1992L0118 — IT — 01.05.2004 — 014.001 — 1
Trattandosidiunsemplice strumentodidocumentazione,essononimpegnalaresponsabilitàdelleistituzioni
►B DIRETTIVA92/118/CEEDELCONSIGLIO
del17dicembre1992
che stabilisce le condizioni sanitarie e di polizia sanitaria per gli scambi e le importazioni nella
Comunità di prodotti non soggetti, per quanto riguarda tali condizioni, alle normative comuni-tariespecifiche dicuiall'allegato A,capitoloI,delladirettiva 89/662/CEEe,perquantoriguarda
ipatogeni,alladirettiva 90/425/CEE
(GU L 62 del 15.3.1993, pag. 49)
Modificata da:
Gazzetta ufficiale
n. pag. data
►M1Decisione 94/466/CE della Commissione del 13 luglio 1994 L 190 26 26.7.1994
►M2Decisione 94/723/CE della Commissione del 26 ottobre 1994 L 288 48 9.11.1994
►M3Decisione 95/338/CE della Commissione del 26 luglio 1995 L 200 35 24.8.1995
►M4Decisione 95/339/CE della Commissione del 27 luglio 1995 L 200 36 24.8.1995
►M5Decisione 96/103/CE della Commissione del 25 gennaio 1996 L 24 28 31.1.1996
►M6Decisione 96/340/CE della Commissione del 10 maggio 1996 L 129 35 30.5.1996
►M7Decisione 96/405/CE della Commissione del 21 giugno 1996 L 165 40 4.7.1996
►M8Direttiva 96/90/CE del Consiglio del 17 dicembre 1996 L 13 24 16.1.1997
►M9Direttiva 97/79/CE del Consiglio del 18 dicembre 1997 L 24 31 30.1.1998
►M10Decisione 1999/724/CE della Commissione del 28 ottobre 1999 L 290 32 12.11.1999
►M11Decisione 2001/7/CE della Commissione del 19 dicembre 2000 L 2 27 5.1.2001
►M12Direttiva 2002/33/CE del Parlamento europeo e del Consiglio del 21
ottobre 2002L 315 14 19.11.2002
►M13Decisione 2003/42/CE della Commissione del 10 gennaio 2003 L 13 24 18.1.2003
►M14modificata dalla decisione 2003/503/CE della Commissione del 7
luglio 2003L 170 30 9.7.2003
►M15Decisione 2003/721/CE della Commissione del 29 settembre 2003 L 260 21 11.10.2003
►M16Regolamento (CE) n. 445/2004 della Commissione del 10 marzo 2004 L 72 60 11.3.2004
Modificata da:
►A1Atto di adesione dell'Austria, della Finlandia e della Svezia C 241 21 29.8.1994
(adattato dalla decisione 95/1/CE, Euratom, CECA del Consiglio) L 1 1 1.1.1995
►A2Atto relativo alle condizioni di adesione della Repubblica ceca, della
Repubblica di Estonia, della Repubblica di Cipro, della Repubblica diLettonia, della Repubblica di Lituania, della Repubblica di Ungheria,della Repubblica di Malta, della Repubblica di Polonia, della Repubblica
di Slovenia e della Repubblica slovacca e agli adattamenti dei trattati sui
quali si fonda l'Unione europeaL 236 33 23.9.2003
▼B
DIRETTIVA92/118/CEEDELCONSIGLIO
del17dicembre 1992
che stabilisce le condizioni sanitarie e di polizia sanitaria per gli
scambi e le importazioni nella Comunità di prodotti non soggetti,per quanto riguarda tali condizioni, alle normative comunitariespecifiche di cui all'allegato A, capitolo I, della direttiva 89/662/
CEEe,perquantoriguardaipatogeni,alladirettiva90/425/CEE
IL CONSIGLIO DELLE COMUNITÀ EUROPEE,
visto il trattato che istituisce la Comunità economica europea, in parti-colare l'articolo 43,
viste le proposte della Commissione (
1),
visti i pareri del Parlamento europeo (2),
visti i pareri del Comitato economico e sociale (3),
considerando che i prodotti d'origine animale sono inclusi nell'elenco
dei prodotti di cui all'allegato II del trattato; che la commercializza-zione di tali prodotti costituisce un'importante fonte di reddito per lapopolazione agricola;
considerando che, per garantire lo sviluppo razionale di tale settore e
accrescerne la produttività, è necessario stabilire a livello comunitarionorme sanitarie e di polizia sanitaria per i prodotti in questione;
considerando che la Comunità deve adottare le misure necessarie per
garantire la graduale instaurazione del mercato interno che comportauno spazio senza frontiere interne, entro il 31 dicembre 1992;
considerando che il perseguimento degli obiettivi di cui sopra ha
indotto il Consiglio a stabilire norme di polizia sanitaria per le carnifresche, le carni di pollame, i prodotti a base di carne, le carni diselvaggina e di coniglio e i prodotti lattiero-caseari;
considerando che, salvo disposizioni contrarie, gli scambi di prodotti di
origine animale devono essere liberalizzati, fermo restando il ricorso ad
eventuali misure di salvaguardia;
considerando che, dati i rischi sensibili di propagazione di malattie, è
necessario specificare, per taluni prodotti di origine animale, i requisiti
particolari da prescrivere all'atto dell'immissione sul mercato ai fini
degli scambi, segnatamente quando la destinazione è una regione conun livello sanitario elevato;
considerando che, all'adozione della direttiva 92/65/CEE, la Commis-
sione ha accettato di dissociare gli aspetti di polizia sanitariaapplicabili agli animali da quelli applicabili ai prodotti;
considerando che, per consentire la soppressione dei controlli alle fron-
tiere tra Stati membri dal 1
ogennaio 1993, è necessario fissare le
norme sanitarie e di polizia sanitaria applicabili all'insieme dei prodottisoggetti a siffatti controlli, i cui scambi o le cui importazioni non
hanno ancora formato oggetto di armonizzazione a livello comunitario;
considerando che, per realizzare tale obiettivo, si devono adattare
talune normative esistenti per l'adozione delle misure sopra indicate;
considerando che è parso opportuno prevedere una procedura di ricono-
scimento dei paesi terzi e degli stabilimenti rispondenti alle condizioni
stabilite dalla presente direttiva e una procedura di ispezione comuni-
taria per garantire il rispetto delle condizioni previste per talericonoscimento;1992L0118 — IT — 01.05.2004 — 014.001 — 2
(1) GU n. C 327 del 30. 12. 1989, pag. 29, e GU n. C 84 del 2. 4. 1990, pag.
102.
(2) GU n. C 133 del 7. 5. 1990, pag. 205, e GU n. C 149 del 18. 6. 1990, pag.
263.
(3) GU n. C 124 del 21. 5. 1990, pag. 15, e GU n. C 182 del 23. 7. 1990, pag.
25.
▼B
considerando che il documento di accompagnamento dei prodotti costi-
tuisce il mezzo più idoneo per fornire alle autorità competenti delluogo di destinazione la garanzia che una spedizione risponda alle
disposizioni della presente direttiva; che occorre mantenere il certifi-
cato sanitario o di salubrità per controllare la destinazione di taluniprodotti importati;
considerando che nel caso di cui trattasi devono essere applicati le
norme, i principi e le misure di salvaguardia stabiliti dalla direttiva90/675/CEE del Consiglio, del 10 dicembre 1990, che fissa i principirelativi all'organizzazione dei controlli veterinari per i prodotti cheprovengono dai paesi terzi e che sono introdotti nella Comunità (
1);
considerando che anche nel contesto degli scambi intracomunitari
devono essere applicate le norme fissate dalla direttiva 89/662/CEE;
considerando che si deve affidare alla Commissione il compito di adot-
tare talune misure di applicazione della presente direttiva; che occorreprevedere a tale scopo una procedura che instauri una stretta ed effi-
cace collaborazione tra la Commissione e gli Stati membri in seno al
comitato veterinario permanente;
considerando che, date le particolari difficoltà di approvvigionamento
connesse alla situazione geografica della Repubblica ellenica, è neces-
sario che per questo Stato membro siano previste disposizioniderogatorie;
considerando che l'adozione di norme specifiche per i prodotti contem-
plati dalla presente direttiva non osta all'adozione di norme sull'igiene ela sicurezza alimentare in generale, per le quali la Commissione hapresentato una proposta di direttiva quadro,
HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:
CAPITOLO I
Disposizionigenerali
Articolo 1
La presente direttiva stabilisce le condizioni sanitarie e di polizia sani-
taria che disciplinano gli scambi e le importazioni nella Comunità diprodotti di origine animale, compresi i campioni commerciali prelevatisu di essi, non soggetti, per quanto riguarda dette condizioni, alle
normative comunitarie specifiche di cui all'allegato A, capitolo I, della
direttiva 89/662/CEE (
2) e, per quanto riguarda i patogeni, della diret-
tiva 90/425/CEE.
La presente direttiva non pregiudica l'adozione di requisiti più partico-
lareggiati in materia di polizia sanitaria nell'ambito delle normativespecifiche sopraccitate né il mantenimento di restrizioni agli scambi oalle importazioni di prodotti disciplinati dalle normative specifiche dicui al primo comma, motivati da esigenze di sanità pubblica.
Articolo 2
1. Ai fini della presente direttiva, si intendono per:
a)scambi: gli scambi quali definiti all'articolo 2, punto 2, della
direttiva 89/662/CEE;
b)campione commerciale : il campione privo di qualsiasi valore
commerciale, prelevato a nome del proprietario o del responsa-bile di uno stabilimento, che sia rappresentativo di una dataproduzione di prodotti di origine animale di detto stabilimento oche costituisca un modello di un prodotto d'origine animale dicui è prevista la fabbricazione; per il successivo esame, esso1992L0118 — IT — 01.05.2004 — 014.001 — 3
(1) GU n. L 373 del 31. 12. 1990, pag. 1.
(2) GU n. L 395 del 30. 12. 1989, pag. 13. Direttiva modificata da ultimo dalla
direttiva 91/496/CEE (GU n. L 268 del 24. 9. 1991, pag. 56).
▼B
deve recare l'indicazione del tipo di prodotto, della sua composi-
zione e della specie animale da cui è stato ottenuto;
c)malattia trasmissible grave : qualsiasi malattia di cui alla direttiva
82/894/CEE (1)
d)organismi patogeni : a raccolta o coltura di organismi o di deri-
vati, presenti da soli oppure in nuova combinazione di dettaraccolta o coltura di organismi, che possono provocare malattie
in qualsiasi essere vivente (ad eccezione dell'uomo) e tutti i deri-
vati modificati di tali organismi che possono portare otrasmettere un germe patogeno animale o il tessuto, la colturacellulare, le secrezioni o gli escrementi con cui o per mezzo dicui un germe patogeno animale può essere portato o trasmesso;
questa definizione non comprende i medicinali veterinari immu-
nologici autorizzati dalla direttiva 90/677/CEE (
2);
f)proteine animali trasformate destinate al consumo umano :i
ciccioli, la farina di carne e la cotenna in polvere di cui all'arti-
colo 2, lettera b) della direttiva 77/99/CEE (3);
2. Sono inoltre applicabili mutatis mutandis le definizioni di cui
all'articolo 2 delle direttive 89/662/CEE, 90/425/CEE e 90/675/CEE.
