1989L0107 — IT — 10.09.1994 — 001.001 — 1
Trattandosi di un semplice strumento di documentazione, esso non impegna la responsabilità delle istituzioni
►B DIRETTIVA DEL CONSIGLIO
del 21 dicembre 1988
per il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri concernenti gli additivi autorizzati nei
prodotti alimentari destinati al consumo umano
(89/107/CEE)
(GU L 40 dell’11.2.1989, pag. 27)
Modificata da:
Gazzetta ufficiale
n. pag. data
►M1Direttiva 94/34/CE del Parlamento europeo e del Consiglio del 30 giugno
1994 L 237 1 10.9.1994
1989L0107 — IT — 10.09.1994 — 001.001 — 2
▼B
DIRETTIVA DEL CONSIGLIO
del 21 dicembre 1988
per il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri concer-
nenti gli additivi autorizzati nei prodotti alimentari destinati al
consumo umano
(89/107/CEE)
IL CONSIGLIO DELLE COMUNITÀ EUROPEE,
visto il trattato che istituisce la Comunità economica europea, in parti-
colare l’articolo 100 A,
vista la proposta della Commissione,visto il parere del Parlamento europeo (
1),
visto il parere del Comitato economico e sociale (2),
considerando che le differenze tra le legislazioni nazionali concernenti
gli additivi alimentari e le relative condizioni di impiego ostacolano lalibera circolazione dei prodotti alimentari e possono creare condizioni diconcorrenza ineguali incidendo pertanto direttamente sulla instaurazionee sul funzionamento del mercato comune;
considerando che è pertanto necessario procedere ad un ravvicinamento
di tali legislazioni;
considerando che tali esigenze dovrebbero essere incluse in una diret-
tiva globale stabilita, se necessario, in fasi successive;
considerando che la stesura degli elenchi delle categorie di additivi
alimentari da includere nella presente direttiva è materia di decisionedel Consiglio secondo la procedura prevista all’articolo 100 A deltrattato;
considerando che l’impiego di additivi alimentari appartenenti a tali
categorie dovrebbe essere autorizzato soltanto sulla base di riconosciuticriteri scientifici e tecnologici fissati dal Consiglio;
considerando che per la redazione degli elenchi delle categorie di addi-
tivi alimentari e delle relative condizioni di impiego occorre consultareil comitato scientifico per l’alimentazione umana, istituito con la deci-sione 74/234/CEE della Commissione (
3), prima di adottare disposizioni
che possano avere ripercussioni sulla sanità pubblica;
considerando che gli elenchi di additivi autorizzati devono poter essere
adattati all’evoluzione scientifica; che in questo caso può essere oppor-tuno disporre anche, oltre alle norme di procedura previste dal trattato,un sistema che consenta agli Stati membri di contribuire, mediantel’adozione di misure nazionali temporanee, alla ricerca di una soluzionecomunitaria;
considerando che la determinazione dei criteri di purezza per tali addi-
tivi alimentari e l’elaborazione di metodi di analisi e di prelievo dicampioni sono argomenti tecnici di competenza della Commissione;
considerando che le disposizioni comunitarie esistenti in materia di
coloranti, conservanti, antiossidanti e emulsionanti, stabilizzanti, adden-santi e agenti gelificanti richiedono modifiche in funzione della presentedirettiva;
considerando che, in tutti i casi in cui il Consiglio deleghi alla Commis-
sione la competenza relativa all’esecuzione delle norme elaborate inmateria di prodotti alimentari, è necessario prendere disposizioni peruna procedura che istituisca una stretta cooperazione tra gli Statimembri e la Commissione nell’ambito del comitato permanente per i
(1) GU n. C 99 del 13. 4. 1987, pag. 65, e GU n. C 12 del 16. 1. 1989.
(2) GU n. L 328 del 22. 12. 1986, pag. 5.
(3) GU n. L 136 del 20. 5. 1974, pag. 1.
