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Trattandosi di un semplice strumento di documentazione, esso non impegna la responsabilità delle istituzioni
►B DIRETTIVA DEL CONSIGLIO
del 13 giugno 1988
per il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri riguardanti i solventi da estrazione
impiegati nella preparazione dei prodotti alimentari e dei loro ingredienti
(88/344/CEE)
(GU L 157 del 24.6.1988, pag. 28)
Modificata da:
Gazzetta ufficiale
n. pag. data
►M1 Direttiva 92/115/CEE del Consiglio del 17 dicembre 1992 L 409 31 31.12.1992
►M2 Direttiva 94/52/CE del Parlamento europeo e del Consiglio del 7
dicembre 1994 L 331 10 21.12.1994
►M3 Direttiva 97/60/CE del Parlamento europeo e del Consiglio del 27 ottobre
1997 L 331 7 3.12.1997
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▼B
DIRETTIVA DEL CONSIGLIO
del 13 giugno 1988
per il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri riguar-
danti i solventi da estrazione impiegati nella preparazione dei
prodotti alimentari e dei loro ingredienti
(88/344/CEE)
IL CONSIGLIO DELLE COMUNITÀ EUROPEE,
visto il trattato che istituisce la Comunità economica europea, in parti-
colare l’articolo 100 A,
vista la proposta della Commissione (1),
in cooperazione con il Parlamento europeo (2),
visto il parere del Comitato economico e sociale (3),
considerando che le differenze esistenti tra le legislazioni nazionali in
materia di solventi da estrazione ostacolano la libera circolazione deiprodotti alimentari, che esse possono creare condizioni di concorrenzaineguali e che esse hanno così un’incidenza diretta sull’instaurazione osul funzionamento del mercato comune;
considerando che è necessario ravvicinare dette legislazioni per conse-
guire la libera circolazione dei prodotti alimentari;
considerando che le legislazioni in merito ai solventi da estrazione
destinati ad essere impiegati nei prodotti alimentari devono, in primoluogo, tener conto delle esigenze della tutela della salute umana, maanche, entro i limiti necessari per la tutela della salute, delle esigenzeeconomiche e tecniche;
considerando che un simile ravvicinamento deve comportare l’elabora-
zione di un elenco unico dei solventi da estrazione destinati alla prepa-razione dei prodotti alimentari o di altri ingredienti alimentari; che èanche opportuno fissare criteri generali di purezza;
considerando che l’impiego corretto di un solvente da estrazione
dovrebbe provocare l’eliminazione della totalità o della gran parte deiresidui di solventi contenuti nei prodotti alimentari o nei loro ingre-dienti;
considerando che in tali condizioni la presenza di residui lo derivati nel
prodotto finito del prodotto alimentare o dell’ingrediente può essereinvolontaria, ma tecnicamente inevitabile;
considerando che limitazioni specifiche, pur essendo in generale utili,
non sono necessarie per le sostanze che sono indicate nell’allegato,parte I, e che sono ammesse per quanto riguarda la sicurezza delconsumatore, se tali sostanze sono state correttamente impiegate;
considerando che occorre, per tener conto della tutela della salute
pubblica, determinare le condizioni di impiego di altri solventi daestrazione indicati nell’allegato, parte II e parte III, nonché dei residuiautorizzati nei prodotti alimentari e nei loro ingredienti;
considerando che in attesa dell’adozione delle norme comunitarie sugli
aromi, non sarebbe opportuno impedire che gli Stati membri autoriz-zino, quali solventi da estrazione per certi aromi, talune sostanze impie-gate per diluire e sciogliere tali materiali;
considerando che le disposizioni relative a taluni solventi da estrazione
dovrebbero essere rivedute alla fine di un certo periodo di tempo, infunzione dei risultati della ricerca scientifica e tecnica attualmente in
(1) GU n. C 312 del 17. 11. 1983, pag. 3, e
GU n. C 77 del 23. 3. 1985, pag. 7.
