01999A0204(01) — IT — 05.06.2018 — 006.001

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ACCORDO

sul reciproco riconoscimento tra la Comunità europea e gli Stati Uniti d’America

INDICE 1. Accordo quadro 2. Apparecchiature per le telecomunicazioni 3. Compatibilità elettromagnetica (CEM) 4. Sicurezza elettrica 5. Imbarcazioni da diporto 6. Buone prassi di fabbricazione (BPF) dei medicinali 7. Dispositivi medici







LA COMUNITÀ EUROPEA E GLI STATI UNITI D’AMERICA, in prosieguo denominati «le parti», CONSIDERANDO i tradizionali legami d’amicizia esistenti tra gli Stati Uniti d’America (USA) e la Comunità europea (CE); DESIDEROSI di facilitare i loro scambi bilaterali; RICONOSCENDO nel reciproco riconoscimento delle attività di valutazione della conformità un importante strumento per migliorare l’accesso ai mercati tra le parti; RICONOSCENDO che un accordo che preveda il reciproco riconoscimento delle attività di valutazione della conformità e di particolare interesse per le piccole e medie imprese degli USA e della CE; RICONOSCENDO che un simile reciproco riconoscimento richiede inoltre fiducia nella costante affidabilità delle valutazione della conformità dell’altra parte; RICONOSCENDO l’importanza di mantenere gli elevati livelli di protezione di entrambe le parti in materia di sanità, di sicurezza, di tutela ambientale e di difesa dei consumatori; RICONOSCENDO che gli accordi di reciproco riconoscimento possono dare un positivo contributo, promuovendo una maggiore armonizzazione delle norme a livello internazionale; SOTTOLINEANDO che il presente accordo non intende sostituirsi alle intese bilaterali o multilaterali concluse nel settore privato tra organismi di valutazione della conformità, ne modificare i regimi regolamentari che prevedono la possibilità di autocertificazione e di dichiarazione di conformità ad opera dei produttori; TENENDO PRESENTE che l’accordo sugli ostacoli tecnici agli scambi allegato all’accordo che istituisce l’Organizzazione mondiale del commercio (OMC) impone taluni obblighi alle parti in quanto parti contraenti dell’OMC e incoraggia dette parti contraenti ad avviare negoziati per la conclusione di accordi sul reciproco riconoscimento dei risultati delle reciproche valutazioni della conformità; CONSAPEVOLI che un simile reciproco riconoscimento deve offrire garanzie di conformità ai regolamenti tecnici e alle norme applicabili equivalenti alle garanzie offerte dalle procedure proprie di ciascuna parte; RICONOSCENDO la necessità di concludere un accordo sul reciproco riconoscimento (ARR) in materia di valutazione della conformità, contenente allegati settoriali, e TENENDO PRESENTI i rispettivi impegni delle parti nell’ambito di accordi bilaterali, regionali e multilaterali in materia di ambiente, sanità, sicurezza e protezione dei consumatori, HANNO CONCORDATO QUANTO SEGUE:







Articolo 1

Definizioni

1. Unicamente ai fini del presente accordo, si applicano i termini e le definizioni seguenti:

—Autorità regolamentare : un’agenzia o un ente governativo che esercita il potere legale di controllare l’utilizzo o la vendita di prodotti soggetti alla giurisdizione di una delle parti e che può adottare misure coercitive per garantire che i prodotti commercializzati nell’ambito della sua giurisdizione siano conformi ai requisiti giuridici.

—Designazione : l’identificazione, da parte di un’autorità designatrice, di un organismo di valutazione della conformità abilitato a svolgere procedure di valutazione della conformità ai sensi del presente accordo.

—Autorità designatrice : un organismo investito del potere di procedere alla designazione, al controllo, alla sospensione, alla disdetta della sospensione o alla revoca della designazione degli organismi di valutazione della conformità ai sensi del presente accordo.

2. Gli altri termini relativi alla valutazione della conformità utilizzati nel presente accordo sono interpretati secondo le definizioni contenute in altre parti del presente accordo o nella Guida 2 (edizione 1996) dell’Organizzazione internazionale per la standardizzazione (ISO, e della Commissione elettrotecnica internazionale (CEI). In caso di divergenze tra le definizioni della Guida 2 ISO/CEI e le definizioni del presente accordo, prevalgono le definizioni del presente accordo.

Articolo 2

Scopo dell’accordo

Il presente accordo specifica le condizioni alle quali ciascuna parte accetta o riconosce i risultati delle procedure di valutazione della conformità ottenuti da autorità o organismi di valutazione della conformità dell’altra parte ai fini della valutazione della conformità ai requisiti della parte importatrice, come specificato per ciascun settore negli allegati settoriali, e collabora ad altre attività connesse. Obiettivo di tale reciproco riconoscimento e assicurare un effettivo accesso al mercato in tutto il territorio delle parti, per quanto riguarda la valutazione della conformità, per tutti i prodotti contemplati dal presente accordo. Qualora sorgano ostacoli di qualsiasi natura a tale accesso, si tengono immediate consultazioni. Qualora le consultazioni non diano un esito soddisfacente, la parte che asserisce che le e stato negato l’accesso al mercato può invocare, entro novanta giorni dalle consultazioni, il proprio diritto di recedere dall’accordo ai sensi dell’articolo 21.

Articolo 3

Obblighi generali

1. Gli Stati Uniti accettano o riconoscono, come specificato negli allegati settoriali, i risultati delle procedure indicate, utilizzate per la valutazione della conformità alle disposizioni legislative, regolamentari e amministrative degli Stati Uniti, ottenuti dalle autorità e/o dagli organismi di valutazione della conformità dell’altra parte.

2. La Comunità europea e i suoi Stati membri accettano o riconoscono, come specificato negli allegati settoriali, i risultati delle procedure indicate, utilizzate per la valutazione della conformità alle disposizioni legislative, regolamentari e amministrative della Comunità europea e dei suoi Stati membri, ottenuti dalle autorità e/o dagli organismi di valutazione della conformità dell’altra parte.

3. Qualora gli allegati settoriali prevedano regimi transitori settoriali, gli obblighi di cui sopra si applicano dopo il positivo completamento di tali regimi transitori settoriali, a condizione che le procedure di valutazione della conformità utilizzate garantiscano, in maniera giudicata soddisfacente dalla parte ricevente, la conformità alle disposizioni legislative, regolamenteri e amministrative applicabili di tale parte, in misura equivalente alla garanzia offerta dalle procedure della parte ricevente.

Articolo 4

Ambito di applicazione generale dell’accordo

1. Il presente accordo si applica alle procedure di valutazione della conformità di prodotti e/o processi e alle altre attività di cooperazione connesse descritte nel presente accordo.

2. Gli allegati settoriali possono comprendere:

a) una descrizione delle disposizioni legislative, regolamentari e amministrative applicabili in relazione ai regolamenti tecnici e alle procedure di valutazione della conformità;

b) un’indicazione dell’ambito di applicazione e dei prodotti contemplati;

c) un elenco delle autorità designatrici;

d) un elenco delle autorità o degli organismi di valutazione della conformità approvati o l’indicazione della fonte abilitata a fornire tale elenco e una dichiarazione relativa al tipo di procedure di valutazione della conformità che ciascuno di tali organismi o autorità e abilitato a svolgere;

e) le procedure e i criteri di designazione degli organismi di valutazione della conformità;

f) una descrizione degli obblighi in materia di reciproco riconoscimento;

g) un regime settoriale transitorio;

h) l’indicazione di un punto di contatto settoriale nel territorio di ciascuna parte; e;

i) una dichiarazione relativa all’istituzione di un comitato misto settoriale.

3. Il presente accordo non dev’essere interpretato come un accordo che comporta la reciproca accettazione delle norme o dei regolamenti tecnici delle parti e non comporta, salvo indicazioni diverse in un allegato settoriale, il reciproco riconoscimento dell’equivalenza delle norme o dei regolamenti tecnici.

Articolo 5

Regimi transitori

Le parti convengono di attuare gli impegni transitori in materia di sviluppo della fiducia come previsto negli allegati settoriali.

1. Le parti convengono che ciascun regime transitorio settoriale deve specificare un termine per il suo completamento.

2. Le parti possono, di comune accordo, modificare qualsiasi regime transitorio.

3. Il passaggio dalla fase di transizione a quella operativa avviene come specificato in ciascun allegato settoriale, a meno che una delle parti dimostri in modo documentato che non sono soddisfatte le condizioni per una positiva transizione alla fase operativa previste in tale allegato settoriale.

Articolo 6

Autorità designatrici

Le parti assicurano che le autorità designatrici specificate negli allegati settoriali dispongono, nei loro rispettivi territori, del potere e della competenza necessari per mettere in atto le decisioni adottate ai sensi del presente accordo di designare, controllare, sospendere, riammettere o revocare gli organismi di valutazione della conformità.

Articolo 7

Procedure di designazione e di inclusione negli elenchi

Per quanto riguarda la designazione degli organismi di valutazione della conformità e la loro inclusione negli elenchi degli organismi di valutazione della conformità contenuti negli allegati settoriali, si applicano le seguenti procedure:

a) l’autorità designatrice indicata in un allegato settoriale designa gli organismi di valutazione della conformità secondo le procedure e i criteri ivi specificati;

b) la parte che propone di aggiungere uno o più organismi di valutazione della conformità all’elenco di tali organismi compreso in un allegato settoriale trasmette la sua proposta per iscritto all’altra parte, affinché il comitato misto possa decidere in merito;

c) entro sessanta giorni dal ricevimento della proposta, l’altra parte rende nota la propria posizione di conferma o di opposizione. In caso di conferma, l’organismo o gli organismi di valutazione della conformità oggetto della proposta sono inclusi nell’allegato settoriale a decorrere da tale data;

d) qualora l’altra parte contesti, sulla base di prove documentate, la competenza tecnica di un organismo di valutazione della conformità proposto o la sua corrispondenza ai criteri oppure chieda per iscritto un termine supplementare di trenta giorni per verificare più in dettaglio tali elementi di prova, l’organismo di valutazione della conformità in questione non e incluso nell’elenco degli organismi di valutazione della conformità del pertinente allegato settoriale. In questo caso, il comitato misto può decidere una verifica dell’organismo interessato. Al termine di tale verifica l’altra parte può ripresentare la proposta di inserire l’organismo di valutazione della conformità nell’elenco dell’allegato settoriale.

Articolo 8

Sospensione di organismi di valutazione della conformità figuranti negli elenchi

Per quanto riguarda la sospensione di un organismo di valutazione della conformità elencato in un allegato settoriale, si applicano le seguenti procedure:

a) una delle parti comunica all’altra che contesta la competenza tecnica di un organismo di valutazione della conformità elencato in un allegato settoriale o la sua corrispondenza ai criteri e le notifica la sua intenzione di sospenderlo. La contestazione di cui sopra dev’essere giustificata in modo obiettivo e argomentato e comunicata per iscritto all’altra parte;

b) l’altra parte informa al più presto l’organismo interessato e gli dà la possibilità di presentare informazioni per confutare quanto gli viene contestato o di ovviare alle carenze contestategli;

c) le parti discutono ogni contestazione di questo tipo nell’ambito del comitato misto settoriale pertinente. Qualora non vi sia un comitato misto settoriale, la parte ricorrente sottopone la questione direttamente al comitato misto. Se il comitato misto settoriale o, in assenza di tale comitato, il comitato misto decide di procedere alla sospensione, l’organismo di valutazione della conformità e sospeso;

d) qualora il comitato misto settoriale o il comitato misto ritenga necessaria una verifica della competenza tecnica o dell’idoneità, questa e normalmente effettuata in modo tempestivo dalla parte nel cui territorio e situato l’organismo interessato, ma può anche essere effettuata congiuntamente dalle parti in casi giustificati;

e) se il comitato misto settoriale non ha risolto il problema entro dieci giorni dalla notifica della contestazione, la questione e deferita al comitato misto per una decisione. Se non c’e un comitato misto settoriale, la questione e deferita direttamente al comitato misto. Qualora il comitato misto non pervenga ad una decisione entro dieci giorni da quando e stato adito, l’organismo di valutazione della conformità e sospeso su richiesta della Parte ricorrente;

f) in caso di sospensione di un organismo di valutazione della conformità elencato in un allegato settoriale, una parte non e più tenuta ad accettare o a riconoscere i risultati delle procedure di valutazione della conformità svolte da tale organismo di valutazione della conformità dopo la sua sospensione. Una parte continua ad accettare i risultati delle procedure di valutazione della conformità svolte dall’organismo di valutazione della conformità in questione prima della sospensione, salvo decisione contraria di un’autorità regolamentare della parte, giustificata da ragioni sanitarie, di sicurezza o di tutela dell’ambiente o dall’inosservanza altri requisiti previsti dal pertinente allegato settoriale; e

g) la sospensione resta in vigore fino a quando le parti trovano un accordo sullo status da riservare all’organismo interessato.

