1993D0383 — IT — 08.05.1999 — 002.001 — 1
Trattandosi di un semplice strumento di documentazione, esso non impegna la responsabilità delle istituzioni
►B DECISIONE DEL CONSIGLIO
del 14giugno 1993
relativa ai laboratori di riferimento per il controllo delle biotossine marine
(93/383/CEE)
(GU L 166 dell'8.7.1993, pag. 31)
Modificata da:
Gazzetta ufficiale
n. pag. data
►M1Decisione 1999/312/CE del Consiglio del 29 aprile 1999 L 120 37 8.5.1999
Modificata da:
►A1Attodi adesio ne dell'Austria, della Finlandia e della Svezia C241 21 29.8.1994
(adattato dalla decisione 95/1/CE, Euratom, CECA del Consiglio) L 1 1 1.1.1995
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DECISIONE DEL CONSIGLIO
del 14giugno 1993
relativa ai laboratori di riferimento per il controllo delle biotossine
marine
(93/383/CEE)
IL CONSIGLIO DELLE COMUNITÀ EUROPEE,
visto il Trattato che istituisce la Comunità economica europea, in parti-
colare l'articolo 43,
vista la proposta della Commissione(1),
vistoil parere del Parlamentoeuro peo(2),
visto il parere del Comitato economico e sociale(3),
considerando che la direttiva 91/492/CEE del Consiglio, del 15 luglio
1991, che stabilisce le norme sanitarie applicabili alla produzione ealla commercializzazione dei molluschi bivalvi vivi(
4), contiene in alle-
gato disposizioni relative alle biotossine marine con riguardo ai
molluschi bivalvi vivi;
considerando che la direttiva 91/493/CEE del Consiglio, del 22 luglio
1991, che stabilisce le norme sanitarie applicabili alla produzione e
alla commercializzazione dei prodotti della pesca(5), contiene, all'arti-
colo 5 e al capitolo V, punto II.B dell'allegato, disposizioni relativealle biotossine marine con riguardo ai prodotti della pesca;
considerando che il controllo delle biotossine marine è particolarmente
importante al fine di garantire l'immissione sul mercato di molluschi
bivalvi vivi e di prodotti della pesca conformi alle precitate direttive;
considerando che, per garantire un efficare sistema di controllo per la
ricerca delle biotossine marine, è opportuno designare, in ciascuno
Stato membro, un laboratorio nazionale di riferimento incaricato dicoordinare, nell'ambito dello Stato membro, l'esecuzione delle analisiprescritte;
considerando che, onde garantire un regime uniforme nella Comunità,
occorre designare il laboratorio comunitario di riferimento che saràincaricato del coordinamento dei controlli relativi alle biotossinemarine effettuati da ciascun laboratorio nazionale di riferimento; che ènecessario definire i compiti e i requisiti operativi del laboratoriocomunitario di riferimento;
considerando che il laboratorio del Ministerio di Sanidad y Consumo di
Vigo(Spagna) rispo nde a tutti i requisiti necessari per essere designatocome laboratorio comunitario di riferimento per le biotossine marine;
che i responsabili di detto laboratorio si sono impegnati ad espletare i
compiti definiti dalla presente decisione, secondo le modalità ivi stabi-lite;
considerando che il suddetto laboratorio di riferimento può beneficiare
di un aiuto della Comunità alle condizioni previste all'articolo 28 della
decisione 90/424/CEE del Consiglio, del 26 giugno 1990, relativa atalune spese nel settore veterinario(
6),1993D0383 — IT — 08.05.1999 — 002.001 — 2
(1) GU n. C 15 del 18. 1. 1993, pag. 7.
(2) GU n. C 115 del 26. 4. 1993.
(3) GU n. C 129 del 10. 5. 1993, pag. 7.
(4) GU n. L 268 del 24. 9. 1991, pag. 1.
(5) GU n. L 268 del 24. 9. 1991, pag. 15.
(6) GU n. L 224 del 18. 8. 1990, pag. 19.
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HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:
Articolo 1
I laboratori elencati in allegato sono designati come laboratori nazionali
di riferimento per il controllo delle biotossine marine.
Articolo 2
1. A ciascun laboratorio nazionale di riferimento sono affidati i
seguenti compiti:
— coordinare le attività dei laboratori nazionali incaricati dell'analisi
delle biotossine marine nello Stato membro;
— assistere l'autorità competente dello Stato membro nell'organizza-
zione del sistema di controllo delle biotossine marine;
— organizzare prove comparative tra i vari laboratori nazionali incari-
cati dell'analisi delle biotossine marine;
— provvedere alla diffusione delle informazioni fornite dal laboratorio
comunitario di riferimento presso l'autorità competente dello Statomembro e i laboratori nazionali incaricati dell'analisi delle biotos-sine marine.
2. I laboratori nazionali di riferimento collaborano con il laboratorio
comunitario di riferimento.
