1999L0036 — IT — 17.01.2001 — 001.002 — 1
Trattandosidiunsemplice strumentodidocumentazione,essononimpegnalaresponsabilitàdelleistituzioni
►B DIRETTIVA1999/36/CEDELCONSIGLIO
del29aprile 1999
inmateriadiattrezzature apressionetrasportabili
(GU L 138 dell'1.6.1999, pag. 20)
Modificata da:
Gazzetta ufficiale
n. pag. data
►M1Direttiva 2001/2/CE della Commissione del 4 gennaio 2001 L 5 4 10.1.2001
Rettificata da:
►C1Rettifica, GU L 106 del 23.4.2002, pag. 44 (2001/2/CE)
▼B
DIRETTIVA1999/36/CEDELCONSIGLIO
del29aprile1999
inmateriadiattrezzature apressionetrasportabili
IL CONSIGLIO DELL'UNIONE EUROPEA,
visto il trattato che istituisce la Comunità europea, in particolare l'arti-
colo 75, paragrafo 1, lettera c),
vista la proposta della Commissione(1),
visto il parere del Comitato economico e sociale(2),
deliberando secondo la procedura di cui all'articolo 189 C del trat-
tato(3),
(1)considerando che, nell'ambito della politica comune dei trasporti,devono essere adottate ulteriori misure per garantire la sicurezzadei trasporti;
(2)considerando che ciascuno Stato membro richiede attualmenteche tutte le attrezzature a pressione trasportabili destinate all'usosul proprio territorio siano sottoposte a certificazione e a ispe-zione, ivi comprese ispezioni periodiche, ad opera di organismida loro designati; che tale situazione, implicante la necessità di
omologare più volte le attrezzature perché esse possano essere
utilizzate in più di uno Stato membro nel corso di un'operazionedi trasporto, costituisce un ostacolo alla libera prestazione deiservizi di trasporto all'interno della Comunità; che è giustificataun'azione a livello comunitario per l'armonizzazione delle proce-
dure di omologazione, al fine di facilitare l'utilizzazione sul
territorio di un altro Stato membro delle attrezzature a pressionetrasportabili, nell'ambito di un'operazione di trasporto;
(3)considerando che si deve procedere all'adozione di misure perrealizzare progressivamente un mercato unico dei trasporti e, in
particolare, per assicurare la libera circolazione delle attrezzature
a pressione trasportabili;
(4)considerando che l'azione a livello comunitario costituiscel'unico modo di pervenire all'armonizzazione, poiché gli Statimembri agendo separatamente o per mezzo di accordi interna-
zionali non sono in grado di realizzare lo stesso grado di
armonizzazione delle omologazioni relative alle attrezzature inquestione; che allo stato attuale il riconoscimento delle omologa-zioni rilasciate nei diversi Stati membri non è soddisfacente,tenuto conto della componente di discrezionalità;
(5)considerando che una direttiva del Consiglio è lo strumentogiuridico adeguato per aumentare la sicurezza di tali attrezzature,poiché essa delinea il contesto per l'applicazione uniforme eobbligatoria delle procedure di omologazione ad opera degliStati membri;
(6)considerando che le direttive 94/55/CE(4) e 96/49/CE(5) hanno
esteso al traffico nazionale l'applicazione delle disposizioni1999L0036 — IT — 17.01.2001 — 001.002 — 2
(1) GU C 95 del 24.3.1997, pag. 2 e GU C 186 del 16.6.1998, pag. 11.
(2) GU C 296 del 29.9.1997, pag. 6.
(3) Parere del Parlamento europeo del 19 febbraio 1998 (GU C 80 del
16.3.1998, pag. 217), posizione comune del Consiglio del 30 novembre
1998 (GU C 18 del 22.11.1999, pag. 1) e decisione del Parlamento europeo
del 10 marzo 1999 (non ancora pubblicata nella Gazzetta ufficiale).
(4) Direttiva 94/55/CE del Consiglio, del 21 novembre 1994, concernente il
ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative al trasporto di
merci pericolose su strada (GU L 319 del 12.12.1994, pag. 7).
(5) Direttiva 96/49/CE del Consiglio, del 23 luglio 1996, per il ravvicinamento
delle legislazioni degli Stati membri relative al trasporto di merci pericolose
per ferrovia (GU L 235 del 17.9.1996, pag. 25).
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ADR(1)eR I D(2), al fine di armonizzare in tutta la Comunità le
condizioni di trasporto su strada e per ferrovia delle merci peri-colose;
(7)considerando che le direttive 94/55/CE e 96/49/CE prevedono la
facoltà di applicare ad alcune attrezzature a pressione trasporta-
bili di nuova fabbricazione procedure di valutazione dellaconformità basate su moduli ai sensi della decisione 93/465/CEE(
3); che tale facoltà dovrebbe essere sostituita da un obbligo
ed estesa a tutte le attrezzature a pressione trasportabili di nuovafabbricazione impiegate per il trasporto di merci pericolose e che
rientrano nell'ambito di applicazione delle direttive 94/55/CE e
96/49/CE;
(8)considerando che la direttiva 97/23/CE(4) prevede i requisiti
generali della libera circolazione e della sicurezza delle attrezza-ture a pressione;
(9)considerando che occorre escludere i diffusori di aerosol e lebombole per gas per apparecchi di respirazione dall'ambito diapplicazione della pre sente direttiva poiché, per i diffusori di
aerosol, la direttiva 75/324/CEE(
5) e, per le bombole per gas
per apparecchi di respirazione, la direttiva 97/23/CE garanti-scono già la libertà di circolazione e la sicurezza dei dispositiviin questione;
(10)considerando che il riconoscimento dell'omologazione rilasciatadagli organismi di ispezione designati dall'autorità competentedegli Stati membri, delle procedure di valutazione o di rivaluta-
zione della conformità nonché delle procedure di ispezione
periodica contribuiscono a rimuovere gli ostacoli alla liberaprestazione dei servizi di trasporto; che un siffatto obiettivo nonpuò essere conseguito in modo soddisfacente ad un altro livellodai singoli Stati membri; che, per eliminare la componente didiscrezionalità, occorre stabilire chiaramente le procedure da
seguire;
(11)considerando che è necessario formulare regole comuni per il
riconoscimento degli organismi di ispezione designati, chegarantiscono la conformità alle disposizioni delle direttive 94/55/CE e 96/49/CE; che tali regole comuni consentiranno dieliminare le spese e le procedure amministrative superflueconnesse all'omologazione delle attrezzature e di eliminare gli
ostacoli tecnici agli scambi commerciali;
(12)considerando che, al fine di non ostacolare le operazioni di
trasporto tra uno Stato membro ed un paese terzo, la presentedirettiva non dev'essere applicata alle attrezzature a pressionetrasportabili utilizzate esclusivamente per operazioni di trasportodi merci pericolose tra il territorio della Comunità e il territoriodi paesi terzi;
(13)considerando che gli Stati membri devono designare gli orga-
nismi di ispezione abilitati ad espletare le procedure di1999L0036 — IT — 17.01.2001 — 001.002 — 3
(1) ADR: accordo europeo relativo al trasporto internazionale di merci perico-
lose su strada.
(2) RID: regolamento internazionale concernente il trasporto di merci pericolose
per ferrovia di cui all'allegato I dell'appendice B della convenzione relativa
ai trasporti ferroviari internazionali (Cotif) e relative modifiche.
(3) Decisione 93/465/CEE del Consiglio, del 22 luglio 1993, concernente i
moduli relativi alle diverse fasi delle procedure di valutazione della
conformità e le norme per l'apposizione e l'utilizzazione della marcatura
CE di conformità, da utilizzare nelle direttive di armonizzazione tecnica
(GU L 220 del 30.8.1993, pag. 23).
(4) Direttiva 97/23/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 29 maggio
1997, per il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri in materiadi attrezzature a pressione (GU L 181 del 9.7.1997, pag. 1).
(
5) Direttiva 75/324/CEE del Consiglio, del 20 maggio 1975, per il ravvicina-
mento delle legislazioni degli Stati membri relative agli aerosol (GU L 147
del 9.6.1975, pag. 40). Direttiva modificata dalla direttiva 94/1/CE (GU L
23 del 28.1.1994, pag. 28).
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valutazione o di rivalutazione della conformità e le ispezioni
periodiche e garantire anche che tali organismi siano sufficiente-mente indipendenti, efficienti e professionalmente capaci di
eseguire i compiti loro affidati;
(14)considerando che occorre introdurre procedure specifiche di
valutazione della conformità di rubinetti e altri accessori dinuova fabbricazione utilizzati per il trasporto;
(15)considerando che occorre introdurre disposizioni concernenti larivalutazione delle attrezzature esistenti, definita nell'allegatoIV, parte II, per consentire l'applicazione della presente direttiva
a tali attrezzature;
(16)considerando che il rispetto delle specifiche tecniche contenute
negli allegati delle direttive 94/55/CE e 96/49/CE per le attrezza-ture di nuova fabbricazione dev'essere accertato attraverso leprocedure di valutazione della conformità descritte nell'allegatoIV, parte I; che le ispezioni periodiche delle attrezzature esistentisaranno eseguite secondo le procedure di cui all'allegato IV,
parte III;
(17)considerando che le attrezzature oggetto della presente direttiva
devono recare un marchio che ne attesti la conformità rispettoai requisiti delle direttive 94/55/CE o 96/49/CE e della presentedirettiva per essere immesse sul mercato, riempite, utilizzate ericaricate secondo l'uso cui sono destinate;
(18)considerando che gli Stati membri consentono la libera circola-zione sul proprio territorio, l'immissione sul mercato,
l'utilizzazione per qualsiasi operazione di trasporto ovvero l'uti-
lizzazione, conforme allo scopo cui sono destinate, delleattrezzature provviste del marchio di cui all'allegato VII senzaprocedere ad ulteriore valutazione o senza rispettare ulteriorirequisiti tecnici;
(19)considerando che è opportuno che uno Stato membro, informan-
done la Commissione, possa adottare misure per limitare o
vietare l'immissione sul mercato e l'utilizzazione delle attrezza-ture, nei casi in cui ciò costituisca un rischio particolare per lasicurezza;
(20)considerando che per la modifica degli allegati della presentedirettiva, nonché per il rinvio della sua data di attuazione pertalune apparecchiature a pressione trasportabili occorre seguire
una procedura di comitato;
(21)considerando che occorre prevedere una disposizione transitoria
per l'immissione sul mercato e la messa in servizio delle attrez-zature a pressione trasportabili fabbricate ai sensi dellanormative nazionali vigenti anteriormente alla data di attuazionedella presente direttiva;
(22)considerando che le direttive 84/525/CEE(1), 84/526/CEE(2)e
84/527/CEE(3) sulle bombole per gas prevedono una procedura
di conformità diversa da quella contemplata nella presente diret-
tiva; che occorre stabilire una procedura unica per tutte leattrezzature a pressione trasportabili;1999L0036 — IT — 17.01.2001 — 001.002 — 4
(1) Direttiva 84/525/CEE del Consiglio, del 17 settembre 1984, per il ravvicina-
mento delle legislazioni degli Stati membri in materia di bombole per gas in
acciaio senza saldatura in un sol pezzo (GU L 300 del 19.11.1984, pag. 1).
(2) Direttiva 84/526/CEE del Consiglio, del 17 settembre 1984, per il ravvicina-
mento delle legislazioni degli Stati membri in materia di bombole per gas inalluminio non legato e in lega di alluminio non saldate (GU L 300 del
19.11.1984, pag. 20).
(
3) Direttiva 84/527/CEE del Consiglio, del 17 settembre 1984, per il ravvicina-
mento delle legislazioni degli Stati membri in materia di bombole per gas
saldate in acciaio non legato (GU L 300 del 19.11.1984, pag. 48).
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(23)considerando che occorre prevedere una procedura di ispezione
periodica per le bombole per gas esistenti che siano conformi
alle direttive 84/525/CEE, 84/526/CEE e 84/527/CEE,
HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:
Articolo 1
Ambitod'applicazione
1. La presente direttiva ha lo scopo di accrescere la sicurezza delle
attrezzature a pressione trasportabili omologate per il trasporto interno
di merci pericolose su strada e per ferrovia e di garantirne all'interno
della Comunità la libera circolazione, ivi inclusi gli aspetti relativiall'immissione sul mercato, alla messa in servizio e all'utilizzazioneripetute.
2. La presente direttiva si applica:
a) per quanto riguarda l'immissione sul mercato, alle attrezzature a
pressione trasportabili di nuova fabbricazione definite all'articolo 2;
b) per quanto riguarda la rivalutazione della conformità, alle attrezza-
ture a pressione trasportabili esistenti definite all'articolo 2,conformi ai requisiti tecnici delle direttive 94/55/CE e 96/49/CE;
c) per quanto riguarda l'utilizzazione ripetuta e l'ispezione periodica:
— alle attrezzature a pressione trasportabili di cui alle lettere a) e
b),
— alle bombole per gas esistenti che recano il marchio di
conformità previsto dalle direttive 84/525/CEE, 84/526/CEE e84/527/CEE.
3. Le attrezzature a pressione trasportabili immesse sul mercato
anteriormente al 1
oluglio 2001 o, nel caso dell'articolo 18, entro due
anni da tale data e non rivalutate per soddisfare i requisiti delle diret-tive 94/55/CE e 96/49/CE, non rientrano nell'ambito d'applicazione
della presente direttiva.
4. Le attrezzature a pressione trasportabili utilizzate esclusivamente
per operazioni di trasporto di merci pericolose tra il territorio della
Comunità e il territorio di paesi terzi, realizzate a norma dell'articolo6, paragrafo 1, e dell'articolo 7 della direttiva 94/55/CE o dell'articolo6, paragrafo 1, e dell'articolo 7, paragrafi 1 e 2, della direttiva 96/49/CE, non rientrano nell'ambito di applicazione della presente direttiva.
Articolo 2
Definizioni
Ai fini della presente direttiva si intende per:1) «attrezzature a pressione trasportabili»:
— tutti i contenitori (bombole, tubi, fusti a pressione, recipienti
criogenici, incastellature di bombole, come da definizioni conte-
nute nell'allegato A della direttiva 94/55/CE),
— tutte le cisterne, comprese le cisterne smontabili, i contenitori
cisterna (casse mobili), i serbatoi dei vagoni cisterna, i serbatoi
o contenitori per batterie di veicoli o di vagoni batteria, lecisterne dei veicoli cisterna,
utilizzati per il trasporto di gas della classe 2 ai sensi degli allegati
delle direttive 94/55/CE e 96/49/CE, nonché per il trasporto ditalune sostanze pericolose di altre classi, indicate nell'allegato VIdella presente direttiva, compresi i loro rubinetti e altri accessori
utilizzati per il trasporto.