Articolo 9

Revoca di organismi di valutazione della conformità figuranti negli elenchi

Per quanto riguarda la revoca di un organismo di valutazione della conformità elencato in un allegato settoriale, si applicano le procedure seguenti:

a) la parte che propone di revocare un organismo di valutazione della conformità elencato in un allegato settoriale trasmette la sua proposta per iscritto all’altra parte;

b) l’altra parte informa prontamente l’organismo interessato e gli concede un termine di almeno trenta giorni dal ricevimento della notifica per fornire informazioni al fine di confutare o di correggere le carenze sulle quali si basa la proposta di revoca;

c) entro sessanta giorni dal ricevimento della proposta l’altra parte rende nota la propria posizione di conferma o di opposizione. In caso di conferma, l’organismo di valutazione della conformità e escluso dall’elenco dell’allegato settoriale a decorrere da tale data;

d) qualora l’altra parte si opponga alla proposta di revoca e sostenga la competenza tecnica dell’organismo di valutazione della conformità e la sua corrispondenza ai criteri, quest’ultimo non viene, per il momento, escluso dall’elenco degli organismi di valutazione della conformità del pertinente allegato settoriale. In tal caso, il comitato misto settoriale o il comitato misto può decidere di procedere ad una verifica congiunta dell’organismo interessato. Al termine di tale verifica, la proposta di revoca dell’organismo di valutazione della conformità dall’allegato settoriale può essere ripresentata all’altra parte;

e) dopo la revoca di un organismo di valutazione della conformità elencato in un allegato settoriale, una parte continua ad accettare i risultati delle procedure di valutazione della conformità svolte da tale organismo di valutazione della conformità prima della revoca, salvo decisione contraria di un’autorità regolamentare della parte in questione, giustificata da ragioni sanitarie, di sicurezza o di tutela dell’ambiente o dall’inosservanza di altri requisiti previsti dal pertinente allegato settoriale.

Articolo 10

Controllo degli organismi di valutazione della conformità

Per quanto riguarda il controllo degli organismi di valutazione della conformità elencati in un allegato settoriale, si applicano le seguenti procedure:

a) le autorità designatrici garantiscono che i rispettivi organismi di valutazione della conformità elencati in un allegato settoriale siano e restino in grado di valutare correttamente la conformità dei processi contemplati dall’allegato settoriale corrispondente. A tal fine, le autorità designatrici esercitano, o fanno in modo che venga esercitata, una sorveglianza permanente sui rispettivi organismi di valutazione della conformità tramite periodiche verifiche o valutazioni;

b) le parti si impegnano a confrontare i metodi utilizzati per verificare il rispetto, da parte degli organismi di valutazione della conformità elencati negli allegati settoriali, dei pertinenti requisiti degli allegati settoriali. Nell’ambito di dette procedure di confronto si possono utilizzare i sistemi in vigore per la valutazione degli organismi di valutazione della conformità;

c) se necessario, le autorità designatrici si consultano con le loro controparti per garantire che si mantenga la fiducia nelle procedure di valutazione della conformità. Previo accordo delle due parti, tali consultazioni possono comprendere la partecipazione congiunta a revisioni/ispezioni relative alle attività di valutazione della conformità o ad altre valutazioni degli organismi di valutazione della conformità elencati in un allegato settoriale;

d) se necessario, le autorità designatrici si consultano con le autorità regolamentari competenti dell’altra parte per accertarsi che tutti i requisiti tecnici siano identificati e trattati in modo soddisfacente.

Articolo 11

Organismi di valutazione della conformità

Ciascuna parte riconosce che gli organismi di valutazione della conformità elencati negli allegati settoriali soddisfano le condizioni di ammissibilità per effettuare valutazioni della conformità secondo i suoi requisiti, come specificato negli allegati settoriali. Le parti precisano per quali procedure di valutazione della conformità sono elencati tali organismi.

Articolo 12

Scambio di informazioni

1. Le parti si scambiano informazioni sull’attuazione delle disposizioni legislative, regolamentari e amministrative indicate negli allegati settoriali.

2. Ciascuna parte notifica all’altra le modifiche legislative, regolamentari e amministrative relative alle materie disciplinate dal presente accordo almeno sessanta giorni prima della loro entrata in vigore. Qualora ragioni di sicurezza, sanitarie o di tutela dell’ambiente richiedano interventi più urgenti, una parte li notifica all’altra parte appena possibile.

3. Ciascuna parte notifica tempestivamente all’altra parte qualsiasi modifica relativa alle sue autorità designatrici e/o ai suoi organismi di valutazione della conformità.

4. Le parti si scambiano informazioni sulle procedure utilizzate per garantire che gli organismi di valutazione della conformità elencati di loro competenza rispettino le disposizione legislative, regolamentari e amministrative indicate negli allegati settoriali.

5. Se necessario, le autorità regolamentari indicate negli allegati settoriali si consultano con le loro controparti per preservare la fiducia reciproca nelle rispettive procedure di valutazione della conformità e assicurarsi che tutti i requisiti tecnici siano identificati e trattati in modo soddisfacente.

Articolo 13

Punti di contatto settoriali

Ciascuna parte designa e conferma per iscritto dei punti di contatto responsabili delle attività contemplate da ciascun allegato settoriale.

Articolo 14

Comitato misto delle parti

1. Le parti istituiscono un comitato misto composto da rappresentanti di ciascuna di esse. Il comitato misto e responsabile del corretto funzionamento del presente accordo.

2. Il comitato misto può istituire comitati misti settoriali composti dalle autorità regolamentari competenti e da altre entità la cui presenza sia giudicata necessaria.

3. Ciascuna parte dispone di un voto in seno al comitato misto. Il comitato misto adotta le proprie decisioni all’unanimità. Il comitato misto adotta il proprio regolamento interno.

4. Il comitato misto può esaminare qualsiasi aspetto relativo al corretto funzionamento del presente accordo. In particolare, il comitato misto e incaricato di:

a) includere, sospendere, revocare e verificare gli organismi di valutazione della conformità ai sensi delle disposizioni del presente accordo;

b) modificare i regimi transitori degli allegati settoriali;

c) risolvere qualsiasi questione relativa all’applicazione del presente accordo e dei suoi allegati settoriali non risolta nell’ambito dei rispettivi comitati misti settoriali;

d) costituire un ambito per la discussione delle eventuali questioni relative all’attuazione del presente accordo;

e) esaminare i modi per migliorare il funzionamento del presente accordo;

f) coordinare la negoziazione di ulteriori allegati settoriali; e

g) valutare l’opportunità di emendare il presente accordo o i suoi allegati settoriali a norma dell’articolo 21.

5. Quando una parte introduce nuove o ulteriori procedure di valutazione della conformità che interessano un allegato settoriale, le parti discutono la questione in seno al comitato misto, al fine di integrare tali nuove o ulteriori procedure nell’ambito del presente accordo e del pertinente allegato settoriale.

Articolo 15

Salvaguardia delle competenze delle autorità regolamentari

1. Nessuna disposizione del presente accordo va intesa come un limite al diritto di una parte di determinare, tramite le sue misure legislative, regolamentari e amministrative, il livello di protezione che ritiene adeguato per ragioni di sicurezza, di tutela della salute e della vita delle persone, degli animali e delle piante, di tutela dell’ambiente e di protezione del consumatore o per altre ragioni legate ai rischi connessi all’ambito d’applicazione dell’allegato settoriale corrispondente.

2. Nessuna disposizione del presente accordo va intesa come un limite al diritto di un’autorità regolamentare di adottare immediatamente tutte le misure opportune, ogniqualvolta essa accerti che un prodotto rischia di: a) compromettere la salute o la sicurezza delle persone nel suo territorio, b) non rispettare le disposizioni legislative, regolamentari o amministrative che rientrano nell’ambito d’applicazione del pertinente allegato settoriale o, c) non rispettare per altri versi un requisito che rientra nell’ambito d’applicazione del pertinente allegato settoriale. Tali misure possono comprendere il ritiro del prodotto in questione dal mercato, il divieto di immissione sul mercato, la limitazione della libera circolazione, l’avvio di una procedura di ritiro del prodotto e la prevenzione del ripetersi di tali problemi, anche mediante il blocco delle importazioni. L’autorità regolamentare che adotta tali misure ne informa la propria controparte e l’altra parte entro quindici giorni, indicando le proprie motivazioni.

Articolo 16

Sospensione dell’obbligo di riconoscimento

Ciascuna parte può sospendere, in tutto o in parte, gli obblighi che le incombono ai sensi di un determinato allegato settoriale se:

a) una parte registra una perdita in termini di accesso al mercato del suoi prodotti contemplati dall’allegato settoriale a seguito dell’inosservanza degli obblighi che incombono all’altra parte ai sensi dell’accordo;

b) l’introduzione delle nuove o ulteriori procedure di valutazione della conformità di cui all’articolo 14, paragrafo 5 determina una perdita in termini di accesso al mercato dei prodotti della parte contemplati dall’allegato settoriale perché gli organismi di valutazione della conformità designati dalla parte interessata per far rispettare tali requisiti non sono stati riconosciuti dalla parte che li ha introdotti; oppure

c) l’altra parte non garantisce che le autorità giuridiche e regolamentari rimangano in grado di dare attuazione alle disposizioni del presente accordo.

Articolo 17

Riservatezza

1. Ciascuna delle parti concorda di preservare, nella misura richiesta dalla rispettiva normativa, la riservatezza delle informazioni scambiate nell’ambito del presente accordo.

2. In particolare, nessuna parte rende pubbliche ne permette che un organismo di valutazione della conformità renda pubbliche le informazioni scambiate ai sensi del presente accordo che costituiscono segreti commerciali, dati commerciali o finanziari riservati o informazioni relative ad un’indagine in corso.

3. Quando scambiano informazioni con l’altra parte o con un organismo di valutazione della conformità dell’altra parte, una parte o un organismo di valutazione della conformità possono specificare la parte di tali informazioni che considerano non divulgabile.

4. Ciascuna parte adotta tutte le precauzioni ragionevolmente necessarie per impedire la divulgazione non autorizzata delle informazioni scambiate ai sensi del presente accordo.

Articolo 18

Spese

Ciascuna parte si sforza di assicurare che le spese imputate per servizi resi ai sensi del presente accordo siano proporzionali ai servizi resi. Per i settori e le procedure di valutazione della conformità contemplati dal presente accordo ciascuna parte si assicura di non addebitare alcuna spesa per servizi di valutazione della conformità resi dall’altra parte.

Articolo 19

Accordi con altri paesi

Fatti salvi i casi in cui vi sia un accordo scritto tra le parti, gli obblighi contenuti negli accordi di reciproco riconoscimento conclusi dall’una o dall’altra parte con una parte non firmataria del presente accordo (una terza parte) non hanno effetto ne vigore in relazione all’altra parte in termini di accettazione dei risultati delle procedure di valutazione della conformità effettuate nella terza parte.

Articolo 20

Applicazione territoriale

Il presente accordo si applica, da un lato, ai territori in cui si applica il trattato che istituisce la Comunità europea e alle condizioni stabilite nel suddetto trattato e, dall’altro, al territorio degli Stati Uniti d’America.

Articolo 21

Entrata in vigore, emendamento e rescissione

1. Il presente accordo, ivi compresi i suoi allegati settoriali sulle apparecchiature per le telecomunicazioni, sulla compatibilità elettromagnetica, sulla sicurezza elettrica, sulle imbarcazioni da diporto, sulle buone prassi di fabbricazione (BPF) dei medicinali e sui dispositivi medici, entra in vigore il primo giorno del secondo mese successivo alla data in cui le parti si sono scambiate le lettere in cui confermano di aver espletato le rispettive procedure per la sua entrata in vigore.

2. Il presente accordo e i suoi allegati settoriali possono essere emendati, tramite il comitato misto, mediante accordo scritto tra le parti. Le parti possono aggiungere un allegato settoriale tramite uno scambio di lettere. Tale allegato entra in vigore trenta giorni dopo la data in cui le parti si sono scambiate le lettere in cui confermano di aver espletato le rispettive procedure per la sua entrata in vigore.

3. Ciascuna delle parti può denunziare il presente accordo, nella sua totalità o per quanto riguarda qualsiasi singolo allegato settoriale, dando all’altra parte un preavviso scritto di sei mesi. In caso di risoluzione di uno o più allegati settoriali, le parti cercano di trovare un consenso per modificare il presente accordo secondo le procedure definite nel presente articolo, al fine di salvaguardare i restanti allegati settoriali. Qualora non sia possibile raggiungere detto consenso, l’accordo ha termine dopo sei mesi dalla data del preavviso.

4. Dopo la risoluzione dell’intero accordo o di qualsiasi suo allegato settoriale le parti continuano ad accettare i risultati delle procedure di valutazione della conformità svolte da organismi di valutazione della conformità ai sensi del presente accordo prima della risoluzione, salvo decisione contraria di un’autorità regolamentare di una Parte giustificata da ragioni sanitarie, di sicurezza o di tutela dell’ambiente o dall’inosservanza di altri requisiti dell’allegato settoriale in questione.

Articolo 22

Disposizioni finali

1. Gli allegati settoriali di cui all’articolo 21, paragrafo 1 e qualsiasi nuovo allegato settoriale aggiunto ai sensi dell’articolo 21, paragrafo 2 costituiscono parte integrante del presente accordo.

2. Per un determinato prodotto o settore si applicano anzitutto le disposizioni contenute nel relativo allegato settoriale e, in secondo luogo, le disposizioni del presente accordo. In caso di divergenze tra le disposizioni di un allegato settoriale e quelle del presente accordo, prevalgono, nella misura di tali divergenze, quelle dell’allegato settoriale.

3. Il presente accordo non modifica i diritti e gli obblighi delle parti derivanti da qualsiasi altro accordo internazionale.

4. Nel caso dell’allegato settoriale sui dispositivi medici, le parti ne riesaminano la situazione al termine del terzo anno dalla sua entrata in vigore.

Il presente accordo e gli allegati settoriali sono redatti in duplice originale in lingua danese, finlandese, francese, greca, inglese, italiana, olandese, portoghese, spagnola, svedese e tedesca, ciascun testo facente ugualmente fede. In caso di divergenze di interpretazione si considera determinante il testo inglese.

