1985L0511 — IT — 05.06.2003 — 005.001 — 1
Trattandosidiunsemplice strumentodidocumentazione,essononimpegnalaresponsabilitàdelleistituzioni
►B DIRETTIVADELCONSIGLIO
del18novembre1985
chestabiliscemisurecomunitarie dilottacontrol'aftaepizootica
(85/511/CEE)
(GU L 315 del 26.11.1985, pag. 11)
Modificata da:
Gazzetta ufficiale
n. pag. data
►M1Direttiva90/423/CEE del Consiglio del 26 giugno 1990 L 224 13 18.8.1990
►M2Decisione 92/380/CEE dellaCommissione del 2 luglio 1992 L 198 54 17.7.1992
►M3Decisione 2003/11/CE dellaCommissione del 10 genna io 2003 L 7 82 11.1.2003
►M4Regolamento (CE) n. 807/2003 del Consiglio del 14 aprile 2003 L 122 36 16.5.2003
Modificata da:
►A1Atto di adesione dell'Austria, della Finlandia e della Svezia C 241 21 29.8.1994
(adattato dalla decisione 95/1/CE, Euratom, CECA del Consiglio) L 1 1 1.1.1995
Rettificata da:►
C1Rettifica, GU L 14 del 18.1.1986, pag. 19 (85/511/CEE)
►C2Rettifica, GU L 296 del 27.10.1990, pag. 66 (90/423/CEE)
▼B
DIRETTIVADELCONSIGLIO
del18novembre1985
chestabiliscemisurecomunitarie dilottacontrol'aftaepizootica
(85/511/CEE)
IL CONSIGLIO DELLE COMUNITÀ EUROPEE,
visto il trattato che istituisce la Comunità economica europea, in parti-
colare gli articoli 43 e 100,
visto lapropostadellaCommissione (1),
visto il parere del Parlamento europeo (2),
visto il parere del Comitato economico e sociale (3),
considerando che uno dei compiti della Comunità nel settore veteri-
nario consiste nel migliorare lo stato sanitario del patrimonio
zootecnico al fine di accrescere la redditività dell'allevamento;
considerando che l'afta epizootica può assumere, fin dalla sua
comparsa, un carattere tale da provocare mortalità e perturbazioni che
potrebbero compromettere seriamente la redditività di tutto l'alleva-mento di ruminanti e di suini;
considerando che, non appena si sospetti la presenza della malattia,
devono essere presi provvedimenti intesi apermettere unalottaimme-diata ed efficace contro la malattia stessa sin dal momento della suaconferma; che le autorità competenti devono modulare questa lotta infunzione del fatto che un paese ricorra o meno ad una politica di vacci-nazione profilattica sulla totalità o su una parte del proprio territorio;
che in talune condizioni gli stati membri che praticano una simile poli-
tica possono autorizzare che non vengano macellati gli animali dotatidi una protezione immunitaria sufficiente contro il virus aftoso;
considerando che è necessario evitare il propagarsi della malattia già al
suo manifestarsi e prevenirlo con un controllo preciso degli sposta-menti degli animali e dell'impiego dei prodotti suscettibili dicontaminazione, ed eventualmente con il ricorso alla vaccinazione;
considerando che la diagnosi della malattia e la tipizzazione del virus
in causa devono essere effettuate sotto la responsabilità dei laboratoricompetenti, la cui coordinazione deve essere affidata ad un laboratoriodi riferimento designato dalla Comunità;
considerando che il vaccino utilizzato nel caso di vaccinazione di
urgenza deve essere controllato sul piano dell'efficacia e su quellodell'innocuità e che il coordinamento deve essere assicurato da un isti-
tuto specializzato designato dalla Comunità; che peraltro la comparsa
di tipi o varianti del virus della malattia contro i quali i vaccini abitual-mente impiegati nella Comunità assicurano una protezione insufficientedeve essere oggetto di particolari misure coordinate; che appare neces-sario, a questo fine, prevedere che gli stati membri che vaccinanoelaborino piani pluriennali di vaccinazione, i quali siano oggetto di
esame ed eventualmente di coordinamento comunitario;
considerando che occorre prevedere una procedura che istituisca una
stretta cooperazione fra gli stati membri e la Commissione;
considerando che il regime istituito dalla presente direttiva ha un carat-
tere sperimentale e che esso dovrà essere rivisto in funzionedell'evoluzione dellasitua zione,1985L0511 — IT — 05.06.2003 — 005.001 — 2
(1) GU n. C 248 del 22. 9. 1982, pag. 3.
