1994L0009 — IT — 09.05.1994 — 000.001 — 1
Trattandosi di un semplice strumento di documentazione, esso non impegna la responsabilità delle istituzioni
►B DIRETTIVA 94/9/CE DELPARL AMENTO EUROPEO E DELCONSIGL IO
del 23 marzo 1994
concernenteilravvicinamentodellelegislazionidegliStatimembrirelativeagliapparecchiesistemi
di protezione destinati a essere utilizzati in atmosfera potenzialmente esplosiva
(GU L 100 del 19.4.1994, pag. 1)
Rettificata da:
►C1Rettifica, GU L 21 del 26.1.2000, pag. 42 (94/9/CE)
▼B
DIRETTIVA 94/9/CE DELPARL AMENTO EUROPEO E DEL
CONSIGLIO
del 23 marzo 1994
concernente il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri
relative agli apparecchi e sistemi di protezione destinati a essere
utilizzati in atmosfera potenzialmente esplosiva
IL PARLAMENTO EUROPEO E IL CONSIGLIO DELL'UNIONE EUROPEA,
visto il trattato che istituisce la Comunità europea, in particolarel'articolo 100 A,
vista la proposta della Commissione(
1),
visto il parere del Comitato economico e sociale(2),
deliberando conformemente alla procedura di cui all'articolo 189 B del
trattato,
considerando che gli Stati membri sono tenuti a garantire nel loro
territorio la sicurezza e la salute delle persone e, all'occorrenza, degli
animali domestici e dei beni, in particolare dei lavoratori, specie nei
confronti dei rischi che derivano dall'uso degli apparecchi e sistemi diprotezione in atmosfera potenzialmente esplosiva;
considerando che in taluni Stati membri disposizioni vincolanti
determinano il livello di sicurezza che devono rispettare gli apparecchie sistemi di protezione destinati ad essere utilizzati in atmosferapotenzialmente esplosiva; che, in generale, si tratta di specifiche dicarattere elettrico e non elettrico che influiscono sulla progettazione esulla costruzione del materiale utilizzabile in atmosfera potenzialmente
esplosiva;
considerandocheirequisiticuiilmateriale deverisponderedifferiscono
da uno Stato membro all'altro per grado di estensione e procedure di
controllo; che queste disparità sono tali da ostacolare gli scambi
all'interno della Comunità;
considerando che l'armonizzazione delle legislazioni nazionali è il solo
modo per rimuovere detti ostacoli al libero scambio; che tale obiettivopuòessereconseguitoinmaniera soddisfacente soltantodaisingoliStatimembri; che la presente direttiva stabilisce solamente i requisitiindispensabili alla libera circolazione delle attrezzature cui si applica;
considerando che i testi regolamentari intesi ad eliminare gli ostacoli
tecnici agli scambi devono seguire la nuova strategia prevista nellarisoluzione del Consiglio del 7 maggio 1985(
3), che impone la
definizione di requisiti essenziali di sicurezza e di altre esigenze di
interesse collettivo, senza ridurre i livelli giustificati di sicurezza
garantiti attualmente negli Stati membri; che detta risoluzione prevedeche una vasta gamma di prodotti sia contemplata in un'unica direttiva,per evitare modifiche frequenti e la proliferazione delle direttive;
considerando che le direttive vigenti sul ravvicinamento delle legisla-
zioni degli Stati membri relative al materiale elettrico utilizzabile inatmosfera esplosiva hanno avviato un'evoluzione positiva nella prote-zione contro le esplosioni mediante misure connesse con la costruzione
del materiale in questione, ed hanno contribuito all'eliminazione degli
ostacoli agli scambi in questo settore; che, parallelamente, occorrerivedere ed estendere le direttive vigenti, così come è particolarmenteimportante, in un contesto globale, prevenire tutti i pericoli potenzialiderivanti dagli apparecchi; ciò implica segnatamente che, già in fase diprogettazione e di costruzione, siano previste misure che garantiscano
una protezione efficace degli utilizzatori e dei terzi;
considerandocheiltipodipericolo,lemisurediprotezioneeimetodidi
prova sono spesso molto simili, se non identici, per il materiale di1994L0009 — IT — 09.05.1994 — 000.001 — 2
(1) GU n. C 46 del 20. 2. 1992, pag. 19.
(2) GU n. C 106 del 27. 4. 1992, pag. 9.
(3) GU n. C 136 del 4. 6. 1985, pag. 1.
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miniera e per quello di superficie; che è quindi necessario trattare gli
apparecchi e sistemi di protezione dei duegruppi in unadirettiva unica;
considerando che i due gruppi di materiale precitati sono utilizzati in
numerosi settori di attività commerciali ed industriali e rivestono
un'importanza economica considerevole;
considerando che il rispetto dei requisiti essenziali di sicurezza e di
tutela della salute è imperativo per garantire la sicurezza degliapparecchi e sistemi di protezione; che tali requisiti, cui gli apparecchi
esistemidiprotezionedevonosoddisfare,sonostatisuddivisiingenerali
esupplementari;cheirequisitisupplementari,inparticolare,dovrebberoprevedere i pericoli effettivi o potenziali; che, di conseguenza, gliapparecchi e sistemi di protezione soddisferanno a uno o più di talirequisiti secondo quanto necessario per il loro buon funzionamento oapplicabile per un impiego conforme alla loro destinazione; che, per gli
apparecchi e sistemi di protezione, la nozione di impiego conforme alla
destinazione è di primaria importanza per la sicurezza contro leesplosioni; che è indispensabile un'informazione completa fornita dalfabbricante; cheè altresì necessaria unamarcatura specifica echiara sulmateriale, che ne indichi l'impiego in atmosfera potenzialmente
esplosiva;
considerando che è prevista l'elaborazione di una direttiva, basata
sull'articolo 118 A, relativa ai lavori in atmosfera potenzialmenteesplosiva; che tale direttiva complementare riguarderà in particolare ipericoli di esplosione connessi con l'impiego e/o il tipo e i metodi diinstallazione;
considerando che il rispetto dei requisiti essenziali di sicurezza e di
tutela della salute è imperativo per garantire la sicurezza del materiale;che detti requisiti dovranno essere applicati con discernimento per tenerconto del livello tecnologico esistente al momento della costruzionenonché degli imperativi tecnici ed economici;
considerando che, di conseguenza, la presente direttiva definisce
unicamente alcuni requisiti essenziali; che, per facilitare la prova dellaconformitàconirequisitiessenziali,ènecessario,soprattuttoperquantoriguarda gli aspetti non elettrici della protezione contro le esplosioni,disporre di norme armonizzate a livello europeo, relative allaprogettazione, alla costruzione e alle prove del materiale, il cui rispetto
assicuri al prodotto una presunzione di conformità con detti requisiti
essenziali;chedettenormearmonizzate alivelloeuropeosonoelaborateda organismi di diritto privato e devono conservare il lorostatus ditestinon cogenti; che, a tal fine, il Comitato europeo per la normalizzazione(CEN) e il Comitato europeo di normalizzazione elettrotecnica
(CENELEC) sono riconosciuti quali organismi competenti per l'ado-
zione delle norme armonizzate conformemente agli orientamentigenerali per la cooperazione tra la Commissione ed i due suddettiorganismi sottoscritti il 13 novembre 1984; che, ai sensi della presentedirettiva,unanormaarmonizzataèunaspecificatecnica(normaeuropeao documento di armonizzazione) adottata da uno di detti organismi,
oppuredaentrambi,sumandatodellaCommissioneconformementealle
disposizioni della direttiva 83/189/CEE del Consiglio, del 28 marzo1983,cheprevedeunaprocedurad'informazionenelsettoredellenormee delle regolamentazioni tecniche(
1), nonché ai sensi degli orientamenti
generali summenzionati;
considerando che occorre migliorare il quadro legislativo per assicurare
un contributo efficace e appropriato dei datori di lavoro e dei lavoratori
al processo di normalizzazione; che ciò deve essere completato entro ladata di applicazione della presente direttiva;
considerando che, per la natura dei rischi connessi con l'impiego di
materiale inatmosfera potenzialmente esplosiva, è necessario instaurare
procedure di valutazione della conformità ai requisiti essenziali della
direttiva; che queste procedure devono essere stabilite in funzione delgradodipericolositàchepossonopresentaregliapparecchie/osecondoi1994L0009 — IT — 09.05.1994 — 000.001 — 3
(1) GU n. L 109 del 26. 4. 1983, pag. 8. Direttiva modificata da ultimo dalla
direttiva 88/182/CEE (GU n. L 81 del 26. 3. 1988, pag. 75).
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pericoli dai quali i sistemi dovranno proteggere l'ambiente circostante;
che, pertanto, ogni categoria di conformità del materiale deve esserecompletata da una procedura adeguata o un'opzione fra varie procedure
equivalenti; che le procedure accolte corrispondono interamente alla
decisione 93/465/CEE del Consiglio, del 22 luglio 1993, concernente imoduli relativi alle diverse fasi delle procedure di valutazione dellaconformità elenormeperl'apposizione el'utilizzazione dellamarcaturaCEdi conformità da utilizzare nelle direttive di armonizzazione
tecnica(
1);
considerando che il Consiglio ha previsto l'apposizione della marcatura
CEda parte del fabbricante o del suo mandatario stabilito nellaComunità;chetalemarcaturasanciscelaconformitàdelprodottoatuttiirequisiti essenziali e alle procedure di valutazione previste dal dirittocomunitario applicabile al prodotto;
considerando che è opportuno che, conformemente all'articolo 100 A,
paragrafo 5 del trattato, gli Stati membri possano adottare misure
provvisorie che limitino o vietino l'immissione sul mercato e l'uso degliapparecchi e sistemi di protezione che presentano un rischio particolareper la sicurezza delle persone, ed eventualmente per la sicurezza deglianimali domestici o l'integrità dei beni, sempreché dette misure sianosoggette ad una procedura comunitaria di controllo;
considerando che i destinatari di ogni decisione presa nel quadro della
presente direttiva devono conoscere le motivazioni di tale decisione e imezzi di ricorso loro offerti;
considerando che, il 18 dicembre 1975, il Consiglio ha adottato la
direttiva 76/117/CEE relativa al materiale elettrico destinato ad essereutilizzato in atmosfera esplosiva di superficie (direttiva quadro)(
2)e ,i l
15 febbraio 1982, la direttiva 82/130/CEE relativa al materiale elettrico
destinato ad essere utilizzato in atmosfera esplosiva nelle miniere
grisutose(3); che, sin dall'inizio dei lavori di armonizzazione, è stato
previsto di convertire in armonizzazione totale l'armonizzazionefacoltativa e parziale su cui si basano tali direttive; che la presentedirettiva copre interamente il settore delle suddette direttive, le quali
sono pertanto abrogate;
considerandocheilmercatointernocomportaunospaziosenzafrontiere
interne nel quale è garantita la libera circolazione delle merci, dellepersone, dei servizi e dei capitali;
considerando che è necessario prevedere un regime transitorio che
consenta l'immissione sul mercato e la messa in servizio del materialefabbricato in conformità delle regolamentazioni nazionali in vigore alla
data d'adozione della presente direttiva,
HANNO ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:
CAPITOLO I
Campod'applicazione,immissionesulmercatoeliberacircolazione
Articolo 1
1. La presente direttiva si applica agli apparecchi e sistemi di
protezione destinati ad essere utilizzati in atmosfera potenzialmenteesplosiva.
2. Rientrano nelcampo diapplicazione della presente direttiva anche
idispositividisicurezza,dicontrolloediregolazionedestinatiadessere
utilizzati al di fuori di atmosfere potenzialmente esplosive ma necessari
o utili per il funzionamento sicuro degli apparecchi e sistemi diprotezione, per quanto riguarda i rischi di esplosione.1994L0009 — IT — 09.05.1994 — 000.001 — 4
(1) GU n. L 220 del 30. 8. 1993, pag. 23.
(2) GU n. L 24 del 31. 1. 1976, pag. 45. Direttiva modificata da ultimo dalla
direttiva 90/487/CEE (GU n. L 270 del 2. 10. 1990, pag. 23).
(3) GU n. L 59 del 2. 3. 1982, pag. 10.