Hecho en Londres, el dieciocho de mayo de mil novecientos noventa y ocho.Udfærdiget i London den attende maj nitten hundrede og otteoghalvfems.Geschehen zu London am achtzehnten Mai neunzehnhundertachtundneunzig.Έγινε στο Λονδίνο, στις δέκα οκτώ Μαϊου χίλια εννιακόσια ενενήντα οκτώ.Done at London on the eighteenth day of May in the year one thousand nine hundred and ninety-eight.Fait à Londres, le dix-huit mai mil neuf cent quatre-vingt-dix-huit.Fatto a Londra, addì diciotto maggio millenovecentonovantotto.Gedaan te Londen, de achttiende mei negentienhonderd achtennegentig.Feito em Londres, em dezoito de Maio de mil novecentos e noventa e oito.Tehty Lontoossa kahdeksantenatoista päivänä toukokuuta vuonna tuhatyhdeksänsataayhdeksänkymmentäkahdeksan.Som skedde i London den artonde maj nittonhundranittioåtta.

Por la Comunidad EuropeaFor Det Europæiske FællesskabFür die Europäische GemeinschaftΓια την Ευρωπαϊκή ΚοινότηταFor the European CommunityPour la Communauté européennePer la Comunità europeaVoor de Europese GemeenschapPela Comunidade EuropeiaEuroopan yhteisön puolestaPå Europeiska gemenskapens vägnar

Por los Estados Unidos de AméricaFor Amerikas Forenede StaterFür die Vereinigten Staaten von AmerikaΓια τις Ηνωμένες Πολιτείες της ΑμερικήςFor the United States of AmericaPour les États-Unis d'AmériquePer gli Stati Uniti d'AmericaVoor de Verenigde Staten van AmerikaPelos Estados Unidos da AméricaAmerikan yhdysvaltojen puolestaPå Amerikas förenta staternas vägnar

ALLEGATO SETTORIALE SULLE APPARECCHIATURE PER LE TELECOMUNICAZIONI

PREAMBOLO

Il presente allegato costituisce un allegato settoriale dell’accordo sul reciproco riconoscimento in materia di valutazione della conformità tra gli Stati Uniti e la Comunità europea.

SEZIONE I

DISPOSIZIONI LEGISLATIVE, REGOLAMENTARI E AMMINISTRATIVE







CE USA Direttiva 98/13/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 12 febbraio 1998, relativa alle apparecchiature terminali di telecomunicazione e alle apparecchiature di stazioni terrestri di telecomunicazione via satellite, incluso il reciproco riconoscimento della loro conformità, e relativa interpretazione. Communications Act del 1934, modificato dal Telecommunication Act del 1996 (titolo 47 del Codice USA). Le disposizioni regolamentari e amministrative USA relative alle apparecchiature per le telecomunicazioni, ivi compresi 47 CFR, parte 68, e la relativa interpretazione della FCC. (Le parti riconoscono che il Manuale per l’attuazione della direttiva 98/13/CE (approvato dall’ADLNB e dall’ACTE) fornisce utili orientamenti per l’esecuzione delle procedure di valutazione della conformità contemplate dalla direttiva). (Le Parti riconoscono che la Form 730 Application Guide della FCC fornisce utili orientamenti per l’esecuzione delle procedure di valutazione della conformità per le apparecchiature terminali per le telecomunicazioni contemplate da tali regolamenti). Decisioni della Commissione (CTR) adottate ai sensi della direttiva 98/13/CE. La legislazione e i regolamenti degli Stati membri della CE in materia di: a) collegamento analogico non armonizzato alla rete pubblica di telecomunicazioni (1) b) radiotrasmettitori non armonizzati per i quali e richiesta un’autorizzazione per le apparecchiature ad uso civile; Le disposizioni regolamentari e amministrative USA relative a tutti i radiotrasmettitori per i quali e richiesta un’autorizzazione delle apparecchiature. Nella sezione II si riporta un elenco non esclusivo dei regolamenti FCC. Per la sicurezza elettrica, cfr. l’allegato settoriale «Sicurezza elettrica» dell’accordo; Per la sicurezza elettrica, cfr. l’allegato settoriale «Sicurezza elettrica» dell’accordo. Per gli aspetti della compatibilità elettromagnetica, cfr. l’allegato settoriale «Compatibilità elettromagnetica (CEM)» dell’accordo. Per gli aspetti della compatibilità elettromagnetica, cfr. l’allegato settoriale «Compatibilità elettromagnetica (CEM)» dell’accordo. (1) La CE accetta di chiedere di essere autorizzata a includere i collegamenti digitali non armonizzati.

SEZIONE II

AMBITO DI APPLICAZIONE E PRODOTTI CONTEMPLATI

1. Il presente allegato settoriale si applica alle apparecchiature, alle interfacce a ai servizi di cui alla sezione I. In generale, le disposizioni del presente allegato settoriale si applicano ai seguenti tipi di apparecchiature terminali per le telecomunicazioni, apparecchiature terminali satellitari, radiotrasmettitori e apparecchiature informatiche:

a) apparecchiature destinate ad essere collegate alle reti pubbliche di telecomunicazioni al fine di inviare, elaborare o ricevere informazioni, sia mediante collegamento diretto al «terminale» della rete, sia in interazione con tale rete, collegate direttamente o indirettamente al punto terminale. Il sistema di collegamento può essere via cavo, mediante onde radio, ottico, o un altro sistema elettromagnetico;

b) apparecchiature idonee ad essere collegate ad una rete pubblica di telecomunicazioni anche qualora questo non sia il loro utilizzo previsto, comprese le apparecchiature informatiche dotate di porta di comunicazione; e

c) tutti i radiotrasmettitori assoggettati a procedura di autorizzazione delle apparecchiature nell’una o nell’altra parte.

2. Si riporta in prosieguo un elenco non esclusivo delle apparecchiature, delle interfacce e dei servizi che rientrano nell’ambito di applicazione del presente allegato settoriale:







CE USA Sono comprese le seguenti categorie di apparecchiature: Accesso di base ISDN Accesso primario ISDN Telefonia ISDN Accesso X21/V.24/V.35 Accesso X25 Rete telefonica pubblica commutata — servizio non vocale Rete telefonica pubblica communtata — banda vocale (analogica) Fornitura di rete aperta con terminali di linea affittati dei tipi: — 64 kbit/sec — 2 048 kbit/s non strutturato — 2 048 kbit/s strutturato — accesso 34 Mbit/s — accesso 140 Mbit/s — sistema bifilare analogico — commutazione a 4 fili analogica Le categorie di apparecchiature contemplate da 47 CFR, parte 68, ivi compresi: Accesso di base ISDN Accesso primario ISDN Accesso ai servizi digitali: — 2,4 kbps — 3,2 kbps (2,4 kbps con canale secondario) — 4,8 kbps — 6,4 kbps (4,8 kbps con canale secondario) — 9,6 kbps — 12,8 kbps (9,6 kbps con canale secondario) — 19,2 kbps — 25,0 kbps (19,2 kbps con canale secondario) — 56,0 kbps — 64,0 kbps (tramite il canale 72 kbps) — 72,0 kbps (56,0 kbps con canale secondario) — 1,544 Mbps Linee/operazioni private analogiche bifilari Linee/operazioni private analogiche a 4 fili Accesso a rete telefonica pubblica communtata — banda vocale (analogica) Accesso a linea privata (analogico) Radiotrasmettitori assoggettati a requisiti di autorizzazione delle apparecchiature, ivi compresi: — dispositivi a corto raggio, inclusi quelli a bassa potenza come i telefoni/microfoni senza fili; — mobili terrestri, compresi: — — radiomobili privati (PMR/PAMR) — mobili Telecom — cercapersone — terrestri fissi — mobili via satellite — fissi via satellite — radiodiffusione — determinazione radio



Radiomobili commerciali (parte 20) Domestici pubblici fissi (parte 21) Domestici mobili (parte 22) Servizi personali di comunicazione (parte 24) Comunicazioni via satellite (parte 25 Radiodiffusione (parte 73) Radiodiffusione ausiliaria (parte 74) Radiotelevisione via cavo (parte 78) Marittimi (parte 80) GMDSS (parte 80 W) Mobili terrestri privati (parte 90) Privati, fissi a microonde (parte 94) Servizi radiofonici personali (parte 95) IVDS (parte 95 F) Radioamatori (parte 97) Dispositivi per radiofrequenze (parte 15) Servizi fissi a microonde (parte 101) Nota: Per un elenco di sigle e un glossario, cfr. appendice 1 del presente allegato settoriale.

SEZIONE III

PROCEDURE DI VALUTAZIONE DELLA CONFORMITÀ RELATIVE ALLE APPARECCHIATURE PER LE TELECOMUNICAZIONI

1. Descrizione degli obblighi di reciproco riconoscimento

Ai sensi delle disposizioni dell’accordo, i risultati delle procedure di valutazione della conformità ottenuti dagli organismi di valutazione della conformità di una parte elencati nella sezione V sono riconosciuti dalle autorità regolamentari dell’altra parte senza ulteriori valutazioni della conformità dei prodotti, ai sensi della sezioni I.

2. Procedure di valutazione della conformità

Tenendo conto delle disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative di cui alla sezione I, ciascuna parte riconosce che gli organismi di valutazione della conformità dell’altra parte elencati nella sezione V sono autorizzati a svolgere le seguenti procedure per quanto riguarda i requisiti tecnici della parte importatrice per le apparecchiature terminali per le telecomunicazioni, le apparecchiature terminali satellitari, i radiotrasmettitori o le apparecchiature informatiche:

a) prove e rilascio di rapporti di prova;

b) rilascio di certificati di conformità ai requisiti delle leggi e dei regolamenti applicabili nei territori delle parti per i prodotti contemplati dal presente allegato settoriale; e

c) certificazione dell’assicurazione della qualità ai sensi della direttiva 98/13/CE.

SEZIONE IV

AUTORITÀ RESPONSABILI DELLA DESIGNAZIONE DEGLI ORGANISMI DI VALUTAZIONE DELLA CONFORMITÀ ELENCATI NELLA SEZIONE V







CE USA — Belgio — Institut belge des services postaux et des télécommunications — Belgisch Institut voor postdiensten en telecommunicatie — Danimarca — Telestyrelsen — Germania — Bundesministerium für Wirtschaft — Grecia — Yπουργείο Μεταφορών και Επικοινωνιών — Ministerio dei Trasporti e delle Comunicazioni — Spagna — Ministerio de Fomento — Francia — Ministière de l’économie, des finances et de l’industrie — Irlanda — Department of Transport, Energy and Communications — Italia — Ministero delle comunicazioni — DGRQS e ISETI (radiotrasmettitori) — Lussemburgo — Administration des Postes et Télécommunications — Paesi Bassi — De Minister van Verkeer en Waterstaat — Austria — Bundesministerium für Wissenschaft und Verkehr — Portogallo — Instituto das Communicaςões de Portugal — Finlandia — LiikennemimsterïoTrafikministeriet — TelehallintokeskusTeleförvaltningscentralen — Svezia — Sotto l’autorità del governo svedese: — Styrelsen för ackreditering och teknisk kontroll (SWEDAC) — Regno Unito — Department of Trade and Industry National Institute of Standards and technology (NIST) Federal Comunications Commission (FCC)

SEZIONE V

ORGANISMI DI VALUTAZIONE DELLA CONFORMITÀ







Accesso CE al mercato USA Accesso USA al mercato CE Gli organismi di valutazione della conformità situati nella CE saranno designati dalle autorità indicate nella sezione IV secondo le procedure di cui alla sezione VI del presente allegato. Gli organismi di valutazione della conformità situati negli USA saranno designati dalle autorità indicate nella sezione IV secondo le procedure di cui alla sezione VI del presente allegato. ►M2

TÜV Österreich

Deutschstraße, 10

A-1230 Wien

Tel. (43-1) 61 09 10

Fax (43-1) 610 91 89

Telefication BV — KTL

PO Box 60004

6800 JA Arnhem

Paesi Bassi

Tel. (31-26) 378 07 80

Fax (31-26) 378 07 89

Swedish National Testing and Research Institute (SP)

Box 857

S-501 15 Borås

Tfn (46-33) 16 50 00

Fax (46-33) 13 55 02 ►M21

Cambridge Test and Measurement Services Ltd

PO Box 465

St Andrews Road

Cambridge CB4 1ZJ

United Kingdom

Tel. (44-1223) 87 68 76

Fax (44-1223) 87 68 51 ◄

Radio Frequency Investigations Ltd

Ewhurst ParkRamsdell Basingstoke

Hampshire RG26 5RQ

Regno Unito

Tel. (44-1256) 85 11 93

Fax (44-1256) 85 11 92

TRL Compliance Services

Long Green

Forthampton

Tewkesbury

Gloucestershire GL19 4QH

Regno Unito

Tel. (44-1684) 83 38 18

Fax (44-1684) 83 38 58

BABT Product Services Ltd

Segensworth Roads

Fareham

Hampshire PO15 5RH

Regno Unito

Tel. (44-1932) 25 12 00

Fax (44-1932) 25 12 01 ◄ ►M9

Phoenix Test-Lab GmbH

Königswinkel 10

D-32825 Blomberg

Tel. (49-5235) 95 00 24

Fax (49-5235) 95 00 28

CETECOM

CETECOM ICT Services GmbH

Untertürkheimer Str. 6-10

D-66117 Saarbrücken

Tel. (49-681) 598 87 23

Fax (49-681) 598 90 75

CETECOM GmbH

Im Teelbruch 122

D-45219 Essen

Tel. (49-2054) 951 99 24

Fax (49-2054) 951 99 02

EMCC Dr. Rašek

Moggast

D-91320 Ebermannstadt

Tel. (49-9194) 90 16

Fax (49-9194) 81 25 ◄ ►M20

BZT-ETS Certification GmbH

Storkower Str. 38 c

D-15526 Reichenwalde

Tel. (49-33631) 88 82 22

Fax (49-33631) 88 86 80 ◄ ►M2

Communication Certification Laboratory

1940 West Alexander Street

Salt Lake City, UT 84119-2039

USA

Tel. (1-801) 972 61 46

Fax (1-801) 972 84 32

Compliance Certification Services, Inc.

