2000D0096 — IT — 23.07.2003 — 001.001 — 1
Trattandosidiunsemplice strumentodidocumentazione,essononimpegnalaresponsabilitàdelleistituzioni
►B DECISIONEDELLACOMMISSIONE
del22dicembre1999
relativa alle malattie trasmissibili da inserire progressivamente nella rete comunitaria in forza
delladecisionen.2119/98/CEdelParlamentoeuropeoedelConsiglio
[notificata con il numero C(1999) 4015]
(2000/96/CE)
(GU L 28 del 3.2.2000, pag. 50)
Modificata da:
Gazzetta ufficiale
n. pag. data
►M1Decisione 2003/534/CE della Commissione del 17 luglio 2003 L 184 35 23.7.2003
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DECISIONEDELLACOMMISSIONE
del22dicembre 1999
relativa alle malattie trasmissibili da inserire progressivamente
nella rete comunitaria in forza della decisione n. 2119/98/CE del
Parlamento europeoedelConsiglio
[notificata con il numero C(1999) 4015]
(2000/96/CE)
LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,
visto il trattato che istituisce la Comunità europea,
vista la decisione n. 2119/98/CE del Parlamento europeo e del Consi-
glio, del 24 settembre 1998, che istituisce una rete di sorveglianzaepidemiologica e di controllo delle malattie trasmissibili nellaComunità (
1), in particolare l'articolo 3, lettere da a) ad e),
considerando quanto segue:
(1)secondo la decisione n. 2119/98/CE occorre istituire una rete
comunitaria per promuovere la cooperazione e il coordinamento
tra gli Stati membri con l'assistenza della Commissione, al fine
di migliorare la prevenzione e il controllo nella Comunità dellecategorie di malattie trasmissibili indicate nell'allegato delladecisione. La rete deve servire per la sorveglianza epidemiolo-gica di tali malattie e per la creazione di un sistema di allarme
rapido e di reazione;
(2)ai fini della sorveglianza epidemiologica, la rete va formata
mettendo in costante comunicazione tra loro la Commissione e
quelle strutture o autorità che, in ogni Stato membro e sotto la
responsabilità del medesimo, sono competenti a livello nazionalee sono incaricate di raccogliere le informazioni relative allasorveglianza epidemiologica delle malattie trasmissibili;
(3)le malattie e i problemi sanitari selezionati per essere oggetto disorveglianza epidemiologica a livello comunitario devono rispec-chiare le attuali esigenze della Comunità e, in particolare, ilvalore aggiunto recato dalla sorveglianza a livello comunitario;
(4)l'elenco di malattie e problemi sanitari selezionati per la sorve-glianza deve essere modificato in risposta a cambiamenti nellaprevalenza delle malattie e all'emergere di nuove malattie
trasmissibili che pongono una minaccia per la sanità pubblica;
(5)la Commissione deve fornire alla rete comunitaria le informa-zioni appropriate, assicurando la coerenza e la complementarità
con i pertinenti programmi ed iniziative della Comunità;
(6)la presente decisione si deve applicare salvo il disposto della
direttiva 92/117/CE del Consiglio, del 17 dicembre 1992, riguar-
dante le misure di protezione dalle zoonosi specifiche e la lottaconto agenti zoonotici specifici negli animali e nei prodotti diorigine animale, allo scopo di evitare focolai di infezioni e intos-sicazioni alimentari (
2), modificata da ultimo dalla direttiva
1999/72/CE del Parlamento europeo e del Consiglio (3);
(7)la presente decisione deve agevolare l'integrazione della retecomunitaria di cui alla decisione n. 2119/98/CE con altre reti di
allarme rapido istituite a livello nazionale e comunitario, per
malattie e problemi sanitari speciali coperti dal sistema diallarme rapido e di reazione. Di conseguenza, ai fini della suaesecuzione, la rete comunitaria deve operare in primo luogotramite il sistema EUPHIN-HSSCD (sistema di sorveglianzasanitaria per le malattie trasmissibili nell'ambito della rete euro-2000D0096 — IT — 23.07.2003 — 001.001 — 2
(1) GU L 268 del 3.10.1998, pag. 1.
(2) GU L 62 del 15.3.1993, pag. 38.
(3) GU L 210 del 10.8.1999, pag. 12.
