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Trattandosi di un semplice strumento di documentazione, esso non impegna la responsabilità delle istituzioni
►B DIRETTIVA 1999/73/CE DELLA COMMISSIONE
del 19 luglio 1999
recante iscrizione di una sostanza attiva (spiroxamina) nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE
del Consiglio relativa all’immissione in commercio dei prodotti fitosanitari
(Testo rilevante ai fini del SEE)
(GU L 206 del 5.8.1999, pag. 16)
Rettificata da:
►C1Rettifica, GU L 221 del 21.8.1999, pag. 19 (99/73)
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DIRETTIVA 1999/73/CE DELLA COMMISSIONE
del 19 luglio 1999
recante iscrizione di una sostanza attiva (spiroxamina) nell’allegato
I della direttiva 91/414/CEE del Consiglio relativa all’immissione in
commercio dei prodotti fitosanitari
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,
visto il trattato che istituisce la Comunità europea,
vistaladirettiva91/414/CEEdelConsiglio,del15luglio1991,relativa
all’immissione in commercio dei prodotti fitosanitari(1), modificata da
ultimodalladirettiva99/1/CE(2),inappressodenominata«ladirettiva»,
in particolare l’articolo 6, paragrafo 1,
(1)considerando che, a norma dell’articolo 6, paragrafo 2, delladirettiva91/414/CEE,il13ottobre1995laGermaniaharicevutounadomandadellaBayerAG,inappressodenominata«ilrichie-dente», ai fini dell’iscrizione della sostanza attiva spiroxaminanell’allegato I della direttiva;
(2)considerando che, conformemente al disposto dell’articolo 6,paragrafo3,delladirettiva,laCommissionehaconfermato,nellasua decisione 96/522/CE, del 29 luglio 1996, che riconosce inlinea di massima la conformità del fascicolo trasmesso per unesamedettagliatoinvistadiuneventualeinserimentodellaspiro-xamina nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE del Consiglio,relativa all’immissione in commercio dei prodotti fitosanitari(
3),
cheilfascicolopresentatoperlaspiroxaminapuòessereconside-ratoconforme,inlineadimassima,airequisitiinmateriadidatiedinformazioniprevistinell’allegatoIIe,perunprodottofitosa-nitario contenente tale sostanza attiva, a quelli previsti nell’alle-gato III della direttiva;
(3)considerando che, a norma dell’articolo 5, paragrafo 1, delladirettiva,unasostanzaattivapuòessereiscrittanell’allegatoIperunperiodononsuperioreadieciannisesipuòsupporrechenonvisarannoeffettinocivisullasalutedell’uomoodeglianimaliosulleacquesotterraneenéuninflussoinaccettabilesull’ambiente;
(4)considerandocheperlaspiroxaminaglieffettisullasaluteumanae sull’ambiente sono stati valutati conformemente alle disposi-zionidell’articolo6,paragrafi2e4,delladirettivarelativamenteagli impieghi proposti dal richiedente; che la Germania, agendoin qualità di Stato membro relatore, ha presentato alla Commis-sione il relativo rapporto di valutazione il 5 febbraio 1997;
(5)considerando che tale rapporto è stato riesaminato dagli Statimembri e dalla Commissione in seno al comitato fitosanitariopermanente; che tale riesame è stato condotto a termine il 12maggio 1999, sotto forma di rapporto di riesame della Commis-sione riguardante la spiroxamina; che può essere necessarioaggiornare tale rapporto per tener conto degli sviluppi tecnici escientifici; che in tale occasione le condizioni relative all’iscri-zionedellaspiroxaminanell’allegatoIdelladirettiva91/414/CEEdovrannoessereanch’essemodificateconformementeall’articolo6, paragrafo 1, della medesima;
(6)considerando che il fascicolo e le informazioni scaturite dalriesame sono stati inoltre sottoposti, per consultazione, al comi-tatoscientificoperlepiante;chedettocomitatosièpronunciatoil 18 dicembre 1998(
4); che detto comitato ha identificato rischi
potenziali per le alghe, per gli organismi viventi in sedimenti e
(1) GU L 230 del 19.8.1991, pag. 1.
(2) GU L 21 del 28.1.1999, pag. 21.
(3) GU L 220 del 30.8.1996, pag. 23.
(4) SCP/Spirox/004-final del 18 gennaio 1999.