Articolo 3
Gli Stati membri provvedono affinché:
— gli scambi e le importazioni dei prodotti di origine animale di cui
all'articolo 1 ►M12 ◄non siano vietati o limitati
per ragioni sanitarie o di polizia sanitaria diverse da quelle risultantidall'applicazione della presente direttiva o della legislazione comu-
nitaria, segnatamente le misure di salvaguardia eventualmente
prese;
— i nuovi prodotti d'origine animale destinati al consumo umano di
cui è autorizzata l'immissione sul mercato di uno Stato membrosuccessivamente alla data prevista all'articolo 20 possano essereoggetto di scambi o d'importazione soltanto dopo che sarà statapresa una decisione in conformità all'articolo 15, primo comma,
previo esame, fatto eventualmente alla luce di un parere del comi-
tato veterinario scientifico istituito con decisione 81/651/CEE, delrischio effettivo di propagazione di malattie trasmissibili gravi pereffetto del movimento del prodotto, non soltanto per la specie dallaquale il prodotto è derivato, ma anche per altre specie che possonofungere da veicolo o serbatoio della malattia o comportare un
rischio per la sanità pubblica;
— gli altri prodotti d'origine animale di cui all'articolo 2, lettera b)
della direttiva 77/99/CEE possano formare oggetto di scambi o di
importazioni da paesi terzi soltanto se essi soddisfano i requisiti didetta direttiva e i requisiti pertinenti della presente direttiva.1992L0118 — IT — 01.05.2004 — 014.001 — 4
(1) GU n. L 378 del 31. 12. 1982, pag. 58. Direttiva modificata da ultimo dalla
decisione 90/134/CEE (GU n. L 76 del 22. 3. 1990, pag. 23).
(2) GU n. L 373 del 31. 12. 1990, pag. 26.
(3) GU n. L 26 del 31. 1. 1977, pag. 85. Direttiva aggiornata dalla direttiva 92/
5/CEE (GU n. L 57 del 2. 3. 1992, pag. 1) e modificata da ultimo dalla
direttiva 92/45/CEE (GU n. L 268 del 14. 9. 1992, pag. 35);▼M12
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▼M12
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▼M12
▼B
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CAPITOLO II
Disposizioniapplicabiliagliscambi
Articolo 4
Gli Stati membri prendono le misure necessarie affinché, ai fini dell'ap-
plicazione dell'articolo 4, paragrafo 1 della direttiva 89/662/CEE e
dell'articolo 4, paragrafo 1, lettera a), della direttiva 90/425/CEE, iprodotti di origine animale contemplati negli allegati I e II, nonchénell'articolo 3, secondo e terzo trattino, della presente direttiva possano,fatte salve le disposizioni particolari da adottare in applicazione dell'ar-ticolo 10, paragrafo 3, e dell'articolo 11, essere oggetto di scambio solo
se soddisfano le condizioni seguenti:
1. soddisfare i requisti dell'articolo 5 e quelli specifici di cui all'alle-
gato I per gli aspetti di salute degli animali e all'allegato II per gli
aspetti di sanità pubblica,
2. provenire da stabilimenti che:
a) si impegnino, in funzione dei requisiti specifici previsti negli
allegati I e II per i prodotti ottenuti dallo stabilimento, a:
— rispettare le condizioni di produzione di cui alla presente
direttiva,
— stabilire ed applicare metodi di sorveglianza e di controllo dei
punti critici secondo i procedimenti impiegati,
— in base ai prodotti, prelevare campioni da analizzarsi in labo-
ratori riconosciuti dall'autorità competente per verificare che
le norme stabilite dalla presente direttiva siano rispettate,
— conservare documentazione scritta o registrata delle informa-
zioni ottenute in applicazione dei trattini precedenti per
presentarle all'autorità competente. I risultati dei vari controllie delle prove saranno conservati per almeno due anni,
— garantire lo svolgimento della bollatura e dell'etichettatura,
— se dall'esito delle analisi di laboratorio o da altre informazioni
a disposizione emerge l'esistenza di un grave rischio sanitarioo di polizia sanitaria, informarne l'autorità competente,
— spedire ai fini degli scambi soltanto prodotti corredati da un
documento commerciale che precisi la natura del prodotto, ilnome ed eventualmente il numero di riconoscimento veteri-nario dello stabilimento di produzione;
b) siano soggetti a una supervisione esercitata dall'autorità compe-
tente per assicurarsi che il conduttore o il gerente dellostabilimento rispettino i requisiti della presente direttiva;
c) siano soggetti a registrazione da parte dell'autorità competente in
base alle garanzie offerte dallo stabilimento per assicurare ilrispetto dei requisiti della presente direttiva.
Articolo 5
Gli Stati membri provvedono ad adottare le misure necessarie a garan-
tire che i prodotti di origine animale di cui agli allegati I e II non sianooggetto di scambi originari di un'azienda situata in una zona sottopostaa restrizioni a causa dell'insorgere di una malattia cui sia sensibile la
specie da cui il prodotto è ottenuto o originari di uno stabilimento o
zona da cui i movimenti o gli scambi presentino un rischio per la situa-zione sanitaria degli Stati membri, salvo nel caso di prodotti trattatitermicamente, in conformità della legislazione comunitaria.
Possono essere adottate, secondo la procedura di cui all'articolo 18
nell'ambito delle misure di salvaguardia, garanzie particolari checonsentono di derogare al primo comma per quanto riguarda il movi-mento di taluni dei suddetti prodotti.1992L0118 — IT — 01.05.2004 — 014.001 — 5
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Articolo 6
Gli Stati membri provvedono a che gli scambi di organismi patogeni
siano soggetti a norme rigorose da stabilirsi secondo la procedura di
cui all'articolo 18.
Articolo 7
1. Le norme di controllo previste dalla direttiva 89/662/CEE e, per
quanto riguarda gli organismi patogeni, dalla direttiva 90/425/CEEsono applicabili, specialmente per quanto riguarda l'organizzazione e
le conseguenze dei controlli da effettuare, ai prodotti di cui alla
presente direttiva.
2. L'articolo 10 della direttiva 90/425/CEE si applica ai prodotti
contemplati nella presente direttiva.
3. Ai fini degli scambi le disposizioni dell'articolo 12 della direttiva
90/425/CEE sono estese agli stabilimenti che forniscono i prodotti diorigine animale contemplati nella presente direttiva.
4. Fatte salve le disposizioni specifiche della presente direttiva,
l'autorità competente, qualora sospetti che non siano osservate le dispo-sizioni della presente direttiva, procede a tutti i controlli che ritenga
opportuni.
5. Gli Stati membri adottano le adeguate misure amministrative o
penali per comminare sanzioni contro qualsiasi infrazione dellapresente direttiva, in particolare quando si è constatato che i certificatio documenti redatti non corrispondono allo stato effettivo dei prodotti
di cui agli allegati I e II, o che i prodotti in questione non soddisfano ai
requisiti della presente direttiva o non sono stati presentati ai controllida essa previsti.
Articolo 8
Nell'allegato A, capitolo 1, punto 1 della direttiva 92/46/CEE (
1)è
aggiunto il seguente paragrafo:
«Il latte e i prodotti a base di latte non devono provenire da una
zona di sorveglianza delimitata a titolo della direttiva 85/511/CEE,salvo se il latte è stato sottoposto a pastorizzazione (71,7 ºC per 15secondi) con il controllo dell'autorità competente.»
CAPITOLO III
Disposizioniapplicabilialle importazioni nellaComunità
Articolo 9
Le condizioni applicabili alle importazioni di prodotti contemplati dalla
presente direttiva devono offrire almeno le garanzie previste al capitolo
II, comprese quelle fissate in applicazione dell'articolo 6 e quellepreviste all'articolo 3, secondo e terzo trattino.
Articolo 10
1. Per garantire l'applicazione uniforme dell'articolo 9 si applicano
le disposizioni dei paragrafi che seguono.
2. I prodotti di cui agli allegati I e II nonché all'articolo 3, secondo e
terzo trattino possono formare oggetto di importazioni nella Comunitàsoltanto se soddisfano i seguenti requisiti:
a) salvo disposizioni specifiche contrarie contenute negli allegati I e II,
provengono da un paese terzo o da una parte di un paese terzo
compreso in un elenco da redigere e da aggiornare conformemente
alla procedura di cui all'articolo 18;1992L0118 — IT — 01.05.2004 — 014.001 — 6
(1) GU n. L 268 del 14. 9. 1992, pag. 1.
▼M12
b) salvo disposizioni specifiche contrarie contenute nell'allegato II,
provengono da stabilimenti che figurano in un elenco comunitarioda redigere conformemente alla procedura di cui all'articolo 18;
c) sono, nei casi previsti negli allegati I e II e nell'articolo 3, secondo e
terzo trattino, accompagnati da un certificato sanitario o di salubrità,
conforme ad un modello che sarà elaborato secondo la procedura dicui all'articolo 18, che attesti che i prodotti soddisfano le condizionisupplementari o offrono le garanzie equivalenti di cui al paragrafo3, lettera a), e provengono da stabilimenti che offrono dettegaranzie, certificato che è firmato da un veterinario ufficiale o,
eventualmente, da qualsiasi altra autorità competente riconosciuta
secondo la stessa procedura.
3. Secondo la procedura di cui all'articolo 18:
a) sono stabilite le condizioni specifiche — in particolare quelle intese
a proteggere la Comunità da talune malattie esotiche o malattie tran-
smissibili all'uomo — o garanzie equivalenti a tali condizioni.
Le condizioni specifiche e le garanzie equivalenti fissate per i paesi
terzi non possono essere più favorevoli di quelle previste negli alle-gati I e II e nell'articolo 3, secondo e terzo trattino.
In attesa che siano fissate le modalità di applicazione previste al
quarto e quinto trattino del capitolo 2 dell'allegato II, gli Statimembri subordinano l'importazione dei prodotti ivi previsti alrispetto delle garanzie minime previste da detti trattini;
c) sono fissate la natura degli eventuali trattamenti o le misure da adot-
tare per evitare una nuova contaminazione degli involucri dianimali, delle uova e dei prodotti delle uova.
4. Le decisioni di cui ai paragrafi 2 e 3 devono essere adottate in
base ad una valutazione, fatta, se del caso, previo parere del comitatoveterinario scientifico, del rischio effettivo di propagazione di malattie
trasmissibili gravi o di malattie trasmissibili all'uomo per effetto del
movimento del prodotto, non soltanto per la specie dalla quale il pro-dotto è derivato, ma anche per altre specie che possono fungere daveicolo o serbatoio della malattia o comportare un rischio per la sanitàpubblica.
5. Esperti della Commissione e degli Stati membri effettuano
controlli sul posto per accertare se le garanzie offerte dal paese terzoin merito alle condizioni di produzione e di commercializzazione
possono considerarsi equivalenti a quelle applicate nella Comunità.
Gli esperti degli Stati membri cui sono affidati questi controlli vengono
designati dalla Commissione su proposta degli Stati membri.
I controlli sono svolti per conto della Comunità, che si assume l'onere
delle relative spese.
In attesa dei controlli di cui al primo comma, restano applicabili le
disposizioni nazionali in materia di ispezione nei paesi terzi sempreché,in sede di comitato veterinario permanente, si forniscano informazioni
sulle inadempienze alle garanzie di cui al paragrafo 3, accertate nel
corso delle ispezioni.
6. In attesa degli elenchi di cui ►
M8al paragrafo 2, lettera a) e
lettera b), secondo trattino ◄, gli Stati membri sono autorizzati a
mantenere i controlli previsti dall'articolo 11, paragrafo 2 della direttiva90/675/CEE ed il certificato nazionale richiesto per i prodotti importatinel quadro delle norme nazionali vigenti.
Articolo 11
Sono decise secondo la procedura di cui all'articolo 18 le condizioni
specifiche di polizia sanitaria, all'importazione nella Comunità, la1992L0118 — IT — 01.05.2004 — 014.001 — 7
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▼M8
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natura ed il contenuto dei documenti d'accompagnamento per i prodotti
di cui all'allegato I destinati a laboratori di sperimentazione.
Articolo 12
1. I principi e le norme previsti dalle direttiva 90/675/CEE e 91/496/
CEE (1) si applicano, in particolare per quanto riguarda l'organizzazione
e il seguito da riservare ai controlli che devono essere effettuati dagliStati membri e le misure di salvaguardia da attuare.
