1992L0046 — IT — 31.12.1994 — 003.001 — 1
Trattandosidiunsemplice strumentodidocumentazione,essononimpegnalaresponsabilitàdelleistituzioni
►B DIRETTIVA92/46/CEEDELCONSIGLIO
del16giugno1992
chestabiliscelenormesanitarieperlaproduzioneelacommercializzazionedilattecrudo,dilatte
trattatotermicamente ediprodottiabasedilatte
(GU L 268 del 14.9.1992, pag. 1)
Modificata da:
Gazzetta ufficiale
n. pag. data
►M1Direttiva 92/118/CEE del Consiglio del 17 dicembre 1992 L 62 49 15.3.1993
►M2Decisione 94/330/CE della Commissione del 25 maggio 1994 L 146 23 11.6.1994
►M3Direttiva 94/71/CE del Consiglio del 13 dicembre 1994 L 368 33 31.12.1994
▼B
DIRETTIVA92/46/CEEDELCONSIGLIO
del16giugno1992
chestabiliscelenormesanitarieperlaproduzioneelacommercia-
lizzazione di latte crudo, di latte trattato termicamente e di
prodottiabasedilatte
IL CONSIGLIO DELLE COMUNITÀ EUROPEE,
visto il trattato che istituisce la Comunità economica europea, in parti-
colare l'articolo 43,
viste le proposte della Commissione(1),
visti i pareri del Parlamento europeo(2),
visti i pareri del Comitato economico e sociale(3),
considerando che il latte crudo, il latte alimentare trattato termica-
mente, il latte destinato alla fabbricazione di prodotti a base di latte ei prodotti a base di latte sono inclusi nell'elenco dei prodotti che figu-rano nell'allegato II del trattato; che la loro produzione e
commercializzazione costituiscono una importante fonte di reddito per
la popolazione agricola;
considerando che, per garantire lo sviluppo razionale di questo settore,
occorre fissare a livello comunitario le norme sanitarie applicabili allaproduzione e alla commercializzazione del latte e dei prodotti a base dilatte;
considerando che questo principio è stato già seguito nella direttiva 85/
397/CEE del Consiglio, del 5 agosto 1985, concernente i problemisanitari e di polizia sanitaria negli scambi intracomunitari di latte trat-tato termicamente(
4);
considerando che la fissazione delle suddette norme contribuirà a
garantire un livello elevato di protezione della salute pubblica;
considerando che la Comunità deve adottare misure destinate alla
realizzazione progressiva del mercato interno entro il 31 dicembre
1992;
considerando che si ravvisa necessario escludere dal campo di applica-
zione della presente direttiva taluni prodotti venduti direttamente dalproduttore al consumatore;
considerando che, per creare le condizioni del mercato interno, è neces-
sario estendere a tutta la produzione dei prodotti a base di latte i
principi e le norme di controllo contenute nella direttiva 89/662/CEE(
5);
considerando che i prodotti immessi sul mercato della Comunità in
provenienza dai paesi terzi devono consentire lo stesso grado di prote-zione dal punto di vista della salute umana; che è necessario pertanto
prescrivere per questi prodotti garanzie equivalenti a quelle fornite dai1992L0046 — IT — 31.12.1994 — 003.001 — 2
(1) GU n. C 84 del 2. 4. 1990, pagg. 112 e 130, GU n. C 306 del 26. 11. 1991,
pag. 7, GU n. C 308 del 28. 11. 1991, pag. 14.
(2) GU n. C 183 del 15. 7. 1991, pagg. 60 e 61.
(3) GU n. C 332 del 31. 12. 1990, pagg. 91 e 102.
(4) GU n. L 226 del 24. 8. 1985, pag. 13. Direttiva modificata da ultimo dalla
decisione 89/165/CEE della Commissione (GU n. L 61 del 4. 3. 1989, pag.
57).
(5) Direttiva 89/662/CEE del Consiglio, dell'11 dicembre 1989, relativa ai
controlli veterinari applicabili negli scambi intracomunitari nella prospettiva
della realizzazione del mercato interno (GU n. 395 del 30. 12. 1989, pag.
13). Direttiva modificata da ultimo dalla direttiva 91/496/CEE (GU n. L
268 del 24. 9. 1991, pag. 56).
▼B
prodotti di origine comunitaria e di sottometterli ai principi e alle
norme di controllo contenuti nella direttiva 90/675/CEE(1);
considerando che le norme di igiene devono applicarsi alla produzione,
al confezionamento, al magazzinaggio e al trasporto dei prodotticontemplati dalla presente direttiva;
considerando che, per realizzare l'uniformità dei controlli all'origine, è
necessario prevedere una procedura di riconoscimento degli stabili-menti rispondente alle condizioni sanitarie fissate dalla presentedirettiva, determinare i requisiti concernenti le condizioni igieniche di
produzione che i suddetti stabilimenti sono tenuti ad osservare nonché
definire i criteri che i prodotti contemplati dalla presente direttivadevono rispettare;
considerando che, pur rispettando le norme igieniche previste dalla
presente direttiva, gli stabilimenti di struttura limitata devono esserericonosciuti in base a criteri semplificati in materia di struttura ed infra-struttura;
considerando che la bollatura sanitaria dei prodotti a base di latte costi-
tuisce il mezzo più idoneo per fornire alle autorità competenti delluogo di destinazione la garanzia che una spedizione risponde alledisposizioni della presente direttiva;
considerando che è necessario lasciare ai produttori la responsabilità
primaria dell'osservanza delle prescrizioni della presente direttiva edall'autorità competente l'obbligo di vigilare sull'applicazione di tale
principio di autocontrollo;
considerando che, per consentire un'applicazione uniforme della
presente direttiva, è necessario istituire una procedura comunitaria diispezione;
considerando che, per tener conto dei tempi necessari all'attuazione
dell'ispezione comunitaria, intesa ad assicurare il rispetto da parte deipaesi terzi delle garanzie previste dalla presente direttiva, è necessario
mantenere a titolo transitorio le norme nazionali di controllo nei
confronti dei paesi terzi;
considerando che l'estensione a tutta la produzione dei prodotti a base
di latte delle norme di igiene previste dalla direttiva 85/397/CEE, previ
gli adattamenti resi necessari alla luce dell'esperienza acquisita, priva discopo la suddetta direttiva;
considerando la diversità di situazioni di partenza prevalente negli Stati
membri per quanto concerne le condizioni sanitarie degli allevamenti dibestiame e le strutture di produzione e di trasformazione;
considerando che è pertanto necessario prevedere il rispetto graduale
delle norme della presente direttiva e che è importante di conseguenzamantenere a titolo transitorio una distinzione tra scambi e mercatonazionale;
considerando che taluni prodotti a base di latte possono essere fabbri-
cati a base di latte crudo; che, data la natura di tali prodotti, puòrisultare necessario fissare condizioni particolari applicabili a questiprodotti nonché un elenco dei prodotti in grado di essere commercializ-zati;
considerando che è necessario tener conto di talune tecniche particolari
di fabbricazione dei formaggi;
considerando che sono applicabili la direttiva 79/112/CEE del Consi-
glio, del 18 dicembre 1978, relativa al ravvicinamento dellelegislazioni degli Stati membri concernenti l'etichettatura e la presenta-zione dei prodotti alimentari destinati al consumatore finale, nonché la1992L0046 — IT — 31.12.1994 — 003.001 — 3
(1) Direttiva 90/675/CEE del Consiglio, del 10 dicembre 1990, che fissa i prin-
cipi relativi all'organizzazione dei controlli veterinari per i prodotti che
provengono dai paesi terzi e che sono introdotti nella Comunità (GU n. L
373 del 31. 12. 1990, pag. 1). Direttiva modificata dalla direttiva 91/496/
CEE (GU n. L 268 del 24. 9. 1991, pag. 56).
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relativa pubblicità(1) e la direttiva 89/396/CEE del Consiglio, del 14
giugno 1989, relativa alle diciture o marche che consentono di identifi-care la partita alla quale appartiene una derrata alimentare(
2);
considerando che il regolamento (CEE) n. 2377/90 del Consiglio, del
26 giugno 1990, che definisce una procedura comunitaria per la deter-
minazione dei limiti massimi di residui di medicinali veterinari neglialimenti di origine animale(
3), segnatamente per quanto concerne gli
allegati I e III, è applicabile per i limiti massimi di residui di sostanzefarmacologicamente attive nel latte;
considerando che occorre lasciare alla Commissione il compito di adot-
tare le misure di applicazione della presente direttiva; che a tale scopo
bisogna prevedere una procedura che stabilisca una cooperazione stretta
ed efficace fra la Commissione e gli Stati membri in seno al comitatoveterinario permanente;
considerando che l'adozione di norme specifiche per i prodotti che rien-
trano nella presente direttiva non pregiudica l'adozione di norme perl'igiene e la sicurezza alimentare in generale ai fini delle quali laCommissione ha presentato una proposta di direttiva quadro;
considerando che è opportuno che il termine di trasposizione fissato,
nell'articolo 32, al 1
ogennaio 1994 non incida sulla soppressione dei
controlli veterinari alle frontiere al 1ogennaio 1993,
HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:
CAPITOLO I
Prescrizioni generali
Articolo 1
1. La presente direttiva stabilisce le norme sanitarie per la produzio-
ne e la commercializzazione di latte crudo, di latte alimentare trattato
termicamente, di latte destinato alla fabbricazione di prodotti a base dilatte e di prodotti a base di latte, destinati al consumo umano.
2. La presente direttiva lascia impregiudicate le norme nazionali
applicabili alla vendita diretta dal produttore al consumatore, di lattecrudo ottenuto da bestiame ufficialmente indenne da tubercolosi e uffi-cialmente indenne o indenne da brucellosi, e di prodotti a base di latte
che siano stati trasformati nella sua azienda a partire da detto latte
crudo, sempre che le condizioni sanitarie dell'azienda corrispondano airequisiti sanitari minimi fissati dall'autorità competente.
3. La presente direttiva si applica, per quanto attiene alle norme
sanitarie, fatte salve le disposizioni:
— del regolamento (CEE) n. 804/68 del Consiglio, del 28 giugno
1968, relativo all'organizzazione comune dei mercati nel settore
del latte e dei prodotti lattiero-caseari(
4);
— della direttiva 76/118/CEE del Consiglio, del 18 dicembre 1975,
relativa al ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membriconcernenti taluni tipi di latte conservato, parzialmente o totalmentedisidratato, destinato all'alimentazione umana(
5);
— della direttiva 83/417/CEE del Consiglio, del 25 luglio 1983, rela-
tiva al ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative1992L0046 — IT — 31.12.1994 — 003.001 — 4
(1) GU n. L 33 dell'8. 2. 1979, pag. 1. Direttiva modificata da ultimo dalla
direttiva 91/72/CEE della Commissione (GU n. L 42 del 15. 12. 1991, pag.
27).
(2) GU n. L 186 del 30. 6. 1989, pag. 21. Direttiva modificata dalla direttiva 91/
238/CEE (GU n. L 107 del 27. 4. 1991, pag. 50).
(3) GU n. L 224 del 18. 8. 1990, pag. 1.
(4) GU n. L 148 del 28. 6. 1968, pag. 13. Regolamento modificato da ultimo
dal regolamento (CEE) n. 1630/91 (GU n. L 150 del 15. 6. 1991, pag. 19).
(5) GU n. L 24 del 30. 1. 1976, pag. 49. Direttiva modificata da ultimo dalla
direttiva 83/635/CEE (GU n. L 357 del 21. 12. 1983, pag. 37).
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a talune lattoproteine (caseine e caseinati) destinate all'alimenta-
zione umana(1);
— del regolamento (CEE) n. 1898/87, del 2 luglio 1987, relativo alla
protezione della denominazione del latte e dei prodotti lattiero-caseari all'atto della loro commercializzazione (
2).
Articolo 2
Ai fini della presente direttiva si intende per:
1) «latte crudo»: il latte prodotto mediante secrezione della ghian-
dola mammaria di una o più vacche, pecore, capre o bufale nonsottoposto ad una temperatura superiore a 40 ºC né ad un tratta-
mento avente un effetto equivalente;
2) «latte destinato alla fabbricazione di prodotti a base di latte»: il
latte crudo destinato alla trasformazione ovvero il latte liquido o
congelato, ottenuto da latte crudo, sottoposto o no a un tratta-mento fisico autorizzato, quale un trattamento termico o latermizzazione, e modificato o no nella composizione, a condi-zione che tale modifica sia limitata all'aggiunta e/o alla
detrazione dei costituenti naturali del latte;
3) «latte alimentare trattato termicamente»: il latte alimentare desti-
nato alla vendita al consumatore finale e alle collettività, ottenuto
mediante un trattamento termico e che si presenta sotto le formedefinite all'allegato C, capitolo I, punto 4, lettere a), b), c) e d), oil latte sottoposto al processo di pastorizzazione per esserevenduto sfuso su richiesta del singolo consumatore;
4) «prodotto a base di latte»: i prodotti lattiero-caseari, cioè i
prodotti derivati esclusivamente dal latte, con l'eventuale aggiuntadelle sostanze necessarie alla loro fabbricazione, purché non
utilizzate per sostituire totalmente o parzialmente uno qualsiasi
dei costituenti del latte, nonché i prodotti composti di latte, cioèi prodotti in cui nessun elemento si sostituisce o intende sostituireun costituente qualsiasi del latte e di cui il latte o un prodottolattiero-caseario è parte essenziale, o per la sua quantità, o per il
suo effetto, che caratterizza il prodotto;
5) «trattamento termico»: ogni trattamento mediante calore avente
come effetto, immediatamente dopo la sua applicazione, una
reazione negativa al test della fosfatasi;
6) «termizzazione»: riscaldamento del latte crudo per almeno 15
secondi a una temperatura compresa tra 57 ºC e 68 ºC di modoche dopo tale trattamento il latte presenti una reazione positivaal test della fosfatasi;
7) «azienda di produzione»: azienda in cui si trovano una o più
vacche, pecore, capre o bufale destinate alla produzione di latte;
8) «centro di raccolta»: stabilimento in cui il latte crudo può essere
raccolto ed eventualmente raffreddato e filtrato;
9) «centro di standardizzazione»: stabilimento non collegato a un
centro di raccolta né a un centro di trattamento o di trasforma-zione nel quale il latte crudo può essere sottoposto a scrematura
o a modifica del tenore di costituenti naturali del latte;
10) «stabilimento di trattamento»: stabilimento in cui si effettua il
trattamento termico del latte;
11) «stabilimento di trasformazione»: stabilimento e/o azienda di pro-
duzione in cui il latte e i prodotti a base di latte sono trattati,
trasformati e confezionati;
12) «autorità competente»: l'autorità centrale di uno Stato membro
incaricata di effettuare i controlli veterinari o l'autorità da essadelegata a tale funzione;1992L0046 — IT — 31.12.1994 — 003.001 — 5
(1) GU n. L 237 del 26. 8. 1983, pag. 25. Direttiva modificata dall'atto di
adesione del 1985.
(2) GU n. L 182 del 3. 7. 1987, pag. 36. Regolamento modificato dal regola-
mento (CEE) n. 222/88 (GU n. L 28 dell'1. 2. 1988, pag. 1).
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13) «confezionamento»: l'operazione destinata a realizzare la prote-
zione dei prodotti di cui all'articolo 1, paragrafo 1, mediante unprimo involucro o un primo contenitore posti a diretto contatto
con il prodotto, nonché il primo involucro o il primo contenitore
stesso;
14) «imballaggio»: l'operazione consistente nel porre uno o più
prodotti di cui all'articolo 1, paragrafo 1, confezionati o no, inun secondo contenitore nonché il contenitore stesso;
15) «recipiente ermeticamente chiuso»: il contenitore destinato a
proteggere il contenuto contro l'introduzione di microrganismidurante e dopo il trattamento mediante calore, che sia a tenutastagna;
16) «commercializzazione»: la detenzione o l'esposizione ai fini della
vendita, la messa in vendita, la vendita, la consegna o qualsiasialtra modalità di cessione nella Comunità eccettuata la vendita alminuto, che deve essere sottoposta ai controlli prescritti dalle
normative nazionali per il controllo del commercio al minuto;
17) «scambi»: gli scambi tra Stati membri di merci ai sensi dell'arti-
colo 9, paragrafo 2, del trattato.
Ove necessario, si applicano inoltre le definizioni di cui:
— all'articolo 2 della direttiva 64/432/CEE del Consiglio, del 26
giugno 1964, relativa a problemi di polizia sanitaria in materiadi scambi intracomunitari di animali delle specie bovina esuina(
1);
— all'articolo 2 della direttiva 91/68/CEE del Consiglio, del 28
gennaio 1991, relativa alle condizioni di polizia sanitaria daapplicare negli scambi intracomunitari di ovini e caprini(
2);
— all'articolo 3 del regolamento (CEE) n. 1411/71, del 29 giugno
1971, che fissa le disposizioni complementari dell'organizza-zione comune dei mercati nel settore del latte e dei prodotti
lattiero-caseari per i prodotti della voce 04.01 della tariffa
doganale comune(
3), e
— all'articolo 2 del regolamento (CEE) n. 1898/87.
