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►B REGOLAMENTO (UE) N. 142/2011 DELLA COMMISSIONE  
del 25 febbraio 2011  
recante disposizioni di applicazione del regolamento (CE) n. 1069/2009 del Parlamento europeo e 
del Consiglio recante norme sanitarie relative ai sottoprodotti di origine animale e ai prodotti 
derivati non destinati al consumo umano, e della direttiva 97/78/CE del Consiglio per quanto 
riguarda taluni campioni e articoli non sottoposti a controlli veterinari alla frontiera  
(Testo rilevante ai fini del SEE)  
(GU L 54 del 26.2.2011, pag. 1)  
Modificato da:  
Gazzetta ufficiale  
n. pag.  data  
►M1 Regolamento (UE) n. 749/2011 della Commissione del 29 luglio 2 011 L 198  3  30.7.2011  
►M2 Regolamento (UE) n. 1063/2012 della Commissione del 13 novembr e 2012  L 314  5  14.11.2012  
►M3 Regolamento di esecuzione (UE) n. 1097/2012 della Commissione del 
23 novembre 2012  L 326  3  24.11.2012  
►M4 Regolamento (UE) n. 294/2013 della Commissione del 14 marzo 20 13 L  9 8  1  6.4.2013  
►M5 Regolamento (UE) n. 555/2013 della Commissione del 14 giugno 2 013 L 164  1 1  18.6.2013  
►M6 Regolamento (UE) n. 717/2013 della Commissione del 25 luglio 2 013 L 201  3 1  26.7.2013  
►M7 Regolamento (UE) n. 185/2014 della Commissione del 26 febbraio  2014  L  5 7  2 1  27.2.2014  
►M8 Regolamento (UE) n. 592/2014 della Commissione del 3 giugno 20 14 L 165  3 3  4.6.2014  
►M9 Regolamento (UE) 2015/9 della Commissione del 6 gennaio 2015  L  3  1 0  7.1.2015  
►M10  Regolamento (UE) 2017/172 della Commissione del 1  o febbraio 2017  L  2 8  1  2.2.2017  
►M11  Regolamento (UE) 2017/786 della Commissione dell'8 maggio 2017  L 119  1  9.5.2017  
►M12  Regolamento (UE) 2017/893 della Commissione del 24 maggio 2017  L 138  9 2  25.5.2017  
►M13  Regolamento (UE) 2017/1261 della Commissione del 12 luglio 201 7 L 182  3 1  13.7.2017  
►M14  Regolamento (UE) 2017/1262 della Commissione del 12 luglio 201 7 L 182  3 4  13.7.2017  
►M15  Regolamento (UE) 2019/319 della Commissione del 6 febbraio 201 9 L  6 1  1  28.2.2019  
►M16  Regolamento di esecuzione (UE) 2019/1084 della Commissione del  25 
giugno 2019  L 171  100  26.6.2019  
►M17  Regolamento di esecuzione (UE) 2019/1177 della Commissione del  
10 luglio 2019  L 185  2 6  11.7.2019  
►M18  Regolamento delegato (UE) 2019/2122 della Commissione del 10 o ttobre 
2019  L 321  4 5  12.12.2019  
►M19  Regolamento delegato (UE) 2019/2124 della Commissione del 10 o ttobre 
2019  L 321  7 3  12.12.2019  
►M20  Regolamento di esecuzione (UE) 2020/207 della Commissione del 
14 febbraio 2020  L 43  6 9  17.2.2020  
►M21  Regolamento (UE) 2020/735 della Commissione del 2 giugno 2020  L 172  3  3.6.2020  
►M22  Regolamento (UE) 2020/757 della Commissione dell’8 giugno 2020  L 179  5  9.6.2020  
►M23  Regolamento (UE) 2020/762 della Commissione del 9 giugno 2020  L 182  3  10.6.2020  
►M24  Regolamento (UE) 2020/797 della Commissione del 17 giugno 2020  L 194  1  18.6.2020  
►M25  Regolamento (UE) 2020/1720 della Commissione del 17 novembre 2 020 L 386  6  18.11.2020  02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 1
 
►M26  Regolamento (UE) 2021/899 della Commissione del 3 giugno 2021  L 197  6 8  4.6.2021  
►M27  Regolamento di esecuzione (UE) 2021/1699 della Commissione del  
22 settembre 2021  L 336  4 2  23.9.2021  
►M28  Regolamento (UE) 2021/1891 della Commissione del 26 ottobre 20 21 L 384  8 4  29.10.2021  
►M29  Regolamento (UE) 2021/1925 della Commissione del 5 novembre 20 21 L 393  4  8.11.2021  
►M30  Regolamento (UE) 2021/1929 della Commissione dell’8 novembre 
2021  L 394  4  9.11.2021  
►M31  Regolamento (UE) 2021/1973 della Commissione del 12 novembre 
2021  L 402  4  15.11.2021  02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 2
REGOLAMENTO (UE) N. 142/2011 DELLA COMMISSIONE  
del 25 febbraio 2011  
recante disposizioni di applicazione del regolamento (CE) 
n. 1069/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio recante 
norme sanitarie relative ai sottoprodotti di origine animale e ai 
prodotti derivati non destinati al consumo umano, e della 
direttiva 97/78/CE del Consiglio per quanto riguarda taluni 
campioni e articoli non sottoposti a controlli veterinari alla frontiera  
(Testo rilevante ai fini del SEE)  
CAPO I  
DISPOSIZIONI GENERALI  
Articolo 1  
Oggetto e campo di applicazione  
Il presente regolamento stabilisce le misure di attuazione:  
a) per le norme sanitarie e di polizia sanitaria relative ai so ttoprodotti di 
origine animale e ai prodotti da essi derivati di cui al regola mento 
(CE) n. 1069/2009;  
b) relative a taluni campioni e articoli non sottoposti a contr olli 
veterinari ai posti d'ispezione frontalieri di cui all'articolo  16, 
paragrafo 1, lettere e) e f), della direttiva 97/78/CE.  
Articolo 2  
Definizioni  
Ai fini della presente decisione, si applicano le definizioni c he figurano 
nell'allegato I.  
Articolo 3  
Punto finale nella catena di fabbricazione per taluni prodotti 
derivati  
I seguenti prodotti derivati, diversi da quelli importati, poss ono essere 
immessi sul mercato senza restrizioni conformemente all'articol o 5, 
paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1069/2009:  
a) biodiesel conforme alle disposizioni per lo smaltimento e pe r l'uso 
dei prodotti derivati di cui all'allegato IV, capo IV, sezione 3, 
punto 2, lettera b);  
b) alimenti per animali da compagnia conformi alle disposizioni  
specifiche per i mangimi trasformati di cui all'allegato XIII, 
capo II, punto 7, lettera a);  
c) articoli da masticare conformi alle disposizioni specifiche per tali 
articoli di cui all'allegato XIII, capo II, punto 7, lettera b) ; 
d) pelli di ungulati conformi alle disposizioni relative al pun to finale 
per tali prodotti di cui all'allegato XIII, capo V, lettera C;  ▼B 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 3
 
e) lana e peli conformi alle disposizioni specifiche relative a l punto 
finale per tali prodotti di cui all'allegato XIII, capo VII, le ttera B;  
f) piume e piumino conformi alle disposizioni specifiche relati ve al 
punto finale per tali prodotti di cui all'allegato XIII, capo V II, 
lettera C;  
▼M1 
g) pellicce che soddisfano i requisiti particolari per il punto  finale per il 
prodotto di cui al capo VIII dell’allegato XIII;  
h) olio di pesce per la produzione di prodotti medicinali che s oddisfa i 
requisiti particolari per il punto finale per il prodotto di cu i al capo 
XIII dell’allegato XIII;  
▼M4 
i) benzina e combustibili che soddisfano i requisiti particolar i per i 
prodotti del processo catalitico a più fasi per la produzione d i 
combustibili rinnovabili di cui all’allegato IV, capo IV, sezio ne 3, 
punto 2, lettera c);  
j) prodotti oleochimici derivati da grassi fusi e che soddisfan o le 
prescrizioni dell’allegato XIII, capo XI;  
▼M13  
k) diesel rinnovabile, combustibile jet rinnovabile, propano ri nnovabile 
e benzina rinnovabile che soddisfano le prescrizioni specifiche  per i 
prodotti ottenuti da idrotrattamento catalitico a più fasi per la 
produzione di combustibili rinnovabili di cui all'allegato IV, 
capo IV, sezione 3, punto 2, lettera f).  
▼B 
Articolo 4  
Malattie trasmissibili gravi  
Le malattie di cui all'articolo 1.2.3 del codice sanitario per gli animali 
terrestri dell'OIE, edizione del 2010, e di cui al capo 1.3 del  codice 
sanitario per gli animali acquatici, edizione del 2010, sono co nsiderate 
malattie trasmissibili gravi ai fini delle restrizioni di poliz ia sanitaria 
generali di cui all'articolo 6, paragrafo 1, lettera b), punto ii), del rego­
lamento (CE) n. 1069/2009.  
CAPO II  
SMALTIMENTO E IMPIEGO DI SOTTOPRODOTTI DI ORIGINE 
ANIMALE E DI PRODOTTI DERIVATI  
Articolo 5  
Restrizioni dell'uso di sottoprodotti di origine animale e prodotti 
derivati  
1. Negli Stati membri di cui all'allegato II, capo I, gli opera tori 
ottemperano alle condizioni di cui allo stesso capo relative al l'alimen­
tazione di animali da pelliccia con taluni materiali ottenuti d a corpi o 
parti di corpi di animali della stessa specie.  
2. Gli operatori ottemperano alle restrizioni stabilite nell'al legato II, 
capo II riguardanti l'alimentazione di animali d'allevamento co n piante 
erbacee provenienti da terreni sui quali sono stati applicati f ertilizzanti 
organici o ammendanti.  ▼B 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 4
 
Articolo 6  
Smaltimento mediante incenerimento, smaltimento o recupero 
mediante coincenerimento e uso come combustibile 
▼B 
1. L'autorità competente garantisce che l'incenerimento e il co ince­
nerimento di sottoprodotti di origine animale e di prodotti der ivati siano 
effettuati esclusivamente:  
a) in impianti di incenerimento e coincenerimento che abbiano o ttenuto 
un'autorizzazione a norma della direttiva 2000/76/CE; oppure  
b) per gli impianti non sottoposti all'obbligo del riconoscimen to a 
norma della direttiva 2000/76/CE, in impianti di incenerimento e 
coincenerimento riconosciuti dall'autorità competente e autoriz zati 
ad effettuare lo smaltimento mediante incenerimento oppure lo s mal­
timento o il recupero dei sottoprodotti di origine animale o de i 
prodotti derivati, se si tratta di rifiuti, mediante coinceneri mento 
conformemente all'articolo 24, paragrafo 1, lettera b) o c), de l rego­
lamento (CE) n. 1069/2009.  
2. L'autorità competente riconosce gli impianti di inceneriment o e di 
coincenerimento di cui al paragrafo 1, lettera b, conformemente  
all'articolo 24, paragrafo 1, lettera b) o c), del regolamento (CE) n. 
1069/2009 solo se soddisfano le condizioni di cui all'allegato III del 
presente regolamento.  
3. Gli operatori degli impianti di incenerimento e coincenerime nto 
ottemperano alle prescrizioni generali sull'incenerimento e coi nce­
nerimento di cui all'allegato III, capo I.  
4. Gli operatori degli impianti di incenerimento e coincenerime nto ad 
alta capacità ottemperano alle prescrizioni di cui all'allegato  III, capo II.  
5. Gli operatori degli impianti di incenerimento e coincenerime nto a 
bassa capacità ottemperano alle prescrizioni di cui all'allegat o III, 
capo III.  
▼M8 
6. Gli operatori garantiscono che gli impianti di combustione s otto il 
loro controllo, diversi da quelli di cui all'allegato IV, capo IV, sezione 2, in 
cui sottoprodotti di origine animale o prodotti derivati sono u tilizzati come 
combustibile soddisfino le condizioni generali e le prescrizion i specifiche 
di cui, rispettivamente, ai capi IV e V dell'allegato III e sia no riconosciuti 
dall'autorità competente conformemente all'articolo 24, paragra fo 1, lettera 
d), del regolamento (CE) n. 1069/2009.  
7. L'autorità competente riconosce gli impianti di combustione di cui 
al paragrafo 6 destinati all'uso di sottoprodotti di origine an imale e 
prodotti derivati come combustibile solamente a condizione che:  
a) gli impianti di combustione rientrino nel campo di applicazi one 
dell'allegato III, capo V, del presente regolamento;  
b) gli impianti di combustione soddisfino tutte le pertinenti c ondizioni 
generali e prescrizioni specifiche di cui all'allegato III, cap i IV e V, 
del presente regolamento;  
c) esistano procedure amministrative intese a garantire che le 
prescrizioni relative al riconoscimento degli impianti di combu stione 
siano verificate ogni anno.  ▼M8 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 5
 
8. Per l’uso del letame di animali d’allevamento o delle farine  di 
carne e ossa come combustibile secondo quanto stabilito nell’al legato 
III, capo V, si applicano le seguenti norme in aggiunta a quell e di cui al 
paragrafo 7 del presente articolo:  
a) la domanda di riconoscimento presentata dall’operatore all’a utorità 
competente a norma dell’articolo 24, paragrafo 1, lettera d), d el 
regolamento (CE) n. 1069/2009 deve contenere elementi di prova 
certificati dall’autorità competente o da un’organizzazione pro fes­
sionale autorizzata dalle autorità competenti dello Stato membr o, 
indicanti che l’impianto di combustione in cui il letame di ani mali 
d’allevamento o le farine di carne e ossa sono utilizzati come 
combustibile rispetta le prescrizioni di cui all’allegato III, capo V, 
lettera B, punto 3, per il letame, e lettera D, per le farine d i carne e 
ossa, nonché lettera B, punti 4 e 5, per entrambi i combustibil i, del 
presente regolamento, fatta salva la possibilità per le autorit à 
competenti dello Stato membro di concedere una deroga al rispet to 
di determinate disposizioni in conformità all’allegato III, cap o V, 
lettera C, punto 4;  
b) la procedura di riconoscimento di cui all’articolo 44 del re golamento 
(CE) n. 1069/2009 è conclusa solo quando, nei primi sei mesi di  
funzionamento dell’impianto di combustione, l’autorità competen te o 
un’organizzazione professionale autorizzata da tale autorità ab bia 
effettuato almeno due controlli consecutivi, di cui uno senza 
preavviso, comprese le necessarie misurazioni della temperatura  e  
delle emissioni. Il pieno riconoscimento può essere concesso do po 
che i risultati di tali controlli hanno dimostrato il rispetto delle 
prescrizioni di cui all’allegato III, capo V, lettera B, punti 3, 4 e 
5, per il letame, e lettera D, per le farine di carne e ossa no nché, ove 
applicabile, lettera C, punto 4, o lettera D, punto 5, del pres ente 
regolamento;  
c) non è autorizzata la combustione delle farine di carne e oss a negli 
impianti di combustione di cui all’allegato III, capo V, letter e A, B e 
C, del presente regolamento.  
▼B 
Articolo 7  
Deposito in discarica di taluni materiali di categoria 1 e 3  
In deroga all'articolo 12 e all'articolo 14, lettera c) del reg olamento (CE) 
n. 1069/2009 l'autorità competente può autorizzare lo smaltimen to dei 
seguenti materiali di categoria 1 e 3 in una discarica autorizz ata: 
a) alimenti per animali da compagnia importati o prodotti da ma teriali 
importati di categoria 1 di cui all'articolo 8, lettera c), del  rego­
lamento (CE) n. 1069/2009;  
b) materiali di categoria 3 di cui all'articolo 10, lettere f) e g), del 
regolamento (CE) n. 1069/2009, purché:  
i) tali materiali non siano entrati in contatto con i sottoprod otti di 
origine animale di cui all'articolo 8, all'articolo 9 e all'art icolo 10, 
lettere da a) ad e) e da h) a p) del suddetto regolamento;  
ii) al momento in cui vengono destinati allo smaltimento i mate riali:  
— di cui all'articolo 10, lettera f) del suddetto regolamento s iano 
stati trasformati conformemente all'articolo 2, paragrafo 1, 
lettera m) del regolamento (CE) n. 852/2004; e  
— di cui all'articolo 10, lettera g) del suddetto regolamento 
siano stati trasformati conformemente all'allegato X, capo II 
del presente regolamento oppure conformemente alle 
prescrizioni specifiche per gli alimenti per animali da 
compagnia di cui all'allegato XIII, capo II del presente rego­
lamento; e  
iii) lo smaltimento di tali materiali non presenti rischi per l a salute 
pubblica o animale.  ▼M21  02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 6
 
Articolo 8  
Prescrizioni applicabili agli impianti di trasformazione e ad altri 
stabilimenti  
1. Gli operatori garantiscono che gli impianti di trasformazion e e altri 
stabilimenti sotto il loro controllo siano conformi alle seguen ti 
prescrizioni di cui all'allegato IV, capo I:  
a) le condizioni generali di trasformazione di cui alla sezione  1 ; 
b) le prescrizioni per il trattamento delle acque reflue di cui  alla 
sezione 2;  
c) le prescrizioni specifiche per la trasformazione di material e di 
categoria 1 e 2 di cui alla sezione 3;  
d) le prescrizioni specifiche per la trasformazione di material e di 
categoria 3 di cui alla sezione 4.  
2. L'autorità competente riconosce solo gli impianti di trasfor mazione 
e gli altri stabilimenti se essi soddisfano le condizioni di cu i all'allegato 
IV, capo I.  
Articolo 9  
Prescrizioni in materia di igiene e trasformazione applicabili agli 
impianti di trasformazione e ad altri stabilimenti  
Gli operatori garantiscono che gli impianti e gli stabilimenti sotto il loro 
controllo siano conformi alle seguenti prescrizioni di cui all' allegato IV:  
a) le prescrizioni in materia di igiene e trasformazione di cui  al capo II;  
b) i metodi di trasformazione standard di cui al capo III, a co ndizione 
che tali metodi siano utilizzati nello stabilimento o nell'impi anto;  
c) i metodi di trasformazione alternativi di cui al capo IV, a condizione 
che tali metodi siano utilizzati nello stabilimento o nell'impi anto.  
Articolo 10  
Prescrizioni applicabili alla trasformazione di sottoprodotti di 
origine animale e di prodotti derivati in biogas o compost  
1. Gli operatori garantiscono che gli impianti e gli stabilimen ti sotto 
il loro controllo siano conformi alle seguenti prescrizioni per  la tras­
formazione di sottoprodotti di origine animale o di prodotti de rivati in 
biogas o compost di cui all'allegato V:  
a) le prescrizioni applicabili agli impianti di fabbricazione d i biogas e 
di compost di cui al capo I;  
b) le prescrizioni in materia di igiene applicabili agli impian ti di fabbri­
cazione di biogas e di compost di cui al capo II;  
c) i parametri standard di trasformazione di cui al capo III, s ezione 1;  
d) gli standard per i residui della digestione e per il compost  di cui al 
capo III, sezione 3.  
2. L'autorità competente approva solo gli impianti di fabbricaz ione di 
biogas e compost che sono conformi alle prescrizioni di cui all 'allegato V.  ▼B 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 7
 
3. L'autorità competente può autorizzare l'uso di parametri di tras­
formazione alternativi per gli impianti di biogas e di composta ggio 
sottoposti alle prescrizioni di cui all'allegato V, capo III, s ezione 2.  
CAPO III  
DEROGA A TALUNE DISPOSIZIONI DEL REGOLAMENTO (CE) N. 
1069/2009  
Articolo 11  
Norme particolari per i campioni destinati alla ricerca e i campioni 
diagnostici  
1. L'autorità competente può autorizzare il trasporto, l'uso e lo smal­
timento di campioni destinati alla ricerca e di campioni diagno stici in 
condizioni che garantiscono il controllo dei rischi per la salu te pubblica 
e animale.  
L'autorità competente garantisce in particolare che gli operato ri si 
conformino alle prescrizioni dell'allegato VI, capo I.  
2. Gli operatori si conformano alle norme particolari riguardan ti i 
campioni destinati alla ricerca e i campioni diagnostici di cui  all'allegato 
VI, capo I.  
3. Gli operatori possono spedire campioni destinati alla ricerc a e 
campioni diagnostici che consistono dei seguenti sottoprodotti di 
origine animale e prodotti derivati a un altro Stato membro sen za 
informare l'autorità competente dello Stato membro di origine c onform­
emente all'articolo 48, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 10 69/2009, 
senza informare l'autorità competente dello Stato membro di des ti­
nazione mediante il sistema TRACES e senza l'accordo dello Stat o 
membro di destinazione di accettare la partita conformemente 
all'articolo 48, paragrafi 1 e 3, del suddetto regolamento:  
a) materiali di categoria 1 e 2, farine di carne e ossa e grass o animale 
ottenuto da materiali di categoria 1 e 2;  
b) proteine animali trasformate.  
Articolo 12  
Norme particolari applicabili ai campioni commerciali e agli articoli 
da esposizione  
1. L'autorità competente può autorizzare il trasporto, l'uso e lo smal­
timento di campioni commerciali e articoli da esposizione in co ndizioni 
che garantiscono il controllo dei rischi per la salute pubblica  e animale.  
L'autorità competente garantisce in particolare che gli operato ri si 
conformino alle prescrizioni dell'allegato VI, capo I, sezione 1, punti 
2, 3 e 4.  
2. Gli operatori si conformano alle norme particolari riguardan ti i 
campioni commerciali e gli articoli da esposizione di cui all'a llegato 
VI, capo I, sezione 2.  ▼B 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 8
 
3. Gli operatori possono spedire campioni commerciali e articol i da 
esposizione che consistono dei seguenti sottoprodotti di origin e animale 
e prodotti derivati a un altro Stato membro senza informare l'a utorità 
competente dello Stato membro di origine conformemente 
all'articolo 48, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1069/2009 , senza 
informare l'autorità competente dello Stato membro di destinazi one 
mediante il sistema TRACES e senza l'accordo dello Stato membro  di 
destinazione di accettare la partita conformemente all'articolo  48, 
paragrafi 1 e 3 del suddetto regolamento:  
a) materiali di categoria 1 e 2, farine di carne e ossa e grass o animale 
ottenuto da materiali di categoria 1 e 2;  
b) proteine animali trasformate.  
Articolo 13  
Norme particolari sui mangimi  
1. Gli operatori possono utilizzare materiali di categoria 2 co me 
mangimi per gli animali elencati qui di seguito, se provengono da 
animali che non sono stati abbattuti o non sono morti a seguito  della 
presenza o del sospetto di una malattia trasmissibile all'uomo o agli 
animali, purché rispettino le prescrizioni generali di cui all' allegato VI, 
capo II, sezione 1, e ogni altra condizione stabilita dall'auto rità 
competente:  
a) animali da giardino zoologico;  
b) animali da pelliccia;  
c) cani provenienti da canili o da mute riconosciuti;  
d) cani e gatti in rifugi;  
▼M4 
e) larve e vermi destinati ad essere utilizzati come esche da p esca;  
f) animali da circo.  
▼B 
2. Gli operatori possono utilizzare materiali di categoria 3 co me 
mangimi per gli animali elencati qui di seguito, purché rispett ino le 
prescrizioni generali di cui all'allegato VI, capo II, sezione 1, e ogni 
altra condizione stabilita dall'autorità competente:  
a) animali da giardino zoologico;  
b) animali da pelliccia;  
c) cani provenienti da canili o da mute riconosciuti;  
d) cani e gatti in rifugi;  
▼M4 
e) larve e vermi destinati ad essere utilizzati come esche da p esca;  
f) animali da circo.  
▼B 
Articolo 14  
Alimentazione di talune specie all'interno e all'esterno di stazioni di 
alimentazione e negli zoo  
1. L'autorità competente può autorizzare l'uso di materiali di 
categoria 1 che consistono di corpi interi o parti di corpi di animali 
contenenti materiale specifico a rischio per l'alimentazione:  
a) in stazioni di alimentazione, di specie minacciate di estinz ione o 
protette di uccelli necrofagi e altre specie che vivono nel lor o 
habitat naturale, al fine di promuovere la biodiversità, nel ri spetto 
delle disposizioni di cui all'allegato VI, capo II, sezione 2;  ▼B 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 9
 
b) all'esterno di stazioni di alimentazione, se del caso senza una 
precedente raccolta degli animali morti, di animali selvatici d i cui 
all'allegato VI, sezione II, capo II, punto 1, lettera a), nel rispetto 
delle prescrizioni di cui alla sezione 3 del suddetto capo.  
2. L'autorità competente può autorizzare l'uso di materiali di 
categoria 1 che consistono di corpi interi o parti di corpi di animali 
contenenti materiale specifico a rischio e l'uso di materiali o ttenuti da 
animali da zoo per l'alimentazione di animali da zoo nel rispet to delle 
prescrizioni di cui all'allegato VI, capo II, sezione 4.  
Articolo 15  
Norme particolari applicabili alla raccolta e allo smaltimento 
▼M4 
Se l’autorità competente approva lo smaltimento di sottoprodott i di 
origine animale in deroga all’articolo 19, paragrafo 1, lettere  a), b), 
c), e) ed f), del regolamento (CE) n. 1069/2009, lo smaltimento  deve 
essere conforme alle seguenti norme particolari di cui all’alle gato VI, 
capo III:  
▼B 
a) le norme particolari per lo smaltimento di sottoprodotti di origine 
animale di cui alla sezione 1;  
b) le norme per la combustione e il sotterramento di sottoprodo tti di 
origine animale in zone isolate di cui alla sezione 2;  
c) le norme per la combustione e il sotterramento di api e sott oprodotti 
apicoli di cui alla sezione 3.  
▼M9 
In deroga all'articolo 14 del regolamento (CE) n. 1069/2009, gl i Stati 
membri possono autorizzare la raccolta, il trasporto e lo smalt imento di 
piccole quantità di materiali di categoria 3 di cui all'articol o 10, lettera f) 
del suddetto regolamento mediante i mezzi di cui all'articolo 1 9, 
paragrafo 1, lettera d) del suddetto regolamento, a condizione che 
siano rispettate le prescrizioni di smaltimento mediante altri mezzi di 
cui all'allegato VI, capo IV del presente regolamento.  
▼B 
CAPO IV  
AUTORIZZAZIONE DI METODI ALTERNATIVI  
Articolo 16  
Formato standard per le domande di autorizzazione di metodi 
alternativi  
1. Le domande di autorizzazione di metodi alternativi per l'uso  o lo 
smaltimento di sottoprodotti di origine animale o prodotti deri vati, di cui 
all'articolo 20, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1069/2009 , sono 
presentate dagli Stati membri, o dalle parti interessate, confo rmemente 
alle prescrizioni e al formato standard per le domande di autor izzazione 
di metodi alternativi di cui all'allegato VII.  
2. Gli Stati membri designano i punti di contatto nazionali per  fornire 
informazioni sull'autorità competente per la valutazione delle domande 
di autorizzazione di metodi alternativi di utilizzo o smaltimen to dei 
sottoprodotti di origine animale.  ▼B 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 10
 
3. La Commissione pubblica un elenco di punti di contatto nazio nali 
sul suo sito web.  
CAPO V  
RACCOLTA, TRASPORTO, IDENTIFICAZIONE E TRACCIABILITÀ  
Articolo 17  
Prescrizioni applicabili ai documenti commerciali, ai certificati 
sanitari, all'identificazione, alla raccolta e al trasporto di 
sottoprodotti di origine animale e alla tracciabilità  
1. Gli operatori garantiscono che i sottoprodotti di origine an imale e i 
prodotti derivati siano:  
a) conformi alle prescrizioni per la raccolta, il trasporto e l 'identifi­
cazione di cui all'allegato VIII, capi I e II;  
b) accompagnati durante il trasporto da documenti commerciali e  
certificati sanitari conformemente alle prescrizioni di cui all 'allegato 
VIII, capo III.  
2. Gli operatori che spediscono, trasportano o ricevono sottopr odotti 
di origine animale o prodotti derivati mantengono registrazioni  delle 
spedizioni e dei relativi documenti commerciali o certificati s anitari a 
norma delle prescrizioni di cui all'allegato VIII, capo IV.  
3. Gli operatori ottemperano alle prescrizioni applicabili alla  
marcatura di taluni prodotti derivati di cui all'allegato VIII,  capo V.  
CAPO VI  
REGISTRAZIONE E RICONOSCIMENTO DI STABILIMENTI E 
IMPIANTI  
Articolo 18  
Prescrizioni applicabili al riconoscimento di uno o più stabilimenti e 
impianti che trattano sottoprodotti di origine animale sullo stesso 
sito 
L'autorità competente può concedere il riconoscimento a diversi  
stabilimenti o impianti che trattano sottoprodotti di origine a nimale 
sullo stesso sito, a condizione che sia esclusa la trasmissione  di rischi 
per la salute pubblica e animale tra impianti o stabilimenti gr azie alla 
disposizione e alla manipolazione dei sottoprodotti di origine animale e 
dei prodotti derivati al loro interno.  
Articolo 19  
Prescrizioni applicabili a taluni stabilimenti e impianti riconosciuti 
che trattano sottoprodotti di origine animale e prodotti derivati  
Gli operatori garantiscono che gli stabilimenti e gli impianti sotto il loro 
controllo, riconosciuti dall'autorità competente, siano conform i alle 
prescrizioni dei seguenti capi dell'allegato IX, qualora eserci tino una o 
più delle seguenti attività di cui all'articolo 24, paragrafo 1 , del rego­
lamento (CE) n. 1069/2009:  
a) capo I, se producono alimenti per animali da compagnia di cu i 
all'articolo 24, paragrafo 1, lettera e) del suddetto regolamen to; ▼B 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 11
 
b) capo II, se immagazzinano sottoprodotti di origine animale d i cui 
all'articolo 24, paragrafo 1, lettera i) del suddetto regolamen to e 
trattano sottoprodotti di origine animale dopo la raccolta medi ante 
una delle operazioni di cui al all'articolo 24, paragrafo 1, le ttera h) 
del suddetto regolamento:  
i) cernita;  
ii) taglio;  
iii) refrigerazione;  
iv) congelamento;  
v) salagione;  
vi) conservazione mediante altri processi;  
vii) rimozione delle pelli o di materiali specifici a rischio;  
viii) operazioni che comprendono il trattamento di sottoprodott i di 
origine animale effettuato in conformità degli obblighi imposti  
dalla normativa veterinaria dell'Unione;  
ix) igienizzazione/pastorizzazione di sottoprodotti di origine 
animale destinati alla trasformazione in biogas/compost, prima 
della trasformazione o del compostaggio in un altro 
stabilimento o impianto a norma dell'allegato V;  
x) setacciamento;  
▼M23  
xi) processi di transizione di fase dei materiali di categoria 3, quali  
— la termocoagulazione,  
— la centrifugazione del sangue,  
— il contenimento di cui all’allegato IX, capo V, del presente 
regolamento,  
— l’idrolizzazione di zoccoli, setole di suino, piume e peli 
destinati ad essere trasformati con metodi di trasformazione 
indicati nel presente regolamento;  
▼M9 
c) capo III, se immagazzinano prodotti derivati destinati a tal uni scopi 
di cui al all'articolo 24, paragrafo 1, lettera j) di tale rego lamento;  
▼M23  
d) capo V, se immagazzinano all’interno dell’allevamento sottop rodotti 
di origine animale di cui all’articolo 24, paragrafo 1, lettera  h) o i), 
di tale regolamento, a condizione che i sottoprodotti di origin e 
animale non trasformati siano successivamente smaltiti conform­
emente all’articolo 4 di tale regolamento;  
e) qualora le operazioni di cui alla lettera b), punti da i) a vii) e xi), si 
svolgano nel sito dello stabilimento o dell’impianto riconosciu to di 
cui all’articolo 26, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1069/ 2009 
che genera tali materiali, l’autorità competente può autorizzar e 
l’operazione senza la registrazione in conformità all’articolo 23 o il 
riconoscimento in conformità all’articolo 24, paragrafo 1, lett era h), 
di tale regolamento, a condizione che i sottoprodotti di origin e 
animale siano immagazzinati, trasportati e smaltiti o utilizzat i come 
sottoprodotti di origine animale non trasformati in conformità al 
regolamento (CE) n. 1069/2009.  
▼B 
Articolo 20  
Prescrizioni applicabili a taluni stabilimenti e impianti registrati che 
trattano sottoprodotti di origine animale e prodotti derivati  
1. Gli operatori di impianti o stabilimenti registrati o gli al tri operatori 
registrati trattano i sottoprodotti di origine animale e i prod otti derivati nel 
rispetto delle condizioni di cui all'allegato IX, capo IV.  ▼B 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 12
 
2. Gli operatori registrati che trasportano sottoprodotti di or igine 
animale o prodotti derivati tra luoghi diversi, che non siano i  siti 
dello stesso operatore, soddisfano le condizioni di cui all'all egato IX, 
capo IV, punto 2.  
3. I paragrafi 1 e 2 non si applicano:  
a) agli operatori autorizzati che trasportano sottoprodotti di origine 
animale o prodotti derivati come attività ausiliaria;  
b) agli operatori che sono registrati per le attività di traspo rto a norma 
del regolamento (CE) n. 183/2005.  
▼M2 
4. L'autorità competente può esimere i seguenti operatori dall' obbligo 
di notifica di cui all'articolo 23, paragrafo 1, lettera a), de l regolamento 
(CE) n. 1069/2009:  
a) gli operatori che trattano o producono trofei da caccia o al tre 
preparazioni di cui all'allegato XIII, capo VI per scopi privat i o 
non commerciali;  
b) gli operatori che trattano o smaltiscono campioni destinati alla 
ricerca e campioni diagnostici per fini educativi;  
▼M3 
c) gli operatori che trasportano lana e peli asciutti non tratt ati, a 
condizione che tali materiali siano saldamente chiusi in imball aggi 
e inviati direttamente ad un impianto che produce prodotti deri vati 
per usi esterni alla catena dei mangimi o ad un impianto che ef fettua 
operazioni intermedie, in condizioni da impedire la diffusione di 
agenti patogeni;  
▼M9 
d) gli operatori che utilizzano piccoli quantitativi di materia li della 
categoria 2 e 3 di cui agli articoli 9 e 10 del regolamento (CE ) n. 
1069/2009, oppure di prodotti da essi derivati, per la fornitur a diretta 
dei prodotti all'interno della regione all'utente finale, al me rcato 
locale o a dettaglianti locali, qualora l'autorità competente n on 
ritenga che tale attività presenti rischi di propagazione di ma lattie 
gravi trasmissibili all'uomo o agli animali; la presente letter a non si 
applica se tali materiali sono utilizzati come mangimi per anim ali 
d'allevamento diversi dagli animali da pelliccia;  
e) gli utenti di fertilizzanti organici o ammendanti in aziende  in cui non 
sono detenuti animali d'allevamento;  
f) gli operatori che trattano e distribuiscono fertilizzanti or ganici o 
ammendanti esclusivamente in imballaggi pronti per la vendita a l 
dettaglio di peso uguale o inferiore a 50 kg per usi esterni al la 
catena dei mangimi e degli alimenti.  
▼M16  
Articolo 20  bis 
Elenchi di stabilimenti, impianti e operatori negli Stati membri  
L'autorità competente di uno Stato membro assicura che gli elen chi 
aggiornati di stabilimenti, impianti e operatori di cui all'art icolo 47, 
paragrafo 1, primo comma, del regolamento (CE) n. 1069/2009 sia no: 
a) redatti conformemente alle specifiche tecniche pubblicate su l sito 
web della Commissione (  1 ); 
b) inseriti nel sistema TRACES o accessibili attraverso tale si stema a 
decorrere al più tardi dal 31 ottobre 2021.;  ▼B 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 13  
( 1 ) https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/safety/docs/ 
fs-animal-products-app-est-technical_spec_04032012_en.pdf
 CAPO VII  
IMMISSIONE SUL MERCATO  
Articolo 21  
Trasformazione e immissione sul mercato di sottoprodotti di origine 
animale e prodotti derivati destinati all'alimentazione di animali 
d'allevamento, ad esclusione degli animali da pelliccia  
1. Gli operatori si conformano alle seguenti prescrizioni di cu i all'al­
legato X riguardanti l'immissione sul mercato dei sottoprodotti  di 
origine animale e dei prodotti derivati, diversi da quelli impo rtati, 
destinati all'alimentazione di animali d'allevamento, ad esclus ione 
degli animali da pelliccia, conformemente all'articolo 31, para grafo 2, 
del regolamento (CE) n. 1069/2009:  
a) le prescrizioni generali applicabili alla trasformazione e a ll'im­
missione sul mercato di cui al capo I;  
b) le prescrizioni specifiche applicabili alle proteine animali  trasformate 
e agli altri prodotti derivati di cui al capo II;  
c) le prescrizioni applicabili a taluni mangimi per pesci e esc he da 
pesca di cui al capo III.  
2. L'autorità competente può autorizzare l'immissione sul merca to di 
latte, prodotti a base di latte e prodotti derivati dal latte, diversi da quelli 
importati, classificati come materiali di categoria 3 a norma d el rego­
lamento (CE) n. 1069/2009, articolo 10, lettere e), f) e h), e che non 
sono stati trasformati a norma delle prescrizioni generali di c ui all'al­
legato X, capo II, sezione 4, parte I, purché tali materiali si ano conformi 
alle prescrizioni di deroga per l'immissione sul mercato di lat te tras­
formato conformemente agli standard nazionali di cui alla parte  II di tale 
sezione.  
▼M22  
3. Il trasporto di oli di pesce e farina di pesce di materiali di 
categoria 3 per la produzione di materie prime per mangimi, div ersi 
da quelli importati da un paese terzo, da un impianto di trasfo rmazione 
per la produzione di farina di pesce e olio di pesce riconosciu to a un 
impianto per mangimi registrato o riconosciuto conformemente al  
regolamento (CE) n. 1069/2009 e riconosciuto conformemente 
all’articolo 10, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 183/2005 in un 
altro Stato membro ai fini della detossificazione conformemente  ai 
processi di cui al regolamento (UE) 2015/786 della Commissione ( 1 ) 
avviene conformemente alle norme di cui all’allegato VIII, capo  VII.  
▼B 
Articolo 22  
Immissione sul mercato e impiego di fertilizzanti organici e 
ammendanti  
1. Gli operatori si conformano alle prescrizioni di cui all'all egato XI 
riguardanti l'immissione sul mercato di fertilizzanti organici e 
ammendanti, diversi da quelli importati, e l'impiego di tali pr odotti, in 
particolare la loro applicazione sul terreno, conformemente 
all'articolo 15, paragrafo 1, lettera i) e all'articolo 32, par agrafo 1, del 
regolamento (CE) n. 1069/2009.  
▼M9 
2. L'immissione sul mercato dei seguenti prodotti non è soggett a a 
condizioni di polizia sanitaria:  ▼B 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 14  
( 1 ) Regolamento (UE) 2015/786 della Commissione, del 19 maggio 20 15, che 
stabilisce i criteri di accettabilità dei processi di detossifi cazione applicati ai 
prodotti destinati all'alimentazione degli animali, come previs to dalla direttiva 
2002/32/CE del Parlamento europeo e del Consiglio (GU L 125 del  
21.5.2015, pag. 10).
 a) guano di uccelli marini selvatici, raccolto nell'Unione oppu re 
importato da paesi terzi;  
b) substrati di coltivazione pronti per la vendita, diversi da quelli 
importati, con un tenore inferiore al:  
i) 5 % del volume di prodotti derivati da materiali di categori a 3 o 
materiali di categoria 2 diversi dallo stallatico trasformato;  
ii) 50 % del volume di stallatico trasformato.  
▼B 
3. In base ai criteri stabiliti nell'allegato XI, capo II, sezi one 1, punto 
3 del presente regolamento l'autorità competente dello Stato me mbro in 
cui un fertilizzante organico o un ammendante, prodotto da fari ne di 
carne e ossa ottenute da materiali di categoria 2 o da proteine  animali 
trasformate, è destinato all'applicazione sul terreno, autorizz a uno o più 
componenti da miscelare a tali materiali conformemente all'arti colo 32, 
paragrafo 1, lettera d), del regolamento (CE) n. 1069/2009.  
4. In deroga all'articolo 48, paragrafo 1, del regolamento (CE)  n. 
1069/2009, le autorità competenti dello Stato membro di origine  e di 
uno Stato membro di destinazione, che condividono una frontiera  
comune, possono autorizzare la spedizione di stallatico tra azi ende 
ubicate nelle regioni frontaliere di questi due Stati membri, a  condizione 
di fissare in un accordo bilaterale e applicare le condizioni a ppropriate 
per controllare i possibili rischi per la salute pubblica o ani male, come 
ad esempio l'obbligo per gli operatori di mantenere registri ad eguati.  
5. A norma dell'articolo 30, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 
1069/2009, le autorità competenti degli Stati membri incoraggia no, se 
del caso, lo sviluppo, la diffusione e l'impiego di guide nazio nali sulle 
buone pratiche agricole per l'applicazione di fertilizzanti org anici e 
ammendanti sul terreno.  
Articolo 23  
Prodotti intermedi  
1. I prodotti intermedi importati o in transito nell'Unione sod disfano 
le condizioni per il controllo di potenziali rischi per la salu te pubblica e 
animale di cui all'allegato XII del presente regolamento.  
2. I prodotti intermedi che sono stati trasportati ad uno stabi limento o 
impianto di cui all'allegato XII, punto 3, del presente regolam ento, 
possono essere trattati senza ulteriori restrizioni a norma del  rego­
lamento (CE) n. 1069/2009 e del presente regolamento purché:  
a) lo stabilimento o l'impianto disponga di attrezzature adegua te per il 
ricevimento di prodotti intermedi che impediscono la propagazio ne 
di malattie trasmissibili all'uomo o agli animali;  
b) i prodotti intermedi non presentino rischi di propagazione d i malattie 
trasmissibili all'uomo o agli animali, grazie alla purificazion e o ad 
altri trattamenti cui sono stati sottoposti i sottoprodotti di origine 
animale contenuti nei prodotti intermedi, alla concentrazione d ei 
sottoprodotti di origine animale nei prodotti intermedi o alle 
adeguate misure di biosicurezza applicate per il trattamento di  
prodotti intermedi;  
c) lo stabilimento o l'impianto mantenga registri delle quantit à di 
materiali ricevuti, della loro categoria e, se applicabile, del l'impianto, 
dello stabilimento o dell'operatore cui hanno fornito i loro pr odotti; e  
d) i prodotti intermedi non utilizzati o altri materiali in ecc edenza dello 
stabilimento o impianto, ad esempio i prodotti scaduti, siano s maltiti 
conformemente al regolamento (CE) n. 1069/2009.  
▼M9 
3. L'operatore o il proprietario dello stabilimento o impianto di desti­
nazione dei prodotti intermedi, o il suo rappresentante, usano e/o 
spediscono i prodotti intermedi esclusivamente per l'utilizzo n ella fabbri­
cazione secondo la definizione di prodotti intermedi di cui all 'allegato I, 
punto 35.  ▼M9 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 15
 
Articolo 24  
Alimenti per animali da compagnia e altri prodotti derivati  
1. È vietato l'uso di materiale di categoria 1 di cui all'artic olo 8, 
lettere a), b), d) ed e), del regolamento (CE) n. 1069/2009 per  la 
fabbricazione di prodotti derivati destinati ad essere ingeriti  da o 
applicati all'uomo o agli animali, ad eccezione dei prodotti de rivati di 
cui agli articoli 33 e 36 del regolamento (CE) n. 1069/2009.  
2. Se un sottoprodotto di origine animale o un prodotto derivat o può 
essere utilizzato per l'alimentazione di animali d'allevamento e per altri 
scopi di cui all'articolo 36, lettera a), del regolamento (CE) n. 
1069/2009, il sottoprodotto o prodotto derivato è immesso sul 
mercato per tali altri scopi conformemente alle prescrizioni sp ecifiche 
applicabili alle proteine animali trasformate e agli altri prod otti derivati 
di cui all'allegato X, capo II del presente regolamento, a cond izione che 
l'allegato XIII non preveda prescrizioni specifiche per tali pr odotti.  
3. Gli operatori si conformano alle prescrizioni di cui all'all egato 
XIII, capi I e II, del presente regolamento applicabili all'imm issione 
sul mercato degli alimenti per animali da compagnia e di altri 
prodotti derivati, diversi da quelli importati, di cui all'arti colo 40 del 
regolamento (CE) n. 1069/2009.  
4. Gli operatori si conformano alle prescrizioni di cui all'all egato 
XIII, capo I e capi da III a XII, del presente regolamento appl icabili 
all'immissione sul mercato degli alimenti per animali da compag nia e di 
altri prodotti derivati, diversi da quelli importati, di cui al l'articolo 40 
del regolamento (CE) n. 1069/2009.  
CAPO VIII  
IMPORTAZIONE, TRANSITO ED ESPORTAZIONE  
Articolo 25  
Importazione, transito ed esportazione di sottoprodotti di origine 
animale e prodotti derivati  
1. Sono vietati l'importazione e il transito nell'Unione dei se guenti 
sottoprodotti di origine animale:  
a) stallatico non trasformato;  
b) piume, parti di piume e piumino non trattati;  
c) cera d'api sotto forma di favi.  
▼M2 
2. L'importazione e il transito nell'Unione dei seguenti sottop rodotti 
di origine animale non sono sottoposti a condizioni di polizia sanitaria:  
a) lana e peli sottoposti a lavaggio industriale o altro tratta mento in 
modo da garantire che non rimangano rischi inaccettabili;  
b) pellicce sottoposte a essiccazione a una temperatura ambient e di 
18 °C per almeno due giorni con un'umidità del 55 %;  
c) lana e peli di animali diversi da quelli della specie suina trattati con 
lavaggio industriale consistente nell'immersione della lana e d ei peli 
in serie di bagni d'acqua, sapone e idrossido di sodio o di pot assio;  
d) Lana e peli di animali diversi da quelli della specie suina spediti 
direttamente a un impianto che produce prodotti derivati dalla lana e 
dai peli per l'industria tessile e che sono stati trattati medi ante 
almeno uno dei seguenti metodi:  
— depilazione chimica mediante calce spenta o solfuro di sodio,  
— fumigazione in formaldeide in una camera ermeticamente chiusa  
per almeno 24 ore,  ▼B 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 16
 
— lavaggio industriale consistente nell'immersione di lana e pe li in 
un detergente solubile in acqua a 60 – 70 °C,  
— stoccaggio, che può comprendere la durata del tragitto, a 37 °C 
per 8 giorni, 18 °C per 28 giorni o 4 °C per 120 giorni;  
e) Lana e peli, asciutti e saldamente chiusi in imballaggi, pro dotti da 
animali diversi da quelli della specie suina, destinati alla sp edizione 
verso un impianto che produce prodotti derivati dalla lana e pe li per 
l'industria tessile e che soddisfino tutti i requisiti seguenti : 
i) prodotti almeno 21 giorni prima della data di ingresso 
nell'Unione e tenuti in un paese terzo o sua regione, che sia  
— elencato nell'allegato II, parte 1, del regolamento (UE) n. 
206/2010 e autorizzato per le importazioni nell'Unione di 
carni fresche di ruminanti non soggette alle garanzie supple­
mentari A e F ivi indicate,  
— indenni da afta epizootica, e, nel caso di lana e peli di 
animali delle specie ovina e caprina, dal vaiolo degli ovini 
e da quello dei caprini in conformità con i criteri generali di  
base di cui all'allegato II della direttiva 2004/68/CE;  
ii) sono accompagnati da una dichiarazione degli importatori 
secondo quanto prescritto al capo 21 dell'allegato XV;  
iii) presentati dall'operatore ad uno dei posti d'ispezione fro ntalieri 
riconosciuti dell'Unione di cui all'allegato I della decisione 
2009/821/CE, dove abbia superato con esito positivo il 
controllo documentale effettuato a norma dell'articolo 4, 
paragrafo 3, della direttiva 97/78/CE.  
▼B 
3. Gli operatori si conformano alle seguenti prescrizioni speci fiche, di 
cui all'allegato XIV del presente regolamento, applicabili all' import­
azione e al transito nell'Unione di taluni sottoprodotti di ori gine 
animale e prodotti derivati di cui all'articolo 41, paragrafo 3 , e 
all'articolo 42 del regolamento (CE) n. 1069/2009:  
a) le prescrizioni specifiche applicabili all'importazione e al  transito di 
materiali di categoria 3 e di prodotti derivati destinati ad us i nella 
catena dei mangimi, diversi dagli alimenti per animali da compa gnia 
o animali da pelliccia, di cui al capo I del suddetto allegato;  
b) le prescrizioni specifiche applicabili all'importazione e al  transito di 
sottoprodotti di origine animale e di prodotti derivati destina ti ad usi 
all'esterno della catena dei mangimi di cui al capo II del sudd etto 
allegato;  
▼M24  
c) le prescrizioni specifiche applicabili ai sottoprodotti di o rigine 
animale e ai prodotti derivati che sono originari dell’Unione e  vi 
fanno ritorno in quanto non ammessi in un paese terzo, di cui a l 
capo VI del suddetto allegato.  
▼M10  
4. Le norme stabilite nell'allegato XIV, capo V, si applicano a lle 
esportazioni dall'Unione dei prodotti derivati ivi specificati.  
▼B 
Articolo 26  
Immissione sul mercato, importazione ed esportazione di taluni 
materiali di categoria 1  
L'autorità competente può autorizzare l'immissione sul mercato,  inclusa 
l'importazione, e l'esportazione di pelli ottenute da animali s ottoposti a 
trattamenti illeciti ai sensi dell'articolo 1, paragrafo 2, let tera d), della 
direttiva 96/22/CE, o dell'articolo 2, lettera b), della dirett iva 96/23/CE, 
di intestini di ruminanti con o senza contenuto e di ossa e pro dotti a 
base di ossa contenenti la colonna vertebrale e il cranio purch é: ▼M2 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 17
 
a) tali materiali non siano classificati come materiali di cate goria 1 
ottenuti dai seguenti animali:  
i) animali sospettati di essere affetti da TSE ai sensi del reg o­
lamento (CE) n. 999/2001;  
ii) animali nei quali è stata confermata ufficialmente la prese nza di TSE;  
iii) animali abbattuti nel quadro di misure di eradicazione del le TSE;  
b) tali materiali non siano destinati a uno degli impieghi segu enti: 
i) alimentazione di animali;  
ii) applicazione sul terreno dal quale si alimentano gli animal i d'all­
evamento;  
iii) produzione di:  
— prodotti cosmetici, quali definiti all'articolo 1, paragrafo 1, 
della direttiva 76/768/CEE;  
— dispositivi medici impiantabili attivi, quali definiti 
all'articolo 1, paragrafo 2, lettera c), della direttiva 
90/385/CEE;  
— dispositivi medici, quali definiti all'articolo 1, paragrafo 2, 
lettera a), della direttiva 93/42/CEE;  
— dispositivi medico-diagnostici in vitro, quali definiti 
all'articolo 1, paragrafo 2, lettera b), della direttiva 98/79/ CE; 
— medicinali veterinari, quali definiti all'articolo 1, paragra fo 2, 
della direttiva 2001/82/CE;  
— medicinali, quali definiti all'articolo 1, paragrafo 2, della  
direttiva 2001/83/CE;  
c) i materiali siano importati con un'etichetta e siano conform i alle 
prescrizioni specifiche applicabili a taluni spostamenti di sot to­
prodotti di origine animale di cui all'allegato XIV, capo IV, 
sezione 1 del presente regolamento;  
d) i materiali siano importati conformemente alle prescrizioni di certifi­
cazione sanitaria di cui alla legislazione nazionale;  
▼M24  
e) i materiali che sono originari di uno Stato membro e vi fann o ritorno 
in quanto non ammessi in un paese terzo si conformino alle 
prescrizioni specifiche di cui all’allegato XIV, capo VI.  
▼B 
Articolo 27  
Importazione e transito di campioni destinati alla ricerca e di 
campioni diagnostici  
1. L'autorità competente può autorizzare l'importazione e il tr ansito di 
campioni destinati alla ricerca e di campioni diagnostici, comp rendenti 
prodotti derivati o sottoprodotti di origine animale, inclusi q uelli di cui 
all'articolo 25, paragrafo 1, in condizioni che garantiscono il  controllo 
dei rischi per la salute pubblica e animale.  
Tali condizioni precisano almeno quanto segue:  
a) l'introduzione della partita deve essere stata previamente a utorizzata 
dall'autorità competente dello Stato membro di destinazione; e  
b) la partita deve essere trasportata direttamente dal punto di  ingresso 
nell'Unione all'utilizzatore autorizzato.  
▼M18  __________  
▼B 
3. Gli operatori che trattano campioni per la ricerca o campion i diag­
nostici ottemperano alle prescrizioni particolari applicabili a llo smal­
timento di campioni per la ricerca o campioni diagnostici di cu i all'al­
legato XIV, capo III, sezione 1 del presente regolamento.  ▼B 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 18
 
Articolo 28  
Importazione e transito di campioni commerciali e articoli da 
esposizione  
1. L'autorità competente può autorizzare l'importazione e il tr ansito di 
campioni commerciali conformemente alle norme particolari di cu i 
all'allegato XIV, capo III, sezione 2, punto 1 del presente reg olamento.  
2. Gli operatori che trattano campioni commerciali si conforman o 
alle norme particolari applicabili al trattamento e allo smalti mento di 
campioni commerciali di cui all'allegato XIV, capo III, sezione  2, punti 
2 e 3 del presente regolamento.  
3. L'autorità competente può autorizzare l'importazione e il tr ansito di 
articoli da esposizione conformemente alle norme particolari di  cui 
all'allegato XIV, capo III, sezione 3 del presente regolamento.  
4. Gli operatori che trattano articoli da esposizione ottempera no alle 
condizioni di imballaggio, trattamento e smaltimento di articol i da 
esposizione di cui all'allegato XIV, capo III, sezione 3 del pr esente 
regolamento.  
Articolo 29  
Prescrizioni specifiche applicabili a taluni movimenti di 
sottoprodotti di origine animale tra territori della Federazione russa  
1. L'autorità competente autorizza il transito specifico su str ada o 
ferrovia nell'Unione tra i posti d'ispezione frontalieri di cui  
all'allegato I della decisione 2009/821/CE, di partite di sotto prodotti di 
origine animale provenienti da e destinati alla Federazione rus sa, diret­
tamente o attraverso un altro paese terzo, purché:  
a) la partita venga sigillata presso il posto di ispezione fron taliero di 
ingresso nell'Unione dai servizi veterinari dell'autorità compe tente 
con un sigillo numerato progressivamente.  
▼M19  __________  
__________  
▼M5 
Articolo 29  bis 
Prescrizioni specifiche relative al transito in Croazia di sottoprodotti 
di origine animale provenienti dalla Bosnia-Erzegovina e destinati a 
paesi terzi  
1. È autorizzato il transito su strada nell’Unione, direttament e tra i 
posti d’ispezione frontalieri di Nova Sela e Ploče, di partite di sotto­
prodotti di origine animale e di prodotti derivati provenienti dalla 
Bosnia-Erzegovina e destinati a paesi terzi, alle seguenti cond izioni:  ▼B 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 19
 
a) la partita è sigillata con un sigillo numerato progressivame nte dal 
veterinario ufficiale in servizio presso il posto d’ispezione f rontaliero 
di entrata.  
▼M19  __________  
__________  
▼B 
Articolo 30  
Elenchi di stabilimenti e impianti di paesi terzi  
Gli elenchi degli stabilimenti e impianti di paesi terzi sono i ntrodotti nel 
sistema TRACES conformemente alle specifiche tecniche pubblicat e 
dalla Commissione sul suo sito web.  
Gli elenchi sono aggiornati regolarmente.  
▼M16  
Il presente articolo non si applica al transito specifico di pa rtite di 
sottoprodotti di origine animale provenienti da e destinati all a Feder­
azione russa di cui all'articolo 29, e al transito di partite d i sottoprodotti 
di origine animale e prodotti derivati provenienti dalla Bosnia -Erze­
govina e destinati a paesi terzi di cui all'articolo 29  bis. 
▼B 
Articolo 31  
Modelli di certificati sanitari e dichiarazioni per l'importazione e il 
transito  
Le partite di sottoprodotti di origine animale e prodotti deriv ati destinate 
all'importazione o al transito nell'Unione sono accompagnate da  
certificati sanitari e dichiarazioni conformi ai modelli di cui  all'allegato 
XV del presente regolamento, al punto d'ingresso nell'Unione do ve 
vengono effettuati i controlli veterinari conformemente alla di rettiva 
97/78/CE.  
▼M24  
In deroga al primo comma, i sottoprodotti di origine animale e i prodotti 
derivati che sono originari dell’Unione e vi fanno ritorno in q uanto non 
ammessi in un paese terzo devono conformarsi alle prescrizioni 
specifiche di cui all’allegato XIV, capo VI.  
▼B 
CAPO IX  
CONTROLLI UFFICIALI  
Articolo 32  
Controlli ufficiali  
1. L'autorità competente prende le misure necessarie conformeme nte 
all'articolo 4, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1069/2009 per 
controllare l'intera catena di raccolta, trasporto, uso e smalt imento dei 
sottoprodotti di origine animale e dei prodotti derivati.  
Tali misure sono applicate secondo i principi di cui all'artico lo 3 del 
regolamento (CE) n. 882/2004 relativi ai controlli ufficiali.  
2. I controlli di cui al paragrafo 1 includono il controllo del  
mantenimento dei registri e dei altri documenti prescritti dal presente 
regolamento.  ▼M5 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 20
 
3. L'autorità competente effettua i seguenti controlli ufficial i di cui 
all'articolo 45, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1069/2009  
conformemente alle prescrizioni di cui all'allegato XVI del pre sente 
regolamento:  
a) controlli ufficiali negli impianti di trasformazione di cui al capo I;  
b) controlli ufficiali di altre attività che comportano la mani polazione di 
sottoprodotti di origine animale e di prodotti derivati conform emente 
al capo III, sezioni da 1 a 9.  
4. L'autorità competente effettua i controlli dei sigilli appli cati alle 
partite di sottoprodotti di origine animale o di prodotti deriv ati. 
Qualora l'autorità competente apponga un sigillo a una partita destinata 
al trasporto, ne informa l'autorità omologa del luogo di destin azione.  
5. L'autorità competente redige gli elenchi degli stabilimenti,  impianti 
e operatori di cui all'articolo 47, paragrafo 1, del regolament o (CE) n. 
1069/2009, conformemente al formato di cui all'allegato XVI, ca po II 
del presente regolamento.  
6. Su presentazione di una domanda da parte di un operatore 
l'autorità competente dello Stato decide di accettare o rifiuta re taluni 
materiali di categoria 1, materiali di categoria 2 e farine di carne e 
ossa o grassi animali derivati da materiali di categoria 1 e 2,  entro 20 
giorni di calendario dal ricevimento della domanda presentata i n una 
delle lingue ufficiali dell'autorità competente di tale Stato m embro.  
▼M16  
7. Gli operatori presentano le domande di autorizzazione di cui  al 
paragrafo 6 conformemente al formato standard stabilito nell'al legato 
XVI, capo III, sezione 10, del presente regolamento, attraverso  il 
sistema TRACES.  
▼B 
Articolo 33  
Riconoscimento di impianti e stabilimenti dopo la concessione di un 
riconoscimento temporaneo  
1. Se un impianto o stabilimento riconosciuto per la trasformaz ione 
di materiali di categoria 3 viene successivamente autorizzato t empor­
aneamente a trasformare materiali di categoria 1 o 2 conformeme nte 
all'articolo 24, paragrafo 2, lettera b), punto ii), del regola mento (CE) 
n. 1069/2009, tale impianto o stabilimento non può riavviare la  tras­
formazione di materiali di categoria 3 senza prima ottenere il riconos­
cimento da parte dell'autorità competente a norma dell'articolo  44 del 
suddetto regolamento.  ▼B 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 21
 
2. Se un impianto o stabilimento riconosciuto per la trasformaz ione 
di materiali di categoria 2 viene successivamente autorizzato t empor­
aneamente a trasformare materiali di categoria 1 o 2 conformeme nte 
all'articolo 24, paragrafo 2, lettera b), punto ii), del regola mento (CE) 
n. 1069/2009, tale impianto o stabilimento non può riavviare la  tras­
formazione di materiali di categoria 2 senza prima ottenere il riconos­
cimento da parte dell'autorità competente a norma dell'articolo  44 del 
suddetto regolamento.  
CAPO X  
DISPOSIZIONI FINALI  
Articolo 34  
Restrizioni dell'immissione sul mercato di taluni sottoprodotti di 
origine animale e prodotti derivati per motivi di salute pubblica e 
animale  
L'autorità competente non vieta né limita l'immissione sul merc ato dei 
seguenti sottoprodotti di origine animale e prodotti derivati p er motivi di 
tutela della salute pubblica o animale diversi da quelli stabil iti dalla 
legislazione dell'Unione, in particolare il regolamento (CE) n.  
1069/2009 e il presente regolamento:  
a) proteine animali trasformate e altri prodotti derivati di cu i all'allegato 
X, capo II del presente regolamento;  
b) alimenti per animali da compagnia e altri prodotti derivati di cui 
all'allegato XIII del presente regolamento;  
c) sottoprodotti di origine animale e prodotti derivati importa ti o in 
transito nell'Unione di cui all'allegato XIV del presente regol amento.  
Articolo 35  
Abrogazione  
1. Sono abrogati i seguenti atti:  
a) regolamento (CE) n. 811/2003;  
b) decisione 2003/322/CE;  
c) decisione 2003/324/CE;  
d) regolamento (CE) n. 878/2004;  
e) decisione 2004/407/CE;  
f) regolamento (CE) n. 79/2005;  
g) regolamento (CE) n. 92/2005;  
h) regolamento (CE) n. 181/2006;  
i) regolamento (CE) n. 197/2006;  
j) regolamento (CE) n. 1192/2006;  
k) regolamento (CE) n. 2007/2006.  
2. I riferimenti agli atti abrogati s'intendono come riferiment i al 
presente regolamento.  ▼B 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 22
 
Articolo 36  
Misure transitorie  
1. Per un periodo transitorio fino al 31 dicembre 2011 gli oper atori 
possono immettere sul mercato fertilizzanti organici e ammendan ti 
prodotti prima del 4 marzo 2011 a norma dei regolamenti (CE) nn . 
1774/2002 e 181/2006:  
a) purché siano stati prodotti da:  
i) farine di carne e ossa derivati da materiali di categoria 2;  
ii) proteine animali trasformate;  
b) anche se non sono stati miscelati con un componente per escl udere 
l'uso successivo della miscela come mangime.  
2. Per un periodo transitorio fino al 31 gennaio 2012 le partit e di 
sottoprodotti di origine animale e di prodotti derivati accompa gnati da 
un certificato sanitario, una dichiarazione o un documento comm erciale, 
compilato e firmato conformemente al modello appropriato di cui  al 
regolamento (CE) n. 1774/2002, allegato X, continuano ad essere  
ammessi all'importazione nell'Unione a condizione che tali cert ificati, 
dichiarazioni o documenti siano stati compilati e firmati prima  del 
30 novembre 2011.  
▼M9 __________  
▼B 
Articolo 37  
Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno suc cessivo 
alla sua pubblicazione nella  Gazzetta ufficiale dell'Unione europea . 
Esso si applica a decorrere dal 4 marzo 2011.  
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi  e diret­
tamente applicabile negli Stati membri.  ▼B 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 23
 