(2) GU n. C 242 del 12. 9. 1983, pag. 128.
(3) GU n. C 77 del 21. 3. 1983, pag. 5.
▼B
HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:
Articolo 1
La presente direttiva stabilisce le misure comunitarie di lotta da appli-
care in caso di apparizione di focolai di afta epizootica,indipendentemente dal tipo di virus in causa.
Articolo 2
Ai fini della presente direttiva si applicano se necessario le definizioni
figuranti all'articolo 2 della direttiva 64/432/CEE (
1).
Inoltre si intende per:
a) animale delle specie sensibili: qualsiasi ruminante o suino, dome-
stico o selvatico, che si trovi in un'azienda;
b) animale ricettivo: ogni animale delle specie sensibili non vaccinato
o vaccinato, la cui copertura immunitaria sia giudicata insufficiente
dall'autorità competente;
c) animale infetto da afta epizootica: ogni animale delle specie sensi-
bili:
— sul quale siano stati constatati sintomi clinici o lesioni post
mortem riconducibili all'afta epizootica,
ovvero
— sul quale la presenza della malattia sia stata ufficialmente
constatata mediante esame di laboratorio;
d) animale sospetto di essere infetto da afta epizootica: qualsiasi
animale delle specie sensibili che presenti sintomi clinici o lesionipost mortem tali da far sospettare in modo fondato la presenza diafta epizootica;
e) animale sospetto di essere contaminato: ogni animale delle specie
sensibili che, in base alle informazioni epizootologiche raccolte,possa essere stato esposto direttamente o indirettamente al contattodel virus dell'afta.
Articolo 3
Gli stati membri provvedono affinché il sospetto o l'esistenza di afta
epizootica siano oggetto di una notifica obbligatoria ed immediata
all'autorità competente, conformemente alla direttiva 82/894/CEE (
2).
Articolo 4
1. Gli stati membri provvedono affinché, qualora in un'azienda si
trovino uno o più animali sospetti di essere infetti da afta epizootica osospetti di esserne contaminati, si faccia immediatamente ricorso aimezzi d'indagine ufficiali atti a confermare o ad escludere la presenza
della malattia e, in particolare, che il veterinario ufficiale effettui o
faccia effettuare adeguati prelevamenti in vista degli esami di labora-torio.
Appena il sospetto è stato notificato, l'autorità competente dispone che
l'azienda sia sottoposta a sorveglianza ufficiale e ordina, in particolare,che:
— si proceda al censimento di tutte le categorie di animali delle specie
sensibili, precisando per ciascuna di esse il numero di animali giàmorti, infetti o suscettibili di essere infetti o contaminati; il censi-mento deve essere aggiornato per tener conto anche degli animali
nati o morti durante il periodo di sospetto; i dati di tale censimento
debbono essere esibiti a richiesta e possono essere controllati adogni visita;1985L0511 — IT — 05.06.2003 — 005.001 — 3
(1) GU n. 121 del 29. 7. 1964, pag. 1977/64.
(2) GU n. L 378 del 31. 12. 1982, pag. 58.▼M1
▼B
▼B
— tutti gli animali delle specie sensibili dell'azienda siano trattenuti
nei loro locali di stabulazione, o confinati in altri luoghi che nepermettano l'isolamento;
— siano vietate l'entrata nell'azienda e l'uscita dall'azienda di animali
delle specie sensibili;
— siano vietate, salvo autorizzazione rilasciata dall'autorità compe-
tente, l'entrata nell'azienda e l'uscita dall'azienda di animali di altrespecie;
— sia vietata, salvo autorizzazione rilasciata dall'autorità competente,
l'uscita dall'azienda di carni o carcasse di animali delle specie sensi-
bili, nonché di alimenti per animali, di utensili, di oggetti o altrematerie, quali lane o rifiuti, che possano trasmettere l'afta epizoo-tica;
— sia vietata l'uscita di latte dall'azienda. In caso di difficoltà di depo-
sito nell'azienda, l'autorità competente può autorizzare, sotto
controllo veterinario, l'uscita del latte dall'azienda verso uno stabili-mento di trattamento, per esservi sottoposto ad un trattamentotermico che assicuri la distruzione del virus;
— il movimento delle persone in provenienza o a destinazione dell'a-
zienda sia subordinato all'autorizzazione dell'autorità competente;
— l'entrata e l'uscita dei veicoli nell'azienda siano subordinate ad auto-
rizzazione dell'autorità competente che stabilisce le condizioni attead evitare la propagazione del virus;
— alle entrate e alle uscite dai fabbricati di stabulazione degli animali
delle specie sensibili e di quelle dell'azienda siano posti in attoappropriati metodi di disinfezione;
— sia effettuata un'indagine epizootologica conformemente agli arti-
coli 7 e 8.
