1988L0407 — IT — 05.06.2003 — 005.001 — 1
Trattandosidiunsemplice strumentodidocumentazione,essononimpegnalaresponsabilitàdelleistituzioni
►B DIRETTIVADELCONSIGLIO
del14giugno1988
chestabilisceleesigenzedipoliziasanitariaapplicabiliagliscambiintracomunitariedalleimpor-
tazionidisperma ►M3 ◄dianimalidellaspeciebovina
(88/407/CEE)
(GU L 194 del 22.7.1988, pag. 10)
Modificata da:
Gazzetta ufficiale
n. pag. data
►M1Direttiva 90/120/CEE del Consiglio del 5 marzo 1990 L 71 37 17.3.1990
►M2Direttiva 90/425/CEE del Consiglio del 26 giugno 1990 L 224 29 18.8.1990
►M3Direttiva 93/60/CEE del Consiglio del 30 giugno 1993 L 186 28 28.7.1993
►M4Regolamento (CE) n. 806/2003 del Consiglio del 14 aprile 2003 L 122 1 16.5.2003
Modificata da:
►A1Atto di adesione dell'Austria, della Finlandia e della Svezia C241 21 29.8.1994
(adattato dalla decisione 95/1/CE, Euratom, CECA del Consiglio) L 1 1 1.1.1995
▼B
DIRETTIVADELCONSIGLIO
del14giugno1988
che stabilisce le esigenze dipolizia sanitariaapplicabili agli scambi
intracomunitari ed alle importazioni di sperma
►M3 ◄dianimalidellaspeciebovina
(88/407/CEE)
IL CONSIGLIO DELLE COMUNITÀ EUROPEE,
visto il trattato che istituisce la Comunità economica europea, in parti-
colare l'articolo 43,
vista la proposta della Commissione (1),
visto il parere del Parlamento europeo (2),
visto il parere del Comitato economico e sociale (3),
considerando che nella direttiva 64/432/CEE (4), modificata da ultimo
dal regolamento (CEE) n. 3768/85(5), figurano disposizioni sui
problemi di polizia sanitaria in materia di scambi intracomunitari dianimali delle specie bovina e suina; che la direttiva 72/462/CEE (
6),
modificata da ultimo dal regolamento (CEE) n. 3768/85 contiene
peraltro disposizioni sui problemi di polizia sanitaria all'importazione
di animali delle specie bovina e suina, provenienti dai paesi terzi;
considerando che le disposizioni precitate hanno permesso di assicurare
che il paese di provenienza garantisca il rispetto dei criteri di poliziasanitaria per quanto riguarda gli scambi intracomunitari e le importa-
zioni nella Comunità di animali delle specie bovina e suina, il che
permette di scartare quasi del tutto i rischi di propagazione dellemalattie degli animali; che esiste tuttavia un certo rischio di propaga-zione di queste malattie nel caso di scambi di sperma;
considerando che, nell'ambito della politica comunitaria di armonizza-
zione delle disposizioni nazionali di polizia sanitaria che disciplinano
gli scambi intracomunitari di animali e dei loro prodotti, è oramai
necessario istituire un regime armonizzato per gli scambi intracomuni-tari e le importazioni nella Comunità di sperma di bovini;
considerando che per gli scambi intracomunitari di sperma, lo Stato
membro in cui lo sperma è raccolto deve aver l'obbligo di garantire
che lo sperma sia raccolto e trattato in centri di raccolta riconosciuti e
controllati, che esso provenga da animali il cui stato sanitario sia taleda scartare i rischi di propagazione delle malattie degli animali, cheesso sia raccolto, trattato, immagazzinato e trasportato secondo normeche permettano di preservarne lo stato sanitario e che sia scortato da un
certificato sanitario durante l'inoltro nel paese destinatario per assicu-
rare il rispetto di queste garanzie;
considerando che le diverse politiche seguite in seno alla Comunità in
materia di vaccinazione contro talune malattie giustificano il manteni-mento di deroghe, limitate nel tempo, le quali autorizzano gli Statimembri ad esigere, per quanto riguarda talune malattie una protezione
supplementare contro dette malattie;
considerando che per l'importazione nella Comunità di sperma prove-
niente da paesi terzi occorre stabilire un elenco di paesi terzi in basea norme sanitarie; che senza pregiudizio dell'esistenza di questo elencogli Stati membri dovrebbero autorizzare l'importazione di sperma solo
quando esso provenga da centri di raccolta che rispettino talune norme
e che siano ufficialmente controllati; che occorre inoltre fissare, infunzione delle circostanze, norme specifiche di polizia sanitaria appli-1988L0407 — IT — 05.06.2003 — 005.001 — 2
(1) GU n. C 267 del 6. 10. 1983, pag. 5.
(2) GU n. C 342 del 19. 12. 1983, pag. 11.
(3) GU n. C 140 del 28. 5. 1984, pag. 6.
(4) GU n. 121 del 29. 7. 1964, pag. 1977/64.
(5) GU n. L 362 del 31. 12. 1985, pag. 8.
(6) GU n. L 302 del 31. 12. 1972, pag. 28.
