1992L0066 — IT — 05.06.2003 — 002.001 — 1
Trattandosidiunsemplice strumentodidocumentazione,essononimpegnalaresponsabilitàdelleistituzioni
►B DIRETTIVA92/66/CEEDELCONSIGLIO
del14luglio1992
cheistituiscemisurecomunitarie dilottacontrolamalattiadiNewcastle
(GU L 260 del 5.9.1992, pag. 1)
Modificata da:
Gazzetta ufficiale
n. pag. data
►M1Regolamento (CE) n. 806/2003 del Consiglio del 14 aprile 2003 L 122 1 16.5.2003
Modificata da:
►A1Atto di adesione dell'Austria, della Finlandia e della Svezia C 241 21 29.8.1994
(adattato dalla decisione 95/1/CE, Euratom, CECA del Consiglio) L 1 1 1.1.1995
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DIRETTIVA92/66/CEEDELCONSIGLIO
del14luglio1992
che istituisce misure comunitarie di lotta contro la malattia di
Newcastle
IL CONSIGLIO DELLE COMUNITÀ EUROPEE,
visto il trattato che istituisce la Comunità economica europea, in parti-
colare l'articolo 43,
vista la proposta della Commissione (1),
visto il parere del Parlamento europeo (2),
visto il parere del Comitato economico e sociale (3),
considerando che i volatili sono compresi nell'allegato II del trattato;
che la loro commercializzazione costituisce un'importante fonte direddito per la popolazione agricola;
considerando che è necessario istituire, a livello comunitario, le misure
di lotta da prendere in caso di comparsa della malattia di Newcastle,allo scopo di garantire lo sviluppo del settore avicolo e contribuirealla protezione sanitaria degli animali nella Comunità;
considerando che occorre inoltre prevedere misure comunitarie minime
di lotta contro la malattia di Newcastle applicabili a talune altre specie;
considerando che la malattia di Newcastle può, dalla sua comparsa,
assumere un carattere di epizoozia provocando mortalità e perturba-
zioni tali da rischiare di compromettere gravemente la redditività
dell'allevamento dei volatili in generale;
considerando che si devono prendere misure non appena si sospetta la
presenza di tale malattia, in modo da permettere una lotta immediata edefficace in caso di successiva conferma; che detta lotta deve essere
modulata dalle autorità competenti in funzione dell'eventuale vaccina-
zione profilattica eseguita da un paese su tutto il proprio territorio osu una parte dello stesso;
considerando che occorre evitare la diffusione della malattia fin dalla
sua prima comparsa, sottoponendo ad attento controllo gli spostamenti
degli animali e l'uso di prodotti che possano essere contaminati e
procedendo ad eventuale vaccinazione;
considerando che la diagnosi della malattia deve essere effettuata sotto
l'egida di laboratori nazionali responsabili, il cui operato deve essere
coordinato da un laboratorio di riferimento comunitario;
considerando che è necessario prevedere che gli Stati membri che
vaccinano elaborino piani di vaccinazione e forniscano alla Commis-sione ed agli altri Stati membri informazioni in merito a detti piani;
considerando che dalla comparsa della malattia di Newcastle si appli-
cano le disposizioni dell'articolo 4 della decisione 90/424/CEE, del 26giugno 1990, relativa a talune spese nel settore veterinario (
4);
considerando l'opportunità di affidare alla Commissione il compito di
prendere le necessarie misure di applicazione,1992L0066 — IT — 05.06.2003 — 002.001 — 2
(1) GU n. C 146 del 5. 6. 1991, pag. 12.
(2) GU n. C 280 del 28. 10. 1991, pag. 174.
(3) GU n. C 339 del 31. 12. 1991, pag. 14.
(4) GU n. L 224 del 18. 8. 1990, pag. 19. Decisione modificata dalla decisione
91/133/CEE (GU n. L 66 del 13. 3. 1991, pag. 18).
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HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:
Articolo 1
La presente direttiva definisce le misure comunitarie di lotta da appli-
care in caso di comparsa della malattia di Newcastle, fatte salve le
disposizioni comunitarie che disciplinano gli scambi intracomunitari:
a) negli allevamenti di volatili,
b) per quanto concerne i piccioni viaggiatori, nonché gli altri uccelli
tenuti in cattività.
La presente direttiva non si applica se la malattia di Newcastle viene
individuata negli uccelli selvatici che vivono in libertà; tuttavia, in
questo caso, lo Stato membro interessato segnala alla Commissione lemisure che ha preso.
Articolo 2
Ai fini della presente direttiva si applicano, se del caso, le definizioni
figuranti all'articolo 2 della direttiva 90/539/CEE del Consiglio, del 15ottobre 1990, relativa alle norme di polizia sanitaria per gli scambi
intracomunitari e le importazioni in provenienza dai paesi terzi di
pollame e uova da cova (
1).
Inoltre si intende per:
a) «volatile infetto» qualsiasi volatile:
— in cui sia stata ufficialmente confermata la presenza della
malattia di Newcastle a seguito di un esame effettuato da un
laboratorio riconosciuto, oppure
— che presenti, nel caso del focolaio constatato o di focolai succes-
sivi, sintomi clinici o lesioni post mortem propri della malattiadi Newcastle;
b) «volatile sospetto di infezione»: qualsiasi volatile che presenti
sintomi clinici o lesioni post mortem tali da indurre ragionevol-mente a sospettare la presenza della malattia di Newcastle;
c) «volatile sospetto di contaminazione»: qualsiasi volatile che abbia
potuto essere esposto, direttamente o indirettamente, al virus della
malattia di Newcastle;
d) «intruglio»: i rifiuti provenienti da cucine, ristoranti o, eventual-
mente, da industrie che utilizzano carni;
e) «autorità competente»: l'autorità competente ai sensi dell'articolo 2,
punto 6 della direttiva 90/425/CEE (
2);
f) «veterinario ufficiale»: il veterinario designato dall'autorità compe-
tente;
g) «piccione viaggiatore»: qualsiasi piccione che è trasferito, o è desti-
nato ad essere trasferito, dalla sua piccionaia per essere liberato in
modo che possa ritornare liberamente, volando, alla sua piccionaia
o in qualsiasi altro luogo;
h) «piccionaia»: qualsiasi struttura utilizzata per ospitare o per allevare
piccioni viaggiatori.
Articolo 3
Gli Stati membri si adoperano affinché il sospetto dell'esistenza della
malattia di Newcastle sia oggetto di notifica obbligatoria ed immediataall'autorità competente.1992L0066 — IT — 05.06.2003 — 002.001 — 3
(1) GU n. L 303 del 31. 10. 1990, pag. 6. Direttiva modificata, da ultimo, dalla
direttiva 91/496/CEE (GU n. L 268 del 24. 9. 1991, pag. 56).
(2) Direttiva 90/425/CEE del Consiglio, del 26 giugno 1990, relativa ai controlli
veterinari e zootecnici applicabili negli scambi intracomunitari di taluni
animali vivi e prodotti di origine animale nella prospettiva della realizza-
zione del mercato interno (GU n. L 224 del 18. 8. 1990, pag. 29). Direttiva
modificata, da ultimo, dalla direttiva 91/496/CEE (GU n. L 268 del 24. 9.
1991, pag. 56).
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Articolo 4
1. Qualora in un'azienda siano presenti volatili sospetti di infezione
o di contaminazione della malattia di Newcastle, gli Stati membri si
adoperano affinché il veterinario ufficiale applichi immediatamente imezzi ufficiali di investigazione allo scopo di confermare o escluderela presenza della malattia e, in particolare, prelevare o far prelevare icampioni idonei per gli esami di laboratorio.
2. Non appena è notificato un caso sospetto di infezione, l'autorità
competente pone l'azienda interessata sotto controllo ufficiale e disponein particolare che:
a) venga compilato un registro di tutte le categorie di volatili presenti
nell'azienda specificando, per ciascuna di esse, quanti volatili sono
morti, quanti presentano sintomi clinici e quanti non presentano
sintomi; il registro dovrà essere aggiornato per tener conto dei vola-tili nati e morti nel corso del periodo in cui si sospetta l'infezione; idati di detto registro dovranno essere tenuti aggiornati, esserepresentati su richiesta, e potranno essere controllati in occasione di
ciascuna visita;
b) tutti i volatili presenti nell'azienda siano tenuti nei locali in cui sono
allevati o confinati in altri locali in cui possano essere isolati per
non essere in contatto con altri volatili;
c) siano proibiti gli spostamenti di volatili provenienti o destinati all'a-
zienda;
d) sia subordinato all'autorizzazione dell'autorità competente:
— qualsiasi movimento di persone, di altri animali e di veicoli in
provenienza dall'azienda o a destinazione della stessa;
— qualsiasi movimento di carni o di carcasse di volatili, mangimi,
materiale, rifiuti, deiezioni, lettiere, letami o tutto ciò che èsuscettibile di trasmettere la malattia di Newcastle;
e) dall'azienda non siano fatte uscire uova, tranne le uova che sono
inviate direttamente in uno stabilimento riconosciuto per la fabbrica-zione e/o il trattamento degli ovoprodotti conformemente all'articolo
6, punto 1 della direttiva 89/437/CEE (
1), e che vengono trasportate
conformemente ad un'autorizzazione rilasciata dall'autorità compe-tente. Questa autorizzazione dovra soddisfare i requisitidell'allegato I;
f) venga fatto ricorso a mezzi appropriati di disinfezione alle entrate
ed alle uscite dei fabbricati in cui sono allevati i volatili, nonchédell'azienda stessa;
g) venga effettuata un'indagine epidemiologica conformemente all'arti-
colo 7.
