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Trattandosi di un semplice strumento di documentazione, esso non impegna la responsabilità delle istituzioni
►B REGOLAMENTO (CE)N. 2439/1999 DELLA COMMISSIONE
del 17 novembre 1999
concernente le condizioni di autorizzazione per gli additivi appartenenti al gruppo degli agenti
leganti, antiagglomeranti e coagulanti nell’alimentazione degli animali
(GU L 297 del 18.11.1999, pag. 8)
Modificato da:
Gazzetta ufficiale
n. pag. data
►M1Regolamento (CE) n. 739/2000 della Commissione del 7 aprile 2000 L87 14 8.4.2000
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REGOLAMENTO (CE)N. 2439/1999 DELLA COMMISSIONE
del 17 novembre 1999
concernente le condizioni di autorizzazione per gli additivi apparte-
nenti al gruppo degli agenti leganti, antiagglomeranti e coagulanti
nell’alimentazione degli animali
LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,
visto il trattato che istituisce la Comunità europea,
vista la direttiva 70/524/CEE del Consiglio, del 23 novembre 1970,
relativa agli additivi nell’alimentazione degli animali(1), modificata da
ultimo dal regolamento (CE) n. 1636/1999 della Commissione(2), in
particolare l’articolo 11,
considerando quanto segue:
(1)è stato constatato che le argille caolinitiche provenienti da alcune
miniere situate nella Repubblica federale di Germania conten-gono tenori molto elevati di diossine; secondo le informazionidisponibili, si potrebbe trattare di una contaminazione di originegeologica;
(2)conformemente all’articolo 11 della direttiva 70/524/CEE, unoStato membro può sospendere provvisoriamente l’autorizzazioneall’impiego di uno degli additivi contemplati nella suddetta diret-tivaqualora,sullascortadinuovidatiosuunanuovavalutazionedei dati esistenti effettuata dopo l’adozione delle disposizioni dicui trattasi, constati che tale additivo rappresenta un pericolo perla salute umana o animale o per l’ambiente;
(3)diversi Stati membri hanno vietato l’uso di argille caolinitichecontaminate nelle premiscele e negli alimenti per animali;
(4)ai sensi dell’articolo 3A, lettera b), della direttiva 70/524/CEE,l’autorizzazione di una sostanza è concessa soltanto se, tenutoconto delle condizioni di impiego, essa non abbia influenzesfavorevoli sulla salute umana o animale o sull’ambiente;
(5)l’utilizzazione di alimenti per animali contaminati da diossinecomporta la contaminazione delle derrate alimentari di origineanimale; le diossine sono classificate dalle organizzazioni inter-nazionali riconosciute come prodotti cancerogeni per l’uomo; taliorganizzazioni internazionali raccomandano di prendere provve-dimenti per ridurre nella misura del possibile l’assorbimento didiossine dagli alimenti;
(6)occorre evitare per quanto possibile la presenza di elementicontaminanti negli additivi;
(7)inmancanzadidatiscientificisufficienti,nonèpossibilevalutareappieno il rischio; vista l’urgenza delle misure da adottare perevitare una contaminazione a un livello inaccettabile deglialimenti per animali e in attesa dei risultati del programma disorveglianza delle argille e della valutazione del rischio, è neces-sariofissareatitoloprecauzionaleiltenoreaccettabiledidiossinenelle argille caolinitiche al livello del limite di determinazioneanalitica;talelimitepotràessereriesaminatoallalucedeirisultatidelle indagini che saranno effettuate e del programma di sorve-glianza;
(8)la contaminazione riscontrata nel caolino in Germania potrebbein effetti riguardare anche altri additivi autorizzati come agentileganti, antiagglomeranti e coagulanti dalla direttiva 70/524/CEE,come risulta dal fatto che anche la «ball clay», argilla sedimen-taria contenente caolinite e altri minerali, proveniente da una
(1) GU L 270 del 14.12.1970, pag. 1.
(2) GU L 194 del 27.7.1999, pag. 17.
