2002L0072 — IT — 09.11.2009 — 006.002

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►B ▼C1 DIRETTIVA 2002/72/CE DELLA COMMISSIONE del 6 agosto 2002 relativa ai materiali e agli oggetti di materia plastica destinati a venire a contatto con i prodotti alimentari (Testo rilevante ai fini del SEE) ▼B (GU L 220, 15.8.2002, p.18)

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▼B

▼C1

DIRETTIVA 2002/72/CE DELLA COMMISSIONE

del 6 agosto 2002

relativa ai materiali e agli oggetti di materia plastica destinati a venire a contatto con i prodotti alimentari

(Testo rilevante ai fini del SEE)







LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE, visto il trattato che istituisce la Comunità europea, vista la direttiva 89/109/CEE del Consiglio, del 21 dicembre 1988, relativa al ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri concernenti i materiali e gli oggetti destinati a venire a contatto con i prodotti alimentari ( 1 ), in particolare l'articolo 3, dopo aver ascoltato il parere del comitato scientifico per l'alimentazione umana, considerando quanto segue: (1) La direttiva 90/128/CEE della Commissione, del 23 febbraio 1990, relativa ai materiali e agli oggetti di materia plastica destinati a venire a contatto con i prodotti alimentari ( 2 ), modificata da ultimo dalla direttiva 2002/17/CE ( 3 ), è stata ripetutamente e sostanzialmente modificata. Per ragioni di chiarezza e razionalità essa deve pertanto essere consolidata. (2) L'articolo 2 della direttiva 89/109/CEE stabilisce che i materiali e gli oggetti, allo stato finito, non devono cedere ai prodotti alimentari costituenti in quantità tali da rappresentare un pericolo per la salute umana e da comportare una modifica inaccettabile della composizione dei prodotti alimentari o un'alterazione dei loro caratteri organolettici. (3) Per raggiungere tale obiettivo nel caso dei materiali e degli oggetti di materia plastica uno strumento adeguato è rappresentato da una direttiva specifica ai sensi dell'articolo 3 della direttiva 89/109/CEE, le cui disposizioni generali diventano applicabili anche al caso di cui trattasi. (4) Il campo di applicazione della presente direttiva deve coincidere con quello della direttiva 82/711/CEE del Consiglio ( 4 ). (5) Le disposizioni della presente direttiva non si applicano alle resine a scambio ionico, le quali saranno oggetto di una successiva direttiva specifica. (6) I siliconi devono essere considerati materiali elastomerici anziché plastici e dovranno, pertanto, essere esclusi dalla definizione di plastica. (7) Per conseguire l'obiettivo fissato dall'articolo 2 della direttiva 89/109/CEE, è sufficiente elaborare un elenco di sostanze autorizzate con indicazione del limite di migrazione globale ed, eventualmente, di altre restrizioni specifiche. (8) Oltre ai monomeri e alle altre sostanze di partenza pienamente valutate e autorizzate a livello comunitario, esistono monomeri e sostanze di partenza valutate e autorizzate in almeno uno Stato membro che possono continuare ad essere impiegate in attesa della valutazione da parte del comitato scientifico per l'alimentazione umana e della decisione in merito al loro inserimento nella lista comunitaria. La presente direttiva sarà pertanto estesa a tempo debito alle sostanze e ai settori temporaneamente esclusi. (9) L'attuale elenco di additivi è incompleto, in quanto non contiene tutte le sostanze attualmente accettate in uno o più Stati membri. Di conseguenza, tali sostanze continuano ad essere regolamentate dalle leggi nazionali in attesa di una decisione circa l'inserimento nell'elenco comunitario. (10) La presente direttiva prevede specifiche solo per alcune sostanze. Di conseguenza, le altre sostanze che possono richiedere specifiche restano regolamentate in questo senso dalle leggi nazionali, in attesa di una decisione a livello comunitario. (11) Per taluni additivi non è ancora possibile applicare in tutte le situazioni le restrizioni previste nelle presente direttiva, in attesa della raccolta e della valutazione di tutti i dati necessari per meglio stimare l'esposizione dei consumatori in circostanze specifiche. Tali additivi compaiono, pertanto, in un elenco diverso da quello contenente gli additivi pienamente regolamentati a livello comunitario. (12) La direttiva 82/711/CEE fissa le norme di base necessarie per la verifica della migrazione dei costituenti dei materiali e degli oggetti di materia plastica e la direttiva 85/572/CEE del Consiglio ( 5 ) fissa l'elenco dei simulanti da impiegare nelle prove di migrazione. (13) È più semplice determinare la quantità di sostanza in un materiale o oggetto finiti piuttosto che determinarne il livello specifico di migrazione. In talune condizioni, si dovrebbe pertanto autorizzare la verifica della conformità attraverso la determinazione della quantità piuttosto che mediante il livello specifico di migrazione. (14) Per alcuni tipi di plastica la disponibilità di modelli di diffusione universalmente riconosciuti e basati su dati sperimentali consente la stima del livello di migrazione di una sostanza in determinate condizioni, evitando così prove complesse, lunghe e costose. (15) Il limite di migrazione globale è una misura dell'inerzia del materiale che previene una modifica inaccettabile nella composizione dei prodotti alimentari e che, riducendo il ricorso a un numero eccessivo di limiti di migrazione specifica o ad altre restrizioni, rappresenta pertanto un controllo efficace. (16) La direttiva 78/142/CEE del Consiglio ( 6 ) fissa il tenore massimo di cloruro di vinile nei materiali e negli oggetti di materia plastica preparati con tale sostanza e il limite massimo di cloruro di vinile ceduto da tali materiali e oggetti e le direttive 80/766/CEE ( 7 ) e 81/432/CEE ( 8 ) della Commissione fissano il metodo comunitario di analisi per il controllo di tali limiti. (17) Ai fini di un'eventuale attribuzione di responsabilità, si richiede la dichiarazione scritta di cui all'articolo 6, paragrafo 5 della direttiva 89/109/CEE qualora si utilizzino in sede industriale o commerciale materiali o oggetti di materia plastica che non sono per loro natura chiaramente destinati ad uso alimentare. (18) La direttiva 80/590/CEE della Commissione ( 9 ) determina il simbolo che può accompagnare i materiali e gli oggetti destinati a venire a contatto con i prodotti alimentari. (19) In ossequio al principio di proporzionalità, per il raggiungimento dell'obiettivo fondamentale, ovvero garantire la libera circolazione dei materiali e degli oggetti di materia plastica destinati a venire a contatto con i prodotti alimentari, è necessario e appropriato elaborare le norme per la definizione di materia plastica e di sostanze autorizzate. La presente direttiva si limita a quanto è necessario per conseguire gli obiettivi di cui all'articolo 5, terzo comma, del trattato. (20) In conformità all'articolo 3 della direttiva 89/109/CEE, le norme che possono avere conseguenze sulla salute pubblica vengono stabilite previa consultazione del comitato scientifico per l'alimentazione umana. (21) I provvedimenti contenuti nella presente direttiva sono conformi al parere del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali. (22) La presente direttiva non deve modificare i termini di cui all'allegato VII, parte B, entro i quali gli Stati membri sono tenuti a ottemperare alla direttiva 90/128/CEE e agli atti che la modificano, considerando quanto segue: HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:







Articolo 1

1. La presente direttiva è una direttiva specifica ai sensi dell'articolo 3 della direttiva 89/109/CEE.

▼C2

2. La presente direttiva si applica ai seguenti materiali e oggetti che, allo stato di prodotti finiti, sono destinati a esser messi a contatto con i prodotti alimentari o sono già messi a contatto con i prodotti alimentari conformemente alla loro destinazione (di seguito «materiali e oggetti di materia plastica»):

a) ai materiali e agli oggetti, nonché alle parti di essi, costituiti esclusivamente di materia plastica;

b) ai materiali e agli oggetti di materia plastica multistrato;

c) agli strati di materia plastica o ai rivestimenti di materia plastica che costituiscono le guarnizioni di coperchi composti complessivamente da due o più strati di diversi tipi di materiali.

▼C1

3. Ai sensi della presente direttiva s'intende per «materia plastica» il composto macromolecolare organico ottenuto per polimerizzazione, policondensazione, poliaddizione o qualsiasi altro procedimento simile da molecole di peso molecolare inferiore ovvero per modifica chimica di macromolecole naturali. A questi composti macromolecolari possono essere aggiunte altre sostanze o materiali.

Non sono considerati materie plastiche:

a) le pellicole di cellulosa rigenerata, verniciate e non verniciate, contemplate dalla direttiva 93/10/CEE della Commissione ( 10 );

b) i materiali elastomerici e le gomme naturali e sintetiche;

c) le carte e i cartoni, che siano o non siano modificati mediante aggiunta di materia plastica;

d) i rivestimenti di superficie ottenuti da: — cere paraffine, anche sintetiche e/o da cere microcristalline, — miscele delle cere indicate al primo trattino tra loro e/o con materie plastiche;

e) le resine a scambio ionico;

f) i siliconi.

▼M4

4. Fatto salvo il paragrafo 2, lettera c), la presente direttiva non si applica ai materiali e agli oggetti composti da due o più strati, di cui almeno uno non sia costituito esclusivamente di materia plastica, anche se quello destinato a venire a contatto diretto con i prodotti alimentari è costituito esclusivamente di materia plastica.

▼C2

Articolo 1 bis

Ai fini della presente direttiva si intende per:

a) «materiale od oggetto di materia plastica multistrato»: un materiale o un oggetto di materia plastica composto da due o più strati di materiali, ciascuno dei quali realizzato esclusivamente in materia plastica, tenuti insieme da adesivi o mediante altri mezzi;

b) «barriera funzionale di materia plastica»: barriera composta di uno o più strati di materia plastica che assicura che il materiale o l'oggetto finito sia conforme all'articolo 3 del regolamento (CE) n. 1935/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio ( 11 ) e alla presente direttiva;

c) «alimenti non grassi»: alimenti per i quali la direttiva 85/572/CEE prevede per le prove di migrazione simulanti diversi dal simulante D.

▼M4

Articolo 2

1. I materiali e gli oggetti di materia plastica non devono cedere i loro costituenti ai prodotti alimentari in quantità superiori a 60 mg di sostanza ceduta per chilogrammo di prodotto o simulante alimentare (mg/kg) (limite di migrazione globale).

Tale limite è pari però a 10 mg per decimetro quadrato di superficie del materiale o dell'oggetto (mg/dm2) nei seguenti casi:

a) oggetti che siano recipienti o siano assimilabili a recipienti o che possano essere riempiti, di capacità inferiore a 500 ml o superiore a 10 l;

b) fogli, pellicole o altri materiali od oggetti che non possano essere riempiti o per i quali non sia possibile valutare il rapporto tra la superficie del materiale od oggetto e la quantità del prodotto alimentare a contatto con essa.

2. Per i materiali e gli oggetti di materia plastica destinati a essere messi a contatto o già a contatto con alimenti per lattanti e bambini ai sensi delle direttive 91/321/CEE ( 12 ) e 96/5/CE ( 13 ) della Commissione, il limite di migrazione globale è sempre 60 mg/kg.

▼C1

Articolo 3

▼M2

1. Per la fabbricazione di materiali ed oggetti di materia plastica possono essere utilizzati, con le restrizioni ivi indicate, esclusivamente i monomeri o le altre sostanze di partenza che figurano nell'allegato II, sezione A.

2. In deroga al paragrafo 1, è possibile continuare a impiegare i monomeri e le altre sostanze di partenza elencate nell'allegato II, sezione B, fino al 31 dicembre 2004, in attesa della valutazione da parte dell'Autorità europea per la sicurezza alimentare (in appresso denominata «l'Autorità»).

▼C1

3. L'elenco della sezione A dell'allegato II può essere modificato:

— o aggiungendo le sostanze che figurano nell'allegato II, sezione B, conformemente ai criteri previsti all'allegato II della direttiva 89/109/CEE,

— o aggiungendo sostanze nuove, ossia sostanze che non figurano né nella sezione A né nella sezione B dell'allegato II, conformemente all'articolo 3 della direttiva 89/109/CEE.

4. Nessuno Stato membro può autorizzare l'impiego di una nuova sostanza sul suo territorio se non nel rispetto della procedura prevista dall'articolo 4 della direttiva 89/109/CEE.

5. Gli elenchi di cui all'allegato II, sezioni A e B, non includono ancora monomeri o altre sostanze di partenza impiegati esclusivamente per la produzione di:

— rivestimenti di superficie ottenuti da prodotti resinosi o polimerizzati sotto forma di liquidi, polveri o dispersioni quali vernici, lacche, pitture ecc.,

— resine epossidiche,

— adesivi e promotori di adesione,

— inchiostri da stampa.

▼M2

Articolo 4

▼M5

1. L'allegato III contiene un elenco comunitario di additivi che, con le restrizioni e/o le specifiche indicate, possono essere utilizzati per la fabbricazione di materiali ed oggetti di plastica.

Gli additivi non inseriti nell'elenco comunitario di additivi possono continuare ad essere utilizzati a norma della legislazione nazionale fino al 31 dicembre 2009.

A decorrere dal 1o gennaio 2010 per fabbricare materiali e oggetti di plastica possono essere usati solo gli additivi inseriti nell'elenco comunitario di additivi (elenco positivo).

▼M2

2. Per gli additivi dell'allegato III, sezione B, la verifica della conformità ai limiti di migrazione specifica effettuata nel simulante D o nei mezzi di prova dei test sostitutivi, secondo quanto disposto nell'articolo 3, paragrafo 1, secondo comma, della direttiva 82/711/CEE e nell'articolo 1 della direttiva 85/572/CEE, si applica a partire dal ►M4 ►C2 1o maggio 2008 ◄ ◄ .

3. L'elenco che figura nell'allegato III, sezioni A e B, non comprende ancora i seguenti additivi:

a) additivi utilizzati esclusivamente nella fabbricazione di: — rivestimenti di superficie ottenuti da prodotti resinosi o polimerizzati sotto forma di liquidi, polveri o dispersioni quali vernici, lacche, pitture, — resine epossidiche, — adesivi e promotori di adesione, — inchiostri da stampa;

b) coloranti;

c) solventi.

▼M2

Articolo 4 bis

1. Nell'elenco delle sostanze di cui all'articolo 4, paragrafo 1, possono sempre essere inseriti nuovi additivi in seguito a valutazione di sicurezza effettuata dall'Autorità.

2. Gli Stati membri stabiliscono che chiunque sia interessato a che un additivo già commercializzato in uno o più Stati membri venga inserito nell'elenco di cui all'articolo 4, paragrafo 1, presenti entro il 31 dicembre 2006 i dati necessari alla valutazione di sicurezza da effettuarsi dall'Autorità.

Per la presentazione dei dati richiesti, il richiedente consulta gli «Orientamenti del comitato scientifico per l'alimentazione umana relativi alla presentazione delle richieste di valutazione di sicurezza per le sostanze da utilizzare nei materiali destinati a venire a contatto con i prodotti alimentari in vista dell'autorizzazione» (Guidelines of the Scientific Committee on Food for the presentation of an application for safety assessment of a substance to be used in food contact materials prior to its authorisation).

