Numero di identificazione dell'additivo Nome del titolare dell'autorizzazione Additivo Composizione, formula chimica, descrizione, metodo di analisi Specie o categoria di animali Età massima Tenore minimo Tenore massimo Altre disposizioni Fine del periodo di autorizzazione

Tenore dell'elemento (Zn) in mg/kg di mangime completo con un tasso di umidità del 12 %

Categoria: additivi nutrizionali. gruppo funzionale: composti di oligoelementi.

3b601 — Acetato di zinco diidrato Composizione dell'additivo Acetato di zinco diidrato, in polvere, con un tenore minimo di zinco del 29,6 % Caratterizzazione della sostanza attiva Formula chimica: Zn(CH3COO)2 · 2H2O Numero CAS: 5970-45-6 Metodi di analisi (1) Per la quantificazione del tenore di acetato di zinco diidrato nell'additivo per mangimi: — titolazione con edetato sodico (Farmacopea europea, monografia 1482). Per la quantificazione del tenore totale di zinco negli additivi per mangimi e nelle premiscele: — EN 15510: spettrometria di emissione atomica al plasma accoppiato induttivamente (ICP-AES), oppure — EN 15621: spettrometria di emissione atomica al plasma accoppiato induttivamente (ICP-AES) in seguito a digestione sotto pressione. Per la quantificazione del tenore totale di zinco nelle materie prime per mangimi e nei mangimi composti: — regolamento (CE) n. 152/2009 della Commissione (2) — spettrometria di assorbimento atomico (AAS); oppure — EN 15510: spettrometria di emissione atomica al plasma accoppiato induttivamente (ICP-AES); oppure — EN 15621: spettrometria di emissione atomica al plasma accoppiato induttivamente (ICP-AES) in seguito a digestione sotto pressione. Tutte le specie animali — — Cani e gatti: 200 (in totale) Salmonidi e succedanei del latte per vitelli: 180 (in totale) Suinetti, scrofe, conigli e tutti i tipi di pesci eccetto i salmonidi: 150 (in totale) Altre specie e categorie: 120 (in totale) 1. L'additivo va incorporato nei mangimi in forma di premiscela. 2. Al fine di evitare i potenziali rischi di inalazione e di contatto cutaneo od oculare cui sono esposti gli utilizzatori dell'additivo e delle premiscele, gli operatori del settore dei mangimi adottano procedure operative e misure organizzative appropriate. Se i rischi non possono essere ridotti ad un livello accettabile da tali procedure e misure, l'additivo e le premiscele sono utilizzati con dispositivi di protezione individuale adeguati. 27 luglio 2026

3b602 — Cloruro di zinco anidro Composizione dell'additivo Cloruro di zinco anidro, in polvere, con un tenore minimo di zinco del 46,1 % Caratterizzazione della sostanza attiva Formula chimica: ZnCl2 Numero CAS: 7646-85-7 Metodi di analisi (1) Per la quantificazione del cloruro di zinco anidro nell'additivo per mangimi: — titolazione con edetato sodico (Farmacopea europea, monografia 0110). Per la quantificazione del tenore totale di zinco nell'additivo per mangimi e nelle premiscele: — EN 15510: spettrometria di emissione atomica al plasma accoppiato induttivamente (ICP-AES), oppure — EN 15621: spettrometria di emissione atomica al plasma accoppiato induttivamente (ICP-AES) in seguito a digestione sotto pressione; — metodo CEN ICP-AES (EN ISO 11885); non per le premiscele. Per la quantificazione del tenore totale di zinco nelle materie prime per mangimi e nei mangimi composti: — regolamento (CE) n. 152/2009 — spettrometria di assorbimento atomico (AAS); oppure — EN 15510: spettrometria di emissione atomica al plasma accoppiato induttivamente (ICP-AES); oppure — EN 15621: spettrometria di emissione atomica al plasma accoppiato induttivamente (ICP-AES) in seguito a digestione sotto pressione. Tutte le specie animali — — Cani e gatti: 200 (in totale) Salmonidi e succedanei del latte per vitelli: 180 (in totale) Suinetti, scrofe, conigli e tutti i tipi di pesci eccetto i salmonidi: 150 (in totale) Altre specie e categorie: 120 (in totale) 1. L'additivo va incorporato nei mangimi in forma di premiscela liquida. 2. Al fine di evitare i potenziali rischi di inalazione e di contatto cutaneo od oculare cui sono esposti gli utilizzatori dell'additivo e delle premiscele, gli operatori del settore dei mangimi adottano procedure operative e misure organizzative appropriate. Se i rischi non possono essere ridotti ad un livello accettabile da tali procedure e misure, l'additivo e le premiscele sono utilizzati con dispositivi di protezione individuale adeguati. 27 luglio 2026

