1989L0107 — IT — 20.11.2003 — 002.001 — 1
Trattandosidiunsemplice strumentodidocumentazione,essononimpegnalaresponsabilitàdelleistituzioni
►B DIRETTIVADELCONSIGLIO
del21dicembre1988
per il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri concernenti gli additivi autorizzati nei
prodottialimentari destinatialconsumoumano
(89/107/CEE)
(GU L 40 dell'11.2.1989, pag. 27)
Modificata da:
Gazzetta ufficiale
n. pag. data
►M1Direttiva 94/34/CE del Parlamento europeo e del Consiglio del 30
giugno 1994L 237 1 10.9.1994
►M2Regolamento (CE) n. 1882/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio
del 29 settembre 2003L 284 1 31.10.2003
▼B
DIRETTIVADELCONSIGLIO
del21dicembre 1988
per il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri concer-
nenti gli additivi autorizzati nei prodotti alimentari destinati al
consumoumano
(89/107/CEE)
IL CONSIGLIO DELLE COMUNITÀ EUROPEE,
visto il trattato che istituisce la Comunità economica europea, in parti-
colare l'articolo 100 A,
vista la proposta della Commissione,visto il parere del Parlamento europeo (
1),
visto il parere del Comitato economico e sociale (2),
considerando che le differenze tra le legislazioni nazionali concernenti
gli additivi alimentari e le relative condizioni di impiego ostacolano lalibera circolazione dei prodotti alimentari e possono creare condizionidi concorrenza ineguali incidendo pertanto direttamente sulla instaura-zione e sul funzionamento del mercato comune;
considerando che è pertanto necessario procedere ad un ravvicinamento
di tali legislazioni;
considerando che tali esigenze dovrebbero essere incluse in una diret-
tiva globale stabilita, se necessario, in fasi successive;
considerando che la stesura degli elenchi delle categorie di additivi
alimentari da includere nella presente direttiva è materia di decisionedel Consiglio secondo la procedura prevista all'articolo 100 A del trat-tato;
considerando che l'impiego di additivi alimentari appartenenti a tali
categorie dovrebbe essere autorizzato soltanto sulla base di riconosciuti
criteri scientifici e tecnologici fissati dal Consiglio;
considerando che per la redazione degli elenchi delle categorie di addi-
tivi alimentari e delle relative condizioni di impiego occorre consultareil comitato scientifico per l'alimentazione umana, istituito con la deci-sione 74/234/CEE della Commissione (
3), prima di adottare disposizioni
che possano avere ripercussioni sulla sanità pubblica;
considerando che gli elenchi di additivi autorizzati devono poter essere
adattati all'evoluzione scientifica; che in questo caso può essere oppor-
tuno disporre anche, oltre alle norme di procedura previste dal trattato,un sistema che consenta agli Stati membri di contribuire, mediantel'adozione di misure nazionali temporanee, alla ricerca di una soluzionecomunitaria;
considerando che la determinazione dei criteri di purezza per tali addi-
tivi alimentari e l'elaborazione di metodi di analisi e di prelievo di
campioni sono argomenti tecnici di competenza della Commissione;
considerando che le disposizioni comunitarie esistenti in materia di
coloranti, conservanti, antiossidanti e emulsionanti, stabilizzanti, adden-santi e agenti gelificanti richiedono modifiche in funzione dellapresente direttiva;
considerando che, in tutti i casi in cui il Consiglio deleghi alla
Commissione la competenza relativa all'esecuzione delle norme elabo-
rate in materia di prodotti alimentari, è necessario prendere disposizioni
per una procedura che istituisca una stretta cooperazione tra gli Statimembri e la Commissione nell'ambito del comitato permanente per i1989L0107 — IT — 20.11.2003 — 002.001 — 2
(1) GU n. C 99 del 13. 4. 1987, pag. 65, e GU n. C 12 del 16. 1. 1989.
(2) GU n. L 328 del 22. 12. 1986, pag. 5.
