1991L0492 — IT — 05.06.2003 — 004.001 — 1
Trattandosidiunsemplice strumentodidocumentazione,essononimpegnalaresponsabilitàdelleistituzioni
►B DIRETTIVADELCONSIGLIO
del15luglio1991
chestabiliscelenormesanitarieapplicabiliallaproduzioneeallacommercializzazione deimollu-
schibivalvivivi
(91/492/CEE)
(GU L 268 del 24.9.1991, pag. 1)
Modificata da:
Gazzetta ufficiale
n. pag. data
►M1Direttiva97/61/CE del Consiglio del 20 ottobre 1997 L 295 35 29.10.1997
►M2Direttiva97/79/CE del Consiglio del 18 dicembre 1997 L 24 31 30.1.1998
►M3Regolamento (CE) n. 806/2003 del Consiglio del 14 aprile 2003 L 122 1 16.5.2003
Modificata da:
►A1Atto di adesione dell'Austria, della Finlandia e della Svezia C 241 21 29.8.1994
(adattato dalla decisione 95/1/CE, Euratom, CECA del Consiglio) L 1 1 1.1.1995
▼B
DIRETTIVADELCONSIGLIO
del15luglio1991
che stabilisce le norme sanitarie applicabili alla produzione e alla
commercializzazione deimolluschibivalvivivi
(91/492/CEE)
IL CONSIGLIO DELLE COMUNITÀ EUROPEE,
visto il trattato che istituisce la Comunità economica europea, in parti-
colare l'articolo 43,
vistalapropostadellaCommissione (1)
visto il parere del Parlamento europeo (2),
visto il parere del Comitato economico e sociale (3),
considerando che, per l'attuazione del mercato interno e in particolare
per garantire un armonioso funzionamento dell'organizzazione comunedei mercati nel settore dei prodotti della pesca istituita con il regola-mento (CEE) n. 3796/81 (
4), modificato da ultimo dal regolamento
(CEE) n. 2886/89 (5), è necessario che la commercializzazione dei
molluschi bivalvi vivi non sia più ostacolata dalle divergenze fra le
normative sanitarie in vigore negli Stati membri; che si potrà cosìarmonizzare maggiormente la produzione e la commercializzazione,garantire pari condizioni di concorrenza e fornire al tempo stesso unprodotto di qualità al consumatore;
considerando che la direttiva 79/923/CEE del Consiglio, del 30 ottobre
1979, relativa ai requisiti di qualità delle acque destinate alla mollu-schicoltura(
6), dispone che è necessario stabilire i requisiti sanitari cui
devono rispondere i prodotti dellamolluschicoltura ;
considerando che, per tutelare la salute dei consumatori, si devono
fissare requisiti per tutte le fasi di raccolta, manipolazione, conserva-zione, trasporto e distribuzione dei molluschi bivalvi vivi; che talirequisiti si applicano anche agli echinodermi, ai tunicati ed ai gastero-podi marini;
considerando che è importante, qualora sorga un problema sanitario
dopo l'immissione sul mercato di molluschi bivalvi vivi, poter risalireallo stabilimento speditore e alla zona di raccolta d'origine; che è
quindi necessario istituire un sistema di registrazione e di bollatura
che consenta di identificare il percorso di un lotto dopo la raccolta;
considerando che è importante stabilire norme sanitarie per il prodotto
finale; che tuttavia le conoscenze scientifiche e tecniche non sono
ancora sufficientemente sviluppate per risolvere definitivamente taluni
problemi sanitari, sicché è necessario instaurare, per garantire unaprotezione sanitaria ottimale della collettività, un sistema comunitarioche consenta di adottare rapidamente e, se del caso, di rafforzare lenorme sanitarie onde prevenire contaminazioni virali o altri rischi perlasa lute dell'uomo;
considerando che i molluschi bivalvi vivi provenienti da zone di
raccolta che non consentono un consumo diretto e senza rischi possonoessere resi salubri con un processo di depurazione o mediante stabula-zione in acqua pulita per un periodo adeguato; che occorre quindi
redigere un elenco sia delle zone nelle quali possono essere raccolti
molluschi destinati al consumo umano diretto nonché delle zone di pro-duzione i cui molluschi devono essere depurati o stabulati;1991L0492 — IT — 05.06.2003 — 004.001 — 2
(1) GU n. C 84 del 2. 4. 1990, pag. 29.
(2) GU n. C 183 del 15. 7. 1991.
(3) GU n. C 332 del 31. 12. 1990, pag. 1.
(4) GU n. L 379 del 31. 12. 1981, pag. 1.
(5) GU n. L 282 del 2. 10. 1989, pag. 1.
(6) GU n. L 281 del 10. 11. 1979, pag. 47.
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considerando che spetta anzitutto al produttore accertare che i mollu-
schi bivalvi vivi siano conformi alle presenti disposizioni sanitarie;che incombe alle autorità competenti degli Stati membri provvedere,
mediante controlli e ispezioni, affinché il produttore rispetti le disposi-
zioni sanitarie suddette; che le autorità competenti devono inparticolare controllare regolarmente le zone di raccolta in modo daaccertare che i molluschi di dette zone non contengano microrganisminé sostanze tossiche in quantità ritenute pericolose per la salute
dell'uomo;
considerando che si devono istituire misure di controllo comunitario
per garantire l'applicazione uniforme delle disposizioni della presentedirettivain tutti gli Sta ti membri;
considerando che le norme, i principi e le misure di salvaguardia di cui
alla direttiva 90/675/CEE del Consiglio, del 10 dicembre 1990, che
fissa i principi relativi all'organizzazione dei controlli veterinari per i
prodotti che provengono dai paesi terzi e che sono introdotti nellaComunità (
1), devono applicarsi nel caso di specie;
considerando che nell'ambito degli scambi intracomunitari si applicano
anche le norme fissate dalla direttiva 89/662/CEE del Consiglio, dell'11dicembre 1989, relativa ai controlli veterinari applicabili negli scambi
intracomunitari nella prospettiva della realizzazione del mercato
interno (
2), modificate dalla direttiva 90/675/CEE;
considerando che i molluschi bivalvi vivi prodotti in un paese terzo e
destinati ad essere commercializzati nel territorio della Comunità nondevono fruire di un regime più favorevole di quello vigente nellaComunità; che, per il controllo delle norme di produzione e di commer-
cializzazione nei paesi terzi, è opportuno istituire una procedura
comunitaria che consenta alla Comunità di applicare un regime comuned'importazione fondato su norme equivalenti;
considerando che per tener conto di certe situazioni particolari
conviene accordare deroghe a taluni stabilimenti in attività prima del
1
ogennaio 1993, per consentire loro di adeguarsi all'insieme delle
condizioni stabilite dalla presente direttiva;
considerando che nel caso degli animali vivi che si possono consumare
mentre sono vivi conviene derogare, per quanto concerne la data discadenza, alle norme della direttiva 79/112/CEE del Consiglio, del 18dicembre 1978, relativa al ravvicinamento delle legislazioni degli Stati
membri concernenti l'etichettatura e la presentazione dei prodotti
alimentari, nonché la relativa pubblicità (
3), modificata da ultimo dalla
direttiva91/72/CEE (4);
considerando che conviene prevedere la possibilità di adottare misure
transitorie per fronteggiare l'assenza di talune norme di applicazione;
considerando che è opportuno affidare alla Commissione il compito di
adottare determinate misure di applicazione della presente direttiva; che
occorre istituire a tale scopo procedure di stretta ed efficace collabora-zione tra la Commissione e gli Stati membri nell'ambito del comitatoveterinario permanente,
HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:
CAPITOLO I
Disposizionigenerali
Articolo 1
La presente direttiva stabilisce le norme sanitarie che disciplinano la
produzione e la commercializzazione dei molluschi bivalvi vivi desti-1991L0492 — IT — 05.06.2003 — 004.001 — 3
(1) GU n. L 373 del 31. 12. 1990, pag. 1.
(2) GU n. L 395 del 30. 12. 1989, pag. 13.
(3) GU n. L 33 dell'8. 2. 1979, pag. 1.
