1976L0768 — IT — 01.07.2002 — 004.001 — 1
Trattandosidiunsemplice strumentodidocumentazione,essononimpegnalaresponsabilitàdelleistituzioni
►B DIRETTIVADELCONSIGLIO
del27luglio1976
concernenteilravvicinamentodelle legislazioni degliStatimembri relative aiprodotticosmetici
(76/768/CEE)
(GU L 262 del 27.9.1976, pag. 169)
Modificata da:
Gazzetta ufficiale
n. pag. data
►M1Direttiva 79/661/CEE del Consiglio del 24 luglio 1979 L 192 15 31.7.1979
►M2Direttiva 82/147/CEE della Commissione dell'11 febbraio 1982 L 63 26 6.3.1982
►M3Direttiva 82/368/CEE del Consiglio del 17 maggio 1982 L 167 1 15.6.1982
►M4Direttiva 83/191/CEE della Commissione del 30 marzo 1983 L 109 25 26.4.1983
►M5Direttiva 83/341/CEE della Commissione del 29 giugno 1983 L 188 15 13.7.1983
►M6Direttiva 83/496/CEE della Commissione del 22 settembre 1983 L 275 20 8.10.1983
►M7Direttiva 83/574/CEE del Consiglio del 26 ottobre 1983 L 332 38 28.11.1983
►M8Direttiva 84/415/CEE della Commissione del 18 luglio 1984 L 228 31 28.8.1984
►M9Direttiva 85/391/CEE della Commissione del 16 luglio 1985 L 224 40 22.8.1985
►M10Direttiva 86/179/CEE della Commissione del 28 febbraio 1986 L 138 40 24.5.1986
►M11Direttiva 86/199/CEE della Commissione del 26 marzo 1986 L 149 38 3.6.1986
►M12Direttiva 87/137/CEE della Commissione del 2 febbraio 1987 L 56 20 26.2.1987
►M13Direttiva 88/233/CEE della Commissione del 2 marzo 1988 L 105 11 26.4.1988
►M14Direttiva 88/667/CEE del Consiglio del 21 dicembre 1988 L 382 46 31.12.1988
►M15Direttiva 89/174/CEE della Commissione del 21 febbraio 1989 L 64 10 8.3.1989
►M16Direttiva 89/679/CEE del Consiglio del 21 dicembre 1989 L 398 25 30.12.1989
►M17Direttiva 90/121/CEE della Commissione del 20 febbraio 1990 L 71 40 17.3.1990
►M18Direttiva 91/184/CEE della Commissione del 12 marzo 1991 L 91 59 12.4.1991
►M19Direttiva 92/8/CEE della Commissione del 18 febbraio 1992 L 70 23 17.3.1992
►M20Direttiva 92/86/CEE della Commissione del 21 ottobre 1992 L 325 18 11.11.1992
►M21Direttiva 93/35/CEE del Consiglio del 14 giugno 1993 L 151 32 23.6.1993
►M22Direttiva 93/47/CEE della Commissione del 22 giugno 1993 L 203 24 13.8.1993
►M23Direttiva 94/32/CE della Commissione del 29 giugno 1994 L 181 31 15.7.1994
►M24Direttiva 95/34/CE della Commissione del 10 luglio 1995 L 167 19 18.7.1995
►M25Direttiva 96/41/CE della Commissione del 25 giugno 1996 L 198 36 8.8.1996
►M26Direttiva 97/1/CE della Commissione del 10 gennaio 1997 L 16 85 18.1.1997
►M27Direttiva 97/18/CE della Commissione del 17 aprile 1997 L 114 43 1.5.1997
►M28Direttiva 97/45/CE della Commissione del 14 luglio 1997 L 196 77 24.7.1997
►M29Direttiva 98/16/CE della Commissione del 5 marzo 1998 L 77 44 14.3.1998
1976L0768 — IT — 01.07.2002 — 004.001 — 2
►M30Direttiva 98/62/CE della Commissione del 3 settembre 1998 L 253 20 15.9.1998
►M31Direttiva 2000/6/CE della Commissione del 29 febbraio 2000 L 56 42 1.3.2000
►M32Direttiva 2000/11/CE della Commissione del 10 marzo 2000 L 65 22 14.3.2000
►M33Direttiva 2000/41/CE della Commissione del 19 giugno 2000 L 145 25 20.6.2000
►M34Drettiva 2002/34/CE della Commissione del 15 aprile 2002 L 102 19 18.4.2002
►M35Direttiva 2003/15/CE del Parlamento europeo e del Consiglio del 27
febbraio 2003L 66 26 11.3.2003
Modificata da:
►A1Atto di adesione della Grecia L 291 17 19.11.1979
►A2Atto di adesione della Spagna e del Portogallo L 302 23 15.11.1985
Rettificata da:
►C1Rettifica, GU L 104 del 17.4.1984, pag. 26 (83/574/CEE)
►C2Rettifica, GU L 255 del 25.9.1984, pag. 28 (84/415/CEE)
►C3Rettifica, GU L 157 del 24.6.1988, pag. 36 (88/233/CEE)
►C4Rettifica, GU L 250 del 9.9.1988, pag. 31 (88/233/CEE)
►C5Rettifica, GU L 199 del 13.7.1989, pag. 23 (89/174/CEE)
►C6Rettifica, GU L 273 del 25.10.1994, pag. 38 (94/32/CE)
►C7Rettifica, GU L 341 del 17.12.2002, pag. 71 (2002/34/CE)
►C8Rettifica, GU L 151 del 19.6.2003, pag. 44 (2002/34/CE)
▼B
DIRETTIVADELCONSIGLIO
del27luglio1976
concernente il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri
relative aiprodotticosmetici
(76/768/CEE)
IL CONSIGLIO DELLE COMUNITÀ EUROPEE,
visto il trattato che istituisce la Comunità economica europea, in parti-
colare l'articolo 100,
vista la proposta della Commissione,visto il parere del Parlamento europeo (
1),
visto il parere del Comitato economico e sociale (2),
considerando che le disposizioni legislative, regolamentari o ammini-
strative in vigore negli Stati membri definiscono le caratteristiche dicomposizione cui devono rispondere i prodotti cosmetici e prescrivonoregole per la loro etichettatura e per il loro imballaggio; che dettedisposizioni differiscono da uno Stato membro all'altro;
considerando che le differenze tra queste legislazioni costringono le
imprese comunitarie del settore dei prodotti cosmetici a differenziare
la loro produzione a seconda dello Stato membro di destinazione; che
esse ostacolano gli scambi di questi prodotti e hanno pertanto effettiimmediati sull'instaurazione e sul funzionamento del mercato comune;
considerando che obiettivo essenziale di tali legislazioni è la salva-
guardia della sanità pubblica e che pertanto la legislazionecomunitaria in questo settore deve proporsi lo stesso obiettivo; chetuttavia questo fine dovrà essere perseguito con mezzi che tengano
conto anche delle esigenze economiche e tecnologiche;
considerando che è necessario determinare a livello comunitario le
regole che devono essere osservate per quanto riguarda la composi-
zione, l'etichettatura e l'imballaggio dei prodotti cosmetici;
considerando che la presente direttiva riguarda soltanto i prodotti
cosmetici ad esclusione delle specialità farmaceutiche e medicinali;che a questo scopo è opportuno delimitare con precisione il campo diapplicazione della direttiva tracciando una netta distinzione tra ilsettore dei prodotti cosmetici e quello dei medicinali; che tale distin-zione risulta soprattutto dalla definizione particolareggiata dei prodotti
cosmetici, la quale fa riferimento sia ai punti di applicazione dei
prodotti stessi, sia ai fini perseguiti con il loro impiego; che la presentedirettiva non è applicabile ai prodotti che rientrano nella definizione diprodotto cosmetico ma che sono destinati esclusivamente alla preven-zione delle malattie; che è inoltre opportuno precisare che alcuni
prodotti rientrano in tale definizione, mentre non rientrano nell'ambito
dei prodotti cosmetici i prodotti destinati ad essere ingeriti, inalati,iniettati o innestati nel corpo umano;
considerando che allo stato attuale della ricerca è opportuno escludere
dal campo d'applicazione della presente direttiva i prodotti cosmeticicontenenti una delle sostanze elencate all'allegato V;
considerando che i prodotti cosmetici non devono essere nocivi nelle
condizioni normali o prevedibili di uso; che è necessario, in particolare,tener conto della possibilità di danno alle zone corporee contigue alla
zona di applicazione;
considerando che in particolare la determinazione dei metodi di analisi
e le eventuali modifiche o aggiunte da apportarvi, in base ai risultati
delle ricerche scientifiche e tecniche, sono misure di applicazione dicarattere tecnico, e che per semplificare ed accelerare la procedura è1976L0768 — IT — 01.07.2002 — 004.001 — 3
(1) GU n. C 40 dell'8. 1974, pag. 71.
(2) GU n. C 60 del 26. 7. 1973, pag. 16.
▼B
opportuno affidare alla Commissione, a determinate condizioni preci-
sate nella presente direttiva, il compito di adottarle;
considerando che il progresso della tecnica esige un rapido adattamento
delle prescrizioni tecniche definite dalla presente direttiva e da ulteriori
direttive in materia; che, per facilitare l'applicazione delle misureall'uopo necessarie, è opportuno prevedere una procedura che istituiscauna stretta cooperazione tra gli Stati membri e la Commissione, in senoal comitato per l'adeguamento al progresso tecnico delle direttive volteall'eliminazione degli ostacoli tecnici agli scambi nel settore dei
prodotti cosmetici;
considerando che è necessario elaborare, in base a ricerche scientifiche
e tecniche, proposte di elenchi di sostanze autorizzate che possonocomprendere gli antiossidanti, le tinture per capelli, i conservanti ed ifiltri ultravioletti, tenuto conto in particolare dei problemi posti dallesostanze sensibilizzanti;
considerando che qualche prodotto cosmetico messo in commercio, pur
essendo conforme alle prescrizioni della presente direttiva e dei suoi
allegati, potrebbe rivelarsi pericoloso per la sanità pubblica; che èopportuno pertanto prevedere una procedura che permetta di ovviare atale pericolo,
HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:
Articolo 1
1. Per prodotti cosmetici si intendono le sostanze o le preparazioni
destinate ad essere applicate sulle superfici esterne del corpo umano
(epidermide, sistema pilifero e capelli, unghie, labbra, organi genitali
esterni) oppure sui denti e sulle mucose della bocca allo scopo esclusi-vamente o prevalentemente di pulirli, profumarli, modificarne l'aspettoe/o correggere gli odori corporei e/o proteggerli o mantenerli in buonostato.
2. Sono da considerare prodotti cosmetici ai sensi di questa defini-
zione in particolare i prodotti che figurano all'allegato I.
3. Sono esclusi dal campo di applicazione della presente direttiva i
prodotti cosmetici che contengono una delle sostanze elencate nell'alle-gato V. Riguardo a tali prodotti gli Stati membri adottano tutte ledisposizioni che ritengono utili.
Articolo 2
I prodotti cosmetici commercializzati all'interno della Comunità non
devono causare danni alla salute umana se applicati in condizionid'uso normali o ragionevolmente prevedibili, tenuto conto in particolaredella presentazione del prodotto, dell'etichettatura, delle eventuali istru-zioni per l'uso e l'eliminazione, nonché di qualsiasi altra indicazione oinformazione da parte del fabbricante o del suo mandatario o di ogni
altro responsabile della commercializzazione di questi prodotti sul
mercato comunitario.
La presenza di queste avvertenze non dispensa tuttavia dal rispetto
degli altri obblighi previsti dalla presente direttiva.
Articolo 3
Gli Stati membri prendono tutte le misure utili affinché i prodotti
cosmetici siano messi in commercio soltanto se conformi alle disposi-zioni della presente direttiva e dei suoi allegati.1976L0768 — IT — 01.07.2002 — 004.001 — 4
▼M21
▼B
▼M14
▼M21
▼B
▼M3
Articolo 4
1. Fatti salvi gli obblighi generali loro imposti dall'articolo 2, gli
Stati membri vietano l'immissione in commercio dei prodotti cosmeticiche contengono:
a) sostanze di cui all'allegato II;
b) sostanze elencate nella parte prima dell'allegato III oltre i limiti
stabiliti e al di fuori delle condizioni indicate;
c) coloranti diversi da quelli elencati nella prima parte dell'allegato IV,
ad eccezione dei prodotti cosmetici contenenti coloranti destinati
esclusivamente a colorare le zone pilifere;
d) coloranti elencati nella prima parte dell'allegato IV, utilizzati al di
fuori delle condizioni indicate, ad eccezione dei prodotti cosmeticicontenenti coloranti destinati unicamente a colorare le zone pilifere;
e) conservanti diversi da quelli elencati nella parte prima dell'allegato
VI;
f) conservanti elencati nella parte prima dell'allegato VI, oltre i limiti
stabiliti e in condizioni diverse da quelle indicate, a meno che nonvengano usate altre concentrazioni per scopi specifici risultanti dallapresentazione del prodotto;
g) filtri UV diversi da quelli elencati nella parte prima dell'allegato
VII;
h) filtri UV elencati nella parte prima dell'allegato VII, se impiegati
oltre i limiti stabiliti e in condizioni diverse da quelle indicate.
2. Si tollera la presenza di tracce delle sostanze elencate nell'allegatoIl a condizione che essa sia tecnicamente inevitabile, nonostantel'osservanza di procedimenti corretti di fabbricazione e purché siaconforme all'articolo 2.
Articolo 5
Gli Stati membri ammettono l'immissione in commercio dei prodotti
cosmetici che contengono:
a) sostanze elencate nella seconda parte dell'allegato III, nei limiti
stabiliti ed alle condizioni prescritte, fino alle date indicate nellacolonna g) dell'allegato stesso;
b) coloranti elencati nella seconda parte dell'allegato IV, nei limiti
stabiliti ed alle condizioni prescritte, fino alle date indicate nell'alle-gato stesso;
c) conservanti elencati nella seconda parte dell'allegato VI, nei limiti
stabiliti ed alle condizioni prescritte, fino alle date indicate nella
colonna f) dell'allegato stesso. Tuttavia alcune di queste sostanze
possono essere utilizzate, a concentrazioni diverse, per fini specificiche vanno indicati nella presentazione del prodotto stesso;
d) filtri UV elencati nella parte seconda dell'allegato VII, nei limiti
stabiliti ed alle condizioni prescritte, fino alle date indicate nellacolonna f) dell'allegato stesso.
Alle date sudette tali sostanze, coloranti, conservanti e filtri UV
saranno:
— o definitivamente ammessi,
— o definitivamente vietati (allegato II),1976L0768 — IT — 01.07.2002 — 004.001 — 5
▼M14
▼M3
▼M7
▼M35
▼M3
▼M14
▼M14
— o mantenuti per un periodo determinato nella seconda parte degli
allegati III, IV, VI e VII,
— o soppressi da tutti gli allegati, in funzione della valutazione delle
informazioni scientifiche disponibili oppure perché non vengonopiù utilizzati.
Articolo 5 bis
1. Entro il 14 dicembre 1994 la Commissione elabora, conforme-
mente alla procedura prevista all'articolo 10, un inventario degli
ingredienti utilizzati nei prodotti cosmetici segnatamente sulla basedelle informazioni fornite dall'industria in questione.
Ai sensi del presente articolo, per «ingrediente cosmetico» si intende
ogni sostanza chimica o preparazione di origine sintetica o naturale,eccetto i composti odoranti e aromatici, che rientri nella composizionedei prodotti cosmetici.
L'inventario è suddiviso in due parti, concernenti rispettivamente le
materie prime odoranti e aromtiche e le altre sostanze.
2. L'inventario contiene informazioni concernenti:
— l'identità dell'ingrediente, segnatamente la denominazione chimica,
la denominazione CTFA, la denominazione della Farmacopea euro-
pea, la denominazione comune internazionale dell'OMS, i numeri
EINECS, IUPAC, CAS e Color Index, la denominazione comunedi cui all'articolo 7, paragrafo 2;
— la funzione usuale o le funzioni usuali dell'ingrediente nel prodotto
finito;
— se del caso, le restrizioni e le modalità di impiego e le avvertenze
che vanno obbligatoriamente indicate sull'etichetta, conformemente
agli allegati.
3. La Commissione pubblica l'inventario e lo aggiorna periodica-
mente, conformemente alla procedura prevista all'articolo 10.
L'inventario è indicativo e non costituisce un elenco delle sostanze il
cui impiego è autorizzato nei prodotti cosmetici.
Articolo 6
1. Gli Stati membri adottano adeguate misure affinché i prodotti
cosmetici possano essere immessi sul mercato soltanto se il recipientee l'imballaggio recano le seguenti indicazioni, in caratteri indelebili,
facilmente leggibili e visibili; tuttavia, le indicazioni di cui alla lettera
g) possono figurare unicamente sull'imballaggio:
a) il nome o la ragione sociale e l'indirizzo o la sede sociale del fabbri-
cante o del responsabile dell'immissione sul mercato stabilito
all'interno della Comunità. Tali indicazioni possono essere abbre-viate, purché l'abbreviazione permetta, in linea di massima, diidentificare l'impresa in questione. Per i prodotti fabbricati fuoridella Comunità, gli Stati membri possono esigere l'indicazione del
paese di origine;
b) il contenuto nominale al momento della confezione, indicato in peso
o in volume, fatta eccezione per gli imballaggi con un contenutoinferiore a 5 g o a 5 ml, i campioni gratuiti e le monodosi; perquanto riguarda gli imballaggi preconfezionati, che vengono solita-mente commercializzati per insieme di pezzi e per i quali
l'indicazione del peso o del volume non ha alcun rilievo, il conte-
nuto può non essere indicato, purché sull'imballaggio vengamenzionato il numero di pezzi. Questa indicazione non è necessariaqualora il numero di pezzi sia facile da determinare dall'esterno oqualora il prodotto venga solitamente commercializzato solo adunità;1976L0768 — IT — 01.07.2002 — 004.001 — 6
▼M21
▼M14
▼M21
▼M14
▼M14
c) la data di durata minima. La data di durata minima di un prodotto
cosmetico è la data fino alla quale tale prodotto, opportunamenteconservato, continua a soddisfare la sua funzione iniziale e rimane
in particolare conforme all'articolo 2.
Essa è indicata con la dicitura: «Da usare preferibilmente entro…»
seguita:
— dalla data stessa, oppure
— dall'indicazione del punto dell'etichetta su cui questa figura.
Se necessario, tale indicazione è completata precisando anche le
condizioni la cui osservanza consente di garantire la durata indicata.
