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►B REGOLAMENTO (UE) N. 142/2011 DELLA COMMISSIONE  
del 25 febbraio 2011  
recante disposizioni di applicazione del regolamento (CE) n. 1069/2009 del Parlamento europeo e 
del Consiglio recante norme sanitarie relative ai sottoprodotti di origine animale e ai prodotti 
derivati non destinati al consumo umano, e della direttiva 97/78/CE del Consiglio per quanto 
riguarda taluni campioni e articoli non sottoposti a controlli veterinari alla frontiera  
(Testo rilevante ai fini del SEE)  
(GU L 54 del 26.2.2011, pag. 1)  
Modificato da:  
Gazzetta ufficiale  
n. pag.  data  
►M1 Regolamento (UE) n. 749/2011 della Commissione del 29 luglio 2011  L 198  3  30.7.2011  
►M2 Regolamento (UE) n. 1063/2012 della Commissione del 13 novembre 
2012  L 314  5  14.11.2012  
►M3 Regolamento di esecuzione (UE) n. 1097/2012 della Commissione del 
23 novembre 2012  L 326  3  24.11.2012  
►M4 Regolamento (UE) n. 294/2013 della Commissione del 14 marzo 2013  L 98  1  6.4.2013  
►M5 Regolamento (UE) n. 555/2013 della Commissione del 14 giugno 2013  L 164  11  18.6.2013  
►M6 Regolamento (UE) n. 717/2013 della Commissione del 25 luglio 2013  L 201  31  26.7.2013  
►M7 Regolamento (UE) n. 185/2014 della Commissione del 26 febbraio 
2014  L 57  21  27.2.2014  
►M8 Regolamento (UE) n. 592/2014 della Commissione del 3 giugno 2014  L 165  33  4.6.2014  
►M9 Regolamento (UE) 2015/9 della Commissione del 6 gennaio 2015  L 3  10  7.1.2015  
►M10  Regolamento (UE) 2017/172 della Commissione del 1  o febbraio 2017  L 28  1  2.2.2017  
►M11  Regolamento (UE) 2017/786 della Commissione dell'8 maggio 2017  L 119  1  9.5.2017  
►M12  Regolamento (UE) 2017/893 della Commissione del 24 maggio 2017  L 138  92  25.5.2017  
►M13  Regolamento (UE) 2017/1261 della Commissione del 12 luglio 2017  L 182  31  13.7.2017  
►M14  Regolamento (UE) 2017/1262 della Commissione del 12 luglio 2017  L 182  34  13.7.2017  
►M15  Regolamento (UE) 2019/319 della Commissione del 6 febbraio 2019  L 61  1  28.2.2019  
►M16  Regolamento di esecuzione (UE) 2019/1084 della Commissione del 
25 giugno 2019  L 171  100  26.6.2019  
►M17  Regolamento di esecuzione (UE) 2019/1177 della Commissione del 
10 luglio 2019  L 185  26  11.7.2019  02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 1
REGOLAMENTO (UE) N. 142/2011 DELLA COMMISSIONE  
del 25 febbraio 2011  
recante disposizioni di applicazione del regolamento (CE) 
n. 1069/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio recante 
norme sanitarie relative ai sottoprodotti di origine animale e ai 
prodotti derivati non destinati al consumo umano, e della 
direttiva 97/78/CE del Consiglio per quanto riguarda taluni 
campioni e articoli non sottoposti a controlli veterinari alla frontiera  
(Testo rilevante ai fini del SEE)  
CAPO I  
DISPOSIZIONI GENERALI  
Articolo 1  
Oggetto e campo di applicazione  
Il presente regolamento stabilisce le misure di attuazione:  
a) per le norme sanitarie e di polizia sanitaria relative ai sottoprodotti di 
origine animale e ai prodotti da essi derivati di cui al regolamento 
(CE) n. 1069/2009;  
b) relative a taluni campioni e articoli non sottoposti a controlli 
veterinari ai posti d'ispezione frontalieri di cui all'articolo 16, 
paragrafo 1, lettere e) e f), della direttiva 97/78/CE.  
Articolo 2  
Definizioni  
Ai fini della presente decisione, si applicano le definizioni che figurano 
nell'allegato I.  
Articolo 3  
Punto finale nella catena di fabbricazione per taluni prodotti 
derivati  
I seguenti prodotti derivati, diversi da quelli importati, possono essere 
immessi sul mercato senza restrizioni conformemente all'articolo 5, 
paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1069/2009:  
a) biodiesel conforme alle disposizioni per lo smaltimento e per l'uso 
dei prodotti derivati di cui all'allegato IV, capo IV, sezione 3, punto 
2, lettera b);  
b) alimenti per animali da compagnia conformi alle disposizioni 
specifiche per i mangimi trasformati di cui all'allegato XIII, capo 
II, punto 7, lettera a);  
c) articoli da masticare conformi alle disposizioni specifiche per tali 
articoli di cui all'allegato XIII, capo II, punto 7, lettera b);  
d) pelli di ungulati conformi alle disposizioni relative al punto finale 
per tali prodotti di cui all'allegato XIII, capo V, lettera C;  ▼B 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 2
 
e) lana e peli conformi alle disposizioni specifiche relative al punto 
finale per tali prodotti di cui all'allegato XIII, capo VII, lettera B;  
f) piume e piumino conformi alle disposizioni specifiche relative al 
punto finale per tali prodotti di cui all'allegato XIII, capo VII, 
lettera C;  
▼M1 
g) pellicce che soddisfano i requisiti particolari per il punto finale per il 
prodotto di cui al capo VIII dell’allegato XIII;  
h) olio di pesce per la produzione di prodotti medicinali che soddisfa i 
requisiti particolari per il punto finale per il prodotto di cui al capo 
XIII dell’allegato XIII;  
▼M4 
i) benzina e combustibili che soddisfano i requisiti particolari per i 
prodotti del processo catalitico a più fasi per la produzione di 
combustibili rinnovabili di cui all’allegato IV, capo IV, sezione 3, 
punto 2, lettera c);  
j) prodotti oleochimici derivati da grassi fusi e che soddisfano le 
prescrizioni dell’allegato XIII, capo XI;  
▼M13  
k) diesel rinnovabile, combustibile jet rinnovabile, propano rinnovabile 
e benzina rinnovabile che soddisfano le prescrizioni specifiche per i 
prodotti ottenuti da idrotrattamento catalitico a più fasi per la 
produzione di combustibili rinnovabili di cui all'allegato IV, capo 
IV, sezione 3, punto 2, lettera f).  
▼B 
Articolo 4  
Malattie trasmissibili gravi  
Le malattie di cui all'articolo 1.2.3 del codice sanitario per gli animali 
terrestri dell'OIE, edizione del 2010, e di cui al capo 1.3 del codice 
sanitario per gli animali acquatici, edizione del 2010, sono considerate 
malattie trasmissibili gravi ai fini delle restrizioni di polizia sanitaria 
generali di cui all'articolo 6, paragrafo 1, lettera b), punto ii), del rego ­
lamento (CE) n. 1069/2009.  
CAPO II  
SMALTIMENTO E IMPIEGO DI SOTTOPRODOTTI DI ORIGINE 
ANIMALE E DI PRODOTTI DERIVATI  
Articolo 5  
Restrizioni dell'uso di sottoprodotti di origine animale e prodotti 
derivati  
1. Negli Stati membri di cui all'allegato II, capo I, gli operatori 
ottemperano alle condizioni di cui allo stesso capo relative all'alimen ­
tazione di animali da pelliccia con taluni materiali ottenuti da corpi o 
parti di corpi di animali della stessa specie.  
2. Gli operatori ottemperano alle restrizioni stabilite nell'allegato II, 
capo II riguardanti l'alimentazione di animali d'allevamento con piante 
erbacee provenienti da terreni sui quali sono stati applicati fertilizzanti 
organici o ammendanti.  ▼B 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 3
 
Articolo 6  
Smaltimento mediante incenerimento, smaltimento o recupero 
mediante coincenerimento e uso come combustibile 
▼B 
1. L'autorità competente garantisce che l'incenerimento e il coince ­
nerimento di sottoprodotti di origine animale e di prodotti derivati siano 
effettuati esclusivamente:  
a) in impianti di incenerimento e coincenerimento che abbiano ottenuto 
un'autorizzazione a norma della direttiva 2000/76/CE; oppure  
b) per gli impianti non sottoposti all'obbligo del riconoscimento a 
norma della direttiva 2000/76/CE, in impianti di incenerimento e 
coincenerimento riconosciuti dall'autorità competente e autorizzati 
ad effettuare lo smaltimento mediante incenerimento oppure lo smal ­
timento o il recupero dei sottoprodotti di origine animale o dei 
prodotti derivati, se si tratta di rifiuti, mediante coincenerimento 
conformemente all'articolo 24, paragrafo 1, lettera b) o c), del rego ­
lamento (CE) n. 1069/2009.  
2. L'autorità competente riconosce gli impianti di incenerimento e di 
coincenerimento di cui al paragrafo 1, lettera b, conformemente 
all'articolo 24, paragrafo 1, lettera b) o c), del regolamento (CE) n. 
1069/2009 solo se soddisfano le condizioni di cui all'allegato III del 
presente regolamento.  
3. Gli operatori degli impianti di incenerimento e coincenerimento 
ottemperano alle prescrizioni generali sull'incenerimento e coince ­
nerimento di cui all'allegato III, capo I.  
4. Gli operatori degli impianti di incenerimento e coincenerimento ad 
alta capacità ottemperano alle prescrizioni di cui all'allegato III, capo II.  
5. Gli operatori degli impianti di incenerimento e coincenerimento a 
bassa capacità ottemperano alle prescrizioni di cui all'allegato III, capo 
III. 
▼M8 
6. Gli operatori garantiscono che gli impianti di combustione sotto il 
loro controllo, diversi da quelli di cui all'allegato IV, capo IV, sezione 2, 
in cui sottoprodotti di origine animale o prodotti derivati sono utilizzati 
come combustibile soddisfino le condizioni generali e le prescrizioni 
specifiche di cui, rispettivamente, ai capi IV e V dell'allegato III e 
siano riconosciuti dall'autorità competente conformemente 
all'articolo 24, paragrafo 1, lettera d), del regolamento (CE) n. 
1069/2009.  
7. L'autorità competente riconosce gli impianti di combustione di cui 
al paragrafo 6 destinati all'uso di sottoprodotti di origine animale e 
prodotti derivati come combustibile solamente a condizione che:  
a) gli impianti di combustione rientrino nel campo di applicazione 
dell'allegato III, capo V, del presente regolamento;  
b) gli impianti di combustione soddisfino tutte le pertinenti condizioni 
generali e prescrizioni specifiche di cui all'allegato III, capi IV e V, 
del presente regolamento;  
c) esistano procedure amministrative intese a garantire che le 
prescrizioni relative al riconoscimento degli impianti di combustione 
siano verificate ogni anno.  ▼M8 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 4
 
8. Per l'uso del letame di animali d'allevamento come combustibile 
secondo quanto stabilito nell'allegato III, capo V, si applicano le 
seguenti norme in aggiunta a quelle di cui al paragrafo 7 del presente 
articolo:  
a) la domanda di riconoscimento presentata dall'operatore all'autorità 
competente a norma dell'articolo 24, paragrafo 1, lettera d), del 
regolamento (CE) n. 1069/2009 deve contenere elementi di prova 
certificati dall'autorità competente o da un'organizzazione profes ­
sionale autorizzata dalle autorità competenti dello Stato membro, 
indicanti che l'impianto di combustione in cui il letame di animali 
d'allevamento è utilizzato come combustibile rispetta pienamente le 
prescrizioni di cui all'allegato III, capo V, lettera B, punti 3, 4 e 5, 
del presente regolamento, fatta salva la possibilità per le autorità 
competenti dello Stato membro di concedere una deroga al rispetto 
di determinate disposizioni in conformità all'allegato III, capo V, 
lettera C, punto 4;  
b) la procedura di riconoscimento di cui all'articolo 44 del regolamento 
(CE) n. 1069/2009 è conclusa solo quando, nei primi sei mesi di 
funzionamento dell'impianto di combustione, l'autorità competente o 
un'organizzazione professionale autorizzata da tale autorità abbia 
effettuato almeno due controlli consecutivi, di cui uno senza 
preavviso, comprese le necessarie misurazioni della temperatura e 
delle emissioni. Il pieno riconoscimento può essere concesso dopo 
che i risultati di tali controlli hanno dimostrato il rispetto delle 
prescrizioni di cui all'allegato III, capo V, lettera B, punti 3, 4 e 
5, nonché, ove applicabile, lettera C, punto 4, del presente regola ­
mento.  
▼B 
Articolo 7  
Deposito in discarica di taluni materiali di categoria 1 e 3  
In deroga all'articolo 12 e all'articolo 14, lettera c) del regolamento (CE) 
n. 1069/2009 l'autorità competente può autorizzare lo smaltimento dei 
seguenti materiali di categoria 1 e 3 in una discarica autorizzata:  
a) alimenti per animali da compagnia importati o prodotti da materiali 
importati di categoria 1 di cui all'articolo 8, lettera c), del rego ­
lamento (CE) n. 1069/2009;  
b) materiali di categoria 3 di cui all'articolo 10, lettere f) e g), del 
regolamento (CE) n. 1069/2009, purché:  
i) tali materiali non siano entrati in contatto con i sottoprodotti di 
origine animale di cui all'articolo 8, all'articolo 9 e all'articolo 10, 
lettere da a) ad e) e da h) a p) del suddetto regolamento;  
ii) al momento in cui vengono destinati allo smaltimento i materiali:  
— di cui all'articolo 10, lettera f) del suddetto regolamento siano 
stati trasformati conformemente all'articolo 2, paragrafo 1, 
lettera m) del regolamento (CE) n. 852/2004; e  
— di cui all'articolo 10, lettera g) del suddetto regolamento 
siano stati trasformati conformemente all'allegato X, capo II 
del presente regolamento oppure conformemente alle 
prescrizioni specifiche per gli alimenti per animali da 
compagnia di cui all'allegato XIII, capo II del presente rego ­
lamento; e  
iii) lo smaltimento di tali materiali non presenti rischi per la salute 
pubblica o animale.  ▼M14  02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 5
 
Articolo 8  
Prescrizioni applicabili agli impianti di trasformazione e ad altri 
stabilimenti  
1. Gli operatori garantiscono che gli impianti di trasformazione e altri 
stabilimenti sotto il loro controllo siano conformi alle seguenti 
prescrizioni di cui all'allegato IV, capo I:  
a) le condizioni generali di trasformazione di cui alla sezione 1;  
b) le prescrizioni per il trattamento delle acque reflue di cui alla 
sezione 2;  
c) le prescrizioni specifiche per la trasformazione di materiale di 
categoria 1 e 2 di cui alla sezione 3;  
d) le prescrizioni specifiche per la trasformazione di materiale di 
categoria 3 di cui alla sezione 4.  
2. L'autorità competente riconosce solo gli impianti di trasformazione 
e gli altri stabilimenti se essi soddisfano le condizioni di cui all'allegato 
IV, capo I.  
Articolo 9  
Prescrizioni in materia di igiene e trasformazione applicabili agli 
impianti di trasformazione e ad altri stabilimenti  
Gli operatori garantiscono che gli impianti e gli stabilimenti sotto il loro 
controllo siano conformi alle seguenti prescrizioni di cui all'allegato IV:  
a) le prescrizioni in materia di igiene e trasformazione di cui al capo II;  
b) i metodi di trasformazione standard di cui al capo III, a condizione 
che tali metodi siano utilizzati nello stabilimento o nell'impianto;  
c) i metodi di trasformazione alternativi di cui al capo IV, a condizione 
che tali metodi siano utilizzati nello stabilimento o nell'impianto.  
Articolo 10  
Prescrizioni applicabili alla trasformazione di sottoprodotti di 
origine animale e di prodotti derivati in biogas o compost  
1. Gli operatori garantiscono che gli impianti e gli stabilimenti sotto 
il loro controllo siano conformi alle seguenti prescrizioni per la tras ­
formazione di sottoprodotti di origine animale o di prodotti derivati in 
biogas o compost di cui all'allegato V:  
a) le prescrizioni applicabili agli impianti di fabbricazione di biogas e 
di compost di cui al capo I;  
b) le prescrizioni in materia di igiene applicabili agli impianti di fabbri ­
cazione di biogas e di compost di cui al capo II;  
c) i parametri standard di trasformazione di cui al capo III, sezione 1;  
d) gli standard per i residui della digestione e per il compost di cui al 
capo III, sezione 3.  
2. L'autorità competente approva solo gli impianti di fabbricazione di 
biogas e compost che sono conformi alle prescrizioni di cui all'allegato V.  ▼B 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 6
 
3. L'autorità competente può autorizzare l'uso di parametri di tras ­
formazione alternativi per gli impianti di biogas e di compostaggio 
sottoposti alle prescrizioni di cui all'allegato V, capo III, sezione 2.  
CAPO III  
DEROGA A TALUNE DISPOSIZIONI DEL REGOLAMENTO (CE) N. 
1069/2009  
Articolo 11  
Norme particolari per i campioni destinati alla ricerca e i campioni 
diagnostici  
1. L'autorità competente può autorizzare il trasporto, l'uso e lo smal ­
timento di campioni destinati alla ricerca e di campioni diagnostici in 
condizioni che garantiscono il controllo dei rischi per la salute pubblica 
e animale.  
L'autorità competente garantisce in particolare che gli operatori si 
conformino alle prescrizioni dell'allegato VI, capo I.  
2. Gli operatori si conformano alle norme particolari riguardanti i 
campioni destinati alla ricerca e i campioni diagnostici di cui all'allegato 
VI, capo I.  
3. Gli operatori possono spedire campioni destinati alla ricerca e 
campioni diagnostici che consistono dei seguenti sottoprodotti di 
origine animale e prodotti derivati a un altro Stato membro senza 
informare l'autorità competente dello Stato membro di origine conform ­
emente all'articolo 48, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1069/2009, 
senza informare l'autorità competente dello Stato membro di desti ­
nazione mediante il sistema TRACES e senza l'accordo dello Stato 
membro di destinazione di accettare la partita conformemente 
all'articolo 48, paragrafi 1 e 3, del suddetto regolamento:  
a) materiali di categoria 1 e 2, farine di carne e ossa e grasso animale 
ottenuto da materiali di categoria 1 e 2;  
b) proteine animali trasformate.  
Articolo 12  
Norme particolari applicabili ai campioni commerciali e agli articoli 
da esposizione  
1. L'autorità competente può autorizzare il trasporto, l'uso e lo smal ­
timento di campioni commerciali e articoli da esposizione in condizioni 
che garantiscono il controllo dei rischi per la salute pubblica e animale.  
L'autorità competente garantisce in particolare che gli operatori si 
conformino alle prescrizioni dell'allegato VI, capo I, sezione 1, punti 
2, 3 e 4.  
2. Gli operatori si conformano alle norme particolari riguardanti i 
campioni commerciali e gli articoli da esposizione di cui all'allegato 
VI, capo I, sezione 2.  ▼B 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 7
 
3. Gli operatori possono spedire campioni commerciali e articoli da 
esposizione che consistono dei seguenti sottoprodotti di origine animale 
e prodotti derivati a un altro Stato membro senza informare l'autorità 
competente dello Stato membro di origine conformemente 
all'articolo 48, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1069/2009, senza 
informare l'autorità competente dello Stato membro di destinazione 
mediante il sistema TRACES e senza l'accordo dello Stato membro di 
destinazione di accettare la partita conformemente all'articolo 48, 
paragrafi 1 e 3 del suddetto regolamento:  
a) materiali di categoria 1 e 2, farine di carne e ossa e grasso animale 
ottenuto da materiali di categoria 1 e 2;  
b) proteine animali trasformate.  
Articolo 13  
Norme particolari sui mangimi  
1. Gli operatori possono utilizzare materiali di categoria 2 come 
mangimi per gli animali elencati qui di seguito, se provengono da 
animali che non sono stati abbattuti o non sono morti a seguito della 
presenza o del sospetto di una malattia trasmissibile all'uomo o agli 
animali, purché rispettino le prescrizioni generali di cui all'allegato VI, 
capo II, sezione 1, e ogni altra condizione stabilita dall'autorità 
competente:  
a) animali da giardino zoologico;  
b) animali da pelliccia;  
c) cani provenienti da canili o da mute riconosciuti;  
d) cani e gatti in rifugi;  
▼M4 
e) larve e vermi destinati ad essere utilizzati come esche da pesca;  
f) animali da circo.  
▼B 
2. Gli operatori possono utilizzare materiali di categoria 3 come 
mangimi per gli animali elencati qui di seguito, purché rispettino le 
prescrizioni generali di cui all'allegato VI, capo II, sezione 1, e ogni 
altra condizione stabilita dall'autorità competente:  
a) animali da giardino zoologico;  
b) animali da pelliccia;  
c) cani provenienti da canili o da mute riconosciuti;  
d) cani e gatti in rifugi;  
▼M4 
e) larve e vermi destinati ad essere utilizzati come esche da pesca;  
f) animali da circo.  
▼B 
Articolo 14  
Alimentazione di talune specie all'interno e all'esterno di stazioni di 
alimentazione e negli zoo  
1. L'autorità competente può autorizzare l'uso di materiali di 
categoria 1 che consistono di corpi interi o parti di corpi di animali 
contenenti materiale specifico a rischio per l'alimentazione:  
a) in stazioni di alimentazione, di specie minacciate di estinzione o 
protette di uccelli necrofagi e altre specie che vivono nel loro 
habitat naturale, al fine di promuovere la biodiversità, nel rispetto 
delle disposizioni di cui all'allegato VI, capo II, sezione 2;  ▼B 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 8
 
b) all'esterno di stazioni di alimentazione, se del caso senza una 
precedente raccolta degli animali morti, di animali selvatici di cui 
all'allegato VI, sezione II, capo II, punto 1, lettera a), nel rispetto 
delle prescrizioni di cui alla sezione 3 del suddetto capo.  
2. L'autorità competente può autorizzare l'uso di materiali di 
categoria 1 che consistono di corpi interi o parti di corpi di animali 
contenenti materiale specifico a rischio e l'uso di materiali ottenuti da 
animali da zoo per l'alimentazione di animali da zoo nel rispetto delle 
prescrizioni di cui all'allegato VI, capo II, sezione 4.  
Articolo 15  
Norme particolari applicabili alla raccolta e allo smaltimento 
▼M4 
Se l’autorità competente approva lo smaltimento di sottoprodotti di 
origine animale in deroga all’articolo 19, paragrafo 1, lettere a), b), 
c), e) ed f), del regolamento (CE) n. 1069/2009, lo smaltimento deve 
essere conforme alle seguenti norme particolari di cui all’allegato VI, 
capo III:  
▼B 
a) le norme particolari per lo smaltimento di sottoprodotti di origine 
animale di cui alla sezione 1;  
b) le norme per la combustione e il sotterramento di sottoprodotti di 
origine animale in zone isolate di cui alla sezione 2;  
c) le norme per la combustione e il sotterramento di api e sottoprodotti 
apicoli di cui alla sezione 3.  
▼M9 
In deroga all'articolo 14 del regolamento (CE) n. 1069/2009, gli Stati 
membri possono autorizzare la raccolta, il trasporto e lo smaltimento di 
piccole quantità di materiali di categoria 3 di cui all'articolo 10, lettera f) 
del suddetto regolamento mediante i mezzi di cui all'articolo 19, 
paragrafo 1, lettera d) del suddetto regolamento, a condizione che 
siano rispettate le prescrizioni di smaltimento mediante altri mezzi di 
cui all'allegato VI, capo IV del presente regolamento.  
▼B 
CAPO IV  
AUTORIZZAZIONE DI METODI ALTERNATIVI  
Articolo 16  
Formato standard per le domande di autorizzazione di metodi 
alternativi  
1. Le domande di autorizzazione di metodi alternativi per l'uso o lo 
smaltimento di sottoprodotti di origine animale o prodotti derivati, di cui 
all'articolo 20, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1069/2009, sono 
presentate dagli Stati membri, o dalle parti interessate, conformemente 
alle prescrizioni e al formato standard per le domande di autorizzazione 
di metodi alternativi di cui all'allegato VII.  
2. Gli Stati membri designano i punti di contatto nazionali per fornire 
informazioni sull'autorità competente per la valutazione delle domande 
di autorizzazione di metodi alternativi di utilizzo o smaltimento dei 
sottoprodotti di origine animale.  ▼B 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 9
 
3. La Commissione pubblica un elenco di punti di contatto nazionali 
sul suo sito web.  
CAPO V  
RACCOLTA, TRASPORTO, IDENTIFICAZIONE E TRACCIABILITÀ  
Articolo 17  
Prescrizioni applicabili ai documenti commerciali, ai certificati 
sanitari, all'identificazione, alla raccolta e al trasporto di 
sottoprodotti di origine animale e alla tracciabilità  
1. Gli operatori garantiscono che i sottoprodotti di origine animale e i 
prodotti derivati siano:  
a) conformi alle prescrizioni per la raccolta, il trasporto e l'identifi ­
cazione di cui all'allegato VIII, capi I e II;  
b) accompagnati durante il trasporto da documenti commerciali e 
certificati sanitari conformemente alle prescrizioni di cui all'allegato 
VIII, capo III.  
2. Gli operatori che spediscono, trasportano o ricevono sottoprodotti 
di origine animale o prodotti derivati mantengono registrazioni delle 
spedizioni e dei relativi documenti commerciali o certificati sanitari a 
norma delle prescrizioni di cui all'allegato VIII, capo IV.  
3. Gli operatori ottemperano alle prescrizioni applicabili alla 
marcatura di taluni prodotti derivati di cui all'allegato VIII, capo V.  
CAPO VI  
REGISTRAZIONE E RICONOSCIMENTO DI STABILIMENTI E 
IMPIANTI  
Articolo 18  
Prescrizioni applicabili al riconoscimento di uno o più stabilimenti e 
impianti che trattano sottoprodotti di origine animale sullo stesso 
sito 
L'autorità competente può concedere il riconoscimento a diversi 
stabilimenti o impianti che trattano sottoprodotti di origine animale 
sullo stesso sito, a condizione che sia esclusa la trasmissione di rischi 
per la salute pubblica e animale tra impianti o stabilimenti grazie alla 
disposizione e alla manipolazione dei sottoprodotti di origine animale e 
dei prodotti derivati al loro interno.  
Articolo 19  
Prescrizioni applicabili a taluni stabilimenti e impianti riconosciuti 
che trattano sottoprodotti di origine animale e prodotti derivati  
Gli operatori garantiscono che gli stabilimenti e gli impianti sotto il loro 
controllo, riconosciuti dall'autorità competente, siano conformi alle 
prescrizioni dei seguenti capi dell'allegato IX, qualora esercitino una o 
più delle seguenti attività di cui all'articolo 24, paragrafo 1, del rego ­
lamento (CE) n. 1069/2009:  
a) capo I, se producono alimenti per animali da compagnia di cui 
all'articolo 24, paragrafo 1, lettera e) del suddetto regolamento;  ▼B 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 10
 
b) capo II, se immagazzinano sottoprodotti di origine animale di cui 
all'articolo 24, paragrafo 1, lettera i) del suddetto regolamento e 
trattano sottoprodotti di origine animale dopo la raccolta mediante 
una delle operazioni di cui al all'articolo 24, paragrafo 1, lettera h) 
del suddetto regolamento:  
i) cernita;  
ii) taglio;  
iii) refrigerazione;  
iv) congelamento;  
v) salagione;  
vi) conservazione mediante altri processi;  
vii) rimozione delle pelli o di materiali specifici a rischio;  
viii) operazioni che comprendono il trattamento di sottoprodotti di 
origine animale effettuato in conformità degli obblighi imposti 
dalla normativa veterinaria dell'Unione;  
ix) igienizzazione/pastorizzazione di sottoprodotti di origine 
animale destinati alla trasformazione in biogas/compost, prima 
della trasformazione o del compostaggio in un altro 
stabilimento o impianto a norma dell'allegato V;  
x) setacciamento;  
▼M9 
c) capo III, se immagazzinano prodotti derivati destinati a taluni scopi 
di cui al all'articolo 24, paragrafo 1, lettera j) di tale regolamento;  
d) capo V, se immagazzinano all'interno dell'allevamento sottoprodotti 
di origine animale destinati al successivo smaltimento di cui 
all'articolo 4 di tale regolamento.  
▼B 
Articolo 20  
Prescrizioni applicabili a taluni stabilimenti e impianti registrati che 
trattano sottoprodotti di origine animale e prodotti derivati  
1. Gli operatori di impianti o stabilimenti registrati o gli altri 
operatori registrati trattano i sottoprodotti di origine animale e i 
prodotti derivati nel rispetto delle condizioni di cui all'allegato IX, 
capo IV.  
2. Gli operatori registrati che trasportano sottoprodotti di origine 
animale o prodotti derivati tra luoghi diversi, che non siano i siti 
dello stesso operatore, soddisfano le condizioni di cui all'allegato IX, 
capo IV, punto 2.  
3. I paragrafi 1 e 2 non si applicano:  
a) agli operatori autorizzati che trasportano sottoprodotti di origine 
animale o prodotti derivati come attività ausiliaria;  
b) agli operatori che sono registrati per le attività di trasporto a norma 
del regolamento (CE) n. 183/2005.  
▼M2 
4. L'autorità competente può esimere i seguenti operatori dall'obbligo 
di notifica di cui all'articolo 23, paragrafo 1, lettera a), del regolamento 
(CE) n. 1069/2009:  
a) gli operatori che trattano o producono trofei da caccia o altre 
preparazioni di cui all'allegato XIII, capo VI per scopi privati o 
non commerciali;  ▼B 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 11
 
b) gli operatori che trattano o smaltiscono campioni destinati alla 
ricerca e campioni diagnostici per fini educativi;  
▼M3 
c) gli operatori che trasportano lana e peli asciutti non trattati, a 
condizione che tali materiali siano saldamente chiusi in imballaggi 
e inviati direttamente ad un impianto che produce prodotti derivati 
per usi esterni alla catena dei mangimi o ad un impianto che effettua 
operazioni intermedie, in condizioni da impedire la diffusione di 
agenti patogeni;  
▼M9 
d) gli operatori che utilizzano piccoli quantitativi di materiali della 
categoria 2 e 3 di cui agli articoli 9 e 10 del regolamento (CE) n. 
1069/2009, oppure di prodotti da essi derivati, per la fornitura diretta 
dei prodotti all'interno della regione all'utente finale, al mercato 
locale o a dettaglianti locali, qualora l'autorità competente non 
ritenga che tale attività presenti rischi di propagazione di malattie 
gravi trasmissibili all'uomo o agli animali; la presente lettera non si 
applica se tali materiali sono utilizzati come mangimi per animali 
d'allevamento diversi dagli animali da pelliccia;  
e) gli utenti di fertilizzanti organici o ammendanti in aziende in cui non 
sono detenuti animali d'allevamento;  
f) gli operatori che trattano e distribuiscono fertilizzanti organici o 
ammendanti esclusivamente in imballaggi pronti per la vendita al 
dettaglio di peso uguale o inferiore a 50 kg per usi esterni alla 
catena dei mangimi e degli alimenti.  
▼M16  
Articolo 20  bis 
Elenchi di stabilimenti, impianti e operatori negli Stati membri  
L'autorità competente di uno Stato membro assicura che gli elenchi 
aggiornati di stabilimenti, impianti e operatori di cui all'articolo 47, 
paragrafo 1, primo comma, del regolamento (CE) n. 1069/2009 siano:  
a) redatti conformemente alle specifiche tecniche pubblicate sul sito 
web della Commissione (  1 ); 
b) inseriti nel sistema TRACES o accessibili attraverso tale sistema a 
decorrere al più tardi dal 31 ottobre 2021.;  
▼B 
CAPO VII  
IMMISSIONE SUL MERCATO  
Articolo 21  
Trasformazione e immissione sul mercato di sottoprodotti di origine 
animale e prodotti derivati destinati all'alimentazione di animali 
d'allevamento, ad esclusione degli animali da pelliccia  
1. Gli operatori si conformano alle seguenti prescrizioni di cui all'al ­
legato X riguardanti l'immissione sul mercato dei sottoprodotti di 
origine animale e dei prodotti derivati, diversi da quelli importati, 
destinati all'alimentazione di animali d'allevamento, ad esclusione 
degli animali da pelliccia, conformemente all'articolo 31, paragrafo 2, 
del regolamento (CE) n. 1069/2009:  
a) le prescrizioni generali applicabili alla trasformazione e all'im ­
missione sul mercato di cui al capo I;  ▼M2 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 12  
( 1 ) https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/safety/docs/ 
fs-animal-products-app-est-technical_spec_04032012_en.pdf
 b) le prescrizioni specifiche applicabili alle proteine animali trasformate 
e agli altri prodotti derivati di cui al capo II;  
c) le prescrizioni applicabili a taluni mangimi per pesci e esche da 
pesca di cui al capo III.  
2. L'autorità competente può autorizzare l'immissione sul mercato di 
latte, prodotti a base di latte e prodotti derivati dal latte, diversi da quelli 
importati, classificati come materiali di categoria 3 a norma del rego ­
lamento (CE) n. 1069/2009, articolo 10, lettere e), f) e h), e che non 
sono stati trasformati a norma delle prescrizioni generali di cui all'al ­
legato X, capo II, sezione 4, parte I, purché tali materiali siano conformi 
alle prescrizioni di deroga per l'immissione sul mercato di latte tras ­
formato conformemente agli standard nazionali di cui alla parte II di tale 
sezione.  
Articolo 22  
Immissione sul mercato e impiego di fertilizzanti organici e 
ammendanti  
1. Gli operatori si conformano alle prescrizioni di cui all'allegato XI 
riguardanti l'immissione sul mercato di fertilizzanti organici e 
ammendanti, diversi da quelli importati, e l'impiego di tali prodotti, in 
particolare la loro applicazione sul terreno, conformemente 
all'articolo 15, paragrafo 1, lettera i) e all'articolo 32, paragrafo 1, del 
regolamento (CE) n. 1069/2009.  
▼M9 
2. L'immissione sul mercato dei seguenti prodotti non è soggetta a 
condizioni di polizia sanitaria:  
a) guano di uccelli marini selvatici, raccolto nell'Unione oppure 
importato da paesi terzi;  
b) substrati di coltivazione pronti per la vendita, diversi da quelli 
importati, con un tenore inferiore al:  
i) 5 % del volume di prodotti derivati da materiali di categoria 3 o 
materiali di categoria 2 diversi dallo stallatico trasformato;  
ii) 50 % del volume di stallatico trasformato.  
▼B 
3. In base ai criteri stabiliti nell'allegato XI, capo II, sezione 1, punto 
3 del presente regolamento l'autorità competente dello Stato membro in 
cui un fertilizzante organico o un ammendante, prodotto da farine di 
carne e ossa ottenute da materiali di categoria 2 o da proteine animali 
trasformate, è destinato all'applicazione sul terreno, autorizza uno o più 
componenti da miscelare a tali materiali conformemente all'articolo 32, 
paragrafo 1, lettera d), del regolamento (CE) n. 1069/2009.  
4. In deroga all'articolo 48, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 
1069/2009, le autorità competenti dello Stato membro di origine e di 
uno Stato membro di destinazione, che condividono una frontiera 
comune, possono autorizzare la spedizione di stallatico tra aziende 
ubicate nelle regioni frontaliere di questi due Stati membri, a condizione 
di fissare in un accordo bilaterale e applicare le condizioni appropriate 
per controllare i possibili rischi per la salute pubblica o animale, come 
ad esempio l'obbligo per gli operatori di mantenere registri adeguati.  
5. A norma dell'articolo 30, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 
1069/2009, le autorità competenti degli Stati membri incoraggiano, se 
del caso, lo sviluppo, la diffusione e l'impiego di guide nazionali sulle 
buone pratiche agricole per l'applicazione di fertilizzanti organici e 
ammendanti sul terreno.  ▼B 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 13
 
Articolo 23  
Prodotti intermedi  
1. I prodotti intermedi importati o in transito nell'Unione soddisfano 
le condizioni per il controllo di potenziali rischi per la salute pubblica e 
animale di cui all'allegato XII del presente regolamento.  
2. I prodotti intermedi che sono stati trasportati ad uno stabilimento o 
impianto di cui all'allegato XII, punto 3, del presente regolamento, 
possono essere trattati senza ulteriori restrizioni a norma del rego ­
lamento (CE) n. 1069/2009 e del presente regolamento purché:  
a) lo stabilimento o l'impianto disponga di attrezzature adeguate per il 
ricevimento di prodotti intermedi che impediscono la propagazione 
di malattie trasmissibili all'uomo o agli animali;  
b) i prodotti intermedi non presentino rischi di propagazione di malattie 
trasmissibili all'uomo o agli animali, grazie alla purificazione o ad 
altri trattamenti cui sono stati sottoposti i sottoprodotti di origine 
animale contenuti nei prodotti intermedi, alla concentrazione dei 
sottoprodotti di origine animale nei prodotti intermedi o alle 
adeguate misure di biosicurezza applicate per il trattamento di 
prodotti intermedi;  
c) lo stabilimento o l'impianto mantenga registri delle quantità di 
materiali ricevuti, della loro categoria e, se applicabile, dell'impianto, 
dello stabilimento o dell'operatore cui hanno fornito i loro prodotti; e  
d) i prodotti intermedi non utilizzati o altri materiali in eccedenza dello 
stabilimento o impianto, ad esempio i prodotti scaduti, siano smaltiti 
conformemente al regolamento (CE) n. 1069/2009.  
▼M9 
3. L'operatore o il proprietario dello stabilimento o impianto di desti ­
nazione dei prodotti intermedi, o il suo rappresentante, usano e/o 
spediscono i prodotti intermedi esclusivamente per l'utilizzo nella fabbri ­
cazione secondo la definizione di prodotti intermedi di cui all'allegato I, 
punto 35.  
▼B 
Articolo 24  
Alimenti per animali da compagnia e altri prodotti derivati  
1. È vietato l'uso di materiale di categoria 1 di cui all'articolo 8, 
lettere a), b), d) ed e), del regolamento (CE) n. 1069/2009 per la 
fabbricazione di prodotti derivati destinati ad essere ingeriti da o 
applicati all'uomo o agli animali, ad eccezione dei prodotti derivati di 
cui agli articoli 33 e 36 del regolamento (CE) n. 1069/2009.  
2. Se un sottoprodotto di origine animale o un prodotto derivato può 
essere utilizzato per l'alimentazione di animali d'allevamento e per altri 
scopi di cui all'articolo 36, lettera a), del regolamento (CE) n. 
1069/2009, il sottoprodotto o prodotto derivato è immesso sul 
mercato per tali altri scopi conformemente alle prescrizioni specifiche 
applicabili alle proteine animali trasformate e agli altri prodotti derivati 
di cui all'allegato X, capo II del presente regolamento, a condizione che 
l'allegato XIII non preveda prescrizioni specifiche per tali prodotti.  
3. Gli operatori si conformano alle prescrizioni di cui all'allegato 
XIII, capi I e II, del presente regolamento applicabili all'immissione 
sul mercato degli alimenti per animali da compagnia e di altri 
prodotti derivati, diversi da quelli importati, di cui all'articolo 40 del 
regolamento (CE) n. 1069/2009.  
4. Gli operatori si conformano alle prescrizioni di cui all'allegato 
XIII, capo I e capi da III a XII, del presente regolamento applicabili 
all'immissione sul mercato degli alimenti per animali da compagnia e di 
altri prodotti derivati, diversi da quelli importati, di cui all'articolo 40 
del regolamento (CE) n. 1069/2009.  ▼B 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 14
 
CAPO VIII  
IMPORTAZIONE, TRANSITO ED ESPORTAZIONE  
Articolo 25  
Importazione, transito ed esportazione di sottoprodotti di origine 
animale e prodotti derivati  
1. Sono vietati l'importazione e il transito nell'Unione dei seguenti 
sottoprodotti di origine animale:  
a) stallatico non trasformato;  
b) piume, parti di piume e piumino non trattati;  
c) cera d'api sotto forma di favi.  
▼M2 
2. L'importazione e il transito nell'Unione dei seguenti sottoprodotti 
di origine animale non sono sottoposti a condizioni di polizia sanitaria:  
a) lana e peli sottoposti a lavaggio industriale o altro trattamento in 
modo da garantire che non rimangano rischi inaccettabili;  
b) pellicce sottoposte a essiccazione a una temperatura ambiente di 
18 °C per almeno due giorni con un'umidità del 55 %;  
c) lana e peli di animali diversi da quelli della specie suina trattati con 
lavaggio industriale consistente nell'immersione della lana e dei peli 
in serie di bagni d'acqua, sapone e idrossido di sodio o di potassio;  
d) Lana e peli di animali diversi da quelli della specie suina spediti 
direttamente a un impianto che produce prodotti derivati dalla lana e 
dai peli per l'industria tessile e che sono stati trattati mediante 
almeno uno dei seguenti metodi:  
— depilazione chimica mediante calce spenta o solfuro di sodio,  
— fumigazione in formaldeide in una camera ermeticamente chiusa 
per almeno 24 ore,  
— lavaggio industriale consistente nell'immersione di lana e peli in 
un detergente solubile in acqua a 60 – 70 °C,  
— stoccaggio, che può comprendere la durata del tragitto, a 37 °C 
per 8 giorni, 18 °C per 28 giorni o 4 °C per 120 giorni;  
e) Lana e peli, asciutti e saldamente chiusi in imballaggi, prodotti da 
animali diversi da quelli della specie suina, destinati alla spedizione 
verso un impianto che produce prodotti derivati dalla lana e peli per 
l'industria tessile e che soddisfino tutti i requisiti seguenti:  
i) prodotti almeno 21 giorni prima della data di ingresso 
nell'Unione e tenuti in un paese terzo o sua regione, che sia  
— elencato nell'allegato II, parte 1, del regolamento (UE) n. 
206/2010 e autorizzato per le importazioni nell'Unione di 
carni fresche di ruminanti non soggette alle garanzie supple ­
mentari A e F ivi indicate,  ▼B 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 15
 
— indenni da afta epizootica, e, nel caso di lana e peli di 
animali delle specie ovina e caprina, dal vaiolo degli ovini 
e da quello dei caprini in conformità con i criteri generali di 
base di cui all'allegato II della direttiva 2004/68/CE;  
ii) sono accompagnati da una dichiarazione degli importatori 
secondo quanto prescritto al capo 21 dell'allegato XV;  
iii) presentati dall'operatore ad uno dei posti d'ispezione frontalieri 
riconosciuti dell'Unione di cui all'allegato I della decisione 
2009/821/CE, dove abbia superato con esito positivo il 
controllo documentale effettuato a norma dell'articolo 4, 
paragrafo 3, della direttiva 97/78/CE.  
▼B 
3. Gli operatori si conformano alle seguenti prescrizioni specifiche, di 
cui all'allegato XIV del presente regolamento, applicabili all'import ­
azione e al transito nell'Unione di taluni sottoprodotti di origine 
animale e prodotti derivati di cui all'articolo 41, paragrafo 3, e 
all'articolo 42 del regolamento (CE) n. 1069/2009:  
a) le prescrizioni specifiche applicabili all'importazione e al transito di 
materiali di categoria 3 e di prodotti derivati destinati ad usi nella 
catena dei mangimi, diversi dagli alimenti per animali da compagnia 
o animali da pelliccia, di cui al capo I del suddetto allegato;  
b) le prescrizioni specifiche applicabili all'importazione e al transito di 
sottoprodotti di origine animale e di prodotti derivati destinati ad usi 
all'esterno della catena dei mangimi di cui al capo II del suddetto 
allegato.  
▼M10  
4. Le norme stabilite nell'allegato XIV, capo V, si applicano alle 
esportazioni dall'Unione dei prodotti derivati ivi specificati.  
▼B 
Articolo 26  
Immissione sul mercato, importazione ed esportazione di taluni 
materiali di categoria 1  
L'autorità competente può autorizzare l'immissione sul mercato, inclusa 
l'importazione, e l'esportazione di pelli ottenute da animali sottoposti a 
trattamenti illeciti ai sensi dell'articolo 1, paragrafo 2, lettera d), della 
direttiva 96/22/CE, o dell'articolo 2, lettera b), della direttiva 96/23/CE, 
di intestini di ruminanti con o senza contenuto e di ossa e prodotti a 
base di ossa contenenti la colonna vertebrale e il cranio purché:  
a) tali materiali non siano classificati come materiali di categoria 1 
ottenuti dai seguenti animali:  
i) animali sospettati di essere affetti da TSE ai sensi del rego ­
lamento (CE) n. 999/2001;  
ii) animali nei quali è stata confermata ufficialmente la presenza di 
TSE;  
iii) animali abbattuti nel quadro di misure di eradicazione delle TSE;  
b) tali materiali non siano destinati a uno degli impieghi seguenti:  
i) alimentazione di animali;  
ii) applicazione sul terreno dal quale si alimentano gli animali d'all ­
evamento;  
iii) produzione di:  
— prodotti cosmetici, quali definiti all'articolo 1, paragrafo 1, 
della direttiva 76/768/CEE;  ▼M2 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 16
 
— dispositivi medici impiantabili attivi, quali definiti 
all'articolo 1, paragrafo 2, lettera c), della direttiva 
90/385/CEE;  
— dispositivi medici, quali definiti all'articolo 1, paragrafo 2, 
lettera a), della direttiva 93/42/CEE;  
— dispositivi medico-diagnostici in vitro, quali definiti 
all'articolo 1, paragrafo 2, lettera b), della direttiva 98/79/CE;  
— medicinali veterinari, quali definiti all'articolo 1, paragrafo 2, 
della direttiva 2001/82/CE;  
— medicinali, quali definiti all'articolo 1, paragrafo 2, della 
direttiva 2001/83/CE;  
c) i materiali siano importati con un'etichetta e siano conformi alle 
prescrizioni specifiche applicabili a taluni spostamenti di sotto ­
prodotti di origine animale di cui all'allegato XIV, capo IV, 
sezione 1 del presente regolamento;  
d) i materiali siano importati conformemente alle prescrizioni di certifi ­
cazione sanitaria di cui alla legislazione nazionale.  
Articolo 27  
Importazione e transito di campioni destinati alla ricerca e di 
campioni diagnostici  
1. L'autorità competente può autorizzare l'importazione e il transito di 
campioni destinati alla ricerca e di campioni diagnostici, comprendenti 
prodotti derivati o sottoprodotti di origine animale, inclusi quelli di cui 
all'articolo 25, paragrafo 1, in condizioni che garantiscono il controllo 
dei rischi per la salute pubblica e animale.  
Tali condizioni precisano almeno quanto segue:  
a) l'introduzione della partita deve essere stata previamente autorizzata 
dall'autorità competente dello Stato membro di destinazione; e  
b) la partita deve essere trasportata direttamente dal punto di ingresso 
nell'Unione all'utilizzatore autorizzato.  
2. Gli operatori presentano i campioni destinati alla ricerca e i 
campioni diagnostici destinati ad essere importati tramite uno Stato 
membro diverso dallo Stato membro di destinazione, a un posto d'is ­
pezione frontaliero riconosciuto dell'Unione di cui alla decisione 
2009/821/CE, allegato I. Al posto d'ispezione frontaliero tali campioni 
non vengono sottoposti a controlli veterinari ai sensi della direttiva 
97/78/CE, capo I. L'autorità competente del posto d'ispezione frontaliero 
informa l'autorità competente dello Stato membro di destinazione 
dell'ingresso dei campioni destinati alla ricerca e dei campioni diag ­
nostici mediante il sistema TRACES.  
3. Gli operatori che trattano campioni per la ricerca o campioni diag ­
nostici ottemperano alle prescrizioni particolari applicabili allo smal ­
timento di campioni per la ricerca o campioni diagnostici di cui all'al ­
legato XIV, capo III, sezione 1 del presente regolamento.  ▼B 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 17
 
Articolo 28  
Importazione e transito di campioni commerciali e articoli da 
esposizione  
1. L'autorità competente può autorizzare l'importazione e il transito di 
campioni commerciali conformemente alle norme particolari di cui 
all'allegato XIV, capo III, sezione 2, punto 1 del presente regolamento.  
2. Gli operatori che trattano campioni commerciali si conformano 
alle norme particolari applicabili al trattamento e allo smaltimento di 
campioni commerciali di cui all'allegato XIV, capo III, sezione 2, punti 
2 e 3 del presente regolamento.  
3. L'autorità competente può autorizzare l'importazione e il transito di 
articoli da esposizione conformemente alle norme particolari di cui 
all'allegato XIV, capo III, sezione 3 del presente regolamento.  
4. Gli operatori che trattano articoli da esposizione ottemperano alle 
condizioni di imballaggio, trattamento e smaltimento di articoli da 
esposizione di cui all'allegato XIV, capo III, sezione 3 del presente 
regolamento.  
Articolo 29  
Prescrizioni specifiche applicabili a taluni movimenti di 
sottoprodotti di origine animale tra territori della Federazione russa  
1. L'autorità competente autorizza il transito specifico su strada o 
ferrovia nell'Unione tra i posti d'ispezione frontalieri di cui all'allegato 
I della decisione 2009/821/CE, di partite di sottoprodotti di origine 
animale provenienti da e destinati alla Federazione russa, direttamente 
o attraverso un altro paese terzo, purché:  
a) la partita venga sigillata presso il posto di ispezione frontaliero di 
ingresso nell'Unione dai servizi veterinari dell'autorità competente 
con un sigillo numerato progressivamente;  
b) ogni pagina dei documenti che scortano la partita di cui all'articolo 7 
della direttiva 97/78/CE rechi il timbro «SOLO PER IL TRANSITO 
ATTRAVERSO L'UE VERSO LA RUSSIA» apposto dal veterinario 
ufficiale dell'autorità competente responsabile del posto d'ispezione 
frontaliero;  
c) siano soddisfatti i requisiti procedurali di cui all'articolo 11 della 
direttiva 97/78/CE;  
d) la partita sia certificata come ammissibile al transito dal documento 
veterinario comune di ingresso di cui al regolamento (CE) n. 
136/2004, allegato III, rilasciato dal veterinario ufficiale presso il 
posto d'ispezione frontaliero di ingresso.  
2. Non sono consentite operazioni di scarico o di immagazzinaggio 
secondo la definizione di cui all'articolo 12, paragrafo 4, o all'articolo 13 
della direttiva 97/78/CE, delle partite di cui sopra sul territorio di uno 
Stato membro.  
3. L'autorità competente effettua regolari controlli volti a verificare 
che il numero delle partite e i quantitativi dei prodotti in uscita dal 
territorio dell'Unione corrispondano a quelli in entrata.  ▼B 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 18
 
Articolo 29  bis 
Prescrizioni specifiche relative al transito in Croazia di sottoprodotti 
di origine animale provenienti dalla Bosnia-Erzegovina e destinati a 
paesi terzi  
1. È autorizzato il transito su strada nell’Unione, direttamente tra i 
posti d’ispezione frontalieri di Nova Sela e Plo če, di partite di sotto ­
prodotti di origine animale e di prodotti derivati provenienti dalla 
Bosnia-Erzegovina e destinati a paesi terzi, alle seguenti condizioni:  
a) la partita è sigillata con un sigillo numerato progressivamente dal 
veterinario ufficiale in servizio presso il posto d’ispezione frontaliero 
di entrata;  
b) ogni pagina dei documenti di cui all’articolo 7 della direttiva 
97/78/CE che accompagnano la partita reca il timbro «SOLO PER 
IL TRANSITO ATTRAVERSO LA UE VERSO PAESI TERZI» 
apposto dal veterinario ufficiale in servizio presso il posto d’is ­
pezione frontaliero di entrata;  
c) i requisiti procedurali di cui all’articolo 11 della direttiva 97/78/CE 
sono soddisfatti;  
d) l’ammissione al transito della partita è certificata dal documento 
veterinario comune di ingresso di cui all’articolo 2, paragrafo 1, 
del regolamento (CE) n. 136/2004 rilasciato dal veterinario 
ufficiale presso il posto d’ispezione frontaliero di entrata.  
2. Nel territorio dell’Unione, le partite di cui sopra non possono 
essere oggetto di operazioni di scarico o di deposito, quali definite 
all’articolo 12, paragrafo 4, o all’articolo 13 della direttiva 97/78/CE.  
3. L’autorità competente esegue controlli periodici per verificare che 
il numero di partite e i quantitativi di prodotto in uscita dal territorio 
dell’Unione corrispondano a quelli in entrata nell’Unione.  
▼B 
Articolo 30  
Elenchi di stabilimenti e impianti di paesi terzi  
Gli elenchi degli stabilimenti e impianti di paesi terzi sono introdotti nel 
sistema TRACES conformemente alle specifiche tecniche pubblicate 
dalla Commissione sul suo sito web.  
Gli elenchi sono aggiornati regolarmente.  
▼M16  
Il presente articolo non si applica al transito specifico di partite di 
sottoprodotti di origine animale provenienti da e destinati alla Feder ­
azione russa di cui all'articolo 29, e al transito di partite di sottoprodotti 
di origine animale e prodotti derivati provenienti dalla Bosnia-Erze ­
govina e destinati a paesi terzi di cui all'articolo 29  bis. 
▼B 
Articolo 31  
Modelli di certificati sanitari e dichiarazioni per l'importazione e il 
transito  
Le partite di sottoprodotti di origine animale e prodotti derivati destinate 
all'importazione o al transito nell'Unione sono accompagnate da 
certificati sanitari e dichiarazioni conformi ai modelli di cui all'allegato 
XV del presente regolamento, al punto d'ingresso nell'Unione dove 
vengono effettuati i controlli veterinari conformemente alla direttiva 
97/78/CE.  ▼M5 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 19
 
CAPO IX  
CONTROLLI UFFICIALI  
Articolo 32  
Controlli ufficiali  
1. L'autorità competente prende le misure necessarie conformemente 
all'articolo 4, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1069/2009 per 
controllare l'intera catena di raccolta, trasporto, uso e smaltimento dei 
sottoprodotti di origine animale e dei prodotti derivati.  
Tali misure sono applicate secondo i principi di cui all'articolo 3 del 
regolamento (CE) n. 882/2004 relativi ai controlli ufficiali.  
2. I controlli di cui al paragrafo 1 includono il controllo del 
mantenimento dei registri e dei altri documenti prescritti dal presente 
regolamento.  
3. L'autorità competente effettua i seguenti controlli ufficiali di cui 
all'articolo 45, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1069/2009 
conformemente alle prescrizioni di cui all'allegato XVI del presente 
regolamento:  
a) controlli ufficiali negli impianti di trasformazione di cui al capo I;  
b) controlli ufficiali di altre attività che comportano la manipolazione di 
sottoprodotti di origine animale e di prodotti derivati conformemente 
al capo III, sezioni da 1 a 9.  
4. L'autorità competente effettua i controlli dei sigilli applicati alle 
partite di sottoprodotti di origine animale o di prodotti derivati.  
Qualora l'autorità competente apponga un sigillo a una partita destinata 
al trasporto, ne informa l'autorità omologa del luogo di destinazione.  
5. L'autorità competente redige gli elenchi degli stabilimenti, impianti 
e operatori di cui all'articolo 47, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 
1069/2009, conformemente al formato di cui all'allegato XVI, capo II 
del presente regolamento.  
6. Su presentazione di una domanda da parte di un operatore l'au ­
torità competente dello Stato decide di accettare o rifiutare taluni 
materiali di categoria 1, materiali di categoria 2 e farine di carne e 
ossa o grassi animali derivati da materiali di categoria 1 e 2, entro 20 
giorni di calendario dal ricevimento della domanda presentata in una 
delle lingue ufficiali dell'autorità competente di tale Stato membro.  
▼M16  
7. Gli operatori presentano le domande di autorizzazione di cui al 
paragrafo 6 conformemente al formato standard stabilito nell'allegato 
XVI, capo III, sezione 10, del presente regolamento, attraverso il 
sistema TRACES.  
▼B 
Articolo 33  
Riconoscimento di impianti e stabilimenti dopo la concessione di un 
riconoscimento temporaneo  
1. Se un impianto o stabilimento riconosciuto per la trasformazione 
di materiali di categoria 3 viene successivamente autorizzato tempor ­
aneamente a trasformare materiali di categoria 1 o 2 conformemente 
all'articolo 24, paragrafo 2, lettera b), punto ii), del regolamento (CE) 
n. 1069/2009, tale impianto o stabilimento non può riavviare la tras ­
formazione di materiali di categoria 3 senza prima ottenere il riconos ­
cimento da parte dell'autorità competente a norma dell'articolo 44 del 
suddetto regolamento.  ▼B 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 20
 
2. Se un impianto o stabilimento riconosciuto per la trasformazione 
di materiali di categoria 2 viene successivamente autorizzato tempor ­
aneamente a trasformare materiali di categoria 1 o 2 conformemente 
all'articolo 24, paragrafo 2, lettera b), punto ii), del regolamento (CE) 
n. 1069/2009, tale impianto o stabilimento non può riavviare la tras ­
formazione di materiali di categoria 2 senza prima ottenere il riconos ­
cimento da parte dell'autorità competente a norma dell'articolo 44 del 
suddetto regolamento.  
CAPO X  
DISPOSIZIONI FINALI  
Articolo 34  
Restrizioni dell'immissione sul mercato di taluni sottoprodotti di 
origine animale e prodotti derivati per motivi di salute pubblica e 
animale  
L'autorità competente non vieta né limita l'immissione sul mercato dei 
seguenti sottoprodotti di origine animale e prodotti derivati per motivi di 
tutela della salute pubblica o animale diversi da quelli stabiliti dalla 
legislazione dell'Unione, in particolare il regolamento (CE) n. 
1069/2009 e il presente regolamento:  
a) proteine animali trasformate e altri prodotti derivati di cui all'allegato 
X, capo II del presente regolamento;  
b) alimenti per animali da compagnia e altri prodotti derivati di cui 
all'allegato XIII del presente regolamento;  
c) sottoprodotti di origine animale e prodotti derivati importati o in 
transito nell'Unione di cui all'allegato XIV del presente regolamento.  
Articolo 35  
Abrogazione  
1. Sono abrogati i seguenti atti:  
a) regolamento (CE) n. 811/2003;  
b) decisione 2003/322/CE;  
c) decisione 2003/324/CE;  
d) regolamento (CE) n. 878/2004;  
e) decisione 2004/407/CE;  
f) regolamento (CE) n. 79/2005;  
g) regolamento (CE) n. 92/2005;  
h) regolamento (CE) n. 181/2006;  
i) regolamento (CE) n. 197/2006;  
j) regolamento (CE) n. 1192/2006;  
k) regolamento (CE) n. 2007/2006.  
2. I riferimenti agli atti abrogati s'intendono come riferimenti al 
presente regolamento.  ▼B 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 21
 
Articolo 36  
Misure transitorie  
1. Per un periodo transitorio fino al 31 dicembre 2011 gli operatori 
possono immettere sul mercato fertilizzanti organici e ammendanti 
prodotti prima del 4 marzo 2011 a norma dei regolamenti (CE) nn. 
1774/2002 e 181/2006:  
a) purché siano stati prodotti da:  
i) farine di carne e ossa derivati da materiali di categoria 2;  
ii) proteine animali trasformate;  
b) anche se non sono stati miscelati con un componente per escludere 
l'uso successivo della miscela come mangime.  
2. Per un periodo transitorio fino al 31 gennaio 2012 le partite di 
sottoprodotti di origine animale e di prodotti derivati accompagnati da 
un certificato sanitario, una dichiarazione o un documento commerciale, 
compilato e firmato conformemente al modello appropriato di cui al 
regolamento (CE) n. 1774/2002, allegato X, continuano ad essere 
ammessi all'importazione nell'Unione a condizione che tali certificati, 
dichiarazioni o documenti siano stati compilati e firmati prima del 
30 novembre 2011.  
▼M9 __________  
▼B 
Articolo 37  
Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo 
alla sua pubblicazione nella  Gazzetta ufficiale dell'Unione europea . 
Esso si applica a decorrere dal 4 marzo 2011.  
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e diret ­
tamente applicabile negli Stati membri.  ▼B 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 22
 
