1992L0118 — IT — 01.06.2000 — 009.001 — 1
Trattandosidiunsemplice strumentodidocumentazione,essononimpegnalaresponsabilitàdelleistituzioni
►B DIRETTIVA92/118/CEEDELCONSIGLIO
del17dicembre1992
che stabilisce le condizioni sanitarie e di polizia sanitaria per gli scambi e le importazioni nella
Comunità di prodotti non soggetti, per quanto riguarda tali condizioni, alle normative comuni-tariespecifiche dicuiall'allegato A,capitoloI,delladirettiva 89/662/CEEe,perquantoriguarda
ipatogeni,alladirettiva 90/425/CEE
(GU L 62 del 15.3.1993, pag. 49)
Modificata da:
Gazzetta ufficiale
n. pag. data
►M1Decisione 94/466/CE della Commissione del 13 luglio 1994 L 190 26 26.7.1994
►M2Decisione 94/723/CE della Commissione del 26 ottobre 1994 L 288 48 9.11.1994
►M3Decisione 95/338/CE della Commissione del 26 luglio 1995 L 200 35 24.8.1995
►M4Decisione 95/339/CE della Commissione del 27 luglio 1995 L 200 36 24.8.1995
►M5Decisione 96/103/CE della Commissione del 25 gennaio 1996 L 24 28 31.1.1996
►M6Decisione 96/405/CE della Commissione del 21 giugno 1996 L 165 40 4.7.1996
►M7Decisione 96/340/CE della Commissione del 10 maggio 1996 L 129 35 30.5.1996
►M8Direttiva 96/90/CE del Consiglio del 17 dicembre 1996 L 13 24 16.1.1997
►M9Direttiva 97/79/CE del Consiglio del 18 dicembre 1997 L 24 31 30.1.1998
►M10Decisione 1999/724/CE della Commissione del 28 ottobre 1999 L 290 32 12.11.1999
Modificata da:
►A1Atto di adesione dell'Austria, della Finlandia e della Svezia C241 21 29.8.1994
(adattato dalla decisione 95/1/CE, Euratom, CECA del Consiglio) L 1 1 1.1.1995
▼B
DIRETTIVA92/118/CEEDELCONSIGLIO
del17dicembre 1992
che stabilisce le condizioni sanitarie e di polizia sanitaria per gli
scambi e le importazioni nella Comunità di prodotti non soggetti,per quanto riguarda tali condizioni, alle normative comunitariespecifiche di cui all'allegato A, capitolo I, della direttiva 89/662/
CEEe,perquantoriguardaipatogeni,alladirettiva90/425/CEE
IL CONSIGLIO DELLE COMUNITÀ EUROPEE,
visto il trattato che istituisce la Comunità economica europea, in parti-colare l'articolo 43,
viste le proposte della Commissione (
1),
visti i pareri del Parlamento europeo (2),
visti i pareri del Comitato economico e sociale (3),
considerando che i prodotti d'origine animale sono inclusi nell'elenco
dei prodotti di cui all'allegato II del trattato; che la commercializza-zione di tali prodotti costituisce un'importante fonte di reddito per lapopolazione agricola;
considerando che, per garantire lo sviluppo razionale di tale settore e
accrescerne la produttività, è necessario stabilire a livello comunitarionorme sanitarie e di polizia sanitaria per i prodotti in questione;
considerando che la Comunità deve adottare le misure necessarie per
garantire la graduale instaurazione del mercato interno che comportauno spazio senza frontiere interne, entro il 31 dicembre 1992;
considerando che il perseguimento degli obiettivi di cui sopra ha
indotto il Consiglio a stabilire norme di polizia sanitaria per le carnifresche, le carni di pollame, i prodotti a base di carne, le carni diselvaggina e di coniglio e i prodotti lattiero-caseari;
considerando che, salvo disposizioni contrarie, gli scambi di prodotti di
origine animale devono essere liberalizzati, fermo restando il ricorso ad
eventuali misure di salvaguardia;
considerando che, dati i rischi sensibili di propagazione di malattie, è
necessario specificare, per taluni prodotti di origine animale, i requisiti
particolari da prescrivere all'atto dell'immissione sul mercato ai fini
degli scambi, segnatamente quando la destinazione è una regione conunlivello san itario elevato;
considerando che, all'adozione della direttiva 92/65/CEE, la Commis-
sione ha accettato di dissociare gli aspetti di polizia sanitariaapplicabili agli animali da quelli applicabili ai prodotti;
considerando che, per consentire la soppressione dei controlli alle fron-
tiere tra Stati membri dal 1
ogennaio 1993, è necessario fissare le
norme sanitarie e di polizia sanitaria applicabili all'insieme dei prodottisoggetti a siffatti controlli, i cui scambi o le cui importazioni non
hanno ancora formato oggetto di armonizzazione a livello comunitario;
considerando che, per realizzare tale obiettivo, si devono adattare
talune normative esistenti per l'adozione delle misure sopra indicate;
considerando che è parso opportuno prevedere una procedura di ricono-
scimento dei paesi terzi e degli stabilimenti rispondenti alle condizioni
stabilite dalla presente direttiva e una procedura di ispezione comuni-
taria per garantire il rispetto delle condizioni previste per talericonoscimento;1992L0118 — IT — 01.06.2000 — 009.001 — 2
(1) GU n. C 327 del 30. 12. 1989, pag. 29, e GU n. C 84 del 2. 4. 1990, pag.
102.
(2) GU n. C 133 del 7. 5. 1990, pag. 205, e GU n. C 149 del 18. 6. 1990, pag.
263.
(3) GU n. C 124 del 21. 5. 1990, pag. 15, e GU n. C 182 del 23. 7. 1990, pag.
25.
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considerando che il documento di accompagnamento dei prodotti costi-
tuisce il mezzo più idoneo per fornire alle autorità competenti delluogo di destinazione la garanzia che una spedizione risponda alle
disposizioni della presente direttiva; che occorre mantenere il certifi-
cato sanitario o di salubrità per controllare la destinazione di taluniprodotti importati;
considerando che nel caso di cui trattasi devono essere applicati le
norme, i principi e le misure di salvaguardia stabiliti dalla direttiva90/675/CEE del Consiglio, del 10 dicembre 1990, che fissa i principirelativi all'organizzazione dei controlli veterinari per i prodotti cheprovengono dai paesi terzi e che sono introdotti nella Comunità (
1);
considerando che anche nel contesto degli scambi intracomunitari
devono essere applicate le norme fissate dalla direttiva 89/662/CEE;
considerando che si deve affidare alla Commissione il compito di adot-
tare talune misure di applicazione della presente direttiva; che occorreprevedere a tale scopo una procedura che instauri una stretta ed effi-
cace collaborazione tra la Commissione e gli Stati membri in seno al
comitato veterinario permanente;
considerando che, date le particolari difficoltà di approvvigionamento
connesse alla situazione geografica della Repubblica ellenica, è neces-
sario che per questo Stato membro siano previste disposizioniderogatorie;
considerando che l'adozione di norme specifiche per i prodotti contem-
plati dalla presente direttiva non osta all'adozione di norme sull'igiene ela sicurezza alimentare in generale, per le quali la Commissione hapresentato una proposta di direttiva quadro,
HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:
CAPITOLO I
Disposizionigenerali
Articolo 1
La presente direttiva stabilisce le condizioni sanitarie e di polizia sani-
taria che disciplinano gli scambi e le importazioni nella Comunità diprodotti di origine animale, compresi i campioni commerciali prelevatisu di essi, non soggetti, per quanto riguarda dette condizioni, alle
normative comunitarie specifiche di cui all'allegato A, capitolo I, della
direttiva 89/662/CEE (
2) e, per quanto riguarda i patogeni, della diret-
tiva 90/425/CEE.
La presente direttiva non pregiudica l'adozione di requisiti più partico-
lareggiati in materia di polizia sanitaria nell'ambito delle normativespecifiche sopraccitate né il mantenimento di restrizioni agli scambi oalle importazioni di prodotti disciplinati dalle normative specifiche dicui al primo comma, motivati da esigenze di sanità pubblica.
Articolo 2
1. Ai fini della presente direttiva, si intendono per:
a)scambi: gli scambi quali definiti all'articolo 2, punto 2, della
direttiva 89/662/CEE;
b)campione commerciale : il campione privo di qualsiasi valore
commerciale, prelevato a nome del proprietario o del responsa-bile di uno stabilimento, che sia rappresentativo di una dataproduzione di prodotti di origine animale di detto stabilimento oche costituisca unmodello di unprodotto d'origin e an imale dicui è prevista la fabbricazione; per il successivo esame, esso1992L0118 — IT — 01.06.2000 — 009.001 — 3
(1) GU n. L 373 del 31. 12. 1990, pag. 1.
(2) GU n. L 395 del 30. 12. 1989, pag. 13. Direttiva modificata da ultimo dalla
direttiva 91/496/CEE (GU n. L 268 del 24. 9. 1991, pag. 56).
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deve recare l'indicazione del tipo di prodotto, della sua composi-
zione e della specie animale da cui è stato ottenuto;
c)malattia trasmissible grave : qualsiasi malattia di cui alla direttiva
82/894/CEE (1)
d)organismi patogeni : a raccolta o coltura di organismi o di deri-
vati, presenti da soli oppure in nuova combinazione di dettaraccolta o coltura di organismi, che possono provocare malattiein qualsiasi essere vivente (ad eccezione dell'uomo) e tutti i deri-vati modificati di tali organismi che possono portare o
trasmettere un germe patogeno animale o il tessuto, la coltura
cellulare, le secrezioni o gli escrementi con cui o per mezzo dicui un germe patogeno animale può essere portato o trasmesso;questa definizione non comprende i medicinali veterinari immu-nologici autorizzati dalla direttiva 90/677/CEE (
2);
e)proteine animali trasformate per l'alimentazione animale :l e
proteine animali trattate in modo da renderle adatte all'utilizza-
zione diretta come alimento per animali oppure comeingrediente di alimenti per animali. Comprendono la farina dipesce, di carne, di ossa, di zoccoli, di corna, di sangue, di piume,i ciccioli essiccati e altri prodotti affini, comprese le miscelecontenenti tali prodotti;
f)proteine animali trasformate destinate al consumo umano :i
ciccioli, la farina di carne e la cotenna in polvere di cui all'arti-colo 2, lettera b) della direttiva 77/99/CEE (
3);
g)prodotto apicolo : il miele, la cera, la pappa reale, i propoli o il
polline non destinati al consumo umano né ad un uso industriale;
2. Sono inoltre applicabili mutatis mutandis le definizioni di cui
all'articolo 2 delle direttive 89/662/CEE, 90/425/CEE e 90/675/CEE.
Articolo 3
Gli Stati membri provvedono affinché:
— gli scambi e le importazioni dei prodotti di origine animale di cui
all'articolo 1 nonché delle gelatine non destinate al consumo umano
non siano vietati o limitati per ragioni sanitarie o di polizia sanitaria
diverse da quelle risultanti dall'applicazione della presente direttivao della legislazione comunitaria, segnatamente le misure di salva-guardia eventualmente prese;
— i nuovi prodotti d'origine animale di cui è autorizzata l'immissione
sul mercato di uno Stato membro successivamente alla data previstaall'articolo 20 possano essere oggetto di scambi o d'importazionesoltanto dopo che sarà stata presa una decisione in conformità all'ar-ticolo 15, primo comma, previo esame, fatto eventualmente dopo un
parere del comitato veterinario scientifico istituito con decisione 81/
651/CEE (
4), del rischio effettivo di propagazione di malattie
trasmissibili gravi per effetto del movimento del prodotto, nonsoltanto per la specie dalla quale il prodotto è derivato, ma ancheper altre specie che possono fungere da veicolo o serbatoio dellamalattia o comportare unrischio per la san ità pubblica;
— gli altri prodotti d'origine animale di cui all'articolo 2, lettera b)
della direttiva 77/99/CEE possano formare oggetto di scambi o diimportazioni da paesi terzi soltanto se essi soddisfano i requisiti didetta direttiva e i requisiti pertinenti della presente direttiva.1992L0118 — IT — 01.06.2000 — 009.001 — 4
(1) GU n. L 378 del 31. 12. 1982, pag. 58. Direttiva modificata da ultimo dalla
decisione 90/134/CEE (GU n. L 76 del 22. 3. 1990, pag. 23).
(2) GU n. L 373 del 31. 12. 1990, pag. 26.
(3) GU n. L 26 del 31. 1. 1977, pag. 85. Direttiva aggiornata dalla direttiva 92/
5/CEE (GU n. L 57 del 2. 3. 1992, pag. 1) e modificata da ultimo dalla
direttiva 92/45/CEE (GU n. L 268 del 14. 9. 1992, pag. 35);
(4) GU n. L 233 del 19. 8. 1981, pag. 32.
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CAPITOLO II
Disposizioniapplicabiliagliscambi
Articolo 4
Gli Stati membri prendono le misure necessarie affinché, ai fini dell'ap-
plicazione dell'articolo 4, paragrafo 1 della direttiva 89/662/CEE e
dell'articolo 4, paragrafo 1, lettera a), della direttiva 90/425/CEE, iprodotti di origine animale contemplati negli allegati I e II, nonchénell'articolo 3, secondo e terzo trattino, della presente direttiva possano,fatte salve le disposizioni particolari da adottare in applicazione dell'ar-ticolo 10, paragrafo 3, e dell'articolo 11, essere oggetto di scambio solo
se soddisfano le condizioni seguenti:
1. soddisfare i requisti dell'articolo 5 e quelli specifici di cui all'alle-
gato I per gli aspetti di salute degli animali e all'allegato II per gli
aspetti di sanità pubblica,
2. provenire da stabilimenti che:
a) si impegnino, in funzione dei requisiti specifici previsti negli
allegati I e II per i prodotti ottenuti dallo stabilimento, a:
— rispettare le condizioni di produzione di cui alla presente
direttiva,
— stabilire ed applicare metodi di sorveglianza e di controllo dei
punti critici secondo i procedimenti impiegati,
— in base ai prodotti, prelevare campioni da analizzarsi in labo-
ratori riconosciuti dall'autorità competente per verificare che
le norme stabilite dalla presente direttiva siano rispettate,
— conservare documentazione scritta o registrata delle informa-
zioni ottenute in applicazione dei trattini precedenti per
presentarle all'autorità competente. I risultati dei vari controllie delle prove saranno conservati per almeno due anni,
— garantire lo svolgimento della bollatura e dell'etichettatura,
— se dall'esito delle analisi di laboratorio o da altre informazioni
a disposizione emerge l'esistenza di un grave rischio sanitarioo di polizia sanitaria, informarne l'autorità competente,
— spedire ai fini degli scambi soltanto prodotti corredati da un
documento commerciale che precisi la natura del prodotto, ilnome ed eventualmente il numero di riconoscimento veteri-nario dello stabilimento di produzione;
b) siano soggetti a una supervisione esercitata dall'autorità compe-
tente per assicurarsi che il conduttore o il gerente dellostabilimento rispettino i requisiti della presente direttiva;
c) siano soggetti a registrazione da parte dell'autorità competente in
base alle garanzie offerte dallo stabilimento per assicurare ilrispetto dei requisiti della presente direttiva.
