02020D1360 — IT — 16.02.2021 — 001.001

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►B DECISIONE DI ESECUZIONE (UE) 2020/1360 DELLA COMMISSIONE del 28 settembre 2020 che autorizza l’immissione in commercio di prodotti contenenti, costituiti o derivati da soia geneticamente modificata MON 87708 × MON 89788 × A5547-127 a norma del regolamento (CE) n. 1829/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio [notificata con il numero C(2020) 6435] (Il testo in lingua neerlandese è il solo facente fede) (Testo rilevante ai fini del SEE) (GU L 316 del 30.9.2020, pag. 1)

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DECISIONE DI ESECUZIONE (UE) 2020/1360 DELLA COMMISSIONE

del 28 settembre 2020

che autorizza l’immissione in commercio di prodotti contenenti, costituiti o derivati da soia geneticamente modificata MON 87708 × MON 89788 × A5547-127 a norma del regolamento (CE) n. 1829/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio

[notificata con il numero C(2020) 6435]

(Il testo in lingua neerlandese è il solo facente fede)

(Testo rilevante ai fini del SEE)







Articolo 1

Organismo geneticamente modificato e identificatore unico

Alla soia geneticamente modificata [Glycine max (L.) Merr.] MON 87708 × MON 89788 × A5547-127, come specificata nell’allegato, lettera b), della presente decisione, è assegnato l’identificatore unico MON-877Ø8-9 × MON-89788-1 × ACS-GMØØ6-4 conformemente al regolamento (CE) n. 65/2004.

Articolo 2

Autorizzazione

I seguenti prodotti sono autorizzati ai fini dell’articolo 4, paragrafo 2, e dell’articolo 16, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1829/2003, conformemente alle condizioni stabilite nella presente decisione:

a) alimenti e ingredienti alimentari contenenti, costituiti o derivati da soia geneticamente modificata MON-877Ø8-9 × MON-89788-1 × ACS-GMØØ6-4;

b) mangimi contenenti, costituiti o derivati da soia geneticamente modificata MON-877Ø8-9 × MON-89788-1 × ACS-GMØØ6-4;

c) prodotti contenenti o costituiti da soia geneticamente modificata MON-877Ø8-9 × MON-89788-1 × ACS-GMØØ6-4 per usi diversi da quelli indicati alle lettere a) e b), ad eccezione della coltivazione.

Articolo 3

Etichettatura

1. Ai fini dei requisiti in materia di etichettatura di cui all’articolo 13, paragrafo 1, e all’articolo 25, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1829/2003, nonché all’articolo 4, paragrafo 6, del regolamento (CE) n. 1830/2003, il «nome dell’organismo» è «soia».

2. La dicitura «non destinato alla coltivazione» figura sull’etichetta dei prodotti contenenti o costituiti da soia geneticamente modificata MON-877Ø8-9 × MON-89788-1 × ACS-GMØØ6-4, ad eccezione dei prodotti di cui all’articolo 2, lettera a), e nei documenti che li accompagnano.

Articolo 4

Metodo di rilevamento

Per il rilevamento della soia geneticamente modificata MON-877Ø8-9 × MON-89788-1 × ACS-GMØØ6-4 si applica il metodo indicato alla lettera d) dell’allegato.

Articolo 5

Monitoraggio degli effetti ambientali

1. Il titolare dell’autorizzazione provvede affinché sia avviato e attuato il piano di monitoraggio degli effetti ambientali di cui alla lettera h) dell’allegato.

2. Il titolare dell’autorizzazione presenta alla Commissione relazioni annuali sull’attuazione e sui risultati delle attività previste dal piano di monitoraggio, conformemente al formulario di cui alla decisione 2009/770/CE.

Articolo 6

Registro comunitario

Le informazioni indicate nell’allegato della presente decisione sono inserite nel registro comunitario degli alimenti e dei mangimi geneticamente modificati di cui all’articolo 28, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1829/2003.

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Articolo 7

Titolare dell’autorizzazione

Il titolare dell’autorizzazione è Bayer CropScience LP, Stati Uniti d’America, rappresentata da Bayer Agriculture BV, Belgio.

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Articolo 8

Validità

La presente decisione si applica per un periodo di dieci anni a decorrere dalla data di notifica.

