1988L0407 — IT — 26.07.1990 — 002.001 — 1
Trattandosidiunsemplice strumentodidocumentazione,essononimpegnalaresponsabilitàdelleistituzioni
►B DIRETTIVADELCONSIGLIO
del14giugno1988
chestabilisceleesigenzedipoliziasanitariaapplicabiliagliscambiintracomunitariedalleimpor-
tazionidispermasurgelatodianimalidellaspeciebovina
(88/407/CEE)
(GU L 194 del 22.7.1988, pag. 10)
Modificata da:
Gazzetta ufficiale
n. pag. data
►M1Direttiva90/120/CEE del Consiglio del 5 ma rzo 1990 L 71 37 17.3.1990
►M2Direttiva90/425/CEE del Consiglio del 26 giugno 1990 L 224 29 18.8.1990
▼B
DIRETTIVADELCONSIGLIO
del14giugno1988
che stabilisce le esigenze dipolizia sanitariaapplicabili agli scambi
intracomunitariedalleimportazionidispermasurgelatodianimali
dellaspeciebovina
(88/407/CEE)
IL CONSIGLIO DELLE COMUNITÀ EUROPEE,
visto il trattato che istituisce la Comunità economica europea, in parti-
colare l'articolo 43,
vistalapropostadellaCommissione(1),
visto il parere del Parlamento europeo(2),
visto il parere del Comitato economico e sociale(3),
considerando che nella direttiva 64/432/CEE(4), modificata da ultimo
dal regolamento (CEE) n. 3768/85(5), figurano disposizioni sui
problemi di polizia sanitaria in materia di scambi intracomunitari dianimali delle specie bovina e suina; che la direttiva 72/462/CEE(
6),
modificata da ultimo dal regolamento (CEE) n. 3768/85 contiene
peraltro disposizioni sui problemi di polizia sanitaria all'importazione
di animali delle specie bovina e suina, provenienti dai paesi terzi;
considerando che le disposizioni precitate hanno permesso di assicurare
che il paese di provenienza garantisca il rispetto dei criteri di poliziasanitaria per quanto riguarda gli scambi intracomunitari e le importa-
zioni nella Comunità di animali delle specie bovina e suina, il che
permette di scartare quasi del tutto i rischi di propagazione dellemalattie degli animali; che esiste tuttavia un certo rischio di propaga-zione di queste malattie nel caso di scambi di sperma;
considerando che, nell'ambito della politica comunitaria di armonizza-
zione delle disposizioni nazionali di polizia sanitaria che disciplinano
gli scambi intracomunitari di animali e dei loro prodotti, è oramai
necessario istituire un regime armonizzato per gli scambi intracomuni-tari e le importazioni nella Comunità di sperma di bovini;
considerando che per gli scambi intracomunitari di sperma, lo Stato
membro in cui lo sperma è raccolto deve aver l'obbligo di garantire
che lo sperma sia raccolto e trattato in centri di raccolta riconosciuti e
controllati, che esso provenga da animali il cui stato sanitario sia taleda scartare i rischi di propagazione delle malattie degli animali, cheesso sia raccolto, trattato, immagazzinato e trasportato secondo normeche permettano di preservarne lo stato sanitario e che sia scortato da un
certificato sanitario durante l'inoltro nel paese destinatario per assicu-
rare il rispetto di queste garanzie;
considerando che le diverse politiche seguite in seno alla Comunità in
materia di vaccinazione contro talune malattie giustificano il manteni-mento di deroghe, limitate nel tempo, le quali autorizzano gli Statimembri ad esigere, per quanto riguarda talune malattie una protezione
supplementare contro dette malattie;
considerando che per l'importazione nella Comunità di sperma prove-
niente da paesi terzi occorre stabilire un elenco di paesi terzi in basea norme sanitarie; che senza pregiudizio dell'esistenza di questo elencogli Stati membri dovrebbero autorizzare l'importazione di sperma solo
quando esso provenga da centri di raccolta che rispettino talune norme
e che siano ufficialmente controllati; che occorre inoltre fissare, infunzione delle circostanze, norme specifiche di polizia sanitaria appli-1988L0407 — IT — 26.07.1990 — 002.001 — 2
(1) GU n. C 267 del 6. 10. 1983, pag. 5.
(2) GU n. C 342 del 19. 12. 1983, pag. 11.
(3) GU n. C 140 del 28. 5. 1984, pag. 6.
(4) GU n. 121 del 29. 7. 1964, pag. 1977/64.
(5) GU n. L 362 del 31. 12. 1985, pag. 8.
(6) GU n. L 302 del 31. 12. 1972, pag. 28.
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cabili ai paesi figuranti nell'elenco; che si può procedere a controlli in
loco per verificare il rispetto di queste norme;
considerando che occorre prevedere una procedura per risolvere le
eventuali controversie tra gli Stati membri in merito alla fondatezzadel riconoscimento di un centro raccolta;
considerando che gli Stati membri possono rifiutare una partita di
sperma qualora si sia constatato che non soddisfa le disposizioni dellapresente direttiva; che detto sperma deve poter essere rispedito se non
sussistono motivi di polizia sanitaria che si oppongano a detta rispedi-
zione e se lo speditore o il suo mandatario lo richiedano; che inoltreoccorre dare a questi ultimi la possibilità di conoscere i motivi chehanno giustificato un divieto o una restrizione e di ottenere il pareredi un esperto;
considerando che per prevenire la trasmissione di talune malattie conta-
giose occorre procedere ad un controllo d'importazione non appena unapartita di sperma giunga sul territorio della Comunità, tranne nei casi incui si tratti di un transito esterno;
considerando che dopo questo controllo, nel caso di un transito interno,
si devono definire le misure che devono essere prese dagli Stati
membri;
considerando che occorre permettere che uno Stato membro prenda
misure di urgenza qualora si manifestino malattie contagiose in un altro
Stato membro o in un paese terzo; che occorre che i pericoli insiti in
tali malattie e le misure di difesa da esse rese necessarie siano valutatinello stesso modo in tuttalaComunità; che aquesto fine occorre isti-tuire, in seno al comitato veterinario permanente, una proceduracomunitaria d'urgenza per prendere le misure necessarie;
considerando che occorre incaricare la Commissione di prendere talune
misure di applicazione della presente direttiva; che a questo fineoccorre prevedere una procedura che instauri una cooperazione strettaed efficace tra la Commissione e gli Stati membri in seno al comitato
veterinario permanente;
considerando infine che la presente direttiva non riguarda gli scambi di
sperma prodotto prima della data in cui gli Stati membri dovranno
conformarsi a detto atto,
HA ADOTTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:
CAPITOLO I
Disposizionigenerali
Articolo 1
La presente direttiva stabilisce le condizioni di polizia sanitaria da
applicare agli scambi intracomunitari e alle importazioni in prove-nienza dai paesi terzi di sperma surgelato di animali della specie
bovina.
