02018D0945 — IT — 06.07.2018 — 000.001

Il presente testo è un semplice strumento di documentazione e non produce alcun effetto giuridico. Le istituzioni dell’Unione non assumono alcuna responsabilità per i suoi contenuti. Le versioni facenti fede degli atti pertinenti, compresi i loro preamboli, sono quelle pubblicate nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea e disponibili in EUR-Lex. Tali testi ufficiali sono direttamente accessibili attraverso i link inseriti nel presente documento

►B DECISIONE DI ESECUZIONE (UE) 2018/945 DELLA COMMISSIONE del 22 giugno 2018 relativa alle malattie trasmissibili e ai problemi sanitari speciali connessi da incorporare nella sorveglianza epidemiologica, nonché alle pertinenti definizioni di caso (Testo rilevante ai fini del SEE) (GU L 170 del 6.7.2018, pag. 1)





Rettificata da:









▼B

DECISIONE DI ESECUZIONE (UE) 2018/945 DELLA COMMISSIONE

del 22 giugno 2018

relativa alle malattie trasmissibili e ai problemi sanitari speciali connessi da incorporare nella sorveglianza epidemiologica, nonché alle pertinenti definizioni di caso

(Testo rilevante ai fini del SEE)







Articolo 1

Le malattie trasmissibili e i problemi sanitari speciali connessi da incorporare nella rete di sorveglianza epidemiologica sono elencati nell'allegato I.

Articolo 2

Ai fini della comunicazione dei dati per la sorveglianza epidemiologica delle malattie trasmissibili e dei problemi sanitari speciali connessi di cui all'allegato I, gli Stati membri applicano le definizioni di caso di cui all'allegato II.

Articolo 3

Le decisioni 2000/96/CE e 2002/253/CE sono abrogate. I riferimenti a tali decisioni si intendono fatti alla presente decisione.

Articolo 4

La presente decisione entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.









ALLEGATO I

Malattie trasmissibili e problemi sanitari speciali connessi da incorporare nella rete di sorveglianza epidemiologica

1. MALATTIE

Antrace

Botulismo

Brucellosi

Enterite da Campylobacter

Malattia da virus Chikungunya

Infezione da Chlamydia, compreso il linfogranuloma da Chlamydia (venereo) (LGV)

Colera

Malattia di Creutzfeldt-Jakob

Criptosporidiosi

Dengue

Difterite

Echinococcosi

Giardiasi [lambliasi]

Infezione gonococcica

Infezione da Haemophilus influenzae , malattia invasiva

Epatite A acuta

Epatite B

Epatite C

Infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV) e sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS)

Influenza

Influenza A/H5N1

Legionellosi

Leptospirosi

Listeriosi

Neuroborreliosi di Lyme

Malaria

Morbillo

Infezione meningococcica , malattia invasiva

Parotite

Pertosse

Peste

Infezione da Streptococcus pneumoniae , malattia invasiva

Poliomielite acuta

Febbre Q

Rabbia

Rosolia

Sindrome da rosolia congenita

Enterite da Salmonella

Sindrome respiratoria acuta grave [SARS]

Infezione da Escherichia coli produttore della tossina Shiga/verocitossina (STEC/VTEC), compresa la sindrome emolitica uremica (SEU)

Shigellosi

Vaiolo

Sifilide

Sifilide congenita

Tetano

Encefalite virale da zecche

Toxoplasmosi congenita

Trichinosi

Tubercolosi

Tularemia

Febbre tifoidea e paratifoidea

Febbri emorragiche virali

Infezione da virus del Nilo occidentale

Febbre gialla

Enterite da Yersinia enterocolitica o Yersinia pseudotuberculosis

Malattia da virus Zika

Sindrome congenita da virus Zika

2. PROBLEMI SANITARI SPECIALI

2.1. Infezioni nosocomiali

2.2. Resistenza antimicrobica









ALLEGATO II

1. SPIEGAZIONE DELLE SEZIONI UTILIZZATE PER LA DEFINIZIONE E LA CLASSIFICAZIONE DEI CASI

CRITERI CLINICI

I criteri clinici comprendono i segni e i sintomi comuni e rilevanti che singolarmente o in associazione costituiscono un quadro clinico chiaro o indicativo della malattia. Essi forniscono un quadro generale della malattia e non indicano necessariamente tutti gli aspetti necessari per ciascuna diagnosi clinica.

CRITERI DI LABORATORIO

I criteri di laboratorio consistono in un elenco di metodi di laboratorio utilizzati a conferma di un caso. Solitamente un solo test fra quelli compresi nell'elenco è sufficiente a confermare il caso. Qualora sia necessario combinare più metodi per avere una conferma di laboratorio, questo viene specificato. Il tipo di campioni che occorre raccogliere per i test di laboratorio viene precisato solamente quando si considerano pertinenti per confermare una diagnosi solo determinati tipi di campioni. I criteri di laboratorio per i casi probabili figurano solo per alcuni casi eccezionali concordati. Tali criteri consistono in un elenco di metodi di laboratorio che possono essere utilizzati a sostegno della diagnosi di un caso, ma che non ne costituiscono una conferma.

CRITERI EPIDEMIOLOGICI E CORRELAZIONE EPIDEMIOLOGICA

I criteri epidemiologici si considerano soddisfatti quando è possibile stabilire una correlazione epidemiologica.

Per correlazione epidemiologica, durante il periodo di incubazione, s'intende una delle sei forme seguenti:

— trasmissione interumana : il fatto che una persona abbia avuto contatti, in modo tale da aver potuto contrarre l'infezione, con un caso umano confermato in laboratorio,

— trasmissione da animale a uomo : il fatto che una persona che abbia avuto contatti, in modo tale da aver potuto contrarre l'infezione, con un animale i cui test di laboratorio hanno confermato un'infezione/colonizzazione,

— esposizione a una fonte comune : il fatto che una persona sia stata esposta alla stessa fonte comune o allo stesso veicolo di infezione di un caso umano confermato,

— esposizione ad alimenti o ad acqua da bere contaminati : il fatto che una persona abbia consumato alimenti o bevuto acqua la cui contaminazione è stata confermata in laboratorio o abbia consumato prodotti potenzialmente contaminati derivati da un animale i cui test di laboratorio hanno confermato un'infezione/colonizzazione,

— esposizione ambientale : il fatto che una persona si sia bagnata in acque o sia entrata in contatto con una fonte ambientale la cui contaminazione è stata confermata in laboratorio,

— esposizione in laboratorio : il fatto che una persona abbia lavorato in un laboratorio in cui esiste un rischio di esposizione.

Una persona può essere considerata epidemiologicamente correlata a un caso confermato se almeno uno dei casi nella catena di trasmissione è stato confermato in laboratorio. Nel caso di un focolaio di infezioni a trasmissione feco-orale o aerea non è necessario stabilire la catena di trasmissione per considerare un caso come epidemiologicamente correlato.

La trasmissione può avvenire per una o più delle seguenti vie:

— aerea: mediante la proiezione di aerosol sulle membrane mucose quando una persona infetta tossisce, sputa, canta o parla, o quando aerosol microbici dispersi nell'atmosfera vengono inalati da altri,

— per contatto: per contatto diretto con una persona infetta (feco-orale, goccioline respiratorie, cute o esposizione sessuale) o con un animale (ad esempio morso, accarezzamento) o per contatto indiretto con materiali o oggetti infetti (fomiti infetti, fluidi corporei, sangue),

— verticale: da madre a figlio, spesso in utero o per lo scambio accidentale di fluidi corporei solitamente nel periodo perinatale,

— mediante vettore: trasmissione da zanzare, zecche, acari, mosche e altri insetti infetti che trasmettono la malattia agli esseri umani con i loro morsi,

— alimenti o acqua: consumo di alimenti o acqua da bere potenzialmente contaminati.

CLASSIFICAZIONE DEI CASI

I casi sono classificati come «possibile», «probabile» e «confermato». I periodi di incubazione per le malattie vengono indicati nelle informazioni aggiuntive al fine di agevolare la valutazione della correlazione epidemiologica.

CASO POSSIBILE

Si definisce possibile un caso classificato come possibile ai fini della dichiarazione. Si tratta solitamente di un caso che soddisfa i criteri clinici quali descritti nella definizione del caso ma per il quale non esistono prove epidemiologiche o di laboratorio della malattia in questione. La definizione di un caso possibile è molto sensibile e poco specifica. Permette di individuare la maggior parte dei casi, ma in tale categoria saranno inclusi anche alcuni casi falsi positivi.

CASO PROBABILE

Si definisce probabile un caso classificato come probabile ai fini della dichiarazione. Si tratta solitamente di un caso che soddisfa i criteri clinici e presenta una correlazione epidemiologica quali descritti nella definizione del caso. I test di laboratorio per i casi probabili vengono precisati solo per alcune malattie.

CASO CONFERMATO

Si definisce confermato un caso classificato come confermato ai fini della dichiarazione. I casi confermati sono casi confermati in laboratorio e non devono necessariamente soddisfare i criteri clinici quali descritti nella definizione del caso. La definizione di un caso confermato è altamente specifica e meno sensibile; pertanto la maggior parte dei casi riferiti sarà vera anche se alcuni casi non verranno individuati.

I criteri clinici di alcune malattie non alludono al fatto che numerosi casi acuti sono asintomatici (ad esempio epatite A, B e C, campilobatteriosi, salmonellosi) benché questi casi possano risultare importanti dal punto di vista della salute pubblica sul piano nazionale.

I casi confermati rientrano in una delle tre sottocategorie elencate nel seguito. L'assegnazione a una sottocategoria viene fatta durante l'analisi dei dati utilizzando le variabili raccolte nel contesto delle informazioni relative ai casi.

CASO CONFERMATO IN LABORATORIO E CON CRITERI CLINICI

Il caso soddisfa i criteri di laboratorio per la conferma del caso e i criteri clinici compresi nella definizione del caso.

CASO CONFERMATO IN LABORATORIO E CON CRITERI CLINICI IGNOTI

Il caso soddisfa i criteri di laboratorio per la conferma del caso ma mancano informazioni relative ai criteri clinici (ad esempio è disponibile solo il rapporto di laboratorio).

CASO CONFERMATO IN LABORATORIO E SENZA CRITERI CLINICI

Il caso soddisfa i criteri di laboratorio per la conferma del caso ma non soddisfa i criteri clinici compresi nella definizione del caso o è asintomatico.

Nota: per quanto riguarda alcune delle malattie oggetto di sorveglianza, la struttura delle definizioni di caso non segue la struttura tipica della definizione dei casi, come per quanto riguarda la malattia di Creutzfeldt-Jakob (MCJ), delle infezioni associate all'assistenza sanitaria e della resistenza antimicrobica.

2. ELENCO DELLE ABBREVIAZIONI

1. PFA : paralisi flaccida acuta

2. AIDS : sindrome da immunodeficienza acquisita

3. AMR : resistenza antimicrobica

4. Anti-HBc : anticorpo contro l'antigene del core del virus dell'epatite B

5. anti-HCV : anticorpo specifico contro il virus dell'epatite C

6. IRA : infezione respiratoria acuta

7. BAL : lavaggio broncoalveolare

8. BCG : bacillo di Calmette e Guérin

9. BJ : infezioni di ossa e articolazioni

10. BJ–BONE : osteomielite

11. BJ-DISC : infezione dello spazio discale

12. BJ-JNT : infezioni delle articolazioni o delle borse

13. BoNT : neurotossina botulinica

14. BSI : infezioni del sangue

15. C-CVC : correlata al catetere - catetere venoso centrale

16. CDAD : diarrea associata a Clostridium difficile

17. CFU : unità formante colonia

18. MCJ : malattia di Creutzfeldt-Jakob

19. CMV : citomegalovirus

20. CNRL : rete comunitaria dei laboratori di riferimento per l'influenza umana

21. CNS : sistema nervoso centrale

22. CNS-IC : infezioni del sistema nervoso centrale - infezione intracranica

23. CNS-MEN : infezioni del sistema nervoso centrale - meningite o ventricolite

24. CNS-SA : infezioni del sistema nervoso centrale - ascesso spinale senza meningite

25. C-PVC : correlata al catetere - catetere venoso periferico

26. CRI : infezioni correlate al catetere

27. SRC : sindrome da rosolia congenita

28. CRT : tempo di riempimento capillare

29. LCS : liquido cerebrospinale

30. TAC : tomografia assiale computerizzata

31. CVS : infezioni del sistema cardiovascolare

32. CVS-CARD : infezioni del sistema cardiovascolare - miocardite o pericardite

33. CVS-ENDO : infezioni del sistema cardiovascolare - endocardite

34. CVS-MED : infezioni del sistema cardiovascolare - mediastinite

35. CVS-VASC : infezioni del sistema cardiovascolare - infezione delle vene o delle arterie

36. ►C1 DFA : immunofluorescenza diretta ◄

37. ►C1 DFA-TP : prova di immunofluorescenza diretta per la ricerca del Treponema pallidum ◄

