adeguato, ogni Stato membro può esigereche informazioni appropriate e sufficienti sulle sostanze utilizzate nei
prodotti cosmetici siano messe a disposizione dell'autorità competente,
la quale garantisce che dette informazioni vengano usate unicamente ascopo di trattamento medico.
Gli Stati membri designano l'autorità competente e ne comunicano gli
estremi alla Commissione, che li pubblica nella Gazzetta ufficiale delle
Comunità europee .
Articolo 7 bis
1. Il fabbricante o il suo mandatario, o la persona per conto della
quale un prodotto cosmetico viene fabbricato oppure il responsabile
dell'immissione sul mercato comunitario di un prodotto cosmetico
importato, tiene a immediata disposizione delle autorità competentidegli Stati membri interessati, all'indirizzo specificato sull'etichetta, afini di controllo conformemente all'articolo 6, paragrafo 1, lettera a),le seguenti informazioni:
a) la formula qualitativa e quantitativa del prodotto; per i composti
odoranti e i profumi, le informazioni si limitano al nome e alnumero di codice del composto e all'identità del fornitore;
b) le specifiche fisicochimiche e microbiologiche delle materie prime e
del prodotto finito e i criteri di purezzae di controllo microbiolo-gico dei prodotti cosmetici;
c) il metodo di fabbricazione conformemente alle buone prassi di
fabbricazione previste dal diritto comunitario o, in mancanza dinorme comunitarie, dal diritto dello Stato membro in questione; ilresponsabile della fabbricazione o della prima importazione nellaComunità deve possedere un livello di qualifica professionale o di
esperienza appropriato, secondo la legislazione e la prassi dello
Stato membro del luogo di fabbricazione o di prima importazione;
d) la valutazione della sicurezza per la salute umana del prodotto
finito. A tale riguardo, il fabbricante prende in considerazione il
profilo tossicologico generale degli ingredienti, la loro strutturachimicae il loro livello d'esposizione. Prende in considera zione inparticolare le caratteristiche peculiari dell'esposizione delle partisulle quali il prodotto viene applicato o la popolazione alla quale il
prodotto è destinato. In particolare, effettua, fra l'altro, una specifica
valutazione dei prodotti cosmetici destinati a bambini di età infe-riore a tre anni e di quelli destinati unicamente all'igiene intimaesterna.
Nel caso in cui uno stesso prodotto venga fabbricato in vari punti
del territorio comunitario, il fabbricante può scegliere un solo luogodi fabbricazione in cui dette informazioni siano a disposizione. Aquesto rigua rdo, e su richiestaafini di controllo, è tenuto acomu-
nicare il luogo scelto alla(alle) autorità di controllo interessata(e). In
tal caso le informazioni sono facilmente accessibili;
e) il nome e l'indirizzo delle persone qualificate responsabili della
valutazione di cui alla lettera d). Tali persone devono essere inpossesso di un diploma quale definito all'articolo 1 della direttiva89/48/CEE, nei settori farmaceutico, tossicologico, dermatologico,
medico o in una disciplina analoga;
f) i dati esistenti per quanto riguarda gli effetti indesiderabili per la
salute umana provocati dal prodotto cosmetico in seguito alla sua
utilizzazione;
g) le prove degli effetti attribuiti al prodotto cosmetico qualora la
natura degli effetti o del prodotto lo giustifichi;
h) i dati concernenti le sperimentazioni animali effettuate dal fabbri-
cante, dai suoi agenti o dai suoi fornitori relativamente allo1976L0768 — IT — 09.09.2003 — 008.001 — 11
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sviluppo o alla valutazione della sicurezza del prodotto o dei suoi
ingredienti, inclusi gli esperimenti sugli animali effettuati per soddi-sfare i requisiti legislativi o regolamentari di paesi non membri.
Fatta salva la tutela, in particolare, della segretezza commerciale e
dei diritti di proprietà intellettuale, gli Stati membri garantisconoche le informazioni richieste ai sensi delle lettere a) e f) siano rese
facilmente accessibili al pubblico con ogni mezzo idoneo, inclusi i
mezzi elettronici. Le informazioni quantitative di cui alla lettera a)che devono essere messe adisposizione del pubblico, sono limita tealle sostanze pericolose ai sensi della direttiva 67/548/CEE.
2. La valutazione della sicurezza per la salute umana di cui al para-
grafo 1, lettera d) viene effettuata conformemente ai principi di buone
prassi di laboratorio previsti nella direttiva 87/18/CEE del Consiglio,del 18 dicembre 1986, concernente il ravvicinamento delle disposizionilegislative, regolamentari ed amministrative relative all'applicazione deiprincipi di buone prassi di laboratorio e al controllo della loro applica-
zione per le prove sulle sostanze chimiche (
1).
3. Le informazioni di cui al paragrafo 1 devono essere disponibili
nella lingua o nelle lingue nazionali dello Stato membro in questioneo in una lingua facilmente comprensibile per le autorità competenti.
4. Il fabbricante o il suo mandatario, o la persona per conto della
quale un prodotto cosmetico viene fabbricato, oppure il responsabile
dell'immissione di un prodotto cosmetico importato sul mercato comu-nitario, notifica all'autorità competente dello Stato membro del luogo difabbricazione o di prima importazione l'indirizzo dei luoghi di fabbrica-zione o di primaimporta zione nellaComunità dei prodotti cosmeticiprimadellaimmissione sul merca to comunita rio.
5. Gli Stati membri designano le autorità competenti di cui ai para-
grafi 1 e 4 e ne comunicano gli estremi alla Commissione, che lipubblicanella Gazzetta ufficiale delle Comunità europee .
Gli Stati membri vigilano affinché dette autorità cooperino tra di loro
nei settori in cui ciò sia necessario per la corretta applicazione della
presente direttiva.
Articolo 8
1. Sono determinati secondo la procedura di cui all'articolo 10:
— i metodi di analisi necessari per controllare la composizione dei
prodotti cosmetici,
— i criteri di purezzaba tteriologicae chimicadei prodotti cosmetici e
i metodi di controllo di detti criteri.
2. Con la stessa procedura vengono adottate, se del caso, la nomen-
clatura comune degli ingredienti utilizzati nei prodotti cosmetici e,previaconsulta zione del ►
M37comitato scientifico per i prodotti
cosmetici e per i prodotti non alimentari destinati ai consumatori ◄,
le modifiche necessarie per adeguare al progresso tecnico gli allegati.
Articolo 8 bis
1. In deroga all'articolo 4 e fermo restando l'articolo 8, paragrafo 2,
uno Stato membro può autorizzare nel suo territorio l'impiego di altre
sostanze che non figurano negli elenchi delle sostanze autorizzate per
determinati prodotti cosmetici specificati nell'autorizzazione nazionale,sempreché siano osservate le seguenti condizioni:
a) l'autorizzazione deve essere limitata ad un periodo di tre anni al
massimo;1976L0768 — IT — 09.09.2003 — 008.001 — 12
(1) GU n. L 15 del 17. 1. 1987, pag. 29.▼M21
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b) lo Stato membro deve esercitare un controllo ufficiale sui prodotti
cosmetici fabbricati mediante la sostanza o il preparato di cui haautorizzato l'impiego;
c) i prodotti cosmetici così fabbricati devono recare un indicazione
particolare che sarà definita nell'autorizzazione.
2. Lo Stato membro comunica alla Commissione e agli altri Stati
membri il testo di qualsiasi decisione di autorizzazione presa in virtùdel paragrafo 1, entro il termine di due mesi a decorrere dalla data in
cui tale decisione è entrata in vigore.
3. Prima dello scadere del termine di tre anni previsto nel paragrafo
1, lo Stato membro può depositare presso la Commissione una
domanda di iscrizione, in un elenco di sostanze autorizzate, della
sostanza che abbia ottenuto un'autorizzazione nazionale in virtù delparagrafo 1. Lo Stato membro in questione fornisce contemporanea-mente i documenti che ritiene possano giustificare tale iscrizione eindica gli usi a cui è destinata la sostanza o la materia. Entro untermine di diciotto mesi a decorrere dal deposito della domanda si
decide, in base alle più recenti conoscenze scientifiche e tecniche,
previaconsulta zione del ►
M37comitato scientifico per i prodotti
cosmetici e per i prodotti non alimentari destinati ai consumatori ◄
su iniziativa della Commissione o di uno Stato membro, e in base allaprocedura prevista all'articolo 10, se la sostanza in questione può essere
iscritta in un elenco di sostanze autorizzate, ovvero se l'autorizzazione
nazionale deve essere revocata. In deroga al paragrafo 1, lettera a),l'autorizzazione nazionale resta in vigore finché non sarà stata presaunadecisione sulladoma ndadi iscrizione.
Articolo 9
Ogni anno la Commissione presenta al Parlamento europeo e al Consi-
glio unarela zione:
a) sui progressi realizzati in materia di messa a punto, convalida e
legalizzazione di metodi alternativi. La relazione contiene dati
precisi sul numero e il tipo di sperimentazioni relative a prodotticosmetici effettuate sugli animali. Gli Stati membri sono tenuti araccogliere tali dati, in aggiunta alla raccolta di dati statisticiimpostaloro da lladirettiva86/609/CEE del Consiglio, del 24novembre 1986, concernente il ravvicinamento delle disposizioni
legislative, regolamentari e amministrative degli Stati membri rela-
tive alla protezione degli animali utilizzati a fini sperimentali o adaltri fini scientifici (
1). La Commissione assicura in particolare la
messa a punto, la convalida e la legalizzazione di metodi alternatividi sperimentazione che non utilizzano animali vivi;
b) sui progressi compiuti dalla Commissione nel tentativo di far accet-
tare dall'OCSE metodi alternativi convalidati a livello comunitario e
di favorire il riconoscimento, da parte dei paesi non membri, dei
risultati di test di sicurezza effettuati nella Comunità con metodialternativi, segnatamente nel quadro degli accordi di cooperazionefra la Comunità e tali paesi;
c) sul modo in cui bisogni specifici delle piccole e medie imprese sono
stati presi in considerazione, segnatamente nell'attuazione delledisposizioni di cui all'articolo 4 bis.
Articolo 10
1. La Commissione è assistita dal comitato permanente per i prodotti
cosmetici.
2. Nei casi in cui è fatto riferimento al presente paragrafo, si appli-
cano gli articoli 5 e 7 della decisione 1999/468/CE, tenendo conto delledisposizioni dell'articolo 8 della stessa.1976L0768 — IT — 09.09.2003 — 008.001 — 13
(1) GU L 358 del 18.12.1986, pag. 1.▼M37
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Il periodo di cui all'articolo 5, paragrafo 6, della decisione 1999/468/
CE è fissato a tre mesi.
3. Il comitato adotta il proprio regolamento interno.
Articolo 11
Fatto salvo l'articolo 5, al più tardi un anno dopo la scadenza del
periodo contemplato nell'articolo 14, paragrafo 1, per l'applicazione
della presente direttiva da parte degli Stati membri, la Commissione,sulla base dei risultati delle più recenti ricerche scientifiche e tecniche,presenta al Consiglio adeguate proposte che fissano gli elenchi dellesostanze consentite.
Articolo 12
1. Se uno Stato membro costata, in base ad una motivazione detta-
gliata, che un prodotto cosmetico, quantunque conforme alle
prescrizioni della presente direttiva, può mettere in pericolo la salute,
detto Stato può vietare temporaneamente o sottoporre a condizioniparticolari nel proprio territorio l'immissione nel mercato di tale prodot-to cosmetico. Esso ne informa immediatamente gli altri Stati membri ela Commissione, precisando i motivi che giustificano la sua decisione.
2. La Commissione procede al più presto alla consultazione degli
Stati membri interessati; essa esprime poi senza indugio il proprio
parere e prende i provvedimenti del caso.
3. Qualora la Commissione ritenga necessario apportare adegua-
menti tecnici alla presente direttiva, essi sono adottati dallaCommissione o dal Consiglio secondo la procedura prevista all'articolo
10; in tal caso, lo Stato membro che ha adottato misure di salvaguardia
può mantenerle fino all'entrata in vigore di tali adeguamenti.
Articolo 13
Ogni atto individuale, adottato in applicazione della presente direttiva e
comportante restrizioni o divieti dell'immissione nel mercato deiprodotti cosmetici, deve essere motivato circostanziatamente. Dettoatto viene notificato all'interessato con l'indicazione dei mezzi di impu-gnazione previsti della (SIC! dalla) legislazione vigente negli Statimembri e del termine entro cui i ricorsi possono essere presentati.
Articolo 14
1. Gli Stati membri mettono in vigore le disposizioni necessarie per
conformarsi alla presente direttiva entro un termine di diciotto mesi
dalla data della sua notifica e ne informano immediatamente laCommissione.
2. Tuttavia gli Stati membri possono autorizzare sul loro territorio,
per un periodo di trentasei mesi a decorrere dalla notifica della presentedirettiva, l'immissione sul mercato di prodotti cosmetici non conformialle prescrizioni della presente direttiva.
3. Gli Stati membri provvedono a comunicare alla Commissione il
testo delle disposizioni di diritto interno da essi adottate nel settore
disciplinato dalla presente direttiva.
Articolo 15
Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.1976L0768 — IT — 09.09.2003 — 008.001 — 14
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ALLEGATO I
ELENCO INDICATIVO PER CATEGORIA DEI PRODOTTI COSME-
TICI
— Creme, emulsioni, lozioni, gel e oli per lapelle (ma ni, piedi, viso, ecc.)
— Maschere di bellezza (ad esclusione dei prodotti per il peeling)— Fondotinta(liquidi, pa ste, ciprie)— Cipria per il trucco, talco per il dopobagno e per l'igiene corporale, ecc.— Saponi di bellezza, saponi deodoranti, ecc.— Profumi, acque da toletta ed acqua di Colonia— Preparazioni per bagni e docce (sali, schiume, oli, gel, ecc.)
— Prodotti per ladepila zione
— Deodoranti ed antisudoriferi— Prodotti per lacuradei ca pelli:
— tinture per capelli e decoloranti
— prodotti per l'ondulazione, la stiratura e il fissaggio
— prodotti per lamessain piega— prodotti per pulire i capelli (lozioni, polveri, shampoo)— prodotti per mantenere i capelli in forma (lozioni, creme, oli)— prodotti per l'acconciatura dei capelli (lozioni, lacche, brillantine)
— Prodotti per la rasatura (saponi, schiume, lozioni, ecc.)— Prodotti per il trucco e lo strucco del viso e degli occhi— Prodotti destinati ad essere applicati sulle labbra— Prodotti per lacuradei denti e dellabocca
— Prodotti per lacuradelle unghie e la cche per le stesse
— Prodotti per cure intime esterne— Prodotti solari— Prodotti abbrozanti senza sole— Prodotti per schiarire la pelle— Prodotti antirughe1976L0768 — IT — 09.09.2003 — 008.001 — 15
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ALLEGATO II
ELENCO DELLE SOSTANZECHE NON POSSONO ENTRARENELLA
COMPOSIZIONEDEIPRODOTTICOSMETICI
1. Acetilammino-2 cloro-5 benzossazolo
2. ß-acetossietil trimetilammonio idrossido (Acetilcolina) e suoi sali3. Deanoli aceglumas (*)
4. Spironolactonum*
5. Acido [(idrossi-4 iodo-3 fenossi)-4 diiodo-3,5 fenil] acetico (3,3 ′, 5-triiodo-
tiroacetico acido) e suoi sali
6. Methotrexatum*
7. Acidum aminocaproicum* e suoi sali8. Cinchophenum*, suoi sali, derivati e sali dei suoi derivati
9. Acidum thyropropicum* e suoi sali
10. Acido tricloracetico11. Aconitum napellus L. (foglie, radici e preparati)12. Aconitina (alcaloide principale dell'Aconitum napellus L.) e suoi sali
13. Adonis vernalis L. e suoi preparati
14. Epinephrinum*15. Alcaloidi dei Rauwolfia serpentina e loro sali16. Alcoli acetilenici, loro esteri, loro eteri ossidi e loro sali
17. Isoprenalinum*
18. Allile, isotiocianato d'19. Alloclamidum e suoi sali20. Nalorphinum*, suoi sali e suoi eteri ossidi
21. Ammine simpaticomimetiche che agiscono sul sistema nervoso centrale:
tutte le sostanze contenute nel primo elenco di medicinali, riportato nella
risoluzione A.P. (69) 2 del Consiglio d'Europa, rilasciate dietro prescri-
zione medica
22. Amminobenzene, suoi sali e suoi derivati alogenati e solfonati (Anilina)
23. Betoxycainum* e suoi sali
24. Zoxazolaminum*25. Procainamidum*, suoi sali e suoi derivati26. Amminodifenile, di-(Benzidina)
27. Tuaminoheptanum*, suoi isomeri e suoi sali
28. Octodrinum* e suoi sali29. Amnino-2 bis-(metossi-4 fenil) 1-2 etanolo e suoi sali
30. Ammino-2 metil-4 esano e suoi sali
31. Ammino-4 salicilico, acido e suoi sali32. Amminotoluene, suoi isomeri, loro sali e loro derivati alogenati e solfonati33. Amminoxileni, loro isomeri, loro sali e loro derivati alogenati e solfonati
34. Imperatorine (metil-3 ′buteno-2 ′xilossi) 9 osso-7 furo (3,2 g) cromo
35. Ammi maius L. e suoi preparati36. Amilene cloruro (dicloro-2,3 metil-2 butano)37. Androgena (sostanze ad attività)
38. Antracene (olio di)
39. Antibiotici ►
M17 ◄
40. Antimonio e suoi composti41. Apocynum cannabinum L. e suoi preparati1976L0768 — IT — 09.09.2003 — 008.001 — 16
(*) Nella presente direttiva è apposto un asterisco a fianco delle denominazione conformi
al «computer printout 1975, International Non proprietary Names (INN) for pharma-ceutical products, Lists 1-33 of proposed INN» pubblicato dall'Organizzazione
mondiale della sanità, Ginevra, agosto 1975.▼M3
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42. 5, 6, 6a, 7-Tetraidro-6-metil-4 H-dibenzo [di, g) chinolina-10, 11-diol.