▼M5

3. La Commissione pubblica entro l’11 aprile 2008 un elenco provvisorio di additivi attualmente in fase di valutazione da parte dell'Autorità. Esso è costantemente aggiornato.

▼C3

4. In deroga alle disposizioni dell'articolo 4, paragrafo 1, terzo comma, gli additivi non inseriti nell'elenco comunitario di cui all'articolo in questione possono continuare ad essere utilizzati a norma della legislazione nazionale successivamente al 1o gennaio 2010 fintanto che siano inclusi nell'elenco provvisorio.

▼M2

5. L'inserimento di un additivo nell'elenco provvisorio è subordinato alle seguenti condizioni:

a) l'additivo deve essere ammesso in uno o più Stati membri entro il 31 dicembre 2006;

b) i dati di cui al paragrafo 2 relativi all'additivo devono essere stati forniti in conformità alle prescrizioni dell'Autorità entro il 31 dicembre 2006.

▼M5

6. Un additivo deve essere cancellato dall'elenco provvisorio:

a) se viene inserito nell'elenco comunitario degli additivi; o

b) se la Commissione decide di non includerlo nell'elenco comunitario degli additivi; o

c) se nel corso dell'esame dei dati l'Autorità richiede informazioni supplementari e tali informazioni non vengono fornite entro i limiti di tempo specificati dall'Autorità.

▼M2

Articolo 4 ter

Fatto salvo quanto disposto dall'articolo 4 della direttiva 89/109/CEE, gli Stati membri non possono concedere autorizzazioni dopo il 31 dicembre 2006 per gli additivi di cui all'articolo 4, paragrafo 1, che non siano mai stati valutati dal comitato scientifico per l'alimentazione umana o dall'Autorità.

▼M4

Articolo 4 quater

Per l'impiego di additivi nella fabbricazione di strati di materiale plastico o di rivestimenti di materiale plastico per coperchi di cui all'articolo 1, paragrafo 2, lettera c), si applicano le seguenti norme:

a) per gli additivi di cui all'allegato III, si applicano le restrizioni e/o le specifiche d'impiego stabilite in tale allegato, fatto salvo quanto disposto dall'articolo 4, paragrafo 2;

b) in deroga all'articolo 4, paragrafo 1, e all'articolo 4 bis, paragrafi 1 e 5, gli additivi non elencati nell'allegato III possono continuare a essere impiegati fino a un ulteriore riesame, nel rispetto della legislazione nazionale;

c) in deroga all'articolo 4 ter, gli Stati membri possono continuare ad autorizzare a livello nazionale additivi per la fabbricazione di strati di materiale plastico o di rivestimenti di materiale plastico per coperchi di cui all'articolo 1, paragrafo 2, lettera c).

Articolo 4 quinquies

Per l'impiego, nella produzione di materiali e oggetti di materia plastica, di additivi che agiscono unicamente come sostanze ausiliarie della polimerizzazione e non destinati a rimanere nel prodotto finito (polymerisation production aids, di seguito «PPA»), si applicano le seguenti norme:

a) per i PPA di cui all'allegato III, si applicano le restrizioni e/o le specifiche d'impiego di cui all'allegato III, fatto salvo quanto disposto dall'articolo 4, paragrafo 2;

b) in deroga all'articolo 4, paragrafo 1, e all'articolo 4 bis, paragrafi 1 e 5, i PPA non elencati nell'allegato III possono continuare a essere impiegati fino a un ulteriore riesame, nel rispetto della legislazione nazionale;

c) in deroga all'articolo 4 ter, gli Stati membri possono continuare ad autorizzare a livello nazionale i PPA.

Articolo 4 sexies

È vietato l'impiego di azodicarbonammide n. rif. 36640 (n. CAS 000123-77-3) nella fabbricazione di materiali e oggetti di materia plastica.

▼C1

Articolo 5

Come prodotti ottenuti mediante fermentazione batterica, solamente quelli elencati nell'allegato IV possono venire a contatto con i prodotti alimentari.

▼M2

Articolo 5 bis

1. Gli additivi di cui all'articolo 4, ammessi come additivi alimentari ai sensi della direttiva 89/107/CEE del Consiglio ( 14 ), o come aromi ai sensi della direttiva 88/388/CEE del Consiglio ( 15 ), non devono migrare:

a) nel prodotto alimentare finale: in quantità tali da svolgere una funzione tecnologica;

b) nei prodotti alimentari in cui sono ammessi come additivi alimentari o aromi: in quantità superiori alle restrizioni più basse applicabili fra quelle previste per gli additivi alimentari dalla direttiva 89/107/CEE o per gli aromi dalla direttiva 88/388/CEE o dall'articolo 4 della presente direttiva;

c) nei prodotti alimentari in cui non sono ammessi come additivi alimentari o aromi: in quantità superiori alle restrizioni di cui all'articolo 4 della presente direttiva.

▼M4

2. Nelle fasi della commercializzazione diverse dalla vendita al dettaglio, i materiali e gli oggetti di materia plastica destinati ad essere posti a contatto con i prodotti alimentari e contenenti gli additivi di cui al paragrafo 1 devono essere accompagnati da una dichiarazione scritta recante le informazioni di cui all'articolo 9.

▼M2

3. In deroga al paragrafo 1, le sostanze di cui al paragrafo 1, lettera a), qualora siano utilizzate quali componenti attivi di materiali o oggetti destinati a venire a contatto con i prodotti alimentari, possono essere soggette alle disposizioni nazionali in attesa dell'adozione di disposizioni comunitarie.

▼C1

Articolo 6

1. Le specifiche generali relative ai materiali e agli oggetti di plastica sono riportate nell'allegato V, parte A. Altre specifiche relative ad alcune sostanze che compaiono negli allegati II, III e IV sono riportate nell'allegato V, parte B.

2. Il significato dei numeri indicati tra parentesi nella colonna «Restrizioni e/o specifiche» figura nell'allegato VI.

▼M2

Articolo 7

I limiti di migrazione specifica indicati nell'elenco contenuto negli allegati II e III sono espressi in mg/kg. Tuttavia tali limiti devono essere espressi in mg/dm2 nei seguenti casi:

a) oggetti che siano recipienti o siano equiparabili a recipienti o che possano essere riempiti, di capacità inferiore a 500 ml o superiore a 10 l;

b) fogli, pellicole o altri materiali o oggetti che non possano essere riempiti o per i quali non sia possibile stimare il rapporto tra la superficie del materiale o oggetto e la quantità del prodotto alimentare a contatto.

In tali casi, i limiti indicati negli allegati II e III, espressi in mg/kg, devono essere divisi per il fattore di conversione convenzionale 6 onde ottenere il valore in mg/dm2.

▼M4

Per i materiali e gli oggetti di materia plastica destinati a essere messi a contatto o già a contatto con alimenti per lattanti e bambini ai sensi delle direttive 91/321/CEE e 96/5/CE, si applicano sempre i LMS espressi in mg/kg.

Articolo 7 bis

1. La composizione di ogni strato di materiale plastico di un materiale od oggetto di materia plastica multistrato deve essere conforme alla presente direttiva.

2. In deroga al paragrafo 1, uno strato non a diretto contatto con il prodotto alimentare e separato da esso da una barriera funzionale di materia plastica può, sempre che il materiale o l'oggetto finito sia conforme ai limiti di migrazione globali e specifici di cui alla presente direttiva:

a) non essere conforme alle restrizioni e specifiche di cui alla presente direttiva;

b) essere fabbricato con sostanze diverse da quelle comprese nella presente direttiva o negli elenchi nazionali relativi ai materiali e oggetti di materia plastica destinati a venire a contatto con i prodotti alimentari.

3. La migrazione delle sostanze di cui al paragrafo 2, lettera b), nel prodotto o simulante alimentare non deve superare il valore di 0,01 mg/kg, misurato con certezza statistica mediante un metodo di analisi conforme all'articolo 11 del regolamento (CE) n. 882/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio ( 16 ). Tale limite va sempre espresso come concentrazione nei prodotti o simulanti alimentari. Si applica a un gruppo di composti, se strutturalmente e tossicologicamente correlati, in particolare isomeri o composti con lo stesso gruppo funzionale, e comprende gli eventuali trasferimenti per controstampa (set-off).

4. Le sostanze di cui al paragrafo 2, lettera b), non appartengono ad alcuna delle categorie seguenti:

a) sostanze classificate come sostanze di comprovata o sospetta «cancerogenicità», «mutagenicità» o «tossicità per la riproduzione» nell'allegato I della direttiva 67/548/CEE del Consiglio ( 17 );

b) sostanze classificate come sostanze «cancerogene», «mutagene» o «tossiche per la riproduzione» in base al principio della responsabilità personale, secondo quanto previsto dall'allegato VI della direttiva 67/548/CEE.

▼C1

Articolo 8

1. Per verificare l'osservanza dei limiti di migrazione si applicano le disposizioni delle direttive 82/711/CEE e 85/572/CEE e le ulteriori disposizioni di cui all'allegato I.

▼M2

2. La verifica del rispetto dei limiti di migrazione specifica di cui al paragrafo 1 non è obbligatoria qualora il valore della determinazione della migrazione globale non comporti il superamento dei limiti di migrazione specifica di cui allo stesso paragrafo.

▼C1

3. La verifica del rispetto dei limiti di migrazione specifica di cui al comma 1 non è obbligatoria qualora si possa accertare che, assumendo una completa migrazione della sostanza residua nel materiale o oggetto, essa non possa superare il limite di migrazione specifica.

4. La verifica del rispetto dei limiti di migrazione specifica di cui al comma 1 può essere garantita dalla determinazione della quantità di una sostanza nel materiale o nell'oggetto finito, a patto che sia stata definita una relazione tra la quantità ed il valore della migrazione specifica della sostanza attraverso una sperimentazione adeguata oppure per mezzo dell'applicazione di modelli di diffusione universalmente riconosciuti basati su prove scientifiche. Per dimostrare la non conformità di un materiale o di un articolo è obbligatoria la conferma per via sperimentale del valore di migrazione stimato.

▼M4

5. Fatto salvo il paragrafo 1, per gli ftalati (nn. rif. 74640, 74880, 74560, 75100 e 75105) di cui all'allegato III, sezione B, la verifica dell'LMS è effettuata unicamente nei simulanti alimentari. Tuttavia la verifica dell'LMS può essere effettuata nel prodotto alimentare qualora questo non sia già stato a contatto con il materiale o l'oggetto, purché su di esso vengano preventivamente eseguite le prove relative allo ftalato e il livello non sia statisticamente significativo, né superiore o pari al limite di quantificazione.

▼M4

Articolo 9

1. Nelle fasi della commercializzazione diverse dalla vendita al dettaglio, i materiali e gli oggetti di materia plastica e le sostanze destinate alla loro fabbricazione sono accompagnati da una dichiarazione scritta secondo quanto disposto dall'articolo 16 del regolamento (CE) n. 1935/2004.

2. La dichiarazione di cui al paragrafo 1 è rilasciata dall'operatore di settore e contiene le informazioni di cui all'allegato VI bis.

3. L'operatore di settore mette a disposizione dell'autorità nazionale competente che ne faccia richiesta la documentazione atta a dimostrare che i materiali e gli oggetti e le sostanze destinate alla loro fabbricazione sono conformi alle prescrizioni della presente direttiva. Tale documentazione contiene condizioni e risultati delle prove, calcoli, altre analisi nonché accertamenti relativi alla sicurezza o considerazioni comprovanti la conformità.

▼C1

Articolo 10

1. La direttiva 90/128/CEE modificata dalle direttive esposte all'allegato VII, parte A, è abrogata, fatto salvo l'obbligo per gli Stati membri inerente ai termini per la trasposizione e l'applicazione di cui alla parte B dell'allegato VII.

2. I richiami alle direttive abrogate sono da intendersi riferiti alla presente direttiva e da leggersi secondo la tabella di concordanza che figura all'allegato VIII.

Articolo 11

La presente direttiva entra in vigore il ventesimo giorno dalla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale delle Comunità europee.

Articolo 12

Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.









ALLEGATO I

ULTERIORI DISPOSIZIONI APPLICABILI NELLA VERIFICA DEL RISPETTO DEI LIMITI DI MIGRAZIONE

Disposizioni generali

1. Quando si confrontano i risultati delle prove di migrazione specificate nell'allegato della direttiva 82/711/CEE, si assume che la massa specifica di tutti i simulanti sia convenzionalmente uguale a 1. I milligrammi di sostanza(e) ceduta(e) per litro di simulante (mg/l) corrispondono quindi esattamente ai milligrammi di sostanza(e) ceduta(e) per chilogrammo di simulante e, tenendo conto delle disposizioni di cui alla direttiva 85/572/CEE, ai milligrammi di sostanza(e) ceduta(e) per chilogrammo di prodotto alimentare.

2. Qualora le prove di migrazione siano effettuate su campioni ricavati dal materiale o dall'oggetto finito o su campioni all'uopo fabbricati e le quantità di prodotti alimentari o di simulante poste a contatto con il campione siano diverse da quelle esistenti nelle condizioni reali di impiego del materiale o dell'oggetto, occorre apportare una correzione ai risultati ottenuti mediante la formula seguente: Dove: M è la migrazione in mg/kg; m è la massa in mg di sostanza ceduta dal campione come risulta dalle prove di migrazione; a1 è l'area della superficie in dm2 del campione a contatto con l'alimento o simulante durante la prova di migrazione; a2 è l'area della superficie in dm2 del materiale o oggetto nelle effettive condizioni d'impiego; q è la quantità in grammi di prodotto alimentare a contatto con il materiale o con l'oggetto nelle effettive condizioni d'impiego.

