1995L0031 — IT — 01.08.2001 — 003.001 — 1
Trattandosi di un semplice strumento di documentazione, esso non impegna la responsabilità delle istituzioni
►B DIRETTIVA 95/31/CE DELLA COMMISSIONE
del 5 luglio 1995
che stabilisce i requisiti di purezza specifici per gli edulcoranti per uso alimentare
(Testo rilevante ai fini del SEE)
(GU L 178 del 28.7.1995, pag. 1)
Modificata da:
Gazzetta ufficiale
n. pag. data
►M1Direttiva 98/66/CE della Commissione del 4 settembre 1998 L 257 35 19.9.1998
►M2Direttiva 2000/51/CE della Commissione del 26 luglio 2000 L 198 41 4.8.2000
►M3Direttiva 2001/52/CE della Commissione del 3 luglio 2001 L 190 18 12.7.2001
▼B
DIRETTIVA 95/31/CE DELLA COMMISSIONE
del 5 luglio 1995
che stabilisce i requisiti di purezza specifici per gli edulcoranti per
uso alimentare
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,
visto il trattato che istituisce la Comunità europea,
vista la direttiva 89/107/CEE del Consiglio, del 21 dicembre 1988,
relativa al ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri
concernenti gli additivi autorizzati nei prodotti alimentari destinati al
consumo umano(1), modificata dalla direttiva 94/34/CE(2), in partico-
lare l'articolo 3, paragrafo 3, lettera a),
sentito il comitato scientifico per l'alimentazione umana;considerando che occorre stabilire requisiti di purezza per tutti gli
edulcoranti citati nella direttiva 94/35/CE del Parlamento europeo e delConsiglio, del 30 giugno 1994, sugli edulcoranti destinati ad essereutilizzati nei prodotti alimentari(
3);
considerando che occorre prendere in considerazione le caratteristiche
degli edulcoranti definite nel Codex Alimentarius, nonché il parere del
comitato misto di esperti FAO/OMS per gli additivi alimentari (JECFA);
considerando che gli additivi alimentari, preparati con metodi o
materiali significativamente diversi da quelli previsti nella valutazioneoriginale del comitato scientifico per l'alimentazione o differenti daquelli menzionati nella presente direttiva, devono essere sottoposti algiudizio del comitato scientifico per l'alimentazione che ne effettua una
valutazione completa facendo particolare attenzione ai requisiti di
purezza;
considerando che le misure previste dalla presente direttiva sono
conformi al parere del comitato permanente per i prodotti alimentari,
HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:
Articolo 1
1. I requisiti di purezza menzionati all'articolo 3, paragrafo 3, lettera
a) della direttiva 89/107/CEE relativi agli edulcoranti di cui alla direttiva
94/35/CE, sono specificati nell'allegato.
2. I requisiti di purezza per le sostanze E 420 (i), E 420 (ii) e E 421
stabiliti nell'allegato della presente direttiva prevalgono sui requisiti dipurezza stabiliti per le sostanze nell'allegato della direttiva 78/663/CEEdel Consiglio(
4).
Articolo 2
1. Gli Stati membri mettono in vigore le disposizioni legislative,
regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla presentedirettiva entro il 1
oluglio 1996. Essi ne informano immediatamente la
Commissione.
Quando gli Stati membri adottano tali disposizioni, queste contengono
un riferimento alla presente direttiva o sono corredate da un siffatto
riferimento all'atto della pubblicazione ufficiale. Le modalità delriferimento sono decise dagli Stati membri.1995L0031 — IT — 01.08.2001 — 003.001 — 2
(1) GU n. L 40 dell'11. 2. 1989, pag. 27.
(2) GU n. L 237 del 10. 9. 1994, pag. 1.
(3) GU n. L 237 del 10. 9. 1994, pag. 3.
(4) GU n. L 223 del 14. 8. 1978, pag. 7.
▼B
2. I prodotti immessi sul mercato o etichettati prima di tale data e non
conformi alla presente direttiva, possono tuttavia essere venduti fino adesaurimento delle scorte.
Articolo 3
La presente direttiva entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla
pubblicazione nella Gazzetta ufficiale delle Comunità europee .
Articolo 4
Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.1995L0031 — IT — 01.08.2001 — 003.001 — 3
▼B
ALLEGATO
E 420 (i) — SORBITOLO
Sinonimi D-glucitolo, D-sorbitolo
Definizione
Denominazione chimica D-glucitoloEinecs 200-061-5
Numero E E 420 (i)
Formula chimica C
6H14O6
Peso molecolare 182,17
Tenore Il D-glucitolo contiene non meno del 97 % di glicitoli
totali e non meno del 91 % di D-sorbitolo, riferiti in
ambedue i casi al peso secco.
I glicitoli sono composti aventi formula di struttura
CH2OH-(CHOH)n-CH2OH, nella quale «n» rappresenta
un numero intero.
Descrizione Polvere bianca igroscopica, cristallina, scaglie o granuli
aventi sapore dolce.
