Trattandosi di un semplice strumento di documentazione, esso non impegna la responsabilità delle istituzioni
"B DIRETTIV A 96/77/CE DELLA COMMISSIONE
del 2 dicembre 1996
che stabilisce i requisiti di purezza specifici per gli additivi alimentari diversi dai coloranti e dagli
edulcoranti
(Testo rilevante ai fini del SEE)
(GU L 339 del 30.12.1996, pag. 1)
Modificata da:
Gazzetta ufficiale
n. pag. data
"M1 Direttiva 98/86/CE della Commissione dell’11 novembre 1998 L 334 1 9.12.19981996L0077 — IT — 29.12.1998 — 001.001 — 1
DIRETTIV A 96/77/CE DELLA COMMISSIONE
del 2 dicembre 1996
che stabilisce i requisiti di purezza specifici per gli additivi alimentari
diversi dai coloranti e dagli edulcoranti
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,
visto il trattato che istituisce la Comunità europea,vista la direttiva 89/107/CEE del Consiglio, del 21 dicembre 1988, relativa al
ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri concernenti gli additiviautorizzati nei prodotti alimentari destinati al consumo umano (
1), modificata
dalla direttiva 94/34/CE (2)del Parlamento europeo e del Consiglio, in
particolare l’articolo 3, paragrafo 3, lettera a),
sentito il comitato scientifico per l’alimentazione umana,considerando che occorre stabilire requisiti di purezza per tutti gli additivi
diversi dai coloranti e dagli edulcoranti citati nella direttiva 95/2/CE delParlamento europeo e del Consiglio, del 20 febbraio 1995, relativa agli
additivi alimentari diversi dai coloranti e dagli edulcoranti (
3);
considerando che occorre sostituire i requisiti di purezza previsti nella
direttiva 65/66/CEE del Consiglio, del 26 gennaio 1965, relativa allafissazione di criteri di purezza specifici per i conservativi che possono essere
impiegati nei prodotti destinati all’alimentazione umana (
4), modificata da
ultimo dalla direttiva 86/604/CEE (5);
considerando che è necessario sostituire i requisiti di purezza previsti nella
direttiva 78/664/CEE del Consiglio, del 25 luglio 1978, che stabilisce requisitidi purezza specifici per le sostanze che hanno effetti antiossidanti che
possono essere impiegate nei prodotti destinati all’alimentazione umana (
6),
modificata dalla direttiva 82/712/CEE (7);
considerando che, pertanto, le direttive 65/66/CEE e 78/664/CEE devono
essere abrogate;
considerando che è necessario tenere conto delle specifiche e tecniche
analitiche per gli additivi secondo le indicazioni del Codex Alimentarius
redatto Comitato misto FAO/OMS di esperti per gli additivi alimentari(JECFA);
considerando che gli additivi alimentari, preparati con metodi o materiali
significativamente diversi da quelli previsti nella valutazione del comitato
scientifico per l’alimentazione o differenti da quelli menzionati nella presente
direttiva, devono essere sottoposti al giudizio del comitato scientifico perl’alimentazione che ne effettua una valutazione completa facendo particolare
attenzione ai requisiti di purezza;
considerando che le misure previste dalla presente direttiva sono conformi al
parere del comitato permanente per i prodotti alimentari,
HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:
Articolo 1
I requisiti di purezza menzionati all’articolo 3, paragrafo 3, lettera a) della
direttiva 89/107/CEE relativi agli additivi alimentari diversi dai coloranti e
dagli edulcoranti citati nella direttiva 95/2/CE, sono specificati nell’allegatodella presente direttiva.!B
(1) GU n. L 40 dell’11. 2. 1989, pag. 27.
(2) GU n. L 237 del 10. 9. 1994, pag. 1.
(3) GU n. L 61 del 18. 3. 1995, pag. 1.
(4) GU n. 22 del 9. 2. 1965, pag. 373.
(5) GU n. L 352 del 13. 12. 1986, pag. 45.
(6) GU n. L 223 del 14. 8. 1978, pag. 30.
(7) GU n. L 297 del 23. 10. 1982, pag. 31.1996L0077 — IT — 29.12.1998 — 001.001 — 2
!M1
Articolo 2
I criteri di purezza di cui all’articolo 1 sostituiscono i criteri di purezza
stabiliti dalle direttive 65/66/CEE, 78/663/CEE e 78/664/CEE.
Articolo 3
1. Gli Stati membri mettono in vigore le disposizioni legislative,
regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla presentedirettiva anteriormente al 1
oluglio 1997. Essi ne informano immediatamente
la Commissione.
Quando gli Stati membri adottano tali disposizioni, queste contengono un
riferimento alla presente direttiva o sono corredate da un siffatto riferimento
all’atto della pubblicazione ufficiale. Le modalità del riferimento sono decisedagli Stati membri.
2. I prodotti immessi sul mercato o etichettati anteriormente al 1
oluglio
1997 e non conformi alla presente direttiva, possono essere immessi in
commercio fino ad esaurimento delle scorte.
Articolo 4
La presente direttiva entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla
pubblicazione nella Gazzetta ufficiale delle Comunità europee .
Articolo 5
Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.!B1996L0077 — IT — 29.12.1998 — 001.001 — 3
ALLEGATO
E 200 ACIDO SORBICO
Sinonimi
Definizione
Denominazione chimica Acido sorbico
Acido trans,trans-2,4-esadienoico
EINECS 203-768-7
Formula chimica C6H8O2
Peso molecolare 112,12
Tenore Non meno del 99 % sulla sostanza secca
Descrizione Aghi incolori o polvere bianca scorrevole di leggero odore caratteristico.
Non presenta cambiamento di colore dopo riscaldamento per 90 minuti a
105 °C
Identificazione
A. Intervallo di fusione Tra 133 °C e 135 °C dopo essiccazione sotto vuoto per 4 ore in
essiccatore su acido solforico
B. Spettrometria In soluzione in isopropanolo (1 in 4 000 000) presenta un massimo di
assorbanza a 254 ± 2 nm
C. Saggio dei doppi legami positivo
D. Punto di sublimazione 80 °C
Purezza
Acqua Non oltre lo 0,5 % (metodo Karl Fischer)
Ceneri solfatate Non oltre lo 0,2 %
Aldeidi Non oltre lo 0,1 % (come formaldeide)Arsenico Non oltre 3 mg/kg
Piombo Non oltre 5 mg/kg
Mercurio Non oltre 1 mg/kgMetalli pesanti (come Pb) Non oltre 10 mg/kg
E 202 SORBATO DI POTASSIODefinizione
Denominazione chimica Sorbato di potassio
(E,E)-2,4-esadienoato di potassioSale di potassio dell’acido trans,trans-2,4-esadienoico
EINECS 246-376-1
Formula chimica C
6H7O2K
Peso molecolare 150,22
Tenore Non meno del 99 % sulla sostanza secca
Descrizione Polvere bianca cristallina che non presenta cambiamento di colore dopo
riscaldamento per 90 minuti a 105 °C!B1996L0077 — IT — 29.12.1998 — 001.001 — 4
Identificazione
A. Intervallo di fusione dell’acido sorbico isola-
to mediante acidificazione e non ricristalliz-
zato: 133 °C-135 °C dopo essiccazione sottovuoto in essiccatore su acido solforico
B. Saggi del potassio e dei doppi legami positivi
Purezza
Perdita all’essiccazione Non oltre l’1,0 % (3 ore a 105 °C)Acidità o alcalinità Non oltre l’1,0 % circa (come acido sorbico o K
2CO 3)
Aldeidi Non oltre lo 0,1 % (come formaldeide)
Arsenico Non oltre 3 mg/kg
Piombo Non oltre 5 mg/kgMercurio Non oltre 1 mg/kg
Metalli pesanti (come Pb) Non oltre 10 mg/kg
E 203 SORBATO DI CALCIO
Definizione
Denominazione chimica Sorbato di calcio
Sale di calcio dell’acido trans,trans-2,4-esadienoico
EINECS 231-321-6
Formula chimica C
12H14O4Ca
Peso molecolare 262,32
Tenore Non meno del 98 % sulla sostanza secca
Descrizione Polvere cristallina bianca fine che non presenta alcun cambiamento di
colore dopo riscaldamento a 105 °C per 90 minuti
Identificazione
A. Intervallo di fusione dell’acido sorbico isola-
to mediante acidificazione e non ricristalliz-zato: 133 °C-135 °C dopo essiccazione sottovuoto in essiccatore su acido solforico
B. Saggi del calcio e dei doppi legami positivi
Purezza
Perdita all’essiccazione Non oltre il 2,0 %, determinato mediante essiccazione dopo 4 ore sotto
vuoto in essiccatore su acido solforico
Aldeidi Non oltre lo 0,1 % (come formaldeide)
Fluoruri Non oltre 10 mg/kgArsenico Non oltre 3 mg/kg
Piombo Non oltre 5 mg/kg
Mercurio Non oltre 1 mg/kgMetalli pesanti (come Pb) Non oltre 10 mg/kg
E 210 ACIDO BENZOICODefinizione
Denominazione chimica Acido benzoico
Acido benzencarbossilicoAcido fenilcarbossilico!
B1996L0077 — IT — 29.12.1998 — 001.001 — 5
EINECS 200-618-2
Formula chimica C7H6O2
Peso molecolare 122,12
Tenore Non meno del 99,5 % sulla sostanza secca
Descrizione Polvere cristallina bianca
Identificazione
A. Intervallo di fusione 121,5 °C-123,5 °CB. Saggio di sublimazione e saggio del benzoato
positivi
Purezza
Perdita all’essiccazione Non oltre lo 0,5 % dopo essiccazione per 3 ore su acido solforicopH Circa 4 (soluzione in acqua)
Ceneri solfatate Non oltre lo 0,05 %
Composti organici clorurati Non oltre lo 0,07 %, come cloruro corrispondente allo 0,3 % espresso in
acido monoclorobenzoico
Sostanze facilmente ossidabili Aggiungere 1,5 ml di acido solforico a 100 ml di acqua, riscaldare fino
all’ebollizione e aggiungere KMnO
40,1 N goccia a goccia, fino a
quando il colore rosa persiste per 30 secondi. Sciogliere 1 g dalcampione, pesato con l’approssimazione di 1 mg, nella soluzioneriscaldata e titolare con KMnO
40,1 N fino a colore rosa persistente per
15 secondi. La titolazione non deve richiedere più di 0,5 ml
Sostanze facilmente carbonizzabili Una soluzione fredda di 0,5 g di acido benzoico in 5 ml di acido
solforico al 94,5-95,5 % deve presentare una colorazione non più forte diquella di un liquido di riferimento contenente 0,2 ml di cloruro dicobalto STC (
1), 0,3 ml di cloruro ferrico STC (2), 0,1 ml di solfato di
rame STC (3)e 4,4 ml di acqua
Acidi policiclici Il primo precipitato ottenuto durante l’acidificazione frazionata di una
soluzione neutralizzata di acido benzoico, non deve presentare un puntodi fusione differente da quello dell’acido benzoico
Arsenico Non oltre 3 mg/kgPiombo Non oltre 5 mg/kg
Mercurio Non oltre 1 mg/kg
Metalli pesanti (come Pb) Non oltre 10 mg/kg
E 211 BENZOATO DI SODIODefinizione
Denominazione chimica Benzoato di sodio
Sale di sodio dell’acido benzencarbossilicoSale di sodio dell’acido fenilcarbossilico
EINECS 208-534-8
Formula chimica C
7H5O2Na
Peso molecolare 144,11
Tenore Non meno del 99 % di C 7H5O2Na, dopo essiccazione per 4 ore a 105 °C
Descrizione Polvere cristallina o granuli di colore bianco, pressocché inodori
Identificazione
A. Solubilità Facilmente solubile in acqua, scarsamente solubile in etanolo
B. Intervallo di fusione dell’acido benzoico Intervallo di fusione dell’acido benzoico isolato mediante acidificazione
e non ricristallizzato: 121,5 °C-123,5 °C, dopo essiccazione inessiccatore su acido solforico!
B1996L0077 — IT — 29.12.1998 — 001.001 — 6
C. Saggi del benzoato e del sodio positivi
Purezza
Perdita all’essiccazione Non oltre l’1,5 % dopo essiccazione per 4 ore a 105 °C
Sostanze facilmente ossidabili Aggiungere 1,5 ml di acido solforico a 100 ml di acqua, riscaldare fino
all’ebollizione e aggiungere KMnO 40,1 N goccia a goccia, fino a
quando il colore rosa persiste per 30 secondi. Sciogliere 1 g dal
campione, pesato con l’approssimazione di 1 mg, nella soluzione
riscaldata e titolare con KMnO 40,1 N fino a colore rosa persistente per
15 secondi. La titolazione non deve richiedere più di 0,5 ml
Acidi policiclici Il primo precipitato ottenuto durante l’acidificazione frazionata di una
soluzione neutralizzata di sodio benzoato, non deve presentare un puntodi fusione differente da quello dell’acido benzoico
Composti organici clorurati Non oltre lo 0,06 %, come cloruro corrispondente allo 0,25 % espresso
come acido monoclorobenzoico
Indice di acidità o alcalinità La neutralizzazione di 1 g di benzoato di sodio in presenza di
fenolftaleina deve richiedere non più di 0,25 ml di 0,1 N NaOH o 0,1
N HCl
Arsenico Non oltre 3 mg/kgPiombo Non oltre 5 mg/kg
Mercurio Non oltre 1 mg/kg
Metalli pesanti (come Pb) Non oltre 10 mg/kg
E 212 BENZOATO DI POTASSIO
Definizione
Denominazione chimica Benzoato di potassio
Sale di potassio dell’acido benzencarbossilico
Sale di potassio dell’acido fenilcarbossilico
EINECS 209-481-3
Formula chimica C
7H5O2K.3H2O
Peso molecolare 214,27
Tenore Non meno del 99 % C 7H5O2K dopo essiccazione a 105 °C fino a peso
costante
Descrizione Polvere cristallina bianca
Identificazione
A. Intervallo di fusione dell’acido benzoico
isolato mediante acidificazione e non ricris-tallizzato: 121,5 °C-123,5 °C, dopo essicca-zione sotto vuoto in essiccatore su acidosolforico
B. Saggi del benzoato e del potassio positivi
Purezza
Perdita all’essiccazione Non oltre il 26,5 %, determinata mediante essiccazione a 105 °CComposti organici clorurati Non oltre lo 0,06 %, come cloruro corrispondente allo 0,25 % espresso
in acido monoclorobenzoico
Sostanze facilmente ossidabili Aggiungere 1,5 ml di acido solforico a 100 ml di acqua, riscaldare fino
all’ebollizione e aggiungere KMnO
40,1 N goccia a goccia, fino a
quando il colore rosa persiste per 30 secondi. Sciogliere 1 g dalcampione, pesato con l’approssimazione di 1 mg, nella soluzione
riscaldata e titolare con KMnO
40,1 N fino a colore rosa persistente per
15 secondi. La titolazione non deve richiedere più di 0,5 ml!B1996L0077 — IT — 29.12.1998 — 001.001 — 7
Sostanze facilmente carbonizzabili Una soluzione fredda di 0,5 g di acido benzoico in 5 ml di acido
solforico al 94,5-95,5 % deve presentare una colorazione non più forte diquella di un liquido di riferimento contenente 0,2 ml di cloruro di
cobalto STC, 0,3 ml di cloruro ferrico STC, 0,1 ml di solfato di rame
STC e 4,4 ml di acqua
Acidi policiclici Il primo precipitato ottenuto durante l’acidificazione frazionata di una
soluzione neutralizzata di benzoato di potassio, non deve presentare unpunto di fusione differente da quello dell’acido benzoico
Indice di acidità o alcalinità La neutralizzazione di 1 g di benzoato di potassio in presenza di
fenolftaleina deve richiedere non più di 0,25 ml di 0,1 N NaOH o 0,1HCl
Arsenico Non oltre 3 mg/kg
Piombo Non oltre 5 mg/kg
Mercurio Non oltre 1 mg/kgMetalli pesanti (come Pb) Non oltre 10 mg/kg
E 213 BENZOATO DI CALCIOSinonimi Benzoato monocalcico
Definizione
Denominazione chimica Benzoato di calcio
Dibenzoato di calcio
EINECS 218-235-4
Formula chimica Anidro: C
14H10O4Ca
Monoidrato: C 14H10O4Ca.H2O
Triidrato: C 14H10O4Ca.3H2O
Peso molecolare Anidro: 282,31
Monoidrato: 300,32Triidrato: 336,36
Tenore Non meno del 99 % dopo essiccazione a 105 °C
Descrizione Cristalli bianchi o incolori, o polvere bianca
Identificazione
A. Intervallo di fusione dell’acido benzoico
isolato mediante acidificazione e non ricris-tallizzato: 121,5 °C-123,5 °C, dopo essicca-zione sotto vuoto in essiccatore su acidosolforico
B. Saggi del benzoato e del calcio positivi
Purezza
Perdita all’essiccazione Non oltre il 17,5 % determinato mediante essiccazione a 105 °C fino a
peso costante
Sostanze insolubili in acqua Non oltre lo 0,3 %
Composti organici clorurati Non oltre lo 0,06 %, come cloruro corrispondente allo 0,25 % espresso
in acido monoclorobenzoico
Sostanze facilmente ossidabili Aggiungere 1,5 ml di acido solforico a 100 ml di acqua, riscaldare fino
all’ebollizione e aggiungere KMnO
40,1 N goccia a goccia, fino a
quando il colore rosa persiste per 30 secondi. Sciogliere 1 g dalcampione, pesato con l’approssimazione di 1 mg, nella soluzioneriscaldata e titolare con KMnO
40,1 N fino a colore rosa persistente per
15 secondi. La titolazione non deve richiedere più di 0,5 ml!B1996L0077 — IT — 29.12.1998 — 001.001 — 8
Sostanze facilmente carbonizzabili Una soluzione fredda di 0,5 g di acido benzoico in 5 ml di acido
solforico al 94,5-95,5 % deve presentare una colorazione non più forte diquella di un liquido di riferimento contenente 0,2 ml di cloruro di
cobalto STC, 0,3 ml di cloruro ferrico STC, 0,1 ml di solfato di rame
STC e 4,4 ml di acqua
Acidi policiclici Il primo precipitato ottenuto durante l’acidificazione frazionata di una
soluzione neutralizzata di benzoato di calcio, non deve presentare unpunto di fusione differente da quello dell’acido benzoico
Indice di acidità o alcalinità La neutralizzazione di 1 g di benzoato di calcio in presenza di
fenolftaleina deve richiedere non più di 0,25 ml di 0,1 N NaOH o 0,1 NHCl
Fluoruri Non oltre 10 mg/kg
Arsenico Non oltre 3 mg/kg
Piombo Non oltre 5 mg/kgMercurio Non oltre 1 mg/kg
Metalli pesanti (come Pb) Non oltre 10 mg/kg
E 214 p-IDROSSIBENZOATO D’ETILE
Sinonimi Etilparabene
p-Ossibenzoato d’etile
Definizione
Denominazione chimica p -Idrossibenzoato d’etile
Estere etilico dell’acido p-idrossibenzoico
EINECS 204-399-4
Formula chimica C
9H10O3
Peso molecolare 166,8
Tenore Non meno del 99,5 % dopo essiccazione per 2 ore a 80 °C
Descrizione Piccoli cristalli incolori pressoché inodori, o polvere bianca cristallina
Identificazione
A. Intervallo di fusione 115 °C-118 °C
B. Saggio del p-idrossibenzoato positivo Intervallo di fusione dell’acido p-idrossibenzoico isolato mediante
acidificazione e non ricristallizzato: 213 °C-217 °C, dopo essiccazionesotto vuoto in essiccatore su acido solforico
C. Saggio dell’alcool positivo
Purezza
Perdita all’essiccazione Non oltre lo 0,5 % dopo essiccazione per 2 ore a 80 °CCeneri solfatate Non oltre lo 0,05 %
Acido p-idrossibenzoico e acido salicilico Non oltre lo 0,35 % espresso in acido p-idrossibenzoico
Arsenico Non oltre 3 mg/kgPiombo Non oltre 5 mg/kg
Mercurio Non oltre 1 mg/kg
Metalli pesanti (come Pb) Non oltre 10 mg/kg
E 215 ETIL- p-IDROSSIBENZOATO DI SODIO
Definizione
Denominazione chimica Etil-p-idrossibenzoato di sodio
Sale di sodio dell’estere etilico dell’acido p-idrossibenzoico!
B1996L0077 — IT — 29.12.1998 — 001.001 — 9
EINECS 252-487-6
Formula chimica C9H9O3Na
Peso molecolare 188,8
Tenore Non meno dell’83 % di estere etilico dell’acido p-idrossibenzoico sulla
sostanza secca
Descrizione Polvere igroscopica, cristallina, bianca
Identificazione
A. Intervallo di fusione 115 °C-118 °C dopo essiccazione sotto vuoto in essiccatore su acido
solforico
B. Saggio del p-idrossibenzoato positivo Intervallo di fusione dell’acido p-idrossibenzoico derivato dal campione:
213 °C-217 °C
C. Saggio del sodio positivoD. Il pH di una soluzione acquosa allo 0,1 %
deve essere compreso tra 9,9 e 10,3
Purezza
Perdita all’essiccazione Non oltre il 5 % determinato mediante essiccazione sotto vuoto in
essiccatore su acido solforico
Ceneri solfatate 37-39 %
Acido p-idrossibenzoico e acido salicilico Non oltre lo 0,35 % espresso in acido p-idrossibenzoico
Arsenico Non oltre 3 mg/kg
Piombo Non oltre 5 mg/kg
Mercurio Non oltre 1 mg/kgMetalli pesanti (come Pb) Non oltre 10 mg/kg
E 216 p-IDROSSIBENZOATO DI PROPILE
Sinonimi Propilparabene
p-Ossibenzoato di propile
Definizione
Denominazione chimica p-Idrossibenzoato di propile
n-Propile, acido p-idrossibenzoico
EINECS 202-307-7
Formula chimica C
10H12O3
Peso molecolare 180,21
Tenore Non meno del 99,5 % dopo essiccazione per 2 ore a 80 °C
Descrizione Piccoli cristalli incolori pressoché inodori, o polvere cristallina bianca
Identificazione
A. Intervallo di fusione 95 °C-97 °C dopo essiccazione per 2 ore a 80 °CB. Saggio del p-idrossibenzoato positivo Intervallo di fusione dell’acido p-idrossibenzoico derivato dal campione:
213 °C-217 °C
Purezza
Perdita all’essiccazione Non oltre lo 0,5 % dopo essiccazione per 2 ore a 80 °C
Ceneri solfatate Non oltre lo 0,05 %
Acido p-idrossibenzoico e acido salicilico Non oltre lo 0,35 % espresso in acido p-idrossibenzoico
Arsenico Non oltre 3 mg/kg!
B1996L0077 — IT — 29.12.1998 — 001.001 — 10
Piombo Non oltre 5 mg/kg
Mercurio Non oltre 1 mg/kg
Metalli pesanti (come Pb) Non oltre 10 mg/kg
E 217 PROPIL p-IDROSSIBENZOATO DI SODIO
Definizione
Denominazione chimica n-Propil-p-idrossibenzoato di sodio
Sale di sodio dell’estere n-propilico dell’acido p-idrossibenzoico
EINECS 252-488-1
Formula chimica C10H11O3Na
Peso molecolare 202,21
Tenore Non meno dell’85 % di estere propilico dell’acido p-idrossibenzoico
sulla sostanza secca
Descrizione Polvere cristallina igroscopica bianca o quasi bianca
Identificazione
A. Intervallo di fusione dell’estere isolato me-
diante acidificazione non ricristallizzato: 94-97 °C dopo essiccazione in essiccatore suacido solforico
B. Saggio del sodio positivo
C. Il pH di una soluzione acquosa allo 0,1 %
deve essere compreso tra 9,8 e 10,2
Purezza
Perdita all’essiccazione Non oltre il 5 % determinato mediante essiccazione sotto vuoto in
essiccatore su acido solforico
Ceneri solfatate 34-36 %Acido p-idrossibenzoico e acido salicilico Non oltre lo 0,35 % espresso in acido p-idrossibenzoico
Arsenico Non oltre 3 mg/kg
Piombo Non oltre 5 mg/kgMercurio Non oltre 1 mg/kg
Metalli pesanti (come Pb) Non oltre 10 mg/kg
E 218 p-IDROSSIBENZOATO DI METILE
Sinonimi Metilparabene
p-Ossibenzoato di metile
Definizione
Denominazione chimica p -Idrossibenzoato di metile
Estere metilico dell’acido p-idrossibenzoico
EINECS 243-171-5
Formula chimica C
8H8O3
Peso molecolare 152,15
Tenore Non meno del 99 % dopo essiccazione per 2 ore a 80 °C
Descrizione Piccoli cristalli incolori o polvere bianca cristallina, pressoché inodore
Identificazione
A. Intervallo di fusione 125 °C-128 °C!B1996L0077 — IT — 29.12.1998 — 001.001 — 11
B. Saggio del p-idrossibenzoato positivo Intervallo di fusione dell’acido p-idrossibenzoico derivato dal campione:
213 °C-217 °C dopo essicazione per 2 ore a 80 °C
Purezza
Perdita all’essiccazione Non oltre lo 0,5 % dopo essiccazione per 2 ore a 80 °CCeneri solfatate Non oltre lo 0,05 %
Acido p-idrossibenzoico e acido salicilico Non oltre lo 0,35 % espresso in acido p-idrossibenzoico
Arsenico Non oltre 3 mg/kgPiombo Non oltre 5 mg/kgMercurio Non oltre 1 mg/kg
Metalli pesanti (come Pb) Non oltre 10 mg/kg
E 219 METIL- p-IDROSSIBENZOATO DI SODIO
Definizione
Denominazione chimica Metil- p-idrossibenzoato di sodio
Sale sodico dell’estere metilico dell’acido p-idrossibenzoico
Formula chimica C
8H7O3Na
Peso molecolare 174,15
Tenore Non meno del 99,5 % sulla sostanza secca
Descrizione Polvere bianca igroscopica
Identificazione
A. Il precipitato bianco formato mediante acidi-
ficazione con acido cloridrico di una solu-
zione acquosa al 10 % (p/v) del derivatosodico del p-idrossibenzoato di metile (indi-
catore: cartina al tornasole) deve presentare,dopo lavaggio con acqua ed essiccazione a80 °C per 2 ore, un intervallo di fusione da125 °C a 128 °C
B. Saggio del sodio positivo
C. pH di una soluzione allo 0,1 % in acqua
esente da anidride carbonica non minore di9,7 e non maggiore di 10,3
Purezza
Acqua Non oltre il 5 % (metodo Karl Fischer)Ceneri solfatate 40 %-44,5 % sulla sostanza secca
Acido p-idrossibenzoico e acido salicilico Non oltre lo 0,35 % espresso in acido p-idrossibenzoico
Arsenico Non oltre 3 mg/kgPiombo Non oltre 5 mg/kg
Mercurio Non oltre 1 mg/kg
Metalli pesanti (come Pb) Non oltre 10 mg/kg
E 220 ANIDRIDE SOLFOROSADefinizione
Denominazione chimica Biossido di zolfo
Anidride dell’acido solforoso
EINECS 231-195-2!
B1996L0077 — IT — 29.12.1998 — 001.001 — 12
Formula chimica SO2
Peso molecolare 64,07
Tenore Non meno del 99 %
Descrizione Gas incolore, non infiammabile, con forte odore pungente e soffocante
Identificazione
A. Saggio delle sostanze solforose positivo
Purezza
Acqua Non oltre lo 0,05 %
Residuo non volatile Non oltre lo 0,01 %
Anidride solforica Non oltre lo 0,1 %Selenio Non oltre 10 mg/kg
Altri gas normalmente non presenti nell’aria Non rilevabili
Arsenico Non oltre 3 mg/kgPiombo Non oltre 5 mg/kg
Mercurio Non oltre 1 mg/kg
Metalli pesanti (come Pb) Non oltre 10 mg/kg
E 221 SOLFITO DI SODIO
Definizione
Denominazione chimica Solfito di sodio (anidro e eptaidrato)
EINECS 231-821-4
Formula chimica Anidro: Na
2SO3
Eptaidrato: Na 2SO37H2O
Peso molecolare Anidro: 126,04
Eptaidrato: 252,16
Tenore Anidro: Non meno del 95 % di Na 2SO3e non meno del 48 %
di SO 2
Eptaidrato: Non meno del 48 % di Na 2SO3e non meno del 24 %
di SO 2
Descrizione Polvere cristallina bianca o cristalli incolori
Identificazione
A. Saggi dei solfiti e del sodio positivi
B. pH di una soluzione al 10 % (anidro) o di una
soluzione al 20 % (eptaidrato) compreso tra8,5 e 11,5
Purezza
Tiosolfati Non oltre lo 0,1 % sul tenore di SO
2
Ferro Non oltre 50 mg/kg sul tenore di SO 2
Selenio Non oltre 10 mg/kg sul tenore di SO 2
Arsenico Non oltre 3 mg/kgPiombo Non oltre 5 mg/kg
Mercurio Non oltre 1 mg/kg!
B1996L0077 — IT — 29.12.1998 — 001.001 — 13
Metalli pesanti (come Pb) Non oltre 10 mg/kg
E 222 SODIO BISOLFITODefinizione
Denominazione chimica Bisolfito di sodio
Idrogeno solfito di sodio
EINECS 231-921-4
Formula chimica NaHSO
3in soluzione acquosa
Peso molecolare 104,06
Tenore Non meno del 32 % NaHSO 3
Descrizione Polvere cristallina bianca
Identificazione
A. Saggi dei solfiti e del sodio positiviB. pH di una soluzione acquosa al 10 %
compreso tra 2,5 e 5,5
Purezza
Ferro Non oltre 50 mg/kg di NaSO
3sul tenore di SO 2
Selenio Non oltre 10 mg/kg sul tenore di SO 2
Arsenico Non oltre 3 mg/kgPiombo Non oltre 5 mg/kgMercurio Non oltre 1 mg/kg
Metalli pesanti (come Pb) Non oltre 10 mg/kg
E 223 METABISOLFITO DI SODIO
Sinonimi Pirosolfito
Pirosolfito di sodio
Definizione
Denominazione chimica Disolfito di sodio
Pentaossodisolfato di disodio
EINECS 231-673-0
Formula chimica Na
2S2O5
Peso molecolare 190,11
Tenore Non meno del 95 % di Na 2S2O5e non meno del 64 % di SO 2
Descrizione Cristalli bianchi o polvere cristallina
Identificazione
A. Saggi dei solfiti e del sodio positivi
B. pH di una soluzione acquosa al 10 %
compreso tra 4,0 e 5,5
Purezza
Tiosolfati Non oltre lo 0,1 % sul tenore di SO 2
Ferro Non oltre 50 mg/kg sul tenore di SO 2
Selenio Non oltre 10 mg/kg sul tenore di SO 2
Arsenico Non oltre 3 mg/kg!B1996L0077 — IT — 29.12.1998 — 001.001 — 14
Piombo Non oltre 5 mg/kg
Mercurio Non oltre 1 mg/kg
Metalli pesanti (come Pb) Non oltre 10 mg/kg
E 224 METABISOLFITO DI POTASSIO
Sinonimi Pirosolfito di potassio
Definizione
Denominazione chimica Disolfito di potassio
Pentaossodisolfato di potassio
EINECS 240-795-3
Formula chimica K2S2O5
Peso molecolare 222,33
Tenore Non meno del 90 % di K 2S2O5e non meno del 51,8 % di SO 2, la parte
rimanente è costituita pressoché interamente da solfato di potassio
Descrizione Cristalli incolori o polvere cristallina bianca
Identificazione
A. Saggi dei solfiti e del potassio positivi
Purezza
Tiosolfati Non oltre lo 0,1 % sul tenore di SO 2
Ferro Non oltre 50 mg/kg sul tenore di SO 2
Selenio Non oltre 10 mg/kg sul tenore di SO 2
Arsenico Non oltre 3 mg/kg
Piombo Non oltre 5 mg/kgMercurio Non oltre 1 mg/kg
Metalli pesanti (come Pb) Non oltre 10 mg/kg
E 226 SOLFITO DI CALCIO
Definizione
Denominazione chimica Solfito di calcio
EINECS 218-235-4
Formula chimica CaSO
3.2H2O
Peso molecolare 156,17
Tenore Non meno del 95 % di CaSO 3.2H2O e non meno del 39 % di SO 2
Descrizione Cristalli bianchi o polvere cristallina bianca
Identificazione
A. Saggi dei solfiti e del calcio positivi
Purezza
Ferro Non oltre 50 mg/kg sul tenore di SO 2
Selenio Non oltre 10 mg/kg sul tenore di SO 2
Arsenico Non oltre 3 mg/kgPiombo Non oltre 5 mg/kg!