561F Monterey Rd.

Morgan Hill, CA, 95037

USA

Tel. (1-408) 752 81 66

Fax (1-408) 752 81 68

CKC Laboratories, Inc.

5473 A. Clouds Rest

Mariposa CA 95338

USA

Tel. (1-209) 966 52 40

Fax (1-209) 742 61 33

110 Olinda Place

Brea, CA 92823

USA

Tel. (1-209) 966 52 40

Fax (1-209) 742 61 33

1100 Fulton Place

Fremont, CA 94539

USA

Tel. (1-209) 966 52 40

Fax (1-209) 742 61 33

5289 NE Elam Young Pkwy.

Suite G900

Hillsboro, OR 97124

USA

Tel. (1-209) 966 52 40

Fax (1-209) 742 61 33

1853 Los Vibras Rd

Hollister, CA 95023

USA

Tel. (1-209) 966 52 40

Fax (1-209) 742 61 33

3800 148th Ave., NE

Redmond, WA 98052

USA

Tel. (1-209) 966 52 40

Fax (1-209) 742 61 33

22105 Wilson River Hwy.

Tillamook, OR 97141

USA

Tel. (1-209) 966 52 40

Fax (1-209) 742 61 33

D.L.S. Electronic Systems, Inc.

1250 Peterson Drive

Wheeling, IL 600090-6454

USA

Tel. (1-847) 537 64 00

Fax (1-847) 537 64 88

Elite Electronic Engineering, Inc.

1516 Cente Circle

Downers Grove, IL 60515-1082

USA

Tel. (1-630) 495 97 70

Fax (1-630) 495 97 85

Entirety Testing Services, Inc.

1950 Evergreen Blvd., Suite 100

Duluth, GA 30096

USA

Tel. (1-607) 753 67 11

Fax (1-607) 753 66 99

70 Codman Hill Road

Boxborough, MA 01719

USA

Tel. (1-607) 753 67 11

Fax (1-607) 753 66 99

7435 4th Street North,Oakdale, MN 55128

USA

Tel. (1-607) 753 67 11

Fax (1-607) 753 66 99

1365 Adams Ct.,Menlo Park, CA 94025

USA

Tel. (1-607) 753 67 11

Fax (1-607) 753 66 99

MET Laboratories, Inc.

914 W. Patapsco Avenue

Baltimore, MD 21230-3432

USA

Tel. (1-410) 354 33 00

Fax (1-410) 354 33 13

Northwest EMC, Inc.

22975 Evergreen Blvd., Suite 400

Hillsboro, OR 97124

USA

Tel. (1-503) 844 40 66

Fax (1-503) 844 38 26

PCTEST Engineering Lab, Inc.

6660 Dobbin Rd.

Columbia, MD 21045

USA

Tel. (1-410) 290 66 52

Fax (1-410) 290 66 54

Underwriters Laboratories, Inc.

1285 Walt Whitman Rd.

Melville, NY 11747

USA

Tel. (1-847) 272 88 00

Fax (1-847) 272 81 29

33 Pfingston Rd.

Northbrook, IL 60062

USA

Tel. (1-847) 272 88 00

Fax (1-847) 272 81 29

2600 N.W. Lake Rd.

Camas, WA 98607

USA

Tel. (1-847) 272 88 00

Fax (1-847) 272 81 29

12 Laboratory Dr.

RTP, NC 27709

USA

Tel. (1-847) 272 88 00

Fax (1-847) 272 81 29

1655 Scott Blvd.

Santa Clara, CA 95050

USA

Tel. (1-847) 272 88 00

Fax (1-847) 272 81 29 ◄ ►M3

Retlif Testing Laboratories

795 Marconi Avenue

Ronkonkoma, New York 11779

USA

Tel. (1-631) 737 15 00

Fax (1-631) 737 14 97 ◄ ►M8

Integrity Test & Design, an Entela Company

37-7 Ayer Road

Littleton, Massachusetts, 01460

USA

Tel. (1-616) 247 05 15

Fax (1-616) 247 75 27 ◄ ►M15

TIMCO Engineering, Inc

849 NW State Road 45

Newberry, Florida 32669

USA

Tel. (1-352) 472 55 00

Fax (1-352) 472 20 30 ◄ ►M19

L.S. Compliance, Inc.

W66 N220 Commerce Court

Cedarburg,Wisconsin, 53012-2636

USA

Tel. (1-262) 375 44 00

Fax (1-262) 375 42 48 ◄ ►M23

Washington Laboratories, Ltd

7560 Lindbergh Drive

Gaithersburg, Maryland 20879

USA

Tel. (1-301) 417 02 20

Fax (1-301) 417 90 69 ◄ ►M48

CKC Certification Services, LLC

5046 Sierra Pines Drive

Mariposa, California 95338

Stati Uniti

Elite Electronic Engineering, Inc.

1516 Centre Circle

Downers Grove, Illinois 60515

Stati Uniti

MET Laboratories, Inc.

914 West Patapsco Avenue

Baltimore, Maryland 21230-3432

Stati Uniti

UL Verification Services Inc.

47173 Benicia Street

Fremont, California 94538

Stati Uniti

Timco Engineering, Inc.

849 N.W. State Road 45

Newberry, Florida 32669

Stati Uniti

Bay Area Compliance Laboratories, Corp. (BACL)

1274 Anvilwood Avenue

Sunnyvale, California 94089

Stati Uniti

Washington Laboratories, Ltd. (WLL)

7560 Lindbergh Drive

Gaithersburg, Maryland 20879

Stati Uniti

ACB, Inc.

6731 Whittier Avenue, Suite C110

McLean, Virginia 22101

Stati Uniti

Curtis-Straus LLC

Littleton Distribution Centre,

One Distribution Centre Circle, Suite #1

Littleton, Massachusetts 01460

Stati Uniti

Compatible Electronics, Inc.

114 Olinda Drive

Brea, California 92823

Stati Uniti

National Technical Systems – Silicon Valley

41039 Boyce Road

Fremont, California 94538

Stati Uniti

Siemic Inc.

775 Montague Expressway

Milpitas, California 95035

Stati Uniti

MiCOM LABS

575 Boulder Court

Pleasanton, California 94566

Stati Uniti ◄

SEZIONE VI

DESIGNAZIONE, INCLUSIONE, SOSPENSIONE, REVOCA E CONTROLLO DEGLI ORGANISMI DI VALUTAZIONE DELLA CONFORMITÀ ELENCATI NELLA SEZIONE V







Accesso CE al mercato USA Accesso USA al mercato CE Le autorità CE indicate nella sezione IV designeranno gli organismi di valutazione della conformità situati nella CE ai sensi delle disposizioni legislative, regolamentari e amministrative USA indicate nella sezione I che disciplinano la designazione degli organismi di valutazione della conformità, in base alla conformità alle opportune guide ISO/CEI (quali le guide 22, 25, 28, 58, 61, 62, 65, ecc.) o alle corrispondenti norme serie EN-45000. Le autorità USA indicate nella sezione IV designeranno gli organismi di valutazione della conformità situati negli USA ai sensi delle disposizioni legislative, regolamentari e amministrative CE indicate nella sezione I che disciplinano la designazione degli organismi di valutazione della conformità, in base alla conformità alle opportune norme serie EN-45000 o alle corrispondenti guide ISO/CEI (quali le guide 22, 25, 28, 58, 61, 62, 65, ecc.) Le procedure per la designazione, l’inclusione, la sospensione, la revoca e il controllo di un organismo di valutazione della conformità elencato nella sezione V si svolgeranno ai sensi degli articoli 7, 8, 9 e 10 dell’accordo. Le procedure per la designazione, l’inclusione, la sospensione, la revoca e il controllo di un organismo di valutazione della conformità elencato nella sezione V si svolgeranno ai sensi degli articoli 7, 8, 9 e 10 dell’accordo.

SEZIONE VII

DISPOSIZIONI AGGIUNTIVE

1. Subappalto

1.1. Gli eventuali subappalti concessi dagli organismi di valutazione della conformità avvengono in conformità dei requisiti in materia di subappalto dell’altra parte. Indipendentemente dal ricorso al subappalto, l’organismo di valutazione della conformità figurante nell’elenco rimane pienamente responsabile dei risultati finali della valutazione della conformità. Nella CE i suddetti requisiti sono descritti nella decisione 93/465/CEE del Consiglio.

1.2. Gli organismi di valutazione della conformità tengono nota dei dettagli delle loro indagini sulla competenza e sull’idoneità dei propri subappaltatori e tengono un registro di tutti i subappalti. Su richiesta dell’altra parte, tali dati sono messi a disposizione di quest’ultima.

2. Vigilanza successiva all’immissione sul mercato, misure di frontiera e circolazione interna

2.1. Ai fini della sorveglianza successiva all’immissione sul mercato, le parti possono mantenere eventuali obblighi esistenti in materia di etichettatura e di numerazione. L’assegnazione dei numeri può avvenire nel territorio della parte esportatrice. I numeri sono attributi dalla parte importatrice. I sistemi di numerazione e di etichettatura non introducono ulteriori requisiti ai sensi del presente allegato settoriale.

2.2. Nessun elemento del presente allegato settoriale impedisce alle parti di ritirare dal mercato prodotti che di fatto non siano conformi ai requisiti per l’approvazione.

2.3. Le parti concordano che i controlli e le ispezioni alle frontiere dei prodotti certificati, etichettati o marchiati come conformi ai requisiti della parte importatrice specificati nella sezione I siano portati a termine il più rapidamente possibile. Le parti convengono inoltre che le eventuali ispezioni nell’ambito della circolazione interna nei rispettivi territori non devono essere effettuate secondo modalità più sfavorevoli rispetto a quelle applicate ai prodotti simili di produzione nazionale.

3. Comitato misto settoriale

3.1. Si istituisce un comitato misto settoriale (CMS) combinato per il presente allegato settoriale e per l’allegato settoriale «Compatibilità elettromagnetica (CEM)». Il CMS sarà operativo nel corso del periodo di transizione e una volta concluso il regime transitorio. Il CMS si riunisce ogniqualvolta opportuno per discutere questioni tecniche, di valutazione della conformità e tecnologiche relative al presente allegato settoriale e all’allegato settoriale CEM. Il CMS adotta il proprio regolamento interno.

3.2. Il CMS comprende rappresentanti degli USA e della CE in materia di telecomunicazioni e di CEM. Ciascun rappresentante del CMS può invitare produttori e altre entità qualora lo ritenga necessario. I rappresentanti degli USA dispongono di un voto nel CMS. Le decisioni del CMS sono adottate all’unanimità. In caso di divergenze, il rappresentante degli USA o quello della CE possono deferire la questione al comitato misto.

3.3. Il CMS può affrontare qualsiasi questione attinente al corretto funzionamento del presente allegato settoriale, anche al fine di:

a) costituire un ambito per la discussione delle questioni e la soluzione dei problemi che possono sorgere in rapporto all’attuazione del presente allegato settoriale;

b) mettere a punto un meccanismo per assicurare la coerenza delle interpretazioni della legislazione, dei regolamenti, delle norme e delle procedure di valutazione della conformità,

c) fornire consulenza alle parti sulle questioni relative al presente allegato settoriale; e

d) fornire indicazioni e, se necessario, elaborare orientamenti nel periodo di transizione per facilitare il suo positivo completamento.

4. Punti di contatto

Ciascuna parte istituisce un punto di contatto incaricato di rispondere a tutte le ragionevoli domande dell’altra parte in merito alle procedure, ai regolamenti e ai reclami relativi al presente allegato settoriale.

5. Modifiche regolamentari e aggiornamento dell’allegato settoriale

Qualora siano apportate modifiche alle disposizioni legislative, regolamentari e amministrative di cui alla sezione I o siano introdotte nuove disposizioni legislative, regolamentari e amministrative che interessiono le procedure di valutazione della conformità dell’una o dell’altra parte contemplate dall’accordo, tali modifiche entrano in vigore, ai fini dell’allegato settoriale, alla stessa data in cui entrano in vigore nel territorio di ciascuna parte. Le parti aggiornano il presente allegato settoriale per tener conto di tali modifiche.

SEZIONE VIII

REGIME TRANSITORIO

1. Si istituisce un periodo di transizione di 24 mesi.

2. Scopo di questo regime transitorio e fornire alle parti dell’accordo uno strumento per sviluppare la fiducia e la comprensione dei rispettivi sistemi di designazione e di inclusione degli organismi di valutazione della conformità e fiducia nella capacità di detti organismi di collaudare e certificare i prodotti. Il positivo completamento del regime transitorio dovrebbe portare ad accertare che gli organismi di valutazione della conformità elencati nella sezione V soddisfano i criteri applicabili e sono competenti a svolgere le attività di valutazione della conformità per conto dell’altra parte. Una volta terminato positivamente il periodo di transizione, i risultati delle procedure di valutazione della conformità svolte dagli organismi di valutazione della conformità elencati nella sezione V saranno accettati dalla parte importatrice.