La data consiste nell'indicazione, chiara e nell'ordine, del mese e
dell'anno. Per i prodotti cosmetici aventi una durata minima supe-riore a 30 mesi, l'indicazione della data di scadenza non èobbligatoria;
d) le precauzioni particolari per l'impiego, segnatamente quelle indicate
nella colonna «Modalità d'impiego e avvertenze da indicare obbliga-toriamente sull'etichetta» degli allegati III, IV, VI e VII, le qualidebbono figurare sul recipiente e sull'imballaggio, nonché le even-
tuali indicazioni concernenti precauzioni particolari da osservare
per i prodotti cosmetici di uso professionale, in particolare quellidestinati ai parrucchieri. In caso di impossibilità pratica, un fogliodi istruzioni, un'etichetta, una fascetta o un cartellino allegatidevono riportare tali indicazioni, alle quali il consumatore deve
essere rinviato mediante un'indicazione abbreviata o mediante il
simbolo raffigurato nell'allegato VIII, che devono comparire sulrecipiente e sull'imballaggio;
e) il numero della partita di fabbricazione o il riferimento che permetta
di identificarla. In caso di impossibilità pratica, dovuta alle modeste
dimensioni dei cosmetici, questa indicazione deve figurare sola-mente sulla confezione.
f) la funzione del prodotto, salvo se risulta dalla presentazione del pro-
dotto;
g) l'elenco degli ingredienti nell'ordine decrescente di peso al momento
dell'incorporazione. Tale elenco viene preceduto dal termine «ingre-dienti». In caso di impossibilità pratica, un foglio di istruzioni,un'etichetta, una fascetta o un cartellino allegato devono riportare
gli ingredienti, ai quali il consumatore deve essere rinviato mediante
un'indicazione abbreviata o mediante il simbolo raffigurato nell'alle-gato VIII, che devono comparire sull'imballaggio.
Tuttavia, non sono considerate ingredienti:— le impurità contenute nelle materie prime utilizzate;
— le sostanze tecniche secondarie utilizzate nella fabbricazione ma
che non compaiono nella composizione del prodotto finito;
— le sostanze utilizzate in quantitativi assolutamente indispensabili
come solventi o come vettori di composti odoranti e aromatici.
I composti odoranti e aromatici e le loro materie prime vengono
indicati con il termine «profumo» o «aroma». Gli ingredienti inconcentrazione inferiore all'1 % possono essere menzionati in ordinesparso dopo quelli in concentrazione superiore all'1 %. I colorantipossono essere indicati in ordine sparso dopo gli altri ingredienti,conformemente al numero Color Index o alla denominazione di cui
all'allegato IV.
Per i prodotti cosmetici da trucco (produits cosmétiques décoratifs)
immessi sul mercato in varie sfumature di colore, può esseremenzionato l'insieme dei coloranti utilizzati nella gamma a condi-zione di aggiungervi le parole «può contenere».1976L0768 — IT — 01.07.2002 — 004.001 — 7
▼M21
▼M14
▼M21
▼M21
Gli ingredienti devono essere dichiarati sotto la loro denominazione
comune, di cui all'articolo 7, paragrafo 2 oppure, in mancanza diquesta, sotto una delle denominazioni previste.
Entro il 14 dicembre 1994 la Commissione, conformemente alla
procedura prevista dall'articolo 10, definisce i criteri e le condizioni
secondo cui un fabbricante può chiedere la non iscrizione di uno o
più ingredienti nell'elenco suddetto per ragioni di riservatezzacommerciale.
Qualora, a causa delle dimensioni o della forma, sia impossibile far
figurare le indicazioni di cui alle lettere d) e g) su un foglio di istru-
zioni allegato, dette indicazioni devono figurare su un'etichetta, unafascetta o un cartellino allegati o fissati al prodotto cosmetico.
Qualora, nel caso del sapone e delle perle da bagno, nonché di altri
prodotti piccoli, a causa delle dimensioni o della forma, sia impossibile
far figurare le indicazioni di cui alla lettera g) su un'etichetta, una
fascetta o un cartellino, oppure su un foglio di istruzioni allegato, detteindicazioni devono figurare su un avviso collocato in prossimità delcontenitore nel quale il prodotto cosmetico è esposto per la vendita.
2. Per i cosmetici non preconfezionati o per i cosmetici confezionati
dal venditore su richiesta dell'acquirente o preconfezionati in vista dellaloro vendita immediata, gli Stati membri stabiliscono le modalità
secondo cui vanno indicate le menzioni di cui al paragrafo 1.
3. Gli Stati membri adottano tutte le disposizioni adeguate affinché
in sede di etichettatura, di presentazione alla vendita e di pubblicità deicosmetici non vengano impiegati diciture, denominazioni, marchi,
immagini o altri segni, figurativi o meno, che attribuiscano ai prodotti
stessi caratteristiche che non possiedono. ►
M21Inoltre qualsiasi rife-
rimento a esperimenti su animali deve indicare chiaramente se gliesperimenti effettuati riguardavano il prodotto finito e/o i suoi ingre-dienti.◄
Articolo 7
1. Gli Stati membri non possono, per motivi inerenti alle esigenze
contenute nella presente direttiva e nei suoi allegati, rifiutare, vietare
o limitare l'immissione sul mercato dei prodotti cosmetici conformialle disposizioni della presente direttiva e dei suoi allegati.
2. Tuttavia essi possono prescrivere che le indicazioni di cui all'arti-
colo 6, paragrafo 1, lettere b), c) d) e f) vengano redatte almeno nellaloro lingua o nelle loro lingue nazionali o ufficiali; inoltre possonoprescrivere che le indicazioni di cui all'articolo 6, paragrafo 1, lettera
g) vengano redatte in una lingua facilmente comprensibile per i consu-
matori. A questo riguardo la Commissione stabilisce una nomenclaturacomune degli ingredienti conformemente alla procedura previstadall'articolo 10.
3. Inoltre, per rendere possibile nei casi di alterazione della salute un
trattamento medico pronto ed adeguato, ogni Stato membro può esigere
che informazioni appropriate e sufficienti sulle sostanze utilizzate neiprodotti cosmetici siano messe a disposizione dell'autorità competente,la quale garantisce che dette informazioni vengano usate unicamente ascopo di trattamento medico.
Gli Stati membri designano l'autorità competente e ne comunicano gli
estremi alla Commissione, che li pubblica nella Gazzetta ufficiale delle
Comunità europee .
Articolo 7 bis
1. Il fabbricante o il suo mandatario, o la persona per conto della
quale un prodotto cosmetico viene fabbricato oppure il responsabiledell'immissione sul mercato comunitario di un prodotto cosmeticoimportato, tiene a immediata disposizione delle autorità competentidegli Stati membri interessati, all'indirizzo specificato sull'etichetta, a1976L0768 — IT — 01.07.2002 — 004.001 — 8
▼M14
▼B
▼M21
▼M21
fini di controllo conformemente all'articolo 6, paragrafo 1, lettera a), le
seguenti informazioni:
a) la formula qualitativa e quantitativa del prodotto; per i composti
odoranti e i profumi, le informazioni si limitano al nome e al
numero di codice del composto e all'identità del fornitore;
b) le specifiche fisicochimiche e microbiologiche delle materie prime e
del prodotto finito e i criteri di purezza e di controllo microbiolo-gico dei prodotti cosmetici;
c) il metodo di fabbricazione conformemente alle buone prassi di
fabbricazione previste dal diritto comunitario o, in mancanza di
norme comunitarie, dal diritto dello Stato membro in questione; il
responsabile della fabbricazione o della prima importazione nellaComunità deve possedere un livello di qualifica professionale o diesperienza appropriato, secondo la legislazione e la prassi delloStato membro del luogo di fabbricazione o di prima importazione;
d) la valutazione della sicurezza del prodotto finito per la salute
umana. A tale riguardo, il fabbricante prende in considerazione ilprofilo tossicologico generale degli ingredienti, la struttura chimicae il livello d'esposizione.
Nel caso in cui uno stesso prodotto venga fabbricato in vari punti
del territorio comunitario, il fabbricante può scegliere un solo luogo
di fabbricazione in cui dette informazioni siano a disposizione. Aquesto riguardo, e su richiesta a fini di controllo, è tenuto a comu-nicare il luogo scelto alle autorità di controllo interessate;
e) il nome e l'indirizzo delle persone qualificate responsabili della
valutazione di cui alla lettera d). Tali persone devono essere in
possesso di un diploma quale definito all'articolo 1 della direttiva
89/48/CEE, nei settori farmaceutico, tossicologico, dermatologico,medico o in una disciplina analoga;
f) i dati esistenti per quanto riguarda gli effetti indesiderabili per la
salute umana provocati dal prodotto cosmetico in seguito alla sua
utilizzazione;
g) le prove degli effetti attribuiti al prodotto cosmetico qualora la
natura degli effetti o del prodotto lo giustifichi.
2. La valutazione della sicurezza per la salute umana di cui al para-
grafo 1, lettera d) viene effettuata conformemente ai principi di buoneprassi di laboratorio previsti nella direttiva 87/18/CEE del Consiglio,del 18 dicembre 1986, concernente il ravvicinamento delle disposizioni
legislative, regolamentari ed amministrative relative all'applicazione dei
principi di buone prassi di laboratorio e al controllo della loro applica-zione per le prove sulle sostanze chimiche (
1).
3. Le informazioni di cui al paragrafo 1 devono essere disponibili
nella lingua o nelle lingue nazionali dello Stato membro in questioneo in una lingua facilmente comprensibile per le autorità competenti.
4. Il fabbricante o il suo mandatario, o la persona per conto della
quale un prodotto cosmetico viene fabbricato, oppure il responsabiledell'immissione di un prodotto cosmetico importato sul mercato comu-nitario, notifica all'autorità competente dello Stato membro del luogo di
fabbricazione o di prima importazione l'indirizzo dei luoghi di fabbrica-
zione o di prima importazione nella Comunità dei prodotti cosmeticiprima della immissione sul mercato comunitario.
5. Gli Stati membri designano le autorità competenti di cui ai para-
grafi 1 e 4 e ne comunicano gli estremi alla Commissione, che lipubblica nella Gazzetta ufficiale delle Comunità europee .
Gli Stati membri vigilano affinché dette autorità cooperino tra di loro
nei settori in cui ciò sia necessario per la corretta applicazione dellapresente direttiva.1976L0768 — IT — 01.07.2002 — 004.001 — 9
(1) GU n. L 15 del 17. 1. 1987, pag. 29.
▼M3
Articolo 8
1. Sono determinati secondo la procedura di cui all'articolo 10:
— i metodi di analisi necessari per controllare la composizione dei
prodotti cosmetici,
— i criteri di purezza batteriologica e chimica dei prodotti cosmetici e
i metodi di controllo di detti criteri.
2. Con la stessa procedura vengono adottate, se del caso, la nomen-
clatura comune degli ingredienti utilizzati nei prodotti cosmetici e,
previa consultazione del comitato scientifico di cosmetologia, le modi-fiche necessarie per adeguare al progresso tecnico gli allegati.
Articolo 8bis
1. In deroga all'articolo 4 e fermo restando l'articolo 8, paragrafo 2,
uno Stato membro può autorizzare nel suo territorio l'impiego di altre
sostanze che non figurano negli elenchi delle sostanze autorizzate perdeterminati prodotti cosmetici specificati nell'autorizzazione nazionale,sempreché siano osservate le seguenti condizioni:
a) l'autorizzazione deve essere limitata ad un periodo di tre anni al
massimo;
b) lo Stato membro deve esercitare un controllo ufficiale sui prodotti
cosmetici fabbricati mediante la sostanza o il preparato di cui haautorizzato l'impiego;
c) i prodotti cosmetici così fabbricati devono recare un indicazione
particolare che sarà definita nell'autorizzazione.
2. Lo Stato membro comunica alla Commissione e agli altri Stati
membri il testo di qualsiasi decisione di autorizzazione presa in virtùdel paragrafo 1, entro il termine di due mesi a decorrere dalla data incui tale decisione è entrata in vigore.
3. Prima dello scadere del termine di tre anni previsto nel paragrafo
1, lo Stato membro può depositare presso la Commissione unadomanda di iscrizione, in un elenco di sostanze autorizzate, dellasostanza che abbia ottenuto un'autorizzazione nazionale in virtù delparagrafo 1. Lo Stato membro in questione fornisce contemporanea-
mente i documenti che ritiene possano giustificare tale iscrizione e
indica gli usi a cui è destinata la sostanza o la materia. Entro untermine di diciotto mesi a decorrere dal deposito della domanda sidecide, in base alle più recenti conoscenze scientifiche e tecniche,previa consultazione del comitato scientifico di cosmetologia su inizia-tiva della Commissione o di uno Stato membro, e in base alla
procedura prevista all'articolo 10, se la sostanza in questione può essere
iscritta in un elenco di sostanze autorizzate, ovvero se l'autorizzazionenazionale deve essere revocata. In deroga al paragrafo 1, lettera a),l'autorizzazione nazionale resta in vigore finché non sarà stata presauna decisione sulla domanda di iscrizione.
Articolo 9
1. È istituito un comitato per l'adeguamento al progresso tecnico
delle direttive volte all'eliminazione degli ostacoli tecnici agli scambinel settore dei prodotti cosmetici, in appresso denominato «comitato»,composto di rappresentanti degli Stati membri e presieduto da un
rappresentante della Commissione.
2. Il comitato stabilisce il suo regolamento interno.
Articolo 10
1. Nei casi in cui viene fatto riferimento alla procedura definita nel
presente articolo, il comitato viene investito della questione dal suopresidente, sia ad iniziativa di quest'ultimo, sia a richiesta del rappre-sentante di uno Stato membro.1976L0768 — IT — 01.07.2002 — 004.001 — 10
▼M21
▼M3
▼B
▼B
2. Il rappresentante della Commissione presenta al comitato un
progetto delle misure da adottare. Il comitato formula il suo parere inmerito a tale progetto nel termine che il presidente può stabilire in rela-
zione all'urgenza dei problemi in causa. Il comitato si pronuncia a
maggioranza di ►
A2cinquantaquattro ◄voti; ai voti degli Stati
membri è attribuita la ponderazione di cui all'articolo 148, paragrafo2, del trattato. Il presidente non partecipa al voto.
3. a) La Commissione adotta le misure progettate, quando sono
conformi al parere del comitato.
b) Quando le misure progettate non sono conformi al parere formu-
lato dal comitato o in mancanza di parere, la Commissione
sottopone immediatamente al Consiglio una proposta relativaalle misure da adottare. Il Consiglio delibera a maggioranzaqualificata.
c) Se, al termine di un periodo di tre mesi dal momento in cui la
proposta è pervenuta al Consiglio, quest'ultimo non ha deliberato,le misure in parola sono adottate dalla Commissione.
Articolo 11
Fatto salvo l'articolo 5, al più tardi un anno dopo la scadenza del
periodo contemplato nell'articolo 14, paragrafo 1, per l'applicazione
della presente direttiva da parte degli Stati membri, la Commissione,sulla base dei risultati delle più recenti ricerche scientifiche e tecniche,presenta al Consiglio adeguate proposte che fissano gli elenchi dellesostanze consentite.
Articolo 12
1. Se uno Stato membro costata, in base ad una motivazione detta-
gliata, che un prodotto cosmetico, quantunque conforme alleprescrizioni della presente direttiva, può mettere in pericolo la salute,detto Stato può vietare temporaneamente o sottoporre a condizioni
particolari nel proprio territorio l'immissione nel mercato di tale prodot-
to cosmetico. Esso ne informa immediatamente gli altri Stati membri ela Commissione, precisando i motivi che giustificano la sua decisione.
2. La Commissione procede al più presto alla consultazione degli
Stati membri interessati; essa esprime poi senza indugio il proprioparere e prende i provvedimenti del caso.
3. Qualora la Commissione ritenga necessario apportare adegua-
menti tecnici alla presente direttiva, essi sono adottati dallaCommissione o dal Consiglio secondo la procedura prevista all'articolo10; in tal caso, lo Stato membro che ha adottato misure di salvaguardiapuò mantenerle fino all'entrata in vigore di tali adeguamenti.
Articolo 13
Ogni atto individuale, adottato in applicazione della presente direttiva e
comportante restrizioni o divieti dell'immissione nel mercato deiprodotti cosmetici, deve essere motivato circostanziatamente. Dettoatto viene notificato all'interessato con l'indicazione dei mezzi di impu-
gnazione previsti della (SIC! dalla) legislazione vigente negli Stati
membri e del termine entro cui i ricorsi possono essere presentati.
Articolo 14
1. Gli Stati membri mettono in vigore le disposizioni necessarie per
conformarsi alla presente direttiva entro un termine di diciotto mesidalla data della sua notifica e ne informano immediatamente la
Commissione.
2. Tuttavia gli Stati membri possono autorizzare sul loro territorio,
per un periodo di trentasei mesi a decorrere dalla notifica della presentedirettiva, l'immissione sul mercato di prodotti cosmetici non conformialle prescrizioni della presente direttiva.1976L0768 — IT — 01.07.2002 — 004.001 — 11
▼M14
▼B
▼B
3. Gli Stati membri provvedono a comunicare alla Commissione il
testo delle disposizioni di diritto interno da essi adottate nel settoredisciplinato dalla presente direttiva.
Articolo 15
Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.1976L0768 — IT — 01.07.2002 — 004.001 — 12
▼B
ALLEGATO I
ELENCO INDICATIVO PER CATEGORIA DEI PRODOTTI COSME-
TICI
— Creme, emulsioni, lozioni, gel e oli per la pelle (mani, piedi, viso, ecc.)
— Maschere di bellezza (ad esclusione dei prodotti per il peeling)— Fondotinta (liquidi, paste, ciprie)— Cipria per il trucco, talco per il dopobagno e per l'igiene corporale, ecc.— Saponi di bellezza, saponi deodoranti, ecc.— Profumi, acque da toletta ed acqua di Colonia— Preparazioni per bagni e docce (sali, schiume, oli, gel, ecc.)
