2011R0010 — IT — 14.09.2016 — 006.001

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►B REGOLAMENTO (UE) N. 10/2011 DELLA COMMISSIONE del 14 gennaio 2011 riguardante i materiali e gli oggetti di materia plastica destinati a venire a contatto con i prodotti alimentari (Testo rilevante ai fini del SEE) (GU L 012 dell'15.1.2011, pag. 1)

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▼B

REGOLAMENTO (UE) N. 10/2011 DELLA COMMISSIONE

del 14 gennaio 2011

riguardante i materiali e gli oggetti di materia plastica destinati a venire a contatto con i prodotti alimentari

(Testo rilevante ai fini del SEE)







CAPO I

DISPOSIZIONI GENERALI

Articolo 1

Oggetto

1. Il presente regolamento costituisce una misura specifica ai sensi dell’articolo 5 del regolamento (CE) n. 1935/2004.

2. Il presente regolamento stabilisce norme specifiche per la fabbricazione e la commercializzazione di materiali e oggetti di materia plastica:

a) destinati ad entrare in contatto con i prodotti alimentari, oppure

b) già a contatto con i prodotti alimentari; oppure

c) di cui si prevede ragionevolmente che possano entrare in contatto con prodotti alimentari.

Articolo 2

Campo di applicazione

1. Il presente regolamento si applica ai materiali e agli oggetti immessi sul mercato dell’UE che rientrano nelle seguenti categorie:

a) materiali e articoli, e parti di essi, realizzati esclusivamente in materia plastica;

b) materiali e oggetti multistrato di materia plastica tenuti insieme da adesivi o con altri mezzi;

c) materiali e oggetti di cui alle lettere a) o b) stampati e/o rivestiti;

d) ►C2 strati di materia plastica o rivestimenti di materia plastica, che costituiscono guarnizioni di coperchi e chiusure e che con tali coperchi e chiusure formano un insieme di due o più strati di differenti tipi di materiali; ◄

e) strati di materia plastica in materiali e oggetti multistrato multimateriali.

2. Il presente regolamento non si applica ai seguenti materiali e oggetti immessi sul mercato dell’UE e destinati ad essere oggetto di altre misure specifiche:

a) resine a scambio ionico;

b) gomma;

c) siliconi.

3. Il presente regolamento non pregiudica le disposizioni UE o nazionali applicabili agli inchiostri da stampa, agli adesivi o ai rivestimenti.

Articolo 3

Definizioni

Ai fini del presente regolamento, si applicano le seguenti definizioni:

1) «materiali e oggetti di materia plastica»: a) materiali e oggetti di cui all’articolo 2, paragrafo 1, lettere a), b), e c); nonché b) strati di materia plastica di cui all’articolo 2, paragrafo 1, lettere d) ed e);

2) «materia plastica»: polimero a cui possono essere stati aggiunti additivi o altre sostanze, capace di funzionare come principale componente strutturale di materiali e oggetti finiti;

3) «polimero»: sostanza macromolecolare ottenuta nei seguenti modi: a) un processo di polimerizzazione, quale la poliaddizione o la policondensazione o qualsiasi altro processo simile, di monomeri e altre sostanze di partenza; oppure b) la modifica chimica di macromolecole naturali o sintetiche; oppure c) la fermentazione microbica;

4) «multistrato di materia plastica»: materiale o oggetto composto da due o più strati di materia plastica;

5) «multistrato multimateriale»: materiale o oggetto composto da due o più strati di vari tipi di materiali, di cui almeno uno di materia plastica;

6) «monomero o altra sostanza di partenza»: a) sostanza sottoposta a qualsiasi tipo di processo di polimerizzazione per la fabbricazione di polimeri; oppure b) sostanza macromolecolare naturale o sintetica impiegata nella fabbricazione di macromolecole modificate; oppure c) sostanza utilizzata per modificare macromolecole naturali o sintetiche preesistenti;

7) «additivo»: sostanza aggiunta intenzionalmente alla materia plastica per conseguire un effetto fisico o chimico durante la lavorazione della materia plastica o nel materiale o oggetto finito; è destinato ad essere presente nel materiale o oggetto finito;

8) ►C2 «coadiuvante del processo di polimerizzazione»: sostanza utilizzata per fungere da mezzo adeguato per la fabbricazione di polimeri o materie plastiche; può essere presente nel materiale o oggetto finito, ma non è destinato ad essere presente e non ha effetti fisici o chimici nel materiale o nell’oggetto finale; ◄

9) «sostanza aggiunta non intenzionalmente»: impurità presente nelle sostanze utilizzate, intermedio di reazione formatosi durante il processo produttivo o prodotto di reazione o di decomposizione;

10) «sostanza ausiliaria della polimerizzazione»: sostanza che innesca la polimerizzazione e/o controlla la formazione della struttura macromolecolare;

11) «limite di migrazione globale» (LMG): quantità massima consentita di sostanze non volatili rilasciate da un materiale o da un oggetto nei simulanti alimentari;

12) «simulante alimentare»: mezzo di prova che imita il prodotto alimentare; il comportamento del simulante alimentare simula la migrazione dai materiali destinati a venire a contatto con i prodotti alimentari;

13) «limite di migrazione specifica» (LMS): quantità massima consentita di una data sostanza rilasciata da un materiale o un oggetto nei prodotti o simulanti alimentari;

14) «limite di migrazione specifica totale» [LMS(T)]: somma massima consentita di determinate sostanze rilasciate nei prodotti o simulanti alimentari, espressa come totale delle parti delle sostanze indicate;

15) «barriera funzionale»: barriera costituita da uno o più strati di qualsiasi tipo di materiale, in grado di garantire che il materiale o l’oggetto finito sia conforme all’articolo 3 del regolamento (CE) n. 1935/2004 e alle disposizioni del presente regolamento;

▼M7

16) «alimenti non grassi»: alimenti per i quali l'allegato III, tabella 2, del presente regolamento prevede simulanti alimentari diversi dai simulanti D1 o D2 per le prove di migrazione;

▼B

17) ►C2 «restrizione»: limitazione d’uso di una sostanza, limite di migrazione o limite di contenuto della sostanza nel materiale o nell’oggetto; ◄

▼M7

18) «specifica»: composizione di una sostanza, criteri di purezza di una sostanza, caratteristiche fisico-chimiche di una sostanza, indicazioni relative al processo di fabbricazione di una sostanza o ulteriori informazioni concernenti l'espressione dei limiti di migrazione;

▼M7

19) «riempimento a caldo», il riempimento di qualsiasi oggetto con un alimento ad una temperatura non superiore a 100 °C al momento del riempimento, dopo di che la temperatura dell'alimento scende a 50 °C o a una temperatura inferiore entro 60 minuti oppure a 30 °C entro 150 minuti.

▼B

Articolo 4

Immissione sul mercato di materiali e oggetti di materia plastica

I materiali e gli oggetti di materia plastica possono essere immessi sul mercato solamente se sono:

a) conformi ai requisiti pertinenti di cui all’articolo 3 del regolamento (CE) n. 1935/2004 nelle condizioni d’uso previste e prevedibili;

b) conformi ai requisiti in materia di etichettatura di cui all’articolo 15 del regolamento (CE) n. 1935/2004;

c) conformi ai requisiti in materia di rintracciabilità di cui all’articolo 17 del regolamento (CE) n. 1935/2004;

d) fabbricati conformemente alle buone pratiche di fabbricazione definite nel regolamento (CE) n. 2023/2006 della Commissione ( 1 ); nonché

e) conformi ai requisiti di dichiarazione e composizione di cui ai capi II, III e IV del presente regolamento.







CAPO II

REQUISITI DI COMPOSIZIONE







SEZIONE 1

Sostanze autorizzate

Articolo 5

Elenco dell’Unione delle sostanze autorizzate

1. Solo le sostanze incluse nell’elenco dell’Unione delle sostanze autorizzate (nel seguito «l’elenco dell’Unione») di cui all’allegato I possono essere intenzionalmente utilizzate nella fabbricazione degli strati di materia plastica in materiali e oggetti di materia plastica.

2. Tale elenco dell’Unione contiene:

a) monomeri o altre sostanze di partenza;

b) additivi esclusi i coloranti;

c) ►C2 coadiuvanti del processo di polimerizzazione esclusi i solventi; ◄

d) macromolecole ottenute per fermentazione microbica.

3. L’elenco dell’Unione può essere modificato secondo la procedura di cui agli articoli da 8 a 12 del regolamento (CE) n. 1935/2004.

Articolo 6

Deroghe per sostanze non incluse nell’elenco dell’Unione

1. ►C2 In deroga all’articolo 5, le sostanze non incluse nell’elenco dell’Unione possono essere utilizzate come coadiuvanti del processo di polimerizzazione nella fabbricazione di strati di materia plastica in materiali e oggetti di materia plastica soggetti alla legislazione nazionale. ◄

2. In deroga all’articolo 5, i coloranti e i solventi possono essere utilizzati nella fabbricazione di strati di materia plastica in materiali e oggetti di materia plastica soggetti alla legislazione nazionale.

3. L’uso delle seguenti sostanze, non incluse nell’elenco dell’Unione, è autorizzato nel rispetto delle norme di cui agli articoli 8, 9, 10, 11 e 12:

▼M7

a) tutti i sali di alluminio, ammonio, bario, calcio, cobalto, rame, ferro, litio, magnesio, manganese, potassio, sodio e zinco di acidi, fenoli o alcoli autorizzati;

▼B

b) le miscele ottenute miscelando sostanze autorizzate senza una reazione chimica dei componenti;

c) qualora utilizzate come additivi, le sostanze polimeriche naturali o sintetiche del peso molecolare minimo di 1 000 Da — eccetto le macromolecole ottenute per fermentazione microbica — conformi ai requisiti del presente regolamento, se capaci di funzionare come principale componente strutturale di materiali e oggetti finiti;

d) qualora utilizzati come monomeri o altre sostanze di partenza, i prepolimeri e le sostanze macromolecolari naturali o sintetiche così come le loro miscele, eccetto le macromolecole ottenute per fermentazione microbica, se i monomeri o le sostanze di partenza necessarie alla loro sintesi figurano nell’elenco dell’Unione.

4. Le seguenti sostanze che non sono incluse nell’elenco dell’Unione possono essere presenti negli strati di materia plastica di materiali o oggetti di materia plastica:

a) sostanze aggiunte non intenzionalmente;

b) sostanze ausiliarie della polimerizzazione.

5. In deroga all’articolo 5, dopo il 1o gennaio 2010 è possibile continuare ad utilizzare gli additivi non inclusi nell’elenco dell’Unione, nel rispetto della legislazione nazionale, fino a che non sarà stata presa una decisione in merito alla loro inclusione nell’elenco dell’Unione, purché figurino nell’elenco provvisorio di cui all’articolo 7.

Articolo 7

Istituzione e gestione dell’elenco provvisorio

1. L’elenco provvisorio di additivi in corso di valutazione da parte dell’Autorità europea per la sicurezza alimentare (nel seguito «l’Autorità»), pubblicato dalla Commissione nel 2008, è aggiornato regolarmente.

2. Un additivo è soppresso dall’elenco provvisorio:

a) se è incluso nell’elenco dell’Unione di cui all’allegato I; o

b) se la Commissione decide di non includerlo nell’elenco dell’Unione; o

c) se nel corso dell’analisi dei dati l’Autorità richiede informazioni supplementari e tali informazioni non vengono fornite entro i termini specificati dall’Autorità.







SEZIONE 2

Requisiti generali, restrizioni e specifiche

Articolo 8

Requisiti generali applicabili alle sostanze

Le sostanze utilizzate nella fabbricazione degli strati di materia plastica in materiali e oggetti di materia plastica devono essere di una qualità tecnica e di una purezza appropriata all’uso previsto e prevedibile del materiale o dell’oggetto. Il fabbricante della sostanza conosce la composizione e su richiesta la mette a disposizione delle autorità di controllo.

Articolo 9

Requisiti specifici applicabili alle sostanze

1. Le sostanze utilizzate nella fabbricazione di strati di materia plastica in materiali e oggetti di materia plastica sono soggetti alle seguenti restrizioni e specifiche:

a) il limite di migrazione specifica di cui all’articolo 11;

b) il limite di migrazione globale di cui all’articolo 12;

c) le restrizioni e le specifiche di cui all’allegato I, punto 1, tabella 1, colonna 10;

d) le specifiche dettagliate di cui all’allegato I, punto 4;

2. Le sostanze in nanoforma sono utilizzate solo se esplicitamente autorizzate e menzionate nelle specifiche di cui all’allegato I.

Articolo 10

Restrizioni generali applicabili a materiali e oggetti di materia plastica

Le restrizioni generali relative ai materiali e agli oggetti di materia plastica sono stabilite nell’allegato II.

Articolo 11

Limiti di migrazione specifica

1. I materiali e gli oggetti di materia plastica non devono cedere i loro costituenti ai prodotti alimentari in quantità superiori ai limiti di migrazione specifica (LMS) di cui all’allegato I. Tali limiti sono espressi in mg di sostanza per kg di prodotto alimentare (mg/kg).

▼M7 —————

▼M7

3. In deroga al paragrafo 1, gli additivi che sono anche autorizzati come additivi alimentari dal regolamento (CE) n. 1333/2008 o come aromi dal regolamento (CE) n. 1334/2008 non devono migrare nei prodotti alimentari in quantità tali da produrre un effetto tecnico nei prodotti alimentari finiti e:

a) non devono superare le restrizioni di cui al regolamento (CE) n. 1333/2008, al regolamento (CE) n. 1334/2008 o all'allegato I del presente regolamento nei prodotti alimentari in cui il loro utilizzo come additivi alimentari o sostanze aromatizzanti è autorizzato; oppure

b) non devono superare le restrizioni di cui all'allegato I del presente regolamento nei prodotti alimentari in cui il loro utilizzo come additivi alimentari o sostanze aromatizzanti non è autorizzato.

▼M7

4. Qualora sia specificato che non è consentita la migrazione di una sostanza particolare, la conformità è stabilita mediante metodi idonei di prova della migrazione, selezionati conformemente all'articolo 11 del regolamento (CE) n. 882/2004, che possono confermare l'assenza di migrazione al di sopra di un determinato limite di rilevamento.

Ai fini del primo comma, a meno che non siano stati fissati limiti di rilevamento specifici per particolari sostanze o gruppi di sostanze, si applica un limite di rilevamento pari a 0,01 mg/kg.

▼B

Articolo 12

Limite di migrazione globale

1. I materiali e gli oggetti di materia plastica non devono cedere i loro costituenti ai simulanti alimentari in quantità superiori a 10 mg di costituenti totali ceduti per dm2 di superficie a contatto con i prodotti alimentari (mg/dm2).

2. In deroga al paragrafo 1, i materiali e gli oggetti di materia plastica destinati a entrare in contatto con alimenti per lattanti e bambini, così come definiti dalle direttive della Commissione 2006/141/CE ( 2 ) e 2006/125/CE ( 3 ), non devono trasferire i loro costituenti ai simulanti alimentari in quantità superiori a 60 mg di costituenti totali rilasciati per kg di simulante alimentare.