Identificazione
A. Solubilità Molto solubile in acqua; scarsamente solubile in etanolo.B. Intervallo di fusione 88 ºC-102 ºC.
C. Derivato monobenzilidenico del
sorbitoloA 5 grammi di campione aggiungere 7 ml di metanolo,
1 ml di benzaldeide e 1 ml di acido cloridrico. Mescolare
ed agitare con un agitatore meccanico fino all'apparizione
di cristalli. Filtrare sotto vuoto, sciogliere i cristalli in
20 ml di acqua bollente contenente 1 g di bicarbonato di
sodio, filtrare a caldo, raffreddare il filtrato, filtrare sotto
vuoto, lavare con 5 ml di una miscela metanolo-acqua (1
a 2) ed essiccare all'aria. I cristalli così ottenuti fondono
fra 173 ºC e 179 ºC.
Purezza
Acqua Non oltre l'1 % (Metodo Karl Fischer)
Ceneri solfatate Non oltre lo 0,1 % sulla sostanza secca
Zuccheri riducenti Non oltre lo 0,3 % espressi in glucosio sulla sostanza
secca
Zuccheri totali Non oltre l'1 % espressi in glucosio sulla sostanza seccaCloruri Non oltre 50 mg/kg sulla sostanza secca
Solfati Non oltre 100 mg/kg sulla sostanza secca
Nickel Non oltre 2 mg/kg sulla sostanza seccaArsenico Non oltre 3 mg/kg sulla sostanza secca
Piombo Non oltre 1 mg/kg sulla sostanza secca
Metalli pesanti Non oltre 10 mg/kg espressi in Pb sulla sostanza secca
E 420 (ii) — SCIROPPO DI SORBITOLO
Sinonimi Sciroppo di D-glucitolo
Definizione
Denominazione chimica Lo sciroppo di sorbitolo, preparato per idrogenazione
dello sciroppo di glucosio è costituito da D-sorbitolo, D-
mannitolo e da saccaridi idrogenati.
La frazione non costituita da D-sorbitolo consiste
essenzialmente in oligosaccaridi prodotti per idrogena-
zione dello sciroppo di glucosio usato come materia1995L0031 — IT — 01.08.2001 — 003.001 — 4
▼B
prima (in questo caso lo sciroppo non è cristallizzabile), o
in mannitolo. Possono essere presenti piccole quantità di
glicitoli nei quali n≤4. I glicitoli sono composti
rispondenti alla formula di struttura: CH2OH-(CHOH)n-
CH2OH, nella quale n rappresenta un numero intero.
Einecs 270-337-8
Numero E E 420 (ii)
Tenore Non meno del 69 % di solidi totali e non meno del 50 %
di D-sorbitolo calcolato sulla sostanza secca.
Descrizione Soluzione acquosa chiara, incolore e di sapore dolce.
Identificazione
A. Solubilità Miscibile con acqua, glicerolo e con propano-1,2-diolo.
B. Derivato monobenzilidenico del
sorbitoloA 5 g del campione aggiungere 7 ml di metanolo, 1 ml di
benzaldeide e 1 ml di acido cloridrico. Mescolare e
agitare con un agitatore meccanico fino all'apparizione di
cristalli. Filtrare sotto vuoto, sciogliere i cristalli in 20 ml
di acqua bollente contenente 1 g di bicarbonato di sodio efiltrare a caldo. Raffreddare il filtrato, filtrare sotto vuoto,
lavare con 5 ml di miscela metanolo-acqua (1 a 2) ed
essiccare all'aria. I cristalli così ottenuti fondono tra
173 ºC e 179 ºC.
Purezza
Acqua Non oltre il 31 % (Metodo Karl Fischer)Ceneri solfatate Non oltre lo 0,1 % sulla sostanza secca
Zuccheri riducenti Non oltre lo 0,3 % espressi in glucosio sulla sostanza
secca
Cloruri Non oltre 50 mg/kg sulla sostanza secca
Solfati Non oltre 100 mg/kg sulla sostanza secca
Nickel Non oltre 2 mg/kg sulla sostanza seccaArsenico Non oltre 3 mg/kg sulla sostanza secca
Piombo Non oltre 1 mg/kg sulla sostanza secca
Metalli pesanti Non oltre 10 mg/kg espressi in Pb sulla sostanza secca
E 421MANNITOLO
1.Mannitolo
Sinonimi D-mannitolo
Definizione Prodotto mediante idrogenazione catalitica di soluzioni
carboidrate contenenti glucosio e/o fruttosio
Denominazione chimica D-mannitolo
Einecs 200-711-8Formula chimica C
6H14O6
Peso molecolare 182,2Tenore Non meno del 96,0 % di D-mannitolo e non oltre il 102 %
sulla sostanza secca
Descrizione Polvere bianca, inodore, cristallina
Identificazione
A. Solubilità Solubile in acqua, scarsamente solubile in etanolo,
praticamente insolubile in etere
B. Intervallo di fusione Fra 164 e 169 ºC
C. Cromatografia su strato sottile Supera il test
D. Rotazione specifica [ α]
20