B1996L0077 — IT — 29.12.1998 — 001.001 — 15
Mercurio Non oltre 1 mg/kg
Metalli pesanti (come Pb) Non oltre 10 mg/kg
E 227 CALCIO BISOLFITODefinizione
Denominazione chimica Bisolfito di calcio
Idrogeno solfito di calcio
EINECS 237-423-7
Formula chimica Ca(HSO
3)2
Peso molecolare 202,22
Tenore Dal 6 all’8 % (p/v) di anidride solforosa e dal 2,5 al 3,5 % (p/v) di
biossido di calcio a cui corrisponde dal 10 al 14 % (p/v) di bisolfito di
calcio [Ca(HSO 3)2]
Descrizione Soluzione acquosa giallo-verde, limpida, con netto odore di anidride
solforosa
Identificazione
A. Saggi dei solfiti e del calcio positivi
Purezza
Ferro Non oltre 50 mg/kg sul tenore di SO 2
Selenio Non oltre 10 mg/kg sul tenore di SO 2
Arsenico Non oltre 3 mg/kgPiombo Non oltre 5 mg/kg
Mercurio Non oltre 1 mg/kg
Metalli pesanti (come Pb) Non oltre 10 mg/kg
E 228 POTASSIO SOLFITO ACIDODefinizione
Denominazione chimica Bisolfito di potassio
Idrogeno solfito di potassio
EINECS 231-870-1
Formula chimica KHSO
3in soluzione acquosa
Peso molecolare 120,17
Tenore Non meno di 280 g di KHSO 3per litro (o di 150 g di SO 2per litro)
Descrizione Soluzione acquosa, limpida, incolore
Identificazione
A. Saggi dei solfiti e del potassio positivi
Purezza
Ferro Non oltre 50 mg/kg sul tenore di SO 2
Selenio Non oltre 10 mg/kg sul tenore di SO 2
Arsenico Non oltre 3 mg/kg
Piombo Non oltre 5 mg/kg
Mercurio Non oltre 1 mg/kg
Metalli pesanti (come Pb) Non oltre 10 mg/kg!B1996L0077 — IT — 29.12.1998 — 001.001 — 16
E 230 BIFENILE
Sinonimi Difenile
Definizione
Denominazione chimica 1,1’-Difenile
Fenilbenzene
EINECS 202-163-5
Formula chimica C12H10
Peso molecolare 154,20
Tenore Non meno del 99,8 %
Descrizione Solido cristallino di odore caratteristico, bianco o di colore da giallo
chiaro ad ambra
Identificazione
A. Intervallo di fusione 68,5 °C-70,5 °CB. Intervallo di distillazione Distilla completamente in un intervallo di 2,5 °C compresi tra 252,5 °C e
257,5 °C
Purezza
Benzene Non oltre 10 mg/kg
Ammine aromatiche Non oltre 2 mg/kg (come anilina)
Derivati fenolici Non oltre 5 mg/kg (come fenolo)Sostanze facilmente carbonizzabili Una soluzione fredda di 0,5 g di bifenile in 5 ml di acido solforico al
94,5-95,5 % deve presentare una colorazione non più forte di quella di
un liquido di riferimento contenente 0,2 ml di cloruro di cobalto STC,
0,3 ml di cloruro ferrico STC, 0,1 ml di solfato di rame STC e 4,4 ml diacqua
Terfenile e derivati polifenilici superiori Non oltre lo 0,2 %Idrocarburi aromatici policiclici Assenti
Arsenico Non oltre 3 mg/kg
Piombo Non oltre 5 mg/kgMercurio Non oltre 1 mg/kg
Metalli pesanti (come Pb) Non oltre 10 mg/kg
E 231 ORTOFENILFENOLO
Sinonimi Ortoxenolo
Definizione
Denominazione chimica (1,1’-Difenil)-2-olo
2-Idrossidifenile
o-Idrossidifenile
EINECS 201-993-5
Formula chimica C
12H10O
Peso molecolare 170,20
Tenore Non meno del 99 %
Descrizione Polvere cristallina bianca o leggermente giallastra
Identificazione
A. Intervallo di fusione 56 °C-58 °C!B1996L0077 — IT — 29.12.1998 — 001.001 — 17
B. Saggio dei fenolati positivo Una soluzione etanolica (1 g in 10 ml) produce un colore verde
all’aggiunta di una soluzione di cloruro ferrico al 10 %
Purezza
Ceneri solfatate Non oltre lo 0,05 %Difeniletere Non oltre lo 0,3 %
p-Fenilfenolo Non oltre lo 0,1 %
1-Naftolo Non oltre lo 0,01 %Arsenico Non oltre 3 mg/kgPiombo Non oltre 5 mg/kg
Mercurio Non oltre 1 mg/kg
Metalli pesanti (come Pb) Non oltre 10 mg/kg
E 232 ORTOFENILFENATO DI SODIOSinonimi Ortofenilfenato di sodio
Sale di sodio dell’o-fenilfenolo
Definizione
Denominazione chimica Ortofenilfenolo sodico
EINECS 205-055-6
Formula chimica C
12H9ONa.4H2O
Peso molecolare 264,26
Tenore Non meno del 97 % di C 12H9ONa.4H2O
Descrizione Polvere cristallina bianca o leggermente giallastra
Identificazione
A. Saggi dei fenolati e del sodio positivi
B. Intervallo di fusione dell’ortofenilfenolo,
isolato mediante acidificazione e non ricri-stallizzato, derivato dal campione: 56 °C-58 °C dopo essiccazione in essiccatore suacido solforico
C. Il pH di una soluzione acquosa al 2,0 % deve
essere compreso tra 11,1 e 11,8
Purezza
Difeniletere Non oltre lo 0,3 %
p-Fenilfenolo Non oltre lo 0,1 %
1-Naftolo Non oltre lo 0,01 %Arsenico Non oltre 3 mg/kg
Piombo Non oltre 5 mg/kg
Mercurio Non oltre 1 mg/kgMetalli pesanti (come Pb) Non oltre 10 mg/kg
E 233 TIABENDAZOLODefinizione
Denominazione chimica 4-(2-Benzimidazolil)tiazolo
2-(4-Tiazolil)-1H-benzimidazolo!
B1996L0077 — IT — 29.12.1998 — 001.001 — 18
EINECS 1205-725-8
Formula chimica C10H7N3S
Peso molecolare 201,26
Tenore Non meno del 98 % sulla sostanza secca
Descrizione Polvere inodore bianca o quasi bianca
Identificazione
A. Intervallo di fusione 296 °C-303 °CB. Spettrometria Massimi di assorbimento in HCl 0,1 N (0,0005 % p/v) a 302 nm, 258 nm
e 243 nm
E
1%
1c ma 302 nm ± 2 nm: ca. 1 230
E1%
1c ma 258 nm ± 2 nm : ca :200-
E1%
1c ma 243 nm ± 2 nm : ca :620Rapporto degli assorbimenti a
243 nm/302 nm = 0,47-0,53
Rapporto degli assorbimenti 258 nm/302 nm = 0,14-0,18
Purezza
Acqua Non oltre lo 0,5 % (metodo Karl Fischer)
Ceneri solfatate Non oltre lo 0,2 %Selenio Non oltre 3 mg/kg
Arsenico Non oltre 3 mg/kg
Piombo Non oltre 5 mg/kgMercurio Non oltre 1 mg/kg
Metalli pesanti (come Pb) Non oltre 10 mg/kg
E 234 NISINA
Definizione La nisina è costituita da parecchi polipeptidi strettamente correlati
prodotti da alcuni ceppi naturali di Streptococcus lactis , gruppo N di
Lancefield
EINECS 215-807-5
Formula chimica C
143H230N42O37S7
Peso molecolare 3 354,12
Tenore Il concentrato di nisina contiene non meno di 900 unità per mg in una
miscela di solidi del latte scremato contenente almeno il 50 % di clorurodi sodio
Descrizione Polvere bianca
Purezza
Perdita all’essiccazione Non oltre il 3 % alla essiccazione fino a peso costante a 102 °C-103 °CArsenico Non oltre 1 mg/kg
Piombo Non oltre 5 mg/kg
Mercurio Non oltre 1 mg/kgMetalli pesanti (come Pb) Non oltre 10 mg/kg
E 235 NATAMICINASinonimi Pimaricina!
B1996L0077 — IT — 29.12.1998 — 001.001 — 19
Definizione
Denominazione chimica : La natamicina è un fungicida del gruppo dei macrolidi polienici ed è
prodotta da ceppi naturali Streptomyces natalensis o da alcuni di
Streptococcus lactis
EINECS 231-683-5
Formula chimica C33H47O13N
Peso molecolare 665,74
Tenore Non meno del 95 % sulla sostanza secca
Descrizione Polvere cristallina da bianca a color crema
Identificazione
A. Reazioni cromatiche Aggiungendo qualche cristallo di natamicina su un vetrino ad una goccia
di
— acido cloridrico concentrato, si sviluppa un colore blu;
— acido fosforico concentrato, si sviluppa un colore verde, che vira al
rosso chiaro dopo qualche minuto
B. Spettrometria Una soluzione allo 0,0005 % p/v in una soluzione metanolica all’1 % di
acido acetico presenta massimi di assorbimento a circa 290 nm, 303 nme 318 nm, una spalla a circa 280 nm e minimi di assorbimento a circa250 nm, 295,5 nm e 311 nm
C. pH 5,5-7,5 (soluzione all’1 % p/v in una miscela preventivamente
neutralizzata di 20 parti di dimetilformammide e 80 parti di acqua)
D. Potere rotatorio specificoαðÞ
20
D= + 250 °- + 295 ° (soluzione all’1 % p/v in acido acetico
glaciale a 20 °C, valore riferito alla sostanza essiccata)
Purezza
Perdita all’essiccazione Non oltre l’8 % (su P 2O5, sotto vuoto a 60 °C fino a peso costante)
Ceneri solfatate Non oltre lo 0,5 %Arsenico Non oltre 3 mg/kg
Piombo Non oltre 5 mg/kg
Mercurio Non oltre 1 mg/kgMetalli pesanti (come Pb) Non oltre 10 mg/kg
Requisiti microbiologici: numero di organismi
vitaliNon oltre 100 per grammo
E 239 ESAMETILENTETRAMINA
Sinonimi Esamina, metenammina
Definizione
Denominazione chimica 1,3,5,7-Tetraazatriciclo-[3.3.1.1
3,7]-decano, esametilentetrammina
EINECS 202-905-8
Formula chimica C6H12N4
Peso molecolare 140,19
Tenore Non meno del 99 % sulla sostanza secca
Descrizione Polvere cristallina incolore o bianca!B1996L0077 — IT — 29.12.1998 — 001.001 — 20
Identificazione
A. Saggi della formaldeide e dell’ammoniaca
positivi
B. Punto di sublimazione: circa 260 °C
Purezza
Perdita all’essiccazione Non oltre lo 0,5 % dopo essiccazione per 2 ore a 105 °C sotto vuoto su
P2O5
Ceneri solfatate Non oltre lo 0,05 %
Solfati Non oltre lo 0,005 % espressi come SO 4
Cloruri Non oltre lo 0,005 % espressi come ClSali d’ammonio Non rivelabiliArsenico Non oltre 3 mg/kg
Piombo Non oltre 5 mg/kg
Mercurio Non oltre 1 mg/kgMetalli pesanti (come Pb) Non oltre 10 mg/kg
E 242 DIMETILDICARBONATOSinonimi DMDC
Pirocarbonato di dimetile
Definizione
Denominazione chimica Dimetil-dicarbonato
Estere dimetilico dell’acido pirocarbonico
EINECS 224-859-8
Formula chimica C
4H6O5
Peso molecolare 134,09
Tenore Non meno del 99,8 %
Descrizione Liquido incolore, si decompone in soluzione acquosa. Corrosivo per la
pelle e per gli occhi; tossico se inalato o ingerito
Identificazione
A. Decomposizione Dopo diluizione, saggi del CO 2e del metanolo positivi
B. Punto di fusione
Punto di ebollizione17 °C
172 °C con decomposizione
C. Densità 20 °C circa 1,25 g/cm3
D. Spettro infrarosso Massimi a 1 156 e 1 832 cm−1
Purezza
Dimetilcarbonato Non oltre lo 0,2 %
Cloro totale Non oltre 3 mg/kgArsenico Non oltre 3 mg/kg
Piombo Non oltre 5 mg/kg
Mercurio Non oltre 1 mg/kgMetalli pesanti (come Pb) Non oltre 10 mg/kg!
B1996L0077 — IT — 29.12.1998 — 001.001 — 21
E 249 NITRITO DI POTASSIO
Definizione
Denominazione chimica Nitrito di potassio
EINECS 231-832-4
Formula chimica KNO 2
Peso molecolare 85,11
Tenore Non meno del 95 % sulla sostanza secca (4)
Descrizione Granuli deliquescenti bianchi o leggermente giallastri
Identificazione
A. Saggi dei nitriti e del potassio positiviB. pH di una soluzione al 5 % Non meno di 6,0 e non più di 9,0
Purezza
Perdita all’essiccazione Non oltre il 3 % dopo essiccazione per 4 ore su gel di siliceArsenico Non oltre 3 mg/kg
Piombo Non oltre 5 mg/kg
Mercurio Non oltre 1 mg/kgMetalli pesanti (come Pb) Non oltre 10 mg/kg
E 250 NITRITO DI SODIODefinizione
Denominazione chimica Nitrito di sodio
EINECS 231-555-9
Formula chimica NaNO
2
Peso molecolare 69,00
Tenore Non meno del 97 % sulla sostanza secca (4)
Descrizione Polvere cristallina bianca o grumi giallastri
Identificazione
A. Saggi dei nitriti e del sodio positivi
Purezza
Perdita all’essiccazione Non oltre lo 0,25 % dopo essiccazione per 4 ore su gel di siliceArsenico Non oltre 3 mg/kg
Piombo Non oltre 5 mg/kg
Mercurio Non oltre 1 mg/kgMetalli pesanti (come Pb) Non oltre 10 mg/kg
E 251 NITRATO DI SODIOSinonimi Nitro del Cile
Nitro cubico o nitro di soda
Definizione
Denominazione chimica Nitrato di sodio!
B1996L0077 — IT — 29.12.1998 — 001.001 — 22
EINECS 231-554-3
Formula chimica NaNO 3
Peso molecolare 85,00
Tenore Non meno del 99 % dopo essiccazione per 4 ore a 105 °C
Descrizione Polvere cristallina bianca leggermente igroscopica
Identificazione
A. Saggi dei nitrati e del sodio positiviB. pH di una soluzione al 5 % Non meno di 5,5 e non oltre 8,3
C. Punto di fusione ± 308 °C
Purezza
Perdita all’essiccazione Non oltre il 2 % dopo essiccazione a 105 °C per 4 ore
Nitriti Non oltre 30 mg/kg espressi come NaNO
2
Arsenico Non oltre 3 mg/kg
Piombo Non oltre 5 mg/kg
Mercurio Non oltre 1 mg/kg
Metalli pesanti (come Pb) Non oltre 10 mg/kg
E 252 NITRATO DI POTASSIO
Sinonimi Salnitro
Definizione
Denominazione chimica Nitrato di potassio
EINECS 231-818-8
Formula chimica KNO 3
Peso molecolare 101,11
Tenore Non meno del 99 % sulla sostanza secca
Descrizione Polvere cristallina bianca o prismi trasparenti di sapore salino, pungente,
rinfrescante
Identificazione
A. Saggi dei nitrati e del potassio positivi
B. pH di una soluzione al 5 % Non minore di 4,5 e non maggiore di 8,5
Purezza
Perdita all’essiccazione Non oltre l’1 % dopo essiccazione per 4 ore a 105 °C
Nitriti Non oltre 20 mg/kg espresso in KNO 2
Arsenico Non oltre 3 mg/kg
Piombo Non oltre 5 mg/kg
Mercurio Non oltre 1 mg/kg
Metalli pesanti (come Pb) Non oltre 10 mg/kg!B1996L0077 — IT — 29.12.1998 — 001.001 — 23
E 260 ACIDO ACETICO
Definizione
Denominazione chimica Acido acetico
Acido etanoico
EINECS 200-580-7
Formula chimica C2H4O2
Peso molecolare 60,05
Tenore Non meno del 99,8 %
Descrizione Liquido limpido incolore di caratteristico odore pungente
Identificazione
A. Punto di ebollizione 118 °C alla pressione di 760 mm (di mercurio)
B. Peso specifico Circa 1,049C. Una soluzione su tre è positiva ai saggi degli
acetati
D. Punto di solidificazione Non minore di 14,5 °C
Purezza
Residuo non volatile Non oltre 100 mg/kg
Acido formico, formiati ed altre impurezze
ossidabiliNon oltre 1 000 mg/kg espresso come acido formico
Sostanze facilmente ossidabili Diluire 2 ml del campione, in un contenitore con tappo di vetro, con 10
ml di acqua e aggiungere 0,1 ml di permanganato di potassio 0,1 N. Il
colore rosa non deve virare al marrone prima di 30 minuti
Arsenico Non oltre 1 mg/kgPiombo Non oltre 5 mg/kgMercurio Non oltre 1 mg/kg
Metalli pesanti (come Pb) Non oltre 10 mg/kg
E 261 ACETATO DI POTASSIO
Definizione
Denominazione chimica Acetato di potassio
EINECS 204-822-2
Formula chimica C
2H3O2K
Peso molecolare 98,14
Tenore Non meno del 99 % sulla sostanza secca
Descrizione Cristalli incolori deliquescenti o polvere cristallina bianca, inodore o con
un leggerissimo odore acetico, sapore salino
Identificazione
A. pH di una soluzione acquosa al 5,0 % Non minore di 7,5 e non maggiore di 9,0B. Saggi degli acetati e del potassio positivi
Purezza
Perdita all’essiccazione Non oltre l’8 % dopo essiccazione per 2 ore a 105 °CAcido formico, formiati ed altre impurezze
ossidabiliNon oltre 1 000 mg/kg espresso come acido formico!
B1996L0077 — IT — 29.12.1998 — 001.001 — 24
Arsenico Non oltre 3 mg/kg
Piombo Non oltre 5 mg/kg
Mercurio Non oltre 1 mg/kg
Metalli pesanti (come Pb) Non oltre 10 mg/kg
E 262 (i) ACETATO DI SODIODefinizione
Denominazione chimica Acetato di sodio
EINECS 204-823-8
Formula chimica C
2H3O2Na.nH2O( n=0o3 )
Peso molecolare Anidro: 82,03
Triidrato: 136,08
Tenore Non meno del 98,5 % sulla sostanza secca, sia per la forma anidra, sia
per la forma triidrata
Descrizione Anidro: Polvere igroscopica granulare bianca inodore
Triidrato: Cristalli trasparenti incolori o polvere cristallina
granulare, inodore o con un leggerissimo odore
acetico. Efflorescente in aria calda secca
Identificazione
A. pH di una soluzione acquosa all’1,0 % Non minore di 8,0 e non maggiore di 9,5
B. Saggi degli acetati e del sodio positivi
Purezza
Perdita all’essiccazione Anidro: Non oltre il 2 % (4 ore a 120 °C)
Triidrato: Tra il 36 e il 42 % (4 ore a 120 °C)
Acido formico, formiati ed altre impurezze
ossidabiliNon oltre 1 000 mg/kg espresso come acido formico
Arsenico Non oltre 3 mg/kg
Piombo Non oltre 5 mg/kg
Mercurio Non oltre 1 mg/kgMetalli pesanti (come Pb) Non oltre 10 mg/kg
E 262 (ii) DI ACETATO DI SODIODefinizione Il diacetato di sodio è un composto molecolare di acetato di sodio e
acido acetico
Denominazione chimica Idrogeno diacetato di sodio
EINECS 204-814-9
Formula chimica C
4H7O4Na.nH2O( n=0o3 )
Peso molecolare 142,09 (anidro)
Tenore 39-41 % di acido acetico libero e 58-60 % di acetato di sodio
Descrizione Solido cristallino, bianco, igroscopico di odore acetico
Identificazione
A. pH di una soluzione acquosa al 10 % Non minore di 4,5 e non maggiore di 5,0
B. Saggi degli acetati e del sodio positivi!B1996L0077 — IT — 29.12.1998 — 001.001 — 25
Purezza
Acqua Non oltre il 2 % (metodo Karl Fischer)
Acido formico, formiati ed altre impurezze
ossidabiliNon oltre 1 000 mg/kg espresso come acido formico
Arsenico Non oltre 3 mg/kg
Piombo Non oltre 5 mg/kg
Mercurio Non oltre 1 mg/kgMetalli pesanti (come Pb) Non oltre 10 mg/kg
E 263 ACETATO DI CALCIODefinizione
Denominazione chimica Acetato di calcio
EINECS 200-540-9
Formula chimica Anidro: C
4H6O4Ca
Monoidrato: C 4H6O4Ca.H2O
Peso molecolare Anidro: 158,17
Monoidrato: 176,18
Tenore Non meno del 98 % sulla sostanza secca
Descrizione L ’acetato di calcio anidro è un solido cristallino voluminoso, igroscopico,
bianco, di sapore amarognolo. Può avere un leggero odore di acido
acetico. Il monoidrato può presentarsi in forma di aghi, granuli o polvere
Identificazione
A. pH di una soluzione acquosa al 10 % Non minore di 6,0 e non maggiore di 9,0
B. Saggi degli acetati e del calcio positivi
Purezza
Perdita all’essiccazione Non oltre l’11 % dopo essiccazione (a 155 °C fino a peso costante per il
monoidrato)
Materia insolubile nell’acqua Non oltre lo 0,3 %
Acido formico, formiati ed altre impurezze
ossidabiliNon oltre 1 000 mg/kg espresso come acido formico
Arsenico Non oltre 3 mg/kg
Piombo Non oltre 5 mg/kg
Mercurio Non oltre 1 mg/kgMetalli pesanti (come Pb) Non oltre 10 mg/kg
E 270 ACIDO LATTICODefinizione
Denominazione chimica Acido lattico
Acido 2-idrossipropionicoAcido 1-idrossietan-1-carbossilico
EINECS 200-018-0
Formula chimica C
3H6O3
Peso molecolare 90,08
Tenore Non meno dell’76 % e non oltre l’84 %!B1996L0077 — IT — 29.12.1998 — 001.001 — 26
Descrizione Liquido sciropposo incolore o giallastro, quasi inodore, di sapore acido,
costituito da una miscela di acido lattico (C 3H6O3) e lattato dell’acido
lattico (C 6H10O5). Si ottiene mediante la fermentazione lattica degli
zuccheri o per sintesi
Identificazione
A. Saggio dei lattati positivo
Purezza
Ceneri solfatate Non oltre lo 0,1 %Cloruri Non oltre lo 0,2 %
Solfati Non oltre lo 0,25 %
Ferro Non oltre 10 mg/kgArsenico Non oltre 3 mg/kg
Piombo Non oltre 5 mg/kg
Mercurio Non oltre 1 mg/kgMetalli pesanti (come Pb) Non oltre 10 mg/kg
E 280 ACIDO PROPIONICO
Definizione
Denominazione chimica Acido propionico
Acido propanoico
EINECS 201-176-3
Formula chimica C
3H6O2
Peso molecolare 74,08
Tenore Non meno del 99,5 %
Descrizione Liquido oleoso incolore o leggermente giallastro, di leggero odore
pungente
Identificazione
A. Punto di fusione −22 °C
B. Intervallo di distillazione 138,5 °C-142,5 °C
Purezza
Residuo non volatile Non oltre lo 0,01 % dopo essiccazione a 140 °C fino a peso costante
Aldeidi Non oltre l’0,1 % espresso come formaldeideArsenico Non oltre 3 mg/kg
Piombo Non oltre 5 mg/kg
Mercurio Non oltre 1 mg/kgMetalli pesanti (come Pb) Non oltre 10 mg/kg
E 281 PROPIONATO DI SODIODefinizione
Denominazione chimica Propionato di sodio
Propanoato di sodio!
B1996L0077 — IT — 29.12.1998 — 001.001 — 27
EINECS 205-290-4
Formula chimica C3H5O2Na
Peso molecolare 96,06
Tenore Non meno del 99 % dopo essiccazione per 2 ore a 105 °C
Descrizione Polvere igroscopica cristallina bianca; polvere bianca fine
Identificazione
A. Saggi dei propionati e del sodio positiviB. pH di una soluzione acquosa al 10 % Non minore di 7,5 e non maggiore di 10,5
Purezza
Perdita all’essiccazione Non oltre il 4 % determinata mediante essiccazione per 2 ore a 105 °CSostanze insolubili in acqua Non oltre lo 0,1 %
Ferro Non oltre 50 mg/kg
Arsenico Non oltre 3 mg/kgPiombo Non oltre 5 mg/kg
Mercurio Non oltre 1 mg/kg
Metalli pesanti (come Pb) Non oltre 10 mg/kg
E 282 PROPIONATO DI CALCIO
Definizione
Denominazione chimica Propionato di calcio
EINECS 223-795-8
Formula chimica C
6H10O4Ca
Peso molecolare 186,22
Tenore Non meno del 99 % dopo essiccazione per 2 ore a 105 °C
Descrizione Polvere cristallina bianca
Identificazione
A. Saggi dei propionati e del calcio positiviB. pH di una soluzione acquosa al 10 % Tra 6,0 e 9,0
Purezza
Perdita all’essiccazione Non oltre il 4 %, determinato mediante essiccazione per 2 ore a 105 °CSostanze insolubili in acqua Non oltre lo 0,3 %
Ferro Non oltre 50 mg/kg
Fluoruri Non oltre 10 mg/kgArsenico Non oltre 3 mg/kg
Piombo Non oltre 5 mg/kg
Mercurio Non oltre 1 mg/kgMetalli pesanti (come Pb) Non oltre 10 mg/kg!
B1996L0077 — IT — 29.12.1998 — 001.001 — 28
E 283 PROPIONATO DI POTASSIO
Definizione
Denominazione chimica Propionato di potassio
Propanoato di potassio
EINECS 206-323-5
Formula chimica C3H5O2K
Peso molecolare 112,17
Tenore Non meno del 99 % dopo essiccazione per 2 ore a 105 °C
Descrizione Polvere cristallina bianca
Identificazione
A. Saggi dei propionati e del potassio positivi
Purezza
Perdita all’essiccazione Non oltre il 4 %, determinato mediante essiccazione per 2 ore a 105 °C
Sostanze insolubili in acqua Non oltre lo 0,3 %
Ferro Non oltre 30 mg/kgFluoruri Non oltre 10 mg/kg
Arsenico Non oltre 3 mg/kg
Piombo Non oltre 5 mg/kgMercurio Non oltre 1 mg/kg
Metalli pesanti (come Pb) Non oltre 10 mg/kg
E 284 ACIDO BORICO
Sinonimi Acido boracicoAcido ortoborico
Borofax
Definizione
EINECS 233-139-2
Formula chimica H
3BO 3
Peso molecolare 61,84
Tenore Non meno del 99,5 %
Descrizione Cristalli trasparenti, incolori, inodori o polvere o granuli bianchi;
leggermente untuoso al tatto; è presente in natura come sassolite
Identificazione
A. Punto di fusione Circa 171 °C
B. Brucia con una fiamma di un bel verdeC. pH di una soluzione acquosa al 3,3 % Tra 3,8 e 4,8
Purezza
Perossidi Non si sviluppa alcun colore all’aggiunta di una soluzione di KIArsenico Non oltre 1 mg/kgPiombo Non oltre 5 mg/kg
Mercurio Non oltre 1 mg/kg
Metalli pesanti (come Pb) Non oltre 10 mg/kg!
B1996L0077 — IT — 29.12.1998 — 001.001 — 29
E 285 TETRABORATO DI SODIO (BORACE)
Sinonimi Borato di sodio
Definizione
Denominazione chimica Tetraborato di sodio
Biborato di sodioPiroborato di sodio
Tetraborato di sodio anidro
EINECS 215-540-4
Formula chimica Na
2B4O7
Na2B4O7.10H2O
Peso molecolare 201,27
Descrizione Polvere o lamelle vetrose che diventano opache all’aria; lentamente
solubile in acqua
Identificazione
A. Intervallo di fusione Tra 171 °C e 175 °C con decomposizione
Purezza
Perossidi Non si sviluppa alcun colore all’aggiunta di una soluzione di KI
Arsenico Non oltre 1 mg/kgPiombo Non oltre 5 mg/kg
Mercurio Non oltre 1 mg/kg
Metalli pesanti (come Pb) Non oltre 10 mg/kg
E 290 ANIDRIDE CARBONICASinonimi Gas acido carbonico
Ghiaccio secco (forma solida)
Biossido di carbonio
Definizione
Denominazione chimica Biossido di carbonio
EINECS 204-696-9
Formula chimica CO
2
Peso molecolare 44,01
Tenore Non meno del 99 % v/v sulla forma gassosa
Descrizione Gas incolore nelle normali condizioni ambientali con leggero odore
pungente. L ’anidride carbonica commerciale è trasportata e trattata allo
stato liquido in bombole pressurizzate o in sistemi di immagazzinaggio
in cisterne, oppure in blocchi solidi compressi di «ghiaccio secco». Leforme solide (ghiaccio secco) contengono di solito additivi, come glicolpropilenico o olio minerale, come leganti
Identificazione
A. Formazione di precipitato Il passaggio di un flusso del campione attraverso una soluzione di
idrossido di bario provoca la formazione di un precipitato bianco che siscioglie con effervescenza in acido acetico diluito
Purezza
Acidità 915 ml di gas gorgogliati attraverso 50 ml di acqua appena bollita non
devono rendere quest’ultima più acida, al metilarancio, di 50 ml di acquaappena bollita a cui sia stato aggiunto 1 ml di acido cloridrico (0,01 N)!