— Prodotti per la depilazione
— Deodoranti ed antisudoriferi— Prodotti per la cura dei capelli:
— tinture per capelli e decoloranti
— prodotti per l'ondulazione, la stiratura e il fissaggio
— prodotti per la messa in piega— prodotti per pulire i capelli (lozioni, polveri, shampoo)— prodotti per mantenere i capelli in forma (lozioni, creme, oli)— prodotti per l'acconciatura dei capelli (lozioni, lacche, brillantine)
— Prodotti per la rasatura (saponi, schiume, lozioni, ecc.)— Prodotti per il trucco e lo strucco del viso e degli occhi— Prodotti destinati ad essere applicati sulle labbra— Prodotti per la cura dei denti e della bocca
— Prodotti per la cura delle unghie e lacche per le stesse
— Prodotti per cure intime esterne— Prodotti solari— Prodotti abbrozanti senza sole— Prodotti per schiarire la pelle— Prodotti antirughe1976L0768 — IT — 01.07.2002 — 004.001 — 13
▼B
ALLEGATO II
ELENCO DELLE SOSTANZECHE NON POSSONO ENTRARENELLA
COMPOSIZIONEDEIPRODOTTICOSMETICI
1. Acetilammino-2 cloro-5 benzossazolo
2. ß-acetossietil trimetilammonio idrossido (Acetilcolina) e suoi sali3. Deanoli aceglumas (*)
4. Spironolactonum*
5. Acido [(idrossi-4 iodo-3 fenossi)-4 diiodo-3,5 fenil] acetico (3,3 ′, 5-triiodo-
tiroacetico acido) e suoi sali
6. Methotrexatum*
7. Acidum aminocaproicum* e suoi sali8. Cinchophenum*, suoi sali, derivati e sali dei suoi derivati
9. Acidum thyropropicum* e suoi sali
10. Acido tricloracetico11. Aconitum napellus L. (foglie, radici e preparati)12. Aconitina (alcaloide principale dell'Aconitum napellus L.) e suoi sali
13. Adonis vernalis L. e suoi preparati
14. Epinephrinum*15. Alcaloidi dei Rauwolfia serpentina e loro sali16. Alcoli acetilenici, loro esteri, loro eteri ossidi e loro sali
17. Isoprenalinum*
18. Allile, isotiocianato d'19. Alloclamidum e suoi sali20. Nalorphinum*, suoi sali e suoi eteri ossidi
21. Ammine simpaticomimetiche che agiscono sul sistema nervoso centrale:
tutte le sostanze contenute nel primo elenco di medicinali, riportato nella
risoluzione A.P. (69) 2 del Consiglio d'Europa, rilasciate dietro prescri-
zione medica
22. Amminobenzene, suoi sali e suoi derivati alogenati e solfonati (Anilina)
23. Betoxycainum* e suoi sali
24. Zoxazolaminum*25. Procainamidum*, suoi sali e suoi derivati26. Amminodifenile, di-(Benzidina)
27. Tuaminoheptanum*, suoi isomeri e suoi sali
28. Octodrinum* e suoi sali29. Amnino-2 bis-(metossi-4 fenil) 1-2 etanolo e suoi sali
30. Ammino-2 metil-4 esano e suoi sali
31. Ammino-4 salicilico, acido e suoi sali32. Amminotoluene, suoi isomeri, loro sali e loro derivati alogenati e solfonati33. Amminoxileni, loro isomeri, loro sali e loro derivati alogenati e solfonati
34. Imperatorine (metil-3 ′buteno-2 ′xilossi) 9 osso-7 furo (3,2 g) cromo
35. Ammi maius L. e suoi preparati36. Amilene cloruro (dicloro-2,3 metil-2 butano)37. Androgena (sostanze ad attività)
38. Antracene (olio di)
39. Antibiotici ►
M17 ◄
40. Antimonio e suoi composti41. Apocynum cannabinum L. e suoi preparati1976L0768 — IT — 01.07.2002 — 004.001 — 14
(*) Nella presente direttiva è apposto un asterisco a fianco delle denominazione conformi
al «computer printout 1975, International Non proprietary Names (INN) for pharma-ceutical products, Lists 1-33 of proposed INN» pubblicato dall'Organizzazione
mondiale della sanità, Ginevra, agosto 1975.▼M3
▼B
▼B
42. 5, 6, 6a, 7-Tetraidro-6-metil-4 H-dibenzo [di, g) chinolina-10, 11-diol.
(Apomorfina) e suoi sali
43. Arsenico e suoi composti
44. Atropa belladonna L. e suoi preparati
45. Atropina, suoi sali e suoi derivati
46. Bario (sali di), esclusi il solfato di bario, il solfuro di bario alle condizioni
previste nell'allegato III (parte prima), le lacche, i pigmenti e i sali dei
coloranti indicati con il riferimento (5) nell'elenco degli allegati III (parte
seconda) e IV (parte seconda)
47. Benzene
48. Benzimidazolone
49. Benzo-azepina e dibenzoazepina, suoi sali e derivati50. 2-(dimetilamino) metil-2-butanol-benzoato e suoi sali (Amilocaina)
51. Benzoil-trimetil-Ossipiperidina (Benzamina) e suoi sali
52. Isocarboxazidum*53. Bendroflumethiazidum* e suoi derivati
54. Glucinio e suoi composti
55. Bromo elementare56. Bretylii tosilas*
57. Carbromalum*
58. Bromisovalum59. Brompheniraminum* e suoi sali
60. Benzilonii brominum*
61. Tetrylammonii bromidum*62. Brucina63. Tetracainum* e suoi sali
64. Mofebutazonum*
65. Tolbutamidum *66. Carbutamidum*
67. Phenylbutazom*
68. Cadmio e suoi composti69. Cantaris vesicatoria
70. Cantaridina
71. Phenprobamatum *72. Carbazolo (derivati nitrati del)
73. Carbonio (solfuro di)
74. Catalase75. Cefelina e suoi sali
76. Chenopodium ambrosioides L. (essenza)
77. Cloralio idrato78. Cloro elementare
79. Chlorpropramidum*
80. Diphenoxylatum*81. Cloridrato-citrato di 2-4-diammino-azobenzene (Crizoidina, cloridrato e
citrato)
82. Chlorzoxazonum*83. Clorodimetilammino metil pirimidina (Crimidina)
84. Chlorprothixenum* e suoi sali
85. Clofenanidum*86. Bis-(cloroetil) metilammino-N ossido e suoi sali (Mustina N-ossido)
87. Chlormethinum*e suoi sali
88. Cyclophosphamidum* e suoi sali89. Mannomustinum* e suoi sali
90. Butanilicainum* e suoi sali1976L0768 — IT — 01.07.2002 — 004.001 — 15
▼M4
▼B
▼B
91. Chlormezanonum*
92. Triparanolum*
93. [(Cloro-4 fenil)-2 fenil-2) acetil-2 diosso-1,3 indane] (Clorofacinone)94. Chlorphenoxaminum*
95. Phenaglycodolum*
96. Cloruro di etile97. Sali di cromo, acido cromico e suoi sali98. Claviceps purpurea Tul., suoi alcaloidi e preparati
99. Conium maculatum L. (frutti, polvere, preparati)
100. Glycyclamidum*101. Cobalto (benzene sulfonato di)
102. Colchicina, suoi sali e suoi derivati
103. Colchicoside e suoi derivati104. Colchicum autumnale L. e suoi preparati105. Convallatossina
106. Anamirta Cocculus L. (frutti)
107. Croton tiglium L. (olio)108. N-(crotonoilammino-4 benzene sulfonil) N'-butilurea
109. Curaro e curarine
110. Curarizzanti di sintesi111. Cianidrico (acido) e suoi sali112. Cicloesil-1 dietilammino-3 (dietilamminometil-2 fenil)-1 propano e suoi
sali
113. Cyclomenolum* e suoi sali
114. Natrii hexacyclonas*
115. Hexapropymatum*116. Dextropropoxyphenum*117. 0,0 ′-diacetil N-allil normorfina
118. Pipazetatum* e suoi sali
119. ( α,β-1 dibromofeniletil)-5 metil-5 idantoina
120. bis-(trimetilammonio)-1,5 pentano (sali di) ( per es.: Pentamethonii
bromidum*)
121. Azamethonii bromidum*122. Cyclarbamatum*
123. Clofenotanum*
124. bis-(trietilammonio)-1,6 esano (sali di) (per es.: Hexamethonii bromidum*)125. Dicloroetano (Cloruri di etilene)126. Dicloroetilene (Cloruri di acetilene)
127. Lysergidum* e suoi sali
128. Dietilamminoetil (fenil-4 ′idrossi-3 ′benzoato)-2 e suoi sali
129. Cinchocainum* e suoi sali
130. Dietilammino-3 propil cinnamato
131. Dietilnitro-4 fenil tiofosfato132. N, N ′-bis (2-dietilamminoetil) ossamido bis (2-clorobenzile) (sali di) (per
es.: Ambenonii chloridum*)
133. Methyprylonum* e suoi sali134. Digitalina e tutti gli eterossidi della digitale
135. (Diidrossi-2, 6 metil-4aza-4 esil)-7 teofillina (Xantinolo)
136. Dioxethedrinum* e suoi sali137. Piprocurarii iodidum*138. Propyphenazonum*
139. Tetrabenazinum* e suoi sali
140. Captodiamum*141. Mefechlorazinum* e suoi sali1976L0768 — IT — 01.07.2002 — 004.001 — 16
▼B
142. Dimetilammina
143. (Dimetilammino)-1 [(dimatilammino)-metil]-2 butanol-2 benzoato e suoi
sali
144. Methapyrilenum* e suoi sali
145. Metamfepramonum* e suoi sali
146. Amitriptylinum* e suoi sali147. Metforminum* e suoi sali
148. Isosorbidi dinitras*
149. Dinitrile malonico150. Dinitrile succinico
151. Dinitrofenoli isomeri
152. Inproquonum*153. Dimevamidum* e suoi sali154. Diphenylpyralinum* e suoi sali
155. Sulfinpyrazonum*
156. N-(4-Ammino-4-oso-3,3-difenil butil)-N,N-diisopropil-N-metil-ammonio
(sali di) (per es.: isopropanidi iodidum*)
157. Benactyzinum*158. Benzatropinum* e suoi sali159. Cyclizinum* e suoi sali
160. Difenil-5,5 tetraidrogliossalinone-4
161. Probenecidun'*162. Disulfiramum*
163. Emetina, suoi sali e suoi derivati
164. Efedrina e suoi sali165. Oxanamidum* e suoi derivati
166. Eserina o fisostigmina e suoi sali
167. Esteri dell'acido p-amminobenzoico (con gruppo ammino libero), salvo
quello citato nell' ►
M9allegato VII (parte seconda) ◄
168. Esteri della colina e della metilcolina e loro sali
169. Caramiphienum* e suoi sali170. Estere dietilfosforico del para nitrofenolo
171. Metethoheptazinum* e suoi sali
172. Oxypheneridinum e suoi sali173. Ethoheptazinum* e suoi sali174. Metheptazinum* e suoi sali
175. Methylphenidatum* e suoi sali
176. Doxylaminum* e suoi sali177. Tolboxanum*
178. 4-Benzilossifenolo, 4-metossifenolo e 4-etossifenolo;
179. Parethoxycainum* e suoi sali
180. Fenozolonum*
181. Glutethimidum* e suoi sali
182. Etilene (ossido di)183. Bemegridum* e suoi sali
184. Valnoctamidum*
185. Haloperidolum*186. Paramethazonum*187. Fluanisonum*
188. Trifluperidolum*
189. Fluoresonum*190. Fluorouracilum*1976L0768 — IT — 01.07.2002 — 004.001 — 17
▼M9
▼B
▼B
191.►M3Fluoridrico (acido), suoi sali, suoi composti complessi e gli idro-
fluoruri, salvo quelli nominati nell'allegato III (parte prima) ◄
192. Furfuriltrimetilammonio (sali di) (per es.: Furtrethonii iodidum*)
193. Galantaminum*
194. Gestagena (sostanze ad attività), ►M17 ◄
195. Esacloro-1,2,3,4,5,6 cicloesano (o HCH)
196. Esacloro-1,2,3,4,10,10 epossi-6,7 ottaidro-1,4,4a,5,6,7,8,8a endo, endodi-
metilene-1,4; 8,5 naftalene (Endrina)
197. Esacloroetano
198. Esacloro-1,2,3,4,10,10 esaidro-1,4,4a,5,8,8a, endo-endo-dimetilene-1,4,5,8
naftalene (Isodrina)
199. Idrastina, idrastinina e loro sali
200. Idrazidi e loro sali201. Idrazina, suoi derivati e loro sali
202. Octamoxinum* e suoi sali
203. Warfarinum* e suoi sali204. Bis-idrossi-4 cumarinil-2 acetato di etile e sali dell'acido
205. Methocarbamolum*
206. Propatylnitratum*207. Bis (idrossi-4 osso-2-2H-1-benzopiran) 3 il)-1,1 metiltio-3 propano
208. Fenadiazolum*
209. Nitroxolinum* e suoi sali210. Iosciamina, suoi sali e suoi derivati
211. Hyoscyamus niger L., (foglie, semi, polveri e preparati)
212. Pemolinum* e suoi sali213. Iodio elementare
214. bis-(trimetilammonio)-1, 10 decano (sali di) (per es.: Decamethonii
bromidum*)
215. Ipeca Uragoga ipecacuanha Baill. e specie vicine (radici e loro preparati)
216. N-(isopropil-2 pentene-4 oil) urea (Apronalide)
217. Santonina218. Lobelia inflata L. e preparati
219. Lobelinum* e suoi sali
220. Acido barbiturico, suoi derivati e loro sali
221. Mercurio e suoi composti, ad eccezione di quelli inclusi
►
M18nell'allegato VI, parte prima ◄.
222. Mescalina e suoi sali
223. Poliacetaldeide (Metaldeide)
224. (Metossi-2 allil-4 fenossi)-2 N,N dietilacetammide e suoi sali225. Coumetarolum*226. Dextromethorphanum* e suoi sali
227. Metilammino-2 eptano e suoi sali
228. Isometheptenum* e suoi sali229. Mecamylaminum*
230. Guaifenesinum*
231. Dicoumarolum*232. Phenmetrazinum*, suoi derivati e suoi sali
233. Thiamazolum*
234. (Metil -2 metossi-2 ′fenil-4') diidropirano-3, 4 cumarina (ciclocumarolo)
235. Carisoprodolum*
236. Meprobamatum
237. Tefazolinum* e suoi sali238. Arecolina
239. Poldini Metilsulfas*1976L0768 — IT — 01.07.2002 — 004.001 — 18
▼M11
▼B
▼B
240. Hydroxyzinum*
241. Naftolo β-
242. Naftilazolinum* e suoi sali243. αNaftil-3-idrossi-4-cumarina
244. Naphazolinum* e suoi sali245. Neostigmina e suoi sali (per es.: Neostigmini bromidum*)246. Nicotina e suoi sali247. Nitriti di amile248. Nitriti metallici, salvo nitrito di sodio249. Nitrobenzene250. Nitrocresoli e loro sali alcalini251. Nitrofurantoinum*252. Furazolidonum*
253. Nitroglicerina
254. Acenocoumarolum*255. Nitroferricianuri alcalini (Nitroprussiati)256. Nitrostilbeni, omologhi e loro derivati257. Noradrenalina e suoi sali258. Noscapinum* e suoi sali259. Guanethidinum* e suoi sali260. Estrogena (sostanze ad attività) ►
M15 ◄
261. Oleandrina262. Chlortalidonum*263. Pelletierina e suoi sali264. Pentacloroetano265. Pentaerithrityli tetranitras*266. Petrichloralum*
267. Octamylaminum* e suoi sali
268. Acido picrico269. Phenacemidum*
270. Difencloxazinum*271. Fenil-2 indanedione-1,3 (Fenindione)272. Ethylphenacemidum*
273. Phenprocoumonum *
274. Fenyramidolum*275. Triamterenum* e suoi sali276. Pirofostato di tetraetile277. Tricresilfosfato278. Psilocybinum*279. Fosforo e fosfuri metallici280. Thalidomidum* e suoi sali281. Physostigma Venenosum Balf.282. Picrotossina283. Pilocarpina e suoi sali284. α-piperidil (-2) benzil acetato forma L. treolevogiro (Levofacetoperano) e
suoi sali
285. Pipradrolum* e suoi sali286. Azacylonolum* e suoi sali287. Bietamiverinum*288. Butopiprinum* e suoi sali289. Piombo ( ►
M17composti, salvo quello nominato nell'allegato III, n. 55
alle condizioni indicate ◄)
290. Conina1976L0768 — IT — 01.07.2002 — 004.001 — 19
▼M3
▼B
▼B
291. Prunus laurocerasus L. (acqua distillata di lauroceraso)
292. Metyraponum*
293. Sostanze radioattive, quali definite dalla direttiva 96/29/Euratom (1) che
stabilisce le norme fondamentali di sicurezza relative alla protezione sani-
taria della popolazione e dei lavoratori contro i pericoli derivanti dalle
radiazioni ionizzanti
294. Juniperus sabina L. (foglie, oli essenziali e preparati)
295. Scopolamina, suoi sali e suoi derivati296. Sali di oro
297. Selenio e suoi composti, ad eccezione del disolfuro di selenio, alle condi-
zioni previste nell'allegato III, pane prima, numero 49
298. Solanum nigrum L. e suoi preparati
299. Sparteina e suoi sali
300. Glucocorticoidi
301. Datura stramonium L. e suoi preparati302. Strofantine, loro genine (Strofantidina) e rispettivi derivati303. Strofanto (specie) e loro preparati
304. Stricnina e suoi sali
305. Strychnos (specie) e loro preparati306. Stupefacenti: ogni sostanza elencata nelle tabelle I e II della Convenzione
unica sugli stupefacenti firmata a New York il 30 marzo 1961
307. Sulfonammidi (para-ammino benzen-sulfonammide e suoi derivati ottenuti
per sostituzione di uno o più atomi di idrogeno legati a un atomo di azoto)
e loro sali
308. Sultiamum*309. Neodimio e suoi sali
310. Thiotepum*
311. Pilocarpus jaborandi Holmes e suoi preparati312. Tellurno e suoi composti313. Xylometazolinum* e suoi sali
314. Tetracloroetilene
315. Tetracloruro di carbonio316. Tetrafosfato di esaetile317. Tallio e suoi composti
318. Glicosidi estratti dal tevetis neriifolia Juss
319. Ethionamidum*320. Phenothiazinum* e suoi composti
321. Tiourea e suoi derivati, salvo quello nominato nell'allegato III (parte
prima)
322. Mephenesinum* e suoi esteri
323. Vaccini, tossine o sieri riportati nell'allegato della seconda direttiva del
Consiglio, del 20 maggio 1975, concernente il ravvicinamento delle dispo-
sizioni legislative, regolamentari ed amministrative relative alle specialità
medicinali (GU n. L 147 del 9. 6. 1975, pag. 13)