3b603 — Ossido di zinco Composizione dell'additivo Ossido di zinco, in polvere, con un tenore minimo di zinco del 72 % Caratterizzazione della sostanza attiva Formula chimica: ZnO Numero CAS: 1314-13-2 Metodi di analisi (1) Per la quantificazione dell'ossido di zinco nell'additivo per mangimi: — titolazione con edetato sodico (Farmacopea europea, monografia 0252). Per la quantificazione del tenore totale di zinco nell'additivo per mangimi e nelle premiscele: — EN 15510: spettrometria di emissione atomica al plasma accoppiato induttivamente (ICP-AES), oppure — EN 15621: spettrometria di emissione atomica al plasma accoppiato induttivamente (ICP-AES) in seguito a digestione sotto pressione. Per la quantificazione del tenore totale di zinco nelle materie prime per mangimi e nei mangimi composti: — regolamento (CE) n. 152/2009 — spettrometria di assorbimento atomico (AAS); oppure — EN 15510: spettrometria di emissione atomica al plasma accoppiato induttivamente (ICP-AES); oppure — EN 15621: spettrometria di emissione atomica al plasma accoppiato induttivamente (ICP-AES) in seguito a digestione sotto pressione. Tutte le specie animali — — Cani e gatti: 200 (in totale) Salmonidi e succedanei del latte per vitelli: 180 (in totale) Suinetti, scrofe, conigli e tutti i tipi di pesci eccetto i salmonidi: 150 (in totale) Altre specie e categorie: 120 (in totale) 1. L'additivo va incorporato nei mangimi in forma di premiscela. 2. Al fine di evitare i potenziali rischi di inalazione e di contatto cutaneo od oculare cui sono esposti gli utilizzatori dell'additivo e delle premiscele, gli operatori del settore dei mangimi adottano procedure operative e misure organizzative appropriate. Se i rischi non possono essere ridotti ad un livello accettabile da tali procedure e misure, l'additivo e le premiscele sono utilizzati con dispositivi di protezione individuale adeguati. 27 luglio 2026

3b604 — Solfato di zinco eptaidrato Composizione dell'additivo Solfato di zinco eptaidrato, in polvere, con un tenore minimo di zinco del 22 % Caratterizzazione della sostanza attiva Formula chimica: ZnSO4 · 7H2O Numero CAS: 7446-20-0 Metodi di analisi (1) Per la quantificazione del solfato di zinco eptaidrato nell'additivo per mangimi: — titolazione con edetato sodico (Farmacopea europea, monografia 0111). Per la quantificazione del tenore totale di zinco nell'additivo per mangimi e nelle premiscele: — EN 15510: spettrometria di emissione atomica al plasma accoppiato induttivamente (ICP-AES), oppure — EN 15621: spettrometria di emissione atomica al plasma accoppiato induttivamente (ICP-AES) in seguito a digestione sotto pressione. Per la quantificazione del tenore totale di zinco nelle materie prime per mangimi e nei mangimi composti: — regolamento (CE) n. 152/2009 — spettrometria di assorbimento atomico (AAS); oppure — EN 15510: spettrometria di emissione atomica al plasma accoppiato induttivamente (ICP-AES); oppure — EN 15621: spettrometria di emissione atomica al plasma accoppiato induttivamente (ICP-AES) in seguito a digestione sotto pressione. Tutte le specie animali — — Cani e gatti: 200 (in totale) Salmonidi e succedanei del latte per vitelli: 180 (in totale) Suinetti, scrofe, conigli e tutti i tipi di pesci eccetto i salmonidi: 150 (in totale) Altre specie e categorie: 120 (in totale) 1. L'additivo va incorporato nei mangimi in forma di premiscela. 2. Al fine di evitare i potenziali rischi di inalazione e di contatto cutaneo od oculare cui sono esposti gli utilizzatori dell'additivo e delle premiscele, gli operatori del settore dei mangimi adottano procedure operative e misure organizzative appropriate. Se i rischi non possono essere ridotti ad un livello accettabile da tali procedure e misure, l'additivo e le premiscele sono utilizzati con dispositivi di protezione individuale adeguati. 27 luglio 2026