Articolo 5
Gli Stati membri provvedono ad adottare le misure necessarie a garan-
tire che i prodotti di origine animale di cui agli allegati I e II non sianooggetto di scambi originari di un'azienda situata in una zona sottopostaa restrizioni a causa dell'insorgere di una malattia cui sia sensibile la
specie da cui il prodotto è ottenuto o originari di uno stabilimento o
zona da cui i movimenti o gli scambi presentino un rischio per la situa-zione sanitaria degli Stati membri, salvo nel caso di prodotti trattatitermicamente, in conformità della legislazione comunitaria.
Possono essere adottate, secondo la procedura di cui all'articolo 18
nell'ambito delle misure di salvaguardia, garanzie particolari checonsentono di derogare al primo comma per quanto riguarda il movi-mento di taluni dei suddetti prodotti.1992L0118 — IT — 01.06.2000 — 009.001 — 5
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Articolo 6
Gli Stati membri provvedono a che gli scambi di organismi patogeni
siano soggetti a norme rigorose da stabilirsi secondo la procedura di
cui all'articolo 18.
Articolo 7
1. Le norme di controllo previste dalla direttiva 89/662/CEE e, per
quanto riguarda gli organismi patogeni, dalla direttiva 90/425/CEEsono applicabili, specialmente per quanto riguarda l'organizzazione e
le conseguenze dei controlli da effettuare, ai prodotti di cui alla
presente direttiva.
2. L'articolo 10 della direttiva 90/425/CEE si applica ai prodotti
contemplati nella presente direttiva.
3. Ai fini degli scambi le disposizioni dell'articolo 12 della direttiva
90/425/CEE sono estese agli stabilimenti che forniscono i prodotti diorigine animale contemplati nella presente direttiva.
4. Fatte salve le disposizioni specifiche della presente direttiva,
l'autorità competente, qualora sospetti che non siano osservate le dispo-sizioni della presente direttiva, procede a tutti i controlli che ritenga
opportuni.
5. Gli Stati membri adottano le adeguate misure amministrative o
penali per comminare sanzioni contro qualsiasi infrazione dellapresente direttiva, in particolare quando si è constatato che i certificatio documenti redatti non corrispondono allo stato effettivo dei prodotti
di cui agli allegati I e II, o che i prodotti in questione non soddisfano ai
requisiti della presente direttiva o non sono stati presentati ai controllida essa previsti.
Articolo 8
Nell'allegato A, capitolo 1, punto 1 della direttiva 92/46/CEE (
1)è
aggiunto il seguente paragrafo:
«Il latte e i prodotti a base di latte non devono provenire da una
zona di sorveglianza delimitata a titolo della direttiva 85/511/CEE,salvo se il latte è stato sottoposto a pastorizzazione (71,7 ºC per 15secondi) con il controllo dell'autorità competente.»
CAPITOLO III
Disposizioniapplicabilialle importazioni nellaComunità
Articolo 9
Le condizioni applicabili alle importazioni di prodotti contemplati dalla
presente direttiva devono offrire almeno le garanzie previste al capitolo
II, comprese quelle fissate inapplicazion e dell'articolo 6 e quellepreviste all'articolo 3, secondo e terzo trattino.
Articolo 10
1. Per garantire l'applicazione uniforme dell'articolo 9 si applicano
le disposizioni dei paragrafi che seguono.
2. I prodotti di cui agli allegati I e II nonché all'articolo 3, secondo e
terzo trattino possono formare oggetto di importazioni nella Comunitàsoltanto se soddisfano i seguenti requisiti:
a) salvo disposizioni specifiche contrarie contenute negli allegati I e II,
provengono da un paese terzo o da una parte di un paese terzo
compreso in un elenco da redigere e da aggiornare conformemente
alla procedura di cui all'articolo 18;1992L0118 — IT — 01.06.2000 — 009.001 — 6
(1) GU n. L 268 del 14. 9. 1992, pag. 1.
▼M8
b) salvo disposizioni specifiche contrarie contenute nell'allegato II,
provengono
— per quanto riguarda i prodotti di cui all'allegato I, capitoli 3, 5,
parte B, 12, 13, 14, punto I (letame non trasformato), 15 e per il
miele, da stabilimenti registrati dall'autorità competente delpaese terzo,
— per quanto riguarda i prodotti diversi da quelli di cui al primo
trattino, da stabilimenti compresi in un elenco comunitario daredigere secondo la procedura di cui all'articolo 18;
c) sono, nei casi previsti negli allegati I e II e nell'articolo 3, secondo e
terzo trattino, accompagnati da un certificato sanitario o di salubrità,conforme ad un modello che sarà elaborato secondo la procedura dicui all'articolo 18, che attesti che i prodotti soddisfano le condizioni
supplementari o offrono le garanzie equivalenti di cui al paragrafo
3, lettera a), e provengono da stabilimenti che offrono dettegaranzie, certificato che è firmato da un veterinario ufficiale o,eventualmente, da qualsiasi altra autorità competente riconosciutasecondo la stessa procedura.
3. Secondo la procedura di cui all'articolo 18:
a) sono stabilite le condizioni specifiche — in particolare quelle intese
a proteggere la Comunità da talune malattie esotiche o malattie tran-smissibili all'uomo — o garanzie equivalenti a tali condizioni.
Le condizioni specifiche e le garanzie equivalenti fissate per i paesi
terzi non possono essere più favorevoli di quelle previste negli alle-
gati I e II e nell'articolo 3, secondo e terzo trattino.
In attesa che siano fissate le modalità di applicazione previste al
quarto e quinto trattino del capitolo 2 dell'allegato II, gli Statimembri subordinano l'importazione dei prodotti ivi previsti alrispetto delle garanzie minime previste da detti trattini;
c) sono fissate la natura degli eventuali trattamenti o le misure da adot-
tare per evitare una nuova contaminazione degli involucri di
animali, delle uova e dei prodotti delle uova.
4. Le decisioni di cui ai paragrafi 2 e 3 devono essere adottate in
base ad una valutazione, fatta, se del caso, previo parere del comitato
veterinario scientifico, del rischio effettivo di propagazione di malattietrasmissibili gravi o di malattie trasmissibili all'uomo per effetto delmovimento del prodotto, non soltanto per la specie dalla quale il pro-dotto è derivato, ma anche per altre specie che possono fungere daveicolo o serbatoio della malattia o comportare unrischio per la san ità
pubblica.
5. Esperti della Commissione e degli Stati membri effettuano
controlli sul posto per accertare se le garanzie offerte dal paese terzo
in merito alle condizioni di produzione e di commercializzazionepossono considerarsi equivalenti a quelle applicate nella Comunità.
Gli esperti degli Stati membri cui sono affidati questi controlli vengono
designati dalla Commissione su proposta degli Stati membri.
I controlli sono svolti per conto della Comunità, che si assume l'onere
delle relative spese.
In attesa dei controlli di cui al primo comma, restano applicabili le
disposizioni nazionali in materia di ispezione nei paesi terzi sempreché,in sede di comitato veterinario permanente, si forniscano informazionisulle inadempienze alle garanzie di cui al paragrafo 3, accertate nelcorso delle ispezioni.
6. Inattesa degli elen chi di cui ►
M8al paragrafo 2, lettera a) e
lettera b), secondo trattino ◄, gli Stati membri sono autorizzati a
mantenere i controlli previsti dall'articolo 11, paragrafo 2 della direttiva1992L0118 — IT — 01.06.2000 — 009.001 — 7
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▼M8
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▼B
90/675/CEE ed il certificato nazionale richiesto per i prodotti importati
nel quadro delle norme nazionali vigenti.
Articolo 11
Sono decise secondo la procedura di cui all'articolo 18 le condizioni
specifiche di polizia sanitaria, all'importazione nella Comunità, la
natura ed il contenuto dei documenti d'accompagnamento per i prodotti
di cui all'allegato I destinati a laboratori di sperimentazione.
Articolo 12
1. I principi e le norme previsti dalle direttiva 90/675/CEE e 91/496/
CEE (1) si applicano, in particolare per quanto riguarda l'organizzazione
e il seguito da riservare ai controlli che devono essere effettuati dagliStati membri e le misure di salvaguardia da attuare.
Tuttavia, secondo la procedura di cui all'articolo 18, si può derogare,
per taluni tipi di prodotti di origine animale, al controllo fisico di cui
all'►
M9articolo 4, paragrafo 4, lettera b), della direttiva 97/78/
CE.◄
Articolo 13
1. Gli Stati membri, nel rilasciare una licenza appropriata, possono
autorizzare l'importazione da paesi terzi di prodotti di origine animale
di cui agli allegati I e II sotto forma di campione commerciale.
2. La licenza di cui al paragrafo 1 deve accompagnare la partita e
deve precisare le condizioni specifiche in base alle quali può averluogo l'importazione, comprese le deroghe dai controlli previsti dalladirettiva 90/675/CEE.
3. Se la partita entra in uno Stato membro per essere instradata
verso unaltro Stato membro, il primo Stato membro provvede affin ché
essa sia accompagnata dalla pertinente licenza e l'inoltro deve essereeffettuato conformemente all'articolo 11, paragrafo 2 della direttiva90/675/CEE. La responsabilità di assicurare che la partita soddisfi lecondizioni della licenza e di autorizzare l'entrata nel proprio territorioricade sullo Stato membro che rilascia la licenza.
CAPITOLO IV
Disposizionicomuniefinali
Articolo 14
1. Nella direttiva 72/461/CEE (2) la lettera d) dell'articolo 3 è
soppressa.
Le decisioni 92/183/CEE (3) e 92/187/CEE (4) della Commissione
continuano ad essere applicabili per le esigenze della presente direttiva,fatte salve le eventuali modifiche da apportare secondo la proceduraprevista dall'articolo 18.
2. La direttiva 90/667/CEE è modificata come segue:
a) all'articolo 13 è aggiunto il seguente paragrafo:1992L0118 — IT — 01.06.2000 — 009.001 — 8
(1) GU n. L 268 del 24.9.1991, pag. 56.
(2) GU n. L 302 del 31. 12. 1972, pag. 24. Direttiva modificata da ultimo dalla
direttiva 91/687/CEE (GU n. L 377 del 31. 12. 1991, pag. 16).
(3) GU n. L 84 del 31. 3. 1992, pag. 33.
(4) GU n. L 87 del 2. 4. 1992, pag. 20.▼M9
▼B
▼B
«2. Per consentire il seguito dei controlli di cui al paragrafo 1,
a) i prodotti trasformati ottenuti da materiali a rischio ridotto e
materiali ad alto rischio devono soddisfare le esigenze dell'alle-
gato I, capitolo 6 della direttiva 92/118/CEE (*);
b) i materiali a rischio ridotto, i materiali ad alto rischio destinati ad
essere trattati in uno stabilimento designato in un altro Stato
membro conformemente all'articolo 4, paragrafo 1, seconda frase
e i prodotti trasformati partendo da tali materiali ad alto rischio oa rischio ridotto, devono essere accompagnati:
— se provengono da uno stabilimento riconosciuto conforme-
mente all'articolo 4 o 5, da un documento commerciale che
precisi:
— eventualmente, la natura del trattamento,
— se il prodotto contiene proteine che provengono da rumi-
nanti;
— se provengono da un altro stabilimento, da un certificato rila-
sciato e firmato da un veterinario ufficiale che indichi:
— i metodi di trattamento della partita,
— il risultato delle prove di ricerca della salmonella,— se il prodotto contiene proteine che provengono da rumi-
nanti.
(*) GU n. L 62 del 15. 3. 1993, pag. 49.»
b) all'articolo 6, i termini «sono stabiliti secondo la procedura prevista
all'articolo 19» sono sostituiti da quanto segue: «sono fissati nell'al-
legato I, capitolo 10 della direttiva 92/118/CEE»;
c) all'articolo 14, è soppresso il primo comma.
Articolo 15
Il Consiglio, deliberando a maggioranza qualificata su proposta della
Commissione, adotta nuovi allegati che stabiliscono requisiti specifici
per altri prodotti, che possono presentare un rischio effettivo di propa-
gazione di malattie trasmissibili gravi o un rischio reale per la sanitàpubblica.
Gli allegati sono modificati, per quanto necessario, secondo la proce-
dura di cui all'articolo 18 nel rispetto dei principi generali che
figurano nell'articolo 3, secondo trattino.
Articolo 16
1. Gli Stati membri sono autorizzati a subordinare l'introduzione nel
loro territorio di prodotti d'origine animale di cui agli allegati I e IInonché all'articolo 3, secondo e terzo trattino che, ottenuti sul territoriodi uno Stato membro, abbiano transitato attraverso il territorio di unpaese terzo, alla presentazione di un certificato sanitario o di salubrità
che attesti l'osservanza dei requisiti previsti dalla presente direttiva.
2. Gli Stati membri che si avvalgono della possibilità di cui al para-
grafo 1 ne informano la Commissione e gli altri Stati membrinell'ambito del comitato veterinario permanente, istituito dalla direttiva68/361/CEE (
1).
Articolo 17
1. Gli allegati A e B delle direttive 89/662/CEE e 90/425/CEE sono
sostituuiti dai testi che figurano nell'allegato III della presente direttiva.
2. La direttiva 77/99/CEE è modificata come segue:
— all'articolo 2, lettera b), il punto iv) è soppresso; i punti v) e vi)
diventano rispettivamente punti iv) e v);
— l'articolo 6, paragrafo 2 va letto come segue:1992L0118 — IT — 01.06.2000 — 009.001 — 9
(1) GU n. L 255 del 18. 10. 1968, pag. 23.
▼B
«2. “Secondo la procedura prevista dall'articolo 20, possono
essere fissate condizioni supplementari per gli altri prodotti diorigine animale, al fine di garantire la protezione della sanità
pubblica.”»
Articolo 18
Nei casi in cui si fa riferimento alla procedura prevista dal presente
articolo il comitato veterinario permanente decide conformemente alleregole stabilite dall'articolo 17 della direttiva 89/662/CEE.
Articolo 19
Secondo la procedura prevista all'articolo 18 possono essere adottate
per un periodo massimo di tre anni con decorrenza 1
oluglio 1993 le
misure transitorie necessarie per agevolare il passaggio al nuovoregime previsto dalla presente direttiva.
