1985L0511—IT—01.01.1995—003.001—1
Trattandosidiunsemplice strumentodidocumentazione,essononimpegnalaresponsabilitàdelleistituzioni
►B DIRETTIVADELCONSIGLIO
del18novembre1985
chestabiliscemisurecomunitarie dilottacontrol'aftaepizootica
(85/511/CEE)
(GUL315del26.11.1985,pag.11)
Modificatada:
Gazzettaufficiale
n. pag. data
►M1Direttiva90/423/CEEdelConsigliodel26giugno1990 L224 13 18.8.1990
►M2Decisione92/380/CEEdellaCommissionedel2luglio1992 L198 54 17.7.1992
Modificatada:
►A1Attodiadesionedell'Austria,dellaFinlandiaedellaSvezia C241 21 29.8.1994
(adattatodalladecisione95/1/CE,Euratom,CECAdelConsiglio) L1 1 1.1.1995
Rettificatada:►
C1Rettifica,GUL14del18.1.1986,pag.19(85/511/CEE)
►C2Rettifica,GUL296del27.10.1990,pag.66(90/423/CEE)
▼B
DIRETTIVADELCONSIGLIO
del18novembre1985
chestabiliscemisurecomunitarie dilottacontrol'aftaepizootica
(85/511/CEE)
ILCONSIGLIODELLECOMUNITÀEUROPEE,
vistoiltrattatocheistituiscelaComunitàeconomicaeuropea,inparti-
colaregliarticoli43e100,
vistolapropostadellaCommissione(1),
vistoilpareredelParlamentoeuropeo(2),
vistoilpareredelComitatoeconomicoesociale(3),
considerando che uno dei compiti della Comunità nel settore veteri-
nario consiste nel migliorare lo stato sanitario del patrimonio
zootecnicoalfinediaccrescerelaredditivitàdell'allevamento;
considerando che l'afta epizootica può assumere, fin dalla sua
comparsa, un carattere tale da provocare mortalità e perturbazioni che
potrebbero compromettere seriamente la redditività di tutto l'alleva-mentodiruminantiedisuini;
considerando che, non appena si sospetti la presenza della malattia,
devonoesserepresiprovvedimenti intesiapermettere unalottaimme-diata ed efficace contro la malattia stessa sin dal momento della suaconferma; che le autorità competenti devono modulare questa lotta infunzionedelfattocheunpaesericorraomenoadunapoliticadivacci-nazione profilattica sulla totalità o su una parte del proprio territorio;
cheintalunecondizioniglistatimembrichepraticanounasimilepoli-
tica possono autorizzare che non vengano macellati gli animali dotatidiunaprotezioneimmunitariasufficientecontroilvirusaftoso;
considerandocheènecessarioevitareilpropagarsidellamalattiagiàal
suo manifestarsi e prevenirlo con un controllo preciso degli sposta-menti degli animali e dell'impiego dei prodotti suscettibili dicontaminazione,edeventualmenteconilricorsoallavaccinazione;
considerando che la diagnosi della malattia e la tipizzazione del virus
in causa devono essere effettuate sotto la responsabilità dei laboratoricompetenti,lacuicoordinazionedeveessereaffidataadunlaboratoriodiriferimentodesignatodallaComunità;
considerando che il vaccino utilizzato nel caso di vaccinazione di
urgenza deve essere controllato sul piano dell'efficacia e su quellodell'innocuitàecheilcoordinamentodeveessereassicuratodaunisti-
tuto specializzato designato dalla Comunità; che peraltro la comparsa
ditipiovariantidelvirusdellamalattiacontroiqualiivacciniabitual-menteimpiegatinellaComunitàassicuranounaprotezioneinsufficientedeveessereoggettodiparticolarimisurecoordinate;cheappareneces-sario, a questo fine, prevedere che gli stati membri che vaccinanoelaborino piani pluriennali di vaccinazione, i quali siano oggetto di
esameedeventualmentedicoordinamentocomunitario;
considerando che occorre prevedere una procedura che istituisca una
strettacooperazionefraglistatimembrielaCommissione;
considerandocheilregimeistituitodallapresentedirettivahauncarat-
tere sperimentale e che esso dovrà essere rivisto in funzionedell'evoluzionedellasituazione,1985L0511—IT—01.01.1995—003.001—2
(1) GUn.C248del22.9.1982,pag.3.
(2) GUn.C242del12.9.1983,pag.128.
(3) GUn.C77del21.3.1983,pag.5.
▼B
HAADOTTATOLAPRESENTEDIRETTIVA:
Articolo 1
Lapresentedirettiva stabilisce lemisurecomunitarie dilottadaappli-
care in caso di apparizione di focolai di afta epizootica,indipendentemente daltipodivirusincausa.
