Trattandosi di un semplice strumento di documentazione, esso non impegna la responsabilit àdelle istituzioni
"B DIRETTIV A 98/98/CE DELLA COMMISSIONE
del 15 dicembre 1998
recante venticinquesimo adeguamento al progresso tecnico della direttiva 67/548/CEE del Consiglio
concernente il ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative relative alla
classificazione, all ’imballaggio e all ’etichettatura delle sostanze pericolose
(Testo rilevante ai fini del SEE)
(GU L 355 del 30.12.1998, pag. 1)
Rettificata da:
"C1 Rettifica, GU L 293 del 15.11.1999, pag. 1 (98/98)1998L0098 —IT—02.01.1999 —000.001 —1
DIRETTIV A 98/98/CE DELLA COMMISSIONE
del 15 dicembre 1998
recante venticinquesimo adeguamento al progresso tecnico della direttiva
67/548/CEE del Consiglio concernente il ravvicinamento delle disposi-zioni legislative, regolamentari ed amministrative relative alla classifica-
zione, all ’imballaggio e all ’etichettatura delle sostanze pericolose
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE DELLE COMUNIT ÀEUROPEE,
visto il trattato che istituisce la Comunit àeuropea,
vista la direttiva 67/548/CEE del Consiglio, del 27 giugno 1967, concernente
il ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentari ed ammini-strative relative alla classificazione, all ’imballaggio e all ’etichettatura delle
sostanze pericolose (
1), modificata da ultimo dalla direttiva 98/73/CE della
Commissione (2), in particolare l ’articolo 28,
considerando che l ’allegato I della direttiva 67/548/CEE contiene un elenco di
sostanze pericolose e specifica inoltre le procedure di classificazione edetichettatura per ogni sostanza; che l ’elenco delle sostanze pericolose
figurante in detto allegato deve essere adeguato alla luce delle attuali
conoscenze scientifiche e tecniche; che di conseguenza ènecessario
modificare la prefazione all ’allegato I per inserirvi le modifiche apportate
alla nomenclatura, alla presentazione delle sostanze, alle note relative
all’identificazione, classificazione ed etichettatura delle sostanze e alle note
concernenti l ’etichettatura dei preparati; che nell ’elenco delle sostanze
pericolose di cui all ’allegato I figurano sostanze per le quali, in forza dell ’atto
di adesione dell ’Austria, della Finlandia e della Svezia, sono state consentite
in Austria e in Svezia una classificazione specifica provvisoria e derogheconcernenti l ’etichettatura; che l ’atto di adesione prevede una revisione dei
requisiti di classificazione e di etichettatura di tali sostanze; che tale revisione
rende necessario un adeguamento della classificazione di alcune di queste
sostanze;
considerando che l ’allegato III della direttiva 67/548/CEE contiene un elenco
di frasi relative alla natura dei rischi specifici attribuiti alle sostanze e aipreparati pericolosi; che ènecessario introdurre nuove frasi relative ai pericoli
per la salute connessi con talune sostanze e preparati pericolosi;
considerando che l ’allegato IV della direttiva 67/548/CEE contiene un elenco
delle frasi relative ai consigli di prudenza riguardanti le sostanze e i preparatipericolosi; che ènecessario rivedere talune frasi relative ai consigli di
prudenza riguardanti i pericoli per la salute e per l ’ambiente; che ènecessario
introdurre alcune frasi relative ai consigli di prudenza riguardanti i pericoli
per la salute; che èaltres ìnecessario introdurre alcune frasi combinate
relative all ’uso delle sostanze e dei preparati pericolosi;
considerando che l ’allegato VI della direttiva 67/548/CEE contiene i criteri
generali di classificazione e di etichettatura delle sostanze e dei preparati
pericolosi; che ènecessario modificare tali criteri;
considerando che le misure previste dalla presente direttiva sono conformi al
parere del comitato per l ’adeguamento al progresso tecnico delle direttive
miranti all ’eliminazione degli ostacoli tecnici agli scambi nel settore delle
sostanze e dei preparati pericolosi,
HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:
Articolo 1
La direttiva 67/548/CEE èmodificata come segue:
1) L ’allegato I ècosìmodificato:
a) Il testo dell ’allegato 1A della presente direttiva sostituisce il
corrispondente testo della prefazione.!B
(1) GU L 196 del 16.8.1967, pag. 1.
(2) GU L 305 del 16.11.1998, pag. 1.1998L0098 —IT—02.01.1999 —000.001 —2
b) Le voci elencate nell ’allegato 1B della presente direttiva sostitui-
scono le corrispondenti voci.
c) Sono inserite le voci elencate nell ’allegato 1C della presente
direttiva.
d) Sono soppresse le voci elencate nell ’allegato 1D della presente
direttiva.
2) L ’allegato 2 della presente direttiva èinserito nell ’allegato III.
3) L ’allegato IV ècosìmodificato:
a) Le frasi elencate nell ’allegato 3A della presente direttiva sostitui-
scono le corrispondenti frasi.
b) Sono inserite le frasi elencate nell ’allegato 3B della presente
direttiva.
c) Sono inserite le frasi combinate elencate nell ’allegato 3C della
presente direttiva.
4) L ’allegato VI èmodificato come indicato nell ’allegato 4 della presente
direttiva.
Articolo 2
1. Gli Stati membri attuano le disposizioni legislative, regolamentari e
amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva entro il 1o
luglio 2000. Essi ne informano immediatamente la Commissione.
Quando gli Stati membri adottano tali disposizioni, queste contengono un
riferimento alla presente direttiva o sono corredate di un siffatto riferimentoall’atto della pubblicazione ufficiale. Le modalit àdel riferimento sono decise
dagli Stati membri.
2. Gli Stati membri informano la Commissione delle principali disposizioni
nazionali che essi adottano nel settore disciplinato dalla presente direttiva e
trasmettono una tabella che indichi le correlazioni tra la presente direttiva etali disposizioni.
Articolo 3
La presente direttiva entra in vigore il terzo giorno successivo alla
pubblicazione nella Gazzetta ufficiale delle Comunità europee .
Articolo 4
Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.!B1998L0098 —IT—02.01.1999 —000.001 —3
ALLEGATO 1A
«PREFAZIONE ALL ’ALLEGATO I
Introduzione
L ’allegato I è un elenco di sostanze pericolose per le quali, a livello comunitario, sono
state concordate una classificazione e un’etichettatura armonizzate conformemente alla
procedura di cui all’articolo 4, paragrafo 3, della presente direttiva.
Elenco delle sostanze
Nell’allegato I le sostanze sono elencate in funzione del numero atomico dell’elemento
più caratteristico delle loro proprietà. La tabella A contiene un elenco degli elementi
chimici disposti secondo il loro numero atomico. Data la loro varietà, le sostanze
organiche sono state inserite nelle categorie convenzionali indicate nella tabella B.
Il numero di ogni sostanza è rappresentato da una sequenza numerica del tipo ABC-
RST -VW-Y , dove:
— ABC rappresenta il numero atomico dell’elemento chimico più caratteristico
(preceduto da uno o due zeri per completare la sequenza), o il numero dellacategoria convenzionale relativa alle sostanze organiche;
— RST rappresenta il numero progressivo delle sostanze considerate nella sequenza
ABC;
— VW indica la forma di cui la sostanza viene prodotta o immessa in commercio;— Y rappresenta la cifra di controllo (check-digit) calcolata secondo il metodo ISBN
(International Standard Book Number).
Ad esempio, il numero del clorato di sodio è: 017-005-00-9.Per le sostanze pericolose incluse nell’inventario europeo delle sostanze chimiche
esistenti a carattere commerciale (Einecs, GU C 146 A del 15.6.1990) viene indicatoanche il numero Einecs, rappresentato da una sequenza di sette cifre del tipo XXX-XXX-X che inizia da 200-001-8.
Per le sostanze pericolose notificate ai sensi della presente direttiva viene indicato il
numero della sostanza dell’elenco europeo delle sostanze chimiche notificate (Elincs).Detto numero è rappresentato da una sequenza di sette cifre del tipo XXX-XXX-X cheinizia da 400-010-9.
