HR   HR 
 
 
 EUROPSKA  
KOMISIJA   
Bruxelles, 3.2.2022.  
COM(2022) 50 final  
2022/0031 (COD)  
 
Prijedlog  
UREDBE EUROPSKOG PARLAMENTA I VIJEĆA  
o izmjeni Uredbe (EU) 2021/953 o okviru za izdavanje, provjeru i prihvaćanje 
interoperabilnih potvrda o cijepljenju, testiranju i preboljenju bolesti COVID -19 (EU 
digitalna COVID potvrda) radi olakšavanja slobodnog kretanja tijekom pandemije 
bolesti COVID -19 
(Tekst značajan za EGP)   
HR 1  HR OBRAZLOŽENJE  
1. KONTEKST  PRIJEDLOGA  
• Razlozi i ciljevi prijedloga  
Pravo građana Unije na slobodno kretanje i boravak unutar Europske unije, sadržano u 
članku  21. Ugovora o funkcioniranju Europske unije (UFEU), među najdragocjenijim je 
postignućima Unije i važan je pokretač njezina gospodarstva. Međutim, aktualna pandemija 
koronavirusa iz 2019. („COVID ‑19”) i dalje predstavlja izvanrednu prijetnju javno m zdravlju 
u cijeloj Uniji. Zbog toga su države članice donijele javnozdravstvene mjere kojima se nastoji 
zaštititi zdravlje pojedinaca i kapacitet njihovih zdravstvenih sustava, od kojih su neke 
povezane s putovanjem među državama članicama.  
Kako bi se ol akšalo slobodno kretanje tijekom pandemije bolesti COVID -19, Europski 
parlament i Vijeće donijeli su 14.  lipnja  2021. Uredbu (EU) 2021/9531, kojom se uspostavlja 
okvir za EU digitalnu COVID potvrdu za izdavanje, provjeru i prihvaćanje interoperabilnih 
potvrda o cijepljenju, testiranju i preboljenju bolesti COVID -192. Uredbom (EU) 2021/953 
olakšava se slobodno kretanje jer se građanima pružaju interoperabilne i uzajamno prihvaćene 
potvrde o cijepljenju, testiranju i preboljenju bolesti COVID -19, koje mog u upotrebljavati kad 
putuju. Ako države članice ukinu određena ograničenja slobodnog kretanja osoba koje 
posjeduju dokaz o cijepljenju, testiranju ili preboljenju, EU digitalna COVID potvrda 
omogućuje građanima da iskoriste ta izuzeća.  
Od njezina donošenj a EU digitalna COVID potvrda uspješno je uvedena u cijeloj Uniji, a do 
kraja 2021. izdano je više od milijardu potvrda. EU digitalna COVID potvrda stoga je 
sredstvo kojim se olakšava slobodno kretanje tijekom pandemije bolesti COVID -19 i koje je 
široko dos tupno i pouzdano se prihvaća. Prema istraživanju Eurobarometra objavljenom u 
rujnu 2021. oko dvije trećine (65  %) ispitanika složilo se da je EU digitalna COVID potvrda 
najsigurnije sredstvo za slobodno putovanje u Europi tijekom pandemije bolesti COVID -193. 
Gotovo sve države članice upotrebljavaju EU digitalnu COVID potvrdu i za domaće potrebe, 
pri čemu se u studijama procjenjuje da je njezina upotreba dovela do povećanja 
procijepljenosti4, smanjenja broja hospitalizacija, smanjenja ekonomskih gubitaka i, što je 
najvažnije, manjeg broja smrtnih slučajeva5. 
Osim toga, pokazalo se da je sustav EU digitalne COVID potvrde jedini funkcionalan sustav 
COVID -19 potvrda koji opsežno djeluje na međunarodnoj razini. Zbog toga EU digitalna 
COVID potvrda postaje sve važ nija na globalnoj razini te je pridonijela borbi protiv 
pandemije na međunarodnoj razini olakšavanjem sigurnog međunarodnog putovanja i 
                                                 
1 Uredba (EU) 2021/953 Europskog parlamenta i Vijeća od 14.  lipnja  2021. o okviru za izdavanje, 
provjeru i prihvaćanje interoperabilnih potvrda o cijepljenju, testiranju i preboljenju bolesti COVID -19 
(EU digitalna COVID potvrda) radi olakšavanja slobodnog kretanja tijekom pandemije bolesti COVID -
19 (SL  L 211, 15.6.2021., str.  1.). 
2 Zajedno s Uredbom (EU) 2021/954 Europsk og parlamenta i Vijeća od 14.  lipnja  2021. o okviru za 
izdavanje, provjeru i prihvaćanje interoperabilnih potvrda o cijepljenju, testiranju i preboljenju bolesti 
COVID -19 (EU digitalna COVID potvrda) u pogledu državljana trećih zemalja koji se zakonito nal aze 
ili borave na državnom području država članica tijekom pandemije bolesti COVID -19 (SL  L 211, 
15.6.2021., str.  24.). 
3 Dostupno na: https://www.europarl.europa.eu/at -your-service/files/be -heard/eurobarometer/2021/soteu -
flash -survey/soteu -2021 -report -en.pdf . 
4 https://www.medrxiv.org/conten t/10.1101/2021.10.21.21265355v2   
5 https://www.bruegel.org/2022/01/the -effect -of-covid -certificates -on-vaccine -uptake -public -health -and-
the-economy/   
HR 2  HR međunarodnog oporavka. Do 31.  siječnja  2022. tri zemlje Europskog gospodarskog prostora 
koje nisu članice EU -a6, Švicars ka7 i 29 ostalih trećih zemalja i područja8 povezani su sa 
sustavom EU digitalne COVID potvrde, a očekuje se da će se još njih pridružiti u budućnosti. 
Sustav EU digitalne COVID potvrde prepoznat je kao jedno od ključnih digitalnih rješenja za 
ponovnu uspo stavu međunarodne mobilnosti9, a Međunarodno udruženje zračnih prijevoznika 
pozvalo je zemlje da uvedu EU digitalnu COVID potvrdu kao globalni standard10. Komisija 
će i dalje podupirati treće zemlje zainteresirane za razvoj interoperabilnih sustava COVID -19 
potvrda. To može uključivati ponudu dodatnih referentnih rješenja otvorenog koda kojima se 
omogućuje pretvaranje potvrda trećih zemalja u format koji je interoperabilan s EU 
digitalnom COVID potvrdom s obzirom na to da je moguće povezati i treće zemlje či je su 
potvrde postale interoperabilne pretvaranjem11. 
Kako bi se na najbolji način iskoristio okvir za EU digitalnu COVID potvrdu, Vijeće je 
donijelo nekoliko preporuka o koordiniranom pristupu za olakšavanje sigurnog slobodnog 
kretanja tijekom pandemije bolesti COVID -19. U skladu s najnovijim ažuriranjem, tj. 
Preporukom Vijeća (EU) 2022/107 donesenom 25.  siječnja  2022.12, nositelji EU digitalnih 
COVID potvrda koji ispunjavaju određene zahtjeve gotovo ni u kojim okolnostima ne bi 
trebali podlijegati dodatni m zahtjevima pri ostvarivanju svojih prava na slobodno kretanje. 
Stoga je za taj „pristup koji se temelji na pojedinoj osobi” potrebna stalna dostupnost EU 
digitalnih COVID potvrda.  
Epidemiološka situacija povezana s pandemijom bolesti COVID -19 znatno se p romijenila od 
donošenja Uredbe (EU) 2021/953. S jedne strane, unatoč znatnim razlikama među državama 
članicama do 31.  siječnja  2022. više od 80  % odraslog stanovništva u Uniji završilo je 
primarni ciklus cijepljenja, a docijepljeno je više od 50  %13. Povećanje procijepljenosti i dalje 
je ključan cilj u borbi protiv pandemije s obzirom na zaštitu od hospitalizacije i teškog oblika 
bolesti koju pruža cijepljenje, te stoga ima važnu ulogu u osiguravanju ukidanja ograničenja 
slobodnog kretanja osoba.  
S dru ge strane, širenje zabrinjavajuće varijante virusa SARS -CoV -2 delta u drugoj polovini 
2021. uzrokovalo je znatno povećanje broja infekcija, hospitalizacija i smrtnih slučajeva, zbog 
čega su države članice morale donijeti stroge javnozdravstvene mjere kako bi zaštitile 
kapacitet svojeg zdravstvenog sustava. Početkom 2022. zabrinjavajuća varijanta virusa 
SARS -CoV -2 omikron dovela je do naglog porasta broja slučajeva bolesti COVID -19 te je 
brzo zamijenila deltu i dosegla dosad nezabilježen intenzitet prijenosa  unutar zajednice u 
cijeloj Uniji.  
                                                 
