02015D0695 — IT — 24.09.2019 — 001.001

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►B DECISIONE DI ESECUZIONE (UE) 2015/695 DELLA COMMISSIONE del 24 aprile 2015 che rinnova l'autorizzazione per gli attuali prodotti in cotone geneticamente modificato MON 531 × MON 1445 (MON-ØØ531-6 × MON-Ø1445-2) e che autorizza l'immissione sul mercato di olio di semi di cotone ottenuto a partire da cotone geneticamente modificato MON 531 × MON 1445 (MON-ØØ531-6 × MON-Ø1445-2) ai sensi del regolamento (CE) n. 1829/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio [notificata con il numero C(2015) 2769] (I testi in lingua francese e neerlandese sono i soli facenti fede) (Testo rilevante ai fini del SEE) (GU L 112 dell'30.4.2015, pag. 56)

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DECISIONE DI ESECUZIONE (UE) 2015/695 DELLA COMMISSIONE

del 24 aprile 2015

che rinnova l'autorizzazione per gli attuali prodotti in cotone geneticamente modificato MON 531 × MON 1445 (MON-ØØ531-6 × MON-Ø1445-2) e che autorizza l'immissione sul mercato di olio di semi di cotone ottenuto a partire da cotone geneticamente modificato MON 531 × MON 1445 (MON-ØØ531-6 × MON-Ø1445-2) ai sensi del regolamento (CE) n. 1829/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio

[notificata con il numero C(2015) 2769]

(I testi in lingua francese e neerlandese sono i soli facenti fede)

(Testo rilevante ai fini del SEE)







Articolo 1

Organismo geneticamente modificato e identificatore unico

Ai sensi del regolamento (CE) n. 65/2004, al cotone geneticamente modificato (Gossypium hirsutum L. e Gossypium barbadense L.) MON 531 × MON 1445, di cui all'allegato, lettera b), della presente decisione, viene attribuito l'identificatore unico MON-ØØ531-6 × MON-Ø1445-2.

Articolo 2

Autorizzazione

In base alle condizioni stabilite dalla presente decisione sono autorizzati i seguenti prodotti ai fini dell'articolo 4, paragrafo 2 e dell'articolo 16, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1829/2003:

a) alimenti prodotti da cotone MON-ØØ531-6 × MON-Ø1445-2;

b) mangimi prodotti da cotone MON-ØØ531-6 × MON-Ø1445-2.

Articolo 3

Etichettatura

Ai fini delle prescrizioni di etichettatura di cui all'articolo 13, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1829/2003, il «nome dell'organismo» è «cotone».

Articolo 4

Registro comunitario

Ai sensi dell'articolo 28 del regolamento (CE) n. 1829/2003, le informazioni riportate nell'allegato della presente decisione sono iscritte nel registro comunitario degli alimenti e dei mangimi geneticamente modificati.

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Articolo 5

Titolare dell'autorizzazione

Il titolare dell'autorizzazione è Bayer Agriculture BVBA, Belgio, in rappresentanza di Monsanto Company, Stati Uniti d'America.

▼B

Articolo 6

Validità

La presente decisione si applica per un periodo di dieci anni a decorrere dalla data della notifica.

▼M1

Articolo 7

Destinatario

Bayer Agriculture BVBA, Scheldelaan 460, 2040 Anversa, Belgio, è destinataria della presente decisione.

▼B









ALLEGATO

▼M1

a) Richiedente e titolare dell'autorizzazione

Nome: Bayer Agriculture BVBA

Indirizzo: Scheldelaan 460, 2040 Anversa, Belgio

Per conto di Monsanto Company — 800 N. Lindbergh Boulevard — St. Louis, Missouri 63167 — Stati Uniti d'America.

▼B

b) Designazione e specifiche dei prodotti

1) Alimenti prodotti da cotone MON-ØØ531-6 x MON-Ø1445-2;

2) mangimi prodotti da cotone MON-ØØ531-6 x MON-Ø1445-2.

Come descritto nella domanda, il cotone geneticamente modificato MON-ØØ531-6 x MON-Ø1445-2 esprime la proteina Cry1Ac, che conferisce protezione da alcuni parassiti dell'ordine dei lepidotteri, e la proteina EPSPS, che conferisce tolleranza agli erbicidi contenenti glifosato. Come marcatori selettivi nel processo di modificazione genetica sono stati usati un gene nptII, che conferisce resistenza alla kanamicina e alla neomicina, e un gene aadA, che conferisce resistenza alla spectinomicina e alla streptomicina.

c) Etichettatura

Ai fini delle prescrizioni di etichettatura di cui all'articolo 13, paragrafo 1, e all'articolo 25, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1829/2003, il «nome dell'organismo» è «cotone».

d) Metodo di rilevamento

1) Metodo evento-specifico basato sulla PCR in tempo reale, per la quantificazione del cotone MON-ØØ531-6 x MON-Ø1445-2;

2) validato su DNA genomico, estratto da sementi, dal laboratorio UE di riferimento istituito ai sensi del regolamento (CE) n. 1829/2003, pubblicato all'indirizzo http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/StatusOfDossiers.aspx);

3) materiale di riferimento: AOCS 0804-B, AOCS 0804-C e AOCS 0804-A sono accessibili sul sito dell'American Oil Chemists Society all'indirizzo http://www.aocs.org/tech/crm).

e) Identificatore unico

MON-ØØ531-6 x MON-Ø1445-2

f) Informazioni richieste ai sensi dell'allegato II del protocollo di Cartagena sulla biosicurezza della convenzione sulla diversità biologica

Non pertinente.

g) Condizioni o restrizioni all'immissione sul mercato, all'uso o al trattamento dei prodotti

Non richieste.

h) Piano di monitoraggio degli effetti ambientali

Non richiesto.

i) Prescrizioni post vendita relative all'uso degli alimenti destinati al consumo umano

Non richieste.