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3. Ai sensi della presente direttiva si applicano le definizioni
seguenti:
Apparecchi e sistemi di protezione destinati ad essere utilizzati in
atmosfera potenzialmente esplosiva
a) Perapparecchisiintendonolemacchine,imateriali,idispositivifissi
o mobili, gli organi di comando, la strumentazione e i sistemi di
rilevazione e di prevenzione che, da soli o combinati, sono destinati
alla produzione, al trasporto, al deposito, alla misurazione, allaregolazione e ►
C1alla conversione di energia e /o alla trasforma-
zione di materiale ◄e che, per via delle potenziali sorgenti di
innesco che sono loro proprie, rischiano di provocare un'esplosione.
b) Sono considerati sistemi di protezione i dispositivi, diversi dai
componentidegliapparecchisopradefiniti,lacuifunzioneèbloccaresulnascareleesplosionie/ocircoscriverelazonadaessecolpita,chesono immessi separatamente sul mercato come sistemi con funzioniautonome.
c) Sono detti «componenti» i pezzi essenziali per il funzionamento
sicuro degli apparecchi e dei sistemi di protezione, privi tuttavia difunzione autonoma.
Atmosfera esplosiva
Miscela, in condizioni atmosferiche, di aria con sostanze infiammabili
allo stato di gas, vapori, nebbie o polveri nella quale, dopo l'innesco, la
combustione si propaga all'insieme della miscela non bruciata.
Atmosfera potenzialmente esplosiva
Atmosfera suscettibile di trasformarsi in atmosfera esplosiva a causa
delle condizioni locali e operative.
Gruppi e categorie di apparecchi
Il gruppo di apparecchi I corrisponde agli apparecchi destinati ai lavori
in sotterraneo nella miniere e nei loro impianti di superficie, che
potrebbero essere esposti al rischio di sprigionamento di grisù e/o dipolveri combustibili.
IlgruppodiapparecchiIIcorrispondeagliapparecchidestinatiadessere
utilizzati in altri siti che potrebbero essere messi in pericolo da
atmosfere esplosive.
Le categorie di apparecchi che definiscono i livelli di protezione
richiesti sono descritte nell'allegato I.
Gli apparecchi e sistemi di protezione possono essere progettati per
atmosfere esplosive particolari. In tal caso, essi recano una marcaturaspecifica.
Impiego conforme alla destinazione
Uso degli apparecchi e sistemi di protezione e dei dispositivi di cui al
paragrafo 2 in conformità dei gruppi e delle categorie di apparecchi,nonché di tutte le indicazioni fornite dal fabbricante e necessarie per
►
C1funzionamento sicuro degli apparecchi, dei sistemi di protezione
e dei dispositivi ◄.
4. Sono esclusi dal campo di applicazione della presente direttiva:
— le apparecchiature mediche destinate ad impieghi in ambiente
medico;
— gli apparecchi e sistemi di protezione, quando il pericolo di
esplosione è dovuto esclusivamente alla presenza di materieesplosive o di materie chimiche instabili;1994L0009 — IT — 09.05.1994 — 000.001 — 5
▼B
— apparecchi destinati ad impieghi in ambiente domestico e non
commerciale, ove un'atmosfera potenzialmente esplosiva può essereprovocata soltanto raramente ed unicamente in conseguenza ad una
fuga accidentale di gas;
— idispositividiprotezioneindividuale,oggettodelladirettiva 89/686/
CEE(
1);
— le navi marittime e le unità mobili offshore, nonché le attrezzature
utilizzate a bordo di dette navi o unità;
— i mezzi di trasporto, vale a dire i veicoli ed i loro rimorchi destinati
unicamente al trasporto di persone per via aerea oppure sulle reti
stradali, ferroviarie oppure per via navigabile e i mezzi di trasporto,nella misura in cui sono concepiti per il trasporto di merci per viaaerea oppure sulle reti stradali o ferroviarie pubbliche o per vianavigabile. Nonsonoesclusi iveicoli destinati adessereutilizzati in
atmosfera potenzialmente esplosiva;
— i prodotti contemplati dall'articolo 223, paragrafo 1, lettera b) del
trattato.
Articolo 2
1. Gli Stati membri adottano tutte le misure necessarie affinché gli
apparecchi e sistemi di protezione ed i dispositivi di cui all'articolo 1,
paragrafo 2, ai quali si applica la presente direttiva, possano esserecommercializzati e messi in servizio soltanto se non pregiudicano lasicurezza e la salute delle persone ed eventualmente degli animalidomestici o dei beni, purché siano debitamente installati, mantenuti inefficienza ed utilizzati conformemente alla loro destinazione.
2. Ledisposizionidellapresentedirettiva nonpregiudicano lafacoltà
degli Stati membri diprescrivere, nel rispetto del trattato, irequisiti che
essi ritengono necessari per garantire la protezione delle persone ed in
particolare dei lavoratori durante l'uso degli apparecchi e sistemi diprotezione e dei dispositivi di cui all'articolo 1, paragrafo 2 di cuitrattasi, sempre che ciò non implichi loro modifiche rispetto alledisposizioni della presente direttiva.
3. Gli Stati membri non impediscono, segnatamente in occasione di
fiere, di esposizioni e di dimostrazioni, la presentazione di apparecchi esistemidiprotezioneedidispositividicuiall'articolo1,paragrafo2chenon sono conformi alle disposizioni della presente direttiva, purché un
cartello visibile ne indichi chiaramente la non conformità, nonché
l'impossibilità di acquistare detti apparecchi, sistemi di protezione edispositividicuiall'articolo1,paragrafo2primachesianoresiconformidal fabbricante o dal suo mandatario stabilito nella Comunità. Almomentodelledimostrazioni,devonoesserepreselemisuredisicurezza
adeguate per assicurare la protezione delle persone.
Articolo 3
Gli apparecchi e sistemi di protezione ed i dispositivi di cui all'articolo
1,paragrafo2aiqualisiapplicalapresentedirettivadebbonosoddisfareirequisitiessenzialidisicurezzaedisaluteriportatinell'allegato II,loroapplicabili in considerazione dell'uso cui sono destinati.
Articolo 4
1. Gli Stati membri non possono vietare, limitare od ostacolare la
commercializzazione e la messa in servizio nel loro territorio diapparecchi e sistemi di protezione e di dispositivi di cui all'articolo 1,paragrafo 2 che soddisfano alle disposizioni della presente direttiva.
2. Gli Stati membri non possono vietare, limitare od ostacolare la
commercializzazione dei componenti, corredati della dichiarazionescritta di conformità di cui all'articolo 8, paragrafo 3, destinati a essereincorporati in un apparecchio o sistema di protezione, ai sensi dellapresente direttiva.1994L0009 — IT — 09.05.1994 — 000.001 — 6
(1) GU n. L 399 del 30. 12. 1989, pag. 18.
▼B
Articolo 5
1. Gli Stati membri considerano conformi all'insieme delle disposi-
zionidellapresentedirettiva,compreseleproceduredivalutazionedellaconformità previste al capitolo II:
— gli apparecchi e sistemi di protezione ed i dispositivi di cui
all'articolo 1, paragrafo 2, corredati della dichiarazione CEdiconformitàdicuiall'allegato Xemunitidellamarcatura CEprevistadall'articolo 10;
— i componenti di cui all'articolo 4, paragrafo 2 corredati della
dichiarazionescrittadiconformitàprevistaall'articolo8,paragrafo3.
In mancanza di norme armonizzate, gli Stati membri prendono le
disposizioni che ritengono necessarie affinché siano comunicate alleparti interessate le norme e specifiche tecniche nazionali esistenticonsiderate documenti importanti o utili per l'applicazione corretta dei
requisiti essenziali di sicurezza e di salute di cui all'allegato II.
2. Se una norma nazionale che recepisce una norma armonizzata, il
cuiriferimentosiastatooggettodipubblicazionenella Gazzetta ufficiale
delle Comunità europee comprende uno o più requisiti essenziali di
sicurezza, l'apparecchio, il sistema di protezione, il dispositivo di cuiall'articolo 1,paragrafo2oilcomponentedicuiall'articolo 4,paragrafo2, costruito conformemente a detta norma, è presunto conforme ai
requisiti essenziali di sicurezza e di salute di cui trattasi.
Gli Stati membri pubblicano i riferimenti delle norme nazionali che
recepiscono le norme armonizzate.
3. GliStatimembrifannoilnecessarioaffinchésianopreselemisure
appropriate per permettere alle parti sociali di esercitare un'influenza, alivellonazionale,sulprocessodielaborazioneedicontrollodellenormearmonizzate.
Articolo 6
1. Se uno Stato membro o la Commissione ritengono che le norme
armonizzate dicuiall'articolo5,paragrafo2,nonsoddisfinopienamentei rispettivi requisiti essenziali di cui all'articolo 3, la Commissione o loStato membro fanno ricorso al comitato permanente istituito dalladirettiva 83/189/CEE, in appresso denominato «comitato», esponendo i
loro motivi. Il comitato esprime un parere d'urgenza.
In base al parere del comitato, la Commissione notifica agli Stati
membri la necessità di procedere o meno al ritiro delle norme in
questione dalle pubblicazioni di cui all'articolo 5, paragrafo 2.
2. La Commissione può adottare le misure appropriate per assicurare
l'applicazione pratica uniforme della presente direttiva, secondo laprocedura prevista al paragrafo 3.
3. La Commissione è assistita da un comitato permanente composto
di rappresentanti designati dagli Stati membri e presieduto da unrappresentante della Commissione.
Il comitato permanente elabora il suo regolamento interno.Il rappresentante della Commissione sottopone al comitato permanente
unprogettodellemisuredaadottare.Ilcomitato,entrounterminecheilpresidentepuòfissareinfunzionedell'urgenza dellaquestioneinesame,
formula il suo parere sul progetto, eventualmente procedendo a
votazione.
Ilparereèiscritto averbale; inoltre, ciascuno Statomembro haildiritto
di chiedere che la sua posizione figuri a verbale.
La Commissione tiene in massima considerazione il parere formulato
dal comitato. Essa lo informa del modo in cui ha tenuto conto del suoparere.
4. Il comitato permanente può inoltre esaminare qualsiasi questione
relativa all'applicazione della presente direttiva sollevata dal propriopresidente, sia su iniziativa di quest'ultimo sia a richiesta di uno Statomembro.1994L0009 — IT — 09.05.1994 — 000.001 — 7
▼B
Articolo 7
1. UnoStatomembro,qualoraconstaticheunapparecchio,sistemadi
protezione o dispositivo di cui all'articolo 1, paragrafo 2, munito dellamarcatura CEdi conformità ed utilizzato in conformità delladestinazione, rischia di pregiudicare la sicurezza delle persone edeventualmente deglianimali domesticiodeibeni,prendetuttelemisure
necessarie per ritirare dal mercato detto apparecchio, sistema di
protezione o dispositivo di cui all'articolo 1, paragrafo 2, vietarne lacommercializzazione e la messa in servizio oppure limitarne la liberacircolazione.
Lo Stato membro informa immediatamente la Commissione della
suddettamisura,motivandoladecisioneeprecisandoinparticolareselanon conformità è dovuta:
a) al mancato rispetto dei requisiti essenziali di cui all'articolo 3;
b) ad un'errata applicazione delle norme di cui all'articolo 5, paragrafo
2;
c) ad una lacuna nelle norme stesse di cui all'articolo 5, paragrafo 2.
2. La Commissione consulta senza indugio le parti interessate. Se
dopo la consultazione la Commissione constata che la misura ègiustificata, essa ne informa immediatamente lo Stato membro che ha
preso l'iniziativa nonché gli altri Stati membri. Se la Commissione
constata, dopo questa consultazione, che la misura è ingiustificata, essane informa immediatamente lo Stato membro che ha preso l'iniziativanonchéil fabbricante oil suomandatario stabilito nella Comunità. Seladecisione di cui al paragrafo 1è motivata da una lacuna delle norme, la
Commissione ricorre al comitato se lo Stato membro che ha preso la
decisione intende mantenerla ed avvia la procedura di cui all'articolo 6,paragrafo 1.
3. Se un apparecchio o sistema di protezione o un dispositivo di cui
all'articolo 1,paragrafo 2nonconforme èmunito della marcatura CEdi
conformità, lo Stato membro competente prende le debite misure neiconfrontidichihaappostolamarcatura,eneinformalaCommissioneegli altri Stati membri.
4. La Commissione si accerta che gli Stati membri siano informati
dello svolgimento e dei risultati di questa procedura.