Sono esclusi dalla presente definizione le attrezzature soggette alle
prescrizioni generali di esenzione applicabili a piccole quantità e aicasi particolari previsti dall'allegato A della direttiva 94/55/CE edall'allegato della direttiva 96/49/CE, nonché i diffusori di aerosol1999L0036 — IT — 17.01.2001 — 001.002 — 5
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(numero ONU 1950) e le bombole per gas per apparecchi di respi-
razione;
2) «marchio»: il simbolo di cui all'articolo 10;3) «procedure di valutazione della conformità»: le procedure previste
dall'allegato IV, parte I;
4) «rivalutazione della conformità»: la procedura volta a valutare a
posteriori, a richiesta del proprietario, del suo mandatario stabilito
nella Comunità o del detentore, la conformità delle attrezzature apressione trasportabili già esistenti e messe in funzione anterior-mente al 1
oluglio 2001 o, nel caso dell'articolo 18, entro due anni
da tale data alle disposizioni pertinenti degli allegati delle direttive94/55/CE e 96/49/CE;
5) «organismo notificato»: un organismo di ispezione designato
dall'autorità nazionale competente di uno Stato membro a norma
dell'articolo 8 e che soddisfa i criteri degli allegati I e II;
6) «organismo autorizzato»: un organismo di ispezione designato
dall'autorità nazionale competente di uno Stato membro a normadell'articolo 9 e che soddisfa i criteri degli allegati I e III.
Articolo 3
Valutazione di conformità per l'immissione sul mercato comuni-
tario delle attrezzature a pressione trasportabili di nuova
fabbricazione
1. I recipienti e le cisterne di nuova fabbricazione devono essere
conformi alle disposizioni pertinenti delle direttive 94/55/CE e 96/49/CE. La conformità di tali attrezzature a pressione trasportabili alle
disposizioni sopra citate deve essere determinata da un organismo noti-
ficato e deve essere attestata esclusivamente mediante le procedure divalutazione di conformità descritte all'allegato IV, parte I, e specificateall'allegato V.
2. I rubinetti e altri accessori di nuova fabbricazione utilizzati per il
trasporto devono rispettare le disposizioni pertinenti degli allegati delledirettive 94/55/CE e 96/49/CE.
3. I rubinetti e altri accessori con una funzione diretta di sicurezza
per l'attrezzatura a pressione trasportabile, in particolare le valvole disicurezza, le valvole di riempimento e di drenaggio e i rubinetti dellebombole devono essere sottoposti ad una procedura di valutazione dellaconformità di livello pari o superiore a quella del recipiente o dellacisterna su cui sono montati.
Tali rubinetti e altri accessori utilizzati per il trasporto possono essere
sottoposti ad una procedura di valutazione della conformità separata daquella del recipiente o della cisterna.
4. Se le direttive 94/55/CE e 96/49/CE non contengono prescrizioni
tecniche dettagliate per i rubinetti e gli accessori di cui al paragrafo 3,questi ultimi devono rispondere ai requisiti della direttiva 97/23/CE edessere sottoposti, ai sensi di questa direttiva, ad una procedura di valu-
tazione della conformità di categoria II, III o IV, come previsto
nell'articolo 10 della direttiva 97/23/CE, a seconda che il recipiente ola cisterna rientrino nella categoria 1, 2 o 3, come previsto nell'allegatoV della presente direttiva.
5. Gli Stati membri non vietano, limitano o ostacolano l'immissione
sul mercato o la messa in servizio sul proprio territorio delle attrezza-ture a pressione trasportabili, indicate all'articolo 1, paragrafo 2, letteraa), conformi alla presente direttiva e recanti il marchio pertinenteprevisto dall'articolo 10, paragrafi 1 e 2.1999L0036 — IT — 17.01.2001 — 001.002 — 6
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Articolo 4
Valutazione di conformità per l'immissione sul mercato regionale
delleattrezzature apressionetrasportabilidinuovafabbricazione
1. In deroga alle disposizioni dell'articolo 3, gli Stati membri
possono autorizzare nel loro territorio l'immissione sul mercato, il
trasporto e la messa in servizio da parte degli utilizzatori dei recipienti,
compresi i loro rubinetti e altri accessori utilizzati per il trasportocontemplati dall'articolo 1, paragrafo 2, lettera a), che siano stati sotto-posti a valutazione di conformità da un organismo autorizzato.
2. Le attrezzature a pressione trasportabili la cui conformità è stata
valutata da un organismo autorizzato non possono recare il marchio dicui all'articolo 10, paragrafo 1.
3. L'organismo autorizzato lavora esclusivamente per l'organizza-
zione di cui fa parte.
4. Le procedure applicabili se la valutazione di conformità è effet-
tuata da un organismo autorizzato sono i moduli A1, C1, F e Gdescritti nell'allegato IV, parte I.
5. La Commissione sorveglia le conseguenze dell'applicazione del
presente articolo, che saranno oggetto di valutazione a decorrere da 1
o
luglio 2004. A tal fine gli Stati membri trasmettono alla Commissioneogni informazione utile riguardante l'attuazione del presente articolo.
Tale valutazione sarà corredata, eventualmente, di proposte di modifica
della presente direttiva.
Articolo 5
Rivalutazione della conformità per le attrezzature a pressione
trasportabiliesistenti
1. La conformità delle attrezzature a pressione trasportabili indicate
all'articolo 1, paragrafo 2, lettera b), alle disposizioni pertinenti degliallegati delle direttive 94/55/CE e 96/49/CE deve essere stabilita daun organismo notificato secondo la procedura di rivalutazione dellaconformità di cui all'allegato IV, parte II della presente direttiva.
Quando tali attrezzature sono fabbricate in serie, gli Stati membri
possono consentire che la rivalutazione di conformità relativa ai reci-
pienti, compresi i loro rubinetti ed altri accessori utilizzati per il
trasporto, sia effettuata da un organismo autorizzato, a condizione chealla rivalutazione della conformità del tipo proceda un organismo noti-ficato.
2. Gli Stati membri non vietano, limitano o ostacolano l'immissione
sul mercato o la messa in servizio nel proprio territorio delle attrezza-ture a pressione trasportabili indicate all'articolo 1, paragrafo 2, lettera
b), conformi alla presente direttiva e che recano il marchio pertinente
previsto dall'articolo 10, paragrafo 1.
Articolo 6
Ispezioneperiodicaeutilizzazione ripetuta
1. L'ispezione periodica dei recipienti, compresi i loro rubinetti e
altri accessori utilizzati per il trasporto, di cui all'articolo 1, paragrafo2, lettera c), è effettuata da un organismo notificato o autorizzato,secondo la procedura di cui all'allegato IV, parte III. L'ispezione perio-dica delle cisterne, compresi i loro rubinetti ed altri accessori utilizzatiper il trasporto, è effettuata da un organismo notificato, secondo la
procedura di cui all'allegato IV, parte III, modulo 1.
Tuttavia, gli Stati membri possono consentire che l'ispezione periodica
delle cisterne, effettuata nel loro territorio, sia parimenti effettuata dagliorganismi autorizzati, riconosciuti idonei per effettuare l'ispezioneperiodica delle cisterne e che operano sotto la sorveglianza di un orga-nismo notificato, secondo la procedura di cui all'allegato IV, parte III,modulo 2, relativa all'ispezione periodica mediante garanzia di qualità.1999L0036 — IT — 17.01.2001 — 001.002 — 7
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2. Le attrezzature a pressione trasportabili indicate all'articolo 1,
paragrafo 2, possono essere sottoposte ad un'ispezione periodica inqualsiasi Stato membro.
3. Gli Stati membri non possono, per motivi concernenti le attrezza-
ture a pressione trasportabili in quanto tali, vietare, limitare oostacolare l'utilizzazione (compresi il riempimento, il deposito, lo svuo-tamento e la ricarica) sul loro territorio delle attrezzature a pressionetrasportabili seguenti:
— le attrezzature indicate nell'articolo 1, paragrafo 2, lettere a) e b) e
lettera c), primo trattino, conformi alle disposizioni della presentedirettiva e recanti il marchio corrispondente;
— le bombole per gas esistenti recanti il marchio di conformità
previsto dalle direttive 84/525/CEE, 84/526/CEE e 84/527/CEE,
nonché il marchio e il numero di identificazione di cui all'articolo
10, paragrafo 3, della presente direttiva, attestanti che sono statesottoposte a ispezione periodica.
4. Gli Stati membri possono stabilire requisiti nazionali riguardo al
deposito o all'utilizzazione delle attrezzature a pressione trasportabili,
ma non riguardo a queste stesse attrezzature o agli accessori necessari
durante il trasporto. Tuttavia, essi possono mantenere, a norma dell'ar-ticolo 7, i requisiti nazionali concernenti i dispositivi per ilcollegamento, i codici di colore e la temperatura di riferimento.
Articolo 7
Disposizioninazionali
1. Uno Stato membro può mantenere le sue disposizioni nazionali
per quanto riguarda i dispositivi previsti per il collegamento con altre
attrezzature e i codici di colore applicabili alle attrezzature a pressionetrasportabili finché non vengano aggiunte norme europee di utilizza-zione agli allegati delle direttive 94/55/CE e 96/49/CE.
Tuttavia, ove sorgano problemi di sicurezza per il trasporto o l'utilizza-
zione di determinati tipi di gas, può essere previsto un breve periodo
transitorio, secondo la procedura di cui all'articolo 15, per consentire
agli Stati membri di mantenere le loro disposizioni nazionali anchesuccessivamente all'aggiunta delle norme europee agli allegati delledirettive 94/55/CE e 96/49/CE.
2. Gli Stati membri in cui la temperatura ambiente è regolarmente
inferiore a − 20 ºC possono imporre norme più severe in materia di
temperatura di funzionamento del materiale destinato al trasportonazionale di merci pericolose effettuato sul loro territorio, fino a chenon siano incorporate negli allegati delle direttive 94/55/CE e 96/49/CE disposizioni relative alle temperature di riferimento appropriateper zone climatiche determinate.
Articolo 8
Organisminotificati
1. Gli Stati membri comunicano alla Commissione e agli altri Stati
membri l'elenco degli organismi notificati, stabiliti nella Comunità, daloro designati per espletare le procedure di valutazione della conformitàdelle attrezzature a pressione trasportabili di nuova fabbricazione inapplicazione dell'allegato IV, parte I, per rivalutare la conformità dei
tipi o delle attrezzature esistenti ai requisiti previsti dagli allegati delle
direttive 94/55/CE e 96/49/CE, in applicazione dell'allegato IV, parteII, e/o per effettuare le ispezioni periodiche di cui all'allegato IV, parteIII, modulo 1, e/o per svolgere i compiti di sorveglianza in applica-zione dell'allegato IV, parte III, modulo 2. Essi notificano inoltre i
numeri di identificazione loro assegnati preventivamente dalla
Commissione.
La Commissione pubblica nella Gazzetta ufficiale delle Comunità
europee l'elenco degli organismi notificati, indicando il loro numero
di identificazione e i compiti per i quali sono stati notificati. LaCommissione provvede all'aggiornamento di tale elenco.1999L0036 — IT — 17.01.2001 — 001.002 — 8
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2. Per la designazione degli organismi notificati, gli Stati membri
applicano i criteri fissati negli allegati I e II. Ciascun organismofornisce allo Stato membro che intende designarlo esaurienti informa-
zioni e documentazione comprovante la conformità ai criteri indicati
negli allegati I e II.
3. La notifica di un organismo deve essere revocata quando lo Stato
membro che l'ha effettuata constata che l'organismo non soddisfa più icriteri indicati al paragrafo 2.
Lo Stato membro informa immediatamente la Commissione e gli altri
Stati membri di ogni notifica che viene revocata.
Articolo 9
Organismiautorizzati
1. Gli Stati membri comunicano alla Commissione e agli altri Stati
membri l'elenco degli organismi autorizzati, stabiliti nella Comunità, daessi riconosciuti, conformemente ai criteri indicati al paragrafo 2, per
provvedere alle ispezioni periodiche dei recipienti, compresi i loro
rubinetti e altri accessori utilizzati per il trasporto, di cui all'articolo 2,punto 1, primo trattino, o alla rivalutazione della conformità dei reci-pienti esistenti, compresi i loro rubinetti e altri accessori utilizzati peril trasporto, conformi a un tipo rivalutato da un organismo notificato al
fine di garantire, secondo le procedure di cui all'allegato IV, parte III,
modulo 1, il continuo rispetto delle pertinenti disposizioni delle diret-tive 94/55/CE e 96/49/CE. Essi comunicano loro inoltre il numero diidentificazione assegnato preventivamente dalla Commissione.
Gli Stati membri che si avvalgono della facoltà prevista dall'articolo 6,
paragrafo 1, secondo comma, comunicano parimenti alla Commissionee agli altri Stati membri l'elenco degli organismi autorizzati, stabilitinella Comunità, da essi riconosciuti ai fini dell'ispezione periodica
delle cisterne.
La Commissione pubblica nella Gazzetta ufficiale delle Comunità
europee l'elenco degli organismi autorizzati che hanno ottenuto il rico-
noscimento, il loro numero di identificazione e i compiti per i qualisono stati riconosciuti. La Commissione provvede all'aggiornamento ditale elenco.
2. Per il riconoscimento degli organismi autorizzati, gli Stati membri
applicano i criteri fissati negli allegati I e III. Ciascun organismofornisce allo Stato membro che intende riconoscerlo esaurienti informa-zioni e documentazione comprovante la conformità ai criteri indicati
negli allegati suddetti.
3. Il riconoscimento di un organismo deve essere revocato quando lo
Stato membro che l'ha effettuato constata che l'organismo non soddisfa
più i criteri indicati al paragrafo 2.
Lo Stato membro informa immediatamente la Commissione e gli altri
Stati membri di ogni riconoscimento che viene revocato.
Articolo 10
Marchio
1. Fatti salvi i requisiti per il marchio dei recipienti e delle cisterne
previsti nelle direttive 94/55/CE e 96/49/CE, i recipienti e le cisterneconformi alle disposizioni dell'articolo 3, paragrafo 1, e dell'articolo 5,paragrafo 1, recano un marchio apposto ai sensi dell'allegato IV, parte
I. Il marchio da utilizzare è riprodotto nell'allegato VII. Esso è apposto
in modo inamovibile e in forma visibile, è corredato del numero diidentificazione dell'organismo notificato che ha eseguito la proceduradi valutazione della conformità dei recipienti e delle cisterne. In casodi rivalutazione, il marchio è seguito dal numero di identificazionedell'organismo notificato o autorizzato.1999L0036 — IT — 17.01.2001 — 001.002 — 9
▼B
Per le attrezzature a pressione trasportabili conformi alle disposizioni
dell'articolo 7, paragrafo 2, il numero di identificazione dell'organismonotificato o autorizzato è seguito dall'indicazione: «− 40 ºC».
2. I rubinetti ed altri accessori di nuova fabbricazione con una
funzione di sicurezza diretta recano il marchio di cui all'allegato VII
oppure il marchio di cui all'allegato VI della direttiva 97/23/CE. Detti
marchi non sono obbligatoriamente corredati del numero di identifica-zione dell'organismo notificato che ha effettuato la valutazione dellaconformità dei rubinetti e degli altri accessori utilizzati per il trasporto.
Gli altri rubinetti e accessori non sono sottoposti a requisiti particolari
in materia di marchio.
3. Fatti salvi i requisiti per il marchio dei recipienti e delle cisterne
previsti nelle direttive 94/55/CE e 96/49/CE, ai fini delle ispezioniperiodiche ogni attrezzatura a pressione trasportabile di cui all'articolo6, paragrafo 1, deve recare il numero di identificazione dell'organismo
che ne ha eseguito l'ispezione periodica, per indicare che l'attrezzatura
può continuare ad essere utilizzata.