ALLEGATO I  
DEFINIZIONI DI CUI ALL'ARTICOLO 2  
Ai fini del presente regolamento si intende per:  
1. « animali da pelliccia »: animali detenuti o allevati per la produzione di 
pellicce e non destinati al consumo umano;  
2. « sangue »: sangue fresco intero;  
3. « materie prime per mangimi »: materie prime per mangimi, secondo la 
definizione di cui all'articolo 3, paragrafo 2, lettera g), del 
regolamento (CE) n. 767/2009, di origine animale, comprendenti proteine 
animali trasformate, prodotti sanguigni, grassi fusi, prodotti a base di uova, 
olio di pesce, derivati lipidici, collagene, gelatina e proteine idrolizzate, 
fosfato bicalcico, fosfato tricalcico, latte, prodotti a base di latte, prodotti 
derivati dal latte, colostro, prodotti a base di colostro e fanghi di centrifu ­
gazione o di separazione;  
4. « prodotti sanguigni »: prodotti derivati dal sangue o da componenti del 
sangue, ad esclusione delle farine di sangue; si tratta, fra l'altro, di plasma 
secco/congelato/liquido, sangue intero secco, globuli rossi essiccati/ ­
congelati/liquidi o componenti o miscele di tali prodotti;  
5. « proteine animali trasformate »: proteine animali ottenute interamente da 
materiali di categoria 3 e trattate, conformemente all'allegato X, capo II, 
sezione 1, del presente regolamento (incluse le farine di sangue e di 
pesce), in modo da renderle adatte all'utilizzazione diretta come materie 
prime per mangimi o a qualsiasi altra utilizzazione negli alimenti per 
animali, compresi quelli per animali da compagnia, o all'utilizzazione in 
fertilizzanti organici o ammendanti; tuttavia non comprendono i prodotti 
sanguigni, il latte, i prodotti a base di latte, i prodotti derivati dal latte, il 
colostro, i prodotti a base di colostro, i fanghi di centrifugazione o di 
separazione, la gelatina, le proteine idrolizzate e il fosfato bicalcico, le 
uova e i prodotti a base di uova, il fosfato tricalcico e il collagene;  
6. « farina di sangue »: proteine animali trasformate ottenute dal trattamento 
termico del sangue o dei componenti del sangue conformemente 
all'allegato X, capo II, sezione 1;  
▼M11  
7. « farina di pesce »: proteine animali trasformate ottenute da animali acquatici 
diversi dai mammiferi, compresi gli invertebrati acquatici d'allevamento, 
compresi quelli di cui all'articolo 3, paragrafo 1, lettera e), della direttiva 
2006/88/CE del Consiglio (  1 ), e le stelle marine della specie  Asterias rubens , 
che vengono raccolte in una zona di produzione di molluschi;  
▼B 
8. « grassi fusi »: grassi derivati dalla trasformazione di:  
a) sottoprodotti di origine animale; oppure  
b) prodotti destinati al consumo umano che un operatore ha destinato a altri 
scopi;  
▼M11  
9. «olio di pesce»:  olio derivato dalla trasformazione di animali acquatici 
diversi dai mammiferi, compresi gli invertebrati acquatici d'allevamento, 
compresi quelli di cui all'articolo 3, paragrafo 1, lettera e), della direttiva 
2006/88/CE, e le stelle marine della specie  Asterias rubens , che vengono  ▼B 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 23  
( 1 ) Direttiva 2006/88/CE del Consiglio, del 24 ottobre 2006, relativa alle condizioni di 
polizia sanitaria applicabili alle specie animali d'acquacoltura e ai relativi prodotti, 
nonché alla prevenzione di talune malattie degli animali acquatici e alle misure di 
lotta contro tali malattie (GU L 328 del 24.11.2006, pag. 14).
 raccolte in una zona di produzione di molluschi, od olio ottenuto dalla 
trasformazione di pesce per il consumo umano che un operatore ha 
destinato a fini diversi dal consumo umano;  
▼B 
10. « sottoprodotti apicoli »: miele, cera d'api, pappa reale, propoli o polline non 
destinati al consumo umano;'  
11. « collagene »: prodotti a base di proteine ottenuti da pelli, ossa e tendini di 
animali;  
12. « gelatina »: proteina naturale e solubile, gelificata o non, ottenuta per idrolisi 
parziale del collagene prodotto a partire da ossa, pelli, tendini e nervi di 
animali;  
13. « ciccioli »: i residui proteici della fusione, previa separazione parziale di 
grassi e acqua;  
14. « proteine idrolizzate »: polipeptidi, peptidi e aminoacidi, e loro miscele, 
ottenuti per idrolisi di sottoprodotti di origine animale;  
15. « acque bianche »: una miscela di latte, prodotti a base di latte o prodotti 
derivati con acqua che è raccolta durante il risciacquo di apparecchiature e 
attrezzi per i prodotti lattieri, inclusi i contenitori utilizzati per i prodotti 
lattieri, prima della pulizia e della disinfezione.  
16. « alimenti in conserva per animali da compagnia »: alimenti per animali da 
compagnia sottoposti a trattamento termico e condizionati in recipienti 
ermeticamente chiusi;  
17. « articoli da masticare »: prodotti destinati ad essere masticati da animali da 
compagnia ed elaborati a partire da pelli di ungulati non conciate o da altre 
materie di origine animale;  
18. « interiora aromatizzanti »: prodotti derivati liquidi o disidratati di origine 
animale usati per migliorare l'appetibilità degli alimenti per animali da 
compagnia;  
▼M4 
19. « alimenti per animali da compagnia »: alimenti, diversi dai materiali di cui 
all’articolo 24, paragrafo 2, destinati ad essere utilizzati come alimenti per 
animali da compagnia, e articoli da masticare costituiti da sottoprodotti di 
origine animale o da prodotti derivati che  
a) contengono materiali di categoria 3 diversi dai materiali di cui 
all’articolo 10, lettere n), o) e p), del regolamento (CE) n. 1069/2009 e  
b) possono contenere materiali di categoria 1 importati costituiti da sotto ­
prodotti di origine animale ottenuti da animali che sono stati sottoposti a 
trattamenti illeciti secondo la definizione di cui all’articolo 1, 
paragrafo 2, lettera d), della direttiva 96/22/CE o all’articolo 2, 
lettera b), della direttiva 96/23/CE;  
▼B 
20. « alimenti trasformati per animali da compagnia »: alimenti per animali da 
compagnia, diversi dagli alimenti greggi per animali da compagnia, tras ­
formati conformemente alle disposizioni dell'allegato XIII, capo II, punto 3;  
21. « alimenti greggi per animali da compagnia »: alimenti per animali da 
compagnia contenenti taluni materiali di categoria 3 che non sono stati 
sottoposti a trattamenti di conservazione diversi dalla refrigerazione o dal 
congelamento;  
22. « rifiuti di cucina e ristorazione »: tutti i rifiuti di cibi, incluso l'olio da 
cucina usato, provenienti da ristoranti, imprese di catering e cucine, 
compresi quelli delle cucine centralizzate e delle cucine domestiche;  
▼M4 
23. « residui della digestione »: residui, comprese le frazioni liquide, risultanti 
dalla trasformazione di sottoprodotti di origine animale in un impianto di 
produzione di biogas;  ▼M11  02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 24
 
24. « contenuto del tubo digerente »: contenuto del tubo digerente di mammiferi 
e ratiti;  
25. « derivati lipidici »: prodotti derivati da grassi fusi che, per quanto riguarda i 
grassi fusi di categoria 1 o 2, sono stati trasformati conformemente 
all'allegato XIII, capo XI;  
26. « guano »: un prodotto naturale raccolto dagli escrementi di pipistrelli o 
uccelli marini selvatici e che non è mineralizzato;  
27. « farina di carne e ossa »: proteine animali derivate dalla trasformazione di 
materiali di categoria 1 o 2 conformemente a uno dei metodi di trasform ­
azione di cui all'allegato IV, capo III;  
28. « pelli trattate »: prodotti derivati da pelli non trattate, diversi dagli articoli 
da masticare, che sono stati:  
a) essiccate;  
b) salate secche o verdi per almeno 14 giorni prima di essere spedite;  
c) sottoposte a salatura per almeno sette giorni in sale marino con aggiunta 
del 2 % di carbonato di sodio;  
d) sottoposte a essiccazione per almeno 42 giorni a una temperatura di 
almeno 20 °C; oppure  
e) sottoposte a un processo di conservazione diverso dalla concia;  
29. « pelli non trattate »: tutti i tessuti cutanei e sottocutanei non sottoposti a 
trattamenti diversi dal sezionamento, dalla refrigerazione o dal congela ­
mento;  
30. « piume e parti di piume non trattate »: piume e parti di piume diverse da 
quelle sottoposte a trattamento mediante:  
a) getto di vapore; oppure  
b) un altro metodo atto a garantire l'eliminazione di rischi inaccettabili;  
▼M2 
31. « lana non trattata »: significa lana che non è stata:  
a) sottoposta a lavaggio industriale;  
b) ottenuta dalla concia;  
c) trattata con un altro metodo atto a garantire l'eliminazione di rischi 
inaccettabili;  
d) prodotta da animali diversi da quelli della specie suina e sottoposta a 
lavaggio industriale consistente nell'immersione della lana in serie di 
bagni d'acqua, sapone e idrossido di sodio o di potassio; o  
e) prodotta da animali diversi da quelli della specie suina, destinata ad 
essere spedita direttamente a un impianto che produce prodotti derivati 
dalla lana per l'industria tessile e sottoposta ad almeno uno dei seguenti 
trattamenti:  
i) depilazione chimica mediante calce spenta o solfuro di sodio,  
ii) fumigazione in formaldeide in una camera ermeticamente chiusa per 
almeno 24 ore,  
iii) lavaggio industriale, consistente nell'immersione della lana in un 
detergente solubile in acqua a 60 – 70 °C,  
iv) stoccaggio, che può comprendere la durata del tragitto, a 37 °C per 8 
giorni, 18 °C per 28 giorni o 4 °C per 120 giorni;  
32. « peli non trattati »: significa peli che non sono stati:  
a) sottoposti a lavaggio industriale;  
b) ottenuti dalla concia;  ▼B 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 25
 
c) trattati con un altro metodo atto a garantire l'eliminazione di rischi 
inaccettabili;  
d) prodotti da animali diversi da quelli della specie suina e sottoposti a 
lavaggio industriale consistente nell'immersione dei peli in serie di 
bagni d'acqua, sapone e idrossido di sodio o di potassio; o  
e) prodotti da animali diversi da quelli della specie suina, destinati ad essere 
spediti direttamente a un impianto che produce prodotti derivati dalla 
lana per l'industria tessile e sottoposti ad almeno uno dei seguenti trat ­
tamenti:  
i) depilazione chimica mediante calce spenta o solfuro di sodio,  
ii) fumigazione in formaldeide in una camera ermeticamente chiusa per 
almeno 24 ore,  
iii) lavaggio industriale, consistente nell'immersione dei peli in un 
detergente solubile in acqua a 60 – 70 °C,  
iv) stoccaggio, che può comprendere la durata del tragitto, a 37 °C per 8 
giorni, 18 °C per 28 giorni o 4 °C per 120 giorni;  
▼B 
33. « setole di suino non trattate »: setole di suino che non sono state:  
a) sottoposte a lavaggio industriale;  
b) ottenute dalla concia; oppure  
c) trattate con un altro metodo atto a garantire l'eliminazione di rischi 
inaccettabili;  
34. « articolo da esposizione »: sottoprodotti di origine animale o prodotti 
derivati destinati a esposizioni o attività artistiche;  
▼M9 
35. « prodotto intermedio »: un prodotto derivato:  
a) destinato a usi nell'ambito della fabbricazione di medicinali, medicinali 
veterinari, dispositivi medici per scopi medici e veterinari, dispositivi 
medici impiantabili attivi, dispositivi medico-diagnostici in vitro per 
scopi medici e veterinari, reagenti di laboratorio e prodotti cosmetici 
come segue:  
i) come materiale in un processo di fabbricazione o nella produzione 
finale di un prodotto finito;  
ii) nella convalida o verifica nel corso di un processo di fabbricazione; 
o 
iii) nel controllo di qualità del prodotto finito;  
b) le cui fasi di progettazione, trasformazione e fabbricazione sono state 
sufficientemente completate da essere considerato un prodotto derivato 
e da qualificare il materiale direttamente o da essere considerato un 
componente di un prodotto ai fini di cui alla lettera a);  
c) che richiede comunque ulteriori fabbricazioni o trasformazioni, ad 
esempio la miscelazione, il rivestimento, l'assemblaggio, l'imballaggio 
o l'etichettatura, per renderlo adatto all'immissione sul mercato o alla 
messa in servizio, a seconda dei casi, come medicinale, medicinale 
veterinario, dispositivo medico per scopi medici e veterinari, dispositivo 
medico impiantabile attivo, dispositivo medico-diagnostico in vitro per 
scopi medici e veterinari, reagente di laboratorio o prodotto cosmetico;  
▼B 
36. « reagente di laboratorio »: prodotto confezionato, pronto all'uso, contenente 
sottoprodotti di origine animale o prodotti derivati e destinato al specifico 
uso di laboratorio, da solo o in combinazione con altre sostanze non di 
origine animale, come reagente o prodotto reagente, calibratore o 
materiale per individuare, misurare, esaminare o produrre altre sostanze;  ▼M2 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 26
 
37. « prodotto utilizzato per la diagnosi in vitro »: un prodotto confezionato, 
pronto per l'uso, contenente un prodotto sanguigno o un altro sottoprodotto 
di origine animale, e utilizzato solo o in combinazione con altri prodotti 
come reagente, prodotto reagente, calibratore, kit o qualsiasi altro sistema, 
destinato all'utilizzazione in vitro per analisi di campioni di origine umana o 
animale, solo o principalmente al fine di diagnosticare uno stato fisiologico, 
uno stato di salute, una malattia o un'anomalia genetica, o per determinare la 
sicurezza e la compatibilità con eventuali reagenti; non include organi donati 
o sangue;  
38. « campioni destinati alla ricerca e campioni diagnostici »: sottoprodotti di 
origine animale e prodotti derivati destinati ai fini seguenti: esame nel 
contesto di attività diagnostiche o analisi per la promozione del progresso 
scientifico e tecnologico, nel contesto di attività educative o di ricerca;  
▼M9 
39. « campioni commerciali »: sottoprodotti di origine animale o prodotti 
derivati destinati a studi o analisi particolari autorizzati dall'autorità 
competente a norma dell'articolo 17, paragrafo 1, del regolamento (CE) 
n. 1069/2009 al fine di un processo di produzione, compresi il trattamento 
dei sottoprodotti di origine animale o prodotti derivati, lo sviluppo di 
mangimi, alimenti per animali da compagnia o prodotti derivati, o la speri ­
mentazione di macchinari o apparecchiature;  
▼B 
40. « coincenerimento »: il recupero o lo smaltimento dei sottoprodotti di origine 
animale o dei prodotti derivati, classificati come rifiuti, in un impianto di 
coincenerimento;  
41. « combustione »: processo che comporta l'ossidazione del combustibile in 
modo da utilizzare il valore energetico dei sottoprodotti di origine animale 
e dei prodotti derivati, se non sono rifiuti;  
42. « incenerimento »: lo smaltimento di sottoprodotti di origine animale o 
prodotti derivati come rifiuti, in un impianto di incenerimento, conform ­
emente alla definizione di cui all'articolo 3, paragrafo 4, della direttiva 
2000/76/CE;  
43. « residui dell'incenerimento e del coincenerimento »: i residui di cui 
all'articolo 3, paragrafo 13, della direttiva 2000/76/CE, generati da 
impianti di incenerimento o di coincenerimento che trattano sottoprodotti 
di origine animale o prodotti derivati;  
44. « codice colore »: impiego sistematico dei colori conformemente 
all'allegato VIII, capo II, punto 1, lettera c), al fine di presentare le inform ­
azioni di cui al presente regolamento sulla superficie, o su parte della super ­
ficie, di un imballaggio, un contenitore o un veicolo, o su un'etichetta o un 
simbolo ad essi applicati;  
45. « operazioni intermedie »: le operazioni diverse dall'immagazzinaggio di cui 
all'articolo 19, lettera b);  
46. « concia »: processo di indurimento delle pelli mediante agenti concianti 
vegetali, sali di cromo o altre sostanze come sali di alluminio, sali di 
ferro, sali di silicio, aldeidi e chinoni o altri agenti indurenti sintetici;  
47. « tassidermia »: la preparazione, l'imbottitura e il montaggio di pelli di 
animali con un effetto realistico in modo che non siano trasmissibili rischi 
inaccettabili per la salute pubblica e animale attraverso le pelli;  
48. « commercio »: commercio di beni tra Stati membri conformemente 
all'articolo 28 del trattato sul funzionamento dell'Unione europea;  
49. « metodi di trasformazione »: i metodi elencati nell'allegato IV, capi III 
e IV;  ▼B 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 27
 
50. « partita »: unità di produzione fabbricata in un singolo impianto utilizzando 
parametri di produzione uniformi, quali l'origine dei materiali, o una serie di 
tali unità, se fabbricate in ordine continuo in un solo impianto e immagaz ­
zinate insieme come unità di spedizione;  
51. « recipiente ermeticamente chiuso »: contenitore destinato ad impedire la 
penetrazione al suo interno di microrganismi;  
52. « impianto di produzione di biogas »: impianto in cui i sottoprodotti di 
origine animale o i prodotti derivati costituiscono parte del materiale 
sottoposto al degrado biologico in condizioni anaerobiche;  
53. « centri di raccolta »: luoghi diversi dagli impianti di trasformazione in cui i 
sottoprodotti di origine animale di cui all'articolo 18, paragrafo 1, del 
regolamento (CE) n. 1069/2009 sono raccolti per essere utilizzati come 
mangimi per gli animali di cui allo stesso articolo;  
54. « impianto di compostaggio »: impianto in cui i sottoprodotti di origine 
animale o i prodotti derivati costituiscono parte del materiale sottoposto 
al degrado biologico in condizioni aerobiche;  
55. « impianto di coincenerimento »: qualsiasi impianto fisso o mobile la cui 
funzione principale consiste nella produzione di energia o di prodotti 
materiali, conformemente alla definizione di cui all'articolo 3, paragrafo 5, 
della direttiva 2000/76/CE;  
56. « impianto di incenerimento »: qualsiasi unità tecnica fissa o mobile e le 
apparecchiature dedicate al trattamento termico dei rifiuti, conformemente 
alla definizione di cui all'articolo 3, paragrafo 4, della direttiva 2000/76/CE;  
57. « impianto di produzione di alimenti per animali da compagnia »: 
impianto adibito alla fabbricazione di alimenti per animali da compagnia 
o interiora aromatizzanti di cui all'articolo 24, paragrafo 1, lettera e), del 
regolamento (CE) n. 1069/2009;  
▼M9 
58. « impianto di trasformazione »: impianto adibito alla fabbricazione di sotto ­
prodotti di origine animale di cui all'articolo 24, paragrafo 1, lettera a), del 
regolamento (CE) n. 1069/2009, nel quale tali sottoprodotti vengono tras ­
formati a norma dell'allegato IV e/o dell'allegato X;  
59. « substrati di coltivazione »: materiali, compreso il terriccio, diversi dai suoli 
in situ, dove vengono coltivati vegetali e che sono utilizzati in modo indi ­
pendente dai suoli in situ.  ▼B 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 28
 
ALLEGATO II  
RESTRIZIONI DI IMPIEGO DEI SOTTOPRODOTTI DI ORIGINE 
ANIMALE  
CAPO I  
Riciclaggio intraspecie di animali da pelliccia  
1. In Estonia, Finlandia e Lettonia si possono alimentare i seguenti animali da 
pelliccia con farine di carne e ossa o altri prodotti trasformati conform ­
emente alle disposizioni dell'allegato IV, capo III, ottenuti da corpi o parti 
di corpi di animali della stessa specie:  
▼M1 
a) volpi ( Vulpes vulpes  e Alopex lagopus ); 
▼B 
b) cani procioni ( Nyctereutes procyonides ). 
2. In Estonia e Lettonia si possono alimentare gli animali della specie visone 
americano ( Mustela vison ) con farina di carne e ossa o altri prodotti tras ­
formati conformemente ai metodi di trasformazione di cui all'allegato IV, 
capo III, e che sono stati ottenuti da corpi o parti di corpi di animali della 
stessa specie.  
3. L'alimentazione di cui ai punti 1 e 2 avviene nelle condizioni seguenti:  
a) l'alimentazione avviene solo nelle aziende:  
i) che sono state registrate dall'autorità competente in seguito alla 
presentazione di una domanda corredata della documentazione 
comprovante che non vi sono sospetti di presenza dell'agente delle 
TSE nella popolazione della specie oggetto della domanda;  
ii) in cui viene applicato un appropriato sistema di sorveglianza per le 
encefalopatie spongiformi trasmissibili (TSE) negli animali da 
pelliccia che include un'analisi di laboratorio periodica di campioni 
per la TSE;  
iii) che hanno fornito le dovute garanzie che nessun sottoprodotto di 
origine animale o farina di carne e ossa o altri prodotti trasformati 
ai sensi dell'allegato IV, capo III, e che derivano da tali animali o 
dalla loro progenie, possano entrare la catena alimentare umana o la 
catena alimentare di animali diversi dagli animali da pelliccia;  
iv) che non hanno avuto alcun contatto noto con aziende in cui è 
sospettato o confermato un focolaio di TSE;  
v) in cui l'operatore dell'azienda registrata garantisce che:  
— le carcasse di animali da pelliccia destinate all'alimentazione di 
animali della stessa specie sono trattate e trasformate separ ­
atamente dalle carcasse non autorizzate per tale scopo;  
— gli animali da pelliccia alimentati con farina di carne e ossa o 
altri prodotti trasformati ai sensi dell'allegato IV, capo III, e che 
derivano da animali della stessa specie, sono mantenuti separati 
dagli animali non alimentati con prodotti ottenuti da animali della 
stessa specie;  
— l'azienda soddisfa le prescrizioni di cui all'allegato VI, capo II, 
sezione 1, punto 2, e all'allegato VIII, capo II, punto 2, lettera b), 
punto ii).  ▼B 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 29
 
b) l'operatore dell'azienda garantisce che la farina di carne e ossa o gli altri 
prodotti ottenuti da una specie e destinati all'alimentazione della stessa 
specie:  
i) sono stati trasformati in un impianto riconosciuto a norma del 
regolamento (CE) n. 1069/2009, articolo 24, paragrafo 1, lettera a), 
utilizzando esclusivamente i metodi di trasformazione da 1 a 5 o 7 di 
cui all'allegato IV, capo III, del presente regolamento;  
ii) sono stati prodotti da animali sani abbattuti per la produzione di 
pellicce.  
c) nel caso di un contatto noto o sospettato con un'azienda in cui è stato 
confermato o è sospettato un focolaio di TSE l'operatore:  
i) informa immediatamente l'autorità competente di tale contatto;  
ii) cessa la spedizione di animali da pelliccia a qualsiasi destinazione 
senza un'autorizzazione scritta dell'autorità competente.  
CAPO II  
Alimentazione di animali d'allevamento con piante erbacee  
Le seguenti condizioni si applicano all'alimentazione di animali d'allevamento 
con piante erbacee, assunte attraverso il pascolo o somministrate dopo essere 
state raccolte, se provengono da terreni sui quali sono stati applicati fertilizzanti 
organici o ammendanti:  
a) deve essere rispettato il periodo di attesa di almeno 21 giorni di cui 
all'articolo 11, paragrafo 1, lettera c), del regolamento (CE) n. 1069/2009;  
b) sono stati impiegati solo fertilizzanti organici e ammendanti conformi 
all'articolo 32, paragrafi 1 e 2, del regolamento (CE) n. 1069/2009, e 
all'allegato XI, capo II, del presente regolamento.  
Tuttavia, tali condizioni non sono applicabili se sono stati applicati sul terreno 
solo i seguenti fertilizzanti organici o ammendanti:  
a) stallatico e guano;  
b) contenuto del tubo digerente, latte, prodotti a base di latte, prodotti derivati 
dal latte, colostro e prodotti a base di colostro qualora l'autorità competente 
ritenga che non presentino rischi di propagazione di malattie veterinarie gravi.  ▼B 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 30
 
ALLEGATO III  
SMALTIMENTO, RECUPERO E USO COME COMBUSTIBILE  
▼B 
CAPO I  
PRESCRIZIONI GENERALI APPLICABILI ALL'INCENERIMENTO E 
AL COINCENERIMENTO  
Sezione 1  
Condizioni generali  
1. Gli operatori degli impianti di incenerimento e coincenerimento di cui 
all'articolo 6, paragrafo 1, lettera b), del presente regolamento garantiscono 
il rispetto delle seguenti condizioni igieniche negli impianto sotto il loro 
controllo.  
a) I sottoprodotti di origine animale e i prodotti derivati vanno smaltiti il più 
presto possibile dopo il loro arrivo, conformemente alle condizioni stabilite 
dall'autorità competente. Essi sono immagazzinati correttamente fino allo 
smaltimento conformemente alle condizioni stabilite dall'autorità 
competente.  
b) Gli impianti applicano disposizioni appropriate per la pulizia e la 
disinfezione dei container e dei veicoli in un'area dedicata in cui le 
acque reflue sono smaltite conformemente alla normativa dell'Unione, in 
modo da evitare rischi di contaminazione.  
c) Gli impianti sono ubicati su un terreno duro e ben drenato.  
d) Gli impianti sono dotati di dispositivi appropriati di protezione contro 
animali nocivi, quali insetti, roditori e uccelli. A tal fine dev'essere 
applicato un programma documentato di lotta contro gli organismi nocivi.  
e) Il personale ha accesso ad adeguate strutture per l'igiene personale, quali 
servizi igienici, spogliatoi e lavabi, se necessari per prevenire i rischi di 
contaminazione.  
f) Per tutte le parti dell'impianto devono essere stabilite e documentate 
procedure di pulizia. Per la pulizia dei locali devono essere fornite 
adeguate attrezzature e prodotti.  
g) Il controllo dell'igiene include regolari ispezioni dell'ambiente e delle 
attrezzature. Il calendario delle ispezioni e i risultati delle medesime 
devono essere documentati e conservati per almeno due anni.  
2. L'operatore di un impianto di incenerimento o coincenerimento adotta tutte le 
precauzioni necessarie riguardo al ricevimento dei sottoprodotti di origine 
animale e dei prodotti derivati per evitare, o limitare per quanto possibile, i 
rischi diretti per la salute umana o animale.  
3. Gli animali non hanno accesso agli impianti, ai sottoprodotti di origine 
animale e i prodotti derivati in attesa di incenerimento o coincenerimento o 
alle ceneri risultanti dall'incenerimento o dal coincenerimento di sottoprodotti 
di origine animale.  
4. Se l'impianto di incenerimento è situato in un allevamento di bestiame, sono 
soddisfatte le condizioni seguenti:  
a) vi deve essere totale separazione fisica tra le apparecchiature di ince ­
nerimento o coincenerimento, da un lato, e il bestiame, il mangime e le 
lettiere, dall'altro, se necessario mediante recinzioni;  ▼M8 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 31
 
b) le apparecchiature devono essere dedicate esclusivamente al funzion ­
amento dell'inceneritore e non vanno utilizzate altrove nell'allevamento 
o, in alternativa, pulite e disinfettate prima di un tale uso;  
c) il personale che lavora nell'impianto deve cambiarsi gli indumenti esterni e 
le scarpe prima di toccare il bestiame o il mangime.  
5. L'immagazzinaggio dei sottoprodotti di origine animale e dei prodotti derivati 
in attesa di incenerimento o coincenerimento e delle ceneri è effettuata in 
contenitori coperti, correttamente identificati e, se del caso, a tenuta stagna.  
6. I sottoprodotti di origine animale non inceneriti completamente vengono 
inceneriti nuovamente o smaltiti con altri mezzi, ad eccezione dello smal ­
timento mediante deposito in una discarica autorizzata, conformemente agli 
articoli 12, 13 e 14 del regolamento (CE) n. 1069/2009.  
Sezione 2  
Condizioni operative  
Gli impianti di incenerimento o coincenerimento sono progettati, costruiti, 
attrezzati e fatti funzionare in maniera che i gas prodotti dal processo siano 
portati in modo controllato e omogeneo, persino nelle condizioni più sfavorevoli, 
a una temperatura di 850 °C per almeno 2 secondi o a una temperatura di 
1 100 °C per 0,2 secondi. La temperatura è misurata vicino alla parete interna 
o in un altro punto rappresentativo della camera di incenerimento o 
coincenerimento, secondo quanto autorizzato dall'autorità competente.  
Sezione 3  
Residui dell'incenerimento e del coincenerimento  
1. I residui dell'incenerimento o del coincenerimento, nonché gli inerenti rischi, 
devono essere ridotti al minimo. Tali residui sono recuperati, se del caso, 
direttamente all'interno dell'impianto o al suo esterno conformemente alla 
legislazione pertinente dell'Unione o smaltiti in una discarica autorizzata.  
2. Il trasporto e l'immagazzinaggio intermedio di residui secchi, anche sotto 
forma di polvere, sono realizzati in modo tale da impedire la dispersione 
nell'ambiente (ad esempio, in contenitori chiusi).  
Sezione 4  
Misurazione della temperatura e altri parametri  
1. Occorre adottare tecniche di monitoraggio dei parametri e delle condizioni del 
processo di incenerimento o coincenerimento.  
2. Il riconoscimento rilasciato dall'autorità competente o le condizioni ad esso 
annesse specificano le prescrizioni riguardanti la misurazione della 
temperatura.  
3. Il funzionamento delle attrezzature di monitoraggio automatiche è sottoposto a 
un controllo e a un test di verifica annuale.  
4. I risultati delle misurazioni della temperatura sono registrati e presentati in 
modo tale da consentire all'autorità competente di verificare la conformità alle 
condizioni di funzionamento previste nel presente regolamento, secondo le 
procedure decise dall'autorità in questione.  ▼B 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 32
 
Sezione 5  
Funzionamento anomalo  
In caso di guasto o di condizioni di funzionamento anomalo di un impianto di 
incenerimento o coincenerimento l'operatore riduce o blocca le attività appena 
possibile, finché non viene ripreso il normale funzionamento.  
CAPO II  
IMPIANTI AD ALTA CAPACITÀ DI INCENERIMENTO E 
COINCENERIMENTO  
Sezione 1  
Condizioni di funzionamento specifiche  
Gli impianti di incenerimento o coincenerimento che trattano solo sottoprodotti di 
origine animale e prodotti derivati, che dispongono di una capacità di oltre 50 kg 
all'ora (impianti ad alta capacità) e la cui attività non è sottoposta al rilascio di 
un'autorizzazione secondo la direttiva 2000/76/CE si conformano alle seguenti 
condizioni.  
a) Ogni linea dell'impianto è attrezzata con almeno un bruciatore ausiliario. Il 
bruciatore entra in funzione automaticamente quando la temperatura dei gas di 
combustione, dopo l'ultima iniezione di aria di combustione, scende al di sotto 
di 850 °C o 1 100 °C, secondo il caso. Tale bruciatore è utilizzato anche nelle 
operazioni di avvio e di arresto dell'impianto per garantire una temperatura 
costante di 850 °C o di 1 100 °C, secondo il caso, durante tali operazioni e 
fintantoché vi siano materiali incombusti nella camera di incenerimento o 
coincenerimento.  
b) Quando i sottoprodotti di origine animale o i prodotti derivati sono introdotti 
nella camera in cui l'incenerimento o il coincenerimento è effettuato con 
processo continuo, nell'impianto deve essere in funzione un sistema auto ­
matico per impedire l'introduzione di sottoprodotti di origine animale o di 
prodotti derivati all'avvio dell'impianto, finché non viene raggiunta la 
temperatura di 850 °C o di 1 100 °C, secondo il caso, e ogniqualvolta la 
temperatura scenda al di sotto del livello prescritto.  
c) L'operatore gestisce l'impianto di incenerimento in modo da raggiungere un 
livello di incenerimento tale che il tenore di carbonio organico totale delle 
scorie e delle ceneri pesanti sia inferiore al 3 % o la loro perdita per ignizione 
sia inferiore al 5 % del peso a secco del materiale. Ciò può implicare l'uti ­
lizzazione di adeguate tecniche di pretrattamento.  
Sezione 2  
Acque reflue  
1. I siti degli impianti ad alta capacità, incluse le aree per l'immagazzinaggio dei 
sottoprodotti di origine animale, sono progettati in modo da prevenire il 
rilascio non autorizzato e accidentale di ogni sostanza inquinante nel suolo, 
nelle acque superficiali e nelle acque sotterranee.  
2. Inoltre va prevista la possibilità di immagazzinare la fuoriuscita dall'impianto 
di acqua piovana contaminata oppure di acqua contaminata proveniente da 
traboccamento accidentale o operazioni antincendio.  
All'occorrenza, l'operatore garantisce che le acque piovane e le acque reflue 
siano analizzate e trattate prima del rilascio.  ▼B 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 33
 
CAPO III  
IMPIANTI A BASSA CAPACITÀ DI INCENERIMENTO E 
COINCENERIMENTO  
Gli impianti di incenerimento o coincenerimento che trattano solo sottoprodotti di 
origine animale e prodotti derivati, che dispongono di una capacità inferiore a 
50 kg all'ora o per lotto (impianti a bassa capacità) e la cui attività non è 
sottoposta al rilascio di un'autorizzazione secondo la direttiva 2000/76/CE:  
▼M9 
a) possono essere utilizzati solo per lo smaltimento di:  
i) carcasse di animali da compagnia di cui all'articolo 8, lettera a), punto iii), 
del regolamento (CE) n. 1069/2009;  
ii) materiali di categoria 1 di cui all'articolo 8, lettere b), e) ed f), materiali di 
categoria 2 di cui all'articolo 9 o materiali di categoria 3 di cui 
all'articolo 10 del detto regolamento; e  
iii) carcasse di equidi identificati individualmente provenienti da aziende non 
soggette a restrizioni per motivi di polizia sanitaria conformemente 
all'articolo 4, paragrafo 5, o all'articolo 5 della direttiva 2009/156/CE, 
se autorizzati dallo Stato membro;  
▼B 
b) devono essere dotati di un bruciatore ausiliario qualora siano introdotti nell ­
'impianto a bassa capacità materiali di categoria 1 di cui all'articolo 8, 
lettera b), del regolamento (CE) n. 1069/2009;  
c) hanno modalità di funzionamento che riducono i sottoprodotti di origine 
animale completamente in cenere.  
▼M8 
CAPO IV  
PRESCRIZIONI GENERALI PER L'USO DI SOTTOPRODOTTI DI 
ORIGINE ANIMALE E DI PRODOTTI DERIVATI COME 
COMBUSTIBILE  
Sezione 1  
Prescrizioni generali relative alla combustione di sottoprodotti di origine 
animale e di prodotti derivati come combustibile  
1. Gli operatori degli impianti di combustione di cui all'articolo 6, paragrafo 6, 
garantiscono il rispetto delle seguenti condizioni negli impianti di 
combustione sotto il loro controllo:  
a) i sottoprodotti di origine animale e i prodotti derivati destinati ad essere 
utilizzati come combustibile devono essere utilizzati a tale scopo quanto 
prima o immagazzinati in condizioni di sicurezza fino al loro uso;  
b) gli impianti di combustione devono applicare misure appropriate per 
garantire che la pulizia e la disinfezione dei container e dei veicoli siano 
effettuate in un'area dedicata dei loro locali da cui le acque reflue possono 
essere raccolte e smaltite conformemente alla legislazione dell'Unione, in 
modo da evitare rischi di contaminazione dell'ambiente.  
In deroga alle prescrizioni di cui al primo comma, i container e i veicoli 
utilizzati per il trasporto di grassi fusi possono essere puliti e disinfettati 
presso l'impianto di carico o qualsiasi altro impianto riconosciuto o 
registrato a norma del regolamento (CE) n. 1069/2009;  
c) gli impianti di combustione devono essere ubicati su un terreno duro e ben 
drenato;  ▼B 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 34
 
d) gli impianti di combustione devono applicare misure appropriate di 
protezione contro gli organismi nocivi. A tal fine deve essere applicato 
un programma documentato di lotta contro gli organismi nocivi;  
e) il personale deve avere accesso ad adeguate strutture per l'igiene personale, 
quali servizi igienici, spogliatoi e lavabi, se necessari per prevenire i rischi 
di contaminazione delle attrezzature per la manipolazione degli animali 
d'allevamento o degli alimenti per tali animali;  
f) per tutte le parti dell'impianto di combustione devono essere stabilite e 
documentate procedure di pulizia e disinfezione. Per la pulizia devono 
essere fornite adeguate attrezzature e prodotti;  
g) il controllo dell'igiene deve comprendere regolari ispezioni dell'ambiente e 
delle attrezzature. Il calendario delle ispezioni e i risultati delle medesime 
devono essere documentati e conservati per almeno due anni;  
h) se si utilizzano grassi fusi come combustibile in motori fissi a combustione 
interna situati in impianti di trasformazione di alimenti o mangimi rico ­
nosciuti o registrati, la trasformazione degli alimenti o dei mangimi nello 
stesso sito deve avvenire in condizioni di assoluta separazione.  
2. Gli operatori degli impianti di combustione adottano tutte le precauzioni 
necessarie riguardo al ricevimento dei sottoprodotti di origine animale o dei 
prodotti derivati per evitare o limitare per quanto possibile i rischi per la 
salute umana o degli animali e per l'ambiente.  
3. Gli animali non possono avere accesso all'impianto di combustione né ai 
sottoprodotti di origine animale e ai prodotti derivati in attesa della 
combustione o alle ceneri risultanti dalla combustione.  
4. Se l'impianto di combustione è ubicato in un'azienda che detiene animali 
appartenenti a specie da produzione alimentare:  
a) vi deve essere totale separazione fisica tra le apparecchiature di 
combustione e gli animali, compresi i mangimi e le lettiere;  
b) le apparecchiature devono essere dedicate esclusivamente al funzion ­
amento dell'impianto di combustione e non vanno utilizzate altrove 
nell'azienda tranne qualora siano state pulite e disinfettate efficacemente 
prima di tale uso;  
c) il personale che lavora nell'impianto di combustione deve cambiarsi gli 
indumenti esterni e le scarpe e adottare misure di igiene personale prima di 
manipolare gli animali in questa o in qualsiasi altra azienda, i mangimi o il 
materiale da lettiera.  
5. I sottoprodotti di origine animale e i prodotti derivati in attesa della 
combustione come combustibili e i residui della combustione devono essere 
immagazzinati in un'area dedicata chiusa e coperta o in contenitori coperti e a 
tenuta stagna.  
6. La combustione di sottoprodotti di origine animale o di prodotti derivati è 
effettuata in condizioni che evitano la contaminazione incrociata del mangime.  ▼M8 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 35
 
Sezione 2  
Condizioni di funzionamento degli impianti di combustione  
1. Gli impianti di combustione devono essere progettati, costruiti, attrezzati e 
fatti funzionare in modo che, anche nelle condizioni più sfavorevoli, i sotto ­
prodotti di origine animale e i prodotti derivati siano trattati per almeno 
2 secondi a una temperatura di 850 °C o per almeno 0,2 secondi a una 
temperatura di 1 100 °C.  
2. I gas prodotti dal processo sono portati, in modo controllato e omogeneo, per 
2 secondi ad una temperatura di 850 °C o per 0,2 secondi ad una temperatura 
di 1 100 °C.  
La temperatura deve essere misurata vicino alla parete interna o in un altro 
punto rappresentativo della camera di combustione, secondo quanto auto ­
rizzato dall'autorità competente.  
3. Per monitorare i parametri e le condizioni del processo di combustione sono 
utilizzate tecniche automatizzate.  
4. I risultati delle misurazioni della temperatura sono registrati automaticamente 
e presentati in modo tale da consentire all'autorità competente di verificare la 
conformità alle condizioni di funzionamento autorizzate di cui ai punti 1 e 
2, secondo le procedure decise dall'autorità pertinente.  
5. L'operatore di un impianto di combustione assicura che il combustibile sia 
bruciato in modo tale che il tenore di carbonio organico totale delle scorie e 
delle ceneri pesanti sia inferiore al 3 % o la loro perdita per ignizione sia 
inferiore al 5 % del peso a secco del materiale.  
Sezione 3  
Residui della combustione  
1. La quantità e la nocività dei residui della combustione sono ridotte al minimo. 
Tali residui devono essere recuperati o, qualora ciò non sia opportuno, smaltiti 
o utilizzati in conformità alla legislazione pertinente dell'Unione.  
2. Il trasporto e l'immagazzinaggio intermedio di residui secchi, anche sotto 
forma di polveri, sono realizzati in contenitori chiusi o in un altro modo 
che impedisca la dispersione nell'ambiente.  
Sezione 4  
Guasto o condizioni di funzionamento anomale  
1. L'impianto di combustione è dotato di dispositivi che bloccano automati ­
camente le attività in caso di guasto o di condizioni di funzionamento 
anomale finché non viene ripreso il normale funzionamento.  
2. I sottoprodotti di origine animale e i prodotti derivati non interamente bruciati 
devono essere sottoposti a una nuova combustione o smaltiti mediante i mezzi 
di cui agli articoli 12, 13 e 14 del regolamento (CE) n. 1069/2009, ad 
eccezione dello smaltimento in una discarica autorizzata.  ▼M8 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 36
 
CAPO V  
TIPI DI IMPIANTI E DI COMBUSTIBILI CHE POSSONO ESSERE 
UTILIZZATI PER LA COMBUSTIONE E PRESCRIZIONI 
SPECIFICHE PER DETERMINATI TIPI DI IMPIANTI  
A. Motori fissi a combustione interna  
1. Materie prime:  
per questo processo si può utilizzare la parte grassa derivata dai sotto ­
prodotti di origine animale di qualsiasi categoria purché soddisfi le 
seguenti condizioni:  
a) se non viene utilizzato olio di pesce o grasso fuso prodotto a norma 
dell'allegato III, sezioni VIII o XII, rispettivamente, del 
regolamento (CE) n. 853/2004, la parte grassa derivata da sottoprodotti 
di origine animale deve essere prima trasformata mediante:  
i) nel caso della parte grassa di materiali di categoria 1 e 2, uno dei 
metodi di trasformazione da 1 a 5 di cui all'allegato IV, capo III.  
Se tale grasso è trasportato dall'impianto di trasformazione per 
essere destinato alla combustione diretta immediata mediante un 
sistema di convoglio chiuso che non può essere aggirato, e a 
condizione che tale sistema sia stato autorizzato dall'autorità 
competente, la marcatura permanente con trieptanoato di 
glicerina (GHT) di cui all'allegato VIII, capo V, punto 1, non è 
richiesta;  
ii) nel caso della parte grassa di materiali di categoria 3, uno dei 
metodi di trasformazione da 1 a 5 o il metodo di trasformazione 
7 di cui all'allegato IV, capo III;  
iii) nel caso di materiali ottenuti da pesci, uno dei metodi di trasform ­
azione da 1 a 7 di cui all'allegato IV, capo III;  
b) la parte grassa deve essere separata dalle proteine e nel caso di grasso 
proveniente da ruminanti destinato alla combustione in un altro 
impianto, vanno rimosse le impurità insolubili eccedenti lo 0,15 % in 
peso.  
2. Metodologia:  
la combustione di grasso animale come combustibile in un motore fisso a 
combustione interna è effettuata nel seguente modo:  
a) le parti grasse di cui al punto 1, lettere a) e b), devono essere bruciate:  
i) alle condizioni previste nel capo IV, sezione 2, punto 1; oppure  
ii) utilizzando parametri di processo che consentano di conseguire un 
risultato equivalente a quello delle condizioni di cui al punto i) e 
che siano autorizzati dall'autorità competente;  
b) non è consentita la combustione di materiale di origine animale diverso 
dal grasso animale;  ▼M8 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 37
 
c) il grasso animale derivato da materiali di categoria 1 o 2 che è stato 
sottoposto a combustione in locali riconosciuti o registrati in 
conformità ai regolamenti (CE) n. 852/2004, (CE) n. 853/2004, (CE) 
n. 183/2005 o in luoghi pubblici deve essere stato trasformato con il 
metodo di trasformazione 1 di cui all'allegato IV, capo III;  
d) la combustione di grasso animale deve essere effettuata conformemente 
alla legislazione dell'Unione per la tutela dell'ambiente, tenendo conto 
in particolare delle norme e delle prescrizioni di tale legislazione come 
pure delle prescrizioni riguardanti le migliori tecniche disponibili per il 
controllo e il monitoraggio delle emissioni.  
3. Condizioni di funzionamento:  
in deroga alle prescrizioni di cui al capo IV, sezione 2, punto 2, primo 
comma, le prescrizioni basate su altri parametri di processo che 
garantiscono un risultato ambientale equivalente possono essere autorizzate 
dall'autorità competente responsabile per le questioni ambientali.  
B. Impianti di combustione in azienda nei quali è utilizzato come combustibile il 
letame di pollame  
1. Tipo di impianto:  
impianto di combustione in azienda avente una potenza termica nominale 
totale non superiore a 5 MW.  
2. Materie prime e campo di applicazione:  
esclusivamente letame di pollame (stallatico) non trasformato, quale 
menzionato all'articolo 9, lettera a), del regolamento (CE) n. 1069/2009, 
che deve essere utilizzato come combustibile conformemente alle 
prescrizioni di cui ai punti da 3 a 5.  
Negli impianti di combustione in azienda di cui al punto 1 non è auto ­
rizzato l'uso come combustibile di altri sottoprodotti di origine animale o 
prodotti derivati né di letame di altre specie o generato al di fuori 
dell'azienda.  
3. Prescrizioni specifiche per il letame di pollame utilizzato come combus ­
tibile:  
a) il letame deve essere conservato in modo sicuro in una zona di imma ­
gazzinaggio chiusa per ridurre al minimo la necessità di ulteriori mani ­
polazioni e per evitare la contaminazione incrociata con altre zone di 
un'azienda che detiene animali appartenenti a specie da produzione 
alimentare;  
b) l'impianto di combustione in azienda deve essere dotato di:  
i) un sistema automatico di gestione del combustibile per immettere il 
combustibile direttamente nella camera di combustione senza 
ulteriori manipolazioni;  
ii) un bruciatore ausiliario che deve essere utilizzato durante le oper ­
azioni di avvio e di arresto per garantire che le prescrizioni relative 
alla temperatura di cui al capo IV, sezione 2, punto 2, siano 
soddisfatte in qualsiasi momento durante tali operazioni e fint ­
antoché vi siano materiali incombusti nella camera di combustione.  ▼M8 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 38
 
4. Valori limite di emissione e prescrizioni in materia di monitoraggio:  
a) le emissioni di anidride solforosa, ossidi di azoto (vale a dire la somma 
di monossido di azoto e di diossido di azoto, espressi in diossido di 
azoto) e particolato non superano i seguenti valori limite di emissione 
espressi in mg/Nm  3 ad una temperatura di 273,15 K, a una pressione di 
101,3 kPa e ad un tenore di ossigeno dell'11 %, previa detrazione del 
tenore di vapore acqueo degli scarichi gassosi:  
Inquinante  Valore limite di emissione in mg/Nm  3 
anidride solforosa  50  
ossidi di azoto (come NO  2 ) 200  
particolato  10  
b) l'operatore dell'impianto di combustione in azienda effettua almeno 
misurazioni annuali dell'anidride solforosa, degli ossidi di azoto e del 
particolato.  
In alternativa alle misurazioni di cui al primo comma, per determinare 
le emissioni di anidride solforosa possono essere utilizzate altre 
procedure, verificate ed approvate dall'autorità competente.  
Il monitoraggio è effettuato da o per conto dell'operatore conform ­
emente alle norme CEN. Qualora non siano disponibili norme CEN, 
si applicano norme ISO, norme nazionali o altre norme internazionali 
che assicurino la disponibilità di dati di qualità scientifica equivalente;  
c) tutti i risultati sono registrati, elaborati e presentati in modo tale da 
consentire all'autorità competente di verificare l'osservanza dei valori 
limite di emissione;  
d) per gli impianti di combustione in azienda che fanno uso di un 
dispositivo di abbattimento secondario al fine di rispettare i valori 
limite di emissione, il funzionamento effettivo di tale dispositivo è 
monitorato in modo continuativo e i risultati vengono registrati;  
e) in caso di mancata conformità ai valori limite di emissione di cui alla 
lettera a) o qualora un impianto di combustione in azienda non soddisfi 
le prescrizioni di cui al capo IV, sezione 2, punto 1, gli operatori 
informano immediatamente l'autorità competente e adottano le misure 
necessarie per garantire il ripristino della conformità nel più breve 
tempo possibile. Se la conformità non può essere ripristinata, l'autorità 
competente sospende il funzionamento dell'impianto e ne revoca il 
riconoscimento.  
5. Modifiche di funzionamento e guasti:  
a) l'operatore notifica all'autorità competente qualsiasi modifica prevista 
dell'impianto di combustione in azienda che possa modificare le sue 
emissioni almeno un mese prima della data in cui avviene la modifica;  
b) l'operatore adotta le misure necessarie per garantire che i periodi di 
avvio e di arresto dell'impianto di combustione in azienda e di 
eventuale malfunzionamento siano della durata più breve possibile. In 
caso di malfunzionamento o di guasto del dispositivo di abbattimento 
secondario, l'operatore informa immediatamente l'autorità competente.  ▼M8 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 39
 
C. Impianti di combustione nei quali è utilizzato come combustibile il letame di 
animali d'allevamento diverso dal letame di pollame di cui alla lettera B  
1. Tipo di impianto:  
impianti di combustione aventi una potenza termica nominale totale non 
superiore a 50 MW.  
2. Materie prime:  
esclusivamente letame di animali d'allevamento diverso dal letame di 
pollame di cui alla lettera B, che deve essere utilizzato come combustibile 
conformemente alle prescrizioni di cui al punto 3.  
Negli impianti di combustione di cui al punto 1 non è autorizzato l'uso 
come combustibile di altri sottoprodotti di origine animale o prodotti 
derivati. Il letame di animali d'allevamento diverso dal letame di 
pollame di cui alla lettera B generato al di fuori dell'azienda non deve 
entrare in contatto con gli animali d'allevamento.  
3. Metodologia:  
gli impianti di combustione nei quali è utilizzato come combustibile il 
letame di animali d'allevamento diverso dal letame di pollame di cui 
alla lettera B rispettano le prescrizioni di cui alla lettera B, punti 3, 4 e 5.  
4. Deroga e periodo transitorio:  
l'autorità competente dello Stato membro responsabile per le questioni 
ambientali può:  
a) in deroga alla lettera B, punto 3, lettera b), punto ii), concedere agli 
impianti di combustione in funzione al 2 agosto 2017 un ulteriore 
termine massimo di 6 anni per ottemperare all'allegato III, capo IV, 
sezione 2, punto 2, primo comma, del presente regolamento;  
b) in deroga alla lettera B, punto 4, autorizzare le emissioni di particolato 
inferiori o uguali a 50 mg/m  3 , purché la potenza termica nominale 
totale degli impianti di combustione non superi 5 MW;  
c) in deroga alla lettera B, punto 3, lettera b), punto i), autorizzare l'im ­
missione manuale di letame equino come combustibile nella camera di 
combustione quando la potenza termica nominale totale non supera 
0,5 MW.  ▼M14  02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 40
 
ALLEGATO IV  
TRASFORMAZIONE  
CAPO I  
PRESCRIZIONI APPLICABILI AGLI IMPIANTI DI 
TRASFORMAZIONE E A TALUNI ALTRI IMPIANTI E STABILIMENTI  
Sezione 1  
Condizioni generali  
1. Gli impianti di trasformazione rispettano le seguenti prescrizioni riguardanti la 
trasformazione mediante sterilizzazione sotto pressione o i metodi di trasform ­
azione di cui all'articolo 15, paragrafo 1, lettera b), del regolamento (CE) 
n. 1069/2009:  
a) gli impianti di trasformazione non vanno situati nello stesso sito di macelli 
o di altri stabilimenti riconosciuti o registrati a norma del 
regolamento (CE) n. 852/2004 o del regolamento (CE) n. 853/2004, 
salvo quando i rischi per la salute pubblica e animale risultanti dalla 
trasformazione di sottoprodotti di origine animale che provengono da 
tali macelli o altri stabilimenti sono attenuati mediante l'applicazione 
delle seguenti condizioni:  
i) l'impianto di trasformazione è fisicamente separato dal macello o 
dall'altro stabilimento, se del caso ubicando l'impianto di lavorazione 
in un edificio completamente separato dal macello o dall'altro stabili ­
mento;  
ii) sono messi in opera i seguenti accorgimenti nell'impianto di trasform ­
azione:  
— è installato un sistema di convoglio che collega l'impianto di tras ­
formazione al macello o all'altro stabilimento che non può essere 
aggirato,  
— sia l'impianto di trasformazione che il macello o altro stabilimento 
dispongono di entrate, zone di ricevimento, attrezzature ed uscite 
distinte;  
iii) vengono prese misure per prevenire la propagazione dei rischi 
mediante le attività del personale dell'impianto di trasformazione e 
del macello o altro stabilimento;  
iv) è vietato l'accesso all'impianto di trasformazione a persone non auto ­
rizzate o ad animali.  
In deroga ai punti da i) a iv), nel caso degli impianti di trasformazione che 
lavorano materiali di categoria 3, l'autorità competente può autorizzare 
l'applicazione di condizioni diverse da quelle stabilite nei punti suddetti, 
miranti ad attenuare i rischi per la salute pubblica e animale, inclusi quelli 
connessi alla lavorazione di materiali di categoria 3, derivanti dagli 
stabilimenti esterni riconosciuti o registrati a norma del 
regolamento (CE) n. 852/2004 o del regolamento (CE) n. 853/2004.  
In caso di applicazione della deroga da parte delle loro autorità 
competenti, gli Stati membri informano la Commissione e gli altri Stati 
membri nell'ambito del comitato permanente per la catena alimentare e la 
salute degli animali di cui all'articolo 52, paragrafo 1, del 
regolamento (CE) n. 1069/2009;  ▼B 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 41
 
b) l'impianto di trasformazione dispone di una zona «pulita» e di una zona 
«sporca», adeguatamente separate. La zona sporca comprende una parte 
coperta per il ricevimento dei sottoprodotti di origine animale ed è 
costruita in modo da poter essere facilmente pulita e disinfettata. I 
pavimenti vanno concepiti in modo da facilitare l'evacuazione dei liquidi;  
c) l'impianto di trasformazione dispone servizi adeguati per il personale, tra 
cui gabinetti, spogliatoi e lavabi;  
d) l'impianto di trasformazione dispone di una capacità di produzione di 
acqua calda e di vapore sufficiente per la trasformazione dei sottoprodotti 
di origine animale;  
e) la zona sporca è munita, se del caso, di un impianto di compressione dei 
sottoprodotti di origine animale e di dispositivi di carico dei sottoprodotti 
compressi nell'unità di trasformazione;  
f) nel caso in cui sia necessario un trattamento termico, gli impianti devono 
essere attrezzati di:  
i) dispositivi di misurazione e di controllo della temperatura nel tempo e, 
se applicabile al metodo di trasformazione, della pressione nei punti 
critici;  
ii) dispositivi di registrazione continua dei risultati delle misurazioni in 
modo che essi siano accessibili ai fini delle ispezioni e dei controlli 
ufficiali;  
iii) un adeguato sistema di sicurezza che impedisca un riscaldamento 
insufficiente;  
g) per prevenire la ricontaminazione del prodotto derivato mediante l'intro ­
duzione di sottoprodotti di origine animale, deve esistere una netta separ ­
azione tra la zona dell'impianto in cui i materiali destinati alla trasform ­
azione vengono scaricati e le zone riservate alla trasformazione del 
prodotto e all'immagazzinaggio del prodotto trasformato.  
2. L'impianto di trasformazione è munito di installazioni appropriate per la 
pulizia e la disinfezione dei contenitori o recipienti utilizzati per i sotto ­
prodotti di origine animale, nonché dei mezzi di trasporto diversi dalle navi.  
3. Adeguate strutture sono previste per la disinfezione delle ruote dei veicoli e 
di altre parti dei veicoli in uscita dalla zona sporca dell'impianto di trasform ­
azione.  
4. Tutti gli impianti di trasformazione dispongono di un sistema di smaltimento 
delle acque reflue conforme alle prescrizioni stabilite dall'autorità competente 
in base alla legislazione dell'Unione.  
5. L'impianto di trasformazione dispone di un laboratorio proprio o ricorre ai 
servizi di un laboratorio esterno. Il laboratorio è attrezzato per l'esecuzione 
delle analisi necessarie ed è riconosciuto dall'autorità competente in base alla 
valutazione della capacità del laboratorio di effettuare tali analisi. Il 
laboratorio è inoltre accreditato in base a norme riconosciute a livello inter ­
nazionale oppure è sottoposto a controlli periodici da parte dell'autorità 
competente al fine di valutare la capacità del laboratorio di effettuare le 
analisi necessarie.  ▼B 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 42
 
6. Se in base alla valutazione dei rischi la quantità di prodotti trattati rende 
necessaria la presenza regolare o permanente dell'autorità competente, l'im ­
pianto di trasformazione dispone di un locale sufficientemente attrezzato, che 
possa essere chiuso a chiave, riservato all'uso esclusivo del servizio d'is ­
pezione.  
Sezione 2  
Trattamento delle acque reflue  
1. Gli impianti che trasformano materiali di categoria 1 e gli altri locali in cui 
vengono rimossi materiali specifici a rischio, i macelli e gli impianti di tras ­
formazione che trasformano materiali di categoria 2 applicano un processo di 
pretrattamento per trattenere e raccogliere i materiali di origine animale nella 
fase iniziale del trattamento delle acque reflue.  
L'attrezzatura utilizzata nel processo di pretrattamento consta di sifoni inter ­
cettatori o vagli di scolo con aperture dei pori o maglie di non oltre 6 mm 
nell'estremità a valle del processo oppure di sistemi equivalenti che 
consentono il passaggio delle sole particelle solide presenti nelle acque 
reflue che non superino i 6 mm.  
2. Le acque reflue dei locali di cui al paragrafo 1 subiscono il processo di 
pretrattamento in modo che tutte le acque reflue siano state filtrate attraverso 
il processo prima di essere scaricate dai locali. Non è ammissibile ricorrere a 
trituramento, macerazione o ad altre trasformazioni o applicazioni di 
pressione che potrebbero facilitare il passaggio di materiali di origine 
animale solidi attraverso i dispositivi del processo di pretrattamento.  
3. Tutti i materiali di origine animale trattenuti nel processo di pretrattamento 
effettuato nei locali di cui al paragrafo 1 sono raccolti e trasportati, a seconda 
dei casi, come materiali di categoria 1 o 2 e smaltiti in conformità del 
regolamento (CE) n. 1069/2009.  
4. Le acque reflue che sono state sottoposte al processo di pretrattamento in loco 
di cui al paragrafo 1 e le acque reflue provenienti da altri siti che trattano o 
trasformano sottoprodotti di origine animale sono trattate a norma della legis ­
lazione dell'Unione e non sono soggette a restrizioni ai sensi al presente 
regolamento.  
5. Oltre alle prescrizioni di cui al paragrafo 4, l'autorità competente può imporre 
agli operatori di trattare le acque reflue provenienti dal settore sporco dell ­
'impianto di trasformazione o da impianti o stabilimenti che effettuano oper ­
azioni intermedie o immagazzinano materiali di categoria 1 o 2, in modo da 
garantire l'attenuazione del rischio patogeno.  
6. Fatti salvi i paragrafi da 1 a 5, è vietato lo smaltimento di sottoprodotti di 
origine animale, inclusi sangue e latte, o prodotti derivati nel flusso delle 
acque reflue.  
Tuttavia, i materiali di categoria 3 che constano di fanghi di centrifugazione o 
di separazione possono essere smaltiti nel flusso delle acque reflue a 
condizione che siano stati sottoposti a uno dei trattamenti di cui 
all'allegato X, capo II, sezione 4, parte III.  
Sezione 3  
Prescrizioni specifiche applicabili alla trasformazione dei materiali di 
categoria 1 e 2  
La struttura degli impianti di trasformazione che trattano materiali di categoria 1 
e 2 garantisce la totale separazione dei materiali di categoria 1 dai materiali di 
categoria 2, a partire dal ricevimento delle materie prime sino alla spedizione del 
prodotto trasformato, tranne nel caso in cui una miscela di materiali di categoria 
1 e 2 non sia trasformata come materiale di categoria 1.  ▼B 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 43
 