(4) GU n. L 42 del 16. 1. 1991, pag. 27.
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nati al consumo umano diretto o alla trasformazione prima del
consumo.
La presente direttiva si applica, escluse le disposizioni relative alla
depurazione, agli echinodermi, ai tunicati ed ai gasteropodi marini.
Articolo 2
Ai fini dellapresente direttivasi intende per:
1)molluschi bivalvi: i molluschi lamellibranchi filtratori;
2)biotossine marine: le sostanze tossiche accumulate dai molluschi
bivalvi con l'assorbimento di plancton contenente tossine;
3)acqua di mare pulita: l'acqua marina o l'acqua salmastra, da utiliz-
zare alle condizioni stabilite dalla presente direttiva, che non
presenta contaminazioni microbiologiche e composti tossici o
nocivi di origine naturale o immessi nell'ambiente, come quellielencati nell'allegato della direttiva 79/923/CEE, in quantità talida compromettere i requisiti sanitari o alterare il gusto dei mollu-schi bivalvi;
4)autorità competente: l'autorità centrale di uno Stato membro
competente ad effettuare i controlli veterinari o qualsiasi autoritàcui essa abbia delegato tale competenza;
5)rifinitura: la conservazione di molluschi bivalvi vivi che per la
loro qualità non richiedono la stabulazione o il trattamento in unostabilimento di depurazione, in bacini o in qualsiasi altro impiantocontenente acqua di mare pulita o in bacini naturali allo scopo diasportarne sabbia, fanghi o muco;
6)produttore: lapersonafisicao giuridicache ra ccoglie molluschi
bivalvi vivi con qualsiasi mezzo in una zona di raccolta allo scopodi trattarli e immetterli sul mercato;
7)zona di produzione: le parti di mare, di laguna o di estuario dove si
trovano giacimenti naturali di molluschi bivalvi oppure luoghi
utilizzati per la coltivazione di molluschi bivalvi, dove questiultimi vengono raccolti vivi;
8)zona di stabulazione: le parti di mare, di laguna o di estuario rico-
nosciute dall'autorità competente, chiaramente delimitate e
segnalate mediante boe, paletti o qualsiasi altro strumento fisso e
destinate esclusivamente alla depurazione naturale dei molluschibivalvi vivi;
9)centro di spedizione: l'impianto, a terra o galleggiante, ricono-
sciuto, riservato al ricevimento, alla rifinitura, al lavaggio, alla
pulitura, alla calibratura e al confezionamento dei molluschibivalvi vivi idonei al consumo umano;
10)centro di depurazione: lo stabilimento riconosciuto comprendente
bacini alimentati con acqua marina naturalmente pulita o resa
pulita con adeguato trattamento, in cui i molluschi bivalvi vivisono collocati per il tempo necessario all'eliminazione dei contami-nanti microbiologici affinché diventino idonei al consumo umano;
11)stabulazione: l'operazione che consiste nel trasferire molluschi
bivalvi vivi in zone marine o lagunari riconosciute o in zone di
estuari riconosciute, sotto la sorveglianza dell'autorità competente,per il tempo necessario all'eliminazione dei contaminanti. Ciò noninclude l'operazione specifica di trasferimento di molluschi bivalviin zone più adatte ad una crescita o ingrasso ulteriori;
12)mezzi di trasporto: le parti riservate al carico negli autoveicoli, nei
veicoli su rotaia e negli aeromobili, nonché le stive dei peschereccio i contenitori per il trasporto terrestre, marittimo o aereo;
13)confezionamento: l'operazione mediante la quale i molluschi
bivalvi vivi sono posti in materiali d'imballaggio idonei allo scopo;
14)partita: il quantitativo di molluschi bivalvi vivi manipolato in un
centro di spedizione o trattato in un centro di depurazione esuccessivamente destinato a uno o più clienti;1991L0492 — IT — 05.06.2003 — 004.001 — 4
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15)lotto:il quantitativo di molluschi bivalvi vivi prelevato in una zona
di produzione e destinato successivamente ad essere consegnato adun centro di spedizione riconosciuto, ad un centro di depurazione,
ad una zona di stabulazione o ad uno stabilimento di trasforma-
zione;
16)commercializzazione: ladetenzione o l'esposizione per lavendita ,
la messa in vendita, la vendita, la consegna o qualsiasi altra forma
di immissione sul mercato di molluschi bivalvi vivi destinati alconsumo umano crudi o a fini di trasformazione nella Comunità,con conclusione della cessione diretta, sul mercato locale, dipiccoli quantitativi dal pescatore costiero al venditore al minuto oal consumatore i quali devono essere assoggettati ai controlli sani-
tari prescritti dalle normative nazionali per il controllo della
venditaa l minuto;
17)importazione: l'introduzione nel territorio dellaComunità di mollu-
schi bivalvi vivi provenienti da paesi terzi;
18)coliformi fecali: batteri a forma di bastoncelli, aerobi facoltativi,
gram-negativi non sporigeni, citocromossidasi-negativi, chefermentano lattosio con produzione di gas in presenza di sali biliari
o di altri agenti tensioattivi con proprietà analoghe inibitorie della
crescita in un minimo di 24 ore ad una temperatura di 44 ºC ± 0,2ºC;
19)E. coli: coliformi fecali che producono indolo dal triptofano in 24
ore alla temperatura di 44 ºC ± 0,2 ºC.
CAPITOLO II
Disposizioniperlaproduzionecomunitaria
Articolo 3
1. La commercializzazione dei molluschi bivalvi vivi per il consumo
umano diretto è soggetta alle seguenti condizioni:
a) provengono da zone di produzione che possiedono i requisiti
prescritti nel capitolo I dell'allegato. Tuttavia, per quanto riguarda i
pettinidi, questa disposizione si applica unicamente ai prodotti
dell'acquacoltura, come definiti all'articolo 2, punto 2 della direttiva91/493/CEE del Consiglio, del 22 luglio 1991, che stabilisce lenorme sanitarie applicabili alla produzione e alla commercializza-zione dei prodotti dellapesca(
1);
b) sono stati raccolti e trasportati dalla zona di produzione a un centro
di spedizione, un centro di depurazione, una zona di stabulazione ouno stabilimento di trasformazione, osservando le norme prescrittenel capitolo II dell'allegato;
c) nei casi previsti dalla presente direttiva, sono stati stabulati in zone
riconosciute a tal fine e conformi alle norme prescritte nel capitoloIII dell'allegato;
d) sono stati manipolati in condizioni igieniche e, se del caso, depurati
in stabilimenti riconosciuti a tal fine e rispondenti ai requisitiprescritti nel capitolo IV dell'allegato;
e) possiedono i requisiti fissati nel capitolo V dell'allegato;
f) sono stati oggetto di un controllo sanitario ai sensi delle disposizioni
del capitolo VI dell'allegato;
g) sono stati debitamente confezionati ai sensi delle disposizioni del
capitolo VII dell'allegato;
h) sono stati conservati e trasportati in condizioni igieniche soddisfa-
centi ai sensi delle disposizioni dei capitoli VIII e IX dell'allegato;
i) recano il bollo sanitario previsto nel capitolo X dell'allegato.
2. I molluschi bivalvi vivi destinati a subire un'ulteriore trasforma-
zione devono rispondere ai requisiti pertinenti di cui al paragrafo 1 ed1991L0492 — IT — 05.06.2003 — 004.001 — 5
(1) Vedi pagina 15 della presente Gazzetta ufficiale.
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essere trattati conformemente alle disposizioni della direttiva 91/493/
CEE.
Articolo 4
Gli Stati membri provvedono a che chiunque manipoli molluschi
bivalvi vivi nelle fasi di produzione e di commercializzazione prendale misure necessarie per conformarsi alle disposizioni della presentedirettiva.
In particolare, i responsabili dei centri di spedizione e di depurazione
provvedono affinché:
— sia regolarmente prelevato e analizzato un numero rappresentativo
di campioni per esami di laboratorio onde stabilire un quadrocronologico, in funzione delle zone dacui provengono i lotti, dellecaratteristiche sanitarie dei molluschi bivalvi vivi prima e dopo lamanipolazione in un centro di spedizione o in un centro di depura-zione;
— siatenuto un registro, datenere adisposizione delle a utorità compe-
tenti, in cui vengono annotati i risultati dei controlli effettuati.
