1990L0429 — IT — 01.01.1995 — 001.001 — 1
Trattandosidiunsemplice strumentodidocumentazione,essononimpegnalaresponsabilitàdelleistituzioni
►B DIRETTIVADELCONSIGLIO
del26giugno1990
chestabilisceleesigenzedipoliziasanitariaapplicabiliagliscambiintracomunitariedalleimpor-
tazionidispermadianimalidellaspeciesuina
(90/429/CEE)
(GU L 224 del 18.8.1990, pag. 62)
Modificata da:
Gazzetta ufficiale
n. pag. data
►A1Atto di adesione dell'Austria, della Finlandia e della Svezia C241 21 29.8.1994
(adattato dalla decisione 95/1/CE, Euratom, CECA del Consiglio) L 1 1 1.1.1995
▼B
DIRETTIVADELCONSIGLIO
del26giugno1990
che stabilisce le esigenze dipolizia sanitariaapplicabili agli scambi
intracomunitari ed alle importazioni di sperma di animali della
speciesuina
(90/429/CEE)
IL CONSIGLIO DELLE COMUNITÀ EUROPEE,
visto il trattato che istituisce la Comunità economica europea, in parti-
colare l'articolo 43,
vista la proposta della Commissione(1),
visto il parere del Parlamento europeo(2),
visto il parere del Comitato economico e sociale(3),
considerando che nella direttiva 64/432/CEE(4), modificata da ultimo
dalla direttiva 89/360/CEE(5), figurano disposizioni sui problemi di
polizia sanitaria in materia di scambi intracomunitari di animali delle
specie bovina e suina; che la direttiva 72/462/CEE(6), modificata da
ultimo dalla direttiva 89/227/CEE(7), contiene peraltro disposizioni sui
problemi di polizia sanitaria all'importazione di animali delle speciebovina e suina, provenienti dai paesi terzi;
considerando che le disposizioni precitate hanno permesso di assicurare
che il paese di provenienza garantisca il rispetto dei criteri di polizia
sanitaria per quanto riguarda gli scambi intracomunitari e le importa-zioni nella Comunità di animali delle specie bovina e suina, il chepermette di scartare quasi del tutto i rischi di propagazione dellemalattie degli animali; che esite tuttavia un certo rischio di propaga-zione di queste malattie nel caso di scambi di sperma;
considerando che, nell'ambito della politica comunitaria di armonizza-
zione delle disposizioni nazionali di polizia sanitaria che disciplinanogli scambi intracomunitari di animali e dei loro prodotti, è oramainecessario istituire un regime armonizzato per gli scambi intracomuni-tari e le importazioni nella Comunità di sperma di suini;
considerando che per gli scambi intracomunitari di sperma lo Stato
membro incui lo sperma è raccolto deve aver l'obbligo di garan tireche lo sperma sia raccolto e trattato in centri di raccolta riconosciuti econtrollati, che esso provenga da animali il cui stato sanitario sia tale
da scartare i rischi di propagazione delle malattie degli animali, che
esso sia raccolto, trattato, immagazzinato e trasportato secondo normeche permettano di preservarne lo stato sanitario e che sia scortato da uncertificato sanitario durante l'inoltro nel paese destinatario, per assicu-rare il rispetto di queste garanzie;
considerando che le diverse politiche seguite in seno alla Comunità in
materia di vaccinazione contro talune malattie giustificano il manteni-mento di deroghe, limitate nel tempo, le quali autorizzano gli Statimembri ad esigere, per quanto riguarda talune malattie, una protezionesupplementare contro dette malattie;
considerando che per l'importazione nella Comunità di sperma prove-
niente da paesi terzi occorre stabilire un elenco di paesi terzi in basea norme sanitarie; che indipendentemente dall'esistenza di questoelenco gli Stati membri dovvrebbero autorizzare l'importazione disperma solo quando esso provenga da centri di raccolta che rispettinotalune norme e che siano ufficialmente controllati; che occorre inoltre1990L0429 — IT — 01.01.1995 — 001.001 — 2
(1) GU n. C 267 del 6. 10. 1983, pag. 5.
(2) GU n. C 342 del 19. 12. 1983, pag. 11.
(3) GU n. C 140 del 28. 5. 1984, pag. 6.
(4) GU n. 121 del 29. 7. 1964, pag. 1977/64.
(5) GU n. L 153 del 6. 6. 1989, pag. 29.
(6) GU n. L 302 del 31. 12. 1972, pag. 28.
(7) GU n. L 93 del 6. 4. 1989, pag. 25.