Articolo 2
Ai fini della presente direttiva sono applicabili, ove necessario, le defi-
nizioni che figurano all'articolo 2 della direttiva 64/432/CEE edall'articolo 2 della direttiva 72/462/CEE.
Inoltre, si intende per
a) «sperma» il prodotto dell'eiaculazione di un animale domestico della
specie bovina, preparato o diluito;
b) «centro di raccolta dello sperma» uno stabilimento ufficialmente
riconosciuto e sorvegliato, situato nel territorio di uno Stato membroo di un paese terzo, presso il quale è prodotto sperma destinato adessere impiegato nella fecondazione artificiale;
c) «veterinario ufficiale» il veterinario designato dall'autorità centrale
competente dello Stato membro o del paese terzo;1988L0407 — IT — 26.07.1990 — 002.001 — 3
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d) «veterinario responsabile di un centro» il veterinario responsabile
del rispetto quotidiano nel centro delle esigenze prescritte dallapresente direttiva;
e) «partita» una quantità di sperma coperta dallo stesso certificato;
f) «paese di raccolta» lo Stato membro o il paese terzo nel quale lo
sperma è raccolto e dal quale è spedito in uno Stato membro;
g) «laboratorio riconosciuto» un laboratorio situato nel territorio di uno
Stato membro o di un paese terzo, designato dalla competenteautorità veterinaria per effettuare gli esami prescritti dalla presentedirettiva.
h) «raccolta» un quantitativo di sperma prelevato da un donatore in
qualsiasi momento.
CAPITOLO II
Scambiintracomunitari
Articolo 3
Ogni Stato membro vigila a che venga spedito dal suo territorio nel
territorio di un altro Stato membro soltanto sperma che soddisfi le
condizioni generali seguenti:
a) essere stato raccolto e trattato, in vista della fecondazione atrificiale,
presso un centro di raccolta riconosciuto, dal punto di vista sani-
tario, ai fini degli scambi intracomunitari in conformità dell'articolo5, paragrafo 1;
b) provenire da animali della specie bovina, il cui stato sanitario sia
conforme alle disposizioni dell'allegato B;
c) essere stato raccolto, trattato, immagazzinato e trasportato in
conformità delle disposizioni degli allegati A e C;
d) essere scortato, durante il trasporto verso il paese destinatario, da un
certificato sanitario conforme all'articolo 6, paragrafo 1.
Articolo 4
1. Senza pregiudizio del paragrafo 2, gli Stati membri autorizzano,
fino al 31 dicembre 1992, l'ammissione di sperma di tori che sono
risultati negativi alla sieroneutralizzazione o al test ELISA per la
ricerca di rinotracheite bovina infettiva o di vulvovaginite pustolosainfettiva o che presentano un risultato positivo in seguito a vaccina-zione effettuata conformemente alla presente direttiva.
Fino al 31 dicembre 1992, gli Stati membri possono autorizzare
l'ammissione di sperma di tori che presentano un risultato positivo allasieroneutralizzazione o al test ELISA per la ricerca di rinotracheitebovinainfettivao di vulvova ginite pustolosainfettivae che non sonostati vaccinati conformemente alla presente direttiva.
In questo caso ogni partita deve subire un esame di inoculazione in un
animale vivo e/o una prova di isolamento del virus. Questo requisitonon è richiesto per lo sperma di animali che, anteriormente a una prima
vaccinazione nel centro di inseminazione, sono risultati negativi alle
prove di cui al primo comma.
Questi esami possono essere effettuati, in base ad accordo bilaterale,
nel paese di raccolta o nel paese destinatario.
Anteriormente al 1
ogennaio 1992 il Consiglio riesamina il presente
paragrafo in base ad una relazione della Commissione accompagnatadaeventua li proposte.
2. Gli Stati membri in cui tutti i centri comprendono solo animali
risultati negativi alla sieroneutralizzazione o al test ELISA sono auto-rizzati a rifiutare l'introduzione nel loro territorio di sperma
provenienti dacentri che non ha nno lo stesso regime.
Secondo la procedura di cui all'articolo 19 si può decidere di estendere
a una parte del territorio di uno Stato membro il beneficio delle dispo-sizioni precitate nella misura in cui tutti i centri di questa parte di1988L0407 — IT — 26.07.1990 — 002.001 — 4
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territorio contengano unicamente animali risultati negativi alla siero-
neutralizzazione o al test ELISA.
3. Senza pregiudizio delle altre disposizioni comunitarie, gli Stati
membri che non praticano la vaccinazione contro l'afta epizootica nonpossono opporsi all'ammissione di sperma di animali vaccinati confor-
memente alla presente direttiva.
In questo caso, il 10 % al massimo dello sperma di ogni raccolta desti-
nata agli scambi (con un minimo di 5 lamelle) può essere sottoposto ad
unaprovadi isola mento del virus per laricercadellafebbre epizooticapresso un laboratorio dello Stato membro destinatario o presso un labo-ratorio da esso designato. L'ammissione dello sperma può essererifiutata se il risultato delle prove è positivo.