CAPO III

DISPOSIZIONI SPECIFICHE PER DETERMINATI MATERIALI E OGGETTI

Articolo 13

Materiali e oggetti di materia plastica multistrato

1. La composizione di ogni strato di materia plastica di un materiale o oggetto di materia plastica multistrato deve essere conforme al presente regolamento.

2. In deroga al paragrafo 1, uno strato non a diretto contatto con il prodotto alimentare e separato da esso da una barriera funzionale può:

a) non essere conforme alle restrizioni e specifiche di cui al presente regolamento, eccetto per il cloruro di vinile monomero, come stabilito all’allegato I; e/o

b) ►C2 essere fabbricato con sostanze non presenti nell’elenco dell’Unione o nell’elenco provvisorio. ◄

▼M7

3. Conformemente all'articolo 11, paragrafo 4, le sostanze di cui al paragrafo 2, lettera b), non devono migrare nel prodotto alimentare o nel simulante alimentare. Il limite di rilevamento di cui all'articolo 11, paragrafo 4, secondo comma, si applica a gruppi di sostanze, se strutturalmente e tossicologicamente correlati, compresi gli isomeri o le sostanze con lo stesso gruppo funzionale, o a singole sostanze che non sono correlate e comprende gli eventuali trasferimenti (set-off).

▼B

4. Le sostanze non figuranti nell’elenco dell’Unione o nell’elenco provvisorio di cui al paragrafo 2, lettera b), non devono appartenere alle seguenti categorie:

a) sostanze classificate come «mutagene», «cancerogene» o «tossiche per la riproduzione» secondo i criteri indicati ai punti 3.5, 3.6 e 3.7 dell’allegato I del regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio ( 4 );

b) sostanze in nanoforma.

5. Il materiale o oggetto finito di materia plastica multistrato deve essere conforme ai limiti di migrazione specifica di cui all’articolo 11 e al limite di migrazione globale di cui all’articolo 12 del presente regolamento.

Articolo 14

Materiali e oggetti multistrato multimateriali

1. La composizione di ogni strato di materia plastica in un materiale o oggetto multistrato multimateriale deve essere conforme al presente regolamento.

2. In deroga al paragrafo 1, in un materiale o oggetto multistrato multimateriale, uno strato non a diretto contatto con il prodotto alimentare e separato da esso da una barriera funzionale può essere fabbricato con sostanze non figuranti nell’elenco dell’Unione o nell’elenco provvisorio.

3. Le sostanze non figuranti nell’elenco dell’Unione o nell’elenco provvisorio di cui al paragrafo 2 non devono appartenere alle seguenti categorie:

a) sostanze classificate come «mutagene», «cancerogene» o «tossiche per la riproduzione» secondo i criteri indicati ai punti 3.5, 3.6 e 3.7 dell’allegato I del regolamento (CE) n. 1272/2008;

b) sostanze in nanoforma.

4. In deroga al paragrafo 1, gli articoli 11 e 12 del presente regolamento non si applicano agli strati di materia plastica dei materiali e degli oggetti multistrato multimateriali.

5. Gli strati di materia plastica in un materiale o oggetto multistrato multimateriale devono essere sempre conformi alle restrizioni relative al cloruro di vinile monomero di cui all’allegato I del presente regolamento.

6. In un materiale o oggetto multistrato multimateriale, i limiti di migrazione specifica e globale per gli strati di materia plastica e per il materiale o l’oggetto finale possono essere definiti dalla legislazione nazionale.







CAPO IV

DICHIARAZIONE DI CONFORMITÀ E DOCUMENTAZIONE

Articolo 15

Dichiarazione di conformità

1. Nelle fasi della commercializzazione diverse dalla vendita al dettaglio, i materiali e gli oggetti di materia plastica, i prodotti in una fase intermedia della fabbricazione nonché le sostanze destinate alla fabbricazione di detti materiali e oggetti sono accompagnati da una dichiarazione scritta secondo quanto disposto dall’articolo 16 del regolamento (CE) n. 1935/2004.

2. ►C2 La dichiarazione scritta di cui al paragrafo 1 è redatta dall’operatore economico e contiene le informazioni previste nell’allegato IV. ◄

3. La dichiarazione scritta deve consentire un’identificazione agevole dei materiali, degli oggetti, dei prodotti in una fase intermedia della fabbricazione o delle sostanze per cui viene rilasciata. Deve inoltre essere rinnovata quando cambiamenti significativi a livello di composizione o fabbricazione determinino variazioni della migrazione dai materiali o dagli oggetti o quando si sia in presenza di nuovi dati scientifici.

Articolo 16

▼C2

Documenti di supporto

▼B

1. ►C2 L’operatore economico mette a disposizione dell’autorità nazionale competente che ne faccia richiesta la documentazione atta a dimostrare che i materiali e gli oggetti, i prodotti della fase intermedia della fabbricazione e le sostanze destinate alla fabbricazione dei materiali sono conformi alle prescrizioni del presente regolamento. ◄

2. Tale documentazione contiene le condizioni e i risultati delle prove, i calcoli, compresa la modellizzazione, altre analisi e le prove della sicurezza o le argomentazioni a dimostrazione della conformità. Le norme relative alla dimostrazione sperimentale della conformità sono definite nel capo V.







CAPO V

CONFORMITÀ

Articolo 17

Espressione dei risultati delle prove di migrazione

1. Ai fini della verifica della conformità, i valori della migrazione specifica sono espressi in mg/kg sulla base dell’effettivo rapporto superficie/volume per l’uso previsto o prevedibile.

2. In deroga al paragrafo 1, per quanto concerne:

a) contenitori e altri oggetti contenenti o destinati a contenere una quantità inferiore a 500 millilitri o grammi o superiore a 10 litri,

b) materiali e oggetti per i quali, a causa della loro forma, non sia possibile valutare il rapporto tra la superficie di tali materiali o oggetti e la quantità di prodotti alimentari a contatto con essi,

c) fogli e pellicole non ancora a contatto con prodotti alimentari,

d) fogli e pellicole contenenti quantità inferiori a 500 millilitri o grammi o superiori a 10 litri,

il valore della migrazione è espresso in mg/kg sulla base di un rapporto superficie/volume pari a 6 dm2 per kg di prodotto alimentare.

Il presente paragrafo non si applica ai materiali e agli oggetti di materia plastica destinati a entrare in contatto o già a contatto con alimenti per lattanti e bambini così come definiti dalle direttive 2006/141/CE e 2006/125/CE.

3. In deroga al paragrafo 1, per coperchi, guarnizioni, tappi e altri dispositivi di chiusura simili il valore di migrazione specifica è espresso in:

▼M7

a) mg/kg, sulla base del contenuto effettivo del contenitore al quale è destinata la chiusura, sulla base della superficie di contatto totale del dispositivo di chiusura e del contenitore chiuso, se la destinazione dell'oggetto è nota, tenendo conto delle disposizioni di cui al paragrafo 2;

▼B

b) mg/oggetto se la destinazione dell’oggetto non è nota.

4. Per coperchi, guarnizioni, tappi e altri dispositivi di chiusura simili il valore di migrazione globale è espresso in:

a) mg/dm2, sulla base della superficie di contatto totale del dispositivo di chiusura e del contenitore chiuso, se la destinazione dell’oggetto è nota;

b) mg/oggetto se la destinazione dell’oggetto non è nota.

Articolo 18

Norme per la valutazione della conformità ai limiti di migrazione

1. Per i materiali e gli articoli già a contatto con prodotti alimentari, la verifica del rispetto dei limiti di migrazione specifica è effettuata conformemente alle norme di cui al capo 1 dell’allegato V.

2. Per i materiali e gli articoli non ancora a contatto con prodotti alimentari, la verifica del rispetto dei limiti di migrazione specifica è effettuata su prodotti alimentari o simulanti alimentari indicati nell’allegato III conformemente alle norme di cui al capo 2, punto 2.1, dell’allegato V.

3. Per i materiali e gli articoli non ancora a contatto con prodotti alimentari, lo screening del rispetto dei limiti di migrazione specifica può essere effettuata ricorrendo a metodi di screening conformemente alle norme di cui al capo 2, punto 2.2, dell’allegato V. Se durante la procedura di screening un materiale o un oggetto risulta non rispettare i limiti di migrazione, la non conformità deve essere confermata da una verifica a norma del paragrafo 2.

▼M7

4. Per i materiali e gli oggetti non ancora a contatto con prodotti alimentari, la verifica del rispetto dei limiti di migrazione globale è effettuata sui simulanti alimentari indicati nell'allegato III conformemente alle norme di cui al capo 3 dell'allegato V.

▼B

5. Per i materiali e gli articoli non ancora a contatto con prodotti alimentari, lo screening della conformità dei limiti di migrazione globale può essere effettuato ricorrendo a metodi di screening conformemente alle norme di cui al capo 3, punto 3.4, dell’allegato V. Se durante la procedura di screening un materiale o un oggetto risulta non rispettare il limite di migrazione, la non conformità deve essere confermata da una verifica a norma del paragrafo 4.

6. I risultati delle prove di migrazione specifica ottenuti nei prodotti alimentari prevalgono sui risultati ottenuti nei simulanti alimentari. I risultati delle prove di migrazione specifica ottenuti nei simulanti alimentari prevalgono sui risultati ottenuti con la procedura di screening.

▼M7

7. Prima di confrontare i risultati delle prove di migrazione specifica e globale con i limiti di migrazione, si applicano i coefficienti di correzione di cui all'allegato III, punto 3, e all'allegato V, capo 4, conformemente alle norme in esso contenute.

▼B

Articolo 19

Valutazione delle sostanze non incluse nell’elenco dell’Unione

Per le sostanze di cui all’articolo 6, paragrafi 1, 2, 4 e 5 e all’articolo 14, paragrafo 2, del presente regolamento che non sono incluse nell’allegato I del presente regolamento, la conformità all’articolo 3 del regolamento (CE) n. 1935/2004 è valutata conformemente ai principi scientifici di valutazione dei rischi riconosciuti a livello internazionale.







CAPO VI

DISPOSIZIONI FINALI

Articolo 20

Modifiche di atti dell’UE

L’allegato della direttiva 85/572/CEE del Consiglio ( 5 ) è sostituito dal seguente:

«I simulanti da impiegare per la verifica della migrazione dei costituenti dei materiali e degli oggetti di materia plastica destinati a venire a contatto con un solo prodotto alimentare o con gruppi determinati di prodotti alimentari sono definiti nell’allegato III, punto 3, del regolamento (UE) n. 10/2011».

Articolo 21

Abrogazione di atti dell’UE

Le direttive 80/766/CEE, 81/432/CEE e 2002/72/CE sono abrogate con effetto dal 1o maggio 2011.

▼C2

I riferimenti alle direttive abrogate s’intendono riferiti al presente regolamento e vanno letti secondo le tavole di concordanza di cui all’allegato VI.

▼B

Articolo 22

Disposizioni transitorie

▼C2

1. Fino al 31 dicembre 2012 i documenti di supporto di cui all’articolo 16 si basano sulle norme di base relative alla verifica della migrazione globale e specifica di cui all’allegato della direttiva 82/711/CEE.

2. A decorrere dal 1o gennaio 2013 i documenti di supporto di cui all’articolo 16 per i materiali, gli oggetti e le sostanze immessi sul mercato fino al 31 dicembre 2015 si possono basare:

a) sulle norme per le prove di migrazione di cui all’articolo 18 del presente regolamento, o

b) sulle norme di base per le prove di migrazione specifica e globale di cui all’allegato della direttiva 82/711/CEE.

3. A decorrere dal 1o gennaio 2016 i documenti di supporto di cui all’articolo 16 si basano sulle norme per le prove di migrazione di cui all’articolo 18, fatto salvo il paragrafo 2 del presente articolo.

4. Fino al 31 dicembre 2015 gli additivi utilizzati per l’apprettatura di fibre di vetro impiegate in plastiche rinforzate con fibre di vetro che non figurano nell’allegato I devono essere conformi alle disposizioni relative alla valutazione dei rischi di cui all’articolo 19.

▼B

5. I materiali e gli oggetti immessi legalmente sul mercato prima del 1o maggio 2011 possono essere immessi sul mercato fino al 31 dicembre 2012.

Articolo 23

Entrata in vigore e applicazione

Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.

Esso si applica a decorrere dal 1o maggio 2011.

Le disposizioni di cui all’articolo 5 concernenti l’utilizzo degli additivi diversi dagli agenti plastificanti si applicano agli strati di materia plastica o ai rivestimenti di materia plastica dei coperchi e delle chiusure di cui all’articolo 2, paragrafo 1, lettera d), a decorrere dal 31 dicembre 2015.

▼C2

Le disposizioni di cui all’articolo 5 concernenti l’uso degli additivi utilizzati nell’apprettatura delle fibre di vetro per plastiche rinforzate in fibra di vetro si applicano a decorrere dal 31 dicembre 2015.

▼B

Le disposizioni di cui all’articolo 18, paragrafi 2 e 4, e all’articolo 20 si applicano a decorrere dal 31 dicembre 2012.

Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile negli Stati membri conformemente al trattati.









ALLEGATO I

Sostanze

1. ►C1 Elenco dell'Unione di sostanze autorizzate: monomeri autorizzati, altre sostanze di partenza, macromolecole ottenute per fermentazione microbica, additivi e coadiuvanti del processo di polimerizzazione ◄

La tabella 1 contiene le seguenti informazioni:

Colonna 1 (N. sostanza MCA): numero di identificazione unico della sostanza

Colonna 2 (N. rif.): numero di riferimento CEE per i materiali da imballaggio

Colonna 3 (N. CAS): numero CAS (Chemical Abstracts Service)

Colonna 4 (Denominazione della sostanza): denominazione chimica

▼C2

Colonna 5 [Impiego come additivo o coadiuvante del processo di polimerizzazione (sì/no)]: indicazione che l’impiego come additivo o coadiuvante del processo di polimerizzazione è autorizzato (sì) o non è autorizzato (no). Se l’impiego della sostanza è autorizzato soltanto come coadiuvante del processo di polimerizzazione, si indica «sì» e nelle specifiche viene precisata la restrizione d’uso come coadiuvante del processo di polimerizzazione.

▼B

Colonna 6 [Impiego come monomero o altra sostanza di partenza o macromolecola ottenuta per fermentazione microbica (sì/no)]: indicazione che l’impiego come monomero o altra sostanza di partenza o macromolecola ottenuta per fermentazione microbica è autorizzato (sì) o non è autorizzato (no). Se la sostanza è autorizzata come macromolecola ottenuta per fermentazione microbica, si indica «sì» e nelle specifiche viene precisato che la sostanza è una macromolecola ottenuta per fermentazione microbica.

Colonna 7 [FRF applicabile (sì/no)]: indicazione che, per la sostanza considerata, i risultati della migrazione possono essere corretti dal coefficiente di riduzione del consumo dei grassi (FRF) (sì) o non possono essere corretti (no).

▼M7

Colonna 8 (LMS [mg/kg]): limite di migrazione specifica applicabile alla sostanza. È espresso in mg di sostanza per kg di prodotto alimentare e contrassegnato «NR» (non rivelabile) se la sostanza è una di quelle per cui la migrazione non è consentita, da determinare a norma dell'articolo 11, paragrafo 4.