6 Island, Lihtenštajn i Norveška.  
7 Građani Unije i švicarski državljani uživaju recipročna prava na ulazak i boravak na temelju Sporazuma 
između Europske zajednice i njezinih država članica, s jedne strane, i Švicarske Konfederacij e, s druge 
strane, o slobodnom kretanju osoba (SL  L 114, 30.4.2002., str.  6.). 
8 https://ec.europa.eu/info/live -work -travel -eu/coronavirus -response/safe -covid -19-vaccines -
europeans/eu -digital -covid -certificate_hr#recognition -of-covid -certificates -from -third -non-eu-countries   
9 https://wttc.org/News -Article/WTTC -identifies -digital -solutions -for-governments -worldwide -to-
significantly -restore -intern ational -mobility   
10 https://www.iata.org/en/pressroom/2021 -releases/2021 -08-26-01/  
11 Na temelju provedbenog akta donesenog u skladu s člankom  8. stavkom  2. Uredbe (EU) 2021/953.  
12 Preporuka Vijeća (EU) 2022/107 od 25.  siječnja  2022. o koordiniranom pristupu za olakšavanje 
sigurnog slobodnog kretanja tijekom pandemije bolesti COVID -19 i o zamjeni Preporuke (EU) 
2020/1475 (SL  L 18, 27.1.2022., str.  110.).  
13 https://vaccinetracker.ecdc.europa.eu/public/extensions/COVID -19/vaccine -tracker.html   
HR 3  HR Kako je Europski centar za sprečavanje i kontrolu bolesti (ECDC) napomenuo u svojoj brzoj 
procjeni rizika od 27.  siječnja  2022.14, čini se da je manje vjerojatno da će infekcije omikrona 
dovesti do ozbiljnog kliničkog isho da koji zahtijeva hospitalizaciju ili prihvat u odjele 
intenzivne njege. Iako se smanjenje težine oblika bolesti djelomično može pripisati 
obilježjima svojstvenima virusu, rezultati ispitivanjâ djelotvornosti cjepiva pokazali su da 
cijepljenje ima važnu ul ogu u sprečavanju ozbiljnih kliničkih ishoda infekcije varijantom 
omikron, pri čemu se djelotvornost protiv teškog oblika bolesti znatno povećava među 
osobama koje su primile tri doze cjepiva. Nadalje, s obzirom na vrlo visoke razine prijenosa 
unutar zajed nice, zbog čega su mnogi istodobno bolesni, države članice vjerojatno će se 
suočiti s razdobljem znatnog pritiska na svoje zdravstvene sustave i na funkcioniranje društva 
u cjelini, uglavnom zbog izostanka s posla i obrazovanja.  
Nakon vrhunca broja slučaje va infekcija varijantom omikron očekuje se da će velik udio 
stanovništva, barem u određenom razdoblju, biti zaštićen od bolesti COVID -19 zbog 
cijepljenja ili prethodne infekcije ili obojega. Međutim, nije moguće predvidjeti utjecaj 
mogućeg povećanja broja infekcija u drugoj polovini 2022. Usto, ne može se isključiti 
mogućnost pogoršanja stanja povezanog s pandemijom zbog pojave novih zabrinjavajućih 
varijanti virusa SARS -CoV -2. 
S obzirom na navedeno ne može se isključiti da će države članice od građana Unij e koji 
ostvaruju svoje pravo na slobodno kretanje zahtijevati da podnesu dokaz o cijepljenju, 
testiranju ili preboljenju bolesti COVID -19 i nakon 30.  lipnja  2022., odnosno datuma isteka 
Uredbe (EU) 2021/953. Stoga, ako određena ograničenja slobodnog kretan ja koja se temelje 
na javnom zdravlju budu na snazi i nakon 30.  lipnja  2022., važno je spriječiti da se građanima 
Unije i članovima njihovih obitelji uskrati mogućnost upotrebe EU digitalnih COVID 
potvrda, koje su učinkovit i siguran način za dokazivanje s tatusa pojedinca u vezi s bolešću 
COVID -19 kojim se štiti privatnost.  
Istodobno, s obzirom na to da bi sva ograničenja slobodnog kretanja osoba unutar Unije 
uvedena kako bi se ograničilo širenje virusa SARS -CoV -2, uključujući obvezu predočavanja 
EU digital nih COVID potvrda, trebalo ukinuti čim to epidemiološka situacija dopusti, 
Komisija predlaže da se produljenje ograniči na 12 mjeseci. Nadalje, produljenje Uredbe ne bi 
trebalo tumačiti na način da se njime od država članica, posebno onih koje ukidaju doma će 
javnozdravstvene mjere, zahtijeva da zadrže ili uvedu ograničenja slobodnog kretanja.  
Komisija osim toga predlaže i izmjenu malog broja drugih odredaba Uredbe (EU) 2021/953.  
U skladu s Uredbom (EU) 2021/953 potvrde o testiranju izdaju se na temelju dvij u vrsta 
testova na infekciju virusom SARS -CoV -2, odnosno molekularnih testova koji se temelje na 
umnažanju nukleinske kiseline (NAAT), uključujući one u kojima se upotrebljava lančana 
reakcija polimerazom uz prethodnu reverznu transkripciju (RT -PCR), i brz ih antigenskih 
testova, koji se oslanjaju na otkrivanje virusnih proteina (antigena) primjenom 
imunokromatografskog testiranja lateralnog toka i koji daju rezultate za manje od 30 minuta, 
pod uvjetom da ih provode zdravstveni djelatnici ili stručno osoblje . Međutim, Uredba (EU) 
2021/953 ne obuhvaća druge vrste antigenskih testova, kao što su imunoenzimski testovi 
(ELISA) ili automatizirani imunotestovi, kojima se testira na antigene u laboratorijskom 
okruženju.  
                                                 
14 https://www.ecdc.europa.eu/sites/default/files/documents/RRA -19th%20update -27-jan-2022.pdf   
HR 4  HR Tehnička radna skupina za dijagnostičke testov e na COVID -1915 zadužena za pripremu 
ažuriranja zajedničkog popisa brzih antigenskih testova na COVID -1916 koji je dogovorio 
Odbor za zdravstvenu sigurnost od srpnja 2021. preispituje i prijedloge država članica i 
proizvođača za laboratorijske antigenske tes tove na COVID -19. Ti se prijedlozi procjenjuju 
na temelju istih kriterija koji se primjenjuju na brze antigenske testove, a Odbor za 
zdravstvenu sigurnost sastavio je popis laboratorijskih antigenskih testova koji ispunjavaju te 
kriterije. Zbog toga i u na stojanju da se proširi opseg različitih vrsta dijagnostičkih testova 
koji se mogu upotrebljavati kao osnova za izdavanje EU digitalne COVID potvrde Komisija 
predlaže da bi države članice trebale moći izdavati potvrde o testiranju na temelju navedenih 
labor atorijskih antigenskih testova.  
Znanstveni napredak ostvaruje se i u drugim područjima borbe protiv bolesti COVID -19, 
naročito u vezi s cijepljenjem. Proizvođači cjepiva nastavljaju razvijati nova i/ili prilagođena 
cjepiva protiv bolesti COVID -19, a provod e se i studije o kontinuiranoj djelotvornosti 
postojećih cjepiva. Potrebno je osigurati da se sustav EU digitalne COVID potvrde može 
prilagoditi novim kretanjima u tom području, kao što je moguće uvođenje cjepiva protiv 
bolesti COVID -19 koja su usmjerena n a određene varijante virusa SARS -CoV -2. Za taj 
napredak možda će biti potrebne buduće prilagodbe informacija navedenih u potvrdi o 
cijepljenju, osobito u vezi s primljenim cjepivima protiv bolesti COVID -19, primjerice 
delegiranim aktom donesenim na temelju  članka  5. stavka  2. Uredbe.  
Kontinuirani razvoj i proučavanje cjepivâ protiv bolesti COVID -19 i dalje su ključni, naročito 
s obzirom na pojavu novih zabrinjavajućih varijanti virusa SARS -CoV -2. U tom je kontekstu 
važno olakšati sudjelovanje dobrovoljaca u  kliničkim ispitivanjima, odnosno ispitivanjima 
koja se provode kako bi se istražila sigurnost ili djelotvornost lijeka, kao što je cjepivo protiv 
bolesti COVID -19. Klinička istraživanja imaju presudnu ulogu u razvoju cjepiva. Stoga bi 
trebalo poticati dob rovoljno sudjelovanje u kliničkim ispitivanjima. Ako se dobrovoljcima 
uskrati pristup EU digitalnim COVID potvrdama, to bi moglo uvelike obeshrabriti 
sudjelovanje, odgoditi završetak kliničkih ispitivanja i općenito negativno utjecati na javno 
zdravlje. Os im toga, kako bi se osigurala valjanost rezultata kliničkih ispitivanja, potrebno je 
očuvati integritet tih ispitivanja, među ostalim u pogledu maskiranja podataka i povjerljivosti.  
U tu bi svrhu osobe koje sudjeluju u kliničkim ispitivanjima koja su odobr ila etička 
povjerenstva i nadležna tijela država članica trebale moći dobiti EU digitalnu COVID 
potvrdu. Njih može izdati država članica u kojoj je primljena doza, bez obzira na to jesu li 
sudionici primili kandidata za cjepivo protiv bolesti COVID -19 ili dozu koja se daje 
kontrolnoj skupini kako se ne bi narušili rezultati ispitivanja. Trebalo bi pojasniti da druge 
države članice mogu prihvatiti takve potvrde kako bi ukinule ograničenja slobodnog kretanja 
uvedena radi ograničavanja širenja virusa SARS -CoV -2. Ako je za cjepivo protiv bolesti 
COVID -19 za koje se provode klinička ispitivanja naknadno izdano odobrenje za stavljanje u 
promet na temelju Uredbe (EZ) br.  726/200417, potvrde o cijepljenju za to cjepivo od tog su 
trenutka obuhvaćene područjem primjene  članka  5. stavka  5. prvog podstavka Uredbe (EU) 
2021/953. Kako bi se osigurao dosljedan pristup u vezi s prihvaćanjem potvrda izdanih za 
cjepivo protiv bolesti COVID -19 za koje se provode klinička ispitivanja, a za koje još nije 
izdano odobrenje za stavlj anje u promet, od Odbora za zdravstvenu sigurnost, ECDC -a ili 
                                                 