ALLEGATO I  
DEFINIZIONI DI CUI ALL'ARTICOLO 2  
Ai fini del presente regolamento si intende per:  
1. « animali da pelliccia »: animali detenuti o allevati per la produzione di 
pellicce e non destinati al consumo umano;  
2. « sangue »: sangue fresco intero;  
3. « materie prime per mangimi »: materie prime per mangimi, secondo la 
definizione di cui all'articolo 3, paragrafo 2, lettera g), del  
regolamento (CE) n. 767/2009, di origine animale, comprendenti proteine 
animali trasformate, prodotti sanguigni, grassi fusi, prodotti a base di uova, 
olio di pesce, derivati lipidici, collagene, gelatina e protein e idrolizzate, 
fosfato bicalcico, fosfato tricalcico, latte, prodotti a base d i latte, prodotti 
derivati dal latte, colostro, prodotti a base di colostro e fan ghi di centrifu­
gazione o di separazione;  
4. « prodotti sanguigni »: prodotti derivati dal sangue o da componenti del 
sangue, ad esclusione delle farine di sangue; si tratta, fra l' altro, di plasma 
secco/congelato/liquido, sangue intero secco, globuli rossi ess iccati/­
congelati/liquidi o componenti o miscele di tali prodotti;  
5. « proteine animali trasformate »: proteine animali ottenute interamente da 
materiali di categoria 3 e trattate, conformemente all'allegato  X, capo II, 
sezione 1, del presente regolamento (incluse le farine di sangu e e di 
pesce), in modo da renderle adatte all'utilizzazione diretta co me materie 
prime per mangimi o a qualsiasi altra utilizzazione negli alime nti per 
animali, compresi quelli per animali da compagnia, o all'utiliz zazione in 
fertilizzanti organici o ammendanti; tuttavia non comprendono i  prodotti 
sanguigni, il latte, i prodotti a base di latte, i prodotti der ivati dal latte, il 
colostro, i prodotti a base di colostro, i fanghi di centrifuga zione o di 
separazione, la gelatina, le proteine idrolizzate e il fosfato bicalcico, le 
uova e i prodotti a base di uova, il fosfato tricalcico e il co llagene;  
6. « farina di sangue »: proteine animali trasformate ottenute dal trattamento 
termico del sangue o dei componenti del sangue conformemente 
all'allegato X, capo II, sezione 1;  
▼M11  
7. « farina di pesce »: proteine animali trasformate ottenute da animali 
acquatici diversi dai mammiferi, compresi gli invertebrati acqu atici d'all­
evamento, compresi quelli di cui all'articolo 3, paragrafo 1, l ettera e), 
della direttiva 2006/88/CE del Consiglio (  1 ), e le stelle marine della specie  
Asterias rubens , che vengono raccolte in una zona di produzione di 
molluschi;  
▼B 
8. « grassi fusi »: grassi derivati dalla trasformazione di:  
a) sottoprodotti di origine animale; oppure  
b) prodotti destinati al consumo umano che un operatore ha dest inato a altri 
scopi;  
▼M11  
9. «olio di pesce»:  olio derivato dalla trasformazione di animali acquatici 
diversi dai mammiferi, compresi gli invertebrati acquatici d'al levamento, 
compresi quelli di cui all'articolo 3, paragrafo 1, lettera e),  della direttiva 
2006/88/CE, e le stelle marine della specie  Asterias rubens , che vengono  ▼B 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 24  
( 1 ) Direttiva 2006/88/CE del Consiglio, del 24 ottobre 2006, rela tiva alle condizioni di 
polizia sanitaria applicabili alle specie animali d'acquacoltur a e ai relativi prodotti, 
nonché alla prevenzione di talune malattie degli animali acquat ici e alle misure di 
lotta contro tali malattie (GU L 328 del 24.11.2006, pag. 14).
 raccolte in una zona di produzione di molluschi, od olio ottenu to dalla 
trasformazione di pesce per il consumo umano che un operatore h a 
destinato a fini diversi dal consumo umano;  
▼B 
10. « sottoprodotti apicoli »: miele, cera d'api, pappa reale, propoli o polline 
non destinati al consumo umano;'  
11. « collagene »: prodotti a base di proteine ottenuti da pelli, ossa e tendin i di 
animali;  
12. « gelatina »: proteina naturale e solubile, gelificata o non, ottenuta per  
idrolisi parziale del collagene prodotto a partire da ossa, pel li, tendini e 
nervi di animali;  
13. « ciccioli »: i residui proteici della fusione, previa separazione parzial e di 
grassi e acqua;  
14. « proteine idrolizzate »: polipeptidi, peptidi e aminoacidi, e loro miscele, 
ottenuti per idrolisi di sottoprodotti di origine animale;  
15. « acque bianche »: una miscela di latte, prodotti a base di latte o prodotti 
derivati con acqua che è raccolta durante il risciacquo di appa recchiature e 
attrezzi per i prodotti lattieri, inclusi i contenitori utilizz ati per i prodotti 
lattieri, prima della pulizia e della disinfezione.  
16. « alimenti in conserva per animali da compagnia »: alimenti per animali 
da compagnia sottoposti a trattamento termico e condizionati in  recipienti 
ermeticamente chiusi;  
17. « articoli da masticare »: prodotti destinati ad essere masticati da animali da 
compagnia ed elaborati a partire da pelli di ungulati non conci ate o da altre 
materie di origine animale;  
18. « interiora aromatizzanti »: prodotti derivati liquidi o disidratati di origine 
animale usati per migliorare l'appetibilità degli alimenti per animali da 
compagnia;  
▼M4 
19. « alimenti per animali da compagnia »: alimenti, diversi dai materiali di 
cui all’articolo 24, paragrafo 2, destinati ad essere utilizzat i come alimenti 
per animali da compagnia, e articoli da masticare costituiti da  sottoprodotti 
di origine animale o da prodotti derivati che  
a) contengono materiali di categoria 3 diversi dai materiali di  cui 
all’articolo 10, lettere n), o) e p), del regolamento (CE) n. 1 069/2009 e  
b) possono contenere materiali di categoria 1 importati costitu iti da sotto­
prodotti di origine animale ottenuti da animali che sono stati sottoposti a 
trattamenti illeciti secondo la definizione di cui all’articolo  1, 
paragrafo 2, lettera d), della direttiva 96/22/CE o all’articol o 2, 
lettera b), della direttiva 96/23/CE;  
▼B 
20. « alimenti trasformati per animali da compagnia »: alimenti per animali 
da compagnia, diversi dagli alimenti greggi per animali da comp agnia, tras­
formati conformemente alle disposizioni dell'allegato XIII, cap o II, punto 3;  
21. « alimenti greggi per animali da compagnia »: alimenti per animali da 
compagnia contenenti taluni materiali di categoria 3 che non so no stati 
sottoposti a trattamenti di conservazione diversi dalla refrige razione o dal 
congelamento;  
22. « rifiuti di cucina e ristorazione »: tutti i rifiuti di cibi, incluso l'olio da 
cucina usato, provenienti da ristoranti, imprese di catering e cucine, 
compresi quelli delle cucine centralizzate e delle cucine domes tiche;  
▼M4 
23. « residui della digestione »: residui, comprese le frazioni liquide, risultanti 
dalla trasformazione di sottoprodotti di origine animale in un impianto di 
produzione di biogas;  ▼M11  02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 25
 
24. « contenuto del tubo digerente »: contenuto del tubo digerente di 
mammiferi e ratiti;  
25. « derivati lipidici »: prodotti derivati da grassi fusi che, per quanto riguarda i 
grassi fusi di categoria 1 o 2, sono stati trasformati conforme mente 
all'allegato XIII, capo XI;  
26. « guano »: un prodotto naturale raccolto dagli escrementi di pipistrell i o 
uccelli marini selvatici e che non è mineralizzato;  
27. « farina di carne e ossa »: proteine animali derivate dalla trasformazione di 
materiali di categoria 1 o 2 conformemente a uno dei metodi di trasform­
azione di cui all'allegato IV, capo III;  
28. « pelli trattate »: prodotti derivati da pelli non trattate, diversi dagli artic oli 
da masticare, che sono stati:  
a) essiccate;  
b) salate secche o verdi per almeno 14 giorni prima di essere s pedite;  
c) sottoposte a salatura per almeno sette giorni in sale marino  con aggiunta 
del 2 % di carbonato di sodio;  
d) sottoposte a essiccazione per almeno 42 giorni a una tempera tura di 
almeno 20 °C; oppure  
e) sottoposte a un processo di conservazione diverso dalla conc ia; 
29. « pelli non trattate »: tutti i tessuti cutanei e sottocutanei non sottoposti a 
trattamenti diversi dal sezionamento, dalla refrigerazione o da l conge­
lamento;  
30. « piume e parti di piume non trattate »: piume e parti di piume diverse da 
quelle sottoposte a trattamento mediante:  
a) getto di vapore; oppure  
b) un altro metodo atto a garantire l'eliminazione di rischi in accettabili;  
▼M2 
31. « lana non trattata »: significa lana che non è stata:  
a) sottoposta a lavaggio industriale;  
b) ottenuta dalla concia;  
c) trattata con un altro metodo atto a garantire l'eliminazione  di rischi 
inaccettabili;  
d) prodotta da animali diversi da quelli della specie suina e s ottoposta a 
lavaggio industriale consistente nell'immersione della lana in serie di 
bagni d'acqua, sapone e idrossido di sodio o di potassio; o  
e) prodotta da animali diversi da quelli della specie suina, de stinata ad 
essere spedita direttamente a un impianto che produce prodotti derivati 
dalla lana per l'industria tessile e sottoposta ad almeno uno d ei seguenti 
trattamenti:  
i) depilazione chimica mediante calce spenta o solfuro di sodio , 
ii) fumigazione in formaldeide in una camera ermeticamente chiu sa per 
almeno 24 ore,  
iii) lavaggio industriale, consistente nell'immersione della la na in un 
detergente solubile in acqua a 60 – 70 °C,  
iv) stoccaggio, che può comprendere la durata del tragitto, a 3 7 °C per 8 
giorni, 18 °C per 28 giorni o 4 °C per 120 giorni;  
32. « peli non trattati »: significa peli che non sono stati:  
a) sottoposti a lavaggio industriale;  
b) ottenuti dalla concia;  ▼B 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 26
 
c) trattati con un altro metodo atto a garantire l'eliminazione  di rischi inac­
cettabili;  
d) prodotti da animali diversi da quelli della specie suina e s ottoposti a 
lavaggio industriale consistente nell'immersione dei peli in se rie di 
bagni d'acqua, sapone e idrossido di sodio o di potassio; o  
e) prodotti da animali diversi da quelli della specie suina, de stinati ad essere 
spediti direttamente a un impianto che produce prodotti derivat i dalla 
lana per l'industria tessile e sottoposti ad almeno uno dei seg uenti trat­
tamenti:  
i) depilazione chimica mediante calce spenta o solfuro di sodio , 
ii) fumigazione in formaldeide in una camera ermeticamente chiu sa per 
almeno 24 ore,  
iii) lavaggio industriale, consistente nell'immersione dei peli  in un 
detergente solubile in acqua a 60 – 70 °C,  
iv) stoccaggio, che può comprendere la durata del tragitto, a 3 7 °C per 8 
giorni, 18 °C per 28 giorni o 4 °C per 120 giorni;  
▼B 
33. « setole di suino non trattate »: setole di suino che non sono state:  
a) sottoposte a lavaggio industriale;  
b) ottenute dalla concia; oppure  
c) trattate con un altro metodo atto a garantire l'eliminazione  di rischi 
inaccettabili;  
34. « articolo da esposizione »: sottoprodotti di origine animale o prodotti 
derivati destinati a esposizioni o attività artistiche;  
▼M9 
35. « prodotto intermedio »: un prodotto derivato:  
a) destinato a usi nell'ambito della fabbricazione di medicinal i, medicinali 
veterinari, dispositivi medici per scopi medici e veterinari, d ispositivi 
medici impiantabili attivi, dispositivi medico-diagnostici in v itro per 
scopi medici e veterinari, reagenti di laboratorio e prodotti c osmetici 
come segue:  
i) come materiale in un processo di fabbricazione o nella produ zione 
finale di un prodotto finito;  
ii) nella convalida o verifica nel corso di un processo di fabb ricazione; 
o 
iii) nel controllo di qualità del prodotto finito;  
b) le cui fasi di progettazione, trasformazione e fabbricazione  sono state 
sufficientemente completate da essere considerato un prodotto d erivato 
e da qualificare il materiale direttamente o da essere consider ato un 
componente di un prodotto ai fini di cui alla lettera a);  
c) che richiede comunque ulteriori fabbricazioni o trasformazio ni, ad 
esempio la miscelazione, il rivestimento, l'assemblaggio, l'imb allaggio 
o l'etichettatura, per renderlo adatto all'immissione sul merca to o alla 
messa in servizio, a seconda dei casi, come medicinale, medicin ale 
veterinario, dispositivo medico per scopi medici e veterinari, dispositivo 
medico impiantabile attivo, dispositivo medico-diagnostico in v itro per 
scopi medici e veterinari, reagente di laboratorio o prodotto c osmetico;  
▼B 
36. « reagente di laboratorio »: prodotto confezionato, pronto all'uso, 
contenente sottoprodotti di origine animale o prodotti derivati  e destinato 
al specifico uso di laboratorio, da solo o in combinazione con altre sostanze 
non di origine animale, come reagente o prodotto reagente, cali bratore o 
materiale per individuare, misurare, esaminare o produrre altre  sostanze;  ▼M2 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 27
 
37. « prodotto utilizzato per la diagnosi in vitro »: un prodotto confezionato, 
pronto per l'uso, contenente un prodotto sanguigno o un altro s ottoprodotto 
di origine animale, e utilizzato solo o in combinazione con alt ri prodotti 
come reagente, prodotto reagente, calibratore, kit o qualsiasi altro sistema, 
destinato all'utilizzazione in vitro per analisi di campioni di  origine umana o 
animale, solo o principalmente al fine di diagnosticare uno sta to fisiologico, 
uno stato di salute, una malattia o un'anomalia genetica, o per  determinare la 
sicurezza e la compatibilità con eventuali reagenti; non includ e organi donati 
o sangue;  
38. « campioni destinati alla ricerca e campioni diagnostici »: sottoprodotti di 
origine animale e prodotti derivati destinati ai fini seguenti:  esame nel 
contesto di attività diagnostiche o analisi per la promozione d el progresso 
scientifico e tecnologico, nel contesto di attività educative o  di ricerca;  
▼M9 
39. « campioni commerciali »: sottoprodotti di origine animale o prodotti 
derivati destinati a studi o analisi particolari autorizzati da ll'autorità 
competente a norma dell'articolo 17, paragrafo 1, del regolamen to (CE) 
n. 1069/2009 al fine di un processo di produzione, compresi il trattamento 
dei sottoprodotti di origine animale o prodotti derivati, lo sv iluppo di 
mangimi, alimenti per animali da compagnia o prodotti derivati,  o la speri­
mentazione di macchinari o apparecchiature;  
▼B 
40. « coincenerimento »: il recupero o lo smaltimento dei sottoprodotti di 
origine animale o dei prodotti derivati, classificati come rifi uti, in un 
impianto di coincenerimento;  
41. « combustione »: processo che comporta l'ossidazione del combustibile in 
modo da utilizzare il valore energetico dei sottoprodotti di or igine animale 
e dei prodotti derivati, se non sono rifiuti;  
42. « incenerimento »: lo smaltimento di sottoprodotti di origine animale o 
prodotti derivati come rifiuti, in un impianto di incenerimento , conform­
emente alla definizione di cui all'articolo 3, paragrafo 4, del la direttiva 
2000/76/CE;  
43. « residui dell'incenerimento e del coincenerimento »: i residui di cui 
all'articolo 3, paragrafo 13, della direttiva 2000/76/CE, gener ati da 
impianti di incenerimento o di coincenerimento che trattano sot toprodotti 
di origine animale o prodotti derivati;  
44. « codice colore »: impiego sistematico dei colori conformemente 
all'allegato VIII, capo II, punto 1, lettera c), al fine di pre sentare le inform­
azioni di cui al presente regolamento sulla superficie, o su pa rte della 
superficie, di un imballaggio, un contenitore o un veicolo, o s u un'etichetta 
o un simbolo ad essi applicati;  
45. « operazioni intermedie »: le operazioni diverse dall'immagazzinaggio di cui 
all'articolo 19, lettera b);  
46. « concia »: processo di indurimento delle pelli mediante agenti conciant i 
vegetali, sali di cromo o altre sostanze come sali di alluminio , sali di 
ferro, sali di silicio, aldeidi e chinoni o altri agenti indure nti sintetici;  
47. « tassidermia »: la preparazione, l'imbottitura e il montaggio di pelli di 
animali con un effetto realistico in modo che non siano trasmis sibili rischi 
inaccettabili per la salute pubblica e animale attraverso le pe lli; 
48. « commercio »: commercio di beni tra Stati membri conformemente 
all'articolo 28 del trattato sul funzionamento dell'Unione euro pea; 
49. « metodi di trasformazione »: i metodi elencati nell'allegato IV, capi III 
e IV;  ▼B 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 28
 
50. « partita »: unità di produzione fabbricata in un singolo impianto utiliz zando 
parametri di produzione uniformi, quali l'origine dei materiali , o una serie di 
tali unità, se fabbricate in ordine continuo in un solo impiant o e immagaz­
zinate insieme come unità di spedizione;  
51. « recipiente ermeticamente chiuso »: contenitore destinato ad impedire la 
penetrazione al suo interno di microrganismi;  
52. « impianto di produzione di biogas »: impianto in cui i sottoprodotti di 
origine animale o i prodotti derivati costituiscono parte del m ateriale 
sottoposto al degrado biologico in condizioni anaerobiche;  
53. « centri di raccolta »: luoghi diversi dagli impianti di trasformazione in cui i 
sottoprodotti di origine animale di cui all'articolo 18, paragr afo 1, del 
regolamento (CE) n. 1069/2009 sono raccolti per essere utilizza ti come 
mangimi per gli animali di cui allo stesso articolo;  
54. « impianto di compostaggio »: impianto in cui i sottoprodotti di origine 
animale o i prodotti derivati costituiscono parte del materiale  sottoposto 
al degrado biologico in condizioni aerobiche;  
55. « impianto di coincenerimento »: qualsiasi impianto fisso o mobile la cui 
funzione principale consiste nella produzione di energia o di p rodotti 
materiali, conformemente alla definizione di cui all'articolo 3 , paragrafo 5, 
della direttiva 2000/76/CE;  
56. « impianto di incenerimento »: qualsiasi unità tecnica fissa o mobile e le 
apparecchiature dedicate al trattamento termico dei rifiuti, co nformemente 
alla definizione di cui all'articolo 3, paragrafo 4, della dire ttiva 2000/76/CE;  
57. « impianto di produzione di alimenti per animali da compagnia »: 
impianto adibito alla fabbricazione di alimenti per animali da compagnia 
o interiora aromatizzanti di cui all'articolo 24, paragrafo 1, lettera e), del 
regolamento (CE) n. 1069/2009;  
▼M9 
58. « impianto di trasformazione »: impianto adibito alla fabbricazione di sotto­
prodotti di origine animale di cui all'articolo 24, paragrafo 1 , lettera a), del 
regolamento (CE) n. 1069/2009, nel quale tali sottoprodotti ven gono tras­
formati a norma dell'allegato IV e/o dell'allegato X;  
▼M23  
59. « substrati di coltivazione »: materiali, compreso il terriccio, diversi dai 
suoli in situ, dove vengono coltivati vegetali o funghi e che s ono utilizzati 
in modo indipendente dai suoli in situ;  
60. « criterio di igiene del processo »: un criterio che definisce il funzion­
amento accettabile del processo di produzione. Questo criterio,  che non si 
applica ai prodotti immessi sul mercato, fissa un valore indica tivo di 
contaminazione al di sopra del quale sono necessarie misure cor rettive 
volte a mantenere l’igiene del processo di produzione in ottemp eranza alle 
prescrizioni generali per la sicurezza dei mangimi;  
▼M29  
61. « frass » : una miscela di escrementi derivati da insetti d’allevamento , 
substrato alimentare, parti di insetti d’allevamento e uova mor te, con un 
contenuto di insetti d’allevamento morti non superiore al 5 % i n volume 
e non superiore al 3 % in peso.  ▼B 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 29
 
ALLEGATO II  
RESTRIZIONI DI IMPIEGO DEI SOTTOPRODOTTI DI ORIGINE 
ANIMALE  
CAPO I  
Riciclaggio intraspecie di animali da pelliccia  
1. In Estonia, Finlandia e Lettonia si possono alimentare i seg uenti animali da 
pelliccia con farine di carne e ossa o altri prodotti trasforma ti conform­
emente alle disposizioni dell'allegato IV, capo III, ottenuti d a corpi o parti 
di corpi di animali della stessa specie:  
▼M1 
a) volpi ( Vulpes vulpes  e Alopex lagopus ); 
▼B 
b) cani procioni ( Nyctereutes procyonides ). 
2. In Estonia e Lettonia si possono alimentare gli animali dell a specie visone 
americano ( Mustela vison ) con farina di carne e ossa o altri prodotti tras­
formati conformemente ai metodi di trasformazione di cui all'al legato IV, 
capo III, e che sono stati ottenuti da corpi o parti di corpi d i animali della 
stessa specie.  
3. L'alimentazione di cui ai punti 1 e 2 avviene nelle condizio ni seguenti:  
a) l'alimentazione avviene solo nelle aziende:  
i) che sono state registrate dall'autorità competente in seguit o alla 
presentazione di una domanda corredata della documentazione 
comprovante che non vi sono sospetti di presenza dell'agente de lle 
TSE nella popolazione della specie oggetto della domanda;  
ii) in cui viene applicato un appropriato sistema di sorveglian za per le 
encefalopatie spongiformi trasmissibili (TSE) negli animali da 
pelliccia che include un'analisi di laboratorio periodica di ca mpioni 
per la TSE;  
iii) che hanno fornito le dovute garanzie che nessun sottoprodo tto di 
origine animale o farina di carne e ossa o altri prodotti trasf ormati 
ai sensi dell'allegato IV, capo III, e che derivano da tali ani mali o 
dalla loro progenie, possano entrare la catena alimentare umana  o la 
catena alimentare di animali diversi dagli animali da pelliccia ; 
iv) che non hanno avuto alcun contatto noto con aziende in cui è 
sospettato o confermato un focolaio di TSE;  
v) in cui l'operatore dell'azienda registrata garantisce che:  
— le carcasse di animali da pelliccia destinate all'alimentazio ne di 
animali della stessa specie sono trattate e trasformate separ­
atamente dalle carcasse non autorizzate per tale scopo;  
— gli animali da pelliccia alimentati con farina di carne e oss a o 
altri prodotti trasformati ai sensi dell'allegato IV, capo III,  e che 
derivano da animali della stessa specie, sono mantenuti separat i 
dagli animali non alimentati con prodotti ottenuti da animali d ella 
stessa specie;  
— l'azienda soddisfa le prescrizioni di cui all'allegato VI, ca po II, 
sezione 1, punto 2, e all'allegato VIII, capo II, punto 2, lett era b), 
punto ii).  ▼B 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 30
 
b) l'operatore dell'azienda garantisce che la farina di carne e  ossa o gli altri 
prodotti ottenuti da una specie e destinati all'alimentazione d ella stessa 
specie:  
i) sono stati trasformati in un impianto riconosciuto a norma d el 
regolamento (CE) n. 1069/2009, articolo 24, paragrafo 1, letter a a), 
utilizzando esclusivamente i metodi di trasformazione da 1 a 5 o 7 di 
cui all'allegato IV, capo III, del presente regolamento;  
ii) sono stati prodotti da animali sani abbattuti per la produz ione di 
pellicce.  
c) nel caso di un contatto noto o sospettato con un'azienda in cui è stato 
confermato o è sospettato un focolaio di TSE l'operatore:  
i) informa immediatamente l'autorità competente di tale contatt o; 
ii) cessa la spedizione di animali da pelliccia a qualsiasi des tinazione 
senza un'autorizzazione scritta dell'autorità competente.  
CAPO II  
Alimentazione di animali d'allevamento con piante erbacee  
Le seguenti condizioni si applicano all'alimentazione di animal i d'allevamento 
con piante erbacee, assunte attraverso il pascolo o somministra te dopo essere 
state raccolte, se provengono da terreni sui quali sono stati a pplicati fertilizzanti 
organici o ammendanti:  
a) deve essere rispettato il periodo di attesa di almeno 21 gio rni di cui 
all'articolo 11, paragrafo 1, lettera c), del regolamento (CE) n. 1069/2009;  
b) sono stati impiegati solo fertilizzanti organici e ammendant i conformi 
all'articolo 32, paragrafi 1 e 2, del regolamento (CE) n. 1069/ 2009, e 
all'allegato XI, capo II, del presente regolamento.  
Tuttavia, tali condizioni non sono applicabili se sono stati ap plicati sul terreno 
solo i seguenti fertilizzanti organici o ammendanti:  
a) stallatico e guano;  
b) contenuto del tubo digerente, latte, prodotti a base di latt e, prodotti derivati 
dal latte, colostro e prodotti a base di colostro qualora l'aut orità competente 
ritenga che non presentino rischi di propagazione di malattie v eterinarie gravi.  ▼B 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 31
 
ALLEGATO III  
SMALTIMENTO, RECUPERO E USO COME COMBUSTIBILE  
▼B 
CAPO I  
PRESCRIZIONI GENERALI APPLICABILI ALL'INCENERIMENTO E 
AL COINCENERIMENTO  
Sezione 1  
Condizioni generali  
1. Gli operatori degli impianti di incenerimento e coincenerime nto di cui 
all'articolo 6, paragrafo 1, lettera b), del presente regolamen to garantiscono 
il rispetto delle seguenti condizioni igieniche negli impianto sotto il loro 
controllo.  
a) I sottoprodotti di origine animale e i prodotti derivati van no smaltiti il più 
presto possibile dopo il loro arrivo, conformemente alle condiz ioni stabilite 
dall'autorità competente. Essi sono immagazzinati correttamente  fino allo 
smaltimento conformemente alle condizioni stabilite dall'autori tà 
competente.  
b) Gli impianti applicano disposizioni appropriate per la puliz ia e la disin­
fezione dei container e dei veicoli in un'area dedicata in cui le acque reflue 
sono smaltite conformemente alla normativa dell'Unione, in modo  da 
evitare rischi di contaminazione.  
c) Gli impianti sono ubicati su un terreno duro e ben drenato.  
d) Gli impianti sono dotati di dispositivi appropriati di prote zione contro 
animali nocivi, quali insetti, roditori e uccelli. A tal fine d ev'essere 
applicato un programma documentato di lotta contro gli organism i nocivi.  
e) Il personale ha accesso ad adeguate strutture per l'igiene p ersonale, quali 
servizi igienici, spogliatoi e lavabi, se necessari per preveni re i rischi di 
contaminazione.  
f) Per tutte le parti dell'impianto devono essere stabilite e d ocumentate 
procedure di pulizia. Per la pulizia dei locali devono essere f ornite 
adeguate attrezzature e prodotti.  
g) Il controllo dell'igiene include regolari ispezioni dell'amb iente e delle 
attrezzature. Il calendario delle ispezioni e i risultati delle  medesime 
devono essere documentati e conservati per almeno due anni.  
2. L'operatore di un impianto di incenerimento o coinceneriment o adotta tutte le 
precauzioni necessarie riguardo al ricevimento dei sottoprodott i di origine 
animale e dei prodotti derivati per evitare, o limitare per qua nto possibile, i 
rischi diretti per la salute umana o animale.  
3. Gli animali non hanno accesso agli impianti, ai sottoprodott i di origine 
animale e i prodotti derivati in attesa di incenerimento o coin cenerimento o 
alle ceneri risultanti dall'incenerimento o dal coincenerimento  di sottoprodotti 
di origine animale.  
4. Se l'impianto di incenerimento è situato in un allevamento d i bestiame, sono 
soddisfatte le condizioni seguenti:  
a) vi deve essere totale separazione fisica tra le apparecchiat ure di ince­
nerimento o coincenerimento, da un lato, e il bestiame, il mang ime e le 
lettiere, dall'altro, se necessario mediante recinzioni;  ▼M8 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 32
 
b) le apparecchiature devono essere dedicate esclusivamente al funzion­
amento dell'inceneritore e non vanno utilizzate altrove nell'al levamento 
o, in alternativa, pulite e disinfettate prima di un tale uso;  
c) il personale che lavora nell'impianto deve cambiarsi gli ind umenti esterni e 
le scarpe prima di toccare il bestiame o il mangime.  
5. L'immagazzinaggio dei sottoprodotti di origine animale e dei  prodotti derivati 
in attesa di incenerimento o coincenerimento e delle ceneri è e ffettuata in 
contenitori coperti, correttamente identificati e, se del caso,  a tenuta stagna.  
6. I sottoprodotti di origine animale non inceneriti completame nte vengono 
inceneriti nuovamente o smaltiti con altri mezzi, ad eccezione dello smal­
timento mediante deposito in una discarica autorizzata, conform emente agli 
articoli 12, 13 e 14 del regolamento (CE) n. 1069/2009.  
Sezione 2  
Condizioni operative  
Gli impianti di incenerimento o coincenerimento sono progettati , costruiti, 
attrezzati e fatti funzionare in maniera che i gas prodotti dal  processo siano 
portati in modo controllato e omogeneo, persino nelle condizion i più sfavorevoli, 
a una temperatura di 850 °C per almeno 2 secondi o a una temper atura di 
1 100 °C per 0,2 secondi. La temperatura è misurata vicino alla  parete interna 
o in un altro punto rappresentativo della camera di incenerimen to o 
coincenerimento, secondo quanto autorizzato dall'autorità compe tente.  
Sezione 3  
Residui dell'incenerimento e del coincenerimento  
1. I residui dell'incenerimento o del coincenerimento, nonché g li inerenti rischi, 
devono essere ridotti al minimo. Tali residui sono recuperati, se del caso, 
direttamente all'interno dell'impianto o al suo esterno conform emente alla 
legislazione pertinente dell'Unione o smaltiti in una discarica  autorizzata.  
2. Il trasporto e l'immagazzinaggio intermedio di residui secch i, anche sotto 
forma di polvere, sono realizzati in modo tale da impedire la d ispersione 
nell'ambiente (ad esempio, in contenitori chiusi).  
Sezione 4  
Misurazione della temperatura e altri parametri  
1. Occorre adottare tecniche di monitoraggio dei parametri e de lle condizioni del 
processo di incenerimento o coincenerimento.  
2. Il riconoscimento rilasciato dall'autorità competente o le c ondizioni ad esso 
annesse specificano le prescrizioni riguardanti la misurazione della 
temperatura.  
3. Il funzionamento delle attrezzature di monitoraggio automati che è sottoposto a 
un controllo e a un test di verifica annuale.  
4. I risultati delle misurazioni della temperatura sono registr ati e presentati in 
modo tale da consentire all'autorità competente di verificare l a conformità alle 
condizioni di funzionamento previste nel presente regolamento, secondo le 
procedure decise dall'autorità in questione.  ▼B 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 33
 
Sezione 5  
Funzionamento anomalo  
In caso di guasto o di condizioni di funzionamento anomalo di u n impianto di 
incenerimento o coincenerimento l'operatore riduce o blocca le attività appena 
possibile, finché non viene ripreso il normale funzionamento.  
CAPO II  
IMPIANTI AD ALTA CAPACITÀ DI INCENERIMENTO E 
COINCENERIMENTO  
Sezione 1  
Condizioni di funzionamento specifiche  
Gli impianti di incenerimento o coincenerimento che trattano so lo sottoprodotti di 
origine animale e prodotti derivati, che dispongono di una capa cità di oltre 50 kg 
all'ora (impianti ad alta capacità) e la cui attività non è sot toposta al rilascio di 
un'autorizzazione secondo la direttiva 2000/76/CE si conformano  alle seguenti 
condizioni.  
a) Ogni linea dell'impianto è attrezzata con almeno un bruciato re ausiliario. Il 
bruciatore entra in funzione automaticamente quando la temperat ura dei gas di 
combustione, dopo l'ultima iniezione di aria di combustione, sc ende al di sotto 
di 850 °C o 1 100 °C, secondo il caso. Tale bruciatore è utiliz zato anche nelle 
operazioni di avvio e di arresto dell'impianto per garantire un a temperatura 
costante di 850 °C o di 1 100 °C, secondo il caso, durante tali  operazioni e 
fintantoché vi siano materiali incombusti nella camera di incen erimento o 
coincenerimento.  
b) Quando i sottoprodotti di origine animale o i prodotti deriv ati sono introdotti 
nella camera in cui l'incenerimento o il coincenerimento è effe ttuato con 
processo continuo, nell'impianto deve essere in funzione un sis tema auto­
matico per impedire l'introduzione di sottoprodotti di origine animale o di 
prodotti derivati all'avvio dell'impianto, finché non viene rag giunta la 
temperatura di 850 °C o di 1 100 °C, secondo il caso, e ogniqua lvolta la 
temperatura scenda al di sotto del livello prescritto.  
c) L'operatore gestisce l'impianto di incenerimento in modo da raggiungere un 
livello di incenerimento tale che il tenore di carbonio organic o totale delle 
scorie e delle ceneri pesanti sia inferiore al 3 % o la loro pe rdita per ignizione 
sia inferiore al 5 % del peso a secco del materiale. Ciò può im plicare l'uti­
lizzazione di adeguate tecniche di pretrattamento.  
Sezione 2  
Acque reflue  
1. I siti degli impianti ad alta capacità, incluse le aree per l'immagazzinaggio dei 
sottoprodotti di origine animale, sono progettati in modo da pr evenire il 
rilascio non autorizzato e accidentale di ogni sostanza inquina nte nel suolo, 
nelle acque superficiali e nelle acque sotterranee.  
2. Inoltre va prevista la possibilità di immagazzinare la fuori uscita dall'impianto 
di acqua piovana contaminata oppure di acqua contaminata proven iente da 
traboccamento accidentale o operazioni antincendio.  
All'occorrenza, l'operatore garantisce che le acque piovane e l e acque reflue 
siano analizzate e trattate prima del rilascio.  ▼B 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 34
 
CAPO III  
IMPIANTI A BASSA CAPACITÀ DI INCENERIMENTO E 
COINCENERIMENTO  
Gli impianti di incenerimento o coincenerimento che trattano so lo sottoprodotti di 
origine animale e prodotti derivati, che dispongono di una capa cità inferiore a 
50 kg all'ora o per lotto (impianti a bassa capacità) e la cui attività non è 
sottoposta al rilascio di un'autorizzazione secondo la direttiv a 2000/76/CE:  
▼M9 
a) possono essere utilizzati solo per lo smaltimento di:  
i) carcasse di animali da compagnia di cui all'articolo 8, lett era a), punto iii), 
del regolamento (CE) n. 1069/2009;  
ii) materiali di categoria 1 di cui all'articolo 8, lettere b),  e) ed f), materiali di 
categoria 2 di cui all'articolo 9 o materiali di categoria 3 di  cui 
all'articolo 10 del detto regolamento; e  
iii) carcasse di equidi identificati individualmente provenient i da aziende non 
soggette a restrizioni per motivi di polizia sanitaria conforme mente 
all'articolo 4, paragrafo 5, o all'articolo 5 della direttiva 2 009/156/CE, 
se autorizzati dallo Stato membro;  
▼B 
b) devono essere dotati di un bruciatore ausiliario qualora sia no introdotti nell­
'impianto a bassa capacità materiali di categoria 1 di cui all' articolo 8, 
lettera b), del regolamento (CE) n. 1069/2009;  
c) hanno modalità di funzionamento che riducono i sottoprodotti  di origine 
animale completamente in cenere.  
▼M8 
CAPO IV  
PRESCRIZIONI GENERALI PER L'USO DI SOTTOPRODOTTI DI 
ORIGINE ANIMALE E DI PRODOTTI DERIVATI COME 
COMBUSTIBILE  
Sezione 1  
Prescrizioni generali relative alla combustione di sottoprodotti di origine 
animale e di prodotti derivati come combustibile  
1. Gli operatori degli impianti di combustione di cui all'artic olo 6, paragrafo 6, 
garantiscono il rispetto delle seguenti condizioni negli impian ti di 
combustione sotto il loro controllo:  
a) i sottoprodotti di origine animale e i prodotti derivati des tinati ad essere 
utilizzati come combustibile devono essere utilizzati a tale sc opo quanto 
prima o immagazzinati in condizioni di sicurezza fino al loro u so; 
b) gli impianti di combustione devono applicare misure appropri ate per 
garantire che la pulizia e la disinfezione dei container e dei veicoli siano 
effettuate in un'area dedicata dei loro locali da cui le acque reflue possono 
essere raccolte e smaltite conformemente alla legislazione dell 'Unione, in 
modo da evitare rischi di contaminazione dell'ambiente.  
In deroga alle prescrizioni di cui al primo comma, i container e i veicoli 
utilizzati per il trasporto di grassi fusi possono essere pulit i e disinfettati 
presso l'impianto di carico o qualsiasi altro impianto riconosc iuto o 
registrato a norma del regolamento (CE) n. 1069/2009;  
c) gli impianti di combustione devono essere ubicati su un terr eno duro e ben 
drenato;  ▼B 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 35
 
d) gli impianti di combustione devono applicare misure appropri ate di 
protezione contro gli organismi nocivi. A tal fine deve essere applicato 
un programma documentato di lotta contro gli organismi nocivi;  
e) il personale deve avere accesso ad adeguate strutture per l' igiene personale, 
quali servizi igienici, spogliatoi e lavabi, se necessari per p revenire i rischi 
di contaminazione delle attrezzature per la manipolazione degli  animali 
d'allevamento o degli alimenti per tali animali;  
f) per tutte le parti dell'impianto di combustione devono esser e stabilite e 
documentate procedure di pulizia e disinfezione. Per la pulizia  devono 
essere fornite adeguate attrezzature e prodotti;  
g) il controllo dell'igiene deve comprendere regolari ispezioni  dell'ambiente e 
delle attrezzature. Il calendario delle ispezioni e i risultati  delle medesime 
devono essere documentati e conservati per almeno due anni;  
h) se si utilizzano grassi fusi come combustibile in motori fis si a combustione 
interna situati in impianti di trasformazione di alimenti o man gimi rico­
nosciuti o registrati, la trasformazione degli alimenti o dei m angimi nello 
stesso sito deve avvenire in condizioni di assoluta separazione . 
2. Gli operatori degli impianti di combustione adottano tutte l e precauzioni 
necessarie riguardo al ricevimento dei sottoprodotti di origine  animale o dei 
prodotti derivati per evitare o limitare per quanto possibile i  rischi per la 
salute umana o degli animali e per l'ambiente.  
3. Gli animali non possono avere accesso all'impianto di combus tione né ai 
sottoprodotti di origine animale e ai prodotti derivati in atte sa della 
combustione o alle ceneri risultanti dalla combustione.  
4. Se l'impianto di combustione è ubicato in un'azienda che det iene animali 
appartenenti a specie da produzione alimentare:  
a) vi deve essere totale separazione fisica tra le apparecchiat ure di 
combustione e gli animali, compresi i mangimi e le lettiere;  
b) le apparecchiature devono essere dedicate esclusivamente al funzion­
amento dell'impianto di combustione e non vanno utilizzate altr ove 
nell'azienda tranne qualora siano state pulite e disinfettate e fficacemente 
prima di tale uso;  
c) il personale che lavora nell'impianto di combustione deve ca mbiarsi gli 
indumenti esterni e le scarpe e adottare misure di igiene perso nale prima di 
manipolare gli animali in questa o in qualsiasi altra azienda, i mangimi o il 
materiale da lettiera.  
5. I sottoprodotti di origine animale e i prodotti derivati in attesa della 
combustione come combustibili e i residui della combustione dev ono essere 
immagazzinati in un'area dedicata chiusa e coperta o in conteni tori coperti e a 
tenuta stagna.  
6. La combustione di sottoprodotti di origine animale o di prod otti derivati è 
effettuata in condizioni che evitano la contaminazione incrocia ta del mangime.  ▼M8 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 36
 
Sezione 2  
Condizioni di funzionamento degli impianti di combustione  
1. Gli impianti di combustione devono essere progettati, costru iti, attrezzati e 
fatti funzionare in modo che, anche nelle condizioni più sfavor evoli, i sotto­
prodotti di origine animale e i prodotti derivati siano trattat i per almeno 
2 secondi a una temperatura di 850 °C o per almeno 0,2 secondi a una 
temperatura di 1 100 °C.  
2. I gas prodotti dal processo sono portati, in modo controllat o e omogeneo, per 
2 secondi ad una temperatura di 850 °C o per 0,2 secondi ad una  temperatura 
di 1 100 °C.  
La temperatura deve essere misurata vicino alla parete interna o in un altro 
punto rappresentativo della camera di combustione, secondo quan to auto­
rizzato dall'autorità competente.  
3. Per monitorare i parametri e le condizioni del processo di c ombustione sono 
utilizzate tecniche automatizzate.  
4. I risultati delle misurazioni della temperatura sono registr ati automaticamente 
e presentati in modo tale da consentire all'autorità competente  di verificare la 
conformità alle condizioni di funzionamento autorizzate di cui ai punti 1 e 
2, secondo le procedure decise dall'autorità pertinente.  
5. L'operatore di un impianto di combustione assicura che il co mbustibile sia 
bruciato in modo tale che il tenore di carbonio organico totale  delle scorie e 
delle ceneri pesanti sia inferiore al 3 % o la loro perdita per  ignizione sia 
inferiore al 5 % del peso a secco del materiale.  
Sezione 3  
Residui della combustione  
1. La quantità e la nocività dei residui della combustione sono  ridotte al minimo. 
Tali residui devono essere recuperati o, qualora ciò non sia op portuno, smaltiti 
o utilizzati in conformità alla legislazione pertinente dell'Un ione.  
2. Il trasporto e l'immagazzinaggio intermedio di residui secch i, anche sotto 
forma di polveri, sono realizzati in contenitori chiusi o in un  altro modo 
che impedisca la dispersione nell'ambiente.  
Sezione 4  
Guasto o condizioni di funzionamento anomale  
1. L'impianto di combustione è dotato di dispositivi che blocca no automati­
camente le attività in caso di guasto o di condizioni di funzio namento 
anomale finché non viene ripreso il normale funzionamento.  
2. I sottoprodotti di origine animale e i prodotti derivati non  interamente bruciati 
devono essere sottoposti a una nuova combustione o smaltiti med iante i mezzi 
di cui agli articoli 12, 13 e 14 del regolamento (CE) n. 1069/2 009, ad 
eccezione dello smaltimento in una discarica autorizzata.  ▼M8 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 37
 
CAPO V  
TIPI DI IMPIANTI E DI COMBUSTIBILI CHE POSSONO ESSERE 
UTILIZZATI PER LA COMBUSTIONE E PRESCRIZIONI 
SPECIFICHE PER DETERMINATI TIPI DI IMPIANTI  
A. Motori fissi a combustione interna  
1. Materie prime:  
per questo processo si può utilizzare la parte grassa derivata dai sotto­
prodotti di origine animale di qualsiasi categoria purché soddi sfi le 
seguenti condizioni:  
a) se non viene utilizzato olio di pesce o grasso fuso prodotto  a norma 
dell'allegato III, sezioni VIII o XII, rispettivamente, del 
regolamento (CE) n. 853/2004, la parte grassa derivata da sotto prodotti 
di origine animale deve essere prima trasformata mediante:  
i) nel caso della parte grassa di materiali di categoria 1 e 2,  uno dei 
metodi di trasformazione da 1 a 5 di cui all'allegato IV, capo III. 
Se tale grasso è trasportato dall'impianto di trasformazione pe r 
essere destinato alla combustione diretta immediata mediante un  
sistema di convoglio chiuso che non può essere aggirato, e a 
condizione che tale sistema sia stato autorizzato dall'autorità  
competente, la marcatura permanente con trieptanoato di 
glicerina (GHT) di cui all'allegato VIII, capo V, punto 1, non è 
richiesta;  
ii) nel caso della parte grassa di materiali di categoria 3, un o dei 
metodi di trasformazione da 1 a 5 o il metodo di trasformazione  
7 di cui all'allegato IV, capo III;  
iii) nel caso di materiali ottenuti da pesci, uno dei metodi di  trasform­
azione da 1 a 7 di cui all'allegato IV, capo III;  
b) la parte grassa deve essere separata dalle proteine e nel ca so di grasso 
proveniente da ruminanti destinato alla combustione in un altro  
impianto, vanno rimosse le impurità insolubili eccedenti lo 0,1 5 % in 
peso.  
2. Metodologia:  
la combustione di grasso animale come combustibile in un motore  fisso a 
combustione interna è effettuata nel seguente modo:  
a) le parti grasse di cui al punto 1, lettere a) e b), devono e ssere bruciate:  
i) alle condizioni previste nel capo IV, sezione 2, punto 1; op pure 
ii) utilizzando parametri di processo che consentano di consegu ire un 
risultato equivalente a quello delle condizioni di cui al punto  i) e 
che siano autorizzati dall'autorità competente;  
b) non è consentita la combustione di materiale di origine anim ale diverso 
dal grasso animale;  ▼M8 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 38
 
c) il grasso animale derivato da materiali di categoria 1 o 2 c he è stato 
sottoposto a combustione in locali riconosciuti o registrati in  
conformità ai regolamenti (CE) n. 852/2004, (CE) n. 853/2004, ( CE) 
n. 183/2005 o in luoghi pubblici deve essere stato trasformato con il 
metodo di trasformazione 1 di cui all'allegato IV, capo III;  
d) la combustione di grasso animale deve essere effettuata conf ormemente 
alla legislazione dell'Unione per la tutela dell'ambiente, tene ndo conto 
in particolare delle norme e delle prescrizioni di tale legisla zione come 
pure delle prescrizioni riguardanti le migliori tecniche dispon ibili per il 
controllo e il monitoraggio delle emissioni.  
3. Condizioni di funzionamento:  
in deroga alle prescrizioni di cui al capo IV, sezione 2, punto  2, primo 
comma, le prescrizioni basate su altri parametri di processo ch e 
garantiscono un risultato ambientale equivalente possono essere  autorizzate 
dall'autorità competente responsabile per le questioni ambienta li. 
B. Impianti di combustione in azienda nei quali è utilizzato co me combustibile il 
letame di pollame  
1. Tipo di impianto:  
impianto di combustione in azienda avente una potenza termica n ominale 
totale non superiore a 5 MW.  
2. Materie prime e campo di applicazione:  
esclusivamente letame di pollame (stallatico) non trasformato, quale 
menzionato all'articolo 9, lettera a), del regolamento (CE) n. 1069/2009, 
che deve essere utilizzato come combustibile conformemente alle  
prescrizioni di cui ai punti da 3 a 5.  
Negli impianti di combustione in azienda di cui al punto 1 non è auto­
rizzato l'uso come combustibile di altri sottoprodotti di origi ne animale o 
prodotti derivati né di letame di altre specie o generato al di  fuori 
dell'azienda.  
3. Prescrizioni specifiche per il letame di pollame utilizzato come combus­
tibile:  
a) il letame deve essere conservato in modo sicuro in una zona di imma­
gazzinaggio chiusa per ridurre al minimo la necessità di ulteri ori mani­
polazioni e per evitare la contaminazione incrociata con altre zone di 
un'azienda che detiene animali appartenenti a specie da produzi one 
alimentare;  
b) l'impianto di combustione in azienda deve essere dotato di:  
i) un sistema automatico di gestione del combustibile per immet tere il 
combustibile direttamente nella camera di combustione senza 
ulteriori manipolazioni;  
ii) un bruciatore ausiliario che deve essere utilizzato durante  le oper­
azioni di avvio e di arresto per garantire che le prescrizioni relative 
alla temperatura di cui al capo IV, sezione 2, punto 2, siano 
soddisfatte in qualsiasi momento durante tali operazioni e fint ­
antoché vi siano materiali incombusti nella camera di combustio ne. ▼M8 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 39
 
4. Valori limite di emissione e prescrizioni in materia di moni toraggio:  
a) le emissioni di anidride solforosa, ossidi di azoto (vale a dire la somma 
di monossido di azoto e di diossido di azoto, espressi in dioss ido di 
azoto) e particolato non superano i seguenti valori limite di e missione 
espressi in mg/Nm  3 ad una temperatura di 273,15 K, a una pressione di 
101,3 kPa e ad un tenore di ossigeno dell'11 %, previa detrazio ne del 
tenore di vapore acqueo degli scarichi gassosi:  
Inquinante  Valore limite di emissione in mg/Nm  3 
anidride solforosa  5 0  
ossidi di azoto (come NO  2 ) 200  
particolato  1 0  
b) l'operatore dell'impianto di combustione in azienda effettua  almeno 
misurazioni annuali dell'anidride solforosa, degli ossidi di az oto e del 
particolato.  
In alternativa alle misurazioni di cui al primo comma, per dete rminare 
le emissioni di anidride solforosa possono essere utilizzate al tre 
procedure, verificate ed approvate dall'autorità competente.  
Il monitoraggio è effettuato da o per conto dell'operatore conf orm­
emente alle norme CEN. Qualora non siano disponibili norme CEN,  
si applicano norme ISO, norme nazionali o altre norme internazi onali 
che assicurino la disponibilità di dati di qualità scientifica equivalente;  
c) tutti i risultati sono registrati, elaborati e presentati in  modo tale da 
consentire all'autorità competente di verificare l'osservanza d ei valori 
limite di emissione;  
d) per gli impianti di combustione in azienda che fanno uso di un 
dispositivo di abbattimento secondario al fine di rispettare i valori 
limite di emissione, il funzionamento effettivo di tale disposi tivo è 
monitorato in modo continuativo e i risultati vengono registrat i; 
e) in caso di mancata conformità ai valori limite di emissione di cui alla 
lettera a) o qualora un impianto di combustione in azienda non soddisfi 
le prescrizioni di cui al capo IV, sezione 2, punto 1, gli oper atori 
informano immediatamente l'autorità competente e adottano le mi sure 
necessarie per garantire il ripristino della conformità nel più  breve 
tempo possibile. Se la conformità non può essere ripristinata, l'autorità 
competente sospende il funzionamento dell'impianto e ne revoca il 
riconoscimento.  
5. Modifiche di funzionamento e guasti:  
a) l'operatore notifica all'autorità competente qualsiasi modif ica prevista 
dell'impianto di combustione in azienda che possa modificare le  sue 
emissioni almeno un mese prima della data in cui avviene la mod ifica;  
b) l'operatore adotta le misure necessarie per garantire che i periodi di 
avvio e di arresto dell'impianto di combustione in azienda e di  
eventuale malfunzionamento siano della durata più breve possibi le. In 
caso di malfunzionamento o di guasto del dispositivo di abbatti mento 
secondario, l'operatore informa immediatamente l'autorità compe tente.  ▼M8 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 40
 
C. Impianti di combustione nei quali è utilizzato come combusti bile il letame di 
animali d'allevamento diverso dal letame di pollame di cui alla  lettera B  
1. Tipo di impianto:  
impianti di combustione aventi una potenza termica nominale tot ale non 
superiore a 50 MW.  
2. Materie prime:  
esclusivamente letame di animali d'allevamento diverso dal leta me di 
pollame di cui alla lettera B, che deve essere utilizzato come combustibile 
conformemente alle prescrizioni di cui al punto 3.  
Negli impianti di combustione di cui al punto 1 non è autorizza to l'uso 
come combustibile di altri sottoprodotti di origine animale o p rodotti 
derivati. Il letame di animali d'allevamento diverso dal letame  di 
pollame di cui alla lettera B generato al di fuori dell'azienda  non deve 
entrare in contatto con gli animali d'allevamento.  
3. Metodologia:  
gli impianti di combustione nei quali è utilizzato come combust ibile il 
letame di animali d'allevamento diverso dal letame di pollame d i cui 
alla lettera B rispettano le prescrizioni di cui alla lettera B , punti 3, 4 e 5.  
4. Deroga e periodo transitorio:  
l'autorità competente dello Stato membro responsabile per le qu estioni 
ambientali può:  
a) in deroga alla lettera B, punto 3, lettera b), punto ii), co ncedere agli 
impianti di combustione in funzione al 2 agosto 2017 un ulterio re 
termine massimo di 6 anni per ottemperare all'allegato III, cap o IV, 
sezione 2, punto 2, primo comma, del presente regolamento;  
b) in deroga alla lettera B, punto 4, autorizzare le emissioni di particolato 
inferiori o uguali a 50 mg/m  3 , purché la potenza termica nominale 
totale degli impianti di combustione non superi 5 MW;  
c) in deroga alla lettera B, punto 3, lettera b), punto i), aut orizzare 
l'immissione manuale di letame equino come combustibile nella 
camera di combustione quando la potenza termica nominale totale  
non supera 0,5 MW.  
▼M21  
D. Impianti di combustione nei quali sono utilizzate come combu stibile le farine 
di carne e di ossa  
1. Tipo di impianto:  
impianti di combustione aventi una potenza termica nominale tot ale non 
superiore a 50 MW.  
2. Materie prime:  
farine di carne e ossa ottenute da materiali di categoria 1 e 2 , che devono 
essere utilizzate come combustibile conformemente alle prescriz ioni di cui 
al solo punto 3 o in una miscela di farine di carne e ossa, gra sso fuso e 
letame.  
3. Prescrizioni specifiche per le farine di carne e ossa utiliz zate come 
combustibile:  
a) le farine di carne e ossa sono conservate in modo sicuro nel l’impianto 
di combustione in una zona di immagazzinaggio chiusa protetta 
dall’accesso di animali e non sono inviate ad altre destinazion i salvo 
autorizzazione dell’autorità competente in caso di guasto o di 
condizioni di funzionamento anomale;  ▼M14  02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 41
 
b) l’impianto di combustione deve essere dotato di:  
i) un sistema automatico o continuo di gestione del combustibil e per 
immettere il combustibile direttamente nella camera di combusti one 
senza ulteriori manipolazioni;  
ii) un bruciatore ausiliario che deve essere utilizzato durante  le oper­
azioni di avvio e di arresto per garantire che le prescrizioni relative 
alla temperatura di cui al capo IV, sezione 2, punto 2, siano 
soddisfatte in qualsiasi momento durante tali operazioni e fint ­
antoché vi siano materiali incombusti nella camera di combustio ne. 
4. Metodologia:  
gli impianti di combustione nei quali sono utilizzate come comb ustibile le 
farine di carne e ossa ottenute da materiali di categoria 1 o 2  rispettano le 
prescrizioni generali di cui al capo IV e le prescrizioni speci fiche di cui al 
presente capo, lettera B, punti 4 e 5.  
5. Deroga e periodo transitorio:  
in deroga al punto 3, lettera b), punto ii), l’autorità compete nte dello Stato 
membro responsabile per le questioni ambientali può concedere a gli 
impianti di combustione in funzione al 3 giugno 2020 un ulterio re 
termine massimo di quattro anni per ottemperare al capo IV, sez ione 2, 
punto 2, secondo comma.  ▼M21  02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 42
 
ALLEGATO IV  
TRASFORMAZIONE  
CAPO I  
PRESCRIZIONI APPLICABILI AGLI IMPIANTI DI 
TRASFORMAZIONE E A TALUNI ALTRI IMPIANTI E STABILIMENTI  
Sezione 1  
Condizioni generali  
1. Gli impianti di trasformazione rispettano le seguenti prescr izioni riguardanti la 
trasformazione mediante sterilizzazione sotto pressione o i met odi di trasform­
azione di cui all'articolo 15, paragrafo 1, lettera b), del reg olamento (CE) 
n. 1069/2009:  
a) gli impianti di trasformazione non vanno situati nello stess o sito di macelli 
o di altri stabilimenti riconosciuti o registrati a norma del 
regolamento (CE) n. 852/2004 o del regolamento (CE) n. 853/2004 , 
salvo quando i rischi per la salute pubblica e animale risultan ti dalla 
trasformazione di sottoprodotti di origine animale che provengo no da 
tali macelli o altri stabilimenti sono attenuati mediante l'app licazione 
delle seguenti condizioni:  
i) l'impianto di trasformazione è fisicamente separato dal mace llo o 
dall'altro stabilimento, se del caso ubicando l'impianto di lav orazione 
in un edificio completamente separato dal macello o dall'altro 
stabilimento;  
ii) sono messi in opera i seguenti accorgimenti nell'impianto d i trasform­
azione:  
— è installato un sistema di convoglio che collega l'impianto d i tras­
formazione al macello o all'altro stabilimento che non può esse re 
aggirato,  
— sia l'impianto di trasformazione che il macello o altro stabi limento 
dispongono di entrate, zone di ricevimento, attrezzature ed usc ite 
distinte;  
iii) vengono prese misure per prevenire la propagazione dei ris chi 
mediante le attività del personale dell'impianto di trasformazi one e 
del macello o altro stabilimento;  
iv) è vietato l'accesso all'impianto di trasformazione a person e non auto­
rizzate o ad animali.  
In deroga ai punti da i) a iv), nel caso degli impianti di tras formazione che 
lavorano materiali di categoria 3, l'autorità competente può au torizzare 
l'applicazione di condizioni diverse da quelle stabilite nei pu nti suddetti, 
miranti ad attenuare i rischi per la salute pubblica e animale,  inclusi quelli 
connessi alla lavorazione di materiali di categoria 3, derivant i dagli 
stabilimenti esterni riconosciuti o registrati a norma del 
regolamento (CE) n. 852/2004 o del regolamento (CE) n. 853/2004 . 
In caso di applicazione della deroga da parte delle loro autori tà 
competenti, gli Stati membri informano la Commissione e gli alt ri Stati 
membri nell'ambito del comitato permanente per la catena alimen tare e la 
salute degli animali di cui all'articolo 52, paragrafo 1, del 
regolamento (CE) n. 1069/2009;  ▼B 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 43
 
b) l'impianto di trasformazione dispone di una zona «pulita» e di una zona 
«sporca», adeguatamente separate. La zona sporca comprende una parte 
coperta per il ricevimento dei sottoprodotti di origine animale  ed è 
costruita in modo da poter essere facilmente pulita e disinfett ata. I 
pavimenti vanno concepiti in modo da facilitare l'evacuazione d ei liquidi;  
c) l'impianto di trasformazione dispone servizi adeguati per il  personale, tra 
cui gabinetti, spogliatoi e lavabi;  
d) l'impianto di trasformazione dispone di una capacità di prod uzione di 
acqua calda e di vapore sufficiente per la trasformazione dei s ottoprodotti 
di origine animale;  
e) la zona sporca è munita, se del caso, di un impianto di comp ressione dei 
sottoprodotti di origine animale e di dispositivi di carico dei  sottoprodotti 
compressi nell'unità di trasformazione;  
f) nel caso in cui sia necessario un trattamento termico, gli i mpianti devono 
essere attrezzati di:  
i) dispositivi di misurazione e di controllo della temperatura nel tempo e, 
se applicabile al metodo di trasformazione, della pressione nei  punti 
critici;  
ii) dispositivi di registrazione continua dei risultati delle m isurazioni in 
modo che essi siano accessibili ai fini delle ispezioni e dei c ontrolli 
ufficiali;  
iii) un adeguato sistema di sicurezza che impedisca un riscalda mento 
insufficiente;  
g) per prevenire la ricontaminazione del prodotto derivato medi ante l'intro­
duzione di sottoprodotti di origine animale, deve esistere una netta separ­
azione tra la zona dell'impianto in cui i materiali destinati a lla trasform­
azione vengono scaricati e le zone riservate alla trasformazion e del 
prodotto e all'immagazzinaggio del prodotto trasformato.  
2. L'impianto di trasformazione è munito di installazioni appro priate per la 
pulizia e la disinfezione dei contenitori o recipienti utilizza ti per i sotto­
prodotti di origine animale, nonché dei mezzi di trasporto dive rsi dalle navi.  
3. Adeguate strutture sono previste per la disinfezione delle r uote dei veicoli e 
di altre parti dei veicoli in uscita dalla zona sporca dell'imp ianto di trasform­
azione.  
4. Tutti gli impianti di trasformazione dispongono di un sistem a di smaltimento 
delle acque reflue conforme alle prescrizioni stabilite dall'au torità competente 
in base alla legislazione dell'Unione.  
5. L'impianto di trasformazione dispone di un laboratorio propr io o ricorre ai 
servizi di un laboratorio esterno. Il laboratorio è attrezzato per l'esecuzione 
delle analisi necessarie ed è riconosciuto dall'autorità compet ente in base alla 
valutazione della capacità del laboratorio di effettuare tali a nalisi. Il 
laboratorio è inoltre accreditato in base a norme riconosciute a livello inter­
nazionale oppure è sottoposto a controlli periodici da parte de ll'autorità 
competente al fine di valutare la capacità del laboratorio di e ffettuare le 
analisi necessarie.  ▼B 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 44
 
6. Se in base alla valutazione dei rischi la quantità di prodot ti trattati rende 
necessaria la presenza regolare o permanente dell'autorità comp etente, 
l'impianto di trasformazione dispone di un locale sufficienteme nte attrezzato, 
che possa essere chiuso a chiave, riservato all'uso esclusivo d el servizio 
d'ispezione.  
Sezione 2  
Trattamento delle acque reflue  
1. Gli impianti che trasformano materiali di categoria 1 e gli altri locali in cui 
vengono rimossi materiali specifici a rischio, i macelli e gli impianti di tras­
formazione che trasformano materiali di categoria 2 applicano u n processo di 
pretrattamento per trattenere e raccogliere i materiali di orig ine animale nella 
fase iniziale del trattamento delle acque reflue.  
L'attrezzatura utilizzata nel processo di pretrattamento consta  di sifoni inter­
cettatori o vagli di scolo con aperture dei pori o maglie di no n oltre 6 mm 
nell'estremità a valle del processo oppure di sistemi equivalen ti che 
consentono il passaggio delle sole particelle solide presenti n elle acque 
reflue che non superino i 6 mm.  
2. Le acque reflue dei locali di cui al paragrafo 1 subiscono i l processo di 
pretrattamento in modo che tutte le acque reflue siano state fi ltrate attraverso 
il processo prima di essere scaricate dai locali. Non è ammissi bile ricorrere a 
trituramento, macerazione o ad altre trasformazioni o applicazi oni di 
pressione che potrebbero facilitare il passaggio di materiali d i origine 
animale solidi attraverso i dispositivi del processo di pretrat tamento.  
3. Tutti i materiali di origine animale trattenuti nel processo  di pretrattamento 
effettuato nei locali di cui al paragrafo 1 sono raccolti e tra sportati, a seconda 
dei casi, come materiali di categoria 1 o 2 e smaltiti in confo rmità del 
regolamento (CE) n. 1069/2009.  
4. Le acque reflue che sono state sottoposte al processo di pre trattamento in loco 
di cui al paragrafo 1 e le acque reflue provenienti da altri si ti che trattano o 
trasformano sottoprodotti di origine animale sono trattate a no rma della legis­
lazione dell'Unione e non sono soggette a restrizioni ai sensi al presente 
regolamento.  
5. Oltre alle prescrizioni di cui al paragrafo 4, l'autorità co mpetente può imporre 
agli operatori di trattare le acque reflue provenienti dal sett ore sporco dell­
'impianto di trasformazione o da impianti o stabilimenti che ef fettuano oper­
azioni intermedie o immagazzinano materiali di categoria 1 o 2,  in modo da 
garantire l'attenuazione del rischio patogeno.  
6. Fatti salvi i paragrafi da 1 a 5, è vietato lo smaltimento d i sottoprodotti di 
origine animale, inclusi sangue e latte, o prodotti derivati ne l flusso delle 
acque reflue.  
Tuttavia, i materiali di categoria 3 che constano di fanghi di centrifugazione o 
di separazione possono essere smaltiti nel flusso delle acque r eflue a 
condizione che siano stati sottoposti a uno dei trattamenti di cui 
all'allegato X, capo II, sezione 4, parte III.  
Sezione 3  
Prescrizioni specifiche applicabili alla trasformazione dei materiali di 
categoria 1 e 2  
La struttura degli impianti di trasformazione che trattano mate riali di categoria 1 
e 2 garantisce la totale separazione dei materiali di categoria  1 dai materiali di 
categoria 2, a partire dal ricevimento delle materie prime sino  alla spedizione del 
prodotto trasformato, tranne nel caso in cui una miscela di mat eriali di categoria 
1 e 2 non sia trasformata come materiale di categoria 1.  ▼B 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 45
 
Sezione 4  
Prescrizioni specifiche applicabili alla trasformazione di materiali di 
categoria 3  
Oltre alle condizioni generali di cui alla sezione 1, si applic ano le seguenti 
prescrizioni:  
1. Gli impianti di trasformazione di materiali di categoria 3 n on possono essere 
ubicati nello stesso sito degli impianti di trasformazione di m ateriali di 
categoria 1 o 2, salvo i casi in cui siano situati in un edific io completamente 
separato.  
2. Tuttavia, l'autorità competente può autorizzare la trasforma zione di materiali 
di categoria 3 in un sito in cui vengono trattati o trasformati  materiali di 
categoria 1 o 2 se si previene la contaminazione incrociata med iante:  
a) la struttura del sito, in particolare le disposizioni per il  ricevimento e 
l'ulteriore trattamento delle materie prime;  
b) la struttura e la gestione delle attrezzature utilizzate per  la trasformazione, 
incluse la struttura e la gestione di linee di trasformazione s eparate o di 
procedure di pulizia che escludono la propagazione di eventuali  rischi per 
la salute pubblica e animale; e  
c) la struttura e la gestione delle aree per l'immagazzinaggio temporaneo dei 
prodotti finali.  
3. Gli impianti di trasformazione di materiale di categoria 3 d ispongono di 
un'installazione che consente di rilevare la presenza di corpi estranei quali 
materiale da imballaggio o pezzi di metallo nei sottoprodotti d i origine 
animale o nei prodotti derivati destinati ai mangimi. Tali corp i estranei 
vengono rimossi prima o durante la trasformazione.  
CAPO II  
PRESCRIZIONI APPLICABILI ALL'IGIENE E ALLA 
TRASFORMAZIONE  
Sezione 1  
Prescrizioni generali in materia di igiene  
Oltre alle prescrizioni generali in materia di igiene di cui al l'articolo 25 del 
regolamento (CE) n. 1069/2009, gli impianti di trasformazione a pplicano un 
programma documentato di lotta contro gli organismi nocivi che predispone la 
tutela contro organismi nocivi quali insetti, roditori e volati li, conformemente 
all'articolo 25, paragrafo 1, lettera c) del suddetto regolamen to. 
Sezione 2  
Prescrizioni generali in materia di trasformazione  
1. Occorre impiegare dispositivi di misurazione e registrazione  correttamente 
tarati per sorvegliare in permanenza le condizioni di trasforma zione. È 
necessario conservare i registri attestanti le date di taratura  dei dispositivi di 
misurazione e di registrazione.  
2. Il materiale che non sia stato sottoposto al trattamento ter mico prescritto (a 
seguito, ad esempio, dello scarico di materiale in fase d'avvio  del processo o 
di perdite dagli apparecchi riscaldanti) deve essere reintrodot to all'inizio del 
circuito di trattamento termico, raccolto e sottoposto a nuova trasformazione 
oppure smaltito conformemente al regolamento (CE) n. 1069/2009.  
Sezione 3  
Metodi di trasformazione dei materiali di categoria 1 e di categoria 2  
Se l'autorità competente non richiede l'applicazione della ster ilizzazione sotto 
pressione (metodo 1), i materiali di categoria 1 e di categoria  2 sono trasformati 
conformemente ai metodi 2, 3, 4 o 5 di cui al capo III.  ▼B 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 46
 