Per le sostanze pericolose incluse nell’elenco degli «ex-polimeri» (Documento, Ufficio
delle pubblicazioni ufficiali delle Comunità europee, 1997. ISBN 92-827-8995-0) viene
indicato il numero dell’ex-polimero, rappresentato da una sequenza di sette cifre del
tipo XXX-XXX-X che inizia da 500-001-9.
Viene anche indicato il numero Cas (Chemical Abstracts Service) per facilitare
l’identificazione della sostanza. Va sottolineato che il numero Einecs comprende sia leforme anidre che idrate di una sostanza, mentre spesso vi sono numerazioni Cas diverseper le due forme. In ogni caso il numero Cas indicato si riferisce soltanto alla forma
anidra e pertanto non descrive sempre le sostanze in modo altrettanto preciso rispetto al
numero Einecs.
In genere non sono indicati i numeri Einecs, Elincs, «ex-polimeri» o Cas per i preparati
composti da oltre quattro sostanze diverse.
Nomenclatura
Le sostanze pericolose sono contrassegnate ovunque possibile dalle denominazioni
Einecs, Elincs o ex-polimeri. Le altre sostanze non incluse negli elenchi Einecs, Elincso degli ex-polimeri sono designate con unadenominazione chimica riconosciuta a livellointernazionale (ad esempio ISO, IUPAC); in alcuni casi viene specificato anche il nomecomune.
Le impurità, gli additivi e altri componenti minori non vengono solitamente indicati,
sempreché non contribuiscano in modo rilevante alla classificazione della sostanza.
Alcune sostanze sono descritte come «miscela di A e B» e si riferiscono ad una miscela
specifica. In alcuni casi, quando risulta necessario definire la sostanza immessa incommercio, sono indicate le proporzioni delle sostanze principali presenti nella miscela.
La denominazione di alcune sostanze comprende l’indicazione della purezza espressa in
percentuale. Le sostanze che presentano un tenore più elevato di sostanza attiva (adesempio un perossido organico) non figurano nell’allegato I e possono presentare altre
proprietà pericolose (ad esempio esplosive). Quando vengono indicati i limiti di
concentrazione specifici, essi si riferiscono alla sostanza o alle sostanze figurantinell’elenco. In particolare, nel caso di miscele o di sostanze descritte con l’indicazione!
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della purezza specifica in percentuale, i limiti si applicano alla sostanza nella forma in
cui questa viene descritta nell’allegato I, e non alla sostanza pura.
L ’articolo 23, paragrafo 2, lettera a), prevede che, per le sostanze elencate nell’allegato
I, il nome della sostanza che deve figurare sull’etichetta corrisponda ad uno di quelli
indicati nell’allegato. Per facilitare l’identificazione di alcune sostanze sono stateaggiunte in parentesi quadra informazioni supplementari che comunque non devononecessariamente figurare sull’etichetta.
Alcune voci contengono indicazioni circa le impurità; per esempio il n. 607-190-00-X:
acrilammidometossiacetato di metile (contenente 50,1 % di acrilammide). In questi
casi il riferimento tra parentesi fa parte del nome e deve figurare sull’etichetta.
Alcune voci si riferiscono a gruppi di sostanze; per esempio il n. 006-007-00-5: «acido
cianidrico (sali di …) ad eccezione dei cianuri complessi, come ferrocianuri,ferricianuri e ossicianuro di mercurio». Per le singole sostanze incluse in queste vocideve essere indicata la designazione Einecs o un’altra designazione riconosciuta alivello internazionale.
Presentazione
Per ogni sostanza figurante nell’allegato I vengono fornite le seguenti informazioni:
a) Classificazione
i) Il processo di classificazione consiste nell’inserire una sostanza in una o
più categorie di pericolo di cui all’articolo 2, paragrafo 2, della direttiva93/32/CEE, attribuendole la o le corrispondenti frasi di rischio. Laclassificazione ha implicazioni dirette non solo per l’etichettatura, maanche per altre disposizioni legislative e regolamentari relative alle
sostanze pericolose.
ii) La classificazione per singola categoria di pericolo viene indicata in
riquadri separati, generalmente utilizzando un’abbreviazione cherimanda alla categoria di pericolo e alla o alle corrispondenti frasi dirischio. Tuttavia, in alcuni casi (ad esempio per le sostanze classificatecome infiammabili o sensibilizzanti e per alcune sostanze classificatecome pericolose per l’ambiente) compaiono solo le frasi di rischio.
iii) In appresso figurano le abbreviazioni di ciascuna categoria di pericolo:
— Esplosivo: E— Comburente: O— Estremamente infiammabile: F +— Facilmente infiammabile: F— Infiammabile: R 10— Altamente tossico: T +— Tossico: T
— Nocivo: Xn
— Corrosivo: C— Irritante: Xi— Sensibilizzante: R 42 e/o R 43— Cancerogeno: Carc. Cat. (
1)
— Mutageno: Muta. Cat. (1)
— Tossico per il ciclo riproduttivo: Repr. Cat. (1)
— Pericoloso per l’ambiente: N e/o R 52, R 53, R 59.
iv) Sulla stessa riga sono indicate in riquadri separati frasi di rischio
supplementari che descrivono altre proprietà (cfr. punti 2.2.6 e 3.2.8
della guida all’etichettatura), sebbene non facciano formalmente partedella classificazione.
b) Etichetta, sulla quale figurano:
i) la lettera attribuita alla sostanza conformemente all’allegato II [cfr.
articolo 23, paragrafo 2, lettera c)], utilizzata come abbreviazione per
l’eventuale simbolo e l’indicazione di pericolo;!
B
(1) Se del caso viene indicata la categoria della sostanza cancerogena, mutagena o
tossica per il ciclo riproduttivo ad esempio 1, 2 o 3.1998L0098 — IT — 02.01.1999 — 000.001 — 5
ii) le frasi di rischio, rappresentate da una serie di cifre precedute dalla
lettera R che indica la natura dei rischi particolari di cui all’allegato III[cfr. articolo 23, paragrafo 2, lettera d)]. Le cifre sono separate da:
— un trattino orizzontale (-) per indicare enunciazioni separate dei
rischi particolari (R), o
— una barra inclinata (/) per indicare l’enunciazione combinata, in una
sola frase, dei rischi particolari di cui all’allegato III;
iii) i consigli di prudenza, rappresentati da una serie di cifre precedute dalla
lettera S che indica le precauzioni di sicurezza raccomandate ai sensidell’allegato IV [cfr. articolo 23, paragrafo 2, lettera e)]. Anche in questocaso le cifre sono separate da un trattino orizzontale o da una barrainclinata e il significato delle precauzioni di sicurezza raccomandate èspiegato nell’allegato IV . I consigli di prudenza si riferiscono solo alle
sostanze; per i preparati i consigli sono scelti in base alle regole abituali.
Si osserva che per talune sostanze e preparati pericolosi venduti al
pubblico alcune frasi S sono obbligatorie.
Le frasi S 1, S 2 ed S 45 sono obbligatorie per tutte le sostanze e i
preparati altamente tossici, tossici e corrosivi venduti al pubblico.
Le frasi S 2 e S 46 sono obbligatorie per tutte le altre sostanze e preparati
pericolosi venduti al pubblico ad eccezione di quelli classificati soltantocome pericolosi per l’ambiente.
Le frasi S 1 e S 2, indicate tra parentesi nell’allegato I, possono anche
non comparire sull’etichetta qualora la sostanza o il preparato sianovenduti per usi esclusivamente industriali.
c) Limiti di concentrazione e relative classificazioni necessari per classificare i
preparati pericolosi contenenti la sostanza in conformità della direttiva 88/
379/CEE.
Salvo diversamente specificato, i limiti di concentrazione sono espressi in
percentuale del peso della sostanza calcolato sulla base del peso totale delpreparato.
Quando non vengono espressamente indicati i limiti di concentrazione,
nell’applicare il metodo convenzionale di valutazione dei rischi per la salute siutilizzano i limiti di cui all’allegato I della direttiva 88/379/CEE.
