2001D0618 — IT — 01.04.2002 — 003.001 — 1
Trattandosidiunsemplice strumentodidocumentazione,essononimpegnalaresponsabilitàdelleistituzioni
►B DECISIONEDELLACOMMISSIONE
del23luglio2001
chestabiliscegaranziesupplementariperlamalattiadiAujeszkynegliscambiintracomunitaridi
suini,che fissai criteri relativi alle informazioni dafornire sutale malattia e che abroga le deci-
sioni93/24/CEEe93/244/CEE
[notificata con il numero C(2001) 2236]
(Testorilevante aifinidelSEE)
(2001/618/CE)
(GU L 215 del 9.8.2001, pag. 48)
Modificata da:
Gazzetta ufficiale
n. pag. data
►M1Decisione 2001/746/CE della Commissione del 17 ottobre 2001 L 278 41 23.10.2001
►M2Decisione 2001/905/CE della Commissione del 18 dicembre 2001 L 335 22 19.12.2001
►M3Decisione 2002/270/CE della Commissione del 9 aprile 2002 L 93 7 10.4.2002
▼B
DECISIONEDELLACOMMISSIONE
del23luglio2001
che stabilisce garanzie supplementari per la malattia di Aujeszky
negli scambi intracomunitari di suini, che fissa i criteri relativialle informazioni da fornire su tale malattia e che abroga le deci-
sioni93/24/CEEe93/244/CEE
[notificata con il numero C(2001) 2236]
(Testorilevante aifinidelSEE)
(2001/618/CE)
LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,
visto il trattato che istituisce la Comunità europea,
vista la direttiva 64/432/CEE del Consiglio, del 26 giugno 1964, rela-
tiva a problemi di polizia sanitaria in materia di scambi intracomunitaridi animali delle specie bovina e suina(
1), modificata da ultimo dalla
direttiva 2000/20/CE del Consiglio(2), in particolare l'articolo 8, l'arti-
colo 9, paragrafo 2, e l'articolo 10, paragrafo 2,
considerando quanto segue:
(1)La decisione 93/24/CEE della Commissione(3) stabilisce
garanzie supplementari relative alla malattia di Aujeszky per isuini destinati a Stati membri o regioni indenni dalla malattia.
(2)La decisione 93/244/CEE della Commissione(4) stabilisce
garanzie supplementari relative alla malattia di Aujeszky per isuini destinati a talune parti del territorio della Comunità che
applicano programmi riconosciuti per l'eradicazione della
malattia.
(3)L'Ufficio internazionale delle epizoozie (UIE) è l'organizzazioneinternazionale incaricata della definizione di norme internazio-nali in materia di polizia sanitaria applicabili agli scambi dianimali e prodotti di origine animale, in virtù dell'accordo
sull'applicazione di misure sanitarie e fitosanitarie adottato in
applicazione del GATT 1994. Tali norme sono pubblicate nelCodice zoosanitario internazionale.
(4)Il capitolo del Codice zoosanitario internazionale relativo allamalattia di Aujeszky è stato di recente sottoposto a sostanzialimodifiche.
(5)È opportuno modificare le garanzie supplementari richieste pergli scambi intracomunitari di suini in relazione alla malattia diAujeszky per assicurarne la coerenza con le norme internazionaliapplicabili alla suddetta malattia e garantire un maggiorecontrollo nella Comunità.
(6)Devono essere fissati criteri relativi alle informazioni che gli
Stati membri devono fornire sulla malattia di Aujeszky, confor-
memente all'articolo 8 della direttiva 64/432/CEE.
(7)Per motivi di chiarezza, le decisioni 93/24/CEE e 93/244/CEEdevono essere abrogate e deve essere adottata una decisioneunica riguardante le garanzie supplementari per la malattia diAujeszky negli scambi intracomunitari di suini e i criteri relativi
alle informazioni da fornire su tale malattia.
(8)Le misure previste dalla presente decisione sono conformi al
parere del comitato veterinario permanente,2001D0618 — IT — 01.04.2002 — 003.001 — 2
(1) GU 121 del 29.7.1964, pag. 1977/64.
