1995L0053 — IT — 01.09.2001 — 003.001 — 1
Trattandosidiunsemplice strumentodidocumentazione,essononimpegnalaresponsabilitàdelleistituzioni
►B DIRETTIVA95/53/CEDELCONSIGLIO
del25ottobre1995
che fissa i principi relativi all'organizzazione dei controlli ufficiali nel settore dell'alimentazione
animale
(GU L 265 dell'8.11.1995, pag. 17)
Modificata da:
Gazzetta ufficiale
n. pag. data
►M1 Direttiva 1999/20/CE del Consiglio del 22 marzo 1999 L 80 20 25.3.1999
►M2 Direttiva 2000/77/CE del Parlamento europeo e del Consiglio del 14
dicembre 2000 L 333 81 29.12.2000
►M3 Direttiva 2001/46/CE del Parlamento europeo e del Consiglio del 23
luglio 2001 L 234 55 1.9.2001
▼B
DIRETTIVA95/53/CEDELCONSIGLIO
del25ottobre1995
che fissa i principi relativi all'organizzazione dei controlli ufficiali
nelsettoredell'alimentazione animale
IL CONSIGLIO DELL'UNIONE EUROPEA,
visto il trattato che istituisce la Comunità europea, in particolarel'articolo 43,
vista la proposta della Commissione (
1),
visto il parere del Parlamento europeo (2),
visto il parere del Comitato economico e sociale (3),
considerando che l'alimentazione animale ha assunto un'importanza
considerevole nell'agricoltura comunitaria;
considerando che la fissazione, a livello comunitario, dei principi relativi
all'organizzazione dei controlli ufficiali nel settore dell'alimentazione
animale contribuisce a prevenire i rischi per la salute animale, per la
salute umana e per l'ambiente, a garantire la correttezza delle operazionicommerciali nonché a tutelare gli interessi dei consumatori;
considerando che è necessario disciplinare l'organizzazione dei controlli
ufficiali sugli alimenti per animali, data la natura molto diversa deiprodotti utilizzati, l'ingente volume delle merci oggetto di scambicommerciali, la struttura integrata del settore e, in particolare, lanecessità di garantire nel contempo la salubrità del mangime che saràconsumato dagli animali e la qualità del prodotto alimentare;
considerando che le norme introdotte dalla presente direttiva, per
conseguire l'obiettivo ricercato, devono riguardare tutti i prodotti esostanze utilizzati nell'alimentazione degli animali della Comunità; che
pertanto occorre organizzare congiuntamente i controlli dei prodotti
importati o messi in libera pratica nella Comunità;
considerando che la definizione data di autorità competente non esclude
la possibilità che gli Stati membri deleghino, in tutto o in parte, la
competenza di tale autorità per effettuare i controlli ufficiali nel settoredell'alimentazione animale, a condizione che i controlli continuino adessere effettuati sotto la loro responsabilità;
considerando che, per essere efficaci, i controlli devono essere periodici;
che essi non devono essere soggetti a limitazioni per quanto riguardal'oggetto, la fase o il momento in cui conviene effettuarli e che essidevono assumere le forme più appropriate per garantirne l'efficacia;
considerando che, al fine di garantire che le procedure di controllo non
siano eluse, è necessario prevedere che gli Stati membri non escludanoun prodotto da un adeguato controllo per il fatto che esso è destinatoall'esportazione al di fuori della Comunità;
considerando che occorre che i prodotti provenienti dai paesi terzi siano
sottoposti ad un controllo documentale e a un controllo d'identità percampione fin dalla loro introduzione nel territorio della Comunità;1995L0053 — IT — 01.09.2001 — 003.001 — 2
(1) GU n. C 313 del 19. 11. 1993, pag. 10.
(2) GU n. C 128 del 9. 5. 1994, pag. 97.
(3) GU n. C 127 del 7. 5. 1994, pag. 10.
▼B
considerando che occorre prevedere la possibilità per gli Stati membri di
designare punti di entrata allo scopo di assicurare uno svolgimentoefficace dei controlli sui prodotti importati, fatte salve le disposizioni
previste in altre pertinenti normative comunitarie, segnatamente nelle
direttive 90/675/CEE (
1) e 92/118/CEE (2), in materia veterinaria e
sanitaria;
considerando che occorre fissare principi relativi all'organizzazione dei
controlli fisici che le autorità competenti devono effettuare nonché alle
procedure successive;
considerando che, per quanto riguarda gli scambi intracomunitari, è
opportuno attribuire particolare importanza ai controlli all'origine; che,tuttavia, in caso di presunzione di irregolarità e a titolo eccezionale, ilcontrollo può essere effettuato durante il trasporto dei prodotti o sulluogo di destinazione;
considerando che tale situazione implica una maggiore fiducia nei
controlli effettuati dallo Stato membro di spedizione; che è opportuno
che lo Stato membro di spedizione garantisca che tali controlli sianoeffettuati in modo adeguato;
considerando che occorre prevedere le azioni da intraprendere a seguito
di un controllo da cui risulti che la spedizione è irregolare;
considerando che, per motivi di efficienza spetta allo Stato di spedizione
garantire la conformità dei prodotti con la normativa comunitaria; che in
caso d'infrazione la Commissione deve poter agire, in collaborazionecon gli Stati membri interessati, in particolare recandosi sul posto eadottando le misure adeguate alla situazione;
considerando che è opportuno, conformemente alla direttiva 70/373/
CEE (
3), adottare a livello comunitario tutti i modi di prelievo dei
campioni e i metodi di analisi necessari per realizzare i controlli ufficiali
degli alimenti per gli animali;
considerando che, pur non essendo opportuno, da un lato, riconoscere
agli interessati i diritti di opporsi ai controlli, occorre salvaguardare,dall'altro, i loro diritti legittimi e, in particolare, il diritto al segreto diproduzione e il diritto a proporre ricorsi;
considerando che le autorità preposte ai controlli possono essere
differenti da uno Stato membro all'altro; che pertanto è opportunopubblicare un elenco delle autorità competenti in materia in ciascunoStato membro con l'indicazione dei territori di loro competenza e deilaboratori autorizzati ad effettuare analisi nell'ambito dei suddetticontrolli;
considerando che, pur competendo innanzitutto agli Stati membri la
definizione dei loro programmi di controllo, occorre peraltro, nell'am-bito del mercato interno, disporre anche di programmi coordinati alivello comunitario;
considerando che è opportuno affidare alla Commissione l'incarico di
prendere le misure d'applicazione della presente direttiva,1995L0053 — IT — 01.09.2001 — 003.001 — 3
(1) GU n. L 373 del 31. 12. 1990, pag. 1. Direttiva modificata da ultimo dal
regolamento (CEE) n. 1601/92 (GU n. L 173 del 27. 6. 1992, pag. 13).