▼B

Colonna 9 (LMS(T) [mg/kg] (n. restrizione di gruppo): numero d’identificazione del gruppo di sostanze al quale si applica la restrizione di gruppo di cui alla tabella 2, colonna 1, del presente allegato.

▼C2

Colonna 10 (Restrizioni e specifiche): altre restrizioni diverse dal limite di migrazione specifica specificatamente menzionate e contiene specifiche correlate alla sostanza. Se sono stabilite specifiche dettagliate, si fa riferimento alla tabella 4.

▼B

Colonna 11 (Note sulla verifica della conformità): numero di nota di cui alla tabella 3, colonna 1, del presente allegato, indicante le disposizioni dettagliate applicabili alla verifica della conformità per la sostanza.

Qualora una sostanza figuri nell’elenco come composto singolo ma rientri anche in un termine più generico, a tale sostanza si applicano le restrizioni che la riguardano in quanto composto singolo.

▼M7 —————

▼B







Tabella 1 (1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9) (10) (11) N. sostanza FCM N. rif. N. CAS Denominazione della sostanza Impiego come additivo o sostanza ausiliaria della polimerizzazione (sì/no) Impiego come monomero o sostanza di partenza o macromolecola ottenuta per fermentazione microbica (sì/no) FRF applicabile (sì/no) LMS [mg/kg] LMS(T) [mg/kg] (n. restrizione di gruppo) Restrizioni e specifiche Note sulla verifica della conformità 1 12310 0266309-43-7 Albumina no sì no 2 12340 — Albumina coagulata con formaldeide no sì no 3 12375 — Monoalcoli alifatici saturi, lineari, primari (C4-C22) no sì no 4 22332 — Miscela di (40 % p/p) 2,2,4-trimetilesano-1,6-diisocianato e (60 % p/p) 2,4,4-trimetilesano-1,6-diisocianato no sì no (17) 1 mg/kg nel prodotto finito espresso come gruppo isocianato (10) 5 25360 — Trialchil(C5-C15)acetato di 2,3 epossipropile no sì no NR 1 mg/kg nel prodotto finito espresso come gruppo epossidico. Il peso molecolare è pari a 43 Da. 6 25380 — Trialchil(C7-C17)acetato di vinile no sì no 0,05 (1) 7 30370 — Acido acetilacetico, sali sì no no 8 30401 — Acetilati mono- e digliceridi di acidi grassi sì no no (32) 9 30610 — Acidi, C2-C24, alifatici, lineari, monocarbossilici, provenienti da grassi e oli naturali, loro mono-, di- e triesteri di glicerolo (sono inclusi gli acidi grassi ramificati presenti come impurezze naturali) sì no no 10 30612 — Acidi, C2-C24, alifatici, lineari, monocarbossilici, sintetici, e loro mono-, di-e triesteri di glicerina sì no no 11 30960 — Esteri degli acidi alifatici monocarbossilici (C6-C22) con poliglicerina sì no no 12 31328 — Acidi grassi da grassi e oli alimentari animali o vegetali sì no no 13 33120 — Monoalcoli alifatici saturi, lineari, primari (C4-C24) sì no no 14 33801 — Acido n-alchil(C10-C13)benzensolfonico sì no no 30 15 34130 — Alchildimetilamine, lineare con numero pari di atomi di carbonio (C12-C20) sì no sì 30 16 34230 — Acido alchil(C8-C22)solfonico sì no no 6 17 34281 — Acidi alchil(C8-C22)solforici lineari primari con un numero pari di atomi di carbonio sì no no 18 34475 — Idrossifosfito di alluminio e calcio, idrato sì no no 19 39090 — N,N-bis(2-idrossietil)alchil(C8-C18)ammina sì no no (7) 20 39120 — Cloridrati di N,N-bis(2-idrossietil)alchil(C8-C18)ammina sì no no (7) LMS (T) espresso escludendo HCl 21 42500 — Acido carbonico, sali sì no no 22 43200 — Mono- e digliceridi dell’olio di ricino sì no no 23 43515 — Esteri degli acidi grassi dell’olio di cocco con cloruro di colina sì no no 0,9 (1) 24 45280 — Fibre di cotone sì no no 25 45440 — Cresoli butilati, stirenati sì no no 12 26 46700 — 5,7-di-ter-butil-3-(3,4-e 2,3-dimetilfenil)-3H-benzofuran-2-one contenente: a) 5,7-di-ter-butil-3-(3,4-dimetilfenil)-3H-benzofuran-2-one (80-100 % p/p) e b) 5,7-di-ter-butil-3-(2,3-dimetilfenil)-3H-benzofuran-2-one (0-20 % p/p) sì no no 5 27 48960 — 9,10-acido diidrossi stearico e suoi oligomeri sì no no 5 28 50160 — Bis[n-alchile(C10-C16) tioglicolato] di di-n-ottilstagno sì no no (10) 29 50360 — Bis(etile maleato) di di-n-ottilstagno sì no no (10) 30 50560 — 1,4-butandiolo bis(tioglicolato) di di-n-ottilstagno sì no no (10) 31 50800 — Dimaleato di di-n-ottilstagno, esterificato sì no no (10) 32 50880 — Dimaleato di di-n-ottilstagno, polimeri (n = 2-4) sì no no (10) 33 51120 — (Tiobenzoato) (2-etilesile tioglicolato) di di-n-ottilstagno sì no no (10) 34 54270 — Etilidrossimetilcellulosa sì no no 35 54280 — ►C2 Etilidrossipropilcellulosa ◄ sì no no 36 54450 — Grassi e oli provenienti da cibi animali o vegetali sì no no 37 54480 — Grassi e oli idrogenati provenienti da cibi animali o vegetali sì no no 38 55520 — Fibre di vetro sì no no 39 55600 — Microsfere di vetro sì no no 40 56360 — Esteri di glicerina con l’acido acetico sì no no 41 56486 — Esteri di glicerina con acidi alifatici saturi lineari con un numero pari di atomi di carbonio (C14-C18) e con acidi alifatici insaturi lineari con un numero pari di atomi di carbonio (C16-C18) sì no no 42 56487 — ►C2 Esteri di glicerina con l’acido butirrico ◄ sì no no 43 56490 — Esteri di glicerina con l’acido erucico sì no no 44 56495 — Esteri di glicerina con l’acido 12-idrossistearico sì no no 45 56500 — Esteri di glicerina con l’acido laurico sì no no 46 56510 — Esteri di glicerina con l’acido linoleico sì no no 47 56520 — Esteri di glicerina con l’acido miristico sì no no 48 56535 — Esteri di glicerina con l’acido nonanoico sì no no 49 56540 — Esteri di glicerina con l’acido oleico sì no no 50 56550 — Esteri di glicerina con l’acido palmitico sì no no 51 56570 — Esteri di glicerina con l’acido propionico sì no no 52 56580 — Esteri di glicerina con l’acido ricinoleico sì no no 53 56585 — Esteri di glicerina con l’acido stearico sì no no 54 57040 — Monooleato di glicerina, estere con acido ascorbico sì no no 55 57120 — Monooleato di glicerina, estere con acido citrico sì no no 56 57200 — Monopalmitato di glicerina, estere con acido ascorbico sì no no 57 57280 — Monopalmitato di glicerina, estere con acido citrico sì no no 58 57600 — Monostearato di glicerina, estere con acido ascorbico sì no no 59 57680 — Monostearato di glicerina, estere con acido citrico sì no no 60 58300 — Glicina, sali sì no no 62 64500 — Lisina, sali sì no no 63 65440 — Pirofosfito di manganese sì no no 64 66695 — Metilidrossimetilcellulosa sì no no 65 67155 — Miscela di 4-(2-benzossazolil)-4′ -(5-metil-2-benzossazolil)stilbene, 4,4′-bis(2-benzossazolil)stilbene e 4,4′-bis(5-metil-2-benzossazolil)stilbene sì no no Non più dello 0,05 % (p/p) (quantità di sostanza usata/quantità della formulazione). Miscela ottenuta dal processo di produzione nella tipica proporzione di (58-62 %):(23-27 %):(13-17 %). 66 67600 — Tris[alchil(C10-C16)tioglicolato] di mono-n-ottilstagno sì no no (11) 67 67840 — Acidi montanici e/o loro esteri con etilenglicole e/o con 1,3-butandiolo e/o con glicerina sì no no 68 73160 — Fosfati di mono- e di-n-alchile (C16 e C18) sì no sì 0,05 69 74400 — Fosfito di tris(nonil- e/o dinonilfenile) sì no sì 30 70 76463 — Acido poliacrilico, sali sì no no (22) 71 76730 — Polidimetilsilossano, gamma-idrossipropilato sì no no 6 72 76815 — Poliestere dell’acido adipico con glicerolo o pentaeritritolo, esteri con acidi grassi C12-C22, pari, lineari sì no no (32) La frazione con peso molecolare inferiore a 1 000 Da ►M7 non eccede ◄ il 5 % (p/p) 73 76866 — Poliesteri di 1,2-propandiolo e/o 1,3- e/o 1,4-butandiolo e/o polipropilenglicole con acido adipico, che possono essere terminati con acido acetico o acidi grassi C12-C18 o n-ottanolo e/o n-decanolo sì no sì (31) (32) 74 77440 — Diricinoleato di polietilenglicole sì no sì 42 75 77702 — Esteri di polietilenglicole con acidi alifatici monocarbossilici (C6-C22) e i loro solfati di ammonio e sodio sì no no 76 77732 — Glicole di polietilene (EO = 1-30, tipicamente 5) etere di butile 2-ciano 3-(4-idrossi-3-metossifenile)acrilato sì no no 0,05 Da utilizzarsi unicamente nel PET 77 77733 — Polietilenglicole (EO = 1-30, tipicamente 5) etere di butile-2-ciano-3-(4-idrossifenile)acrilato sì no no 0,05 Da utilizzarsi unicamente nel PET 78 77897 — Polietilenglicole (EO = 1-50) monoalchiletere (lineare e ramificato C8-C20), solfato, sali sì no no 5 79 80640 — Poliossialchil (C2-C4) dimetilpolisilossano sì no no 80 81760 — Polveri, fiocchi e fibre di ottone, bronzo, rame, acciaio inossidabile, stagno, ferro e leghe di rame, stagno e ferro sì no no 81 83320 — Propilidrossietilcellulosa sì no no 82 83325 — Propilidrossimetilcellulosa sì no no 83 83330 — Propilidrossipropilcellulosa sì no no 84 85601 — Silicati naturali (ad esclusione dell’amianto) sì no no 85 85610 — Silicati naturali sililati (ad esclusione dell’amianto) sì no no 86 86000 — Acido silicico sililato sì no no ▼M7 87 86285 Diossido di silicio sililato sì no no Per il diossido di silicio sililato amorfo sintetico: particelle primarie di 1–100 nm che sono aggregate in 0,1–1 μm e che potrebbero formare agglomerati all'interno dell'intervallo di distribuzione granulometrica di 0,3 μm — mm. ▼B 88 86880 — Dialchilfenossibenzendisolfonato di monoalchile, sale di sodio sì no no 9 89 89440 — Esteri dell’acido stearico con etilenglicole sì no no (2) 90 92195 — Taurina, sali sì no no 91 92320 — Etere tetradecil-poliossietilenico (EO = 3-8) dell’acido glicolico sì no sì 15 92 93970 — Triciclodecan dimetanol-bis(esaidroftalato) sì no no 0,05 93 95858 — Cere, paraffine, raffinati, derivati dal petrolio o idrocarburi sintetici prodotti da materie prime, bassa viscosità sì no no 0,05 Da non utilizzarsi per oggetti a contatto con alimenti grassi per i quali è indicato il ►M7 simulante D1 e/o D2 ◄ . Peso molecolare medio non inferiore a 350 Da. Viscosità a 100 °C non meno di 2,5 cSt (2,5 × 10-6 m2/s). Tenore di idrocarburi contenenti un numero di atomi di carbonio inferiore a 25: non più del 40 % (p/p). 94 95859 — Cere raffinate derivate da materie prime di origine petrolifera o da idrocarburi sintetici, elevata viscosità sì no no Peso molecolare medio non inferiore a 500 Da. Viscosità a 100 °C non meno di 11 cSt (11 × 10-6 m2/s). Tenore di idrocarburi contenenti un numero di atomi di carbonio inferiore a 25: non più del 5 % (p/p). 95 95883 — Oli minerali bianchi, paraffinici, derivati da idrocarburi di origine petrolifera sì no no Peso molecolare medio non inferiore a 480 Da. Viscosità a 100 °C non meno di 8,5 cSt (8,5 × 10-6 m2/s). Tenore di idrocarburi contenenti un numero di atomi di carbonio inferiore a 25: non più del 5 % (p/p). 