▼M4

2 bis. Correzione della migrazione specifica nei prodotti alimentari aventi un tenore di grassi superiore al 20 % mediante il coefficiente di riduzione per i grassi (fat reduction factor, FRF). Il «coefficiente di riduzione per i grassi (FRF)» è un coefficiente compreso tra 1 e 5, per il quale si divide il valore misurato della migrazione di sostanze lipofile in un alimento grasso o nel simulante D o nei suoi succedanei prima di effettuare il raffronto con i limiti di migrazione specifica. Norme generali Le sostanze considerate «lipofile» ai fini dell'applicazione dell'FRF sono elencate nell'allegato IV bis. La migrazione specifica delle sostanze lipofile espressa in mg/kg (M) deve essere corretta mediante l'FRF compreso tra 1 e 5 (MFRF). Si applicano le equazioni di seguito elencate prima di eseguire il raffronto con il limite di legge: MFRF = M/FRF & e FRF = (g di grassi nell'alimento/kg di alimento)/200 = (% grassi × 5)/100 La correzione mediante l'FRF non si applica nei seguenti casi: a) quando il materiale o l'oggetto è a contatto o è destinato a venire a contatto con prodotti alimentari aventi un tenore di grassi inferiore al 20 %; b) quando il materiale o l'oggetto è a contatto o è destinato a venire a contatto con alimenti per lattanti e bambini così come definiti dalle direttive 91/321/CEE e 96/5/CE; c) alle sostanze comprese negli elenchi comunitari di cui agli allegati II e III con una restrizione nella colonna 4, LMS = NR, né alle sostanze non comprese negli elenchi utilizzate dietro una barriera funzionale di materia plastica e aventi un limite di migrazione di 0,01 mg/kg; d) ai materiali e agli oggetti per i quali non sia possibile stimare, in ragione ad esempio della loro forma o impiego, il rapporto tra la loro superficie e la quantità del prodotto alimentare a contatto con essi, e per i quali la migrazione sia calcolata utilizzando il fattore di conversione convenzionale area della superficie/volume di 6 dm2/kg. A determinate condizioni la correzione mediante l'FRF si applica al seguente caso: nel caso dei contenitori e altri oggetti che possono essere riempiti di capacità inferiore a 500 ml o superiore a 10 l e nel caso di fogli e pellicole a contatto con prodotti alimentari aventi un tenore di grassi superiore al 20 %, la migrazione è calcolata come concentrazione nel prodotto o simulante alimentare (mg/kg) e corretta mediante l'FRF oppure viene ricalcolata come mg/dm2 senza applicare l'FRF. Se uno di questi due valori è inferiore all'LMS, il materiale o l'oggetto è ritenuto conforme. L'applicazione dell'FRF non deve determinare una migrazione specifica superiore al limite di migrazione globale.

2 ter. Correzione della migrazione specifica nel simulante D La migrazione specifica delle sostanze lipofile nel simulante D e nei suoi succedanei è corretta mediante i seguenti coefficienti: a) il coefficiente di riduzione di cui al punto 3 dell'allegato della direttiva 85/572/CEE, di seguito «DRF» (simulant D reduction factor, coefficiente di riduzione per il simulante D). Il DRF non può essere applicato quando la migrazione specifica nel simulante D è superiore all'80 % del tenore della sostanza nel materiale o nell'oggetto finito (ad esempio pellicole sottili). Sono necessarie prove scientifiche o sperimentali (ad esempio sperimentazioni con i prodotti alimentari più problematici) per determinare se il DRF sia applicabile. Il DRF non può essere applicato neppure alle sostanze comprese negli elenchi comunitari con una restrizione nella colonna 4, LMS = NR, né alle sostanze, non comprese negli elenchi, utilizzate dietro una barriera funzionale di materia plastica e aventi un limite di migrazione di 0,01 mg/kg; b) l'FRF è applicabile alla migrazione nei simulanti, purché sia noto il contenuto di grassi del prodotto alimentare da confezionare e siano soddisfatti i requisiti di cui al punto 2 bis; c) il coefficiente di riduzione totale (total reduction factor, TRF) è il fattore con un valore massimo pari a 5 per il quale si deve dividere il valore misurato della migrazione specifica nel simulante D o nei suoi succedanei prima di eseguire il raffronto con il limite di legge. Tale coefficiente è ottenuto moltiplicando il DRF per l'FRF, laddove siano applicabili entrambi i fattori.

▼C1

3. La determinazione della migrazione viene effettuata su materiali o oggetti oppure, se ciò non è possibile, su provini ricavati dal materiale e dall'oggetto o, se necessario, su provini rappresentativi del materiale o oggetto. Il campione deve essere posto a contatto con il prodotto alimentare o il simulante in modo rappresentativo delle condizioni di contatto durante l'impiego effettivo. A tale scopo, la prova va condotta in modo che vengano a contatto con i prodotti alimentari solo quelle parti del campione destinate a venire a contatto con i prodotti alimentari nell'impiego effettivo. Tale condizione è particolarmente importante nel caso di materiali o oggetti formati da diversi strati, per coperchi ecc. Le prove di migrazione su coperchi, guarnizioni, tappi o dispositivi di chiusura simili devono essere effettuate applicando tali dispositivi ai contenitori cui sono destinati nelle stesse condizioni d'uso normali o prevedibili. È in ogni caso permesso dimostrare la conformità con i limiti di migrazione usando una prova più rigorosa.

4. In accordo con le disposizioni dell'articolo 8 della presente direttiva, il campione del materiale o dell'oggetto è messo in contatto con il prodotto alimentare o con il simulante appropriato per un periodo e ad una temperatura scelti in relazione al tipo di contatto ed alle condizioni d'impiego effettive, secondo quanto previsto nelle direttive 82/711/CEE e 85/572/CEE. Alla fine del tempo stabilito si effettua sul prodotto alimentare o sul simulante la determinazione analitica della quantità totale delle sostanze (migrazione globale) e/o della quantità di una o più sostanze (migrazione specifica) cedute dal campione.

5. Se un oggetto è destinato a venire più volte a contatto con i prodotti alimentari, la(e) prova(e) di migrazione deve(devono) essere ripetuta(e) su uno stesso campione tre volte, nelle condizioni previste dalla direttiva 82/711/CEE, usando un altro campione di alimento o simulante ogni volta. La verifica di conformità dev'essere effettuata sulla base del livello di migrazione riscontrato nella terza prova. Tuttavia, se vi è una prova inconfutabile che il livello di migrazione non aumenta nella seconda e terza prova e se nella prima prova non viene(vengono) superato(i) il(i) limite(i) di migrazione, non occorrono altre prove.

▼M4

5 bis. Capsule, coperchi, guarnizioni, tappi e altri analoghi dispositivi di chiusura a) Le prove su questi oggetti, se la loro destinazione d'uso è nota, devono essere effettuate applicando tali dispositivi di chiusura ai contenitori cui sono destinati in condizioni corrispondenti al loro uso normale o prevedibile. Si presume che tali oggetti siano a contatto con un quantitativo del prodotto alimentare contenuto nel recipiente. I risultati devono essere espressi in mg/kg o mg/dm2 conformemente alle disposizioni di cui agli articoli 2 e 7, tenendo conto dell'intera superficie di contatto del dispositivo di chiusura e del contenitore. b) Questi oggetti, se la loro destinazione d'uso non è nota, devono essere sottoposti a una distinta prova e il risultato deve essere espresso in mg/oggetto. Il valore ottenuto va, se del caso, aggiunto al quantitativo migrato dal contenitore con cui è destinato a essere utilizzato.

▼C1

Disposizioni specifiche relative alla migrazione globale

6. Nel caso si ricorra ai simulanti acquosi di cui alle direttive 82/711/CEE e 85/572/CEE, la determinazione analitica della quantità totale di sostanze cedute dal campione può essere effettuata attraverso l'evaporazione del simulante e la determinazione del peso del residuo. Nel caso si ricorra all'olio di oliva rettificato o ad uno dei suoi succedanei, può essere utilizzata la procedura descritta qui di seguito. Il campione del materiale o dell'oggetto viene pesato sia prima che dopo il contatto con il simulante. Si estrae quindi il simulante assorbito dal campione e lo si determina quantitativamente. La quantità di simulante trovata viene quindi sottratta dal peso del campione determinato dopo il contatto con il simulante. La differenza tra il peso iniziale e quello finale corretto rappresenta la migrazione globale del campione esaminato. Nel caso di un oggetto destinato a venire a contatto ripetutamente con i prodotti alimentari e per il quale sia tecnicamente impossibile effettuare la prova descritta al punto 5, possono essere apportate modifiche a questa prova, a condizione che sia possibile determinare il livello di migrazione relativo alla terza prova. Una delle modifiche consentite viene descritta qui di seguito. La prova viene effettuata su tre campioni identici del materiale o dell'oggetto. Si sottopone uno di questi campioni alla prova adeguata e si determina la migrazione globale (M1). Il secondo e il terzo campione vengono sottoposti alle stesse condizioni di temperatura ma per tempi di contatto che sono rispettivamente il doppio e il triplo di quello prefissato e si determina la migrazione globale in ciascun caso (rispettivamente M2 e M3). Il materiale o l'oggetto è ritenuto conforme se M1 o M3 - M2 non superano il limite di migrazione globale.

7. Un materiale o un oggetto la cui migrazione superi il limite di migrazione globale di una quantità non superiore al valore della tolleranza analitica qui sotto definita deve essere considerato conforme alla presente direttiva. Le seguenti tolleranze analitiche sono state osservate: — 20 mg/kg o 3 mg/dm2 nelle prove di migrazione con olio di oliva rettificato o succedanei, — 12 mg/kg o 2 mg/dm2 nelle prove di migrazione con gli altri simulanti di cui alle direttive 82/711/CEE e 85/572/CEE.

8. Fatto salvo quanto previsto dal comma 2, articolo 3 della direttiva 82/711/CEE, la verifica della conformità al limite globale di migrazione nelle prove di migrazione con l'olio di oliva rettificato e suoi succedanei non deve essere effettuata in quei casi in cui sia inconfutabilmente dimostrata l'inadeguatezza sul piano tecnico del metodo di analisi specificato. In questi casi, per le sostanze per le quali nell'allegato II non sono indicati limiti di migrazione specifica o altre restrizioni, si applica un limite di migrazione specifico generico di 60 mg/kg o di 10 mg/dm2. La somma di tutte le migrazioni specifiche determinate non deve comunque superare il limite di migrazione globale.









ALLEGATO II

ELENCO DI MONOMERI E ALTRE SOSTANZE DI PARTENZA CHE POSSONO ESSERE UTILIZZATI NELLA FABBRICAZIONE DI MATERIALI E OGGETTI DI MATERIA PLASTICA

INTRODUZIONE GENERALE

1. Questo allegato contiene un elenco di monomeri e di altre sostanze di partenza. L'elenco include: — sostanze sottoposte al processo di polimerizzazione attraverso policondensazione, poliaddizione o qualsiasi altro procedimento simile, atto ad ottenere macromolecole, — sostanze macromolecolari naturali o sintetiche impiegate nella fabbricazione di macromolecole modificate qualora i monomeri o le altre sostanze di partenza necessari per sintetizzarle non siano inclusi nell'elenco, — sostanze utilizzate per modificare sostanze macromolecolari naturali o sintetiche preesistenti.

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2. Le seguenti sostanze non sono incluse anche se sono usate intenzionalmente e sono autorizzate: a) sali (inclusi sali doppi e sali acidi) di alluminio, ammonio, calcio, ferro, magnesio, potassio e sodio di acidi, fenoli o alcoli autorizzati. Tuttavia, nomi contenenti i termini «… acido/i, sali,» compaiono nelle liste se non è/sono menzionato/i il/i corrispondente/i acido/i libero/i; b) sali (inclusi sali doppi e sali acidi) di zinco di acidi, fenoli o alcoli autorizzati. A questi sali si applica un LMS di gruppo = 25 mg/kg (espresso come Zn). La stessa restrizione dello Zn si applica a: i) sostanze il cui nome contiene i termini «… acido/i, sali,» che compaiono nelle liste, se non è/sono menzionato/i il/gli acido/i libero/i corrispondente/i; ii) sostanze citate nella nota 38 dell’allegato VI.

▼C1

3. L'elenco non contiene anche le seguenti sostanze, sebbene esse possano risultare presenti: a) sostanze che potrebbero essere presenti nel prodotto finito quali: — impurezze delle sostanze utilizzate, — intermedi di reazione, — prodotti di decomposizione; b) oligomeri e sostanze macromolecolari naturali o sintetiche, nonché loro miscele, qualora i monomeri o le sostanze di partenza necessari per sintetizzarli siano inclusi nell'elenco; c) miscele delle sostanze autorizzate. I materiali e gli oggetti che contengono le sostanze indicate alle lettere a), b) e c) devono soddisfare i requisiti fissati dall'articolo 2 della direttiva 89/109/CEE.

4. Le sostanze devono essere di buona qualità tecnica per quanto concerne i criteri di purezza.

5. L'elenco contiene le seguenti informazioni: — colonna 1 (N. Rif.): il numero di riferimento CEE per i materiali da imballaggio riguardante la sostanza riportata nell'elenco, — colonna 2 (N. CAS): il numero CAS (Chemical Abstracts Service), — colonna 3 (Denominazione): la denominazione chimica, — colonna 4 (Restrizioni e/o specifiche): può comprendere: — — il limite di migrazione specifica (LMS), — la quantità massima di sostanza ammessa nel materiale od oggetto finito (QM), — la quantità massima di sostanza ammessa nel materiale ed oggetto finito espressa in mg/6 dm2 di superficie a contatto con i prodotti alimentari (QMA), — ogni altra restrizione specificamente indicata, — ogni altro tipo di specifiche relative alla sostanza o al polimero.

6. Qualora una sostanza appaia nell'elenco come sostanza singola ma rientri anche in un termine più generico, a tale sostanza si applicano le restrizioni che la riguardano in quanto sostanza singola.

7. Nel caso di incongruenza tra il numero CAS e la denominazione chimica, è quest'ultima che prevale. Nel caso di incongruenza tra il numero CAS riportato in EINECS e quello riportato nel registro CAS, è quest'ultimo che prevale.

8. Nella colonna 4 della tabella sono utilizzate alcune abbreviazioni o espressioni aventi il seguente significato: LR = limite di rivelabilità del metodo d'analisi; PF = prodotto o materiale finito; NCO = gruppo isocianico; NR = non rivelabile. Ai fini della presente direttiva s'intende per «non rivelabile» che la sostanza non deve essere rivelata con uno dei metodi analitici convalidati che dovrebbero rivelare la sostanza al limite di rivelabilità (LR) indicato. Se un tale metodo attualmente non esiste, può essere impiegato un metodo analitico avente caratteristiche di qualità adeguate al limite di rivelabilità in attesa dello sviluppo di un metodo convalidato; ▼M2 QM = quantità massima di sostanza «residua» ammessa nel materiale o nell'oggetto. Ai fini della presente direttiva, la quantità di sostanza nel materiale o nell'oggetto è determinata con un metodo convalidato di analisi. Se attualmente tale metodo non esiste, può essere utilizzato un metodo analitico con adeguate caratteristiche di prestazione al limite specificato, in attesa che venga messo a punto un metodo convalidato; ▼C1 QM(T) = quantità massima di sostanza «residua» ammessa nel materiale o nell'oggetto espressa come quantità totale del gruppo o della(e) sostanza(e) indicata(e). Ai fini della presente direttiva, la quantità di sostanza nel materiale o nell'oggetto deve essere determinata con un metodo convalidato di analisi. Se attualmente tale metodo non esiste, può essere utilizzato un metodo analitico con adeguate caratteristiche di prestazione al limite specificato, in attesa di elaborazione di un metodo convalidato; QMA = quantità massima di sostanza «residua» ammessa nel materiale o nell'oggetto finito espressa in mg per 6 dm2 della superficie a contatto con i prodotti alimentari. Ai fini della presente direttiva, la quantità della sostanza nella superficie del materiale o dell'oggetto deve essere determinata con un metodo convalidato di analisi. Se attualmente tale metodo non esiste, può essere utilizzato un metodo analitico con adeguate caratteristiche di prestazione al limite specificato, in attesa di elaborazione di un metodo convalidato; QMA(T) = Quantità massima di sostanza «residua» ammessa nel materiale o oggetto espressa in mg del totale del gruppo o della(e) sostanza(e) indicata(e) per 6 dm2 della superficie a contatto con i prodotti alimentari. Ai fini della presente direttiva, la quantità della sostanza nella superficie del materiale o dell'oggetto deve essere determinata con un metodo convalidato di analisi. Se attualmente tale metodo non esiste, può essere utilizzato un metodo analitico con adeguate caratteristiche di prestazione al limite specificato, in attesa di elaborazione di un metodo convalidato; LMS = limite di migrazione specifica nel prodotto alimentare o nel simulante alimentare, qualora non diversamente specificato. Ai fini della presente direttiva, la migrazione specifica della sostanza deve essere determinata con un metodo convalidato di analisi. Se attualmente tale metodo non esiste, può essere utilizzato un metodo analitico con adeguate caratteristiche di prestazione al limite specificato, in attesa di elaborazione di un metodo convalidato; LMS(T) = limite di migrazione specifica nel prodotto alimentare o nel simulante alimentare, espresso come totale del gruppo o della(e) sostanza(e) indicata(e). Ai fini della presente direttiva, la migrazione specifica della sostanza deve essere determinata con un metodo convalidato di analisi. Se attualmente tale metodo non esiste, può essere utilizzato un metodo analitico con adeguate caratteristiche di prestazione al limite specificato, in attesa di elaborazione di un metodo convalidato.

