1993L0053 — IT — 10.04.2001 — 003.001 — 1
Trattandosidiunsemplice strumentodidocumentazione,essononimpegnalaresponsabilitàdelleistituzioni
►B DIRETTIVA93/53/CEEDELCONSIGLIO
del24giugno1993
recante misurecomunitarieminimedilottacontrotalunemalattie deipesci
(GU L 175 del 19.7.1993, pag. 23)
Modificata da:
Gazzetta ufficiale
n. pag. data
►M1Direttiva 2000/27/CE del Consiglio del 2 maggio 2000 L 114 28 13.5.2000
►M2Decisione 2001/288/CE della Commissione del 3 aprile 2001 L 99 11 10.4.2001
Modificata da:
►A1Atto di adesione dell'Austria, della Finlandia e della Svezia C 241 21 29.8.1994
(adattato dalla decisione 95/1/CE, Euratom, CECA del Consiglio) L 1 1 1.1.1995
▼B
DIRETTIVA93/53/CEEDELCONSIGLIO
del24giugno1993
recante misure comunitarie minime di lotta contro talune malattie
deipesci
IL CONSIGLIO DELLE COMUNITÀ EUROPEE,
visto il trattato che istituisce la Comunità economica europea, in parti-colare l'articolo 43,
vista la proposta della Commissione(
1),
visto il parere del Parlamento europeo(2),
visto il parere del Comitato economico e sociale(3),
considerando che i pesci sono elencati nell'allegato II del trattato; che
la commercializzazione dei pesci rappresenta un'importante fonte di
reddito per il settore dell'acquacoltura;
considerando che è necessario definire, a livello comunitario, le misure
di lotta da adottare qualora insorgessero malattie, per garantire unosviluppo razionale del settore dell'acquacoltura e per contribuire allaprotezione della salute degli animali nella Comunità;
considerando che, per quanto riguarda le malattie da prendere in consi-
derazione, è opportuno riferirsi agli elenchi riportati nell'allegato Adella direttiva 91/67/CEE del Consiglio, del 28 gennaio 1991, che
stabilisce le norme di polizia sanitaria per la commercializzazione di
animali e prodotti d'acquacoltura(
4);
considerando che un focolaio delle malattie suddette può assumere
rapidamente le proporzioni di un'epizoozia, con un tasso di mortalità einconvenienti tali da compromettere seriamente la redditività dell'ac-quacoltura;
considerando che le misure di lotta devono essere adottate non appena
si sospetti la presenza di una delle malattie suddette, per poter interve-
nire immediatamente ed in modo efficace non appena confermata la
presenza del focolaio;
considerando che l'obiettivo delle misure da adottare è di prevenire la
diffusione della malattia e, in special modo, di istituire un controlloaccurato dei trasporti di pesci e di prodotti che possono favorire lapropagazione dell'infezione;
considerando che la prevenzione delle malattie suddette nella Comunità
deve di norma basarsi su una politica di non vaccinazione;
considerando che un'indagine epizooziologica approfondita è di fonda-
mentale importanza per evitare la propagazione delle malattie suddette;
che gli Stati membri devono istituire unità speciali a tal fine;
considerando che, per garantire un sistema efficace di controllo,
occorre armonizzare la diagnosi delle malattie suddette, la quale deveessere effettuata a cura di laboratori responsabili le cui attività possonoessere coordinate da un laboratorio di riferimento designato dallaComunità;
considerando che, per garantire un'applicazione uniforme della presente
direttiva, conviene istituire una procedura comunitaria di ispezione;
considerando che misure comuni di lotta contro le malattie suddette
possono consentire almeno di mantenere un livello uniforme di salutedegli animali;1993L0053 — IT — 10.04.2001 — 003.001 — 2
(1) GU n. C 172 dell'8. 7. 1992, pag. 16.
(2) GU n. C 150 del 31. 5. 1993.
(3) GU n. C 19 del 25. 1. 1993, pag. 14.
(4) GU n. L 46 del 19. 2. 1991, pag. 1.
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considerando che le disposizioni della decisione 90/424/CEE del Consi-
glio, del 26 giugno 1990, relativa a talune spese nel settoreveterinario(
1), e segnatamente l'articolo 5, si applicano quando si mani-
festa una delle malattie di cui all'allegato A della direttiva 91/67/CEE;
considerando che occorre affidare alla Commissione il compito di adot-
tare le necessarie misure di applicazione; che a tal fine è necessarioprevedere una procedura che instauri una stretta ed efficace coopera-zione tra la Commissione e gli Stati membri inseno al comitatoveterinario permanente,
HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:
CAPITOLO I
Disposizionigenerali
Articolo 1
La presente direttiva definisce le misure comunitarie minime di lotta
contro le malattie dei pesci di cui all'allegato A, elenchi I e II della
direttiva 91/67/CEE.
Articolo 2
Ai fini della presente direttiva si applicano, ove occorra, le definizioni
di cui all'articolo 2 della direttiva 91/67/CEE.
