1993D0383 — IT — 01.05.2004 — 003.001 — 1
Trattandosidiunsemplice strumentodidocumentazione,essononimpegnalaresponsabilitàdelleistituzioni
►B DECISIONEDELCONSIGLIO
del14giugno1993
relativa ailaboratori diriferimento perilcontrollodelle biotossinemarine
(93/383/CEE)
(GU L 166 dell'8.7.1993, pag. 31)
Modificata da:
Gazzetta ufficiale
n. pag. data
►M1Decisione 1999/312/CE del Consiglio del 29 aprile 1999 L 120 37 8.5.1999
Modificata da:
►A1Atto di adesione dell'Austria, della Finlandia e della Svezia C241 21 29.8.1994
(adattato dalla decisione 95/1/CE, Euratom, CECA del Consiglio) L 1 1 1.1.1995
►A2Atto relativo alle condizioni di adesione della Repubblica ceca, della
Repubblica di Estonia, della Repubblica di Cipro, della Repubblica diLettonia, della Repubblica di Lituania, della Repubblica di Ungheria,della Repubblica di Malta, della Repubblica di Polonia, della Repubblica
di Slovenia e della Repubblica slovacca e agli adattamenti dei trattati sui
quali si fonda l'Unione europeaL 236 33 23.9.2003
▼B
DECISIONEDELCONSIGLIO
del14giugno1993
relativa ailaboratoridiriferimentoperilcontrollodellebiotossine
marine
(93/383/CEE)
IL CONSIGLIO DELLE COMUNITÀ EUROPEE,
visto il Trattato che istituisce la Comunità economica europea, in parti-
colare l'articolo 43,
vista la proposta della Commissione (1),
visto il parere del Parlamento europeo (2),
visto il parere del Comitato economico e sociale (3),
considerando che la direttiva 91/492/CEE del Consiglio, del 15 luglio
1991, che stabilisce le norme sanitarie applicabili alla produzione ealla commercializzazione dei molluschi bivalvi vivi (
4), contiene in
allegato disposizioni relative alle biotossine marine con riguardo ai
molluschi bivalvi vivi;
considerando che la direttiva 91/493/CEE del Consiglio, del 22 luglio
1991, che stabilisce le norme sanitarie applicabili alla produzione e
alla commercializzazione dei prodotti della pesca (5), contiene, all'arti-
colo 5 e al capitolo V, punto II.B dell'allegato, disposizioni relative allebiotossine marine con riguardo ai prodotti della pesca;
considerando che il controllo delle biotossine marine è particolarmente
importante al fine di garantire l'immissione sul mercato di molluschi
bivalvi vivi e di prodotti della pesca conformi alle precitate direttive;
considerando che, per garantire un efficare sistema di controllo per la
ricerca delle biotossine marine, è opportuno designare, in ciascuno
Stato membro, un laboratorio nazionale di riferimento incaricato dicoordinare, nell'ambito dello Stato membro, l'esecuzione delle analisiprescritte;
considerando che, onde garantire un regime uniforme nella Comunità,
occorre designare il laboratorio comunitario di riferimento che saràincaricato del coordinamento dei controlli relativi alle biotossinemarine effettuati da ciascun laboratorio nazionale di riferimento; che ènecessario definire i compiti e i requisiti operativi del laboratoriocomunitario di riferimento;
considerando che il laboratorio del Ministerio di Sanidad y Consumo di
Vigo (Spagna) risponde a tutti i requisiti necessari per essere designatocome laboratorio comunitario di riferimento per le biotossine marine;
che i responsabili di detto laboratorio si sono impegnati ad espletare i
compiti definiti dalla presente decisione, secondo le modalità ivi stabi-lite;
considerando che il suddetto laboratorio di riferimento può beneficiare
di un aiuto della Comunità alle condizioni previste all'articolo 28 della
decisione 90/424/CEE del Consiglio, del 26 giugno 1990, relativa atalune spese nel settore veterinario (
6),1993D0383 — IT — 01.05.2004 — 003.001 — 2
(1) GU n. C 15 del 18. 1. 1993, pag. 7.