3. In attesa dell'entrata in vigore delle misure ufficiali, previste al
paragrafo 2, il proprietario o il detentore di qualsiasi allevamento di
volatili sospetti di infezione si adopera per garantire il rispetto delle
disposizioni di cui al paragrafo 2, ad esclusione della lettera g).
4. L'autorità competente può estendere qualsiasi misura di cui al
paragrafo 2 ad altre aziende qualora, tenuto conto dell'ubicazione edella configurazione dei fabbricati o di eventuali contatti con l'azienda
nella quale si sospetta la presenza della malattia, vi siano fondati
motivi per sospettare un'eventuale contaminazione.
5. Le misure previste ai paragrafi 1 e 2 rimangono applicabili finché
la sospetta presenza della malattia di Newcastle sia esclusa dal veteri-nario ufficiale.1992L0066 — IT — 05.06.2003 — 002.001 — 4
(1) Direttiva 89/437/CEE del Consiglio, del 20 giugno 1989, concernente i
problemi igienici e sanitari relativi alla produzione ed immissione sul
mercato degli ovoprodotti (GU n. L 212 del 22. 7. 1989, pag. 87). Direttiva
modificata dalla direttiva 89/662/CEE (GU n. L 395 del 30. 12. 1989, pag.
13).
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Articolo 5
1. Non appena viene confermata ufficialmente la presenza della
malattia di Newcastle in un'azienda, gli Stati membri si adoperanoaffinché l'autorità competente disponga, oltre all'applicazione delle
misure previste all'articolo 4, paragrafo 2, che:
a) tutti i volatili presenti nell'azienda siano abbattuti in loco senza
indugio. I volatili morti o abbattuti e tutte le uova devono esseredistrutti. Queste operazioni devono essere eseguite in modo daridurre al minimo il rischio di diffusione della malattia;
b) tutti i materiali o tutti i rifiuti, come il mangime, le lettiere ed il
letame, suscettibili di essere contaminati vengano distrutti o sotto-
posti a trattamento idoneo. Quest'ultimo, eseguito conformementealle istruzioni del veterinario ufficiale, deve garantire la distruzionedel virus di Newcastle eventualmente presente;
c) qualora i volatili siano stati macellati durante il periodo presunto di
incubazione della malattia, le carni da essi ottenute vengano, nella
misura del possibile, individuate e distrutte;
d) le uova da cova deposte durante il presunto periodo di incubazione e
uscite dall'azienda siano individuate e distrutte; i pulcini già nati daqueste uova devono essere posti sotto sorveglianza ufficiale; le uova
da mensa deposte durante il presunto periodo di incubazione e
uscite dall'azienda devono, nella misura del possibile, essere indivi-duate e distrutte, a meno che non siano state precedentementedisinfettate in modo corretto;
e) ultimate le operazioni di cui alle lettere a) e b), i fabbricati adibiti
all'allevamento dei volatili e le loro vicinanze nonché i veicoli usati
per il trasporto e qualsiasi materiale suscettibile di essere contami-nato vengano puliti e disinfettati conformemente all'articolo 11;
f) nell'azienda non vengano reintrodotti volatili per almeno 21 giorni a
decorrere dall'ultimazione delle operazioni di cui alla lettera e);
g) venga effettuata un'indagine epidemiologica conformemente all'arti-
colo 7.
2. L'autorità competente può estendere le misure di cui al paragrafo
1 ad altre aziende vicine, qualora la loro ubicazione, topografia ocontatto con l'azienda in cui è stata confermata la presenza dellamalattia permettano di sospettare un'eventuale contaminazione.
3. Qualora un ceppo del virus di Newcastle con un ICPI (indice di
patogenicità intracerebrale) compreso tra 0,7 e 1,2 sia stato isolato in
un branco di volatili che non presenta alcun sintomo clinico della
malattia di Newcastle e sia stato dimostrato dal laboratorio comunitariodi riferimento, di cui all'articolo 15, che l'isolato del virus in questioneproviene da un vaccino vivo attenuato della malattia di Newcastle,l'autorità competente può derogare ai requisiti del paragrafo 1, lettere
da a) a f) a condizione che l'azienda interessata sia sottoposta a
controllo ufficiale per un periodo di 30 giorni, e, in particolare, deveesigere che:
— le disposizioni dell'articolo 4, paragrafo 2, lettere a), b), d), e) e f)
siano applicate,
— nessun volatile lasci l'azienda tranne che per essere direttamente
condotto ad un macello designato dall'autorità competente.
L'autorità competente responsabile di tale macello deve essere infor-
mata dell'intenzione di inviarle volatili da abbattere e non appena
arrivano al macello i volatili sono tenuti ed abbattuti separatamente
dagli altri volatili.
4. Le carni fresche dei volatili di cui al paragrafo 3 del presente arti-
colo, devono recare il bollo sanitario previsto all'articolo 5, paragrafo 1della direttiva 91/494/CEE.
5. Le disposizioni previste al paragrafo 3 saranno oggetto di un
riesame in funzione dell'evoluzione delle ricerche scientifiche inteseall'adozione di norme armonizzate per l'utilizzazione di vaccini controla malattia di Newcastle nella Comunità.1992L0066 — IT — 05.06.2003 — 002.001 — 5
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Articolo 6
Nel caso di allevamenti costituiti da due o più branchi separati,
l'autorità competente può, sulla base dei criteri stabiliti dalla Commis-sione secondo la procedura prevista all'articolo 25, derogare ai requisitidell'articolo 5, paragrafo 1, per i branchi sani di un'azienda infetta, a
condizione che il veterinario ufficiale confermi che le operazioni ivi
effettuate lasciano i branchi completamente separati per quantoriguarda la stabulazione, il governo e l'alimentazione, in modo che ilvirus non possa propagarsi da un branco all'altro.
Articolo 7
1. L'indagine epidemiologica verte sugli aspetti seguenti:
— la durata del periodo in cui la malattia di Newcastle può essere stata
presente nell'azienda o nella piccionaia;
— l'origine probabile della malattia di Newcastle nell'azienda o nella
piccionaia e l'identificazione delle altre aziende o piccionaie in cui
si trovano volatili, piccioni viaggiatori o altri uccelli tenuti incattività che possono essere stati infettati o contaminati dalla stessafonte del virus;
— i movimenti di persone, volatili piccioni viaggiatori o altri uccelli
tenuti in cattività o di altri animali, veicoli, uova, carni e carcasse,nonché di qualsiasi materiale o materia suscettibile di aver veicolatoil virus di Newcastle nell'azienda o nella piccionaia in questione oin provenienza da esse.
2. Viene istituita un'unità di crisi per coordinare pienamente tutte le
misure necessarie all'eradicazione della malattia di Newcastle con la
massima tempestività e per condurre l'indagine epidemiologica.
Le norme generali riguardanti le unità di crisi nazionali e l'unità di crisi
comunitaria sono adottate dal Consiglio che delibera a maggioranza
qualificata, su proposta della Commissione.
Articolo 8
1. Qualora il veterinario ufficiale abbia motivo per sospettare che i
volatili di un'azienda possano essere stati contaminati in conseguenzadi movimenti di persone, animali o veicoli o in qualsiasi altro modo,
l'azienda in questione è sottoposta a controllo ufficiale conformemente
al paragrafo 2.
2. Il controllo ufficiale ha lo scopo di individuare immediatamente
qualsiasi caso sospetto di malattia di Newcastle, di tenere un registrodei volatili detenuti nell'azienda e di controllarne i movimenti nonché,ove occorra, di prendere le misure elencate al paragrafo 3.
3. Quando un'azienda è sottoposta a controllo ufficiale conforme-
mente ai paragrafi 1 e 2, l'autorità competente vieta l'uscita di volatilidall'azienda tranne per il loro trasferimento diretto in un macello, sottocontrollo ufficiale, ai fini della loro immediata macellazione. L'autoriz-
zazione è concessa previa esecuzione, da parte del veterinario ufficiale,
di un esame clinico dei volatili dal quale risulti l'assenza della malattiadi Newcastle nell'azienda. Le restrizioni ai movimenti degli animalipreviste nel presente articolo sono applicate per un periodo di 21 giornia decorrere dall'ultima data in cui può essersi verificata la contamina-zione; tali restrizioni devono comunque essere applicate per un periodo
di almeno 7 giorni.