▼B
cabili ai paesi figuranti nell'elenco; che si può procedere a controlli in
loco per verificare il rispetto di queste norme;
considerando che occorre prevedere una procedura per risolvere le
eventuali controversie tra gli Stati membri in merito alla fondatezzadel riconoscimento di un centro raccolta;
considerando che gli Stati membri possono rifiutare una partita di
sperma qualora si sia constatato che non soddisfa le disposizioni dellapresente direttiva; che detto sperma deve poter essere rispedito se non
sussistono motivi di polizia sanitaria che si oppongano a detta rispedi-
zione e se lo speditore o il suo mandatario lo richiedano; che inoltreoccorre dare a questi ultimi la possibilità di conoscere i motivi chehanno giustificato un divieto o una restrizione e di ottenere il pareredi un esperto;
considerando che per prevenire la trasmissione di talune malattie conta-
giose occorre procedere ad un controllo d'importazione non appena unapartita di sperma giunga sul territorio della Comunità, tranne nei casi incui si tratti di un transito esterno;
considerando che dopo questo controllo, nel caso di un transito interno,
si devono definire le misure che devono essere prese dagli Stati
membri;
considerando che occorre permettere che uno Stato membro prenda
misure di urgenza qualora si manifestino malattie contagiose in un altro
Stato membro o in un paese terzo; che occorre che i pericoli insiti in
tali malattie e le misure di difesa da esse rese necessarie siano valutatinello stesso modo in tutta la Comunità; che a questo fine occorre isti-tuire, in seno al comitato veterinario permanente, una proceduracomunitaria d'urgenza per prendere le misure necessarie;
considerando che occorre incaricare la Commissione di prendere talune
misure di applicazione della presente direttiva; che a questo fineoccorre prevedere una procedura che instauri una cooperazione strettaed efficace tra la Commissione e gli Stati membri in seno al comitato
veterinario permanente;
considerando infine che la presente direttiva non riguarda gli scambi di
sperma prodotto prima della data in cui gli Stati membri dovranno
conformarsi a detto atto,
HA ADOTTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:
CAPITOLO I
Disposizionigenerali
Articolo 1
La presente direttiva stabilisce le condizioni di polizia sanitaria da
applicare agli scambi intracomunitari e alle importazioni in prove-nienza dai paesi terzi di sperma ►
M3 ◄di animali
della specie bovina.
Articolo 2
Ai fini della presente direttiva sono applicabili, ove necessario, le defi-
nizioni che figurano all'articolo 2 della direttiva 64/432/CEE edall'articolo 2 della direttiva 72/462/CEE.
Inoltre, si intende per
a) «sperma» il prodotto dell'eiaculazione di un animale domestico della
specie bovina, preparato o diluito;
b) «centro di raccolta dello sperma» uno stabilimento ufficialmente
riconosciuto e sorvegliato, situato nel territorio di uno Stato membroo di un paese terzo, presso il quale è prodotto sperma destinato adessere impiegato nella fecondazione artificiale;
c) «veterinario ufficiale» il veterinario designato dall'autorità centrale
competente dello Stato membro o del paese terzo;1988L0407 — IT — 05.06.2003 — 005.001 — 3
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d) «veterinario responsabile di un centro» il veterinario responsabile
del rispetto quotidiano nel centro delle esigenze prescritte dallapresente direttiva;
e) «partita» una quantità di sperma coperta dallo stesso certificato;
f) «paese di raccolta» lo Stato membro o il paese terzo nel quale lo
sperma è raccolto e dal quale è spedito in uno Stato membro;
g) «laboratorio riconosciuto» un laboratorio situato nel territorio di uno
Stato membro o di un paese terzo, designato dalla competenteautorità veterinaria per effettuare gli esami prescritti dalla presentedirettiva.
h) «raccolta» un quantitativo di sperma prelevato da un donatore in
qualsiasi momento.
CAPITOLO II
Scambiintracomunitari
Articolo 3
Ogni Stato membro vigila a che venga spedito dal suo territorio nel
territorio di un altro Stato membro soltanto sperma che soddisfi lecondizioni generali seguenti:
a) essere stato raccolto e trattato, in vista della fecondazione atrificiale,
presso un centro di raccolta riconosciuto, dal punto di vista sani-tario, ai fini degli scambi intracomunitari in conformità dell'articolo5, paragrafo 1;
b) provenire da animali della specie bovina, il cui stato sanitario sia
conforme alle disposizioni dell'allegato B;
c) essere stato raccolto, trattato, immagazzinato e trasportato in
conformità delle disposizioni degli allegati A e C;
d) essere scortato, durante il trasporto verso il paese destinatario, da un
certificato sanitario conforme all'articolo 6, paragrafo 1.
Articolo 4
1. Fermo restando il paragrafo 2, gli Stati membri autorizzano
l'ammissione di sperma di tori che sono risultati negativi alla sieroneu-tralizzazione o al test ELISA per la ricerca di rinotracheite bovinainfettiva o di vulvovaginite pustolosa infettiva o che presentano unrisultato positivo in seguito a vaccinazione effettuata conformemente
alla presente direttiva.
Sino al 31 dicembre 1998 gli Stati membri possono autorizzare
l'ammissione di sperma di tori che risultano positivi alla sieroneutraliz-zazione o al test ELISA per la ricerca di rinotracheite bovina infettiva odi vulvovaginite pustolosa infettiva e che non sono stati vaccinaticonformemente alla presente direttiva.
In questo caso ogni partita deve subire un esame di inoculazione in
animale vivo e/o una prova di isolamento del virus.
Questo requisito non è richiesto per lo sperma di animali che, anterior-
mente a una prima vaccinazione di routine al centro di inseminazione,
sono risultati negativi alle prove di cui al primo comma. Tuttavia lo
sperma degli animali sottoposti ad una vaccinazione d'urgenza inseguito all'insorgenza di un focolaio di RBI dovrà subire una provad'isolamento del virus.
Questi esami possono essere effettuati, in base ad accordo bilaterale,
nel paese di raccolta o nel paese destinatario.
In tal caso deve essere sottoposto a prova almeno il 10 % di ogni
raccolta di sperma (con un minimo di cinque lamelle).
I protocolli da utilizzare per le prove previste dal presente articolo sono
stabiliti secondo la procedura di cui all'articolo 18.1988L0407 — IT — 05.06.2003 — 005.001 — 4
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▼B
2. Gli Stati membri in cui tutti i centri comprendono solo animali
risultati negativi alla sieroneutralizzazione o al test ELISA sono auto-rizzati a rifiutare l'introduzione nel loro territorio di sperma
provenienti da centri che non hanno lo stesso regime.