B1996L0077 — IT — 29.12.1998 — 001.001 — 30
Sostanze riducenti, fosfuro e solfuro di idrogeno 915 ml di gas gorgogliati attraverso 25 ml di reagente al nitrato d’argento
ammoniacale addizionati di 3 ml di ammoniaca non devono provocareintorbidimento né annerimento di questa soluzione
Monossido di carbonio Non oltre 10 µl/l
Olio Non oltre 0,1 mg/l
E 300 ACIDO ASCORBICODefinizione
Denominazione chimica Acido L-Ascorbico
Acido ascorbico
2,3-dideidro-L-treo-esono-1,4-lattone
3-cheto-L-gulofuranolattone
EINECS 200-066-2
Formula chimica C
6H8O6
Peso molecolare 176,13
Tenore L ’acido ascorbico dopo l’essiccazione in un essiccatore sotto vuoto ad
acido solforico per 24 h, contiene non meno del 99 % di C 6H8O6
Descrizione Solido cristallino inodore, da bianco a giallo chiaro
Identificazione
A. Intervallo di fusione Tra 189 °C e 193 °C con decomposizione
B. Saggio positivo per l’acido ascorbico
Purezza
Perdita all’essiccamento Non più dello 0,4 % dopo l’essiccazione in un essiccatore sotto vuoto ad
acido solforico per 24 h
Ceneri solfatate Non più dello 0,1 %Potere rotatorio specifico αðÞ
20
Dtra + 20,5 ° e + 21,5 ° (soluzione acquosa al 10 % p/v)
pH di una soluzione acquosa al 2 % Tra 2,4 e 2,8
Arsenico Non più di 3 mg/kgPiombo Non più di 5 mg/kg
Mercurio Non più di 1 mg/kg
Metalli pesanti (come Pb) Non più di 10 mg/kg
E 301 ASCORBATO DI SODIO
Definizione
Denominazione chimica Ascorbato di sodio
L-Ascorbato di sodio
2,3-Dideidro-L-treo-esono-1,4-lattone sodio enolate
3-cheto-L-gulofurano-lattone sodio enolate
EINECS 205-126-1
Formula chimica C
6H7O6Na
Peso molecolare 198,11
Tenore L ’ascorbato di sodio dopo l’essiccazione in un essiccatore sotto vuoto ad
acido solforico per 24 h, contiene non meno del 99 % di C 6H7O6Na
Descrizione Solido cristallino bianco o quasi bianco, inodore, che scurisce a contatto
con la luce!B1996L0077 — IT — 29.12.1998 — 001.001 — 31
Identificazione
A. Saggi positivi per ascorbato e per sodio
Purezza
Perdita all’essiccamento Non più dello 0,25 % dopo l’essiccazione in un essiccatore sotto vuoto
ad acido solforico per 24 h
Potere rotatorio specifico αðÞ20
Dtra + 103 ° e + 106 ° (soluzione acquosa al 10 % p/v)
pH di una soluzione acquosa al 10% Tra 6,5 e 8,0Arsenico Non più di 3 mg/kgPiombo Non più di 5 mg/kg
Mercurio Non più di 1 mg/kg
Metalli pesanti (come Pb) Non più di 10 mg/kg
E 302 ASCORBATO DI CALCIODefinizione
Denominazione chimica Ascorbato di calcio diidrato
Sale di calcio di diidrato di 2,3-dideidro-L-treo-esono-1,4-lattone
EINECS 227-261-5
Formula chimica C
12H14O12Ca.2H2O
Peso molecolare 426,35
Tenore Non meno del 98 % su una base libera di materia volatile
Descrizione Polvere cristallina inodore da bianca a grigio-giallastra pallida
Identificazione
A. Saggi positivi per ascorbato e per calcio
Purezza
Fluoruro Non più di 10 mg/kg (espressi come fluoro)
Potere rotatorio specifico αðÞ20
Dtra + 95 ° e + 97 ° (soluzione acquosa al 5 % p/v)
pH di soluzione acquosa al 10% Tra 6,0 e 7,5
Materia volatile Non più dello 0,3 % determinato mediante essiccazione a temperatura
ambiente per 24 ore in un essiccatore contenente acido solforico opentossido di fosforo
Arsenico Non più di 3 mg/kg
Piombo Non più di 5 mg/kg
Mercurio Non più di 1 mg/kgMetalli pesanti (come Pb) Non più di 10 mg/kg
E 304 (i) P ALMITATO DI ASCORBILEDefinizione
Denominazione chimica Palmitato di ascorbile
L-Palmitato di ascorbile2,3-dideidro-L-treo-esono-1,4-lattone-6-palmitato
6-palmitoil-3-cheto-L-gulofuranolattone
EINECS 205-305-4
Formula chimica C
22H38O7
Peso molecolare 414,55!B1996L0077 — IT — 29.12.1998 — 001.001 — 32
Tenore Non meno del 98 % sulla sostanza secca
Descrizione Solido bianco o bianco-giallastro con odore di agrumi
Identificazione
A. Intervallo di fusione Tra 107 °C e 117 °C
Purezza
Perdita all’essiccamento Non più del 2,0 % dopo l’essiccazione in un forno sotto vuoto da 56 °C a
60 °C per 1 h
Ceneri solfatate Non più dello 0,1 %Potere rotatorio specifico αðÞ
20
Dtra + 21 ° e + 24 ° (in soluzione di metanolo al 5 % p/v)
Arsenico Non più di 3 mg/kg
Piombo Non più di 5 mg/kgMercurio Non più di 1 mg/kg
Metalli pesanti (come Pb) Non più di 10 mg/kg
E 304 (ii) STEARATO DI ASCORBILE
Definizione
Denominazione chimica Stearato di ascorbile
L-Stearato di ascorbile
2,3-dideidro-L-treo-esono-1,4-lattone-6-stearato6-stearoil-3-cheto-L-gulofuranolattone
EINECS 246-944-9
Formula chimica C
24H42O7
Peso molecolare 442,6
Tenore Non meno del 98 %
Descrizione Solido bianco o bianco-giallastro con odore di agrumi
Identificazione
A. Punto di fusione Circa 116 °C
Purezza
Perdita all’essiccamento Non più del 2,0 % dopo l’essiccazione in un forno sotto vuoto da 56 °C a
60 °C per 1 h
Ceneri solfatate Non più dello 0,1 %
Arsenico Non più di 3 mg/kg
Piombo Non più di 5 mg/kgMercurio Non più di 1 mg/kgMetalli pesanti (come Pb) Non più di 10 mg/kg
E 306 ESTRATTO RICCO IN TOCOFEROLODefinizione Prodotto ottenuto tramite la distillazione a vapore sotto vuoto di prodotti
commestibili dell’olio vegetale, contenenti tocoferoli concentrati etocotrienoli. Contiene tocoferoli quali: d- α-,d-/betatwo-,d-γ-ed -ς-tocoferoli
Peso molecolare 430,71 (d- α-tocoferolo)
Tenore Non meno del 34 % di tocoferoli totali
Descrizione Olio limpido, viscoso da rosso brunastro a rosso, dal caratteristico odore
e gusto dolce. Può presentare una leggera separazione di costituenti
simili a cera nella forma microcristallina!
B1996L0077 — IT — 29.12.1998 — 001.001 — 33
Identificazione
A. Mediante adeguato metodo cromatografico a
gas liquido
B. Solubilità Insolubile in acqua. Solubile in etanolo. Miscibile in etere
Purezza
Ceneri solfatate Non più dello 0,1 %
Potere rotatorio specifico αðÞ20
Dnon meno di + 20 °
Arsenico Non più di 3 mg/kgPiombo Non più di 5 mg/kg
Mercurio Non più di 1 mg/kg
Metalli pesanti (come Pb) Non più di 10 mg/kg
E 307 ALFA-TOCOFEROLOSinonimi dl-α-tocoferolo
Definizione
Denominazione chimica dl-5,7,8-trimetiltocolo
dl-2,5,7,8-tetrametil-2-(4 ’,8’,12’-trimetiltridecil)-6-cromanolo
EINECS 200-412-2
Formula chimica C
29H50O2
Peso molecolare 430,71
Tenore Non meno del 96 %
Descrizione Olio da leggermente giallo ad ambra, quasi inodore, trasparente, viscoso
che si ossida ed imbrunisce per esposizione all’aria o alla luce
Identificazione
A. Solubilità Insolubile in acqua, solubile in etanolo, miscibile in etere
B. Spettrofotometria In etanolo assoluto l’assorbimento massimo è circa 292 nm
Purezza
Indice di rifrazione n D201,503-1,507
Assorbimento specifico E1%
1c min etanolo E1%
1c m ð292 nm Þ72/C076(0,01 g in 200 ml di etanolo assoluto)
Ceneri solfatate Non più dello 0,1 %Potere rotatorio specifico αðÞ
20
D0± 0 ;05(1 su 10 in soluzione di cloroformio)
Arsenico Non più di 3 mg/kg
Piombo Non più di 5 mg/kgMercurio Non più di 1 mg/kg
Metalli pesanti (come Pb) Non più di 10 mg/kg
E 308 GAMMA-TOCOFEROLO
Sinonimi dl-γ-tocoferolo
Definizione
Denominazione chimica 2,7,8-trimetil-2-(4 ’,8’,12’-trimetiltridecil)-6-cromanolo
EINECS 231-523-4
Formula chimica C
28H48O2!B1996L0077 — IT — 29.12.1998 — 001.001 — 34
Peso molecolare 416,69
Tenore Non meno del 97 %
Descrizione Olio trasparente, viscoso, giallo chiaro che si ossida ed imbrunisce per
esposizione all’aria o alla luce
Identificazione
A. Spettrometria Massimi assorbimenti in etanolo assoluto a circa 298 nm ed a 257 nm
Purezza
Assorbimento specifico E1%
1c min etanolo E1%
1c m(298 nm) tra 91 e 97
E1%
1c m(257 nm) tra 5,0 e 8,0
Indice di rifrazione n20
D1;503 /C01;507
Ceneri solfatate Non più dello 0,1 %
Arsenico Non più di 3 mg/kgPiombo Non più di 5 mg/kgMercurio Non più di 1 mg/kg
Metalli pesanti (come Pb) Non più di 10 mg/kg
E 309 DELTA-TOCOFEROLO
Definizione
Denominazione chimica 2,8-dimetil-2-(4 ’,8’,12’-trimetiltridecil)-6-cromanolo
EINECS 204-299-0
Formula chimica C
27H46O2
Peso molecolare 402,7
Tenore Non meno del 97 %
Descrizione Olio trasparente giallastro o arancione pallido, viscoso, che si ossida ed
imbrunisce per esposizione all’aria o alla luce
Identificazione
A. Spettrometria Massimi assorbimenti in etanolo assoluto a circa 298 nm ed a 257 nm
Purezza
Assorbimento specifico E1%
1c min etanolo E1%
1c m ð298 nm Þtra 89 e 95E1%
1c m ð257 nm Þtra 3 ;0e6 ;0
Indice di rifrazione n20
D1;500 /C01;504
Ceneri solfatate Non più dello 0,1 %
Arsenico Non più di 3 mg/kg
Piombo Non più di 5 mg/kgMercurio Non più di 1 mg/kg
Metalli pesanti (come Pb) Non più di 10 mg/kg
E 310 GALLATO DI PROPILE
Definizione
Denominazione chimica Gallato di propile
Estere propilico di acido gallico
Estere n-propilico di acido 3,4,5-triidrossibenzoico
EINECS 204-498-2
Formula chimica C
10H12O5!B1996L0077 — IT — 29.12.1998 — 001.001 — 35
Peso molecolare 212,20
Tenore Non meno del 98 % sulla sostanza anidra
Descrizione Solido, cristallino, inodore da bianco a bianco panna
Identificazione
A. Solubilità Leggermente solubile in acqua, solubile in etanolo, etere e 1,2-
propandiolo
B. Intervallo di fusione Tra 146 °C e 150 °C dopo l’essiccazione a 110 °C per 4 h
Purezza
Perdita all’essiccamento Non più dell’1,0 % (110 °C, 4 h)
Ceneri solfatate Non più dello 0,1 %
Acido libero Non più dello 0,5 % (come acido gallico)Composti organici clorurati Non più di 100 mg/kg (come Cl)
Assorbimento specifico E
1%
1c min etanolo E1%
1c m(275 nm) non meno di 485 e non più di 520
Arsenico Non più di 3 mg/kgPiombo Non più di 5 mg/kg
Mercurio Non più di 1 mg/kg
Metalli pesanti (come Pb) Non più di 10 mg/kg
E 311 GALLATO DI OTTILEDefinizione
Denominazione chimica Gallato di ottile
Estere ottilico di acido gallico
Estere n-ottilico di acido 3,4,5-triidrossibenzoico
EINECS 213-853-0
Formula chimica C
15H22O5
Peso molecolare 282,34
Tenore Non meno del 98 % dopo l’essiccazione a 90 °C per 6 h
Descrizione Solido inodore da bianco a bianco panna
Identificazione
A. Solubilità Insolubile in acqua, solubile in etanolo, etere e 1,2-propan-diolo
B. Intervallo di fusione Tra 99 °C e 102 °C dopo l’essiccazione a 90 °C per 6 h
Purezza
Perdita all’essiccamento Non più dello 0,5 % (90 °C, 6 h)
Ceneri solfatate Non più dello 0,05 %Acido libero Non più dello 0,5 % (come acido gallico)
Composti organici clorurati Non più di 100 mg/kg (come CI)
Assorbimento specifico E
1%
1c min etanolo E1%
1c m(275 nm) non meno di 375 e non più di 390
Arsenico Non più di 3 mg/kgPiombo Non più di 5 mg/kg
Mercurio Non più di 1 mg/kg
Metalli pesanti (come Pb) Non più di 10 mg/kg!
B1996L0077 — IT — 29.12.1998 — 001.001 — 36
E 312 GALLATO DI DODECILE
Sinonimi Gallato di laurile
Definizione
Denominazione chimica Gallato di dodecile
Estere n dodecilico (o laurilico) di acido 3,4,5-triidrossibenzoicoEstere dodecil dell’acido gallico
EINECS 214-620-6
Formula chimica C
19H30O5
Peso molecolare 338,45
Tenore Non meno del 98 % dopo l’essiccazione a 90 °C per 6 h
Descrizione Solido inodore, bianco o bianco panna
Identificazione
A. Solubilità Insolubile in acqua, solubile in etanolo ed etere
B. Intervallo di fusione Tra 95 °C e 98 °C dopo l’essiccazione a 90 °C per 6 h
Purezza
Perdita all’essiccamento Non più dello 0,5 % (90 °C, 6 h)
Ceneri solfatate Non più dello 0,05 %Acido libero Non più dello 0,5 % (come acido gallico)
Composti organici clorurati Non più di 100 mg/kg (come Cl)
Assorbimento specifico E
1%
1c min etanolo E1%
1c m(275 nm), non meno di 300 e non più di 325
Arsenico Non più di 3 mg/kg
Piombo Non più di 10 mg/kg
Mercurio Non più di 1 mg/kgMetalli pesanti (come Pb) Non più di 30 mg/kg
E 315 ACIDO ERITORBICOSinonimi Acido isoascorbico
Acido D-araboascorbico
Definizione
Denominazione chimica Acido D-eritro-esa-2-enoico γ-lattone
Acido isoascorbicoAcido D-isoascorbico
EINECS 201-928-0
Formula chimica C
6H8O6
Peso molecolare 176,13
Tenore Non meno del 98 % sulla sostanza anidra
Descrizione Solido cristallino, da bianco al leggermente giallo, scurisce gradual-
mente al contatto della luce
Identificazione
A. Intervallo di fusione Circa 164 °C-172 °C con decomposizioneB. Saggio positivo per acido ascorbico con
reazione cromatica!
B1996L0077 — IT — 29.12.1998 — 001.001 — 37
Purezza
Perdita all’essiccamento Non più dello 0,4 % dopo l’essiccazione a pressione ridotta su gel di
silice per 3 h
Ceneri solfatate Non più dello 0,03 %Potere rotatorio specifico αðÞ
25
Dsoluzione acquosa al 10 % (p/v) tra − 16,5° e − 18,0°
Ossalati Ad una soluzione di 1 g in 10 ml di acqua aggiungere 2 gocce di acido
acetico glaciale e 5 ml di soluzione di acetato di calcio al 10 %. Lasoluzione dovrebbe rimanere trasparente
Arsenico Non più di 3 mg/kgPiombo Non più di 5 mg/kg
Mercurio Non più di 1 mg/kg
Metalli pesanti (come Pb) Non più di 10 mg/kg
E 316 ERITORBATO DI SODIOSinonimi Isoascorbato di sodio
Definizione
Denominazione chimica Isoascorbato di sodio
D-isoascorbato di sodioSale di sodio di 2,3-dideidro-D-eritro-esano-1,4-lattone Enolato di socio
monoidrato del 3-cheto-D-gulofurano-lattone
EINECS 228-973-9
Formula chimica C
6H7O6Na.H2O
Peso molecolare 216,13
Tenore Non meno del 98 % dopo l’essiccaczione in un essiccatore sotto vuoto ad
acido solforico per 24 h espresso come base monoidrata
Descrizione Solido cristallino bianco
Identificazione
A. Solubilità Solubile in acqua, appena solubile in etanolo
B. Saggio positivo per acido ascorbico con
reazione cromatica
C. Saggio positivo per sodio
Purezza
Perdita all’essiccamento Non più dello 0,25 % dopo l’essiccazione in un essiccatore sotto vuoto
ad acido solforico per 24 h
Potere rotatorio specifico αðÞ25
Dsoluzione acquosa al 10 % (p/v) tra + 95° e + 98°
pH di una soluzione acquosa al 10% 5,5-8,0
Ossalati Ad una soluzione di 1 g in 10 ml di acqua aggiungere 2 gocce di acido
acetico glaciale e 5 ml di soluzione di acetato di calcio al 10 %. Lasoluzione dovrebbe rimanere trasparente
Arsenico Non più di 3 mg/kg
Piombo Non più di 5 mg/kg
Mercurio Non più di 1 mg/kgMetalli pesanti (come Pb) Non più di 10 mg/kg
E 320 BUTILIDROSSIANISOLO (BHA)Sinonimi BHA!
B1996L0077 — IT — 29.12.1998 — 001.001 — 38
Definizione
Denominazione chimica 3-terziario-butil-4-idrossianisolo
Una miscela di 2-terz-butil-4-idrossianisolo e di 3-terz-butil-4-idro-
ssianisolo
EINECS 246-563-8
Formula chimica C11H16O2
Peso molecolare 180,25
Tenore Non meno del 98,5 % di C 11H16O2e non meno dell’85 % dell’isomero
di 3-terziario-butil-4-idrossianisolo
Descrizione Cristalli bianchi o leggermente gialli o solido cereso con un leggero
odore aromatico
Identificazione
A. Solubilità Insolubile in acquaB. Intervallo di fusione Tra 48 °C e 55 °C
Purezza
Ceneri solfatate Non più dello 0,05 % dopo calcinazione a 800 ± 25 °C
Impurezze fenoliche Non più dello 0,5 %Assorbimento specifico E
1%
1c min etanolo E1%
1c m(290 nm) non meno di 190 e non più di 210
E1%
1c m(228 nm) non meno di 326 e non più di 345
Arsenico Non più di 3 mg/kgPiombo Non più di 5 mg/kg
Mercurio Non più di 1 mg/kg
Metalli pesanti (come Pb) Non più di 10 mg/kg
E 321 BUTILIDROSSITOLUENE (BHT)Sinonimi BHT
Definizione
Denominazione chimica 2,6-di-terz-butil- p-cresolo
4-metil-2,6-diterz-butilfenolo
EINECS 204-881-4
Formula chimica C
15H24O
Peso molecolare 220,36
Tenore Non meno del 99 %
Descrizione Solido bianco o cristallino o fiocchi inodore o dal caratteristico odore
lievemente aromatico
Identificazione
A. Solubilità Insolubile in acqua in 1,2-propandiolo facilmente solubile in etanolo
B. Punto di fusione 70 °C
C. Capacità massima di assorbimento Assorbimento nell’intervallo 230-320 nm di una vaschetta di 2 cm di una
soluzione contenente 1 parte su 100 000 di etanolo anidro presenta unmassimo soltanto a 278 nm
Purezza
Ceneri solfatate Non più dello 0,005 %Impurezze fenoliche Non più dello 0,5 %!
B1996L0077 — IT — 29.12.1998 — 001.001 — 39
Assorbimento specifico E1%
1c min etanolo E1%
1c m(278 nm) non meno di 81 e non più di 88
Arsenico Non più di 3 mg/kg
Piombo Non più di 5 mg/kg
Mercurio Non più di 1 mg/kgMetalli pesanti (come Pb) Non più di 10 mg/kg
E 322 LECITINESinonimi Fosfatidi
Fosfolipidi
Definizione Le lecitine sono miscele o frazioni di fosfatidi ottenuti mediante
procedimenti fisici da derrate alimentari animali o vegetali; esseincludono i prodotti idrolizzati ottenuti attraverso l’impiego di enzimi
adeguati e innocui. Il prodotto finale non deve mostrare alcun segno di
attività dell’enzima residuo
Le lecitine possono essere leggermente sbiancate in mezzo acquoso
mediante perossido di idrogeno. Quest’ossidazione non deve modificare
chimicamente i fosfatidi della lecitina
EINECS 232-307-2
Tenore — Lecitine: non meno del 60,0% di sostanze insolubili in acetone
— Lecitine idrolizzate: non meno del 56,0 % di sostanze insolubili in
acetone
Descrizione — Lecitine: liquido, semiliquido viscoso o polvere marrone
— Lecitine idrolizzate: liquido viscoso o pasta da marrone chiaro a
marrone
Identificazione
A. Saggi positivi per colina, fosforo ed acidi
grassi
B. Saggio per lecitina idrolizzata In un becher da 800 ml aggiungere 500 ml di acqua (30 °C-35 °C).
Quindi, lentamente, aggiungere 50 ml del campione mescolando
costantemente. La lecitina idrolizzata formerà un’emulsione omogenea.La lecitina non idrolizzata formerà una massa distinta di circa 50 g
Purezza
Perdita all’essiccamento Non più del 2,0 % determinato mediante essiccamento a 105 °C per 1 h
Materia insolubile in toluene Non più dello 0,3 %
Indice d’acidità — Lecitine: non più di 35 mg di idrossido di potassio per grammo
— Lecitine idrolizzate: non più di 45 mg di idrossido di potassio per
grammo
Indice di perossidi Uguale a o meno i 10
Arsenico Non più di 3 mg/kg
Piombo Non più di 5 mg/kgMercurio Non più di 1 mg/kgMetalli pesanti (come Pb) Non più di 10 mg/kg
E 325 LATTATO DI SODIODefinizione
Denominazione chimica Lattato di sodio
2-idrossipropanoato di sodio
EINECS 200-772-0
Formula chimica C
3H5O3Na!B1996L0077 — IT — 29.12.1998 — 001.001 — 40
Peso molecolare 112,06 (anidro)
Tenore Non meno del 57 % e non più del 66 %
Descrizione Liquido incolore, trasparente e inodore o con un leggero odore
caratteristico
Identificazione
A. Saggi positivi per lattato
B. Saggi positivi per potassio
Purezza
Acidità Non più dello 0,5 % dopo l’essiccamento espresso come acido lattico
pH di una soluzione acquosa al 20 % 6,5-7,5
Arsenico Non più di 3 mg/kgPiombo Non più di 5 mg/kg
Mercurio Non più di 1 mg/kg
Metalli pesanti (come Pb) Non più di 10 mg/kgSostanze riduttrici Nessuna riduzione della soluzione di Fehling
E 326 LATTATO DI POTASSIO
Definizione
Denominazione chimica Lattato di potassio
2-idrossipropanoato di potassio
EINECS 213-631-3
Formula chimica C
3H5O3K
Peso molecolare 128,17 (anidro)
Tenore Non meno del 57 % e non più del 66 %
Descrizione Liquido trasparente leggermente viscoso, quasi inodore, o con un odore
leggero, caratteristico
Identificazione
A. Calcinazione Bruciare la soluzione di lattato di potassio riducendola a cenere. La
cenere è alcalina, e a contatto con un acido si verifica un’effervescenza
B. Reazione cromatica Versare 2 ml di soluzione di lattato di potassio su 5 ml soluzione a 100 di
catecolo in acido solforico. Nella zona di contatto si manifesta un colore
rosso-cupo
C. Saggi positivi per potassio e per lattato
Purezza
Arsenico Non più di 3 mg/kg
Piombo Non più di 5 mg/kg
Mercurio Non più di 1 mg/kgMetalli pesanti (come Pb) Non più di 10 mg/kg
Indice di acidità Sciogliere 1 g di soluzione di lattato di potassio in 20 ml di acqua,
aggiungere 3 gocce di fenolftaleina e titolare con idrossido di sodio 0,1N. Non dovrebbero occorrere più di 0,2 ml
Sostanze riduttrici La soluzione di lattato di potassio non deve provocare alcuna riduzione
di soluzione di Fehling!
B1996L0077 — IT — 29.12.1998 — 001.001 — 41
E 327 LATTATO DI CALCIO
Definizione
Denominazione chimica Dilattato di calcio
Idrato di calcio dilattato
sale di calcio dell’acido 2-idrossipropanoico
EINECS 212-406-7
Formula chimica (C3H5O2)2Ca.nH2O (n = 0-5)
Peso molecolare 218,22 (anidro)
Tenore Non meno del 98 % sulla sostanza anidra
Descrizione Polvere bianca cristallina o granuli bianchi quasi inodori
Identificazione
A. Saggi positivi per lattato e per calcio
B. Solubilità Solubile in acqua e praticamente insolubile in etanolo
Purezza
Perdita all’essiccamento Determinata mediante essiccazione a 120 °C per quattro ore:
— anidro: non più del 3,0 %— con una molecola di acqua: non più dell’8 %
— con tre molecole di acqua: non più del 20,0 %
— con quattro molecole e mezzo di acqua: non più del 27,0 %
Acidità Non più dello 0,5 % della materia secca espressa come acido lattico
Fluoruro Non più di 30 mg/kg (espressi come fluoro)
pH di una soluzione al 5 % Tra 6,0-8,0Arsenico Non più di 3 mg/kg
Piombo Non più di 5 mg/kg
Mercurio Non più di 1 mg/kgMetalli pesanti (come Pb) Non più di 10 mg/kg
Sostanze riduttrici Nessuna riduzione della soluzione di Fehling
E 330 ACIDO CITRICO
Definizione
Denominazione chimica Acido citrico
2-idrossil-1,2,3-acidopropantricarbossilicoacido /betatwo-idrossicarballilico
EINECS 201-069-1
Formula chimica a) C
6H8O7(anidro)
b) C 6H8O7.H2O (monoidrato)
Peso molecolare a) 192,13 (anidro)
b) 210,15 (monoidrato)
Tenore L ’acido citrico può essere anidro o contenere una molecola di acqua.
L ’acido citrico contiene non meno del 99,5 % di C 6H8O7, calcolato sulla
sostanza anidra
Descrizione L ’acido citrico è un solido bianco o incolore, inodore, cristallino, dal
gusto fortemente acido. Il monoidrato risulta efflorescente se esposto adaria secca.!
B1996L0077 — IT — 29.12.1998 — 001.001 — 42
Identificazione
A. Solubilità Molto solubile in acqua; solubile in etanolo; solubile in etere
Purezza
Tenore di acqua L ’acido citrico anidro contiene non più dello 0,5 % di acqua; l’acido
citrico monoidrato contiene non più dell’8,8 % di acqua (metodo KarlFischer)
Ceneri solfatate Non più dello 0,05 % dopo calcinazione a 800 ± 25 °C
Arsenico Non più di 1 mg/kgPiombo Non più di 1 mg/kg
Mercurio Non più di 1 mg/kg
Metalli pesanti (come Pb) Non più di 5 mg/kgOssalati Non più di 100 mg/kg, espressi come acido ossalico, dopo essiccazione
Sostanze facilmente combustibili Riscaldare 1 g di campione in polvere con 10 ml di acido solforico
almeno al 98 % a bagnomaria a 90 °C al buio per 1 h. La soluzioneottenuta è di un colore marrone pallido (Liquido di controllo K)
E 331 (i) CITRATO MONOSODICOSinonimi Citrato monosodico
Citrato di sodio monobasico
Definizione
Denominazione chimica Citrato monosodico
Sale monosodico dell’acido
2-idrossil-1,2,3-propantricarbossilico
Formula chimica a) C
6H7O7Na (anidro)
b) C 6H7O7Na.H2O (monoidrato)
Peso molecolare a) 214,11 (andiro)
b) 232,23 (monoidrato)
Tenore Non meno del 99 % sulla sostanza anidra
Descrizione Polvere bianca cristallina o cristalli incolori
Identificazione
A. Saggi positivi per citrato e sodio
Purezza
Perdita all’essiccamento Determinata mediante essiccazione a 180 °C per 4 h:
— anidro: non più dell’1,0 %
— monoidrato: non più dell’8,8 %
Ossalati Non più di 100 mg/kg espressi come acido ossalico, dopo essiccazione
pH di una soluzione all’1 % Tra 3,5 e 3,8Arsenico Non più di 1 mg/kg
Piombo Non più di 1 mg/kg
Mercurio Non più di 1 mg/kgMetalli pesanti (come Pb) Non più di 5 mg/kg
E 331 (ii) CITRATO DISODICOSinonimi Citrato disodico
Citrato di sodio dibasico!
B1996L0077 — IT — 29.12.1998 — 001.001 — 43
Definizione
Denominazione chimica Citrato disodico
Sale disodico dell’acido 2-idrossil-1,2,3-propantricarbossilicoSale disodico dell’acido citrico con una molecola e mezza di acqua
EINECS 205-623-3
Formula chimica C
6H6O7Na2.1,5H2O
Peso molecolare 263,11
Tenore Non meno del 99 % sulla sostanza anidra
Descrizione Polvere bianca cristallina o cristalli incolori
Identificazione
A. Saggi positivi per citrato e sodio
Purezza
Perdita all’essiccamento Non più del 13,0 % dopo l’essiccazione a 180 °C per 4 h
Ossalati Non più di 100 mg/kg espressi come acido ossalico, dopo essiccazionepH di una soluzione acquosa all’1 % Tra 4,9 e 5,2
Arsenico Non più di 1 mg/kg
Piombo Non più di 1 mg/kgMercurio Non più di 1 mg/kg
Metalli pesanti (come Pb) Non più di 5 mg/kg
E 331 (iii) CITRATO TRISODICO
Sinonimi Citrato trisodico
Citrato di sodio tribasico
Definizione
Denominazione chimica Citrato trisodico
Sale trisodico dell’acido 2-idrossil-1,2,3-propantricarbossilico
Sale trisodico dell’acido citrico, sottto forma anidra, diidrato o
pentaidrato
EINECS 200-675-3
Formula chimica Anidra: C
6H5O7Na3
Idrata: C 6H5O7Na3.nH2O( n=2o5 )
Peso molecolare 258,07 (anidro)
Tenore Non meno del 99 % sulla sostanza anidra
Descrizione Polvere bianca cristallina o cristalli incolori
Identificazione
A. Saggi positivi per citrato e sodio
Purezza
Perdita all’essiccamento Determinata mediante essiccazione a 180 °C per 4 h:
— anidro: non più dell’1,0%
— diidrato: non più del 13,5 %— pentaidrato: non più del 30,3 %
Ossalati Non più di 100 mg/kg espressi come acido ossalico, dopo l’essiccazione
pH di una soluzione acquosa al 5 % Tra 7,5 e 9,0!