(3) GU n. L 136 del 20. 5. 1974, pag. 1.
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prodotti alimentari, istituito con la decisione 69/414/CEE della
Commissione (1),
HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:
Articolo 1
1. La presente direttiva si applica agli additivi alimentari le cui cate-
gorie sono indicate nell'allegato I, utilizzati o destinati ad essere
utilizzati come ingredienti in fase di produzione o preparazione diprodotti alimentari e ancora presenti nel prodotto finale, anche in formamodificata, in appresso denominati «additivi alimentari».
2. Ai fini della presente direttiva, per «additivo alimentare»si
intende qualsiasi sostanza normalmente non consumata come alimentoin quanto tale e non utilizzata come ingrediente tipico degli alimenti,
indipendentemente dal fatto di avere un valore nutritivo, che aggiunta
internazionalmente ai prodotti alimentari per un fine tecnologico, nellefasi di produzione, trasformazione, preparazione, trattamento, imbal-laggio, trasporto o immagazzinamento degli alimenti, si possaragionevolmente presumere diventi, essa stessa o i suoi derivati, un
componente di tali alimenti, direttamente o indirettamente.
3. La presente direttiva non si applica:
a) agli ausiliari di fabbricazione (
2);
b) alle sostanze utilizzate per la protezione di piante e prodotti vegetali
conformemente alla normativa comunitaria in materia fitosanitaria;
c) agli aromi da impiegare nei prodotti alimentari compresi nel campo
d'applicazione della direttiva 88/388/CEE (3);
d) alle sostanze aggiunte ai prodotti alimentari in quanto nutritive (ad
esempio minerali, oligoelementi o vitamine).
Articolo 2
1. Per quanto concerne le categorie di additivi alimentari di cui
all'allegato I e di cui sono stati redatti gli elenchi ai sensi dell'articolo3, paragrafo 3, soltanto quegli additivi alimentari che figurano in talielenchi possono essere utilizzati per la manifattura e la preparazione
dei prodotti alimentari e solo alle condizioni di impiego specificate
nell'allegato stesso.
2. L'inserimento degli additivi alimentari in una delle categorie
dell'allegato I avverrà conformemente alla funzione principale normal-mente svolta dall'additivo in questione. La classificazione dell'additivoin una particolare classe non esclude peraltro la possibilità che tale
additivo sia autorizzato per altre funzioni.
3. Gli additivi alimentari sono inclusi in un elenco esclusivamente
sulla base dei criteri generali descritti nell'allegato II.
Articolo 3
1. Le disposizioni particolari sono adottate, per gli additivi che rien-
trano nelle categorie di cui all'allegato I, tramite una direttiva globalecomprendente in particolare le direttive specifiche esistenti relative acategorie particolari di additivi. Tale direttiva può essere comunquestabilita in fasi successive.1989L0107 — IT — 20.11.2003 — 002.001 — 3
(1) GU n. L 291 del 19. 11. 1969, pag. 9.
(2) Ai sensi della presente direttiva si intende per «ausiliare di fabbricazione»
una sostanza che non viene consumata come ingrediente alimentare in sé,
che è volontariamente utilizzata nella trasformazione di materie prime,
prodotti alimentari o loro ingredienti, per rispettare un determinato obiettivo
tecnologico in fase di lavorazione o trasformazione e che può dar luogo allapresenza, non intenzionale ma tecnicamente inevitabile, di residui di tale
sostanza o di suoi derivati nel prodotto finito, a condizione che questi
residui non costituiscano un rischio per la salute e non abbiano effetti tecno-
logici sul prodotto finito.
(
3) GU n. L 184 del 15. 7. 1988, pag. 61.
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2. II Consiglio, deliberando su proposta della Commissione secondo
la procedura prevista all'articolo 100 A del trattato, adotta:
a) l'elenco degli additivi il cui impiego è autorizzato ad esclusione di
qualsiasi altro;
b) l'elenco dei prodotti alimentari a cui tali additivi possono essere
aggiunti, le condizioni di tale aggiunta e, eventualmente, una limita-zione quanto alla finalità tecnologica della loro utilizzazione;
c) le norme relative agli additivi utilizzati come solventi e come
coadiuvanti, compresi, se del caso, i relativi criteri di purezza.