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fissare, in funzione delle circostanze, norme specifiche di polizia sani-
taria applicabili ai paesi figuranti nell'elenco; che occorre inoltre poterprocedere a controlli in loco per verificare il rispetto di queste norme;
considerando che conviene estendere alla presente direttiva le regole e
procedure di controllo previste dalla direttiva 89/662/CEE del Consi-glio, dell'11 dicembre 1989, relativa ai controlli veterinari applicabilinegli scambi intracomunitari, nella prospettiva della realizzazione delmercato interno(
1);
considerando che per prevenire la trasmissione di talune malattie conta-
giose occorre procedere ad un controllo d'importazione non appena una
partita di sperma giunga sul territorio della Comunità, tranne nei casi in
cui si tratti di un transito esterno;
considerando che occorre permettere che uno Stato membro prenda
misure di urgenza qualora si manifestino malattie contagiose in un altroStato membro o inunpaese terzo; che occorre che i pericoli in siti intali malattie e le misure di difesa da esse rese necessarie siano valutatinello stesso modo in tutta la Comunità; che a questo fine occorre isti-
tuire, in seno al comitato veterinario permanente, una procedura
comunitaria d'urgenza per prendere le misure necessarie;
considerando che occorre incaricare la Commissione di prendere talune
misure di applicazione della presente direttiva; che a questo fineoccorre prevedere una procedura che instauri una cooperazione strettaed efficace tra la Commissione e gli Stati membri in seno al Comitato
veterinario permanente;
considerando infine che la presente direttiva non riguarda gli scambi di
sperma prodotto prima della data in cui gli Stati membri dovrannoconformarvisi,
HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:
CAPITOLO I
Disposizionigenerali
Articolo 1
La presente direttiva stabilisce le condizioni di polizia sanitaria da
applicare agli scambi intracomunitari e alle importazioni in prove-nienza dai paesi terzi di sperma di animali della specie suina.
Articolo 2
Ai fini della presente direttiva sono applicabili, ove necessario, le defi-
nizioni che figurano all'articolo 2 delle direttive 64/432/CEE, 72/462/
CEE, 88/407/CEE(
2) e 90/425/CEE(3).
Inoltre, si intende per «sperma» il prodotto dell'eiaculazione di un
animale domestico della specie suina, tal quale, preparato o diluito.
CAPITOLO II
Scambiintracomunitari
Articolo 3
Ogni Stato membro vigila a che sia destinato agli scambi soltanto
sperma che soddisfi le condizioni generali seguenti:
a) essere stato raccolto e trattato, in vista della fecondazione artificiale,
presso un centro di raccolta riconosciuto, dal punto di vista sani-tario, ai fini degli scambi intracomunitari in conformità dell'articolo5, paragrafo 1;1990L0429 — IT — 01.01.1995 — 001.001 — 3
(1) GU n. L 395 del 31. 12. 1989, pag. 13.
(2) GU n. L 194 del 22. 7. 1988, pag. 10.
(3) Vedi pagina 29 della presente Gazzetta ufficiale.
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b) provenire da animali della specie suina, il cui stato sanitario sia
conforme all'allegato B;
c) essere stato raccolto, trattato, immagazzinato e trasportato in
conformità degli allegati A e C.
Articolo 4
1. Fino al 31 dicembre 1992, gli Stati membri in cui tutti i centri di
raccolta comprendono solamente animali non vaccinati contro lamalattia di Aujeszky e che sono risultati negativi alla sieroneutralizza-
zione o al test ELISA per la ricerca della malattia d'Aujeszky,
conformemente alla presente direttiva:
— possono rifiutare l'introduzione sul loro territorio di sperma prove-
niente da centri di raccolta che non hanno lo stesso statuto,
— non possono tuttavia opporsi all'ammissione di sperma proveniente
da verri vaccinati in un centro di raccolta con vaccino privato diglobulina I, a condizione che:
— tale vaccinazione sia stata effettuata soltanto su verri sieronega-
tivi quanto al virus della malattia d'Aujeszky,
— gli esami sierologici effettuati non prima di tre settimane dopo
la vaccinazione su questi verri non rivelino la presenza di anti-corpi indotti dal virus della malattia.
In questo caso un campione di sperma di ogni raccolta giorna-
liera destinato agli scambi può essere sottoposto a una prova diisolamento del virus in un laboratorio riconosciuto dallo Stato
membro destinatario.
Il presente paragrafo è applicabile soltanto quando la Commis-
sione avrà stabilito, al più tardi il 1
oluglio 1991, secondo la
procedura prevista all'articolo 18 e tenendo conto del parere delcomitato scientifico veterinario — in particolare per quanto
concerne la frequenza dei test da effettuare nei centri, le prove
di isolamento dal virus, nonché l'efficacia e la sicurezza delvaccino privato di globuline I — i protocolli relativi ai test dautilizzare per questi esami.
2. Secondo la procedura prevista all'articolo 18 si può decidere di
estendere a una parte del territorio di uno Stato membro il beneficiodelle disposizioni del paragrafo 1 nella misura in cui tutti i centri diraccolta di questa parte del territorio contengano unicamente animalirisultati negativi alla sieroneutralizzazione o al test ELISA per laricerca della malattia d'Aujeszky.
3. Anteriormente al 31 dicembre 1992 il Consiglio riesamina il
presente articolo sulla base di una relazione della Commissione, corre-data di eventuali proposte.
Articolo 5
1. Lo Stato membro nel cui territorio si trova il centro di raccolta
dello sperma vigila a che il riconoscimento di cui all'articolo 3, letteraa) venga concesso soltanto se sono rispettate le condizioni di cui all'al-legato A e se il centro rispetta le altre condizioni della presente
direttiva.
Lo Stato membro provvede altresì a che unveterin ario ufficiale
controlli il rispetto di tali disposizioni. Il veterinario propone la revocadel riconoscimento quando una o più di esse non sono più ripettate.