4. Qualora ritenga che le condizioni lo permettono, l'autorità compe-
tente può limitare le misure di cui al presente articolo ad una parte
dell'azienda ed ai volatili che si trovano in tale parte, a condizioneche i volatili in questione siano stati completamente separati dalrestante quanto al ricovero, al governo e all'alimentazione e che le rela-tive operazioni siano state eseguite da addetti diversi.
5. Se il veterinario ufficiale ha motivo di sospettare che i piccioni
viaggiatori o tutta una piccionaia siano stati contaminati dal virus dellamalattia di Newcastle, prende tutte le misure appropriate affinché la1992L0066 — IT — 05.06.2003 — 002.001 — 6
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piccionaia sia soggetta a misure restrittive, tra cui il divieto di spostare
i piccioni viaggiatori fuori della piccionaia per 21 giorni.
Articolo 9
1. Non appena è ufficialmente confermata la presenza della malattia
di Newcastle nei volatili, gli Stati membri si adoperano affinchél'autorità competente delimiti, attorno all'azienda infetta, una zona diprotezione di almeno 3 km di raggio, inserita in una zona di sorve-glianza di almeno 10 km di raggio. Nel delimitare queste zone sitiene conto dei fattori d'ordine geografico, amministrativo, ecologico
ed epizooziologico connessi alla malattia di Newcastle, nonché delle
strutture di controllo.
2. Le misure applicate nella zona di protezione comprendono:
a) l'identificazione di tutte le aziende che detengono volatili all'interno
della zona;
b) visite periodiche di tutte le aziende che detengono volatili, l'esame
clinico dei volatili in questione, compresa, ove occorra, la raccoltadi campioni da sottoporre ad esami di laboratorio; va tenuto inoltre
un registro delle visite e dei risultati degli esami;
c) il sequestro di tutti i volatili nei locali in cui sono allevati o in qual-
siasi altro locale in cui possano essere tenuti isolati;
d) il ricorso a mezzi appropriati di disinfezione agli ingressi e alle
uscite delle aziende;
e) il controllo dei movimenti degli addetti alla manipolazione dei vola-
tili, delle carcasse di volatili e delle uova, nonché dei veicoli adibitial trasporto di volatili, di carcasse e di uova all'interno della zona; inlinea di massima il trasporto di volatili è vietato, fatta eccezione peril transito sui grandi assi stradali o ferroviari;
f) il divieto di uscita dei volatili e di uova da cova dall'azienda in cui
si trovano, tranne qualora l'autorità competente abbia autorizzato iltrasporto:
i) di volatili destinati alla macellazione immediata in un macello
situato, di preferenza, nella zona infetta o, in casi di impossi-bilità, in un altro macello designato dall'autorità competente al
di fuori della zona infetta. Le carni di tali volatili devono recare
il bollo sanitario speciale previsto all'articolo 5, paragrafo 1della direttiva 91/494/CEE (
1);
ii) di pulcini di un giorno o di pollastre pronte per la deposizione
in un'azienda situata nella zona di sorveglianza, in cui non sonopresenti altri volatili. Tuttavia gli Stati membri che non possonoassicurare il trasporto dei pulcini di un giorno o delle pollastre
pronte per la deposizione in un'azienda situata nella zona di
sorveglianza sono autorizzati, secondo la procedura previstaall'articolo 25, a far trasportare detti pulcini e pollastre inun'azienda situata al di fuori della zona di sorveglianza. Leaziende sopracitate devono essere poste sotto controllo ufficiale
conformemente all'articolo 8, paragrafo 2;
iii) di uova da cova in un incubatoio designato dall'autorità compe-
tente; prima della spedizione, le uova e gli imballaggi che lecontengono devono essere disinfettati.
Gli spostamenti previsti ai punti i), ii) e iii) devono essere effettuati
direttamente e sotto controllo ufficiale. Essi sono autorizzati soltanto
previa esecuzione, da parte del veterinario ufficiale, di una ispezionesanitaria dell'azienda. I mezzi di trasporto usati devono essere pulitie disinfettati prima e dopo l'uso;
g) il divieto di spostare o spandere letame o lettiere usate di volatili
senza autorizzazione;1992L0066 — IT — 05.06.2003 — 002.001 — 7
(1) Direttiva 91/494/CEE del Consiglio, del 26 giugno 1991, relativa alle norme
di polizia sanitaria per gli scambi intracomunitari e le importazioni in prove-
nienza dai paesi terzi di carni fresche di volatili da cortile (GU n. L 268 del
24. 9. 1991, pag. 35).
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h) il divieto di fiere, mercati, esposizioni e altri raduni di volatili o di
altri uccelli.
3. Le misure applicate nella zona di protezione restano in vigore per
almeno 21 giorni dopo l'esecuzione delle operazioni preliminari di
pulizia e di disinfezione dell'azienda infetta, conformemente all'articolo
11. La zona di protezione entra allora a far parte della zona di sorve-glianza.
4. Le misure applicate nella zona di sorveglianza comprendono:
a) l'identificazione di tutte le aziende che detengono volatili situate
nella zona;
b) il controllo dei movimenti dei volatili e di uova da cova nell'ambito
della zona;
c) il divieto di uscita dalla zona dei volatili per i primi 15 giorni,
tranne per il trasporto diretto dei volatili ad un macello situato fuori
dalla zona di sorveglianza, designato dall'autorità competente. Lecarni di tali volatili devono recare il marchio sanitario specialeprevisto all'articolo 5 della direttiva 91/494/CEE;
d) il divieto di uscita dalla zona di sorveglianza di uova da cova,
tranne per il trasporto ad un incubatoio designato dall'autorità
competente. Prima della spedizione le uova e gli imballaggi che lecontengono devono essere disinfettati;
e) il divieto di uscita dalla zona di concime e lettiere usate di volatili;
f) il divieto di fiere, mercati, esposizioni o altri raduni di volatili o di
altri uccelli;
g) fatte salve le disposizioni di cui alle lettere a) e b), il divieto di
trasporto di volatili, fatta eccezione per il transito sui grandi assistradali o ferroviari.
5. Le misure applicate nella zona di sorveglianza restano in vigore
per almeno 30 giorni dopo l'esecuzione delle operazioni preliminari dipulizia e di disinfezione dell'azienda infetta, conformemente all'articolo
11.
6. Qualora le zone siano situate sul territorio di più Stati membri, le
autorità competenti degli Stati membri interessati collaborano allo
scopo di delimitare le zone di cui al paragrafo 1. Tuttavia, se neces-sario, la zona di protezione e la zona di sorveglianza sono delimitatesecondo la procedura di cui all'articolo 25.
7. Se l'inchiesta epidemiologica di cui all'articolo 7 conferma che il
focolaio è dovuto ad un'infezione che non presenta alcuna estensione,si possono ridurre, secondo la procedura prevista all'articolo 25, ladimensione e la durata di applicazione delle zone di protezione e di
sorveglianza.
Articolo 10
Gli Stati membri si adoperano affinché:
a) l'autorità competente stabilisca le procedure che le consentono di
seguire i movimenti di uova, di volatili, di piccioni viaggiatori e dialtri uccelli tenuti in cattività;
b) il proprietario o il detentore di volatili, di piccioni viaggiatori e/o di
uccelli tenuti in cattività debba fornire, a richiesta dell'autoritàcompetente, le informazioni relative ai volatili ed alle uova cheentrano o escono dall'azienda, nonché le informazioni relative allegare o esposizioni cui hanno partecipato i piccioni viaggiatori;
c) le persone addette al trasporto o alla commercializzazione di vola-
tili, di uova, di piccioni viaggiatori e di uccelli tenuti in cattivitàdevono poter fornire all'autorità competente le informazioni relativeagli spostamenti dei volatili, delle uova, dei piccioni viaggiatori edegli uccelli tenuti in cattività da esse trasportati o commercializzatinonché qualsiasi altro dettaglio in materia.1992L0066 — IT — 05.06.2003 — 002.001 — 8
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Articolo 11
Gli Stati membri si adoperano affinché:
a) i disinfettanti da usare e le relative concentrazioni siano ufficial-
mente approvati dall'autorità competente;
b) le operazioni di pulizia e disinfezione siano effettuate sotto controllo
ufficiale, conformemente:
i) alle istruzioni impartite dal veterinario ufficiale,
ii) alla procedura per la pulizia e la disinfezione delle aziende
infette prevista all'allegato II.
Articolo 12
La raccolta dei campioni e gli esami di laboratorio volti ad individuare
la presenza del virus della malattia di Newcastle devono essere effet-tuati conformemente all'allegato III.
Articolo 13
Gli Stati membri si adoperano affinché l'autorità competente adotti
tutte le misure necessarie per informare le persone stabilite nelle zone
di protezione e di sorveglianza in merito alle restrizioni in vigore e
prendano tutte le disposizioni necessarie ai fini di un'adeguata applica-zione delle suddette misure.