Sezione 4  
Prescrizioni specifiche applicabili alla trasformazione di materiali di 
categoria 3  
Oltre alle condizioni generali di cui alla sezione 1, si applicano le seguenti 
prescrizioni:  
1. Gli impianti di trasformazione di materiali di categoria 3 non possono essere 
ubicati nello stesso sito degli impianti di trasformazione di materiali di 
categoria 1 o 2, salvo i casi in cui siano situati in un edificio completamente 
separato.  
2. Tuttavia, l'autorità competente può autorizzare la trasformazione di materiali 
di categoria 3 in un sito in cui vengono trattati o trasformati materiali di 
categoria 1 o 2 se si previene la contaminazione incrociata mediante:  
a) la struttura del sito, in particolare le disposizioni per il ricevimento e 
l'ulteriore trattamento delle materie prime;  
b) la struttura e la gestione delle attrezzature utilizzate per la trasformazione, 
incluse la struttura e la gestione di linee di trasformazione separate o di 
procedure di pulizia che escludono la propagazione di eventuali rischi per 
la salute pubblica e animale; e  
c) la struttura e la gestione delle aree per l'immagazzinaggio temporaneo dei 
prodotti finali.  
3. Gli impianti di trasformazione di materiale di categoria 3 dispongono di 
un'installazione che consente di rilevare la presenza di corpi estranei quali 
materiale da imballaggio o pezzi di metallo nei sottoprodotti di origine 
animale o nei prodotti derivati destinati ai mangimi. Tali corpi estranei 
vengono rimossi prima o durante la trasformazione.  
CAPO II  
PRESCRIZIONI APPLICABILI ALL'IGIENE E ALLA 
TRASFORMAZIONE  
Sezione 1  
Prescrizioni generali in materia di igiene  
Oltre alle prescrizioni generali in materia di igiene di cui all'articolo 25 del 
regolamento (CE) n. 1069/2009, gli impianti di trasformazione applicano un 
programma documentato di lotta contro gli organismi nocivi che predispone la 
tutela contro organismi nocivi quali insetti, roditori e volatili, conformemente 
all'articolo 25, paragrafo 1, lettera c) del suddetto regolamento.  
Sezione 2  
Prescrizioni generali in materia di trasformazione  
1. Occorre impiegare dispositivi di misurazione e registrazione correttamente 
tarati per sorvegliare in permanenza le condizioni di trasformazione. È 
necessario conservare i registri attestanti le date di taratura dei dispositivi di 
misurazione e di registrazione.  
2. Il materiale che non sia stato sottoposto al trattamento termico prescritto (a 
seguito, ad esempio, dello scarico di materiale in fase d'avvio del processo o 
di perdite dagli apparecchi riscaldanti) deve essere reintrodotto all'inizio del 
circuito di trattamento termico, raccolto e sottoposto a nuova trasformazione 
oppure smaltito conformemente al regolamento (CE) n. 1069/2009.  
Sezione 3  
Metodi di trasformazione dei materiali di categoria 1 e di categoria 2  
Se l'autorità competente non richiede l'applicazione della sterilizzazione sotto 
pressione (metodo 1), i materiali di categoria 1 e di categoria 2 sono trasformati 
conformemente ai metodi 2, 3, 4 o 5 di cui al capo III.  ▼B 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 44
 
Sezione 4  
Trasformazione di materiali di categoria 3  
1. I punti critici di controllo che determinano l'intensità dei trattamenti termici 
applicati all'atto della trasformazione includono per ciascuno dei metodi di 
trasformazione di cui al capo III:  
a) la dimensione delle particelle di materia prima;  
b) la temperatura raggiunta nel corso del processo di trattamento termico;  
c) la pressione, se applicata alla materia prima;  
d) la durata del processo di trattamento termico o la frequenza di ricarica del 
sistema continuo. Per ciascun punto critico di controllo applicabile 
vengono specificate norme minime di trattamento.  
2. Nel caso dei trattamenti chimici autorizzati dall'autorità competente come 
metodo di trasformazione 7 in conformità del capo III, lettera G, i punti 
critici di controllo che determinano l'intensità dei trattamenti chimici 
applicati includono la regolazione pH raggiunta.  
3. Le registrazioni che dimostrano il rispetto dei valori minimi di trattamento per 
ciascun punto critico di controllo vengono conservate per almeno due anni.  
4. I materiali di categoria 3 sono trasformati conformemente ai metodi da 1 a 5 e 
7 oppure, nel caso di materiali provenienti da animali acquatici, conform ­
emente ai metodi da 1 a 7 di cui al capo III.  
CAPO III  
METODI DI TRASFORMAZIONE STANDARD  
A. Metodo di trasformazione 1 (sterilizzazione sotto pressione)  
Riduzione  
1. Se le dimensioni delle particelle dei sottoprodotti di origine animale da 
trasformare sono superiori a 50 millimetri, i sottoprodotti di origine 
animale sono ridotti utilizzando un'idonea attrezzatura, in modo che 
dopo la riduzione le particelle non siano superiori a 50 millimetri. L'ef ­
ficienza dell'attrezzatura è controllata quotidianamente e le sue 
condizioni sono annotate in un registro. Se i controlli rivelano l'esistenza 
di particelle più grandi di 50 millimetri il processo viene arrestato e 
riavviato soltanto dopo le riparazioni necessarie.  
Durata, temperatura e pressione  
2. I sottoprodotti di origine animale con particelle di dimensione pari o 
inferiore a 50 millimetri sono scaldati portando la temperatura al centro 
della massa a più di 133 °C per almeno 20 minuti ininterrottamente sotto 
una pressione (assoluta) di almeno 3 bar. La pressione è prodotta 
mediante l'evacuazione di tutta l'aria nella camera di sterilizzazione e 
la sostituzione dell'aria con vapore («vapore saturo»); il procedimento 
termico può essere applicato quale trattamento unico o quale fase di 
sterilizzazione preliminare o successiva alla trasformazione.  ▼B 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 45
 
3. La trasformazione può essere effettuata con sistema continuo o discon ­
tinuo.  
B. Metodo di trasformazione 2  
Riduzione  
1. Se le dimensioni delle particelle dei sottoprodotti di origine animale da 
trasformare sono superiori a 150 millimetri, i sottoprodotti di origine 
animale sono ridotti utilizzando un'idonea attrezzatura, in modo che 
dopo la riduzione le particelle non siano superiori a 150 millimetri. 
L'efficienza dell'attrezzatura è controllata quotidianamente e le sue 
condizioni sono annotate in un registro. Se i controlli rivelano l'esistenza 
di particelle più grandi di 150 millimetri il processo viene arrestato e 
riavviato soltanto dopo le riparazioni necessarie.  
Durata, temperatura e pressione  
2. Dopo la riduzione i sottoprodotti di origine animale sono scaldati in 
modo da garantire che la temperatura al centro della massa sia portata 
a oltre 100 °C per almeno 125 minuti, a oltre 110 °C per almeno 120 
minuti e infine a oltre 120 °C per almeno 50 minuti.  
Le temperature al centro della massa possono essere raggiunte consecuti ­
vamente o mediante una combinazione dei periodi di tempo indicati.  
3. La trasformazione è eseguita con un sistema discontinuo.  
C. Metodo di trasformazione 3  
Riduzione  
1. Se le dimensioni delle particelle dei sottoprodotti di origine animale da 
trasformare sono superiori a 30 millimetri, i sottoprodotti di origine 
animale sono ridotti utilizzando un'idonea attrezzatura, in modo che 
dopo la riduzione le particelle non siano superiori a 30 millimetri. L'ef ­
ficienza dell'attrezzatura è controllata quotidianamente e le sue 
condizioni sono annotate in un registro. Se i controlli rivelano l'esistenza 
di particelle più grandi di 30 millimetri il processo viene arrestato e 
riavviato soltanto dopo le riparazioni necessarie.  
Durata, temperatura e pressione  
2. Dopo la riduzione i sottoprodotti di origine animale sono scaldati in 
modo da garantire che la temperatura al centro della massa sia portata 
a oltre 100 °C per almeno 95 minuti, a oltre 110 °C per almeno 55 
minuti e infine a oltre di 120 °C per almeno 13 minuti.  
Le temperature al centro della massa possono essere raggiunte consecuti ­
vamente o mediante una combinazione dei periodi di tempo indicati.  
3. La trasformazione può essere effettuata con sistema continuo o discon ­
tinuo.  
D. Metodo di trasformazione 4  
Riduzione  
1. Se le dimensioni delle particelle dei sottoprodotti di origine animale da 
trasformare sono superiori a 30 millimetri, i sottoprodotti di origine 
animale sono ridotti utilizzando un'idonea attrezzatura, in modo che 
dopo la riduzione le particelle non siano superiori a 30 millimetri. L'ef ­
ficienza dell'attrezzatura è controllata quotidianamente e le sue 
condizioni sono annotate in un registro. Se i controlli rivelano l'esistenza 
di particelle più grandi di 30 millimetri il processo viene arrestato e 
riavviato soltanto dopo le riparazioni necessarie.  ▼B 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 46
 
Durata, temperatura e pressione  
2. Dopo la riduzione i sottoprodotti di origine animale sono posti in un 
recipiente in cui è stato aggiunto grasso e scaldati in modo da garantire 
che la temperatura al centro della massa sia portata a oltre 100 °C per 
almeno 16 minuti, a oltre 110 °C per almeno 13 minuti, a oltre 120 °C 
per almeno 8 minuti e infine a oltre 130 °C per almeno 3 minuti.  
Le temperature al centro della massa possono essere raggiunte consecuti ­
vamente o mediante una combinazione dei periodi di tempo indicati.  
3. La trasformazione può essere effettuata con sistema continuo o discon ­
tinuo.  
E. Metodo di trasformazione 5  
Riduzione  
1. Se le dimensioni delle particelle dei sottoprodotti di origine animale da 
trasformare sono superiori a 20 millimetri, i sottoprodotti di origine 
animale sono ridotti utilizzando un'idonea attrezzatura, in modo che 
dopo la riduzione le particelle non siano superiori a 20 millimetri. L'ef ­
ficienza dell'attrezzatura è controllata quotidianamente e le sue 
condizioni sono annotate in un registro. Se i controlli rivelano l'esistenza 
di particelle più grandi di 20 millimetri il processo viene arrestato e 
riavviato soltanto dopo le riparazioni necessarie.  
Durata, temperatura e pressione  
2. Dopo la riduzione i sottoprodotti di origine animale devono essere 
scaldati sino a coagulazione degli stessi e quindi pressati per eliminare 
grasso e acqua dal materiale proteinico. Quest'ultimo deve poi essere 
scaldato portando la temperatura al centro della massa a più di 80 °C per 
almeno 120 minuti e a più di 100 °C per almeno 60 minuti.  
Le temperature al centro della massa possono essere raggiunte consecuti ­
vamente o mediante una combinazione dei periodi di tempo indicati.  
3. La trasformazione può essere effettuata con sistema continuo o discon ­
tinuo.  
F. Metodo di trasformazione 6 (solo per i sottoprodotti di origine animale di 
categoria 3 provenienti da animali acquatici o invertebrati acquatici)  
Riduzione  
1. I sottoprodotti di origine animale sono ridotti in modo che la dimensione 
delle particelle non sia superiore a:  
a) 50 millimetri nel caso del trattamento termico di cui al punto 2, 
lettera a); oppure  
b) 30 millimetri nel caso del trattamento termico di cui al punto 2, 
lettera b);  
Essi sono poi mescolati con acido formico per ridurre e mantenere il pH 
a 4,0 o meno. La miscela deve essere immagazzinata per almeno 24 ore 
in attesa del trattamento successivo.  
Durata, temperatura e pressione  
2. Dopo la riduzione, la miscela viene scaldata in modo da:  
a) portare la temperatura al centro della massa ad almeno 90 °C per 
almeno 60 minuti; oppure  ▼B 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 47
 
b) portare la temperatura al centro della massa ad almeno 70 °C per 
almeno 60 minuti.  
Se è utilizzato un sistema continuo, la progressione del prodotto nel 
convertitore termico deve essere controllata mediante comandi 
meccanici che ne limitino lo spostamento in modo che alla fine dell ­
'operazione di trattamento termico il prodotto sia stato sottoposto ad un 
ciclo sufficiente dal punto di vista del tempo e della temperatura.  
3. La trasformazione può essere effettuata con sistema continuo o discon ­
tinuo.  
G. Metodo di trasformazione 7  
1. Ogni metodo di trasformazione autorizzato dall'autorità competente per il 
quale è stato dimostrato dall'operatore a tale autorità:  
a) l'identificazione dei rischi pertinenti nella materia prima, tenendo 
conto dell'origine del materiale e dei rischi potenziali viste le 
condizioni sanitarie degli animali nello Stato membro, dell'area o 
della zona in cui il metodo sarà impiegato;  
b) la capacità del metodo di trasformazione di ridurre tali rischi a un 
livello significativo per la salute pubblica e animale;  
c) il campionamento del prodotto finale su base giornaliera per un 
periodo di 30 giorni di produzione in conformità dei seguenti 
standard microbiologici:  
i) campioni di materiale prelevati direttamente dopo il trattamento 
termico:  
assenza di  Clostridium perfringens  in 1 g di prodotto  
ii) campioni di materiale prelevati nel corso o al termine dell'imma ­
gazzinaggio:  
Salmonella: assenza in 25 g: n = 5, c = 0, m = 0, M = 0  
Enterobacteriaceae: n = 5, c = 2; m = 10; M = 300 in 1 g  
dove:  
n = numero di campioni da esaminare;  
m = valore di soglia per quanto riguarda il numero di batteri; il 
risultato è considerato soddisfacente se tutti i campioni 
hanno un numero di batteri inferiore o uguale a m;  
M = valore massimo per quanto riguarda il numero di batteri; il 
risultato è considerato insoddisfacente se uno o più 
campioni hanno un numero di batteri pari o superiore a 
M; e  
c = numero di campioni la cui carica batterica può essere 
compresa fra m e M; il campione è ancora considerato 
accettabile se la carica batterica degli altri campioni è 
uguale o inferiore a m.  
2. I dati relativi ai punti critici di controllo sulla base dei quali ogni 
impianto di trasformazione opera nel rispetto delle norme microbi ­
ologiche devono essere registrati e conservati in modo da consentire 
all'operatore e all'autorità competente di vigilare sul funzionamento dell ­
'impianto di trasformazione. I dati da registrare e controllare devono 
includere le dimensioni delle particelle, la temperatura critica e, se del 
caso, il tempo assoluto, l'andamento della pressione, la frequenza di 
ricarica di materie prime e la frequenza di riciclo dei grassi.  ▼B 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 48
 
3. In deroga al punto 1 l'autorità competente può autorizzare l'uso di 
metodi di trasformazione che sono stati autorizzati prima dell'entrata in 
vigore del presente regolamento, conformemente al regolamento (CE) 
n. 1774/2002, allegato V, capo III.  
4. L'autorità competente sospende in modo permanente o temporaneo l'ap ­
plicazione dei metodi di trasformazione di cui ai punti 1 e 3 se vengono 
in suo possesso prove che siano cambiate sostanzialmente una qualunque 
delle condizioni specificate al punto 1, lettera a) o b).  
5. L'autorità competente trasmette all'autorità competente di un altro Stato 
membro, su richiesta di quest'ultima, le informazioni a sua disposizione 
riguardanti i punti 1 e 2 in relazione ad un metodo di trasformazione 
autorizzato.  
CAPO IV  
METODI DI TRASFORMAZIONE ALTERNATIVI  
Sezione 1  
Disposizioni generali  
▼M1 
1. I materiali risultanti dalla trasformazione dei materiali delle categorie 1 e 2 
sono marcati in modo permanente conformemente alle prescrizioni appli ­
cabili alla marcatura di taluni prodotti derivati di cui all’allegato VIII, 
capo V.  
Tale marcatura non è tuttavia richiesta per i seguenti materiali di cui alla 
sezione 2:  
a) biodiesel prodotto conformemente alla lettera D;  
b) materiali idrolizzati di cui alla lettera H;  
c) miscele di letame di suini e pollame con calce viva ottenute in 
conformità al punto I;  
▼M13  
d) combustibili rinnovabili prodotti da grassi fusi ottenuti dai materiali della 
categoria 1 e della categoria 2 in conformità alle lettere J e L.  
▼B 
2. L'autorità competente trasmette all'autorità competente di un altro Stato 
membro, su richiesta di quest'ultima, i risultati dei controlli ufficiali 
quando un metodo alternativo viene impiegato per la prima volta in tale 
Stato membro in modo da facilitare l'introduzione del nuovo metodo alter ­
nativo.  
Sezione 2  
Norme di trasformazione  
A. Processo d'idrolisi alcalina  
1. Materie prime  
Con questo processo si possono utilizzare i sottoprodotti di origine 
animale di qualsiasi categoria.  ▼B 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 49
 
2. Metodo di trasformazione  
L'idrolisi alcalina è applicata in base alle seguenti norme di trasform ­
azione:  
a) viene impiegata una soluzione di idrossido di sodio (NaOH) o di 
idrossido di potassio (KOH) (oppure una combinazione di tali solu ­
zioni) in una quantità che assicuri l'equivalenza molare approssi ­
mativa al peso, al tipo e alla composizione dei sottoprodotti di 
origine animale da digerire.  
Nel caso in cui nei sottoprodotti di origine animale vi sia un'elevata 
percentuale di grassi che neutralizza la base, la base aggiunta è 
adeguata in modo da raggiungere l'equivalenza molare;  
b) i sottoprodotti di origine animale sono collocati in un recipiente in 
lega d'acciaio. La quantità misurata d'alcali è aggiunta in forma solida 
o come soluzione secondo quanto previsto dal precedente punto 1, 
lettera a);  
c) il contenitore viene chiuso e i sottoprodotti di origine animale e la 
miscela alcalina sono riscaldati a una temperatura al centro della 
massa di almeno 150 °C e a una pressione (assoluta) minima 4 bar 
per almeno:  
i) tre ore senza interruzione;  
ii) sei ore senza interruzione nel caso di trattamento dei sottoprodotti 
di origine animale di cui all'articolo 8, lettera a), punti i) e ii), del 
regolamento (CE) n. 1069/2009.  
Tuttavia, i materiali ottenuti da materiali di categoria 1 
comprendenti animali abbattuti nel contesto di misure di eradi ­
cazione delle TSE e che sono ruminanti non sottoposti ai test 
TSE o ruminanti testati con esito negativo a norma del 
regolamento (CE) n. 999/2001, articolo 6, paragrafo 1, possono 
essere trasformati conformemente al punto 2, lettera c), punto i), 
della presente sezione; oppure  
iii) un'ora senza interruzione in caso di sottoprodotti di origine 
animale costituiti da materiali derivanti da pesci o pollame;  
d) il processo deve essere applicato con un sistema discontinuo e il 
materiale nel contenitore viene mescolato continuamente in modo 
da facilitare il processo di digestione finché non vengono dissolti i 
tessuti e ammorbiditi le ossa e i denti; e  
e) i sottoprodotti di origine animale devono essere trattati in modo tale 
che le condizioni di tempo, temperatura e pressione siano realizzate 
contemporaneamente.  
B. Processo d'idrolisi ad alta temperatura e ad alta pressione  
1. Materie prime  
Con questo processo si possono utilizzare i materiali di categoria 2 e 3.  
2. Metodo di trasformazione  
L'idrolisi ad alta temperatura e ad alta pressione è applicata in base alle 
seguenti norme di trasformazione:  
a) i sottoprodotti di origine animale sono riscaldati a una temperatura al 
centro della massa di almeno 180 °C per almeno 40 minuti senza 
interruzione a una pressione (assoluta) di almeno 12 bar. Il risc ­
aldamento è effettuato mediante applicazione indiretta di vapore al 
reattore biolitico;  ▼B 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 50
 
b) il processo è effettuato in modo discontinuo e il materiale nel 
recipiente è costantemente mescolato; e  
c) i sottoprodotti di origine animale sono trattati in modo tale che le 
condizioni di tempo, temperatura e pressione siano realizzate contem ­
poraneamente.  
C. Processo di produzione di biogas mediante idrolisi ad alta pressione  
1. Materie prime  
Con questo processo si possono utilizzare i sottoprodotti di origine 
animale di qualsiasi categoria.  
2. Metodo di trasformazione  
L'idrolisi ad alta pressione per la produzione di biogas è applicata in 
base alle seguenti norme di trasformazione:  
a) i sottoprodotti di origine animale sono trasformati dapprima usando il 
metodo 1 (sterilizzazione sotto pressione) conformemente al capo III 
in un impianto di trasformazione riconosciuto;  
b) in seguito al processo di cui alla lettera a), i materiali sgrassati sono 
trattati a una temperatura di almeno 220 °C per almeno 20 minuti a 
una pressione (assoluta) minima di 25 bar. Il riscaldamento è 
effettuato in due fasi mediante iniezione di vapore, dapprima 
diretta poi indiretta, in uno scambiatore termico coassiale;  
c) il processo è effettuato in modo discontinuo o in un sistema continuo 
e il materiale è costantemente mescolato;  
d) i sottoprodotti di origine animale sono trattati in modo tale che le 
condizioni di tempo, temperatura e pressione siano realizzate contem ­
poraneamente;  
e) il materiale di risulta è poi mescolato con acqua e fatto fermentare 
anaerobicamente (trasformazione generatrice di biogas) in un reattore;  
f) nel caso di materie prime di categoria 1, tutto il processo deve essere 
svolto nello stesso sito e in un sistema chiuso; il biogas prodotto 
durante il processo deve essere bruciato rapidamente nello stesso 
impianto a una temperatura minima di 900 °C e poi raffreddato rapi ­
damente («quenching»).  
D. Processo di produzione di biodiesel  
1. Materie prime  
Per questo processo si può utilizzare la parte grassa derivata dai sotto ­
prodotti di origine animale di qualsiasi categoria.  
2. Metodo di trasformazione  
La produzione di biodiesel è eseguita in base alle seguenti norme di 
trasformazione:  
a) se non viene utilizzato olio di pesce o grasso fuso prodotto a norma 
del regolamento (CE) n. 853/2004, allegato III, sezioni VIII o XII, 
rispettivamente, la parte grassa derivata dai sottoprodotti di origine 
animale deve essere prima trasformata mediante:  
i) il metodo di trasformazione 1 (sterilizzazione sotto pressione) nel 
caso di materiali di categoria 1 o 2, conformemente al capo III; e  ▼B 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 51
 
ii) uno dei metodi di trasformazione da 1 o 5 o 7 nel caso di 
materiali di categoria 3 oppure, nel caso di materiali ottenuti da 
pesci, metodi di trasformazione da 1 a 7, conformemente al 
capo III;  
b) il grasso trasformato è poi ulteriormente lavorato utilizzando uno dei 
seguenti metodi:  
i) un processo in cui il grasso trasformato viene separato dalle 
proteine e per i grassi ottenuti da ruminanti, vengono rimosse le 
impurità insolubili eccedenti lo 0,15 % in peso; il grasso tras ­
formato deve poi essere sottoposto a esterificazione e a transeste ­
rificazione.  
Tuttavia l'esterificazione non è prescritta per i grassi trasformati 
ottenuti da materiali di categoria 3. Per l'esterificazione il pH deve 
essere ridotto a meno di 1 mediante l'aggiunta di acido solforico 
(H 2 SO 4 ) o un acido equivalente e la miscela deve essere portata a 
una temperatura di 72 °C per almeno due ore, durante le quali 
deve essere mescolato intensamente.  
La transesterificazione deve essere effettuata aumentando il pH a 
circa 14 con idrossido di potassio o con una base equivalente, ad 
una temperatura tra 35 °C e 50 °C per almeno 15 minuti. La 
transesterificazione va effettuata due volte nelle condizioni 
descritte in questo punto utilizzando una nuova soluzione 
basica. Questo processo è seguito dalla raffinazione dei prodotti, 
inclusa la distillazione sotto vuoto a 150 °C, in esito alla quale si 
ottiene il biodiesel;  
ii) un processo che usa parametri di processo equivalenti autorizzato 
dall'autorità competente.  
E. Processo di gassificazione Brookes  
1. Materie prime  
Con questo processo si possono utilizzare i materiali di categoria 2 e 3.  
2. Metodo di trasformazione  
La gassificazione Brookes è eseguita in base alle seguenti norme di 
trasformazione:  
a) la camera del postcombustore è riscaldata utilizzando gas naturale;  
b) i sottoprodotti di origine animale sono caricati nella camera primaria 
del gassificatore e la porta viene chiusa. La camera primaria è priva 
di bruciatori ed è invece riscaldata grazie al trasferimento di calore 
per conduzione dal postcombustore, collocato al di sotto della camera 
primaria. La sola aria che si trova nella camera primaria è quella che 
entra attraverso tre valvole d'ammissione montate sulla porta prin ­
cipale per migliorare l'efficienza del processo;  
c) i sottoprodotti di origine animale sono volatilizzati in idrocarburi 
complessi e i gas risultanti passano, attraverso un'apertura stretta 
situata in cima alla parete posteriore, dalla camera primaria ai 
settori di miscelazione e di piroscissione dove vengono scomposti 
nei loro elementi costituenti. Infine, i gas passano nella camera del 
postcombustore dove vengono bruciati alla fiamma di un bruciatore a 
gas naturale in condizioni di iperaerazione;  ▼B 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 52
 
d) ogni unità del processo ha due bruciatori e due ventilatori secondari 
di riserva per il caso di guasto di un bruciatore o di un ventilatore. La 
camera secondaria è progettata in modo tale da assicurare un tempo 
di soggiorno minimo di due secondi a una temperatura di almeno 
950 °C in tutte le condizioni di combustione;  
e) quando escono dalla camera secondaria i gas di scarico attraversano 
un umidificatore barometrico, posto alla base del camino, che li 
raffredda e diluisce con aria ambiente, mantenendo una pressione 
costante nelle camere primaria e secondaria;  
f) il processo si svolge in un ciclo di 24 ore comprendente il carico, la 
trasformazione, il raffreddamento e l'eliminazione delle ceneri. Alla 
fine del ciclo, le ceneri residue sono rimosse dalla camera primaria 
mediante un sistema d'estrazione sotto vuoto e collocate in sacchi 
chiusi e sigillati prima di essere trasportati;  
g) non è consentita la gassificazione di materiali diversi dai sottoprodotti 
di origine animale.  
F. Processo di combustione di grasso animale in una caldaia  
1. Materie prime  
Per questo processo si può utilizzare la parte grassa derivata dai sotto ­
prodotti di origine animale di qualsiasi categoria.  
2. Metodo di trasformazione  
La combustione di grasso animale in una caldaia è effettuata in base alle 
seguenti norme di trasformazione:  
a) se non viene utilizzato olio di pesce o grasso fuso prodotto a norma 
del regolamento (CE) n. 853/2004, allegato III, sezioni VIII o XII, 
rispettivamente, la parte grassa ottenuta dai sottoprodotti di origine 
animale deve essere prima trasformata mediante:  
i) nel caso della parte grassa di materiali di categoria 1 e 2 destinata 
alla combustione in un altro impianto,  
— per la parte grassa proveniente dalla trasformazione di 
ruminanti che sono stati sottoposti a test con esito negativo 
a norma dell'articolo 6, paragrafo 1, del regolamento (CE) 
n. 999/2001, e dalla trasformazione di animali diversi dai 
ruminanti per i quali sono prescritti test per le TSE, uno dei 
metodi da 1 a 5 di cui al capo III del presente allegato;  
— per la parte grassa ottenuta dalla trasformazione di altri rumi ­
nanti, il metodo di trasformazione 1 conformemente al 
capo III; e  
ii) nel caso di materiali di categoria 1 e 2 destinati alla combustione 
all'interno dello stesso impianto e nel caso di materiali di 
categoria 3, uno dei metodi da 1 a 5 o il metodo di trasformazione 
7; nel caso di materiali ottenuti dai pesci, i metodi di trasform ­
azione da 1 a 7, conformemente al capo III;  
b) la parte grassa viene separata dalle proteine; nel caso di grasso prov ­
eniente da ruminanti destinati alla combustione in un altro impianto, 
vanno rimosse le impurità insolubili eccedenti lo 0,15 % in peso;  ▼B 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 53
 
c) successivamente al processo di cui alle lettere a) e b) il grasso:  
i) viene vaporizzato in una caldaia e bruciato a una temperatura di 
almeno 1 100 °C per almeno 0,2 secondi; oppure  
ii) trasformato mediante un processo che usa parametri di processo 
equivalenti autorizzato dall'autorità competente.  
d) non è consentita la combustione di materiale di origine animale 
diverso dal grasso animale;  
e) La combustione del grasso derivante da materiali di categoria 1 e 2 
ha luogo nello stesso impianto in cui il grasso è fuso allo scopo di 
utilizzare l'energia generata per i processi di fusione. Tuttavia l'au ­
torità competente può autorizzare lo spostamento di tale grasso ad 
altri impianti ai fini della combustione purché:  
i) l'impianto di destinazione sia riconosciuto per la combustione;  
ii) la trasformazione di alimenti o mangimi in un impianto rico ­
nosciuto nello stesso sito avvenga in condizioni di assoluta separ ­
azione;  
f) La combustione è effettuata conformemente alla legislazione 
dell'Unione per la tutela dell'ambiente, in particolare le norme 
riguardanti le migliori tecniche disponibili per il controllo e il moni ­
toraggio delle emissioni.  
G. Processo di produzione termo-meccanico di biocombustibile  
1. Materie prime  
Per questo processo si possono utilizzare stallatico, contenuti del tubo 
digerente e materiali di categoria 3.  
2. Metodo di trasformazione  
La produzione termo-meccanica di biocombustibile è eseguita in base 
alle seguenti norme di trasformazione:  
a) i sottoprodotti di origine animale sono caricati in un convertitore e 
poi trattati ad una temperatura 80 °C per un periodo di otto ore. In 
questo periodo il materiale deve essere conseguentemente ridotto 
utilizzando un'idonea attrezzatura di abrasione meccanica;  
b) in seguito il materiale è trattato a una temperatura di 100 °C per 
almeno due ore;  
c) la dimensione delle particelle del materiale risultante non deve essere 
superiore a 20 millimetri;  
d) i sottoprodotti di origine animale sono trattati in maniera tale che le 
condizioni di tempo, temperatura e pressione di cui alle lettere a) e b) 
siano raggiunte simultaneamente;  
e) durante il trattamento termico del materiale l'acqua evaporata va 
estratta in modo continuo dallo spazio aereo sopra il biocombustibile 
e passata attraverso un condensatore in acciaio inossidabile. La 
condensa è mantenuta a una temperatura di almeno 70 °C per 
almeno un ora prima di essere scaricata come acqua reflua;  ▼B 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 54
 
f) successivamente al trattamento termico del materiale il biocombus ­
tibile risultante è scaricato dal convertitore e automaticamente tras ­
portato all'impianto di incenerimento o coincenerimento sullo stesso 
sito da un sistema trasportatore completamente coperto e intercon ­
nesso;  
g) Il processo è eseguito in modo discontinuo.  
▼M9 __________  
▼M1 
I. Trattamento con calce per letame di suini e pollame  
1. Materie prime  
Per questo processo si può usare letame di suini e pollame, come 
definito all’articolo 9, lettera a), del regolamento (CE) n. 1069/2009.  
2. Metodo di trasformazione  
a) Il tenore in sostanza secca del letame deve essere determinato 
mediante il metodo BS EN 12880:2000 (  1 ) Characterization of 
sludges. Determination of dry residue and water content . 
Il tenore in sostanza secca per questo processo deve essere compreso 
tra il 15 % e il 70 %.  
b) La quantità di calce da aggiungere deve essere determinata in modo 
tale da ottenere una delle combinazioni di tempo e temperatura 
indicate al punto f).  
c) La dimensione delle parti dei sottoprodotti di origine animale da 
trasformare non deve superare i 12 mm.  
Se necessario le parti di letame vanno ridotte fino al raggiungimento 
della dimensione massima consentita.  
d) Il letame deve essere mescolato con calce viva (CaO), la quale 
presenta una reattività medio-alta corrispondente a meno di sei 
minuti per raggiungere un aumento di 40 °C della 
temperatura secondo i criteri del test di reattività 5.10 nel metodo 
CEN EN 459-2:2002 (  2 ). 
La miscela deve essere realizzata con due miscelatori che operano 
allineati e aventi due pale ciascuno.  
Entrambi i miscelatori devono:  
i) avere pale del diametro di 0,55 m e lunghe 3,5 m;  
ii) operare ad una potenza di 30 kW e con una velocità di rotazione 
delle pale di 156 giri al minuto;  
iii) avere una capacità di trattamento di 10 t/ora.  
La miscelatura deve durare in media circa due minuti.  
e) La miscela deve essere mescolata per almeno sei ore fino a formare 
una massa di almeno due tonnellate.  ▼B 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 55  
( 1 ) BS EN 12880:2000,  Characterization of sludges. Determination of dry residue and 
water content . Comitato europeo di normalizzazione. 
( 2 ) CEN EN 459-2:2002 method CEN/TC 51 -  Cement and building limes . Comitato 
europeo di normalizzazione.
 f) In diversi punti di monitoraggio della massa, occorre effettuare 
misurazioni periodiche volte a verificare che la miscela raggiunga 
un pH di almeno 12 in uno dei periodi di tempo seguenti, durante 
i quali la temperatura corrispondente deve essere raggiunta:  
i) 60 °C per 60 minuti; o  
ii) 70 °C per 30 minuti.  
g) Il processo è eseguito per partita.  
h) Deve essere messa in atto una procedura scritta permanente basata sui 
principi HACCP.  
i) Gli operatori possono dimostrare all’autorità competente, mediante 
convalida secondo i seguenti requisiti, che il processo realizzato 
con l’impiego di un miscelatore diverso da quello di cui alla 
lettera d) o utilizzando calce dolomitica (CaOMgO) in sostituzione 
della calce viva è efficiente almeno quanto il processo descritto dalla 
lettera a) alla lettera h).  
La convalida deve:  
— dimostrare che mediante l’utilizzo di miscelatori diversi da quello 
di cui alla lettera d) o di calce dolomitica, se del caso, è possibile 
ottenere una miscela di letame che soddisfi i parametri di pH, 
tempo e temperatura di cui alla lettera f);  
— basarsi sul monitoraggio di tempo e temperatura alla base, al 
centro e al limite superiore della massa, con un numero rappre ­
sentativo di punti di monitoraggio (un minimo di quattro punti di 
monitoraggio nella zona della base, situati a non oltre 10 cm al di 
sopra del limite inferiore e a non oltre 10 cm al di sotto del limite 
superiore di tale zona, un punto di monitoraggio al centro equi ­
distante da base e cima della massa, e quattro punti di moni ­
toraggio nella zona superiore della massa, situati a non oltre 
10 cm al di sotto della superficie e a non oltre 10 cm al di 
sotto del limite superiore della massa);  
— essere effettuata in due periodi di almeno 30 giorni, di cui durante 
la stagione fredda dell’anno nel luogo geografico in cui il 
miscelatore sarà impiegato.  
J. Processo catalitico a più fasi per la produzione di combustibili rinnovabili  
1. Materie prime  
a) Per questo processo è possibile utilizzare i seguenti materiali:  
i) grassi fusi derivati dai materiali della categoria 2 che sono stati 
trasformati utilizzando il metodo di trasformazione 1 (steriliz ­
zazione sotto pressione);  
ii) olio di pesce o grassi fusi derivati dai materiali della categoria 3 
che sono stati trasformati mediante:  
— un metodo di trasformazione qualsiasi tra quelli da 1 a 5 o il 
metodo di trasformazione 7; o  
— in caso di materiali derivati da olio di pesce, uno qualsiasi tra 
i metodi di trasformazione da 1 a 7;  
iii) olio di pesce o grassi fusi prodotti a norma dell’allegato III, 
sezioni VIII o XII, rispettivamente del regolamento (CE) 
n. 853/2004.  ▼M1 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 56
 
b) Per questo processo si vieta l’uso di grassi fusi derivati dai materiali 
della categoria 1.  
2. Metodo di trasformazione  
a) I grassi fusi devono essere sottoposti a un trattamento preliminare che 
comprende le seguenti operazioni:  
i) sbiancare i materiali centrifugati facendoli passare attraverso un 
filtro d’argilla;  
ii) rimuovere le impurità insolubili rimaste mediante filtrazione.  
b) I materiali preliminarmente trattati devono essere sottoposti a un 
processo catalitico a più fasi che consiste in una fase di idrodeos ­
sigenazione seguita da una fase di isomerizzazione.  
I materiali devono essere sottoposti a una pressione minima di 20 bar 
a una temperatura minima di 250 °C per almeno 20 minuti.  
▼M9 
K. Insilaggio di materiali di origine ittica  
1. Materie prime  
Per questo metodo è possibile utilizzare esclusivamente i seguenti 
sottoprodotti ottenuti da animali acquatici:  
a) materiali di categoria 2 di cui all'articolo 9, lettera f), punti i) e iii), 
del regolamento (CE) n. 1069/2009;  
b) materiali di categoria 3.  
2. Metodo di trasformazione  
2.1. Le materie da trattare sono raccolte presso le imprese acquicole e gli 
stabilimenti di trasformazione alimentare quotidianamente e senza 
indebiti ritardi, triturate o tagliate, e successivamente sottoposte all'in ­
silamento a pH uguale o inferiore a 4, con acido formico o altri acidi 
organici autorizzati conformemente alla legislazione sui mangimi. 
L'insilato di pesce risultante deve essere una sospensione di parti di 
animali acquatici liquefatti dall'azione degli enzimi endogeni in 
presenza dell'acido aggiunto. Le proteine di animali acquatici 
devono essere ridotte dagli enzimi e dall'acido in unità solubili più 
piccole al fine di prevenire il deterioramento microbico. Il materiale 
insilato è trasportato verso lo stabilimento di trasformazione.  
2.2. Nello stabilimento di trasformazione il materiale insilato di animali 
acquatici deve essere trasferito in cisterne di stoccaggio chiuse. Il 
tempo di incubazione deve essere almeno di 24 ore a un pH 
uguale o inferiore a 4 prima di poter effettuare il trattamento 
termico. Prima del trattamento termico l'insilamento di animali 
acquatici deve avere un pH uguale o inferiore a 4 e particelle di 
dimensioni inferiori a 10 mm a seguito di filtrazione o macerazione 
all'interno dello stabilimento. Durante il trattamento deve essere 
sottoposto a una temperatura superiore a 85 °C per il preriscalda ­
mento, seguita da incubazione in un contenitore isolato per tenere 
tutto il materiale a 85 °C per 25 minuti. Il processo deve svolgersi 
in una linea di produzione chiusa con cisterne e condutture.  
2.3. Prima che venga concessa l'autorizzazione, la procedura scritta 
permanente dell'operatore di cui all'articolo 29, paragrafi 1 da a 3 
del regolamento (CE) n. 1069/2009 deve essere valutata dall'autorità 
competente.  ▼M1 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 57
 
L. Idrotrattamento catalitico a più fasi per la produzione di combustibili rinno ­
vabili  
1. Materie prime  
Per questo processo è possibile utilizzare i seguenti materiali:  
a) grassi fusi derivati dai materiali della categoria 1 che sono stati 
trasformati utilizzando il metodo di trasformazione 1 (sterilizzazione 
sotto pressione);  
b) grassi fusi e olio di pesce conformi alla lettera J, punto 1, lettera a), 
della presente sezione.  
2. Metodo di trasformazione  
a) I grassi fusi devono essere sottoposti a un trattamento preliminare 
che comprende almeno uno sbiancamento delle materie prime, 
inclusi i grassi fusi, con acido in presenza di argilla sbiancante e 
successiva rimozione dell'argilla sbiancante utilizzata e delle impurità 
insolubili mediante filtrazione;  
prima di questo trattamento i grassi fusi possono essere degommati 
con acido e/o soluzione caustica al fine di rimuoverne le impurità 
formando gomme e separando successivamente le gomme mediante 
centrifugazione;  
b) i materiali preliminarmente trattati devono essere sottoposti a un 
processo di idrotrattamento che consiste in una fase di idrotrat ­
tamento catalitico, una fase di estrazione seguita da una fase di 
isomerizzazione.  
I materiali devono essere sottoposti a una pressione minima di 30 bar 
a una temperatura minima di 265 °C per almeno 20 minuti;  
▼B 
Sezione 3  
Smaltimento e uso dei prodotti derivati  
1. I prodotti derivanti dalla trasformazione di:  
a) materiali di categoria 1 sono:  
i) smaltiti ai sensi dell'articolo 12, lettere a) o b), del regolamento (CE) 
n. 1069/2009;  
ii) smaltiti mediante sotterramento in una discarica autorizzata;  
▼M4 
iii) trasformati in biogas. In tal caso i residui della digestione sono 
smaltiti conformemente ai punti i) o ii), eccetto nei casi in cui i 
materiali derivano da una trasformazione conformemente al punto 2, 
lettere a) o b), se i residui possono essere utilizzati in conformità 
alle condizioni di cui al punto 2, lettera a) o al punto 2, lettera b), 
punto iii) a seconda dei casi, oppure;  
▼B 
iv) ulteriormente trasformati in derivati lipidici destinati a usi diversi 
dall'alimentazione animale.  
b) materiali di categoria 2 o 3 sono:  
▼M4 
i) smaltiti conformemente al punto 1, lettera a), punti i) o ii), con o 
senza previa trasformazione conformemente all’articolo 13, lettere a) 
e b), e all’articolo 14, lettere a) e b), del regolamento (CE) 
n. 1069/2009;  
▼B 
ii) ulteriormente trasformati in derivati lipidici destinati a usi diversi 
dall'alimentazione animale;  ▼M13  02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 58
 
iii) utilizzati come fertilizzanti organici o ammendanti; oppure  
iv) compostati o trasformati in biogas.  
2. I materiali risultanti dalla trasformazione in base a:  
a) il processo d'idrolisi alcalina di cui alla lettera A della sezione 2 possono 
essere trasformati in un impianto di produzione di biogas e successi ­
vamente bruciati rapidamente a una temperatura minima di 900 °C e 
raffreddati rapidamente (quenching); se i materiali di cui all'articolo 8, 
lettere a) e b), del regolamento (CE) n. 1069/2009 sono stati utilizzati 
come materie prime, la trasformazione in biogas deve essere effettuata 
nello stesso sito della trasformazione e in un sistema chiuso;  
b) il processo di produzione di biodiesel possono:  
i) essere utilizzati come combustibile senza restrizioni a norma del 
presente regolamento (punto finale) nel caso del biodiesel e dei 
residui risultanti dalla distillazione di biodiesel;  
▼M4 
ii) nel caso del solfato di potassio, essere utilizzati per l’applicazione 
diretta sul terreno o per la produzione di prodotti derivati per l’ap ­
plicazione sul terreno;  
iii) nel caso della glicerina derivante da materiali di categoria 1 o 2 
trasformati conformemente al metodo di trasformazione 1 di cui al 
capo III:  
— essere utilizzati per scopi tecnici,  
— essere trasformati in biogas, nel qual caso i residui della 
digestione possono essere applicati sul terreno nel territorio 
nazionale dello Stato membro produttore, purché l’autorità 
competente adotti la decisione, oppure  
— essere utilizzati per la denitrificazione in un impianto di trat ­
tamento delle acque reflue, nel qual caso i residui della deni ­
trificazione possono essere applicati sul terreno conformemente 
alla direttiva 91/271/CEE del Consiglio (  1 ); 
iv) nel caso della glicerina derivante da materiali di categoria 3:  
— essere utilizzati per scopi tecnici,  
— essere trasformati in biogas, nel qual caso i residui della 
digestione possono essere applicati sul terreno, oppure  
— essere utilizzati per l’alimentazione degli animali, purché la 
glicerina non derivi dai materiali di categoria 3 di cui 
all’articolo 10, lettere n), o) e p), del regolamento (CE) 
n. 1069/2009;  
▼M1 
c) il processo catalitico a più fasi per la produzione di combustibili rinno ­
vabili può essere:  
i) utilizzato come combustibile senza restrizioni a norma del presente 
regolamento (punto finale) nel caso di benzina e altri combustibili 
ottenuti dal processo;  
ii) nel caso di argilla usata per lo sbiancamento e liquame proveniente 
dal trattamento preliminare di cui alla sezione 2, lettera J punto 2, 
lettera a):  
— smaltito mediante incenerimento o coincenerimento;  
— trasformato in biogas;  
— trasformato in compost o impiegato per la produzione di prodotti 
derivati di cui all’articolo 36, lettera a), punto i), del 
regolamento (CE) n. 1069/2009;  ▼B 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 59  
( 1 ) GU L 135 del 30.5.1991, pag. 40.
 d) la miscela di stallatico di suini e pollame trattata con calce può essere 
applicata al terreno come stallatico trasformato;  
e) il prodotto finale derivante dall'insilaggio dei materiali di origine ittica 
può: 
i) per i materiali di categoria 2, essere utilizzato per i fini di cui 
all'articolo 13, lettere da a) a d) e da g) a i) del regolamento (CE) 
n. 1069/2009 senza ulteriore trasformazione o come mangimi per 
animali di cui all'articolo 18 o all'articolo 36, lettera a), punto ii), 
di tale regolamento; o  
ii) per i materiali di categoria 3, essere utilizzato per i fini di cui 
all'articolo 14 del regolamento (CE) n. 1069/2009;  
▼M13  
f) l'idrotrattamento catalitico a più fasi per la produzione di combustibili 
rinnovabili può essere:  
i) utilizzato come combustibile senza restrizioni a norma del presente 
regolamento (punto finale) nel caso di diesel rinnovabile, combus ­
tibile per jet rinnovabile, propano rinnovabile e benzina rinnovabile 
ottenuti dal processo;  
ii) nel caso di liquame gommoso e argilla usata per lo sbiancamento 
proveniente dal trattamento preliminare di cui alla sezione 2, 
lettera L, punto 2, lettera a):  
— smaltiti a norma dell'articolo 12, lettere a) o b), del 
regolamento (CE) n. 1069/2009;  
— smaltiti mediante sotterramento in una discarica autorizzata;  
— trasformati in biogas, a condizione che i residui della digestione 
dalla trasformazione generatrice di biogas vengano eliminati 
mediante incenerimento, coincenerimento o sotterramento in 
una discarica autorizzata;  
— impiegati ai fini tecnici di cui all'articolo 36, lettera a), punto i), 
del regolamento (CE) n. 1069/2009.  
▼M4 
3. I rifiuti diversi di sottoprodotti di origine animale e i prodotti derivati di cui 
al punto 2, risultanti dalla trasformazione di sottoprodotti di origine animale 
conformemente alla presente sezione, quali fanghi, contenuti dei filtri, 
ceneri e residui della digestione, sono smaltiti a norma del 
regolamento (CE) n. 1069/2009 e del presente regolamento.  ▼M9 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 60
 
ALLEGATO V  
TRASFORMAZIONE DI SOTTOPRODOTTI DI ORIGINE ANIMALE E 
DI PRODOTTI DERIVATI IN BIOGAS O COMPOST  
CAPO I  
PRESCRIZIONI APPLICABILI AGLI IMPIANTI  
Sezione 1  
Impianti di produzione di biogas  
1. L'impianto di produzione di biogas è attrezzato di un'unita di pastorizzazione/ 
igienizzazione che non può essere aggirata dai sottoprodotti di origine 
animale o dai prodotti derivati introdotti che hanno una dimensione 
massima delle particelle di 12 mm prima di entrare l'unità; l'impianto è 
inoltre dotato di:  
a) apparecchiature di monitoraggio che sorvegliano se la temperatura di 
70 °C viene raggiunta entro un'ora;  
b) dispositivi di registrazione continua dei risultati delle misurazioni di cui 
alla lettera a); e  
c) un adeguato sistema che impedisca l'abbassamento della temperatura ad 
un livello insufficiente.  
2. In deroga al punto 1, un'unità di pastorizzazione/igienizzazione non è obbli ­
gatoria per gli impianti di produzione di biogas che trasformano unicamente:  
a) materiali di categoria 2 trasformati conformemente al metodo di trasform ­
azione 1 di cui all'allegato IV, capo III;  
b) materiali di categoria 3 trasformati conformemente ai metodi di trasform ­
azione da 1 a 5 o 7, oppure nel caso di materiali provenienti da animali 
acquatici, conformemente ai metodi da 1 a 7 di cui all'allegato IV, 
capo III;  
c) materiali di categoria 3 sottoposti a pastorizzazione/igienizzazione in un 
altro impianto riconosciuto;  
▼M4 
d) i sottoprodotti di origine animale che possono essere applicati sul terreno 
senza trasformazione conformemente all’articolo 13, lettera f), del 
regolamento (CE) n. 1069/2009 e al presente regolamento, se l’autorità 
competente non ritiene che presentino un rischio di diffusione di una 
grave malattia trasmissibile all’uomo o agli animali;  
▼B 
e) sottoprodotti di origine animale sottoposti al processo di idrolisi alcalina di 
cui all'allegato IV, capo IV, sezione 2, lettera A;  
f) i seguenti sottoprodotti di origine animale, se autorizzati dall'autorità 
competente:  
i) i sottoprodotti di origine animale di cui all'articolo 10, lettera f), del 
regolamento (CE) n. 1069/2009, che sono stati trasformati conform ­
emente all'articolo 2, paragrafo 1, lettera m), del regolamento (CE) 
n. 852/2004 al momento in cui sono stati destinati a fini diversi dal 
consumo umano;  
ii) i sottoprodotti di origine animale di cui all'articolo 10, lettera g), del 
regolamento (CE) n. 1069/2009; oppure  
iii) i sottoprodotti di origine animale trasformati in biogas, se i residui 
della digestione sono successivamente compostati, trasformati o 
smaltiti conformemente alle disposizioni del presente regolamento.  ▼B 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 61
 
3. Se l'impianto di biogas è situato in o accanto a un sito in cui si tengono 
animali d'allevamento e l'impianto non usa solo lo stallatico, il latte o il 
colostro ottenuto da tali animali, esso deve essere ubicato a una certa 
distanza dal luogo in cui sono tenuti tali animali.  
Tale distanza è determinata in modo da escludere rischi inaccettabili di 
propagazione di malattie trasmissibili all'uomo o agli animali dall'impianto 
di biogas.  
In ogni caso vi deve essere una totale separazione fisica tra l'impianto di 
biogas, da un lato, e il bestiame, il mangime e le lettiere, dall'altro, se 
necessario mediante recinzioni.  
4. Ogni impianto di biogas dispone di un laboratorio proprio o ricorre ad un 
laboratorio esterno. Il laboratorio è attrezzato per eseguire le analisi necessarie 
ed è riconosciuto dall'autorità competente. Esso è inoltre accreditato in base a 
norme riconosciute a livello internazionale oppure è sottoposto a controlli 
periodici da parte dell'autorità competente.  
Sezione 2  
Impianto di compostaggio  
1. L'impianto di compostaggio è dotato di un reattore di compostaggio chiuso o 
un'area chiusa che non può essere aggirato per i sottoprodotti di origine 
animale o i prodotti derivati introdotti nell'impianto ed è attrezzato con:  
a) installazioni per il controllo dell'andamento della temperatura nel tempo;  
b) dispositivi per la registrazione, eventualmente continua, dei risultati delle 
misurazioni di cui alla lettera a);  
c) un adeguato sistema di sicurezza che impedisca l'abbassamento della 
temperatura ad un livello insufficiente.  
2. In deroga al punto 1, altri tipi di sistemi di compostaggio possono essere 
consentiti purché:  
a) siano gestiti in modo che tutto il materiale all'interno del sistema 
raggiunga i parametri di tempo e di temperatura previsti, effettuando, se 
del caso, un loro controllo continuo; oppure  
b) trasformino solo i materiali di cui alla sezione 1, punto 2; e  
c) soddisfino tutte le altre prescrizioni pertinenti del presente regolamento.  
3. Se l'impianto di compostaggio è situato in o accanto a un sito in cui si 
tengono animali d'allevamento e l'impianto non usa solo lo stallatico, il 
latte o il colostro ottenuto da tali animali, esso deve essere ubicato a una 
certa distanza dal luogo in cui sono tenuti tali animali.  
Tale distanza è determinata in modo da escludere rischi inaccettabili di 
propagazione di malattie trasmissibili all'uomo o agli animali dall'impianto 
di compostaggio.  
In ogni caso vi deve essere una totale separazione fisica tra l'impianto di 
compostaggio, da un lato, e il bestiame, il mangime e le lettiere, dall'altro, se 
necessario mediante recinzioni.  ▼B 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 62
 
4. Ogni impianto di compostaggio dispone di un laboratorio proprio o ricorre ad 
un laboratorio esterno. Il laboratorio è attrezzato per eseguire le analisi 
necessarie ed è riconosciuto dall'autorità competente. Esso è inoltre 
accreditato in base a norme riconosciute a livello internazionale oppure è 
sottoposto a controlli periodici da parte dell'autorità competente.  
CAPO II  
PRESCRIZIONI IN MATERIA DI IGIENE APPLICABILI AGLI 
IMPIANTI DI BIOGAS E DI COMPOSTAGGIO  
1. I sottoprodotti di origine animale sono trasformati il più presto possibile dopo 
il loro arrivo nell'impianto di biogas o di compostaggio. Fino al momento del 
trattamento, essi devono essere adeguatamente immagazzinati.  
2. I contenitori, i recipienti e i veicoli utilizzati per il trasporto di materiale non 
trattato vengono puliti e disinfettati in una zona apposita.  
L'ubicazione e la struttura di tale zona sono concepite in modo tale da evitare 
ogni rischio di contaminazione dei prodotti trattati.  
3. Devono essere prese sistematicamente misure preventive contro roditori, 
uccelli, insetti o altri parassiti.  
A tal fine viene applicato un programma documentato di lotta contro gli 
organismi nocivi.  
4. Per tutte le parti dell'impianto vengono stabilite e documentate procedure di 
pulizia. Per la pulizia dei locali devono essere fornite adeguate attrezzature e 
prodotti.  
5. Il controllo dell'igiene include regolari ispezioni dell'ambiente e delle attrez ­
zature. Il calendario delle ispezioni e i risultati delle medesime sono docu ­
mentati.  
6. Gli impianti e le attrezzature sono tenuti in buono stato di manutenzione e i 
dispositivi di misurazione vengono tarati ad intervalli regolari.  
7. I residui di digestione e il compost vengono manipolati e immagazzinati 
nell'impianto di produzione di biogas o in quello di compostaggio in modo 
da impedirne la ricontaminazione.  
CAPO III  
PARAMETRI APPLICABILI ALLA TRASFORMAZIONE  
Sezione 1  
Parametri standard applicabili alla trasformazione  
1. I materiali di categoria 3 utilizzati come materie prime in un impianto di 
produzione di biogas dotato di un'unità di pastorizzazione/igienizzazione 
soddisfano i seguenti requisiti minimi:  
a) dimensione massima delle particelle al momento dell'ingresso nell'unità: 
12 mm;  
b) temperatura minima di tutto il materiale nell'unità: 70 °C; e  
c) durata minima di permanenza ininterrotta nell'unità: 60 minuti.  
Tuttavia, il latte, i prodotti a base di latte, i prodotti derivati dal latte, il 
colostro e i prodotti a base di colostro definiti come materiali di categoria 
3 possono essere impiegati come materia prima in un impianto di biogas 
senza essere sottoposti a pastorizzazione/igienizzazione qualora l'autorità 
competente ritenga che non comportino rischi di propagazione di gravi 
malattie trasmissibili.  ▼B 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 63
 
I requisiti minimi di cui alle lettere b) e c) del presente punto sono applicabili 
anche ai materiali di categoria 2 introdotti in un impianto di biogas senza 
previa trasformazione conformemente all'articolo 13, lettera e), punto ii), del 
regolamento (CE) n. 1069/2009.  
2. I materiali di categoria 3 utilizzati come materie prime in un impianto di 
compostaggio soddisfano i seguenti requisiti minimi:  
a) dimensione massima delle particelle prima dell'ingresso nel reattore di 
compostaggio: 12 mm;  
b) temperatura minima di tutto il materiale nel reattore: 70 °C; e  
c) durata minima senza interruzione: 60 minuti.  
I requisiti minimi di cui alle lettere b) e c) del presente punto sono applicabili 
anche ai materiali di categoria 2 introdotti in un impianto di compostaggio 
senza previa trasformazione conformemente all'articolo 13, lettera e), 
punto ii), del regolamento (CE) n. 1069/2009.  
Sezione 2  
Parametri di trasformazione alternativi per gli impianti di biogas e di 
compostaggio  
1. L'autorità competente può autorizzare l'impiego di parametri diversi da quelli 
di cui al capo I, sezione A, punto 1 e dai parametri standard di trasform ­
azione, a condizione che il richiedente dimostri che tali parametri alternativi 
garantiscano una riduzione adeguata dei rischi biologici. Tale dimostrazione 
prevede una convalida condotta secondo le seguenti prescrizioni:  
a) individuazione e analisi dei rischi possibili, compresa l'incidenza del 
materiale utilizzato, sulla base di una definizione completa delle 
condizioni e dei parametri di trasformazione;  
b) una valutazione del rischio, che determini come le specifiche condizioni di 
trasformazione di cui alla lettera a) vengano concretamente raggiunte in 
situazioni normali e atipiche;  
c) convalida del processo previsto mediante una misurazione della riduzione 
della vitalità/infettività:  
i) degli organismi indicatori endogeni durante il processo, qualora l'indi ­
catore:  
— sia stabilmente presente nella materia prima in quantità elevata;  
— non presenti una resistenza termica alla letalità del processo di 
trasformazione inferiore, ma neppure significativamente superiore, 
rispetto agli agenti patogeni per il cui monitoraggio è utilizzato;  
— sia relativamente facile da quantificare, da individuare e 
confermare; oppure  
ii) (durante il processo) di un virus o di organismo per il saggio ben 
caratterizzato introdotto attraverso un supporto idoneo nella materia 
prima;  ▼B 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 64
 
d) la convalida del processo di cui alla lettera c) deve dimostrare che il 
processo perviene alla seguente riduzione complessiva del rischio:  
i) nel caso dei processi termochimici mediante:  
— una riduzione di 5 log10 dell' Enterococcus faecalis  o della  
Salmonella Senftenberg  (775W, H2S negativa);  
— una riduzione di almeno 3 log10 del titolo infettante dei virus 
termoresistenti come il parvovirus, ogniqualvolta essi vengano rico ­
nosciuti come un rischio pertinente; e  
ii) nel caso dei processi chimici anche mediante:  
— una riduzione di almeno il 99,9 % (3 log10) dei parassiti resistenti, 
quali le uova di  Ascaris sp ., in fase vitale;  
e) elaborazione di un programma di controllo completo che preveda 
procedure di monitoraggio del funzionamento del processo descritto alla 
lettera c);  
f) misure che garantiscano, durante il funzionamento dell'impianto, il 
controllo e la sorveglianza continui dei parametri di processo pertinenti 
stabiliti nel programma di controllo.  
I dati relativi ai parametri di processo pertinenti impiegati in un impianto 
di produzione di biogas o di compostaggio e altri punti critici di controllo 
vengono registrati e conservati in modo da consentire al proprietario, 
all'operatore o al loro rappresentante e all'autorità competente di 
controllare il funzionamento dell'impianto.  
L'operatore mette i dati a disposizione dell'autorità competente che ne 
faccia richiesta. Le informazioni relative a un processo autorizzato in 
base al presente punto vengono messe a disposizione della Commissione, 
qualora essa ne faccia richiesta.  
2. In deroga al punto 1, in attesa dell'adozione delle norme di cui all'articolo 15, 
paragrafo 2, lettera a), punto ii), del regolamento (CE) n. 1069/2009, l'autorità 
competente può autorizzare l'uso di prescrizioni particolari diverse da quelle 
stabilite nel presente capo, purché garantiscano un effetto equivalente in 
termini di riduzione dei patogeni da:  
a) rifiuti di cucina e ristorazione utilizzati come gli unici sottoprodotti di 
origine animale in un impianto di biogas o di compostaggio; e  
b) miscele di rifiuti di cucina e ristorazione contenenti i materiali seguenti:  
i) stallatico,  
ii) contenuto del tubo digerente separato da quest'ultimo;  
iii) latte;  
iv) prodotti a base di latte;  
v) prodotti derivati dal latte;  
vi) colostro;  
vii) prodotti a base di colostro;  ▼B 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 65
 
viii) uova;  
ix) prodotti a base di uova;  
▼M9 
x) sottoprodotti di origine animale di cui all'articolo 10, lettera f), del 
regolamento (CE) n. 1069/2009, trasformati conformemente 
all'articolo 2, paragrafo 1, lettera m), del regolamento (CE) 
n. 852/2004;  
xi) miscela di sottoprodotti di origine animale di cui al punto 2, 
lettera b), con materiali di sottoprodotti di origine non animale.  
▼B 
3. Laddove i materiali di cui al punto 2, lettera b) o i prodotti derivai di cui 
all'articolo 10, lettera g), del regolamento (CE) n. 1069/2009, sono la sola 
materia prima di origine animale trattata in un impianto di biogas o di 
compostaggio, l'autorità competente può autorizzare l'applicazione di 
prescrizioni particolari diverse da quelle specificate nel presente capo, purché:  
a) non ritenga che detti materiali presentino rischi di propagazione di 
malattie gravi trasmissibili all'uomo o agli animali;  
▼M9 
b) ritenga che i residui di digestione o il compost siano materiali non tras ­
formati e obblighi gli operatori a trattarli conformemente al 
regolamento (CE) n. 1069/2009 e al presente regolamento o, nel caso di 
compost e residui della digestione derivati dai rifiuti di cucina e ristora ­
zione, al recupero o allo smaltimento secondo la normativa ambientale.  
▼B 
4. Gli operatori possono immettere sul mercato residui di digestione e compost 
prodotti in base ai parametri autorizzati dall'autorità competente:  
a) a norma del punto 1;  
b) a norma dei punti 2 e 3, solo all'interno dello Stato membro in cui tali 
parametri sono stati autorizzati.  
Sezione 3  
Norme applicabili ai residui di digestione e al compost  
1. a) I campioni rappresentativi dei residui di digestione o del compost, 
prelevati - ai fini del controllo del processo - nel corso o al termine 
della trasformazione nell'impianto di produzione di biogas o di compost ­
aggio, devono rispettare le norme seguenti:  
Escherichia coli : n = 5, c = 1, m = 1 000, M = 5 000 in 1 g;  
oppure  
Enterococcaceae: n = 5, c = 1, m = 1 000, M = 5 000 in 1 g;  
e 
b) i campioni rappresentativi dei residui di digestione o del compost prelevati 
nel corso o al termine dell'immagazzinaggio devono rispettare le norme 
seguenti:  
Salmonella: assenza in 25 g: n = 5; c = 0; m = 0; M = 0  
dove nel caso della lettera a) o b):  
n = numero di campioni da esaminare;  
m = valore di soglia per quanto riguarda il numero di batteri; il risultato è 
considerato soddisfacente se tutti i campioni hanno un numero di 
batteri inferiore o uguale a m;  ▼B 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 66
 