Tuttavia, secondo la procedura di cui all'articolo 18, si può derogare,
per taluni tipi di prodotti di origine animale, al controllo fisico di cui
all'►
M9articolo 4, paragrafo 4, lettera b), della direttiva 97/78/
CE.◄
Articolo 13
1. Gli Stati membri, nel rilasciare una licenza appropriata, possono
autorizzare l'importazione da paesi terzi di prodotti di origine animale
di cui agli allegati I e II sotto forma di campione commerciale.
2. La licenza di cui al paragrafo 1 deve accompagnare la partita e
deve precisare le condizioni specifiche in base alle quali può averluogo l'importazione, comprese le deroghe dai controlli previsti dalladirettiva 90/675/CEE.
3. Se la partita entra in uno Stato membro per essere instradata
verso un altro Stato membro, il primo Stato membro provvede affinchéessa sia accompagnata dalla pertinente licenza e l'inoltro deve essere
effettuato conformemente all'articolo 11, paragrafo 2 della direttiva
90/675/CEE. La responsabilità di assicurare che la partita soddisfi lecondizioni della licenza e di autorizzare l'entrata nel proprio territorioricade sullo Stato membro che rilascia la licenza.
CAPITOLO IV
Disposizionicomuniefinali
Articolo 14
1. Nella direttiva 72/461/CEE (2) la lettera d) dell'articolo 3 è
soppressa.
Le decisioni 92/183/CEE (3) e 92/187/CEE (4) della Commissione
continuano ad essere applicabili per le esigenze della presente direttiva,fatte salve le eventuali modifiche da apportare secondo la proceduraprevista dall'articolo 18.
2. La direttiva 90/667/CEE è modificata come segue:
a) all'articolo 13 è aggiunto il seguente paragrafo:
«2. Per consentire il seguito dei controlli di cui al paragrafo 1,
a) i prodotti trasformati ottenuti da materiali a rischio ridotto e
materiali ad alto rischio devono soddisfare le esigenze dell'alle-
gato I, capitolo 6 della direttiva 92/118/CEE (*);
b) i materiali a rischio ridotto, i materiali ad alto rischio destinati ad
essere trattati in uno stabilimento designato in un altro Statomembro conformemente all'articolo 4, paragrafo 1, seconda frase1992L0118 — IT — 01.05.2004 — 014.001 — 8
(1) GU n. L 268 del 24.9.1991, pag. 56.
(2) GU n. L 302 del 31. 12. 1972, pag. 24. Direttiva modificata da ultimo dalla
direttiva 91/687/CEE (GU n. L 377 del 31. 12. 1991, pag. 16).
(3) GU n. L 84 del 31. 3. 1992, pag. 33.
(4) GU n. L 87 del 2. 4. 1992, pag. 20.▼M9
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▼B
e i prodotti trasformati partendo da tali materiali ad alto rischio o
a rischio ridotto, devono essere accompagnati:
— se provengono da uno stabilimento riconosciuto conforme-
mente all'articolo 4 o 5, da un documento commerciale che
precisi:
— eventualmente, la natura del trattamento,
— se il prodotto contiene proteine che provengono da rumi-
nanti;
— se provengono da un altro stabilimento, da un certificato rila-
sciato e firmato da un veterinario ufficiale che indichi:
— i metodi di trattamento della partita,
— il risultato delle prove di ricerca della salmonella,
— se il prodotto contiene proteine che provengono da rumi-
nanti.
(*) GU n. L 62 del 15. 3. 1993, pag. 49.»
b) all'articolo 6, i termini «sono stabiliti secondo la procedura prevista
all'articolo 19» sono sostituiti da quanto segue: «sono fissati nell'al-
legato I, capitolo 10 della direttiva 92/118/CEE»;
c) all'articolo 14, è soppresso il primo comma.
Articolo 15
Il Consiglio, deliberando a maggioranza qualificata su proposta della
Commissione, adotta nuovi allegati che stabiliscono requisiti specificiper altri prodotti, che possono presentare un rischio effettivo di propa-gazione di malattie trasmissibili gravi o un rischio reale per la sanità
pubblica.
Gli allegati sono modificati, per quanto necessario, secondo la proce-
dura di cui all'articolo 18 nel rispetto dei principi generali che
figurano nell'articolo 3, secondo trattino.
Articolo 16
1. Gli Stati membri sono autorizzati a subordinare l'introduzione nel
loro territorio di prodotti d'origine animale di cui agli allegati I e IInonché all'articolo 3, secondo e terzo trattino che, ottenuti sul territoriodi uno Stato membro, abbiano transitato attraverso il territorio di unpaese terzo, alla presentazione di un certificato sanitario o di salubrità
che attesti l'osservanza dei requisiti previsti dalla presente direttiva.
2. Gli Stati membri che si avvalgono della possibilità di cui al para-
grafo 1 ne informano la Commissione e gli altri Stati membri
nell'ambito del comitato veterinario permanente, istituito dalla direttiva
68/361/CEE (
1).
Articolo 17
1. Gli allegati A e B delle direttive 89/662/CEE e 90/425/CEE sono
sostituuiti dai testi che figurano nell'allegato III della presente direttiva.
2. La direttiva 77/99/CEE è modificata come segue:
— all'articolo 2, lettera b), il punto iv) è soppresso; i punti v) e vi)
diventano rispettivamente punti iv) e v);
— l'articolo 6, paragrafo 2 va letto come segue:
«2. “Secondo la procedura prevista dall'articolo 20, possono
essere fissate condizioni supplementari per gli altri prodotti diorigine animale, al fine di garantire la protezione della sanitàpubblica.”»1992L0118 — IT — 01.05.2004 — 014.001 — 9
(1) GU n. L 255 del 18. 10. 1968, pag. 23.
▼B
Articolo 18
Nei casi in cui si fa riferimento alla procedura prevista dal presente
articolo il comitato veterinario permanente decide conformemente alle
regole stabilite dall'articolo 17 della direttiva 89/662/CEE.
Articolo 19
Secondo la procedura prevista all'articolo 18 possono essere adottate
per un periodo massimo di tre anni con decorrenza 1oluglio 1993 le
misure transitorie necessarie per agevolare il passaggio al nuovoregime previsto dalla presente direttiva.
Articolo 20
1. Gli Stati membri mettono in vigore le disposizioni legislative,
regolamentari ed amministrative necessarie per conformarsi all'articolo12, paragrafo 2 e all'articolo 17 alla data del 1
ogennaio 1993 e alle
altre disposizioni della presente direttiva anteriormente al 1ogennaio
1994. Essi ne informano immediatamente la Commissione.
Quando gli Stati membri adottano tali disposizioni, queste contengono
un riferimento alla presente direttiva o sono corredate da siffatto riferi-mento all'atto della pubblicazione ufficiale. Le modalità di riferimentosono decise dagli Stati membri.
2. Gli Stati membri comunicano alla Commissione il testo delle
disposizioni essenziali di diritto interno che essi adottano nel settoredisciplinato dalla presente direttiva.
3. La fissazione del 1
ogennaio 1994 quale termine ultimo per il
recepimento lascia impregiudicata la soppressione dei controlli veteri-
nari alle frontiere prevista nelle direttive 89/662/CEE e 90/425/CEE.
Articolo 21
Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.1992L0118 — IT — 01.05.2004 — 014.001 — 10
▼B
ALLEGATO I
CONDIZIONISPECIFICHEDIPOLIZIASANITARIA
CAPITOLO 2
Involucridiorigineanimaledestinatialconsumoumano
A.Scambi
Gli scambi di involucri di origine animale sono subordinati alla presenta-
zione di un documento che precisi lo stabilimento di origine, che deve
essere:
— quando gli involucri sono salati o essiccati all'origine e quando gli invo-
lucri salati sono successivamente manipolati per altri fini, uno
stabilimento approvato dall'autorità competente;
— negli altri casi, uno stabilimento riconosciuto conformemente alla diret-
tiva 64/433/CEE (1); gli involucri devono essere trasportati in modo da
evitare una contaminazione.
B.Importazioni dai paesi terzi
Le importazioni di involucri di origine animale in provenienza da paesi terzi
sono subordinati alla presentazione del certificato di cui all'articolo 10, para-
grafo 2, lettera c), rilasciato e firmato da un veterinario ufficiale del paese
terzo esportatore e attestante:
i) che gli involucri provengono da uno stabilimento riconosciuto dall'au-
torità competente del paese esportatore;
ii) che gli involucri sono stati puliti, raschiati e successivamente o salati o
decolorati (o, in alternativa al procedimento di salatura o decolorazione,
essiccati dopo la raschiatura);
iii) che dopo il trattamento di cui al punto ii) si è provveduto a prendere
misure efficaci affinché gli involucri non possano nuovamente essere
contaminati.
CAPITOLO 5
Ossa e relativi prodotti (esclusa la farina d'ossa), corna e relativi prodotti
(esclusa la farina di corna), zoccoli e relativi prodotti (esclusa la farina di
zoccoli)►M12 destinatialconsumoumano ◄
Gli scambi e le importazioni dei prodotti in questione sono sottoposti alle condi-
zioni seguenti:
1) per quanto riguarda gli scambi, le ossa, le corna e gli zoccoli sono sotto-
posti alle condizioni di polizia sanitaria previste dalla direttiva 72/461/
CEE;
2) per quanto riguarda gli scambi, i prodotti a base di ossa, i prodotti a base
di corna e i prodotti a base di zoccoli, sono sottoposti alle condizioni di
polizia sanitaria previste dalla direttiva 80/215/CEE (2);
3) per quanto riguarda le importazioni, le ossa, i prodotti a base di ossa, le
corna, i prodotti a base di corna, gli zoccoli e i prodotti a base di zoccoli
sono sottoposti alle condizioni previste dalla direttiva 72/462/CEE (3).1992L0118 — IT — 01.05.2004 — 014.001 — 11
(1) GU n. 121 del 29. 7. 1964, pag. 2012/64. Direttiva modificata da ultimo dalla direttiva
91/497/CEE (GU n. L 268 del 24. 9. 1991, pag. 69).
(2) GU n. L 47 del 21. 2. 1980, pag. 4. Direttiva modificata da ultimo dalla direttiva 91/
687/CEE (GU n. L 377 del 31. 12. 1991, pag. 16).
(3) GU n. L 302 del 31. 12. 1972, pag. 28. Direttiva modificata da ultimo dalla direttiva
91/688/CEE (GU n. L 377 del 31. 12. 1991, pag. 18).▼M12
▼B
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CAPITOLO 6
Proteine animalitrasformate ►M12 destinatealconsumoumano ◄
I. Fatte salve le eventuali restrizioni imposte dalla BSE, e quelle imposte all'a-
limentazione dei ruminanti da proteine di ruminanti, gli scambi e le
importazioni di proteine animali trasformate sono subordinate:
A. per quanto riguarda gli scambi, alla presentazione del documento o
certificato di cui alla direttiva 77/99/CEE attestante il rispetto dei requi-
siti di tale direttiva;
B. per quanto riguarda le importazioni:
1) alla presentazione di un certificato sanitario quale previsto all'articolo
10, paragrafo 2, lettera c), firmato dal veterinario ufficiale del paese
d'origine e attestante che:
a) i prodotti soddisfano i requisiti di cui alla direttiva 80/215/CEE;
b) dopo il trattamento sono state adottate tutte le precauzioni per
evitare qualsiasi contaminazione del prodotto trattato;
c) al momento della partenza dal paese di origine sono stati prelevati
campioni da sottoporre ad esame per accertare l'assenza di salmo-
nella;
d) l'esame è risultato negativo;
2) dopo controllo documentale del certificato di cui al punto 1), al
prelievo di campioni da parte dell'autorità competente del posto
d'ispezione di frontiera, fatto salvo il punto II:
i) su ciascuna partita di prodotti presentata sfusa;
ii) mediante campionamento aleatorio sulle partite di prodotti confe-
zionati nello stabilimento di fabbricazione;
3) per l'immissione in libera pratica nel territorio della Comunità delle
partite di proteine animali trasformate, alla prova che i risultati dei
prelievi effettuati conformemente al punto B, 1, lettera c) sono nega-
tivi, eventualmente previo nuovo trattamento.