Articolo 14
1. Gli Stati membri si adoperano affinché in ogni Stato membro sia
designato:
a) un laboratorio nazionale munito delle attrezzature e del personale
specializzato necessari per poter procedere in qualsiasi momentoall'individuazione delle caratteristiche antigeniche e biologiche delvirus della malattia di Newcastle e per confermare i risultati ottenutidai laboratori regionali di diagnosi;
b) un laboratorio nazionale incaricato del controllo dei reagenti da
usare nei laboratori regionali di diagnosi;
c) un istituto o laboratorio nazionale in grado di controllare l'efficacia,
l'attività e la purezza dei vaccini da usare a scopo profilattico nelpaese, o immagazzinati per far fronte a situazioni di emergenza.
2. I laboratori nazionali di cui all'allegato IV sono responsabili del
coordinamento delle norme e dei metodi di diagnosi, dell'uso dei
reagenti e della prova dei vaccini.
3. I laboratori nazionali di cui all'allegato IV sono responsabili del
coordinamento delle norme e dei metodi di diagnosi stabiliti da ciascunlaboratorio di diagnosi della malattia di Newcastle all'interno delloStato membro. A questo scopo essi:
a) possono fornire i reagenti diagnostici ai laboratori regionali;
b) controllano la qualità di tutti i reagenti diagnostici usati in detto
Stato membro;
c) organizzano periodicamente prove comparative;
d) conservano isolati del virus della malattia di Newcastle, provenienti
da casi confermati in detto Stato membro;
e) garantiscono la conferma di risultati positivi ottenuti nei laboratori
diagnostici regionali.1992L0066 — IT — 05.06.2003 — 002.001 — 9
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4. I laboratori nazionali indicati nell'allegato IV cooperano con il
laboratorio comunitario di riferimento previsto all'articolo 15.
Articolo 15
Il laboratorio comunitario di riferimento per la malattia di Newcastle è
indicato nell'allegato V. Le competenze ed i compiti di questo labora-torio sono quelli che figurano nell'allegato precitato, fatte salve le
disposizioni della decisione 90/424/CEE (
1), in particolare l'articolo 28.
Articolo 16
1. Gli Stati membri provvedono affinché:
a) la vaccinazione contro la malattia di Newcastle mediante vaccini
autorizzati dall'autorità competente possa essere praticata a scopoprofilattico o per integrare le misure di lotta messe in applicazionein caso di comparsa della malattia;
b) siano autorizzati soltanto i vaccini la cui immissione in commercio
è stata autorizzata dall'autorità competente dello Stato membro incui il vaccino è utilizzato.
2. Ulteriori criteri per l'uso di vaccini contro la malattia di
Newcastle possono essere stabiliti conformemente alla proceduraprevista all'articolo 25.
Articolo 17
1. Gli Stati membri in cui è praticata la vaccinazione preventiva
facoltativa o obbligatoria contro la malattia di Newcastle dei volatiline informano la Commissione e gli altri Stati membri.
2. L'informazione data in conformità del paragrafo 1 deve precisare:
— le caratteristiche e la composizione di ciascuno dei vaccini usati,
— le modalità di controllo della distribuzione, del magazzinaggio e
dell'impiego dei vaccini,
— le specie e le categorie di volatili che possono o devono essere
vaccinate,
— le zone in cui la vaccinazione può o deve essere effettuata,— i motivi per cui la vaccinazione è stata praticata.
3. Gli Stati membri possono prevedere l'organizzazione di un
programma di vaccinazione dei piccioni viaggiatori. Se tale è il caso,essi devono informare la Commissione. Fatto salvo un programma diquesto tipo, gli Stati membri assicurano che gli organizzatori di gare
ed esposizioni prendano le disposizioni necessarie perché siano iscritti
alle gare o esposizioni piccioni viaggiatori vaccinati contro la malattiadi Newcastle.
4. Le modalità di applicazione del presente articolo, in particolare
per quanto riguarda i criteri da prevedere e le eventuali deroghe che
possono essere accordate in funzione dello statuto sanitario degli Stati
membri, saranno fissate secondo la procedura prevista all'articolo 25.
Articolo 18
1. Qualora venga confermata la presenza della malattia di
Newcastle, gli Stati membri provvedono affinché l'autorità competente
possa, a titolo di integrazione delle altre misure di lotta previste dalpresente regolamento, delimitare una zona territoriale e un periodo incui dovrà essere effettuata immediatamente, sotto controllo ufficiale,la vaccinazione sistematica (vaccinazione di emergenza) di specie desi-
gnate di volatili. Uno Stato membro che fa eseguire la vaccinazione
d'emergenza informa la Commisione e gli altri Stati membri, nell'am-bito del comitato veterinario permanente istituito con la decisione 68/1992L0066 — IT — 05.06.2003 — 002.001 — 10
(1) GU n. L 224 del 18. 8. 1990, pag. 19.
▼B
361/CEE (1), in merito all'evolversi della malattia di Newcastle e al
programma di vaccinazione di emergenza.
2. Nel caso previsto al paragrafo 1, è vietato procedere a vaccina-
zione o a rivaccinazione dei volatili presenti nelle aziende sottopostealle restrizioni di cui all'articolo 4.
3. Nel caso previsto al paragrafo 1:
a) le specie di volatili da sottoporre a vaccinazione devono essere
vaccinate al più presto;
b) tutti i volatili delle specie designate, nati o introdotti in un'azienda
situata nella zona di vaccinazione, devono essere o essere stativaccinati;
c) per tutta la durata della campagna di vaccinazione di cui al para-
grafo 1, tutti i volatili delle specie designate detenuti in un'aziendasituata nella zona di vaccinazione devono rimanere nell'azienda, conle seguenti eccezioni:
— i pulcini di un giorno che sono trasferiti in un'azienda situata
nella zona di vaccinazione, nella quale dovranno essere sotto-
posti a vaccinazione;
— i volatili trasportati direttamente in un macello situato nella zona
di vaccinazione per esservi immediatamente macellati. Qualorail macello sia situato fuori dalla zona di vaccinazione, lo sposta-mento dei volatili è ammesso soltanto previa esecuzione, daparte del veterinario ufficiale, di una ispezione sanitaria dell'a-
zienda;
d) quando le operazioni di vaccinazione di cui alla lettera a) sono state
ultimate, può essere autorizzata l'uscita dalla zona di vaccinazione:
— di pulcini di un giorno destinati alla produzione di carne per
essere trasferiti in un'azienda in cui devono essere sottoposti a
vaccinazione; l'azienda in questione deve essere tenuta sottocontrollo fino a che i volatili che vi sono stati trasferiti sianostati macellati;
— dei volatili vaccinati da oltre 21 giorni e destinati all'immediata
macellazione;
— delle uova da cova deposte da volatili da produzione vaccinati
da almeno 3 settimane; è inteso che le uova e gli imballaggi incui sono contenute devono essere previamente disinfettati.
4. Le misure di cui al paragrafo 3, lettere b) e d), rimangono in
applicazione per un periodo di 3 mesi dall'ultimazione delle operazioni
di vaccinazione di cui al paragrafo 1; esse possono essere prorogate peruno o più periodi ulteriori di 3 mesi.
5. In deroga al paragrafo 3, lettere a) e b), l'autorità competente può
escludere dalla vaccinazione sistematica prevista determinati branchi di
particolare valore scientifico, a condizione che siano prese tutte le
misure per garantirne la protezione sul piano sanitario e che i branchisiano sottoposti periodicamente a controllo sierologico.
6. La Commissione segue l'evolversi dell'epizoozia e, all'occorrenza,
può, secondo la procedura prevista all'articolo 25, decidere in merito al
controllo dei trasporti e della vaccinazione.
Articolo 19
1. Se esiste il sospetto che piccioni viaggiatori o uccelli tenuti in
cattività possano essere infettati dalla malattia di Newcastle, gli Stati
membri provvedono affinché il veterinario ufficiale metta immediata-mente in atto i mezzi di indagine ufficiali intesi a confermare o aescludere la presenza della malattia; in particolare, il veterinario uffi-ciale effettua o fa effettuare gli opportuni prelievi ai fini degli esamidi laboratorio.1992L0066 — IT — 05.06.2003 — 002.001 — 11
(1) GU n. L 255 del 18. 10. 1968, pag. 23.
▼B
2. Dalla notifica del sospetto di presenza della malattia, l'autorità
competente pone la piccionaia o l'azienda sotto controllo ufficiale eordina in particolare che nessun piccione viaggiatore o uccello tenuto
in cattività e nulla che possa trasmettere la malattia di Newcastle lasci
la piccionaia o l'azienda.
3. Le misure di cui ai paragrafi 1 e 2 sono revocate soltanto allorché
il sospetto di malattia di Newcastle è smentito dal veterinario ufficiale.