(Apomorfina) e suoi sali
43. Arsenico e suoi composti
44. Atropa belladonna L. e suoi preparati
45. Atropina, suoi sali e suoi derivati
46. Bario (sali di), esclusi il solfato di bario, il solfuro di bario alle condizioni
previste nell'allegato III (parte prima), le lacche, i pigmenti e i sali dei
coloranti indicati con il riferimento (5) nell'elenco degli allegati III (parte
seconda) e IV (parte seconda)
47. Benzene
48. Benzimidazolone
49. Benzo-azepina e dibenzoazepina, suoi sali e derivati50. 2-(dimetilamino) metil-2-butanol-benzoato e suoi sali (Amilocaina)
51. Benzoil-trimetil-Ossipiperidina (Benzamina) e suoi sali
52. Isocarboxazidum*53. Bendroflumethiazidum* e suoi derivati
54. Glucinio e suoi composti
55. Bromo elementare56. Bretylii tosilas*
57. Carbromalum*
58. Bromisovalum59. Brompheniraminum* e suoi sali
60. Benzilonii brominum*
61. Tetrylammonii bromidum*62. Brucina63. Tetracainum* e suoi sali
64. Mofebutazonum*
65. Tolbutamidum *66. Carbutamidum*
67. Phenylbutazom*
68. Cadmio e suoi composti69. Cantaris vesicatoria
70. Cantaridina
71. Phenprobamatum *72. Carbazolo (derivati nitrati del)
73. Carbonio (solfuro di)
74. Catalase75. Cefelinae suoi sa li
76. Chenopodium ambrosioides L. (essenza)
77. Cloralio idrato78. Cloro elementare
79. Chlorpropramidum*
80. Diphenoxylatum*81. Cloridrato-citrato di 2-4-diammino-azobenzene (Crizoidina, cloridrato e
citrato)
82. Chlorzoxazonum*83. Clorodimetilammino metil pirimidina (Crimidina)
84. Chlorprothixenum* e suoi sali
85. Clofenanidum*86. Bis-(cloroetil) metilammino-N ossido e suoi sali (Mustina N-ossido)
87. Chlormethinum*e suoi sali
88. Cyclophosphamidum* e suoi sali89. Mannomustinum* e suoi sali
90. Butanilicainum* e suoi sali1976L0768 — IT — 09.09.2003 — 008.001 — 17
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91. Chlormezanonum*
92. Triparanolum*
93. [(Cloro-4 fenil)-2 fenil-2) acetil-2 diosso-1,3 indane] (Clorofacinone)94. Chlorphenoxaminum*
95. Phenaglycodolum*
96. Cloruro di etile97. Sali di cromo, acido cromico e suoi sali98. Claviceps purpurea Tul., suoi alcaloidi e preparati
99. Conium maculatum L. (frutti, polvere, preparati)
100. Glycyclamidum*101. Cobalto (benzene sulfonato di)
102. Colchicina, suoi sali e suoi derivati
103. Colchicoside e suoi derivati104. Colchicum autumnale L. e suoi preparati105. Convallatossina
106. Anamirta Cocculus L. (frutti)
107. Croton tiglium L. (olio)108. N-(crotonoilammino-4 benzene sulfonil) N'-butilurea
109. Curaro e curarine
110. Curarizzanti di sintesi111. Cianidrico (acido) e suoi sali112. Cicloesil-1 dietilammino-3 (dietilamminometil-2 fenil)-1 propano e suoi
sali
113. Cyclomenolum* e suoi sali
114. Natrii hexacyclonas*
115. Hexapropymatum*116. Dextropropoxyphenum*117. 0,0 ′-diacetil N-allil normorfina
118. Pipazetatum* e suoi sali
119. ( α,β-1 dibromofeniletil)-5 metil-5 idantoina
120. bis-(trimetilammonio)-1,5 pentano (sali di) ( per es.: Pentamethonii
bromidum*)
121. Azamethonii bromidum*122. Cyclarbamatum*
123. Clofenotanum*
124. bis-(trietilammonio)-1,6 esano (sali di) (per es.: Hexamethonii bromidum*)125. Dicloroetano (Cloruri di etilene)126. Dicloroetilene (Cloruri di acetilene)
127. Lysergidum* e suoi sali
128. Dietilamminoetil (fenil-4 ′idrossi-3 ′benzoato)-2 e suoi sali
129. Cinchocainum* e suoi sali
130. Dietilammino-3 propil cinnamato
131. Dietilnitro-4 fenil tiofosfato132. N, N ′-bis (2-dietilamminoetil) ossamido bis (2-clorobenzile) (sali di) (per
es.: Ambenonii chloridum*)
133. Methyprylonum* e suoi sali134. Digitalina e tutti gli eterossidi della digitale
135. (Diidrossi-2, 6 metil-4aza-4 esil)-7 teofillina (Xantinolo)
136. Dioxethedrinum* e suoi sali137. Piprocurarii iodidum*138. Propyphenazonum*
139. Tetrabenazinum* e suoi sali
140. Captodiamum*141. Mefechlorazinum* e suoi sali1976L0768 — IT — 09.09.2003 — 008.001 — 18
▼B
142. Dimetilammina
143. (Dimetilammino)-1 [(dimatilammino)-metil]-2 butanol-2 benzoato e suoi
sali
144. Methapyrilenum* e suoi sali
145. Metamfepramonum* e suoi sali
146. Amitriptylinum* e suoi sali147. Metforminum* e suoi sali
148. Isosorbidi dinitras*
149. Dinitrile malonico150. Dinitrile succinico
151. Dinitrofenoli isomeri
152. Inproquonum*153. Dimevamidum* e suoi sali154. Diphenylpyralinum* e suoi sali
155. Sulfinpyrazonum*
156. N-(4-Ammino-4-oso-3,3-difenil butil)-N,N-diisopropil-N-metil-ammonio
(sali di) (per es.: isopropanidi iodidum*)
157. Benactyzinum*158. Benzatropinum* e suoi sali159. Cyclizinum* e suoi sali
160. Difenil-5,5 tetraidrogliossalinone-4
161. Probenecidun'*162. Disulfiramum*
163. Emetina, suoi sali e suoi derivati
164. Efedrinae suoi sa li165. Oxanamidum* e suoi derivati
166. Eserinao fisostigminae suoi sa li
167. Esteri dell'acido p-amminobenzoico (con gruppo ammino libero), salvo
quello citato nell' ►
M9allegato VII (parte seconda) ◄
168. Esteri dellacolinae dellametilcolinae loro sa li
169. Caramiphienum* e suoi sali170. Estere dietilfosforico del para nitrofenolo
171. Metethoheptazinum* e suoi sali
172. Oxypheneridinum e suoi sali173. Ethoheptazinum* e suoi sali174. Metheptazinum* e suoi sali
175. Methylphenidatum* e suoi sali
176. Doxylaminum* e suoi sali177. Tolboxanum*
178. 4-Benzilossifenolo, 4-metossifenolo e 4-etossifenolo;
179. Parethoxycainum* e suoi sali
180. Fenozolonum*
181. Glutethimidum* e suoi sali
182. Etilene (ossido di)183. Bemegridum* e suoi sali
184. Valnoctamidum*
185. Haloperidolum*186. Paramethazonum*187. Fluanisonum*
188. Trifluperidolum*
189. Fluoresonum*190. Fluorouracilum*1976L0768 — IT — 09.09.2003 — 008.001 — 19
▼M9
▼B
▼B
191.►M3Fluoridrico (acido), suoi sali, suoi composti complessi e gli idro-
fluoruri, salvo quelli nominati nell'allegato III (parte prima) ◄
192. Furfuriltrimetilammonio (sali di) (per es.: Furtrethonii iodidum*)
193. Galantaminum*
194. Gestagena (sostanze ad attività), ►M17 ◄
195. Esacloro-1,2,3,4,5,6 cicloesano (o HCH)
196. Esacloro-1,2,3,4,10,10 epossi-6,7 ottaidro-1,4,4a,5,6,7,8,8a endo, endodi-
metilene-1,4; 8,5 naftalene (Endrina)
197. Esacloroetano
198. Esacloro-1,2,3,4,10,10 esaidro-1,4,4a,5,8,8a, endo-endo-dimetilene-1,4,5,8
naftalene (Isodrina)
199. Idrastina, idrastinina e loro sali
200. Idrazidi e loro sali201. Idrazina, suoi derivati e loro sali
202. Octamoxinum* e suoi sali
203. Warfarinum* e suoi sali204. Bis-idrossi-4 cumarinil-2 acetato di etile e sali dell'acido
205. Methocarbamolum*
206. Propatylnitratum*207. Bis (idrossi-4 osso-2-2H-1-benzopiran) 3 il)-1,1 metiltio-3 propano
208. Fenadiazolum*
209. Nitroxolinum* e suoi sali210. Iosciamina, suoi sali e suoi derivati
211. Hyoscyamus niger L., (foglie, semi, polveri e preparati)
212. Pemolinum* e suoi sali213. Iodio elementare
214. bis-(trimetilammonio)-1, 10 decano (sali di) (per es.: Decamethonii
bromidum*)
215. Ipeca Uragoga ipecacuanha Baill. e specie vicine (radici e loro preparati)
216. N-(isopropil-2 pentene-4 oil) urea(Aprona lide)
217. Santonina218. Lobelia inflata L. e preparati
219. Lobelinum* e suoi sali
220. Acido barbiturico, suoi derivati e loro sali
221. Mercurio e suoi composti, ad eccezione di quelli inclusi
►
M18nell'allegato VI, parte prima ◄.
222. Mescalina e suoi sali
223. Poliacetaldeide (Metaldeide)
224. (Metossi-2 allil-4 fenossi)-2 N,N dietilacetammide e suoi sali225. Coumetarolum*226. Dextromethorphanum* e suoi sali
227. Metilammino-2 eptano e suoi sali
228. Isometheptenum* e suoi sali229. Mecamylaminum*
230. Guaifenesinum*
231. Dicoumarolum*232. Phenmetrazinum*, suoi derivati e suoi sali
233. Thiamazolum*
234. (Metil -2 metossi-2 ′fenil-4') diidropirano-3, 4 cumarina (ciclocumarolo)
235. Carisoprodolum*
236. Meprobamatum
237. Tefazolinum* e suoi sali238. Arecolina
239. Poldini Metilsulfas*1976L0768 — IT — 09.09.2003 — 008.001 — 20
▼M11
▼B
▼B
240. Hydroxyzinum*
241. Naftolo β-
242. Naftilazolinum* e suoi sali243. αNaftil-3-idrossi-4-cumarina
244. Naphazolinum* e suoi sali245. Neostigminae suoi sa li (per es.: Neostigmini bromidum*)246. Nicotinae suoi sa li247. Nitriti di amile248. Nitriti metallici, salvo nitrito di sodio249. Nitrobenzene250. Nitrocresoli e loro sali alcalini251. Nitrofurantoinum*252. Furazolidonum*
253. Nitroglicerina
254. Acenocoumarolum*255. Nitroferricianuri alcalini (Nitroprussiati)256. Nitrostilbeni, omologhi e loro derivati257. Noradrenalina e suoi sali258. Noscapinum* e suoi sali259. Guanethidinum* e suoi sali260. Estrogena (sostanze ad attività) ►
M15 ◄
261. Oleandrina262. Chlortalidonum*263. Pelletierinae suoi sa li264. Pentacloroetano265. Pentaerithrityli tetranitras*266. Petrichloralum*
267. Octamylaminum* e suoi sali
268. Acido picrico269. Phenacemidum*
270. Difencloxazinum*271. Fenil-2 indanedione-1,3 (Fenindione)272. Ethylphenacemidum*
273. Phenprocoumonum *
274. Fenyramidolum*275. Triamterenum* e suoi sali276. Pirofostato di tetraetile277. Tricresilfosfato278. Psilocybinum*279. Fosforo e fosfuri metallici280. Thalidomidum* e suoi sali281. PhysostigmaVenenosum Ba lf.282. Picrotossina283. Pilocarpina e suoi sali284. α-piperidil (-2) benzil acetato forma L. treolevogiro (Levofacetoperano) e
suoi sali
285. Pipradrolum* e suoi sali286. Azacylonolum* e suoi sali287. Bietamiverinum*288. Butopiprinum* e suoi sali289. Piombo ( ►
M17composti, salvo quello nominato nell'allegato III, n. 55
alle condizioni indicate ◄)
290. Conina1976L0768 — IT — 09.09.2003 — 008.001 — 21
▼M3
▼B
▼B
291. Prunus laurocerasus L. (acqua distillata di lauroceraso)
292. Metyraponum*
293. Sostanze radioattive, quali definite dalla direttiva 96/29/Euratom (1) che
stabilisce le norme fondamentali di sicurezza relative alla protezione sani-
taria della popolazione e dei lavoratori contro i pericoli derivanti dalle
radiazioni ionizzanti
294. Juniperus sabina L. (foglie, oli essenziali e preparati)
295. Scopolamina, suoi sali e suoi derivati296. Sali di oro
297. Selenio e suoi composti, ad eccezione del disolfuro di selenio, alle condi-
zioni previste nell'allegato III, pane prima, numero 49
298. Solanum nigrum L. e suoi preparati
299. Sparteina e suoi sali
300. Glucocorticoidi
301. Datura stramonium L. e suoi preparati302. Strofantine, loro genine (Strofantidina) e rispettivi derivati303. Strofanto (specie) e loro preparati
304. Stricninae suoi sa li
305. Strychnos (specie) e loro preparati306. Stupefacenti: ogni sostanza elencata nelle tabelle I e II della Convenzione
unica sugli stupefacenti firmata a New York il 30 marzo 1961
307. Sulfonammidi (para-ammino benzen-sulfonammide e suoi derivati ottenuti
per sostituzione di uno o più atomi di idrogeno legati a un atomo di azoto)
e loro sali
308. Sultiamum*309. Neodimio e suoi sali
310. Thiotepum*
311. Pilocarpus jaborandi Holmes e suoi preparati312. Tellurno e suoi composti313. Xylometazolinum* e suoi sali
314. Tetracloroetilene
315. Tetracloruro di carbonio316. Tetrafosfato di esaetile317. Tallio e suoi composti
318. Glicosidi estratti dal tevetis neriifolia Juss
319. Ethionamidum*320. Phenothiazinum* e suoi composti
321. Tiourea e suoi derivati, salvo quello nominato nell'allegato III (parte
prima)
322. Mephenesinum* e suoi esteri
323. Vaccini, tossine o sieri riportati nell'allegato della seconda direttiva del
Consiglio, del 20 maggio 1975, concernente il ravvicinamento delle dispo-
sizioni legislative, regolamentari ed amministrative relative alle specialità
medicinali (GU n. L 147 del 9. 6. 1975, pag. 13)