324. Tranylcyprominum* e suoi sali325. Tricloronitrometano326. Tribromo-etanolo (alcol e tribronio-etilico)
327. Trichlormethinum* e suoi sali
328. Tretaminum*329. Gallamini triethiodidum*1976L0768 — IT — 01.07.2002 — 004.001 — 20
(1) GU L 159 del 29.6.1996, pag. 1.▼M34
▼B
▼M9
▼B
▼M3
▼B
▼B
330. Urginea Scilla Stern e suoi preparati
331. Veratrina e suoi sali
332. Schoenocaulon officinale Lind, suoi semi e suoi preparati
333. Veratrum Spp. e preparati
334. Cloruro di vinile monomero
335. Ergocalciferolum* + Cholecalciferolo (vitamina D2+D3)
336. Xantati esteri detrocarbonei e alchilxantati alcalini
337. Yohimbina e suoi sali
338. Dimethili sulfoxidum*339. Diphenhydraminum* e suoi sali
340. p-butil terz.-fenol
341. p-butil terz.-pinocatecol342. Dihydrotachysterolum*
343. Diossano (1,4 dietilene diossido)
344. Morfolina e suoi sali345. Piretro album L. e suoi preparati
346. Maleato di pirianisamina
347. Tripelennaminum*348. Tetraclorosalicilanilidi
349. Diclorosalicilanilidi
350. Tetrabromosalicilanilidi ►
M13 ◄
351. Dibromosalicilanilidi ►M13 ◄
352. Bithionolum*
353. Monosulfuri tiouramici354. Disulfuri tiouramici
355. Dimetileformamide
356. Acetone benzilidene357. Benzoati di coniferile, salvo tenori normali nelle essenze naturali utilizzate
358. Furocumarine (per esempio trioxysalan*, metossi-8-psoralene, metossi-5-
psoralene), salvo tenori normali nelle essenze naturali impiegate
Nei prodotti di protezione solare e negli abbronzanti, le furocumarine
devono essere presenti in quantità inferiori a 1 mg/kg
359. Oli di semi di Laurus nobilis L.
360. Safrolo, salvo tenori normali degli oli naturali utilizzati e a condizione che
la concentrazione non sia superiore a
100 ppm nel prodotto finito
50 ppm nei prodotti per la cura dei denti e della bocca, a condizione che il
safrolo non sia presente nei dentifrici per bambini
361. Iodotimolo
362. 3'-etil-tetraidro-5',6',7',8'-tetraidro-5',5',8',8'-tetrametil-2'-acetonaftalene o
1,1,4,4-tetrametil-6-etil-7-acetil-1,2,3,4-tetraidro-naftalene
363.o-Fenilendiammina e suoi sali
364. 4-Metil- m-fenilendiammina e suoi sali
365. Acido aristolochico e suoi sali; Aristolochia Spp. e suoi preparati
366. Cloroformio1976L0768 — IT — 01.07.2002 — 004.001 — 21
▼M8
▼B
▼M3
▼B
▼M24
▼B
▼M3
▼B
▼M32
▼M5
▼M32
▼M10
▼M32
367. 2,3,7,8-Tetraclorodibenzo-p-diossina
368. 6-acetossi-2,4-dimetil-1,3-diossano (dimetossano)
369. N-ossido di 2-idrossipiridina: sale sodico- (piritione sodico)
370. N-(triclorometiltio) cicloexen-4-dicarbossimide 1,2 (Captano)
371. 2,2'-diidrossi-3,3',5,5',6,6'-esaclorodifenil-metano (Esaclorofene)
372 6-(1-piperidinil)-2,4-pirimidindiammina-3-ossido (Minoxidil) e suoi sali
373. 3,4',5-Tribromosalicilanilide
374. Fitolacca (Phytolacca Spp.) e suoi preparati
375. Tretinoin * (acido retinoico e suoi sali)
376. 1-Metossi-2,4-diaminobenzene (2,4-diaminoanisole-Cl 76050) ►M17e
suoi sali ◄
377. 1-Metossi-2,5-diaminobenzene (2,5-diaminoanisole) ►M17e suoi sali ◄
378. Colorante Cl 12140
379. Colorante Cl 26105
380. Colorante Cl 42555
Colorante Cl 42555-1Colorante Cl 42555-2
381. Amil-4-dimetillamminobenzoato (miscela di isomeri) (padimato A (DCI)
382. Perossido di benzoile
383. 2-Ammino-4-nitrofenolo384. 2-Ammino-5-nitrofenolo
385. 11- α-idrossipregn-4-en-3,20-dione e i suoi esteri
385. 11-alfa-idrossipregn-4-ene-3,20-dione e suoi esteri
386. Colorante C.I. 42 640387. Il colorante CI 13 065
388. Il colorante CI 42 535
389. Il colorante CI 61 554
390. Antiandrogeni a struttura steroidea391. Zirconio e suoi derivati, ad eccezione delle sostanze che fanno capo al
numero d'ordine 50 dell'allegato III, prima parte e di lacche, pigmenti o
sali di zirconio dei coloranti che figurano nell'allegato IV, prima parte,
con il riferimento «3»
393. Acetonitrile
394. Tetraidrozolina e suoi sali
395. idrossi-8-chinolina e il suo solfato, ad eccezione delle utilizzazioni previste
al numero 51 dell'allegato III, prima parte;
396. 2,2 ditiobispiridin-1,1-diossido (prodotto di addizione con il solfato trii-
drato di magnesio)-(piritione disolfuro + solfato di magnesio);
397. il colorante CI 12075, suoi lacche, pigmenti e sali;398. il colorante CI 45170 e CI 45170:1;
399. lidocaina
400. 1,2-epossibutano
401. Colorante CI 15585
402. Lattato di stronzio1976L0768 — IT — 01.07.2002 — 004.001 — 22
▼M10
▼M12
▼M32
▼M13
▼M15
▼M17
▼M32
▼M17
▼M32
▼M18
▼M20
▼M20
403. Nitrato di stronzio
404. Policarbonato di stronzio
405. Pramocaina
406. 4-etossi-m-fenilenediammina e i suoi sali407. 2,4-diammino-feniletanolo e i suoi sali
408. Catecolo
409. Pirogallolo
410. Nitroammine
411. Dialcanolammine secondarie
412. 4-ammino-2-nitrofenolo
413. 2-metil-m-fenilendiammina
414. 4-tert-butil-3-metossi-2,6-dinitrotoluene (muschio d'ambretta)
416. Cellule, tessuti o prodotti di origine umana
417. 3,3-bis (4-idrossifenil)ftalide (fenolftaleina*)
418. Acido-3-imidazol-4-ilacrilico e il suo estere etilico (acido urocanico)419. a) il cranio, compreso cervello ed occhi, tonsille e midollo spinale:
— di bovini di età superiore a dodici mesi;
— di ovini e caprini di età superiore a dodici mesi o ai quali è spuntato
dalla gengiva un dente incisivo permanente;
e ingredienti derivati;
b) la milza di ovini e caprini e ingredienti derivati.
Tuttavia i derivati del sego possono essere usati purché siano stati
impiegati i seguenti metodi che devono essere rigorosamente certificati
dal produttore:
— transesterificazione o idrolisi ad un minimo di 200 ºC e sotto pres-
sione corrispondente adeguata, per 20 minuti (glicerolo, acidi grassi
ed esteri grassi derivati);
— saponificazione con NaOH 12M (glicerolo e sapone)
— processo discontinuo: a 95 ºC per 3 ore
o
— processo continuo a 140 ºC, 2 bar (2 000hPa) per 8 minuti o
condizioni equivalenti
420. Catrami di carbone grezzi e raffinati
421. 1,1,3,3,5-pentamentil-4,6-dinitroindano (moschene)
422. 5-terz-butil-1,2,3-trimetil-4,6-dinitrobenzene (muschio tibetene)
423. Olio essenziale di radice di enula (Inula helenium) (numero CAS 97676-
35-2), se impiegato come ingrediente per le sue proprietà odorose
424. Cianuro di benzile (numero CAS 140-29-4), se impiegato come ingrediente
per le sue proprietà odorose
425. Ciclaminalcol (3-p-cumenil-2-metilpropionalcol) (numero CAS 4756-19-
8), se impiegato come ingrediente per le sue proprietà odorose
426. Maleato di dietile (numero CAS 141-05-9), se impiegato come ingrediente
per le sue proprietà odorose
427. Diidrocumarina (numero CAS 119-84-6), se impiegata come ingrediente
per le sue proprietà odorose
428. 2,4-Diidrossi-3-metil-benzaldeide (numero CAS 6248-20-0), se impiegata
come ingrediente per le sue proprietà odorose
429. 3,7-Dimetil-2-octen-1-olo (6,7-diidrogeraniolo) (numero CAS 40607-48-5),
se impiegato come ingrediente per le sue proprietà odorose1976L0768 — IT — 01.07.2002 — 004.001 — 23
▼M22
▼M23
▼M24
▼M28
▼M24
▼M25
▼M29
▼M31
▼M29
▼M28
▼M30
▼M34
▼M34
430. 4,6-Dimetil-8-terz-butil-cumarina (numero CAS 17874-34-9), se impiegata
come ingrediente per le sue proprietà odorose
431. Citraconato di dimetile (numero CAS 617-54-9), se impiegato come ingre-
diente per le sue proprietà odorose
432. 7,11-Dimetil-4,6,10-dodecatrien-3-one (numero CAS 26651-96-7), se
impiegato come ingrediente per le sue proprietà odorose
433. 6,10-Dimetil-3,5,9-undecatrien-2-one (numero CAS 141-10-6), se impie-
gato come ingrediente per le sue proprietà odorose
434. Difenilammina (numero CAS 122-39-4), se impiegata come ingrediente
per le sue proprietà odorose
435. Etilacrilato (numero CAS 140-88-5), se impiegato come ingrediente per le
sue proprietà odorose
436. Assoluta di foglia di fico (Ficus carica) (numero CAS 68916-52-9), se
impiegata come ingrediente per le sue proprietà odorose
437. trans-2-eptenale (numero CAS 18829-55-5), se impiegato come ingrediente
per le sue proprietà odorose
438. trans-2-esenale-dietilacetale (numero CAS 67746-30-9), se impiegato come
ingrediente per le sue proprietà odorose
439. trans-2-esenale-dimetilacetale (numero CAS 18318-83-7), se impiegato
come ingrediente per le sue proprietà odorose
440. Alcol idroabietilico (numero CAS 13393-93-6), se impiegato come ingre-
diente per le sue proprietà odorose
441. 6-Isopropyl-2-decaidronaftalenolo (numero CAS 34131-99-2), se impiegato
come ingrediente per le sue proprietà odorose
442. 7-Metossicumarina (numero CAS 531-59-9), se impiegata come ingre-
diente per le sue proprietà odorose
443. 4-(4-Metossifenil)-3-butene-2-one (numero CAS 943-88-4), se impiegato
come ingrediente per le sue proprietà odorose
444. 1-(4-Metossifenil)-1-penten-3-one (numero CAS 104-27-8), se impiegato
come ingrediente per le sue proprietà odorose
445. Metil-trans-2-butenoato (numero CAS 623-43-8), se impiegato come ingre-
diente per le sue proprietà odorose
446. 7-Metilcumarina (numero CAS 2445-83-2), se impiegata come ingrediente
per le sue proprietà odorose
447. 5-Metil-2,3-esandione (numero CAS 13706-86-0), se impiegato come
ingrediente per le sue proprietà odorose
448. 2-Pentilidencicloesanone (numero CAS 25677-40-1), se impiegato come
ingrediente per le sue proprietà odorose
449. 3,6,10-Trimetil-3,5,9-undecatrien-2-one (numero CAS 1117-41-5), se
impiegato come ingrediente per le sue proprietà odorose
450. Essenza di verbena (Lippia citriodora Kunth.) (numero CAS 8024-12-2), se
impiegata come ingrediente per le sue proprietà odorose
►C7451. Metileugenolo (numero CAS 93-15-2) ◄, eccettuati i quantitativi
contenuti nelle essenze naturali impiegate e purché la concentrazione non
superi i valori seguenti:
a) 0,01 % nei profumi,
b) 0,004 % in eau de toilette,
c) 0,002 % nelle creme profumanti,
d) 0,001 % in prodotti da eliminare con il risciacquo,
e) 0,0002 % in altri prodotti destinati a rimanere a contatto con la pelle e
nei prodotti per l'igiene orale1976L0768 — IT — 01.07.2002 — 004.001 — 24
ALLEGATO III
PARTEPRIMA
ELENCODELLESOSTANZEILCUIUSOÈVIETATONEIPRODOTTICOSMETICI,SALVOINDETERMINATILIMITIECONDIZIONI
Numero
d'ordineSostanzeRestrizioni
Modalità di impiego e avvertenze da
indicare obbligatoriamente sull'etichettaCampo di applicazione e/o usoConcentrazione massima autorizzata nel
prodotto cosmetico finitoAltre limitazioni e prescrizioni
ab c d e f
1a Acido borico, borati e tetraborati (a) Talco (a) 5 % (espresso in acido borico,
massa/massa)(a) 1. Da non usare nei prodotti
destinati ai bambini al di
sotto dei 3 anni
2. Da non usare su pelli esco-
riate o irritate se il tenore
di borato solubile libero
supera l'1,5 % (espresso in
acido borico, massa/massa)(a) 1. Da non usare per i bambini
al di sotto dei 3 anni
2. Da non usare su pelli esco-
riate o irritate
(b) Prodotti per l'igiene orale (b) 0,1 % (espresso in acido
borico, massa/massa)(b) 1. Da non usare nei prodotti
destinati ai bambini al di
sotto dei 3 anni(b) 1. Non ingerire
2. Da non usare per i bambini
al di sotto dei 3 anni
(c) Altri prodotti (ad eccezione
dei prodotti per il bagno e per
l'arricciatura dei capelli)(c) 3 % (espresso in acido borico,
massa/massa)(c) 1. Da non usare nei prodotti
destinati ai bambini al di
sotto dei 3 anni
2. Da non usare su pelli esco-
riate o irritate se il tenore
di borato solubile libero
supera l'1,5 % (espresso in
acido borico, massa/massa)(c) 1. Da non usare per i bambini
al di sotto dei 3 anni
2. Da non usare su pelli esco-
riate o irritate
1b Tetraborati (a) Prodotti per il bagno (a) 18 % (espresso in acido
borico, massa/massa)(a) Da non usare nei prodotti
destinati ai bambini al di sotto
dei 3 anni(a) Da non usare per il bagno di
bambini al di sotto dei 3 anni
(b) Prodotti per l'arricciatura dei
capelli(b) 8 % (espresso in acido borico,
massa/massa)(b) Risciacquare abbondantemente▼B1976L0768 — IT — 01.07.2002 — 004.001 — 25▼M3
▼M31
Numero
d'ordineSostanzeRestrizioni
Modalità di impiego e avvertenze da
indicare obbligatoriamente sull'etichettaCampo di applicazione e/o usoConcentrazione massima autorizzata nel
prodotto cosmetico finitoAltre limitazioni e prescrizioni
ab c d e f
2a Acido tioglicolico e i suoi sali a) Prodotti per l'arricciatura o la
stiratura dei capelli(a) (b) (c) le istruzioni per l'uso
formulate nella (nelle)
lingua(e) nazionale(i) o
ufficiale(i) deve
comportare obbligato-
riamente le seguenti
frasi:
— Evitare il contatto con gli
occhi
— Se il prodotto viene a contatto
con gli occhi sciacquarli
immediatamente e abbondan-
temente con acqua e
consultare uno specialista
— Indossare guanti appropriati
[unicamente per a) e c)](a) — Contiene sali dell'acido
tioglicolico
— Seguire le istruzioni per l'uso— Da conservare fuori dalla
portata dei bambini
— Solo per uso professionale
(b) e (c)
— Contiene sali dell'acido tioglico-
lico
— Seguire le istruzioni per l'uso— Da conservare fuori dalla portata
dei bambini— uso generale — 8 % pronto per l'uso pH 7-9,5
— uso professionale — 11 % pronto per l'uso pH 7-
9,5
b) Prodotti per la depilazione — 5 % pronto per l'uso pH 7-
12,7
c) Altri prodotti per il trattamento
dei capelli, destinati ad essere
eliminati dopo l'applicazione— 2 % pronto per l'uso pH 7-9,5
Le percentuali sopra indicate
sono calcolate in acido tiogli-
colico
2b Esteri dell'acido tioglicolico Prodotti per l'arricciatura e la
stiratura dei capelliLe istruzioni per l'uso formulate
nella (nelle) lingua(e) nazionale(i)
o ufficiale(i) deve comportare
obbligatoriamente le seguenti
frasi:
— Può causare una sensibilizza-
zione da contatto con la pelle
— Evitare il contatto della
sostanza con gli occhi
— Se il prodotto viene a contatto
con gli occhi, sciacquarli
immediatamente e abbondan-
temente con acqua e
consultare uno specialista
— Indossare guanti appropriati— Contiene esteri dell'acido tiogli-
colico
— Seguire le istruzioni per l'uso
— Da conservare fuori dalla portata
dei bambini— uso generale — 8 % pronto per l'uso pH 6-9,5
— uso professionale — 11 % pronto per l'uso pH 6-
9,5
Le percentuali sopra indicate sono
calcolate in acido tioglicolico—►
C3Solo per uso professio-
nale◄
3 Acido ossalico, suoi esteri e suoi
sali alcaliniProdotti per i capelli 5 % Solo per uso professionale▼M311976L0768 — IT — 01.07.2002 — 004.001 — 26▼M13
▼M3
Numero
d'ordineSostanzeRestrizioni
Modalità di impiego e avvertenze da
indicare obbligatoriamente sull'etichettaCampo di applicazione e/o usoConcentrazione massima autorizzata nel
prodotto cosmetico finitoAltre limitazioni e prescrizioni
ab c d e f
4 Ammoniaca 6 % calcolato in NH3Superiore al 2 %: contiene ammo-
niaca
5 Tosylchloramidum natricum (*) 0,2 %6 Clorati di metalli alcalini a) Dentifrici
b) Altri usia) 5 %
b) 3 %
7 Cloruro di metilene 35 % (In caso di miscela con
1,1,1 tricloroetano, la concentra-
zione totale non può superare il
35 %)Contenuto massimo di impurità:
0,2 %
8 ►
M34m- e p-fenilendiammine,
loro derivati per sostituzione
dell'azoto e loro sali; derivati delle
o-fenilendiammine (5) per sostitu-
zione dell'azoto, ad eccezione di
quelli che figurano altrove nel
presente allegato ◄Coloranti di ossidazione per
tintura dei capelli:6 % calcolato in base libera
a) uso generale a) Può dare una reazione allergica.
►M20 ◄
Contiene diamminnnobenzeni.
Da non usare per tingere ciglia e
sopracciglia
b) uso professionale b) Solo per uso professionale.
Contiene diamminobenzeni. Può
dare una reazione allergica.
►M20 ◄
►M22Portare guanti degua-
ti◄▼M31976L0768 — IT — 01.07.2002 — 004.001 — 27
Numero
d'ordineSostanzeRestrizioni
Modalità di impiego e avvertenze da
indicare obbligatoriamente sull'etichettaCampo di applicazione e/o usoConcentrazione massima autorizzata nel
prodotto cosmetico finitoAltre limitazioni e prescrizioni
ab c d e f
9 ►M5Diamminotolueni, loro
derivati sostituiti all'azoto e loro
sali (1) esclusa la sostanza 364
dell'allegato II ◄Coloranti di ossidazione per
tintura dei capelli:10 % calcolato in base libera
a) uso generale a) Può dare una reazione allergica.
►M20 ◄
Contiene Diamminotolueni. Da
non usare per tingere ciglia e
sopracciglia
b) uso professionale b) Solo per uso professionale.