CAPITOLO II
Requisitiperlaproduzionecomunitaria
Articolo 3
1. Gli Stati membri provvedono affinché il latte crudo sia destinato
alla fabbricazione di prodotti a base di latte o di latte alimentare trat-
tato termicamente soltanto se soddisfa i seguenti requisiti:
a) provenire da animali e da aziende controllate a intervalli regolari
dalle autorità competenti in applicazione dell'articolo 13, paragrafo1;
b) essere controllato conformemente all'articolo 10, paragrafo 2 e agli
articoli 14 e 15 ed essere conforme alle norme di cui all'allegato A,capitolo IV;
c) essere conforme alle disposizioni all'allegato A, capitolo I;
d) provenire da aziende che soddisfino i requisiti di cui all'allegato A,
capitolo II;
e) soddisfare i requisiti di igiene di cui all'allegato A, capitolo III.
2. Gli Stati membri provvedono affinché il latte ottenuto da animali
sani appartenenti a mandrie o greggi che non soddisfano ai requisitidell'allegato A, capitolo I, paragrafo 1, lettera a), punto i) e lettera b),punto i), possa essere utilizzato esclusivamente per la fabbricazione di1992L0046 — IT — 31.12.1994 — 003.001 — 6
(1) GU n. 121 del 29. 7. 1964, pag. 1977/64. Direttiva modificata da ultimo
dalla direttiva 91/499/CEE (GU n. L 268 del 24. 9. 1991, pag. 107).
(2) GU n. L 46 del 19. 2. 1991, pag. 19.
(3) GU n. L 148 del 3. 7. 1971, pag. 4. Regolamento modificato da ultimo dal
regolamento (CEE) n. 222/88 (GU n. L 28 dell'1. 2. 1988, pag. 1).
▼B
latte trattato termicamente o di prodotti a base di latte, dopo essere
stato sottoposto a un trattamento termico sotto il controllo delle autoritàcompetenti.
Per il latte ovino e caprino destinato agli scambi, detto trattamento
termico deve essere effettuato in loco.
Articolo 4
Gli Stati membri vigilano ad autorizzare la commercializzazione di
latte crudo destinato al consumo umano diretto soltanto se essosoddisfa ai requisiti seguenti:
1) essere conforme alle disposizioni dell'articolo 3, dell'allegato A,
capitolo IV, lettera A, punto 3, e dell'allegato C, capitolo II, lettera
B, punto 1;
2) se non è venduto al consumatore entro due ore dalla mungitura,
essere raffreddato conformemente alle disposizioni dell'allegato A,capitolo III;
3) essere conforme alle disposizioni dell'allegato C, capitolo IV;
4) se necessario, essere conforme alle norme supplementari fissate in
base alla procedura di cui all'articolo 31. Nell'intervallo restano
applicabili le disposizioni nazionali concernenti tali disposizioni nelrispetto delle disposizioni generali del trattato.
Articolo 5
Gli Stati membri provvedono affinché il latte alimentare trattato termi-
camente sia commercializzato unicamente se soddisfa le seguenticondizioni:
1) deve essere ottenuto da latte crudo separato dalle impurità o filtrato
mediante le attrezzature di cui all'allegato B, capitolo V, punto e), e
che deve essere:
i) conforme alle disposizioni dell'articolo 3;
ii) per quanto riguarda il latte di vacca, conforme alle disposizioni
dell'articolo 3, paragrafo 1, lettera b) ed all'articolo 6, paragrafo
3 del regolamento (CEE) n. 1411/71;
iii) deve, se del caso, essere passato in un centro di raccolta di latte
che soddisfa i requisiti di cui all'allegato B, capitoli I, II, III e
VI, oppure essere stato trasferito da cisterna a cisterna conmodalità che rispondano a una buona prassi igienica e di distri-buzione;
iv) deve, se del caso, essere passato in un centro di normalizzazione
di latte che soddisfa i requisiti di cui all'allegato B, capitoli I, II,IV e VI.
Se del caso il latte destinato alla produzione del latte sterilizzato e
del latte UHT può essere stato sottoposto a un trattamento termicoiniziale in uno stabilimento che soddisfa i requisiti di cui al punto2). La Repubblica ellenica è autorizzata a sottoporre il latte pastoriz-
zato proveniente da un altro Stato membro ad una seconda
pastorizzazione prima dell'immissione sul mercato;
2) deve provenire da uno stabilimento di trattamento che soddisfa i
requisiti di cui all'allegato B, capitoli I, II, V e VI, controllato
conformemente all'articolo 10, paragrafo 2 e all'articolo 14;
3) deve essere stato trattato conformemente ai requisiti di cui all'alle-
gato C, capitolo I, lettera A;
4) soddisfare le norme indicate all'allegato C, capitolo II, lettera B;
5) deve essere stato etichettato conformemente al disposto dell'allegato
C, capitolo IV e confezionato conformemente al disposto dell'alle-
gato C, capitolo III, presso lo stabilimento di trattamento nel quale
il latte è stato sottoposto al trattamento finale;
6) deve essere stato immagazzinato conformemente al disposto dell'al-
legato C, capitolo V;1992L0046 — IT — 31.12.1994 — 003.001 — 7
▼B
7) deve essere trasportato in condizioni di igiene soddisfacenti, confor-
memente al disposto dell'allegato C, capitolo V;
8) deve essere accompagnato, durante il trasporto, da un documento di
accompagnamento commerciale che dovrà:
— oltre alle indicazioni previste all'allegato C, capitolo IV, conte-
nere una indicazione che consenta l'identificazione della naturadel trattamento termico e dell'autorità competente del controllodello stabilimento d'origine, ove ciò non risulti chiaro dalnumero di riconoscimento;
— essere conservato dal destinatario per un periodo minimo di un
anno per poter essere presentato all'autorità competente a sua
richiesta;
— sino al 31 dicembre 1997, e ove si tratti di latte trattato termica-
mente destinato alla Repubblica ellenica, con transito nelterritorio di un paese terzo, essere vistato dall'autorità compe-tente del posto d'ispezione frontaliero presso il quale sonoespletate le formalità di immissione in transito per attestare che
si tratta di latte trattato termicamente conforme ai requisiti della
presente direttiva.
Il documento di accompagnamento non è tuttavia richiesto nel caso
in cui sia il produttore a effettuare il trasporto per una consegna
diretta al consumatore finale;
9) Per quanto concerne il latte di vacca, deve avere un punto di conge-
lazione inferiore o uguale a − 0,520 ºC e deve presentare un peso
non inferiore a 1 028 g per litro rilevato su latte a 20 ºC, o l'equiva-lente su latte completamente sgrassato a 20 ºC e contenere almeno28 g di materie proteiche per litro ottenute moltiplicando per 6,38 iltenore di azoto totale del latte espresso in percentuale e avere untenore di materia secca sgrassata non inferiore all'8,50 %. ►
M2È
ammissibile tuttavia un punto di congelazione superiore a − 0,52 ºC
allorché i controlli previsti nell'allegato C, capitolo 1, sezione A,punto 3, lettera b) dimostrino l'assenza di acqua estranea. ◄
Questi requisiti saranno, al massimo prima del 1
ogennaio 1994, su
richiesta di uno Stato membro basata su studi scientifici e dati stati-stici riesaminati per essere modificati, secondo la procedura previstaall'articolo 31 della presente direttiva, in funzione di considerazionirelative alla stagione; resta inteso che dovrà essere mantenuto ilrapporto tra i parametri precitati.
Articolo 6
Gli Stati membri provvedono affinché i prodotti a base di latte siano
fabbricati unicamente:
1) con latte crudo conforme ai requisiti dell'articolo 3 e alle norme e
prescrizioni di cui all'allegato C, capitolo I e passato, se del caso,in un centro di raccolta o di normalizzazione di latte che soddisfa i
requisiti di cui all'allegato B, capitoli I, II, III, IV e VI.
2. con latte destinato alla fabbricazione di prodotti a base di latte e
ottenuto da latte crudo che soddisfi i requisiti del paragrafo 1 e
a) provenga da uno stabilimento di trattamento che soddisfa i requi-
siti di cui all'allegato B, capitoli I, II, V e VI;
b) sia stato immagazzinato e trasportato conformemente ai requisiti
di cui all'allegato C, capitolo V.
Articolo 7
A. I prodotti a base di latte devono:
1) essere ottenuti da latte che soddisfa i requisiti di cui all'articolo 6
o da prodotti a base di latte che soddisfano i requisiti di cui alpresente articolo;
2) essere preparati in uno stabilimento di trasformazione che
soddisfa le norme e prescrizioni di cui all'allegato B, capitoli I,II, V e VI e controllato ai sensi dell'articolo 10, paragrafo 2 edell'articolo 14;1992L0046 — IT — 31.12.1994 — 003.001 — 8
▼B
3) essere conformi alle norme di cui all'allegato C, capitolo II;
4) essere confezionati e imballati conformemente all'allegato C,
capitolo III e, se sono sotto forma liquida e destinati alla vendita
al consumatore finale, conformemente al paragrafo 3 di dettocapitolo;
5) essere etichettati conformemente all'allegato C, capitolo IV;6) essere immagazzinati e trasportati conformemente all'allegato C,
capitolo V;
7) essere controllati conformemente all'articolo 14 e all'allegato C,
capitolo VI;
8) ove necessario, comprendere — fatta eccezione per il latte —
soltanto sostanze atte al consumo umano;
9) aver subito un trattamento termico durante la fabbricazione
oppure essere stati fabbricati a partire da prodotti previamentesottoposti ad un trattamento termico oppure essere oggetto diprescrizioni igieniche sufficienti per soddisfare i criteri di igiene
garantiti per qualsiasi prodotto finito.
I prodotti a base di latte devono inoltre soddisfare i requisiti di
cui all'articolo 5, punto 8, per quanto concerne il documento diaccompagnamento.
B. In attesa di un'eventuale normativa comunitaria in materia di ioniz-
zazione, il latte e i prodotti a base di latte destinati agli scambi non
devono essere stati sottoposti a radiazioni ionizzanti.
Articolo 8
1. Gli Stati membri possono concedere, per la fabbricazione di
formaggi che richiedono un periodo di maturazione di almeno 60
giorni, deroghe individuali o generalizzate:
a) per quanto concerne le caratteristiche del latte crudo, ai requisiti
dell'allegato A, capitolo IV;
b) all'articolo 7, lettera A, punti 2 e 4, purché il prodotto finito abbia le
caratteristiche previste all'allegato C, capitolo II, lettera A;
c) all'allegato C, capitolo IV, lettera B, punto 2.
Le condizioni generali e particolari applicabili alla fabbricazione di un
dato prodotto e le norme specifiche relative a questo tipo di prodotto
sono adottate, se del caso, secondo la procedura di cui all'articolo 31.
2. Conformemente alla procedura di cui all'articolo 31, gli Stati
membri possono, se talune prescrizioni della presente direttiva sonosuscettibili di nuocere alla fabbricazione di prodotti a base di latte chepresentano caratteristiche tradizionali, essere autorizzati a concederederoghe individuali o generalizzate alle disposizioni dell'articolo 7,
lettera A, punti da 1 a 4, purché il latte utilizzato nella predetta fabbri-
cazione soddisfi i requisiti dell'allegato A, capitolo I.
Al più tardi tre mesi prima della data prevista all'articolo 32, gli Stati
membri comunicano alla Commissione l'elenco dei prodotti per i qualiessi chiedono il ricorso alle disposizioni del primo comma, nonché lanatura delle deroghe chieste.
All'atto della decisione prevista al primo comma, sono eventualmente
stabilite le condizioni generali e particolari applicabili alla fabbrica-zione di un prodotto determinato.
3. Un elenco dei prodotti «al latte crudo» può essere compilato
conformemente alla procedura di cui all'articolo 31.1992L0046 — IT — 31.12.1994 — 003.001 — 9
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Articolo 9
1. Gli Stati membri provvedono affinché, fatte salve le disposizioni
della direttiva 92/47/CEE del Consiglio, del 16 giugno 1992, relativaalla concessione di deroghe temporanee e limitate alle norme sanitariespecifiche della Comunità in materia di produzione e immissione sulmercato di latte e di prodotti a base di latte(
1):
— gli stabilimenti di trattamento o di trasformazione che raccolgono
latte crudo, il quale non soddisfi le norme fissate nell'allegato A,
capitolo IV, non possano essere riconosciuti conformemente agliarticoli 10 o 11, e i prodotti provenienti da detti stabilimenti nonsiano muniti del bollo sanitario previsto all'allegato C, capitolo IV,lettera A, punto 3 e non possano essere oggetto di scambi;
— i prodotti che non soddisfano le norme stabilite all'allegato C, capi-
toli I e II o da definire in applicazione dell'articolo 8 non possanoessere oggetto di scambi né essere importati in provenienza daipaesi terzi.
Articolo 10
1. Ogni Stato membro compila l'elenco degli stabilimenti di trasfor-
mazione e degli stabilimenti di trattamento di latte da esso riconosciuti
— diversi da quelli di cui all'articolo 11 — e l'elenco dei centri di
raccolta e di normalizzazione riconosciuti, attribuendo a tali stabili-menti o centri un numero di riconoscimento.
L'autorità competente riconosce gli stabilimenti o centri unicamente
dopo avere accertato che essi soddisfano i requisiti della presente diret-tiva.
Qualora l'autorità competente constati che le norme igieniche previste
dalla presente direttiva vengono disattese in maniera evidente, o che
viene intralciata un'ispezione sanitaria adeguata, essa è abilitata:
i) ad intervenire sull'utilizzazione di attrezzature e di locali ed a pren-
dere tutti i provvedimenti necessari, se del caso anche limitando osospendendo temporaneamente la produzione;
ii) qualora i provvedimenti di cui al punto i) o i provvedimenti di cui
all'articolo 14, paragrafo 1, secondo comma, ultimo trattino, si rive-lassero insufficienti, a sospendere temporaneamente ilriconoscimento, eventualmente per il tipo di produzione in causa.
Se il conduttore o il gestore dello stabilimento o del centro non
pongono rimedio alle carenze constatate entro il termine fissato dall'au-torità competente, quest'ultima ritira il riconoscimento.
L'autorità competente deve conformarsi alle conclusioni di un even-
tuale controllo effettuato in base alle disposizioni dell'articolo 14.
Gli altri Stati membri e la Commissione vengono informati circa la
sospensione o il ritiro del riconoscimento.
2. L'ispezione e il controllo degli stabilimenti o centri sono effettuati
dall'autorità competente conformemente all'allegato C, capitolo VI.
Lo stabilimento o il centro deve restare sotto il controllo permanente
dell'autorità competente, fermo restanto che la necessità della presenzapermanente o periodica dell'autorità competente in un determinatostabilimento o centro dovrà dipendere dalle dimensioni dello stabili-
mento o del centro, dal tipo di prodotto fabbricato, dal sistema di
valutazione dei rischi e dalle garanzie fornite conformemente all'arti-colo 14, paragrafo 1, secondo comma, trattini quinto e sesto.
L'autorità competente deve avere libero accesso in ogni momento a
tutte le parti degli stabilimenti o centri, per accertarsi dell'osservanzadella presente direttiva e, in caso di dubbi sull'origine del latte e deiprodotti a base di latte, ai documenti contabili che le permettano dirisalire all'azienda o allo stabilimento di provenienza della materiaprima.1992L0046 — IT — 31.12.1994 — 003.001 — 10
(1) Vedi pagina 33 della presente Gazzetta ufficiale.
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L'autorità competente deve procedere a regolari analisi dei risultati dei
controlli previsti all'articolo 14, paragrafo 1. Essa può, in funzione diqueste analisi, far effettuare esami complementari in tutte le fasi della
produzione o sui prodotti.
La natura dei controlli, la loro frequenza nonché i metodi di campiona-
mento e di esame microbiologico sono fissati secondo la proceduraprevista dall'articolo 31.
I risultati di queste analisi formano oggetto di una relazione le cui
conclusioni o raccomandazioni sono comunicate al conduttore o algestore dello stabilimento o del centro che provvedono ad ovviare alle
carenze constatate, onde migliorare le condizioni di igiene.
3. In caso di ripetute carenze, il controllo dovrà essere rafforzato e,
se del caso, le etichette o altri supporti, su cui è apposto il marchiosanitario, devono essere sequestrati.
4. Le modalità di applicazione del presente articolo sono adottate
secondo la procedura prevista dall'articolo 31.
Articolo 11
1. Gli Stati membri, ai fini del riconoscimento, possono permettere
agli stabilimenti che fabbricano prodotti a base di latte la cui produzio-ne è limitata, di derogare alle disposizioni dell'articolo 7, lettera A,punto 2, dell'articolo 14, paragrafo 2 e dell'allegato B capitoli I e V.
Gli Stati membri comunicano alla Commissione, al più tardi tre mesi
prima della data prevista all'articolo 32, i criteri da essi adottati per
valutare se uno stabilimento o una categoria di stabilimenti può benefi-ciare delle deroghe contemplate nel primo comma.