2. Tutti i centri di raccolta dello sperma riconosciuti sono iscritti in
un elenco e provvisti di un numero di riconoscimento veterinario. OgniStato membro comunica agli altri Stati membri e alla Commissionel'elenco dei centri di raccolta dello sperma nonché i relativi numeri di
riconoscimento veterinario e notifica loro l'eventuale revoca del ricono-
scimento.
3. Le modalità generali di applicazione del presente articolo sono
adottate secondo la procedura prevista all'articolo 18.1990L0429 — IT — 01.01.1995 — 001.001 — 4
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Articolo 6
1. Gli Stati membri vigilano a che ogni partita di sperma sia accom-
pagnata da un certificato sanitario conforme al modello dell'allegato De rilasciato da unveterin ario ufficiale dello Stato membro di raccolta.
Detto certificato deve:
a) essere redatto almeno in una delle lingue ufficiali dello Stato
membro di raccolta e in una di quelle dello Stato membro destina-
tario;
b) nell'esemplare originale, scortare la partita fino a destinazione;
c) consistere di un solo foglio;
d) essere previsto per unsolo destin atario.
2. Lo Stato membro destinatario può prendere, oltre alle misure di
cui all'articolo 8 della direttiva 90/425/CEE, le misure necessarie, ivi
compresa la quarantena, purché questa non alteri la validità dello
sperma, per chiarire i casi incui si sospetti che lo sperma sia in fetto ocontaminato da germi patogeni.
CAPITOLO III
Importazioniinprovenienza daipaesiterzi
Articolo 7
1. Uno Stato membro può autorizzare unicamente l'importazione di
sperma proveniente dai paesi terzi che figurano in un elenco da elabo-rare secondo la procedura prevista all'articolo 19. L'elenco può esserecompletato o modificato secondo la procedura prevista all'articolo 18.
2. Per decidere se un paese terzo possa figurare nell'elenco di cui al
paragrafo 1, si tiene conto in particolare:
a) dello Stato sanitario del bestiame, degli altri animali domestici e
degli animali selvatici in tale paese, specialmente per quantoriguarda le malattie esotiche degli animali, nonché della situazione
sanitaria ambientale di tale paese, suscettibili di compromettere la
salute dell'insieme del bestiame degli Stati membri;
b) della regolarità e della rapidità delle informazioni fornite da tale
paese in merito alla presenza nel suo territorio di malattie conta-giose degli animali, specialmente quelle menzionate negli elenchi
A e B dell'Ufficio internazionale delle epizoozie;
c) della normativa di tale paese in merito alla profilassi e alla lotta
contro le malattie degli animali;
d) della struttura dei servizi veterinari di tale paese e dei poteri di cui
tali servizi dispongono;
e) dell'organizzazione e dell'applicazione delle misure profilattiche e di
lotta contro le malattie contagiose degli animali;
f) delle garanzie che il paese terzo può offrire per quanto riguarda il
rispetto delle prescrizioni della presente direttiva.
3. L'elenco previsto al paragrafo 1 e tutte le modifiche ad esso
apportate sono pubblicati nella Gazzetta ufficiale delle Comunità
europee.
Articolo 8
1. Secondo la procedura prevista all'articolo 19, è elaborato un
elenco di centri di raccolta dello sperma in provenienza dai quali gli
Stati membri possono autorizzare l'importazione di sperma originario
di paesi terzi. Tale elenco può essere completato o modificato secondola stessa procedura.
2. Per decidere se uncen tro di raccolta dello sperma situato inun
paese terzo possa figurare nell'elenco di cui al paragrafo 1, si tieneconto in particolare del controllo veterinario esercitato in detto paeseterzo inmerito alle modalità di produzion e dello sperma, dei poteri di1990L0429 — IT — 01.01.1995 — 001.001 — 5
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cui dispongono i suoi servizi veterinari e della sorveglianza a cui sono
sottoposti i suoi centri di raccolta dello sperma.
3. L'iscrizione di un centro di raccolta dello sperma nell'elenco di
cui al paragrafo 1 può aver luogo soltanto se esso:
a) è situato in uno dei paesi figuranti nell'elenco di cui all'articolo 7,
paragrafo 1;
b) soddisfa le esigenze dell'allegato A, capitoli I e II;
c) è stato ufficialmente riconosciuto per le esportazioni verso la
Comunità dai servizi veterinari del paese terzo interessato;
d) si trova sotto la sorveglianza di un veterinario responsabile di un
centro nel paese terzo in questione;
e) è sottoposto a ispezioni regolari, almeno due volte all'anno, da parte
di un veterinario ufficiale del paese terzo interessato.
Articolo 9
1. Lo sperma deve provenire da animali che, immediatamente prima
della raccolta, abbiano soggiornato per almeno tre mesi nel territorio di
un paese terzo figurante nell'elenco elaborato conformemente all'arti-colo 7, paragrafo 1.
2. Fatti salvi l'articolo 7, paragrafo 1 e il paragrafo 1 del presente
articolo gli Stati membri autorizzano l'importazione di sperma prove-niente da un paese terzo che figura nell'elenco soltanto a condizioneche detto sperma risponda alle norme di polizia sanitaria adottate,secondo la procedura prevista all'articolo 18, per le importazioni di
sperma da tale paese.