(2) GU n. C 115 del 26. 4. 1993.
(3) GU n. C 129 del 10. 5. 1993, pag. 7.
(4) GU n. L 268 del 24. 9. 1991, pag. 1.
(5) GU n. L 268 del 24. 9. 1991, pag. 15.
(6) GU n. L 224 del 18. 8. 1990, pag. 19.
▼B
HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:
Articolo 1
I laboratori elencati in allegato sono designati come laboratori nazionali
di riferimento per il controllo delle biotossine marine.
Articolo 2
1. A ciascun laboratorio nazionale di riferimento sono affidati i
seguenti compiti:
— coordinare le attività dei laboratori nazionali incaricati dell'analisi
delle biotossine marine nello Stato membro;
— assistere l'autorità competente dello Stato membro nell'organizza-
zione del sistema di controllo delle biotossine marine;
— organizzare prove comparative tra i vari laboratori nazionali incari-
cati dell'analisi delle biotossine marine;
— provvedere alla diffusione delle informazioni fornite dal laboratorio
comunitario di riferimento presso l'autorità competente dello Statomembro e i laboratori nazionali incaricati dell'analisi delle biotos-sine marine.
2. I laboratori nazionali di riferimento collaborano con il laboratorio
comunitario di riferimento.
Articolo 3
Il «Laboratorio de biotoxinas marinas del Area de Sanidad de Vigo» è
designato come laboratorio comunitario di riferimento per il controllodelle biotossine marine.
Articolo 4
Al laboratorio comunitario di riferimento sono affidati i seguenti
compiti:
— fornire ai laboratori nazionali di riferimento informazioni sui
metodi di analisi e sulle prove comparative,
— coordinare l'applicazione, da parte dei laboratori nazionali di riferi-
mento, dei metodi di cui al primo trattino, in particolare mediantel'organizzazione di prove comparative,
— coordinare la sperimentazione di nuovi metodi di analisi ed infor-
mare i laboratori nazionali di riferimento in merito ai progressicompiuti in questo campo,
— organizzare corsi di formazione e di perfezionamento per il perso-
nale dei laboratori nazionali di riferimento,
— collaborare con i laboratori incaricati dell'analisi delle biotossine
marine nei paesi terzi,
— prestare assistenza tecnica e scientifica ai servizi della Commis-
sione, segnatamente in caso di contestazione dei risultati di analisi
tra Stati membri,
— coadiuvare i laboratori nazionali di riferimento nell'attuazione di un
adeguato sistema di garanzia della qualità basato sui principi dellebuone prassi di laboratorio (GLP) e sui criteri EN 45 000.
Articolo 5
Il laboratorio comunitario di rifermento funziona secondo i seguenti
requisiti operativi:
— disporre di personale qualificato, dotato di una conoscenza suffi-
ciente delle tecniche applicate all'analisi delle biotossine marine,
— disporre dell'attrezzatura e del materiale necessari per espletare i
compiti di cui all'articolo 4,
— disporre di un'infrastruttura amministrativa adeguata,1993D0383 — IT — 01.05.2004 — 003.001 — 3
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— garantire il rispetto, da parte del personale, del carattere riservato di
taluni argomenti, risultati o comunicazioni,
— rispettare principi delle buone pratiche di laboratorio accettate a
livello internazionale,
— tenere un elenco aggiornato delle sostanze di riferimento in
possesso dell'ufficio comunitario di riferimento, nonché un elencoaggiornato dei fabbricanti e rivenditori di tali sostanze.
Articolo 5 bis
A seguito di una notifica da parte di uno Stato membro riguardante il
suo laboratorio nazionale di riferimento per il controllo delle biotossine
marine, la Commissione modifica se necessario l'allegato della presentedecisione.
La Commissione pubblica l'elenco dei laboratori nazionali di riferi-
mento e i relativi aggiornamenti nella Gazzetta ufficiale delle
Comunità europee.