(2) GU L 163 del 4.7.2000, pag. 35.
(3) GU L 16 del 25.1.1993, pag. 18.
(4) GU L 111 del 5.5.1993, pag. 21.
▼B
HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:
Articolo 1
La spedizione di suini destinati all'allevamento o alla produzione verso
gli Stati membri o le regioni indenni dalla malattia di Aujeszky chefigurano nell'allegato I, in provenienza da Stati membri o regioni chenon figurano in tale allegato, deve soddisfare le seguenti condizioni:
a) la malattia di Aujeszky deve essere soggetta a denuncia obbligatoria
nello Stato membro di origine;
b) un programma di controllo ed eradicazione della malattia di
Aujeszky, conforme ai criteri fissati all'articolo 9, paragrafo 1, delladirettiva 64/432/CEE, deve essere applicato nello Stato membro o
nelle regioni di origine, sotto la sorveglianza dell'autorità compe-
tente; tale programma deve comprendere adeguate misure relativeal trasporto e agli spostamenti di suini al fine di prevenire la propa-gazione della malattia tra aziende di status differente;
c) per quanto riguarda l'azienda di origine dei suini:
— nessuna prova clinica, patologica o sierologica della malattia
d'Aujeszky è stata constatata nell'azienda in causa negli ultimi12 mesi,
— nessuna prova clinica, patologica o sierologica della malattia
d'Aujeszky è stata constatata negli ultimi 12 mesi nelle aziendesituate entro un raggio di 5 km dall'azienda di origine dei suini;tuttavia, quest'ultima disposizione non si applica qualora in dette
aziende siano state applicate su base regolare misure di sorve-
glianza ed eradicazione della malattia sotto il controllodell'autorità competente e conformemente al programma dieradicazione di cui alla lettera b) e tali misure abbiano effettiva-mente impedito la trasmissione della malattia all'azienda in
causa,
— negli ultimi 12 mesi non è stata praticata la vaccinazione contro
la malattia di Aujeszky,
— i suini sono stati sottoposti in almeno due occasioni, a un inter-
vallo di almeno quattro mesi, a un'indagine sierologica intesa ad
accertare la presenza degli anticorpi ADV-gE o ADV-gB o
ADV-gD o del virus intero della malattia di Aujeszky; tale inda-gine deve aver dimostrato l'assenza della malattia di Aujeszky eil fatto che i suini vaccinati non presentano anticorpi gE,
— negli ultimi 12 mesi non sono stati introdotti suini provenienti da
aziende con status zoosanitario inferiore riguardo alla malattia diAujeszky, a meno che essi non siano stati sottoposti con esitonegativo al test per l'individuazione della malattia;
d) i suini da trasportare:
— non sono stati vaccinati,
— nei 30 giorni precedenti allo spostamento sono stati isolati in
locali approvati dall'autorità competente in modo da impedireogni rischio di contagio della malattia,
— devono aver vissuto sin dalla nascita nell'azienda di origine o in
un'azienda di status sanitario equivalente e devono essere rimastinell'azienda di origine per almeno:
i) 30 giorni, nel caso di suini destinati alla produzione;
ii) 90 giorni, nel caso di suini destinati all'allevamento,
— sono stati sottoposti con esito negativo ad almeno due prove
sierologiche intese ad accertare la presenza degli anticorpi
ADV-gB o ADV-gD o del virus intero della malattia di
Aujeszky, con un intervallo tra l'una e l'altra di almeno 30giorni; tuttavia, nel caso di suini di età inferiore a 4 mesi puòessere altresì utilizzata la prova sierologica intesa ad accertarela presenza dell'anticorpo ADV-gE; il campionamento perl'ultima prova deve essere realizzato nei 15 giorni precedenti2001D0618 — IT — 01.04.2002 — 003.001 — 3
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alla spedizione; il numero di suini sottoposti alla prova nell'unità
di isolamento deve essere sufficiente per individuare:
i) una sieroprevalenza del 2 % con un'affidabilità del 95 %
nell'unità di isolamento nel caso di suini destinati alla produ-zione;
ii) una sieroprevalenza dello 0,1 % con un'affidabilità del 95 %
nelll'unità di isolamento nel caso di suini destinati all'alleva-
mento.