Contiene diamminotolueni. Può
dare una reazione. alergica
►M20 ◄
►M22Portare guanti adegua-
ti◄
10 Diamminofeloni (1) Coloranti di ossidazione per
tintura dei capelli:10 % calcolato in base libera
a) uso generale a) Può dare una reazione allergica.
►M20 ◄
Contiene diamminofenoli.
Da non usare per tingere ciglia e
sopracciglia
b) uso professionale b) Solo per uso professionale.
Contiene diamminofenoli.Può dare una reazione allergica.
►
M20 ◄
►M22Portare guanti adegua-
ti◄
11 Diclorofene (*) 0,5 % Contiene diclorofene▼M31976L0768 — IT — 01.07.2002 — 004.001 — 28
▼M12
Numero
d'ordineSostanzeRestrizioni
Modalità di impiego e avvertenze da
indicare obbligatoriamente sull'etichettaCampo di applicazione e/o usoConcentrazione massima autorizzata nel
prodotto cosmetico finitoAltre limitazioni e prescrizioni
ab c d e f
12 Acqua ossigenata e altri prodotti o
miscele che liberano acqua ossige-
nata fra cui il carbammide di
acqua ossigenata e il perossido di
zincoa) Preparati per trattamenti capil-
lari12 % di H2O2(40 volumi),
presente o liberata►M22a) Portare guanti adegua-
ti◄
b) Preparati per l'igiene della
pelle4 % di H2O2, presente o liberata a) b) c)
Contiene acqua ossigenata
c) Preparati per rinforzare le
unghie2 % di H2O2, presente o liberata Evitare il contatto del prodotto con
gli occhi
d) Prodotti per l'igiene della
bocca0,1 % di H2O2, presente o liberata Risciacquare immediatamente gli
occhi, in caso di contatto con il pro-
dotto
13 Formaldeide Preparati per indurire le unghie 5 % calcolato in aldeide formica Proteggere la pipite con una
sostanza grassa
Contiene formaldeide (2)
14 Idrochinone (3) a) Colorante di ossidazione per la
tintura dei capelli►M310,3 %◄ a)
1. uso generale 1. Da non usare per tingere ciglia e
sopracciglia
Se il prodotto viene a contatto
con gli occhi, sciacquarli imme-
diatamente: contiene idrochinone
2. uso professionale 2. Solo ad uso professionale:
Contiene idrochinoneSe il prodotto viene a contatto
con gli occhi, sciacquarli imme-
diatamente
►
M31 ◄ b)►M31 ◄► M31 ◄ b)►M31 ◄▼M121976L0768 — IT — 01.07.2002 — 004.001 — 29▼M20
▼M3
▼M8
Numero
d'ordineSostanzeRestrizioni
Modalità di impiego e avvertenze da
indicare obbligatoriamente sull'etichettaCampo di applicazione e/o usoConcentrazione massima autorizzata nel
prodotto cosmetico finitoAltre limitazioni e prescrizioni
ab c d e f
15a Potassa caustica o soda caustica a) Solvente delle cuticole delle
unghiea) 5 % in peso (4) a) Contiene un agente alcalino.
Evitare il contatto con gli occhi.
Pericolo di cecità. Da tenere
lontano dai bambini
b) Prodotti per la stiratura dei
capellib) b)
1. uso generale 1. 2 % in peso (4) 1. Contiene un agente alcalino.
Evitare il contatto con gli
occhi. Pericolo di cecità. Da
tenere lontano dai bambini
2. uso professionale 2. 4,5 % in peso (4) 2. Solo per uso professionale.
Evitare il contatto con gli
occhi. Pericolo di cecità
c) Regolatore del pH
— depilatoric) Fino al pH 12,7 c) Da tenere lontano dai bambini.
Evitare il contatto con gli occhi
d) Altri usi come regolatore del
pHd) Fino al pH 11▼M81976L0768 — IT — 01.07.2002 — 004.001 — 30▼M25
Numero
d'ordineSostanzeRestrizioni
Modalità di impiego e avvertenze da
indicare obbligatoriamente sull'etichettaCampo di applicazione e/o usoConcentrazione massima autorizzata nel
prodotto cosmetico finitoAltre limitazioni e prescrizioni
ab c d e f
15b Lithium hydroxide a) Prodotti per la stiratura dei
capellia) a)
1. Uso generale 1. 2 % in peso (6) 1. Contiene alcali
Evitare il contatto con gli
occhi.
Può causare cecità
Tenere lontano dalla portata
dei bambini
2. Uso professionale 2. 4,5 % in peso (6) 2. Per uso esclusivamente profes-
sionale
Evitare il contatto con gli
occhi.
Può causare cecità
b) Regolatore del pH — per depi-
latorib) valore del pH non superiore a
12,7b) Contiene alcali
Tenere lontano dalla portata dei
bambini
Evitare il contatto con gli occhi
c) Altri impieghi — regolatore
del pH (unicamente per
prodotti da eliminare con il
risciacquo)c) valore del pH non superiore a
11▼M251976L0768 — IT — 01.07.2002 — 004.001 — 31▼M34
Numero
d'ordineSostanzeRestrizioni
Modalità di impiego e avvertenze da
indicare obbligatoriamente sull'etichettaCampo di applicazione e/o usoConcentrazione massima autorizzata nel
prodotto cosmetico finitoAltre limitazioni e prescrizioni
ab c d e f
15c Calcium hydroxide a) Prodotti per la stiratura dei
capelli contenenti due compo-
nenti: idrossido di calcio ed un
sale della guanidinaa) 7 % in peso di Calcium hydro-
xidea) Contiene alcali
Evitare il contatto con gli occhiTenere lontano dalla portata dei
bambini
Può causare cecità
b) Regolatore del pH — per depi-
latorib) valore del pH non superiore a
12,7b) Contiene alcali
Tenere lontano dalla portata dei
bambini
Evitare il contatto con gli occhi
c) Altri impieghi (ad esempio
regolatore del pH, adiuvanti di
processo)c) valore del pH non superiore a
11
16 1-Naphthol (numero CAS 90-15-
3) e suoi saliColoranti di ossidazione per
tinture per capelli2,0 % In combinazione con il perossido
d'idrogeno la concentrazione
massima di impiego all'atto
dell'applicazione è 1,0 %Può causare una reazione allergica
17 Nitrito di sodio Anticorrosivo 0,2 % Da non usare con le ammine
secondarie e/o terziarie o altre
sostanze che formino nitroammine
18 Nitrometano Anticorrosivo 0,3 %19 Fenolo e suoi sali alcalini Saponi e preparati per lavare i
capelli (shampoo)1 % calcolato in fenolo Contiene fenolo.
►
M20
◄▼M341976L0768 — IT — 01.07.2002 — 004.001 — 32
▼M3
Numero
d'ordineSostanzeRestrizioni
Modalità di impiego e avvertenze da
indicare obbligatoriamente sull'etichettaCampo di applicazione e/o usoConcentrazione massima autorizzata nel
prodotto cosmetico finitoAltre limitazioni e prescrizioni
ab c d e f
21 Chinino e suoi sali a) Preparati per lavare i capelli
(shampoo)a) 0,5 % calcolato in chinino-base
b) lozioni per i capelli b) 0,2 % calcolato in chinino-
base
22 Resorcina (3) a) Coloranti di ossidazione per
tintura dei capelli:a) 5 % a)
1. Uso generale 1. Contiene resorcina. Sciacquare
bene i capelli dopo l'applica-
zione.
Da non usare per tingere ciglia
e sopracciglia
Se il prodotto viene a contatto
con gli occhi, sciacquarli
immediatamente
2. Uso professionale 2. Solo per uso professionale.
Contiene resorcina. Se il pro-
dotto viene a contatto con gli
occhi, sciacquarli immediata-
mente.
b) Lozioni per i capelli e prepa-
rati per lavare i capelli
(shampoo)b) 0,5 % b) Contiene resorcina
23 a) Solfuri alcalini a) Prodotti per la depilazione a) 2 % calcolato in zolfo
pH≤12,7a) Da tenere lontano dai bambini.
Evitare il contatto con gli occhi
b) Solfuri alcalino-terrosi b) Prodotti per la depilazione b) 6 % calcolato in zolfo
pH≤12,7b) Da tenere lontano dai bambini.
Evitare il contatto con gli occhi
24 Sali di zinco idrosoluili, tranne lo
zinco piritione1 % calcolato in zinco
25 Zinco solfofenato Deodoranti, antitraspiranti e
lozioni astringenti6 % calcolato in percentuale di
sostanza anidraEvitare il contatto con gli occhi▼M31976L0768 — IT — 01.07.2002 — 004.001 — 33
Numero
d'ordineSostanzeRestrizioni
Modalità di impiego e avvertenze da
indicare obbligatoriamente sull'etichettaCampo di applicazione e/o usoConcentrazione massima autorizzata nel
prodotto cosmetico finitoAltre limitazioni e prescrizioni
ab c d e f
26 Monofluorofosfato di ammonio Prodotti per la cura della bocca 0,15 % calcolato in F. In caso di
miscela con altri composti fluoru-
rati autorizzati dal presente
allegato, la concentrazione
massima di F resta stabilita a
0,15 %Contiene monofluorofosfato di
ammonio
27 Monofluorofosfato di sodio idem 0,15 % idem Contiene monofluorofosfato di
sodio
28 Monofluorofosfato di potassio idem 0,15 % idem Contiene monofluorofosfato di
potassio
29 Monofluorofosfato di calcio idem 0,15 % idem Contiene monofluorofosfato di
calcio
30 Flururo di calcio idem 0,15 % idem Contiene fluoruro di calcio31 Fluoruro di sodio idem 0,15 % idem Contiene fluoruro di sodio
32 Fluoruro di potassio idem 0,15 % idem Contiene fluoruro di potassio
33 Fluoruro di ammonio idem 0,15 % idem Contiene fluoruro di ammonio34 Fluoruro di alluminio idem 0,15 % idem Contiene fluoruro di alluminio35 Fluoruro stannoso idem 0,15 % idem Contiene fluoruro stannoso
36 Idrofluoruro di cetilammina (idro-
fluoruro di esadecilammina)idem 0,15 % idem Contiene idrofluoruro di cetilam-
mina
37 Diidrofluoruro di bis-(idrossietil)
amminopropil-N-idrossietil-ottade-
cilamminaidem 0,15 % idem Contiene diidrofluoruro di bis-(idro-
ssietil) amminopropil-N-idrossietil-
ottadecilammina▼M31976L0768 — IT — 01.07.2002 — 004.001 — 34
Numero
d'ordineSostanzeRestrizioni
Modalità di impiego e avvertenze da
indicare obbligatoriamente sull'etichettaCampo di applicazione e/o usoConcentrazione massima autorizzata nel
prodotto cosmetico finitoAltre limitazioni e prescrizioni
ab c d e f
38 Diidrofluoruro di N,N ′,N′-tri
(poliossietilene)-N-esadecil-propi-
lenediamminaidem 0,15 % idem Contiene diidrofluoruro di N,N ′,N′-
tri (poliossietilene)-N-esadecil-
propilenediammina
39 Idrofluoruro di ottadecenilammina idem 0,15 % idem Contiene idrofluoruro di ottadeceni-
lammina.
40 Silicofluoruro di sodio idem 0,15 % idem Contiene silicofluoruro di sodio41 Silicofluoruro di potassio idem 0,15 % idem Contiene silicofluoruro di potassio
42 Silicofluoruro di ammonio idem 0,15 % idem Contiene silicofluoruro di potassio
43 Silicofluoruro di magnesio idem 0,15 % idem Contiene silicofluoruro di magnesio
44 Bis (idrossimetil)-1,3-tione-2-
imidazolidinaa) Preparati per la cura dei capelli
b) Preparati per la cura delle
unghiea) fino al 2 %
b) fino al 2 %a) Vietato negli aerosol (spray)
b) Il pH del prodotto pronto per
l'uso deve essere inferiore 4Contiene bis(idrossimetil)-1,3-tione-
2-imidazolidina
45 Alcole benzilico Solventi, profumi e composizioni
profumanti
46 Metil-6-cumarina Prodotti per l'igiene della bocca 0,003 %
47 Fluoridrato di nicometanolo Prodotti destinati all'igiene orale 0,15 % calcolato in F Contiene fluoridrato di nicometa-
nolo
In caso di miscela con altri
composti fluorurati autorizzati dal
presente allegato, la concentra-
zione massima di F resta stabilita
a 0,15 %▼M31976L0768 — IT — 01.07.2002 — 004.001 — 35▼M10
▼M3
▼M4
▼M8
Numero
d'ordineSostanzeRestrizioni
Modalità di impiego e avvertenze da
indicare obbligatoriamente sull'etichettaCampo di applicazione e/o usoConcentrazione massima autorizzata nel
prodotto cosmetico finitoAltre limitazioni e prescrizioni
ab c d e f
48 Nitrato d'argento Unicamente per i prodotti desti-
nati alla colorazione delle ciglia e
sopracciglia4 % — Contiene nitrato d'argento
— Se il prodotto viene a contatto
con gli occhi, sciacquarli imme-
diatamente
49 Disolfuro di selenio Shampoo antiforfora 1 % Contiene disolfuro di selenio
Evitare il contatto con gli occhie la
pelle lesa
50 Idrossicloruro di alluminio e di
zirconio idrati AlxZr(OH)yClze
loro complessi con la glicinaAntisudoriferi 20 % di idrossicloruro di allu-
minio e di zirconio anidro
5,4 % di zirconio1. Il rapporto tra il numero di
atomi di alluminio e di
zirconio deve essere compreso
tra 2 e 10
2. Il rapporto tra il numero di
atomi di (Al + Zr) e di cloro
deve essere compreso tra 0,9 e
2,1
3. Vietato nei generatori aerosol
(«spray»)Non applicare sulla cute irritata o
lesa
51 Idrossi-8-Chinolina e sudsolfato Stabilizzante dell'acqua ossigenata
nei preparati per il trattamento dei
capelli destinati ad essere risciac-
quati.0,3 % calcolato come base
Stabilizzante dell'acqua ossigenata
nei preparati per il trattamento dei
capelli che non vengono eliminati
dopo l'applicazione0,03 % calcolato come base
52 Alcool metilico Denaturante per l'alcooletilico e
l'alcool isopropilico5 % calcolato in % dell'alcool
etilico e isopropilico▼M81976L0768 — IT — 01.07.2002 — 004.001 — 36▼M9
▼M13
▼M12
Numero
d'ordineSostanzeRestrizioni
Modalità di impiego e avvertenze da
indicare obbligatoriamente sull'etichettaCampo di applicazione e/o usoConcentrazione massima autorizzata nel
prodotto cosmetico finitoAltre limitazioni e prescrizioni
ab c d e f
53 Acido etidronico e i suoi sali
(acido-1-idrossi-etilidendi-fosfo-
nico e suoi sali)a) Prodotti per la cura dei capelli 1,5 % espressi in acido etidronico ►M15 ◄
b) Sapone 0,2 % espressi in acido etidronico
54 Fenossipropano — Unicamente per i prodotti
eliminati con risciacquo2,0 % Come conservante: vedi allegato
VI, parte prima, n. 43
— Vietato nei prodotti per
l'igiene della bocca
55 Acetato di piombo Solamente per la tintura dei
capelli0,6 % calcolato in piombo Tenere fuori dalla portata dei
bambini. Evitare il contatto della
sostanza con gli occhi. Lavarsi le
mani dopo l'impiego. Contiene
acetato di piombo. Da non usare
per tingere ciglia, sopracciglia e
baffi. Interrompere l'impiego in
caso di irritazione della pelle
56 Fluoruro di magnesio Prodotti per l'igiene della bocca 0,15 % calcolato in fluoro. In caso
di miscela con altri composti fluo-
rati autorizzati dal presente
allegato, la concentrazione
massima in fluoro resta stabilita a
0,15 %Contiene fluoruro di magnesio▼M121976L0768 — IT — 01.07.2002 — 004.001 — 37▼M13
▼M17
▼M18
Numero
d'ordineSostanzeRestrizioni
Modalità di impiego e avvertenze da
indicare obbligatoriamente sull'etichettaCampo di applicazione e/o usoConcentrazione massima autorizzata nel
prodotto cosmetico finitoAltre limitazioni e prescrizioni
ab c d e f
57 Cloruro di stronzio (esaidrato) a) Dentifrici 3,5 % calcolato come stronzio. In
caso di miscela con altri composti
di stronzio autorizzati da questo
allegato, la concentrazione
massima di stronzio resta fissata
a 3,5 %Contiene cloruro di stronzio. Se ne
sconsiglia l'impiego per i bambini
b) Shampoo e prodotti per il trat-
tamento del visoCalcolato come 2,1 % di stronzio.
In caso di miscela con altri
composti di stronzio, autorizzati
da questo allegato, la concentra-
zione massima di stronzio resta
fissata 2,1 %
58 Acetato di stronzio (semi - idrato) Dentifrici 3,5 % alcolato come stronzio. In
caso di miscela con altri composti
di stronzio autorizzati da questo
allegato, la concentrazione
massima di stronzio resta fissata
a 3,5 %.Contiene acetato di stronzio. Se ne
sconsiglia l'impiego per i bambini.
