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Trattandosi di un semplice strumento di documentazione, esso non impegna la responsabilità delle istituzioni
►B DIRETTIVA DEL CONSIGLIO
del 21 dicembre 1989
concernente il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative ai dispositivi di prote-
zione individuale
(89/686/CEE)
(GU L 399 del 30.12.1989, pag. 18)
Modificata da:
Gazzetta ufficiale
n. pag. data
►M1Direttiva 93/68/CEE del Consiglio del 22 luglio 1993 L 220 1 30.8.1993
►M2Direttiva 93/95/CEE del Consiglio del 29 ottobre 1993 L 276 11 9.11.1993
►M3Direttiva 96/58/CE del Parlamento europeo e del Consiglio del 3
settembre 1996 L 236 44 18.9.1996
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▼B
DIRETTIVA DEL CONSIGLIO
del 21 dicembre 1989
concernente il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri
relative ai dispositivi di protezione individuale
(89/686/CEE)
IL CONSIGLIO DELLE COMUNITÀ EUROPEE,
visto il trattato che istituisce la Comunità economica europea, in parti-
colare l’articolo 100 A,
vista la proposta della Commissione(1),
in cooperazione con il Parlamento europeo (2),
visto il parere del Comitato economico e sociale(3),
considerando che occorre prendere le misure necessarie per realizzare
progressivamente il mercato interno entro il 31 dicembre 1992; che ilmercato interno comporta uno spazio senza frontiere interne nel quale èassicurata la libera circolazione delle merci, delle persone, dei servizi edei capitali;
considerando che diversi Stati membri da svariati anni hanno adottato
prescrizioni concernenti numerosi dispositivi di protezione individualein base a motivazioni quali la salute, la sicurezza sul lavoro e laprotezione degli utilizzatori;
considerando che tali prescrizioni nazionali sono spesso molto particola-
reggiate sui requisiti di progettazione, di fabbricazione, di qualità, diprove e di certificazione dei dispositivi di protezione individuale al finedi proteggere le persone da ferite e malattie;
considerando in particolare che le prescrizioni nazionali relative alla
protezione del lavoro impongono l’utilizzazione di dispositivi di prote-zione individuale; che numerose prescrizioni obbligano il datore dilavoro a mettere a disposizione del suo personale adeguati dispositivi diprotezione individuale in caso di assenza o di carenza di misure priori-tarie di protezione collettiva;
considerando che le prescrizioni nazionali concernenti i dispositivi di
protezione individuale variano sensibilmente da uno Stato membroall’altro; che esse possono costituire quindi un ostacolo agli scambi conripercussioni immediate sull’instaurazione ed il funzionamento delmercato comune;
considerando che tali prescrizioni nazionali divergenti devono essere
armonizzate per garantire la libera circolazione di questi prodotti, senzaper questo che i livelli di protezione esistenti, allorché giustificati negliStati membri, siano abbassati e affinché siano aumentati allorché ènecessario;
considerando che le prescrizioni di progettazione e di fabbricazione dei
dispositivi di protezione individuale previsti nella presente direttiva,essenziali per rendere più sicuro l’ambiente di lavoro, non pregiudicanole prescrizioni relative all’impiego dei dispositivi di protezione indivi-duale e all’organizzazione sanitaria e della sicurezza dei lavoratori sulposto di lavoro;
considerando che la presente direttiva si limita a definire i requisiti
essenziali cui devono rispondere i dispositivi di protezione individuale;che per facilitare la prova di conformità ai requisiti essenziali è indi-spensabile disporre di norme armonizzate a livello europeo, concernentila progettazione, la fabbricazione, le specifiche e i metodi di prova deidispositivi di protezione individuale, tutte le norme la cui osservanza
(1) GU n. C 141 del 30. 5. 1988, pag. 14.
(2) GU n. C 12 del 16. 1. 1989, pag. 109 e
GU n. C 304 del 4. 12. 1989, pag. 29.
(3) GU n. C 337 del 31. 12. 1988, pag. 37.
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assicura a questi prodotti una presunzione di conformità ai requisiti
essenziali della presente direttiva; che tali norme armonizzate a livelloeuropeo sono elaborate da organismi privati e devono mantenere il lorostato di testo non obbligatorio; che a tal fine, il Comitato europeo dinormalizzazione (CEN) e il Comitato europeo di normalizzazione elet-trotecnica (CENELEC) sono riconosciuti come gli organismi compe-tenti per adottare le norme armonizzate, conformemente agli orienta-menti generali sulla cooperazione tra la Commissione e questi dueorganismi, ratificati il 13 novembre 1984; che, ai sensi della presentedirettiva, si intende per norma armonizzata un testo di specifichetecniche (norma europea o documento di armonizzazione) adottato dauno di questi organismi o da entrambi su mandato della Commissione,conformemente alla direttiva 83/189/CEE del Consiglio, del 28 marzo1983, che prevede una procedura d’informazione nel settore delle normee delle regolamentazioni tecniche(
1), modificata dalla direttiva 88/
182/CEE (2), nonché sulla base dei succitati orientamenti generali;
considerando che in attesa dell’adozione di norme armonizzate, molto
numerose data l’ampiezza del campo di applicazione e la cui prepara-zione entro i termini fissati per la realizzazione del mercato internorappresenta un quantitativo di lavoro notevole, è opportuno mantenere atitolo transitorio, nel rispetto delle disposizioni del trattato, lo status quorelativo alla conformità alle norme nazionali in vigore per i dispositividi protezione individuale che non siano oggetto di una norma armoniz-zata alla data di adozione della presente direttiva;
considerando che, dato il ruolo generale e orizzontale svolto dal comi-
tato permanente istituito dall’articolo 5 della direttiva 83/189/CEE nellapolitica comunitaria di normalizzazione, in particolare il suo ruolo nellapreparazione di ordini di normalizzazione e nel funzionamento dellostatus quo a livello della normalizzazione europea, detto comitato èparticolarmente idoneo ad assistere la Commissione nel controllo comu-nitario di conformità delle norme armonizzate;
considerando che un controllo dell’osservanza di queste prescrizioni
tecniche è necessario per proteggere debitamente gli utilizzatori e iterzi; che le procedure di controllo esistenti possono variare notevol-mente da uno Stato membro all’altro; che, per evitare controlli multipliche costituiscono altrettanti ostacoli alla libera circolazione dei disposi-tivi di protezione individuale, è opportuno prevedere un riconoscimentoreciproco dei controlli da parte degli Stati membri; che per facilitare talericonoscimento dei controlli è opportuno, in particolare, prevedereprocedure comunitarie armonizzate e armonizzare i criteri da tenerpresenti per designare gli organismi incaricati di svolgere compiti diesame, di sorveglianza e di verifica;
considerando che occorre migliorare il quadro giuridico per consentire
alle parti sociali di fornire un contributo efficace e adeguato,
HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:
CAPITOLO I
CAMPO DI APPLICAZIONE, IMMISSIONE SUL MERCATO E
LIBERA CIRCOLAZIONE
Articolo 1
1. La presente direttiva si applica ai dispositivi di protezione indivi-
duale, qui di seguito denominati «DPI».
Essa stabilisce le condizioni di immissione sul mercato e della libera
circolazione intracomunitaria, nonché i requisiti essenziali di sicurezzacui i DPI devono soddisfare per preservare la salute e garantire lasicurezza degli utilizzatori.
(1) GU n. L 109 del 26. 4. 1983, pag. 8.
(2) GU n. L 81 del 26. 3. 1988, pag. 75.
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2. Ai sensi della presente direttiva, si intende per «DPI» qualsiasidispositivo o articolo destinato a essere indossato o tenuto da unapersona affinché essa sia protetta nei confronti di uno o più rischi chepotrebbero metterne in pericolo la salute e la sicurezza.
Sono anche considerati DPI:
a) l’insieme costituito da diversi dispositivi o articoli abbinati in modo
solidale dal fabbricante per proteggere una persona nei confronti diuno o più rischi che possono presentarsi simultaneamente;
b) un dispositivo o articolo di protezione solidale, in modo dissociabile
o non dissociabile, di un dispositivo individuale non protettivo indo-ssato o tenuto da una persona per svolgere una data attività;
c) i componenti intercambiabili di un DPI, indispensabili per il suo
buon funzionamento ed utilizzati unicamente per detto DPI.
3. Viene considerato parte integrante di un DPI ogni sistema di
collegamento immesso sul mercato con il DPI per raccordare quest’ul-timo ad un dispositivo esterno, complementare, anche nel caso in cuitale sistema di collegamento non sia destinato ad essere indossato otenuto in permanenza dall’utilizzatore durante il periodo di esposizioneal(ai) rischio(i).
4. Sono esclusi dal campo di applicazione della presente direttiva:
— i DPI disciplinati da un’altra direttiva che concerne gli stessi obiet-
tivi di immissione sul mercato, libera circolazione e sicurezza dellapresente direttiva;
— indipendentemente dal motivo di esclusione di cui al primo trattino,
le categorie di DPI che figurano nell’elenco delle esclusioni dell’al-legato I.