1989L0107 — IT — 10.09.1994 — 001.001 — 3
▼B
prodotti alimentari, istituito con la decisione 69/414/CEE della Commis-
sione (1),
HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:
Articolo 1
1. La presente direttiva si applica agli additivi alimentari le cui
categorie sono indicate nell’allegato I, utilizzati o destinati ad essereutilizzati come ingredienti in fase di produzione o preparazione diprodotti alimentari e ancora presenti nel prodotto finale, anche in formamodificata, in appresso denominati «additivi alimentari».
2. Ai fini della presente direttiva, per «additivo alimentare»si intende
qualsiasi sostanza normalmente non consumata come alimento inquanto tale e non utilizzata come ingrediente tipico degli alimenti,indipendentemente dal fatto di avere un valore nutritivo, che aggiuntainternazionalmente ai prodotti alimentari per un fine tecnologico, nellefasi di produzione, trasformazione, preparazione, trattamento, imbal-laggio, trasporto o immagazzinamento degli alimenti, si possa ragione-volmente presumere diventi, essa stessa o i suoi derivati, un compo-nente di tali alimenti, direttamente o indirettamente.
3. La presente direttiva non si applica:
a) agli ausiliari di fabbricazione (
2);
b) alle sostanze utilizzate per la protezione di piante e prodotti vegetali
conformemente alla normativa comunitaria in materia fitosanitaria;
c) agli aromi da impiegare nei prodotti alimentari compresi nel campo
d’applicazione della direttiva 88/388/CEE (3);
d) alle sostanze aggiunte ai prodotti alimentari in quanto nutritive (ad
esempio minerali, oligoelementi o vitamine).
Articolo 2
1. Per quanto concerne le categorie di additivi alimentari di cui
all’allegato I e di cui sono stati redatti gli elenchi ai sensi dell’articolo 3,paragrafo 3, soltanto quegli additivi alimentari che figurano in talielenchi possono essere utilizzati per la manifattura e la preparazione deiprodotti alimentari e solo alle condizioni di impiego specificate nell’al-legato stesso.
2. L’inserimento degli additivi alimentari in una delle categorie
dell’allegato I avverrà conformemente alla funzione principale normal-mente svolta dall’additivo in questione. La classificazione dell’additivoin una particolare classe non esclude peraltro la possibilità che taleadditivo sia autorizzato per altre funzioni.
3. Gli additivi alimentari sono inclusi in un elenco esclusivamente
sulla base dei criteri generali descritti nell’allegato II.
Articolo 3
1. Le disposizioni particolari sono adottate, per gli additivi che rien-
trano nelle categorie di cui all’allegato I, tramite una direttiva globalecomprendente in particolare le direttive specifiche esistenti relative a
(1) GU n. L 291 del 19. 11. 1969, pag. 9.
(2) Ai sensi della presente direttiva si intende per «ausiliare di fabbricazione»
una sostanza che non viene consumata come ingrediente alimentare in sé,che è volontariamente utilizzata nella trasformazione di materie prime,prodotti alimentari o loro ingredienti, per rispettare un determinato obiet-tivo tecnologico in fase di lavorazione o trasformazione e che può darluogo alla presenza, non intenzionale ma tecnicamente inevitabile, diresidui di tale sostanza o di suoi derivati nel prodotto finito, a condizioneche questi residui non costituiscano un rischio per la salute e non abbianoeffetti tecnologici sul prodotto finito.
(
3) GU n. L 184 del 15. 7. 1988, pag. 61.
1989L0107 — IT — 10.09.1994 — 001.001 — 4
▼B
categorie particolari di additivi. Tale direttiva può essere comunque
stabilita in fasi successive.
2. II Consiglio, deliberando su proposta della Commissione secondo
la procedura prevista all’articolo 100 A del trattato, adotta:
a) l’elenco degli additivi il cui impiego è autorizzato ad esclusione di
qualsiasi altro;
b) l’elenco dei prodotti alimentari a cui tali additivi possono essere
aggiunti, le condizioni di tale aggiunta e, eventualmente, una limita-zione quanto alla finalità tecnologica della loro utilizzazione;
c) le norme relative agli additivi utilizzati come solventi e come
coadiuvanti, compresi, se del caso, i relativi criteri di purezza.