Articolo 5
1. a) L'autorità competente procede al riconoscimento dei centri di
spedizione e dei centri di depurazione dopo averne accertata la
conformità alle disposizioni della presente direttiva. Essa prende
le misure necessarie se le condizioni richieste non sono piùsoddisfatte. A tal fine essa tiene conto in particolare delle conclu-sioni di un eventuale controllo effettuato conformementeall'articolo 6, paragrafo 1.
Tuttavia, all'espressa condizione che i molluschi vivi provenienti
da tali centri rispondano alle norme d'igiene stabilite dallapresente direttiva, gli Stati possono, per le prescrizioni concer-nenti le attrezzature e le strutture di cui al capitolo IV
dell'allegato, da precisarsi anteriormente al 1
oottobre 1991
secondo la procedura prevista all'articolo 12, concedere ai centridi spedizione e di depurazione un periodo supplementare, sino al31 dicembre 1995, ►
A1ad eccezione della Svezia, per la quale
lada taè quelladel 31 dicembre 1997, ◄per conformarsi ai
requisiti per il riconoscimento previsti al capitolo precitato.
Possono ottenere tale deroga soltanto gli stabilimenti che eserci-tino la loro attività al 31 dicembre 1991 e che avranno sottopostoall'autorità nazionale competente, anteriormente al 1
oluglio 1992,
una richiesta debitamente motivata a tal fine. Questa richiestadeve comportare un piano e un programma di lavori che precisi
i termini entro i quali gli stabilimenti potranno conformarsi ai
requisiti predetti. Qualora venga richiesto un contributo finan-ziario della Comunità, potranno essere accettati soltanto iprogetti conformi ai requisiti della presente direttiva.
L'autorità competente redige un elenco dei centri di spedizione e
dei centri di depurazione riconosciuti, ai quali attribuisce unnumero ufficiale.
L'elenco dei centri di spedizione e dei centri di depurazione rico-
nosciuti e qualsiasi modifica successiva vanno comunicati daogni Stato membro alla Commissione, che a sua volta comunicale informazioni agli altri Stati membri.
b) Gli stabilimenti vengono regolarmente ispezionati e controllati
sotto la responsabilità dell'autorità competente, che deve avere
libero accesso a tutte le parti degli stabilimenti per accertare
l'osservanza delle disposizioni della presente direttiva.
Qualora dalle ispezioni e dai controlli risultasse che le disposi-
zioni della presente direttiva non vengono osservate, l'autorità
competente adotta i provvedimenti opportuni.
2. a) L'autorità competente redige un elenco, precisandone l'ubicazione
e i confini, delle zone di produzione e di stabulazione dalle qualii molluschi bivalvi vivi possono essere prelevati conformemente1991L0492 — IT — 05.06.2003 — 004.001 — 6
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alle disposizioni della presente direttiva e, in particolare, di
quelle del capitolo I dell'allegato.
L'elenco deve essere comunicato agli operatori interessati dalla
presente direttiva, in particolare ai produttori e ai responsabili
dei centri di depurazione e dei centri di spedizione.
b) Le zone di produzione e di stabulazione vengono sorvegliate
sotto la responsabilità dell'autorità competente conformementealle disposizioni della presente direttiva.
Qualora da tale sorveglianza risultasse che le disposizioni della
presente direttiva non vengono più osservate, l'autorità compe-tente chiude la zona di produzione o di stabulazione in
questione fintanto che la situazione non si sia normalizzata.
3. L'autorità competente può vietare la produzione e la raccolta di
molluschi bivalvi nelle zone considerate inadeguate a tal fine per
motivi sanitari.
Articolo 6
1. Laddove sia necessario per l'applicazione uniforme della presente
direttiva, esperti della Commissione possono effettuare controlli sulposto in collaborazione con le autorità competenti degli Stati membri;in particolare essi possono verificare se i centri e le zone di produzionee di stabulazione sono effettivamente conformi alle disposizioni dellapresente direttiva. Lo Stato membro, nel cui territorio viene effettuato
il controllo, presta agli esperti l'assistenza necessaria per l'adempimento
della loro missione. La Commissione comunica agli Stati membril'esito dei controlli.
2. Le modalità di applicazione del paragrafo 1 sono stabilite secondo
la procedura prevista all'articolo 12.
3. La Commissione può elaborare raccomandazioni con indicazione
delle linee direttrici per le buone pratiche di fabbricazione applicabili
nelle diverse fasi della produzione e della commercializzazione.
Articolo 7
1. In particolare per quanto riguarda l'organizzazione ed il seguito
da riservare ai controlli che saranno effettuati dallo Stato membro didestinazione e alle misure di salvaguardia da mettere in atto si appli-cano le norme previste dalla direttiva 89/662/CEE per quanto
concerne i molluschi bivalvi vivi, agli echinodermi, ai tunicati ed ai
gasteropodi marini, destinati al consumo umano.
2. La direttiva 89/662/CEE è così modificata:
a) nell'allegato A viene aggiunto il seguente trattino:
«— Direttiva91/492/CEE del Consiglio, del 15 luglio 1991, che
stabilisce le norme sanitarie applicabili alla produzione e allacommercializzazione dei molluschi bivalvi vivi (GU n. L 268del 24. 9. 1991, pag. 1.»;
b) nell'allegato B è soppresso il seguente trattino:
«— molluschi bivalvi vivi destinati al consumo umano».
CAPITOLO III
Disposizioniperleimportazioni provenientidapaesiterzi
Articolo 8
Le disposizioni applicate alle importazioni di molluschi bivalvi vivi in
provenienza dai paesi terzi devono essere almeno equivalenti a quellepreviste per la produzione e la commercializzazione dei prodotti comu-nitari.1991L0492 — IT — 05.06.2003 — 004.001 — 7
▼B
Articolo 9
Per garantire l'applicazione uniforme delle disposizioni di cui all'arti-
colo 8 si applica la procedura seguente:
1) esperti della Commissione e degli Stati membri effettuano controlli
sul posto per accertare se le norme di produzione e di commercia-lizzazione possono considerarsi equivalenti a quelle applicate nellaComunità.
Gli esperti degli Stati membri cui sono affidati questi controlli
vengono designati dalla Commissione su proposta degli Statimembri.
I controlli sono svolti per conto dellaComunità, che si a ssume
l'onere delle relative spese.
La frequenza e le modalità di tali controlli sono stabilite secondo la
procedura prevista all'articolo 12;
2) per decidere se le norme di produzione e di commercializzazione
dei molluschi bivalvi vivi in un paese terzo possono considerarsiequivalenti a quelle della Comunità si prendono in considerazionesoprattutto:
a) la legislazione del paese terzo;
b) l'organizzazione dell'autorità competente del paese terzo e dei
suoi servizi ispettivi, i poteri attribuiti a tali servizi e la sorve-glianza a cui sono sottoposti, nonché le possibilità di cuidispongono detti servizi per vigilare sull'effettiva osservanza
della normativa nazionale vigente;
c) le norme sanitarie effettivamente applicate per la produzione e la
commercializzazione dei molluschi bivalvi vivi, in particolareper la sorveglianza delle zone di raccolta in relazione alla conta-
minazione microbiologica e ambientale, nonché alla presenza di
biotossine marine;
d) la regolarità e la rapidità delle informazioni trasmesse dal paese
terzo sullapresenzadi pla ncton contenente tossine nelle zone di
raccolta e, in particolare, di specie che non esistono nelle acque
comunitarie, nonché sui rischi che questa presenza può presen-tare per la Comunità;
e) le garanzie che il paese terzo può fornire in merito al rispetto dei
requisiti fissati al capitolo V dell'allegato;
3) secondo la procedura di cui all'articolo 12, la Commissione adotta:
a) l'elenco dei paesi terzi che soddisfano le condizioni di equiva-
lenza di cui al paragrafo 2;
b) per ciascun paese terzo, le condizioni particolari d'importazione
applicabili ai molluschi bivalvi vivi. Tali condizioni devonocomprendere:
i) i tipi di certificati sanitari che devono accompagnare ogni
partita destinata alla Comunità;
ii) una deliminazione delle zone di produzione nelle quali i
molluschi bivalvi vivi possono essere prelevati e dalle qualipossono essere importati;
iii) l'obbligo di comunicare immediatamente alla Comunità qual-
siasi cambiamento relativamente al riconoscimento dellezone di produzione;
iv) l'eventuale depurazione dopo l'arrivo nel territorio della
Comunità;
c) l'elenco degli stabilimenti dai quali è autorizzata l'importazione
di molluschi bivalvi vivi. A tale scopo vengono redatti uno opiù elenchi di stabilimenti. Uno stabilimento può figurare in unelenco soltanto se è ufficialmente riconosciuto dall'autorità
competente del paese terzo che esporta nella Comunità. Il ricono-
scimento è rilasciato se sono soddisfatte le seguenti condizioni:
— rispondenzaarequisiti equiva lenti aquelli prescritti da lla
presente direttiva,1991L0492 — IT — 05.06.2003 — 004.001 — 8
▼B
— sorveglianza dello stabilimento da parte di un servizio uffi-
ciale di controllo del paese terzo;
4) le decisioni di cui al punto 3 possono essere modificate secondo la
procedura prevista all'articolo 12.