Articolo 2
1. Gli Stati membri prendono tutte le disposizioni necessarie affinché
i DPI di cui all’articolo 1 possano essere immessi sul mercato e inservizio soltanto se assicurino la salute e la sicurezza degli utilizzatori,senza compromettere la salute e la sicurezza di altre persone, di animalidomestici o di beni, quando siano trattati debitamente e utilizzaticonformemente all’impiego.
2. La presente direttiva non incide sulla facoltà degli Stati membri di
prescrivere — nel rispetto del trattato — i requisiti che essi ritengononecessari per assicurare la protezione degli utilizzatori a patto che ciònon implichi modifiche dei DPI rispetto alle disposizioni della presentedirettiva.
3. Gli Stati membri non ostacolano in occasione di fiere, esposizioni,
ecc., la presentazione di DPI non conformi alle disposizioni dellapresente direttiva a patto che suu n pannello sia chiaramente indicata lanon conformità di questi DPI, nonché il divieto di acquistarli e/o adope-rarli in qualsiasi maniera prima della loro messa in conformità da partedel fabbricante o del suo mandatario stabilito nella Comunità.
Articolo 3
I DPI di cui all’articolo 1 devono rispondere ai requisiti essenziali di
sicurezza previsti nell’allegato II.
Articolo 4
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M1
1. Gli Stati membri non possono vietare, limitare od ostacolare l’im-missione sul mercato di DPI o componenti di DPI conformi alle disposi-zioni della presente direttiva e muniti della marcatura CE che dichiara laloro conformità a tutte le prescrizioni della presente direttiva compresele procedure di certificazione di cui al capitolo II.
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B
2. Gli Stati membri non possono vietare, limitare od ostacolare l’im-missione sul mercato di componenti di DPI non muniti della►
M1marcatura CE ◄, se essi sono destinati ad essere incorporati in
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altri DPI sempreché questi componenti non siano essenziali e indispen-
sabili per il buon funzionamento dei DPI.
Articolo 5
1. Gli Stati membri considerano conformi ai requisiti essenziali di
cui all’articolo 3 i DPI di cui all’articolo 8, paragrafo 3, muniti della►
M1marcatura CE ◄per i quali il fabbricante sia in grado di presen-
tare, a richiesta, la dichiarazione di conformità di cui all’articolo 12.
2. Gli Stati membri presumono conformi ai requisiti essenziali di
sicurezza di cui all’articolo 3 i DPI di cui all’articolo 8, paragrafo 2,muniti della ►
M1marcatura CE ◄per i quali il fabbricante sia in
grado di presentare, a richiesta, oltre alla dichiarazione di cui all’arti-colo 12, l’attestato dell’organismo notificato di cui all’articolo 9 che nedichiari la conformità alle relative norme nazionali, che traspongono lenorme armonizzate, conformità valutata mediante l’esame CE, secondol’articolo 10, paragrafo 4, lettera a), primo trattino, e lettera b), primotrattino.
Allorché il fabbricante non ha applicato o ha applicato solo parzial-
mente le norme armonizzate, o in mancanza di tali norme, l’attestatodell’organismo notificato deve dichiarare la conformit dei requisitiessenziali secondo l’articolo 10, paragrafo 4, lettera a), secondo trattino,e lettera b), secondo trattino.
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M2
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4. La Commissione pubblica nella Gazzetta ufficiale delle Comunità
europeei riferimenti delle norme armonizzate.
Gli Stati membri pubblicano i riferimenti delle norme nazionali che
riprendono le norme armonizzate.
5. Gli Stati membri si assicurano che vengano adottate entro il 30
giugno 1991 le misure appropriate atte a permettere alle parti sociali diinfluire, a livello nazionale, sul processo di elaborazione delle normearmonizzate e sul loro controllo.
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M1
6. a) Qualora i DPI siano disciplinati da altre direttive relative ad
aspetti differenti e che prevedono l’apposizione della marcaturaCE di cui all’articolo 13, questa indica che i DPI si presumonosoddisfare ugualmente le disposizioni di queste altre direttive.
b) Tuttavia, nel caso in cui una o più delle suddette direttive lascino
al fabbricante la facoltà di scegliere il regime da applicare duranteun periodo transitorio, la marcatura CE indica che i DPI soddi-sfano soltanto le disposizioni delle direttive applicate dal fabbri-cante. In tal caso, i riferimenti alle direttive applicate, pubblicatinellaGazzetta ufficiale delle Comunità europee , sono riportati nei
documenti, nelle avvertenze o nei fogli di istruzione stabiliti dalledirettive e che accompagnano tali DPI.
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B
Articolo 6
1. Qualora uno Stato membro o la Commissione ritenga che le norme
armonizzate di cui all’articolo 5 non soddisfino interamente i requisitiessenziali che li concernono, previsti all’articolo 3, la Commissione o loStato membro adisce il comitato istituito con la direttiva 83/189/CEE (
1)
esponendo i propri motivi. Il comitato emette un parere di urgenza.
Visto il parere del comitato, la Commissione notifica agli Stati membri
la necessità di ritirare o meno le norme in questione dalle pubblicazionidi cui all’articolo 5.
(1) GU n. L 109 del 26. 4. 1983, pag. 8.
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2. Al comitato permanente istituito all’articolo 6, paragrafo 2, della
direttiva 89/392/CEE (1) può essere sottoposta, secondo la procedura
prevista qui di seguito, qualsiasi questione sorta per l’attuazione el’applicazione pratica della presente direttiva.
Il rappresentante della Commissione sottopone al comitato un progetto
delle misure da adottare. Il comitato, entro un termine che il presidentepuò fissare in funzione dell’urgenza della questione in esame, formula ilsuo parere sul progetto, eventualmente procedendo a votazione.
Il parere è iscritto a verbale; inoltre, ciascuno Stato membro ha il diritto
di chiedere che la sua posizione figuri a verbale.
La Commissione tiene in massima considerazione il parere formulato
dal comitato. Essa lo informa del modo in cui ha tenuto conto del suoparere.
Articolo 7
1. Se uno Stato membro constata che i DPI muniti della
►
M1marcatura CE ◄e utilizzati conformemente alla loro destina-
zione rischiano di compromettere la sicurezza delle persone, deglianimali domestici o dei beni, esso prende ogni misura utile per ritiraretali DPI dal mercato, vietarne l’immissione sul mercato o la liberacircolazione.
Lo Stato membro informa immediatamente la Commissione di questo
provvedimento indicando i motivi della sua decisione e, in particolare,se la non conformità risulti:
a) dall’inosservanza dei requisiti essenziali di cui all’articolo 3;
b) da un’applicazione non corretta delle norme di cui all’articolo 5;
c) da una lacuna delle norme stesse di cui all’articolo 5.
2. La Commissione provvede quanto prima ad avviare consultazioni
con le parti interessate. Se la Commissione constata, dopo tale consulta-zione, che la misura è giustificata, essa ne informa immediatamente loStato membro che ha preso l’iniziativa e gli altri Stati membri. Se laCommissione constata, dopo la consultazione, che la misura è ingiustifi-cata, essa ne informa immediatamente lo Stato membro che ha presol’iniziativa come pure il fabbricante o il suo mandatario stabilito nellaComunità. Se la decisione di cui al paragrafo 1 è motivata da una lacunadelle norme, essa adisce il comitato di cui all’articolo 6, paragrafo 1,qualora lo Stato membro che ha preso la decisione intenda mantenerla, eavvia la procedura prevista all’articolo 6, paragrafo 2.
3. Se un DPI non conforme è munito della ►
M1marcatura CE ◄,
lo Stato membro competente adotta nei confronti di chi ha apposto ilmarchio le misure appropriate e ne informa la Commissione e gli altriStati membri.
4. La Commissione si assicura che gli Stati membri siano informati
in merito allo svolgimento ed ai risultati della procedura prevista dalpresente articolo.
CAPITOLO II
PROCEDURE DI CERTIFICAZIONE
Articolo 8
1. Prima di immettere un modello di DPI sul mercato, il fabbricante
o il suo mandatario stabilito nella Comunità deve preparare la documen-tazione tecnica indicata nell’allegato III per poterla presentare, se neces-sario, alle autorità competenti.
(1) GU n. L 183 del 29. 6. 1989, pag. 9.
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2. Preliminarmente alla fabbricazione di DPI diversi da quelli di cui
al paragrafo 3, il fabbricante o il suo mandatario stabilito nella Comu-nità deve sottoporre un modello alla procedura di certificazione «CE»prevista all’articolo 10.
3. Sono esonerati dall’attestato di certificazione «CE» i modelli di
DPI di progettazione semplice di cui il progettista presuppone chel’utilizzatore possa giudicare direttamente l’efficacia contro rischiminimi i cui effetti, se graduali, possono essere avvertiti in tempo utile esenza danni per l’utilizzatore.