59 Talco: silicato di magnesio idra-
tatoa) Prodotti polverulenti per
bambini di età inferiore a tre
anni
b) Altri prodotti►C6a) Tenere lontano dal naso e
dalla bocca del bambino ◄▼M181976L0768 — IT — 01.07.2002 — 004.001 — 38▼M30
▼M20
▼M23
Numero
d'ordineSostanzeRestrizioni
Modalità di impiego e avvertenze da
indicare obbligatoriamente sull'etichettaCampo di applicazione e/o usoConcentrazione massima autorizzata nel
prodotto cosmetico finitoAltre limitazioni e prescrizioni
ab c d e f
60 Dialcanolammidi di acidi grassi Percentuale massima di dialcano-
lammina: 0,5 %— Non impiegare con agenti
nitrosanti
— Percentuale massima di dialca-
nolammina: 5 % (riguarda le
materie prime)
— Percentuale massima di N-
nitroso-dialcanolammina:
50 µg/kg
— Conservare in recipienti che
non contengono nitriti
61 Monoalcanolammine Percentuale massima di dialcano-
lammina: 0,5 %— Non impiegare con agenti
nitrosanti
— Purezza minima: 99 %— Percentuale massima di alca-
nolammine secondarie: 0,5 %
(riguarda le materie prime)
— Percentuale massima di N-
nitroso-dialcanolammine:
50 µg/kg
— Conservare in recipienti che
non contengono nitriti
62 Trialcanolammine a) prodotti non risciacquati a) 2,5 % a) b)
b) altri prodotti — Non impiegare con agenti
nitrosanti
— Purezza minima: 99 %— Percentuale massima di alca-
nolammine secondarie: 0,5 %
(riguarda le materie prime)
— Percentuale massima di N-
nitroso-dialcanolammine:
50 µg/kg
— Conservare in recipienti che
non contengono nitriti▼M231976L0768 — IT — 01.07.2002 — 004.001 — 39▼M20
Numero
d'ordineSostanzeRestrizioni
Modalità di impiego e avvertenze da
indicare obbligatoriamente sull'etichettaCampo di applicazione e/o usoConcentrazione massima autorizzata nel
prodotto cosmetico finitoAltre limitazioni e prescrizioni
ab c d e f
63 Idrossido di stronzio Regolatore del PH nei prodotti
depilatori3,5 % calcolato come stronzio pH
max 12,7— Tenere lontano dalla portata dei
bambini
— Evitare il contatto con gli occhi
64 Perossido di stronzio Prodotti di risciacquo per la cura
dei capelli, uso professionale4,5 % calcolato come stronzio nel
prodotto pronto per l'usoTutti i prodotti devono ottempe-
rare le esigenze in materia di
perossido di idrogeno— Evitare il contatto con gli occhi
— Sciacquare immediatamente gli
occhi eventualmente entrati in
contatto con il prodotto
— Uso professionale— Indossare guanti appropriati
65 Cloruro, bromuro e saccarinato di
benzalconio(a) Prodotti per i capelli, da
eliminare mediante risciacquo(a) 3 % (espresso in cloruro di
benzalconio)(a) nel prodotto finito le concen-
trazioni di cloruro, bromuro e
saccarinato di benzalconio,
con catena alchilica pari o
inferiore a C
14, non devono
superare lo 0,1 % (espresso in
benzalconio)(a) evitare il contatto con gli occhi
(b) Altri prodotti (b) 0,1 % (espresso in cloruro di
benzalconio)(b) evitare il contatto con gli occhi
66 Polyacrylamides a) Proddotti per il trattamento del
corpo non eliminati per
risciacquoa) Tenore massimo residuo d'acri-
lammide 0,1 mg/kg
b) Altri prodotti cosmetici b) Tenore massimo residuo d'acri-
lammide 0,5 mg/kg▼M201976L0768 — IT — 01.07.2002 — 004.001 — 40▼M23
▼M31
▼M34
(1) Queste sostanze possono essere impiegate da sole o mescolate tra loro in quantità tale che la somma dei rapporti tra il tenore di ciascuna delle sostan ze stesse nel prodotto cosmetico e il tenore massimo autorizzato per ciascuna
di esse non superi l'unità.
(2) Solo se la concentrazione è superiore a 0,05 %.
(3) Queste sostanze possono essere impiegate da sole o mescolate tra loro in quantità tale che la somma dei rapporti tra il tenore di ciascuna delle sostan ze stesse nel prodotto cosmetico e il tenore massimo autorizzato per ciascuna
di esse non sia superiore a 2.
►M25(4) La quantità d'idrossido di sodio, di potassio o di litio è espressa in peso di idrossido di sodio. In casa (SIC! caso) di miscela la somma non deve supera re il limite dato nella colonna d. ◄
►M34(5) Queste sostanze possono venir impiegate separatamente o in combinazione purché la somma dei rapporti tra il livello di ciascuna di esse nel prodotto cosmetico e il livello massimo autorizzato per tale sostanza non
superi 1. ◄
►M34(6) La concentrazione d'idrossido di sodio, potassio o litio è espressa come peso di idrossido di sodio. In caso di miscele la somma dei composti non deve s uperare i limiti riportati nella colonna d. ◄▼M31976L0768 — IT — 01.07.2002 — 004.001 — 41
►M14 SECONDAPARTE ◄
ELENCODELLESOSTANZEAUTORIZZATEPROVVISORIAMENTE
Numero
d'ordineSostanzeRestrizioni
Modalità di impiego e avvertenze da
indicare obbligatoriamente sull'etichetaAutorizzato fino al
Campo de applicazione e/o usoConcentrazione
massima autorizzata
nel prodotto cosme-
tico finitoAltre limitazioni e prescrizioni
ab c d e f g
1 Basic Blue 7 (numero CAS
2390-60-5)Coloranti non di ossidazione per
tinture per capelli0,2 % Può causare una reazione aller-
gica30.9.2004
2 2-Amino-3-nitrophenol (numero
CAS 603-85-0) e suoi salia) Coloranti di ossidazione per
tinture per capellia) 3,0 % In combinazione con il perossido
d'idrogeno la concentrazione
massima di impiego all'atto
dell'applicazione è 1,5 %a) b) Può causare una reazione
allergica30.9.2004
b) Coloranti non di ossidazione
per tinture per capellib) 3,0 %
3 4-Amino-3-nitrophenol (numero
CAS 610-81-1) e suoi salia) Coloranti di ossidazione per
tinture per capellia) 3,0 % In combinazione con il perossido
d'idrogeno la concentrazione
massima di impiego all'atto
dell'applicazione è 1,5 %a) b) Può causare una reazione
allergica30.9.2004
b) Coloranti non di ossidazione
per tinture per capellib) 3,0 %
4 2,7-Naphthalenediol (numero
CAS 582-17-2) e suoi saliColoranti di ossidazione per
tinture per capelli1,0 % In combinazione con il perossido
d'idrogeno la concentrazione
massima di impiego all'atto
dell'applicazione è 0,5 %30.9.2004
5 m-Aminophenol (numero CAS
591-27-5) e suoi saliColoranti di ossidazione per
tinture per capelli2,0 % In combinazione con il perossido
d'idrogeno la concentrazione
massima di impiego all'atto
dell'applicazione è 1,0 %Può causare una reazione aller-
gica30.9.2004
6 2,6-Dihydroxy-3,4-dimethylpyri-
dine (numero CAS 84540-47-6)
e suoi saliColoranti di ossidazione per
tinture per capelli2,0 % In combinazione con il perossido
d'idrogeno la concentrazione
massima di impiego all'atto
dell'applicazione è 1,0 %Può causare una reazione aller-
gica30.9.2004▼M111976L0768 — IT — 01.07.2002 — 004.001 — 42▼M34
Numero
d'ordineSostanzeRestrizioni
Modalità di impiego e avvertenze da
indicare obbligatoriamente sull'etichetaAutorizzato fino al
Campo de applicazione e/o usoConcentrazione
massima autorizzata
nel prodotto cosme-
tico finitoAltre limitazioni e prescrizioni
ab c d e f g
7 4-Hydroxypropylamino-3-nitro-
phenol (numero CAS 92952-81-
3) e suoi salia) Coloranti di ossidazione per
tinture per capellia) 5,2 % In combinazione con il perossido
d'idrogeno la concentrazione
massima di impiego all'atto
dell'applicazione è 2,6 %a) b) Può causare una reazione
allergica30.9.2004
b) Coloranti non di ossidazione
per tinture per capellib) 2,6 %
8 6-Nitro-2,5-pyridinediamine
(numero CAS 69825-83-3) e
suoi saliColoranti non di ossidazione per
tinture per capelli3,0 % Può causare una reazione aller-
gica30.9.2004
9 HC Blue No. 11 (numero CAS
23920-15-2) e suoi salia) Coloranti di ossidazione per
tinture per capellia) 3,0 % In combinazione con il perossido
d'idrogeno la concentrazione
massima di impiego all'atto
dell'applicazione è 1,5 %a) b) Può causare una reazione
allergica30.9.2004
b) Coloranti non di ossidazione
per tinture per capellib) 2,0 %
10 Hydroxyethyl-2-nitro-p-toluidine
(numero CAS 100418-33-5) e
suoi salia) Coloranti di ossidazione per
tinture per capellia) 2,0 % In combinazione con il perossido
d'idrogeno la concentrazione
massima di impiego all'atto
dell'applicazione è 1,0 %a) b) Può causare una reazione
allergica30.9.2004
b) Coloranti non di ossidazione
per tinture per capellib) 1,0 %
11 2-Hydroxyethyl picramic acid
(numero CAS 99610-72-7) e
suoi salia) Coloranti di ossidazione per
tinture per capellia) 3,0 % In combinazione con il perossido
d'idrogeno la concentrazione
massima di impiego all'attodell'applicazione è 1,5 %a) b) Può causare una reazione
allergica30.9.2004
b) Coloranti non di ossidazione
per tinture per capellib) 2,0 %
12 p-Methylaminophenol (numero
CAS 150-75-4) e suoi saliColoranti di ossidazione per
tinture per capelli3,0 % In combinazione con il perossido
d'idrogeno la concentrazione
massima di impiego all'atto
dell'applicazione è 1,5 %Può causare una reazione aller-
gica30.9.2004
13 2,4-Diamino-5-methylphenoxye-
thanol (numero CAS 141614-05-
3) e suoi saliColoranti di ossidazione per
tinture per capelli3,0 % In combinazione con il perossido
d'idrogeno la concentrazione
massima di impiego all'atto
dell'applicazione è 1,5 %Può causare una reazione aller-
gica30.9.2004▼M341976L0768 — IT — 01.07.2002 — 004.001 — 43
Numero
d'ordineSostanzeRestrizioni
Modalità di impiego e avvertenze da
indicare obbligatoriamente sull'etichetaAutorizzato fino al
Campo de applicazione e/o usoConcentrazione
massima autorizzata
nel prodotto cosme-
tico finitoAltre limitazioni e prescrizioni
ab c d e f g
14 HC Violet No. 2 numero CAS
104226-19-9) e suoi saliColoranti non di ossidazione per
tinture per capelli2,0 % 30.9.2004
15 Hydroxyethyl-2,6- dinitro-p-
anisidine (numero CAS 122252-
11-3) e suoi saliColoranti non di ossidazione per
tinture per capelli3,0 % Può causare una reazione aller-
gica30.9.2004
16 HC Blue No. 12 (numero CAS
104516-93-0) e suoi salia) Coloranti di ossidazione per
tinture per capellia) 1,5 % In combinazione con il perossido
d'idrogeno la concentrazione
massima di impiego all'atto
dell'applicazione è 0,75 %a) b) Può causare una reazione
allergica30.9.2004
b) Coloranti non di ossidazione
per tinture per capellib) 1,5 %
17 ►C82,4-Dicimino-5 methyl-
phenetol (numero CAS 113715-
25-6) e suoi sali ◄Coloranti di ossidazione per
tinture per capelli2,0 % In combinazione con il perossido
d'idrogeno la concentrazione
massima di impiego all'atto
dell'applicazione è 1,0 %Può causare una reazione aller-
gica30.9.2004
18 1,3-Bis-(2,4-diaminophenoxy)-
propane (numero CAS 81892-
72-0) e suoi saliColoranti di ossidazione per
tinture per capelli2,0 % In combinazione con il perossido
d'idrogeno la concentrazione
massima di impiego all'atto
dell'applicazione è 1,0 %Può causare una reazione aller-
gica30.9.2004
19 ►C83-Amino-2,4-dichloro-
phenol (numero CAS 61693-43-
4) e suoi sali ◄Coloranti di ossidazione per
tinture per capelli2,0 % In combinazione con il perossido
d'idrogeno la concentrazione
massima di impiego all'atto
dell'applicazione è 1,0 %Può causare una reazione aller-
gica30.9.2004
20 Phenyl methyl pyrazolone
(numero CAS 89-25-8) e suoi
saliColoranti di ossidazione per
tinture per capelli0,5 % In combinazione con il perossido
d'idrogeno la concentrazione
massima di impiego all'atto
dell'applicazione è 0,25 %30.9.2004
21 2-Methyl-5-hydroxyethylamino-
phenol (numero CAS 55302-96-
0) e suoi saliColoranti di ossidazione per
tinture per capelli2,0 % In combinazione con il perossido
d'idrogeno la concentrazione
massima di impiego all'atto
dell'applicazione è 1,0 %Può causare una reazione aller-
gica30.9.2004▼M341976L0768 — IT — 01.07.2002 — 004.001 — 44
Numero
d'ordineSostanzeRestrizioni
Modalità di impiego e avvertenze da
indicare obbligatoriamente sull'etichetaAutorizzato fino al
Campo de applicazione e/o usoConcentrazione
massima autorizzata
nel prodotto cosme-
tico finitoAltre limitazioni e prescrizioni
ab c d e f g
22 Hydroxybenzomorpholine
(numero CAS 26021-57-8) e
suoi saliColoranti di ossidazione per
tinture per capelli2,0 % In combinazione con il perossido
d'idrogeno la concentrazione
massima di impiego all'atto
dell'applicazione è 1,0 %Può causare una reazione aller-
gica30.9.2004
23 1,7-Naphthalenediol (numero
CAS 575-38-2) e suoi saliColoranti di ossidazione per
tinture per capelli1,0 % In combinazione con il perossido
d'idrogeno la concentrazione
massima di impiego all'atto
dell'applicazione è 0,5 %Può causare una reazione aller-
gica30.9.2004
24 HC Yellow No. 10 (numero
CAS 109023-83-8) e suoi saliColoranti non di ossidazione per
tinture per capelli0,2 % 30.9.2004
25 2,6-Dimethoxy-3,5-pyridinedia-
mine (numero CAS 85679-78-3)
e suoi saliColoranti di ossidazione per
tinture per capelli0,5 % In combinazione con il perossido
d'idrogeno la concentrazione
massima di impiego all'atto
dell'applicazione è 0,25 %Può causare una reazione aller-
gica30.9.2004
26 HC Orange No. 2 (numero CAS
85765-48-6) e suoi saliColoranti non di ossidazione per
tinture per capelli1,0 % 30.9.2004
27 HC Violet No. 1 (numero CAS
82576-75-8) e suoi salia) Coloranti di ossidazione per
tinture per capellia) 0,5 % In combinazione con il perossido
d'idrogeno la concentrazione
massima di impiego all'atto
dell'applicazione è 0,25 %30.9.2004
b) Coloranti non di ossidazione
per tinture per capellib) 0,5 %
28 3-Mehylamino-4-nitrophenoxye-
thanol (numero CAS 59820-63-
2) e suoi saliColoranti non di ossidazione per
tinture per capelli1,0 % 30.9.2004
29 2-Hydroxyethylamino-5-nitro-
anisole (numero CAS 66095-81-
6) e suoi saliColoranti non di ossidazione per
tinture per capelli1,0 % 30.9.2004▼M341976L0768 — IT — 01.07.2002 — 004.001 — 45
Numero
d'ordineSostanzeRestrizioni
Modalità di impiego e avvertenze da
indicare obbligatoriamente sull'etichetaAutorizzato fino al
Campo de applicazione e/o usoConcentrazione
massima autorizzata
nel prodotto cosme-
tico finitoAltre limitazioni e prescrizioni
ab c d e f g
30 2-Chloro-5-nitro-N-hydroxye-
thyl-p-phenylenediamine
(numero CAS 50610-28-1) e
suoi salia) Coloranti di ossidazione per
tinture per capellia) 2,0 % In combinazione con il perossido
d'idrogeno la concentrazione
massima di impiego all'atto
dell'applicazione è 1,0 %30.9.2004
b) Coloranti non di ossidazione
per tinture per capellib) 1,0 %
31 ►C8HC Red No. 13 (numero
CAS 94158-13-1) e suoi sali ◄a) Coloranti di ossidazione per
tinture per capellia) 2,5 % In combinazione con il perossido
d'idrogeno la concentrazione
massima di impiego all'atto
dell'applicazione è 1,25 %30.9.2004
b) Coloranti non di ossidazione
per tinture per capellib) 2,5 %
32 1,5-Naphhthalenediol (numero
CAS 83-56-7) e suoi saliColoranti di ossidazione per
tinture per capelli1,0 % In combinazione con il perossido
d'idrogeno la concentrazione
massima di impiego all'atto
dell'applicazione è 0,5 %30.9.2004
33 Hydroxypropyl bis (N-hydroxye-
thyl-p-phenylenediamine)
