1999L0045 — IT — 01.01.1999 — 000.001 — 1
Trattandosi di un semplice strumento di documentazione, esso non impegna la responsabilità delle istituzioni
►B DIRETTIVA 1999/45/CE DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO
del 31 maggio 1999
concernente il ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative degli
Stati membri relative alla classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati pericolosi
(GU L 200 del 30.7.1999, pag. 1)
Rettificata da:
►C1 Rettifica, GU L 6 del 10.1.2002, pag. 70 (1999/45/CE)
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DIRETTIVA 1999/45/CE DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL
CONSIGLIO
del 31 maggio 1999
concernente il ravvicinamento delle disposizioni legislative, regola-
mentari ed amministrative degli Stati membri relative allaclassificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi
IL PARLAMENTO EUROPEO E IL CONSIGLIO DELL'UNIONE EUROPEA,
visto il trattato che istituisce la Comunità europea, in particolare
l'articolo 95,
vista la proposta della Commissione (1),
visto il parere del Comitato economico e sociale (2),
deliberando secondo la procedura di cui all'articolo 251 del trattato (3),
(1) considerando che la direttiva 88/379/CEE del Consiglio, del
7 giugno 1988, per il ravvicinamento delle disposizionilegislative, regolamentari ed amministrative degli Stati membri
relative alla classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei
preparati pericolosi (
4), è stata modificata più volte e che in
occasione di altre modifiche essa dovrebbe, per motivi dichiarezza, essere riformulata;
(2) considerando che, malgrado le disposizioni comunitarie, le regoleche si applicano a taluni preparati pericolosi negli Stati membripresentano notevoli differenze per quanto riguarda la classifica-zione, l'imballaggio e l'etichettatura; che queste differenzecostituiscono un ostacolo agli scambi, provocano condizioni
diseguali di concorrenza ed incidono direttamente sul funziona-
mento del mercato interno; che è pertanto necessario rimuoverequesti ostacoli agli scambi ravvicinando le pertinenti normative invigore negli Stati membri;
(3) considerando che le misure per il ravvicinamento delle disposi-zioni degli Stati membri che hanno un'incidenza sullarealizzazione e sul funzionamento del mercato interno devono,nella misura in cui riguardano la salute, la sicurezza, la protezionedelle persone e dell'ambiente, attenersi ad un livello elevato diprotezione; che la presente direttiva deve al contempo assicurare
la protezione della popolazione, in particolare delle persone che
durante il lavoro o le attività ricreative sono a contatto con ipreparati pericolosi, dei consumatori e anche dell'ambiente;
(4) considerando che i recipienti contenenti talune categorie di
preparati pericolosi offerti o venduti al dettaglio devono essere
muniti di chiusure di sicurezza per i bambini e/o recareun'indicazione di pericolo riconoscibile al tatto; che talunipreparati, pur non rientrando in queste categorie di pericolo,possono, tuttavia, per la loro composizione, presentare un pericoloper i bambini; che l'imballaggio di questi preparati deve pertanto
essere munito di chiusure resistenti ai bambini;
(5) considerando che per i preparati commercializzati in forma
gassosa è necessario stabilire limiti di concentrazione espressi inpercentuale volume/volume;1999L0045 — IT — 01.01.1999 — 000.001 — 2
(1) GU C 283 del 26.9.1996, pag. 1, e GU C 337 del 7.11.1997, pag. 45.
(2) GU C 158 del 26.5.1997, pag. 76.
(3) Parere del Parlamento europeo del 26 giugno 1997 (GU C 222 del 21.7.1997,
pag. 26), posizione comune del Consiglio del 24 settembre 1998 (GU C 360del 23.11.1998, pag. 1) e decisione del Parlamento europeo del 10 febbraio
1999 (GU C 150 del 28.5.1999). Decisione del Consiglio dell'11 maggio
1999.
(
4) GU L 187 del 16.7.1988, pag. 14. Direttiva modificata da ultimo dalla
direttiva 96/65/CE della Commissione (GU L 265 del 18.10.1996, pag. 15).
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(6) considerando che la presente direttiva contiene disposizioni
speciali in materia di etichettatura applicabili a taluni preparati;
che per garantire un adeguato livello di protezione per le personee l'ambiente, si devono anche introdurre disposizioni speciali dietichettatura per taluni preparati che, pur non essendo pericolosiai sensi della presente direttiva, possono presentare un pericoloper chi li usa;
(7) considerando che il Consiglio ha adottato, il 30 aprile 1992, ladirettiva 92/32/CEE recante settima modifica della direttiva 67/548/CEE del Consiglio concernente il ravvicinamento delledisposizioni legislative, regolamentari ed amministrative relativealla classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura delle
sostanze pericolose (
1); che, il 27 aprile 1993, la Commissione
ha adottato la direttiva 93/21/CEE (2) recante diciottesimo
adeguamento della direttiva 67/548/CEE; che queste direttivehanno introdotto, con gli opportuni simboli, indicazioni dipericolo, frasi di rischio e consigli di prudenza da riportare in
etichetta, nuovi criteri messi a punto per la classificazione e
l'etichettatura delle sostanze pericolose per l'ambiente; che sidovrebbero adottare a livello comunitario disposizioni in materiadi classificazione e di etichettatura dei preparati per tener contodei loro effetti sull'ambiente e che è quindi necessario introdurreun metodo per valutare i pericoli di un preparato per l'ambiente in
base ad un metodo di calcolo oppure determinando le proprietà
ecotossicologiche mediante metodi sperimentali in determinatecondizioni;
(8) considerando che è opportuno ridurre al minimo il numero dianimali utilizzati per esperimenti, in base alle disposizioni della
direttiva 86/609/CEE del Consiglio, del 24 novembre 1986,
concernente il ravvicinamento delle disposizioni legislative,regolamentari ed amministrative degli Stati membri relative allaprotezione degli animali utilizzati a fini sperimentali o ad altri finiscientifici (
3); che l'articolo 7, paragrafo 2 di tale direttiva precisa
che non si deve procedere ad esperimenti se esiste una possibilità
ragionevole e pratica di ricorrere ad un altro metodo scientifica-
mente accettabile e che non comporta l'utilizzo di un animale perottenere il risultato voluto e che, di conseguenza, la presentedirettiva fa ricorso ai risultati delle valutazioni delle proprietàtossicologiche ed ecotossicologiche soltanto se questi ultimi sono
già conosciuti ed essa non impone l'esecuzione di nuovi
esperimenti sugli animali;
(9) considerando che è necessario definire quale esperienza sull'uomopotrebbe essere presa in considerazione ai fini della valutazionedel pericolo che un preparato rappresenta per la salute; che nel
considerare accettabili gli studi clinici tali studi sono ritenuti
conformi alla dichiarazione di Helsinki nonché agli orientamentiOCSE per le buone prassi cliniche;
(10) considerando che le caratteristiche delle leghe sono tali che ladeterminazione precisa delle loro proprietà mediante i metodi
convenzionali attualmente disponibili può risultare impossibile;
che è pertanto necessario elaborare un metodo di classificazionespecifico che tenga conto delle loro particolari proprietàchimiche; che la Commissione, in consultazione con gli Statimembri, esaminerà l'esigenza di un metodo specifico e, oveopportuno, presenterà una proposta prima della data di attuazione
della presente direttiva;
(11) considerando che la classificazione, l'imballaggio e l'etichettattura
dei prodotti fitosanitari contemplati dalla direttiva 78/631/CEEdel Consiglio, del 26 giugno 1978, concernente il ravvicinamentodelle legislazioni degli Stati membri relative alla classificazione,1999L0045 — IT — 01.01.1999 — 000.001 — 3
(1) GU L 154 del 5.6.1992, pag. 1.
(2) GU L 110 del 4.5.1993, pag. 20.
(3) GU L 358 del 18.12.1986, pag. 1.
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all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati pericolosi (anti-
parassitari) (1), devono essere riveduti alla luce degli sviluppi
tecnici e scientifici, nonché degli sviluppi normativi successivi
all'attuazione della direttiva 91/414/CEE del Consiglio, del
15 luglio 1991, concernente l'immissione in commercio deiprodotti fitosanitari (
2);
(12) considerando che la direttiva 91/414/CEE del Consiglio e ladirettiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del
16 febbraio 1998, relativa all'immissione sul mercato dei
biocidi (
3), a differenza delle disposizioni applicabili ai preparati
chimici contemplati dalla presente direttiva, prevedono unaprocedura di autorizzazione per ciascun prodotto sulla base diun dossier presentato dal richiedente e di una valutazione
effettuata dall'autorità competente in ciascuno Stato membro e
che questa procedura di autorizzazione comprende inoltre uncontrollo concernente in particolare la classificazione, l'imbal-laggio e l'etichettatura di ciascun prodotto prima della suaimmissione sul mercato; che è necessario, nell'ambito di unaprocedura di informazione chiara e trasparente, classificare ed
etichettare i prodotti fitosanitari secondo le disposizioni della
presente direttiva, ed inoltre fornire istruzioni per il loro utilizzosulla base dei risultati della valutazione effettuata nel quadro delladirettiva 91/414/CEE e provvedere affinché l'etichettatura siaconforme all'elevato livello di protezione perseguito che sia la
presente direttiva che la direttiva 91/414/CEE si prefiggono; che
occorre altresì stabilire in base alla presente direttiva schede datidi sicurezza per i prodotti fitosanitari;
(13) considerando che è opportuno prevedere, per quanto riguardal'etichettatura ambientale, che esenzioni specifiche o disposizionispecifiche possano essere decise in casi specifici nei quali si possa
dimostrare che l'impatto ambientale globale dei tipi di prodotti in
questione è inferiore a quello di tipi di prodotti corrispondenti;
(14) considerando che anche se le munizioni non sono contemplatedalla presente direttiva, gli esplosivi immessi sul mercato alloscopo di produrre esplosioni o effetti pirotecnici possono, per la
loro composizione chimica, presentare dei pericoli per la salute, e
che è quindi necessario, nell'ambito di una procedura diinformazione trasparente, classificarli e attribuire loro una schedadati di sicurezza secondo le disposizioni della presente direttiva,nonché etichettarli secondo le regole internazionali applicate altrasporto di questi preparati;
(15) considerando che, al fine di tener conto di taluni preparati che,pur non essendo considerati pericolosi a norma della presentedirettiva, possono tuttavia presentare un pericolo per gliutilizzatori, occorre estendere a tali preparati determinatedisposizioni della presente direttiva;
(16) considerando che l'etichetta rappresenta uno strumento fonda-mentale per gli utilizzatori di preparati pericolosi in quantofornisce loro la prima informazione essenziale e concisa; cheoccorre però completarla mediante un duplice sistema diinformazione più particolareggiato, e precisamente, da un lato,
la scheda dati di sicurezza destinata agli utilizzatori professionali,
quale definita dalla direttiva 91/155/CEE della Commissione, del5 marzo 1991, che definisce e fissa, a norma dell'articolo 10 delladirettiva 88/379/CEE (
4), le modalità del sistema di informazione
specifica concernente i preparati pericolosi, e, dall'altro, i dati pergli organismi designati dagli Stati membri e incaricati di fornire1999L0045 — IT — 01.01.1999 — 000.001 — 4
(1) GU L 206 del 29.7.1978, pag. 13. Direttiva modificata da ultimo dalla
direttiva 92/32/CEE del Consiglio.
(2) GU L 230 del 19.8.1991, pag. 1. Direttiva modificata da ultimo dalla direttiva
96/68/CE della Commissione (GU L 277 del 30.10.1996, pag. 25).
(3) GU L 123 del 24.4.1998, pag. 1.
(4) GU L 76 del 22.3.1991, pag. 35. Direttiva modificata da ultimo dalla direttiva
93/112/CEE della Commissione (GU L 314 del 16.12.1993, pag. 38).
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informazioni esclusivamente riservate a scopi medici, sia
preventivi che curativi;
(17) considerando che la Commissione, sulla base delle informazionifornitele dagli Stati membri e dai vari interessati, presenterà entrodue anni dall'entrata in vigore della presente direttiva unarelazione al Parlamento europeo e al Consiglio sull'esperienzaacquisita in ordine all'approccio globale adottato per l'etichetta-tura dei preparati pericolosi, in particolare sul livello di
comprensione e applicazione della direttiva da parte degli utenti,
nonché sulle esperienze ricavate dalle campagne pubblicitarie edai programmi di informazione e formazione; che sulla base ditale relazione la Commissione presenterà, se del caso, lenecessarie proposte;
(18) considerando che è necessario esigere schede dati di sicurezza che
forniscano informazioni adeguate sui pericoli per le persone e per
l'ambiente derivanti da preparati non classificati come pericolosiin base alla presente direttiva, ma contenenti sostanze classificatecome pericolose o per le quali esiste un limite di esposizione alivello comunitario; che la Commissione, sulla base di informa-
zioni trasmesse dagli Stati membri, rivedrà la direttiva 91/155/
CEE e presenterà le eventuali proposte prima dello spirare deltermine per l'attuazione della presente direttiva;
(19) considerando che, nel caso di preparati classificati comepericolosi in base alla presente direttiva, è opportuno consentireagli Stati membri di applicare talune deroghe riguardo all'eti-
chettatura allorché l'imballaggio è di dimensioni troppo piccole, o
in ogni caso inadatto all'etichettatura, o allorché si tratta diimballaggi o quantitativi talmente ridotti che non vi è motivo ditemere un pericolo per le persone o per l'ambiente; che in tali casiè inoltre opportuno prendere in debita considerazione il
ravvicinamento delle disposizioni pertinenti a livello comunitario;
che la Commissione esaminerà l'esigenza di un'armonizzazione e,se del caso, presenterà proposte;
(20) considerando che è opportuno garantire la riservatezza per talunesostanze contenute nei preparati e che è quindi necessario istituireun sistema che consenta al responsabile dell'immissione sul
mercato del preparato di richiedere la riservatezza per tali
sostanze;
(21) considerando che le disposizioni della presente direttiva terrannoconto dell'impegno assunto dalla Comunità e dai suoi Statimembri, in base agli obiettivi in materia di sviluppo sostenibili
stabiliti nel quadro dell'Agenda 21, capitolo 19, alla conferenza
UNCED tenuta nel giugno 1992 a Rio de Janeiro ad adoperarsiper la futura armonizzazione dei sistemi di classificazione dellesostanze e dei preparati pericolosi;
(22) considerando che è opportuno conferire alla Commissione lecompetenze necessarie per procedere all'adeguamento al
progresso tecnico di tutti gli allegati della presente direttiva;
(23) considerando che l'adozione della presente direttiva non incide
sugli obblighi degli Stati membri concernenti le scadenze per ilrecepimento nel diritto nazionale e l'applicazione delle direttiveindicate nell'allegato VIII;
(24) considerando che le direttive elencate nell'allegato VIII dovreb-bero essere abrogate a determinate condizioni; che le condizionipreviste per l'abrogazione delle direttive indicate nell'allegato VIIIdovrebbero essere precisate per Austria, Finlandia e Svezia alloscopo di tenere conto dell'attuale livello delle loro normative, inparticolare in materia di protezione della salute e dell'ambiente,1999L0045 — IT — 01.01.1999 — 000.001 — 5
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HANNO ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:
Articolo 1
Obiettivi e ambito di applicazione
1. La presente direttiva mira al ravvicinamento delle disposizioni
legislative, regolamentari ed amministrative degli Stati membri relative:
— alla classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi, e
— al ravvicinamento di specifiche disposizioni per taluni preparati che
possono presentare pericoli, indipendentemente dal fatto che essisiano classificati o meno come pericolosi in base alla presentedirettiva,
allorché tali preparati sono immessi sul mercato degli Stati membri.
2. La presente direttiva si applica ai preparati che:
— contengono almeno una sostanza pericolosa ai sensi dell'articolo 2
e
— sono considerati pericolosi a norma degli articoli 5, 6 e 7.
3. Le disposizioni specifiche che figurano:
— all'articolo 9 e definite nell'allegato IV;
— all'articolo 10 e definite nell'allegato V, e— all'articolo 14
si applicano anche ai preparati non pericolosi ai sensi degli articoli 5, 6 e
7 che possono però presentare dei pericoli specifici.
4. Fatta salva la direttiva 91/414/CEE, gli articoli della presente
direttiva relativi alla classificazione, all'imballaggio, all'etichettatura e
alle schede dati di sicurezza, si applicano ai prodotti fitosanitari.
5. La presente direttiva non si applica ai preparati elencati qui di
seguito, allo stadio di prodotti finiti, destinati all'utilizzatore finale:
a) medicinali per uso umano o veterinario definiti dalla direttiva 65/65/
CEE (
1);
b) prodotti cosmetici definiti dalla direttiva 76/768/CEE (2);
c) miscele di sostanze in forma di rifiuti, che sono oggetto delle
direttive 75/442/CEE (3) e 78/319/CEE (4);
d) prodotti alimentari;
e) mangimi;
f) preparati contenenti sostanze radioattive, quali definite nella direttiva
80/836/Euratom (5);
g) i dispositivi medici invasivi o usati a contatto diretto con il corpo
umano purché le disposizioni comunitarie fissino per le sostanze e ipreparati pericolosi disposizioni in materia di classificazione e
etichettatura che assicurino lo stesso livello di informazione e di
protezione della presente direttiva.
6. La presente direttiva non si applica:
— al trasporto di preparati pericolosi per ferrovia, su strada, per via
navigabile interna, marittima o aerea;
— ai preparati in transito sotto controllo doganale quando non siano
oggetto di trattamento o di trasformazione.1999L0045 — IT — 01.01.1999 — 000.001 — 6
(1) GU 22 del 9.2.1965, pag. 369/65. Direttiva modificata da ultimo dalla
direttiva 93/39/CEE (GU L 214 del 24.8.1993, pag. 22).
(2) GU L 262 del 27.9.1976, pag. 169. Direttiva modificata da ultimo dalla
direttiva 97/18/CE (GU L 114 dell'1.5.1997, pag. 43).
(3) GU L 194 del 25.7.1975, pag. 39. Direttiva modificata da ultimo dalla
decisione 96/350/CE della Commissione (GU L 135 del 6.6.1996, pag. 32).
(4) GU L 84 del 31.3.1978, pag. 43.
(5) GU L 246 del 17.9.1980, pag. 1. Direttiva modificata dalla direttiva 84/467/
Euratom (GU L 265 del 5.10.1984, pag. 4).
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Articolo 2
Definizioni
1. Ai fini della presente direttiva, si intende per:
a) «sostanze»: gli elementi chimici ed i loro composti, allo stato
naturale o ottenuti mediante qualsiasi procedimento di produzione,
compresi gli additivi necessari per preservare la stabilità del prodottoe le impurità derivanti dal procedimento impiegato, ed esclusi isolventi che possono essere separati senza incidere sulla stabilitàdella sostanza né modificarne la composizione;
b) «preparati»: le miscele o le soluzioni composte da due o più sostanze;
c) «polimero»: una sostanza le cui molecole sono caratterizzate dalla
sequenza di uno o più tipi di unità monomeriche che comprendano
una maggioranza ponderale semplice di molecole contenenti almenotre unità monomeriche aventi un legame covalente con almentoun'altra unità monomerica o altro reagente e siano costituite da menodi una maggioranza ponderale semplice di molecole dello stesso peso
molecolare. Tali molecole debbono essere distribuite su una gamma
di pesi molecolari in cui le differenze di peso molecolare sianoprincipalmente attribuibili a differenze nel numero di unitàmonomeriche. Nel quadro di tale definizione, per «unità monome-rica» s'intende la forma sottoposta a reazione di un monomero in unpolimero;
d) (…)
e) «immissione sul mercato»: la messa a disposizione di terzi.
L'importazione nel territorio doganale della Comunità è considerata,ai fini della presente direttiva, un'immissione sul mercato;
f) «ricerca e sviluppo scientifici»: la sperimentazione scientifica o le
analisi o ricerche chimiche effettuate in condizioni controllate,
comprese la determinazione delle proprietà intrinseche, degli effetti e
dell'efficacia, nonché le ricerche scientifiche relative allo sviluppodel prodotto;
g) «ricerca e sviluppo di produzione»: lo sviluppo successivo di una
sostanza, nel corso del quale i settori di applicazione della sostanzavengono provati in impianti pilota o in test prove di produzione;
h) «EINECS» (European Inventory of Existing Commercial Chemical
Substances): l'inventario europeo delle sostanze chimiche esistenti acarattere commerciale. Questo inventario contiene l'elenco definitivodi tutte le sostanze chimiche considerate presenti sul mercatocomunitario alla data del 18 settembre 1981.
2. Ai sensi della presente direttiva sono considerati «pericolosi» le
sostanze ed i preparati:
a) esplosivi: le sostanze e i preparati solidi, liquidi, pastosi o gelatinosi
che, anche senza l'azione dell'ossigeno atmosferico, possonoprovocare una reazione esotermica con rapida formazione di gas eche, in determinate condizioni di prova, detonano, deflagrano
rapidamente o esplodono in seguito a riscaldamento in condizioni
di parziale contenimento;
b) comburenti: le sostanze e i preparati, che a contatto con altre
sostanze, soprattutto se infiammabili, provocano una forte reazioneesotermica;
c) estremamente infiammabili: le sostanze e i preparati liquidi con un
punto d'infiammabilità estremamente basso ed un punto di
ebollizione basso e le sostanze e i preparati gassosi che atemperatura e pressione ambiente si infiammano a contatto conl'aria;
d) facilmente infiammabili:
— le sostanze e i preparati che, a contatto con l'aria, a temperatura
ambiente e senza apporto di energia, possono riscaldarsi e
infiammarsi o
— le sostanze ed i preparati solidi che possono facilmente
infiammarsi a causa di un breve contatto con una sorgente di1999L0045 — IT — 01.01.1999 — 000.001 — 7
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accensione e che continuano a bruciare o a consumarsi anche
dopo il ritiro della sorgente di accensione, o
— le sostanze ed i preparati liquidi il cui punto di infiammabilità è
molto basso, o
— le sostanze e i preparati che, a contatto con l'acqua o l'aria umida,
sprigionano gas infiammabili in quantità pericolose;
e) infiammabili: le sostanze e i preparati liquidi con un basso punto
d'infiammabilità;
f) molto tossici: le sostanze e i preparati che, in caso di inalazione,
ingestione o assorbimento cutaneo, in piccolissima quantità, sono
letali oppure provocano lesioni acute o croniche;
g) tossici: le sostanze e i preparati che, in caso di inalazione, ingestione
o assorbimento cutaneo, in piccole quantità, sono letali oppureprovocano lesioni acute o croniche;
h) nocivi: le sostanze e i preparati che, in caso di inalazione, ingestione
o assorbimento cutaneo, possono essere letali oppure provocarelesioni acute o croniche;
i) corrosivi: le sostanze e i preparati che, a contatto con tessuti vivi,
possono esercitare su di essi un'azione distruttiva;
j) irritanti: le sostanze e i preparati non corrosivi, il cui contatto diretto,
prolungato o ripetuto con la pelle o le mucose può provocare una
reazione infiammatoria;
k) sensibilizzante: le sostanze o i preparati che, per inalazione o
penetrazione cutanea, possono dar luogo ad una reazione di
ipersensibilizzazione per cui una successiva esposizione allasostanza o al preparato produce effetti nefasti caratteristici;
l) cancerogeni: le sostanze o i preparati che, per inalazione, ingestione
o penetrazione cutanea, possono provocare il cancro o aumentarne lafrequenza;
m) mutageni: le sostanze e i preparati che, per inalazione, ingestione o
penetrazione cutanea, possono produrre difetti genetici ereditari o
aumentarne la frequenza;
n) tossici per la riproduzione: le sostanze o i preparati che, per
inalazione, ingestione o penetrazione cutanea, possono produrre e
aumentare l'incidenza di effetti nocivi non ereditari nella prole odanni a carico della funzione o delle capacità riproduttive maschili ofemminili;
o) pericolosi per l'ambiente: le sostanze e i preparati che, qualora si
diffondano nell'ambiente, presentino o possano presentare pericoliimmediati o differiti per una o più delle componenti dell'ambiente.
