02015D0701 — IT — 24.09.2019 — 001.001

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►B DECISIONE DI ESECUZIONE (UE) 2015/701 DELLA COMMISSIONE del 24 aprile 2015 che autorizza l'immissione sul mercato di alimenti contenenti o costituiti da colza geneticamente modificata GT73, o alimenti e mangimi prodotti a partire da tale organismo geneticamente modificato di cui al regolamento (CE) n. 1829/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio [notificata con il numero C(2015) 2786] (I testi in lingua francese e neerlandese sono i soli facenti fede) (Testo rilevante ai fini del SEE) (GU L 112 dell'30.4.2015, pag. 86)

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DECISIONE DI ESECUZIONE (UE) 2015/701 DELLA COMMISSIONE

del 24 aprile 2015

che autorizza l'immissione sul mercato di alimenti contenenti o costituiti da colza geneticamente modificata GT73, o alimenti e mangimi prodotti a partire da tale organismo geneticamente modificato di cui al regolamento (CE) n. 1829/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio

[notificata con il numero C(2015) 2786]

(I testi in lingua francese e neerlandese sono i soli facenti fede)

(Testo rilevante ai fini del SEE)







Articolo 1

Organismo geneticamente modificato e identificatore unico

A norma del regolamento (CE) n. 65/2004, alla colza geneticamente modificata (Brassica napus L.) GT73, di cui alla lettera b) dell'allegato della presente decisione, è assegnato l'identificatore unico MON-ØØØ73-7.

Articolo 2

Autorizzazione

Ai fini dell'applicazione dell'articolo 4, paragrafo 2, e dell'articolo 16, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1829/2003, sono autorizzati i seguenti prodotti alle condizioni stabilite nella presente decisione:

a) alimenti e ingredienti alimentari contenenti, costituiti o prodotti a partire da colza MON-ØØØ73-7, con l'eccezione dei semi proteaginosi isolati;

b) mangimi prodotti a partire da colza MON-ØØØ73-7.

Articolo 3

Etichettatura

Ai fini delle prescrizioni in materia di etichettatura di cui all'articolo 13, paragrafo 1, e all'articolo 25, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1829/2003, nonché all'articolo 4, paragrafo 6, del regolamento (CE) n. 1830/2003, il «nome dell'organismo» è «colza».

Articolo 4

Monitoraggio degli effetti ambientali

1. Il titolare dell'autorizzazione garantisce l'adozione e l'esecuzione del piano di monitoraggio degli effetti ambientali, come disposto alla lettera h) dell'allegato.

2. Il titolare dell'autorizzazione presenta alla Commissione relazioni annuali sull'esecuzione e sui risultati delle attività previste dal piano di monitoraggio, a norma della decisione 2009/770/CE.

Articolo 5

Registro comunitario

Le informazioni di cui all'allegato della presente decisione sono inserite nel registro comunitario degli alimenti e dei mangimi geneticamente modificati, a norma dell'articolo 28 del regolamento (CE) n. 1829/2003.

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Articolo 6

Titolare dell'autorizzazione

Il titolare dell'autorizzazione è Bayer Agriculture BVBA, Belgio, in rappresentanza di Monsanto Company, Stati Uniti d'America.

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Articolo 7

Validità

La presente decisione si applica per dieci anni a decorrere dalla data della notifica.

▼M1

Articolo 8

Destinatario

Bayer Agriculture BVBA, Scheldelaan 460, 2040 Anversa, Belgio, è destinataria della presente decisione.

▼B









ALLEGATO

▼M1

a) Richiedente e titolare dell'autorizzazione

Nome : Bayer Agriculture BVBA

Indirizzo : Scheldelaan 460, 2040 Anversa, Belgio

Per conto di Monsanto Company — 800 N. Lindbergh Boulevard — St. Louis, Missouri 63167 — Stati Uniti d'America.

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b) Designazione e specifiche dei prodotti

1) alimenti e ingredienti alimentari contenenti, costituiti o prodotti a partire da colza MON-ØØØ73-7, con l'eccezione dei semi proteaginosi isolati;

2) mangimi prodotti a partire da colza MON-ØØØ73-7.

La colza geneticamente modificata MON-ØØØ73-7, come descritta nelle domande, esprime il CP4 5-enolpyruvylshikimate-3-phosphate synthase (CP 4 EPSPS) e le proteine della variante 247 di glyphosate oxidoreductase (GOXv247), che conferiscono tolleranza agli erbicidi a base di glifosato.

c) Etichettatura

ai fini delle prescrizioni in materia di etichettatura di cui all'articolo 13, paragrafo 1, e all'articolo 25, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1829/2003, nonché all'articolo 4, paragrafo 6, del regolamento (CE) n. 1830/2003, il «nome dell'organismo» è «colza».

d) Metodo di rilevamento

— metodo evento-specifico basato sulla PCR in tempo reale, per la quantificazione della colza MON-ØØØ73-7;

— validato su DNA genomico, estratto da sementi, da parte del laboratorio UE di riferimento istituito a norma del regolamento (CE) n. 1829/2003, pubblicato all'indirizzo http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx;

— materiale di riferimento: AOCS 0304-A e AOCS 0304-B sono accessibili attraverso l'American Oil Chemists Society sul sito http://www.aocs.org/tech/crm.

e) Identificatore unico

MON-ØØØ73-7

f) Informazioni richieste a norma dell'allegato II del protocollo di Cartagena sulla biosicurezza della convenzione sulla diversità biologica

Biosafety Clearing-House (BCH) [da inserire nel registro comunitario degli alimenti e dei mangimi geneticamente modificati una volta notificate].

g) Condizioni o restrizioni relative all'immissione sul mercato, all'uso o alla manipolazione dei prodotti

non pertinente.

h) Piano di monitoraggio

piano di monitoraggio degli effetti ambientali, a norma dell'allegato VII della direttiva 2001/18/CE [da inserire nel registro comunitario degli alimenti e dei mangimi geneticamente modificati una volta notificato].

i) Prescrizioni in tema di monitoraggio successivo all'immissione sul mercato per l'uso degli alimenti destinati al consumo umano

non pertinente.