Trattandosi di un semplice strumento di documentazione, esso non impegna la responsabilità delle istituzioni  
►B DECISIONE DELLA COMMISSIONE  
dell’8 luglio 2010  
relativa a misure urgenti da applicare alle partite di prodotti dell’acquicoltura importati dall’India 
e destinati al consumo umano  
[notificata con il numero C(2010) 4563]  
(Testo rilevante ai fini del SEE)  
(2010/381/UE)  
(GU L 174 del 9.7.2010, pag. 51)  
Modificato da:  
Gazzetta ufficiale  
n. pag.  data  
►M1 Decisione di esecuzione 2012/690/UE della Commissione del 6 novem ­
bre 2012  L 308  21  8.11.2012  2010D0381 — IT — 08.11.2012 — 001.001 — 1
DECISIONE DELLA COMMISSIONE  
dell’8 luglio 2010  
relativa a misure urgenti da applicare alle partite di prodotti 
dell’acquicoltura importati dall’India e destinati al consumo umano  
[notificata con il numero C(2010) 4563]  
(Testo rilevante ai fini del SEE)  
(2010/381/UE)  
LA COMMISSIONE EUROPEA,  
visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,  
visto il regolamento (CE) n. 178/2002 del Parlamento europeo e del 
Consiglio del 28 gennaio 2002, che stabilisce i principi e i requisiti generali della legislazione alimentare, istituisce l’Autorità europea per la sicurezza alimentare e fissa procedure nel campo della sicurezza alimentare (
 1 ), in particolare l’articolo 53, paragrafo 1, lettera b), punto 
ii), 
considerando quanto segue:  
(1) Il regolamento (CE) n. 178/2002 reca i principi generali da ap ­
plicare nell’Unione e a livello nazionale in materia di alimenti e mangimi in generale e di sicurezza degli alimenti e dei mangimi in particolare. Esso prevede l’adozione di misure urgenti quando sia manifesto che alimenti o mangimi importati da un paese terzo possono comportare un grave rischio per la salute umana, per la salute degli animali o per l’ambiente che non possa essere ade ­
guatamente affrontato mediante misure adottate dallo Stato mem ­
bro o dagli Stati membri interessati.
 
(2) La direttiva 96/23/CE del Consiglio, del 29 aprile 1996, concer ­
nente le misure di controllo su talune sostanze e sui loro residui negli animali vivi e nei loro prodotti (
 2 ), dispone che l’alleva ­
mento degli animali e il processo di prima trasformazione dei prodotti di origine animale debba essere sorvegliato al fine di individuare la presenza di residui e di sostanze negli animali vivi, nei loro escrementi e liquidi biologici, nonché nei tessuti, nei prodotti di origine animale, negli alimenti per animali e nell’ac ­
qua di abbeveraggio.
 
(3) La decisione 2002/657/CE della Commissione, del 12 agosto 
2002, che attua la direttiva del Consiglio 96/23/CE relativa al rendimento dei metodi analitici e all’interpretazione dei risulta ­
ti (
 3 ), stabilisce le norme per i metodi analitici da utilizzare nel ­
l’analisi dei campioni ufficiali prelevati in ottemperanza della direttiva 96/23/CE e riporta criteri comuni per l’interpretazione dei risultati analitici provenienti dai laboratori di controllo uffi ­
ciali per tali campioni.  ▼
B 2010D0381 — IT — 08.11.2012 — 001.001 — 2  
( 1 ) GU L 31 dell’1.2.2002, pag. 1. 
( 2 ) GU L 125 del 23.5.1996, pag. 10. 
( 3 ) GU L 221 del 17.8.2002, pag. 8.
 (4) Il regolamento (CE) n. 470/2009 del Parlamento europeo e del 
Consiglio, del 6 maggio 2009, che stabilisce procedure comuni ­
tarie per la determinazione di limiti di residui di sostanze farma ­
cologicamente attive negli alimenti di origine animale (  1 ), fissa le 
regole e le procedure per classificare le sostanze farmacologica ­
mente attive e per stabilire la concentrazione massima di residui di tali sostanze che può essere autorizzata negli alimenti di ori ­
gine animale.
 
