02013D0650 — IT — 25.06.2021 — 002.001

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►B DECISIONE DI ESECUZIONE DELLA COMMISSIONE del 6 novembre 2013 che autorizza l’immissione in commercio di prodotti contenenti, costituiti o ottenuti a partire da granturco geneticamente modificato (GM) della linea MON 89034 × 1507 ×MON88017 × 59122 (MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-88Ø17-3 × DAS-59122-7), da quattro tipi di granturco GM correlati, che combinano tre singoli eventi GM differenti (MON89034 × 1507 × MON88017 (MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-88Ø17-3), MON89034 × 1507 × 59122 (MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × DAS-59122-7), MON89034 × MON88017 × 59122 (MON-89Ø34-3 × MON-88Ø17-3 × DAS-59122-7), 1507 × MON 88017 × 59122 (DAS-Ø15Ø7-1× MON-88Ø17-3× DAS-59122-7) e da quattro tipi di granturco GM correlati, che combinano due singoli eventi GM differenti (MON89034 × 1507 (MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1), MON89034 × 59122 (MON-89Ø34-3 × DAS-59122-7), 1507 × MON88017 (DAS-Ø15Ø7-1 × MON-88Ø17-3), MON 88017 × 59122 (MON-88Ø17-3 × DAS-59122-7) a norma del regolamento (CE) n. 1829/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio [notificata con il numero C(2013) 4755] (I testi in lingua francese, inglese e neerlandese sono i soli facente fede) (Testo rilevante ai fini del SEE) (2013/650/UE) (GU L 302 del 13.11.2013, pag. 47)

Modificata da:









▼B

DECISIONE DI ESECUZIONE DELLA COMMISSIONE

del 6 novembre 2013

che autorizza l’immissione in commercio di prodotti contenenti, costituiti o ottenuti a partire da granturco geneticamente modificato (GM) della linea MON 89034 × 1507 ×MON88017 × 59122 (MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-88Ø17-3 × DAS-59122-7), da quattro tipi di granturco GM correlati, che combinano tre singoli eventi GM differenti (MON89034 × 1507 × MON88017 (MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-88Ø17-3), MON89034 × 1507 × 59122 (MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × DAS-59122-7), MON89034 × MON88017 × 59122 (MON-89Ø34-3 × MON-88Ø17-3 × DAS-59122-7), 1507 × MON 88017 × 59122 (DAS-Ø15Ø7-1× MON-88Ø17-3× DAS-59122-7) e da quattro tipi di granturco GM correlati, che combinano due singoli eventi GM differenti (MON89034 × 1507 (MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1), MON89034 × 59122 (MON-89Ø34-3 × DAS-59122-7), 1507 × MON88017 (DAS-Ø15Ø7-1 × MON-88Ø17-3), MON 88017 × 59122 (MON-88Ø17-3 × DAS-59122-7) a norma del regolamento (CE) n. 1829/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio

[notificata con il numero C(2013) 4755]

(I testi in lingua francese, inglese e neerlandese sono i soli facente fede)

(Testo rilevante ai fini del SEE)

(2013/650/UE)







Articolo 1

Organismo geneticamente modificato e identificatore unico

A norma del regolamento (CE) n. 65/2004, sono assegnati i seguenti identificatori unici:

a) per il granturco geneticamente modificato (Zea mays L.) MON89034 × 1507 × MON 88017 × 59122: identificatore unico MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-88Ø17-3 × DAS-59122-7;

b) per il granturco geneticamente modificato (Zea mays L.) MON89034 × 1507 × MON 88017: identificatore unico MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-88Ø17-3;

c) per il granturco geneticamente modificato (Zea mays L.) MON 89034 × 1507 × 59122: identificatore unico MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × DAS-59122-7;

d) per il granturco geneticamente modificato (Zea mays L.) MON 89034 × MON88017 × 59122: identificatore unico MON-89Ø34-3 × MON-88Ø17-3 × DAS-59122-7;

e) per il granturco geneticamente modificato (Zea mays L.) 1507 × MON 88017 × 59122: identificatore unico DAS-Ø15Ø7-1 × MON-88Ø17-3 × DAS-59122-7;

f) per il granturco geneticamente modificato (Zea mays L.) MON 89034 × 1507: identificatore unico MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1;

g) per il granturco geneticamente modificato (Zea mays L.) MON 89034 × 59122: identificatore unico MON-89Ø34-3 × DAS-59122-7;

h) per il granturco geneticamente modificato (Zea mays L.) MON 1507 × MON 88017: identificatore unico DAS-Ø15Ø7-1 × MON-88Ø17-3;

i) per il granturco geneticamente modificato (Zea mays L.) MON 88017 × 59122: identificatore unico MON-88Ø17-3 × DAS-59122-7.