Articolo 2
Aifinidellapresentedirettivasiapplicanosenecessarioledefinizioni
figurantiall'articolo2delladirettiva64/432/CEE(
1).
Inoltresiintendeper:
a) animale delle specie sensibili: qualsiasi ruminante o suino, dome-
sticooselvatico,chesitroviinun'azienda;
b) animale ricettivo: ogni animale delle specie sensibili non vaccinato
ovaccinato, lacuicoperturaimmunitaria siagiudicata insufficiente
dall'autoritàcompetente;
c) animale infetto da afta epizootica: ogni animale delle specie sensi-
bili:
— sul quale siano stati constatati sintomi clinici o lesioni post
mortemriconducibiliall'aftaepizootica,
ovvero
— sul quale la presenza della malattia sia stata ufficialmente
constatatamedianteesamedilaboratorio;
d) animale sospetto di essere infetto da afta epizootica: qualsiasi
animale delle specie sensibili che presenti sintomi clinici o lesionipost mortem tali da far sospettare in modo fondato la presenza diaftaepizootica;
e) animale sospetto di essere contaminato: ogni animale delle specie
sensibili che, in base alle informazioni epizootologiche raccolte,possa essere stato esposto direttamente o indirettamente al contattodelvirusdell'afta.
Articolo 3
Gli stati membri provvedono affinché il sospetto o l'esistenza di afta
epizootica siano oggetto di una notifica obbligatoria ed immediata
all'autoritàcompetente,conformementealladirettiva82/894/CEE(
2).
Articolo 4
1. Gli stati membri provvedono affinché, qualora in un'azienda si
trovinounoopiùanimalisospettidiessereinfettidaaftaepizooticaosospetti di esserne contaminati, si faccia immediatamente ricorso aimezzi d'indagine ufficiali atti aconfermare oadescludere lapresenza
della malattia e, in particolare, che il veterinario ufficiale effettui o
faccia effettuare adeguati prelevamenti in vista degli esami di labora-torio.
Appenailsospettoèstatonotificato,l'autoritàcompetentedisponeche
l'aziendasiasottopostaasorveglianzaufficialeeordina,inparticolare,che:
— siprocedaalcensimentodituttelecategoriedianimalidellespecie
sensibili, precisando per ciascuna di esse il numero di animali giàmorti, infetti o suscettibili di essere infetti o contaminati; il censi-mento deve essere aggiornato per tener conto anche degli animali
natiomortiduranteilperiododisospetto;idatiditalecensimento
debbono essere esibiti a richiesta e possono essere controllati adognivisita;1985L0511—IT—01.01.1995—003.001—3
(1) GUn.121del29.7.1964,pag.1977/64.
(2) GUn.L378del31.12.1982,pag.58.▼M1
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— tutti gli animali delle specie sensibili dell'azienda siano trattenuti
nei loro locali di stabulazione, o confinati in altri luoghi che nepermettanol'isolamento;
— siano vietate l'entrata nell'azienda e l'uscita dall'azienda di animali
dellespeciesensibili;
— siano vietate, salvo autorizzazione rilasciata dall'autorità compe-
tente,l'entrata nell'azienda el'uscitadall'azienda dianimali dialtrespecie;
— sia vietata, salvo autorizzazione rilasciata dall'autorità competente,
l'uscitadall'aziendadicarniocarcassedianimalidellespeciesensi-
bili, nonché di alimenti per animali, di utensili, di oggetti o altrematerie, quali lane o rifiuti, che possano trasmettere l'afta epizoo-tica;
— siavietatal'uscitadilattedall'azienda.Incasodidifficoltàdidepo-
sito nell'azienda, l'autorità competente può autorizzare, sotto
controlloveterinario,l'uscitadellattedall'aziendaversounostabili-mento di trattamento, per esservi sottoposto ad un trattamentotermicocheassicuriladistruzionedelvirus;
— il movimento delle persone in provenienza o a destinazione dell'a-
ziendasiasubordinatoall'autorizzazione dell'autoritàcompetente;
— l'entratael'uscitadeiveicolinell'aziendasianosubordinateadauto-
rizzazione dell'autorità competente che stabilisce le condizioni atteadevitarelapropagazionedelvirus;
— alleentrateealleuscitedaifabbricatidistabulazionedeglianimali
delle specie sensibili e di quelle dell'azienda siano posti in attoappropriatimetodididisinfezione;
— sia effettuata un'indagine epizootologica conformemente agli arti-
coli7e8.