C. Le norme nazionali esistenti alla data della notifica della presente diret-
tiva per quanto riguarda i requisiti applicabili in materia di BSE e di
malattia del trotto (scrapia) per le proteine di origine animale, possono
essere mantenute in attesa di una decisione sul tipo di trattamento
termico atto a distruggere l'agente responsabile.
Gli scambi e le importazioni di farine di carni e di farine di ossa restano
soggetti alle disposizioni dell'articolo 5, paragrafo 2 della direttiva 89/
662/CEE e dell'articolo 11, paragrafo 2 della direttiva 90/675/CEE.
II. Gli Stati membri possono praticare un controllo per campionamento alea-
torio su partite di prodotti presentati sfusi, originari di un paese terzo in
provenienza dal quale gli ultimi sei test consecutivi si sono rivelati negativi.
Quando nel corso di tale controllo un risultato è positivo, l'autorità compe-
tente del paese di origine deve essere informata affinché prenda le misure
appropriate per rimediare alla situazione. Queste misure devono essere
comunicate all'autorità competente responsabile dei controlli all'importa-
zione. In caso diun nuovo risultato positivo dalla stessa provenienza, gli
ulteriori controlli dovranno essere effettuati su tutte le partite della stessa
provenienza, fino a che saranno nuovamente soddisfatti i requisiti della
prima frase.
III. Gli Stati membri devono conservare un estratto dei risultati dei controlli
effettuati sulle partite che sono state oggetto dei controlli medesimi.
IV. In conformità dell'articolo 3, paragrafo 3 della direttiva 89/662/CEE il
trasbordo delle partite è consentito soltanto nei porti riconosciuti conforme-
mente alla procedura di cui all'articolo 18, purché tra gli Stati membri sia
stato concluso un accordo bilaterale che consenta di rinviare i controlli delle
partite finché siano giunte al posto d'ispezione di frontiera dello Stato
membro di destinazione finale.
V. Qualora una partita risulti positiva per quanto riguarda la salmonella essa:
a) è riesportata dalla Comunità;1992L0118 — IT — 01.05.2004 — 014.001 — 12
▼B
▼M12
▼B
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▼B
▼B
b) è utilizzata a scopi diversi dall'alimentazione animale. In questo caso la
partita può lasciare il porto o il deposito soltanto se i prodotti che la
compongono non sono incorporati in alimenti per animali;
c) oppure è nuovamente trattata in uno stabilimento di trasformazione rico-
nosciuto conformemente alla direttiva 90/667/CEE o in qualsiasi impresa
riconosciuta per la decontaminazione; per assicurarne il controllo, il
trasferimento dal porto o dal deposito è subordinato ad un'autorizzazione
rilasciata dall'autorità competente e la partita non è sbloccata finché non
sia stata trattata e analizzata dall'autorità competente per accertare
l'assenza di salmonella conformemente all'allegato II, capitolo III della
direttiva 90/667/CEE e sempre che il risultato delle prove sia negativo.
CAPITOLO 7
Sangueeprodottisanguignidiungulatiedivolatilidacortile
(escluso il siero di equidi)
I.Sangue fresco e prodotti sanguigni destinati al consumo umano
A. Scambi1. Gli scambi di sangue fresco di ungulati o di volatili da cortile destinato al
consumo umano sono soggetti alle stesse norme di polizia sanitaria applica-
bili alle carni fresche ai sensi delle direttive 72/461/CEE (
1), 91/494/CEE (2)
o 91/495/CEE (3) del Consiglio.
2. Gli scambi di prodotti sanguigni destinati al consumo umano sono soggetti
alle norme di polizia sanitaria di cui al capitolo II della presente direttiva.
B. Importazioni
1. Le importazioni di sangue fresco di ungulati domestici destinato al consumo
umano sono vietate ai sensi della direttiva 72/462/CEE del Consiglio (4).
Le importazioni di sangue fresco di volatili da cortile destinato al consumo
umano sono soggette alle norme di polizia sanitaria previste dalla direttiva
91/494/CEE. Le importazioni di sangue fresco di selvaggina d'allevamento
destinato al consumo umano sono soggette alle norme di polizia sanitaria
previste dal capitolo 11 del presente allegato.
2. Le importazioni di prodotti sanguigni destinati al consumo umano, inclusi
quelli di cui alla direttiva 77/99/CEE del Consiglio (5), sono soggette alle
stesse norme di polizia sanitaria applicabili ai prodotti a base di carni ai
sensi della direttiva 72/462/CEE e della presente direttiva, fatte salve le
disposizioni relative alle proteine animali trasformate a base di sangue di
cui al capitolo 6 del presente allegato.
III.Disposizioni generali
Le modalità di applicazione del presente capitolo sono adottate, ove del
caso, secondo la procedura prevista dall'articolo 18.
„CAPITOLO 9
Struttoegrassipressatiofusidestinatialconsumoumano
1. Gli Stati membri autorizzano l'importazione nella Comunità di strutto e grassi
pressati o fusi da paesi terzi compresi nell'elenco allegato alla decisione 79/
542/CEE del Consiglio dai quali è consentita l'importazione di carni fresche
delle specie in questione.
2. Se è insorta una delle malattie trasmissibili gravi nei dodici mesi precedenti
l'esportazione da uno dei paesi di cui al precedente paragrafo 1, ciascuna1992L0118 — IT — 01.05.2004 — 014.001 — 13
(1) GU n. L 302 del 31. 12. 1972, pag. 24.
(2) GU n. L 268 del 24. 9. 1991, pag. 35.
(3) GU n. L 268 del 24. 9. 1991, pag. 41.
(4) GU n. L 302 del 31. 12. 1972, pag. 28.
(5) GU n. L 26 del 31. 1. 1977, pag. 85.▼M7
▼M12
▼M7
▼M12
▼B
▼M16
▼B
▼B
partita di strutto o grassi pressati o fusi deve essere accompagnata dal certi-
ficato di cui all'articolo 10, paragrafo 2 della presente direttiva attestante che:
A. lo strutto o i grassi pressati o fusi hanno subito uno dei seguenti tratta-
menti termici:
i) a una temperatura minima di 70 ºC per almeno 30 minuti, o
ii) a una temperatura minima di 90 ºC per almeno 15 minuti, o
iii) a una temperatura minima di 80 ºC a fusione continua;
B. se lo strutto o i grassi pressati o fusi vengono imballati, sono stati collo-
cati in contenitori nuovi e sono state prese tutte le precauzioni per
impedirne la ricontaminazione;
C. nel caso di trasporto sfuso del prodotto, i tubi, le pompe, i serbatoi e ogni
altro contenitore per materiale sfuso o i serbatoi dei camion utilizzati per
il trasporto dei prodotti dallo stabilimento di fabbricazione o direttamente
verso la nave o i serbatoi di magazzinaggio a terra, o direttamente verso
gli stabilimenti sono stati ispezionati prima dell'uso e ne è stata accertata
la nettezza.
CAPITOLO 11
Carni di coniglio e carni di selvaggina d'allevamento destinati al consumo
umano
Gli Stati membri provvedono a che le carni di coniglio e di selvaggina di alle-
vamento siano importate soltanto:
a) se provengono da paesi terzi iscritti:
i) per la selvaggina di pelo d'allevamento, nell'elenco dei paesi in prove-
nienza dai quali le carni fresche delle specie corrispondenti possono
essere importate in applicazione della direttiva 72/462/CEE,
ii) per la selvaggina di penna d'allevamento, nell'elenco dei paesi in prove-
nienza dai quali le carni fresche di volatili da cortile possono essere
importate in applicazione della direttiva 91/494/CEE (1),
iii) per le carni di coniglio, in un elenco da elaborare secondo la procedura
di cui all'articolo 18;
b) se soddisfano almeno i requisiti previsti rispettivamente ai capitoli II e III
della direttiva 91/495/CEE (2);
c) se provengono da stabilimenti che offrono le garanzie di cui alla lettera b),
riconosciute secondo la procedura di cui all'articolo 18 o, in attesa dell'elenco
di cui alla lettera a) iii), da stabilimenti riconosciuti dalle autorità compe-
tenti;
d) se ciascuna partita di carne è accompagnata dal certificato sanitario di cui
all'articolo 10, paragrafo 2, lettera c).1992L0118 — IT — 01.05.2004 — 014.001 — 14
(1) GU n. L 268 del 24. 9. 1991, pag. 35.
(2) GU n. L 268 del 24. 9. 1991, pag. 41.▼M12
▼B
▼M16
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▼M12
▼B
ALLEGATO II
CONDIZIONISANITARIESPECIFICHE
CAPITOLO 1
Importazionidapaesiterzidiprodottiabasedicarneottenutiapartireda
carnedipollame,selvagginadiallevamento,selvagginaecarnidiconiglio
Gli Stati membri vigilano affinché i prodotti a base di carne ottenuti a partire da
carni di pollame, selvaggina di allevamento, selvaggina e carni di coniglio siano
importati solo se:
a) provengono da un paese terzo che figura nell'elenco:
i) di cui all'articolo 9 della direttiva 91/494/CEE per le carni di pollame,
ii) di cui all'articolo 16 della direttiva 92/45/CEE per le carni di selvaggina,
iii) di cui all'allegato I, capitolo 11 della presente direttiva per le carni di
coniglio e di selvaggina d'allevamento,
oppure provengono da un paese terzo che figura nell'elenco di cui alla parte
1 dell'allegato della decisione 79/542/CEE. In tal caso devono essere statisottoposti a un trattamento termico in recipiente ermetico con un valore Fo
pari o superiore a 3,00. Tuttavia, per i prodotti a base di carni di una specie
diversa dai suini, questo trattamento può essere sostituito da un trattamento
termico nel corso del quale la temperatura al centro della massa ha raggiunto
almeno i 70ºC.
b) le carni fresche utilizzate rispondono ai requisiti appropriati dell'articolo 14
della direttiva 71/118/CEE per le carni di pollame, dell'articolo 16 della
direttiva 92/45/CEE per la selvaggina, dell'articolo 3 della direttiva 91/495/
CEE per le carni di coniglio e dell'articolo 6 della stessa direttiva per le carni
di selvaggina di allevamento;
c) provengono da uno stabilimento che offre le stesse garanzie di quelle
previste dalla direttiva 77/99/CEE e approvate secondo la procedura di cui
all'articolo 18 o, in attesa dell'adozione di tale decisione da parte delle
autorità competenti dello Stato membro, le importazioni di tali prodotti
restano soggette alle norme dell'articolo 11, paragrafo 2 della direttiva 90/
675/CEE;
d) sono preparate, controllate e manipolate secondo gli appropriati requisiti
previsti dalla direttiva 77/99/CEE;
e) ciascuna partita di prodotti a base di carne è accompagnata da un certificato
sanitario redatto conformemente alla procedura prevista all'articolo 18.
CAPITOLO 2
►
M8Entro il 1oluglio 1997 ◄, devono essere precisate, secondo la procedura
prevista all'articolo 18, le condizioni sanitarie applicabili:
— all'immissione sul mercato e alle importazioni di uova e di ovoprodotti desti-
nati al consumo umano, fatte salve le norme stabilite nell'ambito
dell'organizzazione comune di mercato.