B1996L0077 — IT — 29.12.1998 — 001.001 — 44
Arsenico Non più di 1 mg/kg
Piombo Non più di 1 mg/kg
Mercurio Non più di 1 mg/kg
Metalli pesanti (come Pb) Non più di 5 mg/kg
E 332 (i) CITRATO MONOPOTASSICOSinonimi Citrato monopotassico
Citrato monobasico di potassio
Definizione
Denominazione chimica Citrato monopotassico
Sale monopotassico dell’acido 2-idrossil-1,2,3-propantri-carbossilicoSale monopotassico anidro dell’acido citrico
EINECS 212-753-4
Formula chimica C
6H7O7K
Peso molecolare 230,21
Tenore Non meno del 99 % sulla sostanza anidra
Descrizione Polvere bianca, igroscopica, granulare o cristalli trasparenti
Identificazione
A. Saggi positivi per citrato e potassio
Purezza
Perdita all’essiccamento Non più dell’1,0 % determinato mediante essiccazione a 180 °C per 4 h
Ossalati Non più di 100 mg/kg espressi como acido ossalico, dopo essiccazione
pH di una soluzione acquosa all’1 % Tra 3,5 e 3,8Arsenico Non più di 1 mg/kg
Piombo Non più di 1 mg/kg
Mercurio Non più di 1 mg/kgMetalli pesanti (come Pb) Non più di 5 mg/kg
E 332 (ii) CITRATO TRIPOTASSICOSinonimi Citrato tripotassico
Citrato tribasico di potassio
Definizione
Denominazione chimica Citrato tripotassico
Sale tripotassico dell’acido 2-idrossil-1,2,3-propantricarbossilicoSale tripotassico monoidrato dell’acido citrico
EINECS 212-755-5
Formula chimica C
6H5O7K3.H2O
Peso molecolare 324,42
Tenore Non meno del 99 % sulla sostanza anidra
Descrizione Polvere bianca, igroscopica, granulare o cristalli trasparenti
Identificazione
A. Saggi positivi per citrato e potassio!B1996L0077 — IT — 29.12.1998 — 001.001 — 45
Purezza
Perdita all’essiccamento Non più del 6,0 % determinato mediante essiccazione a 180 °C per 4 h
Ossalati Non più di 100 mg/kg espressi come acido ossalico, dopo essiccazione
pH di una soluzione acquosa al 5 % Tra 7,5 e 9,0Arsenico Non più di 1 mg/kg
Piombo Non più di 1 mg/kg
Mercurio Non più di 1 mg/kgMetalli pesanti (come Pb) Non più di 5 mg/kg
E 333 (i) CITRATO MONOCALCICOSinonimi Citrato monocalcico
Citrato monobasico di calcio
Definizione
Denominazione chimica Citrato monocalcico
Sale monocalcico di acido 2-idrossilato-1,2,3-propanotricarbossilicoSale monocalcico monoidrato di acido citrico
Formula chimica (C
6H7O7)2Ca.H2O
Peso molecolare 440,32
Tenore Non meno del 97,5 % sulla base anidra
Descrizione Polvere bianca fine
Identificazione
A. Saggi positivi per citrato e calcio
Purezza
Perdita all’essiccamento Non più del 7,0 % determinato mediante essiccazione a 180 °C per 4 h
Ossalati Non più di 100 mg/kg espressi come acido ossalico, dopo essiccazione
pH di una soluzione acquosa all’1 % Tra 3,2 e 3,5Fluoruro Non più di 30 mg/kg (espressi come fluoro)
Arsenico Non più di 1 mg/kg
Piombo Non più di 1 mg/kgMercurio Non più di 1 mg/kg
Metalli pesanti (come Pb) Non più di 5 mg/kg
Carbonati Sciogliendo 1 g di citrato di calcio in 10 ml di acido cloridrico 2 N non
devono liberarsi più di alcune bolle isolate
E 333 (ii) CITRATO DICALCICOSinonimi Citrato dicalcico
Citrato dibasico di calcio
Definizione
Denominazione chimica Citrato dicalcico
Sale dicalcico dell’acido 2-idrossil-1,2,3-propantricarbossilico
Sale dicalcico triidrato dell’acido citrico
Formula chimica (C
6H7O7)2Ca2.3H2O
Peso molecolare 530,42
Tenore Non meno del 97,5 % sulla sostanza anidra!B1996L0077 — IT — 29.12.1998 — 001.001 — 46
Descrizione Polvere bianca fine
Identificazione
A. Saggi positivi per citrato e calcio
Purezza
Perdita all’essiccamento Non più del 20,0 % determinato mediante essiccazione a 180 °C per 4 h
Ossalati Non più di 100 mg/kg espressi come acido ossalico, dopo essiccazione
Fluoruro Non più di 30 mg/kg (espressi come fluoro)Arsenico Non più di 1 mg/kg
Piombo Non più di 1 mg/kg
Mercurio Non più di 1 mg/kgMetalli pesanti (come Pb) Non più di 5 mg/kg
Carbonati Sciogliendo 1 g di citrato di calcio in 10 ml di acido cloridrico 2 N non
devono liberarsi più di alcune bolle isolate
E 333 (iii) CITRATO TRICALCICO
Sinonimi Citrato tricalcico
Citrato tribasico di calcio
Definizione
Denominazione chimica Citrato tricalcico
Sale tricalcico dell’acido 2-idrossil-1,2,3-propantricarbossilico
Sale tricalcico triidrato dell’acido citrico
EINECS 212-391-7
Formula chimica (C
6H6O7)2Ca3.4H2O
Peso molecolare 570,51
Tenore Non meno del 97,5 % sulla sostanza anidra
Descrizione Polvere bianca fine
Identificazione
A. Saggi positivi per citrato e calcio
Purezza
Perdita all’essiccamento Non più del 14,0 % determinato mediante essiccazione a 180 °C per 4 hOssalati Non più di 100 mg/kg espressi come acido ossalico, dopo essiccazione
Fluoruro Non più di 30 mg/kg (espressi come fluoro)
Arsenico Non più di 1 mg/kgPiombo Non più di 1 mg/kg
Mercurio Non più di 1 mg/kg
Metalli pesanti (come Pb) Non più di 5 mg/kgCarbonati Sciogliendo 1 g di citrato di calcio in 10 ml di acido cloridrico 2 N non
devono liberarsi più di alcune bolle isolate
E 334 L(+)-ACIDO TARTARICODefinizione
Denominazione chimica Acido L tartarico
acido L-2,3-diidrossibutandioloacido d- α,/betatwo-diidrossisuccinico!
B1996L0077 — IT — 29.12.1998 — 001.001 — 47
EINECS 201-766-0
Formula chimica C4H6O6
Peso molecolare 150,09
Tenore Non meno del 99,5 % sulla sostanza anidra
Descrizione Polvere cristallina solida incolore o traslucida o polvere bianca
cristallina
Identificazione
A. Intervallo di fusione Tra 168 °C e 170 °CB. Saggio positivo per tartrato
Purezza
Perdita all’essiccamento Non più dello 0,5 % (su P
2O5,3h )
Ceneri solfatate Non più di 1 000 mg/kg dopo calcinazione a 800 ± 25 °C
Potere rotatorio specifico di una soluzione
acquosa al 20 % p/vα½/C13820
Dtra + 11,5 ° e + 13,5 °
Piombo Non più di 5 mg/kg
Mercurio Non più di 1 mg/kg
Metalli pesanti (come Pb) Non più di 10 mg/kgOssalati Non più di 100 mg/kg espressi come acido ossalico, dopo essiccazione
E 335 (i) TARTRATO MONOSODICOSinonimi Sale monosodico di acido L-(+)-tartarico
Definizione
Denominazione chimica Sale monosodico di acido L-2,3-diidrossibutandiolo
Sale monosodico monoidrato dell’acido L-(+)-tartarico
Formula chimica C
4H5O6Na.H2O
Peso molecolare 194,05
Tenore Non meno del 99 % sulla sostanza anidra
Descrizione Cristalli incolori trasparenti
IdentificazioneA. Saggi positivi per tartrato e sodioPurezzaPerdita all’essiccamento Non più del 10,0 % determinato mediante essiccazione a 105 °C per 4 h
Ossalati Non più di 100 mg/kg espressi come acido ossalico, dopo essiccazioneArsenico Non più di 3 mg/kg
Piombo Non più di 5 mg/kg
Mercurio Non più di 1 mg/kgMetalli pesanti (come Pb) Non più di 10 mg/kg!
B1996L0077 — IT — 29.12.1998 — 001.001 — 48
E 335 (ii) TARTRATO DISODICO
Definizione
Denominazione chimica L-tartrato disodico
(+)-tartrato disodico
Sale disodico (+) dell’acido 2,3-diidrossibutandiolicoSale disodico diidrato dell’acido L-(+)-tartarico
EINECS 212-773-3
Formula chimica C
4H4O6Na2.2H2O
Peso molecolare 230,8
Tenore Non meno del 99 % sulla sostanza anidra
Descrizione Cristalli trasparenti, incolori
Identificazione
A. Saggi positivi per tartrato e per sodioB. Solubilità 1 grammo è insolubile in 3 ml di acqua. Insolubile in etanolo
Purezza
Perdita all’essiccamento Non più del 17,0 % determinato mediante essiccazione a 150 °C per 4 hOssalati Non più di 100 mg/kg espressi come acido ossalico, dopo essiccazione
pH di una soluzione acquosa all’1 % Tra 7,0 e 7,5
Arsenico Non più di 3 mg/kgPiombo Non più di 5 mg/kg
Mercurio Non più di 1 mg/kg
Metalli pesanti (come Pb) Non più di 10 mg/kg
E 336 (i) TARTRATO MONOPOTASSICO
Sinonimi Tartrato monobasico di potassio
Definizione
Denominazione chimica Sale monopotassico anidro dell’acido L-(+)-tartarico
Sale monopotassico dell’acido L-2,3-diidrossibutandiolico
Formula chimica C
4H5O6K
Peso molecolare 188,16
Tenore Non meno del 98 % sulla sostanza anidra
Descrizione Polvere cristallina o granuli bianchi
Identificazione
A. Saggi positivi per tartrato e potassioB. Punto di fusione 230 °C
Purezza
pH di una soluzione acquosa all’1 % 3,4
Perdita all’essiccamento Non più dell’1,0 % determinato mediante essiccazione a 105 °C per 4 hOssalati Non più di 100 mg/kg espressi come acido ossalico, dopo essiccazione
Arsenico Non più di 3 mg/kg
Piombo Non più di 5 mg/kgMercurio Non più di 1 mg/kg
Metalli pesanti (come Pb) Non più di 10 mg/kg!
B1996L0077 — IT — 29.12.1998 — 001.001 — 49
E 336 (ii) TARTRATO DIPOTASSICO
Sinonimi Tartrato dibasico di potassio
Definizione
Denominazione chimica Sale dipotassico dell’acido L-2,3-diidrossibutandiolico
Sale dipotassico con mezza molecola di acqua dell’acido L-(+)-tartarico
EINECS 213-067-8
Formula chimica C4H4O6K2.1⁄2H2O
Peso molecolare 235,2
Tenore Non meno del 99 % sulla sostanza anidra
Descrizione Polvere cristallina o granuli bianchi
Identificazione
A. Saggi positivi per tartrato e potassio
Purezza
pH di una soluzione acquosa all’1 % Tra 7,0 e 9,0
Perdita all’essiccamento Non più del 4 % determinato mediante essiccazione a 150 °C per 4 hOssalati Non più di 100 mg/kg espressi come acido ossalico, dopo essiccazione
Arsenico Non più di 3 mg/kg
Piombo Non più di 5 mg/kgMercurio Non più di 1 mg/kg
Metalli pesanti (come Pb) Non più di 10 mg/kg
E 337 TARTRATO DI POTASSIO E DI SODIO
Sinonimi L-(+)-tartrato di potassio e di sodio
Sale di RochelleSale di Seignette
Definizione
Denominazione chimica Sale di sodio e di potassio dell’acido
L-2,3-diidrossibutandiolicoL-(+)-tartrato di potassio e di sodio
EINECS 206-156-8
Formula chimica C
4H4O6KNa.4H2O
Peso molecolare 282,23
Tenore Non meno del 99 % sulla sostanza anidra
Descrizione Cristalli incolori o polvere cristallina bianca
Identificazione
A. Saggi positivi per tartrato, per potassio e per
sodio
B. Solubilità Un grammo è solubile in 1 ml di acqua, insolubile in etanolo
C. Intervallo di fusione Tra 70 °C e 80 °C
Purezza
Perdita all’essiccamento Non più del 26,0 % e non di meno del 21,0 % determinato mediante
essiccazione a 150 °C per 3 h
Ossalati Non più di 100 mg/kg espressi come acido ossalico, dopo essiccazione!B1996L0077 — IT — 29.12.1998 — 001.001 — 50
pH di una soluzione acquosa all’1 % Tra 6,5 e 8,5
Arsenico Non più di 3 mg/kg
Piombo Non più di 5 mg/kg
Mercurio Non più di 1 mg/kgMetalli pesanti (come Pb) Non più di 10 mg/kg
E 338 ACIDO FOSFORICOSinonimi Acido ortofosforico
Acido monofosforico
Definizione
Denominazione chimica Acido fosforico
EINECS 231-633-2
Formula chimica H
3PO4
Peso molecolare 98,00
Tenore Non meno del 71 % e non più dell’83 %
Descrizione Liquido chiaro, incolore, viscoso
Identificazione
A. Saggi positivi per acido e fosfato
Purezza
Acidi volatili Non più di 10 mg/kg (come acido acetico)
Cloruri Non più di 200 mg/kg (espressi come cloro)
Nitrati Non più di 5 mg/kg (come NaNO 3)
Sulfati Non più di 1 500 mg/kg (come CaSO 4)
Fluoruro Non più di 10 mg/kg (espressi come fluoro)
Arsenico Non più di 3 mg/kg
Piombo Non più di 5 mg/kgMercurio Non più di 1 mg/kg
Metalli pesanti (come Pb) Non più di 10 mg/kg
E 339 (i) FOSFATO MONOSODICO
Sinonimi Monofosfato monosodico
Acido monofosfato monosodico
Ortofosfato monosodicoFosfato monobasico di sodio
Definizione
Denominazione chimica Diidrogeno monofosfato di sodio
EINECS 231-449-2
Formula chimica Anidra: NaH
2PO4
Monoidrata: NaH 2PO4.H2O
Diidrata: NaH 2PO4.2H2O!B1996L0077 — IT — 29.12.1998 — 001.001 — 51
Peso molecolare Anidra: 119,98
Monoidrata: 138,00
Diidrata: 156,01
Tenore Dopo l’essiccazione a 60 °C per un’ora e poi a 105 °C per 4 h, contiene
non meno del 97 % di NaH 2PO4
Descrizione Polvere, cristalli o granelli bianchi inodori, leggermente deliquescenti
Identificazione
A. Saggi positivi per sodio e fosfatoB. Solubilità Solubile in acqua. Insolubile in etanolo, etere o cloroformio
C. Tenore di P
2O5 T r ai l5 8%ei l6 0%
Purezza
Perdita all’essiccamento Il sale anidro perde non più del 2,0 %, il monoidrato non più del 15,0 %,
e il diidrato non più del 25 % dopo l’essiccazione prima a 60 °C per 1 h,
poi a 105 °C per 4 h
Sostanze insolubili in acqua Non più dello 0,2 % sulla sostanza anidraFluoruro Non più di 10 mg/kg (espressi come fluoro)
pH di una soluzione acquosa all’1% Tra 4,1 e 5,0
Arsenico Non più di 3 mg/kgPiombo Non più di 5 mg/kg
Mercurio Non più di 1 mg/kg
Metalli pesanti (come Pb) Non più di 10 mg/kg
E 339 (ii) FOSFATO DISODICOSinonimi Monofosfato disodico
Fosfato secondario di sodio
Ortofosfato disodicoFosfato acido disodico
Definizione
Denominazione chimica Idrogenomonofosfato disodico
Idrogenoortofosfato disodico
EINECS 231-448-7
Formula chimica Anidra: Na
2HPO 4
Idrata: Na 2HPO 4.nH2O (n = 2, 7 o 12)
Peso molecolare 141,98 (anidro)
Tenore Dopo l’essiccazione a 40 °C per 3 h e successivamente a 105 °C per 5 h,
contiene non meno del 98 % di Na 2HPO 4
Descrizione Il fosfato disodico anidro di idrogeno è una polvere bianca, igroscopica,
inodore. Le forme idrate disponibili comprendono il diidrato: un solidocristallino, inodore bianco; l’eptaidrato: polvere o cristalli inodori,
efflorescenti granulare bianchi; ed il dodecaidrato: polvere o cristalli
bianchi, efflorescenti, inodori
Identificazione
A. Saggi positivi per sodio e fosfato
B. Solubilità Solubile in acqua. Insolubile in etanolo
C. Tenore di P
2O5 Tra 49 % e 51 % (anidro)!B1996L0077 — IT — 29.12.1998 — 001.001 — 52
Purezza
Perdita all’essiccamento Dopo l’essiccazione a 40 °C per 3 h e poi a 105 °C per 5 h, la perdita di
peso è la seguente: anidro non più del 5,0 %; diidrato non più del 22,0
%; eptaidrato non più del 50 %; dodecaidrato non più del 61,0 %
Sostanze insolubili in acqua Non più dello 0,2 % sulla sostanza anidraFluoruro Non più di 10 mg/kg (espressi come fluoro)
pH di una soluzione acquosa all’1 % Tra 8,4 e 9,6
Arsenico Non più di 3 mg/kgPiombo Non più di 5 mg/kg
Mercurio Non più di 1 mg/kg
Metalli pesanti (come Pb) Non più di 10 mg/kg
E 339 (iii) FOSFATO TRISODICOSinonimi Fosfato di sodio
Fosfato tribasico di sodio
Ortofosfato trisodico
Definizione
Denominazione chimica Monofosfato trisodico
Fosfato trisodico
Ortofosfato trisodico
EINECS 231-509-8
Formula chimica Anidra: Na
3PO4
Idrate: Na 3PO4.nH2O (n = 0,5, 1 o 12)
Peso molecolare 163,94 (anidro)
Tenore Il fosfato di sodio anidro, i semiidrati ed i monoidrati, contengono non
meno del 97 % di Na 3PO4, calcolato sulla sostanza secca. Il fosfato di
sodio dodecaidrato contiene non meno del 92 % di Na 3PO4, calcolato
sulla sostanza calcinata
Descrizione Cristalli bianchi, granuli o polvere cristallina. Le forme idrate disponibili
includono semi- e monoidrati, esaidrato, ottoidrato, decaidrato e
dodecaidrato. Il dodecaidrato contiene1⁄4di molecola di idrossido di
sodio
Identificazione
A. Saggi positivi per sodio e per fosfato
B. Solubilità Solubile in acqua. Insolubile in etanoloC. Tenore di P
2O5 Tra il 40,5 % ed il 43,5 % (anidro)
Purezza
Perdita alla calcinazione Dopo l’essiccazione a 120 °C per 2 h e la calcinazione a circa 800 °C per
30 minuti, la perdita di peso è la seguente: anidro non più del 2,0 %,monoidrato non più dell’11,0 %; dodecaidrato tra il 45 % ed il 58 %
Sostanze insolubili in acqua Non più dello 0,2 % sulla sostanza anidra
Fluoruro Non più di 10 mg/kg (espressi come fluoro)
pH di una soluzione acquosa all’1 % Tra 11,5 e 12,5Arsenico Non più di 3 mg/kg
Piombo Non più di 5 mg/kg
Mercurio Non più di 1 mg/kgMetalli pesanti (come Pb) Non più di 10 mg/kg!
B1996L0077 — IT — 29.12.1998 — 001.001 — 53
E 340 (i) FOSFATO MONOPOTASSICO
Sinonimi Fosfato monobasico di potassio
Monofosfato monopotassicoFosfato acido di potassioOrtofosfato di potassio
Definizione
Denominazione chimica Di-idrogenofosfato di potassio
Diidrogenoortofosfato monopotassicoDiidrogenomonofosfato monopotassico
EINECS 231-913-4
Formula chimica KH
2PO4
Peso molecolare 136,09
Tenore Non meno del 98 % dopo l’essiccazione a 105 °C per 4 h
Descrizione Cristalli inodori, incolori o polvere granulare o cristallina bianca,
igroscopici
Identificazione
A. Saggi positivi per potassio e per fosfatoB. Solubilità Solubile in acqua. Insolubile in etanolo
C. Tenore di P
2O5 Tra 51,0% e 53,0%
Purezza
Perdita all’essiccamento Non più del 2,0% determinato mediante essiccazione a 105 °C per 4 h
Sostanze insolubili in acqua Non più dello 0,2 % sulla sostanza anidra
Fluoruro Non più di 10 mg/kg (espressi come fluoro)pH di una soluzione acquosa all’1 % Tra 4,2 e 4,8
Arsenico Non più di 3 mg/kg
Piombo Non più di 5 mg/kgMercurio Non più di 1 mg/kg
Metalli pesanti (come Pb) Non più di 10 mg/kg
E 340 (ii) FOSFATO DIPOTASSICO
Sinonimi Monofosfato dipotassico
Fosfato secondario di potassioFosfato acido dipotassico
Ortofosfato dipotassico
Fosfato dibasico di potassio
Definizione
Denominazione chimica Idrogenomonofosfato dipotassico
Idrogenofosfato dipotassico
Idrogenoortofosfato dipotassico
EINECS 231-834-5
Formula chimica K
2HPO 4
Peso molecolare 174,18
Tenore Non meno del 98 % dopo l’essiccazione a 105 °C per 4 h
Descrizione Polvere granulare, cristalli o pasta incolore; deliquescente di colore
bianco!B1996L0077 — IT — 29.12.1998 — 001.001 — 54
Identificazione
A. Saggi positivi per potassio e fosfato
B. Solubilità Solubile in acqua. Insolubile in etanolo
C. Tenore di P 2O5 Tra il 40,3 % ed il 41,5 %
Purezza
Perdita all’essiccamento Non più del 2,0 % determinato mediante essiccazione a 105 °C per 4 h
Sostanze insolubili in acqua Non più dello 0,2 % sulla sostanza anidraFluoruro Non più di 10 mg/kg (espressi come fluoro)
pH di una soluzione acquosa all’1 % Tra 8,7 e 9,4
Arsenico Non più di 3 mg/kgPiombo Non più di 5 mg/kg
Mercurio Non più di 1 mg/kg
Metalli pesanti (come Pb) Non più di 10 mg/kg
E 340 (iii) FOSFATO TRIPOTASSICOSinonimi Fosfato di potassio
Fosfato tribasico di potassio
Ortofosfato tripotassico
Definizione
Denominazione chimica Monofosfato di tripotassico
Fosfato di tripotassio
Ortofosfato di tripotassio
EINECS 231-907-1
Formula chimica Anidro: K
3PO4
Idratato: K 3PO4.nH2O( n=1o3 )
Peso molecolare 212,27 (anidro)
Tenore Non meno del 97 % calcolato sulla sostanza calcinata
Descrizione Cristalli o granuli incolori o bianchi, inodori e igroscopici. Le forme
idrate disponibili includono il monoidrato ed il triidrato
Identificazione
A. Saggi positivi per potassio e per fosfato
B. Solubilità Solubile in acqua. Insolubile in etanoloC. Tenore di P
2O5 Tra il 30,5 % ed il 33 % (anidro sulla sostanza calcinata)
Purezza
Perdita alla calcinazione Anidro: non più del 3,0 %, idrate: non più del 23,0 %. Determinata
mediante essiccazione a 105 °C per 1 h e poi calcinata a circa 800 °C ±25 °C per 30 minuti
Sostanze insolubili in acqua Non più di 0,2 % sulla sostanza anidra
Fluoruro Non più di 10 mg/kg (espressi come fluoro)pH di una soluzione acquosa all’1 % Tra 11,5 e 12,3
Arsenico Non più di 3 mg/kg
Piombo Non più di 5 mg/kgMercurio Non più di 1 mg/kg!
B1996L0077 — IT — 29.12.1998 — 001.001 — 55
Metalli pesanti (come Pb) Non più di 10 mg/kg
E 341 (i) FOSFATO MONOCALCICOSinonimi Fosfato monobasico di calcio
Ortofosfato monocalcico
Definizione
Denominazione chimica Di-idrogenofosfato di calcio
EINECS 231-837-1
Formula chimica Anidro: Ca(H
2PO4)2
Monoidrato: Ca(H 2PO4)2.H2O
Peso molecolare 234,05 (anidro)
252,08 (monoidrato)
Tenore Non meno del 95 % sulla sostanza secca
Descrizione Polvere granulare o cristalli o granuli deliquescenti bianchi
Identificazione
A. Saggi positivi per calcio e per fosfatoB. Tenore di P
2O5 Tra il 55,5 % ed il 61,1 % (anidro)
C. Tenore di CaO Tra il 23,0 % ed il 27,5 % (anidro)
Tra il 19,0 % ed il 24,8 % (monoidrato)
Purezza
Perdita all’essiccamento Non meno del 14 % determinato mediante essiccazione a 105 °C per 4 h
(anidro)
Non più del 17,5 % determinato mediante essiccazione a 60 °C per 1 h,
poi a 105 °C per 4 h (monoidrato)
Perdita alla calcinazione Non più del 17,5 % dopo calcinazione a 800 °C ± 25 °C per 30 minuti
(anidro)
Non più del 25,0 % determinata mediante essiccazione a 105 °C per 1 h,
poi calcinata a 800 °C ± 25 °C per 30 minuti (monoidrato)
Fluoruro Non più di 30 mg/kg (espressi come fluoro)
Arsenico Non più di 3 mg/kgPiombo Non più di 5 mg/kg
Mercurio Non più di 1 mg/kg
Metalli pesanti (come Pb) Non più di 10 mg/kg
E 341 (ii) FOSFATO DICALCICOSinonimi Fosfato dibasico di calcio
Ortofosfato dicalcico
Definizione
Denominazione chimica Fosfato monoidrogeno di calcio
Ortofosfato di idrogeno di calcio
Fosfato secondario di calcio
EINECS 231-826-1
Formula chimica Anidra: CaHPO
4
Diidrata: CaHPO 4.2H2O
Peso molecolare 136,06 (anidra)
172,09 (diidrata)!B1996L0077 — IT — 29.12.1998 — 001.001 — 56
Tenore Il fosfato dicalcico, dopo l’essiccazione a 200 °C per 3 h, contiene non
meno del 98 % e non più dell’equivalente del 102 % di CaHPO 4
Descrizione Cristalli o granuli, polvere granulare o polvere bianca
Identificazione
A. Saggi positivi per calcio e per fosfato
B. Solubilità Moderatamente solubile in acqua. Insolubile in etanolo
C. Tenore di P 2O5 Tra il 50 % e 52,5 % (anidro)
Purezza
Perdita alla calcinazione Non più dell’8,5 % (anidro), o del 26,5 % (diidrato) dopo la calcinazione
a 800 °C ± 25 °C per minuti
Fluoruro Non più di 50 mg/kgArsenico Non più di 3 mg/kg
Piombo Non più di 5 mg/kg
Mercurio Non più di 1 mg/kgMetalli pesanti (come Pb) Non più di 10 mg/kg
E 341 (iii) FOSFATO TRICALCICOSinonimi Fosfato di calcio tribasico
Ortofosfato di calcio
Definizione
Denominazione chimica Monofosfato tricalcico
EINECS 231-840-8
Formula chimica Ca
3(PO 4)2
Peso molecolare 310,17
Tenore Non meno del 90 % calcolato sulla sostanza calcinata
Descrizione Polvere bianca, inodore ed insipida, stabile in aria
Identificazione
A. Saggi positivi per calcio e per fosfato
B. Solubilità Praticamente insolubile in acqua; insolubile in etanolo, solubile in acido
cloridrico e nitrico diluito
C. Tenore di P 2O5 Tra 38,5 % e 48 % (anidro)
Purezza
Perdita alla calcinazione Non più dell’8 % dopo la calcinazione a 800 °C ± 25 °C, a peso costanteFluoruro Non più di 50 mg/kg (espressi como fluoro)Arsenico Non più di 3 mg/kg
Piombo Non più di 5 mg/kg
Mercurio Non più di 1 mg/kgMetalli pesanti (come Pb) Non più di 10 mg/kg
E 385 ETILENDIAMMINOTETRAACETATO DI CALCIO DISODICOSinonimi Calcio disodico EDTA
Edetato di calcio disodico!
B1996L0077 — IT — 29.12.1998 — 001.001 — 57
Definizione
Denominazione chimica N,N’-1,2-etandiilbis-[N-(carbossimetil)-glicinato] [(4-)-O,O ’,ON,ON]cal-
ciato(2)-disodico;
Etilendiamminotetraacetato di calcio disodico;
Etilendinitrilo-tetraacetato di calcio disodico
EINECS 200-529-9
Formula chimica C10H12O8CaN 2Na2.2H2O
Peso molecolare 410,31
Tenore Non meno del 97 % sulla sostanza secca
Descrizione Granuli cristallini bianchi inodori, o polvere bianca o quasi bianca
leggermente igroscopica
Identificazione
A. Saggi positivi per sodio e calcio
B. Attività chelante nei confronti degli ioni
metallici positiva
C. pH di una soluzione all’1 % compreso tra 6,5 e
7,5
Purezza
Acqua 5-13 % (metodo Karl Fischer)Arsenico Non oltre 3 mg/kg
Piombo Non oltre 5 mg/kg
Mercurio Non oltre 1 mg/kgMetalli pesanti (come Pb) Non oltre 10 mg/kg
Non è consentito l’uso di ossido di etilene negli additivi alimentari a scopo di sterilizzazione
E 400 ACIDO ALGINICO
Definizione Glicuronoglicano lineare costituito essenzialmente da unità degli acidi
D-mannuronico, legato in posizione /betatwo-(1-4) e L-guluronico, legato in
posizione A-(1-4) sotto forma piranosica. Idrato di carbonio colloidaleidrofilo proveniente da ceppi naturali di diverse specie di alghe marinebrune, estratto con alcale diluito (Phaeophyceae)
Einecs 232-680-1
Formula chimica (C
6H8O6)n
Peso molecolare 10 000-600 000 (valore medio tipico)
Tenore L ’acido alginico libera, su base anidra, non meno del 20 % e non più del
23 % di anidride carbonica (CO 2), corrispondente a non meno del 91 % e
a non più del 104,5 % di acido alginico (C 6H8O6)n(calcolato con peso
equivalente 200)
Descrizione L ’acido alginico si presenta in forma fibrosa, granulare e in polvere, è
praticamente inodore e di colore da bianco a bruno giallastro
Identificazione
A. Solubilità Insolubile in acqua e nei solventi organici, lentamente solubile in
soluzioni di carbonato di sodio, idrossido di sodio e fosfato trisodico!B
!M11996L0077 — IT — 29.12.1998 — 001.001 — 58
B. Test di precipitazione con cloruro di calcio Ad una soluzione allo 0,5 % del campione in soluzione 1 M di idrossido
di sodio aggiungere un quinto del suo volume di una soluzione al 2,5 %di cloruro di calcio. Si forma un precipitato voluminoso e gelatinoso.
Questo test distingue l’acido alginico da gomma d’acacia, carbossime-
tilcellulosa di sodio, amido carbossimetilico, carragenina, gelatina,gomma ghatti, gomma di karaya, farina di semi di carrube, metilcel-lulosa e gomma adragante
C. Test di precipitazione con solfato d’ammonio Ad una soluzione allo 0,5 % del campione in soluzione 1 M di idrossido
di sodio aggiungere la metà del suo volume di una soluzione satura di
solfato d’ammonio. Non si forma alcun precipitato. Questo test distinguel’acido alginico da agar-agar, carbossimetilcellulosa di sodio, carrage-nina, pectina deesterificata, gelatina, farina di semi di carrube,metilcellulosa e amido
D. Reazione cromatica Dissolvere il più completamente possibile 0,01 g del campione agitando
con 0,15 ml di idrossido di sodio 0,1 N e aggiungere 1 ml di soluzione
acidificata di solfato ferrico. Entro 5 minuti si manifesta un colore rossociliegia che si trasforma successivamente in rosso porpora
Purezza
pH della sospensione al 3 % tra 2,0 e 3,5
Perdita per essiccamento non più del 15 % (105 °C, 4 h)Ceneri solfatate non più dell’8 % su base anidra
Sostanze insolubili in idrossido di sodio (solu-
zione 1 M)non più di 2 % su base anidra
Arseniso non più di 3 mg/kg
Piombo non più di 5 mg/kg
Mercurio non più di 1 mg/kg
Cadmio non più di 1 mg/kgMetalli pesanti (come Pb) non più di 20 mg/kg
Conteggio totale su piastra non più di 5 000 colonie per grammo
Lieviti e muffe non più di 500 colonie per grammoE. Coli negativo in 5 grammiSalmonella spp. negativo in 10 grammi
E 401 ALGINATO DI SODIODefinizione
Denominazione chimica Sale sodico dell’acido alginico
Formula chimica (C
6H7NaO 6)n
Peso molecolare 10 000-600 000 (valore medio tipico)
Tenore L ’alginato di sodio libera, su base anidra, non meno del 18 % e non più
del 21 % di anidride carbonica, corrispondente a non meno del 90,8 % e
a non oltre il 106,0 % di alginato di sodio (calcolato con pesoequivalente 222)
Descrizione Polvere fibrosa o granulare praticamente inodora, di colore da bianco a
giallastro
Identificazione
A. Prova positiva per sodio e acido alginico
Purezza
Perdita per essiccamento non più del 15 % (105 °C, 4 h)
Sostanze insolubili in acqua non oltre il 2 % su base anidraArsenico non più di 3 mg/kg!