Rientrano esclusivamente in questa categoria i DPI destinati a proteg-
gere chi li indossa contro:
— aggressioni meccaniche con effetti superficiali (guanti da giardi-
naggio, ditali per cucire, ecc.);
— prodotti per la pulizia la cui aggressione sia di lieve entità e facil-
mente reversibile (guanti di protezione dalle soluzioni detergentidiluite, ecc.);
— rischi presenti nella manipolazione di pezzi caldi, che non espon-
gano ad una temperatura superiore ai 50 °C, né a urti pericolosi
(guanti, grembiuli ad uso professionale, ecc.);
— agenti atmosferici non eccezionali né estremi durante attività non ad
uso privato (copricapo, indumenti per la stagione, scarpe e stivali,ecc.);
— piccoli urti e vibrazioni che non raggiungano parti vitali del corpo e
non comportino lesioni irreversibili (copricapo leggeri contro lelesioni al cuoio capelluto, guanti, scarpe leggere, ecc.);
— raggi solari (occhiali da sole).
4. I DPI fabbricati sono soggetti:
a) a scelta del fabbricante, ad una delle due procedure di cui all’articolo
11 nel caso dei DPI di progettazione complessa destinati a proteg-gere contro pericoli mortali o che possono nuocere gravemente e inmaniera irreversibile alla salute, di cui il progettista presume chel’utilizzatore non possa scoprire in tempo gli effetti immediati. Rien-trano esclusivamente in questa categoria:
— gli apparecchi di protezione respiratoria filtranti contro gli
aerosol solidi, liquidi o contro i gas irritanti, pericolosi, tossici oradiotossici;
— gli apparecchi di protezione respiratoria che isolano completa-
mente dall’atmosfera, inclusi quelli destinati all’immersione;
— i DPI che assicurano una protezione limitata nel tempo contro le
aggressioni chimiche o contro le radiazioni ionizzanti;
— i dispositivi di intervento in ambienti caldi i cui effetti sono
comparabili a quelli di una temperatura d’aria pari o superiore a100 °C, con o senza radiazioni infrarosse, fiamme o grosse
proiezioni di materie in fusione;
— i dispositivi di intervento in ambienti freddi i cui effetti sono
comparabili a quelli di una temperatura d’aria inferiore o pari a -50 °C;
— i DPI destinati a proteggere dalle cadute dall’alto;— i DPI destinati a proteggere dai rischi elettrici per i lavori con
tensioni pericolose o quelli utilizzati come isolanti per l’altatensione;
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b) alla dichiarazione di conformità «CE» del fabbricante di cui all’arti-
colo 12 per ogni DPI.
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Articolo 9
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1. Gli Stati membri notificano alla Commissione e agli altri Statimembri gli organismi da essi designati per espletare le procedure di cuiall’articolo 8, nonché i compiti specifici per i quali tali organismi sonostati designati ed i numeri di identificazione che sono stati loro attribuitiin precedenza dalla Commissione.
La Commissione pubblica nella Gazzetta ufficiale delle Comunità
europee un elenco degli organismi notificati in cui figurano i loro
numeri di identificazione, nonché i compiti per i quali sono stati notifi-cati. Essa provvede all’aggiornamento di tale elenco.
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B
2. Per la valutazione degli organismi da notificare gli Stati membridevono applicare i criteri previsti nell’allegato V. Si presume che gliorganismi che soddisfano i criteri di valutazione previsti nelle normearmonizzate pertinenti rispondano a detti criteri.
3. Uno Stato membro che ha riconosciuto un organismo deve ritirare
tale riconoscimento qualora constati che quest’ultimo non soddisfa piùai criteri elencati nell’allegato V. Esso ne informa immediatamente laCommissione e gli altri Stati membri.
CERTIFICAZIONE «CE»
Articolo 10
1. La certificazione «CE» è la procedura in base alla quale l’orga-
nismo di controllo riconosciuto constata e attesta che il modello di DPIsoddisfa alle disposizioni pertinenti della presente direttiva.
2. La domanda di certificazione «CE» è presentata dal fabbricante o
dal suo mandatario ad un solo organismo di controllo riconosciuto, peril modello considerato. Il mandatario deve essere stabilito nella Comu-nità.
3. La domanda comprende:
— il nome e l’indirizzo del fabbricante o del suo mandatario e il luogo
di fabbricazione dei DPI,
— il fascicolo tecnico di fabbricazione di cui all’allegato III.
La domanda deve essere corredata di sufficienti esemplari del modello
per cui si chiede il riconoscimento.
4. L’organismo notificato effettua la certificazione «CE» secondo le
modalità seguenti.
a)Esame della documentazione tecnica del fabbricante
— L’organismo notificato effettua l’esame della documentazione
tecnica di fabbricazione per verificarne la conformità alle normearmonizzate di cui all’articolo 5.
— Allorché il fabbricante non ha applicato o ha applicato solo
parzialmente le norme armonizzate, o in mancanza di tali norme,l’organismo notificato deve verificare la conformità delle speci-fiche tecniche impiegate dal fabbricante ai requisiti essenziali,prima di verificare la conformità del fascicolo tecnico di fabbri-cazione a queste specifiche tecniche.
b)Esame del modello
All’atto dell’esame del modello l’organismo si accerta che esso sia
stato fatto conformemente al fascicolo tecnico di fabbricazione e cheesso possa essere usato in piena sicurezza, conformemente all’im-piego previsto.
— Esegue gli esami e le prove adeguati per verificare la conformità
del modello con le norme armonizzate.
— Allorché il fabbricante non ha applicato o ha applicato solo
parzialmente le norme armonizzate, o in mancanza di tali norme,l’organismo notificato effettua gli esami e le prove opportuni perverificare la conformità del modello alle specifiche tecniche
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utilizzate dal fabbricante sotto riserva della loro conformità airequisiti essenziali.
5. Se il modello risulta conforme alle disposizioni che lo concernono,
l’organismo redige un attestato di certificazione «CE» che è notificatoal richiedente. Tale attestato riprende le conclusioni dell’esame, indicale condizioni di cui la certificazione è eventualmente corredata e riportale descrizioni e i disegni necessari per identificare il modello ricono-sciuto.
La Commissione, gli altri organismi riconosciuti e gli altri Stati membri
possono ottenere una copia dell’attestato e, su richiesta motivata, unacopia della documentazione tecnica di fabbricazione e dei verbali degliesami e delle prove effettuati.
Il fascicolo deve essere tenuto a disposizione delle autorità competenti
durante i dieci anni successivi all’immissione sul mercato dei DPI.
6. L’organismo che rifiuta di rilasciare un attestato di certificazione
«CE» ne informa gli altri organismi riconosciuti. L’organismo che ritiraun attestato di certificazione «CE» ne informa lo Stato membro che loha riconosciuto. Quest’ultimo ne informa gli altri Stati membri e laCommissione esponendo i motivi di tale decisione.
CONTROLLO DEI DPI FABBRICATI
Articolo 11
A.Sistema di garanzia di qualità «CE» del prodotto finito
1. Il fabbricante adotta tutte le misure necessarie affinché il processo
di fabbricazione, comprese l’ispezione finale dei DPI e le prove, garan-tisca l’omogeneità della produzione e la conformità di detti DPI con iltipo descritto nell’attestato di certificazione «CE»e con le disposizioniessenziali della presente direttiva ad essi relative.
2. Un organismo notificato scelto dal fabbricante effettua i controlli
necessari. Detti controlli sono effettuati a caso, di norma ad intervalli dialmeno un anno.
3. Per verificare la conformità dei DPI viene esaminata un’adeguata
serie di campioni dei DPI prelevata dall’organismo notificato e vengonoeseguite opportune prove definite nelle norme armonizzate o necessarieper attestare la conformità ai requisiti essenziali della presente direttiva.
4. In caso di difficoltà connesse alla valutazione della conformità dei
campioni, allorché l’organismo è diverso da quello che ha compilatol’attestato di certificazione «CE» in questione, esso si mette in contattocon l’organismo notificato.
5. Il fabbricante riceve dall’organismo notificato un resoconto della
perizia. Qualora il resoconto concluda che non vi è omogeneità nellaproduzione o che i DPI esaminati non sono conformi al tipo descrittonell’attestato di certificazione «CE» né ai requisiti essenziali applicabili,l’organismo adotta le misure adeguate al tipo di difetto o di difetticonstatati e ne informa lo Stato membro che l’ha notificato.
6. Il fabbricante è in grado di presentare, a richiesta, il resoconto
dell’organismo notificato.
B.Sistema di garanzia qualità «CE»della produzione con sorve-
glianza
1)Sistema
a) Nell’ambito di questa procedura il fabbricante sottopone una
domanda di approvazione del proprio sistema di qualità ad un orga-nismo notificato di sua scelta.