38. DNA : acido desossiribonucleico

39. DPA : aspirato distale protetto

40. EARS-NET : rete europea di sorveglianza della resistenza antimicrobica

41. ECDC : Centro europeo per la prevenzione e il controllo delle malattie

42. ECOFF : valori di cut-off epidemiologico

43. EEG : elettroencefalografia

44. EENT : infezioni di occhio, orecchio, naso, gola, cavità orale

45. EENT-CONJ : infezioni di occhio, orecchio, naso, gola, cavità orale - congiuntivite

46. EENT-EAR : infezioni di occhio, orecchio, naso, gola, cavità orale - orecchio, mastoide

47. EENT-EYE : infezioni di occhio, orecchio, naso, gola, cavità orale - infezioni dell'occhio, diverse dalla congiuntivite

48. EENT-ORAL : infezioni di occhio, orecchio, naso, gola, cavità orale - cavità orale (bocca, lingua o gengive)

49. EENT-SINU : infezioni di occhio, orecchio, naso, gola, cavità orale - sinusite

50. EENT-UR : infezioni di occhio, orecchio, naso, gola, cavità orale - vie respiratorie superiori, faringite, laringite, epiglottite

51. EFNS : European Federation of Neurological Societies (Federazione europea delle società di neurologia)

52. EIA : saggio immunoenzimatico

53. ELISA : saggio di immunoassorbimento enzimatico

54. EM : microscopia elettronica

55. EUCAST : Comitato europeo sui test di suscettibilità antimicrobica

56. FAMA : anticorpi fluorescenti per antigeni di membrana

57. FTA-abs : test di assorbimento degli anticorpi anti Treponema in fluorescenza

58. FUO : febbre di origine sconosciuta

59. GI : infezioni dell'apparato gastrointestinale

60. GI-CDI : infezioni dell'apparato gastrointestinale - infezione da Clostridium difficile

61. GI-GE : infezioni dell'apparato gastrointestinale - gastroenterite (esclusa la CDI)

62. GI-GIT : infezioni dell'apparato gastrointestinale - tratto gastrointestinale (esofago, stomaco, intestino tenue e crasso, retto) con l'esclusione di gastroenterite e appendicite

63. GI-HEP : infezioni dell'apparato gastrointestinale - epatite

64. GI-IAB : infezioni dell'apparato gastrointestinale - infezione intraddominale, non specificata altrove [colecisti, dotti biliari, fegato (con esclusione dell'epatite virale), milza, pancreas, peritoneo, spazio subfrenico o sottodiaframmatico o altra zona o tessuto intraddominale non specificato altrove]

65. HAI : infezioni associate all'assistenza sanitaria

66. HBeAg : antigene «e» del virus dell'epatite B

67. HBsAg : antigene di superficie del virus dell'epatite B

68. HBV-DNA : acido nucleico del virus dell'epatite B

69. HCV-core : antigene del core del virus dell'epatite C

70. HCV-RNA : acido nucleico del virus dell'epatite C

71. HIV : virus dell'immunodeficienza umana

72. SEU : sindrome emolitico-uremica

73. IAP : polmonite associata a intubazione

74. IFA : reazione di immunofluorescenza indiretta

75. IgG : immunoglobulina G

76. IgM : immunoglobulina M

77. ILI : ►C1 sindrome simil-influenzale ◄

78. LGV : linfogranuloma (venereo)

79. LPS : lipopolisaccaridi

80. LRI : infezioni delle vie respiratorie inferiori, diverse dalla polmonite

81. LRI-BRON : infezioni delle vie respiratorie inferiori - bronchite, tracheobronchite, bronchiolite, tracheite, senza evidenza di polmonite

82. TBE : encefalite da zecche

3. DEFINIZIONI DEI CASI DI MALATTIE TRASMISSIBILI

3.1. ANTRACE

Criteri clinici

Qualsiasi persona che presenti almeno una delle seguenti manifestazioni cliniche:

Antrace cutaneo

Almeno una delle due seguenti manifestazioni:

— lesione vescicolare o papulare, — escara ribassata di colore scuro con edema circostante.

Antrace gastrointestinale

— febbre o stato febbrile,

E almeno una delle due seguenti manifestazioni:

— dolore addominale acuto, — diarrea.

Antrace da inalazione

— febbre o stato febbrile,

E almeno una delle due seguenti manifestazioni:

— difficoltà respiratoria acuta, — conferma radiologica di allargamento mediastinico.

Antrace meningeo/meningoencefalico

— febbre,

E almeno una delle tre seguenti manifestazioni:

— convulsioni, — perdita di coscienza, — segni meningei.

Setticemia da antrace

Criteri di laboratorio

Almeno uno dei due seguenti criteri:

— isolamento del Bacillus anthracis da un campione clinico,

— identificazione dell'acido nucleico del Bacillus anthracis in un campione clinico.

In assenza di sintomi clinici un tampone nasale positivo non contribuisce a confermare la diagnosi di un caso.

Criteri epidemiologici

Almeno una delle tre seguenti correlazioni epidemiologiche:

— trasmissione da animale a uomo,

— esposizione a una fonte comune,

— esposizione ad alimenti o ad acqua da bere contaminati.

Classificazione dei casi

A. Caso possibile N. A.

B. Caso probabile Qualsiasi persona che soddisfi i criteri clinici, con una correlazione epidemiologica.

C. Caso confermato Qualsiasi persona che soddisfi i criteri clinici e di laboratorio.

Nota: se il sistema nazionale di sorveglianza non registra i sintomi clinici, tutti i casi confermati in laboratorio devono essere dichiarati come casi confermati.

3.2. BOTULISMO

Criteri clinici

Qualsiasi persona che presenti almeno una delle seguenti forme cliniche:

Botulismo alimentare e da ferita

Almeno una delle due seguenti manifestazioni:

— disfunzione bilaterale dei nervi cranici (ad esempio diplopia, visione appannata, disfagia, debolezza bulbare), — paralisi periferica simmetrica.

Botulismo infantile

Qualsiasi bambino che presenti almeno una delle sei seguenti manifestazioni:

— costipazione, — letargia, — difficoltà di suzione o di alimentazione, — ptosi, — disfagia, — ipotonia generalizzata.

Il tipo di botulismo che in genere colpisce i bambini di età inferiore ai 12 mesi può riguardare anche bambini di età superiore ai 12 mesi e talvolta gli adulti, con alterazioni della microflora e dell'anatomia gastrointestinale.

Criteri di laboratorio

Almeno uno dei tre seguenti criteri:

— isolamento di clostridi produttori di BoNT (ad esempio, Clostridium botulinum , C. baratii, C. butyricum ) per il botulismo infantile (feci) o per il botulismo da ferita (ferite);

— identificazione delle neurotossine botuliniche in un campione clinico;

— identificazione dei geni che codificano per le neurotossine botuliniche in un campione clinico.

Criteri epidemiologici

Almeno una delle due seguenti correlazioni epidemiologiche:

— esposizione a una fonte comune (ad esempio alimenti, condivisione di aghi o di altri strumenti),

— esposizione ad alimenti o ad acqua da bere contaminati.

Classificazione dei casi

A. Caso possibile N. A.

B. Caso probabile Qualsiasi persona che soddisfi i criteri clinici, con una correlazione epidemiologica.

C. Caso confermato Qualsiasi persona che soddisfi i criteri clinici e di laboratorio.

3.3. BRUCELLOSI

Criteri clinici

Qualsiasi persona che presenti febbre,

E almeno una delle sette seguenti manifestazioni:

— sudorazione (abbondante, maleodorante, specialmente notturna),

— brividi,

— artralgia,

— debolezza,

— depressione

— cefalea,

— anoressia.

Criteri di laboratorio

Almeno uno dei tre seguenti criteri:

— isolamento della Brucella spp. patogena per l'uomo da un campione clinico,

— risposta anticorpale specifica alla Brucella patogena per l'uomo (prova standard di agglutinazione, prova di fissazione del complemento, test ELISA),

— identificazione dell'acido nucleico della Brucella spp. patogena per l'uomo in un campione clinico.

Criteri epidemiologici

Almeno una delle cinque seguenti correlazioni epidemiologiche:

— esposizione ad alimenti o ad acqua da bere contaminati,

— esposizione a prodotti derivanti da un animale contaminato (latte o prodotti lattiero-caseari),

— trasmissione da animale a uomo (secrezioni o organi contaminati, ad esempio perdite vaginali, placenta),

— esposizione a una fonte comune,

— esposizione in laboratorio.

Classificazione dei casi

A. Caso possibile N. A.

B. Caso probabile Qualsiasi persona che soddisfi i criteri clinici, con una correlazione epidemiologica.

C. Caso confermato Qualsiasi persona che soddisfi i criteri clinici e di laboratorio.

Nota: se il sistema nazionale di sorveglianza non registra i sintomi clinici, tutti i casi confermati in laboratorio devono essere dichiarati come casi confermati.

3.4. ENTERITE DA CAMPYLOBACTER

Criteri clinici

Qualsiasi persona che presenti almeno una delle tre seguenti manifestazioni:

— diarrea,

— dolori addominali,

— febbre.

Criteri di laboratorio

Almeno uno dei due seguenti criteri:

— isolamento di Campylobacter spp. patogeno per l'uomo da un campione clinico,

— identificazione dell'acido nucleico di Campylobacter spp. in un campione clinico.

Nota: i test di suscettibilità antimicrobica di Campylobacter spp. devono essere effettuati su un sottoinsieme rappresentativo di isolati.

Criteri epidemiologici

Almeno una delle cinque seguenti correlazioni epidemiologiche:

— trasmissione da animale a uomo,

— trasmissione interumana,

— esposizione a una fonte comune,

— esposizione ad alimenti o ad acqua da bere contaminati,

— esposizione ambientale.

Classificazione dei casi

A. Caso possibile N. A.

B. Caso probabile Qualsiasi persona che soddisfi i criteri clinici, con una correlazione epidemiologica.

C. Caso confermato Qualsiasi persona che soddisfi i criteri clinici e di laboratorio.

Nota: se il sistema nazionale di sorveglianza non registra i sintomi clinici, tutti i casi confermati in laboratorio devono essere dichiarati come casi confermati.

Resistenza antimicrobica

I risultati dei test di suscettibilità antimicrobica devono essere dichiarati secondo i metodi e i criteri concordati tra l'ECDC e gli Stati membri, come precisato nel protocollo dell'UE per il monitoraggio armonizzato della resistenza antimicrobica in isolati umani di Salmonella e Campylobacter ( 1 ).

3.5. MALATTIA DA VIRUS CHIKUNGUNYA

Criteri clinici ( 2 )

— Febbre.

Criteri di laboratorio ( 3 )

A. Caso probabile

— Identificazione degli anticorpi IgM specifici per il Chikungunya in un unico campione di siero.

B. Caso confermato

Almeno uno dei quattro seguenti criteri:

— isolamento del virus Chikungunya da un campione clinico,

— identificazione dell'acido nucleico del virus Chikungunya in un campione clinico,

— identificazione degli anticorpi IgM specifici per il Chikungunya in un unico campione di siero E conferma mediante neutralizzazione,

— sieroconversione o aumento di quattro volte del titolo anticorpale per anticorpi specifici per il Chikungunya in coppie di campioni di siero.

Criteri epidemiologici

Aver viaggiato o aver risieduto, nelle due-tre settimane precedenti la manifestazione dei sintomi, in una zona in cui è documentata la trasmissione in corso di Chikungunya.

Classificazione dei casi

A. Caso possibile N. A.

B. Caso probabile Qualsiasi persona che soddisfi i criteri clinici, epidemiologici e di laboratorio per un caso probabile.

C. Caso confermato Qualsiasi persona che soddisfi i criteri di laboratorio per un caso confermato.

Nota: i risultati sierologici devono essere interpretati in funzione di precedenti esposizioni ad altre infezioni da flavivirus e della presenza o meno di vaccinazione contro i flavivirus. I casi confermati in tali situazioni devono essere convalidati da prova di sieroneutralizzazione o altre prove equivalenti.

3.6. INFEZIONE DA CHLAMYDIA, COMPRESO IL LINFOGRANULOMA DA CHLAMYDIA (VENEREO) (LGV)

Criteri clinici

Qualsiasi persona che presenti almeno una delle seguenti forme cliniche:

Infezione da clamidia, tranne LGV

Almeno una delle sei seguenti manifestazioni: — uretrite, — epididimite, — salpingite acuta, — endometrite acuta, — cervicite, — proctite. Nei neonati almeno una delle due seguenti manifestazioni: — congiuntivite, — polmonite.

LGV

Almeno una delle cinque seguenti manifestazioni:

— uretrite, — ulcera genitale, — linfoadenopatia inguinale, — cervicite, — proctite.

Criteri di laboratorio

Infezione da clamidia, tranne LGV

Almeno uno dei tre seguenti criteri:

— isolamento della Chlamydia trachomatis in un campione prelevato dal tratto anogenitale o dalla congiuntiva,

— Chlamydia trachomatis in un campione clinico mediante una prova di ►C1 ◄ (DFA), dimostrazione della presenza diin un campione clinico mediante una prova diimmunofluorescenza diretta(DFA),

— identificazione dell'acido nucleico della Chlamydia trachomatis in un campione clinico.