Si intendono inoltre per:
1) malattie dell'elenco I: malattie dei pesci di cui all'allegato A,
elenco I della direttiva 91/67/CEE;
2) malattie dell'elenco II: malattie dei pesci di cui all'allegato A,
elenco II della direttiva 91/67/CEE;
3) pesci sospetti di infezione: i pesci che presentano sintomi clinici o
lesioni post mortem o reazioni dubbie agli esami effettuati in labo-ratorio tali da far sorgere il legittimo sospetto della presenza di unamalattia dell'elenco I o dell'elenco II;
4) pesci infetti: i pesci nei quali la presenza di una malattia dell'e-
lenco I o dell'elenco II è stata ufficialmente confermata in seguito
ad un esame di laboratorio o, nel caso dell'anemia infettiva delsalmone, in seguito ad un esame clinico e ad un esame postmortem;
5) aziende di cui si sospetta l'infezione: aziende in cui si trovano
pesci sospetti di infezione;
6) aziende infette: aziende in cui sono presenti pesci infetti, nonché
aziende svuotate e non ancora disinfettate.
Articolo 3
Gli Stati membri vigilano affinché tutte le aziende in cui sono allevati
o sono presenti pesci sensibili alle malattie di cui all'elenco I o all'e-lenco II:
1) siano oggetto di registrazione da parte del servizio ufficiale; tale
registrazione sarà costantemente aggiornata;
2) tengano un registro:
a) dei pesci vivi, delle uova e dei gameti che entrano nell'azienda,
con indicazione di tutte le informazioni relative alla loroconsegna, numero o peso, dimensioni, provenienza e fornitori;
b) dei pesci vivi, delle uova e dei gameti in uscita dall'azienda, con
indicazione di tutte le informazioni relative alla loro spedizione,numero o peso, dimensioni e destinazione;1993L0053 — IT — 10.04.2001 — 003.001 — 3
(1) GU n. L 224 del 18. 8. 1990, pagina 19. Decisione modificata da ultimo
dalla decisione 92/438/CEE (GU n. L 243 del 25. 8. 1992, pag. 27).
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c) della mortalità constatata.
Il registro, che può essere in ogni momento esaminato dal servizio
ufficiale, a sua richiesta, dovrà essere regolarmente aggiornato econservato per quattro anni.
Articolo 4
Gli Stati membri provvedono affinché il sospetto della presenza di una
delle malattie di cui agli elenchi I o II sia obbligatoriamente notificatoal servizio ufficiale il più rapidamente possibile.
CAPITOLO II
Misuredilottacontrolemalattiedell'elenco I
Articolo 5
1. Qualora in un'azienda siano presenti pesci sospetti di infezione
causata da una delle malattie di cui all'elenco I, gli Stati membri prov-vedono affinché il servizio ufficiale ponga immediatamente in atto una
procedura d'indagine ufficiale allo scopo di confermare o escludere la
presenza della malattia, segnatamente l'esame clinico; in particolareesso preleva o fa prelevare i campioni idonei per gli esami di labora-torio.
2. Non appena è notificato il sospetto della presenza della malattia il
servizio ufficiale pone l'azienda sotto controllo ufficiale e dispone inparticolare:
a) che venga eseguito un censimento ufficiale di tutte le specie e le
categorie di pesci registrando per ciascuna di esse il numero di pesci
già morti, infetti o sospetti di essere infettati o contaminati; i datidel censimento devono essere costantemente aggiornati dal proprie-tario o dall'allevatore per documentare l'aumento della popolazionedi pesci o i nuovi casi di mortalità constatati durante il periodo in
cui si sospetta l'infezione; i dati del censimento devono essere
esibiti a richiesta e possono essere verificati ad ogni ispezione;
b) che siano impossibili le entrate e le uscite dall'azienda di pesci, vivi
o morti, di uova o di gameti senza l'autorizzazione del servizio uffi-ciale;
c) che siano eliminati sotto il controllo del servizio ufficiale i pesci
morti o le loro frattaglie;
d) che l'entrata o l'uscita di mangimi, utensili, oggetti o altre sostanze,
quali i rifiuti, che potrebbero trasmettere la malattia siano subordi-
nate, se del caso, all'autorizzazione del servizio ufficiale chestabilisce le condizioni da rispettare per prevenire la propagazionedell'agente patogeno;
e) che l'entrata o l'uscita delle persone dall'azienda siano subordinate
all'autorizzazione del servizio ufficiale;
f) che l'entrata o l'uscita di veicoli dall'azienda siano subordinate
all'autorizzazione del servizio ufficiale che stabilisce le condizionida rispettare per prevenire la propagazione dell'agente patogeno;
g) che agli ingressi e alle uscite dell'azienda siano utilizzati mezzi
appropriati di disinfezione;
h) che sia effettuata un'indagine epizooziologica conformemente all'ar-
ticolo 8, paragrafo 1;
i) che tutte le aziende situate nello stesso bacino imbrifero o nella
stessa zona costiera siano sottoposte a sorveglianza ufficiale e pesci,uova o gameti non finiscano fuori di dette aziende senza l'autorizza-
zione del servizio ufficiale; per i bacini imbriferi o le zone costiere
di grandi dimensioni, il servizio ufficiale può decidere di limitarel'applicazione della misura a una superficie meno estesa in pros-simità dell'azienda sospetta di infezione, se ritiene che talesuperficie offra le più ampie garanzie quanto alla prevenzione dellapropagazione della malattia;1993L0053 — IT — 10.04.2001 — 003.001 — 4
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se necessario, i servizi ufficiali degli Stati membri o dei paesi terzi
confinanti devono essere informati del sospetto di infezione. In talcaso, i servizi ufficiali degli Stati membri interessati prendono le
disposizioni necessarie per applicare le misure contemplate dal
presente articolo.