Articolo 5
1. Lo Stato membro nel cui territorio si trova il centro di raccolta
dello sperma vigila a che il riconoscimento di cui all'articolo 3, letteraa), venga concesso soltanto se sono rispettate le disposizioni di cuiall'allegato A e se il centro di raccolta dello sperma è in grado dirispettare le altre disposizioni della presente direttiva.
Lo Stato membro provvede altresì a che un veterinario ufficiale
controlli il rispetto di tali disposizioni e revochi il riconoscimentoquando una o più di esse non sono più rispettate.
2. Tutti i centri di raccolta dello sperma riconosciuti sono iscritti in
un elenco e provvisti di un numero di riconoscimento veterinario. Ogni
Stato membro comunica agli altri Stati membri e alla Commissione
l'elenco dei centri di raccolta dello sperma nonché i relativi numeri diriconoscimento veterinario e notifica loro l'eventuale revoca del ricono-scimento.
Le modalità generali di applicazione del presente articolo sono adottatesecondo la procedura di cui all'articolo 18.
Articolo 6
1. Gli Stati membri subordinano l'ammissione di sperma alla presen-
tazione di un certificato sanitario rilasciato conformemente all'allegato
D, da un veterinario ufficiale dello Stato membro di raccolta.
Detto certificato deve:
a) essere redatto almeno in una delle lingue ufficiali dello Stato
membro di raccolta e in una di quelle dello Stato membro destina-
tario;
b) nell'esemplare originale, scortare la partita fino a destinazione;
c) essere previsto per un solo destinatario.
2. a) Lo Stato membro destinatario può vietare l'ammissione di partite,
qualora risulti dal controllo dei documenti che non è stato osser-vato l'articolo 3.
b) Lo Stato membro destinatario può prendere le misure necessarie,
ivi compresa la quarantena, per chiarire i casi in cui si sospettiche lo sperma sia infetto o contaminato da germi patogeni.
c) Le decisioni prese in virtù delle lettere a) o b) devono autorizzare
la rispedizione, a richiesta dello speditore o del suo mandatario,purché non vi si oppongano considerazioni di polizia sanitaria.
3. Se l'ammissione dello sperma è stata vietata per uno dei motivi di
cui al paragrafo 2, lettere a) e b), e lo Stato membro di raccolta nonautorizza entro 30 giorni la rispedizione, l'autorità veterinaria compe-tente dello Stato membro destinatario può ordinare la distruzione dellosperma.1988L0407 — IT — 26.07.1990 — 002.001 — 5
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4. Le decisioni prese dall'autorità veterinaria competente in virtù dei
paragrafi 2 e 3 ed i motivi che le hanno originate devono essere comu-nicati allo speditore o al suo mandatario.
CAPITOLO III
Importazioniinprovenienza daipaesiterzi
Articolo 8
1. Uno Stato membro può autorizzare unicamente l'importazione di
sperma di animali della specie bovina proveniente dai paesi terzi chefigurano in un elenco da elaborare secondo la procedura di cui all'arti-colo 19. L'elenco può essere completato o modificato secondo le
procedure di cui all'articolo 18.
2. Per decidere se un paese terzo possa figurare nell'elenco di cui al
paragrafo 1, si tiene conto in particolare:
a) dello stato sanitario del bestiame, degli altri animali domestici e
degli animali selvatici nel paese terzo, specialmente per quantoriguarda le malattie esotiche degli animali, nonché della situazione
sanitaria ambientale di tale paese, capaci di compromettere la salute
del bestiame degli Stati membri;
b) della regolarità e della rapidità delle informazioni fornite da tale
paese in merito alla presenza nel suo territorio di malattie conta-
giose degli animali, specialmente quelle menzionate negli elenchi
A e B dell'Ufficio internazionale delle epizoozie;
c) della normativa di tale paese in merito alla profilassi e alla lotta
contro le malattie degli animali;
d) della struttura dei servizi veterinari di tale paese e dei poteri di cui
tali servizi dispongono;
e) dell'organizzazione e dell'applicazione delle misure profilattiche e di
lotta contro le malattie contagiose degli animali;
f) delle garanzie che il paese terzo può offrire per quanto riguarda il
rispetto dellapresente direttiva .
3. L'elenco previsto al paragrafo 1 e tutte le modifiche ad esso
apportate sono pubblicati nella Gazzetta ufficiale delle Comunità
europee.
Articolo 9
1. Secondo la procedura dell'articolo 19, è elaborato un elenco di
centri di raccolta dello sperma in provenienza dai quali gli Statimembri possono autorizzare l'importazione di sperma originario di
paesi terzi. Tale elenco può essere completato o modificato secondo la
stessaprocedura .
2. Per decidere se un centro di raccolta dello sperma situato in un
paese terzo possa figurare nell'elenco di cui al paragrafo 1, si tieneconto in particolare del controllo veterinario esercitato in detto paese
terzo in merito alle modalità di produzione dello sperma, dei poteri di
cui dispongono i suoi servizi veterinari e della sorveglianza a cui sonosottoposti i suoi centri di raccolta dello sperma.
3. L'iscrizione di un centro di raccolta dello sperma nell'elenco o
negli elenchi di cui al paragrafo 1 può aver luogo soltanto se esso:
a) è situato in uno dei paesi figuranti nell'elenco di cui all'articolo 8,
paragrafo 1;
b) soddisfa le esigenze dell'allegato A, capitoli I e II;
c) è stato ufficialmente riconosciuto per le esportazioni verso la
Comunità dai servizi veterinari del paese terzo interessato;
d) si trova sotto la sorveglianza di un veterinario responsabile di un
centro nel paese terzo in questione;1988L0407 — IT — 26.07.1990 — 002.001 — 6
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e) è sottoposto a ispezioni regolari, almeno due volte all'anno, da parte
di un veterinario ufficiale del paese terzo interessato.
Articolo 10
1. Lo sperma deve provenire da animali che, immediatamente prima
della raccolta, abbiano soggiornato per almeno sei mesi nel territorio diun paese terzo figurante nell'elenco elaborato conformemente all'arti-
colo 8, paragrafo 1.