Se, previo esame dei criteri previsti o a seguito dei controlli effettuati
conformemente all'articolo 17, la Commissione ritiene che questi criteririschino di pregiudicare l'applicazione uniforme della presente direttiva,tali criteri potranno essere modificati o completati secondo la procedura
di cui all'articolo 31. Con la stessa procedura sono stabilite anche le
condizioni alle quali l'autorità competente dello Stato membro reinse-risce nell'elenco tali stabilimenti.
2. In base alle informazioni raccolte dalla Commissione conforme-
mente al paragrafo 1, secondo comma, sono fissati, anteriormente al1
ogennaio 1997, criteri uniformi per l'applicazione del presente articolo
secondo la procedura di cui all'articolo 31.
Articolo 12
Gli stabilimenti in attività devono sottoporre all'autorità competente, al
più tardi tre mesi prima della data prevista all'articolo 32, una richiesta
per il loro inserimento nell'elenco ai sensi dell'articolo 10 o dell'articolo
11.
Finché l'autorità competente dello Stato membro non abbia preso una
decisione e al massimo fino al 31 dicembre 1997, i prodotti provenientidallo stabilimento non inserito nell'elenco non possono essere provvistidel bollo sanitario di cui all'allegato C, capitolo IV, lettera A, punto 3 e
devono essere commercializzati a livello nazionale.
Articolo 13
1. Gli Stati membri provvedono affinché:
— gli animali delle aziende di produzione siano sottoposti ad un
controllo veterinario periodico per accertare l'osservanza dei requi-siti di cui all'allegato A, capitolo I;
Detti controlli possono essere effettuati in occasione di controlli
veterinari eseguiti in applicazione di altre disposizioni comunitarie.
Qualora sussista il fondato sospetto che le prescrizioni sanitarie di
cui all'allegato A non siano rispettate, l'autorità competente prov-vede a controllare lo stato sanitario generale degli animali destinatialla produzione di latte e, qualora ciò si riveli necessario, fa effet-tuare esami complementari degli animali in questione;1992L0046 — IT — 31.12.1994 — 003.001 — 11
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— le aziende di produzione siano sottoposte a controlli periodici intesi
ad accertare l'osservanza dei requisiti di igiene.
Qualora dai controlli di cui al primo comma emerga che non tutte le
prescrizioni d'igiene sono rispettate, l'autorità competente prende iprovvedimenti opportuni.
2. Gli Stati membri sottopongono alla Commissione le misure che
intendono attuare per assicurare i controlli di cui al paragrafo 1, primocomma, secondo trattino. La periodicità di questi controlli dovrà tenerconto della valutazione dei rischi che comporta lo sfruttamento dei
prodotti in questione.
Conformemente alla procedura prevista all'articolo 31 dette misure
possono essere modificate o completate in modo da assicurare l'appli-cazione uniforme della presente direttiva.
3. Le norme generali d'igiene che le aziende di produzione di latte
devono rispettare, in particolare per quanto riguarda la manutenzionedei fabbricati e la mungitura, sono stabilite secondo la procedura di
cui all'articolo 31.
Articolo 14
1. Gli Stati membri vigilano che il conduttore o il gestore dello
stabilimento di trattamento e/o di trasformazione prenda tutte le misurenecessarie affinché, in tutte le fasi della produzione, siano osservate ledisposizioni della presente direttiva.
A tal fine il conduttore o il gestore procede ad autocontrolli costanti
basati sui seguenti principi:
— identificazione dei punti critici nel proprio stabilimento, in funzione
dei procedimenti utilizzati;
— sorveglianza e controllo di detti punti critici secondo metodi appro-
priati;
— prelievo di campioni, da analizzare in un laboratorio riconosciuto
dall'autorità competente, ai fini del controllo dei metodi di puliziae disinfezione ed ai fini di verifica dell'osservanza delle normestabilite dalla presente direttiva;
— conservazione di una traccia scritta o registrata delle indicazioni
richieste, in conformità dei trattini precedenti, in vista della loropresentazione all'autorità competente. I risultati dei vari controllied esami saranno conservati durante un periodo di almeno due
anni, salvo per i prodotti a base di latte che non possono essere
conservati a temperatura ambiente, per i quali tale termine puòessere ridotto a due mesi a decorrere dalla data limite per ilconsumo, o da quella della durata minima;
— se l'esito dell'analisi di laboratorio o qualsiasi altra informazione di
cui dispone rivela che sussiste un rischio sanitario grave, informa-
zione dell'autorità competente;
— in caso di rischi immediati per la salute umana, ritiro dal mercato
del quantitativo di prodotti ottenuti in condizioni tecnologicamente
simili che possono presentare lo stesso rischio. Il quantitativo riti-
rato dal commercio deve rimanere sotto la sorveglianza e laresponsabilità dell'autorità competente finché non venga distrutto,utilizzato a fini diversi dal consumo umano o, previa autorizzazionedell'autorità in questione, opportunamente trattato di nuovo in mododa garantirne l'innocuità.
Inoltre il conduttore o il gestore dello stabilimento devono garantire la
gestione corretta della bollatura sanitaria.
I requisiti di cui al secondo comma, primo e secondo trattino e al terzo
comma debbono essere comunicati all'autorità competente che deveverificarne regolarmente l'osservanza.
2. Il conduttore o il gestore dello stabilimento deve applicare o orga-
nizzare un programma di formazione del personale che gli consenta diconformarsi alle condizioni di produzione igienica adattate alla strut-tura di produzione, a meno che detto personale possegga già unaqualifica sufficiente sancita da un titolo di studio. L'autorità competente1992L0046 — IT — 31.12.1994 — 003.001 — 12
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responsabile dello stabilimento deve essere associata alla concezione e
attuazione di tale programma o, se si tratta di un programma già in attoalla data di notifica della presente direttiva, al suo controllo.
3. Qualora sussista il fondato sospetto che le disposizioni della
presente direttiva non sono rispettate, l'autorità competente esegue i
controlli necessari e, qualora il sospetto trovi conferma, adotta le
misure appropriate, ivi compresa la sospensione del riconoscimento.
4. Le modalità di applicazione del presente articolo sono stabilite, se
del caso, secondo la procedura di cui all'articolo 31.
Articolo 15
1. Gli Stati membri sottopongono alla Commissione, conformemente
ai principi e alle norme della direttiva 86/469/CEE del Consiglio, del16 settembre 1986, relativa alla ricerca di residui negli animali e nelle
carni fresche(
1), al più tardi il 30 giugno 1993 le misure nazionali da
applicare per l'estensione al latte crudo e al latte trattato termicamente,nonché ai prodotti a base di latte, della ricerca:
— dei residui della categoria III (antibiotici, sulfamidici e altre
sostanze antimicrobiche analoghe) di cui all'allegato I, lettera A, didetta direttiva,
— dei residui della categoria II (altri residui) di cui all'allegato I,
lettera B, di detta direttiva.
2. Gli Stati membri provvedono affinché, nell'ambito dei controlli
previsti all'articolo 14, siano effettuati controlli per individuare even-tuali residui di sostanze ad azione farmacologica o ormonica, nonchédi antibiotici, antiparassitari, detergenti ed altre sostanze dannose o
che possano alterare le caratteristiche organolettiche del latte o dei
prodotti a base di latte o renderne il consumo pericoloso o dannosoper la salute umana, qualora tali residui siano presenti in quantitativisuperiori alle tolleranze ammesse.
Qualora nel latte o nei prodotti a base di latte esaminati si riscontrino
tracce di residui in quantitativi superiori alle tolleranze ammesse, essinon devono essere destinati al consumo umano.
I suddetti esami per la ricerca dei residui devono essere effettuati
conformemente a metodi comprovati e scientificamente riconosciuti,in particolare i metodi previsti a livello comunitario o internazionale.
3. L'autorità competente procede, mediante sondaggio, al controllo
dell'osservanza delle prescrizioni del paragrafo 2.
4. Conformemente alla procedura di cui all'articolo 31, sono stabi-
lite:
— le modalità di esecuzione dei controlli e la frequenza dei controlli
di cui al paragrafo 3.
— le tolleranze nonché i metodi di riferimento di cui al paragrafo 2.
Conformemente alla medesima procedura, può essere adottata una deci-
sione per estendere tali esami anche a sostanze diverse da quelleindicate nel paragrafo 1.
5. Fino all'entrata in vigore delle modalità d'applicazione del
presente articolo, sono applicabili le norme nazionali, fatte salve ledisposizioni generali del trattato.
Articolo 16
1. Le cisterne per il latte, i locali, gli impianti e gli utensili possono
essere utilizzati per altri prodotti alimentari, purché siano prese tutte le
misure opportune per evitare la contaminazione o il deterioramento dellatte alimentare dei prodotti a base di latte.1992L0046 — IT — 31.12.1994 — 003.001 — 13
(1) GU n. L 275 del 26. 9. 1986, pag. 36. Direttiva modificata dalla decisione
89/187/CEE (GU n. L 66 del 10. 3. 1989, pag. 37).
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2. Sulle cisterne per il latte deve figurare chiaramente l'indicazione
che esse possono essere utilizzate unicamente per il trasporto diprodotti alimentari.
3. Qualora uno stabilimento fabbrichi prodotti alimentari contenenti
latte o prodotti a base di latte assieme ad altri ingredienti che non sono
stati sottoposti a trattamento termico o ad altro tipo di trattamento dieffetto equivalente, il latte e gli altri prodotti a base di latte devonoessere immagazzinati separatamente per evitare contaminazioni reci-proche ed essere trattati o lavorati in locali adeguati allo scopo.
4. Le modalità di applicazione del presente articolo, in particolare le
condizioni relative al lavaggio, alla pulizia e alla disinfezione prima diciascuna riutilizzazione, nonché alle condizioni di trasporto sono stabi-
lite secondo la procedura di cui all'articolo 31.
Articolo 17
Esperti della Commissione possono procedere, laddove necessario per
l'applicazione uniforme della presente direttiva e in collaborazione conle autorità competenti, a controlli in loco. In particolare essi possono
verificare, controllando una percentuale rappresentativa di stabilimenti,
se le autorità competenti controllino a loro volta l'osservanza dellapresente direttiva da parte degli stabilimenti riconosciuti. La Commis-sione informa gli Stati membri dei risultati dei controlli effettuati.
Lo Stato membro nel cui territorio è effettuato un controllo fornisce
agli esperti tutta l'assistenza necessaria per l'espletamento dei compitiloro affidati.
Le modalità di applicazione del presente articolo sono adottate secondo
la procedura prevista all'articolo 31.
Articolo 18
Gli Stati membri provvedono affinché la fabbricazione di prodotti che
sono contemplati dalla presente direttiva e di cui una parte dei costi-tuenti del latte è stata sostituita da prodotti diversi dai prodotti a basedi latte, sia soggetta alle norme igieniche previste dalla presente diret-
tiva.
Articolo 19
1. Le disposizioni della direttiva 89/662/CEE si applicano in partico-
lare per quanto riguarda l'organizzazione e le conseguenze dei controllidello Stato membro destinatario, nonché le misure di salvaguardia da
adottare.
2. Fatte salve le disposizioni specifiche della presente direttiva,
l'autorità competente, qualora sospetti che non sia osservata la presente
direttiva o dubiti della salubrità dei prodotti di cui all'articolo 1,procede a tutti i controlli che ritenga opportuni.
3. Gli Stati membri adottano le adeguate misure amministrative o
penali per comminare sanzioni contro qualsiasi infrazione dellapresente direttiva, in particolare quando si è constatato che i certificatio documenti redatti non corrispondono allo stato effettivo dei prodottidi cui all'articolo 1, che la loro bollatura non è conforme a tale norma-
tiva, che i prodotti in questione non sono stati presentati ai controlli
previsti dalla presente direttiva o che l'utilizzazione inizialmenteprevista per questi prodotti non è stata rispettata.
Articolo 20
1. Secondo la procedura di cui all'articolo 31, possono essere defi-
niti:
— i requisiti che si applicheranno a qualsiasi prodotto la cui immis-
sione sul mercato è autorizzata in uno Stato membro e la cuicomposizione o presentazione potrebbe essere all'origine di inter-pretazioni divergenti secondo gli Stati membri;1992L0046 — IT — 31.12.1994 — 003.001 — 14
▼B
— i metodi di controllo della tenuta stagna dei recipienti a chiusura
ermetica;
— in materia di analisi e di prova, i metodi di riferimento e eventual-
mente i criteri che presiedono ai metodi consueti da usare percontrollare l'osservanza dei requisiti della presente direttiva, nonchéle modalità di prelievo dei campioni;
— i limiti e metodi che consentono di operare una distinzione tra i di-
versi tipi di latte trattato termicamente definiti all'allegato C,
capitolo I;
— i metodi di analisi delle norme di cui all'allegato A, capitolo IV e
all'allegato C, capitoli I e II;
Fintantoché le decisioni di cui al primo comma non sono state prese,
vengono riconosciuti come metodi di riferimento i metodi di analisi edi prova accettati a livello internazionale.
2. In deroga agli articoli 3 e 6 può essere deciso, conformemente
alla procedura prevista all'articolo 31, che talune disposizioni della
presente direttiva non siano applicabili ai prodotti a base di latte checontengono altre derrate alimentari e in cui la percentuale di latte o diprodotti a base di latte non è essenziale (ai sensi dell'articolo 2, punto4).
Le deroghe di cui al primo comma non possono riguardare:
a) le prescrizioni di salute degli animali e i requisiti di riconoscimento
degli stabilimenti enunciati all'allegato B, capitolo I;
b) le condizioni relative alla bollatura sanitaria enunciate all'allegato C,
capitolo IV;
c) le condizioni di controllo enunciate all'allegato C, capitolo VI.
Nel concedere le deroghe, si tiene conto sia della natura che della
composizione del prodotto.
3. Nonostante il paragrafo 2, gli Stati membri vigilano che tutti i
prodotti a base di latte immessi in commercio siano prodotti sani
preparati con latte o prodotti a base di latte conformi ai requisiti dellapresente direttiva.
Articolo 21
Il Consiglio, deliberando a maggioranza qualificata su proposta della
Commissione, modifica gli allegati in quanto necessario, in particolareper adeguarli ai progressi scientifici e tecnologici.
CAPITOLO III
Importazioniprovenientidapaesiterzi
Articolo 22
I requisiti applicabili alle importazioni provenienti da paesi terzi di
latte crudo, latte trattato termicamente e prodotti a base di latte contem-plati dalla presente direttiva devono essere almeno equivalenti a quelli
previsti nel capitolo II per la produzione comunitaria.
Articolo 23
1. Ai fini dell'applicazione uniforme dell'articolo 22, si applicano le
disposizioni dei paragrafi seguenti.
2. Possono essere importati nella Comunità soltanto il latte o i
prodotti a base di latte:
a) provenienti da un paese terzo incluso nell'elenco da compilare ai
sensi del paragrafo 3, lettera a);
b) accompagnati da un certificato sanitario conforme ad un modello
elaborato secondo la procedura di cui all'articolo 31, firmato dall'au-torità competente del paese esportatore, in cui si attesti che il latte ei prodotti a base di latte soddisfano i requisiti di cui al capitolo II ole eventuali condizioni supplementari o garanzie equivalenti1992L0046 — IT — 31.12.1994 — 003.001 — 15
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contemplate al paragrafo 3 e provengono da stabilimenti che offrono
le garanzie previste all'allegato B.
3. Conformemente alla procedura di cui all'articolo 31, sono definiti:
a) l'elenco provvisorio dei paesi terzi in grado di fornire agli Stati
membri e alla Commissione le garanzie equivalenti a quelle previste
al capitolo II, per tutto il loro territorio o parti di esso, nonché
l'elenco degli stabilimenti per i quali essi sono in grado di forniregaranzie.
Detto elenco provvisorio è redatto in base agli elenchi degli stabili-
menti autorizzati e ispezionati dalle autorità competenti dopo che la
Commissione si sia preventivamente assicurata della conformità di
questi stabilimenti ai principi e alle norme generali contenuti nellapresente direttiva;
b) l'aggiornamento di tale elenco in base ai controlli previsti al para-
grafo 4;
c) I requisiti specifici e le garanzie equivalenti stabiliti per i paesi terzi
non possono essere più favorevoli di quelli previsti nel capitolo II;
d) il carattere dei trattamenti termici da prevedere per taluni paesi terzi
che presentano un rischio in materia di polizia sanitaria.
4. Esperti della Commissione e degli Stati membri effettuano
controlli sul posto per accertare se le garanzie offerte dal paese terzo
in merito alle condizioni di produzione e di commercializzazione
possono considerarsi equivalenti a quelle applicate nella Comunità.
Gli esperti degli Stati membri cui sono affidati questi controlli vengono
designati dalla Commissione su proposta degli Stati membri.
I controlli sono svolti per conto della Comunità, che si assume l'onere
delle relative spese. La frequenza e le modalità di tali controlli,compresi quelli da prevedere in caso di decisione conformemente alparagrafo 6, sono stabilite secondo la procedura prevista all'articolo 31.
5. In attesa dell'organizzazione dei controlli di cui al paragrafo 4,
continuano ad applicarsi le disposizioni nazionali in materia di ispe-
zione nei paesi terzi sempreché, in sede di comitato veterinario
permanente, si forniscano informazioni sulle infrazioni delle norme diigiene constatate nel corso delle ispezioni.