M11996L0077 — IT — 29.12.1998 — 001.001 — 59
Piombo non più di 5 mg/kg
Mercurio non più di 1 mg/kg
Cadmio non più di 1 mg/kg
Metalli pesanti (come Pb) non più di 20 mg/kgConteggio totale su piastra non più di 5 000 colonie per grammo
Lieviti e muffe non più di 500 colonie per grammo
E. Coli negativo in 5 grammiSalmonella spp. negativo in 10 grammi
E 402 ALGINATO DI POTASSIODefinizione
Denominazione chimica Sale potassico dell’acido alginico
Formula chimica (C
6H7KO 6)n
Peso molecolare 10 000-600 000 (valore medio tipico)
Tenore L ’alginato di potassio libera, su base anidra, non meno del 16,5 % e non
più del 19,5 % di anidride carbonica, corrispondente a non meno
dell’89,2 % e a non oltre il 105,5 % di alginato di potassio (calcolato con
peso equivalente 238)
Descrizione Polvere fibrosa o granulare praticamente inodora, di colore da bianco a
giallastro
Identificazione
A. Prova positiva per potassio e per acido
alginico
Purezza
Perdita per essiccamento non più del 15 % (105 °C, 4 h)
Sostanze insolubili in acqua non oltre il 2 % su base anidraArsenico non più di 3 mg/kg
Piombo non più di 5 mg/kg
Mercurio non più di 1 mg/kgCadmio non più di 1 mg/kgMetalli pesanti (come Pb) non più di 20 mg/kg
Conteggio totale su piastra non più di 5 000 colonie per grammo
Lieviti e muffe non più di 500 colonie per grammoE. Coli negativo in 5 grammi
Salmonella spp. negativo in 10 grammi
E 403 ALGINATO DI AMMONIO
Definizione
Denominazione chimica Sale di ammonio dell’acido alginico
Formula chimica (C
6H11NO 6)n
Peso molecolare 10 000-600 000 (valore medio tipico)!M11996L0077 — IT — 29.12.1998 — 001.001 — 60
Tenore L ’alginato di ammonio libera, su base anidra, non meno del 18 % e non
più del 21 % di anidride carbonica, corrispondente a non meno dell’88,7% e a non oltre il 103,6 % di alginato di ammonio (calcolato con peso
equivalente 217)
Descrizione Polvere fibrosa o granulare di colore di bianco a giallastro
Identificazione
A. Prova positiva per ammonio e per acido
alginico
Purezza
Perdita per essiccamento non più del 15 % (105 °C, 4 h)
Ceneri solfatate non più del 7 % rispetto al peso secco
Sostanze insolubili in acqua non più del 2 % su base anidraArsenico non più di 3 mg/kg
Piombo non più di 5 mg/kg
Mercurio non più di 1 mg/kgCadmio non più di 1 mg/kg
Metalli pesanti non più di 20 mg/kg
Conteggio totale su piastra non più di 5 000 colonie per grammoLieviti e muffe non più di 500 colonie per grammoE. Coli negativo in 5 grammi
Salmonella spp. negativo in 10 grammi
E 404 ALGINATO DI CALCIO
Sinonimi Sale di calcio dell’alginato
Definizione
Denominazione chimica Sale di calcio dell’acido alginico
Formula chimica (C
6H7CaZ=O6)n
Peso molecolare 10 000-600 000 (valore medio tipico)
Tenore L ’alginato di calcio libera, su base anidra, non meno del 18 % e non più
del 21 % di anidride carbonica, corrispondente a non meno dell’89,6 % ea non oltre il 104,5 % di alginato di calcio (calcolato con pesoequivalente 219)
Descrizione Polvere fibrosa o granulare praticamente inodora, di colore da bianco a
giallastro
Identificazione
A. Prova positiva per calcio e per acido alginico
Purezza
Perdita per essiccamento non più del 15 % (105 °C, 4 h)
Arsenico non più di 3 mg/kg
Piombo non più di 5 mg/kgMercurio non più di 1 mg/kgCadmio non più di 1 mg/kg
Metalli pesanti (come Pb) non più di 20 mg/kg
Conteggio totale su piastra non più di 5 000 colonie per grammo!
M11996L0077 — IT — 29.12.1998 — 001.001 — 61
Lieviti e muffe non più di 500 colonie per grammo
E. Coli negativo in 5 grammi
Salmonella spp. negativo in 10 grammi
E 405 ALGINATO DI PROPAN-1,2-DIOLO
Sinonimi Alginato di idrossipropile
Estere del propan-1,2-diolo con l’acido alginicoAlginato di glicole propilenico
Definizione
Denominazione chimica Estere del propan-1,2-diolo con l’acido alginico. La sua composizione
varia a seconda del grado di esterificazione e delle percentuali di gruppi
carbossilici liberi e neutralizzati nella molecola.
Formula chimica (C
9H14O7)n(esterificato)
Peso molecolare 10 000-600 000 (valore medio tipico)
Tenore L ’alginato di propan-1,2-diolo libera, su base anidra, non meno del 16 %
e non più del 20 % di anidride carbonica (CO 2)
Descrizione Polvere fibrosa o granulare praticamente inodora, di colore da bianco a
bruno giallastro
Identificazione
A. Prova positiva per 1,2-propandiolo e per
acido alginico, dopo idrolisi
Purezza
Perdita per essiccamento non più del 20 % (105 °C, 4 h)
Tenore totale di propan-1,2-diolo non meno del 15 % e non più del 45 %Tenore di propan-1,2-diolo libero non più del 15 %
Sostanze insolubili in acqua non più del 2 % su base anidra
Arsenico non più di 3 mg/kgPiombo non più di 5 mg/kg
Mercurio non più di 1 mg/kg
Cadmio non più di 1 mg/kgMetalli pesanti (come Pb) non più di 20 mg/kg
Conteggio totale su piastra non più di 5 000 colonie per grammo
Lieviti e muffe non più di 500 colonie per grammoE. Coli negativo in 5 grammi
Salmonella spp. negativo in 10 grammi
E 406 AGAR-AGAR
Sinonimi Gelose
Agar del GiapponeGelatina del Bengala, della Cina o del Giappone
Layor Carang!
M11996L0077 — IT — 29.12.1998 — 001.001 — 62
Definizione
Denominazione chimica L ’agar-agar è un polisaccaride colloidale idrofilo costituito principal-
mente da molecole di d-galattosio. Ad intervalli di circa 10 unità di
D-galattopiranosio, uno dei gruppi idrossili è esterificato dall’acidosolforico neutralizzato dal calcio, dal magnesio, dal potassio o dal sodio.L ’agar-agar si estrae da ceppi naturali di alghe marine delle famigliedelle Gelidiaceae e Sphaerococcaceae, nonché da ceppi naturali di algherosse con esse apparentate della classe delle Rhodophyceae
Einecs 232-658-1
Tenore La soglia della concentrazione di gel non deve superare lo 0,25 %
Descrizione L ’agar-agar può essere inodore o avere un lieve odore caratteristico. Il
prodotto non macinato si presenta sotto forma di fasci di strisce sottili,
membranose e agglutinate oppure in forma di fiocchi o granuli e può
essere incolore oppure variare da arancione pallido a grigio giallastro ogiallo pallido. L ’agar-agar è tenace quando è umido e fragile quando èsecco. Il prodotto in polvere è di colore da bianco a giallastro o giallopallido. Esaminato al microscopio in acqua, l’agar-agar ha un aspettogranulare e talvolta filamentoso. Possono essere presenti alcuni
frammenti delle spicole delle spugne ed alcuni frustoli di diatomee. In
soluzione di cloralio idrato, l’agar-agar in polvere ha un aspetto piùtrasparente che nell’acqua, più o meno granulare, striato e spigoloso, conl’eventuale presenza di frustoli di diatomee. La resistenza del gel puòessere standardizzata con l’aggiunta di destrosio e maltodestrine o disaccarosio
Identificazione
A. Solubilità Insolubile in acqua fredda, solubile in acqua calda
Purezza
Perdita per essiccamento non più del 22 % (105 °C, 5 h)
Ceneri non più del 6,5 % su base anidra determinato a 550 °CCeneri insolubili in soluzione acida (insolubili in
acido cloridico 3 N circa)non più dello 0,5 % rispetto al peso secco determinato a 550 °C
Sostanze insolubili (in acqua calda) non più dell’1,0 %
Amido non rilevabile con il seguente metodo: ad una soluzione 1 a 10 del
campione aggiungere alcune gocce di una soluzione di iodio. Non sideve formare alcuna colorazione blu
Gelatina ed altre proteine sciogliere circa 1 g di agar-agar in 100 ml di acqua bollente e lasciar
raffreddare a 50 °C circa. A 5 ml della soluzione, aggiungere 5 ml disoluzione di trinitrofenolo (1 g di trinitrofenolo anidro in 100 ml diacqua calda). Non deve manifestarsi intorbidamento entro 10 minuti
Assorbimento d’acqua porre 5 g di agar-agar in un cilindro graduato da 100 ml, portare a segno
con acqua, agitare e lasciar riposare per 24 ore alla temperatura di 25 °C
circa. Versare il contenuto del cilindro su lana di vetro inumidita,raccogliendo l’acqua in un secondo cilindro graduato da 100 ml. Nondebbono ottenersi più di 75 ml di acqua.
Arsenico non più di 3 mg/kg
Piombo non più di 5 mg/kg
Mercurio non più di 1 mg/kgCadmio non più di 1 mg/kg
Metalli pesanti (come Pb) non più di 20 mg/kg!
M11996L0077 — IT — 29.12.1998 — 001.001 — 63
E 407 CARRAGENINA
Sinonimi I prodotti in commercio sono venduti con diverse denominazioni:
Musco d’IrlandaEucheuman (da Eucheuma spp.)Iridophycan (da Irdidaea spp.)
Hypnean (da Hypnea spp.)
Furcellaria o agar di Danimarca (da Furcellaria fastigiata)Carragenina (da Chondrus e Gigartina spp.)
Definizione La carragenina è ottenuta a partire da ceppi naturali di alghe delle
famiglie delle Gigartinaceae, Solieriaceae, Hypneaceae e Furcellariace-ae, appartenenti alla classe delle Rhodophyceae (alghe rosse), per
estrazione acquosa. La precipitazione deve essere effettuata unicamente
con metanolo, etanolo e propan-2-olo. La carragenina è costituitaessenzialmente dai sali di calcio, di potassio, di sodio e di magnesio diesteri solforici dei polisaccaridi che per idrolisi, danno galattosio e3,6-anidrogalattosio. La carragenina non deve essere idrolizzata odaltrimenti degradata chimicamente
Einecs 232-524-2
Descrizione Polvere di consistenza da grossolana a fine, di colore da giallastro ad
incolore e praticamente priva di odore
Identificazione
A. Prove positive per galattosio, anidrogalattosio
e solfato
Purezza
Tenore di metanolo, etanolo e propan-2-olo non più dello 0,1 %, singolarmente o in combinazione
Viscosità a 75 °C di una soluzione all’1,5 % non meno di 5 mPa.sPerdita per essiccamento non più del 12 % (105 °C, 4 h)
Solfato non meno del 15 % e non più del 40 % su base anidra, espresso in SO
4
Ceneri non meno del 15 % e non più del 40 % su base anidra determinato a 550
°C
Ceneri insolubili in soluzione acida non più dell’1 % su base anidra (insolubili in acido cloridico al 10 %)
Sostanze insolubili in soluzione acida non più del 2 % su base anidra (insolubili in acido solforico all’1 % v/v)
Arsenico non più di 3 mg/kgPiombo non più di 5 mg/kg
Mercurio non più di 1 mg/kg
Cadmio non più di 1 mg/kgMetalli pesanti (come Pb) non più di 20 mg/kg
Conteggio totale su piastra non più di 5 000 colonie per grammo
Lieviti e muffe non più di 300 colonie per grammoE. Coli negativo in 5 grammiSalmonella spp. negativo in 10 grammi
E 407A ALGA EUCHEMA TRASFORMATASinonimi PES (acronimo di «processed eucheuma seaweed»)!
M11996L0077 — IT — 29.12.1998 — 001.001 — 64
Definizione L ’alga eucheuma trasformata si ottiene per trattamento acquoso alcalino
(KOH) dei ceppi naturali delle alghe Eucheuma cottonii e Eucheumaspinosum, della classe Rhodophyceae (alghe rosse), per eliminare le
impurità e mediante lavaggio con acqua fresca ed essiccamento per
ottenere il prodotto. Un’ulteriore depurazione si ottiene mediantelavaggio con metanolo, etanolo o propan-2-olo ed essiccamento. Ilprodotto consiste essenzialmente in sali di potassio degli esteri solforicidei polisaccaridi che, per idrolisi, danno galattosio e 3,6-anidrogalatto-sio. I sali di sodio, calcio e magnesio degli esteri solforici dei
polisaccaridi sono presenti in quantità inferiori. Nel prodotto è inoltre
presente fino al 15 % di algalcellulosa. La carragenina nell’algaeucheuma trasformata non deve essere idrolizzata o altrimenti degradatachimicamente
Descrizione Colore da marrone chiaro a giallastro, polvere di consistenza da
grossolana a fine, praticamente inodore
Identificazione
A. Prova positiva per galattosio, anidrogalattosio
e solfato
B. Solubilità Forma soluzioni torbide e viscose in acqua
Insolubile in etanolo
Purezza
Tenore di metanolo, etanolo e propan-2-olo non più dello 0,1 %, singolarmente o in combinazioneViscosità a 75 °C di una soluzione all’1,5 % non meno di 5 mPa.s
Perdita all’essiccamento non più del 12 % (105 °C, 4 h)
Solfato non meno del 15 % e non più del 40 % su base essiccata (come SO
4)
Ceneri: non meno del 15 % e non più del 40 % determinate su base essiccata a
550 °C
Ceneri insolubili in soluzione acida non più dell’1 % su base essiccata (insolubili in acido cloridrico al 10 %)
Sostanze insolubili in soluzione acida non meno dell’8 % e non più del 15 % su base essiccata (insolubili in
acido solforico all’1 % v/v)
Arsenico non più di 3 mg/kg
Piombo non più di 5 mg/kg
Mercurio non più di 1 mg/kgCadmio non più di 1 mg/kg
Metalli pesanti (come Pb) non più di 20 mg/kg
Conteggio totale su piastra non più di 5 000 colonie per gLieviti e muffe non più di 300 colonie per g
E. Coli negativo in 5 g
Salmonella spp. negativo in 10 g
E 410 FARINA DI SEMI DI CARRUBESinonimi Gomma di carrube
Gomma Algaroba
Definizione La farina di semi di carrube è costituita dall’endosperma macinato dei
semi di ceppi naturali della pianta del carrube, Ceratonia siliqua (L.)Taub. (famiglia delle Leguminosae). Essa è costituita essenzialmente daun polisaccaride idrocolloidale ad alto peso molecolare, compostoprincipalmente da unità del galattopiranosio e del mannopiranosiocollegate attraverso legami glucosidi, che può essere chimicamente
descritto come un galattomannano
Peso molecolare medio 50 000-3 000 000
Einecs 232-541-5!
M11996L0077 — IT — 29.12.1998 — 001.001 — 65
Tenore Tenore di galattomannani: non meno del 75 %
Descrizione Polvere praticamente inodore, di colore da bianco a bianco-giallastro
Identificazione
A. Prove positive per galattosio e mannosioB. Esame al microscopio Porre un campione macinato in una soluzione acquosa contenente lo 0,5
% di iodio e l’1 % di iodato di potassio su un vetrino ed esaminare al
microscopio. La farina di semi di carrube contiene cellule tubiformiallungate, separate oppure leggermente distanziate. L ’interno dellecellule, di colore marrone, presenta forme meno regolari rispetto allafarina di semi di guar. In quest’ultima si osservano gruppi compatti dicellule circolari oppure a forma di pera. L ’interno di tali cellule è dicolore da giallo a marrone
C. Solubilità Solubile in acqua calda, insolubile in etanolo
Purezza
Perdita per essiccamento non più del 15 % (determinato a 105 °C, 5 h)
Ceneri non più dell’1,2 % determinato a 800 °C
Proteine (N × 6,25) non più del 7,0 %Sostanze insolubili in soluzione acida non più del 4 %
Amido non rilevabile con il seguente metodo: ad una soluzione 1 a 10 del
campione aggiungere alcune gocce di una soluzione di iodio. Non sideve formare alcuna colorazione blu
Arsenico non più di 3 mg/kg
Piombo non più di 5 mg/kg
Mercurio non più di 1 mg/kgCadmio non più di 1 mg/kg
Metalli pesanti non più di 20 mg/kg
Etanolo e propan-2-olo non più dell’1 %, singolarmente o in miscela
E 412 FARINA DI SEMI DI GUARSinonimi Gomma cyamopsis
Farina di guar
Definizione La farina di semi di guar è costituita dall’endosperma macinato dei semi
di ceppi naturali della pianta del guar, Cyamopis tetragonolobus (L.)Taub. (famiglia delle Leguminosae). Essa è costituita essenzialmente daun polisaccaride idrocolloidale ad alto peso molecolare, compostoprincipalmente da unità del galattopiranosio e del mannopiranosiocollegate attraverso legami glucosidi, che può essere chimicamentedescritto come un galattomannano
Einecs 232-536-0
Peso molecolare 50 000-8 000 000
Tenore Tenore di galattomannani: non meno del 75 %
Descrizione Polvere praticamente inodore, di colore da bianco a bianco-giallastro
Identificazione
A. Prove positive per galattosio e mannosio
B. Solubilità Solubile in acqua fredda
Purezza
Perdita per essiccamento non più del 15 % (105 °C, 5 h)
Ceneri non più dell’1,5 % determinato a 800 °C!
M11996L0077 — IT — 29.12.1998 — 001.001 — 66
Sostanze insolubili in soluzione acida non più del 7 %
Proteine (N × 6,25) non più del 10 %
Amido non rilevabile con il seguente metodo: ad una soluzione 1 a 10 del
campione aggiungere alcune gocce di una soluzione di iodio. Non sideve formare alcuna colorazione blu
Arsenico non più di 3 mg/kg
Piombo non più di 5 mg/kg
Mercurio non più di 1 mg/kgCadmio non più di 1 mg/kg
Metalli pesanti (come Pb) non più di 20 mg/kg
E 413 GOMMA ADRAGANTE
Sinonimi Gomma da Tragacanto
Tragant
Definizione La gomma adragante è un essudato secco ricavato da fusti e rami di
ceppi naturali di Astragalus gummifer Labillardiere e di altre specie
asiatiche di Astragalus (Fam. Leguminosae). Essa consiste essenzial-
mente in polisaccaridi ad elevato peso molecolare (galattoarabani epolisaccaridi acidi) che, per idrolisi danno acido galatturonico,galattosio, arabinosio, xilosio e fucosio. Possono inoltre essere presentipiccoli quantitativi di ramnosio e di glucosio (derivanti da tracce diamido e/o di cellulosa)
Peso molecolare Circa 800 000
Einecs 232-252-5
Descrizione La gomma adragante non macinata si presenta sotto forma di frammenti
piatti e lamelliformi, diritti o ricurvi oppure sotto forma di elementi
spiraliformi aventi spessore da 0,5 a 2,5 mm e una lunghezza massima di3 cm. Il prodotto ha un colore da bianco a giallo pallido, ma alcunielementi hanno talvolta una sfumatura di rosso. Gli elementi hanno unastruttura cornea, con una breve frattura. La sostanza è inodore e lesoluzioni hanno un sapore insipido e mucillaginoso. La gommaadragante in polvere ha un colore da bianco a giallo pallido oppure
marrone rosato (marrone chiaro)
Identificazione
A. Solubilità 1 g del campione in 50 ml d’acqua si dilata sino a formare una
mucillagine liscia, compatta e opalescente; non si osserva alcuna
dilatazione in soluzione acquosa di etanolo al 60 % (p/V)
Purezza
Prova negativa per la gomma di karaya far bollire 1 g di sostanza in 20 ml d’acqua, fino a formazione di una
mucillagine. Aggiungere 5 ml di acido cloridrico e far bollire di nuovo lamiscela per 5 minuti. Non deve aversi colorazione rosea o rossa
permanente
Perdita per essiccamento non più del 16 % (105 °C, 5 h)Ceneri totali non più del 4 %
Ceneri insolubili in soluzione acida non più dello 0,5 %
Sostanze insolubili in soluzione acida non più del 2 %Arsenico non più di 3 mg/kg
Piombo non più di 5 mg/kg
Mercurio non più di 1 mg/kgCadmio non più di 1 mg/kgMetalli pesanti (come Pb) non più di 20 mg/kg
Salmonella spp. negativo in 10 g!
M11996L0077 — IT — 29.12.1998 — 001.001 — 67
E. Coli negativo in 5
E 414 GOMMA D’ACACIASinonimi Gomma arabica
Definizione La gomma d’acacia è un essudato secco ricavato da fusti e rami di ceppi
naturali di Acacia senegal (L) Willdenow e di altre specie di acacia affini(Fam. Leguminosae). Essa è costituita essenzialmente da polisaccaridi
ad elevato peso molecolare e dai loro sali di calcio, di potassio e di
magnesio che, per idrolisi danno arabinosio, galattosio, ramnosio edacido glucuronico
Peso molecolare Circa 350 000
Einecs 232-519-5
Definizione La gomma arabica non macinata si presenta sotto forma di lacrime
sferoidali di varie grandezze, di colore bianco o bianco-giallastro oppuresotto forma di frammenti spigolosi ed è talvolta mista con frammenti dicolore più scuro. Essa è inoltre disponibile sotto forma di fiocchi, granulio polveri di colore bianco o bianco-giallastro oppure di sostanza
essiccata mediante nebulizzazione
Identificazione
A. Solubilità Un grammo della sostanza si scioglie in acqua fredda formando una
soluzione facilmente fluidificabile e acida al tornasole; la sostanza non è
solubile in etanolo
Purezza
Perdita per essiccamento non più del 17 % (105 °C, 5 h) per la forma granulare e non più del 10 %
(105 °C, 4 h) per la sostanza essiccata mediante nebulizzazione
Ceneri totali non più del 4 %
Ceneri insolubili in soluzione acida non più dello 0,5 %Sostanze insolubili in soluzione acida non più dell’1 %
Amido o destrina far bollire una soluzione 1/50 della gomma e lasciar raffreddare.
Aggiungere a 5 ml della soluzione una goccia di soluzione di iodio. Nonsi deve formare alcuna colorazione bluastra o rossastra
Tannino a 10 ml di una soluzione 1/50 aggiungere circa 0,1 ml di una soluzione di
cloruro ferrico (9 g di FeCl
3.6H 2O portati con acqua a 100 ml). Non si
devono formare né colorazione, né precipitato nerastri
Arsenico non più di 3 mg/kg
Piombo non più di 5 mg/kgMercurio non più di 1 mg/kg
Cadmio non più di 1 mg/kg
Metalli pesanti (come Pb) non più di 20 mg/kgProdotti dell’idrolisi sono assenti mannosio, xilosio e acido galatturonico (determinati con
cromatografia)
Salmonella spp. negativo in 10 gE. Coli negativo in 5 g
E 415 GOMMA DI XANTANODefinizione La gomma di xantano è un polisaccaride ad elevato peso molecolare,
ottenuto per fermentazione in coltura pura di un idrato di carbonio conceppi naturali di Xanthomonas campestris, purificato per estrazione conetanolo oppure propan-2-olo, essiccato e macinato. Essa contiene, qualiprincipali esosi, il D-glucosio e il D-mannosio, nonché gli acidi
D-glucuronico e piruvico e viene preparata sotto forma di sali di sodio,
potassio o di calcio. Le sue soluzioni sono neutre!
M11996L0077 — IT — 29.12.1998 — 001.001 — 68
Peso molecolare Circa 1 000 000
Einecs 234-394-2
Tenore La gomma di xantano libera, su base anidra, non meno del 4,2 % e non
più del 5 % di anidride carbonica (CO 2), corrispondente a non meno del
91 % e a non più del 108 % di gomma xantano
Descrizione Polvere color crema
Identificazione
A. Solubilità Solubile in acqua, insolubile in etanolo
Purezza
Perdita per essiccamento non più del 15 % (105 °C, 2Z= h)
Ceneri totali non più del 16,0 % rispetto al peso secco determinato a 650 °C dopo
essiccamento a 105 °C per 4 ore
Acido piruvico non meno dell’1,5 %
Azoto non più dell’1,5 %
Propan-2-olo non più di 500 mg/kgArsenico non più di 3 mg/kg
Piombo non più di 5 mg/kg
Mercurio non più di 1 mg/kgCadmio non più di 1 mg/kg
Metalli pesanti (come Pb) non più di 20 mg/kg
Conteggio totale su piastra non più di 10 000 colonie per grammoLieviti e muffe non più di 300 colonie per grammo
E. Coli negativo in 5 g
Salmonella spp. negativo in 10 gXantomonas campestris assenza di cellule vitali
E 416 GOMMA KARAYASinonimi Katilo; Kadaya; Gomma sterculia; Karaya, gomma karaya; Kullo;
Kuterra
Definizione La gomma karaya è un essudato secco ricavato da fusti e rami di ceppi
naturali di Sterculia urens Roxburgh e altre specie di Sterculia (Fam.
Sterculiaceae) o di Cochlochspermum gossypium A.P . De Candolle o
altre specie di Cochlospermum (Fam. Bixaceae). Essa consisteessenzialmente di polisaccaridi acetilati ad elevato peso molecolareche, per idrolisi, danno galattosio, ramnosio e acido galatturonico e, inquantitativi minori, acido glucuronico
Einecs 232-539-4
Descrizione La gomma karaya si presenta sotto forma di gocce di dimensioni
variabili e in frammenti di forma irregolare e di caratteristico aspettosemicristallino. Il suo colore varia da giallino a marrone rosato, lastruttura è cornea e traslucida. La gomma karaya in polvere ha un coloreda grigio pallido a marrone rosato e ha un caratteristico odore di acido
acetico
Identificazione
A. Solubilità Insolubile in etanolo
B. Dilatazione in soluzione di etanolo La gomma karaya si gonfia in una soluzione di etanolo al 60 %,
distinguendosi così dagli altri tipi di gomma!
M11996L0077 — IT — 29.12.1998 — 001.001 — 69
Purezza
Perdita per essiccamento non più del 20 % (105 °C, 5 h)
Ceneri totali non più dell’8 %
Ceneri insolubili in soluzione acida non più dell’1 %Sostanze insolubili in soluzione acida non più del 3 %
Acidità volatile non meno del 10 % (come acido acetico)
Amido non rilevabileArsenico non più di 3 mg/kg
Piombo non più di 5 mg/kg
Mercurio non più di 1 mg/kgCadmio non più di 1 mg/kg
Metalli pesanti (come Pb) non più di 20 mg/kg
Salmonella spp. negativo in 10 gE. Coli negativo in 5 g
E 417 GOMMA DI TARADefinizione La gomma di tara è costituita dall’endosperma macinato dei semi di
ceppi naturali della Caesalpina spinosa (Fam. Leguminosae). Essa ècostituita essenzialmente da polisaccaridi ad alto peso molecolare,composti principalmente di galattomannani. Il componente principale èuna catena lineare di unità di (1-4)- /betatwo-D-mannopiranosio con unità di
a-D-galattopiranosio collegate da legami (1-6). Il rapporto mannosio-
galattosio nella gomma di tara è di 3:1 (nella gomma di carruba questorapporto è di 4:1 e nella gomma di guar di 2:1)
Einecs 254-409-6
Descrizione Polvere di colore da bianco a bianco-giallo, quasi inodore
Identificazione
A. Solubilità Solubile in acqua
Insolubile in etanolo
B. Formazione di gel Si ha formazione di gel aggiungendo piccole quantità di borato di sodio
a una soluzione acquosa del campione
Purezza
Perdita all’essiccamento non più del 15 %Ceneri non più dell’1,5 %
Sostanze insolubili in soluzione acida non più del 2 %
Proteine non più del 3,5 % (fattore Nx5,7)Amido non rilevabile
Arsenico non più di 3 mg/kg
Piombo non più di 5 mg/kgMercurio non più di 1 mg/kg
Cadmio non più di 1 mg/kg
Metalli pesanti (come Pb) non più di 20 mg/kg!
M11996L0077 — IT — 29.12.1998 — 001.001 — 70
E 418 GOMMA DI GELLANO
Definizione La gomma di gellano è un polisaccaride ad elevato peso molecolare,
ottenuto per fermentazione in coltura pura di un idrato di carbonio con
ceppi naturali di Pseudomonas elodea, purificato per estrazione conisopropanolo, essiccato e macinato. Il polisaccaride ad elevato pesomolecolare è composto principalmente di unità ripetute di tetrasaccaridi:una di ramnosio, una di acido glucuronico e due di glucosio e sostituitada gruppi acilici (acetile e glicerile), come gli esteri legati dagli
O-glicosidi. L ’acido glucuronico è neutralizzato in un sale composto da
potassio, sodio, calcio e magnesio.
Einecs 275-117-5
Peso molecolare Circa 500 000
Tenore Su base essiccata, libera non meno di 3,3 % e non più di 6,8 % di CO
2
Descrizione Polvere di colore bianco sporco
Identificazione
A. Solubilità Solubile in acqua. Forma una soluzione viscosa
Insolubile in etanolo
Purezza
Perdita all’essiccamento non più del 15 % dopo l’essiccamento (105 °C, 2,5 h)Azoto non più del 3 %
2-Propanolo non più di 750 mg/kg
Arsenico non più di 3 mg/kgPiombo non più di 2 mg/kg
Mercurio non più di 1 mg/kg
Cadmio non più di 1 mg/kgMetalli pesanti (come Pb) non più di 20 mg/kgConteggio totale su piastra non più di 10 000 colonie per g
Lieviti e muffe non più di 400 colonie per g
E. Coli negativo in 5 gSalmonella spp. negativo in 10 g
E 422 GLICEROLOSinonimi Glicerina
Definizione
Denominazione chimica 1,2,3-propantriolo
Glicerolo
Triidrossipropano
Einecs 200-289-5
Formula chimica C
3H8O3
Peso molecolare 92,10
Tenore Contenuto non inferiore al 98 % di glicerolo su base anidra
Descrizione Liquido limpido incolore, igroscopico e sciropposo, avente un leggero
odore caratteristico, né acre né sgradevole!M11996L0077 — IT — 29.12.1998 — 001.001 — 71
Identificazione
A. Formazione di acroleina per riscaldamento Riscaldare alcune gocce del campione in una provetta con circa 0,5 g di
idrogenosolfato di potassio. La soluzione riscaldata sprigiona i
caratteristici vapori acri dell’acroleina
B. Peso specifico (a 25/25 °C) Non meno di 1,257C. Indice di rifrazione n½/C138
20D Tra 1,471 e 1,474
Purezza
Acqua non oltre il 5 % (metodo Karl Fischer)Ceneri solfatate non più dello 0,01 % determinato a 800 ± 25 °C
Butantrioli non più dello 0,2 %
Composti dell’acroleina, del glucosio e dell’am-
monioriscaldare a 60 °C, per 5 minuti, una msicela di 5 ml di glicerolo con 5
ml di soluzione 1/10 di idrossido di potassio. Essa non deve virare algiallo od emettere odore di ammoniaca
Acidi ed esteri grassi non oltre lo 0,1 %, espresso in acido butirrico
Composti clorurati non più di 30 mg/kg (espressi in cloro)Arsenico non più di 3 mg/kg
Piombo non più di 2 mg/kg
Mercurio non più di 1 mg/kgCadmio non più di 1 mg/kgMetalli pesanti (come Pb) non più di 5 mg/kg
E 431 STEARATO DI POLIOSSIETILENE (40)Sinonimi Poliossietilen (40) stearato, monostearato di poliossietilene (40)
Definizione Misecela di mono e diesteri dell’acido stearico commerciale alimentare e
di un insieme di dioli del poliossietilene (con una lunghezza media dei
polimeri di circa 40 unità di ossietilene) come pure di un poliolo libero
Tenore Contenuto non inferiore al 97,5 % su base anidra
Descrizione Fiocchi di colore crema o solido di consistenza cerosa a 25 °C, con un
leggero odore
Identificazione
A. Solubilità Solubile in acqua, etanolo, metanolo e acetato di etile
Insolubile in olio minerale
B. Intervallo di congelamento 39 °C-44 °C
C. Spettro di assorbimento infrarosso Caratteristico di un estere parziale di acido grasso di un polialcool
poliossietilenico
Purezza
Acqua non più del 3 % (metodo Karl Fischer)
Indice di acidità non più di 1
Indice di saponificazione non meno di 25 e non più di 35Indice di ossidrile non meno di 27 e non più di 40
1,4-Diossano non più di 5 mg/kg
Ossido di etilene libero non più di 1 mg/kgGlicoli etilenici (mono- e di-) non più di 0,25 %Arsenico non più di 3 mg/kg
Piombo non più di 5 mg/kg!