2. Fatti salvi l'articolo 8, paragrafo 1 e il paragrafo 1 del presente
articolo gli Stati membri autorizzano l'importazione di sperma prove-
niente da un paese terzo che figura nell'elenco, soltanto a condizioneche detto sperma risponda alle norme di polizia sanitaria adottatesecondo la procedura dell'articolo 18 per le importazioni di sperma datale paese.
Ai fini dell'adozione delle norme di cui al primo comma devono essere
presi in considerazione gli elementi seguenti:
a) la situazione sanitaria della zona circostante il centro di raccolta
dello sperma, con riferimento speciale alle malattie figuranti nell'e-
lenco A dell'Ufficio internazionale delle epizoozie;
b) lo stato sanitario di tutti gli animali nel centro di raccolta dello
sperma;
c) lo stato sanitario dell'animale donatore e le prescrizioni relative agli
esami;
d) le prescrizioni relative agli esami cui deve essere sottoposto lo
sperma.
3. Per quanto riguarda la fissazione delle condizioni di polizia sani-
taria, conformemente al paragrafo 2, per la tubercolosi e la brucellosi,si applicano, come base di riferimento, le norme fissate dalle disposi-
zioni dell'allegato A della direttiva 64/432/CEE. Può essere deciso
caso per caso, secondo la procedura di cui all'articolo 18, di derogarea tali disposizioni quando il paese terzo interessato offra garanzie sani-tarie simili; in tal caso vengono stabilite, secondo la stessa procedura,condizioni sanitarie almeno equivalenti a quelle del suddetto allegato Aper consentire l'introduzione di tali animali nei centri di raccolta.
4. L'articolo 4 si applica per analogia.
Articolo 11
1. Gli Stati membri autorizzano l'importazione dello sperma soltanto
dietro presentazione di un certificato sanitario rilasciato e firmato da unveterinario ufficiale del paese terzo di raccolta.
Il certificato deve:
a) essere redatto almeno in una delle lingue ufficiali dello Stato
membro destinatario e in una di quelle dello Stato membro ove si
effettua il controllo all'importazione previsto all'articolo 12;
b) scortare lo sperma in un esemplare originale;
c) consistere di un solo foglio;
d) essere previsto per un solo destinatario.
2. Il certificato deve essere conforme a un modello stabilito secondo
la procedura prevista all'articolo 19.
Articolo 12
1. Ciascuno Stato membro vigila affinché ogni partita che giunge
nel territorio doganale della Comunità sia sottoposta ad un controllo
prima di essere messa in libera pratica o sottoposta ad un regime doga-
nale e vieta l'introduzione di tale sperma nella Comunità qualora risultidal controllo effettuato quando la partita giunge che:
— lo sperma non proviene dal territorio di un paese terzo figurante
nell'elenco stabilito conformemente all'articolo 8, paragrafo 1;1988L0407 — IT — 26.07.1990 — 002.001 — 7
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— lo spermanon proviene daun centro di ra ccoltadello spermafigu-
rante nell'elenco di cui all'articolo 9, paragrafo 1;
— lo spermaproviene daun territorio di un pa ese terzo dacui sono
proibite le importazioni in applicazione dell'articolo 15, paragrafo2;
— il certificato sanitario che scorta lo sperma non è conforme alle
condizioni che sono previste all'articolo 11 e che sono fissate in
applicazione dello stesso.
Il presente paragrafo non si applica alle partite di sperma giunte nel
territorio doganale della Comunità e sottoposte ad un regime di transitodoganale per essere avviate verso un luogo di destinazione situato al difuori di detto territorio.
Esso è tuttavia applicabile in caso di rinuncia al transito doganale nel
corso del trasporto attraverso il territorio della Comunità.
2. Lo Stato membro destinatario può prendere le misure necessarie,
ivi compresa la quarantena, per chiarire i casi in cui si sospetti che lo
sperma sia contaminato da germi patogeni.
3. Se l'introduzione dello sperma è stata vietata per uno dei motivi
di cui ai paragrafi 1 e 2 e se il paese terzo esportatore non autorizzaentro 30 giorni la rispedizione, l'autorità sanitaria competente delloStato membro destinatario può ordinare la distruzione dello spermastesso.
Articolo 13
Ogni partita di sperma la cui introduzione nella Comunità sia stata
autorizzata da uno Stato membro in base al controllo di cui all'articolo
12, paragrafo 1, quando è inoltrata verso il territorio di un altro Stato
membro deve essere scortata dal certificato originale o da una copiaautenticata dello stesso, debitamente firmati dall'autorità competenteresponsabile del controllo effettuato a norma dell'articolo 12.
Articolo 14
Se sono decise misure di distruzione in applicazione dell'articolo 12,
paragrafo 3, le relative spese sono a carico dello speditore, del destina-tario o del loro mandatario, senza indennizzo da parte dello Stato.
CAPITOLO IV
Misuredisalvaguardiaedicontrollo
Articolo 15
Le norme previste dalla direttiva 90/425/CEE relativa ai controlli vete-
rinari e zootecnici applicabili negli scambi intracomunitari di talunianimali vivi e prodotti di origine animale, nella prospettiva della realiz-zazione del mercato interno(
1), si applicano segnatamente per quanto
riguarda i controlli all'origine, l'organizzazione e gli esiti dei controlli
da effettuare da parte dello Stato membro destinatario e le misure disalvaguardia da attuare.
Articolo 16
1. Esperti veterinari della Commissione possono procedere, in colla-
borazione con le autorità competenti degli Stati membri e di paesi terzi,a controlli in loco là dove ciò sia necessario per l'applicazioneuniforme dellapresente direttiva .1988L0407 — IT — 26.07.1990 — 002.001 — 8
(1) GU n. L 224 del 18. 8. 1990, pag. 29.▼M2
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Il paese di raccolta nel cui territorio è effettuato un controllo assiste gli
esperti nell'adempimento del loro compito. La Commissione informa ilpaese di raccolta interessato sui risultati dei controlli effettuati.
Il paese di raccolta interessato prende le misure eventualmente neces-
sarie per tener conto dei risultati di tale controllo. Qualora il paese di
raccolta non prenda dette misure, la Commissione, previo esame della
situazione in seno al comitato veterinario permanente, può fare ricorsoall'articolo 5, paragrafo 2, quarto comma ed all'articolo 9, paragrafo 1.