Tali tipi di granturco geneticamente modificato (Zea mays L.) sono specificati nell’allegato, lettera b), della presente decisione.

Articolo 2

Autorizzazione

Ai fini previsti dall’articolo 4, paragrafo 2, e dall’articolo 16, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1829/2003, sono autorizzati i seguenti prodotti alle condizioni stabilite nella presente decisione:

a) alimenti ed ingredienti alimentari contenenti, costituiti o prodotti a partire dagli OGM designati all’articolo 1 mediante i rispettivi identificatori unici;

b) mangimi contenenti, costituiti o prodotti a partir dagli OGM designati all’articolo 1 mediante i rispettivi identificatori unici;

c) gli OGM designati all’articolo 1 mediante i rispettivi identificatori unici, nei prodotti che li contengono o che sono da essi costituiti, per usi diversi da quelli di cui alle lettere a) e b), ad eccezione della coltivazione.

Articolo 3

Etichettatura

1. Ai fini dei requisiti in materia di etichettatura di cui all’articolo 13, paragrafo 1, e all’articolo 25, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1829/2003, nonché all’articolo 4, paragrafo 6, del regolamento (CE) n. 1830/2003, il «nome dell’organismo» è «granturco».

2. La dicitura «non destinato alla coltivazione» figura sull’etichetta dei prodotti contenenti o costituiti dagli OGM designati all’articolo 1 mediante i rispettivi identificatori unici, nonché sui documenti che li accompagnano, ad eccezione dei prodotti di cui all’articolo 2, lettera a).

Articolo 4

Monitoraggio degli effetti ambientali

1. I titolari delle autorizzazioni garantiscono l’adozione e l’attuazione del piano di monitoraggio degli effetti ambientali di cui all’allegato, lettera h).

2. I titolari delle autorizzazioni presentano alla Commissione relazioni annuali sull’esecuzione e sui risultati delle attività previste dal piano di monitoraggio, secondo quanto disposto dalla decisione 2009/770/CE.

Articolo 5

Registro comunitario

Le informazioni di cui all’allegato della presente decisione sono inserite nel registro UE degli alimenti e dei mangimi geneticamente modificati, secondo quanto disposto dall’articolo 28 del regolamento (CE) n. 1829/2003.

Articolo 6

Titolari dell’autorizzazione

▼M2

1. I titolari dell'autorizzazione sono: a) Corteva Agriscience LLC, Stati Uniti d'America, rappresentata da Corteva Agriscience Belgium B.V.; e b) Bayer CropScience LP, Stati Uniti d'America, rappresentata da Bayer Agriculture BV, Belgio.

▼B

2. Entrambi i titolari dell’autorizzazione sono responsabili dell’adempimento dei doveri spettanti ai titolari dell’autorizzazione a norma della presente decisione e del regolamento (CE) n. 1829/2003.

Articolo 7

Validità

La presente decisione si applica per un periodo di dieci anni a decorrere dalla data di notifica.

Articolo 8

Destinatari

▼M2

I destinatari della presente decisione sono:

a) Corteva Agriscience LLC, 9330 Zionsville Road Indianapolis, Indiana 46268-1054, Stati Uniti d'America, rappresentata da Corteva Agriscience Belgium B.V., Bedrijvenlaan 9, 2800 Mechelen, Belgio; e

b) Bayer CropScience LP, 800 N, Lindbergh Boulevard, St. Louis, Missouri 63167, Stati Uniti d'America, rappresentata da Bayer Agriculture BV, Scheldelaan 460, 2040 Anversa, Belgio.

▼B









ALLEGATO

▼M2

a) Richiedenti e titolari dell'autorizzazione







Nome: Corteva Agriscience LLC Indirizzo: 9330 Zionsville Road Indianapolis, Indiana 46268-1054, Stati Uniti d'America

rappresentata da Corteva Agriscience Belgium B.V., Bedrijvenlaan 9, 2800 Mechelen, Belgio

e







Nome: Bayer CropScience LP Indirizzo: 800 N. Lindbergh Boulevard, St. Louis, Missouri 63167, Stati Uniti d'America

rappresentata da Bayer Agriculture BV, Scheldelaan 460, 2040 Anversa, Belgio.

▼B

b) Designazione e specifiche dei prodotti

1) alimenti e ingredienti alimentari contenenti, costituiti o prodotti a partire dalle varietà di granturco geneticamente modificato (Zea mays L.) identificate alla lettera e);

2) mangimi contenenti, costituiti o prodotti a partire dalle varietà di granturco geneticamente modificato (Zea mays L.) identificate alla lettera e);

3) le varietà di granturco geneticamente modificato (Zea mays L.) identificate alla lettera e), nei prodotti che li contengono o che sono da esso costituiti, per usi diversi da quelli di cui ai punti 1) e 2), ad eccezione della coltivazione.