Ove occorra, possono essere adottate misure specifiche secondo la
procedura prevista all'articolo 19.
3. In attesa dell'entrata in vigore delle misure ufficiali, previste al
paragrafo 2, il proprietario o l'allevatore di qualsiasi pesce sospetto di
aver contratto la malattia adotta tutte le misure utili per conformarsialle disposizioni di cui al paragrafo 2, ad esclusione delle lettere h) e i).
4. Le misure di cui al paragrafo 2 vengono revocate soltanto quando
il sospetto della presenza della malattia sia stato ufficialmente infir-
mato.
Articolo 6
Non appena la presenza di una delle malattie di cui all'elenco I è uffi-
cialmente confermata, gli Stati membri provvedono affinché, a
complemento delle misure elencate all'articolo 5, paragrafo 2, il servi-zio ufficiale disponga l'applicazione delle seguenti misure:
a) Nell'azienda infetta:
— tutti i pesci sono rimossi secondo un piano che dev'essere stabi-
lito dal servizio ufficiale e approvato dalla Commissionesecondo la procedura di cui all'articolo 19, paragrafo 2;
— qualora si tratti di aziende di terraferma tutte le vasche devono
essere svuotate dell'acqua per essere pulite e disinfettate;
— le uova e i gameti, i pesci morti e i pesci che presentano segni
clinici di malattia sono considerati materiali a forte rischio edevono tutti essere distrutti sotto il controllo del servizio uffi-ciale, conformemente alla direttiva 90/667/CEE(
1);
— tutti i pesci vivi sono uccisi e distrutti sotto il controllo del ser-
vizio ufficiale, conformemente alla direttiva 90/667/CEE oppure,
per quanto concerne i pesci che abbiano raggiunto le dimensionicommerciali e che non presentino nessun segno clinico dimalattia, essi sono abbattuti sotto il controllo del servizio uffi-ciale ai fini della commercializzazione o trasformazione per ilconsumo umano;
In quest'ultimo caso il servizio ufficiale provvede affinché i
pesci siano immediatamente abbattuti ed eviscerati, le operazionivengano effettuate in condizioni tali da impedire la diffusione diagenti patogeni, le frattaglie e i resti di pesci siano consideratimateriali a forte rischio e subiscano un trattamento atto a
distruggere gli agenti patogeni conformemente alla direttiva 90/
667/CEE e le acque utilizzate siano sottoposte a un trattamentoche renda inattivi gli eventuali agenti patogeni;
— dopo il ritiro dei pesci, delle uova e dei gameti, le vasche, gli
impianti e le sostanze potenzialmente contaminati devono essere
puliti e disinfettati il più rapidamente possibile secondo le istru-
zioni impartite dal servizio ufficiale in modo da eliminareeventuali rischi di propagazione o di sopravvivenza dell'agentedella malattia. Le procedure di pulizia e di disinfezione diun'azienda infetta sono determinate secondo la proceduraprevista all'articolo 19;1993L0053 — IT — 10.04.2001 — 003.001 — 5
(1) Direttiva 90/667/CEE del Consiglio, del 27 novembre 1990, che stabilisce le
norme sanitarie per l'eliminazione, la trasformazione e l'immissione sulmercato dei rifiuti di origine animale e la protezione dagli agenti patogeni
degli alimenti per animali di origine animale o a base di pesce e che modi-
fica la direttiva 90/425/CEE (GU n. L 363 del 27. 12. 1990 pag. 51).
Direttiva modificata dalla direttiva 92/118/CEE (GU n. L 62 del 15. 3.
1993 pag. 49).▼M1
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— qualsiasi sostanza di cui all'articolo 5, paragrafo 2, lettera d) che
possa essere stata contaminata deve essere distrutta o sottopostaa trattamento atto a garantire la distruzione di qualsiasi agente
patogeno;
— deve essere effettuata un'indagine epizooziologica conforme-
mente all'articolo 8, paragrafo 1 e devono essere applicate ledisposizioni dell'articolo 8, paragrafo 4; tale indagine deve inclu-dere il prelievo di campioni da sottoporre ad analisi dilaboratorio.
b) Nel bacino imbrifero o nella zona costiera in cui si trova l'azienda
infetta, tutte le aziende sono sottoposte a ispezioni sanitarie; se inoccasione di tali ispezioni vengono accertati casi positivi, si appli-
cano le misure di cui alla lettera a) del presente paragrafo.
c) Il ripopolamento dell'azienda è autorizzato dal servizio ufficiale
previa ispezione delle operazioni di pulizia e disinfezione e unavolta trascorso un lasso di tempo ritenuto appropriato dal servizio
ufficiale per garantire l'eliminazione completa dell'agente patogeno
e l'eradicazione di altre possibili infezioni nel medesimo bacinoimbrifero.
d) Qualora l'applicazione delle misure di cui alle lettere a), b), c) e d)
dell'articolo 5, paragrafo 2 richiedesse la cooperazione dei serviziufficiali di altri Stati membri, i servizi ufficiali degli Stati membriinteressati forniscono la loro collaborazione per garantire il rispettodelle misure contemplate nel presente articolo.