Ai fini dell'adozione delle norme di cui al primo comma devono essere
presi in considerazione gli elementi seguenti:
a) la situazione sanitaria della zona circostante il centro di raccolta
dello sperma, con riferimento speciale alle malattie figuranti nell'e-
lenco A dell'Ufficio internazionale delle epizoozie;
b) lo stato sanitario di tutti gli animali presenti nel centro di raccolta
dello sperma e le prescrizioni in materia di esami;
c) lo stato sanitario dell'animale donatore e le prescrizioni relative agli
esami;
d) le prescrizioni relative agli esami cui deve essere sottoposto lo
sperma.
3. Per quanto riguarda la fissazione delle condizioni di polizia sani-
taria, si applicano, come base di riferimento, le norme definite nelcapitolo II e negli allegati corrispondenti. Può essere deciso caso per
caso, secondo la procedura prevista all'articolo 18, di derogare a tali
disposizioni quando il paese terzo interessato offra garanzie sanitariesimili almeno equivalenti in materia di polizia sanitaria.
4. Si applica l'articolo 4.
Articolo 10
1. Gli Stati membri autorizzano l'importazione dello sperma soltanto
dietro presentazione di un certificato sanitario rilasciato e firmato da unveterinario ufficale del paese terzo di raccolta.
Il certificato deve:
a) essere redatto almeno in una delle lingue ufficiali dello Stato
membro destinatario e in una di quelle dello Stato membro ove sieffettua il controllo all'importazione previsto all'articolo 11;
b) nell'esemplare originale, scortare lo sperma fino a destinazione;
c) consistere di un solo foglio;
d) essere previsto per unsolo destin atario.
2. Il certificato deve essere conforme a un modello stabilito secondo
la procedura prevista all'articolo 19.1990L0429 — IT — 01.01.1995 — 001.001 — 6
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Articolo 11
1. Ciascuno Stato membro vigila affinché ogni partita di sperma che
giunge nel territorio doganale della Comunità sia sottoposta ad uncontrollo prima di essere messa in libera pratica o sottoposta ad un
regime doganale e vieta l'introduzione dello sperma nella Comunità
qualora dal controllo effettuato all'arrivo della partita risulti che:
— lo sperma non proviene dal territorio di un paese terzo figurante
nell'elenco stabilito conformemente all'articolo 7, paragrafo 1;
— lo sperma non proviene da un centro di raccolta dello sperma figu-
rante nell'elenco di cui all'articolo 8, paragrafo 1;
— lo sperma provien e da unterritorio di unpaese terzo da cui son o
proibite le importazioni in applicazione dell'articolo 15, paragrafo2;
— il certificato sanitario che scorta lo sperma non è conforme alle
condizioni che sono previste all'articolo 10 e che sono fissate inapplicazione dello stesso.
Il presente paragrafo non si applica alle partite di sperma giunte nel
territorio doganale della Comunità e sottoposte ad un regime di transitodoganale per essere avviate verso un luogo di destinazione situato al di
fuori di detto territorio.
Esso è tuttavia applicabile in caso di rinuncia al transito doganale nel
corso del trasporto attraverso il territorio della Comunità.
2. Lo Stato membro destinatario può prendere le misure necessarie,
compresa la quarantena, purché questa non alteri la validità dellosperma, per chiarire i casi incui si sospetti che lo sperma sia in fetto ocontaminato da germi patogeni.
3. Se l'introduzione dello sperma è stata vietata per uno dei motivi
di cui ai paragrafi 1 e 2 e il paese terzo esportatore non autorizza larispedizione, entro trenta giorni se si tratta di sperma surgelato, imme-
diatamente se si tratta di sperma fresco, l'autorità veterinaria
competente dello Stato membro destinatario può ordinare la distruzionedello sperma stesso.
Articolo 12
Ogni partita di sperma la cui introduzione nella Comunità sia stata
autorizzata da uno Stato membro in base al controllo di cui all'articolo11, paragrafo 1, quando è inoltrata verso il territorio di un altro Statomembro deve essere scortata dal certificato originale o da una copiaautenticata dello stesso, debitamente firmati dall'autorità competenteresponsabile del controllo effettuato a norma dell'articolo 11.
Articolo 13
Se sono decise misure di distruzione in applicazione dell'articolo 11,
paragrafo 3, le relative spese sono a carico dello speditore, del destina-tario o del loro mandatario, senza indennizzo da parte dello Stato.
CAPITOLO IV
Misuredisalvaguardiaedicontrollo
Articolo 14
Le regole previste dalla direttiva 90/425/CEE sono applicabili, in parti-
colare per quanto concerne i controlli all'origine, l'organizzazione ed ilseguito da dare ai controlli da effettuarsi dallo Stato membro di desti-
nazione.
Articolo 15
1. Per gli scambi intracomunitari sono applicabili le misure di salva-
guardia di cui all'articolo 10 della direttiva 90/425/CEE.
2. Fatti salvi gli articoli 8, 9 e 10, qualora una malattia contagiosa
degli animali, suscettibile di essere propagata dallo sperma e di1990L0429 — IT — 01.01.1995 — 001.001 — 7
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compromettere lo stato sanitario del patrimonio zootecnico di uno degli
Stati membri, si manifesti o si propaghi in un paese terzo, o qualora logiustifichi ogni altro motivo di polizia sanitaria, lo Stato membro desti-
natario vieta l'importazione dello sperma sia che si tratti di
importazione diretta o di importazione indiretta tramite un altro Statomembro e che lo sperma provenga da questo paese terzo o da una partedel territorio di quest'ultimo.