Le decisioni e le relative modifiche sono pubblicate nella Gazzetta
ufficiale delle Comunità europee , serie L;
5) in attesa delle decisioni di cui al paragrafo 3, gli Stati membri appli-
cano alle importazioni dei molluschi bivalvi vivi provenienti daipaesi terzi condizioni almeno equivalenti a quelle relative alla pro-duzione e all'immissione sul mercato dei prodotti comunitari.
Articolo 10
Le norme ed i principi previsti dalla direttiva 90/675/CEE sono appli-
cabili, in particolare per quanto riguarda l'organizzazione e il seguito da
riservare ai controlli che devono essere effettuati dagli Stati membri ele misure di salvaguardia da attuare.
CAPITOLO IV
Disposizionifinali
Articolo 11
I capitoli dell'allegato possono essere modificati dal Consiglio che deli-
bera a maggioranza qualificata su proposta della Commissione.
Anteriormente al 1ogennaio 1994 la Commissione presenta al Consi-
glio, previo parere del comitato veterinario scientifico, una relazioneconcernente il contenuto dei capitoli I e V dell'allegato, eventualmentecorredata di proposte di modifica di detti capitoli.
Articolo 12
1. La Commissione è assistita dal comitato permanente per la catena
alimentare a la salute degli animali, istituito dall'articolo 58 del regola-mento (CE) n. 178/2002 (
1).
2. Nei casi in cui è fatto riferimento al presente paragrafo, si appli-
cano gli articoli 5 e 7 della decisione 1999/468/CE (2).
Il periodo di cui all'articolo 5, paragrafo 6, è fissato a tre mesi.
3. Il comitato adotta il proprio regolamento interno.
Articolo 13
Per tener conto dell'eventuale assenza, al 1ogennaio 1993, di una deci-
sione sulle modalità di applicazione della presente direttiva, si potranno
adottare, per un periodo di due anni, le misure transitorie necessarie,
secondo la procedura prevista all'articolo 12.
Articolo 14
La Commissione, previa consultazione degli Stati membri, presenta al
Consiglio, anteriormente al 1oluglio 1992, unarela zione sui requisiti
minimi in materia di strutture ed attrezzature che dovranno essererispettate dai piccoli centri di spedizione o da piccole aziende che prov-
vedono alla distribuzione sul mercato locale e situati in regioni
soggette a particolari vincoli quanto al loro approvvigionamento, corre-date di eventuali proposte sulle quali il Consiglio, deliberando secondo1991L0492 — IT — 05.06.2003 — 004.001 — 9
(1) GU L 31 dell'1.2.2002, pag. 1.
(2) GU L 184 del 17.7.1999, pag. 23.▼M2
▼B
▼M3
▼B
▼B
la procedura di voto prevista all'articolo 43 del trattato, si pronuncerà
entro il 31 dicembre 1992.
Le disposizioni della presente direttiva verranno riesaminate prima del
1ogennaio 1998 dal Consiglio che delibera su proposte della Commis-
sione basate sull'esperienza acquisita.
Articolo 15
Gli Stati membri mettono in vigore le disposizioni legislative, regola-
mentari o amministrative necessarie per conformarsi alla presentedirettivaprimadel 1
ogennaio 1993. Essi ne informano la Commis-
sione.
Quando gli Stati membri adottano tali disposizioni, queste contengono
un riferimento alla presente direttiva o sono corredate da un siffatoriferimento all'atto della pubblicazione ufficiale. Le modalità di tale
riferimento sono decise dagli Stati membri.
Articolo 16
Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.1991L0492 — IT — 05.06.2003 — 004.001 — 10
▼B
ALLEGATO
CAPITOLO I
REQUISITIDELLEZONEDIPRODUZIONE
1. L'ubicazione e i confini delle zone di produzione devono essere fissati
dall'autorità competente in modo da identificare le zone in cui i molluschi
bivalvi vivi:
a) possono essere raccolti e utilizzati per il consumo umano diretto; i mollu-
schi bivalvi vivi provenienti da queste zone devono soddisfare i requisiti
previsti al capitolo V del presente allegato;
b) possono essere raccolti, ma possono essere immessi sul mercato ai fini del
consumo umano soltanto dopo aver subito un trattamento in un centro di
depurazione o previa stabulazione. I molluschi bivalvi vivi provenienti da
queste zone non devono superare i livelli (misurati mediante la prova del
numero più probabile in cinque provette e tre diluizioni) di 6 000 coli-
formi feca li per 100 g di polpao di 4 600E. coli per 100 g di polpanel
90 % dei campioni.
Previa depurazione o stabulazione, dovranno essere soddisfatti tutti i
requisiti fissati nel capitolo V del presente allegato;
c) possono essere raccolti, ma possono essere immessi sul mercato soltanto
previa stabulazione di lunga durata (minimo due mesi), associata o meno
ad un processo di depurazione, o dopo un processo di depurazione inten-
sivo per un periodo e con modalità da stabilirsi secondo la procedura
prevista all'articolo 12 della presente direttiva, in modo da soddisfare le
stesse condizioni di cui alla lettera a). I molluschi bivalvi vivi provenienti
da queste zone non devono superare i livelli (misurati mediante la prova
del numero più probabile in cinque provette è tre diluizioni) di 60 000
coliformi fecali per 100 g di polpa.
2. Gli eventuali cambiamenti dei confini delle zone di produzione e la loro
chiusura temporanea o definitiva devono essere comunicati immediatamente
dall'autorità competente agli operatori interessati dalla presente direttiva, in
particolare ai produttori e ai responsabili dei centri di depurazione e dei
centri di spedizione.
CAPITOLO II
NORME PER LA RACCOLTA E IL TRASPORTO DEI LOTTI VERSO
UN CENTRO DI SPEDIZIONE O DI DEPURAZIONE, UNA ZONA DI
STABULAZIONEOUNOSTABILIMENTODITRASFORMAZIONE
1. Le tecniche di raccolta utilizzate non devono arrecare danni eccessivi ai
gusci o ai tessuti dei molluschi bivalvi vivi.
2. Dopo la raccolta i molluschi bivalvi vivi devono essere adeguatamente
protetti da compressioni, abrasioni o vibrazioni e non devono essere esposti
a temperature eccessivamente calde o fredde.
3. Le tecniche utilizzate per la raccolta, il trasporto, lo sbarco e la manipola-
zione dei molluschi bivalvi vivi non devono provocare una contaminazione
ulteriore del prodotto, né una riduzione sensibile della sua qualità, né cambia-
menti tali da comprometterne la possibilità di depurazione, trasformazione o
stabulazione.
4. Nell'intervallo tra la raccolta e lo sbarco a terra, i molluschi bivalvi vivi non
devono essere immersi nuovamente in acqua che potrebbe contaminarli ulte-
riormente.