Sezione 4  
Trasformazione di materiali di categoria 3  
1. I punti critici di controllo che determinano l'intensità dei  trattamenti termici 
applicati all'atto della trasformazione includono per ciascuno dei metodi di 
trasformazione di cui al capo III:  
a) la dimensione delle particelle di materia prima;  
b) la temperatura raggiunta nel corso del processo di trattamen to termico;  
c) la pressione, se applicata alla materia prima;  
d) la durata del processo di trattamento termico o la frequenza  di ricarica del 
sistema continuo. Per ciascun punto critico di controllo applic abile 
vengono specificate norme minime di trattamento.  
2. Nel caso dei trattamenti chimici autorizzati dall'autorità c ompetente come 
metodo di trasformazione 7 in conformità del capo III, lettera G, i punti 
critici di controllo che determinano l'intensità dei trattament i chimici 
applicati includono la regolazione pH raggiunta.  
3. Le registrazioni che dimostrano il rispetto dei valori minim i di trattamento per 
ciascun punto critico di controllo vengono conservate per almen o due anni.  
4. I materiali di categoria 3 sono trasformati conformemente ai  metodi da 1 a 5 e 
7 oppure, nel caso di materiali provenienti da animali acquatic i, conform­
emente ai metodi da 1 a 7 di cui al capo III.  
CAPO III  
METODI DI TRASFORMAZIONE STANDARD  
A. Metodo di trasformazione 1 (sterilizzazione sotto pressione)  
Riduzione  
1. Se le dimensioni delle particelle dei sottoprodotti di origi ne animale da 
trasformare sono superiori a 50 millimetri, i sottoprodotti di origine 
animale sono ridotti utilizzando un'idonea attrezzatura, in mod o che 
dopo la riduzione le particelle non siano superiori a 50 millim etri. 
L'efficienza dell'attrezzatura è controllata quotidianamente e le sue 
condizioni sono annotate in un registro. Se i controlli rivelan o l'esistenza 
di particelle più grandi di 50 millimetri il processo viene arr estato e 
riavviato soltanto dopo le riparazioni necessarie.  
Durata, temperatura e pressione  
2. I sottoprodotti di origine animale con particelle di dimensi one pari o 
inferiore a 50 millimetri sono scaldati portando la temperatura  al centro 
della massa a più di 133 °C per almeno 20 minuti ininterrottame nte sotto 
una pressione (assoluta) di almeno 3 bar. La pressione è prodot ta 
mediante l'evacuazione di tutta l'aria nella camera di steriliz zazione e 
la sostituzione dell'aria con vapore («vapore saturo»); il proc edimento 
termico può essere applicato quale trattamento unico o quale fa se di 
sterilizzazione preliminare o successiva alla trasformazione.  ▼B 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 47
 
3. La trasformazione può essere effettuata con sistema continuo  o  
discontinuo.  
B. Metodo di trasformazione 2  
Riduzione  
1. Se le dimensioni delle particelle dei sottoprodotti di origi ne animale da 
trasformare sono superiori a 150 millimetri, i sottoprodotti di  origine 
animale sono ridotti utilizzando un'idonea attrezzatura, in mod o che 
dopo la riduzione le particelle non siano superiori a 150 milli metri. 
L'efficienza dell'attrezzatura è controllata quotidianamente e le sue 
condizioni sono annotate in un registro. Se i controlli rivelan o l'esistenza 
di particelle più grandi di 150 millimetri il processo viene ar restato e 
riavviato soltanto dopo le riparazioni necessarie.  
Durata, temperatura e pressione  
2. Dopo la riduzione i sottoprodotti di origine animale sono sc aldati in 
modo da garantire che la temperatura al centro della massa sia portata 
a oltre 100 °C per almeno 125 minuti, a oltre 110 °C per almeno  120 
minuti e infine a oltre 120 °C per almeno 50 minuti.  
Le temperature al centro della massa possono essere raggiunte c onse­
cutivamente o mediante una combinazione dei periodi di tempo in dicati.  
3. La trasformazione è eseguita con un sistema discontinuo.  
C. Metodo di trasformazione 3  
Riduzione  
1. Se le dimensioni delle particelle dei sottoprodotti di origi ne animale da 
trasformare sono superiori a 30 millimetri, i sottoprodotti di origine 
animale sono ridotti utilizzando un'idonea attrezzatura, in mod o che 
dopo la riduzione le particelle non siano superiori a 30 millim etri. 
L'efficienza dell'attrezzatura è controllata quotidianamente e le sue 
condizioni sono annotate in un registro. Se i controlli rivelan o l'esistenza 
di particelle più grandi di 30 millimetri il processo viene arr estato e 
riavviato soltanto dopo le riparazioni necessarie.  
Durata, temperatura e pressione  
2. Dopo la riduzione i sottoprodotti di origine animale sono sc aldati in 
modo da garantire che la temperatura al centro della massa sia portata 
a oltre 100 °C per almeno 95 minuti, a oltre 110 °C per almeno 55 
minuti e infine a oltre di 120 °C per almeno 13 minuti.  
Le temperature al centro della massa possono essere raggiunte c onse­
cutivamente o mediante una combinazione dei periodi di tempo in dicati.  
3. La trasformazione può essere effettuata con sistema continuo  o  
discontinuo.  
D. Metodo di trasformazione 4  
Riduzione  
1. Se le dimensioni delle particelle dei sottoprodotti di origi ne animale da 
trasformare sono superiori a 30 millimetri, i sottoprodotti di origine 
animale sono ridotti utilizzando un'idonea attrezzatura, in mod o che 
dopo la riduzione le particelle non siano superiori a 30 millim etri. 
L'efficienza dell'attrezzatura è controllata quotidianamente e le sue 
condizioni sono annotate in un registro. Se i controlli rivelan o l'esistenza 
di particelle più grandi di 30 millimetri il processo viene arr estato e 
riavviato soltanto dopo le riparazioni necessarie.  ▼B 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 48
 
Durata, temperatura e pressione  
2. Dopo la riduzione i sottoprodotti di origine animale sono po sti in un 
recipiente in cui è stato aggiunto grasso e scaldati in modo da  garantire 
che la temperatura al centro della massa sia portata a oltre 10 0 °C per 
almeno 16 minuti, a oltre 110 °C per almeno 13 minuti, a oltre 120 °C 
per almeno 8 minuti e infine a oltre 130 °C per almeno 3 minuti . 
Le temperature al centro della massa possono essere raggiunte c onse­
cutivamente o mediante una combinazione dei periodi di tempo in dicati.  
3. La trasformazione può essere effettuata con sistema continuo  o  
discontinuo.  
E. Metodo di trasformazione 5  
Riduzione  
1. Se le dimensioni delle particelle dei sottoprodotti di origi ne animale da 
trasformare sono superiori a 20 millimetri, i sottoprodotti di origine 
animale sono ridotti utilizzando un'idonea attrezzatura, in mod o che 
dopo la riduzione le particelle non siano superiori a 20 millim etri. 
L'efficienza dell'attrezzatura è controllata quotidianamente e le sue 
condizioni sono annotate in un registro. Se i controlli rivelan o l'esistenza 
di particelle più grandi di 20 millimetri il processo viene arr estato e 
riavviato soltanto dopo le riparazioni necessarie.  
Durata, temperatura e pressione  
2. Dopo la riduzione i sottoprodotti di origine animale devono essere 
scaldati sino a coagulazione degli stessi e quindi pressati per  eliminare 
grasso e acqua dal materiale proteinico. Quest'ultimo deve poi essere 
scaldato portando la temperatura al centro della massa a più di  80 °C per 
almeno 120 minuti e a più di 100 °C per almeno 60 minuti.  
Le temperature al centro della massa possono essere raggiunte c onse­
cutivamente o mediante una combinazione dei periodi di tempo in dicati.  
3. La trasformazione può essere effettuata con sistema continuo  o  
discontinuo.  
F. Metodo di trasformazione 6 (solo per i sottoprodotti di orig ine animale di 
categoria 3 provenienti da animali acquatici o invertebrati acq uatici)  
Riduzione  
1. I sottoprodotti di origine animale sono ridotti in modo che la dimensione 
delle particelle non sia superiore a:  
a) 50 millimetri nel caso del trattamento termico di cui al pun to 2, 
lettera a); oppure  
b) 30 millimetri nel caso del trattamento termico di cui al pun to 2, 
lettera b);  
Essi sono poi mescolati con acido formico per ridurre e mantene re il pH 
a 4,0 o meno. La miscela deve essere immagazzinata per almeno 2 4 ore 
in attesa del trattamento successivo.  
Durata, temperatura e pressione  
2. Dopo la riduzione, la miscela viene scaldata in modo da:  
a) portare la temperatura al centro della massa ad almeno 90 °C  per 
almeno 60 minuti; oppure  ▼B 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 49
 
b) portare la temperatura al centro della massa ad almeno 70 °C  per 
almeno 60 minuti.  
Se è utilizzato un sistema continuo, la progressione del prodot to nel 
convertitore termico deve essere controllata mediante comandi 
meccanici che ne limitino lo spostamento in modo che alla fine dell­
'operazione di trattamento termico il prodotto sia stato sottop osto ad un 
ciclo sufficiente dal punto di vista del tempo e della temperat ura. 
3. La trasformazione può essere effettuata con sistema continuo  o  
discontinuo.  
G. Metodo di trasformazione 7  
1. Ogni metodo di trasformazione autorizzato dall'autorità comp etente per il 
quale è stato dimostrato dall'operatore a tale autorità:  
a) l'identificazione dei rischi pertinenti nella materia prima,  tenendo 
conto dell'origine del materiale e dei rischi potenziali viste le 
condizioni sanitarie degli animali nello Stato membro, dell'are a o 
della zona in cui il metodo sarà impiegato;  
b) la capacità del metodo di trasformazione di ridurre tali ris chi a un 
livello significativo per la salute pubblica e animale;  
c) il campionamento del prodotto finale su base giornaliera per  un 
periodo di 30 giorni di produzione in conformità dei seguenti 
standard microbiologici:  
i) campioni di materiale prelevati direttamente dopo il trattam ento 
termico:  
assenza di  Clostridium perfringens  in 1 g di prodotto  
ii) campioni di materiale prelevati nel corso o al termine dell 'imma­
gazzinaggio:  
Salmonella: assenza in 25 g: n = 5, c = 0, m = 0, M = 0  
Enterobacteriaceae: n = 5, c = 2; m = 10; M = 300 in 1 g  
dove:  
n = numero di campioni da esaminare;  
m = valore di soglia per quanto riguarda il numero di batteri; il 
risultato è considerato soddisfacente se tutti i campioni 
hanno un numero di batteri inferiore o uguale a m;  
M = valore massimo per quanto riguarda il numero di batteri; il  
risultato è considerato insoddisfacente se uno o più 
campioni hanno un numero di batteri pari o superiore a 
M; e  
c = numero di campioni la cui carica batterica può essere 
compresa fra m e M; il campione è ancora considerato 
accettabile se la carica batterica degli altri campioni è 
uguale o inferiore a m.  
2. I dati relativi ai punti critici di controllo sulla base dei  quali ogni 
impianto di trasformazione opera nel rispetto delle norme micro bi­
ologiche devono essere registrati e conservati in modo da conse ntire 
all'operatore e all'autorità competente di vigilare sul funzion amento dell­
'impianto di trasformazione. I dati da registrare e controllare  devono 
includere le dimensioni delle particelle, la temperatura critic a e, se del 
caso, il tempo assoluto, l'andamento della pressione, la freque nza di 
ricarica di materie prime e la frequenza di riciclo dei grassi.  ▼B 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 50
 
3. In deroga al punto 1 l'autorità competente può autorizzare l 'uso di 
metodi di trasformazione che sono stati autorizzati prima dell' entrata in 
vigore del presente regolamento, conformemente al regolamento ( CE) 
n. 1774/2002, allegato V, capo III.  
4. L'autorità competente sospende in modo permanente o temporan eo 
l'applicazione dei metodi di trasformazione di cui ai punti 1 e  3 se 
vengono in suo possesso prove che siano cambiate sostanzialment e 
una qualunque delle condizioni specificate al punto 1, lettera a) o b).  
5. L'autorità competente trasmette all'autorità competente di u n altro Stato 
membro, su richiesta di quest'ultima, le informazioni a sua dis posizione 
riguardanti i punti 1 e 2 in relazione ad un metodo di trasform azione 
autorizzato.  
CAPO IV  
METODI DI TRASFORMAZIONE ALTERNATIVI  
Sezione 1  
Disposizioni generali  
▼M1 
1. I materiali risultanti dalla trasformazione dei materiali de lle categorie 1 e 2 
sono marcati in modo permanente conformemente alle prescrizioni  appli­
cabili alla marcatura di taluni prodotti derivati di cui all’al legato VIII, 
capo V.  
Tale marcatura non è tuttavia richiesta per i seguenti material i di cui alla 
sezione 2:  
a) biodiesel prodotto conformemente alla lettera D;  
b) materiali idrolizzati di cui alla lettera H;  
c) miscele di letame di suini e pollame con calce viva ottenute  in 
conformità al punto I;  
▼M13  
d) combustibili rinnovabili prodotti da grassi fusi ottenuti da i materiali della 
categoria 1 e della categoria 2 in conformità alle lettere J e L. 
▼B 
2. L'autorità competente trasmette all'autorità competente di u n altro Stato 
membro, su richiesta di quest'ultima, i risultati dei controlli  ufficiali 
quando un metodo alternativo viene impiegato per la prima volta  in tale 
Stato membro in modo da facilitare l'introduzione del nuovo met odo alter­
nativo.  
Sezione 2  
Norme di trasformazione  
A. Processo d'idrolisi alcalina  
1. Materie prime  
Con questo processo si possono utilizzare i sottoprodotti di or igine 
animale di qualsiasi categoria.  ▼B 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 51
 
2. Metodo di trasformazione  
L'idrolisi alcalina è applicata in base alle seguenti norme di trasform­
azione:  
a) viene impiegata una soluzione di idrossido di sodio (NaOH) o  di 
idrossido di potassio (KOH) (oppure una combinazione di tali 
soluzioni) in una quantità che assicuri l'equivalenza molare ap prossi­
mativa al peso, al tipo e alla composizione dei sottoprodotti d i 
origine animale da digerire.  
Nel caso in cui nei sottoprodotti di origine animale vi sia un' elevata 
percentuale di grassi che neutralizza la base, la base aggiunta  è  
adeguata in modo da raggiungere l'equivalenza molare;  
b) i sottoprodotti di origine animale sono collocati in un reci piente in 
lega d'acciaio. La quantità misurata d'alcali è aggiunta in for ma solida 
o come soluzione secondo quanto previsto dal precedente punto 1 , 
lettera a);  
c) il contenitore viene chiuso e i sottoprodotti di origine ani male e la 
miscela alcalina sono riscaldati a una temperatura al centro de lla 
massa di almeno 150 °C e a una pressione (assoluta) minima 4 ba r 
per almeno:  
i) tre ore senza interruzione;  
ii) sei ore senza interruzione nel caso di trattamento dei sott oprodotti 
di origine animale di cui all'articolo 8, lettera a), punti i) e ii), del 
regolamento (CE) n. 1069/2009.  
Tuttavia, i materiali ottenuti da materiali di categoria 1 
comprendenti animali abbattuti nel contesto di misure di eradi­
cazione delle TSE e che sono ruminanti non sottoposti ai test 
TSE o ruminanti testati con esito negativo a norma del 
regolamento (CE) n. 999/2001, articolo 6, paragrafo 1, possono 
essere trasformati conformemente al punto 2, lettera c), punto i), 
della presente sezione; oppure  
iii) un'ora senza interruzione in caso di sottoprodotti di orig ine 
animale costituiti da materiali derivanti da pesci o pollame;  
d) il processo deve essere applicato con un sistema discontinuo  e il 
materiale nel contenitore viene mescolato continuamente in modo  
da facilitare il processo di digestione finché non vengono diss olti i 
tessuti e ammorbiditi le ossa e i denti; e  
e) i sottoprodotti di origine animale devono essere trattati in  modo tale 
che le condizioni di tempo, temperatura e pressione siano reali zzate 
contemporaneamente.  
B. Processo d'idrolisi ad alta temperatura e ad alta pressione  
1. Materie prime  
Con questo processo si possono utilizzare i materiali di catego ria 2 e 3.  
2. Metodo di trasformazione  
L'idrolisi ad alta temperatura e ad alta pressione è applicata in base alle 
seguenti norme di trasformazione:  
a) i sottoprodotti di origine animale sono riscaldati a una tem peratura al 
centro della massa di almeno 180 °C per almeno 40 minuti senza 
interruzione a una pressione (assoluta) di almeno 12 bar. Il ri sc­
aldamento è effettuato mediante applicazione indiretta di vapor e al 
reattore biolitico;  ▼B 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 52
 
b) il processo è effettuato in modo discontinuo e il materiale nel 
recipiente è costantemente mescolato; e  
c) i sottoprodotti di origine animale sono trattati in modo tal e che le 
condizioni di tempo, temperatura e pressione siano realizzate c ontem­
poraneamente.  
C. Processo di produzione di biogas mediante idrolisi ad alta p ressione  
1. Materie prime  
Con questo processo si possono utilizzare i sottoprodotti di or igine 
animale di qualsiasi categoria.  
2. Metodo di trasformazione  
L'idrolisi ad alta pressione per la produzione di biogas è appl icata in 
base alle seguenti norme di trasformazione:  
a) i sottoprodotti di origine animale sono trasformati dapprima  usando il 
metodo 1 (sterilizzazione sotto pressione) conformemente al cap o III 
in un impianto di trasformazione riconosciuto;  
b) in seguito al processo di cui alla lettera a), i materiali s grassati sono 
trattati a una temperatura di almeno 220 °C per almeno 20 minut i a 
una pressione (assoluta) minima di 25 bar. Il riscaldamento è 
effettuato in due fasi mediante iniezione di vapore, dapprima 
diretta poi indiretta, in uno scambiatore termico coassiale;  
c) il processo è effettuato in modo discontinuo o in un sistema  continuo 
e il materiale è costantemente mescolato;  
d) i sottoprodotti di origine animale sono trattati in modo tal e che le 
condizioni di tempo, temperatura e pressione siano realizzate c ontem­
poraneamente;  
e) il materiale di risulta è poi mescolato con acqua e fatto fe rmentare 
anaerobicamente (trasformazione generatrice di biogas) in un re attore;  
f) nel caso di materie prime di categoria 1, tutto il processo deve essere 
svolto nello stesso sito e in un sistema chiuso; il biogas prod otto 
durante il processo deve essere bruciato rapidamente nello stes so 
impianto a una temperatura minima di 900 °C e poi raffreddato r api­
damente («quenching»).  
D. Processo di produzione di biodiesel  
1. Materie prime  
Per questo processo si può utilizzare la parte grassa derivata dai sotto­
prodotti di origine animale di qualsiasi categoria.  
2. Metodo di trasformazione  
La produzione di biodiesel è eseguita in base alle seguenti nor me di 
trasformazione:  
a) se non viene utilizzato olio di pesce o grasso fuso prodotto  a norma 
del regolamento (CE) n. 853/2004, allegato III, sezioni VIII o XII, 
rispettivamente, la parte grassa derivata dai sottoprodotti di origine 
animale deve essere prima trasformata mediante:  
i) il metodo di trasformazione 1 (sterilizzazione sotto pressio ne) nel 
caso di materiali di categoria 1 o 2, conformemente al capo III ; e ▼B 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 53
 
ii) uno dei metodi di trasformazione da 1 o 5 o 7 nel caso di 
materiali di categoria 3 oppure, nel caso di materiali ottenuti  da 
pesci, metodi di trasformazione da 1 a 7, conformemente al 
capo III;  
b) il grasso trasformato è poi ulteriormente lavorato utilizzan do uno dei 
seguenti metodi:  
i) un processo in cui il grasso trasformato viene separato dall e 
proteine e per i grassi ottenuti da ruminanti, vengono rimosse le 
impurità insolubili eccedenti lo 0,15 % in peso; il grasso tras ­
formato deve poi essere sottoposto a esterificazione e a transe ste­
rificazione.  
Tuttavia l'esterificazione non è prescritta per i grassi trasfo rmati 
ottenuti da materiali di categoria 3. Per l'esterificazione il pH deve 
essere ridotto a meno di 1 mediante l'aggiunta di acido solfori co 
(H 2 SO 4 ) o un acido equivalente e la miscela deve essere portata a 
una temperatura di 72 °C per almeno due ore, durante le quali 
deve essere mescolato intensamente.  
La transesterificazione deve essere effettuata aumentando il pH  a  
circa 14 con idrossido di potassio o con una base equivalente, ad 
una temperatura tra 35 °C e 50 °C per almeno 15 minuti. La 
transesterificazione va effettuata due volte nelle condizioni 
descritte in questo punto utilizzando una nuova soluzione 
basica. Questo processo è seguito dalla raffinazione dei prodot ti, 
inclusa la distillazione sotto vuoto a 150 °C, in esito alla qu ale si 
ottiene il biodiesel;  
ii) un processo che usa parametri di processo equivalenti autor izzato 
dall'autorità competente.  
E. Processo di gassificazione Brookes  
1. Materie prime  
Con questo processo si possono utilizzare i materiali di catego ria 2 e 3.  
2. Metodo di trasformazione  
La gassificazione Brookes è eseguita in base alle seguenti norm e di 
trasformazione:  
a) la camera del postcombustore è riscaldata utilizzando gas na turale;  
b) i sottoprodotti di origine animale sono caricati nella camer a primaria 
del gassificatore e la porta viene chiusa. La camera primaria è  priva 
di bruciatori ed è invece riscaldata grazie al trasferimento di  calore 
per conduzione dal postcombustore, collocato al di sotto della camera 
primaria. La sola aria che si trova nella camera primaria è que lla che 
entra attraverso tre valvole d'ammissione montate sulla porta p rin­
cipale per migliorare l'efficienza del processo;  
c) i sottoprodotti di origine animale sono volatilizzati in idr ocarburi 
complessi e i gas risultanti passano, attraverso un'apertura st retta 
situata in cima alla parete posteriore, dalla camera primaria a i 
settori di miscelazione e di piroscissione dove vengono scompos ti 
nei loro elementi costituenti. Infine, i gas passano nella came ra del 
postcombustore dove vengono bruciati alla fiamma di un bruciato re a 
gas naturale in condizioni di iperaerazione;  ▼B 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 54
 
d) ogni unità del processo ha due bruciatori e due ventilatori secondari 
di riserva per il caso di guasto di un bruciatore o di un venti latore. La 
camera secondaria è progettata in modo tale da assicurare un te mpo 
di soggiorno minimo di due secondi a una temperatura di almeno 
850 °C in tutte le condizioni di combustione;  
▼B 
e) quando escono dalla camera secondaria i gas di scarico attra versano 
un umidificatore barometrico, posto alla base del camino, che l i 
raffredda e diluisce con aria ambiente, mantenendo una pression e 
costante nelle camere primaria e secondaria;  
f) il processo si svolge in un ciclo di 24 ore comprendente il carico, la 
trasformazione, il raffreddamento e l'eliminazione delle ceneri . Alla 
fine del ciclo, le ceneri residue sono rimosse dalla camera pri maria 
mediante un sistema d'estrazione sotto vuoto e collocate in sac chi 
chiusi e sigillati prima di essere trasportati;  
g) non è consentita la gassificazione di materiali diversi dai sottoprodotti 
di origine animale.  
F. Processo di combustione di grasso animale in una caldaia  
1. Materie prime  
Per questo processo si può utilizzare la parte grassa derivata dai sotto­
prodotti di origine animale di qualsiasi categoria.  
2. Metodo di trasformazione  
La combustione di grasso animale in una caldaia è effettuata in  base alle 
seguenti norme di trasformazione:  
a) se non viene utilizzato olio di pesce o grasso fuso prodotto  a norma 
del regolamento (CE) n. 853/2004, allegato III, sezioni VIII o XII, 
rispettivamente, la parte grassa ottenuta dai sottoprodotti di origine 
animale deve essere prima trasformata mediante:  
i) nel caso della parte grassa di materiali di categoria 1 e 2 destinata 
alla combustione in un altro impianto,  
— per la parte grassa proveniente dalla trasformazione di 
ruminanti che sono stati sottoposti a test con esito negativo 
a norma dell'articolo 6, paragrafo 1, del regolamento (CE) 
n. 999/2001, e dalla trasformazione di animali diversi dai 
ruminanti per i quali sono prescritti test per le TSE, uno dei 
metodi da 1 a 5 di cui al capo III del presente allegato;  
— per la parte grassa ottenuta dalla trasformazione di altri 
ruminanti, il metodo di trasformazione 1 conformemente al 
capo III; e  
ii) nel caso di materiali di categoria 1 e 2 destinati alla com bustione 
all'interno dello stesso impianto e nel caso di materiali di 
categoria 3, uno dei metodi da 1 a 5 o il metodo di trasformazi one 
7; nel caso di materiali ottenuti dai pesci, i metodi di trasfo rm­
azione da 1 a 7, conformemente al capo III;  
b) la parte grassa viene separata dalle proteine; nel caso di g rasso prov­
eniente da ruminanti destinati alla combustione in un altro imp ianto, 
vanno rimosse le impurità insolubili eccedenti lo 0,15 % in pes o; ▼M23  02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 55
 
c) successivamente al processo di cui alle lettere a) e b) il g rasso:  
i) viene vaporizzato in una caldaia e bruciato a una temperatur a di 
almeno 1 100 °C per almeno 0,2 secondi; oppure  
ii) trasformato mediante un processo che usa parametri di proce sso 
equivalenti autorizzato dall'autorità competente.  
d) non è consentita la combustione di materiale di origine anim ale 
diverso dal grasso animale;  
e) La combustione del grasso derivante da materiali di categori a 1 e 2 
ha luogo nello stesso impianto in cui il grasso è fuso allo sco po di 
utilizzare l'energia generata per i processi di fusione. Tuttav ia 
l'autorità competente può autorizzare lo spostamento di tale gr asso 
ad altri impianti ai fini della combustione purché:  
i) l'impianto di destinazione sia riconosciuto per la combustio ne; 
ii) la trasformazione di alimenti o mangimi in un impianto rico ­
nosciuto nello stesso sito avvenga in condizioni di assoluta se par­
azione;  
f) La combustione è effettuata conformemente alla legislazione 
dell'Unione per la tutela dell'ambiente, in particolare le norm e 
riguardanti le migliori tecniche disponibili per il controllo e  il moni­
toraggio delle emissioni.  
G. Processo di produzione termo-meccanico di biocombustibile  
1. Materie prime  
Per questo processo si possono utilizzare stallatico, contenuti  del tubo 
digerente e materiali di categoria 3.  
2. Metodo di trasformazione  
La produzione termo-meccanica di biocombustibile è eseguita in base 
alle seguenti norme di trasformazione:  
a) i sottoprodotti di origine animale sono caricati in un conve rtitore e 
poi trattati ad una temperatura 80 °C per un periodo di otto or e. In 
questo periodo il materiale deve essere conseguentemente ridott o 
utilizzando un'idonea attrezzatura di abrasione meccanica;  
b) in seguito il materiale è trattato a una temperatura di 100 °C per 
almeno due ore;  
c) la dimensione delle particelle del materiale risultante non deve essere 
superiore a 20 millimetri;  
d) i sottoprodotti di origine animale sono trattati in maniera tale che le 
condizioni di tempo, temperatura e pressione di cui alle letter e a) e b) 
siano raggiunte simultaneamente;  
e) durante il trattamento termico del materiale l'acqua evapora ta va 
estratta in modo continuo dallo spazio aereo sopra il biocombus tibile 
e passata attraverso un condensatore in acciaio inossidabile. L a 
condensa è mantenuta a una temperatura di almeno 70 °C per 
almeno un ora prima di essere scaricata come acqua reflua;  ▼B 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 56
 
f) successivamente al trattamento termico del materiale il bioc ombus­
tibile risultante è scaricato dal convertitore e automaticament e tras­
portato all'impianto di incenerimento o coincenerimento sullo s tesso 
sito da un sistema trasportatore completamente coperto e inter­
connesso;  
g) Il processo è eseguito in modo discontinuo.  
▼M9 __________  
▼M1 
I. Trattamento con calce per letame di suini e pollame  
1. Materie prime  
Per questo processo si può usare letame di suini e pollame, com e 
definito all’articolo 9, lettera a), del regolamento (CE) n. 10 69/2009.  
2. Metodo di trasformazione  
a) Il tenore in sostanza secca del letame deve essere determina to 
mediante il metodo BS EN 12880:2000 (  1 ) Characterization of 
sludges. Determination of dry residue and water content . 
Il tenore in sostanza secca per questo processo deve essere com preso 
tra il 15 % e il 70 %.  
b) La quantità di calce da aggiungere deve essere determinata i n modo 
tale da ottenere una delle combinazioni di tempo e temperatura 
indicate al punto f).  
c) La dimensione delle parti dei sottoprodotti di origine anima le da 
trasformare non deve superare i 12 mm.  
Se necessario le parti di letame vanno ridotte fino al raggiung imento 
della dimensione massima consentita.  
d) Il letame deve essere mescolato con calce viva (CaO), la qua le 
presenta una reattività medio-alta corrispondente a meno di sei  
minuti per raggiungere un aumento di 40 °C della 
temperatura secondo i criteri del test di reattività 5.10 nel m etodo 
CEN EN 459-2:2002 (  2 ). 
La miscela deve essere realizzata con due miscelatori che opera no 
allineati e aventi due pale ciascuno.  
Entrambi i miscelatori devono:  
i) avere pale del diametro di 0,55 m e lunghe 3,5 m;  
ii) operare ad una potenza di 30 kW e con una velocità di rotaz ione 
delle pale di 156 giri al minuto;  
iii) avere una capacità di trattamento di 10 t/ora.  
La miscelatura deve durare in media circa due minuti.  
e) La miscela deve essere mescolata per almeno sei ore fino a f ormare 
una massa di almeno due tonnellate.  ▼B 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 57  
( 1 ) BS EN 12880:2000,  Characterization of sludges. Determination of dry residue and 
water content . Comitato europeo di normalizzazione. 
( 2 ) CEN EN 459-2:2002 method CEN/TC 51 -  Cement and building limes . Comitato 
europeo di normalizzazione.
 f) In diversi punti di monitoraggio della massa, occorre effett uare 
misurazioni periodiche volte a verificare che la miscela raggiu nga 
un pH di almeno 12 in uno dei periodi di tempo seguenti, durant e 
i quali la temperatura corrispondente deve essere raggiunta:  
i) 60 °C per 60 minuti; o  
ii) 70 °C per 30 minuti.  
g) Il processo è eseguito per partita.  
h) Deve essere messa in atto una procedura scritta permanente b asata sui 
principi HACCP.  
i) Gli operatori possono dimostrare all’autorità competente, me diante 
convalida secondo i seguenti requisiti, che il processo realizz ato 
con l’impiego di un miscelatore diverso da quello di cui alla 
lettera d) o utilizzando calce dolomitica (CaOMgO) in sostituzi one 
della calce viva è efficiente almeno quanto il processo descrit to dalla 
lettera a) alla lettera h).  
La convalida deve:  
— dimostrare che mediante l’utilizzo di miscelatori diversi da quello 
di cui alla lettera d) o di calce dolomitica, se del caso, è po ssibile 
ottenere una miscela di letame che soddisfi i parametri di pH, 
tempo e temperatura di cui alla lettera f);  
— basarsi sul monitoraggio di tempo e temperatura alla base, al  
centro e al limite superiore della massa, con un numero rappre­
sentativo di punti di monitoraggio (un minimo di quattro punti di 
monitoraggio nella zona della base, situati a non oltre 10 cm a l di 
sopra del limite inferiore e a non oltre 10 cm al di sotto del limite 
superiore di tale zona, un punto di monitoraggio al centro equi ­
distante da base e cima della massa, e quattro punti di moni­
toraggio nella zona superiore della massa, situati a non oltre 
10 cm al di sotto della superficie e a non oltre 10 cm al di 
sotto del limite superiore della massa);  
— essere effettuata in due periodi di almeno 30 giorni, di cui durante 
la stagione fredda dell’anno nel luogo geografico in cui il 
miscelatore sarà impiegato.  
J. Processo catalitico a più fasi per la produzione di combusti bili rinnovabili  
1. Materie prime  
a) Per questo processo è possibile utilizzare i seguenti materi ali: 
i) grassi fusi derivati dai materiali della categoria 2 che son o stati 
trasformati utilizzando il metodo di trasformazione 1 (steriliz ­
zazione sotto pressione);  
ii) olio di pesce o grassi fusi derivati dai materiali della ca tegoria 3 
che sono stati trasformati mediante:  
— un metodo di trasformazione qualsiasi tra quelli da 1 a 5 o i l 
metodo di trasformazione 7; o  
— in caso di materiali derivati da olio di pesce, uno qualsiasi  tra 
i metodi di trasformazione da 1 a 7;  
iii) olio di pesce o grassi fusi prodotti a norma dell’allegato  III, 
sezioni VIII o XII, rispettivamente del regolamento (CE) 
n. 853/2004.  ▼M1 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 58
 
b) Per questo processo si vieta l’uso di grassi fusi derivati d ai materiali 
della categoria 1.  
2. Metodo di trasformazione  
a) I grassi fusi devono essere sottoposti a un trattamento prel iminare che 
comprende le seguenti operazioni:  
i) sbiancare i materiali centrifugati facendoli passare attrave rso un 
filtro d’argilla;  
ii) rimuovere le impurità insolubili rimaste mediante filtrazio ne. 
b) I materiali preliminarmente trattati devono essere sottopost i a un 
processo catalitico a più fasi che consiste in una fase di idro deos­
sigenazione seguita da una fase di isomerizzazione.  
I materiali devono essere sottoposti a una pressione minima di 20 bar 
a una temperatura minima di 250 °C per almeno 20 minuti.  
▼M9 
K. Insilaggio di materiali di origine ittica  
1. Materie prime  
Per questo metodo è possibile utilizzare esclusivamente i segue nti 
sottoprodotti ottenuti da animali acquatici:  
a) materiali di categoria 2 di cui all'articolo 9, lettera f), punti i) e iii), 
del regolamento (CE) n. 1069/2009;  
b) materiali di categoria 3.  
2. Metodo di trasformazione  
2.1. Le materie da trattare sono raccolte presso le imprese acq uicole e gli 
stabilimenti di trasformazione alimentare quotidianamente e sen za 
indebiti ritardi, triturate o tagliate, e successivamente sotto poste all'in­
silamento a pH uguale o inferiore a 4, con acido formico o altr i acidi 
organici autorizzati conformemente alla legislazione sui mangim i. 
L'insilato di pesce risultante deve essere una sospensione di p arti di 
animali acquatici liquefatti dall'azione degli enzimi endogeni in 
presenza dell'acido aggiunto. Le proteine di animali acquatici 
devono essere ridotte dagli enzimi e dall'acido in unità solubi li più 
piccole al fine di prevenire il deterioramento microbico. Il ma teriale 
insilato è trasportato verso lo stabilimento di trasformazione.  
2.2. Nello stabilimento di trasformazione il materiale insilato  di animali 
acquatici deve essere trasferito in cisterne di stoccaggio chiu se. Il 
tempo di incubazione deve essere almeno di 24 ore a un pH 
uguale o inferiore a 4 prima di poter effettuare il trattamento  
termico. Prima del trattamento termico l'insilamento di animali  
acquatici deve avere un pH uguale o inferiore a 4 e particelle di 
dimensioni inferiori a 10 mm a seguito di filtrazione o maceraz ione 
all'interno dello stabilimento. Durante il trattamento deve ess ere 
sottoposto a una temperatura superiore a 85 °C per il prerisc­
aldamento, seguita da incubazione in un contenitore isolato per  
tenere tutto il materiale a 85 °C per 25 minuti. Il processo de ve 
svolgersi in una linea di produzione chiusa con cisterne e cond utture.  
2.3. Prima che venga concessa l'autorizzazione, la procedura sc ritta 
permanente dell'operatore di cui all'articolo 29, paragrafi 1 d a a 3 
del regolamento (CE) n. 1069/2009 deve essere valutata dall'aut orità 
competente.  ▼M1 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 59
 
L. Idrotrattamento catalitico a più fasi per la produzione di c ombustibili rinno­
vabili  
1. Materie prime  
Per questo processo è possibile utilizzare i seguenti materiali : 
a) grassi fusi derivati dai materiali della categoria 1 che son o stati 
trasformati utilizzando il metodo di trasformazione 1 (steriliz zazione 
sotto pressione);  
b) grassi fusi e olio di pesce conformi alla lettera J, punto 1 , lettera a), 
della presente sezione.  
2. Metodo di trasformazione  
a) I grassi fusi devono essere sottoposti a un trattamento prel iminare 
che comprende almeno uno sbiancamento delle materie prime, 
inclusi i grassi fusi, con acido in presenza di argilla sbianca nte e 
successiva rimozione dell'argilla sbiancante utilizzata e delle  impurità 
insolubili mediante filtrazione;  
prima di questo trattamento i grassi fusi possono essere degomm ati 
con acido e/o soluzione caustica al fine di rimuoverne le impur ità 
formando gomme e separando successivamente le gomme mediante 
centrifugazione;  
b) i materiali preliminarmente trattati devono essere sottopost i a un 
processo di idrotrattamento che consiste in una fase di idrotra t­
tamento catalitico, una fase di estrazione seguita da una fase di 
isomerizzazione.  
I materiali devono essere sottoposti a una pressione minima di 30 bar 
a una temperatura minima di 265 °C per almeno 20 minuti;  
▼B 
Sezione 3  
Smaltimento e uso dei prodotti derivati  
1. I prodotti derivanti dalla trasformazione di:  
a) materiali di categoria 1 sono:  
i) smaltiti ai sensi dell'articolo 12, lettere a) o b), del reg olamento (CE) 
n. 1069/2009;  
ii) smaltiti mediante sotterramento in una discarica autorizzat a; 
▼M4 
iii) trasformati in biogas. In tal caso i residui della digesti one sono 
smaltiti conformemente ai punti i) o ii), eccetto nei casi in c ui i 
materiali derivano da una trasformazione conformemente al punto  2, 
lettere a) o b), se i residui possono essere utilizzati in conf ormità 
alle condizioni di cui al punto 2, lettera a) o al punto 2, let tera b), 
punto iii) a seconda dei casi, oppure;  
▼B 
iv) ulteriormente trasformati in derivati lipidici destinati a usi diversi 
dall'alimentazione animale.  
b) materiali di categoria 2 o 3 sono:  
▼M4 
i) smaltiti conformemente al punto 1, lettera a), punti i) o ii ), con o 
senza previa trasformazione conformemente all’articolo 13, lett ere a) 
e b), e all’articolo 14, lettere a) e b), del regolamento (CE) 
n. 1069/2009;  
▼B 
ii) ulteriormente trasformati in derivati lipidici destinati a usi diversi 
dall'alimentazione animale;  ▼M13  02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 60
 
iii) utilizzati come fertilizzanti organici o ammendanti; oppur e 
iv) compostati o trasformati in biogas.  
2. I materiali risultanti dalla trasformazione in base a:  
a) il processo d'idrolisi alcalina di cui alla lettera A della sezione 2 possono 
essere trasformati in un impianto di produzione di biogas e suc cessi­
vamente bruciati rapidamente a una temperatura minima di 900 °C  e  
raffreddati rapidamente (quenching); se i materiali di cui all' articolo 8, 
lettere a) e b), del regolamento (CE) n. 1069/2009 sono stati u tilizzati 
come materie prime, la trasformazione in biogas deve essere eff ettuata 
nello stesso sito della trasformazione e in un sistema chiuso;  
b) il processo di produzione di biodiesel possono:  
i) essere utilizzati come combustibile senza restrizioni a norm a del 
presente regolamento (punto finale) nel caso del biodiesel e de i 
residui risultanti dalla distillazione di biodiesel;  
▼M4 
ii) nel caso del solfato di potassio, essere utilizzati per l’a pplicazione 
diretta sul terreno o per la produzione di prodotti derivati pe r 
l’applicazione sul terreno;  
iii) nel caso della glicerina derivante da materiali di categor ia 1 o 2 
trasformati conformemente al metodo di trasformazione 1 di cui al 
capo III:  
— essere utilizzati per scopi tecnici,  
— essere trasformati in biogas, nel qual caso i residui della 
digestione possono essere applicati sul terreno nel territorio 
nazionale dello Stato membro produttore, purché l’autorità 
competente adotti la decisione, oppure  
— essere utilizzati per la denitrificazione in un impianto di t rat­
tamento delle acque reflue, nel qual caso i residui della deni­
trificazione possono essere applicati sul terreno conformemente  
alla direttiva 91/271/CEE del Consiglio (  1 ); 
iv) nel caso della glicerina derivante da materiali di categori a 3: 
— essere utilizzati per scopi tecnici,  
— essere trasformati in biogas, nel qual caso i residui della 
digestione possono essere applicati sul terreno, oppure  
— essere utilizzati per l’alimentazione degli animali, purché l a 
glicerina non derivi dai materiali di categoria 3 di cui 
all’articolo 10, lettere n), o) e p), del regolamento (CE) 
n. 1069/2009;  
▼M1 
c) il processo catalitico a più fasi per la produzione di combu stibili rinno­
vabili può essere:  
i) utilizzato come combustibile senza restrizioni a norma del p resente 
regolamento (punto finale) nel caso di benzina e altri combusti bili 
ottenuti dal processo;  
ii) nel caso di argilla usata per lo sbiancamento e liquame pro veniente 
dal trattamento preliminare di cui alla sezione 2, lettera J pu nto 2, 
lettera a):  
— smaltito mediante incenerimento o coincenerimento;  
— trasformato in biogas;  
— trasformato in compost o impiegato per la produzione di prodo tti 
derivati di cui all’articolo 36, lettera a), punto i), del 
regolamento (CE) n. 1069/2009;  ▼B 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 61  
( 1 ) GU L 135 del 30.5.1991, pag. 40.
 d) la miscela di stallatico di suini e pollame trattata con cal ce può essere 
applicata al terreno come stallatico trasformato;  
e) il prodotto finale derivante dall'insilaggio dei materiali d i origine ittica 
può: 
i) per i materiali di categoria 2, essere utilizzato per i fini  di cui 
all'articolo 13, lettere da a) a d) e da g) a i) del regolament o (CE) 
n. 1069/2009 senza ulteriore trasformazione o come mangimi per 
animali di cui all'articolo 18 o all'articolo 36, lettera a), p unto ii), 
di tale regolamento; o  
ii) per i materiali di categoria 3, essere utilizzato per i fin i di cui 
all'articolo 14 del regolamento (CE) n. 1069/2009;  
▼M13  
f) l'idrotrattamento catalitico a più fasi per la produzione di  combustibili 
rinnovabili può essere:  
i) utilizzato come combustibile senza restrizioni a norma del p resente 
regolamento (punto finale) nel caso di diesel rinnovabile, comb us­
tibile per jet rinnovabile, propano rinnovabile e benzina rinno vabile 
ottenuti dal processo;  
ii) nel caso di liquame gommoso e argilla usata per lo sbiancam ento 
proveniente dal trattamento preliminare di cui alla sezione 2, 
lettera L, punto 2, lettera a):  
— smaltiti a norma dell'articolo 12, lettere a) o b), del 
regolamento (CE) n. 1069/2009;  
— smaltiti mediante sotterramento in una discarica autorizzata;  
— trasformati in biogas, a condizione che i residui della diges tione 
dalla trasformazione generatrice di biogas vengano eliminati 
mediante incenerimento, coincenerimento o sotterramento in 
una discarica autorizzata;  
— impiegati ai fini tecnici di cui all'articolo 36, lettera a),  punto i), 
del regolamento (CE) n. 1069/2009.  
▼M4 
3. I rifiuti diversi di sottoprodotti di origine animale e i pr odotti derivati di cui 
al punto 2, risultanti dalla trasformazione di sottoprodotti di  origine animale 
conformemente alla presente sezione, quali fanghi, contenuti de i filtri, 
ceneri e residui della digestione, sono smaltiti a norma del 
regolamento (CE) n. 1069/2009 e del presente regolamento.  ▼M9 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 62
 
ALLEGATO V  
TRASFORMAZIONE DI SOTTOPRODOTTI DI ORIGINE ANIMALE E 
DI PRODOTTI DERIVATI IN BIOGAS O COMPOST  
CAPO I  
PRESCRIZIONI APPLICABILI AGLI IMPIANTI  
Sezione 1  
Impianti di produzione di biogas  
1. L'impianto di produzione di biogas è attrezzato di un'unita di pastorizzazione/ 
igienizzazione che non può essere aggirata dai sottoprodotti di  origine 
animale o dai prodotti derivati introdotti che hanno una dimens ione 
massima delle particelle di 12 mm prima di entrare l'unità; l'i mpianto è 
inoltre dotato di:  
a) apparecchiature di monitoraggio che sorvegliano se la temper atura di 
70 °C viene raggiunta entro un'ora;  
b) dispositivi di registrazione continua dei risultati delle mi surazioni di cui 
alla lettera a); e  
c) un adeguato sistema che impedisca l'abbassamento della tempe ratura ad 
un livello insufficiente.  
2. In deroga al punto 1, un'unità di pastorizzazione/igienizzaz ione non è obbli­
gatoria per gli impianti di produzione di biogas che trasforman o unicamente:  
a) materiali di categoria 2 trasformati conformemente al metodo  di trasform­
azione 1 di cui all'allegato IV, capo III;  
b) materiali di categoria 3 trasformati conformemente ai metodi  di trasform­
azione da 1 a 5 o 7, oppure nel caso di materiali provenienti d a animali 
acquatici, conformemente ai metodi da 1 a 7 di cui all'allegato  IV, 
capo III;  
c) materiali di categoria 3 sottoposti a pastorizzazione/igieni zzazione in un 
altro impianto riconosciuto;  
▼M4 
d) i sottoprodotti di origine animale che possono essere applic ati sul terreno 
senza trasformazione conformemente all’articolo 13, lettera f),  del 
regolamento (CE) n. 1069/2009 e al presente regolamento, se l’a utorità 
competente non ritiene che presentino un rischio di diffusione di una 
grave malattia trasmissibile all’uomo o agli animali;  
▼B 
e) sottoprodotti di origine animale sottoposti al processo di i drolisi alcalina di 
cui all'allegato IV, capo IV, sezione 2, lettera A;  
f) i seguenti sottoprodotti di origine animale, se autorizzati dall'autorità 
competente:  
i) i sottoprodotti di origine animale di cui all'articolo 10, l ettera f), del 
regolamento (CE) n. 1069/2009, che sono stati trasformati confo rm­
emente all'articolo 2, paragrafo 1, lettera m), del regolamento  (CE) 
n. 852/2004 al momento in cui sono stati destinati a fini diver si dal 
consumo umano;  
ii) i sottoprodotti di origine animale di cui all'articolo 10, lettera g), del 
regolamento (CE) n. 1069/2009; oppure  
iii) i sottoprodotti di origine animale trasformati in biogas, se i residui 
della digestione sono successivamente compostati, trasformati o  
smaltiti conformemente alle disposizioni del presente regolamen to. ▼B 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 63
 
3. Se l'impianto di biogas è situato in o accanto a un sito in cui si tengono 
animali d'allevamento e l'impianto non usa solo lo stallatico, il latte o il 
colostro ottenuto da tali animali, esso deve essere ubicato a u na certa 
distanza dal luogo in cui sono tenuti tali animali.  
Tale distanza è determinata in modo da escludere rischi inaccet tabili di 
propagazione di malattie trasmissibili all'uomo o agli animali dall'impianto 
di biogas.  
In ogni caso vi deve essere una totale separazione fisica tra l 'impianto di 
biogas, da un lato, e il bestiame, il mangime e le lettiere, da ll'altro, se 
necessario mediante recinzioni.  
4. Ogni impianto di biogas dispone di un laboratorio proprio o ricorre ad un 
laboratorio esterno. Il laboratorio è attrezzato per eseguire l e analisi necessarie 
ed è riconosciuto dall'autorità competente. Esso è inoltre accr editato in base a 
norme riconosciute a livello internazionale oppure è sottoposto  a controlli 
periodici da parte dell'autorità competente.  
Sezione 2  
Impianto di compostaggio  
1. L'impianto di compostaggio è dotato di un reattore di compos taggio chiuso o 
un'area chiusa che non può essere aggirato per i sottoprodotti di origine 
animale o i prodotti derivati introdotti nell'impianto ed è att rezzato con:  
a) installazioni per il controllo dell'andamento della temperat ura nel tempo;  
b) dispositivi per la registrazione, eventualmente continua, de i risultati delle 
misurazioni di cui alla lettera a);  
c) un adeguato sistema di sicurezza che impedisca l'abbassament o della 
temperatura ad un livello insufficiente.  
2. In deroga al punto 1, altri tipi di sistemi di compostaggio possono essere 
consentiti purché:  
a) siano gestiti in modo che tutto il materiale all'interno del  sistema 
raggiunga i parametri di tempo e di temperatura previsti, effet tuando, se 
del caso, un loro controllo continuo; oppure  
b) trasformino solo i materiali di cui alla sezione 1, punto 2;  e 
c) soddisfino tutte le altre prescrizioni pertinenti del presen te regolamento.  
3. Se l'impianto di compostaggio è situato in o accanto a un si to in cui si 
tengono animali d'allevamento e l'impianto non usa solo lo stal latico, il 
latte o il colostro ottenuto da tali animali, esso deve essere ubicato a una 
certa distanza dal luogo in cui sono tenuti tali animali.  
Tale distanza è determinata in modo da escludere rischi inaccet tabili di 
propagazione di malattie trasmissibili all'uomo o agli animali dall'impianto 
di compostaggio.  
In ogni caso vi deve essere una totale separazione fisica tra l 'impianto di 
compostaggio, da un lato, e il bestiame, il mangime e le lettie re, dall'altro, se 
necessario mediante recinzioni.  ▼B 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 64
 
4. Ogni impianto di compostaggio dispone di un laboratorio prop rio o ricorre ad 
un laboratorio esterno. Il laboratorio è attrezzato per eseguir e le analisi 
necessarie ed è riconosciuto dall'autorità competente. Esso è i noltre 
accreditato in base a norme riconosciute a livello internaziona le oppure è 
sottoposto a controlli periodici da parte dell'autorità compete nte. 
CAPO II  
PRESCRIZIONI IN MATERIA DI IGIENE APPLICABILI AGLI 
IMPIANTI DI BIOGAS E DI COMPOSTAGGIO  
1. I sottoprodotti di origine animale sono trasformati il più p resto possibile dopo 
il loro arrivo nell'impianto di biogas o di compostaggio. Fino al momento del 
trattamento, essi devono essere adeguatamente immagazzinati.  
2. I contenitori, i recipienti e i veicoli utilizzati per il tr asporto di materiale non 
trattato vengono puliti e disinfettati in una zona apposita.  
L'ubicazione e la struttura di tale zona sono concepite in modo  tale da evitare 
ogni rischio di contaminazione dei prodotti trattati.  
3. Devono essere prese sistematicamente misure preventive contr o roditori, 
uccelli, insetti o altri parassiti.  
A tal fine viene applicato un programma documentato di lotta co ntro gli 
organismi nocivi.  
4. Per tutte le parti dell'impianto vengono stabilite e documen tate procedure di 
pulizia. Per la pulizia dei locali devono essere fornite adegua te attrezzature e 
prodotti.  
5. Il controllo dell'igiene include regolari ispezioni dell'amb iente e delle attrez­
zature. Il calendario delle ispezioni e i risultati delle medes ime sono docu­
mentati.  
6. Gli impianti e le attrezzature sono tenuti in buono stato di  manutenzione e i 
dispositivi di misurazione vengono tarati ad intervalli regolar i. 
7. I residui di digestione e il compost vengono manipolati e im magazzinati 
nell'impianto di produzione di biogas o in quello di compostagg io in modo 
da impedirne la ricontaminazione.  
CAPO III  
PARAMETRI APPLICABILI ALLA TRASFORMAZIONE  
Sezione 1  
Parametri standard applicabili alla trasformazione  
1. I materiali di categoria 3 utilizzati come materie prime in un impianto di 
produzione di biogas dotato di un'unità di pastorizzazione/igie nizzazione 
soddisfano i seguenti requisiti minimi:  
a) dimensione massima delle particelle al momento dell'ingresso  nell'unità: 
12 mm;  
b) temperatura minima di tutto il materiale nell'unità: 70 °C; e 
c) durata minima di permanenza ininterrotta nell'unità: 60 minu ti. 
Tuttavia, il latte, i prodotti a base di latte, i prodotti deri vati dal latte, il 
colostro e i prodotti a base di colostro definiti come material i di categoria 
3 possono essere impiegati come materia prima in un impianto di  biogas 
senza essere sottoposti a pastorizzazione/igienizzazione qualor a l'autorità 
competente ritenga che non comportino rischi di propagazione di  gravi 
malattie trasmissibili.  ▼B 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 65
 
I requisiti minimi di cui alle lettere b) e c) del presente pun to sono applicabili 
anche ai materiali di categoria 2 introdotti in un impianto di biogas senza 
previa trasformazione conformemente all'articolo 13, lettera e) , punto ii), del 
regolamento (CE) n. 1069/2009.  
2. I materiali di categoria 3 utilizzati come materie prime in un impianto di 
compostaggio soddisfano i seguenti requisiti minimi:  
a) dimensione massima delle particelle prima dell'ingresso nel reattore di 
compostaggio: 12 mm;  
b) temperatura minima di tutto il materiale nel reattore: 70 °C ; e 
c) durata minima senza interruzione: 60 minuti.  
I requisiti minimi di cui alle lettere b) e c) del presente pun to sono applicabili 
anche ai materiali di categoria 2 introdotti in un impianto di compostaggio 
senza previa trasformazione conformemente all'articolo 13, lett era e), 
punto ii), del regolamento (CE) n. 1069/2009.  
Sezione 2  
Parametri di trasformazione alternativi per gli impianti di biogas e di 
compostaggio  
1. L'autorità competente può autorizzare l'impiego di parametri  diversi da quelli 
di cui al capo I, sezione A, punto 1 e dai parametri standard d i trasform­
azione, a condizione che il richiedente dimostri che tali param etri alternativi 
garantiscano una riduzione adeguata dei rischi biologici. Tale dimostrazione 
prevede una convalida condotta secondo le seguenti prescrizioni : 
a) individuazione e analisi dei rischi possibili, compresa l'in cidenza del 
materiale utilizzato, sulla base di una definizione completa de lle 
condizioni e dei parametri di trasformazione;  
b) una valutazione del rischio, che determini come le specifich e condizioni di 
trasformazione di cui alla lettera a) vengano concretamente rag giunte in 
situazioni normali e atipiche;  
c) convalida del processo previsto mediante una misurazione del la riduzione 
della vitalità/infettività:  
i) degli organismi indicatori endogeni durante il processo, qua lora l'indi­
catore:  
— sia stabilmente presente nella materia prima in quantità elev ata; 
— non presenti una resistenza termica alla letalità del process o di 
trasformazione inferiore, ma neppure significativamente superio re, 
rispetto agli agenti patogeni per il cui monitoraggio è utilizz ato; 
— sia relativamente facile da quantificare, da individuare e 
confermare; oppure  
ii) (durante il processo) di un virus o di organismo per il sag gio ben 
caratterizzato introdotto attraverso un supporto idoneo nella m ateria 
prima;  ▼B 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 66
 
d) la convalida del processo di cui alla lettera c) deve dimost rare che il 
processo perviene alla seguente riduzione complessiva del risch io: 
i) nel caso dei processi termochimici mediante:  
— una riduzione di 5 log10 dell' Enterococcus faecalis  o della  
Salmonella Senftenberg  (775W, H2S negativa);  
— una riduzione di almeno 3 log10 del titolo infettante dei vir us 
termoresistenti come il parvovirus, ogniqualvolta essi vengano rico­
nosciuti come un rischio pertinente; e  
ii) nel caso dei processi chimici anche mediante:  
— una riduzione di almeno il 99,9 % (3 log10) dei parassiti res istenti, 
quali le uova di  Ascaris sp ., in fase vitale;  
e) elaborazione di un programma di controllo completo che preve da 
procedure di monitoraggio del funzionamento del processo descri tto alla 
lettera c);  
f) misure che garantiscano, durante il funzionamento dell'impia nto, il 
controllo e la sorveglianza continui dei parametri di processo pertinenti 
stabiliti nel programma di controllo.  
I dati relativi ai parametri di processo pertinenti impiegati i n un impianto 
di produzione di biogas o di compostaggio e altri punti critici  di controllo 
vengono registrati e conservati in modo da consentire al propri etario, 
all'operatore o al loro rappresentante e all'autorità competent e di 
controllare il funzionamento dell'impianto.  
L'operatore mette i dati a disposizione dell'autorità competent e che ne 
faccia richiesta. Le informazioni relative a un processo autori zzato in 
base al presente punto vengono messe a disposizione della Commi ssione, 
qualora essa ne faccia richiesta.  
2. In deroga al punto 1, in attesa dell'adozione delle norme di  cui all'articolo 15, 
paragrafo 2, lettera a), punto ii), del regolamento (CE) n. 106 9/2009, l'autorità 
competente può autorizzare l'uso di prescrizioni particolari di verse da quelle 
stabilite nel presente capo, purché garantiscano un effetto equ ivalente in 
termini di riduzione dei patogeni da:  
a) rifiuti di cucina e ristorazione utilizzati come gli unici s ottoprodotti di 
origine animale in un impianto di biogas o di compostaggio; e  
b) miscele di rifiuti di cucina e ristorazione contenenti i mat eriali seguenti:  
i) stallatico,  
ii) contenuto del tubo digerente separato da quest'ultimo;  
iii) latte;  
iv) prodotti a base di latte;  
v) prodotti derivati dal latte;  
vi) colostro;  
vii) prodotti a base di colostro;  ▼B 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 67
 
viii) uova;  
ix) prodotti a base di uova;  
▼M9 
x) sottoprodotti di origine animale di cui all'articolo 10, let tera f), del 
regolamento (CE) n. 1069/2009, trasformati conformemente 
all'articolo 2, paragrafo 1, lettera m), del regolamento (CE) 
n. 852/2004;  
xi) miscela di sottoprodotti di origine animale di cui al punto  2, 
lettera b), con materiali di sottoprodotti di origine non anima le. 
▼B 
3. Laddove i materiali di cui al punto 2, lettera b) o i prodot ti derivai di cui 
all'articolo 10, lettera g), del regolamento (CE) n. 1069/2009,  sono la sola 
materia prima di origine animale trattata in un impianto di bio gas o di 
compostaggio, l'autorità competente può autorizzare l'applicazi one di 
prescrizioni particolari diverse da quelle specificate nel pres ente capo, purché:  
a) non ritenga che detti materiali presentino rischi di propaga zione di 
malattie gravi trasmissibili all'uomo o agli animali;  
▼M9 
b) ritenga che i residui di digestione o il compost siano mater iali non tras­
formati e obblighi gli operatori a trattarli conformemente al 
regolamento (CE) n. 1069/2009 e al presente regolamento o, nel caso di 
compost e residui della digestione derivati dai rifiuti di cuci na e risto­
razione, al recupero o allo smaltimento secondo la normativa am bientale.  
▼B 
4. Gli operatori possono immettere sul mercato residui di diges tione e compost 
prodotti in base ai parametri autorizzati dall'autorità compete nte: 
a) a norma del punto 1;  
b) a norma dei punti 2 e 3, solo all'interno dello Stato membro  in cui tali 
parametri sono stati autorizzati.  
Sezione 3  
Norme applicabili ai residui di digestione e al compost  
1. a) I campioni rappresentativi dei residui di digestione o de l compost, 
prelevati - ai fini del controllo del processo - nel corso o al  termine 
della trasformazione nell'impianto di produzione di biogas o di  
compostaggio, devono rispettare le norme seguenti:  
Escherichia coli : n = 5, c = 1, m = 1 000, M = 5 000 in 1 g;  
oppure  
Enterococcaceae: n = 5, c = 1, m = 1 000, M = 5 000 in 1 g;  
e 
b) i campioni rappresentativi dei residui di digestione o del c ompost prelevati 
nel corso o al termine dell'immagazzinaggio devono rispettare l e norme 
seguenti:  
Salmonella: assenza in 25 g: n = 5; c = 0; m = 0; M = 0  
dove nel caso della lettera a) o b):  
n = numero di campioni da esaminare;  
m = valore di soglia per quanto riguarda il numero di batteri; il risultato è 
considerato soddisfacente se tutti i campioni hanno un numero d i 
batteri inferiore o uguale a m;  ▼B 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 68
 
M = valore massimo per quanto riguarda il numero di batteri; il  risultato è 
considerato insoddisfacente se uno o più campioni hanno un nume ro di 
batteri pari o superiore a M; e  
c = numero di campioni la cui carica batterica può essere compr esa fra m e 
M; il campione è ancora considerato accettabile se la carica 
batterica degli altri campioni è uguale o inferiore a m.  
▼M10  
2. I residui di digestione o il compost diversi da quelli di cu i alla sezione 2, 
punto 3, lettera b), che non sono conformi alle prescrizioni de lla presente 
sezione vengono sottoposti a nuova trasformazione o compostaggi o e, nel 
caso di presenza della Salmonella, vengono manipolati o elimina ti secondo le 
istruzioni dell'autorità competente.  
▼M1 
3. Nei casi in cui i sottoprodotti di origine animale sono tras formati in biogas o 
compost insieme a materiali di origine non animale, all’autorit à competente è 
consentito autorizzare gli operatori a prelevare campioni rappr esentativi dopo 
la pastorizzazione di cui al capo I, sezione 1, punto 1, letter a a) o in seguito 
al compostaggio di cui alla sezione 2, punto 1, se del caso, e prima di 
realizzare la miscela con materiali di origine non animale al f ine di moni­
torare l’efficienza della trasformazione o del compostaggio dei  sottoprodotti 
di origine animale, secondo i casi.  ▼B 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 69
 
