1990L0429 — IT — 05.06.2003 — 004.001 — 1
Trattandosidiunsemplice strumentodidocumentazione,essononimpegnalaresponsabilitàdelleistituzioni
►B DIRETTIVADELCONSIGLIO
del26giugno1990
chestabilisceleesigenzedipoliziasanitariaapplicabiliagliscambiintracomunitariedalleimpor-
tazionidispermadianimalidellaspeciesuina
(90/429/CEE)
(GU L 224 del 18.8.1990, pag. 62)
Modificata da:
Gazzetta ufficiale
n. pag. data
►M1Decisione 1999/608/CE dellaCommissione del 10 settembre 1999 L 242 20 14.9.1999
►M2Decisione 2000/39/CE dellaCommissione del 16 dicembre 1999 L 13 21 19.1.2000
►M3Regolamento (CE) n. 806/2003 del Consiglio del 14 aprile 2003 L 122 1 16.5.2003
Modificata da:
►A1Atto di adesione dell'Austria, della Finlandia e della Svezia C 241 21 29.8.1994
(adattato dalla decisione 95/1/CE, Euratom, CECA del Consiglio) L 1 1 1.1.1995
▼B
DIRETTIVADELCONSIGLIO
del26giugno1990
che stabilisce le esigenze dipolizia sanitariaapplicabili agli scambi
intracomunitari ed alle importazioni di sperma di animali della
speciesuina
(90/429/CEE)
IL CONSIGLIO DELLE COMUNITÀ EUROPEE,
visto il trattato che istituisce la Comunità economica europea, in parti-
colare l'articolo 43,
vistalapropostadellaCommissione (1),
visto il parere del Parlamento europeo (2),
visto il parere del Comitato economico e sociale (3),
considerando che nella direttiva 64/432/CEE (4), modificata da ultimo
dalla direttiva 89/360/CEE (5), figurano disposizioni sui problemi di
polizia sanitaria in materia di scambi intracomunitari di animali delle
specie bovinae suina ; che ladirettiva72/462/CEE (6), modificata da
ultimo dalla direttiva 89/227/CEE (7), contiene peraltro disposizioni
sui problemi di polizia sanitaria all'importazione di animali delle speciebovina e suina, provenienti dai paesi terzi;
considerando che le disposizioni precitate hanno permesso di assicurare
che il paese di provenienza garantisca il rispetto dei criteri di polizia
sanitaria per quanto riguarda gli scambi intracomunitari e le importa-zioni nella Comunità di animali delle specie bovina e suina, il chepermette di scartare quasi del tutto i rischi di propagazione dellemalattie degli animali; che esite tuttavia un certo rischio di propaga-zione di queste malattie nel caso di scambi di sperma;
considerando che, nell'ambito della politica comunitaria di armonizza-
zione delle disposizioni nazionali di polizia sanitaria che disciplinanogli scambi intracomunitari di animali e dei loro prodotti, è oramainecessario istituire un regime armonizzato per gli scambi intracomuni-tari e le importazioni nella Comunità di sperma di suini;
considerando che per gli scambi intracomunitari di sperma lo Stato
membro in cui lo sperma è raccolto deve aver l'obbligo di garantireche lo sperma sia raccolto e trattato in centri di raccolta riconosciuti econtrollati, che esso provenga da animali il cui stato sanitario sia tale
da scartare i rischi di propagazione delle malattie degli animali, che
esso sia raccolto, trattato, immagazzinato e trasportato secondo normeche permettano di preservarne lo stato sanitario e che sia scortato da uncertificato sanitario durante l'inoltro nel paese destinatario, per assicu-rare il rispetto di queste garanzie;
considerando che le diverse politiche seguite in seno alla Comunità in
materia di vaccinazione contro talune malattie giustificano il manteni-mento di deroghe, limitate nel tempo, le quali autorizzano gli Statimembri ad esigere, per quanto riguarda talune malattie, una protezionesupplementare contro dette malattie;
considerando che per l'importazione nella Comunità di sperma prove-
niente da paesi terzi occorre stabilire un elenco di paesi terzi in basea norme sanitarie; che indipendentemente dall'esistenza di questoelenco gli Stati membri dovvrebbero autorizzare l'importazione disperma solo quando esso provenga da centri di raccolta che rispettinotalune norme e che siano ufficialmente controllati; che occorre inoltre1990L0429 — IT — 05.06.2003 — 004.001 — 2
(1) GU n. C 267 del 6. 10. 1983, pag. 5.
(2) GU n. C 342 del 19. 12. 1983, pag. 11.
(3) GU n. C 140 del 28. 5. 1984, pag. 6.
(4) GU n. 121 del 29. 7. 1964, pag. 1977/64.
(5) GU n. L 153 del 6. 6. 1989, pag. 29.
(6) GU n. L 302 del 31. 12. 1972, pag. 28.
(7) GU n. L 93 del 6. 4. 1989, pag. 25.