2. L'autorità competente può estendere le misure di cui al paragrafo
1 alle aziende situate nelle immediate vicinanze qualora il loroimpianto, la configurazione dei luoghi o i contatti con gli animali
dell'azienda in cui si sospetta la presenza della malattia lascino temere
l'eventualità di una contaminazione.
3. Le misure di cui ai paragrafi 1 e 2 sono revocate soltanto quando
il sospetto di afta epizootica sia ufficialmente escluso.
Articolo 5
Gli stati membri provvedono affinché, una volta confermata la presenza
in un'azienda di uno o più degli animali di cui all'articolo 2, lettera c),l'autorità competente ordini che:
1) il veterinario ufficiale effettui o faccia effettuare adeguati preleva-
menti per gli esami di laboratorio previsti nell'allegato, qualoradetti prelevamenti ed esami non siano stati effettuati nel periodo disospetto conformemente all'articolo 4, paragrafo 1, primo comma;
2) l'autorità competente, oltre alle misure enumerate all'articolo 4,
paragrafo 1, ordini senza indugio che:
— tutti gli animali delle specie sensibili dell'azienda siano abbat-
tuti in loco, sotto controllo ufficiale ed in modo da evitare
ogni rischio di diffusione del virus dell'afta epizootica;
— dopo l'abbattimento, le carcasse degli animali di cui sopra
siano distrutte sotto controllo ufficiale, in modo da evitareogni rischio di diffusione del virus dell'afta epizootica;
— le carni degli animali delle specie sensibili provenienti dall'a-
zienda e abbattuti nel periodo compreso fra la probabile
introduzione della malattia nell'azienda e l'applicazione delle
misure ufficiali siano per quanto possibile rintracciate edistrutte sotto controllo ufficiale, in modo da evitare ognirischio di diffusione del virus dell'afta epizootica;
— le carcasse degli animali delle specie sensibili morti nell'a-
zienda siano distrutte sotto controllo ufficiale, in modo da1985L0511 — IT — 05.06.2003 — 005.001 — 4
▼M1
▼B
▼B
evitare ogni rischio di diffusione del virus dell'afta epizoo-
tica;
— qualsiasi materia di cui all'articolo 4, paragrafo 1, secondo
comma, quinto trattino, sia distrutta o sottoposta ad un tratta-
mento atto ad assicurare la distruzione del virus aftosoeventualmente presente; qualsiasi trattamento deve essereeffettuato in conformità delle istruzioni del veterinario uffi-ciale;
— il latte e i prodotti derivati siano distrutti in modo da evitare
ogni rischio di diffusione del virus aftoso;
— dopo l'eliminazione degli animali delle specie sensibili e delle
materie di cui all'articolo 4, paragrafo 1, secondo comma,
quinto trattino, i fabbricati di stabulazione, i dintorni deglistessi, nonché i veicoli utilizzati per il loro trasporto e tuttoil materiale suscettibile di essere contaminato siano puliti edisinfettati conformemente all'articolo 10;
— il ripopolamento dell'azienda con animali delle specie sensi-
bili non possa avvenire prima che siano trascorsi almeno 21
giorni dalla fine delle operazioni di pulizia e di disinfezione
effettuate conformemente all'articolo 10;
— sia effettuata un'indagine epizootologica conformemente agli
articoli 7 e 8;
3) il punto 1 ►M1può non applicarsi ◄in caso di apparizione di un
focolaio secondario epidemiologicamente connesso con un focolaioprimario per cui siano già stati effettuati i prelievi;
4) l'autorità competente può estendere le misure di cui al punto 1 alle
aziende situate nelle immediate vicinanze qualora il loro impianto,la configurazione dei luoghi o i contatti con gli animali dell'azienda
dove la malattia è stata accertata lascino temere l'eventualità di una
contaminazione.