Articolo 6
Gli Stati membri sono destinatari della presente decisione.1993D0383 — IT — 01.05.2004 — 003.001 — 4
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ALLEGATO
Per il Belgio e il Lussemburgo:
— Ministère des Affaires Sociales, de la Santé Publique et de l'Environnement
Institut Scientifique de la Santé Publique — Louis Pasteur
Section Denrées Alimentaires
Département Pharmaco-Bromatologie
Rue Juliette Wytsman 14
B-1050 Bruxelles
Per la Repubblica ceca:
— Státní veterinární ústav Jihlava
Rantí řovská 93
586 05 Jihlava
Per la Danimarca:
— The Danish Veterinary and Food Administration
Institute for Food Research and Nutrition
Mørkhøj Bygade 19
DK-2860 Søborg
Per la Germania:
— Bundesinstitut für gesundheitlichen
Verbraucherschutz und Veterinärmedizin
Postfach 330013
D-14191 Berlin
Per l'Estonia:
— Veterinaar- ja Toidulaboratoorium,
Kreutzwaldi 30
51006 Tartu
Per la Grecia:
—Ινστιτούτο Υγιεινής Τροφίµων Θεσσαλονίκης
28ης Οκτωβρίου 80
GR-54627Θεσσαλονίκη
Per la Spagna:
— Laboratorio de Biotoxinas Marinas
Area de Sanidad
Estación Marítima s/n
E-36271 Vigo
Per la Francia:
— Laboratoire central d'hygiène alimentaire
43, rue de Dantzig
F-75015 Paris
Per l'Irlanda:
— Fisheries Research Center
AbbotstownIRL-Dublin 15
Per l'Italia:
— Centro Ricerche Marine
Viale Vespucci 2
I-47042 Cesenatico (FO)1993D0383 — IT — 01.05.2004 — 003.001 — 5
▼A2
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▼A2
▼M1
▼A2
Per Cipro:
—Ινστιτούτο Υγιεινής Τροφίµων,
Κέντρο Κτηνιατρικών Ιδρυµάτων80,Οδός 26
ηςΟκτωβρίου
GR-54627Θεσσαλονίκη
(Institute of Food Hygiene Center of Veterinary Institutes
80, 26thOctober Street
GR-54627 Thessaloniki)
Per la Lettonia:
— Valsts veterin ārmedic īnas diagnostikas centrs
Lejupes iela 3LV-1076 R īga
Per la Lituania:
— Klaip ėdos apskrities valstybin ės maisto ir veterinarijos tarnybos laboratorija
Kretingos g. 62
LT-5809 Klaip ėda
Per l'Ungheria:
— Országos Élelmiszervizsgáló Intézet (OÉVI)
Pf. 1740.Mester u. 81.
HU-1465 -Budapest
Per Malta:
— Istituto Zooprofilattico Sperimentale delle Venezie
Basaldella di Campoformido (UD)Italia
Per i Paesi Bassi:
— Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieuhygiëne (RIVM)
Postbus 1NL-3720 BA Bilthoven
Per la Polonia:
— Laboratorium Zakładu Higieny Żywno ści Pochodzenia Zwierz ęcego
Państwowego Instytutu Weterynaryjnego
Al. Partyzantów 57
PL-24-100 Puławy
Per il Portogallo:
— Laboratório do Instituto Nacional de Investigação das Pescas (INIP)
Av. Brasília s/n
P-1400 Lisboa
Per la Slovenia:
— Nacionalni veterinarski inštitut
Gerbi čeva 60
SI-1000 Ljubljana
Per la Slovacchia:
— Štátny veterinárny a potravinový ústav
Janoškova 1611/58,SK-026 01 Dolný Kubín
Per la Finlandia:
— Tullilaboratorio/Tullaboratoriet
PL/PB 531993D0383 — IT — 01.05.2004 — 003.001 — 6
▼M1
▼A2
▼M1
▼A2
▼M1
▼M1
FIN-02151 Espoo/Esbo
Per la Svezia:
— Institutionen för klinisk bakteriologi
Göteborgs universitet
S-41124 Göteborg
Per il Regno Unito:
— Marine Laboratory
PO Box 101,
Victoria Road
UK-Aberdeen AB11 9DB1993D0383 — IT — 01.05.2004 — 003.001 — 7