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fissare, in funzione delle circostanze, norme specifiche di polizia sani-
taria applicabili ai paesi figuranti nell'elenco; che occorre inoltre poterprocedere acontrolli in loco per verifica re il rispetto di queste norme;
considerando che conviene estendere alla presente direttiva le regole e
procedure di controllo previste dalla direttiva 89/662/CEE del Consi-glio, dell'11 dicembre 1989, relativa ai controlli veterinari applicabilinegli scambi intracomunitari, nella prospettiva della realizzazione delmercato interno (
1);
considerando che per prevenire la trasmissione di talune malattie conta-
giose occorre procedere ad un controllo d'importazione non appena una
partita di sperma giunga sul territorio della Comunità, tranne nei casi in
cui si tratti di un transito esterno;
considerando che occorre permettere che uno Stato membro prenda
misure di urgenza qualora si manifestino malattie contagiose in un altroStato membro o in un paese terzo; che occorre che i pericoli insiti intali malattie e le misure di difesa da esse rese necessarie siano valutatinello stesso modo in tuttalaComunità; che aquesto fine occorre isti-
tuire, in seno al comitato veterinario permanente, una procedura
comunitaria d'urgenza per prendere le misure necessarie;
considerando che occorre incaricare la Commissione di prendere talune
misure di applicazione della presente direttiva; che a questo fineoccorre prevedere una procedura che instauri una cooperazione strettaed efficace tra la Commissione e gli Stati membri in seno al Comitato
veterinario permanente;
considerando infine che la presente direttiva non riguarda gli scambi di
sperma prodotto prima della data in cui gli Stati membri dovrannoconformarvisi,
HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:
CAPITOLO I
Disposizionigenerali
Articolo 1
La presente direttiva stabilisce le condizioni di polizia sanitaria da
applicare agli scambi intracomunitari e alle importazioni in prove-nienza dai paesi terzi di sperma di animali della specie suina.
Articolo 2
Ai fini della presente direttiva sono applicabili, ove necessario, le defi-
nizioni che figurano all'articolo 2 delle direttive 64/432/CEE, 72/462/
CEE, 88/407/CEE (
2) e 90/425/CEE (3).
Inoltre, si intende per «sperma» il prodotto dell'eiaculazione di un
animale domestico della specie suina, tal quale, preparato o diluito.
CAPITOLO II
Scambiintracomunitari
Articolo 3
Ogni Stato membro vigila a che sia destinato agli scambi soltanto
spermache soddisfi le condizioni genera li seguenti:
a) essere stato raccolto e trattato, in vista della fecondazione artificiale,
presso un centro di raccolta riconosciuto, dal punto di vista sani-tario, ai fini degli scambi intracomunitari in conformità dell'articolo5, paragrafo 1;1990L0429 — IT — 05.06.2003 — 004.001 — 3
(1) GU n. L 395 del 31. 12. 1989, pag. 13.
(2) GU n. L 194 del 22. 7. 1988, pag. 10.
(3) Vedi pagina 29 della presente Gazzetta ufficiale.
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b) provenire da animali della specie suina, il cui stato sanitario sia
conforme all'allegato B;
c) essere stato raccolto, trattato, immagazzinato e trasportato in
conformità degli allegati A e C.
Articolo 4
1. Fino al 31 dicembre 1992, gli Stati membri in cui tutti i centri di
raccolta comprendono solamente animali non vaccinati contro lamalattia di Aujeszky e che sono risultati negativi alla sieroneutralizza-
zione o al test ELISA per la ricerca della malattia d'Aujeszky,
conformemente alla presente direttiva:
— possono rifiutare l'introduzione sul loro territorio di sperma prove-
niente da centri di raccolta che non hanno lo stesso statuto,
— non possono tuttavia opporsi all'ammissione di sperma proveniente
da verri vaccinati in un centro di raccolta con vaccino privato diglobulinaI, acondizione che:
— tale vaccinazione sia stata effettuata soltanto su verri sieronega-
tivi quanto al virus della malattia d'Aujeszky,
— gli esami sierologici effettuati non prima di tre settimane dopo
la vaccinazione su questi verri non rivelino la presenza di anti-corpi indotti dal virus della malattia.
In questo caso un campione di sperma di ogni raccolta giorna-
liera destinato agli scambi può essere sottoposto a una prova diisolamento del virus in un laboratorio riconosciuto dallo Stato
membro destinatario.
Il presente paragrafo è applicabile soltanto quando la Commis-
sione avrà stabilito, al più tardi il 1
oluglio 1991, secondo la
procedura prevista all'articolo 18 e tenendo conto del parere delcomitato scientifico veterinario — in particolare per quanto
concerne lafrequenzadei test daeffettua re nei centri, le prove
di isolamento dal virus, nonché l'efficacia e la sicurezza delvaccino privato di globuline I — i protocolli relativi ai test dautilizzare per questi esami.
2. Secondo la procedura prevista all'articolo 18 si può decidere di
estendere a una parte del territorio di uno Stato membro il beneficiodelle disposizioni del paragrafo 1 nella misura in cui tutti i centri diraccolta di questa parte del territorio contengano unicamente animalirisultati negativi alla sieroneutralizzazione o al test ELISA per laricerca della malattia d'Aujeszky.
3. Anteriormente al 31 dicembre 1992 il Consiglio riesamina il
presente articolo sulla base di una relazione della Commissione, corre-data di eventuali proposte.
Articolo 5
1. Lo Stato membro nel cui territorio si trova il centro di raccolta
dello sperma vigila a che il riconoscimento di cui all'articolo 3, letteraa) venga concesso soltanto se sono rispettate le condizioni di cui all'al-legato A e se il centro rispetta le altre condizioni della presente
direttiva.
Lo Stato membro provvede altresì a che un veterinario ufficiale
controlli il rispetto di tali disposizioni. Il veterinario propone la revocadel riconoscimento quando una o più di esse non sono più ripettate.