M11996L0077 — IT — 29.12.1998 — 001.001 — 72
Mercurio non più di 1 mg/kg
Cadmio non più di 1 mg/kg
Metalli pesanti (come Pb) non più di 10 mg/kg
E 432 MONOLAURATO DI POLIOSSIETILENE SORBITANO (POLISORBATO 20)
Sinonimi Polisorbato 20
Monolaurato di poliossietilene (20) sorbitano
Definizione Miscela degli esteri parziali del sorbitolo e delle sue mono- e dianidrici
con acido laurico commerciale alimentare, condensato con circa 20 moli
di ossido di etilene per mole di sorbitolo e relative anidridi
Tenore Non meno del 70 % di gruppi ossietilenici, pari a non meno del 97,3 %
di monolaurato di poliossietilene (20) sorbitano su base anidra
Descrizione Liquido oleoso a 25 °C, di colore tra giallo limone e ambra con un tenue
odore caratteristico
Identificazione
A. Solubilità Solubile in acqua, etanolo, metanolo, acetato di etile e diossano
Insolubile in olio minerale ed etere di petrolio
B. Spettro di assorbimento infrarosso Caratteristico di un estere parziale di acido grasso di un polialcool
poliossietilenico
Purezza
Acqua non più del 3 % (metodo Karl Fischer)Indice di acidità non più di 2
Indice di saponificazione non meno di 40 e non più di 50
Indice di ossidrile non meno di 96 e non più di 1081,4-Diossano non più di 5 mg/kg
Ossido di etilene libero non più di 1 mg/kg
Glicoli etilenici (mono- e di-) non più di 0,25 %Arsenico non più di 3 mg/kg
Piombo non più di 5 mg/kg
Mercurio non più di 1 mg/kgCadmio non più di 1 mg/kg
Metalli pesanti (come Pb) non più di 10 mg/kg
E 433 MONOLEATO DI POLIOSSIETILENE SORBITANO (POLISORBATO 80)
Sinonimi Polisorbato 80
Monoleato di poliossietilene (20) sorbitano
Definizione Miscela degli esteri parziali del sorbitolo e delle sue mono- e dianidridi
con l’acido oleico commerciale alimentare, condensato con circa 20
moli di ossido di etilene per mole di sorbitolo e relative anidridi
Tenore Non meno del 65 % di gruppi ossietilenici, pari a non meno del 96,5 %
di monoleato di poliossietilene (20) sorbitano su base anidra
Descrizione Liquido oleoso a 25 °C, di colore tra giallo limone e ambra con un
debole odore caratteristico
Identificazione
A. Solubilità Solubile in acqua, etanolo, metanolo, acetato di etile e toluene
Insolubile in olio minerale ed etere di petrolio!
M11996L0077 — IT — 29.12.1998 — 001.001 — 73
B. Spettro di assorbimento infrarosso Caratteristico di un estere parziale di acido grasso di un polialcool
poliossietilenico
Purezza
Acqua non più del 3 % (metodo Karl Fischer)Indice di acidità non più di 2
Indice di saponificazione non meno di 45 e non più di 55
Indice di ossidrile non meno di 65 e non più di 801,4-Diossano non più di 5 mg/kgOssido di etilene libero non più di 1 mg/kg
Glicoli etilenici (mono- e di-) non più di 0,25 %
Arsenico non più di 3 mg/kgPiombo non più di 5 mg/kg
Mercurio non più di 1 mg/kg
Cadmio non più di 1 mg/kgMetalli pesanti (come Pb) non più di 10 mg/kg
E 434 MONOP ALMITATO DI POLIOSSIETILENE SORBITANO (POLISORBATO 40)Sinonimi Polisorbato 40
Monopalmitato di poliossietilene (20) sorbitano
Definizione Miscela degli esteri parziali del sorbitolo e delle sue mono- e dianidridi
con l’acido palmitico commerciale alimentare, condensato con circa 20moli di ossido di etilene per mole di sorbitolo e relative anidridi
Tenore Non meno del 66 % di gruppi ossietilenici, pari a non meno del 97 % di
monopalmitato di poliossietilene (20) sorbitano su base anidra
Descrizione Liquido oleoso o semi-gel a 25 °C, di colore tra giallo limone e arancio
con un debole odore caratteristico
Identificazione
A. Solubilità Solubile in acqua, etanolo, metanolo, acetato di etile e acetone
Insolubile in olio minerale
B. Spettro di assorbimento infrarosso Caratteristico di un estere parziale di acido grasso di un polialcool
poliossietilenico
Purezza
Acqua non più del 3 % (metodo Karl Fischer)
Indice di acidità non più di 2Indice di saponificazione non meno di 41 e non più di 52
Indice di ossidrile non meno di 90 e non più di 107
1,4-Diossano non più di 5 mg/kgOssido di etilene libero non più di 1 mg/kg
Glicoli etilenici (mono- e di-) non più di 0,25 %
Arsenico non più di 3 mg/kgPiombo non più di 5 mg/kg
Mercurio non più di 1 mg/kg
Cadmio non più di 1 mg/kgMetalli pesanti (come Pb) non più di 10 mg/kg!
M11996L0077 — IT — 29.12.1998 — 001.001 — 74
E 435 MONOSTEARATO DI POLIOSSIETILENE SORBITANO (POLISORBATO 60)
Sinonimi Polisorbato 60
Monosteareato di poliossietilene (20) sorbitano
Definizione Miscela degli esteri parziali del sorbitolo e delle sue mono- e dianidridi
con l’acido stearico commerciale alimentare, condensato con circa 20
moli di ossido di etilene per mole di sorbitolo e relative anidridi
Tenore Non meno del 65 % di gruppi ossietilenici, pari a non meno del 97 % di
monostearato di poliossietilene (20) sorbitano su base anidra
Descrizione Liquido oleoso o semi-gel a 25 °C, di colore tra giallo limone e arancio
con un debole odore caratteristico
Identificazione
A. Solubilità Solubile in acqua, acetato di etile e toluene
Insolubile in olio minerale e negli oli vegetali
B. Spettro di assorbimento infrarosso Caratteristico di un estere parziale di acido grasso di un polialcool
poliossietilenico
Purezza
Acqua non più del 3 % (metodo Karl Fischer)
Indice di acidità non più di 2
Indice di saponificazione non meno di 45 e non più di 55Indice di ossidrile non meno di 81 e non più di 961,4-Diossano non più di 5 mg/kg
Ossido di etilene libero non più di 1 mg/kg
Glicoli etilenici (mono- e di-) non più di 0,25 %Arsenico non più di 3 mg/kg
Piombo non più di 5 mg/kg
Mercurio non più di 1 mg/kgCadmio non più di 1 mg/kg
Metalli pesanti (come Pb) non più di 10 mg/kg
E 436 TRISTEARATO DI POLIOSSIETILENE SORBITANO (POLISORBATO 65)
Sinonimi Polisorbato 65
Tristearato di poliossietilene (20) sorbitano
Definizione Miscela degli esteri parziali del sorbitolo e delle sue mono- e dianidridi
con l’acido stearico commerciale alimentare, condensato con circa 20
moli di ossido di etilene per mole di sorbitolo e relative anidridi
Tenore Non meno del 46 % di gruppi ossietilenici, pari a non meno del 96 % di
tristearato di poliossietilene (20) sorbitano su base anidra
Descrizione Solido di consistenza cerosa a 25 °C, di colore marrone chiaro con un
debole odore caratteristico
Identificazione
A. Solubilità Si disperde in acqua. Solubile in olio minerale, oli vegetali, etere di
petrolio, acetone, etere, diossano, etanolo e metanolo
B. Spettro di assorbimento infrarosso Caratteristico di un estere parziale di acido grasso di un polialcool
poliossietilenico
C. Intervallo di congelamento 29 °C-33 °C!
M11996L0077 — IT — 29.12.1998 — 001.001 — 75
Purezza
Acqua non più del 3 % (metodo Karl Fischer)
Indice di acidità non più di 2
Indice di saponificazione non meno di 88 e non più di 98Indice di ossidrile non meno di 40 e non più di 60
1,4-Diossano non più di 5 mg/kg
Ossido di etilene libero non più di 1 mg/kgGlicoli etilenici (mono- e di-) non più di 0,25 %
Arsenico non più di 3 mg/kg
Piombo non più di 5 mg/kgMercurio non più di 1 mg/kg
Cadmio non più di 1 mg/kg
Metalli pesanti (come Pb) non più di 10 mg/kg
E 440 (i) PECTINADefinizione La pectina è costituita essenzialmente da esteri metilici parziali
dell’acido poligalatturonico e da loro sali di ammonio, sodio, potassioe calcio. La pectina è ottenuta da ceppi naturali di materiali vegetalicommestibili, normalmente agrumi o mele, per estrazione in mezzoacquoso. La precipitazione deve essere effettuata unicamente conmetanolo, etanolo e propan-2-olo
Einecs 232-553-0
Tenore Tenore di acido galatturonico non inferiore al 65 % calcolato su base
anidra ed esente da ceneri dopo lavaggio con acido e con alcole
Descrizione Polvere bianca, giallo chiaro, grigio chiaro o bruno chiaro
Identificazione
A. Solubilità Solubile in acqua con formazione di una soluzione colloidale
opalescente; insolubile in etanolo
Purezza
Perdita per essiccamento non più del 12 % (105 °C, 2 h)Ceneri insolubili in soluzione acida non più dell’1 % (insolubili in acido cloridico 3N circa)Anidride solforosa non oltre 50 mg/kg su base anidra
Tenore di azoto non oltre l’1 % dopo lavaggio con acido e etanolo
Tenore di metanolo, etanolo e propan-2-olo liberi non più dell’1 %, singolarmente o in miscele, su base anidraArsenico non più di 3 mg/kg
Piombo non più di 5 mg/kg
Mercurio non più di 1 mg/kgCadmio non più di 1 mg/kg
Metalli pesanti (come Pb) non più di 20 mg/kg!
M11996L0077 — IT — 29.12.1998 — 001.001 — 76
E 440 (ii) PECTINA AMIDATA
Definizione La pectina amidata è costituita essenzialmente da esteri metilici e
ammidi parziali dell’acido poligalatturonico e dai rispettivi sali di
ammonio, sodio, potassio e calcio. La pectina amidata viene ottenuta daceppi naturali di materiale vegetale commestibile (normalmente agrumio mele) per estrazione in mezzo acquoso e per trattamento conammoniaca in ambiente alcalino. La precipitazione deve essereeffettuata unicamente con metanolo, etanolo e propan-2-olo
Tenore Tenore di acido galatturonico non inferiore al 65 % calcolato su base
anidra ed esente da ceneri dopo lavaggio con acido e con alcole
Descrizione Polvere bianca, giallo chiaro, grigio chiaro o bruno chiaro
Identificazione
A. Solubilità Solubile in acqua con formazione di una soluzione colloidale
opalescente; insolubile in etanolo
Purezza
Perdita per essiccamento non più del 12 % (105 °C, 2 h)
Ceneri insolubili in soluzione acida non più dell’1 % (insolubili in acido cloridico 3N circa)Grado di ammidazione non oltre il 25 % dei gruppi carbossilici totali
Diossido di zolfo residuo non oltre 50 mg/kg su base anidra
Tenore di azoto non più di 2,5 % dopo lavaggio con acido e etanoloTenore di metanolo, etanolo e propan-2-olo liberi non più dell’1 %, singolarmente o in miscela, sulla sostanza esente da
materie volatili
Arsenico non più di 3 mg/kg
Piombo non più di 5 mg/kgMercurio non più di 1 mg/kg
Cadmio non più di 1 mg/kg
Metalli pesanti (come Pb) non più di 20 mg/kg
E 442 FOSFATIDI DI AMMONIOSinonimi Sali di ammonio dell’acido fosfatico, sali miscelati di ammonio di
gliceridi fosforilati
Definizione Miscela di composti di ammonio degli acidi fosfatidici derivati da grassi
e oli alimentari (in genere oli di colza parzialmente idrogenato). Una,due o tre frazioni di gliceride possono essere legate al fosforo. Inoltre,due esteri di fosforo possono essere tra loro legati come fosfatidi di
fosfatidile
Tenore Il contenuto di fosforo è compreso tra il 3 e il 3,4 % in funzione del peso;
il contenuto di ammonio è compreso tra 1,2 e 1,5 % (calcolato come N)
Descrizione Semi-solido untuoso
Identificazione
A. Solubilità Solubile nei grassi
Insolubile in acqua. Parzialmente solubile in etanolo e acetone
B. Prova positiva per glicerolo, acidi grassi e
fosfati
Purezza
Sostanze insolubili in etere di petrolio non più del 2,5 %Arsenico non più di 3 mg/kgPiombo non più di 5 mg/kg!
M11996L0077 — IT — 29.12.1998 — 001.001 — 77
Mercurio non più di 1 mg/kg
Cadmio non più di 1 mg/kg
Metalli pesanti (come Pb) non più di 10 mg/kg
E 444 ACETATO ISOBUTIRRICO DI SACCAROSIO
Sinonimi SAIB
Definizione L ’acetato isobutirrico di saccarosio è una miscela di prodotti di reazione
formati dall’esterificazione del saccarosio alimentare con l’anidridedell’acido acetico e l’anidride isobutirrica seguita da distillazione. Lamiscela contiene tutte le possibili combinazioni di esteri, nei quali ilrapporto molare tra acetato e butirrato è di circa 2:6
Einecs 204-771-6
Denominazione chimica Esaisobutirrato diacetato di saccarosio
Formula chimica C
40H62O19
Peso molecolare 832 - 856 (circa), C 40H62O19: 846,9
Tenore Contenuto non inferiore al 98,8 % e non superiore a 101,9 % di
C40H62O19
Descrizione Liquido di colore giallino, limpido e privo di sedimenti, di odore tenue
Identificazione
A. Solubilità Insolubile in acqua. Solubile nella maggior parte dei solventi organiciB. Indice di rifrazione n
40D: 1,4492 - 1,4504
C. Peso specifico d25D: 1,141 - 1,151
Purezza
Triacetina non più dello 0,1 %
Indice di acidità non più di 0,2
Indice di saponificazione non meno di 524 e non più di 540Arsenico non più di 3 mg/kg
Mercurio non più di 1 mg/kg
Cadmio non più di 1 mg/kgPiombo non più di 3 mg/kgMetalli pesanti (come Pb) non più di 5 mg/kg
E 445 ESTERI DELLA GLICERINA DELLA RESINA DEL LEGNOSinonimi Gomma ester
Definizione Miscela complessa di esteri tri- e diglicerolici degli acidi resinici
derivanti dalla resina del legno. La resina è ottenuta per estrazione con
solvente da vecchi ceppi di pino, seguita da un processo di raffinazioneliquido-liquido mediante solventi. Sono escluse da queste specifiche lesostanze derivate dalla colofonia, l’essudato di pini vivi e le sostanzederivate dal tallolio, un sottoprodotto della lavorazione della pasta kraft(carta). Il prodotto finale è composto da circa il 90 % di acidi resinici e il10 % di composti neutri (non acidi). La frazione di acidi resinici
rappresenta una miscela complessa di acidi monocarbossili diterpenoidi
isomerici con la formula molecolare empirica di C
20H30O2, principal-
mente acido abietico. La sostanza è purificata mediante distillazione incorrente di vapore o distillazione a vapore in controcorrente
Descrizione Solido duro di colore tra giallo e ambra pallido!
M11996L0077 — IT — 29.12.1998 — 001.001 — 78
Identificazione
A. Solubilità Insolubile in acqua, solubile in acetone
B. Spettro di assorbimento infrarosso Caratteristico del composto
Purezza
Peso specifico della soluzione d20/25non è inferiore a 0,935 quando è determinato in una soluzione al
50 % in d-limonene (97 %, punto di ebollizzione 175,5-176 °C, d20/4:
0,84)
Intervallo di rammollimento determinato con il
metodo sfera e anellotra 82 °C e 90 °C
Indice di acidità tra 3 e 9
Indice di ossidrile tra 15 e 45
Arsenico non più di 3 mg/kgPiombo non più di 2 mg/kg
Mercurio non più di 1 mg/kg
Cadmio non più di 1 mg/kgMetalli pesanti (come Pb) non più di 10 mg/kg
Prova di determinazione della presenza di
resina di tallolio (prova dello zolfo)Riscaldando i composti organici contenenti zolfo in presenza di formiato
di sodio, lo zolfo è convertito in acido solfidrico che può essereprontamente individuato mediante carta dall’acetato di piombo. Unaprova positiva indica che è stata impiegata resina di tallolio invece dellaresina del legno
E 450 (i) DIFOSFATO DI DISODIOSinonimi Difosfato acido disodico
Pirofosfato acido di sodio
Definizione
Denominazione chimica Diidrogenodifosfato di disodio
Einecs 231-835-0
Formula chimica Na
2H2P2O7
Peso molecolare 221,94
Tenore Non meno del 95 % di difosfato di disodio; non meno del 63 % e non più
del 64,5 % di P 2O5
Descrizione Polvere o granuli bianchi
Identificazione
A. Prove positive per sodio e per fosfato
B. Solubilità Solubile in acqua
Purezza
pH di una soluzione dell’1 % tra 3,7 e 5,0
Perdita per essiccamento non più dello 0,5 % (105 °C, 4 h)Sostanze insolubili in acqua non più dell’1 %
Fluoruro non più di 10 mg/kg (espressi come fluoro)
Arsenico non più di 3 mg/kgPiombo non più di 5 mg/kgMercurio non più di 1 mg/kg
Cadmio non più di 1 mg/kg!
M11996L0077 — IT — 29.12.1998 — 001.001 — 79
Metalli pesanti (come Pb) non più di 20 mg/kg
E 450 (ii) DIFOSFATO TRISODICOSinonimi Pirofosfato acido trisodico
DefinizioneEinecs 238-735-6
Formula chimica Monoidrato: Na
3HP2O7.H2O
Anidro: Na 3HP2O7
Peso molecolare Monoidrato: 261,95
Anidro: 243,93
Tenore Non meno del 95 % su base anidra e non meno del 57 % e non più del 59
% espresso in P 2O5
Descrizione Il prodotto, anidro o monoidrato, si presenta sotto forma di polvere o
granuli bianchi
Identificazione
A. Prove positive per sodio e per fosfato
B. Solubile in acqua
Purezza
pH di una soluzione all’1 % tra 6,7 e 7,3Perdita alla combustione 4,5 % sul composto anidro 11,5 % sulla sostanza monoidrata
Perdita per essiccamento non più dello 0,5 % (105 °C, 4 h)
Sostanze insolubili in acqua non più dello 0,2 %Fluoruro non più di 10 mg/kg (espressi come fluoro)
Arsenico non più di 3 mg/kg
Piombo non più di 5 mg/kgMercurio non più di 1 mg/kg
Cadmio non più di 1 mg/kg
Metalli pesanti (come Pb) non più di 20 mg/kg
E 450 (iii) DIFOSFATO DI TETRASODIOSinonimi Pirofosfato tetrasodico
Pirofosfato di sodio
Definizione
Denominazione chimica Difosfato di tetrasodio
Einecs 231-767-1
Formula chimica Anidro: Na
4P2O7
Decaidrato: Na 4P2O7.10H2O
Peso molecolare Anidro: 265,94
Decaidrato: 446,09
Tenore Non meno del 95 % di Na 4P2O7su base combusta, non meno del 52,5 %
e non più del 54 % espresso in P 2O5!M11996L0077 — IT — 29.12.1998 — 001.001 — 80
Descrizione Cristalli bianchi o incolori oppure polvere cristallina o polvere granulare
bianca. Il decaidrato risulta efflorescente se esposto ad aria secca
Identificazione
A. Prove positive per sodio e per fosfatoB. Solubilità Solubile in acqua, insolubile in etanolo
Purezza
pH di una soluzione all’1 % tra 9,8 e 10,8Perdita alla combustione non più dello 0,5 % per il sale anidro, non meno del 38 % e non oltre il
42 % per il decaidrato, determinata per essiccamento a 105 °C per 4 ore,seguito da calcinazione a 550 °C per 30 minuti
Sostanza insolubili in acqua non più dello 0,2 %
Fluoruro non più di 10 mg/kg (espressi come fluoro)Arsenico non più di 3 mg/kg
Piombo non più di 5 mg/kg
Mercurio non più di 1 mg/kgCadmio non più di 1 mg/kg
Metalli pesanti (come Pb) non più di 20 mg/kg
E 450 (v) DIFOSFATO DI TETRAPOTASSIO
Sinonimi Pirofosfato di tetrapotassio
Definizione
Denominazione chimica Difosfato di tetrapotassio
Einecs 230-785-7
Formula chimica K
4P2O7
Peso molecolare 330,34 (anidro)
Tenore Non meno del 95 % su base combusta, non meno del 42 % e non più del
43,7 % espresso in P 2O5
Descrizione Cristalli incolori o polvere bianca molto igroscopica
Identificazione
A. Prove positive per potassio e per fosfato
B. Solubilità Solubile in acqua, insolubile in etanolo
Purezza
pH di una soluzione all’1 % tra 10,0 e 10,8
Perdita alla combustione non più del 2 % determinato per essiccamento a 105 °C per 4 h, seguito
da calcinazione a 550 °C per 30 minuti
Sostanze insolubili in acqua non più dello 0,2 %Fluoruro non più di 10 mg/kg (espressi come fluoro)
Arsenico non più di 3 mg/kg
Piombo non più di 5 mg/kgMercurio non più di 1 mg/kg
Cadmio non più di 1 mg/kg
Metalli pesanti (come Pb) non più di 20 mg/kg!
M11996L0077 — IT — 29.12.1998 — 001.001 — 81
E 450 (vi) DIFOSFATO DI DICALCIO
Sinonimi Pirofosfato di calcio
Definizione
Denominazione chimica Difosfato di dicalcio
Pirofosfato di dicalcio
Einecs 232-221-5
Formula chimica Ca2P2O7
Peso molecolare 254,12
Tenore Non meno del 96 %, non meno del 55 % e non più del 56 % espresso in
P2O5
Descrizione Polvere fine, bianca e inodore
Identificazione
A. Prove positive per calcio e per fosfatoB. Solubilità Insolubile in acqua, solubile in acido cloridrico e nitrico diluito
Purezza
pH della sospensione acquosa al 10 % tra 5,5 e 7,0Perdita alla combustione non più dell’1,5 % a 800 ± 25 °C per 30 minuti
Fluoruro non più di 50 mg/kg (espresso come fluoro)
Arsenico non più di 3 mg/kgPiombo non più di 5 mg/kg
Mercurio non più di 1 mg/kg
Cadmio non più di 1 mg/kgMetalli pesanti (come Pb) non più di 20 mg/kg
E 450 (vii) DI-IDROGENODIFOSFATO DI CALCIOSinonimi Pirofosfato acido di calcio
Diidrogenopirofosfato di calcio
Definizione
Denominazione chimica Diidrogenodifosfato di calcio
Einecs 238-933-2
Formula chimica CaH
2P2O7
Peso molecolare 215,97
Tenore Non meno del 90 % su base anidra, non meno del 61 % e non più del 64
% espresso in P 2O5
Descrizione Cristalli o polvere bianchi
Identificazione
A. Prove positive per calcio e per fosfato
Purezza
Sostanze insolubili in soluzione acida non più dello 0,4 %
Fluoruro non più di 30 mg/kg (espresso come fluoro)
Arsenico non più di 3 mg/kg!M11996L0077 — IT — 29.12.1998 — 001.001 — 82
Piombo non più di 5 mg/kg
Mercurio non più di 1 mg/kg
Cadmio non più di 1 mg/kg
Metalli pesanti (come Pb) non più di 20 mg/kg
E 451 (i) TRIFOSFATO PENTASODICO
Sinonimi Tripolifosfato pentasodico
Tripolifosfato di sodio
Definizione
Denominazione chimica Trifosfato pentasodico
Einecs 231-838-7
Formula chimica Na5O10P3.xH 2O( x=0o6 )
Peso molecolare 367,86
Tenore Contenuto non inferiore all’85 %
Contenuto di P 2O5non inferiore a 56 % e non superiore a 58 % (anidro)
o non inferiore a 43 % e non superiore a 45 % (esaidrato)
Descrizione Granuli o polvere di colore bianco leggermente igroscopici
Identificazione
A. Solubilità Facilmente solubile in acqua.
Insolubile in etanolo
B. Prove positive per sodio e fosfato
C. pH di una soluzione all’1 % Compreso tra 9,1 e 10,2
Purezza
Perdita all’essiccamento Anidro: non più dello 0,7 % (105 °C, 1 h)
Esaidrato: non più del 23,5 % (60 °C, 1 h, seguito da essiccamento a 105
°C, 4 h)
Sostanze insolubili in acqua non più dello 0,1 %
Polifosfati superiori non più dell’1 %
Fluoruro non più di 10 mg/kg (espresso come fluoro)Arsenico non più di 3 mg/kg
Piombo non più di 5 mg/kg
Mercurio non più di 1 mg/kgCadmio non più di 1 mg/kg
Metalli pesanti (come Pb) non più di 20 mg/kg
E 451 (ii) TRIFOSFATO PENTAPOTASSICO
Sinonimi Tripolifosfato pentapotassico
Trifosfato di potassioTripolifosfato di potassio
DefinizioneDenominazione chimica Trifosfato pentapotassico
Tripolifosfato pentapotassico
Einecs 237-574-9
Formula chimica K
5O10P3
Peso molecolare 448,42!M11996L0077 — IT — 29.12.1998 — 001.001 — 83
Tenore Contenuto non inferiore all’85 % su base essiccata
Contenuto di P 2O5non inferiore a 46,5 % e non superiore a 48 %
Descrizione Granuli o polvere igroscopici di colore bianco
Identificazione
A. Solubilità Molto solubile in acqua
B. Prove positive per potassio e fosfato
C. pH di una soluzione all’1 % Compreso tra 9,2 e 10,5
Purezza
Perdita per combustione non più dello 0,4 % (105 °C, 4 h, seguito da combustione a 550 °C, 30
min)
Sostanze insolubili in acqua non più del 2 %
Fluoruro non più di 10 mg/kg (espresso come fluoro)Arsenico non più di 3 mg/kgPiombo non più di 5 mg/kg
Mercurio non più di 1 mg/kg
Cadmio non più di 1 mg/kgMetalli pesanti (come Pb) non più di 20 mg/kg
E 452 (i) POLIFOSFATO DI SODIO1. POLIFOSFATO SOLUBILE
Sinonimi Esametafosfato di sodio
Tetrapolifosfato di sodioSale di GrahamPolifosfati di sodio, vetrosi
Polimetafosfato di sodio
Metafosfato di sodio
Definizione I polifosfati di sodio solubili sono ottenuti per fusione e successivo
raffreddamento degli ortofosfati di sodio. Si tratta di una classe di
composti formati da diversi polifosfati amorfi e solubili in acqua che
consistono di catene lineari di unità di metafosfato (NaPO
3)x,d o v ex 5
2 con gruppi terminali di Na 2PO4. Tali sostanze sono generalmente
identificate sulla base del rapporto Na 2O/P 2O5o del loro contenuto di
P2O5. Il rapporto Na 2O/P 2O5è di circa 1,3 per il tetrapolifosfato di
sodio, dove x è circa = 4; di circa 1,1 per il sale di Graham,
comunemente detto esametafosfato di sodio, dove x = da 13 a 18; e di
circa 1,0 per i polifosfati di sodio con peso molecolare maggiore, dove xè compresa tra 20 e 100 o più. Il pH delle loro soluzioni è compreso tra3,0 e 9,0
Denominazione chimica Polifosfato di sodio
Einecs 272-808-3
Formula chimica Miscele eterogenee di sali di sodio degli acidi polifosforici lineari
condensati aventi la formula generale H
(n + 2) PnO(3n + 1) , dove «n» è pari
o superiore a 2
Peso molecolare (102) n
Tenore Contenuto di P 2O5compreso tra 60 % e 71 % su base combusta
Descrizione Scaglie, granuli o polveri trasparenti, incolori o bianchi
Identificazione
A. Solubilità Molto solubile in acquaB. Prove positive per sodio e fosfatoC. pH di una soluzione all’1 % Compreso tra 3,0 e 9,0!
M11996L0077 — IT — 29.12.1998 — 001.001 — 84
Purezza
Perdita alla combustione non più dell’1 %
Sostanze insolubili in acqua non più dello 0,1 %
Fluoruro non più di 10 mg/kg (espresso come fluoro)Arsenico non più di 3 mg/kg
Piombo non più di 5 mg/kg
Mercurio non più di 1 mg/kgCadmio non più di 1 mg/kg
Metalli pesanti (come Pb) non più di 10 mg/kg
2. POLIFOSFATO INSOLUBILE
Sinonimi Metafosfato di sodio insolubile
Sale di MaddrellPolimetafosfato di sodio
Metafosfato di sodio
Definizione Il metafosfato di sodio insolubile è un polifosfato di sodio con elevato
peso molecolare composto di due lunghe catene di metafosfato (NaPO
3)x
che si sviluppano a spirale in direzione opposta attorno a un unico asse.Il rapporto Na
2O/P 2O5è di circa 1,0. Il pH di una sospensione acquosa 1
a 3 è circa 6,5
Denominazione chimica Polifosfato di sodio
Polimetafosfato di sodio
Metafosfato di sodio
Einecs 272-808-3
Formula chimica Miscele eterogenee di sali di sodio degli acidi polifosforici lineari
condensati aventi la formula generale H (n + 2) PnO(3n + 1) , dove «r» è pari
o superiore a 2
Peso molecolare (102) n
Tenore Contenuto di P 2O5compreso tra 68,7 % e 70 %
Descrizione Polvere bianca cristallina
Identificazione
A. Solubilità Insolubile in acqua, solubile negli acidi minerali e in soluzioni di cloruri
di potassio e ammonio (ma non di sodio)
B. Prove positive per sodio e fosfatoC. pH di una sospensione acquosa 1 a 3 Circa 6,5
Purezza
Fluoruro non più di 10 mg/kg (espresso come fluoro)Arsenico non più di 3 mg/kg
Piombo non più di 5 mg/kg
Mercurio non più di 1 mg/kgCadmio non più di 1 mg/kg
Metalli pesanti (come Pb) non più di 10 mg/kg
E 452 (ii) POLIFOSFATO DI POTASSIO
Sinonimi Metafosfato di potassio
Polimetafosfato di potassioSale di Kurrol!