(2) GU n. C 12 del 14. 1. 1985, pag. 152, e
GU n. C 68 del 14. 3. 1988, pag. 51.
(3) GU n. C 206 del 6. 8. 1984, pag. 7.
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corso a proposito dell’accettabilità di tali solventi e delle loro condizioni
d’impiego;
considerando che occorre definire criteri specifici di purezza per i
solventi da estrazione, nonché metodi di analisi e di campionatura deisolventi da estrazione che si trovano nei e sui prodotti alimentari;
considerando che se si dovesse ritenere che, alla luce delle nuove
informazioni, l’impiego di un solvente da estrazione previsto nellapresente direttiva costituisce un rischio per la salute, gli Stati membridovrebbero poter sospenderne o limitarne l’impiego ovvero ridurre lequantità previste in attesa di una decisione a livello comunitario;
considerando che le definizione dei metodi di campionatura e di analisi
che permettono di verificare le sostanze elencate nell’allegato e il lorogrado di purezza costituiscono misure tecniche d’appplicazione; che, persemplificare e snellire la loro adozione e facilitarne, l’applicazione èopportuno assicurare una stretta collaborazione tra gli Stati membri e laCommissione in sede di comitato permanente per i prodotti alimentariistituito con la decisione 69/414/CEE (
1),
HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:
Articolo 1
1. La presente direttiva si applica ai solventi da estrazione impiegati
o destinati ad essere impiegati nella preparazione dei prodotti alimentario dei loro ingredienti.
La presente direttiva non si applica ai solventi da estrazione impiegati
per la produzione di additivi alimentari, di vitamine e di altri additivinutritivi, a meno che tali additivi alimentari, vitamine e altri additivinutritivi figurino in uno degli elenchi dell’allegato.
Tuttavia gli Stati membri si accertano che l’uso di additivi alimentari, di
vitamine e di altri additivi nutritivi non comporti nei prodotti alimentariresidui di solventi da estrazione in proporzioni pericolose per la saluteumana.
▼
M1
La presente direttiva si applica senza pregiudizio delle disposizioniadottate nel quadro di normative comunitarie più specifiche.
▼B
3. Ai fini della presente direttiva si intende per:
a) «solvente», qualsiasi sostanza atta a dissolvere un prodotto alimen-
tare o qualsiasi componente di un prodotto alimentare, compresi gliagenti contaminanti presenti nel o sul prodotto alimentare;
b) «solvente da estrazione», un solvente impiegato nel corso di un
procedimento di estrazione durante la lavorazione di materie prime odi prodotti alimentari, di componenti o di ingredienti di questiprodotti, il quale è rimosso, ma può condurre alla presenza, nonintenzionale ma inevitabile tecnicamente, di residui o di derivati nelprodotto alimentare o nell’ingrediente.
Articolo 2
1. Gli Stati membri autorizzano l’impiego, quali solventi da estra-
zione nella fabbricazione di prodotti alimentari o di loro ingredienti,delle sostanze e materie enumerate all’allegato, alle condizioni d’im-piego e nel rispetto delle quantità massime di residui, che vi sonoeventualmente precisate.
(1) GU n. L 291 del 19. 11. 1969, pag. 9.
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Gli Stati membri non possono proibire, limitare od ostacolare l’immis-sione sul mercato dei prodotti alimentari o dei loro ingredienti permotivi attinenti ai solventi da estrazione impiegati o ai loro residui sequesti soddisfano le disposizioni della presente direttiva.
2. Gli Stati membri vietano l’impiego, quali solventi da estrazione, di
sostanze e di materie diverse dai solventi da estrazione enumeratinell’allegato e non possono estendere queste condizioni d’impiego e lequantità massime di residui ammissibili oltre quanto ivi stabilito.
3. In attesa dell’adozione delle disposizioni comunitarie sulle
sostanze usate per diluire o sciogliere gli aromi, gli Stati membripossono ammettere, nel loro territorio, l’impiego di sostanze utilizzateper diluire o sciogliere gli aromi, quali solventi da estrazione di aromiprovenienti da materie prime che servono per produrre aromatizzanti.