D: + 23º a + 25º (soluzione di borato)1995L0031 — IT — 01.08.2001 — 003.001 — 5
▼M3
▼M3
E. pH Fra 5 e 8
Misurare il pH dopo aver aggiunto 0,5 ml di una
soluzione satura di cloruro di potasso a 10 ml di una
soluzione al 10 % w/v
Purezza
Perdita all'essiccazione Non oltre lo 0,3 % (105 ºC, 4 ore)Zuccheri riduttori Non oltre lo 0,3 % (espressi in glucosio)Zuccheri totali Non oltre l'1 % (espressi in glucosio)Ceneri solfatate Non oltre lo 0,1 %Cloruri Non oltre 70 mg/kgSolfato Non oltre 100 mg/kgNichel Non oltre 2 mg/kgPiombo Non oltre 1 mg/kg
2. Mannitolo prodotto per fermenta-
zione
Sinonimi D-mannitolo
Definizione Prodotto mediante fermentazione discontinua in condi-
zioni aerobiche, utilizzando il ceppo tradizionale del
lievito zygosaccharomyces rouxii
Denominazione chimica D-mannitolo
Einecs 200-711-8
Formula chimica C
6H14O6
Peso molecolare 182,2Tenore Non meno del 99 % sulla sostanza essiccata
Descrizione Polvere bianca, inodore, cristallina
Identificazione
A. Solubilità Solubile in acqua, scarsamente solubile in etanolo,
praticamente insolubile in etere
B. Intervallo di fusione Fra 164 e 169 ºCC. Cromatografia su strato sottile Supera il testD. Rotazione specifica [ α]
20
D: + 23º a + 25º (soluzione di borato)
E. pH Fra 5 e 8
Misurare il pH dopo aver aggiunto 0,5 ml di soluzione
satura di cloruro di potasso a 10 ml di soluzione al 10 %
w/v
Purezza
Arabitolo Non oltre lo 0,3 %Perdita all'essicazione Non oltre lo 0,3 % (105 ºC, 4 ore)Zuccheri riduttori Non oltre lo 0,3 % (espressi in glucosio)Zuccheri totali Non oltre l'1 % (espressi in glucosio)Ceneri solfatate Non oltre lo 0,1 %
Cloruri Non oltre 70 mg/kg
Solfato Non oltre 100 mg/kgPiombo Non oltre 1 mg/kgBetteri aerobici mesofili Non oltre 10
3/g
Coliformi Assenti in 10 gSalmonella Assente in 10 gEscherichia coli Assente in 10 g1995L0031 — IT — 01.08.2001 — 003.001 — 6
▼M3
Staphylococcus aureus Assente in 10 g
Pseudomonas aeruginosa Assente in 10 g
Muffe Non oltre 100/g
Lieviti Non oltre 100/g
E 953-ISOMALT
Sinonimi Isomaltulosio idrogenato, palatinosio idrogenato
Definizione
Denominazione chimica L'isomalt è una miscela di mono- e disaccaridi idrogenati
i cui principali componenti sono i disaccaridi:
6-O- α-D-glucopiranosil-D-sorbitolo (1,6-GPS) e 1-O- α-
D-glucopiranosil-D-mannitolo diidrato (1,1)-GPM
Formula chimica 6-O- α-D-glucopiranosil-D-sorbitolo: C12H24O11
1-O- α-D-glucopiranosil-D-mannitolo diidrato:
C12H24O11.2H2O
Peso molecolare 6-O- α-D-glucopiranosil-D-sorbitolo: 344,32
1-O- α-D-glucopiranosil-D-mannitolo diidrato: 380,32
Tenore Non meno del 98 % nei mono- e disaccaridi idrogenati e
non meno dell'86 % nella miscela di 6-O- α-D-glucopi-
ranosil-D-sorbitolo e 1-O- α-D-glucopiranosil-D-
mannitolo diidrato determinato su base anidra
Descrizione Massa cristallina inodore, bianca, lievemente igroscopica
Identificatione
A.Solubilità Solubile in acqua, solubile molto lievemente in etenalo
B.Cromatografia su strato sottile Esaminare per cromatografia su strato sottile impiegando
una piastra ricoperta di uno strato di circa 0,2 mm di gel
di silice cromatografico. Le principali zone di evidenza
nel cromatogramma sono quelle di 1,1-GPM e 1,6-GPS
Purezza
Acqua Non oltre il 7 % (metodo Karl Fischer)
Ceneri solfatate Non oltre lo 0,05 % su base anidra
D-mannitolo Non oltre il 3 %
D-sorbitolo Non oltre il 6 %
Zuccheri riducenti Non oltre lo 0,3 % espresso come glucosio su base anidra
Nichel Non oltre 2 mg/kg su base anidra
Arsenico Non oltre 3 mg/kg su base anidra
Piombo Non oltre 1 mg/kg su base anidra
Metalli pesanti (come Pb) Non oltre 10 mg/kg su base anidra
E 965 (i) — MALTITOLO
Sinonimi D-maltitolo, maltosio idrogenato
Definizione
Denominazione chimica ( α)-D-glucopiranosil-1,4-D-glucitolo
Einecs 209-567-01995L0031 — IT — 01.08.2001 — 003.001 — 7
▼M1
▼B
▼B
Numero E E 965 (i)
Formula chimica C12H24O11
Peso molecolare 344,31Tenore Non meno del 98 % di D-maltitolo C
12H24O11calcolato
sulla sostanza secca.