3. Sono adottati secondo la procedura prevista all’articolo 11:
a) i criteri di purezza per gli additivi in questione;
b) se del caso, i metodi di analisi necessari alla verifica del rispetto dei
criteri di purezza di cui al punto a);
c) se del caso, la procedura di prelievo dei campioni e i metodi per
un’analisi quantitativa e qualitativa degli additivi alimentari nei e suiprodotti alimentari;
d) altre norme necessarie a garantire il rispetto dell’articolo 2.
▼
M1
Articolo 3 bis
1. In deroga all’articolo 3, paragrafo 2, lettere a) e b), il Consiglio, su
proposta della Commissione secondo la procedura di cui all’articolo 100A del trattato, autorizza gli Stati membri a continuare a vietare l’im-piego di determinati additivi nella produzione di taluni prodotti alimen-tari specifici ritenuti tradizionali, a condizione che:
— il divieto sia già in vigore alla data del 1
ogennaio 1992;
— gli Stati membri in questione autorizzino la produzione e la vendita
nel proprio territorio di tutti i prodotti alimentari non ritenuti tradi-zionali e conformi alle disposizioni dell’articolo 3.
2. Fatti salvi i regolamenti (CEE) n. 2081/92 (
1) e (CEE) n. 2082/
92 (2), gli Stati membri comunicano alla Commissione, anteriormente al
1oluglio 1994, l’elenco dei prodotti alimentari che ritengono tradizio-
nali, esponendone in dettaglio i motivi, nonché le relative disposizionilegislative che vietano l’impiego di determinati additivi in tali prodottialimentari.
Anteriormente al 1
oaprile 1995 la Commissione presenta al Consiglio
una proposta sui criteri da applicare per ritenere tradizionale unprodotto, nonché sui divieti nazionali che possono rimanere in vigoreconformemente a tali criteri.
Il Consiglio decide sulla proposta.3. Gli Stati membri possono mantenere in vigore, fino al momento in
cui il Consiglio avrà deliberato ai sensi del paragrafo 2, i divietinotificati alla Commissione ai sensi del primo comma del paragrafo 2,purché siano conformi alle condizioni generali di cui al paragrafo 1.
▼
B
Articolo 4
1. Qualora, in seguito a nuovi dati o ad una nuova valutazione dei
dati esistenti, emersi dopo l’adozione della presente direttiva o delladirettiva globale di cui all’articolo 3, uno Stato membro abbia fondati
(1) Regolamento (CEE) n. 2081/92 del Consiglio, del 14 luglio 1992, relativo
alla protezione delle indicazioni geografiche e delle denominazionid’origine dei prodotti agricoli ed alimentari (GU n. L 208 del 24. 7. 1992,pag. 1).
(
2) Regolamento (CEE) n. 2082/92 del Consiglio, del 14 luglio 1992, relativo
alle attestazioni di specificità dei prodotti agricoli ed alimentari (GU n. L208 del 24. 7. 1992, pag. 9).
1989L0107 — IT — 10.09.1994 — 001.001 — 5
▼B
motivi per ritenere che l’utilizzazione di un additivo nei prodottialimentari, pur essendo conforme alla presente direttiva o ad altrielenchi fissati a norma dell’articolo 3, presenti un rischio per la saluteumana, esso può provvisoriamente sospendere ovvero limitare l’applica-zione di dette disposizioni sul proprio territorio. Esso ne informa imme-diatamente gli altri Stati membri e la Commissione, adducendo i motividella propria decisione.
2. La Commissione, nell’ambito del comitato permanente per i
prodotti alimentari, esamina al più presto i motivi addotti dallo Statomembro di cui al paragrafo 1 ed emette quindi senza indugio il proprioparere e prende le misure del caso.
