2006D0601 — IT — 27.02.2008 — 002.001

Trattandosi di un semplice strumento di documentazione, esso non impegna la responsabilità delle istituzioni

►B DECISIONE DELLA COMMISSIONE del 5 settembre 2006 che reca misure d'emergenza relative all'organismo geneticamente modificato non autorizzato «LL RICE 601» nei prodotti a base di riso [notificata con il numero C(2006) 3932] (Testo rilevante ai fini del SEE) (2006/601/CE) (GU L 244, 7.9.2006, p.27)

Modificato da:









▼B

DECISIONE DELLA COMMISSIONE

del 5 settembre 2006

che reca misure d'emergenza relative all'organismo geneticamente modificato non autorizzato «LL RICE 601» nei prodotti a base di riso

[notificata con il numero C(2006) 3932]

(Testo rilevante ai fini del SEE)

(2006/601/CE)







LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE, visto il trattato che istituisce la Comunità europea, visto il regolamento (CE) n. 178/2002 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 28 gennaio 2002, che stabilisce i principi e i requisiti generali della legislazione alimentare, istituisce l'Autorità europea per la sicurezza alimentare e fissa procedure nel campo della sicurezza alimentare ( 1 ), in particolare l'articolo 53, paragrafo 2, secondo comma, considerando quanto segue: (1) L'articolo 4, paragrafo 2, e l'articolo 16, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1829/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 settembre 2003, relativo agli alimenti e ai mangimi geneticamente modificati, stabiliscono che nessun alimento o mangime geneticamente modificato ( 2 ) possa essere immesso in commercio nella Comunità a meno che per esso non sia stata rilasciata un'autorizzazione conformemente a detto regolamento. L'articolo 4, paragrafo 3, e l'articolo 16, paragrafo 3, dello stesso regolamento stabiliscono che nessun alimento e mangime geneticamente modificato può essere autorizzato a meno che non sia stato adeguatamente e sufficientemente dimostrato che esso non ha effetti nocivi sulla salute umana, sulla salute degli animali o sull'ambiente, che non fuorvia il consumatore o l'utilizzatore e che non differisce dall'alimento o dal mangime che intende sostituire in misura tale che il suo consumo normale sarebbe svantaggioso sul piano nutrizionale per gli esseri umani o gli animali. (2) Il 18 agosto 2006 le autorità degli Stati Uniti d'America hanno informato la Commissione che prodotti a base di riso contaminati con il riso geneticamente modificato «LL RICE 601» («i prodotti contaminati»), di cui non è stata autorizzata la commercializzazione nella Comunità, sono stati rilevati in campioni di riso prelevati sul mercato statunitense da riso commerciale a grani lunghi del raccolto del 2005. In data 31 luglio 2006 la contaminazione dei prodotti è stata segnalata alle autorità USA dalla società Bayer Crop Science, che ha sviluppato il riso geneticamente modificato «LL RICE 601». Le autorità statunitensi hanno successivamente fatto sapere alla Commissione che non è ancora noto in che misura sia stata contaminata la catena della fornitura e che attualmente non è possibile fornire informazioni sull'eventuale contaminazione delle esportazioni verso la Comunità. Inoltre dette autorità hanno informato la Commissione che di tali prodotti non era stata autorizzata l'immissione sul mercato neppure negli Stati Uniti d'America. (3) Fatti salvi gli obblighi di controllo degli Stati membri, le misure da adottare a seguito della probabile importazione di prodotti contaminati devono essere oggetto di un approccio comune e complessivo che consenta di agire in modo rapido ed efficace e di evitare disparità nel modo in cui i diversi Stati membri affrontano la situazione. (4) L'articolo 53 del regolamento (CE) n. 178/2002 prevede la possibilità di adottare appropriate misure comunitarie d'emergenza per gli alimenti e i mangimi importati da un paese terzo con lo scopo di proteggere la salute umana, la salute degli animali e l'ambiente, qualora il rischio non possa essere adeguatamente affrontato mediante misure adottate dagli Stati membri interessati. (5) Poiché il riso geneticamente modificato «LL RICE 601» non è autorizzato dalla legislazione comunitaria e in ragione della presunzione del rischio rappresentato dai prodotti non autorizzati a norma del regolamento (CE) n. 1829/2003, che tiene conto del principio di precauzione di cui all'articolo 7 del regolamento (CE) n. 178/2002, è opportuno adottare misure d'emergenza per impedire la commercializzazione dei prodotti contaminati nella Comunità. (6) Sulla base dei requisiti generali di cui al regolamento (CE) n. 178/2002, gli operatori del settore degli alimenti e dei mangimi sono i primi ad essere legalmente responsabili di garantire che nelle imprese da essi controllate gli alimenti e i mangimi soddisfino le prescrizioni della legislazione alimentare e di verificare il rispetto di tali disposizioni. L'obbligo di comprovare che gli alimenti e i mangimi non contengono prodotti contaminati dovrebbe quindi ricadere sugli operatori responsabili della loro prima immissione sul mercato. A tal fine, è opportuno che le misure di cui alla presente decisione stabiliscano che le partite di specifici prodotti provenienti dagli Stati Uniti d'America possano essere commercializzate soltanto dietro presentazione di un rapporto analitico a dimostrazione del fatto che i prodotti non sono contaminati dall'«LL RICE 601». È opportuno che il rapporto analitico sia emesso da un laboratorio accreditato conforme a standard internazionalmente riconosciuti. (7) Per agevolare i controlli, tutti gli alimenti e i mangimi geneticamente modificati immessi sul mercato devono essere sottoposti a un metodo di rilevazione convalidato. È stato chiesto alla Bayer Crop Science di fornire metodi per la rilevazione dell'«LL RICE 601», nonché campioni di controllo. Essa ha presentato due metodi, che sono stati convalidati dalla Grain Inspection, Packers and Stockyards Administration (GIPSA) del Dipartimento dell'Agricoltura degli Stati Uniti in collaborazione con il Laboratorio comunitario di riferimento di cui all'articolo 32 del regolamento (CE) n. 1829/2003. (8) Le misure di cui alla presente decisione devono essere proporzionate e non costituire una restrizione degli scambi maggiore del necessario, per cui è opportuno che esse riguardino soltanto i prodotti considerati probabilmente contaminati dall'«LL RICE 601» che, secondo le informazioni ricevute, sono importati dagli Stati Uniti verso la Comunità. (9) Nonostante le richieste formulate dalla Commissione, le autorità USA non sono state in grado di fornire garanzie quanto all'assenza dell'«LL RICE 601» nei prodotti a base di riso importati dagli Stati Uniti. (10) Per quanto riguarda i mangimi o altri prodotti alimentari non contemplati dalle misure di cui alla presente decisione, è opportuno che gli Stati membri controllino se tali prodotti siano stati contaminati dall'«LL RICE 601». In base alle informazioni fornite dagli Stati membri, la Commissione valuterà l'esigenza di eventuali ulteriori misure adeguate. (11) La decisione 2006/578/CE della Commissione, del 23 agosto 2006, relativa a provvedimenti d'emergenza in relazione all'organismo geneticamente modificato non autorizzato «LL RICE» 601 nei prodotti a base di riso ( 3 ) è stata adottata per vietare in via provvisoria la commercializzazione dei prodotti contaminati. (12) Dette misure provvisorie vanno confermate. (13) È quindi opportuno abrogare e sostituire la decisione 2006/578/CE. (14) Le misure di cui alla presente decisione devono essere riesaminate entro sei mesi per valutare se siano ancora necessarie. (15) Le misure di cui alla presente decisione sono conformi al parere del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali, considerando quanto segue: HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:







