Trattandosi di un semplice strumento di documentazione, esso non impegna la responsabilità delle istituzioni
"B DECISIONE DEL CONSIGLIO
del 16 marzo 1998
che stabilisce misure d’emergenza in materia di protezione contro l’encefalopatia spongiforme bovina,
modifica la decisione 94/474/CE e abroga la decisione 96/239/CE
(98/256/CE)
(GU L 113 del 15.4.1998, pag. 32)
Modificata da:
Gazzetta ufficiale
n. pag. data
"M1 Decisione 98/564/CE della Commissione del 7 ottobre 1998 L 273 37 9.10.19981998D0256 — IT — 07.10.1998 — 001.001 — 1
DECISIONE DEL CONSIGLIO
del 16 marzo 1998
che stabilisce misure d’emergenza in materia di protezione contro
l’encefalopatia spongiforme bovina, modifica la decisione 94/474/CE e
abroga la decisione 96/239/CE
(98/256/CE)
IL CONSIGLIO DELL ’UNIONE EUROPEA,
visto il trattato che istituisce la Comunità europea,vista la direttiva 90/425/CEE del Consiglio, del 26 giugno 1990, relativa ai
controlli veterinari e zootecnici applicabili negli scambi intracomunitari ditaluni animali vivi e prodotti di origine animale, nella prospettiva dellarealizzazione del mercato interno (
1), in particolare l’articolo 10, paragrafo 4,
vista la direttiva 89/662/CEE del Consiglio, dell’11 dicembre 1989, relativa ai
controlli veterinari applicabili agli scambi intracomunitari, nella prospettiva
della realizzazione del mercato interno (2), in particolare l’articolo 9,
paragrafo 4,
vista la proposta della Commissione,(1) considerando che nuovi dati pubblicati nel Regno Unito hanno dato un
ulteriore avallo all’ipotesi che esista un nesso tra l’esposizione
all’agente dell’encefalopatia spongiforme bovina (BSE) e la nuova
variante della malattia di Creutzfeldt-Jacob nell’uomo; che il 16settembre 1997 il comitato consultivo britannico per le encefalopatie
spongiformi (SEAC) è giunto alla conclusione che recenti ricerche
hanno fornito nuove e convincenti prove che l’agente della BSE èidentico a quello della nuova variante della malattia di Creutzfeldt-Jacob nell’uomo; che il 18 settembre 1997 il comitato consultivo per le
sostanze patogene pericolose (ACDP) ha affermato che l’agente della
BSE dovrebbe essere classificato tra gli agenti patogeni per l’uomo;
(2) considerando che, date le circostanze e quale misura d’emergenza,
occorre provvisoriamente vietare la spedizione dal Regno Unito versoaltri Stati membri di tutti i bovini e di tutti i prodotti consistenti
integralmente o parzialmente di materiali ottenuti da bovini macellati
nel Regno Unito o contenenti detti materiali e tali da poter entrarenella catena alimentare umana o animale oppure destinati ad essereutilizzati in prodotti cosmetici, farmaceutici o medici; che, per evitare
distorsioni commerciali, il medesimo divieto va applicato anche alle
esportazioni verso i paesi terzi;
(3) considerando che, al fine di tutelare la salute dell’uomo e degli animali
nella Comunità, la Commissione ha adottato la decisione 94/474/CE,del 27 luglio 1994, che stabilisce misure di protezione contro
l’encefalopatia spongiforme bovina ed abroga le decisioni 89/469/CEE
e 90/200/CEE (
3), la decisione 92/290/CEE, del 14 maggio 1992,
recante misure di protezione contro l’encefalopatia spongiforma
bovina (BSE) nel Regno Unito (4), la decisione 94/381/CE, del 27
giugno 1994, concernente misure di protezione per quanto riguardal’encefalopatia spongiforme bovina e la somministrazione, con ladieta, di proteina derivata da mammiferi (
5), e la decisione 96/449/CE,
del 18 luglio 1996, relativa all’ammissione di sistemi alternativi di
trattamento termico per la trasformazione di rifiuti di origine animalederivanti da ruminanti, ai fini dell’inattivazione degli agenti dell’en-cefalopatia spongiforme (
6);!B
(1) GU L 224 del 18. 8. 1990, pag. 29. Direttiva modificata da ultimo dalla direttiva
92/118/CEE (GU L 62 del 15. 3. 1993, pag. 49).
(2) GU L 395 del 30. 12. 1989, pag. 13. Direttiva modificata da ultimo dalla direttiva
92/118/CEE.
(3) GU L 194 del 29. 7. 1994, pag. 96. Decisione modificata da ultimo dalla decisione
95/287/CE (GU L 181 dell’1. 8. 1995, pag. 40).
(4) GU L 152 del 4. 6. 1992, pag. 37. Decisione modificata dall’atto di adesione del
1994.
(5) GU 172 del 7. 7. 1994, pag. 23. Decisione modificata dalla decisione 95/60/CE
(GU L 55 dell’11. 3. 1995, pag. 43).