Note esplicative generali
Gruppi di sostanze
Nell’allegato I figurano anche alcuni gruppi di sostanze: in questi casi i requisiti di
classificazione e di etichettatura si applicano a tutte le sostanze del gruppo se questesono immesse in commercio e figurano nell’Einecs o nell’Elincs. Qualora una sostanza
inclusa in un gruppo si trovi in un’altra sostanza sotto forma di impurità, ai fini della sua
etichettatura vengono presi in considerazione i requisiti di classificazione e dietichettatura relativi al gruppo di sostanze.
In alcuni casi esistono requisiti di classificazione e di etichettatura per sostanze
particolari incluse nei gruppi di sostanze. In detti casi, per la sostanza vi sarà una vocespecifica nell’allegato I e il gruppo di sostanze recherà l’indicazione «Ad eccezionedelle sostanze specificate nel presente allegato».
In alcuni casi determinate sostanze possono essere incluse in più gruppi di sostanze. Per
esempio l’ossalato di piombo (Einecs n. 212-413-5) compare sia nella voce deicomposti del piombo (082-001-00-6), sia in quella dei sali di acido ossalico (607-007-00-3). In questi casi l’etichettatura della sostanza ricalca quella di ciascuno dei duegruppi di sostanze. Qualora siano indicate classificazioni differenti per lo stesso rischio,l’etichetta della sostanza in questione dovrà recare la frase di rischio corrispondente alla
classificazione più restrittiva (cfr. la nota A in appresso).
Salvo indicazione contraria, le voci riguardanti i sali (a prescindere dalla loro
denominazione) riportate nell’allegato I si riferiscono sia alla forma anidra sia a quellaidrata.
Sostanze con il numero Elincs
Le sostanze dell’allegato I che presentano un numero Elincs sono state notificate ai
sensi della presente direttiva. Il produttore o l’importatore che non abbia in precedenza
notificato dette sostanze e che intenda immetterle in commercio deve attenersi alledisposizioni della presente direttiva.!
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Spiegazione delle note relative all’identificazione, classificazione ed etichettatura
delle sostanze
Nota A:
Il nome della sostanza deve figurare sull’etichetta sotto una delle denominazioni di cui
all’allegato I [cfr. articolo 23, paragrafo 2, lettera a)].
Nell’allegato I è talvolta utilizzata la denominazione generale del tipo: «composti di
…» o «sali di …». In tal caso, il fabbricante o qualsiasi persona che immette tale
sostanza sul mercato è tenuto a precisare sull’etichetta il nome esatto, tenendo conto delcapitolo «Nomenclatura» della prefazione.
Esempio: per BeCl
2(Einecs n. 232-116-4): cloruro di berillio.
La direttiva stabilisce inoltre che i simboli, le indicazioni di pericolo e le frasi R e S da
utilizzare per ciascuna sostanza siano tratte dall’allegato I [cfr. articolo 23, paragrafo 2,
lettere c), d) e e)].
Per le sostanze che rientrano in un determinato gruppo di sostanze incluse nell’allegato
I, i simboli, le indicazioni di pericolo e le frasi R e S da utilizzare devono essere trattidalla rispettiva voce dell’allegato I.
Per le sostanze che rientrano in più gruppi di sostanze incluse nell’allegato I, i simboli,
le indicazioni di pericolo e le frasi R e S da utilizzare per ciascuna sostanza devonoessere tratti dalle rispettive voci dell’allegato I. Qualora due voci indichino due
classificazioni differenti per lo stesso rischio, si utilizza la classificazione più restrittiva.
Esempio:
Classificazione
gruppo 1:Repr. Cat. 1; R 61
R3 3Repr. Cat. 3; R 62
N; R 50-53Xn; R 20/22
Classificazione
gruppo 2:Carc. Cat. 1; R 45 T; R 23/25 N; R 51-53
Classificazione so-
stanza:Carc. Cat. 1; R 45
T; R 23/25Repr. Cat. 1; R 61
R3 3Repr. Cat. 3; R 62
N; R 50-53
Nota B:
Talune sostanze (acidi, basi, ecc.) vengono immesse in commercio in soluzione acquosa
a diverse concentrazioni e richiedono pertanto un’etichettatura diversa poiché i rischi
variano in funzione della concentrazione.
Per le sostanze dell’allegato I accompagnate dalla nota B viene utilizzata una
denominazione generale del tipo: «acido nitrico … %».
In questo caso, il fabbricante o qualsiasi altra persona che commercializza tale sostanza
deve indicare sull’etichetta la concentrazione della soluzione in percentuale.
Esempio: acido nitrico 45 %.
La concentrazione espressa in percentuale viene sempre intesa peso/peso, salvo altra
indicazione.
È ammesso l’uso di dati supplementari (ad esempio peso specifico, gradi Baumé) o di
frasi descrittive (ad esempio fumante o glaciale).
Nota C:
Alcune sostanze organiche possono essere commercializzate sia in forma isomerica
specifica, sia come miscela di più isomeri.
Pertanto nell’allegato I viene talvolta utilizzata una denominazione generale del tipo:
«xilenolo».
In questo caso, il fabbricante o qualsiasi altra persona che immette tale sostanza sul
mercato deve specificare sull’etichetta se si tratta di un isomero specifico a) o di unamiscela di isomeri b).
Esempi: a) 2,4 dimetilfenolo
b) xilenolo (miscela di isomeri).
Nota D:
Talune sostanze che tendono spontaneamente alla polimerizzazione o decomposizione
si riscontrano generalmente sul mercato sotto forma stabilizzata. È appunto sotto questaforma che sono elencate nell’allegato I della presente direttiva.
Tuttavia, tali sostanze sono a volte immesse in commercio sotto forma non stabilizzata.
In questo caso il fabbricante o qualsiasi altra persona che le immette in commercio deve
specificare sull’etichetta il nome della sostanza seguito dalla dicitura «non stabilizzata».!
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Esempio:
acido metacrilico (non stabilizzato).
Nota E:
Alle sostanze aventi effetti specifici sulla salute delle persone (cfr. capitolo 4
dell’allegato VI), classificate come cancerogene, mutagene e/o tossiche per il cicloriproduttivo, appartenenti alle categorie 1 o 2, viene attribuita la nota E se sonoclassificate anche come altamente tossiche (T +), tossiche (T) o nocive (Xn). Per dette
sostanze, le frasi di rischio R 20, R 21, R 22, R 23, R 24, R 25, R 26, R 27, R 28, R 39,
R 40, R 48 e R 65 e tutte le combinazioni di queste frasi di rischio devono essereprecedute dalla parola «anche».
Esempi: R 45-23 «Può causare il cancro. Anche tossico per
inalazione.»
R 46-27/28 «Può causare danni genetici ereditari. Anche
altamente tossico a contatto con la pelle e peringestione.»
Nota F:
Questa sostanza può contenere stabilizzanti. Se lo stabilizzante modifica le
caratteristiche di pericolosità della sostanza, specificate nell’etichetta previstaconformemente all’allegato I, l’etichetta deve essere predisposta secondo le regole dietichettatura dei preparati pericolosi.
Nota G:
Questa sostanza può essere immessa sul mercato in forma potenzialmente esplosiva; in
tal caso dovrà essere valutata secondo metodi di saggio appropriati e provvista dietichetta che ne indichi le sue caratteristiche esplosive.
Nota H:
La classificazione e l’etichetta di questa sostanza concernono soltanto la o le proprietà
pericolose specificate dalla o dalle frasi di rischio, in combinazione con la o le categoriedi pericolo indicate. I requisiti di cui all’articolo 6 della presente direttiva relativi aifabbricanti, ai distributori e agli importatori di questa sostanza si applicano a tutti gli
altri aspetti di classificazione ed etichettatura. L ’etichetta finale dev’essere conforme ai
requisiti della sezione 7 dell’allegato VI della presente direttiva.
La presente nota si applica a talune sostanze derivate dal carbone e dal petrolio e a
taluni gruppi di sostanze di cui all’allegato I.