ALLEGATO VI  
NORME PARTICOLARI APPLICABILI ALLA RICERCA, 
ALL'ALIMENTAZIONE, ALLA RACCOLTA E ALLO SMALTIMENTO  
CAPO I  
NORME PARTICOLARI APPLICABILI AI CAMPIONI DESTINATI 
ALLA RICERCA O AD ALTRI FINI  
Sezione 1  
Campioni destinati alla ricerca e campioni diagnostici  
1. Gli operatori garantiscono che le partite di campioni destin ati alla ricerca e di 
campioni diagnostici siano accompagnati da un documento commerc iale che 
specifichi:  
a) la descrizione del materiale e la specie animale di origine;  
b) la categoria del materiale;  
c) la quantità del materiale;  
d) il luogo di origine e il luogo da cui è stato spedito il mat eriale;  
e) il nome e l'indirizzo dello speditore;  
f) il nome e l'indirizzo del destinatario e/o dell'utente.  
2. Gli utenti che manipolano campioni diagnostici e campioni de stinati alla 
ricerca prendono tutte le misure necessarie per evitare la diff usione di 
malattie trasmissibili all'uomo o agli animali durante la manip olazione dei 
materiali sotto il loro controllo, in particolare mediante l'ap plicazione di 
buone pratiche di laboratorio.  
3. È vietato ogni uso successivo di campioni destinati alla ric erca e di campioni 
diagnostici per fini diversi da quelli definiti all'allegato I,  punto 38.  
4. Se non vengono conservati per fini di riferimento, i campion i destinati alla 
ricerca, i campioni diagnostici e i prodotti derivati dall'uso di detti campioni 
devono essere smaltiti:  
a) mediante incenerimento e coincenerimento;  
b) nel caso di sottoprodotti di origine animale o di prodotti d erivati di cui 
all'articolo 8, lettera a), punto iv), lettere c) e d), articol o 9 e articolo 10 
del regolamento (CE) n. 1069/2009 che fanno parte di colture di  cellule, 
kit da laboratorio o campioni di laboratorio, mediante un tratt amento in 
condizioni almeno equivalenti al metodo convalidato per autocla ve a 
vapore (  1 ) e il successivo smaltimento come rifiuti o acque reflue confo rm­
emente alla legislazione dell'Unione;  
c) mediante sterilizzazione sotto pressione e successivo smalti mento o uso 
conformemente agli articoli 12, 13 e 14 del regolamento (CE) 
n. 1069/2009.  
5. Gli utenti che trattano campioni destinati alla ricerca e ca mpioni diagnostici 
mantengono un registro delle partite di tali campioni.  ▼B 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 70  
( 1 ) CEN TC/102 – Sterilizzatori per usi medici - EN 285:2006 + A2 :2009 – Sterilizzazione 
– Sterilizzatori a vapore – Sterilizzatori di grandi dimensioni , riferimento pubblicato nella 
GU C 293 del 2.12.2009, pag. 39.
 Il registro include le informazioni di cui al punto 1 e la data  e il metodo di 
smaltimento dei campioni e di eventuali prodotti derivati.  
6. In deroga ai punti 1, 4 e 5, l'autorità competente può conse ntire il trattamento 
e lo smaltimento di campioni destinati alla ricerca e campioni diagnostici per 
fini educativi in altre condizioni idonee a garantire il contro llo dei rischi per 
la salute pubblica e animale.  
Sezione 2  
Campioni commerciali e articoli da esposizione  
1. I campioni commerciali e gli articoli da esposizione possono  essere tras­
portati, utilizzati e smaltiti solo a norma della sezione 1, pu nti da 1 a 4 e 
il punto 6.  
2. Qualora non vengano conservati a fini di riferimento, dopo l a conclusione di 
studi o analisi particolari i campioni commerciali vengono:  
a) rispediti allo Stato membro di origine;  
b) spediti in un altro Stato membro o paese terzo, qualora tale  spedizione sia 
stata autorizzata dall'autorità competente dello Stato membro o  del paese 
terzo di destinazione; oppure  
c) smaltiti o utilizzati conformemente agli articoli 12, 13 e 1 4 del 
regolamento (CE) n. 1069/2009.  
3. Al termine dell'esposizione o dell'attività artistica, gli a rticoli da esposizione 
vengono rispediti allo Stato membro d'origine, rispediti o smal titi conform­
emente al punto 2.  
CAPO II  
NORME PARTICOLARI SUI MANGIMI  
Sezione 1  
Prescrizioni generali  
▼M4 
I materiali di categoria 2 e 3 di cui all’articolo 18, paragraf o 1, del 
regolamento (CE) n. 1069/2009 possono essere utilizzati per l’a limentazione 
degli animali indicati al paragrafo 1, lettere a), b), d), f), g) e h) di tale 
articolo, nel rispetto delle seguenti condizioni, in aggiunta a lle condizioni 
stabilite dall’autorità competente in conformità all’articolo 1 8, paragrafo 1, di 
detto regolamento:  
▼B 
1. I sottoprodotti di origine animale vengono trasportati agli utenti a ai centri di 
raccolta a norma dell'allegato VIII, capo I, sezioni 1 e 3.  
2. I centri di raccolta vengono registrati dall'autorità compet ente purché:  
a) siano conformi alle prescrizioni applicabili agli impianti c he effettuano le 
operazioni intermedie ci cui all'allegato IX, capo II; e  
b) dispongano di strutture adeguate per la distruzione dei mate riali pertinenti 
non utilizzati o per l'invio di tali materiali a un impianto di  trasformazione 
riconosciuto oppure a un impianto di incenerimento o coinceneri mento in 
conformità del presente regolamento.  
3. Gli Stati membri possono autorizzare l'uso di un impianto di  trasformazione di 
materiali di categoria 2 quale centro di raccolta.  ▼B 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 71
 
4. Gli operatori dei centri di raccolta che forniscono material i diversi dai sotto­
prodotti di origine animale ottenuti da animali acquatici e dag li invertebrati 
acquatici agli utenti finali garantiscono che tali materiali si ano sottoposti a uno 
dei trattamenti seguenti:  
a) denaturazione con una soluzione a base di un colorante; la s oluzione deve 
essere di concentrazione tale che la colorazione sul materiale colorato sia 
chiaramente visibile e non scompaia quando i materiali colorati  vengono 
sottoposti a congelamento o raffreddamento; inoltre l'intera su perficie di 
tutti i pezzi di materiale deve essere stata ricoperta dalla so luzione di cui 
sopra mediante processo di immersione o di nebulizzazione o qua lsiasi 
altro metodo di applicazione;  
b) sterilizzazione mediante bollitura o esposizione a vapore so tto pressione 
fino a completa cottura di ciascun pezzo di materiale; oppure  
c) qualsiasi altro trattamento autorizzato dall'autorità compet ente responsabile 
per l'operatore.  
Sezione 2  
Alimentazione di talune specie in stazioni di alimentazione  
1. L'autorità competente può autorizzare l'uso di materiali di categoria 1 di cui 
all'articolo 18, paragrafo 2, lettera b), del regolamento (CE) n. 1069/2009 per 
l'alimentazione delle seguenti specie minacciate di estinzione o protette in 
stazioni di alimentazione nelle condizioni seguenti:  
a) il materiale va somministrato come mangime a:  
▼M9 
i) una delle seguenti specie di uccelli necrofagi nei seguenti Stati 
membri:  
Codice del 
paese  Stato membro  Specie animale  
Denominazione locale  Nome latino  
BG Bulgaria  Gipeto 
Avvoltoio nero 
Capovaccaio 
Grifone 
Aquila reale 
Aquila imperiale 
Aquila di mare 
Nibbio bruno 
Nibbio reale  Gypaetus barbatus 
Aegypius monachus 
Neophron percnopterus 
Gyps fulvus 
Aquila chrysaetos 
Aquila heliaca 
Haliaeetus albicilla 
Milvus migrans 
Milvus milvus  
EL Grecia  Gipeto 
Avvoltoio nero 
Capovaccaio 
Grifone 
Aquila reale 
Aquila imperiale 
Aquila di mare 
Nibbio bruno  Gypaetus barbatus 
Aegypius monachus 
Neophron percnopterus 
Gyps fulvus 
Aquila chrysaetos 
Aquila heliaca 
Haliaeetus albicilla 
Milvus migrans  ▼B 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 72
 
Codice del 
paese  Stato membro  Specie animale  
Denominazione locale  Nome latino  
ES Spagna  Gipeto 
Avvoltoio nero 
Capovaccaio 
Grifone 
Aquila reale 
Aquila imperiale 
spagnola 
Nibbio bruno 
Nibbio reale  Gypaetus barbatus 
Aegypius monachus 
Neophron percnopterus 
Gyps fulvus 
Aquila chrysaetos 
Aquila adalberti 
Milvus migrans 
Milvus milvus  
FR Francia  Gipeto 
Avvoltoio nero 
Capovaccaio 
Grifone 
Aquila reale 
Aquila di mare 
Nibbio bruno 
Nibbio reale  Gypaetus barbatus 
Aegypius monachus 
Neophron percnopterus 
Gyps fulvus 
Aquila chrysaetos 
Haliaeetus albicilla 
Milvus migrans 
Milvus milvus  
HR Croazia  Gipeto 
Avvoltoio nero 
Capovaccaio 
Grifone  Gypaetus barbatus 
Aegypius monachus 
Neophron percnopterus 
Gyps fulvus  
IT Italia  Gipeto 
Avvoltoio nero 
Capovaccaio 
Grifone 
Aquila reale 
Nibbio bruno 
Nibbio reale  Gypaetus barbatus 
Aegypius monachus 
Neophron percnopterus 
Gyps fulvus 
Aquila chrysaetos 
Milvus migrans 
Milvus milvus  
CY Cipro  Avvoltoio nero 
Grifone  Aegypius monachus 
Gyps fulvus  
PT Portogallo  Avvoltoio nero 
Capovaccaio 
Grifone 
Aquila reale  Aegypius monachus 
Neophron percnopterus 
Gyps fulvus 
Aquila chrysaetos  
SK Slovacchia  Aquila reale 
Aquila imperiale 
Aquila di mare 
Nibbio bruno 
Nibbio reale  Aquila chrysaetos 
Aquila heliaca 
Haliaeetus albicilla 
Milvus migrans 
Milvus milvus  
▼B 
ii) una delle specie Carnivore di cui alla direttiva 92/43/CEE,  allegato II, 
in aree speciali di conservazione istituite a norma di tale dir ettiva; 
oppure  ▼M9 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 73
 
iii) una delle specie Falconiformes o Strigiformes di cui alla direttiva 
2009/147/CEE, allegato I, in aree speciali di conservazione ist ituite a 
norma di tale direttiva;  
b) l'autorità competente ha concesso un'autorizzazione all'oper atore respon­
sabile della stazione di alimentazione.  
L'autorità competente concede tali autorizzazioni purché:  
i) l'alimentazione non sia utilizzata come modalità alternativa  per la 
distruzione di materiali specifici a rischio o per lo smaltimen to di 
animali morti contenenti materiali a rischio TSE;  
ii) sia applicato un appropriato sistema di sorveglianza delle TSE di cui al 
regolamento (CE) n. 999/2001 che includa un'analisi di laborato rio 
periodica di campioni per la TSE;  
c) l'autorità competente garantisce il coordinamento con eventu ali altre 
autorità competenti responsabili della sorveglianza delle presc rizioni 
stabilite nell'autorizzazione;  
d) l'autorità competente deve essere convinta in base alla valu tazione della 
situazione specifica della specie in questione e del loro habit at che lo stato 
di conservazione della specie sarà migliorato;  
e) l'autorizzazione concessa dall'autorità competente deve:  
i) riferirsi a e nominare la specie effettivamente interessata;  
ii) descrivere in dettaglio l'ubicazione della stazione di alim entazione 
nell'area geografica in cui l'alimentazione avviene; e  
iii) essere immediatamente sospesa in caso di:  
— legame sospettato o confermato con la propagazione delle TSE fino 
a quando tale rischio possa essere escluso; oppure  
— non conformità con una delle regole previste nel presente reg o­
lamento;  
f) l'operatore responsabile dell'alimentazione:  
i) dedica un'area chiusa all'alimentazione degli animali della specie da 
conservare e a cui possono accedere solo questi ultimi; se del caso 
l'area viene chiusa mediante recinzioni o altri mezzi che corri spondono 
alle abitudini naturali di alimentazione di tali specie;  
ii) garantisce che i corpi idonei di bovini morti e almeno il 4  % dei corpi 
di ovini e caprini morti destinati all'alimentazione siano sott oposti a 
test prima dell'uso con un risultato negativo nell'ambito del p rogramma 
di sorveglianza delle TSE applicato a norma del regolamento (CE ) 
n. 999/2001, allegato III, e, se del caso, a norma della decisi one 
adottata ai sensi dell'articolo 6, paragrafo 1 bis, secondo comma di 
tale regolamento; e  
iii) mantiene registrazioni almeno del numero, tipo, peso stima to e origine 
dei corpi degli animali morti utilizzati per l'alimentazione, d ella data 
dell'alimentazione, del luogo dove essa è avvenuta e dei risult ati delle 
analisi per le TSE.  
2. Per essere incluso nell'elenco di cui al punto 1, lettera a)  lo Stato membro 
presenta una domanda corredata di:  
a) una giustificazione dettagliata per l'ampliamento dell'elenc o in modo da 
includere talune specie di uccelli necrofagi in quello Stato me mbro, inclusa 
una spiegazione dei motivi per cui è necessario alimentare tali  uccelli con 
materiale di categoria 1 invece di materiali di categoria 2 o 3 ; 
b) una spiegazione delle misure che esso prenderà per garantire  la conformità 
al punto 1.  ▼B 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 74
 
Sezione 3  
Alimentazione di animali selvatici all'esterno di stazioni di alimentazione  
L'autorità competente può autorizzare l'uso di materiali di cat egoria 1 che 
consistono di corpi interi o parti di corpi di animali morti co ntenenti materiale 
specifico a rischio per l'uso all'esterno di stazioni di alimen tazione, se del caso 
senza una previa raccolta dei corpi di animali morti, per l'ali mentazione degli 
animali selvatici di cui alla sezione 2, punto 1, lettera a) ne l rispetto delle 
condizioni seguenti:  
1. l'autorità competente deve essere convinta in base alla valu tazione della 
situazione specifica della specie in questione e del loro habit at che lo stato 
di conservazione della specie sarà migliorato;  
2. l'autorità competente deve identificare nell'autorizzazione le aziende o gli 
allevamenti entro una zona di alimentazione geograficamente def inita nelle 
condizioni seguenti:  
a) la zona di alimentazione non è estesa alle aree in cui vi è un allevamento 
intensivo di animali;  
b) gli animali allevati in aziende o allevamenti nella zona di alimentazione 
devono essere sottoposti ad una sorveglianza regolare di un vet erinario 
ufficiale per quanto riguarda la prevalenza delle TSE e delle m alattie 
trasmissibili all'uomo o agli animali;  
c) l'alimentazione viene immediatamente sospesa in caso di:  
i) legame sospettato o confermato con la propagazione delle TSE  
nell'azienda o nell'allevamento fino a quando tale rischio poss a 
essere escluso;  
ii) legame sospettato o confermato di focolaio di una grave mal attia 
trasmissibile all'uomo o agli animali nell'azienda o nell'allev amento 
fino a quando tale rischio possa essere escluso; oppure  
iii) non ottemperanza a una delle regole previste nel presente regolamento;  
d) l'autorità competente specifica nell'autorizzazione:  
i) le misure idonee a prevenire la trasmissione di TSE e di mal attie 
trasmissibili dai corpi di animali morti all'uomo o agli animal i, come 
ad esempio misure riguardanti le abitudini di alimentazione del le 
specie da conservare, restrizioni stagionali dell'alimentazione , 
restrizioni dei movimenti di animali d'allevamento e altre misu re 
volte a controllare i possibili rischi di diffusione di una mal attia 
trasmissibile all'uomo o agli animali, quali misure relative al la specie 
presente nella zona di alimentazione per la quale non vengono 
utilizzati sottoprodotti di origine animale;  
ii) le responsabilità delle persone o delle entità nella zona d i alimen­
tazione che assistono nell'alimentazione o sono responsabili de gli 
animali d'allevamento, in relazione alle misure di cui al punto  i); 
iii) le condizioni per l'imposizione di sanzioni di cui all'art icolo 53 del 
regolamento (CE) n. 1069/2009, applicabili alle infrazioni rigu ardanti 
le misure di cui al punto i) da parte delle persone o delle ent ità di cui 
al punto ii) del presente punto d);  
e) se l'alimentazione viene effettuata senza una previa raccolt a di animali 
morti, occorre stimare il probabile tasso di mortalità degli an imali 
d'allevamento nella zona di alimentazione e le probabili esigen ze di 
alimentazione degli animali selvatici in modo da fornire una ba se per la 
valutazione dei rischi potenziali di trasmissione di malattie.  ▼B 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 75
 
Sezione 4  
Alimentazione di animali da zoo con materiali di categoria 1  
L'autorità competente può autorizzare l'uso di materiali di cat egoria 1 che 
consistono di corpi interi o parti di corpi di animali contenen ti materiale 
specifico a rischio e l'uso di materiali ottenuti da animali da  zoo per l'alimen­
tazione di animali da zoo nel rispetto delle condizioni seguent i: 
a) l'autorità competente deve aver concesso un'autorizzazione a ll'operatore 
responsabile della stazione di alimentazione. L'autorità compet ente concede 
tali autorizzazioni purché:  
i) l'alimentazione non sia utilizzata come modalità alternativa  per la 
distruzione di materiali specifici a rischio o per lo smaltimen to di 
animali morti contenenti materiali a rischio TSE;  
ii) se vengono utilizzati materiali di categoria 1 contenenti c orpi interi o parti 
di corpi di animali morti comprendenti specifici materiali di r ischio 
ottenuti da bovini, sia applicato un appropriato sistema di sor veglianza 
delle TSE di cui al regolamento (CE) n. 999/2001 che includa un 'analisi 
di laboratorio periodica di campioni per le TSE;  
b) l'autorizzazione concessa dall'autorità competente è immedia tamente sospesa 
nel caso di:  
i) un legame sospettato o confermato con la propagazione delle TSE fino a 
quando tale rischio possa essere escluso; oppure  
ii) non ottemperanza a una delle regole previste nel presente r egolamento;  
c) l'operatore responsabile dell'alimentazione:  
i) immagazzina il materiale da utilizzare per l'alimentazione e d effettua 
l'alimentazione in un'area chiusa e recintata in modo da garant ire che 
nessun animale carnivoro diverso dagli animali dello zoo per i quali è 
stata concessa l'autorizzazione abbiano accesso ai materiali pe r l'alimen­
tazione;  
ii) garantisce che i ruminanti destinati ad essere utilizzati p er l'alimentazione 
siano inclusi nel programma di sorveglianza delle TSE conformem ente al 
regolamento (CE) n. 999/2001, allegato III, e se del caso, conf ormemente 
a una decisione adottata ai sensi dell'articolo 6, paragrafo 1 bis, secondo 
comma del suddetto regolamento;  
iii) mantiene registrazioni almeno del numero, tipo, peso stima to e origine dei 
corpi degli animali utilizzati per l'alimentazione, dei risulta ti delle analisi 
sulla TSE e della data dell'alimentazione.  
CAPO III  
NORME PARTICOLARI APPLICABILI ALLA RACCOLTA E ALLO 
SMALTIMENTO  
Sezione 1  
Norme particolari per lo smaltimento di sottoprodotti di origine animale  
1. Se l'autorità competente approva lo smaltimento di sottoprod otti di origine 
animale in loco conformemente all'articolo 19, paragrafo 1, let tere a), b), c) ed 
e), del regolamento (CE) n. 1069/2009, lo smaltimento può esser e effettuato:  
a) mediante combustione o sotterramento nel luogo di origine de i sotto­
prodotti di origine animale;  
b) in una discarica autorizzata; oppure  ▼B 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 76
 
c) mediante combustione o sotterramento in un luogo che riduca al minimo i 
rischi per la salute degli animali, per la salute pubblica e pe r l'ambiente, 
purché il luogo sia situato ad una distanza sufficiente per con sentire all'au­
torità competente di gestire la prevenzione dei suddetti rischi . 
2. La combustione dei sottoprodotti di origine animale nei siti  di cui 
all'articolo 19, paragrafo 1, lettere b) c) ed e), del regolame nto (CE) 
n. 1069/2009, sono effettuati in modo da garantire che tali sot toprodotti di 
origine animale siano bruciati:  
a) su pire appropriatamente costruite in modo che i sottoprodot ti di origine 
animale siano ridotti in cenere; e  
b) senza generare rischi per la salute umana;  
c) senza usare processi o metodi che presentano rischi per l'am biente, in 
particolare per l'acqua, l'aria, il terreno, la vegetazione o g li animali, o 
che sono nocivi a causa del rumore o dell'odore;  
d) in condizioni che garantiscono che le ceneri risultanti sian o smaltite 
mediante sotterramento in una discarica autorizzata.  
3. Il sotterramento dei sottoprodotti di origine animale nei si ti di cui 
all'articolo 19, paragrafo 1, lettere a), b), c) ed e), del reg olamento (CE) 
n. 1069/2009, sono effettuati in modo da garantire che tali sot toprodotti di 
origine animale siano sotterrati:  
a) in modo che gli animali carnivori o omnivori non possano acc edervi;  
b) in una discarica autorizzata o in un altro sito senza metter e a rischio la 
salute umana e senza utilizzare processi o metodi che presentan o rischi per 
l'ambiente, in particolare per l'acqua, l'aria, il terreno, la vegetazione o gli 
animali, oppure che sono nocivi a causa del rumore o dell'odore . 
4. Nel caso di smaltimento conformemente all'articolo 19, parag rafo 1, lettere a), 
b), c) ed e), del regolamento (CE) n. 1069/2009, il trasporto d ei sottoprodotti 
di origine animale dal luogo di origine al luogo di smaltimento  è effettuato 
nelle condizioni seguenti:  
a) i sottoprodotti di origine animale sono trasportati in recip ienti o veicoli 
sicuri ed ermetici;  
b) il carico e lo scarico dei sottoprodotti di origine animale è sorvegliato 
dall'autorità competente, se del caso;  
c) le ruote dei veicoli sono disinfettate quando lasciano il si to di origine;  
d) i contenitori e i veicoli utilizzati per il trasporto di sot toprodotti di origine 
animale sono interamente puliti e disinfettati dopo lo scarico dei sotto­
prodotti di origine animale; e  
e) sono assicurate scorte adeguate per i veicoli e vengono forn ite prove di 
tenuta e doppi rivestimenti, se del caso.  
Sezione 2  
Combustione e sotterramento dei sottoprodotti di origine animale in zone 
isolate  
La percentuale massima di cui all'articolo 19, paragrafo 2, del  regolamento (CE) 
n. 1069/2009 non deve superare le quantità seguenti:  
a) 10 % della popolazione bovina dello Stato membro interessato ; 
b) 25 % della popolazione caprina e ovina dello Stato membro in teressato;  ▼B 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 77
 
c) 10 % della popolazione suina dello Stato membro interessato;  e 
d) una percentuale della popolazione di altre specie determinat a dall'autorità 
competente in base a una valutazione dei possibili rischi per l a salute 
pubblica e animale derivanti dallo smaltimento degli animali di  tali specie 
mediante combustione o sotterramento in loco.  
Sezione 3  
Combustione e sotterramento di api e di sottoprodotti apicoli  
L'autorità competente può autorizzare lo smaltimento di api e d i sottoprodotti 
apicoli mediante combustione o sotterramento in loco, conformem ente al 
regolamento (CE) n. 1069/2009, articolo 19, paragrafo 1, letter a f), a condizione 
che vengano prese tutte le misure necessarie per garantire che la combustione o il 
sotterramento non comporti rischi per la salute animale o pubbl ica o per 
l'ambiente.  
CAPO IV  
SMALTIMENTO MEDIANTE ALTRI MEZZI  
In deroga all'articolo 14 del regolamento (CE) n. 1069/2009, gl i Stati membri 
possono autorizzare la raccolta, il trasporto e lo smaltimento di materiali di 
categoria 3 di cui all'articolo 10, lettera f) del suddetto reg olamento mediante 
mezzi diversi dalla combustione o dal sotterramento in loco pur ché: 
a) i materiali non superino un volume di 20 kg per settimana da llo stabilimento 
o impianto in cui i materiali sono raccolti, indipendentemente dalla specie di 
origine dei materiali;  
b) i materiali siano raccolti, trasportati e smaltiti mediante mezzi che 
impediscono la trasmissione di rischi inaccettabili per la salu te pubblica e 
animale;  
c) l'autorità competente esegua controlli regolari, inclusi i c ontrolli delle regis­
trazioni mantenute dagli operatori, negli impianti o stabilimen ti in cui i 
materiali sono raccolti in modo da garantire l'ottemperanza all e disposizioni 
di cui alla presente sezione.  
▼M9 __________  ▼B 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 78
 
ALLEGATO VII  
FORMATO STANDARD PER LE DOMANDE DI METODI 
ALTERNATIVI  
CAPO I  
Regime linguistico  
1. Le domande di autorizzazione di metodi alternativi per l'uso  o lo smaltimento 
di sottoprodotti di origine animale o prodotti derivati, di cui  all'articolo 20 del 
regolamento (CE) n. 1069/2009, sono presentate in una delle lin gue ufficiali 
dell'Unione europea conformemente all'articolo 1 del regolament o 1 del 1958.  
2. Le parti interessate che presentano le domande in una lingua  diversa 
dall'inglese convalidano la traduzione ufficiale della loro dom anda, che sarà 
fornita dall'EFSA, prima della valutazione.  
Il periodo di cui all'articolo 20 paragrafo 5, del regolamento (CE) n. 1069 
inizia a decorrere solo dopo che la parte interessata ha conval idato la 
traduzione ufficiale della domanda.  
CAPO II  
Contenuto delle domande  
▼M1 
1. Le domande devono contenere tutte le informazioni necessarie  in modo da 
consentire all’EFSA di valutare la sicurezza del metodo alterna tivo proposto e 
in particolare descrivere:  
— le categorie di sottoprodotti di origine animale che si inten de sottoporre al 
metodo,  
— tutto il processo,  
— i rischi biologici per la salute pubblica e degli animali, e  
— il livello di riduzione del rischio da raggiungere attraverso  il processo.  
2. La domanda di cui al paragrafo 1 deve altresì:  
a) specificare i punti applicabili degli articoli 8, 9 e 10 del  regolamento (CE) 
n. 1069/2009, ivi compreso lo staso fisico di tali materiali e,  se del caso, 
gli eventuali trattamenti preventivi a cui tali materiali sono stati sottoposti 
e indicare gli eventuali altri materiali diversi dai sottoprodo tti di origine 
animale da utilizzare nel processo;  
b) allegare un protocollo HACCP e un diagramma di flusso che in dichi 
chiaramente le singole fasi, identifichi i parametri critici pe r 
l’inattivazione degli agenti patogeni interessati quali tempera tura, 
pressione, tempo di esposizione, regolazione del valore del pH e della 
dimensione delle parti e sia corredato da schede tecniche delle  appar­
ecchiature utilizzate nel processo;  
c) identificare e caratterizzare i rischi biologici per la salu te pubblica e degli 
animali rappresentati dalle categorie di sottoprodotti di origi ne animale che 
si intende sottoporre al metodo;  
d) dimostrare che i rischi biologici più resistenti associati a lla categoria di 
materiali da trasformare sono ridotti in tutti i prodotti gener ati durante il 
processo, ivi comprese le acque reflue, almeno al livello raggi unto dalle 
norme di trasformazione stabilite nel presente regolamento per la stessa 
categoria di sottoprodotti di origine animale. Il livello di ri duzione del 
rischio deve essere determinato mediante misurazioni dirette co nvalidate, 
salvo i casi in cui si ammettono modellamenti e confronti con a ltri 
processi.  ▼B 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 79
 
3. Per misurazioni dirette convalidate di cui al precedente par agrafo 2, lettera d), 
si intende:  
a) misurazione della riduzione della vitalità/infettività di: o rganismi indicatori 
endogeni durante il processo, qualora l’indicatore:  
— sia stabilmente presente nella materia prima in quantità elev ata; 
— non presenti una resistenza inferiore alla letalità del proce sso di trat­
tamento, ma neppure significativamente superiore rispetto agli agenti 
patogeni per il cui monitoraggio è utilizzato;  
— sia relativamente facile da quantificare, da individuare e co nfermare; o  
b) utilizzo di un virus o organismo per il saggio ben caratteri zzato introdotto 
attraverso un supporto idoneo nella materia prima;  
occorre valutare il livello di additività delle singole fasi di  riduzione del 
titolo nel caso in cui siano previste più fasi di trattamento o  se le fasi 
iniziali del processo possono compromettere l’efficacia delle s uccessive;  
c) comunicazione dei risultati completi che  
i) descriva in dettaglio il metodo utilizzato;  
ii) descriva la natura dei campioni analizzati;  
iii) dimostri la rappresentatività del numero dei campioni anal izzati;  
iv) giustifichi il numero dei test effettuati e la scelta dei p unti di moni­
toraggio;  
v) indichi la sensibilità e la specificità dei metodi utilizzat i; 
vi) fornisca dati sulla ripetibilità e sulla variabilità statis tica delle 
misurazioni ottenute durante gli esperimenti;  
vii) giustifichi la significatività dei surrogati prionici even tualmente 
impiegati;  
viii) mostri, in assenza di misurazioni dirette, mediante model lamenti o 
confronti con altri processi utilizzati, che i fattori di riduz ione del 
rischio sono ben noti e il modello di riduzione del rischio è b en 
definito;  
ix) fornisca per l’intero processo dati sulle misurazioni diret te di tutti i 
fattori di riduzione del rischio che dimostrino che tali fattor i sono 
applicati in modo omogeneo in tutta la partita trattata.  
4. Il protocollo HACCP di cui al paragrafo 2, lettera b) deve b asarsi sui 
parametri critici utilizzati per ottenere la riduzione del risc hio, in particolare:  
— temperatura,  
— pressione,  
— tempo, e  
— requisiti microbiologici.  ▼M1 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 80
 
I limiti critici contenuti nel protocollo HACCP devono essere d efiniti sulla 
base dei risultati della convalida sperimentale e/o del modello  fornito.  
Nei casi in cui l’efficacia del processo può essere dimostrata soltanto in 
relazione ai parametri tecnici strettamente correlati alle appa recchiature 
impiegate nel processo, il protocollo HACCP deve altresì conten ere i limiti 
tecnici da rispettare, in particolare potenza necessaria, numer o di pompate o 
dosaggio delle sostanze chimiche.  
Occorre fornire informazioni sui parametri critici e tecnici da  monitorare e 
registrare in modo continuato o a intervalli definiti e sui met odi di 
misurazione e monitoraggio.  
Occorre tener conto della variabilità dei parametri nelle condi zioni tipiche di 
produzione.  
Il protocollo HACCP deve rispecchiare le condizioni di funziona mento 
normali e anomale o di emergenza, ivi compresi casi di guasto a l processo, 
e indicare eventuali interventi correttivi da mettere in atto i n caso di 
condizioni di funzionamento anomale o di emergenza.  
5. Le domande devono altresì riportare informazioni sufficienti  a proposito dei:  
a) rischi associati a processi interdipendenti, in particolare sulla base dei 
risultati di una valutazione degli eventuali impatti indiretti che potrebbero:  
i) influenzare il livello di riduzione del rischio di un proces so particolare.  
ii) risultare dal trasporto o dal deposito dei prodotti generat i durante il 
processo e dallo smaltimento sicuro di tali prodotti, incluse l e acque 
reflue;  
b) rischi associati all’uso finale previsto dei prodotti, in pa rticolare:  
i) specificazione dell’uso finale previsto dei prodotti generat i durante il 
processo;  
ii) valutazione dei probabili rischi per la salute pubblica e d egli animali e 
l’eventuale impatto ambientale sulla base della riduzione del r ischio 
stimata in conformità del punto 2, lettera d).  
6. Le domande presentate vanno corredate di prove documentali, in particolare:  
a) un diagramma di flusso che dimostri il funzionamento del pro cesso;  
b) le prove indicate al punto 2, lettera d), nonché altre prove  volte a sostenere 
le informazioni fornite nel quadro della domanda di autorizzazi one di cui 
al punto 2.  
7. Le domande devono includere un indirizzo di contatto per la parte interessata: 
nome e indirizzo completo, numeri di telefono e/o fax e/o indir izzo elettronico 
di una persona di contatto responsabile o che rappresenta la pa rte interessata.  ▼M1 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 81
 
ALLEGATO VIII  
RACCOLTA, TRASPORTO E TRACCIABILITÀ  
CAPO I  
RACCOLTA E TRASPORTO  
Sezione 1  
Veicoli e contenitori  
1. Dal punto di partenza nella catena di fabbricazione di cui a ll'articolo 4, 
paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1069/2009, i sottoprodotti  di origine 
animale e i prodotti derivati sono raccolti e trasportati in im ballaggi sigillati 
nuovi oppure in contenitori o veicoli coperti a tenuta stagna.  
2. I veicoli e i contenitori riutilizzabili e tutti gli element i di un'attrezzatura o di 
un dispositivo riutilizzabili che vengono a contatto con sottop rodotti di origine 
animale o prodotti derivati, diversi dai prodotti derivati imme ssi sul mercato 
conformemente al regolamento (CE) n. 767/2009, e che sono immag azzinati e 
trasportati a norma dell'allegato II del regolamento (CE) n. 18 3/2005, sono 
tenuti in buono stato di pulizia.  
In particolare, se non sono dedicati al trasporto di particolar i sottoprodotti di 
origine animale o prodotti derivati in modo da evitare la conta minazione 
incrociata, essi devono essere:  
a) puliti e asciutti prima dell'utilizzazione; e  
b) puliti, lavati e disinfettati dopo ogni utilizzazione nella misura necessaria 
per evitare la contaminazione incrociata.  
3. I contenitori riutilizzabili sono dedicati al trasporto di u n sottoprodotto di 
origine animale o prodotto derivato particolare nella misura ne cessaria per 
evitare la contaminazione incrociata.  
Tuttavia si possono impiegare contenitori riutilizzabili a cond izione che 
l'autorità competente abbia autorizzato un tale uso:  
a) per il trasporto di sottoprodotti di origine animale o prodo tti derivati 
diversi purché siano puliti e disinfettati tra gli impieghi div ersi in modo 
da evitare la contaminazione incrociata;  
b) per il trasporto di sottoprodotti di origine animale o prodo tti derivati di cui 
all'articolo 10, lettera f), del regolamento (CE) n. 1069/2009,  in seguito al 
loro uso per il trasporto di prodotti destinati al consumo uman o, in 
condizioni che evitano la contaminazione incrociata.  
4. I materiali di imballaggio sono smaltiti mediante incenerime nto o mediante 
altri mezzi conformi alla legislazione dell'Unione.  
Sezione 2  
Condizioni relative alla temperatura  
1. Onde evitare eventuali rischi per la salute umana e animale il trasporto di 
sottoprodotti animali destinati alla produzione di mangimi o di  alimenti greggi 
per animali da compagnia è effettuato alla temperatura appropri ata, nel caso 
dei sottoprodotti di origine animale derivanti da carne e prodo tti a base di 
carne destinati a usi diversi dal consumo umano, a una temperat ura massima 
di 7°C, salvo quando sono utilizzati per l'alimentazione animal e conform­
emente all'allegato II, capo I.  ▼B 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 82
 
2. I materiali di categoria 3 non trasformati destinati alla pr oduzione di mangimi 
o alimenti per animali da compagnia sono immagazzinati e traspo rtati 
refrigerati, congelati o insilati, tranne:  
a) se vengono trasformati entro 24 ore dalla raccolta o alla fi ne dell'imma­
gazzinaggio in forma refrigerata o congelata, se il trasporto s uccessivo 
all'immagazzinaggio viene effettuato con mezzi di trasporto in cui la 
temperatura di immagazzinaggio è mantenuta costante;  
b) nel caso di latte, prodotti a base di latte e prodotti deriv ati dal latte che non 
sono stati sottoposti ad alcun trattamento di cui all'allegato X, capo II, 
sezione 4, parte I, se sono trasportati in contenitori refriger ati e isolati, 
tranne se, viste le caratteristiche del materiale, i rischi non  possono essere 
ridotti mediante altre misure.  
3. I veicoli utilizzati per il trasporto refrigerato sono conce piti in modo da 
garantire il mantenimento della temperatura indicata per tutta la durata del 
trasporto nonché il monitoraggio della temperatura.  
Sezione 3  
Deroga per la raccolta e il trasporto di materiali di categoria 3 che 
contengono latte, prodotti a base di latte e prodotti derivati dal latte  
La sezione 1 non è applicabile alla raccolta e al trasporto di materiali di categoria 
3 contenenti latte, prodotti a base di latte e prodotti derivat i dal latte da 
parte degli operatori degli stabilimenti di trasformazione del latte riconosciuti a 
norma del regolamento (CE) n. 853/2004, qualora si tratti della  restituzione di 
prodotti, in particolare dai loro clienti, che tali operatori h anno precedentemente 
consegnato.  
Sezione 4  
Deroga per la raccolta e il trasporto di stallatico  
In deroga alla sezione 1, l'autorità competente può accettare l a raccolta e il 
trasporto di stallatico trasportato tra due punti ubicati nella  stessa azienda o tra 
agricoltori e utenti nello stesso Stato membro a condizioni div erse che assicurano 
la prevenzione di rischi inaccettabili per la salute pubblica e  animale.  
CAPO II  
IDENTIFICAZIONE  
1. Vanno adottate tutte le misure necessarie per garantire che:  
a) le partite di sottoprodotti di origine animale e prodotti de rivati siano iden­
tificabili e mantenute separate e identificabili durante la rac colta nel 
punto di origine dei sottoprodotti di origine animale e durante  il trasporto;  
b) le sostanze marcanti che consentono l'identificazione dei so ttoprodotti di 
origine animale o dei prodotti derivati di una categoria specif ica siano 
utilizzate solo per la categoria per la quale il loro impiego è  prescritto a 
norma del presente regolamento o stabilito conformemente al pun to 4; e  
c) le partite di sottoprodotti di origine animale e di prodotti  derivati siano 
spedite da uno Stato membro a un altro in imballaggi, contenito ri o veicoli 
marcati in modo visibile e indelebile con colori codificati, al meno per il 
periodo del trasporto, al fine di presentare le informazioni di  cui al 
presente regolamento sulla superficie, o su parte della superfi cie, di un 
imballaggio, un contenitore o un veicolo, o su un'etichetta o u n simbolo ad 
essi applicati nel modo seguente;  
i) per i materiali di categoria 1 il colore nero;  ▼B 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 83
 
ii) per i materiali di categoria 2 (diversi dallo stallatico e dal contenuto 
del tubo digerente), il colore giallo;  
iii) per i materiali di categoria 3 il colore verde, con un'ele vata percentuale 
di blu, per garantire che si distingua chiaramente dagli altri colori;  
iv) per le partite importate, il colore indicato per il materia le rispettivo di 
cui ai punti i), ii) e iii), dal momento che la partita passa i l posto 
d'ispezione frontaliero di ingresso nell'Unione.  
2. Durante il trasporto e l'immagazzinaggio l'etichetta applica ta all'imballaggio, 
al contenitore o al veicolo deve:  
a) indicare chiaramente la categoria dei sottoprodotti di origi ne animale o dei 
prodotti derivati; e  
b) recare le seguenti diciture in modo visibile e leggibile sul l'imballaggio, 
contenitore o veicolo:  
i) nel caso di materiali di categoria 3, la dicitura «Non desti nato al 
consumo umano»;  
ii) nel caso di materiali di categoria 2 (diversi dallo stallat ico e dal 
contenuto del tubo digerente) e di prodotti derivati, la dicitu ra «Non 
destinato al consumo animale»; tuttavia, quando i materiali di 
categoria 2 sono destinati all'alimentazione degli animali di c ui 
all'articolo 18, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1069/2009 , 
alle condizioni previste in tale articolo, l'etichetta indica i nvece 
«Per l'alimentazione di …» con il nome della specie animale all a 
cui alimentazione sono destinati i materiali;  
iii) nel caso di materiale di categoria 1 e prodotti derivati d a materiale 
di categoria 1 quando sono destinati a:  
— lo smaltimento «Destinato solo allo smaltimento»;  
— la fabbricazione di alimenti per animali da compagnia «Solo p er 
la fabbricazione di alimenti per animali da compagnia»  
— la fabbricazione di un prodotto derivato di cui all'articolo 36 del 
regolamento (CE) n. 1069/2009 «Solo per la fabbricazione di 
prodotti derivati. Non destinato al consumo umano o animale o 
per l'applicazione sul terreno»;  
iv) nel caso del latte, dei prodotti a base di latte, dei prodo tti derivati 
dal latte, del colostro e dei prodotti a base di colostro, «Non  
destinato al consumo umano»;  
v) nel caso della gelatina prodotta da materiali di categoria 3 , la 
dicitura «Gelatina idonea al consumo animale»;  ▼B 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 84
 
vi) nel caso del collagene prodotto da materiali di categoria 3 , la 
dicitura «Collagene idoneo al consumo animale»;  
▼M23  
vii) nel caso degli alimenti greggi per animali da compagnia, « Utilizzare 
esclusivamente per l’alimentazione di animali da compagnia. Evi tare 
il contatto con alimenti. Lavare le mani e pulire attrezzi, ute nsili e 
superfici dopo la manipolazione del prodotto»;  
▼B 
viii) nel caso di pesce e prodotti derivati dal pesce destinati  a mangimi 
per pesci e trattati e imballati prima della distribuzione, il nome e 
l'indirizzo dello stabilimento di fabbricazione del mangime, in dicato 
in modo chiaro e leggibile, e  
— nel caso di farina di pesce ottenuta da pesci selvatici, la d icitura 
«Contiene farina di pesce ottenuta solo da pesci selvatici – pu ò 
essere utilizzato per l'alimentazione di tutte le specie di pes ce da 
allevamento»;  
— nel caso di farina di pesce ottenuta da pesci di allevamento,  la 
dicitura «Contiene farina di pesce ottenuta solo da pesci di 
allevamento della specie […] – può essere utilizzato solo per 
l'alimentazione di pesci di allevamento di altre specie»;  
— nel caso di farina di pesce ottenuta da pesci selvatici e pes ci di 
allevamento, recante la dicitura «Contiene farina di pesce 
ottenuta da pesci selvatici e pesci da allevamento della specie  
[…] – può essere utilizzato solo per l'alimentazione di pesce d a 
allevamento di altre specie»;  
ix) nel caso di prodotti sanguigni ottenuti da equidi a fini di versi 
dall'alimentazione animale, la dicitura «sangue e prodotti 
sanguigni di equidi. Non destinati al consumo umano o animale»;  
x) nel caso di corna, zoccoli e altri materiali destinati alla produzione 
di fertilizzanti organici e ammendanti di cui all'allegato XIV,  
capo II, sezione 12, la dicitura «Non destinato al consumo uman o 
o animale»;  
xi) nel caso di fertilizzanti organici e ammendanti, «fertilizz anti 
organici o ammendanti/ per almeno 21 giorni dopo l'applicazione  
è vietato alimentare gli animali d'allevamento con piante erbac ee 
assunte attraverso il pascolo o somministrate dopo essere state  
raccolte»;  
xii) nel caso di materiali utilizzati come mangimi conformement e 
all'allegato VI, capo II, sezione 1, il nome e l'indirizzo del centro 
di raccolta e la dicitura «Non destinato al consumo umano»;  
xiii) nel caso di stallatico e di contenuto del tubo digerente,  la dicitura 
«Stallatico».  
xiv) nel caso di prodotti intermedi, sull'imballaggio esterno l a dicitura 
«Destinato solo a medicinali/ medicinali veterinari/ dispositiv i 
medici/ dispositivi medici impiantabili attivi/ dispositivi 
medico-diagnostici in vitro/ reagenti di laboratorio»;  
xv) nel caso di campioni destinati alla ricerca e di campioni d iagnostici, 
la dicitura «Destinato a fini della ricerca e diagnostici», inv ece del 
testo dell'etichetta di cui alla lettera a);  
xvi) nel caso di campioni commerciali, la dicitura «Campione 
commerciale non destinato al consumo umano», invece del testo 
dell'etichetta di cui alla lettera a);  
▼M1 
xvii) nel caso di articoli da esposizione, la dicitura «articol o da 
esposizione non destinato al consumo umano», invece del testo 
dell'etichetta di cui alla lettera a);  ▼B 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 85
 
xviii) nel caso di olio di pesce per la produzione di prodotti medicinali di 
cui al capitolo XIII dell’allegato XIII, la dicitura «olio di p esce per 
la produzione di prodotti medicinali» invece del testo dell’eti chetta 
di cui alla lettera a);  
▼M4 
xix) in caso di letame sottoposto a trattamento con calce di cu i all’allegato 
IV, capo IV, sezione 2, punto I, la dicitura «miscela letame-ca lce»;  
xx) in caso di letame trasformato sottoposto al trattamento di cui all’allegato 
XI, capo I, sezione 2, lettere b) e c), la dicitura «letame tra sformato» ;  
▼M23  
xxi) nel caso di materiali destinati a essere detossificati di cui all’allegato 
VIII, capo VII, la dicitura: «Materiali destinati alla detossif icazione. 
Non idonei all’immissione sul mercato»;  
▼B 
c) Tuttavia, l'etichetta di cui alla lettera b), punto xi) non è richiesta per i 
seguenti fertilizzanti organici e ammendanti:  
i) in pacchi pronti alla vendita con un peso inferiore a 50 kg per l'uso da 
parte dell'utente finale; oppure  
ii) in grandi sacchi (big bag) di peso inferiore a 1 000 kg, pu rché:  
— siano autorizzati dall'autorità competente dello Stato membro  in cui 
il fertilizzante organico o l'ammendante va applicato sul terre no; 
— sia indicato su tali big bag che non sono destinati all'appli cazione 
su terreni cui hanno accesso animali d'allevamento.  
3. Gli Stati membri possono istituire sistemi o stabilire norme  riguardanti il 
codice colore impiegato per imballaggi, contenitori o veicoli d estinati al 
trasporto di sottoprodotti di origine animale e di prodotti der ivati provenienti 
dal loro territorio e destinati a rimanervi, purché tali sistem i o norme non 
contraddicano il codice colore di cui al punto 1, lettera c).  
4. Gli Stati membri possono istituire sistemi o definire norme per la marcatura 
dei sottoprodotti di origine animale provenienti dal loro terri torio e destinati a 
rimanervi purché tali sistemi e tali norme non contraddicano le  prescrizioni 
relative alla marcatura dei prodotti derivati stabiliti nel cap o V del presente 
allegato.  
5. In deroga ai punti 3 e 4, gli Stati membri possono applicare  i sistemi e le 
norme menzionati in tali punti per i sottoprodotti di origine a nimale prov­
enienti dal loro territorio ma non destinati a rimanervi se lo Stato membro o il 
paese terzo di destinazione ha dato il proprio accordo.  
6. Tuttavia:  
a) i punti 1 e 2 del presente capo non sono applicabili all'ide ntificazione dei 
materiali di categoria 3 contenenti latte, prodotti a base di l atte e prodotti 
derivati dal latte da parte degli operatori degli stabilimenti di trasform­
azione del latte riconosciuti a norma dell'articolo l del regol amento (CE) 
n. 853/2004, qualora si tratti della restituzione di prodotti, in particolare 
dai loro clienti, che tali operatori hanno precedentemente cons egnato;  
b) in deroga ai punti 1 e 2, l'autorità competente può accettar e l'identifi­
cazione di stallatico che è trasportato tra due punti ubicati n ella stessa 
azienda o tra aziende e utenti ubicati nello stesso Stato membr o con 
altri mezzi;  
c) i mangimi composti di cui all'articolo 3, paragrafo 2, lette ra h), del 
regolamento (CE) n. 767/2009, che sono stati fabbricati da sott oprodotti 
di origine animale o prodotti derivati che sono imballati e imm essi sul 
mercato come mangimi conformemente all'articolo 4 del regolamen to (CE) 
n. 767/2009 non devono essere identificati a norma del punto 1 e non 
devono essere etichettati a norma del punto 2.  ▼M1 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 86
 
CAPO III  
DOCUMENTI COMMERCIALI E CERTIFICATI SANITARI  
1. Durante il trasporto i sottoprodotti di origine animale e i prodotti derivati sono 
accompagnati da un documento commerciale conforme al modello st abilito 
nel presente capo o, nei casi previsti dal presente regolamento , da un 
certificato sanitario.  
Tuttavia tale documento o certificato non è necessario purché:  
a) i prodotti derivati da materiali di categoria 3 e i fertiliz zanti organici e gli 
ammendanti siano forniti all'interno dello stesso Stato membro da dettag­
lianti ad utenti finali diversi dagli operatori commerciali;  
b) il latte, i prodotti a base di latte e i prodotti derivati d al latte che sono 
materiali di categoria 3, siano raccolti e restituiti agli oper atori degli 
stabilimenti di trasformazione del latte riconosciuti a norma 
dell'articolo 4 del regolamento (CE) n. 853/2004, qualora si tr atti della 
restituzione di prodotti, in particolare dai loro clienti, che tali operatori 
hanno precedentemente consegnato;  
c) i mangimi composti di cui all'articolo 3, paragrafo 2, lette ra h), del 
regolamento (CE) n. 767/2009, che sono stati fabbricati da sott oprodotti 
di origine animale o prodotti derivati, siano immessi sul merca to imballati 
ed etichettati conformemente all'articolo 4 del regolamento (CE ) 
n. 767/2009.  
2. Il documento commerciale deve essere prodotto in almeno tre esemplari (un 
originale e due copie). L'originale deve accompagnare la partit a fino alla 
destinazione finale. Il ricevente deve conservarlo. Il produtto re e il traspor­
tatore devono conservare ciascuno una delle copie.  
Gli Stati membri possono chiedere la prova di arrivo delle part ite mediante il 
sistema TRACES o mediante una quarta copia del documento commer ciale 
che viene restituita dal destinatario al produttore.  
3. I certificati sanitari vengono rilasciati e firmati dall'aut orità competente.  
4. Un documento commerciale conforme al modello di cui al punto  6  
accompagna i sottoprodotti di origine animale e i prodotti deri vati dal 
punto iniziale nella catena di fabbricazione di cui all'articol o 4, paragrafo 1, 
del regolamento (CE) n. 1069/2009, durante il trasporto all'int erno 
dell'Unione.  
Tuttavia, oltre all'autorizzazione di trasmettere informazioni mediante un 
sistema alternativo conformemente all'articolo 21, paragrafo 3,  del 
regolamento (CE) n. 1069/2009, l'autorità competente può autori zzare il 
trasporto nel suo territorio di sottoprodotti di origine animal e e di prodotti 
derivati corredati di:  
a) un documento commerciale diverso, su carta o in formato elet tronico, 
purché tale documento commerciale contenga le informazioni di c ui alla 
lettera f) delle note esplicative del punto 6 del presente capo ; 
b) un documento commerciale in cui la quantità del materiale si a espresso in 
peso o volume del materiale oppure in numero di pacchi.  
5. I registri e i relativi documenti commerciali o certificati sanitari sono 
conservati per un periodo di almeno due anni ai fini della loro  presentazione 
alle autorità competenti.  ▼B 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 87
 
6. Modello di documento commerciale  
Note  
a) Il documento commerciale è stilato seguendo il modello che f igura nel 
presente capo.  
Esso contiene, nell'ordine di numerazione figurante nel modello , gli 
attestati richiesti per il trasporto di sottoprodotti di origin e animale e di 
prodotti derivati.  
b) Il documento commerciale è redatto in una delle lingue uffic iali dello Stato 
membro di origine e dello Stato membro di destinazione, a secon da dei 
casi. 
Tuttavia, può anche essere redatto in altre lingue ufficiali de ll'Unione, 
purché sia allegata una traduzione ufficiale o previo accordo d ell'autorità 
competente dello Stato membro di destinazione.  
c) L'originale di ciascun documento commerciale è composto di u n unico 
foglio, del quale vanno utilizzati entrambi i lati, oppure, nei  casi in cui 
occorrano più pagine, deve essere costituito in modo tale che i  fogli 
formino chiaramente un tutto unico e indivisibile.  
d) Se, per motivi legati all'identificazione degli elementi del la partita, al 
documento commerciale sono aggiunte pagine supplementari, anche  tali 
pagine sono considerate parte integrante dell'originale del doc umento e su 
ciascuna di esse è apposta la firma della persona responsabile.  
e) Se il documento commerciale, comprese le pagine supplementar i di cui 
alla lettera d), si compone di più pagine, ciascuna di esse dev e recare, in 
basso, una numerazione del tipo: (numero della pagina)/(numero totale di 
pagine) e, in alto, il numero di codice del documento che è sta to assegnato 
dalla persona responsabile.  
f) L'originale del documento commerciale deve essere compilato e firmato 
dal responsabile.  
Il documento commerciale deve specificare:  
i) la data in cui i materiali sono stati prelevati dallo stabil imento;  
ii) descrizione dei materiali, tra cui;  
— l'identificazione dei materiali in base a una delle categorie  di cui 
agli articoli 8, 9 e 10 del regolamento (CE) n. 1069/2009;  
— la specie animale e il riferimento specifico al punto applica bile 
nell'articolo 10 del regolamento (CE) n. 1069/2009 per i materi ali 
di categoria 3 e i prodotti da essi derivati che sono destinati  
all'alimentazione animale, e  
— se applicabile, il numero del marchio auricolare dell'animale ; 
iii) la quantità del materiale, in volume, peso o numeri di pac chi; 
▼M16  
iv) il nome e l'indirizzo dello stabilimento o impianto di orig ine dei 
materiali e il suo numero di riconoscimento o di registrazione 
rilasciato a norma del regolamento (CE) n. 1069/2009 o, se del 
caso, dei regolamenti (CE) n. 852/2004 (  1 ), (CE) n. 853/2004 (  2 ) 
o (CE) n. 183/2005 del Parlamento europeo e del Consiglio (  3 ), 
nonché la natura e il metodo del trattamento, se del caso;  ▼B 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 88  
( 1 ) Regolamento (CE) n. 852/2004 del Parlamento europeo e del Con siglio, del 29 aprile 
2004, sull'igiene dei prodotti alimentari (GU L 139 del 30.4.20 04, pag. 1). 
( 2 ) Regolamento (CE) n. 853/2004 del Parlamento europeo e del Con siglio, del 29 aprile 
2004, che stabilisce norme specifiche in materia di igiene per gli alimenti di origine 
animale (GU L 139 del 30.4.2004, pag. 55). 
( 3 ) Regolamento (CE) n. 183/2005 del Parlamento europeo e del Con siglio, del 12 gennaio 
2005, che stabilisce requisiti per l'igiene dei mangimi (GU L 3 5 dell'8.2.2005, pag. 1).
 v) il nome, l'indirizzo e il numero di registrazione del traspo rtatore dei 
materiali;  
vi) il nome e l'indirizzo dello stabilimento o impianto di dest inazione e il 
numero di riconoscimento o di registrazione rilasciato a norma del 
regolamento (CE) n. 1069/2009 o, se del caso, del regolamento ( CE) 
n. 852/2004 o (CE) n. 183/2005;  
vii) nel caso di trasporto in contenitori, il numero completo d i identifi­
cazione del contenitore («codice BIC»), rilasciato in conformit à alle 
prescrizioni dell'Ufficio internazionale dei contenitori e del trasporto 
intermodale ( Bureau International des Containers et du Transport 
Intermodal — BIC)  ( 1 ); 
viii) nel caso di esportazione di proteine animali trasformate e di prodotti 
contenenti proteine animali trasformate di cui all'allegato IV del 
regolamento (CE) n. 999/2001, lo Stato membro di uscita e il po sto 
d'ispezione frontaliero di uscita di cui alla decisione 2009/82 1/CE 
della Commissione (  2 ). 
▼B 
g) il colore della firma della persona responsabile deve essere  diverso da 
quello del testo stampato;  
h) il numero di riferimento del documento e il numero di riferi mento locale 
sono rilasciati una sola volta per la stessa partita.  
▼M16  
i) l'autorità competente responsabile del luogo di destinazione  di cui 
all'articolo 48, paragrafo 3, secondo comma, del regolamento (C E) 
n. 1069/2009 informa, attraverso il sistema TRACES, entro 15 gi orni 
lavorativi dal ricevimento delle informazioni di cui all'artico lo 48, 
paragrafo 3, primo comma, di tale regolamento, l'autorità compe tente 
dello Stato membro di origine dell'arrivo della partita.  ▼M16  02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 89  
( 1 ) https://www.bic-code.org/identification-number/ 
( 2 ) Decisione 2009/821/CE della Commissione, del 28 settembre 200 9, che stabilisce un 
elenco di posti d'ispezione frontalieri riconosciuti, fissa tal une modalità relative alle 
ispezioni eseguite dagli esperti veterinari della Commissione e  stabilisce le unità 
veterinarie del sistema TRACES (GU L 296 del 12.11.2009, pag. 1 ).
 7. Modello di certificato sanitario  
Modello di certificato sanitario per i movimenti di partite di sottoprodotti di origine animale provenienti da 
zone soggette a restrizioni istituite per la prevenzione e il controllo di determinate malattie elencate  ▼M27  02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 90
 
Sottoprodotti di origine animale provenienti da zone soggette a restrizioni istituite per la prevenzione e il 
controllo di determinate malattie elencate  
II. Informazioni sanitarie  II.a. N. di riferimento del certificato  II.b. Numero di rife­
rimento locale
 Parte II: certificazione Il sottoscritto, veterinario ufficiale, certifica quanto segue:  
(1) (1)[II.1 I sottoprodotti di origine animale di cui alla par te I sono stati ottenuti da animali 
detenuti: 
(1) [abbattuti ai fini della prevenzione e del controllo di: 
(1) [… (indicare il nome della pertinente malattia di categoria  A) secondo le istruzioni 
dell’autorità competente conformemente al regolamento (UE) 2020 /687 e sono 
destinati alla trasformazione mediante 
(1) [i metodi da 1 a 5.]]] 
(1) oppure [incenerimento.]]] 
(1) oppure [coincenerimento.]]] 
(1) oppure [… (indicare il nome della pertinente malattia emergente) secon do le 
istruzioni dell’autorità competente conformemente alle misure d i emergenza 
adottate dalla Commissione ai sensi dell’articolo 259 del regol amento (UE) 2016/ 
429 e sono destinati alla trasformazione mediante 
(1) [i metodi da 1 a 5.]]] 
(1) oppure [incenerimento.]]] 
(1) oppure [coincenerimento.]]] 
(1) oppure [non sottoposti ad abbattimento da parte dell’autori tà competente a fini della 
prevenzione e del controllo di malattie di categoria A o di mal attie emergenti, 
detenuti in stabilimenti situati nelle zone soggette a restrizi oni istituite per la 
prevenzione e il controllo di malattie animali conformemente 
(1) [al regolamento delegato (UE) 2020/687,] 
(1)oppure  [a misure speciali temporanee di controllo delle malattie di c ui 
all’articolo 71 del regolamento (UE) 2016/429,]  
(1) oppure  [a misure di emergenza adottate dalla Commissione conformement e 
all’articolo 259 del regolamento (UE) 2016/429,] 
e i sottoprodotti di origine animale sono spostati da tale zona  soggetta a restrizioni nel 
rispetto delle condizioni di cui …  (2) , ai fini 
(1) [della trasformazione mediante i metodi da 1 a 5 di cui all ’allegato IV, 
capo II, e in caso di insilaggio di sottoprodotti ottenuti da a nimali 
acquatici di cui all’allegato IV, capo IV, sezione 2, lettera K , del 
regolamento (UE) n. 142/2011.]]]  
(1) oppure  [della trasformazione o del trattamento mediante i metodi di c ui 
all’allegato X, all’allegato XI o all’allegato XIII del regolam ento (UE) 
n. 142/2011.]]]  
(1) oppure  [della produzione di alimenti trasformati per animali da compa gnia diversi 
dagli alimenti greggi per animali da compagnia di cui all’alleg ato XIII del 
regolamento (UE) n. 142/2011.]]]  
(1) oppure  [della trasformazione in compost o biogas di cui all’allegato V, capo III, 
sezione 1, del regolamento (UE) n. 142/2011.]]] 
(1)oppure [II.1 I sottoprodotti di origine animale di cui alla parte I sono stati ottenuti da animali 
selvatici di specie elencate trovati morti o abbattuti ai fini della prevenzione e del 
controllo di … ( indicare il nome della pertinente malattia di categoria A ) secondo le 
istruzioni dell’autorità competente  (3) conformemente all’articolo 64, paragrafo 2, 
lettera c), del regolamento delegato (UE) 2020/687 e sono desti nati alla trasformazione 
mediante  
(1) [i metodi da 1 a 5.]] 
(1) oppure [incenerimento.]] 
(1) oppure [coincenerimento.]] 
Note 
Parte I: 
— Caselle I.9 e I.11: cancellare la dicitura non pertinente. 
— Caselle I.12, I.13 e I.17: numero di riconoscimento o di regi strazione. 
— Casella I.14: completare se diverso da «I.1. Speditore».  ▼M27  02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 91
 
II. Informazioni sanitarie  II.a. N. di riferimento del certificato  II.b. Numero di rife­
rimento locale  
— Casella I.25: per la «trasformazione», il «trattamento» o la «lavorazione» 
— Casella I.31: natura del prodotto: «i sottoprodotti di origin e animale di cui all’articolo 22, paragrafo 5, del 
regolamento delegato (UE) 2020/687». Categoria: «Categoria 1», «Categoria 2» o «Categoria 3». 
Parte II 
(1) Cancellare la dicitura non pertinente. 
(2) Inserire il numero dell’articolo o degli articoli pertinent i, il titolo e la data di pubblicazione nella  Gazzetta 
ufficiale dell’Unione europea  dell’atto giuridico pertinente adottato dalla Commissione che stabilisce tali 
condizioni o il riferimento all’atto giuridico o alle istruzion i approvate e rese pubbliche dall’autorità 
competente che stabiliscono tali condizioni. 
(3) Cfr. la legislazione speciale sulla prevenzione delle malat tie trasmissibili.  
Veterinario ufficiale 
Nome e cognome (in stampatello): 
Unità veterinaria locale: 
Data: 
Timbro:  Qualifica e titolo: 
N. UVL: 
Firma:  ▼M27  02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 92
 
Documento commerciale  
Per il trasporto all'interno dell'Unione europea di sottoprodotti di origine animale e di prodotti derivati non destinati al 
consumo umano a norma del regolamento (CE) n. 1069/2009
  ▼M16  02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 93
 
▼M16  02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 94
 
▼M16  02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 95
 
▼M16  02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 96
 
CAPO IV  
REGISTRI  
Sezione 1  
Disposizioni generali  
1. I registri di cui all'articolo 22, paragrafo 1, del regolame nto (CE) 
n. 1069/2009 relativi ai sottoprodotti di origine animale e ai prodotti 
derivati, diversi dai mangimi composti di cui all'articolo 3, p aragrafo 2, 
lettera h), del regolamento (CE) n. 767/2009, che sono stati fa bbricati da 
sottoprodotti di origine animale o prodotti derivati immessi su l mercato 
conformemente all'articolo 4 del regolamento (CE) n. 767/2009 r iportano:  
a) una descrizione:  
i) della specie animale per i materiali di categoria 3 e i prod otti derivati 
destinati ad essere utilizzati come materie prime per mangimi e , nel 
caso di carcasse e crani interi, il numero del marchio auricola re 
dell'animale;  
ii) la quantità del materiale.  
b) nel caso di registri tenuti dallo speditore di sottoprodotti  di origine animale 
o prodotti derivati, le seguenti informazioni:  
i) la data in cui i materiali sono stati prelevati dallo stabil imento;  
ii) il nome e l'indirizzo del trasportatore e del destinatario e, se del caso, il 
relativo numero di riconoscimento o registrazione;  
c) nel caso di registri tenuti dal trasportatore di sottoprodot ti di origine 
animale o prodotti derivati, le seguenti informazioni:  
i) la data in cui i materiali sono stati prelevati dallo stabil imento;  
ii) il luogo di origine del materiale da cui è stato spedito;  
iii) il nome e l'indirizzo del destinatario e, se del caso, il relativo numero 
di riconoscimento o registrazione;  
d) nel caso di registri tenuti dal destinatario di sottoprodott i di origine 
animale o prodotti derivati, le seguenti informazioni:  
i) la data di ricevimento del materiale;  
ii) il luogo di origine del materiale da cui è stato spedito;  
iii) il nome e l'indirizzo del trasportatore.  
2. In deroga al punto 1 della presente sezione, gli operatori n on sono obbligati a 
mantenere separate le informazioni di cui al punto 1, lettera a ) e lettera b), 
punto i), lettera c), punti i) e iii) e lettera d), punti ii) e  iii), se conservano una 
copia del documento commerciale di cui al capo III per ogni par tita e mettono 
a disposizione tali informazioni insieme alle altre informazion i richieste al 
punto 1 della presente sezione.  
3. Gli operatori di impianti di incenerimento e coincenerimento  mantengono 
registri delle quantità e delle categorie dei sottoprodotti di origine animale e 
dei prodotti derivati inceneriti o coinceneriti, a seconda del caso, e la data in 
cui sono state effettuate tali operazioni.  ▼B 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 97
 