Articolo 3
Determinazione delle proprietà pericolose dei preparati
1. La valutazione dei pericoli di un preparato si basa sulla
determinazione di:
— proprietà fisico-chimiche,
— proprietà aventi effetti sulla salute,
— proprietà ambientali.
Queste varie proprietà sono determinate secondo le disposizioni di cui
agli articoli 5, 6 e 7.
Se si effettuano prove di laboratorio, esse devono essere eseguite sul
preparato quale immesso sul mercato.
2. Se la determinazione delle proprietà pericolose è effettuata
secondo gli articoli 5, 6 e 7, devono essere prese in considerazione,secondo le modalità stabilite dal metodo utilizzato, tutte le sostanzepericolose ai sensi dell'articolo 2, in particolare quelle che:
— figurano all'allegato I della direttiva 67/548/CEE,
— figurano in ELINCS, in base all'articolo 21 della direttiva 67/548/
CEE,1999L0045 — IT — 01.01.1999 — 000.001 — 8
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— sono classificate ed etichettate provvisoriamente a cura del
responsabile dell'immissione sul mercato, in base all'articolo 6 delladirettiva 67/548/CEE,
— sono classificate ed etichettate in base all'articolo 7 della direttiva 67/
548/CEE e non figurano ancora in ELINCS,
— sono contemplate dall'articolo 8 della direttiva 67/548/CEE,
— sono classificate ed etichettate in base all'articolo 13 della direttiva
67/548/CEE,
3. Per i preparati contemplati dalla presente direttiva, le sostanze
pericolose di cui al paragrafo 2 e classificate come pericolose per i loroeffetti sulla salute e/o sull'ambiente, anche se sono presenti comeimpurezze o additivi, devono essere prese in considerazione qualora la
loro concentrazione sia pari o superiore a quella definita nella tabella qui
di seguito, salvo se l'allegato I della direttiva 67/548/CEE o l'allegato II,parte B della presente direttiva o l'allegato III, parte B della presentedirettiva prevedono valori inferiori, e salvo se diversamente indicatonell'allegato V della presente direttiva.
Categorie di pericolo delle sostanzeConcentrazione da prendere in considera-
zione per
preparati gassosi
vol/vol %altri preparati
peso/peso %
Molto tossico ≥0,02 ≥0,1
Tossico ≥0,02 ≥0,1
Cancerogeno
Categoria 1 o 2≥0,02 ≥0,1
Mutageno
Categoria 1 o 2≥0,02 ≥0,1
Tossico per la riproduzione
Categoria 1 o 2≥0,02 ≥0,1
Nocivo ≥0,2 ≥1
Corrosivo ≥0,02 ≥1
Irritante ≥0,2 ≥1
Sensibilizzante ≥0,2 ≥1
Cancerogeno
Categoria 3≥0,2 ≥1
Mutageno
Categoria 3≥0,2 ≥1
Tossico per la riproduzione
Categoria 3≥0,2 ≥1
Pericoloso per l'ambiente N ≥0,1
Pericoloso per l'ambiente ozono ≥0,1 ≥0,1
Pericoloso per l'ambiente ≥1
Articolo 4
Principi generali di classificazione e di etichettatura
1. La classificazione dei preparati pericolosi in funzione del grado e
della natura specifica dei pericoli è basata sulle definizioni dellecategorie di pericolo elencate all'articolo 2.1999L0045 — IT — 01.01.1999 — 000.001 — 9
▼B
2. I principi generali della classificazione e dell'etichettatura dei
preparati sono applicati secondo i criteri definiti all'allegato VI delladirettiva 67/548/CEE, tranne quando si applicano i criteri alternativi di
cui agli articoli 5, 6, 7 o 10 ed ai corrispondenti allegati della presente
direttiva.
Articolo 5
Valutazione dei pericoli derivanti dalle proprietà fisico-chimiche
1. I pericoli derivanti dalle proprietà fisico-chimiche di un preparato
sono valutati determinando, secondo i metodi specificati alla parte A
dell'allegato V della direttiva 67/548/CEE, le proprietà fisico-chimiche
del preparato necessarie per una classificazione e un'etichettaturaadeguate, conformemente ai criteri definiti nell'allegato VI di dettadirettiva.
2. In deroga al paragrafo 1:
la determinazione delle proprietà esplosive, comburenti, estremamente
infiammabili, facilmente infiammabili o infiammabili di un preparato
non è necessaria, a condizione che:
— nessuno dei componenti presenti tali proprietà e che, in base alle
informazioni di cui dispone il fabbricante, sia improbabile che il
preparato presenti questo tipo di pericoli rischi;
— in caso di modifica della composizione di un preparato di
composizione nota si concluda su basi scientifiche che una nuovavalutazione dei pericoli non comporta un cambiamento di classifi-
cazione;
— se il preparato è immesso sul mercato sotto forma di aerosol, esso
soddisfi le disposizioni dell'articolo 9 bis della direttiva 75/324/CEE (
1).
3. Per taluni casi, per i quali i metodi stabiliti nella parte A
dell'allegato V della direttiva 67/548/CEE non sono adatti, la parte Bdell'allegato I della presente direttiva indica metodi alternativi dicalcolo.
4. La parte A dell'allegato I della presente direttiva indica alcune
esenzioni dall'applicazione dei metodi stabiliti nella parte Adell'allegato V della direttiva 67/548/CEE.
5. I pericoli derivanti dalle proprietà fisico-chimiche di un preparato
contemplato dalla direttiva 91/414/CEE sono valutati determinando leproprietà fisico-chimiche del preparato necessarie per una classifica-zione adeguata, secondo i criteri dell'allegato VI della direttiva 67/548/CEE. Queste proprietà sono determinate secondo i metodi indicati nella
parte A dell'allegato V della direttiva 67/548/CEE, salvo se sono
accettabili altri metodi riconosciuti a livello internazionale, in base alledisposizioni degli allegati II e III della direttiva 91/414/CEE.
Articolo 6
Valutazione dei pericoli per la salute
1. I pericoli di un preparato per la salute sono valutati secondo una o
più delle seguenti procedure:
a) un metodo convenzionale descritto all'allegato II;
b) la determinazione delle proprietà tossicologiche del preparato
necessarie per una classificazione adeguata, secondo i criteri di cuiall'allegato VI della direttiva 67/548/CEE. Tali proprietà sonodeterminate secondo i metodi indicati nell'allegato V, parte B della
direttiva 67/548/CEE, salvo se, nel caso di prodotti fitosanitari, sono
accettabili altri metodi riconosciuti a livello internazionale, in basealle disposizioni degli allegati II e III della direttiva 91/414/CEE.1999L0045 — IT — 01.01.1999 — 000.001 — 10
(1) GU L 147 del 9.6.1975, pag. 40. Direttiva modificata da ultimo dalla direttiva
94/1/CE (GU L 23 del 28.1.1994, pag. 28).
▼B
2. Fatti salvi i requisiti della direttiva 91/414/CEE, solo qualora la
persona responsabile dell'immissione in commercio del preparato sia ingrado di dimostrare scientificamente che le proprietà tossicologiche del
medesimo non possono essere correttamente determinate né con il
metodo indicato nella lettera a) del paragrafo 1 né sulla base di risultatidi prove già effettuate su animali, possono essere utilizzati i metodiindicati alla lettera b) del paragrafo 1, sempreché essi siano giustificati ospecificamente autorizzati a norma dell'articolo 12 della direttiva 86/
609/CEE, relativa alla protezione degli animali utilizzati a fini
sperimentali o ad altri fini scientifici.
Allorché una proprietà tossicologica è determinata con i metodi indicati
alla lettera b), paragrafo 1, per ottenere nuovi dati, la prova deve essere
effettuata secondo i principi delle buone prassi di laboratorio di cui alladirettiva 87/18/CEE del Consiglio, del 18 dicembre 1986, concernente ilravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentari ed ammini-strative relative all'applicazione dei principi di buone prassi del
laboratorio e al controllo della loro applicazione per le prove sulle
sostanze chimiche (
1), e alle disposizioni della direttiva 86/609/CEE, in
particolare gli articoli 7 e 12.
Fatte salve le disposizioni di cui al paragrafo 3, allorché una proprietà
tossicologica è stata determinata sulla base di entrambi i metodi di cuialle lettere a) e b) del paragrafo 1, per classificare il preparato siutilizzano i risultati dei metodi indicati alla lettera b) del paragrafo 1,tranne nel caso di effetti cancerogeni, mutageni o tossici per la
riproduzione, nel qual caso si applica soltanto il metodo di cui alla
lettera a) del paragrafo 1.
Le proprietà tossicologiche del preparato che non sono valutate con il
metodo di cui alla lettera b) del paragrafo 1, sono valutate secondo il
metodo di cui alla lettera a) del paragrafo 1.
3. Inoltre, allorché si possa dimostrare:
— mediante studi epidemiologici, studi di casi clinici scientificamente
validi come specificato nell'allegato VI della direttiva 67/548/CEE osulla base dell'esperienza corroborata da dati statistici, come lavalutazione dei dati forniti dai centri antiveleni o dei dati sullemalattie professionali, che gli effetti tossicologici sull'essere umanodifferiscono da quelli rilevati applicando i metodi di cui al
paragrafo 1, il preparato viene classificato in base ai suoi effetti
sull'uomo,
— che una valutazione convenzionale porterebbe a sottovalutare il
pericolo tossicologico a causa di effetti quali il potenziamento, la
classificazione del preparato tiene conto di tali effetti,
— che una valutazione convenzionale porterebbe a sopravvalutare il
pericolo tossicologico causa di effetti quali l'antagonismo, laclassificazione del preparato tiene conto di tali effetti.
4. Per i preparati di composizione conosciuta, ad eccezione di quelli
contemplati dalla direttiva 91/414/CEE, classificati in base alla lettera b)
del paragrafo 1, si procede ad una nuova valutazione dei pericoli per la
salute mediante i metodi indicati alle lettere a) o b) del paragrafo 1quando:
— il fabbricante modifichi, in base alla seguente tabella, il tenore
iniziale espresso in percentuale peso/peso o volume/volume di uno opiù componenti pericolosi rientranti nella composizione:
Intervallo di concentrazione iniziale del
componenteVariazione ammessa della concentra-
zione iniziale del componente
≤2,5 % ± 30 %
> 2,5≤10 % ± 20 %
>1 0≤25 % ± 10 %1999L0045 — IT — 01.01.1999 — 000.001 — 11
(1) GU L 15 del 17.1.1987, pag. 29.
▼B
Intervallo di concentrazione iniziale del
componenteVariazione ammessa della concentra-
zione iniziale del componente
>2 5≤100 % ± 5 %
— il fabbricante modifichi la composizione sostituendo o aggiungendo
uno o più componenti, a prescindere dal fatto che si tratti o meno di
componenti pericolosi secondo le definizioni di cui all'articolo 2.
Si procede in questa maniera salvo se esistono valide ragioni scientifiche
per ritenere che una nuova valutazione del pericolo non porterà a
modificare la classificazione.
Articolo 7
Valutazione dei pericoli per l'ambiente
1. I pericoli per l'ambiente di un preparato sono valutati secondo una
o più delle seguenti procedure:
a) metodo convenzionale descritto all'allegato III della presente
direttiva;
b) determinazione delle proprietà pericolose per l'ambiente del prepa-
rato necessarie per una classificazione adeguata secondo i criteri
enunciati nell'allegato VI della direttiva 67/548/CEE. Tali proprietàsono determinate secondo i metodi indicati nella parte Cdell'allegato V della direttiva 67/548/CEE, a meno che, nel caso diprodotti fitosanitari siano accettabili altri metodi riconosciuti a livello
internazionale in base alle disposizioni di cui agli allegati II e III
della direttiva 91/414/CEE. Fatte salve le prove richieste a normadella direttiva 91/414/CEE, le condizioni di applicazione di metodi diprova sono descritte nella parte C dell'allegato III della presentedirettiva.
2. Se è constatata una proprietà ecotossicologica secondo uno dei
metodi indicati alla lettera b) del paragrafo 1 per ottenere nuovi dati, leprove devono essere realizzate secondo i principi di buona pratica dilaboratorio previsti dalla direttiva 87/18/CEE e dalla direttiva 86/609/CEE.
Se i pericoli per l'ambiente sono stati valutati secondo le due procedure
sopra descritte, per classificare il preparato si utilizza il risultato ottenutosecondo i metodi di cui alla lettera b) del paragrafo 1.
3. Per i preparati di composizione conosciuta, ad eccezione di quelli
contemplati dalla direttiva 91/414/CEE, classificati secondo il metodoindicato alla lettera b) del paragrafo 1, si procederà ad una nuovavalutazione dei pericoli per l'ambiente mediante il metodo indicato allalettera a) o alla lettera b) del paragrafo 1 qualora:
— Il fabbricante modifichi, in base alla seguente tabella, il tenore
iniziale espresso in percentuale peso/peso o volume/volume di uno o
più componenti pericolosi rientranti nella composizione:
Intervallo di concentrazione iniziale del
componenteVariazione ammessa della concentra-
zione iniziale del componente
≤2,5 % ± 30 %
> 2,5≤10 % ± 20 %
>1 0≤25 % ± 10 %
>2 5≤100 % ± 5 %
— il fabbricante modifichi la composizione sostituendo o aggiungendo
uno o più componenti, a prescindere dal fatto che si tratti o meno dicomponenti pericolosi in base alle definizioni di cui all'articolo 2.1999L0045 — IT — 01.01.1999 — 000.001 — 12
▼B
Si procede in questa maniera salvo se esistono valide ragioni scientifiche
per ritenere che una nuova valutazione del pericolo non porterà amodificare la classificazione.
Articolo 8
Obblighi e doveri degli Stati membri
1. Gli Stati membri adottano tutte le misure necessarie per garantire
che i preparati di cui alla presente direttiva possono essere immessi sulmercato soltanto se sono ad essa conformi.
2. Al fine di assicurare la conformità alla presente direttiva, le
autorità degli Stati membri possono chiedere informazioni sulla
composizione del preparato nonché ogni altra informazione utile a
qualsiasi persona responsabile dell'immissione del preparato sulmercato.
3. Gli Stati membri adottano tutte le misure necessarie per garantire
che i responsabili dell'immissione sul mercato tengano a disposizionedelle autorità degli Stati membri:
— i dati utilizzati per la classificazione e l'etichettatura del preparato,
— qualsiasi informazione utile concernente le condizioni di imbal-
laggio, secondo il punto 1.3 dell'articolo 9, compreso il certificato
delle prove, in base alla parte A dell'allegato IX della direttiva 67/
548/CEE;
— i dati utilizzati per stabilire la scheda dati di sicurezza, a norma
dell'articolo 14.
4. Gli Stati membri e la Commissione si comunicano il nome e
l'indirizzo completo della o delle autorità nazionali abilitate acomunicare e scambiare le informazioni relative all'applicazione praticadella presente direttiva.
Articolo 9
Imballaggio
1. Gli Stati membri adottano tutte le misure opportune per garantire
che:
1.1. i preparati di cui all'articolo 1, paragrafo 2 e i preparati di cui
all'allegato IV a norma dell'articolo 1, paragrafo 3 possano essereimmessi sul mercato soltanto se i loro imballaggi sono conformialle condizioni seguenti:
— gli imballaggi devono essere progettati e realizzati in modo
tale da impedire qualsiasi fuoriuscita del contenuto; questorequisito non si applica qualora siano prescritti specialidispositivi di sicurezza;
— i materiali che costituiscono l'imballaggio e la chiusura non
debbono poter essere deteriorati dal contenuto, né poterformare con questo composti pericolosi;
— tutte le parti dell'imballaggio e della chiusura debbono essere
solide e robuste, in modo da escludere qualsiasi allentamentoe da sopportare in piena sicurezza le normali sollecitazioni dimanipolazione;
— i recipienti muniti di un sistema di chiusura che può essere
riapplicato debbono essere progettati in modo che l'imbal-laggio stesso possa essere richiuso varie volte senza
fuoriuscite del contenuto;
1.2. i recipienti contenenti preparati di cui all'articolo 1, paragrafo 2 e
i preparati di cui all'allegato IV a norma dell'articolo 1,paragrafo 3, offerti o venduti al pubblico non abbiano:
— una forma e/o una decorazione grafica che attiri o risvegli la
curiosità attiva dei bambini o sia tale da indurre in errore il
consumatore;
— oppure una presentazione e/o una denominazione usate per i
prodotti alimentari, i mangimi, i medicinali o i cosmetici;1999L0045 — IT — 01.01.1999 — 000.001 — 13
▼B
1.3. i recipienti contenenti taluni preparati offerti o venduti al
pubblico e di cui all'allegato IV della presente direttiva:
— siano muniti di chiusura di sicurezza per i bambini,
e/o
— rechino un'indicazione di pericolo riconoscibile al tatto.
I sistemi devono essere conformi alle specifiche tecniche
indicate nelle parti A e B dell'allegato IX della direttiva 67/
548/CEE.
2. L'imballaggio dei preparati si considera rispondente ai requisiti
di cui al primo, secondo e terzo trattino del punto 1, paragrafo 1,
se è conforme ai criteri previsti per il trasporto di merci
pericolose su rotaia, su strada, per via navigabile interna, permare o per via aerea.
Articolo 10
Etichettatura
1.1. Gli Stati membri adottano tutte le misure opportune per garantire
che:
a) i preparati di cui all'articolo 1, paragrafo 2 possano essere
immessi sul mercato soltanto sel l'etichettatura dell'imbal-laggio risponde a tutte le condizioni del presente articolo ealle disposizioni particolari di cui alle parti A e B
dell'allegato V;
b) i preparati di cui all'articolo 1, paragrafo 3, quali definiti alle
parti B e C dell'allegato V, possano essere immessi sulmercato soltanto se l'etichettatura dell'imballaggio rispondealle condizioni dei paragrafi 2.1 e 2.2 qui di seguito e alledisposizioni particolari di cui alle parti B e C dell'allegato V;
1.2. per quanto riguarda i prodotti fitosanitari oggetto della direttiva
91/414/CEE, l'etichetta è conforme alle condizioni di etichetta-tura di cui alla presente direttiva e reca inoltre la seguentedicitura: «Per evitare rischi per l'uomo e per l'ambiente seguire leistruzioni per l'uso.»
Tale etichettatura lascia impregiudicate le informazioni richieste
a norma dell'articolo 16 e dell'allegato V della direttiva 91/414/CEE.
2. Ogni imballaggio deve recare le seguenti indicazioni scritte in
modo leggibile ed indelebile:
2.1. designazione o nome commerciale del preparato;
2.2. nome e indirizzo completi, compreso il numero di telefono, del
responsabile dell'immissione sul mercato stabilito nellaComunità, che può essere il fabbricante, l'importatore o il
distributore;
2.3. il nome chimico della sostanza o delle sostanze presenti nel
preparato, secondo le seguenti modalità:
2.3.1. per i preparati classificati T
+,T ,Xn, in base all'articolo 6, si
devono prendere in considerazione unicamente le sostanze T+,T ,
Xnpresenti in concentrazione pari o superiore al loro limite
rispettivo più basso (limite Xn) fissato per ciascuna di esse
all'allegato I della direttiva 67/548/CEE o, in mancanza, alla
parte B dell'allegato II della presente direttiva;
2.3.2. per i preparati classificati C, in base all'articolo 6, si devono
prendere in considerazione unicamente le sostanze C presenti in
concentrazione pari o superiore al limite più basso (limite Xi),
fissato all'allegato I della direttiva 67/548/CEE o, in mancanza,alla parte B dell'allegato II della presente direttiva;
2.3.3. Il nome delle sostanze che hanno portato a classificare il
preparato in una o più delle seguenti categorie di pericoli:
— cancerogeno categoria 1, 2 o 3,1999L0045 — IT — 01.01.1999 — 000.001 — 14
▼B
— mutageno categoria 1, 2 o 3,
— tossico per il ciclo riproduttivo categoria 1, 2 o 3,— molto tossico, tossico o nocivo a causa di effetti non letali
dopo un'unica esposizione,
— tossico o nocivo a causa degli effetti gravi dopo esposizione
ripetuta o prolungata,
— sensibilizzante,
deve figurare sull'etichetta.Il nome chimico deve corrispondere ad una delle denominazioni
di cui all'allegato I della direttiva 67/548/CEE o ad una
nomenclatura chimica riconosciuta a livello internazionalequalora la corrispondente denominazione non figuri ancora intale allegato.
2.3.4. A seguito delle disposizioni sopraindicate, non deve figurare
sull'etichetta il nome di qualsiasi sostanze che abbia portato a
classificare il preparato in una o più delle categorie di pericoloseguenti:
— esplosivo,
— comburente,— estremamente infiammabile,— facilmente infiammabile,— infiammabile,— irritante,— pericoloso per l'ambiente,
tranne se la sostanza sia già menzionata in base ai punti 2.3.1,
2.3.2 o 2.3.3.