3. Qualora ritenga necessario modificare la presente direttiva o la
direttiva globale adottata conformemente all’articolo 3, per risolvere ledifficoltà di cui al paragrafo 1 e per assicurare la tutela della saluteumana, la Commissione avvia la procedura prevista all’articolo 11 perl’adozione delle relative modifiche; in tal caso lo Stato membro che haadottato misure di salvaguardia può mantenerle sino a che tali modi-fiche non siano state adottate.
Articolo 5
1. Uno Stato membro, per tener conto dell’evoluzione scientifica o
tecnica intervenuta dopo l’adozione di un elenco a norma dell’articolo3, può autorizzare sul suo territorio, a titolo provvisorio, il commercio el’impiego di un additivo appartenente ad una delle categorie elencatenell’allegato I e non previsto nel relativo elenco, a condizione che:
a) l’autorizzazione sia limitata ad un periodo di due anni, al massimo;
b) lo Stato membro eserciti un controllo ufficiale sui prodotti alimentari
in cui viene utilizzato l’additivo autorizzato;
c) lo Stato membro possa, nell’autorizzazione, imporre un’indicazione
particolare per i prodotti alimentari così fabbricati.
2. Lo Stato membro comunica agli altri Stati membri ed alla
Commissione il testo di ogni decisione di autorizzazione a titolo delparagrafo 1, entro un termine di due mesi a decorrere dalla data in cui ladecisione in questione è diventata efficace.
3. Prima dello scadere del termine di due anni di cui al paragrafo 1,
lettera a), lo Stato membro può presentare alla Commissione unadomanda di iscrizione, sull’elenco adottato a norma dell’articolo 3,dell’additivo oggetto dell’autorizzazione nazionale in forza del para-grafo 1 del presente articolo. Esso fornisce allo stesso tempo le giustifi-cazioni per tale iscrizione ed indica gli usi ai quali l’additivo è desti-nato. Se la Commissione ritiene giustificata la domanda, essa avvia laprocedura prevista all’articolo 100 A del trattato allo scopo di farmodificare l’elenco sulle proposte della Commissione entro un terminedi diciotto mesi a decorrere dalla data di presentazione della proposta.
4. Se entro il termine di due anni di cui al paragrafo 1 la Commis-
sione non presenta una proposta conformemente al paragrafo 3 o se ilConsiglio non delibera entro il termine di diciotto mesi di cui al para-grafo 3, l’autorizzazione nazionale deve essere annullata. Deve esseresimultaneamente annullata qualsiasi autorizzazione concessa in un altroStato membro per lo stesso additivo.
5. Una nuova autorizzazione nazionale per lo stesso additivo può
essere concessa soltanto se l’evoluzione scientifica o tecnica intervenutadopo l’annullamento di cui al paragrafo 4 lo giustifica.
Articolo 6
Le disposizioni che possono avere un’incidenza sulla salute pubblica
sono adottate previa consultazione del comitato scientifico per l’alimen-tazione umana.