Sezione 2  
Prescrizioni supplementari nel caso di impieghi speciali nei mangimi  
Oltre ai registri prescritti a norma della sezione 1, gli opera tori mantengono i 
seguenti registri in relazione ai materiali pertinenti se vengo no utilizzati sotto­
prodotti di origine animale per impieghi speciali nei mangimi c onformemente 
all'allegato VI, capo II:  
1. nel caso di utenti finali, la quantità di materiali utilizza ti, gli animali cui sono 
destinati e la data di utilizzo;  
2. nel caso dei centri di raccolta:  
i) le quantità trattate o manipolate conformemente all'allegato  VI, capo I, 
sezione 1, punto 4;  
ii) il nome e l'indirizzo di ciascun utente finale che utilizza  i materiali;  
iii) i locali verso cui sono trasportati i materiali per essere  utilizzati;  
iv) la quantità di materiali spediti; e  
v) la data della spedizione.  
Sezione 3  
Prescrizioni applicabili a taluni animali da pelliccia  
L'operatore di un'azienda di cui all'allegato II, capo I, manti ene registri relativi ad 
almeno:  
a) il numero di pellicce e carcasse di animali alimentati con m ateriali originari 
dalla propria specie; e  
b) ogni partita in modo da garantire la tracciabilità del mater iale. 
Sezione 4  
Prescrizioni relative all'applicazione di taluni fertilizzanti organici e 
ammendanti sul terreno  
La persona responsabile del terreno su cui sono applicati ferti lizzanti organici e 
ammendanti diversi dai materiali di cui all'allegato II, capo I I, secondo paragrafo, 
e a cui hanno accesso animali d'allevamento o da cui vengono ra ccolte piante 
erbacee per l'alimentazione di animali d'allevamento, tengono p er un periodo 
minimo di due anni registri relativi a:  
1. la quantità di fertilizzanti organici e ammendanti utilizzat i; 
2. la data e il luogo in cui sono stati applicati i fertilizzan ti organici e 
ammendanti;  
3. le date, successive all'applicazione di fertilizzanti organi ci o ammendanti, in 
cui animali d'allevamento hanno pascolato sul terreno o in cui sono state 
raccolte piante erbacee destinate all'alimentazione.  
Sezione 5  
Prescrizioni applicabili ai sottoprodotti di origine animale derivati da 
animali acquatici e all'alimentazione di pesci  
Gli impianti di trasformazione che producono farina di pesce o altri mangimi 
ottenuti da animali acquatici tengono registri relativi a:  
a) le quantità prodotte ogni giorno;  
b) la specie di origine, inclusa un'indicazione se gli animali acquatici sono stati 
catturati nel loro ambiente naturale o prodotti in acquacoltura ; ▼B 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 98
 
c) nel caso di farina di pesce ottenuta da pesci di allevamento  destinata all'ali­
mentazione di pesci di allevamento di una specie diversa, il no me scientifico 
della specie d'origine.  
Sezione 6  
Prescrizioni applicabili alla combustione e al sotterramento di taluni 
sottoprodotti di origine animale  
In caso di combustione o sotterramento di sottoprodotti di orig ine animale di cui 
all'articolo 19, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1069/2009 , i responsabili 
della combustione o del sotterramento tengono registri relativi  a : 
a) le quantità, le categorie e la natura dei sottoprodotti di o rigine animale 
sotterrati o bruciati;  
b) la data e il luogo del sotterramento e della combustione.  
Sezione 7  
Prescrizioni applicabili alla gelatina fotografica  
Gli operatori di stabilimenti fotografici riconosciuti di cui a ll'allegato XIV, 
capo II, sezione 11, tengono registri dettagliati degli acquist i e degli impieghi 
di gelatina fotografica, nonché dello smaltimento dei residui e  dei materiali in 
eccedenza.  
CAPO V  
MARCATURA DI TALUNI PRODOTTI DERIVATI  
1. Negli impianti di trasformazione di materiali di categoria 1  o 2, i prodotti 
derivati sono marcati in modo permanente con trieptanoato di gl icerina (GHT) 
in modo che:  
a) il GHT sia addizionato ai prodotti derivati sottoposti in pr ecedenza a un 
trattamento termico sterilizzante a una temperatura di almeno 8 0 o al centro 
della massa che li preservi da successive ricontaminazioni;  
b) tutti i prodotti derivati contengano in modo omogeneo in tut ta la massa 
una concentrazione minima di 250 mg di GHT per chilo di grasso.  
2. Gli operatori degli impianti di trasformazione di cui al pun to 1 applicano un 
sistema di monitoraggio e di registrazioni di parametri adatti a dimostrare 
all'autorità competente il raggiungimento della concentrazione minima 
omogenea prescritta di GTH.  
Il sistema di controllo e di registrazione permette inoltre di determinare, 
mediante il prelevamento di campioni a intervalli regolari, il contenuto di 
GHT intatto come trigliceride in un estratto di GHT lavato con etere di 
petrolio 40-70.  
3. La marcatura con GTH non è prescritta per:  
a) i prodotti derivati liquidi destinati agli impianti di bioga s o di 
compostaggio;  
b) i prodotti derivati destinati all'alimentazione di animali d a pelliccia di cui 
all'allegato II, capo I;  
c) il biodiesel prodotto conformemente alle disposizioni dell'a llegato IV, 
capo IV, sezione 2, lettera D;  ▼B 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 99
 
d) i prodotti derivati ottenuti a norma dell'articolo 12, lette ra a), punto ii) e 
lettera b), punto ii), articolo 13, lettera a), punto ii), e le ttera b), punto ii), e 
articolo 16, lettera e), del regolamento (CE) n. 1069/2009, se i prodotti 
sono:  
i) trasportati dall'impianto di trasformazione mediante un sist ema di 
convoglio chiuso che non può essere escluso, laddove tale siste ma 
sia stato autorizzato dall'autorità competente, ai fini:  
— di incenerimento o coincenerimento diretto immediato,  
— di impiego immediato conformemente a un metodo approvato per i 
sottoprodotti di origine animale di categoria 1 e 2 conformemen te 
all'allegato IV, capo IV, oppure  
▼M1 
ii) destinati alla ricerca o a altri impieghi specifici di cui all’articolo 17 del 
regolamento (CE) n. 1069/2009, autorizzati dall’autorità compet ente; 
▼M13  
e) combustibili rinnovabili prodotti da grassi fusi ottenuti da i materiali della 
categoria 1 e della categoria 2 in conformità all'allegato IV, capo IV, 
sezione 2, lettere J e L.  
▼M4 
CAPO VI  
TRASPORTO DI ANIMALI DA COMPAGNIA MORTI  
Le condizioni di cui all’articolo 48, paragrafi da 1 a 3, del r egolamento (CE) 
n. 1069/2009 riguardanti la previa autorizzazione dell’autorità  competente dello 
Stato membro di destinazione e l’utilizzo del sistema Traces, n on si applicano nel 
caso del trasporto di un animale da compagnia morto verso uno s tabilimento o un 
impianto di incenerimento situato nella regione frontaliera di un altro Stato 
membro limitrofo se gli Stati membri hanno concluso un accordo bilaterale 
sulle condizioni di trasporto.  
▼M22  
CAPO VII  
TRASPORTO A UN IMPIANTO DI DETOSSIFICAZIONE DI OLI DI 
PESCE E FARINA DI PESCE DESTINATI ALLA PRODUZIONE DI 
MATERIE PRIME PER MANGIMI  
1. Gli operatori che intendono trasportare oli di pesce e farin a di pesce di 
materiali di categoria 3 destinati alla produzione di mangimi d a un impianto 
di trasformazione per la produzione di oli di pesce e farina di  pesce rico­
nosciuto a un impianto per mangimi registrato o riconosciuto co nformemente 
al regolamento (CE) n. 1069/2009 e riconosciuto conformemente 
all’articolo 10, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 183/2005 in un altro 
Stato membro ai fini della detossificazione conformemente ai pr ocessi di 
cui al regolamento (UE) 2015/786 presentano all’autorità compet ente del 
luogo di destinazione una domanda di accettazione della partita . 
La domanda è redatta utilizzando il formato standard per le dom ande e le auto­
rizzazioni di cui all’allegato XVI, capo III, sezione 10, del r egolamento (UE) 
n. 142/2011.  
2. L’autorità competente dello Stato membro di destinazione di cui al punto 1 
informa l’operatore della propria decisione in merito alla part ita rinviando la 
domanda di cui al punto 1, secondo comma, compilata di consegue nza. 
3. L’autorità competente dello Stato membro di origine notifica  la spedizione di 
ogni singola partita all’autorità competente dello Stato membro  di destinazione 
mediante il sistema Traces, conformemente alla decisione 2004/2 92/CE.  
4. I punti da 1 a 3 del presente capo non si applicano agli oli  di pesce e alla 
farina di pesce di materiali di categoria 3 immessi sul mercato  per la 
produzione di mangimi in cui, durante i controlli ufficiali, so no stati rilevati 
livelli eccessivi di diossine e/o policlorobifenili (PCB).  ▼B 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 100
 
ALLEGATO IX  
PRESCRIZIONI APPLICABILI A TALUNI STABILIMENTI E 
IMPIANTI RICONOSCIUTI E REGISTRATI  
CAPO I  
PRODUZIONE DEGLI ALIMENTI PER ANIMALI DA COMPAGNIA  
Gli stabilimenti o gli impianti che producono alimenti per anim ali da compagnia 
di cui all'articolo 24, paragrafo 1, lettera e), del regolament o (CE) n. 1069/2009, 
sono muniti di installazioni appropriate per:  
a) l'immagazzinaggio e il trattamento dei materiali in entrata in condizioni di 
completa sicurezza; e  
b) lo smaltimento dei sottoprodotti di origine animale rimanent i dopo la fabbri­
cazione dei prodotti a norma del presente regolamento; in caso contrario tale 
materiale deve essere inviato a un impianto di incenerimento, c oincenerimento 
o trasformazione oppure, nel caso di materiali di categoria 3, a un impianto di 
produzione di biogas o di compostaggio conformemente agli artic oli 12, 13 e 
14 del regolamento (CE) n. 1069/2009, e al presente regolamento . 
CAPO II  
TRATTAMENTO DEI SOTTOPRODOTTI DI ORIGINE ANIMALE 
DOPO LA RACCOLTA  
Le prescrizioni del presente capo si applicano all'immagazzinag gio dei sotto­
prodotti di origine animale di cui all'articolo 24, paragrafo 1 , lettera i), del 
regolamento (CE) n. 1069/2009, e alle seguenti operazioni di tr attamento dei 
sottoprodotti di origine animale dopo la raccolta mediante una delle operazioni 
di cui al all'articolo 24, paragrafo 1, lettera h), del suddett o regolamento:  
a) cernita;  
b) taglio;  
c) refrigerazione;  
d) congelamento;  
e) salatura o conservazione mediante altri processi;  
f) rimozione di pelli;  
g) rimozione del materiale specifico a rischio;  
h) operazioni che comprendono il trattamento di sottoprodotti d i origine animale 
effettuato in conformità degli obblighi imposti dalla normativa  veterinaria 
dell'Unione, quali l'ispezione post mortem o il prelievo di cam pioni;  
i) igienizzazione/pastorizzazione di sottoprodotti di origine a nimale destinati alla 
trasformazione in biogas/compost, prima della trasformazione o del 
compostaggio in un altro stabilimento o impianto a norma dell'a llegato V;  
▼M23  
j) setacciamento;  
k) processi di transizione di fase dei materiali di categoria 3 , quali la termocoagu­
lazione e la centrifugazione del sangue, il contenimento di cui  all’allegato IX, 
capo V, del presente regolamento, l’idrolizzazione di zoccoli, setole di suino, 
piume e peli destinati ad essere trasformati con metodi di tras formazione indicati 
nel presente regolamento.  ▼B 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 101
 
Sezione 1  
Prescrizioni generali  
1. I locali e le installazioni in cui vengono effettuate le ope razioni intermedie 
sono conformi almeno ai seguenti requisiti.  
a) Essi sono adeguatamente separati dalla rete viaria pubblica e da altri locali, 
quali quelli adibiti alla macellazione, dai quali si può diffon dere la 
contaminazione. La struttura degli impianti garantisce la separ azione 
totale dei materiali di categoria 1 e 2 dai materiali di catego ria 3 dal 
momento del ricevimento fino a quello della spedizione, a meno che ciò 
non avvenga in un edificio completamente separato.  
b) L'impianto dispone di un luogo coperto per ricevere e spedir e i sotto­
prodotti di origine animale, a meno che i sottoprodotti di orig ine 
animale non siano scaricati mediante installazioni che impedisc ono la 
propagazione di rischi per la salute pubblica e animale, quali tubi chiusi 
per i sottoprodotti di origine animale liquidi.  
c) Gli impianti sono costruiti in modo da poter essere facilmen te puliti e 
disinfettati; i pavimenti sono costruiti in modo da facilitare l'evacuazione 
dei liquidi.  
d) L'impianto dispone di adeguate strutture, quali servizi igie nici, spogliatoi e 
lavabi per il personale e, all'occorrenza, di uffici che posson o essere messi 
a disposizione del personale che effettua i controlli ufficiali . 
e) Gli impianti applicano disposizioni appropriate di protezion e contro 
animali nocivi, quali insetti, roditori e uccelli.  
f) Se necessario per il conseguimento degli obiettivi del prese nte rego­
lamento, gli impianti devono essere muniti di adeguate installa zioni termi­
camente controllate di capacità sufficiente per mantenere i sot toprodotti di 
origine animale a temperature appropriate e destinate a permett ere il 
controllo e la registrazione di tali temperature.  
2. Gli impianti sono muniti di installazioni appropriate per la  pulizia e la disin­
fezione dei contenitori e dei recipienti utilizzati per i sotto prodotti di origine 
animale ricevuti, nonché dei veicoli, diversi dalle navi, utili zzati per il 
trasporto. Inoltre dispongono di strutture adeguate per la disi nfezione delle 
ruote dei veicoli.  
Sezione 2  
Prescrizioni in materia di igiene  
1. La cernita dei sottoprodotti di origine animale è effettuata  in modo tale da 
evitare qualsiasi rischio di propagazione di malattie animali.  
2. Durante l'immagazzinaggio i sottoprodotti di origine animale  vengono mani­
polati e immagazzinati separatamente dalle altre merci e in mod o da evitare la 
propagazione di agenti patogeni.  
3. I sottoprodotti di origine animale vengono adeguatamente imm agazzinati, tra 
l'altro in condizioni di temperatura adeguate, fino al momento della 
rispedizione.  
Sezione 3  
Norme di trasformazione per la pastorizzazione/igienizzazione  
La pastorizzazione/igienizzazione di cui al primo paragrafo, pu nto i) del presente 
capo è effettuata conformemente alle norme di trasformazione di  cui 
all'allegato V, capo I, sezione 1, punto 1 oppure conformemente  ai parametri 
di trasformazione alternativa autorizzati a norma del capo III,  sezione 2, punto 1 
del suddetto allegato.  ▼B 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 102
 
CAPO III  
PRESCRIZIONI APPLICABILI ALL'IMMAGAZZINAGGIO DI 
PRODOTTI DERIVATI  
Sezione 1  
Prescrizioni generali  
I locali e le installazioni di immagazzinaggio dei prodotti der ivati sono conformi 
almeno ai seguenti requisiti.  
1. I locali e le installazioni destinati all'immagazzinamento d i prodotti derivati da 
materiali di categoria 3 possono trovarsi nello stesso sito in cui sono imma­
gazzinati prodotti derivati dai materiali di categoria 1 o 2, s oltanto qualora la 
struttura e la gestione del sito impediscano la contaminazione incrociata, ad 
esempio mediante l'immagazzinaggio in edifici completamente sep arati.  
2. L'impianto:  
a) dispone di un luogo coperto per ricevere e spedire i prodott i derivati, a 
meno che i prodotti derivati non siano:  
i) scaricati mediante installazioni che impediscono la propagaz ione di 
rischi per la salute pubblica e animale, quali tubi chiusi per i prodotti 
liquidi; oppure  
ii) ricevuti in imballaggi, ad esempio in grandi sacchi (big ba g) o in 
contenitori o mezzi di trasporto coperti e a tenuta stagna;  
b) è costruito in modo da poter essere facilmente pulito e disi nfettato. I 
pavimenti sono costruiti in modo da facilitare l'evacuazione de i liquidi;  
c) dispone di strutture adeguate, compresi gabinetti, spogliato i e lavabi 
adeguati per il personale;  
d) applica dispositivi appropriati di protezione contro animali  nocivi, quali 
insetti, roditori e uccelli.  
3. L'impianto è munito di installazioni appropriate per la puli zia e la disinfezione 
dei contenitori e dei recipienti in cui vengono ricevuti i prod otti derivati, 
nonché dei veicoli, diversi dalle navi, utilizzati per il trasp orto. 
4. I prodotti vengono immagazzinati in condizioni idonee fino a l momento della 
rispedizione.  
Sezione 2  
Prescrizioni specifiche applicabili a taluni prodotti lattieri, ai prodotti a base 
di latte e ai prodotti derivati dal latte  
1. L'immagazzinaggio dei prodotti di cui all'allegato X, capo I I, sezione 4, parte 
II, è effettuata ad una temperatura appropriata onde evitare ri schi per la salute 
pubblica e animale, in un stabilimento o impianto dedicato, ric onosciuto o 
registrato, oppure in un'area di immagazzinaggio dedicata e sep arata, 
all'interno di uno stabilimento o impianto riconosciuto o regis trato.  
2. I campioni dei prodotti finali prelevati durante l'immagazzi naggio o al 
momento del ritiro dall'immagazzinaggio si conformano almeno al le norme 
microbiologiche stabilite dall'allegato X, capo I.  ▼B 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 103
 
CAPO IV  
OPERATORI REGISTRATI  
1. Gli operatori di impianti o stabilimenti registrati o altri operatori registrati 
trattano i sottoprodotti di origine animale e i prodotti deriva ti nelle condizioni 
seguenti:  
a) il sito è costruito in modo da consentirne un'efficace puliz ia e, all'oc­
correnza, disinfezione;  
b) il sito applica disposizioni appropriate di protezione contr o animali nocivi, 
quali insetti, roditori e uccelli;  
c) le installazioni e le attrezzature sono mantenute in condizi oni igieniche, se 
del caso;  
d) i sottoprodotti di origine animale e i prodotti derivati son o immagazzinati 
in condizioni che prevengono la contaminazione.  
2. Gli operatori tengono registri in una forma accessibile all' autorità competente.  
3. Gi operatori registrati che trasportano sottoprodotti di ori gine animale o 
prodotti derivati tra luoghi diversi dai siti dello stesso oper atore:  
a) dispongono di informazioni relative all'identificazione dei loro veicoli che 
consentono la verifica dell'impiego dei veicoli per il trasport o di sotto­
prodotti di origine animale o prodotti derivati;  
b) puliscono e, se del caso, disinfettano i propri veicoli;  
c) prendono tutte le misure necessarie per prevenire la contami nazione e la 
propagazione di malattie trasmissibili all'uomo o agli animali.  
▼M9 
CAPO V  
METODI DI CONTENIMENTO  
Sezione 1  
Disposizioni generali  
1. I materiali risultanti da un metodo di contenimento possono essere utilizzati o 
smaltiti soltanto all'interno dello Stato membro in cui tale me todo di 
contenimento è autorizzato dall'autorità competente.  
2. L'autorità competente di uno Stato membro trasmette all'auto rità competente di 
un altro Stato membro, su richiesta di quest'ultima, i risultat i dei controlli 
ufficiali quando un metodo di contenimento viene utilizzato per  la prima 
volta in tale Stato membro in modo da facilitare l'introduzione  del nuovo 
metodo.  
Sezione 2  
Metodologia  
A. La maturazione aerobica e lo stoccaggio di suini morti all'i nterno dell'all­
evamento e taluni altri materiali di provenienza suina con succ essivo ince­
nerimento o coincenerimento.  ▼B 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 104
 
1. Stati membri (  1 ) interessati  
Il processo di maturazione aerobica e di stoccaggio di suini mo rti 
all’interno dell’allevamento e di taluni altri materiali di pro venienza 
suina con successivo incenerimento o coincenerimento può essere  
utilizzato in Francia, in Irlanda, in Lettonia, in Portogallo e  nel 
Regno Unito nei confronti dell’Irlanda del Nord.  
Dopo la maturazione aerobica e lo stoccaggio dei materiali, l’a utorità 
competente dello Stato membro interessato deve accertarsi che t ali 
materiali siano raccolti e smaltiti all’interno del suo territo rio. 
▼M9 
2. Materie prime  
Per questo processo possono essere utilizzati solo i seguenti m ateriali 
di animali della specie suina:  
a) materiali di categoria 2 di cui all'articolo 9, lettera f), punti da i) a 
iii) del regolamento (CE) n. 1069/2009;  
b) materiali di categoria 3 di cui all'articolo 10, lettera h) del 
regolamento (CE) n. 1069/2009.  
Questo metodo è applicabile esclusivamente allo smaltimento di 
animali della specie suina originari della stessa azienda, a co ndizione 
che tale azienda non sia soggetta a restrizioni a causa di sosp etto o 
confermato focolaio di una grave malattia trasmissibile che col pisce gli 
animali della specie suina. Questo metodo non può essere utiliz zato 
per gli animali morti a causa di una malattia di tale tipo o ab battuti a 
fini di controllo delle malattie o per parti di tali animali.  
3. Metodologia  
3.1. Principi generali  
Il metodo è un processo autorizzato dall'autorità competente.  
Il sito deve essere costruito e disposto conformemente alla nor mativa 
dell'Unione riguardo alla salvaguardia dell'ambiente per evitar e cattivi 
odori e rischi per il suolo e le falde acquifere.  
L'operatore deve:  
a) adottare misure preventive contro l'accesso degli animali e mettere 
in atto un programma documentato di lotta antiparassitaria;  
b) mettere in atto procedure volte a prevenire la diffusione di  malattie;  
c) mettere in atto procedure volte a prevenire lo spargimento d i 
segatura usata al di fuori del sistema chiuso.  
Il processo deve essere effettuato all'interno di un sistema ch iuso che 
consiste di varie celle, con un pavimento impermeabile e delimi tato da 
pareti solide. Eventuali acque reflue devono essere raccolte; l e celle 
devono essere collegate a un condotto di scarico dotato di una grata da 
6 mm per trattenere le parti solide.  
Le dimensioni e il numero delle celle devono essere adeguati al  livello 
di mortalità definito nella procedura scritta permanente di cui  
all'articolo 29, paragrafi da 1 a 3 del regolamento (CE) 
n. 1069/2009, con capacità sufficiente per la mortalità all'int erno 
dell'azienda durante un periodo di almeno otto mesi.  ▼M29  02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 105  
( 1 ) Conformemente all’accordo sul recesso del Regno Unito di Gran  Bretagna e Irlanda del 
Nord dall’Unione europea e dalla Comunità europea dell’energia atomica, in particolare 
l’articolo 5, paragrafo 4, del protocollo su Irlanda/Irlanda de l Nord, in combinato 
disposto con l’allegato 2 di tale protocollo, ai fini del prese nte allegato i riferimenti 
agli Stati membri si intendono fatti anche al Regno Unito nei c onfronti dell’Irlanda 
del Nord.
 3.2. Fasi  
3.2.1. Fase di riempimento e stoccaggio  
Le carcasse dei suini e gli altri materiali di provenienza suin a devono 
essere coperti di segatura uno per uno e ammucchiati fino a qua ndo la 
cella è piena. Per prima cosa il pavimento deve essere coperto da uno 
strato di segatura di almeno 30 centimetri di spessore. Le carc asse e 
gli altri materiali devono poi essere posti su questo primo str ato di 
segatura, e ogni strato di carcasse e di altri materiali deve e ssere 
ricoperto da un altro strato di segatura di almeno 30 cm di spe ssore.  
Il personale non deve calpestare il materiale.  
3.2.2. Fase di maturazione  
Quando la cella è stata riempita e un aumento della temperatura  
permette il degrado di tutti i tessuti molli, comincia il perio do di 
maturazione che deve durare almeno 3 mesi.  
Al termine della fase di riempimento e stoccaggio e durante tut ta la 
fase di maturazione, l'operatore deve controllare la temperatur a in ogni 
cella con un sensore di temperatura posizionato tra 40 cm e 60 cm 
sotto la superficie dell'ultimo strato impilato.  
La lettura e il controllo della temperatura elettronici devono essere 
registrati dall'operatore.  
Al termine della fase di riempimento e stoccaggio il controllo della 
temperatura è un indicatore di un impilamento soddisfacente. La  
temperatura deve essere misurata da un dispositivo di registraz ione 
automatica. L'obiettivo è arrivare a 55 °C per 3 giorni consecu tivi, 
in che indica che il processo di maturazione è attivo, che l'im pilamento 
è efficace e che la fase di maturazione è iniziata.  
L'operatore deve monitorare la temperatura una volta al giorno,  e  
a seconda del risultato di queste misurazioni si adottano le se guenti 
misure:  
a) se la temperatura di 55 o°C o più si mantiene per 3 giorni c onse­
cutivi, la pila può essere rimossa dopo una fase di maturazione  di 3 
mesi consecutivi, o può rimanere stoccata sul posto in attesa d i una 
rimozione successiva;  
b) se la temperatura di 55 °C non si raggiunge per tre giorni c onse­
cutivi, l'operatore deve porre in atto le misure stabilite nell a 
procedura scritta permanente di cui all'articolo 29, paragrafi da 1 
a 3, del regolamento (CE) 1069/2009; qualora necessario, l'auto rità 
competente può interrompere la trasformazione e i materiali dev ono 
essere smaltiti a norma dell'articolo 13 del regolamento 
summenzionato.  
L'autorità competente può stabilire un limite di tempo per la f ase di 
stoccaggio.  
3.2.3. Trasporto e incenerimento o coincenerimento  
Il trasporto del materiale risultante dopo la fase di maturazio ne all'im­
pianto di incenerimento o coincenerimento autorizzato è soggett o a 
controlli ai sensi del regolamento (CE) n. 1069/2009 o della 
direttiva 2008/98/CE.  ▼M9 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 106
 
B. Idrolisi con successivo smaltimento  
▼M29  
1. Stati membri (  1 ) interessati  
Il processo di idrolisi con successivo smaltimento può essere i mpiegato in 
Irlanda, in Spagna, in Lettonia, in Portogallo e nel Regno Unit o nei 
confronti dell’Irlanda del Nord.  
Successivamente all’idrolisi, l’autorità competente che autoriz za le oper­
azioni deve accertarsi che i materiali siano raccolti e smaltit i all’interno 
degli stessi Stati membri di cui sopra.  
2. Materie prime  
Per questo processo possono essere utilizzati solo i seguenti m ateriali di 
animali della specie suina, di pollame o di lagomorfi d’allevam ento:  
a) materiali di categoria 2 di cui all’articolo 9, lettera f), punti i), ii) e iii), 
del regolamento (CE) n. 1069/2009;  
b) materiali di categoria 3 di cui all’articolo 10, lettera h),  di tale 
regolamento.  
Questo metodo è applicato esclusivamente per lo smaltimento di animali 
della specie suina, di pollame o di lagomorfi d’allevamento pro venienti 
dalla stessa azienda a condizione che tale azienda non sia sogg etta a un 
divieto per un focolaio sospetto o confermato di una grave mala ttia tras­
missibile che colpisce gli animali della specie suina, il polla me o i 
lagomorfi d’allevamento e che gli animali non siano stati uccis i a fini 
di controllo delle malattie.  
▼M9 
3. Metodologia  
L'idrolisi con successivo smaltimento rappresenta un deposito t emporaneo 
sul posto. È realizzata conformemente alle seguenti norme:  
a) dopo essere stati raccolti in un'azienda autorizzata all'uso  del metodo 
di trasformazione dall'autorità competente, sulla base di una v alu­
tazione della densità di bestiame dell'azienda, del probabile t asso di 
mortalità e degli eventuali rischi per la salute pubblica e deg li animali 
che potrebbero verificarsi, i sottoprodotti di origine animale devono 
essere conservati in un contenitore costruito a norma del punto  b) («il 
contenitore») e situato in un apposito sito a norma dei punti c ) e d) 
(«il sito apposito»).  
b) Il contenitore deve:  
i) avere un dispositivo di chiusura;  
ii) essere impermeabile, a tenuta stagna e sigillato ermeticame nte; 
iii) essere rivestito in modo tale da prevenire la corrosione;  
iv) essere dotato di un dispositivo per il controllo delle emis sioni in 
conformità del punto e).  
c) Il contenitore deve essere situato in un sito apposito fisic amente 
separato dall'azienda.  
Tale sito deve avere apposite strade di accesso per la moviment azione 
dei materiali e per i veicoli di raccolta.  
d) Il contenitore e il sito devono essere costruiti e disposti conform­
emente alla normativa dell'Unione riguardo alla salvaguardia de ll'am­
biente per evitare cattivi odori e rischi per il suolo e le fal de acquifere.  ▼M9 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 107  
( 1 ) Conformemente all’accordo sul recesso del Regno Unito di Gran  Bretagna e Irlanda del 
Nord dall’Unione europea e dalla Comunità europea dell’energia atomica, in particolare 
l’articolo 5, paragrafo 4, del protocollo su Irlanda/Irlanda de l Nord, in combinato 
disposto con l’allegato 2 di tale protocollo, ai fini del prese nte allegato i riferimenti 
agli Stati membri si intendono fatti anche al Regno Unito nei c onfronti dell’Irlanda 
del Nord.
 e) Il contenitore deve essere collegato a un condotto per le em issioni 
gassose il quale deve essere dotato di appositi filtri per prev enire la 
propagazione di malattie trasmissibili all'uomo e agli animali.  
f) Il contenitore deve essere chiuso per il processo di idrolis i per un 
periodo minimo di tre mesi in modo tale da evitare qualsiasi ap ertura 
non autorizzata.  
g) L'operatore deve mettere in atto procedure volte a prevenire  la propa­
gazione di malattie trasmissibili all'uomo o agli animali dovut a ai 
movimenti del personale.  
h) L'operatore deve:  
i) adottare misure preventive nei confronti di uccelli, roditor i, insetti 
e altri parassiti;  
ii) applicare un programma documentato di lotta contro gli orga nismi 
nocivi.  
i) L'operatore deve registrare:  
i) qualsiasi inserimento di materiale nel contenitore;  
ii) qualsiasi raccolta di materiale idrolizzato dal contenitore . 
j) L'operatore deve svuotare periodicamente il contenitore per:  
i) verificare l'assenza di corrosione;  
ii) individuare e prevenire eventuali infiltrazioni di material i liquidi 
nel suolo.  
k) Successivamente all'idrolisi i materiali devono essere racco lti, 
utilizzati e smaltiti a norma dell'articolo 13, lettere a), b) e c) o 
lettere e) e i) del regolamento (CE) n. 1069/2009 o dell'artico lo 14 
dello stesso regolamento per quanto riguarda i materiali di 
categoria 3.  
l) Il processo deve essere eseguito in modo discontinuo.  
m) È vietata ogni altra forma di manipolazione o impiego dei ma teriali 
idrolizzati, ivi compresa l'applicazione sul terreno.  ▼M9 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 108
 
ALLEGATO X  
MATERIE PRIME PER MANGIMI  
CAPO I  
PRESCRIZIONI GENERALI APPLICABILI ALLA TRASFORMAZIONE 
E ALL'IMMISSIONE SUL MERCATO  
Norme microbiologiche per i prodotti derivati  
Le seguenti norme microbiologiche sono applicabili ai prodotti derivati.  
I campioni dei prodotti finali prelevati nel corso o al termine  dell'immagaz­
zinaggio presso l'impianto di trasformazione devono rispettare le norme seguenti:  
Salmonella: assenza in 25 g: n = 5, c = 0, m = 0, M = 0  
Enterobacteriaceae: n = 5, c = 2, m = 10, M = 300 in 1 g  
dove:  
n = numero di campioni da esaminare;  
m = valore di soglia per quanto riguarda il numero di batteri; il risultato è 
considerato soddisfacente se tutti i campioni hanno un numero d i batteri 
inferiore o uguale a m;  
M = valore massimo per quanto riguarda il numero di batteri; il  risultato è 
considerato insoddisfacente se uno o più campioni hanno un nume ro di 
batteri pari o superiore a M; e  
c = numero di campioni la cui carica batterica può essere compr esa fra m e M; 
il campione è ancora considerato accettabile se la carica batte rica degli altri 
campioni è uguale o inferiore a m.  
Tuttavia le norme microbiologiche stabilite nel presente capo n on sono applicabili ai 
grassi fusi e agli oli di pesce ottenuti dalla trasformazione d i sottoprodotti di origine 
animale, se le proteine animali trasformate ottenute durante la  trasformazione sono 
sottoposte a campionamento per garantirne la conformità.  
CAPO II  
PRESCRIZIONI SPECIFICHE PER LE PROTEINE ANIMALI 
TRASFORMATE E ALTRI PRODOTTI DERIVATI  
Sezione 1  
Prescrizioni specifiche applicabili alle proteine animali trasformate  
▼M12  
A. Materie prime  
1. Solo i sottoprodotti di origine animale che sono materiali d i categoria 3 o 
prodotti derivati da tali sottoprodotti di origine animale, div ersi dai materiali di 
categoria 3 di cui all'articolo 10, lettere n), o) e p), del re golamento (CE) 
n. 1069/2009, possono essere utilizzati per la produzione di pr oteine 
animali trasformate.  
2. Le proteine animali trasformate derivate da insetti d'alleva mento, destinate alla 
produzione di mangimi per animali d'allevamento diversi dagli a nimali da 
pelliccia, possono essere ottenute solo dalle seguenti specie d i insetti:  
i) mosca soldato nera ( Hermetia illucens ) e mosca comune ( Musca 
domestica ), 
ii) tenebrione mugnaio ( Tenebrio molitor ) e alfitobio ( Alphitobius 
diaperinus ), 
iii) grillo domestico ( Acheta domesticus ), grillo tropicale ( Gryllodes 
sigillatus ) e grillo silente ( Gryllus assimilis ), 
▼M29  
iv) baco da seta ( Bombyx mori ). ▼B 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 109
 
B. Norme di trasformazione  
1. Le proteine animali trasformate derivanti da mammiferi sono state 
sottoposte al metodo di trasformazione 1 (sterilizzazione sotto  pressione) 
di cui all'allegato IV, capo III.  
Tuttavia:  
a) il sangue suino o i componenti di sangue suino per la produz ione di 
farina di sangue possono essere stati sottoposti a qualsiasi me todo di 
trasformazione tra quelli da 1 a 5 o 7 di cui all'allegato IV, capo III, a 
condizione che, in caso di applicazione del metodo di trasforma zione 
7, sia stato applicato un trattamento termico nel corso del qua le è 
stata raggiunta la temperatura di almeno 80 °C in tutta la mass a; 
b) le proteine animali trasformate derivanti da mammiferi:  
i) possono essere state sottoposte a qualsiasi metodo di trasfo rm­
azione tra quelli da 1 a 5 o 7 di cui all'allegato IV, capo III , a 
condizione che siano successivamente smaltite o utilizzate come  
combustibile;  
ii) se sono destinate esclusivamente agli alimenti per animali da 
compagnia, possono essere sottoposte a qualsiasi metodo di tras ­
formazione tra quelli figuranti da 1 a 5 o 7 di cui all'allegat o IV, 
capo III, purché:  
— siano trasportate in contenitori dedicati che non sono utiliz zati 
per il trasporto di sottoprodotti di origine animale o mangimi 
destinati a animali d'allevamento, e  
— siano consegnate direttamente da un impianto di trasform­
azione di materiali di categoria 3 all'impianto di produzione 
di alimenti per animali da compagnia oppure a un impianto di 
immagazzinaggio riconosciuto dal quale sono poi direttamente 
consegnate all'impianto di produzione di alimenti per animali 
da compagnia.  
2. Le proteine animali trasformate non derivanti da mammiferi, ad 
esclusione delle farine di pesce, vengono sottoposte ad uno qua lsiasi 
dei metodi di trasformazione da 1 a 5 o 7 di cui all'allegato I V, capo III.  
3. Le farine di pesce sono sottoposte a:  
a) uno qualsiasi dei metodi di trasformazione di cui all'allega to IV, 
capo III; oppure  
b) un altro metodo che garantisca la conformità del prodotto al le norme 
microbiologiche per i prodotti derivati di cui al capo I del pr esente 
allegato.  
C. Immagazzinaggio  
1. Le proteine animali trasformate sono imballate e immagazzina te in sacchi 
nuovi o sterilizzati, oppure in silos adeguatamente costruiti.  
Vengono adottate le misure necessarie per ridurre al minimo la condensa 
all'interno di silos, nastri trasportatori o elevatori.  
2. All'interno di silos, nastri trasportatori ed elevatori, i p rodotti sono 
protetti da ogni contaminazione accidentale.  
3. Le attrezzature per la manipolazione delle proteine animali trasformate 
vengono mantenute pulite e asciutte; occorre inoltre predisporr e punti di 
ispezione adeguati che consentano di verificarne lo stato di pu lizia.  
Tutte le strutture di immagazzinaggio vengono svuotate e pulite  regol­
armente, nella misura necessaria per prevenire la contaminazion e. ▼B 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 110
 
4. Le proteine animali trasformate vengono protette dall'umidit à. 
Nelle zone adibite all'immagazzinaggio occorre pertanto impedir e le 
perdite d'acqua e la formazione di condensa.  
Sezione 2  
Prescrizioni specifiche applicabili ai prodotti sanguigni  
A. Materia prima  
Solo il sangue di cui all'articolo 10, lettera a) e lettera b),  punto i), del 
regolamento (CE) n. 1069/2009, può essere utilizzato per la pro duzione di 
prodotti sanguigni.  
B. Norme di trasformazione  
I prodotti sanguigni sono sottoposti a:  
a) uno qualsiasi dei metodi di trasformazione da 1 a 5 o 7 di c ui 
all'allegato IV, capo III; oppure  
b) un altro metodo che garantisca la conformità del prodotto sa nguigno alle 
norme microbiologiche per i prodotti derivati di cui al capo I del presente 
allegato.  
Sezione 3  
Prescrizioni specifiche applicabili a grassi fusi, olio di pesce e derivati lipidici 
ottenuti da materiali di categoria 3  
A. Materie prime  
▼M9 
1. Grassi fusi  
Solo i materiali di categoria 3 diversi dai materiali di catego ria 3 di cui 
all'articolo 10, lettere n), o) e p), del regolamento (CE) n. 1 069/2009 
possono essere utilizzati per la produzione di grassi fusi.  
▼M11  
2. Olio di pesce  
Solo i materiali di categoria 3 di cui all'articolo 10, lettere  i), j) e l), del 
regolamento (CE) n. 1069/2009 e i materiali di categoria 3 otte nuti da 
animali acquatici di cui all'articolo 10, lettere e) ed f), del  suddetto rego­
lamento possono essere utilizzati per la produzione di olio di pesce.  
▼B 
B. Norme di trasformazione  
Se non vengono utilizzati olio di pesce o grasso fuso prodotti a norma del 
regolamento (CE) n. 853/2004, allegato III, sezioni VIII o XII,  rispetti­
vamente, i grassi fusi devono essere prodotti mediante uno dei metodi di 
trasformazione da 1 a 5 o 7, e l'olio di pesce può essere prodo tto: 
a) mediante uno dei metodi di trasformazione da 1 a 5 o 7 di cu i 
all'allegato IV, capo III;  
b) mediante un altro metodo che garantisca la conformità del pr odotto alle 
norme microbiologiche per i prodotti derivati di cui al capo I del presente 
allegato.  
I grassi fusi provenienti da ruminanti sono purificati in modo che il livello 
massimo delle impurità insolubili totali rimanenti non superi l o 0,15 % in 
peso.  
I derivati lipidici di grassi fusi o oli di pesce di categoria 3 sono prodotti 
conformemente a uno dei metodi di trasformazione di cui all'all egato IV, 
capo III.  ▼B 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 111
 
C. Prescrizioni in materia di igiene  
Se i grassi fusi o l'olio di pesce vengono imballati, i conteni tori utilizzati 
devono essere nuovi o preliminarmente lavati e, all'occorrenza,  disinfettati in 
modo da impedire la ricontaminazione.  
Nel caso di trasporto sfuso dei prodotti, i tubi, le pompe, i s erbatoi e ogni 
altro contenitore per materiale sfuso o i serbatoi dei camion u tilizzati per il 
trasporto dei prodotti dall'impianto di produzione direttamente  verso la nave, 
o verso i serbatoi di immagazzinaggio a terra, o direttamente v erso gli 
stabilimenti, devono essere puliti prima dell'uso.  
Sezione 4  
Prescrizioni specifiche applicabili al latte, al colostro e a altri prodotti 
derivati dal latte o dal colostro  
P a r t e I  
P r e s c r i z i o n i g e n e r a l i  
A. Materia prima  
Solo il latte di cui all'articolo 10, lettera e), del regolamen to (CE) 
n. 1069/2009, diverso dai fanghi di centrifugazione o di separa zione, e il 
latte di cui all'articolo 10, lettere f) e h) del suddetto rego lamento possono 
essere utilizzati per la produzione di latte, prodotti a base d i latte e prodotti 
derivati dal latte.  
Il colostro può essere usato solo se proviene da animali vivi c he non presen­
tavano sintomi clinici di malattie trasmissibili attraverso tal e prodotto.  
B. Norme di trasformazione  
1. Il latte è sottoposto a uno dei seguenti trattamenti:  
1.1. sterilizzazione a un valore F  0 (*) pari o superiore a tre;  
1.2. trattamento UHT (**) combinato con uno dei seguenti:  
a) trattamento fisico successivo, mediante:  
i) un processo di essicazione combinato, nel caso del latte des tinato 
all'alimentazione animale, con un trattamento termico ad almeno  
72 °C; oppure  
ii) un abbassamento del pH al di sotto di 6 durante almeno un'o ra; 
b) la condizione che il latte, il prodotto a base di latte o il  prodotto 
derivato dal latte sia stato prodotto almeno 21 giorni prima de lla sua 
spedizione e che, durante questo periodo, nessun caso di afta 
epizootica sia stato individuato nello Stato membro d'origine;  
1.3. trattamento HTST (***) applicato due volte;  ▼B 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 112  
(*) F  0 è l'effetto letale calcolato sulle spore batteriche. Un valore F 0 di 3,00 significa che 
il punto più freddo del prodotto è stato sufficientemente risca ldato per raggiungere lo 
stesso effetto letale di una temperatura di 121 °C (250 °F) in tre minuti con risc­
aldamento e raffreddamento istantanei. 
(**) UHT= trattamento a temperatura ultra-alta a 132 °C per alm eno un secondo. 
(***) HTST= pastorizzazione rapida ad elevata temperatura (72 ° C per almeno 15 secondi) 
o trattamento che raggiunga un effetto di pastorizzazione equiv alente e consenta di 
presentare una reazione negativa alla prova di fosfatasi.
 1.4. trattamento HTST combinato con uno dei seguenti:  
a) trattamento fisico successivo, mediante:  
i) un processo di essicazione combinato, nel caso del latte des tinato 
all'alimentazione animale, con un trattamento termico ad almeno  
72 °C; oppure  
ii) un abbassamento del pH al di sotto di 6,0 durante almeno un 'ora; 
b) la condizione che il latte, il prodotto a base di latte o il  prodotto 
derivato dal latte sia stato prodotto almeno 21 giorni prima de lla sua 
spedizione e che, durante questo periodo, nessun caso di afta 
epizootica sia stato individuato nello Stato membro d'origine.  
2. I prodotti a base di latte e i prodotti derivati dal latte s ono sottoposti ad 
almeno uno dei trattamenti di cui al punto 1, o sono fabbricati  a partire 
da latte sottoposto a uno dei trattamenti di cui al punto 1.  
3. Il siero di latte destinato all'alimentazione di animali di specie sensibili 
all'afta epizootica e ricavato da latte trattato in conformità del punto 1:  
a) deve essere stato raccolto almeno 16 ore dopo la cagliatura del latte 
ed il suo pH deve essere misurato ad un valore inferiore a 6,0 prima 
del trasporto verso gli allevamenti; oppure  
b) deve essere stato prodotto almeno 21 giorni prima del traspo rto e 
durante questo periodo nessun caso di afta epizootica è stato i ndi­
viduato nel paese esportatore.  
4. Oltre alle prescrizioni di cui ai punti 1, 2 e 3, il latte, i prodotti a base di 
latte e i prodotti derivati dal latte devono soddisfare i requi siti seguenti.  
4.1. Dopo il trattamento sono adottate tutte le precauzioni vol te ad evitare la 
contaminazione dei prodotti.  
4.2. Il prodotto finale è etichettato in modo da indicare che e sso contiene 
materiale di categoria 3 e non è destinato al consumo umano, e deve 
essere:  
a) confezionato in imballaggi nuovi; oppure  
b) trasportato alla rinfusa in contenitori o in altri mezzi di trasporto, 
accuratamente puliti e disinfettati prima dell'uso.  
5. Il latte crudo è prodotto in condizioni che diano adeguate g aranzie per 
quanto riguarda la salute animale.  
6. Il colostro e i prodotti a base di colostro:  
6.1. sono ottenuti da bovini tenuti in un'azienda in cui tutti gli allevamenti 
sono riconosciuti ufficialmente indenni dalla tubercolosi, dall a brucellosi 
e dalla leucosi bovina enzootica secondo la definizione di cui 
all'articolo 2, paragrafo 2, lettere d), f) e j), della diretti va 64/432/CEE;  
6.2. sono prodotti almeno 21 giorni prima del trasporto e duran te questo 
periodo nessun caso di afta epizootica è stato individuato nell o Stato 
membro di origine;  ▼B 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 113
 
6.3. sono sottoposti ad un unico trattamento HTST (*);  
6.4. soddisfano i requisiti di cui al punto 4.  
P a r t e I I  
D e r o g a p e r l ' i m m i s s i o n e s u l m e r c a t o d i l a t t e 
t r a s f o r m a t o c o n f o r m e m e n t e a n o r m e n a z i o n a l i  
▼M4 
1. Le prescrizioni stabilite ai punti 2 e 3 della presente part e si applicano alla 
trasformazione, all’uso e all’immagazzinaggio del latte, dei pr odotti a base di 
latte e dei prodotti derivati dal latte che sono materiali di c ategoria 3, di cui 
all’articolo 10, lettera e), del regolamento (CE) n. 1069/2009,  diversi dai 
fanghi di centrifugazione o di separazione, e al latte, ai prod otti a base di 
latte e ai prodotti derivati dal latte di cui all’articolo 10, lettere f) e h) di detto 
regolamento, che non sono stati trasformati conformemente alla parte I della 
presente sezione.  
▼B 
2. L'autorità competente autorizza gli stabilimenti di trasform azione del latte 
riconosciuti o registrati a norma dell'articolo 4 del regolamen to (CE) 
n. 853/2004 a fornire latte, prodotti a base di latte e prodott i derivati dal 
latte ai fini di cui al punto 3 della presente parte, a condizi one che lo 
stabilimento garantisca la tracciabilità dei prodotti.  
3. Il latte, i prodotti a base di latte e i prodotti derivati d al latte possono essere 
forniti e utilizzati come materiali per mangimi:  
a) nello Stato membro interessato e nelle aree transfrontaliere  in cui gli Stati 
membri interessati hanno un accordo reciproco in materia, nel c aso di 
prodotti derivati, incluse le acque bianche, che sono stati a c ontatto con 
il latte greggio e/o pastorizzato conformemente alle prescrizio ni applicabili 
al trattamento termico di cui al regolamento (CE) n. 853/2004, allegato III, 
sezione IX, capo II, punto II.1, lettera a) o b), se tali prodo tti derivati sono 
stati sottoposti a uno dei trattamenti seguenti:  
i) UHT;  
ii) sterilizzazione mediante la quale si raggiunge un valore Fc  pari o 
superiore a 3 oppure che viene effettuata a una temperatura di 
almeno 115 °C per almeno 15 minuti oppure un insieme equivalent e 
di temperatura e tempo;  
iii) pastorizzazione o sterilizzazione, diversa da quella di cu i al punto ii), 
seguita da:  
— nel caso del latte in polvere, di prodotti a base di latte in  polvere o 
prodotti derivati dal latte in polvere, un processo di essiccaz ione;  
— nel caso di un prodotto acidificato a base di latte, un proce sso 
tramite il quale il pH è stato abbassato e mantenuto, per almen o 
un'ora, ad un livello inferiore a 6;  
b) nello Stato membro interessato,  
i) nel caso di prodotti derivati, incluse le acque bianche, che  sono stati a 
contatto con latte che è stato solo pastorizzato a norma delle 
prescrizioni per il trattamento termico di cui al regolamento ( CE) 
n. 853/2004, allegato III, sezione IX, capo II, punto II.1, let tera a), e 
il siero prodotto da prodotti a base di latte non sottoposti a trattamento 
termico che è stato raccolto almeno 16 ore dopo cagliatura del latte e 
che deve avere un pH inferiore a 6,0 prima di essere fornito pe r 
l'alimentazione animale, a condizione che siano forniti a un nu mero 
limitato di allevamenti fissato in base alla valutazione dei ri schi per i 
migliori e i peggiori scenari possibili effettuata dallo Stato membro in 
questione per la preparazione di piani di emergenza in caso di malattie 
epizootiche, in particolare l'afta epizootica;  ▼B 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 114  
(*) HTST = pastorizzazione rapida ad elevata temperatura (72 °C  per almeno 15 secondi) 
o trattamento che raggiunga un effetto di pastorizzazione equiv alente e consenta di 
presentare una reazione negativa alla prova di fosfatasi.
 ii) nel caso di prodotti greggi, incluse le acque bianche che s ono state a 
contatto con il latte crudo e altri prodotti per i quali non si  possono 
garantire i trattamenti termici di cui alle lettere a) e b), pu nto i), purché 
siano forniti ad un numero limitato di allevamenti autorizzati,  fissato in 
base alla valutazione dei rischi per il migliore e il peggiore dei casi, 
effettuata dallo Stato membro in questione per la preparazione di piani 
di emergenza in caso di malattie epizootiche, in particolare l' afta 
epizootica, e purché gli animali presenti negli allevamenti aut orizzati 
possano essere trasportati solo:  
— direttamente a un macello ubicato nello stesso Stato membro; 
oppure  
— a un'altra azienda nello stesso Stato membro, per la quale l' autorità 
competente garantisce che gli animali sensibili all'afta epizoo tica 
possano lasciare l'azienda solo se sono trasportati direttament e a un 
macello ubicato nello stesso Stato membro, oppure se gli animal i 
sono stati trasportati a un'azienda che non impiega i prodotti di cui 
al punto ii) per l'alimentazione, dopo un periodo di 21 giorni 
dall'introduzione degli animali.  
4. L'autorità competente può autorizzare la fornitura di colost ro che non è 
conforme alle condizioni di cui alla parte I, punto B.6 da un a gricoltore a 
un altro nello stesso Stato membro ai fini dell'alimentazione a nimale, nel 
rispetto di condizioni che impediscono la trasmissione di risch i per la salute.  
P a r t e I I I  
P r e s c r i z i o n i p a r t i c o l a r i a p p l i c a b i l i a i f a n g h i d i 
c e n t r i f u g a z i o n e o d i s e p a r a z i o n e  
I materiali di categoria 3 composti da fanghi di centrifugazion e o di separazione 
sono sottoposti ad un trattamento termico ad una temperatura mi nima di 70 °C 
per 60 minuti o ad una temperatura minima di 80 °C per 30 minut i prima di 
essere immessi sul mercato come mangimi per animali d'allevamen to. 
▼M9 
In deroga al primo paragrafo, l'autorità competente può autoriz zare parametri 
alternativi per il trattamento termico di fanghi di centrifugaz ione o di separazione 
destinati ad usi all'interno degli Stati membri che hanno autor izzato tali parametri 
alternativi, a condizione che gli operatori possano dimostrare che il trattamento 
termico secondo i parametri alternativi garantisca almeno la st essa riduzione dei 
rischi del trattamento effettuato secondo i parametri indicati al primo comma.  
▼B 
Sezione 5  
Prescrizioni specifiche applicabili alla gelatina e alle proteine idrolizzate  
A. Materie prime  
Solo i sottoprodotti di origine animale che sono materiali di c ategoria 3 o i 
prodotti derivati da tali sottoprodotti di origine animale, div ersi dai materiali 
di cui all'articolo 10, lettere m), n), o) e p), del regolament o (CE) 
n. 1069/2009 possono essere utilizzati per la produzione di gel atina e 
proteine idrolizzate.  
B. Norme di trasformazione per la gelatina  
1. Se la gelatina non è stata prodotta a norma del regolamento (CE) 
n. 853/2004, allegato III, sezione XIV, essa deve essere prodot ta 
mediante un processo tale da assicurare che i materiali di cate goria 3 
siano sottoposti a un trattamento con acido od alcali, seguito da uno o 
più risciacqui.  
Il pH è regolato di conseguenza. La gelatina è estratta mediant e uno o 
più riscaldamenti ripetuti e purificata per filtrazione e steri lizzazione.  ▼B 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 115
 
2. Dopo essere stata trattata come indicato al punto 1, la gela tina può essere 
sottoposta a un processo di essiccazione e, se del caso, di pol veriz­
zazione o laminazione.  
3. È vietato l'uso di conservanti diversi dall'anidride solforo sa e dall'acqua 
ossigenata.  
C. Altre prescrizioni applicabili alla gelatina  
La gelatina è confezionata, imballata, immagazzinata e trasport ata in 
condizioni igieniche appropriate.  
In particolare:  
a) è previsto un locale o un'area dedicata in cui immagazzinare  i materiali 
per il confezionamento e l'imballaggio;  
b) il confezionamento e l'imballaggio hanno luogo in locali o s uperfici 
adibiti a questo specifico scopo.  
D. Norme di trasformazione per le proteine idrolizzate  
Le proteine idrolizzate sono prodotte con un processo comprende nte misure 
atte a ridurre al minimo i rischi di contaminazione. Le protein e idrolizzate 
derivate da ruminanti devono avere un peso molecolare inferiore  ai 10 000 
Dalton.  
Oltre alle prescrizioni di cui al primo paragrafo, le proteine idrolizzate inter­
amente o parzialmente derivate da pelli di ruminanti sono prodo tte in un 
impianto di trasformazione adibito alla sola produzione di prot eine idro­
lizzate, utilizzando un processo che comprenda la preparazione delle 
materie prime di categoria 3 mediante salatura in salamoia, cal cinazione e 
lavaggio intensivo seguita dall'esposizione del materiale a:  
a) un pH superiore a 11 per più di tre ore a una temperatura su periore a 
80 °C e seguito da un trattamento termico a una temperatura di oltre 
140 °C per 30 minuti a una pressione superiore a 3,6 bar; oppur e 
b) un pH compreso tra 1 e 2, seguito da un pH superiore a 11, s eguito da un 
trattamento termico a 140 °C per 30 minuti a una pressione di 3  bar.  
Sezione 6  
Prescrizioni specifiche applicabili al fosfato bicalcico  
A. Materie prime  
Solo i sottoprodotti di origine animale che sono materiali di c ategoria 3 o i 
prodotti derivati da tali sottoprodotti di origine animale, div ersi dai materiali 
di cui all'articolo 10, lettere m), n), o) e p), del regolament o (CE) 
n. 1069/2009 possono essere utilizzati per la produzione di fos fato bicalcico.  
B. Norme di trasformazione  
1. Il fosfato bicalcico è prodotto mediante un processo che com prende le tre 
fasi seguenti:  
a) la prima fase garantisce che tutto il materiale osseo di cat egoria 3 sia 
finemente triturato, sgrassato con acqua calda e trattato con a cido 
cloridrico diluito (a una concentrazione minima del 4 °% e a un  pH 
inferiore a 1,5) per un periodo di almeno due giorni;  ▼B 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 116
 
b) in seguito alla procedura di cui alla lettera a), è applicat o un trat­
tamento con calce della soluzione fosforica ottenuta, risultant e nella 
formazione di un precipitato di fosfato bicalcico con pH compre so tra 
4 e 7;  
c) infine il precipitato di fosfato bicalcico viene essiccato c on aria avente 
una temperatura d'ingresso compresa tra 65 °C e 325 °C e una 
temperatura di uscita compresa tra 30 °C e 65 °C.  
2. Se il fosfato bicalcico deriva da ossa sgrassate, esso deve essere ottenuto 
da materiale osseo conforme all'articolo 10, lettera a), del 
regolamento (CE) n. 1069/2009.  
Sezione 7  
Prescrizioni specifiche applicabili al fosfato tricalcico  
A. Materie prime  
Solo i sottoprodotti di origine animale che sono materiali di c ategoria 3 o i 
prodotti derivati da tali sottoprodotti di origine animale, div ersi dai materiali 
di cui all'articolo 10, lettere m), n), o) e p), del regolament o (CE) 
n. 1069/2009 possono essere utilizzati per la produzione di fos fato tricalcico.  
B. Norme di trasformazione  
Il fosfato tricalcico è prodotto utilizzando un processo atto a  garantire che:  
a) tutto il materiale osseo di categoria 3 sia finemente tritur ato e sgrassato 
con un getto contrario di acqua calda (frammenti ossei di dimen sioni 
inferiori ai 14 mm);  
b) i frammenti vengano sottoposti a cottura continua a vapore a  145 °C per 
30 minuti a 4 bar;  
c) il brodo di proteine venga separato dall'idrossiapatite (fos fato tricalcico) 
mediante centrifugazione;  
d) il fosfato tricalcico venga granulato dopo essere stato essi ccato in un letto 
fluido con aria a 200 °C;  
Sezione 8  
Prescrizioni specifiche applicabili al collagene  
A. Materie prime  
Solo i sottoprodotti di origine animale che sono materiali di c ategoria 3 o i 
prodotti derivati da tali sottoprodotti di origine animale, div ersi dai materiali 
di cui all'articolo 10, lettere m), n), o) e p), del regolament o (CE) 
n. 1069/2009 possono essere utilizzati per la produzione di col lagene.  
B. Norme di trasformazione  
1. Se il collagene non è stato prodotto a norma del regolamento  (CE) 
n. 853/2004, allegato III, sezione XV, esso deve essere prodott o 
mediante un processo tale da assicurare che i materiali di cate goria 3 
non trasformati siano sottoposti ad un trattamento comprendente  il 
lavaggio, la regolazione del pH mediante acido od alcali seguit a da uno 
o più risciacqui, il filtraggio e l'estrusione.  
Dopo tale trattamento, il collagene può essere sottoposto ad es siccamento.  ▼B 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 117
 
2. È vietato l'uso di conservanti diversi da quelli consentiti dalla normativa 
dell'Unione.  
C. Altre prescrizioni  
Il collagene è confezionato, imballato, immagazzinato e traspor tato in 
condizioni igieniche appropriate. In particolare:  
a) è previsto un locale o un'area dedicata in cui immagazzinare  i materiali 
per il confezionamento e l'imballaggio;  
b) il confezionamento e l'imballaggio hanno luogo in locali o s uperfici 
adibiti a questo specifico scopo.  
Sezione 9  
Prescrizioni specifiche applicabili ai prodotti a base di uova  
A. Materie prime  
Solo i sottoprodotti di origine animale di cui all'articolo 10,  lettere e), f), e k), 
punto ii), del regolamento (CE) n. 1069/2009, possono essere ut ilizzati per la 
produzione di prodotti a base di uova.  
B. Norme di trasformazione  
I prodotti a base di uova sono:  
a) sottoposti a uno qualsiasi dei metodi di trasformazione da 1  a 5 o 7 di cui 
all'allegato IV, capo III;  
b) sottoposti a un metodo e a parametri tali da assicurare che i prodotti 
rispondano alle norme microbiologiche per i prodotti derivati s tabilite 
nel capo I; oppure  
c) trattati conformemente alle prescrizioni per le uova e i pro dotti a base di 
uova di cui al regolamento (CE) n. 853/2004, allegato III, sezi one X, capi 
I, II e III.  
▼M4 
Sezione 10  
Prescrizioni specifiche per l’impiego di taluni materiali di categoria 3, di cui 
all’articolo 10, lettera f), del regolamento (CE) n. 1069/2009, 
nell’alimentazione degli animali da allevamento, diversi dagli animali da 
pelliccia  
I materiali di categoria 3 costituiti da prodotti alimentari co ntenenti prodotti di 
origine animale provenienti da Stati membri, che non sono più d estinati al 
consumo umano per motivi commerciali, per problemi di lavorazio ne, difetti 
d’imballaggio o per difetti di altro tipo che non presentano al cun rischio per la 
salute pubblica o animale, di cui all’articolo 10, lettera f), del regolamento (CE) 
n. 1069/2009, possono essere immessi sul mercato come alimenti per animali 
d’allevamento, diversi dagli animali da pelliccia, senza ulteri ore trasformazione, 
purché i materiali:  
i) siano stati sottoposti a un trattamento ai sensi dell’artico lo 2, paragrafo 1, 
lettera m), del regolamento (CE) n. 852/2004 o conforme al pres ente rego­
lamento;  
ii) siano costituiti o contengano uno o più dei seguenti materi ali di categoria 3 
di cui all’articolo 10, lettera f), del regolamento (CE) n. 106 9/2009:  
— latte,  
— prodotti a base di latte,  
— prodotti derivati dal latte,  
— uova,  ▼B 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 118
 
— prodotti a base di uova,  
— miele,  
— grassi fusi,  
— collagene,  
— gelatina;  
iii) non siano stati in contatto con altri materiali di categor ia 3; e  
iv) siano state prese tutte le precauzioni necessarie per evita re la contaminazione 
dei materiali.  
▼B 
CAPO III  
PRESCRIZIONI APPLICABILI A TALUNI MANGIMI PER PESCI E 
ESCHE DA PESCA  
1. I sottoprodotti di origine animale ottenuti da pesci o inver tebrati acquatici e i 
prodotti derivati che sono destinati all'alimentazione di pesci  di allevamento o 
di altre specie dell'acquacoltura:  
a) vengono manipolati e trasformati separatamente dai materiali  non auto­
rizzati a questo scopo;  
b) sono ottenuti da:  
i) pesci selvatici o altri animali acquatici, ad eccezione dei mammiferi 
marini, catturati per scopi commerciali o da sottoprodotti di o rigine 
animale ottenuti da pesci selvatici provenienti da impianti che  
producono prodotti a base di pesce destinati al consumo umano; 
oppure  
ii) pesci di allevamento, purché siano somministrati a pesci di  alle­
vamento di un'altra specie;  
c) sono trasformati in un impianto di trasformazione conformeme nte a un 
metodo che assicuri la sicurezza microbiologica del prodotto, a nche per 
quanto riguarda gli agenti patogeni dei pesci.  
2. Al fine di prevenire rischi inaccettabili di propagazione di  malattie trasmis­
sibili all'uomo o agli animali, l'autorità competente può stabi lire le condizioni 
per l'uso di animali acquatici e di invertebrati acquatici e te rrestri come:  
a) mangime per pesci di allevamento o per invertebrati acquatic i se i sotto­
prodotti di origine animale non sono stati trasformati a norma del punto 1, 
lettera c);  
b) esche da pesca, incluse le esche per gli invertebrati acquat ici. ▼M4 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 119
 
ALLEGATO XI  
FERTILIZZANTI ORGANICI E AMMENDANTI  
CAPO I  
PRESCRIZIONI APPLICABILI ALLO STALLATICO NON 
TRASFORMATO, ALLO STALLATICO TRASFORMATO E AI 
PRODOTTI DERIVATI DA STALLATICO TRASFORMATO  
Sezione 1  
Stallatico non trasformato  
1. Il commercio tra Stati membri di stallatico non trasformato ottenuto da specie 
diverse di volatili da cortile e da equidi, oltre all’approvazi one dello Stato 
membro di destinazione di cui all’articolo 48, paragrafo 1, del  
regolamento (CE) n. 1069/2009, è sottoposto alle seguenti condi zioni:  
a) è vietato il commercio di stallatico non trasformato ottenut o da specie 
diverse dai volatili da cortile e dagli equidi, fatta eccezione  per:  
i) lo stallatico proveniente da una zona non soggetta a restriz ioni a causa 
di una malattia trasmissibile grave; e  
ii) lo stallatico destinato all’applicazione, sotto il controll o delle autorità 
competenti, sui terreni di una stessa azienda situata su entram bi i lati 
della frontiera di due Stati membri.  
b) Tuttavia, l’autorità competente dello Stato membro di destin azione può, 
tenendo conto dell’origine dello stallatico, della sua destinaz ione e degli 
aspetti sanitari, concedere una specifica autorizzazione per l’ introduzione 
nel proprio territorio di:  
i) stallatico destinato a:  
— la trasformazione in un impianto di fabbricazione di prodotti  
derivati destinati a usi esterni alla catena dei mangimi per 
animali, o  
— la trasformazione in biogas o compost a norma del 
regolamento (CE) n. 1069/2009 e dell’allegato V del presente 
regolamento ai fini della fabbricazione dei prodotti di cui all a 
sezione 2 del presente capo.  
In questi casi l’autorità competente tiene conto dell’origine d ello stal­
latico quando ne autorizza l’introduzione in tali impianti; opp ure 
ii) stallatico destinato all’applicazione sul terreno in un’azi enda, purché 
l’autorità competente dello Stato membro di origine abbia comun icato 
il suo consenso a tale commercio.  
c) nei casi di cui alla lettera b), un attestato sanitario conf orme al modello di 
cui al punto 3 è aggiunto al documento commerciale che accompag na la 
partita di stallatico.  
2. Il commercio tra Stati membri di stallatico non trasformato ottenuto da 
volatili da cortile è sottoposto alle seguenti condizioni oltre  all’approvazione 
dello Stato membro di destinazione di cui all’articolo 48, para grafo 1, del 
regolamento (CE) n. 1069/2009:  
a) lo stallatico è originario di una zona non soggetta a restri zioni per la 
malattia di Newcastle o l’influenza aviaria;  
b) lo stallatico non trasformato proveniente da allevamenti di volatili 
vaccinati contro la malattia di Newcastle non può essere spedit o in una 
regione che abbia ottenuto lo statuto di regione «che non prati ca la 
vaccinazione contro la malattia di Newcastle», ai sensi dell’ar ticolo 15, 
paragrafo 2, della direttiva 2009/158/CE; e  
c) un attestato sanitario conforme al modello di cui al punto 3  è aggiunto al 
documento commerciale che accompagna la partita di stallatico.  ▼B 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 120
 
3. Modello di attestato sanitario da aggiungere al documento co mmerciale:
  ▼B 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 121
 