M = valore massimo per quanto riguarda il numero di batteri; il risultato è 
considerato insoddisfacente se uno o più campioni hanno un numero di 
batteri pari o superiore a M; e  
c = numero di campioni la cui carica batterica può essere compresa fra m e 
M; il campione è ancora considerato accettabile se la carica 
batterica degli altri campioni è uguale o inferiore a m.  
▼M10  
2. I residui di digestione o il compost diversi da quelli di cui alla sezione 2, 
punto 3, lettera b), che non sono conformi alle prescrizioni della presente 
sezione vengono sottoposti a nuova trasformazione o compostaggio e, nel 
caso di presenza della Salmonella, vengono manipolati o eliminati secondo le 
istruzioni dell'autorità competente.  
▼M1 
3. Nei casi in cui i sottoprodotti di origine animale sono trasformati in biogas o 
compost insieme a materiali di origine non animale, all’autorità competente è 
consentito autorizzare gli operatori a prelevare campioni rappresentativi dopo 
la pastorizzazione di cui al capo I, sezione 1, punto 1, lettera a) o in seguito 
al compostaggio di cui alla sezione 2, punto 1, se del caso, e prima di 
realizzare la miscela con materiali di origine non animale al fine di moni ­
torare l’efficienza della trasformazione o del compostaggio dei sottoprodotti 
di origine animale, secondo i casi.  ▼B 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 67
 
ALLEGATO VI  
NORME PARTICOLARI APPLICABILI ALLA RICERCA, 
ALL'ALIMENTAZIONE, ALLA RACCOLTA E ALLO SMALTIMENTO  
CAPO I  
NORME PARTICOLARI APPLICABILI AI CAMPIONI DESTINATI 
ALLA RICERCA O AD ALTRI FINI  
Sezione 1  
Campioni destinati alla ricerca e campioni diagnostici  
1. Gli operatori garantiscono che le partite di campioni destinati alla ricerca e di 
campioni diagnostici siano accompagnati da un documento commerciale che 
specifichi:  
a) la descrizione del materiale e la specie animale di origine;  
b) la categoria del materiale;  
c) la quantità del materiale;  
d) il luogo di origine e il luogo da cui è stato spedito il materiale;  
e) il nome e l'indirizzo dello speditore;  
f) il nome e l'indirizzo del destinatario e/o dell'utente.  
2. Gli utenti che manipolano campioni diagnostici e campioni destinati alla 
ricerca prendono tutte le misure necessarie per evitare la diffusione di 
malattie trasmissibili all'uomo o agli animali durante la manipolazione dei 
materiali sotto il loro controllo, in particolare mediante l'applicazione di 
buone pratiche di laboratorio.  
3. È vietato ogni uso successivo di campioni destinati alla ricerca e di campioni 
diagnostici per fini diversi da quelli definiti all'allegato I, punto 38.  
4. Se non vengono conservati per fini di riferimento, i campioni destinati alla 
ricerca, i campioni diagnostici e i prodotti derivati dall'uso di detti campioni 
devono essere smaltiti:  
a) mediante incenerimento e coincenerimento;  
b) nel caso di sottoprodotti di origine animale o di prodotti derivati di cui 
all'articolo 8, lettera a), punto iv), lettere c) e d), articolo 9 e articolo 10 
del regolamento (CE) n. 1069/2009 che fanno parte di colture di cellule, 
kit da laboratorio o campioni di laboratorio, mediante un trattamento in 
condizioni almeno equivalenti al metodo convalidato per autoclave a 
vapore (  1 ) e il successivo smaltimento come rifiuti o acque reflue conform ­
emente alla legislazione dell'Unione;  
c) mediante sterilizzazione sotto pressione e successivo smaltimento o uso 
conformemente agli articoli 12, 13 e 14 del regolamento (CE) 
n. 1069/2009.  
5. Gli utenti che trattano campioni destinati alla ricerca e campioni diagnostici 
mantengono un registro delle partite di tali campioni.  ▼B 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 68  
( 1 ) CEN TC/102 – Sterilizzatori per usi medici - EN 285:2006 + A2:2009 – Sterilizzazione 
– Sterilizzatori a vapore – Sterilizzatori di grandi dimensioni, riferimento pubblicato nella 
GU C 293 del 2.12.2009, pag. 39.
 Il registro include le informazioni di cui al punto 1 e la data e il metodo di 
smaltimento dei campioni e di eventuali prodotti derivati.  
6. In deroga ai punti 1, 4 e 5, l'autorità competente può consentire il trattamento 
e lo smaltimento di campioni destinati alla ricerca e campioni diagnostici per 
fini educativi in altre condizioni idonee a garantire il controllo dei rischi per 
la salute pubblica e animale.  
Sezione 2  
Campioni commerciali e articoli da esposizione  
1. I campioni commerciali e gli articoli da esposizione possono essere tras ­
portati, utilizzati e smaltiti solo a norma della sezione 1, punti da 1 a 4 e 
il punto 6.  
2. Qualora non vengano conservati a fini di riferimento, dopo la conclusione di 
studi o analisi particolari i campioni commerciali vengono:  
a) rispediti allo Stato membro di origine;  
b) spediti in un altro Stato membro o paese terzo, qualora tale spedizione sia 
stata autorizzata dall'autorità competente dello Stato membro o del paese 
terzo di destinazione; oppure  
c) smaltiti o utilizzati conformemente agli articoli 12, 13 e 14 del 
regolamento (CE) n. 1069/2009.  
3. Al termine dell'esposizione o dell'attività artistica, gli articoli da esposizione 
vengono rispediti allo Stato membro d'origine, rispediti o smaltiti conform ­
emente al punto 2.  
CAPO II  
NORME PARTICOLARI SUI MANGIMI  
Sezione 1  
Prescrizioni generali  
▼M4 
I materiali di categoria 2 e 3 di cui all’articolo 18, paragrafo 1, del 
regolamento (CE) n. 1069/2009 possono essere utilizzati per l’alimentazione 
degli animali indicati al paragrafo 1, lettere a), b), d), f), g) e h) di tale 
articolo, nel rispetto delle seguenti condizioni, in aggiunta alle condizioni 
stabilite dall’autorità competente in conformità all’articolo 18, paragrafo 1, di 
detto regolamento:  
▼B 
1. I sottoprodotti di origine animale vengono trasportati agli utenti a ai centri di 
raccolta a norma dell'allegato VIII, capo I, sezioni 1 e 3.  
2. I centri di raccolta vengono registrati dall'autorità competente purché:  
a) siano conformi alle prescrizioni applicabili agli impianti che effettuano le 
operazioni intermedie ci cui all'allegato IX, capo II; e  
b) dispongano di strutture adeguate per la distruzione dei materiali pertinenti 
non utilizzati o per l'invio di tali materiali a un impianto di trasformazione 
riconosciuto oppure a un impianto di incenerimento o coincenerimento in 
conformità del presente regolamento.  
3. Gli Stati membri possono autorizzare l'uso di un impianto di trasformazione di 
materiali di categoria 2 quale centro di raccolta.  ▼B 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 69
 
4. Gli operatori dei centri di raccolta che forniscono materiali diversi dai sotto ­
prodotti di origine animale ottenuti da animali acquatici e dagli invertebrati 
acquatici agli utenti finali garantiscono che tali materiali siano sottoposti a uno 
dei trattamenti seguenti:  
a) denaturazione con una soluzione a base di un colorante; la soluzione deve 
essere di concentrazione tale che la colorazione sul materiale colorato sia 
chiaramente visibile e non scompaia quando i materiali colorati vengono 
sottoposti a congelamento o raffreddamento; inoltre l'intera superficie di 
tutti i pezzi di materiale deve essere stata ricoperta dalla soluzione di cui 
sopra mediante processo di immersione o di nebulizzazione o qualsiasi 
altro metodo di applicazione;  
b) sterilizzazione mediante bollitura o esposizione a vapore sotto pressione 
fino a completa cottura di ciascun pezzo di materiale; oppure  
c) qualsiasi altro trattamento autorizzato dall'autorità competente responsabile 
per l'operatore.  
Sezione 2  
Alimentazione di talune specie in stazioni di alimentazione  
1. L'autorità competente può autorizzare l'uso di materiali di categoria 1 di cui 
all'articolo 18, paragrafo 2, lettera b), del regolamento (CE) n. 1069/2009 per 
l'alimentazione delle seguenti specie minacciate di estinzione o protette in 
stazioni di alimentazione nelle condizioni seguenti:  
a) il materiale va somministrato come mangime a:  
▼M9 
i) una delle seguenti specie di uccelli necrofagi nei seguenti Stati 
membri:  
Codice del 
paese  Stato membro  Specie animale  
Denominazione locale  Nome latino  
BG Bulgaria  Gipeto 
Avvoltoio nero 
Capovaccaio 
Grifone 
Aquila reale 
Aquila imperiale 
Aquila di mare 
Nibbio bruno 
Nibbio reale  Gypaetus barbatus 
Aegypius monachus 
Neophron percnopterus 
Gyps fulvus 
Aquila chrysaetos 
Aquila heliaca 
Haliaeetus albicilla 
Milvus migrans 
Milvus milvus  
EL Grecia  Gipeto 
Avvoltoio nero 
Capovaccaio 
Grifone 
Aquila reale 
Aquila imperiale 
Aquila di mare 
Nibbio bruno  Gypaetus barbatus 
Aegypius monachus 
Neophron percnopterus 
Gyps fulvus 
Aquila chrysaetos 
Aquila heliaca 
Haliaeetus albicilla 
Milvus migrans  ▼B 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 70
 
Codice del 
paese  Stato membro  Specie animale  
Denominazione locale  Nome latino  
ES Spagna  Gipeto 
Avvoltoio nero 
Capovaccaio 
Grifone 
Aquila reale 
Aquila imperiale 
spagnola 
Nibbio bruno 
Nibbio reale  Gypaetus barbatus 
Aegypius monachus 
Neophron percnopterus 
Gyps fulvus 
Aquila chrysaetos 
Aquila adalberti 
Milvus migrans 
Milvus milvus  
FR Francia  Gipeto 
Avvoltoio nero 
Capovaccaio 
Grifone 
Aquila reale 
Aquila di mare 
Nibbio bruno 
Nibbio reale  Gypaetus barbatus 
Aegypius monachus 
Neophron percnopterus 
Gyps fulvus 
Aquila chrysaetos 
Haliaeetus albicilla 
Milvus migrans 
Milvus milvus  
HR Croazia  Gipeto 
Avvoltoio nero 
Capovaccaio 
Grifone  Gypaetus barbatus 
Aegypius monachus 
Neophron percnopterus 
Gyps fulvus  
IT Italia  Gipeto 
Avvoltoio nero 
Capovaccaio 
Grifone 
Aquila reale 
Nibbio bruno 
Nibbio reale  Gypaetus barbatus 
Aegypius monachus 
Neophron percnopterus 
Gyps fulvus 
Aquila chrysaetos 
Milvus migrans 
Milvus milvus  
CY Cipro  Avvoltoio nero 
Grifone  Aegypius monachus 
Gyps fulvus  
PT Portogallo  Avvoltoio nero 
Capovaccaio 
Grifone 
Aquila reale  Aegypius monachus 
Neophron percnopterus 
Gyps fulvus 
Aquila chrysaetos  
SK Slovacchia  Aquila reale 
Aquila imperiale 
Aquila di mare 
Nibbio bruno 
Nibbio reale  Aquila chrysaetos 
Aquila heliaca 
Haliaeetus albicilla 
Milvus migrans 
Milvus milvus  
▼B 
ii) una delle specie Carnivore di cui alla direttiva 92/43/CEE, allegato II, 
in aree speciali di conservazione istituite a norma di tale direttiva; 
oppure  ▼M9 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 71
 
iii) una delle specie Falconiformes o Strigiformes di cui alla direttiva 
2009/147/CEE, allegato I, in aree speciali di conservazione istituite a 
norma di tale direttiva;  
b) l'autorità competente ha concesso un'autorizzazione all'operatore respon ­
sabile della stazione di alimentazione.  
L'autorità competente concede tali autorizzazioni purché:  
i) l'alimentazione non sia utilizzata come modalità alternativa per la 
distruzione di materiali specifici a rischio o per lo smaltimento di 
animali morti contenenti materiali a rischio TSE;  
ii) sia applicato un appropriato sistema di sorveglianza delle TSE di cui al 
regolamento (CE) n. 999/2001 che includa un'analisi di laboratorio 
periodica di campioni per la TSE;  
c) l'autorità competente garantisce il coordinamento con eventuali altre 
autorità competenti responsabili della sorveglianza delle prescrizioni 
stabilite nell'autorizzazione;  
d) l'autorità competente deve essere convinta in base alla valutazione della 
situazione specifica della specie in questione e del loro habitat che lo stato 
di conservazione della specie sarà migliorato;  
e) l'autorizzazione concessa dall'autorità competente deve:  
i) riferirsi a e nominare la specie effettivamente interessata;  
ii) descrivere in dettaglio l'ubicazione della stazione di alimentazione 
nell'area geografica in cui l'alimentazione avviene; e  
iii) essere immediatamente sospesa in caso di:  
— legame sospettato o confermato con la propagazione delle TSE fino 
a quando tale rischio possa essere escluso; oppure  
— non conformità con una delle regole previste nel presente regola ­
mento;  
f) l'operatore responsabile dell'alimentazione:  
i) dedica un'area chiusa all'alimentazione degli animali della specie da 
conservare e a cui possono accedere solo questi ultimi; se del caso 
l'area viene chiusa mediante recinzioni o altri mezzi che corrispondono 
alle abitudini naturali di alimentazione di tali specie;  
ii) garantisce che i corpi idonei di bovini morti e almeno il 4 % dei corpi 
di ovini e caprini morti destinati all'alimentazione siano sottoposti a 
test prima dell'uso con un risultato negativo nell'ambito del programma 
di sorveglianza delle TSE applicato a norma del regolamento (CE) 
n. 999/2001, allegato III, e, se del caso, a norma della decisione 
adottata ai sensi dell'articolo 6, paragrafo 1 bis, secondo comma di 
tale regolamento; e  
iii) mantiene registrazioni almeno del numero, tipo, peso stimato e origine 
dei corpi degli animali morti utilizzati per l'alimentazione, della data 
dell'alimentazione, del luogo dove essa è avvenuta e dei risultati delle 
analisi per le TSE.  
2. Per essere incluso nell'elenco di cui al punto 1, lettera a) lo Stato membro 
presenta una domanda corredata di:  
a) una giustificazione dettagliata per l'ampliamento dell'elenco in modo da 
includere talune specie di uccelli necrofagi in quello Stato membro, inclusa 
una spiegazione dei motivi per cui è necessario alimentare tali uccelli con 
materiale di categoria 1 invece di materiali di categoria 2 o 3;  
b) una spiegazione delle misure che esso prenderà per garantire la conformità 
al punto 1.  ▼B 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 72
 
Sezione 3  
Alimentazione di animali selvatici all'esterno di stazioni di alimentazione  
L'autorità competente può autorizzare l'uso di materiali di categoria 1 che 
consistono di corpi interi o parti di corpi di animali morti contenenti materiale 
specifico a rischio per l'uso all'esterno di stazioni di alimentazione, se del caso 
senza una previa raccolta dei corpi di animali morti, per l'alimentazione degli 
animali selvatici di cui alla sezione 2, punto 1, lettera a) nel rispetto delle 
condizioni seguenti:  
1. l'autorità competente deve essere convinta in base alla valutazione della 
situazione specifica della specie in questione e del loro habitat che lo stato 
di conservazione della specie sarà migliorato;  
2. l'autorità competente deve identificare nell'autorizzazione le aziende o gli 
allevamenti entro una zona di alimentazione geograficamente definita nelle 
condizioni seguenti:  
a) la zona di alimentazione non è estesa alle aree in cui vi è un allevamento 
intensivo di animali;  
b) gli animali allevati in aziende o allevamenti nella zona di alimentazione 
devono essere sottoposti ad una sorveglianza regolare di un veterinario 
ufficiale per quanto riguarda la prevalenza delle TSE e delle malattie 
trasmissibili all'uomo o agli animali;  
c) l'alimentazione viene immediatamente sospesa in caso di:  
i) legame sospettato o confermato con la propagazione delle TSE 
nell'azienda o nell'allevamento fino a quando tale rischio possa 
essere escluso;  
ii) legame sospettato o confermato di focolaio di una grave malattia 
trasmissibile all'uomo o agli animali nell'azienda o nell'allevamento 
fino a quando tale rischio possa essere escluso; oppure  
iii) non ottemperanza a una delle regole previste nel presente regolamento;  
d) l'autorità competente specifica nell'autorizzazione:  
i) le misure idonee a prevenire la trasmissione di TSE e di malattie 
trasmissibili dai corpi di animali morti all'uomo o agli animali, come 
ad esempio misure riguardanti le abitudini di alimentazione delle 
specie da conservare, restrizioni stagionali dell'alimentazione, 
restrizioni dei movimenti di animali d'allevamento e altre misure 
volte a controllare i possibili rischi di diffusione di una malattia 
trasmissibile all'uomo o agli animali, quali misure relative alla specie 
presente nella zona di alimentazione per la quale non vengono 
utilizzati sottoprodotti di origine animale;  
ii) le responsabilità delle persone o delle entità nella zona di alimen ­
tazione che assistono nell'alimentazione o sono responsabili degli 
animali d'allevamento, in relazione alle misure di cui al punto i);  
iii) le condizioni per l'imposizione di sanzioni di cui all'articolo 53 del 
regolamento (CE) n. 1069/2009, applicabili alle infrazioni riguardanti 
le misure di cui al punto i) da parte delle persone o delle entità di cui 
al punto ii) del presente punto d);  
e) se l'alimentazione viene effettuata senza una previa raccolta di animali 
morti, occorre stimare il probabile tasso di mortalità degli animali 
d'allevamento nella zona di alimentazione e le probabili esigenze di 
alimentazione degli animali selvatici in modo da fornire una base per la 
valutazione dei rischi potenziali di trasmissione di malattie.  ▼B 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 73
 
Sezione 4  
Alimentazione di animali da zoo con materiali di categoria 1  
L'autorità competente può autorizzare l'uso di materiali di categoria 1 che 
consistono di corpi interi o parti di corpi di animali contenenti materiale 
specifico a rischio e l'uso di materiali ottenuti da animali da zoo per l'alimen ­
tazione di animali da zoo nel rispetto delle condizioni seguenti:  
a) l'autorità competente deve aver concesso un'autorizzazione all'operatore 
responsabile della stazione di alimentazione. L'autorità competente concede 
tali autorizzazioni purché:  
i) l'alimentazione non sia utilizzata come modalità alternativa per la 
distruzione di materiali specifici a rischio o per lo smaltimento di 
animali morti contenenti materiali a rischio TSE;  
ii) se vengono utilizzati materiali di categoria 1 contenenti corpi interi o parti 
di corpi di animali morti comprendenti specifici materiali di rischio 
ottenuti da bovini, sia applicato un appropriato sistema di sorveglianza 
delle TSE di cui al regolamento (CE) n. 999/2001 che includa un'analisi 
di laboratorio periodica di campioni per le TSE;  
b) l'autorizzazione concessa dall'autorità competente è immediatamente sospesa 
nel caso di:  
i) un legame sospettato o confermato con la propagazione delle TSE fino a 
quando tale rischio possa essere escluso; oppure  
ii) non ottemperanza a una delle regole previste nel presente regolamento;  
c) l'operatore responsabile dell'alimentazione:  
i) immagazzina il materiale da utilizzare per l'alimentazione ed effettua 
l'alimentazione in un'area chiusa e recintata in modo da garantire che 
nessun animale carnivoro diverso dagli animali dello zoo per i quali è 
stata concessa l'autorizzazione abbiano accesso ai materiali per l'alimen ­
tazione;  
ii) garantisce che i ruminanti destinati ad essere utilizzati per l'alimentazione 
siano inclusi nel programma di sorveglianza delle TSE conformemente al 
regolamento (CE) n. 999/2001, allegato III, e se del caso, conformemente 
a una decisione adottata ai sensi dell'articolo 6, paragrafo 1 bis, secondo 
comma del suddetto regolamento;  
iii) mantiene registrazioni almeno del numero, tipo, peso stimato e origine dei 
corpi degli animali utilizzati per l'alimentazione, dei risultati delle analisi 
sulla TSE e della data dell'alimentazione.  
CAPO III  
NORME PARTICOLARI APPLICABILI ALLA RACCOLTA E ALLO 
SMALTIMENTO  
Sezione 1  
Norme particolari per lo smaltimento di sottoprodotti di origine animale  
1. Se l'autorità competente approva lo smaltimento di sottoprodotti di origine 
animale in loco conformemente all'articolo 19, paragrafo 1, lettere a), b), c) ed 
e), del regolamento (CE) n. 1069/2009, lo smaltimento può essere effettuato:  
a) mediante combustione o sotterramento nel luogo di origine dei sotto ­
prodotti di origine animale;  
b) in una discarica autorizzata; oppure  ▼B 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 74
 
c) mediante combustione o sotterramento in un luogo che riduca al minimo i 
rischi per la salute degli animali, per la salute pubblica e per l'ambiente, 
purché il luogo sia situato ad una distanza sufficiente per consentire all'au ­
torità competente di gestire la prevenzione dei suddetti rischi.  
2. La combustione dei sottoprodotti di origine animale nei siti di cui 
all'articolo 19, paragrafo 1, lettere b) c) ed e), del regolamento (CE) 
n. 1069/2009, sono effettuati in modo da garantire che tali sottoprodotti di 
origine animale siano bruciati:  
a) su pire appropriatamente costruite in modo che i sottoprodotti di origine 
animale siano ridotti in cenere; e  
b) senza generare rischi per la salute umana;  
c) senza usare processi o metodi che presentano rischi per l'ambiente, in 
particolare per l'acqua, l'aria, il terreno, la vegetazione o gli animali, o 
che sono nocivi a causa del rumore o dell'odore;  
d) in condizioni che garantiscono che le ceneri risultanti siano smaltite 
mediante sotterramento in una discarica autorizzata.  
3. Il sotterramento dei sottoprodotti di origine animale nei siti di cui 
all'articolo 19, paragrafo 1, lettere a), b), c) ed e), del regolamento (CE) 
n. 1069/2009, sono effettuati in modo da garantire che tali sottoprodotti di 
origine animale siano sotterrati:  
a) in modo che gli animali carnivori o omnivori non possano accedervi;  
b) in una discarica autorizzata o in un altro sito senza mettere a rischio la 
salute umana e senza utilizzare processi o metodi che presentano rischi per 
l'ambiente, in particolare per l'acqua, l'aria, il terreno, la vegetazione o gli 
animali, oppure che sono nocivi a causa del rumore o dell'odore.  
4. Nel caso di smaltimento conformemente all'articolo 19, paragrafo 1, lettere a), 
b), c) ed e), del regolamento (CE) n. 1069/2009, il trasporto dei sottoprodotti 
di origine animale dal luogo di origine al luogo di smaltimento è effettuato 
nelle condizioni seguenti:  
a) i sottoprodotti di origine animale sono trasportati in recipienti o veicoli 
sicuri ed ermetici;  
b) il carico e lo scarico dei sottoprodotti di origine animale è sorvegliato 
dall'autorità competente, se del caso;  
c) le ruote dei veicoli sono disinfettate quando lasciano il sito di origine;  
d) i contenitori e i veicoli utilizzati per il trasporto di sottoprodotti di origine 
animale sono interamente puliti e disinfettati dopo lo scarico dei sotto ­
prodotti di origine animale; e  
e) sono assicurate scorte adeguate per i veicoli e vengono fornite prove di 
tenuta e doppi rivestimenti, se del caso.  
Sezione 2  
Combustione e sotterramento dei sottoprodotti di origine animale in zone 
isolate  
La percentuale massima di cui all'articolo 19, paragrafo 2, del regolamento (CE) 
n. 1069/2009 non deve superare le quantità seguenti:  
a) 10 % della popolazione bovina dello Stato membro interessato;  
b) 25 % della popolazione caprina e ovina dello Stato membro interessato;  ▼B 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 75
 
c) 10 % della popolazione suina dello Stato membro interessato; e  
d) una percentuale della popolazione di altre specie determinata dall'autorità 
competente in base a una valutazione dei possibili rischi per la salute 
pubblica e animale derivanti dallo smaltimento degli animali di tali specie 
mediante combustione o sotterramento in loco.  
Sezione 3  
Combustione e sotterramento di api e di sottoprodotti apicoli  
L'autorità competente può autorizzare lo smaltimento di api e di sottoprodotti 
apicoli mediante combustione o sotterramento in loco, conformemente al 
regolamento (CE) n. 1069/2009, articolo 19, paragrafo 1, lettera f), a condizione 
che vengano prese tutte le misure necessarie per garantire che la combustione o il 
sotterramento non comporti rischi per la salute animale o pubblica o per l'am ­
biente.  
CAPO IV  
SMALTIMENTO MEDIANTE ALTRI MEZZI  
In deroga all'articolo 14 del regolamento (CE) n. 1069/2009, gli Stati membri 
possono autorizzare la raccolta, il trasporto e lo smaltimento di materiali di 
categoria 3 di cui all'articolo 10, lettera f) del suddetto regolamento mediante 
mezzi diversi dalla combustione o dal sotterramento in loco purché:  
a) i materiali non superino un volume di 20 kg per settimana dallo stabilimento 
o impianto in cui i materiali sono raccolti, indipendentemente dalla specie di 
origine dei materiali;  
b) i materiali siano raccolti, trasportati e smaltiti mediante mezzi che 
impediscono la trasmissione di rischi inaccettabili per la salute pubblica e 
animale;  
c) l'autorità competente esegua controlli regolari, inclusi i controlli delle regis ­
trazioni mantenute dagli operatori, negli impianti o stabilimenti in cui i 
materiali sono raccolti in modo da garantire l'ottemperanza alle disposizioni 
di cui alla presente sezione.  
▼M9 __________  ▼B 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 76
 
ALLEGATO VII  
FORMATO STANDARD PER LE DOMANDE DI METODI 
ALTERNATIVI  
CAPO I  
Regime linguistico  
1. Le domande di autorizzazione di metodi alternativi per l'uso o lo smaltimento 
di sottoprodotti di origine animale o prodotti derivati, di cui all'articolo 20 del 
regolamento (CE) n. 1069/2009, sono presentate in una delle lingue ufficiali 
dell'Unione europea conformemente all'articolo 1 del regolamento 1 del 1958.  
2. Le parti interessate che presentano le domande in una lingua diversa 
dall'inglese convalidano la traduzione ufficiale della loro domanda, che sarà 
fornita dall'EFSA, prima della valutazione.  
Il periodo di cui all'articolo 20 paragrafo 5, del regolamento (CE) n. 1069 
inizia a decorrere solo dopo che la parte interessata ha convalidato la 
traduzione ufficiale della domanda.  
CAPO II  
Contenuto delle domande  
▼M1 
1. Le domande devono contenere tutte le informazioni necessarie in modo da 
consentire all’EFSA di valutare la sicurezza del metodo alternativo proposto e 
in particolare descrivere:  
— le categorie di sottoprodotti di origine animale che si intende sottoporre al 
metodo,  
— tutto il processo,  
— i rischi biologici per la salute pubblica e degli animali, e  
— il livello di riduzione del rischio da raggiungere attraverso il processo.  
2. La domanda di cui al paragrafo 1 deve altresì:  
a) specificare i punti applicabili degli articoli 8, 9 e 10 del regolamento (CE) 
n. 1069/2009, ivi compreso lo staso fisico di tali materiali e, se del caso, 
gli eventuali trattamenti preventivi a cui tali materiali sono stati sottoposti 
e indicare gli eventuali altri materiali diversi dai sottoprodotti di origine 
animale da utilizzare nel processo;  
b) allegare un protocollo HACCP e un diagramma di flusso che indichi 
chiaramente le singole fasi, identifichi i parametri critici per 
l’inattivazione degli agenti patogeni interessati quali temperatura, pres ­
sione, tempo di esposizione, regolazione del valore del pH e della 
dimensione delle parti e sia corredato da schede tecniche delle appar ­
ecchiature utilizzate nel processo;  
c) identificare e caratterizzare i rischi biologici per la salute pubblica e degli 
animali rappresentati dalle categorie di sottoprodotti di origine animale che 
si intende sottoporre al metodo;  
d) dimostrare che i rischi biologici più resistenti associati alla categoria di 
materiali da trasformare sono ridotti in tutti i prodotti generati durante il 
processo, ivi comprese le acque reflue, almeno al livello raggiunto dalle 
norme di trasformazione stabilite nel presente regolamento per la stessa 
categoria di sottoprodotti di origine animale. Il livello di riduzione del 
rischio deve essere determinato mediante misurazioni dirette convalidate, 
salvo i casi in cui si ammettono modellamenti e confronti con altri 
processi.  ▼B 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 77
 
3. Per misurazioni dirette convalidate di cui al precedente paragrafo 2, lettera d), 
si intende:  
a) misurazione della riduzione della vitalità/infettività di: organismi indicatori 
endogeni durante il processo, qualora l’indicatore:  
— sia stabilmente presente nella materia prima in quantità elevata;  
— non presenti una resistenza inferiore alla letalità del processo di trat ­
tamento, ma neppure significativamente superiore rispetto agli agenti 
patogeni per il cui monitoraggio è utilizzato;  
— sia relativamente facile da quantificare, da individuare e confermare; o  
b) utilizzo di un virus o organismo per il saggio ben caratterizzato introdotto 
attraverso un supporto idoneo nella materia prima;  
occorre valutare il livello di additività delle singole fasi di riduzione del 
titolo nel caso in cui siano previste più fasi di trattamento o se le fasi 
iniziali del processo possono compromettere l’efficacia delle successive;  
c) comunicazione dei risultati completi che  
i) descriva in dettaglio il metodo utilizzato;  
ii) descriva la natura dei campioni analizzati;  
iii) dimostri la rappresentatività del numero dei campioni analizzati;  
iv) giustifichi il numero dei test effettuati e la scelta dei punti di monitor ­
aggio;  
v) indichi la sensibilità e la specificità dei metodi utilizzati;  
vi) fornisca dati sulla ripetibilità e sulla variabilità statistica delle 
misurazioni ottenute durante gli esperimenti;  
vii) giustifichi la significatività dei surrogati prionici eventualmente 
impiegati;  
viii) mostri, in assenza di misurazioni dirette, mediante modellamenti o 
confronti con altri processi utilizzati, che i fattori di riduzione del 
rischio sono ben noti e il modello di riduzione del rischio è ben 
definito;  
ix) fornisca per l’intero processo dati sulle misurazioni dirette di tutti i 
fattori di riduzione del rischio che dimostrino che tali fattori sono 
applicati in modo omogeneo in tutta la partita trattata.  
4. Il protocollo HACCP di cui al paragrafo 2, lettera b) deve basarsi sui 
parametri critici utilizzati per ottenere la riduzione del rischio, in particolare:  
— temperatura,  
— pressione,  
— tempo, e  
— requisiti microbiologici.  ▼M1 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 78
 
I limiti critici contenuti nel protocollo HACCP devono essere definiti sulla 
base dei risultati della convalida sperimentale e/o del modello fornito.  
Nei casi in cui l’efficacia del processo può essere dimostrata soltanto in 
relazione ai parametri tecnici strettamente correlati alle apparecchiature 
impiegate nel processo, il protocollo HACCP deve altresì contenere i limiti 
tecnici da rispettare, in particolare potenza necessaria, numero di pompate o 
dosaggio delle sostanze chimiche.  
Occorre fornire informazioni sui parametri critici e tecnici da monitorare e 
registrare in modo continuato o a intervalli definiti e sui metodi di 
misurazione e monitoraggio.  
Occorre tener conto della variabilità dei parametri nelle condizioni tipiche di 
produzione.  
Il protocollo HACCP deve rispecchiare le condizioni di funzionamento 
normali e anomale o di emergenza, ivi compresi casi di guasto al processo, 
e indicare eventuali interventi correttivi da mettere in atto in caso di 
condizioni di funzionamento anomale o di emergenza.  
5. Le domande devono altresì riportare informazioni sufficienti a proposito dei:  
a) rischi associati a processi interdipendenti, in particolare sulla base dei 
risultati di una valutazione degli eventuali impatti indiretti che potrebbero:  
i) influenzare il livello di riduzione del rischio di un processo particolare.  
ii) risultare dal trasporto o dal deposito dei prodotti generati durante il 
processo e dallo smaltimento sicuro di tali prodotti, incluse le acque 
reflue;  
b) rischi associati all’uso finale previsto dei prodotti, in particolare:  
i) specificazione dell’uso finale previsto dei prodotti generati durante il 
processo;  
ii) valutazione dei probabili rischi per la salute pubblica e degli animali e 
l’eventuale impatto ambientale sulla base della riduzione del rischio 
stimata in conformità del punto 2, lettera d).  
6. Le domande presentate vanno corredate di prove documentali, in particolare:  
a) un diagramma di flusso che dimostri il funzionamento del processo;  
b) le prove indicate al punto 2, lettera d), nonché altre prove volte a sostenere 
le informazioni fornite nel quadro della domanda di autorizzazione di cui 
al punto 2.  
7. Le domande devono includere un indirizzo di contatto per la parte interessata: 
nome e indirizzo completo, numeri di telefono e/o fax e/o indirizzo elettronico 
di una persona di contatto responsabile o che rappresenta la parte interessata.  ▼M1 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 79
 
ALLEGATO VIII  
RACCOLTA, TRASPORTO E TRACCIABILITÀ  
CAPO I  
RACCOLTA E TRASPORTO  
Sezione 1  
Veicoli e contenitori  
1. Dal punto di partenza nella catena di fabbricazione di cui all'articolo 4, 
paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1069/2009, i sottoprodotti di origine 
animale e i prodotti derivati sono raccolti e trasportati in imballaggi sigillati 
nuovi oppure in contenitori o veicoli coperti a tenuta stagna.  
2. I veicoli e i contenitori riutilizzabili e tutti gli elementi di un'attrezzatura o di 
un dispositivo riutilizzabili che vengono a contatto con sottoprodotti di origine 
animale o prodotti derivati, diversi dai prodotti derivati immessi sul mercato 
conformemente al regolamento (CE) n. 767/2009, e che sono immagazzinati e 
trasportati a norma dell'allegato II del regolamento (CE) n. 183/2005, sono 
tenuti in buono stato di pulizia.  
In particolare, se non sono dedicati al trasporto di particolari sottoprodotti di 
origine animale o prodotti derivati in modo da evitare la contaminazione 
incrociata, essi devono essere:  
a) puliti e asciutti prima dell'utilizzazione; e  
b) puliti, lavati e disinfettati dopo ogni utilizzazione nella misura necessaria 
per evitare la contaminazione incrociata.  
3. I contenitori riutilizzabili sono dedicati al trasporto di un sottoprodotto di 
origine animale o prodotto derivato particolare nella misura necessaria per 
evitare la contaminazione incrociata.  
Tuttavia si possono impiegare contenitori riutilizzabili a condizione che l'au ­
torità competente abbia autorizzato un tale uso:  
a) per il trasporto di sottoprodotti di origine animale o prodotti derivati 
diversi purché siano puliti e disinfettati tra gli impieghi diversi in modo 
da evitare la contaminazione incrociata;  
b) per il trasporto di sottoprodotti di origine animale o prodotti derivati di cui 
all'articolo 10, lettera f), del regolamento (CE) n. 1069/2009, in seguito al 
loro uso per il trasporto di prodotti destinati al consumo umano, in 
condizioni che evitano la contaminazione incrociata.  
4. I materiali di imballaggio sono smaltiti mediante incenerimento o mediante 
altri mezzi conformi alla legislazione dell'Unione.  
Sezione 2  
Condizioni relative alla temperatura  
1. Onde evitare eventuali rischi per la salute umana e animale il trasporto di 
sottoprodotti animali destinati alla produzione di mangimi o di alimenti greggi 
per animali da compagnia è effettuato alla temperatura appropriata, nel caso 
dei sottoprodotti di origine animale derivanti da carne e prodotti a base di 
carne destinati a usi diversi dal consumo umano, a una temperatura massima 
di 7°C, salvo quando sono utilizzati per l'alimentazione animale conform ­
emente all'allegato II, capo I.  ▼B 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 80
 
2. I materiali di categoria 3 non trasformati destinati alla produzione di mangimi 
o alimenti per animali da compagnia sono immagazzinati e trasportati refrig ­
erati, congelati o insilati, tranne:  
a) se vengono trasformati entro 24 ore dalla raccolta o alla fine dell'imma ­
gazzinaggio in forma refrigerata o congelata, se il trasporto successivo 
all'immagazzinaggio viene effettuato con mezzi di trasporto in cui la 
temperatura di immagazzinaggio è mantenuta costante;  
b) nel caso di latte, prodotti a base di latte e prodotti derivati dal latte che non 
sono stati sottoposti ad alcun trattamento di cui all'allegato X, capo II, 
sezione 4, parte I, se sono trasportati in contenitori refrigerati e isolati, 
tranne se, viste le caratteristiche del materiale, i rischi non possono essere 
ridotti mediante altre misure.  
3. I veicoli utilizzati per il trasporto refrigerato sono concepiti in modo da 
garantire il mantenimento della temperatura indicata per tutta la durata del 
trasporto nonché il monitoraggio della temperatura.  
Sezione 3  
Deroga per la raccolta e il trasporto di materiali di categoria 3 che 
contengono latte, prodotti a base di latte e prodotti derivati dal latte  
La sezione 1 non è applicabile alla raccolta e al trasporto di materiali di categoria 
3 contenenti latte, prodotti a base di latte e prodotti derivati dal latte da 
parte degli operatori degli stabilimenti di trasformazione del latte riconosciuti a 
norma del regolamento (CE) n. 853/2004, qualora si tratti della restituzione di 
prodotti, in particolare dai loro clienti, che tali operatori hanno precedentemente 
consegnato.  
Sezione 4  
Deroga per la raccolta e il trasporto di stallatico  
In deroga alla sezione 1, l'autorità competente può accettare la raccolta e il 
trasporto di stallatico trasportato tra due punti ubicati nella stessa azienda o tra 
agricoltori e utenti nello stesso Stato membro a condizioni diverse che assicurano 
la prevenzione di rischi inaccettabili per la salute pubblica e animale.  
CAPO II  
IDENTIFICAZIONE  
1. Vanno adottate tutte le misure necessarie per garantire che:  
a) le partite di sottoprodotti di origine animale e prodotti derivati siano iden ­
tificabili e mantenute separate e identificabili durante la raccolta nel 
punto di origine dei sottoprodotti di origine animale e durante il trasporto;  
b) le sostanze marcanti che consentono l'identificazione dei sottoprodotti di 
origine animale o dei prodotti derivati di una categoria specifica siano 
utilizzate solo per la categoria per la quale il loro impiego è prescritto a 
norma del presente regolamento o stabilito conformemente al punto 4; e  
c) le partite di sottoprodotti di origine animale e di prodotti derivati siano 
spedite da uno Stato membro a un altro in imballaggi, contenitori o veicoli 
marcati in modo visibile e indelebile con colori codificati, almeno per il 
periodo del trasporto, al fine di presentare le informazioni di cui al 
presente regolamento sulla superficie, o su parte della superficie, di un 
imballaggio, un contenitore o un veicolo, o su un'etichetta o un simbolo ad 
essi applicati nel modo seguente;  
i) per i materiali di categoria 1 il colore nero;  ▼B 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 81
 
ii) per i materiali di categoria 2 (diversi dallo stallatico e dal contenuto 
del tubo digerente), il colore giallo;  
iii) per i materiali di categoria 3 il colore verde, con un'elevata percentuale 
di blu, per garantire che si distingua chiaramente dagli altri colori;  
iv) per le partite importate, il colore indicato per il materiale rispettivo di 
cui ai punti i), ii) e iii), dal momento che la partita passa il posto 
d'ispezione frontaliero di ingresso nell'Unione.  
2. Durante il trasporto e l'immagazzinaggio l'etichetta applicata all'imballaggio, 
al contenitore o al veicolo deve:  
a) indicare chiaramente la categoria dei sottoprodotti di origine animale o dei 
prodotti derivati; e  
b) recare le seguenti diciture in modo visibile e leggibile sull'imballaggio, 
contenitore o veicolo:  
i) nel caso di materiali di categoria 3, la dicitura «Non destinato al 
consumo umano»;  
ii) nel caso di materiali di categoria 2 (diversi dallo stallatico e dal 
contenuto del tubo digerente) e di prodotti derivati, la dicitura «Non 
destinato al consumo animale»; tuttavia, quando i materiali di 
categoria 2 sono destinati all'alimentazione degli animali di cui 
all'articolo 18, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1069/2009, 
alle condizioni previste in tale articolo, l'etichetta indica invece 
«Per l'alimentazione di …» con il nome della specie animale alla 
cui alimentazione sono destinati i materiali;  
iii) nel caso di materiale di categoria 1 e prodotti derivati da materiale 
di categoria 1 quando sono destinati a:  
— lo smaltimento «Destinato solo allo smaltimento»;  
— la fabbricazione di alimenti per animali da compagnia «Solo per 
la fabbricazione di alimenti per animali da compagnia»  
— la fabbricazione di un prodotto derivato di cui all'articolo 36 del 
regolamento (CE) n. 1069/2009 «Solo per la fabbricazione di 
prodotti derivati. Non destinato al consumo umano o animale o 
per l'applicazione sul terreno»;  
iv) nel caso del latte, dei prodotti a base di latte, dei prodotti derivati 
dal latte, del colostro e dei prodotti a base di colostro, «Non 
destinato al consumo umano»;  
v) nel caso della gelatina prodotta da materiali di categoria 3, la 
dicitura «Gelatina idonea al consumo animale»;  ▼B 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 82
 
vi) nel caso del collagene prodotto da materiali di categoria 3, la 
dicitura «Collagene idoneo al consumo animale»;  
vii) nel caso degli alimenti greggi per animali da compagnia, «Destinato 
esclusivamente all'alimentazione di animali da compagnia»;  
viii) nel caso di pesce e prodotti derivati dal pesce destinati a mangimi 
per pesci e trattati e imballati prima della distribuzione, il nome e 
l'indirizzo dello stabilimento di fabbricazione del mangime, indicato 
in modo chiaro e leggibile, e  
— nel caso di farina di pesce ottenuta da pesci selvatici, la dicitura 
«Contiene farina di pesce ottenuta solo da pesci selvatici – può 
essere utilizzato per l'alimentazione di tutte le specie di pesce da 
allevamento»;  
— nel caso di farina di pesce ottenuta da pesci di allevamento, la 
dicitura «Contiene farina di pesce ottenuta solo da pesci di 
allevamento della specie […] – può essere utilizzato solo per 
l'alimentazione di pesci di allevamento di altre specie»;  
— nel caso di farina di pesce ottenuta da pesci selvatici e pesci di 
allevamento, recante la dicitura «Contiene farina di pesce 
ottenuta da pesci selvatici e pesci da allevamento della specie 
[…] – può essere utilizzato solo per l'alimentazione di pesce da 
allevamento di altre specie»;  
ix) nel caso di prodotti sanguigni ottenuti da equidi a fini diversi 
dall'alimentazione animale, la dicitura «sangue e prodotti 
sanguigni di equidi. Non destinati al consumo umano o animale»;  
x) nel caso di corna, zoccoli e altri materiali destinati alla produzione 
di fertilizzanti organici e ammendanti di cui all'allegato XIV, 
capo II, sezione 12, la dicitura «Non destinato al consumo umano 
o animale»;  
xi) nel caso di fertilizzanti organici e ammendanti, «fertilizzanti 
organici o ammendanti/ per almeno 21 giorni dopo l'applicazione 
è vietato alimentare gli animali d'allevamento con piante erbacee 
assunte attraverso il pascolo o somministrate dopo essere state 
raccolte»;  
xii) nel caso di materiali utilizzati come mangimi conformemente 
all'allegato VI, capo II, sezione 1, il nome e l'indirizzo del centro 
di raccolta e la dicitura «Non destinato al consumo umano»;  
xiii) nel caso di stallatico e di contenuto del tubo digerente, la dicitura 
«Stallatico».  
xiv) nel caso di prodotti intermedi, sull'imballaggio esterno la dicitura 
«Destinato solo a medicinali/ medicinali veterinari/ dispositivi 
medici/ dispositivi medici impiantabili attivi/ dispositivi 
medico-diagnostici in vitro/ reagenti di laboratorio»;  
xv) nel caso di campioni destinati alla ricerca e di campioni diagnostici, 
la dicitura «Destinato a fini della ricerca e diagnostici», invece del 
testo dell'etichetta di cui alla lettera a);  
xvi) nel caso di campioni commerciali, la dicitura «Campione 
commerciale non destinato al consumo umano», invece del testo 
dell'etichetta di cui alla lettera a);  
▼M1 
xvii) nel caso di articoli da esposizione, la dicitura «articolo da espos ­
izione non destinato al consumo umano», invece del testo dell'et ­
ichetta di cui alla lettera a);  ▼B 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 83
 
xviii) nel caso di olio di pesce per la produzione di prodotti medicinali di 
cui al capitolo XIII dell’allegato XIII, la dicitura «olio di pesce per 
la produzione di prodotti medicinali» invece del testo dell’etichetta 
di cui alla lettera a);  
▼M4 
xix) in caso di letame sottoposto a trattamento con calce di cui 
all’allegato IV, capo IV, sezione 2, punto I, la dicitura «miscela 
letame-calce»;  
xx) in caso di letame trasformato sottoposto al trattamento di cui 
all’allegato XI, capo I, sezione 2, lettere b) e c), la dicitura 
«letame trasformato».  
▼B 
c) Tuttavia, l'etichetta di cui alla lettera b), punto xi) non è richiesta per i 
seguenti fertilizzanti organici e ammendanti:  
i) in pacchi pronti alla vendita con un peso inferiore a 50 kg per l'uso da 
parte dell'utente finale; oppure  
ii) in grandi sacchi (big bag) di peso inferiore a 1 000 kg, purché:  
— siano autorizzati dall'autorità competente dello Stato membro in cui 
il fertilizzante organico o l'ammendante va applicato sul terreno;  
— sia indicato su tali big bag che non sono destinati all'applicazione 
su terreni cui hanno accesso animali d'allevamento.  
3. Gli Stati membri possono istituire sistemi o stabilire norme riguardanti il 
codice colore impiegato per imballaggi, contenitori o veicoli destinati al 
trasporto di sottoprodotti di origine animale e di prodotti derivati provenienti 
dal loro territorio e destinati a rimanervi, purché tali sistemi o norme non 
contraddicano il codice colore di cui al punto 1, lettera c).  
4. Gli Stati membri possono istituire sistemi o definire norme per la marcatura 
dei sottoprodotti di origine animale provenienti dal loro territorio e destinati a 
rimanervi purché tali sistemi e tali norme non contraddicano le prescrizioni 
relative alla marcatura dei prodotti derivati stabiliti nel capo V del presente 
allegato.  
5. In deroga ai punti 3 e 4, gli Stati membri possono applicare i sistemi e le 
norme menzionati in tali punti per i sottoprodotti di origine animale prov ­
enienti dal loro territorio ma non destinati a rimanervi se lo Stato membro o il 
paese terzo di destinazione ha dato il proprio accordo.  
6. Tuttavia:  
a) i punti 1 e 2 del presente capo non sono applicabili all'identificazione dei 
materiali di categoria 3 contenenti latte, prodotti a base di latte e prodotti 
derivati dal latte da parte degli operatori degli stabilimenti di trasform ­
azione del latte riconosciuti a norma dell'articolo l del regolamento (CE) 
n. 853/2004, qualora si tratti della restituzione di prodotti, in particolare 
dai loro clienti, che tali operatori hanno precedentemente consegnato;  
b) in deroga ai punti 1 e 2, l'autorità competente può accettare l'identifi ­
cazione di stallatico che è trasportato tra due punti ubicati nella stessa 
azienda o tra aziende e utenti ubicati nello stesso Stato membro con 
altri mezzi;  
c) i mangimi composti di cui all'articolo 3, paragrafo 2, lettera h), del 
regolamento (CE) n. 767/2009, che sono stati fabbricati da sottoprodotti 
di origine animale o prodotti derivati che sono imballati e immessi sul 
mercato come mangimi conformemente all'articolo 4 del regolamento (CE) 
n. 767/2009 non devono essere identificati a norma del punto 1 e non 
devono essere etichettati a norma del punto 2.  ▼M1 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 84
 
CAPO III  
DOCUMENTI COMMERCIALI E CERTIFICATI SANITARI  
1. Durante il trasporto i sottoprodotti di origine animale e i prodotti derivati sono 
accompagnati da un documento commerciale conforme al modello stabilito 
nel presente capo o, nei casi previsti dal presente regolamento, da un 
certificato sanitario.  
Tuttavia tale documento o certificato non è necessario purché:  
a) i prodotti derivati da materiali di categoria 3 e i fertilizzanti organici e gli 
ammendanti siano forniti all'interno dello stesso Stato membro da dettag ­
lianti ad utenti finali diversi dagli operatori commerciali;  
b) il latte, i prodotti a base di latte e i prodotti derivati dal latte che sono 
materiali di categoria 3, siano raccolti e restituiti agli operatori degli 
stabilimenti di trasformazione del latte riconosciuti a norma 
dell'articolo 4 del regolamento (CE) n. 853/2004, qualora si tratti della 
restituzione di prodotti, in particolare dai loro clienti, che tali operatori 
hanno precedentemente consegnato;  
c) i mangimi composti di cui all'articolo 3, paragrafo 2, lettera h), del 
regolamento (CE) n. 767/2009, che sono stati fabbricati da sottoprodotti 
di origine animale o prodotti derivati, siano immessi sul mercato imballati 
ed etichettati conformemente all'articolo 4 del regolamento (CE) 
n. 767/2009.  
2. Il documento commerciale deve essere prodotto in almeno tre esemplari (un 
originale e due copie). L'originale deve accompagnare la partita fino alla 
destinazione finale. Il ricevente deve conservarlo. Il produttore e il traspor ­
tatore devono conservare ciascuno una delle copie.  
Gli Stati membri possono chiedere la prova di arrivo delle partite mediante il 
sistema TRACES o mediante una quarta copia del documento commerciale 
che viene restituita dal destinatario al produttore.  
3. I certificati sanitari vengono rilasciati e firmati dall'autorità competente.  
4. Un documento commerciale conforme al modello di cui al punto 6 
accompagna i sottoprodotti di origine animale e i prodotti derivati dal 
punto iniziale nella catena di fabbricazione di cui all'articolo 4, paragrafo 1, 
del regolamento (CE) n. 1069/2009, durante il trasporto all'interno 
dell'Unione.  
Tuttavia, oltre all'autorizzazione di trasmettere informazioni mediante un 
sistema alternativo conformemente all'articolo 21, paragrafo 3, del 
regolamento (CE) n. 1069/2009, l'autorità competente può autorizzare il 
trasporto nel suo territorio di sottoprodotti di origine animale e di prodotti 
derivati corredati di:  
a) un documento commerciale diverso, su carta o in formato elettronico, 
purché tale documento commerciale contenga le informazioni di cui alla 
lettera f) delle note esplicative del punto 6 del presente capo;  
b) un documento commerciale in cui la quantità del materiale sia espresso in 
peso o volume del materiale oppure in numero di pacchi.  
5. I registri e i relativi documenti commerciali o certificati sanitari sono 
conservati per un periodo di almeno due anni ai fini della loro presentazione 
alle autorità competenti.  ▼B 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 85
 
6. Modello di documento commerciale  
Note  
a) Il documento commerciale è stilato seguendo il modello che figura nel 
presente capo.  
Esso contiene, nell'ordine di numerazione figurante nel modello, gli 
attestati richiesti per il trasporto di sottoprodotti di origine animale e di 
prodotti derivati.  
b) Il documento commerciale è redatto in una delle lingue ufficiali dello Stato 
membro di origine e dello Stato membro di destinazione, a seconda dei 
casi. 
Tuttavia, può anche essere redatto in altre lingue ufficiali dell'Unione, 
purché sia allegata una traduzione ufficiale o previo accordo dell'autorità 
competente dello Stato membro di destinazione.  
c) L'originale di ciascun documento commerciale è composto di un unico 
foglio, del quale vanno utilizzati entrambi i lati, oppure, nei casi in cui 
occorrano più pagine, deve essere costituito in modo tale che i fogli 
formino chiaramente un tutto unico e indivisibile.  
d) Se, per motivi legati all'identificazione degli elementi della partita, al 
documento commerciale sono aggiunte pagine supplementari, anche tali 
pagine sono considerate parte integrante dell'originale del documento e su 
ciascuna di esse è apposta la firma della persona responsabile.  
e) Se il documento commerciale, comprese le pagine supplementari di cui 
alla lettera d), si compone di più pagine, ciascuna di esse deve recare, in 
basso, una numerazione del tipo: (numero della pagina)/(numero totale di 
pagine) e, in alto, il numero di codice del documento che è stato assegnato 
dalla persona responsabile.  
f) L'originale del documento commerciale deve essere compilato e firmato 
dal responsabile.  
Il documento commerciale deve specificare:  
i) la data in cui i materiali sono stati prelevati dallo stabilimento;  
ii) descrizione dei materiali, tra cui;  
— l'identificazione dei materiali in base a una delle categorie di cui 
agli articoli 8, 9 e 10 del regolamento (CE) n. 1069/2009;  
— la specie animale e il riferimento specifico al punto applicabile 
nell'articolo 10 del regolamento (CE) n. 1069/2009 per i materiali 
di categoria 3 e i prodotti da essi derivati che sono destinati 
all'alimentazione animale, e  
— se applicabile, il numero del marchio auricolare dell'animale;  
iii) la quantità del materiale, in volume, peso o numeri di pacchi;  
▼M16  
iv) il nome e l'indirizzo dello stabilimento o impianto di origine dei 
materiali e il suo numero di riconoscimento o di registrazione 
rilasciato a norma del regolamento (CE) n. 1069/2009 o, se del 
caso, dei regolamenti (CE) n. 852/2004 (  1 ), (CE) n. 853/2004 (  2 ) 
o (CE) n. 183/2005 del Parlamento europeo e del Consiglio (  3 ), 
nonché la natura e il metodo del trattamento, se del caso;  ▼B 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 86  
( 1 ) Regolamento (CE) n. 852/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 29 aprile 
2004, sull'igiene dei prodotti alimentari (GU L 139 del 30.4.2004, pag. 1). 
( 2 ) Regolamento (CE) n. 853/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 29 aprile 
2004, che stabilisce norme specifiche in materia di igiene per gli alimenti di origine 
animale (GU L 139 del 30.4.2004, pag. 55). 
( 3 ) Regolamento (CE) n. 183/2005 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 12 gennaio 
2005, che stabilisce requisiti per l'igiene dei mangimi (GU L 35 dell'8.2.2005, pag. 1).
 v) il nome, l'indirizzo e il numero di registrazione del trasportatore dei 
materiali;  
vi) il nome e l'indirizzo dello stabilimento o impianto di destinazione e il 
numero di riconoscimento o di registrazione rilasciato a norma del 
regolamento (CE) n. 1069/2009 o, se del caso, del regolamento (CE) 
n. 852/2004 o (CE) n. 183/2005;  
vii) nel caso di trasporto in contenitori, il numero completo di identifi ­
cazione del contenitore («codice BIC»), rilasciato in conformità alle 
prescrizioni dell'Ufficio internazionale dei contenitori e del trasporto 
intermodale ( Bureau International des Containers et du Transport 
Intermodal — BIC)  ( 1 ); 
viii) nel caso di esportazione di proteine animali trasformate e di prodotti 
contenenti proteine animali trasformate di cui all'allegato IV del 
regolamento (CE) n. 999/2001, lo Stato membro di uscita e il posto 
d'ispezione frontaliero di uscita di cui alla decisione 2009/821/CE 
della Commissione (  2 ). 
▼B 
g) il colore della firma della persona responsabile deve essere diverso da 
quello del testo stampato;  
h) il numero di riferimento del documento e il numero di riferimento locale 
sono rilasciati una sola volta per la stessa partita.  
▼M16  
i) l'autorità competente responsabile del luogo di destinazione di cui 
all'articolo 48, paragrafo 3, secondo comma, del regolamento (CE) 
n. 1069/2009 informa, attraverso il sistema TRACES, entro 15 giorni 
lavorativi dal ricevimento delle informazioni di cui all'articolo 48, 
paragrafo 3, primo comma, di tale regolamento, l'autorità competente 
dello Stato membro di origine dell'arrivo della partita.  ▼M16  02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 87  
( 1 ) https://www.bic-code.org/identification-number/ 
( 2 ) Decisione 2009/821/CE della Commissione, del 28 settembre 2009, che stabilisce un 
elenco di posti d'ispezione frontalieri riconosciuti, fissa talune modalità relative alle 
ispezioni eseguite dagli esperti veterinari della Commissione e stabilisce le unità 
veterinarie del sistema TRACES (GU L 296 del 12.11.2009, pag. 1).
 Documento commerciale  
Per il trasporto all'interno dell'Unione europea di sottoprodotti di origine animale e di prodotti derivati non destinati al 
consumo umano a norma del regolamento (CE) n. 1069/2009
  ▼M16  02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 88
 