Tuttavia, la prima delle due prove non è necessaria qualora:
i) nel quadro del programma di cui alla lettera b), un'indagine
sierologica che dimostri l'assenza di anticorpi della malattiadi Aujeszky e il fatto che i suini vaccinati sono esenti da
anticorpi gE sia stata effettuata nell'azienda di origine tra
45 e 170 giorni prima della spedizione;
ii) i suini da trasportare abbiano vissuto sin dalla nascita nell'a-
zienda di origine;
iii) non siano stati introdotti nuovi suini nell'azienda di origine
durante il periodo di isolamento dei suini da trasportare.
Articolo 2
La spedizione di suini destinati alla macellazione verso gli Stati
membri o le regioni indenni dalla malattia di Aujeszky che figuranonell'allegato I, in provenienza da altri Stati membri o regioni che non
figurano in tale allegato, deve soddisfare le seguenti condizioni:
a) la malattia di Aujeszky deve essere soggetta a denuncia obbligatoria
nello Stato membro di origine;
b) un programma di controllo ed eradicazione della malattia di
Aujeszky, conforme ai criteri fissati all'articolo 1, lettera b), deve
essere applicato nello Stato membro o nelle regioni di origine deisuini;
c) tutti i suini in questione devono essere trasportati direttamente al
macello di destinazione e:
— provenire da un'azienda che soddisfi i requisiti di cui all'articolo
1, lettera c), oppure
— essere stati vaccinati contro la malattia di Aujeszky almeno 15
giorni prima della spedizione e provenire da un'azienda d'origine
in cui:
i) nel quadro del programma di cui alla lettera b), le misure di
sorveglianza ed eradicazione della malattia di Aujeszky siano
state regolarmente applicate nei 12 mesi precedenti sotto il
controllo dell'autorità competente;
ii) siano rimasti almeno 30 giorni prima della spedizione e dove
non sono stati riscontrati sintomi clinici o patologici dellamalattia al momento della compilazione del certificato sani-tario di cui all'articolo 7, oppure
— non essere stati vaccinati e provenire da un'azienda in cui
i) nel quadro del programma di cui alla lettera b), le misure di
sorveglianza ed eradicazione della malattia di Aujeszkysiano state regolarmente applicate nei 12 mesi precedentisotto il controllo dell'autorità competente e nessuna prova
clinica, patologica o sierologica della malattia sia stata
constatata negli ultimi 6 mesi;
ii) la vaccinazione contro la malattia di Aujeszky e l'introdu-
zione di suini vaccinati siano state vietate dall'autoritàcompetente, poiché all'azienda sta per essere riconosciuto lostatus più elevato in relazione a tale malattia conformementeal programma di cui alla lettera b);
iii) essi abbiano vissuto per almeno 90 giorni prima della spedi-
zione.2001D0618 — IT — 01.04.2002 — 003.001 — 4
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Articolo 3
I suini destinati all'allevamento negli Stati membri o nelle regioni che
figurano nell'allegato II, in cui si applicano programmi di eradicazionedella malattia di Aujeszky riconosciuti, devono:
a) provenire dagli Stati membri o dalle regioni di cui all'allegato I
oppure
b) provenire:
— da Stati membri o regioni di cui all'allegato II e
— da un'azienda conforme ai requisiti di cui all'articolo 1, lettera
c); oppure
c) rispettare le condizioni seguenti:
— la malattia di Aujeszky deve essere soggetta a denuncia obbliga-
toria nello Stato membro di origine,
— un programma di controllo ed eradicazione della malattia di
Aujeszky, conforme ai criteri fissati all'articolo 1, lettera b),deve essere applicato nello Stato membro o nelle regioni di
origine,
— nessuna prova clinica, patologica o sierologica della malattia
d'Aujeszky deve essere stata constatata nell'azienda di origine
dei suini in questione nei 12 mesi precedenti,
— nei 30 giorni precedenti allo spostamento, i suini devono essere
stati isolati in locali approvati dall'autorità competente in modo
da impedire ogni possibilità di contagio della malattia,
— i suini devono essere stati sottoposti, con esito negativo, a una
prova sierologica volta ad individuare la presenza dell'anticorpogE; il campionamento per l'ultima prova deve essere realizzatonei 15 giorni precedenti alla spedizione; il numero dei suiniesaminati deve essere sufficiente per individuare una sieropreva-lenza del 2 % con un'affidabilità del 95 %,
— i suini devono aver vissuto sin dalla nascita nell'azienda di
origine o in un'azienda di status sanitario equivalente e devono
essere rimasti nell'azienda di origine per almeno 90 giorni.