Per quanto riguarda la salmonellosi e in attesa che siano adottate misure
comunitarie, alle uova destinate alla Finlandia e alla Svezia si applicano le
disposizioni seguenti:
a) le spedizioni di uova possono essere oggetto di garanzie supplementari
generali o limitate, definite dalla Commissione secondo la procedura
prevista all'articolo 18;
b) le garanzie di cui alla lettera a) non sono applicabili alle uova originarie
di uno stabilimento oggetto di un programma riconosciuto come equiva-
lente a quello di cui alla lettera c), secondo la procedura prevista
all'articolo 18;
c) le garanzie di cui alla lettera a) si applicano soltanto previa approvazione
da parte della Commissione di un programma operativo presentato dalla
Finlandia e dalla Svezia. Affinché i programmi operativi e le garanzie
previste alla lettera a) possano applicarsi fin dalla data di entrata in
vigore del trattato di adesione, le decisioni devono essere adottate dalla
Commissione entro tale data,1992L0118 — IT — 01.05.2004 — 014.001 — 15
▼M3
▼B
▼A1
▼M10
— agli scambi e alle importazioni di miele ►M6 ◄destinato
al consumo umano,
— agli scambi e alle importazioni di latte e di prodotti a base di latte destinati
al consumo umano e ottenuti da specie non contemplate nella direttiva 92/
46/CEE, e tali condizioni possono comprendere, a seconda delle specie,
requisiti specifici in materia di:
— sanità animale e status sanitario delle mandrie lattiere, tenuto conto in
particolare della tubercolosi e della brucellosi;
— igiene
— della mungitura,
— della raccolta, del trasporto, del trattamento e della trasformazione
del latte,
— del personale;
— ricerca dei residui di sostanze ad azione farmacologica e/o ormonale, di
antibiotici, di antiparassitari o di altre sostanze nocive nel latte o nei
prodotti a base di latte;
— criteri applicabili al latte crudo, materia prima;
— criteri microbiologici applicabili ai prodotti finiti,
— alla produzione, alla commercializzazione e all'importazione di carni di
specie non soggette a requisiti specifici, in particolare le carni di rettili e i
relativi prodotti, destinati al consumo umano.
Tali condizioni devono comprendere, a seconda delle specie, requisiti speci-
fici in materia di:
— criteri microbiologici e parassitologici;
— igiene al momento della macellazione;
— ricerca di residui.
CAPITOLO 3
I.Condizionisanitariespecificheapplicabiliagliscambiealleimportazioni
dilumachedestinatealconsumoumano
A. Ferme restando le disposizioni comunitarie, nazionali o internazionali
relative alla preservazione della fauna selvatica, le lumache di cui al
presente capitolo sono i gasteropodi terrestri delle specie Helix Pomatia
L., Helix Aspersa Muller, Helix lucorum e specie appartenenti alla fami-
glia acatinidi.
B. Gli Stati membri vigilano affinché le lumache sgusciate, cucinate o
conservate siano oggetto di scambi per il consumo solo se soddisfano i
seguenti requisiti:
1) Debbono provenire da uno stabilimento:
— che soddisfi i requisiti di cui all'articolo 4, paragrafo 2 della
presente direttiva;
— riconosciuto dall'autorità competente nel rispetto dei requisiti
necessari indicati nei capitoli III e IV dell'allegato della direttiva
91/493/CEE;
— soggetto a controllo sanitario e a sorveglianza delle condizioni di
produzione da parte delle autorità competenti ai sensi del capitolo
V, parte I, punti 3 e 5 e parte II, punti 3 e 4 dell'allegato della
direttiva 91/493/CEE;
— che eserciti un autocontrollo secondo le disposizioni previste dalla
decisione 94/356/CE della Commissione.
2) Devono essere sottoposti a una prova organolettica effettuata per
campionamento. Se la prova organolettica dimostra che le lumache
sono inadatte al consumo umano, devono essere prese delle misure
affinché esse siano ritirate dal mercato e denaturate in modo tale non
possano essere più reimpiegate per il consumo umano.
3) Elaborazione delle carni di lumache sgusciate
a) Gli stabilimenti, a seconda dell'entità della produzione, devono
riservare locali o reparti speciali per:
— il deposito degli imballaggi e il condizionamento;
— il ricevimento e il magazzinaggio delle lumache vive;
— il lavaggio, la scottatura, l'asportazione delle conchiglie e la
rifilatura;1992L0118 — IT — 01.05.2004 — 014.001 — 16
▼B
▼M8
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▼M6
— il magazzinaggio ed eventualmente la pulitura e il trattamento
delle conchiglie;
— eventualmente il trattamento termico delle carni;— il condizionamento o l'imballaggio delle carni;— il magazzinaggio dei prodotti finiti negli impianti frigoriferi.
b) Le lumache devono essere controllate prima della scottatura; le
lumache morte devono essere escluse dalla preparazione per il
consumo umano.
c) Dopo l'asportazione della conchiglia, l'epatopancreas tolto nella
rifilatura deve essere escluso dalla preparazione per il consumo
umano.
4)Conserve
Gli stabilimenti devono soddisfare i requisiti pertinenti indicati nell'al-
legato della direttiva 91/493/CEE, capitolo IV, parte IV, punto 4.
5)Lumache preparate
a) A seconda dell'entità della produzione, gli stabilimenti devono
riservare locali o reparti speciali per:
— il magazzinaggio in impianti frigoriferi delle carni di lumache
sgusciate;
— il magazzinaggio delle conchiglie pulite;— il magazzinaggio dei prodotti di panificazione;— la preparazione del ripieno;— la cottura e il raffreddamento;— l'introduzione delle carni e del ripieno nella conchiglia e il
condizionamento in un locale a temperatura controllata;
— eventualmente, la congelazione;— il magazzinaggio dei prodotti finiti in impianti frigoriferi.
I prodotti devono rispettare i requisiti pertinenti indicati nell'alle-
gato B, capitolo IX della direttiva 77/99/CEE.
b) Prima della cottura, la carne delle lumache introdotta nelle conchi-
glie deve rispettare i requisiti previsti per la carne di lumache
scottate.
6)Controlli microbiologici
Secondo la procedura prevista all'articolo 18 della presente direttiva,
se necessario per la protezione della salute pubblica, potranno essere
fissati dei criteri microbiologici, che comprendano piani di campiona-
mento e metodi di analisi.
7) Le lumache devono essere condizionate, imballate, immagazzinate e
trasportate in condizioni igieniche appropriate, conformemente alle
disposizioni dei capitoli VI e VIII dell'allegato della direttiva 91/493/
CEE.
8) Gli imballaggi e i condizionamenti delle lumache devono recare un
contrassegno di identificazione con le seguenti indicazioni:
Il nome o le iniziali del paese speditore in stampatello maiuscolo,
ossia: B, CZ, DK, D, EE, EL, E, F, IRL, I, CY, LV, LT, L, HU,
MT, NL, AT, PL, P, SI, SK, FI, SE, UK, seguite dal numero di rico-
noscimento dello stabilimento e da una delle sigle seguenti: CE, EC,
EF, EG, EK, EY, ES, EÜ, EB, KE, WE.
C. Per le importazioni:
1) Sugli imballaggi e sui condizionamenti di lumache sgusciate, cucinate
o in conserva deve figurare in modo indelebile il nome o il codice
ISO del paese di origine e il numero di riconoscimento dello stabili-
mento di produzione.
2) Il modello di certificato di salubrità di cui all'articolo 10, paragrafo 2,
lettera c) della presente direttiva, che deve accompagnare qualunque
spedizione di lumache sgusciate, cucinate o in conserva provenienti
da paesi terzi è il seguente:1992L0118 — IT — 01.05.2004 — 014.001 — 17
▼A2
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▼M6
MODELLO DI CERTIFICATO DI SALUBRITÀ RELATIVO ALLE LUMACHE SGUSCIATE,
CUCINATE O IN CONSERVA ORIGINARIE DI PAESI TERZI E DESTINATE ALLA COMU-
NITÀ EUROPEA
Nota all'importatore: questo certificato è soggetto soltanto al controllo veterinario e deve accompa-
gnare la spedizione fino al suo arrivo al posto di ispezione frontaliero.
1992L0118 — IT — 01.05.2004 — 014.001 — 18
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1992L0118 — IT — 01.05.2004 — 014.001 — 19
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II.Condizionisanitariespecificheapplicabiliagliscambiealleimportazioni
dicoscediranedestinatealconsumoumano
A. Ferme restando le disposizioni comunitarie, nazionali o internazionali
relative alla preservazione della fauna selvatica, le cosce di rane di cui
al presente capitolo sono le parti posteriori del corpo sezionato trasversal-
mente dietro alle membra anteriori, eviscerate e spellate, provenienti
dalle specie Rana sp. (famiglia ranidi), presentate allo stato fresco,
congelato o trasformato.
B. Gli Stati membri vigilano affinché le cosce di rane siano oggetto di
scambi per il consumo umano solo se soddisfano i seguenti requisiti:
1) Le rane devono essere macellate, dissanguate, preparate ed eventual-
mente refrigerate, congelate, trasformate, imballate e immagazzinate
in stabilimenti:
— che soddisfino le condizioni di cui all'articolo 4, punto 2 della
direttiva;
— riconosciuti dall'autorità competente nel rispetto dei requisiti
necessari indicati nei capitoli III e IV dell'allegato della direttiva
91/493/CEE,
— soggetti a controllo sanitario e a sorveglianza delle condizioni di
produzione da parte delle autorità competenti ai sensi del capitolo
V, parte I, punti 3 e 5 e parte II, punti 3 e 4 dell'allegato della
direttiva 91/493/CEE;
— che esercitano un autocontrollo secondo le disposizioni previste
dalla decisione 94/356/CE.
2) Le cosce di rane devono essere sottoposte a una prova organolettica
effettuata per campionamento. Se la prova organolettica dimostra che
le cosce di rane sono inadatte al consumo umano, devono essere prese
delle misure affinché esse siano ritirate dal mercato e denaturate in
modo tale che non possano essere più reimpiegate per il consumo
umano.
3) Inoltre, un locale speciale deve essere riservato al magazzinaggio e al
lavaggio delle rane vive, nonché alla macellazione e al dissangua-
mento. La morte delle rane non può avvenire che tramite
macellazione in un impianto riconosciuto. Le rane morte prima della
macellazione non devono essere preparate per il consumo umano. Il
suddetto locale deve soddisfare le condizioni previste al capitolo III,
parte I, punto 2 dell'allegato della direttiva 91/493/CEE e deve essere
separato dal reparto di preparazione.
4) Immediatamente dopo la preparazione, le cosce di rane devono essere
accuratamente lavate con acqua corrente potabile e immediatamente
refrigerate alla temperatura del ghiaccio fondente o congelate a una
temperatura di almeno − 18 ºC o trasformate.
5) Se le cosce di rane vengono trasformate, la trasformazione deve
essere effettuata secondo le regole prescritte al capitolo IV dell'alle-
gato della direttiva 91/493/CEE.
6)Controlli microbiologici
Secondo la procedura prevista all'articolo 18 della presente direttiva,
se necessario per la protezione della salute pubblica, potranno essere
fissati dei criteri microbiologici, che comprendano piani di campiona-
mento e metodi di analisi.
7) Le cosce di rane devono essere condizionate, imballate, immagazzi-
nate e trasportate in condizioni igieniche appropriate, conformemente
alle disposizioni dei capitoli VI e VIII della direttiva 91/493/CEE.
8) Gli imballaggi e i condizionamenti di cosce di rane devono recare un
contrassegno di identificazione con le seguenti indicazioni:
il nome o le iniziali del paese speditore in stampatello maiuscolo,
ossia: B, CZ, DK, D, EE, EL, E, F, IRL, I, CY, LV, LT, L, HU,
MT, NL, AT, PL, P, SI, SK, FI, SE, UK, seguite dal numero di rico-
noscimento dello stabilimento e da una delle sigle seguenti: CE, EC,
EF, EG, EK, EY, ES, EÜ, EB, KE, WE.