2.3.5. In linea generale, un massimo di quattro nomi chimici è
sufficiente ad identificare le sostanze precipuamente responsabilidi pericoli rilevanti per la salute che hanno portato allaclassificazione e alla scelta delle corrispondenti frasi di rischio.
In certi casi possono risultare necessari più di quattro nomi
chimici.
2.4.Simboli e indicazioni di pericolo
I simboli di pericolo se previsti dalla presente direttiva, e le
indicazioni dei pericoli che presenta il preparato, devono essere
conformi alle indicazioni degli allegati II e VI della direttiva 67/
548/CEE e sono apposti in base ai risultati della valutazione deipericoli effettuata a norma degli allegati I, II e III della presentedirettiva.
Qualora su un preparato si debba apporre più di un simbolo di
pericolo l'obbligo di apporre il simbolo:
— T rende facoltativi i simboli C e X, salvo se sia altrimenti
previsto nell'allegato I della direttiva 67/548/CEE;
— C rende facoltativo il simbolo X;— E rende facoltativi i simboli F e O;—X
nrende facoltativo il simbolo Xi.
I simboli devono essere stampati in nero su fondo giallo-arancio.
2.5.Frasi di rischio (frasi R)
Le indicazioni concernenti i rischi specifici (frasi R) devono
essere conformi alle indicazioni contenute nell'allegato III e alledisposizioni dell'allegato VI della direttiva 67/548/CEE e sonoattribuite in base ai risultati della valutazione dei pericoli di cuiagli allegati I, II e III della presente direttiva.
In generale, non è necessario menzionare più di sei frasi R per
descrivere i rischi; a tal fine le frasi combinate enumeratenell'allegato III della direttiva 67/548/CEE sono considerate frasiuniche. Tuttavia, se il preparato appartiene simultaneamente apiù categorie di pericolo, tali frasi tipo devono coprire l'insieme1999L0045 — IT — 01.01.1999 — 000.001 — 15
▼B
dei pericoli principali presentati dal preparato. In alcuni casi però
possono essere necessarie più di sei frasi R.
Le frasi-tipo «estremamente infiammabile» o «facilmente
infiammabile» possono essere omesse se riprendono un'indica-
zione di pericolo utilizzata in applicazione del punto 2.4.
2.6.Consigli di prudenza (frasi S)
Le indicazioni concernenti i consigli di prudenza (frasi S)
devono essere conformi alle indicazioni contenutenell'allegato IV e alle disposizioni dell'allegato VI della direttiva67/548/CEE e sono attribuite in base ai risultati della valutazionedei pericoli effettuata a norma degli allegati I, II e III della
presente direttiva.
In generale, non è necessario formulare più di sei frasi S per
descrivere i consigli di prudenza più opportuni; a tal fine le frasicombinate enumerate nell'allegato IV della direttiva 67/548/CEEsono considerate frasi uniche. In alcuni casi però possono esserenecessarie più di sei frasi S.
L'imballaggio è accompagnato da consigli di prudenza relativi
all'utilizzazione del preparato qualora sia materialmente impos-
sibile apporli sull'etichetta o sull'imballaggio stesso.
2.7. Quantitativo nominale (massa nominale o volume nominale) del
contenuto nel caso dei preparati offerti o venduti al pubblico.
3. Per taluni preparati classificati pericolosi ai sensi dell'articolo 7,
in deroga all'articolo 10, punti 2.4, 2.5 e 2.6 del presente articolopossono essere previste esenzioni a talune disposizioni dietichettatura ambientale o a disposizioni particolari di etichetta-
tura ambientale secondo le procedure di cui all'articolo 20,
allorché può essere dimostrata che vi sia una riduzionedell'impatto ambientale. Tali esenzioni o disposizioni particolarisono definite ed indicate nella parte A o B dell'allegato V.
4. Se il contenuto dell'imballaggio non supera 125 ml:
— per i preparati classificati come facilmente infiammabili,
comburenti, o irritanti, tranne quelli contrassegnati con R41,
o pericolosi per l'ambiente e contrassegnati con il simbolo N,non è necessario indicare le frasi R o S;
— per i preparati classificati infiammabili o pericolosi per
l'ambiente non contrassegnati dal simbolo N è necessarioindicare le frasi R, ma non sarà necessario indicare le frasi S.
5. Fatte salve le disposizioni dell'articolo 16, paragrafo 4 della
direttiva 91/414/CE, sull'imballaggio o sull'etichetta dei prepa-rati contemplati dalla presente direttiva non possono figurare
indicazioni come «non tossico», «non nocivo» e «non inqui-
nante», «ecologico» o qualsiasi altra indicazione diretta aindicare il carattere non pericoloso o che possa portare comeconseguenza a sottovalutare i pericoli inerenti a tali preprati.
Articolo 11
Applicazione dei requisiti per l'etichettatura
1. Se le indicazioni prescritte dall'articolo 10 si trovano su
un'etichetta, questa deve essere solidamente apposta su uno o più latidell'imballaggio, in modo da consentirne la lettura orizzontale quando
l'imballaggio si trova in posizione normale. Le dimensioni dell'etichetta
sono stabilite nell'allegato VI della direttiva 67/548/CEE e l'etichettadeve contenere esclusivamente le informazioni richieste dalla presentedirettiva ed eventualmente indicazioni complementari in materia disalute o di sicurezza.
2. L'etichetta non è necessaria quando l'imballaggio stesso reca, ben
visibili, le indicazioni richieste, secondo le modalità di cui al paragrafo 1.1999L0045 — IT — 01.01.1999 — 000.001 — 16
▼B
3. Il colore e la presentazione dell'etichetta o dell'imballaggio, nel
caso di cui al paragrafo 2, devono essere tali da far risaltare conchiarezza il simbolo di pericolo col suo fondo.
4. Le informazioni da apporre sull'etichetta, a norma dell'articolo 10,
devono risultare chiaramente sullo sfondo e la loro dimensione e
spaziatura devono essere sufficienti per consentire un'agevole lettura.
Le disposizioni specifiche riguardanti la presentazione e il formato di
queste informazioni sono stabilite nell'allegato VI della direttiva 67/548/
CEE.
5. Gli Stati membri possono esigere, per l'immissione sul mercato del
loro territorio di preparati contemplati dalla presente direttiva, che
l'etichetta sia redatta nella loro lingua o nelle loro lingue ufficiali.
6. Ai fini della presente direttiva, i requisiti per l'etichettatura si
considerano soddisfatti:
a) nel caso di imballaggi esterni che racchiudono uno o più imballaggi
interni, quando l'imballaggio esterno è etichettato in base ai
regolamenti internazionali in materia di trasporto di merci pericolosee l'imballaggio o gli imballaggi interni sono etichettati in base allapresente direttiva;
b) nel caso di imballaggi unici:
— quando l'imballaggio è etichettato in base ai regolamenti
internazionali in materia di trasporto dei preparati pericolosi e
in base all'articolo 10, punti 2.1, 2.2, 2.3, 2.5 e 2.6; ai preparaticlassificati in base all'articolo 7, sono altresì applicabili ledisposizioni dell'articolo 10, punto 2.4 concernenti tale proprietà,se quest'ultima non è stata espressamente indicata sull'etichetta;oppure
— ove opportuno, per tipi particolari di imballaggio, come per
esempio le bombole mobili per il gas, se sono soddisfatte ledisposizioni specifiche di cui all'articolo VI della direttiva 67/548/CEE.
Per i preparati pericolosi che non sono trasportati fuori dal territorio
di uno Stato membro, può essere autorizzata un'etichettaturaconforme ai regolamenti nazionali invece dell'etichettatura conformeai regolamenti internazionali in materia di trasporto di mercipericolose.
Articolo 12
Esenzioni ai requisiti per l'etichettatura e l'imballaggio
1. Gli articoli 9, 10 e 11 non sono applicabili alle disposizioni relative
agli esplosivi immessi sul mercato allo scopo di produrre come effetto
pratico esplosioni o effetti pirotecnici.
2. Per taluni preparati pericolosi ai sensi degli articoli 5, 6 e 7,
definiti all'allegato VII che non presentano nella forma in cui sono
immessi sul mercato rischi di natura fisico-chimica o rischi per la saluteo per l'ambiente, non si applicano le disposizioni degli articoli 9, 10 e11.
3. Gli Stati membri possono inoltre permettere che:
a) l'etichettatura prescritta dall'articolo 10 sia apposta con altri mezzi
idonei sugli imballaggi di dimensioni troppo piccole o che nonconsentono per altro motivo un'etichettatura conforme all'articolo 11,paragrafi 1 e 2;
b) in deroga agli articoli 10 e 11, gli imballaggi dei preparati pericolosi
classificati come nocivi, estremamente infiammabili, facilmente
infiammabili, infiammabili, irritanti o comburenti, siano sprovvisti
di etichetta o siano etichettati in modo diverso quando contengonoquantitativi talmente limitati che non vi sia motivo di temere unpericolo per le persone che manipolano tali preparati e per i terzi;
c) in deroga agli articoli 10 e 11, gli imballaggi dei preparati pericolosi
classificati conformemente all'articolo 7 siano sprovvisti di etichetta1999L0045 — IT — 01.01.1999 — 000.001 — 17
▼B
o siano etichettati in modo diverso quando contengono quantitativi
talmente limitati che non ci sia motivo di temere un pericolo perl'ambiente;
d) in deroga agli articoli 10 e 11, gli imballaggi dei preparati pericolosi
non menzionati alle lettere b) o c) siano etichettati in un altro modo
idoneo, qualora le dimensioni ridotte non consentano l'etichettatura di
cui agli articoli 10 e 11 e non vi sia motivo di temere un pericolo perle persone che manipolano tali preparati e per i terzi.
In caso di applicazione del presente paragrafo, non è consentito
l'impiego di simboli, indicazioni di pericolo, frasi di rischio (R) o frasi di
prudenza (S) diversi da quelli stabiliti dalla presente direttiva.
4. Se uno Stato membro si avvale delle facoltà di cui al paragrafo 3,
esso ne informa immediatamente la Commissione e gli altri Statimembri. Se del caso, sono adottate misure nel quadro dell'allegato V e inbase alle disposizioni dell'articolo 20.
Articolo 13
Vendita a distanza
Qualsiasi pubblicità per un preparato contemplato dalla presente
direttiva che permette a chiunque di concludere un contratto di acquisto
senza aver prima preso visione dell'etichetta di tale preparato deve
recare menzione del o dei tipi di pericolo indicati sull'etichetta. Talerequisito lascia impregiudicate la direttiva 97/7/CE del Parlamentoeuropeo e del Consiglio, del 20 maggio 1997, riguardante la protezionedei consumatori di contratti a distanza (
1).
Articolo 14
Scheda dati di sicurezza
1. Le informazioni della scheda dati di sicurezza sono principal-
mente destinate agli utilizzatori professionali e devonopermettere loro di adottare le misure necessarie ai fini della
protezione della salute, della sicurezza e dell'ambiente sul posto
di lavoro.
2.1. Gli Stati membri adottano ogni misura utile affinché:
a) il responsabile dell'immissione sul mercato di un preparato ai
sensi dell'articolo 1, paragrafo 2 fornisca una scheda dati di
sicurezza;
b) il responsabile dell'immissione sul mercato di un preparato
fornisca dietro richiesta di un utilizzatore professionale una
scheda dati di sicurezza contenente informazioni adeguate peri preparati non classificati come pericolosi ai sensi degliarticoli 5, 6 e 7 ma che contengono in concentrazioneindividuale ≥1 % in peso per i preparati diversi da quelli
gassosi e ≥0,2 % in volume per i preparati gassosi almeno:
— una sostanza che presenti pericoli per la salute o per
l'ambiente o
— una sostanza per la quale esistono limiti di esposizione
comunitari sul posto di lavoro.
2.2. La scheda dati di sicurezza e la sua fornitura devono essere
conformi alle prescrizioni della direttiva 91/155/CEE.
2.3. Le modifiche necessarie per adeguare al progresso tecnico la
direttiva 91/155/CEE sono stabilite secondo la procedura di cui
all'articolo 20 della presente direttiva.
In particolare, le modifiche necessarie per tener conto delle
disposizioni della lettera b) del punto 2.1, sono stabiliteanteriormente alla data di cui all'articolo 22, paragrafo 1.1999L0045 — IT — 01.01.1999 — 000.001 — 18
(1) GU L 144 del 4.6.1997, pag. 19.
▼B
2.4. La scheda dati di sicurezza può essere fornita su supporto
cartaceo oppure informatico, a condizione che il destinatariodisponga dell'apparecchiatura necessaria per il ricevimento.
Articolo 15
Riservatezza dei nomi chimici
Nel caso in cui il responsabile dell'immissione sul mercato del preparato
possa dimostrare che la divulgazione sull'etichetta o sulla scheda dati disicurezza dell'identità chimica di una sostanza che è esclusivamenteclassificata:
— irritante, ad eccezione di quelle cui è stato attribuito R41, o irritante
in combinazione con una o più altre proprietà di cui al punto 2.3.4dell'articolo 10, oppure
— nociva, o nociva in combinazione con una o più proprietà di cui al
punto 2.3.4 dell'articolo 10, che presenta da sola effetti acuti letali
compromette il carattere riservato della sua proprietà intellettuale, può,
in base alle disposizioni dell'allegato VI, essere autorizzato a fare
riferimento a tale sostanza mediante una denominazione che identifichi iprincipali gruppi chimici funzionali o mediante una denominazionealternativa. Tale procedura non è applicabile nel caso in cui la sostanzain questione sia soggetta ad un limite di esposizione comunitario.
Il responsabile dell'immissione sul mercato che intenda avvalersi delle
disposizioni in materia di riservatezza presenta domanda all'autoritàcompetente dello Stato membro nel quale deve avvenire la primaimmissione sul mercato del preparato.
Tale domanda va presentata in base alle disposizioni dell'allegato VI
della presente direttiva e fornisce le informazioni richieste nelformulario che figura nella parte A di detto allegato. L'autoritàcompetente può comunque chiedere ulteriori informazioni al responsa-bile dell'immissione sul mercato del preparato qualora tale informazione
risultasse necessaria al fine di valutare la validità della domanda.
L'autorità dello Stato membro che riceve una domanda di trattamento
riservato notifica la sua decisione al richiedente. Il responsabiledell'immissione sul mercato del preparato trasmette una copia di tale
decisione a ciascuno degli Stati membri nei quali intende immettere il
prodotto sul mercato.
Le informazioni riservate portate a conoscenza delle autorità di uno
Stato membro o della Commissione sono trattate a norma del paragrafo 4
dell'articolo 19 della direttiva 67/548/CEE.
Articolo 16
Diritti degli Stati membri in materia di sicurezza dei lavoratori
La presente direttiva non pregiudica il diritto degli Stati membri di
prescrivere, nel rispetto del trattato, le condizioni che ritengononecessarie per garantire la protezione dei lavoratori in caso di uso deipreparati pericolosi in questione, purché ciò non implichi modifiche
della classificazione, dell'imballaggio e dell'etichettatura dei preparati
pericolosi rispetto alla presente direttiva.
Articolo 17
Organismi incaricati di ricevere le informazioni relative alla salute
Gli Stati membri designano l'organismo o gli organismi incaricati di
ricevere le informazioni relative ai preparati immessi sul mercato econsiderati pericolosi per i loro effetti sulla salute o sulla base dei loroeffetti a livello fisico e chimico, compresa la composizione chimica.
Gli Stati membri adottano le misure necessarie affinché gli organismi
designati presentino tutte le garanzie necessarie al mantenimento dellariservatezza delle informazioni ricevute. Tali informazioni possonoessere utilizzate soltanto per rispondere a richieste di carattere sanitario1999L0045 — IT — 01.01.1999 — 000.001 — 19
▼B
in vista di misure preventive o curative e in particolare in caso
d'urgenza.
Gli Stati membri vigilano affinché le informazioni non siano utilizzate
per altri scopi.
Gli Stati membri si assicurano che i fabbricanti o le persone responsabili
della commercializzazione dei preparati pericolosi forniscano agli
organismi designati tutte le informazioni necessarie per poter svolgerei loro compiti.
Articolo 18
Clausola di libera circolazione
Fatte salve le disposizioni contenute in altri atti legislativi comunitari,
gli Stati membri non possono vietare, limitare od impedire l'immissionesul mercato di preparati a causa della loro classificazione, imballaggio,etichettatura o delle loro schede dati di sicurezza se tali preparati sono
conformi alle disposizioni contenute nella presente direttiva.
Articolo 19
Clausola di salvaguardia
1. Se uno Stato membro dispone di prove fondate che un preparato,
benché conforme alle disposizioni della presente direttiva, costituisce unrischio per le persone o l'ambiente, per motivi attinenti alle disposizionidella presente direttiva, detto Stato può vietare temporaneamente osottoporre a condizioni particolari nel proprio territorio l'immissione sul
mercato del preparato. Esso ne informa immediatamente la Commis-
sione e gli altri Stati membri, precisando i motivi che giustificano la suadecisione.
2. Nel caso di cui al paragrafo 1, la Commissione consulta
tempestivamente gli Stati membri interessati.
3. La Commissione adotta una decisione seconda la procedura di cui
all'articolo 20.
Articolo 20
Adeguamento al progresso tecnico
Le modifiche necessarie per adeguare gli allegati della presente direttiva
al progresso tecnico sono adottate secondo la procedura di cui
all'articolo 29, paragrafo 4, lettera a) della direttiva 67/548/CEE.
La Commissione è assistita da un comitato composto dai rappresentanti
degli Stati membri e presieduto dal rappresentante della Commissione.
Il rappresentante della Commissione sottopone al comitato un progetto
delle misure da adottare. Il comitato formula il suo parere sul progettoentro un termine che il presidente può fissare in funzione dell'urgenzadella questione in esame. Il parere è formulato alla maggioranza previstaall'articolo 205, paragrafo 2 del trattato per l'adozione delle decisioni che
il Consiglio deve prendere su proposta della Commissione. Nelle
votazioni in seno al comitato, ai voti dei rappresentanti degli Statimembri è attribuita la ponderazione fissata nell'articolo precitato. Ilpresidente non partecipa al voto.
La Commissione adotta le misure previste qualora siano conformi al
parere del comitato.
Se le misure previste non sono conformi al parere del comitato, o in
mancanza di parere, la Commissione sottopone senza indugio alConsiglio una proposta in merito alle misure da prendere. Il Consiglio
delibera a maggioranza qualificata.
Se il Consiglio non ha deliberato entro tre mesi a decorrere dalla data in
cui gli è stata sottoposta la proposta, la Commissione adotta le misureproposte.1999L0045 — IT — 01.01.1999 — 000.001 — 20
▼B
Articolo 21
Abrogazione di direttive
1. Le direttive elencate nella parte A dell'allegato VIII, sono
abrogate, fatto salvo l'obbligo degli Stati membri relativo alle scadenze
per il recepimento nel loro diritto nazionale e per l'applicazione delle
direttive di cui alla parte B dell'allegato VIII.
2. Le direttive elencate nella parte A dell'allegato VIII, si applicano
all'Austria, alla Finlandia e alla Svezia, fatte salve le disposizioni di cuialla parte C e a norma del trattato.
3. I riferimenti alle direttive abrogate sono considerati riferimenti alla
presente direttiva e vanno letti utilizzando la tabella di correlazione chefigura nell'allegato IX.
Articolo 22
Recepimento
1. Gli Stati membri adottano e pubblicano anteriormente al 30 luglio
2002 le disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative
necessarie per conformarsi alla presente direttiva. Essi ne informanoimmediatamente la Commissione.
2. Gli Stati membri applicano le disposizioni legislative, regolamen-
tari e amministrative di cui al paragrafo 1:
a) ai preparati che non rientrano nell'ambito di applicazione della
direttiva 91/414/CEE o della direttiva 98/8/CE dal 30 luglio 2002;
b) ai preparati che rientrano nell'ambito di applicazione della direttiva
91/414/CEE o della direttiva 98/8/CE dal 30 luglio 2004.
3. Quando gli Stati membri adottano tali disposizioni, queste
contengono un riferimento alla presente direttiva o sono corredate daun siffatto riferimento all'atto della pubblicazione ufficiale. Le modalitàdi tale riferimento sono adottate dagli Stati membri.
Articolo 23
Entrata in vigore
La presente direttiva entra in vigore il giorno della pubblicazione nella
Gazzetta ufficiale delle Comunità europee .
Il secondo comma dell'articolo 21 si applica a decorrere dal 1
ogennaio
1999.
Articolo 24
Destinatari
Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.1999L0045 — IT — 01.01.1999 — 000.001 — 21
▼B
ALLEGATO I
METODI DI VALUTAZIONE DELLE PROPRIETÀ FISICO-CHIMICHE
DEI PREPARATI A NORMA DELL'ARTICOLO 5
PARTE A
Esenzioni dai metodi di prova dell'allegato V — parte A della direttiva 67/
548/CEE
Cfr. 2.2.5 dell'allegato VI della direttiva 67/548/CEE.
PARTE B
Altri metodi di calcolo
B.1.Preparati diversi da quelli gassosi
1. Metodo di determinazione delle proprietà ossidanti dei preparati
contenenti perossidi organici.
Cfr. punto 2.2.2.1 dell'allegato VI della direttiva 67/548/CEE.
B.2.Preparati gassosi
1. Metodo di determinazione delle proprietà ossidanti
Cfr. 9.1.1.2 dell'allegato VI della direttiva 67/548/CEE.
2. Metodo di determinazione delle proprietà di infiammabilità
Cfr. 9.1.1.1 dell'allegato VI della direttiva 67/548/CEE.1999L0045 — IT — 01.01.1999 — 000.001 — 22
▼B
ALLEGATO II
METODI DI VALUTAZIONE DEI PERICOLI PER LA SALUTE DI UN
PREPARATO A NORMA DELL'ARTICOLO 6
Introduzione
Occorre valutare tutti gli effetti per la salute derivanti dall'uso delle sostanze
contenute in un preparato. Questo metodo convenzionale illustrato nelle parti A e
B del presente allegato è un metodo di calcolo applicabile a tutti i preparati e che
tiene conto di tutti i pericoli per la salute delle sostanze presenti nel preparato. A
tal fine, gli effetti pericolosi per la salute sono stati così suddivisi:
1. effetti acuti letali;
2. effetti irreversibili non letali dopo un'unica esposizione;
3. effetti gravi dopo un'esposizione ripetuta o prolungata;
4. effetti corrosivi, irritanti;
5. effetti sensibilizzanti;
6. effetti cancerogeni, effetti mutageni, effetti tossici per la riproduzione.