La domanda comprende:
— tutte le informazioni per la categoria di DPI in questione, ivi
compresa, se del caso, la documentazione sul modello approvato;
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— la documentazione sul sistema di qualità;
— un impegno a rispettare gli obblighi derivanti dal sistema di
qualità e a mantenerlo adeguato ed efficace.
b) Nell’ambito del sistema di qualità ciascun DPI viene esaminato e
vengono effettuate le opportune prove di cui al punto A.3, allo scopodi verificare la sua conformità ai pertinenti requisiti essenziali dellapresente direttiva.
La documentazione sul sistema di qualità comprende in particolare
un’adeguata descrizione:
— degli obiettivi di qualità, dell’organigramma, delle responsabilità
dei quadri e dei loro poteri in materia di qualità dei prodotti,
— dei controlli e delle prove che devono essere effettuati dopo la
fabbricazione,
— dei mezzi destinati a verificare l’efficiente funzionamento del
sistema di qualità.
c) L’organismo valuta il sistema di qualità per determinare se ottemperi
alle disposizioni di cui al punto 1 b). Esso presume la conformità atali disposizioni dei sistemi di qualità che attuano la norma armoniz-zata corrispondente.
L’organismo che effettua i controlli procede ad ogni verifica ogget-
tiva necessaria degli elementi del sistema di qualità e verifica inparticolare se il sistema assicuri la conformità dei DPI fabbricati almodello approvato.
La decisione viene notificata al fabbricante. Essa contiene le conclu-
sioni del controllo e la decisione di valutazione motivata.
d) Il fabbricante informa l’organismo che ha approvato il sistema di
qualità di qualsiasi progetto di modifica del sistema di qualità stesso.
L’organismo esamina le modifiche proposte e decide se il sistema di
qualità modificato soddisfi alle disposizioni pertinenti. Notifica lasua decisione al fabbricante. La notifica contiene le conclusioni delcontrollo e la decisione di valutazione motivata.
2)Sorveglianza
a) Lo scopo della sorveglianza consiste nell’assicurarsi che il fabbri-
cante adempia correttamente gli obblighi che derivano dal sistema diqualità approvato.
b) Il fabbricante autorizza l’organismo ad accedere, a fini di ispezione,
ai luoghi di ispezione, di prova e di immagazzinamento dei DPI e glifornisce qualsiasi informazione necessaria, in particolare:
— la documentazione sul sistema di qualità;— la documentazione tecnica;— i fascicoli di qualità.
c) L’organismo procede periodicamente a controlli per assicurarsi che
il fabbricante mantenga e applichi il sistema di qualità e fornisce aquesti una relazione di audit.
d) L’organismo può inoltre effettuare visite improvvise dal fabbricante.
Nel corso di tali visite l’organismo fornisce un resoconto della visitain questione ed eventualmente una relazione di audit al fabbricante.
e) Il fabbricante è in grado di presentare, surichiesta, il resoconto
dell’organismo notificato.
DICHIARAZIONE DI CONFORMITÀ «CE» DELLA PRODU-
ZIONE
Articolo 12
►
M1La dichiarazione di conformità «CE» è la procedura con la quale
il fabbricante o il suo mandatario stabilito nella Comunità: ◄
1) redige una dichiarazione secondo il modello dell’allegato VI, in cui
attesta che gli esemplari di un modello DPI immessi sul mercatosono conformi alle disposizioni della presente direttiva, per poterlapresentare alle autorità competenti,
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2) appone suogni esemplare del modello DPI la ►M1marcatura
CE◄di conformità prevista all’articolo 13.
CAPITOLO III
►M1 MARCATURA CE ◄
Articolo 13
▼M1
1. La marcatura CE di conformità è costituita dalle iniziali «CE»secondo il simbolo grafico il cui modello figura nell’allegato IV. In casodi intervento di un organismo notificato nella fase di controllo dellaproduzione, come previsto dall’articolo 11, viene aggiunto il suonumero distintivo.
2. La marcatura CE deve essere apposta su ogni DPI fabbricato in
modo da essere visibile, leggibile e indelebile per tutta la durata di vitaprevista di tale DPI; tuttavia, se ciò risulta impossibile date le caratteri-stiche del prodotto, la marcatura CE può essere apposta sull’imbal-laggio.
3. È vietato apporre sui DPI marcature che possano indurre in errore
i terzi circa il significato ed il simbolo grafico della marcatura CE. SulDPI o sul suo imballaggio può essere apposto ogni altro marchio,purché questo non limiti la visibilità o la leggibilità della marcatura CE.
4. Fatto salvo l’articolo 7:
a) ogni constatazione da parte di uno Stato membro di apposizione
indebita della marcatura CE comporta per il fabbricante o il suomandatario stabilito nella Comunità l’obbligo di conformare ilprodotto alle disposizioni sulla marcatura CE e di far cessare l’infra-zione alle condizioni stabilite dallo Stato membro stesso;
b) nel caso in cui persista la mancanza di conformità, lo Stato membro
deve adottare tutte le misure atte a limitare o vietare l’immissionesul mercato del prodotto in question e o a garantirne il ritiro dal
commercio secondo le procedure previste all’articolo 7.
▼
B
CAPITOLO IV
DISPOSIZIONI FINALI
Articolo 14
Ogni decisione presa in applicazione della presente direttiva che
comporti una restrizione dell’immissione sul mercato dei DPI deveessere motivata in modo preciso. Essa viene notificata all’interessato alpiù presto, con l’indicazione delle modalità di ricorso offerte dallalegislazione vigente in tale Stato membro e i termini entro i quali iricorsi devono essere presentati.
Articolo 15
La Commissione prende le misure necessarie affinché siano resi dispo-
nibili i dati che si riferiscono a tutte le decisioni pertinenti relativeall’applicazione della presente direttiva.
Articolo 16
▼
M2
1. Gli Stati membri adottano e pubblicano, entro il 31 dicembre1991, le disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative neces-sarie per conformarsi alla presente direttiva. Essi ne informano imme-diatamente la Commissione.
Essi applicano queste disposizioni a decorrere dal 1
oluglio 1992.
2. Inoltre, gli Stati membri ammettono per il periodo fino al 30
giugno 1995 l’immissione sul mercato e la messa in servizio di DPI
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▼M2
conformi alle normative nazionali in vigore nel loro territorio alla datadel 30 giugno 1992.
3. Gli Stati membri comunicano alla Commissione il testo delle
disposizioni di diritto interno che essi adottano nel settore disciplinatodalla presente direttiva.
▼
B
Articolo 17
Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.
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▼B
ALLEGATO I
ELENCO ESAUSTIVO DELLE CATEGORIE DI DPI CHE NON RIEN-
TRANO NEL CAMPO DI APPLICAZIONE DELLA PRESENTE DIRET-
TIVA
1. DPI progettati e fabbricati specificamente per le forze armate o quelle per il
mantenimento dell’ordine (caschi, scudi, ecc.);
2. DPI di autodifesa in caso di aggressione (generatori aerosol, armi individuali
deterrenti, ecc.);
3. DPI progettati e fabbricati per uso privato contro:
— le condizioni atmosferiche (copricapo, indumenti per la stagione, scarpe e
stivali, ombrelli, ecc.);
— l’umidità, l’acqua (guanti per rigovernare, ecc.);— il calore (guanti, ecc.).
4. DPI destinati alla protezione o al salvataggio di persone imbarcate a bordo di
navi o aeromobili, che non siano portati ininterrottamente.
▼
M2
5. Caschi e visiere per utilizzatori di veicoli a motore a due o tre ruote.
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▼B
ALLEGATO II
REQUISITI ESSENZIALI DI SALUTE E DI SICUREZZA
1. REQUISITI DI CARATTERE GENERALE APPLICABILI A TUTTI I
DPI
I DPI devono assicurare una protezione adeguata contro i rischi.
1.1.Principi di progettazione
1.1.1.Ergonomia
I DPI devono essere progettati e fabbricati in modo tale che, nelle
condizioni di impiego prevedibili cui sono destinati, l’utilizzatore possasvolgere normalmente l’attività che lo espone a rischi, disponendo altempo stesso di una protezione appropriata e del miglior livello possi-bile.
1.1.2.Livelli e classi di protezione
1.1.2.1.Livelli di protezione quanto possibile elevati
Il livello di protezione ottimale da prendere in considerazione all’atto
della progettazione è quello al di là del quale le limitazioni risultanti dalfatto di portare il DPI ostacolerebbero la sua effettiva utilizzazionedurante l’esposizione al rischio o il normale svolgimento dell’attività.
1.1.2.2.Classi di protezione adeguate a diversi livelli di un
rischio
Qualora le diverse condizioni di impiego prevedibili portino a distin-
guere vari livelli di uno stesso rischio, all’atto della progettazione delDPI devono essere prese in considerazione classi di protezione adeguate.
1.2.Innocuità dei DPI
1.2.1.Assenza di rischi e altri fattori di disturbo «autogeni»
I DPI devono essere progettati e fabbricati in modo da non provocare
rischi e altri fattori di disturbo nelle condizioni prevedibili di impiego.
1.2.1.1.Materiali costitutivi appropriati
I materiali costitutivi dei DP I e i loro eventuali prodotti di decomposi-
zione non devono avere effetti nocivi per l’igiene o la salute dell’utiliz-zatore.