Descrizione Polvere bianca cristallina, di sapore dolce.
Identificazione
A. Solubilità Molto solubile in acqua, poco solubile in etanolo.
B. Intervallo di fusione 148 ºC-151 ºC.C. Potere rotatorio specifico ð/C11Þ
20
D= da + 105,5º a + 108,5º (soluzione 5 % peso/
volume).
Purezza
Acqua Non oltre l'1 % (Metodo Karl Fischer)
Ceneri solfatate Non oltre lo 0,1 % sulla sostanza seccaZuccheri riducenti Non oltre lo 0,1 % espressi in glucosio sulla sostanza
secca
Cloruri Non oltre 50 mg/kg sulla sostanza secca
Solfati Non oltre 100 mg/kg sulla sostanza secca
Nickel Non oltre 2 mg/kg sulla sostanza seccaArsenico Non oltre 3 mg/kg sulla sostanza secca
Piombo Non oltre 1 mg/kg sulla sostanza secca
Metalli pesanti Non oltre 10 mg/kg espressi in Pb sulla sostanza secca
E 965 (ii) SCIROPPO DI MALTITOLO
Sinonimi Sciroppo di maltosio-glucosio idrogenato, sciroppo di
glucosio idrogenato
Definizione Consiste essenzialmente in una miscela di maltitolo,
sorbitolo e oligo e polisaccaridi idrogenati. Preparato
mediante idrogenazione catalitica dello sciroppo di
glucosio ad altio tenore di maltosio. Il prodotto in
commercio è fornito sia come sciroppo che come
prodotto solido.
Tenore Non inferiore al 99 % di saccaridi idrogenati totali sulla
base anidra e non inferiore al 50 % di maltitolo sulla base
anidra.
Descrizione Liquidi viscosi chiari o masse bianche cristalline, incolori
e inodori
Identificazione
A. Solubilità Molto solubile in acqua, poco solubile in etanoloB. Cromatografia su strato sottile Supera il test
Purezza
Acqua Non oltre il 31 % (Karl Fischer)Zuccheri riducenti Non oltre lo 0,3 % (espressi in glucosio)
Ceneri solfatate Non oltre lo 0,1 %
Cloruri Non oltre 50 mg/kgSolfati Non oltre 100 mg/kg
Nickel Non oltre 2 mg/kg
Piombo Non oltre 1 mg/kg1995L0031 — IT — 01.08.2001 — 003.001 — 8
▼M2
▼B
E 966 — LACTITOLO
Sinonimi Lactite, lactositolo, lactobiosite
Definizione
Denominazione chimica 4-O- β-D-galattopiranosil-D-glucitolo
Einecs 209-566-5
Numero E E 966Formula chimica C
12H24O11
Peso molecolare 344,32Tenore Non meno del 95 % sulla sostanza secca.
Descrizione Polvere cristallina di sapore dolce, o soluzione incolore.
Esistono prodotti cristallini nelle forme anidra, monoi-
drata e diidrata.
Identificazione
A. Solubilità Molto solubile in acqua.
B. Potere rotatorio specifico ð/C11Þ
25
D= da + 13º a + 16º calcolato sulla sostanza secca
(soluzione acquosa al 10 % peso/volume).
Purezza
Acqua Prodotti cristallini; non oltre il 10,5 % (metodo Karl
Fischer)
Altri polioli Non oltre il 2,5 % sulla sostanza secca
Zuccheri riducenti Non oltre lo 0,2 % espressi in glucosio sulla sostanza
secca
Cloruri Non oltre 100 mg/kg sulla sostanza seccaSolfati Non oltre 200 mg/kg sulla sostanza secca
Ceneri solfatate Non oltre lo 0,1 % sulla sostanza secca
Nickel Non oltre 2 mg/kg sulla sostanza seccaArsenico Non oltre 3 mg/kg sulla sostanza secca
Piombo Non oltre 1 mg/kg sulla sostanza secca
Metalli pesanti Non oltre 10 mg/kg espressi in Pb sulla sostanza secca
E 967 — XILITOLO
Sinonimi Xilitolo
Definizione
Denominazione chimica D-xilitolo
Einecs 201-788-0Numero E E 967
Formula chimica C
5H12O5
Peso molecolare 152,15
Tenore Non meno del 98,5 % espresso in xilitolo sulla sostanza
secca.
Descrizione Polvere bianca cristallina, praticamente inodore, di
sapore molto dolce.