5. I mezzi adibiti al trasporto dei molluschi bivalvi vivi devono essere utilizzati
in condizioni tali da evitare qualsiasi contaminazione ulteriore e la compres-
sione dei gusci. Essi devono consentire uno scolo e un lavaggio adeguati.
Quando i molluschi bivalvi vivi vengono trasportati in massa, per una lunga
distanza, verso un centro di spedizione, un centro di depurazione, una zona di
stabulazione o uno stabilimento di trasformazione, i mezzi di trasporto
devono essere attrezzati in modo da garantire loro le migliori condizioni di
sopravvivenza e, in particolare, devono soddisfare i requisiti di cui al capitolo
IX, punto 2.
6. Un documento di registrazione per identificare i lotti di molluschi bivalvi
vivi deve accompagnare ogni lotto durante il trasporto dalla zona di produ-
zione al centro di spedizione, al centro di depurazione, alla zona di
stabulazione o allo stabilimento di trasformazione. Il documento è rilasciato
dall'autorità competente su richiesta del produttore. Il produttore deve compi-
lare per ciascun lotto, in caratteri leggibili e indelebili, le sezioni pertinenti1991L0492 — IT — 05.06.2003 — 004.001 — 11
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del documento di registrazione, in cui devono essere riportate le seguenti
indicazioni:
— identità e indirizzo del produttore,
— data di raccolta,
— ubicazione della zona di produzione, definita nel modo più circostanziato
possibile, oppure con un numero di codice,
— status sanitario della zona di produzione come previsto al capitolo I,
— specie di molluschi e quantità rispettiva, indicate nel modo più preciso
possibile,
— numero di riconoscimento e luogo di destinazione per il confeziona-
mento, la stabulazione, la depurazione o la trasformazione.
Il documento di registrazione è datato e firmato dal produttore.I documenti di registrazione devono essere numerati in maniera continua e in
ordine di successione. L'autorità competente tiene un registro in cui figurano
il numero dei documenti di registrazione e il nome delle persone che raccol-
gono i molluschi bivalvi vivi a cui sono stati rilasciati. Il documento di
registrazione di ciascun lotto di molluschi bivalvi vivi deve riportare la data
di consegna dello stesso al centro di spedizione, al centro di depurazione, alla
zona di stabulazione o allo stabilimento di trasformazione e deve essere
conservato dai responsabili di questi centri, zone o stabilimenti per almeno
dodici mesi. Inoltre il produttore è ugualmente tenuto a conservare il docu-
mento per lo stesso periodo di tempo.
Tuttavia, se la raccolta è effettuata da addetti del centro di spedizione, del
centro di depurazione, della zona di stabulazione o dello stabilimento di
trasformazione di destinazione, il documento di registrazione può essere
sostituito da un'autorizzazione permanente di trasporto rilasciata dall'autorità
competente. Un modello standardizzato del documento di registrazione,
contenente un riferimento ai vari requisiti che devono figurarvi e menzionati
ai capitoli II, III e IV del presente allegato, è stabilito dalla Commissione
secondo la procedura di cui all'articolo 12 della direttiva.
7. Qualora venga decisa la chiusura temporanea di una zona di produzione o di
stabulazione, l'autorità competente non rilascia più documenti di registrazione
per questa zona e sospende immediatamente la validità di tutti i documenti di
registrazione già rilasciati.
CAPITOLO III
NORMEPERLASTABULAZIONEDEIMOLLUSCHIBIVALVIVIVI
Per la stabulazione dei molluschi bivalvi vivi si devono rispettare le seguenti
norme:
1) i molluschi bivalvi vivi sono stati raccolti e trasportati conformemente a
quanto disposto nel capitolo II del presente allegato;
2) le tecniche di manipolazione dei molluschi bivalvi vivi destinati alla stabula-
zione devono permettere loro di riprendere anutrirsi con il processo di
filtrazione una volta immersi in acque naturali;
3) i molluschi bivalvi vivi non devono essere stabulati ad una densità che ne
impediscaladepura zione;
4) i molluschi bivalvi vivi sono immersi in acqua di mare nella zona di stabu-
lazione per un periodo di tempo superiore a quello necessario perché le
percentuali di batteri fecali siano ridotte ai livelli ammessi dalla presente
direttiva e tenendo conto del fatto che devono essere soddisfatti i requisiti
fissati al capitolo V;
5) se necessario, l'autorità competente stabilisce e comunica per ciascuna specie
di molluschi bivalvi vivi e per ciascuna zona di stabulazione riconosciuta la
temperatura minima dell'acqua per una stabulazione efficace;
6) le zone di stabulazione dei molluschi bivalvi vivi devono essere riconosciute
dall'autorità competente; i confini di tali zone devono essere chiaramente
segnalati con boe, pali o altri materiali fissi; una distanza minima di 300
metri deve separare le zone di stabulazione tra di loro e queste ultime dalle
zone di produzione;
7) nell'ambito della zona di stabulazione i settori devono essere ben separati per
impedire che i diversi lotti si mescolino traloro; dev'essere utilizza to il
sistema«tutto dentro tutto fuori», in ma nierache non siapossibile introdurre
un nuovo lotto prima che sia stata estratta la totalità di quello precedente;
8) i responsabili delle zone di stabulazione tengono a disposizione dell'autorità
competente i registri in cui annotano regolarmente la provenienza dei mollu-
schi bivalvi vivi, i periodi di stabulazione, i settori di stabulazione e la
successiva destinazione di ciascun lotto stabulato;1991L0492 — IT — 05.06.2003 — 004.001 — 12
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9) durante il trasporto dalla zona di stabulazione dove sono stati raccolti al
centro di spedizione, al centro di depurazione o allo stabilimento di trasfor-
mazione riconosciuti, i lotti devono essere accompagnati da un documento di
registrazione il cui modello è stabilito dalla Commissione secondo la proce-
dura di cui all'articolo 12 della direttiva, contenente in particolare, oltre alle
indicazioni previste al capitolo II, punto 6 del presente allegato, l'ubicazione
e il numero di riconoscimento della zona di stabulazione e l'indicazione della
durata della stabulazione effettuata nonché qualsiasi altra indicazione neces-
saria per l'identificazione e la rintracciabilità del prodotto.
Tuttavia tale requisito non è necessario nel caso in cui, sia nella zona di
stabulazione che nel centro di spedizione, nel centro di depurazione o nello
stabilimento di trasformazione, operino gli stessi addetti.
CAPITOLO IV
REQUISITIPERILRICONOSCIMENTODEICENTRIDISPEDIZIONE
ODIDEPURAZIONE
I.Requisitigenerali concernentiifabbricatieleattrezzature
I centri non devono essere situati in zone vicine a odori sgradevoli, fumi,
polveri ed altri agenti contaminanti. Le aree interessate non devono essere
soggette a inondazioni in seguito a normali alte maree o allo scolo delle
acque delle zone circostanti.
I centri devono avere almeno:1) nei reparti in cui i molluschi bivalvi vivi sono manipolati o conservati:
a) fabbricati o impianti solidi, concepiti e mantenuti in modo da preve-
nire contaminazioni dei molluschi bivalvi vivi ad opera di qualsiasi
tipo di rifiuti, acque luride, vapori o sudiciume e da impedire la
presenza di roditori o di altri animali;
b) pavimenti facili da pulire e sistemati in modo da agevolare lo scolo
delle acque;
c) un'area di lavoro sufficientemente vasta per l'esecuzione soddisfa-
cente di tutte le operazioni;
d) pareti resistenti e facili da pulire;
e) un'illuminazione sufficiente, naturale o artificiale;
2) un numero adeguato di spogliatoi, lavabi e latrine; in prossimità di
queste ultime devono esservi sufficienti lavabi;
3) dispositivi adeguati per la pulizia di utensili, recipienti e attrezzature;
4) impianti per l'alimentazione e, se del caso, l'immagazzinamento di acqua
esclusivamente potabile ai sensi della direttiva 80/778/CEE del Consi-
glio, del 15 luglio 1980, concernente la qualità delle acque destinate al
consumo umano (
1), o impianti per l'approvvigionamento di acqua di
mare pulita.