(6) GU L 184 del 24. 7. 1996, pag. 43.1998D0256 — IT — 07.10.1998 — 001.001 — 2
(4) considerando che il Regno Unito ha adottato misure a seguito della
pubblicazione di informazioni circa alcuni casi della malattia diCreutzfeldt-Jacob sul suo territorio;
(5) considerando che il Regno Unito ha vietato l’uso di farine di carne e di
ossa di mammiferi per l’alimentazione degli animali d’azienda,
indipendentemente dall’origine di tali farine; che occorre precisare
che non possono essere spediti dal Regno Unito le farine di carne e diossa di mammiferi, nonché i mangimi per animali d’azienda e i
fertilizzanti contenenti dette farine, che per loro natura potrebbero
entrare nella catena alimentare animale;
(6) considerando che si ritiene sia basso il rischio che encefalopatie
spongiformi trasmissibili (EST) possano entrare nella catena alimen-tare umana o animale a seguito del consumo di proteine ottenute da
carnivori domestici; che tale rischio può essere ulteriormente ridotto
prescrivendo che i carnivori domestici non siano alimentati con farinedi carne e di ossa di mammiferi originarie del Regno Unito; che è
pertanto opportuno che gli alimenti per carnivori domestici prodotti
nel Regno Unito ma non contenenti farine di carne e di ossa dimammiferi originarie di tale paese possano essere spediti dal territoriodi quest’ultimo verso altri Stati membri o paesi terzi;
(7) considerando che il Regno Unito ha adottato misure per la distruzione
di determinati tessuti bovini;
(8) considerando che la decisione 96/239/CE della Commissione, del 27
marzo 1996, relativa a misure d’emergenza in materia di protezionecontro l’encefalopatia spongiforme bovina (
1), prima di essere
modificata dalla decisione 96/362/CE (2), aveva vietato la spedizione
dal Regno Unito verso altri Stati membri e paesi terzi, in particolare, disperma bovino e di alcuni altri prodotti ottenuti da bovini macellati nelRegno Unito e che possono entrare nella catena alimentare animale o
umana, nonché di materiali destinati ad essere utilizzati in prodotti
medici, farmaceutici o cosmetici;
(9) considerando che il comitato scientifico veterinario è stato consultato
il 18 aprile 1996 e il 26 aprile 1996; che in base al parere espresso da
tale comitato, lo sperma bovino non presenta pericoli per la salute
degli animali con riguardo alla BSE;
(10) considerando che il comitato scientifico di cosmetologia è consultato
l’11 aprile 1996 sulla sicurezza di alcuni prodotti di origine bovina;che il comitato di collegamento delle associazioni europee dell’indu-
stria della profumeria e della cosmesi (Colipa) ha raccomandato ai
propri membri di non utilizzare materiali di base ottenuti da bovini delRegno Unito; che tale comitato ha dichiarato che i propri membriseguono tale raccomandazione; che la ventesima direttiva 97/1/CE
della Commissione, del 10 gennaio 1997, recante adeguamento al
progresso tecnico degli allegati II, III, VI e VII della direttiva76/768/CEE del Consiglio concernente il ravvicinamento delle
legislazioni degli Stati membri relative ai prodotti cosmetici (
3), ha
temporaneamente vietato di immettere sul mercato prodotti cosmeticicontenenti taluni tessuti e fluidi;
(11) considerando che il comitato scientifico dell’alimentazione umana è
stato consultato il 15 aprile 1996 sulla sicurezza di alcuni prodotti di
origine bovina;
(12) considerando che il comitato per le specialità farmaceutiche è stato
consultato il 16 aprile 1996; che sono già state adottate misure relativealle fonti del materiale e al suo trattamento nel settore farmaceutico;
che tutte le specialità farmaceutiche sono sottoposte, prima dell’im-
missione sul mercato, ad un procedimento di approvazione nel cuiambito viene valutato il trattamento di tutte le materie prime; che, surichiesta dell’Agenzia europea di valutazione dei medicinali, tutti i
titolari di un’autorizzazione comunitaria di immissione sul mercato, o i
richiedenti che hanno ottenuto il parere favorevole del comitato per lespecialità medicinali o del comitato per i medicinali veterinari, hannoconfermato che i prodotti in questione non contengono tessuti bovini
originari del Regno Unito;!B
(1) GU L 78 del 28. 3. 1996, pag. 47.
(2) GU L 139 del 12. 6. 1996, pag. 17.
(3) GU L 16 del 18. 1. 1997, pag. 85.1998D0256 — IT — 07.10.1998 — 001.001 — 3
(13) considerando che successivamente sono state rese disponibili infor-
mazioni supplementari per consentire una valutazione più completa deirischi; che su tale base, il 26 aprile 1996 il comitato scientificoveterinario ha concluso che la scelta di fonti adeguate dei materiali di
origine bovina utilizzati e l’applicazione di norme minime di
lavorazione che siano risultate efficaci per inattivare l’agente dellaBSE offrono assieme buone garanzie sulla sicurezza di questi materialia fini alimentari o cosmetici; che, di conseguenza, il comitato
scientifico veterinario ha raccomandato parametri di sicurezza per
l’elaborazione di questi materiali, che sono pertanto considerati sicuri;
(14) considerando che la Commissione ha conseguentemente ritenuto che
alcuni prodotti, quali la gelatina e il sego, fossero sicuri;
(15) considerando che il Regno Unito ha introdotto nel 1988 una norma che
prevedeva la completa distruzione degli animali colpiti da BSE; che ilConsiglio, nella riunione del 1
o, 2 e 3 aprile 1996, ha concluso che i
bovini di età superiore ai 30 mesi non possono entrare nella catena
alimentare umana o animale né essere utilizzati in prodotti
farmaceutici o cosmetici; che tali animali non dovrebbero essereutilizzati come materiale di base per alcuni prodotti di origine bovina;
(16) considerando inoltre che alcuni tessuti bovini non dovrebbero essere
utilizzati come materiale di base per i prodotti suddetti;
(17) considerando che la decisione 96/362/CE ha modificato la decisione
96/239/CE al fine di introdurre deroghe al divieto per alcuni prodottiquali gelatina, sego e sperma bovino;
(18) considerando che, nel corso della riunione del 17 luglio 1996, il
comitato scientifico veterinario ha approvato la relazione del 26
giugno 1996 del sottogruppo per la BSE, nella quale si raccomandavaun riesame della valutazione del rischio relativa alla gelatina, definita
il 26 aprile 1996 dallo stesso comitato scientifico veterinario, tenendo
conto delle incertezze riguardanti l’inattivazione dell’agente della BSEe prendendo in debita considerazione quanto prescritto dalla decisione96/362/CE;
(19) considerando che la decisione 96/362/CE ha stabilito alcune pre-
scrizioni fondamentali che devono essere osservate prima che il Regno
Unito possa spedire dal proprio territorio gelatina prodotta con materieprime ottenute da bovini; che tali condizioni non sono state rispettate e
che le spedizioni non sono state autorizzate; che tuttavia, per
regolarizzare la situazione in attesa di nuove conoscenze ed opinioniscientifiche, è opportuno revocare la possibilità di spedire gelatinaprodotta con materie prime ottenute da bovini macellati nel Regno
Unito è destinata ad usi alimentari, mangimistici, cosmetici, medici e
farmaceutici; che tale orientamento è conforme al parere del comitatoscientifico pluridisciplinare del 3 aprile 1997, secondo il quale nessunprodotto può essere considerato sicuro se il materiale di base utilizzato
per la produzione della gelatina è potenzialmente infettivo;
(20) considerando che è opportuno consentire al Regno Unito di spedire dal