Per quanto riguarda le bombole per gas di cui alle direttive 84/525/
CEE, 84/526/CEE e 84/527/CEE, all'atto della prima ispezione perio-dica effettuata ai sensi della presente direttiva, il numero diidentificazione di cui sopra deve essere preceduto dal marchio previstonell'allegato VII.
4. Ai fini sia della valutazione di conformità che della rivalutazione
e delle ispezioni periodiche, il numero di identificazione dell'organismonotificato o autorizzato è apposto sotto la sua responsabilità, in modo
inamovibile e in forma visibile a cura dell'organismo stesso, del fabbri-
cante o del suo mandatario stabilito nella Comunità, del proprietario,del suo mandatario stabilito nella Comunità, o del detentore.
5. È vietata l'apposizione sulle attrezzature a pressione trasportabili
di marchi che possano indurre in errore i terzi rispetto al significato oalla grafica del marchio di cui alla presente direttiva. È consentital'apposizione sulle attrezzature di altri marchi, purché ciò non riducala visibilità e la leggibilità del marchio previsto nell'allegato VII.
Articolo 11
Clausoladisalvaguardia
1. Uno Stato membro, qualora constati che un'attrezzatura a pres-
sione trasportabile, benché provvista di marchio, correttamentesottoposta a manutenzione e utilizzata per i fini ai quali è destinata,rischia di pregiudicare la salute e/o la sicurezza delle persone ed even-tualmente degli animali domestici o dei beni, in occasione del trasporto
e/o dell'utilizzazione, può limitare o vietare l'immissione sul mercato, il
trasporto o l'utilizzazione delle attrezzature in questione o può fare inmodo che esse vengano ritirate dal mercato o dalla circolazione. Essoinforma immediatamente la Commissione di tale misura e indica imotivi della sua decisione.
2. La Commissione consulta senza indugio le parti interessate. Se
dopo la consultazione la Commissione constata che la misura è giusti-ficata, essa ne informa immediatamente lo Stato membro che ha preso
l'iniziativa nonché gli altri Stati membri.
Se dopo questa consultazione la Commissione constata che la misura è
ingiustificata, essa ne informa immediatamente lo Stato membro che ha
preso l'iniziativa nonché il proprietario, il suo mandatario stabilito nellaComunità o il detentore, il fabbricante o il suo mandatario stabilitonella Comunità.
3. Se un'attrezzatura a pressione trasportabile non conforme è
munita del marchio di cui all'articolo 10, lo Stato membro competenteadotta le misure appropriate nei confronti di chi ha apposto talemarchio e ne informa la Commissione e gli altri Stati membri.1999L0036 — IT — 17.01.2001 — 001.002 — 10
▼B
4. La Commissione si accerta che gli Stati membri siano informati
dello svolgimento e del risultato di questa procedura.
Articolo 12
Irregolare apposizionedelmarchio
Fatto salvo il disposto dell'articolo 11, se uno Stato membro accerta
che il marchio di conformità definito nell'allegato VII è stato apposto
indebitamente, il proprietario, il suo mandatario stabilito nella
Comunità o il detentore, il fabbricante o il suo mandatario stabilitonella Comunità è obbligato a rendere l'attrezzatura a pressione traspor-tabile conforme alle disposizioni relative al marchio e a porre fine allaviolazione, alle condizioni imposte dallo Stato membro.
Nel caso in cui la mancata conformità persista, lo Stato membro
informa immediatamente la Commissione e adotta tutte le misure attea limitare o a vietare l'immissione sul mercato, il trasporto o l'utilizza-zione dell'attrezzatura in questione o per assicurare che sia ritirato dalmercato o dalla circolazione, secondo la procedura di cui all'articolo
11.
Articolo 13
Decisionichecomportanoundiniegoounalimitazione
Ogni decisione adottata a norma della presente direttiva e che abbia
l'effetto di limitare o vietare l'immissione sul mercato, il trasporto ol'utilizzazione di attrezzature a pressione trasportabili, o ne imponga ilritiro dal mercato o dalla circolazione, deve essere motivata in modopreciso. Essa è notificata quanto prima all'interessato, ricordando a
quest'ultimo i mezzi di impugnazione di cui dispone ai sensi della legi-
slazione vigente nello Stato membro in questione e i termini fissati pertale impugnazione.
Articolo 14
Comitato
Le modifiche necessarie per l'adeguamento degli allegati della presente
direttiva sono adottate secondo la procedura di cui all'articolo 15.
Articolo 15
1. Con riferimento alla procedura prevista nel presente articolo, la
Commissione è assistita dal comitato per il trasporto di merci perico-lose istituito dall'articolo 9 della direttiva 94/55/CE, in prosieguodenominato «comitato», composto dai rappresentanti degli Statimembri e presieduto dal rappresentante della Commissione.
2. Il rappresentante della Commissione sottopone al comitato un
progetto delle misure da adottare. Il comitato esprime il suo parere sulprogetto entro un termine che il presidente può fissare in funzionedell'urgenza della questione in esame. Il parere è espresso alla maggio-
ranza prevista dall'articolo 148, paragrafo 2, del trattato per l'adozione
delle decisioni che il Consiglio deve prendere su proposta dellaCommissione. Nelle votazioni in seno al comitato, viene attribuita aivoti dei rappresentanti degli Stati membri la ponderazione definitaall'articolo precitato. Il presidente non partecipa alla votazione.
3. La Commissione adotta le misure previste qualora siano conformi
al parere del comitato.
Se le misure previste non sono conformi al parere espresso dal comi-
tato, o in mancanza di parere, la Commissione sottopone senza
indugio al Consiglio una proposta in merito alle misure da prendere.
Il Consiglio delibera a maggioranza qualificata.
Se, alla scadenza di un termine di tre mesi a decorrere dalla data in cui
è stato adito, il Consiglio non ha deliberato, la Commissione adotta lemisure proposte.1999L0036 — IT — 17.01.2001 — 001.002 — 11
▼B
Articolo 16
Adozioneepubblicazione
1. Gli Stati membri adottano e pubblicano le disposizioni legislative,
regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla presentedirettiva entro il 1
odicembre 2000. Essi ne informano immediatamente
la Commissione.
Quando gli Stati membri adottano tali disposizioni, queste contengono
un riferimento alla presente direttiva o sono corredate di un siffattoriferimento all'atto della pubblicazione ufficiale. Le modalità di tale
riferimento sono decise dagli Stati membri.
2. Gli Stati membri comunicano alla Commissione il testo delle
disposizioni di diritto interno che essi adottano nel settore disciplinatodalla presente direttiva.
Articolo 17
Applicazione
1. Gli Stati membri applicano entro il 1
oluglio 2001 alle attrezzature
a pressione trasportabili le disposizioni adottate per conformarsi alla
presente direttiva.
2. La data di cui al paragrafo 1 è rinviata per talune attrezzature a
pressione trasportabili per le quali non esistano prescrizioni tecniche
dettagliate o per le quali non siano stati aggiunti agli allegati delle
direttive 94/55/CE e 96/49/CE sufficienti riferimenti alle normeeuropee pertinenti.
Le attrezzature a cui si riferisce detto rinvio e la data in cui la presente
direttiva si applicherà ad esse vengono determinate secondo la proce-
dura di cui all'articolo 15.
Articolo 18
Disposizionitransitorie
Gli Stati membri devono autorizzare l'immissione sul mercato e la
messa in servizio sul loro territorio di attrezzature a pressione traspor-tabili che rispettano la normativa vigente nel loro territorioanteriormente al 1
oluglio 2001, fino a due anni a decorrere da tale
data, nonché la successiva messa in servizio di queste attrezzature
immesse sul mercato prima di tale data.
Articolo 19
Sanzioni
Gli Stati membri istituiscono un sistema di sanzioni applicabili in caso
di violazione delle disposizioni nazionali di recepimento della presentedirettiva e adottano tutte le misure necessarie per garantirne l'applica-zione. Le sanzioni previste devono essere efficaci, commisurate alle
violazioni e dissuasive.
Gli Stati membri notificano le relative disposizioni alla Commissione
entro il 1
odicembre 2000 e provvedono a notificarle al più presto le
eventuali modifiche successive.1999L0036 — IT — 17.01.2001 — 001.002 — 12
▼B
Articolo 20
Applicabilitàdidisposizionidialtredirettive
A partire dal 1oluglio 2001 o, nel caso dell'articolo 18, entro due anni
a decorrere da tale data, le uniche disposizioni delle direttive 84/525/
CEE, 84/526/CEE e 84/527/CEE ancora applicabili saranno quelle
riportate nell'articolo 1 e nell'allegato I, parti 1, 2 e 3, di ciascuna ditali direttive.
Le disposizioni della direttiva 76/767/CEE(
1) non sono più applicabili
a decorrere dal 1oluglio 2001 o, nel caso dell'articolo 18, entro due
anni a decorrere da tale data, per le attrezzature a pressione trasporta-bili che rientrano nell'ambito di applicazione della presente direttiva.
Tuttavia, le omologazioni CEE di modelli di bombole rilasciate in
applicazione delle direttive 84/525/CEE, 84/526/CEE e 84/527/CEE
devono essere riconosciute equivalenti alle certificazioni CE previstedalla presente direttiva.
Articolo 21
Le presente direttiva entra in vigore il giorno della pubblicazione nella
Gazzetta ufficiale delle Comunità europee .
Articolo 22
Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.1999L0036 — IT — 17.01.2001 — 001.002 — 13
(1) Direttiva quadro 76/767/CEE del Consiglio, del 27 luglio 1976, concernente
il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative alle disposi-
zioni comuni agli apparecchi a pressione ed ai metodi di controllo di questi
apparecchi (GU L 262 del 27.9.1976, pag. 153). Direttiva modificata da
ultimo dall'atto di adesione del 1994.
▼B
ALLEGATO I
CRITERI MINIMI PER LA DESIGNAZIONE DEGLI ORGANISMI
NOTIFICATIOAUTORIZZATI,PREVISTIDAGLIARTICOLI8E9
1. L'organismo di ispezione notificato o l'organismo di ispezione autorizzato
che faccia parte di un'organizzazione con funzioni diverse dall'ispezione
devono essere identificabili all'interno dell'organizzazione.
2. L'organismo di ispezione e il relativo personale non possono svolgere attività
che possano pregiudicarne l'indipendenza di giudizio e l'integrità in relazione
alle loro funzioni ispettive. In particolare, il personale addetto a un orga-
nismo di ispezione non è sottoposto a pressioni commerciali, finanziarie o
di altro tipo che possano influenzarne il giudizio, in particolare ad opera di
persone o di organizzazioni estranee all'organismo di ispezione, ma che
abbiano un interesse ai risultati delle ispezioni eseguite. Deve essere garantita
l'imparzialità del personale ispettivo dell'organismo.
3. L'organismo di ispezione deve disporre del personale e delle infrastrutture
necessarie per svolgere in modo adeguato i compiti tecnici e amministrativi
connessi alle operazioni di ispezione e di verifica. Deve inoltre avere accesso
al materiale necessario per l'esecuzione di verifiche di tipo speciale.
4. Il personale responsabile delle ispezioni dell'organismo di ispezione dispone
di adeguate qualifiche, di solida formazione tecnica e professionale, di soddi-
sfacente conoscenza delle verifiche da effettuare e di adeguata esperienza
nell'esecuzione degli stessi. Al fine di garantire un livello elevato di sicu-
rezza, l'organismo di ispezione deve disporre di competenze specifiche nel
settore della sicurezza delle attrezzature a pressione trasportabili. Il personale
deve essere in grado di valutare in modo professionale la conformità rispetto
ai requisiti generali, avvalendosi dei risultati delle verifiche, e di riferire in
materia. Esso deve inoltre essere in grado di redigere le certificazioni, i docu-
menti e le relazioni attestanti che le ispezioni sono state realmente eseguite.
5. Il personale dispone inoltre delle conoscenze necessarie relativamente alla
tecnologia utilizzata per la fabbricazione delle attrezzature a pressione
trasportabili sottoposte a ispezione, compresi i relativi accessori, nonché rela-
tivamente alle modalità con le quali tali attrezzature sono utilizzate o si
intende utilizzarle e agli eventuali difetti che possono verificarsi durante l'uti-
lizzazione o il funzionamento.
6. L'organismo di ispezione e il relativo personale eseguono le valutazioni e le
verifiche con la massima integrità professionale e competenza tecnica.
L'organismo di ispezione garantisce la riservatezza delle informazioni otte-
nute nel corso delle proprie attività ispettive. Sono tutelati i diritti di
proprietà intellettuale.
7. La retribuzione delle persone impegnate in attività di ispezione non dipende
direttamente dal numero di ispezioni eseguite e in nessun caso dipende dai
risultati delle ispezioni.
8. L'organismo di ispezione dispone di adeguata copertura assicurativa per la
responsabilità civile, a meno che tale responsabilità non sia assunta dallo
Stato, in conformità delle leggi nazionali, ovvero dall'organizzazione di cui
l'organismo fa parte.
9. L'organismo di ispezione esegue direttamente le ispezioni che si è impegnato
ad effettuate per contratto. L'organismo che subappalta parte dell'ispezione
deve garantire ed essere in grado di provare che il subcontraente dispone
della competenza necessaria per eseguire il servizio in questione e assume
piena responsabilità per il subappalto.1999L0036 — IT — 17.01.2001 — 001.002 — 14
▼B
ALLEGATO II
CRITERIAGGIUNTIVIPERGLIORGANISMINOTIFICATIPREVISTI
DALL'ARTICOLO8
1. L'organismo notificato è indipendente dalle parti interessate e fornisce quindi
servizi di ispezione per conto terzi.
Non possono far parte dell'organismo notificato, né del relativo personale
incaricato di eseguire le ispezioni, il progettista, il fabbricante, il fornitore,
il rivenditore, il proprietario, il detentore, l'utente o l'incaricato della manu-
tenzione delle attrezzature a pressione trasportabili, compresi gli accessori,
che l'organismo è incaricato di ispezionare, né i rappresentanti legali delle
stesse categorie di persone. È loro vietato altresì prendere parte direttamente
alla progettazione, costruzione, commercializzazione o manutenzione delle
attrezzature a pressione trasportabili, compresi gli accessori, e rappresentare
terzi che svolgono tali attività. È ammesso lo scambio di informazioni
tecniche fra il fabbricante delle attrezzature a pressione trasportabili e l'orga-
nismo di ispezione.
2. Qualunque interessato può accedere ai servizi dell'organismo di ispezione.
Non possono essere imposte indebite condizioni finanziarie o di altro genere.
L'organismo opera secondo procedure gestite in modo non discriminatorio.1999L0036 — IT — 17.01.2001 — 001.002 — 15
▼B
ALLEGATO III
CRITERI AGGIUNTIVI PER GLI ORGANISMI AUTORIZZATI
PREVISTIDALL'ARTICOLO9
1. L'organismo autorizzato costituisce parte separata e identificabile di un'orga-
nizzazione con attività di progettazione, fabbricazione, fornitura,
utilizzazione o manutenzione dei prodotti sottoposti ad ispezione.
2. L'organismo autorizzato non partecipa direttamente alle attività di progetta-
zione, fabbricazione, fornitura o utilizzazione delle attrezzature a pressione
trasportabili, compresi gli accessori, sottoposte a ispezione, né di prodotti
simili concorrenti.