1.2.1.2.Stato di superficie adeguato di ogni parte di un DPI a
contatto con l’utilizzatore
Ogni parte di un DPI a contatto, o suscettibile di entrare a contatto con
l’utilizzatore durante l’impiego non deve avere asperità, spigoli vivi,sporgenze, ecc., suscettibili di provocare una irritazione eccessiva odelle ferite.
1.2.1.3.Ostacoli massimi ammissibili per l’utilizzatore
I DPI devono ostacolare il meno possibile i gesti da compiere, le
posizioni da assumere e la percezione sensoriale e non devono essereall’origine di gesti che possano mettere in pericolo l’utilizzatore o altrepersone.
1.3.Fattori di confort e di efficacia
1.3.1.Adeguamento dei DPI alla morfologia dell’utilizzatore
I DPI devono essere progettati e fabbricati in modo tale da poter essere
messi il più comodamente possibile sull’utilizzatore, nella posizioneappropriata e restarvi durante il periodo necessario e prevedibile dell’im-piego, tenendo conto dei fattori ambientali, dei gesti da compiere e delleposizioni da assumere. A tal fine i DPI devono rispondere il più possi-bile alla morfologia dell’utilizzatore mediante ogni mezzo opportuno:
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▼B
adeguati sistemi di regolazione e di fissazione o una gamma sufficiente
di misure e numeri.
1.3.2.Leggerezza e solidità di costruzione
I DPI devono essere il più possibile leggeri senza pregiudizio per la
solidità di costruzione e la loro efficacia.
Oltre ai requisiti supplementari specifici previsti al punto 3, cui i DPI
devono rispondere per assicurare una protezione efficace contro i rischida prevenire, essi devono possedere una resistenza sufficiente neiconfronti dei fattori ambientali inerenti alle condizioni d’impiego preve-dibili.
1.3.3.Compatibilità necessaria tra i DPI destinati ad essere indossati simulta-
neamente dall’utilizzatore
Se diversi modelli di DPI, di categoria o tipo diversi sono immessi sul
mercato da uno stesso fabbricante per assicurare simultaneamente laprotezione di parti contigue del corpo, tali modelli devono esserecompatibili.
1.4.Nota informativa del fabbricante
La nota informativa preparata e rilasciata obbligatoriamente dal fabbri-
cante per i DPI immessi sul mercato deve contenere, oltre al nome eall’indirizzo del fabbricante o del suo mandatario nella Comunità, ogniinformazione utile concernente:
a) le istruzioni di deposito, di impiego, di pulizia, di manutenzione, di
revisione e di disinfezione. I prodotti di pulizia, di manutenzione o didisinfezione consigliati dal fabbricante non devono avere nell’ambitodelle loro modalità di uso alcun effetto nocivo per i DPI o perl’utilizzatore;
b) le prestazioni ottenute agli esami tecnici effettuati per verificare i
livelli o le classi di protezione dei DPI;
c) gli accessori utilizzabili con i DPI e le caratteristiche dei pezzi di
ricambio appropriati;
d) le classi di protezione adeguate a diversi livelli di rischi o e i corri-
spondenti limiti di utilizzazione;
e) la data o il termine di scadenza dei DPI o di alcuni dei loro compo-
nenti;
f) il tipo di imballaggio appropriato per il trasporto dei DPI;
g) il significato della marcatura, se questa esiste (vedi punto 2.12);
▼
M1
h) se del caso, i riferimenti alle direttive applicate conformemente
all’articolo 5, paragrafo 6, lettera b);
i) nome, indirizzo, numero di identificazione degli organismi notificati
che intervengono nella fase di progettazione dei DPI.
▼B
La nota informativa deve essere redatta in modo preciso, comprensibile
e almeno nella o nelle lingue ufficiali dello Stato membro destinatario.
2. REQUISITI SUPPLEMENTARI COMUNI A DIVERSE CATEGORIE
O TIPI DI DPI
2.1.DPI dotati di sistemi di regolazione
I DPI dotati di sistemi di regolazione devono essere progettati e fabbri-
cati in modo tale che dopo regolazione non possano spostarsi, nellecondizioni prevedibili di impiego, indipendentemente dalla volontàdell’utilizzatore.
2.2.DPI «che avvolgono» le parti del corpo da proteggere
I DPI che «avvolgono» le parti del corpo da proteggere devono essere
sufficientemente aerati, per quanto possibile, onde limitare il sudorederivante dal fatto di portarli; oppure devono essere dotati, se possibile,di dispositivi per assorbire il sudore.
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▼B
2.3.DPI del viso, degli occhi o delle vie respiratorie
I DPI del viso, degli occhi o delle vie respiratorie devono limitare il
meno possibile il campo visivo e la vista dell’utilizzatore.
I sistemi oculari di queste categorie di DPI devono avere un grado di
neutralità ottica compatibile con la natura delle attività più o menominuziose e/o prolungate dell’utilizzatore.
Se necessario, devono essere trattati o dotati di dispositivi che consen-
tano di evitare la formazione di vapore.
I modelli di DPI destinati ad utilizzatori con correzione oculare devono
essere compatibili con l’uso di occhiali o di lenti a contatto che appor-tino tale correzione.
2.4.DPI soggetti a invecchiamento
Se le prestazioni previste dal progettatore per i DPI allo stato nuovo
possono diminuire notevolmente a seguito di un fenomeno di invecchia-mento, suogni esemplare o componente intercambiabile di DPIimmesso sul mercato e sull’imballaggio deve figurare la data di fabbri-cazione e/o, se possibile, quella di scadenza impressa in modo indelebilee senza possibilità di interpretazione erronea.
Se il fabbricante non può impegnarsi per quanto riguarda la «durata» di
un DPI, egli deve indicare nella sua nota informativa ogni dato utile chepermetta all’acquirente o all’utilizzatore di determinare un termine discadenza ragionevolmente praticabile in relazione alla qualità delmodello e alle condizioni effettive di deposito, di impiego, di pulizia, direvisione e di manutenzione.
Qualora si constatasse che i DPI subiscono un’alterazione rapida e
sensibile delle prestazioni a causa dell’invecchiamento provocatodall’applicazione periodica di un processo di pulitura raccomandato dalfabbricante, quest’ultimo deve apporre, se possibile, su ciascun disposi-tivo posto in commercio, l’indicazione del numero massimo di pulitureal di là del quale è opportuno revisionare o sostituire il DPI; inmancanza di ciò il fabbricante deve fornire tale dato nella nota informa-tiva.
2.5.DPI suscettibili di restare impigliati durante l’impiego
Se le condizioni di impiego prevedibili comportano in particolare il
rischio che il DPI resti impigliato in un oggetto in movimento e pongain tal modo in pericolo l’utilizzatore, il DPI deve avere una soglia diresistenza superata la quale la rottura di uno degli elementi costitutiviconsenta di eliminare il pericolo.
2.6.DPI destinati ad un impiego in atmosfere esplosive
I DPI destinati ad essere utilizzati in atmosfere esplosive devono essere
progettati e fabbricati in modo tale che non vi si possa verificare nessunarco o scintilla di energia di origine elettrica, elettrostatica o risultanteda un urto che possa infiammare una miscela esplosiva.
2.7.DPI destinati ad interventi rapidi o che devono essere indossati e/o
tolti rapidamente
Questi tipi di DPI devono essere progettati e fabbricati in modo da poter
essere indossati e/o tolti il più rapidamente possibile.
Se sono dotati di sistemi di fissazione e di estrazione atti a mantenerli
nella posizione giusta sull’utilizzatore o a toglierli, tali sistemi devonopoter essere manovrati agevolmente e rapidamente.
2.8.DPI d’intervento in situazioni estremamente pericolose
La nota informativa rilasciata dal fabbricante con i DPI per interventi in
situazioni estremamente pericolose di cui all’articolo 8, paragrafo 4,lettera a), deve comprendere in particolare informazioni destinate all’usodi persone competenti, addestrate e qualificate per interpretarle e farleapplicare dall’utilizzatore.
Nella nota inoltre deve essere descritta la procedura da seguire per
verificare sull’utilizzatore che indossa il DPI che esso sia debitamenteregolato e pronto per l’impiego.
Se un DPI è dotato di un dispositivo di allarme che scatta in mancanza
del livello di protezione normalmente assicurato, tale dispositivo deveessere progettato e strutturato in modo tale che l’allarme possa essere
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avvertito dall’utilizzatore nelle condizioni prevedibili di impiego per le
quali il DPI è immesso sul mercato.
2.9.DPI dotati di componenti regolabili o amovibili da parte dell’utiliz-
zatore
Se dei DPI comprendono componenti regolabili o amovibili da parte
dell’utilizzatore, per motivi di ricambio, questi ultimi devono essereprogettati e fabbricati in modo tale da poter essere regolati, montati esmontati facilmente a mano.