CAPITOLO II
Procedure di valutazione della conformità
Articolo 8
1. Le procedure di valutazione della conformità degli apparecchi,
compresi, se necessario, i dispositivi di cui all'articolo 1, paragrafo 2sono le seguenti.
a)Gruppo di apparecchi I e II, categoria M 1 e 1
Il fabbricante o il suo mandatario stabilito nella Comunità deve, ai
fini dell'apposizione della marcatura CE, seguire la procedura diesame CEdel tipo (di cui all'allegato III) unitamente:
— alla procedura relativa alla garanzia qualità produzione (di cui
all'allegato IV),
oppure
— allaprocedurarelativa allaverificasuprodotto(dicuiall'allegato
V).
b)Gruppo di apparecchi I e II, categoria M 2 e 2
i) Perimotoriacombustioneinternaepergliapparecchielettrici di
tali gruppi e categorie, il fabbricante o il suo mandatario stabilitonella Comunità deve, ai fini dell'apposizione della marcatura CE,seguire la procedura d'esame CEdel tipo (di cui all'allegato III),unitamente:
— alla procedura relativa alla conformità al tipo (di cui
all'allegato VI),1994L0009 — IT — 09.05.1994 — 000.001 — 8
▼B
oppure
— alla procedura relativa alla garanzia qualità prodotti (di cui
all'allegato VII).
ii) Perglialtriapparecchiditaligruppiecategorie,ilfabbricanteoil
suo mandatario stabilito nella Comunità deve, ai fini dell'appo-sizione della marcatura CE, seguire la procedura relativa alcontrollo di fabbricazione interno (di cui all'allegato VIII)
e
trasmettereladocumentazioneprevistaalparagrafo3dell'allegato
VIII ad un organismo notificato, che ne accusi quanto primaricevimento e la conservi.
c)Gruppi di apparecchi II, categoria 3
Il fabbricante o il suo mandatario stabilito nella Comunità deve, per
l'apposizione della marcatura CE, applicare la procedura relativa alcontrollo di fabbricazione interno (di cui all'allegato VIII).
d)Gruppo di apparecchi I e II
Oltre alle procedure di cui al paragrafo 1, lettere a), b), e c) il
fabbricante o il suo mandatario stabilito nella Comunità, perl'apposizione della marcatura CE, ha la facoltà di seguire anche laproceduradiverifica CEdiununicoprodotto(dicuiall'allegato IX).
2. Per i sistemi di protezione a funzione autonoma, la conformità
deve essere stabilita a norma del paragrafo 1, lettera a) o d).
3. Le procedure di cui al paragrafo 1 si applicano ai componenti di
cui all'articolo 4, paragrafo 2, ad eccezione dell'apposizione della
marcaturaCE.IlfabbricanteoilsuomandatariostabilitonellaComunitàrilasciano unattestato scrittodiconformità cheafferma laconformità diquesti componenti alle disposizioni della presente direttiva loroapplicabili, specificando le caratteristiche dei componenti e lecondizioni di incorporamento in un apparecchio o sistema di protezione
che contribuisca al rispetto dei requisiti essenziali applicabili agli
apparecchi o sistemi di protezione completi.
4. Inoltre, il fabbricante o il suo mandatario stabilito nella Comunità
può, per l'apposizione della marcatura CE, applicare la procedura
relativaalcontrollodifabbricazione interno(dicuiall'allegato VIII)per
quantoriguardagliaspettidisicurezza dicuiall'allegato II,punto1.2.7.
5. In deroga ai paragrafi da 1 a 4, le autorità competenti possono, su
richiesta debitamente motivata, autorizzare la commercializzazione e la
messa in servizio, nel territorio dello Stato membro interessato, degliapparecchi e sistemi di protezione e dei singoli dispositivi di cuiall'articolo 1,paragrafo 2per iquali nonsonostate seguite le procedurepreviste nei paragrafi da 1 a 4, il cui impiego sia nell'interesse dellaprotezione.
6. I documenti e la corrispondenza relativi alle procedure di cui ai
paragrafi precedenti sono redatti in una delle lingue ufficiali degli Statimembri in cui tali procedure sono espletate, oppure in una linguaaccettata dall'organismo notificato.
7. a) Qualora gli apparecchi e sistemi di protezione ed i dispositivi di
cui all'articolo 1, paragrafo 2 siano disciplinati da altre direttive,relative ad aspetti diversi, che prevedono l'apposizione della
marcatura CEdi cui all'articolo 10, questa indica che gli
apparecchi e sistemi diprotezione e idispositivi dicui all'articolo1, paragrafo 2 sono presunti conformi parimenti alle disposizionidi queste altre direttive.
b) Tuttavia, qualora una o più delle suddette direttive lascino al
fabbricantelafacoltàdiscegliereilregimedaapplicareduranteunperiodo transitorio, la marcatura CEindica soltanto la conformità
alle direttive applicate dal fabbricante. In tal caso, i riferimenti
alle direttive applicate, pubblicati nella Gazzetta ufficiale delleComunità europee, sono riportati nei documenti, nelle avvertenzeo nei fogli di istruzione, previsti dalle suddette direttive, di cuisono corredati gli apparecchi e sistemi di protezione ed idispositivi contemplati dall'articolo 1, paragrafo 2.1994L0009 — IT — 09.05.1994 — 000.001 — 9
▼B
Articolo 9
1. Gli Stati membri notificano alla Commissione ed agli altri Stati
membri gli organismi designati per espletare le procedure di cuiall'articolo 8 e svolgere i compiti specifici per i quali sono stati
designati,nonchéinumeridiidentificazionechesonostatiloroattribuiti
in precedenza dalla Commissione.
La Commissione pubblica nella Gazzetta ufficiale delle Comunità
europeeun elenco degli organismi notificati in cui figurano i loro
numeri di identificazione, nonché i compiti per i quali sono statinotificati. Essa provvede all'aggiornamento di tale elenco.
2. Per la valutazione degli organismi da notificare gli Stati membri
applicanoicriteriprevistinell'allegato XI.Gliorganismichesoddisfano
i criteri di valutazione previsti dalle norme armonizzate pertinenti sono
considerati rispondenti a detti criteri.
3. Uno Stato membro che ha notificato un organismo revoca la
notifica qualoraconstati chel'organismononsoddisfapiùicriteri dicuiall'allegato XI. Esso ne informa immediatamente la Commissione e glialtri Stati membri.
CAPITOLO III
Marcatura CE di conformità
Articolo 10
1. La marcatura CEdi conformità è costituita dalle iniziali CE .
Nell'allegato X figura il modello da utilizzare. La marcatura CEèseguita dal numero di identificazione dell'organismo notificato qualoraquest'ultimo intervenga nella fase di controllo della produzione.
2. La marcatura CEdeve essere apposta su apparecchi e sistemi di
protezione e dispositividicuiall'articolo 1,paragrafo 2inmodochiaro,
visibile, leggibile ed indelebile, a complemento delle disposizioni delpunto 1.0.5 dell'allegato II.
3. È vietato apporre sugli apparecchi e sistemi di protezione e sui
dispositivi di cui all'articolo 1, paragrafo 2 marcature che possanoindurre in errore i terzi circa il significato ed il simbolo grafico dellamarcatura CE. Su detti ►
C1apparechi, sistemi di protezione e
dispositivi di cui all'articolo 1, paragrafo 2 ◄può essere apposta
ogni altra marcatura purché essa non limiti la visibilità e la leggibilitàdella marcatura CE.
Articolo 11
Fatto salvo l'articolo 7:
a) ogni constatazione da parte di uno Stato membro di apposizione
indebita della marcatura CEcomporta per il fabbricante o il suo
mandatario stabilito nella Comunità l'obbligo di conformare ilprodotto alle disposizioni sulla marcatura CEe di far cessarel'infrazione alle condizioni stabilite da tale Stato membro;
b) nel caso in cui persista la mancanza di conformità, lo Stato membro
deveadottaretuttelemisureattealimitare ovietarel'immissionesulmercatodelprodottooagarantirneilritirodalcommerciosecondoleprocedure previste all'articolo 7.
CAPITOLO IV
Disposizioni finali
Articolo 12
Qualsiasi decisione presa in applicazione della presente direttiva e che
conduca a limitare o vietare la commercializzazione e/o la messa inservizio o che imponga il ritiro dal mercato di un apparecchio, di unsistemadiprotezioneodiundispositivodicuiall'articolo1,paragrafo2,deve essere motivata dettagliatamente. Essa è notificata senza indugio1994L0009 — IT — 09.05.1994 — 000.001 — 10
▼B
all'interessato, con l'indicazione delle procedure di ricorso ammesse
dalla legislazione in vigore nello Stato membro in questione e deitermini entro i quali detti ricorsi devono essere presentati.
Articolo 13
Gli Stati membri provvedono a che tutte le parti interessate
dall'applicazione della presente direttiva siano tenute alla riservatezza
riguardo a tutte le informazioni ottenute nell'esecuzione della loromissione. Ciònoninficia l'obbligo degli Stati membri e degli organisminotificatiall'informazione reciprocaeallatrasmissionedelleavvertenze.
Articolo 14
1. Le direttive 76/117/CEE, 79/196/CEE(
1) e 82/130/CEE sono
abrogate a partire dal 1oluglio 2003.
2. Tuttavia, i certificati di conformità CEalle norme armonizzate,
ottenuti conformemente alle modalità previste dalle direttive di cui al
paragrafo 1, saranno validi fino al 30 giugno 2003, sempreché non
scadano prima di tale data; la loro validità sarà tuttavia limitata allaconformità alle sole norme armonizzate indicate in dette direttive.
3. Gli Stati membri prendono le disposizioni necessarie affinché gli
organismi notificati, incaricati inconformità dell'articolo 8,paragrafi da1 a 4 di valutare la conformità del materiale elettrico già immesso sulmercatoprimadel1
oluglio2003conlapresentedirettiva,tenganoconto
dei risultati disponibili a seguito delle prove e verifiche già svolte a
norma delle direttive menzionate nel paragrafo 1.
Articolo 15
1. Gli Stati membri adottano e pubblicano anteriormente al 1o
settembre 1995 le disposizioni legislative, regolamentari ed ammini-
strative necessarie per conformarsi alla presente direttiva. Essi neinformano immediatamente la Commissione.
Essi applicano le presenti disposizioni a decorrere dal 1
omarzo 1996.
QuandogliStatimembriadottanoledisposizionidicuialprimocomma,
questecontengonounriferimentoallapresentedirettivaosonocorredate
di siffatto riferimento all'atto della pubblicazione ufficiale. Le modalità
del riferimento sono stabilite dagli Stati membri.
2. Fino al 30 giugno 2003, gli Stati membri ammettono la
commercializzazione e la messa in servizio degli apparecchi e sistemidiprotezioneconformialleregolamentazioninazionaliinvigoresulloroterritorio alla data di adozione della presnte direttiva.
Articolo 16
Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.1994L0009 — IT — 09.05.1994 — 000.001 — 11
(1) GU n. L 43 del 20. 2. 1979, pag. 20. Direttiva modificata da ultimo dalla
direttiva 90/487/CEE (GU n. L 270 del 2. 10. 1990, pag. 23).
▼B
ALLEGATO I
CRITERI PER LA CLASSIFICAZIONE DEI GRUPPI DI APPARECCHI
IN CATEGORIE
1.Gruppo di apparecchi I
a) La categoria M 1 comprende gli apparecchi progettati e, eventualmente,
dotati di mezzi di protezione speciali supplementari per funzionare
conformemente ai parametri operativi stabiliti dal fabbricante e assicurare
un livello di protezione molto elevato.
Gli apparecchi di questa categoria sono destinati ai lavori in sotterraneo
nelle miniere e nei loro impianti di superficie esposti al rischio di
sprigionamento di grisù e/o di polveri combustibili.
Gli apparecchi di questa categoria devono rimanere operativi in atmosfera
esplosiva, anche in caso di guasto eccezionale dell'apparecchio e sono
caratterizzati da mezzi di protezione tali che:
— in caso di guasto di uno dei mezzi di protezione, almeno un secondo
mezzo indipendente assicuri il livello di sicurezza richiesto,
oppure
— al verificarsi di due guasti indipendenti l'uno dall'altro, sia garantito il
livello di sicurezza richiesto.
Gli apparecchi di questa categoria devono soddisfare ai requisiti
supplementari di cui all'allegato II, punto 2.0.1.
b) La categoria M 2 comprende gli apparecchi progettati per funzionare
conformementeaiparametrioperativistabilitidalfabbricanteebasatisuun
livello di protezione elevato.
Gli apparecchi di questa categoria sono destinati ai lavori in sotterraneo
nelle miniere e nei loro impianti di superficie esposti al rischio di
sprigionamento di grisù e/o di polveri combustibili.
In presenza di atmosfera potenzialmente esplosiva, l'alimentazione di
energia di questi apparecchi deve interrompersi.