▼M1

Articolo 1

Campo di applicazione

La presente decisione si applica ai seguenti prodotti originari degli Stati Uniti d'America:







Prodotto Codice NC risone parboiled a grani lunghi A 1006 10 25 risone parboiled a grani lunghi B 1006 10 27 altro risone non parboiled a grani lunghi A 1006 10 96 altro risone non parboiled a grani lunghi B 1006 10 98 riso semigreggio (bruno) parboiled a grani lunghi A 1006 20 15 riso semigreggio (bruno) parboiled a grani lunghi B 1006 20 17 riso semigreggio (bruno) a grani lunghi A 1006 20 96 riso semigreggio (bruno) a grani lunghi B 1006 20 98 riso semilavorato parboiled a grani lunghi A 1006 30 25 riso semilavorato parboiled a grani lunghi B 1006 30 27 riso semilavorato a grani lunghi A 1006 30 46 riso semilavorato a grani lunghi B 1006 30 48 riso lavorato parboiled a grani lunghi A 1006 30 65 riso lavorato parboiled a grani lunghi B 1006 30 67 riso lavorato a grani lunghi A 1006 30 96 riso lavorato a grani lunghi B 1006 30 98 rotture di riso (tranne se certificate come non ottenute da grani lunghi) 1006 40 00