2. L'autoritàcompetentepuòestenderelemisuredicuialparagrafo
1 alle aziende situate nelle immediate vicinanze qualora il loroimpianto, la configurazione dei luoghi o i contatti con gli animali
dell'azienda incuisisospettalapresenzadellamalattialascinotemere
l'eventualitàdiunacontaminazione.
3. Lemisuredicuiaiparagrafi1e2sonorevocatesoltantoquando
ilsospettodiaftaepizooticasiaufficialmenteescluso.
Articolo 5
Glistatimembriprovvedonoaffinché,unavoltaconfermatalapresenza
inun'aziendadiunoopiùdeglianimalidicuiall'articolo2,letterac),l'autoritàcompetenteordiniche:
1) il veterinario ufficiale effettui o faccia effettuare adeguati preleva-
menti per gli esami di laboratorio previsti nell'allegato, qualoradetti prelevamenti edesaminonsianostatieffettuati nelperiododisospettoconformementeall'articolo4,paragrafo1,primocomma;
2) l'autorità competente, oltre alle misure enumerate all'articolo 4,
paragrafo1,ordinisenzaindugioche:
— tuttiglianimalidellespeciesensibilidell'aziendasianoabbat-
tuti in loco, sotto controllo ufficiale ed in modo da evitare
ognirischiodidiffusionedelvirusdell'aftaepizootica;
— dopo l'abbattimento, le carcasse degli animali di cui sopra
siano distrutte sotto controllo ufficiale, in modo da evitareognirischiodidiffusionedelvirusdell'aftaepizootica;
— lecarnideglianimalidellespeciesensibiliprovenientidall'a-
zienda e abbattuti nel periodo compreso fra la probabile
introduzione della malattia nell'azienda e l'applicazione delle
misure ufficiali siano per quanto possibile rintracciate edistrutte sotto controllo ufficiale, in modo da evitare ognirischiodidiffusionedelvirusdell'aftaepizootica;
— le carcasse degli animali delle specie sensibili morti nell'a-
zienda siano distrutte sotto controllo ufficiale, in modo da1985L0511—IT—01.01.1995—003.001—4
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evitare ogni rischio di diffusione del virus dell'afta epizoo-
tica;
— qualsiasi materia di cui all'articolo 4, paragrafo 1, secondo
comma,quintotrattino,siadistruttaosottopostaaduntratta-
mento atto ad assicurare la distruzione del virus aftosoeventualmente presente; qualsiasi trattamento deve essereeffettuato in conformità delle istruzioni del veterinario uffi-ciale;
— illatteeiprodottiderivati sianodistruttiinmododaevitare
ognirischiodidiffusionedelvirusaftoso;
— dopol'eliminazionedeglianimalidellespeciesensibiliedelle
materie di cui all'articolo 4, paragrafo 1, secondo comma,
quinto trattino, i fabbricati di stabulazione, i dintorni deglistessi, nonché i veicoli utilizzati per il loro trasporto e tuttoil materiale suscettibile di essere contaminato siano puliti edisinfettaticonformementeall'articolo10;
— il ripopolamento dell'azienda con animali delle specie sensi-
bili non possa avvenire prima che siano trascorsi almeno 21
giorni dalla fine delle operazioni di pulizia e di disinfezione
effettuateconformementeall'articolo10;
— sia effettuata un'indagine epizootologica conformemente agli
articoli7e8;
3) ilpunto1 ►M1puònonapplicarsi ◄incasodiapparizionediun
focolaio secondario epidemiologicamente connesso con un focolaioprimariopercuisianogiàstatieffettuatiiprelievi;
4) l'autorità competente puòestendere lemisuredicuialpunto1alle
aziende situate nelle immediate vicinanze qualora il loro impianto,laconfigurazionedeiluoghioicontatticonglianimalidell'azienda
dovelamalattiaèstataaccertatalascinotemerel'eventualitàdiuna
contaminazione.
Articolo 6
1. Nel caso di aziende comprendenti due o più unità di produzione
distinte, l'autorità competente può derogare alle esigenze di cui all'►
M1articolo 5, punto 2, primo e secondo trattino ◄, per quanto
riguarda le unità di produzione sane di un'azienda infetta, purché il
veterinario ufficiale abbia confermato che la struttura e l'estensione didette unità diproduzione, nonché le operazioni che visonoeffettuate,sonotaliche,dalpuntodivistadellastabulazione,delgovernoedell'a-limentazione, dette unità di produzione si distinguono completamente,
in modo da rendere impossibile la propagazione del virus da un'unità
diproduzioneall'altra.
Le stessemisure nonché la possibilità diderogare alle esigenze dicui
all'articolo 5, punto 2, ►
M1 ◄sesto trattino, possono
essere estese alle aziende di produzione lattiera con riserva, inoltre,cheleoperazionidimungituradiogniunitàsianoeffettuateinmaniera
completamente distinta.