(2) GU n. L 62 del 15. 3. 1993, pag. 49. Direttiva modificata da ultimo dalla
decisione 94/723/CE della Commissione (GU n. L 288 del 9. 11. 1994, pag.
48).
(3) GU n. L 170 del 3. 8. 1970, pag. 2. Direttiva modificata da ultimo dal
regolamento (CEE) n. 3768/85 (GU n. L 362 del 31. 12. 1985, pag. 8).
▼B
HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:
CAPO I
DISPOSIZIONIINTRODUTTIVE
Articolo 1
1. La presente direttiva fissa i principi relativi all'organizzazione dei
controlli ufficiali nel settore dell'alimentazione animale.
2. La presente direttiva si applica fatta salva la normativa comunitaria
più specifica, comprese segnatamente la normativa comunitaria in
materia doganale e la normativa comunitaria relativa al settoreveterinario.
Articolo 2
1. Ai fini della presente direttiva si intende per
a) « controllo ufficiale nel settore dell'alimentazione animale» (in
appresso denominato« controllo ») il controllo, da parte delle autoritàcompetenti, in merito alla conformità con le disposizioni comunitariepreviste
— nella direttiva 70/524/CEE del Consiglio, del 23 novembre 1970,
relativa agli additivi nell'alimentazione degli animali (
1);
— nella direttiva 1999/29/CE del Consiglio, del 22 aprile 1999,
relativa alle sostanze e ai prodotti indesiderabili nell'alimenta-zione degli animali (
2);
— la direttiva 96/25/CE del Consiglio, del 29 aprile 1996, relativa
alla circolazione di materie prime per mangimi, che modifica le
direttive 70/524/CEE, 74/63/CEE, 82/471/CEE e 93/74/CEE e
che abroga la direttiva 77/101/CEE;
— nella direttiva 79/373/CEE del Consiglio, del 2 aprile 1979,
relativa alla commercializzazione degli alimenti composti per glianimali (
3);
— nella direttiva 82/471/CEE del Consiglio, del 30 giugno 1982,
relativa a taluni prodotti impiegati nell'alimentazione deglianimali (
4);
— nella direttiva 93/74/CEE del Consiglio, del 13 settembre 1993,
concernenti gli alimenti per animali destinati a particolari fininutrizionali (
5);
— in qualsiasi altra normativa concernente il settore dell'alimenta-
zione animale, in cui si preveda che i controlli ufficiali vengono
effettuati in base alle disposizioni della presente direttiva;
b) « controllo documentale », la verifica dei documenti che accompa-
gnano il prodotto o di qualsiasi altra informazione fornita in merito alprodotto;
c) « controllo d'identità », la verifica, mediante semplice ispezione
visiva, della concordanza tra i documenti, i marchi e i prodotti;
d) « controllo fisico », il controllo del prodotto stesso e, se del caso,
prelievo di campioni ed esami di laboratorio;1995L0053 — IT — 01.09.2001 — 003.001 — 4
(1) GU n. L 270 del 14. 12. 1970, pag. 1. Direttiva modificata da ultimo dalla
direttiva 94/77/CE della Commissione (GU n. L 350 del 31. 12. 1994, pag.
113).
(2) GU L 115 del 4.5.1999, pag. 32.
(3) GU n. L 86 del 6. 4. 1979, pag. 30. Direttiva modificata da ultimo dalla
direttiva 93/74/CEE (GU n. L 237 del 22. 9. 1993, pag. 23).
(4) GU n. L 213 del 21. 7. 1982, pag. 8. Direttiva modificata da ultimo dalla
direttiva 93/74/CEE (GU n. L 237 del 22. 9. 1993, pag. 23).