96 95920 — Farina e fibre di legno, non trattati sì no no 97 72081/10 — Resine idrocarburiche (idrogenate) derivate dal petrolio sì no no Le resine idrocarburiche idrogenate derivate dal petrolio prodotte mediante polimerizzazione catalitica o termica di dieni e olefine alifatici, aliciclici e/o arilalcheni monobenzenici da distillati di petrolio crackizzato con un intervallo di ebollizione non superiore a 220 °C, nonché i monomeri puri presenti in questi flussi della distillazione, con successiva distillazione, idrogenazione e ulteriore trasformazione. Proprietà: — viscosità a 120 °C: > 3 Pa.s — temperatura di rammollimento: > 95 °C determinata secondo metodo ASTM E 28-67 — numero di bromo: < 40 (ASTM D1159) — colore di una soluzione al 50 % di toluene < 11 nella scala Gardner — monomero aromatico residuo ≤ 50 ppm. 98 17260 0000050-00-0 Formaldeide sì sì no (15) 54880 99 19460 0000050-21-5 Acido lattico sì sì no 62960 100 24490 0000050-70-4 Sorbitolo sì sì no 88320 101 36000 0000050-81-7 Acido ascorbico sì no no 102 17530 0000050-99-7 Glucosio no sì no 103 18100 0000056-81-5 Glicerina sì sì no 55920 104 58960 0000057-09-0 Bromuro di esadeciltrimetilammonio sì no no 6 105 22780 0000057-10-3 Acido palmitico sì sì no 70400 106 24550 0000057-11-4 Acido stearico sì sì no 89040 107 25960 0000057-13-6 Urea no sì no 108 24880 0000057-50-1 Saccarosio no sì no 109 23740 0000057-55-6 1,2-propandiolo sì sì no 81840 110 93520 0000059-02-9 0010191-41-0 ALFA-tocoferolo sì no no 111 53600 0000060-00-4 Acido etilendiamminotetraacetico sì no no 112 64015 0000060-33-3 Acido linoleico sì no no 113 16780 0000064-17-5 Etanolo sì sì no 52800 114 55040 0000064-18-6 Acido formico sì no no 115 10090 0000064-19-7 Acido acetico sì sì no 30000 116 13090 0000065-85-0 Acido benzoico sì sì no 37600 117 21550 0000067-56-1 Metanolo no sì no 118 23830 0000067-63-0 2-propanolo sì sì no 81882 119 30295 0000067-64-1 Acetone sì no no 120 49540 0000067-68-5 Dimetilsulfossido sì no no 121 24270 0000069-72-7 Acido salicilico sì sì no 84640 122 23800 0000071-23-8 1-propanolo no sì no 123 13840 0000071-36-3 1-butanolo no sì no 124 22870 0000071-41-0 1-pentanolo no sì no 125 16950 0000074-85-1 Etilene no sì no 126 10210 0000074-86-2 Acetilene no sì no 127 26050 0000075-01-4 Cloruro di vinile no sì no NR 1 mg/kg nel prodotto finito 128 10060 0000075-07-0 Acetaldeide no sì no (1) 129 17020 0000075-21-8 Ossido di etilene no sì no NR 1 mg/kg nel prodotto finito (10) 130 26110 0000075-35-4 Cloruro di vinilidene no sì no NR (1) 131 48460 0000075-37-6 1,1-difluoroetano sì no no 132 26140 0000075-38-7 Fluoruro di vinilidene no sì no 5 133 14380 0000075-44-5 Cloruro di carbonile no sì no NR 1 mg/kg nel prodotto finito (10) 23155 134 43680 0000075-45-6 Clorodifluorometano sì no no 6 Contenuto di clorofluorometano inferiore a 1 mg/kg della sostanza 135 24010 0000075-56-9 Propilene ossido no sì no NR 1 mg/kg nel prodotto finito 136 41680 0000076-22-2 Canfora sì no no (3) 137 66580 0000077-62-3 2,2′-metilenbis[4-metil-6-(1-metilcicloesil)fenolo] sì no sì (5) 138 93760 0000077-90-7 Tri-n-butil acetil citrato sì no no (32) 139 14680 0000077-92-9 Acido citrico sì sì no 44160 140 44640 0000077-93-0 Citrato di trietile sì no no (32) 141 13380 0000077-99-6 1,1,1-trimetilolpropano sì sì no 6 25600 94960 142 26305 0000078-08-0 Viniltrietossisilano no sì no 0,05 Da utilizzarsi unicamente come agente di trattamento delle superfici (1) 143 62450 0000078-78-4 Isopentano sì no no 144 19243 0000078-79-5 2-metil-1,3-butadiene no sì no NR 1 mg/kg nel prodotto finito 21640 145 10630 0000079-06-1 Acrilammide no sì no NR 146 23890 0000079-09-4 Acido propionico sì sì no 82000 147 10690 0000079-10-7 Acido acrilico no sì no (22) 148 14650 0000079-38-9 Clorotrifluoroetilene no sì no NR (1) 149 19990 0000079-39-0 Metacrilammide no sì no NR 150 20020 0000079-41-4 Acido metacrilico no sì no (23) 151 13480 0000080-05-7 2,2-bis(4-idrossifenil)propano no sì no 0,6 ►M1 Da non utilizzare per la fabbricazione di biberon di policarbonato per lattanti (6) (7). ◄ 13607 152 15610 0000080-07-9 4,4′-diclorodifenilsulfone no sì no 0,05 153 15267 0000080-08-0 4,4′-diaminodifenil-sulfone no sì no 5 154 13617 0000080-09-1 4,4′-diidrossidifenilsulfone no sì no 0,05 16090 155 23470 0000080-56-8 ALFA-pinene no sì no 156 21130 0000080-62-6 Metacrilato di metile no sì no (23) 157 74880 0000084-74-2 Dibutil ftalato sì no no 0,3 (32) Da utilizzarsi unicamente come: a) plastificante nei materiali e oggetti a uso ripetuto a contatto con alimenti non grassi; b) coadiuvante tecnologico di lavorazione nelle poliolefine, in concentrazioni non superiori allo 0,05 % nel prodotto finito. (7) 158 23380 0000085-44-9 Anidride ftalica sì sì no 76320 159 74560 0000085-68-7 Benzil butil ftalato sì no no 30 (32) Da utilizzarsi unicamente come: a) plastificante nei materiali e oggetti di materia plastica ad uso ripetuto; b) plastificante nei materiali e negli oggetti monouso a contatto con alimenti non grassi, eccettuati gli alimenti per lattanti e gli alimenti di proseguimento, come definiti dalla direttiva 2006/141/CE o alimenti a base di cereali e altri alimenti destinati ai lattanti e ai bambini, come definiti dalla direttiva 2006/125/CE; c) coadiuvante tecnologico di lavorazione in concentrazioni non superiori allo 0,1 % nel prodotto finito. (7) 160 84800 0000087-18-3 Salicilato di 4-terz-butilfenile sì no sì 12 ▼M6 161 92160 000087-69-4 Acido L(+)-tartarico sì no no ▼B 162 65520 0000087-78-5 Mannitolo sì no no 163 66400 0000088-24-4 2,2′-metilenbis(4-etil-6-terz-butilfenolo) sì no sì (13) 164 34895 0000088-68-6 2-amminobenzammide sì no no 0,05 Da utilizzarsi unicamente nel PET per acqua e bevande 165 23200 0000088-99-3 Acido o-ftalico sì sì no 74480 166 24057 0000089-32-7 Anidride piromellitica no sì no 0,05 167 25240 0000091-08-7 2,6-diisocianato di toluene no sì no (17) 1 mg/kg nel prodotto finito espresso come gruppo isocianato (10) 168 13075 0000091-76-9 2,4-diammino-6-fenil-1,3,5-triazina no sì no 5 (1) 15310 169 16240 0000091-97-4 4,4′-diisocianato di 3,3′ -dimetildifenile no sì no (17) 1 mg/kg nel prodotto finito espresso come gruppo isocianato (10) 170 16000 0000092-88-6 4,4′-diidrossidifenile no sì no 6 171 38080 0000093-58-3 Benzoato di metile sì no no 172 37840 0000093-89-0 Benzoato di etile sì no no 173 60240 0000094-13-3 4-idrossibenzoato di propile sì no no 174 14740 0000095-48-7 o-cresolo no sì no 175 20050 0000096-05-9 Metacrilato di allile no sì no 0,05 176 11710 0000096-33-3 Acrilato di metile no sì no (22) 177 16955 0000096-49-1 Carbonato di etilene no sì no 30 LMS espresso come etilenglicole. Contenuto residuo di 5 mg/kg di carbonato di etilene per kg di idrogel con un massimo di 10 g di idrogel a contatto con 1 kg di alimento. 178 92800 0000096-69-5 4,4′-tiobis(6-terz-butil-3-metilfenolo) sì no sì 0,48 179 48800 0000097-23-4 2,2′-diidrossi-5,5′-diclorodifenilmetano sì no sì 12 ▼M3 180 17160 0000097-53-0 Eugenolo no sì no (33) ▼B 181 20890 0000097-63-2 Metacrilato di etile no sì no (23) 182 19270 0000097-65-4 Acido itaconico no sì no 183 21010 0000097-86-9 Metacrilato di isobutile no sì no (23) 184 20110 0000097-88-1 Metacrilato di butile no sì no (23) 185 20440 0000097-90-5 Dimetacrilato di etilenglicole no sì no 0,05 186 14020 0000098-54-4 4-terz-butilfenolo no sì no 0,05 187 22210 0000098-83-9 ALFA-metilstirene no sì no 0,05 188 19180 0000099-63-8 Dicloruro dell’acido isoftalico no sì no (27) 189 60200 0000099-76-3 4-idrossibenzoato di metile sì no no 190 18880 0000099-96-7 Acido p-idrossibenzoico no sì no 191 24940 0000100-20-9 Dicloruro dell’acido tereftalico no sì no (28) 192 23187 — Acido ftalico no sì no (28) 193 24610 0000100-42-5 Stirene no sì no 194 13150 0000100-51-6 Alcol benzilico no sì no 195 37360 0000100-52-7 Benzaldeide sì no no (3) 196 18670 0000100-97-0 Esametilentetrammina sì sì no (15) 59280 197 20260 0000101-43-9 Metacrilato di cicloesile no sì no 0,05 198 16630 0000101-68-8 4,4′-diisocianato di difenilmetano no sì no (17) 1 mg/kg nel prodotto finito espresso come gruppo isocianato (10) 199 24073 0000101-90-6 Etere diglicidilico di resorcinolo no sì no NR Da non utilizzarsi per oggetti a contatto con alimenti grassi per i quali è indicato il ►M7 simulante D1 e/o D2 ◄ . Solo per contatto indiretto con alimenti, dietro uno strato di PET. (8) 200 51680 0000102-08-9 N,N′-difeniltiourea sì no sì 3 201 16540 0000102-09-0 Carbonato di difenile no sì no 0,05 202 23070 0000102-39-6 Acido(1,3-fenilenediossi)diacetico no sì no 0,05 (1) 203 13323 0000102-40-9 1,3-bis(2-idrossietossi)benzene no sì no 0,05 204 25180 0000102-60-3 N,N,N′,N′-tetrakis(2-idrossipropil) etilendiammina sì sì no 92640 205 25385 0000102-70-5 Triallilammina no sì no 40 mg/kg di idrogel con un rapporto di 1 kg di alimento per un massimo di 1,5 grammi di idrogel. Da utilizzarsi unicamente negli idrogel non destinati a venire a contatto diretto con gli alimenti. 206 11500 0000103-11-7 Acrilato di 2-etilesile no sì no 0,05 207 31920 0000103-23-1 Adipato di bis(2-etilesile) sì no sì 18 (32) (2) 208 18898 0000103-90-2 N-(4-idrossifenil) acetammide no sì no 0,05 209 17050 0000104-76-7 2-etil-1-esanolo no sì no 30 210 13390 0000105-08-8 1,4-bis(idrossimetil)cicloesano no sì no 14880 211 23920 0000105-38-4 Propionato di vinile no sì no (1) 212 14200 0000105-60-2 Caprolattame sì sì no (4) 41840 213 82400 0000105-62-4 Dioleato di 1,2-propilenglicole sì no no 214 61840 0000106-14-9 Acido 12-idrossistearico sì no no 215 14170 0000106-31-0 Anidride butirrica no sì no 216 14770 0000106-44-5 p-cresolo no sì no 217 15565 0000106-46-7 1,4-diclorobenzene no sì no 12 218 11590 0000106-63-8 Acrilato di isobutile no sì no (22) 219 14570 0000106-89-8 Epicloridrina no sì no NR 1 mg/kg nel prodotto finito (10) 16750 220 20590 0000106-91-2 Metacrilato di 2,3-epossipropile no sì no 0,02 (10) 221 40570 0000106-97-8 Butano sì no no 222 13870 0000106-98-9 1-butene no sì no 223 13630 0000106-99-0 Butadiene no sì no NR 1 mg/kg nel prodotto finito 224 13900 0000107-01-7 2-butene no sì no 225 12100 0000107-13-1 Acrilonitrile no sì no NR 226 15272 0000107-15-3 Etilendiammina no sì no 12 16960 227 16990 0000107-21-1 Etilenglicole sì sì no (2) 53650 228 13690 0000107-88-0 1,3 butandiolo no sì no 229 14140 0000107-92-6 Acido butirrico no sì no 230 16150 0000108-01-0 Dimetilamminoetanolo no sì no 18 231 10120 0000108-05-4 Acetato di vinile no sì no 12 232 10150 0000108-24-7 Anidride acetica sì sì no 30280 233 24850 0000108-30-5 Anidride succinica no sì no 234 19960 0000108-31-6 Anidride maleica no sì no (3) 235 14710 0000108-39-4 m-cresolo no sì no 236 23050 0000108-45-2 1,3-fenilendiammina no sì no NR 237 15910 0000108-46-3 1,3-diidrossibenzene no sì no 2,4 24072 238 18070 0000108-55-4 Anidride glutarica no sì no ▼M2 239 19975 0000108-78-1 2,4,6-triammino-1,3,5-triazina sì sì no 2,5 25420 93720 ▼B 240 45760 0000108-91-8 Cicloesilammina sì no no ▼M6 241 22960 0000108-95-2 Fenolo no sì no 3 ▼B 242 85360 0000109-43-3 Sebacato di dibutile sì no no (32) 243 19060 0000109-53-5 Etere isobutilvinilico no sì no 0,05 (10) 244 71720 0000109-66-0 Pentano sì no no 245 22900 0000109-67-1 1-pentene no sì no 5 246 25150 0000109-99-9 Tetraidrofurano no sì no 0,6 247 24820 0000110-15-6 Acido succinico sì sì no 90960 248 19540 0000110-16-7 Acido maleico sì sì no (3) 64800 249 17290 0000110-17-8 Acido fumarico sì sì no 55120 250 53520 0000110-30-5 N,N′-etilenbisstearammide sì no no 251 53360 0000110-31-6 N,N′-etilenbisoleammide sì no no 252 87200 0000110-44-1 Acido sorbico sì no no 253 15250 0000110-60-1 1,4-diamminobutano no sì no 254 13720 0000110-63-4 1,4 butandiolo sì sì no (30) 40580 255 25900 0000110-88-3 Triossano no sì no 5 256 18010 0000110-94-1 Acido glutarico sì sì no 55680 ▼M3 257 13550 0000110-98-5 Dipropilenglicole sì sì no 16660 0025265-71-8 51760 ▼B 258 70480 0000111-06-8 Acido palmitico, butil estere sì no no 259 58720 0000111-14-8 Acido eptanoico sì no no 260 24280 0000111-20-6 Acido sebacico no sì no 261 15790 0000111-40-0 Dietilentriammina no sì no 5 262 35284 0000111-41-1 N-(2-amminoetill)etanolammina sì no no 0,05 Da non utilizzarsi per oggetti a contatto con alimenti grassi per i quali è indicato il ►M7 simulante D1 e/o D2 ◄ . Solo per contatto indiretto con alimenti, dietro uno strato di PET. 263 13326 0000111-46-6 Dietilenglicole sì sì no (2) 15760 47680 264 22660 0000111-66-0 1-ottene no sì no 15 265 22600 0000111-87-5 1-ottanolo no sì no 266 25510 0000112-27-6 Trietilenglicole sì sì no 94320 267 15100 0000112-30-1 1-decanolo no sì no 268 16704 0000112-41-4 1-dodecene no sì no 0,05 269 25090 0000112-60-7 Tetraetilenglicole sì sì no 92350 270 22763 0000112-80-1 Acido oleico sì sì no 69040 271 52720 0000112-84-5 Erucammide sì no no 272 37040 0000112-85-6 Acido beenico sì no no 273 52730 0000112-86-7 Acido erucico sì no no 274 22570 0000112-96-9 Isocianato di ottadecile no sì no (17) 1 mg/kg nel