Articolo 3
Il «Laboratorio de biotoxinas marinas del Area de Sanidad de Vigo» è
designato come laboratorio comunitario di riferimento per il controllodelle biotossine marine.
Articolo 4
Al laboratorio comunitario di riferimento sono affidati i seguenti
compiti:
— fornire ai laboratori nazionali di riferimento informazioni sui
metodi di analisi e sulle prove comparative,
— coordinare l'applicazione, da parte dei laboratori nazionali di riferi-
mento, dei metodi di cui al primo trattino, in particolare mediantel'organizzazione di prove comparative,
— coordinare la sperimentazione di nuovi metodi di analisi ed infor-
mare i laboratori nazionali di riferimento in merito ai progressicompiuti in questo campo,
— organizzare corsi di formazione e di perfezionamento per il perso-
nale dei laboratori nazionali di riferimento,
— collaborare con i laboratori incaricati dell'analisi delle biotossine
marine nei paesi terzi,
— prestare assistenza tecnica e scientifica ai servizi della Commis-
sione, segnatamente in caso di contestazione dei risultati di analisi
tra Stati membri,
— coadiuvare i laboratori nazionali di riferimento nell'attuazione di un
adeguatosistema di garanzia della qualità basatosui principi dellebuone prassi di laboratorio (GLP) e sui criteri EN 45 000.
Articolo 5
Il laboratorio comunitario di rifermento funziona secondo i seguenti
requisiti operativi:
— disporre di personale qualificato, dotato di una conoscenza suffi-
ciente delle tecniche applicate all'analisi delle biotossine marine,
— disporre dell'attrezzatura e del materiale necessari per espletare i
compiti di cui all'articolo 4,
— disporre di un'infrastruttura amministrativa adeguata,1993D0383 — IT — 08.05.1999 — 002.001 — 3
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— garantire il rispetto, da parte del personale, del carattere riservato di
taluni argomenti, risultati o comunicazioni,
— rispettare principi delle buone pratiche di laboratorio accettate a
livellointernazio nale,
— tenere un elenco aggiornato delle sostanze di riferimento in
possesso dell'ufficio comunitario di riferimento, nonché un elencoaggiornato dei fabbricanti e rivenditori di tali sostanze.
Articolo 5bis
A seguitodi una no tifica da parte di unoStatomembroriguardante il
suo laboratorio nazionale di riferimento per il controllo delle biotossine
marine, la Commissione modifica se necessario l'allegato della presentedecisione.
La Commissione pubblica l'elenco dei laboratori nazionali di riferi-
mentoe i relativi aggio rnamenti nella Gazzetta ufficiale delle
Comunitàeuropee.
Articolo 6
Gli Stati membri sono destinatari della presente decisione.1993D0383 — IT — 08.05.1999 — 002.001 — 4
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ALLEGATO
PerilBelgioeilLussemburgo:
— Ministère des Affaires Sociales, de la Santé Publique et de l'Environnement
Institut Scientifique de la Santé Publique — Louis Pasteur
Section Denrées Alimentaires
Département Pharmaco-BromatologieRue Juliette Wytsman 14
B-1050 Bruxelles
PerlaDanimarca:
— The Danish Veterinary and Food Administration
Institute for Food Research and Nutrition
Mørkhøj Bygade 19
DK-2860 Søborg
PerlaGermania:
— Bundesinstitut für gesundheitlichen
Verbraucherschutz und Veterinärmedizin
Postfach 330013
D-14191 Berlin
PerlaGrecia:
—Ινστιτούτο Υγιεινής Τροφίµων Θεσσαλονίκης
28ης Οκτωβρίου 80
GR-54627 Θεσσαλονίκη
PerlaSpagna:
— Laboratorio de Biotoxinas Marinas
Area de SanidadEstación Marítima s/n
E-36271 Vigo
PerlaFrancia:
— Laboratoire central d'hygiène alimentaire
43, rue de Dantzig
F-75015 Paris
Perl'Irlanda:
— Fisheries Research Center
Abbotstown
IRL-Dublin 15
Perl'Italia:
— CentroRicerche Marine
Viale Vespucci 2
I-47042 Cesenatico(FO)
PeriPaesiBassi:
— Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieuhygiëne (RIVM)
Postbus 1
NL-3720 BA Bilthoven
PerilPortogallo:
— Laboratório do Instituto Nacional de Investigação das Pescas (INIP)
Av. Brasília s/n
P-1400 Lisboa
PerlaFinlandia:
— Tullilaboratorio/Tullaboratoriet
PL/PB 53
FIN-02151 Espoo/Esbo1993D0383 — IT — 08.05.1999 — 002.001 — 5
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PerlaSvezia:
— Institutionen för klinisk bakteriologi
Göteborgs universitet
S-41124 Göteborg
PerilRegnoUnito:
— Marine Laboratory
PO Box 101,
Victoria Road
UK-Aberdeen AB11 9DB1993D0383 — IT — 08.05.1999 — 002.001 — 6