2. In caso di ricorso al paragrafo 1, gli Stati membri applicano le
misurespecificatenelladecisione88/397/CEEdellaCommissione(
1).
3. Può essere deciso, secondo la procedura di cui all'articolo 16, di
modificare le misure di cui al paragrafo 2per assicurarne il coordina-mentoconquelleadottatedaglistatimembri.1985L0511—IT—01.01.1995—003.001—5
(1) GUn.L189del20.7.1988,pag.25.▼M1
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Articolo 7
L'indagineepidemiologicasiriferisce:
— alla durata del periodo durante il quale l'afta epizootica puòessere
statapresentenell'aziendaprimadellanotificaodelsospetto;
— allapossibileoriginedell'aftaepizootica nell'aziendaedallaidenti-
ficazionedellealtreaziendenellequalisitrovinoanimalidispecie
sensibilichepossanoesserestatiinfettatiocontaminatidallastessafonte;
— aimovimentidellepersone,deiveicoliedellemateriedicuiall'ar-
ticolo 4,paragrafo1,secondocomma, quinto trattino, che possanoavereportatoilvirusfuoriodentrol'aziendainquestione.
Articolo 8
1. a) Le aziende in provenienza dalle quali il veterinario ufficiale
constati o ritenga, sulla base di informazioni confermate, chel'afta epizootica possa essere stata introdotta nell'azienda di cuiall'articolo 4 in seguito a movimenti di persone, di animali, di
veicoli o di qualsiasi altro mezzo, nonché le aziende nelle quali
egliconstatioritenga,sullabasediinformazioniconfermate,chelamalattiapossaesserestataintrodottainmanieraanalogadall'a-ziendadicuiall'articolo4,sonosottoposteallavigilanzaufficialeconformemente all'articolo 4; tale vigilanza è revocata soltanto
quando il sospetto di presenza di afta epizootica nell'azienda di
cuiall'articolo4èufficialmenteescluso.
b) Le aziende in provenienza dalle quali il veterinario ufficiale
constati o ritenga, sulla base di informazioni confermate, che
l'afta epizootica possa essere stata introdotta nell'azienda di cuiall'articolo 5 in seguito a movimenti di persone, di animali, diveicoliodiqualsiasialtromezzosonoassoggettateallavigilanzaufficialeconformementeall'articolo4.
c) Le aziende nelle quali il veterinario ufficiale constati o ritenga,
sullabasediinformazioniconfermate,chel'aftaepizooticapossaesserestataintrodottadall'aziendadicuiall'articolo5inseguitoa
movimenti di persone, di animali, di veicoli o di qualsiasi altro
mezzo,sonoassoggettateall'articolo4.
2. Se un'azienda è soggetta al paragrafo 1, l'autorità competente
vieta l'uscita dall'azienda degli animali, salvo per il diretto trasportoadunmacello, sottocontrolloufficiale, perlamacellazione d'urgenza,
per unperiodo rispettivamente diquindici giorniper le aziende dicui
alparagrafo1,letterea)eb),ediventunogiorniperleaziendedicuialparagrafo1,letterac).Primachetaleautorizzazionevengaconcessa,il veterinario ufficiale deve aver effettuato su tutti gli animali dell'a-zienda un esame che permetta di escludere la presenza di animali
sospettidiessereinfetti.
3. L'autorità competente, qualora ritenga che le condizioni lo
permettano, può limitare le misure di cui al paragrafo 1, lettere a) eb),adunapartedell'aziendaedaglianimalichevisitrovavano,purchéquesti ultimi siano stati stabulati, governati e nutriti in modo netta-
mentedistinto.