(5) GU n. L 237 del 22. 9. 1993, pag. 23.▼M3
▼M1
▼B
▼M3
e) «prodotto destinato all'alimentazione animale» o «prodotto»: l'ali-
mento per animali o qualsiasi sostanza utilizzata nell'alimentazionedegli animali;
f) « autorità competente », l'autorità dello Stato membro incaricata di
effettuare i controlli ufficiali nel settore dell'alimentazione animale;
g) « stabilimento », qualsiasi impresa che procede alla produzione o alla
fabbricazione di un prodotto o che lo detiene in una fase intermediaprima della sua immissione in commercio o che mette in commerciotale prodotto;
h) «immissione in circolazione» o «circolazione»: la detenzione di
prodotti destinati all'alimentazione animale per la vendita, ivicompresa l'offerta, o altre forme di trasferimento a terzi, a titolo
gratuito o meno, nonché la vendita e le altre forme di trasferimento in
sé.
2. Valgono inoltre, se del caso, le definizioni inerenti al settore
dell'alimentazione animale che compaiono nella normativa comunitaria.
Articolo 3
1. Gli Stati membri prendono tutti i provvedimenti utili affinché i
controlli siano effettuati conformemente alla presente direttiva.
2. Gli Stati membri non escludono un prodotto da un adeguato
controllo per il fatto che esso sia destinato ad essere esportato.
Articolo 4
1. I controlli sono effettuati:
a) con regolarità,
b) in caso di sospetto di non conformità,
c) commisuratamente all'obiettivo perseguito e, in particolare, ai rischi e
all'esperienza acquisita.
2. I controlli riguardano tutte le fasi della produzione e della
fabbricazione, le fasi intermedie precedenti all'immissione incommercio, l'immissione in commercio, inclusa l'importazione, e
l'utilizzazione dei prodotti.
L'autorità competente designa la fase o le fase più idonee ai fini della
ricerca prevista.
3. Di norma, i controlli sono effettuati senza preavviso.4. I controlli riguardano anche le utilizzazioni vietate nell'alimenta-
zione degli animali.
Articolo 4 bis
1. Gli Stati membri elaborano piani operativi di emergenza in cui
sono illustrate le azioni da intraprendere senza indugio qualora siconstati che un prodotto destinato all'alimentazione animale presenta unrischio grave per la salute umana, la salute degli animali o l'ambiente e
in cui sono precisati competenze, responsabilità e circuiti di trasmissione
delle informazioni. Gli Stati membri rivedono detti piani secondo lanecessità, segnatamente in funzione dell'evoluzione dell'organizzazionedei servizi di controllo e alla luce dell'esperienza acquisita, tra l'altro,anche tramite eventuali simulazioni.
2. Gli Stati membri comunicano alla Commissione i piani operativi di
emergenza predisposti e le relative modifiche.
3. La Commissione esamina i piani operativi di emergenza e segnala
agli Stati membri interessati le eventuali modifiche utili affinché i pianioperativi di emergenza dei vari Stati membri offrano garanzie d'efficaciaequivalenti. Se necessario al conseguimento di detto obiettivo, la1995L0053 — IT — 01.09.2001 — 003.001 — 5
▼B
▼M3
▼B
▼M3
▼M3
Commissione può fissare, secondo la procedura di cui all'articolo 23,
linee guida volte all'armonizzazione dei piani operativi di emergenza.
CAPO II
IMPORTAZIONIPROVENIENTIDAIPAESITERZI
Articolo 5
In deroga all'articolo 4, paragrafo 1, gli Stati membri prendono tutte le
misure utili, affinché, al momento dell'introduzione di un prodotto nelterritorio doganale della Comunità, le autorità competenti effettuino uncontrollo documentale su ciascuna partita e un controllo d'identità percampione per accertarne:
— la natura,
— l'origine,
— la destinazione geografica,
in modo da determinare il regime doganale loro applicabile.
Ove necessario, le modalità di applicazione del presente articolo sono
adottate secondo la procedura di cui all'articolo 23.
Articolo 6
Ai fini dei controlli di cui all'articolo 5, gli Stati membri possono
designare determinati punti di entrata nel loro territorio per i diversi tipidi prodotti.
A tal fine essi possono esigere di essere informati preventivamente circa
l'arrivo dei prodotti ad un determinato punto d'entrata.
Articolo 7
Gli Stati membri verificano la conformità dei prodotti mediante un
controllo fisico per campione, prima dell'ammissione in libera pratica.
Ove necessario, le modalità di applicazione del presente articolo sono
adottate secondo la procedura di cui all'articolo 23.
Articolo 8
1. Qualora dai controlli risulti la non conformità dei prodotti ai
requisiti prescritti, lo Stato membro ne vieta l'introduzione o
l'immissione in libera pratica e ne ordina la spedizione al di fuori del
territorio comunitario; esso informa immediatamente la Commissione egli altri Stati membri del rifiuto dei prodotti, indicando le infrazioniconstatate.
2. In deroga al paragrafo 1, lo Stato membro può autorizzare a
procedere, alle condizioni fissate dall'autorità competente, ad una delleseguenti operazioni:
— messa in conformità dei prodotti entro un termine da stabilire,
— eventuale decontaminazione,
— qualsiasi altro trattamento appropriato,— utilizzazione per altri fini,
— distruzione dei prodotti.
Gli Stati membri vigilano affinché dalle operazioni indicate nel primo
comma non risulti alcuna conseguenza che possa danneggiare la saluteumana e animale nonché l'ambiente.