2. Le disposizioni generali di applicazione del presente articolo, in
particolare per quanto riguarda la frequenza e le modalità di esecuzionedei controlli di cui al paragrafo 1, primo comma, sono fissate secondola procedura prevista all'articolo 19.
CAPITOLO V
Disposizionifinali
Articolo 17
Il Consiglio, che delibera a maggioranza qualificata su proposta della
Commissione, modifica gli allegati della presente direttiva, in partico-lare per adeguarli all'evoluzione tecnologica.
Articolo 18
1. Qualora si ricorra alla procedura definita nel presente articolo, il
comitato veterinario permanente, istituito nella decisione del Consiglio
del 15 ottobre 1968, in appresso denominato «comitato», viene inve-stito della questione dal proprio presidente, sia su iniziativa diquest'ultimo, sia a richiesta del rappresentante di uno Stato membro.
2. In seno al comitato, ai voti degli Stati membri è attribuita la
ponderazione di cui all'articolo 148, paragrafo 2 del trattato. Il presi-dente non partecipa al voto.
3. Il rappresentante della Commissione presenta al comitato un
progetto delle misure da prendere. Il comitato formula il proprio parerein merito a tale progetto nel termine di due giorni. Il comitato sipronuncia a maggioranza di cinquantaquattro voti.
4. La Commissione adotta le misure progettate e le mette immedia-
tamente in applicazione se esse sono conformi al parere del comitato.Se esse non sono conformi al parere del comitato o in mancanza di
parere, la Commissione sottopone immediatamente al Consiglio una
proposta relativa alle misure da prendere. Il Consiglio delibera amaggioranza qualificata.
Se alla scadenza di un termine di tre mesi a decorrere dalla data in cui
è stato adito il Consiglio non ha adottato misure, la Commissioneadotta le misure proposte e le mette immediatamente in applicazione,salvo nei casi in cui il Consiglio si sia pronunciato a maggioranzasemplice contro dette misure.
Articolo 19
1. Qualora si ricorra alla procedura definita nel presente articolo, il
comitato viene investito della questione dal proprio presidente, sia su
iniziativa di quest'ultimo, sia a richiesta del rappresentante di uno Statomembro.
2. In seno al comitato, ai voti degli Stati membri è attribuita la
ponderazione di cui all'articolo 148, paragrafo 2 del trattato. Il presi-dente non partecipa al voto.
3. Il rappresentante della Commissione presenta un progetto delle
misure da adottare. Il comitato esprime il proprio parere su tali misureentro un termine che il presidente può fissare in base all'urgenza deiproblemi in esame. Esso si pronuncia alla maggioranza di cinquanta-quattro voti.1988L0407 — IT — 26.07.1990 — 002.001 — 9
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4. La Commissione adotta le misure progettate e le mette immedia-
tamente in applicazione se esse sono conformi al parere del comitato.Se esse non sono conformi al parere del comitato o in mancanza di
parere, la Commissione sottopone immediatamente al Consiglio una
proposta relativa alle misure da prendere. Il Consiglio delibera amaggioranza qualificata.
Se alla scadenza di un termine di 15 giorni a decorrere dalla data in cui
è stato adito il Consiglio non ha adottato misure, la Commissioneadotta le misure proposte e le mette immediatemente in applicazione,
salvo nei casi in cui il Consiglio si sia pronunciato a maggioranza
semplice contro dette misure.
Articolo 20
1. La presente direttiva non è applicabile allo sperma raccolto e trat-
tato in uno Stato membro anteriormente al 1
ogennaio 1990.
2. Fino alla data di entrata in vigore delle decisioni adottate in appli-
cazione degli articoli 8, 9 e 10, gli Stati membri non applicano alleimportazioni di sperma dai paesi terzi condizioni più favorevoli diquelle risultanti dall'applicazione del capitolo II.
Articolo 21
Gli Stati membri mettono in vigore le disposizioni legislative, regola-
mentari ed amministrative necessarie per conformarsi alla presente
direttivaentro il 1
ogennaio 1990 e ne informano immediatamente la
Commissione.
Articolo 22
Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.1988L0407 — IT — 26.07.1990 — 002.001 — 10
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ALLEGATO A
CAPITOLOI
CONDIZIONI PER IL RICONOSCIMENTO DEI CENTRI DI
RACCOLTADELLOSPERMA
I centri di raccolta dello sperma devono:
a) essere posti in permanenza sotto la sorveglianza di un veterinario responsa-
bile di un centro,
b) disporre almeno di:
i) opportuni locali di stabulazione degli animali, con possibilità di isola-
mento;
ii) impianti per la raccolta dello sperma, comprendenti un locale separato
per la pulizia, la disinfezione e la sterilizzazione delle attrezzature;
iii) un locale per il trattamento dello sperma, il quale non deve trovarsi
necessariamente nello stesso luogo;
iv) un locale di immagazzinamento dello sperma, il quale non deve trovarsi
necessariamente nello stesso luogo;
c) essere costruiti od isolati in modo da prevenire qualsiasi contatto col
bestiame che si trovi al di fuori di essi;
d) essere costruiti in modo che i locali di stabulazione degli animali e quelli di
raccolta, di trattamento e di immagazzinamento dello sperma possano essere
agevolmente puliti e disinfettati;
e) disporre di locali di isolamento privi di comunicazione diretta con quelli
destinati alla normale stabulazione degli animali;
f) essere progettati in modo che i locali di stabulazione degli animali siano
materialmente separati dai locali di trattamento dello sperma e che ambedue
siano separati dal locale di immagazzinamento dello sperma.