Articolo 9
1. Glistati membri provvedonoaffinché, appenaladiagnosidiafta
epizootica sia stata ufficialmente confermata, l'autorità competentedelimiti,intornoall'aziendainfetta,dauncanto,unazonadiprotezione
delraggiominimodi3kme,dall'altro,unazonadisorveglianzasulla
basediunraggiominimodi10km. ►
M1Ladelimitazionedellezone
deve tener conto delle barriere naturali, degli strumenti di controllo edei progressi tecnologici che consentono di prevedere l'eventualedispersione del virus nell'aria o per qualsiasi altra via, e dovrà essereriveduta,sedelcaso,tenendocontodiquestielementi ◄.1985L0511—IT—01.01.1995—003.001—6
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2. a) Nellazonadiprotezionesiapplicanolemisureseguenti:
— sideveprovvederealcensimentoditutteleaziendeincuisi
trovanoanimalidellespeciesensibili;
— questeaziendesottoposteacensimentodevonoessereperiodi-
camenteoggettodiispezioneveterinaria;
— èvietatalacircolazionesullestradepubblicheoprivatedegli
animali appartenenti alle specie sensibili, ad eccezione delle
stradediaccessoalleaziende;
— gli animali delle specie sensibili possono uscire dall'azienda
nellaqualesitrovanoduranteiprimiquindicigiornisoltantoper essere trasportati direttamente e sotto controllo ufficialeper una macellazione d'urgenza in un macello ubicato inquesta zona o, se in questa zona non esistono macelli sottocontrollo veterinario, in un macello designato dall'autorità
competente. Questo spostamento può essere autorizzato
dall'autorità competente soltanto quando un esame effettuatodalveterinarioufficialesututtiglianimalidellespeciesensi-bili presenti nell'azienda abbia permesso di escludere lapresenzadianimalisospettidiessereinfetti;
— èvietatalapraticadellamontaitinerante;— durante i primi quindici giorni sono vietate le operazioni di
inseminazione artificiale, salvo se praticate dall'imprenditore
con seme presente nell'azienda o fornito direttamente da un
centrod'inseminazione;
— sonovietatelefiere,imercati,leesposizioniedaltremanife-
stazioni in cui si assembrino animali delle specie sensibili,compresiilradunoeladistribuzione;
— fatto salvo il caso di cui al terzo trattino, seconda frase, è
vietatoiltrasportodianimalidellespeciesensibili,esclusoiltransito che si effettua sulle vie di comunicazione stradale eferrovie.
b) Le misure nella zona di protezione sono mantenute per almeno
quindicigiornidalmomentodell'eliminazionedituttiglianimalidell'azienda di cui all'articolo 5 e dell'esecuzione nell'aziendastessadelleopportuneoperazionipreliminaridipuliziaedisinfe-
zione in conformità dell'articolo 10. Tuttavia, le misure definite
al paragrafo 3 per la zona di sorveglianza restano applicabilinellazonadiprotezioneduranteilperiododicuialparagrafo3,letterab).
3. a) Nellazonadisorveglianzasonoapplicatelemisureseguenti:
— siprovvedealcensimentoditutteleaziendeincuisitrovano
animalidellespeciesensibili;
— è vietata la circolazione degli animali delle specie sensibili
sullapubblicavia,trannepercondurreglianimaliaipascoli;
— iltrasportodeglianimalidellespeciesensibiliall'internodella
zona di sorveglianza è subordinato ad autorizzazione rila-sciatadall'autoritàcompetente;
— duranteiprimiquindicigiorniglianimalinonpossonouscire
dalla zona di vigilanza. Tra il quindicesimo e il trentesimo
giorno, gli animali possono uscire da tale zona soltanto per
essere trasportati direttamente e sotto controllo ufficiale adun macello per una macellazione d'urgenza. Questo sposta-mento può essere autorizzato dall'autorità competentesoltanto quando un esame effettuato dal veterinario ufficialesugli animali in questione abbia permesso di escludere la
presenzadianimalisospettidiessereinfetti;
— èvietatalapraticadellamontaitinerante;
— sonovietatelefiere,imercati,leesposizioniedaltremanife-
stazioniincuisiassembrinoanimalidellespeciesensibili.
b) Lemisurenellazonadisorveglianzasonomantenuteperalmeno
trenta giorni dal momento dell'eliminazione di tutti gli animalidall'azienda di cui all'articolo 5 e dall'esecuzione nell'azienda1985L0511—IT—01.01.1995—003.001—7
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stessadelleopportuneoperazionipreliminaridipuliziaedisinfe-
zioneinconformitàdell'articolo10.
Articolo 10
Glistatimembriprovvedonoaffinché:
— i disinfettanti da utilizzare e le relative concentrazioni siano uffi-
cialmenteapprovatidallacompetenteautorità,
— le operazioni di pulizia e disinfezione siano effettuate sotto
controlloufficiale,conformementealleistruzioniimpartitedalvete-rinarioufficiale.
Articolo 11
1. Glistatimembriprovvedonoaffinché:
— gli esami di laboratorio destinati a rivelare la presenza di afta
epizootica siano effettuati da un laboratorio nazionale indicato
all'allegato. L' ►
M1allegato B ◄può essere modificato o
completato secondo la procedura di cui all'articolo 17. Ove neces-sario, tali esami di laboratorio devono comportare la precisazione,in particolare alla prima apparizione della malattia, del tipo, sotto-tipoedeventualmente dellavariantedelvirusdicuitrattasi.Iltipoo sottotipo ed eventualmente la variante del virus di cui trattasi
possonoesserconfermati,senecessario,daunlaboratoriodiriferi-
mentodesignatodallaComunità;
— ilcoordinamentodeglistandardedeimetodidiagnosticiinciascuno
stato membro sia assicurato da uno dei laboratori nazionali di cuiall'►
M1allegatoB ◄;
— sia assicurato il collegamento tra i laboratori nazionali definiti al
primo trattino con un laboratorio di riferimento designato dalla
Comunità.