Identificazione
A. Solubilità Molto solubile in acqua, scarsamente solubile in etanolo.
B. Intervallo di fusione 92 ºC-96 ºC.
C. pH 5,0-7,0 (soluzione acquosa al 10 % peso/volume).1995L0031 — IT — 01.08.2001 — 003.001 — 9
▼B
Purezza
Perdita all'essiccazione Non oltre lo 0,5 %. Essiccare 0,5 g di campione
sottovuoto su fosforo a 60 ºC per 4 ore
Ceneri solfatate Non oltre lo 0,1 % sulla sostanza secca
Zuccheri riducenti Non oltre lo 0,2 % espressi in glucosio sulla sostanza
secca
Cloruri Non oltre 100 mg/kg sulla sostanza secca
Solfati Non oltre 200 mg/kg sulla sostanza seccaAltri alcoli poliidrici Non oltre l'1 % sulla sostanza secca
Nickel Non oltre 2 mg/kg sulla sostanza secca
Arsenico Non oltre 3 mg/kg sulla sostanza seccaPiombo Non oltre 1 mg/kg sulla sostanza secca
Metalli pesanti Non oltre 10 mg/kg espressi in Pb sulla sostanza secca
E 950 ACESULFAME K
Sinonimi Acesulfame potassio, sale di potassio di 3,4-diidro-6-
metil-1,2,3-ossatiazina-4-one, 2,2-diossido
Definizione
Denominazione chimica 6-metil-1,2,3-ossatiazina-4(3H)-one-2,2-diossido di sale
di potassio
Einecs 259-715-3
Formula chimica C
4H4KNO4S
Peso molecolare 201,24Tenore Non meno del 99 % di C
4H4KNO4S sulla base anidra
Descrizione Polvere bianca, inodore, cristallina. Circa 200 volte più
dolce del saccarosio
Identificazione
A. Solubilità Molto solubile in acqua, scarsamente solubile in etanoloB. Assorbimento per ultravioletti Massimo 227 ± 2 nm per una soluzione di 10 mg in
1 000 ml di acqua
C. Test positivo per il potassio Test superato (controllato il residuo ottenuto con
incenerimento di 2 g del campione)
D. Test di precipitazione Si aggiungono poche gocce di una soluzione al 10 %
cobaltnitrito di sodio a una soluzione di 2,0 g del
campione in 2 ml di acido acetico e 2 ml d'acqua. Si
produce un precipitato di colore giallo
Purezza
Perdita all'essicazione Non oltre l'1 % (105 ºC, due ore)
Impurezze organiche Supera il test per 20 mg/kg di componenti UV attiviFluoruro Non più di 3 mg/kgPiombo Non più di 1 mg/kg
E 951— ASPARTAME
Sinonimi Metil-estere dell'aspartil-fenilalanina
Definizione
Denominazione chimica Metil-estere della N-L- α-aspartil-L-fenilalanina-1, N-
metil-estere dell'acido 3-ammino-N-( α-carbometossi-
fenetil)-succinamico.1995L0031 — IT — 01.08.2001 — 003.001 — 10
▼M3
▼B
▼B
Einecs 245-261-3
Numero E E 951
Formula chimica C14H18N2O5
Peso molecolare 294,31
Tenore Non meno del 98 % e non oltre il 102 % in C14H18N2O5sulla sostanza secca.
Descrizione Polvere bianca cristallina, inodore, di sapore dolce.
Potere dolcificante circa 200 volte superiore a quello
del saccarosio.
Identificazione
Solubilità Poco solubile in acqua ed in etanolo.
Purezza
Perdita all'essiccazione Non oltre il 4,5 % (4 ore a 105 ºC)Ceneri solfatate Non oltre lo 0,2 % sulla sostanza secca
pH Tra 4,5 e 6,0 (soluzione 1 a 125)
Trasmittanza La trasmittanza di una soluzione all'1 % in acido
cloridrico 2 N, determinata in una cella ottica di 1 cm
a 430 nm con uno spettrofotometro adeguato, utilizzando
acido cloridrico 2 N nella cella di riferimento, non deve
essere inferiore a 0,95, equivalente ad un'assorbanza di
non oltre 0,022 all'incirca.
Potere rotatorio specifico ð/C11Þ
20
D: da + 14,5º a + 16,5º. Determinata alla concen-
trazione del 4 % in acido formico 15 N, entro 30 minuti
dalla preparazione del campione.
Arsenico Non oltre 3 mg/kg sulla sostanza seccaPiombo Non oltre 1 mg/kg sulla sostanza secca
Metalli pesanti Non oltre 10 mg/kg espressi in Pb sulla sostanza secca
acido 5-Benzil-3,6-diosso-2-i-perazina-
ceticoNon oltre l'1,5 % sulla sostanza secca
E 952 — ACIDO CICLAMICO E SUOI SALI DI Na E Ca
I)ACIDO CICLAMICO
Sinonimi Acido cicloesilsulfammico, ciclammato
Definizione
Denominazione chimica Acido cicloesansulfammico, acido cicloesilamminosolfo-
nico
Einecs 202-898-1
Numero E E 952
Formula chimica C
6H13NO3S
Peso molecolare 179,24
Tenore L'acido cicloesilsulfammico contiene non meno del 98 %
e non più del 102 % di C6H13NO3S, calcolato sulla
sostanza secca.
Descrizione Polvere bianca cristallina, praticamente incolore e di
sapore agrodolce. Potere dolcificante circa 40 volte
superiore a quello del saccarosio.
Identificazione
A. Solubilità Solubile in acqua ed in etanolo.
B. Test di precipitazione Acidificare con acido cloridrico una soluzione al 2 %,
aggiungere 1 ml di una soluzione di cloruro di bario in
acqua all'incirca 1 molare, filtrare nel caso la soluzione
sia torbida o si formi un precipitato. Aggiungere alla
soluzione limpida 1 ml di una soluzione di nitrito di sodio1995L0031 — IT — 01.08.2001 — 003.001 — 11
▼B
al 10 %, si forma un precipitato bianco.