Il granturco MON-89Ø34-3 esprime le proteine Cry1A.105 e Cry2Ab2, che proteggono da determinate specie di lepidotteri nocivi.

Il granturco DAS-Ø15Ø7-1 esprime la proteina Cry1F, che protegge da determinate specie di lepidotteri nocivi, e la proteina PAT, che conferisce tolleranza all’erbicida glufosinato ammonio.

Il granturco MON-88Ø17-3 esprime una proteina Cry3Bb1 modificata, che protegge da determinate specie di coleotteri nocivi, e la proteina CP4 EPSPS, che conferisce tolleranza all’erbicida glifosato.

Il granturco DAS-59122-7 esprime le proteine Cry34Ab1 e Cry35Ab1, che proteggono da determinate specie di coleotteri nocivi, e la proteina PAT, che conferisce tolleranza all’erbicida glufosinato ammonio.

c) Etichettatura

1) Ai fini dei requisiti specifici in materia di etichettatura di cui all’articolo 13, paragrafo 1, e all’articolo 25, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1829/2003, nonché all’articolo 4, paragrafo 6, del regolamento (CE) n. 1830/2003, il «nome dell’organismo» è «granturco».

2) La dicitura «non destinato alla coltivazione» figura sull’etichetta dei prodotti contenenti o costituiti dalle varietà di granturco di cui alla lettera e), nonché sui documenti che li accompagnano, ad eccezione dei prodotti di cui all’articolo 2, lettera a).

d) Metodi di rilevamento

— Metodi evento-specifici, basati su PCR quantitativa in tempo reale, per il rilevamento quantitativo delle varietà di granturco geneticamente modificato MON-89Ø34-3, DAS-Ø15Ø7-1, MON-88Ø17-3 e DAS-59122-7; i metodi di rilevamento, convalidati sui singoli eventi e verificati sul granturco MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-88Ø17-3 × DAS-59122-7, funzionerebbero con un’efficacia simile per i singoli OGM identificati alla lettera e);

— metodo di estrazione del DNA convalidato su semi macinati di granturco dal laboratorio di riferimento dell’Unione europea istituito a norma del regolamento (CE) n. 1823/2003, pubblicato sul sito http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/StatusOfDossiers.aspx

— materiale di riferimento: ERM®-BF424 (per DAS-59122-7) e ERM®-BF418 (per DAS-Ø15Ø7-1) accessibile attraverso il Centro comune di ricerca (CCR) della Commissione europea, Istituto dei materiali e misure di riferimento (IRMM) all’indirizzo https://irmm.jrc.ec.europa.eu/rmcatalogue; AOCS 0906-E e AOCS 0406-A (per MON-89Ø34-3); AOCS 0406-D e AOCS 0406-A (per MON-88Ø17-3) accessibile attraverso l’American Oil Chemists Society all’indirizzo http://www.aocs.org/tech/crm

e) Identificatori unici

MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-88Ø17-3 × DAS-59122-7;

MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-88Ø17-3;

MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × DAS-59122-7;

MON-89Ø34-3 × MON-88Ø17-3 × DAS-59122-7;

DAS-Ø15Ø7-1 × MON-88Ø17-3 × DAS-59122-7;

MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1;

MON-89Ø34-3 × DAS-59122-7;

DAS-Ø15Ø7-1 × MON-88Ø17-3;

MON-88Ø17-3 × DAS-59122-7.

f) Informazioni richieste a norma dell’allegato II del protocollo di Cartagena sulla prevenzione dei rischi biotecnologici relativo alla Convenzione sulla diversità biologica

Centro di scambio di informazioni sulla biosicurezza (Biosafety Clearing-House), numero di registro: cfr. [da completare alla notifica].

g) Condizioni o restrizioni relative all’immissione in commercio, all’uso o alla manipolazione dei prodotti

Non applicabili

h) Piano di monitoraggio

Piano di monitoraggio degli effetti ambientali conforme a quanto stabilito all’allegato VII della direttiva 2001/18/CE.

[Link: piano pubblicato su Internet]

i) Requisiti relativi al monitoraggio successivo all’immissione in commercio in merito all’uso degli alimenti destinati al consumo umano

Non applicabili

Nota: in futuro potrà essere necessario modificare i link ai documenti pertinenti. Tali modifiche verranno comunicate al pubblico mediante l’aggiornamento del registro comunitario degli alimenti e dei mangimi geneticamente modificati.