2.10.DPI raccordabili a un altro dispositivo complementare esterno al
DPI
Se i DPI sono dotati di un sistema di collegamento raccordabile ad un
altro dispositivo complementare, tale elemento di raccordo deve essereprogettato e fabbricato in modo da poter essere montato solamente suu ndispositivo adatto.
2.11.DPI con un sistema di circolazione di fluido
Se un DPI ha un sistema a circolazione di fluido, quest’ultimo deve
essere scelto o progettato e strutturato in modo da garantire un debitorinnovo del fluido nelle vicinanze dell’insieme della parte del corpo daproteggere, indipendentemente dai gesti, dalle posizioni o dai movimentidell’utilizzatore, nelle condizioni prevedibili di impiego.
2.12.DPI con una o più indicazioni di localizzazione o di segnalazione
riguardanti direttamente o indirettamente la salute e la sicurezza
Le indicazioni di localizzazione o di segnalazione riguardanti diretta-
mente o indirettamente la salute e la sicurezza, apposte su queste cate-gorie o tipi di DPI devono essere preferibilmente pittogrammi o ideo-grammi armonizzati perfettamente leggibili e restare tali per tutta ladurata prevedibile di questi DPI. Queste indicazioni devono essereinoltre complete, precise, comprensibili per evitare qualsiasi interpreta-zione erronea. In particolare, se tali indicazioni comprendono parole ofrasi, queste ultime devono essere redatte nella o nelle lingue ufficialidello Stato membro utilizzatore.
Se a causa delle piccole dimensioni di un DPI (o componente di DPI)
non è possibile apporre interamente o in parte l’indicazione necessaria,questa deve figurare sull’imballaggio e nella nota informativa del fabbri-cante.
2.13.Indumenti DPI dotati di adeguati elementi di segnalazione visiva
Gli indumenti DPI destinati ad essere utilizzati in condizioni in cui si
prevede sia necessario segnalare individualmente e visivamente lapresenza dell’utilizzatore devono essere dotati di uno o più dispositivi omezzi di segnalazione opportunamente collocati, che emettano unaradiazione visibile, diretta o riflessa, con intensità luminosa e opportunecaratteristiche fotometriche e colorimetriche.
2.14.DPI «multirischio»
Ogni DPI destinato a proteggere l’utilizzatore contro diversi rischi
suscettibili di verificarsi simultaneamente, deve essere progettato efabbricato in modo da soddisfare in particolare i requisiti essenzialispecifici per ciascuno di questi rischi (vedi punto 3).
3. REQUISITI SUPPLEMENTARI SPECIFICI PER I RISCHI DA
PREVENIRE
3.1.Protezione contro gli urti meccanici
3.1.1.Urti derivanti da cadute o proiezioni di oggetti e dall’impatto di una
parte del corpo contro un ostacolo
I DPI adatti a questo genere di rischi devono poter assorbire gli effetti di
un urto evitando ogni lesione a seguito di schiacciamento o penetrazionedella parte protetta, perlomeno fino ad un livello di energia dell’urto aldi là del quale le dimensioni o la massa eccessiva del dispositivoammortizzatore impedirebbero l’impiego effettivo dei DPI durante ilperiodo necessario e prevedibile in cui vengono adoperati.
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3.1.2.Cadute di persone
3.1.2.1.Prevenzione delle cadute a causa di scivolamento
Le suole di usura delle calzature atte a prevenire gli scivolamenti
devono essere progettate, fabbricate o dotate di dispositivi applicatiappropriati, in modo da assicurare una buona aderenza mediante ingra-namento o sfregamento, in funzione della natura o dello stato del suolo.
3.1.2.2.Prevenzione delle cadute dall’alto
I DPI destinati a prevenire le cadute dall’alto o i loro effetti devono
comprendere un dispositivo di presa del corpo e un sistema di collega-mento raccordabile a un punto di ancoraggio sicuro. Essi devono essereprogettati e fabbricati in modo tale che, se utilizzati nelle condizioniprevedibili di impiego, il dislivello del corpo sia il minore possibile perevitare qualsiasi impatto contro un ostacolo, senza che la forza difrenatura raggiunga la soglia in cui sopravvengono lesioni corporali oquella di apertura o di rottura di un componente dei DPI per cui possaprodursi la caduta dell’utilizzatore.
Essi devono inoltre garantire che al termine della frenatura l’utilizzatore
abbia una posizione corretta, che gli consenta se necessario di attendere isoccorsi.
Nella sua nota informativa il fabbricante deve in particolare precisare i
dati utili relativi:
— alle caratteristiche necessarie per il punto di ancoraggio sicuro,
nonché al «tirante d’aria» minimo necessario al disotto dell’utilizza-tore;
— al modo adeguato di indossare il dispositivo di presa del corpo e di
raccordarne il sistema di collegamento al punto di ancoraggio sicuro.
3.1.3.Vibrazioni meccaniche
I DPI destinati a prevenire gli effetti delle vibrazioni meccaniche devono
poter attenuare in modo adeguato le componenti di vibrazione nociveper la parte del corpo da proteggere.
Il valore efficace delle accelerazioni trasmesse da queste vibrazioni
all’utilizzatore non deve mai superare i valori limite raccomandati infunzione della durata di esposizione quotidiana massima prevedibiledella parte del corpo da proteggere.
3.2.Protezione contro la compressione (statica) di una parte del corpo
I DPI destinati a proteggere una parte del corpo contro sollecitazioni di
compressione (statica) devono poterne attenuare gli effetti in modo daprevenire lesioni gravi o affezioni croniche.
3.3.Protezione contro le aggressioni meccaniche superficiali (sfrega-
mento, punture, tagli, morsicature)
I materiali costitutivi e altri componenti dei DPI destinati a proteggere
interamente o parzialmente il corpo contro aggressioni meccanichesuperficiali quali sfregamenti, punture, tagli o morsicature, devonoessere scelti o progettati e strutturati in modo tale che questi tipi di DPIsiano resistenti all’abrasione, alla perforazione e alla tranciatura (vedianche punto 3.1) in relazione alle condizioni prevedibili di impiego.
3.4.Prevenzione di annegamenti (gilè di sicurezza, giubbe e tute di
salvataggio)
I DPI destinati a prevenire gli annegamenti devono poter far risalire il
più presto possibile in superficie, senza nuocere alla sua salute l’utilizza-tore eventualmente privo di forze o di conoscenza, immerso in unambiente liquido e tenerlo a galla in una posizione che gli consenta direspirare in attesa di soccorsi.
I DPI possono presentare una galleggiabilità intrinseca totale o parziale
o ancora ottenuta gonfiandoli con un gas liberato automaticamente omanualmente, o con il fiato.
Nelle condizioni di impiego prevedibili:
— i DPI devono poter resistere, senza pregiudicare la loro idoneità al
funzionamento, agli effetti dell’impatto con l’ambiente liquido e aifattori ambientali inerenti a tale ambiente;
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— i DPI gonfiabili devono poter gonfiarsi rapidamente e completa-
mente.
Qualora particolari condizioni d’impiego prevedibili lo esigano, alcuni
tipi di DPI devono inoltre soddisfare una o più delle seguenti condizionicomplementari:
— devono essere muniti di tutti i dispositivi per il gonfiaggio di cui al
secondo comma e/o di un dispositivo di segnalazione luminosa osonora;
— devono essere muniti di un dispositivo di ancoraggio e di presa del
corpo che consenta di estrarre l’utilizzatore dall’ambiente liquido;
— devono essere idonei ad un uso protratto per tutta la durata dell’atti-
vità che espone l’utilizzatore eventualmente vestito ad un rischio dicaduta in ambiente liquido.
3.4.1.Sostegni alla galleggiabilità
Un indumento che assicuri un grado di galleggiabilità efficace in
funzione dell’impiego prevedibile, sicuro da portare e che dia unsostegno positivo nell’acqua. Nelle condizioni prevedibili d’impiegoquesto DPI non deve intralciare la libertà di movimento dell’utilizzatorepermettendogli in particolare di nuotare o di agire per sfuggire ad unpericolo o per soccorrere altre persone.
3.5.Protezione contro gli effetti nefasti del rumore
I DPI destinati a prevenire gli effetti nefasti del rumore devono poter
attenuare quest’ultimo in modo che i livelli sonori equivalenti, avvertitidall’utilizzatore, non superino mai i valori limite di esposizione quoti-diana prescritti per la protezione dei lavoratori nella direttiva 86/188/CEE del Consiglio, del 12 maggio 1986, in materia di protezionedei lavoratori contro i rischi derivanti dall’esposizione al rumore duranteil lavoro (
1).
Ogni DPI deve avere un’etichetta in cui sia indicato il livello di diminu-
zione acustica, nonché il valore dell’indice di confort offerto dal DPI;ove ciò non sia possibile, questa etichetta deve essere apposta sull’im-ballaggio.
3.6.Protezione contro il calore e (o) il fuoco
I DPI destinati a proteggere interamente o parzialmente il corpo contro
gli effetti del calore e (o) del fuoco devono avere un potere di isola-mento termico e una resistenza meccanica adeguati alle condizioniprevedibili di impiego.