3. Tale periodo di transizione e utilizzato dalle parti per:

a) valutare l’opportunità di nuove modifiche legislative necessarie per sostenere gli obiettivi dell’accordo;

b) avviare le modifiche regolamentari necessarie per sostenere gli obiettivi dell’accordo;

c) scambiarsi informazioni in merito ai rispettivi requisiti regolamentari e sviluppare una migliore comprensione di tali requisiti;

d) mettere a punto, di comune accordo, meccanismi per lo scambio di informazioni in materia di modifiche dei requisiti tecnici o dei metodi di designazione degli organismi di valutazione della conformità; e

e) controllare e valutare le prestazioni degli organismi di valutazione della conformità elencati nel corso del periodo di transizione.

4. Nel corso del periodo di transizione le parti possono designare, includere, sospendere e revocare organismi di valutazione della conformità secondo le procedure di cui alla sezione VI del presente allegato settoriale.

5. Nel corso del periodo di transizione ciascuna parte accetta e valuta i rapporti di prova e la documentazione relativa rilasciati dagli organismi di valutazione della conformità dell’altra parte. A tal fine, la parti si assicurano che:

a) al ricevimento dei rapporti di prova, della relativa documentazione e di una prima valutazione della conformità, si esamini prontamente la completezza della pratica;

b) il richiedente sia informato in modo preciso e completo di qualsiasi eventuale mancanza;

c) le eventuali richieste di ulteriori informazioni siano limitate ai casi di omissione, incongruenza o divergenza dalle norme e dai regolamenti tecnici; e

d) le procedure di valutazione della conformità di apparecchiature, modificate dopo una determinazione di conformità, siano limitate alle procedure necessarie a confermare il mantenimento della conformità.

6. Ciascuna parte provvede affinchè il rilascio di approvazioni, certificati o suggerimenti al richiedente avvenga al più tardi entro sei settimane dal ricevimento del rapporto di prova e della valutazione compilati da un organismo di valutazione della conformità designato nel territorio dell’altra parte.

7. Eventuali proposte fatte durante o alla fine del periodo di transizione miranti a limitare il riconoscimento di un organismo di valutazione della conformità designato o ad escluderlo dall’elenco degli organismi designati ai sensi del presente allegato settoriale si basano su criteri obiettivi e documentati. Una volta effettuati i necessari interventi correttivi, un organismo oggetto di una simile limitazione o esclusione può chiedere di essere ripreso in considerazione. Per quanto possibile, le parti attuano tali misure prima del termine del periodo di transizione.

8. Durante il primo anno successivo all’entrata in vigore del presente allegato settoriale le parti possono promuovere congiuntamente due seminari, uno negli USA e uno nella Comunità europea, sui pertinenti requisiti tecnici e per l’approvazione dei prodotti.

▼M1 —————

▼B

Appendice 1

Elenco di sigle e glossario

ACTE Approvals Committee for Terminal Equipment

ADLNB Association of Designated Laboratories and Notified Bodies (Associazione Europea dei Laboratori designati e degli Organismi notificati)

OVC Organismo di valutazione della conformità

CFR Codice Usa dei regolamenti federali, titolo 47 CFR

CTR Common Technical Regulation (regole tecniche comuni)

CE Comunità europea

CEE Comunità economica europea

EN European Norm (Norma europea)

UE Unione europea

FCC Federal Communications Commission

CEI Commissione elettrotecnica internazionale

ISDN Integrated Services Digital Network (Rete digitale di servizi integrati)

ISO International Standards Organization (Organizzazione Internazionale per la Standardizzazione)

ITU International Telecommunications Union (Unione internazionale delle telecomunicazioni)

ARR Accordo di reciproco riconoscimento

SM Stati membri (dell’Unione europea)

ON Organismi notificati

NIST National Institut of Standards and Technology

GU Gazzetta ufficiale (dell’Unione europea)

ONP Open Network Provision (fornitura di una rete aperta)

PSTN Public Switched Telephone Network (rete telefonica pubblica commutata)

GTS Gruppo tecnico settoriale «Telecomunicazioni»

TBR Technical Basis for Regulation

X21 ITU-T Raccomandazione X21

X25 ITU-T Raccomandazione X25

ALLEGATO SETTORIALE SULLA COMPATIBILITÀ ELETTROMAGNETICA (CEM)

PREAMBOLO

Il presente allegato costituisce un allegato settoriale dell’Accordo sul reciproco riconoscimento in materia di valutazione della conformità tra gli Stati Uniti e la Comunità europea.

SEZIONE I

DISPOSIZIONI LEGISLATIVE, REGOLAMENTARI E AMMINISTRATIVE







CE USA Direttiva 89/336/CEE del Consiglio, modificata dalla direttiva 92/31/CEE del Consiglio e dalla direttiva 98/13/CE del Parlamento europeo e del Consiglio e relativa interpretazione. Communications Act del 1934, modificato dal Telecommunication Act del 1996 (titolo 47 del Codice USA). Le disposizioni regolamentari e amministrative USA relative alle apparecchiature soggette a requisiti in materia elettromagnetica, ivi compresi: — 47 CFR, parte 15 — 47 CFR, parte 18 e la relativa interpretazione della FCC. Per gli aspetti relativi alla sicurezza elettrica, cfr. l’allegato settoriale «Sicurezza elettrica» dell’accordo. Per gli aspetti relativi alla sicurezza elettrica, cfr. l’allegato settoriale «Sicurezza elettrica» dell’accordo. Per le apparecchiature per le telecomunicazioni e i radiotrasmettitori, vedi anche l’allegato settoriale «Apparecchiature per le telecomunicazioni» dell’accordo. Per le apparecchiature per le telecomunicazioni e i radiotrasmettitori, vedi anche l’allegato settoriale «Apparecchiature per le telecomunicazioni» dell’accordo.

SEZIONE II

AMBITO DI APPLICAZIONE E PRODOTTI CONTEMPLATI







Accesso USA al mercato CE Accesso CE al mercato USA Tutti i prodotti contemplati dalla direttiva 89/336/ CEE del Consiglio. Tutti i prodotti contemplati da 47 CFR, parti 15 e 18.

SEZIONE III

PROCEDURE DI VALUTAZIONE DELLA CONFORMITÀ PER LE APPARECCHIATURE FIGURANTI NELLA SEZIONE II

1. Descrizione degli obblighi di reciproco riconoscimento

Ai sensi delle disposizioni dell’accordo, i risultati delle procedure di valutazione della conformità ottenuti dagli organismi di valutazione della conformità di una parte elencati nella sezione V sono riconosciuti dalle autorità regolamentari dell’altra parte senza ulteriori valutazioni della conformità dei prodotti, ai sensi della sezione I.

2. Procedure di valutazione della conformità

Tenendo conto delle disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative di cui alla sezione I, ciascuna parte riconosce che gli organismi di valutazione della conformità dell’altra parte elencati nella sezione V sono autorizzati a svolgere le seguenti procedure in relazione ai requisiti tecnici della parte importatrice per le apparecchiature elencate nella sezione II.

a) prove e rilascio di rapporti di prova;

b) rilascio di certificati di conformità ai requisiti delle leggi e dei regolamenti applicabili nei territori delle parti per i prodotti contemplati dal presente allegato settoriale.

SEZIONE IV

AUTORITÀ RESPONSABILI DELLA DESIGNAZIONE DEGLI ORGANISMI DI VALUTAZIONE DELLA CONFORMITÀ ELENCATI NELLA SEZIONE V







CE USA — Belgio — Ministère des Affaires Economiques — Ministerie van Economische Zaken — Danimarca — Per le apparecchiature per le telecomunicazioni: — Telestyrelsen — Per le altre apparecchiature: — Danmarks Elektriske Materielkontrol (DEMKO) — Germania — Bundesministerium für Wirtschaft — Grecia — Yπουργείο Μεταφορών και Επικοινωνιών — Ministerio dei Trasporti e delle Comunicazioni — Spagna — Per le apparecchiature per le telecomunicazioni: — Ministerio de Fomento — Per le altre apparecchiature: — Ministerio de Industria y Energía — Francia — Ministière de l’économie, des finances et de l’industrie — Irlanda — Department of Transport, Energy and Communications — Italia — Ministero dell’Industria, del Commercio e dell’Artigianato (DGSPE) — Lussemburgo — Ministère des Transports — Paesi Bassi — De Minister van Verkeer en Waterstaat — Austria — Per le apparecchiature per le telecomunicazioni: — Bundesministerium für Wissenschaft und Verkehr — Per le altre apparecchiature: — Bundesminister für wirtschaftliche Angelegenheiten — Portogallo — Instituto das Communicςões de Portugal — Finlandia — Per le apparechiature per le telecomunicazioni: — LiikenneminsteriöTrafikministeriet — Per le altre apparecchiature: — Kauppa- ja teollisuusministeriöHandels- och industriministeriet — Svezia — Sotto l’autorità del governo svedese: — Styrelsen för ackreditering och teknisk kontroll (SWEDAC) — Regno Unito — Department of Trade and Industry National Institute of Standards and technology (NIST) Federal Comunications Commission (FCC) Federal Aviation Administration (FAA)

SEZIONE V

ORGANISMI DI VALUTAZIONE DELLA CONFORMITÀ







Accesso CE al mercato USA Accesso USA al mercato CE Gli organismi di valutazione della conformità situati nella CE saranno designati dalle autorità indicate nella sezione IV secondo le procedure di cui alla sezione VI del presente allegato. Gli organismi di valutazione della conformità negli USA saranno designati dalle autorità indicate nella sezione IV secondo le procedure di cui alla sezione VI del presente allegato. ►M2

TÜV Österreich

Deutschstrasse, 10

A-1230 Wien

Tel. (43-1) 61 09 10

Fax (43-1) 610 91 89

Radio Frequency Technologies Ltd

40, Marrowbone Lane

Dublin 8, Irlanda

Tel. (353-1) 454 53 23

Fax (353-1) 454 53 24

KEMA Registered Quality BV

Postbus 9035

6800 ET Arnhem

Paesi Bassi

Tel. (31-26) 356 34 17

Fax (31-26) 351 01 78

Philips Consumer Electronics BV

PO Box 80002

5600 JB Eindhoven

Paesi Bassi

Tel. (31-40) 273 26 39

Fax (31-40) 273 61 77

Telefication BV — KTL

PO Box 60004

6800 JA Arnhem

Paesi Bassi

Tel. (31-26) 378 07 80

Fax (31-26) 378 07 89

CEIS

Carretera de Villaviciosa de Odón a Móstoles, Km. 1,700

Apartado 233

E-28930 Móstoles — Madrid

Tel. (34) 916 16 00 18

Fax (34) 916 16 23 72

CETECOM

Parque Tecnológico de Andalucía. C/Severo Ochoa s/n

E-29590 Campanillas — Málaga

Tel. (34) 952 61 91 05

Fax (34) 952 61 91 13

INTA

Carretera de Ajalvir, Km. 4

E-28850 Torrejón de Ardoz — Madrid

Tel. (34) 915 20 21 25

Fax (34) 915 20 20 21

LABEIN

Cuesta de Olaveaga, 16

E-48013 Bilbao — Vizcaya

Tel. (34) 944 89 26 00

Fax (34) 944 89 24 95

LCOE

c/José Gutiérrez Abascal, 2

E-28006 Madrid

Tel. (34) 915 62 51 16

Fax (34) 915 61 88 18

LGAI

Ctra de acceso a la Facultad de Medicina UAB

E-08290 Cerdanyola del Vallès — Barcelona

Tel. (34) 936 91 92 11

Fax (34) 936 91 59 11

Telub AB

Box 360

S-831 25 Östersund

Tfn (46-63) 15 60 00

Fax (46-63) 15 61 99

Swedish National Testing and Research Institute (SP)