Nota J:
La classificazione «cancerogeno» non è necessaria se si può dimostrare che la sostanza
contiene benzene in percentuale inferiore allo 0,1 % di peso/peso (Einecs n. 200-753-7).La presente nota si applica soltanto a talune sostanze composte derivate dal carbone edal petrolio contenute nell’allegato I.
Nota K:
La classificazione «cancerogeno» non è necessaria se si può dimostrare che la sostanza
contiene 1,3-butadiene in percentuale inferiore allo 0,1 % di peso/peso (Einecs n. 203-450-8). Se la sostanza non è classificata come cancerogena, devono almeno comparire
le frasi S (2-)9-16. La presente nota si applica soltanto a talune sostanze composte
derivate dal petrolio contenute nell’allegato I.
Nota L:
La classificazione «cancerogeno» non è necessaria se si può dimostrare che la sostanza
contiene meno del 3 % di estratto di DMSO, secondo la misurazione IP 346. La presente
nota si applica soltanto a talune sostanze composte derivate dal petrolio contenutenell’allegato I.
Nota M:
La classificazione «cancerogeno» non è necessaria se si può dimostrare che la sostanza
contiene benzo[a]-pirene in percentuale inferiore allo 0,005 % di peso/peso (Einecsn. 200-028-5). La presente nota si applica soltanto a talune sostanze composte derivatedal carbone contenute nell’allegato I.
Nota N:
La classificazione «cancerogeno» non è necessaria se si conosce l’intero iter di
raffinazione e si può dimostrare che la sostanza da cui il prodotto è derivato non è!
B1998L0098 — IT — 02.01.1999 — 000.001 — 8
cancerogena. La presente nota si applica soltanto a talune sostanze composte derivate
dal petrolio contenute nell’allegato I.
Nota P:
La classificazione «cancerogeno» non è necessaria se si può dimostrare che la sostanza
contiene benzene in percentuale inferiore allo 0,1 % di peso/peso (Einecs n. 200-753-7).
Se la sostanza è classificata come cancerogena, è necessaria anche la nota E.Se la sostanza non è classificata come cancerogena, devono almeno comparire le frasi S
(2-)23-24-62.
La presente nota si applica soltanto a talune sostanze composte derivate dal petrolio
contenute nell’allegato I.
Nota Q:
La classificazione «cancerogeno» non si applica se è possibile dimostrare che la
sostanza in questione rispetta una delle seguenti condizioni:
— una prova di persistenza biologica a breve termine mediante inalazione ha mostrato
che le fibre di lunghezza superiore a 20 µm presentano un tempo di dimezzamentoponderato inferiore a 10 giorni;
oppure
— una prova di persistenza biologica a breve termine mediante instillazione
intratracheale ha mostrato che le fibre di lunghezza superiore a 20 µm presentano
un tempo di dimezzamento ponderato inferiore a 40 giorni;
oppure
— un’adeguata prova intraperitoneale non ha rivelato evidenza di un eccesso di
cancerogenicità;
oppure
— una prova di inalazione appropriata a lungo termine ha dimostrato assenza di effetti
patogeni significativi o alterazioni neoplastiche.
Nota R:
La classificazione «cancerogeno» non si applica alle fibre il cui diametro geometrico
medio ponderato rispetto alla lunghezza, meno due errori standard, risulti superiore a6 µm.
Nota S:
Per questa sostanza non è obbligatoria l’etichetta prescritta all’articolo 23. Cfr. sezione
8 dell’allegato VI.
Spiegazione delle note relative all’etichettatura dei preparati
In appresso è indicato il significato delle note che compaiono accanto ai limiti di
concentrazione.
Nota 1:
Le concentrazioni indicate o, in loro assenza, le concentrazioni generali di cui alla
direttiva 88/379/CEE sono espresse in percentuale del peso dell’elemento metallico,
calcolato in base al peso totale del preparato.
Nota 2:
La concentrazione indicata di isocianato rappresenta la percentuale del peso del
monomero libero, calcolato in base al peso totale del preparato.
Nota 3:
La concentrazione indicata è espressa in percentuale del peso degli ioni cromo dissolti
in acqua, calcolato in base al peso totale del preparato.
Nota 4:
I preparati contenenti queste sostanze devono essere classificati come nocivi e
contrassegnati dalla frase R 65 se rispondono ai criteri di cui al punto 3.2.3 dell’allegatoVI.!
B1998L0098 — IT — 02.01.1999 — 000.001 — 9
Nota 5:
Per i preparati gassosi i limiti di concentrazione sono espressi in percentuale volume/
volume.
Nota 6:
I preparati contenenti queste sostanze devono essere contrassegnati dalla frase R 67 se
rispondono ai criteri di cui al punto 3.2.8 dell’allegato VI.»!B1998L0098 — IT — 02.01.1999 — 000.001 — 10
ANEXO IB — BILAG IB — ANHANG IB — ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IB — ANNEX IB — ANNEXE IB — ALLEGATO IB —
BIJLAGE IB — ANEXO IB — LIITE IB — BILAGA IB
!B1998L0098 — IT — 02.01.1999 — 000.001 — 11
!B1998L0098 — IT — 02.01.1999 — 000.001 — 12
!B1998L0098 — IT — 02.01.1999 — 000.001 — 13
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ANEXO IC — BILAG IC — ANHANG IC — ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IC — ANNEX IC — ANNEXE IC — ALLEGATO IC —
BIJLAGE IC — ANEXO IC — LIITE IC — BILAGA IC
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ANEXO 1D — BILAG 1D — ANHANG 1D — ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 1 D — ANNEX 1D —
ANNEXE 1D — ALLEGATO 1D — BIJLAGE 1D — ANEXO 1D — LIITE 1D —
BILAGA 1D
006-075-00-6
007-005-00-7603-017-00-7
606-008-00-6
606-015-00-4607-193-00-6
607-202-00-3
609-014-00-7
613-005-00-3
613-055-00-6615-005-01-6!
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ANEXO 2 — BILAG 2 — ANHANG 2 — ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 2 — ANNEX 2 —
ANNEXE 2 — ALLEGATO 2 — BIJLAGE 2 — ANEXO 2 — LIITE 2 — BILAGA 2
R6 6
ES: La exposición repetida puede provocar sequedad o formación de grietas en la
piel
DA: Gentagen udsættelse kan give tør eller revnet hudDE: Wiederholter Kontakt kann zu spröder oder rissiger Haut führenEL: Παρατεταµένη έκθεση µπ/omikronρεί να πρ/omikronκαλέσει /ksiηρ/omikronacuteτητα δέρµατ/omikronς ή
σκάσιµ/omikron
EN: Repeated exposure may cause skin dryness or crackingFR: L ’exposition répétée peut provoquer dessèchement ou gerçures de la peauIT: L ’esposizione ai vapori può provocare secchezza e screpolature della pelleNL: Herhaalde blootstelling kan een droge of een gebarsten huid veroorzakenPT: Pode provocar secura da pele ou fissuras, por exposição repetidaFI: Toistuva altistus voi aiheuttaa ihon kuivumista tai halkeiluaSV: Upprepad kontakt kan ge torr hud eller hudsprickor
R6 7
ES: La inhalación de vapores puede provocar somnolencia y vértigo
DA: Dampe kan give sløvhed og svimmelhedDE: Dämpfe können Schläfrigkeit und Benommenheit verursachenEL: Η εισπ/omikronνή ατµών µπ/omikronρεί να πρ/omikronκαλέσει υπνηλία και /dzetaάλη
EN: Vapours may cause drowsiness and dizziness
FR: L ’inhalation de vapeurs peut provoquer somnolence et vertiges
IT: L ’inalazione dei vapori può provocare sonnolenza e vertiginiNL: Dampen kunnen slaperigheid en duizeligheid veroorzakenPT: Pode provocar sonolência e vertigens, por inalação dos vaporesFI: Höyryt voivat aiheuttaa uneliaisuutta ja huimaustaSV: Ångor kan göra att man blir dåsig och omtöcknad!