324. Tranylcyprominum* e suoi sali325. Tricloronitrometano326. Tribromo-etanolo (alcol e tribronio-etilico)
327. Trichlormethinum* e suoi sali
328. Tretaminum*329. Gallamini triethiodidum*1976L0768 — IT — 09.09.2003 — 008.001 — 22
(1) GU L 159 del 29.6.1996, pag. 1.▼M34
▼B
▼M9
▼B
▼M3
▼B
▼B
330. Urginea Scilla Stern e suoi preparati
331. Veratrina e suoi sali
332. Schoenocaulon officinale Lind, suoi semi e suoi preparati
333. Veratrum Spp. e preparati
334. Cloruro di vinile monomero
335. Ergocalciferolum* + Cholecalciferolo (vitamina D2+D3)
336. Xantati esteri detrocarbonei e alchilxantati alcalini
337. Yohimbinae suoi sa li
338. Dimethili sulfoxidum*339. Diphenhydraminum* e suoi sali
340. p-butil terz.-fenol
341. p-butil terz.-pinocatecol342. Dihydrotachysterolum*
343. Diossano (1,4 dietilene diossido)
344. Morfolinae suoi sa li345. Piretro album L. e suoi preparati
346. Maleato di pirianisamina
347. Tripelennaminum*348. Tetraclorosalicilanilidi
349. Diclorosalicilanilidi
350. Tetrabromosalicilanilidi ►
M13 ◄
351. Dibromosalicilanilidi ►M13 ◄
352. Bithionolum*
353. Monosulfuri tiouramici354. Disulfuri tiouramici
355. Dimetileformamide
356. Acetone benzilidene357. Benzoati di coniferile, salvo tenori normali nelle essenze naturali utilizzate
358. Furocumarine (per esempio trioxysalan*, metossi-8-psoralene, metossi-5-
psoralene), salvo tenori normali nelle essenze naturali impiegate
Nei prodotti di protezione solare e negli abbronzanti, le furocumarine
devono essere presenti in quantità inferiori a 1 mg/kg
359. Oli di semi di Laurus nobilis L.
360. Safrolo, salvo tenori normali degli oli naturali utilizzati e a condizione che
laconcentra zione non siasuperiore a
100 ppm nel prodotto finito
50 ppm nei prodotti per lacuradei denti e dellabocca , acondizione che il
safrolo non sia presente nei dentifrici per bambini
361. Iodotimolo
362. 3'-etil-tetraidro-5',6',7',8'-tetraidro-5',5',8',8'-tetrametil-2'-acetonaftalene o
1,1,4,4-tetrametil-6-etil-7-acetil-1,2,3,4-tetraidro-naftalene
363.o-Fenilendiammina e suoi sali
364. 4-Metil- m-fenilendiammina e suoi sali
365. Acido aristolochico e suoi sali; Aristolochia Spp. e suoi preparati
366. Cloroformio1976L0768 — IT — 09.09.2003 — 008.001 — 23
▼M8
▼B
▼M3
▼B
▼M24
▼B
▼M3
▼B
▼M32
▼M5
▼M32
▼M10
▼M32
367. 2,3,7,8-Tetraclorodibenzo-p-diossina
368. 6-acetossi-2,4-dimetil-1,3-diossano (dimetossano)
369. N-ossido di 2-idrossipiridina: sale sodico- (piritione sodico)
370. N-(triclorometiltio) cicloexen-4-dicarbossimide 1,2 (Captano)
371. 2,2'-diidrossi-3,3',5,5',6,6'-esaclorodifenil-metano (Esaclorofene)
372 6-(1-piperidinil)-2,4-pirimidindiammina-3-ossido (Minoxidil) e suoi sali
373. 3,4',5-Tribromosalicilanilide
374. Fitolacca (Phytolacca Spp.) e suoi preparati
375. Tretinoin * (acido retinoico e suoi sali)
376. 1-Metossi-2,4-diaminobenzene (2,4-diaminoanisole-Cl 76050) ►M17e
suoi sali ◄
377. 1-Metossi-2,5-diaminobenzene (2,5-diaminoanisole) ►M17e suoi sali ◄
378. Colorante Cl 12140
379. Colorante Cl 26105
380. Colorante Cl 42555
Colorante Cl 42555-1Colorante Cl 42555-2
381. Amil-4-dimetillamminobenzoato (miscela di isomeri) (padimato A (DCI)
382. Perossido di benzoile
383. 2-Ammino-4-nitrofenolo384. 2-Ammino-5-nitrofenolo
385. 11- α-idrossipregn-4-en-3,20-dione e i suoi esteri
385. 11-alfa-idrossipregn-4-ene-3,20-dione e suoi esteri
386. Colorante C.I. 42 640387. Il colorante CI 13 065
388. Il colorante CI 42 535
389. Il colorante CI 61 554
390. Antiandrogeni a struttura steroidea391. Zirconio e suoi derivati, ad eccezione delle sostanze che fanno capo al
numero d'ordine 50 dell'allegato III, prima parte e di lacche, pigmenti o
sali di zirconio dei coloranti che figurano nell'allegato IV, prima parte,
con il riferimento «3»
393. Acetonitrile
394. Tetraidrozolina e suoi sali
395. idrossi-8-chinolina e il suo solfato, ad eccezione delle utilizzazioni previste
al numero 51 dell'allegato III, prima parte;
396. 2,2 ditiobispiridin-1,1-diossido (prodotto di addizione con il solfato trii-
drato di magnesio)-(piritione disolfuro + solfato di magnesio);
397. il colorante CI 12075, suoi lacche, pigmenti e sali;398. il colorante CI 45170 e CI 45170:1;
399. lidocaina
400. 1,2-epossibutano
401. Colorante CI 15585
402. Lattato di stronzio1976L0768 — IT — 09.09.2003 — 008.001 — 24
▼M10
▼M12
▼M32
▼M13
▼M15
▼M17
▼M32
▼M17
▼M32
▼M18
▼M20
▼M20
403. Nitrato di stronzio
404. Policarbonato di stronzio405. Pramocaina
406. 4-etossi-m-fenilenediammina e i suoi sali
407. 2,4-diammino-feniletanolo e i suoi sali
408. Catecolo
409. Pirogallolo
410. Nitroammine
411. Dialcanolammine secondarie
412. 4-ammino-2-nitrofenolo413. 2-metil-m-fenilendiammina414. 4-tert-butil-3-metossi-2,6-dinitrotoluene (muschio d'ambretta)
416. Cellule, tessuti o prodotti di origine umana
417. 3,3-bis (4-idrossifenil)ftalide (fenolftaleina*)
418. Acido-3-imidazol-4-ilacrilico e il suo estere etilico (acido urocanico)419.►
M35Dalla data di cui all'articolo 22, paragrafo 1, del regolamento (CE)
n. 999/2001 del Parlamento europeo e del Consiglio (1), i materiali a
rischio specifico che figurano nell'allegato V di tale regolamento, e gliingredienti derivati.
Fino a tale data, i materiali a rischio specifico di cui all'allegato XI capi-
tolo A del regolamento (CE) 999/2001, e gli ingredienti derivati. ◄
Tuttavia i derivati del sego possono essere usati purché siano stati impie-
gati i seguenti metodi che devono essere rigorosamente certificati dal
produttore:
— transesterificazione o idrolisi ad un minimo di 200 ºC e sotto pressione
corrispondente adeguata, per 20 minuti (glicerolo, acidi grassi ed esteri
grassi derivati);
— saponificazione con NaOH 12M (glicerolo e sapone)
— processo discontinuo: a95 ºC per 3 ore
o
— processo continuo a 140 ºC, 2 bar (2 000hPa) per 8 minuti o condi-
zioni equivalenti
420. Catrami di carbone grezzi e raffinati421. 1,1,3,3,5-pentamentil-4,6-dinitroindano (moschene)
422. 5-terz-butil-1,2,3-trimetil-4,6-dinitrobenzene (muschio tibetene)
423. Olio essenziale di radice di enula (Inula helenium) (numero CAS 97676-
35-2), se impiegato come ingrediente per le sue proprietà odorose
424. Cianuro di benzile (numero CAS 140-29-4), se impiegato come ingrediente
per le sue proprietà odorose
425. Ciclaminalcol (3-p-cumenil-2-metilpropionalcol) (numero CAS 4756-19-
8), se impiegato come ingrediente per le sue proprietà odorose
426. Maleato di dietile (numero CAS 141-05-9), se impiegato come ingrediente
per le sue proprietà odorose
427. Diidrocumarina (numero CAS 119-84-6), se impiegata come ingrediente
per le sue proprietà odorose
428. 2,4-Diidrossi-3-metil-benzaldeide (numero CAS 6248-20-0), se impiegata
come ingrediente per le sue proprietà odorose1976L0768 — IT — 09.09.2003 — 008.001 — 25
(1) GU L 147 del 31.5.2001, pag. 1.▼M22
▼M23
▼M24
▼M28
▼M24
▼M25
▼M29
▼M31
▼M29
▼M28
▼M30
▼M34
▼M34
429. 3,7-Dimetil-2-octen-1-olo (6,7-diidrogeraniolo) (numero CAS 40607-48-5),
se impiegato come ingrediente per le sue proprietà odorose
430. 4,6-Dimetil-8-terz-butil-cumarina (numero CAS 17874-34-9), se impiegata
come ingrediente per le sue proprietà odorose
431. Citraconato di dimetile (numero CAS 617-54-9), se impiegato come ingre-
diente per le sue proprietà odorose
432. 7,11-Dimetil-4,6,10-dodecatrien-3-one (numero CAS 26651-96-7), se
impiegato come ingrediente per le sue proprietà odorose
433. 6,10-Dimetil-3,5,9-undecatrien-2-one (numero CAS 141-10-6), se impie-
gato come ingrediente per le sue proprietà odorose
434. Difenilammina (numero CAS 122-39-4), se impiegata come ingrediente
per le sue proprietà odorose
435. Etilacrilato (numero CAS 140-88-5), se impiegato come ingrediente per le
sue proprietà odorose
436. Assoluta di foglia di fico (Ficus carica) (numero CAS 68916-52-9), se
impiegata come ingrediente per le sue proprietà odorose
437. trans-2-eptenale (numero CAS 18829-55-5), se impiegato come ingrediente
per le sue proprietà odorose
438. trans-2-esenale-dietilacetale (numero CAS 67746-30-9), se impiegato come
ingrediente per le sue proprietà odorose
439. trans-2-esenale-dimetilacetale (numero CAS 18318-83-7), se impiegato
come ingrediente per le sue proprietà odorose
440. Alcol idroabietilico (numero CAS 13393-93-6), se impiegato come ingre-
diente per le sue proprietà odorose
441. 6-Isopropyl-2-decaidronaftalenolo (numero CAS 34131-99-2), se impiegato
come ingrediente per le sue proprietà odorose
442. 7-Metossicumarina (numero CAS 531-59-9), se impiegata come ingre-
diente per le sue proprietà odorose
443. 4-(4-Metossifenil)-3-butene-2-one (numero CAS 943-88-4), se impiegato
come ingrediente per le sue proprietà odorose
444. 1-(4-Metossifenil)-1-penten-3-one (numero CAS 104-27-8), se impiegato
come ingrediente per le sue proprietà odorose
445. Metil-trans-2-butenoato (numero CAS 623-43-8), se impiegato come ingre-
diente per le sue proprietà odorose
446. 7-Metilcumarina (numero CAS 2445-83-2), se impiegata come ingrediente
per le sue proprietà odorose
447. 5-Metil-2,3-esandione (numero CAS 13706-86-0), se impiegato come
ingrediente per le sue proprietà odorose
448. 2-Pentilidencicloesanone (numero CAS 25677-40-1), se impiegato come
ingrediente per le sue proprietà odorose
449. 3,6,10-Trimetil-3,5,9-undecatrien-2-one (numero CAS 1117-41-5), se
impiegato come ingrediente per le sue proprietà odorose
450. Essenzadi verbena(LippiacitriodoraKunth.) (numero CAS 8024-12-2), se
impiegata come ingrediente per le sue proprietà odorose
►C7451. Metileugenolo (numero CAS 93-15-2) ◄, eccettuati i quantitativi
contenuti nelle essenze naturali impiegate e purché la concentrazione non
superi i valori seguenti:
a) 0,01 % nei profumi,
b) 0,004 % in eau de toilette,
c) 0,002 % nelle creme profumanti,
d) 0,001 % in prodotti da eliminare con il risciacquo,
e) 0,0002 % in altri prodotti destinati a rimanere a contatto con la pelle e
nei prodotti per l'igiene orale1976L0768 — IT — 09.09.2003 — 008.001 — 26
ALLEGATO III
PARTEPRIMA
ELENCODELLESOSTANZEILCUIUSOÈVIETATONEIPRODOTTICOSMETICI,SALVOINDETERMINATILIMITIECONDIZIONI
Numero
d'ordineSostanzeRestrizioni
Modalità di impiego e avvertenze da
indicare obbligatoriamente sull'etichettaCampo di applicazione e/o usoConcentrazione massima autorizzata nel
prodotto cosmetico finitoAltre limitazioni e prescrizioni
abcdef
1a Acido borico, borati e tetraborati (a) Talco (a) 5 % (espresso in acido borico,
massa/massa)(a) 1. Da non usare nei prodotti
destinati ai bambini al di
sotto dei 3 anni
2. Danon usa re su pelli esco-
riate o irritate se il tenore
di borato solubile libero
superal'1,5 % (espresso in
acido borico, massa/massa)(a) 1. Da non usare per i bambini
al di sotto dei 3 anni
2. Danon usa re su pelli esco-
riate o irritate
(b) Prodotti per l'igiene orale (b) 0,1 % (espresso in acido
borico, massa/massa)(b) 1. Danon usa re nei prodotti
destinati ai bambini al di
sotto dei 3 anni(b) 1. Non ingerire
2. Da non usare per i bambini
al di sotto dei 3 anni
(c) Altri prodotti (ad eccezione
dei prodotti per il bagno e per
l'arricciatura dei capelli)(c) 3 % (espresso in acido borico,
massa/massa)(c) 1. Danon usa re nei prodotti
destinati ai bambini al di
sotto dei 3 anni
2. Danon usa re su pelli esco-
riate o irritate se il tenore
di borato solubile libero
superal'1,5 % (espresso in
acido borico, massa/massa)(c) 1. Da non usare per i bambini
al di sotto dei 3 anni
2. Danon usa re su pelli esco-
riate o irritate
1b Tetraborati (a) Prodotti per il bagno (a) 18 % (espresso in acido
borico, massa/massa)(a) Da non usare nei prodotti
destinati ai bambini al di sotto
dei 3 anni(a) Da non usare per il bagno di
bambini al di sotto dei 3 anni
(b) Prodotti per l'arricciatura dei
capelli(b) 8 % (espresso in acido borico,
massa/massa)(b) Risciacquare abbondantemente▼B1976L0768 — IT — 09.09.2003 — 008.001 — 27▼M3
▼M31
Numero
d'ordineSostanzeRestrizioni
Modalità di impiego e avvertenze da
indicare obbligatoriamente sull'etichettaCampo di applicazione e/o usoConcentrazione massima autorizzata nel
prodotto cosmetico finitoAltre limitazioni e prescrizioni
abcdef
2a Acido tioglicolico e i suoi sali a) Prodotti per l'arricciatura o la
stiratura dei capelli(a) (b) (c) le istruzioni per l'uso
formulate nella (nelle)
lingua(e) nazionale(i) o
ufficiale(i) deve
comportare obbligato-
riamente le seguenti
frasi:
— Evitare il contatto con gli
occhi
— Se il prodotto viene aconta tto
con gli occhi sciacquarli
immediatamente e abbondan-
temente con acqua e
consultare uno specialista
— Indossare guanti appropriati
[unicamente per a) e c)](a) — Contiene sali dell'acido
tioglicolico
— Seguire le istruzioni per l'uso— Da conservare fuori dalla
portata dei bambini
— Solo per uso professionale
(b) e (c)
— Contiene sali dell'acido tioglico-
lico
— Seguire le istruzioni per l'uso— Da conservare fuori dalla portata
dei bambini— uso generale — 8 % pronto per l'uso pH 7-9,5
— uso professionale — 11 % pronto per l'uso pH 7-
9,5
b) Prodotti per ladepila zione — 5 % pronto per l'uso pH 7-
12,7
c) Altri prodotti per il trattamento
dei capelli, destinati ad essere
eliminati dopo l'applicazione— 2 % pronto per l'uso pH 7-9,5
Le percentuali sopra indicate
sono calcolate in acido tiogli-
colico
2b Esteri dell'acido tioglicolico Prodotti per l'arricciatura e la
stiratura dei capelliLe istruzioni per l'uso formulate
nella (nelle) lingua(e) nazionale(i)
o ufficiale(i) deve comportare
obbligatoriamente le seguenti
frasi:
— Può causare una sensibilizza-
zione daconta tto con lapelle
— Evitare il contatto della
sostanza con gli occhi
— Se il prodotto viene aconta tto
con gli occhi, sciacquarli
immediatamente e abbondan-
temente con acqua e
consultare uno specialista
— Indossare guanti appropriati— Contiene esteri dell'acido tiogli-
colico
— Seguire le istruzioni per l'uso
— Da conservare fuori dalla portata
dei bambini— uso generale — 8 % pronto per l'uso pH 6-9,5
— uso professionale — 11 % pronto per l'uso pH 6-
9,5
Le percentuali sopra indicate sono
calcolate in acido tioglicolico—►
C3Solo per uso professio-
nale◄
3 Acido ossalico, suoi esteri e suoi
sali alcaliniProdotti per i capelli 5 % Solo per uso professionale▼M311976L0768 — IT — 09.09.2003 — 008.001 — 28▼M13
▼M3
Numero
d'ordineSostanzeRestrizioni
Modalità di impiego e avvertenze da
indicare obbligatoriamente sull'etichettaCampo di applicazione e/o usoConcentrazione massima autorizzata nel
prodotto cosmetico finitoAltre limitazioni e prescrizioni
abcdef
4 Ammoniaca 6 % calcolato in NH3Superiore al 2 %: contiene ammo-
niaca
5 Tosylchloramidum natricum (*) 0,2 %6 Clorati di metalli alcalini a) Dentifrici
b) Altri usia)5%
b) 3 %
7 Cloruro di metilene 35 % (In caso di miscela con
1,1,1 tricloroetano, la concentra-
zione totale non può superare il
35 %)Contenuto massimo di impurità:
0,2 %
8 ►
M34m- e p-fenilendiammine,
loro derivati per sostituzione
dell'azoto e loro sali; derivati delle
o-fenilendiammine (5) per sostitu-
zione dell'azoto, ad eccezione di
quelli che figurano altrove nel
presente allegato ◄Coloranti di ossidazione per
tinturadei ca pelli:6 % calcolato in base libera
a) uso generale a) Può dare una reazione allergica.
►M20 ◄
Contiene diamminnnobenzeni.
Danon usa re per tingere cigliae
sopracciglia
b) uso professionale b) Solo per uso professionale.
Contiene diamminobenzeni. Può
dare una reazione allergica.
►M20 ◄
►M22Portare guanti degua-
ti◄▼M31976L0768 — IT — 09.09.2003 — 008.001 — 29
Numero
d'ordineSostanzeRestrizioni
Modalità di impiego e avvertenze da
indicare obbligatoriamente sull'etichettaCampo di applicazione e/o usoConcentrazione massima autorizzata nel
prodotto cosmetico finitoAltre limitazioni e prescrizioni
abcdef
9 ►M5Diamminotolueni, loro
derivati sostituiti all'azoto e loro
sali (1) esclusalasosta nza364
dell'allegato II ◄Coloranti di ossidazione per
tinturadei ca pelli:10 % calcolato in base libera
a) uso generale a) Può dare una reazione allergica.
►M20 ◄
Contiene Diamminotolueni. Da
non usare per tingere ciglia e
sopracciglia
b) uso professionale b) Solo per uso professionale.
Contiene diamminotolueni. Può
dare una reazione. alergica
►M20 ◄
►M22Portare guanti adegua-
ti◄
10 Diamminofeloni (1) Coloranti di ossidazione per
tinturadei ca pelli:10 % calcolato in base libera
a) uso generale a) Può dare una reazione allergica.
►M20 ◄
Contiene diamminofenoli.
Danon usa re per tingere cigliae
sopracciglia
b) uso professionale b) Solo per uso professionale.