Box 857

S-5015 Borås

Tfn (46-33) 16 50 00

Fax (46-33) 13 55 02

BSI Testing

Maylands Avenue

Hemel

Hempstead Herts HP2 4 SQ

Regno Unito

Tel (44-1442) 23 04 42

Fax (44-1231) 23 14 42 ►M21 ◄

EMC Projects

Holly Grove Farm/Verwood

Road/Ashley Ringwood

Hampshire BH24 2DB

Regno Unito

Tel. (44-1425) 47 99 79

Fax (44-1425) 48 06 37

Hursley EMC Services Ltd

Unit 16/Brickfiel Lane

Chandlers Ford

Hampshire SO53 4DP

Regno Unito

Tel. (44-1703) 27 11 11

Fax (44-1703) 27 11 44

Radio Frequency Investigations Ltd

Ewhurst Park

Ramsdell Basingstoke

Hampshire RG26 5RQ

Regno Unito

Tel. (44-1256) 85 11 93

Fax (44-1256) 85 11 92

TRL EMC

Long Green

Forthampton

Tewkesbury

Gloucestershire GL19 4QH

Regno Unito

Tel. (44-1684) 83 38 18

Fax (44-1684) 83 38 58

TUV Product Service

Segensworth Road

Titchfield

Fareham

Hampshire PO15 5 RH

Regno Unito

Tel. (44-1329) 44 33 00

Fax (44-1329) 44 34 22

A D Compliance Services Ltd

1, Hilton Square

Pendlebury

Manchester M27 4DB

Regno Unito

Tel. (44-161) 727 66 19

Fax (44-161) 727 85 67

Celestica

Westfields House

West Avenue Kidsgrove

Stoke-on-Trent Staffs. ST7 1TL

Regno Unito

Tel. (44-1782) 79 48 48

Fax (44-1782) 78 42 10

BABT Product Services Ltd

Segensworth Roads

Fareham

Hampshire PO15 5RH

Regno Unito

Tel. (44-1932) 25 12 00

Fax (44-1932) 25 12 01

KTL

Saxon Way — Priory Park West

Hull

Humberside HU13 9PB

Regno Unito

Tel. (44-1482) 80 18 01

Fax (44-1482) 80 18 06

Motor Industry Research Association

Watling Street

Nuneaton

Warwickshire kCV 10 0TU

Regno Unito

Tel. (44-1203) 35 50 00

Fax (44-1203) 35 53 55 ◄ ►M3

Alcatel Espana SA

C/Ramírez de Prado 5

E-28045 Madrid

Tel. (34) 13 30 44 55

Fax (34) 13 30 56 52

EMCEC Oy

PO Box 19

FIN-02601 Espoo

Tel. (358) 42 45 45 41

Fax (358) 42 45 45 22

SGS Fimko Ltd

PO Box 30

FIN-00211 Helsinki

Tel. (358-9) 69 63 61

Fax (358-9) 696 32 61 ◄ ►M4

AEMC Mesure

665, rue de la Maison Blanche

F-78680 Orgeval

Tel.: (33) 1 39 75 22 22

Fax: (33) 1 39 75 97 46

Z.I. Mi-plaine

7, rue Georges Melies

F-69680 Chassieu

Tel.: (33) 4 78 40 66 55

Fax: (33) 4 72 47 00 39

Emitech

3, rue des Coudriers

Z.A. de l'Observatoire

F-78180 Montigny-le-Bretonneux

Tel.: (33) 1 30 57 45 12

Fax: (33) 1 30 43 48 00

15, rue de la Claie

Z.I. Angers-Beaucouzé

F-4970 Beaucouzé

3. rue du Massacan

Z.I. Vallée du Salaison

F-34740 Vendargues

Utac

BP 312

Autodrome de Linas-Monthéry

F-91311 Monthéry cedex

Tel.: (33) 1 69 80 17 90

Fax: (33) 1 69 80 17 09 ►M8 ◄

NCE

19, rue François Blumet

Z.I. de l'Argentière

F-38360 Sassenage

Tel.: (33) 4 76 27 83 83

Fax: (33) 4 76 27 77 00 ◄ ►M6

Compliance Engineering Ireland Ltd

Rayston

Rathoath Road

Ashourne

Co. Meath

Irlanda

Tel. (353-1) 825 67 22

Fax (353-1) 825 67 33

SGS United Kingdom

International Electrical Approvals

South Industrial Estate

Bowburn

Co Durham DH6 5AD

Regno Unito

Tel. (44-191) 377 20 00

Fax (44-191) 377 20 20

York EMC Services Ltd

Department of Electronics

University of York

Heslington

York YO1 5DD

Regno Unito ◄ ►M7

EMI-EMC Laboratory, Alcatel Italia

Via Trento 30

I-20059 Vimercate (MI

Fax (39) 39 686 31 89 ◄ ►M9

ICEM — Laboratoria CEM de la UPV-ETSI

Camino de la Vera, s/n

E-46022 Valencia

Tel. (34) 963 87 73 06

Fax (34) 963 87 73 09

Phoenix Test-Lab GmbH

Königswinkel 10

D-32825 Blomberg

Tel. (49-5235) 95 00 24

Fax (49-5235) 95 00 28

CETECOM

CETECOM ICT Services GmbH

Untertürkheimer Str. 6-10

D-66117 Saarbrücken

Tel. (49-681) 598 87 23

Fax (49-681) 598 90 75

CETECOM GmbH

Im Teelbruch 122

D-45219 Essen

Tel. (49-2054) 951 99 24

Fax (49-2054) 951 99 02

EMCC Dr. Rašek

Moggast

D-91320 Ebermannstadt

Tel. (49-9194) 90 16

Fax (49-9194) 81 25 ◄ ►M10

TCC Tampere

P.O. Box 68(Sinitaival 5)FIN-33720

Tel. (358) 718 00 80 00

Fax (358) 718 04 68 80 ◄ ►M11

Fujitsu Siemens Computers GmbH

Center for Tests and Compliance

Buergermeister Ulrich-Str. 100

D-86199 Augsburg

Tel. (49-821) 804 21 60

Fax (49-821) 804 26 75

Obering. Berg & Lukowiak GmbH

Löher Str. 157

D-32609 Hüllhorst

Tel. (49-5744) 13 37

Fax (49-5744) 28 90

Siemens A&D ATS 6

EMC Center

Paul-Gossen-Str. 100

D-91052 Erlangen

Tel. (49-9131) 73 14 53

Fax (49-9131) 72 50 07

ALCATEL Laboratory

Francis Wellesplein 1

B-2018 Antwerpen

Tel. (32-3) 240 40 11

Fax (32-3) 240 99 99

Laboratoria DE NAYER

Jan De Nayerlaan 3

B-2860 Sint-Katelijne-Waver

Tel. (32-15) 31 33 22

Fax (32-15) 31 74 53 ◄ ►M13

Samsung Euro QA Lab (SEQAL)

Blackbushe Business Park

Saxony Way

Yateley

Hampshire

GU46 6GG

United Kingdom

Tel. (44-1252) 86 38 00

Fax (44-1252) 86 38 14 ◄ ►M17

TILAB, Telecom Italia Lab SpA

TILAB-LAP (EMC Center)

Via G. Reiss Romoli, 274

I-10148 Torino

Tel. (39) 112 28 52 99

Fax (39) 112 28 75 40 ◄ ►M18

TÜV Italia srl

Via Bettola, 32

I-20092 Cinisella Balsamo (MI)

Tel. (39) 125 52 54 00

Fax (39) 125 52 54 99

NEMKO SpA

Via Trento e Trieste, 116

I-20046 Biassono (MI)

Tel. (39) 392 20 12 01

Fax (39) 392 75 32 40 ◄ ►M19

E.S.M. (Dep Pioneer)

Joseph Cardijnstraat 31

B-9420 Erpe-Mere

Tel. (32-53) 82 13 12

Fax (32-53) 82 13 00 ◄ ►M20

BZT-ETS Certification GmbH

Storkower Str. 38 c

D-15526 Reichenwalde

Tel. (49-33631) 88 82 22

Fax (49-33631) 88 86 80 ◄ ►M22

EMCE GmbH

Laupheimer Str. 25d

D-88483 Burgrieden

Tel. (49-7392) 91 13 70

Fax (49-7392) 91 13 72

EMV TESTHAUS GmbH

Gustav-Hertz-Straße 35

D-94315 Straubing

Tel. (49-9421) 92 30 33

Fax (49-9421) 92 30 35 ◄ ►M24

GYL Technologies

Parc d’activités de Lanserre

21, rue de la Fuye

F-49610 Juigné-sur-LOIRE

Tel: (33 2) 41 57 57 40

Fax (33 2) 41 45 25 77 ◄ ►M25

D.A.R.E. Consultancy BV

Vijzelmolenlaan 7

3447 GX Woerden

Netherlands

Tel (31) 348 430 979

Fax (31) 348 430 645 ◄ ►M26

IMQ — Istituto Italiano del Marchio di Qualità

Via Quintiliano, 43

I-20138 MILANO

Tel.: (39) 02 50 73 39 2

Fax: (39) 02 50 99 15 09 ◄ ►M27

TÜV Rheinland-EPS B.V.

Smidshornerweg 18

9822 ZG Niekerk

PAESI BASSI

Bicon Laboratories B.V. (BICON)

Waterdijk 3 A, 5705 CW Helmond

P.O. Box 118, 5700 AC Helmond

PAESI BASSI

SIQ — Slovenian Institute of Quality and Metrology

Tržaška cesta 2

SI-1000 Ljubljana

SLOVENIA ◄ ►M28

ALTER TECHNOLOGY TÜV NORD, S.A.U.

ATN EC

Emilia Santiago & Jorge Berkowitsch

C/la Majada, 3

28760 — Tres Cantos (Madrid)

SPAGNA

M. DUDDE HOCHFREQUENZ-TECHNIK

Rottland 5a

51429 — Bergisch Gladbach

GERMANIA ◄ ►M29

INTEL MOBILE COMMUNICATIONS France S.A.S.

425 Rue de Goa, Le Cargo Bat. B6

Zone des 3 Moulins

Antibes, 06600

FRANCIA ◄ ►M31

PRIMA RICERCA & SVILUPPO S.r.l.

via Campagna, 92

22020 Faloppio (Como)

ITALIA ◄ ►M32

AT4 wireless S.A.U.

Parque Tecnológico de Andalucía

C/Severo Ochoa 2 y 6

29590 Málaga

SPAGNA ◄ ►M33

Intertek Deutschland GmbH.

Innovapark 20

87600 Kaufbeuren

GERMANIA ◄ ►M34

TÜV RHEINLAND ITALIA S.R.L.

via E. Mattei, 3

20010 Pogliano Milanese

ITALIA ◄ ►M35

DELTA Development Technology AB

Finnslätten, Elektronikgatan 47

721 35 Västerås

SVEZIA ◄ ►M36

7layers GmbH

Borsigstrasse 11

40880 Ratingen

GERMANIA ◄ ►M37

Electromagnetic Testing Services Ltd

Pratts Fields, Lubberhedges Lane

Stebbing, Dunmow

Essex CM6 3BT

REGNO UNITO ◄ ►M38

EMITECH Chassieu

7, rue Georges Méliès

69680 Chassieu

FRANCIA ◄ ►M39

CMC Centro Misure Compatibilità Srl

Via della Fisica, 20

36016 Thiene (VI)

ITALIA ◄ ►M40

Emilab Srl

Via F.lli Solari 5/A

33020 Amaro (UD)

ITALIA ◄ ►M41

UL International Italia S.r.l.

Via delle Industrie, 6

20061 Carugate (MI)

ITALIA ◄ ►M42

Element Materials Technology Warwick Ltd

Unit 1 Pendle Place

Skelmersdale

West Lancashire

WN8 9PN

REGNO UNITO

Element Materials Technology Warwick Ltd

74-78 Condor Close

Woolsbridge Industrial Park

Three Legged Cross

Wimborne

Dorset

BH21 6SU

REGNO UNITO

York EMC Services Ltd

Unit 46

Beeches Industrial Estate

Yate

South Gloucestershire

BS37 5QT

REGNO UNITO

York EMC Services Ltd

Unit 1

Grangemouth Technology Park

Earls Road

Grangemouth

FK3 8UZ

REGNO UNITO

York EMC Services Ltd

Unit 5

Speedwell Road

Castleford

Yorkshire

WF10 5PY

REGNO UNITO

TÜV SÜD Product Service

Snitterfield Road

Bearly

Stratford-upon-Avon

Warwickshire

CV37 0EX

REGNO UNITO

Polycom Inc

Singleton Court Business Centre

Wonastow Road Industrial Estate (West)

Monmouth

Monmouthshire

NP25 5JA

REGNO UNITO ◄ ►M43

Tecnolab del Lago Maggiore s.r.l.

Via dell'Industria, 20

I-28924 Verbania Fondotoce (VB)

ITALIA

Verkotan Oy

Elektroniikkatie 17

90590 Oulu

FINLANDIA

EKTOS Testing & Reliability Services A/S (EKTOS TRS A/S)

A.C. Meyers Vaenge 15

2450 Copenhagen SV

DANIMARCA ◄ ►M44

IMST GmbH

Prüfzentrum

Carl-Friedrich-Gauss-Strasse 2-4

47475 Kamp-Lintfort

GERMANIA

Laird Bochum GmbH

Meesmanstrasse 103

44807 Bochum

GERMANIA

TÜV SÜD Product Service GmbH

Äussere Frühlingsstrasse 45

94315 Straubing

GERMANIA

TÜV Rheinland LGA Products GmbH

Tillystrasse 2

90431 Nürnberg

GERMANIA

UL International Germany GmbH

Hedelfinger Strasse 61

70327 Stuttgart

GERMANIA

Nemko GmbH & Co. KG

Reetzstrasse 58

76327 Pfinztal

GERMANIA ◄ ►M45

3C Test Ltd

Silverstone Circuit

Silverstone

NN12 8GX

REGNO UNITO

Nokia Solutions and Networks Oy

Kaapelitie 4

90620 Oulu

FINLANDIA ◄ ►M46

dB Technology (Cambridge) Limited

Radio Test Site

Twentypence Road

Cottenham

Cambridge

CB24 8PS

REGNO UNITO

PRS LAB S.r.l.

Via Campagna 92

22020 Faloppio (CO)

ITALIA ◄ ►M47

Istituto Italiano del Marchio di Qualità SpA.

(IMQ SpA)

Via Quintiliano, 43

20138 Milano

ITALIA ◄ ►M2

3M Product Safety EMC Laboratory

410 E. Filmore Avenue

St. Paul, Minnesota 55144-1000

USA

Tel. (1-612) 778 63 36

Fax (1-612) 778 62 52

Acme Testing, Inc.

P.O. Box 3, 2002 Valley Highway

Acme, Washington 98220-0003

USA

Tel. (1-360) 595 27 85

Fax (1-360) 595 27 22

CKC Laboratories, Inc.

5473 A. Clouds Rest

Mariposa, California 95338

USA

Tel. (1-209) 966 52 40

Fax (1-209) 742 61 33

110 Olinda Place

Brea, California 92621

USA

1100 Fulton Place

Fremont, California 92621

USA

1653 Los Viboras Road

Hollister, California 95023

USA

5289 NE Elam Young Parkway

Suite G-900

Hillsboro, Oregon 97124

USA

22105 Wilson River Highway

Tillamook, Oregon 97141

USA

14797 NE 95th Street

Redmond, Washington 98052

USA

Communication Certification Laboratory

1940 West Alexander Street

Salt Lake City, Utah 84119-2039

USA

Tel. (1-801) 972 61 46

Fax (1-801) 972 84 32

Compatible Electronics, Inc.