Purezza
Perdita all'essiccazione Non oltre l'1 % (1 ora a 105 ºC)
Selenio Non oltre 30 mg/kg espressi in selenio sulla sostanza
secca
Piombo Non oltre 1 mg/kg sulla sostanza secca
Metalli pesanti Non oltre 10 mg/kg espressi in Pb sulla sostanza secca
Arsenico Non oltre 3 mg/kg sulla sostanza secca
Cicloesilammina Non oltre 10 mg/kg sulla sostanza secca
Dicicloesilammina Non oltre 1 mg/kg sulla sostanza seccaAnilina Non oltre 1 mg/kg sulla sostanza secca
II)CICLAMMATO DI SODIO
Sinonimi Ciclammato, sale sodico dell'acido ciclamico
Definizione
Denominazione chimica Cicloesansolfammato di sodio, cicloesilsolfammato di
sodio
Einecs 205-348-9
Numero E E 952
Formule chimiche C
6H12NNaO3S e la forma diidrata C6H12NNaO3S·2H2O
Peso molecolare 201,22 calcolato sulla forma anidra
237,22 calcolato sulla forma idrata
Tenore Non meno del 98 % e non più del 102 % sulla sostanza
secca, forma diidrata: non meno dell'84 % sulla sostanza
secca.
Descrizione Cristalli bianchi, inodori o polvere cristallina avente un
potere dolcificante circa 30 volte superiore a quello del
saccarosio.
Identificazione
Solubilità Solubile in acqua, praticamente insolubile in etanolo.
Purezza
Perdita all'essiccazione Non oltre 1 % (1 ora a 105 ºC)
Non oltre 15,2 % (2 ore a 105 ºC) per la forma düdrata
Selenio Non oltre 30 mg/kg espressi in selenio sulla sostanza
secca
Arsenico Non oltre 3 mg/kg sulla sostanza seccaPiombo Non oltre 1 mg/kg sulla sostanza secca
Metalli pesanti Non oltre 10 mg/kg espressi in Pb sulla sostanza secca
Cicloesil-ammina Non oltre 10 mg/kg sulla sostanza seccaDicicloesil-ammina Non oltre 1 mg/kg sulla sostanza secca
Anilina Non oltre 1 mg/kg sulla sostanza secca
III)CICLAMMATO DI CALCIO
Sinonimi Ciclammato, sale di calcio dell'acido ciclamico
Definizione
Denominazione chimica Cicloesansolfammato di calcio, cicloesilsolfammato di
calcio
Einecs 205-349-4
Numero E E 9521995L0031 — IT — 01.08.2001 — 003.001 — 12
▼B
Formula chimica C12H24CaN2O6S2·2H2O
Peso molecolare 432,57
Tenore Non meno del 98 % e non più del 101 % sulla sostanza
secca.
Descrizione Cristalli bianchi, incolori o polvere cristallina; potere
dolcificante circa 30 volte superiore a quello del
saccarosio.
Identificazione
Solubilità Solubile in acqua, scarsamente solubile in etanolo.
Purezza
Perdita all'essiccazione Non oltre l'1 % (1 ora a 105 ºC) forma diidrata: non oltre
l'8,5 % (4 ore a 140 ºC)
Selenio Non oltre 30 mg/kg espressi in selenio sulla sostanza
secca
Arsenico Non oltre 3 mg/kg sulla sostanza seccaPiombo Non oltre 1 mg/kg sulla sostanza secca
Metalli pesanti Non oltre 10 mg/kg espressi in Pb sulla sostanza secca
Cicloesilammina Non oltre 10 mg/kg sulla sostanza seccaDicicloesilammina Non oltre 1 mg/kg sulla sostanza secca
Anilina Non oltre 1 mg/kg sulla sostanza secca
E 954 — SACCARINA E SUOI SALI DI SODIO, DI POTASSIO E DI CALCIO
I)SACCARINA
Definizione
Denominazione chimica 3-2,3-diidrobenzo(d)isotiazol-1,1-diossidoEinecs 201-321-0
Numero E E 954
Formula chimica C
7H5NO3S
Peso molecolare 183,18
Tenore Non meno del 99 % e non oltre il 101,0 % di C7H5NO3S
sulla sostanza secca
Descrizione Cristalli bianchi o polvere bianca cristallina, inodore o
con debole odore aromatico, di sapore dolce anche in
soluzioni molto diluite. Potere dolcificante da 300 a 500
volte superiore a quello del saccarosio.
Identificazione
Solubilità Poco solubile in acqua, solubile in soluzione basica,
scarsamente solubile in etanolo.
Purezza
Perdita all'essiccazione Non oltre l'1 % (2 ore a 105 ºC)
Intervallo di fusione 226 ºC-230 ºC
Arsenico Non oltre 3 mg/kg sulla sostanza seccaSelenio Non oltre 30 mg/kg sulla sostanza secca
Piombo Non oltre 1 mg/kg sostanza secca
Metalli pesanti Non oltre 10 mg/kg espressi in Pb sulla sostanza seccaCeneri solfatate Non oltre lo 0,2 % sulla sostanza secca
Acidi benzoico e salicilico Aggiungere 3 gocce di una soluzione circa 1 M di cloruro
ferrico in acqua, a 10 ml di una soluzione 1 a 20
precedentemente acidificata con 5 gocce di acido acetico.