4. Non appena l'infezione è ufficialmente confermata, l'autorità
competente dispone, in particolare:
a) che le misure di controllo e di eradicazione di cui all'articolo 5,
paragrafo 1, lettere a), b), e) e f) siano applicate ai piccioni viaggia-tori o agli uccelli tenuti in cattività ed alle piccionaie o aziendeinfettate dalla malattia di Newcastle, oppure
b) per lo meno che:
i) sia vietata l'uscita dei piccioni viaggiatori o degli uccelli tenuti in
cattività dalla piccionaia o dall'azienda per almeno 60 giorni
dopo la scomparsa dei sintomi clinici della malattia diNewcastle,
ii) tutte le materie o rifiuti che possono essere stati contaminati
siano distrutti o trattati. Il trattamento dovrà garantire la distru-
zione di tutti i virus della malattia di Newcastle presenti e di
tutti i rifiuti accumulati durante il periodo di 60 giorni di cui alpunto i),
c) che sia svolta un'indagine epidemiologica conformemente all'arti-
colo 7.
5. Qualora risulti necessario per la corretta applicazione delle dispo-
sizioni previste dal presente articolo, gli Stati membri forniscono allaCommissione, in sede di comitato veterinario permanente, le informa-zioni sulla situazione della malattia e sulle misure di controllo applicatein conformità del modello figurante nell'allegato VI.
Articolo 20
1. È vietato utilizzare per l'alimentazione del pollame intrugli prove-
nienti dai mezzi di trasporto internazionali come navi, veicoli per il
trasporto terrestre o aerei; gli intrugli devono essere ammassati edistrutti sotto controllo ufficiale.
2. L'utilizzazione per l'alimentazione del pollame di intrugli diversi
da quelli di cui al paragrafo 1 o di rifiuti di pollame può essere auto-rizzata soltanto se questi sono stati sottoposti, in impianti idonei, ad untrattamento termico, atto a garantire che la malattia non vengatrasmessa e ad assicurare che il virus della malattia di Newcastle siadistrutto.
3. Se necessario, la Commissione definisce, secondo la procedura
prevista all'articolo 25, le modalità per l'applicazione del paragrafo 2.
Articolo 21
1. Ciascuno Stato membro redige un piano di emergenza nel quale
vengono specificate le misure nazionali da applicare in caso di insor-genza della malattia di Newcastle.
Il piano deve consentire l'accesso alle installazioni, alle attrezzature e a
tutti gli altri materiali idonei necessari per una rapida ed efficace eradi-cazione del focolaio. Esso deve dare un'indicazione precisa del
quantitativo di vaccino di cui ciascuno Stato membro ritiene di aver
bisogno per una vaccinazione d'emergenza.
2. I criteri da applicare per la redazione dei piani figurano nell'alle-
gato VII.
3. I piani redatti in conformità con i criteri indicati all'allegato VII
vengono presentati alla Commissione entro sei mesi dalla messa inapplicazione della presente direttiva.1992L0066 — IT — 05.06.2003 — 002.001 — 12
▼B
4. La Commissione esamina i piani allo scopo di determinare se essi
consentano di raggiungere l'obiettivo perseguito e propone allo Statomembro in questione qualsiasi modifica necessaria, in particolare per
garantirne la compatibilità con quelli degli altri Stati membri.
La Commissione approva i piani, se necessario modificati, secondo la
procedura prevista all'articolo 25.
I piani possono essere successivamente modificati o completati secondo
la stessa procedura, in modo da tener conto dell'evoluzione della situa-
zione.
Articolo 22
Nella misura in cui ciò sia necessario all'applicazione uniforme della
presente direttiva, ed in collaborazione con le autorità competenti, gliesperti della Commissione possono effettuare controlli in loco. A tal
fine essi possono verificare, controllando una percentuale rappresenta-
tiva di stabilimenti, se le autorità competenti controllano il rispettodella presente direttiva da parte di detti stabilimenti. La Commissioneinforma gli Stati membri del risultato dei controlli effettuati.
Lo Stato membro sul cui territorio viene effettuato un controllo presta
tutta l'assistenza necessaria affinché gli esperti possano espletare le loro
mansioni.
Le modalità di applicazione del presente articolo sono adottate secondo
la procedura prevista all'articolo 25.
Articolo 23
Le condizioni di partecipazione finanziaria della Comunità alle azioni
connesse all'attuazione dalla presente direttiva sono definite nella deci-
sione 90/424/CEE.
Articolo 24
Gli allegati sono modificati, se necessario, dal Consiglio che delibera a
maggioranza qualificata su proposta della Commissione, in particolare
per tener conto dell'evoluzione delle ricerche e delle procedure di
diagnosi.
Articolo 25
1. La Commissione è assistita dal comitato permanente per la catena
alimentare e la salute degli animali, istituito dall'articolo 58 del regola-
mento (CE) n. 178/2002 (
1).
2. Nei casi in cui è fatto riferimento al presente articolo, si appli-
cano gli articoli 5 e 7 della decisione 1999/468/CE (2).
Il periodo di cui all'articolo 5, paragrafo 6, della decisione 1999/468/
CE è fissato a tre mesi.
3. Il comitato adotta il proprio regolamento interno.
Articolo 26
1. Gli Stati membri mettono in vigore le disposizioni legislative,
regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla presentedirettiva anteriormente al 1
oottobre 1993. Essi ne informano immedia-
tamente la Commissione.
Quando gli Stati membri adottano tali disposizioni, queste contengono
un riferimento alla presente direttiva o sono corredate di un siffatto
riferimento all'atto della pubblicazione ufficiale. Le modalità di taleriferimento sono decise dagli Stati membri.1992L0066 — IT — 05.06.2003 — 002.001 — 13
(1) GU L 31 dell'1.2.2002, pag. 1.
(2) GU L 184 del 17.7.1999, pag. 23.▼M1
▼B
▼B
2. Gli Stati membri comunicano alla Commissione il testo delle
disposizioni essenziali del diritto interno da essi adottate nel settoredisciplinato dalla presente direttiva.
Articolo 27
Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.1992L0066 — IT — 05.06.2003 — 002.001 — 14
▼B
ALLEGATO I
AUTORIZZAZIONEAFARUSCIREUOVADALL'AZIENDACONFOR-
MEMENTE ALL'ARTICOLO 4, PARAGRAFO 2, LETTERA e) DELLA
PRESENTEDIRETTIVA
L'autorizzazione rilasciata dall'autorità competente ai fini del trasporto delle
uova da un'azienda sospetta soggetta alle disposizioni dell'articolo 4, paragrafo
2, lettera e) verso uno stabilimento riconosciuto per la fabbricazione ed il tratta-
mento di ovoprodotti conformemente all'articolo 6, paragrafo 1 della direttiva
89/437/CEE, di seguito denominato «stabilimento designato», dovrà rispettare
le condizioni seguenti:
1) per poter lasciare l'azienda sospetta le uova dovranno:
a) soddisfare i requisiti dell'allegato, capitolo IV della direttiva 89/437/CEE;
b) essere inviate direttamente dall'azienda sospetta allo stabilimento desi-
gnato; ogni spedizione dovrà essere sigillata prima della partenza dal
veterinario ufficiale dell'azienda sospetta e dovrà restare sigillata per tutta
la durata del trasporto fino allo stabilimento designato;
2) il veterinario ufficiale dell'azienda sospetta informa l'autorità competente
dello stabilimento designato dell'intenzione di inviargli delle uova;
3) l'autorità competente responsabile dello stabilimento designato si assicurerà
che:
a) le uova di cui al punto 1), lettera b) siano mantenute isolate dalle altre
uova dal momento del loro arrivo fino a quando non siano trattate;
b) i gusci di tali uova siano considerati materiale ad alto rischio conforme-
mente all'articolo 2, paragrafo 2 della direttiva 90/667/CEE (1) e siano
trattati conformemente ai requisiti del capitolo II della direttiva summen-
zionata;
c) il materiale d'imballaggio, i veicoli utilizzati per il trasporto delle uova di
cui al punto 1), lettera b), nonché tutti i luoghi con cui le uova sono
entrate in contatto siano puliti e disinfettati in modo tale che qualsiasi
virus della malattia di Newcastle sia distrutto;
d) il veterinario ufficiale dell'azienda sospetta sia informato di qualsiasi
spedizione di uova trattate.1992L0066 — IT — 05.06.2003 — 002.001 — 15
(1) Direttiva 90/667/CEE del Consiglio, del 27 novembre 1990, che stabilisce le norme
sanitarie per l'eliminazione, la trasformazione e l'immissione in commercio di rifiuti diorigine animale e la protezione dagli agenti patogeni degli alimenti per animali diorigine animale o a base di pesce e che modifica la direttiva 90/425/CEE (GU n. L
363 del 27. 12. 1990, pag. 51).
▼B
ALLEGATO II
PROCEDURA PER LA PULIZIA E LA DISINFEZIONE DI
UN'AZIENDAINFETTA
I.Pulizia edisinfezionepreliminari
a) Non appena le carcasse dei volatili siano state rimosse per essere
distrutte, quelle parti dei locali in cui sono allevati i volatili e qualsiasi
parte di edifici, cortili, ecc., contaminati durante l'abbattimento o l'ispe-
zione post mortem devono essere irrorati con un disinfettante approvato
conformemente all'articolo 11 della presente direttiva.
b) Qualsiasi tessuto di volatili e uova che avesse potuto contaminare gli
edifici, i cortili, gli utensili, ecc., deve essere accuratamente recuperato
ed eliminato con le carcasse.
c) Il disinfettante utilizzato deve rimanere sulla superficie trattata per
almeno 24 ore.