(5) Inoltre, il regolamento (CE) n. 470/2009 definisce norme e pro ­
cedure volte a stabilire il livello dei residui di una sostanza far ­
macologicamente attiva a fini di controllo nel caso di determinate sostanze per le quali non è stato fissato un limite massimo di residui in conformità del suddetto regolamento.
 
(6) I risultati di un’ispezione effettuata in India dalla Commissione 
nel mese di settembre 2009 hanno rivelato carenze nel sistema di controllo dei residui nei prodotti dell’acquicoltura e la mancanza di un’appropriata capacità di laboratorio nell’individuare talune sostanze farmacologicamente attive in tali prodotti rispetto a quanto disposto dalla direttiva 96/23/CE e dalla decisione 2002/657/CE.
 
(7) A seguito della suddetta ispezione, l’India ha presentato un piano 
d’azione e garanzie circa l’applicazione delle raccomandazioni contenute nel rapporto d’ispezione. In attesa dell’attuazione com ­
pleta di quel piano e di quelle garanzie, permane il rischio che i prodotti dell’acquicoltura provenienti dall’India contengano resi ­
dui di alcune sostanze farmacologicamente attive. Si rende dun ­
que necessaria l’adozione di misure supplementari a livello del ­
l’Unione per ridurre il rischio al minimo.
 
(8) La decisione 2009/727/CE della Commissione, del 30 settembre 
2009, relativa alle misure urgenti da applicare ai crostacei impor ­
tati dall’India e destinati al consumo umano o all’alimentazione animale (
 2 ), già dispone che tali partite di crostacei debbano es ­
sere analizzate per verificare la presenza di nitrofurani o dei loro metaboliti prima di essere importate nell’Unione. È inoltre noto l’uso in India di cloramfenicolo e di tetracicline nei prodotti dell’acquicoltura diversi dai crostacei.
 
(9) A partire dall’adozione della decisione 2009/727/CE il numero 
dei rilevamenti di nitrofurani o dei loro metaboliti nei crostacei riferiti dagli Stati membri è diminuito. Risulta pertanto opportuno adottare provvedimenti simili a quelli stabiliti dalla suddetta de ­
cisione per tutti i prodotti dell’acquicoltura importati dall’India e destinati al consumo umano.
 
(10) Occorre inoltre che una proporzione significativa dei prodotti 
dell’acquicoltura importati dall’India venga sottoposta da parte degli Stati membri ad analisi obbligatorie volte ad individuare sostanze farmacologicamente attive, come stabilito dal regola ­
mento (CE) n. 470/2009, prima dell’immissione sul mercato di tali prodotti. I risultati di queste analisi obbligatorie dovrebbero fornire informazioni più precise sulla contaminazione reale dei prodotti dell’acquicoltura provenienti dall’India con quei residui. Le analisi dovrebbero anche dissuadere i produttori indiani dal ­
l’abusare di tali sostanze.  ▼
B 2010D0381 — IT — 08.11.2012 — 001.001 — 3  
( 1 ) GU L 152 del 16.6.2009, pag. 11. 
( 2 ) GU L 258 dell’1.10.2009, pag. 31.
 (11) È opportuno che gli Stati membri trasmettano alla Commissione i 
risultati delle analisi effettuate qualora esse rivelino la presenza di sostanze farmacologicamente attive non autorizzate per gli ani ­
mali destinati alla produzione di alimenti o la presenza di residui in quantità superiore ai limiti massimi consentiti dal diritto del ­
l’Unione. È inoltre opportuno che gli Stati membri presentino regolarmente relazioni su tutte le analisi da loro effettuate.
 