Secondo la procedura di cui all'articolo 19 si può decidere di estendere
a una parte del territorio di uno Stato membro il beneficio delle dispo-sizioni precitate nella misura in cui tutti i centri di questa parte diterritorio contengano unicamente animali risultati negativi alla siero-
neutralizzazione o al test ELISA.
3. Gli Stati membri non possono opporsi all'ammissione di sperma
di tori vaccinati contro l'afta epizootica. Qualora lo sperma sia statotuttavia ottenuto da un toro vaccinato contro l'afta epizootica durante i
dodici mesi precedenti la raccolta, il 5 % di ogni raccolta (con un
minimo di cinque lamelle) destinata ad essere inviata in un altro Statomembro è sottoposto, con esito negativo, ad una prova di isolamentodel virus per la ricerca dell'afta epizootica in un laboratorio dello Statomembro destinatario o in un laboratorio designato da quest'ultimo.
Articolo 5
1. Lo Stato membro nel cui territorio si trova il centro di raccolta
dello sperma vigila a che il riconoscimento di cui all'articolo 3, letteraa), venga concesso soltanto se sono rispettate le disposizioni di cuiall'allegato A e se il centro di raccolta dello sperma è in grado di
rispettare le altre disposizioni della presente direttiva.
Lo Stato membro provvede altresì a che un veterinario ufficiale
controlli il rispetto di tali disposizioni e revochi il riconoscimentoquando una o più di esse non sono più rispettate.
2. Tutti i centri di raccolta dello sperma riconosciuti sono iscritti in
un elenco e provvisti di un numero di riconoscimento veterinario. Ogni
Stato membro comunica agli altri Stati membri e alla Commissionel'elenco dei centri di raccolta dello sperma nonché i relativi numeri diriconoscimento veterinario e notifica loro l'eventuale revoca del ricono-scimento.
Le modalità generali di applicazione del presente articolo sono adottate
secondo la procedura di cui all'articolo 18.
Articolo 6
1. Gli Stati membri subordinano l'ammissione di sperma alla presen-
tazione di un certificato sanitario rilasciato conformemente all'allegatoD, da un veterinario ufficiale dello Stato membro di raccolta.
Detto certificato deve:
a) essere redatto almeno in una delle lingue ufficiali dello Stato
membro di raccolta e in una di quelle dello Stato membro destina-tario;
b) nell'esemplare originale, scortare la partita fino a destinazione;
c) essere previsto per un solo destinatario.
2. a) Lo Stato membro destinatario può vietare l'ammissione di partite,
qualora risulti dal controllo dei documenti che non è stato osser-
vato l'articolo 3.
b) Lo Stato membro destinatario può prendere le misure necessarie,
ivi compresa la quarantena, per chiarire i casi in cui si sospetti
che lo sperma sia infetto o contaminato da germi patogeni.
c) Le decisioni prese in virtù delle lettere a) o b) devono autorizzare
la rispedizione, a richiesta dello speditore o del suo mandatario,purché non vi si oppongano considerazioni di polizia sanitaria.1988L0407 — IT — 05.06.2003 — 005.001 — 5
▼M3
▼B
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▼B
3. Se l'ammissione dello sperma è stata vietata per uno dei motivi di
cui al paragrafo 2, lettere a) e b), e lo Stato membro di raccolta nonautorizza entro 30 giorni la rispedizione, l'autorità veterinaria compe-
tente dello Stato membro destinatario può ordinare la distruzione dello
sperma.
4. Le decisioni prese dall'autorità veterinaria competente in virtù dei
paragrafi 2 e 3 ed i motivi che le hanno originate devono essere comu-nicati allo speditore o al suo mandatario.
CAPITOLO III
Importazioniinprovenienza daipaesiterzi
Articolo 8
1. Uno Stato membro può autorizzare unicamente l'importazione di
sperma di animali della specie bovina proveniente dai paesi terzi che
figurano in un elenco da elaborare secondo la procedura di cui all'arti-
colo 19. L'elenco può essere completato o modificato secondo leprocedure di cui all'articolo 18.
2. Per decidere se un paese terzo possa figurare nell'elenco di cui al
paragrafo 1, si tiene conto in particolare:
a) dello stato sanitario del bestiame, degli altri animali domestici e
degli animali selvatici nel paese terzo, specialmente per quantoriguarda le malattie esotiche degli animali, nonché della situazionesanitaria ambientale di tale paese, capaci di compromettere la salutedel bestiame degli Stati membri;
b) della regolarità e della rapidità delle informazioni fornite da tale
paese in merito alla presenza nel suo territorio di malattie conta-
giose degli animali, specialmente quelle menzionate negli elenchiA e B dell'Ufficio internazionale delle epizoozie;
c) della normativa di tale paese in merito alla profilassi e alla lotta
contro le malattie degli animali;
d) della struttura dei servizi veterinari di tale paese e dei poteri di cui
tali servizi dispongono;
e) dell'organizzazione e dell'applicazione delle misure profilattiche e di
lotta contro le malattie contagiose degli animali;
f) delle garanzie che il paese terzo può offrire per quanto riguarda il
rispetto della presente direttiva.
3. L'elenco previsto al paragrafo 1 e tutte le modifiche ad esso
apportate sono pubblicati nella Gazzetta ufficiale delle Comunità
europee.
Articolo 9
1. Secondo la procedura dell'articolo 19, è elaborato un elenco di
centri di raccolta dello sperma in provenienza dai quali gli Stati
membri possono autorizzare l'importazione di sperma originario dipaesi terzi. Tale elenco può essere completato o modificato secondo lastessa procedura.