Articolo 20
1. Gli Stati membri mettono in vigore le disposizioni legislative,
regolamentari ed amministrative necessarie per conformarsi all'articolo
12, paragrafo 2 e all'articolo 17 alla data del 1
ogennaio 1993 e alle
altre disposizioni della presente direttiva anteriormente al 1ogennaio
1994. Essi ne informano immediatamente la Commissione.
Quando gli Stati membri adottano tali disposizioni, queste contengono
un riferimento alla presente direttiva o sono corredate da siffatto riferi-mento all'atto della pubblicazione ufficiale. Le modalità di riferimentosono decise dagli Stati membri.
2. Gli Stati membri comunicano alla Commissione il testo delle
disposizioni essenziali di diritto interno che essi adottano nel settore
disciplinato dalla presente direttiva.
3. La fissazione del 1
ogennaio 1994 quale termine ultimo per il
recepimento lascia impregiudicata la soppressione dei controlli veteri-nari alle frontiere prevista nelle direttive 89/662/CEE e 90/425/CEE.
Articolo 21
Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.1992L0118 — IT — 01.06.2000 — 009.001 — 10
▼B
ALLEGATO I
CONDIZIONISPECIFICHEDIPOLIZIASANITARIA
CAPITOLO 1
Latte,prodottiabasedilatteecolostronondestinatialconsumoumano
Gli scambi intracomunitari e le importazioni di latte di prodotti a base di latte e
di colostro non destinati al consumo umano sono soggetti alle condizioni
seguenti:
1) il contenitore in cui il prodotto è trasportato deve recare un contrassegno che
precisi la natura di detto prodotto;
2) ogni partita deve essere accompagnata, a seconda del caso, da un documento
commerciale di cui all'articolo 4, paragrafo 2, lettera a), ultimo trattino o dal
certificato sanitario di cui all'articolo 10, paragrafo 2, lettera c), recante il
nome e il numero di registrazione dello stabilimento di trasformazione o di
trattamento; tale documento o certificato deve essere conservato dal destina-
tario della spedizione per almeno un anno;
3) il documento o certificato di cui al punto 2 deve contenere una dichiarazione
che attesti, a seconda del caso, che
a) il latte crudo o il colostro è stato prodotto in condizioni che forniscono
sufficienti garanzie in materia di sanità animale; tali condizioni devono
essere stabilite secondo la procedura di cui all'articolo 18;
b) il latte o il prodotto a base di latte trattato o trasformato deve essere stato
sottoposto a trattamento termico con temperatura minima di 72ºC per
almeno 15 secondi, o a qualsiasi altro trattamento combinato con effetto
di riscaldamento almeno equivalente e con reazione negativa al test della
fosfatasi, e successivamente a
i) unprocesso di essiccazion e, qualora si tratti di latte inpolvere o di
prodotto inpolvere a base di latte;
ii) un processo tramite il quale il pH è stato abbassato e mantenuto, per
almeno un'ora, ad un livello inferiore a 6,0, qualora si tratti di prodotto
acidificato a base di latte;
c) per il latte inpolvere e i prodotti inpolvere a base di latte, son o state
soddisfatte le seguenti condizioni:
i) dopo essiccazione, sono state prese tutte le precauzioni volte ad
evitare la contaminazione del prodotto;
ii) il prodotto finale è stato posto in contenitori nuovi; e
d) in caso di utilizzazione di contenitori per merci sfuse, il veicolo o il
contenitore è stato disinfettato, mediante un prodotto approvato dalle
autorità competenti, prima che il latte, i prodotti a base di latte e il colo-
stro vi siano stati caricati per essere trasportati verso la loro destinazione;
4) oltre alle condizioni di cui ai punti 1, 2 e 3 le importazioni di latte, di
prodotti a base di latte e di colostro non destinate al consumo umano
possono essere autorizzate solo se provenienti da paesi terzi o parti di paesi
terzi inseriti negli elenchi di cui all'articolo 23 della direttiva 92/46/CEE e
soddisfacenti alle condizioni di cui all'articolo 26 della stessa; in caso di indi-
viduazione di un rischio di introduzione di una malattia esotica o di qualsiasi
altro rischio in materia di salute animale, possono essere fissate, secondo la
procedura di cui all'articolo 18, condizioni aggiuntive volte alla protezione
della salute animale.1992L0118 — IT — 01.06.2000 — 009.001 — 11
▼M4
▼B
CAPITOLO 2
Involucridiorigineanimale
A.Scambi
Gli scambi di involucri di origine animale sono subordinati alla presenta-
zione di un documento che precisi lo stabilimento di origine, che deve
essere:
— quando gli involucri sono salati o essiccati all'origine e quando gli invo-
lucri salati sono successivamente manipolati per altri fini, uno
stabilimento approvato dall'autorità competente;
— negli altri casi, uno stabilimento riconosciuto conformemente alla diret-
tiva 64/433/CEE (1); gli involucri devono essere trasportati in modo da
evitare una contaminazione.
B.Importazioni dai paesi terzi
Le importazioni di involucri di origine animale in provenienza da paesi terzi
sono subordinati alla presentazione del certificato di cui all'articolo 10, para-
grafo 2, lettera c), rilasciato e firmato da unveterin ario ufficiale del paese
terzo esportatore e attestante:
i) che gli involucri provengono da uno stabilimento riconosciuto dall'au-
torità competente del paese esportatore;
ii) che gli involucri sono stati puliti, raschiati e successivamente o salati o
decolorati (o, in alternativa al procedimento di salatura o decolorazione,
essiccati dopo la raschiatura);
iii) che dopo il trattamento di cui al punto ii) si è provveduto a prendere
misure efficaci affinché gli involucri non possano nuovamente essere
contaminati.
CAPITOLO 3
Pelli di ungulati (2)non coperti dalle direttive 64/433/CEE e 72/462/CEE e
nonsoggetteataluniprocessidiconciatura
I. A. Le disposizioni del presente capitolo non si applicano:
— alle pelli di ungulati coperti dalle direttive 64/433/CEE e 72/462/
CEE,
— alle pelli soggette a unprocesso completo di con ciatura,
— alle pelli allo stato «wet blues»,
— alle pelli allo stato «pickled pelts»,— alle pelli allo stato «pelli calcinate» (trattate mediante calce a pH 12-
13 per almeno 8 ore).
B. Nel campo d'applicazione definito al punto A, le disposizioni del
presente capitolo si applicano alle pelli fresche, refrigerate o trattate.
Ai sensi della presente decisione, si intendono per pelli trattate le pelli:— sia essiccate,
— sia salate secche o verdi per almeno 14 giorni prima di essere
spedite,
— sia sottoposte a salatura durante 7 giorni mediante salmarino con
aggiunta del 2 % di carbonato di sodio,
— sia sottoposte a essicazione per 42 giorni a una temperatura di
almeno 20 ºC,
— sia preservate mediante un processo diverso dalla conciatura, da
fissare secondo la procedura di cui all'articolo 18.
II.Scambi intracomunitari
A. Gli scambi di pelli fresche o refrigerate sono soggetti alle stesse condi-
zioni di polizia sanitaria applicabili alle carni fresche conformemente
alla direttiva 72/461/CEE.
B. Gli scambi di pelli trattate sono autorizzati, purché ciascuna partita sia
accompagnata da un documento commerciale previsto all'articolo 4,
paragrafo 2, lettera a), ultimo trattino, nel quale si attesti che:
— le pelli sono trattate conformemente al punto I.B e1992L0118 — IT — 01.06.2000 — 009.001 — 12
(1) GU n. 121 del 29. 7. 1964, pag. 2012/64. Direttiva modificata da ultimo dalla direttiva
91/497/CEE (GU n. L 268 del 24. 9. 1991, pag. 69).
(2) Per pelle di ungulati si intende il tegumento dermico degli ungulati.▼M2
▼M2
— la partita non è stata in contatto con un altro prodotto di origine
animale o con animali vivi che presentano un rischio di diffusione
di malattie trasmissibili gravi.
III.Importazioni
A. Le importazioni di pelli fresche o refrigerate sono autorizzate soltanto in
provenienza da paesi terzi o da una parte di essi dalla quale sono auto-
rizzate, in applicazione della normativa comunitaria, le importazioni di
tutte le categorie di carni fresche delle specie corrispondenti.
B. Le importazioni di pelli fresche o refrigerate devono soddisfare le condi-
zioni di polizia sanitaria da fissare secondo la procedura di cui
all'articolo 18 ed essere accompagnate dal certificato di polizia sanitaria
di cui all'articolo 10, paragrafo 2, lettera c).
C. Le importazioni dai paesi terzi elencate nella parte 1 dell'allegato della
decisione 79/542/CEE (1) di pelli trattate sono autorizzate, purché
ciascuna partita sia accompagnata da un certificato il cui modello sarà
determinato dalla Commissione secondo la procedura di cui all'articolo
18, attestante quanto segue:
a) — se le pelli provengono da animali originari di una regione di un
paese terzo o di un paese terzo non soggetto, conformemente alla
normativa comunitaria, a misure restrittive a seguito della
comparsa di una malattia trasmissibile grave cui gli animali della
specie in questione sono sensibili, le pelli sono state trattate
conformemente al punto I.B ovvero
— se le pelli provengono da altre regioni di un paese terzo o da un
paese terzo, le pelli sono state trattate conformemente al punto
I.B, terzo e quarto trattino
e
b) la partita non è stata in contatto con un altro prodotto di origine
animale o con animali vivi che presentano un rischio di diffusione
di malattie trasmissibili gravi.
D. Tuttavia, per le importazioni dai paesi terzi di pelli di ruminanti trattate
conformemente al punto I.B che sono state isolate per 21 giorni o hanno
subito un trasporto di 21 giorni senza interruzione, il certificato di cui al
punto C è sostituito da una dichiarazione attestante il rispetto dei
suddetti requisiti e il cui modello sarà fissato dalla Commissione
secondo la procedura di cui all'articolo 18.
CAPITOLO 4
Alimenti nei quali sono stati incorporati materiali a rischio ridotto ai sensi
delladirettiva90/667/CEE
1. Ogni partita di alimenti per animali in recipienti ermeticamente chiusi deve
essere accompagnata da un certificato rilasciato e firmato da un veterinario
ufficiale del paese d'origine, attestante che il prodotto è stato sottoposto ad
un trattamento termico a una temperatura minima di 3.0 Fº.
2. Ogni partita di alimenti semiumidi per animali deve essere accompagnata dal
documento commerciale o dal certificato previsto all'articolo 13, paragrafo 2,
lettera b) della direttiva 90/667/CEE, attestante che:
i) il materiale grezzo di origine animale dal quale sono stati fabbricati gli
alimenti per animali familiari è ricavato esclusivamente dalla macella-
zione di animali sani, le cui carni sono state riconosciute idonee al
consumo umano;
ii) gli ingredienti di origine animale sono stati sottoposti a un trattamento
termico al centro della massa di almeno 90 º C;
iii) dopo la trasformazione sono stati presi effettivi provvedimenti affinché la
partita non venisse ricontaminata.
3. Gli alimenti essiccati per animali familiari devono soddisfare i seguenti
requisiti:
a) il materiale grezzo dal quale sono stati ricavati gli alimenti per animali è
materiale a basso rischio conformemente agli articoli 2, 5 e 17 della diret-
tiva 90/667/CEE;1992L0118 — IT — 01.06.2000 — 009.001 — 13
(1) GU n. L 146 del 14. 6. 1979, pag. 15. Decisione modificata da ultimo dalla decisione
94/59/CE della Commissione (GU n. L 27 dell'1. 2. 1994, pag. 53).▼B
▼B
b) ciascuna partita è accompagnata dal documento commerciale o certificato
di cui all'articolo 13, paragrafo 2, lettera b) della direttiva 90/667/CEE
attestante che:
i) i componenti degli alimenti essiccati per animali consistono in
prodotti di animali macellati che sono stati trattati termicamente in
modo da raggiungere una temperatura al centro della massa di almeno
90 º C, fermo restando che il trattamento non è necessario per prodotti
finiti i cui composti sono stati sottoposti a tale trattamento;
ii) dopo il trattamento termico è stata adottata ogni precauzione per
evitare qualsiasi contaminazione del prodotto prima della spedizione;
iii) il prodotto è stato imballato in contenitori (sacchi o sacchetti) nuovi;
iv) il procedimento di trattamento è stato esaminato con risultati soddisfa-
centi, in conformità dell'allegato II, capitolo III, punto 2 della
direttiva 90/667/CEE.
4. Ciascuna partita di prodotti ricavati da pelli lavorate deve essere accompa-
gnata dal documento commerciale o certificato di cui all'articolo 13,
paragrafo 2, lettera b) della direttiva 90/667/CEE attestante che i prodotti
sono stati sottoposti, durante la lavorazione, a un trattamento termico in
grado di distruggere gli organismi patogeni (compresa la salmonella) e che,
dopo la lavorazione, sono state prese misure efficaci affinché i prodotti non
venissero contaminati.
CAPITOLO 5
Ossa e relativi prodotti (esclusa la farina d'ossa), corna e relativi prodotti
(esclusa la farina di corna), zoccoli e relativi prodotti (esclusa la farina di
zoccoli)
Gli scambi e le importazioni dei prodotti in questione sono sottoposti alle condi-
zioni seguenti:
A. se sono destinati all'alimentazione umana o animale:
1) per quanto riguarda gli scambi, le ossa, le corna e gli zoccoli sono sotto-
posti alle condizioni di polizia sanitaria previste dalla direttiva 72/461/
CEE;
2) per quanto riguarda gli scambi, i prodotti a base di ossa, i prodotti a base
di corna e i prodotti a base di zoccoli, sono sottoposti alle condizioni di
polizia sanitaria previste dalla direttiva 80/215/CEE (1);
3) per quanto riguarda le importazioni, le ossa, i prodotti a base di ossa, le
corna, i prodotti a base di corna, gli zoccoli e i prodotti a base di zoccoli
sono sottoposti alle condizioni previste dalla direttiva 72/462/CEE (2);
B. se non destinati a fini diversi dell'alimentazione umana o animale, compresi
quelli destinati ad essere trasformati in previsione della fabbricazione di
gelatine:
1) gli Stati membri autorizzano le importazioni di ossa e dei relativi prodotti
(esclusa la farina di ossa), di corna e relativi prodotti (esclusa la farina di
corna), di zoccoli e relativi prodotti (esclusa la farina di zoccoli) purché:
i) i prodotti siano essiccati prima dell'esportazione e non siano refrige-
rati o congelati;
ii) i prodotti siano trasportati soltanto per via terrestre e marittima dal
paese di origine direttamente verso un posto d'ispezione di frontiera
della Comunità e non siano trasbordati in un porto o in un luogo
situato al di fuori della Comunità;
iii) i prodotti dopo i controlli documentali previsti dalla direttiva 90/675/
CEE siano direttamente inoltrati verso lo stabilimento di lavorazione;
2) ciascuna partita di prodotti deve essere accompagnata da una dichiara-
zione con la quale l'importatore si impegna a non destinare i prodotti
importati ai sensi del presente capitolo all'alimentazione umana o animale
diretta.