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ANEXO 3A — BILAG 3A — ANHANG 3A — ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 3 A — ANNEX 3A —
ANNEXE 3A — ALLEGATO 3A — BIJLAGE 3A — ANEXO 3A — LIITE 3A —
BILAGA 3A
S2 3
FR: Ne pas respirer les gaz/fumées/vapeurs/aérosols
S2 9
ES: No tirar los residuos por el desagüe
DA: Må ikke tømmes i kloakafløbDE: Nicht in die Kanalisation gelangen lassenEL: Μην αδειά/dzetaετε τ/omikron υπ/omikronacuteλ/omikronιπ/omikron τ/omikronυ περιε/khi/omikronµέν/omikronυ στην απ/omikron/khiέτευση
EN: Do not empty into drainsFR: Ne pas jeter les résidus à l’égoutIT: Non gettare i residui nelle fognatureNL: Afval niet in de gootsteen werpenPT: Não deitar os resíduos no esgotoFI: Ei saa tyhjentää viemäriinSV: Töm ej i avloppet!
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ANEXO 3B — BILAG 3B — ANHANG 3B — ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 3 B — ANNEX 3B —
ANNEXE 3B — ALLEGATO 3B — BIJLAGE 3B — ANEXO 3B — LIITE 3B —
BILAGA 3B
S6 3
ES: En caso de accidente por inhalación, alejar a la víctima fuera de la zona
contaminada y mantenerla en reposo
DA: Ved ulykkestilfælde ved indånding bringes tilskadekomne ud i frisk luft og
holdes i ro
DE: Bei Unfall durch Einatmen: Verunfallten an die frische Luft bringen und
ruhigstellen
EL: Σε περίπτωσηατυ/khiήµατ/omikronςλ/omikronacuteγωεισπ/omikronνής:απ/omikronµακρύνετε τ/omikronθύµααπ/omikronacute
τ/omikron µ/omikronλυσµέν/omikron /khiώρ/omikron και αφήστε τ/omikron να ηρεµήσει
EN: In case of accident by inhalation: remove casualty to fresh air and keep at restFR: En cas d’accident par inhalation, transporter la victime hors de la zone
contaminée et la garder au repos
IT: In caso di incidente per inalazione, allontanare l’infortunato dalla zona
contaminata e mantenerlo a riposo
NL: Bij een ongeval door inademing: slachtoffer in de frisse lucht brengen en
laten rusten
PT: Em caso de inalação acidental, remover a vítima da zona contaminada e
mantê-la em repouso
FI: Jos ainetta on onnettomuuden sattuessa hengitetty: siirrä henkilö raittiiseen
ilmaan ja pidä hänet levossa
SV: Vid olycksfall via inandning, flytta den drabbade till frisk luft och låt vila
S6 4
ES: En caso de ingestión, lavar la boca con agua (solamente si la persona está
consciente)
DA: Ved indtagelse, skyl munden med vand (kun hvis personen er ved bevisthed)DE: Bei Verschlucken Mund mit Wasser ausspülen (nur wenn Verunfallter bei
Bewußtsein ist)
EL: Σε περίπτωση κατάπ/omikronσης, /ksiεπλύνετε τ/omikron στ/omikronacuteµα µε νερ/omikronacute (µ/omikronacuteν/omikron εφ/omikronacuteσ/omikronν
τ/omikron θύµα διατηρεί τις αισθήσεις τ/omikronυ)
EN: If swallowed, rinse mouth with water (only if the person is conscious)FR: En cas d’ingestion, rincer la bouche avec de l’eau (seulement si la personne
est consciente)
IT: In caso di ingestione, sciacquare la bocca con acqua (solamente se
l’infortunato è cosciente)
NL: Bij inslikken, mond met water spoelen (alleen als de persoon bij bewustzijn
is)
PT: Em caso de ingestão, lavar repetidamente a boca com água (apenas se a
vítima estiver consciente)
FI: Jos ainetta on nielty, huuhtele suu vedellä (vain jos henkilö on tajuissaan)SV: Vid förtäring, skölj munnen med vatten (endast om personen är vid
medvetande)!
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ANEXO 3C — BILAG 3C — ANHANG 3C — ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 3 C — ANNEX 3C —
ANNEXE 3C — ALLEGATO 3C — BIJLAGE 3C — ANEXO 3C — LIITE 3C —
BILAGA 3C
S 27/28
ES: Después del contacto con la piel, quítese inmediatamente toda la ropa
manchada o salpicada y lávese inmediata y abundantemente con …(productos a especificar por el fabricante )
DA: Kommer stof på huden, tages tilsmudset tøj straks af og der vaskes med store
mængder … angives af fabrikanten
DE: Bei Berührung mit der Haut beschmutzte Kleidung sofort ausziehen und
sofort abwaschen mit viel … vom Hersteller anzugeben
EL: Σε περίπτωση επαφής µε τ/omikron δέρµα, αφαιρέστε αµέσως /omikronacuteλα τα
µ/omikronλυσµένα ρ/omikronύ/khiα και πλύνετε αµέσως µε άφθ/omikronν/omikron … τ/omikron είδ/omikronς τ/omikronυ
υγρ/omikronύ καθ/omikronρί/dzetaεται απ/omikronacute τ/omikronν παραγωγ/omikronacute
EN: After contact with skin, take off immediately all contaminated clothing, and
wash immediately with plenty of … to be specified by the manufacturer
FR Après contact avec la peau, enlever immédiatement tout vêtement souillé ou
éclaboussé et se laver immédiatement et abondamment avec … produits
appropriés à indiquer par le fabricant
IT: In caso di contatto con la pelle, togliersi di dosso immediatamente gli
indumenti contaminati e lavarsi immediatamente e abbondantemente con …prodotti idonei da indicarsi da parte del fabbricante
NL: Na contact met de huid, alle besmette kleding onmiddellijk uittrekken en de
huid onmiddellijk wassen met veel … aan te geven door de fabrikant
PT: Em caso de contacto com a pele, retirar imediatamente toda a roupa
contaminada e lavar imediata e abundantemente com … produto adequado a
indicar pelo produtor
FI: Ihokosketuksen jälkeen, saastunut vaatetus on riisuttava välittömästi ja
roiskeet huuhdeltava välittömästi runsaalla määrällä … aineen ilmoittaa
valmistaja/maahantuoja
SV: Vid kontakt med huden, tag genast av alla nedstänkta kläder och tvätta genast
med mycket … anges av tillverkaren
S 29/35
ES: No tirar los residuos por el desagüe; elimínense los residuos del producto y
sus recipientes con todas las precauciones posibles
DA: Må ikke tømmes i kloakafløb; stoffet og emballagen skal bortskaffes på en
sikker måde
DE: Nicht in die Kanalisation gelangen lassen; Abfälle und Behälter müssen in
gesicherter Weise beseitigt werden
EL: Μην αδειά/dzetaετε τ/omikron υπ/omikronacuteλ/omikronιπ/omikron τ/omikronυ περιε/khi/omikronµέν/omikronυ στην απ/omikron/khiέτευση.
διαθέστε αυτ/omikronacute τ/omikron υλικ/omikronacute και τ/omikronν περιέκτη τ/omikronυ κατά ασφαλή τρ/omikronacuteπ/omikron
EN: Do not empty into drains; dispose of this material and its container in a safe
way
FR: Ne pas jeter les résidus à l’égout; ne se débarrasser de ce produit et de son
récipient qu’en prenant toutes les précautions d’usage
IT: Non gettare i residui nelle fognature; non disfarsi del prodotto e del
recipiente se non con le dovute precauzioni
NL: Afval niet in de gootsteen werpen; stof en verpakking op veilige wijze
afvoeren
PT: Não deitar os resíduos no esgoto; não eliminar o produto e o seu recipiente
sem tomar as precauções de segurança devidas
FI: Ei saa tyhjentää viemäriin; hävitä tämä aine ja sen pakkaus turvallisestiSV: Töm ej i avloppet, oskadliggör produkt och förpackning på säkert sätt!
