2001D0618 — IT — 15.10.2001 — 001.001 — 1
Trattandosi di un semplice strumento di documentazione, esso non impegna la responsabilità delle istituzioni
►B DECISIONE DELLA COMMISSIONE
del 23 luglio 2001
che stabilisce garanzie supplementari per la malattia di Aujeszky negli scambi intracomunitari di
suini, che fissa i criteri relativi alle informazioni da fornire su tale malattia e che abroga le decisioni
93/24/CEE e 93/244/CEE
[notificata con il numero C(2001) 2236]
(Testo rilevante ai fini del SEE)
(2001/618/CE)
(GU L 215 del 9.8.2001, pag. 48)
Modificata da:
Gazzetta ufficiale
n. pag. data
►M1Decisione 2001/746/CE della Commissione del 17 ottobre 2001 L 278 41 23.10.2001
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DECISIONE DELLA COMMISSIONE
del 23 luglio 2001
che stabilisce garanzie supplementari per la malattia di Aujeszky
negli scambi intracomunitari di suini, che fissa i criteri relativi alleinformazioni da fornire su tale malattia e che abroga le decisioni 93/
24/CEE e 93/244/CEE
[notificata con il numero C(2001) 2236]
(Testo rilevante ai fini del SEE)
(2001/618/CE)
LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,
visto il trattato che istituisce la Comunità europea,
vista la direttiva 64/432/CEE del Consiglio, del 26 giugno 1964, relativa
a problemi di polizia sanitaria in materia di scambi intracomunitari dianimali delle specie bovina e suina (
1), modificata da ultimo dalla
direttiva 2000/20/CE del Consiglio (2), in particolare l'articolo 8,
l'articolo 9, paragrafo 2, e l'articolo 10, paragrafo 2,
considerando quanto segue:
(1) La decisione 93/24/CEE della Commissione (3) stabilisce garanzie
supplementari relative alla malattia di Aujeszky per i suinidestinati a Stati membri o regioni indenni dalla malattia.
(2) La decisione 93/244/CEE della Commissione (4) stabilisce
garanzie supplementari relative alla malattia di Aujeszky per isuini destinati a talune parti del territorio della Comunità che
applicano programmi riconosciuti per l'eradicazione della
malattia.
(3) L'Ufficio internazionale delle epizoozie (UIE) è l'organizzazioneinternazionale incaricata della definizione di norme internazionaliin materia di polizia sanitaria applicabili agli scambi di animali eprodotti di origine animale, in virtù dell'accordo sull'applicazione
di misure sanitarie e fitosanitarie adottato in applicazione del
GATT 1994. Tali norme sono pubblicate nel Codice zoosanitariointernazionale.
(4) Il capitolo del Codice zoosanitario internazionale relativo allamalattia di Aujeszky è stato di recente sottoposto a sostanzialimodifiche.
(5) È opportuno modificare le garanzie supplementari richieste per gliscambi intracomunitari di suini in relazione alla malattia diAujeszky per assicurarne la coerenza con le norme internazionaliapplicabili alla suddetta malattia e garantire un maggiorecontrollo nella Comunità.
(6) Devono essere fissati criteri relativi alle informazioni che gli Stati
membri devono fornire sulla malattia di Aujeszky, conforme-
mente all'articolo 8 della direttiva 64/432/CEE.
(7) Per motivi di chiarezza, le decisioni 93/24/CEE e 93/244/CEEdevono essere abrogate e deve essere adottata una decisione unicariguardante le garanzie supplementari per la malattia di Aujeszkynegli scambi intracomunitari di suini e i criteri relativi alle
informazioni da fornire su tale malattia.
(8) Le misure previste dalla presente decisione sono conformi al
parere del comitato veterinario permanente,2001D0618 — IT — 15.10.2001 — 001.001 — 2
(1) GU 121 del 29.7.1964, pag. 1977/64.
(2) GU L 163 del 4.7.2000, pag. 35.
(3) GU L 16 del 25.1.1993, pag. 18.