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miniera degli Stati Uniti, si è rivelata fortemente contaminata inmaniera naturale da diossine di origine geologica; è opportunoesaminare nel quadro del programma di sorveglianza l’eventualepresenza di diossine autorizzate in tali additivi; attualmente èprevista l’applicazione di un tenore massimo provvisorio soltantoper le argille caolinitiche, mentre alla scadenza di un termineprefissato si applicherà come tenore massimo per gli additividiversi dalle argille caolinitiche il limite di determinazione anali-tica, qualora non sia stato fissato, se del caso, un tenore massimospecifico sulla scorta di dati sufficienti relativi alla presenza didiossine;
(9)le misure previste dal presente regolamento sono conformi alparere del comitato permanente per gli alimenti per gli animali,
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
Articolo 1
Le condizioni di autorizzazione degli additivi appartenenti al gruppo
«Agenti leganti, antiagglomeranti e coagulanti» di cui all’allegato delpresente regolamento sono sostituite, conformemente alle disposizionidella direttiva 70/524/CEE, dalle condizioni figuranti nello stesso alle-gato.
Anteriormente al ►
M115 ottobre 2000 ◄la Commissione riesamina
le disposizioni del presente regolamento alla luce delle indagini chesaranno state effettuate e dei risultati del programma di sorveglianza.
Articolo 2
Il presente regolamento entra in vigore il giorno della pubblicazione
nella Gazzetta ufficiale delle Comunità europee .
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e diretta-
mente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
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Tenore
minimoTenore
massimo
N.CE Additivo Denominazionechimica,descrizioneSpecieanimaleocategoriadi
animaliEtà
massimamg/kgdialimento
completoAltredisposizioni Duratadell’autorizzazioneALLEGATO
Agenti leganti, antiagglomeranti o coagulanti
E330 Acido citrico C6H8O7Tutte le specie o categorie
di animali———Tuttiglialimenti.Rispettodelle
disposizioni dell’articolo 16,paragrafo 1, lettera g)A tempo indeterminato
E470 Stearati di sodio, di
potassio e di calcioC18H35O2Na
C18H35O2KeC36H70O4Ca
Tenore massimo in diossine:(1)Tutte le specie o categorie
di animali———Tutti gli alimenti per animali A tempo indeterminato
E516 Solfato di calcio diidrato CASO4.2H2O
Tenore massimo in diossine:(1)Tutte le specie o categorie
di animali——30000Tutti gli alimenti per animali A tempo indeterminato
E551a Acido silicico, precipitato
ed essiccato—
Tenore massimo in diossine:(1)Tutte le specie o categorie
di animali———Tutti gli alimenti per animali A tempo indeterminato
E551b Silice colloidale —
Tenore massimo in diossine:(1)Tutte le specie o categorie
di animali———Tutti gli alimenti per animali A tempo indeterminato
E551c Kieselgur (terra di
diatomee purificata)—
Tenore massimo in diossine:(1)Tutte le specie o categorie
di animali———Tutti gli alimenti per animali A tempo indeterminato
E552 Silicato di calcio sintetico —
Tenore massimo in diossine:(1)Tutte le specie o categorie
di animali———Tutti gli alimenti per animali A tempo indeterminato
E554 Silicato di sodio e di allu-
minio, sintetico—
Tenore massimo in diossine:(1)Tutte le specie o categorie
di animali———Tutti gli alimenti per animali A tempo indeterminato
E558 Bentonite-Montmorillonite —
Tenore massimo in diossine:(1)Tutte le specie o categorie
di animali——20000Tutti gli alimenti per animali
La miscela con additivi deigruppi degli antibiotici, fattoridi crescita, coccidiostatici ealtre sostanze medicamentose èvietata tranne per quantoA tempo indeterminato
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Tenore
minimoTenore
massimo
N.CE Additivo Denominazionechimica,descrizioneSpecieanimaleocategoriadi
animaliEtà
massimamg/kgdialimento
completoAltredisposizioni Duratadell’autorizzazione
riguarda i seguenti: monensin-
sodio, narasin, lasalocidsodio,flavofosfolipol, salinomicinasodica,nicarbazinaerobenidinaIndicazione sull’etichetta delnome specifico dell’additivo
E559 Argilla caolinitica esenteda amianto Miscela naturale di minerali conte-nente almeno il 65% di silicaticomplessi di alluminio idratati conpresenza determinante di caolinoTenore massimo in diossine: 500pgOMS-PCCD/F-TEQ/kg(