Le misure prese dagli Stati membri sulla base del primo comma e la
relativa abrogazione devono essere comunicate immediatamente aglialtri Stati membri ed alla Commissione con l'indicazione dei motivi
che giustificano dette misure.
Secondo la procedura prevista all'articolo 18, si può decidere che tali
misure devono essere modificate, in particolare per assicurarne il coor-
dinamento con quelle prese dagli altri Stati membri, oppure abrogate.
Se si verifica la situazione di cui al primo comma e se si rivela neces-
sario che anche altri Stati membri applichino le misure prese a normadi detto comma ed eventualmente modificate conformemente al terzocomma le necessarie misure sono adottate secondo la proceduraprevista all'articolo 18.
La ripresa delle importazioni in provenienza dal paese terzo interessato
è autorizzata secondo la procedura prevista all'articolo 18.
Articolo 16
1. Esperti veterinari della Commissione possono procedere, in colla-
borazione con le autorità competenti degli Stati membri e dei paesiterzi, a controlli in loco là dove ciò sia necessario per l'applicazioneuniforme della presente direttiva.
Il paese di raccolta nel cui territorio è effettuato un controllo assiste gli
esperti nell'adempimento del loro compito. La Commissione informa ilpaese di raccolta interessato sui risultati dei controlli effettuati.
Il paese di raccolta interessato prende le misure eventualmente neces-
sarie per tener conto dei risultati di tale controllo. Qualora il paese di
raccolta non prenda dette misure, la Commissione, previo esame della
situazione in seno al comitato veterinario permanente, può fare ricorsoall'articolo 6, paragrafo 2, terzo comma ed all'articolo 5.
2. Le disposizioni generali di applicazione del presente articolo,
segnatamente per quanto riguarda la frequenza e le modalità di esecu-zione dei controlli di cui al paragrafo 1, primo comma, sono fissatesecondo la procedura prevista all'articolo 19.
CAPITOLO V
Disposizionifinali
Articolo 17
Gli allegati della presente direttiva sono modificati secondo la proce-
dura prevista all'articolo 18, per adeguarli all'evoluzione tecnologica.
Articolo 18
1. Qualora si ricorra alla procedura definita nel presente articolo, il
comitato veterinario permanente, istituito con la decisione 68/361/
CEE(1), in appresso denominato «comitato», viene investito della
questione dal proprio presidente, sia su iniziativa di quest'ultimo, sia arichiesta di uno Stato membro.
2. Il rappresentante della Commissione sottopone al comitato un
progetto delle misure da adottare. Il comitato formula il suo parere sulprogetto entro un termine che il presidente può fissare in funzionedell'urgenza della questione in esame. Il parere è formulato alla1990L0429 — IT — 01.01.1995 — 001.001 — 8
(1) GU n. L 255 del 18. 10. 1968, pag. 23.▼A1
▼A1
maggioranza prevista all'articolo 148, paragrafo 2 del trattato per l'ado-
zione delle decisioni che il Consiglio deve prendere su proposta dellaCommissione. Nelle votazioni in seno al comitato, viene attribuita ai
voti dei rappresentanti degli Stati membri la ponderazione definita
all'articolo precitato. Il presidente non partecipa al voto.
►
A13.◄La Commissione adotta le misure progettate e le mette
immediatamente in applicazione se esse sono conformi al parere delcomitato. Se esse non sono conformi al parere del comitato o in
mancanza di parere, la Commissione sottopone immediatamente al
Consiglio una proposta relativa alle misure da prendere. Il Consigliodelibera a maggioranza qualificata.
Se alla scadenza di un termine di tre mesi a decorrere dalla data in cui
è stato adito il Consiglio non ha adottato misure, la Commissioneadotta le misure proposte e le mette immediatamente in applicazione,
salvo nei casi in cui il Consiglio si sia pronunciato a maggioranza
semplice contro dette misure.
Articolo 19
1. Qualora si ricorra alla procedura definita nel presente articolo, il
comitato viene investito della questione dal proprio presidente, sia suiniziativa di quest'ultimo, sia a richiesta del rappresentante di uno Statomembro.
2. Il rappresentante della Commissione sottopone al comitato un
progetto delle misure da adottare. Il comitato formula il suo parere sul
progetto nel termine di due giorni. Il parere è formulato alla maggio-
ranza prevista all'articolo 148, paragrafo 2 del trattato per l'adozionedelle decisioni che il Consiglio deve prendere su proposta dellaCommissione. Nelle votazioni in seno al comitato, ai voti dei rappre-sentanti degli Stati membri è attribuita la ponderazione fissata
nell'articolo precitato. Il presidente non partecipa al voto.
►
A13.◄La Commissione adotta le misure progettate e le mette
immediatamente in applicazione se esse sono conformi al parere delcomitato. Se esse non sono conformi al parere del comitato o inmancanza di parere, la Commissione sottopone immediatamente alConsiglio una proposta relativa alle misure da prendere. Il Consiglio
delibera a maggioranza qualificata.