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ALLEGATO 4
«1.6. Nel caso delle sostanze i dati per la classificazione e l’etichettatura sono
ottenuti come segue:
a) per le sostanze per le quali occorre fornire le informazioni specificate
nell’allegato VII la maggior parte dei dati necessari per la classificazionee l’etichettatura sono contenuti nel «fascicolo di base». La classifica-zione e l’etichettatura verranno rivedute, se necessario, quando sarannodisponibili nuove informazioni (allegato VIII);
b) per quanto riguarda le altre sostanze (ad esempio quelle di cui al punto
1.5 precedente) i dati necessari per la classificazione e l’etichettaturapotranno essere eventualmente ricavati da numerose altre fonti, tra cui irisultati di precedenti prove, le informazioni richieste in applicazione
delle norme internazionali sul trasporto delle sostanze pericolose, le
informazioni tratte da opere di consultazione e da pubblicazionispecializzate e i dati basati sull’esperienza. Se di pertinenza, possonoessere presi in considerazione anche i risultati convalidati delleinterrelazioni tra struttura e attività e i pareri degli esperti.
Nel caso dei preparati i dati per la classificazione e l’etichettatura sono
ottenuti come segue:
a) i dati fisico-chimici si ottengono applicando i metodi specificati
nell’allegato V . Per i preparati gassosi si può impiegare un metodo dicalcolo delle proprietà di comburenza ed infiammabilità (cfr. capitolo 9);
b) i dati concernenti gli effetti sulla salute si ottengono:
— applicando i metodi specificati nell’allegato V e/o applicando il
metodo convenzionale di cui all’articolo 3, paragrafo 5, lettere da a)
a i) della direttiva 88/379/CEE, oppure, in caso di R 65, applicando
i criteri di cui al punto 3.2.3;
— per quanto concerne la valutazione degli effetti cancerogeni,
mutageni e di tossicità riproduttiva, invece, applicando il metodo
convenzionale di cui all’articolo 3, paragrafo 5, lettere da j) a q),della direttiva 88/379/CEE.
Nota relativa alla sperimentazione su animali
L ’esecuzione di test sugli animali per ottenere dati sperimentali è soggetta alle
disposizioni della direttiva 86/609/CEE concernente la protezione deglianimali impiegati a scopi sperimentali.»
«1.7.2. Applicazione dei criteri orientativi per le sostanze
I criteri orientativi illustrati nel presente allegato sono direttamente applicabili
se i dati in questione sono stati ottenuti con metodi di saggio paragonabili aquelli esposti nell’allegato V , altrimenti i dati disponibili devono essere
valutati confrontando i metodi di saggio utilizzati con quelli dell’allegato V e
con le norme contenute nel presente allegato per definire la correttaclassificazione ed etichettatura.
In alcuni casi potrebbero sorgere dubbi circa l’applicazione dei criteri più
pertinenti, specialmente laddove occorra il giudizio di un esperto. In detti casiil fabbricante, il distributore o l’importatore classifica ed etichetta la sostanzaa titolo provvisorio in base ad una valutazione delle caratteristiche evidenti ad
opera di una persona competente.
Fatto salvo l’articolo 6, laddove sia stata applicata la procedura di cui sopra e
si temano possibili incongruenze, può essere presentata una proposta diinserimento della classificazione provvisoria nell’allegato I. Tale propostadeve essere presentata ad uno degli Stati membri e corredata di opportuniriscontri scientifici (cfr. anche il punto 4.1).
Analoga procedura si applica qualora siano state reperite informazioni che
sollevano dubbi circa l’accuratezza di una voce già inserita nell’allegato I.»
«2.2.2.1. O s s e r v a z i o n i c o n c e r n e n t i i p e r o s s i d i o r g a n i c i
In riferimento alle proprietà esplosive, un perossido organico o un preparato a
base di un perossido organico nella forma con cui viene immesso sul mercato
è classificato secondo i criteri di cui al punto 2.2.1 in base a test condotti
seguendo i metodi descritti nell’allegato V .
In riferimento alle proprietà comburenti, gli attuali metodi di cui all’allegato
V non possono essere applicati ai perossidi organici.
Per le sostanze, i perossidi organici non ancora classificati come esplosivi
sono classificati come pericolosi in base alla loro struttura (ad esempio R-O-O-H; R
1-O-O-R 2).
I preparati non ancora classificati come esplosivi sono classificati utilizzando
il metodo di calcolo basato sulla percentuale di ossigeno attivo illustrato alpunto 9.5.!
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Qualunque perossido organico o preparato contenente perossido organico non
ancora classificato come esplosivo è classificato come comburente se ilperossido o la sua formulazione contengono:
— più del 5 % di perossidi organici, oppure— più dello 0,5 % di ossigeno disponibile dai perossidi organici e più del
5 % di perossido di idrogeno.»
«3.2.3. Nocivo
R 65 Nocivo: può causare danni ai polmoni in caso di ingestione
Le sostanze e i preparati liquidi che presentano per l’uomo un rischio di
aspirazione data la loro ridotta viscosità:
a) le sostanze e i preparati che contengono idrocarburi alifatici, aliciclici e
aromatici in concentrazione totale pari o superiore al 10 % e chepresentano:
— un tempo di scorrimento inferiore a 30 secondi in una vaschetta ISO
di 3 mm, conformemente alla norma ISO 2431, oppure
— una viscosità cinematica inferiore a 7 × 10
−6m2/sec a 40 °C,
misurata in un viscosimetro a capillare calibrato in vetroconformemente alla norma ISO 3104/3105, oppure
— una viscosità cinematica inferiore a 7 × 10
−6m2/sec a 40 °C,
dedotta dalla misurazione della viscosità di rotazione conforme-
mente alla norma ISO 3219.
Nota:
Le sostanze e i preparati conformi a questi criteri non devono essere
classificati se la tensione superficiale media, misurata mediantetensiometro «du Nuoy» o con i metodi di cui all’allegato V , pane A.5,
è superiore a 33 mN/m a 25 °C;
b) le sostanze e i preparati risultati nocivi per l’uomo in base all’esperienza
pratica.
3.2.3.1. O s s e r v a z i o n i r i g u a r d a n t i l e s o s t a n z e v o l a t i l i
Per alcune sostanze ad alta concentrazione di vapore saturo possono essere
disponibili dati che rivelino effetti potenzialmente sospetti. Tali sostanzepossono non essere classificate in base ai criteri riferiti agli effetti sulla salutedi cui al punto 3.2.3, né essere contemplate al punto 3.2.8. Tuttavia, inpresenza di opportuni dati che dimostrino il possibile rischio legato alla
manipolazione e all’uso normali di tali sostanze, può essere necessario
classificarle, caso per caso, nell’allegato I.»
«3.2.6.1. I n f i a m m a z i o n e d e l l a p e l l e
Le seguenti frasi di rischio saranno assegnate in base ai criteri indicati:
R 38 Irritante per la pelle
— sostanze e preparati che provocano notevole infiammazione della pelle
che persista per almeno 24 ore dopo un periodo massimo di esposizionedi 4 ore in base a studi condotti su conigli con il test di irritazionecutanea di cui all’allegato V .
L ’infiammazione della pelle è notevole se:a) la media dei valori di punteggio dell’eritema e dell’escara o della
formazione di un edema, calcolata in tutti gli animali testati, è pario superiore a 2,
b) ovvero, quando al test di cui all’allegato V effettuato su tre animali
si osservi in almeno due animali eritema ed escara o edema divalore medio pari o superiore a 2 calcolato per ciascun animale
separatamente.
In entrambi i casi per calcolare i rispettivi valori medi si utilizzano tutti i
valori del punteggio relativi ad ognuno dei tempi di rilevazione degli
effetti (24, 48, 72 ore).
L ’infiammazione della pelle è notevole anche quando persiste in almeno
due animali al termine del periodo di osservazione. Sono da prendere in
considerazione effetti particolari quali iperplasia, desquamazione,decolorazione, fissurazione, formazione di croste e alopecia.