Possono essere autorizzati anche impianti di alimentazione di acqua non
potabile, che non deve però venire a contatto diretto con i molluschi
bivalvi vivi, né servire per lavare o disinfettare recipienti, attrezzature o
dispositivi che vengono a contatto con i molluschi bivalvi vivi. Le
condutture dell'acqua non potabile devono essere chiaramente distinte
da quelle destinate all'acqua potabile;
5) attrezzature e strumenti o rispettive superfici che possono venire a
contatto con i molluschi bivalvi vivi in materiale resistente alla corro-
sione e facile da pulire e da lavare ripetutamente.
II.Normeigieniche generali
Si esige una perfetta pulizia e igiene da parte del personale e per quanto
concerne i locali, gli impianti e le condizioni di lavoro:
1) gli addetti al trattamento o alla manipolazione di molluschi bivalvi vivi
devono indossare abiti da lavoro puliti e, se del caso, guanti puliti idonei
alle operazioni che devono svolgere;
2) è fatto divieto al personale di sputare o di avere modi di comportamento
che possono provocare la contaminazione dei molluschi bivalvi vivi; le
persone colpite da malattia che i molluschi bivalvi vivi potrebbero1991L0492 — IT — 05.06.2003 — 004.001 — 13
(1) GU n. L 229 del 30. 8. 1980, pag. 11. Direttiva modificata, da ultimo, dall'atto di
adesione del 1985 (GU n. L 302 del 15. 11. 1985, pag. 218).▼B
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trasmettere non possono accedere al lavoro e alla manipolazione di tali
prodotti fintanto che non sono guarite;
3) i roditori, gli insetti e qualsiasi altro parassita devono essere distrutti e
vanno presi provvedimenti per impedirne ulteriori infestazioni; gli
animali domestici non devono avere accesso agli impianti;
4) i locali, le attrezzature e gli strumenti utilizzati per la manipolazione di
molluschi bivalvi vivi devono essere tenuti puliti e in buono stato di
manutenzione; le attrezzature e gli strumenti devono essere accurata-
mente puliti alla fine della giornata lavorativa e ogni qualvolta sia
necessario;
5) i locali, gli strumenti e le attrezzature non devono essere adibiti ad usi
diversi dalla manipolazione dei molluschi bivalvi vivi, salvo autorizza-
zione dell'autorità competente;
6) i rifiuti devono essere ammassati in condizioni igieniche in un reparto
separato e, se del caso, collocati in appositi contenitori coperti. I rifiuti
devono essere allontanati dallo stabilimento con un'adeguata frequenza;
7) i prodotti finiti devono essere conservati sotto protezione e tenuti lontani
dai reparti in cui sono manipolati altri animali diversi dai molluschi
bivalvi vivi, ad esempio i crostacei.
III.Normepericentrididepurazione
Oltre alle norme di cui alle sezioni I e II, devono essere rispettate le
seguenti condizioni:
1) i pavimenti e le pareti dei bacini di depurazione e dei serbatoi di acqua
devono avere superfici lisce, resistenti e impermeabili e devono potersi
pulire facilmente strofinandoli o utilizzando acqua in pressione; i bacini
di depurazione devono avere un fondo con pendenza adeguata ed essere
provvisti di canali di scolo sufficienti per il volume delle attività;
2) prima della depurazione i molluschi bivalvi vivi devono essere liberati
dal fango con acqua potabile o acqua di mare pulita in pressione.
Questo prelavaggio può essere effettuato anche nei bacini di depura-
zione prima che inizi il ciclo di depurazione; in tal caso le tubature di
scolo sono lasciate aperte per tutta la fase del prelavaggio e si attende
quindi il tempo necessario affinché le vasche siano pulite quando inizia
il processo di depurazione vero e proprio;
3) i bacini di depurazione devono essere alimentati con acqua di mare
sufficiente per ora e per tonnellata di molluschi bivalvi vivi trattati;
4) per la depurazione dei molluschi bivalvi vivi si deve utilizzare acqua di
mare pulita o resa tale mediante trattamento; la distanza tra il punto di
alimentazione e le bocche di scarico delle acque reflue deve essere
sufficiente ad evitare contaminazioni; il procedimento di trattamento
dell'acqua di mare viene, se necessario, autorizzato dopo che l'autorità
competente ne ha accertato l'efficienza; l'acqua potabile utilizzata per
preparare acqua di mare con i suoi principali componenti chimici deve
essere conforme alle norme della direttiva 80/778/CEE;
5) il sistema di depurazione deve consentire che i molluschi bivalvi vivi
riprendano rapidamente a nutrirsi mediante filtrazione, eliminino la
contaminazione residua, non vengano ricontaminati e siano in grado,
una volta depurati, di mantenere la propria vitalità in condizioni idonee
per il confezionamento, la conservazione e il trasporto prima di essere
immessi sul mercato;
6) la quantità di molluschi bivalvi vivi da depurare non deve essere supe-
riore alla capacità depurativa del centro; i molluschi devono essere
depurati ininterrottamente per il periodo necessario al rispetto dei requi-
siti microbiologici fissati nel capitolo V. Tale periodo inizia dal
momento in cui i molluschi bivalvi vivi collocati nel bacino sono
coperti dall'acqua fino al momento in cui vengono tolti dal bacino.
Il centro di depurazione deve tener conto dei dati specifici della materia
prima (tipo di molluschi bivalvi, zona di provenienza, carica microbica,
ecc.) ove fosse necessario prolungare il periodo di depurazione per
accertare che i molluschi bivalvi vivi siano conformi ai requisiti batte-
riologici di cui al capitolo V;
7) qualora un bacino di depurazione contenga diversi lotti di molluschi,
gli stessi debbono essere dellamedesimaspecie e provenire dauna
medesimazonadi produzione, ovvero dadiverse zone a venti il mede-
simo status sanitario. Il trattamento deve estendersi in funzione del
periodo richiesto dal lotto che necessita la durata di depurazione più
lunga;
8) i contenitori in cui vengono collocati i molluschi bivalvi vivi negli
impianti di depurazione devono essere costruiti in modo che l'acqua di1991L0492 — IT — 05.06.2003 — 004.001 — 14
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mare possa passare; lo spessore degli strati di molluschi bivalvi vivi
non deve ostacolare l'apertura dei gusci durante il processo di depura-
zione;
9) nel bacino di depurazione in cui sono sottoposti a risanamento mollu-
schi bivalvi vivi non devono essere tenuti crostacei, pesci o altri
animali marini;
10) al termine del ciclo di depurazione, i gusci dei molluschi bivalvi vivi
devono essere accuratamente lavati con getti di acqua potabile o di
acqua di mare pulita; tale operazione può essere eventualmente effet-
tuata nel bacino di depurazione; l'acqua utilizzata non deve essere
rimessain circola zione;
11) i centri di depurazione devono essere dotati di un laboratorio oppure
avvalersi dei servizi di un laboratorio attrezzato per controllare l'effi-
cacia del procedimento di depurazione per mezzo di specificazioni
microbiologiche. I laboratori esterni ai centri devono essere riconosciuti
dall'autorità competente;
12) i centri di depurazione registrano regolarmente:
— l'esito delle analisi microbiologiche delle acque dell'impianto di
depurazione all'entrata nei bacini di depurazione;
— l'esito delle analisi microbiologiche dei molluschi bivalvi vivi prima
delladepura zione;
— l'esito delle analisi microbiologiche dei molluschi bivalvi vivi dopo
ladepura zione;
— la data e la quantità di molluschi bivalvi vivi consegnati al centro di
depurazione ed il numero del documento di registrazione;
— le ore di riempimento e di svuotamento degli impianti di depura-
zione (durata del processo di depurazione);
— i dati particolareggiati sulle spedizioni effettuate dopo la depura-
zione.
Queste indicazioni devono essere complete, accurate, leggibili ed
iscritte in un registro apposito tenuto a disposizione dell'autorità
competente per eventuali controlli;
13) i centri di depurazione devono accettare soltanto lotti di molluschi
bivalvi vivi scortati dal documento di registrazione di cui al capitolo
II del presente allegato.