1989L0107 — IT — 10.09.1994 — 001.001 — 6
▼B
Articolo 7
1. Gli additivi alimentari non destinati alla vendita al consumatore
finale possono essere commercializzati soltanto se il loro imballaggio oi contenitori recano le seguenti informazioni, che devono essere benvisibili, chiaramente leggibili e indelebili:
a) — se gli additivi alimentari sono venduti isolatamente o in miscela
tra loro, la denominazione di ogni additivo prevista dalle disposi-zioni comunitarie applicabili e il suo numero CEE ovvero, inmancanza di dette disposizioni, una descrizione dell’additivo chesia sufficientemente precisa da permettere di distinguerlo dagliadditivi con cui potrebbe essere confuso, elencati in ordinedecrescente dell’aliquota in peso rispetto al totale;
— quando sono incorporati agli additivi altre sostanze o materiali o
ingredienti alimentari per facilitare l’immagazzinamento, lavendita, la standardizzazione, la diluizione o la dissoluzione diuno o più additivi alimentari, il nome dell’additivo conforme-mente al primo trattino e l’indicazione di ciascun componente inordine decrescente di aliquota di peso rispetto al totale;
b) — la dichiarazione «ad uso alimentare» ovvero
— «per limitato uso alimentare» oppure— un riferimento più specifico alla destinazione ad uso alimentare
dell’additivo;
c) se del caso, le condizioni particolari di conservazione e di utilizza-
zione;
d) le istruzioni per l’ uso, qualora in mancanza di esse non fosse
possibile fare un uso corretto dell’additivo;
e) una menzione per identificare la partita o il lotto;
f) il nome o la ragione sociale e l’indirizzo del fabbricante o dell’im-
ballatore o di un venditore stabiliti nella Comunità;
g) l’indicazione della percentuale di ciascun componente che sia
soggetto a limitazioni quantitative in un prodotto alimentare, ovveroindicazioni adeguate relative alla composizione, per permettereall’acquirente di rispettare eventuali disposizioni comunitarie o, inloro mancanza, le disposizioni nazionali che si applicano all’ali-mento. Se la medesima limitazione quantitativa si applica ad ungruppo di componenti utilizzati isolatamente o in combinazione, lapercentuale globale può essere indicata con un’unica cifra;
h) la quantità netta;
i) qualsiasi altra indicazione prescritta dalla direttiva globale di cui
all’articolo 3.
2. In deroga al paragrafo 1, le informazioni richieste a norma del
paragrafo 1, lettera a), secondo trattino, e lettere da d) a g), possonoanche figurare solo sui documenti commerciali relativi alla partita dafornire alla consegna o prima di essa, a condizione che la dichiarazione«da impiegare unicamente ai fini della produzione alimentare, esclusa lavendita al minuto» si trovi in una posizione ben visibile sull’imbal-laggio o sul contenitore del prodotto in questione.
Articolo 8
Gli additivi alimentari destinati alla vendita al consumatore finale
possono essere commercializzati soltanto a condizione che i loro imbal-laggi o contenitori rechino le seguenti informazioni, che devono essereben visibili, chiaramente leggibili e indelebili:
a) la denominazione con cui il prodotto è venduto, che deve essere
quella prevista dalle disposizioni comunitarie applicabili al prodottoin questione, e il suo numero CEE ovvero, in assenza di tali disposi-zioni, una descrizione del prodotto che sia sufficientemente precisada permetterne la distinzione da prodotti con cui potrebbe essereconfuso;
b) le informazioni richieste all’articolo 7, paragrafo 1, lettere da a) ad f)
e lettera h);
1989L0107 — IT — 10.09.1994 — 001.001 — 7
▼B
c) la data di durata minima ai sensi dell’articolo 9 della direttiva
79/112/CEE (1);
d) altre eventuali informazioni previste nella direttiva globale di cui
all’articolo 3.
Articolo 9
Gli articoli 7 e 8 non ostano all’adozione di disposizioni legislative,
regolamentari od amministrative più dettagliate o più ampie in materiadi pesi e misure o concernenti la presentazione, la classificazione,l’imballaggio e l’etichettatura delle sostanze e dei preparati pericolosiovvero il trasporto di tali sostanze.
Articolo 10
Gli Stati membri si astengono dal fissare condizioni più dettagliate di
quelle di cui agli articoli 7 e 8 circa le modalità di presentazione delle
informazioni richieste.
Le informazioni di cui agli articoli 7 e 8 sono espresse in una lingua
facilmente comprensibile per gli acquirenti, a meno che questi ultiminon siano informati in altro modo. La presente disposizione non pregiu-dica la possibilità di riportare le informazioni di cui sopra in più lingue.
Articolo 11
1. Qualora si ricorra alla procedura definita nel presente articolo, il
comitato permanente per i prodotti alimentari viene investito dellaquestione dal proprio presidente, sia su iniziativa di quest’ultimo, sia arichiesta del rappresentante di uno Stato membro.