Non si nota la comparsa né di precipitato né di una1995L0031 — IT — 01.08.2001 — 003.001 — 13
▼B
colorazione violetta.
o-Toluensolfonammide Non oltre 10 mg/kg sulla sostanza secca
p-Toluensolfonammide Non oltre 10 mg/kg sulla sostanza secca
p-Solfonammide dell'acido
benzoicoNon oltre 25 mg/kg sulla sostanza secca
Sostanze carbonizzabili Assenti
II)SALE SODICO DELLA SACCARINA
Sinonimi Saccarina, sale di sodio della saccarina
Definizione
Denominazione chimica o-Benzosolfimmide di sodio, sale di sodio del 2,3-diidro-
3-ossobenzisosolfonazolo, sale di sodio diidrato del 1,2-
benzisotiazolin-3-one-1,1-diossido
Einecs 204-886-1
Numero E E 954Formula chimica C
7H4NNaO3S·2H2O
Peso molecolare 241,19
Tenore Non meno del 99 % e non più del 101 % di C7H4NNaO3S
sulla sostanza secca.
Descrizione Cristalli bianchi o polvere bianca cristallina, efflore-
scente, inodore o con un debole odore, di sapore molto
dolce anche in soluzioni molto diluite. Potere dolcificante
da 300 a 500 volte superiore a quello del saccarosio in
soluzione diluita.
Identificazione
Solubilità Facilmente solubile in acqua, scarsamente solubile in
etanolo.
Purezza
Perdita all'essiccazione Non oltre il 15 % (4 ore a 120 ºC)Arsenico Non oltre 3 mg/kg sulla sostanza secca
Selenio Non oltre 30 mg/kg sulla sostanza secca
Piombo Non oltre 1 mg/kg sulla sostanza seccaMetalli pesanti Non oltre 10 mg/kg espressi in Pb sulla sostanza seccaAcidi benzoico e salicilico Aggiungere 3 gocce di una soluzione circa 1 M di cloruro
ferrico in acqua, a 10 ml di una soluzione 1 a 20
precedentemente acidificata con 5 gocce di acido acetico.
Non si nota la comparsa né di precipitato né di una
colorazione violetta.
o-Toluensolfonammide Non oltre 10 mg/kg sulla sostanza secca
p-Toluensolfonammide Non oltre 10 mg/kg sulla sostanza seccap-Solfonammide dell'acido
benzoicoNon oltre 25 mg/kg sulla sostanza secca
Sostanze carbonizzabili Assenti
III)SALE DI CALCIO DELLA SACCA-
RINA
Sinonimi Saccarina, sale di calcio della saccarina
Definizione
Denominazione chimica o-Benzosolfimmide di calcio, sale di calcio del 2,3-
diidro-3-ossobenzisosolfonazolo, sale di calcio idrato
(2:7) del 1,2-benzisotiazolin-3-one-1,1-diossido
Einecs 229-349-9
Numero E E 9541995L0031 — IT — 01.08.2001 — 003.001 — 14
▼B
Formula chimica C14H8CaN2O6S2·3½ H2O
Peso molecolare 467,48
Tenore Non meno del 95 % di C14H8CaN2O6S2sulla sostanza
secca.
Descrizione Cristalli bianchi o polvere bianca cristallina, inodore o
con un debole odore, di sapore molto dolce anche in
soluzioni molto diluite. Potere dolcificante da 300 a 500
volte superiore a quello del saccarosio in soluzionediluita.
Identificazione
Solubilità Facilmente solubile in acqua, solubile in etanolo.
Purezza
Perdita all'essiccazione Non oltre il 13,5 % (4 ore a 120 ºC)Arsenico Non oltre 3 mg/kg sulla sostanza seccaSelenio Non oltre 30 mg/kg sulla sostanza seccaPiombo Non oltre 1 mg/kg sulla sostanza seccaMetalli pesanti Non oltre 10 mg/kg espressi in piombo sulla sostanza
secca
Acidi benzoico e salicilico Aggiungere 3 gocce di una soluzione circa 1 M di cloruro
ferrico in acqua, a 10 ml di una soluzione 1 a 20
precedentemente acidificata con 5 gocce di acido acetico.
Non si nota la comparsa né di precipitato né di una
colorazione violetta
o-Toluensolfonammide Non oltre 10 mg/kg sulla sostanza seccap-Toluensolfonammide Non oltre 10 mg/kg sulla sostanza secca
p-Solfonammide dell'acido
benzoicoNon oltre 25 mg/kg sulla sostanza secca
Sostanze carbonizzabili Assenti
IV)SALE DI POTASSIO DELLA
SACCARINA
Sinonimi Saccarina, sale di potassio della saccarina
Definizione
Denominazione chimica o-Benzosolfimmide di potassio, sale di potassio del 2,3-
diidro-3-ossobenzisosolfonazolo, sale di potassio monoi-
drato del 1,2-benzisotiazolin-3-one-1,1-diossido
EinecsNumero E E 954Formula chimica C
7H4KNO3S·H2O
Pesomolecolare 239,77
Tenore Non meno del 99 % e non più del 101 % di C7H4KNO3S
sulla sostanza secca
Descrizione Cristalli bianchi o polvere bianca cristallina, inodore o
con un debole odore, di sapore molto dolce anche in
soluzioni molto diluite. Potere dolcificante da 300 a 500
volte superiore a quello del saccarosio.