15 https://ec.europa.eu/health/health -security -and-infectious -diseases/crisis -management/covid -19-
diagnostic -tests_hr   
16 https://ec.europa.eu/health/system/files/2022 -01/covid -19_rat_common -list_en.pdf   
17 Uredba (EZ) br.  726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća od 31.  ožujka  2004. o utvrđivanju postupaka 
odobravanja primjene i postupaka nadzora nad primjenom lijekova koji se rabe u humanoj i 
veterinarskoj medicini, te us postavi Europske agencije za lijekove (SL  L 136, 30.4.2004., str.  1.). 
HR 5  HR Europske agencije za lijekove (EMA) može se zatražiti izdavanje smjernica u kojima bi se u 
obzir trebali uzeti etički i znanstveni kriteriji potrebni za provedbu kliničkih ispitivanja.  
Potvrde o  cijepljenju koje države članice izdaju u obliku EU digitalne COVID potvrde 
moraju, među ostalim, sadržavati broj doza koje je nositelj primio. Komisija predlaže da se 
pojasni da ta obveza nije ograničena na doze primljene u državi članici koja izdaje potv rdu, 
već da obuhvaća sve doze koje je nositelj primio, među ostalim u drugim državama 
članicama. Ako se navođenje prethodnih doza ograniči na one primljene u državi članici koja 
izdaje potvrdu, to bi moglo dovesti do razlike između stvarnog broja primljeni h doza i broja 
navedenog na potvrdi. Primanje prethodnih doza u drugim državama članicama dokazuje se 
odgovarajućim valjanim EU digitalnim COVID potvrdama koje se moraju izdati predmetnim 
osobama u skladu s člankom  5. stavkom  1. Uredbe (EU) 2021/953. Ako i nformacije u potvrdi 
nisu točne, u skladu s člankom  3. stavkom  4. Uredbe (EU) 2021/953 nositelj ima pravo 
zatražiti izdavanje nove potvrde.  
Komisija ne predlaže proširenje područja primjene Uredbe (EU) 2021/953 u vezi s domaćom 
upotrebom EU digitalnih COVI D potvrda. Kako je navedeno u uvodnoj izjavi  48. Uredbe 
(EU) 2021/953, države članice mogu obrađivati osobne podatke iz EU digitalnih COVID 
potvrda u druge svrhe ako je pravna osnova za obradu takvih podataka u druge svrhe, 
uključujući povezana razdoblja z adržavanja podataka, propisana nacionalnim pravom, koje 
mora biti u skladu s pravom Unije o zaštiti podataka. Stoga se Uredbom (EU) 2021/953 ne 
propisuje niti zabranjuje domaća upotreba EU digitalne COVID potvrde, koja ostaje u 
nadležnosti država članica i  podliježe sudskoj kontroli nacionalnih sudova.  
Komisija je 18.  listopada  2021. objavila prvo izvješće o EU digitalnoj COVID potvrdi18. U 
skladu s člankom  16. stavkom  2. Uredbe (EU) 2021/953 Komisija do 31.  ožujka  2022. treba 
Europskom parlamentu i Vijeću p odnijeti drugo izvješće o primjeni te uredbe. To izvješće 
osobito treba obuhvaćati procjenu učinka ove Uredbe na olakšavanje slobodnog kretanja, 
među ostalim na putovanje i turizam te prihvaćanje raznih vrsta cjepiva, na temeljna prava i 
nediskriminaciju, kao i na zaštitu osobnih podataka tijekom pandemije bolesti COVID -19.  
Kako je navedeno u prvom izvješću, Komisija podnosi ovaj Prijedlog prije donošenja drugog 
izvješća kako bi se, radi pravne sigurnosti, potrebni zakonodavni postupak mogao zaključiti 
dovoljno prije lipnja 2022. Ovaj se Prijedlog ujedno temelji na analizi različitih aspekata koje 
treba obuhvatiti u tom izvješću. Zbog razloga navedenih u ovom Prijedlogu Komisija smatra 
da je EU digitalna COVID potvrda pozitivno utjecala na slobodno kretanje  unutar EU -a s 
obzirom na to da bi bez nje vjerojatno došlo do razvoja neusklađenih nacionalnih rješenja. 
Kako bi se proširio opseg raznih vrsta prihvaćenih cjepiva, Komisija predlaže uključivanje 
cjepiva protiv bolesti COVID -19 za koja se provode klinička  ispitivanja. U nastavku se 
razmatra učinak produljenja primjene Uredbe o EU digitalnoj COVID potvrdi na temeljna 
prava, nediskriminaciju i zaštitu osobnih podataka.  
• Dosljednost s postojećim odredbama politike u tom području  
Prijedlogom se dopunjuju drug e inicijative politike donesene u području slobodnog kretanja 
tijekom pandemije bolesti COVID -19, kao što su preporuke Vijeća (EU)  2020/1475, 
2021/119, 2021/961 i 2022/107. Preporukom Vijeća (EU) 2022/107 predviđa se da nositelji 
valjanih EU digitalnih COV ID potvrda gotovo ni u kojim slučajevima ne bi trebali podlijegati 
dodatnim ograničenjima.  
                                                 
18 Izvješće Komisije Europskom parlamentu i Vijeću u skladu s člankom  16. stavkom  1. Uredbe (EU) 
2021/953 Europskog parlamenta i Vijeća o okviru za izdavanje, provjeru i prihvaćanje inte roperabilnih 
potvrda o cijepljenju, testiranju i preboljenju bolesti COVID -19 (EU digitalna COVID potvrda) radi 
olakšavanja slobodnog kretanja tijekom pandemije bolesti COVID -19 (COM(2021)  649 final).  
HR 6  HR Direktivom 2004/38/EZ Europskog parlamenta i Vijeća19 utvrđeni su uvjeti za ostvarivanje 
prava na slobodno kretanje i (privremeni i stalni) boravak u Uniji za građane  Unije i članove 
njihovih obitelji. Direktivom 2004/38/EZ propisano je da države članice mogu ograničiti 
slobodu kretanja i boravka građanima Unije i članovima njihovih obitelji, bez obzira na 
njihovo državljanstvo, zbog razloga javnog poretka, javne sigur nosti ili javnog zdravlja.  
Uredba (EU) 2021/953 jedini je postojeći zakonodavni akt Unije koji sadržava odredbe o 
izdavanju, provjeri i prihvaćanju potvrda kojima se dokazuje status nositelja u vezi s bolesti 
COVID -19. Budući da države članice mogu kao javnozdravstvenu mjeru i dalje zahtijevati 
predočenje takvih potvrda kako bi ukinule određena ograničenja prava na slobodno kretanje 
uvedena tijekom pandemije bolesti COVID -19, potrebno je produljiti razdoblje primjene 
Uredbe.  
• Dosljednost u odnosu na druge politike Unije  
Ovaj je Prijedlog dio paketa mjera Unije za odgovor na pandemiju bolesti COVID -19. 
Naročito se temelji na radu Odbora za zdravstvenu sigurnost, mreže e -zdravstva i Odbora za 
EU digitalnu COVID potvrdu . 
Ovaj je Prijedlog dopunjen Prijed logom COM(2022)  55 final, kojim se nastoji produljiti 
primjena Uredbe (EU) 2021/954 o okviru za izdavanje, provjeru i prihvaćanje 
interoperabilnih potvrda o cijepljenju, testiranju i preboljenju bolesti COVID -19 (EU digitalna 
COVID potvrda) u pogledu držav ljana trećih zemalja koji se zakonito nalaze ili borave na 
državnom području država članica tijekom pandemije bolesti COVID -1920. 
U svojem Prijedlogu preporuke Vijeća o izmjeni Preporuke (EU) 2020/912 o privremenom 
ograničenju neobveznih putovanja u EU i mo gućem ukidanju takvog ograničenja21 Komisija 
je predložila da se uspostavi jasna poveznica između Preporuke Vijeća (EU) 2020/912 i EU 
digitalne COVID potvrde kako bi se tijelima država članica pomoglo u provjeri 
vjerodostojnosti, valjanosti i cjelovitosti p otvrda koje su izdale treće zemlje.  
Ovim se Prijedlogom ne dovode u pitanje schengenska pravila o uvjetima ulaska državljana 
trećih zemalja. Predloženu uredbu ne bi trebalo tumačiti na način da se njome potiče ili 
olakšava ponovno uvođenje graničnih kontro la, koje su i dalje krajnja mjera i podliježu 
uvjetima iz Zakonika o schengenskim granicama22. 
Prijedlogom se u potpunosti poštuju nadležnosti država članica za utvrđivanje njihove 
zdravstvene politike (članak  168. UFEU -a). 
2. PRAVNA  OSNOVA,  SUPSIDIJARNOST  I PROPORCIONALNOST  
• Pravna  osnova  
Člankom  21. stavkom  1. UFEU -a građanima Unije dodijeljeno je pravo da se slobodno kreću 
i borave na državnom području država članica. Člankom  21. stavkom  2. predviđeno je da 
                                                 