LGV

Almeno uno dei due seguenti criteri:

— isolamento della Chlamydia trachomatis in un campione prelevato dal tratto anogenitale o dalla congiuntiva,

— identificazione dell'acido nucleico della Chlamydia trachomatis in un campione clinico, E

— identificazione del sierotipo (genotipo) L1, L2 o L3.

Criteri epidemiologici

Correlazione epidemiologica mediante trasmissione interumana (contatto sessuale o trasmissione verticale).

Classificazione dei casi

A. Caso possibile N. A.

B. Caso probabile Qualsiasi persona che soddisfi i criteri clinici, con una correlazione epidemiologica.

C. Caso confermato Qualsiasi persona che soddisfi i criteri di laboratorio.

3.7. COLERA

Criteri clinici

Qualsiasi persona che presenti almeno una delle due seguenti manifestazioni:

— diarrea,

— vomito.

Criteri di laboratorio

— Isolamento del Vibrio cholerae da un campione clinico, E

— dimostrazione della presenza dell'antigene O1 o O139 nell'isolato, E

— dimostrazione della presenza dell'enterotossina colerica o del suo gene nell'isolato.

Criteri epidemiologici

Almeno una delle quattro seguenti correlazioni epidemiologiche:

— esposizione a una fonte comune,

— trasmissione interumana,

— esposizione ad alimenti o ad acqua da bere contaminati,

— esposizione ambientale.

Classificazione dei casi

A. Caso possibile N. A.

B. Caso probabile Qualsiasi persona che soddisfi i criteri clinici, con una correlazione epidemiologica.

C. Caso confermato Qualsiasi persona che soddisfi i criteri clinici e di laboratorio.

Nota: se il sistema nazionale di sorveglianza non registra i sintomi clinici, tutti i casi confermati in laboratorio devono essere dichiarati come casi confermati.

3.8. MALATTIA DI CREUTZFELDT-JAKOB (MCJ)

Condizioni preliminari

— Il paziente presenta un disturbo neuropsichiatrico progressivo da almeno sei mesi,

— le indagini di routine non suggeriscono diagnosi alternative,

— non esistono precedenti di esposizione a ormoni ipofisari umani o di impianto di dura madre di origine umana,

— non esistono segni di una forma genetica di encefalopatia spongiforme trasmissibile.

Criteri clinici

Qualsiasi persona che presenti almeno quattro delle cinque seguenti manifestazioni:

— sintomi psichiatrici precoci ( 4 ),

— sintomi sensoriali di dolore persistente ( 5 ),

— atassia,

— mioclono, corea o distonia,

— demenza.

Criteri diagnostici

Criteri diagnostici per la conferma del caso:

— conferma neuropatologica: cambiamento spongiforme e deposito esteso di proteina prionica con placche floride disseminate nel cervello e nel cervelletto.

Criteri diagnostici per un caso possibile o probabile:

— l'elettroencefalogramma (EEG) non presenta i caratteri tipici ( 6 ) della MCJ (6) sporadica nelle fasi iniziali della malattia,

— iperintensità bilaterale del segnale a livello del pulvinar nella risonanza magnetica cerebrale,

— biopsia tonsillare positiva ( 7 ).

Criteri epidemiologici

Correlazione epidemiologica mediante trasmissione interumana (ad esempio trasfusione sanguigna).

Classificazione dei casi

A. Caso possibile Qualsiasi persona che soddisfi le condizioni preliminari, E — soddisfi i criteri clinici, E — presenti un EEG negativo per la MCJ sporadica (6)

B. Caso probabile Qualsiasi persona che soddisfi le condizioni preliminari, E — soddisfi i criteri clinici, E — presenti un EEG negativo per la MCJ sporadica ( 8 ), E — presenti una risonanza magnetica cerebrale positiva, O — qualsiasi persona che soddisfi le condizioni preliminari, E — presenti una biopsia tonsillare positiva.

C. Caso confermato Qualsiasi persona che soddisfi le condizioni preliminari, E soddisfi i criteri diagnostici per la conferma del caso.

3.9. CRIPTOSPORIDIOSI

Criteri clinici

Qualsiasi persona che presenti almeno una delle due seguenti manifestazioni:

— diarrea,

— dolori addominali.

Criteri di laboratorio

Almeno uno dei quattro seguenti criteri:

— dimostrazione della presenza di oocisti di Cryptosporidium nelle feci,

— dimostrazione della presenza del Cryptosporidium nel liquido intestinale o nei campioni di biopsia prelevati dall'intestino tenue,

— identificazione dell'acido nucleico del Cryptosporidium nelle feci,

— identificazione dell'antigene del Cryptosporidium nelle feci.

Criteri epidemiologici

Una delle cinque seguenti correlazioni epidemiologiche:

— trasmissione interumana,

— esposizione a una fonte comune,

— trasmissione da animale a uomo,

— esposizione ad alimenti o ad acqua da bere contaminati,

— esposizione ambientale.

Classificazione dei casi

A. Caso possibile N. A.

B. Caso probabile Qualsiasi persona che soddisfi i criteri clinici, con una correlazione epidemiologica.

C. Caso confermato Qualsiasi persona che soddisfi i criteri clinici e di laboratorio.

Nota: se il sistema nazionale di sorveglianza non registra i sintomi clinici, tutti i casi confermati in laboratorio devono essere dichiarati come casi confermati.

3.10. DENGUE

Criteri clinici ( 9 )

— Febbre.

Criteri di laboratorio ( 10 )

A. Caso probabile

— Identificazione degli anticorpi IgM specifici per il virus della dengue in un unico campione di siero.

B. Caso confermato

Almeno uno dei cinque seguenti criteri:

— isolamento di un virus della dengue da un campione clinico,

— identificazione dell'acido nucleico di un virus della dengue da un campione clinico,

— identificazione dell'antigene virale della dengue da un campione clinico,

— identificazione degli anticorpi IgM specifici per il virus della dengue in un unico campione di siero E conferma mediante neutralizzazione,

— sieroconversione o aumento di quattro volte del titolo anticorpale per anticorpi specifici per il virus della dengue in coppie di campioni di siero.

Criteri epidemiologici

Aver viaggiato o aver risieduto, nelle due-tre settimane precedenti la manifestazione dei sintomi, in una zona in cui è documentata la trasmissione in corso della dengue.

Classificazione dei casi

A. Caso possibile N. A.

B. Caso probabile Qualsiasi persona che soddisfi i criteri clinici, epidemiologici e di laboratorio per un caso probabile.

C. Caso confermato Qualsiasi persona che soddisfi i criteri di laboratorio per un caso confermato.

3.11. DIFTERITE

Criteri clinici

Qualsiasi persona che presenti almeno una delle seguenti forme cliniche:

Difterite respiratoria classica:

affezione delle vie respiratorie superiori con laringite o rinofaringite o tonsillite

E

una membrana/pseudomembrana aderente.

Difterite respiratoria lieve:

affezione delle vie respiratorie superiori con laringite o rinofaringite o tonsillite

SENZA

una membrana/pseudomembrana aderente.

Difterite cutanea:

lesione della cute.

Difterite in altre ubicazioni:

lesione della congiuntiva o delle membrane mucose.

Criteri di laboratorio

Isolamento di Corynebacterium diphtheriae, Corynebacterium ulcerans o Corynebacterium pseudotuberculosis tossinogeni da un campione clinico.

Criteri epidemiologici

Almeno una delle seguenti correlazioni epidemiologiche:

— trasmissione interumana,

— trasmissione da animale a uomo.

Classificazione dei casi

A. Caso possibile Qualsiasi persona che soddisfi i criteri clinici per la difterite respiratoria classica.

B. Caso probabile Qualsiasi persona che soddisfi i criteri clinici per la difterite (difterite respiratoria classica, difterite respiratoria lieve, difterite cutanea, difterite in altre ubicazioni) e presenti una correlazione epidemiologica con un caso umano confermato o una correlazione epidemiologica con trasmissione da animale a uomo.

C. Caso confermato Qualsiasi persona che soddisfi i criteri di laboratorio E presenti almeno una delle forme cliniche.

3.12. ECHINOCOCCOSI

Criteri clinici

Non pertinenti a fini di sorveglianza.

Criteri diagnostici

Almeno uno dei cinque seguenti criteri:

— istopatologia o parassitologia compatibile con Echinococcus multilocularis o granulosus (ad esempio visualizzazione diretta di protoscolici nel fluido cistico),

— identificazione di cisti dalla morfologia macroscopica patognomonica di Echinoccocus granulosus nei campioni chirurgici,

— lesioni tipiche degli organi individuate mediante tecniche diagnostiche per immagini (ad esempio tomografia computerizzata, sonografia, risonanza magnetica) E confermate da un test sierologico,

— identificazione di anticorpi sierici specifici verso l' Echinococcus spp. mediante test sierologici altamente sensibili E conferma mediante un test sierologico di alta specificità,

— identificazione dell'acido nucleico dell' Echinococcus multilocularis o granulosus in un campione clinico.

Criteri epidemiologici N. A.

Classificazione dei casi

A. Caso possibile N. A.

B. Caso probabile N. A.

C. Caso confermato Qualsiasi persona che soddisfi i criteri diagnostici.

3.13. GIARDIASI [LAMBLIASI]

Criteri clinici

Qualsiasi persona che presenti almeno una delle quattro seguenti manifestazioni:

— diarrea,

— dolori addominali,

— distensione addominale,

— segni di malassorbimento (ad esempio steatorrea, perdita di peso).

Criteri di laboratorio

Almeno uno dei tre seguenti criteri:

— dimostrazione della presenza di cisti o di trofozoiti di Giardia lamblia nelle feci, nel liquido duodenale o nei prelievi per biopsia dell'intestino tenue,

— dimostrazione della presenza dell'antigene della Giardia lamblia nelle feci, nel liquido duodenale o nei prelievi per biopsia dell'intestino tenue,

— identificazione dell'acido nucleico della Giardia lamblia nelle feci, nel liquido duodenale o nei prelievi per biopsia dell'intestino tenue.

Criteri epidemiologici

Almeno una delle quattro seguenti correlazioni epidemiologiche:

— esposizione ad alimenti o ad acqua da bere contaminati,

— trasmissione interumana,

— esposizione a una fonte comune,

— esposizione ambientale.

Classificazione dei casi

A. Caso possibile N. A.

B. Caso probabile Qualsiasi persona che soddisfi i criteri clinici, con una correlazione epidemiologica.

C. Caso confermato Qualsiasi persona che soddisfi i criteri clinici e di laboratorio.

Nota: se il sistema nazionale di sorveglianza non registra i sintomi clinici, tutti i casi confermati in laboratorio devono essere dichiarati come casi confermati.

3.14. INFEZIONE GONOCOCCICA

Criteri clinici

Qualsiasi persona che presenti almeno una delle otto seguenti manifestazioni:

— uretrite,

— salpingite acuta,

— malattia infiammatoria pelvica,

— cervicite,

— epididimite,

— proctite,

— faringite,

— artrite,

O

qualsiasi neonato che soffra di congiuntivite.

Criteri di laboratorio

Almeno uno dei quattro seguenti criteri:

— isolamento della Neisseria gonorrhoeae da un campione clinico,

— identificazione dell'acido nucleico della Neisseria gonorrhoeae in un campione clinico,

— dimostrazione della presenza della Neisseria gonorrhoeae in un campione clinico mediante sonda di acido nucleico non amplificato,

— rilevamento microscopico di diplococchi endocellulari gram-negativi in un campione uretrale prelevato da un soggetto maschile.

Criteri epidemiologici

Correlazione epidemiologica mediante trasmissione interumana (contatto sessuale o trasmissione verticale).

Classificazione dei casi

A. Caso possibile N. A.

B. Caso probabile Qualsiasi persona che soddisfi i criteri clinici, con una correlazione epidemiologica.

C. Caso confermato Qualsiasi persona che soddisfi i criteri di laboratorio.

Resistenza antimicrobica

Per quanto riguarda i casi accertati mediante coltura, i risultati dei test di suscettibilità antimicrobica devono essere dichiarati secondo i metodi e i criteri concordati tra l'ECDC e gli Stati membri, come precisato nel protocollo standard dell'ECDC per la sorveglianza della resistenza antimicrobica gonococcica ( 11 ).

3.15. INFEZIONE DA HAEMOPHILUS INFLUENZAE, MALATTIA INVASIVA

Criteri clinici

Non pertinenti a fini di sorveglianza.

Criteri di laboratorio

Almeno uno dei due seguenti criteri:

— isolamento dell' Haemophilus influenzae da un sito solitamente sterile,

— identificazione dell'acido nucleico dell' Haemophilus influenzae in un sito solitamente sterile.

Criteri epidemiologici N. A.

Classificazione dei casi

A. Caso possibile N. A.

B. Caso probabile N. A.

C. Caso confermato Qualsiasi persona che soddisfi i criteri di laboratorio.

3.16. EPATITE A ACUTA

Criteri clinici

Qualsiasi persona che presenti all'esordio sintomi distinti (ad esempio stanchezza, dolori addominali, perdita di appetito, nausea e vomito intermittenti),

E

almeno una delle tre seguenti manifestazioni:

— febbre,

— ittero,

— livelli elevati di transaminasi sieriche.