3. Le spese relative alle misure adottate a norma dei paragrafi 1 e 2
sono a carico del detentore dell'autorizzazione o del suo rappresentante.1995L0053 — IT — 01.09.2001 — 003.001 — 6
▼B
▼M2
▼B
▼M2
▼B
▼B
Articolo 9
1. Se i prodotti non sono immessi in libera pratica nel territorio dello
Stato membro che procede ai controlli di cui all'articolo 5 e, se del caso,ad un controllo fisico, detto Stato membro fornisce all'interessato undocumento che indichi la natura e i risultati dei controlli effettuati. Idocumenti commerciali recano un riferimento a tale documento.
Tuttavia tale disposizione lascia impregiudicata la possibilità per lo
Stato membro di destinazione di procedere a controlli per campione deiprodotti.
2. Un modello di documento ed eventualmente le modalità di
applicazione del paragrafo 1 sono adottati anteriormente al 30 aprile
1998 secondo la procedura di cui all'articolo 23.
Articolo 9 bis
1. Qualora nel territorio di un paese terzo si manifesti o si diffonda un
problema che presenta gravi rischi potenziali per la salute umana, per lasalute animale o per l'ambiente, la Commissione, agendo di propria
iniziativa o su richiesta di uno Stato membro, adotta senza indugio, in
funzione della gravità della situazione secondo la procedura di cuiall'articolo 23 bis, le misure seguenti:
— sospensione delle importazioni di prodotti provenienti dal paese
terzo in questione, da una parte dello stesso, o da uno o piùstabilimenti di produzione determinati e, se del caso, dal paese terzodi transito e/o
— condizioni particolari per i prodotti destinati all'importazione
provenienti dal paese terzo o da una parte dello stesso.
2. Tuttavia, in caso di urgenza la Commissione può adottare in via
provvisoria le misure di cui al paragrafo 1, dopo averne informato gliStati membri. Entro dieci giorni lavorativi essa sottopone la questione al
comitato permanente degli alimenti per animali secondo la procedura di
cui all'articolo 23 bis, ai fini della proroga, della modifica odell'abrogazione di dette misure. Fintantoché le misure adottate dallaCommissione non vengono sostituite da un altro atto giuridico, esse sonoapplicate.
3. Qualora uno Stato membro abbia informato ufficialmente la
Commissione della necessità di adottare misure di salvaguardia senzache quest'ultima abbia provveduto ai sensi del paragrafo 1, tale Statomembro può adottare misure cautelari temporanee per le importazioni dicui trattasi. Se uno Stato membro adotta misure cautelari temporanee, ne
informa immediatamente gli altri Stati membri e la Commissione. Entro
dieci giorni lavorativi la Commissione sottopone la questione alcomitato permanente degli alimenti per animali, secondo la proceduradi cui all'articolo 23, ai fini della proroga, della modifica odell'abrogazione delle misure cautelari temporanee nazionali.
Articolo 9 ter
1. In caso di necessità, gli esperti della Commissione e degli Stati
membri possono effettuare ispezioni in loco nei paesi terzi, perverificare se le garanzie offerte dai paesi terzi sulle condizioni diproduzione e di immissione in circolazione di prodotti possano essere
considerate almeno equivalenti a quelle richieste nella Comunità.
2. Le ispezioni di cui al paragrafo 1 sono effettuate per conto della
Comunità, che se ne assume tutte le spese.
3. La Commissione informa gli Stati membri dell'esito delle ispezioni
di cui al paragrafo 1.
4. Le modalità di applicazione del presente articolo sono adottate, per
quanto necessario, secondo la procedura di cui all'articolo 23.1995L0053 — IT — 01.09.2001 — 003.001 — 7
▼M2
▼B
CAPO III
SCAMBIALL'INTERNODELLACOMUNITÀ
Articolo 10
Gli Stati membri si assicurano tutte le misure utili affinché i prodotti
destinati ad essere spediti in un altro Stato membro siano controllati conla stessa scrupolosità di quelli destinati ad essere messi in circolazione
nel proprio territorio.
Sezione 1
Controlloall'origine
Articolo 11
1. Gli Stati membri si assicurano che l'autorità competente proceda
ad un controllo degli stabilimenti per garantire che essi adempiano agliobblighi loro incombenti in virtù della normativa comunitaria e che iprodotti destinati ad essere messi in circolazione rispondano ai requisiti
comunitari.
2. In caso di sospetto di inosservanza dei requisiti, l'autorità
competente procede agli opportuni controlli e, nel caso che il sospettosia fondato, prende le misure adeguate.
Sezione 2
Controlloadestinazione
Articolo 12
1. L'autorità competente dello Stato membro di destinazione può
verificare, nei luoghi di destinazione, la conformità dei prodotti alle
disposizioni di cui all'articolo 2, paragrafo 1, lettera a), mediante
controlli per campione e di natura non discriminatoria. In particolare,nella misura necessaria per l'espletamento di tali controlli per campione,gli Stati membri possono chiedere agli operatori di segnalare l'arrivo deiprodotti a tale autorità competente. Gli Stati membri informano la
Commissione ove si avvalgano di tale possibilità.
2. Tuttavia, qualora l'autorità competente dello Stato membro di
transito o dello Stato membro di destinazione disponga di informazioni
tali da far presumere un'infrazione ugualmente essere effettuati altricontrolli durante il trasporto dei prodotti sul proprio territorio.