2. Per decidere se un centro di raccolta dello sperma situato in un
paese terzo possa figurare nell'elenco di cui al paragrafo 1, si tieneconto in particolare del controllo veterinario esercitato in detto paeseterzo in merito alle modalità di produzione dello sperma, dei poteri dicui dispongono i suoi servizi veterinari e della sorveglianza a cui sono
sottoposti i suoi centri di raccolta dello sperma.
3. L'iscrizione di un centro di raccolta dello sperma nell'elenco o
negli elenchi di cui al paragrafo 1 può aver luogo soltanto se esso:
a) è situato in uno dei paesi figuranti nell'elenco di cui all'articolo 8,
paragrafo 1;1988L0407 — IT — 05.06.2003 — 005.001 — 6
▼M2
▼B
▼B
b) soddisfa le esigenze dell'allegato A, capitoli I e II;
c) è stato ufficialmente riconosciuto per le esportazioni verso la
Comunità dai servizi veterinari del paese terzo interessato;
d) si trova sotto la sorveglianza di un veterinario responsabile di un
centro nel paese terzo in questione;
e) è sottoposto a ispezioni regolari, almeno due volte all'anno, da parte
di un veterinario ufficiale del paese terzo interessato.
Articolo 10
1. Lo sperma deve provenire da animali che, immediatamente prima
della raccolta, abbiano soggiornato per almeno sei mesi nel territorio diun paese terzo figurante nell'elenco elaborato conformemente all'arti-
colo 8, paragrafo 1.
2. Fatti salvi l'articolo 8, paragrafo 1 e il paragrafo 1 del presente
articolo gli Stati membri autorizzano l'importazione di sperma prove-niente da un paese terzo che figura nell'elenco, soltanto a condizione
che detto sperma risponda alle norme di polizia sanitaria adottate
secondo la procedura dell'articolo 18 per le importazioni di sperma datale paese.
Ai fini dell'adozione delle norme di cui al primo comma devono essere
presi in considerazione gli elementi seguenti:
a) la situazione sanitaria della zona circostante il centro di raccolta
dello sperma, con riferimento speciale alle malattie figuranti nell'e-lenco A dell'Ufficio internazionale delle epizoozie;
b) lo stato sanitario di tutti gli animali nel centro di raccolta dello
sperma;
c) lo stato sanitario dell'animale donatore e le prescrizioni relative agli
esami;
d) le prescrizioni relative agli esami cui deve essere sottoposto lo
sperma.
3. Per quanto riguarda la fissazione delle condizioni di polizia sani-
taria, conformemente al paragrafo 2, per la tubercolosi e la brucellosi,si applicano, come base di riferimento, le norme fissate dalle disposi-zioni dell'allegato A della direttiva 64/432/CEE. Può essere deciso
caso per caso, secondo la procedura di cui all'articolo 18, di derogare
a tali disposizioni quando il paese terzo interessato offra garanzie sani-tarie simili; in tal caso vengono stabilite, secondo la stessa procedura,condizioni sanitarie almeno equivalenti a quelle del suddetto allegato Aper consentire l'introduzione di tali animali nei centri di raccolta.
4. L'articolo 4 si applica per analogia.
Articolo 11
1. Gli Stati membri autorizzano l'importazione dello sperma soltanto
dietro presentazione di un certificato sanitario rilasciato e firmato da unveterinario ufficiale del paese terzo di raccolta.
Il certificato deve:
a) essere redatto almeno in una delle lingue ufficiali dello Stato
membro destinatario e in una di quelle dello Stato membro ove sieffettua il controllo all'importazione previsto all'articolo 12;
b) scortare lo sperma in un esemplare originale;
c) consistere di un solo foglio;
d) essere previsto per un solo destinatario.
2. Il certificato deve essere conforme a un modello stabilito secondo
la procedura prevista all'articolo 19.1988L0407 — IT — 05.06.2003 — 005.001 — 7
▼M3
Articolo 12
Le norme stabilite dalla direttiva 90/675/CEE del Consiglio, del 10
dicembre 1990, che fissa i principi relativi all'organizzazione deicontrolli veterinari per i prodotti che provengono dai paesi terzi e che
sono introdotti nella Comunità (
1), si applicano in particolare all'orga-
nizzazione dei controlli e alle misure adottate in seguito a talicontrolli da parte degli Stati membri, nonché alle misure di salva-guardia da adottare.
CAPITOLO IV
Misuredisalvaguardiaedicontrollo
Articolo 15
Le norme previste dalla direttiva 90/425/CEE relativa ai controlli vete-
rinari e zootecnici applicabili negli scambi intracomunitari di taluni
animali vivi e prodotti di origine animale, nella prospettiva della realiz-zazione del mercato interno (
2), si applicano segnatamente per quanto
riguarda i controlli all'origine, l'organizzazione e gli esiti dei controllida effettuare da parte dello Stato membro destinatario e le misure di
salvaguardia da attuare.
Articolo 16
1. Esperti veterinari della Commissione possono procedere, in colla-
borazione con le autorità competenti degli Stati membri e di paesi terzi,a controlli in loco là dove ciò sia necessario per l'applicazione
uniforme della presente direttiva.
Il paese di raccolta nel cui territorio è effettuato un controllo assiste gli
esperti nell'adempimento del loro compito. La Commissione informa il
paese di raccolta interessato sui risultati dei controlli effettuati.
Il paese di raccolta interessato prende le misure eventualmente neces-
sarie per tener conto dei risultati di tale controllo. Qualora il paese diraccolta non prenda dette misure, la Commissione, previo esame dellasituazione in seno al comitato veterinario permanente, può fare ricorsoall'articolo 5, paragrafo 2, quarto comma ed all'articolo 9, paragrafo 1.
2. Le disposizioni generali di applicazione del presente articolo, in
particolare per quanto riguarda la frequenza e le modalità di esecuzione
dei controlli di cui al paragrafo 1, primo comma, sono fissate secondo
la procedura prevista all'articolo 19.