6. Il Consiglio, che delibera a maggioranza qualificata su proposta
della Commissione, può, anziché riconoscere singolarmente gli stabili-menti di trattamento e di trasformazione, riconoscere su una base direciprocità gli stabilimenti di un paese terzo assoggettati da parte
dell'autorità competente ad un controllo efficace e periodico che
permetta a quest'ultima di garantire il rispetto dei requisiti previsti alparagrafo 2, lettera b).
Articolo 24
Le norme ed i principi generali contenuti nella direttiva 90/675/CEE
sono applicabili, in particolare per quanto riguarda l'organizzazionedei controlli che devono essere effettuati dagli Stati membri e il seguitoda riservare ai detti controlli nonché le misure di salvaguardia daattuare.1992L0046 — IT — 31.12.1994 — 003.001 — 16
▼B
Articolo 25
1. Gli Stati membri provvedono affinché possano essere importati
nella Comunità soltanto i prodotti contemplati nella presente direttiva:
— che siano accompagnati da un certificato rilasciato dall'autorità
competente del paese terzo al momento del carico.
Il modello del certificato è stabilito secondo la procedura di cui
all'articolo 31;
— che siano stati sottoposti, con esito positivo, ai controlli previsti
dalle direttive 90/675/CEE e 91/496/CEE(1).
2. In attesa di definire le modalità di applicazione del presente arti-
colo, continuano ad applicarsi le norme nazionali in materia di
importazioni provenienti da paesi terzi nei cui confronti non siano
previsti requisiti a livello comunitario, sempreché tali norme non sianopiù favorevoli di quelle previste nel capitolo II.
Articolo 26
Possono essere iscritti negli elenchi di cui all'articolo 23 unicamente i
paesi terzi o le parti del territorio di questi ultimi:
a) in provenienza dai quali le importazioni non siano vietate a motivo
della presenza di una delle malattie di cui all'allegato A o di qual-
siasi altra malattia esotica rispetto alla Comunità, ovvero in
applicazione degli articoli 6, 7 e 14 della direttiva 72/462/CEE(
2);
b) che, in considerazione della legislazione e dell'organizzazione della
loro autorità competente e dei loro servizi ispettivi, dei poteri attri-buiti a tali servizi e della sorveglianza a cui sono sottoposti, sianostati riconosciuti idonei, conformemente all'articolo 3, paragrafo 2della direttiva 72/462/CEE, a garantire l'applicazione della loro
normativa vigente o
c) il cui servizio veterinario sia in grado di garantire l'osservanza di
norme sanitarie almeno equivalenti a quelle del capitolo II.
CAPITOLO IV
Disposizionifinali
Articolo 27
1. Ogni Stato membro designa uno o più laboratori nazionali di rife-
rimento in materia di analisi e di prove sul latte e sui prodotti a base di
latte. Esso ne comunica l'elenco alla Commissione.
Questi laboratori sono incaricati di:
— coordinare le attività dei laboratori incaricati delle analisi di
controllo delle norme chimiche o batteriologiche e delle prove
previste dalla presente direttiva;
— assistere l'autorità competente nell'organizzazione del sistema del
controllo del latte e dei prodotti a base di latte;
— organizzare periodicamente prove comparative;— assicurare la diffusione delle informazioni fornite dal laboratorio
comunitario di riferimento di cui all'articolo 28 alle autorità compe-
tenti e ai laboratori incaricati delle analisi e delle prove in materiadi latte e di prodotti a base di latte.1992L0046 — IT — 31.12.1994 — 003.001 — 17
(1) Direttiva 91/496/CEE del Consiglio, del 15 luglio 1991, che fissa i principi
relativi all'organizzazione dei controlli veterinari per gli animali che proven-
gono dai paesi terzi e che sono introdotti nella Comunità e che modifica le
direttive 89/662/CEE, 90/425/CEE e 90/675/CEE (GU n. L 268 del 24. 9.
1991, pag. 56).
(2) Direttiva 72/462/CEE del Consiglio, del 12 dicembre 1972, relativa a
problemi sanitari e di polizia sanitaria all'importazione di animali della
specie bovina e suina e di carni fresche in provenienza dai paesi terzi (GU
n. L 302 del 31. 12. 1972, pag. 28). Direttiva 91/497/CE (GU n. L 268 del
24. 9. 1991, pag. 69).
▼B
2. La Commissione provvede alla pubblicazione nella Gazzetta uffi-
ciale delle Comunitàeuropee dell'elenco dei laboratori nazionali di
riferimento nonché al suo periodico aggiornamento.
Articolo 28
Il laboratorio comunitario di riferimento in materia di analisi e di prove
del latte e dei prodotti a base di latte è indicato nell'allegato D, capitoloI.
Le competenze e gli obblighi di detto laboratorio sono precisati al capi-
tolo II del suddetto allegato, per quanto concerne in particolare ilcoordinamento delle attività dei laboratori di cui all'articolo 27.
Si applicano le disposizioni dell'articolo 28 della decisione 90/424/CEE
del Consiglio, del 26 giugno 1990, relativa a talune spese nel settore
veterinario(
1).
Articolo 29
1. La direttiva 85/397/CEE è abrogata con effetto al 1ogennaio
1994.
2. La direttiva 89/384/CEE del Consiglio, del 20 giugno 1989, che
fissa le modalità per il controllo del rispetto del punto di refrigerazionedel latte crudo previsto all'allegato A della direttiva 85/397/CEE(
2), la
direttiva 89/362/CEE della Commissione, del 26 maggio 1989, relativaalle condizioni igieniche generali nelle aziende produttrici di latte(
3), e
la decisione 91/180/CEE della Commissione, del 14 febbraio 1991, che
stabilisce metodi di analisi e di prova relativi al latte crudo e al latte
trattato termicamente(4), restano applicabili per le esigenze della
presente direttiva.
In base alla procedura di cui all'articolo 31, questi atti possono essere
modificati al fine di adattarne il campo di applicazione al contenuto
della presente direttiva o di adattarle in seguito secondo l'evoluzione
scientifica e tecnologica.
Articolo 30
La direttiva 89/662/CEE è modificata come segue:
1) all'allegato A, è aggiunto il seguente trattino:
«— direttiva 92/46/CEE del Consiglio, del 16 giugno 1992, che
stabilisce le norme sanitarie per la produzione e la commercia-lizzazione di latte crudo, di latte trattato termicamente e diprodotti a base di latte (GU n. L 268 del 14. 9. 1992, pag. 1)».
2) All'allegato A, è soppresso il seguente trattino:
«— Direttiva 85/397/CEE del Consiglio, del 5 agosto 1985, concer-
nente i problemi sanitari e di polizia sanitaria negli scambi
intracomunitari di latte trattato termicamente (GU n. L 226 del24. 8. 1985, pag. 13), modificata, da ultimo, dal regolamento(CEE) n. 3768/85 (GU n. L 362 del 31. 12. 1985, pag. 8).»
3) All'allegato B, è soppresso il seguente trattino:
«— latte crudo e prodotti a base di latte,».
Articolo 31
1. Qualora si faccia riferimento alla procedura definita nel presente
articolo, il comitato veterinario permanente, istituito con la decisione68/361/CEE(
5), denominato in appresso «comitato» è immediatamente1992L0046 — IT — 31.12.1994 — 003.001 — 18
(1) GU n. L 224 del 18. 8. 1990, pag. 19. Decisione modificata da ultimo dalla
decisione 91/133/CEE (GU n. L 66 del 13. 3. 1991, pag. 18).
(2) GU n. L 181 del 28. 6. 1989, pag. 50.
(3) GU n. L 156 dell'8. 6. 1989, pag. 30.
(4) GU n. L 93 del 13. 4. 1991, pag. 1.
(5) GU n. L 225 del 18. 10. 1968, pag. 23.
▼B
consultato dal presidente su iniziativa di quest'ultimo o su richiesta del
rappresentante di uno Stato membro.
2. Il rappresentante della Commissione, dopo aver consultato il
comitato di gestione del latte e dei prodotti lattiero-caseari istituito dal
regolamento (CEE) n. 804/68 quando si tratti di questioni relative allachimica e alla tecnologia, presenta al comitato un progetto delle misureda adottare. Il comitato formula il proprio parere sulle misure entro untermine che il presidente può fissare in relazione all'urgenza dellaquestione in esame. Il parere è formulato alla maggioranza di cui all'ar-
ticolo 148, paragrafo 2 del trattato per l'adozione delle decisioni che il
Consiglio deve prendere su proposta della Commissione. All'atto dellavotazione in seno al comitato ai voti dei rappresentanti degli Statimembri viene attribuita la ponderazione di cui al suddetto articolo. Ilpresidente non partecipa alla votazione.
3. a) La Commissione adotta le misure previste e le applica immedia-
tamente quando esse sono conformi al parere del comitato.
b) Se le misure previste non sono conformi al parere del comitato o
in mancanza di parere, la Commissione sottopone senza indugioal Consiglio una proposta in merito alle misure da prendere. IlConsiglio delibera a maggioranza qualificata.
Se entro tre mesi dalla data in cui gli è stata sottoposta la
proposta il Consiglio non ha deliberato, la Commissione adottale misure proposte tranne nel caso in cui il Consiglio si siapronunciato a maggioranza semplice contro tali misure.
Articolo 32
1. Gli Stati membri mettono in vigore le disposizioni legislative,
regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla presente
direttiva prima del 1
ogennaio 1994. Essi ne informano immediata-
mente la Commissione.
Quando gli Stati membri adottano tali disposizioni, queste contengono
un riferimento alla presente direttiva o sono corredate di un siffattoriferimento all'atto della pubblicazione ufficiale. Le modalità di taleriferimento sono decise dagli Stati membri.
2. Gli Stati membri comunicano alla Commissione il testo delle
disposizioni essenziali del loro diritto interno che essi adottano nel
settore disciplinato dalla presente direttiva.
3. La determinazione della data di scadenza del termine di trasposi-
zione al 1
ogennaio 1994 non pregiudica la soppressione dei controlli
veterinari alle frontiere previsto nella direttiva 89/662/CEE.
Articolo 33
Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.1992L0046 — IT — 31.12.1994 — 003.001 — 19
▼B
ALLEGATO A
CONDIZIONI PER L'AMMISSIONE DI LATTE CRUDO AGLI STABI-
LIMENTIDITRATTAMENTOE/ODITRASFORMAZIONE
CAPITOLO I
Disposizioniveterinarie relative allattecrudo
1. Il latte crudo deve provenire:
a) da vacche e da bufale:
i) appartenenti ad un allevamento il quale, in conformità dell'allegato
A, paragrafo 1 della direttiva 64/432/CEE sia:
— ufficialmente indenne da tubercolosi,
— indenne o ufficialmente indenne da brucellosi;
ii) che non presentino sintomi di malattie infettive trasmissibili all'uomo
attraverso il latte;
iii) non suscettibili di trasmettere al latte caratteristiche organolettiche
anormali;
iv) il cui stato sanitario generale non riveli problemi evidenti e che non
presentino malattie del tratto genitale con scolo, enteriti con diarrea
accompagnate da febbre o infiammazioni individuabili della
mammella;
v) che non presentino ferite della mammella tali da poter alterare il
latte;
vi) che, per quanto riguarda le vacche, abbiano una resa pari ad almeno
2 litri di latte al giorno;
vii) che non abbiano subito trattamenti mediante sostanze, pericolose o
potenzialmente pericolose per la salute umana, suscettibili di trasmet-
tersi al latte, a meno che il latte sia stato sottoposto a un periodo
ufficiale di attesa previsto dalle disposizioni comunitarie o, in
assenza di tali disposizioni, dalle normative nazionali vigenti;
b) da ovini e caprini:
i) appartenenti ad un'azienda ufficialmente indenne o indenne da brucel-
losi («Brucella melitensis») ai sensi dell'articolo 2, punti 4 e 5 della
direttiva 91/68/CEE ►M3, a meno che il latte sia destinato alla
fabbricazione di formaggi con periodo di maturazione pari ad almeno
due mesi ◄;
ii) che possiedano i requisiti di cui alla lettera a), tranne quelli previsti ai
punti i) e vi).
Il latte e i prodotti a base di latte non devono provenire da una zona di sorve-
glianza delimitata a norma della direttiva 85/511/CEE(1), a meno che il latte
sia stato sottoposto, sotto il controllo dell'autorità competente, ad una prima
pastorizzazione (71,7 ºC per 15 secondi) seguita da:
a) un secondo trattamento termico avente come conseguenza una reazione
negativa alla prova di perossidasi; ovvero
b) un procedimento di essiccazione comprendente un riscaldamento di
effetto equivalente al trattamento termico di cui alla lettera a); ovvero
c) un secondo trattamento mediante il quale il pH è stato abbassato e mante-
nuto per almeno un'ora ad un livello inferiore a 6.
2. Quando nell'azienda coabitano varie specie animali, ogni specie deve posse-
dere i requisiti sanitari che sarebbero richiesti se presso l'azienda fosse
detenuta una sola specie.
3. Inoltre, in caso di coabitazione, di caprini e bovini, i caprini devono essere
soggetti ad un controllo per la tubercolosi secondo modalità da precisare,
conformemente alla procedura di cui all'articolo 31 della presente direttiva.1992L0046 — IT — 31.12.1994 — 003.001 — 20
(1) Direttiva 85/511/CEE del Consiglio, del 18 novembre 1985, che stabilisce norme
comunitarie di lotta contro l'afta epizootica (GU n. L 315 del 26. 11. 1985, pag. 11).Direttiva modificata da ultimo dalla decisione 92/380/CEE della Commissione (GU n.
L 198 del 17. 7. 1992, pag. 54).▼M3
▼B
▼B
4. Il latte crudo deve essere escluso dal trattamento, dalla trasformazione, dalla
vendita e dal consumo:
a) qualora provenga da animali a cui sono state somministrate illecitamente
sostanze di cui alla direttiva 81/602/CEE(1) e 88/146/CEE(2);
b) qualora contenga residui di sostanze di cui all'articolo 15 della presente
direttiva superiori al livello di tolleranza ammesso.
CAPITOLO II
Igienedell'azienda
1. Il latte crudo deve provenire da aziende registrate e controllate conforme-
mente all'articolo 13, paragrafo 1 della presente direttiva. Se le bufale, gli
ovini e i caprini non sono stati allevati allo stato brado o semibrado, i locali
utilizzati debbono essere concepiti, costruiti, mantenuti e governati in modo
da garantire:
a) buone condizioni di stabulazione, di igiene, di pulizia e di salute degli
animali, e
b) soddisfacenti condizioni d'igiene per quanto riguarda la mungitura, la
manipolazione, la refrigerazione ed il magazzinaggio del latte.
2. I locali in cui si procede alla mungitura o nei quali il latte è immagazzinato,
manipolato o refrigerato devono essere situati e costruiti in modo da evitare
rischi di contaminazione del latte. Essi devono essere di agevole pulizia e
disinfezione e devono almeno:
a) avere pareti e pavimenti di agevole pulizia nelle zone in cui possono
presentarsi rischi di sudiciume o infezioni;
b) avere pavimenti costruiti in modo da agevolare il drenaggio dei liquidi e
mezzi soddisfacenti per l'evacuazione dei rifiuti;
c) essere muniti di una ventilazione e di un'illuminazione adeguate;
d) disporre di un impianto adeguato e sufficiente di erogazione di acqua
potabile che rispetti i parametri indicati negli allegati D e E della direttiva
80/778/CEE(3), da utilizzare nelle operazioni di mungitura e di pulizia
delle attrezzature e degli strumenti specificati al capitolo III, lettera B,
del presente allegato;
e) presentare un'adeguata separazione da tutte le possibili fonti di contamina-
zione, quali gabinetti e cumuli di letame;
f) disporre di dispositivi e attrezzature di agevole lavaggio, pulizia e disinfe-
zione.
Inoltre, i locali per il magazzinaggio del latte devono essere muniti di
impianti di refrigerazione adeguati, essere opportunamente protetti contro i
parassiti ed essere separati dai locali in cui sono stabulati gli animali.
3. Qualora venga utilizzata una rimessa da mungitura mobile, questa deve
essere conforme ai requisiti di cui al paragrafo 2, lettere d) e f) del presente
capitolo; essa inoltre deve:
a) essere collocata su suolo ripulito da escreti o altri rifiuti;
b) essere concepita in modo che il latte sia protetto durante l'intero periodo
di utilizzazione;
c) essere costruita e rifinita in modo da poter mantenere pulite le superfici
interne.
4. Se le femmine da latte sono tenute in stabulazione libera all'aria aperta,
l'azienda deve disporre anche di una sala o una zona di mungitura adeguata-
mente separata dal locale di stabulazione.
5. Deve essere possibile isolare efficacemente gli animali colpiti o che si
sospetta siano colpiti da una delle malattie di cui al capitolo I, paragrafo 1,
o separare dal resto della mandria gli animali di cui allo stesso capitolo, para-
grafo 3.1992L0046 — IT — 31.12.1994 — 003.001 — 21
(1) Direttiva 81/602/CEE del Consiglio, del 31 luglio 1981, concernente il divieto di talune
sostanze ad azione ormonica e delle sostanze ad azione tireostatica (GU n. L 222 del 7.8. 1981, pag. 32). Direttiva modificata da ultimo dalla direttiva 85/358/CEE (GU n. L191 del 23. 7. 1985, pag. 46).