Criteri di laboratorio

Almeno uno dei tre seguenti criteri:

— identificazione dell'acido nucleico del virus dell'epatite A nel siero o nelle feci,

— risposta anticorpale specifica al virus dell'epatite A,

— identificazione dell'antigene del virus dell'epatite A nelle feci.

Criteri epidemiologici

Almeno uno dei quattro seguenti criteri:

— trasmissione interumana,

— esposizione a una fonte comune,

— esposizione ad alimenti o ad acqua da bere contaminati,

— esposizione ambientale.

Classificazione dei casi

A. Caso possibile N. A.

B. Caso probabile Qualsiasi persona che soddisfi i criteri clinici, con una correlazione epidemiologica.

C. Caso confermato Qualsiasi persona che soddisfi i criteri clinici e di laboratorio.

Nota: se il sistema nazionale di sorveglianza non registra i sintomi clinici, tutti i casi confermati in laboratorio devono essere dichiarati come casi confermati.

3.17. EPATITE B ( 12 )

Criteri clinici

Non pertinenti a fini di sorveglianza.

Criteri di laboratorio

Risultati positivi ad almeno uno o più dei seguenti test o combinazioni di test:

— anticorpo IgM contro l'antigene del core del virus dell'epatite B (anti-HBc IgM),

— antigene di superficie del virus dell'epatite B (HBsAg),

— antigene e del virus dell'epatite B (HBeAg),

— acido nucleico del virus dell'epatite B (HBV-DNA).

Criteri epidemiologici

Non pertinenti a fini di sorveglianza.

Classificazione dei casi

A. Caso possibile N. A.

B. Caso probabile N. A.

C. Caso confermato Qualsiasi persona che soddisfi i criteri di laboratorio.

3.18. EPATITE C ( 13 )

Criteri clinici

Non pertinenti a fini di sorveglianza.

Criteri di laboratorio

Almeno uno dei tre seguenti criteri:

— identificazione dell'acido nucleico del virus dell'epatite C (HCV RNA),

— identificazione dell'antigene del core del virus dell'epatite C (HCV-core),

— risposta anticorpale specifica al virus dell'epatite C (anti-HCV) confermata da un test anticorpale di conferma (ad esempio Immunoblot) in persone di oltre 18 mesi che non presentano segni di guarigione.

Criteri epidemiologici N. A.

Classificazione dei casi

A. Caso possibile N. A.

B. Caso probabile N. A.

C. Caso confermato Qualsiasi persona che soddisfi i criteri di laboratorio.

3.19. INFEZIONE DA VIRUS DELL'IMMUNODEFICIENZA UMANA (HIV) E SINDROME DA IMMUNODEFICIENZA ACQUISITA (AIDS)

Criteri clinici (AIDS)

Qualsiasi persona che presenti una qualsiasi delle caratteristiche cliniche descritte nella definizione europea dei casi di AIDS per:

— adulti e adolescenti a partire dai 15 anni;

— bambini di età inferiore ai 15 anni.

Criteri di laboratorio (HIV)

— Adulti, adolescenti e bambini a partire dai 18 mesi Almeno uno dei tre seguenti criteri: — risultato positivo allo screening per gli anticorpi HIV o a uno screening combinato (anticorpi HIV e antigene p24 HIV) confermato da un test anticorpale più specifico (ad esempio Western blot), — risultato positivo a 2 test anticorpali EIA confermato da un risultato positivo a un ulteriore test EIA, — risultati positivi su due campioni distinti ad almeno una delle tre seguenti prove: — identificazione dell'acido nucleico dell'HIV (HIV-RNA o HIV-DNA), — dimostrazione della presenza dell'HIV attraverso il test dell'antigene p24 dell'HIV, compreso saggio di neutralizzazione, — isolamento dell'HIV.

— Bambini di età inferiore a 18 mesi Risultati positivi su due campioni distinti (escluso il sangue del midollo spinale) ad almeno una delle tre seguenti prove: — isolamento dell'HIV, — identificazione dell'acido nucleico dell'HIV (HIV-RNA o HIV-DNA), — dimostrazione della presenza dell'HIV attraverso il test dell'antigene p24 dell'HIV, compreso saggio di neutralizzazione, in bambini di almeno 1 mese.

Criteri epidemiologici N. A.

Classificazione dei casi

A. Caso possibile N. A.

B. Caso probabile N. A.

C. Caso confermato — Infezione da HIV: qualsiasi persona che soddisfi i criteri di laboratorio per l'infezione da HIV. — AIDS: qualsiasi persona che soddisfi i criteri clinici per l'AIDS e i criteri di laboratorio per l'infezione da HIV.

3.20. INFLUENZA

Criteri clinici

Qualsiasi persona che presenti almeno una delle seguenti forme cliniche:

— Manifestazione improvvisa della sintomatologia, E — almeno uno dei quattro seguenti sintomi sistemici: — febbre o stato febbrile, — sensazione di malessere, — cefalea, — mialgia, E — almeno uno dei tre seguenti sintomi respiratori: — tosse, — mal di gola, — dispnea.

Infezione respiratoria acuta (IRA)

— Manifestazione improvvisa della sintomatologia, E — almeno uno dei quattro seguenti sintomi respiratori: — tosse, — mal di gola, — dispnea, — coriza, E — giudizio di un medico secondo cui la malattia è dovuta a un'infezione.

Criteri di laboratorio

Almeno uno dei quattro seguenti criteri:

— isolamento del virus dell'influenza da un campione clinico,

— identificazione dell'acido nucleico del virus dell'influenza in un campione clinico,

— ►C1 ◄ (DFA), identificazione dell'antigene del virus dell'influenza in un campione clinico mediante una prova diimmunofluorescenza diretta(DFA),

— risposta anticorpale specifica all'influenza.

Se possibile, procedere a una sottotipizzazione dell'isolato del virus dell'influenza.

Criteri epidemiologici

Correlazione epidemiologica mediante trasmissione interumana.

Classificazione dei casi

A. Caso possibile Qualsiasi persona che soddisfi i criteri clinici per la ►C1 sindrome simil-influenzale ◄ o per l'infezione respiratoria acuta.

B. Caso probabile Qualsiasi persona che soddisfi i criteri clinici per la ►C1 sindrome simil-influenzale ◄ o per l'infezione respiratoria acuta, con una correlazione epidemiologica.

C. Caso confermato Qualsiasi persona che soddisfi i criteri clinici e di laboratorio per la ►C1 sindrome simil-influenzale ◄ o per l'infezione respiratoria acuta.

3.21. INFLUENZA A/H5N1

Criteri clinici

Qualsiasi persona che presenti almeno una delle due seguenti manifestazioni:

— febbre E segni e sintomi di infezione respiratoria acuta,

— decesso per malattia respiratoria acuta non altrimenti spiegabile.

Criteri di laboratorio

Almeno uno dei tre seguenti criteri:

— isolamento dell'influenza A/H5N1 da un campione clinico,

— identificazione dell'acido nucleico dell'influenza A/H5 in un campione clinico,

— risposta anticorpale specifica all'influenza A/H5 (incremento di almeno quattro volte o un unico titolo elevato).

Criteri epidemiologici

Almeno uno dei quattro seguenti criteri:

— trasmissione interumana per contatto ravvicinato (distanza di un metro o inferiore) con una persona segnalata come caso probabile o confermato,

— esposizione in laboratorio: dove esiste un rischio di esposizione all'influenza A/H5N1,

— contatto ravvicinato (distanza di un metro o inferiore) con un animale diverso dal pollame o dagli uccelli selvatici (ad esempio gatto o maiale) la cui infezione da A/H5N1 sia stata confermata,

— risiedere in o aver visitato una zona in cui attualmente si sospetti, o sia stata confermata, la presenza dell'influenza A/H5N1 E almeno uno dei due seguenti criteri: — contatto ravvicinato (distanza di un metro o inferiore) con pollame domestico o uccelli selvatici malati o morti nell'area colpita, — essere stato in una casa o in un'azienda agricola situata nell'area colpita in cui nel mese precedente sia stata segnalata la presenza di pollame domestico malato o morto.

Classificazione dei casi

A. Caso possibile Qualsiasi persona che soddisfi i criteri clinici ed epidemiologici.

B. Caso probabile Qualsiasi persona che risulti positiva a un test per l'influenza A/H5 o A/H5N1 effettuato da un laboratorio diverso dai laboratori nazionali di riferimento appartenenti alla rete comunitaria dei laboratori di riferimento per l'influenza umana (CNRL).

C. Caso confermato a livello nazionale Qualsiasi persona che risulti positiva a un test per l'influenza A/H5 o A/H5N1 effettuato da un laboratorio nazionale di riferimento appartenente alla rete comunitaria dei laboratori di riferimento per l'influenza umana (CNRL).

D. Caso confermato dall'OMS Qualsiasi persona in cui l'infezione da influenza aviaria sia stata confermata in laboratorio da un centro di collaborazione dell'OMS per il virus H5.

3.22. LEGIONELLOSI

Criteri clinici

Qualsiasi persona con la polmonite.

Criteri di laboratorio

Criteri di laboratorio per la conferma del caso

Almeno uno dei tre seguenti criteri:

— isolamento della Legionella spp. da secrezioni respiratorie o da un sito solitamente sterile,

— identificazione dell'antigene della Legionella pneumophila nelle urine,

— aumento significativo del livello degli anticorpi specifici per la Legionella pneumophila sierogruppo 1 in coppie di campioni di siero.

Criteri di laboratorio per un caso probabile

Almeno uno dei quattro seguenti criteri:

— Legionella pneumophila nelle secrezioni respiratorie o nel tessuto polmonare, ed esempio mediante ►C1 ◄ (DFA) utilizzando reagenti a base di anticorpi monoclonali, identificazione dell'antigene dellanelle secrezioni respiratorie o nel tessuto polmonare, ed esempio medianteimmunofluorescenza diretta(DFA) utilizzando reagenti a base di anticorpi monoclonali,

— identificazione dell'acido nucleico della Legionella spp. nelle secrezioni respiratorie, nel tessuto polmonare o in altro sito solitamente sterile,

— aumento significativo del livello di anticorpi specifici per la Legionella pneumophila non sierogruppo 1 o altre Legionella spp. in coppie di campioni di siero,

— unico livello elevato dell'anticorpo specifico per la Legionella pneumophila sierogruppo 1 nel siero.

Criteri epidemiologici N. A.

Classificazione dei casi

A. Caso possibile N. A.

B. Caso probabile Qualsiasi persona che soddisfi i criteri clinici E almeno un criterio di laboratorio per un caso probabile.

C. Caso confermato Qualsiasi persona che soddisfi i criteri clinici E almeno un criterio di laboratorio per un caso confermato.

3.23. LEPTOSPIROSI

Criteri clinici

Qualsiasi persona che presenti

— febbre,

O

almeno due delle undici seguenti manifestazioni:

— brividi,

— cefalea,

— mialgia,

— soffusione congiuntivale,

— emorragie cutanee e mucose,

— eruzione,

— ittero,

— miocardite,

— meningite,

— insufficienza renale,

— sintomi respiratori quali emottisi.

Criteri di laboratorio

Almeno uno dei quattro seguenti criteri:

— isolamento della Leptospira interrogans o qualsiasi altra Leptospira spp. patogena da un campione clinico,

— identificazione dell'acido nucleico della Leptospira interrogans o di qualsiasi altra Leptospira spp patogena in un campione clinico,

— dimostrazione della presenza della Leptospira interrogans o di qualsiasi altra Leptospira spp. patogena in un campione clinico mediante immunofluorescenza,

— risposta anticorpale specifica alla Leptospira interrogans o a qualsiasi altra Leptospira spp. patogena.

Criteri epidemiologici

Almeno una delle tre seguenti correlazioni epidemiologiche:

— trasmissione da animale a uomo,

— esposizione ambientale,

— esposizione a una fonte comune.

Classificazione dei casi

A. Caso possibile N. A.

B. Caso probabile Qualsiasi persona che soddisfi i criteri clinici, con una correlazione epidemiologica.

C. Caso confermato Qualsiasi persona che soddisfi i criteri clinici e di laboratorio.

Nota: se il sistema nazionale di sorveglianza non registra i sintomi clinici, tutti i casi confermati in laboratorio devono essere dichiarati come casi confermati.

3.24. LISTERIOSI

Criteri clinici

Qualsiasi persona che presenti almeno una delle cinque seguenti manifestazioni:

— febbre,

— meningite, meningoencefalite o encefalite,

— sintomi di tipo influenzale,

— setticemia,

— infezioni localizzate quali artrite, endocardite, endoftalmite e ascessi.

Listeriosi in gravidanza

— Conseguenze dell'infezione da Listeria in gravidanza, caratterizzate da: aborto spontaneo, parto di feto morto o parto prematuro durante la gravidanza,

— Listeriosi neonatale, caratterizzata da una delle seguenti manifestazioni: — parto di feto morto (morte fetale dopo 20 settimane di gestazione), — parto prematuro (prima di 37 settimane gestazionali)

O

almeno una delle cinque seguenti manifestazioni nel primo mese di vita (listeriosi neonatale):

— meningite o meningoencefalite,

— setticemia,

— dispnea,

— granulomatosi infantisettica,

— lesioni cutanee, mucose o congiuntivali.