Gli effetti sulla salute di un preparato sono valutati in base all'articolo 6,
paragrafo 1, lettera a) secondo il metodo convenzionale descritto nelle parti A e B
del presente allegato, applicando limiti di concentrazione individuali.
a) Qualora alle sostanze pericolose elencate nell'allegato I della direttiva 67/548/
CEE siano attribuiti i limiti di concentrazione necessari per applicare il
metodo di valutazione descritto nella parte A del presente allegato, devono
essere utilizzati detti limiti di concentrazione.
b) Se le sostanze pericolose non figurano nell'allegato I della direttiva 67/548/
CEE o vi figurano senza i limiti di concentrazione necessari per applicare il
metodo di valutazione descritto nella parte A del presente allegato, essi sono
attribuiti secondo le disposizioni di cui alla parte B del presente allegato.
La procedura di classificazione è illustrata nella parte A del presente allegato.La classificazione della sostanza o delle sostanze e la risultante classificazione del
preparato sono espresse mediante:
— un simbolo e una o più frasi di rischio oppure
— mediante categorie (categoria 1, categoria 2 o categoria 3), anch'esse
contrassegnate con frasi di rischio se si tratta di sostanze e preparati che
presentano effetti cancerogeni, mutageni o tossici per la riproduzione.
Pertanto è importante considerare, oltre al simbolo, tutte le frasi di rischio
particolari attribuite a ciascuna sostanza in questione.
La valutazione sistematica di tutti gli effetti pericolosi per la salute è espressa
mediante limiti di concentrazione espressi in percentuale peso/peso, esclusi i
preparati gassosi per i quali essi sono espressi in percentuale volume/volume e ciò
in relazione alla classificazione della sostanza.
Se non figurano nell'allegato I della direttiva 67/548/CEE, i limiti di
concentrazione da considerare per l'applicazione di questo metodo convenzionale
figurano nella parte B del presente allegato.
PARTE A
Procedura di valutazione dei pericoli per la salute
La valutazione procede secondo i seguenti passaggi.
1.I preparati seguenti sono classificati molto tossici:
1.1. a causa dei loro effetti acuti letali e contrassegnati con il simbolo «T
+»,
con l'indicazione di pericolo «molto tossico» e con le frasi di rischio
R26, R27 o R28,
1.1.1. i preparati contenenti una o più sostanze classificate molto tossiche che
producano tali effetti in una concentrazione singola pari o superiore:
a) a quella fissata nell'allegato I della direttiva 67/548/CEE in merito
alla o alle sostanze considerate,
b) oppure a quella fissata al punto 1, parte B del presente allegato
(tabella I o I A) se la o le sostanze non figurano nell'allegato I della
direttiva 67/548/CEE oppure vi figurano senza limiti di concentra-
zione;1999L0045 — IT — 01.01.1999 — 000.001 — 23
▼B
1.1.2. i preparati contenenti più sostanze classificate come molto tossiche in
concentrazioni singole inferiori ai limiti fissati al punto 1.1.1, lettera a) o
lettera b) se:
X PTþ
LTþ/C18/C19
/C211
dove:
PT+= è la percentuale in peso o in volume di ciascuna sostanza molto
tossica contenuta nel preparato,
LT+= è il limite molto tossico fissato per ciascuna sostanza molto
tossica, espresso in percentuale, in peso o in volume;
1.2. a causa dei loro effetti irreversibili non letali dopo un'unica esposizione e
contrassegnati con il simbolo «T+», con l'indicazione di pericolo «molto
tossico» e con le frasi di rischio R39/via di esposizione,
i preparati contenenti almeno una sostanza pericolosa che produca tali
effetti in una concentrazione singola pari o superiore
a) a quella fissata nell'allegato I della direttiva 67/548/CEE per la o le
sostanze considerate,
b) oppure a quella fissata al punto 2, parte B del presente allegato
(tabella II o II A) se la o le sostanze non figurano nell'allegato I della
direttiva 67/548/CEE, oppure vi figurano senza limiti di concen-
trazione.
2.I preparati seguenti sono classificati tossici:
2.1. a causa dei loro effetti acuti letali e contrassegnati con il simbolo «T»,
con l'indicazione di pericolo «tossico» e con le frasi di rischio R23, R24
o R25,
2.1.1. i preparati contenenti una o più sostanze classificate molto tossiche o
tossiche che producano tali effetti in una concentrazione singola pari o
superiore:
a) a quella fissata nell'allegato I della direttiva 67/548/CEE per la
sostanza o le sostanze considerate,
b) oppure a quella fissata al punto 1, parte B del presente allegato
(tabella I o I A) se la o le sostanze non figurano nell'allegato I della
direttiva 67/548/CEE, oppure vi figurano senza limiti di concen-
trazione;
2.1.2. i preparati contenenti più sostanze classificate molto tossiche o tossiche
in una concentrazione singola inferiore ai limiti fissati al punto 2.1.1 a) o
b) se:
X PTþ
LTþPT
LT/C18/C19
/C211
dove:
PT+= è la percentuale in peso o in volume di ciascuna sostanza molto
tossica presente nel preparato,
PT= è la percentuale in peso o in volume di ciascuna sostanza
tossica presente nel preparato,
LT= è il limite tossico rispettivo specificato per ciascuna sostanza
molto tossica o tossica, espresso in percentuale, in peso o in
volume;
2.2. a causa dei loro effetti irreversibili non letali dopo un'unica esposizione e
contrassegnati con il simbolo «T», l'indicazione di pericolo «tossico» e
con le frasi di rischio R39/via di esposizione,
i preparati contenenti almeno una sostanza pericolosa classificata come
«molto tossica o tossica» che producano tali effetti in una concentrazione
singola pari o superiore
a) a quella fissata nell'allegato I della direttiva 67/548/CEE per la o le
sostanze considerate,
b) oppure a quella fissata al punto 2, parte B del presente allegato
(tabella II o II A) se la o le sostanze considerate non figurano
nell'allegato I della direttiva 67/548/CEE, oppure vi figurano senza
limiti di concentrazione;1999L0045 — IT — 01.01.1999 — 000.001 — 24
▼B
2.3. a causa dei loro effetti a lungo termine e contrassegnati con il simbolo
«T», con l'indicazione di pericolo «tossico» e con le frasi di rischio R48/
via di esposizione,
i preparati contenenti almeno una sostanza pericolosa che produca tali
effetti in una concentrazione singola pari o superiore
a) a quella fissata nell'allegato I della direttiva 67/548/CEE per la o le
sostanze considerate,
b) oppure a quella fissata al punto 3, parte B del presente allegato
(tabella III o III A) se la o le sostanze considerate non figurano
nell'allegato I della direttiva 67/548/CEE, oppure vi figurano senza
limiti di concentrazione.
3.I preparati seguenti sono classificati nocivi:
3.1. a causa dei loro effetti acuti letali e contrassegnati con il simbolo «Xn»e
l'indicazione di pericolo «nocivo»e con le frasi di rischio R20, R21 o
R22,
3.1.1. i preparati contenenti una o più sostanze classificate molto tossiche,
tossiche o nocive e che producano tali effetti in una concentrazione
singola pari o superiore
a) a quella fissata nell'allegato I della direttiva 67/548/CEE per la
sostanza o le sostanze considerate,
b) oppure a quella fissata al punto 1, parte B del presente allegato
(tabella I o I A) se la o le sostanze considerate non figurano
nell'allegato I della direttiva 67/548/CEE oppure vi figurano senza
limiti di concentrazione;
3.1.2. i preparati contenenti più sostanze classificate molto tossiche, tossiche o
nocive in una concentrazione singola inferiore ai limiti fissati al
punto 3.1.1. a) o b) se:
X PTþ
LXnþPT
LXnþPXn
LXn/C18/C19
/C211
dove:
PT+= è la percentuale in peso o in volume di ciascuna sostanza molto
tossica presente nel preparato,
PT= è la percentuale in peso o in volume di ciascuna sostanza
tossica presente nel preparato,
PXn= è la percentuale in peso o in volume di ciascuna sostanza
nociva presente nel preparato,
LXn= è il limite nocivo rispettivo specificato per ciascuna sostanza
molto tossica, tossica o nociva, espresso in percentuale, in peso
o in volume;
3.2. a causa dei loro effetti acuti per i polmoni se ingeriti e contrassegnati con
il simbolo Xn, l'indicazione di pericolo «nocivo» e con la frase di
rischio R65;
i preparati classificati nocivi secondo i criteri specificati nel punto 3.2.3
dell'allegato VI della direttiva 67/548/CEE. Nell'applicare il metodo
convenzionale previsto dal precedente punto 3.1 non si tiene conto della
classificazione delle sostanze come R65;
3.3. a causa dei loro effetti irreversibili non letali dopo un'unica esposizione e
contrassegnati con il simbolo «Xn», l'indicazione di pericolo «nocivo» e
con le frasi di rischio R40/via di esposizione,
i preparati contenenti almeno una sostanza pericolosa classificata molto
tossica, tossica o nociva che produca tali effetti in una concentrazione
singola, pari o superiore
a) a quella fissata nell'allegato I della direttiva 67/548/CEE per la o le
sostanze considerate,
b) oppure a quella fissata al punto 2, parte B del presente allegato
(tabella II o II A) se la o le sostanze considerate non figurano
nell'allegato I della direttiva 67/548/CEE oppure vi figurano senza
limiti di concentrazione;1999L0045 — IT — 01.01.1999 — 000.001 — 25
▼B
3.4. a causa dei loro effetti a lungo termine e contrassegnati con il simbolo
«Xn», l'indicazione di pericolo «nocivo» e con le frasi di rischio R48/via
di esposizione,
i preparati contenenti almeno una sostanza pericolosa classificata tossica
o nociva che produca tali effetti in una concentrazione singola pari o
superiore
a) a quella fissata nell'allegato I della direttiva 67/548/CEE per la o le
sostanze considerate,
b) oppure a quella fissata al punto 3, parte B del presente allegato
(tabella III o III A) se la o le sostanze considerate non figurano
nell'allegato I della direttiva 67/548/CEE oppure vi figurano senza
limiti di concentrazione.
4.I preparati seguenti sono classificati corrosivi:
4.1. e contrassegnati con il simbolo «C», l'indicazione di pericolo
«corrosivo» e la frase di rischio R35,
4.1.1. i preparati contenenti una o più sostanze classificate corrosive e
contrassegnate con la frase R35 per una concentrazione singola pari o
superiore
a) a quella fissata nell'allegato I della direttiva 67/548/CEE per la o le
sostanze considerate,
b) oppure a quella fissata al punto 4, parte B del presente allegato
(tabella IV e IV A) se la o le sostanze considerate non figurano
nell'allegato I della direttiva 67/548/CEE, o vi figurano senza limiti di
concentrazione;
4.1.2. i preparati contenenti più sostanze classificate corrosive e contrassegnate
con la frase R35 in una concentrazione singola inferiore ai limiti fissati al
punto 4.1.1 a) o b) se:
X PC;R35
LC;R35/C18/C19
/C211
dove:
PC, R35= è la percentuale in peso o in volume di ogni sostanza
corrosiva presente nel preparato e contrassegnata con la
frase R35,
LC, R35= è il limite di corrosione R35 specificato per ciascuna
sostanza corrosiva contrassegnata con la frase R35,
espresso in percentuale in peso o in volume;
4.2. e sono contrassegnati con il simbolo «C», l'indicazione di pericolo
«corrosivo» e la frase di rischio R 34,
4.2.1. i preparati contenenti una o più sostanze classificate corrosive e
contrassegnate con la frase R35 o R34 in una concentrazione singola
pari o superiore
a) a quella fissata nell'allegato I della direttiva 67/548/CEE per la o le
sostanze considerate,
b) oppure a quella fissata al punto 4, parte B del presente allegato
(tabella IV o IV A) se la o le sostanze considerate non figurano
nell'allegato I della direttiva 67/548/CEE, o vi figurano senza limiti di
concentrazione;
4.2.2. i preparati contenenti più sostanze classificate corrosive e contrassegnate
con il simbolo «C», l'indicazione di pericolo «corrosivo» e con la
frase R35 o R34 in una concentrazione singola inferiore ai limiti fissati al
punto 4.2.1 a) o b) se:
X PC;R35
LC;R34þPC;R34
LC;R34/C18/C19
/C211
dove:
PC, R35= è la percentuale in peso o in volume di ciascuna sostanza
corrosiva presente nel preparato, contrassegnata con la
frase R35,
PC, R34= è la percentuale in peso o in volume di ciascuna sostanza
corrosiva presente nel preparato, contrassegnata con la
frase R34,1999L0045 — IT — 01.01.1999 — 000.001 — 26
▼B
LC, R34= è il limite rispettivo di corrosione R34 specificato per
ciascuna sostanza corrosiva contrassegnata con la frase R35
o R34 ed espressa in percentuale, in peso o in volume.
5.I preparati seguenti sono classificati irritanti:
5.1. in quanto possono provocare lesioni oculari gravi e sono contrassegnati
con il simbolo «Xi», l'indicazione di pericolo «irritante» e con la frase di
rischio R41,
5.1.1. i preparati contenenti una o più sostanze classificate irritanti e
contrassegnate con la frase R41 in una concentrazione singola pari o
superiore
a) a quella fissata nell'allegato I della direttiva 67/548/CEE per la o le
sostanze considerate,
b) oppure a quella fissata al punto 4, parte B del presente allegato
(tabella IV e IV A) se la o le sostanze non figurano nell'allegato I
della direttiva 67/548/CEE, o vi figurano senza limiti di concen-
trazione.
5.1.2. i preparati contenenti più sostanze classificate irritanti e contrassegnate
con la frase R41 o classificate corrosive e cui si applica la frase R35 o
R34 in una concentrazione singola inferiore ai limiti fissati al
punto 5.1.1 a) o b) se:
X PC;R35
LXi;R41þPC;R34
LXi;R41þPXi;R41
LXi;R41/C18/C19
/C211
dove:
PC, R35= è la percentuale in peso o in volume di ciascuna sostanza
corrosiva contrassegnata con la frase R35 presente nel
preparato,
PC, R34= è la percentuale in peso o in volume di ciascuna sostanza
corrosiva contrassegnata con la frase R34 presente nel
preparato,
PXi, R41= è la percentuale in peso o in volume di ciascuna sostanza
irritante contrassegnata con la frase R41 presente nel
preparato,
LXi, R41= è il limite di irritazione R41 rispettivo fissato per ciascuna
sostanza corrosiva contrassegnata con la frase R35 o R34
sostanza irritante contrassegnata con la frase R41, espresso
in percentuale, in peso o in volume;
5.2. irritanti per gli occhi e contrassegnati con il simbolo «Xi», con
l'indicazione di pericolo «irritante» e con la frase di rischio R36,
5.2.1. i preparati contenenti una o più sostanze classificate corrosive e
contrassegnate con la frase R35 o R34 o irritanti e contrassegnate con
la frase R41 o R36 in una concentrazione singola pari o superiore
a) a quella fissata nell'allegato I della direttiva 67/548/CEE per la o le
sostanze considerate,
b) oppure a quella fissata al punto 4, parte B del presente allegato
(tabella IV e IV A) se la o le sostanze considerate non figurano
nell'allegato I della direttiva 67/548/CEE, o vi figurano senza limiti di
concentrazione;
5.2.2. i preparati contenenti più sostanze classificate irritanti e contrassegnate
con la frase R41 o R36 o come corrosive e contrassegnate con le
frasi R35 o R34 in una concentrazione singola inferiore ai limiti fissati al
punto 5.2.1, lettera a) o lettera b) se:
X PC;R35
LXi;R36þPC;R34
LXi;R36þPXi;R41
LXi;R36þPXi;R36
LXi;R36/C18/C19
/C211
dove:
PC, R35= è la percentuale in peso o in volume di ciascuna sostanza
corrosiva contrassegnata con la frase R35, presente nel
preparato,
PC, R34= è la percentuale in peso o in volume di ciascuna sostanza
corrosiva contrassegnata con la frase R34, presente nel
preparato,
PXi, R41= è la percentuale in peso o in volume di ciascuna sostanza
irritante contrassegnata con la frase R41, presente nel
preparato,1999L0045 — IT — 01.01.1999 — 000.001 — 27
▼B
PXi, R36= è la percentuale in peso o in volume di ciascuna sostanza
irritante contrassegnata con la frase R36, presente nel
preparato,
LXi, R36= è il limite di irritazione R36 rispettivo, specificato per
ciascuna sostanza corrosiva contrassegnata con la
frase R35 o R34 o sostanza irritante contrassegnata con
la frase R41 o R36, espresso in percentuale in peso o in
volume;
5.3. irritanti per la pelle e contrassegnati con il simbolo «Xi», con
l'indicazione di pericolo «irritante» e con la frase di rischio R38,
5.3.1. i preparati contenenti una o più sostanze classificate corrosive e
contrassegnate con le frasi R35 o R34 o irritanti e contrassegnate con
la frase R38 in una concentrazione singola pari o superiore
a) a quella fissata nell'allegato I della direttiva 67/548/CEE per la o le
sostanze considerate,
b) oppure a quella fissata al punto 4, parte B del presente allegato
(tabella IV e IV A) se la o le sostanze non figurano nell'allegato Idella direttiva 67/548/CEE, o vi figurano senza limiti di concen-
trazione.
5.3.2. i preparati contenenti più sostanze classificate corrosive e contrassegnate
con le frasi R35 o R34 o irritanti e contrassegnate con la frase R38 in una
concentrazione singola inferiore ai limiti fissati al punto 5.3.1, lettera a)
o lettera b) se:
X
PC;R35
LXi;R38þPC;R34
LXi;R38þPXi;R38
LXi;R38/C18/C19
/C211
dove:
PC, R35= è la percentuale in peso o in volume di ciascuna sostanza
corrosiva contrassegnata con la frase R35 presente nel
preparato,
PC, R34= è la percentuale in peso o in volume di ciascuna sostanza
corrosiva contrassegnata con la frase R34 presente nel
preparato,
PXi, R38= è la percentuale in peso o in volume di ciascuna sostanza
irritante contrassegnata con la frase R38 presente nel
preparato,
LXi, R38= è il limite di irritazione R38 rispettivo fissato per ciascuna
sostanza corrosiva contrassegnata con la frase R35 o R34
o sostanza irritante contrassegnata con la frase R38,
espresso in percentuale in peso o in volume;
5.4. irritanti per le vie respiratorie e contrassegnati con il simbolo «Xi», con
l'indicazione pericolo «irritante» e con la frase di rischio R37,
5.4.1. i preparati contenenti una o più sostanze classificate irritanti e
contrassegnati con la frase R37 in una concentrazione singola pari o
superiore
a) a quella fissata nell'allegato I della direttiva 67/548/CEE per la o le
sostanze considerate,
b) oppure a quella fissata al punto 4, parte B del presente allegato
(tabella IV e IV A) se la o le sostanze non figurano nell'allegato I
della direttiva 67/548/CEE, o vi figurano senza limiti di concen-
trazione;
5.4.2. i preparati contenenti più sostanze classificate irritanti e contrassegnate
con la frase R37 in una concentrazione singola inferiore ai limiti fissati al
punto 5.4.1, lettera a) o lettera b) se:
X PXi;R37
LXi;R37/C18/C19
/C211
dove:
PXi, R37= è la percentuale in peso o in volume di ciascuna sostanza
irritante contrassegnata con la frase R37 presente nel
preparato,
LXi, R37= è il limite di irritazione R37 specificato per ciascuna
sostanza irritante contrassegnata con la frase R37, espresso
in percentuale in peso o in volume;
5.4.3. i preparati gassosi contenenti più sostanze classificate corrosive e
contrassegnate con le frasi R35 o R34 o irritanti e contrassegnata con la1999L0045 — IT — 01.01.1999 — 000.001 — 28
▼B
frase R37 in una concentrazione singola inferiore ai limiti fissati al
punto 5.4.1, lettera a) o lettera b) se:
X PC;R35
LXi;R37þPC;R34
LXi;R37þPXi;R37
LXi;R37/C18/C19
/C211
dove:
PC, R35= è la percentuale in volume di ciascuna sostanza corrosiva
contrassegnata con la frase R35 presente nel preparato,
PC, R34= è la percentuale in volume di ciascuna sostanza corrosiva
contrassegnata con la frase R34 presente nel preparato,
PXi, R37= è la percentuale in volume di ciascuna sostanza irritante
contrassegnata con la frase R37 presente nel preparato,
LXi, R37= è il limite di irritazione R37 rispettivo fissato per ciascuna
sostanza gassosa corrosiva contrassegnata con la frase R35
o R34 o sostanza gassosa irritante contrassegnata con la
frase R37, espresso in percentuale in peso o in volume.
6.I preparati seguenti sono classificati come sensibilizzanti:
6.1. per la pelle e contrassegnati con il simbolo «Xi», con l'indicazione di
pericolo «irritante» e con la frase di rischio R43,
i preparati contenenti almeno una sostanza classificata sensibilizzante e
contrassegnata con la frase R43 che produca tali effetti in una
concentrazione singola pari o superiore
a) a quella fissata nell'allegato I della direttiva 67/548/CEE per la o le
sostanze considerate,
b) oppure a quella fissata al punto 5, parte B del presente allegato
(tabella V e V A) se la o le sostanze non figurano nell'allegato I della
direttiva 67/548/CEE, o vi figurano senza limiti di concentrazione;
6.2. per le vie respiratorie e contrassegnati con il simbolo «Xn», con
l'indicazione di pericolo «nocivo» e con la frase di rischio R42,
i preparati contenenti almeno una sostanza classificata sensibilizzante e
contrassegnata con la frase R42 che produca tali effetti in una
concentrazione singola pari o superiore
a) a quella fissata nell'allegato I della direttiva 67/548/CEE per la o le
sostanze considerate,
b) o a quella fissata al punto 5, parte B del presente allegato (tabella V e
V A) qualora la o le sostanze non figurino nell'allegato I della
direttiva 67/548/CEE, o vi figurino senza limiti di concentrazione.