3. Le responsabilità del personale ispettivo sono chiaramente separate da quelle
del personale addetto alle altre funzioni, per effetto di un'identificazione
organizzativa e dei metodi di elaborazione delle relazioni dell'organismo di
ispezione all'interno dell'organizzazione di cui fa parte.1999L0036 — IT — 17.01.2001 — 001.002 — 16
▼B
ALLEGATO IV
PARTE I
PROCEDUREDIVALUTAZIONEDELLACONFORMITÀ
ModuloA (controllo di fabbricazione interno)
1. Questo modulo descrive la procedura con cui il fabbricante o il suo manda-
tario stabilito nella Comunità, che soddisfa gli obblighi di cui al punto 2, si
accerta e dichiara che le attrezzature a pressione trasportabili soddisfano i
requisiti della direttiva ad esse applicabili. Il fabbricante o il suo mandatario
stabilito nella Comunità appone il marchio « Π» su ciascuna attrezzatura a
pressione trasportabile e redige una dichiarazione scritta di conformità.
2. Il fabbricante prepara la documentazione tecnica descritta al punto 3; il
fabbricante o il suo mandatario stabilito nella Comunità la tiene a disposi-
zione delle autorità nazionali, a fini ispettivi, per dieci anni dall'ultima data
di fabbricazione dell'attrezzatura a pressione trasportabile. Nel caso in cui né
il fabbricante né il suo mandatario siano stabiliti nella Comunità, l'obbligo di
tenere a disposizione la documentazione tecnica incombe alla persona
responsabile dell'immissione nel mercato comunitario dell'attrezzatura a pres-
sione trasportabile.
3. La documentazione tecnica deve consentire la valutazione della conformità
dell'attrezzatura a pressione trasportabile ai requisiti della direttiva ad essa
applicabili. Essa dovrà comprendere, nella misura necessaria ai fini della
valutazione, il progetto, la fabbricazione e il funzionamento dell'attrezzatura
a pressione trasportabile e contiene:
— la descrizione generale dell'attrezzatura a pressione trasportabile;
— i disegni di progettazione e fabbricazione nonché schemi di componenti,
sottounità, circuiti, ecc.;
— le descrizioni e le spiegazioni necessarie per comprendere tali disegni e
schemi e il funzionamento dell'attrezzatura a pressione trasportabile;
— una descrizione delle soluzioni adottate per soddisfare i requisiti della
direttiva;
— i risultati dei calcoli di progetto e dei controlli svolti, ecc.;— i rapporti sulle prove effettuate.
4. Il fabbricante o il suo mandatario stabilito nella Comunità conserva copia
della dichiarazione di conformità insieme con la documentazione tecnica.
5. Il fabbricante prende tutte le misure necessarie affinché il processo di fabbri-
cazione garantisca la conformità dell'attrezzatura a pressione trasportabile
alla documentazione tecnica di cui al punto 2 e ai requisiti della direttiva ad
essa applicabili.
Modulo A1 (controllo di fabbricazione interno e sorveglianza della verifica
finale)
Oltre ai requisiti del modulo A, si applica anche quanto indicato in appresso.
La verifica finale è controllata mediante ispezioni senza preavviso di un orga-
nismo notificato scelto dal fabbricante.
Durante queste ispezioni, l'organismo notificato:— si accerta che il fabbricante svolga effettivamente la verifica finale;
— preleva, sul luogo di fabbricazione o di deposito, esemplari di attrezzature a
pressione trasportabili ai fini del controllo. L'organismo notificato valuta il
numero di attrezzature da prelevare, nonché la necessità di effettuare o far
effettuare sulle attrezzature prelevate la verifica finale, parzialmente o inte-
gralmente.
Qualora una o più attrezzature a pressione trasportabili non risultino conformi,
l'organismo notificato prende le opportune misure.
Il fabbricante appone su ciascuna attrezzatura a pressione trasportabile, sotto la
responsabilità dell'organismo notificato, il numero di identificazione di quest'ul-
timo.
ModuloB (esame «CE del tipo»)
1. Questo modulo descrive la parte della procedura con cui un organismo noti-
ficato accerta e dichiara che un esemplare rappresentativo della produzione
considerata soddisfa le disposizioni della direttiva ad esso applicabili.1999L0036 — IT — 17.01.2001 — 001.002 — 17
▼B
2. La domanda di esame «CE del tipo» deve essere presentata dal fabbricante o
dal suo mandatario stabilito nella Comunità ad un solo organismo notificato
di sua scelta.
La domanda deve contenere:
— il nome e l'indirizzo del fabbricante e, qualora la domanda sia presentata
dal suo mandatario, anche il nome e l'indirizzo di quest'ultimo;
— una dichiarazione scritta che la stessa domanda non è stata presentata a
nessun altro organismo notificato;
— la documentazione tecnica descritta al punto 3.
Il richiedente mette a disposizione dell'organismo notificato un esemplare
rappresentativo della produzione considerata, qui di seguito denominato
«tipo». L'organismo notificato può chiedere altri esemplari dello stesso tipo
qualora sia necessario per eseguire il programma di prove.
Uno stesso tipo può coprire più varianti di un'attrezzatura a pressione traspor-
tabile, a condizione che le differenze tra le varianti non influiscano sul livello
di sicurezza.
3. La documentazione tecnica deve consentire di valutare la conformità dell'at-
trezzatura a pressione trasportabile ai requisiti della direttiva che le sono
applicabili; dovrà comprendere il progetto, la fabbricazione e il funziona-
mento di detta attrezzatura e contiene, nella misura necessaria ai fini della
valutazione:
— la descrizione generale del tipo;
— disegni di progettazione e fabbricazione, nonché schemi di componenti,
sottounità, circuiti, ecc.;
— le descrizioni e le spiegazioni necessarie per comprendere tali disegni e
schemi e il funzionamento dell'attrezzatura a pressione trasportabile;
— una descrizione delle soluzioni adottate per soddisfare i requisiti della
direttiva;
— i risultati dei calcoli di progetto e dei controlli svolti, ecc.;— i rapporti sulle prove effettuate;— gli elementi relativi alle prove previste nel quadro della fabbricazione;— gli elementi relativi alle qualifiche o approvazioni.
4. L'organismo notificato:
4.1. esamina la documentazione tecnica, verifica che il tipo sia stato fabbri-
cato in conformità con tale documentazione ed individua gli elementi
progettati in base a quanto dispongono le disposizioni della direttiva.
In particolare, l'organismo notificato:
— esamina la documentazione tecnica per quanto concerne la progetta-
zione e i processi di fabbricazione;
— valuta i materiali utilizzati quando questi ultimi non sono conformi
alle disposizioni della direttiva e verifica il certificato rilasciato dal
fabbricante di detti materiali;
— approva le modalità operative di giunzione permanente dei pezzi o
verifica che siano state approvate in precedenza;
— verifica che il personale addetto alla giunzione permanente dei pezzi
e alle prove non distruttive sia qualificato o approvato;
4.2. effettua o fa effettuare gli esami appropriati e le prove necessarie per
verificare se le soluzioni adottate dal fabbricante soddisfano i requisiti
della direttiva;
4.3. effettua o fa effettuare gli esami appropriati e le prove necessarie per
verificare se, qualora il fabbricante abbia deciso di conformarsi alle
norme relative, tali norme siano state effettivamente applicate;
4.4. concorda con il richiedente il luogo in cui gli esami e le necessarie
prove devono essere effettuati.
5. Se il tipo soddisfa le corrispondenti disposizioni della direttiva, l'organismo
notificato rilascia un attesto di esame «CE del tipo» al richiedente. L'atte-
stato, valido per 10 anni rinnovabili, deve contenere il nome e l'indirizzo
del fabbricante, le conclusioni dell'esame e i dati necessari per l'identifica-
zione del tipo approvato.
All'attestato è allegato un elenco dei fascicoli significativi della documenta-
zione tecnica, di cui l'organismo notificato conserva una copia.
Se al fabbricante o al suo mandatario stabilito nella Comunità viene negato il
rilascio di un attestato di esame «CE del tipo», l'organismo notificato deve
fornire motivi dettagliati per tale diniego. Deve essere prevista una procedura
di ricorso.1999L0036 — IT — 17.01.2001 — 001.002 — 18
▼B
6. Il richiedente informa l'organismo notificato che detiene la documentazione
tecnica relativa all'attestato di esame «CE del tipo» di tutte le modifiche
all'attrezzatura a pressione trasportabile approvata, che devono ricevere un'ul-
teriore approvazione qualora tali modifiche possano influire sulla conformità
ai requisiti della direttiva o alle prescritte modalità di uso di detta attrezza-
tura. Questa nuova approvazione viene rilasciata sotto forma di un
complemento dell'attestato originale di esame «CE del tipo».
7. Ogni organismo notificato comunica agli Stati membri le pertinenti informa-
zioni riguardanti gli attestati di esame «CE del tipo» ritirati e, su richiesta,
quelli rilasciati.
Ogni organismo notificato deve altresì comunicare agli altri organismi notifi-
cati le pertinenti informazioni riguardanti gli attestati di esame «CE del tipo»
da esso ritirati o negati.
8. Gli altri organismi notificati possono ottenere copia degli attestati di esame
«CE del tipo» e/o dei loro complementi. Gli allegati degli attestati sono
tenuti a disposizione degli altri organismi notificati.
9. Il fabbricante o il suo mandatario stabilito nella Comunità conserva, insieme
con la documentazione tecnica, copia degli attestati di esame «CE del tipo» e
dei loro complementi per dieci anni dall'ultima data di fabbricazione dell'at-
trezzatura a pressione trasportabile.
Nel caso in cui né il fabbricante né il suo mandatario siano stabiliti nella
Comunità, l'obbligo di tenere a disposizione la documentazione tecnica
incombe alla persona responsabile dell'immissione del prodotto nel mercato
comunitario.
ModuloB1 (esame CE della progettazione)
1. Questo modulo descrive la parte della procedura con cui un organismo noti-
ficato accerta e dichiara che la progettazione di un'attrezzatura a pressione
trasportabile soddisfa le disposizioni della direttiva ad essa applicabili.
2. Il fabbricante o il suo mandatario stabilito nella Comunità presenta la
domanda di esame CE della progettazione ad un solo organismo notificato.
La domanda deve contenere:
— il nome e l'indirizzo del fabbricante e, qualora la domanda sia presentata
dal suo mandatario, anche il nome e l'indirizzo di quest'ultimo;
— una dichiarazione scritta secondo cui la stessa domanda non è stata
presentata a nessun altro organismo notificato;
— la documentazione tecnica descritta al paragrafo 3.
La domanda può coprire più varianti di un'attrezzatura a pressione trasporta-
bile, a condizione che le differenze tra le varianti non influiscano sul livello
di sicurezza.
3. La documentazione tecnica deve consentire di valutare la conformità dell'at-
trezzatura a pressione trasportabile ai requisiti della direttiva che le sono
applicabili; dovrà comprendere il progetto, la fabbricazione e il funziona-
mento di detta attrezzatura e contiene, nella misura necessaria ai fini della
valutazione:
— una descrizione generale dell'attrezzatura in questione;
— disegni di progettazione e fabbricazione, nonché gli schemi di compo-
nenti, sottounità, circuiti, ecc.;
— la descrizione e le spiegazioni necessarie alla comprensione di tali disegni
e schemi e del funzionamento di detta attrezzatura;
— una descrizione delle soluzioni adottate per soddisfare i requisiti della
direttiva;
— la necessaria prova dell'adeguatezza delle soluzioni adottate per la proget-
tazione. La prova deve comprendere i risultati degli esami effettuati dal
laboratorio appropriato del fabbricante o per suo conto;
— i risultati dei calcoli di progetto e dei controlli svolti, ecc.;
— gli elementi relativi alle qualifiche o approvazioni.
4. L'organismo notificato:
4.1. esamina la documentazione tecnica ed individua gli elementi progettati
in base a quanto dispone la direttiva.1999L0036 — IT — 17.01.2001 — 001.002 — 19
▼B
In particolare, l'organismo notificato:
— valuta i materiali utilizzati quando questi ultimi non sono conformi
alle disposizioni della direttiva;
— approva le modalità operative di giunzione permanente dei pezzi o
verifica che siano state approvate in precedenza;
— verifica che il personale addetto alla giunzione permanente dei pezzi
e alle prove non distruttive sia qualificato o approvato;
4.2. effettua gli esami necessari per verificare se le soluzioni adottate dal
fabbricante soddisfano i requisiti della direttiva;
4.3. effettua gli esami necessari per verificare se le disposizioni rilevanti
della direttiva siano state applicate.
5. Se la progettazione è conforme alle disposizioni della direttiva ad essa appli-
cabili, l'organismo notificato rilascia al richiedente un attestato d'esame CE
della progettazione. L'attestato contiene il nome e l'indirizzo del richiedente,
le conclusioni dell'esame, le relative condizioni di validità e i dati necessari
per l'identificazione della progettazione approvata.
All'attestato è allegato un elenco dei fascicoli significativi della documenta-
zione tecnica, di cui l'organismo notificato conserva una copia.
Se al fabbricante o al suo mandatario stabilito nella Comunità viene negato il
rilascio di un attestato di esame CE della progettazione, l'organismo notifi-
cato deve fornire motivi dettagliati per tale rifiuto. Deve essere prevista una
procedura di ricorso.
6. Il richiedente informa l'organismo notificato che detiene la documentazione
tecnica relativa all'attestato di esame CE della progettazione di tutte le modi-
fiche apportate alla progettazione approvata che devono ricevere un'ulteriore
approvazione qualora tali modifiche possano influire sulla conformità ai
requisiti essenziali o prescritte modalità di uso dell'attrezzatura a pressione
trasportabile. Questa nuova approvazione viene rilasciata sotto forma di un
complemento dell'attestato originale di esame CE della progettazione.
7. Ogni organismo notificato comunica agli Stati membri le pertinenti informa-
zioni riguardanti gli attestati di esame CE della progettazione ritirati e, su
richiesta, quelli rilasciati.
Ogni organismo notificato deve altresì comunicare agli altri organismi notifi-
cati le pertinenti informazioni riguardanti gli attestati di esame CE della
progettazione da esso ritirati o negati.
8. Gli altri organismi notificati possono ottenere, a richiesta, le informazioni
utili circa:
— gli attestati d'esame CE della progettazione rilasciati ed i relativi comple-
menti;
— gli attestati d'esame CE della progettazione ritirati ed i relativi comple-
menti.
9. Il fabbricante o il suo mandatario stabilito nella Comunità conserva, insieme
con la documentazione tecnica di cui al punto 3, copia degli attestati di
esame CE della progettazione e dei loro complementi per dieci anni dall'ul-
tima data di fabbricazione dell'attrezzatura a pressione trasportabile.
Nel caso in cui né il fabbricante né il suo mandatario siano stabiliti nella
Comunità, l'obbligo di tenere a disposizione la documentazione tecnica
incombe alla persona responsabile dell'immissione del prodotto nel mercato
comunitario.