Tale dichiarazione deve essere presentata al veterinario ufficiale del posto
di ispezione di frontiera del punto d'entrata della merce sul territorio della
Comunità per esservi vistata dal summenzionato veterinario ufficiale, e
deve accompagnare la partita fino alla sua destinazione;
3) conformemente alla procedura di cui all'articolo 18 della presente diret-
tiva, si può derogare a taluni dei suddetti requisiti in funzione delle1992L0118 — IT — 01.06.2000 — 009.001 — 14
(1) GU n. L 47 del 21. 2. 1980, pag. 4. Direttiva modificata da ultimo dalla direttiva 91/
687/CEE (GU n. L 377 del 31. 12. 1991, pag. 16).
(2) GU n. L 302 del 31. 12. 1972, pag. 28. Direttiva modificata da ultimo dalla direttiva
91/688/CEE (GU n. L 377 del 31. 12. 1991, pag. 18).
▼B
situazioni sanitarie e delle garanzie in materia di controllo all'origine
offerte da unpaese terzo.
CAPITOLO 6
Proteine animalitrasformate
I. Fatte salve le eventuali restrizioni imposte dalla BSE, e quelle imposte all'a-
limentazione dei ruminanti da proteine di ruminanti, gli scambi e le
importazioni di proteine animali trasformate sono subordinate:
A. per quanto riguarda gli scambi:
— di proteine animali trasformate destinate all'alimentazione umana,
alla presentazione del documento o certificato di cui alla direttiva
77/99/CEE attestante il rispetto dei requisiti di tale direttiva,
— di proteine animali trasformate destinate all'alimentazione animale,
alla presentazione del documento o certificato previsto all'articolo
13 della direttiva 90/667/CEE;
B. per quanto riguarda le importazioni:
1) alla presentazione di un certificato sanitario quale previsto all'articolo
10, paragrafo 2, lettera c), firmato dal veterinario ufficiale del paese
d'origine e attestante che:
a) il prodotto:
i) se è destinato al consumo animale, è stato sottoposto ad un
trattamento termico appropriato in modo da essere conforme
alle norme microbiologiche di cui all'allegato II, capitolo III
della direttiva 90/667/CEE;
ii) se è destinato al consumo umano, risponde ai requisiti della
direttiva 80/215/CEE;
b) dopo il trattamento sono state adottate tutte le precauzioni per
evitare qualsiasi contaminazione del prodotto trattato;
c) al momento della partenza dal paese di origine sono stati prelevati
campioni da sottoporre ad esame per accertare l'assenza di salmo-
nella;
d) l'esame è risultato negativo;
2) dopo controllo documentale del certificato di cui al punto 1), al
prelievo di campioni da parte dell'autorità competente del posto
d'ispezione di frontiera, fatto salvo il punto II:
i) su ciascuna partita di prodotti presentata sfusa;
ii) mediante campionamento aleatorio sulle partite di prodotti confe-
zionati nello stabilimento di fabbricazione;
3) per l'immissione in libera pratica nel territorio della Comunità delle
partite di proteine animali trasformate, alla prova che i risultati dei
prelievi effettuati conformemente al punto B, 1, lettera c) sono nega-
tivi, eventualmente previo nuovo trattamento.
C. Le norme nazionali esistenti alla data della notifica della presente diret-
tiva per quanto riguarda i requisiti applicabili in materia di BSE e di
malattia del trotto (scrapia) per le proteine di origine animale, possono
essere mantenute in attesa di una decisione sul tipo di trattamento
termico atto a distruggere l'agente responsabile.
Gli scambi e le importazioni di farine di carni e di farine di ossa restano
soggetti alle disposizioni dell'articolo 5, paragrafo 2 della direttiva 89/
662/CEE e dell'articolo 11, paragrafo 2 della direttiva 90/675/CEE.
II. Gli Stati membri possono praticare un controllo per campionamento alea-
torio su partite di prodotti presentati sfusi, originari di un paese terzo in
provenienza dal quale gli ultimi sei test consecutivi si sono rivelati negativi.
Quando nel corso di tale controllo un risultato è positivo, l'autorità compe-
tente del paese di origine deve essere informata affinché prenda le misure
appropriate per rimediare alla situazione. Queste misure devono essere
comunicate all'autorità competente responsabile dei controlli all'importa-
zione. In caso diun nuovo risultato positivo dalla stessa provenienza, gli
ulteriori controlli dovranno essere effettuati su tutte le partite della stessa
provenienza, fino a che saranno nuovamente soddisfatti i requisiti della
prima frase.
III. Gli Stati membri devono conservare un estratto dei risultati dei controlli
effettuati sulle partite che sono state oggetto dei controlli medesimi.
IV. Incon formità dell'articolo 3, paragrafo 3 della direttiva 89/662/CEE il
trasbordo delle partite è consentito soltanto nei porti riconosciuti conforme-1992L0118 — IT — 01.06.2000 — 009.001 — 15
▼B
mente alla procedura di cui all'articolo 18, purché tra gli Stati membri sia
stato concluso un accordo bilaterale che consenta di rinviare i controlli delle
partite finché siano giunte al posto d'ispezione di frontiera dello Stato
membro di destinazione finale.
V. Qualora una partita risulti positiva per quanto riguarda la salmonella essa:
a) è riesportata dalla Comunità;
b) è utilizzata a scopi diversi dall'alimentazione animale. In questo caso la
partita può lasciare il porto o il deposito soltanto se i prodotti che la
compongono non sono incorporati in alimenti per animali;
c) oppure è nuovamente trattata in uno stabilimento di trasformazione rico-
nosciuto conformemente alla direttiva 90/667/CEE o in qualsiasi impresariconosciuta per la decontaminazione; per assicurarne il controllo, il
trasferimento dal porto o dal deposito è subordinato ad un'autorizzazione
rilasciata dall'autorità competente e la partita non è sbloccata finché non
sia stata trattata e analizzata dall'autorità competente per accertare
l'assenza di salmonella conformemente all'allegato II, capitolo III della
direttiva 90/667/CEE e sempre che il risultato delle prove sia negativo.
CAPITOLO 7
Sangueeprodottisanguignidiungulatiedivolatilidacortile
(escluso il siero di equidi)
I.Sangue fresco e prodotti sanguigni destinati al consumo umano
A. Scambi1. Gli scambi di sangue fresco di ungulati o di volatili da cortile destinato al
consumo umano sono soggetti alle stesse norme di polizia sanitaria applica-
bili alle carni fresche ai sensi delle direttive 72/461/CEE (
1), 91/494/CEE (2)
o 91/495/CEE (3) del Consiglio.
2. Gli scambi di prodotti sanguigni destinati al consumo umano sono soggetti
alle norme di polizia sanitaria di cui al capitolo II della presente direttiva.
B. Importazioni1. Le importazioni di sangue fresco di ungulati domestici destinato al consumo
umano sono vietate ai sensi della direttiva 72/462/CEE del Consiglio (
4).
Le importazioni di sangue fresco di volatili da cortile destinato al consumo
umano sono soggette alle norme di polizia sanitaria previste dalla direttiva
91/494/CEE. Le importazioni di sangue fresco di selvaggina d'allevamento
destinato al consumo umano sono soggette alle norme di polizia sanitaria
previste dal capitolo 11 del presente allegato.
2. Le importazioni di prodotti sanguigni destinati al consumo umano, inclusi
quelli di cui alla direttiva 77/99/CEE del Consiglio (5), sono soggette alle
stesse norme di polizia sanitaria applicabili ai prodotti a base di carni ai
sensi della direttiva 72/462/CEE e della presente direttiva, fatte salve le
disposizioni relative alle proteine animali trasformate a base di sangue di
cui al capitolo 6 del presente allegato.
II.Sangue fresco e prodotti sanguigni non destinati al consumo umano
A. Definizioni
Ai sensi del presente punto, si intende per:sangue:
il sangue intero definito come «materiale a basso rischio» ai sensi della direttiva
90/667/CEE;
prodotti sanguigni:
— le frazioni di sangue che possono aver subito un trattamento diverso da
quello previsto dalla direttiva 90/667/CEE, oppure
— il sangue sottoposto a un trattamento diverso da quello previsto dalla diret-
tiva 90/667/CEE;1992L0118 — IT — 01.06.2000 — 009.001 — 16
(1) GU n. L 302 del 31. 12. 1972, pag. 24.
(2) GU n. L 268 del 24. 9. 1991, pag. 35.
(3) GU n. L 268 del 24. 9. 1991, pag. 41.
(4) GU n. L 302 del 31. 12. 1972, pag. 28.
(5) GU n. L 26 del 31. 1. 1977, pag. 85.▼M6
▼M6
prodotto utilizzato per la diagnosi in vitro:
un prodotto confezionato, pronto all'uso, contenente un prodotto sanguigno e
utilizzato, solo o in combinazione, come reagente, prodotto reagente, calibratore,
kit o qualsiasi altro sistema, destinato all'utilizzazione «in vitro» per analisi di
campioni di origine umana o animale, ad eccezione delle donazioni di organi e
di sangue, solo o principalmente al fine di diagnosticare uno stato fisiologico,
uno stato di salute, una malattia o un'anomalia genetica, o per determinare la
sicurezza e la compatibilità con eventuali reagenti;
reagente di laboratorio:
un prodotto confezionato, pronto all'uso, contenente un prodotto sanguigno,
utilizzato, solo o in combinazione, come reagente o prodotto reagente e desti-
nato ai laboratori;
trattamento completo:
— trattamento termico a una temperatura di 65 ºC per almeno 3 ore, seguito da
untest di efficacia, oppure
— irradiazione a 2,5 megarad o con raggi gamma, seguita da un test di effi-
cacia, oppure
— modifica del pH inpH5 per 2 ore, seguita da untest di efficacia, oppure— trattamento previsto dal capitolo 4 del presente allegato, oppure— qualsiasi altro trattamento o metodo da fissare secondo la procedura prevista
dall'articolo 18.
B. Scambi
Gli scambi di sangue e di prodotti sanguigni sono soggetti alle norme di
polizia sanitaria di cui al capitolo II della presente direttiva e alle condizioni
previste dalla direttiva 90/667/CEE.
C. Importazioni1. Le importazioni di sangue sono soggette alle norme di polizia sanitaria di
cui all'allegato I, capitolo 10 della presente direttiva.
2. a) Le importazioni di prodotti sanguigni sono autorizzate a condizione che
ciascuna partita venga accompagnata da un certificato, il cui modello
sarà definito secondo la procedura prevista dall'articolo 18, che attesti
quanto segue:
— i prodotti sono originari di un paese terzo nel quale non sia stato
riscontrato, tra le specie sensibili, nessun caso di afta epizootica da
almeno 24 mesi e nessun caso di stomatite vescicolosa, malattia
vescicolare dei suini, peste bovina, peste dei piccoli ruminanti, febbre
della Rift Valley, febbre catarrale degli ovini (Bluetongue), peste
equina, peste suina classica, peste suina africana, malattia di
Newcastle e influenza aviaria negli ultimi 12 mesi, e nel quale non
venga praticato alcun tipo di vaccinazione contro dette malattie da
almeno 12 mesi. Il certificato sanitario può variare in funzione della
specie animale dalla quale sono stati ottenuti i prodotti;
oppure
— nel caso di prodotti sanguigni di origine bovina, provengono da una
regione di un paese terzo che soddisfa le condizioni di cui al primo
trattino e a partire dal quale la normativa comunitaria autorizza le im-
portazioni di bovini, delle loro carni fresche o del loro sperma. Il
sangue utilizzato per l'elaborazione di tali prodotti deve provenire da
bovini originari di detta regione e deve essere stato raccolto:
— in macelli approvati ai sensi della normativa comunitaria, oppure
— in macelli all'uopo riconosciuti e controllati dalle competenti
autorità del paese terzo. L'indirizzo e il numero di riconoscimento
di detti macelli devono essere comunicati alla Commissione e agli
Stati membri;
oppure,
— nel caso di prodotti sanguigni di origine bovina, sono stati sottoposti a
un trattamento completo, che assicuri l'assenza degli agenti patogeni
delle malattie bovine elencate al primo trattino;
oppure,
— nel caso di prodotti sanguigni di origine bovina, soddisfano i requisiti
di cui al capitolo 10 del presente allegato. In tal caso, gli imballaggi
non devono essere aperti durante il magazzinaggio e l'impianto di
trasformazione deve effettuare un trattamento completo dei prodotti
inquestion e.
b) Requisiti specifici per le importazioni di prodotti per la diagnosi in vitro
e di reagenti di laboratorio sono stabiliti, se necessario, secondo la proce-
dura prevista dall'articolo 18.1992L0118 — IT — 01.06.2000 — 009.001 — 17
▼M6
III.Disposizioni generali
Le modalità di applicazione del presente capitolo sono adottate, ove del
caso, secondo la procedura prevista dall'articolo 18.
CAPITOLO 8
Sierodiequidi
1. Per essere oggetto di scambi, il siero deve provenire da equidi che non
presentano nessuna delle malattie trasmissibili di cui alla direttiva 90/426/
CEE (1) e nessuna delle malattie trasmissibili gravi cui sono sensibili gli
equidi ed essere ottenuto in enti o centri non sottoposti a restrizioni sanitarie
inapplicazion e della suddetta direttiva.
2. Può essere importato soltanto il siero proveniente da equidi nati e allevati in
unpaese terzo dal quale è autorizzata l'importazion e di equidi da macello e
che è stato ottenuto trattato e spedito in condizioni da precisare conforme-
mente alla procedura prevista all'articolo 18.
„CAPITOLO 9
Struttoegrassipressatiofusi
1. Gli Stati membri autorizzano l'importazione nella Comunità di strutto e grassi
pressati o fusi da paesi terzi compresi nell'elenco allegato alla decisione 79/
542/CEE del Consiglio dai quali è consentita l'importazione di carni fresche
delle specie inquestion e.
2. Se è insorta una delle malattie trasmissibili gravi nei dodici mesi precedenti
l'esportazione da uno dei paesi di cui al precedente paragrafo 1, ciascuna
partita di strutto o grassi pressati o fusi deve essere accompagnata dal certi-
ficato di cui all'articolo 10, paragrafo 2 della presente direttiva attestante che:
A. lo strutto o i grassi pressati o fusi hanno subito uno dei seguenti tratta-
menti termici:
i) a una temperatura minima di 70 ºC per almeno 30 minuti, o
ii) a una temperatura minima di 90 ºC per almeno 15 minuti, o
iii) a una temperatura minima di 80 ºC a fusione continua;
B. se lo strutto o i grassi pressati o fusi vengono imballati, sono stati collo-
cati in contenitori nuovi e sono state prese tutte le precauzioni per
impedirne la ricontaminazione;
C. nel caso di trasporto sfuso del prodotto, i tubi, le pompe, i serbatoi e ogni
altro contenitore per materiale sfuso o i serbatoi dei camion utilizzati per
il trasporto dei prodotti dallo stabilimento di fabbricazione o direttamente
verso la nave o i serbatoi di magazzinaggio a terra, o direttamente verso
gli stabilimenti sono stati ispezionati prima dell'uso e ne è stata accertata
la nettezza.