Articolo 6
1. Nel caso di aziende comprendenti due o più unità di produzione
distinte, l'autorità competente può derogare alle esigenze di cui all'►
M1articolo 5, punto 2, primo e secondo trattino ◄, per quanto
riguarda le unità di produzione sane di un'azienda infetta, purché il
veterinario ufficiale abbia confermato che la struttura e l'estensione didette unità di produzione, nonché le operazioni che vi sono effettuate,sono tali che, dal punto di vista della stabulazione, del governo e dell'a-limentazione, dette unità di produzione si distinguono completamente,
in modo da rendere impossibile la propagazione del virus da un'unità
di produzione all'altra.
Le stesse misure nonché la possibilità di derogare alle esigenze di cui
all'articolo 5, punto 2, ►
M1 ◄sesto trattino, possono
essere estese alle aziende di produzione lattiera con riserva, inoltre,che le operazioni di mungitura di ogni unità siano effettuate in maniera
completamente distinta.
2. In caso di ricorso al paragrafo 1, gli Stati membri applicano le
misure specifica te nelladecisione 88/397/CEE dellaCommissione (
1).
3. Può essere deciso, secondo la procedura di cui all'articolo 16, di
modificare le misure di cui al paragrafo 2 per assicurarne il coordina-mento con quelle adottate dagli stati membri.1985L0511 — IT — 05.06.2003 — 005.001 — 5
(1) GU n. L 189 del 20. 7. 1988, pag. 25.▼M1
▼B
▼M1
▼B
▼B
Articolo 7
L'indagine epidemiologica si riferisce:
— alla durata del periodo durante il quale l'afta epizootica può essere
stata presente nell'azienda prima della notifica o del sospetto;
— alla possibile origine dell'afta epizootica nell'azienda ed alla identi-
ficazione delle altre aziende nelle quali si trovino animali di specie
sensibili che possano essere stati infettati o contaminati dalla stessafonte;
— ai movimenti delle persone, dei veicoli e delle materie di cui all'ar-
ticolo 4, paragrafo 1, secondo comma, quinto trattino, che possanoavere portato il virus fuori o dentro l'azienda in questione.
Articolo 8
1. a) Le aziende in provenienza dalle quali il veterinario ufficiale
constati o ritenga, sulla base di informazioni confermate, chel'afta epizootica possa essere stata introdotta nell'azienda di cuiall'articolo 4 in seguito a movimenti di persone, di animali, di
veicoli o di qualsiasi altro mezzo, nonché le aziende nelle quali
egli constati o ritenga, sulla base di informazioni confermate, chela malattia possa essere stata introdotta in maniera analoga dall'a-zienda di cui all'articolo 4, sono sottoposte alla vigilanza ufficialeconformemente all'articolo 4; tale vigilanza è revocata soltanto
quando il sospetto di presenza di afta epizootica nell'azienda di
cui all'articolo 4 è ufficialmente escluso.
b) Le aziende in provenienza dalle quali il veterinario ufficiale
constati o ritenga, sulla base di informazioni confermate, che
l'afta epizootica possa essere stata introdotta nell'azienda di cuiall'articolo 5 in seguito a movimenti di persone, di animali, diveicoli o di qualsiasi altro mezzo sono assoggettate alla vigilanzaufficiale conformemente all'articolo 4.
c) Le aziende nelle quali il veterinario ufficiale constati o ritenga,
sulla base di informazioni confermate, che l'afta epizootica possaessere stata introdotta dall'azienda di cui all'articolo 5 in seguito a
movimenti di persone, di animali, di veicoli o di qualsiasi altro
mezzo, sono assoggettate all'articolo 4.
2. Se un'azienda è soggetta al paragrafo 1, l'autorità competente
vieta l'uscita dall'azienda degli animali, salvo per il diretto trasportoad un macello, sotto controllo ufficiale, per la macellazione d'urgenza,
per un periodo rispettivamente di quindici giorni per le aziende di cui
al paragrafo 1, lettere a) e b), e di ventuno giorni per le aziende di cuial paragrafo 1, lettera c). Prima che tale autorizzazione venga concessa,il veterinario ufficiale deve aver effettuato su tutti gli animali dell'a-zienda un esame che permetta di escludere la presenza di animali
sospetti di essere infetti.