Se alla scadenza di un termine di quindici giorni a decorrere dalla data
in cui è stato adito il Consiglio non ha adottato misure, la Commissioneadotta le misure proposte e le mette immediatamente in applicazione,salvo nei casi in cui il Consiglio si sia pronunciato a maggioranzasemplice contro dette misure.
Articolo 20
1. La presente direttiva non è applicabile allo sperma raccolto e trat-
tato in uno Stato membro anteriormente al 31 dicembre 1991.
2. Fino alla data di entrata in vigore delle decisioni adottate in appli-
cazione degli articoli 8, 9 e 10, gli Stati membri non applicano alle
importazioni di sperma in provenienza dai paesi terzi condizioni piùfavorevoli di quelle risultanti dall'applicazione del capitolo II.
Articolo 21
Gli Stati membri mettono in vigore le disposizioni legislative, regola-
mentari ed amministrative necessarie per conformarsi alla presentedirettiva al più tardi il 31 dicembre 1991. Essi ne informano immedia-tamente la Commissione.
Articolo 22
Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.1990L0429 — IT — 01.01.1995 — 001.001 — 9
▼B
▼A1
▼B
▼B
ALLEGATO A
CAPITOLO I
Condizioniperilriconoscimentodeicentridiraccolta dellosperma
I centri di raccolta dello sperma devono:
a) essere posti in permanenza sotto la sorveglianza di un veterinario responsa-
bile di uncen tro,
b) disporre almeno di:
i) locali di stabulazione degli animali, con possibilità di isolamento;
ii) impianti per la raccolta dello sperma, comprendenti un locale separato
per la pulizia e la disinfezione o la sterilizzazione delle attrezzature;
iii) un locale per il trattamento dello sperma, il quale non deve trovarsi
necessariamente nello stesso luogo;
iv) un locale di immagazzinamento dello sperma, il quale non deve trovarsi
necessariamente nello stesso luogo;
c) essere costruiti od isolati in modo da prevenire qualsiasi contatto col
bestiame che si trovi al di fuori di essi;
d) essere costruiti in modo che i locali di stabulazione degli animali e quelli di
raccolta, di trattamento e di immagazzinamento dello sperma possano essere
agevolmente puliti e disinfettati;
e) disporre di locali di isolamento privi di comunicazione diretta con quelli
destinati alla normale stabulazione degli animali;
f) essere progettati in modo che la zona di stabulazione degli animali siano
materialmente separata dagli impianti di trattamento dello sperma e che
ambedue siano separati dal locale di immagazzinamento dello sperma.
CAPITOLO II
Condizionirelative allasorveglianzadeicentri diraccoltadellosperma
I centri di raccolta devono:
a) essere sorvegliati in modo che in essi siano ospitati soltanto animali maschi
della specie di cui deve essere raccolto lo sperma;
b) essere sorvegliati per accertare che siano tenuti un registro, uno schedario o
un supporto informatico di tutti i suini presenti nello stesso stabilimento, con
l'annotazione dei particolari relativi alla razza, alla data di nascita ed all'iden-
tificazione di ciascuno di essi, nonché un registro, uno schedario o un
supporto informatico concernente tutti i controlli relativi alle malattie e tutte
le vaccinazioni effettuate e contenente dati provenienti dal fascicolo sullo
stato di malattia o di salute di ciascunan imale;
c) essere soggetti a regolari ispezioni effettuate almeno due volte all'anno da un
veterinario ufficiale, nel corso delle quali saranno controllate le condizioni di
riconoscimento e sorveglianza;
d) essere soggetti ad una sorveglianza che impedisca l'accesso delle persone non
autorizzate. Devono inoltre essere autorizzate le visite secondo le condizioni
stabilite dal veterinario responsabile del centro;
e) disporre di personale tecnicamente competente, adeguatamente addestrato ai
procedimenti di disinfezione e alle tecniche igieniche per la prevenzione
della propagazione delle malattie;
f) essere soggetti ad appropriata sorveglianza, tale da assicurare che:
i) in ogni centro riconosciuto possa essere trattato ed immagazzinato
soltanto sperma raccolto presso i centri riconosciuti, senza venire in
contatto con alcun'altra partita di sperma;
ii) la raccolta, il trattamento e l'immagazzinamento dello sperma possano
aver luogo soltanto negli appositi locali, nelle più rigorose condizioni
igieniche;
iii) ogni strumento che venga a contatto con lo sperma o con l'animale
donatore durante la raccolta e il trattamento sia opportunamente disinfet-
tato o sterilizzato prima di ogni impiego;
iv) i prodotti di origine animale impiegati per il trattamento dello sperma —
compresi additivi o un diluente — siano stati ottenuti da fonti che non
presentino alcun rischio per la salute o siano stati trattati prima dell'uso
inman iera da impedire tale rischio;
v) i recipienti destinati all'immagazzinamento e al trasporto siano opportu-
namente disinfettati o sterilizzati prima dell'inizio di ogni riempimento;
vi) l'agente criogeno impiegato non sia stato adoperato in precedenza per
altri prodotti di origine animale;1990L0429 — IT — 01.01.1995 — 001.001 — 10
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vii) ogni raccolta di sperma separata o non in singole dosi sia chiaramente
contrassegnata con indicazioni che permettano di determinare agevol-
mente la data di raccolta, la razza e l'identificazione dell'animale