Ove occorra, le misure complementari appropriate sono adottate
secondo la procedura prevista all'articolo 19.
Articolo 7
Qualora dei pesci di origine selvatica che non appartengano ad
un'azienda, nonché i pesci di lago, stagno o altri impianti destinati allapesca sportiva o contenenti pesci ornamentali, siano sospettati di essere
infetti o siano infetti, gli Stati membri provvedono a che vengano
applicate opportune misure. Gli Stati membri, nell'ambito del comitatoveterinario permanente, informano la Commissione e gli altri Statimembri delle misure che hanno adottato.
Articolo 8
1. L'indagine epizooziologica riguarda:
— il periodo durante il quale verosimilmente la malattia può essere
stata presente nell'azienda prima che venisse notificata o sospettata;
— la possibile origine della malattia nell'azienda e l'identificazione di
altre aziende nelle quali si trovano uova e gameti e pesci di specie
sensibili che possano essere stati infettati;
— i movimenti di pesci, di uova o di gameti, di veicoli, di sostanze e
di persone che possano aver portato l'agente patogeno fuori dall'a-
zienda in questione o all'interno della stessa;
— l'eventuale presenza e distribuzione di vettori della malattia.
2. Qualora dall'indagine epizooziologica risulti che la malattia
potrebbe essere stata introdotta da un altro bacino imbrifero o daun'altra zona costiera o potrebbe essere stata trasmessa ad un altro
bacino imbrifero o a un'altra zona costiera in seguito al contatto dovuto
a movimenti di pesci, di uova o di gameti, di animali, di veicoli o dipersone o in qualsiasi altro modo, le aziende di tali bacini imbriferi ezone costiere sono considerate sospette, per cui si applicano le misuredi cui all'articolo 5. Se la presenza della malattia viene confermata, siapplicano le misure previste all'articolo 6.
3. Qualora dall'indagine epizooziologica emerga la necessità di
ricorrere alla cooperazione dei servizi ufficiali di altri Stati membri, iservizi ufficiali degli Stati membri interessati adottano le disposizioninecessarie per garantire il rispetto delle disposizioni della presentedirettiva.1993L0053 — IT — 10.04.2001 — 003.001 — 6
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4. Per poter coordinare pienamente tutte le misure necessarie a
garantire quanto più rapidamente possibile l'eradicazione della malattiaed ai fini dello svolgimento dell'indagine epizooziologica, è istituita
un'unità di crisi.
Le norme generali riguardanti le unità di crisi nazionali e l'unità di crisi
comunitaria sono adottate dal Consiglio, che delibera a maggioranzaqualificata su proposta della Commissione.
5. Entro il 31 dicembre 1996 il Consiglio riesamina le disposizioni
del presente articolo, deliberando a maggioranza qualificata su propostadella Commissione elaborata sulla scorta del parere del Comitato scien-
tifico veterinario, in particolare per tener conto delle evoluzioni
scientifiche e tecnologiche.
CAPITOLO III
Misuredilottacontrolemalattie dell'elenco II
Articolo 9
1. In caso di sospetto o di conferma di una delle malattie di cui all'e-
lenco II in una zona riconosciuta o in un'azienda riconosciuta situata inuna zona non riconosciuta, sarà effettuata un'indagine epizooziologicaai sensi dell'articolo 8. Gli Stati membri che desiderano ristabilire laloro qualifica sanitaria definita a norma della direttiva 91/67/CEE
devono conformarsi alle disposizioni degli allegati B e C di detta diret-
tiva.
2. Qualora dall'indagine epizooziologica risulti che la malattia
potrebbe essere stata introdotta da una zona riconosciuta o da un'altraazienda riconosciuta o potrebbe essere stata trasmessa ad un'altraazienda riconosciuta in seguito a movimenti di pesci, di uova o di
gameti, di veicoli o di persone o in qualsiasi altro modo, tali zone o
aziende sono considerate sospette e in tal caso si applicano le misureappropriate.
3. Il servizio ufficiale può tuttavia permettere che i pesci destinati
all'abbattimento vengano mantenuti all'ingrasso fino a che abbianoraggiunto le dimensioni commerciali.
Articolo 10
1. Qualora in una azienda non riconosciuta ubicata in una zona non
riconosciuta si trovino pesci sospetti di essere infettati da una dellemalattie dell'elenco II, gli Stati membri provvedono affinché il servizio
ufficiale:
a) predisponga immediatamente i mezzi ufficiali di indagine atti a
confermare o a escludere la presenza della malattia, se del casomediante prelievo di campioni per esami di laboratorio da eseguirein un laboratorio riconosciuto;
b) effettui o faccia effettuare un censimento ufficiale delle aziende
infette, facendo in modo che lo stesso sia mantenuto regolarmenteaggiornato;
c) metta o faccia mettere le aziende infette sotto sorveglianza ufficiale
in modo da assicurarsi che a partire da aziende infette e in deroga
all'articolo 3, paragrafo 1, lettera c) della direttiva 91/67/CEE, siano
autorizzati movimenti di pesci vivi, di uova o di gameti soltanto sedestinati ad altre aziende infettate dalla stessa malattia o all'abbatti-mento ai fini del consumo umano.