3b605 — Solfato di zinco monoidrato Composizione dell'additivo Solfato di zinco monoidrato, in polvere, con un tenore minimo di zinco del 34 % Caratterizzazione della sostanza attiva Formula chimica: ZnSO4 · H2O Numero CAS: 7446-19-7 Metodi di analisi (1) Per la quantificazione del solfato di zinco monoidrato nell'additivo per mangimi: — titolazione con edetato sodico (Farmacopea europea, monografia 2159). Per la quantificazione del tenore totale di zinco nell'additivo per mangimi e nelle premiscele: — EN 15510: spettrometria di emissione atomica al plasma accoppiato induttivamente (ICP-AES), oppure — EN 15621: spettrometria di emissione atomica al plasma accoppiato induttivamente (ICP-AES) in seguito a digestione sotto pressione. Per la quantificazione del tenore totale di zinco nelle materie prime per mangimi e nei mangimi composti: — regolamento (CE) n. 152/2009 — spettrometria di assorbimento atomico (AAS); oppure — EN 15510: spettrometria di emissione atomica al plasma accoppiato induttivamente (ICP-AES); oppure — EN 15621: spettrometria di emissione atomica al plasma accoppiato induttivamente (ICP-AES) in seguito a digestione sotto pressione. Tutte le specie animali — — Cani e gatti: 200 (in totale) Salmonidi e succedanei del latte per vitelli: 180 (in totale) Suinetti, scrofe, conigli e tutti i tipi di pesci eccetto i salmonidi: 150 (in totale) Altre specie e categorie: 120 (in totale) 1. L'additivo va incorporato nei mangimi in forma di premiscela. 2. Al fine di evitare i potenziali rischi di inalazione e di contatto cutaneo od oculare cui sono esposti gli utilizzatori dell'additivo e delle premiscele, gli operatori del settore dei mangimi adottano procedure operative e misure organizzative appropriate. Se i rischi non possono essere ridotti ad un livello accettabile da tali procedure e misure, l'additivo e le premiscele sono utilizzati con dispositivi di protezione individuale adeguati. 27 luglio 2026

3b606 — Chelato di zinco di amminoacidi idrato Caratterizzazione dell’additivo Preparato di complesso di zinco di amminoacidi in cui lo zinco e gli amminoacidi derivati da proteine di soia sono chelati attraverso legami covalenti coordinati, in polvere, con un tenore minimo di zinco del 10 %. Tutte le specie animali — — Cani e gatti: 200 (in totale) Salmonidi e succedanei del latte per i vitelli: 180 (in totale) Suinetti, scrofe, conigli e tutti i tipi di pesci eccetto i salmonidi: 150 (in totale) Altre specie e categorie: 120 (in totale) 1. L’additivo va incorporato nei mangimi in forma di premiscela. 2. Al fine di evitare i potenziali rischi di inalazione e di contatto cutaneo od oculare cui sono esposti gli utilizzatori dell’additivo e delle premiscele, in particolare a causa del tenore di metalli pesanti, compreso il nichel, gli operatori del settore dei mangimi adottano procedure operative e misure organizzative appropriate. Se i rischi non possono essere ridotti a un livello accettabile mediante tali procedure e misure, l’additivo e le premiscele devono essere utilizzati con adeguati dispositivi di protezione individuale. 27 luglio 2026

Caratterizzazione della sostanza attiva Formula chimica: Zn(x)1–3 · nH2O, x = anione di qualsiasi amminoacido derivato da proteine di soia idrolizzate. Al massimo il 10 % delle molecole supera 1 500 Da.