3. L'autorità competente, qualora ritenga che le condizioni lo
permettano, può limitare le misure di cui al paragrafo 1, lettere a) eb), ad una parte dell'azienda ed agli animali che vi si trovavano, purchéquesti ultimi siano stati stabulati, governati e nutriti in modo netta-
mente distinto.
Articolo 9
1. Gli stati membri provvedono affinché, appena la diagnosi di afta
epizootica sia stata ufficialmente confermata, l'autorità competentedelimiti, intorno all'azienda infetta, da un canto, una zona di protezione
del raggio minimo di 3 km e, dall'altro, una zona di sorveglianza sulla
base di un raggio minimo di 10 km. ►
M1Ladelimita zione delle zone
deve tener conto delle barriere naturali, degli strumenti di controllo edei progressi tecnologici che consentono di prevedere l'eventualedispersione del virus nell'aria o per qualsiasi altra via, e dovrà essereriveduta, se del caso, tenendo conto di questi elementi ◄.1985L0511 — IT — 05.06.2003 — 005.001 — 6
▼B
2. a) Nella zona di protezione si applicano le misure seguenti:
— si deve provvedere al censimento di tutte le aziende in cui si
trovano animali delle specie sensibili;
— queste aziende sottoposte a censimento devono essere periodi-
camente oggetto di ispezione veterinaria;
— è vietata la circolazione sulle strade pubbliche o private degli
animali appartenenti alle specie sensibili, ad eccezione delle
strade di accesso alle aziende;
— gli animali delle specie sensibili possono uscire dall'azienda
nella quale si trovano durante i primi quindici giorni soltantoper essere trasportati direttamente e sotto controllo ufficialeper una macellazione d'urgenza in un macello ubicato inquestazonao, se in questazonanon esistono ma celli sottocontrollo veterinario, in un macello designato dall'autorità
competente. Questo spostamento può essere autorizzato
dall'autorità competente soltanto quando un esame effettuatodal veterinario ufficiale su tutti gli animali delle specie sensi-bili presenti nell'azienda abbia permesso di escludere lapresenza di animali sospetti di essere infetti;
— è vietata la pratica della monta itinerante;— durante i primi quindici giorni sono vietate le operazioni di
inseminazione artificiale, salvo se praticate dall'imprenditore
con seme presente nell'azienda o fornito direttamente da un
centro d'inseminazione;
— sono vietate le fiere, i mercati, le esposizioni ed altre manife-
stazioni in cui si assembrino animali delle specie sensibili,compresi il raduno e la distribuzione;
— fatto salvo il caso di cui al terzo trattino, seconda frase, è
vietato il trasporto di animali delle specie sensibili, escluso iltransito che si effettua sulle vie di comunicazione stradale eferrovie.
b) Le misure nella zona di protezione sono mantenute per almeno
quindici giorni dal momento dell'eliminazione di tutti gli animalidell'azienda di cui all'articolo 5 e dell'esecuzione nell'aziendastessa delle opportune operazioni preliminari di pulizia e disinfe-
zione in conformità dell'articolo 10. Tuttavia, le misure definite
al paragrafo 3 per la zona di sorveglianza restano applicabilinella zona di protezione durante il periodo di cui al paragrafo 3,letterab).
3. a) Nella zona di sorveglianza sono applicate le misure seguenti:
— si provvede al censimento di tutte le aziende in cui si trovano
animali delle specie sensibili;
— è vietata la circolazione degli animali delle specie sensibili
sulla pubblica via, tranne per condurre gli animali ai pascoli;
— il trasporto degli animali delle specie sensibili all'interno della
zona di sorveglianza è subordinato ad autorizzazione rila-sciata dall'autorità competente;
— durante i primi quindici giorni gli animali non possono uscire
dalla zona di vigilanza. Tra il quindicesimo e il trentesimo
giorno, gli animali possono uscire da tale zona soltanto per
essere trasportati direttamente e sotto controllo ufficiale adun macello per una macellazione d'urgenza. Questo sposta-mento può essere autorizzato dall'autorità competentesoltanto quando un esame effettuato dal veterinario ufficialesugli animali in questione abbia permesso di escludere la
presenza di animali sospetti di essere infetti;
— è vietata la pratica della monta itinerante;
— sono vietate le fiere, i mercati, le esposizioni ed altre manife-
stazioni in cui si assembrino animali delle specie sensibili.