(12) Il campo d’applicazione della presente decisione include anche i 
crostacei provenienti da allevamenti acquicoli attualmente disci ­
plinati dalla decisione 2009/727/CE. Di conseguenza, per esi ­
genza di chiarezza e coerenza della legislazione dell’Unione, oc ­
corre abrogare la predetta decisione.  
(13) Le misure di cui alla presente decisione sono conformi al parere 
del Comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali,
 
HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:  
Articolo 1  
La presente decisione si applica alle partite di prodotti dell’acquicoltura 
importati dall’India e destinati al consumo umano («partite»).  
Articolo 2  
1. Gli Stati membri autorizzano l’importazione nell’Unione delle par ­
tite purché accompagnate dai risultati di analisi effettuate all’origine che 
ne escludano la pericolosità per la salute umana.  
Le analisi devono essere state effettuate su un campione ufficiale, in 
particolare per individuare la presenza di cloramfenicolo, tetraciclina, ossitetraciclina, clorotetraciclina e di metaboliti di nitrofurani.
 
I campioni devono essere stati analizzati utilizzando metodi analitici 
conformi a quanto disposto dagli articoli 3 e 4 della decisione 2002/657/CE.
 
2. In deroga al paragrafo 1, gli Stati membri autorizzano l’importa ­
zione di partite non accompagnate dai risultati delle analisi a condizione che, all’arrivo, ogni partita venga analizzata per l’individuazione di cloramfenicolo, tetraciclina, ossitetraciclina, clorotetraciclina e di meta ­
boliti di nitrofurani.
 
Articolo 3  
▼M1 
1. Gli Stati membri, utilizzando idonei piani di campionamento, si 
assicurano che i campioni ufficiali siano prelevati da almeno il 10 % 
delle partite presentate per l’importazione ai posti d’ispezione frontalieri sul loro territorio.  
▼
B 
2. I campioni prelevati a norma del paragrafo 1 sono sottoposti ad 
analisi per rilevare i residui di sostanze farmacologicamente attive di cui all’articolo 2, lettera a), del regolamento (CE) n. 470/2009, in partico ­
lare di cloramfenicolo, tetraciclina, ossitetraciclina, clorotetraciclina e di metaboliti di nitrofurani.  ▼
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Articolo 4  
L’autorità competente dello Stato membro interessato dispone il blocco 
ufficiale delle partite da cui sono prelevati i campioni ufficiali a norma dell’articolo 2, paragrafo 2 e dell’articolo 3, paragrafo 1, fino al com ­
pletamento delle analisi.
 
Tali partite possono essere immesse sul mercato soltanto se i risultati 
delle analisi ne confermano la conformità al regolamento (CE) n. 470/2009.
 
Articolo 5  
1. Gli Stati membri trasmettono immediatamente alla Commissione i 
risultati delle analisi se queste rivelano la presenza di residui di qualsiasi sostanza farmacologicamente attiva:
 
a) classificata conformemente all’articolo 14, paragrafo 2, lettere a), b) 
o c), del regolamento (CE) n. 470/2009 a un livello superiore al limite massimo di residui fissato a norma di tale regolamento; o
 
b) non classificata conformemente all’articolo 14, paragrafo 2, lettere 
a), b) o c) del regolamento (CE) n. 470/2009; tuttavia, lo Stato membro interessato non è tenuto a trasmettere immediatamente alla 
Commissione i risultati di tali analisi se il livello dei residui è infe ­
riore al:
 
i) valore di riferimento per interventi fissato per quella sostanza dal 
regolamento (CE) n. 470/2009; o  
ii) limite minimo di rendimento richiesto fissato per quella sostanza 
dalla decisione 2002/657/CE.  
I risultati di tali analisi sono trasmessi alla Commissione per mezzo del 
sistema di allarme rapido istituito a norma dell’articolo 50 del regola ­
mento (CE) n. 178/2002.  
2. Ogni tre mesi gli Stati membri presentano alla Commissione una 
relazione su tutti i risultati delle analisi effettuate sulle partite nei tre 
mesi precedenti.  
La prima relazione è presentata alla Commissione entro il 1  o ottobre 
2010.  
Articolo 6  
Tutte le spese sostenute per l’applicazione della presente decisione sono 
a carico dello speditore, del destinatario o del loro rappresentante.  
Articolo 7  
La decisione 2009/727/CE è abrogata.  
Articolo 8  
Gli Stati membri sono destinatari della presente decisione.  ▼B 2010D0381 — IT — 08.11.2012 — 001.001 — 5