CAPITOLO 10
Materiale grezzo per la fabbricazione di alimenti per animali e di prodotti
farmaceutici otecnici
1. Per materiale grezzo si intendono le carni fresche, le ghiandole, gli organi e
altre interiora, nonché la mucosa intestinale, non destinati al consumo
umano. Il materiale grezzo è considerato fresco se è stato sottoposto
soltanto ad un trattamento col freddo o ad un altro trattamento mediante il
quale gli organismi patogeni non vengono annientati con sufficiente sicu-
rezza. A tale riguardo devono essere utilizzati soltanto materiali a rischio
ridotto ai sensi della direttiva 90/667/CEE.
2. Il materiale grezzo deve essere accompagnato dal documento commerciale
o certificato di cui all'articolo 13, paragrafo 2 della direttiva 90/667/CEE
oppure da uncertificato con forme ad unmodello da stabilire con forme-
mente alla procedura di cui all'articolo 18 e soddisfare i requisiti della
direttiva 92/183/CEE.
3. L'originale del certificato sanitario o del documento commerciale deve
essere presentato, per gli scambi, alle autorità veterinarie competenti rispet-
tivamente per lo stabilimento di trasformazione e per il magazzino
provvisorio-magazzino frigorifero o per lo stabilimento di selezione,1992L0118 — IT — 01.06.2000 — 009.001 — 18
(1) GU n. L 224 del 18. 8. 1990, pag. 42. Direttiva modificata da ultimo dalla decisione
92/130/CEE (GU n. L 47 del 22. 2. 1992, pag. 26).▼B
▼B
nonché, per le importazioni da paesi terzi, all'autorità responsabile del
controllo al posto d'ispezione alle frontiere.
4. Il materiale grezzo deve essere direttamente trasportato verso gli stabili-
menti di trasformazione autorizzati o registrati e rispondenti alle condizioni
della direttiva 90/667/CEE oppure, per il magazzinaggio provvisorio, verso
magazzini frigoriferi autorizzati. Il materiale grezzo destinato alla fabbrica-
zione di prodotti farmaceutici può anche essere selezionato e
immagazzinato, prima della lavorazione, in stabilimenti appositamente auto-
rizzati a tal fine dagli Stati membri. Questi ultimi informano la
Commissione in merito all'autorizzazione di siffatti stabilimenti di sele-
zione.
5. Il materiale grezzo può essere trasportato verso lo stabilimento di trasforma-
zione solo in contenitori o mezzi di trasporto a tenuta stagna e
convenientemente sigillati. I contenitori e i documenti di accompagnamento
devono essere contrassegnati, secondo la loro destinazione, con la dicitura
«Destinato esclusivamente alla fabbricazione di alimenti per animali»
ovvero «Destinato esclusivamente alla fabbricazione di prodotti farmaceu-
tici o tecnici». Sui contenitori e sui documenti di accompagnamento
devono essere indicate la denominazione e l'indirizzo dello stabilimento di
destinazione.
6. I veicoli e i contenitori utilizzati per il trasporto delle merci, nonché tutte le
attrezzature o le apparecchiature venute a contatto con il materiale grezzo
non trattato, devono essere puliti e disinfettati. Il materiale di imballaggio
deve essere bruciato o eliminato in altro modo, secondo le indicazioni del
veterinario ufficiale.
7. Il magazzinaggio provvisorio del materiale grezzo è ammesso solo, previa
autorizzazione e sotto la sorveglianza del veterinario ufficiale, in magazzini
frigoriferi autorizzati a tal fine. Il materiale deve essere separato dalle altre
merci e depositato inmodo da evitare la diffusion e di malattie epizootiche.
8. Negli stabilimenti di trasformazione il materiale grezzo deve essere trattato
in modo da distruggere gli organismi patogeni e da evitare la contamina-
zione della popolazione animale locale. L'asportazione di materiale grezzo
dallo stabilimento è consentita solo, previa autorizzazione del veterinario
ufficiale, in casi eccezionali, ai fini di un'innocua eliminazione, ai sensi
della direttiva 90/667/CEE, verso stabilimenti di trasformazione riconosciuti
o registrati a tal fine. Al trasporto del materiale grezzo e alla notifica al
veterinario ufficiale competente per lo stabilimento di trasformazione, si
applicano per analogia le disposizioni dei punti 5, 6 e 9.
9. Il trasporto del materiale grezzo dallo stabilimento d'origine o dal confine
con il paese terzo deve essere comunicato al veterinario ufficiale responsa-
bile dello stabilimento di trasformazione, del magazzino provvisorio o dello
stabilimento di selezione,
— negli scambi intracomunitari, dal veterinario ufficiale responsabile dello
stabilimento di origine,
— in caso di importazione da paesi terzi, dall'autorità preposta al controllo
alla frontiera
mediante il sistema ANIMO oppure per telex o telefax.
10. Per le importazioni nella Comunità vigono inoltre le seguenti disposizioni:
a) Gli Stati membri autorizzano l'importazione di materiale grezzo nella
Comunità soltanto in provenienza da paesi menzionati nell'elenco stabi-
lito con la decisione 79/542/CEE del Consiglio oppure con decisione
particolare della Commissione relativa al materiale grezzo in questione.
b) Dopo il controllo alla frontiera il materiale grezzo deve, sotto la sorve-
glianza dell'autorità veterinaria competente, essere direttamente
trasportato in uno stabilimento di trasformazione riconosciuto o regi-
strato, che sia sottoposto al controllo permanente di un veterinario
ufficiale e abbia fornito la garanzia che il materiale grezzo verrà utiliz-
zato solo per il fine autorizzato e non uscirà dallo stabilimento senza
essere stato trattato, oppure inunmagazzin o provvisorio autorizzato o
in uno stabilimento di selezione autorizzato.
c) Il certificato veterinario con l'annotazione relativa all'entrata apposta
dall'autorità preposta al controllo alla frontiera oppure una copia autenti-
cata del certificato deve accompagnare le merci fino allo stabilimento di
destinazione.1992L0118 — IT — 01.06.2000 — 009.001 — 19
▼B
CAPITOLO 11
Carnidiconiglioecarnidiselvagginad'allevamento
Gli Stati membri provvedono a che le carni di coniglio e di selvaggina di alle-
vamento siano importate soltanto:
a) se provengono da paesi terzi iscritti:
i) per la selvaggina di pelo d'allevamento, nell'elenco dei paesi in prove-
nienza dai quali le carni fresche delle specie corrispondenti possono
essere importate inapplicazion e della direttiva 72/462/CEE,
ii) per la selvaggina di penna d'allevamento, nell'elenco dei paesi in prove-
nienza dai quali le carni fresche di volatili da cortile possono essere
importate inapplicazion e della direttiva 91/494/CEE (1),
iii) per le carni di coniglio, in un elenco da elaborare secondo la procedura
di cui all'articolo 18;
b) se soddisfano almeno i requisiti previsti rispettivamente ai capitoli II e III
della direttiva 91/495/CEE (2);
c) se provengono da stabilimenti che offrono le garanzie di cui alla lettera b),
riconosciute secondo la procedura di cui all'articolo 18 o, in attesa dell'elenco
di cui alla lettera a) iii), da stabilimenti riconosciuti dalle autorità compe-
tenti;
d) se ciascuna partita di carne è accompagnata dal certificato sanitario di cui
all'articolo 10, paragrafo 2, lettera c).
CAPITOLO 12
Prodottiapicoli
1. I prodotti apicoli destinati ad essere utilizzati esclusivamente nell'apicoltura:
a) non devono provenire da una zona oggetto di un divieto connesso al
manifestarsi di peste americana o, nel caso dell'acariasi, se lo Stato
membro di destinazione ha ottenuto garanzie complementari conforme-
mente all'articolo 14, paragrafo 2 della direttiva 92/65/CEE (3);
b) devono soddisfare i requisiti imposti dall'articolo 8, lettera a) della diret-
tiva 92/65/CEE.
2. Eventuali deroghe sono fissate, se necessario, secondo le procedure di cui
all'articolo 18 della presenta direttiva.
CAPITOLO 13
Trofeidicaccia
A. Salve restando le disposizioni adottate nel quadro del regolamento (CEE)
n. 3626/82 (4), gli scambi e le importazioni di trofei di caccia
i) degli ongulati e dei volatili, previo trattamento tassidermista completo
che ne garantisca la conservazione a temperatura ambiente,
ii) delle specie diverse dagli ongulati e dai volatili non sono soggetti ad
alcun divieto o restrizione per motivi di polizia sanitaria.
B. Salve restando le disposizioni adottate nel quadro del regolamento (CEE)
n. 3626/82, gli scambi e le importazioni di trofei di caccia degli ongulati e
dei volatili che non abbiano subito il trattamento previsto nella parte A,
punto i) precedente sono soggetti alle condizioni seguenti:
1) per quanto si riferisce agli scambi:
— i trofei di caccia devono provenire da animali originari di una regione
non sottoposta, ai sensi della normativa comunitaria, a restrizioni a
causa della comparsa di una malattia trasmissibile grave alla quale
gli animali delle specie in questione sono sensibili, oppure
— i trofei di caccia devono rispettare le condizioni di cui al punto 2,
lettere b) o c) se provengono da animali originari di una regione
sottoposta, ai sensi della normativa comunitaria, a restrizioni a causa
della comparsa di una malattia grave alla quale gli animali delle
specie in questione sono sensibili;1992L0118 — IT — 01.06.2000 — 009.001 — 20
(1) GU n. L 268 del 24. 9. 1991, pag. 35.
(2) GU n. L 268 del 24. 9. 1991, pag. 41.
(3) GU n. L 268 del 14. 9. 1992, pag. 54.
(4) Gu n. L 384 del 31. 12. 1982, pag. 1.▼M1
▼M1
2) per quanto si riferisce alle importazioni:
a) dei trofei di caccia costituiti da parti anatomiche intere che non
abbiano subito alcuna trasformazione, essi devono:
— provenire da animali relativamente alla cui specie è autorizzata
nella Comunità, ai sensi della normativa comunitaria, l'importa-
zione di tutte le categorie di carni fresche che non abbiano subito
alcuntrattamen to;
— essere imballati, immediatamente, senza essere stati in contatto
con nessun altro prodotto di origine animale che abbia potuto
contaminarli, in imballaggi singoli, trasparenti e chiusi in modo
da evitare eventuali contaminazioni successive;
— essere accompagnati da un certificato veterinario attestante il
rispetto delle condizioni di cui sopra.
Inoltre, durante il trattamento tassidermista, i rifiuti che non fanno
parte del trofeo devono essere distrutti;
b) dei trofei di caccia costituiti unicamente di ossa, corna, zoccoli, palchi
e denti, essi devono:
— essere stati immersi inaqua bollen te per unperiodo adeguato, in
modo da garantire che sia stata eliminata qualsiasi materia diversa
da ossa, corna, zoccoli, palchi e denti;
— essere perfettamente secchi;— essere stati disinfettati con un prodotto autorizzato dall'autorità
competente del paese speditore, in particolare con acqua ossige-
nata (H
2O2) per quanto si riferisce alle parti costituite di ossa;
— essere imballati, immediatamente dopo il trattamento, senza essere
stati in contatto con nessun altro prodotto di origine animale che
abbia potuto contaminarli, in imballaggi singoli, trasparenti e
chiusi in modo da evitare eventuali contaminazioni successive;
— essere accompagnati da un documento o da un certificato atte-
stante il rispetto delle condizioni di cui sopra;
c) dei trofei di caccia costituiti unicamente da pelli, essi devono:
i) essere stati essiccati, oppure
ii) essere stati salati secchi o verdi per almeno 14 giorni prima della
loro spedizione, oppure
iii) essere stati conservati con un procedimento diverso dalla concia-
tura, da fissare conla procedura di cui all'articolo 18;
— essere imballati, immediatamente dopo il trattamento, senza essere
stati in contatto con nessun altro prodotto di origine animale che
abbia potuto contaminarli, in imballaggi singoli, trasparenti e
chiusi in modo da evitare eventuali contaminazioni successive;
— essere accompagnati da un documento o da un certificato atte-
stante il rispetto delle condizioni di cui sopra.
CAPITOLO 14
Stallaticoliquido
Ai sensi del presente capitolo, per stallatico liquido si intendono gli escrementi e
l'urina di biungulati, equidi e/o volatili da cortile, con o senza lettiera, nonché il
guano.
I. Stallatico liquido non trasformato
A.Scambi di stallatico liquido non trasformato
1. a) Gli scambi di stallatico liquido non trasformato di specie diverse dai vola-
tili da cortile e dagli equidi sono vietati, fatta eccezione per:
— lo stallatico originario di una zona non soggetta a restrizioni per una
malattia trasmissibile grave, e
— lo stallatico destinato allo spandimento, sotto il controllo dell'autorità
competente, sulle terre di una stessa azienda situata su entrambi i lati
della frontiera di due Stati membri.
b) Tuttavia, inderoga alla lettera a), un o Stato membro può autorizzare, con
un'apposita approvazione, l'introduzione nel proprio territorio:
— di stallatico destinato ad essere trattato in uno stabilimento apposita-
mente riconosciuto dall'autorità competente per la fabbricazione dei
prodotti di cui alla parte II; all'atto del riconoscimento di cui sopra,
si tiene conto dell'origine dello stallatico;1992L0118 — IT — 01.06.2000 — 009.001 — 21
▼M5
▼M5
— di stallatico destinato allo spandimento di un'altra azienda. Questo tipo
di scambi può essere effettuato soltanto previo accordo delle compe-
tenti autorità dello Stato membro di origine e di destinazione. All'atto
di tale approvazione occorre tener conto in particolare dell'origine
dello stallatico, della sua destinazione e dei problemi inerenti alla
protezione della salute animale.
Nei casi suddetti lo stallatico liquido è accompagnato da un certificato
sanitario il cui modello è fissato secondo la procedura prevista dall'arti-
colo 18.
2. Per gli scambi di stallatico liquido non trasformato di volatili da cortile si
devono rispettare le seguenti condizioni:
a) lo stallatico deve essere originario di una zona non soggetta a restrizioni
per la malattia di Newcastle o l'influenza aviaria;
b) lo stallatico non trasformato proveniente da allevamenti di volatili vacci-
nati contro la malattia di Newcastle non deve essere spedito in una
regione che abbia ottenuto lo statuto di regione «che non pratica la vacci-
nazione contro la malattia di Newcastle», ai sensi dell'articolo 12,
paragrafo 2 della direttiva 90/539/CEE;
c) lo stallatico liquido è accompagnato da un certificato sanitario il cui
modello è fissato secondo la procedura prevista dall'articolo 18.