Contiene diamminofenoli.Può dare una reazione allergica.
►
M20 ◄
►M22Portare guanti adegua-
ti◄
11 Diclorofene (*) 0,5 % Contiene diclorofene▼M31976L0768 — IT — 09.09.2003 — 008.001 — 30
▼M12
Numero
d'ordineSostanzeRestrizioni
Modalità di impiego e avvertenze da
indicare obbligatoriamente sull'etichettaCampo di applicazione e/o usoConcentrazione massima autorizzata nel
prodotto cosmetico finitoAltre limitazioni e prescrizioni
abcdef
12 Acqua ossigenata e altri prodotti o
miscele che liberano acqua ossige-
nata fra cui il carbammide di
acqua ossigenata e il perossido di
zincoa) Preparati per trattamenti capil-
lari12 % di H2O2(40 volumi),
presente o liberata►M22a) Portare guanti adegua-
ti◄
b) Preparati per l'igiene della
pelle4 % di H2O2, presente o liberata a) b) c)
Contiene acqua ossigenata
c) Preparati per rinforzare le
unghie2 % di H2O2, presente o liberata Evitare il contatto del prodotto con
gli occhi
d) Prodotti per l'igiene della
bocca0,1 % di H2O2, presente o liberata Risciacquare immediatamente gli
occhi, in caso di contatto con il pro-
dotto
13 Formaldeide Preparati per indurire le unghie 5 % calcolato in aldeide formica Proteggere la pipite con una
sostanza grassa
Contiene formaldeide (2)
14 Idrochinone (3) a) Colorante di ossidazione per la
tinturadei ca pelli►M310,3 %◄ a)
1. uso generale 1. Danon usa re per tingere cigliae
sopracciglia
Se il prodotto viene aconta tto
con gli occhi, sciacquarli imme-
diatamente: contiene idrochinone
2. uso professionale 2. Solo ad uso professionale:
Contiene idrochinoneSe il prodotto viene aconta tto
con gli occhi, sciacquarli imme-
diatamente
►
M31 ◄ b)►M31 ◄► M31 ◄ b)►M31 ◄▼M121976L0768 — IT — 09.09.2003 — 008.001 — 31▼M20
▼M3
▼M8
Numero
d'ordineSostanzeRestrizioni
Modalità di impiego e avvertenze da
indicare obbligatoriamente sull'etichettaCampo di applicazione e/o usoConcentrazione massima autorizzata nel
prodotto cosmetico finitoAltre limitazioni e prescrizioni
abcdef
15a Potassa caustica o soda caustica a) Solvente delle cuticole delle
unghiea) 5 % in peso (4) a) Contiene un agente alcalino.
Evitare il contatto con gli occhi.
Pericolo di cecità. Datenere
lontano dai bambini
b) Prodotti per lastira turadei
capellib) b)
1. uso generale 1. 2 % in peso (4) 1. Contiene un agente alcalino.
Evitare il contatto con gli
occhi. Pericolo di cecità. Da
tenere lontano dai bambini
2. uso professionale 2. 4,5 % in peso (4) 2. Solo per uso professionale.
Evitare il contatto con gli
occhi. Pericolo di cecità
c) Regolatore del pH
— depilatoric) Fino al pH 12,7 c) Da tenere lontano dai bambini.
Evitare il contatto con gli occhi
d) Altri usi come regolatore del
pHd) Fino al pH 11▼M81976L0768 — IT — 09.09.2003 — 008.001 — 32▼M25
Numero
d'ordineSostanzeRestrizioni
Modalità di impiego e avvertenze da
indicare obbligatoriamente sull'etichettaCampo di applicazione e/o usoConcentrazione massima autorizzata nel
prodotto cosmetico finitoAltre limitazioni e prescrizioni
abcdef
15b Lithium hydroxide a) Prodotti per la stiratura dei
capellia)a)
1. Uso generale 1. 2 % in peso (6) 1. Contiene alcali
Evitare il contatto con gli
occhi.
Può causare cecità
Tenere lontano dalla portata
dei bambini
2. Uso professionale 2. 4,5 % in peso (6) 2. Per uso esclusivamente profes-
sionale
Evitare il contatto con gli
occhi.
Può causare cecità
b) Regolatore del pH — per depi-
latorib) valore del pH non superiore a
12,7b) Contiene alcali
Tenere lontano dalla portata dei
bambini
Evitare il contatto con gli occhi
c) Altri impieghi — regolatore
del pH (unicamente per
prodotti daelimina re con il
risciacquo)c) valore del pH non superiore a
11▼M251976L0768 — IT — 09.09.2003 — 008.001 — 33▼M34
Numero
d'ordineSostanzeRestrizioni
Modalità di impiego e avvertenze da
indicare obbligatoriamente sull'etichettaCampo di applicazione e/o usoConcentrazione massima autorizzata nel
prodotto cosmetico finitoAltre limitazioni e prescrizioni
abcdef
15c Calcium hydroxide a) Prodotti per la stiratura dei
capelli contenenti due compo-
nenti: idrossido di calcio ed un
sale della guanidinaa) 7 % in peso di Calcium hydro-
xidea) Contiene alcali
Evitare il contatto con gli occhiTenere lontano dalla portata dei
bambini
Può causare cecità
b) Regolatore del pH — per depi-
latorib) valore del pH non superiore a
12,7b) Contiene alcali
Tenere lontano dalla portata dei
bambini
Evitare il contatto con gli occhi
c) Altri impieghi (ad esempio
regolatore del pH, adiuvanti di
processo)c) valore del pH non superiore a
11
16 1-Naphthol (numero CAS 90-15-
3) e suoi saliColoranti di ossidazione per
tinture per capelli2,0 % In combinazione con il perossido
d'idrogeno laconcentra zione
massima di impiego all'atto
dell'applicazione è 1,0 %Può causare una reazione allergica
17 Nitrito di sodio Anticorrosivo 0,2 % Da non usare con le ammine
secondarie e/o terziarie o altre
sostanze che formino nitroammine
18 Nitrometano Anticorrosivo 0,3 %19 Fenolo e suoi sali alcalini Saponi e preparati per lavare i
capelli (shampoo)1 % calcolato in fenolo Contiene fenolo.
►
M20
◄▼M341976L0768 — IT — 09.09.2003 — 008.001 — 34
▼M3
Numero
d'ordineSostanzeRestrizioni
Modalità di impiego e avvertenze da
indicare obbligatoriamente sull'etichettaCampo di applicazione e/o usoConcentrazione massima autorizzata nel
prodotto cosmetico finitoAltre limitazioni e prescrizioni
abcdef
21 Chinino e suoi sali a) Preparati per lavare i capelli
(shampoo)a) 0,5 % calcolato in chinino-base
b) lozioni per i capelli b) 0,2 % calcolato in chinino-
base
22 Resorcina(3) a) Coloranti di ossidazione per
tinturadei ca pelli:a)5% a)
1. Uso generale 1. Contiene resorcina. Sciacquare
bene i capelli dopo l'applica-
zione.
Danon usa re per tingere ciglia
e sopracciglia
Se il prodotto viene aconta tto
con gli occhi, sciacquarli
immediatamente
2. Uso professionale 2. Solo per uso professionale.
Contiene resorcina. Se il pro-
dotto viene aconta tto con gli
occhi, sciacquarli immediata-
mente.
b) Lozioni per i capelli e prepa-
rati per lavare i capelli
(shampoo)b) 0,5 % b) Contiene resorcina
23 a) Solfuri alcalini a) Prodotti per la depilazione a) 2 % calcolato in zolfo
pH≤12,7a) Da tenere lontano dai bambini.
Evitare il contatto con gli occhi
b) Solfuri alcalino-terrosi b) Prodotti per la depilazione b) 6 % calcolato in zolfo
pH≤12,7b) Da tenere lontano dai bambini.
Evitare il contatto con gli occhi
24 Sali di zinco idrosoluili, tranne lo
zinco piritione1 % calcolato in zinco
25 Zinco solfofenato Deodoranti, antitraspiranti e
lozioni astringenti6 % calcolato in percentuale di
sostanza anidraEvitare il contatto con gli occhi▼M31976L0768 — IT — 09.09.2003 — 008.001 — 35
Numero
d'ordineSostanzeRestrizioni
Modalità di impiego e avvertenze da
indicare obbligatoriamente sull'etichettaCampo di applicazione e/o usoConcentrazione massima autorizzata nel
prodotto cosmetico finitoAltre limitazioni e prescrizioni
abcdef
26 Monofluorofosfato di ammonio Prodotti per la cura della bocca 0,15 % calcolato in F. In caso di
miscelacon a ltri composti fluoru-
rati autorizzati dal presente
allegato, la concentrazione
massima di F resta stabilita a
0,15 %Contiene monofluorofosfato di
ammonio
27 Monofluorofosfato di sodio idem 0,15 % idem Contiene monofluorofosfato di
sodio
28 Monofluorofosfato di potassio idem 0,15 % idem Contiene monofluorofosfato di
potassio
29 Monofluorofosfato di calcio idem 0,15 % idem Contiene monofluorofosfato di
calcio
30 Flururo di calcio idem 0,15 % idem Contiene fluoruro di calcio31 Fluoruro di sodio idem 0,15 % idem Contiene fluoruro di sodio
32 Fluoruro di potassio idem 0,15 % idem Contiene fluoruro di potassio
33 Fluoruro di ammonio idem 0,15 % idem Contiene fluoruro di ammonio34 Fluoruro di alluminio idem 0,15 % idem Contiene fluoruro di alluminio35 Fluoruro stannoso idem 0,15 % idem Contiene fluoruro stannoso
36 Idrofluoruro di cetilammina (idro-
fluoruro di esadecilammina)idem 0,15 % idem Contiene idrofluoruro di cetilam-
mina
37 Diidrofluoruro di bis-(idrossietil)
amminopropil-N-idrossietil-ottade-
cilamminaidem 0,15 % idem Contiene diidrofluoruro di bis-(idro-
ssietil) amminopropil-N-idrossietil-
ottadecilammina▼M31976L0768 — IT — 09.09.2003 — 008.001 — 36
Numero
d'ordineSostanzeRestrizioni
Modalità di impiego e avvertenze da
indicare obbligatoriamente sull'etichettaCampo di applicazione e/o usoConcentrazione massima autorizzata nel
prodotto cosmetico finitoAltre limitazioni e prescrizioni
abcdef
38 Diidrofluoruro di N,N ′,N′-tri
(poliossietilene)-N-esadecil-propi-
lenediamminaidem 0,15 % idem Contiene diidrofluoruro di N,N ′,N′-
tri (poliossietilene)-N-esadecil-
propilenediammina
39 Idrofluoruro di ottadecenilammina idem 0,15 % idem Contiene idrofluoruro di ottadeceni-
lammina.
40 Silicofluoruro di sodio idem 0,15 % idem Contiene silicofluoruro di sodio41 Silicofluoruro di potassio idem 0,15 % idem Contiene silicofluoruro di potassio
42 Silicofluoruro di ammonio idem 0,15 % idem Contiene silicofluoruro di potassio
43 Silicofluoruro di magnesio idem 0,15 % idem Contiene silicofluoruro di magnesio
44 Bis (idrossimetil)-1,3-tione-2-
imidazolidinaa) Preparati per la cura dei capelli
b) Preparati per la cura delle
unghiea) fino al 2 %
b) fino al 2 %a) Vietato negli aerosol (spray)
b) Il pH del prodotto pronto per
l'uso deve essere inferiore 4Contiene bis(idrossimetil)-1,3-tione-
2-imidazolidina
45 Alcole benzilico Solventi, profumi e composizioni
profumanti
46 Metil-6-cumarina Prodotti per l'igiene della bocca 0,003 %
47 Fluoridrato di nicometanolo Prodotti destinati all'igiene orale 0,15 % calcolato in F Contiene fluoridrato di nicometa-
nolo
In caso di miscela con altri
composti fluorurati autorizzati dal
presente allegato, la concentra-
zione massima di F resta stabilita
a0,15 %▼M31976L0768 — IT — 09.09.2003 — 008.001 — 37▼M10
▼M3
▼M4
▼M8
Numero
d'ordineSostanzeRestrizioni
Modalità di impiego e avvertenze da
indicare obbligatoriamente sull'etichettaCampo di applicazione e/o usoConcentrazione massima autorizzata nel
prodotto cosmetico finitoAltre limitazioni e prescrizioni
abcdef
48 Nitrato d'argento Unicamente per i prodotti desti-
nati alla colorazione delle ciglia e
sopracciglia4 % — Contiene nitrato d'argento
— Se il prodotto viene aconta tto
con gli occhi, sciacquarli imme-
diatamente
49 Disolfuro di selenio Shampoo antiforfora 1 % Contiene disolfuro di selenio
Evitare il contatto con gli occhie la
pelle lesa
50 Idrossicloruro di alluminio e di
zirconio idrati AlxZr(OH)yClze
loro complessi con laglicinaAntisudoriferi 20 % di idrossicloruro di allu-
minio e di zirconio anidro
5,4 % di zirconio1. Il rapporto tra il numero di
atomi di alluminio e di
zirconio deve essere compreso
tra2 e 10
2. Il rapporto tra il numero di
atomi di (Al + Zr) e di cloro
deve essere compreso tra0,9 e
2,1
3. Vietato nei generatori aerosol
(«spray»)Non applicare sulla cute irritata o
lesa
51 Idrossi-8-Chinolina e sudsolfato Stabilizzante dell'acqua ossigenata
nei preparati per il trattamento dei
capelli destinati ad essere risciac-
quati.0,3 % calcolato come base
Stabilizzante dell'acqua ossigenata
nei preparati per il trattamento dei
capelli che non vengono eliminati
dopo l'applicazione0,03 % calcolato come base
52 Alcool metilico Denaturante per l'alcooletilico e
l'alcool isopropilico5 % calcolato in % dell'alcool
etilico e isopropilico▼M81976L0768 — IT — 09.09.2003 — 008.001 — 38▼M9
▼M13
▼M12
Numero
d'ordineSostanzeRestrizioni
Modalità di impiego e avvertenze da
indicare obbligatoriamente sull'etichettaCampo di applicazione e/o usoConcentrazione massima autorizzata nel
prodotto cosmetico finitoAltre limitazioni e prescrizioni
abcdef
53 Acido etidronico e i suoi sali
(acido-1-idrossi-etilidendi-fosfo-
nico e suoi sali)a) Prodotti per la cura dei capelli 1,5 % espressi in acido etidronico ►M15 ◄
b) Sapone 0,2 % espressi in acido etidronico
54 Fenossipropano — Unicamente per i prodotti
eliminati con risciacquo2,0 % Come conservante: vedi allegato
VI, parte prima, n. 43
— Vietato nei prodotti per
l'igiene dellabocca
55 Acetato di piombo Solamente per la tintura dei
capelli0,6 % calcolato in piombo Tenere fuori dalla portata dei
bambini. Evitare il contatto della
sostanza con gli occhi. Lavarsi le
mani dopo l'impiego. Contiene
acetato di piombo. Da non usare
per tingere ciglia, sopracciglia e
baffi. Interrompere l'impiego in
caso di irritazione della pelle
56 Fluoruro di magnesio Prodotti per l'igiene della bocca 0,15 % calcolato in fluoro. In caso
di miscelacon a ltri composti fluo-
rati autorizzati dal presente
allegato, la concentrazione
massima in fluoro resta stabilita a
0,15 %Contiene fluoruro di magnesio▼M121976L0768 — IT — 09.09.2003 — 008.001 — 39▼M13
▼M17
▼M18
Numero
d'ordineSostanzeRestrizioni
Modalità di impiego e avvertenze da
indicare obbligatoriamente sull'etichettaCampo di applicazione e/o usoConcentrazione massima autorizzata nel
prodotto cosmetico finitoAltre limitazioni e prescrizioni
abcdef
57 Cloruro di stronzio (esaidrato) a) Dentifrici 3,5 % calcolato come stronzio. In
caso di miscela con altri composti
di stronzio autorizzati da questo
allegato, la concentrazione
massima di stronzio resta fissata
a3,5 %Contiene cloruro di stronzio. Se ne
sconsiglial'impiego per i ba mbini
b) Shampoo e prodotti per il trat-
tamento del visoCalcolato come 2,1 % di stronzio.
In caso di miscela con altri
composti di stronzio, autorizzati
da questo allegato, la concentra-
zione massima di stronzio resta
fissata 2,1 %
58 Acetato di stronzio (semi - idrato) Dentifrici 3,5 % alcolato come stronzio. In
caso di miscela con altri composti
di stronzio autorizzati da questo
allegato, la concentrazione
massima di stronzio resta fissata
a3,5 %.Contiene acetato di stronzio. Se ne
sconsiglial'impiego per i ba mbini.