CAPITOLOII
CONDIZIONI RELATIVE ALLA SORVEGLIANZA DEI CENTRI DI
RACCOLTADELLOSPERMA
I centri di raccolta devono:
a) essere sorvegliati in modo che in essi siano ospitati soltanto animali della
specie di cui deve essere raccolto lo sperma: tuttavia possono essere ammessi
gli altri animali domestici assolutamente necessari al funzionamento normale
del centro di raccolta, sempreché essi non presentino alcun rischio di infe-
zione per gli animali delle specie il cui sperma deve essere raccolto e
soddisfino le condizioni stabilite dal veterinario responsabile del centro;
b) essere sorvegliati per accertare che siano tenuti un registro di tutti i bovini
presenti presso lo stabilimento, con l'annotazione di tutti i particolari relativi
alla razza, alla data di nascita ed all'identificazione di ciascuno di essi,
nonché un registro concernente tutti i controlli relativi alle malattie e tutte
le vaccinazioni effettuate e contenente dati provenienti dal fascicolo sullo
stato di malattia o di salute di ciascun animale;
c) essere soggetti a regolari ispezioni effettuate almeno due volte all'anno da un
veterinario ufficiale, nel corso delle quali saranno controllate continuamente
le condizioni di riconoscimento e sorveglianza;
d) beneficiare di una sorveglianza che impedisca l'accesso delle persone non
autorizzate. Devono inoltre essere autorizzate le visite secondo le condizioni
stabilite dal veterinario responsabile del centro;
e) disporre di personale tecnicamente competente, adeguatamente addestrato ai
procedimenti di disinfezione e alle tecniche igieniche per il controllo della
propagazione delle malattie;
f) essere soggetti ad appropriata sorveglianza, tale da assicurare che:
i) in ogni centro riconosciuto possa essere trattato ed immagazzinato
soltanto sperma raccolto presso un centro riconosciuto senza venire in
contatto con alcun altro sperma. Lo sperma che non sia stato raccolto
presso un centro riconosciuto può «comunque essere trattato presso un
centro riconosciuto, acondizione che:
— detto spermasiaottenuto dabovini che soddisfa no le condizioni
prescritte all'allegato B, capitolo I, paragrafo 1, lettera d), punti i),
ii), iii), e v);
— il trattamento sia effettuato con attrezzature diverse o in un momento
diverso da quello in cui è trattato lo sperma destinato agli scambi1988L0407 — IT — 26.07.1990 — 002.001 — 11
▼B
intracomunitari. In questo ultimo caso le attrezzature devono essere
pulite e sterilizzate dopo l'uso;
— questo sperma non possa essere oggetto di scambi intracomunitari e
non possa, in nessun momento, entrare in contatto o essere imma-
gazzinato con sperma destinato agli scambi intracomunitari,
— questo sperma sia identificabile attraverso l'apposizione di un
marchio distinto rispetto a quello previsto dal punto vii);
ii) la raccolta, il trattamento e l'immagazzinamento dello sperma possano
aver luogo soltanto negli appositi locali, nelle più rigorose condizioni
igieniche;
iii) ogni parte di apparecchiatura che venga a contatto con lo sperma o con
l'animale donatore durante la raccolta e il trattamento sia opportuna-
mente disinfettata prima dell'impiego;
iv) i prodotti di origine animale impiegati per il trattamento dello sperma —
compresi additivi o un diluente — siano stati ottenuti da fonti che non
presentino alcun rischio per la salute o siano stati trattati prima dell'uso
in maniera da impedire tale tipo di rischi;
v) i recipienti destinati all'immagazzinamento e al trasporto siano opportu-
namente disinfettati o sterilizzati prima dell'inizio del riempimento;
vi) l'agente criogeno impiegato non sia stato adoperato in precedenza per
altri prodotti di origine animale;
vii) ogni singola dose di sperma sia chiaramente contrassegnata con indica-
zioni che permettano di determinare agevolmente la data di raccolta, la
razza e l'identificazione dell'animale donatore e il nome del centro,
eventualmente mediante codice. Le caratteristiche ed il modello di
questo marchio saranno stabiliti secondo la procedura di cui all'articolo
19.1988L0407 — IT — 26.07.1990 — 002.001 — 12
▼B
ALLEGATO B
CAPITOLOI
CONDIZIONIAPPLICABILIALL'AMMISSIONEDEGLIANIMALINEI
CENTRIRICONOSCIUTIDIRACCOLTADELLOSPERMA
1. Tutti gli animali della specie bovina ammessi in un centro di raccolta dello
spermadevono:
a) essere stati sottoposti ad un periodo di isolamento di almeno trenta giorni
fuori dalle installazioni che sono specialmente riconosciute a questo fine
dalle competenti autorità dello Stato membro ed in cui non si trovano
animali a zoccolo fesso dello stesso stato sanitario;
b) essere stati scelti prima dell'isolamento di cui alla lettera a) da mandrie:
i) ufficialmente indenni da tubercolosi;
ii) ufficialmente indenni da brucellosi o indenni da brucellosi.
Gli animali non possono essere stati presenti precedentemente in altre
mandrie di stato inferiore;
c) provenire da un allevamento indenne da leucosi bovina enzootica o essere
nati da una vacca che sia stata sottoposta, con risultato negativo, a un test
sierologico per la ricerca della leucosi bovina enzootica, al massimo trenta
giorni prima dell'ammissione dell'animale nel centro.
Se questa esigenza non può essere soddisfatta, lo sperma non può essere
ammesso agli scambi prima che il donatore abbia raggiunto l'età di 2 anni
e sia stato esaminato, con risultato negativo, conformemente al capitolo II,
paragrafo 1, punto iii).