donatore e il nome e numero di registrazione dal centro, preceduto dal
nome del paese di origine, eventualmente in forma di codice; le caratte-
ristiche ed il modello del contrassegno saranno stabiliti secondo la
procedura prevista all'articolo 19.1990L0429 — IT — 01.01.1995 — 001.001 — 11
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ALLEGATO B
CAPITOLO I
Condizioniapplicabiliall'ammissionedeglianimalineicentririconosciutidi
raccolta dellosperma
1. Tutti i verri ammessi in un centro di raccolta dello sperma devono:
a) essere stati sottoposti ad un periodo di isolamento di almeno 30 giorni in
istallazioni che sono specialmente riconosciute a questo fine dalle compe-
tenti autorità dello Stato membro ed in cui si trovano solamente verri che
sono almeno dello stesso stato sanitario;
b) essere stati scelti prima dell'isolamento di cui alla lettera a), da mandrie o
da aziende:
i) ufficialmente indenni da peste suina classica;
ii) indenni da brucellosi;
iii) nelle quali nessun animale vaccinato contro l'afta epizootica sia stato
presente nei 12 mesi precedenti;
iv) nelle quali nessuna manifestazione clinica sierologica o virologica
della malattia d'Aujeszky sia stata osservata nei 12 mesi precedenti;
v) che non formino oggetto di divieti conformemente alle esigenze della
direttiva 64/432/CEE per quanto riguarda la peste suina africana,
l'esantema vescicolare dei suini, la malattia di Teschen e l'afta epizoo-
tica.
Gli animali non possono essere stati presenti precedentemente in altre
mandrie di stato inferiore;
c) essere stati sottoposti, prima dell'isolamento di cui alla lettera a) e durante
i 30 giorni precedenti, con risultati negativi, alle prove seguenti:
i) reazione di fissazione del complemento secondo l'allegato C della
direttiva 64/432/CEE, per quanto riguarda la brucellosi;
ii) — nel caso di suini non vaccinati, prova di sieroneutralizzazione o
test ELISA con impiego di tutti gli antigeni virali,
— nel caso di suini vaccinati con vaccino privato di globulina I, test
ELISA per gli antigeni GI;
iii) fino all'attuazione di una politica comunitaria in materia di lotta
contro l'afta epizootica, test ELISA per la ricerca dell'afta epizootica;
iv) test ELISA o sieroneutralizzazione per la ricerca della peste suina
classica.
L'autorità competente può permettere che i controlli di cui alla lettera c)
siano effettuati nel luogo di isolamento, purché i risultati siano conosciuti
prima dell'inizio del periodo di isolamento di 30 giorni previsto alla
lettera d);
d) essere stati sottoposti durante gli ultimi quindici giorni del periodo di
isolamento di almeno 30 giorni di cui alla lettera a), con risultati negativi,
alle prove seguenti:
i) sieroagglutinazione secondo la procedura dell'allegato C della diret-
tiva 64/432/CEE, con un tasso brucellare inferiore a 30 unità
internazionali di agglutinazione per ml e una reazione di fissazionedel complemento con un risultato inferiore a 20 unità CEE per ml
(20 unità ICFT);
ii) — nel caso di suini non vaccinati, prova di sieroneutralizzazione o
test ELISA con impiego di tutti gli antigeni virali,
— nel caso di suini vaccinati con vaccino privato di globulina I, test
ELISA per gli antigeni GI;
iii) fino all'attuazione di una politica comunitaria in materia di lotta
contro l'afta epizootica, test ELISA per la ricerca dell'afta epizootica;
iv) test microscopico di agglutinazione per la ricerca della leptospirosi
(siero-virus pomona, grippotyphosa, tarassovi, hardjo, bratislava e
ballum) o aver subito un trattamento contro la leptospirosi compor-
tante due iniezioni di streptomicina a 14 giorni di intervallo (25 mg/
kg di peso vivo).
Fatte salve le disposizioni applicabili in caso di apparizione di casi di afta
epizootica e di peste suina, se qualcuna delle prove di cui sopra risulta
positiva, l'animale deve essere immediatamente allontanato dai locali di
isolamento. Nel caso dell'isolamento in gruppo, la competente autorità
prende le misure necessarie per permettere che gli animali restanti siano
ammessi al centro di raccolta conformemente al presente allegato.
2. Tutte le prove devono essere effettuate presso un laboratorio riconosciuto
dallo Stato membro.1990L0429 — IT — 01.01.1995 — 001.001 — 12
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3. Gli animali possono essere ammessi nel centro di raccolta soltanto con
l'esplicito permesso del veterinario del centro. Tutti i movimenti di entrata e
di uscita devono essere registrati.
4. Tutti gli animali ammessi nel centro di raccolta dello sperma devono essere
esenti da sintomi clinici di malattia il giorno dell'ammissione e, fatto salvo il
punto 5, devono provenire da una stazione di isolamento di cui al punto 1,
lettera a), che al giorno della consegna risponda ufficialmente alle condizioni
seguenti:
a) essere situata al centro di una zona, del raggio di 10 km, nella quale per
almeno 30 giorni non si siano manifestati casi di afta epizootica o di peste
suina;
b) essere indenne, da almeno 3 mesi, da afta epizootica e brucellosi;
c) essere indenne, da almeno 30 giorni, dalla malattia d'Aujeszky nonché da
qualsiasi malattia dei suini soggetta ad obbligo di denunzia ai sensi
dell'allegato E della direttiva 64/432/CEE.