b) Le misure nella zona di sorveglianza sono mantenute per almeno
trenta giorni dal momento dell'eliminazione di tutti gli animalidall'azienda di cui all'articolo 5 e dall'esecuzione nell'azienda1985L0511 — IT — 05.06.2003 — 005.001 — 7
▼M1
▼B
▼B
stessa delle opportune operazioni preliminari di pulizia e disinfe-
zione in conformità dell'articolo 10.
Articolo 10
Gli stati membri provvedono affinché:
— i disinfettanti da utilizzare e le relative concentrazioni siano uffi-
cialmente approvati dalla competente autorità,
— le operazioni di pulizia e disinfezione siano effettuate sotto
controllo ufficiale, conformemente alle istruzioni impartite dal vete-rinario ufficiale.
Articolo 11
1. Gli stati membri provvedono affinché:
— gli esami di laboratorio destinati a rivelare la presenza di afta
epizootica siano effettuati da un laboratorio nazionale indicato
all'allegato. L' ►
M1allegato B ◄può essere modificato o
completato secondo la procedura di cui all'articolo 17. Ove neces-sario, tali esami di laboratorio devono comportare la precisazione,in particolare alla prima apparizione della malattia, del tipo, sotto-tipo ed eventualmente della variante del virus di cui trattasi. Il tipoo sottotipo ed eventualmente la variante del virus di cui trattasi
possono esser confermati, se necessario, da un laboratorio di riferi-
mento designato dalla Comunità;
— il coordinamento degli standard e dei metodi diagnostici in ciascuno
stato membro sia assicurato da uno dei laboratori nazionali di cuiall'►
M1allegato B ◄;
— sia assicurato il collegamento tra i laboratori nazionali definiti al
primo trattino con un laboratorio di riferimento designato dalla
Comunità.
2. Il Consiglio, deliberando a maggioranza qualificata su proposta
della Commissione, designa, anteriormente al 1ogennaio 1987, il labo-
ratorio di riferimento di cui al paragrafo 1, ne fissa le attribuzioni edecide le modalità d'applicazione del paragrafo 1, secondo trattino.
Articolo 12
Gli stati membri provvedono affinché:
— gli animali delle specie sensibili trasferiti fuori dell'azienda in cui si
trovano, siano contrassegnati in modo che sia possibile determinarerapidamente l'azienda di origine o di provenienza e i movimentidegli animali. Tuttavia, fatto salvo l'articolo 13 della direttiva 80/217/CEE del Consiglio, del 22 gennaio 1980, che stabilisce misurecomunitarie di lotta contro la peste suina classica (
1), modificata da
ultimo dalla direttiva 84/645/CEE (2), l'autorità competente può, per
talune categorie di animali e a talune condizioni che tengano contodella situazione sanitaria, autorizzare altri mezzi per determinarerapidamente l'azienda di origine o di provenienza e il movimentodegli animali. Le modalità per il contrassegno degli animali o la
determinazione dell'azienda di origine o di provenienza sono stabi-
lite dall'autorità competente;
— il proprietario o detentore di animali sia tenuto a fornire all'autorità
competente, su richiesta della stessa, le informazioni concernentil'entrata e l'uscita di detti animali dalla sua azienda;
— chiunque pratichi il trasporto o il commercio degli animali delle
specie sensibili sia in grado di fornire all'autorità competente ogni
informazione concernente gli spostamenti degli animali che egli
trasporta o commercializza, nonché ogni elemento relativo a taliinformazioni.1985L0511 — IT — 05.06.2003 — 005.001 — 8
(1) GU n. L 47 del 21. 2. 1980, pag. 11.
(2) GU n. L 339 del 27. 12. 1984, pag. 33.