2. Per un periodo determinato, sotto il controllo del servizio uffi-
ciale, gli Stati membri possono attuare un programma facoltativo o
obbligatorio di eradicazione delle malattie dell'elenco II nelle aziende
non riconosciute o nelle zone non riconosciute. Durante tale periodo èvietato introdurre in una zona o in una azienda sottoposta a siffattoprogramma pesci vivi, uova o gameti provenienti da aziende infette oda aziende con una qualifica sanitaria sconosciuta.
Detti programmi, stabiliti in base a criteri generali da determinare ante-
riormente alla data figurante all'articolo 20 secondo la procedura1993L0053 — IT — 10.04.2001 — 003.001 — 7
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prevista all'articolo 19, sono sottoposti alla Commissione per esame,
approvati e, se del caso, modificati secondo detta procedura.
In seguito al periodo di cui al primo comma gli Stati membri che ricor-
rono a siffatta procedura informano la Commissione e gli altri Stati
membri in seno al comitato veterinario permanente in merito ai risultati
ottenuti.
3. Entro il 31 dicembre 1996 la Commissione sottopone al Consiglio
una relazione elaborata previo parere del Comitato scientifico veteri-nario in base all'esperienza acquisita e all'evoluzione tecnica escientifica, corredata di eventuali proposte intese a riesaminare ledisposizioni del presente articolo, in particolare per quanto riguardal'immissione sul mercato di pesci vivi infetti, ovvero delle loro uova e
dei loro gameti, destinati all'allevamento o all'ingrasso e per quanto
riguarda l'esecuzione di un'indagine epizooziologica nelle zone nonriconosciute una volta sospettata la presenza di malattie in un'aziendanon riconosciuta. Il Consiglio delibera a maggioranza qualificata suqueste eventuali proposte elaborate sulla scorta delle conclusioni di
tale relazione.
4. Le modalità di applicazione dei paragrafi 1 e 2 sono, se del caso,
adottate dalla Commissione secondo la procedura prevista all'articolo
19.
CAPITOLO IV
Disposizionifinali
Articolo 11
1. I prelievi e gli esami di laboratorio destinati ad individuare la
presenza di malattie degli elenchi I e II sono effettuati conformemente
ai metodi definiti conformemente all'articolo 15 della direttiva 91/67/
CEE.
2. Gli esami di laboratorio destinati ad individuare la presenza della
malattia o degli agenti patogeni vengono effettuati da un laboratorioriconosciuto dal servizio ufficiale. Gli esami di laboratorio devonoidentificare, se del caso e in special modo alla prima manifestazionedella malattia, il tipo, il sottotipo o la variante dell'agente patogeno;
questi dati devono essere confermati dal laboratorio nazionale di riferi-
mento e possono, se del caso, essere confermati dal laboratoriocomunitario di riferimento di cui all'articolo 13.
Articolo 12
1. Gli Stati membri vigilano affinché in ciascuno Stato membro
venga designato un laboratorio nazionale di riferimento che dispongadi impianti e del personale specializzato necessari per poter procederein qualsiasi momento, in particolare alle prime manifestazioni dellamalattia in questione, all'individuazione del tipo, sottotipo e variantedell'agente patogeno in questione e per confermare i risultati ottenuto
dai laboratori regionali di diagnosi.
2. I laboratori nazionali designati per le malattie in questione sono
responsabili del coordinamento delle norme e dei metodi di diagnosi
nonché dell'uso dei reagenti.
3. I laboratori nazionali designati per le malattie in questione sono
responsabili del coordinamento delle norme e dei metodi di diagnosistabiliti da ciascun laboratorio di diagnosi della malattia in questionenello Stato membro. A questo scopo essi:
a) possono fornire i reagenti diagnostici ai laboratori riconosciuti dallo
Stato membro;
b) controllano la qualità di tutti i reagenti diagnostici usati nello Stato
membro;
c) organizzano periodicamente prove comparative;
d) conservano isolati dell'agente patogeno della malattia in questione,
provenienti da casi confermati nello Stato membro;1993L0053 — IT — 10.04.2001 — 003.001 — 8
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e) garantiscono la conferma dei risultati positivi ottenuti nei laboratori
diagnostici riconosciuti dallo Stato membro.
4. Tuttavia, in deroga al paragrafo 1, gli Stati membri che non
dispongono di un laboratorio nazionale competente per la malattia in
questione possono ricorrere ai servizi del laboratorio nazionale compe-
tente in materia di un altro Stato membro.
5. L'elenco dei laboratori nazionali di riferimento per le malattie dei
pesci figura nell'allegato A.
6. I laboratori nazionali designati per le malattie di cui trattasi
cooperano con il laboratorio comunitario di riferimento di cui all'arti-colo 13.