Articolo 13
1. Se, in caso di un controllo effettuato nel luogo di destinazione o
durante il trasporto, uno Stato membro constata la non conformità deiprodotti alle disposizioni dell'articolo 2, paragrafo 1, lettera a), essoprende le disposizioni adeguate e intima allo speditore, al destinatario oad ogni altro avente diritto di effettuare, alle condizioni fissate
dall'autorità competente, una delle seguenti operazioni:
— messa in conformità dei prodotti entro un termine da stabilire,
— eventuale neutralizzazione della nocività,— qualsiasi altro trattamento appropriato,
— utilizzazione per altri fini,— rinvio nel paese d'origine, previa informazione dell'autorità compe-
tente del paese dello stabilimento d'origine,
— distruzione dei prodotti.
2. Le spese relative alle misure adottate conformemente al paragrafo
1 sono a carica dello speditore o di ogni altro avente diritto, compresoeventualmente il destinatario.1995L0053 — IT — 01.09.2001 — 003.001 — 8
▼M3
▼B
▼M3
▼B
▼B
Sezione 3
Cooperazione incasodiaccertamento diinfrazioni
Articolo 14
Nei casi in cui i prodotti siano distrutti, siano utilizzati per altri fini,
siano rinviati nel paese d'origine o neutralizzati, a norma dell'articolo 13,
paragrafo 1, lo Stato membro di destinazione si mette immediatamente
in contatto con lo Stato membro di spedizione. Lo Stato membro dispedizione adotta tutte le misure necessarie e comunica allo Statomembro di destinazione la natura dei controlli effettuati, i loro risultati,le decisioni prese e le relative motivazioni.
Qualora lo Stato membro di destinazione tema che dette misure non
siano sufficienti, esso esamina, congiuntamente con lo Stato membromesso in causa, le vie e i mezzi per ovviare alla situazione, se del caso
con una visita comune in loco.
Qualora dai controlli effettuati conformemente all'articolo 12 risulti
un'irregolarità ripetuta, lo Stato membro di destinazione ne informa laCommissione e gli altri Stati membri.
Articolo 15
1. Su richiesta dello Stato membro di destinazione o di propria
iniziativa, la Commissione, tenuto conto della natura delle infrazioniconstatate, può
— inviare suoi rappresentanti in loco, in collaborazione con lo Stato
membro interessato;
— chiedere allo Stato membro di spedizione di intensificare i controlli
sulla produzione dello stabilimento interessato.
2. La Commissione informa gli Stati membri interessati delle sue
conclusioni.
In attesa delle conclusioni della Commissione, lo Stato membro di
spedizione, su richiesta dello Stato membro di destinazione, rafforza suiprodotti provenienti dallo stabilimento in causa.
Lo Stato membro di destinazione può, da parte sua, intensificare i
controlli sui prodotti provenienti dallo stesso stabilimento.
3. La Commissione può procedere, in senso al comitato di cui
all'articolo 23, ad un esame della situazione. Essa può adottare, secondola procedura di cui allo stesso articolo 23, le decisioni necessarie,
comprese quelle relative alla circolazione intracomunitaria dei prodotti.
Sezione 3 bis
Clausoladisalvaguardia
Articolo 15 bis
1. Qualora si manifesti in uno o più Stati membri un problema,
causato da un prodotto destinato all'alimentazione animale, che puòpresentare un grave rischio per la salute umana, la salute degli animalioppure per l'ambiente e che non può essere adeguatamente affrontato
mediante misure adottate dallo o dagli Stati membri interessati, la
Commissione, agendo di propria iniziativa o su richiesta di uno Statomembro adotta senza indugio in funzione della gravità della situazione,le seguenti misure secondo la procedura di cui all'articolo 23 bis:
— sospende l'immissione in circolazione all'interno della Comunità
l'impiego nell'alimentazione degli animali o le esportazioni versopaesi terzi di prodotti provenienti dall'intero territorio dello o degliStati membri in questione o da parte di esso oppure provenienti dauna o più aziende situate nel territorio della Comunità, o1995L0053 — IT — 01.09.2001 — 003.001 — 9
▼M3
▼B
▼M3
▼M3
— stabilisce condizioni speciali per l'immissione in circolazione nella
Comunità, per l'impiego nell'alimentazione degli animali o per leesportazioni verso paesi terzi di prodotti provenienti dall'intero
territorio dello(degli) Stato(i) membro(i) in questione o da parte di
esso oppure provenienti da una o più aziende situate nel territoriodella Comunità.
2. Tuttavia, in casi urgenti, la Commissione può adottare in via
provvisoria le misure di cui al paragrafo 1 previa consultazione dello
Stato o degli Stati membri interessati e dopo averne informato gli altriStati membri. Entro dieci giorni lavorativi essa adisce il Comitatopermanente degli alimenti per animali istituito dall'articolo 1 delladecisione 70/372/CEE (
1), conformemente alla procedura di cui
all'articolo 23 bis, in vista dell'estensione, della modifica o della revoca
di dette misure.
Qualora uno Stato membro abbia informato ufficialmente la Commis-
sione circa la necessità di adottare misure di protezione e qualora laCommissione non abbia fatto ricorso alle misure di cui al paragrafo 1,
detto Stato membro può adottare misure cautelari temporanee relative
all'utilizzo o all'immissione in circolazione. Lo Stato membro che adottatali misure ne informa immediatamente gli altri Stati membri e laCommissione. Entro dieci giorni lavorativi, quest'ultima sottopone laquestione al comitato permanente degli alimenti per animali, conforme-
mente alla procedura di cui all'articolo 23 bis, in vista dell'estensione,
della modifica o della revoca delle misure cautelari temporaneenazionali adottate da tale Stato membro.