2. Tutti i centri di raccolta dello sperma riconosciuti sono iscritti in
un elenco e provvisti di un numero di riconoscimento veterinario. OgniStato membro comunica agli altri Stati membri e alla Commissionel'elenco dei centri di raccolta dello sperma nonché i relativi numeri di
riconoscimento veterinario e notifica loro l'eventuale revoca del ricono-
scimento.
3. Le modalità generali di applicazione del presente articolo sono
adottate secondo la procedura prevista all'articolo 18.1990L0429 — IT — 05.06.2003 — 004.001 — 4
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Articolo 6
1. Gli Stati membri vigilano a che ogni partita di sperma sia accom-
pagnata da un certificato sanitario conforme al modello dell'allegato De rilasciato da un veterinario ufficiale dello Stato membro di raccolta.
Detto certificato deve:
a) essere redatto almeno in una delle lingue ufficiali dello Stato
membro di raccolta e in una di quelle dello Stato membro destina-
tario;
b) nell'esemplare originale, scortare la partita fino a destinazione;
c) consistere di un solo foglio;
d) essere previsto per un solo destinatario.
2. Lo Stato membro destinatario può prendere, oltre alle misure di
cui all'articolo 8 della direttiva 90/425/CEE, le misure necessarie, ivi
compresa la quarantena, purché questa non alteri la validità dello
sperma, per chiarire i casi in cui si sospetti che lo sperma sia infetto ocontaminato da germi patogeni.
CAPITOLO III
Importazioniinprovenienza daipaesiterzi
Articolo 7
1. Uno Stato membro può autorizzare unicamente l'importazione di
sperma proveniente dai paesi terzi che figurano in un elenco da elabo-rare secondo la procedura prevista all'articolo 19. L'elenco può esserecompletato o modificato secondo la procedura prevista all'articolo 18.
2. Per decidere se un paese terzo possa figurare nell'elenco di cui al
paragrafo 1, si tiene conto in particolare:
a) dello Stato sanitario del bestiame, degli altri animali domestici e
degli animali selvatici in tale paese, specialmente per quantoriguarda le malattie esotiche degli animali, nonché della situazione
sanitaria ambientale di tale paese, suscettibili di compromettere la
salute dell'insieme del bestiame degli Stati membri;
b) della regolarità e della rapidità delle informazioni fornite da tale
paese in merito alla presenza nel suo territorio di malattie conta-giose degli animali, specialmente quelle menzionate negli elenchi
A e B dell'Ufficio internazionale delle epizoozie;
c) della normativa di tale paese in merito alla profilassi e alla lotta
contro le malattie degli animali;
d) della struttura dei servizi veterinari di tale paese e dei poteri di cui
tali servizi dispongono;
e) dell'organizzazione e dell'applicazione delle misure profilattiche e di
lotta contro le malattie contagiose degli animali;
f) delle garanzie che il paese terzo può offrire per quanto riguarda il
rispetto delle prescrizioni dellapresente direttiva .
3. L'elenco previsto al paragrafo 1 e tutte le modifiche ad esso
apportate sono pubblicati nella Gazzetta ufficiale delle Comunità
europee.
Articolo 8
1. Secondo la procedura prevista all'articolo 19, è elaborato un
elenco di centri di raccolta dello sperma in provenienza dai quali gli
Stati membri possono autorizzare l'importazione di sperma originario
di paesi terzi. Tale elenco può essere completato o modificato secondolastessaprocedura .
2. Per decidere se un centro di raccolta dello sperma situato in un
paese terzo possa figurare nell'elenco di cui al paragrafo 1, si tieneconto in particolare del controllo veterinario esercitato in detto paeseterzo in merito alle modalità di produzione dello sperma, dei poteri di1990L0429 — IT — 05.06.2003 — 004.001 — 5
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cui dispongono i suoi servizi veterinari e della sorveglianza a cui sono
sottoposti i suoi centri di raccolta dello sperma.
3. L'iscrizione di un centro di raccolta dello sperma nell'elenco di
cui al paragrafo 1 può aver luogo soltanto se esso:
a) è situato in uno dei paesi figuranti nell'elenco di cui all'articolo 7,
paragrafo 1;
b) soddisfa le esigenze dell'allegato A, capitoli I e II;
c) è stato ufficialmente riconosciuto per le esportazioni verso la
Comunità dai servizi veterinari del paese terzo interessato;
d) si trova sotto la sorveglianza di un veterinario responsabile di un
centro nel paese terzo in questione;
e) è sottoposto a ispezioni regolari, almeno due volte all'anno, da parte
di un veterinario ufficiale del paese terzo interessato.
Articolo 9
1. Lo sperma deve provenire da animali che, immediatamente prima
della raccolta, abbiano soggiornato per almeno tre mesi nel territorio di
un paese terzo figurante nell'elenco elaborato conformemente all'arti-colo 7, paragrafo 1.
2. Fatti salvi l'articolo 7, paragrafo 1 e il paragrafo 1 del presente
articolo gli Stati membri autorizzano l'importazione di sperma prove-niente da un paese terzo che figura nell'elenco soltanto a condizioneche detto sperma risponda alle norme di polizia sanitaria adottate,secondo la procedura prevista all'articolo 18, per le importazioni di
sperma da tale paese.