4. L’acqua, con l’eventuale aggiunta di sostanze che ne modificano
l’acidità o l’alcalinità, e le altre sostanze alimentari che posseggonoproprietà solventi sono autorizzate quali solventi da estrazione nellafabbricazione dei prodotti alimentari o dei loro ingredienti.
▼
M1
▼B
Articolo 3
Gli Stati membri prendono tutte le misure necessarie per far sì che le
sostanze e le materie elencate come solventi da estrazione nell’allegatorispondano ai seguenti criteri di purezza:
a) non devono contenere un quantitativo tossicologicamente pericoloso
di qualsiasi elemento o sostanza;
b) salvo deroghe eventualmente previste nei criteri specifici di purezza
previsti alla lettera c), non devono contenere oltre 1 mg/kg di arse-nico o oltre 1 mg/kg di piombo;
c) devono soddisfare i criteri specifici di purezza determinati conforme-
mente all’articolo 4.
Articolo 4
Sono determinati secondo la procedura prevista all’articolo 6:
▼
M3
a) le modifiche dell’allegato necessarie per l’adeguamento al progresso
tecnico e scientifico nell’ambito dell’utilizzo dei solventi, delle lorocondizioni di impiego e dei limiti massimi dei residui;
▼
B
►M3b)◄i metodi di analisi necessari al controllo del rispetto dei
criteri generali e specifici di purezza menzionati all’articolo 3;
►M3c)◄la procedura per il prelievo di campioni ed i metodi di
analisi qualitativa e quantitativa dei solventi da estrazione enumeratinell’allegato ed impiegati nei prodotti alimentari o negli ingredienti;
►
M3d)◄all’occorrenza i criteri specifici di purezza per i solventi
da estrazione enumerati nell’allegato, ed in particolare le quantitàmassime permesse di mercurio e cadmio nei solventi da estrazione;questi criteri sono adottati entro un termine di tre anni a decorreredalla data di adozione della presente direttiva.
Articolo 5
1. Se uno Stato membro, a seguito di informazioni nuove o di un
riesame di informazioni esistenti effettuato dopo l’adozione dellapresente direttiva, ha motivi precisi per stabilire che l’impiego, neiprodotti alimentari, di una sostanza enumerata nell’allegato oppure chela presenza in queste sostanze di uno o più componenti di cui all’arti-colo 4 è suscettibile di nuocere alla salute umana, pur essendo conformealle disposizioni della presente direttiva, esso può sospendere o limitaretemporaneamente nel proprio territorio l’applicazione delle disposizioni
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in questione. Esso ne informa immediatamente gli altri Stati membri e
la Commissione e precisa i motivi della propria decisione.
2. La Commissione, esamina immediatamente i motivi addotti dallo
Stato membro in questione, procede a consultazioni in sede di comitatopermanente per i prodotti alimentari, emette in seguito il proprio pareree prende gli opportuni provvedimenti che possono sostituire quelli dicui al paragrafo 1.
3. Se la Commissione ritiene necessario modificare la presente diret-
tiva per risolvere le difficoltà di cui al paragrafo 1 e per garantire latutela della salute umana, essa avvia la procedura prevista all’articolo 6per adottare le suddette modifiche. In questo caso lo Stato membro cheha adottato le misure di salvaguardia può applicarle fino al momentodell’entrata in vigore delle suddette modifiche nel proprio territorio.
Articolo 6
1. Qualora si ricorra alla procedura definita nel presente articolo, il
comitato permanente per i prodotti alimentari viene investito dellaquestione dal proprio presidente.