3.6.1.Materiali costitutivi e altri componenti dei DPI
I materiali costitutivi e altri componenti appropriati alla protezione
contro il calore raggiante e convettivo devono essere caratterizzati da unadeguato coefficiente di trasmissione del flusso termico incidente e daun grado di incombustibilità sufficientemente elevato, per evitare ognirischio di autoinfiammazione nelle condizioni prevedibili di impiego.
Se la superficie esterna di tali materiali e componenti deve avere un
potere riflettente, esso deve essere adeguato al flusso di calore emessomediante irraggiamento nella regione dell’infrarosso.
I materiali e altri componenti di dispositivi destinati a interventi di breve
durata all’interno di ambienti cald i e i DPI suscettibili di ricevere
proiezioni di prodotti caldi, ad esempio grandi proiezioni di materie infusione, devono inoltre avere una capacità calorifica sufficiente perrestituire la maggior parte del calore immagazzinato soltanto dopo chel’utilizzatore si sia allontanato dal luogo di esposizione ai rischi e abbiarimosso il suo DPI.
I materiali e gli altri componenti di DPI, suscettibili di ricevere grandi
proiezioni di prodotti caldi devono inoltre assorbire sufficientemente gliurti meccanici (vedi punto 3.1).
I materiali e gli altri componenti di DPI suscettibili di venire accidental-
mente a contatto con la fiamma e quelli che rientrano nella fabbrica-zione di dispositivi di lotta antincendio devono inoltre essere caratteriz-zati da un grado di ininfiammabilità corrispondente alla classe dei rischi
(1) GU n. L 137 del 24. 5. 1986, pag. 28.
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incorsi nelle condizioni prevedibili di impiego. Essi non devono fondere
sotto l’azione della fiamma, né contribuire a propagarla.
3.6.2.DPI completi, pronti per l’uso
In condizioni prevedibili d’impiego:
1) la quantità di calore trasmessa all’utilizzatore attraverso il DPI deve
essere sufficientemente bassa affinché il calore accumulato per tuttala durata d’impiego nella parte del corpo da proteggere nonraggiunga mai la soglia di dolore o quella in cui si verifichi unqualsiasi effetto nocivo per la salute;
2) i DPI devono impedire, se necessario, la penetrazione di liquidi o di
vapori e non devono causare ustioni derivanti da contatti puntuali trail loro rivestimento protettivo e l’utilizzatore.
Se dei DPI sono dotati di dispositivi di refrigerazione in grado di
assorbire il calore incidente mediante evaporazione di un liquido osublimazione di un solido, essi devono essere progettati in modo tale chele sostanze volatili che si formano siano evacuate all’esterno dell’invo-lucro di protezione e non verso l’utilizzatore.
Se dei DPI comprendono un apparecchio di protezione respiratoria, esso
deve garantire in modo soddisfacente, nelle condizioni prevedibili d’im-piego, la funzione di protezione stabilita.
Il fabbricante deve in particolare indicare, nella nota informativa allegata
ad ogni modello di DPI destinato a interventi di breve durata in ambienticaldi, qualsiasi dato utile ai fini della determinazione della duratamassima ammissibile dell’esposizione dell’utilizzatore al caloretrasmesso attraverso i dispositivi utilizzati conformemente al loroimpiego.
3.7.Protezione contro il freddo
I DPI destinati a difendere dagli effetti del freddo tutto il corpo o parte
di esso devono possedere un isolamento termico e una resistenza mecca-nica adeguata alle prevedibili condizioni di impiego per cui sonoimmessi sul mercato.
3.7.1.Materiali costitutivi e altri componenti dei DPI
I materiali costituenti e gli altri componenti dei DPI destinati a proteg-
gere dal freddo devono possedere coefficienti di trasmissione del flussotermico incidente tanto bassi quanto lo richiedono le condizioni diimpiego prevedibili. I materiali e gli altri componenti flessibili dei DPIda utilizzare per interventi all’interno di ambienti freddi devono conser-vare un grado di flessibilità che permetta all’operatore di compiere igesti necessari e di assumere determinate posizioni.
Inoltre, i materiali e gli altri componenti del DPI che potrebbero essere
interessati da proiezioni importanti di prodotti freddi devono poterammortizzare sufficientemente gli urti meccanici (vedi punto 3.1).
3.7.2.DPI completi, pronti all’uso
Nelle prevedibili condizioni d’impiego:
1) il flusso trasmesso all’utilizzatore attraverso il DPI deve essere tale
che il freddo accumulato durante il periodo d’impiego sulle parti delcorpo da proteggere, comprese le punte delle dita dei piedi e dellemani, non raggiunga in alcun caso la soglia di dolore o quella in cuisi manifesta un qualsiasi effetto nocivo per la salute;
2) i DPI devono impedire quanto possibile la penetrazione di liquidi,
quali, ad esempio, la pioggia, e non devono essere all’origine dilesioni in seguito a contatti puntuali tra il loro rivestimento di prote-zione e l’utilizzatore.
Se i DPI sono dotati di un apparecchio di protezione per la respirazione,
quest’ultimo deve assolvere in modo soddisfacente, nelle condizioniprevedibili d’impiego, la sua funzione di protezione.
Il fabbricante deve in particolare indicare, nella nota informativa relativa
ad ogni modello di DPI destinato a interventi di breve durata in ambientifreddi, qualsiasi dato utile ai fini della determinazione della duratamassima ammissibile dell’esposizione dell’utilizzatore al freddotrasmesso attraverso l’attrezzatura.
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3.8.Protezione conto gli shock elettrici
I DPI destinati a proteggere tutto il corpo o parte di esso dagli effetti
della corrente elettrica, devono possedere un grado di isolamentoadeguato ai valori di tensione ai quali l’utilizzatore è esposto nelle piùsfavorevoli condizioni d’impiego prevedibili.
A tal fine, i materiali costituenti e gli altri componenti di questo tipo di
DPI devono essere scelti, o concepiti, e combinati in modo che lacorrente di fuga, misurata attraverso l’involucro protettore in condizionidi prova effettuate a tensioni corrispondenti a quelle che possono incon-trarsi in situ, sia quanto più bassa possibile e in ogni caso inferiore a unvalore convenzionale massimo ammissibile, corrispondenti alla soglia ditolleranza.
I tipi di DPI destinati esclusivamente ad attività o interventi su impianti
elettrici sotto tensione o che possono essere sotto tensione devonoportare l’indicazione, ripetuta anche sulla confezione, della classe diprotezione e/o della tensione d’impiego, del numero di serie e della datadi fabbricazione; sui DPI si deve inoltre prevedere, all’esterno dell’invo-lucro di protezione, uno spazio sul quale si possano segnare ulterior-mente la data di messa in servizio e quelle delle prove o dei controlli daeffettuare periodicamente.
Il fabbricante deve indicare nella sua nota d’informazione l’uso esclu-
sivo di questi tipi di DPI, nonché la natura e la frequenza delle provedielettriche alle quali devono essere assoggettati durante il loro «periododi vita».
3.9.Protezione contro le radiazioni
3.9.1.Radiazioni non ionizzanti
I DPI destinati a prevenire gli effetti acuti o cronici delle sorgenti di
radiazioni non ionizzanti sull’occhio, devono poter assorbire o rifletterela maggior parte dell’energia irradiata nelle lunghezze d’onda nocive,senza per ciò alterare in modo eccessivo la trasmissione della parte nonnociva dello spettro visibile, la percezione dei contrasti e la distinzionedei colori qualora le condizioni prevedibili di impiego lo richiedano.
A tale scopo, le lenti protettrici devono essere progettate e fabbricate in
modo da disporre in particolare, per ogni onda nociva, di un fattorespettrale di trasmissione tale che la densità di illuminamento energeticodella radiazione suscettibile di raggiungere l’occhio dell’utilizzatoreattraverso il filtro sia la più bassa possibile e non superi mai il valorelimite di esposizione massima ammissibile.
Le lenti inoltre non devono deteriorarsi o perdere le loro proprietà per
effetto dell’irraggiamento emesso in condizioni di impiego prevedibili eogni esemplare immesso sul mercato deve essere caratterizzato dalnumero di grado di protezione cui corrisponde la curva della distribu-zione spettrale del suo fattore di trasmissione.
Le lenti adatte a sorgenti di radiazione dello stesso genere devono essere
classificate in ordine crescente secondo i loro numeri di grado di prote-zione e il fabbricante deve in particolare nella sua nota informativaindicare le curve di trasmissione che consentano di scegliere il DPI piùappropriato tenendo conto di fattori inerenti alle condizioni effettive diimpiego, ad esempio della distanza rispetto alla sorgente e della distribu-zione spettrale dell’energia irradiata a tale distanza.
Il numero di grado di protezione di ogni esemplare di lente filtrante deve
essere indicato dal fabbricante.