Ai fini dell'adozione delle norme di cui al primo comma devono essere
presi in considerazione gli elementi seguenti:
a) la situazione sanitaria della zona circostante il centro di raccolta
dello sperma, con riferimento speciale alle malattie figuranti nell'e-
lenco A dell'Ufficio internazionale delle epizoozie;
b) lo stato sanitario di tutti gli animali presenti nel centro di raccolta
dello sperma e le prescrizioni in materia di esami;
c) lo stato sanitario dell'animale donatore e le prescrizioni relative agli
esami;
d) le prescrizioni relative agli esami cui deve essere sottoposto lo
sperma.
3. Per quanto riguarda la fissazione delle condizioni di polizia sani-
taria, si applicano, come base di riferimento, le norme definite nelcapitolo II e negli allegati corrispondenti. Può essere deciso caso per
caso, secondo la procedura prevista all'articolo 18, di derogare a tali
disposizioni quando il paese terzo interessato offra garanzie sanitariesimili almeno equivalenti in materia di polizia sanitaria.
4. Si applica l'articolo 4.
Articolo 10
1. Gli Stati membri autorizzano l'importazione dello sperma soltanto
dietro presentazione di un certificato sanitario rilasciato e firmato da unveterinario ufficale del paese terzo di raccolta.
Il certificato deve:
a) essere redatto almeno in una delle lingue ufficiali dello Stato
membro destinatario e in una di quelle dello Stato membro ove sieffettua il controllo all'importazione previsto all'articolo 11;
b) nell'esemplare originale, scortare lo sperma fino a destinazione;
c) consistere di un solo foglio;
d) essere previsto per un solo destinatario.
2. Il certificato deve essere conforme a un modello stabilito secondo
la procedura prevista all'articolo 19.1990L0429 — IT — 05.06.2003 — 004.001 — 6
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Articolo 11
1. Ciascuno Stato membro vigila affinché ogni partita di sperma che
giunge nel territorio doganale della Comunità sia sottoposta ad uncontrollo prima di essere messa in libera pratica o sottoposta ad un
regime doganale e vieta l'introduzione dello sperma nella Comunità
qualora dal controllo effettuato all'arrivo della partita risulti che:
— lo sperma non proviene dal territorio di un paese terzo figurante
nell'elenco stabilito conformemente all'articolo 7, paragrafo 1;
— lo spermanon proviene daun centro di ra ccoltadello spermafigu-
rante nell'elenco di cui all'articolo 8, paragrafo 1;
— lo spermaproviene daun territorio di un pa ese terzo dacui sono
proibite le importazioni in applicazione dell'articolo 15, paragrafo2;
— il certificato sanitario che scorta lo sperma non è conforme alle
condizioni che sono previste all'articolo 10 e che sono fissate inapplicazione dello stesso.
Il presente paragrafo non si applica alle partite di sperma giunte nel
territorio doganale della Comunità e sottoposte ad un regime di transitodoganale per essere avviate verso un luogo di destinazione situato al di
fuori di detto territorio.
Esso è tuttavia applicabile in caso di rinuncia al transito doganale nel
corso del trasporto attraverso il territorio della Comunità.
2. Lo Stato membro destinatario può prendere le misure necessarie,
compresa la quarantena, purché questa non alteri la validità dellosperma, per chiarire i casi in cui si sospetti che lo sperma sia infetto ocontaminato da germi patogeni.
3. Se l'introduzione dello sperma è stata vietata per uno dei motivi
di cui ai paragrafi 1 e 2 e il paese terzo esportatore non autorizza larispedizione, entro trenta giorni se si tratta di sperma surgelato, imme-
diatamente se si tratta di sperma fresco, l'autorità veterinaria
competente dello Stato membro destinatario può ordinare la distruzionedello spermastesso.
Articolo 12
Ogni partita di sperma la cui introduzione nella Comunità sia stata
autorizzata da uno Stato membro in base al controllo di cui all'articolo11, paragrafo 1, quando è inoltrata verso il territorio di un altro Statomembro deve essere scortata dal certificato originale o da una copiaautenticata dello stesso, debitamente firmati dall'autorità competenteresponsabile del controllo effettuato a norma dell'articolo 11.
Articolo 13
Se sono decise misure di distruzione in applicazione dell'articolo 11,
paragrafo 3, le relative spese sono a carico dello speditore, del destina-tario o del loro mandatario, senza indennizzo da parte dello Stato.
CAPITOLO IV
Misuredisalvaguardiaedicontrollo
Articolo 14
Le regole previste dalla direttiva 90/425/CEE sono applicabili, in parti-
colare per quanto concerne i controlli all'origine, l'organizzazione ed ilseguito da dare ai controlli da effettuarsi dallo Stato membro di desti-
nazione.
Articolo 15
1. Per gli scambi intracomunitari sono applicabili le misure di salva-
guardia di cui all'articolo 10 della direttiva 90/425/CEE.
2. Fatti salvi gli articoli 8, 9 e 10, qualora una malattia contagiosa
degli animali, suscettibile di essere propagata dallo sperma e di1990L0429 — IT — 05.06.2003 — 004.001 — 7
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compromettere lo stato sanitario del patrimonio zootecnico di uno degli
Stati membri, si manifesti o si propaghi in un paese terzo, o qualora logiustifichi ogni altro motivo di polizia sanitaria, lo Stato membro desti-
natario vieta l'importazione dello sperma sia che si tratti di
importazione diretta o di importazione indiretta tramite un altro Statomembro e che lo spermaprovengadaquesto pa ese terzo o daunapa rtedel territorio di quest'ultimo.