▼M16  02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 89
 
▼M16  02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 90
 
▼M16  02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 91
 
CAPO IV  
REGISTRI  
Sezione 1  
Disposizioni generali  
1. I registri di cui all'articolo 22, paragrafo 1, del regolamento (CE) 
n. 1069/2009 relativi ai sottoprodotti di origine animale e ai prodotti 
derivati, diversi dai mangimi composti di cui all'articolo 3, paragrafo 2, 
lettera h), del regolamento (CE) n. 767/2009, che sono stati fabbricati da 
sottoprodotti di origine animale o prodotti derivati immessi sul mercato 
conformemente all'articolo 4 del regolamento (CE) n. 767/2009 riportano:  
a) una descrizione:  
i) della specie animale per i materiali di categoria 3 e i prodotti derivati 
destinati ad essere utilizzati come materie prime per mangimi e, nel 
caso di carcasse e crani interi, il numero del marchio auricolare 
dell'animale;  
ii) la quantità del materiale.  
b) nel caso di registri tenuti dallo speditore di sottoprodotti di origine animale 
o prodotti derivati, le seguenti informazioni:  
i) la data in cui i materiali sono stati prelevati dallo stabilimento;  
ii) il nome e l'indirizzo del trasportatore e del destinatario e, se del caso, il 
relativo numero di riconoscimento o registrazione;  
c) nel caso di registri tenuti dal trasportatore di sottoprodotti di origine 
animale o prodotti derivati, le seguenti informazioni:  
i) la data in cui i materiali sono stati prelevati dallo stabilimento;  
ii) il luogo di origine del materiale da cui è stato spedito;  
iii) il nome e l'indirizzo del destinatario e, se del caso, il relativo numero 
di riconoscimento o registrazione;  
d) nel caso di registri tenuti dal destinatario di sottoprodotti di origine 
animale o prodotti derivati, le seguenti informazioni:  
i) la data di ricevimento del materiale;  
ii) il luogo di origine del materiale da cui è stato spedito;  
iii) il nome e l'indirizzo del trasportatore.  
2. In deroga al punto 1 della presente sezione, gli operatori non sono obbligati a 
mantenere separate le informazioni di cui al punto 1, lettera a) e lettera b), 
punto i), lettera c), punti i) e iii) e lettera d), punti ii) e iii), se conservano una 
copia del documento commerciale di cui al capo III per ogni partita e mettono 
a disposizione tali informazioni insieme alle altre informazioni richieste al 
punto 1 della presente sezione.  
3. Gli operatori di impianti di incenerimento e coincenerimento mantengono 
registri delle quantità e delle categorie dei sottoprodotti di origine animale e 
dei prodotti derivati inceneriti o coinceneriti, a seconda del caso, e la data in 
cui sono state effettuate tali operazioni.  ▼B 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 92
 
Sezione 2  
Prescrizioni supplementari nel caso di impieghi speciali nei mangimi  
Oltre ai registri prescritti a norma della sezione 1, gli operatori mantengono i 
seguenti registri in relazione ai materiali pertinenti se vengono utilizzati sotto ­
prodotti di origine animale per impieghi speciali nei mangimi conformemente 
all'allegato VI, capo II:  
1. nel caso di utenti finali, la quantità di materiali utilizzati, gli animali cui sono 
destinati e la data di utilizzo;  
2. nel caso dei centri di raccolta:  
i) le quantità trattate o manipolate conformemente all'allegato VI, capo I, 
sezione 1, punto 4;  
ii) il nome e l'indirizzo di ciascun utente finale che utilizza i materiali;  
iii) i locali verso cui sono trasportati i materiali per essere utilizzati;  
iv) la quantità di materiali spediti; e  
v) la data della spedizione.  
Sezione 3  
Prescrizioni applicabili a taluni animali da pelliccia  
L'operatore di un'azienda di cui all'allegato II, capo I, mantiene registri relativi ad 
almeno:  
a) il numero di pellicce e carcasse di animali alimentati con materiali originari 
dalla propria specie; e  
b) ogni partita in modo da garantire la tracciabilità del materiale.  
Sezione 4  
Prescrizioni relative all'applicazione di taluni fertilizzanti organici e 
ammendanti sul terreno  
La persona responsabile del terreno su cui sono applicati fertilizzanti organici e 
ammendanti diversi dai materiali di cui all'allegato II, capo II, secondo paragrafo, 
e a cui hanno accesso animali d'allevamento o da cui vengono raccolte piante 
erbacee per l'alimentazione di animali d'allevamento, tengono per un periodo 
minimo di due anni registri relativi a:  
1. la quantità di fertilizzanti organici e ammendanti utilizzati;  
2. la data e il luogo in cui sono stati applicati i fertilizzanti organici e 
ammendanti;  
3. le date, successive all'applicazione di fertilizzanti organici o ammendanti, in 
cui animali d'allevamento hanno pascolato sul terreno o in cui sono state 
raccolte piante erbacee destinate all'alimentazione.  
Sezione 5  
Prescrizioni applicabili ai sottoprodotti di origine animale derivati da 
animali acquatici e all'alimentazione di pesci  
Gli impianti di trasformazione che producono farina di pesce o altri mangimi 
ottenuti da animali acquatici tengono registri relativi a:  
a) le quantità prodotte ogni giorno;  
b) la specie di origine, inclusa un'indicazione se gli animali acquatici sono stati 
catturati nel loro ambiente naturale o prodotti in acquacoltura;  ▼B 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 93
 
c) nel caso di farina di pesce ottenuta da pesci di allevamento destinata all'ali ­
mentazione di pesci di allevamento di una specie diversa, il nome scientifico 
della specie d'origine.  
Sezione 6  
Prescrizioni applicabili alla combustione e al sotterramento di taluni 
sottoprodotti di origine animale  
In caso di combustione o sotterramento di sottoprodotti di origine animale di cui 
all'articolo 19, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1069/2009, i responsabili 
della combustione o del sotterramento tengono registri relativi a:  
a) le quantità, le categorie e la natura dei sottoprodotti di origine animale 
sotterrati o bruciati;  
b) la data e il luogo del sotterramento e della combustione.  
Sezione 7  
Prescrizioni applicabili alla gelatina fotografica  
Gli operatori di stabilimenti fotografici riconosciuti di cui all'allegato XIV, 
capo II, sezione 11, tengono registri dettagliati degli acquisti e degli impieghi 
di gelatina fotografica, nonché dello smaltimento dei residui e dei materiali in 
eccedenza.  
CAPO V  
MARCATURA DI TALUNI PRODOTTI DERIVATI  
1. Negli impianti di trasformazione di materiali di categoria 1 o 2, i prodotti 
derivati sono marcati in modo permanente con trieptanoato di glicerina (GHT) 
in modo che:  
a) il GHT sia addizionato ai prodotti derivati sottoposti in precedenza a un 
trattamento termico sterilizzante a una temperatura di almeno 80  o al centro 
della massa che li preservi da successive ricontaminazioni;  
b) tutti i prodotti derivati contengano in modo omogeneo in tutta la massa 
una concentrazione minima di 250 mg di GHT per chilo di grasso.  
2. Gli operatori degli impianti di trasformazione di cui al punto 1 applicano un 
sistema di monitoraggio e di registrazioni di parametri adatti a dimostrare 
all'autorità competente il raggiungimento della concentrazione minima 
omogenea prescritta di GTH.  
Il sistema di controllo e di registrazione permette inoltre di determinare, 
mediante il prelevamento di campioni a intervalli regolari, il contenuto di 
GHT intatto come trigliceride in un estratto di GHT lavato con etere di 
petrolio 40-70.  
3. La marcatura con GTH non è prescritta per:  
a) i prodotti derivati liquidi destinati agli impianti di biogas o di compost ­
aggio;  
b) i prodotti derivati destinati all'alimentazione di animali da pelliccia di cui 
all'allegato II, capo I;  
c) il biodiesel prodotto conformemente alle disposizioni dell'allegato IV, 
capo IV, sezione 2, lettera D;  ▼B 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 94
 
d) i prodotti derivati ottenuti a norma dell'articolo 12, lettera a), punto ii) e 
lettera b), punto ii), articolo 13, lettera a), punto ii), e lettera b), punto ii), e 
articolo 16, lettera e), del regolamento (CE) n. 1069/2009, se i prodotti 
sono:  
i) trasportati dall'impianto di trasformazione mediante un sistema di 
convoglio chiuso che non può essere escluso, laddove tale sistema 
sia stato autorizzato dall'autorità competente, ai fini:  
— di incenerimento o coincenerimento diretto immediato,  
— di impiego immediato conformemente a un metodo approvato per i 
sottoprodotti di origine animale di categoria 1 e 2 conformemente 
all'allegato IV, capo IV, oppure  
▼M1 
ii) destinati alla ricerca o a altri impieghi specifici di cui all’articolo 17 del 
regolamento (CE) n. 1069/2009, autorizzati dall’autorità competente;  
▼M13  
e) combustibili rinnovabili prodotti da grassi fusi ottenuti dai materiali della 
categoria 1 e della categoria 2 in conformità all'allegato IV, capo IV, 
sezione 2, lettere J e L.  
▼M4 
CAPO VI  
TRASPORTO DI ANIMALI DA COMPAGNIA MORTI  
Le condizioni di cui all’articolo 48, paragrafi da 1 a 3, del regolamento (CE) 
n. 1069/2009 riguardanti la previa autorizzazione dell’autorità competente dello 
Stato membro di destinazione e l’utilizzo del sistema Traces, non si applicano nel 
caso del trasporto di un animale da compagnia morto verso uno stabilimento o un 
impianto di incenerimento situato nella regione frontaliera di un altro Stato 
membro limitrofo se gli Stati membri hanno concluso un accordo bilaterale 
sulle condizioni di trasporto.  ▼B 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 95
 
ALLEGATO IX  
PRESCRIZIONI APPLICABILI A TALUNI STABILIMENTI E 
IMPIANTI RICONOSCIUTI E REGISTRATI  
CAPO I  
PRODUZIONE DEGLI ALIMENTI PER ANIMALI DA COMPAGNIA  
Gli stabilimenti o gli impianti che producono alimenti per animali da compagnia 
di cui all'articolo 24, paragrafo 1, lettera e), del regolamento (CE) n. 1069/2009, 
sono muniti di installazioni appropriate per:  
a) l'immagazzinaggio e il trattamento dei materiali in entrata in condizioni di 
completa sicurezza; e  
b) lo smaltimento dei sottoprodotti di origine animale rimanenti dopo la fabbri ­
cazione dei prodotti a norma del presente regolamento; in caso contrario tale 
materiale deve essere inviato a un impianto di incenerimento, coincenerimento 
o trasformazione oppure, nel caso di materiali di categoria 3, a un impianto di 
produzione di biogas o di compostaggio conformemente agli articoli 12, 13 e 
14 del regolamento (CE) n. 1069/2009, e al presente regolamento.  
CAPO II  
TRATTAMENTO DEI SOTTOPRODOTTI DI ORIGINE ANIMALE 
DOPO LA RACCOLTA  
Le prescrizioni del presente capo si applicano all'immagazzinaggio dei sotto ­
prodotti di origine animale di cui all'articolo 24, paragrafo 1, lettera i), del 
regolamento (CE) n. 1069/2009, e alle seguenti operazioni di trattamento dei 
sottoprodotti di origine animale dopo la raccolta mediante una delle operazioni 
di cui al all'articolo 24, paragrafo 1, lettera h), del suddetto regolamento:  
a) cernita;  
b) taglio;  
c) refrigerazione;  
d) congelamento;  
e) salatura o conservazione mediante altri processi;  
f) rimozione di pelli;  
g) rimozione del materiale specifico a rischio;  
h) operazioni che comprendono il trattamento di sottoprodotti di origine animale 
effettuato in conformità degli obblighi imposti dalla normativa veterinaria 
dell'Unione, quali l'ispezione post mortem o il prelievo di campioni;  
i) igienizzazione/pastorizzazione di sottoprodotti di origine animale destinati alla 
trasformazione in biogas/compost, prima della trasformazione o del 
compostaggio in un altro stabilimento o impianto a norma dell'allegato V;  
j) setacciamento.  ▼B 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 96
 
Sezione 1  
Prescrizioni generali  
1. I locali e le installazioni in cui vengono effettuate le operazioni intermedie 
sono conformi almeno ai seguenti requisiti.  
a) Essi sono adeguatamente separati dalla rete viaria pubblica e da altri locali, 
quali quelli adibiti alla macellazione, dai quali si può diffondere la 
contaminazione. La struttura degli impianti garantisce la separazione 
totale dei materiali di categoria 1 e 2 dai materiali di categoria 3 dal 
momento del ricevimento fino a quello della spedizione, a meno che ciò 
non avvenga in un edificio completamente separato.  
b) L'impianto dispone di un luogo coperto per ricevere e spedire i sotto ­
prodotti di origine animale, a meno che i sottoprodotti di origine 
animale non siano scaricati mediante installazioni che impediscono la 
propagazione di rischi per la salute pubblica e animale, quali tubi chiusi 
per i sottoprodotti di origine animale liquidi.  
c) Gli impianti sono costruiti in modo da poter essere facilmente puliti e 
disinfettati; i pavimenti sono costruiti in modo da facilitare l'evacuazione 
dei liquidi.  
d) L'impianto dispone di adeguate strutture, quali servizi igienici, spogliatoi e 
lavabi per il personale e, all'occorrenza, di uffici che possono essere messi 
a disposizione del personale che effettua i controlli ufficiali.  
e) Gli impianti applicano disposizioni appropriate di protezione contro 
animali nocivi, quali insetti, roditori e uccelli.  
f) Se necessario per il conseguimento degli obiettivi del presente regola ­
mento, gli impianti devono essere muniti di adeguate installazioni termi ­
camente controllate di capacità sufficiente per mantenere i sottoprodotti di 
origine animale a temperature appropriate e destinate a permettere il 
controllo e la registrazione di tali temperature.  
2. Gli impianti sono muniti di installazioni appropriate per la pulizia e la 
disinfezione dei contenitori e dei recipienti utilizzati per i sottoprodotti di 
origine animale ricevuti, nonché dei veicoli, diversi dalle navi, utilizzati per 
il trasporto. Inoltre dispongono di strutture adeguate per la disinfezione delle 
ruote dei veicoli.  
Sezione 2  
Prescrizioni in materia di igiene  
1. La cernita dei sottoprodotti di origine animale è effettuata in modo tale da 
evitare qualsiasi rischio di propagazione di malattie animali.  
2. Durante l'immagazzinaggio i sottoprodotti di origine animale vengono mani ­
polati e immagazzinati separatamente dalle altre merci e in modo da evitare la 
propagazione di agenti patogeni.  
3. I sottoprodotti di origine animale vengono adeguatamente immagazzinati, tra 
l'altro in condizioni di temperatura adeguate, fino al momento della rispedi ­
zione.  
Sezione 3  
Norme di trasformazione per la pastorizzazione/igienizzazione  
La pastorizzazione/igienizzazione di cui al primo paragrafo, punto i) del presente 
capo è effettuata conformemente alle norme di trasformazione di cui 
all'allegato V, capo I, sezione 1, punto 1 oppure conformemente ai parametri 
di trasformazione alternativa autorizzati a norma del capo III, sezione 2, punto 1 
del suddetto allegato.  ▼B 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 97
 
CAPO III  
PRESCRIZIONI APPLICABILI ALL'IMMAGAZZINAGGIO DI 
PRODOTTI DERIVATI  
Sezione 1  
Prescrizioni generali  
I locali e le installazioni di immagazzinaggio dei prodotti derivati sono conformi 
almeno ai seguenti requisiti.  
1. I locali e le installazioni destinati all'immagazzinamento di prodotti derivati da 
materiali di categoria 3 possono trovarsi nello stesso sito in cui sono imma ­
gazzinati prodotti derivati dai materiali di categoria 1 o 2, soltanto qualora la 
struttura e la gestione del sito impediscano la contaminazione incrociata, ad 
esempio mediante l'immagazzinaggio in edifici completamente separati.  
2. L'impianto:  
a) dispone di un luogo coperto per ricevere e spedire i prodotti derivati, a 
meno che i prodotti derivati non siano:  
i) scaricati mediante installazioni che impediscono la propagazione di 
rischi per la salute pubblica e animale, quali tubi chiusi per i prodotti 
liquidi; oppure  
ii) ricevuti in imballaggi, ad esempio in grandi sacchi (big bag) o in 
contenitori o mezzi di trasporto coperti e a tenuta stagna;  
b) è costruito in modo da poter essere facilmente pulito e disinfettato. I 
pavimenti sono costruiti in modo da facilitare l'evacuazione dei liquidi;  
c) dispone di strutture adeguate, compresi gabinetti, spogliatoi e lavabi 
adeguati per il personale;  
d) applica dispositivi appropriati di protezione contro animali nocivi, quali 
insetti, roditori e uccelli.  
3. L'impianto è munito di installazioni appropriate per la pulizia e la disinfezione 
dei contenitori e dei recipienti in cui vengono ricevuti i prodotti derivati, 
nonché dei veicoli, diversi dalle navi, utilizzati per il trasporto.  
4. I prodotti vengono immagazzinati in condizioni idonee fino al momento della 
rispedizione.  
Sezione 2  
Prescrizioni specifiche applicabili a taluni prodotti lattieri, ai prodotti a base 
di latte e ai prodotti derivati dal latte  
1. L'immagazzinaggio dei prodotti di cui all'allegato X, capo II, sezione 4, parte 
II, è effettuata ad una temperatura appropriata onde evitare rischi per la salute 
pubblica e animale, in un stabilimento o impianto dedicato, riconosciuto o 
registrato, oppure in un'area di immagazzinaggio dedicata e separata, 
all'interno di uno stabilimento o impianto riconosciuto o registrato.  
2. I campioni dei prodotti finali prelevati durante l'immagazzinaggio o al 
momento del ritiro dall'immagazzinaggio si conformano almeno alle norme 
microbiologiche stabilite dall'allegato X, capo I.  ▼B 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 98
 
CAPO IV  
OPERATORI REGISTRATI  
1. Gli operatori di impianti o stabilimenti registrati o altri operatori registrati 
trattano i sottoprodotti di origine animale e i prodotti derivati nelle condizioni 
seguenti:  
a) il sito è costruito in modo da consentirne un'efficace pulizia e, all'occor ­
renza, disinfezione;  
b) il sito applica disposizioni appropriate di protezione contro animali nocivi, 
quali insetti, roditori e uccelli;  
c) le installazioni e le attrezzature sono mantenute in condizioni igieniche, se 
del caso;  
d) i sottoprodotti di origine animale e i prodotti derivati sono immagazzinati 
in condizioni che prevengono la contaminazione.  
2. Gli operatori tengono registri in una forma accessibile all'autorità competente.  
3. Gi operatori registrati che trasportano sottoprodotti di origine animale o 
prodotti derivati tra luoghi diversi dai siti dello stesso operatore:  
a) dispongono di informazioni relative all'identificazione dei loro veicoli che 
consentono la verifica dell'impiego dei veicoli per il trasporto di sotto ­
prodotti di origine animale o prodotti derivati;  
b) puliscono e, se del caso, disinfettano i propri veicoli;  
c) prendono tutte le misure necessarie per prevenire la contaminazione e la 
propagazione di malattie trasmissibili all'uomo o agli animali.  
▼M9 
CAPO V  
METODI DI CONTENIMENTO  
Sezione 1  
Disposizioni generali  
1. I materiali risultanti da un metodo di contenimento possono essere utilizzati o 
smaltiti soltanto all'interno dello Stato membro in cui tale metodo di 
contenimento è autorizzato dall'autorità competente.  
2. L'autorità competente di uno Stato membro trasmette all'autorità competente di 
un altro Stato membro, su richiesta di quest'ultima, i risultati dei controlli 
ufficiali quando un metodo di contenimento viene utilizzato per la prima 
volta in tale Stato membro in modo da facilitare l'introduzione del nuovo 
metodo.  
Sezione 2  
Metodologia  
A. La maturazione aerobica e lo stoccaggio di suini morti all'interno dell'all ­
evamento e taluni altri materiali di provenienza suina con successivo ince ­
nerimento o coincenerimento.  
1. Stati membri interessati  
Il processo di maturazione aerobica e di stoccaggio di suini morti 
all'interno dell'allevamento e di taluni altri materiali di provenienza 
suina con successivo incenerimento o coincenerimento può essere 
utilizzato in Francia, Irlanda, Lettonia, Portogallo e Regno Unito.  ▼B 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 99
 
Dopo la maturazione aerobica e lo stoccaggio dei materiali, l'autorità 
competente dello Stato membro interessato deve accertarsi che tali 
materiali siano raccolti e smaltiti all'interno del suo territorio.  
2. Materie prime  
Per questo processo possono essere utilizzati solo i seguenti materiali 
di animali della specie suina:  
a) materiali di categoria 2 di cui all'articolo 9, lettera f), punti da i) a 
iii) del regolamento (CE) n. 1069/2009;  
b) materiali di categoria 3 di cui all'articolo 10, lettera h) del 
regolamento (CE) n. 1069/2009.  
Questo metodo è applicabile esclusivamente allo smaltimento di 
animali della specie suina originari della stessa azienda, a condizione 
che tale azienda non sia soggetta a restrizioni a causa di sospetto o 
confermato focolaio di una grave malattia trasmissibile che colpisce gli 
animali della specie suina. Questo metodo non può essere utilizzato 
per gli animali morti a causa di una malattia di tale tipo o abbattuti a 
fini di controllo delle malattie o per parti di tali animali.  
3. Metodologia  
3.1. Principi generali  
Il metodo è un processo autorizzato dall'autorità competente.  
Il sito deve essere costruito e disposto conformemente alla normativa 
dell'Unione riguardo alla salvaguardia dell'ambiente per evitare cattivi 
odori e rischi per il suolo e le falde acquifere.  
L'operatore deve:  
a) adottare misure preventive contro l'accesso degli animali e mettere 
in atto un programma documentato di lotta antiparassitaria;  
b) mettere in atto procedure volte a prevenire la diffusione di malattie;  
c) mettere in atto procedure volte a prevenire lo spargimento di 
segatura usata al di fuori del sistema chiuso.  
Il processo deve essere effettuato all'interno di un sistema chiuso che 
consiste di varie celle, con un pavimento impermeabile e delimitato da 
pareti solide. Eventuali acque reflue devono essere raccolte; le celle 
devono essere collegate a un condotto di scarico dotato di una grata da 
6 mm per trattenere le parti solide.  
Le dimensioni e il numero delle celle devono essere adeguati al livello 
di mortalità definito nella procedura scritta permanente di cui 
all'articolo 29, paragrafi da 1 a 3 del regolamento (CE) 
n. 1069/2009, con capacità sufficiente per la mortalità all'interno 
dell'azienda durante un periodo di almeno otto mesi.  
3.2. Fasi  
3.2.1. Fase di riempimento e stoccaggio  
Le carcasse dei suini e gli altri materiali di provenienza suina devono 
essere coperti di segatura uno per uno e ammucchiati fino a quando la 
cella è piena. Per prima cosa il pavimento deve essere coperto da uno 
strato di segatura di almeno 30 centimetri di spessore. Le carcasse e 
gli altri materiali devono poi essere posti su questo primo strato di 
segatura, e ogni strato di carcasse e di altri materiali deve essere 
ricoperto da un altro strato di segatura di almeno 30 cm di spessore.  
Il personale non deve calpestare il materiale.  ▼M9 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 100
 
3.2.2. Fase di maturazione  
Quando la cella è stata riempita e un aumento della temperatura 
permette il degrado di tutti i tessuti molli, comincia il periodo di 
maturazione che deve durare almeno 3 mesi.  
Al termine della fase di riempimento e stoccaggio e durante tutta la 
fase di maturazione, l'operatore deve controllare la temperatura in ogni 
cella con un sensore di temperatura posizionato tra 40 cm e 60 cm 
sotto la superficie dell'ultimo strato impilato.  
La lettura e il controllo della temperatura elettronici devono essere 
registrati dall'operatore.  
Al termine della fase di riempimento e stoccaggio il controllo della 
temperatura è un indicatore di un impilamento soddisfacente. La 
temperatura deve essere misurata da un dispositivo di registrazione 
automatica. L'obiettivo è arrivare a 55 °C per 3 giorni consecutivi, 
in che indica che il processo di maturazione è attivo, che l'impilamento 
è efficace e che la fase di maturazione è iniziata.  
L'operatore deve monitorare la temperatura una volta al giorno, e 
a seconda del risultato di queste misurazioni si adottano le seguenti 
misure:  
a) se la temperatura di 55 o°C o più si mantiene per 3 giorni 
consecutivi, la pila può essere rimossa dopo una fase di matu ­
razione di 3 mesi consecutivi, o può rimanere stoccata sul posto 
in attesa di una rimozione successiva;  
b) se la temperatura di 55 °C non si raggiunge per tre giorni 
consecutivi, l'operatore deve porre in atto le misure stabilite nella 
procedura scritta permanente di cui all'articolo 29, paragrafi da 1 a 
3, del regolamento (CE) 1069/2009; qualora necessario, l'autorità 
competente può interrompere la trasformazione e i materiali devono 
essere smaltiti a norma dell'articolo 13 del regolamento 
summenzionato.  
L'autorità competente può stabilire un limite di tempo per la fase di 
stoccaggio.  
3.2.3. Trasporto e incenerimento o coincenerimento  
Il trasporto del materiale risultante dopo la fase di maturazione all'im ­
pianto di incenerimento o coincenerimento autorizzato è soggetto a 
controlli ai sensi del regolamento (CE) n. 1069/2009 o della 
direttiva 2008/98/CE.  
B. Idrolisi con successivo smaltimento  
1. Stati membri interessati  
Il processo di idrolisi con successivo smaltimento può essere impiegato in 
Irlanda, Spagna, Lettonia, Portogallo e Regno Unito.  
Successivamente all'idrolisi, l'autorità competente che autorizza le oper ­
azioni deve accertarsi che i materiali siano raccolti e smaltiti all'interno 
degli stessi Stati membri di cui sopra.  
2. Materie prime  
Per questo metodo è possibile utilizzare esclusivamente i seguenti 
materiali di provenienza suina:  
a) materiali di categoria 2 di cui all'articolo 9, lettera f), punti da i) a iii) 
del regolamento (CE) n. 1069/2009;  
b) materiali di categoria 3 di cui all'articolo 10, lettera h) del detto 
regolamento.  ▼M9 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 101
 
Questo metodo è applicabile esclusivamente allo smaltimento di animali 
della specie suina provenienti dalla stessa azienda e a condizione che tale 
azienda non sia soggetta a divieto per un focolaio sospetto o confermato 
di una grave malattia trasmissibile che colpisce gli animali della specie 
suina, o animali che siano stati uccisi a fini di controllo delle malattie.  
3. Metodologia  
L'idrolisi con successivo smaltimento rappresenta un deposito temporaneo 
sul posto. È realizzata conformemente alle seguenti norme:  
a) dopo essere stati raccolti in un'azienda autorizzata all'uso del metodo 
di trasformazione dall'autorità competente, sulla base di una valu ­
tazione della densità di bestiame dell'azienda, del probabile tasso di 
mortalità e degli eventuali rischi per la salute pubblica e degli animali 
che potrebbero verificarsi, i sottoprodotti di origine animale devono 
essere conservati in un contenitore costruito a norma del punto b) («il 
contenitore») e situato in un apposito sito a norma dei punti c) e d) 
(«il sito apposito»).  
b) Il contenitore deve:  
i) avere un dispositivo di chiusura;  
ii) essere impermeabile, a tenuta stagna e sigillato ermeticamente;  
iii) essere rivestito in modo tale da prevenire la corrosione;  
iv) essere dotato di un dispositivo per il controllo delle emissioni in 
conformità del punto e).  
c) Il contenitore deve essere situato in un sito apposito fisicamente 
separato dall'azienda.  
Tale sito deve avere apposite strade di accesso per la movimentazione 
dei materiali e per i veicoli di raccolta.  
d) Il contenitore e il sito devono essere costruiti e disposti conform ­
emente alla normativa dell'Unione riguardo alla salvaguardia dell'am ­
biente per evitare cattivi odori e rischi per il suolo e le falde 
acquifere.  
e) Il contenitore deve essere collegato a un condotto per le emissioni 
gassose il quale deve essere dotato di appositi filtri per prevenire la 
propagazione di malattie trasmissibili all'uomo e agli animali.  
f) Il contenitore deve essere chiuso per il processo di idrolisi per un 
periodo minimo di tre mesi in modo tale da evitare qualsiasi apertura 
non autorizzata.  
g) L'operatore deve mettere in atto procedure volte a prevenire la propa ­
gazione di malattie trasmissibili all'uomo o agli animali dovuta ai 
movimenti del personale.  
h) L'operatore deve:  
i) adottare misure preventive nei confronti di uccelli, roditori, insetti 
e altri parassiti;  
ii) applicare un programma documentato di lotta contro gli organismi 
nocivi.  
i) L'operatore deve registrare:  
i) qualsiasi inserimento di materiale nel contenitore;  
ii) qualsiasi raccolta di materiale idrolizzato dal contenitore.  ▼M9 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 102
 
j) L'operatore deve svuotare periodicamente il contenitore per:  
i) verificare l'assenza di corrosione;  
ii) individuare e prevenire eventuali infiltrazioni di materiali liquidi 
nel suolo.  
k) Successivamente all'idrolisi i materiali devono essere raccolti, 
utilizzati e smaltiti a norma dell'articolo 13, lettere a), b) e c) o 
lettere e) e i) del regolamento (CE) n. 1069/2009 o dell'articolo 14 
dello stesso regolamento per quanto riguarda i materiali di 
categoria 3.  
l) Il processo deve essere eseguito in modo discontinuo.  
m) È vietata ogni altra forma di manipolazione o impiego dei materiali 
idrolizzati, ivi compresa l'applicazione sul terreno.  ▼M9 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 103
 
ALLEGATO X  
MATERIE PRIME PER MANGIMI  
CAPO I  
PRESCRIZIONI GENERALI APPLICABILI ALLA TRASFORMAZIONE 
E ALL'IMMISSIONE SUL MERCATO  
Norme microbiologiche per i prodotti derivati  
Le seguenti norme microbiologiche sono applicabili ai prodotti derivati.  
I campioni dei prodotti finali prelevati nel corso o al termine dell'immagaz ­
zinaggio presso l'impianto di trasformazione devono rispettare le norme seguenti:  
Salmonella: assenza in 25 g: n = 5, c = 0, m = 0, M = 0  
Enterobacteriaceae: n = 5, c = 2, m = 10, M = 300 in 1 g  
dove:  
n = numero di campioni da esaminare;  
m = valore di soglia per quanto riguarda il numero di batteri; il risultato è 
considerato soddisfacente se tutti i campioni hanno un numero di batteri 
inferiore o uguale a m;  
M = valore massimo per quanto riguarda il numero di batteri; il risultato è 
considerato insoddisfacente se uno o più campioni hanno un numero di 
batteri pari o superiore a M; e  
c = numero di campioni la cui carica batterica può essere compresa fra m e M; 
il campione è ancora considerato accettabile se la carica batterica degli altri 
campioni è uguale o inferiore a m.  
Tuttavia le norme microbiologiche stabilite nel presente capo non sono appli ­
cabili ai grassi fusi e agli oli di pesce ottenuti dalla trasformazione di sotto ­
prodotti di origine animale, se le proteine animali trasformate ottenute durante 
la trasformazione sono sottoposte a campionamento per garantirne la conformità.  
CAPO II  
PRESCRIZIONI SPECIFICHE PER LE PROTEINE ANIMALI 
TRASFORMATE E ALTRI PRODOTTI DERIVATI  
Sezione 1  
Prescrizioni specifiche applicabili alle proteine animali trasformate  
▼M12  
A. Materie prime  
1. Solo i sottoprodotti di origine animale che sono materiali di categoria 3 o 
prodotti derivati da tali sottoprodotti di origine animale, diversi dai 
materiali di categoria 3 di cui all'articolo 10, lettere n), o) e p), del 
regolamento (CE) n. 1069/2009, possono essere utilizzati per la 
produzione di proteine animali trasformate.  
2. Le proteine animali trasformate derivate da insetti d'allevamento, destinate 
alla produzione di mangimi per animali d'allevamento diversi dagli 
animali da pelliccia, possono essere ottenute solo dalle seguenti specie 
di insetti:  
i) mosca soldato nera ( Hermetia illucens ) e mosca comune ( Musca 
domestica ), 
ii) tenebrione mugnaio ( Tenebrio molitor ) e alfitobio ( Alphitobius 
diaperinus ), 
iii) grillo domestico ( Acheta domesticus ), grillo tropicale ( Gryllodes 
sigillatus ) e grillo silente ( Gryllus assimilis ). ▼B 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 104
 
B. Norme di trasformazione  
1. Le proteine animali trasformate derivanti da mammiferi sono state 
sottoposte al metodo di trasformazione 1 (sterilizzazione sotto pressione) 
di cui all'allegato IV, capo III.  
Tuttavia:  
a) il sangue suino o i componenti di sangue suino per la produzione di 
farina di sangue possono essere stati sottoposti a qualsiasi metodo di 
trasformazione tra quelli da 1 a 5 o 7 di cui all'allegato IV, capo III, a 
condizione che, in caso di applicazione del metodo di trasformazione 
7, sia stato applicato un trattamento termico nel corso del quale è 
stata raggiunta la temperatura di almeno 80 °C in tutta la massa;  
b) le proteine animali trasformate derivanti da mammiferi:  
i) possono essere state sottoposte a qualsiasi metodo di trasform ­
azione tra quelli da 1 a 5 o 7 di cui all'allegato IV, capo III, a 
condizione che siano successivamente smaltite o utilizzate come 
combustibile;  
ii) se sono destinate esclusivamente agli alimenti per animali da 
compagnia, possono essere sottoposte a qualsiasi metodo di tras ­
formazione tra quelli figuranti da 1 a 5 o 7 di cui all'allegato IV, 
capo III, purché:  
— siano trasportate in contenitori dedicati che non sono utilizzati 
per il trasporto di sottoprodotti di origine animale o mangimi 
destinati a animali d'allevamento, e  
— siano consegnate direttamente da un impianto di trasform ­
azione di materiali di categoria 3 all'impianto di produzione 
di alimenti per animali da compagnia oppure a un impianto di 
immagazzinaggio riconosciuto dal quale sono poi direttamente 
consegnate all'impianto di produzione di alimenti per animali 
da compagnia.  
2. Le proteine animali trasformate non derivanti da mammiferi, ad 
esclusione delle farine di pesce, vengono sottoposte ad uno qualsiasi 
dei metodi di trasformazione da 1 a 5 o 7 di cui all'allegato IV, capo III.  
3. Le farine di pesce sono sottoposte a:  
a) uno qualsiasi dei metodi di trasformazione di cui all'allegato IV, 
capo III; oppure  
b) un altro metodo che garantisca la conformità del prodotto alle norme 
microbiologiche per i prodotti derivati di cui al capo I del presente 
allegato.  
C. Immagazzinaggio  
1. Le proteine animali trasformate sono imballate e immagazzinate in sacchi 
nuovi o sterilizzati, oppure in silos adeguatamente costruiti.  
Vengono adottate le misure necessarie per ridurre al minimo la condensa 
all'interno di silos, nastri trasportatori o elevatori.  
2. All'interno di silos, nastri trasportatori ed elevatori, i prodotti sono 
protetti da ogni contaminazione accidentale.  
3. Le attrezzature per la manipolazione delle proteine animali trasformate 
vengono mantenute pulite e asciutte; occorre inoltre predisporre punti di 
ispezione adeguati che consentano di verificarne lo stato di pulizia.  
Tutte le strutture di immagazzinaggio vengono svuotate e pulite regol ­
armente, nella misura necessaria per prevenire la contaminazione.  ▼B 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 105
 
4. Le proteine animali trasformate vengono protette dall'umidità.  
Nelle zone adibite all'immagazzinaggio occorre pertanto impedire le 
perdite d'acqua e la formazione di condensa.  
Sezione 2  
Prescrizioni specifiche applicabili ai prodotti sanguigni  
A. Materia prima  
Solo il sangue di cui all'articolo 10, lettera a) e lettera b), punto i), del 
regolamento (CE) n. 1069/2009, può essere utilizzato per la produzione di 
prodotti sanguigni.  
B. Norme di trasformazione  
I prodotti sanguigni sono sottoposti a:  
a) uno qualsiasi dei metodi di trasformazione da 1 a 5 o 7 di cui 
all'allegato IV, capo III; oppure  
b) un altro metodo che garantisca la conformità del prodotto sanguigno alle 
norme microbiologiche per i prodotti derivati di cui al capo I del presente 
allegato.  
Sezione 3  
Prescrizioni specifiche applicabili a grassi fusi, olio di pesce e derivati lipidici 
ottenuti da materiali di categoria 3  
A. Materie prime  
▼M9 
1. Grassi fusi  
Solo i materiali di categoria 3 diversi dai materiali di categoria 3 di cui 
all'articolo 10, lettere n), o) e p), del regolamento (CE) n. 1069/2009 
possono essere utilizzati per la produzione di grassi fusi.  
▼M11  
2. Olio di pesce  
Solo i materiali di categoria 3 di cui all'articolo 10, lettere i), j) e l), del 
regolamento (CE) n. 1069/2009 e i materiali di categoria 3 ottenuti da 
animali acquatici di cui all'articolo 10, lettere e) ed f), del suddetto rego ­
lamento possono essere utilizzati per la produzione di olio di pesce.  
▼B 
B. Norme di trasformazione  
Se non vengono utilizzati olio di pesce o grasso fuso prodotti a norma del 
regolamento (CE) n. 853/2004, allegato III, sezioni VIII o XII, rispettiva ­
mente, i grassi fusi devono essere prodotti mediante uno dei metodi di tras ­
formazione da 1 a 5 o 7, e l'olio di pesce può essere prodotto:  
a) mediante uno dei metodi di trasformazione da 1 a 5 o 7 di cui 
all'allegato IV, capo III;  
b) mediante un altro metodo che garantisca la conformità del prodotto alle 
norme microbiologiche per i prodotti derivati di cui al capo I del presente 
allegato.  
I grassi fusi provenienti da ruminanti sono purificati in modo che il livello 
massimo delle impurità insolubili totali rimanenti non superi lo 0,15 % in 
peso.  
I derivati lipidici di grassi fusi o oli di pesce di categoria 3 sono prodotti 
conformemente a uno dei metodi di trasformazione di cui all'allegato IV, 
capo III.  ▼B 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 106
 
C. Prescrizioni in materia di igiene  
Se i grassi fusi o l'olio di pesce vengono imballati, i contenitori utilizzati 
devono essere nuovi o preliminarmente lavati e, all'occorrenza, disinfettati in 
modo da impedire la ricontaminazione.  
Nel caso di trasporto sfuso dei prodotti, i tubi, le pompe, i serbatoi e ogni 
altro contenitore per materiale sfuso o i serbatoi dei camion utilizzati per il 
trasporto dei prodotti dall'impianto di produzione direttamente verso la nave, 
o verso i serbatoi di immagazzinaggio a terra, o direttamente verso gli 
stabilimenti, devono essere puliti prima dell'uso.  
Sezione 4  
Prescrizioni specifiche applicabili al latte, al colostro e a altri prodotti 
derivati dal latte o dal colostro  
P a r t e I  
P r e s c r i z i o n i g e n e r a l i  
A. Materia prima  
Solo il latte di cui all'articolo 10, lettera e), del regolamento (CE) 
n. 1069/2009, diverso dai fanghi di centrifugazione o di separazione, e il 
latte di cui all'articolo 10, lettere f) e h) del suddetto regolamento possono 
essere utilizzati per la produzione di latte, prodotti a base di latte e prodotti 
derivati dal latte.  
Il colostro può essere usato solo se proviene da animali vivi che non presen ­
tavano sintomi clinici di malattie trasmissibili attraverso tale prodotto.  
B. Norme di trasformazione  
1. Il latte è sottoposto a uno dei seguenti trattamenti:  
1.1. sterilizzazione a un valore F  0 (*) pari o superiore a tre;  
1.2. trattamento UHT (**) combinato con uno dei seguenti:  
a) trattamento fisico successivo, mediante:  
i) un processo di essicazione combinato, nel caso del latte destinato 
all'alimentazione animale, con un trattamento termico ad almeno 
72 °C; oppure  
ii) un abbassamento del pH al di sotto di 6 durante almeno un'ora;  
b) la condizione che il latte, il prodotto a base di latte o il prodotto 
derivato dal latte sia stato prodotto almeno 21 giorni prima della sua 
spedizione e che, durante questo periodo, nessun caso di afta 
epizootica sia stato individuato nello Stato membro d'origine;  
1.3. trattamento HTST (***) applicato due volte;  ▼B 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 107  
(*) F  0 è l'effetto letale calcolato sulle spore batteriche. Un valore F  0 di 3,00 significa che 
il punto più freddo del prodotto è stato sufficientemente riscaldato per raggiungere lo 
stesso effetto letale di una temperatura di 121 °C (250 °F) in tre minuti con risc ­
aldamento e raffreddamento istantanei. 
(**) UHT= trattamento a temperatura ultra-alta a 132 °C per almeno un secondo. 
(***) HTST= pastorizzazione rapida ad elevata temperatura (72 °C per almeno 15 secondi) 
o trattamento che raggiunga un effetto di pastorizzazione equivalente e consenta di 
presentare una reazione negativa alla prova di fosfatasi.
 1.4. trattamento HTST combinato con uno dei seguenti:  
a) trattamento fisico successivo, mediante:  
i) un processo di essicazione combinato, nel caso del latte destinato 
all'alimentazione animale, con un trattamento termico ad almeno 
72 °C; oppure  
ii) un abbassamento del pH al di sotto di 6,0 durante almeno un'ora;  
b) la condizione che il latte, il prodotto a base di latte o il prodotto 
derivato dal latte sia stato prodotto almeno 21 giorni prima della sua 
spedizione e che, durante questo periodo, nessun caso di afta 
epizootica sia stato individuato nello Stato membro d'origine.  
2. I prodotti a base di latte e i prodotti derivati dal latte sono sottoposti ad 
almeno uno dei trattamenti di cui al punto 1, o sono fabbricati a partire 
da latte sottoposto a uno dei trattamenti di cui al punto 1.  
3. Il siero di latte destinato all'alimentazione di animali di specie sensibili 
all'afta epizootica e ricavato da latte trattato in conformità del punto 1:  
a) deve essere stato raccolto almeno 16 ore dopo la cagliatura del latte 
ed il suo pH deve essere misurato ad un valore inferiore a 6,0 prima 
del trasporto verso gli allevamenti; oppure  
b) deve essere stato prodotto almeno 21 giorni prima del trasporto e 
durante questo periodo nessun caso di afta epizootica è stato indi ­
viduato nel paese esportatore.  
4. Oltre alle prescrizioni di cui ai punti 1, 2 e 3, il latte, i prodotti a base di 
latte e i prodotti derivati dal latte devono soddisfare i requisiti seguenti.  
4.1. Dopo il trattamento sono adottate tutte le precauzioni volte ad evitare la 
contaminazione dei prodotti.  
4.2. Il prodotto finale è etichettato in modo da indicare che esso contiene 
materiale di categoria 3 e non è destinato al consumo umano, e deve 
essere:  
a) confezionato in imballaggi nuovi; oppure  
b) trasportato alla rinfusa in contenitori o in altri mezzi di trasporto, 
accuratamente puliti e disinfettati prima dell'uso.  
5. Il latte crudo è prodotto in condizioni che diano adeguate garanzie per 
quanto riguarda la salute animale.  
6. Il colostro e i prodotti a base di colostro:  
6.1. sono ottenuti da bovini tenuti in un'azienda in cui tutti gli allevamenti 
sono riconosciuti ufficialmente indenni dalla tubercolosi, dalla brucellosi 
e dalla leucosi bovina enzootica secondo la definizione di cui 
all'articolo 2, paragrafo 2, lettere d), f) e j), della direttiva 64/432/CEE;  
6.2. sono prodotti almeno 21 giorni prima del trasporto e durante questo 
periodo nessun caso di afta epizootica è stato individuato nello Stato 
membro di origine;  ▼B 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 108
 
6.3. sono sottoposti ad un unico trattamento HTST (*);  
6.4. soddisfano i requisiti di cui al punto 4.  
P a r t e I I  
D e r o g a p e r l ' i m m i s s i o n e s u l m e r c a t o d i l a t t e 
t r a s f o r m a t o c o n f o r m e m e n t e a n o r m e n a z i o n a l i  
▼M4 
1. Le prescrizioni stabilite ai punti 2 e 3 della presente parte si applicano alla 
trasformazione, all’uso e all’immagazzinaggio del latte, dei prodotti a base di 
latte e dei prodotti derivati dal latte che sono materiali di categoria 3, di cui 
all’articolo 10, lettera e), del regolamento (CE) n. 1069/2009, diversi dai 
fanghi di centrifugazione o di separazione, e al latte, ai prodotti a base di 
latte e ai prodotti derivati dal latte di cui all’articolo 10, lettere f) e h) di detto 
regolamento, che non sono stati trasformati conformemente alla parte I della 
presente sezione.  
▼B 
2. L'autorità competente autorizza gli stabilimenti di trasformazione del latte 
riconosciuti o registrati a norma dell'articolo 4 del regolamento (CE) 
n. 853/2004 a fornire latte, prodotti a base di latte e prodotti derivati dal 
latte ai fini di cui al punto 3 della presente parte, a condizione che lo 
stabilimento garantisca la tracciabilità dei prodotti.  
3. Il latte, i prodotti a base di latte e i prodotti derivati dal latte possono essere 
forniti e utilizzati come materiali per mangimi:  
a) nello Stato membro interessato e nelle aree transfrontaliere in cui gli Stati 
membri interessati hanno un accordo reciproco in materia, nel caso di 
prodotti derivati, incluse le acque bianche, che sono stati a contatto con 
il latte greggio e/o pastorizzato conformemente alle prescrizioni applicabili 
al trattamento termico di cui al regolamento (CE) n. 853/2004, allegato III, 
sezione IX, capo II, punto II.1, lettera a) o b), se tali prodotti derivati sono 
stati sottoposti a uno dei trattamenti seguenti:  
i) UHT;  
ii) sterilizzazione mediante la quale si raggiunge un valore Fc pari o 
superiore a 3 oppure che viene effettuata a una temperatura di 
almeno 115 °C per almeno 15 minuti oppure un insieme equivalente 
di temperatura e tempo;  
iii) pastorizzazione o sterilizzazione, diversa da quella di cui al punto ii), 
seguita da:  
— nel caso del latte in polvere, di prodotti a base di latte in polvere o 
prodotti derivati dal latte in polvere, un processo di essiccazione;  
— nel caso di un prodotto acidificato a base di latte, un processo 
tramite il quale il pH è stato abbassato e mantenuto, per almeno 
un'ora, ad un livello inferiore a 6;  
b) nello Stato membro interessato,  
i) nel caso di prodotti derivati, incluse le acque bianche, che sono stati a 
contatto con latte che è stato solo pastorizzato a norma delle 
prescrizioni per il trattamento termico di cui al regolamento (CE) 
n. 853/2004, allegato III, sezione IX, capo II, punto II.1, lettera a), e 
il siero prodotto da prodotti a base di latte non sottoposti a trattamento 
termico che è stato raccolto almeno 16 ore dopo cagliatura del latte e 
che deve avere un pH inferiore a 6,0 prima di essere fornito per 
l'alimentazione animale, a condizione che siano forniti a un numero 
limitato di allevamenti fissato in base alla valutazione dei rischi per i 
migliori e i peggiori scenari possibili effettuata dallo Stato membro in 
questione per la preparazione di piani di emergenza in caso di malattie 
epizootiche, in particolare l'afta epizootica;  ▼B 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 109  
(*) HTST = pastorizzazione rapida ad elevata temperatura (72 °C per almeno 15 secondi) 
o trattamento che raggiunga un effetto di pastorizzazione equivalente e consenta di 
presentare una reazione negativa alla prova di fosfatasi.
 ii) nel caso di prodotti greggi, incluse le acque bianche che sono state a 
contatto con il latte crudo e altri prodotti per i quali non si possono 
garantire i trattamenti termici di cui alle lettere a) e b), punto i), purché 
siano forniti ad un numero limitato di allevamenti autorizzati, fissato in 
base alla valutazione dei rischi per il migliore e il peggiore dei casi, 
effettuata dallo Stato membro in questione per la preparazione di piani 
di emergenza in caso di malattie epizootiche, in particolare l'afta 
epizootica, e purché gli animali presenti negli allevamenti autorizzati 
possano essere trasportati solo:  
— direttamente a un macello ubicato nello stesso Stato membro; 
oppure  
— a un'altra azienda nello stesso Stato membro, per la quale l'autorità 
competente garantisce che gli animali sensibili all'afta epizootica 
possano lasciare l'azienda solo se sono trasportati direttamente a un 
macello ubicato nello stesso Stato membro, oppure se gli animali 
sono stati trasportati a un'azienda che non impiega i prodotti di cui 
al punto ii) per l'alimentazione, dopo un periodo di 21 giorni 
dall'introduzione degli animali.  
4. L'autorità competente può autorizzare la fornitura di colostro che non è 
conforme alle condizioni di cui alla parte I, punto B.6 da un agricoltore a 
un altro nello stesso Stato membro ai fini dell'alimentazione animale, nel 
rispetto di condizioni che impediscono la trasmissione di rischi per la salute.  
P a r t e I I I  
P r e s c r i z i o n i p a r t i c o l a r i a p p l i c a b i l i a i f a n g h i d i 
c e n t r i f u g a z i o n e o d i s e p a r a z i o n e  
I materiali di categoria 3 composti da fanghi di centrifugazione o di separazione 
sono sottoposti ad un trattamento termico ad una temperatura minima di 70 °C 
per 60 minuti o ad una temperatura minima di 80 °C per 30 minuti prima di 
essere immessi sul mercato come mangimi per animali d'allevamento.  
▼M9 
In deroga al primo paragrafo, l'autorità competente può autorizzare parametri 
alternativi per il trattamento termico di fanghi di centrifugazione o di separazione 
destinati ad usi all'interno degli Stati membri che hanno autorizzato tali parametri 
alternativi, a condizione che gli operatori possano dimostrare che il trattamento 
termico secondo i parametri alternativi garantisca almeno la stessa riduzione dei 
rischi del trattamento effettuato secondo i parametri indicati al primo comma.  
▼B 
Sezione 5  
Prescrizioni specifiche applicabili alla gelatina e alle proteine idrolizzate  
A. Materie prime  
Solo i sottoprodotti di origine animale che sono materiali di categoria 3 o i 
prodotti derivati da tali sottoprodotti di origine animale, diversi dai materiali 
di cui all'articolo 10, lettere m), n), o) e p), del regolamento (CE) 
n. 1069/2009 possono essere utilizzati per la produzione di gelatina e 
proteine idrolizzate.  
B. Norme di trasformazione per la gelatina  
1. Se la gelatina non è stata prodotta a norma del regolamento (CE) 
n. 853/2004, allegato III, sezione XIV, essa deve essere prodotta 
mediante un processo tale da assicurare che i materiali di categoria 3 
siano sottoposti a un trattamento con acido od alcali, seguito da uno o 
più risciacqui.  
Il pH è regolato di conseguenza. La gelatina è estratta mediante uno o 
più riscaldamenti ripetuti e purificata per filtrazione e sterilizzazione.  ▼B 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 110
 
2. Dopo essere stata trattata come indicato al punto 1, la gelatina può essere 
sottoposta a un processo di essiccazione e, se del caso, di polveriz ­
zazione o laminazione.  
3. È vietato l'uso di conservanti diversi dall'anidride solforosa e dall'acqua 
ossigenata.  
C. Altre prescrizioni applicabili alla gelatina  
La gelatina è confezionata, imballata, immagazzinata e trasportata in 
condizioni igieniche appropriate.  
In particolare:  
a) è previsto un locale o un'area dedicata in cui immagazzinare i materiali 
per il confezionamento e l'imballaggio;  
b) il confezionamento e l'imballaggio hanno luogo in locali o superfici 
adibiti a questo specifico scopo.  
D. Norme di trasformazione per le proteine idrolizzate  
Le proteine idrolizzate sono prodotte con un processo comprendente misure 
atte a ridurre al minimo i rischi di contaminazione. Le proteine idrolizzate 
derivate da ruminanti devono avere un peso molecolare inferiore ai 10 000 
Dalton.  
Oltre alle prescrizioni di cui al primo paragrafo, le proteine idrolizzate inter ­
amente o parzialmente derivate da pelli di ruminanti sono prodotte in un 
impianto di trasformazione adibito alla sola produzione di proteine idro ­
lizzate, utilizzando un processo che comprenda la preparazione delle 
materie prime di categoria 3 mediante salatura in salamoia, calcinazione e 
lavaggio intensivo seguita dall'esposizione del materiale a:  
a) un pH superiore a 11 per più di tre ore a una temperatura superiore a 
80 °C e seguito da un trattamento termico a una temperatura di oltre 
140 °C per 30 minuti a una pressione superiore a 3,6 bar; oppure  
b) un pH compreso tra 1 e 2, seguito da un pH superiore a 11, seguito da un 
trattamento termico a 140 °C per 30 minuti a una pressione di 3 bar.  
Sezione 6  
Prescrizioni specifiche applicabili al fosfato bicalcico  
A. Materie prime  
Solo i sottoprodotti di origine animale che sono materiali di categoria 3 o i 
prodotti derivati da tali sottoprodotti di origine animale, diversi dai materiali 
di cui all'articolo 10, lettere m), n), o) e p), del regolamento (CE) 
n. 1069/2009 possono essere utilizzati per la produzione di fosfato bicalcico.  
B. Norme di trasformazione  
1. Il fosfato bicalcico è prodotto mediante un processo che comprende le tre 
fasi seguenti:  
a) la prima fase garantisce che tutto il materiale osseo di categoria 3 sia 
finemente triturato, sgrassato con acqua calda e trattato con acido 
cloridrico diluito (a una concentrazione minima del 4 °% e a un pH 
inferiore a 1,5) per un periodo di almeno due giorni;  ▼B 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 111
 
b) in seguito alla procedura di cui alla lettera a), è applicato un trat ­
tamento con calce della soluzione fosforica ottenuta, risultante nella 
formazione di un precipitato di fosfato bicalcico con pH compreso tra 
4 e 7;  
c) infine il precipitato di fosfato bicalcico viene essiccato con aria avente 
una temperatura d'ingresso compresa tra 65 °C e 325 °C e una 
temperatura di uscita compresa tra 30 °C e 65 °C.  
2. Se il fosfato bicalcico deriva da ossa sgrassate, esso deve essere ottenuto 
da materiale osseo conforme all'articolo 10, lettera a), del 
regolamento (CE) n. 1069/2009.  
Sezione 7  
Prescrizioni specifiche applicabili al fosfato tricalcico  
A. Materie prime  
Solo i sottoprodotti di origine animale che sono materiali di categoria 3 o i 
prodotti derivati da tali sottoprodotti di origine animale, diversi dai materiali 
di cui all'articolo 10, lettere m), n), o) e p), del regolamento (CE) 
n. 1069/2009 possono essere utilizzati per la produzione di fosfato tricalcico.  
B. Norme di trasformazione  
Il fosfato tricalcico è prodotto utilizzando un processo atto a garantire che:  
a) tutto il materiale osseo di categoria 3 sia finemente triturato e sgrassato 
con un getto contrario di acqua calda (frammenti ossei di dimensioni 
inferiori ai 14 mm);  
b) i frammenti vengano sottoposti a cottura continua a vapore a 145 °C per 
30 minuti a 4 bar;  
c) il brodo di proteine venga separato dall'idrossiapatite (fosfato tricalcico) 
mediante centrifugazione;  
d) il fosfato tricalcico venga granulato dopo essere stato essiccato in un letto 
fluido con aria a 200 °C;  
Sezione 8  
Prescrizioni specifiche applicabili al collagene  
A. Materie prime  
Solo i sottoprodotti di origine animale che sono materiali di categoria 3 o i 
prodotti derivati da tali sottoprodotti di origine animale, diversi dai materiali 
di cui all'articolo 10, lettere m), n), o) e p), del regolamento (CE) 
n. 1069/2009 possono essere utilizzati per la produzione di collagene.  
B. Norme di trasformazione  
1. Se il collagene non è stato prodotto a norma del regolamento (CE) 
n. 853/2004, allegato III, sezione XV, esso deve essere prodotto 
mediante un processo tale da assicurare che i materiali di categoria 3 
non trasformati siano sottoposti ad un trattamento comprendente il 
lavaggio, la regolazione del pH mediante acido od alcali seguita da uno 
o più risciacqui, il filtraggio e l'estrusione.  
Dopo tale trattamento, il collagene può essere sottoposto ad essiccamento.  ▼B 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 112
 
2. È vietato l'uso di conservanti diversi da quelli consentiti dalla normativa 
dell'Unione.  
C. Altre prescrizioni  
Il collagene è confezionato, imballato, immagazzinato e trasportato in 
condizioni igieniche appropriate. In particolare:  
a) è previsto un locale o un'area dedicata in cui immagazzinare i materiali 
per il confezionamento e l'imballaggio;  
b) il confezionamento e l'imballaggio hanno luogo in locali o superfici 
adibiti a questo specifico scopo.  
Sezione 9  
Prescrizioni specifiche applicabili ai prodotti a base di uova  
A. Materie prime  
Solo i sottoprodotti di origine animale di cui all'articolo 10, lettere e), f), e k), 
punto ii), del regolamento (CE) n. 1069/2009, possono essere utilizzati per la 
produzione di prodotti a base di uova.  
B. Norme di trasformazione  
I prodotti a base di uova sono:  
a) sottoposti a uno qualsiasi dei metodi di trasformazione da 1 a 5 o 7 di cui 
all'allegato IV, capo III;  
b) sottoposti a un metodo e a parametri tali da assicurare che i prodotti 
rispondano alle norme microbiologiche per i prodotti derivati stabilite 
nel capo I; oppure  
c) trattati conformemente alle prescrizioni per le uova e i prodotti a base di 
uova di cui al regolamento (CE) n. 853/2004, allegato III, sezione X, capi 
I, II e III.  
▼M4 
Sezione 10  
Prescrizioni specifiche per l’impiego di taluni materiali di categoria 3, di cui 
all’articolo 10, lettera f), del regolamento (CE) n. 1069/2009, 
nell’alimentazione degli animali da allevamento, diversi dagli animali da 
pelliccia  
I materiali di categoria 3 costituiti da prodotti alimentari contenenti prodotti di 
origine animale provenienti da Stati membri, che non sono più destinati al 
consumo umano per motivi commerciali, per problemi di lavorazione, difetti 
d’imballaggio o per difetti di altro tipo che non presentano alcun rischio per la 
salute pubblica o animale, di cui all’articolo 10, lettera f), del regolamento (CE) 
n. 1069/2009, possono essere immessi sul mercato come alimenti per animali 
d’allevamento, diversi dagli animali da pelliccia, senza ulteriore trasformazione, 
purché i materiali:  
i) siano stati sottoposti a un trattamento ai sensi dell’articolo 2, paragrafo 1, 
lettera m), del regolamento (CE) n. 852/2004 o conforme al presente rego ­
lamento;  
ii) siano costituiti o contengano uno o più dei seguenti materiali di categoria 3 
di cui all’articolo 10, lettera f), del regolamento (CE) n. 1069/2009:  
— latte,  
— prodotti a base di latte,  
— prodotti derivati dal latte,  
— uova,  ▼B 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 113
 
— prodotti a base di uova,  
— miele,  
— grassi fusi,  
— collagene,  
— gelatina;  
iii) non siano stati in contatto con altri materiali di categoria 3; e  
iv) siano state prese tutte le precauzioni necessarie per evitare la contaminazione 
dei materiali.  
▼B 
CAPO III  
PRESCRIZIONI APPLICABILI A TALUNI MANGIMI PER PESCI E 
ESCHE DA PESCA  
1. I sottoprodotti di origine animale ottenuti da pesci o invertebrati acquatici e i 
prodotti derivati che sono destinati all'alimentazione di pesci di allevamento o 
di altre specie dell'acquacoltura:  
a) vengono manipolati e trasformati separatamente dai materiali non auto ­
rizzati a questo scopo;  
b) sono ottenuti da:  
i) pesci selvatici o altri animali acquatici, ad eccezione dei mammiferi 
marini, catturati per scopi commerciali o da sottoprodotti di origine 
animale ottenuti da pesci selvatici provenienti da impianti che 
producono prodotti a base di pesce destinati al consumo umano; 
oppure  
ii) pesci di allevamento, purché siano somministrati a pesci di alle ­
vamento di un'altra specie;  
c) sono trasformati in un impianto di trasformazione conformemente a un 
metodo che assicuri la sicurezza microbiologica del prodotto, anche per 
quanto riguarda gli agenti patogeni dei pesci.  
2. Al fine di prevenire rischi inaccettabili di propagazione di malattie trasmis ­
sibili all'uomo o agli animali, l'autorità competente può stabilire le condizioni 
per l'uso di animali acquatici e di invertebrati acquatici e terrestri come:  
a) mangime per pesci di allevamento o per invertebrati acquatici se i sotto ­
prodotti di origine animale non sono stati trasformati a norma del punto 1, 
lettera c);  
b) esche da pesca, incluse le esche per gli invertebrati acquatici.  ▼M4 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 114
 