19 Direktiva 2004/38/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od  29. travnja  2004. o pravu građana Unije i 
članova njihovih obitelji slobodno se kretati i boraviti na državnom području država članica, o izmjeni 
Uredbe (EEZ) br.  1612/68 i stavljaju izvan snage direktiva 64/221/EEZ, 68/360/EEZ, 72/194/EEZ, 
73/148/EEZ, 75 /34/EEZ, 75/35/EEZ, 90/364/EEZ, 90/365/EEZ i 93/96/EEZ (SL  L 158, 30.4.2004., 
str. 77.). 
20 SL L 211, 15.6.2021., str.  24. 
21 COM(2021)  754 final.  
22 Uredba (EU) 2016/399 Europskog parlamenta i Vijeća od 9.  ožujka  2016. o Zakoniku Unije o pravilima 
kojima se uređuje kretanje osoba preko granica (Zakonik o schengenskim granicama) (SL  L 77, 
23.3.2016., str.  1.). 
HR 7  HR Unija može djelovati i donijeti odredbe kako bi  olakšala ostvarivanje prava na slobodno 
kretanje i boravak na državnom području država članica ako je za postizanje tog cilja 
potrebno djelovanje na razini Unije. Primjenjuje se redovni zakonodavni postupak.  
Prijedlogom bi se izmijenila Uredba (EU) 2021/9 53, koja se isto tako temelji na članku  21. 
stavku  1. UFEU -a. 
• Supsidijarnost   
Ciljeve  ovog  Prijedloga,  odnosno  produljenje  primjene  Uredbe (EU) 2021/953 i izmjenu 
njezinih određenih odredaba, ne mogu  samostalno  ostvariti  države  članice.  Stoga  je potrebno  
djelovanje  na razini  Unije.  
Ako se ne bi djelovalo  na razini  Unije,  to bi dovelo  do prestanka  primjene  Uredbe (EU) 
2021/953, uključujući pravnu osnovu za primjenu okvira povjerenja za EU digitalnu COVID 
potvrdu. Osim toga, građani Unije i članovi njihovih  obitelji više ne bi imali pravo na 
interoperabilne potvrde o cijepljenju, testiranju i preboljenju bolesti COVID -19. Naposljetku, 
države članice više ne bi bile obvezne prihvaćati EU digitalne COVID potvrde pri ukidanju 
ograničenja za osobe koje mogu doka zati određeni status u vezi s bolesti COVID -19. 
• Proporcionalnost  
Djelovanjem na razini Unije može se znatno pridonijeti ublažavanju navedenih poteškoća, a 
to je jedini način za održavanje jedinstvenog, pojednostavnjenog i prihvaćenog okvira za 
COVID -19 potvrde.  
Donošenje jednostranih ili neusklađenih mjera povezanih s potvrdama o cijepljenju, testiranju 
i preboljenju bolesti COVID -19 može uzrokovati ograničenja slobodnog kretanja koja su 
neusklađena i fragmentirana te stvaraju nesigurnost za građane Unij e pri ostvarivanju njihovih 
prava.  
Prijedlogom se ne mijenjaju postojeće odredbe Uredbe (EU) 2021/953 o obradi osobnih 
podataka.  
Izmijenjena Uredba ponovno bi bila vremenski ograničena kako bi se sva ograničenja 
slobodnog kretanja osoba unutar Unije uved ena radi ograničavanja širenja virusa SARS -CoV -
2, uključujući obvezu predočavanja EU digitalnih COVID potvrda, ukinula čim to 
epidemiološka situacija dopusti.  
• Odabir  instrumenta  
Budući da se predlaže izmjena Uredbe (EU) 2021/953, uredba je jedini mogući pravni 
instrument.  
3. REZULTATI  EX POST  EVALUACIJA,  SAVJETOVANJA  S DIONICIMA  I 
PROCJENA  UČINKA  
• Savjetovanja  s dionicima  
Prijedlogom se uzimaju u obzir redovite rasprave održane s tijelima država članica u 
različitim forumima.  
• Prikupljanje  i primjena  stručnog  znanja  
Prijedlog se temelji na epidemiološkim informacijama i procjenama ECDC -a, procjeni 
sigurnosti, djelotvornosti i kvalitete cjepivâ protiv bolesti COVID -19 koju je provela EMA, 
tehničkim razmjenama u okviru Odbora za zdravstvenu sigurnost, nj egove tehničke radne 
skupine za dijagnostičke testove na COVID -19 i mreže e -zdravstva te na relevantnim 
dostupnim znanstvenim dokazima.  
HR 8  HR • Procjena  učinka  
Zbog hitnosti i ograničenog područja primjene Prijedloga Komisija nije provela procjenu 
učinka.  
• Temeljna  prava  
Ovaj Prijedlog pozitivno utječe na temeljno pravo na slobodno kretanje i boravak na temelju 
članka  45. Povelje Europske unije o temeljnim pravima („Povelja”). To se postiže time što 
građanima nastavlja pružati pristup interoperabilnim i uzaj amno prihvaćenim potvrdama o 
cijepljenju, testiranju i preboljenju bolesti COVID -19, koje mogu upotrebljavati kad putuju. 
Ako države članice ukinu određena ograničenja slobodnog kretanja osoba koje posjeduju 
dokaz o cijepljenju, testiranju ili preboljenju,  EU digitalne COVID potvrde omogućivat će 
građanima da i dalje koriste ta izuzeća.  
Produljenje Uredbe (EU) 2021/953 ne bi trebalo tumačiti na način da olakšava ili potiče 
donošenje ograničenja slobodnog kretanja povezanih s javnim zdravljem tijekom pandem ije. 
Umjesto toga, njome se nastoji osigurati usklađeni okvir za priznavanje COVID -19 potvrda 
ako država članica primjenjuje takva ograničenja. Sva ograničenja slobodnog kretanja unutar 
EU-a uvedena zbog javnog poretka, javne sigurnosti ili javnog zdravlja  moraju biti nužna, 
proporcionalna i utemeljena na objektivnim i nediskriminirajućim kriterijima. Odluka o 
uvođenju ograničenja slobodnog kretanja i dalje ostaje u nadležnosti država članica, koje 
moraju djelovati u skladu s pravom EU -a. 
Usto, države člani ce zadržavaju fleksibilnost da ne uvedu ograničenja slobodnog kretanja, 
posebno ona kojima se ukidaju domaće javnozdravstvene mjere.  
Okvirom za EU digitalnu COVID potvrdu osigurava se nediskriminacija uključivanjem 
interoperabilnih potvrda o cijepljenju, t estiranju i preboljenju. Sve države članice obvezne su 
izdavati tri vrste potvrda, a u Preporuci Vijeća (EU) 2022/107 utvrđen je koordinirani pristup 
u vezi s njihovim prihvaćanjem. Zahvaljujući tomu, neograničen broj osoba može se koristiti 
EU digitalnom COVID potvrdom pri ostvarenju prava na slobodno kretanje. Ako se primjena 
Uredbe (EU) 2021/953 ne bi produljila, to bi vjerojatno dovelo do prepreka u tom pogledu jer 
građani Unije više ne bi imali pravo na primanje triju vrsta potvrda u cijeloj Uniji, već  bi 
vjerojatno podlijegali različitim nacionalnim sustavima COVID -19 potvrda, koji možda ne bi 
nužno istovremeno obuhvaćali cijepljenje, testiranje i preboljenje. Istodobno, medicinski 
događaji dokazani potvrdama – cijepljenje, testiranje ili preboljenje – ne mogu se smatrati 
jednakima sa stajališta javnog zdravlja s obzirom na to da su necijepljene i djelomično 
cijepljene osobe i dalje izložene znatno većem riziku od ozbiljnih posljedica23. To se odražava 
i u temeljno različitim pravilima o valjanosti potvr da.  
Produljenjem primjene Uredbe (EU) 2021/953 ovim se Prijedlogom podrazumijeva da će se 
osobni podaci obrađivati, kako je utvrđeno u toj uredbi, još jednu godinu. Komisija ne 
predlaže izmjene okvira za zaštitu podataka iz Uredbe. Konkretno, osobni podac i iz potvrda 
koji se obrađuju za vrijeme provjere ne smiju se zadržavati nakon postupka provjere. Uredba 
(EU) 2016/679 Europskog parlamenta i Vijeća24 i dalje se primjenjuje.  
                                                 
23 https://www.ecdc.europa.eu/sites/default/files/ documents/RRA -19-update -27-jan-2022.pdf   
24 Uredba (EU) 2016/679 Europskog parlamenta i Vijeća od 27.  travnja  2016. o zaštiti pojedinaca u vezi s 
obradom osobnih podataka i o slobodnom kretanju takvih podataka te o stavljanju izvan snage 
Direktive 95/46/EZ (Opća uredba o zaštiti podataka) (SL  L 119, 4.5.2016., str.  1.). 
HR 9  HR 4. UTJECAJ  NA PRORAČUN  
Komisija će podupirati inicijativu sredstvima iz programa Digitalna Europa. Uz ovaj je 
Prijedlog podnesen zakonodavni financijski izvještaj.  
5. DRUGI  ELEMENTI  
• Planovi  provedbe  i mehanizmi  praćenja,  evaluacije  i izvješćivanja  
Komisija će nastaviti pomno pratiti provedbu Uredbe (EU) 2021/953, razvoj epidemiološke  
situacije i relevantan znanstveni napredak.  
• Detaljno  obrazloženje  posebnih  odredaba  prijedloga  
Članak  1. sadržava sljedeće predložene izmjene Uredbe (EU) 2021/953:  
– proširenje definicije testova na virus SARS -CoV -2 koji se temelje na otkrivanju 
virusnih proteina (antigena) kako bi se uključili antigenski testovi koji se provode u 
laboratorijskom okruženju, a ne samo brzi antigenski testovi koji daju rezultate za 
manje od 30 minuta. Predlažu se odgovarajuće izmjene članka  3. stavka  1., članka  6. 
stavka  2. točke  (b), članka  7. stavka  4. i točke  2. podtočke  (i) Priloga;  
– izričito pojašnjenje da potvrde o cijepljenju moraju sadržavati broj doza koje je 
nositelj primio, bez obzira na državu članicu u kojoj su primljene, kako bi se 
osiguralo da je ukupan broj stv arno primljenih doza točno prikazan;  
– pojašnjenje da se EU digitalne COVID potvrde mogu izdavati i osobama koje 
sudjeluju u kliničkim ispitivanjima cjepiva protiv bolesti COVID -19 te da druge 
države članice mogu prihvatiti takve potvrde kako bi se ukinula ograničenja 
slobodnog kretanja. Komisija može od Odbora za zdravstvenu sigurnost, ECDC -a ili 
EMA -e zatražiti da izda smjernice o prihvaćanju cjepiva protiv bolesti COVID -19 za 
koja se provode klinička ispitivanja. Ako se zatim za cjepivo protiv bolesti COV ID-
19 izda odobrenje za stavljanje u promet na razini EU -a, takve potvrde obuhvaćene 
su obveznim prihvaćanjem iz članka  5. stavka  5. prvog podstavka Uredbe (EU) 
2021/953;  
– produljenje razdoblja primjene utvrđenog u članku  17. Uredbe (EU) 2021/953 za 12 
mjes eci i ovlasti za donošenje delegiranih akata iz njezina članka  12.;  
– ispravak pogrešnog upućivanja iz članka  13. stavka  2. Uredbe (EU) 2021/953.  
 