5. A condizione che le esigenze del punto 4 risultino rispettate e che durante i
precedenti 12 mesi siano stati effettuati gli esami di routine di cui al capitolo
II, gli animali possono essere trasferiti da un centro riconosciuto di raccolta
dello sperma ad un altro di livello sanitario equivalente senza l'obbligo dell'i-
solamento e delle prove, a condizione che il trasferimento sia diretto.
L'animale interessato non deve venire a contatto diretto o indiretto con
animali a zoccolo fesso di stato sanitario inferiore e il mezzo di trasporto
deve essere stato disinfettato prima dell'uso. Se i centri di raccolta fra i quali
ha luogo lo spostamento si trovano in Stati membri diversi, deve essere
rispettata la direttiva 64/432/CEE.
CAPITOLO II
Esami di routine da applicare a tutti i verri di un centro riconosciuto di
raccolta dellosperma
1. Tutti i verri presenti in un centro riconosciuto di raccolta dello sperma
devono essere sottoposti, con esito negativo, al momento di lasciare il centro,alle seguenti prove;
i) — nel caso di suini non vaccinati, prova di sieroneutralizzazione o test
ELISA con impiego di tutti gli antigeni virali,
— nel caso di suini vaccinati con vaccino privato di globulina I, test
ELISA per gli antigeni GI;
ii) nell'attesa dell'attuazione di una politica comunitaria di lotta contro l'afta
epizootica, test ELISA per la ricerca di questa malattia;
iii) prova di fissazione del complemento, effettuata secondo l'allegato C della
direttiva 64/432/CEE, per quanto concerne la brucellosi;
iv) test ELISA o prova di sieroneutralizzazione per la ricerca della peste
suina classica.
Inoltre tutti i verri presenti per più di 12 mesi nel centro di raccolta devono
essere sottoposti alle prove di cui ai punti i) e iii) al più tardi 18 mesi dopo la
loro ammissione.
2. Tutte le prove devono essere effettuate presso un laboratorio riconosciuto
dallo Stato membro.
3. Fatte salve le disposizioni applicabili in caso di apparizione di casi di afta
epizootica e di peste suina, se qualcuna delle prove di cui al punto 1 risulta
positiva, l'animale deve essere isolato e il suo sperma raccolto dopo la data
dell'ultima prova negativa non può essere ammesso agli scambi intracomuni-
tari.
Lo sperma raccolto da tutti gli altri animali del centro dalla data della prova
positiva è immagazzinato separatamente e non può essere ammesso agli
scambi intracomunitari sinché non sia stato ripristinato lo stato sanitario del
centro.1990L0429 — IT — 01.01.1995 — 001.001 — 13
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ALLEGATO C
Condizioni relative allo sperma raccolto presso centri riconosciuti di
raccolta dellospermaedestinatoagliscambiintracomunitari
1. Lo sperma deve provenire da animali che:
a) non mostrino segni clinici di malattia il giorno della raccolta;
b) non siano stati vaccinati contro l'afta epizootica;
c) rispondano alle esigenze del capitolo I dell'allegato B;
d) che non vengano ammessi alla monta naturale;
e) che si trovino presso centri di raccolta dello sperma che siano rimasti
indenni da afta epizootica durante 3 mesi almeno prima della distribu-
zione e che siano situati al centro di una zona del raggio di 10 km, nella
quale per almeno 30 giorni non si siano verificati casi di afta epizootica e
che inoltre non siano situati in una zona di divieto delimitata secondo le
disposizioni delle direttive concernenti le malattie contagiose della specie
suina;
f) che abbiano soggiornato presso centri di raccolta dello sperma che per un
periodo di 30 giorni immediatamente prima della raccolta siano rimasti
indenni dalle malattie dei suini soggette ad obbligo di denunzia ai sensi
dell'allegato E della direttiva 64/432/CEE e dalla malattia di Aujeszky.
2. Occorre aggiungere nello sperma diluito definitivo una combinazione di anti-
biotici, efficaci inparticolare con tro le leptospire ed i micoplasmi. Tale
combinazione deve avere un effetto almeno equivalente alle concentrazioni
seguenti:
500 ui per ml streptomicina,
500 ui per ml penicillina,150 µg per ml lincomicina,
300 µg per ml spectinomicina.
Subito dopo l'aggiunta degli antibiotici lo sperma diluito deve essere tenuto a
una temperatura di almeno 15 ºC per non meno di 45 minuti.
3. Lo sperma destinato agli scambi intracomunitari deve:
i) essere immagazzinato conformemente ai capitoli I e II dell'allegato A
prima della spedizione;
ii) essere trasportato nello Stato membro destinatario in recipienti puliti,
disinfettati o sterilizzati prima dell'impiego e sigillati prima della loro
uscita dal locale di immagazzinamento riconosciuto.1990L0429 — IT — 01.01.1995 — 001.001 — 14
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ALLEGATO D
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