Articolo 4
I suini destinati alla produzione negli Stati membri o nelle regioni che
figurano nell'allegato II, in cui si applicano programmi di eradicazione
della malattia di Aujeszky riconosciuti, devono:
a) provenire dagli Stati membri o dalle regioni di cui all'allegato I
oppure
b) provenire:
— da Stati membri o regioni di cui all'allegato II e
— da un'azienda conforme ai requisiti di cui all'articolo 1, lettera
c); oppure
c) rispettare le condizioni seguenti:
— la malattia di Aujeszky deve essere soggetta a denuncia obbliga-
toria nello Stato membro di origine,
— un programma di controllo ed eradicazione della malattia di
Aujeszky, conforme ai criteri fissati all'articolo 1, lettera b),
deve essere applicato nello Stato membro o nelle regioni di
origine,
— nessuna prova clinica, patologica o sierologica della malattia
d'Aujeszky deve essere stata constatata nell'azienda di origine
dei suini in questione nei 12 mesi precedenti,
— un'indagine sierologica per l'individuazione della malattia di
Aujeszky, che dimostri la sua assenza e il fatto che i suini vacci-nati sono esenti da anticorpi gE, deve essere stata effettuatanell'azienda di origine tra 45 e 170 giorni prima della spedi-zione,
— i suini devono aver vissuto sin dalla nascita nell'azienda di
origine o esservi rimasti per almeno 30 giorni dopo l'introdu-zione da un'azienda di status equivalente, in cui sia stata2001D0618 — IT — 01.04.2002 — 003.001 — 5
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effettuata un'indagine sierologica equivalente a quella di cui al
quarto trattino.
Articolo 5
Le prove sierologiche effettuate per sorvegliare o individuare la
malattia di Aujeszky nei suini conformemente alla presente decisione
devono essere conformi agli standard definiti nell'allegato III.
Articolo 6
Fatto salvo l'articolo 10, paragrafo 3, della direttiva 64/432/CEE, infor-
mazioni relative alla presenza della malattia di Aujeszky, inclusi i
particolari dei programmi di sorveglianza ed eradicazione applicatinegli Stati membri di cui all'allegato II e in altri Stati membri o regioniche non figurano in tale allegato ma che applicano programmi di sorve-glianza ed eradicazione, devono essere fornite almeno annualmente daciascuno Stato membro conformemente ai criteri di uniformità definiti
nell'allegato IV.
Articolo 7
1. Fatte salve le disposizioni previste dalla normativa comunitaria in
materia di certificati sanitari, prima di compilare la sezione C del certi-ficato sanitario richiesto dalla direttiva 64/432/CEE per gli animalidella specie suina destinati agli Stati membri o alle regioni di cui all'al-legato I o II, il veterinario ufficiale accerta:
a) lo status sanitario dell'azienda e dello Stato membro o della regione
di origine dei suini in questione con riguardo alla malattia di
Aujeszky;
b) qualora i suini non provengano da uno Stato membro o da una
regione indenni dalla malattia di Aujeszky, lo status dell'azienda edello Stato membro o delle regioni di destinazione dei suini in
questione con riguardo a tale malattia;
c) la conformità dei suini in questione con le condizioni stabilite dalla
presente decisione.