proprio territorio, purché adeguatamente etichettati, gelatina edifosfato di calcio destinati a usi tecnici e prodotti con materie prime
ottenute da bovini macellati nel Regno Unito;
(21) considerando che è anche opportuno consentire al Regno Unito di
spedire dal proprio territorio gelatina prodotta con materie primeottenute da bovini non macellati nel Regno Unito; che tale Stato
membro ha introdotto un sistema che consente di rintracciare la
gelatina in questione, in modo da garantire la possibilità di determinarel’origine delle materie prime; che la normativa comunitaria deveessere integrata con la formale introduzione di un sistema di
rintracciamento; che tale sistema deve essere introdotto per altri
prodotti cui non si applica il divieto generale; che va altresì introdottoun sistema di etichettatura;
(22) considerando che occorre precisare che i prodotti ottenuti da bovini
non macellati nel Regno Unito devono provenire da stabilimenti
autorizzati, sottoposti a controllo veterinario ufficiale e dotati di unsistema che garantisca la possibilità di risalire all’origine delle materieprime; che la spedizione di tali prodotti dal Regno Unito può
comunque aver luogo immediatamente, senza ispezione previa della
Commissione;!B1998D0256 — IT — 07.10.1998 — 001.001 — 4
(23) considerando che è necessario prevedere adeguate garanzie per le
spedizioni dal Regno Unito di taluni prodotti ottenuti da bovini nonmacellati nel Regno Unito;
(24) considerando che un sistema affidabile di controlli applicato
nell’intera Comunità costituisce una condizione essenziale per un
corretto funzionamento del mercato delle carni bovine; che da indaginicondotte dall’Unità di coordinamento della lotta antifrodi (UCLAF) e
dall’Ufficio alimentare e veterinario della Commissione sono emerse
carenze nei controlli ufficiali della produzione, nel Regno Unito, dicarni bovine destinate a venir spedite verso altri Stati membri o paesiterzi; che il sistema di controlli veterinari dev’essere dunque
potenziato per prevenire le frodi;
(25) considerando che tutte le partite commerciali di carni bovine fresche
che entrano nel territorio del Regno Unito, lo attraversano o da esso
provengono devono essere sottoposte a controlli più rigorosi; che è
opportuno stabilire che spetta all’autorità competente apporre erimuovere i sigilli da tali partite, che esse devono essere scortate dacertificati veterinari e che, per gli scambi intracomunitari, la
spedizione di una partita deve essere ufficialmente notificata tramite
la rete Animo, di cui alla decisione 91/398/CEE della Commissione,del 19 luglio 1991, relativa ad una rete informatizzata di collegamentotra autorità veterinarie (Animo) (
1), o mediante telecopia;
(26) considerando che dev’essere potenziata anche la vigilanza veterinaria
sulla lavorazione delle carni ottenute da bovini non macellati nelRegno Unito;
(27) considerando che il 25 febbraio 1997 il Regno Unito ha presentato alla
Commissione una prima proposta di un «programma per l’esporta-zione da allevamenti certificati» («Export Certified Herds Scheme»);
che nella riunione dell’11 giugno 1997 il comitato scientifico
veterinario ha stimato inadeguata tale proposta; che il 1
oluglio 1997
il Regno Unito ha presentato una proposta modificata; che il 17settembre 1997 il comitato scientifico veterinario si è pronunciato su
tale proposta modificata, segnalando che il principale ostacolo
all’approvazione del programma per l’intero territorio del RegnoUnito era rappresentato dalla mancanza di un sistema informaticoglobale che, abbinato ad una base di dati, consentisse di seguire gli
spostamenti dei bovini vivi in Gran Bretagna, mentre un sistema
adeguato sembrava esistere in Irlanda del Nord; che lo stesso comitatoha inoltre indicato come, su richiesta dei competenti servizi della
Commissione, alcuni aspetti marginali del programma avrebbero
potuto subire piccole modifiche per garantire l’osservanza delleprescrizioni in materia di certificazione e controllo; che dal 3 al 7novembre 1997 l’Ufficio alimentare e veterinario ha effettuato
un’ispezione di fattibilità in Irlanda del Nord; che il Regno Unito ha
accettato di introdurre nuovi miglioramenti, consoni con le raccoman-dazioni formulate a seguito dell’ispezione; che è quindi opportunorevocare parzialmente il divieto di spedizione di prodotti ottenuti da
bovini macellati in Irlanda del Nord;
(28) considerando che le ispezioni effettuate dalla Commissione hanno
dimostrato che in Irlanda del Nord i controlli sono più efficaci; che è
quindi opportuno procedere per gradi, iniziando con la revoca dei
divieti relativi alla spedizione di prodotti ottenuti da bovini macellati,sezionati, trasformati ed immagazzinati presso stabilimenti ubicati inIrlanda del Nord ed utilizzati esclusivamente per prodotti destinati a
venir spediti verso altri Stati membri o paesi terzi; che i passi
successivi potranno prevedere la revoca del divieto riguardante latrasformazione in Gran Bretagna di carni idonee provenienti
dall’Irlanda del Nord, fermo restando il rispetto di condizioni da
definire in un momento successivo; che la Commissione inizieràimmediatamente a valutare, assieme alle autorità del Regno Unito, imezzi e le condizioni per rendere meno restrittive le prescrizioni di cui
trattasi;!B
(1) GU L 221 del 9. 8. 1991, pag. 30.1998D0256 — IT — 07.10.1998 — 001.001 — 5
(29) considerando che, per prevenire frodi, le carni ottenute da bovini
macellati nel Regno Unito devono recare, oltre al bollo sanitario di cuiall’articolo 3, paragrafo 1, punto A, lettera e) della direttiva64/433/CEE del Consiglio, del 26 giugno 1964, relativa alle condizioni
sanitarie per la produzione e l’immissione sul mercato di carni
fresche (
1), un bollo distinto che non possa essere confuso con il bollo
sanitario comunitario;
(30) considerando che gran parte delle disposizioni della decisione
94/474/CE non sono più conformi al parere del comitato scientificoveterinario del 17 settembre 1997 e che devono pertanto essere
soppresse;
(31) considerando che a norma della decisione 96/239/CE il Regno Unito è
tenuto a trasmettere un rapporto sulla situazione della BSE ogni due
settimane; che tale periodo è risultato troppo breve e deve essereportato a un mese;
(32) considerando che la Commissione deve continuare ad eseguire
ispezioni comunitarie nel Regno Unito per verificare l’applicazionedelle misure di cui alla presente decisione;
(33) considerando che quanto precede comporta una rielaborazione della
decisione 96/239/CE; che a fini di chiarezza detta decisione deveessere abrogata;
(34) considerando che la presente decisione sarà riesaminata sulla base di
nuovi dati scientifici;
(35) considerando che il comitato veterinario permanente non ha espresso
un parere favorevole,
HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:
CAPO I
Bovini vivi, embrioni di bovini, farine di carne e di ossa e prodotti derivati
Articolo 1
In attesa di un esame globale della situazione e in deroga alle vigenti
disposizioni comunitarie in materia di protezione contro la BSE, il Regno
Unito provvede affinché non siano spediti dal proprio territorio verso altri
Stati membri o paesi terzi quanto segue:
a) bovini vivi ed embrioni di bovini;
b) farina di carne, farina di ossa, farina di carne e di ossa ottenute da
mammiferi;
c) mangimi e fertilizzanti contenenti materiali di cui alla lettera b).