ModuloC1 (conformità al tipo)
1. Questo modulo descrive la parte della procedura in cui il fabbricante o il suo
mandatario stabilito nella Comunità si accerta e dichiara che le attrezzature a
pressione trasportabili sono conformi al tipo oggetto dell'attestato di esame
«CE del tipo» e soddisfano i requisiti della direttiva ad essi applicabili. Il
fabbricante o il suo mandatario stabilito nella Comunità appone il marchio
«Π» a ciascuna attrezzatura a pressione trasportabile e redige una dichiara-
zione di conformità.
2. Il fabbricante prende tutte le misure necessarie affinché il processo di fabbri-
cazione assicuri la conformità delle attrezzature a pressione trasportabili al
tipo oggetto dell'attestato di esame «CE del tipo» e ai requisiti della direttiva
ad esse applicabili.
3. Il fabbricante o il suo mandatario stabilito nella Comunità conserva copia
della dichiarazione di conformità per dieci anni dall'ultima data di fabbrica-
zione dell'attrezzatura a pressione trasportabile.1999L0036 — IT — 17.01.2001 — 001.002 — 20
▼B
Nel caso in cui né il fabbricante né il suo mandatario siano stabiliti nella
Comunità, l'obbligo di tenere a disposizione la documentazione tecnica
incombe alla persona responsabile dell'immissione dell'attrezzatura a pres-
sione trasportabile nel mercato comunitario.
4. La verifica finale è controllata mediante ispezioni senza preavviso effettuate
da un organismo notificato scelto dal fabbricante.
Durante queste ispezioni, l'organismo notificato:
— si accerta che il fabbricante svolga effettivamente la verifica finale;
— ai fini del controllo preleva, sul luogo di fabbricazione o di deposito,
esemplari di attrezzature a pressione trasportabili. L'organismo notificato
valuta il numero di attrezzature da prelevare, nonché la necessità di effet-
tuare o far effettuare sulle attrezzature prelevate la verifica, parzialmente
o integralmente.
Qualora una o più attrezzature a pressione trasportabili non risultino
conformi, l'organismo notificato prende le opportune misure.
Il fabbricante appone su ciascuna attrezzatura a pressione trasportabile, sotto
la responsabilità dell'organismo notificato, il numero di identificazione di
quest'ultimo.
ModuloD (garanzia qualità produzione)
1. Questo modulo descrive la procedura con cui il fabbricante che soddisfa gli
obblighi del punto 2 si accerta e dichiara che le attrezzature a pressione
trasportabili in questione sono conformi al tipo oggetto dell'attestato di esame
«CE del tipo» e soddisfano i requisiti della direttiva ad esse applicabili. Il
fabbricante o il suo mandatario stabilito nella Comunità appone il marchio
«Π» a ciascuna attrezzatura a pressione trasportabile e redige una dichiara-
zione di conformità. Il marchio « Π» dev'essere accompagnato dal numero
d'identificazione dell'organismo notificato responsabile della sorveglianza
comunitaria di cui al punto 4.
2. Il fabbricante applica per la produzione, per l'ispezione e le prove sul prodot-
to finito, un sistema qualità approvato, secondo quanto specificato al punto 3,
ed è assoggettato alla sorveglianza di cui al punto 4.
3.Sistema qualità
3.1. Il fabbricante presenta una domanda di valutazione del suo sistema
qualità ad un organismo notificato di sua scelta.
La domanda deve contenere:
— tutte le informazioni utili sulle attrezzature a pressione trasportabili
previste;
— la documentazione relativa al sistema qualità;— la documentazione tecnica relativa al tipo approvato e una copia
dell'attestato di esame «CE del tipo».
3.2. Il sistema qualità deve garantire la conformità delle attrezzature a pres-
sione trasportabili al tipo oggetto dell'attestato di esame «CE del tipo» e
ai requisiti della direttiva ad esse applicabili.
Tutti gli elementi, i requisiti e le disposizioni adottati dal fabbricante
devono essere documentati in modo sistematico e ordinato sotto forma
di orientamenti, procedure e istruzioni scritte. Questa documentazione
relativa al sistema qualità deve permettere un'interpretazione uniforme
dei programmi, schemi, manuali e rapporti riguardanti la qualità.
Detta documentazione deve includere in particolare un'adeguata descri-
zione:
— degli obiettivi di qualità, della struttura organizzativa, delle respon-
sabilità di gestione in materia di qualità delle attrezzature a
pressione trasportabili;
— delle tecniche, processi e interventi sistematici cui si farà ricorso per
la fabbricazione nonché per il controllo e la garanzia della qualità;
— degli esami e delle prove che saranno effettuati prima, durante e
dopo la fabbricazione, con indicazione della frequenza con cui si
intende effettuarli;
— della documentazione in materia di qualità, quali i rapporti ispettivi
e i dati sulle prove, le tarature, i rapporti sulle qualifiche o nell'ap-
provazione del personale;
— dei mezzi di sorveglianza che consentono il controllo della qualità
richiesta e dell'efficacia di funzionamento del sistema qualità.1999L0036 — IT — 17.01.2001 — 001.002 — 21
▼B
3.3. L'organismo notificato valuta il sistema qualità per determinare se
soddisfa i requisiti di cui al punto 3.2.
Nel gruppo incaricato della valutazione deve essere presente almeno un
esperto nelle attrezzature a pressione trasportabili in questione. La
procedura di valutazione deve comprendere una visita presso gli
impianti del fabbricante.
La decisione è notificata al fabbricante. La notifica contiene le conclu-
sioni dell'esame e la decisione di valutazione motivata. Deve essere
prevista una procedura di ricorso.
3.4. Il fabbricante si impegna a soddisfare gli obblighi derivanti dal sistema
qualità approvato ed a fare in modo che esso rimanga adeguato ed effi-
cace.
Il fabbricante o il mandatario stabilito nella Comunità tengono informato
l'organismo notificato che ha approvato il sistema qualità di qualsiasi
prevista modifica del sistema.
L'organismo notificato valuta le modifiche proposte e decide se il
sistema modificato continua a soddisfare i requisiti di cui al punto 3.2
o se è necessaria una seconda valutazione.
L'organismo notificato notifica la sua decisione al fabbricante. La noti-
fica contiene le conclusioni dell'esame e la decisione di valutazione
motivata.
4.Sorveglianza sotto la responsabilità dell'organismo notificato
4.1. La sorveglianza deve garantire che il fabbricante soddisfi tutti gli
obblighi derivanti dal sistema qualità approvato.
4.2. Il fabbricante consente all'organismo notificato di accedere a fini ispet-
tivi nei locali di fabbricazione, ispezione, prove e deposito fornendo
tutte le necessarie informazioni, in particolare:
— la documentazione relativa al sistema qualità;
— altra documentazione in materia di qualità quali i rapporti ispettivi e
i dati sulle prove, le tarature, i rapporti sulle qualifiche del personale
interessato, ecc.
4.3. L'organismo notificato effettua controlli periodici per assicurarsi che il
fabbricante mantenga e utilizzi il sistema qualità e fornisce al fabbri-
cante un rapporto sul controllo effettuato. La frequenza dei controlli
periodici è tale che si procede ad una rivalutazione completa ogni tre
anni.
4.4. Inoltre l'organismo notificato può effettuare visite senza preavviso
presso il fabbricante. La necessità di queste visite aggiuntive e la loro
frequenza saranno determinate in base ad un sistema di controllo sulle
visite gestito dall'organismo notificato. In particolare nel sistema di
controllo sulle visite saranno presi in considerazione i seguenti fattori:
— la categoria dell'attrezzatura;
— i risultati delle visite di sorveglianza precedenti;— la necessità di garantire il controllo delle misure di correzione;
— se del caso, le condizioni speciali connesse con l'approvazione del
sistema;
— modifiche significative nell'organizzazione della fabbricazione, le
misure o le tecniche.
In occasione di tali visite, l'organismo notificato può svolgere e far svol-
gere, se necessario, prove per verificare il buon funzionamento del
sistema qualità. Esso fornisce al fabbricante un rapporto sulla visita e,
se sono state svolte prove, una relazione di prova.
5. Il fabbricante tiene a disposizione delle autorità nazionali, per dieci anni
dall'ultima data di fabbricazione dell'attrezzatura a pressione trasportabile:
— la documentazione di cui al punto 3.1, secondo trattino;
— gli adeguamenti di cui al punto 3.4, secondo capoverso;— le decisioni e relazioni dell'organismo notificato di cui ai punti 3.3,
ultimo comma e 3.4, ultimo comma, nonché ai punti 4.3 e 4.4.
6. Ogni organismo notificato comunica agli Stati membri le pertinenti informa-
zioni riguardanti le approvazioni dei sistemi qualità ritirate e, su richiesta,
quelle rilasciate.1999L0036 — IT — 17.01.2001 — 001.002 — 22
▼B
Ogni organismo notificato deve altresì comunicare agli altri organismi notifi-
cati le pertinenti informazioni riguardanti le approvazioni dei sistemi qualità
da esso ritirate o negate.
ModuloD1 ( garanzia qualità produzione)
1. Questo modulo descrive la procedura con cui il fabbricante, che soddisfa gli
obblighi di cui al punto 3, si accerta e dichiara che le attrezzature a pressione
trasportabili in questione soddisfano i requisiti della direttiva ad esse applica-
bili. Il fabbricante o il suo mandatario stabilito nella Comunità appone il
marchio « Π» a ciascuna attrezzatura a pressione trasportabile e redige una
dichiarazione scritta di conformità. Il marchio « Π» dev'essere accompagnato
dal numero di identificazione dell'organismo notificato responsabile della
sorveglianza comunitaria di cui al punto 5.
2. Il fabbricante prepara la documentazione tecnica descritta in appresso.
La documentazione tecnica deve consentire di valutare la conformità dell'at-
trezzatura a pressione trasportabile ai requisiti della direttiva ad essa
applicabili. Essa dovrà comprendere il progetto, la fabbricazione e il funzio-
namento dell'attrezzatura a pressione trasportabile e contiene, nella misura
necessaria ai fini della valutazione:
— una descrizione generale dell'attrezzatura a pressione in questione;
— disegni di progettazione e fabbricazione nonché schemi di componenti,
sottounità, circuiti, ecc.;
— le descrizioni e le spiegazioni necessarie per comprendere tali disegni e
schemi e il funzionamento di detta attrezzatura;
— una descrizione delle soluzioni adottate per soddisfare i requisiti della
direttiva;
— i risultati dei calcoli di progetto e dei controlli svolti, ecc.;— i rapporti sulle prove effettuate.
3. Il fabbricante applica un sistema qualità approvato per la produzione e per
l'ispezione e le prove sul prodotto finito, secondo quanto specificato al punto
4, ed è assoggettato alla sorveglianza di cui al punto 5.
4.Sistema qualità
4.1. Il fabbricante presenta una domanda di valutazione del suo sistema
qualità ad un organismo notificato di sua scelta.
La domanda deve contenere:
— tutte le informazioni utili sulle attrezzature a pressione trasportabili
previste;
— la documentazione relativa al sistema qualità.
4.2. Il sistema qualità deve garantire la conformità delle attrezzature a pres-
sione trasportabili ai requisiti della direttiva ad esse applicabili.
Tutti gli elementi, i requisiti e le disposizioni adottati dal fabbricante
devono essere documentati in modo sistematico e ordinato sotto forma
di orientamenti, procedure ed istruzioni scritte. Questa documentazione
relativa al sistema qualità deve permettere un'interpretazione uniforme
di programmi, schemi, manuali e rapporti riguardanti la qualità.
Detta documentazione deve includere in particolare un'adeguata descri-
zione:
— degli obiettivi di qualità, della struttura organizzativa, nonché delle
responsabilità di gestione in materia di qualità delle attrezzature a
pressione trasportabili;
— delle tecniche, processi e interventi sistematici che saranno applicati
per la fabbricazione nonché per il controllo e la garanzia della
qualità;
— dei controlli e delle prove che saranno effettuati prima, durante e
dopo la fabbricazione, con indicazione della frequenza con cui si
intende effettuarli;
— della documentazione in materia di qualità, quali i rapporti ispettivi
e i dati sulle prove, le tarature, i rapporti sulle qualifiche o nell'ap-
provazione del personale interessato;
— dei mezzi di sorveglianza che consentono il controllo della qualità
richiesta e dell'efficacia di funzionamento del sistema qualità.
4.3. L'organismo notificato valuta il sistema qualità per determinare se
soddisfa i requisiti di cui al punto 4.2.1999L0036 — IT — 17.01.2001 — 001.002 — 23
▼B
Nel gruppo incaricato della valutazione deve essere presente almeno un
esperto nelle attrezzature a pressione trasportabili in questione. La
procedura di valutazione deve comprendere una visita presso gli
impianti del fabbricante.
La decisione è notificata al fabbricante. La notifica deve contenere le
conclusioni dell'esame e la decisione di valutazione motivata. Deve
essere prevista una procedura di ricorso.
4.4. Il fabbricante si impegna a soddisfare gli obblighi derivanti dal sistema
qualità approvato, ed a fare in modo che esso rimanga adeguato ed effi-
cace.
Il fabbricante o il suo mandatario stabilito nella Comunità tengono
informato l'organismo notificato che ha approvato il sistema qualità di
qualsiasi prevista modifica del sistema.
L'organismo notificato valuta le modifiche proposte e decide se il
sistema qualità modificato continua a soddisfare i requisiti di cui al
punto 4.2 o se è necessaria una seconda valutazione.
Esso comunica la sua decisione al fabbricante. La notifica deve conte-
nere le conclusioni dell'esame e la decisione di valutazione motivata.
5.Sorveglianza sotto la responsabilità dell'organismo notificato
5.1. La sorveglianza deve garantire che il fabbricante soddisfi tutti gli
obblighi derivanti dal sistema qualità approvato.
5.2. Il fabbricante consente all'organismo notificato di accedere a fini ispet-
tivi nei locali di fabbricazione, ispezione, prova e deposito, fornendo
tutte le necessarie informazioni, in particolare:
— la documentazione relativa al sistema qualità;
— altra documentazione in materia di qualità, quali rapporti ispettivi e i
dati sulle prove, le tarature, le qualifiche del personale, ecc.
5.3. L'organismo notificato effettua controlli periodici per assicurarsi che il
fabbricante mantenga e utilizzi il sistema qualità e fornisce al fabbri-
cante un rapporto sul controllo effettuato. La frequenza dei controlli
periodici è tale che si procede ad una rivalutazione completa ogni tre
anni.
5.4. Inoltre l'organismo notificato può effettuare visite senza preavviso
presso il fabbricante. La necessità di queste visite aggiuntive e la loro
frequenza saranno determinate in base ad un sistema di controllo sulle
visite gestito dall'organismo notificato. In particolare nel sistema di
controllo sulle visite saranno presi in considerazione i seguenti fattori:
— la categoria dell'attrezzatura;
— i risultati delle visite di sorveglianza precedenti;— la necessità di garantire il controllo delle misure di correzione;— se del caso, le condizioni speciali connesse con l'approvazione del
sistema;
— modifiche significative nell'organizzazione della fabbricazione, le
misure o le tecniche.
In occasione di tali visite, l'organismo notificato può svolgere o far svol-
gere, se necessario, prove per verificare il buon funzionamento del
sistema qualità. Esso fornisce al fabbricante un rapporto sulla visita e,
se sono state svolte prove, una relazione di prova.