Articolo 15 ter
La Commissione informa il Parlamento europeo delle misure prese ai
sensi degli articoli 9 bis e 15 bis.
Sezione 4
Controllosuiluoghidiproduzioneagricola
Articolo 16
Gli Stati membri si adoperano affinché l'autorità competente possa
accedere ai luoghi destinati alla produzione agricola in cui sonofabbricati o utilizzati i prodotti, per procedere ai controlli prescritti.
CAPO III bis
SISTEMAD'INFORMAZIONEPERIPERICOLIDAALIMENTI
PERANIMALI
Articolo 16 bis
Gli Stati membri prescrivono che i responsabili delle aziende informino
immediatamente le autorità competenti degli Stati membri se dispon-
gono di informazioni che li inducono a ritenere che una partita di
prodotti destinati all'alimentazione animale da essi introdotti nelterritorio della Comunità in provenienza da un paese terzo oppure daessi immessi in circolazione o detenuti o ancora di cui sono proprietari:
— supera i contenuti massimi contemplati dall'allegato II, parte A, della
direttiva 1999/29/CE oltre i quali il prodotto non deve più esseredistribuito tale e quale agli animali né deve essere mescolato ad altri
prodotti destinati all'alimentazione animale, o
— non è conforme a una delle altre disposizioni di cui all'articolo 2,
paragrafo 1, lettera a), della presente direttiva e presenta a motivo ditale non conformità un rischio grave per la salute umana, per lasalute degli animali o per l'ambiente, tenuto conto della destinazioneprevista.1995L0053 — IT — 01.09.2001 — 003.001 — 10
(1) GU L 170 del 3.8.1970, pag. 1.▼B
▼M3
▼M3
I responsabili delle aziende forniscono tutte le informazioni che
consentono di identificare con precisione il prodotto o la partita inquestione, una descrizione il più possibile completa del rischio che esso
presenta e tutte le indicazioni disponibili che risultino utili per
rintracciare il prodotto. Comunicano inoltre alle autorità competentidegli Stati membri, illustrandoli, gli interventi prospettati per prevenirerischi per la salute umana, la salute degli animali o l'ambiente.
Gli Stati membri prescrivono gli stessi obblighi in materia di
informazione sui pericoli che presentano i prodotti destinati all'alimen-tazione animale, per il personale che garantisce la sorveglianza sanitariadegli allevamenti quale indicato all'articolo 10 della direttiva 96/23/CEdel Consiglio, del 29 aprile 1996, concernente le misure di controllo sutalune sostanze e sui loro residui negli animali vivi e nei loro prodotti (
1),
nonché per i responsabili dei laboratori che effettuano le analisi.
Se del caso, le autorità competenti applicano le disposizioni previste agli
articoli 8, 11 o 13.
Articolo 16 ter
1. Qualora le autorità competenti degli Stati membri dispongano di
informazioni che indicano, sulla scorta degli elementi disponibili di
valutazione dei rischi che una partita di prodotti destinati all'alimenta-zione animale presenta un rischio grave per la salute umana, la salutedegli animali o l'ambiente, esse verificano le informazioni ricevute e, sedel caso, prendono le misure necessarie a garantire che la partita non
venga utilizzata nell'alimentazione animale e, in particolare, assogget-
tano la partita a restrizioni ed effettuano immediatamente un'inchiestarelativa:
— alla natura del pericolo e, se necessario, all'entità delle sostanze
indesiderabili,
— alla possibile origine delle sostanze indesiderabili o del pericolo,
per precisare la valutazione dei rischi.Se del caso, tale valutazione dei rischi è estesa ad altre partite dello
stesso prodotto o ad altri prodotti della catena dell'alimentazione umana
o animale, che possano contenere sostanze indesiderabili o ai quali talepericolo abbia potuto estendersi, prendendo in considerazione l'even-tuale aggiunta di sostanze indesiderabili in altri prodotti destinatiall'alimentazione animale e l'eventuale riciclaggio di prodotti pericolosinella catena dell'alimentazione animale.
2. Se l'esistenza di un rischio grave è confermata sulla base di quanto
stabilito al paragrafo 1, gli Stati membri garantiscono che ladestinazione finale della partita contenente sostanze indesiderabili, iviinclusi l'eventuale decontaminazione, o altre operazioni di neutralizza-
zione della nocività, ritrattamento o distruzione, non possa avere effetti
nocivi per la salute umana o la salute degli animali o per l'ambiente equalora le sostanze indesiderabili o il pericolo della presenza di talisostanze abbiano potuto estendersi ad altre partite o alla catenadell'alimentazione animale o umana, effettuano immediatamente l'iden-tificazione e l'assunzione del controllo sulle altre partite di prodotti
ritenuti pericolosi, procedendo, se del caso, all'identificazione degli
animali vivi alimentati con prodotti pericolosi e all'applicazione dellemisure previste dalla direttiva 96/23/CE o da altre disposizionicomunitarie pertinenti relative alla salute degli animali o alla sicurezzaalimentare dei prodotti di origine animale, garantendo il coordinamentotra i competenti servizi di controllo, allo scopo di evitare che prodotti
pericolosi vengano immessi in circolazione e affinché siano applicate le
procedure di ritiro dei prodotti già presenti sul mercato.