HR 10  HR 2022/0031 (COD)  
Prijedlog  
UREDBE EUROPSKOG PARLAMENTA I VIJEĆA  
o izmjeni Uredbe (EU) 2021/953 o okviru za izdavanje, provjeru i prihvaćanje 
interoperabilnih potvrda o cijepljenju, testiranju i preboljenju bolesti COVID -19 (EU 
digitalna COVID potvrda) radi olakšavanja slobodnog kretanja tijekom pand emije 
bolesti COVID -19 
(Tekst značajan za EGP)  
EUROPSKI PARLAMENT I VIJEĆE EUROPSKE UNIJE,  
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije, a posebno njegov članak  21. 
stavak  2., 
uzimajući u obzir prijedlog Europske komisije,  
nakon prosljeđivanja nacrta zakonodavnog akta nacionalnim parlamentima,  
u skladu s redovnim zakonodavnim postupkom,  
budući da:  
(1) Uredbom (EU) 2021/953 Europskog parlamenta i Vijeća1 utvrđuje se okvir za 
izdavanje, provjeru i prihvaćanje interoperabilnih potvrda o cijepljenju , testiranju i 
preboljenju bolesti COVID -19 (EU digitalna COVID potvrda) u svrhu olakšavanja 
ostvarivanja prava nositeljâ na slobodno kretanje tijekom pandemije bolesti COVID -
19. Njome se doprinosi i olakšavanju postupnog ukidanja ograničenja slobodnog 
kretanja koja su države članice uvele u skladu s pravom Unije kako bi se na 
koordinirani način ograničilo širenje virusa SARS -CoV -2. 
(2) U skladu s Uredbom (EU) 2021/953 potvrde o testiranju izdaju se na temelju dviju 
vrsta testova na infekciju virusom SARS -CoV-2, odnosno molekularnih testova koji se 
temelje na umnažanju nukleinske kiseline („NAAT”), uključujući one u kojima se 
upotrebljava lančana reakcija polimerazom uz prethodnu reverznu transkripciju („RT -
PCR”), i brzih antigenskih testova, koji se oslanja ju na otkrivanje virusnih proteina 
(antigena) primjenom imunokromatografskog testiranja lateralnog toka i koji daju 
rezultate za manje od 30 minuta, pod uvjetom da ih provode zdravstveni djelatnici ili 
stručno osoblje. Međutim, Uredbom (EU) 2021/953 nisu o buhvaćeni antigenski 
testovi, kao što su imunoenzimski testovi ili automatizirani imunotestovi, kojima se 
testira na antigene u laboratorijskom okruženju. Tehnička radna skupina za 
dijagnostičke testove na COVID -192 zadužena za pripremu ažuriranja zajedničkog 
                                                 
1 Uredba (EU) 2021/953 Europskog parlamenta i Vijeća od 14.  lipnja  2021. o okviru za izdavanje, 
provjeru i prihvaćanje interoperabilnih potvrda o cijepljenju, testiranju i preboljenju bolesti  COVID -19 
(EU digitalna COVID potvrda) radi olakšavanja slobodnog kretanja tijekom pandemije bolesti COVID -
19 (SL  L 211, 15.6.2021., str.  1.). 
2 https://ec.europa.eu/health/health -security -and-infectious -diseases/crisis -management/covid -19-
diagnostic -tests_hr   
HR 11  HR popisa brzih antigenskih testova na COVID -193 koji je dogovorio Odbor za 
zdravstvenu sigurnost uspostavljen člankom  17. Odluke br.  1082/2013/EU Europskog 
parlamenta i Vijeća4 od srpnja 2021. preispituje i prijed loge država članica i 
proizvođača za laboratorijske antigenske testove na COVID -19. Ti se prijedlozi 
procjenjuju na temelju istih kriterija koji se primjenjuju na brze antigenske testove, a 
Odbor za zdravstvenu sigurnost sastavio je popis laboratorijskih a ntigenskih testova 
koji ispunjavaju te kriterije. Zbog toga i u nastojanju da se proširi opseg različitih vrsta 
dijagnostičkih testova koji se mogu upotrebljavati kao osnova za izdavanje EU 
digitalne COVID potvrde definiciju brzih antigenskih testova treba lo bi prilagoditi 
kako bi obuhvaćala laboratorijske antigenske testove. Stoga bi države članice trebale 
moći izdavati potvrde o testiranju na temelju antigenskih testova koji su uvršteni na 
zajednički popis EU -a, koji je Odbor za zdravstvenu sigurnost dogo vorio i koji 
redovito ažurira, s obzirom na to da ti testovi ispunjavaju utvrđene kriterije kvalitete.  
(3) U skladu s člankom  5. Uredbe (EU) 2021/953 potvrde o cijepljenju koje izdaju države 
članice moraju sadržavati broj doza koje je nositelj primio. U te kstu Uredbe trebalo bi 
pojasniti da se time nastoje prikazati sve doze primljene u kojoj god državi članici, a 
ne samo one primljene u državi članici koja izdaje potvrdu. Ako se navođenje 
prethodnih doza ograniči na one primljene u državi članici koja izda je potvrdu, to bi 
moglo dovesti do razlike između stvarnog broja primljenih doza i broja navedenog na 
potvrdi te bi moglo spriječiti nositelje da se koriste svojom potvrdom pri ostvarivanju 
prava na slobodno kretanje unutar Unije. Primanje prethodnih doza u drugim 
državama članicama dokazuje se valjanim EU digitalnim COVID potvrdama, a države 
članice ne bi trebale zahtijevati dodatne informacije ni dokaze od građana koji 
posjeduju takve potvrde, kao što je broj serije prethodnih doza. U tom se kontekstu 
primjenjuju pravila za prihvaćanje potvrda o cijepljenju koje izdaju druge države 
članice utvrđena u članku  5. stavku  5. Uredbe (EU) 2021/953. Osim toga, potvrde o 
cijepljenju obuhvaćene provedbenim aktom donesenim na temelju članka  3. stavka  10. 
i članka  8. stavka  2. Uredbe (EU) 2021/953 trebaju se prihvaćati pod istim uvjetima 
kao i EU digitalne COVID potvrde koje izdaju države članice kako bi se nositeljima 
olakšalo ostvarivanje prava na slobodno kretanje. U skladu s člankom  3. stavkom  4. 
Uredbe (EU) 2021/9 53 nositelj EU digitalne COVID potvrde ima pravo zatražiti 
izdavanje nove potvrde ako osobni podaci u izvornoj potvrdi nisu točni, među ostalim 
u vezi s cijepljenjem nositelja.  
(4) Kontinuirani razvoj i proučavanje cjepivâ protiv bolesti COVID -19 i dalje s u ključan 
aspekt u borbi protiv pandemije te bolesti, naročito s obzirom na pojavu novih 
zabrinjavajućih varijanti virusa SARS -CoV -2. U tom je kontekstu važno olakšati 
sudjelovanje dobrovoljaca u kliničkim ispitivanjima, odnosno ispitivanjima koja se 
provo de kako bi se istražila sigurnost ili djelotvornost lijeka, kao što je cjepivo protiv 
bolesti COVID -19. Klinička istraživanja imaju presudnu ulogu u razvoju cjepiva te bi 
stoga trebalo poticati dobrovoljno sudjelovanje u kliničkim ispitivanjima. Ako se 
dobrovoljcima uskrati pristup EU digitalnim COVID potvrdama, to bi moglo uvelike 
obeshrabriti sudjelovanje, odgoditi završetak kliničkih ispitivanja i općenito negativno 
utjecati na javno zdravlje. Osim toga, kako bi se osigurala valjanost rezultata kliničkih  
ispitivanja, potrebno je očuvati integritet tih ispitivanja, među ostalim u pogledu 
                                                 