2. Per gli animali della specie suina destinati agli Stati membri o
alle regioni che figurano nell'allegato I o II, la certificazione prevista
al paragrafo 4 della sezione C del certificato sanitario di cui al para-
grafo 1 deve essere completata e integrata come segue:
a) al primo trattino, dopo il termine «malattia:», deve essere aggiunto
il termine «Aujeszky»;
b) al secondo trattino deve essere fatto riferimento alla presente deci-
sione; nella stessa riga, il numero dell'articolo della presente
decisione che si applica ai suini in questione deve essere citato tra
parentesi.
Articolo 8
Gli Stati membri devono provvedere affinché, durante il trasporto o il
transito, i suini destinati agli Stati membri o alle regioni di cui all'alle-gato I o II non vengano in contatto con suini di status diverso osconosciuto con riguardo alla malattia di Aujeszky.
Articolo 9
Le decisioni 93/24/CEE e 93/244/CEE sono abrogate a decorrere dalla
data fissata all'articolo 10.
Articolo 10
La presente decisione si applica a decorrere dal 1
oluglio 2002.
Articolo 11
Gli Stati membri sono destinatari della presente decisione.2001D0618 — IT — 01.04.2002 — 003.001 — 6
▼M3
ALLEGATO I
Stati membri o loro regioni indenni dalla malattia di Aujeszky e in cui è
vietatalavaccinazione
Danimarca: tutte le regioni
Regno Unito: tutte le regioni in Inghilterra, Scozia e Galles
Francia: i dipartimenti di Aisne, Allier, Ardennes, Ariège, Aube,
Aude, Aveyron, Bas-Rhin, Bouches-du-Rhône,
Calvados, Cantal, Charente, Charente-Maritime, Cher,
Corrèze, Côte d'Or, Creuse, Deux-Sèvres, Dordogne,
Doubs, Eure, Eure-et-Loir, Gard, Gers, Gironde,
Haute-Garonne, Haute-Loire, Haute-Marne, Haute-
Pyrénées, Haut-Rhin, Haute-Saône, Indre, Indre-et-
Loire, Jura, Landes, Loire, Loire-Atlantique, Loir-et-
cher, Loiret, Lot, Lot-et-Garonne, Lozère, Maine-et-
Loire, Marne, Meurthe-et-Moselle, Meuse, Moselle,
Nièvre, Oise, Pyrénées-Atlantiques, Puy-de-Dôme,
Rhône, Sarthe, Saône-et-Loire, Savoie, Seine-Maritime,
Somme, Vaucluse, Tarn, Tarn-et-Garonne, Territoire de
Belfort, Vendée, Vienne, Vosges, Yonne
Finlandia: tutte le regioni
Germania: i Länder di Thüringen, Sachsen, Brandenburg, Meck-
lenburg-Vorpommern, Sachsen-Anhalt, Rheinland-
Pfalz, Baden-Württemberg, Hessen, Schleswig-
Holstein, Saarland, Hamburg, Bremen, Berlin e Bayern
Austria: tutte le regioni
Svezia: tutte le regioniLussemburgo: tutto il territorio2001D0618 — IT — 01.04.2002 — 003.001 — 7
▼M3
ALLEGATO II
Stati membri o loro regioni che applicano programmi riconosciuti di
controllodellamalattiadiAujeszky
Germania: i Länder di Niedersachsen, NordRhein-Westfalen
Belgio: tutto il territorio
Paesi Bassi: tutto il territorio2001D0618 — IT — 01.04.2002 — 003.001 — 8
▼B
ALLEGATO III
Standard relativi alle prove sierologiche per la malattia di Aujeszky —
Protocollo relativo alla prova di immunoassorbimento enzimatico (ELISA)
per la ricerca degli anticorpi del virus della malattia di Aujeszky (virus
intero), della glicoproteina B (ADV-gB), della glicoproteina D (ADV-gD) o
dellaglicoproteina E(ADV-gE)
1. Gli istituti elencati al punto 2, lettera d), valutano le prove e i kit ELISA
ADV-gE in base ai criteri di cui al punto 2, lettere a), b) e c). L'autoritàcompetente di ciascuno Stato membro garantisce che saranno registrati unica-
mente i kit ELISA ADVgE che rispettino questi standard. Gli esami di cui al
punto 2, lettere a) e b), devono essere effettuati prima dell'approvazione della
prova e successivamente deve essere eseguito su ciascuna partita almeno
l'esame di cui al punto 2, lettera c).