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pea d'informazione sanitaria pubblica), il quale consiste di tre
componenti:
a) un sistema di allarme rapido e di reazione per casi di minacce
specificate al pubblico, trasmessi dalle competenti autoritàsanitarie pubbliche di ciascuno Stato membro, responsabilidella decisione delle misure che possono essere necessarie
per la protezione della sanità pubblica;
b) scambio di informazioni tra strutture riconosciute ed autorità
degli Stati membri competenti per la sanità pubblica;
c) reti specifiche per malattie selezionate per la sorveglianza
epidemiologica, composte di strutture riconosciute e autoritàdegli Stati membri;
(8)lo sviluppo di nuove tecnologie utili deve essere seguito regolar-mente, tenendone conto per il miglioramento dello scambio
elettronico di informazioni;
(9)per motivi logistici, non tutte le malattie trasmissibili o i
problemi sanitari speciali selezionati per la sorveglianza epide-miologica possono essere fin d'ora coperti dalle strutture dellereti specializzate. Tuttavia, per consentire alla rete comunitariadi iniziare a funzionare e di raccogliere esperienze, le autorità
competenti negli Stati membri devono diffondere attraverso la
rete comunitaria le informazioni pertinenti di cui dispongono;
(10)le misure di cui alla presente decisione sono conformi al pareredel comitato istituito dall'articolo 7 della decisione n. 2119/98/CE,
HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:
Articolo 1
Le malattie trasmissibili e i problemi sanitari speciali da assoggettare
alla sorveglianza epidemiologica nell'ambito della rete comunitaria dicui alla decisione n. 2119/98/CE sono elencati nell'allegato I dellapresente decisione. La sorveglianza viene realizzata secondo un buon
rapporto fra costi ed efficacia, avuto riguardo alla natura della malattia,
alle reti esistenti ed al valore aggiunto comunitario.
Articolo 2
I criteri di selezione delle malattie e dei problemi sanitari speciali da
assoggettare a sorveglianza epidemiologica nell'ambito della rete comu-nitaria sono elencati nell'allegato II.
Articolo 3
Ai fini dell'attuazione tecnica della presente decisione, la rete comuni-
taria opera inizialmente tramite il sistema EUPHIN-HSSCD (sistema di
sorveglianza sanitaria per le malattie trasmissibili nell'ambito della rete
europea d'informazione sanitaria pubblica).
Articolo 4
La rete comunitaria viene messa in opera modificando ed integrando,
nella misura appropriata, le esistenti strutture di sorveglianza sostenutedalla Comunità e creando nuove reti per le malattie tuttora non coperteda reti di sorveglianza. Nei casi in cui un numero modesto di casi nonconsenta di allestire reti di sorveglianza specifiche per tale malattia, le
informazioni di sorveglianza nell'ambito della rete comunitaria sono
scambiate sulla base di relazioni casistiche.
Articolo 5
Le definizioni dei casi, le caratteristiche e il tipo dei dati da raccogliere
e trasmettere nonché i metodi appropriati di sorveglianza epidemiolo-gica e microbiologica sono determinati per ciascuna struttura specificadi sorveglianza, integrata nella rete comunitaria o creata per tale rete.2000D0096 — IT — 23.07.2003 — 001.001 — 3
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Vengono altresì determinati definizioni di casi e metodi di sorveglianza
per le malattie riguardo alle quali le informazioni sono scambiateesclusivamente attraverso relazioni casistiche.
Articolo 6
Gli Stati membri diffondono attraverso la rete comunitaria informazioni
pertinenti, di cui dispongono grazie ai propri sistemi nazionali di sorve-
glianza, sulle malattie trasmissibili o su problemi sanitari specialiselezionati per la sorveglianza epidemiologica e non ancora copertidalle strutture specializzate della rete comunitaria.
Articolo 7
Informazioni pertinenti su malattie trasmissibili non elencate nell'alle-
gato I sono diffuse tramite la rete, conformemente all'articolo 4 delladecisione n. 2119/98/CE, ogniqualvolta ciò sia ritenuto necessario perproteggere la sanità pubblica nella Comunità.