ALLEGATO XI  
FERTILIZZANTI ORGANICI E AMMENDANTI  
CAPO I  
PRESCRIZIONI APPLICABILI ALLO STALLATICO NON 
TRASFORMATO, ALLO STALLATICO TRASFORMATO E AI 
PRODOTTI DERIVATI DA STALLATICO TRASFORMATO  
Sezione 1  
Stallatico non trasformato  
1. Il commercio tra Stati membri di stallatico non trasformato ottenuto da specie 
diverse di volatili da cortile e da equidi, oltre all’approvazione dello Stato 
membro di destinazione di cui all’articolo 48, paragrafo 1, del 
regolamento (CE) n. 1069/2009, è sottoposto alle seguenti condizioni:  
a) è vietato il commercio di stallatico non trasformato ottenuto da specie 
diverse dai volatili da cortile e dagli equidi, fatta eccezione per:  
i) lo stallatico proveniente da una zona non soggetta a restrizioni a causa 
di una malattia trasmissibile grave; e  
ii) lo stallatico destinato all’applicazione, sotto il controllo delle autorità 
competenti, sui terreni di una stessa azienda situata su entrambi i lati 
della frontiera di due Stati membri.  
b) Tuttavia, l’autorità competente dello Stato membro di destinazione può, 
tenendo conto dell’origine dello stallatico, della sua destinazione e degli 
aspetti sanitari, concedere una specifica autorizzazione per l’introduzione 
nel proprio territorio di:  
i) stallatico destinato a:  
— la trasformazione in un impianto di fabbricazione di prodotti 
derivati destinati a usi esterni alla catena dei mangimi per 
animali, o  
— la trasformazione in biogas o compost a norma del 
regolamento (CE) n. 1069/2009 e dell’allegato V del presente 
regolamento ai fini della fabbricazione dei prodotti di cui alla 
sezione 2 del presente capo.  
In questi casi l’autorità competente tiene conto dell’origine dello stal ­
latico quando ne autorizza l’introduzione in tali impianti; oppure  
ii) stallatico destinato all’applicazione sul terreno in un’azienda, purché 
l’autorità competente dello Stato membro di origine abbia comunicato 
il suo consenso a tale commercio.  
c) nei casi di cui alla lettera b), un attestato sanitario conforme al modello di 
cui al punto 3 è aggiunto al documento commerciale che accompagna la 
partita di stallatico.  
2. Il commercio tra Stati membri di stallatico non trasformato ottenuto da 
volatili da cortile è sottoposto alle seguenti condizioni oltre all’approvazione 
dello Stato membro di destinazione di cui all’articolo 48, paragrafo 1, del 
regolamento (CE) n. 1069/2009:  
a) lo stallatico è originario di una zona non soggetta a restrizioni per la 
malattia di Newcastle o l’influenza aviaria;  
b) lo stallatico non trasformato proveniente da allevamenti di volatili 
vaccinati contro la malattia di Newcastle non può essere spedito in una 
regione che abbia ottenuto lo statuto di regione «che non pratica la 
vaccinazione contro la malattia di Newcastle», ai sensi dell’articolo 15, 
paragrafo 2, della direttiva 2009/158/CE; e  
c) un attestato sanitario conforme al modello di cui al punto 3 è aggiunto al 
documento commerciale che accompagna la partita di stallatico.  ▼B 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 115
 
3. Modello di attestato sanitario da aggiungere al documento commerciale:
  ▼B 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 116
 
▼B 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 117
 
4. È consentito il commercio tra Stati membri di stallatico non trasformato 
ottenuto da equidi purché lo Stato membro di destinazione abbia acconsentito 
a tale commercio conformemente all’articolo 48, paragrafo 1, del 
regolamento (CE) n. 1069/2009, e lo stallatico non provenga da un’azienda 
sottoposta a restrizioni di polizia sanitaria riguardanti morva, stomatite vesci ­
colosa, carbonchio o rabbia conformemente all’articolo 4, paragrafo 5, della 
direttiva 2009/156/CE.  
5. Conformemente all’articolo 48, paragrafo 1, lettera c), punto ii), del 
regolamento (CE) n. 1069/2009, l’autorità competente dello Stato membro 
di destinazione può imporre agli operatori che spediscono stallatico non tras ­
formato da un altro Stato membro l’obbligo di:  
a) trasmettere ulteriori informazioni relative a una spedizione prevista, quali 
indicazioni geografiche precise del luogo in cui sarà scaricato lo stallatico; 
e 
b) immagazzinare lo stallatico prima della sua applicazione sul terreno.  
6. L’autorità competente può autorizzare lo spostamento di stallatico trasportato 
tra due punti ubicati nella stessa azienda purché siano rispettate le condizioni 
di controllo dei possibili rischi sanitari, ad esempio l’obbligo degli operatori 
di tenere registri appropriati.  
Sezione 2  
Guano di pipistrelli, stallatico trasformato e prodotti derivati dallo stallatico 
trasformato  
▼M1 
La commercializzazione di letame trasformato, prodotti derivati dal letame tras ­
formato e guano di pipistrelli deve soddisfare le seguenti condizioni. Nel caso del 
guano di pipistrelli occorre inoltre l’approvazione dello Stato membro di desti ­
nazione conformemente all’articolo 48, paragrafo 1 del regolamento (CE) 
n. 1069/2009.  
▼B 
a) i prodotti provengono da un impianto di fabbricazione di prodotti derivati per 
usi all’esterno della catena dei mangimi, da un impianto di produzione di 
biogas o di compostaggio oppure da un impianto di fabbricazione di ferti ­
lizzanti organici o ammendanti;  
b) i prodotti sono stati sottoposti a trattamento termico ad almeno 70 °C per 
almeno 60 minuti e a un trattamento di riduzione dei batteri sporigeni e 
della tossinogenesi qualora essi vengano riconosciuti come un rischio 
pertinente;  
c) l’autorità competente può tuttavia autorizzare l’impiego di altri parametri di 
trasformazione standardizzati diversi da quelli descritti alla lettera b), purché il 
richiedente dimostri che tale parametri riducono al minimo i rischi biologici.  
Tale dimostrazione prevede una convalida condotta nel modo seguente:  
i) individuazione e analisi dei rischi possibili, compresa l’incidenza del 
materiale utilizzato, sulla base di una definizione completa delle 
condizioni di trasformazione, nonché una valutazione del rischio, che 
determini come le specifiche condizioni di trasformazione vengano 
concretamente raggiunte in situazioni normali e atipiche;  
ii) convalida del processo previsto:  
(ii-1) mediante una misurazione della riduzione della vitalità/ ­
infettività degli organismi indicatori endogeni durante il processo, 
qualora l’indicatore:  
— sia stabilmente presente nella materia prima in quantità elevata;  ▼B 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 118
 
— non presenti una resistenza termica alla letalità del trattamento 
termico inferiore, ma neppure significativamente superiore, 
rispetto agli agenti patogeni per il cui monitoraggio è utilizzato;  
— sia relativamente facile da quantificare, da individuare e 
confermare; oppure  
(ii-2) mediante una misurazione della riduzione della vitalità/infettività, 
durante l’esposizione, di un virus o di un organismo per il saggio 
ben caratterizzato introdotto attraverso un supporto idoneo nel 
materiale di partenza;  
iii) la convalida del processo di cui al punto ii) dimostra che il processo 
raggiunge la seguente riduzione complessiva del rischio:  
— nel caso dei processi termochimici mediante una riduzione di almeno 
5 log10 dell’ Enterococcus faecalis  e mediante una riduzione di 
almeno 3 log10 del titolo infettante dei virus termoresistenti come il  
parvovirus  qualora essi vengano riconosciuti come un rischio 
pertinente;  
— nel caso del processi chimici anche mediante una riduzione di almeno 
il 99,9 % (3 log10) dei parassiti resistenti, quali le uova di  Ascaris  sp., 
in fase vitale;  
iv) elaborazione di un programma di controllo completo che preveda 
procedure di monitoraggio del processo;  
v) misure che garantiscano, durante il funzionamento dell’impianto, il 
controllo e la sorveglianza continui dei parametri di processo pertinenti 
stabiliti nel programma di controllo.  
I dati relativi ai parametri di processo pertinenti impiegati in un impianto e 
altri punti critici di controllo devono essere registrati e conservati in modo da 
consentire al proprietario, all’operatore o al loro rappresentante e all’autorità 
competente di controllare il funzionamento dell’impianto. Le informazioni 
relative a un processo autorizzato in base al presente punto vengono messe 
a disposizione della Commissione, qualora essa ne faccia richiesta;  
d) i campioni rappresentativi dello stallatico, prelevati ai fini del controllo del 
processo nel corso o al termine della trasformazione nell’impianto, rispettano 
le norme seguenti:  
Escherichia coli : n = 5, c = 5, m = 0, M = 1 000 in 1 g;  
oppure  
Enterococcaceae : n = 5, c = 5, m = 0, M = 1 000 in 1 g;  
e 
i campioni rappresentativi dello stallatico prelevati nel corso o al termine 
dell’immagazzinaggio presso l’impianto tecnico, di produzione di biogas o 
di compostaggio rispettano le norme seguenti:  
Salmonella: assenza in 25 g: n = 5; c = 0; m = 0; M = 0  
dove:  
n = numero di campioni da esaminare;  
m = valore di soglia per quanto riguarda il numero di batteri; il risultato è 
considerato soddisfacente se tutti i campioni hanno un numero di batteri 
inferiore o uguale a m;  ▼B 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 119
 
M = valore massimo per quanto riguarda il numero di batteri; il risultato è 
considerato insoddisfacente se uno o più campioni hanno un numero di 
batteri pari o superiore a M; e  
c = numero di campioni la cui carica batterica può essere compresa fra m e 
M; il campione è ancora considerato accettabile se la carica 
batterica degli altri campioni è uguale o inferiore a m.  
Lo stallatico trasformato e i prodotti trasformati a base di stallatico non 
conformi alle prescrizioni di cui sopra sono considerati come non trasformati;  
e) sono conservati in modo tale da ridurre al minimo la contaminazione o 
l’infezione secondaria e l’umidificazione dopo la trasformazione. Al 
riguardo, vanno conservati in:  
i) silos ben chiusi e isolati e costruiti in modo appropriato; oppure  
ii) imballaggi ben chiusi (sacchi di plastica o «big bag»).  
CAPO II  
PRESCRIZIONI APPLICABILI A TALUNI FERTILIZZANTI 
ORGANICI E AMMENDANTI  
Sezione 1  
Condizioni di produzione  
1. I fertilizzanti organici e gli ammendanti, diversi dallo stallatico, il contenuto 
del tubo digerente, il compost, il latte, i prodotti a base di latte, i prodotti 
derivati dal latte, il colostro, i prodotti a base di colostro e i residui della 
digestione risultanti dalla trasformazione di sottoprodotti di origine animale o 
di prodotti derivati in biogas, sono prodotti mediante:  
a) il metodo di trasformazione 1 (sterilizzazione sotto pressione) qualora i 
materiali di categoria 2 siano utilizzati come materia prima;  
▼M4 
b) l’impiego di proteine animali trasformate, comprese le proteine animali 
trasformate prodotte conformemente all’allegato X, capo II, sezione 1, 
punto B.1, lettera b), punto ii), che sono state prodotte con materiali di 
categoria 3 conformemente all’allegato X, capo II, sezione 1, o con 
materiali sottoposti ad un altro trattamento, se tali materiali possono 
essere utilizzati per fertilizzanti organici e ammendanti a norma del 
presente regolamento; oppure  
▼B 
c) uno qualsiasi dei metodi di trasformazione da 1 a 7 di cui all’allegato IV, 
capo III, qualora i materiali di categoria 3 utilizzati come materia prima 
non siano utilizzati per la produzione di proteine animali trasformate.  
2. I fertilizzanti organici e gli ammendanti costituiti da o prodotti da farina di 
carne e ossa ottenuta da materiali di categoria 2 o da proteine animali tras ­
formate devono essere mescolate, in uno stabilimento o impianto registrato, 
con una proporzione minima sufficiente di un componente autorizzato dall’au ­
torità competente dello Stato membro in cui il prodotto sarà applicato sul 
terreno, in modo da escludere l’uso della miscela come mangime.  
3. L’autorità competente autorizza il componente di cui al punto 2 tenendo conto 
di quanto segue:  
a) il componente è costituito da calce, stallatico, urina, compost o residui 
della digestione risultanti dalla trasformazione di sottoprodotti di origine 
animale in biogas o altre sostanze, ad es. i fertilizzanti minerali, che non 
sono utilizzati nei mangimi e che escludono l’uso successivo della miscela 
come mangime in base alle buone pratiche agricole;  ▼B 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 120
 
b) per l’uso della miscela come fertilizzante, il componente è determinato in 
base ad una valutazione delle condizioni climatiche e del suolo, tenendo 
conto del fatto che il componente deve rendere la miscela non appetibile 
agli animali o impedirne l’abuso come mangime in altri modi, conform ­
emente alle prescrizioni di cui alla legislazione dell’Unione oppure, se del 
caso, alla legislazione nazionale sulla tutela dell’ambiente, in particolare la 
protezione del suolo e delle acque sotterranee.  
L’autorità competente mette a disposizione della Commissione e, su richiesta, 
agli altri Stati membri l’elenco dei componenti autorizzati.  
4. Tuttavia, le prescrizioni di cui al punto 2 non sono applicabili a:  
a) i fertilizzanti organici e agli ammendanti in pacchi pronti alla vendita con 
un peso inferiore a 50 kg per l’uso da parte dell’utente finale; oppure  
b) i fertilizzanti organici e agli ammendanti in grandi sacchi (big bag) con un 
peso massimo di 1 000 kg, sul cui imballaggio è indicato che i fertilizzanti 
organici non sono destinati a terreni a cui possono accedere animali 
d’allevamento, purché l’autorità competente dello Stato membro in cui il 
fertilizzante organico o l’ammendante è applicato sul terreno abbia auto ­
rizzato l’impiego di tali big bag in base ad una valutazione della prob ­
abilità di una potenziale deviazione dei materiali ad aziende che allevano 
animali o a un terreno a cui hanno accesso gli animali d’allevamento.  
5. I produttori di fertilizzanti organici e ammendanti assicurano che la 
decontaminazione degli agenti patogeni sia effettuata prima dell’immissione 
sul mercato conformemente a:  
— l’allegato X, capo I, nel caso di proteine animali trasformate o prodotti 
derivati da materiali di categoria 2 o 3;  
— l’allegato V, capo III, sezione 3, nel caso di compost e residui della 
digestione dalla trasformazione di sottoprodotti di origine animale o 
prodotti derivati in biogas.  
Sezione 2  
Immagazzinaggio e trasporto  
Dopo la trasformazione i fertilizzanti organici e gli ammendanti sono immagaz ­
zinati e trasportati:  
a) sfusi, in condizioni tali da impedire la contaminazione;  
b) in imballaggi o big bag, nel caso di fertilizzanti organici o ammendanti 
destinati alla vendita all’utente finale; oppure  
c) nel caso di immagazzinaggio nell’azienda, in uno spazio di immagazzinaggio 
idoneo a cui non hanno accesso gli animali d’allevamento.  
▼M9 
Sezione 3  
Requisiti per l'autorizzazione degli stabilimenti o impianti  
Per essere autorizzati a norma dell'articolo 24, paragrafo 1, lettera f), del 
regolamento (CE) n. 1069/2009, gli operatori garantiscono che gli stabilimenti 
o impianti che svolgono le attività di cui alla sezione 1, punto 1, soddisfino i 
requisiti di cui all'articolo 8 del presente regolamento, e:  
a) dispongano di strutture adeguate per il magazzinaggio degli ingredienti in 
entrata per evitare la contaminazione incrociata e contaminazioni durante il 
magazzinaggio;  
b) smaltiscano sottoprodotti di origine animale o prodotti derivati conformemente 
agli articoli 13 e 14 del regolamento (CE) n. 1069/2009.  ▼B 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 121
 
ALLEGATO XII  
PRODOTTI INTERMEDI  
Conformemente all'articolo 34, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1069/2009 
le seguenti condizioni si applicano all'importazione e al transito nell'Unione di 
prodotti intermedi.  
1. L'importazione e il transito di prodotti intermedi è autorizzato purché:  
a) essi siano ottenuti dai materiali seguenti:  
i) materiali di categoria 3 diversi dai materiali di cui all'articolo 10, 
lettere c), n), o) e p), del regolamento (CE) n. 1069/2009;  
ii) prodotti generati dagli animali di cui all'articolo 10, lettere i), l) e m), 
del regolamento (CE) n. 1069/2009; oppure  
iii) miscele dei materiali di cui ai punti i) e ii);  
b) nel caso di prodotti intermedi destinati alla fabbricazione di dispositivi 
medici, dispositivi medici in vitro e reagenti di laboratorio, essi siano 
ottenuti da:  
i) materiali che soddisfano i criteri di cui alla lettera a), tranne nel caso in 
cui provengano da animali che sono stati sottoposti a trattamenti illeciti 
come definiti nell'articolo 1, paragrafo 2, lettera d), della direttiva 
96/22/CE, o all'articolo 2, lettera b), della direttiva 96/23/CE;  
ii) materiali di categoria 2 di cui all'articolo 9, lettere f) e h), del 
regolamento (CE) n. 1069/2009; oppure  
iii) miscele dei materiali di cui ai punti i) e ii);  
c) nel caso di prodotti intermedi destinati alla fabbricazione di dispositivi 
medici attivi impiantabili, medicinali e medicinali veterinari, essi siano 
ottenuti dai materiali di cui alla lettera b), se l'autorità competente ritiene 
giustificato l'uso di tali materiali ai fini della tutela della salute pubblica o 
animale;  
d) provengano da un paese terzo elencato come membro dell'Ufficio inter ­
nazionale delle epizoozie (OIE);  
e) provengano da uno stabilimento o impianto registrato o riconosciuto dall ­
'autorità competente di un paese terzo di cui alla lettera d), conformemente 
alle condizioni di cui al punto 2;  
f) ogni partita sia accompagnata da una dichiarazione dell'importatore 
conforme alla dichiarazione modello di cui all'allegato XV, capo 20, in 
una delle lingue ufficiali dello Stato membro in cui viene effettuata l'is ­
pezione al posto d'ispezione frontaliero e dello Stato membro di destina ­
zione; tali Stati membri possono consentire l'uso di altre lingue e richiedere 
traduzioni ufficiali per le dichiarazioni in queste altre lingue;  
g) nel caso di materiali di cui alla lettera b), l'importatore dimostri all'autorità 
competente che i materiali:  
i) non comportano rischi di propagazione di malattie trasmissibili 
all'uomo o agli animali; oppure  
ii) sono trasportati in condizioni che impediscono la propagazione di 
eventuali malattie trasmissibili all'uomo o agli animali.  ▼B 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 122
 
2. Uno stabilimento o impianto può essere registrato o riconosciuto dall'autorità 
competente di un paese terzo, di cui al punto 1, lettera e), purché:  
a) l'operatore o il proprietario dell'impianto o il suo rappresentante:  
i) dimostri che l'impianto dispone di strutture appropriate per la trasform ­
azione dei materiali di cui al punto 1, lettera a), b) o c), a seconda del 
caso, e per garantire il completamento delle fasi necessarie per la 
progettazione, la trasformazione e la fabbricazione;  
ii) stabilisca e applichi metodi di sorveglianza e di controllo dei punti 
critici in funzione dei processi impiegati;  
iii) tenga a disposizione dell'autorità competente un registro delle inform ­
azioni di cui al punto ii) per un periodo di almeno due anni;  
iv) notifichi all'autorità competente eventuali informazioni in suo possesso 
che indicano l'esistenza di un rischio grave per la salute umana o 
animale;  
b) l'autorità competente del paese terzo effettui, a intervalli regolari, l'is ­
pezione e la sorveglianza dello stabilimento o dell'impianto conformemente 
alle condizioni seguenti:  
i) la frequenza delle ispezioni e dei controlli dipende dalle dimensioni 
dell'impianto, dal tipo di prodotti fabbricati, nonché dalla valutazione 
dei rischi e dalle garanzie offerte conformemente ai principi del 
sistema di analisi di rischio e punti critici di controllo (HACCP);  
ii) se dall'ispezione effettuata dall'autorità competente risulta che una o 
più disposizioni del presente regolamento non sono state rispettate, tale 
autorità adotta i provvedimenti opportuni;  
iii) l'autorità competente compila un elenco degli stabilimenti o impianti 
riconosciuti o registrati conformemente al presente allegato e assegna a 
ciascun impianto un numero ufficiale di identificazione connesso alla 
natura delle sue attività; tale elenco, e le sue successive modifiche, 
viene presentato allo Stato membro in cui viene effettuata l'ispezione al 
posto d'ispezione frontaliero e allo Stato membro di destinazione.  
▼M9 
3. I prodotti intermedi importati nell'Unione sono controllati al posto d'ispezione 
frontaliero conformemente all'articolo 4 della direttiva 97/78/CE e trasportati 
direttamente dal posto di ispezione frontaliero:  
a) a uno stabilimento o impianto tecnico registrato per la produzione di 
reagenti da laboratorio, dispositivi medici e dispositivi medico-diagnostici 
in vitro per scopi veterinari o i prodotti derivati di cui all'articolo 33 del 
regolamento (CE) n. 1069/2009, nel quale i prodotti intermedi sono 
successivamente miscelati, utilizzati come rivestimenti, assemblati o 
imballati prima dell'immissione sul mercato o della messa in servizio in 
conformità della normativa dell'Unione applicabile al prodotto derivato;  
▼B 
b) uno stabilimento o impianto riconosciuto di immagazzinaggio di sotto ­
prodotti di origine animale conformemente all'articolo 24, lettera l), 
punto i), del regolamento (CE) n. 1069/2009, dal quale possono essere 
spediti unicamente a un impianto o stabilimento di cui alla lettera a) del 
presente punto per gli usi specificati alla lettera a).  
4. I prodotti intermedi in transito nell'Unione sono trasportati in conformità 
dell'articolo 11 della direttiva 97/78/CE.  ▼B 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 123
 
5. Il veterinario ufficiale al posto d'ispezione frontaliero trasmette le relative 
informazioni all'autorità responsabile dello stabilimento o impianto nel 
luogo di destinazione della partita mediante il sistema TRACES.  
6. L'operatore o il proprietario dell'impianto o dello stabilimento di destinazione, 
oppure il suo rappresentante, tiene un registro in conformità dell'articolo 22, 
paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1069/2009, e trasmette alle autorità 
competenti, su richiesta di queste ultime, le necessarie informazioni 
riguardanti l'acquisto, la vendita, l'utilizzazione, le scorte e lo smaltimento 
delle eccedenze di prodotti intermedi,ai fini del controllo della conformità al 
presente regolamento.  
7. A norma della direttiva 97/78/CE l'autorità competente garantisce che le 
partite di prodotti intermedi siano inviati dallo Stato membro in cui si 
effettua l'ispezione al posto d'ispezione frontaliero all'impianto di destinazione 
di cui al punto 3 oppure, nel caso di transito, al posto d'ispezione frontaliero 
di uscita dall'Unione.  
8. L'autorità competente effettua a intervalli regolari controlli documentali per 
verificare la corrispondenza tra le quantità di prodotti intermedi importati e 
quelle di prodotti immagazzinati, utilizzati, spediti o smaltiti, per assicurare il 
rispetto delle disposizioni del presente regolamento.  
9. Per le partite di prodotti intermedi in transito, le autorità competenti respon ­
sabili dei posti d'ispezione frontalieri del punto d'ingresso e del punto di uscita 
cooperano nella misura necessaria per assicurare un controllo efficace e la 
tracciabilità delle partite.  ▼B 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 124
 
ALLEGATO XIII  
ALIMENTI PER ANIMALI DA COMPAGNIA E TALUNI PRODOTTI 
DERIVATI  
CAPO I  
Prescrizioni generali  
Gli impianti e gli stabilimenti di fabbricazione degli alimenti per animali da 
compagnia o gli impianti che fabbricano i prodotti derivati di cui al presente 
allegato dispongono di strutture idonee per:  
a) l'immagazzinaggio e il trattamento dei materiali in entrata in condizioni che 
impediscano l'introduzione di rischi per la salute pubblica e animale;  
b) lo smaltimento di sottoprodotti di origine animale e prodotti derivati non 
utilizzati dopo la produzione, salvo nei casi in cui il materiale non utilizzato 
sia inviato per la trasformazione o lo smaltimento ad un altro impianto o 
stabilimento a norma del presente regolamento.  
CAPO II  
Prescrizioni specifiche applicabili agli alimenti per animali da compagnia e 
agli articoli da masticare  
1. Alimenti greggi per animali da compagnia  
Gli operatori possono produrre alimenti greggi per animali da compagnia da 
materiali di categoria 3 di cui all'articolo 10, lettera a) e lettera b), punti i) e 
ii), del regolamento (CE) n. 1069/2009.  
Gli alimenti greggi per animali da compagnia sono confezionati in imballaggi 
nuovi, tali da evitare fuoriuscite.  
Vengono prese misure idonee a garantire che i prodotti non siano esposti a 
contaminazione lungo l'intera catena di produzione e fino al punto di vendita.  
2. Materie prime per la produzione di alimenti trasformati per animali da 
compagnia e articoli da masticare  
Gli operatori possono fabbricare alimenti trasformati per animali da 
compagnia e articoli da masticare solo da:  
a) materiali di categoria 3 diversi dai materiali di cui all'articolo 10, lettere 
n), o) e p), del regolamento (CE) n. 1069/2009; e  
b) nel caso di mangimi importati o prodotti da materiali importati, da 
materiali di categoria 1 costituiti da sottoprodotti di origine animale 
ottenuti da animali che sono stati sottoposti a trattamenti illeciti di cui 
all'articolo 1, paragrafo 2, lettera d), della direttiva 96/22/CE, o 
all'articolo 2, lettera b), della direttiva 96/23/CE.  
3. Alimenti trasformati per animali da compagnia  
a) Gli alimenti in conserva per animali da compagnia devono essere 
sottoposti a trattamento termico almeno fino al raggiungimento del 
valore Fc = 3.  
b) Gli alimenti trasformati per animali da compagnia diversi dagli alimenti in 
conserva devono essere:  
i) sottoposti ad un trattamento termico nel corso del quale la temperatura 
di tutta la massa del prodotto finale ha raggiunto almeno 90 °C;  ▼B 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 125
 
ii) sottoposti a trattamento termico fino al raggiungimento di una 
temperatura di almeno 90 °C degli ingredienti di origine animale; 
oppure  
iii) prodotti, per quanto riguarda i materiali di origine animale, 
utilizzando esclusivamente:  
— sottoprodotti di origine animale e prodotti derivati di carne o 
prodotti a base di carne che sono stati sottoposti ad un trattamento 
termico nel corso del quale la temperatura di tutta la massa ha 
raggiunto almeno 90 °C;  
— i seguenti prodotti derivati che sono stati fabbricati a norma delle 
prescrizioni del presente regolamento: latte e prodotti a base di 
latte, gelatina, proteine idrolizzate, prodotti a base di uova, 
collagene, prodotti sanguigni di cui all'allegato X, capo II, 
sezione 2, proteine animali trasformate inclusa la farina di 
pesce, grassi fusi, olio di pesce, fosfato bicalcico, fosfato tricalcico 
o interiora aromatizzanti;  
iv) se autorizzato dall'autorità competente, sottoposti a un trattamento 
come l'essicazione o la fermentazione che garantisca che gli 
alimenti per animali da compagnia non presentano rischi inaccettabili 
per la salute pubblica e animale;  
v) nel caso dei sottoprodotti di origine animale di cui all'articolo 10, 
lettere l) e m), del regolamento (CE) n. 1069/2009, e nel caso di 
sottoprodotti di origine animale ottenuti da animali acquatici, inver ­
tebrati acquatici e terrestri e, se autorizzato dall'autorità competente, a 
un trattamento che garantisca che gli alimenti per animali da 
compagnia non presentano rischi inaccettabili per la salute pubblica 
e animale.  
Dopo la produzione vengono prese tutte le precauzioni atte a garantire che 
tali prodotti trasformati non siano esposti a contaminazione.  
Gli alimenti trasformati per animali da compagnia sono confezionati in 
imballaggi nuovi.  
4. Gli articoli da masticare sono sottoposti a un trattamento in grado di 
distruggere gli organismi patogeni, inclusa la salmonella.  
Dopo tale trattamento vengono adottate tutte le precauzioni atte ad evitare la 
contaminazione del prodotto.  
Gli articoli da masticare sono confezionati in imballaggi nuovi.  
5. Durante la produzione e/o l'immagazzinaggio (prima della spedizione) 
vengono prelevati campioni casuali dagli articoli da masticare e dagli 
alimenti trasformati per animali da compagnia, diversi dagli alimenti in 
conserva e gli alimenti trasformati che sono stati sottoposti al trattamento 
di cui al punto 3, lettera b), punto v), per verificare la conformità alle 
seguenti norme:  
Salmonella: assenza in 25 g, n = 5, c = 0, m = 0, M = 0  
Enterobacteriaceae: n = 5, c = 2, m = 10, M = 300 in 1 g  
dove:  
n = numero di campioni da esaminare;  
m = valore di soglia per quanto riguarda il numero di batteri; il risultato è 
considerato soddisfacente se tutti i campioni hanno un numero di 
batteri inferiore o uguale a m;  ▼B 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 126
 
M = valore massimo per quanto riguarda il numero di batteri; il risultato è 
considerato insoddisfacente se uno o più campioni hanno un numero di 
batteri pari o superiore a M; e  
c = numero di campioni in cui il contenuto batterico può essere compreso 
fra m e M; il campione è ancora considerato accettabile se il numero di 
batteri contenuti negli altri campioni è uguale o inferiore a m.  
6. Durante la produzione e/o l'immagazzinaggio (prima della spedizione) 
vengono prelevati campioni casuali dagli alimenti greggi per animali da 
compagnia per verificare la conformità alle seguenti norme:  
Salmonella: assenza in 25 g, n = 5, c = 0, m = 0, M = 0  
Enterobacteriaceae: n = 5, c = 2, m = 10, M = 5 000 in 1 g  
dove:  
n = numero di campioni da esaminare;  
m = valore di soglia per quanto riguarda il numero di batteri; il risultato è 
considerato soddisfacente se tutti i campioni hanno un numero di 
batteri inferiore o uguale a m;  
M = valore massimo per quanto riguarda il numero di batteri; il risultato è 
considerato insoddisfacente se uno o più campioni hanno un numero di 
batteri pari o superiore a M; e  
c = numero di campioni in cui il contenuto batterico può essere compreso 
fra m e M; il campione è ancora considerato accettabile se il numero di 
batteri contenuti negli altri campioni è uguale o inferiore a m.  
7. Punto finale per gli alimenti trasformati per animali da compagnia e gli 
articoli da masticare  
A norma del presente regolamento i seguenti prodotti possono essere 
immessi sul mercato senza restrizioni:  
a) alimenti trasformati per animali da compagnia:  
i) che sono stati fabbricati e imballati nell'Unione a norma del punto 3 e 
che sono stati analizzati a norma del punto 5; oppure  
ii) che sono stati sottoposti a controlli veterinari a norma della direttiva 
97/78/CE in un posto d'ispezione frontaliero.  
b) gli articoli da masticare per animali:  
i) che sono stati fabbricati e imballati nell'Unione a norma del punto 4 e 
che sono stati analizzati a norma del punto 5; oppure  
ii) che sono stati sottoposti a controlli veterinari a norma della direttiva 
97/78/CE in un posto d'ispezione frontaliero.  
CAPO III  
Prescrizioni specifiche applicabili alle interiora aromatizzanti usate nella 
fabbricazione di alimenti per animali da compagnia  
1. Per la fabbricazione di prodotti derivati liquidi o disidratati impiegati per 
migliorare l'appetibilità degli alimenti per animali da compagnia gli 
operatori possono utilizzare esclusivamente i sottoprodotti di origine 
animale che possono essere utilizzati come materia prima per la produzione 
di alimenti trasformati per animali da compagnia o articoli da masticare a 
norma del capo II, punto 2.  ▼B 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 127
 
2. Le interiora aromatizzanti sono sottoposte a un metodo di trattamento e a 
parametri tali da assicurare che il prodotto risponda alle norme microbi ­
ologiche stabilite nel capo II, punto 5 del presente allegato. Dopo il tratta ­
mento, vengono adottate tutte le precauzioni atte ad evitare la contaminazione 
del prodotto.  
3. Il prodotto finale deve essere:  
a) imballato in imballaggi nuovi o sterilizzati; oppure  
b) trasportato alla rinfusa in contenitori o in altri mezzi di trasporto, accura ­
tamente puliti e disinfettati.  
CAPO IV  
Prescrizioni specifiche applicabili al sangue e ai prodotti sanguigni di equidi  
L'immissione sul mercato di sangue e prodotti sanguigni di equidi destinati a usi 
diversi dall'alimentazione animale è subordinata alle condizioni seguenti.  
1. Il sangue può essere immesso sul mercato per tali fini se è stato raccolto:  
a) da equidi che:  
i) all'ispezione in data della raccolta del sangue non presentavano segni 
clinici di malattie soggette a obbligo di denuncia di cui alla direttiva 
2009/156/CE, allegato I, dell'influenza degli equini, della piroplasmosi 
equina, della rinopolmonite equina e dell'arterite virale equina di cui 
all'articolo 1.2.3., punto 4 dell'edizione del 2010 del codice sanitario 
per gli animali terrestri dell'OIE;  
ii) sono stati mantenuti per un periodo di almeno 30 giorni prima e 
durante la raccolta in aziende sotto controllo veterinario e non 
soggette ad un divieto di cui all'articolo 4, paragrafo 5, della 
direttiva 2009/156/CE o alle restrizioni di cui al suo articolo 5;  
iii) per i periodi di cui all'articolo 4, paragrafo 5, della direttiva 
2009/156/CE, non sono entrati in contatto con equidi da aziende 
soggette ad un divieto per motivi di polizia sanitaria conformemente 
a tale articolo e che per periodo di almeno 40 giorni precedente la data 
di raccolta e durante la raccolta di sangue non sono entrati in contatto 
con equidi originari di uno Stato membro o di un paese terzo non 
indenne da peste equina conformemente all'articolo 5, paragrafo 2, 
primo comma, lettere a) e b) di detta direttiva;  
b) sotto supervisione veterinaria:  
i) in macelli registrati o riconosciuti a norma del regolamento (CE) 
n. 853/2004; oppure  
ii) in impianti approvati, dotati di un numero di riconoscimento veterinario 
e controllati dall'autorità competente al fine della raccolta di sangue di 
equidi per la produzione di prodotti sanguigni non destinati a uso 
alimentare.  
2. I prodotti sanguigni possono essere immessi sul mercato per tali usi, purché:  
a) sia stata presa ogni precauzione per evitare la contaminazione dei prodotti 
sanguigni con agenti patogeni durante la produzione, la manipolazione e il 
confezionamento;  ▼B 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 128
 
b) i prodotti sanguigni siano stati ottenuti da sangue che:  
i) soddisfa le condizioni di cui al punto 1, lettera a); oppure  
ii) sia stato sottoposto ad almeno uno dei seguenti quattro trattamenti, 
seguito da un controllo dell'efficacia, destinati ad inattivare i patogeni 
possibilmente responsabili della peste equina, di ogni tipo di encefalo ­
mielite equina inclusa l'encefalomielite equina venezuelana, dell'anemia 
infettiva equina, della stomatite vescicolare e della morva ( Burkholderia 
mallei ): 
— trattamento termico ad una temperatura di 65°C per almeno tre ore;  
— irradiazione a 25 kGy con raggi gamma;  
— modifica del pH in pH 5 per due ore  
— trattamento termico ad una temperatura di almeno 80 °C in tutta la 
massa.  
3. Il sangue e i prodotti sanguigni di equidi sono imballati in contenitori imper ­
meabili sigillati recanti, nel caso di sangue di equidi, il numero di riconos ­
cimento del macello o dell'impianto di raccolta di cui al punto 1, lettera b).  
CAPO V  
Prescrizioni specifiche applicabili alle pelli di ungulati e ai prodotti derivati  
A. Stabilimenti e impianti  
L'autorità competente può autorizzare gli impianti che trattano pelli, incluse 
le pelli calcinate, a fornire ritagli e frammenti di queste pelli per la 
produzione di gelatina destinata al consumo animale, fertilizzanti organici 
o ammendanti, purché:  
a) l'impianto disponga di locali di deposito con pavimenti in materiale 
compatto e pareti lisce, facili da pulire e disinfettare e, se del caso, 
provvisti di impianti di refrigerazione;  
b) i locali di deposito siano tenuti in condizioni di pulizia e manutenzione 
soddisfacenti, onde evitare possibili contaminazioni delle materie prime;  
c) se in detti locali vengono depositate o trasformate materie prime non 
conformi alle disposizioni del presente capo, durante le fasi di ricevi ­
mento, immagazzinaggio, trasformazione e spedizione esse siano tenute 
separate dalle materie prime conformi alle disposizioni del presente capo;  
d) nel caso di ritagli e frammenti ottenuti da pelli calcinate, tali ritagli e 
frammenti siano sottoposti ad un trattamento che garantisca l'eliminazione 
di rischi per la salute pubblica e animale prima di essere utilizzati per la 
produzione di:  
i) gelatina destinata al consumo animale; oppure  
ii) fertilizzanti organici e ammendanti.  
B. Immissione sul mercato di sottoprodotti di origine animale e prodotti derivati  
1. Le pelli non trattate possono essere immesse sul mercato applicando le 
stesse condizioni sanitarie applicabili alla carne fresca di cui alla direttiva 
2002/99/CE.  ▼B 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 129
 
2. Le pelli possono essere immesse sul mercato, purché:  
a) non siano state a contatto con altri prodotti di origine animale o con 
animali vivi che presentavano rischi di propagazione di malattie tras ­
missibili gravi;  
b) il documento commerciale di cui all'allegato VIII, capo III, contenga 
una dichiarazione che sono state prese tutte le precauzioni necessarie 
per evitare la contaminazione con agenti patogeni.  
C. Punto finale per le pelli  
1. Le pelli di ungulati che in base alla decisione dell'operatore sono 
destinate a fini diversi dal consumo umano e che sono conformi alle 
prescrizioni del regolamento (CE) n. 853/2004 relativo alle materie 
prime per la gelatina o il collagene destinati ad usi alimentari possono 
essere immessi sul mercato senza restrizioni a norma del presente rego ­
lamento.  
2. A norma del presente regolamento i seguenti prodotti possono essere 
immessi sul mercato senza restrizioni:  
a) pelli sottoposte a un processo completo di concia,  
b) pelli allo stato «wet blue»;  
c) pelli allo stato «pickled pelts»;  
d) pelli calcinate (trattate con calce e in salamoia, a pH 12-13, per 
almeno otto ore).  
3. In deroga alla lettera C, punto 2, l'autorità competente può richiedere che 
le partite di pelli trattate di cui al punto 2, lettere c) e d), siano accom ­
pagnate da un documento commerciale conforme al modello di cui 
all'allegato VIII, capo III, punto 6, se vengono fornite a stabilimenti o 
impianti che producono alimenti per animali da compagnia, fertilizzanti 
organici o ammendanti oppure che trasformano tali materiali in biogas.  
CAPO VI  
Prescrizioni specifiche applicabili ai trofei di caccia e altre preparazioni di 
animali  
A. Le disposizioni del presente capo non pregiudicano le misure di tutela della 
fauna selvatica di cui al regolamento (CE) n. 338/97.  
B. Provenienza sicura  
I trofei di caccia e le altre preparazioni di animali che sono stati sottoposti 
durante la preparazione a un trattamento o che sono presentati in uno stato 
che non comporta rischi per la salute, possono essere immessi sul mercato 
purché siano stati ottenuti da:  
a) specie diverse da ungulati, uccelli e animali della classe biologica  Insecta  
o Arachnida ; e 
b) animali originari di una regione non sottoposta a restrizioni a causa della 
comparsa di una malattia trasmissibile grave alla quale gli animali delle 
specie in questione sono sensibili.  ▼B 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 130
 
C. Trattamento sicuro  
1. I trofei di caccia e le altre preparazioni di animali che sono stati 
sottoposti durante la preparazione a un trattamento o che sono presentati 
in uno stato che non comporta rischi per la salute, possono essere 
immessi sul mercato purché:  
a) siano ottenuti da ungulati e uccelli che sono stati sottoposti a un 
trattamento tassidermista completo che ne garantisca la conservazione 
a temperatura ambiente;  
b) siano uccelli o ungulati montati o parti montate di tali animali;  
▼M4 
c) siano stati sottoposti ad una preparazione anatomica come la plastina ­
zione;  
d) siano animali della classe biologica  Insecta  o Arachnida  che sono stati 
sottoposti ad un trattamento come l’essicazione per impedire la propa ­
gazione di malattie trasmissibili all’uomo o agli animali; oppure  
e) siano oggetto di collezioni di storia naturale o destinati alla 
promozione della scienza e siano stati:  
i) conservati in mezzi di coltura, come l’alcool o la formaldeide, che 
permettono l’esposizione degli oggetti, oppure  
ii) racchiusi completamente in microvetrini;  
f) siano campioni di DNA trasformati, destinati a depositi di collezioni 
per promuovere la ricerca sulla biodiversità, l’ecologia, la scienza 
medica e veterinaria o la biologia.  
▼B 
2. I trofei della caccia o altre preparazioni, diverse da quelle di cui alle 
lettere B e C, punto 1, che provengono da animali originari di una 
regione soggetta a restrizioni a causa della presenza di malattie trasmis ­
sibili gravi alle quali gli animali delle specie in questione sono sensibili 
possono essere immessi sul mercato, purché:  
a) nel caso di trofei della caccia o altre preparazioni costituite 
unicamente di ossa, corna, zoccoli, artigli o denti:  
i) siano stati immersi in acqua bollente per un tempo adeguato, in 
modo da garantire che sia stata eliminata qualsiasi materia diversa 
da ossa, corna, zoccoli, artigli o denti;  
ii) siano stati disinfettati con un prodotto autorizzato dall'autorità 
competente, in particolare con acqua ossigenata per quanto 
riguarda le parti costituite da ossa;  
iii) siano stati confezionati, immediatamente dopo il trattamento, 
senza essere stati a contatto con altri prodotti di origine animale 
in grado di contaminarli, in imballaggi singoli, trasparenti e chiusi 
in modo da evitare eventuali contaminazioni successive; e  
iv) siano corredati di un certificato sanitario che certifichi la 
conformità alle prescrizioni di cui ai punti i), ii) e iii);  
b) nel caso di trofei di caccia o altre preparazioni costituiti unicamente da 
pelli:  
i) siano stati:  
— essiccati;  
— salati secchi o verdi per almeno 14 giorni prima di essere 
spedite; oppure  
— sottoposti a un processo di conservazione diverso dalla concia;  ▼B 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 131
 
ii) siano stati confezionati, immediatamente dopo il trattamento, 
senza essere stati a contatto con altri prodotti di origine animale 
in grado di contaminarli, in imballaggi singoli, trasparenti e chiusi 
in modo da evitare eventuali contaminazioni successive; e  
iii) siano corredati di un documento commerciale o di un certificato 
sanitario che certifichi la conformità alle prescrizioni di cui ai 
punti i), ii) e iii);  
CAPO VII  
Prescrizioni specifiche applicabili a lana, peli, setole di suino, piume, parti di 
piume e piumino  
A. Materia prima  
1. La lana non trattata, i peli non trattati, le setole di suino non trattate, le 
piume non trattate, le parti di piume e il piumino sono materiali di 
categoria 3 di cui all'articolo 10, lettera b), punti iii), iv) e v), lettere 
h) e n), del regolamento (CE) n. 1069/2009.  
Tali materiali devono essere saldamente chiusi in imballaggi e asciutti.  
Tuttavia, nel caso di piume, parti di piume e piumino non trattati, inviati 
direttamente dal macello all'impianto di trasformazione, l'autorità 
competente può derogare all'obbligo di asciugare i materiali trasportati 
sul suo territorio, purché:  
a) siano adottate tutte le misure necessarie per evitare qualsiasi propa ­
gazione di malattie;  
b) il trasporto avvenga in recipienti e/o veicoli a tenuta stagna, puliti e 
disinfettati immediatamente dopo ogni utilizzo.  
▼M2 
2. I movimenti di setole di suini e lana e peli di animali della specie suina 
provenienti da regioni nelle quali la peste suina africana è endemica 
saranno vietati, fatta eccezione per le setole di suini e lana e peli di 
animali della specie suina che hanno:  
▼B 
a) sono state bollite, tinte o decolorate; oppure  
b) sono state sottoposte ad un'altra forma di trattamento in grado di 
sopprimere con certezza gli agenti patogeni, purché ciò sia 
comprovato da un certificato rilasciato dal veterinario responsabile 
del luogo di origine. Il lavaggio industriale non può essere considerato 
una forma di trattamento ai fini della presente disposizione.  
3. Le disposizioni di cui al punto 1 non si applicano alle piume ornamentali 
o alle piume:  
a) trasportate da viaggiatori per uso personale; oppure  
b) in forma di partite inviate a privati per fini non industriali.  
B. Punto finale per lana e peli  
La lana sottoposta a lavaggio industriale e la lana e i pelli sottoposti a un 
altro trattamento in modo da garantire che non rimangano rischi inaccettabili 
possono essere immessi sul mercato senza restrizioni a norma del presente 
regolamento.  ▼B 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 132
 
Gli Stati membri possono autorizzare sul loro territorio l'immissione sul 
mercato senza restrizioni di lana e peli non trattati provenienti da aziende, 
stabilimenti o impianti che sono stati registrati a norma dell'articolo 23 del 
regolamento (CE) n. 1069/2009 o riconosciuti a norma dell'articolo 24, 
paragrafo 1, punto i), del suddetto regolamento, purché siano soddisfatti 
che la lana e i peli non presentino rischi inaccettabili per la salute 
pubblica e animale.  
▼M2 
Lana e peli prodotti da animali diversi da quelli della specie suina possono 
essere immessi sul mercato senza restrizioni a norma del presente regola ­
mento, purché:  
a) siano stati sottoposti a lavaggio industriale, consistente nell' immersione 
della lana e dei peli in serie di bagni d'acqua, sapone e idrossido di sodio 
o di potassio; o  
b) vengano spediti direttamente a un impianto che produce prodotti derivati 
da lana o peli per l'industria tessile e siano stati sottoposti ad almeno uno 
dei seguenti trattamenti:  
(i) depilazione chimica mediante calce spenta o solfuro di sodio,  
(ii) fumigazione in formaldeide in una camera ermeticamente chiusa per 
almeno 24 ore,  
(iii) lavaggio industriale, consistente nell'immersione di lana e peli in un 
detergente solubile in acqua a 60 – 70 °C,  
(iv) stoccaggio, che può comprendere la durata del tragitto, a 37 °C per 8 
giorni, 18 °C per 28 giorni o 4 °C per 120 giorni;  
▼B 
C. Punto finale per piume e piumino  
Le piume, le parti di piume e il piumino che sono stati sottoposte a lavaggio 
industriale e trattati con vapore caldo a 100 °C per almeno 30 minuti possono 
essere immessi sul mercato senza restrizioni a norma del presente regola ­
mento.  
CAPO VIII  
Prescrizioni specifiche applicabili alle pellicce  
Punto finale  
Le pellicce sottoposte ad essicazione a una temperatura ambiente di 18 °C per 
due giorni, con un'umidità del 55 % possono essere immessi sul mercato senza 
restrizioni a norma del presente regolamento.  
CAPO IX  
Prescrizioni specifiche applicabili ai sottoprodotti apicoli  
I sottoprodotti apicoli destinati esclusivamente all'impiego nell'apicoltura:  
1. non provengono da una zona oggetto di un divieto connesso con il mani ­
festarsi di:  
a) peste americana ( Paenibacillus larvae larvae ), tranne nei casi in cui l'au ­
torità competente abbia valutato il rischio come trascurabile, abbia specifi ­
camente autorizzato l'utilizzo soltanto nello Stato membro interessato e 
abbia adottato tutte le altre misure necessarie per evitare il diffondersi di 
tale malattia;  
b) acariasi ( Acarapis woodi  (Rennie)), salvo che la zona di destinazione abbia 
ottenuto garanzie complementari conformemente all'articolo 14, 
paragrafo 2, della direttiva 92/65/CEE;  
c) piccolo scarabeo dell'alveare ( Aethina tumida ) oppure  ▼B 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 133
 
d) Tropilaelaps spp .; e 
2. sono conformi alle prescrizioni di cui all'articolo 8, lettera a), della direttiva 
92/65/CEE.  
CAPO X  
Prescrizioni specifiche applicabili ai grassi fusi per usi oleochimici ottenuti 
da materiali di categoria 1 o 2  
1. I grassi fusi per usi oleochimici ricavati da materiali di categoria 1 o 2 sono 
prodotti usando uno dei metodi da 1 a 5 di cui all'allegato IV, capo III.  
2. I grassi fusi provenienti da ruminanti sono purificati in modo che il livello 
massimo delle impurità insolubili totali rimanenti non superi lo 0,15 % in 
peso.  
CAPO XI  
Prescrizioni specifiche applicabili ai derivati lipidici  
1. I seguenti processi possono essere utilizzati per produrre derivati lipidici 
provenienti da grassi fusi ottenuti da materiali di categoria 1 e 2:  
a) transesterificazione o idrolisi: ad almeno 200 °C e ad una pressione corris ­
pondente adeguata per almeno 20 minuti (glicerolo, acidi grassi ed esteri);  
b) saponificazione con NaOH 12M (glicerolo e sapone):  
i) con processo discontinuo a 95 °C per 3 ore; oppure  
ii) con processo continuo a 140 °C e a 2 bar (2 000 hPa) per otto minuti; 
oppure  
c) idrogenazione a 160 °C a 12 bar (12 000 hPa) per venti minuti.  
2. I derivati lipidici prodotti a norma del presente capo possono essere immessi 
sul mercato esclusivamente:  
a) per usi diversi dall'alimentazione animale, dai cosmetici e dai medicinali;  
b) inoltre, nel caso di derivati lipidici di materiali di categoria 1, per usi 
diversi dai fertilizzanti organici e dagli ammendanti.  
▼M4 
3. Punto finale per i prodotti derivati da grassi fusi:  
i derivati lipidici prodotti utilizzando i processi indicati al punto 1 possono 
essere immessi sul mercato per gli usi indicati al punto 2 senza restrizioni, in 
conformità al presente regolamento.  
▼B 
CAPO XII  
Prescrizioni specifiche applicabili a corna e prodotti a base di corna, esclusa 
la farina di corna, e zoccoli e prodotti a base di zoccoli, esclusa la farina di 
zoccoli, destinati alla produzione di fertilizzanti organici o ammendanti  
Le corna e i prodotti a base di corna, esclusa la farina di corna, e gli zoccoli e i 
prodotti a base di zoccoli, esclusa la farina di zoccoli, destinati alla produzione di 
fertilizzanti organici o ammendanti possono essere immessi sul mercato, purché:  
a) provengano da animali che:  ▼B 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 134
 
i) sono stati macellati in un macello dopo aver subito un'ispezione ante 
mortem e considerati, in esito a tale ispezione, idonei alla macellazione 
in vista del consumo umano ai sensi della normativa dell'Unione europea; 
oppure  
ii) non presentavano segni clinici di malattie trasmissibili mediante tale 
prodotto all'uomo o agli animali;  
b) siano stati sottoposti a un trattamento termico per almeno un'ora, 
raggiungendo una temperatura al centro della massa di almeno 80 °C;  
c) le corna siano state asportate dal cranio con un metodo che consente di 
lasciare intatta la cavità cranica;  
d) sia stata presa ogni precauzione per evitare la contaminazione incrociata in 
ogni fase di trasformazione, immagazzinaggio o trasporto;  
e) siano stati confezionati in imballaggi o contenitori nuovi; oppure trasportati in 
veicoli o contenitori per il trasporto alla rinfusa, disinfettati prima del carico 
con un prodotto approvato dall'autorità competente;  
f) sugli imballaggi o sui contenitori sia indicato chiaramente:  
i) il tipo di prodotto (corna, prodotti a base di corna, zoccoli o prodotti a 
base di zoccoli);  
ii) il nome e l'indirizzo dell'impianto o stabilimento di destinazione rico ­
nosciuto o registrato.  
▼M1 
CAPO XIII  
Prescrizioni specifiche per l’olio di pesce destinato alla produzione di 
medicinali  
Punto finale per l’olio di pesce destinato alla produzione di medicinali  
L’olio di pesce ottenuto dai materiali di cui all’allegato X, capo II, sezione 3, 
punto A.2 deacidificato con una soluzione di NaOH ad una temperatura pari o 
superiore a 80 °C e successivamente purificato mediante distillazione ad una 
temperatura pari o superiore a 200 °C può essere commercializzato per la 
produzione di medicinali senza restrizioni a norma del presente regolamento.  ▼B 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 135
 
ALLEGATO XIV  
IMPORTAZIONE, ESPORTAZIONE E TRANSITO  
CAPO I  
PRESCRIZIONI SPECIFICHE APPLICABILI ALL'IMPORTAZIONE E 
AL TRANSITO NELL'UNIONE DI MATERIALI DI CATEGORIA 3 E 
DI PRODOTTI DERIVATI DESTINATI A USI NELLA CATENA DEI 
MANGIMI DIVERSI DAGLI ALIMENTI PER ANIMALI DA 
COMPAGNIA O DA PELLICCIA  
Sezione 1  
Conformemente all'articolo 41, paragrafo 1, lettera a) e articolo 41, paragrafo 3, 
del regolamento (CE) n. 1069/2009, si applicano le seguenti prescrizioni alle 
partite importate di materiali di categoria 3 e di prodotti derivati destinati a usi 
nella catena dei mangimi diversi dagli alimenti per animali da compagnia o da 
pelliccia e partite di tali materiali e prodotti in transito:  
a) consistono di oppure sono stati prodotti da, a seconda del caso, materiali di 
categoria 3 di cui alla colonna «materie prime» della tabella 1;  
b) ottemperano alle condizioni di importazione e di transito di cui alla colonna 
«condizioni di importazione e transito» di cui alla tabella 1;  
▼M4 
c) provengono da un paese terzo o una parte di un paese terzo indicati nella 
colonna «Elenchi dei paesi terzi» della tabella 1;  
d) provengono da uno stabilimento o un impianto registrato o riconosciuto, 
a seconda del caso, dall’autorità competente del paese terzo e riportato 
nell’elenco di questi stabilimenti e impianti di cui all’articolo 30; e  
e) sono:  
i) accompagnati, durante il trasporto verso il punto d’ingresso nell’Unione 
dove si effettuano i controlli veterinari, dal certificato sanitario di cui alla 
colonna «Certificati/documenti modello» della tabella 1; oppure  
ii) presentati al punto d’ingresso nell’Unione dove si effettuano i controlli 
veterinari, accompagnati da un documento corrispondente al modello di 
cui alla colonna «Certificati/documenti modello» della tabella 1.  
__________  ▼B 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 136
 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 137
 ▼B 
Tabella 1  
N. Prodotto  Materie prime (riferimento alle 
disposizioni del regolamento (CE) 
n. 1069/2009)  Condizioni di importazione e transito  Elenchi dei paesi terzi  Certificati/documenti modello  
▼M12  
1 Proteine animali tras ­
formate, comprese le 
miscele e i prodotti 
diversi da alimenti per 
animali domestici conte ­
nenti tali proteine, e i 
mangimi composti conte- 
nenti tali proteine come 
definiti all'articolo 3, 
punto 2, lettera h), del 
regolamento (CE) 
n. 767/2009.  Materiali di categoria 3 di cui 
all'articolo 10, lettere a), b), d), 
e), f), h), i), j), k), l) e m).  a) Le proteine animali trasformate devono 
essere prodotte a norma dell'allegato X, 
capo II, sezione 1; e 
b) le proteine animali trasformate devono 
essere conformi alle prescrizioni supple ­
mentari di cui alla sezione 2 del 
presente capo.  a) Nel caso di proteine animali trasformate, 
esclusa la farina di pesce: 
i paesi terzi elencati nell'allegato II, 
parte 1, del regolamento (UE) n. 206/ 
2010. 
b) Nel caso della farina di pesce: 
paesi terzi elencati nell'allegato II della 
decisione 2006/766/CE.  a) Nel caso di proteine animali 
trasformate diverse da quelle 
derivate da insetti d'all ­
evamento: 
allegato XV, capo 1. 
b) Nel caso di proteine animali 
trasformate derivate da 
insetti d'allevamento: 
allegato XV, capo 1  bis. 
▼B 
2 Prodotti sanguigni da 
utilizzare per i mangimi  Materiali di categoria 3 di cui 
all'articolo 10, lettera a) e 
lettera b), punto i.  ►M9 I prodotti sanguigni devono essere 
stati prodotti conformemente all'allegato X, 
capo II, sezione 2 e all'allegato XIV, capo I, 
sezione 5. ◄ a) Nel caso di prodotti sanguigni derivati 
da ungulati: 
i paesi terzi o parti di paesi terzi elencati 
nell'allegato II, parte I del 
regolamento (UE) n. 206/2010, dai 
quali è autorizzata l'importazione di 
tutte le categorie di carni fresche delle 
specie corrispondenti. 
b) Nel caso di prodotti sanguigni derivati 
da altre specie: 
i paesi terzi elencati nell'allegato II, 
parte I del regolamento (UE) 
n. 206/2010.  allegato XV, capo 4, lettera B.
 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 138
 ▼B 
N. Prodotto  Materie prime (riferimento alle 
disposizioni del regolamento (CE) 
n. 1069/2009)  Condizioni di importazione e transito  Elenchi dei paesi terzi  Certificati/documenti modello  
3 Grassi fusi e olio di 
pesce  a) Nel caso dei grassi fusi, 
escluso l'olio di pesce: 
Materiali di categoria 3 di cui 
all'articolo 10, lettere a), b), d), 
e), f), g), h), i), j) e k). 
b) Nel caso di olio di pesce: 
materiali di categoria 3 di cui 
all'articolo 10, lettera e), f), i) e 
j). a) I grassi fusi e l'olio di pesce devono 
essere prodotti a norma dell'allegato X, 
capo II, sezione 3; e 
b) i grassi fusi devono essere conformi alle 
prescrizioni supplementari di cui alla 
sezione 3 del presente capo.  a) Nel caso dei grassi fusi, escluso l'olio di 
pesce: 
i paesi terzi elencati nell'allegato II, 
parte I del regolamento (UE) 
n. 206/2010. 
b) Nel caso di olio di pesce: 
paesi terzi elencati nell'allegato II della 
decisione 2006/766/CE.  a) Nel caso dei grassi fusi, 
escluso l'olio di pesce: 
allegato XV, capo 10, 
lettera A. 
b) Nel caso di olio di pesce: 
Allegato XV, capo 9.  
4 Latte, prodotti a base di 
latte e prodotti derivati 
dal latte, colostro, 
prodotti a base di 
colostro  a) Latte e prodotti a base di latte: 
materiali di categoria 3 di cui 
all'articolo 10, lettera e), f), e 
h). 
b) Colostro e prodotti a base di 
colostro: 
materiali di categoria 3 prov ­
enienti da animali vivi che 
non presentavano alcun 
sintomo di malattie trasmis ­
sibili all'uomo o agli animali 
attraverso il colostro.  Il latte, i prodotti a base di latte, il colostro 
e i prodotti a base di latte devono essere 
conformi alle prescrizioni supplementari di 
cui alla sezione 4 del presente capo.  a) Nel caso di latte e di prodotti a base di 
latte: 
i paesi terzi autorizzati elencati nell'al ­
legato I del regolamento (UE) 
n. 605/2010. 
b) Nel caso del colostro e dei prodotti a 
base di colostro: 
i paesi terzi elencati tra i paesi auto ­
rizzati nella colonna «A» dell'allegato I 
del regolamento (UE) n. 605/2010.  a) Nel caso del latte, dei 
prodotti a base di latte e 
dei prodotti derivati dal 
latte: 
Allegato XV, capo 2, 
lettera A. 
b) Nel caso del colostro e dei 
prodotti a base di colostro: 
allegato XV, capo 2, 
lettera B.
 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 139
 ▼B 
N. Prodotto  Materie prime (riferimento alle 
disposizioni del regolamento (CE) 
n. 1069/2009)  Condizioni di importazione e transito  Elenchi dei paesi terzi  Certificati/documenti modello  
▼M17  
5 Gelatina e proteine idro ­
lizzate  Materiali di categoria 3 di cui 
all'articolo 10, lettere a), b), e), 
f), g), i) e j), e nel caso di 
proteine idrolizzate: materiali di 
categoria 3 di cui all'articolo 10, 
lettere d), h) e k).  La gelatina e le proteine idrolizzate devono 
essere state prodotte a norma dell'allegato 
X, capo II, sezione 5.  a) Paesi terzi elencati nell'allegato II, parte 
1, del regolamento (UE) n. 206/2010 e i 
seguenti paesi terzi: 
(KR) Corea del Sud 
(MY) Malaysia 
(PK) Pakistan 
(TW) Taiwan 
(EG) Egitto 
b) Nel caso di gelatina e proteine idro ­
lizzate ottenute da pesci: i paesi terzi 
elencati nell'allegato II della decisione 
2006/766/CE.  a) Nel caso della gelatina: 
allegato XV, capo 11. 
b) Nel caso delle proteine idro ­
lizzate: allegato XV, 
capo 12.  
▼B 
6 Fosfato bicalcico  Materiali di categoria 3 di cui 
all'articolo 10, lettere a), b), d), 
e), f), g), h), i), j) e k).  Il fosfato bicalcico deve essere prodotto a 
norma dell'allegato X, capo II, sezione 6.  paesi terzi elencati nell'allegato II, parte I, 
del regolamento (UE) n. 206/2010 e i 
seguenti paesi terzi: 
(KR) Sud Corea 
(MY) Malaysia 
(PK) Pakistan 
(TW) Taiwan.  Allegato XV, capo 12.
 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 140
 ▼B 
N. Prodotto  Materie prime (riferimento alle 
disposizioni del regolamento (CE) 
n. 1069/2009)  Condizioni di importazione e transito  Elenchi dei paesi terzi  Certificati/documenti modello  
7 Fosfato tricalcico  Materiali di categoria 3 di cui 
all'articolo 10, lettere a), b), d), 
e), f), g), h), i), e k).  Il fosfato tricalcico deve essere prodotto a 
norma dell'allegato X, capo II, sezione 7.  Paesi terzi elencati nell'allegato II, parte I, 
del regolamento (UE) n. 206/2010 e i 
seguenti paesi terzi: 
(KR) Sud Corea 
(MY) Malaysia 
(PK) Pakistan 
(TW) Taiwan.  Allegato XV, capo 12.  
8 Collagene  Materiali di categoria 3 di cui 
all'articolo 10, lettere a), b), e), 
f), g), i) e j).  Il collagene deve essere prodotto a norma 
dell'allegato X, capo II, sezione 8.  Paesi terzi elencati nell'allegato II, parte I, 
del regolamento (UE) n. 206/2010 e i 
seguenti paesi terzi: 
(KR) Sud Corea 
(MY) Malaysia 
(PK) Pakistan 
(TW) Taiwan.  Allegato XV, capo 11.  
9 Prodotti a base di uova  Materiali di categoria 3 di cui 
all'articolo 10, lettera e), f), e k), 
punto ii).  I prodotti a base di uova devono essere 
prodotti a norma dell'allegato X, capo II, 
sezione 9.  Paesi terzi elencati nell'allegato II, parte 1 
del regolamento (UE) n. 206/2010 e paesi 
terzi o parti di paesi terzi elencati nell'al ­
legato I, parte 1 del regolamento (CE) 
n. 798/2008, in provenienza dai quali gli 
Stati membri autorizzano l'importazione di 
carni fresche di pollame, uova e prodotti a 
base di uova.  Allegato XV, capo 15.
Sezione 2  
▼M1 
Importazioni di proteine animali trasformate, comprese le miscele e i 
prodotti diversi da alimenti per animali domestici contenenti tali proteine, 
e i mangimi composti contenenti tali proteine come definiti all’articolo 3, 
punto 2, lettera h), del regolamento (CE) n. 767/2009.  
▼B 
Le seguenti prescrizioni si applicano alle importazioni di proteine animali tras ­
formate.  
1. Prima che le partite siano autorizzate a circolare liberamente all'interno 
dell'Unione, l'autorità competente sottopone a campionamento le importazioni 
di partite di proteine animali trasformate al posto d'ispezione frontaliero per 
garantirne la conformità alle prescrizioni generali di cui all'allegato X, capo I.  
L'autorità competente:  
a) sottopone a campionamento ciascuna partita di prodotti trasportati alla 
rinfusa;  
b) effettua un campionamento casuale delle partite di prodotti imballati nell ­
'impianto di fabbricazione di origine.  
2. In deroga al punto 1, quando sei test consecutivi su partite spedite alla rinfusa 
da un paese terzo risultano negativi, l'autorità competente del posto frontaliero 
d'ispezione può effettuare un campionamento casuale sulle successive partite 
spedite alla rinfusa da tale paese terzo.  
Se uno dei campionamenti casuali risulta positivo, l'autorità competente che 
ha effettuato il campionamento informa l'autorità competente del paese terzo 
d'origine affinché prenda le misure appropriate per rimediare alla situazione.  
L'autorità competente del paese terzo d'origine comunica le misure prese 
all'autorità competente che ha effettuato il campionamento.  
In caso di un nuovo risultato positivo di una partita proveniente dallo stesso 
paese, l'autorità competente del posto d'ispezione frontaliero sottopone a 
campionamento ciascuna partita della stessa origine fino a quando sei test 
consecutivi non si rivelano negativi.  
3. Le autorità competenti conservano per almeno tre anni un registro dei risultati 
dei controlli effettuati sulle partite che sono state oggetto di campionamento.  
4. Se una partita importata nell'Unione risulta positiva per la salmonella o se non 
risulta conforme alle norme microbiologiche relative alle enterobacteriaceae di 
cui all'allegato X, capo I:  
a) è trattata conformemente alla procedura di cui all'articolo 17, paragrafo 2, 
lettera a), della direttiva 97/78/CE; oppure  
b) è sottoposta a nuovo trattamento presso un impianto di trasformazione o è 
decontaminata per mezzo di trattamenti autorizzati dall'autorità competente. 
La partita non viene rimessa in circolazione finché non sia stata trattata e 
analizzata dall'autorità competente per accertare l'assenza di  salmonella  o 
enterobacteriaceae, secondo il caso, conformemente all'allegato X, capo I, 
e sempre che il risultato delle prove sia negativo.  
▼M12  
5. Le proteine animali trasformate ottenute da insetti d'allevamento possono 
essere importate nell'Unione a condizione che siano state prodotte conform ­
emente alle seguenti condizioni:  
a) gli insetti appartengono a una delle seguenti specie:  
— mosca soldato nera ( Hermetia illucens ) e mosca comune ( Musca 
domestica ), ▼B 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 141
 