3. Sono adottati secondo la procedura prevista all'articolo 11:
a) i criteri di purezza per gli additivi in questione;b) se del caso, i metodi di analisi necessari alla verifica del rispetto dei
criteri di purezza di cui al punto a);
c) se del caso, la procedura di prelievo dei campioni e i metodi per
un'analisi quantitativa e qualitativa degli additivi alimentari nei esui prodotti alimentari;
d) altre norme necessarie a garantire il rispetto dell'articolo 2.
Articolo 3 bis
1. In deroga all'articolo 3, paragrafo 2, lettere a) e b), il Consiglio,
su proposta della Commissione secondo la procedura di cui all'articolo100 A del trattato, autorizza gli Stati membri a continuare a vietarel'impiego di determinati additivi nella produzione di taluni prodotti
alimentari specifici ritenuti tradizionali, a condizione che:
— il divieto sia già in vigore alla data del 1
ogennaio 1992;
— gli Stati membri in questione autorizzino la produzione e la vendita
nel proprio territorio di tutti i prodotti alimentari non ritenuti tradi-zionali e conformi alle disposizioni dell'articolo 3.
2. Fatti salvi i regolamenti (CEE) n. 2081/92 (
1) e (CEE) n. 2082/
92 (2), gli Stati membri comunicano alla Commissione, anteriormente
al 1oluglio 1994, l'elenco dei prodotti alimentari che ritengono tradizio-
nali, esponendone in dettaglio i motivi, nonché le relative disposizioni
legislative che vietano l'impiego di determinati additivi in tali prodotti
alimentari.
Anteriormente al 1oaprile 1995 la Commissione presenta al Consiglio
una proposta sui criteri da applicare per ritenere tradizionale un prodot-to, nonché sui divieti nazionali che possono rimanere in vigoreconformemente a tali criteri.
Il Consiglio decide sulla proposta.3. Gli Stati membri possono mantenere in vigore, fino al momento
in cui il Consiglio avrà deliberato ai sensi del paragrafo 2, i divietinotificati alla Commissione ai sensi del primo comma del paragrafo 2,purché siano conformi alle condizioni generali di cui al paragrafo 1.
Articolo 4
1. Qualora, in seguito a nuovi dati o ad una nuova valutazione dei
dati esistenti, emersi dopo l'adozione della presente direttiva o delladirettiva globale di cui all'articolo 3, uno Stato membro abbia fondati
motivi per ritenere che l'utilizzazione di un additivo nei prodotti
alimentari, pur essendo conforme alla presente direttiva o ad altrielenchi fissati a norma dell'articolo 3, presenti un rischio per la salute1989L0107 — IT — 20.11.2003 — 002.001 — 4
(1) Regolamento (CEE) n. 2081/92 del Consiglio, del 14 luglio 1992, relativo
alla protezione delle indicazioni geografiche e delle denominazioni d'origine
dei prodotti agricoli ed alimentari (GU n. L 208 del 24. 7. 1992, pag. 1).
(2) Regolamento (CEE) n. 2082/92 del Consiglio, del 14 luglio 1992, relativo
alle attestazioni di specificità dei prodotti agricoli ed alimentari (GU n. L
208 del 24. 7. 1992, pag. 9).▼M1
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umana, esso può provvisoriamente sospendere ovvero limitare l'appli-
cazione di dette disposizioni sul proprio territorio. Esso ne informaimmediatamente gli altri Stati membri e la Commissione, adducendo i
motivi della propria decisione.
2. La Commissione, nell'ambito del comitato permanente per i
prodotti alimentari, esamina al più presto i motivi addotti dallo Statomembro di cui al paragrafo 1 ed emette quindi senza indugio il proprioparere e prende le misure del caso.