2. Il rappresentante della Commissione presenta al comitato un
progetto delle misure da prendere. Il comitato formula il proprio parerein merito a tale progetto entro un termine che il presidente può stabilirein relazione all’urgenza del problema. Il parere è formulato allamaggiornaza prevista all’articolo 148, paragrafo 2 del trattato per l’ado-zione delle decisioni che il Consiglio deve prendere su proposta dellaCommissione. Nelle votazioni in seno al comitato, ai voti dei rappresen-tanti degli Stati membri è attribuita la ponderazione definita all’articoloprecitato. Il presidente non partecipa al voto.
3. a) La Commissione adotta le misure progettate quando esse sono
conformi al parere del comitato.
b) Quando le misure progettate non sono conformi al parere del
comitato, o in mancanza di parere, la Commissione sottoponeimmediatamente al Consiglio una proposta relativa alle misure daprendere. Il Consiglio delibera a maggioranza qualificata.
c) Se alla scadenza del termine di tre mesi a decorrere dalla data in
cui è stato adito, il Consiglio non ha adottato misure, la Commis-sione adotta le misure proposte.
Articolo 7
1. Gli Stati membri prendono tutti i provvedimenti necessari per
garantire che le sostanze enumerate nell’allegato e destinate ad essereusate nei prodotti alimentari come solventi da estrazione per usoalimentare siano immesse sul mercato soltanto se sull’imballaggio, reci-piente o etichettatura figurano le seguenti indicazioni scritte in modo daessere facilmente visibili, chiaramente leggibili e indelebili:
a) la denominazione di vendita indicata conformemente all’allegato;
b) una menzione chiara che indica che la sostanza è di qualità adatta ad
essere impiegata per l’estrazione di prodotti alimentari o dei loroingredienti;
c) una menzione che consenta di identificare la partita;
d) il nome o la ragione sociale e l’indirizzo del fabbricante o dell’im-
ballatore o di un venditore del prodotto stabilito all’interno dellaComunità;
e) il quantitativo netto nominale espresso in unità di volume;
f) se del caso, le condizioni particolari di conservazione o di impiego.
2. In deroga al paragrafo 1 le menzioni indicate alle lettere c), d), e)
e f) dello stesso paragrafo possono figurare soltanto sui documenticommerciali relativi alla partita, i quali devono accompagnare o prece-dere la spedizione.
3. Il presente articolo lascia impregiudicate le disposizioni comuni-
tarie più precise o più ampie in materia di pesi e misure o concernenti la
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classificazione, nonché il condizionamento e l’etichettatura dellesostanze e delle preparazioni pericolose.
4. Gli Stati membri si astengono dal fissare requisiti più dettagliati di
quelli contenuti nel presente articolo in ordine alle modalità di indica-zione delle menzioni previste.
Gli Stati membri garantiscono tuttavia che la vendita di solventi da
estrazione nel proprio territorio sia vietata se le menzioni previste dalpresente articolo non appaiono in un linguaggio facilmente compresodagli acquirenti, a meno che l’informazione dell’acquirente non vengaaltrimenti garantita. La presente disposizione non impedisce che dettemenzioni siano fornite in varie lingue.
Articolo 8
1. La presente direttiva si applica anche ai solventi da estrazione
impiegati o destinati ad essere impiegati nella preparazione dei prodottialimentari o ingredienti alimentari importati nella Comunità.
2. La presente direttiva non si applica né ai solventi da estrazione, né
ai prodotti alimentari destinati all’esportazione fuori della Comunità.
Articolo 9
Gli Stati membri prendono le misure necessarie per conformarsi alla
presente direttiva entro un termine di tre anni dall’adozione dellapresente direttiva, in modo da autorizzare a partire da questa datal’immissione sul mercato e l’impiego dei solventi da estrazione che siconformano alla presente direttiva, e proibiscono l’immissione sulmercato e l’impiego dei solventi da estrazione che non vi si confor-mano. Essi ne informano immediatamente la Commissione.
Articolo 10
Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.