(
2) Direttiva 88/146/CEE del Consiglio del 7 marzo 1988, concernente il divieto dell'utiliz-
zazione di talune sostanze ad azione ormonica nelle produzioni animali (GU n. L 70del 16. 3. 1988, pag. 16).
(
3) Direttiva 80/778/CEE del Consiglio, del 15 luglio 1980, relativa alla qualità dell'acqua
destinata al consumo umano (GU n. L 229 del 30. 8. 1980, pag. 11). Direttiva modifi-
cata da ultimo dalla direttiva 90/656/CEE (GU n. L 353 del 17. 12. 1990, pag. 59).
▼B
6. Gli animali di tutte le specie devono essere tenuti separati dai locali e dai
luoghi in cui viene immagazzinato, manipolato o refrigerato il latte.
CAPITOLO III
Normediigienerelative allamungitura,allaraccoltaealtrasportodilatte
crudo dall'azienda di produzione al centro di raccolta o di standardizza-
zione o allo stabilimento di trattamento o di trasformazione del latte —
Igienedelpersonale
A.Norme di igiene relative alla mungitura
1. La mungitura deve essere effettuata nel rispetto delle norme d'igiene
appropriate e delle condizioni stabilite dalla direttiva 89/362/CEE.
2. Il latte deve essere posto, immediatamente dopo la mungitura, in un luogo
pulito e progettato in modo da evitare qualsiasi effetto nefasto nella sua
qualità. Qualora la raccolta non sia effettuata entro le due ore successive
alla fine della mungitura, il latte deve essere raffreddato ad una tempera-
tura pari o inferiore a 8 ºC in caso di raccolta giornaliera e a 6 ºC qualora
la raccolta non sia effettuata giornalmente; durante il trasporto agli stabi-
limenti di trattamento e/o di trasformazione la temperatura del latte
refrigerato non deve superare i 10 ºC, salvo il caso in cui il latte sia stato
raccolto nelle due ore successive alla mungitura.
Per motivi tecnici relativi alla fabbricazione di alcuni prodotti a base di
latte le autorità competenti possono concedere deroghe relative alle
temperature di cui al primo comma, purché il prodotto finale sia
conforme alle norme enunciate nell'allegato C, capitolo II.
B.Norme di igiene relative ai locali, alle attrezzature e agli strumenti
1. Le attrezzature e gli strumenti, o le loro superfici, destinati a venir a
contatto con il latte (utensili, contenitori, cisterne, ecc., utilizzati per la
mungitura, la raccolta o il trasporto del latte) debbono essere fabbricati
con un materiale liscio, che sia di agevole lavaggio, pulizia e disinfe-
zione, resistente alla corrosione e tale da non trasferire sostanze in
quantitativi che possano risultare dannosi per la salute umana, alterare la
composizione del latte o avere un'incidenza negativa sulle sue caratteri-
stiche organolettiche.
2. Dopo l'impiego, gli utensili usati per la mungitura, le attrezzature per la
mungitura meccanica e i contenitori che sono stati a contatto con il latte
debbono essere lavati, puliti e disinfettati. Dopo ogni viaggio, o ogni serie
di viaggi se il lasso di tempo tra lo scarico e il carico successivo è estre-
mamente contenuto, ma ad ogni modo almeno una volta al giorno, i
contenitori e le cisterne usati per il trasporto del latte crudo al centro di
raccolta o di standardizzazione del latte o allo stabilimento di trattamento
o di trasformazione devono essere lavati, puliti e disinfettati prima di una
loro riutilizzazione.
C.Igiene del personale
1. Il personale deve trovarsi nelle migliori condizioni di pulizia. In partico-
lare:
a) le persone addette alla mungitura e alla manipolazione del latte crudo
devono indossare abiti da lavoro idonei e puliti;
b) le persone addette alla mungitura devono lavarsi le mani immediata-
mente prima della mungitura e restare per quanto possibile con le
mani pulite per tutta la durata dell'operazione.
A questo scopo devono trovarsi installazioni idonee attigue al locale di
mungitura per consentire agli addetti alla mungitura e alla manipola-
zione del latte crudo di lavarsi le mani e le braccia.
2. Il datore di lavoro deve prendere i provvedimenti necessari per impedire
la manipolazione del latte crudo alle persone che potrebbero contaminarlo
fintanto che non sia dimostrato che sono atte a manipolarlo senza peri-
colo.
Le persone addette alla mungitura e alla manipolazione del latte crudo
sono tenute a dimostrare che, sotto l'aspetto sanitario, nulla osta alla loro
assegnazione. I successivi controlli medici di tali persone sono stabiliti
dalla legislazione nazionale in vigore nello Stato membro in questione o,
per i paesi terzi, dalle garanzie particolari che saranno stabilite secondo la
procedura prevista all'articolo 31 della presente direttiva.1992L0046 — IT — 31.12.1994 — 003.001 — 22
▼M3
▼B
▼B
D.Norme di igiene relative alla produzione
1. È istituito un sistema di controllo, sotto la sorveglianza dell'autorità
competente, per prevenire l'aggiunta di acqua nel latte crudo. Tale
sistema comprende, in particolare, controlli regolari del punto di congela-
zione del latte di ciascuna delle aziende di produzione secondo le
seguenti modalità:
a) Il latte crudo di ciascuna azienda produttrice deve essere sottoposto a
controllo regolare mediante prelievi effettuati per sondaggio. In caso
di fornitura diretta del latte da una sola azienda produttrice allo stabi-
limento di trattamento i prelievi vanno effettuati sia durante
l'operazione di raccolta o di trasformazione del latte presso l'azienda,
purché siano prese precauzioni per impedire frodi durante il trasporto,
sia prima dello scarico presso lo stabilimento di trattamento o di
trasformazione quando il latte è fornito direttamente dal conduttore
dell'azienda.
Qualora i risultati di un controllo inducano l'autorità competente a
sospettare l'aggiunta di acqua al latte crudo, essa preleva presso
l'azienda un campione ufficiale. Un campione ufficiale è un campione
rappresentativo del latte di una mungitura mattutina o serale total-
mente controllata, iniziata non meno di 11 e non più di 13 ore dopo
la mungitura precedente.
In caso di forniture provenienti da più aziende produttrici i prelievi
possono essere effettuati soltanto al momento dell'ammissione del latte
crudo nello stabilimento di trattamento o di trasformazione o presso il
centro di raccolta o di normalizzazione, purché sia comunque effet-
tuato nelle aziende un controllo mediante prelievo di campioni.
Qualora controlli effettuati inducano a sospettare un'aggiunta d'acqua,
l'autorità competente effettua prelievi in tutte le aziende presso le
quali è stata fatta la raccolta del latte crudo in questione.
Se necessario, l'autorità competente effettua prelievi di campioni uffi-
ciali ai sensi del secondo comma della presente lettera a).
b) Se i risultati del controllo eliminano il sospetto di aggiunta di acqua, il
latte crudo può essere utilizzato per la produzione di latte crudo
alimentare, di latte trattato termicamente o di latte per la fabbricazione
di prodotti a base di latte destinati al consumo umano.
2. Lo stabilimento di trattamento e/o di trasformazione informa l'autorità
competente ufficiale non appena i livelli massimi per il tenore di germi
e il titolo di cellule somatiche sono raggiunti. L'autorità competente uffi-
ciale prende i provvedimenti appropriati.
3. Qualora, entro tre mesi dalla notifica dei risultati dei controlli previsti al
punto 1, lettera a), e dalle indagini previste al capitolo IV, lettera D, e
dopo superamento dei livelli indicati al capitolo IV, il latte proveniente
dall'azienda in questione non soddisfi le suddette norme questa azienda
non è più autorizzata a fornire latte crudo finché il latte crudo non sia
conforme alle suddette norme.
Non può essere destinato al consumo umano il latte il cui tenore in
residui di sostanze farmacologiche attive superi i livelli autorizzati per
una delle sostanze contemplate negli allegati I e III del regolamento
(CEE) n. 2377/90(1), poiché il totale complessivo dei residui di tutte le
sostanze non può oltrepassare un valore da fissare secondo la procedura
prevista all'articolo 31 della presente direttiva.
CAPITOLO IV
Normedaosservarealmomentodellaraccoltapressol'aziendadiproduzio-
ne per l'ammissione del latte crudo nello stabilimento di trattamento o di
trasformazione
Ai fini dell'osservanza di tali norme, l'analisi del latte crudo è effettuata
separatamente su un campione rappresentativo della raccolta di ciascuna
azienda di produzione.1992L0046 — IT — 31.12.1994 — 003.001 — 23
(1) Regolamento (CEE) n. 2377/90 del Consiglio, del 26 giugno 1990, che definisce una
procedura comunitaria per la determinazione dei limiti massimi di residui di medicinaliveterinari negli alimenti di origine animale (GU n. L 224 del 18. 8. 1990, pag. 1).Regolamento modificato da ultimo dal regolamento (CEE) n. 675/92 della Commis-
sione (GU n. L 73 del 19. 3. 1992, pag. 8).▼M3
▼B
A.Latte crudo di vacca
Fatta salva l'osservanza dei limiti fissati agli allegati I e III del regolamento
(CEE) n. 2377/90:
1. Il latte crudo di vacca destinato alla produzione di latte alimentare trattato
termicamente, di latte fermentato, cagliato, gelificato o aromatizzato e di
creme deve soddisfare le norme seguenti:
Tenore di germi a 30 ºC (per ml) ≤100 000 (a)
Titolo di cellule somatiche (per ml) ≤400 000 (b)
(a) Media geometrica calcolata su un periodo di due mesi, con almeno due prelievi
al mese.
►M3(b) Media geometrica calcolata, con almeno un prelievo al mese, su un
periodo di tre mesi. Qualora il livello della produzione sia molto variabilesecondo la stagione, uno Stato membro può essere autorizzato, in base alla
procedura prevista dall'articolo 31 della presente direttiva, ad applicare un
diverso metodo di calcolo dei risultati per il periodo di bassa lattazione. ◄
2. Il latte crudo di vacca destinato alla fabbricazione di prodotti a base di
latte diversi da quelli di cui al punto 1 deve soddisfare le seguenti norme:
a decorrere dall'1.
1. 1994a decorrere dall'1.
1. 1998
Tenore di germi a 30 ºC (per
ml)≤400 000 (a) ≤100 000 (a)
Tenore di cellule somatiche
(per ml)≤500 000 (b) ≤400 000 (b)
(a) Media geometrica, calcolata su un periodo di due mesi, con almeno due prelievi
al mese.
►M3(b) Media geometrica calcolata, con almeno un prelievo al mese, su un
periodo di tre mesi. Qualora il livello della produzione sia molto variabilesecondo la stagione, uno Stato membro può essere autorizzato, in base alla
procedura prevista dall'articolo 31 della presente direttiva, ad applicare un
diverso metodo di calcolo dei risultati per il periodo di bassa lattazione. ◄
3. Il latte crudo di vacca destinato alla fabbricazione di prodotti «al latte
crudo», il cui processo di fabbricazione non comprenda alcun trattamento
termico, deve:
a) soddisfare le norme indicate al punto 1;
b) conformarsi inoltre alla seguente norma(1):
Staphylococcus aureus (per ml):
n= 5
m = 500
M = 2 000
c= 21992L0046 — IT — 31.12.1994 — 003.001 — 24
(1) Dove:
n = numero di unità di campionatura di cui si compone il campione;m = valore minimo del numero dei batteri; il risultato è considerato soddisfacente se
tutte le unità di campionatura hanno un numero di batteri inferiore o uguale am;
M = valore massimo del numero di batteri; il risultato è considerato insoddisfacente
se una o più unità di campionatura hanno un numero di batteri uguale o supe-riore a M;
c = numero di unità di campionatura il cui numero di batteri si situa tra m e M; il
campione è considerato ancora accettabile se le altre unità di campionatura
hanno un numero di batteri inferiore o uguale a m.
▼B
B.Latte crudo di bufala
Fatta salva l'osservanza dei limiti fissati agli allegati I e III del regolamento
(CEE) n. 2377/90:
1. Il latte crudo di bufala destinato alla fabbricazione di prodotti a base di
latte deve soddisfare le seguenti norme:
a decorrere dall'1. 1. 1994
Tenore di germi a 30 ºC (per ml) ≤1 000 000 (a)
Tenore di cellule somatiche (per ml) ≤500 000 (b)
(a) Media geometrica, calcolata su un periodo di due mesi, con almeno due prelievi
al mese.
(b) Media geometrica, calcolata su un periodo di tre mesi, con almeno un prelievo
al mese.
Le norme relative al tenore di germi a 30 ºC e di cellule somatiche appli-
cabili a decorrere dal 1ogennaio 1998 saranno definite in conformità
dell'articolo 21 della presente direttiva.
2. Il latte crudo di bufala destinato alla fabbricazione di prodotti «al latte
crudo», il cui processo di fabbricazione non comprenda alcun trattamento
termico, deve soddisfare le seguenti norme:
Tenore di germi a 30 ºC (per ml): ≤500 000.
Tenore di cellule somatiche (per ml): ≤400 000.
Staphylococcus aureus: come per il latte di vacca.
C. Per il latte crudo di capra, pecora e bufala devono ricorrere i seguenti requi-
siti:
1. qualora sia destinato alla produzione di latte alimentare trattato termica-
mente o alla fabbricazione di prodotti a base di latte trattato mediante
calore:
A decorrere dal 1o
gennaio 1995A decorrere dal 1o
dicembre 1999
tenore di germi a 30 ºC (per
ml)≤3 000 000 < 1 500 000 (a)
(a) Fatto salvo il risultato del riesame che deve essere effettuato conformemente
all'articolo 21.
2. qualora sia destinato alla produzione di prodotti a base di latte crudo
mediante un procedimento che non comprenda alcun trattamento termico:
A decorrere dal 1o
gennaio 1995A decorrere dal 1o
dicembre 1999
tenore di germi a 30 ºC
(per ml)≤1 000 000 < 500 000
D. Qualora le norme massime fissate alle lettere A, B e C vengano superate e le
analisi effettuate in seguito evidenzino rischi potenziali per la salute, le
autorità competenti prendono i provvedimenti appropriati.
E. L'osservanza delle norme indicate alle lettere A, B e C dev'essere verificata
con prelievi effettuati per sondaggio al momento della raccolta presso
l'azienda di produzione, o al momento dell'ammissione del latte crudo nello
stabilimento di trattamento o di trasformazione.1992L0046 — IT — 31.12.1994 — 003.001 — 25
▼M3
▼B
▼B
ALLEGATO B
CAPITOLO I
Condizionigeneraliperilriconoscimentodeglistabilimentiditrattamentoe
deglistabilimentiditrasformazione
Gli stabilimenti di trattamento e gli stabilimenti di trasformazione devono avere
almeno:
1) reparti di lavoro sufficientemente vasti per potervi esercitare le attività
professionali in condizioni igieniche appropriate. Essi devono essere proget-
tati e disposti in modo da evitare qualsiasi contaminazione delle materie
prime e dei prodotti contemplati dalla presente direttiva;
La produzione del latte trattato termicamente o la fabbricazione dei prodotti
a base di latte che possono costituire un rischio di contaminazione per gli
altri prodotti contemplati dalla presente direttiva deve essere effettuata in
un luogo di lavoro nettamente separato;
2) nei reparti in cui si procede alla manipolazione, alla preparazione e alla
trasformazione delle materie prime e alla fabbricazione dei prodotti contem-
plati dalla presente direttiva:
a) un pavimento in materiale impermeabile e resistente, facile da pulire e
da disinfettare, sistemato in modo da agevolare l'evacuazione delle
acque e munito di un dispositivo per l'evacuazione delle acque;
b) pareti con superfici lisce facili da pulire, resistenti ed impermeabili, rive-
stite con un materiale chiaro;
c) un soffitto facile da pulire nei locali in cui vengono manipolati, preparati
o trasformati materie prime e prodotti soggetti a contaminazione e non
imballati;
d) porte in materiale inalterabile, facili da pulire;
e) un'aerazione sufficiente e, se necessario, un buon sistema di evacuazione
dei vapori;
f) un'illuminazione sufficiente, naturale o artificiale;
g) un numero sufficiente di dispositivi per la pulizia e la disinfezione delle
mani provvisti di acqua corrente fredda e calda o di acqua premiscelata
a temperatura appropriata. Nei reparti di lavoro e nelle latrine, i rubinetti
non devono poter essere azionati manualmente; tali dispositivi devono
essere forniti di prodotti per la pulizia e disinfezione nonché di mezzi
igienici per asciugarsi le mani;
h) dispositivi per la pulizia degli utensili, delle attrezzature e degli
impianti;
3) nei locali di magazzinaggio delle materie prime e dei prodotti contemplati
dalla presente direttiva le stesse condizioni di cui al punto 2, lettere da a) a
f), salvo:
— nei locali di magazzinaggio refrigerati, in cui è sufficiente un pavimento
facile da pulire e da disinfettare, sistemato in modo da consentire una
facile evacuazione delle acque;
— nei locali di congelazione o surgelazione in cui è sufficiente un pavi-
mento di materiali impermeabili e imputrescibili, facile da pulire.