Criteri di laboratorio

Almeno uno dei due seguenti criteri:

— isolamento della Listeria monocytogenes o identificazione dell'acido nucleico della Listeria monocytogenes da un sito solitamente sterile,

— inoltre, in un caso associato a gravidanza: isolamento della Listeria monocytogenes o identificazione dell'acido nucleico della Listeria monocytogenes in un sito solitamente non sterile (ad esempio, tessuto placentare, liquido amniotico, meconio, tampone vaginale) o in un feto, in un feto nato morto, in un neonato o nella madre.

Criteri epidemiologici

Almeno una delle quattro seguenti correlazioni epidemiologiche:

— esposizione a una fonte comune,

— trasmissione interumana (trasmissione verticale),

— esposizione ad alimenti contaminati,

— trasmissione da animale a uomo.

Classificazione dei casi

A. Caso possibile N. A.

B. Caso probabile Qualsiasi persona che soddisfi i criteri clinici, con una correlazione epidemiologica.

C. Caso confermato Qualsiasi persona che soddisfi i criteri di laboratorio per un caso confermato O in un caso associato a gravidanza (madre o neonato nel primo mese di vita) che soddisfi i criteri di laboratorio, solo la madre deve essere dichiarata come caso.

Nota: se il sistema nazionale di sorveglianza non registra i sintomi clinici, tutti i casi confermati in laboratorio devono essere dichiarati come casi confermati.

3.25. NEUROBORRELIOSI DI LYME

Criteri clinici

— Sintomi neurologici secondo la definizione di caso proposta dalla Federazione europea delle società di neurologia (EFNS) ( 14 ), senza altri motivi evidenti.

Criteri di laboratorio

A. Caso confermato

— Pleocitosi nel liquido cerebrospinale, E — evidenza di produzione intratecale di anticorpi della malattia di Lyme, O — isolamento della Borrelia burdgorferi s.l., O — identificazione dell'acido nucleico nel liquido cerebrospinale O

— identificazione di anticorpi IgG contro la malattia di Lyme in campioni di sangue solo nei bambini (età inferiore ai 18 anni) con paralisi facciale o altre neuriti craniche e una storia recente (< 2 mesi) di eritema migrante

B. Caso probabile

— Pleocitosi nel liquido cerebrospinale E sierologia positiva per la malattia di Lyme nel fluido cerebrospinale O

— produzione intratecale di anticorpi specifici della malattia di Lyme.

Criteri epidemiologici

Non applicabile

Classificazione dei casi

A. Caso possibile Non applicabile

B. Caso probabile Qualsiasi persona che soddisfi i criteri clinici e almeno uno dei criteri di laboratorio per i casi probabili.

C. Caso confermato Qualsiasi persona che soddisfi i criteri clinici e almeno uno dei criteri di laboratorio per i casi confermati.

3.26. MALARIA

Criteri clinici

Qualsiasi persona che presenti febbre O precedenti di febbre.

Criteri di laboratorio

Almeno uno dei tre seguenti criteri:

— dimostrazione microscopica della presenza di parassiti della malaria in strisci ematici,

— identificazione dell'acido nucleico del Plasmodium nel sangue,

— identificazione dell'antigene del Plasmodium .

Se possibile, procedere a una differenziazione del Plasmodium spp.

Criteri epidemiologici N. A.

Classificazione dei casi

A. Caso possibile N. A.

B. Caso probabile N. A.

C. Caso confermato Qualsiasi persona che soddisfi i criteri clinici e di laboratorio.

Nota: se il sistema nazionale di sorveglianza non registra i sintomi clinici, tutti i casi confermati in laboratorio devono essere dichiarati come casi confermati.

3.27. MORBILLO

Criteri clinici

Qualsiasi persona che presenti febbre,

E

— esantema maculopapulare,

E almeno una delle tre seguenti manifestazioni:

— tosse,

— coriza,

— congiuntivite.

Criteri di laboratorio

Almeno uno dei quattro seguenti criteri:

— isolamento del virus del morbillo da un campione clinico,

— identificazione dell'acido nucleico del virus del morbillo in un campione clinico,

— risposta anticorpale specifica al virus del morbillo, caratteristica dell'infezione acuta, nel siero o nella saliva,

— ►C1 ◄ (DFA) con anticorpi monoclonali specifici del morbillo. identificazione dell'antigene del virus del morbillo in un campione clinico medianteimmunofluorescenza diretta(DFA) con anticorpi monoclonali specifici del morbillo.

I risultati di laboratorio vanno interpretati in funzione della presenza o meno di vaccinazione. In caso di vaccinazione recente ricercare il virus selvaggio.

Criteri epidemiologici

Correlazione epidemiologica mediante trasmissione interumana.

Classificazione dei casi

A. Caso possibile Qualsiasi persona che soddisfi i criteri clinici.

B. Caso probabile Qualsiasi persona che soddisfi i criteri clinici, con una correlazione epidemiologica.

C. Caso confermato Qualsiasi persona che soddisfi i criteri clinici e di laboratorio e che non sia stata vaccinata di recente.

3.28. INFEZIONE MENINGOCOCCICA, MALATTIA INVASIVA

Criteri clinici

Qualsiasi persona che presenti almeno uno dei seguenti sintomi:

— segni meningei,

— eruzione emorragica,

— shock settico,

— artrite settica.

Criteri di laboratorio

Almeno uno dei quattro seguenti criteri:

— isolamento della Neisseria meningitidis da un sito solitamente sterile, o dalle lesioni cutanee purpuriche,

— identificazione dell'acido nucleico della Neisseria meningitidis in un sito solitamente sterile o nelle lesioni cutanee purpuriche,

— identificazione dell'antigene della Neisseria meningitidis nel liquido cerebrospinale (LCS),

— identificazione di diplococco Gram-negativo nel liquido cerebrospinale (LCS).

Criteri epidemiologici

Correlazione epidemiologica mediante trasmissione interumana.

Classificazione dei casi

A. Caso possibile Qualsiasi persona che soddisfi i criteri clinici.

B. Caso probabile Qualsiasi persona che soddisfi i criteri clinici, con una correlazione epidemiologica.

C. Caso confermato Qualsiasi persona che soddisfi i criteri di laboratorio.

3.29. PAROTITE

Criteri clinici

Qualsiasi persona che presenti

— febbre,

E

almeno una delle tre seguenti manifestazioni:

— comparsa improvvisa di tumefazione unilaterale o bilaterale dolorosa della parotide o di altre ghiandole salivari senza altra causa apparente,

— orchite,

— meningite.

Criteri di laboratorio

Almeno uno dei tre seguenti criteri:

— isolamento del virus della parotite da un campione clinico,

— identificazione dell'acido nucleico del virus della parotite,

— risposta anticorpale specifica al virus della parotite, caratteristica dell'infezione acuta, nel siero o nella saliva.

I risultati di laboratorio vanno interpretati in funzione della presenza o meno di vaccinazione.

Criteri epidemiologici

Correlazione epidemiologica mediante trasmissione interumana.

Classificazione dei casi

A. Caso possibile Qualsiasi persona che soddisfi i criteri clinici.

B. Caso probabile Qualsiasi persona che soddisfi i criteri clinici, con una correlazione epidemiologica.

C. Caso confermato Qualsiasi persona che soddisfi i criteri di laboratorio e che non sia stata vaccinata di recente. In caso di vaccinazione recente: qualsiasi persona in cui venga individuato il ceppo selvaggio del virus della parotite.

3.30. PERTOSSE

Criteri clinici

Qualsiasi persona che presenti tosse da almeno due settimane, E

— almeno una delle tre seguenti manifestazioni: — tosse parossistica, — sibilo inspiratorio; — vomito dopo la tosse,

O

qualsiasi persona cui un medico abbia diagnosticato la pertosse,

O

bambini piccoli con episodi di apnea.

Note:

tutti gli individui, compresi gli adulti, gli adolescenti o i bambini vaccinati, possono presentare sintomi atipici. Devono essere esaminate le caratteristiche della tosse; in particolare, deve essere valutato se la tosse sia di natura parossistica, aumenti durante la notte e si presenti in assenza di febbre.

Criteri di laboratorio

Almeno uno dei tre seguenti criteri:

i) isolamento della Bordetella pertussis da un campione clinico,

ii) identificazione dell'acido nucleico della Bordetella pertussis in un campione clinico,

iii) risposta anticorpale specifica alla Bordetella pertussis.

Diagnosi diretta (i-ii): il modo migliore per isolare/identificare la Bordetella pertussis e il suo acido nucleico è mediante campioni nasofaringei.

Diagnosi indiretta (iii): se possibile, un test ELISA dovrebbe essere effettuato usando tossina della pertosse altamente purificata e sieri di riferimento dell'OMS come standard. I risultati vanno interpretati in funzione della presenza o meno di vaccinazione contro la pertosse. Qualora sia stata effettuata una vaccinazione negli ultimi anni precedenti la raccolta del campione, il titolo degli anticorpi specifici per la tossina Bordetella pertussis possono essere una conseguenza di tale vaccinazione precedente o possono esserne stati modificati.

Criteri epidemiologici

Correlazione epidemiologica mediante trasmissione interumana.

Classificazione dei casi

A. Caso possibile Qualsiasi persona che soddisfi i criteri clinici.

B. Caso probabile Qualsiasi persona che soddisfi i criteri clinici, con una correlazione epidemiologica.

C. Caso confermato Qualsiasi persona che soddisfi i criteri clinici e di laboratorio.

3.31. PESTE

Criteri clinici

Qualsiasi persona che presenti almeno una delle seguenti forme cliniche:

Peste bubbonica:

— febbre, E — comparsa improvvisa di linfadenite dolorosa.

Peste setticemica:

— febbre.

Peste polmonare:

— febbre,

E

almeno una delle tre seguenti manifestazioni:

— tosse, — dolori al petto, — emottisi.

Criteri di laboratorio

Almeno uno dei tre seguenti criteri:

— isolamento della Yersinia pestis da un campione clinico,

— identificazione dell'acido nucleico della Yersinia pestis in un campione clinico,

— risposta anticorpale specifica all'antigene anti-F1 della Yersinia pestis .

Criteri epidemiologici

Almeno una delle quattro seguenti correlazioni epidemiologiche:

— trasmissione interumana,

— trasmissione da animale a uomo,

— esposizione in un laboratorio in cui esiste un rischio di esposizione alla peste,

— esposizione a una fonte comune.

Classificazione dei casi

A. Caso possibile N. A.

B. Caso probabile Qualsiasi persona che soddisfi i criteri clinici, con una correlazione epidemiologica.

C. Caso confermato Qualsiasi persona che soddisfi i criteri di laboratorio.

3.32. INFEZIONE DA STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE, MALATTIA INVASIVA

Criteri clinici

Non pertinenti a fini di sorveglianza.

Criteri di laboratorio

Almeno uno dei tre seguenti criteri:

— isolamento dello Streptococcus pneumoniae da un sito solitamente sterile,

— identificazione dell'acido nucleico dello Streptococcus pneumoniae in un sito solitamente sterile,

— identificazione dell'antigene dello Streptococcus pneumoniae in un sito solitamente sterile.

Criteri epidemiologici N. A.

Classificazione dei casi

A. Caso possibile N. A.

B. Caso probabile N. A.

C. Caso confermato Qualsiasi persona che soddisfi i criteri di laboratorio.

Resistenza antimicrobica:

i risultati dei test di suscettibilità antimicrobica devono essere dichiarati secondo i metodi e i criteri concordati tra l'ECDC e gli Stati membri, come precisato dalla rete europea di sorveglianza della resistenza antimicrobica dell'ECDC (EARS-NET) ( 15 ).

3.33. POLIOMIELITE ACUTA

Criteri clinici

Qualsiasi persona di età inferiore ai 15 anni che presenti una paralisi flaccida acuta (PFA)

O

qualsiasi persona per la quale un medico sospetti la poliomielite.

Criteri di laboratorio

Almeno uno dei tre seguenti criteri:

— isolamento di poliovirus e differenziazione intratipica — poliovirus selvaggio,

— poliovirus di derivazione vaccinale (VDPV) (per il VDPV almeno l'85 % di omologia con il virus vaccinale nelle sequenze nucleotidiche della regione VP1),

— poliovirus di tipo Sabin: differenziazione intratipica effettuata da un laboratorio per la polio accreditato dall'OMS (per il VDPV, una differenza a livello della sequenza VP1 superiore all'1 % e pari al massimo al 15 % rispetto al virus vaccinale dello stesso sierotipo).

Criteri epidemiologici

Almeno una delle due seguenti correlazioni epidemiologiche:

— trasmissione interumana,

— aver viaggiato in una zona in cui la poliomielite è endemica o in una zona in cui si sospetta o è stata confermata la presenza di poliovirus.

Classificazione dei casi

A. Caso possibile Qualsiasi persona che soddisfi i criteri clinici.

B. Caso probabile Qualsiasi persona che soddisfi i criteri clinici, con una correlazione epidemiologica.

C. Caso confermato Qualsiasi persona che soddisfi i criteri clinici e di laboratorio.

3.34. FEBBRE Q

Criteri clinici

Qualsiasi persona che presenti almeno una delle tre seguenti manifestazioni:

— febbre,

— polmonite,

— epatite.