Articolo 16 quater
1. Qualora uno Stato membro constati che un prodotto destinato
all'alimentazione animale immesso in circolazione nel suo territorio e in1995L0053 — IT — 01.09.2001 — 003.001 — 11
(1) GU L 125 del 23.5.1996, pag. 10.
▼M3
quello di altri Stati membri o che un prodotto, proveniente da un paese
terzo, introdotto nel territorio della Comunità ai fini dell'immissione incircolazione in uno o più Stati membri:
— supera i contenuti massimi contemplati dall'allegato II, parte A, della
direttiva 1999/29/CE oltre i quali il prodotto non deve più esseredistribuito tale e quale agli animali né deve essere mescolato ad altriprodotti destinati all'alimentazione animale, o
— non è conforme a una delle altre disposizioni di cui all'articolo 2,
paragrafo 1, lettera a), della presente direttiva e presenta a motivo ditale non conformità un rischio grave per la salute umana, per la
salute degli animali o per l'ambiente, tenuto conto della destinazione
prevista,
tale Stato membro allerta immediatamente la Commissione mediante
notifica.
Esso provvede a fornire gli elementi sufficienti per identificare,
rintracciare e controllare i prodotti in questione e, se del caso glianimali vivi con essi alimentati e indica le misure cautelative previste ogià adottate affinché la Commissione possa a sua volta informareadeguatamente gli altri Stati membri.
2. Gli Stati membri interessati informano immediatamente la
Commissione delle conseguenti misure prese riguardo ai pericoli
notificati, fornendo anche informazioni relative alla cessazione della
situazione di rischio.
3. La Commissione e gli Stati membri instaurano un sistema di
scambio rapido di informazioni e ne garantiscono il funzionamento allecondizioni stabilite secondo la procedura di cui all'articolo 23 al fine diagevolare la trasmissione e la diffusione delle segnalazioni di cui alparagrafo 1 del presente articolo e delle informazioni previste all'articolo
8, paragrafo 1.
4. La Commissione informa il Parlamento europeo delle misure prese
per agevolare la trasmissione e la diffusione delle segnalazioni.
CAPO IV
DISPOSIZIONIGENERALIEISPEZIONI
Articolo 17
1. Gli Stati membri si adoperano affinché i controlli siano effettuati
in modo tale che i ritardi nella spedizione dei prodotti risultino limitati e
che non comportino ostacoli ingiustificati alla commercializzazione dei
medesimi.
2. Gli Stati membri prescrivono che gli agenti incaricati del controllo
siano tenuti al segreto professionale. Tale disposizione non deve tuttaviarecare pregiudizio alla possibilità per le autorità competenti degli Statimembri di procedere alla diffusione di informazioni quando ciò ènecessario per prevenire un rischio grave per la salute umana, la salute
degli animali o l'ambiente.
Articolo 17 bis
1. Fatte salve le disposizioni dell'articolo 15, esperti della Commis-
sione possono, nella misura necessaria per l'applicazione uniforme delle
prescrizioni della presente direttiva, effettuare ispezioni in loco in
collaborazione con le autorità nazionali competenti. Lo Stato membrosul cui territorio è effettuata un'ispezione fornisce agli esperti pienaassistenza per l'espletamento della loro missione. La Commissioneinforma le autorità competenti, gli Stati membri e il Parlamento europeosull'esito delle ispezioni effettuate.1995L0053 — IT — 01.09.2001 — 003.001 — 12
▼B
▼M2
▼B
▼M3
▼M3
2. Le modalità di applicazione del presente articolo, in particolare
quelle volte a disciplinare la collaborazione con le autorità nazionali,sono adottate secondo la procedura di cui all'articolo 23.
Articolo 18
1. Nel caso in cui campioni del prodotto siano prelevati a fini
d'analisi, gli Stati membri prendono le disposizioni necessarie al fine di:
— garantire agli interessati la possibilità di ricorrere ad una contrope-
rizia;
— garantire che siano conservati i campioni di riferimento sigillati
ufficialmente.
2. Gli Stati membri compilano un elenco dei laboratori incaricati di
effettuare le analisi e provvedono affinché tali laboratori siano designatiin funzione delle loro qualifiche.
3. Gli Stati membri garantiscono che il prelievo di campioni e le
analisi siano effettuati conformemente alla normativa comunitaria.
Tuttavia, in mancanza di modi e metodi comunitari, gli Stati membri
prendono tutte le misure necessarie per accertarsi che i controlli:
— siano effettuati secondo norme riconosciute da organismi interna-
zionali oppure,
— in mancanza delle suddette norme, siano effettuati applicando norme
nazionali scientificamente riconosciute e conformi ai principigenerali del trattato.
4. Le modalità di applicazione del presente articolo sono adottate per
quanto necessario secondo la procedura prevista dall'articolo 23.
Articolo 19
Ciascuno Stato membro adotta le opportune misure per garantire la
piena applicazione di tutte le disposizioni della presente direttiva.
Devono essere previste sanzioni da applicare in caso di violazione dellemisure adottate per la sua applicazione. Tali sanzioni devono essereefficaci, proporzionate e dissuasive.
Articolo 20
La presente direttiva non pregiudica le vie di ricorso avverso le decisioni
delle autorità competenti previste dalle legislazioni nazionali.
Le decisioni prese dalle autorità competenti in caso di accertamento di
infrazioni e le relative motivazioni devono essere comunicate all'ope-ratore interessato o al suo avente diritto.