3. Gli scambi di stallatico liquido di equidi non trasformato non sono soggetti
ad alcuna condizione di polizia sanitaria.
B.Importazioni di stallatico liquido non trasformato
Per le importazioni di stallatico non trasformato si devono rispettare le seguenti
condizioni:
1) lo stallatico deve rispondere, secondo la specie di cui trattasi, alle condizioni
di cui alla sezione A, punto 1, lettera a);
2) lo stallatico deve essere accompagnato dal certificato di cui all'articolo 10.
II. Stallatico liquido trasformato e prodotti trasformati a base di
stallatico liquido
Tutti i concimi organici devono avere subito un trattamento in modo che il pro-
dotto sia esente da agenti patogeni.
A. Per gli scambi di stallatico liquido trasformato e di prodotti trasformati a
base di stallatico liquido si devono rispettare le seguenti condizioni:
1) devono provenire da uno stabilimento riconosciuto dall'autorità compe-
tente;
2) devono:
— essere esenti da salmonelle (salmonelle assenti in 25 g di prodotto
trasformato),
— essere esenti da enterobatteri (secondo le misure del tenore in germi
aerobi: < 1000 unità che formano colonie per g di prodotto trattato);
— essere stati sottoposti a riduzione della sporulazione e della tossinoge-
nesi;
3) devono essere conservati in modo da rendere impossibile la contamina-
zione o l'infezione e l'umidificazione dopo il trattamento.
Al riguardo, i prodotti devono essere conservati:— insilos benchiusi e benisolati,
o
— inimballaggi benchiusi (sacchi di plastica o big bags).
B. Per le importazioni di stallatico liquido trasformato e di prodotti trasformati
a base di stallatico liquido si devono rispettare le seguenti condizioni:
1) devono soddisfare le condizioni di cui alla sezione A;
2) devono essere accompagnati dal certificato di cui all'articolo 10.1992L0118 — IT — 01.06.2000 — 009.001 — 22
▼M5
III. Guano
Gli scambi e le importazioni di guano non sono soggetti ad alcuna condizione di
polizia sanitaria.
CAPITOLO 15
Lana,pelo,setole,piumeepartidipiume,nontrattati
1. La lana di ovini, il pelo di ruminanti e le setole di suini si considerano non
trattati se non sono sottoposti a lavaggio industriale o non sono ottenuti al
momento della concia; le piume o parti di piume si considerano non lavorate
se non sono trattate con getti di vapore o con altro procedimento che escluda
la trasmissione di agenti patogeni.
2. La lana di ovini, il pelo di ruminanti, le setole di suini, le piume e le parti di
piume (merci) possono essere oggetto di scambi o essere importati soltanto
se sono ermeticamente imballati essiccati. Tuttavia sono vietati gli scambi e
le importazioni di setole di suini da paesi o regioni in cui la peste suina afri-
cana è endemica. Questo divieto non si applica alle setole di suini:
a) bollite, tinte o sbianchite; oppure
b) sottoposte ad unaltro trattamen to per uccidere inmodo certo gli orga-
nismi patogeni, purché comprovato da un certificato del veterinario
competente per il luogo di provenienza. Il lavaggio industriale non è
considerato un trattamento nel senso della presente disposizione.
3. Le disposizioni del presente capitolo non si applicano agli scambi e alle im-
portazioni di piume ornamentali e di piume:
a) trasportate nei viaggi turistici per uso personale; o
b) oggetto di scambi o importate come spedizione a privati a fini non indu-
striali.
4. Le merci devono essere inoltrate direttamente verso lo stabilimento di desti-
nazione o il deposito in modo tale da evitare qualsiasi propagazione di
organismi patogeni.1992L0118 — IT — 01.06.2000 — 009.001 — 23
▼B
▼B
ALLEGATO II
CONDIZIONISANITARIESPECIFICHE
CAPITOLO 1
Importazionidapaesiterzidiprodottiabasedicarneottenutiapartireda
carnedipollame,selvagginadiallevamento,selvagginaecarnidiconiglio
Gli Stati membri vigilano affinché i prodotti a base di carne ottenuti a partire da
carni di pollame, selvaggina di allevamento, selvaggina e carni di coniglio siano
importati solo se:
a) provengono da un paese terzo che figura nell'elenco:
i) di cui all'articolo 9 della direttiva 91/494/CEE per le carni di pollame,
ii) di cui all'articolo 16 della direttiva 92/45/CEE per le carni di selvaggina,
iii) di cui all'allegato I, capitolo 11 della presente direttiva per le carni di
coniglio e di selvaggina d'allevamento,
oppure provengono da un paese terzo che figura nell'elenco di cui alla parte
1 dell'allegato della decisione 79/542/CEE. In tal caso devono essere stati
sottoposti a un trattamento termico in recipiente ermetico con un valore Fo
pari o superiore a 3,00. Tuttavia, per i prodotti a base di carni di una specie
diversa dai suini, questo trattamento può essere sostituito da un trattamento
termico nel corso del quale la temperatura al centro della massa ha raggiunto
almeno i 70ºC.
b) le carni fresche utilizzate rispondono ai requisiti appropriati dell'articolo 14
della direttiva 71/118/CEE per le carni di pollame, dell'articolo 16 della
direttiva 92/45/CEE per la selvaggina, dell'articolo 3 della direttiva 91/495/
CEE per le carni di coniglio e dell'articolo 6 della stessa direttiva per le carni
di selvaggina di allevamento;
c) provengono da uno stabilimento che offre le stesse garanzie di quelle
previste dalla direttiva 77/99/CEE e approvate secondo la procedura di cui
all'articolo 18 o, in attesa dell'adozione di tale decisione da parte delle
autorità competenti dello Stato membro, le importazioni di tali prodotti
restano soggette alle norme dell'articolo 11, paragrafo 2 della direttiva 90/
675/CEE;
d) sono preparate, controllate e manipolate secondo gli appropriati requisiti
previsti dalla direttiva 77/99/CEE;
e) ciascuna partita di prodotti a base di carne è accompagnata da un certificato
sanitario redatto conformemente alla procedura prevista all'articolo 18.
CAPITOLO 2
►M8Entro il 1oluglio 1997 ◄, devono essere precisate, secondo la procedura
prevista all'articolo 18, le condizioni sanitarie applicabili:
— all'immissione sul mercato e alle importazioni di uova e di ovoprodotti desti-
nati al consumo umano, fatte salve le norme stabilite nell'ambito
dell'organizzazione comune di mercato.
Per quanto riguarda la salmonellosi e in attesa che siano adottate misure
comunitarie, alle uova destinate alla Finlandia e alla Svezia si applicano le
disposizioni seguenti:
a) le spedizioni di uova possono essere oggetto di garanzie supplementari
generali o limitate, definite dalla Commissione secondo la procedura
prevista all'articolo 18;
b) le garanzie di cui alla lettera a) non sono applicabili alle uova originarie
di uno stabilimento oggetto di un programma riconosciuto come equiva-
lente a quello di cui alla lettera c), secondo la procedura prevista
all'articolo 18;
c) le garanzie di cui alla lettera a) si applicano soltanto previa approvazione
da parte della Commissione di un programma operativo presentato dalla
Finlandia e dalla Svezia. Affinché i programmi operativi e le garanzie
previste alla lettera a) possano applicarsi fin dalla data di entrata in
vigore del trattato di adesione, le decisioni devono essere adottate dalla
Commissione entro tale data,1992L0118 — IT — 01.06.2000 — 009.001 — 24
▼M3
▼B
▼A1
▼M10
— agli scambi e alle importazioni di miele ►M7 ◄destinato
al consumo umano,
— agli scambi e alle importazioni di latte e di prodotti a base di latte destinati
al consumo umano e ottenuti da specie non contemplate nella direttiva 92/
46/CEE, e tali condizioni possono comprendere, a seconda delle specie,
requisiti specifici inmateria di:
— sanità animale e status sanitario delle mandrie lattiere, tenuto conto in
particolare della tubercolosi e della brucellosi;
— igiene
— della mungitura,
— della raccolta, del trasporto, del trattamento e della trasformazione
del latte,
— del personale;
— ricerca dei residui di sostanze ad azione farmacologica e/o ormonale, di
antibiotici, di antiparassitari o di altre sostanze nocive nel latte o nei
prodotti a base di latte;
— criteri applicabili al latte crudo, materia prima;
— criteri microbiologici applicabili ai prodotti finiti,
— alla produzione, alla commercializzazione e all'importazione di carni di
specie non soggette a requisiti specifici, in particolare le carni di rettili e i
relativi prodotti, destinati al consumo umano.
Tali condizioni devono comprendere, a seconda delle specie, requisiti speci-
fici inmateria di:
— criteri microbiologici e parassitologici;
— igiene al momento della macellazione;
— ricerca di residui.
CAPITOLO 3
I.Condizionisanitariespecificheapplicabiliagliscambiealleimportazioni
dilumachedestinatealconsumoumano
A. Ferme restando le disposizioni comunitarie, nazionali o internazionali
relative alla preservazione della fauna selvatica, le lumache di cui al
presente capitolo sono i gasteropodi terrestri delle specie Helix Pomatia
L., Helix Aspersa Muller, Helix lucorum e specie appartenenti alla fami-
glia acatinidi.
B. Gli Stati membri vigilano affinché le lumache sgusciate, cucinate o
conservate siano oggetto di scambi per il consumo solo se soddisfano i
seguenti requisiti:
1) Debbono provenire da uno stabilimento:
— che soddisfi i requisiti di cui all'articolo 4, paragrafo 2 della
presente direttiva;
— riconosciuto dall'autorità competente nel rispetto dei requisiti
necessari indicati nei capitoli III e IV dell'allegato della direttiva
91/493/CEE;
— soggetto a controllo sanitario e a sorveglianza delle condizioni di
produzione da parte delle autorità competenti ai sensi del capitolo
V, parte I, punti 3 e 5 e parte II, punti 3 e 4 dell'allegato della
direttiva 91/493/CEE;
— che eserciti un autocontrollo secondo le disposizioni previste dalla
decisione 94/356/CE della Commissione.
2) Devono essere sottoposti a una prova organolettica effettuata per
campionamento. Se la prova organolettica dimostra che le lumache
sono inadatte al consumo umano, devono essere prese delle misure
affinché esse siano ritirate dal mercato e denaturate in modo tale non
possano essere più reimpiegate per il consumo umano.
3) Elaborazione delle carni di lumache sgusciate
a) Gli stabilimenti, a seconda dell'entità della produzione, devono
riservare locali o reparti speciali per:
— il deposito degli imballaggi e il condizionamento;
— il ricevimento e il magazzinaggio delle lumache vive;
— il lavaggio, la scottatura, l'asportazione delle conchiglie e la
rifilatura;1992L0118 — IT — 01.06.2000 — 009.001 — 25
▼B
▼M8
▼M7
▼M7
— il magazzinaggio ed eventualmente la pulitura e il trattamento
delle conchiglie;
— eventualmente il trattamento termico delle carni;— il condizionamento o l'imballaggio delle carni;— il magazzinaggio dei prodotti finiti negli impianti frigoriferi.
b) Le lumache devono essere controllate prima della scottatura; le
lumache morte devono essere escluse dalla preparazione per il
consumo umano.
c) Dopo l'asportazione della conchiglia, l'epatopancreas tolto nella
rifilatura deve essere escluso dalla preparazione per il consumo
umano.
4)Conserve
Gli stabilimenti devono soddisfare i requisiti pertinenti indicati nell'al-
legato della direttiva 91/493/CEE, capitolo IV, parte IV, punto 4.
5)Lumache preparate
a) A seconda dell'entità della produzione, gli stabilimenti devono
riservare locali o reparti speciali per:
— il magazzinaggio in impianti frigoriferi delle carni di lumache
sgusciate;
— il magazzinaggio delle conchiglie pulite;— il magazzinaggio dei prodotti di panificazione;— la preparazione del ripieno;— la cottura e il raffreddamento;— l'introduzione delle carni e del ripieno nella conchiglia e il
condizionamento in un locale a temperatura controllata;
— eventualmente, la congelazione;— il magazzinaggio dei prodotti finiti in impianti frigoriferi.
I prodotti devono rispettare i requisiti pertinenti indicati nell'alle-
gato B, capitolo IX della direttiva 77/99/CEE.
b) Prima della cottura, la carne delle lumache introdotta nelle conchi-
glie deve rispettare i requisiti previsti per la carne di lumache
scottate.
6)Controlli microbiologici
Secondo la procedura prevista all'articolo 18 della presente direttiva,
se necessario per la protezione della salute pubblica, potranno essere
fissati dei criteri microbiologici, che comprendano piani di campiona-
mento e metodi di analisi.
7) Le lumache devono essere condizionate, imballate, immagazzinate e
trasportate in condizioni igieniche appropriate, conformemente alle
disposizioni dei capitoli VI e VIII dell'allegato della direttiva 91/493/
CEE.
8) Gli imballaggi e i condizionamenti delle lumache devono recare un
contrassegno di identificazione con le seguenti indicazioni:
Il nome o le iniziali del paese speditore in stampatello maiuscolo,
ossia: AT-B-DK-D-EL-E-F-FI-IRL-I-L-NL-P-SE-UK, seguite dal
numero di riconoscimento dello stabilimento e da una delle sigle
seguenti: CE-EC-EF-EG-EK-EY.
C. Per le importazioni:
1) Sugli imballaggi e sui condizionamenti di lumache sgusciate, cucinate
o in conserva deve figurare in modo indelebile il nome o il codice
ISO del paese di origine e il numero di riconoscimento dello stabili-
mento di produzione.
2) Il modello di certificato di salubrità di cui all'articolo 10, paragrafo 2,
lettera c) della presente direttiva, che deve accompagnare qualunque
spedizione di lumache sgusciate, cucinate o in conserva provenienti
da paesi terzi è il seguente:1992L0118 — IT — 01.06.2000 — 009.001 — 26
▼M7
MODELLO DI CERTIFICATO DI SALUBRITÀ RELATIVO ALLE LUMACHE SGUSCIATE,
CUCINATE O IN CONSERVA ORIGINARIE DI PAESI TERZI E DESTINATE ALLA COMU-
NITÀ EUROPEA
Nota all'importatore: questo certificato è soggetto soltanto al controllo veterinario e deve accompa-
gnare la spedizione fino al suo arrivo al posto di ispezione frontaliero.