3. Qualora ritenga necessario modificare la presente direttiva o la
direttiva globale adottata conformemente all'articolo 3, per risolvere ledifficoltà di cui al paragrafo 1 e per assicurare la tutela della salute
umana, la Commissione avvia la procedura prevista all'articolo 11 per
l'adozione delle relative modifiche; in tal caso lo Stato membro che haadottato misure di salvaguardia può mantenerle sino a che tali modi-fiche non siano state adottate.
Articolo 5
1. Uno Stato membro, per tener conto dell'evoluzione scientifica o
tecnica intervenuta dopo l'adozione di un elenco a norma dell'articolo3, può autorizzare sul suo territorio, a titolo provvisorio, il commercioe l'impiego di un additivo appartenente ad una delle categorie elencate
nell'allegato I e non previsto nel relativo elenco, a condizione che:
a) l'autorizzazione sia limitata ad un periodo di due anni, al massimo;b) lo Stato membro eserciti un controllo ufficiale sui prodotti alimen-
tari in cui viene utilizzato l'additivo autorizzato;
c) lo Stato membro possa, nell'autorizzazione, imporre un'indicazione
particolare per i prodotti alimentari così fabbricati.
2. Lo Stato membro comunica agli altri Stati membri ed alla
Commissione il testo di ogni decisione di autorizzazione a titolo delparagrafo 1, entro un termine di due mesi a decorrere dalla data in cui
la decisione in questione è diventata efficace.
3. Prima dello scadere del termine di due anni di cui al paragrafo 1,
lettera a), lo Stato membro può presentare alla Commissione una
domanda di iscrizione, sull'elenco adottato a norma dell'articolo 3,dell'additivo oggetto dell'autorizzazione nazionale in forza del para-grafo 1 del presente articolo. Esso fornisce allo stesso tempo legiustificazioni per tale iscrizione ed indica gli usi ai quali l'additivo è
destinato. Se la Commissione ritiene giustificata la domanda, essa
avvia la procedura prevista all'articolo 100 A del trattato allo scopo difar modificare l'elenco sulle proposte della Commissione entro untermine di diciotto mesi a decorrere dalla data di presentazione dellaproposta.
4. Se entro il termine di due anni di cui al paragrafo 1 la Commis-
sione non presenta una proposta conformemente al paragrafo 3 o se il
Consiglio non delibera entro il termine di diciotto mesi di cui al para-
grafo 3, l'autorizzazione nazionale deve essere annullata. Deve esseresimultaneamente annullata qualsiasi autorizzazione concessa in un altroStato membro per lo stesso additivo.
5. Una nuova autorizzazione nazionale per lo stesso additivo può
essere concessa soltanto se l'evoluzione scientifica o tecnica intervenutadopo l'annullamento di cui al paragrafo 4 lo giustifica.
Articolo 6
Le disposizioni che possono avere un'incidenza sulla salute pubblica
sono adottate previa consultazione del comitato scientifico per l'alimen-
tazione umana.