2. Il Consiglio, deliberando a maggioranza qualificata su proposta
dellaCommissione,designa,anteriormenteal1ogennaio1987,illabo-
ratorio di riferimento di cui al paragrafo 1, ne fissa le attribuzioni edecidelemodalitàd'applicazionedelparagrafo1,secondotrattino.
Articolo 12
Glistatimembriprovvedonoaffinché:
— glianimalidellespeciesensibilitrasferitifuoridell'aziendaincuisi
trovano,sianocontrassegnatiinmodochesiapossibiledeterminarerapidamente l'azienda di origine o di provenienza e i movimentidegli animali. Tuttavia, fatto salvo l'articolo 13 della direttiva 80/217/CEEdelConsiglio,del22gennaio1980,chestabiliscemisurecomunitariedilottacontrolapestesuinaclassica(
1),modificatada
ultimodalladirettiva84/645/CEE(2),l'autoritàcompetentepuò,per
talunecategoriedianimalieatalunecondizionichetenganocontodella situazione sanitaria, autorizzare altri mezzi per determinarerapidamente l'azienda di origine o di provenienza e il movimentodegli animali. Le modalità per il contrassegno degli animali o la
determinazione dell'azienda diorigineodiprovenienza sonostabi-
litedall'autoritàcompetente;
— ilproprietarioodetentoredianimalisiatenutoafornireall'autorità
competente, su richiesta della stessa, le informazioni concernentil'entratael'uscitadidettianimalidallasuaazienda;
— chiunque pratichi il trasporto o il commercio degli animali delle
specie sensibili sia in grado di fornire all'autorità competente ogni
informazione concernente gli spostamenti degli animali che egli
trasporta o commercializza, nonché ogni elemento relativo a taliinformazioni.1985L0511—IT—01.01.1995—003.001—8
(1) GUn.L47del21.2.1980,pag.11.
(2) GUn.L339del27.12.1984,pag.33.
▼M1
Articolo 13
1. GliStatimembriprovvedonoaffinché:
— siavietatol'impiegodivacciniantiaftosi,
— lamanipolazionedeivirusdell'aftaafinidiricerca,diagnosticae/o
fabbricazione di vaccini sia effettuata solo negli stabilimenti e neilaboratori riconosciuti enumerati negli elenchi figuranti negli alle-gatiAeB,
— il deposito, la fornitura, la distribuzione e la vendita dei vaccini
all'interno del territorio della Comunità siano effettuate sotto uncontrolloufficiale,
— glistabilimenti elaboratori dicuialsecondotrattino sianoricono-
sciutisolosesoddisfanolenormeminimeraccomandatedallaFAO
perilaboratorichelavoranosuvirusdell'aftainvitroedinvivo.
2. Taluni esperti veterinari della Commissione, in collaborazione
con le autorità competenti degli Stati membri, effettuano controllimediante sondaggi per verificare se i sistemi di sicurezza applicati
negli stabilimenti e nei laboratori di cui agli allegati A e B siano
conformiallenormeminimedellaFAO.
LaCommissioneprocedealmenounavoltaall'annoaidetticontrolli,il
primo controllo deve aver luogo anteriormente al 1
ogennaio 1992, e
presenta,ancheprimaditaledata,unarelazionealcomitatoveterinariopermanente.L'elencodeglistabilimentiedeilaboratoridicuiaglialle-gatiAeBpotràessererivedutosullascortadiquesticontrollieffettuatidallaCommissione,secondolaproceduradicuiall'articolo17,entroil31 dicembre 1991. Questo elenco sarà aggiornato regolarmente
secondolastessaprocedura.
Secondo la stessaprocedura puòessere decisa l'adozione di uncodice
uniformedibuoneprassiperisistemidisicurezzaapplicatineglistabi-limentieneilaboratoridicuiagliallegatiAeB.
3. Nonostante le disposizioni del paragrafo 1 concernenti l'impiego
delvaccinoantiaftoso,puòesseredecisodieffettuareunavaccinazioned'emergenza secondo modalità tecniche che garantiscano la totaleimmunità degli animali se sia stata confermata la presenza di afta
epizooticaedessaminaccidipropagarsi.Intalcaso,lemisuredapren-
dereriguardanoinparticolareglielementiseguenti:
— limiti della zona geografica in cui deve essere attuata la vaccina-
zioned'emergenza;
— specieeetàdeglianimalidavaccinare;— duratadellacampagnadivaccinazione;
— regime d'immobilizzazione applicabile in modo specifico agli
animalivaccinatiedailoroprodotti;
— identificazioneeregistrazioneparticolarideglianimalivaccinati;— altriaspettirelativiallasituazionediemergenza.