Qualora l'operatore interessato o il suo avente diritto lo richieda, le
decisioni motivate devono essergli comunicate per iscritto con
indicazioni delle vie di ricorso previste dalla legislazione in vigorenello Stato membro di controllo, nonché della forma e dei termini in cuidetti ricorsi devono essere presentati.
Articolo 21
Ciascuno Stato membro comunica alla Commissione un anno dopo
l'entrata in vigore della presente direttiva:
— l'elenco delle autorità competenti con relativa giurisdizione territo-
riale e funzionale,
— l'elenco dei laboratori di cui all'articolo 18, paragrafo 2,
— se del caso, l'elenco dei punti di entrata di cui all'articolo 6.
Tali informazioni, nonché le successive modifiche, sono pubblicate nella
Gazzetta ufficiale delle Comunità europee , serie C.1995L0053 — IT — 01.09.2001 — 003.001 — 13
▼B
▼B
Articolo 22
1. Entro il 1oottobre 1998, gli Stati membri definiscono i programmi
in cui sono indicate le misure nazionali da adottare per conseguire
l'obiettivo previsto dalla presente direttiva.
Detti programmi dovranno tener conto delle situazioni specifiche degli
Stati membri e, in particolare, precisare la natura e la frequenza deicontrolli che dovranno essere effettuati periodicamente.
2. Anteriormente al 1
oaprile di ogni anno e per la prima volta
anteriormente al 1oaprile 2000, gli Stati membri trasmettono alla
Commissione le informazioni utili relative all'esecuzione, durante l'anno
precedente, dei programmi di cui al paragrafo 1, precisando:
— i criteri di elaborazione di detti programmi,
— il numero e la natura dei controlli effettuati,— i risultati dei controlli e in particolare il numero e la natura delle
infrazioni accertate,
— le azioni intraprese in caso di accertamento di infrazioni.
Tali informazioni sono presentate in forma di relazioni annuali in base a
un modello che verrà stabilito conformemente all'articolo 23.
3. Anteriormente al 1
oottobre di ogni anno, e per la prima volta
anteriormente al 1oottobre 2000, la Commissione presenta una relazione
globale e sintetica sui risultati dei controlli effettuati a livellocomunitario, corredata di una proposta di raccomandazione relativa adun programma coordinato di controlli per l'anno successivo, da
compilare secondo la procedura di cui all'articolo 23. Tale raccomanda-
zione può costituire oggetto di successivi adattamenti resi necessaridurante l'esecuzione del programma coordinato.
Nel programma coordinato sono indicati, in particolare, i criteri da
adottare in via prioritaria ai fini della sua esecuzione.
Tra le informazioni di cui al paragrafo 2 deve figurare un capitalo
distinto e specifico concernente l'esecuzione del programma coordinato.
La relazione globale e sintetica di cui al primo comma è comunicata al
Parlamento europeo.
4. Fatte salve le disposizioni di cui ai paragrafi 1, 2 e 3 e nella misura
in cui la protezione della salute umana, della salute animale o
dell'ambiente richiedano la rapida elaborazione di programmi specifici
e circoscritti, per il coordinamento delle ispezioni a livello comunitario,la Commissione adotta i provvedimenti necessari secondo la proceduradi cui all'articolo 23.
Detti programmi servono in particolare in situazioni causate da uno
specifico incidente.
Articolo 23
1. La Commissione è assistita dal comitato permanente degli alimenti
per animali (in seguito denominato: «il comitato»).
2. Nei casi in cui è fatto riferimento al presente articolo, si applicano
gli articoli 5 e 7 della decisione 1999/468/CE, tenendo conto delledisposizioni dell'articolo 8 della stessa.
Il periodo di cui all'articolo 5, paragrafo 6 della decisione 1999/468/CE
è fissato a 3 mesi.
3. Il comitato adotta il proprio regolamento interno.
Articolo 23 bis
1. La Commissione è assistita dal comitato permanente degli alimenti
per animali (in seguito denominato: «il comitato»).1995L0053 — IT — 01.09.2001 — 003.001 — 14
▼M3
▼B
▼M3
▼M2
▼M2
2. Nei casi in cui è fatto riferimento al presente articolo, si applicano
gli articoli 5 e 7 della decisione 1999/468/CE, tenendo conto delledisposizioni dell'articolo 8 della stessa.
Il periodo di cui all'articolo 5, paragrafo 6 della decisione 1999/468/CE
è fissato a 15 giorni.
3. Il comitato adotta il proprio regolamento interno.
Articolo 24
1. Gli Stati membri adottano le disposizioni legislative, regolamenti
ed amministrative necessarie per conformarsi alle disposizioni dellapresente direttiva anteriormente al 30 aprile 1998. Essi ne informanoimmediatamente la Commissione.
Quando gli Stati membri adottano tali disposizioni, queste contengono
un riferimento alla presente direttiva o sono corredate di un siffatto
riferimento all'atto della pubblicazione ufficiale. Le modalità del
riferimento sono decise dagli Stati membri.
2. Gli Stati membri comunicano alla Commissione il testo delle
disposizioni di diritto interno da essi adottate riguardanti il settoredisciplinato dalla presente direttiva.
Articolo 25
La presente direttiva entra in vigore il giorno successivo alla
pubblicazione nella Gazzetta ufficiale delle Comunità europee .
Articolo 26
Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.1995L0053 — IT — 01.09.2001 — 003.001 — 15
▼B