▼M2

Articolo 2

Condizioni per la prima immissione sul mercato

1. Gli Stati membri consentono la prima immissione sul mercato dei prodotti di cui all'articolo 1 soltanto se la partita di tali prodotti è corredata dai seguenti documenti:

a) una dichiarazione dell'operatore del settore alimentare responsabile della partita, in base alla quale i prodotti in questione contengono esclusivamente riso del raccolto del 2007 o di un raccolto successivo, soggetto al piano della USA Rice Federation mirante all'eliminazione dell'organismo «LL RICE 601” dai canali di esportazione degli Stati Uniti; nonché

b) l'originale di una relazione analitica redatta da uno dei laboratori menzionati all'allegato II, certificante che i prodotti in questione non contengono riso geneticamente modificato «LL RICE 601”. La relazione analitica è accompagnata da un documento ufficiale rilasciato dalla Grain Inspection, Packers and Stockyards Administration (GIPSA) del dipartimento dell'Agricoltura degli Stati Uniti conforme al protocollo di cui all'allegato II.

2. Nel caso di partita frazionata, le copie dei documenti di cui al paragrafo 1 accompagnano ciascuna parte della partita frazionata fino alla fase della vendita all'ingrosso compresa. Le copie sono autenticate dall'autorità competente dello Stato membro nel cui territorio ha avuto luogo il frazionamento.

Articolo 3

Altre misure di controllo

1. In relazione ai prodotti di cui all'articolo 1 presentati all'importazione o già presenti sul mercato, gli Stati membri adottano misure appropriate, compresa la campionatura casuale e l'analisi condotte secondo quanto specificato nell'allegato I, al fine di verificare l'assenza del riso geneticamente modificato «LL RICE 601”. Essi informano la Commissione dei risultati positivi (sfavorevoli) mediante il sistema di allarme rapido per gli alimenti e i mangimi.

2. Entro il 26 luglio 2008 gli Stati membri presentano alla Commissione una relazione su tutti i risultati analitici dei controlli ufficiali effettuati sulle partite dei prodotti di cui all'articolo 1.

▼B

Articolo 4

Partite contaminate

Gli Stati membri adottano le misure necessarie per garantire che non siano immessi sul mercato i prodotti di cui all'articolo 1 che risultino contenere riso geneticamente modificato «LL RICE 601».

▼M1

Articolo 5

Recupero dei costi

▼M2

1. Tutti i costi relativi al rilascio dei documenti di accompagnamento di cui all'articolo 2, paragrafo 2, sono a carico dell'operatore del settore alimentare responsabile della partita o del suo rappresentante.

▼M1

2. Tutti i costi connessi alle misure ufficiali adottate dalle autorità competenti in relazione alle partite non conformi sono a carico dell'operatore del settore alimentare responsabile della partita o del suo rappresentante.

▼M2

Articolo 6

Riesame delle misure

Le misure di cui alla presente decisione sono riesaminate entro il 26 agosto 2008.

▼B

Articolo 7

Abrogazione

La decisione 2006/578/CE è abrogata.

Articolo 8

Destinatari

Gli Stati membri sono destinatari della presente decisione.









▼M2

ALLEGATO I

▼B

Metodi di campionamento e analisi per i controlli ufficiali relativi all'organismo geneticamente modificato non autorizzato LL RICE 601 nei prodotti a base di riso

1. Finalità e campo di applicazione

Il presente allegato si basa sulla raccomandazione 2004/787/CE ( 4 ). Tiene conto, in particolare, del fatto che i metodi attualmente disponibili sono qualitativi e che la ricerca riguarda un OGM non autorizzato per il quale non esiste alcuna soglia di tolleranza. I campioni destinati ai controlli ufficiali al fine di verificare l'assenza di LL RICE 601 nei prodotti a base di riso devono essere prelevati secondo le modalità sottoindicate. I campioni globali così ottenuti sono considerati rappresentativi delle partite da cui sono prelevati.