▼B 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 122
 
4. È consentito il commercio tra Stati membri di stallatico non  trasformato 
ottenuto da equidi purché lo Stato membro di destinazione abbia  acconsentito 
a tale commercio conformemente all’articolo 48, paragrafo 1, de l 
regolamento (CE) n. 1069/2009, e lo stallatico non provenga da un’azienda 
sottoposta a restrizioni di polizia sanitaria riguardanti morva , stomatite vesci­
colosa, carbonchio o rabbia conformemente all’articolo 4, parag rafo 5, della 
direttiva 2009/156/CE.  
5. Conformemente all’articolo 48, paragrafo 1, lettera c), punt o ii), del 
regolamento (CE) n. 1069/2009, l’autorità competente dello Stat o membro 
di destinazione può imporre agli operatori che spediscono stall atico non tras­
formato da un altro Stato membro l’obbligo di:  
a) trasmettere ulteriori informazioni relative a una spedizione  p r e v i s t a ,  q u a l i  
indicazioni geografiche precise del luogo in cui sarà scaricato  lo stallatico; e  
b) immagazzinare lo stallatico prima della sua applicazione sul  terreno.  
6. L’autorità competente può autorizzare lo spostamento di stal latico trasportato 
tra due punti ubicati nella stessa azienda purché siano rispett ate le condizioni 
di controllo dei possibili rischi sanitari, ad esempio l’obblig o degli operatori 
di tenere registri appropriati.  
▼M29  
Sezione 2  
Guano di pipistrelli, frass, stallatico trasformato e prodotti derivati dallo 
stallatico trasformato  
L’immissione sul mercato di guano di pipistrelli, stallatico tr asformato e prodotti 
derivati dallo stallatico trasformato è subordinata alle condiz ioni di cui alle lettere 
da a) a e). Nel caso del guano di pipistrelli occorre inoltre l ’approvazione dello 
Stato membro di destinazione conformemente all’articolo 48, par agrafo 1, del 
regolamento (CE) n. 1069/2009:  
▼B 
a) i prodotti provengono da un impianto di fabbricazione di pro dotti derivati per 
usi all’esterno della catena dei mangimi, da un impianto di pro duzione di 
biogas o di compostaggio oppure da un impianto di fabbricazione  di ferti­
lizzanti organici o ammendanti;  
b) i prodotti sono stati sottoposti a trattamento termico ad al meno 70 °C per 
almeno 60 minuti e a un trattamento di riduzione dei batteri sp origeni e 
della tossinogenesi qualora essi vengano riconosciuti come un r ischio 
pertinente;  
c) l’autorità competente può tuttavia autorizzare l’impiego di altri parametri di 
trasformazione standardizzati diversi da quelli descritti alla lettera b), purché il 
richiedente dimostri che tale parametri riducono al minimo i ri schi biologici.  
Tale dimostrazione prevede una convalida condotta nel modo segu ente:  
i) individuazione e analisi dei rischi possibili, compresa l’in cidenza del 
materiale utilizzato, sulla base di una definizione completa de lle 
condizioni di trasformazione, nonché una valutazione del rischi o, che 
determini come le specifiche condizioni di trasformazione venga no 
concretamente raggiunte in situazioni normali e atipiche;  
ii) convalida del processo previsto:  
(ii-1) mediante una misurazione della riduzione della vitalità/ ­
infettività degli organismi indicatori endogeni durante il proc esso, 
qualora l’indicatore:  
— sia stabilmente presente nella materia prima in quantità elev ata; ▼B 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 123
 
— non presenti una resistenza termica alla letalità del trattam ento 
termico inferiore, ma neppure significativamente superiore, 
rispetto agli agenti patogeni per il cui monitoraggio è utilizz ato; 
— sia relativamente facile da quantificare, da individuare e 
confermare; oppure  
(ii-2) mediante una misurazione della riduzione della vitalità/ infettività, 
durante l’esposizione, di un virus o di un organismo per il sag gio 
ben caratterizzato introdotto attraverso un supporto idoneo nel  
materiale di partenza;  
iii) la convalida del processo di cui al punto ii) dimostra che  il processo 
raggiunge la seguente riduzione complessiva del rischio:  
— nel caso dei processi termochimici mediante una riduzione di almeno 
5 log10 dell’ Enterococcus faecalis  e mediante una riduzione di 
almeno 3 log10 del titolo infettante dei virus termoresistenti come il  
parvovirus  qualora essi vengano riconosciuti come un rischio 
pertinente;  
— nel caso del processi chimici anche mediante una riduzione di  almeno 
il 99,9 % (3 log10) dei parassiti resistenti, quali le uova di  Ascaris  sp., 
in fase vitale;  
iv) elaborazione di un programma di controllo completo che prev eda 
procedure di monitoraggio del processo;  
v) misure che garantiscano, durante il funzionamento dell’impia nto, il 
controllo e la sorveglianza continui dei parametri di processo pertinenti 
stabiliti nel programma di controllo.  
I dati relativi ai parametri di processo pertinenti impiegati i n un impianto e 
altri punti critici di controllo devono essere registrati e con servati in modo da 
consentire al proprietario, all’operatore o al loro rappresenta nte e all’autorità 
competente di controllare il funzionamento dell’impianto. Le in formazioni 
relative a un processo autorizzato in base al presente punto ve ngono messe 
a disposizione della Commissione, qualora essa ne faccia richie sta; 
d) i campioni rappresentativi dello stallatico, prelevati ai fi ni del controllo del 
processo nel corso o al termine della trasformazione nell’impia nto, rispettano 
le norme seguenti:  
Escherichia coli : n = 5, c = 5, m = 0, M = 1 000 in 1 g;  
oppure  
Enterococcaceae : n = 5, c = 5, m = 0, M = 1 000 in 1 g;  
e 
i campioni rappresentativi dello stallatico prelevati nel corso  o al termine 
dell’immagazzinaggio presso l’impianto tecnico, di produzione d i biogas o 
di compostaggio rispettano le norme seguenti:  
Salmonella: assenza in 25 g: n = 5; c = 0; m = 0; M = 0  
dove:  
n = numero di campioni da esaminare;  
m = valore di soglia per quanto riguarda il numero di batteri; il risultato è 
considerato soddisfacente se tutti i campioni hanno un numero d i batteri 
inferiore o uguale a m;  ▼B 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 124
 
M = valore massimo per quanto riguarda il numero di batteri; il  risultato è 
considerato insoddisfacente se uno o più campioni hanno un nume ro di 
batteri pari o superiore a M; e  
c = numero di campioni la cui carica batterica può essere compr esa fra m e 
M; il campione è ancora considerato accettabile se la carica 
batterica degli altri campioni è uguale o inferiore a m.  
Lo stallatico trasformato e i prodotti trasformati a base di st allatico non 
conformi alle prescrizioni di cui sopra sono considerati come n on trasformati;  
e) sono conservati in modo tale da ridurre al minimo la contami nazione o 
l’infezione secondaria e l’umidificazione dopo la trasformazion e. Al 
riguardo, vanno conservati in:  
i) silos ben chiusi e isolati e costruiti in modo appropriato; oppure  
ii) imballaggi ben chiusi (sacchi di plastica o «big bag»);  
▼M29  
f) l’immissione sul mercato del frass è subordinata alle condiz ioni di cui alle 
lettere a), b), d) ed e) della presente sezione.  
▼B 
CAPO II  
PRESCRIZIONI APPLICABILI A TALUNI FERTILIZZANTI 
ORGANICI E AMMENDANTI  
Sezione 1  
Condizioni di produzione  
1. I fertilizzanti organici e gli ammendanti, diversi dallo sta llatico, il contenuto 
del tubo digerente, il compost, il latte, i prodotti a base di latte, i prodotti 
derivati dal latte, il colostro, i prodotti a base di colostro e i residui della 
digestione risultanti dalla trasformazione di sottoprodotti di origine animale o 
di prodotti derivati in biogas, sono prodotti mediante:  
a) il metodo di trasformazione 1 (sterilizzazione sotto pressio ne) qualora i 
materiali di categoria 2 siano utilizzati come materia prima;  
▼M4 
b) l’impiego di proteine animali trasformate, comprese le prote ine animali 
trasformate prodotte conformemente all’allegato X, capo II, sez ione 1, 
punto B.1, lettera b), punto ii), che sono state prodotte con m ateriali di 
categoria 3 conformemente all’allegato X, capo II, sezione 1, o  con 
materiali sottoposti ad un altro trattamento, se tali materiali  possono 
essere utilizzati per fertilizzanti organici e ammendanti a nor ma del 
presente regolamento; oppure  
▼B 
c) uno qualsiasi dei metodi di trasformazione da 1 a 7 di cui a ll’allegato IV, 
capo III, qualora i materiali di categoria 3 utilizzati come ma teria prima 
non siano utilizzati per la produzione di proteine animali tras formate.  
2. I fertilizzanti organici e gli ammendanti costituiti da o pr odotti da farina di 
carne e ossa ottenuta da materiali di categoria 2 o da proteine  animali tras­
formate devono essere mescolate, in uno stabilimento o impianto  registrato, 
con una proporzione minima sufficiente di un componente autoriz zato 
dall’autorità competente dello Stato membro in cui il prodotto sarà 
applicato sul terreno, in modo da escludere l’uso della miscela  come 
mangime.  
3. L’autorità competente autorizza il componente di cui al punt o 2 tenendo conto 
di quanto segue:  
a) il componente è costituito da calce, stallatico, urina, comp ost o residui 
della digestione risultanti dalla trasformazione di sottoprodot ti di origine 
animale in biogas o altre sostanze, ad es. i fertilizzanti mine rali, che non 
sono utilizzati nei mangimi e che escludono l’uso successivo de lla miscela 
come mangime in base alle buone pratiche agricole;  ▼B 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 125
 
b) per l’uso della miscela come fertilizzante, il componente è determinato in 
base ad una valutazione delle condizioni climatiche e del suolo , tenendo 
conto del fatto che il componente deve rendere la miscela non a ppetibile 
agli animali o impedirne l’abuso come mangime in altri modi, co nform­
emente alle prescrizioni di cui alla legislazione dell’Unione o ppure, se del 
caso, alla legislazione nazionale sulla tutela dell’ambiente, i n particolare la 
protezione del suolo e delle acque sotterranee.  
L’autorità competente mette a disposizione della Commissione e,  su richiesta, 
agli altri Stati membri l’elenco dei componenti autorizzati.  
4. Tuttavia, le prescrizioni di cui al punto 2 non sono applica bili a:  
a) i fertilizzanti organici e agli ammendanti in pacchi pronti alla vendita con 
un peso inferiore a 50 kg per l’uso da parte dell’utente finale ; oppure  
b) i fertilizzanti organici e agli ammendanti in grandi sacchi (big bag) con un 
peso massimo di 1 000 kg, sul cui imballaggio è indicato che i fertilizzanti 
organici non sono destinati a terreni a cui possono accedere an imali 
d’allevamento, purché l’autorità competente dello Stato membro in cui il 
fertilizzante organico o l’ammendante è applicato sul terreno a bbia auto­
rizzato l’impiego di tali big bag in base ad una valutazione de lla prob­
abilità di una potenziale deviazione dei materiali ad aziende c he allevano 
animali o a un terreno a cui hanno accesso gli animali d’alleva mento.  
5. I produttori di fertilizzanti organici e ammendanti assicura no che la 
decontaminazione degli agenti patogeni sia effettuata prima del l’immissione 
sul mercato conformemente a:  
— l’allegato X, capo I, nel caso di proteine animali trasformat e o prodotti 
derivati da materiali di categoria 2 o 3;  
— l’allegato V, capo III, sezione 3, nel caso di compost e resi dui della 
digestione dalla trasformazione di sottoprodotti di origine ani male o 
prodotti derivati in biogas.  
Sezione 2  
Immagazzinaggio e trasporto  
Dopo la trasformazione i fertilizzanti organici e gli ammendant i sono immagaz­
zinati e trasportati:  
a) sfusi, in condizioni tali da impedire la contaminazione;  
b) in imballaggi o big bag, nel caso di fertilizzanti organici o ammendanti 
destinati alla vendita all’utente finale; oppure  
c) nel caso di immagazzinaggio nell’azienda, in uno spazio di i mmagazzinaggio 
idoneo a cui non hanno accesso gli animali d’allevamento.  
▼M9 
Sezione 3  
Requisiti per l'autorizzazione degli stabilimenti o impianti  
Per essere autorizzati a norma dell'articolo 24, paragrafo 1, l ettera f), del 
regolamento (CE) n. 1069/2009, gli operatori garantiscono che g li stabilimenti 
o impianti che svolgono le attività di cui alla sezione 1, punt o 1, soddisfino i 
requisiti di cui all'articolo 8 del presente regolamento, e:  
a) dispongano di strutture adeguate per il magazzinaggio degli ingredienti in 
entrata per evitare la contaminazione incrociata e contaminazio ni durante il 
magazzinaggio;  
b) smaltiscano sottoprodotti di origine animale o prodotti deri vati conformemente 
agli articoli 13 e 14 del regolamento (CE) n. 1069/2009.  ▼B 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 126
 
ALLEGATO XII  
PRODOTTI INTERMEDI  
Conformemente all'articolo 34, paragrafo 2, del regolamento (CE ) n. 1069/2009 
le seguenti condizioni si applicano all'importazione e al trans ito nell'Unione di 
prodotti intermedi.  
1. L'importazione e il transito di prodotti intermedi è autoriz zato purché:  
a) essi siano ottenuti dai materiali seguenti:  
i) materiali di categoria 3 diversi dai materiali di cui all'ar ticolo 10, 
lettere c), n), o) e p), del regolamento (CE) n. 1069/2009;  
ii) prodotti generati dagli animali di cui all'articolo 10, let tere i), l) e m), 
del regolamento (CE) n. 1069/2009; oppure  
iii) miscele dei materiali di cui ai punti i) e ii);  
b) nel caso di prodotti intermedi destinati alla fabbricazione di dispositivi 
medici, dispositivi medici in vitro e reagenti di laboratorio, essi siano 
ottenuti da:  
i) materiali che soddisfano i criteri di cui alla lettera a), t ranne nel caso in 
cui provengano da animali che sono stati sottoposti a trattamen ti illeciti 
come definiti nell'articolo 1, paragrafo 2, lettera d), della d irettiva 
96/22/CE, o all'articolo 2, lettera b), della direttiva 96/23/C E; 
ii) materiali di categoria 2 di cui all'articolo 9, lettere f) e h), del 
regolamento (CE) n. 1069/2009; oppure  
iii) miscele dei materiali di cui ai punti i) e ii);  
c) nel caso di prodotti intermedi destinati alla fabbricazione di dispositivi 
medici attivi impiantabili, medicinali e medicinali veterinari,  essi siano 
ottenuti dai materiali di cui alla lettera b), se l'autorità co mpetente ritiene 
giustificato l'uso di tali materiali ai fini della tutela della  salute pubblica o 
animale;  
d) provengano da un paese terzo elencato come membro dell'Uffic io inter­
nazionale delle epizoozie (OIE);  
e) provengano da uno stabilimento o impianto registrato o ricon osciuto dall­
'autorità competente di un paese terzo di cui alla lettera d), conformemente 
alle condizioni di cui al punto 2;  
f) ogni partita sia accompagnata da una dichiarazione dell'impo rtatore 
conforme alla dichiarazione modello di cui all'allegato XV, cap o 20, in 
una delle lingue ufficiali dello Stato membro in cui viene effe ttuata 
l'ispezione al posto d'ispezione frontaliero e dello Stato memb ro di desti­
nazione; tali Stati membri possono consentire l'uso di altre li ngue e 
richiedere traduzioni ufficiali per le dichiarazioni in queste altre lingue;  
g) nel caso di materiali di cui alla lettera b), l'importatore dimostri all'autorità 
competente che i materiali:  
i) non comportano rischi di propagazione di malattie trasmissib ili 
all'uomo o agli animali; oppure  
ii) sono trasportati in condizioni che impediscono la propagazi one di 
eventuali malattie trasmissibili all'uomo o agli animali.  ▼B 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 127
 
2. Uno stabilimento o impianto può essere registrato o riconosc iuto dall'autorità 
competente di un paese terzo, di cui al punto 1, lettera e), pu rché:  
a) l'operatore o il proprietario dell'impianto o il suo rappres entante:  
i) dimostri che l'impianto dispone di strutture appropriate per  la trasform­
azione dei materiali di cui al punto 1, lettera a), b) o c), a seconda del 
caso, e per garantire il completamento delle fasi necessarie pe r la 
progettazione, la trasformazione e la fabbricazione;  
ii) stabilisca e applichi metodi di sorveglianza e di controllo  dei punti 
critici in funzione dei processi impiegati;  
iii) tenga a disposizione dell'autorità competente un registro delle inform­
azioni di cui al punto ii) per un periodo di almeno due anni;  
iv) notifichi all'autorità competente eventuali informazioni in  suo possesso 
che indicano l'esistenza di un rischio grave per la salute uman a o 
animale;  
b) l'autorità competente del paese terzo effettui, a intervalli  regolari, 
l'ispezione e la sorveglianza dello stabilimento o dell'impiant o conform­
emente alle condizioni seguenti:  
i) la frequenza delle ispezioni e dei controlli dipende dalle d imensioni 
dell'impianto, dal tipo di prodotti fabbricati, nonché dalla va lutazione 
dei rischi e dalle garanzie offerte conformemente ai principi d el 
sistema di analisi di rischio e punti critici di controllo (HAC CP); 
ii) se dall'ispezione effettuata dall'autorità competente risul ta che una o 
più disposizioni del presente regolamento non sono state rispet tate, tale 
autorità adotta i provvedimenti opportuni;  
iii) l'autorità competente compila un elenco degli stabilimenti  o impianti 
riconosciuti o registrati conformemente al presente allegato e assegna a 
ciascun impianto un numero ufficiale di identificazione conness o alla 
natura delle sue attività; tale elenco, e le sue successive mod ifiche, 
viene presentato allo Stato membro in cui viene effettuata l'is pezione al 
posto d'ispezione frontaliero e allo Stato membro di destinazio ne. 
▼M9 
3. I prodotti intermedi importati nell'Unione sono controllati al posto d'ispezione 
frontaliero conformemente all'articolo 4 della direttiva 97/78/ CE e trasportati 
direttamente dal posto di ispezione frontaliero:  
a) a uno stabilimento o impianto tecnico registrato per la prod uzione di 
reagenti da laboratorio, dispositivi medici e dispositivi medic o-diagnostici 
in vitro per scopi veterinari o i prodotti derivati di cui all' articolo 33 del 
regolamento (CE) n. 1069/2009, nel quale i prodotti intermedi s ono 
successivamente miscelati, utilizzati come rivestimenti, assemb lati o 
imballati prima dell'immissione sul mercato o della messa in se rvizio in 
conformità della normativa dell'Unione applicabile al prodotto derivato;  
▼B 
b) uno stabilimento o impianto riconosciuto di immagazzinaggio di sotto­
prodotti di origine animale conformemente all'articolo 24, lett era l), 
punto i), del regolamento (CE) n. 1069/2009, dal quale possono essere 
spediti unicamente a un impianto o stabilimento di cui alla let tera a) del 
presente punto per gli usi specificati alla lettera a).  
4. I prodotti intermedi in transito nell'Unione sono trasportat i in conformità 
dell'articolo 11 della direttiva 97/78/CE.  ▼B 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 128
 
5. Il veterinario ufficiale al posto d'ispezione frontaliero tr asmette le relative 
informazioni all'autorità responsabile dello stabilimento o imp ianto nel 
luogo di destinazione della partita mediante il sistema TRACES.  
6. L'operatore o il proprietario dell'impianto o dello stabilim ento di destinazione, 
oppure il suo rappresentante, tiene un registro in conformità d ell'articolo 22, 
paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1069/2009, e trasmette all e autorità 
competenti, su richiesta di queste ultime, le necessarie inform azioni 
riguardanti l'acquisto, la vendita, l'utilizzazione, le scorte e lo smaltimento 
delle eccedenze di prodotti intermedi,ai fini del controllo del la conformità al 
presente regolamento.  
7. A norma della direttiva 97/78/CE l'autorità competente garan tisce che le 
partite di prodotti intermedi siano inviati dallo Stato membro in cui si 
effettua l'ispezione al posto d'ispezione frontaliero all'impia nto di destinazione 
di cui al punto 3 oppure, nel caso di transito, al posto d'ispe zione frontaliero 
di uscita dall'Unione.  
8. L'autorità competente effettua a intervalli regolari control li documentali per 
verificare la corrispondenza tra le quantità di prodotti interm edi importati e 
quelle di prodotti immagazzinati, utilizzati, spediti o smaltit i, per assicurare il 
rispetto delle disposizioni del presente regolamento.  
9. Per le partite di prodotti intermedi in transito, le autorit à competenti respon­
sabili dei posti d'ispezione frontalieri del punto d'ingresso e  del punto di uscita 
cooperano nella misura necessaria per assicurare un controllo e fficace e la 
tracciabilità delle partite.  ▼B 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 129
 
ALLEGATO XIII  
ALIMENTI PER ANIMALI DA COMPAGNIA E TALUNI PRODOTTI 
DERIVATI  
CAPO I  
Prescrizioni generali  
Gli impianti e gli stabilimenti di fabbricazione degli alimenti  per animali da 
compagnia o gli impianti che fabbricano i prodotti derivati di cui al presente 
allegato dispongono di strutture idonee per:  
a) l'immagazzinaggio e il trattamento dei materiali in entrata in condizioni che 
impediscano l'introduzione di rischi per la salute pubblica e a nimale;  
b) lo smaltimento di sottoprodotti di origine animale e prodott i derivati non 
utilizzati dopo la produzione, salvo nei casi in cui il materia le non utilizzato 
sia inviato per la trasformazione o lo smaltimento ad un altro impianto o 
stabilimento a norma del presente regolamento.  
CAPO II  
Prescrizioni specifiche applicabili agli alimenti per animali da compagnia e 
agli articoli da masticare  
1. Alimenti greggi per animali da compagnia  
Gli operatori possono produrre alimenti greggi per animali da c ompagnia da 
materiali di categoria 3 di cui all'articolo 10, lettera a) e l ettera b), punti i) e 
ii), del regolamento (CE) n. 1069/2009.  
Gli alimenti greggi per animali da compagnia sono confezionati in imballaggi 
nuovi, tali da evitare fuoriuscite.  
Vengono prese misure idonee a garantire che i prodotti non sian o esposti a 
contaminazione lungo l'intera catena di produzione e fino al pu nto di vendita.  
2. Materie prime per la produzione di alimenti trasformati per animali da 
compagnia e articoli da masticare  
Gli operatori possono fabbricare alimenti trasformati per anima li da 
compagnia e articoli da masticare solo da:  
a) materiali di categoria 3 diversi dai materiali di cui all'ar ticolo 10, lettere 
n), o) e p), del regolamento (CE) n. 1069/2009; e  
b) nel caso di mangimi importati o prodotti da materiali import ati, da 
materiali di categoria 1 costituiti da sottoprodotti di origine  animale 
ottenuti da animali che sono stati sottoposti a trattamenti ill eciti di cui 
all'articolo 1, paragrafo 2, lettera d), della direttiva 96/22/ CE, o 
all'articolo 2, lettera b), della direttiva 96/23/CE.  
3. Alimenti trasformati per animali da compagnia  
a) Gli alimenti in conserva per animali da compagnia devono ess ere 
sottoposti a trattamento termico almeno fino al raggiungimento del 
valore Fc = 3.  
b) Gli alimenti trasformati per animali da compagnia diversi da gli alimenti in 
conserva devono essere:  
i) sottoposti ad un trattamento termico nel corso del quale la temperatura 
di tutta la massa del prodotto finale ha raggiunto almeno 90 °C ; ▼B 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 130
 
ii) sottoposti a trattamento termico fino al raggiungimento di una 
temperatura di almeno 90 °C degli ingredienti di origine animal e; 
oppure  
iii) prodotti, per quanto riguarda i materiali di origine anima le, 
utilizzando esclusivamente:  
— sottoprodotti di origine animale e prodotti derivati di carne  o  
prodotti a base di carne che sono stati sottoposti ad un tratta mento 
termico nel corso del quale la temperatura di tutta la massa ha  
raggiunto almeno 90 °C;  
— i seguenti prodotti derivati che sono stati fabbricati a norm a delle 
prescrizioni del presente regolamento: latte e prodotti a base di 
latte, gelatina, proteine idrolizzate, prodotti a base di uova,  
collagene, prodotti sanguigni di cui all'allegato X, capo II, 
sezione 2, proteine animali trasformate inclusa la farina di 
pesce, grassi fusi, olio di pesce, fosfato bicalcico, fosfato t ricalcico 
o interiora aromatizzanti;  
iv) se autorizzato dall'autorità competente, sottoposti a un tr attamento 
come l'essicazione o la fermentazione che garantisca che gli 
alimenti per animali da compagnia non presentano rischi inaccet tabili 
per la salute pubblica e animale;  
v) nel caso dei sottoprodotti di origine animale di cui all'art icolo 10, 
lettere l) e m), del regolamento (CE) n. 1069/2009, e nel caso di 
sottoprodotti di origine animale ottenuti da animali acquatici,  inver­
tebrati acquatici e terrestri e, se autorizzato dall'autorità c ompetente, a 
un trattamento che garantisca che gli alimenti per animali da 
compagnia non presentano rischi inaccettabili per la salute pub blica 
e animale.  
Dopo la produzione vengono prese tutte le precauzioni atte a ga rantire che 
tali prodotti trasformati non siano esposti a contaminazione.  
Gli alimenti trasformati per animali da compagnia sono confezio nati in 
imballaggi nuovi.  
4. Gli articoli da masticare sono sottoposti a un trattamento i n grado di 
distruggere gli organismi patogeni, inclusa la salmonella.  
Dopo tale trattamento vengono adottate tutte le precauzioni att e ad evitare la 
contaminazione del prodotto.  
Gli articoli da masticare sono confezionati in imballaggi nuovi . 
5. Durante la produzione e/o l'immagazzinaggio (prima della spe dizione) 
vengono prelevati campioni casuali dagli articoli da masticare e dagli 
alimenti trasformati per animali da compagnia, diversi dagli al imenti in 
conserva e gli alimenti trasformati che sono stati sottoposti a l trattamento 
di cui al punto 3, lettera b), punto v), per verificare la conf ormità alle 
seguenti norme:  
Salmonella: assenza in 25 g, n = 5, c = 0, m = 0, M = 0  
Enterobacteriaceae: n = 5, c = 2, m = 10, M = 300 in 1 g  
dove:  
n = numero di campioni da esaminare;  
m = valore di soglia per quanto riguarda il numero di batteri; il risultato è 
considerato soddisfacente se tutti i campioni hanno un numero d i 
batteri inferiore o uguale a m;  ▼B 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 131
 
M = valore massimo per quanto riguarda il numero di batteri; il  risultato è 
considerato insoddisfacente se uno o più campioni hanno un nume ro di 
batteri pari o superiore a M; e  
c = numero di campioni in cui il contenuto batterico può essere  compreso 
fra m e M; il campione è ancora considerato accettabile se il n umero di 
batteri contenuti negli altri campioni è uguale o inferiore a m . 
▼M23  
6. Durante la produzione e/o l’immagazzinaggio (prima della spe dizione) 
devono essere prelevati campioni casuali dagli alimenti greggi per animali 
da compagnia per verificare la conformità alle seguenti norme:  
Salmonella: assenza in 25 g, n = 5, c = 0, m = 0, M = 0  
Il processo di produzione degli alimenti greggi per animali da compagnia 
deve rispettare il seguente criterio di igiene del processo:  
Enterobacteriaceae: n = 5, c = 2, m = 500 in 1 g, M = 5 000 in 1 g 
dove:  
n = numero di campioni da esaminare;  
m = valore di soglia per quanto riguarda il numero di batteri; il risultato è 
considerato soddisfacente se tutti i campioni hanno un numero d i 
batteri inferiore o uguale a m;  
M = valore di soglia per quanto riguarda il numero dei batteri;  il risultato è 
considerato insoddisfacente se uno o più campioni hanno un nume ro di 
batteri pari o superiore a M; e  
c = numero di campioni la cui conta batterica può essere compre sa fra m e 
M; il campione è ancora considerato accettabile se la conta bat terica 
degli altri campioni è pari o inferiore a m.  
Gli operatori adottano, nell’ambito delle loro procedure basate  sui principi 
dell’analisi dei pericoli e dei punti critici di controllo (HAC CP), misure atte a 
garantire che la fornitura, la manipolazione e la trasformazion e delle materie 
prime e degli alimenti greggi per animali da compagnia sotto il  loro controllo 
siano effettuati in modo tale da soddisfare le norme di sicurez za e il criterio 
di igiene del processo sopra menzionati. Nel caso in cui le nor me di 
sicurezza e il criterio di igiene del processo non siano rispet tati, l’operatore 
intraprende azioni correttive proporzionate in conformità alla procedura 
scritta di cui all’articolo 29, paragrafo 1, frase introduttiva , del 
regolamento (CE) n. 1069/2009 e alle procedure basate sui princ ipi del 
sistema HACCP stabilite all’articolo 29, paragrafo 2, lettere e ) e f), di tale 
regolamento.  
La non conformità e, se determinata, la sua causa, le azioni co rrettive 
applicate e i risultati delle misure di controllo sono notifica ti all’autorità 
competente. Qualora l’autorità competente ritenga che non siano  state 
adottate le azioni correttive necessarie, essa può imporre all’ operatore 
azioni supplementari, tra cui l’etichettatura per la manipolazi one, e può 
esigere l’esame microbiologico di ulteriori campioni prelevati dall’operatore.  
▼B 
7. Punto finale per gli alimenti trasformati per animali da com pagnia e gli 
articoli da masticare  
A norma del presente regolamento i seguenti prodotti possono es sere 
immessi sul mercato senza restrizioni:  
a) alimenti trasformati per animali da compagnia:  
i) che sono stati fabbricati e imballati nell'Unione a norma de l punto 3 e 
che sono stati analizzati a norma del punto 5; oppure  
ii) che sono stati sottoposti a controlli veterinari a norma de lla direttiva 
97/78/CE in un posto d'ispezione frontaliero.  
b) gli articoli da masticare per animali:  
i) che sono stati fabbricati e imballati nell'Unione a norma de l punto 4 e 
che sono stati analizzati a norma del punto 5; oppure  ▼B 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 132
 
ii) che sono stati sottoposti a controlli veterinari a norma de lla direttiva 
97/78/CE in un posto d'ispezione frontaliero.  
CAPO III  
Prescrizioni specifiche applicabili alle interiora aromatizzanti usate nella 
fabbricazione di alimenti per animali da compagnia  
1. Per la fabbricazione di prodotti derivati liquidi o disidrat ati impiegati per 
migliorare l'appetibilità degli alimenti per animali da compagn ia gli 
operatori possono utilizzare esclusivamente i sottoprodotti di origine 
animale che possono essere utilizzati come materia prima per la  produzione 
di alimenti trasformati per animali da compagnia o articoli da masticare a 
norma del capo II, punto 2.  
2. Le interiora aromatizzanti sono sottoposte a un metodo di tr attamento e a 
parametri tali da assicurare che il prodotto risponda alle norm e microbi­
ologiche stabilite nel capo II, punto 5 del presente allegato. Dopo il trat­
tamento, vengono adottate tutte le precauzioni atte ad evitare la contami­
nazione del prodotto.  
3. Il prodotto finale deve essere:  
a) imballato in imballaggi nuovi o sterilizzati; oppure  
b) trasportato alla rinfusa in contenitori o in altri mezzi di trasporto, accura­
tamente puliti e disinfettati.  
CAPO IV  
Prescrizioni specifiche applicabili al sangue e ai prodotti sanguigni di equidi  
L'immissione sul mercato di sangue e prodotti sanguigni di equi di destinati a usi 
diversi dall'alimentazione animale è subordinata alle condizion i seguenti.  
1. Il sangue può essere immesso sul mercato per tali fini se è stato raccolto:  
a) da equidi che:  
i) all'ispezione in data della raccolta del sangue non presenta vano segni 
clinici di malattie soggette a obbligo di denuncia di cui alla direttiva 
2009/156/CE, allegato I, dell'influenza degli equini, della pir oplasmosi 
equina, della rinopolmonite equina e dell'arterite virale equin a di cui 
all'articolo 1.2.3., punto 4 dell'edizione del 2010 del codice sanitario 
per gli animali terrestri dell'OIE;  
ii) sono stati mantenuti per un periodo di almeno 30 giorni pri ma e 
durante la raccolta in aziende sotto controllo veterinario e no n 
soggette ad un divieto di cui all'articolo 4, paragrafo 5, dell a 
direttiva 2009/156/CE o alle restrizioni di cui al suo articolo  5 ; 
iii) per i periodi di cui all'articolo 4, paragrafo 5, della di rettiva 
2009/156/CE, non sono entrati in contatto con equidi da aziende  
soggette ad un divieto per motivi di polizia sanitaria conforme mente 
a tale articolo e che per periodo di almeno 40 giorni precedent e la data 
di raccolta e durante la raccolta di sangue non sono entrati in  contatto 
con equidi originari di uno Stato membro o di un paese terzo no n 
indenne da peste equina conformemente all'articolo 5, paragrafo  2, 
primo comma, lettere a) e b) di detta direttiva;  
b) sotto supervisione veterinaria:  
i) in macelli registrati o riconosciuti a norma del regolamento  (CE) 
n. 853/2004; oppure  
ii) in impianti approvati, dotati di un numero di riconosciment o veterinario 
e controllati dall'autorità competente al fine della raccolta d i sangue di 
equidi per la produzione di prodotti sanguigni non destinati a uso 
alimentare.  ▼B 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 133
 
2. I prodotti sanguigni possono essere immessi sul mercato per tali usi, purché:  
a) sia stata presa ogni precauzione per evitare la contaminazio ne dei prodotti 
sanguigni con agenti patogeni durante la produzione, la manipol azione e il 
confezionamento;  
b) i prodotti sanguigni siano stati ottenuti da sangue che:  
i) soddisfa le condizioni di cui al punto 1, lettera a); oppure  
ii) sia stato sottoposto ad almeno uno dei seguenti quattro tra ttamenti, 
seguito da un controllo dell'efficacia, destinati ad inattivare  i patogeni 
possibilmente responsabili della peste equina, di ogni tipo di encefalo­
mielite equina inclusa l'encefalomielite equina venezuelana, de ll'anemia 
infettiva equina, della stomatite vescicolare e della morva ( Burkholderia 
mallei ): 
— trattamento termico ad una temperatura di 65°C per almeno tre  ore;  
— irradiazione a 25 kGy con raggi gamma;  
— modifica del pH in pH 5 per due ore  
— trattamento termico ad una temperatura di almeno 80 °C in tut ta la 
massa.  
3. Il sangue e i prodotti sanguigni di equidi sono imballati in  contenitori imper­
meabili sigillati recanti, nel caso di sangue di equidi, il num ero di riconos­
cimento del macello o dell'impianto di raccolta di cui al punto  1, lettera b).  
CAPO V  
Prescrizioni specifiche applicabili alle pelli di ungulati e ai prodotti derivati  
A. Stabilimenti e impianti  
L'autorità competente può autorizzare gli impianti che trattano  pelli, incluse 
le pelli calcinate, a fornire ritagli e frammenti di queste pel li per la 
produzione di gelatina destinata al consumo animale, fertilizza nti organici 
o ammendanti, purché:  
a) l'impianto disponga di locali di deposito con pavimenti in m ateriale 
compatto e pareti lisce, facili da pulire e disinfettare e, se del caso, 
provvisti di impianti di refrigerazione;  
b) i locali di deposito siano tenuti in condizioni di pulizia e  manutenzione 
soddisfacenti, onde evitare possibili contaminazioni delle mate rie prime;  
c) se in detti locali vengono depositate o trasformate materie prime non 
conformi alle disposizioni del presente capo, durante le fasi d i 
ricevimento, immagazzinaggio, trasformazione e spedizione esse siano 
tenute separate dalle materie prime conformi alle disposizioni del 
presente capo;  
d) nel caso di ritagli e frammenti ottenuti da pelli calcinate,  tali ritagli e 
frammenti siano sottoposti ad un trattamento che garantisca l'e liminazione 
di rischi per la salute pubblica e animale prima di essere util izzati per la 
produzione di:  
i) gelatina destinata al consumo animale; oppure  
ii) fertilizzanti organici e ammendanti.  
B. Immissione sul mercato di sottoprodotti di origine animale e  prodotti derivati  
1. Le pelli non trattate possono essere immesse sul mercato app licando le 
stesse condizioni sanitarie applicabili alla carne fresca di cu i alla direttiva 
2002/99/CE.  ▼B 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 134
 
2. Le pelli possono essere immesse sul mercato, purché:  
a) non siano state a contatto con altri prodotti di origine ani male o con 
animali vivi che presentavano rischi di propagazione di malatti e tras­
missibili gravi;  
b) il documento commerciale di cui all'allegato VIII, capo III,  contenga 
una dichiarazione che sono state prese tutte le precauzioni nec essarie 
per evitare la contaminazione con agenti patogeni.  
C. Punto finale per le pelli  
1. Le pelli di ungulati che in base alla decisione dell'operato re sono 
destinate a fini diversi dal consumo umano e che sono conformi alle 
prescrizioni del regolamento (CE) n. 853/2004 relativo alle mat erie 
prime per la gelatina o il collagene destinati ad usi alimentar i possono 
essere immessi sul mercato senza restrizioni a norma del presen te rego­
lamento.  
2. A norma del presente regolamento i seguenti prodotti possono  essere 
immessi sul mercato senza restrizioni:  
a) pelli sottoposte a un processo completo di concia,  
b) pelli allo stato «wet blue»;  
c) pelli allo stato «pickled pelts»;  
d) pelli calcinate (trattate con calce e in salamoia, a pH 12-1 3, per 
almeno otto ore).  
3. In deroga alla lettera C, punto 2, l'autorità competente può  richiedere che 
le partite di pelli trattate di cui al punto 2, lettere c) e d) , siano accom­
pagnate da un documento commerciale conforme al modello di cui 
all'allegato VIII, capo III, punto 6, se vengono fornite a stab ilimenti o 
impianti che producono alimenti per animali da compagnia, ferti lizzanti 
organici o ammendanti oppure che trasformano tali materiali in biogas.  
CAPO VI  
Prescrizioni specifiche applicabili ai trofei di caccia e altre preparazioni di 
animali  
A. Le disposizioni del presente capo non pregiudicano le misure  di tutela della 
fauna selvatica di cui al regolamento (CE) n. 338/97.  
B. Provenienza sicura  
I trofei di caccia e le altre preparazioni di animali che sono stati sottoposti 
durante la preparazione a un trattamento o che sono presentati in uno stato 
che non comporta rischi per la salute, possono essere immessi s ul mercato 
purché siano stati ottenuti da:  
a) specie diverse da ungulati, uccelli e animali della classe b iologica  Insecta  
o Arachnida ; e 
b) animali originari di una regione non sottoposta a restrizion i a causa della 
comparsa di una malattia trasmissibile grave alla quale gli ani mali delle 
specie in questione sono sensibili.  ▼B 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 135
 
C. Trattamento sicuro  
1. I trofei di caccia e le altre preparazioni di animali che so no stati 
sottoposti durante la preparazione a un trattamento o che sono presentati 
in uno stato che non comporta rischi per la salute, possono ess ere 
immessi sul mercato purché:  
a) siano ottenuti da ungulati e uccelli che sono stati sottopos ti a un 
trattamento tassidermista completo che ne garantisca la conserv azione 
a temperatura ambiente;  
b) siano uccelli o ungulati montati o parti montate di tali ani mali; 
▼M4 
c) siano stati sottoposti ad una preparazione anatomica come la  plasti­
nazione;  
d) siano animali della classe biologica  Insecta  o Arachnida  che sono stati 
sottoposti ad un trattamento come l’essicazione per impedire la  propa­
gazione di malattie trasmissibili all’uomo o agli animali; oppu re 
▼M23  
e) siano oggetto di collezioni di storia naturale o destinati a lla 
promozione della scienza e siano:  
i) conservati in mezzi di coltura, come l’alcool o la formaldei de, che 
permettono l’esposizione degli oggetti;  
ii) racchiusi completamente in microvetrini, o  
iii) composti da scheletri interi o loro parti, ossa o denti, d estinati ad 
essere scambiati esclusivamente tra musei e istituti di istruzi one; 
▼M4 
f) siano campioni di DNA trasformati, destinati a depositi di c ollezioni 
per promuovere la ricerca sulla biodiversità, l’ecologia, la sc ienza 
medica e veterinaria o la biologia.  
▼B 
2. I trofei della caccia o altre preparazioni, diverse da quell e di cui alle 
lettere B e C, punto 1, che provengono da animali originari di una 
regione soggetta a restrizioni a causa della presenza di malatt ie trasmis­
sibili gravi alle quali gli animali delle specie in questione s ono sensibili 
possono essere immessi sul mercato, purché:  
a) nel caso di trofei della caccia o altre preparazioni costitu ite 
unicamente di ossa, corna, zoccoli, artigli o denti:  
i) siano stati immersi in acqua bollente per un tempo adeguato,  in 
modo da garantire che sia stata eliminata qualsiasi materia div ersa 
da ossa, corna, zoccoli, artigli o denti;  
ii) siano stati disinfettati con un prodotto autorizzato dall'a utorità 
competente, in particolare con acqua ossigenata per quanto 
riguarda le parti costituite da ossa;  
iii) siano stati confezionati, immediatamente dopo il trattamen to, 
senza essere stati a contatto con altri prodotti di origine ani male 
in grado di contaminarli, in imballaggi singoli, trasparenti e chiusi 
in modo da evitare eventuali contaminazioni successive; e  
iv) siano corredati di un certificato sanitario che certifichi la 
conformità alle prescrizioni di cui ai punti i), ii) e iii);  
b) nel caso di trofei di caccia o altre preparazioni costituiti  unicamente da 
pelli:  
i) siano stati:  
— essiccati;  
— salati secchi o verdi per almeno 14 giorni prima di essere 
spedite; oppure  
— sottoposti a un processo di conservazione diverso dalla conci a; ▼B 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 136
 
ii) siano stati confezionati, immediatamente dopo il trattament o, 
senza essere stati a contatto con altri prodotti di origine ani male 
in grado di contaminarli, in imballaggi singoli, trasparenti e chiusi 
in modo da evitare eventuali contaminazioni successive; e  
iii) siano corredati di un documento commerciale o di un certif icato 
sanitario che certifichi la conformità alle prescrizioni di cui  ai 
punti i), ii) e iii);  
CAPO VII  
Prescrizioni specifiche applicabili a lana, peli, setole di suino, piume, parti di 
piume e piumino  
A. Materia prima  
1. La lana non trattata, i peli non trattati, le setole di suin o non trattate, le 
piume non trattate, le parti di piume e il piumino sono materia li di 
categoria 3 di cui all'articolo 10, lettera b), punti iii), iv)  e v), lettere 
h) e n), del regolamento (CE) n. 1069/2009.  
Tali materiali devono essere saldamente chiusi in imballaggi e asciutti.  
Tuttavia, nel caso di piume, parti di piume e piumino non tratt ati, inviati 
direttamente dal macello all'impianto di trasformazione, l'auto rità 
competente può derogare all'obbligo di asciugare i materiali tr asportati 
sul suo territorio, purché:  
a) siano adottate tutte le misure necessarie per evitare qualsi asi propa­
gazione di malattie;  
b) il trasporto avvenga in recipienti e/o veicoli a tenuta stag na, puliti e 
disinfettati immediatamente dopo ogni utilizzo.  
▼M2 
2. I movimenti di setole di suini e lana e peli di animali dell a specie suina 
provenienti da regioni nelle quali la peste suina africana è en demica 
saranno vietati, fatta eccezione per le setole di suini e lana e peli di 
animali della specie suina che hanno:  
▼B 
a) sono state bollite, tinte o decolorate; oppure  
b) sono state sottoposte ad un'altra forma di trattamento in gr ado di 
sopprimere con certezza gli agenti patogeni, purché ciò sia 
comprovato da un certificato rilasciato dal veterinario respons abile 
del luogo di origine. Il lavaggio industriale non può essere co nsiderato 
una forma di trattamento ai fini della presente disposizione.  
3. Le disposizioni di cui al punto 1 non si applicano alle pium e ornamentali 
o alle piume:  
a) trasportate da viaggiatori per uso personale; oppure  
b) in forma di partite inviate a privati per fini non industria li. 
B. Punto finale per lana e peli  
La lana sottoposta a lavaggio industriale e la lana e i pelli s ottoposti a un 
altro trattamento in modo da garantire che non rimangano rischi  inaccettabili 
possono essere immessi sul mercato senza restrizioni a norma de l presente 
regolamento.  ▼B 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 137
 
Gli Stati membri possono autorizzare sul loro territorio l'immi ssione sul 
mercato senza restrizioni di lana e peli non trattati provenien ti da aziende, 
stabilimenti o impianti che sono stati registrati a norma dell' articolo 23 del 
regolamento (CE) n. 1069/2009 o riconosciuti a norma dell'artic olo 24, 
paragrafo 1, punto i), del suddetto regolamento, purché siano s oddisfatti 
che la lana e i peli non presentino rischi inaccettabili per la  salute 
pubblica e animale.  
▼M2 
Lana e peli prodotti da animali diversi da quelli della specie suina possono 
essere immessi sul mercato senza restrizioni a norma del presen te rego­
lamento, purché:  
a) siano stati sottoposti a lavaggio industriale, consistente n ell' immersione 
della lana e dei peli in serie di bagni d'acqua, sapone e idros sido di sodio 
o di potassio; o  
b) vengano spediti direttamente a un impianto che produce prodo tti derivati 
da lana o peli per l'industria tessile e siano stati sottoposti  ad almeno uno 
dei seguenti trattamenti:  
i) depilazione chimica mediante calce spenta o solfuro di sodio , 
ii) fumigazione in formaldeide in una camera ermeticamente chiu sa per 
almeno 24 ore,  
iii) lavaggio industriale, consistente nell'immersione di lana e peli in un 
detergente solubile in acqua a 60 – 70 °C,  
iv) stoccaggio, che può comprendere la durata del tragitto, a 3 7 °C per 8 
giorni, 18 °C per 28 giorni o 4 °C per 120 giorni;  
▼B 
C. Punto finale per piume e piumino  
Le piume, le parti di piume e il piumino che sono stati sottopo ste a lavaggio 
industriale e trattati con vapore caldo a 100 °C per almeno 30 minuti possono 
essere immessi sul mercato senza restrizioni a norma del presen te rego­
lamento.  
CAPO VIII  
Prescrizioni specifiche applicabili alle pellicce  
Punto finale  
Le pellicce sottoposte ad essicazione a una temperatura ambient e di 18 °C per 
due giorni, con un'umidità del 55 % possono essere immessi sul mercato senza 
restrizioni a norma del presente regolamento.  
CAPO IX  
Prescrizioni specifiche applicabili ai sottoprodotti apicoli  
I sottoprodotti apicoli destinati esclusivamente all'impiego ne ll'apicoltura:  
1. non provengono da una zona oggetto di un divieto connesso co n il mani­
festarsi di:  
a) peste americana ( Paenibacillus larvae larvae ), tranne nei casi in cui 
l'autorità competente abbia valutato il rischio come trascurabi le, abbia 
specificamente autorizzato l'utilizzo soltanto nello Stato memb ro inter­
essato e abbia adottato tutte le altre misure necessarie per ev itare il 
diffondersi di tale malattia;  
b) acariasi ( Acarapis woodi  (Rennie)), salvo che la zona di destinazione abbia 
ottenuto garanzie complementari conformemente all'articolo 14, 
paragrafo 2, della direttiva 92/65/CEE;  
c) piccolo scarabeo dell'alveare ( Aethina tumida ) oppure  ▼B 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 138
 
d) Tropilaelaps spp .; e 
2. sono conformi alle prescrizioni di cui all'articolo 8, lette ra a), della direttiva 
92/65/CEE.  
CAPO X  
Prescrizioni specifiche applicabili ai grassi fusi per usi oleochimici ottenuti 
da materiali di categoria 1 o 2  
1. I grassi fusi per usi oleochimici ricavati da materiali di c ategoria 1 o 2 sono 
prodotti usando uno dei metodi da 1 a 5 di cui all'allegato IV,  capo III.  
2. I grassi fusi provenienti da ruminanti sono purificati in mo do che il livello 
massimo delle impurità insolubili totali rimanenti non superi l o 0,15 % in 
peso.  
CAPO XI  
Prescrizioni specifiche applicabili ai derivati lipidici  
1. I seguenti processi possono essere utilizzati per produrre d erivati lipidici 
provenienti da grassi fusi ottenuti da materiali di categoria 1  e  2 : 
▼M23  
a) transesterificazione o idrolisi a una temperatura di almeno 200 °C e a una 
pressione corrispondente adeguata, per almeno 20 minuti (glicer olo, acidi 
grassi ed esteri);  
▼B 
b) saponificazione con NaOH 12M (glicerolo e sapone):  
i) con processo discontinuo a 95 °C per 3 ore; oppure  
ii) con processo continuo a 140 °C e a 2 bar (2 000 hPa) per ot to minuti; 
oppure  
c) idrogenazione a 160 °C a 12 bar (12 000 hPa) per venti minut i. 
2. I derivati lipidici prodotti a norma del presente capo posso no essere immessi 
sul mercato esclusivamente:  
a) per usi diversi dall'alimentazione animale, dai cosmetici e dai medicinali;  
b) inoltre, nel caso di derivati lipidici di materiali di categ oria 1, per usi 
diversi dai fertilizzanti organici e dagli ammendanti.  
▼M4 
3. Punto finale per i prodotti derivati da grassi fusi:  
i derivati lipidici prodotti utilizzando i processi indicati al  punto 1 possono 
essere immessi sul mercato per gli usi indicati al punto 2 senz a restrizioni, in 
conformità al presente regolamento.  
▼B 
CAPO XII  
Prescrizioni specifiche applicabili a corna e prodotti a base di corna, esclusa 
la farina di corna, e zoccoli e prodotti a base di zoccoli, esclusa la farina di 
zoccoli, destinati alla produzione di fertilizzanti organici o ammendanti  
Le corna e i prodotti a base di corna, esclusa la farina di cor na, e gli zoccoli e i 
prodotti a base di zoccoli, esclusa la farina di zoccoli, desti nati alla produzione di 
fertilizzanti organici o ammendanti possono essere immessi sul mercato, purché:  
a) provengano da animali che:  ▼B 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 139
 
i) sono stati macellati in un macello dopo aver subito un'ispez ione ante 
mortem e considerati, in esito a tale ispezione, idonei alla ma cellazione 
in vista del consumo umano ai sensi della normativa dell'Unione  europea; 
oppure  
ii) non presentavano segni clinici di malattie trasmissibili me diante tale 
prodotto all'uomo o agli animali;  
b) siano stati sottoposti a un trattamento termico per almeno u n'ora, 
raggiungendo una temperatura al centro della massa di almeno 80  °C; 
c) le corna siano state asportate dal cranio con un metodo che consente di 
lasciare intatta la cavità cranica;  
d) sia stata presa ogni precauzione per evitare la contaminazio ne incrociata in 
ogni fase di trasformazione, immagazzinaggio o trasporto;  
e) siano stati confezionati in imballaggi o contenitori nuovi; oppure trasportati in 
veicoli o contenitori per il trasporto alla rinfusa, disinfetta ti prima del carico 
con un prodotto approvato dall'autorità competente;  
f) sugli imballaggi o sui contenitori sia indicato chiaramente:  
i) il tipo di prodotto (corna, prodotti a base di corna, zoccol i o prodotti a 
base di zoccoli);  
ii) il nome e l'indirizzo dell'impianto o stabilimento di desti nazione rico­
nosciuto o registrato.  
▼M1 
CAPO XIII  
Prescrizioni specifiche per l’olio di pesce destinato alla produzione di 
medicinali  
Punto finale per l’olio di pesce destinato alla produzione di m edicinali  
L’olio di pesce ottenuto dai materiali di cui all’allegato X, c apo II, sezione 3, 
punto A.2 deacidificato con una soluzione di NaOH ad una temper atura pari o 
superiore a 80 °C e successivamente purificato mediante distill azione ad una 
temperatura pari o superiore a 200 °C può essere commercializza to per la 
produzione di medicinali senza restrizioni a norma del presente  regolamento.  ▼B 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 140
 
ALLEGATO XIV  
IMPORTAZIONE, ESPORTAZIONE E TRANSITO  
CAPO I  
PRESCRIZIONI SPECIFICHE APPLICABILI ALL'IMPORTAZIONE E 
AL TRANSITO NELL'UNIONE DI MATERIALI DI CATEGORIA 3 E 
DI PRODOTTI DERIVATI DESTINATI A USI NELLA CATENA DEI 
MANGIMI DIVERSI DAGLI ALIMENTI PER ANIMALI DA 
COMPAGNIA O DA PELLICCIA  
Sezione 1  
Conformemente all'articolo 41, paragrafo 1, lettera a) e artico lo 41, paragrafo 3, 
del regolamento (CE) n. 1069/2009, si applicano le seguenti pre scrizioni alle 
partite importate di materiali di categoria 3 e di prodotti der ivati destinati a usi 
nella catena dei mangimi diversi dagli alimenti per animali da compagnia o da 
pelliccia e partite di tali materiali e prodotti in transito:  
a) consistono di oppure sono stati prodotti da, a seconda del c aso, materiali di 
categoria 3 di cui alla colonna «materie prime» della tabella 1 ; 
b) ottemperano alle condizioni di importazione e di transito di  cui alla colonna 
«condizioni di importazione e transito» di cui alla tabella 1;  
▼M4 
c) provengono da un paese terzo o una parte di un paese terzo i ndicati nella 
colonna «Elenchi dei paesi terzi» della tabella 1;  
d) provengono da uno stabilimento o un impianto registrato o ri conosciuto, 
a seconda del caso, dall’autorità competente del paese terzo e riportato 
nell’elenco di questi stabilimenti e impianti di cui all’artico lo 30; e  
e) sono:  
i) accompagnati, durante il trasporto verso il punto d’ingresso  nell’Unione 
dove si effettuano i controlli veterinari, dal certificato sani tario di cui alla 
colonna «Certificati/documenti modello» della tabella 1; oppure  
ii) presentati al punto d’ingresso nell’Unione dove si effettua no i controlli 
veterinari, accompagnati da un documento corrispondente al mode llo di 
cui alla colonna «Certificati/documenti modello» della tabella 1. 
__________  ▼B 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 141
 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 142
 ▼B 
Tabella 1  
N. Prodotto  Materie prime (riferimento alle 
disposizioni del regolamento (CE) 
n. 1069/2009)  Condizioni di importazione e transito  Elenchi dei paesi terzi  Certificati/documenti modello  
▼M12  
1 Proteine animali tras­
formate, comprese le 
miscele e i prodotti 
diversi da alimenti per 
animali domestici conte­
nenti tali proteine, e i 
mangimi composti conte- 
nenti tali proteine come 
definiti all'articolo 3, 
punto 2, lettera h), del 
regolamento (CE) 
n. 767/2009.  Materiali di categoria 3 di cui 
all'articolo 10, lettere a), b), d), 
e), f), h), i), j), k), l) e m).  a) Le proteine animali trasformate devono 
essere prodotte a norma dell'allegato X, 
capo II, sezione 1; e 
b) le proteine animali trasformate devono 
essere conformi alle prescrizioni supple­
mentari di cui alla sezione 2 del 
presente capo.  a) Nel caso di proteine animali trasformate, 
esclusa la farina di pesce: 
i paesi terzi elencati nell'allegato II, 
parte 1, del regolamento (UE) n. 206/ 
2010. 
b) Nel caso della farina di pesce: 
paesi terzi elencati nell'allegato II della 
decisione 2006/766/CE.  a) Nel caso di proteine animali 
trasformate diverse da quelle 
derivate da insetti d'all­
evamento: 
allegato XV, capo 1. 
b) Nel caso di proteine animali 
trasformate derivate da 
insetti d'allevamento: 
allegato XV, capo 1  bis. 
▼B 
2 Prodotti sanguigni da 
utilizzare per i mangimi  Materiali di categoria 3 di cui 
all'articolo 10, lettera a) e 
lettera b), punto i.  ►M9 I prodotti sanguigni devono essere 
stati prodotti conformemente all'allegato X, 
capo II, sezione 2 e all'allegato XIV, capo I, 
sezione 5. ◄  a) Nel caso di prodotti sanguigni derivati 
da ungulati: 
i paesi terzi o parti di paesi terzi elencati 
nell'allegato II, parte I del 
regolamento (UE) n. 206/2010, dai 
quali è autorizzata l'importazione di 
tutte le categorie di carni fresche delle 
specie corrispondenti. 
b) Nel caso di prodotti sanguigni derivati 
da altre specie: 
i paesi terzi elencati nell'allegato II, 
parte I del regolamento (UE) 
n. 206/2010.  allegato XV, capo 4, lettera B.
 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 143
 ▼B 
N. Prodotto  Materie prime (riferimento alle 
disposizioni del regolamento (CE) 
n. 1069/2009)  Condizioni di importazione e transito  Elenchi dei paesi terzi  Certificati/documenti modello  
3 Grassi fusi e olio di 
pesce  a) Nel caso dei grassi fusi, 
escluso l'olio di pesce: 
Materiali di categoria 3 di cui 
all'articolo 10, lettere a), b), d), 
e), f), g), h), i), j) e k). 
b) Nel caso di olio di pesce: 
materiali di categoria 3 di cui 
all'articolo 10, lettera e), f), i) e 
j). a) I grassi fusi e l'olio di pesce devono 
essere prodotti a norma dell'allegato X, 
capo II, sezione 3; e 
b) i grassi fusi devono essere conformi alle 
prescrizioni supplementari di cui alla 
sezione 3 del presente capo.  a) Nel caso dei grassi fusi, escluso l'olio di 
pesce: 
i paesi terzi elencati nell'allegato II, 
parte I del regolamento (UE) 
n. 206/2010. 
b) Nel caso di olio di pesce: 
paesi terzi elencati nell'allegato II della 
decisione 2006/766/CE.  a) Nel caso dei grassi fusi, 
escluso l'olio di pesce: 
allegato XV, capo 10, 
lettera A. 
b) Nel caso di olio di pesce: 
Allegato XV, capo 9.  
4 Latte, prodotti a base di 
latte e prodotti derivati 
dal latte, colostro, 
prodotti a base di 
colostro  a) Latte e prodotti a base di latte: 
materiali di categoria 3 di cui 
all'articolo 10, lettera e), f), e 
h). 
b) Colostro e prodotti a base di 
colostro: 
materiali di categoria 3 prov­
enienti da animali vivi che 
non presentavano alcun 
sintomo di malattie trasmis­
sibili all'uomo o agli animali 
attraverso il colostro.  Il latte, i prodotti a base di latte, il colostro 
e i prodotti a base di latte devono essere 
conformi alle prescrizioni supplementari di 
cui alla sezione 4 del presente capo.  a) Nel caso di latte e di prodotti a base di 
latte: 
i paesi terzi autorizzati elencati nell'al­
legato I del regolamento (UE) 
n. 605/2010. 
b) Nel caso del colostro e dei prodotti a 
base di colostro: 
i paesi terzi elencati tra i paesi auto­
rizzati nella colonna «A» dell'allegato I 
del regolamento (UE) n. 605/2010.  a) Nel caso del latte, dei 
prodotti a base di latte e 
dei prodotti derivati dal 
latte: 
Allegato XV, capo 2, 
lettera A. 
b) Nel caso del colostro e dei 
prodotti a base di colostro: 
allegato XV, capo 2, 
lettera B.
 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 144
 ▼B 
N. Prodotto  Materie prime (riferimento alle 
disposizioni del regolamento (CE) 
n. 1069/2009)  Condizioni di importazione e transito  Elenchi dei paesi terzi  Certificati/documenti modello  
▼M17  
5 Gelatina e proteine idro­
lizzate  Materiali di categoria 3 di cui 
all'articolo 10, lettere a), b), e), 
f), g), i) e j), e nel caso di 
proteine idrolizzate: materiali di 
categoria 3 di cui all'articolo 10, 
lettere d), h) e k).  La gelatina e le proteine idrolizzate devono 
essere state prodotte a norma dell'allegato 
X, capo II, sezione 5.  a) Paesi terzi elencati nell'allegato II, parte 
1, del regolamento (UE) n. 206/2010 e i 
seguenti paesi terzi: 
(KR) Corea del Sud 
(MY) Malaysia 
(PK) Pakistan 
(TW) Taiwan 
(EG) Egitto 
b) Nel caso di gelatina e proteine idro­
lizzate ottenute da pesci: i paesi terzi 
elencati nell'allegato II della decisione 
2006/766/CE.  a) Nel caso della gelatina: 
allegato XV, capo 11. 
b) Nel caso delle proteine idro­
lizzate: allegato XV, 
capo 12.  
▼B 
6 Fosfato bicalcico  Materiali di categoria 3 di cui 
all'articolo 10, lettere a), b), d), 
e), f), g), h), i), j) e k).  Il fosfato bicalcico deve essere prodotto a 
norma dell'allegato X, capo II, sezione 6.  paesi terzi elencati nell'allegato II, parte I, 
del regolamento (UE) n. 206/2010 e i 
seguenti paesi terzi: 
(KR) Sud Corea 
(MY) Malaysia 
(PK) Pakistan 
(TW) Taiwan.  Allegato XV, capo 12.
 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 145
 ▼B 
N. Prodotto  Materie prime (riferimento alle 
disposizioni del regolamento (CE) 
n. 1069/2009)  Condizioni di importazione e transito  Elenchi dei paesi terzi  Certificati/documenti modello  
7 Fosfato tricalcico  Materiali di categoria 3 di cui 
all'articolo 10, lettere a), b), d), 
e), f), g), h), i), e k).  Il fosfato tricalcico deve essere prodotto a 
norma dell'allegato X, capo II, sezione 7.  Paesi terzi elencati nell'allegato II, parte I, 
del regolamento (UE) n. 206/2010 e i 
seguenti paesi terzi: 
(KR) Sud Corea 
(MY) Malaysia 
(PK) Pakistan 
(TW) Taiwan.  Allegato XV, capo 12.  
8 Collagene  Materiali di categoria 3 di cui 
all'articolo 10, lettere a), b), e), 
f), g), i) e j).  Il collagene deve essere prodotto a norma 
dell'allegato X, capo II, sezione 8.  Paesi terzi elencati nell'allegato II, parte I, 
del regolamento (UE) n. 206/2010 e i 
seguenti paesi terzi: 
(KR) Sud Corea 
(MY) Malaysia 
(PK) Pakistan 
(TW) Taiwan.  Allegato XV, capo 11.  
9 Prodotti a base di uova  Materiali di categoria 3 di cui 
all'articolo 10, lettera e), f), e k), 
punto ii).  I prodotti a base di uova devono essere 
prodotti a norma dell'allegato X, capo II, 
sezione 9.  Paesi terzi elencati nell'allegato II, parte 1 
del regolamento (UE) n. 206/2010 e paesi 
terzi o parti di paesi terzi elencati nell'al­
legato I, parte 1 del regolamento (CE) 
n. 798/2008, in provenienza dai quali gli 
Stati membri autorizzano l'importazione di 
carni fresche di pollame, uova e prodotti a 
base di uova.  Allegato XV, capo 15.
Sezione 2  
▼M1 
Importazioni di proteine animali trasformate, comprese le miscele e i 
prodotti diversi da alimenti per animali domestici contenenti tali proteine, 
e i mangimi composti contenenti tali proteine come definiti all’articolo 3, 
punto 2, lettera h), del regolamento (CE) n. 767/2009.  
▼B 
Le seguenti prescrizioni si applicano alle importazioni di prot eine animali tras­
formate.  
1. Prima che le partite siano autorizzate a circolare liberamen te all'interno 
dell'Unione, l'autorità competente sottopone a campionamento le  importazioni 
di partite di proteine animali trasformate al posto d'ispezione  frontaliero per 
garantirne la conformità alle prescrizioni generali di cui all' allegato X, capo I.  
L'autorità competente:  
a) sottopone a campionamento ciascuna partita di prodotti trasp ortati alla 
rinfusa;  
b) effettua un campionamento casuale delle partite di prodotti imballati nell­
'impianto di fabbricazione di origine.  
2. In deroga al punto 1, quando sei test consecutivi su partite  spedite alla rinfusa 
da un paese terzo risultano negativi, l'autorità competente del  posto frontaliero 
d'ispezione può effettuare un campionamento casuale sulle succe ssive partite 
spedite alla rinfusa da tale paese terzo.  
Se uno dei campionamenti casuali risulta positivo, l'autorità c ompetente che 
ha effettuato il campionamento informa l'autorità competente de l paese terzo 
d'origine affinché prenda le misure appropriate per rimediare a lla situazione.  
L'autorità competente del paese terzo d'origine comunica le mis ure prese 
all'autorità competente che ha effettuato il campionamento.  
In caso di un nuovo risultato positivo di una partita provenien te dallo stesso 
paese, l'autorità competente del posto d'ispezione frontaliero sottopone a 
campionamento ciascuna partita della stessa origine fino a quan do sei test 
consecutivi non si rivelano negativi.  
3. Le autorità competenti conservano per almeno tre anni un reg istro dei risultati 
dei controlli effettuati sulle partite che sono state oggetto d i campionamento.  
4. Se una partita importata nell'Unione risulta positiva per la  salmonella o se non 
risulta conforme alle norme microbiologiche relative alle enter obacteriaceae di 
cui all'allegato X, capo I:  
a) è trattata conformemente alla procedura di cui all'articolo 17, paragrafo 2, 
lettera a), della direttiva 97/78/CE; oppure  
b) è sottoposta a nuovo trattamento presso un impianto di trasf ormazione o è 
decontaminata per mezzo di trattamenti autorizzati dall'autorit à competente. 
La partita non viene rimessa in circolazione finché non sia sta ta trattata e 
analizzata dall'autorità competente per accertare l'assenza di  salmonella  o 
enterobacteriaceae, secondo il caso, conformemente all'allegato X, capo I, 
e sempre che il risultato delle prove sia negativo.  
▼M12  
5. Le proteine animali trasformate ottenute da insetti d'alleva mento possono 
essere importate nell'Unione a condizione che siano state prodo tte conform­
emente alle seguenti condizioni:  
a) gli insetti appartengono a una delle seguenti specie:  
— mosca soldato nera ( Hermetia illucens ) e mosca comune ( Musca 
domestica ), ▼B 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 146
 