(4) GU L 111 del 5.5.1993, pag. 21.
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HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:
Articolo 1
La spedizione di suini destinati all'allevamento o alla produzione verso
gli Stati membri o le regioni indenni dalla malattia di Aujeszky chefigurano nell'allegato I, in provenienza da Stati membri o regioni che
non figurano in tale allegato, deve soddisfare le seguenti condizioni:
a) la malattia di Aujeszky deve essere soggetta a denuncia obbligatoria
nello Stato membro di origine;
b) un programma di controllo ed eradicazione della malattia di
Aujeszky, conforme ai criteri fissati all'articolo 9, paragrafo 1, della
direttiva 64/432/CEE, deve essere applicato nello Stato membro o
nelle regioni di origine, sotto la sorveglianza dell'autorità compe-tente; tale programma deve comprendere adeguate misure relative altrasporto e agli spostamenti di suini al fine di prevenire lapropagazione della malattia tra aziende di status differente;
c) per quanto riguarda l'azienda di origine dei suini:
— nessuna prova clinica, patologica o sierologica della malattia
d'Aujeszky è stata constatata nell'azienda in causa negli ultimi 12mesi,
— nessuna prova clinica, patologica o sierologica della malattia
d'Aujeszky è stata constatata negli ultimi 12 mesi nelle aziende
situate entro un raggio di 5 km dall'azienda di origine dei suini;
tuttavia, quest'ultima disposizione non si applica qualora in detteaziende siano state applicate su base regolare misure disorveglianza ed eradicazione della malattia sotto il controllodell'autorità competente e conformemente al programma di
eradicazione di cui alla lettera b) e tali misure abbiano
effettivamente impedito la trasmissione della malattia all'aziendain causa,
— negli ultimi 12 mesi non è stata praticata la vaccinazione contro la
malattia di Aujeszky,
— i suini sono stati sottoposti in almeno due occasioni, a un
intervallo di almeno quattro mesi, a un'indagine sierologica intesaad accertare la presenza degli anticorpi ADV-gE o ADV-gB oADV-gD o del virus intero della malattia di Aujeszky; taleindagine deve aver dimostrato l'assenza della malattia di
Aujeszky e il fatto che i suini vaccinati non presentano anticorpi
gE,
— negli ultimi 12 mesi non sono stati introdotti suini provenienti da
aziende con status zoosanitario inferiore riguardo alla malattia diAujeszky, a meno che essi non siano stati sottoposti con esitonegativo al test per l'individuazione della malattia;
d) i suini da trasportare:
— non sono stati vaccinati,
— nei 30 giorni precedenti allo spostamento sono stati isolati in
locali approvati dall'autorità competente in modo da impedireogni rischio di contagio della malattia,
— devono aver vissuto sin dalla nascita nell'azienda di origine o in
un'azienda di status sanitario equivalente e devono essere rimastinell'azienda di origine per almeno:
i) 30 giorni, nel caso di suini destinati alla produzione;
ii) 90 giorni, nel caso di suini destinati all'allevamento,
— sono stati sottoposti con esito negativo ad almeno due prove
sierologiche intese ad accertare la presenza degli anticorpi ADV-
gB o ADV-gD o del virus intero della malattia di Aujeszky, con
un intervallo tra l'una e l'altra di almeno 30 giorni; tuttavia, nelcaso di suini di età inferiore a 4 mesi può essere altresì utilizzatala prova sierologica intesa ad accertare la presenza dell'anticorpoADV-gE; il campionamento per l'ultima prova deve essererealizzato nei 15 giorni precedenti alla spedizione; il numero di2001D0618 — IT — 15.10.2001 — 001.001 — 3
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suini sottoposti alla prova nell'unità di isolamento deve essere
sufficiente per individuare:
i) una sieroprevalenza del 2 % con un'affidabilità del 95 %
nell'unità di isolamento nel caso di suini destinati allaproduzione;
ii) una sieroprevalenza dello 0,1 % con un'affidabilità del 95 %
nelll'unità di isolamento nel caso di suini destinati all'alleva-
mento.