7.I preparati seguenti sono classificati cancerogeni:
7.1. di categoria 1 o 2, contrassegnati dal simbolo «T» e dalla frase R45 o
R49
i preparati contenenti almeno una sostanza che produca tali effetti,
classificata cancerogena e contrassegnata con la frase R45 o R49 che
caratterizza le sostanze cancerogene delle categorie 1 e 2 in una
concentrazione singola pari o superiore:
a) a quella fissata nell'allegato I della direttiva 67/548/CEE per la o le
sostanze considerate,
b) oppure a quella fissata al punto 6, parte B del presente allegato
(tabella VI e VI A) se la o le sostanze non figurano nell'allegato I
della direttiva 67/548/CEE, o vi figurano senza limiti di concen-
trazione;
7.2. di categoria 3, contrassegnati con il simbolo «Xn» e la frase R40
i preparati contenenti almeno una sostanza che produca tali effetti,
classificata cancerogena e contrassegnata con la frase R40 che
caratterizza le sostanze cancerogene della categoria 3 in una concen-
trazione singola pari o superiore:
a) a quella fissata nell'allegato I della direttiva 67/548/CEE per la o le
sostanze considerate,
b) oppure a quella fissata al punto 6, parte B del presente allegato
(tabella VI e VI A) se la o le sostanze non figurano nell'allegato I
della direttiva 67/548/CEE, o vi figurano senza limiti di concen-
trazione.1999L0045 — IT — 01.01.1999 — 000.001 — 29
▼B
8.I preparati seguenti sono classificati come mutageni:
8.1. di categoria 1 o 2, contrassegnati con il simbolo «T» e la frase R46
i preparati contenenti almeno una sostanza che produca tali effetti,
classificata mutagena e contrassegnata con la frase R46 che caratterizza
le sostanze mutagene delle categorie 1 e 2 in una concentrazione singola
pari o superiore:
a) a quella fissata nell'allegato I della direttiva 67/548/CEE per la o le
sostanze considerate,
b) oppure a quella fissata al punto 6, parte B del presente allegato
(tabella VI e VI A) se la o le sostanze non figurano nell'allegato I
della direttiva 67/548/CEE, o vi figurano senza limiti di concen-
trazione;
8.2. di categoria 3, contrassegnati con il simbolo «Xn» e la frase R40
i preparati contenenti almeno una sostanza che produca tali effetti,
classificata mutagena e contrassegnata con la frase R40 che caratterizza
le sostanze mutagene della categoria 3 in una concentrazione singola pari
o superiore:
a) a quella fissata nell'allegato I della direttiva 67/548/CEE per la o le
sostanze considerate,
b) oppure a quella fissata al punto 6, parte B del presente allegato
(tabella VI e VI A) se la o le sostanze non figurano nell'allegato I
della direttiva 67/548/CEE, o vi figurano senza limiti di concen-
trazione.
9.I preparati seguenti sono classificati tossici per la riproduzione:
9.1. di categoria 1 o 2, contrassegnati con il simbolo «T» e la frase R60
(fertilità)
i preparati contenenti almeno una sostanza che produca tali effetti,
classificata tossica per la riproduzione e contrassegnata con la frase R60
che caratterizza le sostanze tossiche per la riproduzione delle categorie 1
e 2 in una concentrazione singola pari o superiore:
a) a quella fissata nell'allegato I della direttiva 67/548/CEE per la o le
sostanze considerate,
b) oppure a quella fissata al punto 6, parte B del presente allegato
(tabella VI e VI A) se la o le sostanze non figurano nell'allegato I
della direttiva 67/548/CEE, o vi figurano senza limiti di concen-
trazione.
9.2. di categoria 3, contrassegnati con il simbolo «Xn» e la frase R62
(fertilità)
i preparati contenenti almeno una sostanza che produca tali effetti,
classificata tossica per la riproduzione e contrassegnata con la frase R62
che caratterizza le sostanze tossiche per la riproduzione della categoria 3
in una concentrazione singola pari o superiore:
a) a quella fissata nell'allegato I della direttiva 67/548/CEE per la o le
sostanze considerate,
b) oppure a quella fissata al punto 6, parte B del presente allegato
(tabella VI e VI A) se la o le sostanze non figurano nell'allegato I
della direttiva 67/548/CEE, o vi figurano senza limiti di concen-
trazione.
9.3. di categoria 1 o 2, contrassegnati con il simbolo «T» e la frase R61
(sviluppo)
i preparati contenenti almeno una sostanza che produca tali effetti,
classificata tossica per la riproduzione e contrassegnata con la frase R61
che caratterizza le sostanze tossiche per la riproduzione delle categorie 1e 2 in una concentrazione singola pari o superiore:
a) a quella fissata nell'allegato I della direttiva 67/548/CEE per la o le
sostanze considerate,
b) oppure a quella fissata al punto 6, parte B del presente allegato
(tabella VI e VI A) se la o le sostanze non figurano nell'allegato I
della direttiva 67/548/CEE, o vi figurano senza limiti di concen-
trazione;1999L0045 — IT — 01.01.1999 — 000.001 — 30
▼B
9.4. di categoria 3, contrassegnati con il simbolo «Xn» e la frase R63
(sviluppo)
i preparati contenenti almeno una sostanza che produca tali effetti,
classificata tossica per la riproduzione e contrassegnata con la frase R63
che caratterizza le sostanze tossiche per la riproduzione della categoria 3
in una concentrazione singola pari o superiore:
a) a quella fissata nell'allegato I della direttiva 67/548/CEE per la o le
sostanze considerate,
b) oppure a quella fissata al punto 6, parte B del presente allegato
(tabella VI e VI A) se la o le sostanze non figurano nell'allegato I
della direttiva 67/548/CEE, o vi figurano senza limiti di concen-trazione.
PARTE B
Limiti di concentrazione da utilizzare per la valutazione dei pericoli per la
salute
In relazione a ogni effetto pericoloso per la salute, la prima tabella (tabella da I a
VI) definisce i limiti di concentrazione (espressi in percentuale peso/peso) da
utilizzare per i preparati non gassosi, mentre la seconda tabella (tabella da IA a
VI A) definisce i limiti di concentrazione (espressi in percentuale volume/
volume) da utilizzare per i preparati gassosi. Tali limiti di concentrazione sono
utilizzati in mancanza di limiti di concentrazione specifici per le sostanze di cui
all'allegato I della direttiva 67/548/CEE.
1.Effetti acuti letali
1.1. Preparati non gassosi
I limiti di concentrazione fissati nella tabella I, espressi in percentuale
peso/peso determinano la classificazione del preparato in funzione della
concentrazione singola della o delle sostanze presenti, delle quali è pure
indicata la classificazione.
Tabella I
Classificazione della
sostanzaClassificazione del preparato
T+TXn
T+con R26, R27,
R28concentrazione
≥7%1%≤concentra-
zione < 7 %0,1 %≤concentra-
zione < 1 %
T con R23, R24, R25 concentrazione
≥25 %3%≤concentra-
zione < 25 %
Xncon R20, R21,
R22concentrazione
≥25 %
Le frasi di rischio R sono attribuite al preparato secondo i seguenti
criteri:
— l'ettichettatura deve obbligatoriamente includere una o più delle
frasi R summenzionate a seconda della classificazione usata;
— in linea di massima si applicano le frasi R valide per la o le sostanze
la cui concentrazione corrisponde alla classificazione più rigorosa.
1.2. Preparati gassosi
I limiti di concentrazione espressi in percentuale volume/volume e
riportati nella successiva tabella I A determinano la classificazione del
preparato gassoso in funzione della concentrazione singola del o dei gas
presenti, dei quali è pure indicata la classificazione.
Tabella I A
Classificazione della
sostanza
(gas)Classificazione del preparato gassoso
T+TXn
T+con R26, R27,
R28concentrazione
≥1%0,2 %≤concen-
trazione < 1 %0,02 %≤concentra-
zione < 0,2 %1999L0045 — IT — 01.01.1999 — 000.001 — 31
▼B
Classificazione della
sostanza
(gas)Classificazione del preparato gassoso
T+TXn
T con R23, R24, R25 concentrazione
≥5%0,5 %≤concentra-
zione < 5 %
Xncon R20, R21,
R22concentrazione ≥5%
Le frasi di rischio R sono attribuite al preparato secondo i seguenti
criteri:
— l'etichettatura deve obbligatoriamente includere una o più delle
frasi R summenzionate a seconda della classificazione usata;
— in linea di massima si applicano le frasi R valide per la o le sostanze
la cui concentrazione corrisponde alla classificazione più rigorosa.
2.Effetti irreversibili non letali dopo un'unica esposizione
2.1. Preparati non gassosi
Per le sostanze che producono effetti irreversibili non letali dopo una
singola esposizione (R39/via di esposizione — R40/via di esposizione), i
limiti di concentrazione singola fissati nella tabella II, espressi in
percentuale peso/peso, determinano, ove necessario, la classificazione
del preparato.
Tabella II
Classificazione della
sostanzaClassificazione del preparato
T+TXn
T+con R39/via di
esposizioneconcentrazione
≥10 %
R39 (a) obbligatoria1%≤concentra-
zione < 10 %
R39 (a) obbligatoria0,1 %≤concentra-
zione < 1 %
R40 (a) obbligatoria
T con R39/via di
esposizioneconcentrazione
≥10 %
R39 (a) obbligatoria1%≤concentra-
zione < 10 %
R40 (a) obbligatoria
Xncon R40/via di
esposizioneconcentrazione
≥10 %
R40 (a) obbligatoria
(a) Per specificare la via di somministrazione/esposizione (via di esposizione), si devono indicare le frasi R
combinate quali figurano ai punti 3.2.1, 3.2.2 e 3.2.3 della guida all'etichettatura (allegato VI delladirettiva 67/548/CEE).
2.2. Preparati gassosi
Per i gas che producono effetti irreversibili non letali dopo una singola
esposizione (R39/via di esposizione — R40/via di esposizione), i singoli
limiti di concentrazione espressi in percentuale volume/volume fissati
nella tabella II A determinano, ove necessario, la classificazione del
preparato.
Tabella II A
Classificazione della
sostanza (gas)Classificazione del preparato gassoso
T+TXn
T+con R39/via di
esposizioneconcentrazione
≥1%
R39 (*) obbliga-
toria0,2 %≤concen-
trazione < 1 %
R39 (*) obbliga-
toria0,02 %≤concentra-
zione < 0,2 %
R40 (*) obbligatoria
T con R39/via di
esposizioneconcentrazione
≥5%
R39 (*) obbliga-
toria0,5 %≤concentra-
zione < 5 %
R40 (*) obbligatoria1999L0045 — IT — 01.01.1999 — 000.001 — 32
▼B
Classificazione della
sostanza (gas)Classificazione del preparato gassoso
T+TXn
Xncon R40/via di
esposizioneconcentrazione ≥5%
R40 (*) obbligatoria
(*) Per specificare la via di somministrazione/esposizione (via di esposizione), si devono indicare le frasi R
combinate quali figurano ai punti 3.2.1, 3.2.2 e 3.2.3 della guida all'etichettatura (allegato VI delladirettiva 67/548/CEE).
3.Effetti gravi dopo esposizione ripetuta o prolungata
3.1. Preparati non gassosi
Per le sostanze che producono effetti gravi dopo esposizione ripetuta o
prolungata (R48/via di esposizione), i limiti di concentrazione singola
fissati nella tabella III, espressi in percentuale peso/peso determinano,
ove necessario, la classificazione del preparato.
Tabella III
Classificazione della sostanzaClassificazione del preparato
TXn
T con R48/via di esposizione concentrazione ≥10 %
R48 (*) obbligatoria1%≤concentrazione < 10 %
R48 (*) obbligatoria
Xncon R48/via di esposi-
zioneconcentrazione ≥10 %
R48 (*) obbligatoria
(*) Per specificare la via di somministrazione/esposizione (via di esposizione), si devono indicare le frasi R
combinate quali figurano ai punti 3.2.1, 3.2.2 e 3.2.3 della guida all'etichettatura (allegato VI della
direttiva 67/548/CEE).
3.2. Preparati gassosi
Per i gas che producono effetti gravi dopo esposizione ripetuta o
prolungata (R48/via di esposizione), i singoli limiti di concentrazione
espressi in percentuale volume/volume fissati nella tabella III A
determinano, ove necessario, la classificazione del preparato.
Tabella III A
Classificazione della sostanza
(gas)Classificazione del preparato gassoso
TXn
T con R48/via di esposizione concentrazione ≥5%
R48 (*) obbligatoria0,5 %≤concentrazione < 5 %
R48 (*) obbligatoria
Xncon R48/via di esposi-
zioneconcentrazione ≥5%
R48 (*) obbligatoria
(*) Per specificare la via di somministrazione/esposizione (via di esposizione), si devono indicare le frasi R
combinate quali figurano ai punti 3.2.1, 3.2.2 e 3.2.3 della guida all'etichettatura (allegato VI della
direttiva 67/548/CEE).
4.Effetti corrosivi ed irritanti, ivi comprese le lesioni oculari gravi
4.1. Preparati non gassosi
Per le sostanze che producono effetti corrosivi (R34-R35) o effetti
irritanti (R36, R37, R38, R41), i limiti di concentrazione singola
specificati nella tabella IV, espressi in percentuale peso/peso determi-
nano, ove necessario, la classificazione del preparato.1999L0045 — IT — 01.01.1999 — 000.001 — 33
▼B
Tabella IV
Classificazione
della sostanzaClassificazione del preparato
C con R35 C con R34 Xicon R41Xicon R36, R37,
R38
C con R35 concentrazione
≥10 %
R35 obbliga-
toria5%≤
concentrazione
<1 0%
R34 obbliga-
toria5 % (*) 1 % ≤concen-
trazione < 5 %
R36/38 obbliga-
toria
C con R34 concentrazione
≥10 %
R34 obbliga-
toria10 % (*) 5 % ≤concen-
trazione < 10 %
R36/38 obbliga-
toria
Xicon R41 concentrazione
≥10 %
R41 obbliga-
toria5%≤concen-
trazione < 10 %
R36 obbligatoria
Xicon R36,
R37, R38concentrazione
≥20 %
R36, R37, R38
sono obbliga-
torie in base alla
concentrazione
se sono applicate
alle sostanze
considerate
(*) Secondo la guida all'etichettatura (allegato VI della direttiva 67/548/CEE), le sostanze corrosive
contrassegnate dalle frasi R35 o R34 devono essere considerate come contrassegnate anche dallafrase R41. Pertanto, se il preparato contiene sostanze corrosive con R35 o R34 al di sotto dei limiti diconcentrazione per una classificazione del preparato come corrosivo, tali sostanze possono contribuire
alla classificazione del preparato come irritante con R41 o irritante con R36.
4.2. Preparati gassosi
Per i gas che producono effetti di questo tipo (R34, R35 o R36, R37,
R38, R41), i singoli limiti di concentrazione espressi in percentuale
volume/volume fissati nella tabella IV A determinano, ove necessario, la
classificazione del preparato.
Tabella IV A
Classificazione
della sostanza
(gas)Classificazione del preparato gassoso
C con R35 C con R34 Xicon R41Xicon R36, R37,
R38
C con R35 concentrazione
≥1%
R35 obbliga-
toria0,2 %≤
concentrazione
<1%
R34 obbliga-
toria0,2 % (*) 0,02 % ≤
concentrazione
< 0,2 %
R36/37/38 obbli-
gatoria
C con R34 concentrazione
≥5%
R34 obbliga-
toria5 % (*) 0,5 % ≤
concentrazione
<5%
R36/37/38 obbli-
gatoria
Xicon R41 concentrazione
≥5%
R41 obbliga-
toria0,5 %≤
concentrazione
<5%
R36 obbligatoria
Xicon R36,
R37, R38concentrazione
≥5%
R36, R37, R38
obbligatoria
secondo il caso1999L0045 — IT — 01.01.1999 — 000.001 — 34
▼B
(*) Secondo la guida all'etichettatura (allegato VI della direttiva 67/548/CEE), le sostanze corrosive
contrassegnate dalle frasi R35 o R34 devono essere considerate come contrassegnate anche dallafrase R41. Pertanto, se il preparato contiene sostanze corrosive con R35 o R34 al di sotto dei limiti di
concentrazione per una classificazione del preparato come corrosivo, tali sostanze possono contribuire
alla classificazione del preparato come irritante con R41 o irritante con R36.
5.Effetti sensibilizzanti
5.1. Preparati non gassosi
I preparati che producono tali effetti, sono classificati sensibilizzanti con:
— il simbolo Xne la frase R42, se questo effetto può prodursi in seguito
ad inalazione;
— il simbolo Xie la frase R43, se questo effetto può prodursi per
contatto con la pelle.
I limiti di concentrazione singola specificati nella tabella V, espressi in
percentuale peso/peso determinano, ove necessario, la classificazione del
preparato.
Tabella V
Classificazione della sostanzaClassificazione del preparato
Sensibilizzante con R42 Sensibilizzante con R43
Sensibilizzante con R42 concentrazione ≥1%
R42 obbligatoria
Sensibilizzante con R43 concentrazione ≥1%
R43 obbligatoria
5.2. Preparati gassosi
I preparati gassosi che producono tali effetti, sono classificati
sensibilizzanti con:
— il simbolo Xne la frase R42, se questo effetto può prodursi in seguito
ad inalazione.
— il simbolo Xie la frase R43, se questo effetto può prodursi tramite
contatto con la pelle,
I limiti di concentrazione singola specificati nella tabella V A, espressi in
percentuale volume/volume determinano, ove necessario, la classifica-
zione del preparato.
Tabella VA
Classificazione della sostanza
(gas)Classificazione del preparato gassoso
Sensibilizzante con R42 Sensibilizzante con R43
Sensibilizzante con R42 concentrazione ≥0,2 %
R42 obbligatoria
Sensibilizzante con R43 concentrazione ≥0,2 %
R43 obbligatoria
6.Effetti cancerogeni, mutageni, tossici per la riproduzione
6.1. Preparati non gassosi
Per le sostanze che producono tali effetti, i limiti di concentrazione specificati nella tabella VI,
espressi in percentuale peso/peso determinano, ove necessario, la classificazione del preparato.
Sono attribuiti i simboli e le frasi di rischio seguenti:
Cancerogeno categorie 1 e 2: T; R45 o R49
Cancerogeno categoria 3: Xn; R40
Mutageno categorie 1 e 2: T; R461999L0045 — IT — 01.01.1999 — 000.001 — 35
▼B
Mutageno categoria 3: Xn; R40
Tossico per la riproduzione, fertilità categorie 1 e 2: T; R60
Tossico per la riproduzione, sviluppo categorie 1 e 2: T; R61
Tossico per la riproduzione, fertilità categoria 3: Xn; R62
Tossico per la riproduzione, sviluppo categoria 3: Xn; R63
Tabella VI
Classificazione della sostanzaClassificazione del preparato
Categorie 1 e 2 Categoria 3
Sostanze cancerogene di categoria 1 o
2 con R45 o R49concentrazione ≥0,1%
cancerogeno
R45, R49 obbligatoria,
secondo il caso
Sostanze cancerogene di categoria 3
con R40concentrazione ≥1%
cancerogeno
R40 obbligatoria
Sostanze mutagene di categoria 1 o 2
con R46concentrazione ≥0,1%
mutageno
R46 obbligatoria
Sostanze mutagene di categoria 3 con
R40concentrazione ≥1%
mutageno
R40 obbligatoria
Sostanze «tossiche per la riprodu-
zione» di categoria 1 o 2 con R60
(fertilità)concentrazione ≥0,5%
tossico per la riprodu-
zione (fertilità)
R60 obbligatoria
Sostanze «tossiche per la riprodu-
zione» di categoria 3 con R62
(fertilità)concentrazione ≥5%
tossico per la riprodu-
zione (fertilità)
R62 obbligatoria
Sostanze «tossiche per la riprodu-
zione» di categoria 1 o 2 con R61
(sviluppo)concentrazione ≥0,5%
tossico per la riprodu-
zione (sviluppo)
R61 obbligatoria
Sostanze «tossiche per la riprodu-
zione» di categoria 3 con R63
(sviluppo)concentrazione ≥5%
tossico per la riprodu-
zione (sviluppo)
R63 obbligatoria
6.2. Preparati gassosi
Per i gas che producono tali effetti, i limiti di concentrazione espressi in
percentuale volume/volume specificati nella seguente tabella VI Adeterminano, ove necessario, la classificazione del preparato. Sono
attribuiti i simboli e le frasi di rischio seguenti:
Cancerogeno categorie 1 e 2: T; R45 o R49
Cancerogeno categoria 3: X
n; R40
Mutageno categorie 1 e 2: T; R46
Mutageno categoria 3: Xn; R40
Tossico per la riproduzione, fertilità categorie 1 e 2: T; R60
Tossico per la riproduzione, sviluppo categorie 1 e 2: T; R61
Tossico per la riproduzione, fertilità categoria 3: Xn; R621999L0045 — IT — 01.01.1999 — 000.001 — 36
▼B
Tossico per la riproduzione, sviluppo categoria 3: Xn; R63
Tabella VI A
Classificazione della sostanza
(gas)Classificazione del preparato gassoso
Categorie 1 e 2 Categoria 3
Sostanze cancerogene di categoria 1 o
2 con R45 o R49concentrazione ≥0,1%
cancerogeno
R45, R49 obbligatoria
secondo il caso
Sostanze cancerogene di categoria 3
con R40concentrazione ≥1%
cancerogeno
R40 obbligatoria
Sostanze mutagene di categoria 1 o 2
con R46concentrazione ≥0,1%
mutageno
R46 obbligatoria
Sostanze mutagene di categoria 3 con
R40concentrazione ≥1%
mutageno
R40 obbligatoria
Sostanze «tossiche per la riprodu-
zione» di categoria 1 o 2 con R60
(fertilità)concentrazione ≥0,2%
tossico per la riprodu-
zione (fertilità)
R60 obbligatoria
Sostanze «tossiche per la riprodu-
zione» di categoria 3 con R62
(fertilità)concentrazione ≥1%
tossico per la riprodu-
zione (fertilità)
R62 obbligatoria
Sostanze «tossiche per la riprodu-
zione» di categoria 1 o 2 con R61
(sviluppo)concentrazione ≥0,2%
tossico per la riprodu-
zione (sviluppo)
R61 obbligatoria
Sostanze «tossiche per la riprodu-
zione» di categoria 3 con R63
(sviluppo)concentrazione ≥1%
tossico per la riprodu-
zione (sviluppo)
R63 obbligatoria1999L0045 — IT — 01.01.1999 — 000.001 — 37
▼B
ALLEGATO III
METODI DI VALUTAZIONE DEI PERICOLI PER L'AMBIENTE DI UN
PREPARATO, A NORMA DELL'ARTICOLO 7
Introduzione
La valutazione sistematica di tutti gli effetti pericolosi per l'ambiente è espressa
mediante i limiti di concentrazione espressi in percentuale peso/peso, salvo per i
preparati gassosi dove essi sono espressi in percentuale volume/volume con
riferimento alla classificazione della sostanza.