Imezzidiprotezionerelativiagliapparecchidiquestacategoriaassicurano
il livello di protezione richiesto durante il funzionamento normale,
compreso in condizioni di funzionamento gravose, segnatamente quelle
risultanti da forti sollecitazioni e da continue variazioni ambientali.
Gli apparecchi di questa categoria devono soddisfare ai requisiti
supplementari di cui all'allegato II, punto 2.0.2.
2.Gruppo di apparecchi II
a) La categoria 1 comprende gli apparecchi progettati per funzionare
conformemente ai parametri operativi stabiliti dal fabbricante e garantire
un livello di protezione molto elevato.
Gli apparecchi di questa categoria sono destinati ad ambienti in cui si
rileva,sempre,spessooperlunghiperiodi,un'atmosferaesplosivadovutaa
miscele di aria e gas, vapori, nebbie o miscele di aria e polveri.
Gliapparecchidiquestacategoriadevonoassicurareillivellodiprotezione
richiesto, anche in caso di guasto eccezionale dell'apparecchio e sono
caratterizzati da mezzi di protezione tali che:
— in caso di guasto di uno dei mezzi di protezione, almeno un secondo
mezzo indipendente assicuri il livello di sicurezza richiesto,
oppure
— qualora si manifestino due guasti indipendenti uno dall'altro, sia
garantito il livello di protezione richiesto.
Gli apparecchi di questa categoria devono soddisfare ai requisiti
supplementari di cui all'allegato II, punto 2.1.
b) La categoria 2 comprende gli apparecchi progettati per funzionare
conformemente ai parametri operativi stabiliti dal fabbricante e garantire
un livello di protezione elevato.
Gli apparecchi di questa categoria sono destinati ad ambienti in cui vi è
probabilità che si manifestino atmosfere esplosive dovute a gas, vapori,
nebbie o miscele di aria e polveri.1994L0009 — IT — 09.05.1994 — 000.001 — 12
▼C1
▼B
▼B
I mezzi di protezione relativi agli apparecchi di questa categoria
garantiscono il livello di protezione richiesto anche in presenza di
anomalie ricorrenti o difetti di funzionamento degli apparecchi di cui
occorre abitualmente tener conto.
Gli apparecchi di questa categoria devono soddisfare ai requisiti
supplementari di cui all'allegato II, punto 2.2.
c) La categoria 3 comprende gli apparecchi progettati per funzionare
conformemente ai parametri operativi stabiliti dal fabbricante e garantire
un livello di protezione normale.
Gliapparecchidiquestacategoriasonodestinatiadambientiincuivisono
scarse probabilità che si manifestino, e comunque solo per breve tempo,
atmosfereesplosivedovuteagas,vapori,nebbieomiscelediariaepolveri.
Gli apparecchi di questa categoria garantiscono il livello di protezione
richiesto a funzionamento normale.
Gli apparecchi di questa categoria devono soddisfare ai requisiti
supplementari di cui all'allegato II, punto 2.3.1994L0009 — IT — 09.05.1994 — 000.001 — 13
▼B
ALLEGATO II
REQUISITI ESSENZIALI IN MATERIA DI SICUREZZA E DI SALUTE
PER LA PROGETTAZIONE E LA COSTRUZIONE DI APPARECCHI E
SISTEMI DI PROTEZIONE DESTINATI AD ESSERE UTILIZZATI IN
ATMOSFERA POTENZIALMENTE ESPLOSIVA
Osservazioni preliminari
A. Occorre tener conto delle conoscenze tecnologiche, soggette a rapida
evoluzione, nonché applicarle, per quanto possibile, con la massima celerità.
B. Per i dispositivi di cui all'articolo 1, paragrafo 2, i requisiti essenziali si
applicanosoltantosesononecessariperlamanipolazioneedilfunzionamento
sicuri ed affidabili per quanto concerne i rischi di esplosione.
1. REQUISITICOMUNIRELATIVIAGLIAPPARECCHIESISTEMIDI
PROTEZIONE
1.0.Requisiti generali
1.0.1.Principi della sicurezza integrata contro le esplosioni
Gli apparecchi e sistemi di protezione destinati ad essere utilizzati in
atmosfera potenzialmente esplosiva devono essere progettati secondo il
principio della sicurezza integrata contro le esplosioni.
A tal fine il fabbricante prende le misure necessarie per:
— evitareanzitutto,perquantopossibile,chegliapparecchiesistemidi
protezione producano o liberino essi stessi atmosfere esplosive;
— impedirel'innescoall'internodiun'atmosferaesplosivatenendoconto
della natura di ciascuna sorgente potenziale di innesco, elettrica e
non elettrica;
— qualora, malgrado tutto, si produca un'esplosione che può mettere in
pericolo persone e, eventualmente, animali domestici o beni con un
effetto diretto o indiretto, soffocarla immediatamente e/o circoscri-
vere la zona colpita dalle fiamme e dalla pressione derivante
dall'esplosione, secondo un livello di sicurezza sufficiente.
1.0.2. Gli apparecchi e i sistemi di protezione devono essere progettati e
costruiti tenendo presenti eventuali difetti di funzionamento, per evitare
al massimo le situazioni pericolose.
Vaconsiderataanchel'eventualitàdiunimpiegoerrato,ragionevolmente
prevedibile.
1.0.3.Condizioni particolari di controllo e manutenzione
Gliapparecchiesistemidiprotezionesoggettiacondizioniparticolaridi
controlloemanutenzionedevonoessereprogettatiecostruitiinfunzione
di tali condizioni.
1.0.4.Condizioni ambientali circostanti
Gliapparecchiesistemidiprotezionedevonoessereprogettatiecostruiti
infunzionedellecondizioniambientalicircostantiesistentioprevedibili.
1.0.5.Marcatura
Suciascunapparecchio esistemadiprotezione devonofigurareinmodo
leggibile e indelebile almeno le seguenti indicazioni:
— nome e indirizzo del fabbricante;
— marcatura CE(vedi allegato X, punto A);— designazione della serie o del tipo;— numero di serie (se esiste);— anno di costruzione;— marcaturaspecificadiprotezionedalleesplosioni
,seguitadal
simbolo del gruppo di apparecchi e della categoria,
— per il gruppo di apparecchi II, la lettera «G» (relativa alle atmosfere
esplosive dovute alla presenza di gas, di vapori o di nebbie)
e/ola lettera «D» relativa alle atmosfere esplosive dovute alla presenza
di polveri.1994L0009 — IT — 09.05.1994 — 000.001 — 14
▼B
Essi devono inoltre recare, qualora ciò paia necessario, tutte le
indicazioni indispensabili all'impiego in condizioni di sicurezza.
1.0.6.Istruzioni per l'uso
a) Ogni apparecchio e sistema di protezione deve essere corredato di
istruzioni per l'uso, contenenti almeno le seguenti indicazioni:
— un richiamo alle indicazioni previste per la marcatura, ad
eccezione del numero di serie (vedi punto 1.0.5), eventualmente
completate dalle indicazioni che possono agevolare la manuten-
zione(adesempio:indirizzodell'importatore,delriparatore,ecc.);
— le istruzioni per effettuare senza rischi:
— la messa in servizio,
— l'impiego,
— il montaggio e lo smontaggio,— la manutenzione (ordinaria o straordinaria),
— l'installazione,
— la regolazione;
— se necessario, l'indicazione delle zone pericolose situate in
prossimità degli scarichi di pressione;
— se necessario, le istruzioni per la formazione;— ulteriori indicazioni necessarie per valutare, con cognizione di
causa, se un apparecchio di una categoria indicata oppure un
sistema di protezione possa essere utilizzato senza pericoli nel
luogo e nelle condizioni di impiego previsti;
— i parametri elettrici, di pressione, le temperature massime delle
superfici o altri valori limite;
— eventualmente, le condizioni di impiego particolari, comprese le
indicazionirelativeagliarrorid'usorivelatisipiùprobabiliinbase
all'esperienza;
— se necessario, le caratteristiche essenziali degli strumenti che
possono essere montati sull'apparecchio o sul sistema di
protezione.
b) Leistruzioniperl'usosonoredatteinunadellelinguecomunitariedal
fabbricante o dal suo mandatario stabilito nella Comunità.
Allamessainservizio,ogniapparecchioosistemadiprotezionedeve
essere corredato della traduzione di dette istruzioni nella lingua o
nelle lingue del paese in cui è usato e della versione originale.
Alla traduzione provvede il fabbricante o il suo mandatario stabilito
nella Comunità, ovvero la persona che immette l'apparecchio o il
sistema di protezione nella zona linguistica interessata.
Tuttavia, le istruzioni per la manutenzione destinate a personale
specializzato alle dipendenze del fabbricante o del suo mandatario
possono essere redatte in una sola lingua comunitaria compresa da
detto personale.
c) Leistruzioniperl'usocontengonopianiescheminecessariallamessa
in servizio, alla manutenzione, all'ispezione, alla verifica del corretto
funzionamento e, eventualmente, alla riparazione dell'apparecchio o
del sistema di protezione, nonché tutte le istruzioni utili, segnata-
mente in materia di sicurezza.
d) Perquantoriguardagliaspettidisicurezza,qualsiasidocumentazione
relativa all'apparecchio o al sistema di protezione non deve essere in
contraddizione con le istruzioni per l'uso.
1.1.Selezione dei materiali
1.1.1. I materiali utilizzati nella costruzione degli apparecchi e dei sistemi di
protezionenondevonoprovocarel'innescodiun'esplosione,tenutoconto
delle sollecitazioni di funzionamento prevedibili.
1.1.2. Nei limiti delle condizioni di impiego previste dal fabbricante, fra i
materiali utilizzati e i componenti dell'atmosfera esplosiva non deve
prodursialcuna reazione chepossadeteriorare lasituazioneesistenteper
quanto concerne la prevenzione delle esplosioni.
1.1.3. I materiali debbono essere scelti in modo che i cambiamenti prevedibili
delle loro caratteristiche e la compatibilità con altri materiali impiegati
congiuntamentenondiminuiscanolaprotezioneassicurata,inparticolare
perquantoriguardalaresistenzaallacorrosione,laresistenzaall'usura,la
conducibilità elettrica, ►
C1la resistenza meccanica ◄, l'invecchia-
mento e gli effetti delle variazioni di temperatura.1994L0009 — IT — 09.05.1994 — 000.001 — 15
▼B
1.2.Progettazione e fabbricazione
1.2.1. Gli apparecchi e sistemi di protezione debbono essere progettati e
fabbricati tenendo conto delle conoscenze tecnologiche in materia di
protezionecontroleesplosioni,affinchéessipossanofunzionareinmodo
sicuro per tutta la durata di funzionamento prevista.
1.2.2. I componenti destinati ad essere inseriti o utilizzati come pezzi di
ricambio negli apparecchi e nei sistemi di protezione debbono essere
progettati e fabbricati in modo che, se montati secondo le istruzioni del
fabbricante, abbiano una sicurezza di funzionamento adeguata all'im-
piego cui sono destinati, per quanto riguarda la protezione contro le
esplosioni.
1.2.3.Sistema di costruzione stagna e prevenzione dei difetti di tenuta
Per gli apparecchi che possono essere all'origine di gas o di polveri
infiammabili, si debbono prevedere, per quanto possibile, solo ambienti
chiusi.
Sedettiapparecchipresentanoapertureodifettiditenuta,questidevono,
per quanto possibile, far sì che le emissioni di gas o di polveri non
possano provocare, all'esterno, la formazione di atmosfere esplosive.
Gliorifizi diriempimento edisvuotamento debbonoessereconcepiti ed
attrezzati in modo da limitare, al momento del riempimento e dello
svuotamento, per quanto possibile, le emissioni di materie infiammabili.
1.2.4.Depositi di polveri
►C1Gliapparecchiesistemidiprotezionedestinatiadessereutilizzati
in zone ◄polverose debbono essere progettati in modo da non
provocare l'infiammazione dei depositi di polveri che si formano sulla
loro superficie.
Dinorma,idepositidellepolveridebbonoesserelimitatialmassimo.La
pulizia degli apparecchi e sistemi di protezione deve essere agevole.
Le temperature superficiali delle parti degli apparecchi debbono essere
nettamenteinferiorialletemperatured'incandescenzadellepolverichevi
si depositano.
Occorre tener conto dello spessore dello strato di polveri che si
depositano e, se necessario, prendere misure di limitazione delle
temperature, allo scopo di evitare un accumulo di calore.