59 Talco: silicato di magnesio idra-
tatoa) Prodotti polverulenti per
bambini di età inferiore a tre
anni
b) Altri prodotti►C6a) Tenere lontano dal naso e
dalla bocca del bambino ◄▼M181976L0768 — IT — 09.09.2003 — 008.001 — 40▼M30
▼M20
▼M23
Numero
d'ordineSostanzeRestrizioni
Modalità di impiego e avvertenze da
indicare obbligatoriamente sull'etichettaCampo di applicazione e/o usoConcentrazione massima autorizzata nel
prodotto cosmetico finitoAltre limitazioni e prescrizioni
abcdef
60 Dialcanolammidi di acidi grassi Percentuale massima di dialcano-
lammina: 0,5 %— Non impiegare con agenti
nitrosanti
— Percentuale massima di dialca-
nolammina: 5 % (riguarda le
materie prime)
— Percentuale massima di N-
nitroso-dialcanolammina:
50 µg/kg
— Conservare in recipienti che
non contengono nitriti
61 Monoalcanolammine Percentuale massima di dialcano-
lammina: 0,5 %— Non impiegare con agenti
nitrosanti
— Purezzaminima : 99 %— Percentuale massima di alca-
nolammine secondarie: 0,5 %
(riguarda le materie prime)
— Percentuale massima di N-
nitroso-dialcanolammine:
50 µg/kg
— Conservare in recipienti che
non contengono nitriti
62 Trialcanolammine a) prodotti non risciacquati a) 2,5 % a) b)
b) altri prodotti — Non impiegare con agenti
nitrosanti
— Purezzaminima : 99 %— Percentuale massima di alca-
nolammine secondarie: 0,5 %
(riguarda le materie prime)
— Percentuale massima di N-
nitroso-dialcanolammine:
50 µg/kg
— Conservare in recipienti che
non contengono nitriti▼M231976L0768 — IT — 09.09.2003 — 008.001 — 41▼M20
Numero
d'ordineSostanzeRestrizioni
Modalità di impiego e avvertenze da
indicare obbligatoriamente sull'etichettaCampo di applicazione e/o usoConcentrazione massima autorizzata nel
prodotto cosmetico finitoAltre limitazioni e prescrizioni
abcdef
63 Idrossido di stronzio Regolatore del PH nei prodotti
depilatori3,5 % calcolato come stronzio pH
max 12,7— Tenere lontano dalla portata dei
bambini
— Evitare il contatto con gli occhi
64 Perossido di stronzio Prodotti di risciacquo per la cura
dei capelli, uso professionale4,5 % calcolato come stronzio nel
prodotto pronto per l'usoTutti i prodotti devono ottempe-
rare le esigenze in materia di
perossido di idrogeno— Evitare il contatto con gli occhi
— Sciacquare immediatamente gli
occhi eventualmente entrati in
contatto con il prodotto
— Uso professionale— Indossare guanti appropriati
65 Cloruro, bromuro e saccarinato di
benzalconio(a) Prodotti per i capelli, da
eliminare mediante risciacquo(a) 3 % (espresso in cloruro di
benzalconio)(a) nel prodotto finito le concen-
trazioni di cloruro, bromuro e
saccarinato di benzalconio,
con catena alchilica pari o
inferiore aC
14, non devono
superare lo 0,1 % (espresso in
benzalconio)(a) evitare il contatto con gli occhi
(b) Altri prodotti (b) 0,1 % (espresso in cloruro di
benzalconio)(b) evitare il contatto con gli occhi
66 Polyacrylamides a) Proddotti per il trattamento del
corpo non eliminati per
risciacquoa) Tenore massimo residuo d'acri-
lammide 0,1 mg/kg
b) Altri prodotti cosmetici b) Tenore massimo residuo
d'acrilammide 0,5 mg/kg▼M201976L0768 — IT — 09.09.2003 — 008.001 — 42▼M23
▼M31
▼M34
Numero
d'ordineSostanzeRestrizioni
Modalità di impiego e avvertenze da
indicare obbligatoriamente sull'etichettaCampo di applicazione e/o usoConcentrazione massima autorizzata nel
prodotto cosmetico finitoAltre limitazioni e prescrizioni
abcdef
67 Amylcinnamal
(n. CAS 122-40-7)Lapresenzadi questasosta nza
dev'essere indicata nella lista degli
ingredienti di cui all'articolo 6,
paragrafo 1, lettera g), se la sua
concentrazione supera i seguenti
valori:
— 0,001 % nei prodotti che non
vengono risciacquati,
— 0,01 % nei prodotti destinati
ad essere risciacquati
68 Alcole benzilico
(n. CAS 100-51-6)Lapresenzadi questasosta nza
dev'essere indicata nella lista degli
ingredienti di cui all'articolo 6,
paragrafo 1, lettera g), se la sua
concentrazione supera i seguenti
valori:
— 0,001 % nei prodotti che non
vengono risciacquati,
— 0,01 % nei prodotti destinati
ad essere risciacquati
69 Alcole cinnamilico
(n. CAS 104-54-1)Lapresenzadi questasosta nza
dev'essere indicata nella lista degli
ingredienti di cui all'articolo 6,
paragrafo 1, lettera g), se la sua
concentrazione supera i seguenti
valori:
— 0,001 % nei prodotti che non
vengono risciacquati,
— 0,01 % nei prodotti destinati
ad essere risciacquati▼M341976L0768 — IT — 09.09.2003 — 008.001 — 43▼M37
Numero
d'ordineSostanzeRestrizioni
Modalità di impiego e avvertenze da
indicare obbligatoriamente sull'etichettaCampo di applicazione e/o usoConcentrazione massima autorizzata nel
prodotto cosmetico finitoAltre limitazioni e prescrizioni
abcdef
70 Citrale
(n. CAS 5392-40-5)Lapresenzadi questasosta nza
dev'essere indicata nella lista degli
ingredienti di cui all'articolo 6,
paragrafo 1, lettera g), se la sua
concentrazione supera i seguenti
valori:
— 0,001 % nei prodotti che non
vengono risciacquati,
— 0,01 % nei prodotti destinati
ad essere risciacquati
71 Eugenolo
(n. CAS 97-53-0)Lapresenzadi questasosta nza
dev'essere indicata nella lista degli
ingredienti di cui all'articolo 6,
paragrafo 1, lettera g), se la sua
concentrazione supera i seguenti
valori:
— 0,001 % nei prodotti che non
vengono risciacquati,
— 0,01 % nei prodotti destinati
ad essere risciacquati
72 Idrossicitronellale
(n. CAS 107-75-5)Lapresenzadi questasosta nza
dev'essere indicata nella lista degli
ingredienti di cui all'articolo 6,
paragrafo 1, lettera g), se la sua
concentrazione supera i seguenti
valori:
— 0,001 % nei prodotti che non
vengono risciacquati,
— 0,01 % nei prodotti destinati
ad essere risciacquati▼M371976L0768 — IT — 09.09.2003 — 008.001 — 44
Numero
d'ordineSostanzeRestrizioni
Modalità di impiego e avvertenze da
indicare obbligatoriamente sull'etichettaCampo di applicazione e/o usoConcentrazione massima autorizzata nel
prodotto cosmetico finitoAltre limitazioni e prescrizioni
abcdef
73 Isoeugenolo
(n. CAS 97-54-1)Lapresenzadi questasosta nza
dev'essere indicata nella lista degli
ingredienti di cui all'articolo 6,
paragrafo 1, lettera g), se la sua
concentrazione supera i seguenti
valori:
— 0,001 % nei prodotti che non
vengono risciacquati,
— 0,01 % nei prodotti destinati
ad essere risciacquati
74 Alcole beta-pentilcinnamilico
(n. CAS 101-85-9)Lapresenzadi questasosta nza
dev'essere indicata nella lista degli
ingredienti di cui all'articolo 6,
paragrafo 1, lettera g), se la sua
concentrazione supera i seguenti
valori:
— 0,001 % nei prodotti che non
vengono risciacquati,
— 0,01 % nei prodotti destinati
ad essere risciacquati
75 Salicilato di benzile
(n. CAS 118-58-1)Lapresenzadi questasosta nza
dev'essere indicata nella lista degli
ingredienti di cui all'articolo 6,
paragrafo 1, lettera g), se la sua
concentrazione supera i seguenti
valori:
— 0,001 % nei prodotti che non
vengono risciacquati,
— 0,01 % nei prodotti destinati
ad essere risciacquati▼M371976L0768 — IT — 09.09.2003 — 008.001 — 45
Numero
d'ordineSostanzeRestrizioni
Modalità di impiego e avvertenze da
indicare obbligatoriamente sull'etichettaCampo di applicazione e/o usoConcentrazione massima autorizzata nel
prodotto cosmetico finitoAltre limitazioni e prescrizioni
abcdef
76 Cinnamaldeide
(n. CAS 104-55-2)Lapresenzadi questasosta nza
dev'essere indicata nella lista degli
ingredienti di cui all'articolo 6,
paragrafo 1, lettera g), se la sua
concentrazione supera i seguenti
valori:
— 0,001 % nei prodotti che non
vengono risciacquati,
— 0,01 % nei prodotti destinati
ad essere risciacquati
77 Cumarina
(n. CAS 91-64-5)Lapresenzadi questasosta nza
dev'essere indicata nella lista degli
ingredienti di cui all'articolo 6,
paragrafo 1, lettera g), se la sua
concentrazione supera i seguenti
valori:
— 0,001 % nei prodotti che non
vengono risciacquati,
— 0,01 % nei prodotti destinati
ad essere risciacquati
78 Geraniolo
(n. CAS 106-24-1)Lapresenzadi questasosta nza
dev'essere indicata nella lista degli
ingredienti di cui all'articolo 6,
paragrafo 1, lettera g), se la sua
concentrazione supera i seguenti
valori:
— 0,001 % nei prodotti che non
vengono risciacquati,
— 0,01 % nei prodotti destinati
ad essere risciacquati▼M371976L0768 — IT — 09.09.2003 — 008.001 — 46
Numero
d'ordineSostanzeRestrizioni
Modalità di impiego e avvertenze da
indicare obbligatoriamente sull'etichettaCampo di applicazione e/o usoConcentrazione massima autorizzata nel
prodotto cosmetico finitoAltre limitazioni e prescrizioni
abcdef
79 4-(4-idrossi-4-metilpentil)cicloes-
3-encarbaldeide
(n. CAS 31906-04-4)Lapresenzadi questasosta nza
dev'essere indicata nella lista degli
ingredienti di cui all'articolo 6,
paragrafo 1, lettera g), se la sua
concentrazione supera i seguenti
valori:
— 0,001 % nei prodotti che non
vengono risciacquati,
— 0,01 % nei prodotti destinati
ad essere risciacquati
80 Alcole anisilico
(n. CAS 105-13-5)Lapresenzadi questasosta nza
dev'essere indicata nella lista degli
ingredienti di cui all'articolo 6,
paragrafo 1, lettera g), se la sua
concentrazione supera i seguenti
valori:
— 0,001 % nei prodotti che non
vengono risciacquati,
— 0,01 % nei prodotti destinati
ad essere risciacquati
81 Cinnamato di benzile
(n. CAS 103-41-3)Lapresenzadi questasosta nza
dev'essere indicata nella lista degli
ingredienti di cui all'articolo 6,
paragrafo 1, lettera g), se la sua
concentrazione supera i seguenti
valori:
— 0,001 % nei prodotti che non
vengono risciacquati,
— 0,01 % nei prodotti destinati
ad essere risciacquati▼M371976L0768 — IT — 09.09.2003 — 008.001 — 47
Numero
d'ordineSostanzeRestrizioni
Modalità di impiego e avvertenze da
indicare obbligatoriamente sull'etichettaCampo di applicazione e/o usoConcentrazione massima autorizzata nel
prodotto cosmetico finitoAltre limitazioni e prescrizioni
abcdef
82 Farnesolo
(n. CAS 4602-84-0)Lapresenzadi questasosta nza
dev'essere indicata nella lista degli
ingredienti di cui all'articolo 6,
paragrafo 1, lettera g), se la sua
concentrazione supera i seguenti
valori:
— 0,001 % nei prodotti che non
vengono risciacquati,
— 0,01 % nei prodotti destinati
ad essere risciacquati
83 2-(4-terz-butilbenzil)propional-
deide
(n. CAS 80-54-6)Lapresenzadi questasosta nza
dev'essere indicata nella lista degli
ingredienti di cui all'articolo 6,
paragrafo 1, lettera g), se la sua
concentrazione supera i seguenti
valori:
— 0,001 % nei prodotti che non
vengono risciacquati,
— 0,01 % nei prodotti destinati
ad essere risciacquati
84 Linalolo
(n. CAS 78-70-6)Lapresenzadi questasosta nza
dev'essere indicata nella lista degli
ingredienti di cui all'articolo 6,
paragrafo 1, lettera g), se la sua
concentrazione supera i seguenti
valori:
— 0,001 % nei prodotti che non
vengono risciacquati,
— 0,01 % nei prodotti destinati
ad essere risciacquati▼M371976L0768 — IT — 09.09.2003 — 008.001 — 48
Numero
d'ordineSostanzeRestrizioni
Modalità di impiego e avvertenze da
indicare obbligatoriamente sull'etichettaCampo di applicazione e/o usoConcentrazione massima autorizzata nel
prodotto cosmetico finitoAltre limitazioni e prescrizioni
abcdef
85 Benzoato di benzile
(n. CAS 120-51-4)Lapresenzadi questasosta nza
dev'essere indicata nella lista degli
ingredienti di cui all'articolo 6,
paragrafo 1, lettera g, se la sua
concentrazione supera i seguenti
valori:
— 0,001 % nei prodotti che non
vengono risciacquati,
— 0,01 % nei prodotti destinati
ad essere risciacquati
86 Citronellolo
(n. CAS 106-22-9)Lapresenzadi questasosta nza
dev'essere indicata nella lista degli
ingredienti di cui all'articolo 6,
paragrafo 1, lettera g), se la sua
concentrazione supera i seguenti
valori:
— 0,001 % nei prodotti che non
vengono risciacquati,
— 0,01 % nei prodotti destinati
ad essere risciacquati
87 Alfa-esilcinnamaldeide
(n. CAS 101-86-0)Lapresenzadi questasosta nza
dev'essere indicata nella lista degli
ingredienti di cui all'articolo 6,
paragrafo 1, lettera g), se la sua
concentrazione supera i seguenti
valori:
— 0,001 % nei prodotti che non
vengono risciacquati,
— 0,01 % nei prodotti destinati
ad essere risciacquati▼M371976L0768 — IT — 09.09.2003 — 008.001 — 49
Numero
d'ordineSostanzeRestrizioni
Modalità di impiego e avvertenze da
indicare obbligatoriamente sull'etichettaCampo di applicazione e/o usoConcentrazione massima autorizzata nel
prodotto cosmetico finitoAltre limitazioni e prescrizioni
abcdef
88 D'limonene
(n. CAS 5989-27-5)Lapresenzadi questasosta nza
dev'essere indicata nella lista degli
ingredienti di cui all'articolo 6,
paragrafo 1, lettera g), se la sua
concentrazione supera i seguenti
valori:
— 0,001 % nei prodotti che non
vengono risciacquati,
— 0,01 % nei prodotti destinati
ad essere risciacquati
89 Ott-2-inoato di metile
(n. CAS 111-12-6)Lapresenzadi questasosta nza
dev'essere indicata nella lista degli
ingredienti di cui all'articolo 6,
paragrafo 1, lettera g), se la sua
concentrazione supera i seguenti
valori:
— 0,001 % nei prodotti che non
vengono risciacquati,
— 0,01 % nei prodotti destinati
ad essere risciacquati
90 3-metil-4-(2,6,6-trimetil-2-
cicloesen-1-il)-3-buten-2-one
(n. CAS 127-51-5)Lapresenzadi questasosta nza
dev'essere indicata nella lista degli
ingredienti di cui all'articolo 6,
paragrafo 1, lettera g), se la sua
concentrazione supera i seguenti
valori:
— 0,001 % nei prodotti che non
vengono risciacquati,
— 0,01 % nei prodotti destinati
ad essere risciacquati▼M371976L0768 — IT — 09.09.2003 — 008.001 — 50
Numero
d'ordineSostanzeRestrizioni
Modalità di impiego e avvertenze da
indicare obbligatoriamente sull'etichettaCampo di applicazione e/o usoConcentrazione massima autorizzata nel
prodotto cosmetico finitoAltre limitazioni e prescrizioni
abcdef
91 Estratto di evernia prunastri ed
everniafurfura cea
(n. CAS 90028-68-5)Lapresenzadi questasosta nza
dev'essere indicata nella lista degli
ingredienti di cui all'articolo 6,
paragrafo 1, lettera g), se la sua
concentrazione supera i seguenti
valori:
— 0,001 % nei prodotti che non
vengono risciacquati,
— 0,01 % nei prodotti destinati
ad essere risciacquati
92 Evernia furfuracea, estratto
(n. CAS 90028-67-4)Lapresenzadi questasosta nza
dev'essere indicata nella lista degli
ingredienti di cui all'articolo 6,
paragrafo 1, lettera g), se la sua
concentrazione supera i seguenti
valori:
— 0,001 % nei prodotti che non
vengono risciacquati,
— 0,01 % nei prodotti destinati
ad essere risciacquati
(1) Queste sostanze possono essere impiegate da sole o mescolate tra loro in quantità tale che la somma dei rapporti tra il tenore di ciascuna delle sostan ze stesse nel prodotto cosmetico e il tenore massimo autorizzato per ciascuna
di esse non superi l'unità.
(2) Solo se laconcentra zione è superiore a0,05 %.
(3) Queste sostanze possono essere impiegate da sole o mescolate tra loro in quantità tale che la somma dei rapporti tra il tenore di ciascuna delle sostan ze stesse nel prodotto cosmetico e il tenore massimo autorizzato per ciascuna
di esse non siasuperiore a2.