prodotto finito espresso come gruppo isocianato (10) 275 23980 0000115-07-1 Propilene no sì no 276 19000 0000115-11-7 Isobutene no sì no 277 18280 0000115-27-5 Anidride esacloroendometilentetraidroftalica no sì no NR 278 18250 0000115-28-6 Acido esacloroendometilentetraidroftalico no sì no NR 279 22840 0000115-77-5 Pentaeritrite sì sì no 71600 280 73720 0000115-96-8 Fosfato di tricloroetile sì no no NR 281 25120 0000116-14-3 Tetrafluoroetilene no sì no 0,05 282 18430 0000116-15-4 Esafluoropropilene no sì no NR 283 74640 0000117-81-7 Bis(2-etilesile)ftalato sì no no 1,5 (32) Da utilizzarsi unicamente come: a) plastificante nei materiali e oggetti a uso ripetuto a contatto con alimenti non grassi; b) coadiuvante tecnologico di lavorazione in concentrazioni non superiori allo 0,1 % nel prodotto finito. (7) 284 84880 0000119-36-8 Salicilato di metile sì no no 30 285 66480 0000119-47-1 2,2′-metilenbis(4-metil-6-terz-butilfenolo) sì no sì (13) 286 38240 0000119-61-9 Benzofenone sì no sì 0,6 287 60160 0000120-47-8 4-idrossibenzoato di etile sì no no 288 24970 0000120-61-6 Tereftalato di dimetile no sì no 289 15880 0000120-80-9 1,2-diidrossibenzene no sì no 6 24051 290 55360 0000121-79-9 Gallato di propile sì no no (20) 291 19150 0000121-91-5 Acido isoftalico no sì no (27) 292 94560 0000122-20-3 Triisopropanolammina sì no no 5 293 23175 0000122-52-1 Fosfito di trietile no sì no NR 1 mg/kg nel prodotto finito (1) 294 93120 0000123-28-4 Tiodipropionato di didodecile sì no sì (14) 295 15940 0000123-31-9 1,4-diidrossibenzene sì sì no 0,6 18867 48620 296 23860 0000123-38-6 Propionaldeide no sì no 297 23950 0000123-62-6 Anidride propionica no sì no 298 14110 0000123-72-8 Butirraldeide no sì no 299 63840 0000123-76-2 Acido levulinico sì no no 300 30045 0000123-86-4 Acetato di butile sì no no 301 89120 0000123-95-5 Acido stearico, butil estere sì no no 302 12820 0000123-99-9 Acido azelaico no sì no 303 12130 0000124-04-9 Acido adipico sì sì no 31730 304 14320 0000124-07-2 Acido caprilico sì sì no 41960 305 15274 0000124-09-4 Esametilendiammina no sì no 2,4 18460 306 88960 0000124-26-5 Stearammide sì no no 307 42160 0000124-38-9 Diossido di carbonio sì no no 308 91200 0000126-13-6 Acetoisobutirrato di saccarosio sì no no 309 91360 0000126-14-7 Ottaacetato di saccarosio sì no no 310 16390 0000126-30-7 2,2-dimetil-1,3-propandiolo no sì no 0,05 22437 311 16480 0000126-58-9 Dipentaeritrite sì sì no 51200 312 21490 0000126-98-7 Metacrilonitrile no sì no NR 313 16650 0000127-63-9 Difenilsolfone sì sì no 3 51570 314 23500 0000127-91-3 Beta-pinene no sì no 315 46640 0000128-37-0 2,6-di-ter-butil-p-cresolo sì no no 3 316 23230 0000131-17-9 Ftalato di diallile no sì no NR 317 48880 0000131-53-3 2,2′-diidrossi-4-metossibenzofenone sì no sì (8) 318 48640 0000131-56-6 2,4-diidrossibenzofenone sì no no (8) 319 61360 0000131-57-7 2-idrossi-4-metossibenzofenone sì no sì (8) 320 37680 0000136-60-7 Benzoato di butile sì no no 321 36080 0000137-66-6 Palmitato di ascorbile sì no no 322 63040 0000138-22-7 Lattato di butile sì no no 323 11470 0000140-88-5 Acrilato di etile no sì no (22) 324 83700 0000141-22-0 Acido ricinoleico sì no sì 42 325 10780 0000141-32-2 Acrilato di n-butile no sì no (22) 326 12763 0000141-43-5 2-amminoetanolo sì sì no 0,05 Da non utilizzarsi per oggetti a contatto con alimenti grassi per i quali è indicato il ►M7 simulante D1 e/o D2 ◄ . Solo per contatto indiretto con alimenti, dietro uno strato di PET. 35170 327 30140 0000141-78-6 Acetato di etile sì no no 328 65040 0000141-82-2 Acido malonico sì no no 329 59360 0000142-62-1 Acido esanoico sì no no 330 19470 0000143-07-7 Acido laurico sì sì no 63280 331 22480 0000143-08-8 1-nonanolo no sì no 332 69760 0000143-28-2 Alcol oleico sì no no 333 22775 0000144-62-7 Acido ossalico sì sì no 6 69920 334 17005 0000151-56-4 Etilenimmina no sì no NR 335 68960 0000301-02-0 Oleammide sì no no 336 15095 0000334-48-5 Acido n-decanoico sì sì no 45940 337 15820 0000345-92-6 4,4′ -difluorobenzofenone no sì no 0,05 338 71020 0000373-49-9 Acido palmitoleico sì no no 339 86160 0000409-21-2 Carburo di silicio sì no no ▼M4 340 47440 0000461-58-5 Dicianodiammide sì no no 60 ▼B 341 13180 0000498-66-8 Biciclo[2.2.1]ept-2-ene no sì no 0,05 22550 342 14260 0000502-44-3 Caprolattone no sì no (29) 343 23770 0000504-63-2 1,3-propandiolo no sì no 0,05 ▼M6 344 13810 0000505-65-7 1,4-butandiolo formale no sì no 0,05 15 30 (21) 21821 ▼B 345 35840 0000506-30-9 Acido arachidico sì no no 346 10030 0000514-10-3 Acido abietico no sì no 347 13050 0000528-44-9 Acido trimellitico no sì no (21) 25540 348 22350 0000544-63-8 Acido miristico sì sì no 67891 349 25550 0000552-30-7 Anidride trimellitica no sì no (21) 350 63920 0000557-59-5 Acido lignocerico sì no no 351 21730 0000563-45-1 3-metil-1-butene no sì no NR Da utilizzarsi unicamente in polipropilene (1) 352 16360 0000576-26-1 2,6 dimetilfenolo no sì no 0,05 353 42480 0000584-09-8 Carbonato di rubidio sì no no 12 354 25210 0000584-84-9 2,4-diisocianato di toluene no sì no (17) 1 mg/kg nel prodotto finito espresso come gruppo isocianato (10) 355 20170 0000585-07-9 Metacrilato di terz-butile no sì no (23) 356 18820 0000592-41-6 1-esene no sì no 3 357 13932 0000598-32-3 3-buten-2-olo no sì no NR Da utilizzarsi unicamente come comonomero per la preparazione di additivi polimerici (1) 358 14841 0000599-64-4 4-cumilfenolo no sì no 0,05 359 15970 0000611-99-4 4,4′-diidrossibenzofenone sì sì no (8) 48720 360 57920 0000620-67-7 Trieptanoato di glicerina sì no no 361 18700 0000629-11-8 1,6-esandiolo no sì no 0,05 362 14350 0000630-08-0 Monossido di carbonio no sì no 363 16450 0000646-06-0 1,3-diossolano no sì no 5 ▼M6 364 15404 0000652-67-5 1,4:3,6-dianidrosorbitolo no sì no 5 Da utilizzarsi unicamente come: a) co-monomero nel poli(tereftalato co-isosorbide di polietilene); b) co-monomero a livelli non superiori a 40 mol % del componente diolico, in combinazione con etilenglicole e/o 1,4-bis(idrossimetil)cicloesano, per la produzione di poliesteri. I poliesteri prodotti utilizzando dianidrosorbitolo, in combinazione con 1,4-bis(idrossimetil)cicloesano non devono essere utilizzati in contatto con alimenti contenenti più del 15 % di alcol. ▼B 365 11680 0000689-12-3 Acrilato di isopropile no sì no (22) 366 22150 0000691-37-2 4-metil-1-pentene no sì no 0,05 367 16697 0000693-23-2 Acido n-dodecandioico no sì no 368 93280 0000693-36-7 Tiodipropionato di diottadecile sì no sì (14) 369 12761 0000693-57-2 Acido 12-amminododecanoico no sì no 0,05 370 21460 0000760-93-0 Anidride metacrilica no sì no (23) 371 11510 0000818-61-1 Monoacrilato di etilenglicole no sì no (22) 11830 372 18640 0000822-06-0 Diisocianato di esametilene no sì no (17) 1 mg/kg nel prodotto finito espresso come gruppo isocianato (10) 373 22390 0000840-65-3 2,6-naftalendicarbossilato di dimetile no sì no 0,05 374 21190 0000868-77-9 Monometacrilato di etilenglicole no sì no (23) 375 15130 0000872-05-9 1-decene no sì no 0,05 ▼M2 376 66905 0000872-50-4 N-metilpirrolidone sì no no 60 ▼B 377 12786 0000919-30-2 3-amminopropiltrietossisilano no sì no 0,05 Il contenuto residuo estraibile di 3 amminopropiltrietossisilano deve essere inferiore a 3 mg/kg di filler nel caso di utilizzo per il trattamento di superficie reattiva dei filler inorganici. LMS = 0,05 mg/kg nel caso di utilizzo per il trattamento della superficie dei materiali e degli oggetti. 378 21970 0000923-02-4 N-metilolmetacrilammide no sì no 0,05 379 21940 0000924-42-5 N-metilolacrilammide no sì no NR 380 11980 0000925-60-0 Acrilato di propile no sì no (22) 381 15030 0000931-88-4 Cicloottene no sì no 0,05 Da utilizzarsi unicamente per polimeri in contatto con alimenti per i quali è previsto l’uso del simulante A 382 19490 0000947-04-6 Laurolattame no sì no 5 383 72160 0000948-65-2 2-fenilindolo sì no sì 15 384 40000 0000991-84-4 2,4-bis(ottiltio)-6-(4-idrossi-3,5-di-terz-butilanilino)-1,3,5-triazina sì no sì 30 385 11530 0000999-61-1 Acrilato di 2-idrossipropile no sì no 0,05 LMS espresso come somma di acrilato di 2-idrossipropile e acrilato di 2-idrossiisopropile. Può contenere fino al 25 % (m/m) di acrilato di 2-idrossipropile (N. CAS 0002918-23-2). (1) 386 55280 0001034-01-1 Gallato di ottile sì no no (20) 387 26155 0001072-63-5 1-vinilimidazolo no sì no 0,05 (1) 388 25080 0001120-36-1 1-tetradecene no sì no 0,05 389 22360 0001141-38-4 Acido 2,6-naftalendicarbossilico no sì no 5 390 55200 0001166-52-5 Gallato di dodecile sì no no (20) ▼M7 391 22932 0001187-93-5 Perfluorometil per fluorovinil etere no sì no 0,05 Da utilizzare unicamente per: — rivestimenti antiaderenti; — fluoropolimeri e perfluoropolimeri per applicazioni ad uso ripetuto, in cui il rapporto di contatto è pari a 1 dm2 di superficie a contatto con almeno 150 kg di prodotto alimentare. ▼B 392 72800 0001241-94-7 Fosfato di difenile 2-etilesile sì no sì 2,4 393 37280 0001302-78-9 Bentonite sì no no 394 41280 0001305-62-0 Idrossido di calcio sì no no 395 41520 0001305-78-8 Ossido di calcio sì no no 396 64640 0001309-42-8 Idrossido di magnesio sì no no 397 64720 0001309-48-4 Ossido di magnesio sì no no 398 35760 0001309-64-4 Triossido di antimonio sì no no 0,04 LMS espresso come antimonio (6) 399 81600 0001310-58-3 Idrossido di potassio sì no no 400 86720 0001310-73-2 Idrossido di sodio sì no no 401 24475 0001313-82-2 Solfuro di sodio no sì no 402 96240 0001314-13-2 Ossido di zinco sì no no 403 96320 0001314-98-3 Solfuro di zinco sì no no 404 67200 0001317-33-5 Disolfuro di molibdeno sì no no 405 16690 0001321-74-0 Divinilbenzene no sì no NR LMS espresso come la somma di divinilbenzene e etilvinilbenzene. Può contenere fino al 45 % (m/m) di etilvinilbenzene. (1) 406 83300 0001323-39-3 Monostearato di 1,2-propilenglicole sì no no 407 87040 0001330-43-4 Sodio tetraborato sì no no (16) 408 82960 0001330-80-9 Monooleato di 1,2-propilenglicole sì no no 409 62240 0001332-37-2 Ossido di ferro sì no no ▼M6 410 62720 0001332-58-7 Caolino sì no no Le particelle possono avere uno spessore inferiore a 100 nm soltanto se sono incorporate per una quantità inferiore al 12 % p/p in uno strato interno di copolimero di etilene alcol vinilico (EVOH) di una struttura multistrato, in cui lo strato a contatto diretto con gli alimenti costituisce una barriera funzionale che impedisce la migrazione di particelle negli alimenti. ▼B 411 42080 0001333-86-4 ►C2 Nero di carbone ◄ sì no no ►C2 Particelle primarie di 10 – 300 nm aggregate in 100 – 1 200 nm che potrebbero formare agglomerati all’interno dell’intervallo di distribuzione granulometrica di 300nm - mm. Sostanze estraibili con il toluene: massimo 0,1 %, determinato secondo il metodo ISO 6209. Assorbimento UV dell’estratto cicloesanico a 386 nm: <0,02 AU per cella di 1 cm o <0,1 AU per una cella di 5 cm, determinato secondo un metodo di analisi generalmente riconosciuto. Tenore di benzo(a)pirene: massimo 0,25 mg/kg di nerofumo. Livello massimo di impiego del nero di carbone nel polimero: 2,5 % p/p. ◄ 412 45200 0001335-23-5 Ioduro di rame sì no no (6) 413 35600 0001336-21-6 Idrossido di ammonio sì no no 414 87600 0001338-39-2 Monolaurato di sorbitano sì no no 415 87840 0001338-41-6 Monostearato di sorbitano sì no no 416 87680 0001338-43-8 Monooleato di sorbitano sì no no 417 85680 0001343-98-2 Acido silicico sì no no 418 34720 0001344-28-1 Ossido di alluminio sì no no 419 92150 0001401-55-4 Acidi tannici sì no no In accordo con le specifiche JECFA 420 19210 0001459-93-4 Isoftalato di dimetile no sì no 0,05 ▼M4 421 13000 0001477-55-0 1,3-benzendimetanammina no sì no (34) ▼B 422 38515 0001533-45-5 4,4′-bis(2-benzossazolil)stilbene sì no sì 0,05 (2) 423 22937 0001623-05-8 Etere