Articolo 7
1. Gli additivi alimentari non destinati alla vendita al consumatore
finale possono essere commercializzati soltanto se il loro imballaggio1989L0107 — IT — 20.11.2003 — 002.001 — 5
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o i contenitori recano le seguenti informazioni, che devono essere ben
visibili, chiaramente leggibili e indelebili:
a) — se gli additivi alimentari sono venduti isolatamente o in miscela
tra loro, la denominazione di ogni additivo prevista dalle dispo-
sizioni comunitarie applicabili e il suo numero CEE ovvero, inmancanza di dette disposizioni, una descrizione dell'additivoche sia sufficientemente precisa da permettere di distinguerlodagli additivi con cui potrebbe essere confuso, elencati in ordine
decrescente dell'aliquota in peso rispetto al totale;
— quando sono incorporati agli additivi altre sostanze o materiali o
ingredienti alimentari per facilitare l'immagazzinamento, lavendita, la standardizzazione, la diluizione o la dissoluzione di
uno o più additivi alimentari, il nome dell'additivo conforme-
mente al primo trattino e l'indicazione di ciascun componentein ordine decrescente di aliquota di peso rispetto al totale;
b) — la dichiarazione «ad uso alimentare» ovvero
— «per limitato uso alimentare» oppure
— un riferimento più specifico alla destinazione ad uso alimentare
dell'additivo;
c) se del caso, le condizioni particolari di conservazione e di utilizza-
zione;
d) le istruzioni per l' uso, qualora in mancanza di esse non fosse possi-
bile fare un uso corretto dell'additivo;
e) una menzione per identificare la partita o il lotto;f) il nome o la ragione sociale e l'indirizzo del fabbricante o dell'im-
ballatore o di un venditore stabiliti nella Comunità;
g) l'indicazione della percentuale di ciascun componente che sia
soggetto a limitazioni quantitative in un prodotto alimentare, ovveroindicazioni adeguate relative alla composizione, per permettereall'acquirente di rispettare eventuali disposizioni comunitarie o, inloro mancanza, le disposizioni nazionali che si applicano all'ali-
mento. Se la medesima limitazione quantitativa si applica ad un
gruppo di componenti utilizzati isolatamente o in combinazione, lapercentuale globale può essere indicata con un'unica cifra;
h) la quantità netta;i) qualsiasi altra indicazione prescritta dalla direttiva globale di cui
all'articolo 3.
2. In deroga al paragrafo 1, le informazioni richieste a norma del
paragrafo 1, lettera a), secondo trattino, e lettere da d) a g), possonoanche figurare solo sui documenti commerciali relativi alla partita da
fornire alla consegna o prima di essa, a condizione che la dichiarazione
«da impiegare unicamente ai fini della produzione alimentare, esclusala vendita al minuto» si trovi in una posizione ben visibile sull'imbal-laggio o sul contenitore del prodotto in questione.
Articolo 8
Gli additivi alimentari destinati alla vendita al consumatore finale
possono essere commercializzati soltanto a condizione che i loro imbal-laggi o contenitori rechino le seguenti informazioni, che devono essereben visibili, chiaramente leggibili e indelebili:
a) la denominazione con cui il prodotto è venduto, che deve essere
quella prevista dalle disposizioni comunitarie applicabili al prodotto
in questione, e il suo numero CEE ovvero, in assenza di tali dispo-
sizioni, una descrizione del prodotto che sia sufficientemente precisada permetterne la distinzione da prodotti con cui potrebbe essereconfuso;
b) le informazioni richieste all'articolo 7, paragrafo 1, lettere da a) ad
f) e lettera h);1989L0107 — IT — 20.11.2003 — 002.001 — 6
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c) la data di durata minima ai sensi dell'articolo 9 della direttiva 79/
112/CEE (1);
d) altre eventuali informazioni previste nella direttiva globale di cui
all'articolo 3.
Articolo 9
Gli articoli 7 e 8 non ostano all'adozione di disposizioni legislative,
regolamentari od amministrative più dettagliate o più ampie in materiadi pesi e misure o concernenti la presentazione, la classificazione,l'imballaggio e l'etichettatura delle sostanze e dei preparati pericolosi
ovvero il trasporto di tali sostanze.
Articolo 10
Gli Stati membri si astengono dal fissare condizioni più dettagliate di
quelle di cui agli articoli 7 e 8 circa le modalità di presentazione delle
informazioni richieste.
Le informazioni di cui agli articoli 7 e 8 sono espresse in una lingua
facilmente comprensibile per gli acquirenti, a meno che questi ultiminon siano informati in altro modo. La presente disposizione non pregiu-
dica la possibilità di riportare le informazioni di cui sopra in più lingue.
Articolo 11
1. La Commissione è assistita dal Comitato permanente per la
catena alimentare e la salute animale, istituito dall'articolo 58 del rego-lamento (CE) n. 178/2002 (
2), in seguito denominato «il Comitato».