114 Olinda Drive

Brea, California 92823

USA

2337 Troutdale Drive

Agoura, California 91301

USA

Tel. (1-714) 579 18 50

Fax (1-714) 579 18 50

Curtis-Straus LLC

527 Great Road

Littleton, Massachusetts 01460

USA

Tel. (1-978) 486 88 80

Fax (1-978) 486 88 28

DLS Electronic Systems, Inc.

1250 Peterson Drive

Wheeling, Illinois 60090-6454

USA

Tel. (1-847) 537 64 00

Fax (1-847) 537 64 88

Dell Regulatory Test Laboratories

One Dell Way, MS 6201

Round Rock, TX 78682

USA

Tel. (1-512) 728 73 80

Fax (1-512) 728 56 47

Elite Electronic Engineering, Inc.

1516 Centre Circle

Downers Grove, Illinois 60515-1082

USA

Tel. (1-630) 495 97 70

Fax (1-630) 495 97 85

Elliott Laboratories Inc.

684 West Maude Avenue

Sunnyvale, California 94086-3518

USA

Tel. (1-408) 245 78 00

Fax (1-408) 245 34 99

Instrument Specialties Company, Inc.

PO Box 650

Shielding Way

Delaware Water Gap, Pennsylvania 18327-0136

USA

Tel. (1-570) 424 85 10

Fax (1-570) 421 42 27

Intertek Testing Services

24 Groton Avenue

Cortland, New York 13045

USA

Tel. (1-607) 758 63 36

Fax (1-607) 756 66 99

(Cortland serve unicamente come punto di contatto)

70 Codman Hill Road

Boxborough, Massachusettes 01719

USA

7250 Hudson Boulevard, Suite 100

Oakdale, Minnesota 55128

USA

1950 Evergreen Boulevard, Suite 100

Deluth, Georgia 30096

USA

1365 Adams Court

Menlo Park, California 94025

USA

L.S. Compliance Inc.

W66 N220 Commerce Court

Cedarburg, Wisconsin 53012-2636

USA

Tel. (1-262) 375 44 00

Fax (1-262) 375 42 48

M. Flom Associates, Inc.

3356 North San Marcos Place, Suite 107

Chandler, Arizona 85225-7176

USA

Tel. (1-480) 926 31 00

Fax (1-480) 926 35 98

MET Laboratories, Inc.

914 West Patapsco Avenue

Baltimore, Maryland 21230-3432

USA

Tel. (1-410) 354 33 00

Fax (1-410) 354 33 13

Motorola SSG EMC/Tempest Laboratory

8201 E. McDowell Road

Scottsdale, Arizona 85252

USA

Tel. (1-602) 441 31 38

Fax (1-602) 441 36 25

National Technical Systems (NTS)

533 Main Street

Acton, Massachusetts 01720

USA

(Acton serve unicamente come punto di contatto)

1146 Massachusetts, Avenue

Boxborough, Massachusetts 01719

USA

1701 East Plano Parkway, Suite 150

Plano, Texas 75074

USA

1536 East Valencia Drive

Fullerton, California 92831

USA

Tel. (1-978) 263 29 33

Fax (1-978) 263 57 34

PCTEST Engineering Laboratory, Inc.

6066-B Dobbin Road

Columbia, Maryland 21045-4708

USA

Tel. (1-410) 290 66 52

Fax (1-410) 290 66 54

Quest Engineering Solutions, Inc.

7 Sterling Road

N. Billerica, Massachusetts 01862

USA

Tel. (1-978) 667 70 00

Fax (1-978) 667 33 88

Rhein Tech Laboratories, Inc.

360 Herndon Parkway, Suite 1400

Herndon, Virginia 20170-4824

USA

Tel. (1-703) 689 03 68

Fax (1-703) 689 20 56

Underwriters Laboratories

333 Pfingsten Road

Northbrook, Illinois 60062-2096

USA

Tel. (1-847) 272 88 80 ×43281

Fax (1-847) 509 63 21

2600 NW Lake Road

Camas, Washington 98607-8542

USA

1285 Walt Whitman Road

Melville, New York 11747-3081

USA

12 Laboratory Drive

Research Triangle Park, North Carolina 27709

USA

1655 Scott Boulevard

Santa Clara, California 95050

USA

Washington Laboratories, Ltd

7560 Lindbergh Drive

Gaithersburg, Maryland 20879

USA

Tel. (1-301) 417 02 20

Fax (1-301) 417 90 69

Wyle Laboratories

7800 Highway 20 West

Huntsville, Alabama 35806

USA

Tel. (1-256) 837 44 11

Fax (1-256) 830 21 09 ◄ ►M3

Retlif Testing Laboratories

795 Marconi Avenue

Ronkonkoma, New York 11779

USA

Tel. (1-631)737 15 00

Fax (1-631)737 14 97

Analab L.L.C.

PO Box 34

Spring Hill Road

Sterling, Pennsylvania 18463

USA

Tel. (1-570)689 39 19

Fax (1-570)689 93 60

Inegrity, Testing & Design, an Entela Company

37-7 Ayer Road

Littleton, Massachusetts 01460

USA

Tel. (1-1-616)248 96 08

Fax (1-616)247 75 27

Compliance Certification Services, Inc.

561F Monterey Road

Morgan Hill, California 95037

USA

Tel. (1-408)463 08 85

Fax (1-408)463 08 88

Northwest EMC, Inc.

22975 NW Evergreen Parkway, Suite 400

Hillsboro, Oregon 97124

USA

Tel. (1-503)844 40 66

Fax (1-503)844 38 26 ◄ ►M6

TÜV Rheinland of North America, Inc.

12 Commerce Road

Newtown, Connecticut 06470-1607

USA

Tel. (1-203) 426 08 88

Fax (1-203) 270 88 83 ◄ ►M7

TÜV Product Service, a Division of TÜV America Inc.

1775 Old Highway 8, NW

Suite 104

New Brighton, Minnesota 55112-1891

USA

Tel. (1-651) 638 02 44

Fax (1-651) 638 02 85

5541 Central Avenue

Boulder Colorado 80301-2846

USA

10040 Mesa Rim Road

San Diego, California 92121-1034

USA ◄ ►M12

TIMCO Engineering, Inc.

849 NW State Road 45

P.O. Box 370

Newberry, Florida 32669

USA

Tel. (1-352) 472 55 00

Fax (1-352) 472 20 30 ◄ ►M16

Compatible Electronics, Inc.

Site at:

19121 El Toro Road

Silverado/Lake Forest, California 92676

USA

Tel. (1-714) 579 05 00

Fax (1-714) 579 18 50

Test Site Services, Inc.

PO box 766

Marlboro, Massachusetts 01752

USA

Tel. (1-508) 481 16 84

Fax (1-508) 481 16 84 ◄ ►M48

CKC Certification Services, LLC

5046 Sierra Pines Drive

Mariposa, California 95338

Stati Uniti

Elite Electronic Engineering, Inc.

1516 Centre Circle

Downers Grove, Illinois 60515

Stati Uniti

UL Verification Services Inc.

47173 Benicia Street

Fremont, California 94538

Stati Uniti

Timco Engineering, Inc.

849 N.W. State Road 45

Newberry, Florida 32669

Stati Uniti

Bay Area Compliance Laboratories, Corp. (BACL)

1274 Anvilwood Avenue

Sunnyvale, California 94089

Stati Uniti

Washington Laboratories, Ltd. (WLL)

7560 Lindbergh Drive

Gaithersburg, Maryland 20879

Stati Uniti

ACB, Inc.

6731 Whittier Avenue, Suite C110

McLean, Virginia 22101

Stati Uniti

Curtis-Straus LLC

Littleton Distribution Centre,

One Distribution Centre Circle, Suite #1

Littleton, Massachusetts 01460

Stati Uniti

Compatible Electronics, Inc.

114 Olinda Drive

Brea, California 92823

Stati Uniti

Siemic Inc.

775 Montague Expressway

Milpitas, California 95035

Stati Uniti

MiCOM LABS

575 Boulder Court

Pleasanton, California 94566

Stati Uniti ◄

SEZIONE VI

DESIGNAZIONE, INCLUSIONE, SOSPENSIONE, REVOCA E CONTROLLO DEGLI ORGANISMI DI VALUTAZIONE DELLA CONFORMITÀ ELENCATI NELLA SEZIONE V







Accesso CE al mercato USA Accesso USA al mercato CE Le autorità CE indicate nella sezione IV designeranno gli organismi di valutazione della conformità situati nella CE ai sensi delle disposizioni legislative, regolamentari e amministrative USA indicate nella sezione I, che disciplinano la designazione degli organismi di valutazione della conformità, in base alla conformità alle opportune guide ISO/CEI (quali le guide 22, 25, 28, 58, 61, 62, 65, ecc.) o alle corrispondenti norme serie EN-45000. Le autorità USA indicate nella sezione IV designeranno gli organismi di valutazione della conformità situati negli USA ai sensi delle disposizioni legislative, regolamentari e amministrative CE indicate nella sezione I, che disciplinano la designazione degli organismi di valutazione della conformità, in base alla conformità alle opportune norme serie EN-45000 o alle corrispondenti guide ISO/CEI (quali le guide 22, 25, 28, 58, 61, 62, 65, ecc.). Le procedure per la designazione, l’inclusione, la sospensione, la revoca e il controllo di un organismo di valutazione della conformità elencato nella sezione V si svolgeranno ai sensi degli articoli 7, 8, 9 e 10 dell’accordo. Le procedure per la designazione, l’inclusione, la sospensione, la revoca e il controllo di un organismo di valutazione della conformità elencato nella sezione V si svolgeranno ai sensi degli articoli 7, 8, 9 e 10 dell’accordo

SEZIONE VII

DISPOSIZIONI AGGIUNTIVE

1. Subappalto

1.1. Gli eventuali subappalti concessi dagli organismi di valutazione della conformità avvengono in conformità dei requisiti in materia di subappalto dell’altra parte. Indipendentemente dal ricorso al subappalto, l’organismo di valutazione della conformità figurante nell’elenco rimane pienamente responsabile dei risultati finali della valutazione della conformità. Nella CE i suddetti requisiti sono descritti nella decisione 93/465/CEE del Consiglio.

1.2. Gli organismi di valutazione della conformità tengono nota dei dettagli delle loro indagini sulla competenza e sull’idoneità dei propri subappaltatori e tengono un registro di tutti i subappalti. Su richiesta dell’altra parte, tali dati sono messi a disposizione di quest’ultima

2. Vigilanza successiva all’immissione sul mercato, misure di frontiera e circolazione interna

2.1. Ai fini della sorveglianza successiva all’immissione sul mercato, le parti possono mantenere eventuali obblighi esistenti in materia di etichettatura e di numerazione. L’assegnazione dei numeri può avvenire nel territorio della parte esportatrice. I numeri sono attribuiti dalla parte importatrice. I sistemi di numerazione e di etichettatura non introducono ulteriori requisiti ai sensi del presente allegato settoriale.

2.2. Nessun elemento del presente allegato settoriale impedisce alle parti di ritirare dal mercato prodotti che, di fatto, non siano conformi ai requisiti per l’approvazione.

2.3. Le parti concordano che i controlli e le ispezioni alle frontiere dei prodotti certificati, etichettati o marchiati come conformi ai requisiti della parte importatrice specificati nella sezione I siano portati a termine il più rapidamente possibile. Le parti convengono inoltre che le eventuali ispezioni nell’ambito della circolazione interna nei rispettivi territori non devono essere effettuate secondo modalità più sfavorevoli rispetto a quelle applicate ai prodotti simili di produzione nazionale

3. Comitato misto settoriale

3.1. Si istituisce un comitato misto settoriale (CMS) combinato per il presente allegato settoriale e per l’allegato settoriale «Apparecchiature per le telecomunicazioni». Il CMS sarà operativo nel corso del periodo di transizione e una volta concluso il regime transitorio. Il CMS si riunisce ogniqualvolta opportuno per discutere questioni tecniche, di valutazione della conformità e tecnologiche relative al presente allegato settoriale e all’allegato settoriale apparecchiature per le telecomunicazioni. Il CMS adotta il proprio regolamento interno.

3.2 Il CMS comprende rappresentanti degli USA e della CE in materia di telecomunicazioni e di CEM. Ciascun rappresentante del CMS può invitare produttori e alte entità qualora lo ritenga necessario. I rappresentanti degli USA dispongo di un voto nel CMS. I rappresentanti della CE dispongono di un voto nel CMS. Le decisioni del CMS sono adottate all’unanimità. In caso di divergenze, il rappresentante degli USA o quello della CE possono deferire la questione al comitato misto.

3.3. Il CMS può affrontare qualsiasi questione attinente al corretto funzionamento del presente allegato settoriale, anche al fine di:

a) costituire un ambito per la discussione delle questioni e la soluzione dei problemi che possono sorgere in rapporto all’attuazione del presente allegato settoriale;

b) mettere a punto un meccanismo per assicurare la coerenza delle interpretazioni della legislazione, dei regolamenti, delle norme e delle procedure di valutazione della conformità;

c) fornire consulenza alle parti sulle questioni relative al presente allegato settoriale; e,

d) fornire indicazioni e, se necessario, elaborare orientamenti nel periodo di transizione per facilitare il suo positivo completamento.