3 https://ec.europa.eu/ health/system/files/2022 -01/covid -19_rat_common -list_en.pdf   
4 Odluka br.  1082/2013/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 22.  listopada  2013. o ozbiljnim 
prekograničnim prijetnjama zdravlju i o stavljanju izvan snage Odluke br.  2119/98/EZ (SL  L 293, 
5.11.201 3., str.  1.). 
HR 12  HR maskiranja podataka i povjerljivosti. Stoga bi trebalo pojasniti da države članice mogu 
izdavati EU digitalne COVID potvrde sudionicima u kliničkim ispitivanjima koja su 
odobrila etička povjerenstva i nadležna tijela država članica, bez obzira na to jesu li 
sudionici primili kandidata za cjepivo protiv bolesti COVID -19 ili, kako se ne bi 
narušili rezultati ispitivanja, dozu koja se daje kontrolnoj skupini. Usto, trebalo bi 
pojasniti da druge države članice mogu prihvatiti potvrde o cijepljenju za cjepiva 
protiv bolesti COVID -19 za koja se provode klinička ispitivanja  kako bi ukinule 
ograničenja slobodnog kretanja koja su, u skladu s pravom Unije, uvedena kao 
odgovor na pande miju te bolesti. Ako je za cjepivo protiv bolesti COVID -19 za koje 
se provode klinička ispitivanja naknadno izdano odobrenje za stavljanje u promet na 
temelju Uredbe (EZ) br.  726/20045, potvrde o cijepljenju za to cjepivo od tog su 
trenutka obuhvaćene podr učjem primjene članka  5. stavka  5. prvog podstavka Uredbe 
(EU) 2021/953. Kako bi se osigurao dosljedan pristup, Komisiju bi trebalo ovlastiti da 
od Odbora za zdravstvenu sigurnost, Europskog centra za sprečavanje i kontrolu 
bolesti (ECDC) ili Europske agen cije za lijekove (EMA) zatraži izdavanje smjernica o 
prihvaćanju potvrda izdanih za cjepivo protiv bolesti COVID -19 za koje se provode 
klinička ispitivanja, a za koje još nije izdano odobrenje za stavljanje u promet, u 
kojima bi se trebali uzeti u obzir et ički i znanstveni kriteriji potrebni za provedbu 
kliničkih ispitivanja.  
(5) Epidemiološka situacija povezana s pandemijom bolesti COVID -19 znatno se 
promijenila od donošenja Uredbe (EU) 2021/953. S jedne strane, unatoč znatnim 
razlikama među državama člani cama do 31.  siječnja  2022. više od 80  % odraslog 
stanovništva u Uniji završilo je primarni ciklus cijepljenja, a docijepljeno je više od 
50 %6. Povećanje procijepljenosti i dalje je ključan cilj u borbi protiv pandemije s 
obzirom na veću zaštitu od hospita lizacije i teškog oblika bolesti koju pruža 
cijepljenje, te stoga ima važnu ulogu u osiguravanju ukidanja ograničenja slobodnog 
kretanja osoba.  
(6) S druge strane, širenje zabrinjavajuće varijante virusa SARS -CoV -2 delta u drugoj 
polovini 2021. uzrokovalo je povećanje broja infekcija, hospitalizacija i smrtnih 
slučajeva, zbog čega su države članice morale donijeti stroge javnozdravstvene mjere 
kako bi zaštitile kapacitet svojeg zdravstvenog sustava. Početkom 2022. 
zabrinjavajuća varijanta virusa SARS -CoV -2 omikron dovela je do naglog porasta 
broja slučajeva bolesti COVID -19 te je brzo zamijenila deltu i dosegla dosad 
nezabilježen intenzitet prijenosa unutar zajednice u cijeloj Uniji. Kako je ECDC 
napomenuo u svojoj brzoj procjeni rizika od 27.  siječnja  2022.7, čini se da je manje 
vjerojatno da će infekcije omikrona dovesti do ozbiljnog kliničkog ishoda koji 
zahtijeva hospitalizaciju ili prihvat u odjele intenzivne njege. Iako se smanjenje težine 
oblika bolesti djelomično može pripisati obilježjima svojstvenim a virusu, rezultati 
ispitivanjâ djelotvornosti cjepiva pokazali su da cijepljenje ima važnu ulogu u 
sprečavanju ozbiljnih kliničkih ishoda infekcije varijantom omikron, pri čemu se 
djelotvornost protiv teškog oblika bolesti znatno povećava među osobama koj e su 
primile tri doze cjepiva. Nadalje, s obzirom na vrlo visoke razine prijenosa unutar 
zajednice, zbog čega su mnogi istodobno bolesni, države članice vjerojatno će se 
                                                 
5 Uredba (EZ) br.  726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća od 31.  ožujka  2004. o utvrđivanju postupaka 
odobravanja primjene i postupaka nadzora nad primjenom lijekova koji se rabe u humanoj i 
veterinarskoj medicini, te uspostavi Europske agenci je za lijekove (SL  L 136, 30.4.2004., str.  1.). 
6 https://vaccinetracker.ecdc.europa.eu/public/extensions/COVID -19/vaccine -tracker.html   
7 https://www.ecdc.europa.eu/sites/default/files/documents/RRA -19th%20update -27-jan-2022.pdf   
HR 13  HR suočiti s razdobljem znatnog pritiska na svoje zdravstvene sustave i na funkcioniranje  
društva u cjelini, uglavnom zbog izostanka s posla i obrazovanja.  
(7) Nakon vrhunca broja slučajeva infekcija varijantom omikron očekuje se da će velik 
udio stanovništva, barem u određenom razdoblju, biti zaštićen od bolesti COVID -19 
zbog cijepljenja ili prethodne infekcije ili obojega. Međutim, nije moguće predvidjeti 
utjecaj mogućeg povećanja broja infekcija u drugoj polovini 2022. Usto, ne može se 
isključiti mogućnost pogoršanja stanja povezanog s pandemijom zbog pojave novih 
zabrinjavajućih varijanti v irusa SARS -CoV -2. Kao što je ECDC dodatno istaknuo, u 
ovoj fazi pandemije bolesti COVID -19 i dalje postoje znatne nesigurnosti.  
(8) S obzirom na to ne može se isključiti da će države članice od građana Unije koji 
ostvaruju svoje pravo na slobodno kretanje zahtijevati da podnesu dokaz o cijepljenju, 
testiranju ili preboljenju bolesti COVID -19 i nakon 30.  lipnja  2022., odnosno datuma 
isteka Uredbe (EU) 2021/953. Stoga, ako određena ograničenja slobodnog kretanja 
koja se temelje na javnom zdravlju budu na snaz i i nakon 30.  lipnja  2022., važno je 
spriječiti da se građanima Unije i članovima njihovih obitelji uskrati mogućnost 
upotrebe EU digitalnih COVID potvrda, koje su učinkovit i siguran način za 
dokazivanje statusa pojedinca u vezi s bolešću COVID -19 kojim s e štiti privatnost. 
Istodobno, s obzirom na to da bi sva ograničenja slobodnog kretanja osoba unutar 
Unije uvedena kako bi se ograničilo širenje virusa SARS -CoV -2, uključujući obvezu 
predočavanja EU digitalnih COVID potvrda, trebalo ukinuti čim to epidemio loška 
situacija dopusti, produljenje primjene Uredbe (EU) 2021/953 trebalo bi ograničiti na 
12 mjeseci. Usto, produljenje te uredbe ne bi trebalo tumačiti na način da se njime od 
država članica, posebno onih koje ukidaju domaće javnozdravstvene mjere, zaht ijeva 
da zadrže ili uvedu ograničenja slobodnog kretanja. Ovlasti za donošenje akata u 
skladu s člankom  290. Ugovora o funkcioniranju Europske unije delegirane Komisiji 
na temelju Uredbe (EU) 2021/953 trebalo bi jednako produljiti. Potrebno je osigurati 
da se sustav EU digitalne COVID potvrde može prilagoditi znanstvenom napretku 
usmjerenom na suzbijanje pandemije bolesti COVID -19. 
(9) Trebalo bi ispraviti pogrešno upućivanje iz članka  13. Uredbe (EU) 2021/953.  
(10) Uredbu (EU) 2021/953 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti.  
(11) Slično tomu, Uredbom (EU) 2022/XXXX Europskog parlamenta i Vijeća8 produljuje 
se razdoblje primjene Uredbe (EU) 2021/954 Europskog parlamenta i Vijeća9, čime se 
okvir za EU digitalnu COVID potvrdu proširuje na državljane  trećih zemalja koji se 
zakonito nalaze ili borave u schengenskom području bez kontrola na unutarnjim 
granicama i primjenjuje se kao dio schengenske pravne stečevine, ne dovodeći pritom 
u pitanje posebna pravila o prelasku unutarnjih granica utvrđena u Ure dbi (EU) 
2016/399 Europskog parlamenta i Vijeća10. 
                                                 