La decisione di effettuare una vaccinazione d'emergenza viene presa
dallaCommissionechedeliberasecondolaproceduradicuiall'articolo16, in collaborazione con lo Stato membro interessato. Tale decisione
tiene conto in particolare del grado di concentrazione degli animali in
determinateregioniedellanecessitàdiproteggererazzespecifiche.
Tuttavia, in deroga al primo comma, la decisione di effettuare una
vaccinazione di emergenza intorno ad un focolaio può essere presa
dallo Stato membro interessato, previa notifica alla Commissione,
purché non siano compromessi gli interessi fondamentali dellaComunità.Questadecisioneverràimmediatamenteriesaminatanell'am-bitodelcomitatoveterinariopermanente,secondolaproceduraprevistaall'articolo16.
Articolo 14
1. Inattesachesianocostituiteriservecommunitariedivaccinianti-
aftosi,gliStatimembrisonoautorizzati acostituire riservediantigeniinunodeglistabilimentichefiguranonegliallegati.1985L0511—IT—01.01.1995—003.001—9
▼M1
Aifinidell'applicazionedelprimocommasarannoconclusicontrattitra
laCommissioneediresponsabilideglistabilimentidesignatidagliStatimembri; questi contratti dovranno specificare, tra l'altro, i quantitativi
delle dosi di antigeni necessari se si tiene conto della valutazione dei
bisogni nell'ambito dei piani previsti all'articolo 5, paragrafo 1 delladirettiva90/423/CEE(
1)perunmassimodidiecisierotipi.
AlterminediquestoperiodotransitoriogliStatimembrisonoautoriz-
zati,sottoilcontrollodellaComunità,adesignareglistabilimentiperil
confezionamento e l'immagazzinamento di vaccini per uso immediatoperlevaccinazionid'emergenza.
2. Anteriormente al 1
oaprile 1991, il Consiglio, deliberando a
maggioranza qualificata, su proposta della Commissione, designa un
istituto specializzato, incaricato di effettuare i controlli dei vaccini edell'immunitàcrociataenefissaleattribuzioni.
3. Anteriormente al 1
oaprile 1991 la Commissione presenta al
Consigliounarelazionecorredata,sedelcaso,dipropostesullenorme
relative alcondizionamento, alla produzione, alla distribuzione edallostatodellescortedivacciniantiaftosinellaComunità,nonchéproposterelative alla costituzione di almeno due riserve comunitarie di vacciniantiaftosi.
Articolo 16
1. Nei casi in cui si fa riferimento alla procedura definita nel
presente articolo, il comitato veterinario permanente, istituito con ladecisione68/361/CEE(
2),inappressodenominato«comitato»,èimme-
diatamente consultato dal proprio presidente, su iniziativa diquest'ultimoosurichiestadiunostatomembro.
2. Il rappresentante della Commissione sottopone al comitato un
progettodellemisuredaadottare.Ilcomitatoformulailsuopareresul
progetto nel termine di due giorni. Il parere è formulato alla maggio-ranza prevista all'articolo 148, paragrafo 2 del trattato per l'adozionedelle decisioni che il Consiglio deve prendere su proposta dellaCommissione. Nelle votazioni in seno al comitato, ai voti dei rappre-
sentanti degli Stati membri è attribuita la ponderazione fissata
nell'articoloprecitato.Ilpresidentenonpartecipaalvoto.
►
A13.◄La Commissione adotta le misure e provvede alla loro
immediata applicazione, se sono conformi al parere del comitato. Seesse non sono conformi al parere del comitato, o in mancanza diparere, la Commissione presenta senza indugio al Consiglio unapropostarelativa alle misuredaadottare. IlConsiglioadotta lemisure
amaggioranzaqualificata.
SeilConsigliononprocedeall'adozionedimisureentroquindicigiorni
dalla data di presentazione della proposta, la Commissione adotta lemisureproposteeneassicural'immediata applicazione, salvonelcaso
in cui il Consiglio si sia pronunciato a maggioranza semplice contro
dettemisure.
Articolo 17
1. Nei casi in cui si fa riferimento alla procedura definita nel
presente articolo, il comitato è immediatamente consultato dal proprio
presidente, su iniziativa di quest'ultimo o su richiesta di uno statomembro.1985L0511—IT—01.01.1995—003.001—10
(1) GUn.L224del18.8.1990,pag.13.