►M25(4) La quantità d'idrossido di sodio, di potassio o di litio è espressa in peso di idrossido di sodio. In casa (SIC! caso) di miscela la somma non deve supera re il limite dato nella colonna d. ◄
►M34(5) Queste sostanze possono venir impiegate separatamente o in combinazione purché la somma dei rapporti tra il livello di ciascuna di esse nel prodotto cosmetico e il livello massimo autorizzato per tale sostanza non
superi 1. ◄
►M34(6) La concentrazione d'idrossido di sodio, potassio o litio è espressa come peso di idrossido di sodio. In caso di miscele la somma dei composti non deve s uperare i limiti riportati nella colonna d. ◄▼M371976L0768 — IT — 09.09.2003 — 008.001 — 51
▼M3
►M14 SECONDAPARTE ◄
ELENCODELLESOSTANZEAUTORIZZATEPROVVISORIAMENTE
Numero
d'ordineSostanzeRestrizioni
Modalità di impiego e avvertenze da
indicare obbligatoriamente sull'etichetaAutorizzato fino al
Campo de applicazione e/o usoConcentrazione
massima autorizzata
nel prodotto cosme-
tico finitoAltre limitazioni e prescrizioni
abc d ef g
1 Basic Blue 7 (numero CAS
2390-60-5)Coloranti non di ossidazione per
tinture per capelli0,2 % Può causare una reazione aller-
gica30.9.2004
2 2-Amino-3-nitrophenol (numero
CAS 603-85-0) e suoi salia) Coloranti di ossidazione per
tinture per capellia) 3,0 % In combinazione con il perossido
d'idrogeno laconcentra zione
massima di impiego all'atto
dell'applicazione è 1,5 %a) b) Può causare una reazione
allergica30.9.2004
b) Coloranti non di ossidazione
per tinture per capellib) 3,0 %
3 4-Amino-3-nitrophenol (numero
CAS 610-81-1) e suoi salia) Coloranti di ossidazione per
tinture per capellia) 3,0 % In combinazione con il perossido
d'idrogeno laconcentra zione
massima di impiego all'atto
dell'applicazione è 1,5 %a) b) Può causare una reazione
allergica30.9.2004
b) Coloranti non di ossidazione
per tinture per capellib) 3,0 %
4 2,7-Naphthalenediol (numero
CAS 582-17-2) e suoi saliColoranti di ossidazione per
tinture per capelli1,0 % In combinazione con il perossido
d'idrogeno laconcentra zione
massima di impiego all'atto
dell'applicazione è 0,5 %30.9.2004
5 m-Aminophenol (numero CAS
591-27-5) e suoi saliColoranti di ossidazione per
tinture per capelli2,0 % In combinazione con il perossido
d'idrogeno laconcentra zione
massima di impiego all'atto
dell'applicazione è 1,0 %Può causare una reazione aller-
gica30.9.2004
6 2,6-Dihydroxy-3,4-dimethylpyri-
dine (numero CAS 84540-47-6)
e suoi saliColoranti di ossidazione per
tinture per capelli2,0 % In combinazione con il perossido
d'idrogeno laconcentra zione
massima di impiego all'atto
dell'applicazione è 1,0 %Può causare una reazione aller-
gica30.9.2004▼M111976L0768 — IT — 09.09.2003 — 008.001 — 52▼M34
Numero
d'ordineSostanzeRestrizioni
Modalità di impiego e avvertenze da
indicare obbligatoriamente sull'etichetaAutorizzato fino al
Campo de applicazione e/o usoConcentrazione
massima autorizzata
nel prodotto cosme-
tico finitoAltre limitazioni e prescrizioni
abc d ef g
7 4-Hydroxypropylamino-3-nitro-
phenol (numero CAS 92952-81-
3) e suoi salia) Coloranti di ossidazione per
tinture per capellia) 5,2 % In combinazione con il perossido
d'idrogeno laconcentra zione
massima di impiego all'atto
dell'applicazione è 2,6 %a) b) Può causare una reazione
allergica30.9.2004
b) Coloranti non di ossidazione
per tinture per capellib) 2,6 %
8 6-Nitro-2,5-pyridinediamine
(numero CAS 69825-83-3) e
suoi saliColoranti non di ossidazione per
tinture per capelli3,0 % Può causare una reazione aller-
gica30.9.2004
9 HC Blue No. 11 (numero CAS
23920-15-2) e suoi salia) Coloranti di ossidazione per
tinture per capellia) 3,0 % In combinazione con il perossido
d'idrogeno laconcentra zione
massima di impiego all'atto
dell'applicazione è 1,5 %a) b) Può causare una reazione
allergica30.9.2004
b) Coloranti non di ossidazione
per tinture per capellib) 2,0 %
10 Hydroxyethyl-2-nitro-p-toluidine
(numero CAS 100418-33-5) e
suoi salia) Coloranti di ossidazione per
tinture per capellia) 2,0 % In combinazione con il perossido
d'idrogeno laconcentra zione
massima di impiego all'atto
dell'applicazione è 1,0 %a) b) Può causare una reazione
allergica30.9.2004
b) Coloranti non di ossidazione
per tinture per capellib) 1,0 %
11 2-Hydroxyethyl picramic acid
(numero CAS 99610-72-7) e
suoi salia) Coloranti di ossidazione per
tinture per capellia) 3,0 % In combinazione con il perossido
d'idrogeno laconcentra zione
massima di impiego all'attodell'applicazione è 1,5 %a) b) Può causare una reazione
allergica30.9.2004
b) Coloranti non di ossidazione
per tinture per capellib) 2,0 %
12 p-Methylaminophenol (numero
CAS 150-75-4) e suoi saliColoranti di ossidazione per
tinture per capelli3,0 % In combinazione con il perossido
d'idrogeno laconcentra zione
massima di impiego all'atto
dell'applicazione è 1,5 %Può causare una reazione aller-
gica30.9.2004
13 2,4-Diamino-5-methylphenoxye-
thanol (numero CAS 141614-05-
3) e suoi saliColoranti di ossidazione per
tinture per capelli3,0 % In combinazione con il perossido
d'idrogeno laconcentra zione
massima di impiego all'atto
dell'applicazione è 1,5 %Può causare una reazione aller-
gica30.9.2004▼M341976L0768 — IT — 09.09.2003 — 008.001 — 53
Numero
d'ordineSostanzeRestrizioni
Modalità di impiego e avvertenze da
indicare obbligatoriamente sull'etichetaAutorizzato fino al
Campo de applicazione e/o usoConcentrazione
massima autorizzata
nel prodotto cosme-
tico finitoAltre limitazioni e prescrizioni
abc d ef g
14 HC Violet No. 2 numero CAS
104226-19-9) e suoi saliColoranti non di ossidazione per
tinture per capelli2,0 % 30.9.2004
15 Hydroxyethyl-2,6- dinitro-p-
anisidine (numero CAS 122252-
11-3) e suoi saliColoranti non di ossidazione per
tinture per capelli3,0 % Può causare una reazione aller-
gica30.9.2004
16 HC Blue No. 12 (numero CAS
104516-93-0) e suoi salia) Coloranti di ossidazione per
tinture per capellia) 1,5 % In combinazione con il perossido
d'idrogeno laconcentra zione
massima di impiego all'atto
dell'applicazione è 0,75 %a) b) Può causare una reazione
allergica30.9.2004
b) Coloranti non di ossidazione
per tinture per capellib) 1,5 %
17 ►C82,4-Dicimino-5 methyl-
phenetol (numero CAS 113715-
25-6) e suoi sali ◄Coloranti di ossidazione per
tinture per capelli2,0 % In combinazione con il perossido
d'idrogeno laconcentra zione
massima di impiego all'atto
dell'applicazione è 1,0 %Può causare una reazione aller-
gica30.9.2004
18 1,3-Bis-(2,4-diaminophenoxy)-
propane (numero CAS 81892-
72-0) e suoi saliColoranti di ossidazione per
tinture per capelli2,0 % In combinazione con il perossido
d'idrogeno laconcentra zione
massima di impiego all'atto
dell'applicazione è 1,0 %Può causare una reazione aller-
gica30.9.2004
19 ►C83-Amino-2,4-dichloro-
phenol (numero CAS 61693-43-
4) e suoi sali ◄Coloranti di ossidazione per
tinture per capelli2,0 % In combinazione con il perossido
d'idrogeno laconcentra zione
massima di impiego all'atto
dell'applicazione è 1,0 %Può causare una reazione aller-
gica30.9.2004
20 Phenyl methyl pyrazolone
(numero CAS 89-25-8) e suoi
saliColoranti di ossidazione per
tinture per capelli0,5 % In combinazione con il perossido
d'idrogeno laconcentra zione
massima di impiego all'atto
dell'applicazione è 0,25 %30.9.2004
21 2-Methyl-5-hydroxyethylamino-
phenol (numero CAS 55302-96-
0) e suoi saliColoranti di ossidazione per
tinture per capelli2,0 % In combinazione con il perossido
d'idrogeno laconcentra zione
massima di impiego all'atto
dell'applicazione è 1,0 %Può causare una reazione aller-
gica30.9.2004▼M341976L0768 — IT — 09.09.2003 — 008.001 — 54
Numero
d'ordineSostanzeRestrizioni
Modalità di impiego e avvertenze da
indicare obbligatoriamente sull'etichetaAutorizzato fino al
Campo de applicazione e/o usoConcentrazione
massima autorizzata
nel prodotto cosme-
tico finitoAltre limitazioni e prescrizioni
abc d ef g
22 Hydroxybenzomorpholine
(numero CAS 26021-57-8) e
suoi saliColoranti di ossidazione per
tinture per capelli2,0 % In combinazione con il perossido
d'idrogeno laconcentra zione
massima di impiego all'atto
dell'applicazione è 1,0 %Può causare una reazione aller-
gica30.9.2004
23 1,7-Naphthalenediol (numero
CAS 575-38-2) e suoi saliColoranti di ossidazione per
tinture per capelli1,0 % In combinazione con il perossido
d'idrogeno laconcentra zione
massima di impiego all'atto
dell'applicazione è 0,5 %Può causare una reazione aller-
gica30.9.2004
24 HC Yellow No. 10 (numero
CAS 109023-83-8) e suoi saliColoranti non di ossidazione per
tinture per capelli0,2 % 30.9.2004
25 2,6-Dimethoxy-3,5-pyridinedia-
mine (numero CAS 85679-78-3)
e suoi saliColoranti di ossidazione per
tinture per capelli0,5 % In combinazione con il perossido
d'idrogeno laconcentra zione
massima di impiego all'atto
dell'applicazione è 0,25 %Può causare una reazione aller-
gica30.9.2004
26 HC Orange No. 2 (numero CAS
85765-48-6) e suoi saliColoranti non di ossidazione per
tinture per capelli1,0 % 30.9.2004
27 HC Violet No. 1 (numero CAS
82576-75-8) e suoi salia) Coloranti di ossidazione per
tinture per capellia) 0,5 % In combinazione con il perossido
d'idrogeno laconcentra zione
massima di impiego all'atto
dell'applicazione è 0,25 %30.9.2004
b) Coloranti non di ossidazione
per tinture per capellib) 0,5 %
28 3-Mehylamino-4-nitrophenoxye-
thanol (numero CAS 59820-63-
2) e suoi saliColoranti non di ossidazione per
tinture per capelli1,0 % 30.9.2004
29 2-Hydroxyethylamino-5-nitro-
anisole (numero CAS 66095-81-
6) e suoi saliColoranti non di ossidazione per
tinture per capelli1,0 % 30.9.2004▼M341976L0768 — IT — 09.09.2003 — 008.001 — 55
Numero
d'ordineSostanzeRestrizioni
Modalità di impiego e avvertenze da
indicare obbligatoriamente sull'etichetaAutorizzato fino al
Campo de applicazione e/o usoConcentrazione
massima autorizzata
nel prodotto cosme-
tico finitoAltre limitazioni e prescrizioni
abc d ef g
30 2-Chloro-5-nitro-N-hydroxye-
thyl-p-phenylenediamine
(numero CAS 50610-28-1) e
suoi salia) Coloranti di ossidazione per
tinture per capellia) 2,0 % In combinazione con il perossido
d'idrogeno laconcentra zione
massima di impiego all'atto
dell'applicazione è 1,0 %30.9.2004
b) Coloranti non di ossidazione
per tinture per capellib) 1,0 %
31 ►C8HC Red No. 13 (numero
CAS 94158-13-1) e suoi sali ◄a) Coloranti di ossidazione per
tinture per capellia) 2,5 % In combinazione con il perossido
d'idrogeno laconcentra zione
massima di impiego all'atto
dell'applicazione è 1,25 %30.9.2004
b) Coloranti non di ossidazione
per tinture per capellib) 2,5 %
32 1,5-Naphhthalenediol (numero
CAS 83-56-7) e suoi saliColoranti di ossidazione per
tinture per capelli1,0 % In combinazione con il perossido
d'idrogeno laconcentra zione
massima di impiego all'atto
dell'applicazione è 0,5 %30.9.2004
33 Hydroxypropyl bis (N-hydroxye-
thyl-p-phenylenediamine)