(numero CAS 128729-30-6) e
suoi saliColoranti di ossidazione per
tinture per capelli3,0 % In combinazione con il perossido
d'idrogeno la concentrazione
massima di impiego all'atto
dell'applicazione è 1,5 %Può causare una reazione aller-
gica30.9.2004
34 o-Aminophenol (numero CAS
95-55-6) e suoi saliColoranti di ossidazione per
tinture per capelli2,0 % In combinazione con il perossido
d'idrogeno la concentrazione
massima di impiego all'atto
dell'applicazione è 1,0 %30.9.2004
35 4-Amino-2-hydroxytoluene
(numero CAS 2835-95-2) e suoi
saliColoranti di ossidazione per
tinture per capelli3,0 % In combinazione con il perossido
d'idrogeno la concentrazione
massima di impiego all'atto
dell'applicazione è 1,5 %30.9.2004
36 ►C82,4-Diaminophenoxye-
thanol (numero CAS 66422-95-
5) e suoi sali ◄Coloranti di ossidazione per
tinture per capelli4,0 % In combinazione con il perossido
d'idrogeno la concentrazione
massima di impiego all'atto
dell'applicazione è 2,0 %30.9.2004▼M341976L0768 — IT — 01.07.2002 — 004.001 — 46
Numero
d'ordineSostanzeRestrizioni
Modalità di impiego e avvertenze da
indicare obbligatoriamente sull'etichetaAutorizzato fino al
Campo de applicazione e/o usoConcentrazione
massima autorizzata
nel prodotto cosme-
tico finitoAltre limitazioni e prescrizioni
ab c d e f g
37 2-Methylresorcinol (numero
CAS 608-25-3) e suoi saliColoranti di ossidazione per
tinture per capelli2,0 % In combinazione con il perossido
d'idrogeno la concentrazione
massima di impiego all'atto
dell'applicazione è 1,0 %30.9.2004
38 4-Amino-m-cresol (numero CAS
2835-99-6) e suoi saliColoranti di ossidazione per
tinture per capelli3,0 % In combinazione con il perossido
d'idrogeno la concentrazione
massima di impiego all'atto
dell'applicazione è 1,5 %30.9.2004
39 2-Amino-4-hydroxyethylaminoa-
nisole (numero CAS 83763-47-
7) e suoi saliColoranti di ossidazione per
tinture per capelli3,0 % In combinazione con il perossido
d'idrogeno la concentrazione
massima di impiego all'atto
dell'applicazione è 1,5 %30.9.2004
40 3,4-Diamino-benzoic acid
(numero CAS 619-05-6) e suoi
saliColoranti di ossidazione per
tinture per capelli2,0 % In combinazione con il perossido
d'idrogeno la concentrazione
massima di impiego all'atto
dell'applicazione è 1,0 %30.9.2004
41 6-Amino-o-cresol (numero CAS
17672-22-9) e suoi saliColoranti di ossidazione per
tinture per capelli3,0 % In combinazione con il perossido
d'idrogeno la concentrazione
massima di impiego all'atto
dell'applicazione è 1,5 %30.9.2004
42 2-Aminomethyl-p-aminophenol
(numero CAS 79352-72-0) e
suoi saliColoranti di ossidazione per
tinture per capelli3,0 % In combinazione con il perossido
d'idrogeno la concentrazione
massima di impiego all'atto
dell'applicazione è 1,5 %30.9.2004
43 Hydroxyethylamino-methyl-p-
aminophenol (numero CAS
110952-46-0) e suoi saliColoranti di ossidazione per
tinture per capelli3,0 % In combinazione con il perossido
d'idrogeno la concentrazione
massima di impiego all'atto
dell'applicazione è 1,5 %30.9.2004▼M341976L0768 — IT — 01.07.2002 — 004.001 — 47
Numero
d'ordineSostanzeRestrizioni
Modalità di impiego e avvertenze da
indicare obbligatoriamente sull'etichetaAutorizzato fino al
Campo de applicazione e/o usoConcentrazione
massima autorizzata
nel prodotto cosme-
tico finitoAltre limitazioni e prescrizioni
ab c d e f g
44 Hydroxyethyl-3,4-methylenedio-
xyaniline (numero CAS 81329-
90-0) e suoi saliColoranti di ossidazione per
tinture per capelli3,0 % In combinazione con il perossido
d'idrogeno la concentrazione
massima di impiego all'atto
dell'applicazione è 1,5 %30.9.2004
45 ►C8Acid Black 52 (numero
CAS 3618-58-4) e suoi sali ◄Coloranti di ossidazione per
tinture per capelli2,0 % In combinazione con il perossido
d'idrogeno la concentrazione
massima di impiego all'atto
dell'applicazione è 1,0 %30.9.2004
46 2-Nitro-p-phenylenediamine
(numero CAS 5307-14-2) e suoi
salia) Coloranti di ossidazione per
tinture per capellia) 0,3 % In combinazione con il perossido
d'idrogeno la concentrazione
massima di impiego all'atto
dell'applicazione è 0,15 %30.9.2004
b) Coloranti non di ossidazione
per tinture per capellib) 0,3 %
47 HC Blue No. 2 (numero CAS
33229-34-4) e suoi saliColoranti non di ossidazione per
tinture per capelli2,8 % 30.9.2004
48 3-Nitro-p-hydroxyethylamino-
phenol (numero CAS 65235-31-
6) e suoi salia) Coloranti di ossidazione per
tinture per capellia) 6,0 % In combinazione con il perossido
d'idrogeno la concentrazione
massima di impiego all'atto
dell'applicazione è 3,0 %30.9.2004
b) Coloranti non di ossidazione
per tinture per capellib) 6,0 %
49 4-Nitrophenyl aminoethylurea
(numero CAS 27080-42-8) e
suoi salia) Coloranti di ossidazione per
tinture per capellia) 0,5 % In combinazione con il perossido
d'idrogeno la concentrazione
massima di impiego all'atto
dell'applicazione è 0,25 %30.9.2004
b) Coloranti non di ossidazione
per tinture per capellib) 0,5 %
50 HC Red No. 10 + HC Red No.
11 (numero CAS 95576-89-
9 + 95576-92-4) e loro salia) Coloranti di ossidazione per
tinture per capellia) 2,0 % In combinazione con il perossido
d'idrogeno la concentrazione
massima di impiego all'atto
dell'applicazione è 1,0 %30.9.2004
b) Coloranti non di ossidazione
per tinture per capellib) 2,0 %▼M341976L0768 — IT — 01.07.2002 — 004.001 — 48
Numero
d'ordineSostanzeRestrizioni
Modalità di impiego e avvertenze da
indicare obbligatoriamente sull'etichetaAutorizzato fino al
Campo de applicazione e/o usoConcentrazione
massima autorizzata
nel prodotto cosme-
tico finitoAltre limitazioni e prescrizioni
ab c d e f g
51 HC Yellow No. 6 (numero CAS
104333-00-8) e suoi salia) Coloranti di ossidazione per
tinture per capellia) 2,0 % In combinazione con il perossido
d'idrogeno la concentrazione
massima di impiego all'atto
dell'applicazione è 1,0 %30.9.2004
b) Coloranti non di ossidazione
per tinture per capellib) 1,0 %
52 HC Yellow No. 12 (numero
CAS 59320-13-7) e suoi salia) Coloranti di ossidazione per
tinture per capellia) 1,0 % In combinazione con il perossido
d'idrogeno la concentrazione
massima di impiego all'atto
dell'applicazione è 0,5 %30.9.2004
b) Coloranti non di ossidazione
per tinture per capellib) 0,5 %
53 ►C8HC Blue No. 10 (numero
CAS 102767-27-1) e suoi
sali◄Coloranti di ossidazione per
tinture per capelli2,0 % In combinazione con il perossido
d'idrogeno la concentrazione
massima di impiego all'atto
dell'applicazione è 1,0 %30.9.2004
54 HC Blue No. 9 (numero CAS
114087-47-1) e suoi salia) Coloranti di ossidazione per
tinture per capellia) 2,0 % In combinazione con il perossido
d'idrogeno la concentrazione
massima di impiego all'atto
dell'applicazione è 1,0 %30.9.2004
b) Coloranti non di ossidazione
per tinture per capellib) 1,0 %
55 2-Chloro-6-ethylamino-4-nitro-
phenol (numero CAS 131657-78-8) e suoi salia) Coloranti di ossidazione per
tinture per capellia) 3,0 % In combinazione con il perossido
d'idrogeno la concentrazionemassima di impiego all'atto
dell'applicazione è 1,5 %30.9.2004
b) Coloranti non di ossidazione
per tinture per capellib) 3,0 %
56 2-Amino-6-chloro-4-nitrophenol
(numero CAS 6358-09-4) e suoi
salia) Coloranti di ossidazione per
tinture per capellia) 2,0 % In combinazione con il perossido
d'idrogeno la concentrazione
massima di impiego all'atto
dell'applicazione è 1,0 %30.9.2004
b) Coloranti non di ossidazione
per tinture per capellib) 2,0 %▼M341976L0768 — IT — 01.07.2002 — 004.001 — 49
Numero
d'ordineSostanzeRestrizioni
Modalità di impiego e avvertenze da
indicare obbligatoriamente sull'etichetaAutorizzato fino al
Campo de applicazione e/o usoConcentrazione
massima autorizzata
nel prodotto cosme-
tico finitoAltre limitazioni e prescrizioni
ab c d e f g
57 Basic Blue 26 (numero CAS
2580-56-5) (CI 44045) e suoi
salia) Coloranti di ossidazione per
tinture per capellia) 0,5 % In combinazione con il perossido
d'idrogeno la concentrazione
massima di impiego all'atto
dell'applicazione è 0,25 %30.9.2004
b) Coloranti non di ossidazione
per tinture per capellib) 0,5 %
58 Acid Red 33 (numero CAS
3567-66-6) (CI 17200) e suoi
saliColoranti non di ossidazione per
tinture per capelli2,0 % 30.9.2004
59 Ponceau SX (numero CAS 4548-
53-2) (CI 14700) e suoi saliColoranti non di ossidazione per
tinture per capelli2,0 % 30.9.2004
60 Basic Violet 14 (numero CAS
632-99-5) (CI 42510) e suoi salia) Coloranti di ossidazione per
tinture per capellia) 0,3 % In combinazione con il perossido
d'idrogeno la concentrazione
massima di impiego all'atto
dell'applicazione è 0,15 %30.9.2004
b) Coloranti non di ossidazione
per tinture per capellib) 0,3 %
61 Musk xylene (numero CAS 81-
15-2)Tutti i prodotti cosmetici, ad
eccezione di quelli per l'igiene
oralea) 1,0 % nei pro-
fumi28.2.2003
b) 0,4 % in eau
de toilette
c) 0,03 % in altri
prodotti
62 Musk ketone (numero CAS 81-
14-1)Tutti i prodotti cosmetici, ad
eccezione di quelli per l'igiene
oralea) 1,4 % nei pro-
fumi28.2.2003
b) 0,56 % in eau
de toilette
c) 0,042 % in al-
tri prodotti▼M341976L0768 — IT — 01.07.2002 — 004.001 — 50
▼B
ALLEGATO IV
►M14 PRIMAPARTE ◄
ELENCODEICOLORANTICHEESSERECONTENUTINEIPRODOTTICOSMETICI (1)
Campod'applicazione
Colonna 1 = Coloranti autorizzati per tutti i prodotti cosmetici.
Colonna 2 = Coloranti autorizzati per tutti i prodotti cosmetici, eccettuati quelli destinati ad essere
applicati vicino agli occhi e in particolare i prodotti per il trucco e lo strucco degli
occhi.
Colonna 3 = Coloranti autorizzati esclusivamente per i prodotti cosmetici non destinati a venire a
contatto con le mucose.
Colonna 4 = Coloranti autorizzati esclusivamente per i prodotti cosmetici destinati a venire solo
brevemente a contatto con la pelle.
Numero Color Index o
denominazioneColorazioneCampo d'applicazioneAltre limitazioni e
prescrizioni (2)1234
10006 Verde X
10020 Verde X
10316 (3) Giallo X
11680 Giallo X
11710 Giallo X
11725 Arancione X
11920 Arancione X
12010 Rosso X
►M18 ◄
12085 Rosso X Massimo 3% nel
prodotto finito
12120 Rosso X
12150 Rosso X
12370 Rosso X
12420 Rosso X
12480 Giallo X
12490 Rosso X
12700 Giallo X ►M15 ◄
13015 Giallo Χ Ε 105
►M13 ◄
14270 Arancione X E 103
14700 Rosso X
14720 Rosso X E 122
14815 Rosso X E 125
15510 (3) Arancione X
15525 Rosso X
15580 Rosso X
►M18 ◄
15620 Rosso X
15630 (3) Rosso X Massimo 3 % nel
prodotto finito
15800 Rosso X ►M15 ◄
15850 (3) Rosso Χ
15865 (3) Rosso X
15880 Rosso X1976L0768 — IT — 01.07.2002 — 004.001 — 51
▼M10
▼M10
Numero Color Index o
denominazioneColorazioneCampo d'applicazioneAltre limitazioni e
prescrizioni (2)1234
15980 Arancione X E 111
15985 (3) Giallo X E 110
16035 Rosso X16185 Rosso X E 123
16230 Arancione X
16255 (
3) Rosso X E 124
16290 Rosso X E 12617200►
M17(3)◄ Rosso X
18050 Rosso X18130 Rosso X18690 Giallo X18736 Rosso X
18820 Giallo X
18965 Giallo X19140 (
3) Giallo X E 102
20040 Giallo X Tenore massimo di
5 ppm in 3,3 ′-
dimentibenzina nel
colorante
20170 Arancione X
20470 Nero X ►M15 ◄
21100 Giallo X Tenore massimo di
5ppm in 3,3 ′-
dimentibenzina nel
colorante
21108 Giallo X idem21230 Giallo X
24790 Rosso X
26100 Rosso X Criteri di purezza:
anilina≤0,2 %
2-naftolo ≤0,2 %
4-amminoazoben-
zene≤0,1 %
1-(fenilazo)-2-
naftolo≤3%
1-[[2-(fenilazo)feni-
l]azo]-2 naftalenolo
≤2%
27290 (
3) Rosso X
27755 Nero X E 15228440 Nero X E 15140215 Arancione X40800 Arancione X40820 Arancione X E 160 e
40825 Arancione X E 160 f
40850 Arancione X E 161 g42045 Blu X ►
M17 ◄
42051 (3) Blu Χ E 131
42053 Verde X1976L0768 — IT — 01.07.2002 — 004.001 — 52
▼M20
▼M10
▼M10
Numero Color Index o
denominazioneColorazioneCampo d'applicazioneAltre limitazioni e
prescrizioni (2)1234
42080 Blu X
42090 Blu X
42100 Verde X
42170 Verde X ►M15 ◄
42510 Violetto Χ
42520 Violetto X Massimo 5 ppm nel
prodotto finito
►M17 ◄
42735 Blu X
44045 Blu ►M17
X
◄►M17 ◄
44090 Verde X E 142
45100 Rosso X
►M18 ◄
►M18 ◄
45190 Violetto X ►M15 ◄
45220 Rosso Χ
45350 Giallo X Massimo 6% nel
prodotto finito
45370 (3) Arancione X Tenore massimo
dell' 1% in fluore-
sceina e del 2% in
monobromofluore-
sceina
45380 (3) Rosso X idem
45396 Arancione X Quando viene usato
per le labbra il
colorante è
ammesso soltanto
sotto forma di acido
libero alla concen-
trazione massima
dell' 1%
45405 Rosso X Tenore massimo
dell' 1% in fluore-
sceina e del 2% in
monobromofluore-
sceina
45410 (3) Rosso X idem
45425 Rosso X Tenore massimo
dell' 1% in fluore-
sceina e del 3% in
monoiodoflure-
sceina
45430 (3) Rosso X E 127 idem
47000 Giallo X ►M15 ◄
47005 Giallo Χ Ε 104
50325 Violetto X
50420 Nero X
51319 Violetto X
58000 Rosso X
59040 Verde X60724 Violetto X
60725 Violetto X1976L0768 — IT — 01.07.2002 — 004.001 — 53
▼M10
Numero Color Index o
denominazioneColorazioneCampo d'applicazioneAltre limitazioni e
prescrizioni (2)1234
60730 Violetto X
61565 Verde X
61570 Verde X
61585 Blu X
62045 Blu X69800 Blu X E 130
69825 Blu X
71105 Arancione X73000 Blu X
73015 Blu X E 132
73360 Rosso X
73385 Violetto X
73900 Violetto X ►
M20 ◄
73915 Rosso X
74100 Blu X
74160 Blu X
74180 Blu X ►M20 ◄
74260 Verde X75100 Giallo X
75120 Arancione X E 160 b
75125 Giallo X E 160 d75130 Arancione X E 160 a
75135 Giallo X E 161 d
75170 Bianco X
75300 Giallo X E 100
75470 Rosso X E 12075810 Verde X E 140 e E 141
77000 Bianco X E 173
77002 Bianco X
77004 Bianco X
77007 Blu X77015 Rosso X
77120 Bianco X
77163 Bianco X77220 Bianco X E 170
77231 Bianco X
77266 Nero X
77267 Nero X
77268:1 Nero X E 153
77288 Verde X Esente da ioni
cromato
77289 Verde X Esente da ioni
cromato
77346 Verde Χ
77400 Bruno X
77480 Bruno X E 1751976L0768 — IT — 01.07.2002 — 004.001 — 54
▼M12
▼M10
▼M10
Numero Color Index o
denominazioneColorazioneCampo d'applicazioneAltre limitazioni e
prescrizioni (2)1234
77489 Arancione X E 172
77491 Rosso X E 172
77492 Giallo X E 172
77499 Nero X E 172
77510 Blu X Esente da ioni di
cianuro
77713 Bianco X
77742 Violetto X
77745 Rosso X
77820 Bianco X E 174
77891 Bianco X E 171
77947 Bianco X
Lattoflvina Giallo X E 101
Caramello Bruno X E 150
Capsantina, capsorubina Arancione X E 160 c
Rosso di barbabietola,
betaninaRosso X E 162
Antociani Rosso X E 163
Stearati di alluminio, di
zinco, di magnesio e di
calcioBianco X
Blu di bromotimolo Blu X
Verde di bromocresolo Verde X
►C3Acid red 195 ◄Rosso X
(1) Sono ammessi anche le lacche o i sali di tali coloranti contenenti sostanze non vietate dall'allegato II o escluse
dal campo d'applicazione della direttiva in base all'allegato V.
(2) I coloranti il cui numero è accompagnato dalla lettera E, conformemente alle disposizioni delle direttive CEE
del 1962 relative ai prodotti alimentari e ai coloranti, devono soddisfare le condizioni di purezza fissate in tali
direttive. Essi continuano ad essere soggetti ai criteri generali di cui all'allegato III della direttiva 1962 relativa
ai coloranti qualora la lettera E sia stata soppressa in questa direttiva.
(3) Sono altresì autorizzati le lacche, i pigmenti o i sali di bario, stronzio e zirconio, insolubili, di tali coloranti. Essi
debbono superare il test di insolubilità, che verrà determinato secondo la procedura di cui all'articolo 8.1976L0768 — IT — 01.07.2002 — 004.001 — 55
▼M13
▼B
▼M10
PARTESECONDA
ELENCO DEI COLORANTI PROVVISORIAMENTE AUTORIZZATI CHE POSSONO
ESSERECONTENUTINEIPRODOTTICOSMETICI (1)
Campod'applicazione
Colonna 1 = Coloranti autorizzati per tutti i prodotti cosmetici.
Colonna 2 = Coloranti autorizzati per tutti i prodotti cosmetici, eccettuati quelli destinati ad essere
applicati vicino agli occhi e in particolare i prodotti per il trucco e lo strucco degli
occhi.
Colonna 3 = Coloranti autorizzati esclusivamente per i prodotti cosmetici non destinati a venire a
contatto con le mucose.
Colonna 4 = Coloranti autorizzati esclusivamente per i prodotti cosmetici destinati a venire solo
brevemente a contatto con la pelle.
Numero ColorIndex o
denominazioneColorazioneCampo d'applicazione Altre limita-
zioni o prescri-
zioni (2)Autorizzato
fino al1234
►M13 ◄
►M17 ◄
►M20 ◄
►M15 ◄
►M17 ◄
►M15 ◄
►M20 ◄
►M17 ◄
►M15 ◄
►M17 ◄
►M13 ◄
►M17 ◄
►M15 ◄
►M17 ◄
►M13 ◄
►M20 ◄
►M15 ◄
►M20 ◄
►M15 ◄
►M12 ◄
►M13 ◄
►M20 ◄
(1) Sono ammessi anche le lacche o i sali di tali coloranti contenenti sostanze non vietate dall'allegato II o escluse
dal campo d'applicazione della direttiva in base all'allegato V.
(2) I coloranti il cui numero è accompagnato dalla lettera E conformemente alle disposizioni delle direttive CEE del
1962 relative ai prodotti alimentari e ai coloranti devono soddisfare le condizioni di purezza fissate in tali diret-
tive. Essi continuano ad essere soggetti ai criteri generali di cui all'allegato III della direttiva del 1962 relativa ai
coloranti qualora la lettera E sia stata soppressa in questa direttiva.1976L0768 — IT — 01.07.2002 — 004.001 — 56
▼B
ALLEGATO V
ELENCO DELLE SOSTANZE ESCLUSE DAL CAMPO DI APPLICA-
ZIONEDELLADIRETTIVA
5. Stronzio e derivati, ad eccezione del lattato di stronzio, del nitrato di stronzio
e del policarbossilato di stronzio inseriti nell'allegato II, del solfuro di
stronzio, del cloruro di stronzio, dell'acetato di stronzio, dell'idrossido di
stronzio e del perossido di stronzio alle condizioni previste dall'allegato III,
prima parte, e delle lacche, pigmenti o sali di stronzio dei coloranti che figu-
rano con il riferimento (3) nell'allegato IV.1976L0768 — IT — 01.07.2002 — 004.001 — 57
▼M17
▼M12
▼M17
▼M5
▼M23
▼M17
▼M18
▼M17
▼M10
▼M8
▼M11
ALLEGATO VI
ELENCO DEI CONSERVANTI CHE POSSONO ESSERE CONTENUTI
NEIPRODOTTICOSMETICI
PREMESSA
1. Si definiscono conservanti le sostanze che entrano a far parte dei prodotti
cosmetici principalmente per inibirvi lo sviluppo di microrganismi.