Tuttavia, la prima delle due prove non è necessaria qualora:
i) nel quadro del programma di cui alla lettera b), un'indagine
sierologica che dimostri l'assenza di anticorpi della malattiadi Aujeszky e il fatto che i suini vaccinati sono esenti da
anticorpi gE sia stata effettuata nell'azienda di origine tra 45 e
170 giorni prima della spedizione;
ii) i suini da trasportare abbiano vissuto sin dalla nascita
nell'azienda di origine;
iii) non siano stati introdotti nuovi suini nell'azienda di origine
durante il periodo di isolamento dei suini da trasportare.
Articolo 2
La spedizione di suini destinati alla macellazione verso gli Stati membri
o le regioni indenni dalla malattia di Aujeszky che figurano nell'allegatoI, in provenienza da altri Stati membri o regioni che non figurano in tale
allegato, deve soddisfare le seguenti condizioni:
a) la malattia di Aujeszky deve essere soggetta a denuncia obbligatoria
nello Stato membro di origine;
b) un programma di controllo ed eradicazione della malattia di
Aujeszky, conforme ai criteri fissati all'articolo 1, lettera b), deve
essere applicato nello Stato membro o nelle regioni di origine deisuini;
c) tutti i suini in questione devono essere trasportati direttamente al
macello di destinazione e:
— provenire da un'azienda che soddisfi i requisiti di cui all'articolo
1, lettera c), oppure
— essere stati vaccinati contro la malattia di Aujeszky almeno 15
giorni prima della spedizione e provenire da un'azienda d'origine
in cui:
i) nel quadro del programma di cui alla lettera b), le misure di
sorveglianza ed eradicazione della malattia di Aujeszky siano
state regolarmente applicate nei 12 mesi precedenti sotto il
controllo dell'autorità competente;
ii) siano rimasti almeno 30 giorni prima della spedizione e dove
non sono stati riscontrati sintomi clinici o patologici dellamalattia al momento della compilazione del certificatosanitario di cui all'articolo 7, oppure
— non essere stati vaccinati e provenire da un'azienda in cui
i) nel quadro del programma di cui alla lettera b), le misure di
sorveglianza ed eradicazione della malattia di Aujeszky sianostate regolarmente applicate nei 12 mesi precedenti sotto ilcontrollo dell'autorità competente e nessuna prova clinica,
patologica o sierologica della malattia sia stata constatata
negli ultimi 6 mesi;
ii) la vaccinazione contro la malattia di Aujeszky e l'introdu-
zione di suini vaccinati siano state vietate dall'autoritàcompetente, poiché all'azienda sta per essere riconosciuto lostatus più elevato in relazione a tale malattia conformementeal programma di cui alla lettera b);
iii) essi abbiano vissuto per almeno 90 giorni prima della
spedizione.2001D0618 — IT — 15.10.2001 — 001.001 — 4
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Articolo 3
I suini destinati all'allevamento negli Stati membri o nelle regioni che
figurano nell'allegato II, in cui si applicano programmi di eradicazionedella malattia di Aujeszky riconosciuti, devono:
a) provenire dagli Stati membri o dalle regioni di cui all'allegato I
oppure
b) provenire:
— da Stati membri o regioni di cui all'allegato II e
— da un'azienda conforme ai requisiti di cui all'articolo 1, lettera c);
oppure
c) rispettare le condizioni seguenti:
— la malattia di Aujeszky deve essere soggetta a denuncia
obbligatoria nello Stato membro di origine,
— un programma di controllo ed eradicazione della malattia di
Aujeszky, conforme ai criteri fissati all'articolo 1, lettera b), deveessere applicato nello Stato membro o nelle regioni di origine,
— nessuna prova clinica, patologica o sierologica della malattia
d'Aujeszky deve essere stata constatata nell'azienda di origine deisuini in questione nei 12 mesi precedenti,
— nei 30 giorni precedenti allo spostamento, i suini devono essere
stati isolati in locali approvati dall'autorità competente in modo daimpedire ogni possibilità di contagio della malattia,
— i suini devono essere stati sottoposti, con esito negativo, a una
prova sierologica volta ad individuare la presenza dell'anticorpogE; il campionamento per l'ultima prova deve essere realizzatonei 15 giorni precedenti alla spedizione; il numero dei suiniesaminati deve essere sufficiente per individuare una sieropreva-
lenza del 2 % con un'affidabilità del 95 %,
— i suini devono aver vissuto sin dalla nascita nell'azienda di origine
o in un'azienda di status sanitario equivalente e devono essererimasti nell'azienda di origine per almeno 90 giorni.