La parte A illustra la procedura di calcolo ai sensi della lettera a) del paragrafo 1
dell'articolo 7, e riporta le frasi R da attribuire alla classificazione del preparato.
La parte B fornisce i limiti di concentrazione da utilizzare nell'applicazione del
metodo convenzionale e i pertinenti simboli e frasi R per la classificazione.
A norma della lettera a) del paragrafo 1 dell'articolo 7, i rischi di un preparato per
l'ambiente sono valutati secondo il metodo convenzionale descritto nelle parti A e
B del presente allegato, applicando limiti di concentrazione individuali.
a) Qualora alle sostanze pericolose elencate nell'allegato I della direttiva 67/548/
CEE siano attribuiti i limiti di concentrazione necessari per applicare il
metodo di valutazione descritto nella parte A del presente allegato, devono
essere utilizzati detti limiti di concentrazione.
b) Se le sostanze pericolose non figurano nell'allegato I della direttiva 67/548/
CEE o vi figurano senza i limiti di concentrazione necessari per applicare il
metodo di valutazione descritto nella parte A del presente allegato, detti limiti
sono attribuiti secondo i valori indicati nella parte B del presente allegato.
La parte C illustra i metodi di verifica della valutazione dei pericoli per
l'ambiente acquatico.
PARTE A
Procedura di valutazione dei pericoli per l'ambiente
a)Ambiente acquatico
I. Metodo convenzionale per la valutazione dei pericoli per
l'ambiente acquatico
Il metodo convenzionale per la valutazione dei pericoli per l'ambiente
acquatico tiene conto di tutti ►C1i rischi che un preparato può
presentare ◄per questo ambiente secondo le specifiche seguenti:
I preparati seguenti sono classificati pericolosi per l'ambiente:1. e sono contrassegnati con il simbolo «N», l'indicazione di pericolo
«pericoloso per l'ambiente» e le frasi di rischio R50 e R53 (R50-53):
1.1. i preparati contenenti una o più sostanze classificate pericolose per
l'ambiente e contrassegnate con le frasi R50-53 in una concentrazione
singola pari o superiore:
a) a quella fissata nell'allegato I della direttiva 67/548/CEE per la o le
sostanze considerate,
b) oppure a quella fissata alla parte B del presente allegato (tabella 1)
se la o le sostanze non figurano nell'allegato I della direttiva 67/
548/CEE, oppure vi figurano senza limiti di concentrazione;
1.2. i preparati contenenti più sostanze classificate pericolose per
l'ambiente e contrassegnate con le frasi R50-53 in una concentrazione
singola inferiore ai limiti di cui al punto 1.1.1, lettera a) o lettera b) se:
X
PN;R50/C053
LN;R50/C053/C18/C19
/C211
dove:
PN, R50-53= è la percentuale in peso di ciascuna sostanza
pericolosa per l'ambiente e contrassegnata con le
frasi R50-53, presente nel preparato,
LN, R50-53= è il limite R50-53 fissato per ciascuna sostanza
pericolosa per l'ambiente e contrassegnata con le
frasi R50-53, espresso in percentuale in peso;1999L0045 — IT — 01.01.1999 — 000.001 — 38
▼B
2. e sono contrassegnati con il simbolo «N», l'indicazione di pericolo
«pericoloso per l'ambiente» e le frasi di rischio R51 e R53 (R51-R53)
a meno che il preparato non sia già classificato ai sensi del precedente
punto I.1;
2.1. i preparati contenenti una o più sostanze classificate pericolose per
l'ambiente e contrassegnate con le frasi R50-53 o R51-53 per una
concentrazione singola pari o superiore:
a) a quella fissata nell'allegato I della direttiva 67/548/CEE per la o le
sostanze considerate,
b) oppure a quella fissata alla parte B del presente allegato (tabella 1)
se la o le sostanze non figurano nell'allegato I della direttiva 67/
548/CEE, oppure vi figurano senza limiti di concentrazione;
2.2. i preparati contenenti più sostanze classificate pericolose per
l'ambiente e contrassegnate con le frasi R50-53 o R51-53 in una
concentrazione singola inferiore ai limiti di cui al punto 1.2.1, lettera a)
o lettera b) se:
X PN;R50/C053
LN;R51/C053/C18/C19
þPN;R51/C053
LN;R51/C053/C18/C19 /C18/C19
/C211
dove:
PN, R50-53= è la percentuale in peso di ciascuna sostanza
pericolosa per l'ambiente e contrassegnata con le
frasi R50-53, presente nel preparato,
PN, R51-53= è la percentuale in peso di ciascuna sostanza
pericolosa per l'ambiente e contrassegnata con le
frasi R50-53, presente nel preparato,
LN, R51-53= è il limite R51-53 rispettivo fissato per ciascuna
sostanza pericolosa per l'ambiente e contrassegnata
con le frasi R50-53 o R51-53, espresso in percen-
tuale in peso;
3. e sono contrassegnati con le frasi di rischio R52 e R53 (R52-R53), a
meno che il preparato non sia già classificato ai sensi dei precedenti
punti I.1 o I.2;
3.1. i preparati contenenti una o più sostanze classificate pericolose per
l'ambiente e contrassegnate con le frasi R50-53, R51-53 o R52-53 per
una concentrazione singola pari o superiore:
a) a quella fissata nell'allegato I della direttiva 67/548/CEE per la o le
sostanze considerate,
b) oppure a quella fissata alla parte B del presente allegato (tabella 1)
se la o le sostanze non figurano nell'allegato I della direttiva 67/
548/CEE, oppure vi figurano senza limiti di concentrazione;
3.2. i preparati contenenti una o più sostanze classificate pericolose per
l'ambiente e contrassegnate con le frasi R50-53, R51-53 o R52-53 in
una concentrazione singola inferiore ai limiti fissati al punto 1.3.1,
lettera a) o lettera b) se:
X PN;R50/C053
LR52/C053/C18/C19
þPN;R51/C053
LR52/C053/C18/C19
þPR52/C053
LR52/C053/C18/C19 /C18/C19
/C211
dove:
PN, R50-53= è la percentuale in peso di ciascuna sostanza
pericolosa per l'ambiente e contrassegnata con le
frasi R50-53, presente nel preparato,
PN, R51-53= è la percentuale in peso di ciascuna sostanza
pericolosa per l'ambiente e contrassegnata con le
frasi R51-53, presente nel preparato,
PR52-53= è la percentuale in peso di ciascuna sostanza
pericolosa per l'ambiente e contrassegnata con le
frasi R52-53, presente nel preparato,
LR52-53= è il limite R52-53 rispettivo, fissato per ciascuna
sostanza pericolosa per l'ambiente e contrassegnata
con le frasi R50-53 o R51-53 o R52-53, espresso in
percentuale in peso;1999L0045 — IT — 01.01.1999 — 000.001 — 39
▼B
4. e contrassegnati con il simbolo «N», l'indicazione di pericolo
«pericoloso per l'ambiente» e la frase di rischio R50, a meno che il
preparato non sia già classificato ai sensi del precedente punto I.1;
4.1. i preparati contenenti una o più sostanze classificate pericolose per
l'ambiente e contrassegnate con la frase R50 per una concentrazione
singola pari o superiore:
a) a quella fissata nell'allegato I della direttiva 67/548/CEE per la o le
sostanze considerate,
b) oppure a quella fissata alla parte B del presente allegato (tabella 2)
se la o le sostanze non figurano nell'allegato I della direttiva 67/
548/CEE, oppure vi figurano senza limiti di concentrazione;
4.2. i preparati contenenti più sostanze classificate pericolose pe l'ambiente
e contrassegnate con la frase R50 in una concentrazione singola
inferiore ai limiti fissati al punto I.4.1, lettera a) o lettera b) se:
X PN;R50
LN;R50/C18/C19
/C211
dove:
PN, R50= è la percentuale in peso di ciascuna sostanza pericolosa
per l'ambiente e contrassegnata con la frase R50,
presente nel preparato,
LN, R50= è il limite R50 fissato per ciascuna sostanza pericolosa
per l'ambiente e contrassegnata con la frase R50,
espresso in percentuale in peso;
4.3. i preparati contenenti più sostanze classificate pericolose per
l'ambiente e contrassegnate con la frase R50 che non rispondono ai
criteri di cui al punto 1.4.1 o 1.4.2 e contenenti una o più sostanze
classificate pericolose per l'ambiente e contrassegnate con le frasi R50-
53 per le quali:
X PN;R50
LN;R50/C18/C19
þPN;R50/C053
LN;R50/C18/C19 /C18/C19
/C211
dove:
PN, R50= è la percentuale in peso di ciascuna sostanza
pericolosa per l'ambiente e contrassegnata con la
frase R50, presente nel preparato,
PN, R50-53= è la percentuale in peso di ciascuna sostanza
pericolosa per l'ambiente e contrassegnata con la
frase R50-53, presente nel preparato,
LN, R50= è il limite R50 fissato per ciascuna sostanza
pericolosa per l'ambiente e contrassegnata con la
frase R50 o R50-53, espresso in percentuale in peso;
5. e sono contrassegnati con la frase di rischio R52, a meno che il
preparato non sia già classificato ai sensi dei precendenti punti I.1, I.2,
I.3 o I.4;
5.1. i preparati contenenti una o più sostanze classificate pericolose per
l'ambiente e contrassegnate con la frase R52 in una concentrazione
singola, pari o superiore:
a) a quella fissata nell'allegato I della direttiva 67/548/CEE per la o le
sostanze considerate,
b) oppure a quella fissata alla parte B del presente allegato (tabella 3)
se la o le sostanze non figurano nell'allegato I della direttiva 67/
548/CEE, oppure vi figurano senza limiti di concentrazione;
5.2. i preparati contenenti più sostanze classificate pericolose per
l'ambiente e contrassegnate con la frase R52 in una concentrazione
singola inferiore ai limiti fissati al punto 1.5.1, lettera a) o lettera b) se:
X PR52
LR52/C18/C19
/C2111999L0045 — IT — 01.01.1999 — 000.001 — 40
▼B
dove:
PR52= è la percentuale in peso di ciascuna sostanza pericolosa per
l'ambiente e contrassegnata con la frase R52, presente nel
preparato,
LR52= è il limite R52 fissato per ciascuna sostanza pericolosa per
l'ambiente e contrassegnata con la frase R52, espresso in
percentuale in peso;
6. e sono contrassegnati con la frase di rischio R53, a meno che il
preparato non sia già classificato ai sensi dei precedenti punti I.1, I.2 o
1.3;
6.1. i preparati contenenti una o più sostanze classificate pericolose per
l'ambiente e contrassegnate con la frase R53 per una concentrazione
singola pari o superiore:
a) a quella fissata nell'allegato I della direttiva 67/548/CEE per la o le
sostanze considerate,
b) oppure a quella fissata alla parte B del presente allegato (tabella 4)
se la o le sostanze non figurano nell'allegato I della direttiva 67/
548/CEE, oppure vi figurano senza limiti di concentrazione;
6.2. i preparati contenenti più sostanze classificate pericolose per
l'ambiente e contrassegnate con la frase R53 in una concentrazione
singola inferiore ai limiti fissati al punto 1.6.1 a) o b) se:
X PR53
LR53/C18/C19
/C211
dove:
PR53= è la percentuale in peso di ciascuna sostanza pericolosa per
l'ambiente e contrassegnata con la frase R53, presente nel
preparato,
LR53= è il limite R53 fissato per ciascuna sostanza pericolosa per
l'ambiente e contrassegnata con la frase R53, espresso in
percentuale in peso;
6.3. i preparati contenenti più sostanze classificate pericolose per
l'ambiente e contrassegnate con la frase R53 non rispondenti ai criteri
di cui al punto 1.6.2 e contenenti una o più sostanze classificate
pericolose per l'ambiente e contrassegnate con le frasi R50-53, R51-53
o R52-53 per le quali:
X PR53
LR53/C18/C19
þPN;R50/C053
LR53/C18/C19
þPN;R51/C053
LR53/C18/C19
þPR52/C053
LR53/C18/C19 /C18/C19
/C211
dove:
PR53= è la percentuale in peso di ciascuna sostanza
pericolosa per l'ambiente e contrassegnata con la
frase R53, presente nel preparato,
PN, R50-53= è la percentuale in peso di ciascuna sostanza
pericolosa per l'ambiente e contrassegnata con le
frasi R50-53, presente nel preparato,
PN, R51-53= è la percentuale in peso di ciascuna sostanza
pericolosa per l'ambiente e contrassegnata con le
frasi R51-53, presente nel preparato,
PR52-53= è la percentuale in peso di ciascuna sostanza
pericolosa per l'ambiente e contrassegnata con le
frasi R52-53, presente nel preparato,
LR53= è il limite R53 rispettivo fissato per ciascuna
sostanza pericolosa per l'ambiente e contrassegnata
con la frase R53 o R50-53 o R51-53 o R52-53,
espresso in percentuale in peso.1999L0045 — IT — 01.01.1999 — 000.001 — 41
▼B
b)Ambiente non acquatico
1. STRATO DI OZONO
I. Metodo convenzionale per valutare i preparati pericolosi
per lo strato di ozono
I preparati seguenti sono classificati pericolosi per l'ambiente:
1. e contrassegnati con il simbolo «N», l'indicazione di pericolo:
«pericoloso per l'ambiente» e la frase di rischio R59;
1.1. i preparati contenenti una o più sostanze classificate pericolose per
l'ambiente e contrassegnate con il simbolo «N» e la frase di
rischio R59 per una concentrazione singola pari o superiore:
a) a quella fissata nell'allegato I della direttiva 67/548/CEE per la o
le sostanze considerate,
b) oppure a quella fissata alla parte B del presente allegato
(tabella 5) se la o le sostanze non figurano nell'allegato I della
direttiva 67/548/CEE, oppure vi figurano senza limiti di
concentrazione;
2. e contrassegnati con la frase di rischio R59:
2.1. i preparati contenenti una o più sostanze classificate pericolose per
l'ambiente e contrassegnate con la frase R59 per una concen-
trazione singola pari o superiore:
a) a quella fissata nell'allegato I della direttiva 67/548/CEE per la o
le sostanze considerate,
b) oppure a quella fissata alla parte B del presente allegato
(tabella 5) se la o le sostanze non figurano nell'allegato I della
direttiva 67/548/CEE, oppure vi figurano senza limiti di
concentrazione;
2. AMBIENTE TERRESTRE
I. Valutazione dei preparati pericolosi per l'ambiente terrestre
La classificazione dei preparati con le frasi di rischio seguenti avrà
luogo dopo che saranno stati introdotti nell'allegato VI della direttiva 67/
548/CEE i criteri particolareggiati per l'uso delle frasi.
R54 Tossico per la flora
R55 Tossico per la fauna
R56 Tossico per gli organismi del terreno
R57 Tossico per le apiR58 Può provocare a lungo termine effetti negativi per l'ambiente
PARTE B
Limiti di concentrazione da utilizzare per la valutazione dei pericoli per
l'ambiente
I.Per l'ambiente acquatico
I limiti di concentrazione fissati nelle tabelle seguenti, espressi in percentuale
peso/peso determinano la classificazione del preparato in funzione della
concentrazione singola della o delle sostanze presenti, delle quali è pure
indicata la classificazione.
Tabella 1
Tossicità acquatica acuta e effetti negativi a lungo termine
Classificazione della
sostanzaClassificazione del preparato
N, R50-53 N, R51-53 R52-53
N, R50-53 Cn≥25 % 2,5 % ≤Cn< 25 % 0,25 % ≤Cn< 2,5 %
N, R51-53 Cn≥25 % 2,5 % ≤Cn<2 5%
R52-53 Cn≥25 %1999L0045 — IT — 01.01.1999 — 000.001 — 42
▼B
Tabella 2
Tossicità acquatica acuta
Classificazione della sostanzaClassificazione del preparato
N, R50
N, R50 Cn≥25 %
N, R50-53 Cn≥25 %
Tabella 3
Tossicità acquatica
Classificazione della sostanzaClassificazione del preparato
R52
R52 Cn≥25 %
Tabella 4
Effetti nocivi a lungo termine
Classificazione della sostanzaClassificazione del preparato
R53
R53 Cn≥25 %
N, R50-53 Cn≥25 %
N, R51-53 Cn≥25 %
R52-53 Cn≥25 %
II.Per l'ambiente non acquatico
I limiti di concentrazione fissati nelle tabelle seguenti, espressi in percentuale
peso/peso o per i preparati gassosi in volume/volume determinano la
classificazione del preparato in funzione della concentrazione singola della
o delle sostanze presenti, delle quali è pure indicata la classificazione.
Tabella 5
Pericoloso per lo strato di ozono
Classificazione della sostanzaClassificazione del preparato
N, R59
N con R59 Cn≥0,1 %
Classificazione della sostanzaClassificazione del preparato
R59
R59 Cn≥0,1 %
PARTE C
Metodi di prova per la valutazione dei pericoli per l'ambiente acquatico
La classificazione di un preparato è effettuata in genere secondo il metodo
convenzionale. Tuttavia, per determinare la tossicità acquatica acuta, può rivelarsi
opportuno in certi casi effettuare prove sul preparato.
Il risultato di queste prove sul preparato può soltanto modificare la classificazione
relativa alla tossicità acquatica acuta che sarebbe ottenuta applicando il metodo
convenzionale.1999L0045 — IT — 01.01.1999 — 000.001 — 43
▼B
Se il responsabile dell'immissione sul mercato decide di effettuare queste prove,
esse devono essere realizzate rispettando i criteri di qualità dei metodi indicati
nell'allegato V, parte C della direttiva 67/548/CEE.
Inoltre, le prove devono essere effettuate su tutte e tre le specie previste secondo i
criteri dell'allegato VI della direttiva 67/548/CEE (alghe, dafnie e pesci) a meno
che, dopo la prova su una delle specie, sia già stata attribuita al preparato la
classificazione più elevata di pericolo relativa alla tossicità acquatica acuta
oppure a meno che non sia già disponibilie un risultato delle prove prima
dell'entrata in vigore della presente direttiva.1999L0045 — IT — 01.01.1999 — 000.001 — 44
▼B
ALLEGATO IV
DISPOSIZIONI SPECIALI PER I RECIPIENTI CONTENENTI PREPA-
RATI OFFERTI O VENDUTI AL PUBBLICO
PARTE A
Recipienti che devono essere muniti di chiusura di sicurezza per bambini
1. I recipienti di qualsiasi capacità contenenti preparati offerti o venduti al
dettaglio e etichettati come molto tossici, tossici o corrosivi, secondo l'articolo
10 e nelle condizioni previste all'articolo 6 della presente direttiva devono
essere muniti di chiusure di sicurezza per bambini.
2. I recipienti di qualsiasi capacità contenenti preparati che presentano un
pericolo all'inalazione (Xn,R65) e classificati ed etichettati in base al
punto 3.2.3 dell'allegato VI della direttiva 67/548/CEE, ad eccezione dei
preparati immessi sul mercato sotto forma di aerosol o in un recipiente munito
di un sistema di nebulizzazione sigillato.
3. I recipienti di qualsiasi capacità contenenti almeno una delle sostanze di
seguito enumerate e presente in concentrazione uguale o superiore alla
concentrazione limite specifica
N.Identificazione della sostanzaLimite di concentra-
zioneCAS Reg. n. Nome EINECS n.
1 67-56-1 Metanolo 2006596 ≥3%
2 75-09-2 Diclorometano 2008389 ≥1%
che sono offerti o venduti al dettaglio devono essere muniti di chiusure di
sicurezza per bambini.
PARTE B
Recipienti che devono recare un'indicazione di pericolo riconoscibile al tattoI recipienti di qualsiasi capacità contenenti preparati offerti o venduti al dettaglio
ed etichettati come molto tossici, tossici, corrosivi, nocivi, estremamente
infiammabili o facilmente infiammabili secondo l'articolo 10 e nelle condizioni
previste agli articoli 5 e 6 della presente direttiva, devono recare un'indicazione di
pericolo riconoscibile al tatto.
Questa disposizione non si applica agli aerosol classificati solo come
estremamente infiammabili o facilmente infiammabili.1999L0045 — IT — 01.01.1999 — 000.001 — 45
▼B
ALLEGATO V
DISPOSIZIONI SPECIALI CONCERNENTI L'ETICHETTATURA DI
TALUNI PREPARATI
A.Preparati classificati pericolosi ai sensi degli articoli 5, 6 e 7
1.Preparati venduti al pubblico
1.1. L'etichetta dell'imballaggio che contiene tali preparati deve riportare,
oltre agli specifici consigli di prudenza, appropriati consigli di prudenza
S1, S2, S45 o S46 secondo i criteri stabiliti all'allegato VI della direttiva
67/548/CEE.
1.2. Se tali preparati sono classificati molto tossici (T+), tossici (T) o corrosivi
(C) ed è materialmente impossibile fornire una simile informazione
sull'imballaggio stesso, l'imballaggio che contiene tali preparati deve
essere corredato da istruzioni per l'uso precise e comprensibili a tutti e
comprendenti, se necessario, informazioni relative alla distruzione
dell'imballaggio vuoto.
2.Preparati destinati ad essere utilizzati mediante nebulizzazione
L'etichetta dell'imballaggio contenente tali preparati deve obbligatoria-
mente riportare il consiglio di prudenza S23 accompagnato da uno dei
consigli di prudenza S38 o S51 scelto secondo i criteri di applicazione
stabiliti all'allegato VI della direttiva 67/548/CEE.
3.Preparati contenenti una sostanza contrassegnata dalla frase R33:
«Pericolo di effetti cumulativi»
Se un preparato contiene almeno una sostanza contrassegnata dalla frase
R33, l'etichetta del preparato deve riportare il testo di questa frase R33,
come indicato nell'allegato III della direttiva 67/548/CEE, qualora tale
sostanza sia presente nel preparato in concentrazione pari o superiore
all'1 %, a meno che all'allegato I della direttiva 67/548/CEE siano
indicati valori diversi.