Sezione A







Elenco di monomeri e altre sostanze di partenza autorizzati N. Rif. N. CAS Denominazione Restrizioni e/o specifiche (1) (2) (3) (4) 10030 000514-10-3 Acido abietico 10060 000075-07-0 Acetaldeide LMS(T) = 6 mg/kg (2) 10090 000064-19-7 Acido acetico 10120 000108-05-4 Acetato di vinile LMS = 12 mg/kg 10150 000108-24-7 Anidride acetica 10210 000074-86-2 Acetilene ▼M2 10599/90A 061788-89-4 Dimeri degli acidi grassi insaturi (C18) distillati QMA(T) = 0,05 mg/6 dm2 (27) 10599/91 061788-89-4 Dimeri degli acidi grassi insaturi (C18) non distillati QMA(T) = 0,05 mg/6 dm2 (27) 10599/92A 068783-41-5 Dimeri idrogenati degli acidi grassi insaturi (C18) distillati QMA(T) = 0,05 mg/6 dm2 (27) 10599/93 068783-41-5 Dimeri idrogenati degli acidi grassi insaturi (C18) non distillati QMA(T) = 0,05 mg/6 dm2 (27) ▼C1 10630 000079-06-1 Acrilammide LMS = NR (LR = 0,01 mg/kg) 10660 015214-89-8 Acido 2-acrilammido-2-metilpropansolfonico LMS = 0,05 mg/kg 10690 000079-10-7 Acido acrilico ►M3 LMS(T) = 6 mg/kg (36) ◄ 10750 002495-35-4 Acrilato di benzile ►M3 LMS(T) = 6 mg/kg (36) ◄ 10780 000141-32-2 Acrilato di n-butile ►M3 LMS(T) = 6 mg/kg (36) ◄ 10810 002998-08-5 Acrilato di sec-butile ►M3 LMS(T) = 6 mg/kg (36) ◄ 10840 001663-39-4 Acrilato di terz-butile ►M3 LMS(T) = 6 mg/kg (36) ◄ ▼M3 ————— ▼M3 11005 012542-30-2 Acrilato di diciclopentenile QMA = 0,05 mg/6 dm2 ▼C1 11245 002156-97-0 Acrilato di dodecile LMS = 0,05 mg/kg (1) 11470 000140-88-5 Acrilato di etile ►M3 LMS(T) = 6 mg/kg (36) ◄ ▼M3 11500 000103-11-7 Acrilato di 2-etilesile LMS = 0,05 mg/kg ▼C1 11510 000818-61-1 Acrilato di idrossietile Cfr. «Monoacrilato di etilenglicole» 11530 000999-61-1 Acrilato di 2-idrossipropile ►M2 QMA = 0,05 mg/6 dm2 per la somma di acrilato di 2-idrossipropile e acrilato di 2-idrossiisopropile e in conformità alle specifiche di cui all'allegato V ◄ 11590 000106-63-8 Acrilato di isobutile ►M3 LMS(T) = 6 mg/kg (36) ◄ 11680 000689-12-3 Acrilato di isopropile ►M3 LMS(T) = 6 mg/kg (36) ◄ 11710 000096-33-3 Acrilato di metile ►M3 LMS(T) = 6 mg/kg (36) ◄ 11830 000818-61-1 Monoacrilato di etilenglicole ►M3 LMS(T) = 6 mg/kg (36) ◄ 11890 002499-59-4 Acrilato di n-ottile ►M3 LMS(T) = 6 mg/kg (36) ◄ 11980 000925-60-0 Acrilato di propile ►M3 LMS(T) = 6 mg/kg (36) ◄ 12100 000107-13-1 Acrilonitrile LMS = NR (LR = 0,020 mg/kg, tolleranza analitica compresa) 12130 000124-04-9 Acido adipico 12265 004074-90-2 Adipato di divinile QM = 5 mg/kg nel PF. Solo per uso come comonomero 12280 002035-75-8 Anidride adipica 12310 Albumina 12340 Albumina coagulata con formaldeide 12375 Monoalcoli alifatici saturi, lineari, primari (C4-C22) 12670 002855-13-2 1-Ammino-3-amminometil-3,5,5-trimetilcicloesano LMS = 6 mg/kg 12761 000693-57-2 Acido 12-amminododecanoico LMS= 0,05 mg/kg 12763 000141-43-5 2-Amminoetanolo LMS = 0,05 mg/kg. Non per polimeri a contatto con alimenti per i quali è previsto l'uso del simulante D nella direttiva 85/572/CEE e solo per contatto indiretto con alimenti, dietro uno strato di PET 12765 084434-12-8 N-(2-amminoetil)-beta-alaninato di sodio LMS= 0,05 mg/kg ▼M3 12786 000919-30-2 3-amminopropiltrietossisilano ►M4 ►C2 Il contenuto residuo estraibile di 3 amminopropiltrietossisilano deve essere inferiore a 3 mg/kg di filler nel caso di utilizzo per il trattamento di superficie reattiva dei filler inorganici; LMS = 0,05 mg/kg nel caso di utilizzo per il trattamento della superficie dei materiali e degli oggetti ◄ ◄ ▼C1 12788 002432-99-7 Acido 11-amminoundecanoico LMS= 5 mg/kg 12789 007664-41-7 Ammoniaca 12820 000123-99-9 Acido azelaico 12970 004196-95-6 Anidride azelaica 13000 001477-55-0 1,3-Benzendimetanammina LMS= 0,05 mg/kg 13060 004422-95-1 Tricloruro dell'acido 1,3,5-benzentricarbossilico QMA = 0,05 mg/6 dm2 (misurato come acido 1,3,5-benzentricarbossilico) 13075 000091-76-9 Benzoguanamina Cfr. «2,4-diamino-6-fenil-1,3,5-triazina» 13090 000065-85-0 Acido benzoico 13150 000100-51-6 Alcool benzilico 13180 000498-66-8 Biciclo [2.2.1]ept-2-ene (= norbornene) LMS= 0,05 mg/kg 13210 001761-71-3 Bis(4-amminocicloesil)metano LMS= 0,05 mg/kg ▼M3 13317 132459-54-2 N,N′-bis[4-(etossicarbonil)fenil]-1,4,5,8-naftalenetetracarbossidiimmide LMS = 0,05 mg/kg. Purezza > 98,1 % (p/p). Da usare solo come co-monomero (4 % massimo) per poliesteri (PET, PBT) ▼M2 13323 000102-40-9 1,3-Bis(2-idrossietossi)benzene LMS = 0,05 mg/kg ▼C1 13326 000111-46-6 Etere bis(2-idrossietilico) Cfr. «Dietilenglicole» 13380 000077-99-6 2,2-Bis(idrossimetil)-1-butanolo Cfr. «1,1,1-Trimetilolpropano» 13390 000105-08-8 1,4-Bis(idrossimetil)cicloesano 13395 004767-03-7 Acido 2,2-bis(idrossimetil)propionico QMA = 0,05 mg/6 dm2 13480 000080-05-7 2,2-Bis(4-idrossifenil)propano ►M2 LMS(T) = 0,6 mg/kg (28) ◄ 13510 001675-54-3 Etere di (2,2-bis (4-idrossifenil)propano bis(2,3-epossipropano) (= Badge) In conformità della direttiva 2002/16/CE della Commissione, del 20 febbraio 2002, sull'uso di taluni derivati epossidici in materiali e oggetti destinati a venire a contatto con i prodotti alimentari (GU L 51 del 22.2.2002, pag. 27) 13530 038103-06-9 Bis(anidride ftalica) di 2,2-Bis(4-idrossifenil)propano LMS = 0,05 mg/kg 13550 000110-98-5 Etere Bis(idrossipropilico) Cfr. «Dipropilenglicole» 13560 0005124-30-1 Bis(4-isocianatocicloesil)metano Cfr. «4,4 -Diisocianato di dici-cloesilmetano» 13600 047465-97-4 3,3-Bis(3-metil-4-idrossifenil)-2-indolinone LMS = 1,8 mg/kg 13607 000080-05-7 Bisfenolo A Cfr. «2,2-Bis(4-idrossifenil) propano» 13610 001675-54-3 Etere bis(2,3-epossipropilico) di bisfenolo A Cfr. «Etere bis(2,3-epossipropilico) di 2,2-bis(4-idrossifenil)propano» 13614 038103-06-9 Bis(anidride ftalica) di bisfenolo A Cfr. «Bis(anidride ftalica) di 2,2-Bis (4-idrossifenil)propano» 13617 000080-09-1 Bisfenolo S Cfr. «4,4'-diidrossidifenilsulfone» 13620 010043-35-3 Acido borico LMS(T) = 6 mg/kg (23) (espresso come boro), fatte salve le disposizioni della direttiva 98/83/CE del Consiglio, del 3 novembre 1998, concernente la qualità delle acque destinate al consumo umano (GU L 330 del 5.12.1998, pag. 32) 13630 000106-99-0 Butadiene QM = 1 mg/kg nel PF o LMS = NR (LR = 0,02 mg/kg, tolleranza analitica compresa) 13690 000107-88-0 1,3-Butandiolo 13720 000110-63-4 1,4 Butandiolo ►M3 LMS(T) = 5 mg/kg (24) ◄ 13780 002425-79-8 Etere bis(2,3-epossipropilico) di 1,4-butandiolo QM = 1 mg/kg nel PF (espresso come gruppo epossi, peso molecolare = 43) 13810 000505-65-7 1,4-Butandiolo formale QMA = 0,05 mg/6 dm2 13840 000071-36-3 1-Butanolo 13870 000106-98-9 1-Butene 13900 000107-01-7 2-Butene 13932 000598-32-3 3-Buten-2-olo QMA = NR (LR = 0,02 mg/6 dm2). Solo per uso come comonomero per la preparazione di additivi polimerici 14020 000098-54-4 4-terz-Butilfenolo LMS = 0,05 mg/kg 14110 000123-72-8 Butirraldeide 14140 000107-92-6 Acido butirrico 14170 000106-31-0 Anidride butirrica 14200 000105-60-2 Caprolattame LMS(T) = 15 mg/kg (5) 14230 002123-24-2 Caprolattame, sale di sodio LMS(T) = 15 mg/kg (5) (espresso come caprolattame) ▼M3 14260 000502-44-3 Caprolattone LMS = 0,05 mg/kg (espresso come somma di caprolattone e di acido 6-idrossiesanoico) ▼C1 14320 000124-07-2 Acido caprilico 14350 000630-08-0 Monossido di carbonio 14380 000075-44-5 Cloruro di carbonile QM = 1 mg/kg in PF 14411 008001-79-4 Olio di ricino 14500 009004-34-6 Cellulosa 14530 007782-50-5 Cloro 14570 000106-89-8 1-Cloro-2,3-epossipropano Cfr. «Epicloridrina» ▼M6 14627 0000117-21-5 anidride 3-cloroftalica LMS = 0,05 mg/kg (espresso come acido 3-cloroftalico) 14628 0000118-45-6 anidride 4-cloroftalica LMS = 0,05 mg/kg (espresso come acido 4-cloroftalico) ▼C1 14650 000079-38-9 Clorotrifluoroetilene QMA = 0,5 mg/6 dm2 14680 000077-92-9 Acido citrico 14710 000108-39-4 m-Cresolo 14740 000095-48-7 o-Cresolo 14770 000106-44-5 p-Cresolo ▼M2 14800 003724-65-0 Acido crotonico QMA(T) = 0,05 mg/6 dm2 (33) ▼C1 14841 000599-64-4 4-Cumilfenolo LMS = 0,05 mg/kg ▼M6 14876 0001076-97-7 acido 1,4-cicloesanodicarbossilico LMS = 5 mg/kg Da utilizzare solo per la fabbricazione di poliesteri ▼C1 14880 000105-08-8 1,4-Cicloesandimetanolo Cfr. «1,4-Bis(idrossimetil)cicloesano» 14950 003173-53-3 Isocianato di cicloesile ►M2 QM(T) = 1 mg/kg in PF (espresso come NCO) (26) ◄ 15030 000931-88-4 Cicloottene LMS = 0,05 mg/kg. Solo per polimeri in contatto con alimenti per i quali è previsto l'uso del simulante A nella direttiva 85/572/CEE 15070 001647-16-1 1,9-Decadiene LMS = 0,05 mg/kg 15095 000334-48-5 Acido decanoico 15100 000112-30-1 1-Decanolo 15130 000872-05-9 1-Decene LMS = 0,05 mg/kg 15250 000110-60-1 1,4-Diamminobutano ▼M4 15267 000080-08-0 4,4'-diaminodifenil-sulfone LMS = 5 mg/kg ▼C1 15272 000107-15-3 1,2-Diamminoetano Cfr. «Etilendiammina» 15274 000124-09-4 1,6-Diamminoesano Cfr. «Esametilendiammina» 15310 000091-76-9 2,4-Diamino-6-fenil-1,3,5-triazina QMA = 5 mg/6 dm2 ▼M2 ————— ▼M5 15404 000652-67-5 1,4:3,6-Dianidrosorbitolo LMS = 5 mg/kg. Solo per uso come comonomero nel tereftalato co-isosorbide di polietilene ▼C1 15565 000106-46-7 1,4-Diclorobenzene LMS = 12 mg/kg 15610 000080-07-9 4,4'-Diclorodifenilsulfone LMS = 0,05 mg/kg 15700 005124-30-1 4,4' -Diisocianato di dicicloesilmetano QM(T) = 1 mg/kg (espresso come NCO) (26) 15760 000111-46-6 Dietilenglicole LMS(T) = 30 mg/kg (3) 15790 000111-40-0 Dietilentriammina LMS = 5 mg/kg 15820 000345-92-6 4,4' -Difluorobenzofenone LMS = 0,05 mg/kg 15880 000120-80-9 1,2-Diidrossibenzene LMS = 6 mg/kg 15910 000108-46-3 1,3-Diidrossibenzene LMS = 2,4 mg/kg 15940 000123-31-9 1,4-Diidrossibenzene LMS = 0,6 mg/kg 15970 000611-99-4 4,4'-Diidrossibenzofenone LMS(T) = 6 mg/kg (15) 16000 000092-88-6 4,4'-Diidrossidifenile LMS = 6 mg/kg 16090 000080-09-1 4,4'-Diidrossidifenilsulfone LMS = 0,05 mg/kg 16150 000108-01-0 Dimetilamminoetanolo LMS = 18 mg/kg ▼M2 16210 006864-37-5 3,3'-Dimetil-4,4'-diamminodicicloesilmetano LMS = 0,05 mg/kg (32). Solo per uso nei poliammidi ▼C1 16240 000091-97-4 4,4'-Diisocianato di 3,3' -dimetildifenile QM(T) = 1 mg/kg (espresso come NCO) (26) 16360 000576-26-1 2,6-Dimitilfenolo LMS = 0,05 mg/kg 16390 000126-30-7 2,2-Dimetil-1,3-propandiolo LMS = 0,05 mg/kg 16450 000646-06-0 1,3-Diossolano ►M4 ►C2 LMS = 5 mg/kg ◄ ◄ 16480 000126-58-9 Dipentaeritrite ▼M2 16540 000102-09-0 Carbonato di difenile LMS = 0,05 mg/kg ▼C1 16570 004128-73-8 4,4'-Diisocianato dell'etere difenilico QM(T) = 1 mg/kg (espresso come NCO) (26) 16600 005873-54-1 2,4'-Diisocianato di difenilmetano QM(T) = 1 mg/kg (espresso come NCO) (26) 16630 000101-68-8 4,4'-Diisocianato di difenilmetano QM(T) = 1 mg/kg (espresso come NCO) (26) 16650 000127-63-9 Difenilsolfone LMS(T) = 3 mg/kg (25) 16660 000110-98-5 Dipropilenglicole 16690 001321-74-0 Divinilbenzene QMA = 0,01 mg/6 dm2 o LMS = NR (LR = 0,02 mg/kg, tolleranza analitica compresa) per la somma di divinilbenzene e etilvinilbenzene e conforme alle specifiche di cui all'allegato V) 16694 013811-50-2 N,N'-Divinil-2-imidazolidinone QM = 5 mg/kg nel PF 16697 000693-23-2 Acido n-dodecandioico 16704 000112-41-4 1-Dodecene LMS = 0,05 mg/kg 16750 000106-89-8 Epicloridrina QM = 1 mg/kg nel PF 16780 000064-17-5 Etanolo 16950 000074-85-1 Etilene ▼M3 16955 000096-49-1 Carbonato di etilene Contenuto residuo = 5 mg/kg di idrogel usato nella proporzione di 10 g di idrogel per 1 kg di alimento. L’idrolizzato contiene glicole etilenico avente LMS = 30 mg/kg ▼C1 16960 000107-15-3 Etilendiammina LMS = 12 mg/kg 16990 000107-21-1 Etilenglicole LMS(T) = 30 mg/kg (3) 17005 000151-56-4 Etilenimmina LMS = NR (LR = 0,01 mg/kg) 17020 000075-21-8 Ossido di etilene QM = 1 mg/kg nel PF 17050 000104-76-7 2-Etil-1-esanolo LMS = 30 mg/kg ▼M2 17110 016219-75-3 5-Etilidenebiciclo [2.2.1]ept-2-ene QMA = 0,05 mg/ 6 dm2. Il rapporto superficie/quantità di prodotto alimentare deve essere inferiore