perfluoropropilperfluorovinilico no sì no 0,05 424 15070 0001647-16-1 1,9-decadiene no sì no 0,05 425 10840 0001663-39-4 Acrilato di terz-butile no sì no (22) 426 13510 0001675-54-3 Etere di (2,2-bis (4-idrossifenil)propano bis(2,3-epossipropano) no sì no In conformità al regolamento (CE) n. 1895/2005 della Commissione (1) 13610 427 18896 0001679-51-2 4-(idrossimetil)-1-cicloesene no sì no 0,05 428 95200 0001709-70-2 1,3,5-trimetil-2,4,6-tris(3,5-di-terz-butil-4-idrossibenzil)benzene sì no no 429 13210 0001761-71-3 Bis(4-amminocicloesil)metano no sì no 0,05 430 95600 0001843-03-4 1,1,3-tris(2-metil-4-idrossi-5-terz-butilfenil)butano sì no sì 5 431 61600 0001843-05-6 2-idrossi-4-n-ottilossibenzofenone sì no sì (8) 432 12280 0002035-75-8 Anidride adipica no sì no 433 68320 0002082-79-3 3-(3,5-di-terz-butil-4-idrossifenil)propionato di ottadecile sì no sì 6 434 20410 0002082-81-7 Dimetacrilato di 1,4-butandiolo no sì no 0,05 435 14230 0002123-24-2 Caprolattame, sale di sodio no sì no (4) 436 19480 0002146-71-6 Laurato di vinile no sì no 437 11245 0002156-97-0 Acrilato di dodecile no sì no 0,05 (2) ▼M2 438 13303 0002162-74-5 bis(2,6-diisopropilfenil) carbodiimmide no sì no 0,05 Espresso come la somma del bis(2,6-diisopropilfenil)carbodiimmide e del suo prodotto di idrolisi 2,6-diisopropilanilina ▼B 439 21280 0002177-70-0 Metacrilato di fenile no sì no (23) 440 21340 0002210-28-8 Metacrilato di propile no sì no (23) 441 38160 0002315-68-6 Benzoato di propile sì no no 442 13780 0002425-79-8 Etere bis(2,3-epossipropilico) di 1,4-butandiolo no sì no NR Contenuto residuo = 1 mg/kg nel prodotto finito espresso come gruppo epossidico. Il peso molecolare è pari a 43 Da. (10) 443 12788 0002432-99-7 Acido 11-amminoundecanoico no sì no 5 444 61440 0002440-22-4 2-(2′-idrossi-5′-metilfenil)benzotriazolo sì no no (12) 445 83440 0002466-09-3 Acido pirofosforico sì no no 446 10750 0002495-35-4 Acrilato di benzile no sì no (22) 447 20080 0002495-37-6 Metacrilato di benzile no sì no (23) 448 11890 0002499-59-4 Acrilato di n-ottile no sì no (22) ▼M3 449 49840 0002500-88-1 Disolfuro di diottadecile sì no sì 0,05 ▼B 450 24430 0002561-88-8 Anidride sebacica no sì no 451 66755 0002682-20-4 2-metil-4-isotiazolin-3-one sì no no 0,5 Da utilizzarsi unicamente per polimeri in dispersione acquosa ed emulsioni ▼M2 452 38885 0002725-22-6 2,4-bis(2,4-dimetilfenil)-6-(2-idrossi-4-n-octilosifenil)-1,3,5-triazina sì no no 5 ▼B 453 26320 0002768-02-7 Viniltrimetossisilano no sì no 0,05 (10) 454 12670 0002855-13-2 1-ammino-3-amminometil-3,5,5-trimetilcicloesano no sì no 6 455 20530 0002867-47-2 Metacrilato di 2-(dimetilammino)etile no sì no NR 456 10810 0002998-08-5 Acrilato di sec-butile no sì no (22) 457 20140 0002998-18-7 Metacrilato di sec-butile no sì no (23) 458 36960 0003061-75-4 Beenammide sì no no 459 46870 0003135-18-0 3,5-di-terz-butil-4-idrossibenzilfosfonato di diottadecile sì no no 460 14950 0003173-53-3 Isocianato di cicloesile no sì no (17) 1 mg/kg nel prodotto finito espresso come gruppo isocianato (10) 461 22420 0003173-72-6 1,5-diisocianato di naftalene no sì no (17) 1 mg/kg nel prodotto finito espresso come gruppo isocianato (10) 462 26170 0003195-78-6 N-vinil-N-metilacetammide no sì no 0,02 (1) 463 25840 0003290-92-4 Trimetacrilato di 1,1,1-trimetilolpropano no sì no 0,05 464 61280 0003293-97-8 2-idrossi-4-n-esilossibenzofenone sì no sì (8) 465 68040 0003333-62-8 7-[2-H-nafto-(1,2-D)triazol-2-il]-3-fenilcumarina sì no no 466 50640 0003648-18-8 Dilaurato di di-n-ottilstagno sì no no (10) 467 14800 0003724-65-0 Acido crotonico sì sì no 0,05 (1) 45600 468 71960 0003825-26-1 Acido perfluorooctanoico, sale di ammonio sì no no Da utilizzarsi unicamente negli oggetti a uso ripetuto, sinterizzati ad alte temperature 469 60480 0003864-99-1 2-(2′-idrossi-3,5′-di-terz-butilfenil)-5-clorobenzotriazolo sì no sì (12) 470 60400 0003896-11-5 2-(2′-idrossi-3′-terz-butil-5′-metilfenil)-5-clorobenzotriazolo sì no sì (12) 471 24888 0003965-55-7 5-solfoisoftalato di dimetile, sale monosodico no sì no 0,05 472 66560 0004066-02-8 2,2′-metilenbis(4-metil-6-cicloesilfenolo) sì no sì (5) 473 12265 0004074-90-2 Adipato di divinile no sì no NR 5 mg/kg nel prodotto finito. Da utilizzarsi unicamente come comonomero. (1) 474 43600 0004080-31-3 Cloruro di 1-(3-cloroallil)-3,5,7-triaza-1-azoniaadamantano sì no no 0,3 475 19110 0004098-71-9 1-isocianato-3-isocianatometil-3,5,5-trimetilcicloesano no sì no (17) 1 mg/kg nel prodotto finito espresso come gruppo isocianato (10) 476 16570 0004128-73-8 ►C2 4,4’-diisocianato dell’etere di fenilico ◄ no sì no (17) 1 mg/kg nel prodotto finito espresso come gruppo isocianato (10) 477 46720 0004130-42-1 2,6-di-terz-butil-4-etilfenolo sì no sì 4,8 (1) 478 60180 0004191-73-5 4-idrossibenzoato di isopropile sì no no 479 12970 0004196-95-6 Anidride azelaica no sì no 480 46790 0004221-80-1 3,5-di-terz-butil-4-idrossibenzoato di 2,4-di-terzbutilfenile sì no no 481 13060 0004422-95-1 Tricloruro dell’acido 1,3,5-benzentricarbossilico no sì no 0,05 LMS espresso come acido 1,3,5-benzentricarbossilico (1) 482 21100 0004655-34-9 Metacrilato di isopropile no sì no (23) 483 68860 0004724-48-5 Acido n-ottilfosfonico sì no no 0,05 484 13395 0004767-03-7 Acido 2,2-bis(idrossimetil)propionico no sì no 0,05 (1) 485 13560 0005124-30-1 4,4′-diisocianato di dicicloesilmetano no sì no (17) 1 mg/kg nel prodotto finito espresso come gruppo isocianato (10) 15700 486 54005 0005136-44-7 Etilen-N-palmitammide-N′-stearammide sì no no 487 45640 0005232-99-5 Acido 2-ciano-3,3-difenilacrilico, estere etilico sì no no 0,05 488 53440 0005518-18-3 N,N′-etilenbispalmitammide sì no no 489 41040 0005743-36-2 Butirrato di calcio sì no no 490 16600 0005873-54-1 2,4′-diisocianato di difenilmetano no sì no (17) 1 mg/kg nel prodotto finito espresso come gruppo isocianato (10) 491 82720 0006182-11-2 Distearato di 1,2-propilenglicole sì no no 492 45650 0006197-30-4 Acido 2-ciano-3,3-difenil-2-propenoico, 2-etilesil estere sì no no 0,05 493 39200 0006200-40-4 Cloruro di bis(2-idrossietil)-2-idrossipropil-3-(dodecilossi)metilammonio sì no no 1,8 494 62140 0006303-21-5 Acido ipofosforoso sì no no 495 35160 0006642-31-5 6-ammino-1,3-dimetiluracile sì no no 5 496 71680 0006683-19-8 ►C2 Tetrakis[3-(3,5-di-terz-butil-4-idrossifenil)propionato] di penta eritrite ◄ sì no no 497 95020 0006846-50-0 2,2,4-trimetil-1,3-pentandiolo diisobutirrato sì no no 5 Da utilizzarsi unicamente per i guanti monouso 498 16210 0006864-37-5 3,3′-dimetil-4,4′-diamminodicicloesilmetano no sì no 0,05 Solo per uso nei poliammidi (5) 499 19965 0006915-15-7 Acido malico sì sì no In caso di uso come monomero da utilizzarsi unicamente come comonomero nei poliesteri alifatici ad un livello massimo dell’1 % su base molare 65020 500 38560 0007128-64-5 2,5-bis(5-terz-butil-2-benzossazolil)tiofene sì no sì 0,6 501 34480 — Alluminio (fibre, fiocchi, polveri) sì no no 502 22778 0007456-68-0 4,4′-ossibis(benzensolfonil azide) no sì no 0,05 (1) 503 46080 0007585-39-9 Beta-destrina sì no no 504 86240 0007631-86-9 Diossido di silicio sì no no Per il diossido di silicio sintetico amorfo: particelle primarie di 1 – 100 nm aggregate in 0,1 – 1 μm che potrebbero formare agglomerati all’interno dell’intervallo di distribuzione granulometrica di 300 μm- mm. 505 86480 0007631-90-5 Bisolfito di sodio sì no no (19) 506 86920 0007632-00-0 Nitrito di sodio sì no no 0,6 507 59990 0007647-01-0 Acido cloridrico sì no no 508 86560 0007647-15-6 Bromuro di sodio sì no no 509 23170 0007664-38-2 Acido fosforico sì sì no 72640 510 12789 0007664-41-7 Ammoniaca sì sì no 35320 511 91920 0007664-93-9 Acido solforico sì no no 512 81680 0007681-11-0 Ioduro di potassio sì no no (6) 513 86800 0007681-82-5 Ioduro di sodio sì no no (6) 514 91840 0007704-34-9 Zolfo sì no no 515 26360 0007732-18-5 Acqua sì sì no In conformità alla direttiva 98/83/CE (2) 95855 516 86960 0007757-83-7 Solfito di sodio sì no no (19) 517 81520 0007758-02-3 Bromuro di potassio sì no no 518 35845 0007771-44-0 Acido arachidonico sì no no 519 87120 0007772-98-7 Tiosolfato di sodio sì no no (19) 520 65120 0007773-01-5 Cloruro di manganese sì no no 521 58320 0007782-42-5 Grafite sì no no 522 14530 0007782-50-5 Cloro no sì no 523 45195 0007787-70-4 Bromuro di rame sì no no 524 24520 0008001-22-7 Olio di soia no sì no 525 62640 0008001-39-6 Cera giapponese sì no no 526 43440 0008001-75-0 Ceresina sì no no 527 14411 0008001-79-4 Olio di ricino sì sì no 42880 528 63760 0008002-43-5 Lecitina sì no no 529 67850 0008002-53-7 Cera montana sì no no 530 41760 0008006-44-8 Cera candelilla sì no no 531 36880 0008012-89-3 Cera d’api sì no no 532 88640 0008013-07-8 Olio di soia epossidato sì no no 60 30(*) (32) (*) Per le guarnizioni in PVC usate per sigillare vasetti di vetro contenenti alimenti per lattanti e alimenti di proseguimento, così come definiti dalla direttiva 2006/141/CE o alimenti a base di cereali e alimenti destinati ai lattanti e ai bambini, così come definiti dalla direttiva 2006/125/CE, l’LMS è abbassato a 30 mg/kg. Ossirano < 8 %, numero di iodio < 6. 533 42720 0008015-86-9 Cera Carnauba sì no no 534 80720 0008017-16-1 Acidi polifosforici sì no no 535 24100 0008050-09-7 Colofonia sì sì no 24130 24190 83840 536 84320 0008050-15-5 Estere di colofonia idrogenata con metanolo sì no no 537 84080 0008050-26-8 ►C2 Estere di colofonia con penta eritrite ◄ sì no no 538 84000 0008050-31-5 Estere di colofonia con glicerina sì no no 539 24160 0008052-10-6 Resina di tallolio no sì no 540 63940 0008062-15-5 Acido lignosolfonico sì no no 0,24 Da utilizzarsi unicamente come disperdente per dispersioni di plastica 541 58480 0009000-01-5 Gomma arabica sì no no 542 42640 0009000-11-7 Carbossimetilcellulosa sì no no 543 45920 0009000-16-2 Dammar sì no no 544 58400 0009000-30-0 Gomma di guar sì no no 545 93680 0009000-65-1 Gomma adragante sì no no 546 71440 0009000-69-5 Pectina sì no no 547 55440 0009000-70-8 Gelatina sì no no 548 42800 0009000-71-9 Caseina sì no no 549 80000 0009002-88-4 Cera di polietilene sì no no 550 81060 0009003-07-0 Cera di polipropilene sì no no 551 79920 0009003-11-6 0106392-12-5 Poli(etilene propilene) glicole sì no no 552 81500 0009003-39-8 Polivinilpirrolidone sì no no La sostanza deve soddisfare i requisiti di purezza di cui alla direttiva 2008/84/CE della Commissione (3) 553 14500 0009004-34-6 Cellulosa sì sì no 43280 554 43300 0009004-36-8 Acetobutirrato di cellulosa sì no no 555 53280 0009004-57-3 Etilcellulosa sì no no 556 54260 0009004-58-4 Etilidrossietilcellulosa sì no no 557 66640 0009004-59-5 Metiletilcellulosa sì no no 558 60560 0009004-62-0 Idrossietilcellulosa sì no no 559 61680 0009004-64-2 Idrossipropilcellulosa sì no no 560 66700 0009004-65-3 Metilidrossipropilcellulosa sì no no 561 66240 0009004-67-5 Metilcellulosa sì no no 562 22450 0009004-70-0 Nitrocellulosa no sì no 563 78320 0009004-97-1 Monoricinoleato di polietilenglicole sì no sì 42 564 24540 0009005-25-8 Amido commestibile sì sì no 88800 565 61120 0009005-27-0 Idrossietilamido sì no no 566 33350 0009005-32-7 Acido alginico sì no no 567 82080 0009005-37-2 Alginato di 1,2-propilenglicole sì no no 568 79040 0009005-64-5 Monolaurato di polietilenglicole sorbitano sì no no 569 79120 0009005-65-6 Monooleato di polietilenglicole sorbitano sì no no 570 79200 0009005-66-7 Monopalmitato di polietilenglicole sorbitano sì no no 571 79280 0009005-67-8 Monostearato di polietilenglicole sorbitano sì no no 572 79360 0009005-70-3 Trioleato di polietilenglicole sorbitano sì no no 573 79440 0009005-71-4 Tristearato di polietilenglicole sorbitano sì no no 574 24250 0009006-04-6 Gomma naturale sì sì no 84560 575 76721 0063148-62-9 Polidimetilsilossano (PM > 6 800 Da) sì no no Viscosità a 25 °C non meno di 100 cSt (100 × 10-6 m2/s) 576 60880 0009032-42-2 Idrossietilmetilcellulosa sì no no 577 62280 0009044-17-1 Isobutilene-butene copolimero sì no no 578 79600 0009046-01-9 Fosfato tridecilico d’etere di polietilenglicole sì no no 5 Unicamente per materiali e oggetti destinati al contatto con alimenti acquosi. Fosfato tridecilico d’etere di polietileneglicole (EO ≤ 11) (estere di mono- e dialchile) con tenore massimo di polietileneglicole (EO ≤ 11) trideciletere pari al 10 %. 