Identificazione
Solubilità Facilmente solubile in acqua, scarsamente solubile in
etanolo.
Purezza
Perdita all'essiccazione Non oltre l'8 % (4 ore a 120 ºC)Arsenico Non oltre 3 mg/kg sulla sostanza seccaSelenio Non oltre 30 mg/kg sulla sostanza secca1995L0031 — IT — 01.08.2001 — 003.001 — 15
▼B
Piombo Non oltre 1 mg/kg sulla sostanza secca
Metalli pesanti Non oltre 10 mg/kg espressi in piombo sulla sostanza
secca
Acidi benzoico e salicilico Aggiungere 3 gocce di una soluzione circa 1 M di cloruro
ferrico in acqua, a 10 ml di una soluzione 1 a 20
precedentemente acidificata con 5 gocce di acido acetico.
Non si nota la comparsa né di precipitato né di una
colorazione violetta.
o-Toluensolfonammide Non oltre 10 mg/kg sulla sostanza secca
p-Toluensolfonammide Non oltre 10 mg/kg sulla sostanza secca
p-Solfonammide dell'acido
benzoicoNon oltre 25 mg/kg sulla sostanza secca
Sostanze carbonizzabili Assenti
E 957 — TAUMATINA
Sinonimi
Definizione
Denominazione chimica La taumatina si ottiene per estrazione acquosa a pH 2,5-
4,0 dagli arilli del frutto del ceppo naturale del
Thaumatococcus daniellii (Benth), essa è composta
essenzialmente da due proteine: la Taumatina I e la
Taumatina II, accompagnate da piccole quantità di
costituenti della pianta, provenienti dal materiale di
partenza.
Einecs 258-822-2Numero E E 957
Formula chimica Polipeptide composto da 207 amminoacidi
Peso molecolare Taumatina I 22 209
Taumatina II 22 293
Tenore Non meno del 16 % di azoto sulla sostanza secca,
equivalente a non meno del 94 % di proteine (N × 5,8).
Descrizione Polvere color crema, inodore, di sapore molto dolce.
Potere dolcificante da 2 000 a 3 000 volte superiore a
quello del saccarosio.
Identificazione
Solubilità Molto solubile in acqua, insolubile in acetone.
Purezza
Perdita all'essiccazione Non oltre il 9 % (determinato essiccando fino a peso
costante a 105 ºC)
Carboidrati Non oltre il 3 % sulla sostanza secca
Ceneri solfatate Non oltre il 2 % sulla sostanza seccaAlluminio Non oltre 100 mg/kg sulla sostanza secca
Arsenico Non oltre 3 mg/kg sulla sostanza secca
Piombo Non oltre 3 mg/kg sulla sostanza seccaRequisiti microbiologici Conta dei microrganismi aerobici totali: massimo 1 000/g
E. Coli: assente in 1 g
E 959 — NEOESPERIDINA DIIDROCALCONE
Sinonimi Neosperidina diidrocalcone, NHDC, esperetina diidro-
calcone-4 ′-β-neoesperidoside, neoesperidina DC1995L0031 — IT — 01.08.2001 — 003.001 — 16
▼B
Definizione
Denominazione chimica 2-O- α-L-ramnopiranosil-4 ′-β-D-glucopiranosil-espere-
tina diidrocalcone; ottenuto per idrogenazione catalitica
della neoesperidina
Einecs 243-978-6Numero E E 959
Formula chimica C
28H36O15
Peso molecolare 612,6
Tenore Non inferiore al 96 % sulla sostanza secca.
Descrizione Polvere biancastra, cristallina, inodore, di sapore caratte-
ristico molto dolce. Potere dolcificante da 1 000 a 1 800
volte superiore a quello del saccarosio.
Identificazione
A. Solubilità Facilmente solubile in acqua calda, molto poco solubile
in acqua fredda, praticamente insolubile in etere e in
benzene.
B. Assorbimento all'ultra-violetto Massimo a 282-283 nm, ottenuto con una soluzione di
2 mg in 100 ml di metanolo.
C. Test di Neu Sciogliere circa 10 mg di neoesperidina DC in 1 ml di
metanolo, aggiungere 1 ml di una soluzione all'1 % di 2-
amminoetil difenilborato in metanolo. Si ottiene un
colore giallo vivo.
Purezza
Perdita all'essiccazione Non oltre l'11 % (3 ore a 105 ºC)Ceneri solfatate Non oltre lo 0,2 % sulla sostanza secca
Arsenico Non oltre 3 mg/kg sulla sostanza secca
Piombo Non oltre 2 mg/kg sulla sostanza seccaMetalli pesanti Non oltre 10 mg/kg espressi in Pb sulla sostanza secca1995L0031 — IT — 01.08.2001 — 003.001 — 17