Le misure prese dagli Stati membri sulla base del primo comma e la
relativa abrogazione devono essere comunicate immediatamente agli
altri Stati membri ed alla Commissione con l'indicazione dei motivi
che giustificano dette misure.
Secondo la procedura prevista all'articolo 18, si può decidere che tali
misure devono essere modificate, in particolare per assicurarne il coor-dinamento con quelle prese dagli altri Stati membri, oppure abrogate.
Se si verifica la situazione di cui al primo comma e se si rivela neces-
sario che anche altri Stati membri applichino le misure prese a normadi detto comma ed eventualmente modificate conformemente al terzocomma le necessarie misure sono adottate secondo la procedura
prevista all'articolo 18.
La ripresa delle importazioni in provenienza dal paese terzo interessato
è autorizzata secondo la procedura prevista all'articolo 18.
Articolo 16
1. Esperti veterinari della Commissione possono procedere, in colla-
borazione con le autorità competenti degli Stati membri e dei paesiterzi, a controlli in loco là dove ciò sia necessario per l'applicazioneuniforme dellapresente direttiva .
Il paese di raccolta nel cui territorio è effettuato un controllo assiste gli
esperti nell'adempimento del loro compito. La Commissione informa ilpaese di raccolta interessato sui risultati dei controlli effettuati.
Il paese di raccolta interessato prende le misure eventualmente neces-
sarie per tener conto dei risultati di tale controllo. Qualora il paese di
raccolta non prenda dette misure, la Commissione, previo esame della
situazione in seno al comitato veterinario permanente, può fare ricorsoall'articolo 6, paragrafo 2, terzo comma ed all'articolo 5.
2. Le disposizioni generali di applicazione del presente articolo,
segnatamente per quanto riguarda la frequenza e le modalità di esecu-zione dei controlli di cui al paragrafo 1, primo comma, sono fissate
secondo la procedura prevista all'articolo 19.
CAPITOLO V
Disposizionifinali
Articolo 17
Gli allegati della presente direttiva sono modificati secondo la proce-
dura prevista all'articolo 18, per adeguarli all'evoluzione tecnologica.
Articolo 18
1. La Commissione è assistita dal comitato permanente per la catena
alimentare e la salute degli animali, istituito dall'articolo 58 del regola-
mento (CE) n. 178/2002 (1).
2. Nei casi in cui è fatto riferimento al presente articolo, si appli-
cano gli articoli 5 e 7 della decisione 1999/468/CE (2).
Il periodo di cui all'articolo 5, paragrafo 6, della decisione 1999/468/
CE è fissato a tre mesi.1990L0429 — IT — 05.06.2003 — 004.001 — 8
(1) GU L 31 dell'1.2.2002, pag. 1.
(2) GU L 184 del 17.7.1999, pag. 23.▼M3
▼M3
3. Il comitato adotta il proprio regolamento interno.
Articolo 19
1. La Commissione è assistita dal comitato permanente per la catena
alimentare e la salute degli animali.
2. Nei casi in cui è fatto riferimento al presente articolo, si appli-
cano gli articoli 5 e 7 della decisione 1999/468/CE.
Il periodo di cui all'articolo 5, paragrafo 6, della decisione 1999/468/
CE è fissato a quindici giorni.
Articolo 20
1. La presente direttiva non è applicabile allo sperma raccolto e trat-
tato in uno Stato membro anteriormente al 31 dicembre 1991.
2. Fino alla data di entrata in vigore delle decisioni adottate in appli-
cazione degli articoli 8, 9 e 10, gli Stati membri non applicano alleimportazioni di sperma in provenienza dai paesi terzi condizioni piùfavorevoli di quelle risultanti dall'applicazione del capitolo II.
Articolo 21
Gli Stati membri mettono in vigore le disposizioni legislative, regola-
mentari ed amministrative necessarie per conformarsi alla presente
direttiva al più tardi il 31 dicembre 1991. Essi ne informano immedia-
tamente la Commissione.
Articolo 22
Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.1990L0429 — IT — 05.06.2003 — 004.001 — 9
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▼M1
ALLEGATO A
CAPITOLO I
Condizioniperilriconoscimentodeicentridiraccolta dellosperma
I centri di raccolta dello sperma devono:
1) essere posti in permanenza sotto la sorveglianza di un veterinario responsa-
bile di un centro;
2) disporre almeno di:
a) locali di stabulazione, comprendenti impianti per l'isolamento degli
animali che siano risultati positivi alle prove descritte nell'allegato B,
capitolo II, o che mostrino segni clinici di malattia;
b) impianti per la raccolta dello sperma, comprendenti un locale separato per
la pulizia e la disinfezione o la sterilizzazione delle attrezzature;
c) un locale per il trattamento dello sperma, il quale non deve trovarsi
necessariamente nello stesso luogo;
d) un locale di immagazzinamento dello sperma, il quale non deve trovarsi
necessariamente nello stesso luogo;
3) essere costruiti od isolati in modo da prevenire qualsiasi contatto col
bestiame all'esterno;
4) essere costruiti in modo che i locali di stabulazione degli animali e quelli di
raccolta, di trattamento e di immagazzinamento dello sperma possano essere
agevolmente puliti e disinfettati;
5) essere progettati in modo che la zona di stabulazione degli animali sia mate-
rialmente separata dagli impianti di trattamento dello sperma e che ambedue
siano separati dal locale di immagazzinamento dello sperma.