M11996L0077 — IT — 29.12.1998 — 001.001 — 85
Definizione
Denominazione chimica Polifosfato di potassio
Einecs 232-212-6
Formula chimica (KPO 3)n
Miscele eterogenee di sali di potassio degli acidi polifosforici lineari
condensati aventi la formula generale H (n + 2) PnO(3n + 1) , dove «n» è pari
o superiore a 2
Peso molecolare (134) n
Tenore Contenuto di P 2O5compreso tra 53,5 % e 61,5 % su base combusta
Descrizione Polvere bianca fine, cristalli o scaglie vitree incolori
Identificazione
A. Solubilità 1 g si dissolve in 100 ml di una soluzione di acetato di sodio 1/25
B. Prove positive per potassio e fosfatoC. pH di una soluzione all’1 % Non più di 7,8
Purezza
Perdita per combustione non più del 2 % (105 °C, 4 h, seguito da combustione a 550 °C, 30 min)Sostanze insolubili in acqua non più dello 0,2 %
Fosfato ciclico non più dell’8 % sul tenore di P
2O5
Fluoruro non più di 10 mg/kg (espresso come fluoro)
Arsenico non più di 3 mg/kg
Piombo non più di 5 mg/kg
Mercurio non più di 1 mg/kgCadmio non più di 1 mg/kgMetalli pesanti (come Pb) non più di 20 mg/kg
E 452 (iv) POLIFOSFATI DI CALCIOSinonimi Metafosfato di calcio
Polimetafosfato di calcio
Definizione
Denominazione chimica Polifosfato di calcio
Einecs 236-769-6
Formula chimica (CaP
2O6)n
Miscele eterogenee di sali di calcio degli acidi polifosforici lineari
condensati aventi la formula generale H (n + 2) PnO(n + 1) , dove «n» è pari
o superiore a 2
Peso molecolare (198) n
Tenore Contenuto di P 2O5compreso tra 50 % e 71 % su base combusta
Descrizione Cristalli inodori e incolori o polvere bianca
Identificazione
A. Solubilità In genere, moderatamente solubile in acqua. Solubile in ambiente acido
B. Prove positive per calcio e fosfatoC. Contenuto di CaO 27 %-29,5 %!
M11996L0077 — IT — 29.12.1998 — 001.001 — 86
Purezza
Perdita per combustione non più del 2 % (105 °C, 4 h, seguito da combustione a 550 °C, 30 min)
Fosfato ciclico non più dell’8 % sul tenore di P 2O5
Fluoruro non più di 30 mg/kg (espresso come fluoro)
Arsenico non più di 3 mg/kg
Piombo non più di 5 mg/kg
Mercurio non più di 1 mg/kgCadmio non più di 1 mg/kg
Metalli pesanti (come Pb) non più di 20 mg/kg
E 460 (i) CELLULOSA MICROCRISTALLINA
Sinonimi Gel di cellulosa
Definizione La cellulosa microcristallina è una cellulosa purificata e parzialmente
depolimerizzata preparata trattando l’alfacellulosa con acidi minerali;l’alfacellulosa è ottenuta come pasta da ceppi naturali di fibre vegetali. Ilgrado di polimerizzazione è di norma inferiore a 400
Denominazione chimica Cellulosa
Einecs 232-674-9
Formula chimica (C
6H10O5)n
Peso molecolare Circa 36 000
Tenore Non meno del 97 % (calcolato come cellulosa su base anidra)
Descrizione Polvere fine, bianca o quasi bianca, inodore
Identificazione
A. Solubilità Insolubile in acqua, etanolo, etere e acidi minerali diluiti. Leggermente
solubile in soluzione di idrossido di sodio
B. Reazione cromatica Ad 1 mg del campione aggiungere 1 ml di acido fosforico e riscaldare a
bagnomaria per 30 min. Aggiungere 4 ml di una soluzione 1/4 dipirocatecolo con acido fosforico e riscaldare per 30 min. Si ottiene un
colore rosso
C. Da identificare con spettroscopia IRD. Prova di sospensione Mescolare 30 g del campione con 270 ml d’acqua in un miscelatore ad
elevata velocità (12 000 g/m) per 5 min. Si ottiene una miscela in formadi sospensione fluida oppure di sospensione pesante e grumosa,
scarsamente fluida, con un leggero deposito e numerose bolle d’aria
trattenute. Se si ottiene una sospensione fluida, travasare 100 ml dellamiscela in un cilindro graduato da 100 ml e lasciar riposare per 1 h. Isolidi si depositano e si forma un liquido sopranatante
Purezza
Perdita per essiccamento non più del 7 % (105 °C, 3 h)
Sostanze solubili in acqua non più dello 0,24%Ceneri solfatate non più dello 0,5 % determinato a 800 ± 25 °C
ph della sospensione acquosa al 10 % il pH del liquido sopranatante è compreso tra 5,0 e 7,5
Amido non rilevabile
a 20 ml della dispersione ottenuta nella prova di identificazione D,
aggiungere alcune gocce di soluzione di iodio e mescolare; non si deveformare alcuna colorazione blu-violacea o blu
Dimensione delle particelle non meno di 5 µm (non più del 10 % di particelle di dimensioni inferiori
a5µm)
Gruppi carbossilici non più dell’1 %!
M11996L0077 — IT — 29.12.1998 — 001.001 — 87
Arsenico non più di 3 mg/kg
Piombo non più di 5 mg/kg
Mercurio non più di 1 mg/kg
Cadmio non più di 1 mg/kgMetalli pesanti (come Pb) non più di 10 mg/kg
E 460 (ii) CELLULOSA IN POL VEREDefinizione La cellulosa in polvere è una cellulosa disintegrata meccanicamente e
preparata trattando l’alfacellulosa ottenuta come pasta da ceppi naturalidi fibre vegetali
Denominazione chimica Cellulosa
Polimero lineare di residui di glucosio legati in posizione 1:4
Einecs 232-674-9
Formula chimica (C
6H10O5)n
Peso molecolare (162) n(essendo n prevalentemente pari o superiore a 1 000)
Tenore Non inferiore al 92 %
Descrizione Polvere bianca e inodore
Identificazione
A. Solubilità Insolubile in acqua, etanolo, etere e acidi minerali diluiti. Leggermente
solubile in soluzione di idrossido di sodio
B. Prova di sospensione Mescolare 30 g del campione con 270 ml d’acqua in un miscelatore ad
elevata velocità (12 000 g/m) per 5 min. Si ottiene una miscela in formadi sospensione fluida oppure di sospensione pesante e grumosa,
scarsamente fluida, con un leggero deposito e numerose bolle d’aria
trattenute. Se si ottiene una sospensione fluida, travasare 100 ml dellamiscela in un cilindro graduato da 100 ml e lasciar riposare per 1 h. Isolidi si depositano e si forma un liquido sopranatante
Purezza
Perdita per essiccamento non più del 7 % (105 °C, 3 h)
Sostanze solubili in acqua non più dell’1,0 %Ceneri solfatate non più dello 0,3 % determinato a 800 ± 25 °C
pH della sospensione acquosa al 10 % il pH del liquido sopranatante è compreso tra 5,0 e 7,5
Amido non rilevabile
a 20 ml della dispersione ottenuta nella prova di identificazione B,
aggiungere alcune gocce di soluzione di iodio e mescolare. Non si deveformare alcuna colorazione blu-violacea o blu
Arsenico non più di 3 mg/kg
Piombo non più di 5 mg/kg
Mercurio non più di 1 mg/kgCadmio non più di 1 mg/kgMetalli pesanti (come Pb) non più di 10 mg/kg
Dimensione delle particelle non meno di 5 µm (non più del 10 % di particelle di dimensioni inferiori
a5µm)
E 461 METILCELLULOSASinonimi Etere metilico di cellulosa
Definizione La metilcellulosa è ottenuta direttamente da ceppi naturali di fibre
vegetali e parzialmente esterificata dai gruppi metilici!
M11996L0077 — IT — 29.12.1998 — 001.001 — 88
Denominazione chimica Etere metilico di cellulosa
Formula chimica I polimeri contengono unità di anidroglucosi sostituiti corrispondenti
alla seguente formula generale:
C6H7O2(OR 1)(OR 2)(OR 3), dove R 1,R2R3possone essere:
—H—C H
3oppure
—C H 2CH 3
Peso molecolare Da 20 000 circa a 380 000 circa
Tenore Non meno del 25 % e non più del 33 % di gruppi metossilici (-OCH 3)e
non più del 5 % di gruppi idrossietossilici (-OCH 2CH 2OH)
Descrizione Polvere granulare o fibrosa, bianca o leggermente giallastra o grigiastra,
lievemente igroscopica, inodore ed insapore
Identificazione
A. Solubilità La metilcellulosa si dilata nell’acqua, con formazione di una soluzione
colloidale e viscosa, da limpida a opalescente. Insolubile in etanolo,etere o cloroformio.
Solubile in acido acetico glaciale
Purezza
Perdita per essiccamento non più del 10 % (105 °C, 3 h)Ceneri solfatate non più dell’1,5 % determinato a 800 ± 25 °CpH di una soluzione colloidale all’1 % non meno di 5,0 e non più di 8,0
Arsenico non più di 3 mg/kg
Piombo non più di 5 mg/kgMercurio non più di 1 mg/kg
Cadmio non più di 1 mg/kg
Metalli pesanti (come Pb) non più di 20 mg/kg
E 463 IDROSSIPROPILCELLULOSASinonimi Etere idrossipropilico di cellulosa
Definizione L ’idrossipropilcellulosa è ottenuta direttamente da ceppi naturali di fibre
vegetali e parzialmente esterificata con gruppi idrossipropilici
Denominazione chimica Etere idrossipropilico di cellulosa
Formula chimica I polimeri contengono unità di anidroglucosi sostituiti corrispondenti
alla seguente formula generale:
C
6H7O2(OR 1)(OR 2)(OR 3)d o v eR 1,R2R3possono essere:
—H
—C H 2CHOHCH 3
—C H 2CHO(CH 2CHOHCH 3)CH 3
—C H 2CHO[CH 2CHO(CH 2CHOHCH 3)CH 3]CH 3
Peso molecolare Da 30 000 circa a 1 000 000 circa
Tenore Non meno dell’80,5 % di gruppi idrossipropilici (-OCH 2CHOHCH 3)
equivalenti a non più di 4,6 gruppi idrossipropilici per unitàd’anidroglucosio su base anidra
Descrizione Polvere granulare o fibrosa, bianca o leggermente giallastra o grigiastra,
lievemente igroscopica, inodore ed insapore
Identificazione
A. Solubilità La metilcellulosa si gonfia nell’acqua, con formazione di una soluzione
colloidale e viscosa, da limpida a opalescente. Solubile in etanolo.
Insolubile in etere
B. Cromatografia in fase gassosa Determinare i sostituenti per cromatografia in fase gassosa!
M11996L0077 — IT — 29.12.1998 — 001.001 — 89
Purezza
Perdita per essiccamento non più del 10 % (105 °C, 3 h)
Ceneri solfatate non più dello 0,5 % determinato a 800 ± 25 °C
pH di una soluzione colloidale all’1 % non meno di 5,0 e non più di 8,0Cloroidrine di propilene non più di 0,1 mg/kg
Arsenico non più di 3 mg/kg
Piombo non più di 5 mg/kgMercurio non più di 1 mg/kg
Cadmio non più di 1 mg/kg
Metalli pesanti (come Pb) non più di 20 mg/kg
E 464 IDROSSIPROPILMETILCELLULOSADefinizione L ’idrossipropilmetilcellulosa è una cellulosa ottenuta direttamente da
ceppi naturali di fibre vegetali, parzialmente eterificata con gruppimetilici e contenente una piccola quantità di sostituenti idrossipropilici
Denominazione chimica Etere 2 idrossipropilico di metilcellulosa
Fomula chimica I polimeri contengono unità di anidroglucosi sostituiti corrispondenti
alla seguente formula generale
C
6H7O2(OR 1)(OR 2)(OR 3)d o v e
R1,R2R3possono essere:
—H
—C H 3
—C H 2CHOHCH 3
—C H 2CHO (CH 2CHOHCH 3)C H 3
—C H 2CHO[CH 2CHO (CH 2CHOHCH 3)C H 3]CH 3
Peso molecolare Da 13 000 circa a 200 000 circa
Tenore Non meno del 19 % e non più del 30 % di gruppi metossilici (-OCH 3),
non meno di 3 % e non più del 12 % di gruppi idrossipropilici(-OCH
2CHOHCH 3) su base anidra
Descrizione Polvere granulare o fibrosa, bianca o leggermente giallastra o grigiastra,
lievemente igroscopica, inodore ed insapore
Identificazione
A. Solubilità L ’idrossipropilcellulosa si gonfia nell’acqua, con formazione di una
soluzione colloidale e viscosa, da limpida e opalescente. Insolubile in
etanolo
B. Cromatografia in fase gassosa Determinare i sostituenti per cromatografia in fase gassosa
Purezza
Perdita per essiccamento non più del 10 % (105 °C, 3 h)
Ceneri solfatate non più dell’1,5 % per prodotti con viscosità pari o superiore a 50 mPa.s.
non più del 3 % per prodotti con viscosità inferiore a 50 mPa.s.
pH di una soluzione colloidale all’1 % non meno di 5,0 e non più di 8,0Cloroidrine di propilene non più di 0,1 mg/kg
Arsenico non più di 3 mg/kg
Piombo non più di 5 mg/kgMercurio non più di 1 mg/kg
Cadmio non più di 1 mg/kg
Metalli pesanti (come Pb) non più di 20 mg/kg!
M11996L0077 — IT — 29.12.1998 — 001.001 — 90
E 465 ETILMETILCELLULOSA
Sinonimi Metiletilcellulosa
Definizione L ’etilmetilcellulosa è una cellulosa ottenuta direttamente da ceppi
naturali di fibre vegetali, parzialmente eterificata con gruppi metilicied etilici
Denominazione chimica Etere metiletilico della cellulosa
Formula chimica I polimeri contengono unità di anidroglucosi sostituiti corrispondenti
alla seguente formula generale:
C
6H7O2(OR 1)(OR 2)(OR 3)d o v e
R1,R2R3possono essere
—H—C H
3
—C H 2CH 3
Peso molecolare Da 30 000 circa a 40 000 circa
Tenore Su base anidra, non meno del 3,5 % e non più del 6,5 % di gruppi
metossilici (-OCH 3), non meno del 14,5 % e non più del 19 % di gruppi
etossilici (-OCH 2CH 3), non meno del 13,2 % e non più del 19,6 % di
gruppi alcossilici totali, espressi in gruppi metossilici
Descrizione Polvere granulare o fibrosa, bianca o leggermente giallastra o grigiastra,
lievemente igroscopica, inodore ed insapore
Identificazione
A. Solubilità L ’etilmetilcellulosa si gonfia nell’acqua, con formazione di una
soluzione colloidale e viscosa, da limpida a opalescente. Solubile in
etanolo. Insolubile in etere
Purezza
Perdita per essiccamento non più del 15 % per la forma fibrosa e non più del 10 % per la forma in
polvere (essiccando a 105 °C fino a peso costante)
Ceneri solfatate non più dello 0,6 %pH di una soluzione colloidale all’1 % non meno di 5,0 e non più di 8,0
Arsenico non più di 3 mg/kg
Piombo non più di 5 mg/kgMercurio non più di 1 mg/kgCadmio non più di 1 mg/kg
Metalli pesanti (come Pb) non più di 20 mg/kg
E 466 CARBOSSIMETILCELLULOSA SODICA
Sinonimi Carbossimetilcellulosa
CMCNaCMCCMC di sodio
Gomma di cellulosa
Definizione La carbossimetilcellulosa è un sale sodico parziale di un etere
carbossimetilico della cellulosa, che è ottenuta direttamente da ceppinaturali di fibre vegetali
Denominazione chimica Sale sodico dell’etere carbossimetilico della cellulosa
Formula chimica I polimeri contengono unità di anidroglucosi sostituiti corrispondenti
alla seguente formula generale:
C
6H7O2(OR 1)(OR 2)(OR 3)d o v eR 1,R2R3possono essere:
—H—C H
2COONa
—C H 2COOH!M11996L0077 — IT — 29.12.1998 — 001.001 — 91
Peso molecolare Superiore a 17 000 circa (grado di polimerizzazione circa 100)
Tenore Non inferiore a 99,5 % su base anidra
Descrizione Polvere granulare o fibrosa, bianca o leggermente giallastra o grigiastra,
lievemente igroscopica, inodore ed insapore
Identificazione
A. Solubilità In acqua forma una soluzione colloidale viscosa. Insolubile in etanolo
B. Prova della schiuma Agitare vigorosamente una soluzione allo 0,1 % del campione. Non deve
formarsi uno strato di schiuma. (Questa prova permette di distinguere lacarbossimetilcellulosa di sodio dagli altri eteri di cellulosa)
C. Formazione di precipitato A 5 ml di una soluzione allo 0,5 % del campione, aggiungere 5 ml di una
soluzione al 5 % di solfato di rame oppure di solfato d’alluminio. Si
forma un precipitato. (Questa prova permette di distinguere lacarbossimetilcellulosa di sodio dagli altri eteri di cellulosa e da gelatina,farina di semi di carruba e gomma adragante)
D. Reazione cromatica Aggiungere 0,5 g di carbossimetilcellulosa di sodio in polvere a 50 ml
d’acqua e mescolare sino ad ottenere una dispersione uniforme.
Continuare a mescolare sino ad ottenere una soluzione limpida, dautilizzare per la prova successiva. In una provetta aggiungere ad 1 mg delcampione, diluito con un uguale volume d’acqua, 5 gocce di unasoluzione di 1-naftolo. Inclinare la provetta e introdurre con cautelalungo la parete della provetta 2 ml di acido solforico in modo da formare
uno strato sottostante. Nell’interfaccia si manifesta un colore rosso
porpora
Purezza
Grado di sostituzione non meno di 0,2 e non più di 1,5 gruppi carbossimetilici (-CH
2COOH)
per unità di anidroglucosio
Perdita per essiccamento non più del 12 % (105 °C a peso costante)
pH di una soluzione colloidale all’1 % non meno di 5,0 e non più di 8,5Arsenico non più di 3 mg/kg
Piombo non più di 5 mg/kg
Mercurio non più di 1 mg/kgCadmio non più di 1 mg/kg
Metalli pesanti (come Pb) non più di 20 mg/kg
Glicolato totale non più dello 0,4 % (espresso in glicolato di sodio su base anidra)Sodio non più del 12,4 % su base anidra
E 470 a SALI DI SODIO, DI POTASSIO E DI CALCIO DEGLI ACIDI GRASSIDefinizione Sali di sodio, di potassio e di calcio degli acidi grassi presenti negli oli e
nei grassi alimentari; questi sali sono ottenuti da materie grasse e da olicommestibili oppure da acidi grassi alimentari distillati
Tenore Non inferiore a 95 % su base anidra
Descrizione Polveri, scaglie o semisolidi di colore bianco o bianco crema
Identificazione
A. Solubilità Sali di sodio e di potassio: solubili in acqua ed in etanolo; sali di calcio
insolubili in acqua, etanolo ed etere
B. Prove positive per cationi e per acidi grassi
Purezza
Sodio non meno del 9 % e non più del 14 % espresso in Na
2O
Potassio non meno del 13 % e non più del 21,5 % espresso in K 2O
Calcio non meno dell’8,5 % e non più del 13 % espresso in CaO!M11996L0077 — IT — 29.12.1998 — 001.001 — 92
Sostanze insaponificabili non più del 2 %
Acidi grassi liberi non più del 3 % stimato in acido oleico
Arsenico non più di 3 mg/kg
Piombo non più di 5 mg/kgMercurio non più di 1 mg/kg
Cadmio non più di 1 mg/kg
Metalli pesanti (come Pb) non più di 10 mg/kgAlcali libero non più dello 0,1 % espresso in NaOH
Sostanze insolubili in alcole non più dello 0,2 % (unicamente sali di sodio e di potassio)
E 470 b SALI DI MAGNESIO DEGLI ACIDI GRASSI
Definizione Sali di magnesio degli acidi grassi presenti negli oli e nei grassi
alimentari; questi sali sono ottenuti da materie grasse e da oli
commestibili oppure da acidi grassi alimentari distillati
Tenore Non inferiore a 95 % su base anidra
Descrizione Polveri, scaglie o semisolidi di colore bianco o bianco crema
Identificazione
A. Solubilità Insolubile in acqua, parzialmente solubile in etanolo ed etereB. Prove positive per magnesio e per acidi grassi
Purezza
Magnesio non meno del 6,5 % e non più dell’11 % espresso in MgO
Alcale libero non più dello 0,1 % espresso in MgOSostanze insaponificabili non più del 2 %
Acidi grassi liberi non più del 3 % stimato in acido oleico
Arsenico non più di 3 mg/kgPiombo non più di 5 mg/kg
Mercurio non più di 1 mg/kg
Cadmio non più di 1 mg/kgMetalli pesanti (come Pb) non più di 10 mg/kg
E 471 MONO- E DIGLICERIDI DEGLI ACIDI GRASSISinonimi Monostearato di glicerile
Monopalmitato di glicerile
Monooleato di glicerile
Monostearina, monopalmitina, monooleinaGMS (monostearato di glicerile)
Definizione I mono e digliceridi degli acidi grassi sono costituiti da miscele di
mono-, di- e triesteri del glicerolo con acidi grassi presenti negli oli e neigrassi alimentari. Essi possono contenere piccole quantità di acidi grassi
e di glicerolo liberi
Tenore Tenore di mono- e diesteri: non meno del 70 %
Descrizione Il prodotto si presenta in forma di liquido oleoso di colore da giallo
chiaro a marrone chiaro oppure in forma di solido di consistenza cerosa
di colore bianco o biancastro. I solidi possono presentarsi in forma di
scaglie, polvere o granuli!
M11996L0077 — IT — 29.12.1998 — 001.001 — 93
Identificazione
A. Spettro infrarosso Caratteristico di un estere parziale di acido grasso di polioli
B. Prove positive per glicerolo e per acidi grassi
C. Solubilità Insolubile in acqua, solubile in etanolo e toluene
Purezza
Tenore d’acqua non più del 2 % (Metodo Karl Fischer)
Indice d’acidità non più di 6Glicerolo libero non più del 7 %
Poligliceroli non più del 4 % di diglicerolo e non più dell’1 % degli altri poligliceroli,
espressi in base al tenore di glicerolo totale
Arsenico non più di 3 mg/kgPiombo non più di 5 mg/kg
Mercurio non più di 1 mg/kg
Cadmio non più di 1 mg/kgMetalli pesanti (come Pb) non più di 10 mg/kg
Glicerolo totale non meno del 16 % e non più del 33 %
Ceneri solfatate non più dello 0,5 % determinato a 800 ± 25 °CI requisiti di purezza si applicano all’additivo esente da sali di sodio, di potassio e di calcio degli acidi grassi; queste
sostanze possono tuttavia essere presenti sino ad un livello massimo del 6 % (espresso in oleato di sodio)
E 472 a ESTERI ACETICI DI MONO- E DIGLICERIDI DEGLI ACIDI GRASSISinonimi Esteri acetici acidi di mono e digliceridi
AcetogliceridiMono- e digliceridi acetilati
Esteri acetici ed esteri di acidi grassi di glicerolo
Definizione Esteri del glicerolo con acido acetico ed acidi grassi presenti negli oli e
nei grassi alimentari. Essi possono contenere allo stato libero piccolequantità di glicerolo, acidi grassi, acido acetico e gliceridi
Descrizione Liquidi chiari e mobili oppure solidi, con colore da bianco a giallo
pallido
Identificazione
A. Prove positive per glicerolo, per acidi grassi e
per l’acido acetico
B. Solubilità Insolubile in acqua, solubile in etanolo
Purezza
Altri acidi oltre all’acido acetico e agli acidi
grassinon rilevabili
Glicerolo libero non più del 2 %
Arsenico non più di 3 mg/kgPiombo non più di 5 mg/kg
Mercurio non più di 1 mg/kg
Cadmio non più di 1 mg/kgMetalli pesanti (come Pb) non più di 10 mg/kgTenore totale di acido acetico non meno del 9 % e non più del 32 %
Acidi grassi liberi (e acido acetico) non più del 3 % stimato in acido oleico!
M11996L0077 — IT — 29.12.1998 — 001.001 — 94
Glicerolo totale non meno del 14 % e non più del 31 %
Ceneri solfatate non più dello 0,5 % determinato a 800 ± 25 °C
I requisiti di purezza si applicano all’additivo esente da sali di sodio, di potassio e di calcio degli acidi grassi; queste
sostanze possono tuttavia essere presenti sino ad un livello massimo del 6 % (espresso in oleato di sodio)
E 472 b ESTERI LATTICI DI MONO- E DIGLICERIDI DEGLI ACIDI GRASSISinonimi Esteri lattici acidi di mono- e digliceridi
Lattogliceridi
Mono- e digliceridi degli acidi grassi esterificati con acido lattico
Definizione Esteri del glicerolo con acido lattico ed acidi grassi presenti negli oli e
nei grassi alimentari. Essi possono contenere allo stato libero piccole
quantità di glicerolo, acidi grassi, acido lattico e gliceridi
Descrizione Liquidi chiari e mobili oppure solidi di consistenza cerosa variabile, di
colore da bianco a giallo pallido
Identificazione
A. Prove positive per glicerolo, per acidi grassi e
per l’acido lattico
B. Solubilità Insolubile in acqua fredda, disperdibile in acqua calda
Purezza
Altri acidi oltre all’acido lattico e agli acidi grassi non rilevabiliGlicerolo libero non più del 2 %Arsenico non più di 3 mg/kg
Piombo non più di 5 mg/kg
Mercurio non più di 1 mg/kgCadmio non più di 1 mg/kg
Metalli pesanti (come Pb) non più di 10 mg/kg
Tenore totale di acido lattico non meno del 13 % e non più del 45 %Acidi grassi liberi (e acido lattico) non più del 3 % espresso in acido oleico
Glicerolo totale non meno del 13 % e non più del 30 %
Ceneri solfatate non più dello 0,5 % determinato a 800 ± 25 °CI requisiti di purezza si applicano all’additivo esente da sali di sodio, di potassio e di calcio degli acidi grassi; queste
sostanze possono tuttavia essere presenti sino ad un livello massimo del 6 % (espresso in oleato di sodio)
E 472 c ESTERI CITRICI DI MONO- E DIGLICERIDI DEGLI ACIDI GRASSISinonimi Esteri citrici acidi di mono- e digliceridi
CitrogliceridiMono- e digliceridi degli acidi grassi esterifacti con acido citrico
Definizione Esteri del glicerolo con acido citrico ed acidi grassi presenti negli oli e
nei grassi alimentari. Essi possono contenere allo stato libero piccolequantità di glicerolo, acidi grassi, acido citrico e gliceridi. Possonoessere parzialmente o totalmente neutralizzati con idrossido di sodio o dipotassio
Descrizione Liquidi oppure solidi o semisolidi di consistenza cerosa, di colore
giallastro o marrone chiaro
Identificazione
A. Prove positive per glicerolo, per acidi grassi e
per acido citrico!
M11996L0077 — IT — 29.12.1998 — 001.001 — 95
B. Solubilità insolubile in acqua fredda
disperdibile in acqua caldasolubile negli oli e nei grassi
insolubile in etanolo freddo
Purezza
Altri acidi oltre all’acido citrico e agli acidi grassi non rilevabiliGlicerolo libero non più del 2 %
Glicerolo totale non meno dell’8 % e non più del 33 %
Tenore totale di acido citrico non meno del 13 % e non più del 50 %Ceneri solfatate non più dello 0,5 % determinate a 800 ± 25 °C
Arsenico non più di 3 mg/kg
Piombo non più di 5 mg/kgMercurio non più di 1 mg/kgCadmio non più di 1 mg/kg
Metalli pesanti (come Pb) non più di 10 mg/kg
Acidi grassi liberi non più del 3 % espresso in acido oleicoI requisiti di purezza si applicano all’additivo esente da sali di sodio, di potassio e di calcio degli acidi grassi; queste
sostanze possono tuttavia essere presenti sino ad un livello massimo del 6 % (espresso in oleato di sodio)
E 472 d ESTERI TARTARICI DI MONO- E DIGLICERIDI DEGLI ACIDI GRASSI
Sinonimi Esteri tartarici acidi di mono- e digliceridi
Mono- e digliceridi degli acidi grassi esterificati con acido tartarico
Definizione Esteri del glicerolo con acido tartarico ed acidi grassi presenti negli oli e
nei grassi alimentari. Essi possono contenere allo stato libero piccole
quantità di glicerolo, acidi grassi, acido tartarico e gliceridi
Descrizione Liquidi giallastri viscosi e collosi oppure cere gialle dure
Identificazione
A. Prove positive per glicerolo, per acidi grassi e
per acido tartarico
Purezza
Altri acidi oltre all’acido tartarico e agli acidi
grassinon rilevabili
Glicerolo libero non più del 2 %
Glicerolo totale non meno del 12 % e non più del 29 %Arsenico non più di 3 mg/kg
Piombo non più di 5 mg/kg
Mercurio non più di 1 mg/kgCadmio non più di 1 mg/kg
Metalli pesanti (come Pb) non più di 10 mg/kg
Tenore totale di acido tartarico non meno del 15 % e non più del 50 %Acidi grassi liberi non più del 3 % espresso in acido oleico
Ceneri solfatate non più dello 0,5 % determinato a 800 ± 25 °C
I requisiti di purezza si applicano all’additivo esente da sali di sodio, di potassio e di calcio degli acidi grassi; queste
sostanze possono tuttavia essere presenti sino ad un livello massimo del 6 % (espresso in oleato di sodio)!
M11996L0077 — IT — 29.12.1998 — 001.001 — 96
E 472 e ESTERI MONO- E DIACETILTARTARICI DI MONO- E DIGLICERIDI DEGLI ACIDI GRASSI
Sinonimi Esteri diacetiltartarici acidi di mono- e digliceridi
Mono- e digliceridi degli acidi grassi esterificati con acido mono- e
diacetiltartarico
Esteri diacetiltartarici ed esteri di acidi grassi di glicerolo
Definizione Miscele di esteri del glicerolo con acidi mono- e diacetiltartarici
(ottenuti da acido tartarico) ed acidi grassi presenti negli oli e nei grassi
alimentari. Essi possono contenere allo stato libero piccole quantità diglicerolo, di acidi grassi, di acidi tartarico ed acetico e delle lorocombinazioni, nonché di gliceridi. Essi contengono inoltre esteri tartaricied acetici degli acidi grassi
Descrizione Liquidi viscosi e collosi oppure di consistenza oleosa oppure cere gialle,
che in aria umida si idrolizzano liberando acido acetico
Identificazione
A. Prove positive per glicerolo, per acidi grassi,
per acido tartarico e per acido acetico
Purezza
Altri acidi oltre all’acido acetico, all’acido
tartarico e agli acidi grassinon rilevabili
Glicerolo libero non più del 2 %
Glicerolo totale non meno dell’11 % e non più del 28 %Ceneri solfatate non più dello 0,5 % determinato a 800 ± 25 °CArsenico non più di 3 mg/kg
Piombo non più di 5 mg/kg
Mercurio non più di 1 mg/kgCadmio non più di 1 mg/kg
Metalli pesanti (come Pb) non più di 10 mg/kg
Tenore totale di acido tartarico non meno del 10 % e non più del 40 %Tenore totale di acido acetico non meno dell’8 % e non più del 32 %
Acidi grassi liberi non più del 3 % espresso in acido oleico
I requisiti di purezza si applicano all’additivo esente da sali di sodio, di potassio e di calcio degli acidi grassi; queste
sostanze possono tuttavia essere presenti sino ad un livello massimo del 6 % (espresso in oleato di sodio)
E 472 f ESTERI MISTI ACETICO-TARTARICI DI MONO- E DIGLICERIDI DEGLI ACIDI GRASSISinonimi Mono- e digliceridi degli acidi grassi esterificati con acido acetico e
acido tartarico
Definizione Esteri del glicerolo con acido acetico e tartarico ed acidi grassi, presenti
negli oli e nei grassi alimentari. Essi possono contenere allo stato libero
piccole quantità di glicerolo, di acidi grassi, di acidi tartarico ed acetico,
nonché di gliceridi. Possono contenere anche esteri mono- e diacetil-tartarici di mono- e digliceridi degli acidi grassi
Descrizione Liquidi viscosi oppure solidi, con colore da bianco a giallo pallido
Identificazione
A. Prove positive per glicerolo, per acidi grassi,
per acido tartarico e per acido acetico
Purezza
Altri acidi oltre all’acido acetico, all’acido
tartarico e agli acidi grassinon rilevabili
Glicerolo libero non più del 2 %!