— tenebrione mugnaio ( Tenebrio molitor ) e alfitobio ( Alphitobius 
diaperinus ), 
— grillo domestico ( Acheta domesticus ), grillo tropicale ( Gryllodes 
sigillatus ) e grillo silente ( Gryllus assimilis ); 
b) Il substrato per l'alimentazione degli insetti può contenere  solo prodotti di 
origine non animale o i seguenti prodotti di origine animale ot tenuti da 
materiali di categoria 3:  
— farine di pesce,  
— prodotti sanguigni da non ruminanti,  
— fosfato dicalcico e fosfato tricalcico di origine animale,  
— proteine idrolizzate derivate da non ruminanti,  
— proteine idrolizzate derivate da pelli di ruminanti,  
— gelatina e collagene derivati da non ruminanti,  
— uova e prodotti a base di uova,  
— latte, prodotti a base di latte, prodotti derivati dal latte e colostro,  
— miele,  
— grassi fusi;  
c) il substrato per l'alimentazione degli insetti e gli insetti  o le loro larve non 
sono stati in contatto con materiali di origine animale diversi  da quelli 
riportati alla lettera b) e il substrato non conteneva stallati co, rifiuti di 
cucina e ristorazione o altri rifiuti.  
▼B 
Sezione 3  
Importazione di grassi fusi  
Le seguenti prescrizioni si applicano alle importazioni di gras si fusi.  
I grassi fusi:  
a) sono derivati interamente o in parte da materia prima suina e provengono da 
un paese terzo o da una parte del territorio di un paese terzo indenne da afta 
epizootica negli ultimi 24 mesi e indenne da peste suina classi ca e da peste 
suina africana negli ultimi 12 mesi;  
b) sono derivati interamente o in parte da materia prima di pol lame e prov­
engono da un paese terzo o da una parte del territorio di un pa ese terzo 
indenne dalla malattia di Newcastle e dall'influenza aviaria ne gli ultimi sei 
mesi;  
c) sono derivati interamente o in parte da materia prima di rum inante e prov­
engono da un paese o da una parte del territorio di un paese in denne da afta 
epizootica negli ultimi 24 mesi e indenne dalla peste bovina ne gli ultimi 12 
mesi; oppure  
d) se nel pertinente periodo summenzionato si è verificato un f ocolaio di una 
delle malattie di cui alle lettere a), b) e c), sono stati sott oposti a uno dei 
seguenti processi di trattamento termico:  
i) riscaldamento a una temperatura minima di 70 ° per almeno 30  minuti, 
oppure  
ii) riscaldamento a una temperatura minima di 90 ° per almeno 1 5 minuti.  
I dati relativi ai punti critici di controllo vengono registrat i e conservati in 
modo che il proprietario, l'operatore o il loro rappresentante e, eventualmente, 
l'autorità competente possano vigilare sul funzionamento dell'i mpianto. Le 
informazioni registrate includono la dimensione delle particell e, la temperatura 
critica e, se del caso, il tempo assoluto, il profilo di pressi one, il tasso di 
alimentazione della materia prima e il tasso di riciclaggio dei  grassi.  ▼M12  02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 147
 
Sezione 4  
Importazioni di latte, prodotti a base di latte, prodotti derivati dal latte, 
colostro e prodotti a base di colostro  
A. Le seguenti prescrizioni si applicano alle importazioni di l atte, prodotti a base 
di latte, prodotti derivati dal latte, colostro e prodotti a ba se di colostro.  
1. Il latte, i prodotti a base di latte e i prodotti derivati d al latte:  
a) sono stati sottoposti ad almeno uno dei trattamenti di cui a ll'allegato X, 
capo II, sezione 4, parte I, punto B.1.4, lettera a) e punti 1. 1, 1.2 e 1.3;  
b) sono conformi alle prescrizioni di cui ai punti B.2 e B.4 e,  nel caso del 
siero, al punto B.3 dell'allegato X, capo II, sezione 4, parte I. 
2. In deroga all'allegato X, capo II, sezione 4, parte I, punto  B.1.4, il latte, i 
prodotti a base di latte e i prodotti derivati dal latte posson o essere 
importati dai paesi terzi autorizzati di cui all'allegato I, co lonna A, del 
regolamento (UE) n. 605/2010, purché tali prodotti siano stati sottoposti 
ad un unico trattamento HTST e:  
a) siano stati spediti almeno 21 giorni dopo la produzione e du rante 
questo periodo nessun caso di afta epizootica sia stato individ uato nel 
paese terzo esportatore; oppure  
b) siano stati presentati ad un posto d'ispezione frontaliero d i ingresso 
nell'Unione almeno 21 giorni dopo la produzione e durante quest o 
periodo nessun caso di afta epizootica sia stato individuato ne l paese 
terzo esportatore.  
B. Le seguenti prescrizioni si applicano alle importazioni di c olostro e prodotti a 
base di colostro.  
1. I materiali sono stati sottoposti ad un unico trattamento HT ST e:  
a) sono stati spediti almeno 21 giorni dopo la produzione e dur ante questo 
periodo nessun caso di afta epizootica è stato individuato nel paese 
terzo esportatore; oppure  
b) siano stati presentati ad un posto d'ispezione frontaliero d i ingresso 
nell'Unione almeno 21 giorni dopo la produzione e durante quest o 
periodo nessun caso di afta epizootica sia stato individuato ne l paese 
terzo esportatore.  
2. I materiali provengono da bovini sottoposti regolarmente a v isite 
veterinarie onde accertare che i bovini siano originari da azie nde in cui 
tutti gli allevamenti di bovini:  
a) sono riconosciuti ufficialmente indenni da tubercolosi e 
brucellosi secondo la definizione dell'articolo 2, paragrafo 2,  lettere 
d) e f) della direttiva 64/432/CEE oppure non sono sottoposti a  
nessuna riserva nell'ambito dell'eradicazione della tubercolosi  e della 
brucellosi in forza della legislazione nazionale del paese terz o di 
origine del colostro; e  
b) sono riconosciuti ufficialmente indenni da leucosi bovina 
enzootica secondo la definizione dell'articolo 2, paragrafo 2, lettera j) 
della direttiva 64/432/CEE o sono inclusi in un sistema ufficia le per il 
controllo della leucosi enzootica bovina e nei quali non è stat a 
constatata, in base ad osservazioni cliniche o in seguito a esa mi di 
laboratorio, la presenza di questa malattia negli ultimi due an ni. 
3. Dopo il trattamento vengono adottate tutte le precauzioni vo lte ad evitare 
la contaminazione del colostro o dei prodotti a base di colostr o. ▼B 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 148
 
4. Il prodotto finale è etichettato in modo da indicare che ess o contiene 
materiale di categoria 3 e non è destinato al consumo umano, e deve 
essere:  
a) confezionato in imballaggi nuovi; oppure  
b) trasportato alla rinfusa in contenitori o in altri mezzi di trasporto, accu­
ratamente puliti e disinfettati prima dell'uso.  
▼M9 
Sezione 5  
Importazioni di prodotti sanguigni destinati all'alimentazione di animali 
d'allevamento  
Le seguenti prescrizioni si applicano all'importazione di sangu e e prodotti 
sanguigni, inclusi sangue e plasma sanguigno essiccati atomizza ti, derivati da 
animali della specie suina e destinati all'alimentazione di ani mali della specie 
suina:  
Tali prodotti derivati devono essere:  
a) sottoposti a trattamento termico a una temperatura minima di  80 °C in tutte le 
loro parti e il sangue e il plasma sanguigno essiccati presenta no un tenore di 
umidità non superiore all'8 % con un'attività dell'acqua (aw) i nferiore a 0,60;  
b) immagazzinati in un luogo asciutto a temperatura ambiente pe r almeno 6 
settimane.  
▼B 
CAPO II  
PRESCRIZIONI SPECIFICHE APPLICABILI ALL'IMPORTAZIONE E 
AL TRANSITO NELL'UNIONE DI SOTTOPRODOTTI DI ORIGINE 
ANIMALE E PRODOTTI DERIVATI DESTINATI A USI ESTERNI 
ALLA CATENA DEI MANGIMI PER ANIMALI D'ALLEVAMENTO 
DIVERSI DAGLI ANIMALI DA PELLICCIA  
Sezione 1  
Prescrizioni specifiche  
Conformemente all'articolo 41, paragrafo 1, lettera a) e artico lo 41, paragrafo 3, 
del regolamento (CE) n. 1069/2009, si applicano le seguenti pre scrizioni alle 
partite importate di sottoprodotti di origine animale e prodott i derivati destinati 
a usi all'esterno della catena dei mangimi per animali d'alleva mento e alle partite 
di tali prodotti in transito:  
a) consistono di oppure sono stati prodotti da sottoprodotti di  origine animale di 
cui alla colonna «materie prime» della tabella 2;  
b) ottemperano alle condizioni di importazione e di transito di  cui alla colonna 
«condizioni di importazione e transito» di cui alla tabella 2;  
▼M4 
c) provengono da un paese terzo o una parte di un paese terzo i ndicati nella 
colonna «Elenchi dei paesi terzi» della tabella 2;  
d) provengono da uno stabilimento o un impianto registrato o ri conosciuto, 
a seconda del caso, dall’autorità competente del paese terzo e riportato 
nell’elenco di questi stabilimenti e impianti di cui all’artico lo 30; e  
e) sono:  
i) accompagnati, durante il trasporto al punto d’ingresso nell’ Unione dove si 
effettuano i controlli veterinari, dal certificato sanitario di  cui alla colonna 
«Certificati/documenti modello» della tabella 2; oppure  
ii) presentati al punto d’ingresso nell’Unione dove si effettua no i controlli 
veterinari, accompagnati da un documento corrispondente al mode llo di 
cui alla colonna «Certificati/documenti modello» della tabella 2. 
__________  ▼B 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 149
 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 150
 ▼B 
Tabella 2  
N. Prodotto  Materie prime (riferimento alle 
disposizioni del regolamento (CE) 
n. 1069/2009)  Condizioni di importazione e transito  Elenchi dei paesi terzi  Certificati/documenti modello  
1 Stallatico trasformato, 
prodotti derivati dallo 
stallatico trasformato e 
guano di pipistrelli  Materiali di categoria 2 di cui 
all'articolo 9, lettera a).  Lo stallatico trasformato, i prodotti derivati 
da stallatico trasformato e il guano di pipis­
trelli devono essere prodotti conform­
emente all'allegato XI, capo I, sezione 2.  Paesi terzi di cui: 
a) all'allegato II, parte 1 del 
regolamento (UE) n. 206/2010; 
b) all'allegato I della decisione 
2004/211/CE; oppure 
c) all'allegato I, parte 1, del 
regolamento (CE) n. 798/2008.  Allegato XV, capo 17.  
2 Sangue e prodotti 
sanguigni, esclusi quelli 
di equidi, destinati alla 
fabbricazione di prodotti 
derivati per usi esterni 
alla catena dei mangimi 
per animali d'allevamento  Materiali di categoria 1 di cui 
all'articolo 8, lettere c) e d), e 
materiali di categoria 3 di cui 
all'articolo 10, lettere a), b), d), e 
h). I prodotti sanguigni devono essere prodotti 
conformemente alla sezione 2.  I seguenti paesi terzi: 
a) nel caso di prodotti sanguigni non 
trattati ottenuti da ungulati: 
paesi terzi o parti di paesi terzi elencati 
nell'allegato II, parte 1 del 
regolamento (UE) n. 206/2010 in 
provenienza dai quali è autorizzata 
l'importazione di carni fresche di tutte 
le specie di ungulati domestici e solo 
per il periodo indicato nelle colonne 7 
e 8 di tale parte. 
Giappone. 
b) nel caso di prodotti sanguigni non 
trattati ottenuti da pollame e altre 
specie aviarie: 
paesi terzi o parti di paesi terzi elencati 
nell'allegato I, parte 1 del 
regolamento (CE) n. 798/2008: 
Giappone. 
c) nel caso di prodotti sanguigni non 
trattati ottenuti da altri animali:  a) Nel caso di prodotti 
sanguigni non trattati: 
allegato XV, capo 4, 
lettera C. 
b) Nel caso di prodotti 
sanguigni trattati: 
Allegato XV, capo 4, 
lettera D.
 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 151
 ▼B 
N. Prodotto  Materie prime (riferimento alle 
disposizioni del regolamento (CE) 
n. 1069/2009)  Condizioni di importazione e transito  Elenchi dei paesi terzi  Certificati/documenti modello  
paesi terzi elencati nell'allegato II, parte 
1 del regolamento (UE) n. 206/2010, 
nell'allegato I, parte 1 del 
regolamento (CE) n. 798/2008 oppure 
nell'allegato I, parte 1 del 
regolamento (CE) n. 119/2009. 
Giappone. 
d) nel caso di prodotti sanguigni trattati 
ottenuti da animali di qualsiasi specie: 
paesi terzi elencati nell'allegato II, parte 
1 del regolamento (UE) n. 206/2010, 
nell'allegato I, parte 1 del 
regolamento (CE) n. 798/2008 
Commissione oppure nell'allegato I, 
parte 1 del regolamento (CE) 
n. 119/2009. 
Giappone.  
3 Sangue e prodotti 
sanguigni di equidi  Materiali di categoria 3 di cui 
all'articolo 10, lettere a), b), d) e 
h). Il sangue e i prodotti sanguigni devono 
essere conformi alle prescrizioni di cui 
alla sezione 3.  I seguenti paesi terzi: 
a) nel caso di sangue raccolto conform­
emente all'allegato XIII, capo IV, 
punto 1, o di prodotti sanguigni 
prodotti conformemente al punto 2, 
lettera b), punto i) del suddetto capo; 
paesi terzi o parti di paesi terzi elencati 
nell'allegato I della decisione 
2004/211/CE, in provenienza dai quali 
è consentita l'importazione di equidi 
destinati all'allevamento o alla 
produzione. 
b) nel caso di prodotti sanguigni trattati 
conformemente all'allegato XIII, 
capo IV, punto 2, lettera b), punto ii):  allegato XV, capo 4, lettera A.
 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 152
 ▼B 
N. Prodotto  Materie prime (riferimento alle 
disposizioni del regolamento (CE) 
n. 1069/2009)  Condizioni di importazione e transito  Elenchi dei paesi terzi  Certificati/documenti modello  
paesi terzi elencati nell'allegato II, parte 
I, del regolamento (UE) n. 206/2010, in 
provenienza dai quali gli Stati membri 
autorizzano l'importazione di carni 
fresche di equidi domestici.  
4 Pelli di ungulati fresche 
o refrigerate  Materiali di categoria 3 di cui 
all'articolo 10, lettera a) e 
lettera b), punto iii).  Le pelli devono essere conformi alle 
prescrizioni di cui alla sezione 4, punti 1 
e 4. Le pelli provengono da un paese terzo o, 
nel caso di regionalizzazione conform­
emente alla legislazione dell'Unione, da 
parte di un paese terzo di cui 
all'allegato II, parte 1 del 
regolamento (UE) n. 206/2010 in 
provenienza dal quale gli Stati membri 
autorizzano le importazioni di carni 
fresche della stessa specie.  allegato XV, capo 5, lettera A.  
5 Pelli di ungulati trattate  Materiali di categoria 3 di cui 
all'articolo 10, lettera a), 
lettera b), punti i) e iii), e 
lettera n).  Le pelli devono essere conformi alle 
prescrizioni di cui alla sezione 4, punti 2, 
3 e 4.  a) Nel caso di pelli di ungulati trattate: 
paesi terzi o parti di paesi terzi elencati 
nell'allegato II, parte I del 
regolamento (UE) n. 206/2010. 
b) Nel caso di pelli di ruminanti trattate 
destinate alla spedizione all'Unione 
europea e che sono state tenute isolate 
per 21 giorni o che saranno trasportate 
per 21 giorni ininterrotti prima dell'im­
portazione: 
Qualsiasi paese terzo.  a) Nel caso di pelli di ungulati 
trattate, diverse da quelle 
conformi alle prescrizioni 
di cui alla sezione 4, 
punto 2: 
allegato XV, capo 5, 
lettera B. 
b) Nel caso di pelli di 
ruminanti e equidi trattate 
destinate alla spedizione 
all'Unione europea e che 
sono state tenute isolate per 
21 giorni o che saranno tras­
portate per 21 giorni inin­
terrotti prima dell'import­
azione: 
la dichiarazione ufficiale di 
cui all'allegato XV, capo 5, 
lettera C.
 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 153
 ▼B 
N. Prodotto  Materie prime (riferimento alle 
disposizioni del regolamento (CE) 
n. 1069/2009)  Condizioni di importazione e transito  Elenchi dei paesi terzi  Certificati/documenti modello  
c) Nel caso di pelli di ungulati 
trattate conformi alle 
prescrizioni di cui alla 
sezione 4, punto 2: 
nessun certificato richiesto.  
6 Trofei di caccia e altre 
preparazioni di animali  Materiali di categoria 2 di cui 
all'articolo 9, lettera f), ottenuti 
da animali selvatici che non pres­
entano sospetti di infezione da 
una malattia trasmissibile 
all'uomo o agli animali e 
materiali di categoria 3 di cui 
all'articolo 10, lettera a), 
lettera b), punti i), iii) e v), e 
lettera n).  I trofei di caccia e le altre preparazioni 
devono essere conformi alle prescrizioni 
di cui alla sezione 5.  a) Nel caso di trofei di caccia e di altre 
preparazioni di cui alla sezione 5, 
punto 2: 
Qualsiasi paese terzo. 
b) Nel caso di trofei di caccia e di altre 
preparazioni di cui alla sezione 5, 
punto 3: 
i) trofei di caccia di volatili: 
paesi terzi elencati nell'allegato I, 
parte 1, del regolamento (CE) 
n. 798/2008, in provenienza dai 
quali gli Stati membri autorizzano 
l'importazione di carni fresche di 
pollame e i paesi seguenti: 
(GL) Groenlandia 
(TN) Tunisia 
ii) trofei di caccia di ungulati: 
paesi terzi elencati nelle pertinenti 
colonne relative alle carni fresche 
di ungulati dell'allegato II, parte 1, 
del regolamento (UE) n. 206/2010, 
tenendo conto anche delle eventuali 
restrizioni previste nella colonna 
relativa alle osservazioni speciali 
sulle carni fresche.  a) Nel caso di trofei di caccia 
di cui alla sezione 5, 
punto 2: 
allegato XV, capo 6, 
lettera A. 
b) Nel caso di trofei di caccia 
di cui alla sezione 5, 
punto 3: 
allegato XV, capo 6, 
lettera B. 
c) Nel caso di trofei di caccia 
di cui alla sezione 5, 
punto 1: 
nessun certificato richiesto.
 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 154
 ▼B 
N. Prodotto  Materie prime (riferimento alle 
disposizioni del regolamento (CE) 
n. 1069/2009)  Condizioni di importazione e transito  Elenchi dei paesi terzi  Certificati/documenti modello  
7 Setole di suino  Materiali di categoria 3 di cui 
all'articolo 10, lettera b), 
punto iv).  Le setole di suino sono state ottenute da 
suini provenienti da e macellati in un 
macello sito nel paese terzo d'origine.  a) Nel caso di setole di suino non trattate: 
paesi terzi o, nel caso di regionaliz­
zazione, parti di paesi terzi di cui 
all'allegato II, parte I del 
regolamento (UE) n. 206/2010, che 
sono stati indenni da peste suina 
africana per i 12 mesi precedenti la 
data di importazione. 
b) Nel caso di setole di suino trattate: 
paesi terzi elencati nell'allegato II, parte 
I del regolamento (UE) n. 206/2010, 
anche se non sono stati indenni da 
peste suina africana nei 12 mesi 
precedenti la data d'importazione.  a) Se non si è verificato alcun 
caso di peste suina africana 
nei 12 mesi precedenti: 
allegato XV, capo 7, 
lettera A. 
b) Se si è verificato uno o più 
casi di peste suina africana 
nei 12 mesi precedenti: 
allegato XV, capo 7, 
lettera B.  
▼M2 
8 Lana e dei peli non 
trattati ottenuti da 
animali diversi da quelli 
della specie suina  Materiali di categoria 3 di cui 
all'articolo 10, lettere h) e n).  (1) La lana e i peli asciutti e non trattati 
devono essere: 
(a) saldamente chiusi in imballaggi; 
nonché 
(b) inviati direttamente a un impianto 
che produce prodotti derivati per 
usi all'esterno alla catena dei 
mangimi o a un impianto che 
effettua le operazioni intermedie, 
in condizioni da impedire la 
diffusione di agenti patogeni.  (1) Qualsiasi paese terzo.  (1) Per l'importazione di lana e 
peli non trattati non è 
richiesto alcun certificato 
sanitario.
 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 155
 ▼M2 
N. Prodotto  Materie prime (riferimento alle 
disposizioni del regolamento (CE) 
n. 1069/2009)  Condizioni di importazione e transito  Elenchi dei paesi terzi  Certificati/documenti modello  
(2) Per lana e peli si intendono lana e peli 
di cui all' articolo 25, paragrafo 2, 
lettera e).  (2) Paese terzo o sua regione 
(a) elencato nell'allegato II, parte 1, del 
regolamento (UE) n. 206/2010 e 
autorizzato per le importazioni 
nell'Unione di carni fresche di 
ruminanti non soggette alle 
garanzie supplementari A e F ivi 
indicate, nonché 
(b) indenni dall' afta epizootica e, in 
caso di lana e peli di animali 
delle specie ovina e caprina, del 
vaiolo degli ovini e di quello dei 
caprini in conformità all'allegato II 
della direttiva 2004/68/CE.  (2) È richiesta una dichia­
razione dell'importatore 
conformemente al capo 21 
dell'allegato XV.  
▼B 
9 Piume, parti di piume e 
piumino trattati  Materiali di categoria 3 di cui 
all'articolo 10, lettera b), 
punto v) e lettere h) e n).  Le piume o le parti di piume devono essere 
conformi alle prescrizioni di cui alla 
sezione 6.  Qualsiasi paese terzo.  Per le importazioni di piume, 
parti di piume e piumino non è 
richiesto alcun certificato 
sanitario.
 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 156
 ▼B 
N. Prodotto  Materie prime (riferimento alle 
disposizioni del regolamento (CE) 
n. 1069/2009)  Condizioni di importazione e transito  Elenchi dei paesi terzi  Certificati/documenti modello  
10 Sottoprodotti apicoli  Materiali di categoria 3 di cui 
all'articolo 10, lettera e).  a) Nel caso di sottoprodotti apicoli, 
diversa dalla cera d'api sotto forma di 
favi, destinati ad essere utilizzati 
nell'apicoltura: 
i) i sottoprodotti apicoli devono essere 
sottoposti a una temperatura di - 
12 °C o inferiore per almeno 24 
ore; oppure 
ii) nel caso della cera d'api, il materiale 
è stato trasformato conformemente a 
uno dei metodi di trasformazione da 
1 a 5 o 7, di cui all'allegato IV, 
capo III, e raffinati prima dell'im­
portazione; 
b) nel caso della cera d'api, diversa dalla 
cera d'api sotto forma di favi, destinata 
a fini diversi dall'alimentazione di 
animali di allevamento, la cera d'api è 
stata raffinata o trasformata conform­
emente a uno dei metodi di trasform­
azione da 1 a 5 o 7, di cui 
all'allegato IV, capo III, e raffinati 
prima dell'importazione.  a) Nel caso di sottoprodotti apicoli 
destinati all'uso nell'apicoltura: 
paesi terzi elencati nell'allegato II, parte 
1, del regolamento (UE) n. 206/2010 e 
il seguente paese terzo: 
(CM) Camerun 
b) nel caso di cera d'api destinata a usi 
diversi dall'alimentazione di animali 
d'allevamento: 
Qualsiasi paese terzo.  a) Nel caso di sottoprodotti 
apicoli destinati all'uso 
nell'apicoltura: 
Allegato XV, capo 13. 
b) nel caso di cera d'api 
destinata a usi diversi 
dall'alimentazione di 
animali d'allevamento: 
un documento commerciale 
che attesti la raffinazione o 
la trasformazione.
 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 157
 ▼B 
N. Prodotto  Materie prime (riferimento alle 
disposizioni del regolamento (CE) 
n. 1069/2009)  Condizioni di importazione e transito  Elenchi dei paesi terzi  Certificati/documenti modello  
11 Ossa e prodotti a base di 
ossa (esclusa la farina di 
ossa), corna e prodotti a 
base di corna (esclusa la 
farina di corna), zoccoli 
e prodotti a base di 
zoccoli (esclusa la 
farina di zoccoli) 
destinati a usi diversi 
dall'alimentazione 
animale, concimi 
organici o ammendanti  Materiali di categoria 3 di cui 
all'articolo 10, lettera a), 
lettera b), punti i) e iii), e lettere 
e) e h).  I prodotti devono essere conformi alle 
prescrizioni di cui alla sezione 7.  Qualsiasi paese terzo.  I prodotti sono corredati di: 
a) un documento commerciale 
conforme al modello di cui 
alla sezione 7, punto 2; e 
b) una dichiarazione dell'im­
portatore conformemente 
all'allegato XV, capo 16, 
redatta almeno in una delle 
lingue ufficiali dello Stato 
membro attraverso il quale 
la partita entra per la prima 
volta nel territorio 
dell'Unione e in almeno 
una delle lingue ufficiali 
dello Stato membro di desti­
nazione.  
▼M25  
12 Alimenti per animali da 
compagnia, compresi gli 
articoli da masticare  a) Nel caso di alimenti tras­
formati per animali da 
compagnia e di articoli da 
masticare: materiali di cui 
all’articolo 35, lettera a), 
punti i) e ii). 
b) Nel caso di alimenti greggi per 
animali da compagnia: 
materiali di cui all’articolo 35, 
lettera a), punto iii).  Gli alimenti per animali da compagnia e gli 
articoli da masticare devono essere prodotti 
conformemente alle disposizioni 
dell’allegato XIII, capo II.  a) Nel caso di alimenti greggi per animali 
da compagnia: 
i paesi terzi elencati nell’allegato II, 
parte 1, del regolamento (UE) n. 206/ 
2010 o nell’allegato I del 
regolamento (CE) n. 798/2008, in prov­
enienza dai quali gli Stati membri auto­
rizzano l’importazione di carni fresche 
delle stesse specie e nei quali sono auto­
rizzate soltanto carni non disossate. 
Nel caso di materiali ottenuti da pesci, i 
paesi terzi elencati nell’allegato II della 
decisione 2006/766/CE. 
b) Nel caso di articoli da masticare e 
alimenti per animali da compagnia 
diversi dagli alimenti greggi: 
i paesi terzi elencati nell’allegato II, 
parte 1, del regolamento (UE) n. 206/ 
2010 e i seguenti paesi:  a) Nel caso di alimenti in 
conserva per animali da 
compagnia: allegato XV, 
capo 3, lettera A. 
b) Nel caso di alimenti tras­
formati per animali da 
compagnia diversi dagli 
alimenti in conserva: 
allegato XV, capo 3, 
lettera B. 
c) Nel caso di articoli da 
masticare: allegato XV, 
capo 3, lettera C. 
d) Nel caso di alimenti greggi 
per animali da compagnia: 
allegato XV, capo 3, 
lettera D.
 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 158
 ▼M25  
N. Prodotto  Materie prime (riferimento alle 
disposizioni del regolamento (CE) 
n. 1069/2009)  Condizioni di importazione e transito  Elenchi dei paesi terzi  Certificati/documenti modello  
(JP) Giappone 
(EC) Ecuador 
(LK) Sri Lanka 
(TW) Taiwan 
(SA) Arabia Saudita (solo alimenti 
trasformati di origine avicola per 
animali da compagnia) 
(GE) Georgia (solo alimenti trasformati 
per animali da compagnia diversi 
dagli alimenti in conserva). 
Nel caso di alimenti trasformati per animali 
da compagnia a base di materiali ottenuti 
da pesci, i paesi terzi elencati nell’allegato 
II della decisione 2006/766/CE.  
▼M17  
13 Interiora aromatizzanti 
destinate alla fabbri­
cazione di alimenti per 
animali da compagnia  Materiali di cui all'articolo 35, 
lettera a).  Le interiora aromatizzanti devono essere 
state prodotte conformemente alle 
disposizioni dell'allegato XIII, capo III.  Paesi terzi elencati nell'allegato II, parte 1, 
del regolamento (UE) n. 206/2010, in prov­
enienza dai quali gli Stati membri auto­
rizzano l'importazione di carni fresche 
delle stesse specie e nei quali sono auto­
rizzate soltanto carni non disossate. 
Nel caso di interiora aromatizzanti a base 
di materiali ottenuti da pesci, i paesi terzi 
elencati nell'allegato II della decisione 
2006/766/CE. 
Nel caso di interiora aromatizzanti di 
origine avicola, i paesi terzi elencati nell'al­
legato I, parte 1, del regolamento (CE) n. 
798/2008, in provenienza dai quali gli Stati 
membri autorizzano l'importazione di carni 
fresche di pollame. 
Nel caso di interiora aromatizzanti ottenute 
da alcuni mammiferi terrestri selvatici e 
leporidi, i paesi terzi elencati nell'allegato 
I, parte 1, del regolamento (CE) n. 119/ 
2009, in provenienza dai quali gli Stati 
membri autorizzano l'importazione di carni 
fresche delle stesse specie.  Allegato XV, capo 3, lettera E.
 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 159
 ▼B 
N. Prodotto  Materie prime (riferimento alle 
disposizioni del regolamento (CE) 
n. 1069/2009)  Condizioni di importazione e transito  Elenchi dei paesi terzi  Certificati/documenti modello  
14 Sottoprodotti di origine 
animale destinati alla 
fabbricazione di alimenti 
per animali da 
compagnia, diversi dagli 
alimenti greggi per 
animali da compagnia, e 
di prodotti derivati 
destinati ad usi esterni 
alla catena dei mangimi  ►M4 a) Materiali di categoria 3 
di cui all’articolo 10, lettere 
da a) a m). ◄ 
b) Nel caso di materiali per la 
fabbricazione di alimenti per 
animali da compagnia, 
materiali di categoria 1 di cui 
all'articolo 8, lettera c). 
c) Nel caso di pelliccia destinata 
alla fabbricazione di prodotti 
derivati, materiali di categoria 
3 di cui all'articolo 10, 
lettera n).  I prodotti devono essere conformi alle 
prescrizioni di cui alla sezione 8.  a) Nel caso di sottoprodotti di origine 
animale destinati alla fabbricazione di 
alimenti per animali da compagnia: 
i) nel caso di sottoprodotti di origine 
animale ottenuti da bovini, ovini, 
caprini, suini ed equini allevati o 
selvatici: 
paesi terzi o parti di paesi terzi 
elencati nell'allegato II, parte 1, 
del regolamento (UE) n. 206/2010, 
in provenienza dai quali è auto­
rizzata l'importazione di carni 
fresche destinate al consumo 
umano. 
ii) Materie prime ottenute da volatili 
da cortile e da ratiti 
paesi terzi o parti di paesi terzi 
elencati nell'allegato I, parte 1, del 
regolamento (CE) n. 798/2008, in 
provenienza dai quali gli Stati 
membri autorizzano l'importazione 
di carni fresche di pollame. 
iii) Materie prime ottenute da pesci 
paesi terzi elencati nell'allegato II 
della decisione 2006/766/CE. 
iv) Materie prime ottenute da altri 
mammiferi terrestri selvatici e da  
Leparopidae : 
paesi terzi elencati nell'allegato II, 
parte 1, del regolamento (UE) 
n. 206/2010, oppure nell'allegato I, 
parte 1 del regolamento (CE) 
n. 798/2008.  a) Nel caso di sottoprodotti di 
origine animale destinati 
alla fabbricazione di 
alimenti per animali da 
compagnia trasformati: 
allegato XV, capo 3, 
lettera F. 
b) Nel caso di sottoprodotti di 
origine animale destinati alla 
fabbricazione di prodotti 
derivati per usi esterni alla 
catena dei mangimi per 
animali d'allevamento: 
Allegato XV, capo 8.
 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 160
 ▼B 
N. Prodotto  Materie prime (riferimento alle 
disposizioni del regolamento (CE) 
n. 1069/2009)  Condizioni di importazione e transito  Elenchi dei paesi terzi  Certificati/documenti modello  
b) Nel caso di sottoprodotti di origine 
animale destinati alla fabbricazione di 
medicinali: 
paesi terzi elencati nell'allegato II, parte 
1, del regolamento (UE) n. 206/2010, 
nell'allegato I, parte 1 del 
regolamento (CE) n. 798/2008 oppure 
nell'allegato I, parte 1 del 
regolamento (CE) n. 119/2009 e i 
seguenti paesi terzi: 
(JP) Giappone 
(PH) Filippine 
(TW) Taiwan. 
c) Nel caso di sottoprodotti di origine 
animale destinati alla fabbricazione di 
prodotti derivati per usi esterni alla 
catena dei mangimi per animali 
d'allevamento, diversi dai medicinali: 
paesi terzi elencati nell'allegato II, parte 
1 del regolamento (UE) n. 206/2010, in 
provenienza dai quali è autorizzata 
l'importazione di carni fresche delle 
specie corrispondenti, nell'allegato I, 
parte 1 del regolamento (CE) 
n. 798/2008, nell'allegato I, parte 1 del 
regolamento (CE) n. 119/2009 oppure 
nel caso di materiale ottenuto da 
pesci, nell'allegato II della decisione 
2006/766/CE.  
►M28  d) Nel caso di pelliccia destinata 
alla fabbricazione di prodotti derivati: 
paesi terzi elencati nell’allegato XIII, 
parte 1, del regolamento di 
esecuzione (UE) 2021/404 della 
Commissione (  1 ) in provenienza dai 
quali è autorizzato l’ingresso 
nell’Unione di carni fresche di 
ungulati. ◄
 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 161
 ▼B 
N. Prodotto  Materie prime (riferimento alle 
disposizioni del regolamento (CE) 
n. 1069/2009)  Condizioni di importazione e transito  Elenchi dei paesi terzi  Certificati/documenti modello  
▼M4 
15 Sottoprodotti di origine 
animale destinati agli 
alimenti greggi per 
animali da compagnia  Materiali di categoria 3 di cui 
all’articolo 10, lettera a) e 
lettera b), punti i) e ii).  I prodotti devono essere conformi alle 
prescrizioni di cui alla sezione 8.  Paesi terzi elencati nell’allegato II, parte 1, 
del regolamento (UE) n. 206/2010 o 
nell’allegato I del regolamento (CE) 
n. 798/2009, in provenienza dai quali gli 
Stati membri autorizzano l’importazione di 
carni fresche delle stesse specie e nei quali 
sono autorizzate soltanto carni non 
disossate. 
Nel caso di materiali ottenuti da pesci, i 
paesi terzi elencati nell’allegato II della 
decisione 2006/766/CE.  Allegato XV, capo 3 (D).  
16 Sottoprodotti di origine 
animale destinati all’uso 
negli alimenti per 
animali da pelliccia  Materiali di categoria 3 di cui 
all’articolo 10, lettere da a) a m).  I prodotti devono essere conformi alle 
prescrizioni di cui alla sezione 8.  Paesi terzi elencati nell’allegato II, parte 1, 
del regolamento (UE) n. 206/2010 o 
nell’allegato I del regolamento (CE) 
n. 798/2008, in provenienza dai quali gli 
Stati membri autorizzano l’importazione di 
carni fresche delle stesse specie e nei quali 
sono autorizzate soltanto carni non 
disossate. 
Nel caso di materiali ottenuti da pesci, i 
paesi terzi elencati nell’allegato II della 
decisione 2006/766/CE.  Allegato XV, capo 3 (D).
 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 162
 ▼B 
N. Prodotto  Materie prime (riferimento alle 
disposizioni del regolamento (CE) 
n. 1069/2009)  Condizioni di importazione e transito  Elenchi dei paesi terzi  Certificati/documenti modello  
▼M17  
17 Grassi fusi destinati a 
determinati usi esterni 
alla catena dei mangimi 
per animali d'all­
evamento  a) Nel caso di materiali destinati 
alla produzione di biodiesel, di 
prodotti oleochimici o di 
combustibili rinnovabili di cui 
all'allegato IV, capo IV, 
sezione 2, lettera L: i 
materiali di categoria 1, 2 e 3 
di cui agli articoli 8, 9 e 10. 
b) Nel caso di materiali destinati 
alla produzione di combustibili 
rinnovabili di cui all'allegato 
IV, capo IV, sezione 2, lettera 
J: i materiali di categoria 2 e 3 
di cui agli articoli 9 e 10. 
c) Nel caso di materiali destinati 
a fertilizzanti organici e 
ammendanti: 
i materiali di categoria 2 di cui 
all'articolo 9, lettere c), d) e f), 
punto i), e i materiali di 
categoria 3 di cui 
all'articolo 10, diversi da quelli 
indicati alle lettere c) e p).  I grassi fusi devono essere conformi alle 
prescrizioni indicate nella sezione 9.  Paesi terzi elencati nell'allegato II, parte 1, 
del regolamento (UE) n. 206/2010 e, nel 
caso di materiali ottenuti da pesci, i paesi 
terzi elencati nell'allegato II della decisione 
2006/766/CE.  Allegato XV, capo 10, lettera B.
 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 163
 ▼M17  
N. Prodotto  Materie prime (riferimento alle 
disposizioni del regolamento (CE) 
n. 1069/2009)  Condizioni di importazione e transito  Elenchi dei paesi terzi  Certificati/documenti modello  
d) Nel caso di materiali destinati 
ad altri fini: 
i materiali di categoria 1 di cui 
all'articolo 8, lettere b), c) e d), 
materiali di categoria 2 di cui 
all'articolo 9, lettere c), d) e 
f), punto i), e materiali di 
categoria 3 di cui 
all'articolo 10 diversi da quelli 
indicati alle lettere c) e p).  
▼M4 
18 Derivati lipidici  a) Nel caso di derivati lipidici 
destinati a usi esterni alla 
catena degli alimenti per 
animali di allevamento: 
materiali di categoria 1 di cui 
all’articolo 8, lettere b), c) e 
d), materiali di categoria 2 di 
cui all’articolo 9, lettere c) e d) 
e lettera f), punto i), e materiali 
di categoria 3 di cui 
all’articolo 10. 
b) Nel caso di derivati lipidici 
destinati all’uso come alimenti: 
materiali di categoria 3 diversi 
dai materiali di cui 
all’articolo 10, lettere n), o) e p);  I derivati lipidici devono essere conformi 
alle prescrizioni di cui alla sezione 10.  Qualsiasi paese terzo.  a) Nel caso di derivati lipidici 
destinati a usi esterni alla 
catena degli alimenti per 
animali di allevamento: 
allegato XV, capo 14 (A). 
b) Nel caso di derivati lipidici 
destinati all’uso come 
alimenti: 
allegato XV, capo 14 (B).
 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 164
 ▼B 
N. Prodotto  Materie prime (riferimento alle 
disposizioni del regolamento (CE) 
n. 1069/2009)  Condizioni di importazione e transito  Elenchi dei paesi terzi  Certificati/documenti modello  
19 Gelatina fotografica  Materiali di categoria 1 di cui 
all'articolo 8, lettera b) e 
materiali di categoria 3 di cui 
all'articolo 10.  La gelatina fotografica deve essere 
conforme alle prescrizioni di cui alla 
sezione 11.  La gelatina fotografica può essere importata 
unicamente da stabilimenti ubicati negli 
Stati Uniti e in Giappone che sono auto­
rizzati a norma della sezione 11.  Allegato XV, capo 19.  
20 Corna e prodotti a base 
di corna, esclusa la 
farina di corna, e 
zoccoli e prodotti a 
base di zoccoli, esclusa 
la farina di zoccoli, 
destinati alla produzione 
di fertilizzanti organici o 
ammendanti  Materiali di categoria 3 di cui 
all'articolo 10, lettere a), b), h) e 
n). I prodotti devono essere conformi alle 
prescrizioni di cui alla sezione 12.  Qualsiasi paese terzo.  Allegato XV, capo 18.  
( 1 ) Regolamento di esecuzione (UE) 2021/404 della Commissione, de l 24 marzo 2021, che stabilisce gli elenchi di paesi terzi, ter ritori o loro zone da cui è autorizzato l’ingresso nell’Unione di animali, materiale germinale e 
prodotti di origine animale conformemente al regolamento (UE) 2 016/429 del Parlamento europeo e del Consiglio (GU L 114 del 31 .3.2021, pag. 1).
 Sezione 2  
Importazioni di sangue e prodotti sanguigni, esclusi quelli di equidi, destinati 
alla fabbricazione di prodotti derivati per usi esterni alla catena dei mangimi 
per animali d'allevamento  
Le seguenti prescrizioni si applicano all'importazione di sangu e e prodotti 
sanguigni, esclusi quelli di equidi, destinati alla fabbricazio ne di prodotti 
derivati per usi esterni alla catena dei mangimi per animali d' allevamento.  
1. I prodotti sanguigni provengono da un impianto per la fabbri cazione di 
prodotti derivati per usi esterni alla catena dei mangimi per a nimali 
d'allevamento che sia conforme alle prescrizioni specifiche fis sate dal 
presente regolamento oppure dallo stabilimento di prelievo.  
▼M4 
2. Il sangue dal quale sono ottenuti i prodotti sanguigni desti nati alla fabbri­
cazione di prodotti derivati per usi esterni alla catena degli alimenti per 
animali di allevamento è stato prelevato sotto controllo veteri nario:  
a) in macelli:  
i) riconosciuti a norma del regolamento (CE) n. 853/2004; oppur e 
ii) riconosciuti e controllati dall’autorità competente del pae se in cui è 
effettuato il prelievo; oppure  
b) da animali vivi in impianti riconosciuti e controllati dall’ autorità 
competente del paese in cui è effettuato il prelievo.  
▼B 
3.1. I prodotti sanguigni destinati alla fabbricazione di prodo tti derivati per usi 
esterni alla catena dei mangimi per animali d'allevamento deriv ati da animali 
appartenenti agli ordini  Artiodactyla, Perissodactyla  e Proboscidea  o da 
incroci di tali animali soddisfano le condizioni di cui alla le ttera a) o alla 
lettera b):  
a) i prodotti sono stati sottoposti a uno dei seguenti trattame nti che 
garantisce l'assenza degli agenti patogeni che causano le malat tie di 
cui alla lettera b):  
i) trattamento termico a una temperatura di 65 °C per almeno tr e ore, 
seguito da una verifica dell'efficacia;  
ii) irradiazione a 25 kGy con raggi gamma, seguita da una verif ica 
dell'efficacia;  
iii) trattamento termico a una temperatura almeno di 80 °C in t utta la 
massa, seguito da una verifica dell'efficacia;  
iv) soltanto nel caso di animali non appartenenti né alla famig lia Suidae  
né alla famiglia  Tayassuidae : modifica del pH in pH 5 per due ore, 
seguita da una verifica dell'efficacia;  
b) se non sono stati sottoposti a uno dei trattamenti di cui al la lettera a), i 
prodotti sanguigni provengono da un paese terzo o da una region e: 
i) in cui da 12 mesi non è stato registrato nessun caso di pest e bovina, 
peste dei piccoli ruminanti e febbre della valle del Rift e da almeno 
12 mesi non sono state effettuate vaccinazioni contro tali mala ttie; 
ii) in cui da almeno 12 mesi non è stato registrato alcun caso di afta 
epizootica, e,  
— in cui da almeno 12 mesi non sono state effettuate vaccinazio ni 
contro tale malattia, oppure  ▼B 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 165
 
— in cui da almeno 12 mesi sono ufficialmente attuati e control lati 
programmi di vaccinazione contro l'afta epizootica nei ruminant i 
domestici; in questo caso, dopo i controlli veterinari previsti  dalla 
direttiva 97/78/CE e in conformità delle disposizioni 
dell'articolo 8, paragrafo 4, di tale direttiva, i prodotti son o tras­
portati direttamente all'impianto o stabilimento registrato di desti­
nazione e sono prese tutte le precauzioni, compreso lo smal­
timento in condizioni di sicurezza dei rifiuti e del materiale non 
utilizzato o eccedentario, per evitare il rischio di trasmissio ne di 
malattie ad animali o persone.  
3.2. Oltre alle condizioni di cui al punto 3.1, lettera b), pun ti i) e ii), nel caso di 
animali non appartenenti né alla famiglia  Suidae  né alla famiglia  Tayas­
suidae  è soddisfatta una delle condizioni seguenti:  
a) nel paese terzo o nella regione d'origine da 12 mesi non è s tato registrato 
nessun caso di stomatite vescicolare o di febbre catarrale degl i ovini 
(compresa la presenza di animali sieropositivi) e da almeno 12 mesi 
non sono state effettuate vaccinazioni contro tali malattie nel le specie 
ricettive;  
b) dopo i controlli veterinari previsti dalla direttiva 97/78/C E e in 
conformità delle disposizioni dell'articolo 8, paragrafo 4, di tale direttiva, 
i prodotti sono trasportati direttamente all'impianto di destin azione e sono 
prese tutte le precauzioni, compreso lo smaltimento in condizio ni di 
sicurezza dei rifiuti e del materiale non utilizzato o eccedent ario, per 
evitare il rischio di trasmissione di malattie ad animali o per sone.  
3.3. Oltre alle condizioni di cui al punto 3.1, lettera b), pun ti i) ed ii), nel caso di 
animali appartenenti alle famiglie  Suidae  e Tayassuidae , nel paese terzo o 
nella regione d'origine da almeno 12 mesi non è stato registrat o nessun caso 
di malattia vescicolare dei suini, peste suina classica e peste  suina africana, 
da almeno 12 non sono state effettuate vaccinazioni contro tali  malattie ed è 
soddisfatta una delle condizioni seguenti:  
a) nel paese o nella regione d'origine da 12 mesi non è stato r egistrato 
nessun caso di stomatite vescicolare (compresa la presenza di a nimali 
sieropositivi) e da almeno 12 mesi non sono state effettuate va ccinazioni 
contro tale malattia nelle specie ricettive;  
b) dopo i controlli veterinari previsti dalla direttiva 97/78/C E e in 
conformità delle disposizioni dell'articolo 8, paragrafo 4, di tale direttiva, 
i prodotti sono trasportati direttamente all'impianto o stabili mento 
registrato di destinazione e sono prese tutte le precauzioni, c ompreso 
lo smaltimento in condizioni di sicurezza dei rifiuti e del mat eriale non 
utilizzato o eccedentario, per evitare il rischio di trasmissio ne di malattie 
ad animali o persone.  
4. I prodotti sanguigni destinati alla fabbricazione di prodott i derivati per usi 
esterni alla catena dei mangimi per animali d'allevamento deriv ati da 
pollame e altre specie aviarie soddisfano le seguenti condizion i di cui alla 
lettera a) o alla lettera b):  
a) i prodotti sono stati sottoposti a uno dei seguenti trattame nti che 
garantisce l'assenza degli agenti patogeni che causano le malat tie di 
cui alla lettera b):  
i) trattamento termico a una temperatura di 65 °C per almeno tr e ore, 
seguito da una verifica dell'efficacia;  ▼B 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 166
 
ii) irradiazione a 25 kGy con raggi gamma, seguita da una verif ica 
dell'efficacia;  
iii) trattamento termico a una temperatura almeno di 70 °C in t utta la 
massa, seguito da una verifica dell'efficacia;  
b) se non sono stati sottoposti a uno dei trattamenti di cui al la lettera a), i 
prodotti sanguigni provengono da un paese terzo o da una region e: 
i) indenne dalla malattia di Newcastle e dall'influenza aviaria  altamente 
patogena, secondo la definizione del codice sanitario per gli a nimali 
terrestri dell'OIE, edizione del 2010;  
ii) in cui nel corso degli ultimi 12 mesi non sono state effett uate vacci­
nazioni contro l'influenza aviaria;  
iii) in cui il pollame o le altre specie aviarie da cui sono de rivati i 
prodotti non sono stati vaccinati contro la malattia di Newcast le 
con vaccini ottenuti da un ceppo madre del virus della malattia  di 
Newcastle che presenta una patogenicità superiore rispetto ai c eppi 
lentogeni dello stesso virus.  
Sezione 3  
Importazioni di sangue e prodotti sanguigni di equidi  
All'importazione di sangue e prodotti sanguigni ottenuti da equ idi si applicano le 
seguenti prescrizioni.  
▼M4 
1. Il sangue è conforme alle prescrizioni di cui all’allegato X III, capo IV, 
punto 1, lettera a), ed è prelevato sotto controllo veterinario : 
a) in macelli:  
i) riconosciuti a norma del regolamento (CE) n. 853/2004; oppur e 
ii) riconosciuti e controllati dall’autorità competente del pae se in cui è 
effettuato il prelievo; oppure  
b) da equidi vivi in impianti riconosciuti e dotati di un numer o di riconos­
cimento veterinario e controllati dall’autorità competente del paese terzo in 
cui è effettuato il prelievo al fine di prelevare sangue di equ idi per la 
produzione di prodotti sanguigni destinati a usi diversi dall’a limentazione 
degli animali.  
▼B 
2. I prodotti sanguigni sono conformi alle disposizioni di cui all'allegato XIII, 
capitolo IV, paragrafo 2.  
Inoltre i prodotti sanguigni di cui all'allegato XIII, capitolo  IV, paragrafo 2, 
lettera b), punto i), sono ottenuti da sangue prelevato da equi di tenuti per un 
periodo di almeno tre mesi, o dalla nascita se di età inferiore  ai tre mesi, 
prima della data di raccolta, in aziende sotto controllo veteri nario nel paese 
terzo di raccolta e durante tale periodo e nel periodo di racco lta il sangue è 
rimasto indenne da:  
a) peste equina conformemente all'articolo 5, paragrafo 2, lett ere a) e b) della 
direttiva 2009/156/CE;  
b) encefalomielite equina venezuelana per un periodo di almeno due anni;  ▼B 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 167
 
c) morva:  
i) per un periodo di tre anni; oppure  
ii) per un periodo di sei mesi se gli animali non hanno present ato segni 
clinici di morva ( Burkholderia mallei ) durante l'ispezione post mortem 
nel macello di cui al punto 1, lettera a), incluso esame accura to delle 
mucose della trachea, della laringe, delle cavità nasali, dei s eni e delle 
loro ramificazioni, previa spaccatura mediana della testa ed ab lazione 
del setto nasale;  
▼M4 
d) per i prodotti sanguigni diversi da siero e plasma, stomatit e vescicolosa per 
un periodo di almeno sei mesi.  
▼B 
3. I prodotti sanguigni provengono da uno stabilimento o impian to autorizzato o 
riconosciuto dall'autorità competente del paese terzo.  
4. Il sangue e i prodotti sanguigni sono imballati ed etichetta ti conformemente 
alle disposizioni del capitolo IV, paragrafo 3 dell'allegato XI II. 
Sezione 4  
Importazioni di pelli di ungulati  
All'importazione di pelli di ungulati si applicano le seguenti prescrizioni.  
1. Le pelli fresche o refrigerate possono essere importate se:  
a) provengono da un paese terzo di cui all'apposita colonna del la quarta riga 
della tabella 2 di cui alla sezione 1 che, a seconda della spec ie in 
questione:  
i) almeno nei 12 mesi precedenti la spedizione è risultato inde nne dalle 
seguenti malattie:  
— peste suina classica,  
— peste suina africana,  
— peste bovina; e  
ii) almeno nei 12 mesi precedenti la spedizione è risultato ind enne dall'afta 
epizootica e in cui, almeno nei 12 mesi precedenti la spedizion e, non 
sono state effettuate vaccinazioni contro tale malattia;  
b) sono state ottenute:  
i) da animali che sono rimasti nel territorio del paese terzo d i origine per 
almeno tre mesi prima della macellazione o, se si tratta di ani mali di 
età inferiore a tre mesi, dal momento della nascita;  
ii) in caso di pelli di artiodattili, da animali provenienti da  aziende nelle 
quali non vi è stato un focolaio di afta epizootica negli ultim i 30 giorni 
e intorno alle quali, nel raggio di 10 km, non si sono verifica ti casi 
della suddetta malattia negli ultimi 30 giorni;  
iii) nel caso di pelli di suini, da animali provenienti da azie nde nelle quali 
non si sono verificati casi di malattia vescicolare dei suini n ei 30 giorni 
precedenti o di peste suina classica o africana nei 40 giorni p recedenti 
e intorno alle quali, nel raggio di 10 km, non si sono verifica ti casi 
delle suddette malattie nei 30 giorni precedenti; oppure  ▼B 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 168
 
iv) da animali che sono stati sottoposti ad ispezione sanitaria  ante mortem 
presso il macello nelle 24 ore precedenti la macellazione, senz a che 
venisse accertata la presenza di sintomi di afta epizootica, pe ste 
bovina, peste suina classica, peste suina africana o malattia v escicolare 
dei suini; e  
c) sono stati trattati con tutte le precauzioni atte ad evitare  la ricontami­
nazione con agenti patogeni.  
2. Le pelli trattate di cui all'allegato XIII, capitolo V, punt o C.2 possono essere 
importate senza restrizioni.  
3. Le altre pelli trattate possono essere importate se:  
a) provengono:  
i) da un paese terzo oppure, in caso di regionalizzazione ai se nsi della 
normativa dell'Unione, da una parte di un paese terzo di cui al l'elenco 
della lettera a), colonna «elenco dei paesi terzi», quinta riga  della 
tabella 2 di cui alla sezione 1, dai quali sono autorizzate le import­
azioni di carni fresche delle specie corrispondenti e sono stat e trattate 
in conformità dell'allegato I, paragrafo 28, lettere a), b) e c ); 
ii) da un paese terzo di cui all'elenco della lettera a) dell'a pposita colonna 
della quinta riga della tabella 2 di cui alla sezione 1 e sono state 
trattate in conformità dell'allegato I, paragrafo 28, lettera c ) o d); 
oppure  
iii) da equidi o ruminanti provenienti da un paese terzo di cui  all'elenco 
della lettera b), colonna «elenco dei paesi terzi», quinta riga  della 
tabella 2 di cui alla sezione 1, sono state trattate in conform ità dell'al­
legato I, paragrafo 28, lettere a), b) e c) e dopo il trattamen to sono 
state tenute isolate per almeno 21 giorni; e  
b) nel caso di pelli salate trasportate per nave, esse sono sta te trattate 
conformemente all'allegato I, paragrafo 28, lettera b) o c) e s ono state 
isolate dopo il trattamento durante il trasporto per almeno 14 giorni nel 
caso del paragrafo 28, lettera b) o 7 giorni nel caso del parag rafo 28, 
lettera c) prima della loro importazione; il certificato sanita rio che 
accompagna la spedizione indica il trattamento applicato e la d urata del 
trasporto.  
4. Le pelli fresche, refrigerate o trattate di ungulati devono essere importate in 
contenitori, autocarri, vagoni ferroviari o balle sigillati dal l'autorità competente 
del paese terzo speditore.  
Sezione 5  
Importazioni di trofei di caccia e altre preparazioni di animali  
All'importazione di trofei di caccia e altre preparazioni di an imali si applicano le 
seguenti prescrizioni.  
1. I trofei di caccia o le altre preparazioni di animali confor mi alle disposizioni 
di cui all'allegato XIII, capitolo VI, punti B e C.1 possono es sere importati 
senza restrizioni.  
2. I trofei di caccia trattati o le altre preparazioni di volat ili e ungulati, costituiti 
unicamente da ossa, corna, zoccoli, artigli, palchi, denti o pe lli provenienti da 
paesi terzi possono essere importati se conformi ai requisiti d ell'allegato XIII, 
capitolo VI, punti C.1, lettera a), C.2, lettera a), punti da i ) a iii) e C.2, 
lettera b), punti i) e ii).  ▼B 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 169
 
Tuttavia, qualora siano costituiti da pelli salate secche o ver di trasportate per 
nave, non è necessario che siano stati salati 14 giorni prima d ella spedizione, 
purché siano stati salati per 14 giorni prima dell'importazione . 
3. I trofei di caccia o le altre preparazioni di volatili e ung ulati, costituiti da parti 
anatomiche intere, che non hanno subito alcun trattamento posso no essere 
importati se:  
a) provengono da animali originari di una zona non soggetta a r estrizioni a 
seguito della presenza di malattie trasmissibili gravi cui gli animali delle 
specie in questione sono sensibili;  
b) sono stati imballati senza essere stati a contatto con nessu n altro prodotto 
di origine animale che abbia potuto contaminarli, in imballaggi  singoli, 
trasparenti e chiusi in modo da evitare eventuali contaminazion i 
successive.  
Sezione 6  
Importazioni di piume, parti di piume e piumino trattati  
Le piume, le parti di piume ed il piumino trattati possono esse re importati se:  
a) si tratta di piume ornamentali trattate, di piume trattate t rasportate dai viag­
giatori per uso privato o di lotti di piume o piumino trattati spediti a singoli 
per usi non industriali; oppure  
b) sono accompagnati da un documento commerciale attestante che  le piume o le 
parti di piume il piumino sono stati trattati con getto di vapo re o qualsiasi 
altro metodo atto a garantire l'eliminazione dei rischi inaccet tabili e sono stati 
confezionati allo stato secco in modo sicuro in imballaggi; e  
c) a meno che il documento commerciale indichi che sono state s ottoposte a 
lavaggio industriale e trattate con getto di vapore a 100 °C pe r almeno 30 
minuti, vengono inviate ad uno stabilimento o ad un impianto au torizzato per 
tale trattamento.  
Sezione 7  
Importazioni di ossa e prodotti a base di ossa (esclusa la farina d'ossa), 
corna e prodotti a base di corna (esclusa la farina di corna) e zoccoli e 
prodotti a base di zoccoli (esclusa la farina di zoccoli), destinati ad usi 
diversi dalle materie prime per mangimi, dai fertilizzanti organici o dagli 
ammendanti  
1. Ossa e prodotti a base di ossa (esclusa la farina d'ossa), c orna e prodotti a 
base di corna (esclusa la farina di corna), zoccoli e prodotti a base di zoccoli 
(esclusa la farina di zoccoli) possono essere importati per fab bricare prodotti 
derivati destinati ad usi esterni alla catena dei mangimi se:  
a) i prodotti sono essiccati prima dell'esportazione verso l'Un ione e non sono 
refrigerati o congelati;  
▼M9 
b) i prodotti sono trasportati dal paese terzo di origine diret tamente verso un 
posto d'ispezione frontaliero all'ingresso dell'Unione e non so no trasbordati 
in un porto o in un luogo situato al di fuori dell'Unione;  
▼B 
c) i prodotti, dopo i controlli documentali previsti dalla dire ttiva 97/78/CE, 
sono direttamente inoltrati verso lo stabilimento o l'impianto di desti­
nazione registrato.  ▼B 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 170
 
2. Ogni partita è accompagnata da un documento commerciale timb rato dall­
'autorità competente per il controllo dello stabilimento d'orig ine e recante le 
seguenti informazioni:  
a) il paese terzo di origine;  
b) il nome dello stabilimento o impianto di produzione;  
c) la natura del prodotto (ossa essiccate/prodotti a base di os sa essiccati/corna 
essiccate/prodotti a base di corna essiccati/zoccoli essiccati/ prodotti a base 
di zoccoli essiccati); e  
▼M23  
d) la conferma del fatto che il prodotto non è destinato in nes suna fase ad 
essere utilizzato per la fabbricazione di alimenti, materie pri me per 
mangimi, fertilizzanti organici o ammendanti, e  
i) proviene da animali sani, macellati in un macello; e  
ii) è stato essiccato per un periodo di 42 giorni a una tempera tura media 
di almeno 20 °C; e/o  
iii) è stato riscaldato per un’ora in modo da ottenere al centr o della massa 
una temperatura di almeno 80 °C; e/o  
iv) è stato incenerito per un’ora a una temperatura di almeno 8 00 °C al 
centro della massa; e/o  
v) è stato sottoposto ad un processo di acidificazione durante il quale il 
pH nel centro della massa è stato mantenuto per almeno un’ora a d un 
valore inferiore a 6.  
▼B 
3. All'atto della spedizione verso il territorio dell'Unione, i l materiale di cui trattasi è 
posto in contenitori o veicoli sigillati o trasportato alla rin fusa su una nave.  
Se il trasporto avviene in contenitori, questi ultimi, e comunq ue tutti i documenti di 
accompagnamento, recano il nome e l'indirizzo dello stabiliment o o dell'impianto 
registrato di destinazione.  
4. Dopo i controlli veterinari di cui alla direttiva 97/78/CE e  conformemente alle 
disposizioni dell'articolo 8, paragrafo 4, della stessa diretti va, il materiale è 
trasportato direttamente allo stabilimento o all'impianto di de stinazione 
registrato.  
Sezione 8  
Importazioni di sottoprodotti di origine animale destinati alla fabbricazione 
di alimenti per animali da pelliccia, di alimenti per animali da compagnia, 
diversi dagli alimenti greggi per animali da compagnia, e prodotti derivati 
destinati ad usi esterni alla catena dei mangimi per animali d'allevamento  
I sottoprodotti di origine animale destinati alla fabbricazione  di alimenti per 
animali da pelliccia, di alimenti per animali da compagnia, div ersi dagli 
alimenti greggi per animali da compagnia, e i prodotti derivati  destinati ad usi 
esterni alla catena dei mangimi per animali d'allevamento posso no essere 
importati purché:  
1. tali sottoprodotti siano stati surgelati nell'impianto d'ori gine o siano stati 
conservati conformemente alla normativa dell'Unione in un modo che ne 
impedisca il deterioramento tra la spedizione e la consegna all o stabilimento 
o all'impianto di destinazione;  
2. i sottoprodotti di origine animale siano stati trattati con tutte le precauzioni 
atte ad evitare la contaminazione da parte di agenti patogeni;  
3. i sottoprodotti di origine animale siano stati imballati in imballaggi nuovi, 
che impediscano fuoriuscite, o in imballaggi puliti e disinfett ati prima 
dell'uso;  ▼B 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 171
 
4. dopo i controlli veterinari di cui alla direttiva 97/78/CE e  conformemente 
alle disposizioni dell'articolo 8, paragrafo 4, della stessa di rettiva, tali sotto­
prodotti siano trasportati direttamente:  
a) ad un impianto di produzione di alimenti per animali da comp agnia o ad 
un impianto o stabilimento di destinazione registrato, il quale  abbia 
fornito la garanzia che i sottoprodotti di origine animale verr anno 
utilizzati solo al fine di produrre, a seconda dei casi, i prod otti per i 
quali è stato registrato o riconosciuto, eventualmente precisat i dall­
'autorità competente, e non usciranno dall'impianto o dallo sta bilimento 
se non dopo essere stati trattati o per essere immediatamente e liminati;  
b) ad uno stabilimento o ad un impianto riconosciuto a norma de ll'articolo 24, 
paragrafo 1, lettera h), del regolamento (CE) n. 1069/2009;  
c) ad un utente o centro di raccolta registrato il quale abbia fornito la 
garanzia che i sottoprodotti di origine animale verranno utiliz zati solo 
per il fine autorizzato, eventualmente precisato dall'autorità competente; 
oppure  
d) ad uno stabilimento o ad un impianto riconosciuto a norma de ll'articolo 24, 
paragrafo 1, lettera a), del regolamento (CE) n. 1069/2009; e  
5.1. nel caso delle materie prime per la fabbricazione di alime nti per animali da 
compagnia di cui all'articolo 35, lettera a), punto ii) del reg olamento (CE) 
n. 1069/2009, le materie prime:  
a) siano contrassegnate nel paese terzo, prima di entrare nell' Unione, 
mediante una croce di carbone liquefatto o di carbonio attivato  apposta 
su ciascun lato esterno di ciascun blocco congelato oppure, se le materie 
prime sono trasportate in pallet non divisi in singole partite durante il 
trasporto verso l'impianto di produzione di mangimi per animali  da 
compagnia di destinazione, su ogni lato esterno di ogni pallet,  in 
modo che la marcatura copra almeno il 70 % della lunghezza 
diagonale del lato del blocco congelato e sia larga almeno 10 c m; 
b) se si tratta di materiale non congelato, esso sia contrasseg nato nel paese 
terzo, prima di entrare nell'Unione, mediante applicazione di c arbone 
liquefatto o in polvere in modo che il carbone sia chiaramente visibile 
sul materiale;  
c) tali materie prime siano trasportate direttamente  
i) all'impianto di produzione di alimenti per animali da compag nia di 
destinazione conformemente al punto 4, lettera a), oppure  
ii) ad uno stabilimento o impianto di destinazione, riconosciut o in 
conformità dell'articolo 24, paragrafo 1, lettera h) del 
regolamento (CE) n. 1069/2009, in applicazione del punto 4, 
lettera b) della presente sezione e quindi direttamente all'imp ianto 
di produzione di mangimi per animali da compagnia di cui al 
punto i), a condizione che l'impianto di destinazione:  
— tratti solo i materiali oggetto del presente punto 5.1, o  
— tratti solo materiali destinati all'impianto di produzione di  alimenti 
per animali da compagnia di cui sub i); e  
d) la marcatura di cui alle lettere a) e b) venga rimossa solta nto nell­
'impianto di fabbricazione di alimenti per animali da compagnia  di desti­
nazione e soltanto immediatamente prima che il materiale venga usato 
per fabbricare alimenti per animali da compagnia, nel rispetto delle 
condizioni applicabili agli alimenti per animali da compagnia f abbricati 
a partire da materiale di categoria 3 di cui all'allegato XIII,  capitolo II;  ▼B 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 172
 