6. Il fabbricante tiene a disposizione delle autorità nazionali, per dieci anni
dall'ultima data di fabbricazione dell'attrezzatura a pressione trasportabile:
— la documentazione tecnica di cui al punto 2;
— la documentazione di cui al punto 4.1, secondo trattino;— gli adeguamenti di cui al punto 4.4, secondo capoverso;— le decisioni e relazioni dell'organismo notificato di cui ai punti 4.3,
ultimo comma, 4.4, ultimo comma, e ai punti 5.3 e 5.4.
7. Ogni organismo notificato comunica agli Stati membri le pertinenti informa-
zioni riguardanti le approvazioni dei sistemi qualità ritirate e, su richiesta,
quelle rilasciate.
Ogni organismo notificato deve altresì comunicare agli altri organismi notifi-
cati le pertinenti informazioni riguardanti le approvazioni dei sistemi qualità
da esso ritirate o negate.1999L0036 — IT — 17.01.2001 — 001.002 — 24
▼B
ModuloE (garanzia qualità prodotti)
1. Questo modulo descrive la procedura con cui il fabbricante, che soddisfa gli
obblighi di cui al punto 2, si accerta e dichiara che le attrezzature a pressione
trasportabili sono conformi al tipo oggetto dell'attestato di esame «CE del
tipo» e soddisfano i requisiti della direttiva ad esse applicabili. Il fabbricante
o il suo mandatario stabilito nella Comunità appone il marchio « Π» a ciascun
prodotto e redige una dichiarazione scritta di conformità. Il marchio « Π»
deve essere accompagnato dal numero di identificazione dell'organismo noti-
ficato responsabile della sorveglianza di cui al punto 4.
2. Il fabbricante applica un sistema qualità approvato per l'ispezione finale e le
prove sull'attrezzatura a pressione trasportabile, secondo quanto specificato al
punto 3, ed è soggetto alla sorveglianza di cui al punto 4.
3.Sistema qualità
3.1. Il fabbricante presenta una domanda per la valutazione del suo sistema
qualità ad un organismo notificato di sua scelta.
La domanda deve contenere:
— tutte le informazioni utili sulle attrezzature a pressione trasportabili
previste;
— la documentazione relativa al sistema qualità;
— la documentazione tecnica relativa al tipo approvato e una copia
dell'attestato di esame «CE del tipo».
3.2. Nel quadro del sistema qualità, ciascun esemplare delle attrezzature a
pressione trasportabili viene esaminato e su di esso vengono effettuate
opportune prove, per verificarne la conformità ai requisiti della direttiva
ad esso applicabili. Tutti gli elementi, i requisiti e le disposizioni adot-
tati dal fabbricante devono essere documentati in modo sistematico e
ordinato sotto forma di misure, procedure e istruzioni scritte. Questa
documentazione relativa al sistema qualità deve permettere un'interpreta-
zione uniforme dei programmi, schemi, manuali e rapporti riguardanti la
qualità.
Detta documentazione deve includere in particolare un'adeguata descri-
zione:
— degli obiettivi di qualità, della struttura organizzativa, nonché delle
responsabilità di gestione in materia di qualità delle attrezzature a
pressione trasportabili;
— degli esami e delle prove che saranno effettuati dopo la fabbrica-
zione;
— dei mezzi di controllo dell'efficacia del funzionamento del sistema
qualità;
— della documentazione in materia di qualità, quali i rapporti ispettivi
e i dati sulle prove, le tarature, i rapporti sulle qualifiche o nell'ap-
provazione del personale.
3.3. L'organismo notificato valuta il sistema qualità per determinare se
soddisfa i requisiti di cui al punto 3.2.
Nel gruppo incaricato della valutazione deve essere presente almeno un
esperto nelle attrezzature a pressione trasportabili in questione. La
procedura di valutazione deve comprendere una visita presso gli
impianti del fabbricante.
La decisione è notificata al fabbricante. La notifica deve contenere le
conclusioni dell'esame e la decisione di valutazione motivata.
3.4. Il fabbricante si impegna a soddisfare gli obblighi derivanti dal sistema
qualità approvato, ed a fare in modo che esso rimanga adeguato ed effi-
cace.
Il fabbricante o il suo mandatario stabilito nella Comunità tengono
informato l'organismo notificato che ha approvato il sistema qualità di
qualsiasi previsto miglioramento del sistema.
L'organismo notificato valuta le modifiche proposte e decide se il
sistema modificato soddisfarà ancora i requisiti di cui al punto 3.2 o se
è necessaria una seconda valutazione.
Esso notifica la sua decisione al fabbricante. La comunicazione deve
contenere le conclusioni dell'esame e la decisione di valutazione moti-
vata.1999L0036 — IT — 17.01.2001 — 001.002 — 25
▼B
4.Sorveglianza sotto la responsabilità dell'organismo notificato
4.1. L'obiettivo della sorveglianza è di garantire che il fabbricante soddisfi
tutti gli obblighi derivanti dal sistema qualità approvato.
4.2. Il fabbricante consente all'organismo notificato di accedere a fini ispet-
tivi nei locali di ispezione, prova e deposito, fornendo tutte le necessarie
informazioni, in particolare:
— la documentazione relativa al sistema qualità;
— la documentazione tecnica;
— altra documentazione in materia di qualità, quali i rapporti ispettivi e
i dati sulle prove, le tarature, i rapporti sulle qualifiche del perso-
nale, ecc.
4.3. L'organismo notificato effettua controlli periodici per assicurarsi che il
fabbricante mantenga e utilizzi il sistema qualità e fornisce al fabbri-
cante un rapporto sul controllo effettuato. La frequenza dei controlli
periodici è tale che si procede ad una rivalutazione completa ogni tre
anni.
4.4. Inoltre l'organismo notificato può effettuare visite senza preavviso
presso il fabbricante. La necessità di queste visite aggiuntive e la loro
frequenza saranno determinate in base ad un sistema di controllo sulle
visite gestito dall'organismo notificato. In particolare, nel sistema di
controllo sulle visite saranno presi in considerazione i seguenti fattori:
— la categoria dell'attrezzatura;
— i risultati delle visite di sorveglianza precedenti;— la necessità di garantire il controllo delle misure di correzione;
— se del caso, le condizioni speciali connesse con l'approvazione del
sistema;
— modifiche significative nell'organizzazione della fabbricazione, le
misure o le tecniche.
In occasione di tali visite, l'organismo notificato può svolgere o far svol-
gere, se necessario, prove per verificare il buon funzionamento del
sistema qualità. Esso fornisce al fabbricante un rapporto sulla visita e,
se sono state svolte prove, una relazione di prova.
5. Il fabbricante tiene a disposizione delle autorità nazionali, per dieci anni
dall'ultima data di fabbricazione dell'attrezzatura a pressione trasportabile:
— la documentazione di cui al punto 3.1, secondo trattino;
— gli adeguamenti di cui al punto 3.4, secondo comma;
— le decisioni e relazioni dell'organismo notificato di cui ai punti 3.3,
ultimo comma, e 3.4, ultimo comma, nonché ai punti 4.3 e 4.4.
6. Ogni organismo notificato comunica agli Stati membri le pertinenti informa-
zioni riguardanti le approvazioni dei sistemi qualità ritirate e, su richiesta,
quelle rilasciate.
Ogni organismo notificato deve altresì comunicare agli altri organismi notifi-
cati le pertinenti informazioni riguardanti le approvazioni dei sistemi qualità
da esso ritirate o negate.
ModuloE1 (garanzia qualità prodotti)
1. Questo modulo descrive la procedura con cui il fabbricante, che soddisfa gli
obblighi di cui al punto 3, si accerta e dichiara che le attrezzature a pressione
trasportabili soddisfano i requisiti della direttiva ad esse applicabili. Il fabbri-
cante o il suo mandatario stabilito nella Comunità appone il marchio « Π»a
ciascuna attrezzatura a pressione trasportabile e redige una dichiarazione
scritta di conformità. Il marchio « Π» dev'essere accompagnato dal numero
di identificazione dell'organismo notificato responsabile della sorveglianza
di cui al punto 5.
2. Il fabbricante prepara la documentazione tecnica descritta in appresso.
La documentazione tecnica deve consentire di valutare la conformità dell'at-
trezzatura a pressione trasportabile ai requisiti della direttiva ad essa
applicabili. Essa dovrà comprendere il progetto, la fabbricazione e il funzio-
namento di detta attrezzatura e contiene, nella misura necessaria ai fini della
valutazione:
— la descrizione dell'attrezzatura in questione;
— disegni di progettazione e fabbricazione nonché schemi di componenti,
sottounità, circuiti, ecc.;
— la descrizione e le spiegazioni necessarie per comprendere tali disegni e
schemi e il funzionamento di detta attrezzatura;1999L0036 — IT — 17.01.2001 — 001.002 — 26
▼B
— una descrizione delle soluzioni adottate per soddisfare i requisiti della
direttiva;
— i risultati dei calcoli di progetto e dei controlli svolti, ecc.;— i rapporti sulle prove effettuate.
3. Il fabbricante applica un sistema qualità approvato per l'ispezione finale
dell'attrezzatura a pressione trasportabile e le prove, secondo quanto specifi-
cato al punto 4, ed è assoggettato alla sorveglianza di cui al punto 5.
4.Sistema qualità
4.1. Il fabbricante presenta una domanda di valutazione del suo sistema
qualità ad un organismo notificato di sua scelta.
La domanda deve contenere:
— tutte le informazioni utili sulle attrezzature a pressione trasportabili
previste;
— la documentazione relativa al sistema qualità.
4.2. Nel quadro del sistema qualità, ciascuna attrezzatura a pressione traspor-
tabile viene esaminata e su di essa vengono effettuate opportune prove,per verificarne la conformità ai requisiti della direttiva ad essa applica-
bili. Tutti gli elementi, i requisiti e le disposizioni adottati dal
fabbricante devono essere documentati in modo sistematico e ordinato
sotto forma di misure, procedure e istruzioni scritte. Questa documenta-
zione relativa al sistema qualità deve permettere un interpretazione
uniforme dei programmi, degli schemi, dei manuali e dei rapporti
riguardanti la qualità.
Detta documentazione deve includere in particolare un'adeguata descri-
zione:
— degli obiettivi di qualità, della struttura organizzativa, nonché delle
responsabilità di gestione in materia di qualità dell'attrezzatura a
pressione trasportabile;
— delle modalità operative di giunzione permanente dei pezzi appro-
vate;
— degli esami e delle prove che saranno effettuati dopo la fabbrica-
zione;
— dei mezzi di controllo del funzionamento del sistema qualità;— della documentazione in materia di qualità, quali i rapporti ispettivi
e i dati sulle prove, le tarature, i rapporti sulle qualifiche o nell'ap-
provazione del personale interessato.
4.3. L'organismo notificato valuta il sistema qualità per determinare se
soddisfa i requisiti di cui al punto 4.2.
Nel gruppo incaricato della valutazione deve essere presente almeno un
esperto nelle attrezzature a pressione trasportabile in questione. La
procedura di valutazione deve comprendere una visita presso gli
impianti del fabbricante.
La decisione viene notificata al fabbricante. La notifica deve contenere
le conclusioni dell'esame e la decisione di valutazione motivata. Deve
essere prevista una procedura di ricorso.
4.4. Il fabbricante si impegna a soddisfare gli obblighi derivanti dal sistema
qualità approvato, ed a fare in modo che esso rimanga adeguato ed effi-
cace.
Il fabbricante o il suo mandatario stabilito nella Comunità tengono
informato l'organismo notificato che ha approvato il sistema qualità di
qualsiasi previsto miglioramento del sistema.
L'organismo notificato valuta le modifiche proposte e decide se il
sistema modificato soddisfa ancora i requisiti di cui al punto 4.2 o se è
necessaria una seconda valutazione.
Esso notifica la sua decisione al fabbricante. La comunicazione deve
contenere le conclusioni dell'esame e la decisione di valutazione moti-
vata.
5.Sorveglianza sotto la responsabilità dell'organismo notificato
5.1. L'obiettivo della sorveglianza è di garantire che il fabbricante soddisfi
tutti gli obblighi derivanti dal sistema qualità approvato.1999L0036 — IT — 17.01.2001 — 001.002 — 27
▼B
5.2. Il fabbricante consente all'organismo notificato di accedere a fini ispet-
tivi nei locali di ispezione, prova e deposito, fornendo tutte le necessarie
informazioni, in particolare:
— la documentazione relativa al sistema qualità;
— la documentazione tecnica;
— altra documentazione in materia di qualità, quali i rapporti ispettivi e
i dati sulle prove, le tarature, i rapporti sulle qualifiche del personale
interessato, ecc.
5.3. L'organismo notificato effettua controlli periodici per assicurarsi che il
fabbricante mantenga e utilizzi il sistema qualità e fornisce al fabbri-
cante un rapporto sul controllo effettuato. La frequenza dei controlli
periodici è tale che si procede ad una rivalutazione completa ogni tre
anni.
5.4. Inoltre l'organismo notificato può effettuare visite senza preavviso
presso il fabbricante. La necessità di queste visite aggiuntive e la loro
frequenza saranno determinate in base ad un sistema di controllo sulle
visite gestito dall'organismo notificato. In particolare, nel sistema di
controllo sulle visite saranno presi in considerazione i seguenti fattori:
— la categoria dell'attrezzatura;
— i risultati delle visite di sorveglianza precedenti;
— la necessità di garantire il controllo delle misure di correzione;— se del caso, le condizioni speciali connesse con l'approvazione del
sistema;
— modifiche significative nell'organizzazione della fabbricazione, le
misure o le tecniche.
In occasione di tali visite, l'organismo notificato può svolgere o far svol-
gere, se necessario, prove per verificare il buon funzionamento del
sistema qualità. Esso fornisce al fabbricante un rapporto sulla visita e,
se sono state svolte prove, una relazione di prova.
6. Il fabbricante tiene a disposizione delle autorità nazionali, per dieci anni
dall'ultima data di fabbricazione dell'attrezzatura a pressione trasportabile:
— la documentazione tecnica di cui al punto 2;
— la documentazione di cui al punto 4.1, terzo trattino;
— gli adeguamenti di cui al punto 4.4, secondo comma;
— le decisioni e relazioni dell'organismo notificato di cui ai punti 4.3,
ultimo comma, 4.4, ultimo comma, e ai punti 5.3 e 5.4.
7. Ogni organismo notificato comunica agli Stati membri le pertinenti informa-
zioni riguardanti le approvazioni dei sistemi qualità ritirate e, su richiesta,
quelle rilasciate.
Ogni organismo notificato deve altresì comunicare agli altri organismi notifi-
cati le pertinenti informazioni riguardanti le approvazioni dei sistemi qualità
da esso ritirate o negate.
ModuloF (verifica su prodotto)
1. Questo modulo descrive la procedura con cui il fabbricante, o il suo manda-
tario stabilito nella Comunità, si accerta e dichiara che le attrezzature a
pressione trasportabili, cui sono state applicate le disposizioni del punto 3,
sono conformi al tipo
— oggetto dell'attestato di esame «CE del tipo», o
— oggetto dell'attestato di esame CE della progettazione,
e soddisfano i requisiti pertinenti della direttiva.