2. Definizioni

Ai fini del presente allegato si applicano le definizioni di cui alla raccomandazione 2004/787/CE.

3. Campionamento di partite di prodotti sfusi e preparazione dei campioni da analizzare

Il numero dei campioni elementari per la costituzione del campione globale è determinato conformemente alla raccomandazione 2004/787/CE, conformemente alla quale è effettuata anche la preparazione dei campioni da analizzare. Il campione di laboratorio deve essere di 2,5 kg. Ai fini dell'articolo 11, paragrafo 5, del regolamento (CE) n. 882/2004 ( 5 ) viene costituito un secondo campione di laboratorio.

4. Analisi del campione di laboratorio

Il laboratorio di controllo deve prelevare dal campione di laboratorio omogeneizzato quattro campioni da analizzare di 240 grammi. I quattro campioni da analizzare devono essere macinati e poi analizzati separatamente.

La PCR da utilizzare è il metodo specifico per un determinato costrutto genico «P35S:BAR», messo a punto dalla Bayer CropScience e verificato dal dipartimento dell'Agricoltura degli Stati Uniti (USDA) e dal CCR nella sua veste di laboratorio comunitario di riferimento per gli alimenti e i mangimi geneticamente modificati. In caso di risultati positivi, la presenza dell'LL RICE 601 deve essere confermata mediante il metodo specifico per un determinato evento di trasformazione.

Il lotto va considerato positivo se uno dei quattro campioni da analizzare è positivo.

▼M2









ALLEGATO II

Protocollo relativo alla campionatura e all'analisi delle spedizioni di riso a grani lunghi prima dell'esportazione dagli Stati Uniti d'America verso la Comunità europea

Campionatura. Ciascuna partita di riso a grani lunghi originario degli Stati Uniti destinata a essere esportata verso l'Europa è ufficialmente campionata dalla Grain Inspection, Packers and Stockyards Administration (GIPSA) dell'USDA conformemente alle procedure di campionatura in vigore. Tali procedure sono elencate nel manuale Rice Inspection Handbook, Chapter 2, Sampling edito dalla GIPSA.

Le dimensioni del campione globale originale sono conformi alla raccomandazione 2004/787/CE della Commissione. Il personale del GIPSA prepara un lotto rappresentativo di 2,5 kg di campione composito per il laboratorio d'analisi e conserva un campione identico di 2,5 kg a fini di archivio. La GIPSA applica un sigillo al campione di laboratorio e registra il numero di riferimento del sigillo.

Analisi Il soggetto che ha richiesto il servizio trasmette il campione sigillato a uno dei laboratori di analisi commerciali elencati di seguito, che partecipano con successo al programma di idoneità del riso LibertyLink gestito dalla GIPSA: http://archive.gipsa.usda.gov/rdd/llriceprof.pdf Ciascun laboratorio analizza delle serie di campioni corrispondenti al livello di individuazione verificato per raggiungere un livello di individuazione pari allo 0,01 %.

Il laboratorio registra il numero di sigillo, rompe il sigillo e analizza quattro campioni di 240 grammi prelevati del campione di laboratorio singolo. Si procede a un'estrazione per ciascun campione. Si procede a due analisi PCR per ciascuna estrazione utilizzando il metodo 35S:BAR messo a punto dalla Bayer CropScience e verificato dalla GIPSA e dal CCR. Il risultato dell'analisi relativa al lotto è considerato negativo solo se i risultati ottenuti per tutti i campioni sono negativi.

Relazioni Il laboratorio riferisce i risultati e il numero di sigillo GIPSA nella propria relazione analitica e li comunica al soggetto che ha richiesto il servizio. Il richiedente presenta la relazione analitica all'ufficio GIPSA che ha raccolto i campioni del lotto. La GIPSA rilascia la seguente certificazione e la trasmette al richiedente:

“La GIPSA ha proceduto alla campionatura ufficiale del lotto di riso (specificare l'identificazione del lotto) e ha applicato il numero di sigillo (indicare numero di sigillo). Il laboratorio (indicare nome del laboratorio), partecipante al programma di idoneità relativo al riso LibertyLink gestito dalla GIPSA, ha analizzato un campione identificato dal numero di sigillo summenzionato tramite il metodo verificato 35S:BAR, e non ha individuato riso ‘LibertyLink’. La relazione analitica è allegata al presente documento.”