4. Punti di contatto

Ciascuna parte istituisce un punto di contatto incaricato di rispondere a tutte le ragionevoli domande dell’altra parte in merito alle procedure, ai regolamenti e ai reclami relativi al presente allegato settoriale.

5. Modifiche regolamentari e aggiornamento dell’allegato settoriale

Qualora siano apportate modifiche alle disposizioni legislative, regolamentari e amministrative di cui alla sezione I o siano introdotte nuove disposizioni legislative, regolamentari e amministrative che interessino le procedure di valutazione della conformità dell’una o dell’alta parte contemplate dall’accordo, tali modifiche entrano in vigore, ai fini dell’allegato settoriale, alla stessa data in cui entrano in vigore nel territorio di ciascuna parte. Le parti aggiornano il presente allegato settoriale per tener conto di tali modifiche

SEZIONE VIII

REGIME TRANSITORIO

1. Si istituisce un periodo di transizione di 24 mesi.

2. Scopo di questo regime transitorio e fornire alle parti dell’accordo uno strumento per sviluppare la fiducia e la comprensione dei rispettivi sistemi di designazione e inclusione degli organismi di valutazione della conformità e fiducia nella capacità di detti organismi di collaudare e certificare i prodotti. Il positivo completamento del regime transitorio dovrebbe portare ad accertare che gli organismi di valutazione della conformità elencati nella sezione V soddisfano i criteri applicabili e sono competenti a svolgere le attività di valutazione della conformità per conto dell’altra parte. Una volta terminato il periodo di transizione, i risultati delle procedure di valutazione della conformità svolte dagli organismi di valutazione della conformità della parte esportatrice elencati nella sezione V saranno accettati dalla parte importatrice.

3. Tale periodo di transizione e utilizzato dalle parti per:

a) valutare l’opportunità di nuove modifiche legislative necessarie per sostenere gli obiettivi dell’accordo;

b) avviare le modifiche regolamentari necessarie per sostenere gli obiettivi dell’accordo;

c) scambiarsi informazioni in merito ai rispettivi requisiti regolamentari e sviluppare una migliore comprensione di tali requisiti;

d) mettere a punto, di comune accordo, meccanismi per lo scambio di informazioni in materia di modifiche dei requisiti tecnici o dei metodi di designazione degli organismi di valutazione della conformità; e

e) controllare e valutare le prestazioni degli organismi di valutazione della conformità elencati nel corso del periodo di transizione.

4. Nel corso del periodi di transizione le parti possono designare, includere, sospendere e revocare organismi di valutazione della conformità secondo le procedure di cui alla sezione VI del presente allegato settoriale

5. Nel corso del periodo di transizione ciascuna parte accetta e valuta i rapporti di prova e la documentazione relativa rilasciati dagli organismi di valutazione della conformità dell’altra parte. A tal fine, le parti si assicurano che:

a) al ricevimento dei rapporti di prova, della relativa documentazione e di una prima valutazione della conformità, si esamini prontamente la completezza della pratica;

b) il richiedente sia informato in modo preciso e completo di qualsiasi eventuale mancanza;

c) le richieste di ulteriori informazioni siano limitate ai casi di omissione, incongruenza o divergenza dalle norme e dai regolamenti tecnici;

d) le procedure di valutazione della conformità di apparecchiature modificate dopo una determinazione di conformità siano limitate alle procedure necessarie a confermarne la conformità.

6. Ciascuna parte provvede affinchè il rilascio di approvazioni, certificati o suggerimenti al richiedente avvenga al più tardi entro sei settimane dal rapporto di prova e della valutazione redatti da un organismo di valutazione della conformità designato nel territorio dell’altra parte

7. Eventuali proposte fatte durante o alla fine del periodo di transizione miranti a limitare il riconoscimento di un organismo di valutazione della conformità designato o ad escluderlo dall’elenco degli organismi designati ai sensi del presente allegato settoriale si basano su criteri obiettivi e documentati. Una volta effettuati i necessari interventi correttivi, un organismo oggetto di una simile limitazione o esclusione può chiedere di essere ripreso in considerazione. Per quanto possibile, le parti attuano tali misure prima del termine del periodo di transizione.

8. Durante il primo anno successivo all’entrata in vigore del presente allegato settoriale le parti possono promuovere congiuntamente due seminari, uno negli USA e una nella Comunità europea, sui pertinenti requisiti tecnici e per l’approvazione dei prodotti.

▼M1 —————

▼B

ALLEGATO SETTORIALE SULLA SICUREZZA ELETTRICA

PREAMBOLO

Il presente allegato costituisce un allegato settoriale dell’accordo sul reciproco riconoscimento tra gli Stati Uniti e la Comunità europea.

SEZIONE I

DISPOSIZIONI LEGISLATIVE, REGOLAMENTARI E AMMINISTRATIVE







Accesso USA al mercato CE Accesso CE al mercato USA Direttiva 73/23/CEE del Consiglio, del 19 febbraio 1973, modificata dalla direttiva 98/13/CE del Parlamento europeo e del Consiglio. 29 Codice USA 651 sgg. U.S. 29 CFR 1910.7. I prodotti certificati o approvati ai sensi del Federal Mine Safety and Health Act (30 Codice USA 801 segg.) o dei relativi regolamenti e utilizzati in aree sotto la giurisdizione della Mine Safety and Health Administration non sono contemplati dal presente allegato. L’Occupational Safety and Health Administration (OSHA) valuterà l’opportunità di introdurre modifiche regolamentari e legislative necessarie per sostenere gli obiettivi dell’ARR. Per i dispositivi medici, cfr. l’allegato settoriale «Dispositivi medici» del presente accordo. Per i dispositivi medici cfr. l’allegato settoriale «Dispositivi medici» del presente accordo. Per gli aspetti della compatibilità elettromagnetica, cfr. l’allegato settoriale «Compatibilità elettromagnetica (CEM)» del presente accordo. Per gli aspetti della compatibilità elettromagnetica, cfr. l’allegato settoriale «Compatibilità elettromagnetica (CEM)» del presente accordo. Per le apparecchiature per le telecomunicazioni, cfr. l’allegato settoriale «Apparecchiature per le telecomunicazioni» del presente accordo. Per le apparecchiature per le telecomunicazioni, cfr. l’allegato settoriale «Apparecchiature per le telecomunicazioni» del presente accordo.

SEZIONE II

AMBITO DI APPLICAZIONE E PRODOTTI CONTEMPLATI







Accesso USA al mercato CE Accesso CE al mercato USA I requisiti di sicurezza elettrica dei prodotti contemplati dalla direttiva 73/23/CEE del Consiglio, concernente il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative al materiale elettrico destinato ad essere adoperato entro taluni limiti di tensione. I requisiti di sicurezza elettrica dei prodotti contemplati da 29 CFR 1910, sottoparte S. Rientrano in questo campo gli aspetti relativi alla sicurezza elettrica della sicurezza sul posto di lavoro delle apparecchiature mediche e delle apparecchiature terminali per le telecomunicazioni contemplate dai relativi allegati settoriali I prodotti certificati o approvati ai sensi del Federal Mine Safety and Health Act (30 Codice USA 801 segg.) o dai relativi regolamenti e utilizzati in aree sotto la giurisdizione della Mine Safety and Health Administration non sono contemplati dal presente allegato.

SEZIONE III

DESCRIZIONE DEGLI OBBLIGHI DI RECIPROCO RICONOSCIMENTO

Ai sensi delle disposizioni dell’accordo, gli organismi di valutazione della conformità della CE elencati nella sezione V del presente allegato saranno riconosciuti abilitati a eseguire collaudi, rilasciare certificati e apporre marchi in relazione a prodotti compresi nel loro riconoscimento Nationally Recognised Testing Laboratory (NRTL) per la valutazione della conformità ai requisiti USA.

Per quanto riguarda gli organismi di valutazione della conformità degli USA elencati nella sezione V del presente allegato, in caso di contestazione all’interno della Comunità europea ai sensi dell’articolo 8, paragrafo 2, della direttiva 73/23/CEE del Consiglio del 19 febbraio 1973, i rapporti di prova rilasciati dai suddetti organismi di valutazione della conformità saranno accettati dalle autorità della Comunità europea nello stesso modo in cui sono accettati i rapporti degli organismi notificati della Comunità europea. Vale a dire, gli organismi di valutazione della conformità degli USA figuranti nell’elenco saranno riconosciuti, ai sensi dell’articolo 11 della direttiva 73/23/CEE del Consiglio, quali «organismi che elaborano una relazione ai sensi delle disposizioni dell’articolo 8».

SEZIONE IV

AUTORITÀ RESPONSABILI DELLA DESIGNAZIONE DEGLI ORGANISMI DI VALUTAZIONE DELLA CONFORMITÀ ELENCATI NELLA SEZIONE V







Accesso CE al mercato USA Accesso USA al mercato CE — Belgio — Ministère des Affaires Economiques — Ministerie van Economische Zaken — Danimarca — Boligministeriet — Germania — Bundesministerium für Arbeit und Sozialordnung — Grecia — Yπουργείο Ανάπτυξης — Ministero dello Sviluppo — Spagna — Ministerio de Industria y Energía — Francia — Ministère de l’économie, des finances et de l’industrie — Irlanda — Department of Enterprise and Employment — Italia — Ministero dell’Industria, del Commercio e dell’Artigianato (DGSPC) — Lussemburgo — Ministère des Transports — Paesi Bassi — Staat der Nederlanden National Institute for Standards and Technology (NIST) — Austria — Bundesministerium für wirtschaftliche — Angelegenheiten — Portogallo — Sotto l’autorità del governo portoghese: — Instituto Portugues da Qualidade — Finlandia — Kauppa- ja teollisuusministeriö/Handels- och industriministeriet — Svezia — Sotto l’autorità del governo svedese: — Styrelsen för ackreditering och teknisk kontroll (SWEDAC) — Regno Unito — Department of Trade and Industry

SEZIONE V

ORGANISMI DI VALUTAZIONE DELLA CONFORMITÀ







Accesso CE al mercato USA Accesso USA al mercato CE Nomi e competenze degli organismi di valutazione della conformità situati nella CE ed inclusi nell’elenco a norma del presente allegato settoriale: Nomi e competenze degli organismi di valutazione della conformità situati negli USA ed inclusi nell’elenco a norma del presente allegato settoriale: (l’elenco sarà fornito dalla CE) (l’elenco sarà fornito dagli USA)

SEZIONE VI

DESIGNAZIONE, INCLUSIONE, SOSPENSIONE E REVOCA DEGLI ORGANISMI DI VALUTAZIONE DELLA







Accesso CE al mercato USA Accesso USA al mercato CE Gli organismi di valutazione della conformità della CE saranno designati dalle autorità CE indicate nella sezione IV e riconosciuti dal comitato misto secondo le procedure di riconoscimento specificate nell’accordo e nel presente allegato. Gli organismi di valutazione della conformità degli USA saranno designati dall’autorità USA indicate nella sezione IV e riconosciuti dal comitato misto secondo le procedure di riconoscimento specificate nell’accordo e nella direttiva 73/23/CEE del Consiglio. La conformità alle relative guide ISO/CEI o alla corrispondente serie di norme EN-45000 sarà giudicata compatibile con i requisiti USA di cui alla sezione I. La conformità alla relativa serie di norme EN-45000 o alle corrispondenti guide ISO/CEI sarà giudicata compatibile con i requisiti della direttiva 73/23/CEE del Consiglio. Ai fini della designazione e dell’inclusione nell’elenco, le autorità designatrici CE indicate nella sezione IV designeranno gli organismi di valutazione della conformità situati nella CE presentando una proposta di inclusione opportunamente preparata, che comprenda una valutazione completa dei laboratori ai sensi delle procedure OSHA degli USA. L’OSHA comunicherà all’autorità designatrice della CE, di norma entro trenta giorni, se la proposta e completa o sono necessarie ulteriori informazioni. Ai fini della designazione e dell’inclusione nell’elenco, le autorità designatrici USA indicate nella sezione IV designeranno gli organismi di valutazione della conformità situati negli USA presentando alla CE una proposta di inclusione opportunamente preparata, che comprenda una valutazione completa dei laboratori ai sensi delle seguenti procedure della CE o, se del caso, degli Stati membri. L’OSHA si affiderà alle autorità designatrici della CE indicate nella sezione IV per lo svolgimento di ispezioni in loco presso gli organismi di valutazione della conformità dei rispettivi Stati membri. La CE comunicherà all’autorità designatrice USA entro trenta giorni se la proposta e completa e indicherà, se del caso, ogni ulteriore informazione richiesta. Al ricevimento di una proposta completa gli USA, esercitando la loro autorità ai sensi della loro normativa, provvederanno a quanto segue: a) prima del passaggio dalla fase di transizione a quella operativa degli allegati settoriali «Apparecchiature per le telecomunicazioni» e «Compatibilità elettromagnetica (CEM)», comunicheranno il loro consenso o la loro opposizione ad un organismo di valutazione della conformità proposto al comitato misto. L’inclusione di un organismo di valutazione della conformità approvato nella sezione V del presente allegato settoriale avverrà solo dopo tale passaggio dalla fase di transizione a quella operativa dei suddetti allegati settoriali; b) dopo il passaggio dalla fase di transizione a quella operativa degli allegati settoriali «Apparecchiature per le telecomunicazioni» e «Compatibilità elettromagnetica (CEM)», comunicheranno il loro consenso o la loro opposizione ad un organismo di valutazione della conformità proposto al comitato misto, di norma entro 120 giorni lavorativi. L’inclusione di un organismo di valutazione della conformità approvato nella sezione V del presente allegato settoriale avverrà previa co