CAPITOLO II
Condizionirelative allasorveglianzadeicentri diraccoltadellosperma
I centri di raccolta devono:
1) essere sorvegliati in modo che in essi siano ospitati soltanto animali della
specie di cui deve essere raccolto lo sperma;
2) essere sorvegliati per accertare che siano tenuti un registro, uno schedario o
un supporto informatico di tutti i suini presenti, con l'annotazione dei parti-
colari relativi alla razza, alla data di nascita ed all'identificazione di ciascuno
di essi. nonché un registro, uno schedario o un supporto informatico concer-
nente tutti i controlli relativi alle malattie e tutte le vaccinazioni effettuate e
contenente dati provenienti dal fascicolo sullo stato di malattia o di salute di
ciascun animale;
3) essere soggetti a regolari ispezioni effettuate almeno due volte all'anno da un
veterinario ufficiale, nel corso delle quali sono controllate le condizioni di
riconoscimento e sorveglianza;
4) essere soggetti ad una sorveglianza che impedisca l'accesso delle persone non
autorizzate; inoltre, le visite devono essere autorizzate secondo le condizioni
stabilite dal veterinario responsabile del centro;
5) disporre di personale tecnicamente competente, adeguatamente addestrato ai
procedimenti di disinfezione e alle tecniche igieniche per la prevenzione
della propagazione delle malattie;
6) essere soggetti ad appropriata sorveglianza, tale da assicurare che:
a) in ogni centro riconosciuto possa essere trattato ed immagazzinato
soltanto sperma raccolto presso i centri riconosciuti, senza venire in
contatto con alcun'altra partita di sperma;
b) la raccolta, il trattamento e l'immagazzinamento dello sperma possano
aver luogo soltanto negli appositi locali, nelle più rigorose condizioni
igieniche;
c) ogni strumento che venga a contatto con lo sperma o con l'animale dona-
tore durante la raccolta e il trattamento sia opportunamente disinfettato o
sterilizzato prima di ogni impiego;
d) i prodotti di origine animale impiegati per il trattamento dello sperma —
compresi gli additivi o il diluente — siano stati ottenuti da fonti che non
presentino alcun rischio per la salute o siano stati trattati prima dell'uso in
maniera da impedire tale rischio;
e) i recipienti destinati all'immagazzinamento e al trasporto siano opportuna-
mente disinfettati o sterilizzati prima dell'inizio di ogni riempimento;1990L0429 — IT — 05.06.2003 — 004.001 — 10
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f) l'agente criogeno impiegato non sia stato adoperato in precedenza per altri
prodotti di origine animale;
g) ogni raccolta di sperma, separata o non in singole dosi, sia chiaramente
contrassegnata con indicazioni che permettano di determinare agevol-
mente la data di raccolta, la razza e l'identificazione dell'animale
donatore e il nome e numero di registrazione dal centro, preceduto dal
nome del paese di origine, eventualmente in forma di codice; le caratteri-
stiche ed il modello del contrassegno saranno stabiliti secondo la
procedura prevista all'articolo 19.1990L0429 — IT — 05.06.2003 — 004.001 — 11
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ALLEGATO B
CAPITOLO I
Condizioni applicabili all'ammissione di animali nei centri riconosciuti di
raccolta dellosperma
1) Tutti gli animali ammessi in un centro di raccolta dello sperma devono:
a) essere stati sottoposti ad un periodo di quarantena di almeno 30 giorni in
istigazioni che sono specialmente riconosciute a questo fine dalle compe-
tenti autorità dello Stato membro ed in cui si trovano solamente verri che
sono almeno dello stesso stato sanitario;
b) essere stati scelti, prima del periodo di quarantena di cui alla lettera a), da
mandrie o da aziende:
— indenni da brucellosi, conformemente all'articolo 3.5.2.1 del codice
zoosanitario internazionale,
— nelle quali non sia stato presente nei 12 mesi precedenti alcun animale
vaccinato contro l'afta epizootica;
— nelle quali nessuna manifestazione clinica, sierologica o virologica
della malattia d'Aujeszky sia stata osservata nei 12 mesi precedenti;
— non situate in una zona di divieto delimitata secondo le disposizioni
della normativa comunitaria a seguito dell'insorgenza di una malattia
nei suini delle specie domestiche.
Gli animali non possono essere stati presenti precedentemente in altre
mandrie di stato inferiore;
c) essere stati sottoposti, prima del periodo di quarantena di cui alla lettera
a) e durante i 30 giorni precedenti, con risultati negativi, alle prove
seguenti eseguite secondo le norme fissate nelle pertinenti direttive:
— reazione di fissazione del complemento o prova all'antigene di
Brucella tamponato, per quanto riguarda la brucellosi (dal 1ogennaio
2001 la prova all'antigene di Brucella sarà l'unica prova autorizzata),
— nel caso di suini non vaccinati, prova di sieroneutralizzazione o test
ELISA con impiego di tutti gli antigeni virali della malattia di
Aujeszky,
— oppure test ELISA per gli antigeni G1 della malattia di Aujeszky nel
caso di suini vaccinati con vaccino privato di globulina 1,
— test ELISA o sieroneutralizzazione per la ricerca della peste suina
classica.