2. Nei casi in cui è fatto riferimento al presente articolo si applicano
gli articoli 5 e 7 della decisione 1999/468/CE (3), tenendo conto delle
disposizioni dell'articolo 8 della stessa.
Il periodo di cui all'articolo 5, paragrafo 6, della decisione 1999/468/
CE è fissato a tre mesi.
3. Il Comitato adotta il proprio regolamento interno.
Articolo 12
1. Gli Stati membri prendono le misure necessarie per assicurare che
gli additivi alimentari compresi nelle categorie definite all'allegato Ipossano essere commercializzati solo se conformi alle disposizioni
della presente direttiva e dei suoi allegati.
2. Gli Stati membri non possono vietare, limitare od ostacolare la
commercializzazione di additivi alimentari, alimenti o ingredientialimentari per motivi connessi agli additivi alimentari se essi sonoconformi alla presente direttiva, alle direttive specifiche esistenti ed
alla direttiva globale di cui all'articolo 3.
3. Il paragrafo 2 non si applica senza pregiudizio delle disposizioni
nazionali applicabili in mancanza delle corrispondenti disposizioni chefanno parte della direttiva globale di cui all'articolo 3.
Articolo 13
Le misure necessarie per adeguare le direttive comunitarie esistenti alla
presente direttiva sono adottate secondo la procedura prevista all'arti-colo 11.1989L0107 — IT — 20.11.2003 — 002.001 — 7
(1) GU n. L 33 dell'8. 2. 1979, pag. 1.
(2) GU L 31 dell'1.2.2002, pag. 1.
(3) Decisione 1999/468/CE del Consiglio, del 28 giugno 1999, recante modalità
per l'esercizio delle competenze di esecuzione conferite alla Commissione
(GU L 184 del 17.7.1999, pag. 23).▼M2
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Articolo 14
1. Gli Stati membri adottano le misure necessarie per conformarsi
alla presente direttiva entro un termine di diciotto mesi dalla sua noti-
fica. Essi ne informano immediatamente la Commissione. Queste
misure devono:
— consentire, al più tardi dopo due anni dalla notifica (1) della
presente direttiva, la commercializzazione e l'uso degli additivialimentari conformi alla presente direttiva;
— vietare, al più tardi dopo tre anni dalla notifica della presente diret-
tiva, la commercializzazione e l'uso degli additivi alimentari non
conformi alla presente direttiva.
2. Il paragrafo 1 non pregiudica le disposizioni comunitarie esistenti
né le disposizioni nazionali che, in mancanza della direttiva globale dicui all'articolo 3, disciplinino taluni gruppi di additivi alimentari odeterminino gli alimenti nei quali o sui quali possono essere utilizzatigli additivi alimentari conformi alla presente direttiva.
Articolo 15
Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.1989L0107 — IT — 20.11.2003 — 002.001 — 8
(1) La presente direttiva è stata notificata agli Stati membri il 28 dicembre
1988.
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ALLEGATO I
Categorie diadditivialimentari
Coloranti
ConservantiAntiossidanti
Emulsionanti
Sali di fusioneAddensantiAgenti gelificanti
Stabilizzanti (
1)
Esaltatori di sapiditàAcidiRegolatori di acidità (
2)
Antiagglomeranti
Amidi modificatiEdulcoranti
Agenti lievitanti
Agenti antischiumogeniAgenti di rivestimento (
3)
Agenti di trattamento della farina
Agenti di resistenza
Agenti umidificantiAgenti sequestranti (
4)
Enzimi (4)(5)
Agenti di caricaGas propulsore e gas d'imballaggio.1989L0107 — IT — 20.11.2003 — 002.001 — 9
(1) Si intende che questa categoria comprende anche gli stabilizzatori di schiuma.
(2) Si precisa che questi agenti possono regolare l'acidità nei due sensi.
(3) Queste sostanze comprendono anche gli agenti lubrificanti.
(4) L'inclusione di questi termini nel presente elenco non pregiudica un'eventuale decisione
sulla loro menzione nell'etichettatura dei prodotti alimentari destinati al consumatorefinale.