Articolo 2
In deroga all’articolo 1, gli alimenti destinati a carnivori domestici contenenti
materiali di cui all’articolo 1, lettera b) possono essere spediti verso altri Statimembri o paesi terzi, purché detti materiali non siano originari del RegnoUnito e vengano rispettate le condizioni di cui agli articoli 9 e 10.
CAPO II
Materiali ottenuti da bovini macellati nel Regno Unito
Articolo 3
In attesa di un esame globale della situazione e in deroga alle vigenti
disposizioni comunitarie in materia di protezione contro la BSE, il RegnoUnito provvede affinché non siano spediti dal proprio territorio verso altri!B
(1) GU L 121 del 29. 7. 1964, pag. 2012/64. Direttiva modificata da ultimo dalla
direttiva 95/23/CE (GU L 243 dell’11. 10. 1995, pag. 7).1998D0256 — IT — 07.10.1998 — 001.001 — 6
Stati membri o paesi terzi, qualora siano stati ottenuti da animali macellati nel
Regno Unito:
a) carni;
b) prodotti che possono entrare nella catena alimentare umana o animale;
c) materiali destinati ad essere impiegati in prodotti cosmetici, medici o
farmaceutici.
Articolo 4
1. In deroga all’articolo 3, il Regno Unito può autorizzare la produzione e la
spedizione dal proprio territorio verso altri Stati membri o paesi terzi di
quanto segue:
a) aminoacidi, peptidi e sego ottenuti presso stabilimenti posti sotto
sorveglianza veterinaria ufficiale e che abbiano dimostrato di operare
nel rispetto delle condizioni di cui all’allegato I;
b) prodotti a base di sego e prodotti ottenuti dal sego mediante
saponificazione, transesterificazione o idrolisi, se elaborati da segoottenuto a norma del presente articolo;
c) materiali, spediti dalla Veterinary Laboratory Agency di Weybridge a
istitui ufficialmente riconosciuti, ottenuti da bovini macellati nel Regno
Unito e destinati ad essere utilizzati per fini di ricerca riguardanti la BSE
e le prove per la diagnosi della BSE.
2. Il Regno Unito provvede affinché i prodotti di cui al paragrafo 1,
"M1lettere a) e b) 3siano etichettati o altrimenti identificati in modo da
indicare lo stabilimento di produzione e che possono essere utilizzati inalimenti destinati al consumo umano o animale, in cosmetici o in prodotti
medici o farmaceutici.
3. Il Regno Unito provvede affinché i prodotti di cui al paragrafo 1, lettera
a) spediti verso altri Stati membri conformemente al presente articolo, siano
scortati da un certificato sanitario rilasciato da un veterinario ufficiale eattestante la loro conformità alla presente decisione, nonché la frequenza dei
controlli ufficiali eseguiti.
4. Prima che uno stabilimento possa iniziare o riprendere le spedizioni di
prodotti in forza del presente articolo, il Regno Unito comunica alla
Commissione e agli altri Stati membri l’elenco degli stabilimenti di cui alparagrafo 1, lettera a), indicando per ciascuno di essi a quale fine è statoautorizzato. Il Regno Unito notifica immediatamente alla Commissione e agli
altri Stati membri qualsiasi modificazione apportata a detto elenco.
5. Prima che possano iniziare o riprendere le spedizioni di prodotti di cui al
paragrafo 1, vengono effettuate ispezioni comunitarie riguardanti l’esecuzio-
ne dei controlli ufficiali su ciascuno di tali prodotti.
6. La Commissione, previa consultazione degli Stati membri in seno al
comitato veterinario permanente, fissa la data in cui gli stabilimenti possonoiniziare o riprendere le spedizioni dei prodotti di cui al paragrafo 1, lettera a).
Articolo 5
Il Regno Unito provvede affinché la gelatina, il difosfato di calcio, il
collagene, il sego, i prodotti a base di sego e i prodotti ottenuti dal segomediante saponificazione, transesterificazione o idrolisi, ricavati, per usi
tecnici, da materie prime ottenute da bovini macellati nel Regno Unito, siano
etichettati o altrimenti identificati in modo da indicare lo stabilimento diproduzione e la loro inidoneità ad essere utilizzati in alimenti destinati al
consumo umano o animale, in cosmetici o in prodotti medici o farmaceutici.
Articolo 6
1. In deroga all’articolo 3, il Regno Unito può autorizzare la spedizione
verso altri Stati membri o paesi terzi dei prodotti sottoelencati ottenuti da
bovini nati ed allevati in Irlanda del Nord ed ivi macellati presso macelliutilizzati esclusivamente a tal fine, nel rispetto del presente articolo, degliarticoli 7, 9, 10, 11 e 12 e dell’allegato II:
a) «carni fresche» ai sensi della direttiva 64/433/CEE;!B
!M1
!B1998D0256 — IT — 07.10.1998 — 001.001 — 7
b) «carni macinate» e «preparazioni di carni» ai sensi della direttiva
94/65/CE (1);
c) «prodotti a base di carne» ai sensi della direttiva 77/99/CEE (2).