7. Le modalità d'applicazione del presente articolo sono adottate
dalla Commissione secondo la procedura prevista all'articolo 19.
Articolo 13
1. Il laboratorio comunitario di riferimento per le malattie dei pesci
è indicato nell'allegato B.
2. Fatto salvo il disposto della decisione 90/424/CEE, in particolare
l'articolo 28, le competenze e i compiti del laboratorio di cui al para-grafo 1 del presente articolo sono precisati nell'allegato C.
Articolo 14
1. È vietata la vaccinazione contro le malattie dell'elenco II nelle
zone riconosciute, nelle aziende riconosciute ubicate nelle zone nonriconosciute o nelle zone o aziende che hanno già avviato, procedureper il riconoscimento previste nella direttiva 91/67/CEE nonché controle malattie dell'elenco I.
In via derogatoria la vaccinazione può tuttavia essere autorizzata in
caso d'insorgenza di un focolaio di una malattia dell'elenco I, a condi-zione che le modalità di vaccinazione siano precisate nei piani
d'intervento approvati a norma dell'articolo 15 e tenuto conto dei criteri
fissati nell'allegato E.
2. Il Consiglio, che delibera a maggioranza qualificata su proposta
della Commissione entro il 30 giugno 1996, riesamina le disposizionidel presente articolo, in particolare per quanto riguarda la fissazionedelle condizioni specifiche di utilizzazione dei vaccini e per tener contodell'evoluzione delle ricerche scientifiche e tecnologiche in materia di
vaccinazione.
Articolo 15
1. Ogni Stato membro elabora un programma d'intervento specifi-
cando, nel caso di una malattia dell'elenco I, le modalità di
applicazione delle misure contemplate dalla presente direttiva.
Il programma deve consentire l'accesso agli impianti e alle attrezzature,
nonché la disponibilità del personale e di tutti i mezzi appropriati
necessari per una rapida ed efficace eradicazione dell'epidemia.
2. I criteri generali da rispettare per l'elaborazione dei programmi
suddetti sono enunciati nell'allegato D.
Gli Stati membri possono tuttavia limitarsi all'applicazione dei criteri
specifici alle malattie in questione qualora i criteri generali siano giàstati adottati al momento della presentazione dei programmi relativiall'applicazione delle misure di lotta nei confronti di un'altra malattia.
Secondo la procedura prevista all'articolo 19 la Commissione può
modificare o integrare detti criteri in base alla natura specifica dellamalattia.1993L0053 — IT — 10.04.2001 — 003.001 — 9
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3. I programmi elaborati conformemente ai criteri enunciati nell'alle-
gato D sono presentati alla Commissione entro sei mesidall'applicazione della presente direttiva.
4. La Commissione valuta in che misura i programmi consentano di
raggiungere gli obiettivi auspicati e propone allo Stato membro interes-sato le eventuali modifiche necessarie, in special modo per garantireche i programmi siano compatibili con quelli degli altri Stati membri.
La Commissione approva i programmi, eventualmente modificati,
secondo la procedura prevista all'articolo 19.
I programmi possono essere successivamente modificati o completati
secondo la medesima procedura per tener conto di eventuali sviluppidella situazione.
Articolo 16
Nella misura in cui ciò sia necessario all'applicazione uniforme della
presente direttiva ed in collaborazione con le autorità competenti, gliesperti della Commissione possono efettuare controlli in loco. A talfine essi possono verificare, controllando una percentuale rappresenta-
tiva di aziende, se le autorità competenti assicurano l'osservanza delle
disposizioni della presente direttiva da parte di dette aziende. LaCommissione informa gli Stati membri del risultato dei controlli effet-tuati.
Lo Stato membro nel cui territorio è effettuato un controllo presta tutta
l'assistenza necessaria agli esperti nell'espletamento dei loro compiti.
Le modalità di applicazione del presente articolo sono adottate secondo
la procedura prevista all'articolo 19.
Articolo 17
Le condizioni per la partecipazione finanziaria della Comunità alle
azioni connesse all'attuazione della presente direttiva sono definite
nella decisione 90/424/CEE.
Articolo 18
Gli allegati B, C e D sono modificati, se necessario, dal Consiglio che
delibera a maggioranza qualificata su proposta della Commissione, inparticolare per tener conto dell'evoluzione delle ricerche e delle proce-
dure di diagnosi.
L'allegato A, ove necessario, può essere modificato secondo la proce-
dura prevista all'articolo 19.
Articolo 18 bis
Le misure necessarie per l'attuazione della presente direttiva riguardanti
le disposizioni menzionate negli articoli elencati in prosieguo sonoadottate secondo la procedura di regolamentazione di cui all'articolo19, paragrafo 2:
— articolo 5, paragrafo 2,
— articolo 6,— articolo 10, paragrafi 1 e 2,— articolo 12,— articolo 15,— articolo 16,— articolo 18, secondo comma.1993L0053 — IT — 10.04.2001 — 003.001 — 10
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Articolo 19
1. La Commissione è assistita dal comitato veterinario permanente
istituito con la decisione 68/361/CEE(1), in seguito denominato «comi-
tato».
2. Nei casi in cui è fatto riferimento al presente articolo, si appli-
cano gli articoli 5 e 7 della decisione 1999/468/CE.