579 61800 0009049-76-7 Idrossipropilamido sì no no 580 46070 0010016-20-3 ALFA-destrina sì no no 581 36800 0010022-31-8 Nitrato di bario sì no no 582 50240 0010039-33-5 Bis(2-etilesile maleato) di di-n-ottilstagno sì no no (10) 583 40400 0010043-11-5 Nitruro di boro sì no no (16) 584 13620 0010043-35-3 Acido borico sì sì no (16) 40320 585 41120 0010043-52-4 Cloruro di calcio sì no no 586 65280 0010043-84-2 Ipofosfito di manganese sì no no 587 68400 0010094-45-8 Ottadecilerucammide sì no sì 5 588 64320 0010377-51-2 Ioduro di litio sì no no (6) 589 52645 0010436-08-5 Cis-11-eicosenammide sì no no 590 21370 0010595-80-9 Metacrilato di 2-solfoetile no sì no NR (1) 591 36160 0010605-09-1 Stearato di ascorbile sì no no 592 34690 0011097-59-9 Idrossicarbonato di alluminio e magnesio sì no no 593 44960 0011104-61-3 Ossido di cobalto sì no no 594 65360 0011129-60-5 Ossido di manganese sì no no 595 19510 0011132-73-3 Lignocellulosa no sì no 596 95935 0011138-66-2 Gomma di xantano sì no no 597 67120 0012001-26-2 Mica sì no no 598 41600 0012004-14-7 0037293-22-4 Solfoalluminato di calcio sì no no 599 36840 0012007-55-5 Bario tetraborato sì no no (16) 600 60030 0012072-90-1 Idromagnesite sì no no 601 35440 0012124-97-9 Bromuro di ammonio sì no no 602 70240 0012198-93-5 Ozocerite sì no no 603 83460 0012269-78-2 Pirofillite sì no no 604 60080 0012304-65-3 Idrotalcite sì no no 605 11005 0012542-30-2 Acrilato di diciclopentenile no sì no 0,05 (1) 606 65200 0012626-88-9 Idrossido di manganese sì no no 607 62245 0012751-22-3 Fosfuro di ferro sì no no Da utilizzarsi unicamente per polimeri e copolimeri del PET 608 40800 0013003-12-8 4,4′-butilidenbis(6-terz-butil-3-metilfenil-ditridecile fosfito) sì no sì 6 609 83455 0013445-56-2 Acido pirofosforoso sì no no 610 93440 0013463-67-7 Diossido di titanio sì no no 611 35120 0013560-49-1 Diestere dell’acido 3-amminocrotonico con etere tiobis (2-idrossietilico) sì no no 612 16694 0013811-50-2 N,N′-divinil-2-imidazolidinone no sì no 0,05 (10) 613 95905 0013983-17-0 Wollastonite sì no no 614 45560 0014464-46-1 Cristobalite sì no no 615 92080 0014807-96-6 Talco sì no no 616 83470 0014808-60-7 Quarzo sì no no 617 10660 0015214-89-8 Acido 2-acrilammido-2-metilpropansolfonico no sì no 0,05 618 51040 0015535-79-2 Tioglicolato di di-n-ottilstagno sì no no (10) 619 50320 0015571-58-1 Bis(2-etilesile tioglicolato) di di-n-ottilstagno sì no no (10) 620 50720 0015571-60-5 Dimaleato di di-n-ottilstagno sì no no (10) 621 17110 0016219-75-3 5-etilidenebiciclo [2.2.1]ept-2-ene no sì no 0,05 (9) 622 69840 0016260-09-6 Oleilpalmitammide sì no sì 5 623 52640 0016389-88-1 Dolomite sì no no 624 18897 0016712-64-4 Acido 6 idrossi-2-naftalenocarbossilico no sì no 0,05 625 36720 0017194-00-2 Idrossido di bario sì no no 626 57800 0018641-57-1 Tribeenato di glicerina sì no no 627 59760 0019569-21-2 Huntite sì no no 628 96190 0020427-58-1 Idrossido di zinco sì no no 629 34560 0021645-51-2 Idrossido di alluminio sì no no 630 82240 0022788-19-8 Dilaurato di 1,2-propilenglicole sì no no 631 59120 0023128-74-7 1,6-esametilenbis[3-(3,5-di-terz-butil-4-idrossifenil)propionammide] sì no sì 45 632 52880 0023676-09-7 4-etossibenzoato di etile sì no no 3,6 633 53200 0023949-66-8 2-etossi-2′-etilossanilide sì no sì 30 634 25910 0024800-44-0 Tripropilenglicole no sì no 635 40720 0025013-16-5 Ter-butil-4idrossianisolo sì no no 30 636 31500 0025134-51-4 Polimero dell’acido 2-propenoico, con 2-etilesile 2-propenoato sì no no 0,05 (22) LMS espresso come acrilato di 2-etilesile 637 71635 0025151-96-6 Dioleato di pentaeritrite sì no no 0,05 Da non utilizzarsi per oggetti a contatto con alimenti grassi per i quali è indicato il ►M7 simulante D1 e/o D2 ◄ 638 23590 0025322-68-3 Polietilenglicole sì sì no 76960 639 23651 0025322-69-4 Polipropilenglicole sì sì no 80800 640 54930 0025359-91-5 Copolimero formaldeide-1-naftolo sì no no 0,05 ▼M7 641 22331 0025513-64-8 Miscela di 1,6-diammino-2,2,4-trimetilesano (35-45 % p/p) e 1,6-diammino-2,4,4-trimetilesano (55-65 % p/p) no sì no 0,05 ▼B 642 64990 0025736-61-2 Copolimero stirene-anidride maleica, sale di sodio sì no no La frazione con peso molecolare inferiore a 1 000 Da ►M7 non eccede ◄ lo 0,05 % (p/p) 643 87760 0026266-57-9 Monopalmitato di sorbitano sì no no 644 88080 0026266-58-0 Sorbitano trioleato sì no no 645 67760 0026401-86-5 Tris(isoottile tioglicolato) di mono-n-ottilstagno sì no no (11) 646 50480 0026401-97-8 Bis(isoottile tioglicolato) di di-n-ottilstagno sì no no (10) 647 56720 0026402-23-3 Monoesanoato di glicerina sì no no 648 56880 0026402-26-6 Monoottanoato di glicerina sì no no 649 47210 0026427-07-6 Polimero dell’acido dibutiltiostannoico sì no no Unità molecolare = (C8H18S3Sn2)n (n = 1,5-2) 650 49600 0026636-01-1 Bis(isoottile tioglicolato) di dimetilstagno sì no no (9) 651 88240 0026658-19-5 Sorbitano tristearato sì no no 652 38820 0026741-53-7 Bis(2,4-di-terz-butilfenil)pentaeritritol difosfito sì no sì 0,6 653 25270 0026747-90-0 2,4-diisocianato di toluene, dimero no sì no (17) 1 mg/kg nel prodotto finito espresso come gruppo isocianato (10) 654 88600 0026836-47-5 Monostearato di sorbitolo sì no no 655 25450 0026896-48-0 Triciclodecandimetanolo no sì no 0,05 656 24760 0026914-43-2 Acido stirensolfonico no sì no 0,05 657 67680 0027107-89-7 Tris(2-etilesile tioglicolato) di mono-n-ottilstagno sì no no (11) 658 52000 0027176-87-0 Acido dodecilbenzensolfonico sì no no 30 659 82800 0027194-74-7 Monolaurato di 1,2-propilenglicole sì no no 660 47540 0027458-90-8 Disolfuro di di-terz-dodecile sì no sì 0,05 661 95360 0027676-62-6 1,3,5-tris(3,5-di-terz-butil-4-idrossibenzil)-1,3,5-triazin-2,4,6(1H,3H,5H)-trione sì no sì 5 662 25927 0027955-94-8 1,1,1-tris(4-idrossifenil)etano no sì no 0,005 Da utilizzarsi unicamente nei policarbonati (1) 663 64150 0028290-79-1 Acido linolenico sì no no 664 95000 0028931-67-1 Copolimero trimetacrilato-metil metacrilato di trimetilolpropano sì no no 665 83120 0029013-28-3 Monopalmitato di 1,2-propilenglicole sì no no 666 87280 0029116-98-1 Dioleato di sorbitano sì no no 667 55190 0029204-02-2 Acido gadoleico sì no no 668 80240 0029894-35-7 Ricinoleato di poliglicerina sì no no 669 56610 0030233-64-8 Monobeenato di glicerina sì no no 670 56800 0030899-62-8 Monolaurato diacetato di glicerina sì no no (32) 671 74240 0031570-04-4 Fosfito di tris(2,4-di-terz-butilfenile) sì no no 672 76845 0031831-53-5 Poliestere di caprolattone con 1,4-butandiolo sì no no (29) (30) La frazione con peso molecolare inferiore a 1 000 Da ►M7 non eccede ◄ 0,5 % (p/p) 673 53670 0032509-66-3 Glicol-bis[3,3-bis(3-terz-butil-4-idrossifenil)butirrato] di etilene sì no sì 6 674 46480 0032647-67-9 Dibenziliden sorbitolo sì no no 675 38800 0032687-78-8 N,N′-bis[3-(3,5-di-terz-butil-4-idrossifenil)propionil]idrazide sì no sì 15 676 50400 0033568-99-9 Bis(isoottile maleato) di di-n-ottilstagno sì no no (10) 677 82560 0033587-20-1 Dipalmitato di 1,2-propilenglicole sì no no 678 59200 0035074-77-2 1,6-esametilenbis[3-(3,5-di-terz-butil-4-idrossifenil)propionato] sì no sì 6 679 39060 0035958-30-6 1,1-bis(2-idrossi-3,5-di-terz-butilfenil)etano sì no sì 5 680 94400 0036443-68-2 Trietilenglicole-bis[3-(3-ter-butil-4-idrossi-5-metilfenil)propionato] sì no no 9 681 18310 0036653-82-4 1-esadecanolo no sì no 682 53270 0037205-99-5 Etilcarbossimetilcellulosa sì no no 683 66200 0037206-01-2 Metilcarbossimetilcellulosa sì no no 684 68125 0037244-96-5 Nefelina sienite sì no no 685 85950 0037296-97-2 Sale di magnesio-sodio-fluoruro dell’acido silicico sì no no 0,15 LMS espresso come floruro. Da utilizzarsi unicamente in strati di materiali multistrato che non entrano in contatto diretto con alimenti. 686 61390 0037353-59-6 Idrossimetilcellulosa sì no no 687 13530 0038103-06-9 Bis(anidride ftalica) di 2,2-bis(4-idrossifenil)propano no sì no 0,05 13614 688 92560 0038613-77-3 Difosfonito di tetrakis(2,4-di-terz-butilfenil)-4,4′-bifenililene sì no sì 18 689 95280 0040601-76-1 1,3,5-tris(4-terz-butil-3-idrossi-2,6-dimetilbenzil)-1,3,5-triazin-2,4,6(1H,3H,5H)-trione sì no sì 6 690 92880 0041484-35-9 Bis[3-(3,5-di-terz-butil-4-idrossifenil)propionato] di tiodietanolo sì no sì 2,4 691 13600 0047465-97-4 3,3-bis(3-metil-4-idrossifenil)-2-indolinone no sì no 1,8 692 52320 0052047-59-3 2-(4-dodecilfenil)indolo sì no sì 0,06 693 88160 0054140-20-4 Tripalmitato di sorbitano sì no no 694 21400 0054276-35-6 Metacrilato di solfopropile no sì no 0,05 (1) 695 67520 0054849-38-6 Tris(isoottile tioglicolato) di monometilstagno sì no no (9) 696 92205 0057569-40-1 Diestere dell’acido tereftalico con 2,2′-metilenbis(4-metil-6-terz-butilfenolo) sì no no 697 67515 0057583-34-3 Tris(etilesil tioglicolato) di stagno monometile sì no no (9) 698 49595 0057583-35-4 Bis(etilesil tioglicolato) di stagno dimetile sì no no (9) 699 90720 0058446-52-9 Stearoilbenzoilmetano sì no no 700 31520 0061167-58-6 Acrilato di 2-terz-butil-6-(3-terz-butil-2-idrossi-5-metilbenzil)-4-metilfenile sì no sì 6 701 40160 0061269-61-2 Copolimero di N,N′-bis(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil)esametilendiammina-1,2-dibromoetano sì no no 2,4 702 87920 0061752-68-9 Tetrastearato di sorbitano sì no no 703 17170 0061788-47-4 Acidi grassi dell’olio di cocco no sì no 704 77600 0061788-85-0 Estere di polietilenglicole con olio di ricino idrogenato sì no no 705 10599/90 A 0061788-89-4 Dimeri non idrogenati degli acidi grassi insaturi (C18) distillati e non distillati no sì no (18) (1) 10599/91 706 17230 0061790-12-3 Acidi grassi di tallolio no sì no 707 46375 0061790-53-2 Terra diatomacea sì no no 708 77520 0061791-12-6 Estere di polietilenglicole con olio di ricino sì no no 42 709 87520 0062568-11-0 Monobeenato di sorbitano sì no no 710 38700 0063397-60-4 Bis(isoottile tioglicolato) di bis(2-carbobutossietil)stagno sì no sì 18 711 42000 0063438-80-2 Tris(isoottile tioglicolato) di (2-carbobutossietil)stagno sì no sì 30 712 42960 0064147-40-6 Olio di ricino disidratato sì no no ▼M6 713 43480 0064365-11-3 Carbone attivo sì no no Da utilizzarsi unicamente nel PET per un massimo di 10 mg/kg di polimero. Stessi requisiti di purezza del carbone vegetale (E 153) di cui al regolamento (UE) n. 231/2012 della Commissione (8), ad eccezione del tenore di ceneri che può essere fino al 10 % (p/p). 