1.2.5.Mezzi di protezione supplementari
Gli apparecchi e sistemi di protezione che possono essere esposti a
determinati tipi di sollecitazioni esterne debbono essere dotati, se
necessario, di mezzi di protezione supplementari.
Gli apparecchi debbono poter resistere alle sollecitazioni cui sono
soggetti senza che la protezione contro le esplosioni subisca alterazioni.
1.2.6.Apertura senza pericoli
Segliapparecchiesistemidiprotezionesonoalloggiatiinuncontenitore
(rigido o flessibile) facente parte della protezione stessa contro le
esplosioni, questo deve poter essere aperto soltanto con un attrezzo
speciale oppure con misure di protezione adeguate.
1.2.7.Protezione contro altri rischi
Gliapparecchiesistemidiprotezionedevonoessereprogettatiecostruiti
in modo da:
a) evitare i rischi di ferite o altre lesioni dovuti a contatti diretti o
indiretti;
b) evitare che si producano temperature superficiali delle parti
accessibili o irradiamenti atti a generare pericoli;
c) eliminare i pericoli di carattere non elettrico riscontrati in base
all'esperienza;
d) far sì che le condizioni di sovraccarico previste non determinino
situazioni pericolose.
Quando, per gli apparecchi e sistemi di protezione, i rischi di cui al
presente paragrafo sonocontemplati, totalmente o parzialmente, da altre
direttivecomunitarie,lapresentedirettivanonsiapplicaocessadiessere
applicata per detti apparecchi e sistemi di protezione e per detti rischi, a
partire dall'applicazione di tali direttive specifiche.1994L0009 — IT — 09.05.1994 — 000.001 — 16
▼B
1.2.8.Sovraccarico degli apparecchi
Si deve evitare di sovraccaricare pericolosamente gli apparecchi
servendosi di dispositivi integrati di misurazione, di comando e di
regolazione fin dal momento della loro progettazione, in particolare
mediante limitatori di sovracorrente, limitatori di temperatura, interrut-
tori di pressione differenziale, flussometri, relé a temporizzatore,
contagiri e/o dispositivi di controllo analoghi.
1.2.9.Sistemi di protezione antideflagrante
Se delle parti che possono innescare un'atmosfera esplosiva sono chiuse
in un contenitore flessibile, occore accertarsi che questo resista alla
pressionesviluppatadaun'esplosioneinternadiunamiscelaesplosivaed
impedisca la trasmissione dell'esplosione all'atmosfera esplosiva circo-
stante.
1.3.Sorgenti potenziali di innesco di esplosione
1.3.1.Pericoli derivanti da varie sorgenti di innesco di esplosione
Si devono evitare sorgenti potenziali di innesco quali scintille, fiamme,
archi elettrici, temperature superficiali elevate, emissioni di energia
acustica, radiazioni ottiche, onde elettromagnetiche o altre sorgenti.
1.3.2.Pericoli provenienti dall'elettricità statica
Occorre evitare, con misure appropriate, le cariche elettrostatiche che
potrebbero provocare scariche pericolose.
1.3.3.Pericoli derivanti dalle correnti elettriche parassite e dalle fughe di
corrente
Occorre impedire che nelle parti conduttrici degli apparecchi si formino
correnti elettriche parassite odifuga, che diano luogo,peresempio, alla
formazione di corrosioni pericolose, al riscaldamento delle superfici o a
scintille in grado di provocare un innesco.
1.3.4.Pericoli risultanti da surriscaldamento
In fase di progettazione occorre, per quanto possibile, evitare il
surriscaldamento degliapparecchi provocatodaattriti ourtichepossono
prodursi, ad esempio, nel caso di parti in moto relativo o percompenetrazione di corpi estranei.
1.3.5.Pericoli dovuti a fenomeni di compensazione delle pressioni
I processi di compensazione delle pressioni devono essere regolati, sin
dalla progettazione, rispettivamente con dispositivi integrati di misura-
zione, di controllo o di regolazione, in modo da non provocare onde
d'urto o di compressione che possono provocare inneschi.
1.4.Pericoli derivanti da perturbazioni esterne
1.4.1. Gli apparecchi e sistemi di protezione devono essere progettati e
fabbricati inmodo dasvolgere conla massima sicurezza la funzione per
la quale sono previsti, anche in presenza di variazioni ambientali, di
tensioni parassite, di umidità, di vibrazioni, di inquinamenti o di altre
perturbazioni esterne,tenutocontodeilimiti delle condizioni diimpiego
indicati dal fabbricante.
1.4.2. Le parti degli apparecchi devono essere adeguate alle sollecitazioni
meccaniche e termiche previste e resistere all'azione aggressiva delle
sostanze presenti o prevedibili.
1.5.Requisiti delle attrezzature di sicurezza
1.5.1. I dispositivi di sicurezza debbono funzionare indipendentemente
►
C1daidispositividimisurae/odicomando ◄necessariall'esercizio.
Per quanto possibile, il guasto di un dispositivo di sicurezza deve essere
individuato con sufficiente rapidità, con l'ausilio di mezzi tecnici
appropriati, in modo da ridurre al minimo le probabilità di insorgenza
di una situazione pericolosa.
Di norma, va applicato il principio della sicurezza positiva (fail-safe).Di norma, i comandi di sicurezza debbono agire direttamente sugli
organi di controllo interessati, senza intermediazione del software.
1.5.2. Per quanto possibile, in caso di guasto dei dispositivi di sicurezza, gli
apparecchi e/o i sistemi di protezione devono essere messi in posizione
di sicurezza.1994L0009 — IT — 09.05.1994 — 000.001 — 17
▼B
1.5.3. I sistemi di arresto d'emergenza dei dispositivi di sicurezza devono, per
quanto possibile, essere muniti di un sistema di blocco che impedisca la
ripresa non intenzionale del funzionamento. Un nuovo ordine di avvio
deve poter agire sul funzionamento normale soltanto dopo che sia stato
deliberatamentereinseritoilsistemadibloccocheimpediselaripresadel
funzionamento.
1.5.4.Dispositivi di segnalazione e di comando
Se utilizzati, i dispositivi di segnalazione e di comando debbono essere
progettati secondo principi ergonomici, per ottenere la massima
sicurezza di impiego per quanto riguarda il rischio di esplosione.
1.5.5.Requisiti applicabili ai dispositivi con funzioni di misurazione, destinati
alla protezione contro le esplosioni
Idispositiviconfunzionidimisurazione,perquantoriguardaapparecchi
utilizzatiinatmosferapotenzialmenteesplosiva,devonoessereprogettati
ecostruitiinmodoconformeallecapacitàdifunzionamentoprevedibilie
alle loro condizioni speciali di impiego.
1.5.6. In caso di necessità, la precisione di lettura e la capacità di
funzionamento dei dispositivi con funzioni di misurazione devono poter
essere controllate.
1.5.7. Nella progettazione dei dispositivi con funzioni di misurazione, si deve
tenercontodiuncoefficiente disicurezzachegarantisca chelasogliadi
allarme sia abbastanza lontana dai limiti di esplosività e/o di innesco
dell'atmosfera da analizzare, prendendo segnatamente in considerazione
le condizioni di funzionamento dell'impianto e le possibili imprecisioni
dei sistemi di misurazione.
1.5.8.Rischi provenienti dal software
Giàinfasediprogettazionedegliapparecchiesistemidiprotezioneedei
dispositivi di sicurezza comandati da software, occorre tenere conto
particolarmente dei rischi provenienti dalle anomalie dei programmi.
1.6.Integrazione dei requisiti di sicurezza del sistema
1.6.1. Gli apparecchi e sistemi di protezione incorporati in processi automatici
che deviano dalle condizioni di funzionamento previste debbono poter
essere disinseriti manualmente, purché ciò non comprometta le
condizioni generali di sicurezza.
1.6.2. Le energie accumulate devono essere dissipate nel modo più rapido e
sicuro possibile, oppure isolate, quando sono azionati gli interruttori di
emergenza, in modo da non costituire una fonte di pericolo.
Ciò non vale per le energie accumulate con metodi elettrochimici.
1.6.3.Pericoli derivanti dalle interruzioni di corrente
Gli apparecchi e sistemi di protezione in cui un'interruzione della
corrente può peggiorare la situazione di pericolo devono poter essere
mantenuti in condizioni di funzionamento sicure indipendentemente dal
resto dell'impianto.
1.6.4.Rischi derivanti dagli allacciamenti
Gli apparecchi e sistemi di protezione devono essere muniti di adeguate
entrate per i cavi e per le condutture.
Quando gli apparecchi e sistemi di protezione sono destinati ad essere
utilizzati congiuntamente ad altri apparecchi e sistemi di protezione, le
interfacce non devono costituire una fonte di pericolo.
1.6.5.Installazione di dispositivi di allarme quali parti integranti di un
apparecchio
Qualora un apparecchio o un sistema di protezione sia dotato di
dispositivi di individuazione o di allarme destinati a controllare la
formazione di un'atmosfera esplosiva, devono essere fornite le
indicazioni necessarie per collocare detti dispositivi nei luoghi
appropriati.1994L0009 — IT — 09.05.1994 — 000.001 — 18
▼B
2. REQUISITI SUPPLEMENTARI PER GLI APPARECCHI
2.0.Requisiti applicabili agli apparecchi della categoria M del gruppo I
2.0.1.Requisiti applicabili agli apparecchi della categoria M 1 del gruppo I
2.0.1.1. Gli apparecchi devono essere progettati e fabbricati in modo che le
sorgenti di innesco non si attivino, neanche in caso di anomalie
eccezionali dell'apparecchio.
Essi devono essere muniti di strumenti di protezione tali che
— in caso di guasto di uno degli strumenti di protezione, almeno un
secondo strumento indipendente assicuri il livello di protezione
richiesto
oppure
— se si manifestano due anomalie indipendenti l'una dall'altra, sia
assicurato il livello di protezione richiesto.
Se necessario, detti apparecchi debbono essere muniti di speciali
strumenti supplementari di protezione.
►C1Essi debbono poter restare ◄operativi in presenza di atmosfere
esplosive.
2.0.1.2. Se necessario, gli apparecchi devono essere fabbricati in modo che la
polvere non possa penetrare all'interno.
2.0.1.3. Per evitare l'infiammazione delle polveri in sospensione, le temperature
superficiali degli apparecchi devono essere nettamente inferiori alla
temperatura di infiammazione della miscela aria-polvere prevedibile.
2.0.1.4. Gliapparecchidevonoessereprogettatiinmodochesiapossibileaprirne
le parti che possono costituire sorgente di innesco soltanto in assenza di
energia o in condizioni intrinseche di sicurezza. Qualora non sia
possibile disattivare gli apparecchi, il fabbricante deve apporre
un'etichetta di avvertimento sulle parti apribili degli apparecchi.
Se necessario, gli apparecchi devono essere dotati di meccanismi di
apertura supplementari adeguati.
2.0.2.Requisiti applicabili agli apparecchi della categoria M 2 del gruppo I
2.0.2.1. Gliapparecchi devonoesseremuniti dimezzidiprotezione inmodoche
le sorgenti di innesco non possano attivarsi durante il funzionamento
normale, neppure in condizioni di esercizio gravose, dovute in
particolare ad un uso severo dell'apparecchio e a continue variazioni
ambientali.
In presenza di atmosfere esplosive, l'alimentazione di energia di detti
apparecchi dovrebbe poter essere interrotta.
2.0.2.2. Gliapparecchidevonoessereprogettatiinmodochel'aperturadelleparti
che possono costituire una sorgente di innesco sia possibile soltanto in
assenzadienergiaoconmeccanismidiaperturaappropriati.Qualoranon
sia possibile disattivare gli apparecchi, il fabbricante deve apporre
un'etichetta di avvertimento sulle parti apribili degli apparecchi.
2.0.2.3. Per quanto concerne le misure di protezione contro le esplosioni
derivanti dalla presenza di polveri, devono essere rispettati i requisiti
corrispondenti della categoria M 1.
2.1.Requisiti applicabili agli apparecchi della categoria 1 del gruppo II
2.1.1.Atmosfera esplosiva dovuta alla presenza di gas, vapori o nebbie
2.1.1.1. Gli apparecchi devono essere progettati e fabbricati in modo da evitare
che le sorgenti di innesco, anche quelle derivanti da una anomalia
eccezionale dell'apparecchio, si attivino.
Essi devono essere muniti di strumenti di protezione tali che:
— in caso di guasto di uno degli strumenti di protezione, almeno un
secondo strumento indipendente assicuri il livello di protezione
richiesto
oppure
— se si manifestano due anomalie indipendenti l'una dall'altra, sia
assicurato il livello di protezione richiesto.