C. Per le importazioni:
1) Sugli imballaggi e sui condizionamenti di cosce di rane deve figurare
in modo indelebile il nome o il codice ISO del paese di origine e il
numero di riconoscimento dello stabilimento di produzione.1992L0118 — IT — 01.05.2004 — 014.001 — 20
▼A2
▼M6
▼M6
2) Il modello di certificato di salubrità di cui all'articolo 10, paragrafo 2,
lettera c) della presente direttiva, che deve accompagnare qualunque
spedizione di cosce di rane provenienti da paesi terzi è il seguente:1992L0118 — IT — 01.05.2004 — 014.001 — 21
▼M6
MODELLO DI CERTIFICATO DI SALUBRITÀ RELATIVO ALLE COSCE DI RANE REFRIGE-
RATE, CONGELATE O TRASFORMATE ORIGINARIE DI PAESI TERZI E DESTINATE ALLA
COMUNITÀ EUROPEA
Nota all'importatore: questo certificato è soggetto soltanto al controllo veterinario e deve accompa-
gnare la spedizione fino al suo arrivo al posto di ispezione frontaliero.
1992L0118 — IT — 01.05.2004 — 014.001 — 22
▼M6
1992L0118 — IT — 01.05.2004 — 014.001 — 23
▼M10
CAPITOLO 4
Sezione A
CONDIZIONI SANITARIE SPECIFICHE PER LA PREPARAZIONE
DELLEGELATINEDESTINATEALCONSUMOUMANO
Nel presente capitolo vengono specificate le condizioni di polizia sanitaria
applicabili all'immissione in commercio e alle importazioni di gelatina destinata
al consumo umano, ad eccezione di quella destinata ad usi farmaceutici, cosme-
tici o altri usi tecnici e dispositivi medici.
Ai fini del presente capitolo, valgono le seguenti definizioni:
— «gelatina»: proteina naturale solubile, allo stato gelatinoso o no, ottenuta per
idrolisi parziale di collagene prodotto a partire da ossa, pelli, tendini e lega-
menti di animali (pesce e pollame inclusi);
— «pelli»: tutti i tessuti cutanei e sottocutanei;
— «concia»: processo di indurimento di pelli utilizzando agenti concianti vege-
tali, sali di cromo o altre sostanze come sali di alluminio, sali di ferro, sali di
silicio, aldeidi e chinoni o altri agenti indurenti sintetici;
— paese o regione della categoria 1: paese o regione classificato come indenne
da BSE in conformità della legislazione comunitaria;
— paese o regione della categoria 2: paese o regione classificato come tempo-
raneamente indenne da BSE conformemente alla legislazione comunitaria;
— paese o regione della categoria 3: paese o regione classificato come a basso
rischio di BSE conformemente alla legislazione comunitaria;
— paese o regione della categoria 4: paese o regione classificato come ad alto
rischio di BSE conformemente alla legislazione comunitaria.
La gelatina destinata al consumo umano deve rispondere alle seguenti condi-
zioni.
I.Condizioniperglistabilimentiproduttoridigelatina
La gelatina destinata al consumo umano deve provenire da stabilimenti:
1) conformi alle condizioni stabilite ai capitoli I, II, V, VI, VII, VIII, IX e X
dell'allegato della direttiva 93/43/CEE;
2) riconosciuti e registrati conformemente all'articolo 11 della direttiva 77/99/
CEE;
3) sottoposti eventualmente al controllo delle condizioni di produzione da parte
dell'autorità competente, conformemente all'allegato B, capitolo IV, della
direttiva 77/99/CEE;
4) che eseguano un programma di proprie ispezioni conformemente all'articolo
7, paragrafi 1 e 3, della direttiva 77/99/CEE;
5) presso i quali sia tenuto per due anni un registro dal quale risultino le fonti di
tutte le materie prime in entrata e di tutti i prodotti in uscita;
6) che adottino e attuino un sistema che renda possibile porre in connessione
ciascuna partita di produzione spedita, le consegne di materie prime in
entrata, le condizioni e la data di produzione.
II.Requisitidellematerieprimedaimpiegareperlaproduzionedigelatina
1. Per la produzione di gelatina destinata al consumo umano possono essere
impiegate le seguenti materie prime:
— ossa,
— pelli di ruminanti d'allevamento,— pelli di suini,
— pelle di pollame,
— tendini e legamenti,
— pelli di selvaggina,
— pelle e ossa di pesce.
2. L'uso di ossa ottenute da ruminanti nati, allevati o macellati in paesi o
regioni della categoria 4 è vietato.
3. L'uso di pelli sottoposte a processi di concia è vietato.
4. Le materie prime indicate ai primi cinque trattini del punto 1 devono essere
ottenute da animali macellati in un mattatoio e le cui carcasse sono state rite-
nute idonee al consumo umano a seguito di ispezione ante e post mortem.1992L0118 — IT — 01.05.2004 — 014.001 — 24
▼M15
▼M10
▼M10
5. Le materie prime indicate al sesto trattino del punto 1 devono essere ottenute
da animali abbattuti le cui carcasse sono state ritenute idonee al consumo
umano a seguito di ispezioni condotte conformemente all'articolo 3 della
direttiva 92/45/CEE del Consiglio (1).
6. Le materie prime indicate ai primi sei trattini del punto 1 devono provenire
da mattatoi, impianti di sezionamento, stabilimenti di trasformazione delle
carni, centro di lavorazione della selvaggina, impianti di sgrassamento delle
ossa, concerie, centri di raccolta, rivendite al dettaglio o locali adiacenti a
punti di vendita in cui il taglio e la conservazione di carni, anche di pollame,
sono effettuati per il solo scopo di fornitura diretta al consumatore finale.
7. La materia prima indicata all'ultimo trattino del punto 1 deve provenire da
impianti di trasformazione di prodotti della pesca destinati al consumo
umano riconosciuti o registrati conformemente alla direttiva 91/493/CEE del
Consiglio (2).
8. I centri di raccolta e le concerie che intendono fornire materia prima per la
produzione di gelatina destinata al consumo umano devono essere specifica-
mente riconosciuti e registrati a tale scopo dalle competenti autorità e devono
soddisfare i seguenti requisiti:
a) devono disporre di locali di deposito con pavimenti in materiale compatto
e pareti lisce, facili da pulire e disinfettare;
b) se necessario, devono essere muniti di impianti di refrigerazione;
c) i locali di deposito devono essere tenuti in uno stato soddisfacente di
pulizia e manutenzione in modo da non rappresentare fonte di contamina-
zione per le materie prime;
d) se materie prime non conformi per questa parte vengono immagazzinate
e/o trasformate i questi locali, dette materie prime devono essere isolate,
l'intero periodo di ricezione, immagazzinamento, trasformazione e spedi-
zione, dalle materie prime conformi per questa parte;
e) ssere ispezionati periodicamente dall'autorità competente allo scopo di
accertarsi della conformità con il disposto del presente capitolo e di veri-
ficare documenti contabili e/o certificati sanitari che consentono di risalire
all'origine delle materie prime.
9. Per le importazioni nella Comunità di materie prime per la produzione di
gelatina destinata al consumo umano sono d'applicazione le seguenti disposi-
zioni:
— gli Stati membri ne autorizzano l'importazione unicamente dai paesi terzi
figuranti nell'elenco di cui alla decisione 79/542/CEE del Consiglio (3)
oppure alle decisioni 94/85/CE (4), 97/296/CE (5) o 94/86/CE della
Commissione (6), a seconda del caso;
— ogni spedizione è corredata da un certificato conforme al modello stabi-
lito secondo la procedura di cui all'articolo 18 della presente direttiva.
III.Trasportoemagazzinaggiodellematerieprime
1. Il trasporto delle materie prime destinate alla produzione di gelatina dev'es-
sere eseguito in condizioni di pulizia e mediante appropriati mezzi di
trasporto.
Durante il trasporto, al momento della consegna al centro di raccolta, alla
conceria e allo stabilimento produttore di gelatina, le materie prime devono
essere accompagnate da un documento conforme al modello riprodotto nella
parte VIII del presente capitolo.
2. Le materie prime debbono essere trasportate e conservate allo stato refrige-
rato o congelato, a meno che non vengano trasformate entro le 24 ore
successive alla loro partenza.
In deroga al precedente comma, osseina o ossa sgrassate ed essiccate, pelli
salate, essiccate e calcinate nonché pelli trattate con alcali o acido possono
essere trasportate e conservate a temperatura ambiente.
3. Le sale di conservazione devono essere tenute in uno stato soddisfacente di
pulizia e di manutenzione in modo da non costituire una fonte di contamina-
zione delle materie prime.1992L0118 — IT — 01.05.2004 — 014.001 — 25
(1) GU L 268 del 14.9.1992, pag. 35.
(2) GU L 268 del 24.9.1991, pag. 15.
(3) GU L 146 del 14.6.1979, pag. 15.
(4) GU L 44 del 17.2.1994, pag. 31.
(5) GU L 122 del 14.5.1997, pag. 21.
(6) GU L 44 del 17.2.1994, pag. 33.
▼M10
IV.Condizionidarispettare perlaproduzionedigelatina
1. La gelatina dev'essere prodotta mediante un processo tale da assicurare che:
— tutto il materie osseo di ruminanti proveniente da animali nati, allevati o
macellati in paesi o regioni della categoria 3 venga sottoposto a tratta-
mento tale da garantire che, dopo essere stato finemente frantumato e
sgrassato con acqua calda, esso subisca un trattamento con acido clori-
drico diluito (alla concentrazione minima del 4 % ed a pH < 1,5), di
durata non inferiore a due giorni, seguito da un trattamento alcalino con
una soluzione satura di calce (pH > 12,5), della durata di almeno venti
giorni e comprendente uno stadio di sterilizzazione a 138-140º C, della
durata di 4 secondi oppure da un trattamento equivalente approvato dalla
Commissione, previa consultazione dell'opportuno comitato scientifico;
— le altre materie prime siano sottoposte a un trattamento con acido od
alcali, seguito da uno o più risciacqui. Il pH dev'essere adeguatamente
regolato. La gelatina dev'essere estratta mediante uno o più riscaldamenti
ripetuti e purificata per filtrazione e sterilizzazione.
2. Dopo essere trattata come indicato al punto 1, la gelatina può essere sotto-
posta a un processo di essiccazione e, se del caso, di polverizzazione o
laminazione.
3. L'uso di conservanti diversi dal biossido di zolfo e dall'acqua ossigenata è
proibito.
4. Purché le esigenze per la gelatina non destinata al consumo umano siano
esattamente le stesse che per la gelatina destinata al consumo umano, la pro-
duzione e il magazzinaggio possono aver luogo nello stesso stabilimento.
V.Requisitideiprodottifiniti
Ogni partita di produzione di gelatina dev'essere sottoposta ad esami tali da assi-
curare che il prodotto risponda ai seguenti requisiti:
1.Criteri microbiologici
Parametri microbiologici Limiti
Batteri aerobici totali 103/g
Coliformi (30 ºC) 0/gColiformi (44,5 ºC) 0/10 g
Batteri anaerobici riduttori del solfito (nessuna
produzione di gas)10/g
Clostridium perfringens 0/g
Staphylococcus aureus 0/g
Salmonella 0/25 g
2.Residui
Elementi Limiti
As 1 ppm
Pb 5 ppm
Cd 0,5 ppm
Hg 0,15 ppm
Cr 10 ppmCu 30 ppm
Zn 50 ppm
Umidità (105 ºC) 15 %
Ceneri (550 ºC) 2 %1992L0118 — IT — 01.05.2004 — 014.001 — 26
▼M10
Elementi Limiti
SO2(Reith Williems) 50 ppm
H2O2[Farmacopea europea 1986 (V2O2)] 10 ppm
VI.Imballaggio,magazzinaggioetrasporto
1. La gelatina destinata al consumo umano dev'essre confezionata, imballata,
immagazzinata e trasportata in condizioni igieniche soddisfacenti, e in parti-
colare:
— dev'essere previsto un locale per il deposito, il confezionamento e l'imbal-
laggio,
— il confezionamento e l'imballaggio debbono aver luogo in locali o super-
fici adibite a questo specifico scopo.