Il periodo di cui all'articolo 5, paragrafo 6 della decisione 1999/468/CE
è fissato a tre mesi.
3. Il comitato adotta il proprio regolamento interno.
Articolo 20
1. Gli Stati membri mettono in vigore le disposizioni legislative,
regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla presentedirettiva anteriormente al 1
oluglio 1994. Essi ne informano immediata-
mente la Commissione.
Quando gli Stati membri adottano tali disposizioni, queste contengono
un riferimento alla presente direttiva o sono corredate da un siffattoriferimento all'atto della pubblicazione ufficiale. Le modalità di taleriferimento sono decise dagli Stati membri.
2. Tuttavia, a decorrere dalla data prevista al paragrafo 1, gli Stati
membri possono mantenere o applicare nel loro territorio disposizionipiù severe di quelle previste dalla presente direttiva, nel rispetto delle
regole generali del trattato. Essi informano la Commissione di qualsiasi
provvedimento preso in tal senso.
3. Gli Stati membri comunicano alla Commissione il testo delle
disposizioni essenziali di diritto interno che essi adottano nel settoredisciplinato dalla presente direttiva.
Articolo 21
Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.1993L0053 — IT — 10.04.2001 — 003.001 — 11
(1) GU L 255 del 18.10.1968, pag. 23.▼B
▼M2
ALLEGATO A
LABORATORI NAZIONALI DI RIFERIMENTO PER LE MALATTIE
DEIPESCI
Belgio: CODA — Centrum voor Onderzoek in Diergeneeskunde
en Agrochemie
CERVA — Centre d'étude et de recherches vétérinaires et
agrochimiques
Groeselenberg 99
B-1180 Brussel/Bruxelles.
Danimarca: Statens Veterinære Serumlaboratorium
Fødevareministeriet
Hangoevej 2
DK-8200 Århus N.
Germania: Bundesforschungsanstalt für Viruskrankheiten der Tiere
Boddenblick 5a
D-17498 Insel Riems.
Grecia: Laboratory of Fish Pathology and Bio-Pathology of
Aquatic Organisms
Centre of Athens Veterinary Institutes, Institute of Infec-
tious and Parasitic Diseases
25 Neapoleos ST.
GR-153 10 Ag. Paraskevi Attiki.
Spagna: Laboratorio Central de Veterinaria de Algete
Madrid.
Francia: Agence française de sécurité sanitaire des aliments
(AFSSA)
Laboratoire d'études et de recherches en pathologie des
poissons (LERPP)
Technopôle Brest Iroise — B.P. 70
F-29280 Plouzane.
Irlanda: Fisheries Research Centre Abbotstown
Castleknock
Dublin15
Ireland.
Italia: Istituto zooprofilattico sperimentale delle Venezie
Via Romea 14/A
I-35020 Legnaro, Padova.
Lussemburgo: CODA — Centrum voor Onderzoek in Diergeneeskunde
en Agrochemie
CERVA — Centre d'étude et de recherches vétérinaires et
agrochimiques
Groeselenberg 99
B-1180 Brussel/Bruxelles.
Paesi Bassi: Fish Diseases Laboratory
ID-Lelystad
Institute for Animal Science and Health
Edelhertweg 15PO Box 65
8200 AB Lelystad
Nederland.
Austria: Institut für Hydrobiologie, Fisch- und Bienenkunde
Veterinärmedizinische Universität Wien
Veterinärplatz1
A-1210 Wien.
Portogallo: Laboratório Nacional de Investigação Veterinária
Estrada de Benfica 701
P-1500 Lisboa.
Finlandia: Eläinlääkintä ja elintarvikelaitos (EELA)PL 368
FIN-00231 Helsinki.
Svezia: Statens Veterinärmedicinska Anstalt (SVA)
S-751 89 Uppsala.1993L0053 — IT — 10.04.2001 — 003.001 — 12
▼M2
Regno Unito: CEFAS Weymouth Laboratory
Barrack Road
Weymouth DT4 8UBUnited Kingdom.