II.Pulizia edisinfezionefinale
a) Il grasso ed il sudiciume devono essere eliminati da tutte le superfici con
l'applicazione di un prodotto sgrassante e successivamente lavate con
acqua.
b) Una volta lavate con acqua come indicato alla lettera a), le superfici di
cui sopra devono essere irrorate di nuovo con un disinfettante.
c) Dopo sette giorni, i locali devono essere trattati con un prodotto sgras-
sante, sciacquati con acqua fredda, irrorati con un disinfettante e
nuovamente sciacquati con acqua.
d) Il concime e le lettiere usate devono essere trattati con un metodo atto ad
uccidere il virus. Questo metodo deve comprendere almeno una delle
procedure seguenti:
i) essere bruciati o sottoposti a vapore ad una temperatura di 70 ºC;
ii) essere seppelliti ad una profondità tale da impedire che i parassiti e
gli uccelli selvatici vi accedano;
iii) essere accumulati ed inumiditi (se necessario per facilitare la fermen-
tazione), coperti per mantenere il calore in modo che raggiungano
una temperatura di 20 ºC, e rimanere coperti per 42 giorni in maniera
da impedire che i parassiti e gli uccelli selvatici vi accedano.1992L0066 — IT — 05.06.2003 — 002.001 — 16
▼B
ALLEGATO III
METODI DIAGNOSTICI PER LA CONFERMA E LA DIAGNOSI
DIFFERENZIALEDELLAMALATTIADINEWCASTLE
I metodi per isolare e individuare i virus della malattia di Newcastle, descritti
qui di seguito, devono essere considerati come orientamenti e criteri minimi da
applicare nella suddetta diagnosi.
Il virus responsabile della malattia di Newcastle è il virus prototipo appartenente
alla famiglia della Paramyxoviridae. Attualmente vi sono nove gruppi sierologi-
camente distinguibili di Paramixovirus aviare, designati con le sigle PMV-1 fino
a PMV-9. Tutti i virus della malattia di Newcastle sono stati assegnati al gruppo
PMV-1. Ai fini delle procedure diagnostiche per la conferma e la diagnosi diffe-
renziale della malattia di Newcastle si applica la seguente definizione:
Per malattia di Newcastle si intende un'infezione dei volatili causata da un
ceppo aviare del Paramixovirus 1 con un indice di patogenicità intracerebrale
(ICPI) superiore a 0,7 nei pulcini di un giorno.
CAPITOLO 1
Campionaturaetrattamentodeicampioni
1.Campioni
Frammenti prelevati mediante tampone nell'intestino (o feci) e nella trachea
di volatili malati; feci o contenuti degli organi (intestino, tessuti cerebrali,
trachea, polmoni, fegato, milza e altri) dell'animale malato, prelevati da vola-
tili morti di recente.
2.Trattamento dei campioni
Gli organi e i tessuti menzionati al paragrafo 1 sopra elencati possono essere
trattati insieme, salvo per quanto riguarda le feci, per le quali è essenziale un
trattamento separato. I materiali prelevati devono essere immersi completa-
mente in un quantitativo sufficiente di antibiotico. I campioni di feci e gli
organi devono essere omogeneizzati (in un miscelatore chiuso o in un
mortaio con pestello e sabbia sterile) in un mezzo antibiotico e portati in
sospensione in tale mezzo al 10—20 % p/v. Le sospensioni devono essere
lasciate riposare per circa due ore a temperatura ambiente (o per un intervallo
superiore a 4 ºC) e successivamente chiarificati mediante centrifugazione (ad
esempio da 800 a 1000 g per 10 minuti).
3.Mezzo antibiotico
Numerosi laboratori hanno utilizzato con successo mezzi antibiotici di varia
composizione e i laboratori di cui all'allegato II potranno essere consultati in
proposito nei rispettivi paesi. Per i campioni di feci occorre una elevata
concentrazione di antibiotici; una miscela tipica è la seguente: 10 000 unità/
ml di penicillina, 10 mg/ml di streptomicina, 0,25 mg/ml di gentamicina e
5 000 unità/ml di micostatina in una soluzione salina tampone di fosfato.
Queste dosi possono essere ridotte fino a cinque volte per i tessuti e per i
prelievi di trachea. Per l'accertamento della Clamidia, si possono aggiungere
50 mg/ml di ossitetraciclina. Nella preparazione del mezzo antibiotico,
occorre assolutamente controllare il pH dopo l'aggiunta degli antibiotici e
portarlo ad un valore compreso tra 7,0 e 7,4.
CAPITOLO 2
Isolamentodelvirus
Isolamento del virus nelle uova embrionate di galline
Inoculare 0,1—0,2 ml del liquido sopranatante chiarificato nella cavità allan-
toica di almeno quattro uova embrionate di gallina previamente sottoposte a
incubazione per otto-dieci giorni. Idealmente si dovrebbero utilizzare uova
provenienti da un branco indenne da organismi patogeni specifici, ma, in caso
di impossibilità, si possono utilizzare uova provenienti da un branco in cui sia
comprovata l'assenza di anticorpi del virus della malattia di Newcastle. Le uova
inoculate sono mantenute alla temperatura di 37 ºC ed esaminate ogni giorno in
controluce. Le uova in cui si constata che l'embrione è morto o è morente,
nonché tutte le uova restanti sei giorni dopo l'inoculazione, vengono refrigerate
a 4 ºC e il liquido allantoico-amniotico sottoposto alla prova dell'attività emoag-
glutinante. Qualora non si constati emoagglutinazione, il procedimento sopra
descritto deve essere ripetuto inoculando nelle uova liquido allantoico-amniotico
non diluito.1992L0066 — IT — 05.06.2003 — 002.001 — 17
▼B
Quando viene constatata emoagglutinazione, la presenza di batteri deve essere
esclusa mediante coltura. In caso di presenza di batteri, far passare i liquidi
attraverso un filtro a membrana di 450 nm, quindi aggiungere altri antibiotici e
procedere nuovamente, come indicato sopra, alla inoculazione in uova embrio-
nate.
CAPITOLO 3
Diagnosidifferenziale
1.Differenziazione preliminare
Tutti i virus che provocano emoagglutinazione devono essere trasmessi al
laboratorio nazionale per esservi sottoposti ad una gamma completa di prove
di identificazione, caratterizzazione e patogenicità. Tuttavia, è importante
ricorrere al più presto a misure provvisorie di contenimento della malattia di
Newcastle, allo scopo di limitare la diffusione del virus, e occorre che i labo-
ratori regionali ne identifichino la presenza. Occorre pertanto utilizzare i
liquidi emoagglutinanti eseguendo una prova di inibizione dell'emoagglutina-
zione come descritto ai capitoli 5 e 6. Una inibizione positiva, cioè pari a 24
o più, con l'antisiero policlonale specifico del virus della malattia diNewcastle e avente un titolo noto, pari almeno a 2
9, potrà servire per una
identificazione preliminare sulla cui base istituire misure provvisorie di
contenimento.
2.Identificazione di conferma
Il laboratorio nazionale procede ad una diagnosi differenziale completa di
tutti gli agenti emoagglutinanti. La conferma della presenza del virus della
malattia di Newcastle è nuovamente fornita mediante prove di inibizione
dell'emoagglutinazione con antisieri monospecifici dei polli. Vanno inoltre
eseguite le prove descritte al capitolo 7 sull'indice di patogenicità intracere-
brale in tutti i casi positivi isolati. Indici di patogenicità superiori a 0,7
indicano la presenza dei virus, con la conseguente applicazione integrale
delle misure di contenimento.
Recenti progressi nell'individuazione dei tipi di virus della malattia di
Newcastle, soprattutto nelle tecniche concernenti anticorpi monoclonali,
hanno permesso il raggruppamento di ceppi e di isolati. In particolare, sono
ora disponibili anticorpi monoclonali specifici per i ceppi vaccinici utilizzati
nella Comunità, i quali possono essere utilizzati in prove di inibizione dell'e-
moagglutinazione di tipo semplice.
Dal momento che ceppi di vaccino vivo possono essere isolati in campioni di
volatili, è evidente il vantaggio di poter provvedere ad una loro rapida iden-
tificazione presso il laboratorio nazionale. Questi anticorpi monoclonali
potrebbero essere ricavati dal laboratorio comunitario di riferimento e distri-
buito ai laboratori nazionali per la conferma dell'isolamento di virus
vaccinici.
I laboratori nazionali dovrebbero trasmettere al laboratorio comunitario di
riferimento tutti gli agenti emoagglutinanti.
3.Altre prove di individuazione del tipo e delle caratteristiche degli isolati
I laboratori nazionali dovrebbero trasmettere al laboratorio comunitario di
riferimento tutti i virus emoagglutinanti, da sottoporre ad ulteriori esami anti-
genici e genetici, ai fini di una maggiore comprensione dell'epidemiologia
della o delle malattie all'interno della Comunità, conformemente alle compe-
tenze ed ai compiti del laboratorio comunitario di riferimento.