1992L0118 — IT — 01.06.2000 — 009.001 — 27
▼M7
1992L0118 — IT — 01.06.2000 — 009.001 — 28
▼M7
II.Condizionisanitariespecificheapplicabiliagliscambiealleimportazioni
dicoscediranedestinatealconsumoumano
A. Ferme restando le disposizioni comunitarie, nazionali o internazionali
relative alla preservazione della fauna selvatica, le cosce di rane di cui
al presente capitolo sono le parti posteriori del corpo sezionato trasversal-
mente dietro alle membra anteriori, eviscerate e spellate, provenienti
dalle specie Rana sp. (famiglia ranidi), presentate allo stato fresco,
congelato o trasformato.
B. Gli Stati membri vigilano affinché le cosce di rane siano oggetto di
scambi per il consumo umano solo se soddisfano i seguenti requisiti:
1) Le rane devono essere macellate, dissanguate, preparate ed eventual-
mente refrigerate, congelate, trasformate, imballate e immagazzinate
instabilimen ti:
— che soddisfino le condizioni di cui all'articolo 4, punto 2 della
direttiva;
— riconosciuti dall'autorità competente nel rispetto dei requisiti
necessari indicati nei capitoli III e IV dell'allegato della direttiva91/493/CEE,
— soggetti a controllo sanitario e a sorveglianza delle condizioni di
produzione da parte delle autorità competenti ai sensi del capitolo
V, parte I, punti 3 e 5 e parte II, punti 3 e 4 dell'allegato della
direttiva 91/493/CEE;
— che esercitano un autocontrollo secondo le disposizioni previste
dalla decisione 94/356/CE.
2) Le cosce di rane devono essere sottoposte a una prova organolettica
effettuata per campionamento. Se la prova organolettica dimostra che
le cosce di rane sono inadatte al consumo umano, devono essere prese
delle misure affinché esse siano ritirate dal mercato e denaturate in
modo tale che non possano essere più reimpiegate per il consumo
umano.
3) Inoltre, un locale speciale deve essere riservato al magazzinaggio e al
lavaggio delle rane vive, nonché alla macellazione e al dissangua-
mento. La morte delle rane non può avvenire che tramite
macellazione in un impianto riconosciuto. Le rane morte prima della
macellazione non devono essere preparate per il consumo umano. Il
suddetto locale deve soddisfare le condizioni previste al capitolo III,
parte I, punto 2 dell'allegato della direttiva 91/493/CEE e deve essere
separato dal reparto di preparazione.
4) Immediatamente dopo la preparazione, le cosce di rane devono essere
accuratamente lavate con acqua corrente potabile e immediatamente
refrigerate alla temperatura del ghiaccio fondente o congelate a una
temperatura di almeno − 18 ºC o trasformate.
5) Se le cosce di rane vengono trasformate, la trasformazione deve
essere effettuata secondo le regole prescritte al capitolo IV dell'alle-
gato della direttiva 91/493/CEE.
6)Controlli microbiologici
Secondo la procedura prevista all'articolo 18 della presente direttiva,
se necessario per la protezione della salute pubblica, potranno essere
fissati dei criteri microbiologici, che comprendano piani di campiona-
mento e metodi di analisi.
7) Le cosce di rane devono essere condizionate, imballate, immagazzi-
nate e trasportate in condizioni igieniche appropriate, conformemente
alle disposizioni dei capitoli VI e VIII della direttiva 91/493/CEE.
8) Gli imballaggi e i condizionamenti di cosce di rane devono recare un
contrassegno di identificazione con le seguenti indicazioni:
il nome o le iniziali del paese speditore in stampatello maiuscolo,
ossia: AT-B-DK-D-EL-E-F-FI-IRL-I-L-NL-P-SE-UK, seguite dal
numero di riconoscimento dello stabilimento e da una delle sigle
seguenti: CE-EC-EF-EG-EK-EY.
C. Per le importazioni:
1) Sugli imballaggi e sui condizionamenti di cosce di rane deve figurare
in modo indelebile il nome o il codice ISO del paese di origine e il
numero di riconoscimento dello stabilimento di produzione.
2) Il modello di certificato di salubrità di cui all'articolo 10, paragrafo 2,
lettera c) della presente direttiva, che deve accompagnare qualunque
spedizione di cosce di rane provenienti da paesi terzi è il seguente:1992L0118 — IT — 01.06.2000 — 009.001 — 29
▼M7
MODELLO DI CERTIFICATO DI SALUBRITÀ RELATIVO ALLE COSCE DI RANE REFRIGE-
RATE, CONGELATE O TRASFORMATE ORIGINARIE DI PAESI TERZI E DESTINATE ALLA
COMUNITÀ EUROPEA
Nota all'importatore: questo certificato è soggetto soltanto al controllo veterinario e deve accompa-
gnare la spedizione fino al suo arrivo al posto di ispezione frontaliero.
1992L0118 — IT — 01.06.2000 — 009.001 — 30
▼M7
1992L0118 — IT — 01.06.2000 — 009.001 — 31
▼M10
CAPITOLO 4
CONDIZIONI SANITARIE SPECIFICHE PER LA PREPARAZIONE
DELLEGELATINEDESTINATEALCONSUMOUMANO
Nel presente capitolo vengono specificate le condizioni di polizia sanitaria
applicabili all'immissione in commercio e alle importazioni di gelatina destinata
al consumo umano, ad eccezione di quella destinata ad usi farmaceutici, cosme-
tici o altri usi tecnici e dispositivi medici.
Ai fini del presente capitolo, valgono le seguenti definizioni:
— «gelatina»: proteina naturale solubile, allo stato gelatinoso o no, ottenuta per
idrolisi parziale di collagene prodotto a partire da ossa, pelli, tendini e lega-
menti di animali (pesce e pollame inclusi);
— «pelli»: tutti i tessuti cutanei e sottocutanei;— «concia»: processo di indurimento di pelli utilizzando agenti concianti vege-
tali, sali di cromo o altre sostanze come sali di alluminio, sali di ferro, sali di
silicio, aldeidi e chinoni o altri agenti indurenti sintetici;
— paese o regione della categoria 1: paese o regione classificato come indenne
da BSE in conformità della legislazione comunitaria;
— paese o regione della categoria 2: paese o regione classificato come tempo-
raneamente indenne da BSE conformemente alla legislazione comunitaria;
— paese o regione della categoria 3: paese o regione classificato come a basso
rischio di BSE conformemente alla legislazione comunitaria;
— paese o regione della categoria 4: paese o regione classificato come ad alto
rischio di BSE conformemente alla legislazione comunitaria.
La gelatina destinata al consumo umano deve rispondere alle seguenti condi-
zioni.
I.Condizioniperglistabilimentiproduttoridigelatina
La gelatina destinata al consumo umano deve provenire da stabilimenti:1) conformi alle condizioni stabilite ai capitoli I, II, V, VI, VII, VIII, IX e X
dell'allegato della direttiva 93/43/CEE;
2) riconosciuti e registrati conformemente all'articolo 11 della direttiva 77/99/
CEE;
3) sottoposti eventualmente al controllo delle condizioni di produzione da parte
dell'autorità competente, conformemente all'allegato B, capitolo IV, della
direttiva 77/99/CEE;
4) che eseguano un programma di proprie ispezioni conformemente all'articolo
7, paragrafi 1 e 3, della direttiva 77/99/CEE;
5) presso i quali sia tenuto per due anni un registro dal quale risultino le fonti di
tutte le materie prime inen trata e di tutti i prodotti inuscita;
6) che adottino e attuino un sistema che renda possibile porre in connessione
ciascuna partita di produzione spedita, le consegne di materie prime in
entrata, le condizioni e la data di produzione.
II.Requisitidellematerieprimedaimpiegareperlaproduzionedigelatina
1. Per la produzione di gelatina destinata al consumo umano possono essere
impiegate le seguenti materie prime:
— ossa,
— pelli di ruminanti d'allevamento,
— pelli di suini,
— pelle di pollame,— tendini e legamenti,— pelli di selvaggina,— pelle e ossa di pesce.
2. L'uso di ossa ottenute da ruminanti nati, allevati o macellati in paesi o
regioni della categoria 4 è vietato.
3. L'uso di pelli sottoposte a processi di concia è vietato.1992L0118 — IT — 01.06.2000 — 009.001 — 32
▼M10
4. Le materie prime indicate ai primi cinque trattini del punto 1 devono essere
ottenute da animali macellati in un mattatoio e le cui carcasse sono state rite-
nute idonee al consumo umano a seguito di ispezione ante e post mortem.
5. Le materie prime indicate al sesto trattino del punto 1 devono essere ottenute
da animali abbattuti le cui carcasse sono state ritenute idonee al consumo
umano a seguito di ispezioni condotte conformemente all'articolo 3 della
direttiva 92/45/CEE del Consiglio (1).
6. Le materie prime indicate ai primi sei trattini del punto 1 devono provenire
da mattatoi, impianti di sezionamento, stabilimenti di trasformazione delle
carni, centro di lavorazione della selvaggina, impianti di sgrassamento delle
ossa, concerie, centri di raccolta, rivendite al dettaglio o locali adiacenti a
punti di vendita in cui il taglio e la conservazione di carni, anche di pollame,
sono effettuati per il solo scopo di fornitura diretta al consumatore finale.
7. La materia prima indicata all'ultimo trattino del punto 1 deve provenire da
impianti di trasformazione di prodotti della pesca destinati al consumo
umano riconosciuti o registrati conformemente alla direttiva 91/493/CEE del
Consiglio (2).
8. I centri di raccolta e le concerie che intendono fornire materia prima per la
produzione di gelatina destinata al consumo umano devono essere specifica-
mente riconosciuti e registrati a tale scopo dalle competenti autorità e devono
soddisfare i seguenti requisiti:
a) devono disporre di locali di deposito con pavimenti in materiale compatto
e pareti lisce, facili da pulire e disinfettare;
b) se necessario, devono essere muniti di impianti di refrigerazione;
c) i locali di deposito devono essere tenuti in uno stato soddisfacente di
pulizia e manutenzione in modo da non rappresentare fonte di contamina-
zione per le materie prime;
d) se materie prime non conformi per questa parte vengono immagazzinate
e/o trasformate i questi locali, dette materie prime devono essere isolate,
l'intero periodo di ricezione, immagazzinamento, trasformazione e spedi-
zione, dalle materie prime conformi per questa parte;
e) ssere ispezionati periodicamente dall'autorità competente allo scopo di
accertarsi della conformità con il disposto del presente capitolo e di veri-
ficare documenti contabili e/o certificati sanitari che consentono di risalire
all'origine delle materie prime.
9. Per le importazioni nella Comunità di materie prime per la produzione di
gelatina destinata al consumo umano sono d'applicazione le seguenti disposi-
zioni:
— gli Stati membri ne autorizzano l'importazione unicamente dai paesi terzi
figuranti nell'elenco di cui alla decisione 79/542/CEE del Consiglio (3)
oppure alle decisioni 94/85/CE (4), 97/296/CE (5) o 94/86/CE della
Commissione (6), a seconda del caso;
— ogni spedizione è corredata da un certificato conforme al modello stabi-
lito secondo la procedura di cui all'articolo 18 della presente direttiva.
III.Trasportoemagazzinaggiodellematerieprime
1. Il trasporto delle materie prime destinate alla produzione di gelatina dev'es-
sere eseguito in condizioni di pulizia e mediante appropriati mezzi di
trasporto.
Durante il trasporto, al momento della consegna al centro di raccolta, alla
conceria e allo stabilimento produttore di gelatina, le materie prime devono
essere accompagnate da un documento conforme al modello riprodotto nella
parte VIII del presente capitolo.
2. Le materie prime debbono essere trasportate e conservate allo stato refrige-
rato o congelato, a meno che non vengano trasformate entro le 24 ore
successive alla loro partenza.
In deroga al precedente comma, osseina o ossa sgrassate ed essiccate, pelli
salate, essiccate e calcinate nonché pelli trattate con alcali o acido possono
essere trasportate e conservate a temperatura ambiente.1992L0118 — IT — 01.06.2000 — 009.001 — 33
(1) GU L 268 del 14.9.1992, pag. 35.
(2) GU L 268 del 24.9.1991, pag. 15.
(3) GU L 146 del 14.6.1979, pag. 15.
(4) GU L 44 del 17.2.1994, pag. 31.
(5) GU L 122 del 14.5.1997, pag. 21.
(6) GU L 44 del 17.2.1994, pag. 33.
▼M10
3. Le sale di conservazione devono essere tenute in uno stato soddisfacente di
pulizia e di manutenzione in modo da non costituire una fonte di contamina-
zione delle materie prime.
IV.Condizionidarispettare perlaproduzionedigelatina
1. La gelatina dev'essere prodotta mediante un processo tale da assicurare che:
— tutto il materie osseo di ruminanti proveniente da animali nati, allevati o
macellati in paesi o regioni della categoria 3 venga sottoposto a tratta-
mento tale da garantire che, dopo essere stato finemente frantumato e
sgrassato conacqua calda, esso subisca untrattamen to conacido clori-
drico diluito (alla concentrazione minima del 4 % ed a pH < 1,5), di
durata non inferiore a due giorni, seguito da un trattamento alcalino con
una soluzione satura di calce (pH > 12,5), della durata di almeno venti
giorni e comprendente uno stadio di sterilizzazione a 138-140º C, della
durata di 4 secondi oppure da un trattamento equivalente approvato dalla
Commissione, previa consultazione dell'opportuno comitato scientifico;
— le altre materie prime siano sottoposte a un trattamento con acido od
alcali, seguito da uno o più risciacqui. Il pH dev'essere adeguatamente
regolato. La gelatina dev'essere estratta mediante uno o più riscaldamenti
ripetuti e purificata per filtrazione e sterilizzazione.
2. Dopo essere trattata come indicato al punto 1, la gelatina può essere sotto-
posta a un processo di essiccazione e, se del caso, di polverizzazione o
laminazione.
3. L'uso di conservanti diversi dal biossido di zolfo e dall'acqua ossigenata è
proibito.
4. Purché le esigenze per la gelatina non destinata al consumo umano siano
esattamente le stesse che per la gelatina destinata al consumo umano, la pro-
duzione e il magazzinaggio possono aver luogo nello stesso stabilimento.