I centri di depurazione che inviano lotti di molluschi bivalvi vivi a
centri di spedizione devono fornire un documento di registrazione il
cui modello è stabilito dalla Commissione secondo la procedura di cui
all'articolo 12 della direttiva, contenente in particolare, oltre alle indica-
zioni previste al capitolo II, punto 6 del presente allegato, il numero di
riconoscimento e l'indirizzo del centro di depurazione e l'indicazione
della durata del processo di depurazione effettuato le date di ingresso
o di uscita dal centro di purificazione nonché qualsiasi altra indicazione
necessaria per l'identificazione e la rintracciabilità del prodotto;
14) ogni confezione di molluschi bivalvi vivi depurati deve essere munita
di un'etichetta attestante che i molluschi sono stati depurati.
IV.Normepericentridispedizione
1. Oltre alle norme di cui alle sezioni I e II, i centri di spedizione devono
rispettare le seguenti condizioni:
a) la rifinitura non deve arrecare alcuna contaminazione al prodotto; gli
impianti di rifinitura devono essere utilizzati secondo norme ricono-
sciute dalle autorità competenti, soprattutto per quanto riguarda i
requisiti batteriologici e chimici dell'acqua di mare utilizzata negli
impianti;
b) negli impianti di rifinitura le attrezzature e i contenitori non devono
costituire una fonte di contaminazione;
c) il procedimento di cernita dei molluschi vivi non deve arrecare al
prodotto ulteriori contaminazioni né alterazioni che possono compro-
metterne il trasporto o la conservazione dopo il confezionamento;
d) i molluschi bivalvi vivi devono essere lavati o puliti con acqua pota-
bile o con acqua di mare pulita in pressione; l'acqua utilizzata non
deve essere rimessain circola zione.
2. I centri di spedizione devono accettare soltanto lotti di molluschi bivalvi
vivi scortati dai documenti di registrazione di cui al capitolo II, punto 6,
provenienti da una zona di raccolta, da un bacino di stabulazione o da
uno stabilimento di depurazione riconosciuti.1991L0492 — IT — 05.06.2003 — 004.001 — 15
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3. I centri di spedizione devono essere dotati di un laboratorio oppure avva-
lersi dei servizi di un laboratorio attrezzato per controllare, tra l'altro, che
i molluschi siano conformi ai requisiti microbiologici previsti al capitolo
V. Il laboratorio esterno al centro dev'essere riconosciuto dall'autorità
competente.
Tali disposizioni non si applicano però ai centri di spedizione che rice-
vono i molluschi esclusivamente e direttamente da uno stabilimento di
depurazione in cui sono stati esaminati al termine della depurazione.
4. I centri di spedizione devono tenere adisposizione dell'a utorità compe-
tente i seguenti dati:
— i risultati degli esami microbiologici dei molluschi bivalvi vivi
provenienti daunazonadi produzione riconosciutao daunazona
di stabulazione o da un centro di depurazione;
— la data e la quantità di molluschi bivalvi vivi consegnati al centro di
spedizione e i documenti di registrazione pertinenti;
— dati particolareggiati sulle spedizioni inclusi i nomi e gli indirizzi dei
destinatari, la data e la quantità di molluschi bivalvi vivi spediti e il/i
numero/i del/i documento/i di registrazione d'ingresso corrispondente/
i alle spedizioni di molluschi.
Tali dati devono essere classificati cronologicamente e archiviati per un
periodo di almeno dodici mesi, che dovrà essere precisato dall'autorità
competente.
5. I centri di spedizione che si trovano a bordo dei pescherecci sono
soggetti alle condizioni stabilite al punto 1, lettere b), c) e d), nonché ai
punti 3 e 4. Le condizioni fissate nella parte I e II si applicano, mutatis
mutandis, a questi centri di spedizione; potranno però essere elaborate
condizioni specifiche conformemente alla procedura prevista all'articolo
12 dellapresente direttiva .
CAPITOLO V
REQUISITIDEIMOLLUSCHIBIVALVIVIVI
I molluschi bivalvi vivi destinati al consumo umano immediato devono soddi-
sfare i seguenti requisiti:
1) posseggono le caratteristiche visive del prodotto fresco e vitale, in parti-
colare gusci privi di sudiciume, reazione adeguata a percussioni e livelli
normali di liquido intervalvare;
2) contengono meno di 300 coliformi fecali o meno di 230 E. coli per 100 g
di polpa e di liquido intervalvare, misurati mediante la prova del numero
più probabile (in 5 provette e 3 diluizioni) o mediante qualsiasi altro
procedimento batteriologico che presenti lo stesso grado di precisione;
3) non sono presenti salmonelle in 25 g di polpa;4) non contengono sostanze tossiche o nocive di origine naturale o immesse
nell'ambiente, come quelle elencate nell'allegato della direttiva 79/923/
CEE, in quantità tali che l'assunzione di alimenti calcolata superi la dose
giornaliera ammissibile (DGA) per l'uomo o tali da alterare il gusto dei
molluschi.
La Commissione definisce secondo la procedura prevista all'articolo 12 i
metodi di analisi applicabili per il controllo dei criteri chimici e dei valori
limite darispetta re;
5) il tenore massimo di nuclidi radioattivi non supera i limiti fissati dalla
Comunità per gli alimenti;
6) il tenore di veleno paralizzante («Paralytic Shellfish Poison» — PSP)
nelle parti commestibili dei molluschi (corpo intero o parti consumabili
separatamente) non supera 80 microgrammi per 100 g, utilizzando il
metodo di analisi biologico — se del caso associato ad un metodo
chimico di ricerca della saxitossina — o qualsiasi altro metodo ricono-
sciuto secondo la procedura prevista all'articolo 12 della presente
direttiva.
In caso di contestazione dei risultati, il metodo di riferimento deve essere
il metodo biologico;
7) i consueti metodi di analisi biologica non devono dare reazione positiva
quanto alla presenza di veleno diarreogeno nelle parti commestibili dei
molluschi (corpo intero o parti consumabili separatamente);
7 bis) il tenore di «Amnesic Shellfish Poisoning» (ASP) nelle parti commestibili
dei molluschi (corpo intero o parti consumabili separatamente) non deve1991L0492 — IT — 05.06.2003 — 004.001 — 16
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superare i 20 µg di acido domoico per grammo secondo il metodo di
analisi HPLC;
8) se non vengono applicati metodi di routine per la ricerca di virus e se non
sono state fissate norme virologiche, il controllo sanitario è basato sul
conteggio dei batteri fecali.
Gli esami intesi a verificare il rispetto dei requisiti del presente capitolo devono
essere eseguiti secondo metodi comprovati e scientificamente riconosciuti.
Per garantire l'applicazione uniforme della presente direttiva, i piani di campio-
namento nonché i metodi e le tolleranze analitiche da applicare per accertare il
rispetto dei requisiti del presente capitolo sono adottati secondo la procedura di
cui all'articolo 12.
L'efficacia dei batteri fecali indicatori e i rispettivi massimali, nonché gli altri
parametri fissati nel presente capitolo, vengono tenuti sotto costante controllo e
possono essere riveduti, qualora prove scientifiche lo richiedano, secondo la
procedura prevista dall'articolo 12.
Si applica la procedura prevista dall'articolo 12 quando le prove scientifiche
dimostrino che è necessario introdurre altri controlli sanitari, oppure modificare
i parametri indicati nel presente capitolo, per tutelare la salute pubblica.
CAPITOLO VI
CONTROLLOSANITARIOESORVEGLIANZADELLAPRODUZIONE
L'autorità competente istituisce un sistema di controllo sanitario per accertare il
rispetto delle norme contenute nella presente direttiva. Tale sistema di controllo
comprende:
1) la sorveglianza periodica delle zone di produzione e di stabulazione di
molluschi bivalvi vivi allo scopo di:
a) evitare eventuali infrazioni circa la provenienza e la destinazione dei
molluschi bivalvi vivi;
b) verificare i requisiti microbiologici dei molluschi bivalvi vivi relativa-
mente alla zona di raccolta;
c) verificare l'eventuale presenza di plancton tossico nelle acque di produ-
zione e di stabulazione e di biotossine nei molluschi bivalvi vivi;
d) verificare l'eventuale presenza di contaminanti chimici i cui tenori
massimi autorizzati saranno stabiliti secondo la procedura prevista all'arti-
colo 12 entro il 31 dicembre 1992.