Per quanto concerne la brucellosi, se degli animali hanno reagito positiva-
mente, gli animali che nella stessa azienda presentano risultati negativi
sono ammessi nelle istigazioni di quarantena dopo che è stata confermata
la qualifica di indenni da brucellosi per gli allevamenti o le aziende di
origine degli animali risultati positivi.
L'autorità competente può permettere che le prove di cui al presente para-
grafo siano effettuate nelle istigazioni di quarantena, purché i risultati
siano conosciuti prima dell'inizio del periodo di quarantena di 30 giorni
previsto alla lettera a);
d) essere stati sottoposti durante gli ultimi 15 giorni del periodo di quaran-
tena di almeno 30 giorni di cui alla lettera a), con risultati negativi, alle
prove seguenti:
— per quanto riguarda la brucellosi, reazione di fissazione del comple-
mento o prova all'antigene di Brucella tamponato (dal 1ogennaio
2001 la prova all'antigene di Brucella sarà l'unica prova autorizzata),
— nel caso di suini non vaccinati, prova di sieroneutralizzazione o test
ELISA con impiego di tutti gli antigeni virali della malattia di
Aujeszky, oppure test ELISA per gli antigeni Gl della malattia di
Aujeszky nel caso di suini vaccinati con vaccino privato di globulina
1.
Fatte salve le disposizioni applicabili in caso di diagnosi di casi di afta
epizootica o di un'altra malattia che figura nell'elenco A, se qualcuna
delle prove sopra menzionate risulta positiva, l'animale deve essere imme-diatamente allontanato dalle istigazioni di quarantena. Nel caso di
quarantena in gruppo, la competente autorità prende le misure necessarie
per garantire che gli animali restanti abbiano uno stato sanitario soddisfa-
cente prima di essere ammessi al centro di raccolta conformemente al
presente allegato.1990L0429 — IT — 05.06.2003 — 004.001 — 12
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Tuttavia, per quanto concerne la brucellosi, se gli animali hanno reagito
positivamente si applica il seguente protocollo:
i) i sieri positivi sono sottoposti a una prova di sieroagglutinazione
nonché alla prova di cui al primo trattino che non è stata eseguita,
ii) viene svolta un'indagine epidemiologica presso le aziende di origine
degli animali che hanno reagito positivamente,
iii) sugli animali risultati positivi, viene eseguita una seconda serie di
prove (prova all'antigene di Brucella tamponato, sieroagglutinazione,
fissazione del complemento) su campioni prelevati più di sette giorni
dopo il primo prelievo.
Il sospetto della presenza della brucellosi sarà confermato o eliminato in
base ai risultati dell'indagine svolta presso le aziende di origine e al
raffronto dei risultati delle due serie di prove.
Allorché il sospetto della presenza della brucellosi è eliminato, gli animali
che hanno reagito negativamente alla prima prova relativa alla brucellosi
possono essere introdotti nel centro. Gli animali che sono risultati positivi
ad una prova possono essere accettati se reagiscono negativamente a due
serie di prove (prova all'antigene di Brucella tamponato, sieroagglutina-
zione, fissazione del complemento) svolte con un intervallo di almeno
sette giorni.
2) Tutte le prove devono essere effettuate presso un laboratorio riconosciuto
dallo Stato membro.
3) Gli animali possono essere ammessi nel centro di raccolta dello sperma
soltanto con l'esplicito permesso del veterinario del centro. Tutti i movimenti
di entrata e di uscita degli animali devono essere registrati.
4) Tutti gli animali ammessi nel centro di raccolta dello sperma devono essere
esenti da sintomi clinici di malattia il giorno dell'ammissione e, fatto salvo il
punto 5, devono provenire direttamente da un luogo di quarantena di cui al
punto 1, lettera a), che al giorno della spedizione risponda ufficialmente alle
condizioni seguenti:
a) non è situato in una zona di divieto delimitata secondo le disposizioni
della normativa comunitaria a seguito dell'insorgenza di una malattia nei
suini delle specie domestiche;
b)►M2nessuna manifestazione clinica, patologica o sierologica della
malattia d'Aujeszky è stata osservata nei 30 giorni precedenti. ◄
5) A condizione che le esigenze del punto 4 risultino rispettate e che durante i
precedenti 12 mesi siano stati effettuati gli esami di routine di cui al capitolo
II, gli animali possono essere trasferiti da un centro riconosciuto di raccolta
dello sperma ad un altro di stato sanitario equivalente senza l'obbligo della
quarantena e delle prove, a condizione che il trasferimento sia diretto. L'ani-
male interessato non deve venire a contatto diretto o indiretto con animali a
zoccolo fesso di stato sanitario inferiore e il mezzo di trasporto deve essere
stato disinfettato prima dell'uso.
6) Nel caso di scambi tra Stati membri, gli animali sono scortati da un certifi-
cato sanitario conforme al modello 2 dell'allegato F della direttiva 64/432/
CEE; la disinfezione del mezzo di trasporto è certificata nella sezione C,
punto 4, con una delle seguenti garanzie addizionali, corrispondente al loro
stato:
— gli animali provengono direttamente da un centro di raccolta dello
spermaconforme a lladirettiva90/429/CEE;
— gli animali provengono direttamente da un'installazione di quarantena e
soddisfano le condizioni di ammissione in un centro di raccolta dello
sperma previste nell'allegato B, capitolo 1, della direttiva 90/429/CEE;
— gli animali provengono direttamente da un'azienda in cui sono stati sotto-
posti ad un protocollo di ammissione prima della quarantena e soddisfano
le condizioni di ammissione alla quarantena previste nell'allegato B, capi-
tolo 1, punto 1, lettere b) e c), e punto 2 delladirettiva90/429/CEE.