Possono essere disponibili anche i risultati di studi su animali non acuti
[cfr. osservazioni su R 48 al punto 2, lettera d)], da ritenere significativise gli effetti osservati sono paragonabili a quelli appena descritti.!
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— sostanze e preparati che provocano notevole infiammazione della pelle a
seguito di contatto immediato, prolungato o ripetuto, in base adosservazioni pratiche effettuate sull’uomo.
— perossidi organici, tranne nei casi in cui si ha la prova del contrario.
ParestesieLe parestesie osservate sull’uomo provocate dal contatto della pelle con
antiparassitari piretroidi non sono considerate alla stregua di effetti irritanticlassificabili come Xi; R 38. Per le sostanze di cui si sono osservati similieffetti dovrebbe comunque essere utilizzata la frase S 24.»
«3.2.8. Altre proprietà tossicologiche
Ulteriori frasi di indicazione dei rischi saranno assegnate, conformemente ai
seguenti criteri (basati sulle esperienze acquisite in fase di compilazionedell’allegato I), a sostanze e preparati classificati in base ai principi di cui aipunti da 2.2.1 a 3.2.7 e/o ai capitoli 4 e 5.
R 66 L ’esposizione dei vapori può provocare secchezza e screpolature
della pelle
Sostanze e preparati da considerare con sospetto perché potrebbero provocare
disseccamento cutaneo, esfoliazione o screpolature, pur non corrispondendoai criteri di classificazione R 38,
in base a:— osservazioni pratiche dopo uso e manipolazione normali, o
— prove evidenti circa gli effetti previsti riscontrati sulla pelle.
Cfr. anche i punti 1.6 e 1.7.
R 67 L ’inalazione dei vapori può provocare sonnolenza e vertigini
Sostanze e preparati volatili contenenti tali sostanze che provocano evidente
depressione delle funzioni del sistema nervoso centrale a seguito di inalazionee che non sono ancora classificate in termini di tossicità acuta per inalazione
(R 20, R 23, R 26, R 40/20, R 39/23 o R 39/26).
Possono essere utilizzati i seguenti dati:
a) Dati ottenuti con la sperimentazione animale che mostrino chiari segni di
depressione del sistema nervoso centrale, tra cui effetti narcotici,letargia, mancanza di coordinazione (inclusa la perdita del riflesso diraddrizzamento) e atassia
— a concentrazioni o con tempi di esposizione inferiori o pari a 20 mg/
l/4 ore, oppure
— laddove il rapporto tra la concentrazione alla quale si produce
l’effetto entro 4 ore e la concentrazione di vapore saturo (CVS) a20 °C sia inferiore a 1/10.
b) Osservazioni pratiche sull’uomo (ad esempio narcosi, sopore, caduta
della vigilanza, perdita dei riflessi, mancanza di coordinazione, vertigini)debitamente documentate, a condizioni di esposizione equivalenti aglieffetti summenzionati riferiti alla sperimentazione animale.
Cfr. anche i punti 1.6 e 1.7.
Per ulteriori frasi di rischio cfr. il punto 2.2.6.»
«4.1.2. Il fabbricante, distributore o importatore che disponga di informazioni
secondo cui una sostanza dovrebbe essere classificata ed etichettata inconformità dei criteri di cui ai punti 4.2.1, 4.2.2 o 4.2.3, potrà etichettarla atitolo provvisorio conformemente ai suddetti criteri, in base ad unavalutazione dei riscontri evidenti ad opera di una persona competente.
4.1.3. Il fabbricante, distributore o importatore dovrà presentare il più rapidamente
possibile allo Stato membro nel quale la sostanza è immessa sul mercato undocumento che contenga tutte le informazioni sull’argomento. Questo
documento deve contenere una bibliografia con tutti i necessari riferimenti
e può includere eventuali dati non pubblicati.
4.1.4. Inoltre, il fabbricante, distributore o importatore in possesso di nuovi dati
relativi alla classificazione e all’etichettatura di una sostanza in conformità
dei criteri di cui ai punti 4.2.1, 4.2.2 o 4.2.3 è tenuto a presentarli il più
rapidamente possibile allo Stato membro nel quale la sostanza è immessa sulmercato.»
«5.2.2. Ambiente non acquatico
5.2.2.1. Le sostanze saranno classificate come pericolose per l’ambiente e
contrassegnate con il simbolo «N» e l’opportuna indicazione di pericolo;ad esse saranno attribuite le frasi di rischio in conformità dei seguenti criteri:!
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R 54 Tossico per la flora
R 55 Tossico per la faunaR 56 Tossico per gli organismi del terrenoR 57 Tossico per le api
R 58 Può provocare a lungo termine effetti negativi per l’ambiente
Sostanze che in base alle prove disponibili circa le loro proprietà, la
persistenza, il potenziale di bioaccumulo, nonché il destino e il comporta-mento ambientali presunti o osservati, possono presentare un pericoloimmediato, a lungo termine e/o ritardato per la struttura e/o il funzionamentodegli ecosistemi naturali, esclusi quelli descritti al punto 5.2.1. I criteri
dettagliati saranno elaborati in seguito.
5.2.2.2. Le sostanze saranno classificate come pericolose per l’ambiente e
contrassegnate con il simbolo «N» e l’opportuna indicazione di pericolo;
ad esse saranno attribuite le frasi di rischio in conformità dei seguenti criteri:
R 59 Pericoloso per lo strato di ozono
Sostanze che, in base alle prove disponibili circa le loro proprietà e il destino
e comportamento ambientali presunti o osservati, possono presentare un
pericolo per la struttura e/o il funzionamento dello strato di ozono dellastratosfera, comprese le sostanze elencate nell’allegato I del regolamento(CE) n. 3093/94 del Consiglio sulle sostanze che riducono lo strato di ozono(GU L 333 del 22.12.1994, pag. 1) e successive modifiche.»
«6.2. Frasi relative ai consigli di prudenza per le sostanze e i preparati
S 24 Evitare il contatto con la pelle
— Campo d’applicazione:
— tutte le sostanze e i preparati pericolosi per la salute.
— Criteri d’impiego:
— obbligatoria per le sostanze e i preparati cui è stata assegnata la
frase R 43 tranne se è stata anche assegnata la frase S 36;
— raccomandata quando occorre richiamare l’attenzione dell’utilizza-
tore sui pericoli che comporta un contatto con la pelle, nonmenzionati nelle frasi di rischio da assegnare (ad esempioparestesie). Tuttavia, può essere utilizzata per dare maggior risalto
a tali frasi di rischio.
S 25 Evitare il contatto con gli occhi
— Campo d’applicazione:
— tutte le sostanze e i preparati pericolosi per la salute.
— Criteri d’impiego:
— raccomandata quando occorre richiamare l’attenzione dell’utilizza-
tore sui pericoli che comporta un contatto con gli occhi, nonmenzionati nelle frasi di rischio da utilizzare. Tuttavia, può essereutilizzata per dare maggior risalto a tali frasi di rischio;
— raccomandata per le sostanze di uso corrente cui sono state
assegnate le frasi R 34, R 35, R 36 o R 41.
S 27 Togliersi di dosso immediatamente gli indumenti contaminati
— Campo d’applicazione:
— sostanze e preparati altamente tossici, tossici o corrosivi.
— Criteri d’impiego:
— obbligatoria per le sostanze e i preparati altamente tossici di uso
corrente cui è stata assegnata la frase R 27;
— raccomandata per le sostanze e i preparati altamente tossici destinati
ad usi industriali cui è stata assegnata la frase R 27. Non usarequesta frase se è stata assegnata la frase S 36;
— raccomandata per le sostanze e i preparati tossici cui è stata
assegnata la frase R 24 e per le sostanze e i preparati corrosivi diuso corrente.!
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S 28 In caso di contatto con la pelle lavarsi immediatamente e
abbondantemente con … (prodotti idonei indicati dal fabbri-cante)
— Campo d’applicazione:
— sostanze e preparati altamente tossici, tossici o corrosivi.
— Criteri d’impiego:
— obbligatoria per le sostanze e i preparati altamente tossici;
— raccomandata per altre sostanze e preparati sopra menzionati, in
particolare quando l’acqua non rappresenta il fluido di lavaggio più
appropriato;
— raccomandata per sostanze e preparati corrosivi di uso corrente.