(numero CAS 128729-30-6) e
suoi saliColoranti di ossidazione per
tinture per capelli3,0 % In combinazione con il perossido
d'idrogeno laconcentra zione
massima di impiego all'atto
dell'applicazione è 1,5 %Può causare una reazione aller-
gica30.9.2004
34 o-Aminophenol (numero CAS
95-55-6) e suoi saliColoranti di ossidazione per
tinture per capelli2,0 % In combinazione con il perossido
d'idrogeno laconcentra zione
massima di impiego all'atto
dell'applicazione è 1,0 %30.9.2004
35 4-Amino-2-hydroxytoluene
(numero CAS 2835-95-2) e suoi
saliColoranti di ossidazione per
tinture per capelli3,0 % In combinazione con il perossido
d'idrogeno laconcentra zione
massima di impiego all'atto
dell'applicazione è 1,5 %30.9.2004
36 ►C82,4-Diaminophenoxye-
thanol (numero CAS 66422-95-
5) e suoi sali ◄Coloranti di ossidazione per
tinture per capelli4,0 % In combinazione con il perossido
d'idrogeno laconcentra zione
massima di impiego all'atto
dell'applicazione è 2,0 %30.9.2004▼M341976L0768 — IT — 09.09.2003 — 008.001 — 56
Numero
d'ordineSostanzeRestrizioni
Modalità di impiego e avvertenze da
indicare obbligatoriamente sull'etichetaAutorizzato fino al
Campo de applicazione e/o usoConcentrazione
massima autorizzata
nel prodotto cosme-
tico finitoAltre limitazioni e prescrizioni
abc d ef g
37 2-Methylresorcinol (numero
CAS 608-25-3) e suoi saliColoranti di ossidazione per
tinture per capelli2,0 % In combinazione con il perossido
d'idrogeno laconcentra zione
massima di impiego all'atto
dell'applicazione è 1,0 %30.9.2004
38 4-Amino-m-cresol (numero CAS
2835-99-6) e suoi saliColoranti di ossidazione per
tinture per capelli3,0 % In combinazione con il perossido
d'idrogeno laconcentra zione
massima di impiego all'atto
dell'applicazione è 1,5 %30.9.2004
39 2-Amino-4-hydroxyethylaminoa-
nisole (numero CAS 83763-47-
7) e suoi saliColoranti di ossidazione per
tinture per capelli3,0 % In combinazione con il perossido
d'idrogeno laconcentra zione
massima di impiego all'atto
dell'applicazione è 1,5 %30.9.2004
40 3,4-Diamino-benzoic acid
(numero CAS 619-05-6) e suoi
saliColoranti di ossidazione per
tinture per capelli2,0 % In combinazione con il perossido
d'idrogeno laconcentra zione
massima di impiego all'atto
dell'applicazione è 1,0 %30.9.2004
41 6-Amino-o-cresol (numero CAS
17672-22-9) e suoi saliColoranti di ossidazione per
tinture per capelli3,0 % In combinazione con il perossido
d'idrogeno laconcentra zione
massima di impiego all'atto
dell'applicazione è 1,5 %30.9.2004
42 2-Aminomethyl-p-aminophenol
(numero CAS 79352-72-0) e
suoi saliColoranti di ossidazione per
tinture per capelli3,0 % In combinazione con il perossido
d'idrogeno laconcentra zione
massima di impiego all'atto
dell'applicazione è 1,5 %30.9.2004
43 Hydroxyethylamino-methyl-p-
aminophenol (numero CAS
110952-46-0) e suoi saliColoranti di ossidazione per
tinture per capelli3,0 % In combinazione con il perossido
d'idrogeno laconcentra zione
massima di impiego all'atto
dell'applicazione è 1,5 %30.9.2004▼M341976L0768 — IT — 09.09.2003 — 008.001 — 57
Numero
d'ordineSostanzeRestrizioni
Modalità di impiego e avvertenze da
indicare obbligatoriamente sull'etichetaAutorizzato fino al
Campo de applicazione e/o usoConcentrazione
massima autorizzata
nel prodotto cosme-
tico finitoAltre limitazioni e prescrizioni
abc d ef g
44 Hydroxyethyl-3,4-methylenedio-
xyaniline (numero CAS 81329-
90-0) e suoi saliColoranti di ossidazione per
tinture per capelli3,0 % In combinazione con il perossido
d'idrogeno laconcentra zione
massima di impiego all'atto
dell'applicazione è 1,5 %30.9.2004
45 ►C8Acid Black 52 (numero
CAS 3618-58-4) e suoi sali ◄Coloranti di ossidazione per
tinture per capelli2,0 % In combinazione con il perossido
d'idrogeno laconcentra zione
massima di impiego all'atto
dell'applicazione è 1,0 %30.9.2004
46 2-Nitro-p-phenylenediamine
(numero CAS 5307-14-2) e suoi
salia) Coloranti di ossidazione per
tinture per capellia) 0,3 % In combinazione con il perossido
d'idrogeno laconcentra zione
massima di impiego all'atto
dell'applicazione è 0,15 %30.9.2004
b) Coloranti non di ossidazione
per tinture per capellib) 0,3 %
47 HC Blue No. 2 (numero CAS
33229-34-4) e suoi saliColoranti non di ossidazione per
tinture per capelli2,8 % 30.9.2004
48 3-Nitro-p-hydroxyethylamino-
phenol (numero CAS 65235-31-
6) e suoi salia) Coloranti di ossidazione per
tinture per capellia) 6,0 % In combinazione con il perossido
d'idrogeno laconcentra zione
massima di impiego all'atto
dell'applicazione è 3,0 %30.9.2004
b) Coloranti non di ossidazione
per tinture per capellib) 6,0 %
49 4-Nitrophenyl aminoethylurea
(numero CAS 27080-42-8) e
suoi salia) Coloranti di ossidazione per
tinture per capellia) 0,5 % In combinazione con il perossido
d'idrogeno laconcentra zione
massima di impiego all'atto
dell'applicazione è 0,25 %30.9.2004
b) Coloranti non di ossidazione
per tinture per capellib) 0,5 %
50 HC Red No. 10 + HC Red No.
11 (numero CAS 95576-89-
9 + 95576-92-4) e loro salia) Coloranti di ossidazione per
tinture per capellia) 2,0 % In combinazione con il perossido
d'idrogeno laconcentra zione
massima di impiego all'atto
dell'applicazione è 1,0 %30.9.2004
b) Coloranti non di ossidazione
per tinture per capellib) 2,0 %▼M341976L0768 — IT — 09.09.2003 — 008.001 — 58
Numero
d'ordineSostanzeRestrizioni
Modalità di impiego e avvertenze da
indicare obbligatoriamente sull'etichetaAutorizzato fino al
Campo de applicazione e/o usoConcentrazione
massima autorizzata
nel prodotto cosme-
tico finitoAltre limitazioni e prescrizioni
abc d ef g
51 HC Yellow No. 6 (numero CAS
104333-00-8) e suoi salia) Coloranti di ossidazione per
tinture per capellia) 2,0 % In combinazione con il perossido
d'idrogeno laconcentra zione
massima di impiego all'atto
dell'applicazione è 1,0 %30.9.2004
b) Coloranti non di ossidazione
per tinture per capellib) 1,0 %
52 HC Yellow No. 12 (numero
CAS 59320-13-7) e suoi salia) Coloranti di ossidazione per
tinture per capellia) 1,0 % In combinazione con il perossido
d'idrogeno laconcentra zione
massima di impiego all'atto
dell'applicazione è 0,5 %30.9.2004
b) Coloranti non di ossidazione
per tinture per capellib) 0,5 %
53 ►C8HC Blue No. 10 (numero
CAS 102767-27-1) e suoi
sali◄Coloranti di ossidazione per
tinture per capelli2,0 % In combinazione con il perossido
d'idrogeno laconcentra zione
massima di impiego all'atto
dell'applicazione è 1,0 %30.9.2004
54 HC Blue No. 9 (numero CAS
114087-47-1) e suoi salia) Coloranti di ossidazione per
tinture per capellia) 2,0 % In combinazione con il perossido
d'idrogeno laconcentra zione
massima di impiego all'atto
dell'applicazione è 1,0 %30.9.2004
b) Coloranti non di ossidazione
per tinture per capellib) 1,0 %
55 2-Chloro-6-ethylamino-4-nitro-
phenol (numero CAS 131657-78-8) e suoi salia) Coloranti di ossidazione per
tinture per capellia) 3,0 % In combinazione con il perossido
d'idrogeno laconcentra zionemassima di impiego all'atto
dell'applicazione è 1,5 %30.9.2004
b) Coloranti non di ossidazione
per tinture per capellib) 3,0 %
56 2-Amino-6-chloro-4-nitrophenol
(numero CAS 6358-09-4) e suoi
salia) Coloranti di ossidazione per
tinture per capellia) 2,0 % In combinazione con il perossido
d'idrogeno laconcentra zione
massima di impiego all'atto
dell'applicazione è 1,0 %30.9.2004
b) Coloranti non di ossidazione
per tinture per capellib) 2,0 %▼M341976L0768 — IT — 09.09.2003 — 008.001 — 59
Numero
d'ordineSostanzeRestrizioni
Modalità di impiego e avvertenze da
indicare obbligatoriamente sull'etichetaAutorizzato fino al
Campo de applicazione e/o usoConcentrazione
massima autorizzata
nel prodotto cosme-
tico finitoAltre limitazioni e prescrizioni
abc d ef g
57 Basic Blue 26 (numero CAS
2580-56-5) (CI 44045) e suoi
salia) Coloranti di ossidazione per
tinture per capellia) 0,5 % In combinazione con il perossido
d'idrogeno laconcentra zione
massima di impiego all'atto
dell'applicazione è 0,25 %30.9.2004
b) Coloranti non di ossidazione
per tinture per capellib) 0,5 %
58 Acid Red 33 (numero CAS
3567-66-6) (CI 17200) e suoi
saliColoranti non di ossidazione per
tinture per capelli2,0 % 30.9.2004
59 Ponceau SX (numero CAS 4548-
53-2) (CI 14700) e suoi saliColoranti non di ossidazione per
tinture per capelli2,0 % 30.9.2004
60 Basic Violet 14 (numero CAS
632-99-5) (CI 42510) e suoi salia) Coloranti di ossidazione per
tinture per capellia) 0,3 % In combinazione con il perossido
d'idrogeno laconcentra zione
massima di impiego all'atto
dell'applicazione è 0,15 %30.9.2004
b) Coloranti non di ossidazione
per tinture per capellib) 0,3 %
61 Musk xylene (numero CAS 81-
15-2)Tutti i prodotti cosmetici, ad
eccezione di quelli per l'igiene
oralea) 1,0 % nei pro-
fumi►M36
30.9.2004
◄b) 0,4 % in eau
de toilette
c) 0,03 % in altri
prodotti
62 Musk ketone (numero CAS 81-
14-1)Tutti i prodotti cosmetici, ad
eccezione di quelli per l'igiene
oralea) 1,4 % nei pro-
fumi►M36
30.9.2004
◄b) 0,56 % in eau
de toilette
c) 0,042 % in al-
tri prodotti▼M341976L0768 — IT — 09.09.2003 — 008.001 — 60
▼B
ALLEGATO IV
►M14 PRIMAPARTE ◄
ELENCODEICOLORANTICHEESSERECONTENUTINEIPRODOTTICOSMETICI (1)
Campod'applicazione
Numero Color Index o
denominazioneColorazioneCampo d'applicazioneAltre limitazioni e
prescrizioni (2)1234
10006 Verde X
10020 Verde X
10316 (3) Giallo X
11680 Giallo X
11710 Giallo X
11725 Arancione X
11920 Arancione X
12010 Rosso X
►M18 ◄
12085 Rosso X Massimo 3% nel
prodotto finito
12120 Rosso X
12150 Rosso X
12370 Rosso X
12420 Rosso X
12480 Giallo X
12490 Rosso X12700 Giallo X ►
M15 ◄
13015 Giallo Χ Ε 105
►M13 ◄
14270 Arancione X E 103
14700 Rosso X
14720 Rosso X E 122
14815 Rosso X E 125
15510 (3) Arancione X
15525 Rosso X
15580 Rosso X
►M18 ◄
15620 Rosso X
15630 (3) Rosso X Massimo 3 % nel
prodotto finito
15800 Rosso X ►M15 ◄
15850 (3) Rosso Χ
15865 (3) Rosso X
15880 Rosso X
15980 Arancione X E 111
15985 (3) Giallo X E 110
16035 Rosso X16185 Rosso X E 123
16230 Arancione X
16255 (
3) Rosso X E 124
16290 Rosso X E 1261976L0768 — IT — 09.09.2003 — 008.001 — 61
▼M10
▼M10
Numero Color Index o
denominazioneColorazioneCampo d'applicazioneAltre limitazioni e
prescrizioni (2)1234
17200►M17(3)◄ Rosso X
18050 Rosso X
18130 Rosso X
18690 Giallo X
18736 Rosso X
18820 Giallo X
18965 Giallo X
19140 (3) Giallo X E 102
20040 Giallo X Tenore massimo di
5 ppm in 3,3 ′-
dimentibenzinanel
colorante
20170 Arancione X
20470 Nero X ►M15 ◄
21100 Giallo X Tenore massimo di
5ppm in 3,3 ′-
dimentibenzinanel
colorante
21108 Giallo X idem
21230 Giallo X
24790 Rosso X
26100 Rosso X Criteri di purezza:
anilina≤0,2 %
2-naftolo ≤0,2 %
4-amminoazoben-
zene≤0,1 %
1-(fenilazo)-2-
naftolo≤3%
1-[[2-(fenilazo)feni-
l]azo]-2 naftalenolo
≤2%
27290 (3) Rosso X
27755 Nero X E 152
28440 Nero X E 151
40215 Arancione X
40800 Arancione X
40820 Arancione X E 160 e
40825 Arancione X E 160 f
40850 Arancione X E 161 g
42045 Blu X ►M17 ◄
42051 (3) Blu Χ E 131
42053 Verde X
42080 Blu X
42090 Blu X
42100 Verde X
42170 Verde X ►M15 ◄
42510 Violetto Χ
42520 Violetto X Massimo 5 ppm nel
prodotto finito
►M17 ◄1976L0768 — IT — 09.09.2003 — 008.001 — 62
▼M20
▼M10
▼M10
Numero Color Index o
denominazioneColorazioneCampo d'applicazioneAltre limitazioni e
prescrizioni (2)1234
42735 Blu X
44045 Blu ►M17
X
◄►M17 ◄
44090 Verde X E 142
45100 Rosso X
►M18 ◄
►M18 ◄
45190 Violetto X ►M15 ◄
45220 Rosso Χ
45350 Giallo X Massimo 6% nel
prodotto finito
45370 (3) Arancione X Tenore massimo
dell' 1% in fluore-
sceinae del 2% in
monobromofluore-
sceina
45380 (3) Rosso X idem
45396 Arancione X Quando viene usato
per le labbra il
colorante è
ammesso soltanto
sotto formadi a cido
libero alla concen-
trazione massima
dell' 1%
45405 Rosso X Tenore massimo
dell' 1% in fluore-
sceinae del 2% in
monobromofluore-
sceina
45410 (3) Rosso X idem
45425 Rosso X Tenore massimo
dell' 1% in fluore-
sceinae del 3% in
monoiodoflure-
sceina
45430 (3) Rosso X E 127 idem
47000 Giallo X ►M15 ◄
47005 Giallo Χ Ε 104
50325 Violetto X50420 Nero X
51319 Violetto X
58000 Rosso X
59040 Verde X
60724 Violetto X
60725 Violetto X
60730 Violetto X61565 Verde X
61570 Verde X
61585 Blu X
62045 Blu X
69800 Blu X E 130
69825 Blu X
71105 Arancione X1976L0768 — IT — 09.09.2003 — 008.001 — 63
▼M10
Numero Color Index o
denominazioneColorazioneCampo d'applicazioneAltre limitazioni e
prescrizioni (2)1234
73000 Blu X
73015 Blu X E 132
73360 Rosso X
73385 Violetto X
73900 Violetto X ►M20 ◄
73915 Rosso X
74100 Blu X
74160 Blu X
74180 Blu X ►M20 ◄
74260 Verde X
75100 Giallo X
75120 Arancione X E 160 b
75125 Giallo X E 160 d
75130 Arancione X E 160 a
75135 Giallo X E 161 d
75170 Bianco X
75300 Giallo X E 100
75470 Rosso X E 120
75810 Verde X E 140 e E 14177000 Bianco X E 173
77002 Bianco X
77004 Bianco X
77007 Blu X
77015 Rosso X
77120 Bianco X
77163 Bianco X
77220 Bianco X E 170
77231 Bianco X
77266 Nero X
77267 Nero X
77268:1 Nero X E 153
77288 Verde X Esente daioni
cromato
77289 Verde X Esente daioni
cromato
77346 Verde Χ
77400 Bruno X
77480 Bruno X E 175
77489 Arancione X E 172
77491 Rosso X E 172
77492 Giallo X E 172
77499 Nero X E 17277510 Blu X Esente daioni di
cianuro
77713 Bianco X
77742 Violetto X
77745 Rosso X1976L0768 — IT — 09.09.2003 — 008.001 — 64
▼M12
▼M10
▼M10
Numero Color Index o
denominazioneColorazioneCampo d'applicazioneAltre limitazioni e
prescrizioni (2)1234
77820 Bianco X E 174
77891 Bianco X E 171
77947 Bianco X
Lattoflvina Giallo X E 101
Caramello Bruno X E 150
Capsantina, capsorubina Arancione X E 160 c
Rosso di barbabietola,
betaninaRosso X E 162
Antociani Rosso X E 163
Stearati di alluminio, di
zinco, di magnesio e di
calcioBianco X
Blu di bromotimolo Blu X
Verde di bromocresolo Verde X
►C3Acid red 195 ◄Rosso X
Colonna 1 = Coloranti autorizzati per tutti i prodotti cosmetici.
Colonna 2 = Coloranti autorizzati per tutti i prodotti cosmetici, eccettuati quelli destinati ad essere applicati
vicino agli occhi e in particolare i prodotti per il trucco e lo strucco degli occhi.
Colonna 3 = Coloranti autorizzati esclusivamente per i prodotti cosmetici non destinati a venire a contatto con le
mucose.
Colonna 4 = Coloranti autorizzati esclusivamente per i prodotti cosmetici destinati a venire solo brevemente a
contatto con la pelle.
(1) Sono ammessi anche le lacche o i sali di tali coloranti contenenti sostanze non vietate dall'allegato II o escluse
dal campo d'applicazione della direttiva in base all'allegato V.
(2) I coloranti il cui numero è accompagnato dalla lettera E, conformemente alle disposizioni delle direttive CEE
del 1962 relative ai prodotti alimentari e ai coloranti, devono soddisfare le condizioni di purezza fissate in tali
direttive. Essi continuano ad essere soggetti ai criteri generali di cui all'allegato III della direttiva 1962 relativaai coloranti qualora la lettera E sia stata soppressa in questa direttiva.
(
3) Sono altresì autorizzati le lacche, i pigmenti o i sali di bario, stronzio e zirconio, insolubili, di tali coloranti. Essi
debbono superare il test di insolubilità, che verrà determinato secondo la procedura di cui all'articolo 8.1976L0768 — IT — 09.09.2003 — 008.001 — 65
▼M13
▼B
▼M10
PARTESECONDA
ELENCO DEI COLORANTI PROVVISORIAMENTE AUTORIZZATI CHE POSSONO
ESSERECONTENUTINEIPRODOTTICOSMETICI (1)
Campod'applicazione
Numero ColorIndex o
denominazioneColorazioneCampo d'applicazione Altre limita-
zioni o prescri-
zioni (2)Autorizzato
fino al1234
►M13 ◄
►M17 ◄
►M20 ◄
►M15 ◄
►M17 ◄
►M15 ◄
►M20 ◄
►M17 ◄
►M15 ◄
►M17 ◄
►M13 ◄
►M17 ◄
►M15 ◄
►M17 ◄
►M13 ◄
►M20 ◄
►M15 ◄
►M20 ◄
►M15 ◄
►M12 ◄
►M13 ◄
►M20 ◄
Colonna 1 = Coloranti autorizzati per tutti i prodotti cosmetici.
Colonna 2 = Coloranti autorizzati per tutti i prodotti cosmetici, eccettuati quelli destinati ad essere applicati
vicino agli occhi e in particolare i prodotti per il trucco e lo strucco degli occhi.
Colonna 3 = Coloranti autorizzati esclusivamente per i prodotti cosmetici non destinati a venire a contatto con le
mucose.
Colonna 4 = Coloranti autorizzati esclusivamente per i prodotti cosmetici destinati a venire solo brevemente a
contatto con la pelle.
(1) Sono ammessi anche le lacche o i sali di tali coloranti contenenti sostanze non vietate dall'allegato II o escluse
dal campo d'applicazione della direttiva in base all'allegato V.
(2) I coloranti il cui numero è accompagnato dalla lettera E conformemente alle disposizioni delle direttive CEE del
1962 relative ai prodotti alimentari e ai coloranti devono soddisfare le condizioni di purezza fissate in tali diret-
tive. Essi continuano ad essere soggetti ai criteri generali di cui all'allegato III della direttiva del 1962 relativa ai
coloranti qualora la lettera E sia stata soppressa in questa direttiva.1976L0768 — IT — 09.09.2003 — 008.001 — 66
▼B
ALLEGATO V
ELENCO DELLE SOSTANZE ESCLUSE DAL CAMPO DI APPLICA-
ZIONEDELLADIRETTIVA
5. Stronzio e derivati, ad eccezione del lattato di stronzio, del nitrato di stronzio
e del policarbossilato di stronzio inseriti nell'allegato II, del solfuro di
stronzio, del cloruro di stronzio, dell'acetato di stronzio, dell'idrossido di
stronzio e del perossido di stronzio alle condizioni previste dall'allegato III,
prima parte, e delle lacche, pigmenti o sali di stronzio dei coloranti che figu-
rano con il riferimento (3) nell'allegato IV.1976L0768 — IT — 09.09.2003 — 008.001 — 67
▼M17
▼M12
▼M17
▼M5
▼M23
▼M17
▼M18
▼M17
▼M10
▼M8
▼M11
ALLEGATO VI
ELENCO DEI CONSERVANTI CHE POSSONO ESSERE CONTENUTI
NEIPRODOTTICOSMETICI
PREMESSA
1. Si definiscono conservanti le sostanze che entrano a far parte dei prodotti
cosmetici principalmente per inibirvi lo sviluppo di microrganismi.
2. Le sostanze contrassegnate dal simbolo (*) possono essere aggiunte ai
prodotti cosmetici anche in concentrazioni diverse da quelle specificate nel
presente allegato per altri scopi specifici risultanti dalla presentazione del
prodotto, ad esempio: come deodorante nei saponi o come agente antiforfora
negli shampoo.
3. Altre sostanze impiegate nella formula dei prodotti cosmetici possono posse-
dere proprietà antimicrobiche e quindi possono favorime la conservazione,
come ad esempio numerosi oli essenziali ed alcuni alcoli. Queste sostanze
non figurano nel presente allegato.