2. Il rappresentante della Commissione presenta al comitato un
progetto delle misure da prendere. Il comitato formula il proprio parerein merito a tale progetto entro un termine che il presidente può stabilirein relazione all’urgenza del problema. Il comitato si pronuncia allamaggioranza qualificata prevista all’articolo 148, paragrafo 2, del trat-tato. Il presidente non partecipa al voto.
3. a) La Commissione adotta le misure progettate quando esse sono
conformi al parere del comitato.
b) Quando le misure progettate non sono conformi al parere formu-
lato dal comitato, o in mancanza di parere, la Commissionesottopone immediatamente al Consiglio una proposta relativa allemisure da prendere. Il Consiglio delibera a maggioranza qualifi-cata.
Se alla scadenza del termine di tre mesi a decorrere dalla data in
cui è stato adito, il Consiglio non ha adottato misure, la Commis-sione adotta le misure proposte.
Articolo 12
1. Gli Stati membri prendono le misure necessarie per assicurare che
gli additivi alimentari compresi nelle categorie definite all’allegato Ipossano essere commercializzati solo se conformi alle disposizioni dellapresente direttiva e dei suoi allegati.
2. Gli Stati membri non possono vietare, limitare od ostacolare la
commercializzazione di additivi alimentari, alimenti o ingredientialimentari per motivi connessi agli additivi alimentari se essi sonoconformi alla presente direttiva, alle direttive specifiche esistenti ed alladirettiva globale di cui all’articolo 3.
3. Il paragrafo 2 non si applica senza pregiudizio delle disposizioni
nazionali applicabili in mancanza delle corrispondenti disposizioni chefanno parte della direttiva globale di cui all’articolo 3.
(1) GU n. L 33 dell’8. 2. 1979, pag. 1.
1989L0107 — IT — 10.09.1994 — 001.001 — 8
▼B
Articolo 13
Le misure necessarie per adeguare le direttive comunitarie esistenti alla
presente direttiva sono adottate secondo la procedura prevista all’arti-colo 11.
Articolo 14
1. Gli Stati membri adottano le misure necessarie per conformarsi
alla presente direttiva entro un termine di diciotto mesi dalla sua noti-fica. Essi ne informano immediatamente la Commissione. Questemisure devono:
— consentire, al più tardi dopo due anni dalla notifica (
1) della
presente direttiva, la commercializzazione e l’uso degli additivialimentari conformi alla presente direttiva;
— vietare, al più tardi dopo tre anni dalla notifica della presente
direttiva, la commercializzazione e l’uso degli additivi alimentarinon conformi alla presente direttiva.
2. Il paragrafo 1 non pregiudica le disposizioni comunitarie esistenti
né le disposizioni nazionali che, in mancanza della direttiva globale dicui all’articolo 3, disciplinino taluni gruppi di additivi alimentari odeterminino gli alimenti nei quali o sui quali possono essere utilizzatigli additivi alimentari conformi alla presente direttiva.
Articolo 15
Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.
(1) La presente direttiva è stata notificata agli Stati membri il 28 dicembre
1988.
1989L0107 — IT — 10.09.1994 — 001.001 — 9
▼B
ALLEGATO I
Categorie di additivi alimentari
Coloranti
ConservantiAntiossidantiEmulsionantiSali di fusioneAddensantiAgenti gelificantiStabilizzanti (
1)
Esaltatori di sapiditàAcidiRegolatori di acidità (
2)
AntiagglomerantiAmidi modificatiEdulcorantiAgenti lievitantiAgenti antischiumogeniAgenti di rivestimento (
3)
Agenti di trattamento della farinaAgenti di resistenzaAgenti umidificantiAgenti sequestranti (
4)
Enzimi (4)(5)
Agenti di caricaGas propulsore e gas d’imballaggio.
(1) Si intende che questa categoria comprende anche gli stabilizzatori di schiuma.
(2) Si precisa che questi agenti possono regolare l’acidità nei due sensi.
(3) Queste sostanze comprendono anche gli agenti lubrificanti.