2. Standardizzazione, sensibilità e specificità della prova
a) La sensibilità della prova deve essere di livello tale da catalogare come
positivi i seguenti sieri di riferimento CE:
— Siero di riferimento CE ADV 1 alla diluizione 1:8,
— Siero di riferimento CE ADV-gE A,— Siero di riferimento CE ADV-gE B,
— Siero di riferimento CE ADV-gE C,
— Siero di riferimento CE ADV-gE D,— Siero di riferimento CE ADV-gE E,— Siero di riferimento CE ADV-gE F.
b) La specificità della prova deve essere di livello tale da catalogare come
negativi i seguenti sieri di riferimento CE:
— Siero di riferimento CE ADV-gE G,
— Siero di riferimento CE ADV-gE H,
— Siero di riferimento CE ADV-gE J,
— Siero di riferimento CE ADV-gE K,— Siero di riferimento CE ADV-gE L,— Siero di riferimento CE ADV-gE M,— Siero di riferimento CE ADV-gE N,— Siero di riferimento CE ADV-gE O,— Siero di riferimento CE ADV-gE P,— Siero di riferimento CE ADV-gE Q.
c) Per il controllo della partita, il siero di riferimento CE ADV 1 deve essere
catalogato come positivo a una diluizione di 1:8 e uno dei sieri di riferi-
mento CE da ADV-gE G a ADV-gE Q, di cui alla lettera b), deve essere
catalogato come negativo.
Per il controllo della partita dei kit ADV-gB e ADV-gD, il siero di riferi-
mento CE ADV 1 deve essere catalogato come positivo a una diluizione
di 1:2 e il siero di riferimento CE Q di cui alla lettera b), deve essere
catalogato come negativo.
d) Gli istituti elencati qui di seguito saranno inoltre responsabili della veri-
fica della qualità del metodo ELISA in ciascuno Stato membro e in
particolare della produzione e standardizzazione dei sieri di riferimento
nazionali conformemente ai sieri di riferimento comunitari.
— Belgio — Centre de recherches vétérinaires et agrochimiques, 1180
Bruxelles,
— Danimarca — Statens veterinære Institut for Virusforskning, Lind-
holm, 4771 Kalvehave,
— Germania — Bundesforschungsanstalt für Viruskrankheiten der Tiere,
16868 Wusterhausen,
— Grecia — Veterinary Institute of Infectious and Parasitic Diseases,
15310 Ag. Paraskevi,
— Spagna — Laboratorio Central de Veterinaria de Algete, Madrid,— Francia — École nationale vétérinaire, Alfort, F-94704 Maisons-
Alfort,
— Irlanda — Veterinary Research Laboratory, Abbotstown, Castleknock,
Dublin 15,
— Italia — Istituto zooprofilattico sperimentale della Lombardia e dell'E-
milia Romagna, Brescia,
— Lussemburgo — Laboratoire de Médecine Vétérinaire de l'État, L-
1020 Luxembourg,2001D0618 — IT — 01.04.2002 — 003.001 — 9
▼B
— Paesi Bassi — Instituut voor Veehouderij en Diergezondheid (ID-
DLO), 8200 AB Lelystad,
— Austria — Bundesanstalt für veterinärmedizinische Untersuchungen in
Mödling, 2340 Mödling,
— Portogallo — Laboratório nacional de investigaçào veterinária, 1500
Lisboa,
— Finlandia — Eläinlääkintä — ja elintarviketutkimuslaitos, 00581
Helsinki,
— Svezia — Statens veterinärmedicinska anstalt, 75189 Uppsala,— Regno Unito — Veterinary Laboratory Agency, New Haw,
Weybridge, Surrey KT15 3NB.2001D0618 — IT — 01.04.2002 — 003.001 — 10
▼B
ALLEGATO IV
2001D0618 — IT — 01.04.2002 — 003.001 — 11