2. Il fabbricante prende tutte le misure necessarie affinché il processo di fabbri-
cazione garantisca la conformità delle attrezzature a pressione trasportabili al
tipo
— oggetto dell'attestato di esame «CE del tipo», o
— oggetto dell'attestato di esame CE della progettazione,
e soddisfano i requisiti della direttiva che ad esse si applicano.Il fabbricante, o il suo mandatario stabilito nella Comunità, appone il
marchio « Π» su ciascuna attrezzatura a pressione trasportabile e redige una
dichiarazione di conformità.
3. L'organismo notificato procede agli esami e alle prove del caso per verificare
la conformità dell'attrezzatura a pressione trasportabile ai requisiti della diret-
tiva mediante controllo e prova di ogni singolo prodotto secondo quanto
stabilito al punto 4.1999L0036 — IT — 17.01.2001 — 001.002 — 28
▼B
Il fabbricante, o il suo mandatario stabilito nella Comunità, conserva copia
della dichiarazione di conformità per dieci anni dall'ultima data di fabbrica-
zione dell'attrezzatura a pressione trasportabile.
4.Verifica mediante controllo e prova di ogni singola attrezzatura a pressione
trasportabile
4.1. Tutte le attrezzature a pressione trasportabili vengono esaminate singo-
larmente e su di esse vengono effettuati opportuni controlli e prove, per
verificarne la conformità al tipo e ai requisiti della direttiva ad esse
applicabili.
In particolare, l'organismo notificato:
— verifica che il personale addetto alla giunzione permanente dei pezzi
e alle prove non distruttive sia qualificato o approvato;
— verifica il certificato rilasciato dal fabbricante dei materiali;— effettua o fa effettuare l'ispezione finale e la prova ed esamina, se
necessario, i dispositivi di sicurezza.
4.2. L'organismo notificato appone o fa apporre il suo numero di identifica-
zione su ciascuna attrezzatura a pressione trasportabile approvata e
redige un attestato di conformità inerente alle prove effettuate.
4.3. Il fabbricante, o il suo mandatario stabilito nella Comunità, deve essere
in grado di esibire, a richiesta, gli attestati di conformità dell'organismo
notificato.
ModuloG (verifica CE di un unico prodotto)
1. Questo modulo descrive la procedura con cui il fabbricante accerta e dichiara
che l'attrezzatura a pressione trasportabile, cui è stato rilasciato l'attestato di
cui al punto 4.1, è conforme ai requisiti della direttiva ad essa relativi. Il
fabbricante, o il suo mandatario stabilito nella Comunità, appone il marchio
«Π» su detta attrezzatura e redige una dichiarazione di conformità.
2. Il fabbricante presenta la domanda di verifica di un unico prodotto ad un
organismo notificato di sua scelta.
La domanda deve contenere:
— il nome e l'indirizzo del fabbricante, nonché la collocazione dell'attrezza-
tura a pressione trasportabile;
— una dichiarazione scritta che precisa che la stessa domanda non è stata
presentata presso un altro organismo notificato;
— la documentazione tecnica.
3. La documentazione tecnica deve consentire di valutare la conformità dell'at-
trezzatura a pressione trasportabile ai corrispondenti requisiti della direttiva,
di comprenderne il progetto, la fabbricazione ed il funzionamento.
La documentazione tecnica comprende:
— la descrizione generale dell'attrezzatura in questione;
— disegni di progettazione e fabbricazione nonché schemi di componenti,
sottounità, circuiti, ecc.;
— le descrizioni e le spiegazioni necessarie per comprendere tali disegni e
schemi e il funzionamento di detta attrezzatura;
— i risultati dei calcoli di progetto e dei controlli svolti, ecc.;— i rapporti sulle prove effettuate;
— gli elementi appropriati relativi alla qualifica dei processi di fabbricazione
e di prova, nonché alle qualifiche o all'approvazione delle unità di perso-
nale ad essi preposte.
4. L'organismo notificato esamina la progettazione e la fabbricazione di
ciascuna attrezzatura a pressione trasportabile ed effettua, al momento della
fabbricazione, le prove appropriate per certificare la conformità ai requisiti
corrispondenti della presente direttiva.
4.1. L'organismo notificato appone o fa apporre il suo numero di identifica-
zione su ciascuna attrezzatura a pressione trasportabile e redige un
attestato di conformità inerente alle prove effettuate che deve essere
conservato per 10 anni.
4.2. Il fabbricante, o il suo mandatario stabilito nella Comunità, deve essere
in grado di esibire, su richiesta, la dichiarazione di conformità e l'atte-
stato di conformità rilasciati dall'organismo notificato.1999L0036 — IT — 17.01.2001 — 001.002 — 29
▼B
In particolare, l'organismo notificato:
— esamina la documentazione tecnica riguardante la progettazione e i
processi di fabbricazione;
— valuta i materiali utilizzati quando questi ultimi non sono conformi
alle disposizioni della direttiva e verifica il certificato rilasciato dal
fabbricante di detti materiali;
— approva le modalità operative di giunzione permanente dei pezzi;— verifica le qualifiche o le approvazioni;
— procede all'esame finale e effettua o fa effettuare la prova ed
esamina, se necessario, i dispositivi di sicurezza.
ModuloH (garanzia qualità totale)
1. Questo modulo descrive la procedura con cui il fabbricante, che soddisfa gli
obblighi di cui al punto 2, si accerta e dichiara che le attrezzature a pressione
trasportabili considerate soddisfano i requisiti della direttiva ad esse applica-
bili. Il fabbricante o il suo mandatario stabilito nella Comunità appone il
marchio « Π» a ciascuna attrezzatura a pressione trasportabile e redige una
dichiarazione scritta di conformità. Il marchio «P Π» deve essere accompa-
gnato dal numero di identificazione dell'organismo notificato responsabile
della sorveglianza di cui al punto 4.
2. Il fabbricante applica un sistema qualità approvato per la progettazione, la
fabbricazione, l'ispezione finale e le prove, secondo quanto specificato al
punto 3, ed è soggetto alla sorveglianza di cui al punto 4.
3.Sistema qualità
3.1. Il fabbricante presenta una domanda per la valutazione del suo sistema
qualità ad un organismo notificato di sua scelta.
La domanda deve contenere:
— tutte le informazioni appropriate relative alle attrezzature a pressione
trasportabili previste;
— la documentazione sul sistema qualità.
3.2. Il sistema qualità deve garantire la conformità delle attrezzature a pres-
sione trasportabili ai requisiti della direttiva ad esse applicabili.
Tutti gli elementi, i requisiti e le disposizioni adottati dal fabbricante
devono essere documentati in modo sistematico e ordinato sotto forma
di orientamenti, procedure e istruzioni scritte. Questa documentazione
relativa al sistema qualità permette una interpretazione uniforme delle
misure inerenti alla procedura e alla qualità, come programmi, schemi,
manuali e rapporti riguardanti la qualità.
Detta documentazione deve includere in particolare un'adeguata descri-
zione:
— degli obiettivi di qualità, della struttura organizzativa, nonché delle
responsabilità di gestione in materia di qualità della progettazione e
di qualità dei prodotti;
— delle specifiche tecniche di progettazione, norme incluse, che si
intende applicare;
— delle tecniche, in materia di controllo e verifica della progettazione,
dei procedimenti e delle azioni sistematiche che verranno impiegati
nella progettazione delle attrezzature a pressione trasportabili;
— delle tecniche, dei processi e degli interventi sistematici corrispon-
denti che si intende applicare nella fabbricazione;
— dei controlli e delle prove che saranno effettuati prima, durante e
dopo la fabbricazione, con indicazione della frequenza con cui si
intende effettuarli;
— della documentazione in materia di qualità, quali i rapporti ispettivi
e i dati sulle prove, le tarature, i rapporti sulle qualifiche o l'appro-
vazione del personale interessato;
— dei mezzi di controllo dell'ottenimento della progettazione e della
qualità dell'attrezzatura a pressione trasportabile prescritte e dell'effi-
cacia di funzionamento del sistema qualità.
3.3. L'organismo notificato valuta il sistema qualità per determinare se
soddisfa i requisiti di cui al punto 3.2.
Nel gruppo incaricato dei controlli deve essere presente almeno un
esperto nelle attrezzature a pressione trasportabili in questione. La
procedura di valutazione deve comprendere una visita agli impianti del
fabbricante.1999L0036 — IT — 17.01.2001 — 001.002 — 30
▼B
La decisione viene notificata al fabbricante. La notifica deve contenere
le conclusioni dell'esame e la decisione di valutazione motivata. Deve
essere prevista una procedura di ricorso.
3.4. Il fabbricante si impegna a soddisfare gli obblighi derivanti dal sistema
qualità approvato, ed a fare in modo che esso rimanga adeguato ed effi-
cace.
Il fabbricante o il suo mandatario stabilito nella Comunità tiene infor-
mato l'organismo notificato che ha approvato il sistema qualità di
qualsiasi prevista modifica del sistema.
L'organismo notificato valuta le modifiche proposte e decide se il
sistema qualità modificato continua a soddisfare i requisiti di cui al
punto 3.2 o se è necessaria una seconda valutazione.
Esso notifica la sua decisione al fabbricante. La notifica deve contenere
le conclusioni dell'esame e la decisione di valutazione motivata.
4.Sorveglianza sotto la responsabilità dell'organismo notificato
4.1. L'obiettivo della sorveglianza è di garantire che il fabbricante soddisfi
tutti gli obblighi derivanti dal sistema qualità approvato.
4.2. Il fabbricante consente all'organismo notificato di accedere, a fini ispet-
tivi, nei locali di progettazione, fabbricazione, ispezione, prova e
deposito fornendo tutte le necessarie informazioni, in particolare:
— la documentazione relativa al sistema qualità;
— la documentazione prevista dalla parte del sistema qualità dedicato
alla progettazione del sistema qualità, quali risultati di analisi,
calcoli, prove, ecc.;
— la documentazione prevista dalla parte del sistema qualità dedicato
alla fabbricazione del sistema qualità quali i rapporti ispettivi e i
dati sulle prove, le tarature, i rapporti sulle qualifiche del personale,
ecc.
4.3. L'organismo notificato effettua controlli periodici per assicurarsi che il
fabbricante mantenga e utilizzi il sistema qualità e fornisce al fabbri-
cante un rapporto sul controllo effettuato. La frequenza dei controlli
periodici è tale che si procede ad una rivalutazione completa ogni tre
anni.
4.4. Inoltre l'organismo notificato può effettuare visite senza preavviso
presso il fabbricante. La necessità di queste visite aggiuntive e la loro
frequenza saranno determinate in base ad un sistema di controllo sulle
visite gestito dall'organismo notificato. In particolare nel sistema di
controllo sulle visite saranno presi in considerazione i seguenti fattori:
— la categoria dell'attrezzatura;
— i risultati delle visite di sorveglianza precedenti;— la necessità di garantire il controllo delle misure di correzione;— se del caso, le condizioni speciali connesse con l'approvazione del
sistema;
— modifiche significative nell'organizzazione della fabbricazione, le
misure o le tecniche.
In occasione di tali visite, l'organismo notificato può svolgere e far svol-
gere, se necessario, prove per verificare il buon funzionamento del
sistema qualità. Esso fornisce al fabbricante un rapporto sulla visita e,
se sono state svolte prove, una relazione di prova.
5. Il fabbricante tiene a disposizione delle autorità nazionali, per dieci anni
dall'ultima data di fabbricazione dell'attrezzatura a pressione trasportabile:
— la documentazione di cui al punto 3.1, secondo trattino;
— gli adeguamenti di cui al punto 3.4, secondo comma;— le decisioni e relazioni dell'organismo notificato di cui ai punti 3.3,
ultimo comma, 3.4, ultimo comma, e ai punti 4.3 e 4.4.
6. Ogni organismo notificato comunica agli Stati membri le pertinenti informa-
zioni riguardanti le approvazioni dei sistemi qualità ritirate e, su richiesta,
quelle rilasciate.
Ogni organismo notificato deve altresì comunicare agli altri organismi notifi-
cati le pertinenti informazioni riguardanti le approvazioni dei sistemi qualità
da esso ritirate o negate.1999L0036 — IT — 17.01.2001 — 001.002 — 31
▼B
ModuloH1 (Garanzia qualità totale con controllo della progettazione e partico-
lare sorveglianza della prova finale)
1. Oltre alle disposizioni del modulo H, si applicano parimenti le seguenti
disposizioni:
a) il fabbricante presenta all'organismo notificato una domanda di esame del
suo progetto;
b) la domanda deve consentire di comprendere il progetto, il processo di
fabbricazione e il funzionamento dell'attrezzatura a pressione trasportabile
nonché di valutarne la conformità ai corrispondenti requisiti della diret-
tiva.
La domanda deve contenere:
— le specifiche tecniche del progetto, incluse le norme, che sono state
applicate;
— le prove che esse sono adeguate; dette prove devono includere i risul-
tati di prove effettuate in un opportuno laboratorio dal fabbricante o a
suo nome.
c) L'organismo notificato esamina la domanda e, se il progetto soddisfa le
disposizioni della direttiva che ad esso si applicano, rilascia al richiedente
un attestato di esame CE della progettazione. Tale attestato contiene le
conclusioni dell'esame, le condizioni di validità, i dati necessari per iden-
tificare il progetto approvato ed eventualmente la descrizione del
funzionamento dell'attrezzatura a pressione trasportabile.
d) Il richiedente tiene informato l'organismo notificato che ha rilasciato
l'attestato di esame CE della progettazione di qualsiasi modifica apportata
al progetto approvato. Le modifiche al progetto approvato devono rice-
vere una approvazione addizionale da parte dell'organismo notificato che
ha rilasciato l'attestato di esame CE della progettazione qualora tali modi-
fiche possano influire sulla conformità ai requisiti della direttiva o sulle
condizioni d'uso prescritte. Questa approvazione addizionale viene rila-
sciata sotto forma di complemento all'attestato originale di esame CE
della progettazione.
e) Ogni organismo notificato deve altresì comunicare agli altri organismi
notificati le pertinenti informazioni riguardanti gli attestati d'esame CE
della progettazione da esso ritirati o negati.
2. La verifica finale si svolge secondo criteri di ancor più severa sorveglianza in
forma di visite senza preavviso da parte dell'organismo notificato. Durante
tali visite, l'organismo notificato deve procedere a controlli sulle attrezzature
a pressione trasportabili.
PARTE II
PROCEDURADIRIVALUTAZIONEDELLACONFORMITÀ
1. Questa procedura descrive il metodo che si deve applicare per far sì che le
attrezzature a pressione trasportabili immesse sul mercato, definite all'articolo
1, paragrafo 2, lettera b), siano conformi ai pertinenti requisiti delle direttive
94/55/CE e 96/49/CE.
2. L'utilizzatore deve mettere a disposizione dell'organismo notificato, per
quanto riguarda le attrezzature a pressione trasportabili immesse sul mercato,
dati che consentano un'identificazione precisa (origine, regole applicabili in
materia di progettazione e, per quanto riguarda le bombole ad acetilene,
anche indicazioni relative alla massa porosa). Deve, se del caso, comunicare
le limitazioni di utilizzazione prescritte, le note concernenti eventuali danni o
le riparazioni che sono state effettuate.
L'organismo notificato deve altresì verificare che i rubinetti e gli altri acces-
sori aventi una funzione diretta di sicurezza garantiscano un livello di
sicurezza equivalente al livello definito a norma dell'articolo 3 della presente
direttiva.