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NomeCondizione di impiego
(descrizione sommaria
dell’estrazione)Limiti massimi di residuo
nel prodotto alimentare o
nel suo ingredienteALLEGATO
SOLVENTI DA ESTRAZIONE IMPIEGATI NEL TRATTAMENTO DI
MATERIE PRIME, PRODOTTI ALIMENTARI O COMPONENTI DI
PRODOTTI ALIMENTARI O LORO INGREDIENTI
PARTE I
Solventi da utilizzare, rispettando le corrette prassi di fabbricazione, per
tutti gli usi(1)
Nome
Propano
Butano
▼M3
▼B
Acetato di etile
EtanoloAnidride carbonicaAcetone ►
M1 (2)◄
Protossido d’azoto
(1) Si ritiene che un solvente da estrazione sia utilizzato rispettando le
corrette prassi di fabbricazione se il suo uso comporta soltanto la presenza
di residui o di derivati e inoltre in quantità tecnicamente inevitabili e talida non presentare rischi per la salute umana.
(
2)L’impiego di acetone nella raffinazione dell’olio di sansa di oliva èvietato.
PARTE II
Solventi da estrazione di cui sono specificate le condizione di impiego
▼M3
Esano (1) Produzione o fraziona-
mento di grassi e oli eproduzione di burro dicacao1 mg/kg nel grasso oolio o nel burro di cacao
Preparazione di prodotti
a base di proteine sgras-sate e di farine sgrassate10 mg/kg nei prodottialimentari contenenti ilprodotto a base diproteine sgrassate e lefarine sgrassate
30 mg/kg nei prodotti
sgrassati di soia vendutial consumatore finale
Preparazione di germi di
cereali sgrassati5 mg/kg nei germi dicereali sgrassati
▼B
Acetato di metile Decaffeinizzazione o
eliminazione dellesostanze irritanti eamare del caffè e del tè20 mg/kg nel caffè onel tè
Produzione di zucchero
da melasse1 mg/kg nello zucchero
Etilmetilchetone
►M1 (2)◄Frazionamento di grassi
e oli5 kg/mg nel grasso oolio▼M1
▼B
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▼B
NomeCondizione di impiego
(descrizione sommaria
dell’estrazione)Limiti massimi di residuo
nel prodotto alimentare o
nel suo ingrediente
NomeQuantità massime di residui nel prodotto alimen-
tare dovuti all’impiego di solventi da estrazione
nella preparazione degli aromatizzanti a base di
aromi naturaliDecaffeinizzazione o
eliminazione dellesostanze irritanti eamare del caffè e del tè20 mg/kg nel caffè onel tè
Diclorometano Decaffeinizzazione o
eliminazione dellesostanze irritanti eamare del caffè e del tè►
M1 ◄
►M12 mg/kg ◄nel
caffè torrefatto e
5 mg/kg nel tè
▼M1
Metanolo Per tutti gli impieghi 10 mg/kg
Propan-2-olo Per tutti gli impieghi 10 mg/kg
▼B
(1) Esano:prodotto commerciale consisente essenzialmente di idrocarburi aciclici saturi,
contenenti 6 atomi di carbonio, che distilla fra 64 °e7 0 °.►M1L’impiego combinato
dell’esano e dell’etilmetilchetone è vietato. ◄
▼M1
(2) La presenza di n-esano in questo solvente non deve superare 50 mg/kg. L’impiego di
questo solvente in combinazione con l’esano è vietato.
▼B
PARTE III
Solventi da estrazione le cui condizioni d’utilizzazione sono precisate
Etere dietile 2 mg/kg
▼M1
▼B
Esano►M1 (1)◄ 1 mg/kg
▼M2
Cicloesano 1 mg/kg
▼B
Acetato di metile 1 mg/kg
Butan-1-olo 1 mg/kg
Butan-2-olo 1 mg/kg
Etilmetilchetone ►M1 (1)◄ 1 mg/kg
Diclorometano ►M1 ◄
►M10,02 mg/kg ◄
▼M3
▼M1
Propan-1-olo 1 mg/kg
▼M3
1,1,1,2-tetrafluoroetano 0,02 mg/kg
▼M1
(1) L’impiego combinato di questi due solventi è vietate