a 2 dm2/kg ▼C1 17160 000097-53-0 Eugenolo LMS = NR (LR = 0,02 mg/kg, tolleranza analitica compresa) 17170 061788-47-4 Acidi grassi dell'olio di cocco 17200 068308-53-2 Acidi grassi dell'olio di soia 17230 061790-12-3 Acidi grassi di tallolio 17260 000050-00-0 Formaldeide LMS(T) = 15 mg/kg (22) 17290 000110-17-8 Acido fumarico 17530 000050-99-7 Glucosio 18010 000110-94-1 Acido glutarico 18070 000108-55-4 Anidride glutarica 18100 000056-81-5 Glicerina ▼M6 18117 0000079-14-1 acido glicolico Solo per il contatto indiretto con i prodotti alimentari, dietro a uno strato di polietilene tereftalato (PET) ▼C1 18220 068564-88-5 Acido N-eptilamminoundecanoico LMS = 0,05 mg/kg (1) 18250 000115-28-6 Acido esacloroendometilentetraidroftalico LMS = NR (LR = 0,01 mg/kg) 18280 000115-27-5 Anidride esacloroendometilentetraidroftalica LMS = NR (LR = 0,01 mg/kg) 18310 036653-82-4 1-Esadecanolo 18430 000116-15-4 Esafluoropropilene LMS = NR (LR = 0,01 mg/kg) 18460 000124-09-4 Esametilendiammina LMS = 2,4 mg/kg 18640 000822-06-0 Diisocianato di esametilene QM(T) = 1 mg/kg (espresso come NCO) (26) 18670 000100-97-0 Esametilentetrammina LMS(T) = 15 mg/kg (22) (espresso come formaldeide) ▼M2 18700 000629-11-8 1,6-Esandiolo LMS = 0,05 mg/kg ▼C1 18820 000592-41-6 1-Esene LMS = 3 mg/kg 18867 000123-31-9 Idrochinone Cfr. «1,4-Diidrossibenzene» 18880 000099-96-7 Acido p-idrossibenzoico ▼M2 18896 001679-51-2 4-(idrossimetil)-1-cicloesene LMS = 0,05 mg/kg ▼C1 18897 016712-64-4 Acido 6 idrossi-2-naftalenocarbossilico LMS = 0,05 mg/kg 18898 000103-90-2 N-(4-idrossifenil) acetamide ►M2 LMS = 0,05 mg/kg ◄ 19000 000115-11-7 Isobutene 19060 000109-53-5 Etere isobutilvinilico QM = 5 mg/kg nel PF 19110 004098-71-9 1-Isocianato-3-isocianatometil-3,5,5-trimetilcicloesano QM(T) = 1 mg/kg (espresso come NCO) (26) ▼M5 19150 000121-91-5 Acido isoftalico LMS(T) = 5 mg/kg (43) ▼M5 19180 000099-63-8 Dicloruro dell'acido isoftalico LMS(T) = 5 mg/kg (43) (espresso come acido isoftalico) ▼C1 19210 001459-93-4 Isoftalato di dimetile LMS = 0,05 mg/kg 19243 000078-79-5 Isoprene Cfr. «2-metil-1,3-butadiene» 19270 000097-65-4 Acido itaconico 19460 000050-21-5 Acido lattico 19470 000143-07-7 Acido laurico 19480 002146-71-6 Laurato di vinile 19490 000947-04-6 Laurolattame LMS = 5 mg/kg 19510 011132-73-3 Lignocellulosa 19540 000110-16-7 Acido maleico LMS(T) = 30 mg/kg (4) 19960 000108-31-6 Anidride maleica LMS(T) = 30 mg/kg (4) (espresso come acido maleico) ▼M6 19965 0006915-15-7 acido malico Da utilizzare solo come comonomero nei poliesteri alifatici a un livello massimo dell’1 % su base molare ▼C1 19975 000108-78-1 Melammina Cfr. «2,4,6-Triammino-1,3,5-triazina» 19990 000079-39-0 Metacrilammide LMS = NR (LR = 0,02 mg/kg, tolleranza analitica compresa) 20020 000079-41-4 Acido metacrilico ►M3 LMS(T) = 6 mg/kg (37) ◄ 20050 000096-05-9 Metacrilato di allile LMS = 0,05 mg/kg 20080 002495-37-6 Metacrilato di benzile ►M3 LMS(T) = 6 mg/kg (37) ◄ 20110 000097-88-1 Metacrilato di butile ►M3 LMS(T) = 6 mg/kg (37) ◄ 20140 002998-18-7 Metacrilato di sec-butile ►M3 LMS(T) = 6 mg/kg (37) ◄ 20170 000585-07-9 Metacrilato di terz-butile ►M3 LMS(T) = 6 mg/kg (37) ◄ 20260 000101-43-9 Metacrilato di cicloesile LMS = 0,05 mg/kg 20410 002082-81-7 Dimetacrilato di 1,4-butandiolo LMS = 0,05 mg/kg ▼M2 20440 000097-90-5 Dimetacrilato di etilenglicole LMS = 0,05 mg/kg ▼C1 20530 002867-47-2 Metacrilato di 2-(dimetilammino)etile LMS = NR (LR = 0,02 mg/kg, tolleranza analitica compresa) 20590 000106-91-2 Metacrilato di 2,3-epossipropile QMA = 0,02 mg/6 dm2 20890 000097-63-2 Metacrilato di etile ►M3 LMS(T) = 6 mg/kg (37) ◄ 21010 000097-86-9 Metacrilato di isobutile ►M3 LMS(T) = 6 mg/kg (37) ◄ 21100 004655-34-9 Metacrilato di isopropile ►M3 LMS(T) = 6 mg/kg (37) ◄ 21130 000080-62-6 Metacrilato di metile ►M3 LMS(T) = 6 mg/kg (37) ◄ 21190 000868-77-9 Monometacrilato di etilenglicole ►M3 LMS(T) = 6 mg/kg (37) ◄ 21280 002177-70-0 Metacrilato di fenile ►M3 LMS(T) = 6 mg/kg (37) ◄ 21340 002210-28-8 Metacrilato di propile ►M3 LMS(T) = 6 mg/kg (37) ◄ ▼M3 21370 010595-80-9 Metacrilato di 2-sulfoetile QMA = ND (LD = 0,02 mg/6 dm2) ▼M2 21400 054276-35-6 Metacrilato di solfopropile QMA = 0,05 mg/ 6 dm2 ▼C1 21460 000760-93-0 Anidride metacrilica ►M3 LMS(T) = 6 mg/kg (37) ◄ 21490 000126-98-7 Metacrilonitrile LMS = NR (LR = 0,020 mg/kg, tolleranza analitica compresa) ▼M6 21498 0002530-85-0 [3-(metacrilossi) propil]trimetossisilano LMS = 0,05 mg/kg Solo per uso come agente di trattamento delle superfici dei filler inorganici ▼C1 21520 001561-92-8 Metallilsolfonato di sodio LMS = 5 mg/kg 21550 000067-56-1 Metanolo 21640 000078-79-5 2-Metil-1,3-butadiene QM = 1 mg/kg nel PF o LMS = NR (LR = 0,02 mg/kg, tolleranza analitica compresa) 21730 000563-45-1 3-Metil-1-butene QMA = 0,006 mg/6 dm2. Solo per uso in polipropilene 21765 106246-33-7 4,4'-Metilenbis(3-cloro-2,6-dietilanilina) QMA = 0,05 mg/6 dm2 21821 000505-65-7 1,4-(Metilendiossi)butano Cfr. «1,4-Butandiolo formal» 21940 000924-42-5 N-Metilolacrilammide LMS = NR (LR = 0,01 mg/kg) ▼M4 21970 000923-02-4 N-metilolmetacrilammide LMS = 0,05 mg/kg ▼C1 22150 000691-37-2 4-Metil-1-pentene ►M2 LMS = 0,05 mg/kg ◄ ▼M3 22210 000098-83-9 Alfa-metilstirene LMS = 0,05 mg/kg ▼C1 22331 025513-64-8 ►M2 Miscela di 1,6-diammino-2,2,4-trimetilesano (35-45 % p/p) e 1,6-diammino-2,4,4-trimetilesano (55-65 % p/p) ◄ QMA = 5 mg/6 dm2 22332 ►M2 — ◄ Miscela di (40 % p/p) 2,2,4-trimetilesano-1,6-diisocianato e (60 % p/p) 2,4,4-trimetilesano-1,6-diisocianato QM(T) = 1 mg/kg (espresso come NCO) (26) 22350 000544-63-8 Acido miristico 22360 001141-38-4 Acido 2,6-naftalendicarbossilico LMS = 5 mg/kg 22390 000840-65-3 2,6-Naftalendicarbossilato di dimetile LMS = 0,05 mg/kg 22420 003173-72-6 1,5-Diisocianato di naftalene QM(T) = 1 mg/kg (espresso come NCO) (26) 22437 000126-30-7 Neopentilglicol Cfr. «2,2-Dimetil-1,3-propandiolo» 22450 009004-70-0 Nitrocellulosa 22480 000143-08-8 1-Nonanolo 22550 000498-66-8 Norborene Cfr. «Biciclo [2.2.1]ept-2-ene» 22570 000112-96-9 Isocianato di ottadecile QM(T) = 1 mg/kg (espresso come NCO) (26) 22600 000111-87-5 1-Ottanolo 22660 000111-66-0 1-Ottene LMS = 15 mg/kg 22763 000112-80-1 Acido oleico ▼M2 22775 000144-62-7 Acido ossalico LMS(T) = 6 mg/kg (29) ▼C1 22778 007456-68-0 4,4'-Ossibis(benzensolfonil azide) QMA = 0,05 mg/6 dm2 22780 000057-10-3 Acido palmitico 22840 000115-77-5 Pentaeritrite 22870 000071-41-0 1-Pentanolo 22900 000109-67-1 1-Pentene LMS = 5 mg/kg ▼M3 22932 001187-93-5 Perfluorometil per fluorovinil etere LMS = 0,05 mg/kg. Da utilizzare solo per rivestimenti antiaderenti ▼C1 22937 001623-05-8 Etere perfluoropropilperfluorovinilico LMS = 0,05 mg/kg 22960 000108-95-2 Fenolo 23050 000108-45-2 1,3-Fenilendiammina LMS = NR (LR = 0,02 mg/kg, tolleranza analitica compresa) ▼M2 23070 000102-39-6 Acido(1,3-Fenilenediossi)diacetico QMA = 0,05 mg/6 dm2 ▼C1 23155 000075-44-5 Fosgene Cfr. «Cloruro di carbonile» 23170 007664-38-2 Acido fosforico 23175 000122-52-1 Fosfito di trietile QM = NR (LR = 1 mg/kg nel PF) 23187 Acido ftalico Cfr. «Acido tereftalico» 23200 000088-99-3 Acido o-ftalico 23230 000131-17-9 Ftalato di diallile LMS = NR (LR = 0,01 mg/kg) 23380 000085-44-9 Anidride ftalica 23470 000080-56-8 alfa-Pinene 23500 000127-91-3 beta-Pinene 23547 009016-00-6 063148-62-9 Polidimetilsilossano (PM > 6 800) In accordo con specifiche dell'allegato V 23590 025322-68-3 Polietilenglicole 23651 025322-69-4 Polipropilenglicole 23740 000057-55-6 1,2-Propandiolo 23770 000504-63-2 1,3-Propandiolo LMS = 0,05 mg/kg 23800 000071-23-8 1-Propanolo 23830 000067-63-0 2-Propanolo 23860 000123-38-6 Propionaldeide 23890 000079-09-4 Acido propionico 23920 000105-38-4 Propionato di vinile LMS(T) = 6 mg/kg (2) (espresso come acetaldeide) 23950 000123-62-6 Anidride propionica 23980 000115-07-1 Propilene 24010 000075-56-9 Ossido di propilene QM = 1 mg/kg nel PF 24051 000120-80-9 Pirocatecolo Cfr. «1,2-Diidrossibenzene» 24057 000089-32-7 Anidride piromellitica LMS = 0,05 mg/kg (espresso come acido piromellitico) 24070 073138-82-6 Acidi di colofonia 24072 000108-46-3 Resorcinolo Cfr. «1,3-Diidrossibenzene» 24073 000101-90-6 Etere diglicidilico di resorcinolo QMA = 0,005 mg/6 dm2. Non per polimeri in contatto con alimenti per i quali è previsto l'uso del simulante D nella direttiva 85/572/CEE e solo per contatto indiretto con alimenti, dietro uno strato di PET 24100 008050-09-7 Colofonia 24130 008050-09-7 Gomma di colofonia Cfr. «Colofonia» 24160 008052-10-6 Resina di tallolio 24190 ►M3 008050-09-7 ◄ Resina di legno ►M3 Cfr. «Colofonia» (N. Rif. 24100) ◄ 24250 009006-04-6 Gomma naturale 24270 000069-72-7 Acido salicilico 24280 000111-20-6 Acido sebacico 24430 002561-88-8 Anidride sebacica 24475 001313-82-2 Solfuro di sodio 24490 000050-70-4 Sorbitolo 24520 008001-22-7 Olio di soia 24540 009005-25-8 Amido commestibile 24550 000057-11-4 Acido stearico 24610 000100-42-5 Stirene 24760 026914-43-2 Acido stirensolfonico LMS = 0,05 mg/kg 24820 000110-15-6 Acido succinico 24850 000108-30-5 Anidride succinica 24880 000057-50-1 Saccarosio ▼M4 24886 046728-75-0 Acido 5-solfoisoftalico, sale monolitico LMS = 5 mg/kg e per il litio LMS(T) = 0,6 mg/kg (8) (espresso come litio) ▼C1 24887 006362-79-4 Acido 5-solfoisoftalico, sale monosodico LMS = 5 mg/kg 24888 003965-55-7 5-Solfoisoftalato di dimetile, sale monosodico LMS = 0,05 mg/kg ▼M3 24903 068425-17-2 Sciroppi da amido idrolizzato, idrogenati In conformità con le specifiche dell’allegato V ▼C1 24910 000100-21-0 Acido tereftalico LMS = 7,5 mg/kg 24940 000100-20-9 Dicloruro dell'acido tereftalico LMS(T) = 7,5 mg/kg (espresso come acido tereftalico) 24970 000120-61-6 Tereftalato di dimetile 25080 001120-36-1 1-Tetradecene LMS = 0,05 mg/kg 25090 000112-60-7 Tetraetilenglicole 25120 000116-14-3 Tetrafluoroetilene LMS = 0,05 mg/kg 25150 000109-99-9 Tetraidrofurano LMS = 0,6 mg/kg 25180 000102-60-3 N,N,N',N'-Tetrakis(2-idrossipropil) etilendiammina 25210 000584-84-9 2,4-Diisocianato di toluene QM(T) = 1 mg/kg (espresso come NCO) (26) 25240 000091-08-7 2,6-Diisocianato di toluene QM(T) = 1 mg/kg (espresso come NCO) (26) 25270 026747-90-0 2,4-Diisocianato di toluene, dimero QM(T) = 1 mg/kg (espresso come NCO) (26) 25360 Trialchil(C5-C15)acetato di 2,3 epossipropile QM = 1 mg/kg nel PF (espresso come gruppo epossi, PM = 43) 25380 — Trialchil(C7-C17)acetato di vinile (= Versatato di vinile) QMA = 0,05 mg/6 dm2 25385 000102-70-5 Triallilammina In accordo con specifiche dell'allegato V 25420 000108-78-1 2,4,6-Triammino-1,3,5-triazina LMS = 30 mg/kg 25450 026896-48-0 Triciclodecandimetanolo LMS = 0,05 mg/kg 25510 000112-27-6 Trietilenglicole ▼M3 25540 000528-44-9 Acido trimellitico LMS(T) = 5 mg/kg (35) 25550 000552-30-7 Anidride trimellitica LMS(T) = 5 mg/kg (35) (espresso in acido trimellitico) ▼C1 25600 000077-99-6 1,1,1-Trimetilolpropano LMS = 6 mg/kg 25840 003290-92-4 Trimetacrilato di 1,1,1-trimetilolpropano LMS = 0,05 mg/kg 25900 000110-88-3 Triossano ►M4 ►C2 LMS = 5 mg/kg ◄ ◄ 25910 024800-44-0 Tripropilenglicole 25927 027955-94-8 1,1,1-Tris(4-idrossifenil)etano QM = 0,5 mg/kg nel PF. Solo per uso in policarbonati 25960 000057-13-6 Urea 26050 000075-01-4 Cloruro di vinile Vedi direttiva 78/142/CEE del Consiglio 26110 000075-35-4 Cloruro di vinilidene QM = 5 mg/kg nel PF o LMS = NR (LR = 0,05 mg/kg) 26140 000075-38-7 Fluoruro di vinilidene LMS = 5 mg/kg 26155 001072-63-5 1-Vinilimidazolo QM = 5 mg/kg nel PF 26170 003195-78-6 N-Vinil-N-metilacetammide QM = 2 mg/kg nel PF ▼M5 26305 000078-08-0 Viniltrietossisilano LMS = 0,05 mg/kg. Solo per uso come agente di trattamento delle superfici ▼C1 26320 002768-02-7 Viniltrimetossisilano QM = 5 mg/kg nel PF 26360 007732-18-5 Acqua In conformità della direttiva 98/83/CE