V.Requisitideiprodottifiniti
Ogni partita di produzione di gelatina dev'essere sottoposta ad esami tali da assi-
curare che il prodotto risponda ai seguenti requisiti:
1.Criteri microbiologici
Parametri microbiologici Limiti
Batteri aerobici totali 103/g
Coliformi (30 ºC) 0/g
Coliformi (44,5 ºC) 0/10 g
Batteri anaerobici riduttori del solfito (nessuna
produzione di gas)10/g
Clostridium perfringens 0/g
Staphylococcus aureus 0/g
Salmonella 0/25 g
2.Residui
Elementi Limiti
As 1 ppm
Pb 5 ppm
Cd 0,5 ppm
Hg 0,15 ppm
Cr 10 ppm
Cu 30 ppm
Zn50 ppmUmidità (105 ºC) 15 %
Ceneri (550 ºC) 2 %1992L0118 — IT — 01.06.2000 — 009.001 — 34
▼M10
Elementi Limiti
SO2(Reith Williems) 50 ppm
H2O2[Farmacopea europea 1986 (V2O2)] 10 ppm
VI.Imballaggio,magazzinaggioetrasporto
1. La gelatina destinata al consumo umano dev'essre confezionata, imballata,
immagazzinata e trasportata in condizioni igieniche soddisfacenti, e in parti-
colare:
— dev'essere previsto un locale per il deposito, il confezionamento e l'imbal-
laggio,
— il confezionamento e l'imballaggio debbono aver luogo in locali o super-
fici adibite a questo specifico scopo.
2. Le confezioni e gli imballaggi contenenti gelatina debbono:
— recare un marchio di identificazione dal quale risultino i seguenti dati:
nome o sigla del paese speditore, in lettere maiuscole (vale a dire: AT-B-
DK-D-EL-E-F-FI-IRL-I-L-NL-P-SE-UK), seguiti dal numero di registra-
zione dello stabilimento e da una delle seguenti sigle: CE-EC-EF-EG-
EK-EY,
e
— recare la dicitura «Gelatina destinata al consumo umano».
3. Durante il trasporto, la gelatina dev'essere accompagnata da un documento
commerciale, conforme all'articolo 3, paragrafo A, sub 9, lettera a), della
direttiva 77/99/CEE, recante l'indicazione: «Gelatina destinata al consumo
umano» e la data di preparazione.
VII.Importazionedigelatinadapaesiterzi
A. Gli Stati membri garantiscono che la gelatina destinata al consumo umano
sia importata solo se:
— proviene da paesi terzi indicati nell'elenco della parte XIII dell'allegato
della decisione 94/278/CE della Commissione (1);
— proviene da stabilimenti soddisfacenti alle condizioni specificate nella
parte I del presente capitolo;
— è stata prodotta a partire da materia prima che soddisfaceva i requisiti
delle parti II e III del presente capitolo;
— è stata fabbricata in conformità delle condizioni stabilite nella parte IV
del presente capitolo;
— soddisfa ai criteri della parte V e ai requisiti della parte VI, punto 1, del
presente capitolo;
— i relativi involucri e pacchi recano un contrassegno di identificazione in
cui sia indicato il codice di riferimento ISO del paese d'origine, seguito
dal numero di registrazione dello stabilimento;
— è accompaganta da un certificato conforme al modello stabilito secondo
la procedura di cui all'articolo 18 e della presente direttiva.
B. Conformemente alla procedura di cui all'articolo 18 della presente direttiva,
la Commissione può riconoscere le misure sanitarie applicate da un paese
terzo per la produzione di gelatina destinata al consumo umano come offe-
renti garanzie equivalenti a quelle applicate per l'immissione in commercio
nella Comunità, se il paese terzo in questione fornisce prova obiettiva in tal
senso.
Qualora la Commissione riconosca tale equivalenza delle misure sanitarie di
un paese terzo, essa stabilisce, conformemente alla stessa procedura, le
condizioni di importazione di gelatina destinata al consumo umano, ivi
incluse le disposizioni relative al certificato sanitario che deve accompagnare
il prodotto.1992L0118 — IT — 01.06.2000 — 009.001 — 35
(1) GU L 120 dell'11.5.1994, pag. 44.
▼M10
VIII.Modellodidocumentocommercialerelativoamateriaprimaperlaproduzionedigelatina
destinataalconsumoumano
1992L0118 — IT — 01.06.2000 — 009.001 — 36
▼M10
1992L0118 — IT — 01.06.2000 — 009.001 — 37
▼B
ALLEGATO III
I
VERSIONECONSOLIDATADEGLIALLEGATIA E B DELLADIRET-
TIVA89/662/CEE
«ALLEGATO A
LEGISLAZIONEVETERINARIA
CAPITOLO I
— Direttiva 64/433/CEE del Consiglio, del 26 giugno 1964, relativa a problemi
sanitari in materia di scambi intracomunitari di carni fresche (GU n. 121 del
29. 7. 1964, pag. 2012/64).
— Direttiva 71/118/CEE del Consiglio, del 15 febbraio 1971, relativa a
problemi sanitari in materia di scambi di carni fresche di volatili da cortile
(GU n. L 55 dell'8. 3. 1971, pag. 23).
— Direttiva 72/461/CEE del Consiglio, del 12 dicembre 1972, relativa a
problemi di polizia sanitaria in materia di scambi intracomunitari di carni
fresche (GU n. L 302 del 31. 12. 1972, pag. 24).
— Direttiva 77/99/CEE del Consiglio, del 21 dicembre 1976, relativa a
problemi sanitari in materia di scambi intracomunitari di prodotti a base di
carne (GU n. L 26 del 31. 1. 1977, pag. 85).
— Direttiva 80/215/CEE del Consiglio, del 22 gennaio 1980, relativa a
problemi di polizia sanitaria negli scambi intracomunitari di prodotti a base
di carni (GU n. L 47 del 21. 2. 1980, pag. 4).
— Direttiva 88/657/CEE del Consiglio, del 14 dicembre 1988, che fissa i requi-
siti relativi alla produzione ed agli scambi delle carni macinate, delle carni
in pezzi di peso inferiore a cento grammi e delle preparazioni di carni (GU
n. L 382 del 31. 12. 1988, pag. 3).
— Direttiva 89/437/CEE del Consiglio, del 20 giugno 1989, concernente i
problemi igienici e sanitari relativi alla produzione ed immissione sul
mercato degli ovoprodotti (GU n. L 212 del 22. 7. 1989, pag. 87).
— Direttiva 91/67/CEE del Consiglio, del 28 gennaio 1991, che stabilisce le
norme di polizia sanitaria applicabili alla produzione e alla commercializza-zione di animali e prodotti dell'acquicoltura (GU n. L 46 del 19. 2. 1991,
pag. 1).
— Direttiva 91/492/CEE del Consiglio, del 15 luglio 1991, che stabilisce le
norme sanitarie applicabili alla produzione e alla commercializzazione dei
molluschi bivalvi vivi (GU n. L 268 del 24. 9. 1991, pag. 1).
— Direttiva 91/493/CEE del Consiglio, del 22 luglio 1991, che stabilisce le
norme sanitarie applicabili alla produzione e alla commercializzazione dei
prodotti della pesca (GU n. L 268 del 24. 9. 1991, pag. 15).
— Direttiva 91/494/CEE del Consiglio, del 26 giugno 1991, relativa alle norme
di polizia sanitaria per gli scambi intracomunitari e le importazioni in prove-
nienza dai paesi terzi di carni fresche di volatili da cortile (GU n. L 268 del
24. 9. 1991, pag. 35).
— Direttiva 91/495/CEE del Consiglio, del 27 novembre 1990, relativa ai
problemi sanitari e di polizia sanitaria in materia di produzione e di commer-
cializzazione di carni di coniglio e di selvaggina d'allevamento (GU n. L 268
del 24. 9. 1991, pag. 41).
— Direttiva 92/45/CEE del Consiglio, del 16 giugno 1992, relativa ai problemi
sanitari e di polizia sanitaria in materia di uccisione di selvaggina e di
commercializzazione delle relative carni (GU n. L 268 del 14. 9. 1992,
pag. 35).
— Direttiva 92/46/CEE del Consiglio, del 16 giugno 1992, che stabilisce le
norme sanitarie per la produzione e la commercializzazione di latte crudo,
di latte trattato termicamente e di prodotti a base di latte (GU n. L 268 del
14. 9. 1992, pag. 1).
CAPITOLO II
— Direttiva 92/118/CEE del Consiglio, del 17 dicembre 1992, che stabilisce le
condizioni sanitarie e di polizia sanitaria per gli scambi e le importazioni
nella Comunità di prodotti non soggetti, per quanto riguarda tali condizioni,
alle normative comunitarie specifiche di cui all'allegato A, capitolo I della
direttiva 89/662/CEE e, per quanto riguarda i patogeni, alla direttiva 90/
425/CEE.1992L0118 — IT — 01.06.2000 — 009.001 — 38
▼B
ALLEGATO B
PRODOTTI CHE NON FORMANO OGGETTO DI ARMONIZZAZIONE
COMUNITARIA, MA I CUI SCAMBI SAREBBERO SOGGETTI AI
CONTROLLIPREVISTIDALLAPRESENTEDIRETTIVA
Altri prodotti di origine animale che non figurano né nell'allegato A della
presente direttiva né nell'allegato della direttiva 90/425/CEE: tali prodotti
saranno definiti secondo la procedura di cui all'articolo 18.»
II
VERSIONECONSOLIDATADEGLIALLEGATIA E B DELLADIRET-
TIVA90/425/CEE
«ALLEGATO A
CAPITOLO I
LEGISLAZIONEVETERINARIA
Sezione 1
— Direttiva 64/432/CEE del Consiglio, del 26 giugno 1964, relativa a problemi
di polizia sanitaria in materia di scambi intracomunitari di animali delle
specie bovina e suina (GU n. 121 del 29. 7. 1964, pag. 1977/64).
— Direttiva 88/407/CEE del Consiglio, del 14 giugno 1988, che stabilisce le
esigenze di polizia sanitaria applicabili agli scambi intracomunitari ed alle
importazioni di sperma surgelato di animali della specie bovina (GU n. L
194 del 22. 7. 1988, pag. 10).
— Direttiva 89/556/CEE del Consiglio, del 25 settembre 1989, che stabilisce le
condizioni di polizia sanitaria per gli scambi intracomunitari e le importazio-
ni da paesi terzi di embrioni di animali della specie bovina (GU n. L 302 del
19. 10. 1989, pag. 1).
— Direttiva 90/426/CEE del Consiglio, del 26 giugno 1990, relativa alle condi-
zioni di polizia sanitaria che disciplinano i movimenti di equidi e le
importazioni di equidi in provenienza dai paesi terzi (GU n. L 224 del 18.
8. 1990, pag. 42).
— Direttiva 90/429/CEE del Consiglio, del 26 giugno 1990, che stabilisce le
esigenze di polizia sanitaria applicabili agli scambi intracomunitari ed alle
importazioni di sperma di animali della specie suina (GU n. L 224 del 18.
8. 1990, pag. 62).
— Direttiva 90/539/CEE del Consiglio, del 15 ottobre 1990, relativa alle norme
di polizia sanitaria per gli scambi intracomunitari e le importazioni in prove-
nienza dai paesi terzi di pollame e di uova da cova (GU n. L 303 del 31. 10.
1990, pag. 6).
— Direttiva 90/667/CEE del Consiglio, del 27 novembro 1990, che stabilisce le
norme sanitarie per l'eliminazione, la trasformazione e l'immissione sul
mercato dei rifiuti di origine animale e la protezione degli agenti patogeni
degli alimenti per animali di origine animale o a base di pesce e che modi-
fica la direttiva 90/425/CEE (GU n. L 363 del 27. 12. 1990, pag. 51).
— Direttiva 91/67/CEE del Consiglio, del 28 gennaio 1991, che stabilisce le
norme di polizia sanitaria per la commercializzazione di animali e prodotti
dell'acquicoltura (GU n. L 46 del 19. 2. 1991, pag. 1).
— Direttiva 91/68/CEE del Consiglio, del 28 gennaio 1991, relativa alle condi-
zioni di polizia sanitaria da applicare negli scambi intracomunitari di ovini ecaprini (GU n. L 46 del 19. 2. 1991, pag. 19).
— Direttiva 91/628/CEE del Consiglio, del 19 novembre 1991, relativa alla
protezione degli animali durante il trasporto e recante modifica delle diret-
tive 90/425/CEE e 91/496/CEE (GU n. L 340 dell'11. 12. 1991, pag. 17).
Sezione 2
Direttiva 92/65/CEE del Consiglio, del 13 luglio 1992, che stabilisce norme
sanitarie per gli scambi e le importazioni nella Comunità di animali, sperma,
ovuli e embrioni non soggetti, per quanto riguarda le condizioni di polizia sani-
taria, alle normative comunitarie specifiche di cui all'allegato A, sezione I, della
direttiva 90/425/CEE (GU n. L 268 del 14. 9. 1992, pag. 54).1992L0118 — IT — 01.06.2000 — 009.001 — 39
▼B
— Per i patogeni —
Direttiva 92/118/CEE del Consiglio, del 17 dicembre 1992, che stabilisce le
condizioni sanitarie e di polizia sanitaria per gli scambi e le importazioni nella
Comunità di prodotti non soggetti, per quanto riguarda tali condizioni, alle
normative comunitarie specifiche di cui all'allegato A, capitolo I della direttiva
89/662/CEE e, per quanto riguarda i patogeni, della direttiva 90/425/CEE.
CAPITOLO II
LEGISLAZIONEZOOTECNICA
— Direttiva 77/504/CEE del Consiglio, del 25 luglio 1977, relativa agli animali
della specie bovina riproduttori di razza pura (GU n. L 206 del 12. 8. 1977,
pag. 8).
— Direttiva 88/661/CEE del Consiglio, del 19 dicembre 1988, relativa alle
norme zootecniche applicabili agli animali riproduttori della specie suina
(GU n. L 382 del 31. 12. 1988, pag. 36).
— Direttiva 89/361/CEE del Consiglio, del 30 maggio 1989, relativa agli
animali della specie ovina e caprina riproduttori di razza pura (GU n. L
153 dell'8. 6. 1989, pag. 30).
— Direttiva 90/427/CEE del Consiglio, del 26 giugno 1990, relativa alle norme
zootecniche e genealogiche che disciplinano gli scambi intracomunitari di
equidi (GU n. L 224 del 18. 8. 1990, pag. 55).
— Direttiva 91/174/CEE del Consiglio, del 25 marzo 1991, relativa alle condi-
zioni zootecniche e genealogiche che disciplinano la commercializzazione
degli animali di razza e che modifica le direttive 77/504/CEE e 90/425/
CEE (GU n. L 85 del 5. 4. 1991, pag. 37),1992L0118 — IT — 01.06.2000 — 009.001 — 40
▼B
ALLEGATO B
ANIMALI E PRODOTTI CHE NON FORMANO OGGETTO DI ARMO-
NIZZAZIONE MA I CUI SCAMBI SARANNO SOGGETTI AI
CONTROLLIPREVISTIDALLAPRESENTEDIRETTIVA
CAPITOLO I
Legislazione veterinaria — Altri animali vivi che non figurano nell'allegato A,
capitolo I.
CAPITOLO II
Legislazione veterinaria — Sperma, ovuli ed embrioni che non figurano nell'al-
legato A, capitolo I.»1992L0118 — IT — 01.06.2000 — 009.001 — 41