— tenebrione mugnaio ( Tenebrio molitor ) e alfitobio ( Alphitobius 
diaperinus ), 
— grillo domestico ( Acheta domesticus ), grillo tropicale ( Gryllodes 
sigillatus ) e grillo silente ( Gryllus assimilis ); 
b) Il substrato per l'alimentazione degli insetti può contenere solo prodotti di 
origine non animale o i seguenti prodotti di origine animale ottenuti da 
materiali di categoria 3:  
— farine di pesce,  
— prodotti sanguigni da non ruminanti,  
— fosfato dicalcico e fosfato tricalcico di origine animale,  
— proteine idrolizzate derivate da non ruminanti,  
— proteine idrolizzate derivate da pelli di ruminanti,  
— gelatina e collagene derivati da non ruminanti,  
— uova e prodotti a base di uova,  
— latte, prodotti a base di latte, prodotti derivati dal latte e colostro,  
— miele,  
— grassi fusi;  
c) il substrato per l'alimentazione degli insetti e gli insetti o le loro larve non 
sono stati in contatto con materiali di origine animale diversi da quelli 
riportati alla lettera b) e il substrato non conteneva stallatico, rifiuti di 
cucina e ristorazione o altri rifiuti.  
▼B 
Sezione 3  
Importazione di grassi fusi  
Le seguenti prescrizioni si applicano alle importazioni di grassi fusi.  
I grassi fusi:  
a) sono derivati interamente o in parte da materia prima suina e provengono da 
un paese terzo o da una parte del territorio di un paese terzo indenne da afta 
epizootica negli ultimi 24 mesi e indenne da peste suina classica e da peste 
suina africana negli ultimi 12 mesi;  
b) sono derivati interamente o in parte da materia prima di pollame e prov ­
engono da un paese terzo o da una parte del territorio di un paese terzo 
indenne dalla malattia di Newcastle e dall'influenza aviaria negli ultimi sei 
mesi;  
c) sono derivati interamente o in parte da materia prima di ruminante e prov ­
engono da un paese o da una parte del territorio di un paese indenne da afta 
epizootica negli ultimi 24 mesi e indenne dalla peste bovina negli ultimi 12 
mesi; oppure  
d) se nel pertinente periodo summenzionato si è verificato un focolaio di una 
delle malattie di cui alle lettere a), b) e c), sono stati sottoposti a uno dei 
seguenti processi di trattamento termico:  
i) riscaldamento a una temperatura minima di 70 ° per almeno 30 minuti, 
oppure  
ii) riscaldamento a una temperatura minima di 90 ° per almeno 15 minuti.  
I dati relativi ai punti critici di controllo vengono registrati e conservati in 
modo che il proprietario, l'operatore o il loro rappresentante e, eventualmente, 
l'autorità competente possano vigilare sul funzionamento dell'impianto. Le 
informazioni registrate includono la dimensione delle particelle, la temperatura 
critica e, se del caso, il tempo assoluto, il profilo di pressione, il tasso di 
alimentazione della materia prima e il tasso di riciclaggio dei grassi.  ▼M12  02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 142
 
Sezione 4  
Importazioni di latte, prodotti a base di latte, prodotti derivati dal latte, 
colostro e prodotti a base di colostro  
A. Le seguenti prescrizioni si applicano alle importazioni di latte, prodotti a base 
di latte, prodotti derivati dal latte, colostro e prodotti a base di colostro.  
1. Il latte, i prodotti a base di latte e i prodotti derivati dal latte:  
a) sono stati sottoposti ad almeno uno dei trattamenti di cui all'allegato X, 
capo II, sezione 4, parte I, punto B.1.4, lettera a) e punti 1.1, 1.2 e 1.3;  
b) sono conformi alle prescrizioni di cui ai punti B.2 e B.4 e, nel caso del 
siero, al punto B.3 dell'allegato X, capo II, sezione 4, parte I.  
2. In deroga all'allegato X, capo II, sezione 4, parte I, punto B.1.4, il latte, i 
prodotti a base di latte e i prodotti derivati dal latte possono essere 
importati dai paesi terzi autorizzati di cui all'allegato I, colonna A, del 
regolamento (UE) n. 605/2010, purché tali prodotti siano stati sottoposti 
ad un unico trattamento HTST e:  
a) siano stati spediti almeno 21 giorni dopo la produzione e durante 
questo periodo nessun caso di afta epizootica sia stato individuato nel 
paese terzo esportatore; oppure  
b) siano stati presentati ad un posto d'ispezione frontaliero di ingresso 
nell'Unione almeno 21 giorni dopo la produzione e durante questo 
periodo nessun caso di afta epizootica sia stato individuato nel paese 
terzo esportatore.  
B. Le seguenti prescrizioni si applicano alle importazioni di colostro e prodotti a 
base di colostro.  
1. I materiali sono stati sottoposti ad un unico trattamento HTST e:  
a) sono stati spediti almeno 21 giorni dopo la produzione e durante questo 
periodo nessun caso di afta epizootica è stato individuato nel paese 
terzo esportatore; oppure  
b) siano stati presentati ad un posto d'ispezione frontaliero di ingresso 
nell'Unione almeno 21 giorni dopo la produzione e durante questo 
periodo nessun caso di afta epizootica sia stato individuato nel paese 
terzo esportatore.  
2. I materiali provengono da bovini sottoposti regolarmente a visite 
veterinarie onde accertare che i bovini siano originari da aziende in cui 
tutti gli allevamenti di bovini:  
a) sono riconosciuti ufficialmente indenni da tubercolosi e 
brucellosi secondo la definizione dell'articolo 2, paragrafo 2, lettere 
d) e f) della direttiva 64/432/CEE oppure non sono sottoposti a 
nessuna riserva nell'ambito dell'eradicazione della tubercolosi e della 
brucellosi in forza della legislazione nazionale del paese terzo di 
origine del colostro; e  
b) sono riconosciuti ufficialmente indenni da leucosi bovina 
enzootica secondo la definizione dell'articolo 2, paragrafo 2, lettera j) 
della direttiva 64/432/CEE o sono inclusi in un sistema ufficiale per il 
controllo della leucosi enzootica bovina e nei quali non è stata 
constatata, in base ad osservazioni cliniche o in seguito a esami di 
laboratorio, la presenza di questa malattia negli ultimi due anni.  
3. Dopo il trattamento vengono adottate tutte le precauzioni volte ad evitare 
la contaminazione del colostro o dei prodotti a base di colostro.  ▼B 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 143
 
4. Il prodotto finale è etichettato in modo da indicare che esso contiene 
materiale di categoria 3 e non è destinato al consumo umano, e deve 
essere:  
a) confezionato in imballaggi nuovi; oppure  
b) trasportato alla rinfusa in contenitori o in altri mezzi di trasporto, 
accuratamente puliti e disinfettati prima dell'uso.  
▼M9 
Sezione 5  
Importazioni di prodotti sanguigni destinati all'alimentazione di animali 
d'allevamento  
Le seguenti prescrizioni si applicano all'importazione di sangue e prodotti 
sanguigni, inclusi sangue e plasma sanguigno essiccati atomizzati, derivati da 
animali della specie suina e destinati all'alimentazione di animali della specie 
suina:  
Tali prodotti derivati devono essere:  
a) sottoposti a trattamento termico a una temperatura minima di 80 °C in tutte le 
loro parti e il sangue e il plasma sanguigno essiccati presentano un tenore di 
umidità non superiore all'8 % con un'attività dell'acqua (aw) inferiore a 0,60;  
b) immagazzinati in un luogo asciutto a temperatura ambiente per almeno 6 
settimane.  
▼B 
CAPO II  
PRESCRIZIONI SPECIFICHE APPLICABILI ALL'IMPORTAZIONE E 
AL TRANSITO NELL'UNIONE DI SOTTOPRODOTTI DI ORIGINE 
ANIMALE E PRODOTTI DERIVATI DESTINATI A USI ESTERNI 
ALLA CATENA DEI MANGIMI PER ANIMALI D'ALLEVAMENTO 
DIVERSI DAGLI ANIMALI DA PELLICCIA  
Sezione 1  
Prescrizioni specifiche  
Conformemente all'articolo 41, paragrafo 1, lettera a) e articolo 41, paragrafo 3, 
del regolamento (CE) n. 1069/2009, si applicano le seguenti prescrizioni alle 
partite importate di sottoprodotti di origine animale e prodotti derivati destinati 
a usi all'esterno della catena dei mangimi per animali d'allevamento e alle partite 
di tali prodotti in transito:  
a) consistono di oppure sono stati prodotti da sottoprodotti di origine animale di 
cui alla colonna «materie prime» della tabella 2;  
b) ottemperano alle condizioni di importazione e di transito di cui alla colonna 
«condizioni di importazione e transito» di cui alla tabella 2;  
▼M4 
c) provengono da un paese terzo o una parte di un paese terzo indicati nella 
colonna «Elenchi dei paesi terzi» della tabella 2;  
d) provengono da uno stabilimento o un impianto registrato o riconosciuto, 
a seconda del caso, dall’autorità competente del paese terzo e riportato 
nell’elenco di questi stabilimenti e impianti di cui all’articolo 30; e  
e) sono:  
i) accompagnati, durante il trasporto al punto d’ingresso nell’Unione dove si 
effettuano i controlli veterinari, dal certificato sanitario di cui alla colonna 
«Certificati/documenti modello» della tabella 2; oppure  
ii) presentati al punto d’ingresso nell’Unione dove si effettuano i controlli 
veterinari, accompagnati da un documento corrispondente al modello di 
cui alla colonna «Certificati/documenti modello» della tabella 2.  
__________  ▼B 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 144
 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 145
 ▼B 
Tabella 2  
N. Prodotto  Materie prime (riferimento alle 
disposizioni del regolamento (CE) 
n. 1069/2009)  Condizioni di importazione e transito  Elenchi dei paesi terzi  Certificati/documenti modello  
1 Stallatico trasformato, 
prodotti derivati dallo 
stallatico trasformato e 
guano di pipistrelli  Materiali di categoria 2 di cui 
all'articolo 9, lettera a).  Lo stallatico trasformato, i prodotti derivati 
da stallatico trasformato e il guano di pipis ­
trelli devono essere prodotti conform ­
emente all'allegato XI, capo I, sezione 2.  Paesi terzi di cui: 
a) all'allegato II, parte 1 del 
regolamento (UE) n. 206/2010; 
b) all'allegato I della decisione 
2004/211/CE; oppure 
c) all'allegato I, parte 1, del 
regolamento (CE) n. 798/2008.  Allegato XV, capo 17.  
2 Sangue e prodotti 
sanguigni, esclusi quelli 
di equidi, destinati alla 
fabbricazione di prodotti 
derivati per usi esterni 
alla catena dei mangimi 
per animali d'allevamento  Materiali di categoria 1 di cui 
all'articolo 8, lettere c) e d), e 
materiali di categoria 3 di cui 
all'articolo 10, lettere a), b), d), e 
h). I prodotti sanguigni devono essere prodotti 
conformemente alla sezione 2.  I seguenti paesi terzi: 
a) nel caso di prodotti sanguigni non 
trattati ottenuti da ungulati: 
paesi terzi o parti di paesi terzi elencati 
nell'allegato II, parte 1 del 
regolamento (UE) n. 206/2010 in 
provenienza dai quali è autorizzata 
l'importazione di carni fresche di tutte 
le specie di ungulati domestici e solo 
per il periodo indicato nelle colonne 7 
e 8 di tale parte. 
Giappone. 
b) nel caso di prodotti sanguigni non 
trattati ottenuti da pollame e altre 
specie aviarie: 
paesi terzi o parti di paesi terzi elencati 
nell'allegato I, parte 1 del 
regolamento (CE) n. 798/2008: 
Giappone. 
c) nel caso di prodotti sanguigni non 
trattati ottenuti da altri animali:  a) Nel caso di prodotti 
sanguigni non trattati: 
allegato XV, capo 4, 
lettera C. 
b) Nel caso di prodotti 
sanguigni trattati: 
Allegato XV, capo 4, 
lettera D.
 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 146
 ▼B 
N. Prodotto  Materie prime (riferimento alle 
disposizioni del regolamento (CE) 
n. 1069/2009)  Condizioni di importazione e transito  Elenchi dei paesi terzi  Certificati/documenti modello  
paesi terzi elencati nell'allegato II, parte 
1 del regolamento (UE) n. 206/2010, 
nell'allegato I, parte 1 del 
regolamento (CE) n. 798/2008 oppure 
nell'allegato I, parte 1 del 
regolamento (CE) n. 119/2009. 
Giappone. 
d) nel caso di prodotti sanguigni trattati 
ottenuti da animali di qualsiasi specie: 
paesi terzi elencati nell'allegato II, parte 
1 del regolamento (UE) n. 206/2010, 
nell'allegato I, parte 1 del 
regolamento (CE) n. 798/2008 
Commissione oppure nell'allegato I, 
parte 1 del regolamento (CE) 
n. 119/2009. 
Giappone.  
3 Sangue e prodotti 
sanguigni di equidi  Materiali di categoria 3 di cui 
all'articolo 10, lettere a), b), d) e 
h). Il sangue e i prodotti sanguigni devono 
essere conformi alle prescrizioni di cui 
alla sezione 3.  I seguenti paesi terzi: 
a) nel caso di sangue raccolto conform ­
emente all'allegato XIII, capo IV, 
punto 1, o di prodotti sanguigni 
prodotti conformemente al punto 2, 
lettera b), punto i) del suddetto capo; 
paesi terzi o parti di paesi terzi elencati 
nell'allegato I della decisione 
2004/211/CE, in provenienza dai quali 
è consentita l'importazione di equidi 
destinati all'allevamento o alla 
produzione. 
b) nel caso di prodotti sanguigni trattati 
conformemente all'allegato XIII, 
capo IV, punto 2, lettera b), punto ii):  allegato XV, capo 4, lettera A.
 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 147
 ▼B 
N. Prodotto  Materie prime (riferimento alle 
disposizioni del regolamento (CE) 
n. 1069/2009)  Condizioni di importazione e transito  Elenchi dei paesi terzi  Certificati/documenti modello  
paesi terzi elencati nell'allegato II, parte 
I, del regolamento (UE) n. 206/2010, in 
provenienza dai quali gli Stati membri 
autorizzano l'importazione di carni 
fresche di equidi domestici.  
4 Pelli di ungulati fresche 
o refrigerate  Materiali di categoria 3 di cui 
all'articolo 10, lettera a) e 
lettera b), punto iii).  Le pelli devono essere conformi alle 
prescrizioni di cui alla sezione 4, punti 1 
e 4. Le pelli provengono da un paese terzo o, 
nel caso di regionalizzazione conform ­
emente alla legislazione dell'Unione, da 
parte di un paese terzo di cui 
all'allegato II, parte 1 del 
regolamento (UE) n. 206/2010 in 
provenienza dal quale gli Stati membri 
autorizzano le importazioni di carni 
fresche della stessa specie.  allegato XV, capo 5, lettera A.  
5 Pelli di ungulati trattate  Materiali di categoria 3 di cui 
all'articolo 10, lettera a), 
lettera b), punti i) e iii), e 
lettera n).  Le pelli devono essere conformi alle 
prescrizioni di cui alla sezione 4, punti 2, 
3 e 4.  a) Nel caso di pelli di ungulati trattate: 
paesi terzi o parti di paesi terzi elencati 
nell'allegato II, parte I del 
regolamento (UE) n. 206/2010. 
b) Nel caso di pelli di ruminanti trattate 
destinate alla spedizione all'Unione 
europea e che sono state tenute isolate 
per 21 giorni o che saranno trasportate 
per 21 giorni ininterrotti prima dell'im ­
portazione: 
Qualsiasi paese terzo.  a) Nel caso di pelli di ungulati 
trattate, diverse da quelle 
conformi alle prescrizioni 
di cui alla sezione 4, 
punto 2: 
allegato XV, capo 5, 
lettera B. 
b) Nel caso di pelli di 
ruminanti e equidi trattate 
destinate alla spedizione 
all'Unione europea e che 
sono state tenute isolate per 
21 giorni o che saranno tras ­
portate per 21 giorni 
ininterrotti prima dell'im ­
portazione: 
la dichiarazione ufficiale di 
cui all'allegato XV, capo 5, 
lettera C.
 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 148
 ▼B 
N. Prodotto  Materie prime (riferimento alle 
disposizioni del regolamento (CE) 
n. 1069/2009)  Condizioni di importazione e transito  Elenchi dei paesi terzi  Certificati/documenti modello  
c) Nel caso di pelli di ungulati 
trattate conformi alle 
prescrizioni di cui alla 
sezione 4, punto 2: 
nessun certificato richiesto.  
6 Trofei di caccia e altre 
preparazioni di animali  Materiali di categoria 2 di cui 
all'articolo 9, lettera f), ottenuti 
da animali selvatici che non pres ­
entano sospetti di infezione da 
una malattia trasmissibile 
all'uomo o agli animali e 
materiali di categoria 3 di cui 
all'articolo 10, lettera a), 
lettera b), punti i), iii) e v), e 
lettera n).  I trofei di caccia e le altre preparazioni 
devono essere conformi alle prescrizioni 
di cui alla sezione 5.  a) Nel caso di trofei di caccia e di altre 
preparazioni di cui alla sezione 5, 
punto 2: 
Qualsiasi paese terzo. 
b) Nel caso di trofei di caccia e di altre 
preparazioni di cui alla sezione 5, 
punto 3: 
i) trofei di caccia di volatili: 
paesi terzi elencati nell'allegato I, 
parte 1, del regolamento (CE) 
n. 798/2008, in provenienza dai 
quali gli Stati membri autorizzano 
l'importazione di carni fresche di 
pollame e i paesi seguenti: 
(GL) Groenlandia 
(TN) Tunisia 
ii) trofei di caccia di ungulati: 
paesi terzi elencati nelle pertinenti 
colonne relative alle carni fresche 
di ungulati dell'allegato II, parte 1, 
del regolamento (UE) n. 206/2010, 
tenendo conto anche delle eventuali 
restrizioni previste nella colonna 
relativa alle osservazioni speciali 
sulle carni fresche.  a) Nel caso di trofei di caccia 
di cui alla sezione 5, 
punto 2: 
allegato XV, capo 6, 
lettera A. 
b) Nel caso di trofei di caccia 
di cui alla sezione 5, 
punto 3: 
allegato XV, capo 6, 
lettera B. 
c) Nel caso di trofei di caccia 
di cui alla sezione 5, 
punto 1: 
nessun certificato richiesto.
 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 149
 ▼B 
N. Prodotto  Materie prime (riferimento alle 
disposizioni del regolamento (CE) 
n. 1069/2009)  Condizioni di importazione e transito  Elenchi dei paesi terzi  Certificati/documenti modello  
7 Setole di suino  Materiali di categoria 3 di cui 
all'articolo 10, lettera b), 
punto iv).  Le setole di suino sono state ottenute da 
suini provenienti da e macellati in un 
macello sito nel paese terzo d'origine.  a) Nel caso di setole di suino non trattate: 
paesi terzi o, nel caso di regionalizza ­
zione, parti di paesi terzi di cui 
all'allegato II, parte I del 
regolamento (UE) n. 206/2010, che 
sono stati indenni da peste suina 
africana per i 12 mesi precedenti la 
data di importazione. 
b) Nel caso di setole di suino trattate: 
paesi terzi elencati nell'allegato II, parte 
I del regolamento (UE) n. 206/2010, 
anche se non sono stati indenni da 
peste suina africana nei 12 mesi 
precedenti la data d'importazione.  a) Se non si è verificato alcun 
caso di peste suina africana 
nei 12 mesi precedenti: 
allegato XV, capo 7, 
lettera A. 
b) Se si è verificato uno o più 
casi di peste suina africana 
nei 12 mesi precedenti: 
allegato XV, capo 7, 
lettera B.  
▼M2 
8 Lana e dei peli non 
trattati ottenuti da 
animali diversi da quelli 
della specie suina  Materiali di categoria 3 di cui 
all'articolo 10, lettere h) e n).  (1) La lana e i peli asciutti e non trattati 
devono essere: 
(a) saldamente chiusi in imballaggi; 
nonché 
(b) inviati direttamente a un impianto 
che produce prodotti derivati per 
usi all'esterno alla catena dei 
mangimi o a un impianto che 
effettua le operazioni intermedie, 
in condizioni da impedire la 
diffusione di agenti patogeni.  (1) Qualsiasi paese terzo.  (1) Per l'importazione di lana e 
peli non trattati non è 
richiesto alcun certificato 
sanitario.
 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 150
 ▼M2 
N. Prodotto  Materie prime (riferimento alle 
disposizioni del regolamento (CE) 
n. 1069/2009)  Condizioni di importazione e transito  Elenchi dei paesi terzi  Certificati/documenti modello  
(2) Per lana e peli si intendono lana e peli 
di cui all' articolo 25, paragrafo 2, 
lettera e).  (2) Paese terzo o sua regione 
(a) elencato nell'allegato II, parte 1, del 
regolamento (UE) n. 206/2010 e 
autorizzato per le importazioni 
nell'Unione di carni fresche di 
ruminanti non soggette alle 
garanzie supplementari A e F ivi 
indicate, nonché 
(b) indenni dall' afta epizootica e, in 
caso di lana e peli di animali 
delle specie ovina e caprina, del 
vaiolo degli ovini e di quello dei 
caprini in conformità all'allegato II 
della direttiva 2004/68/CE.  (2) È richiesta una dichia ­
razione dell'importatore 
conformemente al capo 21 
dell'allegato XV.  
▼B 
9 Piume, parti di piume e 
piumino trattati  Materiali di categoria 3 di cui 
all'articolo 10, lettera b), 
punto v) e lettere h) e n).  Le piume o le parti di piume devono essere 
conformi alle prescrizioni di cui alla 
sezione 6.  Qualsiasi paese terzo.  Per le importazioni di piume, 
parti di piume e piumino non è 
richiesto alcun certificato sani ­
tario.
 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 151
 ▼B 
N. Prodotto  Materie prime (riferimento alle 
disposizioni del regolamento (CE) 
n. 1069/2009)  Condizioni di importazione e transito  Elenchi dei paesi terzi  Certificati/documenti modello  
10 Sottoprodotti apicoli  Materiali di categoria 3 di cui 
all'articolo 10, lettera e).  a) Nel caso di sottoprodotti apicoli, 
diversa dalla cera d'api sotto forma di 
favi, destinati ad essere utilizzati 
nell'apicoltura: 
i) i sottoprodotti apicoli devono essere 
sottoposti a una temperatura di - 
12 °C o inferiore per almeno 24 
ore; oppure 
ii) nel caso della cera d'api, il materiale 
è stato trasformato conformemente a 
uno dei metodi di trasformazione da 
1 a 5 o 7, di cui all'allegato IV, 
capo III, e raffinati prima dell'im ­
portazione; 
b) nel caso della cera d'api, diversa dalla 
cera d'api sotto forma di favi, destinata 
a fini diversi dall'alimentazione di 
animali di allevamento, la cera d'api è 
stata raffinata o trasformata conform ­
emente a uno dei metodi di trasform ­
azione da 1 a 5 o 7, di cui 
all'allegato IV, capo III, e raffinati 
prima dell'importazione.  a) Nel caso di sottoprodotti apicoli 
destinati all'uso nell'apicoltura: 
paesi terzi elencati nell'allegato II, parte 
1, del regolamento (UE) n. 206/2010 e 
il seguente paese terzo: 
(CM) Camerun 
b) nel caso di cera d'api destinata a usi 
diversi dall'alimentazione di animali 
d'allevamento: 
Qualsiasi paese terzo.  a) Nel caso di sottoprodotti 
apicoli destinati all'uso 
nell'apicoltura: 
Allegato XV, capo 13. 
b) nel caso di cera d'api 
destinata a usi diversi 
dall'alimentazione di 
animali d'allevamento: 
un documento commerciale 
che attesti la raffinazione o 
la trasformazione.
 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 152
 ▼B 
N. Prodotto  Materie prime (riferimento alle 
disposizioni del regolamento (CE) 
n. 1069/2009)  Condizioni di importazione e transito  Elenchi dei paesi terzi  Certificati/documenti modello  
11 Ossa e prodotti a base di 
ossa (esclusa la farina di 
ossa), corna e prodotti a 
base di corna (esclusa la 
farina di corna), zoccoli 
e prodotti a base di 
zoccoli (esclusa la 
farina di zoccoli) 
destinati a usi diversi 
dall'alimentazione 
animale, concimi 
organici o ammendanti  Materiali di categoria 3 di cui 
all'articolo 10, lettera a), 
lettera b), punti i) e iii), e lettere 
e) e h).  I prodotti devono essere conformi alle 
prescrizioni di cui alla sezione 7.  Qualsiasi paese terzo.  I prodotti sono corredati di: 
a) un documento commerciale 
conforme al modello di cui 
alla sezione 7, punto 2; e 
b) una dichiarazione dell'im ­
portatore conformemente 
all'allegato XV, capo 16, 
redatta almeno in una delle 
lingue ufficiali dello Stato 
membro attraverso il quale 
la partita entra per la prima 
volta nel territorio 
dell'Unione e in almeno 
una delle lingue ufficiali 
dello Stato membro di desti ­
nazione.  
▼M10  
12 Alimenti per animali da 
compagnia, compresi gli 
articoli da masticare  a) Nel caso di alimenti tras ­
formati per animali da 
compagnia e di articoli da 
masticare: materiali di cui 
all'articolo 35, lettera a), punti 
i) e ii). 
b) Nel caso di alimenti greggi per 
animali da compagnia: 
materiali di cui all'articolo 35, 
lettera a), punto iii).  Gli alimenti per animali da compagnia e gli 
articoli da masticare devono essere prodotti 
conformemente alle disposizioni dell'al ­
legato XIII, capo II.  a) Nel caso di alimenti greggi per animali 
da compagnia: 
i paesi terzi elencati nell'allegato II, 
parte 1, del regolamento (UE) n. 206/ 
2010 o nell'allegato I del 
regolamento (CE) n. 798/2009, in prov ­
enienza dai quali gli Stati membri auto ­
rizzano l'importazione di carni fresche 
delle stesse specie e nei quali sono auto ­
rizzate soltanto carni non disossate. 
Nel caso di materiali ottenuti da pesci, i 
paesi terzi elencati nell'allegato II della 
decisione 2006/766/CE. 
b) Nel caso di articoli da masticare e 
alimenti per animali da compagnia 
diversi dagli alimenti greggi:  a) Nel caso di conserve di 
alimenti per animali da 
compagnia: allegato XV, 
capo 3, lettera A. 
b) Nel caso di alimenti tras ­
formati per animali da 
compagnia diversi dagli 
alimenti in conserva: 
allegato XV, capo 3, 
lettera B. 
c) Nel caso di articoli da 
masticare: allegato XV, 
capo 3, lettera C. 
d) Nel caso di alimenti greggi 
per animali da compagnia: 
allegato XV, capo 3, 
lettera D.
 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 153
 ▼M10  
N. Prodotto  Materie prime (riferimento alle 
disposizioni del regolamento (CE) 
n. 1069/2009)  Condizioni di importazione e transito  Elenchi dei paesi terzi  Certificati/documenti modello  
i paesi terzi elencati nell'allegato II, 
parte 1, del regolamento (UE) n. 206/ 
2010 e i seguenti paesi: 
(JP) Giappone 
(EC) Ecuador 
(LK) Sri Lanka 
(TW) Taiwan. 
Nel caso di alimenti trasformati per 
animali da compagnia a base di 
materiali ottenuti da pesci, i paesi terzi 
elencati nell'allegato II della decisione 
2006/766/CE.  
▼M17  
13 Interiora aromatizzanti 
destinate alla fabbri ­
cazione di alimenti per 
animali da compagnia  Materiali di cui all'articolo 35, 
lettera a).  Le interiora aromatizzanti devono essere 
state prodotte conformemente alle dispos ­
izioni dell'allegato XIII, capo III.  Paesi terzi elencati nell'allegato II, parte 1, 
del regolamento (UE) n. 206/2010, in prov ­
enienza dai quali gli Stati membri auto ­
rizzano l'importazione di carni fresche 
delle stesse specie e nei quali sono auto ­
rizzate soltanto carni non disossate. 
Nel caso di interiora aromatizzanti a base 
di materiali ottenuti da pesci, i paesi terzi 
elencati nell'allegato II della decisione 
2006/766/CE. 
Nel caso di interiora aromatizzanti di 
origine avicola, i paesi terzi elencati nell'al ­
legato I, parte 1, del regolamento (CE) n. 
798/2008, in provenienza dai quali gli Stati 
membri autorizzano l'importazione di carni 
fresche di pollame. 
Nel caso di interiora aromatizzanti ottenute 
da alcuni mammiferi terrestri selvatici e 
leporidi, i paesi terzi elencati nell'allegato 
I, parte 1, del regolamento (CE) n. 119/ 
2009, in provenienza dai quali gli Stati 
membri autorizzano l'importazione di carni 
fresche delle stesse specie.  Allegato XV, capo 3, lettera E.
 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 154
 ▼B 
N. Prodotto  Materie prime (riferimento alle 
disposizioni del regolamento (CE) 
n. 1069/2009)  Condizioni di importazione e transito  Elenchi dei paesi terzi  Certificati/documenti modello  
14 Sottoprodotti di origine 
animale destinati alla 
fabbricazione di alimenti 
per animali da 
compagnia, diversi dagli 
alimenti greggi per 
animali da compagnia, e 
di prodotti derivati 
destinati ad usi esterni 
alla catena dei mangimi  ►M4 a) Materiali di categoria 3 
di cui all’articolo 10, lettere 
da a) a m). ◄ 
b) Nel caso di materiali per la 
fabbricazione di alimenti per 
animali da compagnia, 
materiali di categoria 1 di cui 
all'articolo 8, lettera c). 
c) Nel caso di pelliccia destinata 
alla fabbricazione di prodotti 
derivati, materiali di categoria 
3 di cui all'articolo 10, 
lettera n).  I prodotti devono essere conformi alle 
prescrizioni di cui alla sezione 8.  a) Nel caso di sottoprodotti di origine 
animale destinati alla fabbricazione di 
alimenti per animali da compagnia: 
i) nel caso di sottoprodotti di origine 
animale ottenuti da bovini, ovini, 
caprini, suini ed equini allevati o 
selvatici: 
paesi terzi o parti di paesi terzi 
elencati nell'allegato II, parte 1, 
del regolamento (UE) n. 206/2010, 
in provenienza dai quali è auto ­
rizzata l'importazione di carni 
fresche destinate al consumo 
umano. 
ii) Materie prime ottenute da volatili 
da cortile e da ratiti 
paesi terzi o parti di paesi terzi 
elencati nell'allegato I, parte 1, del 
regolamento (CE) n. 798/2008, in 
provenienza dai quali gli Stati 
membri autorizzano l'importazione 
di carni fresche di pollame. 
iii) Materie prime ottenute da pesci 
paesi terzi elencati nell'allegato II 
della decisione 2006/766/CE. 
iv) Materie prime ottenute da altri 
mammiferi terrestri selvatici e da  
Leparopidae : 
paesi terzi elencati nell'allegato II, 
parte 1, del regolamento (UE) 
n. 206/2010, oppure nell'allegato I, 
parte 1 del regolamento (CE) 
n. 798/2008.  a) Nel caso di sottoprodotti di 
origine animale destinati 
alla fabbricazione di 
alimenti per animali da 
compagnia trasformati: 
allegato XV, capo 3, 
lettera F. 
b) Nel caso di sottoprodotti di 
origine animale destinati alla 
fabbricazione di prodotti 
derivati per usi esterni alla 
catena dei mangimi per 
animali d'allevamento: 
Allegato XV, capo 8.
 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 155
 ▼B 
N. Prodotto  Materie prime (riferimento alle 
disposizioni del regolamento (CE) 
n. 1069/2009)  Condizioni di importazione e transito  Elenchi dei paesi terzi  Certificati/documenti modello  
b) Nel caso di sottoprodotti di origine 
animale destinati alla fabbricazione di 
medicinali: 
paesi terzi elencati nell'allegato II, parte 
1, del regolamento (UE) n. 206/2010, 
nell'allegato I, parte 1 del 
regolamento (CE) n. 798/2008 oppure 
nell'allegato I, parte 1 del 
regolamento (CE) n. 119/2009 e i 
seguenti paesi terzi: 
(JP) Giappone 
(PH) Filippine 
(TW) Taiwan. 
c) Nel caso di sottoprodotti di origine 
animale destinati alla fabbricazione di 
prodotti derivati per usi esterni alla 
catena dei mangimi per animali 
d'allevamento, diversi dai medicinali: 
paesi terzi elencati nell'allegato II, parte 
1 del regolamento (UE) n. 206/2010, in 
provenienza dai quali è autorizzata l'im ­
portazione di carni fresche delle specie 
corrispondenti, nell'allegato I, parte 1 
del regolamento (CE) n. 798/2008, 
nell'allegato I, parte 1 del 
regolamento (CE) n. 119/2009 oppure 
nel caso di materiale ottenuto da 
pesci, nell'allegato II della decisione 
2006/766/CE.
 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 156
 ▼B 
N. Prodotto  Materie prime (riferimento alle 
disposizioni del regolamento (CE) 
n. 1069/2009)  Condizioni di importazione e transito  Elenchi dei paesi terzi  Certificati/documenti modello  
▼M4 
15 Sottoprodotti di origine 
animale destinati agli 
alimenti greggi per 
animali da compagnia  Materiali di categoria 3 di cui 
all’articolo 10, lettera a) e 
lettera b), punti i) e ii).  I prodotti devono essere conformi alle 
prescrizioni di cui alla sezione 8.  Paesi terzi elencati nell’allegato II, parte 1, 
del regolamento (UE) n. 206/2010 o 
nell’allegato I del regolamento (CE) 
n. 798/2009, in provenienza dai quali gli 
Stati membri autorizzano l’importazione di 
carni fresche delle stesse specie e nei quali 
sono autorizzate soltanto carni non 
disossate. 
Nel caso di materiali ottenuti da pesci, i 
paesi terzi elencati nell’allegato II della 
decisione 2006/766/CE.  Allegato XV, capo 3 (D).  
16 Sottoprodotti di origine 
animale destinati all’uso 
negli alimenti per 
animali da pelliccia  Materiali di categoria 3 di cui 
all’articolo 10, lettere da a) a m).  I prodotti devono essere conformi alle 
prescrizioni di cui alla sezione 8.  Paesi terzi elencati nell’allegato II, parte 1, 
del regolamento (UE) n. 206/2010 o 
nell’allegato I del regolamento (CE) 
n. 798/2008, in provenienza dai quali gli 
Stati membri autorizzano l’importazione di 
carni fresche delle stesse specie e nei quali 
sono autorizzate soltanto carni non 
disossate. 
Nel caso di materiali ottenuti da pesci, i 
paesi terzi elencati nell’allegato II della 
decisione 2006/766/CE.  Allegato XV, capo 3 (D).
 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 157
 ▼B 
N. Prodotto  Materie prime (riferimento alle 
disposizioni del regolamento (CE) 
n. 1069/2009)  Condizioni di importazione e transito  Elenchi dei paesi terzi  Certificati/documenti modello  
▼M17  
17 Grassi fusi destinati a 
determinati usi esterni 
alla catena dei mangimi 
per animali d'all ­
evamento  a) Nel caso di materiali destinati 
alla produzione di biodiesel, di 
prodotti oleochimici o di 
combustibili rinnovabili di cui 
all'allegato IV, capo IV, 
sezione 2, lettera L: i 
materiali di categoria 1, 2 e 3 
di cui agli articoli 8, 9 e 10. 
b) Nel caso di materiali destinati 
alla produzione di combustibili 
rinnovabili di cui all'allegato 
IV, capo IV, sezione 2, lettera 
J: i materiali di categoria 2 e 3 
di cui agli articoli 9 e 10. 
c) Nel caso di materiali destinati 
a fertilizzanti organici e 
ammendanti: 
i materiali di categoria 2 di cui 
all'articolo 9, lettere c), d) e f), 
punto i), e i materiali di 
categoria 3 di cui 
all'articolo 10, diversi da quelli 
indicati alle lettere c) e p).  I grassi fusi devono essere conformi alle 
prescrizioni indicate nella sezione 9.  Paesi terzi elencati nell'allegato II, parte 1, 
del regolamento (UE) n. 206/2010 e, nel 
caso di materiali ottenuti da pesci, i paesi 
terzi elencati nell'allegato II della decisione 
2006/766/CE.  Allegato XV, capo 10, lettera B.
 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 158
 ▼M17  
N. Prodotto  Materie prime (riferimento alle 
disposizioni del regolamento (CE) 
n. 1069/2009)  Condizioni di importazione e transito  Elenchi dei paesi terzi  Certificati/documenti modello  
d) Nel caso di materiali destinati 
ad altri fini: 
i materiali di categoria 1 di cui 
all'articolo 8, lettere b), c) e d), 
materiali di categoria 2 di cui 
all'articolo 9, lettere c), d) e 
f), punto i), e materiali di 
categoria 3 di cui 
all'articolo 10 diversi da quelli 
indicati alle lettere c) e p).  
▼M4 
18 Derivati lipidici  a) Nel caso di derivati lipidici 
destinati a usi esterni alla 
catena degli alimenti per 
animali di allevamento: 
materiali di categoria 1 di cui 
all’articolo 8, lettere b), c) e 
d), materiali di categoria 2 di 
cui all’articolo 9, lettere c) e d) 
e lettera f), punto i), e materiali 
di categoria 3 di cui 
all’articolo 10. 
b) Nel caso di derivati lipidici 
destinati all’uso come alimenti: 
materiali di categoria 3 diversi 
dai materiali di cui 
all’articolo 10, lettere n), o) e p);  I derivati lipidici devono essere conformi 
alle prescrizioni di cui alla sezione 10.  Qualsiasi paese terzo.  a) Nel caso di derivati lipidici 
destinati a usi esterni alla 
catena degli alimenti per 
animali di allevamento: 
allegato XV, capo 14 (A). 
b) Nel caso di derivati lipidici 
destinati all’uso come 
alimenti: 
allegato XV, capo 14 (B).
 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 159
 ▼B 
N. Prodotto  Materie prime (riferimento alle 
disposizioni del regolamento (CE) 
n. 1069/2009)  Condizioni di importazione e transito  Elenchi dei paesi terzi  Certificati/documenti modello  
19 Gelatina fotografica  Materiali di categoria 1 di cui 
all'articolo 8, lettera b) e 
materiali di categoria 3 di cui 
all'articolo 10.  La gelatina fotografica deve essere 
conforme alle prescrizioni di cui alla 
sezione 11.  La gelatina fotografica può essere importata 
unicamente da stabilimenti ubicati negli 
Stati Uniti e in Giappone che sono auto ­
rizzati a norma della sezione 11.  Allegato XV, capo 19.  
20 Corna e prodotti a base 
di corna, esclusa la 
farina di corna, e 
zoccoli e prodotti a 
base di zoccoli, esclusa 
la farina di zoccoli, 
destinati alla produzione 
di fertilizzanti organici o 
ammendanti  Materiali di categoria 3 di cui 
all'articolo 10, lettere a), b), h) e 
n). I prodotti devono essere conformi alle 
prescrizioni di cui alla sezione 12.  Qualsiasi paese terzo.  Allegato XV, capo 18.
Sezione 2  
Importazioni di sangue e prodotti sanguigni, esclusi quelli di equidi, destinati 
alla fabbricazione di prodotti derivati per usi esterni alla catena dei mangimi 
per animali d'allevamento  
Le seguenti prescrizioni si applicano all'importazione di sangue e prodotti 
sanguigni, esclusi quelli di equidi, destinati alla fabbricazione di prodotti 
derivati per usi esterni alla catena dei mangimi per animali d'allevamento.  
1. I prodotti sanguigni provengono da un impianto per la fabbricazione di 
prodotti derivati per usi esterni alla catena dei mangimi per animali 
d'allevamento che sia conforme alle prescrizioni specifiche fissate dal 
presente regolamento oppure dallo stabilimento di prelievo.  
▼M4 
2. Il sangue dal quale sono ottenuti i prodotti sanguigni destinati alla fabbri ­
cazione di prodotti derivati per usi esterni alla catena degli alimenti per 
animali di allevamento è stato prelevato sotto controllo veterinario:  
a) in macelli:  
i) riconosciuti a norma del regolamento (CE) n. 853/2004; oppure  
ii) riconosciuti e controllati dall’autorità competente del paese in cui è 
effettuato il prelievo; oppure  
b) da animali vivi in impianti riconosciuti e controllati dall’autorità 
competente del paese in cui è effettuato il prelievo.  
▼B 
3.1. I prodotti sanguigni destinati alla fabbricazione di prodotti derivati per usi 
esterni alla catena dei mangimi per animali d'allevamento derivati da animali 
appartenenti agli ordini  Artiodactyla, Perissodactyla  e Proboscidea  o da 
incroci di tali animali soddisfano le condizioni di cui alla lettera a) o alla 
lettera b):  
a) i prodotti sono stati sottoposti a uno dei seguenti trattamenti che 
garantisce l'assenza degli agenti patogeni che causano le malattie di 
cui alla lettera b):  
i) trattamento termico a una temperatura di 65 °C per almeno tre ore, 
seguito da una verifica dell'efficacia;  
ii) irradiazione a 25 kGy con raggi gamma, seguita da una verifica 
dell'efficacia;  
iii) trattamento termico a una temperatura almeno di 80 °C in tutta la 
massa, seguito da una verifica dell'efficacia;  
iv) soltanto nel caso di animali non appartenenti né alla famiglia  Suidae  
né alla famiglia  Tayassuidae : modifica del pH in pH 5 per due ore, 
seguita da una verifica dell'efficacia;  
b) se non sono stati sottoposti a uno dei trattamenti di cui alla lettera a), i 
prodotti sanguigni provengono da un paese terzo o da una regione:  
i) in cui da 12 mesi non è stato registrato nessun caso di peste bovina, 
peste dei piccoli ruminanti e febbre della valle del Rift e da almeno 
12 mesi non sono state effettuate vaccinazioni contro tali malattie;  
ii) in cui da almeno 12 mesi non è stato registrato alcun caso di afta 
epizootica, e,  
— in cui da almeno 12 mesi non sono state effettuate vaccinazioni 
contro tale malattia, oppure  ▼B 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 160
 
— in cui da almeno 12 mesi sono ufficialmente attuati e controllati 
programmi di vaccinazione contro l'afta epizootica nei ruminanti 
domestici; in questo caso, dopo i controlli veterinari previsti dalla 
direttiva 97/78/CE e in conformità delle disposizioni 
dell'articolo 8, paragrafo 4, di tale direttiva, i prodotti sono tras ­
portati direttamente all'impianto o stabilimento registrato di desti ­
nazione e sono prese tutte le precauzioni, compreso lo smal ­
timento in condizioni di sicurezza dei rifiuti e del materiale non 
utilizzato o eccedentario, per evitare il rischio di trasmissione di 
malattie ad animali o persone.  
3.2. Oltre alle condizioni di cui al punto 3.1, lettera b), punti i) e ii), nel caso di 
animali non appartenenti né alla famiglia  Suidae  né alla famiglia  Tayas­
suidae  è soddisfatta una delle condizioni seguenti:  
a) nel paese terzo o nella regione d'origine da 12 mesi non è stato registrato 
nessun caso di stomatite vescicolare o di febbre catarrale degli ovini 
(compresa la presenza di animali sieropositivi) e da almeno 12 mesi 
non sono state effettuate vaccinazioni contro tali malattie nelle specie 
ricettive;  
b) dopo i controlli veterinari previsti dalla direttiva 97/78/CE e in 
conformità delle disposizioni dell'articolo 8, paragrafo 4, di tale direttiva, 
i prodotti sono trasportati direttamente all'impianto di destinazione e sono 
prese tutte le precauzioni, compreso lo smaltimento in condizioni di 
sicurezza dei rifiuti e del materiale non utilizzato o eccedentario, per 
evitare il rischio di trasmissione di malattie ad animali o persone.  
3.3. Oltre alle condizioni di cui al punto 3.1, lettera b), punti i) ed ii), nel caso di 
animali appartenenti alle famiglie  Suidae  e Tayassuidae , nel paese terzo o 
nella regione d'origine da almeno 12 mesi non è stato registrato nessun caso 
di malattia vescicolare dei suini, peste suina classica e peste suina africana, 
da almeno 12 non sono state effettuate vaccinazioni contro tali malattie ed è 
soddisfatta una delle condizioni seguenti:  
a) nel paese o nella regione d'origine da 12 mesi non è stato registrato 
nessun caso di stomatite vescicolare (compresa la presenza di animali 
sieropositivi) e da almeno 12 mesi non sono state effettuate vaccinazioni 
contro tale malattia nelle specie ricettive;  
b) dopo i controlli veterinari previsti dalla direttiva 97/78/CE e in 
conformità delle disposizioni dell'articolo 8, paragrafo 4, di tale direttiva, 
i prodotti sono trasportati direttamente all'impianto o stabilimento 
registrato di destinazione e sono prese tutte le precauzioni, compreso 
lo smaltimento in condizioni di sicurezza dei rifiuti e del materiale non 
utilizzato o eccedentario, per evitare il rischio di trasmissione di malattie 
ad animali o persone.  
4. I prodotti sanguigni destinati alla fabbricazione di prodotti derivati per usi 
esterni alla catena dei mangimi per animali d'allevamento derivati da 
pollame e altre specie aviarie soddisfano le seguenti condizioni di cui alla 
lettera a) o alla lettera b):  
a) i prodotti sono stati sottoposti a uno dei seguenti trattamenti che 
garantisce l'assenza degli agenti patogeni che causano le malattie di 
cui alla lettera b):  
i) trattamento termico a una temperatura di 65 °C per almeno tre ore, 
seguito da una verifica dell'efficacia;  ▼B 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 161
 
ii) irradiazione a 25 kGy con raggi gamma, seguita da una verifica 
dell'efficacia;  
iii) trattamento termico a una temperatura almeno di 70 °C in tutta la 
massa, seguito da una verifica dell'efficacia;  
b) se non sono stati sottoposti a uno dei trattamenti di cui alla lettera a), i 
prodotti sanguigni provengono da un paese terzo o da una regione:  
i) indenne dalla malattia di Newcastle e dall'influenza aviaria altamente 
patogena, secondo la definizione del codice sanitario per gli animali 
terrestri dell'OIE, edizione del 2010;  
ii) in cui nel corso degli ultimi 12 mesi non sono state effettuate vacci ­
nazioni contro l'influenza aviaria;  
iii) in cui il pollame o le altre specie aviarie da cui sono derivati i 
prodotti non sono stati vaccinati contro la malattia di Newcastle 
con vaccini ottenuti da un ceppo madre del virus della malattia di 
Newcastle che presenta una patogenicità superiore rispetto ai ceppi 
lentogeni dello stesso virus.  
Sezione 3  
Importazioni di sangue e prodotti sanguigni di equidi  
All'importazione di sangue e prodotti sanguigni ottenuti da equidi si applicano le 
seguenti prescrizioni.  
▼M4 
1. Il sangue è conforme alle prescrizioni di cui all’allegato XIII, capo IV, 
punto 1, lettera a), ed è prelevato sotto controllo veterinario:  
a) in macelli:  
i) riconosciuti a norma del regolamento (CE) n. 853/2004; oppure  
ii) riconosciuti e controllati dall’autorità competente del paese in cui è 
effettuato il prelievo; oppure  
b) da equidi vivi in impianti riconosciuti e dotati di un numero di riconos ­
cimento veterinario e controllati dall’autorità competente del paese terzo in 
cui è effettuato il prelievo al fine di prelevare sangue di equidi per la 
produzione di prodotti sanguigni destinati a usi diversi dall’alimentazione 
degli animali.  
▼B 
2. I prodotti sanguigni sono conformi alle disposizioni di cui all'allegato XIII, 
capitolo IV, paragrafo 2.  
Inoltre i prodotti sanguigni di cui all'allegato XIII, capitolo IV, paragrafo 2, 
lettera b), punto i), sono ottenuti da sangue prelevato da equidi tenuti per un 
periodo di almeno tre mesi, o dalla nascita se di età inferiore ai tre mesi, 
prima della data di raccolta, in aziende sotto controllo veterinario nel paese 
terzo di raccolta e durante tale periodo e nel periodo di raccolta il sangue è 
rimasto indenne da:  
a) peste equina conformemente all'articolo 5, paragrafo 2, lettere a) e b) della 
direttiva 2009/156/CE;  
b) encefalomielite equina venezuelana per un periodo di almeno due anni;  ▼B 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 162
 
c) morva:  
i) per un periodo di tre anni; oppure  
ii) per un periodo di sei mesi se gli animali non hanno presentato segni 
clinici di morva ( Burkholderia mallei ) durante l'ispezione post mortem 
nel macello di cui al punto 1, lettera a), incluso esame accurato delle 
mucose della trachea, della laringe, delle cavità nasali, dei seni e delle 
loro ramificazioni, previa spaccatura mediana della testa ed ablazione 
del setto nasale;  
▼M4 
d) per i prodotti sanguigni diversi da siero e plasma, stomatite vescicolosa per 
un periodo di almeno sei mesi.  
▼B 
3. I prodotti sanguigni provengono da uno stabilimento o impianto autorizzato o 
riconosciuto dall'autorità competente del paese terzo.  
4. Il sangue e i prodotti sanguigni sono imballati ed etichettati conformemente 
alle disposizioni del capitolo IV, paragrafo 3 dell'allegato XIII.  
Sezione 4  
Importazioni di pelli di ungulati  
All'importazione di pelli di ungulati si applicano le seguenti prescrizioni.  
1. Le pelli fresche o refrigerate possono essere importate se:  
a) provengono da un paese terzo di cui all'apposita colonna della quarta riga 
della tabella 2 di cui alla sezione 1 che, a seconda della specie in ques ­
tione:  
i) almeno nei 12 mesi precedenti la spedizione è risultato indenne dalle 
seguenti malattie:  
— peste suina classica,  
— peste suina africana,  
— peste bovina; e  
ii) almeno nei 12 mesi precedenti la spedizione è risultato indenne dall'afta 
epizootica e in cui, almeno nei 12 mesi precedenti la spedizione, non 
sono state effettuate vaccinazioni contro tale malattia;  
b) sono state ottenute:  
i) da animali che sono rimasti nel territorio del paese terzo di origine per 
almeno tre mesi prima della macellazione o, se si tratta di animali di 
età inferiore a tre mesi, dal momento della nascita;  
ii) in caso di pelli di artiodattili, da animali provenienti da aziende nelle 
quali non vi è stato un focolaio di afta epizootica negli ultimi 30 giorni 
e intorno alle quali, nel raggio di 10 km, non si sono verificati casi 
della suddetta malattia negli ultimi 30 giorni;  
iii) nel caso di pelli di suini, da animali provenienti da aziende nelle quali 
non si sono verificati casi di malattia vescicolare dei suini nei 30 giorni 
precedenti o di peste suina classica o africana nei 40 giorni precedenti 
e intorno alle quali, nel raggio di 10 km, non si sono verificati casi 
delle suddette malattie nei 30 giorni precedenti; oppure  ▼B 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 163
 
iv) da animali che sono stati sottoposti ad ispezione sanitaria ante mortem 
presso il macello nelle 24 ore precedenti la macellazione, senza che 
venisse accertata la presenza di sintomi di afta epizootica, peste 
bovina, peste suina classica, peste suina africana o malattia vescicolare 
dei suini; e  
c) sono stati trattati con tutte le precauzioni atte ad evitare la ricontami ­
nazione con agenti patogeni.  
2. Le pelli trattate di cui all'allegato XIII, capitolo V, punto C.2 possono essere 
importate senza restrizioni.  
3. Le altre pelli trattate possono essere importate se:  
a) provengono:  
i) da un paese terzo oppure, in caso di regionalizzazione ai sensi della 
normativa dell'Unione, da una parte di un paese terzo di cui all'elenco 
della lettera a), colonna «elenco dei paesi terzi», quinta riga della 
tabella 2 di cui alla sezione 1, dai quali sono autorizzate le import ­
azioni di carni fresche delle specie corrispondenti e sono state trattate 
in conformità dell'allegato I, paragrafo 28, lettere a), b) e c);  
ii) da un paese terzo di cui all'elenco della lettera a) dell'apposita colonna 
della quinta riga della tabella 2 di cui alla sezione 1 e sono state 
trattate in conformità dell'allegato I, paragrafo 28, lettera c) o d); 
oppure  
iii) da equidi o ruminanti provenienti da un paese terzo di cui all'elenco 
della lettera b), colonna «elenco dei paesi terzi», quinta riga della 
tabella 2 di cui alla sezione 1, sono state trattate in conformità dell'al ­
legato I, paragrafo 28, lettere a), b) e c) e dopo il trattamento sono 
state tenute isolate per almeno 21 giorni; e  
b) nel caso di pelli salate trasportate per nave, esse sono state trattate 
conformemente all'allegato I, paragrafo 28, lettera b) o c) e sono state 
isolate dopo il trattamento durante il trasporto per almeno 14 giorni nel 
caso del paragrafo 28, lettera b) o 7 giorni nel caso del paragrafo 28, 
lettera c) prima della loro importazione; il certificato sanitario che 
accompagna la spedizione indica il trattamento applicato e la durata del 
trasporto.  
4. Le pelli fresche, refrigerate o trattate di ungulati devono essere importate in 
contenitori, autocarri, vagoni ferroviari o balle sigillati dall'autorità competente 
del paese terzo speditore.  
Sezione 5  
Importazioni di trofei di caccia e altre preparazioni di animali  
All'importazione di trofei di caccia e altre preparazioni di animali si applicano le 
seguenti prescrizioni.  
1. I trofei di caccia o le altre preparazioni di animali conformi alle disposizioni 
di cui all'allegato XIII, capitolo VI, punti B e C.1 possono essere importati 
senza restrizioni.  
2. I trofei di caccia trattati o le altre preparazioni di volatili e ungulati, costituiti 
unicamente da ossa, corna, zoccoli, artigli, palchi, denti o pelli provenienti da 
paesi terzi possono essere importati se conformi ai requisiti dell'allegato XIII, 
capitolo VI, punti C.1, lettera a), C.2, lettera a), punti da i) a iii) e C.2, 
lettera b), punti i) e ii).  ▼B 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 164
 