▼M1
Articolo 13
1. Gli Stati membri provvedono affinché:
— sia vietato l'impiego di vaccini antiaftosi,
— la manipolazione dei virus dell'afta a fini di ricerca, diagnostica e/o
fabbricazione di vaccini sia effettuata solo negli stabilimenti e neilaboratori riconosciuti enumerati negli elenchi figuranti negli alle-gati A e B,
— il deposito, lafornitura , ladistribuzione e lavenditadei va ccini
all'interno del territorio della Comunità siano effettuate sotto uncontrollo ufficiale,
— gli stabilimenti e laboratori di cui al secondo trattino siano ricono-
sciuti solo se soddisfano le norme minime raccomandate dalla FAO
per i laboratori che lavorano su virus dell'afta in vitro ed in vivo.
2. Taluni esperti veterinari della Commissione, in collaborazione
con le autorità competenti degli Stati membri, effettuano controllimediante sondaggi per verificare se i sistemi di sicurezza applicati
negli stabilimenti e nei laboratori di cui agli allegati A e B siano
conformi alle norme minime della FAO.
La Commissione procede almeno una volta all'anno ai detti controlli, il
primo controllo deve aver luogo anteriormente al 1
ogennaio 1992, e
presenta, anche prima di tale data, una relazione al comitato veterinariopermanente. L'elenco degli stabilimenti e dei laboratori di cui agli alle-gati A e B potrà essere riveduto sulla scorta di questi controlli effettuatidalla Commissione, secondo la procedura di cui all'articolo 17, entro il31 dicembre 1991. Questo elenco sarà aggiornato regolarmente
secondo lastessaprocedura .
Secondo lastessaprocedurapuò essere decisal'a dozione di un codice
uniforme di buone prassi per i sistemi di sicurezza applicati negli stabi-limenti e nei laboratori di cui agli allegati A e B.
3. Nonostante le disposizioni del paragrafo 1 concernenti l'impiego
del vaccino antiaftoso, può essere deciso di effettuare una vaccinazioned'emergenza secondo modalità tecniche che garantiscano la totaleimmunità degli animali se sia stata confermata la presenza di afta
epizootica ed essa minacci di propagarsi. In tal caso, le misure da pren-
dere riguardano in particolare gli elementi seguenti:
— limiti della zona geografica in cui deve essere attuata la vaccina-
zione d'emergenza;
— specie e età degli animali da vaccinare;— durata della campagna di vaccinazione;
— regime d'immobilizzazione applicabile in modo specifico agli
animali vaccinati ed ai loro prodotti;
— identificazione e registrazione particolari degli animali vaccinati;— altri aspetti relativi alla situazione di emergenza.
La decisione di effettuare una vaccinazione d'emergenza viene presa
dalla Commissione che delibera secondo la procedura di cui all'articolo16, in collaborazione con lo Stato membro interessato. Tale decisione
tiene conto in particolare del grado di concentrazione degli animali in
determinate regioni e della necessità di proteggere razze specifiche.
Tuttavia, in deroga al primo comma, la decisione di effettuare una
vaccinazione di emergenza intorno ad un focolaio può essere presa
dallo Stato membro interessato, previa notifica alla Commissione,
purché non siano compromessi gli interessi fondamentali dellaComunità. Questa decisione verrà immediatamente riesaminata nell'am-bito del comitato veterinario permanente, secondo la procedura previstaall'articolo 16.
Articolo 14
1. In attesa che siano costituite riserve communitarie di vaccini anti-
aftosi, gli Stati membri sono autorizzati a costituire riserve di antigeniin uno degli stabilimenti che figurano negli allegati.1985L0511 — IT — 05.06.2003 — 005.001 — 9
▼M1
Ai fini dell'applicazione del primo comma saranno conclusi contratti tra
la Commissione ed i responsabili degli stabilimenti designati dagli Statimembri; questi contratti dovranno specificare, tra l'altro, i quantitativi
delle dosi di antigeni necessari se si tiene conto della valutazione dei
bisogni nell'ambito dei piani previsti all'articolo 5, paragrafo 1 delladirettiva90/423/CEE (
1) per un massimo di dieci sierotipi.
Al termine di questo periodo transitorio gli Stati membri sono autoriz-
zati, sotto il controllo della Comunità, a designare gli stabilimenti per il
confezionamento e l'immagazzinamento di vaccini per uso immediatoper le vaccinazioni d'emergenza.
2. Anteriormente al 1
oaprile 1991, il Consiglio, deliberando a
maggioranza qualificata, su proposta della Commissione, designa un
istituto specializzato, incaricato di effettuare i controlli dei vaccini e
dell'immunità crociata e ne fissa le attribuzioni.