Metodo di analisi (1) Per la quantificazione del tenore di amminoacidi nell’additivo per mangimi: — cromatografia a scambio ionico con derivatizzazione post-colonna e rivelazione ottica (IEC-VIS/FLD). Per la quantificazione dello zinco totale nell’additivo per mangimi: — spettrometria di emissione atomica al plasma accoppiato induttivamente, ICP-AES (EN 15510 o EN 15621) oppure — spettrometria di assorbimento atomico, AAS (ISO 6869). Per la quantificazione dello zinco totale nelle premiscele: — spettrometria di emissione atomica al plasma accoppiato induttivamente, ICP-AES (EN 15510 o EN 15621) oppure — spettrometria di assorbimento atomico, AAS (ISO 6869) oppure — spettrometria di massa al plasma accoppiato induttivamente, ICP-MS (EN 17053). Per la quantificazione dello zinco totale nelle materie prime per mangimi e nei mangimi composti: — spettrometria di emissione atomica al plasma accoppiato induttivamente, ICP-AES (EN 15510 o EN 15621) oppure — spettrometria di assorbimento atomico, AAS (regolamento (CE) n. 152/2009 della Commissione, allegato IV, parte C, o ISO 6869) oppure — spettrometria di massa al plasma accoppiato induttivamente, ICP-MS (EN 17053).

3b606i — Chelato di zinco di amminoacidi idrato Caratterizzazione dell’additivo Preparato di complesso di zinco di amminoacidi in cui lo zinco e gli amminoacidi sono chelati attraverso legami covalenti coordinati, in polvere, con un tenore di zinco del 10-11 % e un tenore minimo di amminoacidi liberi del 17 %. Tutte le specie animali — — Cani e gatti: 200 (in totale) Salmonidi e succedanei del latte per i vitelli: 180 (in totale) Suinetti, scrofe, conigli e tutti i tipi di pesci eccetto i salmonidi: 150 (in totale) Altre specie e categorie: 120 (in totale) 1. L’additivo va incorporato nei mangimi in forma di premiscela. 2. Al fine di evitare i potenziali rischi di inalazione e di contatto cutaneo od oculare cui sono esposti gli utilizzatori dell’additivo e delle premiscele, in particolare a causa del tenore di metalli pesanti, compreso il nichel, gli operatori del settore dei mangimi adottano procedure operative e misure organizzative appropriate. Se i rischi non possono essere ridotti a un livello accettabile mediante tali procedure e misure, l’additivo e le premiscele devono essere utilizzati con adeguati dispositivi di protezione individuale, tra cui mezzi di protezione della pelle, degli occhi e delle vie respiratorie. 3. Per gli additivi prodotti mediante idrolisi di proteine animali, l’origine animale (specie avicole) è indicata sull’etichetta dell’additivo e delle premiscele. 27 luglio 2026

Caratterizzazione della sostanza attiva Formula chimica: Zn(x)1-3•nH2O, dove x è un qualsiasi amminoacido derivato da fonti di proteine idrolizzate provenienti da piume o piante. Al massimo il 10 % delle molecole supera 1 500 Da.