2. Le carni fresche di cui al paragrafo 1, lettera a) devono essere state
sottoposte a disossamento e all’esportazione dei tessuti aderenti, compresi i
tessuti nervosi e linfatici evidenti, presso laboratori di sezionamentodell’Irlanda del Nord utilizzati esclusivamente per prodotti idonei. Ilmagazzinaggio deve essere effettuato presso impianti frigoriferi dell’Irlanda
del Nord, in locali utilizzati esclusivamente per prodotti idonei. Le carni
devono essere sezionate, immagazzinate e trasportate nel rispetto dellecondizioni di cui al presente articolo nonché agli articoli 7, 9, 10, 11 e 12 e
dell’allegato II.
3. Le carni fresche di cui al paragrafo 1, lettera a) possono essere utilizzate
per la fabbricazione di prodotti di cui al paragrafo 1, lettera b) e c) presso
stabilimenti dell’Irlanda del Nord utilizzati esclusivamente per prodottiidonei, nel rispetto delle condizioni di cui al presente articolo, nonché agliarticoli 7, 9, 10, 11 e 12 e dell’allegato II.
4. Ai fini del presente articolo «prodotti idonei» sono i prodotti di cui al
paragrafo 1 e i prodotti derivati da bovini non macellati nel Regno Unito,
conformi alle condizioni di cui agli articoli da 9 a 13.
5. La Commissione, previa esecuzione delle ispezioni comunitarie e dopo
aver informato gli Stati membri, fissa la data in cui possono iniziare le
spedizioni dei prodotti di cui al paragrafo 1.
6. La Commissione riesamina le disposizioni del presente articolo almeno
ogni tre mesi e prende le opportune misure secondo la procedura di cuiall’articolo 18 della direttiva 89/662/CEE.
Articolo 7
1. Le carni e i prodotti di cui all’articolo 6, paragrafo 1 sono marcati o
etichettati con un bollo supplementare distinto che non possa essere confusocon il bollo sanitario comunitario.
2. Le carni e i prodotti di cui all’articolo 6, paragrafo 1 che sono destinati ad
essere immessi sul mercato nel Regno Unito non recano il bollo
supplementare di cui al paragrafo 1 del presente articolo. Qualora tale bollofosse presente, esso viene cancellato o rimosso dalla carne o cancellatodall’etichetta al momento dell’uscita di tali carni o relativi prodotti dallo
stabilimento. Il bollo sanitario comunitario non viene rimosso, salvo quando
inevitabile nella fase di sezionamento.
3. Prima che inizino le spedizioni, il Regno Unito trasmette alla
Commissione e agli altri Stati membri il facsimile del bollo supplementaredi cui al paragrafo 1.
CAPO III
Materiali ottenuti da bovini non macellati nel Regno Unito
Articolo 8
Il Regno Unito provvede affinché siano rispettate le disposizioni degli articoli
da 9 a 13 ogniqualvolta i seguenti prodotti ottenuti da bovini non macellati nelRegno Unito sono spediti dal suo territorio verso altri Stati membri o paesi
terzi:
a) «carni fresche» ai sensi della direttiva 64/433/CEE;
b) «carni macinate» e «preparazioni di carni» ai sensi della direttiva
94/65/CE;
c) «prodotti a base di carne» e «altri prodotti di origine animale» ai sensi
della direttiva 77/99/CEE;
d) alimenti destinati a carnivori domestici;!B
(1) GU L 368 del 31. 12. 1994, pag. 10.
(2) GU L 26 del 31. 1. 1977, pag. 85.1998D0256 — IT — 07.10.1998 — 001.001 — 8
e) gelatina e difosfato di calcio, sego, prodotti a base di sego e prodotti
ottenuti dal sego mediante saponificazione, transesterificazione o idrolisi,aminoacidi, peptidi e collagene, che possono entrare nella catenaalimentare umana o animale, ovvero destinati ad essere impiegati in
prodotti cosmetici, medici o farmaceutici.
Articolo 9
1. I prodotti di cui all’articolo 8 provengono e, se del caso, sono transitati da
stabilimenti del Regno Unito:
a) autorizzati dall’autorità competente;b) posti sotto sorveglianza veterinaria ufficiale oppure, ove si tratti di
prodotti ottenuti dal sego mediante saponificazione, transesterificazione
o idrolisi, posti sotto sorveglianza dell’autorità competente;
c) che hanno istituito un sistema di rintracciamento delle materie prime tale
da attestare l’origine delle stesse durante l’intero ciclo produttivo;
d) che hanno istituito un sistema di registrazione dei quantitativi di materiali
in entrata e in uscita atto a consentire controlli incrociati tra le partite in
entrata e in uscita;
e) presso i quali i prodotti sono scaricati, trasformati, immagazzinati,
manipolati, caricati e trasportati in modo separato o in tempi diversirispetto ai prodotti non conformi alle condizioni di cui al presente
articolo e agli articoli 10, 11 e 12.
2. Il Regno Unito comunica alla Commissione e agli altri Stati membri
l’elenco degli stabilimenti conformi alle condizioni di cui al paragrafo 1,indicando per ciascuno di essi a quale fine è stato autorizzato. Il Regno Unitonotifica immediatamente alla Commissione e agli altri Stati membri qualsiasi
modificazione di detto elenco.
Articolo 10
1. I prodotti di cui all’articolo 8, lettere da a) a d) provengono e, se del caso,
sono transitati da stabilimenti del Regno Unito
a) nei quali tutte le operazioni di scarico, trasformazione, magazzinaggio o
altra manipolazione e carico dei prodotti sono effettuate sotto
sorveglianza ufficiale;
b) nei quali i prodotti sono immagazzinati in locali frigoriferi non adibiti nel
contempo al magazzinaggio di prodotti bovini non conformi al presentearticolo e agli articoli 9, 11, 12 e 13 e che vengono chiusi a chiave e
sigillati dall’autorità competente quando questa non sia presente;
c) nei quali i prodotti, ad eccezione di quelli di cui all’articolo 8, lettera d),
sono marcati o etichettati con un bollo supplementare distinto che nonpossa essere confuso con il bollo sanitario comunitario;
d) nei quali i prodotti che potrebbero essere spediti dal Regno Unito in forza
del presente articolo e degli articoli 9, 11, 12 e 13, ma destinati ad essere
immessi sul mercato nel Regno Unito, non recano il bollo supplementare
di cui al punto c); qualora tale bollo fosse presente, esso viene cancellatoo rimosso dalla carne o cancellato dall’etichetta al momento dell’uscita di
detta carne o prodotti dallo stabilimento.