CAPITOLO 4
Prove rapide per individuare gli anticorpi dei virus della malattia di
Newcastle
Prove rapide per individuare il virus della malattia di Newcastle in volatili
vaccinati e anticorpi in volatili non vaccinati:
1.Individuazione del virus della malattia di Newcastle
Nella diagnosi di infezioni nei volatili vaccinati sono state impiegate parec-
chie prove rapide che consentono di individuare direttamente gli antigeni
della malattia di Newcastle. Quelle attualmente più usate sono le prove di
fluorescenza degli anticorpi su sezioni longitudinali della trachea e le prove
degli anticorpi della perossidasi nel cervello. Sembra indubbio che altre
prove per l'individuazione diretta degli antigeni possano essere applicate alle
infezioni da virus della malattia di Newcastle.1992L0066 — IT — 05.06.2003 — 002.001 — 18
▼B
L'inconveniente di queste prove risiede nell'impossibilità pratica di esaminare
tutti i punti potenziali di replicazione del virus della malattia di Newcastle
nei volatili vaccinati. Ad esempio, il fatto che non si riscontri il virus nella
trachea non ne esclude la replicazione nell'intestino. Non vi sono metodi
diretti di individuazione «di routine» che possono essere raccomandati nella
diagnosi della malattia di Newcastle; in circostanze specifiche, queste prove
possono tuttavia essere utili.
2.Individuazione di anticorpi in volatili non vaccinati
La maggior parte dei laboratori che si occupano della diagnosi della malattia
di Newcastle conosce perfettamente la prova di inibizione dell'emoagglutina-
zione; le raccomandazioni riportate in appresso riguardano appunto tale prova
per la misurazione degli anticorpi del virus. Tuttavia per l'individuazione
degli anticorpi del virus si può ricorrere, con molte probabilità di riuscita,
alla prova di immunoassorbimento enzimatico (ELISA). Qualora si intenda
usare questa tecnica a livello di laboratori regionali, si suggerisce che la
prova in questione sia controllata dal laboratorio nazionale di cui all'allegato
II.
a) Campioni
Prelevare campioni di sangue da tutti i volatili, se il branco è costituito da
meno di venti capi, e da venti esemplari in caso di branchi più numerosi
(si ha, in tal modo, una probabilità superiore al 99 % di individuare
almeno un caso sieropositivo se almeno il 25 % degli individui del branco
è positivo, indipendentemente dalle dimensioni del branco stesso). Lasciar
coagulare il sangue e asportare il siero da sottoporre alla prova.
b) Ricerca degli anticorpi
Verificare la capacità di singoli campioni di siero di inibire l'antigene
emoagglutinante del virus della malattia di Newcastle, mediante prove
standard di inibizione dell'emoagglutinazione come indicato nel capitolo
6.
Un aspetto discusso è se nella prova di inibizione dell'emoagglutinante
occorra usare 4 o 8 unità di emoagglutinina. Entrambe le ipotesi sembrano
valide; la scelta deve essere quindi lasciata a discrezione dei laboratori
nazionali. Tuttavia l'antigene usato incide sul livello al quale un siero è
considerato positivo: usando 4 unità di emoagglutinina, un siero è consi-
derato positivo se rivela un titolo uguale o superiore a 24; usando 8 unità
di emoagglutinina, un siero è considerato positivo se rivela un titolo
uguale o superiore a 23.
CAPITOLO 5
Provadiemoagglutinazione(HA)
Reagenti
1. Soluzione salina isotonica tamponata con fosfato (SPT) (0,05 M) al pH
compreso tra 7,0 e 7,4.
2. Prelevare globuli rossi da almeno tre volatili esenti da organismi patogeni
specifici (in caso di impossibilità, il sangue può essere prelevato da volatili
che sono regolarmente sottoposti a controllo e che non presentano anticorpi
del virus della malattia di Newcastle), raggrupparli e aggiungerli ad un
volume uguale di soluzione di Alsever. Prima dell'uso, i globuli rossi devono
essere lavati tre volte in soluzione salina tamponata con fosfato. Per l'esecu-
zione della prova si raccomanda una sospensione all'1 % (globuli
confezionati v/v) in soluzione salina tamponata.
3. Si raccomanda di usare, come antigene standard, il ceppo di virus della
malattia di Newcastle Ulster 2C.
Procedimento
a) Porre 0,025 ml di soluzione in ciascuno dei pozzetti di una piastra di micro-
titolazione in materiale plastico (usare pozzetti a V).
b) Versare 0,025 ml di sospensione del virus (ad esempio liquido allantoico) nel
primo pozzetto.
c) Usare un diluente da microtitolazione per raddoppiare la diluizione (da 1: 2 a
1: 4096) di virus nella piastra.
d) Aggiungere altri 0,025 ml di soluzione salina in ogni pozzetto.
e) Aggiungere 0,025 ml di globuli rossi all'1 % in ogni pozzetto.1992L0066 — IT — 05.06.2003 — 002.001 — 19
▼B
f) Mescolare agitando leggermente e porre a riposo alla temperatura di 4 ºC.
g) La lettura viene effettuata 30—40 minuti dopo, una volta stabilizzati i
globuli rossi di controllo. La lettura si effettua inclinando la piastra ed osser-
vando la presenza o l'assenza di globuli rossi raggruppati a forma di goccia.
Il flusso nei pozzetti che non presentano emoagglutinazione deve essere
identico a quello constatato presso i globuli rossi di controllo esenti dal virus.
h) Il titolo di emoagglutinazione è costituito dalla diluizione più elevata che
provoca agglutinazione dei globuli rossi. Tale diluizione può essere conside-
rata come contenente una unità emoagglutinante (HAU). Un metodo più
accurato per la determinazione del titolo di emoagglutinazione consiste
nell'effettuare prove di agglutinazione sul virus in una serie di diluizioni
iniziali progressive, ad esempio 1: 3, 1: 4, 1: 5, 1: 6, ecc. Si raccomanda
questa procedura per una preparazione accurata dell'antigene per le prove di
inibizione dell'emoagglutinazione (capitolo 6).
CAPITOLO 6
Provadiinibizionedell'emoagglutinazione
Reagenti
a) Soluzione salina tamponata con fosfato (SPT).
b) Liquido allantoico contenente il virus, diluito nella soluzione salina in modo
da avere un contenuto di 4 o 8 unità di emoagglutinazione per 0,025 ml.
c) Globuli rossi di pollame: 1 %.
d) Siero di pollame negativo di controllo.
e) Siero positivo di controllo.
Procedimento
a) Versare 0,025 ml di soluzione salina tamponata con fosfato in tutti i pozzetti
di una piastra di microtitolazione in materiale plastico (i pozzetti devono
avere una forma a V).
b) Versare 0,025 ml di siero nel primo pozzetto della piastra.
c) Usare un diluente da microtitolazione per ottenere una diluizione di 1: 2 di
siero sulla piastra.
d) Aggiungere 0,025 ml di liquido allantoico diluito contenente 4 o 8 unità di
emoagglutinazione.
e) Mescolare picchiettando leggermente e conservare alla temperatura di 4 ºC
per almeno 60 minuti o a temperatura ambiente per almeno 30 minuti.
f) Aggiungere 0,025 ml di globuli rossi all'1 % in tutti i pozzetti.
g) Mescolare picchiettando leggermente e porre a riposo alla temperatura di
4 ºC.
h) La lettura delle piastre è effettuata dopo 30—40 minuti, dopo che i globuli
rossi di controllo si sono stabilizzati. La lettura viene effettuata inclinando la
piastra e osservando se nel flusso del liquido vi è o meno formazione di
gocce in misura uguale a quelle dei pozzetti di controllo che contengono
unicamente globuli rossi (0,025 ml) e soluzione salina (0,05 ml).
i) Il titolo di inibizione dell'emoagglutinazione è costituito dalla diluizione
massima di antisiero che comporta una inibizione totale di 4 o 8 unità di
virus (ciascuna prova dovrebbe comprendere una titolazione di emoaggluti-
nazione a scopo di conferma della presenza delle unità di
emoagglutinazione richieste).
j) I risultati sono validi se si ottiene un titolo inferiore a 23per 4 unità di
emoagglutinazione o 22per 8 unità di emoagglutinazione con il siero nega-
tivo di controllo ed un titolo avente una diluizione immediatamente superiore
o inferiore al titolo noto del siero di controllo positivo.
CAPITOLO 7
Provadell'indice dipatogenicità
1. Diluire in una proporzione di 1: 10, in una soluzione isotonica salina sterile,
un'aliquota di liquido allantoico infetto appena prelevato (il titolo di emoag-
glutinazione deve essere superiore a 24) (non usare antibiotici).
2. Iniettare nel cervello di dieci pulcini di un giorno (cioè aventi un'età
compresa fra 24 e 40 ore alla schiusa) 0,05 ml di virus diluito. I pulcini
devono essere ottenuti da uova provenienti da un branco esente da organismi
patogeni specifici.