2. Le confezioni e gli imballaggi contenenti gelatina debbono:
— recare un marchio di identificazione dal quale risultino i seguenti dati:
nome o sigla del paese speditore, in lettere maiuscole (vale a dire: B-CZ-
DK-D-EE-EL-E-F-IRL-I-CY-LV-LT-L-HU-MT-NL-AT-PL-P-SI-SK-FI-
SE-UK, seguiti dal numero di registrazione dello stabilimento e da una
delle seguenti sigle: CE-EC-EF-EG-EK-EY-ES-EÜ-EB-KE-WE,
e
— recare la dicitura «Gelatina destinata al consumo umano».
3. Durante il trasporto, la gelatina dev'essere accompagnata da un documento
commerciale, conforme all'articolo 3, paragrafo A, sub 9, lettera a), della
direttiva 77/99/CEE, recante l'indicazione: «Gelatina destinata al consumo
umano» e la data di preparazione.
VII.Importazionedigelatinadapaesiterzi
A. Gli Stati membri garantiscono che la gelatina destinata al consumo umano
sia importata solo se:
— proviene da paesi terzi indicati nell'elenco della parte XIII dell'allegato
della decisione 94/278/CE della Commissione (1);
— proviene da stabilimenti soddisfacenti alle condizioni specificate nella
parte I del presente capitolo;
— è stata prodotta a partire da materia prima che soddisfaceva i requisiti
delle parti II e III del presente capitolo;
— è stata fabbricata in conformità delle condizioni stabilite nella parte IV
del presente capitolo;
— soddisfa ai criteri della parte V e ai requisiti della parte VI, punto 1, del
presente capitolo;
— i relativi involucri e pacchi recano un contrassegno di identificazione in
cui sia indicato il codice di riferimento ISO del paese d'origine, seguito
dal numero di registrazione dello stabilimento;
— è accompaganta da un certificato conforme al modello stabilito secondo
la procedura di cui all'articolo 18 e della presente direttiva.
B. Conformemente alla procedura di cui all'articolo 18 della presente direttiva,
la Commissione può riconoscere le misure sanitarie applicate da un paese
terzo per la produzione di gelatina destinata al consumo umano come offe-
renti garanzie equivalenti a quelle applicate per l'immissione in commercio
nella Comunità, se il paese terzo in questione fornisce prova obiettiva in tal
senso.
Qualora la Commissione riconosca tale equivalenza delle misure sanitarie di
un paese terzo, essa stabilisce, conformemente alla stessa procedura, le
condizioni di importazione di gelatina destinata al consumo umano, ivi
incluse le disposizioni relative al certificato sanitario che deve accompagnare
il prodotto.1992L0118 — IT — 01.05.2004 — 014.001 — 27
(1) GU L 120 dell'11.5.1994, pag. 44.▼A2
▼M10
▼M10
VIII.Modellodidocumentocommercialerelativoamateriaprimaperlaproduzionedigelatina
destinataalconsumoumano
►(1)M151992L0118 — IT — 01.05.2004 — 014.001 — 28
▼M10
1992L0118 — IT — 01.05.2004 — 014.001 — 29
▼M15
Sezione B
CONDIZIONI SANITARIE SPECIFICHE PER LA PREPARAZIONE
DELCOLLAGENEDESTINATOALCONSUMOUMANO
I.Informazionigenerali
1. Nella presente sezione vengono specificate le condizioni sanitarie applicabili
all'immissione in commercio e alle importazioni di collagene destinato al
consumo umano.
2. Ai fini della presente sezione, valgono le definizioni di «pelli» e «concia» di
cui alla sezione A.
Inoltre valgono le definizioni seguenti:
a) «collagene»: prodotto basato su proteine, ottenuto a partire da pelli e
tendini di animali, nonché, nel caso dei suini, del pollame e dei pesci,
anche da ossa, prodotto tramite il metodo illustrato qui di seguito alla
parte V;
b) per «collagene destinato al consumo umano» si intende collagene desti-
nato al consumo alimentare o integrato o avvolto intorno a cibi o
prodotti destinati al consumo umano.
3. Il collagene destinato al consumo umano deve essere conforme alle condi-
zioni esposte qui di seguito alle parti II-X.
II.Stabilimentiproduttoridicollagene
Il collagene destinato al consumo umano deve provenire da stabilimenti
conformi alle condizioni stabilite alla parte I della sezione A.
III.Materie primeestabilimentichele forniscono
1. Per la produzione di collagene destinato al consumo umano possono essere
impiegate le seguenti materie prime:
a) pelli di ruminanti d'allevamento;
b) pelle, ossa e intestini di suini;
c) pelle e ossa di pollame;
d) tendini;
e) pelli di selvaggina; e
f) pelle e ossa di pesce.
2. L'uso di pelli sottoposte a processi di concia è vietato.
3. Le materie prime devono rispondere ai seguenti requisiti:
— per le materie prime elencate al punto 1, lettere da a) a d), si applicano i
requisiti di cui alla sezione A, parte II, punto 4,
— per le materie prime elencate al punto 1, lettera da e), si applicano i
requisiti di cui alla sezione A, parte II, punto 5,
— per le materie prime elencate al punto 1, lettere da a) a e), si applicano i
requisiti di cui alla sezione A, parte II, punto 6; eccettuato il fatto che
nessuna materia prima deve provenire da impianti nei quali si pratica lo
sgrassamento delle ossa di ruminanti, e
— per le materie prime elencate al punto 1, lettera f), si applicano i requisiti
di cui alla sezione A, parte II, punto 7.
4. I centri di raccolta e le concerie che forniscono materia prima per la produ-
zione di collagene destinato al consumo umano devono essere specificamente
riconosciuti e registrati a tale scopo dalle competenti autorità e devono soddi-
sfare i requisiti elencati alla sezione A, parte II, punto 8.
IV.Trasportoemagazzinaggiodellematerieprime
1. Il trasporto e il magazzinaggio delle materie prime destinate alla produzione
di collagene avvengono in conformità ai requisiti di cui alla sezione A, parte
III.
2. Durante il trasporto, al momento della consegna ai centri di raccolta, alle
concerie e agli stabilimenti di trasformazione del collagene, le materie prime
devono essere accompagnate da un documento conforme al modello ripro-
dotto nella parte IX del presente capitolo.1992L0118 — IT — 01.05.2004 — 014.001 — 30
▼M15
V.Produzionedicollagene
1. Il collagene deve essere prodotto mediante un processo tale da assicurare che
le materie prime siano sottoposte ad un trattamento comprendente il lavaggio,
la regolazione del pH mediante acido od alcali seguita da uno o più
risciacqui, il filtraggio e l'estrusione; oppure da un trattamento equivalente
approvato dalla Commissione, previa consultazione del comitato scientifico
competente in materia.
2. Dopo essere stato sottoposto al processo di cui al punto 1, il collagene può
essere sottoposto a un processo di essiccazione.
3. La produzione e il magazzinaggio del collagene non destinato al consumo
umano possono aver luogo nello stesso stabilimento del collagene destinato
al consumo umano purché sia prodotto e immagazzinato esattamente in base
alle condizioni elencate nel presente capitolo.
4. L'uso di conservanti diversi da quelli consentiti dalla legislazione comunitaria
è proibito.
VI.Prodottifiniti
Per assicurare che ciascun lotto di collagene prodotto rispetti i criteri microbio-
logici e i criteri in materia di residui esposti alla sezione A, parte V, verranno
prese le misure del caso, compreso lo svolgimento di test; tuttavia laddove sia
necessario per ottenere determinati prodotti, quali le budella a base di collagene,
non verranno applicati limiti riguardo al tenore di umidità e di ceneri.
VII.Imballaggio,magazzinaggioetrasporto
1. Il collagene destinato al consumo umano dev'essere confezionato, imballato,
immagazzinato e trasportato in condizioni igieniche soddisfacenti, e in parti-
colare deve soddisfare le condizioni esposte alla sezione A, parte VI, punto
1.
2. Le confezioni e gli imballaggi contenenti collagene debbono recare un
marchio di identificazione elencante i particolari di cui alla sezione A, parte
VI, punto 2, primo trattino; inoltre devono recare la dicitura «Collagene
destinato al consumo umano».
3. Durante il trasporto, il collagene dev'essere accompagnato da un documento
commerciale, conforme all'articolo 3, sezione A, punto 9, lettera a), della
direttiva 77/99/CEE, recante l'indicazione: «Collagene destinato al consumo
umano», la data di preparazione e il numero di lotto.
VIII.Importazione da paesi terzi di collagene e di materie prime destinate
allaproduzionedicollagenedestinatoalconsumoumano
1. Gli Stati membri autorizzano l'importazione di collagene destinato al
consumo umano solo se:
a) proviene da paesi terzi indicati nell'elenco della parte XIII dell'allegato
della decisione 94/278/CE della Commissione (1);
b) proviene da stabilimenti soddisfacenti alle condizioni specificate nella
parte II del presente capitolo;
c) è stato prodotto a partire da materia prima che soddisfaceva i requisiti
delle parti III e IV del presente capitolo;
d) è stato fabbricato in conformità delle condizioni stabilite nella parte V del
presente capitolo;
e) soddisfa i criteri di cui alla parte VI nonché le condizioni in materia di
imballaggio, magazzinaggio e trasporto stabilite alla parte VII, punto 1,
del presente capitolo;
f) reca sulle confezioni e sugli imballaggi un marchio di identificazione
elencante i particolari di cui alla sezione A, parte VII, lettera A, sesto trat-
tino; e
g) è accompagnato da un certificato sanitario conforme al modello stabilito
alla parte X. a) della presente sezione.1992L0118 — IT — 01.05.2004 — 014.001 — 31
(1) GU L 120 dell'11.5.1994, pag. 44.
▼M15
2. Gli Stati membri autorizzano l'importazione nella Comunità delle materie
prime elencate alla parte III, punto 1, della presente sezione, destinate alla
produzione di collagene per il consumo umano, solo se:
a) esse provengono da paesi terzi elencati nella decisione 79/542/CEE del
Consiglio (1), o nella decisione 94/85/CE della Commissione (2), o nella
decisione 94/86/CE della Commissione (3) o nella decisione 97/296/CE
della Commissione (4), a seconda della pertinenza; e
b) un certificato sanitario conforme al modello stabilito al capitolo X. b)
della presente sezione accompagna ciascuna partita di materie prime.
3. I certificati sanitari di cui al punto 1, lettera g), e al punto 2, lettera b), sono
costituiti da un unico foglio e vanno compilati in almeno una delle lingue
ufficiali dello Stato membro attraverso il quale la partita entra per la prima
volta nella Comunità e in almeno una delle lingue ufficiali dello Stato
membro di destinazione.
4. Conformemente alla procedura di cui all'articolo 18, la Commissione può
riconoscere le misure sanitarie applicate da un paese terzo per la produzione
di collagene destinato al consumo umano come offerenti garanzie equivalentia quelle applicate per l'immissione in commercio nella Comunità, se il paese
terzo in questione fornisce prova obiettiva in tal senso. Qualora la Commis-
sione riconosca tale equivalenza, essa stabilisce, conformemente alla stessa
procedura, le condizioni per l'importazione di collagene destinato al consumo
umano.1992L0118 — IT — 01.05.2004 — 014.001 — 32
(1) GU L 146 del 14.6.1979, pag. 15.