d) essere stati sottoposti, prima dell'isolamento di cui alla lettera a) e durante
i trenta giorni precedenti, con risultati negativi, alle prove seguenti:
i) intradermotubercolinizzazione secondo la procedura descritta nell'alle-
gato B della direttiva 64/432/CEE;
ii) sieroagglutinazione secondo la procedura dell'allegato C della diret-
tiva 64/432/CEE, con un tasso brucellare inferiore a 30 unità
internazionali di agglutinazione per ml e, nel caso di aziende indenni
da brucellosi, una reazione di fissazione del complemento con un
risultato inferiore a 20 unità CEE per ml (20 unità ICFT);
iii) ricercasierologicadellaleucosi bovinaenzootica , secondo laproce-
dura dell'allegato G della direttiva 64/432/CEE;
iv) sieroneutralizzazione o test ELISA per la ricerca della rinotracheite
bovina infettiva/della vulvovaginite pustolosa infettiva;
v) prova di isolamento del virus (ricerca per fluorescenza degli anticorpi
o prova immunoperossidasi) per la diarrea virale dei bovini. Nel caso
di un animale di età inferiore a sei mesi la prova dovrà essere rinviata
sino aquell'età;
L'autorità competente può permettere che i controlli di cui alla lettera d)
siano effettuati nel luogo di isolamento purché i risultati siano conosciuti
prima dell'inizio del periodo di isolamento di trenta giorni previsto alla
letterae);
e) essere stati sottoposti durante l'isolamento di almeno trenta giorni di cui
alla lettera a) con risultati negativi alle prove seguenti:
i) sieroagglutinazione secondo la procedura dell'allegato C della diret-
tiva 64/432/CEE, con un tasso brucellare inferiore a 30 unità
internazionali di agglutinazione per ml e una reazione di fissazione
del complemento con un risultato inferiore a 20 unità CEE per ml
(20 unità ICFT) nel caso di un animale non proveniente da un'azienda
ufficialmente indenne da brucellosi;
ii) ricerca per immunofluorescenza degli anticorpi o prova colturale per
il «Campylobacter foetus» su un campione di materiale prepuziale o
di liquido di lavaggio vaginale artificiale; nel caso delle femmine,
prova di agglutinazione sul muco vaginale;
iii) prova microscopica e colturale per la ricerca di «Trichomonas foetus»
su un campione di liquido di lavaggio vaginale o di materiale prepu-
ziale; nel caso di femmine, prova di agglutinazione sul muco
vaginale;
iv) sieroneutralizzazione o test ELISA per la ricerca della rinotracheite
bovina infettiva/della vulvovaginite pustolosa infettiva
e aver subito un trattamento contro la leptospirosi, con due iniezioni di
streptomicinaaun interva llo di 14 giorni (a25 mg per chilo di peso
vivo).1988L0407 — IT — 26.07.1990 — 002.001 — 13
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Se qualcuna delle prove di cui sopra risulta positiva, l'animale deve essere
immediatamente allontanato dai locali di isolamento. Nel caso dell'isola-
mento in gruppo, le competenti autorità prendono le misure necessarie
per permettere che gli animali restanti siano ammessi al centro di raccolta
conformemente al presente allegato.
2. Tutte le prove devono essere effettuate presso un laboratorio riconosciuto
dallo Stato membro.
3. Gli animali possono essere ammessi nel centro di raccolta soltanto con
l'esplicito permesso del veterinario del centro. Tutti i movimenti di entrata e
di uscitadevono essere registra ti.
4. Tutti gli animali ammessi nel centro di raccolta devono essere esenti da
sintomi clinici di malattia il giorno dell'ammissione e, fatte salve le disposi-
zioni del paragrafo 5, devono provenire da una stazione di isolamento di cui
al punto 1, lettera a), che al giorno della consegna risponda ufficialmente alle
condizioni seguenti:
a) essere situata al centro di una zona, del raggio di 10 km, nella quale per
almeno 30 giorni non si siano manifestati casi di afta epizootica;
b) essere indenni, a lmeno datre mesi, daa ftaepizooticae brucellosi;
c) essere indenni, almeno da 30 giorni, da qualsiasi malattia dei bovini
soggetta ad obbligo di denunzia ai sensi dell'allegato E della direttiva 64/
432/CEE.
5. A condizione che le esigenze del paragrafo 4 risultino rispettate e che
durante i precedenti dodici mesi vengano effettuati gli esami di routine di
cui al capitolo II, gli animali possono essere trasferiti da un centro ricono-
sciuto di raccolta dello sperma ad un altro di livello sanitario equivalente
senza l'obbligo dell'isolamento e delle prove, a condizione che il trasferi-
mento sia diretto, che l'animale interessato non venga a contatto diretto o
indiretto con animali a zoccolo fesso di stato sanitario inferiore e che il
mezzo di trasporto sia stato disinfettato prima dell'uso. Se i centri di raccolta
fra i quali ha luogo lo spostamento si trovano in due Stati membri diversi,
deve essere rispettata la direttiva 64/432/CEE.
CAPITOLOII
ESAMI E TRATTAMENTO DI ROUTINE DA APPLICARE A TUTTI I
BOVINI DI UN CENTRO RICONOSCIUTO DI RACCOLTA DELLO
SPERMA
1. Tutti i bovini presenti in un centro riconosciuto di raccolta dello sperma
devono essere sottoposti almeno una volta all'anno alle prove o ai trattamenti
seguenti:
i) intradermotubercolinizzazione per la tubercolosi, effettuata conformemente
alla procedura dell'allegato B della direttiva 64/432/CEE, con esito nega-
tivo;
ii) prova di sieroagglutinazione per la brucellosi, effettuata in conformità
della procedura dell'allegato C della direttiva 64/432/CEE, con risul-
tato inferiore a 30 unità internazionali di agglutinazione per ml;
iii) ricerca sierologica per la leucosi bovina epizootica, effettuata confor-
memente alla procedura dell'allegato G della direttiva 64/432/CEE,
con esito negativo; ►M1tuttavia, fino al 30 giugno 1990, gli Stati
membri possono anche non tenere conto dei risultati della prova
purché lo sperma sia risultato negativo alla ricerca dei leucociti. Gli
Stati membri che ricorrono a tale possibilità prendono le misure neces-
sarie per far sì che lo sperma o gli embrioni da esso derivati non siano
oggetto di scambi intracomunitari; ◄
iv) per larinotra cheite bovinaeffettivao lavulvova ginite pustolosainfet-
tiva, prova di sieroneutralizzazione o un test ELISA con esito
negativo. Tuttavia fino al 31 dicembre 1992:
— non è necessario effettuare tali prove su tori che vi sono già stati
sottoposti con esito positivo alla prova sierologica effettuata
conformemente alla presente direttiva,
— può essere praticata la vaccinazione contro le malattie precitate su
tori sieronegativi con una dose di vaccino vivo sensibile alla
temperatura somministrato per via intranasale o con due dosi di
vaccino inattivo separate l'una dall'alra da un intervallo di non
meno di 3 e non più di 4 settimane; in seguito la vaccinazione
deve essere ripetutaainterva lli di non oltre 6 mesi;
v) oppure ricercaper immunofluorescenzadegli a nticorpi o provacoltu-
rale per il «Campylobacter foetus» su un campione di materiale
prepuziale o di liquido di lavaggio vaginale artificiale; nel caso delle1988L0407 — IT — 26.07.1990 — 002.001 — 14
▼M1
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femmine, prova di agglutinazione sul muco vaginale. ►M1Tuttavia i
tori che non sono utilizzati per la produzione di sperma possono essere
esentati dalla prova di ricerca degli antigeni mediante anticorpi o dalla
coltura per l'infezione «campylobacter foetus», fermo restando che essi
potranno essere riammessi alla produzione di sperma soltanto dopo
essere stati sottoposti, con risultato negativo, a tale prova o coltura. ◄
2. Tutte le prove devono essere effettuate presso un laboratorio riconosciuto
dallo Stato membro.