Articolo 4
I suini destinati alla produzione negli Stati membri o nelle regioni che
figurano nell'allegato II, in cui si applicano programmi di eradicazionedella malattia di Aujeszky riconosciuti, devono:
a) provenire dagli Stati membri o dalle regioni di cui all'allegato I
oppure
b) provenire:
— da Stati membri o regioni di cui all'allegato II e
— da un'azienda conforme ai requisiti di cui all'articolo 1, lettera c);
oppure
c) rispettare le condizioni seguenti:
— la malattia di Aujeszky deve essere soggetta a denuncia
obbligatoria nello Stato membro di origine,
— un programma di controllo ed eradicazione della malattia di
Aujeszky, conforme ai criteri fissati all'articolo 1, lettera b), deveessere applicato nello Stato membro o nelle regioni di origine,
— nessuna prova clinica, patologica o sierologica della malattia
d'Aujeszky deve essere stata constatata nell'azienda di origine deisuini in questione nei 12 mesi precedenti,
— un'indagine sierologica per l'individuazione della malattia di
Aujeszky, che dimostri la sua assenza e il fatto che i suinivaccinati sono esenti da anticorpi gE, deve essere stata effettuatanell'azienda di origine tra 45 e 170 giorni prima della spedizione,
— i suini devono aver vissuto sin dalla nascita nell'azienda di origine
o esservi rimasti per almeno 30 giorni dopo l'introduzione daun'azienda di status equivalente, in cui sia stata effettuataun'indagine sierologica equivalente a quella di cui al quartotrattino.2001D0618 — IT — 15.10.2001 — 001.001 — 5
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Articolo 5
Le prove sierologiche effettuate per sorvegliare o individuare la malattia
di Aujeszky nei suini conformemente alla presente decisione devono
essere conformi agli standard definiti nell'allegato III.
Articolo 6
Fatto salvo l'articolo 10, paragrafo 3, della direttiva 64/432/CEE,
informazioni relative alla presenza della malattia di Aujeszky, inclusi i
particolari dei programmi di sorveglianza ed eradicazione applicati negliStati membri di cui all'allegato II e in altri Stati membri o regioni chenon figurano in tale allegato ma che applicano programmi disorveglianza ed eradicazione, devono essere fornite almeno annualmenteda ciascuno Stato membro conformemente ai criteri di uniformità
definiti nell'allegato IV.
Articolo 7
1. Fatte salve le disposizioni previste dalla normativa comunitaria in
materia di certificati sanitari, prima di compilare la sezione C delcertificato sanitario richiesto dalla direttiva 64/432/CEE per gli animalidella specie suina destinati agli Stati membri o alle regioni di cuiall'allegato I o II, il veterinario ufficiale accerta:
a) lo status sanitario dell'azienda e dello Stato membro o della regione
di origine dei suini in questione con riguardo alla malattia di
Aujeszky;
b) qualora i suini non provengano da uno Stato membro o da una
regione indenni dalla malattia di Aujeszky, lo status dell'azienda edello Stato membro o delle regioni di destinazione dei suini in
questione con riguardo a tale malattia;
c) la conformità dei suini in questione con le condizioni stabilite dalla
presente decisione.