The Marine LaboratoryPO box 101
Victoria Road
Aberdeen AB9 8DB
United Kingdom.1993L0053 — IT — 10.04.2001 — 003.001 — 13
▼B
ALLEGATO B
LABORATORIO COMUNITARIO DI RIFERIMENTO PER LE
MALATTIEDEIPESCI
Statens Veterinære Serumlaboratorium
Landbrugsministeriet
Hangøvej 2
8200 Aarhus N
Danimarca.1993L0053 — IT — 10.04.2001 — 003.001 — 14
▼B
ALLEGATO C
COMPETENZE E COMPITI DEL LABORATORIO COMUNITARIO DI
RIFERIMENTOPERLEMALATTIEDEIPESCI
Il laboratorio comunitario di riferimento per le malattie degli elenchi I e II ha le
competenze ed i compiti seguenti:
1. coordinare, in consultazione con la Commissione, i metodi di diagnosi della
malattia in questione negli Stati membri, segnatamente mediante:
a) la specificazione, la detenzione e il rilascio dei ceppi dell'agente patogeno
della malattia di cui trattasi ai fini dei test sierologici e della preparazione
dell'antisiero;
b) il rilascio dei sieri di riferimento e di altri reagenti di riferimento ai labo-
ratori di riferimento nazionali ai fini della standardizzazione dei test e dei
reagenti utilizzati in ogni Stato membro;
c) la creazione e la conservazione di una collezione di ceppi e di isolati
dell'agente patogeno della malattia in questione;
d) l'organizzazione periodica di test comparativi comunitari delle procedure
di diagnosi;
e) la raccolta e il raffronto dei dati e delle informazioni concernenti i metodi
diagnostici utilizzati ed i risultati dei test effettuati nella Comunità;
f) la caratterizzazione degli isolati dell'agente patogeno della malattia in
questione mediante i metodi più avanzati e più appropriati al fine di
consentire una migliore comprensione dell'epizooziologia della malattia;
g) il controllo dell'evoluzione della situazione in tutto il mondo in materia di
sorveglianza, di epizooziologia e di prevenzione della malattia in
questione;
h) il mantenimento di un livello di conoscenze sull'agente patogeno della
malattia di cui trattasi e su altri agenti patogeni in questione tale da
permettere una rapida diagnosi differenziale;
i) l'acquisizione di una conoscenza approfondita della preparazione e dell'u-
tilizzazione dei prodotti di medicina veterinaria immunologica utilizzati
per l'eradicazione ed il contenimento della malattia in questione;
2) apportare un aiuto efficace all'identificazione dei focolai della malattia in
questione negli Stati membri mediante lo studio degli isolati dell'agente pato-
geno loro inviati per conferma della diagnosi, individuazione delle
caratteristiche e studi epizooziologico;
3) facilitare la formazione o riqualificazione professionale degli esperti in
diagnosi di laboratorio al fine di armonizzare le tecniche diagnostiche in tutta
la Comunità;
4) collaborare, nel settore dei metodi diagnostici, per quanto concerne le
malattie dell'elenco I, con i laboratori competenti dei paesi terzi in cui imper-
versano tali malattie.1993L0053 — IT — 10.04.2001 — 003.001 — 15
▼B
ALLEGATO D
CRITERIMINIMIPERIPROGRAMMIDIEMERGENZA
I programmi di intervento devono prevedere almeno:
1) la creazione di un'unità di crisi a livello nazionale, incaricata del coordina-
mento di tutte le misure di emergenza adottate dallo Stato membro
interessato;
2) un elenco dei centri locali di emergenza dotati di strutture adeguate per il
coordinamento delle misure di contenimento a livello locale;
3) informazioni dettagliate sul personale incaricato delle misure di emergenza,
con riferimento alle sue qualifiche e responsabilità;
4) la possibilità, per qualsiasi centro locale di emergenza, di mettersi in contatto
rapidamente con le persone o organizzazioni direttamente o indirettamente
interessate dall'insorgenza di un focolaio;
5) la disponibilità di attrezzature e materiale necessari per la corretta esecuzione
delle misure di emergenza;
6) istruzioni dettagliate sulle azioni da adottare qualora si sospettino e confer-
mino casi di infezione o contagio;
7) programmi di formazione per l'aggiornamento e lo sviluppo delle conoscenze
relative alle procedure da espletare in loco ed alle procedure amministrative;
8) eventualmente, per i laboratori di diagnosi, un servizio per gli esami post
mortem, la capacità necessaria per gli esami sierologici, istologici, ecc. e
l'aggiornamento delle tecniche di diagnosi rapida (a tal fine occorre adottare
disposizioni per il trasporto rapido di campioni);
9) le disposizioni regolamentari per realizzare programmi di intervento.1993L0053 — IT — 10.04.2001 — 003.001 — 16
▼M1
ALLEGATO E
CRITERIPERIPROGRAMMIDIVACCINAZIONE
I programmi di vaccinazione devono contenere almeno le informazioni seguenti:
1) Situazione della malattia che giustifica la richiesta di vaccinazione.
2) Informazioni sulle zone costiere e su quelle continentali, sulle località e sulle
aziende in cui può essere eseguita la vaccinazione: tali zone non potranno in
nessun caso estendersi oltre i limiti della zona infetta e, se necessario, della
zona cuscinetto creata intorno alla zona infetta.
3) Informazioni particolareggiate sul vaccino da utilizzare, incluso il tipo o i
tipi di vaccino che possono essere utilizzati.
4) Informazioni particolareggiate riguardanti condizioni di impiego, frequenza
di vaccinazione e limiti delle operazioni di vaccinazione (quali pesci, quali
gabbie ecc.).
5) Criteri di sospensione della vaccinazione.
6) Saranno adottate disposizioni per la tenuta di un registro delle operazioni di
vaccinazione (cronologia, località e aziende in cui la vaccinazione è stata
effettuata, creazione di una zona cuscinetto, ecc.).
7) Saranno adottate disposizioni per limitare i movimenti dei pesci nella zona di
vaccinazione e per garantire che i pesci possano lasciare tale zona solo per
essere abbattuti e destinati al consumo umano o, se necessario, per essere
distrutti.
8) Qualsiasi altra disposizione necessaria in caso di vaccinazione.1993L0053 — IT — 10.04.2001 — 003.001 — 17