Il Regno Unito trasmette alla Commissione e agli altri Stati membri il
facsimile del bollo supplementare.
2. Ai fini della bollatura sanitaria e dell’applicazione dei bolli supplemen-
tari prescritte dalla legislazione comunitaria, l’autorità competente tiene econserva sotto la propria responsabilità:
a) gli strumenti destinati alla bollatura sanitaria delle carni e all’applica-
zione dei bolli supplementari, consegnandoli a personale ausiliario
esclusivamente al momento di procedere alla bollatura e per il temponecessario ad effettuare la stessa;
b) tutte le etichette recanti un bollo sanitario o un bollo supplementare; tali
etichette sono numerate in serie e il quantitativo richiesto può essere
consegnato a personale ausiliario al momento della loro utilizzazione.
3. I prodotti di cui al paragrafo 1 sono trasportati in mezzi di trasporto
sigillati dall’autorità competente.!B1998D0256 — IT — 07.10.1998 — 001.001 — 9
Se tali prodotti vengono spediti verso altri Stati membri, sono scortati da un
certificato sanitario rilasciato da un veterinario ufficiale in cui si attesti ilrispetto delle condizioni di cui al presente articolo e agli articoli 9, 11, 12 e13, e si forniscano indicazioni circa tutti gli stabilimenti presso i quali sono
stati ottenuti, trasformati, manipolati o immagazzinati, nonché circa tutte le
etichette, con i relativi numeri di serie, utilizzata per la partita.
Le carni sono scortate dal certificato sanitario di cui all’allegato IV della
direttiva 64/433/CEE che reca, nella sezione «identificazione delle carni»,l’indicazione di tutte le etichette della partita con i relativi numeri di serie.
Su tutti i certificati va apposta la seguente dicitura:
«prodotto conformemente alla decisione 98/256/CE.»
4. Il Regno Unito, tramite la rete Animo o mediante telecopia, informa
l’autorità competente del luogo di destinazione di ciascuna partita.
Articolo 11
Fatto salvo l’articolo 7, paragrafo 2 e l’articolo 10, paragrafo 1, lettera d), se i
prodotti di cui all’articolo 8, lettera a) provengono e, se del caso, sono
transitati da stabilimenti del Regno Unito, i bolli sanitari non sono asportati,
salvo quando ciò sia inevitabile nella fase di sezionamento.
Articolo 12
I prodotti di cui all’articolo 8, lettera e) spediti verso altri Stati membri sono
etichettati in modo che sia identificato lo stabilimento di produzione e che
venga indicato che sono stati elaborati a norma della presente decisione,nonché, se del caso, che possono essere utilizzati in alimenti destinati alconsumo umano o animale, in cosmetici e in prodotti medici o farmaceutici.
Articolo 13
1. Uno Stato membro che spedisca carni di cui all’articolo 8, lettera a), da
uno stabilimento o da un posto d’ispezione frontaliero comunitarioautorizzato nel suo territorio, attraverso il territorio del Regno Unito o verso
uno stabilimento autorizzato a norma dell’articolo 9 provvede affinché dette
carni siano scortate da un certificato veterinario rilasciato da un veterinarioufficiale o da un certificato rilasciato dall’autorità competente del postod’ispezione frontaliero.
Gli originali di tutti i certificati scortano la partita sino allo stabilimento di
destinazione.
2. Le carni di cui all’articolo 8, lettera a) sono trasportate in un veicolo
ufficialmente sigillato.
Il sigillo può essere rotto solo a fini di ispezione ufficiale.
3. Uno Stato membro che spedisca verso uno stabilimento riconosciuto a
norma dell’articolo 9 prodotti di cui all’articolo 8, lettera e) o qualsiasi
materia prima destinata all’elaborazione di detti prodotti, provvede affinchéessi siano etichettati o altrimenti identificati in modo da indicare lostabilimento e lo Stato membro in cui sono stati prodotti.
CAPO IV
Disposizioni finali
Articolo 14
La Commissione effettua ispezioni comunitarie in loco nel Regno Unito per
accertare l’applicazione della presente decisione, in particolare l’esecuzionedei controlli ufficiali.
Articolo 15
Il Regno Unito trasmette ogni mese alla Commissione una relazione
sull’applicazione delle misure adottate in materia di protezione contro laBSE, in conformità con le disposizioni comunitarie e nazionali.!B1998D0256 — IT — 07.10.1998 — 001.001 — 10
Articolo 16
La presente decisione è regolarmente riesaminata sulla base di nuovi dati
scientifici. Ove del caso, la presente decisione è modificata, previa
consultazione del pertinente comitato scientifico, secondo la procedura di
cui all’articolo 18 della direttiva 89/662/CEE.
Articolo 17
Gli Stati membri adottano le misure necessarie per conformarsi alla presente
decisione. Essi ne informano immediatamente la Commissione.
Articolo 18
La decisione 94/474/CE è modificata come segue:
1) l’articolo 1 è soppresso;
2) all’articolo 3, i paragrafi 1 e 2 sono soppressi;
3) l’articolo 4 è soppresso.
Articolo 19
La decisione 96/239/CE è abrogata.
Articolo 20
Gli Stati membri sono destinatari della presente decisione.!B1998D0256 — IT — 07.10.1998 — 001.001 — 11
ALLEGATO I
CAPITOLO 1
1. I prodotti di seguito indicati possono essere esportati dal Regno Unito
conformemente agli articoli da 4 a 7.
a) Aminoacidi e peptidi ottenuti da pelli e carnicci con un metodo che
preveda un’esposizione del materiale a pH compreso tra 1 e 2, seguita daun’esposizione a pH 411 e quindi da trattamento termico a 140 °C per 30
minuti alla pressione di 3 bar.
b) Sego e prodotti del sego ottenuti da materiali di animali idonei al consumo
umano, che abbiano subito uno dei processi descritti nel capitolo 2.
c) Prodotti ottenuti dal sego mediante uno dei procedimenti descritti al
capitolo 3.