Criteri di laboratorio

Almeno uno dei tre seguenti criteri:

— isolamento della Coxiella burnetii da un campione clinico,

— identificazione dell'acido nucleico della Coxiella burnetii in un campione clinico,

— risposta anticorpale specifica alla Coxiella burnetii (IgG o IgM fase II).

Criteri epidemiologici

Almeno una delle due seguenti correlazioni epidemiologiche:

— esposizione a una fonte comune,

— trasmissione da animale a uomo.

Classificazione dei casi

A. Caso possibile N. A.

B. Caso probabile Qualsiasi persona che soddisfi i criteri clinici, con una correlazione epidemiologica.

C. Caso confermato Qualsiasi persona che soddisfi i criteri clinici e di laboratorio.

3.35. RABBIA

Criteri clinici

Qualsiasi persona che presenti un'encefalomielite acuta

E

almeno due delle sette seguenti manifestazioni:

— cambiamenti sensoriali nella zona precedentemente colpita da un morso animale,

— paresi o paralisi,

— spasmi a livello dei muscoli della deglutizione,

— idrofobia,

— delirio,

— convulsioni,

— ansia.

Criteri di laboratorio

Almeno uno dei quattro seguenti criteri:

— isolamento del Lyssavirus da un campione clinico,

— identificazione dell'acido nucleico del Lyssavirus in un campione clinico (ad esempio saliva o tessuto cerebrale),

— ►C1 ◄ (DFA), identificazione degli antigeni virali in un campione clinico mediante una prova diimmunofluorescenza diretta(DFA),

— risposta anticorpale specifica al Lyssavirus mediante prova di neutralizzazione virale in siero o nel liquido cerebrospinale.

I risultati di laboratorio vanno interpretati in funzione della presenza o meno di vaccinazione e di immunizzazione.

Criteri epidemiologici

Almeno una delle tre seguenti correlazioni epidemiologiche:

— trasmissione da animale a uomo (animale in cui si sospetta o è stata confermata l'infezione),

— esposizione a una fonte comune (stesso animale),

— trasmissione interumana (ad esempio trapianto di organi).

Classificazione dei casi

A. Caso possibile Qualsiasi persona che soddisfi i criteri clinici.

B. Caso probabile Qualsiasi persona che soddisfi i criteri clinici, con una correlazione epidemiologica.

C. Caso confermato Qualsiasi persona che soddisfi i criteri clinici e di laboratorio.

3.36. ROSOLIA

Criteri clinici

Qualsiasi persona che presenti una manifestazione improvvisa di esantema maculopapulare generalizzato

E

almeno una delle cinque seguenti manifestazioni:

— adenopatia cervicale,

— adenopatia suboccipitale,

— adenopatia retroauricolare,

— artralgia,

— artrite.

Criteri di laboratorio

Almeno uno dei quattro seguenti criteri:

— isolamento del virus della rosolia da un campione clinico,

— identificazione dell'acido nucleico del virus della rosolia in un campione clinico,

— identificazione degli anticorpi IgM contro la rosolia ( *1 ),

— sieroconversione IgG o aumento significativo del titolo anticorpale IgG contro la rosolia in coppie di campioni testati in parallelo.

I risultati di laboratorio vanno interpretati in funzione della presenza o meno di vaccinazione (possibile persistenza di anticorpi IgM dopo vaccinazione).

Criteri epidemiologici

Una correlazione epidemiologica con un caso confermato.

Classificazione dei casi

A. Caso possibile Qualsiasi persona che soddisfi i criteri clinici.

B. Caso probabile Qualsiasi persona che soddisfi i criteri clinici, con una correlazione epidemiologica.

C. Caso confermato Qualsiasi persona che soddisfi i criteri clinici e di laboratorio e che non sia stata vaccinata di recente. In caso di vaccinazione recente, qualsiasi persona che soddisfi i criteri clinici e in cui venga individuato il ceppo selvaggio del virus della rosolia è considerata un caso confermato.

Nota: quando si sospetta la rosolia in gravidanza, per la gestione del caso occorre un'ulteriore conferma dei risultati positivi delle IgM della rosolia (ad esempio un test di avidità delle IgG specifiche della rosolia, confronto dei livelli delle IgM e delle IgG della rosolia in una coppia di sieri condotto in un laboratorio di riferimento).

3.37. SINDROME DA ROSOLIA CONGENITA

Criteri clinici

Infezione da rosolia congenita (IRC)

Per l'IRC non possono essere definiti criteri clinici.

Sindrome da rosolia congenita (SRC)

Qualsiasi bambino di età inferiore a un anno o nato morto che presenti:

almeno due delle manifestazioni elencate nella categoria A)

O

una manifestazione della categoria A) e una della categoria B)

A)

— cataratta/e,

— glaucoma congenito,

— cardiopatia congenita,

— perdita dell'udito,

— retinopatia pigmentaria;

B)

— porpora,

— splenomegalia,

— microcefalia,

— ritardo di sviluppo,

— meningoencefalite,

— radiotrasparenza delle ossa,

— ittero che comincia a manifestarsi nelle 24 ore dalla nascita.

Criteri di laboratorio

Almeno uno dei quattro seguenti criteri:

— isolamento del virus della rosolia da un campione clinico,

— identificazione dell'acido nucleico del virus della rosolia,

— risposta anticorpale specifica al virus della rosolia (IgM),

— persistenza di IgG della rosolia tra i 6 e i 12 mesi di età (almeno due campioni con una concentrazione simile di IgG della rosolia).

I risultati di laboratorio vanno interpretati in funzione della presenza o meno di vaccinazione.

Criteri epidemiologici

Qualsiasi bambino piccolo o feto nato morto da madre cui è stata confermata in laboratorio durante la gravidanza un'infezione da rosolia per trasmissione interumana (trasmissione verticale).

Classificazione dei casi di rosolia congenita

A. Caso possibile N. A.

B. Caso probabile Qualsiasi bambino piccolo o feto nato morto che non sia stato sottoposto a test O i cui risultati di laboratorio siano negativi e che soddisfi almeno uno dei due seguenti criteri: — una correlazione epidemiologica E almeno uno dei criteri clinici della SRC della categoria A), — criteri clinici della SRC soddisfatti.

C. Caso confermato Qualsiasi feto nato morto che soddisfi i criteri di laboratorio O qualsiasi bambino che soddisfi i criteri di laboratorio e almeno uno dei seguenti due criteri: — una correlazione epidemiologica, — almeno uno dei criteri clinici della SRC della categoria A).

3.38. ENTERITE DA SALMONELLA

Criteri clinici

Qualsiasi persona che presenti almeno una delle quattro seguenti manifestazioni:

— diarrea,

— febbre,

— dolori addominali,

— vomito.

Criteri di laboratorio

Almeno uno dei due seguenti criteri:

— Isolamento della Salmonella (escluse S . Typhi o S . Paratyphi) in un campione clinico.

— Identificazione dell'acido nucleico della Salmonella (escluse S . Typhi o S . Paratyphi) in un campione clinico.

Nota: i test di suscettibilità antimicrobica della Salmonella enterica devono essere effettuati su un sottoinsieme rappresentativo di isolati.

Criteri epidemiologici

Almeno una delle cinque seguenti correlazioni epidemiologiche:

— trasmissione interumana,

— esposizione a una fonte comune,

— trasmissione da animale a uomo,

— esposizione ad alimenti o ad acqua da bere contaminati,

— esposizione ambientale.

Classificazione dei casi

A. Caso possibile N. A.

B. Caso probabile Qualsiasi persona che soddisfi i criteri clinici, con una correlazione epidemiologica.

C. Caso confermato Qualsiasi persona che soddisfi i criteri clinici e di laboratorio.

Nota: se il sistema nazionale di sorveglianza non registra i sintomi clinici, tutti i casi confermati in laboratorio devono essere dichiarati come casi confermati.

Resistenza antimicrobica

I risultati dei test di suscettibilità antimicrobica devono essere dichiarati secondo i metodi e i criteri concordati tra l'ECDC e gli Stati membri, come precisato nel protocollo dell'UE per il monitoraggio armonizzato della resistenza antimicrobica negli isolati umani di Salmonella e Campylobacter ( 16 ).

3.39. SINDROME RESPIRATORIA ACUTA GRAVE [SARS]

Criteri clinici

Qualsiasi persona che presenti febbre o precedenti di febbre

E

almeno una delle tre seguenti manifestazioni:

— tosse,

— difficoltà respiratoria,

— dispnea,

E

almeno uno dei quattro seguenti criteri:

— conferma radiografica di polmonite,

— conferma radiografica di sindrome da insufficienza respiratoria acuta,

— risultati d'autopsia indicanti una polmonite,

— risultati d'autopsia indicanti una sindrome da insufficienza respiratoria acuta,

E

nessuna diagnosi alternativa in grado di spiegare interamente la patologia.

Criteri di laboratorio

Criteri di laboratorio per la conferma del caso

Almeno uno dei tre seguenti criteri:

— isolamento del virus in coltura cellulare da un campione clinico e identificazione del SARS-CoV utilizzando un metodo come la RT-PCR,

— identificazione dell'acido nucleico del SARS-CoV con almeno una delle seguenti tre modalità: — in almeno due campioni clinici distinti (ad esempio, tampone nasofaringeo e feci), — nello stesso campione clinico prelevato in due o più occasioni nel corso della malattia (ad esempio, aspirati nasofaringei sequenziali), — due diverse prove o ripetizione della RT-PCR utilizzando, per ogni prova, un nuovo estratto di RNA prelevato dal campione clinico iniziale,

— risposta anticorpale specifica al SARS-CoV mediante una delle due seguenti metodologie: — sieroconversione mediante test ELISA o prova di immunofluorescenza indiretta (IFA) in sieri prelevati in fase acuta e in convalescenza testati in parallelo, — incremento di almeno quattro volte del titolo degli anticorpi tra il siero prelevato in fase acuta e quello prelevato in convalescenza testati in parallelo.

Criteri di laboratorio per un caso probabile

Almeno uno dei due seguenti criteri:

— un solo test degli anticorpi positivo per il SARS-CoV,

— un risultato PCR positivo per il SARS-CoV a partire da un solo campione clinico e un solo test.

Criteri epidemiologici

Almeno uno dei tre seguenti criteri:

— qualsiasi persona che presenti almeno una delle tre seguenti caratteristiche: — effettuare un lavoro associato a un maggiore rischio di esposizione al SARS-CoV (ad esempio, personale di un laboratorio in cui si lavora con SARS-CoV vivi o altri virus simili o in cui sono conservati campioni clinici infetti da SARS-CoV, essere stata esposta alla fauna selvatica o ad altri animali considerati ricettacoli di SARS-CoV, alle loro escrezioni o secrezioni ecc.); — aver avuto un contatto ravvicinato ( 17 ) con una o più persone che presentino un caso confermato di SARS o che siano oggetto di accertamenti per SARS, — aver viaggiato in una zona in cui è presente un focolaio di SARS o risiedervi,

— due o più operatori sanitari ( 18 ) appartenenti alla stessa unità di assistenza sanitaria che presentino manifestazioni cliniche della SARS e in cui la malattia si sia manifestata nello stesso periodo di dieci giorni,

— tre o più persone (operatori sanitari e/o pazienti e/o visitatori) con evidenza clinica di SARS in cui la malattia si sia manifestata nello stesso periodo di dieci giorni e che abbiano una correlazione epidemiologica con una struttura di assistenza sanitaria.

Classificazione dei casi per il periodo interepidemico

Si applica anche in presenza di un focolaio in un paese o in un'area non colpiti.

A. Caso possibile Qualsiasi persona che soddisfi i criteri clinici, con una correlazione epidemiologica.

B. Caso probabile Qualsiasi persona che soddisfi i criteri clinici, con una correlazione epidemiologica, e soddisfi i criteri di laboratorio per un caso probabile.

C. Caso confermato a livello nazionale Qualsiasi persona che soddisfi i criteri clinici e di laboratorio per la conferma del caso se le analisi sono state effettuate in un laboratorio nazionale di riferimento.

D. Caso confermato Qualsiasi persona che soddisfi i criteri clinici e di laboratorio per la conferma del caso quando le analisi sono state effettuate in un laboratorio di riferimento e di verifica dell'OMS per la SARS,

Classificazione dei casi in presenza di un focolaio

Si applica in presenza di un focolaio in un paese/area in cui la SARS sia stata confermata per almeno una persona da un laboratorio di riferimento e di verifica dell'OMS per la SARS.

A. Caso possibile Qualsiasi persona che soddisfi i criteri clinici.

B. Caso probabile Qualsiasi persona che soddisfi i criteri clinici, con una correlazione epidemiologica con un caso confermato a livello nazionale o con un caso confermato.

C. Caso confermato a livello nazionale Qualsiasi persona che soddisfi i criteri clinici e di laboratorio per la conferma del caso se le analisi sono state effettuate in un laboratorio nazionale di riferimento.