8 Upućivanje će biti dodano naknadno.  
9 Uredba (EU) 2021/95 4 Europskog parlamenta i Vijeća od 14.  lipnja  2021. o okviru za izdavanje, 
provjeru i prihvaćanje interoperabilnih potvrda o cijepljenju, testiranju i preboljenju bolesti COVID -19 
(EU digitalna COVID potvrda) u pogledu državljana trećih zemalja koji se zak onito nalaze ili borave na 
državnom području država članica tijekom pandemije bolesti COVID -19 (SL  L 211, 15.6.2021., 
str. 24.). 
10 Uredba (EU) 2016/399 Europskog parlamenta i Vijeća od 9.  ožujka  2016. o Zakoniku Unije o pravilima 
kojima se uređuje kretanje  osoba preko granica (Zakonik o schengenskim granicama) (SL  L 77, 
23.3.2016., str.  1.). 
HR 14  HR (12) S obzirom na hitnu situaciju u vezi s pandemijom bolesti COVID -19 ova bi Uredba 
trebala stupiti na snagu trećeg dana od dana objave u Službenom listu Europske unije .  
(13) Provedeno je savjetovanje s E uropskim nadzornikom za zaštitu podataka i Europskim 
odborom za zaštitu podataka u skladu s člankom  42. Uredbe (EU) 2018/1725 te su oni 
XXXX11 dali zajedničko mišljenje,  
DONIJELI SU OVU UREDBU:  
Članak  1. 
Uredba (EU) 2021/953 mijenja se kako slijedi:  
(1) u članku  2. točka  5. zamjenjuje se sljedećim:  
„5. „antigenski test” znači test koji pripada jednoj od sljedećih kategorija i koji 
se oslanja na otkrivanje virusnih proteina (antigena) kako bi se utvrdila 
prisutnost virusa SARS -CoV -2: 
(a) brzi antigenski testovi, kao što je imunokromatografsko testiranje 
lateralnog toka, koji daju rezultate za manje od 30 minuta;  
(b) antigenski testovi koji se provode u laboratorijskom okruženju, kao 
što su imunoenzimski testovi ili automatizirani imunotes tovi za 
otkrivanje virusnih antigena;”;  
(2) članak  3. mijenja se kako slijedi:  
(a) stavak  1. mijenja se kako slijedi:  
i. točka  (b) zamjenjuje se sljedećim:  
„(b) potvrde kojom se potvrđuje da je nositelj bio podvrgnut testu 
NAAT ili antigenskom testu s EU -ova zajedničkog popisa 
antigenskih testova na bolest COVID -19 koji je dogovorio Odbor 
za zdravstvenu sigurnost, a koji su proveli zdravstveni djelatnici ili 
stručno osoblje u državi članici koja izdaje potvrdu u kojoj se 
navodi vrsta testa, datum kad je pro veden i rezultat testiranja 
(potvrda o testiranju);”;  
ii. drugi podstavak zamjenjuje se sljedećim:  
„Komisija objavljuje EU -ov zajednički popis antigenskih testova 
na bolest COVID -19 koji je dogovorio Odbor za zdravstvenu 
sigurnost, uključujući moguća ažuri ranja.”;  
(b) stavak  11. mijenja se kako slijedi:  
„Komisija prema potrebi traži od Odbora za zdravstvenu sigurnost, 
ECDC -a ili EMA -e da izdaju smjernice o dostupnim znanstvenim 
dokazima o učincima medicinskih događaja evidentiranih u potvrdama iz 
stavka  1., osobito u slučaju pojave novih zabrinjavajućih varijanti virusa 
SARS -CoV -2, te o prihvaćanju cjepiva protiv bolesti COVID -19 za koja 
se provode klinička ispitivanja u državama članicama.”;  
(3) članak  5. mijenja se kako slijedi:  
                                                 
11 Upućivanje će biti dodano naknadno.  
HR 15  HR (a) u stavku  2. točka  (b) zamjenjuje se sljedećim:  
„(b) informacije o cjepivu protiv bolesti COVID -19 i broju doza koje je 
nositelj primio, bez obzira na državu članicu u kojoj su primljene;”;  
(b) u stavku  5. dodaje se sljedeći podstavak:  
„Države članice mogu izdavati potvrde o cije pljenju iz članka  3. stavka  1. 
točke  (a) i osobama koje sudjeluju u kliničkim ispitivanjima cjepiva 
protiv bolesti COVID -19 koja su odobrila etička povjerenstva i nadležna 
tijela država članica bez obzira na to jesu li te osobe primile kandidata za 
cjepivo  ili dozu koja se daje kontrolnoj skupini. Informacijama o cjepivu 
protiv bolesti COVID -19 koje treba navesti u potvrdi o cijepljenju u 
skladu s posebnim poljima s podacima utvrđenima u točki  1. Priloga ne 
smije se narušiti integritet kliničkog ispitivanja . Države članice mogu 
prihvatiti potvrde o cijepljenju koje su izdale druge države članice u 
skladu s ovim stavkom kako bi ukinule ograničenja slobodnog kretanja 
koja su, u skladu s pravom Unije, uvedena kako bi se ograničilo širenje 
virusa SARS -CoV -2.”; 
(4) u članku  6. stavku  2. točka  (b) zamjenjuje se sljedećim:  
„(b) informacije o testu NAAT ili antigenskom testu kojem je nositelj 
podvrgnut;”;  
(5) u članku  7. stavak  4. zamjenjuje se sljedećim:  
„4. Na temelju smjernica primljenih u skladu s člankom  3. stav kom 11. 
Komisija je ovlaštena za donošenje delegiranih akata u skladu s člankom  12. 
radi izmjene stavka  1. ovog članka i članka  3. stavka  1. točke  (c) kako bi se 
omogućilo izdavanje potvrde o preboljenju na temelju pozitivnog antigenskog 
testa, testa na an titijela, uključujući serološko testiranje na antitijela na virus 
SARS -CoV -2, ili bilo koje druge znanstveno potvrđene metode. Takvim 
delegiranim aktima ujedno se mijenja točka  3. Priloga dodavanjem, izmjenom 
ili uklanjanjem polja s podacima koja su uključ ena u kategorije osobnih 
podataka navedenih u stavku  2. točkama (b) i (c) ovog članka.”;  
(6) u članku  12. stavak  2. zamjenjuje se sljedećim:  
„2. Ovlast za donošenje delegiranih akata iz članka  5. stavka  2., članka  6. 
stavka  2. i članka  7. stavaka 1. i 2. d odjeljuje se Komisiji na razdoblje od 24 
mjeseca, počevši od 1.  srpnja  2021.”;  
(7) u članku  13. stavak  2. zamjenjuje se sljedećim:  
„2. Europski parlament ili Vijeće mogu podnijeti prigovor na delegirani akt u 
skladu s postupkom iz članka  12. stavka  6. U takvom slučaju Komisija bez 
odgode stavlja dotični akt izvan snage nakon što joj Europski parlament ili 
Vijeće priopće svoju odluku o podnošenju prigovora.”;  
(8) u članku  17. drugi stavak zamjenjuje se sljedećim:  
„Primjenjuje se od 1.  srpnja  2021. do 30. lipnja  2023.”;  
(9) u Prilogu točka  2. podtočka  (i) zamjenjuje se sljedećim:  
„(i) centar ili objekt za testiranje (nije obvezno za antigenski test);”.  
HR 16  HR Članak  3. 
Ova Uredba stupa na snagu trećeg dana od dana objave u Službenom listu Europske unije . 
Ova j e Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.  
Sastavljeno u Bruxellesu,  
Za Europski parlament  Za Vijeće  
Predsjednica  Predsjednik  
HR 17  HR ZAKONODAVNI FINANCIJSKI IZVJEŠTAJ  
1. OKVIR  PRIJEDLOGA/INICIJAT IVE   
 1.1. Naslov prijedloga/inicijative  
 1.2. Predmetna područja politike  
 1.3. Vrsta prijedloga/inicijative  
 1.4. Ciljevi  
 1.4.1.  Opći ciljevi  
 1.4.2.  Posebni ciljevi  
 1.4.3.  Očekivani rezultati i učinak  
 1.4.4.  Pokazatelji uspješnosti  
 1.5. Osnova prijedloga/inicijative  
 1.5.1.  Zahtjevi koje treba ispuniti u kratkoročnom ili dugoročnom razdoblju, 
uključujući detaljan vremenski plan provedbe inicijative  
 1.5.2.  Dodana vrijednost sudjelovanja Unije  
 1.5.3.  Pouke iz prijašnjih sličnih iskustava  
 1.5.4.  Usklađenost s višegodišnjim financijskim okvirom i moguće sinergije s drugim 
prikladnim instrumentima  
 1.5.5.  Ocjena različitih dostupnih mogućnosti financiranja, uključujući mogućnost 
preraspodjele  
 1.6. Trajanje i financijski učinak prijedloga/i nicijative  
 1.7. Predviđeni načini upravljanja  
2. MJERE  UPRAVLJANJA   
 2.1. Pravila praćenja i izvješćivanja  
 2.2. Sustavi upravljanja i kontrole  
 2.2.1.  Obrazloženje načina upravljanja, mehanizama provedbe financiranja, načina 
plaćanja i predložene str ategije kontrole  
 2.2.2.  Informacije o utvrđenim rizicima i uspostavljenim sustavima unutarnje 
kontrole za ublažavanje rizika  
 2.2.3.  Procjena i obrazloženje troškovne učinkovitosti kontrola  
 2.3. Mjere za sprečavanje prijevara i nepravilnosti  
 