CAPITOLO II
Esamidiroutinedaapplicareatuttiglianimalidiuncentroriconosciutodi
raccolta dellosperma
1) Tutti i verri presenti in un centro riconosciuto di raccolta dello sperma
devono essere sottoposti, con esito negativo, alle seguenti prove;
a) nel caso di suini non vaccinati, prova di sieroneutralizzazione o test
ELISA con impiego di tutti gli antigeni virali della malattia di Aujeszky,
oppure test ELISA per gli antigeni G1 della malattia di Aujeszlcy nel
caso di suini vaccinati con vaccino privato di globulina 1;1990L0429 — IT — 05.06.2003 — 004.001 — 13
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b) per quanto riguarda la brucellosi, reazione di fissazione del complemento
o prova all'antigene di Brucella tamponato (dal 1ogennaio 2001 la prova
all'antigene di Brucella sarà l'unica prova autorizzata);
c) test ELISA o sieroneutralizzazione per la ricerca della peste suina clas-
sica.
Le prove suddette devono essere effettuate:
su tutti gli animali al momento in cui lasciano il centro, e comunque entro 12
mesi dalla loro ammissione se non hanno lasciato il centro prima di tale
termine. Il prelievo dei campioni può essere effettuato al macello;
oppure
sul 25 % degli animali presenti nel centro ogni tre mesi.In questo caso, il veterinario del centro si accerta che i campioni prelevati
siano rappresentativi dell'intera popolazione del centro, in particolare per
quanto riguarda le classi di età e gli impianti di stabulazione dei verri. Egli
provvede inoltre affinché tutti gli animali siano esaminati almeno una volta
durante la loro permanenza nel centro e almeno una volta ogni 12 mesi se
restano nel centro per più di un anno.
2) Tutte le prove devono essere effettuate presso un laboratorio riconosciuto
dallo Stato membro.
3) Se qualcuna delle prove di cui sopra risulta positiva, l'animale deve essere
isolato e il suo sperma raccolto dopo la data dell'ultima prova negativa non
può essere ammesso agli scambi intracomunitari.
Lo sperma raccolto da ciascun animale del centro dalla data dell'ultima prova
negativa dell'animale in causa e immagazzinato separatamente e non può
essere ammesso agli scambi intracomunitari sinché non sia stato ripristinato
lo stato sanitario del centro.1990L0429 — IT — 05.06.2003 — 004.001 — 14
▼M1
ALLEGATO C
Condizioni relative allo sperma raccolto presso centri riconosciuti di
raccolta dellospermaedestinatoagliscambiintracomunitari
1) Lo sperma deve provenire da animali che:
a) non mostrano segni clinici di malattia il giorno della raccolta;
b) non sono stati vaccinati contro l'afta epizootica;
c) rispondono alle esigenze del capitolo I dell'allegato B;
d) non vengono ammessi alla monta naturale;
e) si trovano presso centri di raccolta dello sperma che siano situati in una
zona di divieto delimitata secondo le disposizioni della normativa comu-
nitaria concernente le malattie contagiose di suini domestici;
f) abbiano soggiornato presso centri di raccolta dello sperma che, per un
periodo di 30 giorni immediatamente prima della raccolta, siano rimasti
indenni dalla malattia di Aujeszky.
2) Occorre aggiungere nello spenna dopo la diluizione definitiva oppure nel
diluente una combinazione di antibiotici, efficaci in particolare contro le
leptospire ed i micoplasmi. In caso di congelamento, gli antibiotici vanno
aggiunti prima che lo sperma venga congelato.
Tale combinazione deve avere un effetto almeno equivalente alle concentra-
zioni seguenti:
almeno: 500 µg di streptomicinaper ml di diluito fina le
500 UI di penicillinaper ml di diluito fina le150µg di lincomicinaper ml di diluito fina le
300µg di spectinomicinaper ml di diluito fina le.
Subito dopo l'aggiunta degli antibiotici lo sperma diluito deve essere tenuto a
una temperatura di almeno 15 ºC per non meno di 45 minuti.
3) Lo sperma destinato agli scambi intracomunitari deve:
a) essere immagazzinato conformemente ai capitoli I e II dell'allegato A
primadellaspedizione;
b) essere trasportato nello Stato membro destinatario in recipienti puliti,
disinfettati o sterilizzati prima dell'impiego e sigillati prima della loro
uscita dal locale di immagazzinamento riconosciuto.
4) Gli Stati membri possono rifiutare l'ammissione nel loro territorio o in una
regione del loro territorio di spermaproveniente dacentri di ra ccoltain cui
sono ammessi verri vaccinati contro la malattia di Aujeszky, qualora il loro
territorio o la regione suddetti siano stati riconosciuti indenni dalla malattia
di Aujeszky ai sensi dell'articolo 10 della direttiva 64/432/CEE.1990L0429 — IT — 05.06.2003 — 004.001 — 15
▼B
ALLEGATO D
1990L0429 — IT — 05.06.2003 — 004.001 — 16