3. Esaminare i pulcini per otto giorni, ad intervalli di 24 ore.1992L0066 — IT — 05.06.2003 — 002.001 — 20
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4. Classificare ognuno dei pulcini ad ogni osservazione come segue: 0 =
normale; 1 = malato; 3 = morto.
5. L'indice è calcolato come nell'esempio che segue:
Sintomi cliniciGiorni successivi all'inoculazione
(numero di pulcini)
1 2 3 4 5 6 7 8 Totale Punteggio
Normale 10 4 0 0 0 0 0 0 14 × 0 = 0
Malato 0 6 10 4 0 0 0 0 20 × 1 = 20
Morto 0 0 0 6 10 10 10 10 46 × 2 = 92
TOTALE= 112
L'indice è costituito dal punteggio medio per pulcino per ogni osservazione, ossia 112/80 = 1,4
CAPITOLO 8
Valutazionedellacapacitàdiformazionediplacca
1. Il procedimento migliore consiste nel'utilizzare tutta una gamma di diluizioni
di virus per essere certi di disporre sulla piastra dei numeri ottimali di
placche. Dieci diluizioni fino a 10−7in soluzione salina fosfatata dovrebbero
essere sufficienti.
2. Monostrati confluenti di cellule di embrione di volatile o una linea cellulare
adeguata (ad esempio rene bovino Madin-Darby) sono preparati e disposti in
scatole di Petri aventi 5 cm di diametro.
3. Aggiungere in due scatole di Petri 0,2 ml di ciascuna delle diluizioni di virus
e lasciar assorbire il virus per 30 minuti.
4. Lavare 3 volte con la soluzione salina le cellule infette, indi ricoprirle di
mezzo pertinente, contenente l'1 % p/v di agar e 0,01 mg/ml di tripsina,
oppure non contenente tripsina; è importante non aggiungere siero al mezzo
di copertura.
5. Dopo una incubazione a 37 ºC per 72 ore, le placche dovrebbero avere una
dimensione sufficiente. Per una migliore osservazione delle placche, aspor-
tare lo strato di agar di copertura e colorare il monostrato cellulare con
cristalvioletto (0,5 % p/v) in metanolo al 25 % v/v.
6. Tutti i virus dovrebbero fornire placche evidenti, se incubati alla presenza di
tripsina nello strato di copertura. Se nel mezzo di copertura non vi è tripsina,
soltanto i virus virulenti per i volatili producono placche.1992L0066 — IT — 05.06.2003 — 002.001 — 21
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ALLEGATO IV
ELENCO DEI LABORATORI NAZIONALI PER LA MALATTIA DI
NEWCASTLE
BELGIO Institut national de recherches vétérinaires,
Groeselenberg 99,
B-1180 Bruxelles
DANIMARCA National Veterinary Laboratory, Poultry
Disease Division, Hangovej 2,
DK-8200 Aarhus N
GERMANIA Bundesforschungsanstalt für Viruskrankheiten der Tiere,
Anstaltsteil Riems (Friedrich Löffler-Institut),
D-O-2201 Insel Riems
FRANCIA Centre national d'études vétérinaires et alimentaires — Labora-
toire central de recherches avicoles et porcines, BP 53,
F-22440 Ploufragan
GRECIA Istituto per le malattie infettive e parassitarie
Neapoleos 25
Ag. Paraskevi — Atene, Grecia
IRLANDA Veterinary Research Laboratory,
Abbotstown,
Castleknock, IRL-Dublin 15
ITALIA Istituto Zooprofilattico sperimentale di Padova
Via G. Orus, 2,
I-35100 Padova
LUSSEMBURGO Institut national de recherches vétérinaires,
Groeselenberg 99,
B-1180 Bruxelles
PAESI BASSI Centraal Diergeneeskundig Instituut,
Vestigin Virologie, Houtribweg 39,
NL-8221 RA Lelystad
PORTOGALLO Laboratório Nacional de Investigação Veterinaria (LNIV),
Estrada de Benfica 701,
P-1500 Lisboa
SPAGNA Laboratorio Nacional de Sanidad y Producción Animal de
Barcelona
Zona Franca, Circunvalación — Tramo 6,
Esquina Calle 3,
E-08004 Barcelona
REGNO UNITO Central Veterinary Laboratory,
New Haw, Weybridge,
GB-Surrey KT15 3NB
AUSTRIA Bundesanstalt für Virusseuchenbekämpfung bei Haustieren,
Wien-Hetzendorf
FINLANDIA Eläinlääkintä- ja elintarvikelaitos, Helsinki — Anstalten för
veterinärmedicin och livsmedel, Helsingfors
SVEZIA Statens veterinärmedicinska anstalt, Uppsala1992L0066 — IT — 05.06.2003 — 002.001 — 22
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ALLEGATO V
LABORATORIO COMUNITARIO DI RIFERIMENTO PER LA
MALATTIADINEWCASTLE
Nome del laboratorio
Central Veterinary Laboratory
New Haw
Weybridge
Surrey KT 15 3NBRegno Unito
Il laboratorio comunitario di riferimento per la malattia di Newcastle ha le
competenze ed i compiti seguenti:
1) coordinare in consultazione con la Commissione, i metodi di diagnosi della
malattia di Newcastle negli Stati membri, segnatamente mediante:
a) la specificazione, la detenzione e il rilascio dei ceppi di virus della
malattia di Newcastle ai fini dei testi sierologici e della preparazione
dell'antisiero;
b) il rilascio dei sieri di riferimento e di altri reagenti di riferimento ai labo-
ratori di riferimento nazionali ai fini della standardizzazione delle prove e
dei reagenti utilizzati in ogni Stato membro;
c) la creazione e la conservazione di una collezione di ceppi e di isolati del
virus della malattia di Newcastle;
d) l'organizzazione periodica di prove comparative comunitarie delle proce-
dure di diagnosi;
e) la raccolta e il raffronto dei dati e delle informazioni concernenti i metodi
di diagnosi utilizzati ed i risultati delle prove effettuate nella Comunità;
f) la caratterizzazione degli isolati del virus della malattia di Newcastle
mediante i metodi più avanzati al fine di consentire una migliore
comprensione della epizooziologia della malattia di Newcastle;
g) il controllo dell'evoluzione della situazione in tutto il mondo in materia di
sorveglianza, di epizooziologia e di prevenzione della malattia di
Newcastle;
h) il mantenimento di una perizia sul virus della malattia di Newcastle e su
altri virus in questione, in modo da permettere una rapida diagnosi diffe-
renziale;
i) l'acquisizione di una conoscenza approfondita della preparazione e dell'u-
tilizzazione dei prodotti di medicina veterinaria immunologica utilizzati
per l'eradicazione ed il contenimento della malattia di Newcastle;
2) apportare un aiuto efficace all'identificazione dei focolai della malattia di
Newcastle negli Stati membri mediante lo studio degli isolati di virus che
gli vengono inviati per conferma della diagnosi, dell'individuazione delle
caratteristiche e degli studi epizooziologi;
3) facilitare la formazione o riqualificazione professionale degli esperti in
diagnosi di laboratorio in vista dell'armonizzazione delle tecniche diagno-
stiche in tutta la Comunità.1992L0066 — IT — 05.06.2003 — 002.001 — 23
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ALLEGATO VI
1992L0066 — IT — 05.06.2003 — 002.001 — 24
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ALLEGATO VII
CRITERIMINIMIPERIPIANIDIINTERVENTO
I piani di intervento devono prevedere almeno:
1) la creazione di un nucleo di emergenza a livello nazionale, incaricato del
coordinamento di tutte le misure di emergenza adottate dallo Stato membro
interessato;
2) un elenco dei centri locali di emergenza dotati di strutture adeguate per il
coordinamento delle misure di contenimento a livello locale;
3) informazioni dettagliate sul personale incaricato delle misure di emergenza,
con riferimento alle sue qualifiche e responsabilità;
4) la possibilità, per qualsiasi centro locale di emergenza, di contattare rapida-
mente le persone o organizzazioni direttamente o indirettamente interessate
dall'insorgenza di un focolaio;
5) la disponibilità di attrezzature e materiale adatti per la corretta esecuzione
delle misure di emergenza;
6) istruzioni dettagliate sulle azioni da adottare in caso di infezione o contagio
sospetti o confermati, comprendenti i mezzi di distruzione delle carcasse;
7) programmi di formazione per l'aggiornamento e lo sviluppo delle cono-
scenze relative alle procedure sul posto ed alle procedure amministrative;
8) per i laboratori di diagnosi, un servizio per gli esami post mortem, la
capacità necessaria per gli esami sierologici, istologici, ecc., e l'aggiorna-
mento delle tecniche di diagnosi rapida (a tal fine occorre adottare
disposizioni per il trasporto rapido di campioni);
9) precisioni relative al quantitativo di vaccini contro la malattia di Newcastle
ritenuto necessario in caso di ripristino della vaccinazione di emergenza;
10) le disposizioni regolamentari per realizzare piani di intervento.1992L0066 — IT — 05.06.2003 — 002.001 — 25