CAPITOLO V
Disposizionifinali
Articolo 17
Il Consiglio, che delibera a maggioranza qualificata su proposta della
Commissione, modifica gli allegati della presente direttiva, in partico-lare per adeguarli all'evoluzione tecnologica.1988L0407 — IT — 05.06.2003 — 005.001 — 8
(1) GU n. L 373 del 31. 12. 1990, pag. 1. Direttiva modificata da ultimo dal
regolamento (CEE) n. 1601/92 (GU n. L 173 del 27. 6. 1992, pag. 13).
(2) GU n. L 224 del 18. 8. 1990, pag. 29.▼B
▼M2
▼B
▼M4
Articolo 18
1. La Commissione è assistita dal comitato permanente per la catena
alimentare e la salute degli animali, istituito dall'articolo 58 del regola-
mento (CE) n. 178/2002 (1).
2. Nei casi in cui è fatto riferimento al presente articolo, si appli-
cano gli articoli 5 e 7 della decisione 1999/468/CE (2).
Il periodo di cui all'articolo 5, paragrafo 6, della decisione 1999/468/
CE è fissato a tre mesi.
3. Il comitato adotta il proprio regolamento interno.
Articolo 19
1. La Commissione è assistita dal comitato permanente per la catena
alimentare e la salute degli animali.
2. Nei casi in cui è fatto riferimento al presente articolo, si appli-
cano gli articoli 5 e 7 della decisione 1999/468/CE.
Il periodo di cui all'articolo 5, paragrafo 6, della decisione 1999/468/
CE è fissato a quindici giorni.
Articolo 20
1. La presente direttiva non è applicabile allo sperma raccolto e trat-
tato in uno Stato membro anteriormente al 1ogennaio 1990.
2. Fino alla data di entrata in vigore delle decisioni adottate in appli-
cazione degli articoli 8, 9 e 10, gli Stati membri non applicano alleimportazioni di sperma dai paesi terzi condizioni più favorevoli diquelle risultanti dall'applicazione del capitolo II.
Articolo 21
Gli Stati membri mettono in vigore le disposizioni legislative, regola-
mentari ed amministrative necessarie per conformarsi alla presentedirettiva entro il 1
ogennaio 1990 e ne informano immediatamente la
Commissione.
Articolo 22
Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.1988L0407 — IT — 05.06.2003 — 005.001 — 9
(1) GU L 31 dell'1.2.2002, pag. 1.
(2) GU L 184 del 17.7.1999, pag. 23.▼B
▼B
ALLEGATO A
CAPITOLOI
CONDIZIONI PER IL RICONOSCIMENTO DEI CENTRI DI
RACCOLTADELLOSPERMA
I centri di raccolta dello sperma devono:
a) essere posti in permanenza sotto la sorveglianza di un veterinario responsa-
bile di un centro,
b) disporre almeno di:
i) opportuni locali di stabulazione degli animali, con possibilità di isola-
mento;
ii) impianti per la raccolta dello sperma, comprendenti un locale separato
per la pulizia, la disinfezione e la sterilizzazione delle attrezzature;
iii) un locale per il trattamento dello sperma, il quale non deve trovarsi
necessariamente nello stesso luogo;
iv) un locale di immagazzinamento dello sperma, il quale non deve trovarsi
necessariamente nello stesso luogo;
c) essere costruiti od isolati in modo da prevenire qualsiasi contatto col
bestiame che si trovi al di fuori di essi;
d) essere costruiti in modo che i locali di stabulazione degli animali e quelli di
raccolta, di trattamento e di immagazzinamento dello sperma possano essere
agevolmente puliti e disinfettati;
e) disporre di locali di isolamento privi di comunicazione diretta con quelli
destinati alla normale stabulazione degli animali;
f) essere progettati in modo che i locali di stabulazione degli animali siano
materialmente separati dai locali di trattamento dello sperma e che ambedue
siano separati dal locale di immagazzinamento dello sperma.
CAPITOLOII
CONDIZIONI RELATIVE ALLA SORVEGLIANZA DEI CENTRI DI
RACCOLTADELLOSPERMA
I centri di raccolta devono:
a) essere sorvegliati in modo che in essi siano ospitati soltanto animali della
specie di cui deve essere raccolto lo sperma: tuttavia possono essere ammessi
gli altri animali domestici assolutamente necessari al funzionamento normale
del centro di raccolta, sempreché essi non presentino alcun rischio di infe-
zione per gli animali delle specie il cui sperma deve essere raccolto e
soddisfino le condizioni stabilite dal veterinario responsabile del centro;
b) essere sorvegliati per accertare che siano tenuti un registro di tutti i bovini
presenti presso lo stabilimento, con l'annotazione di tutti i particolari relativi
alla razza, alla data di nascita ed all'identificazione di ciascuno di essi,
nonché un registro concernente tutti i controlli relativi alle malattie e tutte
le vaccinazioni effettuate e contenente dati provenienti dal fascicolo sullo
stato di malattia o di salute di ciascun animale;
c) essere soggetti a regolari ispezioni effettuate almeno due volte all'anno da un
veterinario ufficiale, nel corso delle quali saranno controllate continuamente
le condizioni di riconoscimento e sorveglianza;
d) beneficiare di una sorveglianza che impedisca l'accesso delle persone non
autorizzate. Devono inoltre essere autorizzate le visite secondo le condizioni
stabilite dal veterinario responsabile del centro;
e) disporre di personale tecnicamente competente, adeguatamente addestrato ai
procedimenti di disinfezione e alle tecniche igieniche per il controllo della
propagazione delle malattie;
f) essere soggetti ad appropriata sorveglianza, tale da assicurare che:
i) in ogni centro riconosciuto possa essere trattato ed immagazzinato
soltanto sperma raccolto presso un centro riconosciuto senza venire in
contatto con alcun altro sperma. Lo sperma che non sia stato raccolto
presso un centro riconosciuto può «comunque essere trattato presso un
centro riconosciuto, a condizione che:
— detto sperma sia ottenuto da bovini che soddisfano le condizioni
prescritte all'allegato B, capitolo I, paragrafo 1, lettera d), punti i),
ii), iii), e v);
— il trattamento sia effettuato con attrezzature diverse o in un momento
diverso da quello in cui è trattato lo sperma destinato agli scambi1988L0407 — IT — 05.06.2003 — 005.001 — 10
▼B
intracomunitari. In questo ultimo caso le attrezzature devono essere
pulite e sterilizzate dopo l'uso;
— questo sperma non possa essere oggetto di scambi intracomunitari e
non possa, in nessun momento, entrare in contatto o essere imma-
gazzinato con sperma destinato agli scambi intracomunitari,
— questo sperma sia identificabile attraverso l'apposizione di un
marchio distinto rispetto a quello previsto dal punto vii);
inoltre, gli embrioni surgelati possono essere immagazzinati in centri
riconosciuti di raccolta, purché:
— tale immagazzinamento sia subordinato all'autorizzazione dell'au-
torità competente;
— gli embrioni siano conformi ai requisiti della direttiva 89/556/CEE
del Consiglio, del 25 settembre 1989, che stabilisce le condizioni di
polizia sanitaria per gli scambi intracomunitari e le importazioni da
paesi terzi di embrioni di animali domestici della specie bovina (1).
