02012D0083 — IT — 24.09.2019 — 001.001

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►B DECISIONE DI ESECUZIONE DELLA COMMISSIONE del 10 febbraio 2012 che autorizza l’immissione in commercio di prodotti contenenti, costituiti od ottenuti a partire da soia geneticamente modificata MON 87701 (MON-877Ø1-2) ai sensi del regolamento (CE) n. 1829/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio [notificata con il numero C(2012) 701] (I testi in lingua francese e neerlandese sono i soli facenti fede) (Testo rilevante ai fini del SEE) (2012/83/UE) (GU L 040 dell'14.2.2012, pag. 18)

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DECISIONE DI ESECUZIONE DELLA COMMISSIONE

del 10 febbraio 2012

che autorizza l’immissione in commercio di prodotti contenenti, costituiti od ottenuti a partire da soia geneticamente modificata MON 87701 (MON-877Ø1-2) ai sensi del regolamento (CE) n. 1829/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio

[notificata con il numero C(2012) 701]

(I testi in lingua francese e neerlandese sono i soli facenti fede)

(Testo rilevante ai fini del SEE)

(2012/83/UE)







Articolo 1

Organismo geneticamente modificato e identificatore unico

Ai sensi del regolamento (CE) n. 65/2004, alla soia geneticamente modificata MON 87701, di cui alla lettera b) dell’allegato della presente decisione, è assegnato l’identificatore unico MON-877Ø1-2.

Articolo 2

Autorizzazione

Ai fini dell’articolo 4, paragrafo 2, e dell’articolo 16, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1829/2003, i seguenti prodotti sono autorizzati alle condizioni stabilite nella presente decisione:

a) alimenti e ingredienti alimentari contenenti, costituiti o prodotti a partire da soia MON-877Ø1-2;

b) mangimi contenenti, costituiti o prodotti a partire da soia MON-877Ø1-2;

c) prodotti diversi da alimenti e da mangimi contenenti o costituiti da soia MON-877Ø1-2 per gli stessi usi di tutti gli altri tipi di soia, esclusa la coltivazione.

Articolo 3

Etichettatura

1. Ai fini dei requisiti in materia di etichettatura di cui all’articolo 13, paragrafo 1, e all’articolo 25, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1829/2003 nonché all’articolo 4, paragrafo 6, del regolamento (CE) n. 1830/2003 il «nome dell’organismo» è «soia»

2. La dicitura «non destinato alla coltivazione» deve comparire sull’etichetta e nei documenti di accompagnamento dei prodotti contenenti o costituiti da soia MON-877Ø1-2 di cui all’articolo 2, lettere b) e c).

Articolo 4

Monitoraggio degli effetti ambientali

1. Il titolare dell’autorizzazione garantisce l’adozione e l’esecuzione del piano di monitoraggio degli effetti ambientali, di cui alla lettera h) dell’allegato.

2. Il titolare dell’autorizzazione presenta alla Commissione relazioni annuali sull’esecuzione e sui risultati delle attività previste dal piano di monitoraggio, ai sensi della decisione 2009/770/CE.

Articolo 5

Registro UE

Le informazioni di cui all’allegato della presente decisione sono inserite nel registro UE degli alimenti e dei mangimi geneticamente modificati, ai sensi di quanto previsto dall’articolo 28 del regolamento (CE) n. 1829/2003.

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Articolo 6

Titolare dell'autorizzazione

Il titolare dell'autorizzazione è Bayer Agriculture BVBA, Belgio, in rappresentanza di Monsanto Company, Stati Uniti d'America.

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Articolo 7

Validità

La presente decisione si applica per dieci anni a decorrere dalla data della notifica.

▼M1

Articolo 8

Destinatario

Bayer Agriculture BVBA, Scheldelaan 460, 2040 Anversa, Belgio, è destinataria della presente decisione.

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ALLEGATO

▼M1

a) Richiedente e titolare dell’autorizzazione:

Nome : Bayer Agriculture BVBA

Indirizzo : Scheldelaan 460, 2040 Anversa, Belgio

Per conto di Monsanto Company — 800 N. Lindbergh Boulevard — St. Louis, Missouri 63167 — Stati Uniti d'America.

▼B

b) Designazione e specifiche dei prodotti:

1) alimenti e ingredienti alimentari contenenti, costituiti o prodotti a partire da soia MON-877Ø1-2;

2) mangimi contenenti, costituiti o prodotti a partire da soia MON-877Ø1-2;

3) prodotti diversi da alimenti e da mangimi contenenti o costituiti da soia MON-877Ø1-2 per gli stessi usi di tutti gli altri tipi di soia, esclusa la coltivazione.

La soia geneticamente modificata MON-877Ø1-2, descritta nella domanda, esprime la proteina Cry1Ac che conferisce protezione nei confronti di alcuni lepidotteri.

c) Etichettatura:

1) ai fini dei requisiti specifici di etichettatura dell’articolo 13, paragrafo 1, e dell’articolo 25, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1829/2003 e dell’articolo 4, paragrafo 6, del regolamento (CE) n. 1830/2003, il «nome dell’organismo» è «soia»;

2) la dicitura «non destinato alla coltivazione» deve comparire sull’etichetta dei prodotti contenenti o costituiti da soia MON-877Ø1-2 di cui all’articolo 2, lettere b) e c) della presente decisione, e nei documenti che li accompagnano.

d) Metodo di rilevamento:

— metodo evento-specifico basato sulla PCR in tempo reale, per la quantificazione della soia MON-877Ø1-2,

— convalidato su semi dal laboratorio UE di riferimento istituito ai sensi del regolamento (CE) n. 1829/2003, pubblicato sul sito (http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdoss.htm,

— materiale di riferimento: AOCS 0809-A e AOCS 0906-A accessibili attraverso American Oil Chemists Society al sito http://www.aocs.org/tech/crm/

e) Identificatore unico:

MON-877Ø1-2

f) Informazioni richieste ai sensi dell’allegato II del protocollo di Cartagena sulla biosicurezza della convenzione sulla diversità biologica:

Centro di scambio di informazioni sulla biosicurezza (Biosafety Clearing-House), identificativo del record: cfr. [da completare alla notifica].

g) Condizioni o restrizioni relative all’immissione in commercio, all’uso o alla manipolazione dei prodotti:

Non necessarie.

h) Piano di monitoraggio:

Piano di monitoraggio degli effetti ambientali conforme all’allegato VII della direttiva 2001/18/CE.

[Link: piano pubblicato su Internet]

i) Requisiti relativi al monitoraggio successivo all’immissione in commercio dell’uso degli alimenti destinati al consumo umano:

Non necessari.

Nota: In futuro, potrà essere necessario modificare i link verso i documenti pertinenti. Tali modifiche saranno comunicate al pubblico con l’aggiornamento del registro UE degli alimenti e dei mangimi geneticamente modificati.