3.9.2.Radiazioni ionizzanti
3.9.2.1.Protezione contro la contaminazione radioattiva esterna
I materiali costitutivi e gli altri componenti dei DPI destinati a proteg-
gere tutto il corpo o parte di esso contro le polveri, i gas, i liquidiradioattivi o le loro miscele, devono essere scelti o progettati e strutturatiin modo tale che questi dispositivi impediscano efficacemente la pene-trazione delle sostanze contaminanti nelle condizioni prevedibili d’im-piego.
La necessaria tenuta stagna può essere ottenuta, in relazione alla natura
o allo stato delle sostanze contaminanti, attraverso l’impermeabilitàdell’«involucro» di protezione e (o) attraverso qualsiasi altro mezzo
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appropriato, ad esempio sistemi di ventilazione e di pressurizzazione che
impediscano la retrodiffusione di queste sostanze contaminanti.
Se è possibile decontaminare i DPI, la decontaminazione deve avvenire
in modo da non pregiudicare il loro eventuale reimpiego durante la«durata» prevedibile di questo genere di dispositivi.
3.9.2.2.Protezione limitata contro l’irradiazione esterna
I DPI intesi a proteggere interamente l’utilizzatore contro l’irradiazione
esterna o, se ciò non è possibile, ad attenuare sufficientemente quest’ul-tima possono essere progettati soltanto per radiazioni elettroniche (adesempio, radiazioni beta) o fotoniche (X, gamma) di energia relativa-mente limitata.
I materiali costitutivi e altri componenti di questi DPI devono essere
scelti o progettati e strutturati in modo tale che il livello di protezioneofferto all’utilizzatore sia tanto alto quanto lo richiedono le condizioniprevedibili di impiego senza che per ciò gli impedimenti ai gesti, alleposizioni o agli spostamenti di quest’ultimo implichino un aumentodella durata di esposizione (vedi punto 1.3.2).
Sui DPI devono essere indicati le caratteristiche e lo spessore del mate-
riale o dei materiali costituenti adatti alle condizioni prevedibili diimpiego.
3.10.Protezione dalle sostanze pericolose e dagli agenti infettivi
3.10.1.Protezione respiratoria
I DPI destinati a proteggere le vie respiratorie devono fornire all’utiliz-
zatore aria respirabile se quest’ultimo è esposto ad un’atmosfera inqui-nata e (o) la cui concentrazione di ossigeno sia insufficiente.
L’aria respirabile fornita all’utilizzatore dal DPI è ottenuta con i mezzi
adatti, ad esempio: dopo filtrazione dell’aria inquinata attraverso ildispositivo o mezzo di protezione o mediante un apporto proveniente dauna sorgente non inquinata.
I materiali costitutivi e altri componenti di questi DPI devono essere
scelti o progettati e strutturati in modo tale che la funzione e l’igienedelle vie respiratorie dell’utilizzatore siano assicurate debitamentedurante il periodo di utilizzazione, nelle condizioni prevedibili diimpiego.
Il grado di tenuta stagna della parte facciale, le perdite di carico all’in-
spirazione e, per gli apparecchi filtranti, il potere di depurazione, devonoessere tali che nel caso di atmosfera inquinata la penetrazione deicontaminanti sia sufficientemente bassa da non pregiudicare la salute ol’igiene dell’utilizzatore.
I DPI devono possedere un marchio d’identificazione del fabbricante e
un’etichetta con le caratteristiche di ciascun tipo di dispositivo in modotale da permettere a qualsiasi utilizzatore sperimentato e qualificato, conl’ausilio delle istruzioni per l’uso, di farne un impiego appropriato.
Nella nota informativa degli apparecchi filtranti il fabbricante deve
inoltre indicare la data limite di deposito in magazzino del filtro nuovo,come conservato nella confezione d’origine.
3.10.2.Protezione dai contatti epidermici o oculari
I DPI destinati a evitare contatti superficiali di tutto il corpo o di una
parte di esso con sostanze pericolose e agenti infettivi devono impedirela penetrazione o la diffusione di tali sostanze attraverso l’involucro diprotezione nelle condizioni prevedibili d’impiego per le quali tali DPIsono immessi sul mercato.
A tal fine, i materiali costituenti e gli altri componenti di questo tipo di
DPI devono essere scelti, o concepiti, e combinati in modo da garantireper quanto possibile una chiusura ermetica totale che ne consenta senecessario un uso quotidiano eventualmente prolungato o, in casocontrario, una chiusura stagna limitata con conseguente limitazione delladurata d’impiego.
Qualora, per loro natura e per le condizioni prevedibili di impiego,
talune sostanze pericolose o agenti infettivi avessero un potere di pene-trazione elevato e limitassero quindi il tempo di protezione offerto daiDPI, questi ultimi devono essere sottoposti a prove di tipo convenzio-nale che permettano di classificarli in funzione della loro efficacia. I DPIrisultanti conformi alle specifiche di prova devono possedere un’eti-
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chetta contenente i nomi o, in mancanza di questi, i codici delle sostanze
utilizzate per le prove, nonché il corrispondente tempo di protezioneconvenzionale. Il fabbricante deve inoltre fornire, nella sua nota d’infor-mazione, il significato eventuale dei codici, la descrizione particolareg-giata delle prove convenzionali e qualsiasi dato utile alla determinazionedella durata massima ammissibile d’impiego del DPI nelle diversecondizioni prevedibili.
3.11.Dispositivi di sicurezza delle attrezzature per l’immersione
1) Apparecchio respiratorio
L’apparecchio respiratorio deve consentire di alimentare l’utilizza-
tore con una miscela gassosa respirabile, nelle condizioni prevedibilid’impiego e tenuto conto, segnatamente, della profondità massima diimmersione.
2) Qualora le condizioni prevedibili d’impiego lo richiedano, i disposi-
tivi devono comprendere:
a) una tuta che assicuri la protezione dell’utilizzatore contro la
pressione dovuta alla profondità di immersione (vedi punto 3.2)e/o contro il freddo (vedi punto 3.7);
b) un dispositivo d’allarme destinato ad avvertire in tempo utile
l’utilizzatore della mancanza di ulteriore alimentazione dellamiscela gassosa respirabile (vedi punto 2.8);
c) una tuta di salvataggio che consenta all’utilizzatore di risalire in
superficie (vedi punto 3.4.1).
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ALLEGATO III
DOCUMENTAZIONE TECNICA DEL FABBRICANTE
La documentazione di cui all’articolo 8, paragrafo 1, deve comprendere i dati
utili sui mezzi impiegati dal fabbricante per ottenere la conformità di un DPI aipertinenti requisiti essenziali.
Nel caso dei modelli di DPI di cui all’articolo 8, paragrafo 2, la documentazione
deve comprendere in particolare:
1) un fascicolo tecnico di fabbricazione così costituito:
a) i progetti generali e dettagliati del DPI, accompagnati eventualmente dalle
note di calcolo e dai risultati delle prove di prototipi entro i limiti delnecessario alla verifica dell’osservanza dei requisiti essenziali;
b) l’elenco esaustivo dei requisiti essenziali per la sicurezza e la salute,
nonché delle norme armonizzate o altre specifiche tecniche, tenuti presential momento della progettazione del modello;
2) la descrizione dei mezzi di controllo e di prova applicati nello stabilimento
del fabbricante;
3) una copia della nota informativa di cui al punto 1.4 dell’allegato II.
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ALLEGATO IV
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MARCATURA CE DI CONFORMITÀ E ISCRIZIONI
— La marcatura CE di conformità è costituita dalle iniziali «CE» secondo il
simbolo grafico che segue:
— In caso di riduzione o di ingrandimento della marcatura CE, devono essere
rispettate le proporzioni indicate per il simbolo grafico graduato di cui sopra.
— I diversi elementi della marcatura CE devono avere sostanzialmente la stessa
dimensione verticale che non può essere inferiore a 5 mm. Nel caso di DPIdi piccole dimensioni si può derogare a detta dimensione minima.
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M3
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ALLEGATO V
CONDIZIONI CHE GLI ORGANISMI NOTIFICATI DEVONO RISPET-
TARE
(Articolo 9, paragrafo 2)
Gli organismi designati dagli Stati membri devono soddisfare le seguenti condi-
zioni minime:
1) disponibilità di personale, di mezzi e di attrezzature necessarie;2) competenza tecnica e integrità professionale del personale;3) indipendenza — per quanto riguarda l’esecuzione delle prove, l’elaborazione
dei rapporti, l’attribuzione degli attestati e la realizzazione della sorveglianzadi cui alla direttiva — dei dirigenti e del personale tecnico nei confronti ditutti gli ambienti, associazioni o persone, direttamente o indirettamente inte-ressati al settore dei DPI;
4) osservanza del segreto professionale da parte del personale;5) sottoscrizione di un’assicurazione di responsabilità civile a meno che tale
responsabilità sia coperta dallo Stato in base alla legislazione nazionale.
Le condizioni di cui ai punti 1 e 2 sono periodicamente verificate dalle compe-
tenti autorità degli Stati membri.
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ALLEGATO VI