Ai fini delle lettere c) e d) le autorità competenti istituiscono piani di
campionamento per controllare l'eventuale presenza di plancton tossico ad
intervalli regolari o caso per caso se i periodi di raccolta sono irregolari;
2) nei piani di campionamento di cui al punto 1 si deve tener conto in partico-
lare:
a) di probabili variazioni della contaminazione fecale in ciascuna zona di
produzione e di stabulazione;
b) di variazioni possibili, nelle zone di produzione e di stabulazione, della
presenza di plancton contenente biotossine marine; il campionamento
deve essere predisposto come segue:
i) sorveglianza: campionamento periodico organizzato per individuare
eventuali cambiamenti di composizione del plancton contenente
tossine e la sua distribuzione geografica. Qualora i dati ottenuti
facciano sospettare l'accumulo di tossine nella polpa dei molluschi, si
procede ad un campionamento intensivo;
ii) campionamento intensivo:
— controllo del plancton nelle acque di coltivazione e di pesca con
aumento del numero dei punti di campionamento e dei campioni, e
— prove di tossicità sui molluschi più sensibili alla contaminazione
provenienti dalla zona in questione.
La commercializzazione dei molluschi di detta zona potrà essere
nuovamente autorizzata soltanto dopoché un nuovo campiona-
mento avrà dato esito soddisfacente delle prove di tossicità;
c) della possibile contaminazione dei molluschi nella zona di produzione e
di stabulazione.
Quando l'esito di un piano di campionamento rivela che l'immissione sul
mercato di molluschi bivalvi vivi può costituire un rischio per la salute
dell'uomo, l'autorità competente chiude la zona di produzione, per quanto1991L0492 — IT — 05.06.2003 — 004.001 — 17
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concerne i molluschi interessati, fintanto che la situazione non si sia norma-
lizzata;
3) analisi di laboratorio intese ad accertare il rispetto dei requisiti per il prodotto
finito contenuti nel capitolo V del presente allegato. In particolare, verrà isti-
tuito un sistemadi controllo per verifica re che il livello delle biotossine
marine non superi i limiti di sicurezza;
4) un'ispezione periodica degli stabilimenti per controllare in particolare:
a) se sono sempre soddisfatte le condizioni per il riconoscimento;
b) la pulizia dei locali, degli impianti, delle attrezzature nonché l'igiene del
personale;
c) la manipolazione e il trattamento soddisfacenti dei molluschi bivalvi vivi;
d) la corretta utilizzazione e il normale funzionamento degli impianti di
depurazione o di rifinitura;
e) i registri di cui al capitolo IV, punto III.12;
f) l'uso appropriato dei bolli sanitari.
Questi controlli possono comprendere il prelievo di campioni per analisi di
laboratorio. L'esito delle analisi viene comunicato ai responsabili degli stabi-
limenti;
5) controlli delle condizioni di conservazione e di trasporto delle partite di
molluschi bivalvi vivi.
CAPITOLO VII
CONFEZIONAMENTO
1. I molluschi bivalvi vivi devono essere confezionati in condizioni igieniche
soddisfacenti.
I recipienti e i contenitori:
— non devono alterare le caratteristiche organolettiche dei molluschi bivalvi
vivi;
— non devono poter trasmettere ai molluschi sostanze nocive alla salute
dell'uomo;
— devono essere sufficientemente resistenti daproteggere effica cemente i
molluschi bivalvi vivi.
2. Le ostriche devono essere confezionate con la parte concava del guscio
rivoltaverso il ba sso.
3. Tutte le confezioni di molluschi vivi devono essere chiuse e restare sigillate
dal momento in cui lasciano il centro di spedizione fino al momento della
consegna al consumatore o al venditore al dettaglio.
CAPITOLO VIII
CONSERVAZIONEEMAGAZZINAGGIO
1. Nei locali adibiti alla conservazione, i molluschi bivalvi vivi devono essere
mantenuti ad una temperatura che non pregiudichi la loro qualità e vitalità;
le confezioni non devono venire a contatto con il pavimento, ma devono
essere collocate su un piano pulito e rialzato.
2. Una volta confezionati e usciti dal centro di spedizione, i molluschi bivalvi
vivi non devono essere immersi nuovamente in acqua di mare o aspersi
d'acqua, tranne per quanto concerne la vendita al dettaglio operata dallo
speditore stesso.
CAPITOLO IX
TRASPORTODALCENTRODISPEDIZIONE
1. Le partite di molluschi bivalvi vivi destinate al consumo umano devono
essere trasportate in colli chiusi dal centro di spedizione fino al momento
della vendita diretta al consumatore o al venditore al dettaglio.
2. I mezzi di trasporto utilizzati per partite di molluschi bivalvi devono presen-
tare le seguenti caratteristiche:
a) le pareti interne e qualsiasi altra parte che potrebbe venire a contatto con i
molluschi bivalvi vivi devono essere in materiali resistenti alla corrosione;
le pareti devono essere lisce e facili da pulire;
b) devono essere adeguatamente attrezzati per proteggere efficacemente i
molluschi da temperature eccessive, calde o fredde, da contaminazioni
dovute a sudiciume o polveri e da danni ai gusci provocati da vibrazioni
e abrasioni;1991L0492 — IT — 05.06.2003 — 004.001 — 18
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c) i molluschi bivalvi vivi non devono essere trasportati con altri prodotti
che potrebbero contaminarli.
3. Le partite di molluschi bivalvi vivi devono essere trasportate e distribuite per
mezzo di veicoli o contenitori chiusi che mantengano i prodotti ad una
temperatura tale da non alterare la loro qualità e vitalità.
Le confezioni di molluschi bivalvi vivi non devono essere trasportate a
contatto diretto con il fondo del veicolo o del contenitore, che deve essere
provvisto di griglie o di altri dispositivi che impediscano tale contatto.
Qualora le partite di molluschi bivalvi vivi vengano trasportate utilizzando
ghiaccio, quest'ultimo deve essere stato fabbricato con acqua potabile o con
acqua di mare pulita.
CAPITOLO X
BOLLATURADELLEPARTITE
1. Tutti i colli di una partita di molluschi bivalvi vivi devono essere muniti di
un bollo sanitario che consenta di identificare il centro di spedizione di
provenienza in qualsiasi fase del trasporto e della distribuzione fino alla
vendita al dettaglio. Fatte salve le disposizioni della direttiva 79/112/CEE,
nel bollo devono essere riportate le seguenti indicazioni:
— paese speditore,
— specie di molluschi bivalvi (denominazione comune e denominazione
scientifica),
— identificazione del centro di spedizione per mezzo del numero di ricono-
scimento rilasciato dall'autorità competente,
— data di confezionamento, indicando almeno il giorno e il mese.
In deroga alla direttiva 79/112/CEE, la data di scadenza può essere sostituita
dalla menzione «Questi animali devono essere vivi al momento dell'ac-
quisto».
2. Il bollo sanitario può essere stampigliato sul materiale di confezionamento o
apposto su un'etichetta separata, fissata al materiale di confezionamento o
posta all'interno della confezione. Il bollo sanitario può essere anche del
tipo a fissazione mediante torsione o gancio; i bolli adesivi possono essere
utilizzati soltanto se sono staccabili. I bolli sanitari, di qualunque tipo siano,
possono essere utilizzati una sola volta e non sono trasferibili.
3. Il bollo sanitario deve essere in materiale resistente e impermeabile e recare
le indicazioni previste in caratteri leggibili, indelebili e facilmente decifrabili.
4. Una volta che ne abbia frazionato il contenuto, il venditore al dettaglio deve
conservare per almeno 60 giorni il bollo sanitario apposto su ogni partita di
molluschi bivalvi vivi che non sono confezionati in colli per la vendita al
minuto.1991L0492 — IT — 05.06.2003 — 004.001 — 19