(
5) Si tratta solo degli enzimi utilizzati come additivi.
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ALLEGATO II
Criterigenerali perl'impiego degliadditivialimentari
1. Gli additivi alimentari possono essere approvati soltanto:
— qualora si possa dimostrare l'esistenza di una sufficiente necessità tecno-
logica e l'obiettivo ricercato non possa essere conseguito con altri metodi
praticabili dal punto di vista economico e tecnologico;
— se non presentano un pericolo per la salute del consumatore nelle dosi
proposte, per quanto attualmente consentano di giudicare i dati scientifici
a disposizione;
— se non inducono il consumatore in errore.
2. Si può prevedere l'uso di un additivo alimentare soltanto se è stato provato
che esso presenta vantaggi dimostrabili per il consumatore; in altre parole è
necessario dare una prova di quello che comunemente si definisce una
«necessità». L'impiego di additivi alimentari dovrebbe soddisfare agli obiet-
tivi di cui alle lettere da a) a d) e solo allorquando tali obiettivi non possano
essere conseguiti con altri mezzi utilizzabili dal punto di vista economico e
pratico e non presentino un rischio per la salute del consumatore:
a) per conservare la qualità nutritiva dell'alimento; una riduzione intenzio-
nale della qualità nutritiva di un alimento verrebbe giustificata soltanto
se l'alimento non rappresentasse un elemento significativo di una dieta
normale, o se l'additivo fosse necessario per la produzione di alimenti
per gruppi di consumatori che hanno necessità dietetiche particolari;
b) per fornire ingredienti o costituenti necessari per alimenti prodotti per
gruppi di consumatori che hanno fabbisogni dietetici particolari;
c) per potenziare la conservabilità o la stabilità di un alimento ovvero per
migliorarne le proprietà organolettiche, a condizione che ciò non modi-
fichi la natura, la sostanza o la qualità dell'alimento in modo da
ingannare il consumatore;
d) per fornire un ausilio per la produzione, la trasformazione, la prepara-
zione, il trattamento, l'imballaggio, il trasporto ovvero
l'immagazzinamento del prodotto alimentare, a condizione che l'additivo
non venga utilizzato per nascondere gli effetti dell'impiego di materie
prime difettose ovvero di prassi o tecniche indesiderate (ivi comprese
quelle antiigieniche) durante lo svolgimento di una qualsiasi di queste
attività.
3. Per determinare gli eventuali effetti nocivi di un additivo alimentare o dei
suoi derivati, lo si deve sottoporre alle opportune prove e a una valutazione
a livello tossicologico. Tale valutazione dovrebbe anche tener conto, per
esempio, di qualsiasi effetto di cumulo, di sinergia o di potenziamento
dovuto al suo impiego, nonché del fenomeno dell'intolleranza umana alle
sostanze estranee all'organismo.
4. Tutti gli additivi alimentari devono essere tenuti sotto costante osservazione e
devono essere riesaminati, qualora necessario, alla luce di condizioni modifi-
cate d'impiego e di nuove informazioni scientifiche.
5. Gli additivi alimentari devono essere sempre conformi ai criteri approvati di
purezza.
6. L'approvazione degli additivi alimentari deve:
a) specificare i prodotti alimentari cui si possono aggiungere tali additivi e le
condizioni di questa aggiunta;
b) essere limitata alla dose più bassa necessaria per conseguire l'effetto desi-
derato;
c) nella misura del possibile, tenere conto di una dose giornaliera ammissi-
bile o di qualsiasi definizione equivalente fissata per l'additivo alimentare
e dell'apporto giornaliero probabile dello stesso additivo da tutti i prodotti
alimentari. Qualora l'additivo alimentare debba essere utilizzato in
alimenti destinati a gruppi particolari di consumatori, si deve tener conto
della dose giornaliera probabile di tale additivo per quel tipo di consuma-
tori.1989L0107 — IT — 20.11.2003 — 002.001 — 10