4.Preparato contenente una sostanza contrassegnata dalla frase R64:
«Possibile rischio per i neonati nutriti con latte materno»
Se un preparato contiene almeno una sostanza caratterizzata dalla frase
tipo R64, l'etichetta del preparato deve riportare il testo di questa frase
R64, come indicato nell'allegato III della direttiva 67/548/CEE, qualora
tale sostanza sia presente nel preparato in concentrazione pari o superiore
all'1 %, a meno che all'allegato I della direttiva 67/548/CEE siano
specificati valori diversi.
B.Altri preparati indipendentemente dalla loro classificazione ai sensi degli
articoli 5, 6 e 7
1.Preparati contenenti piombo
1.1. Pitture e vernici
L'etichettatura dell'imballaggio di pitture e vernici, il cui tenore in
piombo totale determinato secondo la norma ISO 6503-1984 è superiore
a 0,15 % (espresso in peso di metallo) del peso totale del preparato, deve
recare le seguenti indicazioni: «Contiene piombo. Da non utilizzare su
oggetti che possono essere masticati o succhiati dai bambini».
Per gli imballaggi il cui contenuto è inferiore a 125 ml, deve essere
riportata la frase seguente: «Attenzione! Contiene piombo».
2.Preparati contenenti cianoacrilati
2.1. Colle
L'imballaggio contenente direttamente colle a base di cianoacrilato deve
riportare le seguenti indicazioni:
«Cianoacrilato.Pericolo.Si incolla alla pella e agli occhi in pochi
secondi.Tenere fuori dalla portata dei bambini.»
Adeguati consigli di prudenza devono essere uniti all'imballaggio.1999L0045 — IT — 01.01.1999 — 000.001 — 46
▼B
3.Preparati contenenti isocianati
L'etichetta dell'imballaggio dei preparati contenenti isocianati (mono-
meri, oligomeri, prepolimeri, ecc., tal quali o in miscuglio) deve riportare
le seguenti indicazioni:
«Contiene isocianati.Leggere le informazioni fornite dal fabbricante.»
4.Preparaticontenentiresineepossidichedipesomolecolaremedio ≤700
L'etichetta dell'imballaggio dei preparati contenenti resine epossidiche di
peso molecolare medio ≤700 deve riportare le seguenti indicazioni:
«Contiene resine epossidiche.Leggere le informazioni fornite dal
fabbricante.»
5.Preparati contenenti cloro attivo venduti al pubblico
L'imballaggio dei preparati contenenti più dell'1 % di cloro attivo deve
riportare le seguenti indicazioni: «Attenzione! Non utilizzare in
combinazione con altri prodotti. Possono formarsi gas pericolosi
(cloro)».
6.Preparaticontenenti cadmio(leghe) edestinatiadessereutilizzati perla
brasatura e la saldatura
L'imballaggio di tali preparati deve recare in forma leggibile ed
indelebile le seguenti menzioni:
«Attenzione! Contiene cadmio.Durante l'utilizzazione si sviluppano fumi
pericolosi.Leggere le informazioni fornite dal fabbricante.Rispettare le
disposizioni di sicurezza.»
7.Preparati disponibili sotto forma di aerosol
Fatte salve le disposizioni della presente direttiva, anche ai preparati
disponibili sotto forma di aerosol si applicano le disposizioni di
etichettatura di cui ai punti 2.2 e 2.3 dell'allegato alla direttiva 75/324/
CEE, modificata da ultimo dalla direttiva 94/1/CE.
8.Preparati contenenti sostanze non ancora completamente testate
Se un preparato contiene almeno una sostanza che, in base all'articolo 13,
paragrafo 3, della direttiva 67/548/CEE reca la menzione
►C1«attenzione — sostanza non ancora completamente sottoposta a
test»◄, l'etichetta del preparato deve recare la menzione «attenzione —
questo preparato contiene una sostanza non ancora completamente
testata», qualora questa sostanza sia presente in concentrazione pari o
superiore all'1 %.
9.Preparatinonclassificati comesensibilizzantimacontenenti almenouna
sostanza sensibilizzante
L'etichetta dell'imballaggio dei preparati contenenti almeno una sostanza
classificata come sensibilizzante presente in concentrazione pari o
superiore allo 0,1 % o in concentrazione pari o superiore a quella
specificata in una nota specifica dell'allegato I della direttiva 67/548/
CEE, deve recare l'indicazione: «Contiene (nome della sostanza
sensibilizzante): può provocare una reazione allergica».
10.Preparati liquidi contenenti idrocarburi alogenati
L'etichetta dell'imballaggio dei preparati liquidi che non presentano un
punto d'infiammabilità o presentano un punto d'infiammabilità superiore
a 55 ºC e contengono un idrocarburo alogenato e sostanze infiammabili ofacilmente infiammabili in concentrazione superiore al 5 % deve recare,
se del caso, la seguente indicazione: «Può diventare facilmente
infiammabile durante l'uso» o «Può diventare infiammabile durante
l'uso».
C.Per i preparati nonclassificati ai sensi degli articoli 5, 6 e 7 ma contenenti
almeno una sostanza pericolosa
1.Preparati non destinati alla vendita al pubblico
L'etichetta dell'imballaggio dei preparati di cui alla lettera b) del punto 1
del paragrafo 2 dell'articolo 14 deve recare l'indicazione seguente: «Scheda
dati di sicurezza disponibile su richiesta per gli utilizzatori professionali».1999L0045 — IT — 01.01.1999 — 000.001 — 47
▼B
ALLEGATO VI
RISERVATEZZA DELL'IDENTITÀ CHIMICA DI UNA SOSTANZA
PARTE A
Informazioni che devono figurare nella richiesta di riservatezza
Note introduttive:
A. L'articolo 15 precisa a quali condizioni il responsabile dell'immissione sul
mercato può avvalersi della riservatezza.
B. Per evitare più dichiarazioni di riservatezza relative alla stessa sostanza
utilizzata in preparati diversi, è sufficiente un'unica richiesta di riservatezza
se alcuni preparati hanno:
— le stesse componenti pericolose presenti nella stessa gamma di
concentrazione;
— la stessa classificazione e la stessa etichettatura;
— gli stessi utilizzi.
Per non rivelare l'identità chimica della stessa sostanza presente in tutti i
preparati in questione, deve essere utilizzata un'unica denominazione
alternativa. La richiesta di riservatezza deve comprendere tutte le
informazioni previste nella richiesta qui di seguito, senza dimenticare il
nome o la denominazione commerciale di ciascun preparato.
C. La denominazione alternativa utilizzata sull'etichetta deve essere la stessa che
figura nella rubrica 2 «Composizione/informazioni sugli ingredienti»
dell'allegato alla direttiva 91/155/CEE, modificata da ultimo dalla direttiva
93/112/CEE.
Questo implica l'uso di una denominazione alternativa che fornisca sufficienti
informazioni sulla sostanza per garantire una manipolazione senza pericolo
del preparato.
D. Nel presentare la richiesta di utilizzo di una denominazione alternativa, il
responsabile dell'immissione sul mercato deve tener conto della necessità di
fornire informazioni sufficienti a garantire che siano prese le necessarie
precauzioni per la salute e la sicurezza sul posto di lavoro e che possano
essere ridotti al minimo i rischi derivanti dalla manipolazione del preparato.
Richiesta di riservatezza
A norma dell'articolo 15, la richiesta di riservatezza deve obbligatoriamente
comprendere le informazioni seguenti:
1. Nome e indirizzo completo (compreso il numero di telefono) del responsabile
dell'immissione sul mercato all'interno della Comunità (produttore, importa-
tore o distributore).
2. Indicazione precisa della/e sostanza/e per la/e quale/i è richiesta la
riservatezza, e della denominazione alternativa.
Numero CAS Numero EINECSNome chimico secondo nomenclatura
internazionale e classificazione (allegato I
della direttiva 67/548/CEE del Consiglio o
classificazione provvisoria)Denominazione
alternativa
a)
b)
c)
NB: Per le sostanze classificate provvisoriamente, bisogna aggiungere le informazioni (riferimenti bibliografici)
che dimostrano che la classificazione provvisoria è stata effettuata tenendo conto di tutti i dati pertinenti edisponibili relativi alle proprietà della sostanza.
3. Motivazione della riservatezza (probabilità — plausibilità).
4. Nome/i commerciale/i o designazione/i del/i preparato/i.
5. La denominazione o il nome commerciale sono gli stessi in tutta la
Comunità?
SÌ□ NO□1999L0045 — IT — 01.01.1999 — 000.001 — 48
▼B
In caso negativo, precisare il nome o la denominazione commerciale
utilizzati negli altri Stati membri:
Austria:
Belgio:Danimarca:Germania:Grecia:Finlandia:Francia:Spagna:
Svezia:
Irlanda:Italia:Lussemburgo:Paesi Bassi:Portogallo:Regno Unito:
6. Composizione del/i preparato/i (come definita nel punto 2 dell'allegato della
direttiva 91/155/CEE), modificata da ultimo dalla direttiva 93/112/CEE.
7. Classificazione del/dei preparato/i a norma dell'articolo 6 della presente
direttiva.
8. Etichettatura del/dei preparato/i a norma dell'articolo 10 della presente
direttiva.
9. Utilizzi previsti del/dei preparato/i.10. Scheda/e dati di sicurezza a norma della direttiva 91/155/CEE, modificata da
ultimo dalla direttiva 93/112/CEE.
PARTE B
Guida lessicale per stabilire le denominazioni alternative (nomi generici)
1.Nota introduttiva
Questa guida lessicale è basata sulla procedura di classificazione delle
sostanze pericolose (ripartizione delle sostanze in famiglie), quale riportata
nell'allegato I della direttiva 67/548/CEE.
Possono essere utilizzate denominazioni alternative a quelle basate sulla
seguente guida. Tuttavia, le denominazioni scelte devono fornire in ciascun
caso informazioni sufficienti a garantire che il preparato possa essere
manipolato senza rischi e che possano essere prese le necessarie precauzioni
per la salute e la sicurezza sul posto di lavoro.
Le famiglie sono definite nel modo seguente:
— sostanze inorganiche od organiche che hanno in comune l'elemento
chimico più caratteristico che determina le loro proprietà. Il nome della
famiglia è dedotto dal nome dell'elemento chimico. Queste famiglie sono
numerate come all'allegato I in base al numero atomico dell'elemento
chimico (da 001 a 103);
— sostanze organiche che hanno in comune il gruppo funzionale più
caratteristico che determina le loro proprietà.
Il nome della famiglia è dedotto dal nome del gruppo funzionale.
Queste famiglie sono numerate in base al numero convenzionale di cui
all'allegato I (da 601 a 650).
In alcuni casi sono state aggiunte sottofamiglie che raggruppano le sostanze
che hanno in comune caratteristiche specifiche.1999L0045 — IT — 01.01.1999 — 000.001 — 49
▼B
2.Determinazione del nome generico
Principi generali
La determinazione del nome generico avviene secondo la seguente procedura
generale, in due tappe consecutive:
i) identificazione dei gruppi funzionali e degli elementi chimici presenti
nella molecola;
ii) presa in considerazione dei gruppi funzionali e degli elementi chimici più
significativi.
I gruppi funzionali e gli elementi identificati presi in considerazione sono i
nomi delle famiglie e delle sottofamiglie definiti al punto 3 seguente, il cui
elenco non ha tuttavia carattere esclusivo.
3.Ripartizione delle sostanze in famiglie e in sottofamiglie
Numero della famiglia
Allegato I della direttiva 67/548/
CEEFamiglie
Sottofamiglie
001 Composti dell'idrogeno
Idruri
002 Composti dell'elio003 Composti del litio004 Composti del berillio
005 Composti del boro
Borani
Borati
006 Composti del carbone
Carbammati
Composti inorganici del carbone
Sali dell'acido cianidrico
Urea e derivati
007 Composti dell'azoto
Composti di ammonio quaternario
Composti acidi dell'azoto
Nitrati
Nitriti
008 Composti dell'ossigeno
009 Composti del fluoro
Fluoruri inorganici
010 Composti del neon
011 Composti del sodio
012 Composti del magnesio
Derivati organometallici del magnesio
013 Composti dell'alluminio
Derivati organometallici dell'alluminio
014 Composti del silicio
Siliconi
Silicati
015 Composti del fosforo
Composti acidi del fosforo
Composti del fosfonio
Esteri fosforici
Fosfati
Fosfiti
Fosforamidi e derivati1999L0045 — IT — 01.01.1999 — 000.001 — 50
▼B
Numero della famiglia
Allegato I della direttiva 67/548/
CEEFamiglie
Sottofamiglie
016 Composti dello zolfo
Composti acidi dello zolfo
Mercaptani
Solfati
Solfiti
017 Composti del cloro
Clorati
Perclorati
018 Composti dell'argon019 Composti del potassio020 Composti del calcio
021 Composti dello scandio
022 Composti del titanio023 Composti del vanadio024 Composti del cromo
Composti del cromo VI (cromati)
025 Composti del manganese026 Composti del ferro027 Composti del cobalto
028 Composti del nichel
029 Composti del rame030 Composti dello zinco
Derivati organometallici dello zinco
031 Composti del gallio032 Composti del germanio033 Composti dell'arsenico
034 Composti del selenio
035 Composti del bromo036 Composti del cripton037 Composti del rubidio
038 Composti dello stronzio
039 Composti dell'ittrio040 Composti dello zirconio041 Composti del niobio042 Composti del molibdeno
043 Composti del tecnezio
044 Composti del rutenio1999L0045 — IT — 01.01.1999 — 000.001 — 51
▼B
Numero della famiglia
Allegato I della direttiva 67/548/
CEEFamiglie
Sottofamiglie
045 Composti del rodio
046 Composti del palladio
047 Composti dell'argento048 Composti del cadmio049 Composti dell'indio050 Composti dello stagno
Derivati organometallici dello stagno
051 Composti dell'antimonio052 Composti del tellurio
053 Composti dello iodio
054 Composti dello xeno055 Composti del cesio056 Composti del bario
057 Composti del lantanio
058 Composti del cerio059 Composti del praseodimio060 Composti del neodimio
061 Composti del promezio
062 Composti del samario063 Composti dell'europio064 Composti del gadolinio
065 Composti del terbio
066 Composti del disprosio067 Composti dell'olmio068 Composti dell'erbio069 Composti del tulio
070 Composti dell'itterbio
071 Composti del lutezio072 Composti dell'afnio073 Composti del tantalio
074 Composti del tungsteno
075 Composti del renio076 Composti dell'osmio1999L0045 — IT — 01.01.1999 — 000.001 — 52
▼B
Numero della famiglia
Allegato I della direttiva 67/548/
CEEFamiglie
Sottofamiglie
077 Composti dell'iridio
078 Composti del platino
079 Composti dell'oro080 Composti del mercurio
Derivati organometallici del mercurio
081 Composti del tallio082 Composti del piombo
Derivati organometallici del piombo
083 Composti del bismuto084 Composti del polonio085 Composti dell'astato086 Composti del radon
087 Composti del francio
088 Composti del radio089 Composti dell'attinio090 Composti del torio
091 Composti del protactinio
092 Composti dell'uranio093 Composti del nettunio094 Composti del plutonio
095 Composti dell'americio
096 Composti del curio097 Composti del berkelio098 Composti del californio099 Composti dell'einsteinio
100 Composti del fermio
101 Composti del mendelevio102 Composti del nobelio103 Composti del laurenzio
601 Idrocarburi
Idrocarburi alifatici
Idrocarburi aromatici
Idrocarburi aliciclici
Idrocarburi policiclici aromatici (IPA)
602 Idrocarburi alogenati (*)
Idrocarburi alifatici alogenati (*)
Idrocarburi aromatici alogenati (*)1999L0045 — IT — 01.01.1999 — 000.001 — 53
▼B
Numero della famiglia
Allegato I della direttiva 67/548/
CEEFamiglie
Sottofamiglie
Idrocarburi aliciclici alogenati (*)
603 Alcoli e derivati
Alcoli alifatici
Alcoli aromatici
Alcoli aliciclici
Alcanolamine
Derivati epossidici
Eteri
Glicoli eteri
Glicoli e polioli
604 Fenoli e derivati
Derivati alogenati (*) dei fenoli
605 Aldeidi e derivati
Aldeidi alifatiche
Aldeidi aromatiche
Aldeidi alicicliche
Acetali alifatici
Acetali aromatici
Acetali aliciclici
606 Chetoni e derivati
Chetoni alifatici
Chetoni aromatici (*)
Chetoni aliciclici
607 Acidi organici e derivati
Acidi alifatici
Acidi alifatici alogenati (*)
Acidi aromatici
Acidi aromatici alogenati (*)
Acidi aliciclici
Acidi aliciclici alogenati (*)
Anidridi di acido alifatico
Anidridi di acido alifatico alogenato (*)
Anidridi di acido aromatico
Anidridi di acido aromatico alogenato (*)
Anidridi di acido aliciclico
Anidridi di acido aliciclico alogenato (*)
Sali di acido alifatico
Sali di acido alifatico alogenato (*)
Sali di acido aromatico
Sali di acido aromatico alogenato (*)
Sali di acido aliciclico
Sali di acido aliciclico alogenato (*)
Esteri di acido alifatico
Esteri di acido alifatico alogenato (*)
Esteri di acido aromatico
Esteri di acido aromatico alogenato (*)
Esteri di acido aliciclico
Esteri di acido aliciclico alogenato (*)
Esteri di glicoli eteri
Acrilati
Metacrilati
Lactoni
Alogenuri d'acile
608 Nitrili e derivati
609 Nitrocomposti
610 Composti cloronitrati611 Azossicomposti e azocomposti612 Derivati amminici
Ammine alifatiche e derivati
Ammine alicicliche e derivati1999L0045 — IT — 01.01.1999 — 000.001 — 54
▼B
Numero della famiglia
Allegato I della direttiva 67/548/
CEEFamiglie
Sottofamiglie
Ammine aromatiche e derivati
Anilina e derivati
Benzidina e derivati
613 Basi eterocicliche e derivati
Benzimidazolo e derivati
Imidazolo e derivati
Piretrinoidi
Chinolina e derivati
Triazina e derivati
Triazolo e derivati
614 Glucosidi e alcaloidi
Alcaloidi e derivati
Glucosidi e derivati
615 Cianati e isocianati
Cianati
Isocianati
616 Ammidi e derivati
Acetammide e derivati
Anilidi
617 Perossidi organici
647 Enzimi648 Derivati complessi del carbone
Estratto acido
Estratto alcalino
Olio di antracene
Residuo di estratto di olio di antracene
Frazione di olio di antracene
Olio carbolico
Residuo di estratto di olio carbolico
Liquidi di carbone, estrazione con solvente liquido
Liquidi di carbone, solventi per l'estrazione con solvente
liquido
Carbolio
Catrame di carbone
Residuo di estratto di catrame di carbone fossile
Residui fossili di catrame di carbone fossile
Coke (catrame di carbone) bassa temperatura, pece di alta
temperatura
Coke (catrame di carbone), pece di alta temperatura
Coke (catrame di carbone), mista pece di carbone di alta
temperatura
Benzolo grezzo
Fenoli grezzi
Basi di catrame grezze
Basi distillate
Fenoli distillati
Distillati
Distillati (carbone), estrazione con solvente liquido, primaria
Distillati (carbone), idrocracking di estrazione con solvente
Distillati (carbone), frazione intermedia idrogenata di idro-
cracking di estrazione con solvente
Distillati (carbone), frazione intermedia idrogenata di idro-
cracking di estrazione con solvente
Residui di estrazione (carbone), catrame di carbone a bassa
temperatura, alcalino
Olio fresco
Combustibili, diesel, estrazione del carbone con solvente, di
idrocracking, idrogenati
Combustibili per aerei a reazione, estrazione del carbone con
solvente, d'idrocracking, idrogenati
Benzina, estrazione del carbone con solvente, nafta di
idrocracking
Prodotti da trattamento termico
Olio di antracene pesante1999L0045 — IT — 01.01.1999 — 000.001 — 55
▼B
Numero della famiglia
Allegato I della direttiva 67/548/
CEEFamiglie
Sottofamiglie
Ridistillati di olio di antracene pesante
Olio leggero
Olio leggero lavato, altobollente
Olio leggero lavato, mediobollente
Olio leggero lavato, bassobollente
Ridistillati di olio leggero, altobollenti
Ridistillati di olio leggero, mediobollenti
Ridistillati di olio leggero, bassobollenti
Olio metilnaftalenico
Residuo di estratto di olio di metilnaftalene
Nafta (carbone) estrazione con solvente di idrocracking
Olio naftalenico
Residuo di estratto di olio naftalenico
Olio naftalenico ridistillato
Pece
Ridistillati di pece
Residui peciosi trattati termicamente
Pece ossidata
Prodotti di pirolisi
Ridistillati
Residui (carbone), estrazione con solvente liquido
Catrame, carbone bruno
Catrame, carbone bruno, bassa temperatura
Olio di catrame, altobollente
Olio di catrame, mediobollente
Olio lavaggio gas
Residuo di estratto di olio lavaggio gas
Olio lavaggio gas ridistillato
649 Derivati complessi del petrolio
Petrolio grezzo
Gas di petrolio
Nafta con basso punto di ebollizione
Nafta modificata con basso punto di ebollizione
Nafta di cracking catalitico con basso punto di ebollizione
Nafta di reforming catalitico con basso punto di ebollizione
Nafta di cracking termico con basso punto di ebollizione
Nafta di «hydrotreating» con basso punto di ebollizione
Nafta con basso punto di ebollizione — non specificata
Cherosene ottenuto per via diretta
Cherosene — non specificato
Gasolio da cracking
Gasolio — non specificato
Olio combustibile denso
Grasso lubrificante
Olio base non raffinato o mediamente raffinato
Olio base — non specificato
Estratto aromatico distillato
Estratto aromatico distillato (trattato)
Olio di sedimento
Paraffina molle
Petrolato
650 Sostanze diverse
Non utilizzare queste famiglie ma le famiglie e le
sottofamiglie summenzionate
(*) Da precisare secondo la famiglia corrispondente all'alogeno.
(*) Compresi i chinoni.