S 29 Non gettare i residui nelle fognature
— Campo d’applicazione:
— liquidi estremamente o facilmente infiammabili immiscibili con
acqua;
— sostanze e preparati altamente tossici e tossici;— sostanze pericolose per l’ambiente.
— Criteri d’impiego:
— obbligatoria per sostanze e preparati pericolosi per l’ambiente, cui è
stato attribuito il simbolo «N» e di uso corrente, a meno che nonespressamente destinate a tale uso;
— raccomandata per altre sostanze e preparati di cui sopra e di uso
corrente, a meno che non espressamente destinati a tale uso.
S 35 Non disfarsi del prodotto e del recipiente se non con le dovute
precauzioni
— Campo d’applicazione:
— tutte le sostanze e i preparati pericolosi.
— Criteri d’impiego:
— raccomandata per le sostanze e i preparati che necessitano di
istruzioni particolari per garantirne il corretto smaltimento.
S 37 Usare guanti adatti
— Campo d’applicazione:
— sostanze e preparati altamente tossici, tossici, nocivi o corrosivi;
— perossidi organici;— sostanze e preparati irritanti per la pelle o che provocano
sensibilizzazione a contatto con la pelle.
— Criteri d’impiego:
— obbligatoria per le sostanze e i preparati altamente tossici e
corrosivi;
— obbligatoria per le sostanze e i preparati cui sono state assegnate le
frasi R 21, R 24 o R 43;
— obbligatoria per le sostanze cancerogene della categoria 3 e quelle
mutagene e tossiche per la riproduzione, tranne se gli effetti si
producono esclusivamente a seguito di inalazione;
— obbligatoria per i perossidi organici;
— raccomandata per sostanze e preparati tossici se il valore dermico
LD
50non è noto ma la sostanza o il preparato potrebbero essere
nocivi a contatto con la pelle;
— raccomandata per sostanze e preparati irritanti per la pelle.
S 45 In caso di incidente o malessere consultare immediatamente il
medico (possibilmente mostrandogli l’etichetta)
— Campo d’applicazione:
— sostanze e preparati altamente tossici;!B1998L0098 — IT — 02.01.1999 — 000.001 — 606
— sostanze e preparati tossici e corrosivi;
— sostanze e preparati che provocano sensibilizzazione se inalati.
— Criteri d’impiego:
— obbligatoria per le sostanze e i preparati di cui sopra.
S 56 Smaltire questo materiale e i relativi contenitori in un punto di
raccolta rifiuti pericolosi o speciali
— Campo d’applicazione:
— tutte le sostanze e i preparati pericolosi.
— Criteri d’impiego:
— raccomandata per tutte le sostanze e i preparati pericolosi di uso
corrente che richiedono metodi speciali di smaltimento.
S 59 Richiedere informazioni al produttore o fornitore per il
recupero/riciclaggio
— Campo d’applicazione:
— tutte le sostanze e i preparati pericolosi.
— Criteri d’impiego:
— obbligatoria per le sostanze pericolose per lo strato di ozono;
— raccomandata per altre sostanze e preparati per cui si raccomanda il
recupero o il riciclo.
S 60 Questo materiale e il suo contenitore devono essere smaltiti
come rifiuti pericolosi
— Campo d’applicazione:
— tutte le sostanze e i preparati pericolosi.
— Criteri d’impiego:
— raccomandata per sostanze e preparati non di uso corrente, cui non è
stata attribuita la frase S 35.
S 62 In caso di ingestione, non provocare il vomito: consultare
immediatamente un medico e mostrargli l’imballaggio o
l’etichetta
— Campo d’applicazione:
— sostanze e preparati classificati come nocivi e caratterizzati dalla
frase R 65 conformemente ai criteri di cui al punto 3.2.3;
— non applicabile alle sostanze e ai preparati immessi sul mercato in
contenitori aerosol (o in contenitori muniti di un dispositivosigillato di nebulizzazione); cfr. sezioni 8 e 9.
— Criteri d’impiego:
— obbligatoria per le sostanze e i preparati sopra menzionati se
venduti al pubblico o comunque di uso corrente, salvo quando sonoobbligatorie le frasi S 45 o S 46;
— raccomandata per le sostanze e i preparati sopra menzionati se usati
nell’industria, salvo quando sono obbligatorie le frasi S 45 o S 46.
S 63 In caso di incidente per inalazione, allontanare l’infortunato
dalla zona contaminata e mantenerlo a riposo
— Campo d’applicazione:
— sostanze e preparati altamente tossici e tossici (gas, vapori,
particelle, liquidi volatili);
— sostanze e preparati che provocano sensibilizzazione delle vie
respiratorie.
— Criteri d’impiego:
— obbligatoria per le sostanze e i preparati cui sono state assegnate le
frasi R 26, R 23 o R 24 e che vengono correntemente utilizzati inmaniera da poter essere accidentalmente inalati.!
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S 64 In caso di ingestione sciacquare la bocca con acqua (solamente
se l’infortunato è cosciente)
— Campo d’applicazione:
— sostanze e preparati corrosivi o irritanti.
— Criteri d’impiego:
— raccomandata per le sostanze e i preparati sopra menzionati di uso
corrente e quando il trattamento indicato è possibile.»
«7.5.2. Scelta dei consigli di prudenza
La scelta finale delle frasi relative ai consigli di prudenza deve tenere conto
delle frasi di rischio riportate sulle etichette e del previsto uso della sostanza o
del preparato:
— in linea generale, saranno sufficienti quattro frasi S per formulare i
consigli di prudenza più adeguati; in particolare, le combinazioni di frasi
elencate nell’allegato IV sono considerate come una sola frase;
— per le frasi S relative allo smaltimento si utilizza un’unica frase, salvo
quando risulti evidente che lo smaltimento del materiale e dei relativi
contenitori non comporta alcun pericolo per la salute umana ol’ambiente; in particolare, è importante fornire indicazioni circa lemodalità di smaltimento sicuro per le sostanze e i preparati in vendita aldettaglio;
— alcune frasi R diventano superflue operando un’attenta selezione delle
frasi S e viceversa; le frasi S che chiaramente corrispondono a frasi Rfigureranno sull’etichetta soltanto se si intende sottolineare unadeterminata avvertenza;
— nella scelta dei consigli di prudenza occorre prestare particolare
attenzione alle previste condizioni di utilizzazione di alcune sostanze epreparati, ad esempio l’applicazione a spruzzo o altri effetti aerosol; lefrasi vanno scelte tenendo presente l’utilizzazione prevista;
— i consigli di prudenza S 1, S 2 e S 45 sono obbligatori per tutte le
sostanze e i preparati altamente tossici, tossici e corrosivi in vendita aldettaglio;
— i consigli di prudenza S 2 e S 46 sono obbligatori per tutte le altre
sostanze pericolose e gli altri preparati (eccetto quelli classificati comepericolosi soltanto per l’ambiente) in vendita al dettaglio.
Qualora le frasi selezionate in base ai criteri rigorosi di cui al punto 6.2
risultassero ridondanti, ambigue o chiaramente superflue in considerazione
del prodotto o dell’imballaggio, se ne possono omettere alcune.»
«8. CASI PARTICOLARI: Sostanze
8.3. Metalli in forma massiva
Queste sostanze sono classificate nell’allegato I o devono essere classificate
in conformità dell’articolo 6. Tuttavia, talune di queste sostanze, anche seclassificate in conformità dell’articolo 2, non rappresentano un pericolo per lasalute a seguito di inalazione, ingestione o contatto con la pelle o perl’ambiente acquatico nella forma in cui vengono immesse in commercio. Tali
sostanze non richiedono un’etichetta in conformità dell’articolo 23. Tuttavia,
la persona responsabile dell’immissione in commercio di un determinatometallo deve trasmettere all’utilizzatore tutte le informazioni che avrebberodovuto figurare sull’etichetta nella forma prevista all’articolo 27.»!
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