2.1.1.2. Per gli apparecchi le cui superfici possono riscaldarsi, occorre fare in
modo che, anche nelle peggiori ipotesi, non venga raggiunta la
temperatura superficiale massima prescritta.1994L0009 — IT — 09.05.1994 — 000.001 — 19
▼B
Devono essere presi in considerazione anche gli aumenti di temperatura
derivanti da un accumulo di calore e da reazioni chimiche.
2.1.1.3. Gliapparecchidevonoessereprogettatiinmodochesiapossibileaprirne
le parti che possono costituire sorgente di innesco soltanto in assenza di
energia o in condizioni intrinseche di sicurezza. Qualora non sia
possibile disattivare gli apparecchi, il fabbricante deve apporre
un'etichetta di avvertimento sulle parti apribili degli apparecchi.
Se necessario, gli apparecchi devono essere dotati di meccanismi di
apertura supplementari adeguati.
2.1.2.Atmosfera esplosiva dovuta alla presenza di miscele aria-polveri
2.1.2.1. Gli apparecchi devono essere progettati e fabbricati in modo da evitare
l'infiammazione di miscele aria-polveri, anche quelle dovute ad
un'anomalia eccezionale dell'apparecchio.
Essi devono essere muniti di strumenti di protezione tali che:
— in caso di guasto di uno degli strumenti di protezione, almeno un
secondo strumento indipendente assicuri il livello di protezione
richiesto
oppure
— se si manifestano due anomalie indipendenti l'una dall'altra, sia
assicurato il livello di protezione richiesto.
2.1.2.2. Se necessario, gli apparecchi devono essere costruiti in modo che la
penetrazione o la fuoriuscita di polveri sia possibile solo nei punti
dell'apparecchio a tal fine previsti.
Anche le entrate dei cavi e dei raccordi devono soddisfare a questo
requisito.
2.1.2.3. Per evitare l'infiammazione delle polveri in sospensione, le temperature
superficiali delle parti degli apparecchi devono essere nettamente
inferiori alla temperatura di infiammazione della miscela aria-polveri
prevedibile.
2.1.2.4. Perquantoconcernel'aperturasenzapericolodipartidell'apparecchio,si
applica il requisito di cui al punto 2.1.1.3.
2.2.Requisiti applicabili agli apparecchi della categoria 2 del gruppo II
2.2.1.Atmosfera esplosiva dovuta alla presenza di gas, vapori o nebbie
2.2.1.1. Gliapparecchidevonoessereprogettatiefabbricatiinmododaevitarele
sorgenti di innesco, anche in caso di anomalie ricorrenti o di difetti di
funzionamento degli apparecchi dicui occorre abitualmente tener conto.
2.2.1.2. Lepartidegliapparecchidevonoesserprogettateecostruiteinmodoche
letemperaturedellesuperficinonsianosuperate,neppurenelcasoincui
i rischi provengano da situazioni anormali previste dal fabbricante.
2.2.1.3. Gliapparecchidevonoessereprogettatiinmodochel'aperturadelleparti
che possono costituire sorgente di innesco sia possibile soltanto in
assenzadienergiaoattraversomeccanismidiaperturaadeguati.Qualora
non sia possibile disattivare gli apparecchi, il fabbricante deve apporre
un'etichetta di avvertimento sulle parti apribili degli apparecchi.
2.2.2.Atmosfera esplosiva dovuta alla presenza di miscele aria-polveri
2.2.2.1. Gli apparecchi devono essere progettati e fabbricati in modo da evitare
l'infiammazione di miscele aria-polveri, anche quella derivante da
anomalie ricorrenti oda difetti di funzionamento degli apparecchi dicui
occorre abitualmente tener conto.
2.2.2.2. Perquantoconcerne letemperature delle superfici,siapplica ilrequisito
di cui al punto 2.1.2.3.
2.2.2.3. Per quanto concerne la protezione contro la polvere, si applica il
requisito di cui al punto 2.1.2.2.
2.2.2.4. Perquantoconcernel'aperturasenzapericolodellepartidiapparecchi,si
applica il requisito di cui al punto 2.2.1.3.
2.3.Requisiti applicabili agli apparecchi della categoria 3 del gruppo II
2.3.1.Atmosfera esplosiva dovuta alla presenza di gas, vapori o nebbie
2.3.1.1. Gli apparecchi devono essere progettati e costruiti in modo da evitare le
sorgenti di innesco prevedibili durante il funzionamento normale.1994L0009 — IT — 09.05.1994 — 000.001 — 20
▼B
2.3.1.2. Nelle condizioni di funzionamento previste, le temperature superficiali
non devono superare le temperature massime indicate. Un eventuale
superamento è tollerabile, in casi ecezionali, se il fabbricante adotta
misure di protezione speciali supplementari.
2.3.2.Atmosfera esplosiva dovuta alla presenza di miscele aria-polveri
2.3.2.1. Gli apparecchi devono essere progettati e costruiti in modo che le
sorgenti di innesco prevedibili in condizioni normali di funzionamento
non rischino di infiammare le miscele aria-polveri.
2.3.2.2. Per quanto concerne le temperature superficiali, va applicato il requisito
di cui al punto 2.1.2.3.
2.3.2.3. Gli apparecchi, comprese le entrate dei cavi e dei raccordi previsti,
devono essere fabbricati tenendo conto delle dimensioni delle particelle
di polveri per impedire la formazione di miscele potenzialmente
esplosive aria-polveri o di depositi di polvere pericolosi all'interno.
3. REQUISITI SUPPLEMENTARI PER I SISTEMI DI PROTEZIONE3.0.Requisiti generali
3.0.1. Isistemidiprotezionedevonoesseredimensionatiinmododaricondurre
gli effetti di un'esplosione ad un livello di sicurezza sufficiente.
3.0.2. I sistemi di protezione devono essere progettati e installati in modo da
impedire che leesplosionisitrasmettano pericolosamente perreazione a
catenaoppureirraggiamento delcaloreecheleesplosionisitrasformino
sul nascere in detonazioni.
3.0.3. Incasodiinterruzione dell'alimentazione, isistemidiprotezione devono
conservare la capacità di funzionamento per un periodo adeguato, onde
evitare situazioni pericolose.
3.0.4. Isistemidiprotezionenondevonopresentareanomaliedifunzionamento
dovute a perturbazioni esterne.
3.1.Studio e progettazione
3.1.1.Caratteristiche dei materiali
La pressione e la temperatura massime di riferimento per lo studio delle
caratteristiche dei materiali sono la pressione prevedibile in caso di
esplosione innescatasi in condizioni di esercizio estreme e l'effetto di
riscaldamento provocato dalla fiamma prevedibile.
3.1.2. Isistemidiprotezioneprogettatiperresisterealleesplosioniocontenerle
devono resistere all'onda d'urto senza perdere la loro integrità.
3.1.3. Gli accessori collegati ai sistemi di protezione devono resistere alla
pressione massima di esplosione prevista, senza perdere la capacità di
funzionamento.
3.1.4. Nellostudioenellaprogettazionedeisistemidiprotezione,sidevetener
conto delle conseguenze derivanti dalla pressione sulle attrezzature
periferiche e sulle tubature di allacciamento.
3.1.5.Scarichi
Sesiprevedecheisistemidiprotezioneutilizzatisarannosollecitatialdi
là della loro resistenza, si dovranno prevedere fin dalla progettazione
scarichi adeguati, che non espongano a pericoli il personale che si trova
nelle vicinanze.
3.1.6.Sistemi di soffocamento delle esplosioni
I sistemi di soffocamento delle esplosioni devono essere studiati e
progettati in modo che, in caso di incidente, controllino il più
rapidamente possibile l'esplosione sul nascere e la contrastino in modo
ottimale, tenendo conto dell'aumento di pressione più rapido e della
pressione massima dell'esplosione.
3.1.7.Sistemi di disinserimento
I sistemi previsti per disinserire determinati apparecchi sul nascere
dell'esplosione, con dispositivi adeguati ed entro brevissimo tempo,
devono essere studiati e progettati in modo da rimanere stagni alla
trasmissione della fiamma interna e conservare la resistenza meccanica
nelle condizioni di funzionamento.
3.1.8. I sistemi di protezione devono poter essere integrati nei circuiti con una
soglia di allarme adeguata, affinché, in caso di necessità, vengano1994L0009 — IT — 09.05.1994 — 000.001 — 21
▼B
interrotti l'arrivo e l'uscita dei prodotti e vengano disinserite quelle parti
degli apparecchi che non garantiscono più un funzionamento sicuro.1994L0009 — IT — 09.05.1994 — 000.001 — 22
▼B
ALLEGATO III
MODULO: ESAME CE DEL TIPO
1. Questo modulo descrive la parte della procedura con cui un organismo
notificato accerta e dichiara che un esemplare rappresentativo della
produzione considerata soddisfa le disposizioni della direttiva ad esso
relative.
2. LadomandadiesameCEdeltipodev'esserepresentatadalfabbricanteodal
suo mandatario stabilito nella Comunità ad un organismo notificato di sua
scelta.
La domanda deve contenere:
— ilnomeel'indirizzo delfabbricante e,qualoraladomandasiapresentata
dal suo mandatario, anche il nome e l'indirizzo di quest'ultimo;
— una dichiarazione scritta che la stessa domanda non è stata presentata a
nessun altro organismo notificato;
— la documentazione tecnica descritta al paragrafo 3.
Il richiedente mette a disposizione dell'organismo notificato un esemplare
rappresentativo della produzione considerata, qui di seguito denominato
«tipo». L'organismo notificato può chiedere altri esemplari dello stesso tipo
qualora sia necessario per eseguire il programma di prove.
3. La documentazione tecnica deve consentire di valutare la conformità del
prodotto ai requisiti della direttiva; deve comprendere, nella misura
necessariaatalevalutazione,ilprogetto,lafabbricazioneeilfunzionamento
del prodotto e contenere, nella misura necessaria ai fini della valutazione:
— una descrizione generale del tipo;
— disegni di progettazione e fabbricazione, nonché gli schemi di
componenti, sottounità, circuiti, ecc.;
— la descrizione e le spiegazioni necessarie alla comprensione di tali
disegni e schemi ed al funzionamento del prodotto;
— unelenco dellenormedicuiall'articolo 5,applicate intuttooinparte,e
ladescrizionedellesoluzioniadottatepersoddisfareirequisitiessenziali
qualora non siano state applicate le norme di cui a detto articolo;
— i risultati dei calcoli di progetto e degli esami;— i rapporti sulle prove effettuate.
4. L'organismo notificato
4.1. esaminaladocumentazionetecnica,verificacheiltiposiastatofabbricatoin
conformità con tale documentazione ed individua gli elementi progettati in
conformità delle disposizioni delle norme di cui all'articolo 5 nonché gli
elementi progettati senza applicare le disposizioni previste da tali norme;
4.2. effettua o fa effettuare gli esami appropriati e le prove necessarie per
verificare se le soluzioni adottate dal fabbricante soddisfano i requisiti
essenziali della direttiva qualora non siano state applicate le norme di cui
all'articolo 5;
4.3. effettua o fa effettuare gli esami appropriati e le prove necessarie per
verificare se, qualora il fabbricante abbia deciso di conformarsi alle norme
relative, tali norme siano state effettivamente applicate;
4.4. concorda con il richiedente il luogo in cui gli esami e le necessarie prove
devono essere effettuati.
5. Se il tipo soddisfa le disposizioni della direttiva, l'organismo notificato
rilascia un attestato di esame CEdel tipo al richiedente. L'attestato deve
contenere il nome e l'indirizzo del fabbricante, le conclusioni dell'esame e i
dati necessari per l'identificazione del tipo approvato.
All'attestato è allegato un elenco dei fascicoli significativi della documenta-
zione tecnica, di cui l'organismo autorizzato conserva una copia.
Se al fabbricante viene negato il rilascio di un attestato di esame del tipo,
l'organismo notificato deve fornire motivi dettagliati per tale rifiuto.
Deve essere prevista una procedura di ricorso.
6. Il richiedente informa l'organismo notificato che detiene la documentazione
tecnica relativa all'attestato di esame CEdel tipo di tutte le modifiche
all'apparecchio o al sistema di protezione approvato che devono ricevere
un'ulteriore approvazione qualora tali modifiche possano influire sulla
conformità ai requisiti essenziali o modalità di uso prescritte del prodotto.1994L0009 — IT — 09.05.1994 — 000.001 — 23
▼B
Questa nuova approvazione viene rilasciata sotto forma di un complemento
dell'attestato originale di esame CEdel tipo.