Sezione B







Elenco dei monomeri e delle altre sostanze di partenza che possono continuare a essere impiegati in attesa di una decisione circa l'inserimento nella sezione A N. Rif. N. CAS Denominazione Restrizioni e/o specifiche (1) (2) (3) (4) ▼M2 ————— ▼M3 ————— ▼C1 13050 000528-44-9 Acido 1,2,4-benzentricarbossilico Cfr. «Acido trimellitico» ▼M3 ————— ▼M2 ————— ▼C1 15730 000077-73-6 Diciclopentadiene ▼M2 ————— ▼C1 18370 000592-45-0 1,4-Esadiene ▼M2 ————— ▼M3 ————— ▼M2 ————— ▼M4 ————— ▼M3 ————— ▼C1 26230 000088-12-0 Vinilpirrolidone









ALLEGATO III

ELENCO ►M6 ————— ◄ DEGLI ADDITIVI CHE POSSONO ESSERE IMPIEGATI NELLA FABBRICAZIONE DI MATERIALI E OGGETTI DI MATERIA PLASTICA

OSSERVAZIONI GENERALI

▼M2

1. Il presente allegato contiene l'elenco delle a) sostanze incorporate nella plastica per conseguire un effetto tecnico nel prodotto finito, inclusi gli «additivi polimerici». Dette sostanze sono presenti nel prodotto finito; b) sostanze utilizzate per fungere da mezzo adeguato nel quale realizzare la polimerizzazione. Ai fini del presente allegato, le sostanze di cui alle lettere a) e b) sono in appresso denominate «additivi». Ai fini del presente allegato, con il termine «additivi polimerici» s'intende qualsiasi polimero e/o prepolimero e/o oligomero che può essere aggiunto alla plastica per conseguire un effetto tecnico, ma che non può essere impiegato in assenza di altri polimeri quale componente strutturale principale dei materiali e degli oggetti finiti. Con esso s'intendono anche le sostanze che possono essere aggiunte al mezzo in cui avviene la polimerizzazione. L'elenco non comprende: a) le sostanze che incidono direttamente sulla formazione dei polimeri; b) i coloranti; c) i solventi.

▼M3

2. Le seguenti sostanze non sono incluse anche se sono usate intenzionalmente e sono autorizzate: a) sali (inclusi sali doppi e sali acidi) di alluminio, ammonio, calcio, ferro, magnesio, potassio e sodio di acidi, fenoli o alcoli autorizzati. Tuttavia, nomi contenenti i termini «… acido/i, sale,» compaiono nella lista se non è/sono menzionato/i il/i corrispondente/i acido/i libero/i; b) sali (inclusi sali doppi e sali acidi) di zinco di acidi, fenoli o alcool autorizzati. A questi sali si applica un LMS di gruppo = 25 mg/kg (espresso come Zn). La stessa restrizione dello Zn si applica a: i) sostanze il cui nome contiene i termini «… acido/i, sali,» che compaiono negli elenchi, se non è/sono menzionato/i il/i corrispondente/i acido/i libero/i; ii) sostanze citate nella nota 38 dell’allegato VI.

▼C1

3. L'elenco non contiene anche le seguenti sostanze, sebbene esse possano risultare presenti: a) sostanze che potrebbero essere presenti nel prodotto finito, quali: — impurezze delle sostanze utilizzate, — intermedi di reazione, — prodotti di decomposizione; b) miscele delle sostanze autorizzate. I materiali e gli oggetti che contengono le sostanze indicate alle lettere a) e b) devono soddisfare i requisiti fissati dall'articolo 2 della direttiva 89/109/CEE.

4. Le sostanze devono essere di buona qualità tecnica per quanto concerne i criteri di purezza.

5. L'elenco contiene le seguenti informazioni: — colonna 1 (N. Rif.): il numero di riferimento CEE per i materiali da imballaggio riguardante la sostanza riportata nell'elenco, — colonna 2 (N. CAS): il numero CAS (Chemical Abstracts Service), — colonna 3 (Denominazione): la denominazione chimica, — colonna 4 (Restrizioni e/o specifiche): può comprendere: — — il limite di migrazione specifica (LMS), — la quantità massima di sostanza ammessa nel materiale od oggetto finito (QM), — la quantità massima di sostanza ammessa nel materiale ed oggetto finito espressa in mg/6 dm2 di superficie a contatto con i prodotti alimentari (QMA), — ogni altra restrizione specificamente indicata, — ogni altro tipo di specifiche relative alla sostanza o al polimero.

6. Qualora una sostanza appaia nell'elenco come sostanza singola ma rientri anche in un termine più generico, a tale sostanza si applicano le restrizioni che la riguardano in quanto sostanza singola.

7. Nel caso di incongruenza tra il numero CAS e la denominazione chimica, è quest'ultima che prevale. Nel caso di incongruenza tra il numero CAS riportato in Einecs e quello riportato nel registro CAS, è quest'ultimo che prevale.