M11996L0077 — IT — 29.12.1998 — 001.001 — 97
Glicerolo totale non meno del 12 % e non più del 27 %
Ceneri solfatate non più dello 0,5 % determinato a 800 ± 25 °C
Arsenico non più di 3 mg/kg
Piombo non più di 5 mg/kgMercurio non più di 1 mg/kg
Cadmio non più di 1 mg/kg
Metalli pesanti (come Pb) non più di 10 mg/kgTenore totale di acido acetico non meno del 10 % e non più del 20 %
Tenore totale di acido tartarico non meno del 20 % e non più del 40 %
Acidi grassi liberi non più del 3 % espresso in acido oleicoI requisiti di purezza si applicano all’additivo esente da sali di sodio, di potassio e di calcio degli acidi grassi; queste
sostanze possono tuttavia essere presenti sino ad un livello massimo del 6 % (espresso in oleato di sodio)
E 473 ESTERI DI SACCAROSIO CON GLI ACIDI GRASSISinonimi Sucresteri
Esteri del saccarosio
Definizione Gli esteri di saccarosio degli acidi grassi sono costituiti essenzialmente
da mono-, di- e triesteri del saccarosio con acidi grassi presenti negli olie nei grassi alimentari. Essi possono essere ottenuti dal saccarosio e
dagli esteri metilici ed etilici degli acidi grassi alimentari, oppure per
estrazione dai sucrogliceridi. Nella loro preparazione non possono essereimpiegati solventi organici diversi dal dimetilsolfossido, dalla dimetil-formammide, dall’acetato di etile, dal propan-2-olo, dal 2-metilpropan-1-olo, dal propilenglicole e dal metiletilchetone
Tenore Non inferiore all’80 %
Descrizione Gel compatti, solidi molli oppure polveri di colore da bianco a grigiastro
Identificazione
A. Prove positive per saccarosio e per acidi
grassi
B. Solubilità Moderatamente solubile in acqua
Solubile in etanolo
Purezza
Ceneri solfatate non più del 2 % determinato a 800 ± 25 °C
Saccarosio libero non più del 5 %
Acidi grassi liberi non più del 3 % espresso in acido oleicoArsenico non più di 3 mg/kg
Piombo non più di 5 mg/kg
Mercurio non più di 1 mg/kgCadmio non più di 1 mg/kgMetalli pesanti (come Pb) non più di 10 mg/kg
Metanolo non più di 10 mg/kg
Dimetilsolfossido non più di 2 mg/kgDimetileformammide non più di 1 mg/kg
2-metilpropan-1-olo non più di 10 mg/kg!
M11996L0077 — IT — 29.12.1998 — 001.001 — 98
Etilacetato non più di 350 mg/kg singolarmente o in combinazione
Propan-2-olo
Propilenglicole
Metiletilchetone non più di 10 mg/kgI requisiti di purezza si applicano all’additivo esente da sali di sodio, di potassio e di calcio degli acidi grassi; queste
sostanze possono tuttavia essere presenti sino ad un livello massimo del 6 % (espresso in oleato di sodio)
E 474 SUCROGLICERIDI
Sinonimi Gliceridi del sccarosio
Definizione I sucrogliceridi vengono prodotti facendo reagire il saccarosio con un
grasso o un olio commestibile, in modo da ottenere una miscela
costituita essenzialmente da mono-, di- e triesteri del saccarosio conacidi grassi, con residui di mono-, di- e trigliceridi provenienti dal grassoo dall’olio. Nella loro preparazione non possono essere impiegatisolventi organici diversi dal cicloesano, dalla dimetilformammide,dall’acetato di etile, dal 2-metilpropan-1-olo e dal propan-2-olo
Tenore Tenore di saccaroesteri di acidi grassi non inferiore al 40 % e non
superiore al 60 %
Descrizione Masse molli, gel compatti oppure polveri di colore da bianco a
biancastro
Identificazione
A. Prove positive per saccarosio e per acidi
grassi
B. Solubilità Insolubile in acqua fredda
Solubile in etanolo
Purezza
Ceneri solfatate non più del 2 % determinato a 800 ± 25 °CSaccarosio libero non più del 5 %Acidi grassi liberi non più del 3 % espresso in acido oleico
Arsenico non più di 3 mg/kg
Piombo non più di 5 mg/kgMercurio non più di 1 mg/kg
Cadmio non più di 1 mg/kg
Metalli pesanti (come Pb) non più di 10 mg/kgMetanolo non più di 10 mg/kg
Dimetileformammide non più di 1 mg/kg
2-metilpropan-1-olo non più di 10 mg/kg singolarmente o in combinazioneCicloesano
Etilacetato non più di 350 mg/kg singolarmente o in combinazione
Propan-2-oloI requisiti di purezza si applicano all’additivo esente da sali di sodio, di potassio e di calcio degli acidi grassi; queste
sostanze possono tuttavia essere presenti sino ad un livello massimo del 6 % (espresso in oleato di sodio)
E 475 ESTERI POLIGLICERICI DEGLI ACIDI GRASSISinonimi Esteri di poliglicerolo degli acidi grassi
Esteri della poliglicerina degli acidi grassi!
M11996L0077 — IT — 29.12.1998 — 001.001 — 99
Definizione Gli esteri poliglicerici degli acidi grassi vengono prodotti per
esterificazione del poliglicerolo con grassi ed oli commestibili oppurecon acidi grassi presenti in grassi ed oli commestibili. La porzione
poliglicerolica è costituita essenzialmente da di-, tri- e tetragliceroli e
non contiene più del 10 % di poligliceroli pari o superioriall’eptaglicerolo
Tenore Tenore totale di esteri di acidi grassi non inferiore al 90 %
Descrizione Liquidi oleosi o molto viscosi, di colore da giallo chiaro ad ambra, solidi
plastici o molli, di colore da marrone molto chiaro a marrone medio esolidi duri di consistenza cerosa, di colore marrone molto chiaro omarrone
Identificazione
A. Prove positive per glicerolo, per poligliceroli
e per acidi grassi
B. Solubilità Gli esteri possono essere tanto idrofili quanto liposolubili, ma in
generale sono disperdibili in acqua e solubili in solventi organici e in oli
Purezza
Ceneri solfatate non più dello 0,5 % determinato a 800 ± 25 °CAcidi diversi dagli acidi grassi non rilevabili
Acidi grassi liberi non più del 6 % espresso in acido oleico
Tenore totale di glicerolo e poliglicerolo non meno del 18 % e non più del 60 %Glicerolo e poliglicerolo liberi non più del 7 %Arsenico non più di 3 mg/kg
Piombo non più di 5 mg/kg
Mercurio non più di 1 mg/kgCadmio non più di 1 mg/kg
Metalli pesanti (come Pb) non più di 10 mg/kg
I requisiti di purezza si applicano all’additivo esente da sali di sodio, di potassio e di calcio degli acidi grassi; queste
sostanze possono tuttavia essere presenti sino ad un livello massimo del 6 % (espresso in oleato di sodio)
E 476 POLIRICINOLEATO DI POLIGLICEROLOSinonimi Esteri glicerolici degli acidi grassi dell’olio di ricino condensato;
Esteri poliglicerolici degli acidi grassi policondensati dell’olio di ricino;
Esteri poliglicerolici dell’acido ricinoleico interesterificato;
PGPR
Definizione Il poliricinoleato di poliglicerolo si ottiene per esterificazione del
poliglicerolo con gli acidi grassi dell’olio di ricino condensato
Descrizione Liquido fortemente viscoso e limpido
Identificazione
A. Solubilità Insolubile in acqua ed etanolo. Solubile in etere, negli idrocarburi e
idrocarburi alogenati
B. Prove positive per glicerolo, poliglicerolo e
acido ricinoleico
C. Indicie di rifrazione n½/C138
65
D Compreso tra 1,4630 e 1,4665
Purezza
Poligliceroli La frazione di poliglicerolo deve essere composta da almeno il 75 % di
di-, tri- e tetragliceroli e non deve contenere più del 10 % di poliglicerolipari o superiori all’eptaglicerolo
Indice di ossidrile tra 80 e 100!
M11996L0077 — IT — 29.12.1998 — 001.001 — 100
Indice di acidità non più di 6
Arsenico non più di 3 mg/kg
Piombo non più di 5 mg/kg
Mercurio non più di 1 mg/kgCadmio non più di 1 mg/kg
Metalli pesanti (come Pb) non più di 10 mg/kg
E 477 ESTERI DELL ’1,2 PROPANDIOLO DEGLI ACIDI GRASSI
Sinonimi Esteri del propilenglicole degli acidi grassi
Definizione Questi prodotti sono costituiti essenzialmente da miscele di mono- e
diesteri di 1,2-propandiolo con acidi grassi presenti negli oli e nei grassialimentari. La parte alcoolica è costituita essenzialmente da 1,2-pro-pandiolo e da un dimero con tracce di trimero. Sono assenti gli acidiorganici diversi dagli acidi grassi alimentari
Tenore Tenore totale di esteri di acidi grassi non inferiore all’85 %
Descrizione Liquidi limpidi o scaglie, granuli o solidi bianchi e cerosi, con un odore
leggero
Identificazione
A. Prove positive per propilenglicole e per acidi
grassi
Purezza
Ceneri solfatate non più dello 0,5 % determinato a 800 ± 25 °C
Altri acidi oltre agli acidi grassi non rilevabili
Acidi grassi liberi non più del 6 % espresso in acido oleicoTenore totale di 1,2-propandiolo non meno dell’11 % e non più del 31 %
Tenore di 1,2-propandiolo libero non più del 5 %
Dimero e trimero del propilenglicole non più dello 0,5 %Arsenico non più di 3 mg/kg
Piombo non più di 5 mg/kg
Mercurio non più di 1 mg/kgCadmio non più di 1 mg/kg
Metalli pesanti (come Pb) non più di 10 mg/kg
I requisiti di purezza si applicano all’additivo esente da sali di sodio, di potassio e di calcio degli acidi grassi; queste
sostanze possono tuttavia essere presenti sino ad un livello massimo del 6 % (espresso in oleato di sodio)
E 479b PRODOTTO DI REAZIONE DELL ’OLIO DI SOIA OSSIDATO TERMICAMENTE CON MONO- E
DIGLICERIDI DEGLI ACIDI GRASSI
Sinonimi TOSOM
Definizione Il prodotto di reazione dell’olio di soia ossidato termicamente con mono-
e digliceridi degli acidi grassi è una miscela complessa di esteri delglicerolo e di acidi grassi che si trovano nei grassi alimentari e negli
acidi grassi che derivano dall’olio di soia ossidato termicamente. Esso è
prodotto per interazione e disodorizzazione sotto vuoto a 130 °C del 10% di olio di soia ossidato termicamente e del 90 % di mono e diglicerididegli acidi grassi alimentari
L ’olio di soia è ottenuto esclusivamente da varietà naturali di semi di soia
Descrizione Consistenza cerosa o solida e colore da giallo pallido a marrone chiaro!
M11996L0077 — IT — 29.12.1998 — 001.001 — 101
Identificazione
A. Solubilità Insolubile in acqua
Solubile in oli e grassi bollenti
Purezza
Intervallo di fusione 55-65 °C
Acidi grassi liberi non più dell’1,5 % calcolati come acido oleicoGlicerolo libero non più del 2 %
Acidi grassi totali 83 %-90 %
Glicerolo totale 16 %-22 %Esteri di metile degli acidi grassi che non
formano prodotti di addizione con l’ureanon più del 9 % degli esteri di metile degli acidi grassi totali
Acidi grassi insolubili in etere di petrolio non più del 2 % degli acidi grassi totali
Indice di perossido non più di 3Epossidi non più dello 0,03 % di ossigeno ossiranico
Arsenico non più di 3 mg/kg
Piombo non più di 5 mg/kgMercurio non più di 1 mg/kg
Cadmio non più di 1 mg/kg
Metalli pesanti (come Pb) non più di 10 mg/kg
E 481 STEAROIL-2-LATTILATO DI SODIOSinonimi Stearoil-lattilato di sodio
Stearoil-lattilato sodico
Definizione Miscela di sali sodici degli acidi stearoil-lattilici e dei loro polimeri e di
quantità minori di sali sodici di altri acidi affini; si ottiene facendoreagire gli acidi stearico e lattico. Possono essere presenti anche altriacidi grassi alimentari, liberi o esterificati, provenienti dall’acidostearico impiegato
Denominazione chimica 2-stearoillattato di sodio
Di(2-stearoilossi) propionato di sodio
Einecs 246-929-7
Formula chimica (principali componenti) C
21H39O4Na
C19H35O4Na
Descrizione Polvere o solido friabile di colore bianco o leggermente giallastro, con
un odore caratteristico
Identificazione
A. Prove positive per sodio, per acidi grassi e per
acido lattico
B. Solubilità Insolubile in acqua, solubile in etanolo
Purezza
Sodio non meno del 2,5 % e non più del 5 %Indice di esterificazione non meno di 90 e non più di 190
Indice d’acidità non meno di 60 e non più di 130
Tenore totale di acido lattico non meno del 15 % e non più del 40 %Arsenico non più di 3 mg/kg!
M11996L0077 — IT — 29.12.1998 — 001.001 — 102
Piombo non più di 5 mg/kg
Mercurio non più di 1 mg/kg
Cadmio non più di 1 mg/kg
Metalli pesanti (come Pb) non più di 10 mg/kg
E 482 STEAROIL-2-LATTILATO DI CALCIOSinonimi Stearoil-lattilato di calcio
Definizione Miscela di sali di calcio degli acidi stearoil-lattilici e dei loro polimeri e
di quantità minori di sali di calcio di altri acidi affini; si ottiene facendoreagire gli acidi stearico e lattico. Possono essere presenti anche altriacidi grassi alimentari, liberi o esterificati, provenienti dall’acido
stearico impiegato
Denominazione chimica 2-stearoillattato di calcio
Di(2-stearoilossi) propionato di calcio
Einecs 227-335-7
Formula chimica C
42H78O8Ca
C38H70O8Ca
Descrizione Polvere o solido friabile di colore bianco o leggermente giallastro, con
un odore caratteristico
Identificazione
A. Prove positive per calcio, per acidi grassi e
per acido lattico
B. Solubilità Poco solubile in acqua calda
Purezza
Calcio non meno dell’1 % e non più del 5,2 %
Indice di esterificazione non meno di 125 e non più di 190
Tenore totale di acido lattico non meno del 15 % e non più del 40 %Indice d’acidità non meno di 50 e non più di 130
Arsenico non più di 3 mg/kg
Piombo non più di 5 mg/kgMercurio non più di 1 mg/kgCadmio non più di 1 mg/kg
Metalli pesanti (come Pb) non più di 10 mg/kg
E 483 TARTRATO DI STEARILE
Sinonimi Palmitiltartrato di stearile
Definizione Il tartrato di stearile viene ottenuto per esterificazione dell’acido
tartarico con alcole stearilico commerciale, costituito essenzialmenteda alcole stearilico e palmitilico. Esso è costituito essenzialmente dadiestere, con piccole quantità di monoestere e dei prodotti di base nonmodificati
Denominazione chimica Disteariltartrato
Dipalmitiltartrato
Formula chimica da C
38H74O6aC 40H78O6a
Peso molecolare tra 627 e 655
Tenore Tenore totale di esteri non inferiore al 90 %, corrispondente ad un indice
di esterificazione non inferiore a 163 e non superiore a 180!M11996L0077 — IT — 29.12.1998 — 001.001 — 103
Descrizione Solido untuoso (a 25 °C) di colore crema
Identificazione
A. Prova positiva per tartrato
B. Intervallo di fusione Tra 67 °C e 77 °C. Dopo la saponificazione gli alcoli grassi saturi a
catena lunga hanno un intervallo di fusione compreso tra 49 °C e 55 °C
Purezza
Indice di ossidrile non meno di 200 e non più di 220Indice d’acidità non più di 5,6Tenore totale di acido tartarico non meno del 18 % e non più del 35 %
Ceneri solfatate non più dello 0,5 % determinato a 800 ± 25 °C
Arsenico non più di 3 mg/kgPiombo non più di 5 mg/kg
Mercurio non più di 1 mg/kg
Cadmio non più di 1 mg/kgMetalli pesanti (come Pb) non più di 10 mg/kg
Sostanze insaponificabili non meno del 77 % e non più dell’83 %
Indice di iodio non più di 4 (metodo di Wijs)
E 491 MONOSTEARATO DI SORBITANODefinizione Una miscela di esteri parziali del sorbitolo e sue anidridi con l’acido
stearico alimentare commerciale
Einecs 215-664-9
Tenore Contenuto non inferiore al 95 % di una miscela di esteri di sorbitolo,
sorbitano e isosorbide
Descrizione Perle o fiocchi leggeri di colore da crema a marrone chiaro o solido di
consistenza cerosa con un leggero odore caratteristico
Identificazione
A. Solubilità Solubile a temperature superiori al suo punto di fusione in toluene,
diossano, tetracloruro di carbonio, etere, metanolo, etanolo e anilina;
insolubile in etere di petrolio e acetone; insolubile in acqua fredda, si
disperde però in acqua calda;
solubile a temperature superiori a 50 °C in olio minerale e acetato di etile
(provoca intorbidimento)
B. Intervallo di congelamento 50 °C-52 °CC. Spettro di assorbimento infrarosso Caratteristico degli esteri parziali degli acidi grassi di un poliolo
Purezza
Acqua non più del 2 % (metodo Karl Fischer)Ceneri solfatate non più dello 0,5 %Indice di acidità non più di 10
Indice di saponificazione compreso tra 147 e 157
Indice di ossidrile compreso tra 235 e 260Arsenico non più di 3 mg/kg
Piombo non più di 5 mg/kg
Mercurio non più di 1 mg/kgCadmio non più di 1 mg/kg!
M11996L0077 — IT — 29.12.1998 — 001.001 — 104
Metalli pesanti (come Pb) non più di 10 mg/kg
E 492 TRIESTEARATO DI SORBITANODefinizione Una miscela degli esteri parziali del sorbitolo e sue anidridi con l’acido
stearico alimentare commerciale
Einecs 247-891-4
Tenore Contenuto non inferiore al 95 % di una miscela di esteri di sorbitolo,
sorbitano e isosorbide
Descrizione Perle o fiocchi leggeri di colore da crema a marrone chiaro o solido di
consistenza cerosa con un leggero odore
Identificazione
A. Solubilità Moderatamente solubile in toluene, etere, tetracloruro di carbonio e
acetato di etile;
si disperde in etere di petrolio, olio minerale, oli vegetali, acetone e
diossano;
insolubile in acqua, metanolo ed etanolo
B. Intervallo di congelamento 47 °C-50 °CC. Spettro di assorbimento infrarosso Caratteristico degli esteri parziali degli acidi grassi di un poliolo
Purezza
Acqua non più del 2 % (metodo Karl Fischer)Ceneri solfatate non più dello 0,5 %Indice di acidità non più di 15
Indice di saponificazione compreso tra 176 e 188
Indice di ossidrile compreso tra 66 e 80Arsenico non più di 3 mg/kg
Piombo non più di 5 mg/kg
Mercurio non più di 1 mg/kgCadmio non più di 1 mg/kg
Metalli pesanti (come Pb) non più di 10 mg/kg
E 493 MONOLAURATO DI SORBITANO
Definizione Una miscela degli esteri parziali del sorbitolo e sue anidridi con l’acido
laurico alimentare commerciale
Einecs 215-663-3
Tenore Contenuto non inferiore al 95 % di una miscela di esteri di sorbitolo,
sorbitano e isosorbide
Descrizione Liquido oleoso viscoso di colore ambra, fiocchi o perle leggeri di colore
tra crema e marrone chiaro, o solido di consistenza cerosa con unleggero odore
Identificazione
A. Solubilità Si disperde in acqua calda e fredda
B. Spettro di assorbimento infrarosso Caratteristico degli esteri parziali degli acidi grassi di un poliolo
Purezza
Acqua non più del 2 % (metodo Karl Fischer)
Ceneri solfatate non più dello 0,5 %
Indice di acidità non più di 7!
M11996L0077 — IT — 29.12.1998 — 001.001 — 105
Indice di saponificazione compreso tra 155 e 170
Indice di ossidrile compreso tra 330 e 358
Arsenico non più di 3 mg/kg
Piombo non più di 5 mg/kgMercurio non più di 1 mg/kg
Cadmio non più di 1 mg/kg
Metalli pesanti (come Pb) non più di 10 mg/kg
E 494 MONOOLEATO DI SORBITANODefinizione Una miscela degli esteri parziali del sorbitolo e sue anidridi con l’acido
oleico alimentare commerciale. Il componente principale è 1,4-mono-oleato di sorbitano. Altri componenti sono il monooleato di isosorbide, ildioleato di sorbitano e il trioleato di sorbitano
Einecs 215-665-4
Tenore Contenuto non inferiore al 95 % di una miscela di esteri di sorbitolo,
sorbitano e isosorbide
Descrizione Liquido viscoso di colore ambra, fiocchi o perle leggeri di colore tra
crema e marrone chiaro, o solido di consistenza cerosa con un leggero
odore caratteristico
Identificazione
A. Solubilità Solubile a temperature superiori al suo punto di fusione in etanolo, etere,
acetato di etile, anilina, toluene, diossano, etere di petrolio e tetraclorurodi carbonio.
Insolubile in acqua fredda, si disperde in acqua calda
B. Indice di iodio Il residuo di acido oleico, ottenuto dalla saponificazione del monooleato
di sorbitano, presenta nel tenore un indice di iodio compreso tra 80 e 100
Purezza
Acqua non più del 2 % (metodo Karl Fischer)
Ceneri solfatate non più dello 0,5 %
Indice di acidità non più di 8Indice di saponificazione compreso tra 145 e 160
Indice di ossidrile compreso tra 193 e 210
Arsenico non più di 3 mg/kgPiombo non più di 5 mg/kgMercurio non più di 1 mg/kg
Cadmio non più di 1 mg/kg
Metalli pesanti (come Pb) non più di 10 mg/kg
E 495 MONOP ALMITATO DI SORBITANOSinonimi Palmitato di sorbitano
Definizione Una miscela degli esteri parziali del sorbitolo e sue anidridi con l’acido
palmitico alimentare commerciale
Einecs 247-568-8
Tenore Contenuto non inferiore al 95 % di una miscela di esteri di sorbitolo,
sorbitano e isosorbide
Descrizione Fiocchi o perle leggeri di colore tra crema e marrone chiaro, o solido di
consistenza cerosa con un leggero odore caratteristico!
M11996L0077 — IT — 29.12.1998 — 001.001 — 106
Identificazione
A. Solubilità Solubile a temperature superiori al suo punto di fusione in etanolo,
metanolo, etere, acetato di etile, anilina, toluene, diossano, etere di
petrolio e tetracloruro di carbonio.
Insolubile in acqua fredda, si disperde in acqua calda
B. Intervallo di congelamento 45 °C-47 °C
C. Spettro di assorbimento infrarosso Caratteristico degli esteri parziali degli acidi grassi di un poliolo
Purezza
Acqua non più del 2 % (metodo Karl Fischer)
Ceneri solfatate non più dello 0,5 %Indice di acidità non più di 7,5
Indice di saponificazione compreso tra 140 e 150
Indice di ossidrile compreso tra 270 e 305Arsenico non più di 3 mg/kg
Piombo non più di 5 mg/kg
Mercurio non più di 1 mg/kgCadmio non più di 1 mg/kg
Metalli pesanti (come Pb) non più di 10 mg/kg
E 508 CLORURO DI POTASSIO
Sinonimi Silvine
Silvita
Definizione
Denominazione chimica Cloruro di potassio
Einecs 231-211-8
Formula chimica KCl
Peso molecolare 74,56
Tenore Contenuto non inferiore al 99 % su base essiccata
Descrizione Cristalli incolori di forma allungata, prismatica e cubica o polvere bianca
granulosa. Inodore
Identificazione
A. Solubilità Facilmente solubile in acqua
Insolubile in etanolo
B. Prove positive per cloruro e potassio
Purezza
Perdita all’essiccamento non più dell’1 % (105 °C, 2 h)
Sodio prova negativaArsenico non più di 3 mg/kg
Piombo non più di 5 mg/kg
Mercurio non più di 1 mg/kgCadmio non più di 1 mg/kgMetalli pesanti (come Pb) non più di 10 mg/kg!
M11996L0077 — IT — 29.12.1998 — 001.001 — 107
E 579 GLUCONATO FERROSO
Definizione
Denominazione chimica Di-D-gluconato ferroso diidrato
Ferro (II)-di-D-gluconato diidrato
Einecs 206-076-3
Formula chimica C12H22FeO 14.2H2O
Peso molecolare 482,17
Tenore Contenuto non inferiore al 95 % su base anidra
Descrizione Granuli o polvere di colore da verdino-giallo a giallo-grigio con leggero
odore di zucchero bruciato
Identificazione
A. Solubilità Solubile in acqua moderatamente riscaldata
Praticamente insolubile in etanolo
B. Prova positiva per gli ioni ferrosiC. Formazione di fenilidrazina derivante dall’a-
cido gluconico positivo
D. pH di una soluzione al 10 % Compreso tra 4 e 5,5
Purezza
Perdita all’essiccamento non più del 10 % (105 °C, 16 h)
Acido ossalico non rintracciabile
Ferro (Fe III) non più del 2 %Arsenico non più di 3 mg/kg
Piombo non più di 5 mg/kg
Mercurio non più di 1 mg/kgCadmio non più di 1 mg/kg
Sostanze riduttrici non più dello 0,5 % espresse come glucosio
E 585 LATTATO FERROSO
Sinonimi Lattato di ferro (II)
2-idrossi-propionato di ferro (II)Acido propionico, sale (2:1) di 2-idrossi-ferro(2+)
Definizione
Denominazione chimica 2-idrossi-propionato ferroso
Einecs 227-608-0
Formula chimica C
6H10FeO 6.xH2O( x=2o3 )
Peso molecolare 270,02 (diidrato)
288,03 (triidrato)
Tenore Contenuto non inferiore al 96 % su base anidra
Descrizione Cristalli bianco-verdastri o polvere verdina con un odore caratteristico
Identificazione
A. Solubilità Solubile in acqua.
Praticamente insolubile in etanolo
B. Prova positiva per gli ioni ferrosi e il lattato!M11996L0077 — IT — 29.12.1998 — 001.001 — 108
C. pH di una soluzione al 2 % Compreso tra 4 e 6
Purezza
Perdita per essiccamento non più del 18 % (100 °C, sottovuoto, approssimativamente 700 mm Hg)
Ferro (Fe III) non più dello 0,6 %Arsenico non più di 3 mg/kg
Piombo non più di 5 mg/kg
Mercurio non più di 1 mg/kgCadmio non più di 1 mg/kg
E 1105 LISOZIMA
SinonimiLisozima cloridrato
Muramidasi
Definizione Il lisozima è un polipeptide lineare costituito da 129 amminoacidi, che si
ottiene dall’albume d’uovo di gallina. Grazie alla sua attività enzimatica,è in grado di idrolizzare i legami /betatwo(1-4) tra l’acido N-acetilmuramico e
la N-acetilglucosammina nelle membrane esterne di varie specie
batteriche, in particolare in organismi gram-positivi. Lo si ottieneusualmente sotto forma di cloridrato
Denominazione chimica Numero Enzyme Commissione (EC): 3.2.1.17
EINECS 232-620-4
Peso molecolare Circa 14 000
Tenore Non meno di 950 mg/g sulla sostanza secca
Descrizione Polvere bianca inodore, di leggero sapore dolce
Identificazione
A. Punto isoelettrico 10,7B. pH di una soluzione acquosa al 2 % compreso
tra 3,0 e 3,6
C. Massimo di assorbimento di una soluzione
acquosa (25 mg/1 000 ml) a 281 nm, un minimoa 252 nm
Purezza
Acqua Non oltre il 6,0 % (metodo Karl Fischer) (solo per la polvere)
Residuo alla calcinazione Non oltre l’1,5 %Azoto Non meno del 16,8 % e non oltre il 17,8 %
Arsenico Non oltre 1 mg/kg
Piombo Non oltre 5 mg/kgMercurio Non oltre 1 mg/kg
Metalli pesanti (come Pb) Non oltre 10 mg/kg
Requisiti microbiologici
Conta batterica totale Non oltre 5 × 10
4col/g!M1
!B1996L0077 — IT — 29.12.1998 — 001.001 — 109
Salmonelle Assenti in 25 g
Staphylococcus aureus Assente in 1 g
Escherichia coli Assente in 1 g
(1)Cloruro di cobalto STC: sciogliere circa 65 g di cloruro di cobalto CoCl 2.6H2O in una quantità di una miscela di 25 ml di acido cloridrico e
975 ml di acqua sufficiente ad ottenere un volume totale di 1 litro. Introdurre 5 ml esatti di questa soluzione in un pallone a fondo rotondo
contenente 250 ml di soluzione iodata, aggiungere 5 ml di perossido di idrogeno al 3 % e poi 15 ml di una soluzione al 20 % di idrossido di
sodio. Bollire per 10 minuti, lasciare raffreddare, aggiungere 2 g di ioduro di potassio e 20 ml di acido solforico al 25 %. Quando il precipitato
è completamente disciolto, titolare lo iodio liberato con tiosolfato di sodio (0,1 N) in presenza di amido ST (*). 1 ml di tiosolfato di sodio (0,1
N) corrisponde a 23,80 mg di CoCI 2.6H2O. Regolare il volume finale della soluzione aggiungendo una quantità della miscela acido cloridrico/
acqua sufficiente ad ottenere una soluzione contenente 59,5 mg di CoCl 2.6H2O per ml.
(2)Cloruro ferrico STC: sciogliere circa 55 g di cloruro ferrico in una quantità di una miscela di 25 ml di acido cloridrico e 975 ml di acqua
sufficiente ad ottenere un volume totale di 1 litro. Introdurre 10 ml di questa soluzione in un pallone a fondo rotondo contenente 250 ml di
soluzione iodata, aggiungere 15 ml d’acqua e 3 g di ioduro di potassio; lasciare a riposo la miscela per 15 minuti. Diluire con 100 ml d’acqua e
poi titolare lo iodio liberato con tiosolfato di sodio (0,1 N) in presenza di amido ST (*). 1 ml di tiosolfato di sodio (0,1 N) corrisponde a 27,03
mg di FeCl 3.6H2O. Regolare il volume finale della soluzione aggiungendo una quantità della miscela acido cloridrico/acqua sufficiente ad
ottenere una soluzione contenente 45,0 mg di FeCl 3.6H2O per ml.
(3)Solfato di rame STC: sciogliere approssimativamente 65 g di solfato di rame CuSO 4.5H2O in una quantità di una miscela di 25 ml di acido
cloridrico e 975 ml di acqua sufficiente ad ottenere un volume totale di 1 litro. Introdurre 10 ml di questa soluzione in un pallone a fondorotondo contenente 250 ml di soluzione iodata, aggiungere 40 ml di acqua, 4 ml di acido acetico e 3 g di ioduro di potassio. Titolare lo iodio
liberato con tiosolfato di sodio (0,1 N) in presenza di amido ST (*). 1 ml di tiosolfato di sodio (0,1 N) corrisponde a 24,97 mg di CuSO
4.5H2O.
Regolare il volume finale della soluzione aggiungendo una quantità della miscela acido cloridrico/acqua sufficiente ad ottenere una soluzione
contenente 62,4 mg di CuSO 4.5H2O per ml.
(4)Se etichettato «per uso alimentare», il nitrito può venire venduto solo in miscela con sale o con un sostituto del sale.
Nota:
L ’acido lattico è igroscopico e quando viene concentrato all’ebollizione condensa per formare lattato dell’acido lattico, che si
idrolizza ad acido lattico per diluizione e riscaldamento
La presente specifica si riferisce ad una soluzione acquosa all’80 %; per soluzioni acquose meno concentrate, calcolare valori
corrispondenti al loro contenuto di acido lattico
Questa specificazione si riferisce ad una soluzione acquosa al 60 %
Questa specificazione si riferisce ad una soluzione acquosa al 60 %
Questa specificazione si riferisce ad una soluzione acquosa al 75 %!B1996L0077 — IT — 29.12.1998 — 001.001 — 110