Tuttavia, qualora siano costituiti da pelli salate secche o verdi trasportate per 
nave, non è necessario che siano stati salati 14 giorni prima della spedizione, 
purché siano stati salati per 14 giorni prima dell'importazione.  
3. I trofei di caccia o le altre preparazioni di volatili e ungulati, costituiti da parti 
anatomiche intere, che non hanno subito alcun trattamento possono essere 
importati se:  
a) provengono da animali originari di una zona non soggetta a restrizioni a 
seguito della presenza di malattie trasmissibili gravi cui gli animali delle 
specie in questione sono sensibili;  
b) sono stati imballati senza essere stati a contatto con nessun altro prodotto 
di origine animale che abbia potuto contaminarli, in imballaggi singoli, 
trasparenti e chiusi in modo da evitare eventuali contaminazioni 
successive.  
Sezione 6  
Importazioni di piume, parti di piume e piumino trattati  
Le piume, le parti di piume ed il piumino trattati possono essere importati se:  
a) si tratta di piume ornamentali trattate, di piume trattate trasportate dai viag ­
giatori per uso privato o di lotti di piume o piumino trattati spediti a singoli 
per usi non industriali; oppure  
b) sono accompagnati da un documento commerciale attestante che le piume o le 
parti di piume il piumino sono stati trattati con getto di vapore o qualsiasi 
altro metodo atto a garantire l'eliminazione dei rischi inaccettabili e sono stati 
confezionati allo stato secco in modo sicuro in imballaggi; e  
c) a meno che il documento commerciale indichi che sono state sottoposte a 
lavaggio industriale e trattate con getto di vapore a 100 °C per almeno 30 
minuti, vengono inviate ad uno stabilimento o ad un impianto autorizzato per 
tale trattamento.  
Sezione 7  
Importazioni di ossa e prodotti a base di ossa (esclusa la farina d'ossa), 
corna e prodotti a base di corna (esclusa la farina di corna) e zoccoli e 
prodotti a base di zoccoli (esclusa la farina di zoccoli), destinati ad usi 
diversi dalle materie prime per mangimi, dai fertilizzanti organici o dagli 
ammendanti  
1. Ossa e prodotti a base di ossa (esclusa la farina d'ossa), corna e prodotti a 
base di corna (esclusa la farina di corna), zoccoli e prodotti a base di zoccoli 
(esclusa la farina di zoccoli) possono essere importati per fabbricare prodotti 
derivati destinati ad usi esterni alla catena dei mangimi se:  
a) i prodotti sono essiccati prima dell'esportazione verso l'Unione e non sono 
refrigerati o congelati;  
▼M9 
b) i prodotti sono trasportati dal paese terzo di origine direttamente verso un 
posto d'ispezione frontaliero all'ingresso dell'Unione e non sono trasbordati 
in un porto o in un luogo situato al di fuori dell'Unione;  
▼B 
c) i prodotti, dopo i controlli documentali previsti dalla direttiva 97/78/CE, 
sono direttamente inoltrati verso lo stabilimento o l'impianto di desti ­
nazione registrato.  ▼B 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 165
 
2. Ogni partita è accompagnata da un documento commerciale timbrato dall ­
'autorità competente per il controllo dello stabilimento d'origine e recante le 
seguenti informazioni:  
a) il paese terzo di origine;  
b) il nome dello stabilimento o impianto di produzione;  
c) la natura del prodotto (ossa essiccate/prodotti a base di ossa essiccati/corna 
essiccate/prodotti a base di corna essiccati/zoccoli essiccati/prodotti a base 
di zoccoli essiccati); e  
d) la conferma del fatto che il prodotto:  
i) proviene da animali sani, macellati in un macello;  
ii) è stato sottoposto a essiccazione per 42 giorni a una temperatura media 
di almeno 20 °C;  
iii) è stato riscaldato per un'ora prima dell'essiccazione, in modo da 
ottenere al centro della massa una temperatura di almeno 80 °C;  
iv) è stato incenerito per un'ora prima dell'essiccazione, in modo da 
ottenere al centro della massa una temperatura di almeno 800 °C;  
v) è stato sottoposto ad un processo di acidificazione durante il quale il 
pH nel centro della massa è stato mantenuto ad un valore inferiore a 6 
per almeno un'ora prima dell'essiccazione e non è destinato in nessuna 
fase ad essere utilizzato come materia prima per l'industria alimentare, 
dei mangimi, come fertilizzante organico o ammendante.  
3. All'atto della spedizione verso il territorio dell'Unione, il materiale di cui 
trattasi è posto in contenitori o veicoli sigillati o trasportato alla rinfusa su 
una nave.  
Se il trasporto avviene in contenitori, questi ultimi, e comunque tutti i 
documenti di accompagnamento, recano il nome e l'indirizzo dello 
stabilimento o dell'impianto registrato di destinazione.  
4. Dopo i controlli veterinari di cui alla direttiva 97/78/CE e conformemente alle 
disposizioni dell'articolo 8, paragrafo 4, della stessa direttiva, il materiale è 
trasportato direttamente allo stabilimento o all'impianto di destinazione regis ­
trato.  
Sezione 8  
Importazioni di sottoprodotti di origine animale destinati alla fabbricazione 
di alimenti per animali da pelliccia, di alimenti per animali da compagnia, 
diversi dagli alimenti greggi per animali da compagnia, e prodotti derivati 
destinati ad usi esterni alla catena dei mangimi per animali d'allevamento  
I sottoprodotti di origine animale destinati alla fabbricazione di alimenti per 
animali da pelliccia, di alimenti per animali da compagnia, diversi dagli 
alimenti greggi per animali da compagnia, e i prodotti derivati destinati ad usi 
esterni alla catena dei mangimi per animali d'allevamento possono essere 
importati purché:  
1. tali sottoprodotti siano stati surgelati nell'impianto d'origine o siano stati 
conservati conformemente alla normativa dell'Unione in un modo che ne 
impedisca il deterioramento tra la spedizione e la consegna allo stabilimento 
o all'impianto di destinazione;  
2. i sottoprodotti di origine animale siano stati trattati con tutte le precauzioni 
atte ad evitare la contaminazione da parte di agenti patogeni;  
3. i sottoprodotti di origine animale siano stati imballati in imballaggi nuovi, 
che impediscano fuoriuscite, o in imballaggi puliti e disinfettati prima 
dell'uso;  ▼B 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 166
 
4. dopo i controlli veterinari di cui alla direttiva 97/78/CE e conformemente 
alle disposizioni dell'articolo 8, paragrafo 4, della stessa direttiva, tali sotto ­
prodotti siano trasportati direttamente:  
a) ad un impianto di produzione di alimenti per animali da compagnia o ad 
un impianto o stabilimento di destinazione registrato, il quale abbia 
fornito la garanzia che i sottoprodotti di origine animale verranno 
utilizzati solo al fine di produrre, a seconda dei casi, i prodotti per i 
quali è stato registrato o riconosciuto, eventualmente precisati dall ­
'autorità competente, e non usciranno dall'impianto o dallo stabilimento 
se non dopo essere stati trattati o per essere immediatamente eliminati;  
b) ad uno stabilimento o ad un impianto riconosciuto a norma 
dell'articolo 24, paragrafo 1, lettera h), del regolamento (CE) 
n. 1069/2009;  
c) ad un utente o centro di raccolta registrato il quale abbia fornito la 
garanzia che i sottoprodotti di origine animale verranno utilizzati solo 
per il fine autorizzato, eventualmente precisato dall'autorità competente; 
oppure  
d) ad uno stabilimento o ad un impianto riconosciuto a norma 
dell'articolo 24, paragrafo 1, lettera a), del regolamento (CE) 
n. 1069/2009; e  
5.1. nel caso delle materie prime per la fabbricazione di alimenti per animali da 
compagnia di cui all'articolo 35, lettera a), punto ii) del regolamento (CE) 
n. 1069/2009, le materie prime:  
a) siano contrassegnate nel paese terzo, prima di entrare nell'Unione, 
mediante una croce di carbone liquefatto o di carbonio attivato apposta 
su ciascun lato esterno di ciascun blocco congelato oppure, se le materie 
prime sono trasportate in pallet non divisi in singole partite durante il 
trasporto verso l'impianto di produzione di mangimi per animali da 
compagnia di destinazione, su ogni lato esterno di ogni pallet, in 
modo che la marcatura copra almeno il 70 % della lunghezza 
diagonale del lato del blocco congelato e sia larga almeno 10 cm;  
b) se si tratta di materiale non congelato, esso sia contrassegnato nel paese 
terzo, prima di entrare nell'Unione, mediante applicazione di carbone 
liquefatto o in polvere in modo che il carbone sia chiaramente visibile 
sul materiale;  
c) tali materie prime siano trasportate direttamente  
i) all'impianto di produzione di alimenti per animali da compagnia di 
destinazione conformemente al punto 4, lettera a), oppure  
ii) ad uno stabilimento o impianto di destinazione, riconosciuto in 
conformità dell'articolo 24, paragrafo 1, lettera h) del 
regolamento (CE) n. 1069/2009, in applicazione del punto 4, 
lettera b) della presente sezione e quindi direttamente all'impianto 
di produzione di mangimi per animali da compagnia di cui al 
punto i), a condizione che l'impianto di destinazione:  
— tratti solo i materiali oggetto del presente punto 5.1, o  
— tratti solo materiali destinati all'impianto di produzione di alimenti 
per animali da compagnia di cui sub i); e  
d) la marcatura di cui alle lettere a) e b) venga rimossa soltanto nell ­
'impianto di fabbricazione di alimenti per animali da compagnia di desti ­
nazione e soltanto immediatamente prima che il materiale venga usato 
per fabbricare alimenti per animali da compagnia, nel rispetto delle 
condizioni applicabili agli alimenti per animali da compagnia fabbricati 
a partire da materiale di categoria 3 di cui all'allegato XIII, capitolo II;  ▼B 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 167
 
5.2. ove la partita sia costituita da materie prime trattate nel modo indicato al 
precedente punto 5.1 e da altre materie prime non trattate, tutte le materie 
prime della partita siano state contrassegnate secondo quanto previsto dal 
precedente punto 5.1, lettere a) e b);  
5.3. la marcatura prevista dal punto 5.1, lettere a) e b), e dal punto 5.2 rimanga 
visibile dal momento della spedizione sino a quello della consegna all'im ­
pianto di produzione di alimenti per animali da compagnia di destinazione.  
6. Nell'impianto di fabbricazione di alimenti per animali da compagnia di 
destinazione, le materie prime per la produzione di alimenti per animali 
da compagnia di cui all'articolo 35, lettera a), punto ii) del 
regolamento (CE) n. 1069/2009, sono immagazzinate fino alla fabbricazione 
in condizioni autorizzate dall'autorità competente, atte a consentire l'ese ­
cuzione di controlli ufficiali sui quantitativi di materiale ricevuti, impiegati 
per la fabbricazione ed eliminati, se del caso.  
L'autorità competente può autorizzare l'operatore dell'impianto di fabbri ­
cazione di alimenti per animali da compagnia ad immagazzinare i suddetti 
materiali insieme a materiali di categoria 3.  
Sezione 9  
Importazioni di grassi fusi destinati a determinati usi esterni alla catena dei 
mangimi per animali d'allevamento  
I grassi fusi non destinati alla produzione di mangimi per animali d'allevamento, 
alla fabbricazione di prodotti cosmetici, di medicinali o di dispositivi medici 
possono essere importati purché:  
a) essi derivino da:  
▼M4 
i) per i materiali destinati alla produzione di biodiesel o di prodotti oleo ­
chimici, dai sottoprodotti di origine animale di cui agli articoli 8, 9 e 10 
del regolamento (CE) n. 1069/2009;  
▼B 
ii) per i materiali destinati alla fabbricazione di fertilizzanti organici e 
ammendanti, dai materiali di categoria 2 di cui all'articolo 9, lettere c), 
d) e f), punto i) del regolamento (CE) n. 1069/2009 o da materiali di 
categoria 3, diversi dai materiali di cui all'articolo 10, lettere c) e p) del 
regolamento (CE) n. 1069/2009;  
▼M1 
iii) nel caso di materiali destinati alla produzione di combustibili rinnovabili 
di cui all’allegato IV, capo IV, sezione 2, lettera J, del presente regola ­
mento, materiali della categoria 2 di cui all’articolo 9 del 
regolamento (CE) n. 1069/2009 e materiali della categoria 3 di cui 
all’articolo 10 dello stesso regolamento;  
iv) nel caso degli altri materiali, materiali di categoria 1 di cui all’articolo 8, 
lettere b), c) e d) del regolamento (CE) n. 1069/2009, materiali di 
categoria 2 di cui all’articolo 9, lettere c) d) e f), punto i), del 
regolamento (CE) n. 1069/2009 o materiali di categoria 3 diversi dai 
materiali di cui all’articolo 10, lettere c) e p) dello stesso regolamento;  
▼B 
b) siano stati sottoposti al metodo di trasformazione 1 (sterilizzati sotto pres ­
sione) oppure trattati secondo uno dei metodi di cui all'allegato IV, 
capitolo III;  
c) per i grassi ottenuti da ruminanti, le impurità insolubili eccedenti lo 0,15 % in 
peso siano state rimosse;  ▼B 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 168
 
d) siano stati contrassegnati prima della spedizione verso l'Unione in modo che 
sia ottenuta la concentrazione minima di GTH di cui al punto 1, lettera b) 
dell'allegato VIII, capitolo V;  
e) dopo i controlli veterinari di cui alla direttiva 97/78/CE e conformemente alle 
disposizioni dell'articolo 8, paragrafo 4, della stessa direttiva, i grassi fusi 
siano trasportati direttamente allo stabilimento o all'impianto di destinazione 
registrati, in condizioni atte ad evitare contaminazioni; e  
f) sull'imballaggio o sul contenitore figurino etichette recanti l'indicazione 
«NON DESTINATI AL CONSUMO UMANO O ANIMALE».  
Sezione 10  
Importazioni di derivati lipidici  
1. I derivati lipidici possono essere importati purché il certificato sanitario che 
accompagna la partita attesti:  
a) se i derivati lipidici derivano da materiali di categoria 1, 2 o 3;  
b) nel caso di derivati lipidici ottenuti da materiali di categoria 2, che i 
prodotti:  
i) sono stati fabbricati utilizzando un metodo che risponda almeno alle 
norme di uno dei procedimenti descritti nel capitolo XI, punto 1, 
dell'allegato XIII; e  
ii) saranno utilizzati soltanto in fertilizzanti organici, in ammendanti o 
destinati ad altri usi esterni alla catena dei mangimi per animali 
d'allevamento, ad esclusione dei cosmetici, dei prodotti farmaceutici e 
dei dispositivi medici;  
c) per i derivati lipidici fabbricati a partire da materiali di categoria 1, che i 
prodotti saranno destinati esclusivamente ad usi diversi dai fertilizzanti 
organici, dagli ammendanti, dai prodotti cosmetici, farmaceutici e dai 
dispositivi medici; tuttavia essi possono essere impiegati per altri usi 
esterni alla catena dei mangimi per animali d'allevamento.  
2. Il certificato sanitario di cui al paragrafo 1 è presentato all'autorità competente 
al posto di ispezione frontaliero del primo punto d'ingresso della merce 
nell'Unione e deve accompagnare la partita fino all'impianto di destinazione.  
3. Dopo i controlli veterinari di cui alla direttiva 97/78/CE e conformemente alle 
disposizioni dell'articolo 8, paragrafo 4, della stessa direttiva, i derivati lipidici 
sono trasportati direttamente allo stabilimento o all'impianto di destinazione 
registrati.  
Sezione 11  
Importazioni di gelatina fotografica  
1. La gelatina ottenuta da materiali contenenti colonna vertebrale di bovini 
comprendenti materiali di categoria 1 secondo l'articolo 8, lettera b) del 
regolamento (CE) n. 1069/2009 e destinata all'industria fotografica (gelatina 
fotografica) può essere importata purché:  
a) provenga da uno degli impianti d'origine di cui alla tabella 3;  
b) sia stata prodotta conformemente al punto 6;  
c) sia importata attraverso uno dei posti d'ispezione frontalieri di primo 
ingresso nell'Unione di cui alla tabella 3; e  
d) sia destinata alla produzione in uno stabilimento fotografico riconosciuto 
di cui alla tabella 3.  ▼B 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 169
 
Tabella 3  
Importazioni di gelatina fotografica  
Paese terzo di origine  Impianti di origine  Stato membro di 
destinazione  Posto di ispezione 
frontaliero del primo 
punto d'ingresso 
nell'Unione  Stabilimenti fotografici 
riconosciuti  
Giappone  Nitta Gelatin Inc. 
2-22 Futamata 
Yao-City, Osaka 
581 - 0024 Giappone 
Jellie Co. ltd. 
7-1, Wakabayashi 
2-Chome, 
Wakabayashi-ku, 
Sendai-City; 
Miyagi, 
982 Giappone 
NIPPI Inc. Gelatin 
Division 
1 Yumizawa-Cho 
Fujinomiya City 
Shizuoka 
418 - 0073 Giappone  Paesi Bassi  Rotterdam  Fujifilm Europe, 
Oudenstaart 1, 
5047 TK Tilburg, 
Paesi Bassi  
Nitta Gelatin Inc. 
2-22 Futamata 
Yao-City, Osaka 
581 - 0024 Giappone  Regno Unito  Liverpool 
Felixstowe 
Heathrow  Kodak Ltd 
Headstone Drive, 
Harrow, Middlesex, 
HA4 4TY, 
Regno Unito  
Repubblica ceca  Amburgo  FOMA Bohemia spol. 
SRO 
Jana Krušinky 
1604 
501 04 Hradec 
Králove, 
Repubblica ceca  
Stati Uniti  Eastman Gelatine 
Corporation, 
227 Washington 
Street, 
Peabody, 
MA, 01960 USA 
Gelita North 
America, 
2445 Port Neal 
Industrial Road 
Sergeant Bluff, 
Iowa, 51054 USA  Regno Unito  Liverpool 
Felixstowe 
Heathrow  Kodak Ltd 
Headstone Drive, 
Harrow, Middlesex, 
HA4 4TY, 
Regno Unito  
Repubblica ceca  Amburgo  FOMA Bohemia spol. 
SRO 
Jana Krušinky 
1604 
501 04 Hradec 
Králove, 
Repubblica ceca  ▼B 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 170
 
2. Una volta entrata nello Stato membro di destinazione, la gelatina fotografica 
non viene scambiata tra gli Stati membri ma è impiegata unicamente nello 
stabilimento fotografico riconosciuto di quel medesimo Stato membro di 
destinazione ed unicamente a fini di produzione fotografica.  
3. Dopo i controlli veterinari di cui alla direttiva 97/78/CE e conformemente alle 
disposizioni dell'articolo 8, paragrafo 4, della stessa direttiva, la gelatina foto ­
grafica è trasportata direttamente allo stabilimento fotografico riconosciuto di 
destinazione.  
4. Il trasporto di cui al punto 3 va effettuato in veicoli o contenitori in cui la 
gelatina fotografica sia fisicamente separata da qualsiasi prodotto destinato 
all'alimentazione umana o degli animali.  
5. L'operatore dello stabilimento fotografico riconosciuto assicura che eventuali 
eccedenze o residui della gelatina fotografica e altri rifiuti da essa derivati 
siano:  
a) trasportati in contenitori ermeticamente chiusi, che rechino la dicitura 
«destinato allo smaltimento» a bordo di veicoli, in condizioni igieniche 
soddisfacenti;  
b) smaltiti in conformità dell'articolo 12, lettera a), punto i), del 
regolamento (CE) n. 1069/2009 o esportati verso il paese terzo di 
origine nel rispetto del regolamento (CE) n. 1013/2006.  
6. La gelatina fotografica viene fabbricata nel rispetto delle seguenti condizioni.  
a) La gelatina fotografica è prodotta solo in impianti che non producono 
gelatina ad uso alimentare umano e animale destinata ad essere spedita 
nell'Unione europea; è altresì prodotta unicamente in impianti a tal fine 
riconosciuti dall'autorità competente del paese terzo interessato.  
b) La gelatina fotografica è prodotta mediante un processo tale da assicurare 
che la materia prima sia sottoposta al metodo di trasformazione 1 (ster ­
ilizzazione sotto pressione) di cui all'allegato IV, capitolo III, o sia 
sottoposta a trattamento acido o alcalino per almeno due giorni, a 
lavaggio con acqua e:  
i) a trattamento con soluzione alcalina per un periodo di almeno 20 giorni 
successivamente ad un trattamento acido; oppure  
ii) a trattamento con soluzione acida per 10-12 ore successivamente ad un 
trattamento acido.  
Successivamente deve essere regolato il pH e il materiale deve essere 
depurato per filtrazione e sterilizzazione a temperatura compresa fra 138 
e 140 °C per 4 secondi.  
c) Dopo essere stata trattata come indicato alla lettera b), la gelatina foto ­
grafica può essere sottoposta a un processo di essiccazione e, se del caso, 
di polverizzazione o laminazione.  
d) La gelatina fotografica è confezionata, imballata in confezioni nuove, 
immagazzinata e trasportata in contenitori ermeticamente chiusi ed 
etichettati, a bordo di un veicolo in condizioni igieniche soddisfacenti.  
Qualora venga rilevata una dispersione di materiale, il veicolo e i 
contenitori sono puliti a fondo e ispezionati prima di un loro riutilizzo.  
e) Le confezioni e gli imballaggi contenenti gelatina fotografica recano la 
dicitura «Gelatina fotografica destinata esclusivamente all'industria foto ­
grafica».  ▼B 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 171
 
Sezione 12  
Importazioni di corna e prodotti a base di corna, esclusa la farina di corna, 
zoccoli e prodotti a base di zoccoli, esclusa la farina di zoccoli, destinati alla 
produzione di fertilizzanti organici e ammendanti  
Le corna e i prodotti a base di corna, esclusa la farina di corna, e gli zoccoli e 
prodotti a base di zoccoli, esclusa la farina di zoccoli, destinati alla produzione di 
fertilizzanti organici o ammendanti possono essere importati purché:  
1. siano stati prodotti conformemente alle disposizioni dell'allegato XIII, capitolo 
XII; e  
2. dopo i controlli veterinari di cui alla direttiva 97/78/CE e conformemente alle 
disposizioni dell'articolo 8, paragrafo 4, della stessa direttiva, siano trasportati 
direttamente ad uno stabilimento o impianto riconosciuto o registrato.  
CAPO III  
NORME PARTICOLARI PER DETERMINATI CAMPIONI  
Sezione 1  
Campioni destinati alla ricerca e campioni diagnostici  
Se non vengono conservati per fini di riferimento o rispediti al paese terzo di 
origine, i campioni destinati alla ricerca, i campioni diagnostici e i prodotti 
derivati dall'uso di detti campioni devono essere smaltiti:  
a) come rifiuti attraverso l'incenerimento;  
b) mediante sterilizzazione sotto pressione e successivo smaltimento o uso 
conformemente al regolamento (CE) n. 1069/2009, articoli 12, 13 e 14; 
oppure  
c) seguendo le disposizioni dell'allegato VI, capitolo I, sezione I, paragrafo 4, 
lettera b), qualora:  
i) le quantità non eccedano 2 000 ml; e  
ii) i campioni o i prodotti derivati siano stati fabbricati e spediti da paesi terzi 
o parti di paesi terzi dai quali gli Stati membri autorizzano le importazioni 
di carni fresche di bovini domestici, elencati nella parte I dell'allegato II 
del regolamento (CE) n. 206/2010.  
Sezione 2  
Campioni commerciali  
1. L'autorità competente può autorizzare l'importazione ed il transito di campioni 
commerciali, a condizione che:  
a) essi provengano da:  
i) paesi terzi di cui alla colonna «elenco dei paesi terzi» nella riga 14 
della tabella 2, sezione 1, capitolo II del presente allegato;  
ii) se si tratta di campioni commerciali costituiti da latte, prodotti a base di 
latte o prodotti derivati dal latte, dai paesi terzi autorizzati di cui 
all'allegato I del regolamento (UE) n. 605/2010;  
b) siano accompagnati da un certificato sanitario come specificato nell'al ­
legato XV, capitolo 8; e  ▼B 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 172
 
c) dopo i controlli veterinari di cui alla direttiva 97/78/CE e conformemente 
alle disposizioni dell'articolo 8, paragrafo 4, della stessa direttiva, siano 
trasportati direttamente allo stabilimento o all'impianto di destinazione 
riconosciuto o registrato menzionato nell'autorizzazione dell'autorità 
competente.  
2. Qualora non vengano conservati a fini di riferimento, i campioni commerciali 
devono essere:  
a) smaltiti o utilizzati conformemente agli articoli 12, 13 e 14 del 
regolamento (CE) n. 1069/2009; oppure  
b) rispediti al paese terzo di origine.  
3. Se i campioni commerciali vengono utilizzati per testare macchinari, il test va 
eseguito:  
a) con le opportune attrezzature; oppure  
b) con attrezzature pulite e disinfettate prima di essere utilizzate a fini diversi 
dal test.  
Durante il trasporto verso lo stabilimento o l'impianto riconosciuto o regis ­
trato, i campioni commerciali devono essere imballati in contenitori a perfetta 
tenuta.  
Sezione 3  
Articoli da esposizione  
1. L'importazione ed il transito di articoli da esposizione vengono effettuati nel 
rispetto delle seguenti condizioni:  
a) gli articoli provengono da paesi terzi di cui alla colonna «elenco dei paesi 
terzi» nella riga 14 della tabella 2, capitolo II, sezione 1;  
b) l'importazione o il transito sono stati preventivamente autorizzati dall ­
'autorità competente dello Stato membro in cui si intende utilizzare gli 
articoli da esposizione;  
c) i prodotti, dopo i controlli veterinari previsti dalla direttiva 97/78/CE, sono 
direttamente inoltrati verso l'utilizzatore autorizzato.  
2. Ogni partita è imballata in modo da impedire fuoriuscite ed è accompagnata 
da un documento commerciale indicante:  
a) la descrizione del materiale e la specie animale di origine;  
b) la categoria del materiale;  
c) la quantità del materiale;  
d) il luogo da cui è stato spedito il materiale;  
e) il nome e l'indirizzo dello speditore;  
f) il nome e l'indirizzo del destinatario; e  
g) le informazioni che consentono di identificare l'autorizzazione dell'autorità 
competente di destinazione.  ▼B 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 173
 
3. Al termine dell'esposizione o dell'attività artistica, gli articoli da esposizione 
devono essere:  
a) rispediti al paese terzo di origine;  
b) spediti in un altro Stato membro o paese terzo, qualora tale spedizione sia 
stata autorizzata dall'autorità competente dello Stato membro o del paese 
terzo di destinazione; oppure  
c) smaltiti conformemente agli articoli 12, 13 e 14 del regolamento (CE) 
n. 1069/2009.  
CAPO IV  
PRESCRIZIONI SPECIFICHE APPLICABILI A DETERMINATI 
MOVIMENTI DI SOTTOPRODOTTI DI ORIGINE ANIMALE  
Sezione 1  
Importazioni di determinati materiali di categoria 1  
I materiali di cui all'articolo 26 sono importati alle seguenti condizioni:  
1. i materiali sono importati muniti di etichetta apposta sull'imballaggio, sul 
contenitore o sul veicolo e recante la dicitura «Vietati nei prodotti alimentari, 
nei mangimi, nei fertilizzanti, nei prodotti cosmetici, nei medicinali e nei 
dispositivi medici».  
2. I materiali sono consegnati direttamente ad uno stabilimento o ad un impianto 
riconosciuto o registrato per la fabbricazione di prodotti derivati, diversi dai 
prodotti di cui al paragrafo 1.  
3. I materiali inutilizzati o eccedentari sono utilizzati o smaltiti in conformità 
dell'articolo 12 del regolamento (CE) n. 1069/2009.  
Sezione 2  
Importazioni di determinati materiali a fini diversi dall'alimentazione di 
animali d'allevamento  
1. L'autorità competente può autorizzare l'importazione dei materiali seguenti a 
fini diversi dall'alimentazione degli animali d'allevamento, eccetto gli animali 
da pelliccia, a condizione che non vi siano rischi inaccettabili di trasmissione 
di malattie all'uomo o agli animali:  
a) sottoprodotti di origine animale provenienti da animali acquatici e prodotti 
derivati da animali acquatici;  
b) invertebrati acquatici e prodotti derivati da invertebrati acquatici;  
c) invertebrati terrestri, nei vari stadi di trasformazione, ad esempio larve, e 
prodotti derivati;  
d) prodotti generati dagli animali di cui alle lettere a), b) e c), ad esempio 
uova di pesce;  
e) materiali di categoria 3 comprendenti animali e loro parti, degli ordini  
Rodentia  e Lagomorpha . 
2. Le importazioni delle partite dei materiali di cui al paragrafo 1 sono effettuate 
nel rispetto delle prescrizioni relative alla certificazione sanitaria e delle norme 
nazionali.  ▼B 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 174
 
CAPO V  
NORME PER L'ESPORTAZIONE DI DETERMINATI PRODOTTI 
DERIVATI  
Norme applicabili all'esportazione dei prodotti derivati sottoelencati di cui 
all'articolo 25, paragrafo 4:  
Prodotti derivati  Norme per l'esportazione  
1 Stallatico trasformato e ferti ­
lizzanti organici, compost o 
residui della digestione dalla tras ­
formazione generatrice di biogas 
non contenenti altri sottoprodotti 
di origine animale o prodotti 
derivati oltre allo stallatico 
trasformato.  Lo stallatico trasformato e i ferti ­
lizzanti organici, compost o 
residui della digestione dalla tras ­
formazione generatrice di biogas 
non contenenti altri sottoprodotti 
di origine animale o prodotti 
derivati oltre allo stallatico tras ­
formato devono essere conformi 
almeno alle condizioni stabilite 
all'allegato XI, capo I, sezione 2, 
lettere a), b), d) ed e).  ▼M10  02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 175
 
ALLEGATO XV  
MODELLI DI CERTIFICATI SANITARI  
I modelli di certificati sanitari del presente allegato si applicano all'importazione da paesi terzi e al 
transito attraverso l'Unione europea dei sottoprodotti di origine animale e dei prodotti derivati di cui 
ai rispettivi modelli di certificati sanitari.  
Note  
a) I certificati veterinari sono rilasciati dal 
paese terzo esportatore, sulla base dei 
modelli riportati nel presente 
allegato, secondo il formato del 
modello relativo ai sottoprodotti di 
origine animale o ai prodotti derivati 
corrispondenti. Essi contengono, nel 
rispetto della numerazione che figura 
nel modello, gli attestati richiesti per 
qualsiasi paese terzo e, se del caso, le 
garanzie supplementari richieste per il 
paese terzo esportatore o per parte di 
esso.  
b) Qualora il modello di certificato indichi 
di mantenere o cancellare talune dichia ­
razioni, a seconda del caso, le dichia ­
razioni che non sono pertinenti 
possono essere cancellate, siglate e 
timbrate dal funzionario autorizzato 
oppure completamente soppresse dal 
certificato.  
c) L'originale di ciascun certificato è 
composto da un unico foglio, del 
quale vanno utilizzati entrambi i lati, 
oppure, nei casi in cui occorrano più 
pagine, deve essere costituito in modo 
tale che i fogli formino un tutto unico e 
indivisibile.  
d) Il certificato è redatto in almeno una 
delle lingue ufficiali dello Stato 
membro in cui verrà svolta l'ispezione 
frontaliera e dello Stato membro di 
destinazione. Tali Stati membri 
possono tuttavia consentire, se 
necessario, l'uso di altre lingue accom ­
pagnate da una traduzione ufficiale.  
e) Se, per motivi legati 
all'identificazione degli elementi della 
partita, al certificato vengono aggiunte 
pagine supplementari, anche tali pagine 
costituiranno parte integrante del 
certificato originale mediante l'appos ­
izione, su ciascuna di esse, della 
firma e del timbro del veterinario 
ufficiale responsabile della certifica ­
zione.  f) Se il certificato, comprese le tabelle 
supplementari di cui alla lettera e), si 
compone di più di una pagina, 
ciascuna pagina reca, in basso, una 
numerazione del tipo: (numero di 
pagina)/(numero totale di pagine) e, 
in alto, il numero di codice del 
certificato assegnato dall'autorità 
competente.  
g) L'originale del certificato è compilato e 
firmato da un veterinario ufficiale. In 
tal modo le autorità competenti del 
paese esportatore controllano che 
siano applicati criteri di certificazione 
equivalenti a quelli previsti dalla 
direttiva 96/93/CE.  
h) Il colore della firma è diverso da 
quello del testo a stampa. La stessa 
norma si applica ai timbri diversi da 
quelli a secco o in filigrana.  
i) L'originale del certificato accompagna 
la partita fino al posto d'ispezione 
frontaliero dell'UE.  
j) Ove i certificati sanitari siano utilizzati 
per partite in transito, la casella I.5 
(«Destinatario») del certificato 
sanitario va completata con il nome e 
l'indirizzo del posto di ispezione front ­
aliero attraverso il quale la partita deve 
lasciare l'Unione europea.  ▼B 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 176
 
CAPO 1  
Certificato sanitario  
Per la spedizione/il transito  ( 2 ) nell'Unione europea di proteine animali tras ­
formate diverse da quelle derivate da insetti d'allevamento, non destinate al 
consumo umano, inclusi prodotti e miscele contenenti tali proteine, esclusi gli 
alimenti per animali da compagnia
  ▼M15  02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 177
 
▼M15  02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 178
 
▼M15  02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 179
 
▼M15  02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 180
 
▼M15  02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 181
 
▼M15  02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 182
 
▼M15  02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 183
 
CAPO 1  bis 
Certificato sanitario  
Per la spedizione/il transito  ( 2 ) nell'Unione europea di proteine animali tras ­
formate derivate da insetti d'allevamento non destinate al consumo umano, 
inclusi prodotti e miscele contenenti tali proteine, esclusi gli alimenti per 
animali da compagnia
  ▼M15  02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 184
 
▼M15  02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 185
 
▼M15  02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 186
 
▼M15  02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 187
 
▼M15  02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 188
 
▼M15  02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 189
 
▼M15  02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 190
 
CAPO 2(A)  
Certificato sanitario  
Per la spedizione o il transito  ( 2 ) nell'Unione europea di latte, prodotti a base di 
latte e prodotti derivati dal latte non destinati al consumo umano
  ▼M15  02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 191
 
▼M15  02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 192
 
▼M15  02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 193
 
▼M15  02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 194
 
▼M15  02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 195
 
▼M15  02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 196
 
CAPO 2(B)  
Certificato sanitario  
Per la spedizione o il transito  ( 2 ) nell'Unione europea di colostro e prodotti a 
base di colostro di bovini non destinati al consumo umano
  ▼M15  02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 197
 
▼M15  02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 198
 
▼M15  02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 199
 
▼M15  02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 200
 
CAPO 3(A)  
Certificato sanitario  
Per la spedizione/il transito  ( 2 ) nell'Unione europea di alimenti in conserva per 
animali da compagnia
  ▼M15  02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 201
 
▼M15  02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 202
 
▼M15  02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 203
 
▼M15  02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 204
 
▼M15  02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 205
 
CAPO 3(B)  
Certificato sanitario  
Per la spedizione o il transito  ( 2 ) nell'Unione europea di alimenti trasformati per 
animali da compagnia diversi dagli alimenti in conserva per animali da 
compagnia
  ▼M15  02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 206
 
▼M15  02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 207
 
▼M15  02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 208
 
▼M15  02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 209
 
▼M15  02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 210
 
▼M15  02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 211
 
▼M15  02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 212
 
▼M15  02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 213
 
CAPO 3(C)  
Certificato sanitario  
Per articoli da masticare per animali da compagnia destinati alla spedizione/al 
transito  ( 2 ) nell'Unione europea
  ▼M15  02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 214
 
▼M15  02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 215
 
▼M15  02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 216
 
▼M15  02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 217
 
▼M15  02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 218
 
CAPO 3(D)  
Certificato sanitario  
Per la spedizione/il transito  ( 2 ) nell'Unione europea di alimenti greggi per 
animali da compagnia destinati alla vendita diretta o di sottoprodotti di 
origine animale per l'alimentazione degli animali da pelliccia
  ▼M15  02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 219
 
▼M15  02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 220
 
▼M15  02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 221
 
▼M15  02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 222
 
▼M15  02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 223
 
▼M15  02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 224
 
CAPO 3(E)  
Certificato sanitario  
Per la spedizione/il transito  ( 2 ) nell'Unione europea di interiora aromatizzanti 
destinate alla fabbricazione di alimenti per animali da compagnia
  ▼M15  02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 225
 
▼M15  02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 226
 
▼M15  02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 227
 
▼M15  02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 228
 
▼M15  02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 229
 
CAPO 3(F)  
Certificato sanitario  
Per la spedizione/il transito  ( 2 ) nell'Unione europea di sottoprodotti di origine 
animale  ( 3 ) destinati alla fabbricazione di alimenti per animali da compagnia
  ▼M15  02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 230
 
▼M15  02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 231
 
▼M15  02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 232
 
▼M15  02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 233
 
▼M15  02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 234
 
▼M15  02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 235
 
▼M15  02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 236
 
CAPO 4 (A)  
Certificato sanitario  
Per l’importazione di sangue e prodotti sanguigni di equidi per usi esterni alla 
catena degli alimenti per animali, destinati alla spedizione o al transito  ( 2 ) 
nell’Unione europea
  ▼M4 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 237
 
▼M4 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 238
 
▼M4 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 239
 
▼M4 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 240
 
CAPO 4(B)  
Certificato sanitario  
Per la spedizione o il transito  ( 2 ) nell'Unione europea di prodotti sanguigni non 
destinati al consumo umano che potrebbero essere utilizzati come materie prime 
per mangimi
  ▼M15  02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 241
 
▼M15  02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 242
 
▼M15  02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 243
 
▼M15  02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 244
 
▼M15  02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 245
 
▼M15  02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 246
 
CAPO 4(C)  
Certificato sanitario  
Per la spedizione o il transito  ( 2 ) nell'Unione europea di prodotti sanguigni non 
trattati, esclusi quelli derivati da equidi, destinati alla fabbricazione di prodotti 
derivati per usi esterni alla catena degli alimenti per animali d'allevamento
  ▼M15  02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 247
 
▼M15  02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 248
 
▼M15  02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 249
 
▼M15  02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 250
 
▼M15  02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 251
 
▼M15  02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 252
 
CAPO 4(D)  
Certificato sanitario  
Per la spedizione o il transito  ( 2 ) nell'Unione europea di prodotti sanguigni 
trattati, esclusi quelli derivati da equidi, destinati alla fabbricazione di 
prodotti derivati per usi esterni alla catena degli alimenti per animali d'all ­
evamento
  ▼M15  02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 253
 
▼M15  02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 254
 
▼M15  02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 255
 
▼M15  02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 256
 
▼M15  02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 257
 
CAPO 5(A)  
Certificato sanitario  
Per la spedizione/il transito  ( 2 ) nell'Unione europea di pelli di ungulati fresche o 
refrigerate
  ▼B 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 258
 
▼B 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 259
 
▼B 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 260
 
CAPO 5 (B)  
Certificato sanitario  
Per la spedizione/il transito  ( 2 ) nell'Unione europea di pelli di ungulati trattate
  ▼B 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 261
 
▼B 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 262
 
▼B 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 263
 
CAPO 5 (C)  
Dichiarazione ufficiale  
Per la spedizione/il transito nell'Unione europea  ( 1 ) di pelli di ruminanti e di 
equidi trattate che sono state tenute isolate per 21 giorni o che saranno tras ­
portate per 21 giorni ininterrotti prima dell'importazione
  ▼B 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 264
 
▼B 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 265
 
▼B 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 266
 
CAPO 6 (A)  
Certificato sanitario  
Per la spedizione/il transito  ( 2 ) nell’Unione europea di trofei di caccia trattati e 
altre preparazioni di uccelli e ungulati, costituiti unicamente da ossa, corna, 
zoccoli, artigli, palchi, denti o pelli.
  ▼M4 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 267
 
▼M4 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 268
 
▼M4 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 269
 
CAPO 6(B)  
Certificato sanitario  
Per la spedizione/il transito nell'Unione europea  ( 2 ) di trofei di caccia di uccelli 
e ungulati costituiti da parti anatomiche intere che non hanno subito alcun 
trattamento
  ▼M15  02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 270
 
▼M15  02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 271
 
▼M15  02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 272
 
▼M15  02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 273
 
▼M15  02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 274
 
CAPO 7(A)  
Certificato sanitario  
Per la spedizione/il transito  ( 2 ) nell'Unione europea di setole di suini provenienti 
da paesi terzi o da loro regioni indenni da peste suina africana
  ▼B 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 275
 
▼B 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 276
 
CAPO 7 (B)  
Certificato sanitario  
Per la spedizione/il transito  ( 2 ) nell'Unione europea di setole di suini provenienti 
da paesi terzi o da loro regioni non indenni da peste suina africana
  ▼B 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 277
 
▼B 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 278
 
▼B 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 279
 
CAPO 8  
Certificato sanitario  
Per la spedizione o il transito  ( 2 ) nell'Unione europea di sottoprodotti di origine 
animale destinati a usi esterni alla catena degli alimenti per animali o da 
utilizzare come campioni commerciali  ( 2 )
 ▼M15  02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 280
 
▼M15  02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 281
 
▼M15  02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 282
 
▼M15  02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 283
 
▼M15  02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 284
 
▼M15  02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 285
 
▼M15  02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 286
 
▼M15  02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 287
 
CAPO 9  
Certificato sanitario  
Per la spedizione/il transito nell'Unione europea  ( 2 ) di olio di pesce non 
destinato al consumo umano da utilizzare come materia prima per mangimi o 
a scopi tecnici esterni alla catena dei mangimi
  ▼B 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 288
 
▼B 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 289
 
▼B 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 290
 
CAPO 10(A)  
Certificato sanitario  
Per la spedizione/il transito  ( 2 ) nell'Unione europea di grassi fusi non destinati 
al consumo umano da utilizzare come materie prime per mangimi
  ▼M15  02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 291
 
▼M15  02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 292
 
▼M15  02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 293
 
▼M15  02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 294
 
▼M15  02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 295
 
▼M15  02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 296
 
▼M15  02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 297
 
CAPO 10(B)  
Certificato sanitario  
Per la spedizione o il transito  ( 2 ) nell'Unione europea di grassi fusi non destinati 
al consumo umano, da utilizzare per determinati usi esterni alla catena degli 
alimenti per animali
  ▼M15  02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 298
 
▼M15  02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 299
 
▼M15  02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 300
 
▼M15  02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 301
 
▼M15  02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 302
 
▼M15  02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 303
 
CAPO 11  
Certificato sanitario  
Per la spedizione o il transito  ( 2 ) nell'Unione europea di gelatina e collagene 
non destinati al consumo umano da utilizzare come materia prima per mangimi 
o a scopi esterni alla catena dei mangimi
  ▼M15  02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 304
 
▼M15  02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 305
 
▼M15  02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 306
 
▼M15  02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 307
 
▼M15  02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 308
 
▼M15  02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 309
 
CAPO 12  
Certificato sanitario  
Per la spedizione/il transito nell'Unione europea  ( 2 ) di proteine idrolizzate, 
fosfato bicalcico e fosfato tricalcico non destinati al consumo umano, da 
utilizzare come materia prima per mangimi o a scopi esterni alla catena dei 
mangimi
  ▼M15  02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 310
 
▼M15  02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 311
 
▼M15  02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 312
 
▼M15  02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 313
 
▼M15  02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 314
 
▼M15  02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 315
 
▼M15  02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 316
 
CAPO 13  
Certificato sanitario  
Per la spedizione/il transito nell'Unione europea  ( 2 ) di sottoprodotti apicoli, 
destinati esclusivamente ad usi in apicoltura
  ▼B 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 317
 
▼B 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 318
 
CAPO 14 (A)  
Certificato sanitario  
Per la spedizione o il transito  ( 2 ) nell’Unione europea di derivati lipidici non 
destinati al consumo umano, da utilizzare per scopi esterni alla catena dei 
mangimi
  ▼M4 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 319
 
▼M4 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 320
 
▼M4 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 321
 
▼M4 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 322
 
CAPO 14 (B)  
Certificato sanitario  
Per la spedizione/il transito  ( 2 ) nell'Unione europea di derivati lipidici non 
destinati al consumo umano, da utilizzare come mangimi o per usi esterni alla 
catena dei mangimi
  ▼B 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 323
 
▼B 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 324
 
▼B 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 325
 
CAPO 15  
Certificato sanitario  
Per la spedizione o il transito  ( 2 ) nell’Unione europea di prodotti a base di uova 
non destinati al consumo umano che potrebbero essere utilizzati come materie 
prime per mangimi
  ▼M4 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 326
 
▼M4 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 327
 
▼M4 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 328
 
CAPO 16  
Modello di dichiarazione
  ▼B 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 329
 
CAPO 17  
Certificato sanitario  
Per la spedizione/il transito nell'Unione europea  ( 2 ) di stallatico trasformato, 
prodotti derivati dallo stallatico trasformato e guano di pipistrelli
  ▼B 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 330
 
▼B 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 331
 
▼B 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 332
 
CAPO 18  
Certificato sanitario  
Per la spedizione o il transito nell'Unione europea  ( 2 ) di corna e prodotti a base 
di corna, esclusa la farina di corna, e zoccoli e prodotti a base di zoccoli, 
esclusa la farina di zoccoli, destinati alla produzione di fertilizzanti organici o 
ammendanti
  ▼M15  02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 333
 
▼M15  02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 334
 
▼M15  02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 335
 
▼M15  02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 336
 
CAPO 19  
Certificato sanitario  
Per la spedizione verso l'Unione europea di gelatina non destinata al consumo 
umano, da utilizzare nell'industria fotografica
  ▼B 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 337
 
▼B 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 338
 
▼B 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 339
 
CAPO 20  
Modello di dichiarazione  
Dichiarazione relativa all'importazione da paesi terzi e al transito  ( 2 ) 
nell'Unione europea di prodotti intermedi da utilizzare nella fabbricazione di 
medicinali, medicinali veterinari, dispositivi medici per scopi medici e veterinari, 
dispositivi medici impiantabili attivi, dispositivi medico-diagnostici in vitro per 
scopi medici e veterinari, reagenti di laboratorio e prodotti cosmetici
  ▼M15  02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 340
 
▼M15  02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 341
 
▼M15  02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 342
 
▼M15  02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 343
 
▼M15  02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 344
 
CAPO 21  
Modello di dichiarazione  
Dichiarazione dell'importatore di lana e peli non trattati di cui all’articolo 25, 
paragrafo 2, lettera e), per l'importazione nell'Unione europea
  ▼M2 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 345
 
▼M2 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 346
 
ALLEGATO XVI  
CONTROLLI UFFICIALI  
CAPO I  
CONTROLLI UFFICIALI NEGLI IMPIANTI DI TRASFORMAZIONE  
Sezione 1  
Controllo della produzione  
1. L'autorità competente controlla gli impianti di trasformazione per garantire il 
rispetto delle prescrizioni del regolamento (CE) n. 1069/2009 e del presente 
regolamento.  
In particolare, l'autorità competente:  
a) verifica:  
i) le condizioni igieniche generali dei locali, delle attrezzature e del 
personale;  
ii) l'efficacia delle verifiche effettuate dall'operatore dell'impianto di tras ­
formazione a norma dell'articolo 28 del regolamento (CE) 
n. 1069/2009; tali verifiche comprendono un esame dei loro risultati 
e, se necessario, il prelievo di campioni;  
iii) che sia stata effettivamente attuata la procedura scritta permanente 
basata sui principi HACCP di cui all'articolo 29, paragrafo 1 del 
regolamento (CE) n. 1069/2009; tali verifiche comprendono un 
esame dei risultati dell'attuazione e, se necessario, il prelievo di 
campioni;  
iv) le condizioni dei prodotti dopo la trasformazione; le analisi e le prove 
devono essere eseguite secondo metodi scientificamente riconosciuti, 
in particolare secondo quelli stabiliti dalla normativa dell'Unione o, in 
sua assenza, da norme internazionali riconosciute o, in loro assenza, 
da norme nazionali; e  
v) le condizioni di magazzinaggio;  
b) procede ai prelievi necessari per gli esami di laboratorio; e  
c) effettua qualsiasi altra verifica ritenuta necessaria per garantire il rispetto 
del regolamento (CE) n. 1069/2009 e del presente regolamento.  
2. Per poter eseguire le mansioni di cui al punto 1, l'autorità competente ha 
libero accesso in ogni momento a tutte le parti dell'impianto di trasform ­
azione, nonché ai registri, ai documenti commerciali e ai certificati sanitari.  
Sezione 2  
Procedure di convalida  
1. Prima di riconoscere un impianto di trasformazione, come stabilito 
dall'articolo 44, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1069/2009, l'autorità 
competente verifica che l'operatore abbia effettuato una convalida dell ­
'impianto di trasformazione secondo le procedure e gli indicatori seguenti:  
a) descrizione del processo mediante un diagramma di flusso;  
b) identificazione dei punti critici di controllo (PCC) inclusa, per il sistema 
continuo, la capacità di trasformazione del materiale;  
c) rispetto dei requisiti specifici del processo fissati dal presente regola ­
mento; e  ▼B 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 347
 
d) rispetto dei requisiti seguenti:  
i) dimensione delle particelle per i processi discontinuo sotto pressione e 
continuo, determinata dalla dimensione degli orifizi dell'apparecchio di 
triturazione o dalla distanza tra le incudini;  
ii) temperatura, pressione, tempi di trasformazione e, per i sistemi di 
trasformazione continui, capacità di trasformazione del materiale 
come indicato ai punti 2 e 3.  
2. In caso di sistema discontinuo sotto pressione:  
a) la temperatura è controllata mediante una termocoppia permanente e 
rilevata in tempo reale;  
b) la pressione è controllata con un manometro; e calcolata in tempo reale;  
c) il tempo di trattamento è riportato su diagrammi tempo/temperatura e 
tempo/pressione.  
Almeno una volta all'anno, la termocoppia e il manometro sono calibrati.  
3. In caso di sistema continuo sotto pressione:  
a) la temperatura e la pressione sono controllate per mezzo di termocoppie o 
di una pistola a infrarossi e di manometri, posti in punti ben definiti del 
sistema, e risultano conformi ai requisiti nell'intero sistema continuo o in 
una sezione di esso; temperatura e pressione sono rilevate in tempo reale;  
b) il valore del tempo minimo di transito in tutta la parte pertinente del 
sistema continuo in cui temperatura e pressione soddisfano i requisiti 
prescritti è indicato alle autorità competenti per mezzo di marcatori inso ­
lubili (ad esempio biossido di manganese) o secondo un metodo che offra 
garanzie equivalenti.  
Una misurazione precisa e un controllo accurato della trasformazione del 
materiale sono fondamentali e, nel corso del test di convalida, sono 
effettuati in funzione di un PCC che possa essere monitorato in 
maniera continua, come ad esempio:  
i) la frequenza di rotazione (giri/min) della vite di alimentazione;  
ii) l'intensità di corrente elettrica (ampères a un determinato voltaggio);  
iii) il tasso di evaporazione/condensazione; oppure  
iv) il numero di pompate per unità di tempo.  
Tutti gli strumenti di misurazione e monitoraggio sono calibrati almeno 
una volta all'anno.  
4. L'autorità competente, quando lo giudichi necessario, ripete periodicamente i 
controlli delle procedure di convalida e comunque ogniqualvolta al processo 
vengano apportate modifiche significative (ad es. modifica dei macchinari o 
cambiamento delle materie prime).  
CAPO II  
ELENCO DEGLI STABILIMENTI, DEGLI IMPIANTI E DEGLI 
OPERATORI REGISTRATI E RICONOSCIUTI  
1. Accesso agli elenchi degli stabilimenti, degli impianti e degli operatori 
registrati e riconosciuti  
Al fine di assistere gli Stati membri a stabilire elenchi aggiornati di stabili ­
menti, impianti e operatori riconosciuti, disponibili ad altri Stati membri e al 
pubblico, la Commissione mette a disposizione un sito web contenente link 
ai siti web nazionali forniti da ogni Stato membro, conformemente al 
paragrafo 2, lettera a).  ▼B 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 348
 
2. Formato dei siti web nazionali  
a) Ogni Stato membro fornisce alla Commissione un link ad un singolo sito 
web nazionale contenente l'elenco master di tutti gli stabilimenti, impianti 
e operatori riconosciuti sul suo territorio («elenco master»).  
b) Ogni elenco master consiste di una pagina e deve essere completato in 
una o più lingue ufficiali dell'Unione.  
3. Il layout degli elenchi master, comprese le informazioni e i codici pertinenti, 
è conforme alle specifiche tecniche pubblicate sul sito web della Commis ­
sione.  
CAPO III  
PRESCRIZIONI SPECIFICHE RELATIVE AI CONTROLLI UFFICIALI  
Sezione 1  
Controlli ufficiali relativi alla marcatura dei prodotti derivati  
L'autorità competente effettua una verifica del funzionamento del sistema di 
monitoraggio e registrazione di cui all'allegato VIII, capo V, punto 2 del 
presente regolamento, al fine di accertare il rispetto del presente regolamento 
e, laddove necessario, può richiedere l'analisi di campioni supplementari 
conformemente al metodo di cui al secondo paragrafo dello stesso punto.  
Sezione 2  
Controlli ufficiali negli impianti di incenerimento a bassa capacità  
L'autorità competente esegue un'ispezione dell'impianto di incenerimento a bassa 
capacità per l'incenerimento di determinati materiali a rischio prima del riconos ­
cimento, ed almeno una volta l'anno per monitorare il rispetto del 
regolamento (CE) n. 1069/2009 e del presente regolamento.  
Sezione 3  
Controlli ufficiali nelle zone isolate  
In caso di eliminazione dei sottoprodotti di origine animale in zone 
isolate secondo quanto prevede l'articolo 19, paragrafo 1, lettera b) del 
regolamento (CE) n. 1069/2009, l'autorità competente controlla a intervalli 
regolari le zone considerate isolate al fine di garantire un adeguato controllo 
delle zone in questione e delle operazioni di smaltimento.  
Sezione 4  
Controlli ufficiali nelle aziende registrate per l'alimentazione degli animali 
da pelliccia  
1. L'autorità competente prende le opportune misure per controllare:  
a) l'adeguatezza delle composizione, della trasformazione e dell'uso di 
mangimi contenenti farina di carne e ossa o altri prodotti trasformati 
conformemente ai metodi di trasformazione di cui all'allegato IV, 
capo III, e che sono stati ottenuti da corpi o parti di corpi di animali 
della stessa specie;  ▼B 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 349
 
b) che gli animali siano alimentati con il mangime di cui al punto a), 
compreso:  
i) un severo controllo dello stato di salute degli animali; e  
ii) un'adeguata sorveglianza delle TSE che comporti regolare prelievo di 
campioni ed esami di laboratorio.  
2. I campioni di cui al punto 1, lettera b), punto ii) comprendono campioni 
prelevati da animali che mostrano sintomi neurologici e da vecchi animali 
riproduttori  
Sezione 5  
Controlli ufficiali relativi ai centri di raccolta  
1. L’autorità competente:  
a) include i centri di raccolta nell'elenco elaborato a norma dell'articolo 47, 
paragrafo 1 del regolamento (CE) n. 1069/2009;  
b) assegna un numero ufficiale ad ogni centro di raccolta; e  
c) aggiorna l'elenco dei centri di raccolta e lo mette a disposizione 
unitamente all'elenco elaborato a norma dell'articolo 47, paragrafo 1 del 
regolamento (CE) n. 1069/2009.  
2. L'autorità competente effettua controlli ufficiali dei centri di raccolta per 
verificare il rispetto del presente regolamento.  
▼M4 
Sezione 6  
Controlli ufficiali concernenti l’alimentazione di animali selvatici e di 
determinati animali di giardini zoologici con materiali di categoria 1  
L’autorità competente verifica lo stato di salute degli animali d’allevamento nella 
regione in cui viene effettuata l’alimentazione di cui all’allegato VI, capo II, 
sezioni 2, 3 e 4, ed opera un’adeguata sorveglianza della TSE, che comporta il 
regolare prelievo di campioni ed esami di laboratorio per le TSE.  
Tali campioni comprendono i campioni prelevati da animali sospetti e da vecchi 
animali riproduttori.  
▼B 
Sezione 7  
Controlli ufficiali relativi all'applicazione di determinati fertilizzanti organici 
ed ammendanti  
L'autorità competente effettua controlli dell'intera catena di produzione e di 
impiego dei fertilizzanti organici e degli ammendanti soggetti alle restrizioni di 
cui all'allegato II, capo II.  
Tali controlli comprendono verifiche della miscelatura con un componente di cui 
all'allegato XI, capo II, sezione 1, punto 2 e verifiche delle scorte di tali prodotti 
nelle aziende nonché dei registri tenuti in applicazione del regolamento (CE) 
n. 1069/2009 e del presente regolamento.  
Sezione 8  
Controlli ufficiali relativi agli stabilimenti fotografici riconosciuti  
L'autorità competente effettua controlli documentali presso gli stabilimenti foto ­
grafici riconosciuti di cui all'allegato XIV, capo II, sezione 11, punto 1, tabella 3 
sulla catena di inoltro dal posto d'ispezione frontaliero di primo ingresso allo 
stabilimento fotografico riconosciuto, per verificare la corrispondenza tra le 
quantità di prodotti importati e quelle di prodotti utilizzati o eliminati  ▼B 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 350
 
Sezione 9  
Controlli ufficiali relativi a determinati grassi fusi importati  
L'autorità competente effettua controlli documentali presso gli stabilimenti o 
impianti riconosciuti che ricevono grassi fusi importati nel rispetto delle dispos ­
izioni di cui all'allegato XIV, capo II, sezione 9 sulla catena di inoltro dal posto 
d'ispezione frontaliero di primo ingresso allo stabilimento o impianto riconos ­
ciuto, per verificare la corrispondenza tra le quantità di prodotti importati e quelle 
di prodotti utilizzati o eliminati.  
▼M16  
Sezione 10  
Formato standard per le domande di determinate autorizzazioni per il 
commercio all'interno dell'Unione  
Gli operatori informano l'autorità competente dello Stato membro di origine e 
presentano all'autorità competente dello Stato membro di destinazione le 
domande di autorizzazione della spedizione di sottoprodotti di origine animale 
e di prodotti derivati di cui all'articolo 48, paragrafo 1, del regolamento (CE) 
n. 1069/2009 come pure di olio di pesce e farina di pesce di materiali di 
categoria 3 destinati alla detossificazione rispettando il seguente formato del 
sistema TRACES:  ▼B 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 351
 
▼M16  02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 352
 
▼M16  02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 353
 
Sezione 11  
Controlli ufficiali relativi all'idrolisi con successivo smaltimento  
L'autorità competente effettua controlli nei siti in cui è realizzata l'idrolisi con 
successivo smaltimento a norma dell'allegato IX, capo V, sezione 2, punto B.  
Tali controlli volti a verificare la corrispondenza tra le quantità di materiali 
idrolizzati spediti e smaltiti comprendono verifiche documentarie:  
a) della quantità di materiali idrolizzati sul posto;  
b) presso gli stabilimenti o impianti in cui sono smaltiti i materiali idrolizzati.  
I controlli sono effettuati periodicamente sulla base di una valutazione dei rischi.  
Durante i primi dodici mesi di funzionamento ogni volta che del materiale 
idrolizzato è raccolto dal contenitore viene svolta un'ispezione del sito in cui si 
trova il contenitore per l'idrolisi.  
Al termine dei primi dodici mesi di funzionamento viene svolta un'ispezione ogni 
volta che il contenitore viene svuotato e controllato per verificare l'assenza di 
corrosioni e infiltrazioni a norma dell'allegato IX, capo V, sezione 2, punto B, 
paragrafo 3, lettera j).  
▼M14  
Sezione 12  
Controlli ufficiali relativi agli impianti riconosciuti per la combustione di 
sottoprodotti di origine animale  
L'autorità competente effettua controlli documentali conformemente alle 
procedure di cui all'articolo 6, paragrafi 7 e 8, negli impianti riconosciuti di 
cui all'allegato III, capo V.  ▼M9 02011R0142 — IT — 31.07.2019 — 015.001 — 354