4. Nel presente elenco si intendono per:
— sali: i sali dei cationi sodio, potassio, calcio, magnesio, ammonio e le
etanolammine; degli· anioni cloruro, bromuro, solfato, acetato;
— esteri: gli esteri di metile, etile, propile, isopropile, butile, isobutile,
fenile.
5. Tutti i prodotti finiti contenenti formaldeide o sostanze che figurano nel
presente allegato e che liberano formaldeide devono obbligatoriamente indi-
care sull'etichetta la dicitura: «contiene formaldeide», qualora la
concentrazione di formaldeide nel prodotto finito superi lo 0,05 %.1976L0768 — IT — 09.09.2003 — 008.001 — 68
PARTE PRIMA
ELENCODEICONSERVANTIAUTORIZZATI
Numero
d'ordineSostanze Concentrazione massima autorizzata Limitazioni e prescrizioniModalità di impiego e avvertenze da indicare
obbligatoriamente sull'etichetta
abcde
1 Acido benzoico, suoi sali esteri (*) 0,5 % (acido)
2 Acido propionico e suoi sali (*) 2 % (acido)3 Acido salicilico e suoi sali (*) 0,5 % (acido) Da non utilizzare nei preparati per bambini
al di sotto dei 3 anni, esclusi gli shampooDa non usare per l'igiene dei bambini al di
sotto dei 3 anni (
1)
4 Acido sorbico e suoi sali (*) 0,6 % (acido)5 Formaldeide e paraformaldeide 0,2 % (salvo per l'igiene della bocca)
0,1 % (igiene della bocca) concentrazioni
espresse in formaldeide liberaVietato nei generatori aerosol (spray)
►
M12
◄
7 O-fenilfenolo e suoi sali (*) 0,2 % espresso in fenolo
8 Piridin-1-ossi-2titolo, sali di zinco (*)
(zinco piritone)0,5 % Autorizzato nei prodotti eliminati con
sciacquatura, vietato nei prodotti per
l'igiene dellabocca
9 Solfiti e bisolfiti inorganici (*) 0,2 % espresso in SO2libero
10 Iodato di sodio 0,1 % Unicamente nei prodotti eliminati con
sciacquatura
11 1, 1, 1-Tricloro-2-metilproanolo-2 (Cloro-
butanolo)0,5 % Vietato negli aerosol (spray) Contiene clorobutanolo
12 Acido p-idrossibenzoico, suoi sali ed esteri
(*)0,4 % (acido) per un estere
0,8 % (acido) per le miscele di esteri▼M111976L0768 — IT — 09.09.2003 — 008.001 — 69
Numero
d'ordineSostanze Concentrazione massima autorizzata Limitazioni e prescrizioniModalità di impiego e avvertenze da indicare
obbligatoriamente sull'etichetta
abcde
13 Acido deidoracetico e suoi sali 0,6 % (acido) Vietato negli aerosol (spray)
14 Acido formico e il suo sale di sodio 0,5 % (calcolato come acido)
15 1,6-di (4-amidino-2-bromofenossi)-n-esano
(dibromoesamidina) e suoi sali (compreso
l'isetionato)0,1 %
16 Tiosalicilato di etilmercurio, sale sodico
(tiomersale)0,007 % (in Hg)
In caso di miscela con altri composti
mercuriali autorizzati dalla presente diret-
tiva, la concentrazione massima di Hg
resta stabilita allo 0,007 %Unicamente per i prodotti per il trucco e lo
strucco degli occhiContiene tiosalicilato di etilmercurio, sale
sodico
17 Fenilmercurio e suoi sali (compreso il
borato)Idem Idem Contiene composti fenilmercurici
18 Acido undecilinico e suoi sali (*) 0,2 % (acido) Vedi allegato VI, parte seconda, n. 8
19 Ammino-5-bis (etil-2-esil)-1,3 metil-5-peri-
dropirimidina(*)— (esetidina )0,1 % ►M13 ◄
20 5-bromo-5-nitro-1,3-diossano 0,1 % Unicamente nei prodotti eliminati per
risciacquo
Evitare la formazione nitrosammine
►M15 ◄
21 2-bromo-2-nitro-1,3 propandiolo
(bronopol) (*)0,1 % Evitare la formazione di nitrosammine
22 Alcole dicoloro- 2,4-benzilico (*) 0,15 %
23 3,4,4 ′-tricolocarbanilide (*) (tricolocar-
bano)0,2 % Criteri di purezza:
3-3′-4-4′-tetracloroazobenzene < 1 ppm
3-3′-4-4′-tetracloroazoossibenzene < 1 ppm▼M111976L0768 — IT — 09.09.2003 — 008.001 — 70▼M23
▼M11
Numero
d'ordineSostanze Concentrazione massima autorizzata Limitazioni e prescrizioniModalità di impiego e avvertenze da indicare
obbligatoriamente sull'etichetta
abcde
24 p-cloro-m-cresolo (*) 0,2 % Vietato nei prodotti destinati a venire a
contatto con le mucose
25 2,4,4 ′-tricloro-2 ′didrossidifeniletere (*)
(tricolosan)0,3 %
26 Paraclorometaxilenolo (*) 0,5 %
27 Imidazolidimilurea (*) 0,6 %
28 Poliesametilendiguanide cloridrato (*) 0,3 %
29 2-fenossietanolo (*) 1,0 %30 Esametilentetramina (*) (metenamina) 0,15 %31 Cloruro di 1-(3-cloroallil)-3,5,7-triaza-1-
azonia adamantano (Dowicil 200)0,2 %
32 1-imidazolil-1-(4-clorofenossi) 3,3-dimetil-
burtan-2-one (*)0,5 %
33 Dimetiolo, dimetilidantoina (*) 0,6 %
34 Alcole benzilico (*) 1,0 %35 1-idrossi-4-metilte-6 (2,4,4-trimetil-pentil)
2-biridone e suo sale monoetanolamminico
(*)1,0 %
0,5 %Nei prodotti eliminati per risciacquo
Negli altri prodotti
36 1,2-dibromo-2,4-dicianobutano 0,1 % ►
M20Non impiegare nei prodotti di
protezione solare a una concentrazione
superiore a0,025 % ◄
37 3,3 ′-dibromo-5,5 ′-dicloro-2,2 ′- diidrossidi-
fenilmetano (*)0,1 %
38 Isopropil-m-cresolo 0,1 %▼M111976L0768 — IT — 09.09.2003 — 008.001 — 71
Numero
d'ordineSostanze Concentrazione massima autorizzata Limitazioni e prescrizioniModalità di impiego e avvertenze da indicare
obbligatoriamente sull'etichetta
abcde
39 5-cloro-2-metil-4-isotiazolin-3-one+2-
metil-4-isotiazilin-3-one+cloruro di
magnesio e nitrato di magnesio►M150,0015 % ◄(di unamiscelain
proporzione di 3:1 di 5-cloro-2-metil-4-
isotiazolin-3-one-2-metil-4-isotiazolin-3-
one)
40 2-Benzil-4-cloro fenolo (clorofene) 0,2 %41 Cloracetammide 0,3 % Contiene cloracetammide
42 Bis-(p-clorofenildiguanido)-1,6-esano (+):
acetato gluconato e cloridrato (cloresidina)0,3 % espressi in cloresidina
43 Fenossipropanolo 1,0 % Solamente per i prodotti eliminati con
risciacquo dopo l'applicazione
44 Bromuro e cloruro di alchil-(C12-C22)-
trimetilammonio (*)0,1 %
45 4,4-dimetil-1,3-ossazolidina 0,1 % Il ph del prodotto finito non deve essere
inferiore a6
46 N-(idrossimetil)-N-(1,3 di idrossimetil 2,5
dioxo-4-imidazolidinil)-N-(idrossimetil)
urea0,5 %
47 1,6-Di (4-amidinofenossi)-n-esano (Esami-
dina) e i suoi sali (compreso l'isetionato e
il p-idrossibenzoato) (+)0,1 %
48 Glutaraldeide (1,5 pentandiale) 0,1 % Vietato negli aerosol (spray) Contiene glutaraldeide (quando la concentra-
zione di glutaraldeide nel prodotto supera lo
0,05 %)▼M111976L0768 — IT — 09.09.2003 — 008.001 — 72▼M12
▼M13
▼M18
▼M20
▼M23
Numero
d'ordineSostanze Concentrazione massima autorizzata Limitazioni e prescrizioniModalità di impiego e avvertenze da indicare
obbligatoriamente sull'etichetta
abcde
49 5-etil-3,7-dioxa-1-azabiciclo [3.3.0] ottano 0,3 % Vietato nei prodotti per l'igiene della bocca
e nei prodotti destinati alle mucose
50 3-( ρ-clorofenossi)-propano-1,2 diol (clorfe-
nesina)0,3 %
51 idrossimetilaminoacetato di sodio (idrossi-
metilglicinato di sodio)0,5 %
52 Cloruro d'argento deposto su diossido di
titanio0,004 % espresso in AgCl 20 % AgCl (p/p) su TiO2. Vietato nei
prodotti destinati ai bambini di età infe-
riore ai 3 anni, nei prodotti per l'igiene
della bocca e in quelli destinati ad essere
applicati attorno agli occhi o alle labbra
53 Cloruro di benzetonio 0,1 % Solo per prodotti destinati ad essere elimi-
nati col risciacquo dopo l'uso
55 (SIC! 54) Cloruro, bromuro e saccarinato di benzal-
conio0,1 % espresso come cloruro di benzal-
conioEvitare il contatto con gli occhi
55 Benzilformale 0,15 % Solo per i prodotti da eliminare mediante
risciacquo
56 3-iodo-2-propinilbutilcarbammato 0,05 % 1. Non utilizzare nei prodotti per l'igiene
orale e per le labbra
2. Se laconcentra zione nei prodotti desti-
nati a rimanere sulla cute supera 0,02 %
aggiungere la dicitura «contiene iodio»Contiene iodio
(1) Soltanto per i prodotti che potrebbero eventualmente essere utilizzati per l'igiene dei bambini al di sotto di tre anni e che restano a contatto prolu ngato con la pelle.▼M231976L0768 — IT — 09.09.2003 — 008.001 — 73▼M25
▼M28
▼M30
▼M31
▼B
PARTE SECONDA
ELENCODEICONSERVANTIPROVVISORIAMENTEAUTORIZZATI
Numero d'ordine SostanzeConcentrazione massima autoriz-
zataLimitazioni e prescrizioniModalità di impiego e avvertenze
da indicare obbligatoriamente
sull'etichettaAutorizzato fino al
abcdef
►M15 ◄
►M25 ◄
►M15 ◄
►M18 ◄
►M15 ◄
►M18 ◄
►M13 ◄
►M12 ◄
►M13 ◄
►M12 ◄
►M13 ◄
►M24 ◄
►M30 ◄
►M18 ◄
►M13 ◄
►M15 ◄
►M20 ◄▼M111976L0768 — IT — 09.09.2003 — 008.001 — 74
Numero d'ordine SostanzeConcentrazione massima autoriz-
zataLimitazioni e prescrizioniModalità di impiego e avvertenze
da indicare obbligatoriamente
sull'etichettaAutorizzato fino al
abcdef
►M13 ◄
►M15 ◄
►M23 ◄▼M111976L0768 — IT — 09.09.2003 — 008.001 — 75▼M31
▼M11
▼M31
▼M25
▼M7
ALLEGATO VII
ELENCO DEI FILTRI UV DI CUI È AUTORIZZATO L'USO NEI
PRODOTTICOSMETICI
I filtri UV ai sensi della direttiva sono sostanze che, contenute in prodotti
cosmetici per protezione solare, sono destinati specificamente a filtrare talune
radiazioni UV per proteggere la pelle contro determinati effetti nocivi di tali
radiazioni.
Questi filtri UV possono essere aggiunti ad altri prodotti cosmetici nei limiti e
alle condizioni stabilite nel presente allegato.
Non figurano nel presente elenco altri filtri UV utilizzati nei prodotti cosmetici
unicamente per la protezione dei prodotti contro le radiazioni UV.1976L0768 — IT — 09.09.2003 — 008.001 — 76
PARTEPRIMA
Elencodeifiltri UVammessidicuièautorizzatol'usoneiprodotticosmetici
Numero
d'ordineSostanze Concentrazionemassima autorizzata Altre limitazioni e prescrizioniModalità di impiego e avvertenze da indicare
obbligatoriamente sull'etichetta
(a) (b) (c) (d) (e)
1 Acido 4-amminobenzoico 5 %
2 N,N,N-trimetil-[(2-cheto-3-bornilidene)
metil]4-anilina metilsolfato6%
3 Homosalato (DCI) 10 %
4 Oxybenzone (DCI) 10 % Contiene oxybenzone (1)
►M22
◄
6 Acido 2-fenil-benzimidazolo 5 solfonico e
suoi sali di potassio, sodio e trietanolam-
mina8%
(espresso inacido)
7 3,3 ′-(1,4-fenilenedimetilene) bis [7,7-
dimetil-2-ossibiciclo-(2,2,1) epta-1-ilmeta-
nosolfonico acido] e sali derivati10 %
(calcolato come acido)
8 1-(4-tert-butil-fenil)-3-(4-metossifenil)pro-
pano-1,3-dione5%
9 Acido alfa (ossi-2-bornilidene-3-)-toluene-
4-solfonico e sali derivati6%
(calcolato come acido)
10 Acido 2-ciano-3,3-difenilacrilico, estere 2
etilesile (octocrilene)10 %
(calcolato come acido)▼M71976L0768 — IT — 09.09.2003 — 008.001 — 77
▼M23
▼M22
▼M23
▼M24
Numero
d'ordineSostanze Concentrazionemassima autorizzata Altre limitazioni e prescrizioniModalità di impiego e avvertenze da indicare
obbligatoriamente sull'etichetta
(a) (b) (c) (d) (e)
11 Polimero di N-{(2 e 4)-[2-ossoborn-3-ilide-
ne)metil]benzil}acrilammide6%
12 Ottil-metossi-cinnamato 10 %
13 Etossilato etil-4-amminobenzoato (PEG-25
PABA)10 %
14 Isopentil-4-metossicinnamato (isoamyl p-
metossicinnammato)10 %
15 2,4,6-trianilino-(p-carbo-2 ′-etilessil-1'ossi)-
1,3,5-triazina (ottiltriazone)5%
16 Fenol, 2-(2H-benzotriazol-2-yl)-4-metil-6-
(2-metil-3-(1,3,3,3-tetrametil-1-(trimetilsili-
l)ossi)-disilossanil)propil)) (drometrizolo
trisiloxano)15 %
17 Acido benzoico, 4,4-((6-(((1,1-dimetileti-
l)ammino)carbonil)fenil)ammino)1,3,5-
trianzin-2,4-diil)diimmino)bis-,bis(2-etilesi-
l)estere)10 %
18 3-(4 ′-metilbenziliden)-d-l canfora (4-metil-
benzilidene canfora)4%
19 3-benziliden canfora (3-benzilidene
canfora)2%
20 2-etilesil salicitato (ottilsalicilato) 5 %
21 4-dimetilamminobenzoato di 2-etilesile
[octil-dimetil-PABA)8%▼M241976L0768 — IT — 09.09.2003 — 008.001 — 78▼M25
▼M28
▼M30
▼M31
Numero
d'ordineSostanze Concentrazionemassima autorizzata Altre limitazioni e prescrizioniModalità di impiego e avvertenze da indicare
obbligatoriamente sull'etichetta
(a) (b) (c) (d) (e)
22 acido-2-idrossi-4-metossibenzofenone-5-
sulfonico [benzofenone-5] e il suo sale
sodico5 % (espresso in acido)
23 2,2'-metilene-bis-6(2H-benzotriazolo-2-il)-
4-(tetrametilbutile)-1,1,3,3-fenolo10 %
24 sale monosodico dell'acido 2-2'-bis-(1,4-
fenilene)1H-benzimidazolo-4,6-disulfonico10 % (espresso in acido)
25 (1,3,5)-triazina-2,4-bis{[4-(2-etil-esilossi)-
2-idrossi]-fenil}-6-(4-metossifenile)10 %
26 Dimethicodiethylbenzalmalonate (numero
CAS 207574-74-1)10 %
27 Titanium dioxide 25 %
(1) La prescrizione non si applica se la concentrazione è pari o inferiore allo 0,5 % quando la sostanza è usata per proteggere il prodotto.▼M311976L0768 — IT — 09.09.2003 — 008.001 — 79▼M34
▼M7
PARTESECONDA
ELENCODEIFILTRIUVDICUIÈPROVVISIORAMENTE(SIC!PROVVISORIAMENTE)AUTORIZZATOL'USONEIPRODOTTICOSMETICI
Numero d'ordine SostanzeConcentrazione massima autoriz-
zataAltre limitazioni e prescrizioniModalità d'impiego e avvertenze da
indicare obbligatoriamente sull'eti-
chettaAutorizzato fino al
ABCDEF
►M20 ◄
►M30 ◄
►M20 ◄
►M30 ◄
►M30 ◄
►M28 ◄
►M20 ◄
►M23 ◄
►M30 ◄
►M30 ◄
►M23 ◄
►M22 ◄
►M30 ◄▼M151976L0768 — IT — 09.09.2003 — 008.001 — 80▼M31
▼M15
▼M31
▼M15
▼M31
▼M15
Numero d'ordine SostanzeConcentrazione massima autoriz-
zataAltre limitazioni e prescrizioniModalità d'impiego e avvertenze da
indicare obbligatoriamente sull'eti-
chettaAutorizzato fino al
ABCDEF
►M25 ◄▼M151976L0768 — IT — 09.09.2003 — 008.001 — 81
▼M21
Allegato VIII
1976L0768 — IT — 09.09.2003 — 008.001 — 82
▼M37
Allegato VIII bis
1976L0768 — IT — 09.09.2003 — 008.001 — 83
▼M38