2. Le sostanze contrassegnate dal simbolo (*) possono essere aggiunte ai
prodotti cosmetici anche in concentrazioni diverse da quelle specificate nel
presente allegato per altri scopi specifici risultanti dalla presentazione del
prodotto, ad esempio: come deodorante nei saponi o come agente antiforfora
negli shampoo.
3. Altre sostanze impiegate nella formula dei prodotti cosmetici possono posse-
dere proprietà antimicrobiche e quindi possono favorime la conservazione,
come ad esempio numerosi oli essenziali ed alcuni alcoli. Queste sostanze
non figurano nel presente allegato.
4. Nel presente elenco si intendono per:
— sali: i sali dei cationi sodio, potassio, calcio, magnesio, ammonio e le
etanolammine; degli· anioni cloruro, bromuro, solfato, acetato;
— esteri: gli esteri di metile, etile, propile, isopropile, butile, isobutile,
fenile.
5. Tutti i prodotti finiti contenenti formaldeide o sostanze che figurano nel
presente allegato e che liberano formaldeide devono obbligatoriamente indi-
care sull'etichetta la dicitura: «contiene formaldeide», qualora la
concentrazione di formaldeide nel prodotto finito superi lo 0,05 %.1976L0768 — IT — 01.07.2002 — 004.001 — 58
PARTE PRIMA
ELENCODEICONSERVANTIAUTORIZZATI
Numero
d'ordineSostanze Concentrazione massima autorizzata Limitazioni e prescrizioniModalità di impiego e avvertenze da indicare
obbligatoriamente sull'etichetta
ab c d e
1 Acido benzoico, suoi sali esteri (*) 0,5 % (acido)
2 Acido propionico e suoi sali (*) 2 % (acido)3 Acido salicilico e suoi sali (*) 0,5 % (acido) Da non utilizzare nei preparati per bambini
al di sotto dei 3 anni, esclusi gli shampooDa non usare per l'igiene dei bambini al di
sotto dei 3 anni (
1)
4 Acido sorbico e suoi sali (*) 0,6 % (acido)5 Formaldeide e paraformaldeide 0,2 % (salvo per l'igiene della bocca)
0,1 % (igiene della bocca) concentrazioni
espresse in formaldeide liberaVietato nei generatori aerosol (spray)
►
M12
◄
7 O-fenilfenolo e suoi sali (*) 0,2 % espresso in fenolo
8 Piridin-1-ossi-2titolo, sali di zinco (*)
(zinco piritone)0,5 % Autorizzato nei prodotti eliminati con
sciacquatura, vietato nei prodotti per
l'igiene della bocca
9 Solfiti e bisolfiti inorganici (*) 0,2 % espresso in SO2libero
10 Iodato di sodio 0,1 % Unicamente nei prodotti eliminati con
sciacquatura
11 1, 1, 1-Tricloro-2-metilproanolo-2 (Cloro-
butanolo)0,5 % Vietato negli aerosol (spray) Contiene clorobutanolo
12 Acido p-idrossibenzoico, suoi sali ed esteri
(*)0,4 % (acido) per un estere
0,8 % (acido) per le miscele di esteri▼M111976L0768 — IT — 01.07.2002 — 004.001 — 59
Numero
d'ordineSostanze Concentrazione massima autorizzata Limitazioni e prescrizioniModalità di impiego e avvertenze da indicare
obbligatoriamente sull'etichetta
ab c d e
13 Acido deidoracetico e suoi sali 0,6 % (acido) Vietato negli aerosol (spray)
14 Acido formico e il suo sale di sodio 0,5 % (calcolato come acido)
15 1,6-di (4-amidino-2-bromofenossi)-n-esano
(dibromoesamidina) e suoi sali (compreso
l'isetionato)0,1 %
16 Tiosalicilato di etilmercurio, sale sodico
(tiomersale)0,007 % (in Hg)
In caso di miscela con altri composti
mercuriali autorizzati dalla presente diret-
tiva, la concentrazione massima di Hg
resta stabilita allo 0,007 %Unicamente per i prodotti per il trucco e lo
strucco degli occhiContiene tiosalicilato di etilmercurio, sale
sodico
17 Fenilmercurio e suoi sali (compreso il
borato)Idem Idem Contiene composti fenilmercurici
18 Acido undecilinico e suoi sali (*) 0,2 % (acido) Vedi allegato VI, parte seconda, n. 8
19 Ammino-5-bis (etil-2-esil)-1,3 metil-5-peri-
dropirimidina (*)— (esetidina)0,1 % ►M13 ◄
20 5-bromo-5-nitro-1,3-diossano 0,1 % Unicamente nei prodotti eliminati per
risciacquo
Evitare la formazione nitrosammine
►M15 ◄
21 2-bromo-2-nitro-1,3 propandiolo
(bronopol) (*)0,1 % Evitare la formazione di nitrosammine
22 Alcole dicoloro- 2,4-benzilico (*) 0,15 %
23 3,4,4 ′-tricolocarbanilide (*) (tricolocar-
bano)0,2 % Criteri di purezza:
3-3′-4-4′-tetracloroazobenzene < 1 ppm
3-3′-4-4′-tetracloroazoossibenzene < 1 ppm▼M111976L0768 — IT — 01.07.2002 — 004.001 — 60▼M23
▼M11
Numero
d'ordineSostanze Concentrazione massima autorizzata Limitazioni e prescrizioniModalità di impiego e avvertenze da indicare
obbligatoriamente sull'etichetta
ab c d e
24 p-cloro-m-cresolo (*) 0,2 % Vietato nei prodotti destinati a venire a
contatto con le mucose
25 2,4,4 ′-tricloro-2 ′didrossidifeniletere (*)
(tricolosan)0,3 %
26 Paraclorometaxilenolo (*) 0,5 %
27 Imidazolidimilurea (*) 0,6 %
28 Poliesametilendiguanide cloridrato (*) 0,3 %
29 2-fenossietanolo (*) 1,0 %30 Esametilentetramina (*) (metenamina) 0,15 %31 Cloruro di 1-(3-cloroallil)-3,5,7-triaza-1-
azonia adamantano (Dowicil 200)0,2 %
32 1-imidazolil-1-(4-clorofenossi) 3,3-dimetil-
burtan-2-one (*)0,5 %
33 Dimetiolo, dimetilidantoina (*) 0,6 %
34 Alcole benzilico (*) 1,0 %35 1-idrossi-4-metilte-6 (2,4,4-trimetil-pentil)
2-biridone e suo sale monoetanolamminico
(*)1,0 %
0,5 %Nei prodotti eliminati per risciacquo
Negli altri prodotti
36 1,2-dibromo-2,4-dicianobutano 0,1 % ►
M20Non impiegare nei prodotti di
protezione solare a una concentrazione
superiore a 0,025 % ◄
37 3,3 ′-dibromo-5,5 ′-dicloro-2,2 ′- diidrossidi-
fenilmetano (*)0,1 %
38 Isopropil-m-cresolo 0,1 %▼M111976L0768 — IT — 01.07.2002 — 004.001 — 61
Numero
d'ordineSostanze Concentrazione massima autorizzata Limitazioni e prescrizioniModalità di impiego e avvertenze da indicare
obbligatoriamente sull'etichetta
ab c d e
39 5-cloro-2-metil-4-isotiazolin-3-one+2-
metil-4-isotiazilin-3-one+cloruro di
magnesio e nitrato di magnesio►M150,0015 % ◄(di una miscela in
proporzione di 3:1 di 5-cloro-2-metil-4-
isotiazolin-3-one-2-metil-4-isotiazolin-3-
one)
40 2-Benzil-4-cloro fenolo (clorofene) 0,2 %41 Cloracetammide 0,3 % Contiene cloracetammide
42 Bis-(p-clorofenildiguanido)-1,6-esano (+):
acetato gluconato e cloridrato (cloresidina)0,3 % espressi in cloresidina
43 Fenossipropanolo 1,0 % Solamente per i prodotti eliminati con
risciacquo dopo l'applicazione
44 Bromuro e cloruro di alchil-(C12-C22)-
trimetilammonio (*)0,1 %
45 4,4-dimetil-1,3-ossazolidina 0,1 % Il ph del prodotto finito non deve essere
inferiore a 6
46 N-(idrossimetil)-N-(1,3 di idrossimetil 2,5
dioxo-4-imidazolidinil)-N-(idrossimetil)
urea0,5 %
47 1,6-Di (4-amidinofenossi)-n-esano (Esami-
dina) e i suoi sali (compreso l'isetionato e
il p-idrossibenzoato) (+)0,1 %
48 Glutaraldeide (1,5 pentandiale) 0,1 % Vietato negli aerosol (spray) Contiene glutaraldeide (quando la concentra-
zione di glutaraldeide nel prodotto supera lo
0,05 %)▼M111976L0768 — IT — 01.07.2002 — 004.001 — 62▼M12
▼M13
▼M18
▼M20
▼M23
Numero
d'ordineSostanze Concentrazione massima autorizzata Limitazioni e prescrizioniModalità di impiego e avvertenze da indicare
obbligatoriamente sull'etichetta
ab c d e
49 5-etil-3,7-dioxa-1-azabiciclo [3.3.0] ottano 0,3 % Vietato nei prodotti per l'igiene della bocca
e nei prodotti destinati alle mucose
50 3-( ρ-clorofenossi)-propano-1,2 diol (clorfe-
nesina)0,3 %
51 idrossimetilaminoacetato di sodio (idrossi-
metilglicinato di sodio)0,5 %
52 Cloruro d'argento deposto su diossido di
titanio0,004 % espresso in AgCl 20 % AgCl (p/p) su TiO2. Vietato nei
prodotti destinati ai bambini di età infe-
riore ai 3 anni, nei prodotti per l'igiene
della bocca e in quelli destinati ad essere
applicati attorno agli occhi o alle labbra
53 Cloruro di benzetonio 0,1 % Solo per prodotti destinati ad essere elimi-
nati col risciacquo dopo l'uso
55 (SIC! 54) Cloruro, bromuro e saccarinato di benzal-
conio0,1 % espresso come cloruro di benzal-
conioEvitare il contatto con gli occhi
55 Benzilformale 0,15 % Solo per i prodotti da eliminare mediante
risciacquo
56 3-iodo-2-propinilbutilcarbammato 0,05 % 1. Non utilizzare nei prodotti per l'igiene
orale e per le labbra
2. Se la concentrazione nei prodotti desti-
nati a rimanere sulla cute supera 0,02 %
aggiungere la dicitura «contiene iodio»Contiene iodio
(1) Soltanto per i prodotti che potrebbero eventualmente essere utilizzati per l'igiene dei bambini al di sotto di tre anni e che restano a contatto prolu ngato con la pelle.▼M231976L0768 — IT — 01.07.2002 — 004.001 — 63▼M25
▼M28
▼M30
▼M31
▼B
PARTE SECONDA
ELENCODEICONSERVANTIPROVVISORIAMENTEAUTORIZZATI
Numero d'ordine SostanzeConcentrazione massima autoriz-
zataLimitazioni e prescrizioniModalità di impiego e avvertenze
da indicare obbligatoriamente
sull'etichettaAutorizzato fino al
abcdef
►M15 ◄
►M25 ◄
►M15 ◄
►M18 ◄
►M15 ◄
►M18 ◄
►M13 ◄
►M12 ◄
►M13 ◄
►M12 ◄
►M13 ◄
►M24 ◄
►M30 ◄
►M18 ◄
►M13 ◄
►M15 ◄
►M20 ◄▼M111976L0768 — IT — 01.07.2002 — 004.001 — 64
Numero d'ordine SostanzeConcentrazione massima autoriz-
zataLimitazioni e prescrizioniModalità di impiego e avvertenze
da indicare obbligatoriamente
sull'etichettaAutorizzato fino al
abcdef
►M13 ◄
►M15 ◄
►M23 ◄▼M111976L0768 — IT — 01.07.2002 — 004.001 — 65▼M31
▼M11
▼M31
▼M25
▼M7
ALLEGATO VII
ELENCO DEI FILTRI UV DI CUI È AUTORIZZATO L'USO NEI
PRODOTTICOSMETICI
I filtri UV ai sensi della direttiva sono sostanze che, contenute in prodotti
cosmetici per protezione solare, sono destinati specificamente a filtrare talune
radiazioni UV per proteggere la pelle contro determinati effetti nocivi di tali
radiazioni.
Questi filtri UV possono essere aggiunti ad altri prodotti cosmetici nei limiti e
alle condizioni stabilite nel presente allegato.
Non figurano nel presente elenco altri filtri UV utilizzati nei prodotti cosmetici
unicamente per la protezione dei prodotti contro le radiazioni UV.1976L0768 — IT — 01.07.2002 — 004.001 — 66
PARTEPRIMA
Elencodeifiltri UVammessidicuièautorizzatol'usoneiprodotticosmetici
Numero
d'ordineSostanze Concentrazionemassima autorizzata Altre limitazioni e prescrizioniModalità di impiego e avvertenze da indicare
obbligatoriamente sull'etichetta
(a) (b) (c) (d) (e)
1 Acido 4-amminobenzoico 5 %
2 N,N,N-trimetil-[(2-cheto-3-bornilidene)
metil]4-anilina metilsolfato6%
3 Homosalato (DCI) 10 %
4 Oxybenzone (DCI) 10 % Contiene oxybenzone (1)
►M22
◄
6 Acido 2-fenil-benzimidazolo 5 solfonico e
suoi sali di potassio, sodio e trietanolam-
mina8%
(espresso inacido)
7 3,3 ′-(1,4-fenilenedimetilene) bis [7,7-
dimetil-2-ossibiciclo-(2,2,1) epta-1-ilmeta-
nosolfonico acido] e sali derivati10 %
(calcolato come acido)
8 1-(4-tert-butil-fenil)-3-(4-metossifenil)pro-
pano-1,3-dione5%
9 Acido alfa (ossi-2-bornilidene-3-)-toluene-
4-solfonico e sali derivati6%
(calcolato come acido)
10 Acido 2-ciano-3,3-difenilacrilico, estere 2
etilesile (octocrilene)10 %
(calcolato come acido)▼M71976L0768 — IT — 01.07.2002 — 004.001 — 67
▼M23
▼M22
▼M23
▼M24
Numero
d'ordineSostanze Concentrazionemassima autorizzata Altre limitazioni e prescrizioniModalità di impiego e avvertenze da indicare
obbligatoriamente sull'etichetta
(a) (b) (c) (d) (e)
11 Polimero di N-{(2 e 4)-[2-ossoborn-3-ilide-
ne)metil]benzil}acrilammide6%
12 Ottil-metossi-cinnamato 10 %
13 Etossilato etil-4-amminobenzoato (PEG-25
PABA)10 %
14 Isopentil-4-metossicinnamato (isoamyl p-
metossicinnammato)10 %
15 2,4,6-trianilino-(p-carbo-2 ′-etilessil-1'ossi)-
1,3,5-triazina (ottiltriazone)5%
16 Fenol, 2-(2H-benzotriazol-2-yl)-4-metil-6-
(2-metil-3-(1,3,3,3-tetrametil-1-(trimetilsili-
l)ossi)-disilossanil)propil)) (drometrizolo
trisiloxano)15 %
17 Acido benzoico, 4,4-((6-(((1,1-dimetileti-
l)ammino)carbonil)fenil)ammino)1,3,5-
trianzin-2,4-diil)diimmino)bis-,bis(2-etilesi-
l)estere)10 %
18 3-(4 ′-metilbenziliden)-d-l canfora (4-metil-
benzilidene canfora)4%
19 3-benziliden canfora (3-benzilidene
canfora)2%
20 2-etilesil salicitato (ottilsalicilato) 5 %
21 4-dimetilamminobenzoato di 2-etilesile
[octil-dimetil-PABA)8%▼M241976L0768 — IT — 01.07.2002 — 004.001 — 68▼M25
▼M28
▼M30
▼M31
Numero
d'ordineSostanze Concentrazionemassima autorizzata Altre limitazioni e prescrizioniModalità di impiego e avvertenze da indicare
obbligatoriamente sull'etichetta
(a) (b) (c) (d) (e)
22 acido-2-idrossi-4-metossibenzofenone-5-
sulfonico [benzofenone-5] e il suo sale
sodico5 % (espresso in acido)
23 2,2'-metilene-bis-6(2H-benzotriazolo-2-il)-
4-(tetrametilbutile)-1,1,3,3-fenolo10 %
24 sale monosodico dell'acido 2-2'-bis-(1,4-
fenilene)1H-benzimidazolo-4,6-disulfonico10 % (espresso in acido)
25 (1,3,5)-triazina-2,4-bis{[4-(2-etil-esilossi)-
2-idrossi]-fenil}-6-(4-metossifenile)10 %
26 Dimethicodiethylbenzalmalonate (numero
CAS 207574-74-1)10 %
27 Titanium dioxide 25 %
(1) La prescrizione non si applica se la concentrazione è pari o inferiore allo 0,5 % quando la sostanza è usata per proteggere il prodotto.▼M311976L0768 — IT — 01.07.2002 — 004.001 — 69▼M34
▼M7
PARTESECONDA
ELENCODEIFILTRIUVDICUIÈPROVVISIORAMENTE(SIC!PROVVISORIAMENTE)AUTORIZZATOL'USONEIPRODOTTICOSMETICI
Numero d'ordine SostanzeConcentrazione massima autoriz-
zataAltre limitazioni e prescrizioniModalità d'impiego e avvertenze da
indicare obbligatoriamente sull'eti-
chettaAutorizzato fino al
ABCDEF
►M20 ◄
►M30 ◄
►M20 ◄
►M30 ◄
►M30 ◄
►M28 ◄
►M20 ◄
►M23 ◄
►M30 ◄
►M30 ◄
►M23 ◄
►M22 ◄
►M30 ◄▼M151976L0768 — IT — 01.07.2002 — 004.001 — 70▼M31
▼M15
▼M31
▼M15
▼M31
▼M15
Numero d'ordine SostanzeConcentrazione massima autoriz-
zataAltre limitazioni e prescrizioniModalità d'impiego e avvertenze da
indicare obbligatoriamente sull'eti-
chettaAutorizzato fino al
ABCDEF
►M25 ◄▼M151976L0768 — IT — 01.07.2002 — 004.001 — 71
▼M21
Allegato VIII
1976L0768 — IT — 01.07.2002 — 004.001 — 72