7. Ogni organismo notificato comunica agli altri organismi notificati le
informazioni utili riguardanti gli attestati di esame CEdel tipo ed i
complementi rilasciati e ritirati.
8. Gli altri organismi notificati possono ottenere copia degli attestati di esame
CEdeltipoe/odeilorocomplementi.Gliallegatidegliattestatisonotenutia
disposizione degli altri organismi notificati.
9. Ilfabbricanteoilsuomandatario stabilitonellaComunitàconserva,insieme
con la documentazione tecnica, copia degli attestati di esame CEdel tipo e
deilorocomplementi peralmenodieciannidall'ultimadatadifabbricazione
dell'apparecchio o sistema di protezione.
Nel caso in cui né il fabbricante né il suo mandatario siano stabiliti nella
Comunità, l'obbligo di tenere a disposizione la documentazione tecnica
incombe alla persona responsabile dell'immissione del prodotto nel mercato
comunitario.1994L0009 — IT — 09.05.1994 — 000.001 — 24
▼B
ALLEGATO IV
MODULO: GARANZIAQUALITÀ PRODUZIONE
1. Questomodulodescrivelaproceduraconcuiilfabbricantechesoddisfaagli
obblighidelparagrafo2siaccertaedichiaracheiprodottiinquestionesono
conformi al tipo oggetto dell'attestato di esame CEdel tipo e soddisfano i
requisiti della direttiva ad essi applicabili. Il fabbricante o il suomandatario
stabilito nella Comunità appone la marcatura CEa ciascun apparecchio e
redige una dichiarazione di conformità. La marcatura CEdev'essereaccompagnata dal numero d'identificazione dell'organismo responsabile
della sorveglianza di cui al paragrafo 4.
2. Ilfabbricantedeveutilizzareunsistemaqualitàapprovatoperlaproduzione,
eseguire l'ispezione e le prove dell'apparecchio finito secondo quanto
specificato al paragrafo 3, e dev'essere assoggettato alla sorveglianza di cui
al paragrafo 4.
3.Sistema qualità
3.1. Il fabbricante presenta una domanda di valutazione del suo sistema qualità
per gli apparecchi interessati ad un organismo notificato di sua scelta.
La domanda deve contenere:
— tutte le informazioni utili sulla categoria di prodotti prevista;
— la documentazione relativa al sistema qualità;— eventualmente, la documentazione tecnica relativa al tipo approvato e
una copia dell'attestato di esame CEdel tipo.
3.2. Il sistema di qualità deve garantire la conformità degli apparecchi al tipo
oggettodell'attestatodiesameCEdeltipoeairequisitidelladirettivaadessi
applicabili.
Tutti i criteri, i requisiti e le disposizioni adottati dal fabbricante devono
essere documentati in modo sistematico e ordinato sotto forma di misure,
procedure e istruzioni scritte. Questa documentazione relativa al sistema
qualità deve permettere un'interpretazione uniforme di programmi, schemi,
manuali e rapporti riguardanti la qualità.
Dettadocumentazionedeveincludereinparticolareun'adeguatadescrizione:
— degli obiettivi di qualità, della struttura organizzativa, delle responsa-
bilità di gestione in materia di qualità degli apparecchi;
— deiprocessidifabbricazione, degliinterventi sistematici edelletecniche
di controllo e garanzia della qualità;
— degli esamiedelle provechesarannoeffettuati prima,duranteedopola
fabbricazione con indicazione della frequenza con cui si intende
effettuarli;
— della documentazione in materia di qualità quali i rapporti ispettivi e i
dati sulle prove, le tarature, le qualifiche del personale, ecc.;
— dei mezzi di sorveglianza che consentono il controllo della qualità
richiesta e dell'efficacia di funzionamento del sistema qualità.
3.3. L'organismo notificato valuta il sistema qualità per determinare se soddisfa
airequisitidicuialparagrafo3.2.Essopresumelaconformitàatalirequisiti
deisistemiqualitàchesoddisfanolacorrispondentenormaarmonizzata. Nel
gruppo incaricato della valutazione deve essere presente almeno un esperto
nella tecnologia produttiva oggetto della valutazione. La procedura di
valutazione deve comprendere unavisita pressogliimpianti delfabbricante.
La decisione viene notificata al fabbricante. La notifica deve contenere le
conclusioni dell'esame e la motivazione circostanziata della decisione.
3.4. Il fabbricante si impegna a soddisfare gli obblighi derivanti dal sistema
qualità approvato,ed afare inmodoche essorimanga adeguato edefficace.
Il fabbricante o il mandatario tengono informato l'organismo notificato che
ha approvato il sistema qualità di qualsiasi prevista modifica del sistema.
L'organismo notificato valuta le modifiche proposte e decide se il sistema
modificato continua a soddisfare i requisiti di cui al paragrafo 3.2 o se è
necessaria una seconda valutazione.
L'organismo notificato comunica la sua decisione al fabbricante. La
comunicazione deve contenere le conclusioni dell'esame e la motivazione
circostanziata della decisione.1994L0009 — IT — 09.05.1994 — 000.001 — 25
▼B
4.Sorveglianza sotto la responsabilità dell'organismo notificato
4.1. La sorveglianza deve garantire che il fabbricante soddisfi tutti gli obblighi
derivanti dal sistema qualità approvato.
4.2. Il fabbricante consente all'organismo notificato di accedere a fini ispettivi
nei locali di fabbricazione, ispezione, prove e deposito fornendo tutte lenecessarie informazioni, in particolare:
— la documentazione relativa al sistema qualità;
— altra documentazione quali i rapporti ispettivi e i dati sulle prove, le
tarature, le qualifiche del personale, ecc.
4.3. L'organismo notificato svolge periodicamente verifiche ispettive per
assicurarsi che il fabbricante mantenga ed utilizzi il sistema qualità e
fornisce al fabbricante un rapporto sulle verifiche ispettive effettuate.
4.4. Inoltre l'organismo notificato può effettuare visite senza preavviso presso il
fabbricante. In tale occasione, l'organismo notificato può svolgere o far
svolgere prove per verificare il buon funzionamento del sistema qualità, se
necessario. Esso fornisce al fabbricante un rapporto sulla visita e, se sono
state svolte prove, una relazione di prova.
5. Il fabbricante tiene a disposizione delle autorità nazionali per almeno dieci
anni dall'ultima data di fabbricazione dell'apparecchio:
— la documentazione di cui al paragrafo 3.1, secondo comma, secondo
trattino;
— gli adeguamenti di cui al paragrafo 3.4, secondo comma;
— le decisioni e relazioni dell'organismo notificato di cui al paragrafo 3.4,
ultimo comma, e ai paragrafi 4.3 e 4.4.
6. Ogni organismo notificato comunica agli altri organismi notificati le
informazioni riguardanti le approvazioni dei sistemi qualità rilasciate o
ritirate.1994L0009 — IT — 09.05.1994 — 000.001 — 26
▼B
ALLEGATO V
MODULO: VERIFICASU PRODOTTO
1. Questo modulo descrive la procedura con cui il fabbricante, o il suo
mandatario stabilito nella Comunità, siaccerta e dichiara che gli apparecchi
cuisonostateapplicate ledisposizionidelparagrafo3sonoconformialtipo
oggetto dell'attestato di esame CEdel tipo e soddisfano i requisiti della
presente direttiva che ad essi si applicano.
2. Il fabbricante prende tutte le misure necessarie affinché il processo di
fabbricazione garantisca la conformità degli apparecchi al tipo oggetto
dell'attestato diesame CEdel tipo e ai requisiti della direttiva che ad essi si
applicano.IlfabbricanteoilsuomandatariostabilitonellaComunitàappone
la marcatura CEsu ciascun apparecchio e redige una dichiarazione di
conformità.
3. L'organismonotificatoprocedeagliesamiealleprovedelcasoperverificare
►C1la conformità dell'apparecchio e del sistema di protezione nonché del
dispositivo di cui all'articolo 1, paragrafo 2, ai requisiti della direttiva,
mediante controllo e prova di ogni singolo apparecchio e sistema di
protezione nonché del dispositivo di cui all'articolo 1, paragrafo 2 ◄
secondo quanto stabilito al paragrafo 4.
Il fabbricante, o il suo mandatario, conserva copia della dichiarazione di
conformità per almeno dieci anni dall'ultima data di fabbricazione
dell'apparecchio.
4.Verifica mediante controllo e prova di ogni singolo apparecchio
4.1. Tutti gli apparecchi vengono esaminati singolarmente e su di essi vengono
effettuate opportune prove, in conformità delle relative norme di cui
all'articolo 5, o prove equivalenti per verificarne la conformità al tipo
oggettodell'attestatodiesameCEdeltipoeairequisitidelladirettivaadessi
applicabili.
4.2. L'organismo notificato appone o fa apporre il suo numero di identificazione
suciascunapparecchioapprovatoeredigeunattestatodiconformitàinerente
alle prove effettuate.
4.3. Il fabbricante, o il suo mandatario, deve essere in grado di esibire, a
richiesta, gli attestati di conformità dell'organismo notificato.1994L0009 — IT — 09.05.1994 — 000.001 — 27
▼B
ALLEGATO VI
MODULO: CONFORMITÀ AL TIPO
1. Questo modulo descrive la parte della procedura in cui il fabbricante o il suo
mandatario stabilito nella Comunità siaccerta edichiara che gli apparecchi in
questione sono conformi al tipo oggetto dell'attestato di esame CEdel tipo e
soddisfano i requisiti della direttiva ad essi applicabili. Il fabbricante o il suo
mandatario stabilito nella Comunità appone la marcatura CEa ciascun
apparecchio e redige una dichiarazione di conformità.
2. Il fabbricante prende tutte le misure necessarie affinché il processo di
fabbricazione assicuri la conformità degli apparecchi al tipo oggetto
dell'attestato di esame CEdel tipo e ai requisiti della direttiva ad essi
applicabili.
3. Il fabbricante o il suo mandatario conserva copia della dichiarazione di
conformità per almeno dieci anni dall'ultima data di fabbricazione dell'appa-
recchio. Nel caso in cui né il fabbricante né il suo mandatario siano stabiliti
nella Comunità, l'obbligo di tenere a disposizione la documentazione tecnica
incombe alla persona responsabile dell'immissione dell'apparecchio o sistema
di protezione nel mercato comunitario.
Perciascunapparecchiovengonoeffettuate,adoperadelfabbricanteopersuo
conto, le prove concernenti gli aspetti tecnici di protezione contro le
esplosioni. Tali prove vengono effettuate sotto la responsabilità di un
organismo notificato scelto dal fabbricante.
Il fabbricante appone, sotto la responsabilità dell'organismo notificato, il
numero di identificazione di quest'ultimo nel corso della fabbricazione.1994L0009 — IT — 09.05.1994 — 000.001 — 28
▼B
ALLEGATO VII
MODULO: GARANZIAQUALITÀ PRODOTTI
1. Questo modulo descrive la procedura con cui fabbricante che soddisfa gli
obblighi del paragrafo 2 si accerta e dichiara che gli apparecchi sono
conformialtipooggettodel'attestatodiesameCEdeltipo.Ilfabbricanteoil
suo mandatario stabilito nella Comunità appone la marcatura CEa ciascun
apparecchioeredigeunadichiarazionediconformità.LamarcaturaCEdeve
essereaccompagnata dalnumerodiidentificazione dell'organismonotificatoresponsabile della sorveglianza di cui al paragrafo 4.
2. Il fabbricante deve utilizzare un sistema qualità approvato per l'ispezione
finale e le provedell'apparecchio secondo quanto specificato al paragrafo 3,
e dev'essere assoggettato alla sorveglianza di cui al paragrafo 4.
3.Sistema qualità
3.1. Il fabbricante presenta una domanda per la valutazione del suo sistema
qualità per gli apparecchi ad un organismo notificato di sua scelta.
La domanda deve contenere:
— tutte le informazioni utili sulla categoria di apparecchi prevista;
— la documentazione relativa al sistema qualità;
— eventualmente, la documentazione tecnica relativa al tipo approvato e
una copia dell'attestato di esame CEdel tipo.
3.2. Nel quadro del sistema qualità ciascun apparecchio viene esaminato e su di
esso vengono effettuate opportune prove, fissate nelle norme relative di cui
all'articolo 5, o prove equivalenti per verificarne la conformità ai requisiti
della direttiva. Tutti i criteri, i requisiti e le disposizioni adottati dal
fabbricante devono essere documentati in modo sistematico e ordinato sotto
forma di misure, procedure e istruzioni scritte. Questa documentazione
relativa al sistema qualità deve permettere un'interpretazione uniforme di
programmi, piani, manuali e documenti aventi attinenza con la qualità.