3. Anteriormente al 1oaprile 1991 la Commissione presenta al
Consiglio una relazione corredata, se del caso, di proposte sulle normerelative al condizionamento, alla produzione, alla distribuzione ed allo
stato delle scorte di vaccini antiaftosi nella Comunità, nonché proposte
relative alla costituzione di almeno due riserve comunitarie di vacciniantiaftosi.
Articolo 16
1. La Commissione è assistita dal comitato permanente per la catena
alimentare e la salute degli animali, istituito dall'articolo 58 del regola-mento (CE) n. 178/2002 (
2).
2. Nei casi in cui è fatto riferimento al presente articolo, si appli-
cano gli articoli 5 e 7 della decisione 1999/468/CE (3).
Il periodo di cui all'articolo 5, paragrafo 6, della decisione 1999/468/
CE è fissato a quindici giorni.
3. Il comitato adotta il proprio regolamento interno.
Articolo 17
1. La Commissione è assistita dal comitato permanente per la catena
alimentare e la salute degli animali.
2. Nei casi in cui è fatto riferimento al presente articolo, si appli-
cano gli articoli 5 e 7 della decisione 1999/468/CE.
Il periodo di cui all'articolo 5, paragrafo 6, della decisione 1999/468/
CE è fissato a tre mesi.
Articolo 18
Il Consiglio, in base ad una relazione della Commissione sull'applica-
zione della presente direttiva, se del caso accompagnata da proposte,riesamina la situazione entro due anni dall'adozione della direttiva 90/
423/CEE (
4).
Articolo 19
Gli stati membri mettono in vigore le disposizioni legislative, regola-
mentari ed amministrative necessarie per conformarsi alla presentedirettivaentro il 1
ogennaio 1987.1985L0511 — IT — 05.06.2003 — 005.001 — 10
(1) GU n. L 224 del 18. 8. 1990, pag. 13.
(2) GU L 31 dell'1.2.2002, pag. 1.
(3) GU L 184 del 17.7.1999, pag. 23.
(4) GU n. L 224 del 18. 8. 1990, pag. 13.▼M4
▼M1
▼B
▼B
Articolo 20
Gli stati membri sono destinatari della presente direttiva.1985L0511 — IT — 05.06.2003 — 005.001 — 11
▼M3
ALLEGATO A
Laboratoricommercialiautorizzatiamanipolarevirusvividell'aftaepizooticaperlaproduzione
divaccini
GERMANIA Bayer AG, Köln
FRANCIA Merial, SAS, Laboratoire IFFA, Lyon
PAESI BASSI CIDC-Lelystad, Central Institute for Animal Disease
Control, Lelystad
REGNO UNITO Merial, SAS, Pirbright Laboratory, Pirbright1985L0511 — IT — 05.06.2003 — 005.001 — 12
▼M3
ALLEGATO B
Laboratorinazionaliautorizzati amanipolarevirusvividell'afta epizootica
BELGIO Veterinary and Agrochemical Research Centre
CODA-CERVA-VAR, Uccle
DANIMARCA Danish Veterinary Institute, Department of Virology
Lindholm
GERMANIA Bundesforschungsanstalt für Viruskrankheiten der Tiere,
— Anstaltsteil Tübingen
— Anstaltsteil Friedrich-Loeffler-Institut, Insel Riems
GRECIA Institoto Afthódoys Pyreto,
Agía Paraskeví Attikís
SPAGNA Laboratorio Central de Sanidad Animal INIA (CSIA-
INIA), Valdeolmos, Madrid
FRANCIA Agence Française de Sécurité Sanitaire des Aliments
(AFSSA)
— Laboratoire d'études et de recherches en pathologie
bovine et hygiène des viandes, Lyon
— Laboratoire d'études et de recherches en pathologie
animale et zoonoses, Maison-Alfort
ITALIA Istituto zooprofilattico sperimentale della Lombardia e
dell'Emilia Romagna, Brescia
PAESI BASSI CIDC-Lelystad, Central Institute for Animal Disease
Control, Lelystad
AUSTRIA Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernäh-
rungssicherheit
Veterinärmedizinische Untersuchungen Mödling
REGNO UNITO Institute for Animal Health, Pirbright1985L0511 — IT — 05.06.2003 — 005.001 — 13