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probabilmente per le piante; che pertanto, ove del caso, occorreprendere adeguate misure di attenuazione dei rischi; che, adavviso di detto comitato, l’esposizione stimata dell’operatoremunito di dispositivi di protezione individuale (DPI) risultaaccettabile; che pertanto occorrerà adottare adeguate misure diprotezione per fini di sicurezza dell’operatore; che le presenticonclusioni concordano inoltre con le considerazioni emerse dalriesame effettuato nell’ambito del comitato fitosanitario perma-nente;
(7)considerandoche,secondolevalutazionieffettuate,risultaproba-bilecheiprodottifitosanitaricontenentilasostanzaattivasoddi-sfino in generale le esigenze di cui all’articolo 5, paragrafo 1,lettere a) e b), e paragrafo 3 della direttiva, particolarmente perquantoriguardagliimpieghiesaminati;chepertantoènecessarioiscrivere la sostanza attiva di cui trattasi nell’allegato I, affinchéin tutti gli Stati membri si possa procedere alla concessionedell’autorizzazione dei prodotti fitosanitari contenenti talesostanza attiva conformemente alle disposizioni della direttiva;
(8)considerando che dopo l’iscrizione è necessario prevedere unperiodocheconsentaagliStatimembridiattuareledisposizionidella direttiva 91/414/CEE sui prodotti fitosanitari contenenti laspiroxamina e, in particolare, di riesaminare in tale periodo leautorizzazioni temporanee in corso di validità o di concedere,entrolascadenzaditaleperiodo,nuoveautorizzazioniinconfor-mitàdeldispostodelladirettiva;chepuòessereinoltrenecessarioprevedere un periodo più lungo per prodotti fitosanitari conte-nenti spiroxamina ed altre sostanze attive incluse nell’allegato I;
(9)considerando che è opportuno prevedere che il rapporto diriesame definitivo (escluse le informazioni riservate ai sensidell’articolo 14 della direttiva) sia mantenuto o reso disponibile,dapartedegliStatimembri,aglieventualiinteressati,perconsul-tazione;
(10)considerandocheilrapportodiriesameènecessarioinvistadellacorretta applicazione, da parte degli Stati membri, di vari puntideiprincipiuniformidicuiall’allegatoVIdelladirettiva,laddovetaliprincipisiriferisconoallavalutazionedeidatidell’allegatoIIpresentatiaifinidell’iscrizionedellasostanzaattivanell’allegatoI della direttiva;
(11)considerandochelemisureprevistedallapresentedirettivasonoconformi al parere del comitato fitosanitario permanente emessoil 12 maggio 1999,
HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:
Articolo 1
La sostanza attiva spiroxamina è iscritta nell’allegato I della direttiva
91/414/CEE in conformità dell’allegato.
Articolo 2
1. Gli Stati membri mettono in vigore le disposizioni legislative,
regolamentarieamministrativenecessarieperconformarsiallapresentedirettiva entro il 1
ogennaio 2000.
2. Tuttavia, per quanto riguarda i prodotti fitosanitari contenenti
spiroxaminainsiemeconun’altrasostanzaattivafigurantenell’allegatoI della direttiva 91/414/CEE, il periodo di cui al paragrafo 1 è prolun-gatonellamisuraincuiledisposizionicontenutenelladirettivariguar-dante l’iscrizione di tale altra sostanza attiva nell’allegato I della diret-tiva 91/414/CEE prevedono un periodo d’applicazione più lungo.
3. Gli Stati membri tengono disponibile il rapporto di riesame, ad
eccezione delle informazioni riservate ai sensi dell’articolo 14 delladirettiva,perconsultazionedelleeventualipartiinteressateolorendonoad esse disponibile, su richiesta specifica.
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4. QuandogliStatimembriadottanotalidisposizioni,questeconten-gono un riferimento alla presente direttiva o sono corredate di unsiffattoriferimentoall’attodellapubblicazioneufficiale.Lemodalitàditale riferimento sono decise dagli Stati membri.
Articolo 3
La presente direttiva entra in vigore il 1
osettembre 1999.
Articolo 4
Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.
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ALLEGATO
SPIROXAMINA1. Identità:
(IUPAC) (8-tert-Butil-1,4-dioxa-spiro [4.5] decan-2-
ylmetil)-etil-propil-ammina
2. Condizioni da rispettare:
2.1. Lapurezzaminimadellasostanzaattivadeveesseredi940g/kgprodotto
tecnico (diastereomer iAeBcombinati).
2.2. Possono essere autorizzate solo le utilizzazioni come fungicida.2.3. Ai fini dell’applicazione dei principi uniformi dell’allegato VI, si deve
tener conto delle conclusioni del rapporto di riesame della spiroxamina,in particolare delle relative appendic i I e II, nella sua versione finale
adottata dal comitato fitosanitario permanente in data 12 maggio 1999.Inoltre, in sede di valutazione globale, gli Stati membri:
— devonoprestareparticolareattenzioneallasicurezzadell’operatoree
devonogarantirechenellecondizionidiautorizzazionesianospecifi-cate le opportune misure di protezione,
e
— devono rivolgere particolare attenzione all’impatto sugli organismi
acquatici e devono garantire che nelle condizioni di autorizzazionesianospecificate,ovenecessario,leopportunemisurediattenuazionedei rischi.
3. Termine del periodo di iscrizione: ►
C11osettembre 2009. ◄