Dettadocumentazionedeveincludereinparticolareun'adeguatadescrizione:
— degli obiettivi di qualità, della struttura organizzativa, delle responsa-
bilità di gestione e di qualità del prodotto;
— degli esami e delle prove che saranno effettuati dopo la fabbricazione;
— dei mezzi di controllo del funzionamento del sistema qualità;— della documentazione in materia di qualità, quali i rapporti ispettivi e i
dati sulle prove, le tarature, le qualifiche del personale, ecc.
3.3. L'organismonotificatovalutailsistemaqualitàperdeterminare sesoddisfai
requisiti di cui al paragrafo 3.2. Esso presume la conformità a tali requisiti
dei sistemi qualità che soddisfano la corrispondente norma armonizzata.
Nel gruppo incaricato della valutazione deve essere presente almeno un
esperto nella tecnologia produttiva in oggetto. La procedura di valutazione
deve comprendere una visita presso gli impianti del fabbricante.
La decisione viene notificata al fabbricante. La notifica deve contenere le
conclusioni dell'esame e la motivazione circostanziata della decisione.
3.4. Il fabbricante si impegna a soddisfare gli obblighi derivanti dal sistema
qualità, ed a fare in modo che esso rimanga adeguato ed efficace.
Il fabbricante o il suo mandatario tengono informato l'organismo notificato
che ha approvato il sistema qualità di qualsiasi previsto miglioramento delsistema.
L'organismo notificato valuta le modifiche proposte e decide se il sistema
modificato soddisfa i requisiti di cui al paragrafo 3.2 o se è necessaria una
seconda valutazione.
L'organismo notificato comunica la sua decisione al fabbricante. La
comunicazione deve contenere le conclusioni dell'esame e la motivazione
circostanziata della decisione.
4.Sorveglianza sotto la responsabilità dell'organismo notificato
4.1. L'obiettivo della sorveglianza è di garantire che il fabbricante soddisfi tutti
gli obblighi derivanti dal sistema qualità approvato.1994L0009 — IT — 09.05.1994 — 000.001 — 29
▼B
4.2. Il fabbricante consente all'organismo notificato di accedere a fini ispettivi
nei locali di ispezione, prova e deposito fornendo tutte le necessarie
informazioni, in particolare:
— la documentazione relativa al sistema qualità;
— la documentazione tecnica;— altra documentazione in materia di qualità, quali i rapporti ispettivi e i
dati sulle prove, le tarature, le qualifiche del personale, ecc.
4.3. L'organismo notificato svolge periodicamente dei controlli per assicurarsi
che il fabbricante mantenga ed utilizzi il sistema qualità e fornisce al
fabbricante un rapporto sul controllo effettuato.
4.4. L'organismonotificato puòinoltreeffettuarevisitenonpreannunciate presso
il fabbricante. In tale occasione, l'organismo notificato può effettuare o fare
effettuare, se necessario, prove per verificare il corretto funzionamento del
sistema qualità; esso fornisce al fabbricante un rapporto sulla visita e, se
sono state effettuate prove, una relazione di prova.
5. Il fabbricante tiene a disposizione delle autorità nazionali per almeno dieci
anni dall'ultima data di fabbricazione dell'apparecchio:
— la documentazione di cui al paragrafo 3.1, secondo comma, terzo
trattino;
— gli adeguamenti di cui al paragrafo 3.4, secondo comma;
— le decisioni e relazioni dell'organismo notificato di cui al paragrafo 3.4,
ultimo comma, e ai paragrafi 4.3 e 4.4.
6. Ogni organismo notificato comunica agli altri organismi notificati le
informazioni riguardanti le approvazioni di sistemi qualità rilasciate o
ritirate.1994L0009 — IT — 09.05.1994 — 000.001 — 30
▼B
ALLEGATO VIII
MODULO: CONTROLLO DI FABBRICAZIONEINTERNO
1. Questomodulodescrivelaproceduraconcuiilfabbricanteoilsuomandatario
stabilito nella Comunità, che soddisfa gli obblighi di cui al paragrafo 2, si
accerta e dichiara che gli apparecchi soddisfano i requisiti della direttiva ad
essi applicabili. Il fabbricante o il suo mandatario stabilito nella Comunità
appone la marcatura CEa ciascun apparecchio e redige una dichiarazione
scritta di conformità.
2. Il fabbricante prepara la documentazione tecnica descritta al paragrafo 3; il
fabbricanteoilsuomandatariostabilitonellaComunitàlatieneadisposizione
delle autorità nazionali competenti, a fini ispettivi, per almeno dieci anni
dall'ultima data di fabbricazione dell'apparecchio.
Nel caso in cui né il fabbricante né il suo mandatario siano stabiliti nella
Comunità, l'obbligo di tenere a disposizione la documentazione tecnica
incombe alla persona responsabile dell'immissione del prodotto nel mercato
comunitario.
3. La documentazione tecnica deve consentire di valutare la conformità
dell'apparecchio ai requisiti corrispondenti della direttiva; deve comprendere,
nella misura necessaria a tale valutazione, il progetto, la fabbricazione ed il
funzionamento dell'apparecchio. Essa contiene:
— la descrizione generale dell'apparecchio;
— disegni di progettazione e fabbricazione nonché schemi di componenti,
sottounità, circuiti, ecc.;
— le descrizioni e le spiegazioni necessarie per comprendere tali disegni e
schemi e il funzionamento dell'apparecchio;
— unelenco delle normeapplicate completamente oinparte e ladescrizione
dellesoluzioniadottatepersoddisfareirequisitidisicurezzadellapresente
direttiva qualora non siano state applicate norme;
— i risultati dei calcoli di progetto e dei controlli svolti, ecc.;
— i rapporti sulle prove effettuate.
4. Il fabbricante o il suo mandatario conserva copia della dichiarazione di
conformità insieme con la documentazione tecnica.
5. Il fabbricante prende tutte le misure necessarie affinché il processo di
fabbricazione garantisca la conformità degli apparecchi alla documentazione
tecnica di cui al paragrafo 2 e ai requisiti della direttiva che ad essi si
applicano.1994L0009 — IT — 09.05.1994 — 000.001 — 31
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ALLEGATO IX
MODULO: VERIFICADI UN UNICO PRODOTTO
1. Questo modulo descrive la procedura con cui il fabbricante accerta e dichiara
che l'apparecchio o sistema di protezione considerato, cui è stato rilasciato
l'attestato di cui al paragrafo 2, è conforme ai requisiti della direttiva ad esso
relativi. Il fabbricante o il suo mandatario stabilito nella Comunità appone la
marcatura CEsull'apparecchio o sistema di protezione e redige una
dichiarazione di conformità.
2. L'organismo notificato esamina l'apparecchio o sistema di protezione e
procede alle opportune prove, in conformità delle relative norme di cui
all'articolo 5 o a prove equivalenti, per verificarne la conformità ai
corrispondenti requisiti della direttiva.
L'organismo notificato appone o fa apporre il proprio numero di identifica-
zione sull'apparecchio approvato e redige un attestato di conformità relativo
alle prove effettuate.
3. La documentazione tecnica deve consentire di valutare la conformità
dell'apparecchio o del sistema di protezione ai requisiti della direttiva, di
comprendere il suo progetto, la sua fabbricazione ed il suo funzionamento.
La documentazione contiene, se necessario, ai fini della valutazione:
— una descrizione generale del prodotto;
— disegni di progettazione e fabbricazione, nonché schemi di componenti,
sottounità, circuiti, ecc.;
— le descrizioni e le spiegazioni necessarie per comprendere detti disegni e
schemi e il funzionamento del prodotto;
— unelencodellenormedicuiall'articolo5,applicateintuttooinparte,ela
descrizione delle soluzioni adottate per soddisfare ai requisiti della
direttiva qualora non siano state applicate le norme di cui all'articolo 5;
— i risultati dei calcoli di progetto, degli esami effettuati, ecc.;— i rapporti sulle prove effettuate.1994L0009 — IT — 09.05.1994 — 000.001 — 32
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ALLEGATO X
A.Marcatura CE
La marcatura CEdi conformità è costituita dalle iniziali CEsecondo il
simbolo grafico che segue:
In caso di riduzione o di ingrandimento della marcatura CE, dovranno essererispettate le proporzioni indicate dal grafico graduato di cui sopra.
I diversi elementi della marcatura CEdevono avere sostanzialmente la stessa
dimensione verticale che non può essere inferiore a 5 mm.
Si può derogare a detta dimensione minima per gli apparecchi, i sistemi di
protezione o i dispositivi di cui all'articolo 1, paragrafo 2, di piccole
dimensioni.
B.Contenutodella dichiarazione CE di conformità
La dichiarazione CEdi conformità deve contenere gli elementi seguenti:
— nome o marchio d'identificazione ed indirizzo del fabbricante o del suo
mandatario stabilito nella Comunità;
— descrizionedell'apparecchio,delsistemadiprotezioneodeldispositivodi
cui all'articolo 1, paragrafo 2;
— tutte le pertinenti disposizioni cui soddisfa l'apparecchio, il sistema di
protezione o il dispositivo di cui all'articolo 1, paragrafo 2;
— eventualmente, nome, numero d'identificazione ed indirizzo dell'orga-
nismo notificato nonché numero dell'attestato CEdel tipo;
— eventuale riferimento alle norme armonizzate;— se del caso, le norme e specifiche tecniche utilizzate;— se del caso, il riferimento delle altre direttive comunitarie applicate;— identificazionedelfirmatariochehailpoterediimpegnareilfabbricanteo
il suo mandatario stabilito nella Comunità.1994L0009 — IT — 09.05.1994 — 000.001 — 33
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ALLEGATO XI
CRITERI MINIMI CHE DEVONO ESSERE OSSERVATI DAGLI STATI
MEMBRI PER LA NOTIFICA DEGLI ORGANISMI
1. L'organismo, il suo direttore e il personale incaricato dello svolgimento delle
operazioni diverificanonpossonoesserenéilprogettista, néilcostruttore,né
il fornitore, né l'installatore degli apparecchi, sistemi di protezione o
dispositivi di cui all'articolo 1, paragrafo 2, oggetto del controllo, né il
mandatario di una di queste persone. Essi non possono intervenire nédirettamente né in veste di mandatari nella progettazione, costruzione,
commercializzazione o manutenzione di tali apparecchi, sistemi di protezione
odispositividicuiall'articolo 1,paragrafo 2.Ciònonesclude lapossibilità di
uno scambio di informazioni tecniche fra il costruttore e l'organismo di
controllo.
2. L'organismo e il personale incaricato del controllo devono eseguire le
operazioni di verifica con la massima integrità professionale e la massima
competenza tecnica e devono essere liberi da qualsiasi pressione e
incitamento, soprattutto di natura finanziaria, che possano influenzare il loro
giudizio o i risultati del controllo, in particolare se provenienti da persone o
gruppi di persone interessati ai risultati delle verifiche.
3. L'organismo deve disporre del personale e possedere i mezzi necessari per
svolgere adeguatamente le funzioni tecniche ed amministrative connesse
all'esecuzione delle verifiche; esso deve poter anche disporre del materiale
necessario per le verifiche eccezionali.
4. Il personale incaricato dei controlli deve possedere:
— una buona formazione tecnica e professionale;
— una conoscenza soddisfacente delle prescrizioni relative ai controlli che
esso effettua ed una pratica sufficiente di tali controlli;
— le capacità necessarie per redigere gli attestati, i verbali e le relazioni nei
quali si concretizzano i controlli effettuati.
5. L'indipendenzadelpersonaleincaricatodelcontrollodeveesseregarantita.La
retribuzione di ciascun addetto non deve essere commisurata né al numero di
controlli effettuati, né ai risultati di tali controlli.
6. L'organismo deve stipulare un'assicurazione di responsabilità civile salvo
quando tale responsabilità sia direttamente coperta dallo Stato in base alle
leggi nazionali o quando i controlli siano effettuati direttamente dallo Stato
membro.
7. Il personale dell'organismo è vincolato al segreto professionale (salvo che nei
confrontidelleautoritàamministrativecompetentidelloStatoincuiesercitale
sue attività) nel quadro della presente direttiva o di qualsiasi disposizione di
esecuzione di diritto interno.1994L0009 — IT — 09.05.1994 — 000.001 — 34