2. Una volta elaborati, i prodotti di cui al punto 1 devono essere filtrati.3. I bovini che presentano sintomi di BSE e gli animali di più di 30 mesi non
possono essere utilizzati quali materiali di base (conformemente al regolamento(CE) n. 716/96 della Commissione (
1) per l’elaborazione dei prodotti di cui al
punto 1.
4. I seguenti tessuti non possono essere utilizzati per l’elaborazione dei prodotti di
cui al punto 1: cranio, colonna vertebrale, cervello, midollo spinale, occhio,tonsille, timo, intestino, milza.
CAPITOLO 2
A. Criteri per la produzione di sego nel Regno Unito da materiale ottenuto da
bovini macellati nel Regno Unito
1. Il sego può essere prodotto esclusivamente con i sistemi descritti ai capitoli
da I a IV , VI e VII dell’allegato della decisione 92/562/CEE della
Commissione (
2) in possesso dei seguenti requisiti minimi:
CAPITOLO I (Trattamento discontinuo/a pressione atmosferica/grasso
naturale)
Dimensione massima dei pezzi: 150 mm
Temperatura 4100 °C 4110 °C 4120 °C
Tempo 125 min 120 min 50 min
CAPITOLO II (Trattamento discontinuo/sotto pressione/grasso natura-
le)
Dimensione massima dei pezzi: 50 mm
Temperatura 4100 °C 4133 °C
Tempo 25 min 20 min
Pressione (assoluta) 3
bar
CAPITOLO III (Trattamento continuo/a pressione atmosferica/grasso
naturale)
Dimensione massima dei pezzi: 30 mm
Temperatura 4100 °C 4110 °C 4120 °C
Tempo 95 min 55 min 13 min
CAPITOLI IV
eV I(Trattamento continuo/a pressione atmosferica/grasso
aggiunto e trattamento continuo/sotto pressione/grassoaggiunto)
Dimensione massima dei pezzi: 30 mm
Temperatura 4100 °C 4110 °C 4120 °C 4130 °C
Tempo 16 min 13 min 8 min 3 min
CAPITOLO VII (Trattamento continuo/a pressione atmosferica/materia-
le sgrassato)
Dimensione massima dei pezzi: 20 mm
Temperatura 480 °C 4100 °C
Tempo 120 min 60 min
I requisiti di temperatura/tempo di cui sopra possono essere applicati
simultaneamente.
2. Il Regno Unito può autorizzare gli impianti il cui funzionamento, in base ai
metodi indicati nella sezione B; risulta conforme ai requisiti di cui al punto
1.!
B
(1) GU L 99 del 20. 4. 1996, pag. 14.
(2) GU L 359 del 9. 12. 1992, pag. 23.1998D0256 — IT — 07.10.1998 — 001.001 — 12
3. Possono essere autorizzati anche i sistemi di trattamento discontinuo che
rispettano i criteri stabiliti al punto 2 per i sistemi di trattamento continuofunzionanti conformemente ai capitoli III, IV , VI o VII.
B. Procedure per l’omologazione degli impianti di trattamento dei rifiuti
animali di ruminanti ai fini della produzione di sego nel Regno Unito,mediante i metodi descritti nell’allegato della decisione 92/562/CEE
1.Temperatura — sistemi a trattamento continuo e discontinuo
Lungo l’intera apparecchiatura dell’impianto devono essere collocati, con
distribuzione regolare, dei dispositivi di controllo termico che registrino latemperatura nelle varie fasi del processo. Ad intervalli regolari devonoessere registrate le temperature ed effettuate le opportune tarature.
2.Pressione (unicamente capitolo II)
Devono essere installati dei dispositivi manometrici che registrino la
pressione nelle fasi del processo. Ad intervalli regolari devono essereregistrati i valori della pressione ed effettuate le opportune tarature.
3.Dimensione dei pezzi — tutti i sistemi
CAPITOLO 3
Alimenti destinati al consumo umano o animale, prodotti medici o farmaceutici,
loro materiali di base o prodotti intermedi
I derivati del sego possono essere utilizzati a condizione che siano stati prodotti con
metodi idonei, convalidati e rigorosamente certificati quali:
1. transesterificazione o idrolisi a non meno di 200 °C per almeno 20 minuti sotto
pressione (produzione di glicerolo, acidi grassi ed esteri di acidi grassi); oppure
2. saponificazione con NaOH 12M (produzione di glicerolo e sapone)
— con processo discontinuo: a non meno di 95°C per almeno 3 ore; oppure— con processo continuo: a non meno di 140 °C, 2 bar per almeno 8 minuti, o
misure equivalenti.
Prodotti cosmetici, materiali di base o prodotti intermedi
I derivati del sego possono essere utilizzati a condizione che siano stati applicati i
seguenti metodi, rigorosamente certificati dal produttore:
1. transesterificazione o idrolisi ad almeno 200 °C, 40 bar per 20 minuti (esteri e
acidi grassi con il glicerolo); oppure
2. saponificazione con NaOH 12M (glicerolo e sapone)
— con processo discontinuo: a 95 °C per 3 ore; oppure
— con processo continuo: a 140 °C, 2 bar per 8 minuti o misure equivalenti.!
B1998D0256 — IT — 07.10.1998 — 001.001 — 13
ALLEGATO II
1. Le carni fresche disossate e i prodotti, di cui all’articolo 6, paragrafo 1, lettere
b) e c), a base di tali carni ottenuti da bovini macellati in Irlanda del Nordpossono essere spediti dall’Irlanda del Nord in forza dell’articolo 6, purchésiano stati ottenuti da animali idonei provenienti da mandrie idonee.
Mandrie idonee
2. Una mandria è costituita da un gruppo di animali che forma un’entità separata e
distinta, vale a dire un gruppo di animali che sono stati governati, stabulati etenuti separati da qualsiasi altro gruppo di animali e ai quali sono stati attribuiti
numeri unici di identificazione della mandria e dei capi.
3. Una mandria idonea quando, per almeno otto anni, in nessuno degli animali che
fossero ancora presenti nella mandria stessa, vi fossero transitati o ne fosserousciti, sono stati registrati casi confermati di BSE o casi sospetti relativamente
ai quali la diagnosi della BSE non è stata esclusa.