0007440-44-0 ▼B 714 84400 0064365-17-9 Estere di colofonia idrogenata con pentaeritrite sì no no 715 46880 0065140-91-2 3,5-di-terz-butil-4-idrossibenzilfosfonato di monoetile, sale di calcio sì no no 6 716 60800 0065447-77-0 Copolimero 1-(2-idrossietil)-4-idrossi-2,2,6,6-tetrametilpiperidina-succinato di dimetile sì no no 30 717 84210 0065997-06-0 Colofonia idrogenata sì no no 718 84240 0065997-13-9 Estere di colofonia idrogenata con glicerina sì no no 719 65920 0066822-60-4 Copolimeri di cloruro di N-metacriloilossietil-N,N-dimetil-N-carbossimetilammonio, sale di sodio-metacrilato di ottadecile-meta-crilato di etile-metacrilato di cicloesile-N-vinil-2-pirrolidone sì no no 720 67360 0067649-65-4 Tris(isoottile tioglicolato) di mono-n-dodecilstagno sì no no (25) 721 46800 0067845-93-6 3,5-di-terz-butil-4-idrossibenzoato di esadecile sì no no 722 17200 0068308-53-2 Acidi grassi dell’olio di soia no sì no 723 88880 0068412-29-3 Amido idrolizzato sì no no 724 24903 0068425-17-2 Sciroppi idrogenati da amido idrolizzato no sì no In conformità ai criteri di purezza per lo sciroppo di maltitolo E 965 (ii) fissati dalla direttiva 2008/60/CE (5) ▼M6 ————— ▼B 726 83599 0068442-12-6 Prodotti di reazione dell’oleato di 2-mercaptoetile con diclorodimetilstagno, solfuro di sodio e triclorometilstagno sì no sì (9) 727 43360 0068442-85-3 Cellulosa rigenerata sì no no 728 75100 0068515-48-0 0028553-12-0 Acido ftalico, diesteri con alcoli saturi primari ramificati C8-C10, con oltre il 60 % di C9 sì no no (26) (32) Da utilizzarsi unicamente come: a) plastificante nei materiali e oggetti di materia plastica ad uso ripetuto; b) plastificante nei materiali e negli oggetti monouso a contatto con alimenti non grassi, eccettuati gli alimenti per lattanti e gli alimenti di proseguimento, come definiti dalla direttiva 2006/141/CE o alimenti a base di cereali e altri alimenti destinati ai lattanti e ai bambini, come definiti dalla direttiva 2006/125/CE; c) coadiuvante tecnologico di lavorazione in concentrazioni non superiori allo 0,1 % nel prodotto finito. (7) 729 75105 0068515-49-1 0026761-40-0 Acido ftalico, diesteri con alcoli saturi primari ramificati C9-C11, con oltre il 90 % di C10 sì no no (26) (32) Da utilizzarsi unicamente come: a) plastificante nei materiali e oggetti di materia plastica ad uso ripetuto; b) plastificante nei materiali e negli oggetti monouso a contatto con alimenti non grassi, eccettuati gli alimenti per lattanti e gli alimenti di proseguimento, come definiti dalla direttiva 2006/141/CE o alimenti a base di cereali e altri alimenti destinati ai lattanti e ai bambini, come definiti dalla direttiva 2006/125/CE; c) coadiuvante tecnologico di lavorazione in concentrazioni non superiori allo 0,1 % nel prodotto finito. (7) 730 66930 0068554-70-1 Metilsilsesquiossano sì no no Monomero residuo nel metilsilsesquiossano: < 1 mg metiltrimetossisilano/kg di metilsilsesquiossano 731 18220 0068564-88-5 Acido N-eptilamminoundecanoico no sì no 0,05 (2) 732 45450 0068610-51-5 Copolimero di p-cresolo, di diciclopentadiene e di isobutilene sì no sì 5 733 10599/92 A 0068783-41-5 Dimeri idrogenati degli acidi grassi insaturi (C18) distillati e non distillati no sì no (18) (1) 10599/93 734 46380 0068855-54-9 Terra diatomacea calcinata in continuo con carbonato di sodio sì no no 735 40120 0068951-50-8 Idrossimetilfosfonato di bis(polietileneglicole) sì no no 0,6 736 50960 0069226-44-4 Etilenglicole bis(tioglicolato) di di-n-ottilstagno sì no no (10) 737 77370 0070142-34-6 30-dipolidrossistearato di polietileneglicole sì no no 738 60320 0070321-86-7 2-[2-idrossi-3,5-bis(1,1-dimetilbenzil)fenil]benzotriazolo sì no sì 1,5 739 70000 0070331-94-1 2,2′-ossamidobis[etil-3-(3,5-di-terz-butil-4-idrossifenil)propionato] sì no no 740 81200 0071878-19-8 Poli[6-[(1,1,3,3-tetrametilbutil)ammino]-1,3,5-triazin-2,4-diil]-[(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil)imino]-esametilen-[(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil)imino] sì no sì 3 741 24070 0073138-82-6 Acidi resinici ed acidi rosinici sì sì no 83610 742 92700 0078301-43-6 Polimero di 2,2,4,4-tetrametil-20-(2,3-epossipropil)-7-ossa- 3,20-diazadispiro[5.1.11.2]-enicosan-21-one sì no sì 5 743 38950 0079072-96-1 Bis(4-etilbenzilideno)sorbitolo sì no no 744 18888 0080181-31-3 Copolimero fra acido 3-idrossibutanoico e acido 3-idrossi-pentanoico no sì no La sostanza è utilizzata come prodotto ottenuto mediante fermentazione batterica. In conformità alle specifiche indicate nella tabella 4 dell’allegato I. 745 68145 0080410-33-9 2,2′ 2″-Nitrilo[trietil tris(3,3′,5,5′-tetra-terz-butil-1,1′-bifenil-2,2′-diil)fosfito] sì no sì 5 LMS espresso come somma di fosfito e fosfato 746 38810 0080693-00-1 Difosfito di bis(2,6-di-terz-butil-4-metilfenil)pentaeritrite sì no sì 5 LMS espresso come somma di fosfito e fosfato 747 47600 0084030-61-5 Bis(isoottile tioglicolato) di di-n-dodecilstagno sì no sì (25) 748 12765 0084434-12-8 N-(2-amminoetil)-beta-alaninato di sodio no sì no 0,05 749 66360 0085209-91-2 2′,2′-metilen-bis(4,6-di-terz-butilfenil)sodio fosfato sì no sì 5 750 66350 0085209-93-4 Fosfato di 2,2′-metilene-bis(4,6-di-terz-butilfenile) di litio sì no no 5 751 81515 0087189-25-1 Poli(glicerolato di zinco) sì no no ▼M7 752 39890 0087826-41-3 0069158-41- 4 0054686-97-4 0081541-12-0 Bis(metilbenziliden)sorbitolo sì no no ▼B 753 62800 0092704-41-1 Caolino calcinato sì no no 754 56020 0099880-64-5 Dibeenato di glicerina sì no no 755 21765 0106246-33-7 4,4′-metilenbis(3-cloro-2,6-dietilanilina) no sì no 0,05 (1) 756 40020 0110553-27-0 2,4-bis(ottiltiometil)-6-metilfenolo sì no sì (24) 757 95725 0110638-71-6 Vermiculite, prodotto di reazione con citrato di litio sì no no 758 38940 0110675-26-8 2,4-bis(duodeciltiometil)-6-metilfenolo sì no sì (24) 759 54300 0118337-09-0 2,2′-etilidenbis(4,6-di-terz-butilfenil)fluorofosfonito sì no sì 6 760 83595 0119345-01-6 Prodotto di reazione del fosfonito di di-terz-butile con difenile, ottenuto da condensazione di 2,4-di-terz-butilfenolo con il prodotto di reazione di Friedel Craft di tricloruro di fosforo con difenile sì no no 18 Composizione: — 4,4′-bifenilen-bis [0,0-bis(2,4-di-terz-butilfenil)fosfonito] (N. CAS 0038613-77-3) (36-46 % p/p (*)] — 4,3′-bifenilen-bis [0,0-bis(2,4-di-terz-butilfenil)fosfonito] (N. CAS 0118421-00-4) (17-23 % p/p (*)] — 3,3′-bifenilen-bis [0,0-bis(2,4-di-terz-butilfenil)fosfonito] (N. CAS 0118421-01-5) (1-5 % p/p (*)] — 4-bifenilen-0,0-bis [0,0-bis(2,4-di-terz-butilfenil)fosfonito] (N. CAS 0091362-37-7) (11-19 % p/p (*)] — Tris(2,4-di-terz-butilfenil) fosfito (N. CAS 0031570-04-4) (9-18 % p/p (*)] — 4,4′-bifenilen-0,0-bis(2,4-di-terz-butilfenil)fosfonato-0,0-bis(2,4-di-terz-butilfenil)fosfonito (N. CAS 0112949-97-0) (< 5 % p/p (*)] (*) Quantità di sostanza impiegata/quantità di formulazione. Altre specifiche: — Contenuto in fosforo compreso tra minimo 5,4 % e massimo 5,9 % — Valore acido: massimo 10 mg KOH per grammo — Intervallo di fusione: 85-110 °C 761 92930 0120218-34-0 Tiodietilenbis(5-metossicarbonil-2,6-dimetil-1,4-diidropiridina-3-carbossilato) sì no no 6 762 31530 0123968-25-2 Acrilato di 2,4-di-terz-pentil-6-[1-(3,5-di-terz-pentil-2-idrossifeni)etil]fenile sì no sì 5 763 39925 0129228-21-3 3,3-bis(metossimetil)-2,5-dimetilesano sì no sì 0,05 764 13317 0132459-54-2 N,N′-bis[4-(etossicarbonil)fenil]-1,4,5,8-naftalenetetracarbossidiimmide no sì no 0,05 Purezza > 98,1 % (p/p). Da utilizzarsi unicamente come comonomero (4 % massimo) per poliesteri (PET, PBT). 765 49485 0134701-20-5 2,4-dimetil-6-(1-metilpentadecil)fenolo sì no sì 1 766 38879 0135861-56-2 Bis(3,4-dimetilbenziliden)sorbitolo sì no no 767 38510 0136504-96-6 1,2-bis(3-amminopropil)etilendiammina, polimero con N-butil-2,2,6,6-tetrametil-4-piperidinammina e 2,4,6-tricloro-1,3,5-triazina sì no no 5 768 34850 0143925-92-2 Ammine, bis-alchilate (da grassi idrogenati) ossidate sì no no Da non utilizzarsi per oggetti a contatto con alimenti grassi per i quali è indicato il ►M7 simulante D1 e/o D2 ◄ . Da utilizzarsi unicamente come: a) in poliolefine a una concentrazione dello 0,1 % (p/p) e in b) PET a una concentrazione dello 0,25 % (p/p). (1) 769 74010 0145650-60-8 Fosfito di bis(2,4-di-terz-butil-6-metilfenile)etile sì no sì 5 LMS espresso come somma di fosfito e fosfato 770 51700 0147315-50-2 2-(4,6-difenil-1,3,5-triazin-2-il)-5-(esilossi)fenolo sì no no 0,05 771 34650 0151841-65-5 Idrossibis[2,2′-metilenbis(4,6-di-terz-butilfenil)fosfato] di alluminio sì no no 5 772 47500 0153250-52-3 N,N′-dicicloesil-2,6-naftalene dicarbossammide sì no no 5 773 38840 0154862-43-8 Bis(2,4-dicumilfenil)pentaeritritol-difosfito sì no sì 5 LMS espresso come somma della sostanza stessa, la sua forma ossidata [bis(2,4-dicumilfenil)pentaeritritolfostato] e il suo prodotto di idrolisi (2,4-dicumilfenolo)] 774 95270 0161717-32-4 Fosfito di 2,4,6-tris(terz-butil)fenile 2-butil-2-etil-1,3-propandiolo sì no sì 2 LMS espresso come somma di fosfito, fosfato e il prodotto di idrolisi = TTBP 775 45705 0166412-78-8 Acido 1,2- cicloesildicarbossilico, diisononil estere sì no no (32) 776 76723 0167883-16-1 Polidimetilsilossano, 3-amminopropil terminato, polimero con 4,4 -diisocianato di dici-cloesilmetano sì no no La frazione con peso molecolare inferiore a 1 000 Da ►M7 non eccede ◄ l’1,5 % (p/p) 777 31542 0174254-23-0 Acido acrilico, metilestere, telomero con 1-dodecanetiolo, C16-C18 esteri alchilici sì no no 0,5 % nel prodotto finito (1) 778 71670 0178671-58-4 Tetrakis (2-ciano-3,3-difenilacrilato) di pentaeritrite sì no sì 0,05 ▼M7 779 39815 0182121-12-6 9,9-bis(metossimetil)fluorene sì no sì 0,05 (2) ▼B 780 81220 0192268-64-7 Poli-[[6-[N-2,2,6,6-tetrametil-4-piperidinil)-n-butilammino]1,3,5-triazin-2,4-diil][2,2,6,6-tetrametil-4-piperidinil)imino]-1,6-esandiil[(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidinil)imino]]-alfa-[N,N,N′,N′-tetrabutil-N″-(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidinil)-N″-[6-(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidinilammino)-esil]-[1,3,5-triazin-2,4,6-triammina]-omega-N,N,N′,N′-tetrabutil-1,3,5-triazin-2,4-diammina] sì no no 5 781 95265 0227099-60-7 1,3,5-tris(4-benzoilfenil)benzene sì no no 0,05 782 76725 0661476-41-1 Polidimetilsilossano, 3-amminopropil terminato, polimero con 1-isocianato-3-isocianatometil-3,5,5-trimetilcicloesano sì no no La frazione con peso molecolare inferiore a 1 000 Da ►M7 non eccede ◄ l’1 % (p/p) 783 55910 0736150-63-3 Gliceridi, olio di ricino mono-, idrogenati, acetati sì no no (32) ▼M6 784 95420 0745070-61-5 1,3,5-tris(2,2-dimetilpropanamido) benzene sì no no 5 ▼B 785 24910 0000100-21-0 Acido tereftalico no sì no (28) 786 14627 0000117-21-5 Anidride 3-cloroftalica no sì no 0,05 LMS espresso come acido 3-cloroftalico 787 14628 0000118-45-6 Anidride 4-cloroftalica no sì no 0,05 LMS espresso come acido 4-cloroftalico 788 21498 0002530-85-0 [3-(metacrilossi) propil]trimetossisilano no sì no 0,05 Da utilizzarsi unicamente come agente di trattamento delle superfici dei filler inorganici (1) (11) 789 60027 — Omopolimeri idrogenati e/o copolimeri fatti di 1-esene e/o 1-ottene e/o 1-decene e/o 1-dodecene e/o 1-tetradecene (PM: 440-12 000 Da) sì no no Peso molecolare medio non inferiore a 440 Da. Viscosità a 100 °C non meno di 3,8 cSt (3,8 × 10-6 m2/s). (2) 790 80480 0090751-07-8 0082451-48-7 Poli(6-morfolin-1,3,5-triazina-2,4-diil)-[(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil)imino)]-esametilene-[(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil)imino)] sì no no 5 Peso molecolare medio non inferiore a 2 400 Da. Contenuto residuo di morfolina ≤ 30 mg/kg, di N,N′-bis(2,2,6,6-tetrametilpiperidin-4-il)esane-1,6-diammina < 15 000 mg/kg, e di 2,4-dicloro-6-morfolin-1,3,5-triazina ≤ 20 mg/kg. (16) 791 92470 0106990-43-6 N,N′,N″,N″-tetrakis(4,6-bis(N-butil-(N-metil-2,2,6,6-tetrametilpiperidin-4-il)amino)triazin-2-il)-4,7-diazadecan-1,10-diammina sì no no 0,05 792 92475 0203255-81-6 Estere ciclico di 3,3′,5,5′-tetrakis(terz-butil)-2,2′-diidrossibifenile, con acido [3-(3-terz-butil-4-idrossi-5-metilfenil)propil]ossifosfonoso sì no sì 5 LMS espresso come somma della forma fosfato e fosfito della sostanza e dei prodotti di idrolisi 793 94000 0000102-71-6 Trietanolammina sì no no 0,05 LMS espresso come somma di trietanolammina e addotto cloridrato espresso come trietanolammina ▼M2 794 18117 0000079-14-1 acido glicolico no sì no Da utilizzare unicamente per la fabbricazione di acido poliglicolico (PGA) destinato a un contatto