4.Applicazione pratica
Dopo aver stabilito se la sostanza appartiene a una o più famiglie o
sottofamiglie dell'elenco, il nome generico può essere stabilito nel seguente
modo:
4.1. Se il nome di una famiglia o di una sottofamiglia è sufficiente a caratterizzare
gli elementi chimici o i gruppi funzionali significativi, tale nome è scelto
come nome generico:1999L0045 — IT — 01.01.1999 — 000.001 — 56
▼B
Esempi:
— 1,4 diidrossibenzene
famiglia 604: fenoli e derivati
nome generico: derivato di fenolo
— Butanolo
famiglia 603: alcoli e derivati
sottofamiglia: alcoli alifatici
nome generico: alcole alifatico
— 2-isopropossietanolo
famiglia 603: alcoli e derivati
sottofamiglia: eteri di glicole
nome generico: etere di glicole
— Metile acrilato
famiglia 607: acidi organici e derivati
sottofamiglia: acrilati
nome generico: acrilato
4.2. Se il nome di una famiglia o di una sottofamiglia non è sufficiente a
caratterizzare gli elementi chimici o i gruppi funzionali significativi, il nome
generico è una combinazione del nome di più famiglie o sottofamiglie:
Esempi :
— Clorobenzene
famiglia 602: idrocarburi alogenati
sottofamiglia: idrocarburi aromatici alogenati
famiglia 017: composti del cloro
nome generico: idrocarburo aromatico clorurato
— Acido 2, 3, 6-triclorofenilacetico
famiglia 607: acidi organici
sottofamiglia: acidi aromatici alogenati
famiglia 017: composti del cloro
nome generico: acido aromatico clorurato
— 1-cloro-1-nitropropano
famiglia 610: derivati cloronitrati
famiglia 601: idrocarburi
sottofamiglia: idrocarburi alifatici
nome generico: idrocarburo alifatico cloronitrato
— Ditiopirofosfato di tetrapropile
famiglia 015: composti del fosforo
sottofamiglia: esteri fosforici
famiglia 016: composti dello zolfo
nome generico: estere tiofosforico
NB: Per alcuni elementi, in particolare dei metalli, il nome della famiglia o
della sottofamiglia può essere precisato dalle parole «inorganici» o
«organici».
Esempi :
— Cloruro di mercurio
famiglia 080: composti del mercurio
nome generico: composto inorganico del mercurio
— Acetato di bario
famiglia 056: composti del bario
nome generico: composto organico del bario
— Etile nitrito
famiglia 007: composti dell'azoto
sottofamiglia: nitriti
nome generico: nitrito organico1999L0045 — IT — 01.01.1999 — 000.001 — 57
▼B
— Idrosolfito di sodio
famiglia 016: composti dello zolfo
nome generico: composto inorganico dello zolfo
(I suddetti esempi riguardano sostanze ricavate dall'allegato I della direttiva
67/548/CEE, diciannovesimo adeguamento, che possono rendere necessaria
una richiesta di riservatezza.)1999L0045 — IT — 01.01.1999 — 000.001 — 58
▼B
ALLEGATO VII
PREPARATI DI CUI ALL'ARTICOLO 12, PARAGRAFO 2
I preparati di cui al punto 9.3 dell'allegato VI della direttiva 67/548/CEE.1999L0045 — IT — 01.01.1999 — 000.001 — 59
▼B
ALLEGATO VIII
PARTE A
Direttive abrogate in base all'articolo 21
— Direttiva 78/631/CEE concernente il ravvicinamento delle legislazioni degli
Stati membri relative alla classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei
preparati pericolosi (antiparassitari)
— Direttiva 88/379/CEE per il ravvicinamento delle disposizioni legislative,
regolamentari ed amministrative degli Stati membri relative alla classifica-
zione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati pericolosi e successive
modifiche di adeguamento al progresso tecnico:
— direttiva 89/178/CEE
— direttiva 90/492/CEE— direttiva 93/18/CEE— direttiva 96/65/CE
— Direttiva 90/35/CEE che definisce, a norma dell'articolo 6 della direttiva 88/
379/CEE, le categorie di preparati i cui imballaggi devono essere muniti di
chiusura di sicurezza per bambini e/o di un'indicazione di pericolo
riconoscibile al tatto
— Direttiva 91/442/CEE relativa ai preparati pericolosi i cui imballaggi devono
essere muniti di chiusura di sicurezza per bambini.
PARTE B
Scadenze per il recepimento e per l'applicazione in base all'articolo 21
Direttiva Scadenza per il recepimento Scadenza per l'applicazione
78/631/CEE (GU L 206 del 29.7.1978,
pag. 13)1ogennaio 1981 1ogennaio 1981
88/379/CEE (GU L 187 del 16.7.1988,
pag. 14)7 giugno 1991 7 giugno 1991
89/178/CEE (GU L 64 dell'8.3.1989,
pag. 18)1odicembre 1990 1ogiugno 1991
90/492/CEE (GU L 275 del 5.10.1990,
pag. 35)1ogiugno 1991 8 giugno 1991
93/18/CEE (GU L 104 del 29.4.1993,
pag. 46)1oluglio 1994 1oluglio 1994
90/35/CEE (GU L 19 del 24.1.1990,
pag. 14)1oagosto 1992 1onovembre 1992
91/442/CEE (GU L 238 del 27.8.1991,
pag. 25)1oagosto 1992 1onovembre 1992
96/65/CE (GU L 265 del 18.10.1996,
pag. 15)31 maggio 1998 31 maggio 1998
PARTE C
Disposizioni speciali per l'Austria, la Finlandia e la Svezia concernenti
l'applicazione delle seguenti direttive in base all'articolo 21
1. L'Austria, la Finlandia e la Svezia non recepiscono o applicano la direttiva 78/
631/CEE del Consiglio, del 26 giugno 1978, concernente il ravvicinamento
delle disposizioni legislative, regolamentari e amministrative relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura delle sostanze pericolose
(antiparassitari), modificata da ultimo dalla direttiva 92/32/CEE del Consiglio,
del 30 aprile 1992.
2. L'Austria applica la direttiva 88/379/CEE del Consiglio, del 7 giugno 1988,
per il ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentari ed
amministrative degli Stati membri relative alla classificazione, all'imballaggio1999L0045 — IT — 01.01.1999 — 000.001 — 60
▼B
e all'etichettatura dei preparati pericolosi, modificata da ultimo dalla direttiva
96/65/CE dell'11 ottobre 1996, alle seguenti condizioni.
Non si applicano all'Austria le seguenti disposizioni della direttiva 88/379/
CEE:
a) articolo 13, in collegamento con gli articoli 3 e 7, per quanto riguarda i
preparati contenenti le sostanze elencate nell'appendice 1;
b) articolo 13, in collegamento con l'articolo 7, per quanto riguarda
l'etichettatura a norma delle disposizioni austriache relative ai
— consigli di prudenza per lo smaltimento dei rifiuti
— pittogramma per lo smaltimento dei rifiuti fino a due anni dopo l'entrata
in vigore della presente direttiva
— consigli di prudenza per quanto riguarda le contromisure in caso di
incidenti;
c) articolo 13, in collegamento con la lettera c) del paragrafo 1 dell'articolo 7
concernente le denominazioni chimiche delle sostanze pericolose presenti
nei preparati pericolosi, fino a due anni dopo l'entrata in vigore della
presente direttiva.
3. La Svezia applica la direttiva 88/379/CEE, del 7 giugno 1988, per il
ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative
degli Stati membri relative alla classificazione, all'imballaggio e all'etichetta-
tura dei preparati pericolosi, modificata da ultimo dalla direttiva 96/65/CE
dell'11 ottobre 1996, alle seguenti condizioni.
Non si applicano alla Svezia le seguenti disposizioni della direttiva 88/379/
CEE:
a) articolo 13, in collegamento con gli articoli 3 e 7, per quanto riguarda i
preparati
— contenenti le sostanze elencate nell'appendice 2,
— contenenti sostanze che presentano effetti neurotossici e sgrassanti per
la pelle non contemplate nell'ambito dei criteri di classificazione di cui
all'allegato VI della direttiva 67/548/CEE e nell'ambito delle frasi di
rischio di cui all'allegato III della direttiva 67/548/CEE,
— contenenti sostanze che presentano effetti tossici acuti non contemplate
nell'ambito dei criteri di classificazione di cui all'allegato VI della
direttiva 67/548/CEE e nell'ambito delle frasi di rischio di cui
all'allegato III della direttiva 67/548/CEE fino a non oltre due anni
dopo l'entrata in vigore della presente direttiva,
— che non sono classificati (qualificati «måttligt skadliga», moderata-
mente nocivi a norma della legislazione svedese) secondo i criteri della
direttiva 88/379/CEE;
b) articolo 13, in collegamento con gli articoli 3 e 7, per quanto riguarda
— i criteri relativi alla classificazione e all'etichettatura dei preparati
contenenti sostanze cancerogene classificate sulla base dei criteri di cui
al punto 4.2.1 dell'allegato VI della direttiva 67/548/CEE
— l'etichettatura dei preparati classificati come cancerogeni, categoria 3,
con una frase R speciale invece della frase R 40.1999L0045 — IT — 01.01.1999 — 000.001 — 61
▼B
Appendice 1
Sostanze di cui all'allegato VIII, parte C, punto 2 (Austria)
Nome della sostanzaNumero indice nell'allegato I della
direttiva 67/548/CEE
Linuron 006-021-00-1
Triclorosilano 014-001-00-9
Tricloruro di fosforo 015-007-00-4
Pentacloruro di fosforo 015-008-00-X
Ossicloruro di fosforo 015-009-00-5
Polisolfuri di sodio 016-010-00-3
Dicloruro di dizolfo 016-012-00-4
Cloruro di tionile 016-015-00-0
Ipoclorito di calcio 017-012-00-7
Idrossido di potassio 019-002-00-8
2-Dimetilamminoetanolo 603-047-00-0
2-Dietilamminoetanolo 603-048-00-6
Dietanolamina 603-071-00-1
N-Metil-2-etanolamina 603-080-00-0
2-Etilesan-1,3-diolo 603-087-00-9
Isoforone 606-012-00-8
6-Metil-1,3-ditiolo(4,5-b)chinossalin-2-one 606-036-00-9
Anidride acetica 607-008-00-9
Formiato di metile 607-014-00-1Formiato di etile 607-015-00-7
Acido acrilico 607-061-00-8
Cloruro di cloroacetile 607-080-00-1
Nitrofene 609-040-00-9
Quintozene; Pentacloronitrobenzene 609-043-00-5
Diclofluanide 616-006-00-7
Idroperossido di cumene 617-002-00-8
Monocrotofos 015-072-00-9
Edifenfos 015-121-00-4
Triazofos 015-140-00-8
Metanolo 603-001-00-X
Trifenmorfo; 4-Tritilmorfolina 613-052-00-X
Diuron 006-015-00-9
Ossido di fenbutanina 050-017-00-2
1-Butanolo, 2-Butanolo, iso-Butanolo 603-004-00-61999L0045 — IT — 01.01.1999 — 000.001 — 62
▼B
Appendice 2
Sostanze di cui all'allegato VIII, parte C, punto 3 (Svezia)
Nome della sostanzaNumero indice nell'allegato I della
direttiva 67/548/CEE
Acetone 606-001-00-8
Butanone 606-002-00-3
Formiato di amile 607-018-00-3Acetato di etile 607-022-00-5n-butilacetato 607-025-00-1sec-butilacetato 607-026-00-7terz-butilacetato 607-026-00-7iso-butilacetato 607-026-00-7Formiato di butile 607-017-00-8
Cicloesano 601-017-00-1
1,4-Dimetilcicloesano 601-019-00-2Etere dietilico 603-022-00-4Etere metilico di etile 603-020-00-3Acetato di amile 607-130-00-2Lattato di etile 607-129-00-7Proprionato di amile 607-131-00-82,4-Dimetilpentan-3-one 606-028-00-5
Di-n-propiletere 603-045-00-X
Di-n-propilchetone 606-027-00-XPropionato di etile 607-028-00-8Eptano 601-008-00-2Esano (miscela di isomeri) < 5 % n-esano 601-007-00-7Acetato di isopropile 607-024-00-6Alcole isopropilico 603-003-00-04-Metossi-4-metilpentan-2-one 606-023-00-8
Acetato di metile 607-021-00-X
Metil cicloesano 601-018-00-75-Metilesan-2-one 606-026-00-4Lattato di metile 607-092-00-74-Metilpentan-2-one 606-004-00-4Propienato di metile 607-027-00-2Ottano 601-009-00-8Pentano 601-006-00-1
Pentano-3-one 606-006-00-5
Propan-1-olo 603-003-00-0Acetato di propile 607-024-00-6Formiato di propile 607-016-00-2Proprionato di propile 607-030-00-9Bisolfato di sodio = polisolfato 016-010-00-3Diisocianato di -2,4-toluene 615-006-00-4Diisocianato di -2,6-toluene 615-006-00-4
Floruro di cadmio 048-006-00-2
1,2-Epossi-3(totilossi)-propano 603-056-00-XDifenilmetano-2,2 ′-diisocianato 615-005-00-9
Difenilmetano-2,4 ′-diisocianato 615-005-00-91999L0045 — IT — 01.01.1999 — 000.001 — 63
▼B
Nome della sostanzaNumero indice nell'allegato I della
direttiva 67/548/CEE
Difenilmetano-4,4 ′-diisocianato 615-005-00-9
Idrochinone 604-005-00-4
Acrilato di idrossipropile 607-108-00-2
Trementina 650-002-00-6
Butilmetilchetone (2-esanone) 606-030-00-6N-esano 601-007-00-7
Pentossido di vanadio 023-001-00-8
Nitrato di sodio
Ossido di zinco1999L0045 — IT — 01.01.1999 — 000.001 — 64
▼B
ALLEGATO IX
TABELLA DI CORRISPONDENZA
Presente direttiva 88/379/CEE
Articolo 1 Articolo 1
paragrafo 1 paragrafo 1
paragrafo 2 paragrafo 2
paragrafo 3
paragrafo 4
paragrafo 5 paragrafo 3
Articolo 2 Articolo 2Articolo 3 Articolo 3, paragrafo 6Articolo 4 Articolo 3, paragrafo 1
Articolo 4
Articolo 5 Articolo 3, paragrafo 2
paragrafo 1 paragrafo 2
paragrafo 1, terzo comma paragrafo 2, terzo comma, lettera b)paragrafo 2 e paragrafo 3
paragrafo 4
Articolo 6 Articolo 3, paragrafo 3,
paragrafo 1 lettera a) e lettera b)
paragrafo 2
paragrafo 3 paragrafo 3, commi 3 e 4
paragrafo 4 paragrafo 4
paragrafo 5 paragrafo 5, commi da 1 a 3
Articolo 7Articolo 8 Articolo 5
paragrafo 1 paragrafo 1
paragrafo 2 paragrafo 2
paragrafo 3 paragrafo 3
paragrafo 4
Articolo 9 Articolo 6
paragrafo 1 paragrafo 1, lettera a)
paragrafo 2 paragrafo 1, lettera b)
paragrafo 3 paragrafo 2 + paragrafo 3, secondo comma
Articolo 10 Articolo 7
paragrafo 1, punto 1 e paragrafo 1, punto 2
paragrafo 2 paragrafo 1
paragrafo 2, punto 3 paragrafo 1, lettera c)
paragrafo 2, punto 4 paragrafo 1, lettera d)
paragrafo 2, punto 5 paragrafo 4
Articolo 11 Articolo 8
Articolo 12 Articolo 9
Articolo 131999L0045 — IT — 01.01.1999 — 000.001 — 65
▼B
Presente direttiva 88/379/CEE
Articolo 14 Articolo 10
Articolo 15 Articolo 7Articolo 16 Articolo 11
Articolo 17 Articolo 12
Articolo 18 Articolo 13Articolo 19 Articolo 14Articolo 20 Articolo 15
Articolo 21
Articolo 22 Articolo 16Articolo 23 Articolo 16, paragrafo 3Articolo 24 Articolo 171999L0045 — IT — 01.01.1999 — 000.001 — 66
TABELLA DI CORRISPONDENZA
Presente direttiva 88/379/CEE 90/35/CEE 91/442/CEE 93/18/CEE
Allegato I.A Articolo 3, paragrafo 2,
punto 2
Allegato I.B
Allegato II.A., introduzione,
paragrafi 1-3Allegato I, introduzione
Allegato II.A., introduzione,
paragrafo 4
Allegato II.A.1 Articolo 3, paragrafo 5,
lettera a)
Allegato II.A.1.1.1 Articolo 3, paragrafo 5,
lettera a), punto i)
Allegato II.A.1.1.2 Articolo 3, paragrafo 5,
lettera a), punto ii)
Allegato II.A.1.2 Articolo 3, paragrafo 5,
lettera a), punto iii)
Allegato II.A.2 Articolo 3, paragrafo 5,
lettera b)
Allegato II.A.2.1.1 Articolo 3, paragrafo 5,
lettera b), punto i)
Allegato II.A.2.1.2 Articolo 3, paragrafo 5,
lettera b), punto ii)
Allegato II.A.2.2 Articolo 3, paragrafo 5,
lettera b), punto iii)
Allegato II.A.2.3 Articolo 3, paragrafo 5,
lettera b), punto iv)▼B1999L0045 — IT — 01.01.1999 — 000.001 — 67
Presente direttiva 88/379/CEE 90/35/CEE 91/442/CEE 93/18/CEE
Allegato II.A.3 Articolo 3, paragrafo 5,
lettera c)
Allegato II.A.3.1.1 Articolo 3, paragrafo 5,
lettera c), punto i)
Allegato II.A.3.1.2 Articolo 3, paragrafo 5,
lettera c), punto ii)
Allegato II.A.3.2 Articolo 3, paragrafo 5,
lettera c), punto iii)
Allegato II.A.3.3 Articolo 3, paragrafo 5,
lettera c), punto iv)
Allegato II.A.4 Articolo 3, paragrafo 5,
lettera d)
Allegato II.A.4.1.1 Articolo 3, paragrafo 5,
lettera d), punto i)
Allegato II.A.4.1.2 Articolo 3, paragrafo 5,
lettera d), punto ii)
Allegato II.A.4.2.1 Articolo 3, paragrafo 5,
lettera e), punto i)
Allegato II.A.4.2.2 Articolo 3, paragrafo 5,
lettera e), punto ii)
Allegato II.A.5 Articolo 3, paragrafo 5,
lettera f)
Allegato II.A.5.1.1 Articolo 3, paragrafo 5,
lettera f), punto i)
Allegato II.A.5.1.2 Articolo 3, paragrafo 5,
lettera f), punto ii)
Allegato II.A.5.2.1 Articolo 3, paragrafo 5,
lettera h), punto i)▼B1999L0045 — IT — 01.01.1999 — 000.001 — 68
Presente direttiva 88/379/CEE 90/35/CEE 91/442/CEE 93/18/CEE
Allegato II.A.5.2.2 Articolo 3, paragrafo 5,
lettera h), punto ii)
Allegato II.A.5.3.1 Articolo 3, paragrafo 5,
lettera g), punto i)
Allegato II.A.5.3.2 Articolo 3, paragrafo 5,
lettera g), punto ii)
Allegato II.A.5.4.1 Articolo 3, paragrafo 5,
lettera i), punto i)
Allegato II.A.5.4.2 Articolo 3, paragrafo 5,
lettera i), punto ii)
Allegato II.A.6
Allegato II.A.6.1 Articolo 3, paragrafo 5,
lettera g), punto iii)
Allegato II.A.6.2 Articolo 3, paragrafo 5,
lettera c), punto v)
Allegato II.A.7.1 Articolo 3, paragrafo 5,
lettera j)Allegato I.6
Allegato II.A.7.2 Articolo 3, paragrafo 5,
lettera k)
Allegato II.A.8.1 Articolo 3, paragrafo 5,
lettere l), m)
Allegato II.A.8.2 Articolo 3, paragrafo 5,
lettera n)
Articolo 3, paragrafo 5,
lettere o), p)
Allegato II.A.9.1-9.4Allegato II.B, introduzione Allegato I, introduzione▼B1999L0045 — IT — 01.01.1999 — 000.001 — 69
Presente direttiva 88/379/CEE 90/35/CEE 91/442/CEE 93/18/CEE
Allegato II.B.1 Allegato I.1
Allegato II.B.1.1 Allegato I.1.1
Allegato II.B.1.2 Allegato I.1.2
Allegato II.B.2 Allegato I.2
Allegato II.B.2.1 Allegato I.2.1
Allegato II.B.2.2 Allegato I.2.2
Allegato II.B.3 Allegato I.3
Allegato II.B.3.1 Allegato I.3.1
Allegato II.B.3.2 Allegato I.3.2
Allegato II.B.4 Allegato I.4
Allegato II.B.4.1 Allegato I.4.1
Allegato II.B.4.2 Allegato I.4.2
Allegato II.B.5 Allegato I.5
Allegato II.B.5.1 Allegato I.5.1
Allegato II.B.5.2 Allegato I.5.2
Allegato II.B.6 Allegato I.6
Allegato II.B.6.1 Allegato I.6.1
Allegato II.B.6.2 Allegato I.6.2
Allegato III.AAllegato III.B▼B1999L0045 — IT — 01.01.1999 — 000.001 — 70
Presente direttiva 88/379/CEE 90/35/CEE 91/442/CEE 93/18/CEE
Allegato III.C
Allegato IV.A.1 Articolo 1, paragrafo 1Allegato IV.A.2 Articolo 2; Allegato a)
Allegato IV.A.3 Articolo 1; Allegato b)
Allegato IV.B Articoli 1 e 2Allegato V.A.1 Allegato II.A.1
Allegato V.A.2 Allegato II.A.2
Allegato V.A.3 Allegato II.A.3
Allegato V.A.4 Allegato II.A.4
Allegato V.B.1 Allegato II.B.1
Allegato V.B.2 Allegato II.B.2
Allegato V.B.3 Allegato II.B.3
Allegato V.B.4 Allegato II.B.4
Allegato V.B.5 Allegato II.B.5
Allegato V.B.6 Allegato II.B.6
Allegato V.B.7 Articolo 3, paragrafo 2,
punto 3, lettera b)
Allegato V.B.8 Articolo 3, paragrafo 5,
punto 4
Allegato V.CAllegato VI▼B1999L0045 — IT — 01.01.1999 — 000.001 — 71
Presente direttiva 88/379/CEE 90/35/CEE 91/442/CEE 93/18/CEE
Allegato VII
Allegato VIIIAllegato IX▼B1999L0045 — IT — 01.01.1999 — 000.001 — 72