(2) GU L 44 del 17.2.1994, pag. 31.
(3) GU L 44 del 17.2.1994, pag. 33.
(4) GU L 122 del 14.5.1997, pag. 21.
▼M15
1992L0118 — IT — 01.05.2004 — 014.001 — 33
▼M15
1992L0118 — IT — 01.05.2004 — 014.001 — 34
▼M15
1992L0118 — IT — 01.05.2004 — 014.001 — 35
▼M15
1992L0118 — IT — 01.05.2004 — 014.001 — 36
▼M15
1992L0118 — IT — 01.05.2004 — 014.001 — 37
▼M15
1992L0118 — IT — 01.05.2004 — 014.001 — 38
▼B
ALLEGATO III
I
VERSIONECONSOLIDATADEGLIALLEGATIA E B DELLADIRET-
TIVA89/662/CEE
«ALLEGATO A
LEGISLAZIONEVETERINARIA
CAPITOLO I
— Direttiva 64/433/CEE del Consiglio, del 26 giugno 1964, relativa a problemi
sanitari in materia di scambi intracomunitari di carni fresche (GU n. 121 del
29. 7. 1964, pag. 2012/64).
— Direttiva 71/118/CEE del Consiglio, del 15 febbraio 1971, relativa a
problemi sanitari in materia di scambi di carni fresche di volatili da cortile
(GU n. L 55 dell'8. 3. 1971, pag. 23).
— Direttiva 72/461/CEE del Consiglio, del 12 dicembre 1972, relativa a
problemi di polizia sanitaria in materia di scambi intracomunitari di carni
fresche (GU n. L 302 del 31. 12. 1972, pag. 24).
— Direttiva 77/99/CEE del Consiglio, del 21 dicembre 1976, relativa a
problemi sanitari in materia di scambi intracomunitari di prodotti a base di
carne (GU n. L 26 del 31. 1. 1977, pag. 85).
— Direttiva 80/215/CEE del Consiglio, del 22 gennaio 1980, relativa a
problemi di polizia sanitaria negli scambi intracomunitari di prodotti a base
di carni (GU n. L 47 del 21. 2. 1980, pag. 4).
— Direttiva 88/657/CEE del Consiglio, del 14 dicembre 1988, che fissa i requi-
siti relativi alla produzione ed agli scambi delle carni macinate, delle carni
in pezzi di peso inferiore a cento grammi e delle preparazioni di carni (GU
n. L 382 del 31. 12. 1988, pag. 3).
— Direttiva 89/437/CEE del Consiglio, del 20 giugno 1989, concernente i
problemi igienici e sanitari relativi alla produzione ed immissione sul
mercato degli ovoprodotti (GU n. L 212 del 22. 7. 1989, pag. 87).
— Direttiva 91/67/CEE del Consiglio, del 28 gennaio 1991, che stabilisce le
norme di polizia sanitaria applicabili alla produzione e alla commercializza-zione di animali e prodotti dell'acquicoltura (GU n. L 46 del 19. 2. 1991,
pag. 1).
— Direttiva 91/492/CEE del Consiglio, del 15 luglio 1991, che stabilisce le
norme sanitarie applicabili alla produzione e alla commercializzazione dei
molluschi bivalvi vivi (GU n. L 268 del 24. 9. 1991, pag. 1).
— Direttiva 91/493/CEE del Consiglio, del 22 luglio 1991, che stabilisce le
norme sanitarie applicabili alla produzione e alla commercializzazione dei
prodotti della pesca (GU n. L 268 del 24. 9. 1991, pag. 15).
— Direttiva 91/494/CEE del Consiglio, del 26 giugno 1991, relativa alle norme
di polizia sanitaria per gli scambi intracomunitari e le importazioni in prove-
nienza dai paesi terzi di carni fresche di volatili da cortile (GU n. L 268 del
24. 9. 1991, pag. 35).
— Direttiva 91/495/CEE del Consiglio, del 27 novembre 1990, relativa ai
problemi sanitari e di polizia sanitaria in materia di produzione e di commer-
cializzazione di carni di coniglio e di selvaggina d'allevamento (GU n. L 268
del 24. 9. 1991, pag. 41).
— Direttiva 92/45/CEE del Consiglio, del 16 giugno 1992, relativa ai problemi
sanitari e di polizia sanitaria in materia di uccisione di selvaggina e di
commercializzazione delle relative carni (GU n. L 268 del 14. 9. 1992,
pag. 35).
— Direttiva 92/46/CEE del Consiglio, del 16 giugno 1992, che stabilisce le
norme sanitarie per la produzione e la commercializzazione di latte crudo,
di latte trattato termicamente e di prodotti a base di latte (GU n. L 268 del
14. 9. 1992, pag. 1).
CAPITOLO II
— Direttiva 92/118/CEE del Consiglio, del 17 dicembre 1992, che stabilisce le
condizioni sanitarie e di polizia sanitaria per gli scambi e le importazioni
nella Comunità di prodotti non soggetti, per quanto riguarda tali condizioni,
alle normative comunitarie specifiche di cui all'allegato A, capitolo I della
direttiva 89/662/CEE e, per quanto riguarda i patogeni, alla direttiva 90/
425/CEE.1992L0118 — IT — 01.05.2004 — 014.001 — 39
▼B
ALLEGATO B
PRODOTTI CHE NON FORMANO OGGETTO DI ARMONIZZAZIONE
COMUNITARIA, MA I CUI SCAMBI SAREBBERO SOGGETTI AI
CONTROLLIPREVISTIDALLAPRESENTEDIRETTIVA
Altri prodotti di origine animale che non figurano né nell'allegato A della
presente direttiva né nell'allegato della direttiva 90/425/CEE: tali prodotti
saranno definiti secondo la procedura di cui all'articolo 18.»
II
VERSIONECONSOLIDATADEGLIALLEGATIA E B DELLADIRET-
TIVA90/425/CEE
«ALLEGATO A
CAPITOLO I
LEGISLAZIONEVETERINARIA
Sezione 1
— Direttiva 64/432/CEE del Consiglio, del 26 giugno 1964, relativa a problemi
di polizia sanitaria in materia di scambi intracomunitari di animali delle
specie bovina e suina (GU n. 121 del 29. 7. 1964, pag. 1977/64).
— Direttiva 88/407/CEE del Consiglio, del 14 giugno 1988, che stabilisce le
esigenze di polizia sanitaria applicabili agli scambi intracomunitari ed alle
importazioni di sperma surgelato di animali della specie bovina (GU n. L
194 del 22. 7. 1988, pag. 10).
— Direttiva 89/556/CEE del Consiglio, del 25 settembre 1989, che stabilisce le
condizioni di polizia sanitaria per gli scambi intracomunitari e le importazio-
ni da paesi terzi di embrioni di animali della specie bovina (GU n. L 302 del
19. 10. 1989, pag. 1).
— Direttiva 90/426/CEE del Consiglio, del 26 giugno 1990, relativa alle condi-
zioni di polizia sanitaria che disciplinano i movimenti di equidi e le
importazioni di equidi in provenienza dai paesi terzi (GU n. L 224 del 18.
8. 1990, pag. 42).
— Direttiva 90/429/CEE del Consiglio, del 26 giugno 1990, che stabilisce le
esigenze di polizia sanitaria applicabili agli scambi intracomunitari ed alle
importazioni di sperma di animali della specie suina (GU n. L 224 del 18.
8. 1990, pag. 62).
— Direttiva 90/539/CEE del Consiglio, del 15 ottobre 1990, relativa alle norme
di polizia sanitaria per gli scambi intracomunitari e le importazioni in prove-
nienza dai paesi terzi di pollame e di uova da cova (GU n. L 303 del 31. 10.
1990, pag. 6).
— Direttiva 90/667/CEE del Consiglio, del 27 novembro 1990, che stabilisce le
norme sanitarie per l'eliminazione, la trasformazione e l'immissione sul
mercato dei rifiuti di origine animale e la protezione degli agenti patogeni
degli alimenti per animali di origine animale o a base di pesce e che modi-
fica la direttiva 90/425/CEE (GU n. L 363 del 27. 12. 1990, pag. 51).
— Direttiva 91/67/CEE del Consiglio, del 28 gennaio 1991, che stabilisce le
norme di polizia sanitaria per la commercializzazione di animali e prodotti
dell'acquicoltura (GU n. L 46 del 19. 2. 1991, pag. 1).
— Direttiva 91/68/CEE del Consiglio, del 28 gennaio 1991, relativa alle condi-
zioni di polizia sanitaria da applicare negli scambi intracomunitari di ovini ecaprini (GU n. L 46 del 19. 2. 1991, pag. 19).
— Direttiva 91/628/CEE del Consiglio, del 19 novembre 1991, relativa alla
protezione degli animali durante il trasporto e recante modifica delle diret-
tive 90/425/CEE e 91/496/CEE (GU n. L 340 dell'11. 12. 1991, pag. 17).
Sezione 2
Direttiva 92/65/CEE del Consiglio, del 13 luglio 1992, che stabilisce norme
sanitarie per gli scambi e le importazioni nella Comunità di animali, sperma,
ovuli e embrioni non soggetti, per quanto riguarda le condizioni di polizia sani-
taria, alle normative comunitarie specifiche di cui all'allegato A, sezione I, della
direttiva 90/425/CEE (GU n. L 268 del 14. 9. 1992, pag. 54).1992L0118 — IT — 01.05.2004 — 014.001 — 40
▼B
— Per i patogeni —
Direttiva 92/118/CEE del Consiglio, del 17 dicembre 1992, che stabilisce le
condizioni sanitarie e di polizia sanitaria per gli scambi e le importazioni nella
Comunità di prodotti non soggetti, per quanto riguarda tali condizioni, alle
normative comunitarie specifiche di cui all'allegato A, capitolo I della direttiva
89/662/CEE e, per quanto riguarda i patogeni, della direttiva 90/425/CEE.
CAPITOLO II
LEGISLAZIONEZOOTECNICA
— Direttiva 77/504/CEE del Consiglio, del 25 luglio 1977, relativa agli animali
della specie bovina riproduttori di razza pura (GU n. L 206 del 12. 8. 1977,
pag. 8).
— Direttiva 88/661/CEE del Consiglio, del 19 dicembre 1988, relativa alle
norme zootecniche applicabili agli animali riproduttori della specie suina
(GU n. L 382 del 31. 12. 1988, pag. 36).
— Direttiva 89/361/CEE del Consiglio, del 30 maggio 1989, relativa agli
animali della specie ovina e caprina riproduttori di razza pura (GU n. L
153 dell'8. 6. 1989, pag. 30).
— Direttiva 90/427/CEE del Consiglio, del 26 giugno 1990, relativa alle norme
zootecniche e genealogiche che disciplinano gli scambi intracomunitari di
equidi (GU n. L 224 del 18. 8. 1990, pag. 55).
— Direttiva 91/174/CEE del Consiglio, del 25 marzo 1991, relativa alle condi-
zioni zootecniche e genealogiche che disciplinano la commercializzazione
degli animali di razza e che modifica le direttive 77/504/CEE e 90/425/
CEE (GU n. L 85 del 5. 4. 1991, pag. 37),1992L0118 — IT — 01.05.2004 — 014.001 — 41
▼B
ALLEGATO B
ANIMALI E PRODOTTI CHE NON FORMANO OGGETTO DI ARMO-
NIZZAZIONE MA I CUI SCAMBI SARANNO SOGGETTI AI
CONTROLLIPREVISTIDALLAPRESENTEDIRETTIVA
CAPITOLO I
Legislazione veterinaria — Altri animali vivi che non figurano nell'allegato A,
capitolo I.
CAPITOLO II
Legislazione veterinaria — Sperma, ovuli ed embrioni che non figurano nell'al-
legato A, capitolo I.»1992L0118 — IT — 01.05.2004 — 014.001 — 42