2. Per gli animali della specie suina destinati agli Stati membri o alle
regioni che figurano nell'allegato I o II, la certificazione prevista al
paragrafo 4 della sezione C del certificato sanitario di cui al paragrafo 1
deve essere completata e integrata come segue:
a) al primo trattino, dopo il termine «malattia:», deve essere aggiunto il
termine «Aujeszky»;
b) al secondo trattino deve essere fatto riferimento alla presente
decisione; nella stessa riga, il numero dell'articolo della presente
decisione che si applica ai suini in questione deve essere citato tra
parentesi.
Articolo 8
Gli Stati membri devono provvedere affinché, durante il trasporto o il
transito, i suini destinati agli Stati membri o alle regioni di cuiall'allegato I o II non vengano in contatto con suini di status diverso osconosciuto con riguardo alla malattia di Aujeszky.
Articolo 9
Le decisioni 93/24/CEE e 93/244/CEE sono abrogate a decorrere dalla
data fissata all'articolo 10.
Articolo 10
La presente decisione si applica a decorrere dal 1
oluglio 2002.
Articolo 11
Gli Stati membri sono destinatari della presente decisione.2001D0618 — IT — 15.10.2001 — 001.001 — 6
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ALLEGATO I
Stati membri o loro regioni indenni dalla malattia di Aujeszky e in cui è
vietata la vaccinazione
Danimarca: tutte le regioni
Regno Unito: tutte le regioni in Inghilterra, Scozia e Galles
Francia: i dipartimenti di Aisne, Allier, Ardennes, Ariège, Aube,
Aude, Aveyron, Bas-Rhin, Bouches-du-Rhône,
Calvados, Cantal, Charente, Charente-Maritime, Cher,
Corrèze, Côte d'Or, Creuse, Deux-Sèvres, Dordogne,
Doubs, Eure, Eure-et-Loir, Gard, Gers, Gironde, Haute-
Garonne, Haute-Loire, Haute-Marne, Haute-Pyrénées,
Haut-Rhin, Haute-Saône, Indre, Indre-et-Loire, Jura,
Landes, Loire, Loire-Atlantique, Loir-et-cher, Loiret,
Lot, Lot-et-Garonne, Lozère, Maine-et-Loire, Marne,
Meurthe-et-Moselle, Meuse, Moselle, Nièvre, Oise,
Pyrénées-Atlantiques, Puy-de-Dôme, Rhône, Sarthe,
Saône-et-Loire, Savoie, Seine-Maritime, Somme,
Vaucluse, Tarn, Tarn-et-Garonne, Territoire de Belfort,
Vendée, Vienne, Vosges, Yonne
Finlandia: tutte le regioni
Germania: i Länder di Turingia, Sassonia, Brandeburgo, Meclem-
burgo-Pomerania occidentale, Sassonia-Anhalt,
Renania-Palatinato, Baden-Württemberg, Assia, Schle-
swig-Holstein, Saarland, Amburgo, Brema e Berlino
Austria: tutte le regioni
Svezia: tutte le regioniLussemburgo: tutto il territorio.2001D0618 — IT — 15.10.2001 — 001.001 — 7
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ALLEGATO II
Stati membri o loro regioni che applicano programmi riconosciuti di
controllo della malattia di Aujeszky
Germania: i Länder di Bassa Sassonia, Renania settentrionale-
Vestfalia e Baviera.2001D0618 — IT — 15.10.2001 — 001.001 — 8
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ALLEGATO III
Standard relativi alle prove sierologiche per la malattia di Aujeszky —
Protocollo relativo alla prova di immunoassorbimento enzimatico (ELISA)
per la ricerca degli anticorpi del virus della malattia di Aujeszky (virus
intero), della glicoproteina B (ADV-gB), della glicoproteina D (ADV-gD) o
della glicoproteina E (ADV-gE)
1. Gli istituti elencati al punto 2, lettera d), valutano le prove e i kit ELISA ADV-
gE in base ai criteri di cui al punto 2, lettere a), b) e c). L'autorità competentedi ciascuno Stato membro garantisce che saranno registrati unicamente i kit
ELISA ADVgE che rispettino questi standard. Gli esami di cui al punto 2,
lettere a) e b), devono essere effettuati prima dell'approvazione della prova e
successivamente deve essere eseguito su ciascuna partita almeno l'esame di cui
al punto 2, lettera c).