5.2. ove la partita sia costituita da materie prime trattate ne l modo indicato al 
precedente punto 5.1 e da altre materie prime non trattate, tut te le materie 
prime della partita siano state contrassegnate secondo quanto p revisto dal 
precedente punto 5.1, lettere a) e b);  
5.3. la marcatura prevista dal punto 5.1, lettere a) e b), e da l punto 5.2 rimanga 
visibile dal momento della spedizione sino a quello della conse gna all'im­
pianto di produzione di alimenti per animali da compagnia di de stinazione.  
6. Nell'impianto di fabbricazione di alimenti per animali da co mpagnia di 
destinazione, le materie prime per la produzione di alimenti pe r animali 
da compagnia di cui all'articolo 35, lettera a), punto ii) del 
regolamento (CE) n. 1069/2009, sono immagazzinate fino alla fab bricazione 
in condizioni autorizzate dall'autorità competente, atte a cons entire l'ese­
cuzione di controlli ufficiali sui quantitativi di materiale ri cevuti, impiegati 
per la fabbricazione ed eliminati, se del caso.  
L'autorità competente può autorizzare l'operatore dell'impianto  di fabbri­
cazione di alimenti per animali da compagnia ad immagazzinare i  suddetti 
materiali insieme a materiali di categoria 3.  
Sezione 9  
Importazioni di grassi fusi destinati a determinati usi esterni alla catena dei 
mangimi per animali d'allevamento  
I grassi fusi non destinati alla produzione di mangimi per anim ali d'allevamento, 
alla fabbricazione di prodotti cosmetici, di medicinali o di di spositivi medici 
possono essere importati purché:  
a) essi derivino da:  
▼M23  
i) nel caso di materiali destinati alla produzione di biodiesel , di prodotti 
oleochimici o alla produzione di combustibili rinnovabili che h anno 
subito il trattamento di cui all’allegato IV, capo IV, sezione 2, 
lettera L, sottoprodotti di origine animale di cui agli articol i 8, 9 e 10 
del regolamento (CE) n. 1069/2009;  
▼B 
ii) per i materiali destinati alla fabbricazione di fertilizzan ti organici e 
ammendanti, dai materiali di categoria 2 di cui all'articolo 9,  lettere c), 
d) e f), punto i) del regolamento (CE) n. 1069/2009 o da materi ali di 
categoria 3, diversi dai materiali di cui all'articolo 10, lett ere c) e p) del 
regolamento (CE) n. 1069/2009;  
▼M1 
iii) nel caso di materiali destinati alla produzione di combust ibili rinnovabili 
di cui all’allegato IV, capo IV, sezione 2, lettera J, del pres ente rego­
lamento, materiali della categoria 2 di cui all’articolo 9 del 
regolamento (CE) n. 1069/2009 e materiali della categoria 3 di cui 
all’articolo 10 dello stesso regolamento;  
iv) nel caso degli altri materiali, materiali di categoria 1 di  cui all’articolo 8, 
lettere b), c) e d) del regolamento (CE) n. 1069/2009, material i di 
categoria 2 di cui all’articolo 9, lettere c) d) e f), punto i) , del 
regolamento (CE) n. 1069/2009 o materiali di categoria 3 divers i dai 
materiali di cui all’articolo 10, lettere c) e p) dello stesso regolamento;  
▼B 
b) siano stati sottoposti al metodo di trasformazione 1 (steril izzati sotto 
pressione) oppure trattati secondo uno dei metodi di cui all'al legato IV, 
capitolo III;  
c) per i grassi ottenuti da ruminanti, le impurità insolubili e ccedenti lo 0,15 % in 
peso siano state rimosse;  ▼B 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 173
 
d) siano stati contrassegnati prima della spedizione verso l'Un ione in modo che 
sia ottenuta la concentrazione minima di GTH di cui al punto 1,  lettera b) 
dell'allegato VIII, capitolo V;  
e) dopo i controlli veterinari di cui alla direttiva 97/78/CE e  conformemente alle 
disposizioni dell'articolo 8, paragrafo 4, della stessa diretti va, i grassi fusi 
siano trasportati direttamente allo stabilimento o all'impianto  di destinazione 
registrati, in condizioni atte ad evitare contaminazioni; e  
f) sull'imballaggio o sul contenitore figurino etichette recant i l'indicazione 
«NON DESTINATI AL CONSUMO UMANO O ANIMALE».  
Sezione 10  
Importazioni di derivati lipidici  
1. I derivati lipidici possono essere importati purché il certi ficato sanitario che 
accompagna la partita attesti:  
a) se i derivati lipidici derivano da materiali di categoria 1,  2  o  3 ;  
b) nel caso di derivati lipidici ottenuti da materiali di categ oria 2, che i 
prodotti:  
i) sono stati fabbricati utilizzando un metodo che risponda alm eno alle 
norme di uno dei procedimenti descritti nel capitolo XI, punto 1, 
dell'allegato XIII; e  
ii) saranno utilizzati soltanto in fertilizzanti organici, in a mmendanti o 
destinati ad altri usi esterni alla catena dei mangimi per anim ali 
d'allevamento, ad esclusione dei cosmetici, dei prodotti farmac eutici e 
dei dispositivi medici;  
c) per i derivati lipidici fabbricati a partire da materiali di  categoria 1, che i 
prodotti saranno destinati esclusivamente ad usi diversi dai fe rtilizzanti 
organici, dagli ammendanti, dai prodotti cosmetici, farmaceutic i e dai 
dispositivi medici; tuttavia essi possono essere impiegati per altri usi 
esterni alla catena dei mangimi per animali d'allevamento.  
2. Il certificato sanitario di cui al paragrafo 1 è presentato all'autorità competente 
al posto di ispezione frontaliero del primo punto d'ingresso de lla merce 
nell'Unione e deve accompagnare la partita fino all'impianto di  destinazione.  
3. Dopo i controlli veterinari di cui alla direttiva 97/78/CE e  conformemente alle 
disposizioni dell'articolo 8, paragrafo 4, della stessa diretti va, i derivati lipidici 
sono trasportati direttamente allo stabilimento o all'impianto di destinazione 
registrati.  
Sezione 11  
Importazioni di gelatina fotografica  
1. La gelatina ottenuta da materiali contenenti colonna vertebr ale di bovini 
comprendenti materiali di categoria 1 secondo l'articolo 8, let tera b) del 
regolamento (CE) n. 1069/2009 e destinata all'industria fotogra fica (gelatina 
fotografica) può essere importata purché:  
a) provenga da uno degli impianti d'origine di cui alla tabella  3 ; 
b) sia stata prodotta conformemente al punto 6;  
c) sia importata attraverso uno dei posti d'ispezione frontalie ri di primo 
ingresso nell'Unione di cui alla tabella 3; e  
d) sia destinata alla produzione in uno stabilimento fotografic o riconosciuto 
di cui alla tabella 3.  ▼B 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 174
 
Tabella 3  
Importazioni di gelatina fotografica  
Paese terzo di 
origine  Impianti di origine  Stato membro di 
destinazione  Posto di ispezione front­
aliero del primo 
punto d’ingresso 
nell’Unione  Stabilimenti fotografici 
riconosciuti  
Giappone  Nitta Gelatin Inc., 2-22 
Futamata Yao-City, 
Osaka 581 - 0024 
Giappone 
Jellie Co. Ltd. 7-1, 
Wakabayashi 2-Chome, 
Wakabayashi-ku, 
Sendai-City; Miyagi, 
982 Giappone 
NIPPI Inc. Gelatine 
Division 1 
Yumizawa-Cho Fuji­
nomiya City Shizuoka 
418 - 0073 Giappone  Paesi Bassi  Rotterdam  FujifilmEurope, 
Oudenstaart 1, 5047 
TK Tilburg, Paesi 
Bassi  
Nitta Gelatin Inc., 2-22 
Futamata Yao-City, 
Osaka 581 - 0024 
Giappone  Cechia  Amburgo  FOMA Bohemia, 
spol. SRO Jana 
Krušinky 1604 501 04 
Hradec Králové, 
Cechia  
Stati Uniti  Eastman Gelatine 
Corporation, 
227 Washington Street, 
Peabody, MA, 01960 
USA 
Gelita North America, 
2445 Port Neal 
Industrial Road Sergeant 
Bluff, Iowa, 51054 
USA  Cechia  Amburgo  FOMA Bohemia spol. 
SRO Jana Krušinky 
1604501 04 Hradec 
Králové, Cechia  
▼B 
2. Una volta entrata nello Stato membro di destinazione, la gel atina fotografica 
non viene scambiata tra gli Stati membri ma è impiegata unicame nte nello 
stabilimento fotografico riconosciuto di quel medesimo Stato me mbro di 
destinazione ed unicamente a fini di produzione fotografica.  
3. Dopo i controlli veterinari di cui alla direttiva 97/78/CE e  conformemente alle 
disposizioni dell'articolo 8, paragrafo 4, della stessa diretti va, la gelatina foto­
grafica è trasportata direttamente allo stabilimento fotografic o riconosciuto di 
destinazione.  
4. Il trasporto di cui al punto 3 va effettuato in veicoli o co ntenitori in cui la 
gelatina fotografica sia fisicamente separata da qualsiasi prod otto destinato 
all'alimentazione umana o degli animali.  
5. L'operatore dello stabilimento fotografico riconosciuto assi cura che eventuali 
eccedenze o residui della gelatina fotografica e altri rifiuti da essa derivati 
siano:  
a) trasportati in contenitori ermeticamente chiusi, che rechino  la dicitura 
«destinato allo smaltimento» a bordo di veicoli, in condizioni igieniche 
soddisfacenti;  
b) smaltiti in conformità dell'articolo 12, lettera a), punto i ), del 
regolamento (CE) n. 1069/2009 o esportati verso il paese terzo di 
origine nel rispetto del regolamento (CE) n. 1013/2006.  ▼M29  02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 175
 
6. La gelatina fotografica viene fabbricata nel rispetto delle seguenti condizioni.  
a) La gelatina fotografica è prodotta solo in impianti che non producono 
gelatina ad uso alimentare umano e animale destinata ad essere spedita 
nell'Unione europea; è altresì prodotta unicamente in impianti a tal fine 
riconosciuti dall'autorità competente del paese terzo interessa to. 
b) La gelatina fotografica è prodotta mediante un processo tale  da assicurare 
che la materia prima sia sottoposta al metodo di trasformazione  1 (ster­
ilizzazione sotto pressione) di cui all'allegato IV, capitolo I II, o sia 
sottoposta a trattamento acido o alcalino per almeno due giorni , a 
lavaggio con acqua e:  
i) a trattamento con soluzione alcalina per un periodo di almen o 20 giorni 
successivamente ad un trattamento acido; oppure  
ii) a trattamento con soluzione acida per 10-12 ore successivam ente ad un 
trattamento acido.  
Successivamente deve essere regolato il pH e il materiale deve essere 
depurato per filtrazione e sterilizzazione a temperatura compre sa fra 138 
e 140 °C per 4 secondi.  
c) Dopo essere stata trattata come indicato alla lettera b), la  gelatina foto­
grafica può essere sottoposta a un processo di essiccazione e, se del caso, 
di polverizzazione o laminazione.  
d) La gelatina fotografica è confezionata, imballata in confezi oni nuove, 
immagazzinata e trasportata in contenitori ermeticamente chiusi  ed 
etichettati, a bordo di un veicolo in condizioni igieniche sodd isfacenti.  
Qualora venga rilevata una dispersione di materiale, il veicolo  e  i  
contenitori sono puliti a fondo e ispezionati prima di un loro riutilizzo.  
e) Le confezioni e gli imballaggi contenenti gelatina fotografi ca recano la 
dicitura «Gelatina fotografica destinata esclusivamente all'ind ustria foto­
grafica».  
Sezione 12  
Importazioni di corna e prodotti a base di corna, esclusa la farina di corna, 
zoccoli e prodotti a base di zoccoli, esclusa la farina di zoccoli, destinati alla 
produzione di fertilizzanti organici e ammendanti  
Le corna e i prodotti a base di corna, esclusa la farina di cor na, e gli zoccoli e 
prodotti a base di zoccoli, esclusa la farina di zoccoli, desti nati alla produzione di 
fertilizzanti organici o ammendanti possono essere importati pu rché:  
1. siano stati prodotti conformemente alle disposizioni dell'al legato XIII, capitolo 
XII; e  
2. dopo i controlli veterinari di cui alla direttiva 97/78/CE e  conformemente alle 
disposizioni dell'articolo 8, paragrafo 4, della stessa diretti va, siano trasportati 
direttamente ad uno stabilimento o impianto riconosciuto o regi strato.  ▼B 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 176
 
CAPO III  
NORME PARTICOLARI PER DETERMINATI CAMPIONI  
Sezione 1  
Campioni destinati alla ricerca e campioni diagnostici  
Se non vengono conservati per fini di riferimento o rispediti a l paese terzo di 
origine, i campioni destinati alla ricerca, i campioni diagnost ici e i prodotti 
derivati dall'uso di detti campioni devono essere smaltiti:  
a) come rifiuti attraverso l'incenerimento;  
b) mediante sterilizzazione sotto pressione e successivo smalti mento o uso 
conformemente al regolamento (CE) n. 1069/2009, articoli 12, 13  e 14; 
oppure  
c) seguendo le disposizioni dell'allegato VI, capitolo I, sezio ne I, paragrafo 4, 
lettera b), qualora:  
i) le quantità non eccedano 2 000 ml; e  
ii) i campioni o i prodotti derivati siano stati fabbricati e s pediti da paesi terzi 
o parti di paesi terzi dai quali gli Stati membri autorizzano l e importazioni 
di carni fresche di bovini domestici, elencati nella parte I de ll'allegato II 
del regolamento (CE) n. 206/2010.  
Sezione 2  
Campioni commerciali  
1. L'autorità competente può autorizzare l'importazione ed il t ransito di campioni 
commerciali, a condizione che:  
a) essi provengano da:  
i) paesi terzi di cui alla colonna «elenco dei paesi terzi» nel la riga 14 
della tabella 2, sezione 1, capitolo II del presente allegato;  
ii) se si tratta di campioni commerciali costituiti da latte, p rodotti a base di 
latte o prodotti derivati dal latte, dai paesi terzi autorizzat i di cui 
all'allegato I del regolamento (UE) n. 605/2010;  
b) siano accompagnati da un certificato sanitario come specific ato nell'al­
legato XV, capitolo 8; e  
c) dopo i controlli veterinari di cui alla direttiva 97/78/CE e  conformemente 
alle disposizioni dell'articolo 8, paragrafo 4, della stessa di rettiva, siano 
trasportati direttamente allo stabilimento o all'impianto di de stinazione 
riconosciuto o registrato menzionato nell'autorizzazione dell'a utorità 
competente.  
2. Qualora non vengano conservati a fini di riferimento, i camp ioni commerciali 
devono essere:  
a) smaltiti o utilizzati conformemente agli articoli 12, 13 e 1 4 del 
regolamento (CE) n. 1069/2009; oppure  
b) rispediti al paese terzo di origine.  
3. Se i campioni commerciali vengono utilizzati per testare mac chinari, il test va 
eseguito:  
a) con le opportune attrezzature; oppure  
b) con attrezzature pulite e disinfettate prima di essere utili zzate a fini diversi 
dal test.  
Durante il trasporto verso lo stabilimento o l'impianto riconos ciuto o 
registrato, i campioni commerciali devono essere imballati in c ontenitori a 
perfetta tenuta.  ▼B 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 177
 
Sezione 3  
Articoli da esposizione  
1. L'importazione ed il transito di articoli da esposizione ven gono effettuati nel 
rispetto delle seguenti condizioni:  
a) gli articoli provengono da paesi terzi di cui alla colonna « elenco dei paesi 
terzi» nella riga 14 della tabella 2, capitolo II, sezione 1;  
b) l'importazione o il transito sono stati preventivamente auto rizzati dall­
'autorità competente dello Stato membro in cui si intende utili zzare gli 
articoli da esposizione;  
c) i prodotti, dopo i controlli veterinari previsti dalla diret tiva 97/78/CE, sono 
direttamente inoltrati verso l'utilizzatore autorizzato.  
2. Ogni partita è imballata in modo da impedire fuoriuscite ed è accompagnata 
da un documento commerciale indicante:  
a) la descrizione del materiale e la specie animale di origine;  
b) la categoria del materiale;  
c) la quantità del materiale;  
d) il luogo da cui è stato spedito il materiale;  
e) il nome e l'indirizzo dello speditore;  
f) il nome e l'indirizzo del destinatario; e  
g) le informazioni che consentono di identificare l'autorizzazi one dell'autorità 
competente di destinazione.  
3. Al termine dell'esposizione o dell'attività artistica, gli a rticoli da esposizione 
devono essere:  
a) rispediti al paese terzo di origine;  
b) spediti in un altro Stato membro o paese terzo, qualora tale  spedizione sia 
stata autorizzata dall'autorità competente dello Stato membro o  del paese 
terzo di destinazione; oppure  
c) smaltiti conformemente agli articoli 12, 13 e 14 del regolam ento (CE) 
n. 1069/2009.  
CAPO IV  
PRESCRIZIONI SPECIFICHE APPLICABILI A DETERMINATI 
MOVIMENTI DI SOTTOPRODOTTI DI ORIGINE ANIMALE  
Sezione 1  
Importazioni di determinati materiali di categoria 1  
I materiali di cui all'articolo 26 sono importati alle seguenti  condizioni:  
1. i materiali sono importati muniti di etichetta apposta sull' imballaggio, sul 
contenitore o sul veicolo e recante la dicitura «Vietati nei pr odotti alimentari, 
nei mangimi, nei fertilizzanti, nei prodotti cosmetici, nei med icinali e nei 
dispositivi medici».  ▼B 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 178
 
2. I materiali sono consegnati direttamente ad uno stabilimento  o ad un impianto 
riconosciuto o registrato per la fabbricazione di prodotti deri vati, diversi dai 
prodotti di cui al paragrafo 1.  
3. I materiali inutilizzati o eccedentari sono utilizzati o sma ltiti in conformità 
dell'articolo 12 del regolamento (CE) n. 1069/2009.  
Sezione 2  
Importazioni di determinati materiali a fini diversi dall'alimentazione di 
animali d'allevamento  
1. L'autorità competente può autorizzare l'importazione dei mat eriali seguenti a 
fini diversi dall'alimentazione degli animali d'allevamento, ec cetto gli animali 
da pelliccia, a condizione che non vi siano rischi inaccettabil i di trasmissione 
di malattie all'uomo o agli animali:  
a) sottoprodotti di origine animale provenienti da animali acqu atici e prodotti 
derivati da animali acquatici;  
b) invertebrati acquatici e prodotti derivati da invertebrati a cquatici;  
c) invertebrati terrestri, nei vari stadi di trasformazione, ad  esempio larve, e 
prodotti derivati;  
d) prodotti generati dagli animali di cui alle lettere a), b) e  c), ad esempio 
uova di pesce;  
e) materiali di categoria 3 comprendenti animali e loro parti, degli ordini  
Rodentia  e Lagomorpha . 
2. Le importazioni delle partite dei materiali di cui al paragr afo 1 sono effettuate 
nel rispetto delle prescrizioni relative alla certificazione sa nitaria e delle norme 
nazionali.  
▼M10  
CAPO V  
NORME PER L'ESPORTAZIONE DI DETERMINATI PRODOTTI 
DERIVATI  
Norme applicabili all'esportazione dei prodotti derivati sottoe lencati di cui 
all'articolo 25, paragrafo 4:  
▼M23  
Prodotti derivati  Norme per l’esportazione  
▼M30  
1 Stallatico trasformato; 
fertilizzanti organici, compost 
o residui della digestione 
risultanti dalla trasformazione 
generatrice di biogas che non 
contengono altri sottoprodotti 
di origine animale o prodotti 
derivati oltre allo stallatico 
trasformato; 
proteine animali trasformate 
contenenti stallatico tras­
formato come componente di 
miscelazione o farine di carne 
e ossa di categoria 2 
contenenti stallatico tras­
formato come componente di 
miscelazione.  I seguenti prodotti derivati devono 
essere conformi almeno alle condizioni 
stabilite all’allegato XI, capo I, 
sezione 2, lettere a), b), d) ed e): 
— stallatico trasformato; 
— fertilizzanti organici, compost o 
residui della digestione risultanti 
dalla trasformazione generatrice di 
biogas che non contengono altri 
sottoprodotti di origine animale o 
prodotti derivati oltre allo stallatico 
trasformato; 
— stallatico trasformato come 
componente di miscelazione in 
proteine animali trasformate o in 
farine di carne e ossa di materiali 
di categoria 2.  ▼B 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 179
 
Prodotti derivati  Norme per l’esportazione  
2 Prodotti sanguigni e prodotti 
intermedi  Sangue, prodotti sanguigni e prodotti 
intermedi prodotti nell’UE o importati 
nell’UE in conformità alle prescrizioni 
sanitarie stabilite all’allegato XII o al 
capo II, sezioni 2 e 3, del presente 
allegato,  per usi esterni alla catena dei 
mangimi per animali da allevamento , 
purché rispettino le prescrizioni in 
materia di importazione del paese terzo 
di destinazione.  
▼M26  
3 Farine di carne e ossa di 
materiali di categoria 1  Le farine di carne e ossa di materiali di 
categoria 1 destinate all’uso come 
combustibile sono esportate dall’Irlanda 
al Regno Unito (  1 ) soltanto alle seguenti 
condizioni: 
a) l’autorità competente dell’Irlanda ha 
autorizzato l’esportazione verso 
l’impianto di combustione situato 
nel Regno Unito entro il 
31 dicembre 2023, purché i 
movimenti da tale Stato membro di 
farine di carne e ossa di materiali di 
categoria 1 destinati allo smaltimento 
avvenissero già prima del 1  o gennaio 
2021 alle condizioni di cui 
all’articolo 6, paragrafi 6, 7 e 8; 
b) l’impianto di combustione di desti­
nazione menzionato nella licenza di 
importazione rilasciata dal Regno 
Unito è autorizzato alla combustione 
di farine di carne e ossa di materiali 
di categoria 1 importate;  
c) le farine di carne e ossa di materiali 
di categoria 1: 
— sono state ottenute esclusi­
vamente mediante processi di 
trasformazione conformi al 
metodo di trasformazione 1 
(sterilizzazione sotto pressione), 
2, 3, 4 o 5 di cui all’allegato IV, 
capo III; 
— sono marcate a norma 
dell’allegato VIII, capo V; 
d) la partita di farine di carne e ossa è 
spedita direttamente in contenitori 
sigillati dall’impianto di trasform­
azione o di magazzinaggio di cui 
all’articolo 24, paragrafo 1, lettera a) 
o lettera j), punto ii), del regolamento 
(CE) n. 1069/2009 all’impianto di 
combustione di destinazione;  ▼M23  02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 180
 
Prodotti derivati  Norme per l’esportazione  
e) gli operatori presentano le partite di 
farine di carne e ossa al posto di 
controllo frontaliero di uscita; 
f) l’autorità competente del posto di 
controllo frontaliero di uscita esegue 
controlli ufficiali sulle partite di cui 
alla lettera e), e verifica in particolare 
l’integrità del sigillo. 
Qualora l’integrità del sigillo sia 
compromessa, si applicano le norme 
di cui all’articolo 138, paragrafo 2, 
lettere d) e g) del regolamento (UE) 
2017/625 del Parlamento europeo e 
del Consiglio (  2 ); 
g) l’autorità competente del posto di 
controllo frontaliero informa, tramite 
il sistema TRACES, l’autorità 
competente indicata nella casella I.4 
del documento commerciale 
dell’arrivo della partita presso il 
punto di uscita e, se del caso, dei 
risultati delle verifiche dei sigilli e 
delle eventuali azioni correttive 
intraprese. 
L’autorità competente responsabile 
dell’impianto di trasformazione di 
origine esegue controlli ufficiali 
basati sul rischio per verificare la 
conformità con il primo comma e 
per verificare che, per ciascuna 
partita di farine di carne e ossa, 
l’autorità competente del posto di 
controllo frontaliero abbia ricevuto 
la conferma del controllo effettuato 
presso il punto di uscita, mediante 
il sistema TRACES.  
In caso di non conformità, l’autorità 
competente può vietare, a norma 
dell’articolo 138, paragrafo 2, lettera 
d), del regolamento (UE) 2017/625, 
detti movimenti di una partita di farine 
di carne e ossa di materiali di categoria 
1 destinate all’uso come combustibile.  ▼M26  02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 181
 
Prodotti derivati  Norme per l’esportazione  
▼M30  
4 Fertilizzanti organici e 
ammendanti contenenti farine 
di carne e ossa di materiali 
di categoria 2.  I fertilizzanti organici e gli ammendanti 
contenenti farine di carne e ossa di 
materiali di categoria 2 di cui 
all’allegato XI, capo II, sezione 1, 
punti 1, 2, 3 e 5, che soddisfano i 
requisiti ivi previsti, imballati in pacchi 
pronti alla vendita di peso uguale o 
inferiore a 50 kg per l’uso da parte 
dell’utente finale con un tenore: 
a) uguale o inferiore al 90 % del 
volume di farine di carne e ossa di 
materiali di categoria 2; 
b) uguale o superiore al 10 % del 
volume di stallatico trasformato, 
urina trasformata, calce, fertilizzanti 
minerali o qualsiasi altro componente 
di miscelazione di cui all’allegato XI, 
capo II, sezione 1, punto 3, 
lettera b).  
▼M26  
( 1 ) A norma dell’accordo sul recesso del Regno Unito di Gran Bret agna e Irlanda del Nord 
dall’Unione europea e dalla Comunità europea dell’energia atomi ca, in particolare 
l’articolo 5, paragrafo 4, del protocollo su Irlanda/Irlanda de l Nord, in combinato 
disposto con l’allegato 2 di tale protocollo, ai fini del prese nte allegato i riferimenti al 
Regno Unito non comprendono l’Irlanda del Nord. 
( 2 ) Regolamento (UE) 2017/625 del Parlamento europeo e del Consig lio, del 15 marzo 
2017, relativo ai controlli ufficiali e alle altre attività uff iciali effettuati per garantire 
l’applicazione della legislazione sugli alimenti e sui mangimi,  delle norme sulla salute e 
sul benessere degli animali, sulla sanità delle piante nonché s ui prodotti fitosanitari, 
recante modifica dei regolamenti (CE) n. 999/2001, (CE) n. 396/ 2005, (CE) n. 1069/ 
2009, (CE) n. 1107/2009, (UE) n. 1151/2012, (UE) n. 652/2014, ( UE) 2016/429 e (UE) 
2016/2031 del Parlamento europeo e del Consiglio, dei regolamen ti (CE) n. 1/2005 e 
(CE) n. 1099/2009 del Consiglio e delle direttive 98/58/CE, 199 9/74/CE, 2007/43/CE, 
2008/119/CE e 2008/120/CE del Consiglio, e che abroga i regolam enti (CE) n. 854/2004 
e (CE) n. 882/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio, le d irettive 89/608/CEE, 89/ 
662/CEE, 90/425/CEE, 91/496/CEE, 96/23/CE, 96/93/CE e 97/78/CE del Consiglio e la 
decisione 92/438/CEE del Consiglio (regolamento sui controlli u fficiali) (GU L 95 del 
7.4.2017, pag. 1).  
▼M24  
CAPO VI  
PRESCRIZIONI PER L’INGRESSO DI PARTITE DI SOTTOPRODOTTI 
DI ORIGINE ANIMALE E PRODOTTI DERIVATI CHE SONO 
ORIGINARI DELL’UNIONE E VI FANNO RITORNO IN QUANTO 
NON AMMESSI IN UN PAESE TERZO  
Sezione 1  
Sottoprodotti di origine animale e prodotti derivati non imballati o alla 
rinfusa che sono originari dell’Unione e vi fanno ritorno in quanto non 
ammessi in un paese terzo il cui territorio non figura né tutto né in parte 
nell’allegato XIV  
1. L’autorità competente al posto di controllo frontaliero auto rizza l’ingresso 
nell’Unione di partite di sottoprodotti di origine animale o pr odotti derivati 
non imballati o alla rinfusa che sono originari dell’Unione e v i fanno ritorno 
in quanto non ammessi in un paese terzo il cui territorio non f igura né tutto né 
in parte nell’allegato XIV per l’ingresso nell’Unione del tipo di prodotto, solo 
se sono soddisfatte le seguenti condizioni:  ▼M23  02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 182
 
a) la partita è accompagnata dal certificato o dal documento uf ficiale, in 
originale o in copia autenticata, o dall’equivalente elettronic o di tale 
certificato o documento generato utilizzando l’IMSOC (  1 ), rilasciato 
dall’autorità competente dello Stato membro di esportazione;  
b) la partita è accompagnata da una dichiarazione dell’autorità  competente 
nello Stato membro di destinazione in cui tale autorità accetta  di 
ricevere la partita e indica il luogo di destinazione;  
c) la partita soddisfa entrambe le condizioni seguenti:  
i) è rimasta sigillata con un sigillo originale intatto, se nel  certificato 
originale di cui al punto 1, lettera a), o in un altro document o 
ufficiale rilasciato da un’autorità dell’Unione è menzionata l’ appli­
cazione di un sigillo prima dell’uscita dall’Unione;  
ii) è accompagnata da una dichiarazione ufficiale dell’autorità  competente 
o di un’altra autorità pubblica del paese terzo che non ha amme sso la 
partita in cui sono indicati i motivi del respingimento.  
2. In deroga al punto 1, lettera a), nel caso in cui la partita  sia stata esportata 
senza il certificato o documento ufficiale di accompagnamento, l’origine della 
partita deve essere autenticata in altro modo sulla base di pro ve documentali 
presentate dall’operatore responsabile della partita.  
3. Il trasporto delle partite di prodotti di cui al punto 1 dal  posto di controllo 
frontaliero al luogo di destinazione deve essere controllato co nformemente 
all’articolo 2 del regolamento delegato (UE) 2019/1666.  
Sezione 2  
Sottoprodotti di origine animale e prodotti derivati non imballati o alla 
rinfusa che sono originari dell’Unione e vi fanno ritorno in quanto non 
ammessi in un paese terzo il cui territorio figura tutto o in parte 
nell’allegato XIV  
1. L’autorità competente al posto di controllo frontaliero auto rizza l’ingresso 
nell’Unione di partite di sottoprodotti di origine animale o pr odotti derivati 
non imballati o alla rinfusa che sono originari dell’Unione e v i fanno ritorno 
in quanto non ammessi in un paese terzo il cui territorio figur a tutto o in parte 
nell’allegato XIV per l’ingresso nell’Unione del tipo di prodot to, solo se sono 
soddisfatte le prescrizioni di cui alla sezione 1, punto 1, let tere a) e b), 
lettera c), punto ii), e punti 2 e 3.  
2. Se i prodotti di cui al punto 1 sono stati scaricati, immaga zzinati, nuovamente 
caricati o se il sigillo originale è stato sostituito al moment o dell’ingresso nel 
paese terzo o nella parte del suo territorio elencati nell’alle gato XIV, la partita 
deve essere accompagnata da una dichiarazione ufficiale dell’au torità 
competente o di un’altra autorità pubblica di tale paese terzo o territorio:  
a) che riporta il luogo e la data dello scarico, del magazzinag gio e del nuovo 
carico e il numero del sigillo apposto sul contenitore dopo il nuovo carico;  
b) che conferma che:  
i) il sigillo apposto sul veicolo o sul contenitore della parti ta è stato 
infranto solo ai fini dei controlli ufficiali;  ▼M24  02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 183  
( 1 ) Regolamento di esecuzione (UE) 2019/1715 della Commissione, d el 30 settembre 2019, 
che stabilisce norme per il funzionamento del sistema per il tr attamento delle inform­
azioni per i controlli ufficiali e dei suoi elementi di sistema  («il regolamento IMSOC») 
(GU L 261 del 14.10.2019, pag. 37).
 ii) i prodotti sono stati manipolati solo nella misura necessar ia, in parti­
colare  
— alla temperatura prescritta per i pertinenti tipi di sottopro dotti di 
origine animale o prodotti derivati; e  
— in modo da evitare la contaminazione incrociata dei prodotti 
durante i controlli;  
iii) il veicolo o il contenitore è stato immediatamente risigil lato dopo i 
controlli ufficiali;  
c) l’indicazione dei motivi dello scarico e del magazzinaggio.  
Sezione 3  
Sottoprodotti di origine animale e prodotti derivati imballati che sono 
originari dell’Unione e vi fanno ritorno in quanto non ammessi in un 
paese terzo  
1. L’autorità competente al posto di controllo frontaliero auto rizza l’ingresso 
nell’Unione di partite di sottoprodotti di origine animale o pr odotti derivati 
imballati che sono originari dell’Unione e vi fanno ritorno in quanto non 
ammessi in un paese terzo solo se sono soddisfatte le prescrizi oni di cui 
alla sezione 1 e se l’imballaggio individuale dei prodotti è ri masto intatto 
rispetto al suo stato precedente l’esportazione.  
2. Se i prodotti di cui al punto 1 sono stati scaricati in un p aese terzo, la partita è 
accompagnata da una dichiarazione ufficiale dell’autorità compe tente o di 
un’altra autorità pubblica del paese terzo attestante che i pro dotti:  
a) non sono stati sottoposti ad alcuna manipolazione oltre allo  scarico, al 
magazzinaggio e al nuovo carico;  
b) sono stati manipolati alla temperatura prescritta per i pert inenti tipi di 
sottoprodotti di origine animale o prodotti derivati.  ▼M24  02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 184
 
ALLEGATO XV  
MODELLI DI CERTIFICATI SANITARI  
I modelli di certificati sanitari del presente allegato si appl icano all'importazione da paesi terzi e al 
transito attraverso l'Unione europea dei sottoprodotti di origi ne animale e dei prodotti derivati di cui 
ai rispettivi modelli di certificati sanitari.  
Note  
a) I certificati veterinari sono rilasciati dal 
paese terzo esportatore, sulla base dei 
modelli riportati nel presente 
allegato, secondo il formato del 
modello relativo ai sottoprodotti di 
origine animale o ai prodotti derivati 
corrispondenti. Essi contengono, nel 
rispetto della numerazione che figura 
nel modello, gli attestati richiesti per 
qualsiasi paese terzo e, se del caso, le 
garanzie supplementari richieste per il 
paese terzo esportatore o per parte di 
esso.  
b) Qualora il modello di certificato indichi 
di mantenere o cancellare talune dichia­
razioni, a seconda del caso, le dichia­
razioni che non sono pertinenti 
possono essere cancellate, siglate e 
timbrate dal funzionario autorizzato 
oppure completamente soppresse dal 
certificato.  
c) L'originale di ciascun certificato è 
composto da un unico foglio, del quale 
vanno utilizzati entrambi i lati, oppure, 
nei casi in cui occorrano più pagine, 
deve essere costituito in modo tale che 
i fogli formino un tutto unico e indi­
visibile.  
d) Il certificato è redatto in almeno una 
delle lingue ufficiali dello Stato 
membro in cui verrà svolta l'ispezione 
frontaliera e dello Stato membro di 
destinazione. Tali Stati membri possono 
tuttavia consentire, se necessario, l'uso 
di altre lingue accompagnate da una 
traduzione ufficiale.  
e) Se, per motivi legati all'identificazione 
degli elementi della partita, al certificato 
vengono aggiunte pagine supplementari, 
anche tali pagine costituiranno parte inte­
grante del certificato originale mediante 
l'apposizione, su ciascuna di esse, della 
firma e del timbro del veterinario 
ufficiale responsabile della certificazione.  f) Se il certificato, comprese le tabelle 
supplementari di cui alla lettera e), si 
compone di più di una pagina, 
ciascuna pagina reca, in basso, una 
numerazione del tipo: (numero di 
pagina)/(numero totale di pagine) e, in 
alto, il numero di codice del certificato 
assegnato dall'autorità competente.  
g) L'originale del certificato è compilato e 
firmato da un veterinario ufficiale. In tal 
modo le autorità competenti del paese 
esportatore controllano che siano 
applicati criteri di certificazione equiv­
alenti a quelli previsti dalla direttiva 
96/93/CE.  
h) Il colore della firma è diverso da quello 
del testo a stampa. La stessa norma si 
applica ai timbri diversi da quelli a 
secco o in filigrana.  
i) L'originale del certificato accompagna 
la partita fino al posto d'ispezione front­
aliero dell'UE.  
j) Ove i certificati sanitari siano utilizzati 
per partite in transito, la casella I.5 
(«Destinatario») del certificato sanitario 
va completata con il nome e l'indirizzo 
del posto di ispezione frontaliero 
attraverso il quale la partita deve lasciare 
l'Unione europea.  ▼B 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 185
 
CAPO 1  
Certificato sanitario  
Per la spedizione/il transito  ( 2 ) nell'Unione europea di proteine animali tras ­
formate diverse da quelle derivate da insetti d'allevamento, non destinate al 
consumo umano, inclusi prodotti e miscele contenenti tali proteine, esclusi gli 
alimenti per animali da compagnia
  ▼M15  02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 186
 
▼M15  02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 187
 
▼M15  02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 188
 
▼M15  02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 189
 
▼M15  02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 190
 
▼M15  02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 191
 
▼M15  02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 192
 
CAPO 1  bis 
Certificato sanitario  
Per la spedizione/il transito  ( 2 ) nell'Unione europea di proteine animali tras ­
formate derivate da insetti d'allevamento non destinate al consumo umano, 
inclusi prodotti e miscele contenenti tali proteine, esclusi gli alimenti per 
animali da compagnia
  ▼M15  02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 193
 
▼M15  02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 194
 
▼M15  02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 195
 
▼M15  02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 196
 
▼M15  02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 197
 
▼M15  02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 198
 
▼M15  02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 199
 
CAPO 2(A)  
Certificato sanitario  
Per la spedizione o il transito  ( 2 ) nell'Unione europea di latte, prodotti a base di 
latte e prodotti derivati dal latte non destinati al consumo umano
  ▼M15  02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 200
 
▼M15  02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 201
 
▼M15  02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 202
 
▼M15  02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 203
 
▼M15  02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 204
 
▼M15  02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 205
 
CAPO 2(B)  
Certificato sanitario  
Per la spedizione o il transito  ( 2 ) nell'Unione europea di colostro e prodotti a 
base di colostro di bovini non destinati al consumo umano
  ▼M15  02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 206
 
▼M15  02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 207
 
▼M15  02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 208
 
▼M15  02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 209
 
CAPO 3(A)  
Certificato sanitario  
Per la spedizione/il transito  ( 2 ) nell'Unione europea di alimenti in conserva per 
animali da compagnia
  ▼M15  02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 210
 
▼M15  02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 211
 
▼M15  02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 212
 
▼M15  02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 213
 
▼M15  02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 214
 
CAPO 3(B)  
Certificato sanitario  
Per la spedizione o il transito  ( 2 ) nell'Unione europea di alimenti trasformati per 
animali da compagnia diversi dagli alimenti in conserva per animali da 
compagnia
  ▼M15  02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 215
 
▼M15  02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 216
 
▼M15  02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 217
 
▼M15  02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 218
 
▼M15  02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 219
 
▼M15  02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 220
 
▼M15  02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 221
 
▼M15  02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 222
 
CAPO 3(C)  
Certificato sanitario  
Per articoli da masticare per animali da compagnia destinati alla spedizione/al 
transito  ( 2 ) nell'Unione europea
  ▼M15  02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 223
 
▼M15  02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 224
 
▼M15  02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 225
 
▼M15  02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 226
 
▼M15  02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 227
 
CAPO 3(D)  
Certificato sanitario  
Per la spedizione/il transito  ( 2 ) nell'Unione europea di alimenti greggi per 
animali da compagnia destinati alla vendita diretta o di sottoprodotti di 
origine animale per l'alimentazione degli animali da pelliccia
  ▼M15  02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 228
 
▼M15  02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 229
 
▼M15  02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 230
 
▼M15  02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 231
 
▼M15  02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 232
 
▼M15  02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 233
 
CAPO 3(E)  
Certificato sanitario  
Per la spedizione/il transito  ( 2 ) nell'Unione europea di interiora aromatizzanti 
destinate alla fabbricazione di alimenti per animali da compagnia
  ▼M15  02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 234
 
▼M15  02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 235
 
▼M15  02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 236
 
▼M15  02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 237
 
▼M15  02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 238
 
CAPO 3(F)  
Certificato sanitario  
Per la spedizione/il transito  ( 2 ) nell’Unione europea di sottoprodotti di origine 
animale  ( 3 ) destinati alla fabbricazione di alimenti per animali da compagnia
  ▼M28  02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 239
 
▼M28  02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 240
 
▼M28  02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 241
 
▼M28  02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 242
 
▼M28  02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 243
 
▼M28  02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 244
 
CAPO 4 (A)  
Certificato sanitario  
Per l’importazione di sangue e prodotti sanguigni di equidi per usi esterni alla 
catena degli alimenti per animali, destinati alla spedizione o al transito  ( 2 ) 
nell’Unione europea
  ▼M4 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 245
 
▼M4 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 246
 
▼M4 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 247
 
▼M4 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 248
 
CAPO 4(B)  
Certificato sanitario  
Per la spedizione o il transito  ( 2 ) nell'Unione europea di prodotti sanguigni non 
destinati al consumo umano che potrebbero essere utilizzati come materie prime 
per mangimi
  ▼M15  02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 249
 
▼M15  02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 250
 
▼M15  02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 251
 
▼M15  02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 252
 
▼M15  02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 253
 
▼M15  02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 254
 
CAPO 4(C)  
Certificato sanitario  
Per la spedizione o il transito  ( 2 ) nell'Unione europea di prodotti sanguigni non 
trattati, esclusi quelli derivati da equidi, destinati alla fabbricazione di prodotti 
derivati per usi esterni alla catena degli alimenti per animali d'allevamento
  ▼M15  02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 255
 
▼M15  02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 256
 
▼M15  02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 257
 
▼M15  02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 258
 
▼M15  02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 259
 
▼M15  02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 260
 
CAPO 4(D)  
Certificato sanitario  
Per la spedizione o il transito  ( 2 ) nell'Unione europea di prodotti sanguigni 
trattati, esclusi quelli derivati da equidi, destinati alla fabbricazione di 
prodotti derivati per usi esterni alla catena degli alimenti per animali d'all ­
evamento
  ▼M15  02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 261
 
▼M15  02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 262
 
▼M15  02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 263
 
▼M15  02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 264
 
▼M15  02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 265
 
CAPO 5(A)  
Certificato sanitario  
Per la spedizione/il transito  ( 2 ) nell'Unione europea di pelli di ungulati fresche o 
refrigerate
  ▼B 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 266
 
▼B 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 267
 
▼B 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 268
 
CAPO 5 (B)  
Certificato sanitario  
Per la spedizione/il transito  ( 2 ) nell'Unione europea di pelli di ungulati trattate
  ▼B 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 269
 
▼B 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 270
 
▼B 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 271
 
CAPO 5 (C)  
Dichiarazione ufficiale  
Per la spedizione/il transito nell'Unione europea  ( 1 ) di pelli di ruminanti e di 
equidi trattate che sono state tenute isolate per 21 giorni o che saranno tras ­
portate per 21 giorni ininterrotti prima dell'importazione
  ▼B 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 272
 
▼B 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 273
 
▼B 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 274
 
CAPO 6 (A)  
Certificato sanitario  
Per la spedizione/il transito  ( 2 ) nell’Unione europea di trofei di caccia trattati e 
altre preparazioni di uccelli e ungulati, costituiti unicamente da ossa, corna, 
zoccoli, artigli, palchi, denti o pelli.
  ▼M4 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 275
 
▼M4 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 276
 
▼M4 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 277
 
CAPO 6(B)  
Certificato sanitario  
Per la spedizione/il transito nell'Unione europea  ( 2 ) di trofei di caccia di uccelli 
e ungulati costituiti da parti anatomiche intere che non hanno subito alcun 
trattamento
  ▼M15  02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 278
 
▼M15  02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 279
 
▼M15  02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 280
 
▼M15  02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 281
 
▼M15  02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 282
 
CAPO 7(A)  
Certificato sanitario  
Per la spedizione/il transito  ( 2 ) nell'Unione europea di setole di suini provenienti 
da paesi terzi o da loro regioni indenni da peste suina africana
  ▼B 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 283
 
▼B 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 284
 
CAPO 7 (B)  
Certificato sanitario  
Per la spedizione/il transito  ( 2 ) nell'Unione europea di setole di suini provenienti 
da paesi terzi o da loro regioni non indenni da peste suina africana
  ▼B 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 285
 
▼B 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 286
 
▼B 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 287
 
CAPO 8  
Certificato sanitario  
Per la spedizione o il transito  ( 2 ) nell’Unione europea di sottoprodotti di origine 
animale destinati a usi esterni alla catena degli alimenti per animali o da 
utilizzare come campioni commerciali  ( 2 )
 ▼M28  02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 288
 
▼M28  02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 289
 
▼M28  02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 290
 
▼M28  02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 291
 
▼M28  02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 292
 
▼M28  02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 293
 
CAPO 9  
Certificato sanitario  
Per la spedizione/il transito nell'Unione europea  ( 2 ) di olio di pesce non 
destinato al consumo umano da utilizzare come materia prima per mangimi o 
a scopi tecnici esterni alla catena dei mangimi
  ▼B 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 294
 
▼B 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 295
 
▼B 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 296
 
CAPO 10(A)  
Certificato sanitario  
Per la spedizione/il transito  ( 2 ) nell'Unione europea di grassi fusi non destinati 
al consumo umano da utilizzare come materie prime per mangimi
  ▼M15  02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 297
 
▼M15  02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 298
 
▼M15  02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 299
 
▼M15  02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 300
 
▼M15  02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 301
 
▼M15  02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 302
 
▼M15  02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 303
 
CAPO 10(B)  
Certificato sanitario  
Per la spedizione o il transito  ( 2 ) nell’Unione europea di grassi fusi non destinati 
al consumo umano, da utilizzare per determinati usi esterni alla catena degli 
alimenti per animali
  ▼M28  02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 304
 
▼M28  02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 305
 
▼M28  02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 306
 
▼M28  02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 307
 
▼M28  02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 308
 
CAPO 11  
Certificato sanitario  
Per la spedizione o il transito  ( 2 ) nell'Unione europea di gelatina e collagene 
non destinati al consumo umano da utilizzare come materia prima per mangimi 
o a scopi esterni alla catena dei mangimi
  ▼M15  02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 309
 
▼M15  02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 310
 
▼M15  02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 311
 
▼M15  02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 312
 
▼M15  02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 313
 
▼M15  02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 314
 
CAPO 12  
Certificato sanitario  
Per la spedizione/il transito nell'Unione europea  ( 2 ) di proteine idrolizzate, 
fosfato bicalcico e fosfato tricalcico non destinati al consumo umano, da 
utilizzare come materia prima per mangimi o a scopi esterni alla catena dei 
mangimi
  ▼M15  02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 315
 
▼M15  02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 316
 
▼M15  02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 317
 
▼M15  02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 318
 
▼M15  02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 319
 
▼M15  02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 320
 
▼M15  02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 321
 
CAPO 13  
Certificato sanitario  
Per la spedizione/il transito nell'Unione europea  ( 2 ) di sottoprodotti apicoli, 
destinati esclusivamente ad usi in apicoltura
  ▼B 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 322
 
▼B 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 323
 
CAPO 14 (A)  
Certificato sanitario  
Per la spedizione o il transito  ( 2 ) nell’Unione europea di derivati lipidici non 
destinati al consumo umano, da utilizzare per scopi esterni alla catena dei 
mangimi
  ▼M4 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 324
 
▼M4 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 325
 
▼M4 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 326
 
▼M4 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 327
 
CAPO 14 (B)  
Certificato sanitario  
Per la spedizione/il transito  ( 2 ) nell'Unione europea di derivati lipidici non 
destinati al consumo umano, da utilizzare come mangimi o per usi esterni alla 
catena dei mangimi
  ▼B 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 328
 
▼B 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 329
 
▼B 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 330
 
CAPO 15  
Certificato sanitario  
Per la spedizione o il transito  ( 2 ) nell’Unione europea di prodotti a base di uova 
non destinati al consumo umano che potrebbero essere utilizzati come materie 
prime per mangimi
  ▼M4 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 331
 
▼M4 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 332
 
▼M4 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 333
 
CAPO 16  
Modello di dichiarazione
  ▼B 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 334
 
CAPO 17  
Certificato sanitario  
Per la spedizione/il transito nell'Unione europea  ( 2 ) di stallatico trasformato, 
prodotti derivati dallo stallatico trasformato e guano di pipistrelli
  ▼B 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 335
 
▼B 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 336
 
▼B 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 337
 
CAPO 18  
Certificato sanitario  
Per la spedizione o il transito nell'Unione europea  ( 2 ) di corna e prodotti a base 
di corna, esclusa la farina di corna, e zoccoli e prodotti a base di zoccoli, 
esclusa la farina di zoccoli, destinati alla produzione di fertilizzanti organici o 
ammendanti
  ▼M15  02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 338
 
▼M15  02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 339
 
▼M15  02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 340
 
▼M15  02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 341
 
CAPO 19  
Certificato sanitario  
Per la spedizione verso l'Unione europea di gelatina non destinata al consumo 
umano, da utilizzare nell'industria fotografica
  ▼B 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 342
 
▼B 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 343
 
▼B 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 344
 
CAPO 20  
Modello di dichiarazione  
Dichiarazione relativa all'importazione da paesi terzi e al transito  ( 2 ) 
nell'Unione europea di prodotti intermedi da utilizzare nella fabbricazione di 
medicinali, medicinali veterinari, dispositivi medici per scopi medici e veterinari, 
dispositivi medici impiantabili attivi, dispositivi medico-diagnostici in vitro per 
scopi medici e veterinari, reagenti di laboratorio e prodotti cosmetici
  ▼M15  02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 345
 
▼M15  02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 346
 
▼M15  02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 347
 
▼M15  02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 348
 
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CAPO 21  
Modello di dichiarazione  
Dichiarazione dell'importatore di lana e peli non trattati di cui all’articolo 25, 
paragrafo 2, lettera e), per l'importazione nell'Unione europea
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ALLEGATO XVI  
CONTROLLI UFFICIALI  
CAPO I  
CONTROLLI UFFICIALI NEGLI IMPIANTI DI TRASFORMAZIONE  
Sezione 1  
Controllo della produzione  
1. L'autorità competente controlla gli impianti di trasformazio ne per garantire il 
rispetto delle prescrizioni del regolamento (CE) n. 1069/2009 e  del presente 
regolamento.  
In particolare, l'autorità competente:  
a) verifica:  
i) le condizioni igieniche generali dei locali, delle attrezzat ure e del 
personale;  
ii) l'efficacia delle verifiche effettuate dall'operatore dell' impianto di tras­
formazione a norma dell'articolo 28 del regolamento (CE) 
n. 1069/2009; tali verifiche comprendono un esame dei loro risu ltati 
e, se necessario, il prelievo di campioni;  
iii) che sia stata effettivamente attuata la procedura scritta permanente 
basata sui principi HACCP di cui all'articolo 29, paragrafo 1 d el 
regolamento (CE) n. 1069/2009; tali verifiche comprendono un 
esame dei risultati dell'attuazione e, se necessario, il prelie vo di 
campioni;  
iv) le condizioni dei prodotti dopo la trasformazione; le anali si e le prove 
devono essere eseguite secondo metodi scientificamente riconosc iuti, 
in particolare secondo quelli stabiliti dalla normativa dell'Un ione o, in 
sua assenza, da norme internazionali riconosciute o, in loro as senza, 
da norme nazionali; e  
v) le condizioni di magazzinaggio;  
b) procede ai prelievi necessari per gli esami di laboratorio; e 
c) effettua qualsiasi altra verifica ritenuta necessaria per ga rantire il rispetto 
del regolamento (CE) n. 1069/2009 e del presente regolamento.  
2. Per poter eseguire le mansioni di cui al punto 1, l'autorità  competente ha 
libero accesso in ogni momento a tutte le parti dell'impianto d i trasform­
azione, nonché ai registri, ai documenti commerciali e ai certi ficati sanitari.  
Sezione 2  
Procedure di convalida  
1. Prima di riconoscere un impianto di trasformazione, come sta bilito 
dall'articolo 44, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1069/200 9, l'autorità 
competente verifica che l'operatore abbia effettuato una conval ida dell­
'impianto di trasformazione secondo le procedure e gli indicato ri seguenti:  
a) descrizione del processo mediante un diagramma di flusso;  
b) identificazione dei punti critici di controllo (PCC) inclusa , per il sistema 
continuo, la capacità di trasformazione del materiale;  
c) rispetto dei requisiti specifici del processo fissati dal pr esente rego­
lamento; e  ▼B 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 352
 
d) rispetto dei requisiti seguenti:  
i) dimensione delle particelle per i processi discontinuo sotto  pressione e 
continuo, determinata dalla dimensione degli orifizi dell'appar ecchio di 
triturazione o dalla distanza tra le incudini;  
ii) temperatura, pressione, tempi di trasformazione e, per i si stemi di 
trasformazione continui, capacità di trasformazione del materia le 
come indicato ai punti 2 e 3.  
2. In caso di sistema discontinuo sotto pressione:  
a) la temperatura è controllata mediante una termocoppia perman ente e 
rilevata in tempo reale;  
b) la pressione è controllata con un manometro; e calcolata in tempo reale;  
c) il tempo di trattamento è riportato su diagrammi tempo/tempe ratura e 
tempo/pressione.  
Almeno una volta all'anno, la termocoppia e il manometro sono c alibrati.  
3. In caso di sistema continuo sotto pressione:  
a) la temperatura e la pressione sono controllate per mezzo di termocoppie o 
di una pistola a infrarossi e di manometri, posti in punti ben definiti del 
sistema, e risultano conformi ai requisiti nell'intero sistema continuo o in 
una sezione di esso; temperatura e pressione sono rilevate in t empo reale;  
b) il valore del tempo minimo di transito in tutta la parte per tinente del 
sistema continuo in cui temperatura e pressione soddisfano i re quisiti 
prescritti è indicato alle autorità competenti per mezzo di mar catori inso­
lubili (ad esempio biossido di manganese) o secondo un metodo c he offra 
garanzie equivalenti.  
Una misurazione precisa e un controllo accurato della trasforma zione del 
materiale sono fondamentali e, nel corso del test di convalida,  sono 
effettuati in funzione di un PCC che possa essere monitorato in  
maniera continua, come ad esempio:  
i) la frequenza di rotazione (giri/min) della vite di alimentaz ione;  
ii) l'intensità di corrente elettrica (ampères a un determinato  voltaggio);  
iii) il tasso di evaporazione/condensazione; oppure  
iv) il numero di pompate per unità di tempo.  
Tutti gli strumenti di misurazione e monitoraggio sono calibrat i almeno 
una volta all'anno.  
4. L'autorità competente, quando lo giudichi necessario, ripete  periodicamente i 
controlli delle procedure di convalida e comunque ogniqualvolta  al processo 
vengano apportate modifiche significative (ad es. modifica dei macchinari o 
cambiamento delle materie prime).  
CAPO II  
ELENCO DEGLI STABILIMENTI, DEGLI IMPIANTI E DEGLI 
OPERATORI REGISTRATI E RICONOSCIUTI  
1. Accesso agli elenchi degli stabilimenti, degli impianti e de gli operatori 
registrati e riconosciuti  
Al fine di assistere gli Stati membri a stabilire elenchi aggio rnati di 
stabilimenti, impianti e operatori riconosciuti, disponibili ad  altri Stati 
membri e al pubblico, la Commissione mette a disposizione un si to web 
contenente link ai siti web nazionali forniti da ogni Stato mem bro, conform­
emente al paragrafo 2, lettera a).  ▼B 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 353
 
2. Formato dei siti web nazionali  
a) Ogni Stato membro fornisce alla Commissione un link ad un si ngolo sito 
web nazionale contenente l'elenco master di tutti gli stabilime nti, impianti 
e operatori riconosciuti sul suo territorio («elenco master»).  
b) Ogni elenco master consiste di una pagina e deve essere comp letato in 
una o più lingue ufficiali dell'Unione.  
3. Il layout degli elenchi master, comprese le informazioni e i  codici pertinenti, 
è conforme alle specifiche tecniche pubblicate sul sito web del la 
Commissione.  
CAPO III  
PRESCRIZIONI SPECIFICHE RELATIVE AI CONTROLLI UFFICIALI  
Sezione 1  
Controlli ufficiali relativi alla marcatura dei prodotti derivati  
L'autorità competente effettua una verifica del funzionamento d el sistema di 
monitoraggio e registrazione di cui all'allegato VIII, capo V, punto 2 del 
presente regolamento, al fine di accertare il rispetto del pres ente regolamento 
e, laddove necessario, può richiedere l'analisi di campioni sup plementari 
conformemente al metodo di cui al secondo paragrafo dello stess o punto.  
Sezione 2  
Controlli ufficiali negli impianti di incenerimento a bassa capacità  
L'autorità competente esegue un'ispezione dell'impianto di ince nerimento a bassa 
capacità per l'incenerimento di determinati materiali a rischio  prima del riconos­
cimento, ed almeno una volta l'anno per monitorare il rispetto del 
regolamento (CE) n. 1069/2009 e del presente regolamento.  
Sezione 3  
Controlli ufficiali nelle zone isolate  
In caso di eliminazione dei sottoprodotti di origine animale in  zone 
isolate secondo quanto prevede l'articolo 19, paragrafo 1, lett era b) del 
regolamento (CE) n. 1069/2009, l'autorità competente controlla a intervalli 
regolari le zone considerate isolate al fine di garantire un ad eguato controllo 
delle zone in questione e delle operazioni di smaltimento.  
Sezione 4  
Controlli ufficiali nelle aziende registrate per l'alimentazione degli animali 
da pelliccia  
1. L'autorità competente prende le opportune misure per control lare: 
a) l'adeguatezza delle composizione, della trasformazione e del l'uso di 
mangimi contenenti farina di carne e ossa o altri prodotti tras formati 
conformemente ai metodi di trasformazione di cui all'allegato I V, 
capo III, e che sono stati ottenuti da corpi o parti di corpi d i animali 
della stessa specie;  ▼B 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 354
 
b) che gli animali siano alimentati con il mangime di cui al pu nto a), 
compreso:  
i) un severo controllo dello stato di salute degli animali; e  
ii) un'adeguata sorveglianza delle TSE che comporti regolare pr elievo di 
campioni ed esami di laboratorio.  
2. I campioni di cui al punto 1, lettera b), punto ii) comprend ono campioni 
prelevati da animali che mostrano sintomi neurologici e da vecc hi animali 
riproduttori  
Sezione 5  
Controlli ufficiali relativi ai centri di raccolta  
1. L’autorità competente:  
a) include i centri di raccolta nell'elenco elaborato a norma d ell'articolo 47, 
paragrafo 1 del regolamento (CE) n. 1069/2009;  
b) assegna un numero ufficiale ad ogni centro di raccolta; e  
c) aggiorna l'elenco dei centri di raccolta e lo mette a dispos izione 
unitamente all'elenco elaborato a norma dell'articolo 47, parag rafo 1 del 
regolamento (CE) n. 1069/2009.  
2. L'autorità competente effettua controlli ufficiali dei centr i di raccolta per 
verificare il rispetto del presente regolamento.  
▼M4 
Sezione 6  
Controlli ufficiali concernenti l’alimentazione di animali selvatici e di 
determinati animali di giardini zoologici con materiali di categoria 1  
L’autorità competente verifica lo stato di salute degli animali  d’allevamento nella 
regione in cui viene effettuata l’alimentazione di cui all’alle gato VI, capo II, 
sezioni 2, 3 e 4, ed opera un’adeguata sorveglianza della TSE, che comporta il 
regolare prelievo di campioni ed esami di laboratorio per le TS E. 
Tali campioni comprendono i campioni prelevati da animali sospe tti e da vecchi 
animali riproduttori.  
▼B 
Sezione 7  
Controlli ufficiali relativi all'applicazione di determinati fertilizzanti organici 
ed ammendanti  
L'autorità competente effettua controlli dell'intera catena di produzione e di 
impiego dei fertilizzanti organici e degli ammendanti soggetti alle restrizioni di 
cui all'allegato II, capo II.  
Tali controlli comprendono verifiche della miscelatura con un c omponente di cui 
all'allegato XI, capo II, sezione 1, punto 2 e verifiche delle scorte di tali prodotti 
nelle aziende nonché dei registri tenuti in applicazione del re golamento (CE) 
n. 1069/2009 e del presente regolamento.  
Sezione 8  
Controlli ufficiali relativi agli stabilimenti fotografici riconosciuti  
L'autorità competente effettua controlli documentali presso gli  stabilimenti foto­
grafici riconosciuti di cui all'allegato XIV, capo II, sezione 11, punto 1, tabella 3 
sulla catena di inoltro dal posto d'ispezione frontaliero di pr imo ingresso allo 
stabilimento fotografico riconosciuto, per verificare la corris pondenza tra le 
quantità di prodotti importati e quelle di prodotti utilizzati o eliminati  ▼B 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 355
 
Sezione 9  
Controlli ufficiali relativi a determinati grassi fusi importati  
L'autorità competente effettua controlli documentali presso gli  stabilimenti o 
impianti riconosciuti che ricevono grassi fusi importati nel ri spetto delle 
disposizioni di cui all'allegato XIV, capo II, sezione 9 sulla catena di inoltro 
dal posto d'ispezione frontaliero di primo ingresso allo stabil imento o impianto 
riconosciuto, per verificare la corrispondenza tra le quantità di prodotti importati 
e quelle di prodotti utilizzati o eliminati.  
▼M16  
Sezione 10  
Formato standard per le domande di determinate autorizzazioni per il 
commercio all'interno dell'Unione  
Gli operatori informano l'autorità competente dello Stato membr o di origine e 
presentano all'autorità competente dello Stato membro di destin azione le 
domande di autorizzazione della spedizione di sottoprodotti di origine animale 
e di prodotti derivati di cui all'articolo 48, paragrafo 1, del  regolamento (CE) 
n. 1069/2009 come pure di olio di pesce e farina di pesce di ma teriali di 
categoria 3 destinati alla detossificazione rispettando il segu ente formato del 
sistema TRACES:  ▼B 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 356
 
▼M16  02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 357
 
▼M16  02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 358
 
Sezione 11  
Controlli ufficiali relativi all'idrolisi con successivo smaltimento  
L'autorità competente effettua controlli nei siti in cui è real izzata l'idrolisi con 
successivo smaltimento a norma dell'allegato IX, capo V, sezion e 2, punto B.  
Tali controlli volti a verificare la corrispondenza tra le quan tità di materiali 
idrolizzati spediti e smaltiti comprendono verifiche documentar ie: 
a) della quantità di materiali idrolizzati sul posto;  
b) presso gli stabilimenti o impianti in cui sono smaltiti i ma teriali idrolizzati.  
I controlli sono effettuati periodicamente sulla base di una va lutazione dei rischi.  
Durante i primi dodici mesi di funzionamento ogni volta che del  materiale 
idrolizzato è raccolto dal contenitore viene svolta un'ispezion e del sito in cui si 
trova il contenitore per l'idrolisi.  
Al termine dei primi dodici mesi di funzionamento viene svolta un'ispezione ogni 
volta che il contenitore viene svuotato e controllato per verif icare l'assenza di 
corrosioni e infiltrazioni a norma dell'allegato IX, capo V, se zione 2, punto B, 
paragrafo 3, lettera j).  
▼M14  
Sezione 12  
Controlli ufficiali relativi agli impianti riconosciuti per la combustione di 
sottoprodotti di origine animale  
L'autorità competente effettua controlli documentali conformeme nte alle 
procedure di cui all'articolo 6, paragrafi 7 e 8, negli impiant i riconosciuti di 
cui all'allegato III, capo V.  ▼M9 02011R0142 — IT — 05.12.2021 — 024.001 — 359