3. Se una prova tra quelle elencate al punto 1 risulta positiva, l'animale deve
essere isolato e il suo sperma raccolto dopo l'ultima prova negativa non può
essere ammesso agli scambi intracomunitari.
Lo sperma raccolto da tutti gli altri animali del centro dalla data della prova
positiva è immagazzinato separatamente e non può essere ammesso agli
scambi intracomunitari sinché non sia stato ripristinato lo stato sanitario del
centro.
Tuttavia fino al 31 dicembre 1992:
— queste disposizioni non si applicano ai tori sieropositivi che, anterior-
mente alla loro prima vaccinazione conformemente alla presente
direttiva presso il centro di inseminazione, hanno dato una reazione nega-
tiva nella prova di sieroneutralizzazione o nel test ELISA per la ricerca
della rinotracheite bovina infettiva o vulvovaginite pustolosa infettiva;
— i tori sieropositivi di cui all'articolo 4, paragrafo 1, secondo comma
devono essere isolati, fermo restando che il loro sperma potrà essere
oggetto di scambi intracomunitari conformemente alle disposizioni
concernenti gli scambi di sperma proveniente da tali tori ai sensi dell'arti-
colo 4, paragrafo 1, secondo, terzo, quarto e quinto comma.1988L0407 — IT — 26.07.1990 — 002.001 — 15
▼M1
▼B
ALLEGATO C
CONDIZIONI RELATIVE ALLO SPERMA RACCOLTO PRESSO
CENTRI RICONOSCIUTI DI RACCOLTA DELLO SPERMA E DESTI-
NATOAGLISCAMBIINTRACOMUNITARI
1. Lo sperma deve provenire da animali che:
a) non mostrino segni clinici di malattia il giorno della raccolta;
b) i) non siano stati vaccinati contro l'afta epizootica o
ii) appartengano a un centro in cui tutti gli animali siano stati completa-
mente protetti contro i tipi A, O e C;
— sia che si tratti di animali che ►M1 ◄non siano
stati vaccinati contro l'afta epizootica e che abbiano quindi dovuto
ricevere 2 dosi di vaccino inattivo approvato e controllato dall'au-
torità competente dello Stato membro esportatore con un intervallo
di non meno di 6 settimane e non più di 8 mesi,
— sia che si tratti di animali che ►M1 ◄siano stati
vaccinati in almeno 3 occasioni a intervalli di non più di 1 anno.
Ove sia praticata la vaccinazione tutti gli animali ricevono vaccina-
zioni ripetute ainterva lli di non più di 12 mesi;
c) che non siano stati vaccinati contro l'afta epizootica nei 30 giorni imme-
diatamente precedenti la raccolta;
d) che immediatamente prima della raccolta abbiano soggiornato presso un
centro riconosciuto di raccolta dello sperma per un periodo continuo di
almeno 30 giorni;
e) che non vengano ammessi alla monta naturale;
f) che si trovino presso centri di raccolta dello sperma, che siano rimasti
indenni da afta epizootica da tre mesi almeno prima della raccolta fino a
30 giorni dopo la raccolta e che siano situati al centro di una zona del
raggio di 10 km, nella quale per almeno 30 giorni non si siano verificati
casi di afta epizootica;
g) che abbiano soggiornato presso centri di raccolta dello sperma, che siano
rimasti indenni dalle malattie dei bovini soggette ad obbligo di denunzia
ai sensi dell'allegato E della direttiva 64/432/CEE nel periodo compreso
fra 30 giorni prima della raccolta e 30 giorni dopo la raccolta.
2. Occorre aggiungere gli antibiotici sottoelencati per ottenere le concentrazioni
indicate dello sperma diluito definitivo:
non meno di: 500 ui per ml streptomicina,
500 ui per ml penicillina,150 µg per ml lincomicina,
300 µg per ml spectinomicina.
È possibile anche usare una concentrazione diversa di antibiotico con effetto
equivalente contro campilobatteri, leptospire e micoplasmi.
Subito dopo l'aggiunta degli antibiotici lo sperma diluito deve essere tenuto a
una temperatura di almeno 5 º C per non meno di 45 minuti.
3. Lo sperma destinato agli scambi intracomunitari deve:
i) essere immagazzinato in condizioni riconosciute, per un periodo minimo
di 30 giorni primadellaspedizione;
ii) essere trasportato nello Stato membro destinatario in recipienti puliti,
disinfettati e sterilizzati prima dell'impiego e opportunamente sigillati
►
M1e numerati ◄prima della loro uscita dal locale di immagazzina-
mento riconosciuto.1988L0407 — IT — 26.07.1990 — 002.001 — 16
▼B
ALLEGATO D
1988L0407 — IT — 26.07.1990 — 002.001 — 17
▼M1
1988L0407 — IT — 26.07.1990 — 002.001 — 18