— gli embrioni siano immagazzinati in appositi recipienti separati nei
locali autorizzati per l'immagazzinamento dello sperma.
ii) la raccolta, il trattamento e l'immagazzinamento dello sperma possano
aver luogo soltanto negli appositi locali, nelle più rigorose condizioni
igieniche;
iii) ogni parte di apparecchiatura che venga a contatto con lo sperma o con
l'animale donatore durante la raccolta e il trattamento sia opportuna-
mente disinfettata prima dell'impiego;
iv) i prodotti di origine animale impiegati per il trattamento dello sperma —
compresi additivi o un diluente — siano stati ottenuti da fonti che non
presentino alcun rischio per la salute o siano stati trattati prima dell'uso
in maniera da impedire tale tipo di rischi;
v) i recipienti destinati all'immagazzinamento e al trasporto siano opportu-
namente disinfettati o sterilizzati prima dell'inizio del riempimento;
vi) l'agente criogeno impiegato non sia stato adoperato in precedenza per
altri prodotti di origine animale;
vii) ogni singola dose di sperma è chiaramente contrassegnata con un
marchio che permetta di determinare agevolmente la data di raccolta
dello sperma, la razza e l'identificazione dell'animale donatore, il nome
del centro nonché lo status sierologico dell'animale donatore riguardo
alla rinotracheite bovina infettiva e alla vulvovaginite pustolosa infet-
tiva, eventualmente mediante codice; le caratteristiche e il modello di
questo marchio saranno stabiliti secondo la procedura prevista all'arti-
colo 19.1988L0407 — IT — 05.06.2003 — 005.001 — 11
(1) GU n. L 302 del 19. 10. 1989, pag. 1. Direttiva modificata dalla direttiva 90/425/CEE
(GU n. L 224 del 18. 8. 1990, pag. 29).▼M3
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ALLEGATO B
CAPITOLOI
CONDIZIONIAPPLICABILIALL'AMMISSIONEDEGLIANIMALINEI
CENTRIRICONOSCIUTIDIRACCOLTADELLOSPERMA
1. Tutti gli animali della specie bovina ammessi in un centro di raccolta dello
sperma devono:
a) essere stati sottoposti ad un periodo di isolamento di almeno trenta giorni
fuori dalle installazioni che sono specialmente riconosciute a questo fine
dalle competenti autorità dello Stato membro ed in cui non si trovano
animali a zoccolo fesso dello stesso stato sanitario;
b) aver fatto parte, prima dell'ammissione nelle installazioni di isolamento di
cui alla lettera a), di una mandria ufficialmente indenne da tubercolosi e
ufficialmente indenne da brucellosi, conformemente alla direttiva 64/432/
CEE. Gli animali non possono aver soggiornato precedentemente in una o
più mandrie di status inferiore;
c)►M3provenire da una mandria indenne da leucosi bovina enzootica,
secondo le definizioni della direttiva 64/432/CEE, o essere nati da
femmine sottoposte, con esito negativo, dopo lo svezzamento, ad una
prova di immunodiffusione in agar gel, effettuata conformemente alla
procedura dell'allegato G della direttiva 64/432/CEE. Nel caso di animali
nati in seguito a trapianto di embrione, per «femmina» s'intende la
femmina ricevente. ◄
Se questa esigenza non può essere soddisfatta, lo sperma non può essere
ammesso agli scambi prima che il donatore abbia raggiunto l'età di 2 anni
e sia stato esaminato, con risultato negativo, conformemente al capitolo II,
paragrafo 1, punto iii).