(2) GUn.L255del18.10.1968,pag.23.▼B
▼A1
▼B
▼A1
2. Il rappresentante della Commissione sottopone al comitato un
progettodellemisuredaadottare.Ilcomitatoformulailsuopareresulprogetto entro un termine che il presidente può fissare in funzione
dell'urgenza della questione in esame. Il parere è formulato alla
maggioranzaprevistaall'articolo148,paragrafo2deltrattatoperl'ado-zione delle decisioni che il Consiglio deve prendere su proposta dellaCommissione. Nelle votazioni in seno al comitato, viene attribuita aivoti dei rappresentanti degli Stati membri la ponderazione definita
all'articoloprecitato.Ilpresidentenonpartecipaalvoto.
►
A13.◄La Commissione adotta le misure e provvede alla loro
immediata applicazione, se sono conformi al parere del comitato o inmancanza di parere, la Commissione presenta senza indugio al Consi-gliounapropostarelativaallemisuredaadottare.IlConsiglioadottalemisureamaggioranzaqualificata.
SeilConsigliononprocedeall'adozionedimisureentrotremesidalla
data di presentazione della proposta, la Commissione adotta le misureproposteeneassicural'immediataapplicazione,salvonelcasoincuiilConsiglio si sia pronunciato a maggioranza semplice contro dettemisure.
Articolo 18
Il Consiglio, in base ad una relazione della Commissione sull'applica-
zione della presente direttiva, se del caso accompagnata da proposte,
riesamina la situazione entro dueanni dall'adozione della direttiva 90/
423/CEE(
1).
Articolo 19
Gli stati membri mettono in vigore le disposizioni legislative, regola-
mentari ed amministrative necessarie per conformarsi alla presentedirettivaentroil1
ogennaio1987.
Articolo 20
Glistatimembrisonodestinataridellapresentedirettiva.1985L0511—IT—01.01.1995—003.001—11
(1) GUn.L224del18.8.1990,pag.13.▼B
▼M1
▼B
▼M2
ALLEGATO A
LABORATORI COMMERCIALI AUTORIZZATI A MANIPOLARE VIRUS VIVI
DELL'AFTAEPIZOOTICAAIFINIDELLAPRODUZIONEDIVACCINO
Germania: BayerAG
Osteratherstraße1a
5000Köln60
Francia: Rhône-Mérieux,LaboratoireIFFA
rueMarcelMérieux
69007Lyon
Spagna: CooperZeltiaSA
36400Porriño(Pontevedra)
LaboratoriodeSanidadVeterinariaHipra,SA
LesPrades
17170Amer(Girona)
LaboratoriosSobrino,SA
Apartado49
18080Olot(Girona)
RegnoUnito: Rhône-Mérieux,PirbrightLaboratory
AshRoad
Pirbright,Woking,Surrey
Svezia: Statensveterinärmedicinskaanstalt,Uppsala1985L0511—IT—01.01.1995—003.001—12
▼A1
▼M2
ALLEGATO B
LABORATORI NAZIONALI AUORIZZATI A MANIPOLARE VIRUS VIVI DELL'AFTA
EPIZOOTICA
BelgioeLussemburgo: Institutnationalderecherchesvétérinaires
Groeselenberg99
1180Bruxelles
Danimarca: StatensVeterinaereInstitutforVirusforskning
Lindholm
Italia: Istituto zoopfrofilattico sperimentale della Lombardia e
dell'EmiliaRomagna,
Brescia
RegnoUnitoeIrlanda: InstituteforAnimalHealth
Pirbright,Woking,Surrey
Francia: Laboratoirenationaldepathologiebovine
Lyon
Laboratoirecentralderecherchevétérinaire
Maisons-Alfort
Grecia: Institute for Foot and Mouth Disease and Exotic
Diseases
Attiki15310
Germania: BundesforschungsanstaltfürViruskrankheitenderTiere
— Anstaltsteil7400Tübingen
— AnstaltsteilFriedrichLoefflerInstitute
O-2201—InselRiems
PaesiBassi: CentraalDiergeneeskundigInstituut
Lelystad
Spagna: LaboratoriodeAltaSeguridadBiológica(INIA)
28130Madrid
Austria: Bundesanstalt für Virusseuchenbekämpfung bei
Haustieren,Wien-Hetzendorf
Finlandia: Statens Veterinære Institut for virusforskning, Lind-
holm, Denmark Animal Virus Research Institute,
PirbrightWoking,Surrey,UnitedKingdom
Svezia: Statensveterinärmedicinskaanstalt,Uppsala1985L0511—IT—01.01.1995—003.001—13
▼A1