Metodo di analisi (1) Per la quantificazione del tenore di amminoacidi nell’additivo per mangimi: — cromatografia a scambio ionico con derivatizzazione post-colonna e rivelazione ottica (IEC-VIS/FLD) (regolamento (CE) n. 152/2009 della Commissione, allegato III, parte F, ed EN ISO 17180). Per la quantificazione dello zinco totale nell’additivo per mangimi: — spettrometria di emissione atomica al plasma accoppiato induttivamente, ICP-AES (EN 15510 o EN 15621) oppure — spettrometria di assorbimento atomico, AAS (ISO 6869). Per la quantificazione dello zinco totale nelle premiscele: — spettrometria di emissione atomica al plasma accoppiato induttivamente, ICP-AES (EN 15510 o EN 15621) oppure — spettrometria di assorbimento atomico, AAS (ISO 6869) oppure — spettrometria di massa al plasma accoppiato induttivamente, ICP-MS (EN 17053). Per la quantificazione dello zinco totale nelle materie prime per mangimi e nei mangimi composti: — spettrometria di emissione atomica al plasma accoppiato induttivamente, ICP-AES (EN 15510 o EN 15621) oppure — spettrometria di assorbimento atomico, AAS (regolamento (CE) n. 152/2009 della Commissione, allegato IV, parte C, o ISO 6869) oppure — spettrometria di massa al plasma accoppiato induttivamente, ICP-MS (EN 17053).

3b612 — Chelato di zinco di proteine idrolizzate Composizione dell'additivo Chelato di zinco di proteine idrolizzate, in polvere, con un tenore minimo di zinco del 10 %. Tenore minimo di chelato di zinco dell'85 %. Caratterizzazione della sostanza attiva Formula chimica: Zn(x)1–3 · nH2O, x = anione di proteine idrolizzate contenenti qualsiasi amminoacido derivato da proteine di soia idrolizzate Metodi di analisi (1) Per la quantificazione del tenore di proteine idrolizzate nell'additivo per mangimi: — metodo della cromatografia a scambio ionico con derivatizzazione post-colonna e rilevazione UV o a fluorescenza: regolamento (CE) n. 152/2009 (allegato III, parte F). Per la quantificazione del tenore di zinco chelato nell'additivo per mangimi: — spettroscopia infrarossa a trasformata di Fourier (FTIR) seguita da metodi di regressione multivariata. Per la quantificazione del tenore totale di zinco nell'additivo per mangimi e nelle premiscele: — EN 15510: spettrometria di emissione atomica al plasma accoppiato induttivamente (ICP-AES), oppure — EN/TS 15621: spettrometria di emissione atomica al plasma accoppiato induttivamente (ICP-AES) in seguito a digestione sotto pressione. Per la quantificazione del tenore totale di zinco nelle materie prime per mangimi e nei mangimi composti: — regolamento (CE) n. 152/2009 — spettrometria di assorbimento atomico (AAS); oppure — EN 15510: spettrometria di emissione atomica al plasma accoppiato induttivamente (ICP-AES); oppure — EN 15621: spettrometria di emissione atomica al plasma accoppiato induttivamente (ICP-AES) in seguito a digestione sotto pressione. Tutte le specie animali — — Cani e gatti: 200 (in totale) Salmonidi e succedanei del latte per vitelli: 180 (in totale) Suinetti, scrofe, conigli e tutti i tipi di pesci eccetto i salmonidi: 150 (in totale) Altre specie e categorie: 120 (in totale) 1. L'additivo va incorporato nei mangimi in forma di premiscela. 2. Il chelato di zinco di proteine idrolizzate può essere immesso sul mercato e utilizzato come additivo costituito da un preparato. 3. Al fine di evitare i potenziali rischi di inalazione e di contatto cutaneo od oculare cui sono esposti gli utilizzatori dell'additivo e delle premiscele, gli operatori del settore dei mangimi adottano procedure operative e misure organizzative appropriate. Se i rischi non possono essere ridotti ad un livello accettabile da tali procedure e misure, l'additivo e le premiscele sono utilizzati con dispositivi di protezione individuale adeguati. 27 luglio 2026