Articolo 8
Laddove vengano messe in opera reti di sorveglianza specifiche per
zoonosi per le quali è richiesta una sorveglianza dei casi di contagio
umano in base alla direttiva 92/117/CEE, tale sorveglianza è eseguitaconformemente alla decisione n. 2119/98/CE, e i relativi dati richiestiai fini della direttiva 92/117/CEE sono resi pienamente disponibili atal scopo. A questo fine, le definizioni dei casi e i metodi di sorve-glianza per le malattie umane sono elaborati, per quanto possibile, in
modo che i dati raccolti servano anche ai fini della direttiva 92/117/CE.
Articolo 9
Le autorità competenti degli Stati membri comunicano alla Commis-
sione altre malattie o problemi sanitari speciali per i quali dovrebbe
essere progressivamente sviluppata una sorveglianza epidemiologica alivello comunitario sulla base dei criteri elencati nell'allegato II.
Articolo 10
La presente decisione ha effetto a decorrere dal 1
ogennaio 2000.
Articolo 11
Gli Stati membri sono destinatari della presente decisione.2000D0096 — IT — 23.07.2003 — 001.001 — 4
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ALLEGATO I
1.MALATTIETRASMISSIBILIEPROBLEMISANITARISPECIALI
DAINTEGRAREPROGRESSIVAMENTENELL'AMBITODELLA
RETECOMUNITARIA
1.1.Per le malattie/i problemi sanitari elencati qui di seguito, la sorve-
glianza nell'ambito della rete comunitaria avverrà mediante raccolta
edanalisiuniformatadeidati,secondomodalitàdadeterminarsi,per
ciascuna malattia/problema sanitario, al momento in cui verranno
create specifichereti disorveglianzacomunitaria
2.MALATTIE
2.1.Malattie aprevenzionevaccinale
Difterite
Infezioni con Haemophilus influenzae gruppo B
Influenza
MorbilloOrecchioni
Pertosse
Poliomielite
Rosolia
Vaiolo
Tetano
2.2.Malattie trasmissibiliperviasessuale
Infezioni da Clamidia
Infezioni da gonococchi
Infezione da HIV
Sifilide
2.3.Epatitivirali
Epatite A
Epatite B
Epatite C
2.4.Malattie dioriginealimentare, idricaeambientale
AntraceBotulismo
Campilobatteriosi
Criptosporidiosi
Giardiasi
Infezione con E. Coli enteroemorragico
Leptospirosi
Listeriosi
Salmonellosi
ShigellosiToxoplasmosi
Trichinosi
Yersinosi2000D0096 — IT — 23.07.2003 — 001.001 — 5
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2.5.Altremalattie
2.5.1.Malattie trasmesse da agenti non convenzionali
Encefalopatia spongiforme trasmissibile — Variante della malattia di
Creutzfeldt-Jakob (MCJ)
2.5.2.Malattie trasmissibili per via aerea
LegionellosiMalattia meningococcica
Infezioni pneumococciche
Tubercolosi
2.5.3.Zoonosi (diverse da quelle di cui al punto 2.4)
Brucellosi
Echinococcosi
Febbre QRabbiaTularemia
2.5.4.Malattie gravi importate
Colera
MalariaPeste
Febbri emorragiche virali
3.SETTORISANITARISPECIALI
3.1.Infezioninosocomiali
3.2.Resistenzaantimicrobica2000D0096 — IT — 23.07.2003 — 001.001 — 6
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ALLEGATO II
CRITERI DI SELEZIONE DI MALATTIE TRASMISSIBILIE SETTORI
SPECIALI DA INCORPORARE NELLA SORVEGLIANZA EPIDEMIO-
LOGICANELL'AMBITODELLARETE
1. Malattie che causano, o possono causare, una morbilità e/o mortalità signifi-
cativa nella Comunità, in particolare ove la prevenzione delle malattie
richieda un coordinamento globale rispetto all'approccio.
2. Malattie per cui lo scambio di informazioni può dare un avviso tempestivo di
minacce alla sanità pubblica.
3. Malattie rare e gravi che non sarebbero riconosciute a livello nazionale e per
le quali la messa in comune dei dati consentirebbe di generare ipotesi a
partire da una base di conoscenze più ampia.
4. Malattie per cui misure preventive efficaci sono disponibili con un beneficio
in termini di tutela sanitaria.
5. Malattie per cui un raffronto per Stati membri contribuirebbe alla valutazione
dei programmi nazionali e comunitari.2000D0096 — IT — 23.07.2003 — 001.001 — 7