In tal caso deve essere disponibile una installazione con capacità frigorifera
in grado di mantenere le materie prime e i prodotti nelle condizioni
termiche prescritte dalla presente direttiva.
L'utilizzazione di pareti di legno nei locali di cui al presente comma,
secondo trattino e costruiti anteriormente al 1ogennaio 1993 non costituisce
un motivo di ritiro del riconoscimento.
I locali di magazzinaggio debbono essere sufficientemente vasti per conte-
nere le materie prime impiegate e i prodotti contemplati dalla presente
direttiva;
4) dispositivi per la manutenzione igienica e la protezione delle materie prime
e dei prodotti finiti non imballati o confezionati nel corso delle operazioni
di carico e scarico;
5) dispositivi appropriati di protezione contro animali indesiderabili;6) dispositivi e utensili di lavoro destinati ad entrare in contatto diretto con le
materie prime e i prodotti, in materiale resistente alla corrosione, facili da
lavare e da disinfettare;1992L0046 — IT — 31.12.1994 — 003.001 — 26
▼M3
▼B
▼B
7) recipienti speciali a perfetta tenuta d'acqua, di materiali resistenti alla corro-
sione, per collocarvi le materie prime o i prodotti non destinati al consumo
umano. Allorché l'eliminazione di tali materie prime o prodotti avviene
mediante tubi di scarico, questi devono essere costruiti ed installati in
modo da evitare qualsiasi rischio di contaminazione di altre materie prime
o prodotti;
8) attrezzature adeguate per la pulizia e disinfezione del materiale e degli uten-
sili;
9) un impianto per l'evacuazione delle acque reflue che soddisfi le norme igie-
niche;
10) un impianto che fornisca esclusivamente acqua potabile, ai sensi della diret-
tiva 80/778/CEE. Tuttavia, a titolo eccezionale, è autorizzata l'erogazione di
acqua non potabile per la produzione di vapore, per la lotta antincendio e
per il raffreddamento purché le relative condutture non permettano di usare
tale acqua per altri scopi e non presentino alcun pericolo di contaminazione,diretto o indiretto, del prodotto. Le tubature per l'acqua non potabile devono
essere chiaramente distinguibili da quelle destinate all'acqua potabile;
11) un numero sufficiente di spogliatoi provvisti di pareti e pavimenti lisci,
impermeabili e lavabili, di lavabi e latrine a sciacquone, queste ultime senza
accesso diretto ai locali di lavoro. I lavabi devono essere forniti di disposi-
tivi per la pulizia delle mani nonché di dispositivi igienici per asciugarsi le
mani; i rubinetti dei lavabi non devono poter essere azionati manualmente;
12) un locale sufficientemente attrezzato, che possa essere chiuso a chiave,
riservato all'uso esclusivo dell'autorità competente, se la quantità di prodotti
trattati ne rende necessaria la presenza regolare o permanente;
13) un locale o un dispositivo per riporvi i detersivi, i disinfettanti e sostanze
analoghe;
14) un locale o un armadio in cui riporre il materiale per la pulizia e la manu-
tenzione;
15) attrezzature adeguate per la pulizia e la disinfezione delle cisterne utilizzate
per il trasporto del latte e dei prodotti a base di latte liquidi o in polvere.
Tali attrezzature non sono tuttavia obbligatorie se vigono disposizioni che
impongono la pulizia e la disinfezione dei mezzi di trasporto in impianti
ufficialmente riconosciuti dall'autorità competente.
CAPITOLO II
Condizioniigieniche generalineglistabilimentiditrattamentoeneglistabi-
limentiditrasformazione
A.Condizioni igieniche generali per locali, attrezzature e utensili
1. Le attrezzature e gli utensili utilizzati per la lavorazione delle materie
prime e dei prodotti, i pavimenti, le pareti, i soffitti e tramezzi devono
essere tenuti in condizioni di pulizia e manutenzione soddisfacenti, onde
evitare possibili contaminazioni delle materie prime e dei prodotti.
2. Nei locali adibiti alla fabbricazione e al magazzinaggio del latte e dei
prodotti a base di latte non sono ammessi animali. I roditori, gli insetti e
qualsiasi altro parassita devono essere sistematicamente eliminati nei
locali o sulle attrezzature. I topicidi, gli insetticidi, i disinfettanti e qual-
siasi altra sostanza tossica sono depositati in locali o armadi che possano
essere chiusi a chiave. Essi non devono costituire in alcun modo un
rischio di contaminazione dei prodotti.
3. I locali di lavoro, gli utensili e le attrezzature non devono essere adibiti
ad usi diversi dalla lavorazione dei prodotti per i quali è stata rilasciata
l'autorizzazione.
Tuttavia, essi possono essere utilizzati per la lavorazione — simultanea o
in momenti diversi — di altri prodotti alimentari adatti al consumo
umano o di altri prodotti a base di latte di qualità alimentare ma destinati
ad un uso diverso dal consumo umano, previa autorizzazione dell'autorità
competente, a condizione che tali operazioni non provochino contamina-
zioni dei prodotti per i quali è stata rilasciata l'autorizzazione.
4. L'uso di acqua potabile ai sensi della direttiva 80/778/CEE è d'obbligo in
qualsiasi caso; tuttavia, in via eccezionale, è autorizzato l'uso di acqua
non potabile per il raffreddamento degli impianti, la produzione di
vapore, la lotta anticendio, a condizione che le condutture all'uopo instal-
late non consentano l'uso di tale acqua per altri scopi e non presentino
rischi di contaminazione delle materie prime e dei prodotti contemplati
dalla presente direttiva.1992L0046 — IT — 31.12.1994 — 003.001 — 27
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5. I disinfettanti e le sostanze simili devono essere autorizzati dall'autorità
competente e utilizzati in modo da non avere effetti negativi sulle attrez-
zature, gli utensili, le materie prime e i prodotti contemplati dalla
presente direttiva.
I recipienti devono essere chiaramente identificabili e essere muniti di
una etichetta che precisi le istruzioni per l'uso.
Dopo l'uso di detti prodotti, le apparecchiature e gli utensili devono
essere sciacquati accuratamente con acqua potabile.
B.Condizioni igieniche generali per il personale
1. Il personale deve trovarsi nelle migliori condizioni di pulizia. Tale dispo-
sizione concerne soprattutto le persone addette alla manipolazione delle
materie prime e dei prodotti contemplati dalla presente direttiva soggetti
a contaminazione e non imballati. In particolare:
a) esso deve indossare abiti da lavoro idonei e puliti nonché copricapi
puliti che raccolgano completamente la capigliatura;
b) il personale addetto alla manipolazione e alla preparazione delle
materie prime e dei prodotti contemplati dalla presente direttiva deve
lavarsi le mani almeno ad ogni ripresa del lavoro e/o in caso di conta-
minazione; le ferite alla pelle devono esser coperte da una fasciatura
impermeabile;
c) è vietato fumare, sputare, bere e mangiare nei locali adibiti alla lavo-
razione e alla conservazione delle materie prime e dei prodotti
contemplati dalla presente direttiva.
2. Il datore di lavoro deve prendere i provvedimenti necessari per impedire
la manipolazione dei prodotti contemplati dalla presente direttiva alle
persone che potrebbero contaminarli fintanto che non sia dimostrato che
sono atte a manipolarli senza pericolo di contaminazione.
All'atto dell'assunzione, le persone addette alla lavorazione e alla manipo-
lazione dei prodotti contemplati dalla presente direttiva sono tenute a
provare mediante certificato medico che, sotto l'aspetto sanitario, nulla
osta alla loro assegnazione. I successivi controlli medici di tali persone
sono stabiliti dalla legislazione nazionale in vigore nello Stato membro
in questione o, per i paesi terzi, dalle garanzie particolari che saranno
stabilite secondo la procedura prevista all'articolo 31 della presente diret-
tiva.
CAPITOLO III
Condizionispeciali perilriconoscimentodeicentridiraccolta
Oltre a soddisfare i requisiti generali previsti al capitolo I, i centri di raccolta
devono essere muniti almeno:
a) di un dispositivo o di mezzi appropriati per il raffreddamento del latte e,
qualora il latte sia immagazzinato nel centro di raccolta, di un impianto per
il deposito in ambiente freddo;
b) di centrifughe o qualsiasi altro dispositivo appropriato per la separazione
fisica del latte dalle impurità, se la separazione del latte dalle impurità viene
effettuata nel centro di raccolta.
CAPITOLO IV
Condizionispeciali perilriconoscimentodeicentri dinormalizzazione
Oltre a soddisfare i requisiti generali previsti al capitolo I, i centri di normaliz-
zazione devono disporre almeno:
a) di recipienti per il deposito in ambiente freddo del latte crudo, di un'installa-
zione destinata alla normalizzazione e di recipienti per il deposito del latte
normalizzato;
b) di centrifughe o di qualsiasi altro dispositivo appropriato per la separazione
fisica del latte dalle impurità.1992L0046 — IT — 31.12.1994 — 003.001 — 28
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CAPITOLO V
Condizionispecialiperilriconoscimentodeglistabilimentiditrattamentoe
deglistabilimentiditrasformazione
Oltre a soddisfare i requisiti generali previsti al capitolo I, gli stabilimenti di
trattamento e gli stabilimenti di trasformazione devono avere almeno:
a) dispositivi che consentano di effettuare, in modo adeguato, meccanicamente
la riempitura e la chiusura automatica, dopo la riempitura, dei recipienti
destinati al confezionamento del latte alimentare trattato termicamente e dei
prodotti a base di latte che si presentino sotto forma liquida, purché queste
operazioni siano effettuate nello stabilimento. Tale requisito non è prescritto
per i bidoni, le cisterne e le confezioni superiori ai quattro litri.
Tuttavia, nel caso di una produzione limitata di latte liquido da bere, le
autorità competenti possono autorizzare metodi alternativi che utilizzino
mezzi di riempitura e di chiusura non automatici, purché i metodi in
questione offrano garanzie equivalenti in materia di igiene.
b) impianti per il raffreddamento e il deposito in ambiente freddo del latte trat-
tato termicamente, dei prodotti liquidi a base di latte, e, ►M3nei casi
previsti ai capitoli III e IV ◄, del latte crudo nella misura in cui tali opera-
zioni vengono ivi effettuate. Gli impianti per il deposito devono essere
muniti di strumenti di misurazione della temperatura correttamente calibrati;
c) — in caso di confezionamento in recipienti utilizzabili una sola volta, una
zona in cui depositare tali contenitori e le materie prime destinate alla
loro confezione;
— in caso di confezionamento in recipienti riutilizzabili, una zona apposita
per il loro deposito, nonché un impianto che permetta di effettuarne
meccanicamente la pulitura e la disinfezione;
d) recipienti per il magazzinaggio del latte crudo, nonché impianti di normaliz-
zazione e recipienti per il magazzinaggio del latte normalizzato;
e) se del caso, centrifughe o qualsiasi altro dispositivo idoneo per la separa-
zione fisica del latte dalle impurità;
f) 1) per gli stabilimenti di trattamento, un'attrezzatura per il trattamento
termico del latte approvata o autorizzata dall'autorità competente, munita
di:
— un regolatore automatico della temperatura,
— un termometro registratore,
— un sistema automatico di sicurezza che impedisca un riscaldamento
insufficiente,
— un sistema di sicurezza adeguato che impedisca la miscela del latte
trattato termicamente con il latte non completamente riscaldato,
— un registratore automatico del dispositivo di sicurezza di cui al prece-
dente trattino o una procedura di controllo dell'efficacia di tale
dispositivo.
Tuttavia le autorità competenti possono autorizzare, nell'ambito del rico-
noscimento degli stabilimenti, attrezzature differenti che assicurino
prestazioni equivalenti con le stesse garanzie sanitarie;
2) per gli stabilimenti di trasformazione, purché tali operazioni siano effet-
tuate nello stabilimento, un'attrezzatura e un metodo per il
riscaldamento, la termizzazione o il trattamento termico rispondenti ai
requisiti igienici;
g) impianti e dispositivi per il raffreddamento, il confezionamento e il deposito
dei prodotti gelati a base di latte, nella misura in cui tali operazioni vengono
ivi effettuate;
h) impianti e dispositivi che consentano di effettuare l'essiccazione e il confe-
zionamento dei prodotti in polvere a base di latte, nella misura in cui tale
operazione viene ivi effettuata.
CAPITOLO VI
Requisitidiigiene deilocali, delle attrezzature edelpersonaledegli stabili-
mentiditrattamentoedeglistabilimentiditrasformazione
Oltre a soddisfare i requisiti generali previsti al capitolo II, gli stabilimenti
devono rispettare le seguenti condizioni:
1. Deve essere evitata la contaminazione incrociata tra le operazioni causate
dalle attrezzature, dalla ventilazione o dal personale. Se del caso e secondo1992L0046 — IT — 31.12.1994 — 003.001 — 29
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l'analisi dei rischi menzionata all'articolo 14 della presente direttiva; i locali
adibiti alle operazioni di produzioni sono divisi in zone umide e in zone
aride, ciascuna sottoposta a specifiche condizioni di funzionamento.
2. Al più presto possibile dopo ciascun viaggio, o dopo ciascuna serie di viaggi
se il lasso di tempo tra lo scarico e il carico successivo è estremamente
contenuto, ma comunque almeno una volta ogni giorno lavorativo, i reci-
pienti e le cisterne utilizzati per il trasporto di latte crudo al centro di
raccolta o di normalizzazione o allo stabilimento di trattamento o di trasfor-
mazione del latte devono essere puliti e disinfettati prima della loro
riutilizzazione.
3. Le attrezzature, i recipienti e le attrezzature che durante la fabbricazione
vengono a contatto con latte o prodotti a base di latte o altre materie prime
deperibili devono essere puliti e, se necessario, disinfettati secondo una perio-
dicità e procedimenti conformi ai principi di cui all'articolo 14, punto 1.
4. I locali di trattamento devono essere puliti secondo una periodicità e procedi-
menti conformi ai principi di cui all'articolo 14, punto 1.
5. Per la pulitura di altri impianti, apparecchiature, recipienti che vengono a
contatto con prodotti a base di latte microbiologicamente stabili nonché con
i locali in cui tali materie sono depositate, il conduttore o il gestore dello
stabilimento stabilisce un programma di pulitura basato sull'analisi dei rischi
menzionata all'articolo 14 della presente direttiva. Tale programma deve
soddisfare il requisito di cui al punto 1 del presente capitolo e altresì evitare
che metodi inadeguati di pulitura comportino un rischio sanitario per i
prodotti contemplati dalla presente direttiva.1992L0046 — IT — 31.12.1994 — 003.001 — 30
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ALLEGATO C
CAPITOLO I
Requisitiperlafabbricazionedellattetrattatotermicamente edeiprodotti
abasedilatte
A.Requisiti per la fabbricazione del latte alimentare trattato termicamente
1. Il latte alimentare trattato termicamente deve essere prodotto o fabbricato
con latte crudo che soddisfi le norme previste dall'allegato A, capitolo IV.
2. Una volta ammesso in uno stabilimento di trattamento, salvo qualora
venga trattato nelle quattro ore successive al suo arrivo, il latte deve
essere raffreddato ad una temperatura non superiore a + 6 ºC ed essere
mantenuto a tale temperatura fino all'esecuzione del trattamento termico.
Il latte crudo ►M3di vacca ◄che non venga trattato nelle 36 ore
successive alla sua ammissione, deve subire un controllo supplementare
prima del trattamento termico. Qualora si constati secondo un metodo
diretto o indiretto che il tenore di germi a 30 ºC supera i 300 000 per
ml, il latte in questione non deve essere utilizzato per la produzione di
latte alimentare trattato termicamente.
3. La fabbricazione del latte alimentare trattato termicamente deve compor-
tare tutti i provvedimenti necessari, in particolare controlli effettuati per
sondaggio, riguardanti:
a) il tenore di germi, per accertare che:
— il latte crudo, se non è sottoposto a trattamento entro le 36 ore
successive alla sua ammissione, non superi, immediatamente prima
del trattamento termico, un tenore di germi a 30 ºC di 300 000 per
ml se si tratta di latte di vacca;
— il latte, che sia stato previamente sottoposto a pastorizzazione,
presenti, immediatamente prima del secondo trattamento termico,
un tenore di germi a 30 ºC non superiore a 100 000 per ml.
b) la presenza di acqua estranea nel latte.
Il latte alimentare trattato termicamente deve essere sottoposto rego-
larmente a controlli per accertare la presenza di acqua estranea, in
particolare mediante la verifica del punto di congelazione. A questo
scopo, è istituito, sotto la supervisione dell'autorità competente, un
sistema di controllo. Qualora venga individuata la presenza di acqua
estranea, l'autorità competente prende i provvedimenti opportuni.