d) essere stati sottoposti, prima dell'isolamento di cui alla lettera a) e durante
i trenta giorni precedenti, con risultati negativi, alle prove seguenti:
i) intradermotubercolinizzazione secondo la procedura descritta nell'alle-
gato B della direttiva 64/432/CEE;
ii) sieroagglutinazione secondo la procedura descritta all'allegato C della
direttiva 64/432/CEE, con un tasso brucellare inferiore a 30 unità
internazionali di agglutinazione per ml o una reazione di fissazione
del complemento con un risultato inferiore a 20 unità CEE per ml
(20 unità) ICFT);
iii) ricerca sierologica della leucosi bovina enzootica, secondo la proce-
dura dell'allegato G della direttiva 64/432/CEE;
iv) sieroneutralizzazione o test ELISA per la ricerca della rinotracheite
bovina infettiva/della vulvovaginite pustolosa infettiva;
v) prova di isolamento del virus (ricerca per fluorescenza degli anticorpi
o prova immunoperossidasi) per la diarrea virale dei bovini. Nel caso
di un animale di età inferiore a sei mesi la prova dovrà essere rinviata
sino a quell'età;
L'autorità competente può permettere che i controlli di cui alla lettera d)
siano effettuati nel luogo di isolamento purché i risultati siano conosciuti
prima dell'inizio del periodo di isolamento di trenta giorni previsto alla
lettera e);
e) essere stati sottoposti durante l'isolamento di almeno trenta giorni di cui
alla lettera a) con risultati negativi alle prove seguenti:
i) sieroagglutinazione secondo la procedura descritta all'allegato C della
direttiva 64/432/CEE, con un tasso brucellare inferiore a 30 unità
internazionali di agglutinazione per ml o una reazione di fissazione
del complemento con un risultato inferiore a 20 unità CEE per ml
(20 unità ICFT);
ii) ricerca per immunofluorescenza degli anticorpi o prova colturale per
il «Campylobacter foetus» su un campione di materiale prepuziale o
di liquido di lavaggio vaginale artificiale; nel caso delle femmine,
prova di agglutinazione sul muco vaginale;
iii) prova microscopica e colturale per la ricerca di «Trichomonas foetus»
su un campione di liquido di lavaggio vaginale o di materiale prepu-
ziale; nel caso di femmine, prova di agglutinazione sul muco
vaginale;1988L0407 — IT — 05.06.2003 — 005.001 — 12
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iv) sieroneutralizzazione o test ELISA per la ricerca della rinotracheite
bovina infettiva/della vulvovaginite pustolosa infettiva.
Se qualcuna delle prove di cui sopra risulta positiva, l'animale deve essere
immediatamente allontanato dai locali di isolamento. Nel caso dell'isola-
mento in gruppo, le competenti autorità prendono le misure necessarie
per permettere che gli animali restanti siano ammessi al centro di raccolta
conformemente al presente allegato.
2. Tutte le prove devono essere effettuate presso un laboratorio riconosciuto
dallo Stato membro.
3. Gli animali possono essere ammessi nel centro di raccolta soltanto con
l'esplicito permesso del veterinario del centro. Tutti i movimenti di entrata e
di uscita devono essere registrati.
4. Tutti gli animali ammessi nel centro di raccolta devono essere esenti da
sintomi clinici di malattia il giorno dell'ammissione e, fatte salve le disposi-
zioni del paragrafo 5, devono provenire da una stazione di isolamento di cui
al punto 1, lettera a), che al giorno della consegna risponda ufficialmente alle
condizioni seguenti:
a) essere situata al centro di una zona, del raggio di 10 km, nella quale per
almeno 30 giorni non si siano manifestati casi di afta epizootica;
b) essere indenni, almeno da tre mesi, da afta epizootica e brucellosi;
c) essere indenni, almeno da 30 giorni, da qualsiasi malattia dei bovini
soggetta ad obbligo di denunzia ai sensi dell'allegato E della direttiva 64/
432/CEE.
5. A condizione che le esigenze del paragrafo 4 risultino rispettate e che
durante i precedenti dodici mesi vengano effettuati gli esami di routine di
cui al capitolo II, gli animali possono essere trasferiti da un centro ricono-
sciuto di raccolta dello sperma ad un altro di livello sanitario equivalente
senza l'obbligo dell'isolamento e delle prove, a condizione che il trasferi-
mento sia diretto, che l'animale interessato non venga a contatto diretto o
indiretto con animali a zoccolo fesso di stato sanitario inferiore e che il
mezzo di trasporto sia stato disinfettato prima dell'uso. Se i centri di raccolta
fra i quali ha luogo lo spostamento si trovano in due Stati membri diversi,
deve essere rispettata la direttiva 64/432/CEE.
6. Tuttavia fino al 1oluglio 1995 gli Stati membri possono ammettere nei centri
riconosciuti di raccolta dello sperma animali della specie bovina provenienti
da mandrie indenni da brucellosi. In tal caso, durante detto periodo gli
animali dovranno essere sottoposti ad una reazione di fissazione del comple-
mento che riveli un tasso brucellare inferiore a 20 unità CEE per ml (20 unità
ICFT) come attualmente previsto nel paragrafo 1, lettera d), punto ii) e
lettera e), punto i).
CAPITOLOII
ESAMI E TRATTAMENTO DI ROUTINE DA APPLICARE A TUTTI I
BOVINI DI UN CENTRO RICONOSCIUTO DI RACCOLTA DELLO
SPERMA
1. Tutti i bovini presenti in un centro riconosciuto di raccolta dello sperma
devono essere sottoposti almeno una volta all'anno alle prove o ai trattamentiseguenti:
i) intradermotubercolinizzazione per la tubercolosi, effettuata conformemente
alla procedura dell'allegato B della direttiva 64/432/CEE, con esito nega-
tivo;
ii) sieroagglutinazione per la brucellosi, effettuata in conformità della
procedura descritta all'allegato C della direttiva 64/432/CEE, con risul-
tato inferiore a 30 unità internazionali di agglutinazione per ml o una
reazione di fissazione del complemento con un risultato inferiore a 20
unità CEE per ml (20 unità ICFT);
iii) prova di ricerca della leucosi bovina enzootica, effettuata conforme-
mente alla procedura descritta all'allegato G della direttiva 64/432/
CEE, con esito negativo;1988L0407 — IT — 05.06.2003 — 005.001 — 13
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iv) per la rinotracheite bovina effettiva o la vulvovaginite pustolosa infet-
tiva, prova di sieroneutralizzazione o un test ELISA con esito
negativo. Tuttavia ►M3 ◄:
— non è necessario effettuare tali prove su tori che vi sono già stati
sottoposti con esito positivo alla prova sierologica effettuata
conformemente alla presente direttiva,
— può essere praticata la vaccinazione contro le malattie precitate su
tori sieronegativi con una dose di vaccino vivo sensibile alla
temperatura somministrato per via intranasale o con due dosi di
vaccino inattivo separate l'una dall'alra da un intervallo di non
meno di 3 e non più di 4 settimane; in seguito la vaccinazione
deve essere ripetuta a intervalli di non oltre 6 mesi;
v) oppure ricerca per immunofluorescenza degli anticorpi o prova coltu-
rale per il «Campylobacter foetus» su un campione di materiale
prepuziale o di liquido di lavaggio vaginale artificiale; nel caso delle
femmine, prova di agglutinazione sul muco vaginale. ►M1Tuttavia i
tori che non sono utilizzati per la produzione di sperma possono essere
esentati dalla prova di ricerca degli antigeni mediante anticorpi o dalla
coltura per l'infezione «campylobacter foetus», fermo restando che essi
potranno essere riammessi alla produzione di sperma soltanto dopo
essere stati sottoposti, con risultato negativo, a tale prova o coltura. ◄
2. Tutte le prove devono essere effettuate presso un laboratorio riconosciuto
dallo Stato membro.