3b607 — Chelato di zinco di idrato di glicina (solido) Composizione dell'additivo Chelato di zinco di idrato di glicina, in polvere, con un tenore minimo di zinco del 15 %. Umidità: max. 10 %. Caratterizzazione della sostanza attiva Formula chimica: Zn(x)1-3 · nH2O, x = anione di glicina Metodi di analisi (1) Per la quantificazione del tenore di glicina nell'additivo per mangimi: — metodo della cromatografia a scambio ionico con derivatizzazione post-colonna e rilevazione UV o a fluorescenza: regolamento (CE) n. 152/2009 (allegato III, parte F). Per la quantificazione del tenore totale di zinco nell'additivo per mangimi e nelle premiscele: — EN 15510: spettrometria di emissione atomica al plasma accoppiato induttivamente (ICP-AES), oppure — EN 15621: spettrometria di emissione atomica al plasma accoppiato induttivamente (ICP-AES) in seguito a digestione sotto pressione. Per la quantificazione del tenore totale di zinco nelle materie prime per mangimi e nei mangimi composti: — regolamento (CE) n. 152/2009 — spettrometria di assorbimento atomico (AAS); oppure — EN 15510: spettrometria di emissione atomica al plasma accoppiato induttivamente (ICP-AES); oppure — EN 15621: spettrometria di emissione atomica al plasma accoppiato induttivamente (ICP-AES) in seguito a digestione sotto pressione. Tutte le specie animali — — Cani e gatti: 200 (in totale) Salmonidi e succedanei del latte per vitelli: 180 (in totale) Suinetti, scrofe, conigli e tutti i tipi di pesci eccetto i salmonidi: 150 (in totale) Altre specie e categorie: 120 (in totale) 1. L'additivo va incorporato nei mangimi in forma di premiscela. 2. Al fine di evitare i potenziali rischi di inalazione e di contatto cutaneo od oculare cui sono esposti gli utilizzatori dell'additivo e delle premiscele, gli operatori del settore dei mangimi adottano procedure operative e misure organizzative appropriate. Se i rischi non possono essere ridotti ad un livello accettabile da tali procedure e misure, l'additivo e le premiscele sono utilizzati con dispositivi di protezione individuale adeguati. 27 luglio 2026

3b608 — Chelato di zinco di idrato di glicina (liquido) Composizione dell'additivo Chelato di zinco di idrato di glicina, in polvere, con un tenore minimo di zinco del 7 % Caratterizzazione della sostanza attiva Formula chimica: Zn(x)1-3 · nH2O, x = anione di glicina Metodi di analisi (1) Per la quantificazione del tenore di glicina nell'additivo per mangimi: — metodo della cromatografia a scambio ionico con derivatizzazione post-colonna e rilevazione UV o a fluorescenza: regolamento (CE) n. 152/2009 (allegato III, parte F). Per la quantificazione del tenore totale di zinco nell'additivo per mangimi e nelle premiscele: — EN 15510: spettrometria di emissione atomica al plasma accoppiato induttivamente (ICP-AES), oppure — EN 15621: spettrometria di emissione atomica al plasma accoppiato induttivamente (ICP-AES) in seguito a digestione sotto pressione. Per la quantificazione del tenore totale di zinco nelle materie prime per mangimi e nei mangimi composti: — regolamento (CE) n. 152/2009 — spettrometria di assorbimento atomico (AAS); oppure — EN 15510: spettrometria di emissione atomica al plasma accoppiato induttivamente (ICP-AES); oppure — EN 15621: spettrometria di emissione atomica al plasma accoppiato induttivamente (ICP-AES) in seguito a digestione sotto pressione. Tutte le specie animali — — Cani e gatti: 200 (in totale) Salmonidi e succedanei del latte per vitelli: 180 (in totale) Suinetti, scrofe, conigli e tutti i tipi di pesci eccetto i salmonidi: 150 (in totale) Altre specie e categorie: 120 (in totale) 1. L'additivo va incorporato nei mangimi in forma di premiscela. 2. Il chelato di zinco di glicina (liquido) può essere immesso sul mercato e utilizzato come additivo costituito da un preparato. 3. Al fine di evitare i potenziali rischi di inalazione e di contatto cutaneo od oculare cui sono esposti gli utilizzatori dell'additivo e delle premiscele, gli operatori del settore dei mangimi adottano procedure operative e misure organizzative appropriate. Se i rischi non possono essere ridotti ad un livello accettabile da tali procedure e misure, l'additivo e le premiscele sono utilizzati con dispositivi di protezione individuale adeguati. 27 luglio 2026