Nell'istituire il sistema di controllo, l'autorità competente tiene conto:— degli esiti dei controlli sul latte crudo di cui all'allegato A, capitolo
III, paragrafo D, punto 1, in particolare della variabilità e dei risul-
tati medi dei controlli stessi;
— dell'effetto del magazzinaggio e del trattamento sul punto di
congelazione del latte ottenuto nel rispetto delle norme di buona
pratica di fabbricazione;
Gli Stati membri trasmettono alla Commissione, anteriormente al 1
o
giugno 1994, una descrizione particolareggiata e le motivazioni del
sistema di controllo da essi applicato.
Il latte alimentare trattato termicamente può essere sottoposto a qual-
siasi prova atta a fornire un'indicazione sulle condizioni
microbiologiche del latte prima del trattamento termico. Le modalità
d'applicazione di tali prove e i criteri da osservare a tale scopo sono
stabiliti conformemente alla procedura di cui all'articolo 31 della
presente direttiva.
4. a)Il latte pastorizzato deve:
i) essere ottenuto mediante un trattamento che comporti un'elevata
temperatura per un breve periodo di tempo (almeno 71,7 ºC per
15 secondi o qualsiasi altra combinazione equivalente) o mediante
un trattamento di pastorizzazione che impieghi diverse combina-
zioni di tempo e temperatura raggiungendo un effetto equivalente:
ii) presentare una reazione negativa alla prova di fosfatasi e positiva
alla prova di perossidasi. È tuttavia autorizzata la produzione di
latte pastorizzato che presenta una reazione negativa alla prova di
perossidasi, a condizione che sul latte figuri un'indicazione del
tipo: «pastorizzazione alta»;1992L0046 — IT — 31.12.1994 — 003.001 — 31
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iii) immediatamente dopo la pastorizzazione, essere raffreddato al fine
di raggiungere quanto prima una temperatura non superiore a 6 ºC.
b)Il latte UHT deve:
— essere stato ottenuto mediante applicazione al latte crudo di un
procedimento di riscaldamento a flusso continuo che richieda
l'impiego di una temperatura elevata per un breve periodo di
tempo (almeno + 135 ºC per almeno un secondo) allo scopo di
inattivare tutti i microrganismi residui o le loro spore, e l'impiego
di recipienti opachi o resi tali dall'imballaggio e asettici per il
confezionamento, in modo tale, però, che le variazioni chimiche,
fisiche e organolettiche siano ridotte al minimo;
— essere conservabile, in modo da non presentare, in caso di
controllo per sondaggio, alterazioni palesi dopo essere stato per
15 giorni in un recipiente chiuso, alla temperatura di + 30 ºC;
ove occorra, si può inoltre prevedere che il latte rimanga in un
recipiente chiuso per sette giorni ad una temperatura di + 55 ºC.
Se il procedimento di trattamento del latte detto a «ultra-alta
temperatura» viene applicato mediante contatto diretto del latte e
del vapore acqueo, quest'ultimo deve essere stato ottenuto da
acqua potabile e non deve cedere al latte sostanze estranee né eser-
citare su di esso effetti nocivi. Inoltre, l'impiego di tale
procedimento non deve comportare alcuna variazione nel tenore
di acqua del latte trattato.
c)Il latte sterilizzato deve:
— essere stato riscaldato e sterilizzato in confezioni o recipienti
ermeticamente chiusi; il dispositivo di chiusura deve rimanere
intatto;
— in caso di controllo per sondaggio, deve essere conservabile in
modo da non presentare alterazioni palesi dopo essere stato per
15 giorni in un recipiente chiuso ad una temperatura di + 30 ºC;
ove occorra, si può inoltre prevedere che il latte rimanga in un
recipiente chiuso per sette giorni ad una temperatura di + 55 ºC.
d) La produzione di latte pastorizzato che ha subito una «pastorizzazione
alta», di latte UHT e di latte sterilizzato può essere effettuata a partire
da latte crudo che abbia subito, in un altro stabilimento, un primo trat-
tamento termico il cui «tempo-temperatura» deve essere inferiore o
pari a quello utilizzato per la pastorizzazione e il latte deve presentare
una reazione positiva alla prova della perossidasi. Il ricorso a questa
deroga dovrà essere comunicato alle autorità competenti. Il documento
previsto dall'articolo 5, punto 8 della presente direttiva, deve recare
l'indicazione del primo trattamento. ►M3Il latte pastorizzato può
essere prodotto nelle stesse condizioni con latte crudo che abbia subito
solo una termizzazione iniziale. ◄
e) I procedimenti di riscaldamento, le temperature e la durata del riscal-
damento per il latte pastorizzato, UHT e sterilizzato, i tipi di
apparecchi di riscaldamento, la valvola di derivazione, i tipi dei dispo-
sitivi di regolazione della temperatura e degli altri registratori di
temperatura saranno approvati o autorizzati dall'autorità centrale
competente degli stati membri conformemente alla norme comunitarie
o internazionali.
f) I dati dei termometri-registratori devono essere datati e conservati per
due anni per essere presentati a richiesta degli agenti designati dall'au-
torità competente per il controllo dello stabilimento, salvo per i
prodotti microbiologicamente deperibili per i quali il termine può
essere ridotto a due mesi dalla data limite per il consumo o dalla
data ottimale di consumo.
5.Il latte alimentare trattato termicamente deve:
a) soddisfare le norme microbiologiche stabilite nel capitolo II;
b) non contenere sostanze farmacologicamente attive in quantità superiori
ai limiti previsti agli allegati I e III del regolamento (CEE) n. 2377/90.
Il totale combinato dei residui di antibiotici non può superare un
valore da stabilire secondo la procedura del regolamento (CEE) n.
2377/90.
B.Prescrizioni per il latte destinato alla fabbricazione di prodotti a base di
latte
1. Il conduttore o il gestore dello stabilimento di trasformazione deve pren-
dere tutte le misure necessarie per accertarsi che il latte crudo sia trattato1992L0046 — IT — 31.12.1994 — 003.001 — 32
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mediante riscaldamento oppure, ove si tratti di prodotti a base di latte
crudo, che sia utilizzato quest'ultimo:
— nel più breve tempo possibile dopo la sua ammissione, se il latte non
è refrigerato,
— entro le 36 ore successive alla sua ammissione, se il latte è conservato
ad una temperatura non superiore a 6 ºC,
— entro le 48 ore successive alla sua ammissione, se il latte è conservato
ad una temperatura pari o inferiore a 4 ºC,
— entro le 72 ore se si tratta di latte di bufala, di pecora e di capra.
Tuttavia, per motivi tecnologici relativi alla fabbricazione di alcuni
prodotti a base di latte le autorità competenti possono autorizzare un
superamento dei tempi e delle temperature di cui ai precedenti trattini.
Esse informano la Commissione in merito a tali deroghe nonché ai motivi
tecnologici che le giustificano.
2. Il latte trattato mediante riscaldamento e destinato alla fabbricazione deve
essere prodotto con latte crudo che soddisfi le norme stabilite nell'allegato
A, capitolo IV.
3. Il latte trattato mediante riscaldamento deve soddisfare le seguenti condi-
zioni:
a)Il latte trattato termicamente deve:
i) essere ottenuto da latte crudo che, se non è trattato entro le 36 ore
successive alla sua ammissione nello stabilimento, abbia, prima
della termizzazione, una concentrazione di germi a 30 ºC non
superiore a 300 000 germi per ml se si tratta di latte di vacca;
ii) essere ottenuto mediante un trattamento analogo a quello definito
all'articolo 2, punto 6, della presente direttiva;
iii) qualora sia utilizzato per la produzione di latte pastorizzato, UHT
o sterilizzato, deve soddisfare, prima del trattamento le seguenti
norme: tenore di germi a 30 ºC inferiore o pari a 100 000 per ml.
b)Il latte pastorizzato deve:
i) essere ottenuto mediante un trattamento che comporti un'elevata
temperatura per un breve periodo di tempo (almeno 71,7 ºC per
15 secondi o qualsiasi altra combinazione equivalente) o mediante
un trattamento di pastorizzazione che impieghi diverse combina-
zioni di tempo e temperatura raggiungendo un effetto equivalente;
ii) presentare una reazione negativa alla prova di fosfatasi e positiva
alla prova di perossidasi. È tuttavia autorizzata la produzione di
latte pastorizzato che presenta una reazione negativa alla prova di
perossidasi, a condizione che sul latte figuri un'indicazione del
tipo: «pastorizzazione alta».
c) Il latte UHT deve essere stato ottenuto mediante applicazione al latte
crudo di un procedimento di riscaldamento a flusso continuo che
richieda l'impiego di una temperatura elevata per un breve periodo di
tempo (almeno + 135 ºC per almeno un secondo) allo scopo di
distruggere tutti i microrganismi residui o le loro spore, in modo tale
che le variazioni chimiche, fisiche o organolettiche siano ridotte al
minimo.
CAPITOLO II
Criterimicrobiologicirelativiaiprodottiabasedilatteeallattealimentare
A.Criteri microbiologici per alcuni prodotti a base di latte alla loro uscita
dallo stabilimento di trasformazione
1. Criteri obbligatori: germi patogeni.
Tipo di germe Prodotti Norme (ml, g)
— Listeria monocytogenes — Formaggi diversi da quelli a
pasta duraAssenza in 25 g (c)
n = 5, c = 0
— Altri prodotti (b) Assenza in 1 g1992L0046 — IT — 31.12.1994 — 003.001 — 33
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Tipo di germe Prodotti Norme (ml, g)
— Salmonella spp — Tutti, salvo latte in polvere ►M3Assenza in
1g◄
n = 5, c = 0
— Latte in polvere ►M3Assenza in
1g◄
n = 10, c = 0
Inoltre i microrganismi patogeni e le loro tossine non devono essere presenti in quantità tali
da nuocere alla salute dei consumatori.
(a) I parametri n, m, M e c sono così definiti:
n = numero di unità che costituiscono il campione;
m = valore limite del numero di batteri; il risultato è considerato soddisfacente se il numero di batteri
in tutte le unità del campione non è superiore a m;
M = valore massimo del numero di batteri; il risultato è considerato non soddisfacente se il numero di
batteri in una o più delle unità del campione è uguale o superiore a M;
c = numero di unità di campione il cui contenuto batterico può essere compreso fra m e M; il
campione è considerato ancora accettabile se il contenuto batterico delle altre unità del campioneè pari o inferiore a m.
(b) Tale ricerca non è obbligatoria per il latte sterilizzato, il latte conservato e i prodotti a base di latte trat-
tati col calore dopo il confezionamento e l'imballaggio.
(c) I 25 grammi saranno ottenuti mediante 5 prelievi di 5 grammi dallo stesso campione di prodotti effettuati
in punti diversi.
Qualora le norme vengano oltrepassate, i prodotti devono essere esclusi
dal consumo umano e ritirati dal mercato conformemente alle disposi-
zioni dell'articolo 14, paragrafo 1, quinto e sesto trattino, della presente
direttiva.
I programmi di campionatura saranno fissati in funzione della natura dei
prodotti e dell'analisi dei rischi.
2. Criteri analitici: germi testimoni di carenza d'igiene.
Tipo di germe Prodotti Norme (ml, g)
— Staphylococcus aureus Formaggio a base di latte crudo e
latte trattato termicamentem = 1 000
M = 10 000
n= 5
c= 2
Formaggio a pasta molle (a base
di latte trattato termicamente)m = 100
M = 1 000n= 5
c= 2
Formaggio fresco
Latte in polvere
Prodotti gelati a base di latte
(compresi i gelati e le creme
gelate)m= 1 0
M = 100
n= 5
c= 2/C148/C147/C147/C147/C147/C147/C147/C147/C147/C147/C147/C147/C149/C147/C147/C147/C147/C147/C147/C147/C147/C147/C147/C147/C150
— Escherichia coli Formaggio a base di latte crudo e
latte trattato termicamentem = 10 000
M = 100 000
n= 5
c= 2
Formaggio a pasta molle (a base
di latte trattato termicamente)m = 100
M = 1 000
n= 5
c= 2
Il superamento di queste norme deve comportare in ogni caso una revi-
sione dell'applicazione dei metodi di sorveglianza e di controllo dei
punti critici applicati nello stabilimento di trasformazione conformemente
all'articolo 14 della presente direttiva. L'autorità competente è informata
delle procedure introdotte per correggere il sistema di sorveglianza della
produzione al fine di impedire il ripetersi di tale superamento.
Inoltre, per quanto concerne i formaggi a base di latte crudo e latte sotto-
posto a termizzazione e i formaggi a pasta molle, ogni superamento della
norma M deve comportare la ricerca dell'eventuale presenza di ceppi di
Staphylococcus aureus enterotossigeni o di ceppi di Escherichia coli rite-1992L0046 — IT — 31.12.1994 — 003.001 — 34
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nuti patogeni nonché, ove necessario, dell'eventuale presenza nei prodotti
di tossine stafilococciche secondo metodi da fissare in base alla procedura
di cui all'articolo 31 della presente direttiva. L'individuazione dei ceppi
summenzionati e/o la presenza di enterotossina stafilococcica comportano
il ritiro dal mercato di tutte le partite infette. In tal caso l'autorità compe-
tente è informata dei risultati ottenuti conformemente all'articolo 14,
paragrafo 1, secondo comma, quinto trattino della presente direttiva
nonché delle azioni messe in atto per il ritiro delle partite infette e delle
procedure adottate per correggere il sistema di sorveglianza della produ-
zione.
3. Germi indicatori: linee direttrici.
Tipo di germe Prodotti Norme (ml, g)
— Coliformi 30 ºC Prodotti liquidi a base di latte m = 0
M= 5
n= 5
c= 2
Burro a base di latte o crema
pastorizzatam= 0
M= 1 0
n= 5
c= 2
Formaggio a pasta molle (a base
di latte trattato termicamente)m = 10 000
M = 100 000
n= 5
c= 2
Prodotti in polvere a base di latte m = 0
M= 1 0
n= 5
c= 2
Prodotti gelati a base di latte
(compresi i gelati e le creme
gelate)m= 1 0
M = 100
n= 5
c= 2
— Tenore di germi Prodotti liquidi a base di latte,
trattati termicamente e non
fermentati (a)m = 50 000
M = 100 000
n= 5
c= 2
Prodotti gelati a base di latte
(compresi i gelati e le creme
gelate) (b)m = 100 000
M = 500 000
n= 5
c= 2
(a) Dopo incubazione a 6 ºC (tenore di germi a 21 ºC).
(b) Tenore di germi a 30 ºC.
Queste linee direttrici sono intese ad aiutare i produttori a valutare la
correttezza del funzionamento del loro stabilimento e ad applicare il
sistema e la procedura di autocontrollo della produzione.
4.►M3Inoltre, per i prodotti a base di latte che si presentano sotto forma
liquida o gelificata, i quali hanno subito un trattamento UHT o di steriliz-
zazione e sono destinati ad essere conservati a temperatura ambiente,
devono ricorrere, dopo l'incubazione di quindici giorni a 30 ºC, i seguenti
requisiti: ◄
a) tenore in germi a 30 ºC (per 0,1 ml): ≤10,
b) controllo organolettico: normale.1992L0046 — IT — 31.12.1994 — 003.001 — 35
▼B
▼B
B.Criteri microbiologici per il latte alimentare
1. Il latte crudo alimentare di vacca deve, dopo il condizionamento, soddi-
sfare le seguenti norme:
Tenore di germi a 30 ºC (per ml) ≤50 000(a)
— Staphylococcus aureus (per ml)
m = 100,
M = 500,n= 5 ,c= 2
— Salmonella: assenza nei 25 g
n= 5 ,
c= 0
Inoltre i microrganismi patogeni e le loro tossine non devono essere
presenti in quantità tali da nuocere alla salute dei consumatori.
2. In occasione dei controlli per sondaggio effettuati nello stabilimento di
trattamento, il latte pastorizzato deve soddisfare le seguenti norme micro-
biologiche(
1):
Germi patogeni: assenza nei 25 g
n = 5, c = 0, m = 0, M = 0
Coliformi (per ml): n = 5, c = 1, m = 0, M = 5.Dopo incubazione a 6 ºC per 5 giorni:
Tenore di germi a 21 ºC (per ml): n = 5, c = 1, m = 5 * 10
4,M=
5*1 05.
3. In occasione dei controlli per sondaggio effettuati nello stabilimento di
trattamento, il latte sterilizzato e il latte UHT devono risultare conformi
alle seguenti norme dopo incubazione a 30 ºC per quindici giorni:
— Tenore di germi a 30 ºC: uguale o inferiore a 10 (per
0,1 ml)
— Controllo organolettico: normale— Sostanze farmacologicamente attive: quantitativi non superiori ai
limiti fissati agli allegati I e
III del regolamento (CEE)
n. 2377/90
Il totale combinato dei residui di antibiotici non può superare un valore
da stabilire secondo la procedura del regolamento (CEE) n. 2377/90.
4. Qualora le norme massime e i criteri obbligatori vengano superati e le
analisi effettuate in seguito evidenzino rischi potenziali per la salute, le
autorità competenti prendono i provvedimenti appropriati.
C. Se necessario, si possono stabilire, in base alla procedura prevista all'articolo
31 della presente direttiva, le modalità d'applicazione del presente capitolo e
in particolare:
— criteri applicabili al latte alimentare e i prodotti a base di latte diversi da
quelli di cui alle lettere A e B,
— criteri microbiologici applicabili alla data limite per il consumo alle
condizioni praticate e controllate dal produttore o gestore dello stabili-
mento.1992L0046 — IT — 31.12.1994 — 003.001 — 36
(a) Media geometrica, calcolata su un periodo di due mesi, con almeno due prelievi al
mese.