2. Standardizzazione, sensibilità e specificità della prova
a) La sensibilità della prova deve essere di livello tale da catalogare come
positivi i seguenti sieri di riferimento CE:
— Siero di riferimento CE ADV 1 alla diluizione 1:8,
— Siero di riferimento CE ADV-gE A,— Siero di riferimento CE ADV-gE B,— Siero di riferimento CE ADV-gE C,
— Siero di riferimento CE ADV-gE D,
— Siero di riferimento CE ADV-gE E,— Siero di riferimento CE ADV-gE F.
b) La specificità della prova deve essere di livello tale da catalogare come
negativi i seguenti sieri di riferimento CE:
— Siero di riferimento CE ADV-gE G,
— Siero di riferimento CE ADV-gE H,— Siero di riferimento CE ADV-gE J,— Siero di riferimento CE ADV-gE K,— Siero di riferimento CE ADV-gE L,— Siero di riferimento CE ADV-gE M,— Siero di riferimento CE ADV-gE N,— Siero di riferimento CE ADV-gE O,— Siero di riferimento CE ADV-gE P,— Siero di riferimento CE ADV-gE Q.
c) Per il controllo della partita, il siero di riferimento CE ADV 1 deve essere
catalogato come positivo a una diluizione di 1:8 e uno dei sieri di
riferimento CE da ADV-gE G a ADV-gE Q, di cui alla lettera b), deve
essere catalogato come negativo.
Per il controllo della partita dei kit ADV-gB e ADV-gD, il siero di
riferimento CE ADV 1 deve essere catalogato come positivo a una
diluizione di 1:2 e il siero di riferimento CE Q di cui alla lettera b), deve
essere catalogato come negativo.
d) Gli istituti elencati qui di seguito saranno inoltre responsabili della verifica
della qualità del metodo ELISA in ciascuno Stato membro e in particolare
della produzione e standardizzazione dei sieri di riferimento nazionali
conformemente ai sieri di riferimento comunitari.
— Belgio — Centre de recherches vétérinaires et agrochimiques, 1180
Bruxelles,
— Danimarca — Statens veterinære Institut for Virusforskning, Lindholm,
4771 Kalvehave,
— Germania — Bundesforschungsanstalt für Viruskrankheiten der Tiere,
16868 Wusterhausen,
— Grecia — Veterinary Institute ofInf ectious and Parasitic Diseases,
15310 Ag. Paraskevi,
— Spagna — Laboratorio Central de Veterinaria de Algete, Madrid,— Francia — École nationale vétérinaire, Alfort, F-94704 Maisons-Alfort,— Irlanda — Veterinary Research Laboratory, Abbotstown, Castleknock,
Dublin 15,
— Italia — Istituto zooprofilattico sperimentale della Lombardia e
dell'Emilia Romagna, Brescia,
— Lussemburgo — Laboratoire de Médecine Vétérinaire de l'État, L-1020
Luxembourg,2001D0618 — IT — 15.10.2001 — 001.001 — 9
▼B
— Paesi Bassi — Instituut voor Veehouderij en Diergezondheid (ID-
DLO), 8200 AB Lelystad,
— Austria — Bundesanstalt für veterinärmedizinische Untersuchungen in
Mödling, 2340 Mödling,
— Portogallo — Laboratório nacional de investigaçào veterinária, 1500
Lisboa,
— Finlandia — Eläinlääkintä — ja elintarviketutkimuslaitos, 00581
Helsinki,
— Svezia — Statens veterinärmedicinska anstalt, 75189 Uppsala,— Regno Unito — Veterinary Laboratory Agency, New Haw, Weybridge,
Surrey KT15 3NB.2001D0618 — IT — 15.10.2001 — 001.001 — 10
▼B
ALLEGATO IV
2001D0618 — IT — 15.10.2001 — 001.001 — 11