D. Caso confermato Uno dei tre seguenti casi: — qualsiasi persona che soddisfi i criteri clinici e di laboratorio per la conferma del caso quando le analisi sono state effettuate in un laboratorio di riferimento e di verifica dell'OMS per la SARS, — qualsiasi caso confermato a livello nazionale che presenti una correlazione epidemiologica con una catena di trasmissione in cui almeno un caso è stato verificato in maniera indipendente da un laboratorio di riferimento e di verifica dell'OMS per la SARS, — qualsiasi persona che soddisfi i criteri clinici e i criteri di laboratorio per un caso probabile e presenti una correlazione epidemiologica con una catena di trasmissione in cui almeno un caso è stato verificato in maniera indipendente da un laboratorio di riferimento e di verifica dell'OMS per la SARS.

3.40. INFEZIONE DA ESCHERICHIA COLI PRODUTTORE DELLA TOSSINA SHIGA/VEROCITOSSINA (STEC/VTEC), COMPRESA LA SINDROME EMOLITICA UREMICA (SEU)

Criteri clinici

Diarrea da STEC/VTEC

Qualsiasi persona che presenti almeno una delle due seguenti manifestazioni:

— diarrea,

— dolori addominali.

Sindrome emolitica uremica (SEU)

Qualsiasi persona che presenti un blocco renale acuto e almeno una delle due seguenti manifestazioni:

— anemia emolitica microangiopatica,

— trombocitopenia.

Criteri di laboratorio

Almeno uno dei quattro seguenti criteri:

— isolamento/coltura di Escherichia coli che produce la tossina Shiga/verocitossina o contiene geni stx1/vtx1 o stx2/vtx2 ,

— isolamento di Escherichia coli O157 non fermentante il sorbitolo (senza test della tossina o dei geni che producono la tossina),

— identificazione diretta dell'acido nucleico dei geni stx1/vtx1 o stx2/vtx2 ,

— identificazione diretta della tossina Shiga/verocitossina libera nelle feci.

Solo per la SEU il seguente criterio può essere utilizzato come criterio di laboratorio per confermare la presenza di STEC/VTEC:

— risposta anticorpale sierogruppo specifica all' Escherichia coli (LPS).

Criteri epidemiologici

Almeno una delle cinque seguenti correlazioni epidemiologiche:

— trasmissione interumana,

— esposizione a una fonte comune,

— trasmissione da animale a uomo,

— esposizione ad alimenti o ad acqua da bere contaminati,

— esposizione ambientale.

Classificazione dei casi

A. Caso possibile di SEU associata a STEC Qualsiasi persona che soddisfi i criteri clinici per la SEU.

B. Caso probabile di STEC/VTEC Qualsiasi persona che soddisfi i criteri clinici, con una correlazione epidemiologica.

C. Caso confermato di STEC/VTEC Qualsiasi persona che soddisfi i criteri clinici e di laboratorio.

Nota: se il sistema nazionale di sorveglianza non registra i sintomi clinici, tutti i casi confermati in laboratorio devono essere dichiarati come casi confermati.

3.41. SHIGELLOSI

Criteri clinici

Qualsiasi persona che presenti almeno una delle quattro seguenti manifestazioni:

— diarrea,

— febbre,

— vomito,

— dolori addominali.

Criteri di laboratorio

Per un caso confermato:

— isolamento di Shigella spp. da un campione clinico.

Per un caso probabile:

— identificazione dell'acido nucleico di Shigella spp. in un campione clinico.

Nota: se possibile, effettuare test di suscettibilità antimicrobica della Shigella.

Criteri epidemiologici

Almeno una delle quattro seguenti correlazioni epidemiologiche:

— trasmissione interumana,

— esposizione a una fonte comune,

— esposizione ad alimenti o ad acqua da bere contaminati,

— esposizione ambientale.

Classificazione dei casi

A. Caso possibile N. A.

B. Caso probabile Qualsiasi persona che soddisfi i criteri clinici, con una correlazione epidemiologica. O qualsiasi persona che soddisfi i criteri clinici e di laboratorio per un caso probabile.

C. Caso confermato Qualsiasi persona che soddisfi i criteri clinici e di laboratorio per un caso confermato.

Nota: se il sistema nazionale di sorveglianza non registra i sintomi clinici, tutti i casi confermati in laboratorio devono essere dichiarati come casi confermati.

Resistenza antimicrobica

i risultati dei test di suscettibilità antimicrobica devono essere dichiarati secondo i metodi e i criteri concordati tra l'ECDC e gli Stati membri.

3.42. VAIOLO

Criteri clinici

Qualsiasi persona che presenti almeno una delle due seguenti manifestazioni:

— febbre,

E

esantema caratterizzato da vescicole o pustole tese nella stessa fase di evoluzione con una distribuzione centrifuga,

— presentazione atipica caratterizzata da almeno una delle quattro seguenti manifestazioni: — lesioni emorragiche, — lesioni piane a superficie vellutata che non evolvono in vescicole, — vaiolo senza esantema, — vaiolo attenuato.

Criteri di laboratorio

Criteri di laboratorio per la conferma del caso

Almeno uno dei due seguenti test di laboratorio:

— isolamento del virus del vaiolo da un campione clinico e successivo sequenziamento (unicamente laboratori P4 designati),

— identificazione dell'acido nucleico del virus del vaiolo in un campione clinico e successivo sequenziamento.

I risultati di laboratorio vanno interpretati in funzione della presenza o meno di vaccinazione.

Criteri di laboratorio per un caso probabile

— Identificazione di particelle di orthopoxvirus mediante ME.

Criteri epidemiologici

Almeno una delle due seguenti correlazioni epidemiologiche:

— trasmissione interumana,

— esposizione in un laboratorio in cui esiste un rischio di esposizione al virus del vaiolo.

Classificazione dei casi

A. Caso possibile Qualsiasi persona che soddisfi i criteri clinici.

B. Caso probabile Qualsiasi persona che soddisfi i criteri clinici e almeno uno dei due seguenti criteri: — una correlazione epidemiologica (trasmissione interumana) con un caso umano confermato, — criteri di laboratorio per un caso probabile soddisfatti.

C. Caso confermato Qualsiasi persona che soddisfi i criteri di laboratorio per la conferma del caso. In presenza di un focolaio: qualsiasi persona che soddisfi i criteri clinici e presenti una correlazione epidemiologica.

3.43. SIFILIDE

Criteri clinici

Sifilide primaria

Qualsiasi persona che presenti una o più ulcere (solitamente indolori) nella zona genitale, perineale o anale, nella bocca o nella mucosa faringea o in altre localizzazioni extragenitali.

Sifilide secondaria

Qualsiasi persona che presenti almeno una delle cinque seguenti manifestazioni:

— esantema maculopapulare diffuso, spesso a livello dei palmi delle mani e delle piante dei piedi,

— linfoadenopatia generalizzata;

— condiloma piano,

— enantema,

— alopecia diffusa.

Sifilide latente precoce (meno di un anno)

Nessun sintomo e precedenti clinici compatibili con quelli delle fasi iniziali della sifilide nei 12 mesi precedenti.

Si noti che manifestazioni oculari e neurologiche possono presentarsi in qualsiasi fase della sifilide.

Si noti che i casi di sifilide latente tardiva (più di un anno) non sono oggetto della sorveglianza UE/SEE.

Criteri di laboratorio

Almeno uno dei seguenti criteri:

— dimostrazione della presenza del Treponema pallidum negli essudati o nei tessuti delle lesioni mediante microscopia a campo scuro,

— Treponema pallidum negli essudati o nei tessuti delle lesioni mediante ►C1 ◄ (DFA), dimostrazione della presenza delnegli essudati o nei tessuti delle lesioni medianteimmunofluorescenza diretta(DFA),

— dimostrazione della presenza del Treponema pallidum negli essudati o nei tessuti delle lesioni mediante tecniche di amplificazione dell'acido nucleico (NAAT),

— identificazione degli anticorpi del Treponema pallidum mediante screening (TPHA, TPPA o EIA) E identificazione degli anticorpi TP-IgM (ad esempio, mediante IgM-ELISA, Immunoblot o 19S-IgM-FTA-abs) O degli anticorpi non treponemici (ad esempio, RPR, VDRL).

Criteri epidemiologici

Sifilide primaria/secondaria

Correlazione epidemiologica mediante trasmissione interumana (contatto sessuale).

Sifilide latente precoce

Correlazione epidemiologica mediante trasmissione interumana (contatto sessuale) nei dodici mesi precedenti.

Classificazione dei casi

A. Caso possibile N. A.

B. Caso probabile Qualsiasi persona che soddisfi i criteri clinici, con una correlazione epidemiologica.

C. Caso confermato Qualsiasi persona che soddisfi i criteri di laboratorio per la conferma del caso.

3.44. SIFILIDE CONGENITA

Criteri clinici

Qualsiasi bambino di età inferiore ai due anni che presenti almeno una delle dieci seguenti manifestazioni:

— epatosplenomegalia,

— lesioni mucocutanee,

— condiloma piano,

— rinite persistente,

— ittero,

— pseudoparalisi (dovuta a periostite e osteocondrite),

▼C1

— coinvolgimento del sistema nervoso centrale,

▼B

— anemia,

— sindrome nefrotica,

— malnutrizione.

Criteri di laboratorio

Criteri di laboratorio per la conferma del caso

Almeno uno dei tre seguenti criteri:

— dimostrazione della presenza del Treponema pallidum mediante microscopia a campo scuro a livello di cordone ombelicale, placenta, scarico nasale o lesione cutanea,

— dimostrazione della presenza del Treponema pallidum mediante DFA-TP a livello di cordone ombelicale, placenta, scarico nasale o lesione cutanea,

— identificazione di anticorpi IgM specifici del Treponema pallidum (FTA-abs, EIA).

E un test non treponemico positivo (VDRL, RPR) sul siero del bambino.

Criteri di laboratorio per un caso probabile

Almeno uno dei tre seguenti criteri:

— risultato positivo al test VDRL-CSF,

— test sierologici treponemici e non treponemici positivi sul siero della madre,

— il titolo di anticorpi non treponemici nel bambino è almeno quattro volte superiore al titolo di anticorpi del siero della madre.

Criteri epidemiologici

Qualsiasi bambino che presenti una correlazione epidemiologica mediante trasmissione interumana (trasmissione verticale).

Classificazione dei casi

A. Caso possibile N. A.

B. Caso probabile Qualsiasi bambino che soddisfi i criteri clinici e almeno uno dei due seguenti criteri: — una correlazione epidemiologica, — criteri di laboratorio per un caso probabile soddisfatti.

C. Caso confermato Qualsiasi bambino che soddisfi i criteri di laboratorio per la conferma del caso.

3.45. TETANO

Criteri clinici

Qualsiasi persona che presenti almeno due delle tre seguenti manifestazioni:

— contrazioni muscolari dolorose, principalmente del massetere e dei muscoli del collo, che producono spasmi facciali noti come trisma e «riso sardonico»,

— contrazioni muscolari dolorose dei muscoli del tronco,

— spasmi generalizzati, spesso con opistotono.

Criteri di laboratorio N. A.

Criteri epidemiologici N. A.

Classificazione dei casi

A. Caso possibile N. A.

B. Caso probabile Qualsiasi persona che soddisfi i criteri clinici in assenza di una diagnosi più probabile.

C. Caso confermato N. A.

3.46. ENCEFALITE VIRALE DA ZECCHE

Criteri clinici

Qualsiasi persona con sintomi di infiammazione del sistema nervoso centrale (Snc), ad esempio meningite, meningoencefalite, encefalomielite, encefaloradicolite.

Criteri di laboratorio ( 19 )

Criteri di laboratorio per la conferma del caso

Almeno uno dei cinque seguenti criteri:

— anticorpi IgM E IgG specifici per la TBE nel sangue,

— anticorpi IgM specifici per la TBE nel LCS,

— sieroconversione o aumento di quattro volte degli anticorpi specifici per la TBE in coppie di campioni di siero,

— identificazione dell'acido nucleico del virus della TBE in un campione clinico,

— isolamento del virus della TBE da un campione clinico.

Criteri di laboratorio per un caso probabile

Identificazione degli anticorpi IgM specifici per la TBE in un unico campione di siero.

Criteri epidemiologici

Esposizione a una fonte comune (prodotti lattiero-caseari non pastorizzati).

Classificazione dei casi

A. Caso possibile N. A.

B. Caso probabile Qualsiasi persona che soddisfi i criteri clinici e di laboratorio per un caso probabile O qualsiasi persona che soddisfi i criteri clinici, con una correlazione epidemiologica.

C. Caso confermato Qualsiasi persona che soddisfi i criteri clinici e i criteri di laboratorio per la conferma del caso.

Nota: i risultati sierologici devono essere interpretati in funzione di precedenti esposizioni ad altre infezioni da flavivirus e della presenza o meno di vaccinazione contro i flavivirus. I casi confermati in tali situazioni devono essere convalidati da prova di sieroneutralizzazione o altre prove equivalenti.

3.47. TOXOPLASMOSI CONGENITA

Criteri clinici

Non pertinenti a fini di sorveglianza.

Criteri di laboratorio

Almeno uno dei quattro seguenti criteri:

— dimostrazione della presenza del Toxoplasma gondii nei tessuti o nei fluidi corporei,

— identificazione dell'acido nucleico del Toxoplasma gondii in un campione clinico,

— risposta anticorpale specifica al Toxoplasma gondii (IgM, IgG, IgA) in un neonato,

— titoli persistentemente stabili di IgG Toxoplasma gondii in un bambino di età inferiore ai 12 mesi.