(1) Dove:
n = numero di unità di campionatura di cui si compone il campione;m = valore minimo del numero dei batteri; il risultato è considerato soddisfacente se
tutte le unità di campionatura hanno un numero di batteri inferiore o uguale am;
M = valore massimo del numero di batteri; il risultato è considerato insoddisfacente
se una o più unità di campionatura hanno un numero di batteri uguale o supe-riore a M;
c = numero di unità di campionatura il cui numero di batteri si situa tra m e M; il
campione è considerato ancora accettabile se le altre unità di campionatura
hanno un numero di batteri inferiore o uguale a m.
▼B
CAPITOLO III
Confezionamentoeimballaggio
1. Il confezionamento e l'imballaggio devono essere effettuati nei locali a tal
fine previsti ed in condizioni igieniche soddisfacenti.
2. Fatte salve le disposizioni della direttiva 89/109/CEE(1), il confezionamento
e l'imballaggio devono rispondere a tutte le norme igieniche e devono essere
sufficientemente solidi per garantire una protezione efficace dei prodotti di
cui alla presente direttiva.
3. Le operazioni di imbottigliamento, di riempitura del latte trattato termica-
mente e dei prodotti a base di latte sotto forma liquida e le operazioni di
chiusura dei recipienti, nonché di confezionamento devono essere effettuate
mediante procedimenti automatici. ►M3Tuttavia, nel caso di una produzio-
ne limitata, le autorità competenti possono autorizzare una chiusura non
automatica purché siano offerte garanzie equivalenti in materia di igiene. ◄
4. Il confezionamento o l'imballaggio non possono essere riutilizzati per i
prodotti contemplati nella presente direttiva, ad eccezione di taluni conteni-
tori che possono essere riutilizzati previa efficace pulitura e disinfezione.
La chiusura dei recipienti deve essere effettuata nello stabilimento nel quale
è stato eseguito l'ultimo trattamento termico del latte alimentare e/o dei
prodotti a base di latte che si presentano sotto forma liquida, immediatamente
dopo la riempitura, mediante un dispositivo di chiusura tale da garantire la
protezione delle caratteristiche del latte da agenti esterni nocivi. Il sistema
di chiusura deve essere concepito in modo che, dopo l'apertura, la prova
dell'apertura rimanga evidente e facilmente verificabile.
5. Il conduttore o il gestore dello stabilimento deve far figurare sulla confezione
del latte trattato termicamente e dei prodotti a base di latte che si presentano
sotto forma liquida, a fini di controllo, in modo visibile e leggibile, oltre alle
indicazioni previste al capitolo IV:
— la natura del trattamento termico subito dal latte,
— qualsiasi menzione in chiaro o in codice che consenta l'identificazione
della data dell'ultimo trattamento termico,
— per il latte pastorizzato, la temperatura alla quale il prodotto deve essere
conservato.
Tuttavia, tali indicazioni possono non figurare sulle bottiglie di vetro desti-
nate a essere riutilizzate di cui all'articolo 11, paragrafo 6 della direttiva 79/
112/CEE.
6. In deroga al punto 1, la lavorazione dei prodotti e le operazioni d'imballaggio
possono aver luogo nello stesso locale se l'imballaggio presenta le caratteri-
stiche indicate al punto 2 e se sono soddisfatte le seguenti condizioni:
a) il locale deve essere sufficientemente ampio e disposto in modo da assi-
curare l'igiene delle operazioni;
b) il materiale di confezionamento e l'imballaggio devono essere inoltrati
nello stabilimento di trattamento o di trasformazione in un involucro nel
quale siano stati posti immediatamente dopo la fabbricazione e che li
protegga da eventuali danni durante il trasporto allo stabilimento ed essere
immagazzinati in condizioni igieniche in un locale apposito;
c) i locali di deposito per i materiali da imballaggio devono essere protetti
dalla polvere e dai parassiti e separati dai locali contenenti sostanze che
possano contaminare i prodotti. Gli imballaggi non possono essere depo-
sitati sul pavimento;
d) l'allestimento degli imballaggi è effettuato nel rispetto delle norme igie-
niche prima dell'introduzione nel locale; è ammessa una deroga a questo
requisito nel caso in cui l'imballaggio viene confezionato automatica-
mente, purché non esista alcun rischio di contaminazione dei prodotti;
e) gli imballaggi sono introdotti nel locale nel rispetto delle norme igieniche
e sono impiegati immediatamente. Essi non possono essere manipolati dal
personale addetto alla lavorazione dei prodotti non confezionati;
f) immediatamente dopo l'imballaggio, i prodotti devono essere trasferiti
negli appositi locali di deposito.1992L0046 — IT — 31.12.1994 — 003.001 — 37
(1) Direttiva 89/109/CEE del Consiglio, del 21 dicembre 1988, relativa al ravvicinamento
delle legislazioni degli Stati membri concernenti i materiali e gli oggetti destinati a
venire a contatto con i prodotti alimentari (GU n. L 40 dell'11. 2. 1989, pag. 38).▼M3
▼B
▼B
CAPITOLO IV
Prescrizioni daosservareperlabollaturasanitariael'etichettatura
A.Prescrizioni relative alla bollatura sanitaria
1. I prodotti contemplati dalla presente direttiva devono essere sottoposti a
bollatura sanitaria, la quale viene effettuata nello stabilimento al
momento della fabbricazione o immediatamente dopo, in un puntochiara-
mente visibile, in maniera perfettamente leggibile e indelebile e in
caratteri facilmente decifrabili. Il bollo sanitario può essere apposto sul
prodotto stesso o sulla confezione, qualora il prodotto sia provvisto di
imballaggio individuale o su un'etichetta apposta a sua volta sull'imbal-
laggio.►M3Tuttavia, qualora prodotti di piccole dimensioni siano
confezionati individualmente e successivamente imballati insieme o
qualora queste piccole porzioni confezionate individualmente siano
vendute al consumatore finale è sufficiente che il bollo sanitario sia
apposto sulla confezione multipla. ◄
2. Qualora i prodotti provvisti di bollatura sanitaria conformemente a quanto
disposto al punto 1 vengano successivamente imballati, il bollo sanitario
deve essere apposto anche su tale imballaggio.
3. a) Il bollo sanitario deve recare le seguenti indicazioni, racchiuse in un
contorno ovale:
i) o:
— nella parte superiore, l'iniziale o le iniziali del paese speditore
in lettere maiuscole, vale a dire, per la Comunità, le lettere: B
—D K—D—E L—E—F—I R L—I—L—NL—P
— UK, seguite dal numero di riconoscimento dello stabili-
mento,
— nella parte inferiore: una della seguenti sigle: CEE — EØF —
EWG — EOK — EEC — EEG;
ii) oppure:
— nella parte superiore, il nome del paese speditore in lettere
maiuscole,
— al centro il numero di riconoscimento dello stabilimento,— nella parte inferiore, una delle seguenti sigle: CEE — EØF —
EWG — EOK — EEC — EEG;
iii) oppure:
— nella parte superiore, il nome o le iniziali del paese speditore
in lettere maiuscole, vale a dire, per la Comunità, le lettere:
B-DK-D-EL-E-F-IRL-I-L-NL-P-UK,
— al centro, un riferimento al punto in cui è indicato il numero di
riconoscimento dello stabilimento,
— nella parte inferiore, una delle seguenti sigle:
CEE-EØF-EWG-EEC-EEG.
Per bottiglie, imballaggi e recipienti di cui all'articolo 11, paragrafi 4 e
6 della direttiva 79/112/CEE, il bollo sanitario può recare solo le
iniziali del paese speditore e il numero di riconoscimento dello stabi-
limento.
b) il bollo sanitario può essere apposto con un tampone ad inchiostro o a
fuoco sul prodotto, sulla confezione o sull'imballaggio, oppure essere
stampato o collocato su una etichetta ►
M3 ◄;
c) la bollatura sanitaria può consistere anche in una targhetta di materiale
resistente fissata in modo da essere inamovibile, soddisfacente tutte le
norme igieniche e contenente le indicazioni precisate alla lettera a).
4. Ai fini dell'esaurimento degli imballaggi e delle confezioni esistenti,
l'apposizione del bollo sanitario sugli imballaggi e sulle confezioni è
obbligatoria solo a decorrere dal 1ogennaio 1996. Tuttavia le indicazioni
contenute nel bollo sanitario devono figurare sul documento di accompa-
gnamento commerciale di cui all'articolo 5, punto 8, e all'articolo 7,
paragrafo A, punto 9, ultimo comma della presente direttiva.1992L0046 — IT — 31.12.1994 — 003.001 — 38
▼M3
▼B
▼M3
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B.Prescrizioni da osservare per l'etichettatura
Fatte salve le disposizioni della direttiva 79/112/CEE, ai fini del controllo,
l'etichettatura deve riportare chiaramente:
1. per il latte crudo destinato al consumo umano diretto la dicitura «latte
crudo»;
2. per i prodotti a base di latte fabbricati a partire da latte crudo, il cui
processo di fabbricazione non comprende nessun trattamento mediante
riscaldamento, compresa la termizzazione, la dicitura «al latte crudo»;
3. — per gli altri prodotti a base di latte, il tipo dell'eventuale trattamento
mediante calore cui sono stati sottoposti al termine del processo di
fabbricazione;
4. — per i prodotti a base di latte in cui si può verificare uno sviluppo
microbico, la data limite per il consumo o la data di durata minima.
CAPITOLO V
Requisitiinmateria dimagazzinaggioeditrasporto
1. I prodotti di cui alla presente direttiva che non possono essere immagazzinati
a temperatura ambiente devono essere immagazzinati alla temperatura stabi-
lita dal produttore a garanzia della loro durata. In particolare la temperatura
massima alla quale il latte pastorizzato deve essere mantenuto sino all'uscita
dallo stabilimento e durante il trasporto deve essere di 6 ºC. Qualora vengano
immagazzinati in celle frigorifere, le temperature di magazzinaggio devono
essere registrate ed il raffreddamento deve avvenire ad un ritmo che consenta
al prodotto di raggiungere la temperatura prevista nel più breve tempo possi-
bile.
2. Le cisterne, i bidoni e gli altri recipienti adibiti al trasporto del latte pastoriz-
zato devono rispettare tutte le norme di igiene e devono, in particolare, essere
conformi ai seguenti requisiti:
— le loro pareti interne e tutte le altre parti che possono venire a contatto
con il latte devono essere fabbricate con materiale liscio, facile da lavare,
pulire e disinfettare, che resista alla corrosione e che non trasferisca al
latte sostanze in quantità tali da mettere in pericolo la salute umana, alte-
rare la composizione del latte o esercitare un'influenza nociva sulle
caratteristiche organolettiche del latte;
— devono essere concepiti in modo da rendere possibile l'evacuazione totale
del latte; se sono muniti di rubinetti, questi devono poter essere facil-
mente ritirati e smontati, lavati, puliti e disinfettati;
— devono essere lavati, puliti e disinfettati immediatamente dopo ogni
utilizzazione e, ove occorra, prima di ciascuna nuova utilizzazione; la
pulizia e la disinfezione devono essere effettuate conformemente alle
disposizioni dell'allegato B, capitolo VI, punti 2 e 3;
— devono essere chiusi ermeticamente prima e durante il trasporto,
mediante un dispositivo di chiusura a tenuta stagna.
3. I veicoli e i recipienti destinati al trasporto dei prodotti deperibili contemplati
dalla presente direttiva devono essere costruiti ed attrezzati in modo che latemperatura prescritta possa essere mantenuta durante tutta la durata del
trasporto.
4. I veicoli utilizzati per il trasporto di latte trattato termicamente e di latte
condizionato in piccoli recipienti o in bidoni devono essere in buono stato.
Essi non possono essere utilizzati per il trasporto di qualsiasi altro prodotto
o oggetto che possa comportare un deterioramento del latte. Il loro rivesti-
mento interno deve essere liscio, facile da lavare, pulire e disinfettare.
L'interno dei veicoli destinati al trasporto del latte deve essere conforme a
tutte le norme di igiene. I veicoli destinati al trasporto di latte trattato termi-
camente e confezionato in piccoli recipienti o in bidoni devono essere
concepiti in modo da proteggere adeguatamente tali contenitori da qualsiasi
contaminazione e influenza atmosferica e non possono essere utilizzati per
il trasporto di animali.
5. A tale scopo l'autorità competente deve controllare regolarmente i mezzi di
trasporto nonché le condizioni di carico che devono essere conformi alle
condizioni d'igiene definite nel presente capitolo.
6. La spedizione dei prodotti contemplati dalla presente direttiva deve essere
effettuata in modo tale che essi siano protetti contro qualsiasi fonte di conta-
minazione o qualsiasi elemento che possa comportare un'alterazione, tenuto
conto della durata e delle condizioni del trasporto e dei mezzi di trasporto
utilizzati.
7. Durante il trasporto, la temperatura del latte pastorizzato trasportato in
cisterne o confezionato in piccoli recipienti o in bidoni non deve superare i1992L0046 — IT — 31.12.1994 — 003.001 — 39
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6 ºC. Tuttavia, l'autorità competente può concedere una deroga a tale dispo-
sizione per quanto riguarda le consegne porta a porta ►M3e autorizzare
una tolleranza di + 2 ºC durante le consegne ai dettaglianti ◄.
8. La Commissione può, conformemente alla procedura prevista all'articolo 31
della presente direttiva, stabilire condizioni supplementari per quanto
riguarda il magazzinaggio ed il trasporto di determinati prodotti specifici a
base di latte.
CAPITOLO VI
Controllosanitarioesorveglianzadellaproduzione
1. Gli stabilimenti sono soggetti ad un controllo da parte dell'autorità compe-
tente, la quale deve garantire il rispetto dei requisiti della presente direttiva
e, in particolare,
a) verificare:
i) lo stato di pulizia dei locali degli impianti, degli utensili e l'igiene del
personale;
ii) l'efficacia dei controlli effettuati dallo stabilimento, in conformità
dell'articolo 14 della presente direttiva, segnatamente mediante
l'esame dei risultati ed il prelievo di campioni;
iii) le condizioni microbiologiche ed igieniche di prodotti a base di latte;
iv) l'efficacia del trattamento dei prodotti a base di latte e del latte
alimentare trattato termicamente;
v) i recipienti ermeticamente chiusi, mediante campionatura a scelta
casuale;
vi) la bollatura sanitaria adeguata dei prodotti a base di latte;
vii) le condizioni d'immagazzinamento e di trasporto;
b) procedere ai prelievi necessari per gli esami di laboratorio;
c) procedere a qualsiasi altro controllo che reputi necessario per appurare il
rispetto dei requisiti fissati dalla presente direttiva;
2. In qualsiasi momento l'autorità competente deve avere libero accesso alle
celle frigorifere e a tutti i locali di lavoro per verificare la rigorosa osser-
vanza di queste disposizioni.1992L0046 — IT — 31.12.1994 — 003.001 — 40
▼B
ALLEGATO D
CAPITOLO I
Laboratoriodiriferimento comunitario
Laboratoire central d'hygiène alimentaire
43 rue de Dantzig
75015 PARIS
CAPITOLO II
Compitiecompetenzedellaboratoriocomunitariodiriferimento
1. Il laboratorio comunitario di riferimento per le analisi e le prove in materia di
latte e di prodotti a base di latte ha il compito di:
— fornire ai laboratori nazionali di riferimento informazioni sui metodi di
analisi e sulle prove comparative;
— coordinare l'applicazione da parte dei laboratori nazionali di riferimento
dei metodi di cui al primo trattino, organizzando in particolare prove
comparative;
— coordinare la ricerca di nuovi metodi di analisi e informare i laboratori
nazionali di riferimento sui progressi compiuti nel settore;
— organizzare corsi di formazione e di perfezionamento per il personale dei
laboratori nazionali di riferimento,
— fornire assistenza tecnica e scientifica ai servizi della Commissione, e
all'Ufficio comunitario di riferimento, in particolare nel caso di contesta-
zione dei risultati delle analisi tra Stati membri.
2. Il laboratorio comunitario di riferimento garantisce il mantenimento delle
seguenti condizioni di funzionamento:
— disporre di personale qualificato che abbia una sufficiente conoscenza
delle tecniche applicate alle analisi e alle prove in materia di latte e di
prodotti a base di latte;
— disporre delle attrezzature e delle sostanze necessarie per l'esecuzione dei
compiti previsti al paragrafo 1;
— disporre di un'adeguata infrastruttura amministrativa;— far rispettare da parte del personale il carattere riservato di taluni argo-
menti, risultati o comunicazioni;
— avere una sufficiente conoscenza delle norme e pratiche internazionali;— disporre, se necessario, di un elenco aggiornato delle sostanze di riferi-
mento, di cui è in possesso l'Ufficio comunitario di riferimento, nonché
di un elenco aggiornato dei fabbricanti e venditori di dette sostanze.1992L0046 — IT — 31.12.1994 — 003.001 — 41