(4) L’inclusione di questi termini nel presente elenco non pregiudica un’eventuale deci-
sione sulla loro menzione nell’etichettatura dei prodotti alimentari destinati al consu-matore finale.
(
5) Si tratta solo degli enzimi utilizzati come additivi.
1989L0107 — IT — 10.09.1994 — 001.001 — 10
▼B
ALLEGATO II
Criteri generali per l’impiego degli additivi alimentari
1. Gli additivi alimentari possono essere approvati soltanto:
— qualora si possa dimostrare l’esistenza di una sufficiente necessità tecno-
logica e l’obiettivo ricercato non possa essere conseguito con altri metodipraticabili dal punto di vista economico e tecnologico;
— se non presentano un pericolo per la salute del consumatore nelle dosi
proposte, per quanto attualmente consentano di giudicare i dati scientificia disposizione;
— se non inducono il consumatore in errore.
2. Si può prevedere l’uso di un additivo alimentare soltanto se è stato provato
che esso presenta vantaggi dimostrabili per il consumatore; in altre parole ènecessario dare una prova di quello che comunemente si definisce una «neces-sità». L’impiego di additivi alimentari dovrebbe soddisfare agli obiettivi di cuialle lettere da a) a d) e solo allorquando tali obiettivi non possano essereconseguiti con altri mezzi utilizzabili dal punto di vista economico e pratico enon presentino un rischio per la salute del consumatore:
a) per conservare la qualità nutritiva dell’alimento; una riduzione intenzio-
nale della qualità nutritiva di un alimento verrebbe giustificata soltanto sel’alimento non rappresentasse un elemento significativo di una dietanormale, o se l’additivo fosse necessario per la produzione di alimenti pergruppi di consumatori che hanno necessità dietetiche particolari;
b) per fornire ingredienti o costituenti necessari per alimenti prodotti per
gruppi di consumatori che hanno fabbisogni dietetici particolari;
c) per potenziare la conservabilità o la stabilità di un alimento ovvero per
migliorarne le proprietà organolettiche, a condizione che ciò non modifichila natura, la sostanza o la qualità dell’alimento in modo da ingannare ilconsumatore;
d) per fornire un ausilio per la produzione, la trasformazione, la preparazione,
il trattamento, l’imballaggio, il trasporto ovvero l’immagazzinamento delprodotto alimentare, a condizione che l’additivo non venga utilizzato pernascondere gli effetti dell’impiego di materie prime difettose ovvero diprassi o tecniche indesiderate (ivi comprese quelle antiigieniche) durantelo svolgimento di una qualsiasi di queste attività.
3. Per determinare gli eventuali effetti nocivi di un additivo alimentare o dei suoi
derivati, lo si deve sottoporre alle opportune prov e e a una valutazione a
livello tossicologico. Tale valutazione dovrebbe anche tener conto, peresempio, di qualsiasi effetto di cumulo, di sinergia o di potenziamento dovutoal suo impiego, nonché del fenomeno dell’intolleranza umana alle sostanzeestranee all’organismo.
4. Tutti gli additivi alimentari devono essere tenuti sotto costante osservazione e
devono essere riesaminati, qualora necessario, alla luce di condizioni modifi-cate d’impiego e di nuove informazioni scientifiche.
5. Gli additivi alimentari devono essere sempre conformi ai criteri approvati di
purezza.
6. L’approvazione degli additivi alimentari deve:
a) specificare i prodotti alimentari cui si possono aggiungere tali additivi e le
condizioni di questa aggiunta;
b) essere limitata alla dose più bassa necessaria per conseguire l’effetto
desiderato;
c) nella misura del possibile, tenere conto di una dose giornaliera ammissi-
bile o di qualsiasi definizione equivalente fissata per l’additivo alimentaree dell’apporto giornaliero probabile dello stesso additivo da tutti i prodottialimentari. Qualora l’additivo alimentare debba essere utilizzato inalimenti destinati a gruppi particolari di consumatori, si deve tener contodella dose giornaliera probabile di tale additivo per quel tipo di consuma-tori.