3. L'organismo notificato deve verificare se le attrezzature a pressione trasporta-
bili immesse sul mercato offrono almeno la stessa sicurezza delle attrezzature
a pressione trasportabili contemplate dalle direttive 94/55/CE e 96/49/CE.
Alla verifica si deve procedere sulla base dei documenti prodotti ai sensi
del punto 2 e, se del caso, di ispezioni supplementari.
4. Se i risultati di dette ispezioni sono soddisfacenti, le attrezzature a pressione
trasportabili devono essere sottoposte all'ispezione periodica di cui all'alle-
gato IV, parte III.
5. Per i recipienti fabbricati in serie, compresi i rubinetti e gli altri accessori
utilizzati per il trasporto, le pertinenti operazioni di rivalutazione della
conformità indicate ai precedenti punti 3 e 4, relative alla singola ispezione1999L0036 — IT — 17.01.2001 — 001.002 — 32
▼B
delle attrezzature, possono essere espletate da un organismo autorizzato, a
condizione che un organismo notificato abbia previamente effettuato le perti-
nenti operazioni di rivalutazione della conformità del tipo di cui al punto 3.
PARTE III
PROCEDUREDIISPEZIONEPERIODICA
Modulo1 (ispezione periodica dei prodotti)
1. Questo modulo descrive la procedura con la quale il proprietario, il suo
mandatario stabilito nella Comunità o il detentore accerta che le attrezzature
a pressione trasportabili alle quali si applicano le disposizioni del punto 3
continuano a soddisfare i requisiti della presente direttiva.
2. Per soddisfare i requisiti menzionati al punto 1, il proprietario, il suo manda-
tario stabilito nella Comunità o il detentore adotta tutte le misure necessarie
affinché le condizioni di utilizzazione e di manutenzione siano tali da garan-
tire che le attrezzature a pressione trasportabili continuano ad essere
conformi ai requisiti della presente direttiva, in particolare affinché:
— le attrezzature a pressione trasportabili siano utilizzate conformemente
alla loro destinazione e
— riempite in centri di riempimento appropriati,— se del caso, vengano effettuati lavori di manutenzione o riparazioni e— siano pure effettuate le necessarie ispezioni periodiche.
Le operazioni eseguite devono essere registrate in documenti e tenute, dal
proprietario, dal mandatario stabilito nella Comunità o dal detentore, a dispo-
sizione delle autorità nazionali.
3. L'organismo di ispezione deve procedere per ogni prodotto alle adeguate
verifiche e prove al fine di controllare la conformità delle attrezzature a pres-
sione trasportabili alle disposizioni della direttiva.
3.1. Tutte le attrezzature a pressione trasportabili devono essere verificate
singolarmente e devono essere eseguite le prove adeguate, descritte
negli allegati delle direttive 94/55/CE e 96/49/CE, per verificare che le
attrezzature soddisfano i requisiti delle stesse direttive.
3.2. Immediatamente dopo la data di esecuzione dell'ispezione periodica,
l'organismo di ispezione deve apporre direttamente o far apporre il
proprio numero di identificazione su ogni prodotto sottoposto a tale
ispezione e redigere l'attestato di ispezione periodica. Questo attestato
può riguardare una serie di attrezzature (attestato collettivo).
3.3. Il proprietario, il suo mandatario stabilito nella Comunità o il detentore
conserva l'attestato di ispezione periodica di cui al punto 3.2 e i docu-
menti di cui al punto 2 almeno fino all'ispezione periodica successiva.
Modulo2 ( ispezione periodica mediante garanzia di qualità)
1. Questo modulo descrive le procedure seguenti:
— la procedura mediante la quale il proprietario, il suo mandatario stabilito
nella Comunità o il detentore, che rispettino gli obblighi del punto 2,
accertano e dichiarano che le attrezzature a pressione trasportabili conti-
nuano ad essere conformi ai requisiti della presente direttiva. Il
proprietario, il suo mandatario stabilito nella Comunità o il detentore
devono apporre su tutte le attrezzature a pressione trasportabili la data
dell'ispezione periodica e redigere per iscritto una dichiarazione di
conformità. La data dell'ispezione periodica deve essere accompagnata
dal numero di identificazione dell'organismo notificato responsabile della
sorveglianza, come specificato al punto 4;
— la procedura mediante la quale, in caso di ispezione periodica delle
cisterne, effettuata dall'organismo autorizzato ai sensi dell'articolo 6,
paragrafo 1, secondo capoverso, l'organismo autorizzato che rispetti gli
obblighi del punto 2, ultimo capoverso, attesta che le attrezzature a pres-
sione trasportabili continuano ad essere conformi alle disposizioni della
direttiva. L'organismo autorizzato deve apporre su tutte le attrezzature a
pressione trasportabili la data dell'ispezione periodica e redigere per
iscritto un attestato d'ispezione periodica.
La data dell'ispezione periodica deve essere accompagnata dal numero di
identificazione dell'organismo autorizzato.
2. Il proprietario, il suo mandatario stabilito nella Comunità o il detentore adot-
tano tutte le misure necessarie affinché le condizioni di utilizzazione e di
manutenzione siano tali da garantire che le attrezzature a pressione trasporta-1999L0036 — IT — 17.01.2001 — 001.002 — 33
▼B
bili continuino a essere conformi ai requisisti della presente direttiva, in
particolare affinché:
— le attrezzature a pressione trasportabili siano utilizzate conformemente
alla loro destinazione, e
— riempite in centri di riempimento appropriati,
— se del caso, vengano effettuati lavori di manutenzione e riparazioni, e
— siano pure effettuate le necessarie ispezioni periodiche.
Le operazioni eseguite devono essere registrate in documenti e tenute a
disposizione delle autorità nazionali dal proprietario, dal suo mandatario
stabilito nella Comunità o dal detentore.
Il proprietario, il suo mandatario stabilito nella Comunità o il detentore prov-
vedono affinché per le ispezioni periodiche da effettuare siano messi a
disposizione personale qualificato e l'infrastruttura indispensabile ai sensi
dei punti da 3 a 6 dell'allegato I.
Il proprietario, il suo mandatario stabilito nella Comunità, il detentore o
l'organismo autorizzato devono applicare un sistema qualità approvato per le
ispezioni periodiche e per le prove delle attrezzature, come specificato nel
punto 3, ed essere sottoposti alla sorveglianza di cui al punto 4.
3.Sistema qualità
3.1. Il proprietario, il suo mandatario stabilito nella Comunità, il detentore o
l'organismo autorizzato devono depositare, presso un organismo notifi-
cato di loro scelta, una domanda di valutazione del sistema qualità per
le attrezzature a pressione trasportabili.
La domanda deve contenere:
— tutte le informazioni relative alle attrezzature a pressione trasporta-
bili sottoposte a ispezione periodica;
— la documentazione sul sistema qualità.
3.2. Nel quadro del sistema qualità ogni attrezzatura a pressione trasportabile
deve essere verificata e devono essere eseguite prove adeguate al fine di
garantire la sua conformità alle disposizioni degli allegati delle direttive
94/55/CE e 96/49/CE. Tutte le disposizioni, gli elementi e i requisiti
pertinenti devono essere documentati in modo sistematico e ordinati
sotto forma di misure, procedure e istruzioni scritte. Tale documenta-
zione relativa al sistema qualità deve permettere un'interpretazione
uniforme dei programmi, schemi, manuali e rapporti relativi alla qualità.
Essa deve contenere in particolare un'adeguata descrizione:
— degli obiettivi di qualità, della struttura organizzativa, nonché delle
funzioni e dei poteri del personale responsabile, relativamente alla
qualità delle attrezzature a pressione trasportabili;
— delle verifiche e delle prove che devono essere effettuate per l'ispe-
zione periodica;
— dei mezzi di sorveglianza che permettono di controllare il funziona-
mento efficiente del sistema qualità;
— della documentazione relativa alla qualità, quali i rapporti di ispe-
zione, i dati relativi alle prove e alle tarature, i rapporti relativi alla
qualifiche e alle autorizzazioni del personale interessato.
3.3. L'organismo notificato valuta il sistema qualità per determinare se esso è
conforme ai requisiti indicati nel punto 3.2.
Almeno uno dei membri del gruppo incaricato dei controlli deve aver
maturato esperienza nella valutazione delle attrezzature a pressione
trasportabili oggetto del controllo. La procedura di valutazione deve
comprendere un'ispezione degli impianti del proprietario, del suo
mandatario stabilito nella Comunità, del detentore o dell'organismo
autorizzato.
La decisione relativa alla valutazione deve essere notificata al proprie-
tario, al suo mandatario stabilito nella Comunità, al detentore o
all'organismo autorizzato e deve contenere le conclusioni dell'ispezione
e la decisione di valutazione motivata.
3.4. Il proprietario, il suo mandatario stabilito nella Comunità, il detentore o
l'organismo autorizzato si impegnano ad adempiere gli obblighi deri-
vanti dal sistema qualità approvato e a fare in modo che esso continui
ad essere adeguato ed efficiente.
Il proprietario, il suo mandatario stabilito nella Comunità, il detentore o
l'organismo autorizzato informano l'organismo notificato che ha appro-
vato il sistema qualità di ogni modifica che intenda apportarvi.1999L0036 — IT — 17.01.2001 — 001.002 — 34
▼B
L'organismo notificato valuta le modifiche proposte e decide se il
sistema qualità modificato continua a soddisfare i requisiti indicati nel
punto 3.2 ovvero se è necessario procedere a nuova valutazione.
Esso notifica la sua decisione al proprietario, al suo mandatario stabilito
nella Comunità, al detentore o all'organismo autorizzato. La notifica
deve contenere le conclusioni dell'ispezione e la decisione di valutazione
motivata.
4.Sorveglianza sotto la responsabilità dell'organismo notificato
4.1. L'obiettivo della sorveglianza è di garantire che il proprietario, il suo
mandatario stabilito nella Comunità, il detentore o l'organismo autoriz-
zato adempiano correttamente gli obblighi derivanti dal sistema qualità
approvato.
4.2. Il proprietario, il suo mandatario stabilito nella Comunità, il detentore o
l'organismo autorizzato devono consentire all'organismo notificato di
accedere a fini ispettivi ai luoghi di ispezione, di prova e di immagazzi-
namento e fornirgli tutte le informazioni necessarie, in particolare:
— la documentazione sul sistema qualità;
— la documentazione tecnica;— la documentazione relativa alla qualità, quali i rapporti d'ispezione e
i dati relativi alle prove, i rapporti relativi alle qualifiche del perso-
nale interessato, ecc.
4.3. L'organismo notificato effettua controlli periodici per assicurarsi che il
proprietario, il suo mandatario stabilito nella Comunità, il detentore o
l'organismo autorizzato mantengano e applichino il sistema qualità e
fornisce al proprietario, al suo mandatario stabilito nella Comunità, al
detentore o all'organismo autorizzato un rapporto sul controllo effet-
tuato.
4.4. L'organismo notificato può inoltre effettuare visite senza preavviso
presso il proprietario, il suo mandatario stabilito nella Comunità, il
detentore o l'organismo autorizzato. In occasione di tali visite, l'orga-
nismo notificato può eseguire direttamente o far eseguire prove per
verificare, se necessario, che il sistema qualità funzioni correttamente.
L'organismo notificato fornisce al proprietario, al mandatario stabilito
nella Comunità, al detentore o all'organismo autorizzato un rapporto
sulla visita e, se sono state eseguite prove, una relazione di prova.
5. Per un periodo di almeno dieci anni dalla data dell'ultima ispezione periodica
delle attrezzature a pressione trasportabili, il proprietario, il suo mandatario
stabilito nella Comunità, il detentore o l'organismo autorizzato devono tenere
a disposizione delle autorità nazionali:
— la documentazione indicata al punto 3.1, secondo capoverso, secondo trat-
tino;
— le modifiche indicate al punto 3.4, secondo capoverso;— le decisioni e i rapporti dell'organismo notificato di cui al punto 3.3,
ultimo capoverso e al punto 3.4, ultimo capoverso, nonché ai punti 4.3 e
4.4.1999L0036 — IT — 17.01.2001 — 001.002 — 35
▼M1
ALLEGATO V
MODULIPERLAVALUTAZIONEDELLACONFORMITÀ
La tabella seguente indica quali moduli di valutazione della conformità devono
essere seguiti ►C1ai sensi dell'allegato IV ◄, parte I, per le attrezzature a
pressione trasportabili di cui all'articolo 2, punto 1.
Categorie di attrezzature a pressione trasportabili Moduli
1. Recipienti in cui il prodotto della pressione
di prova per la capacità è inferiore o pari a
30 MPa/litro (300 bar/litro)A1, oppure D1, oppure E1
2. Recipienti in cui il prodotto della pressione
di prova per la capacità è superiore a 30 e
inferiore o pari a 150 MPa/litro (rispettiva-
mente 300 e 1 500 bar/litro)H, oppure B ed E combinati,
oppure B e C1 combinati,
oppure B1 e F combinati,
oppure B1 e D combinati
3. Recipienti in cui il prodotto della pressione
di prova per la capacità è superiore a
150 MPa/litro (1 500 bar/litro), nonché le
cisterneG, oppure H1, oppure B e D
combinati, oppure B e F
combinati
Nota 1: Le attrezzature a pressione trasportabili devono essere sottoposte ad una
delle procedure di valutazione della conformità, che il fabbricante può
scegliere tra quelle previste per la categoria in cui sono classificate. Per
i recipienti o i loro rubinetti ed altri accessori utilizzati per il trasporto,
il fabbricante può parimenti scegliere di applicare una delle procedure
previste per le categorie superiori.
Nota 2: Nel quadro delle procedure per la garanzia della qualità, l'organismo
notificato, quando svolge visite senza preavviso, preleva un campione
dell'attrezzatura dai locali di fabbricazione o di magazzinaggio al fine
di effettuare o far effettuare una verifica della conformità ai requisiti
della presente direttiva. A tal fine, il fabbricante informa l'organismo
notificato del programma di produzione previsto. L'organismo notifi-
cato effettua almeno due visite durante il primo anno di fabbricazione.
La frequenza delle visite successive è determinata dall'organismo noti-
ficato sulla base dei criteri indicati nel punto 4.4 dei moduli pertinenti
dell'allegato IV, parte I.1999L0036 — IT — 17.01.2001 — 001.002 — 36
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ALLEGATO VI
ELENCO DELLE SOSTANZE PERICOLOSE DIVERSE DA QUELLE
DELLACLASSE2DICUIALL'ARTICOLO2
Numero ONU ClassiNumeri ADR/
RIDSostanze pericolose
1051 6.1 1 cianuro d'idrogeno stabilizzato
1052 8 6 fluoruro d'idrogeno anidro1790 8 6 acido fluoridrico1999L0036 — IT — 17.01.2001 — 001.002 — 37
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ALLEGATO VII
MARCHIODICONFORMITÀ
Il marchio di conformità ha la seguente forma:
In caso di riduzione o di ingrandimento del marchio devono essere rispettate le
proporzioni del disegno che precede.
I vari elementi del marchio hanno sostanzialmente la stessa dimensione verti-
cale, che non può essere inferiore a 5 mm.
Tale dimensione minima può non essere rispettata per dispositivi di piccole
dimensioni.1999L0036 — IT — 17.01.2001 — 001.002 — 38