Criteri epidemiologici N. A.

Classificazione dei casi

A. Caso possibile N. A.

B. Caso probabile N. A.

C. Caso confermato Qualsiasi bambino che soddisfi i criteri di laboratorio.

3.48. TRICHINOSI

Criteri clinici

Qualsiasi persona che presenti almeno tre delle sei seguenti manifestazioni:

— febbre,

— mialgia,

— diarrea,

— edema facciale,

— eosinofilia,

— emorragie subcongiuntivali, subungueali e retiniche.

Criteri di laboratorio

Almeno uno dei due seguenti criteri:

— dimostrazione dell'esistenza di larve di Trichinella in tessuti ottenuti mediante biopsia muscolare,

— risposta anticorpale specifica alla Trichinella (test IFA, ELISA o Western blot).

Criteri epidemiologici

Almeno una delle due seguenti correlazioni epidemiologiche:

— esposizione ad alimenti contaminati (carne),

— esposizione a una fonte comune.

Classificazione dei casi

A. Caso possibile N. A.

B. Caso probabile Qualsiasi persona che soddisfi i criteri clinici, con una correlazione epidemiologica.

C. Caso confermato Qualsiasi persona che soddisfi i criteri clinici e di laboratorio.

Nota: se il sistema nazionale di sorveglianza non registra i sintomi clinici, tutti i casi confermati in laboratorio devono essere dichiarati come casi confermati.

3.49. TUBERCOLOSI

Criteri clinici

Qualsiasi persona che presenti le due seguenti manifestazioni:

— segni, sintomi e/o reperti radiologici compatibili con una tubercolosi attiva in qualsiasi sito, E

— la decisione di un medico di curare il paziente con un ciclo completo di terapia antitubercolare,

O

un caso scoperto post mortem con un quadro patologico compatibile con una tubercolosi attiva che avrebbe richiesto un trattamento antibiotico antitubercolare se la malattia fosse stata diagnosticata prima del decesso.

Criteri di laboratorio

Criteri di laboratorio per la conferma del caso

Almeno uno dei due seguenti criteri:

— isolamento del complesso Mycobacterium tuberculosis (tranne il BCG Mycobacterium bovis ) da un campione clinico,

— identificazione dell'acido nucleico del complesso Mycobacterium tuberculosis in un campione clinico E microscopia positiva per i bacilli acido-resistenti o colorazione fluorescente equivalente dei bacilli in microscopia ottica.

Criteri di laboratorio per un caso probabile

Almeno uno dei tre seguenti criteri:

— microscopia per i bacilli acido-resistenti o colorazione fluorescente equivalente dei bacilli in microscopia ottica,

— identificazione dell'acido nucleico del complesso Mycobacterium tuberculosis in un campione clinico,

— presenza istologica di granulomi.

Criteri epidemiologici N. A.

Classificazione dei casi

A. Caso possibile Qualsiasi persona che soddisfi i criteri clinici.

B. Caso probabile Qualsiasi persona che soddisfi i criteri clinici e di laboratorio per un caso probabile.

C. Caso confermato Qualsiasi persona che soddisfi i criteri clinici e i criteri di laboratorio per la conferma del caso.

Resistenza antimicrobica

I risultati dei test di suscettibilità antimicrobica devono essere dichiarati secondo i metodi e i criteri concordati tra l'ECDC e gli Stati membri, come precisato dalla rete europea di laboratori di riferimento per la tubercolosi e dalla rete europea di sorveglianza della tubercolosi ( 20 ).

3.50. TULAREMIA

Criteri clinici

Qualsiasi persona che presenti almeno una delle seguenti forme cliniche:

Tularemia ulceroghiandolare

— ulcera cutanea, E — linfoadenopatia regionale.

Tularemia ghiandolare

— linfonodi ingrossati e dolorosi senza ulcera evidente.

Tularemia oculoghiandolare

— congiuntivite, E — linfoadenopatia regionale.

Tularemia orofaringea

— linfoadenopatia cervicale,

E almeno una delle tre seguenti manifestazioni:

— stomatite, — faringite, — tonsillite.

Tularemia intestinale

Almeno una delle tre seguenti manifestazioni :

— dolori addominali, — vomito, — diarrea.

Tularemia polmonare

— polmonite.

Tularemia tifoidea

Almeno una delle due seguenti manifestazioni :

— febbre senza segni e sintomi precoci di localizzazione, — setticemia.

Criteri di laboratorio

Almeno uno dei tre seguenti criteri:

— isolamento della Francisella tularensis da un campione clinico,

— identificazione dell'acido nucleico della Francisella tularensis in un campione clinico,

— risposta anticorpale specifica alla Francisella tularensis .

Criteri epidemiologici

Almeno una delle tre seguenti correlazioni epidemiologiche:

— esposizione a una fonte comune,

— trasmissione da animale a uomo,

— esposizione ad alimenti o ad acqua da bere contaminati.

Classificazione dei casi

A. Caso possibile N. A.

B. Caso probabile Qualsiasi persona che soddisfi i criteri clinici, con una correlazione epidemiologica.

C. Caso confermato Qualsiasi persona che soddisfi i criteri clinici e di laboratorio.

3.51. FEBBRE TIFOIDEA E PARATIFOIDEA

Criteri clinici

Qualsiasi persona che presenti almeno una delle due seguenti manifestazioni:

— insorgenza di febbre continua, O

— almeno due delle quattro seguenti manifestazioni: — cefalea, — bradicardia relativa, — tosse secca, — diarrea, stitichezza, malessere o dolori addominali.

Criteri di laboratorio

Almeno uno dei due seguenti criteri:

— isolamento di Salmonella Typhi o Paratyphi da un campione clinico,

— identificazione dell'acido nucleico della Salmonella Typhi o Paratyphi in un campione clinico.

Criteri epidemiologici

Almeno una delle tre seguenti correlazioni epidemiologiche:

— esposizione a una fonte comune,

— trasmissione interumana,

— esposizione ad alimenti o ad acqua da bere contaminati.

Classificazione dei casi

A. Caso possibile N. A.

B. Caso probabile Qualsiasi persona che soddisfi i criteri clinici, con una correlazione epidemiologica.

C. Caso confermato Qualsiasi persona che soddisfi i criteri clinici e di laboratorio.

Nota: se il sistema nazionale di sorveglianza non registra i sintomi clinici, tutti i casi confermati in laboratorio devono essere dichiarati come casi confermati.

3.52. FEBBRI EMORRAGICHE VIRALI

Criteri clinici

Qualsiasi persona che presenti almeno una delle due seguenti manifestazioni:

— febbre,

— manifestazioni emorragiche sotto varie forme che possono comportare un'insufficienza multiorganica.

Criteri di laboratorio

Almeno uno dei due seguenti criteri:

— isolamento del virus specifico da un campione clinico,

— identificazione dell'acido nucleico del virus specifico in un campione clinico e genotipizzazione.

Criteri epidemiologici

Almeno uno dei seguenti criteri:

— essersi recato negli ultimi 21 giorni in una zona in cui si sono verificati casi presunti o confermati di febbri emorragiche virali,

— esposizione negli ultimi 21 giorni a un caso probabile o confermato di febbre emorragica virale comparso negli ultimi sei mesi.

Classificazione dei casi

A. Caso possibile N. A.

B. Caso probabile Qualsiasi persona che soddisfi i criteri clinici, con una correlazione epidemiologica.

C. Caso confermato Qualsiasi persona che soddisfi i criteri clinici e di laboratorio.

3.53. INFEZIONE DA VIRUS DEL NILO OCCIDENTALE (WNV)

Criteri clinici

Almeno uno dei tre seguenti criteri:

— qualsiasi persona che presenti febbre,

— encefalite,

— meningite.

Criteri di laboratorio

Test di laboratorio per la conferma del caso

Almeno uno dei quattro seguenti criteri:

— isolamento del WNV nel sangue o nell'LCS,

— identificazione dell'acido nucleico del WNV nel sangue o nell'LCS,

— risposta anticorpale specifica al WNV (IgM) nell'LCS,

— titolo elevato di IgM WNV E identificazione di IgG WNV E conferma mediante neutralizzazione.

Test di laboratorio per un caso probabile

Risposta anticorpale specifica al WNV nel siero.

I risultati di laboratorio vanno interpretati in funzione della presenza o meno di vaccinazione contro i flavivirus.

Criteri epidemiologici

Almeno una delle due seguenti correlazioni epidemiologiche:

— trasmissione da animale a uomo (che risieda o abbia viaggiato in zone in cui il WNV è endemico nei cavalli o negli uccelli o che sia stato esposto a punture di zanzare in tali zone),

— trasmissione interumana (trasmissione verticale, trasfusione sanguigna, trapianti).

Classificazione dei casi

A. Caso possibile N. A.

B. Caso probabile Qualsiasi persona che soddisfi i criteri clinici E almeno uno dei due seguenti criteri: — una correlazione epidemiologica, — risultato positivo a un test di laboratorio per un caso probabile.

C. Caso confermato Qualsiasi persona che soddisfi i criteri di laboratorio per la conferma del caso.

Nota: i risultati sierologici devono essere interpretati in funzione di precedenti esposizioni ad altre infezioni da flavivirus e della presenza o meno di vaccinazione contro i flavivirus. I casi confermati in tali situazioni devono essere convalidati da prova di sieroneutralizzazione o altre prove equivalenti.

3.54. FEBBRE GIALLA

Criteri clinici

Qualsiasi persona che presenti febbre,

E

almeno una delle due seguenti manifestazioni:

— ittero,

— emorragia generalizzata.

Criteri di laboratorio

Almeno uno dei cinque seguenti criteri:

— isolamento del virus della febbre gialla da un campione clinico,

— identificazione dell'acido nucleico del virus della febbre gialla,

— identificazione dell'antigene della febbre gialla,

— risposta anticorpale specifica alla febbre gialla,

— dimostrazione della presenza di lesioni tipiche nell'esame istopatologico post mortem del fegato.

Criteri epidemiologici

Essersi recato nell'ultima settimana in una zona in cui si sono verificati casi presunti o confermati di febbre gialla.

Classificazione dei casi

A. Caso possibile N. A.

B. Caso probabile Qualsiasi persona che soddisfi i criteri clinici, con una correlazione epidemiologica.

C. Caso confermato Qualsiasi persona che soddisfi i criteri clinici e di laboratorio e che non sia stata vaccinata di recente. In caso di vaccinazione recente, qualsiasi persona in cui venga identificato il ceppo selvatico del virus della febbre gialla.

Nota: i risultati sierologici devono essere interpretati in funzione di precedenti esposizioni ad altre infezioni da flavivirus e della presenza o meno di vaccinazione contro i flavivirus. I casi confermati in tali situazioni devono essere convalidati da prova di sieroneutralizzazione o altre prove equivalenti.

3.55. ENTERITE DA YERSINIA ENTEROCOLITICA O YERSINIA PSEUDOTUBERCULOSIS

Criteri clinici

Qualsiasi persona che presenti almeno una delle cinque seguenti manifestazioni:

— febbre,

— diarrea,

— vomito,

— dolori addominali (pseudoappendicite),

— tenesmo rettale.

Criteri di laboratorio

Almeno uno dei due seguenti criteri:

— isolamento della forma patogena umana di Yersinia enterocolitica o Yersinia pseudotuberculosis da un campione clinico,

— identificazione di geni della virulenza di Y. enterocolitica o Y. pseudotuberculosis in un campione clinico.

Criteri epidemiologici

Almeno una delle quattro seguenti correlazioni epidemiologiche:

— trasmissione interumana,

— esposizione a una fonte comune,

— trasmissione da animale a uomo,

— esposizione ad alimenti contaminati.

Classificazione dei casi

A. Caso possibile N. A.

B. Caso probabile Qualsiasi persona che soddisfi i criteri clinici, con una correlazione epidemiologica.

C. Caso confermato Qualsiasi persona che soddisfi i criteri clinici e di laboratorio.

Nota: se il sistema nazionale di sorveglianza non registra i sintomi clinici, tutti i casi confermati in laboratorio devono essere dichiarati come casi confermati.

3.56. MALATTIA DA VIRUS ZIKA

Criteri clinici

— Una persona che presenta un esantema.

Criteri di laboratorio

A. Caso confermato

Almeno uno dei seguenti criteri:

— identificazione dell'acido nucleico del virus Zika in un campione clinico,

— identificazione dell'antigene del virus Zika in un campione clinico,

— isolamento del virus Zika da un campione clinico,

— identificazione degli anticorpi IgM specifici per il virus Zika in uno o più campioni di siero E conferma mediante test di neutralizzazione,

— sieroconversione o aumento di quattro volte del titolo di anticorpi specifici per Zika in coppie di campioni di siero.

B. Caso probabile

— Identificazione degli anticorpi IgM specifici per Zika in un campione di siero.

Criteri epidemiologici

Aver viaggiato o aver risieduto, nelle due-tre settimane precedenti la manifestazione dei sintomi, in una zona in cui è document