Sezione A







Elenco ►M6 incompleto ◄ degli additivi armonizzato pienamente a livello comunitario N. Rif. N. CAS Denominazione Restrizioni e/o specifiche (1) (2) (3) (4) 30000 000064-19-7 Acido acetico 30045 000123-86-4 Acetato di butile 30080 004180-12-5 Acetato di rame ►M3 LMS(T) = 5 mg/kg (7) (espresso come rame) ◄ 30140 000141-78-6 Acetato di etile 30280 000108-24-7 Anidride acetica 30295 000067-64-1 Acetone ▼M5 ————— ▼C1 30370 — Acido acetilacetico, sali ▼M3 ————— ▼M3 30401 — Acetilati mono- e digliceridi di acidi grassi ▼M6 30607 — acidi, C2-C24, alifatici, lineari, monocarbossilici, provenienti da grassi e oli naturali, sale di litio LMS(T) = 0,6 mg/kg (espresso come litio) (8) ▼C1 30610 — Acidi, C2-C24, alifatici, lineari, monocarbossilici, provenienti da grassi e oli naturali, loro mono-, di- e triesteri di glicerolo (sono inclusi gli acidi grassi ramificati presenti come impurezze naturali) 30612 — Acidi, C2-C24, alifatici, lineari, monocarbossilici, sintetici, e loro mono-, di- e triesteri di glicerolo 30960 — Esteri degli acidi alifatici monocarbossilici (C6-C22) con poliglicerina 31328 — Acidi grassi da grassi e oli alimentari animali o vegetali 31530 123968-25-2 Acrilato di 2,4-di-terz-pentil-6-[1-(3,5-di-terz-pentil-2-idrossifeni)etil]fenile LMS = 5 mg/kg ▼M3 31542 174254-23-0 Acido acrilico, metilestere, telomero con 1-dodecanetiolo, C16-C18 esteri alchilici QM = 0,5 % (p/p) in PF ▼C1 31730 000124-04-9 Acido adipico ▼M6 33105 0146340-15-0 alcoli, C12-C14 secondari, β-(2-idrossietossi), etossilati LMS = 5 mg/kg (44) ▼C1 33120 — Monoalcoli alifatici saturi, lineari, primari (C4-C24) 33350 009005-32-7 Acido alginico ▼M6 33535 0152261-33-1 alfa-alcheni(C20-C24), copolimero con anidride maleica, prodotto di reazione con 4-ammino,2,2,6,6-tetrametilpiperidina Da non utilizzare per oggetti a contatto con prodotti alimentari grassi per i quali è indicato il simulante D Da non utilizzare a contatto con prodotti alimentari contenenti alcol ▼C1 33801 — Acido n-alchil (C10-C13) benzensolfonico LMS = 30 mg/kg 34240 — Esteri dell'acido alchil(C10-C20) solfonico con fenoli LMS = 6 mg/kg. Autorizzato fino al 1o gennaio 2002 34281 — Acidi alchil (C8-C22) solforici lineari primari con un numero pari di atomi di carbonio 34475 — Idrossifosfito di alluminio e calcio, idrato 34480 — Alluminio (fibre, fiocchi, polveri) 34560 021645-51-2 Idrossido di alluminio 34690 011097-59-9 Idrossicarbonato di alluminio e magnesio 34720 001344-28-1 Ossido di alluminio ▼M2 34850 143925-92-2 Ammine, bis-alchilate (da grassi idrogenati) ossidate QM = Solo per uso: a) in poliolefine a 0,1 % (p/p) ma non in polietilene a bassa densità quando è a contatto con prodotti alimentari per i quali la direttiva 85/572/CEE fissa un coefficiente di riduzione inferiore a 3 b) in polietilene tereftalato a 0,25 % (p/p) a contatto con prodotti alimentari diversi da quelli per i quali la direttiva 85/572/CEE indica il simulante D 34895 000088-68-6 2-Amminobenzammide LMS = 0,05 mg/kg. Da utilizzarsi unicamente per polietilene tereftalato per acqua e bevande ▼C1 35120 013560-49-1 Diestere dell'acido 3-amminocrotonico con etere tiobis (2-idrossietilico) 35160 006642-31-5 6-Ammino-1,3-dimetiluracile LMS = 5 mg/kg 35170 000141-43-5 2-Amminoetanolo LMS = 0,05 mg/kg. Non per polimeri in contatto con alimenti per i quali è previsto l'uso del simulante D nella direttiva 85/572/CEE e solo per contatto indiretto con alimenti, dietro uno strato di PET 35284 000111-41-1 N-(2-amminoetill)etanolammina LMS = 0,05 mg/kg. Non per polimeri in contatto con alimenti per i quali è previsto l'uso del simulante D nella direttiva 85/572/CEE e solo per contatto indiretto con alimenti, dietro uno strato di PET 35320 007664-41-7 Ammoniaca 35440 001214-97-9 Bromuro di ammonio 35600 001336-21-6 Idrossido di ammonio 35840 000506-30-9 Acido arachidico 35845 007771-44-0 Acido arachidonico 36000 000050-81-7 Acido ascorbico 36080 000137-66-6 Palmitato di ascorbile 36160 010605-09-1 Stearato di ascorbile 36640 000123-77-3 Azodicarbonammide ►M1 Solo come agente rigonfiante. Uso proibito dal 2 agosto 2005 ◄ 36840 012007-55-5 Bario tetraborato LMS(T) = 1 mg/kg espresso come bario (12) e LMS(T) = 6 mg/kg (23) (espresso come boro), fatte salve le disposizioni della direttiva 98/83/CE del Consiglio, del 3 novembre 1998, concernente la qualità delle acque destinate al consumo umano (GU L 330 del 5.12.1998, pag. 32) 36880 008012-89-3 Cera d'api 36960 003061-75-4 Beenammide 37040 000112-85-6 Acido beenico 37280 001302-78-9 Bentonite 37360 000100-52-7 Benzaldeide In accordo con la nota 9 dell'allegato VI 37600 000065-85-0 Acido benzoico 37680 000136-60-7 Benzoato di butile 37840 000093-89-0 Benzoato di etile 38080 000093-58-3 Benzoato di metile 38160 002315-68-6 Benzoato di propile ▼M3 ————— ▼C1 38510 136504-96-6 1,2-Bis(3-amminopropil)etilendiammina, polimero con N-butil-2,2,6,6-tetrametil-4-piperidinammina e 2,4,6-tricloro-1,3,5-triazina LMS = 5 mg/kg 38515 001533-45-5 4,4'-Bis(2-benzossazolil)stilbene LMS = 0,05 mg/kg (1) ▼M6 38550 0882073-43-0 bis(4-propilbenzilidene)propilsorbitolo LMS = 5 mg/kg (compresa la somma dei suoi prodotti di idrolisi) ▼C1 38810 080693-00-1 Difosfito di bis(2,6-di-terz-butil-4-metilfenil)pentaeritrite LMS = 5 mg/kg (somma di fosfito e fosfato) 38840 154862-43-8 Bis(2,4-dicumilfenil)pentaeritritol-difosfito LMS = 5 mg/kg [somma della sostanza stessa, la sua forma ossidata [bis(2,4-dicumilfenil)pentaeritritolfosfato] e il suo prodotto di idrolisi (2,4-dicumilfenolo)] ▼M5 38875 002162-74-5 Bis(2,6-diisopropilfenil)carbodiimmide LMS = 0,05 mg/kg. Per uso dietro uno strato di PET. ▼C1 38879 135861-56-2 Bis(3,4-dimetilbenziliden)sorbitolo ▼M4 38885 002725-22-6 2,4-bis(2,4-dimetilfenil)-6-(2-idrossi-4-n-ottilossifenil)-1,3,5-triazina LMS = 0,05 mg/kg. Solo per prodotti alimentari acquosi ▼C1 38950 079072-96-1 Bis(4-etilbenzilideno)sorbitolo 39200 006200-40-4 Cloruro di bis(2-idrossietil)-2-idrossipropil-3-(dodecilossi)metilammonio LMS = 1,8 mg/kg ▼M2 39680 000080-05-7 2,2-Bis(4-idrossifenil)propano LMS(T) = 0,6 mg/kg (28) ▼M5 39815 182121-12-6 9,9-Bis(metossimetil)fluorene LMS = 0,05 mg/kg ▼C1 39890 087826-41-3 069158-41-4 054686-97-4 081541-12-0 Bis(metilbenziliden)sorbitolo 39925 129228-21-3 3,3-Bis(metossimetil)-2,5-dimetilesano LMS = 0,05 mg/kg 40120 068951-50-8 Idrossimetilfosfonato di bis(polietileneglicole) LMS = 0,6 mg/kg ▼M6 40155 0124172-53-8 N,N’-bis(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil)-N,N’-diformilesametilendiammina LMS = 0,05 mg/kg (1) (44) ▼C1 40320 010043-35-3 Acido borico LMS(T) = 6 mg/kg (23) (espresso come boro), fatte salve le disposizioni della direttiva 98/83/CE del Consiglio, del 3 novembre 1998, concernente la qualità delle acque destinate al consumo umano (GU L 330 del 5.12.1998, pag. 32) 40400 010043-11-5 Nitruro di boro 40570 000106-97-8 Butano 40580 000110-63-4 1,4-Butandiolo ►M3 LMS(T) = 5 mg/kg (24) ◄ 41040 005743-36-2 Butirrato di calcio 41120 010043-52-4 Cloruro di calcio 41280 001305-62-0 Idrossido di calcio 41520 001305-78-8 Ossido di calcio 41600 012004-14-7 037293-22-4 Solfoalluminato di calcio 41680 000076-22-2 Canfora In accordo con la nota 9 dell'allegato VI 41760 008006-44-8 Cera candelilla 41840 000105-60-2 Caprolattame LMS(T) = 15 mg/kg (5) 41960 000124-07-2 Acido caprilico ▼M4 42080 001333-86-4 Nero di carbone Conformemente alle specifiche dell'allegato V ▼C1 42160 000124-38-9 Diossido di carbonio 42320 007492-68-4 Carbonato di rame ►M3 LMS(T) = 5 mg/kg (7) (espresso come rame) ◄ 42500 — Acido carbonico, sali 42640 009000-11-7 Carbossimetilcellulosa 42720 008015-86-9 Cera Carnauba 42800 009000-71-9 Caseina ▼M2 42880 008001-79-4 Olio di ricino ▼C1 42960 064147-40-6 Olio di ricino disidratato 43200 — Mono- e digliceridi dell'olio di ricino 43280 009004-34-6 Cellulosa 43300 009004-36-8 Acetobutirrato di cellulosa 43360 068442-85-3 Cellulosa rigenerata 43440 008001-75-0 Ceresina ▼M3 43480 064365-11-3 ►M4 ►C2 Carbone attivo ◄ ◄ ►M4 ►C2 Conformemente alle specifiche dell'allegato V ◄ ◄ ▼C1 43515 — Esteri degli acidi grassi dell'olio di cocco con cloruro di colina QMA = 0,9 mg/6 dm2 44160 000077-92-9 Acido citrico 44640 000077-93-0 Citrato di trietile 45195 007787-70-4 Bromuro di rame ►M3 LMS(T) = 5 mg/kg (7) (espresso come rame) ◄ 45200 001335-23-5 ►M4 ►C2 Ioduro di rame ◄ ◄ ►M4 ►C2 LMS(T) = 5 mg/kg (7) (espresso come rame) e LMS = 1 mg/kg (11) (espresso come iodio) ◄ ◄ 45280 — Fibre di cotone 45450 068610-51-5 Copolimero di p-cresolo, di diciclopentadiene e di isobutilene ►M2 LMS = 5 mg/kg ◄ 45560 014464-46-1 Cristobalite ▼M2 45600 003724-65-0 Acido crotonico QMA(T) = 0,05 mg/6 dm2 (33) 45640 005232-99-5 Acido 2-ciano-3,3-difenil-2-propenoato di etile LMS = 0,05 mg/kg ▼M5 45703 491589-22-1 Acido cis1,2-ciclo-esandicarbossilico, sale di calcio LMS = 5 mg/kg ▼M4 45705 166412-78-8 Acido 1,2-ciclo-esandicarbossilico, diisononil estere ▼C1 45760 000108-91-8 Cicloesilammina 45920 009000-16-2 Dammar 45940 000334-48-5 Acido n-decanoico 46070 010016-20-3 alfa-Destrina 46080 007585-39-9 beta-Destrina 46375 061790-53-2 Terra di diatomacee 46380 068855-54-9 Terra di diatomacee calcinata in continuo con carbonato di sodio 46480 032647-67-9 Dibenziliden sorbitolo ▼M2 46700 — 5,7-di-ter-butil-3-(3,4-e 2,3-dimetilfenil)-3H-benzofuran-2-one contenente: a) 5,7-di-ter-butil-3-(3,4-dimetilfenil)-3H-benzofuran-2-one (80-100 % p/p) e b) 5,7-di-ter-butil-3-(2,3-dimetilfenil)-3H-benzofuran-2-one (0-20 % p/p) LMS = 5 mg/kg 46720 004130-42-1 2,6-Di-ter-butil-4-etilfenolo QMA = 4,8 mg/6 dm2 ▼C1 46790 004221-80-1 3,5-Di-terz-butil-4-idrossibenzoato di 2,4-di-terzbutilfenile 46800 067845-93-6 3,5-Di-terz-butil-4-idrossibenzoato di esadecile 46870 003135-18-0 3,5-Di-terz-butil-4-idrossibenzilfosfonato di diottadecile 46880 065140-91-2 3,5-Di-terz-butil-4-idrossibenzilfosfonato di monoetile, sale di calcio LMS = 6 mg/kg 47210 026427-07-6 Acido dibutiltiostannoico, polimero [= Tiobis(solfuro di butilstagno), polimero] In accordo con le specifiche dell'allegato V 47440 000461-58-5 Diciandiammide 47540 027458-90-8 Disolfuro di di-terz-dodecile LMS = 0,05 mg/kg 47680 000111-46-6 Dietilenglicole LMS(T) = 30 mg/kg (3) 48460 000075-37-6 1,1-Difluoroetano 48620 000123-31-9 1,4-Diidrossibenzene LMS = 0,6 mg/kg 48720 000611-99-4 4,4′-Diidrossibenzofenone LMS(T) = 6 mg/kg (15) ▼M5 48960 — 9,10-acido diidrossi stearico e suoi oligomeri LMS = 5 mg/kg ▼M6 49080 0852282-89-4 N-(2,6-Diisopropilfenil)-6-[4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)fenossi]-1H-benzo[de]isochinolin-1,3(2H)-dione LMS = 0,05 mg/kg (39) (45) (46) Da utilizzare solo nel polietilene tereftalato (PET) ▼C1 49485 134701-20-5 2,4-Dimetil-6-(1-metilpentadecil)fenolo LMS = 1 mg/kg 49540 000067-68-5 Dimetilsolfossido 51200 000126-58-9 Dipentaeritrite 51700 147315-50-2 2-(4,6-Difenil-1,3,5-triazin2-il)-5-(esilossi)fenolo LMS = 0,05 mg/kg 51760 025265-71-8 000110-98-5 Dipropilenglicole 52640 016389-88-1 Dolomite 52645 010436-08-5 Cis-11-eicosenammide 52720 000112-84-5 Erucammide 52730 000112-86-7 Acido erucico 52800 000064-17-5 Etanolo 53270 037205-99-5 Etilcarbossimetilcellulosa 53280 009004-57-3 Etilcellulosa 53360 000110-31-6 N,N′-Etilenbisoleammide 53440 005518-18-3 N,N′-Etilenbispalmitammide 53520 000110-30-5 N,N′-Etilenbisstearammide 53600 000060-00-4 Acido etilendiamminotetraacetico 53610 054453-03-1 Etilendiamminotetraacetato di rame ►M3 LMS(T) = 5 mg/kg (7) (espresso come rame) ◄ 53650 000107-21-1 Etilenglicole LMS(T) = 30 mg/kg (3) 54005 005136-44-7 Etilen-N-palmitammide-N′-stearammide 54260 009004-58-4 Etilidrossietilcellulosa 54270 — Etilidrossimetilcellulosa 54280 — Etilidrossipropilcellulosa 54300 118337-09-0 2,2′-Etilidenbis(4,6-di-terz-butilfenil)fluorofosfonito LMS = 6 mg/kg 54450 — Grassi e oli provenienti da cibi animali o vegetali 54480 — Grassi e oli idrogenati provenienti da cibi animali o vegetali 54930 025359-91-5 Copolimero formaldeide-1-naftolo [=Poli(1-idrossinaftilmetano)] LMS = 0,05 mg/kg 55040 000064-18-6 Acido formico 55120 000110-17-8 Acido fumarico 55190 029204-02-2 Acido gadoleico 55440 009000-70-8 Gelatina 55520 — Fibre di vetro 55600 — Microsfere di vetro 55680 000110-94-1 Acido glutarico ▼M5 55910 736150-63-3 Gliceridi, olio di ricino mono-, idrogenati, acetati ▼C1 55920 000056-81-5 Glicerina 56020 099880-64-5 Dibeenato di glicerina 56360 — Esteri di glicerina con l'acido acetico 56486 — Esteri di glicerina con acidi alifatici saturi lineari con un numero pari di atomi di carbonio (C14-C18) e con acidi alifatici insaturi lineari con un numero pari di atomi di carbonio (C16-C18) 56487 — Esteri di glicerina con l'acido butirrico 56490 — Esteri di glicerina con l'acido erucico 56495 — Esteri di glicerina con l'acido 12-idrossistearico 56500 — Esteri di glicerina con l'acido laurico 56510 — Esteri di glicerina con l'acido linoleico 56520 — Esteri di glicerina con l'acido miristico ▼M2 56535 — Esteri di glicerina con acido nonanoico ▼C1 56540 — Esteri di glicerina con l'acido oleico 56550 — Esteri di glicerina con l'acido palmitico ▼M2 ————— ▼C1 56570 — Esteri di glicerina con l'acido propionico 56580 — Esteri di glicerina con l'acido ricinoleico 56585 — Esteri di glicerina con l'acido stearico 56610 030233-64-8 Monobeenato di glicerina 56720 026402-23-3 Monoesanoato di glicerina 56800 030899-62-8 Monolaurato diacetato di glicerina 56880 026402-26-6 Monoottanoato di glicerina 57040 — Monooleato di glicerina, estere con acido ascorbico 57120 — Monooleato di glicerina, estere con acido citrico 57200 — Monopalmitato di glicerina, estere con acido ascorbico 57280 — Monopalmitato di glicerina, estere con acido citrico 57600 — Monostearato di glicerina, estere con acido ascorbico 57680 — Monostearato di glicerina, estere con acido citrico 57800 018641-57-1 Tribeenato di glicerina 57920 000620-67-7 Trieptanoato di glicerina 58300 — Glicina, sali 58320 007782-42-5 Grafite 58400 009000-30-0 Gomma di guar 58480 009000-01-5 Gomma arabica 58720 000111-14-8 Acido eptanoico ▼M2 59280 000100-97-0 Esametilentetrammina LMS(T) = 15 mg/kg (22) (espresso come formaldeide) ▼C1 59360 000142-62-1 Acido esanoico 59760 019569-21-2 Huntite 59990 007647-01-0 Acido cloridrico ▼M5 60025 — Omopolimeri idrogenati e/o copolimeri fatti di 1-decene e/o 1-dodecene e/o 1-octene In accordo con specifiche dell'allegato V. Non per articoli in contatto con alimenti grassi. ▼M6 60027 — Omopolimeri idrogenati e/o copolimeri fatti di 1-esene e/o 1-ottene e/o 1-decene e/o 1-dodecene e/o 1-tetradecene (PM: 440-12 000) Da non utilizzare per oggetti a contatto con prodotti alimentari grassi per i quali è indicato il simulante D Secondo le specifiche dell’allegato V ▼C1 60030 012072-90-1 Idromagnesite 60080 012304-65-3 Idrotalcite 60160 000120-47-8 4-Idrossibenzoato di etile 60180 004191-73-5 4-Idrossibenzoato di isopropile 60200 000099-76-3 4-Idrossibenzoato di metile 60240 000094-13-3 4-Idrossibenzoato di propile 60480 003864-99-1 2-(2′-Idrossi-3,5′-di-terz-butilfenil)-5-clorobenzotriazolo LMS(T) = 30 mg/kg (19) 60560 009004-62-0 Idrossietilcellulosa 60880 009032-42-2 Idrossietilmetilcellulosa 61120 009005-27-0 Idrossietilamido 61390 037353-59-6 Idrossimetilcellulosa 61680 009004-64-2 Idrossipropilcellulosa 61800 009049-76-7 Idrossipropilamido 61840 000106-14-9 Acido 12-idrossistearico ▼M4 62020 007620-77-1 Acido 12-idrossistearico, sale di litio LMS(T) = 0,6 mg/kg (8) (espresso come litio) ▼C1 62140 006303-21-5 Acido ipofosforoso ▼M6 62215 0007439-89-6 Ferro LMS = 48 mg/kg ▼C1 62240 001332-37-2 Ossido di ferro ▼M3 62245 012751-22-3 Fosfuro di ferro Solo per polimeri e copolimeri del PET ▼M5 62280 009044-17-1 Isobutilene-butene copolimero ▼C1 62450 000078-78-4 Isopentano 62640 008001-39-6 Cera giapponese 62720 001332-58-7 Caolino 62800 — Caolino calcinato 62960 000050-21-5 Acido lattico 63040 000138-22-7 Lattato di butile 63280 000143-07-7 Acido laurico 63760 008002-43-5 Lecitina 63840 000123-76-2 Acido levulinico 63920 000557-59-5 Acido lignocerico 64015 000060-33-3 Acido linoleico 64150 028290-79-1 Acido linolenico 64500 — Lisina, sali 64640 001309-42-8 Idrossido di magnesio 64720 001309-48-4 Ossido di magnesio 64800 00110-16-7 Acido maleico LMS(T) = 30 mg/kg (4) ▼M3 64990 025736-61-2 Copolimero stirene-anidride maleica, sale sodico Conformemente alle specifiche dell’allegato V ▼C1 65020 006915-15-7 Acido malico 65040 000141-82-2 Acido malonico 65520 000087-78-5 Mannitolo 65920 066822-60-4 Copolimeri di cloruro di n-metacriloilossietil-n,n-dimetil-n-carbossimetilammonio, sale di sodio-metacrilato di ottadecile-meta-crilato di etile-metacrilato di cicloesile-n-vinil-2-pirrolidone 66200 037206-01-2 Metilcarbossimetilcellulosa 66240 009004-67-5 Metilcellulosa 66560 004066-02-8 2,2′-Metilenbis(4-metil-6-cicloesilfenolo) LMS(T) = 3 mg/kg (6) 66580 000077-62-3 2,2′-Metilenbis[4-metil-6-(1-metilcicloesil)fenolo] LMS(T) = 3 mg/kg (6) 66640 009004-59-5 Metiletilcellulosa 66695 — Metilidrossimetilcellulosa 66700 009004-65-3 Metilidrossipropilcellulosa ▼M5 66755 002682-20-4 2-Metil-4-isotiazolin-3-one LMS = 0,5 mg/kg. Da usare solo per polimeri in dispersione acquosa ed emulsioni in concentrazioni che non abbia effetti antimicrobici sulla superficie del polimero o sull'alimento stesso. ▼M3 66905 000872-50-4 N-metilpirrolidone 66930 068554-70-1 Metilsilsesquiossano Monomero residuo nel metilsilsesquiossano: < 1 mg metiltrimetossisilano/kg di metilsilsesquiossano ▼C1 67120 012001-26-2 Mica ▼M3 67155 — Miscela di 4-(2-benzossazolil)-4′-(5-metil-2-benzossazolil)stilbene, 4,4′-bis(2-benzossazolil)stilbene e 4,4′-bis(5-methyl-2-benzossazolil)stilbene Non più dello 0,05 % p/p (quantità di sostanza usata/quantità della formulazione). Conformemente alle specifiche dell’allegato V ▼M2 ————— ▼M4 67180 — Miscela di ftalato di n-decile n-ottile (50 % p/p), di ftalato di di-n-decile (25 % p/p) e di ftalato di di-n-ottile (25 % p/p) LMS = 5 mg/kg (1) ▼C1 67200 001317-33-5 Disolfuro di molibdeno 67840 — Acidi montanici e/o loro esteri con etilenglicole e/o con 1,3-butandiolo e/o con glicerina 67850 008002-53-7 Cera montana 67891 000544-63-8 Acido miristico 68040 003333-62-8 7-[2-H-Nafto-(1,2-D)triazol-2-il]-3-fenilcumarina ▼M2 68078 027253-31-2 Neodecanoato di cobalto LMS(T) = 0,05 mg/kg (espresso come acido neodecanoico) e LMS(T) = 0,05 mg/kg (14) (espresso come cobalto). Non per polimeri a contatto con alimenti per i quali è previsto l'uso del simulante D nella direttiva 85/572/CEE ▼M6 68119 — neopentil glicole, diesteri e monoesteri con acido benzoico e acido 2-etilesanoico LMS = 5 mg/kg Da non utilizzare per oggetti a contatto con prodotti alimentari grassi per i quali è indicato il simulante D ▼C1 68125 037244-96-5 Nefelina sienite 68145 080410-33-9 2,2′ 2″-Nitrilo [trietil tris(3,3′,5,5′-tetra-terz-butil-1,1′-bifenil-2,2′-diil)fosfito] LMS = 5 mg/kg (somma di fosfito e fosfato) 68960 000301-02-0 Oleammide 69040 000112-80-1 Acido oleico 69760 000143-28-2 Alcol oleico ▼M2 69920 000144-62-7 Acido ossalico LMS(T) = 6 mg/kg (29) ▼C1 70000 070331-94-1 2,2′-Ossamidobis[etil-3-(3,5-di-terz-butil-4-idrossifenil)propionato] 70240 012198-93-5 Ozocerite 70400 000057-10-3 Acido palmitico ▼M5 70480 000111-06-8 Acido palmitico, butil estere ▼C1 71020 000373-49-9 Acido palmitoleico 71440 009000-69-5 Pectina 71600 000115-77-5 Pentaeritrite 71635 025151-96-6 Dioleato di pentaeritrite LMS = 0,05 mg/kg. Da non usare in polimeri a contatto con alimenti per i quali è usato il simulante D nella direttiva 85/572/CEE 71670 178671-58-4 Tetrakis (2-ciano-3,3-difenilacrilato) di pentaeritrite LMS = 0,05 mg/kg 71680 006683-19-8 Tetrakis[3-(3,5-di-terz-butil-4-idrossifenil)propionato] di pentaeritrite 71720 000109-66-0 Pentano ▼M4 71960 003825-26-1 Acido perfluoroottanoico, sale di ammonio Da utilizzare solo negli oggetti a uso ripetuto, sinterizzati ad alte temperature ▼M6 72141 0018600-59-4 2,2’-(1,4-fenilene)bis[4H-3,1-benzossazin-4-one] LMS = 0,05 mg/kg (compresa la somma dei suoi prodotti di idrolisi) ▼C1 72640 007664-38-2 Acido fosforico 73160 — Fosfati di mono- e di-n-alchile (C16 e C18) LMS = 0,05 mg/kg 73720 000115-96-8 Fosfato di tricloroetile LMS = NR (LR = 0,02 mg/kg, tolleranza analitica compresa) 74010 145650-60-8 Fosfito di bis(2,4-di-terz-butil-6-metilfenile)etile LMS =5 mg/kg (somma di fosfito e fosfato) 74240 031570-04-4 Fosfito de tris(2,4-di-terz-butilfenile) 74480 000088-99-3 Acido o-ftalico ▼M4 74560 000085-68-7 Benzil butil ftalato Da utilizzare unicamente come: a) plastificante nei materiali e oggetti di materia plastica ad uso ripetuto; b) plastificante nei materiali e negli oggetti monouso a contatto con alimenti non grassi, eccettuati gli alimenti per lattanti e gli alimenti di proseguimento, come definiti dalla direttiva 91/321/CEE, e i prodotti di cui alla direttiva 96/5/CE; c) coadiuvante tecnologico di lavorazione in concentrazioni non superiori allo 0,1 % nel prodotto finito. LMS = 30 mg/kg di simulante alimentare. 74640 000117-81-7 Bis(2-etilesile) ftalato Da utilizzare unicamente come: a) plastificante nei materiali e oggetti a uso ripetuto a contatto con alimenti non grassi; b) coadiuvante tecnologico di lavorazione in concentrazioni non superiori allo 0,1 % nel prodotto finito. LMS = 1,5 mg/kg di simulante alimentare. 74880 000084-74-2 Dibutil ftalato Da utilizzare unicamente come: a) plastificante nei materiali e oggetti a uso ripetuto a contatto con alimenti non grassi; b) coadiuvante tecnologico di lavorazione nelle poliolefine, in concentrazioni non superiori allo 0,05 % nel prodotto finito. LMS = 0,3 mg/kg di simulante alimentare. 75100 068515-48-0 028553-12-0 Acido ftalico, diesteri con alcoli saturi primari a catena ramificata C8-C10, con oltre il 60 % di C9 Da utilizzare unicamente come: a) plastificante nei materiali e oggetti di materia plastica ad uso ripetuto; b) plastificante nei materiali e negli oggetti monouso a contatto con alimenti non grassi, eccettuati gli alimenti per lattanti e gli alimenti di proseguimento, come definiti dalla direttiva 91/321/CEE, e i prodotti di cui alla direttiva 96/5/CE; c) coadiuvante tecnologico di lavorazione in concentrazioni non superiori allo 0,1 % nel prodotto finito. LMS(T) = 9 mg/kg di simulante alimentare (42). 75105 068515-49-1 026761-40-0 Acido ftalico, diesteri con alcoli saturi primari a catena ramificata C9-C11, con oltre il 90 % di C10 Da utilizzare unicamente come: a) plastificante nei materiali e oggetti di materia plastica ad uso ripetuto; b) plastificante nei materiali e negli oggetti monouso a contatto con alimenti non grassi, eccettuati gli alimenti per lattanti e gli alimenti di proseguimento, come definiti dalla direttiva 91/321/CEE, e i prodotti di cui alla direttiva 96/5/CE; c) coadiuvante tecnologico di lavorazione in concentrazioni non superiori allo 0,1 % nel prodotto finito. LMS(T) = 9 mg/kg di simulante alimentare (42). ▼C1 76320 000085-44-9 Anidride ftalica ▼M3 76415 019455-79-9 Acido pimelico, sale di calcio ▼M5 76463 — Acido poliacrilico, sali LMS(T) = 6 mg/kg (36) (per acido acrilico) ▼C1 76721 009016-00-6 063148-62-9 Polidimetilsilossano (PM > 6800) In accordo con specifiche dell'allegato V ▼M5 76723 167883-16-1 Polidimetilsilossano, 3-amminopropil terminato, polimero con 4,4′ -diisocianato di dicicloesilmetano In accordo con le specifiche dell'allegato V 76725 661476-41-1 Polidimetilsilossano, 3-amminopropil terminato, polimero con 1-isocianato-3-isocianatometil-3,5,5-trimetilcicloesano In accordo con le specifiche dell'allegato V ▼C1 76730 — Polidimetilsilossano, gamma-idrossipropilato LMS = 6 mg/kg ▼M6 76807 00073018-26-5 poliestere dell’acido adipico con 1,3-butanediolo, 1,2-propanediolo e 2-etil-1-esanolo LMS = 30 mg/kg ▼M3 76815 — Poliestere dell’acido adipico con glicerolo o pentaeritritolo, esteri con acidi grassi C12-C22, pari, lineari. Conformemente alle specifiche dell’allegato V 76845 031831-53-5 ►M4 ►C2 Poliestere di caprolattone con 1,4-butandiolo ◄ ◄ ►M4 ►C2 Si deve rispettare la restrizione prevista per le sostanze dei nn. rif. 14260 e 13720. Conformemente alle specifiche dell'allegato V. ◄ ◄ ▼M2 ————— ▼M2 76866 — Poliesteri di 1,2-propandiolo e/o 1,3- e/o 1,4-butandiolo e/o polipropilenglicole con acido adipico, che possono essere terminati con acido acetico o acidi grassi C12-C18 o n-ottanolo e/o n-decanolo LMS = 30 mg/kg ▼C1 76960 025322-68-3 Polietilenglicole ▼M3 77370 070142-34-6 30-dipolidrossistearato di polietileneglicole ▼C1 77600 061788-85-0 Estere di polietilenglicole con olio di ricino idrogenato 77702 — Esteri di polietilenglicole con acidi alifatici monocarbossilici (C6- C22) e i loro solfati di ammonio e sodio ▼M6 77708 — polietilenglicole (EO = 1-50) eteri degli alcoli lineari e primari ramificati (C8-C22) LMS = 1,8 mg/kg Secondo le specifiche dell’allegato V ▼M5 77732 — Glicole di polietilene (EO = 1-30, tipicamente 5) etere di butile 2-ciano 3-(4-idrossi-3-metossifenile) acrilato LMS = 0,05 mg/kg. Solo per uso nel PET. 77733 — Polietilenglicole (EO = 1-30, tipicamente 5) etere di butile-2-ciano-3-(4-idrossifenile) acrilato LMS = 0,05 mg/kg. Solo per uso nel PET. ▼C1 77895 068439-49-6 Etere monoalchilico (C16-C18) di polietilenglicole (OE = 2-6) ►M2 LMS = 0,05 mg/kg in conformità con le specifiche di cui all'allegato V ◄ ▼M5 77897 — Polietilenglicole (EO = 1-50) monoalchiletere (lineare e ramificato, C8-C20), solfato, sali LMS = 5 mg/kg ▼C1 79040 009005-64-5 Monolaurato di poletilenglicole sorbitano 79120 009005-65-6 Monooleato di polietilenglicole sorbitano 79200 009005-66-7 Monopalmitato di polietilenglicole sorbitano 79280 009005-67-8 Monostearato di polietilenglicole sorbitano 79360 009005-70-3 Trioleato di polietilenglicole sorbitano 79440 009005-71-4 Tristearato di polietilenglicol