2)Tutte le specie o categoriedi animali ———Tutti gli alimenti per animali A tempo indeterminato
E560 Miscela naturale di steatitee clorite Miscela naturale di steatite e cloriteesente da amianto con una purezzaminima dell’85% Tutte le specie o categoriedi animali ———Tutti gli alimenti per animali A tempo indeterminato
E561 Vermiculite Silicato naturale di magnesio, dialluminio e di ferro, espansomediante riscladamento, esente daamiantoTenore massimo in fluoro: 0,3%Tenore massimo in diossine:(
1)Tutte le specie o categoriedi animali ———Tutti gli alimenti per animali A tempo indeterminato
E562 Sepiolite Silicato di magnesio idratato diorigine sedimentaria contenentealmeno il 60% di sepiolite e il 30%al massimo di montmorillonite,esente da amianto Tutte le specie o categoriedi animali ——20000Tutti gli alimenti per animali A tempo indeterminato
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Tenore
minimoTenore
massimo
N.CE Additivo Denominazionechimica,descrizioneSpecieanimaleocategoriadi
animaliEtà
massimamg/kgdialimento
completoAltredisposizioni Duratadell’autorizzazione
E563 Argilla sepiolitica Silicato di magnesio idratado di
origine sedimentaria contenentealmeno il 40% di sepiolite e il 25%di illite, esente da amiantoTutte le specie o categoriedi animali ——20000Tutti gli alimenti per animali A tempo indeterminato
E565 Lignosolfati —Tenore massimo in diossine:(
1)Tutte le specie o categoriedi animali ———Tutti gli alimenti per animali A tempo indeterminato
E566 Natrolitefonolite Miscela naturale di silicati di allu-minio, idrosilicati alcalini, alcalino-terrosi e di alluminio, natrolite (43-46,5%) e feldspatoTenore massimo in diossine:(
1)Tutte le specie o categoriedi animali ——25000Tutti gli alimenti per animali A tempo indeterminato
E598 Aluminati di calcio sinten- Miscele di aluminati di calcio con Pollame ——20000Tutti gli alimenti per animali A tempo indeterminato
tico un tenore da 34 a 51% di Al2O3
Tenore massimo in molibdeno:
20mg/kgConigli ——20000Tutti gli alimenti per animali A tempo indeterminato
Tenore massimo in diossine:(1)Suini ——20000Tutti gli alimenti per animali A tempo indeterminato
Vacche da latte ——8000Tutti gli alimenti per animali A tempo indeterminato
Bovini all’ingrasso ——8000Tutti gli alimenti per animali A tempo indeterminato
Vitelli ——8000Tutti gli alimenti per animali A tempo indeterminato
Agnelli ——8000Tutti gli alimenti per animali A tempo indeterminato
Capretti ——8000Tutti gli alimenti per animali A tempo indeterminato
E599 Perlite Silicato naturale di sodio e di allu-minio, espanso per riscaldamento,esente da amiantoTenore massimo in diossine:(
1)Tutte le specie o categoriedi animali ———Tutti gli alimenti per animali A tempo indeterminato
1999R2439 — IT — 29.02.2000 — 001.001 — 7▼M1
Tenore
minimoTenore
massimo
N.(n.CE) Additivo Denominazionechimica,descrizioneSpecieanimaleocategoriadi
animaliEtà
massimamg/kgdialimento
completoAltredisposizioni Duratadell’autorizzazione
Agenti leganti, antiagglomeranti e coagulanti
3 Clinoptilolite di origine
vulcanicaAlluminosilicato idrato di calcio, di
origine vulcanica, contenente nonSuini ——20000Tutti gli alimenti per animali 30.9.2000(3)
meno dell’85% di clinoptilotie e
non oltre il 15% di feldspato, michee argille esenti da fibre e quarzo Conigli ——20000Tutti gli alimenti per animali 30.9.2000(3)
Tenore massimo in piombo:
80mg/kgTenore massimo in diossine:(
1)Pollame ——20000Tutti gli alimenti per animali 30.9.2000(3)
(1) Qualora non sia stato fissato, se del caso, un tenore massimo specifico sulla scorta di dati sufficienti relativi alla presenza di diossine, a decorrere dal 15 ottobre 2000 si applica il tenore massimo di 500pg OMS-PCCD/F-TEQ/kg.
(2) Il tenore in diossine è dato dalla somma di policlorodibenzo-p-diossine (PCDD) e di policlorodibenzofurani (PCDF), espresso in equivalenti tossici dell’Organizzazione mondiale della sanità (OMS), applicando i TEQ-OMS
(equivalenti tossici, 1997).
Il tenore dev’essere espresso in tenore superiore, ossia i tenori sono calcolati presupponendo che tutti i valori dei vari prodotti congeneri al di sotto del limite inferiore di determinazione analitica siano pari a tale limite.
(3) Prima autorizzazione: regolamento (CE) n. 1245/1999 della Commissione (GU L 150 del 17.6.1999, pag. 15.)