4. In deroga al paragrafo 2, una mandria che esista da meno di otto anni può essere
considerata idonea sulla base di un’approfondita indagine epidemiologica della
competente autorità veterinaria, a condizione che:
a) tutti i bovini nati o introdotti nella mandria di nuova costituzione siano
conformi al paragrafo 6, lettere a), c), d) ed e);
b) la mandria sia stata conforme alle condizioni indicate al paragrafo 3
durante tutta la sua esistenza.
5. Se una nuova mandria viene costituita presso un’azienda nella quale sia stato
registrato un caso confermato di BSE in qualsiasi animale che si trovasse ancorain una mandria dell’azienda stessa o da una di tali mandrie provenisse, la nuovamandria può essere idonea soltanto dopo un’approfondita indagine epidemio-logica della competente autorità veterinaria che consenta a quest’ultima di
accertare il rispetto di ciascuna delle condizioni seguenti:
a) tutti gli animali della mandria colpita sono stati allontanati o abbattuti;
b) tutti gli alimenti sono stati asportati e distrutti e tutti i contenitori degli
alimenti sono stati ripuliti a fondo;
c) tutti gli edifici sono stati svuotati e ripuliti a fondo prima che si sia
proceduto all’introduzione di nuovi animali;
d) tutte le condizioni di cui al paragrafo 4 risultano soddisfatte.
Animali idonei
6. Un bovino è idoneo se è nato ed è stato allevato in Irlanda del Nord e al
momento della macellazione:
a) tutte le informazioni relative alla sua nascita, alla sua identità e ai suoi
movimenti sono registrate in un sistema informatico ufficiale dirintracciamento;
b) ha un’età superiore a 6 mesi ma inferiore a 30 mesi, determinata in base
alla registrazione ufficiale informatica della data di nascita;
c) sua madre è sopravvissuta per almeno 6 mesi al parto;d) sua madre non è stata colpita da BSE, né c’è il sospetto che abbia contratto
la BSE;
e) la mandria in cui è nato e tutte quelle presso le quali si sia in qualsiasi
momento trovato sono idonee.
7. Il sistema informatico ufficiale di rintracciamento di cui al paragrafo 6, lettera
a) sarà approvato soltanto qualora sia stato operativo per un tempo sufficiente,in modo da contenere tutte le informazioni relative alla vita e ai movimenti degli
animali che devono essere verificate per accertare l’osservanza della presente
decisione, e soltanto per gli animali nati dopo che il sistema stesso sia diventatooperativo. Il caricamento in un elaboratore elettronico di dati storici relativi aqualsivoglia periodo precedente l’operatività del sistema non sarà ammesso peri fini qui considerati.
Controlli
8. Se un animale presentato per la macellazione o qualsiasi circostanza attinente
alla sua macellazione non soddisfa interamente le condizioni stabilite dalla
presente decisione, l’animale di cui trattasi sarà automaticamente respinto.
Qualora le pertinenti informazioni risultino disponibili dopo la macellazione,l’autorità competente sospenderà immediatamente il rilascio di certificati eannullerà i certificati rilasciati. Se la spedizione ha già avuto luogo, l’autorità!
B1998D0256 — IT — 07.10.1998 — 001.001 — 14
competente deve notificare le informazioni all’autorità competente del luogo di
destinazione. L ’autorità competente del luogo di destinazione prende gliopportuni provvedimenti.
9. La macellazione degli animali idonei avrà luogo in macelli utilizzati
esclusivamente a tal fine. Le operazioni di sezionamento, disossamento elavorazione avranno luogo in stabilimenti utilizzati esclusivamente per prodottiidonei alla spedizione verso altri Stati membri o paesi terzi. II magazzinaggiopresso impianti frigoriferi avrà luogo in locali utilizzati esclusivamente perprodotti idonei alla spedizione verso altri Stati membri o paesi terzi. Tutti gli
stabilimenti attraverso i quali i prodotti passano prima di tale spedizione devono
essere ubicati in Irlanda del Nord.
10. L ’autorità competente acerterà che i procedimenti utilizzati nei laboratori di
sezionamento garantiscano la rimozione dei linfonodi seguenti:
popliteali, ischiatici, inguinali superficiali, inguinali profondi, iliaci medi e
laterali, renali, prefemorali, lombari, costo-cervicali, sterno-prescapolari,ascellari, caudali e cervicali profondi.
11. La possibilità di risalire dalle carni alla mandria dell’animale idoneo sarà
assicurata dal sistema informatico di rintracciamento fino al momento dellamacellazione. Dopo la macellazione, le etichette devono consentire di risaliredalle carni fresche e dai prodotti di cui all’articolo 6, paragrafo 1, lettere b) e c)
fino alla mandria, per permettere un eventuale ritiro dalla circolazione della
partita interessata.
12. Ogni carcassa riconosciuta idonea recherà un proprio numero, correlato a quello
del marchio auricolare.
13. Il Regno Unito applicherà protocolli particolareggiati per:
a) il rintracciamento e i controlli prima della macellazione;b) i controlli durante la macellazione;
c) tutte le etichettature e certificazioni necessarie dopo la macellazione e fino
al punto di vendita.
14. L ’autorità competente si doterà di un sistema per registrare gli accertamenti
relativi all’osservanza della disciplina in modo da poter dimostrare l’esecuzionedei controlli.
Lo stabilimento
15. Oltre a conformarsi alle altre esigenze stabilite dalla presente decisione, per
essere autorizzato lo stabilimento deve definire ed applicare un sistema
mediante il quale le carni idonee o i prodotti idonei siano identificabili e pertutte le carni bovine o i relativi prodotti sia possibile risalire fino alla mandriad’origine. Il sistema deve consentire di rintracciare compiutamente le carni o iprodotti in ogni fase, e le pertinenti registrazioni devono essere conservate peralmeno due anni. La direzione dello stabilimento deve fornire per iscrittoall’autorità competente ragguagli circa il sistema che intende utilizzare.
16. L ’autorità competente valuterà, autorizzerà e sorveglierà il sistema definito
dallo stabilimento, in modo da accertarsi che garantisca una completasegregazione e la rintracciabilità a monte e a valle.!
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