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Articolo 9

Destinatario

Bayer Agriculture BV, Scheldelaan 460, 2040 Anversa, Belgio, è destinataria della presente decisione.

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ALLEGATO

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a) Richiedente e titolare dell’autorizzazione

Nome: Bayer CropScience LP

Indirizzo: 800 N. Lindbergh Boulevard, St. Louis, Missouri 63167, Stati Uniti d’America

Rappresentata da Bayer Agriculture BV, Scheldelaan 460, 2040 Anversa, Belgio.

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b) Designazione e specifica dei prodotti

1) Alimenti e ingredienti alimentari contenenti, costituiti o derivati da soia geneticamente modificata MON-877Ø8-9 × MON-89788-1 × ACS-GMØØ6-4;

2) mangimi contenenti, costituiti o derivati da soia geneticamente modificata MON-877Ø8-9 × MON-89788-1 × ACS-GMØØ6-4;

3) prodotti contenenti o costituiti da soia geneticamente modificata MON-877Ø8-9 × MON-89788-1 × ACS-GMØØ6-4 per usi diversi da quelli indicati ai punti 1) e 2), ad eccezione della coltivazione.

La soia geneticamente modificata MON-877Ø8-9 × MON-89788-1 × ACS-GMØØ6-4 esprime il gene dmo, che conferisce tolleranza agli erbicidi a base di dicamba, il gene CP4 epsps, che conferisce tolleranza agli erbicidi a base di glifosato, e il gene pat, che conferisce tolleranza agli erbicidi a base di glufosinato-ammonio.

c) Etichettatura

1) Ai fini dei requisiti in materia di etichettatura stabiliti all’articolo 13, paragrafo 1, e all’articolo 25, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1829/2003, nonché all’articolo 4, paragrafo 6, del regolamento (CE) n. 1830/2003, il «nome dell’organismo» è «soia»;

2) la dicitura «non destinato alla coltivazione» figura sull’etichetta dei prodotti contenenti o costituiti da soia geneticamente modificata MON-877Ø8-9 × MON-89788-1 × ACS-GMØØ6-4, ad eccezione dei prodotti di cui alla lettera b), punto 1), e nei documenti che li accompagnano.

d) Metodo di rilevamento

1) I metodi quantitativi di rilevamento evento-specifici basati su PCR sono quelli convalidati individualmente per gli eventi della soia geneticamente modificata MON-877Ø8-9, MON-89788-1 e ACS-GMØØ6-4 e ulteriormente verificati nella soia contenente eventi multipli MON-877Ø8-9 × MON-89788-1 × ACS-GMØØ6-4.

2) Convalidato dal laboratorio di riferimento dell’UE istituito con regolamento (CE) n. 1829/2003, pubblicato all’indirizzo http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/StatusOfDossiers.aspx

3) Materiale di riferimento: AOCS 0311 (per MON-877Ø8-9), AOCS 0906 (per MON-89788-1) e AOCS 0707 (per ACS-GMØØ6-4) accessibili tramite la American Oil Chemists Society (AOCS) all’indirizzo https://www.aocs.org/crm

e) Identificatore unico

MON-877Ø8-9 × MON-89788-1 × ACS-GMØØ6-4

f) Informazioni richieste a norma dell’allegato II del protocollo di Cartagena sulla biosicurezza della Convenzione sulla diversità biologica

[Centro di scambio di informazioni sulla biosicurezza (Biosafety Clearing House), numero di registro: pubblicato alla notifica nel registro comunitario degli alimenti e dei mangimi geneticamente modificati].

g) Condizioni o restrizioni per l’immissione in commercio, l’utilizzo o la manipolazione dei prodotti

Non applicabile.

h) Piano di monitoraggio degli effetti ambientali

Piano di monitoraggio degli effetti ambientali conformemente all’allegato VII della direttiva 2001/18/CE

[Link: piano pubblicato nel registro comunitario degli alimenti e dei mangimi geneticamente modificati].

i) Requisiti relativi al monitoraggio successivo all’immissione in commercio dell’utilizzo degli alimenti destinati al consumo umano

Non applicabile.

Nota: in futuro potrà essere necessario modificare i link ai documenti pertinenti. Tali modifiche saranno rese pubbliche mediante aggiornamento del registro comunitario degli alimenti e dei mangimi geneticamente modificati.