3. Se una prova tra quelle elencate al punto 1 risulta positiva, l'animale deve
essere isolato e il suo sperma raccolto dopo l'ultima prova negativa non può
essere ammesso agli scambi intracomunitari.
Lo sperma raccolto da tutti gli altri animali del centro dalla data della prova
positiva è immagazzinato separatamente e non può essere ammesso agli
scambi intracomunitari sinché non sia stato ripristinato lo stato sanitario del
centro.
Queste disposizioni non si applicano ai tori sieropositivi che, anteriormente
alla loro prima vaccinazione conformemente alla presente direttiva presso il
centro di inseminazione, hanno dato una reazione negativa nella prova di
sieroneutralizzazione o nel test ELISA per la ricerca della rinotracheite
bovina infettiva o vulvovaginite pustolosa infettiva.
I tori sieropositivi di cui all'articolo 4, paragrafo 1, secondo comma devono
essere isolati, fermo restando che il loro sperma potrà essere oggetto di
scambi intracomunitari conformemente alle disposizioni concernenti gli
scambi di sperma proveniente da tali tori.1988L0407 — IT — 05.06.2003 — 005.001 — 14
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ALLEGATO C
CONDIZIONI RELATIVE ALLO SPERMA RACCOLTO PRESSO
CENTRI RICONOSCIUTI DI RACCOLTA DELLO SPERMA E DESTI-
NATOAGLISCAMBIINTRACOMUNITARI
1. Lo sperma deve provenire da animali che:
a) non mostrino segni clinici di malattia il giorno della raccolta;
b) i) non siano stati vaccinati contro l'afta epizootica nei 12 mesi precedenti
la raccolta, o
ii) siano stati vaccinati contro l'afta epizootica nei dodici mesi precedenti
la raccolta, nel qual caso il 5 % (con un minimo di cinque lamelle) di
ogni raccolta è sottoposto, con esito negativo, ad una prova di isola-
mento del virus dell'afta epizootica;
c) che non siano stati vaccinati contro l'afta epizootica nei 30 giorni imme-
diatamente precedenti la raccolta;
d) immediatamente prima della raccolta abbiano soggiornato presso un
centro riconosciuto di raccolta dello sperma per un periodo continuo di
almeno 30 giorni, qualora si tratti di una raccolta di sperma fresco;
e) che non vengano ammessi alla monta naturale;
f) si trovino presso centri di raccolta dello sperma che siano rimasti indenni
da afta epizootica da tre mesi almeno prima della raccolta fino a 30 giorni
dopo la raccolta o, qualora si tratti di sperma fresco, fino alla data di
spedizione, che siano situati al centro di una zona del raggio di 10 km,
nella quale da almeno 30 giorni non si siano verificati casi di afta epizoo-
tica;
g) abbiano soggiornato presso centri di raccolta dello sperma che siano
rimasti indenni dalle malattie dei bovini soggette ad obbligo di denunzia
ai sensi dell'allegato E della direttiva 64/432/CEE nel periodo compreso
fra 30 giorni prima della raccolta e 30 giorni dopo la raccolta o, qualora
si tratti di sperma fresco, fino alla data di spedizione.
2. Occorre aggiungere gli antibiotici sottoelencati per ottenere le concentrazioni
indicate dello sperma diluito definitivo:
non meno di: 500 ui per ml streptomicina,
500 ui per ml penicillina,
150 µg per ml lincomicina,300 µg per ml spectinomicina.
È possibile anche usare una concentrazione diversa di antibiotico con effetto
equivalente contro campilobatteri, leptospire e micoplasmi.
Subito dopo l'aggiunta degli antibiotici lo sperma diluito deve essere tenuto a
una temperatura di almeno 5 º C per non meno di 45 minuti.
3. Lo sperma destinato agli scambi intracomunitari deve:
i) essere immagazzinato in condizioni autorizzate per un periodo minimo di
30 giorni prima della spedizione. Tale disposizione non si applica allo
sperma fresco;
ii) essere trasportato nello Stato membro destinatario in recipienti puliti,
disinfettati e sterilizzati prima dell'impiego e opportunamente sigillati
►
M1e numerati ◄prima della loro uscita dal locale di immagazzina-
mento riconosciuto.1988L0407 — IT — 05.06.2003 — 005.001 — 15
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ALLEGATO D
1988L0407 — IT — 05.06.2003 — 005.001 — 16
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►(1) (2) (3) (4) (5)M31988L0407 — IT — 05.06.2003 — 005.001 — 17