HR 18  HR 3. PROCIJE NJENI  FINANCIJSKI  UČINAK  PRIJEDLOGA/INICIJATIVE   
 3.1. Naslovi višegodišnjeg financijskog okvira i proračunske linije rashoda na koje 
prijedlog/inicijativa ima učinak  
 3.2. Procijenjeni financijski učinak prijedloga na odobrena sredstva   
 3.2.1. Sažetak p rocijenjenog učinka na rashode  
 3.2.2. Procijenjeni rezultati financirani odobrenim sredstvima za poslovanje  
 3.2.3. Sažetak procijenjenog učinka na administrativna odobrena sredstva  
 3.2.4. Usklađenost s aktualnim višegodišnjim financijskim okvirom  
 3.2.5. Doprinos trećih strana  
 3.3. Procijenjeni učinak na prihode
HR 19  HR ZAKONODAVNI FINANCIJSKI IZVJEŠTAJ  
1. OKVIR  PRIJEDLOGA/INICIJATIVE   
1.1. Naslov prijedloga/inicijative  
Prijedlog uredbe Europskog parlamenta i Vijeća o izmjeni Uredbe (EU) 2021/953 o 
okviru za izdavanje, provjeru i prihvaćanje interoperabilnih potvrda o cijepljenju, 
testiranju i preboljenju bolesti COVID -19 (EU digitalna COVID potvrda) radi 
olakšavanja slobodnog kretanja tijekom pandemije bolesti COVID -19. 
1.2. Predmetna područja politike  
Slobodno kretanje osoba unutar Europske unije  
Oporavak i otpornost  
1.3. Vrsta prijedloga/inicijative  
 novo djelovanje   
 novo djelovanje nakon pilot -projekta/pripremnog djelovanja36  
 produženje postojećeg djelovanja   
 spajanje ili preusmjeravanje jednog ili više djelovanja u drugo/novo 
djelovanje   
1.4. Ciljevi  
1.4.1.  Opći ciljevi  
Opći je cilj ove Uredbe produljiti, za 12 mjeseci, primjenu Uredbe (EU) 2021/953, 
kojom se utvrđuje okvir za izdavanje, provjeru i prihvaćanje  interoperabilnih potvrda 
o cijepljenju, testiranju i preboljenju bolesti COVID -19 (EU digitalna COVID 
potvrda) kako bi se nositeljima olakšalo ostvarivanje prava na slobodno kretanje 
tijekom pandemije bolesti COVID -19. 
1.4.2.  Posebni ciljevi  
Posebni cilj br. 1 
Nastavak rada i održavanja okvira povjerenja za EU digitalnu COVID potvrdu 
uspostavljenog Uredbom (EU) 2021/953.  
1.4.3.  Očekivani rezultati i učinak  
Navesti očekivane učinke prijedloga/inicijative na ciljane korisnike/skupine.  
Prijedlogom će se produ ljiti funkcioniranje okvira za izdavanje, provjeru i 
prihvaćanje interoperabilnih potvrda o cijepljenju, testiranju i preboljenju bolesti 
COVID -19 kako bi se nositeljima olakšalo ostvarivanje prava na slobodno kretanje 
tijekom pandemije bolesti COVID -19. N a taj bi način građani EU -a i članovi 
njihovih obitelji koji ostvaruju svoje pravo na slobodno kretanje mogli i dalje 
dokazivati da ispunjavaju javnozdravstvene zahtjeve koje je u skladu s pravom EU -a 
uvela država članica odredišta.  
                                                 
36 Kako je navedeno u članku  58. stavku  2. točkama (a) ili (b) Financijske uredbe.  
HR 20  HR Pružit će se potpora za održavanje tehnološke infrastrukture potrebne za okvir za EU 
digitalnu COVID potvrdu.  
1.4.4.  Pokazatelji uspješnosti  
Navesti pokazatelje za praćenje napretka i postignuća.  
Funkcioniranje sustava 2022./2023.  
Komisija bi na razini EU -a trebala i dalje osi guravati potpornu digitalnu 
infrastrukturu te njezino učinkovito praćenje i upravljanje.  
1.5. Osnova prijedloga/inicijative  
1.5.1.  Zahtjevi koje treba ispuniti u kratkoročnom ili dugoročnom razdoblju, uključujući 
detaljan vremenski plan provedbe inicijati ve 
U okviru za EU digitalnu COVID potvrdu utvrđuju se format i sadržaj potvrda o 
cijepljenju, testiranju i preboljenju bolesti COVID -19. Okvirom za EU digitalnu 
COVID potvrdu osigurava se da se te potvrde izdaju u interoperabilnom formatu i da 
se pouzdano provjeravaju kad ih nositelj predoči u drugim državama članicama, čime 
se olakšava slobodno kretanje unutar EU -a. Primjenjivat će se do 30.  lipnja  2023.  
1.5.2.  Dodana vrijednost sudjelovanja Unije (može proizlaziti iz različitih čimbenika, npr. 
prednosti koordinacije, pravne sigurnosti, veće djelotvornosti ili 
komplementarnosti). Za potrebe ove točke „dodana vrijednost sudjelovanja Unije” 
vrijednost je koja proizlazi iz intervencije Unije i predstavlja dodatnu vrijednost u 
odnosu na vrijednost koju bi drža ve članice inače ostvarile same.  
Razlozi za djelovanje na europskoj razini ( ex ante ): ciljeve ovog Prijedloga, odnosno 
olakšavanje slobodnog kretanja unutar EU -a tijekom pandemije bolesti COVID -19 
održavanjem sigurnog i interoperabilnog sustava za izdavanj e i provjeru potvrda o 
statusu nositelja u pogledu cijepljenja, testiranja i preboljenja ne mogu dostatno 
ostvariti države članice, nego se zbog opsega ili učinaka djelovanja oni na bolji način 
mogu ostvariti na razini EU -a. Stoga je potrebno djelovanje na  razini EU -a. 
Očekivana dodana vrijednost Unije ( ex post ): ako se ne bi djelovalo na razini EU -a, 
države članice vjerojatno bi uvele različite sustave, zbog čega bi građani koji 
ostvaruju svoja prava na slobodno kretanje nailazili na probleme pri prihvaćan ju 
njihovih dokumenata u drugim državama članicama. Posebice je potrebno i dalje se 
pridržavati dogovora o tehničkim standardima koji će se primjenjivati kako bi se 
zajamčile interoperabilnost, sigurnost i provjerljivost izdanih potvrda.  
1.5.3.  Pouke iz pr ijašnjih sličnih iskustava  
Ovo je nastavak postojeće inicijative uspostavljene na temelju Uredbe (EU) 
2021/953.  
1.5.4.  Usklađenost s višegodišnjim financijskim okvirom i moguće sinergije s drugim 
prikladnim instrumentima  
Komisija namjerava poduprijeti nast avak hitnih mjera u okviru programâ EU -a, što 
se u ovom konkretnom slučaju odnosi na program Digitalna Europa (DEP). 
Financiranje je u skladu s višegodišnjim financijskim okvirom za razdoblje 2021. –
2027. Komisija će poduzeti potrebne mjere kako bi osigural a da se sredstva 
mobiliziraju na vrijeme.  
HR 21  HR 1.5.5.  Ocjena različitih dostupnih mogućnosti financiranja, uključujući mogućnost 
preraspodjele  
Financijska potpora Unije može obuhvaćati sljedeća djelovanja:  
Rad i održavanje sustava na razini EU -a za potporu int eroperabilnosti  
Komisija će podupirati mjere u okviru inicijative sredstvima iz DEP -a.  
1.6. Trajanje i financijski učinak  
 Ograničeno trajanje  
–  Izmijenjena Uredba primjenjivat će se do 30.  lipnja  2023.  
–  Financijski učinak od 2022. na odobrena sredstva za preuzete obveze i 
odobrena sredstva za plaćanje.  
 Neograničeno trajanje  
1.7. Predviđeni načini upravljanja37   
 Izravno upravljanje  koje provodi Komisija  
–  putem svojih službi, uključujući osoblje u del egacijama Unije  
–  putem izvršnih agencija  
 Podijeljeno upravljanje  s državama članicama  
 Neizravno upravljanje  povjeravanjem zadaća izvršenja proračuna:  
–  trećim zemljama ili tijelima koja su one odredile  
–  međunarodnim organizacijama i njihovim agenc ijama (navesti)  
–  EIB-u i Europskom investicijskom fondu  
–  tijelima iz članaka 70. i 71. Financijske uredbe  
–  tijelima javnog prava  
–  tijelima uređenima privatnim pravom koja pružaju javne usluge u mjeri u kojoj 
daju odgovarajuća financijska jamstva  
–  tijelima uređenima privatnim pravom države članice kojima je povjerena 
provedba javno -privatnog partnerstva i koja daju odgovarajuća financijska 
jamstva  
–  osobama kojima je povjerena provedba određenih djelovanja u području 
ZVSP -a u skladu s glavom  V. UEU -a i koje su navedene u odgovarajućem 
temeljnom aktu.  
– Ako je navedeno više načina upravljanja, potrebno je pojasniti u odjeljku „Napomene”.  
Napomene  
Nema.  
                                                 
37 Informacije o načinima upravljanja i upućivanj a na Financijsku uredbu dostupni su na internetskim 
stranicama BudgWeb: http://www.cc.cec/budg/man/budgmanag/budgmanag_en.html . 
HR 22  HR 2. MJERE  UPRAVLJANJA   
2.1. Pravila praćenja i izvješćivanja  
Navesti učestalost i uvjete.  
Djelovanja za koja se pruža financijska pomoć na temelju ovog Prijedloga redovito 
će se pratiti.  
2.2. Sustavi upravljanja i kontrole  
2.2.1.  Obrazloženje načina upravljanja, mehanizama provedbe financiranja, načina 
plaćanja i predložen e strategije kontrole  
Način upravljanja  
Djelovanja kojima se podupiru ciljevi Uredbe provodit će se izravno kako je 
predviđeno Financijskom uredbom.  
Komisija pruža svu potrebnu i propisno obrazloženu potporu za razvoj i rad potrebne 
infrastrukture za inte roperabilnost na razini EU -a. Taj se ustroj smatra 
najprikladnijim za postizanje ciljeva Uredbe, pri čemu se potpuno uvažavaju načela 
ekonomičnosti, učinkovitosti i najbolje vrijednosti za novac.  
Instrumenti financiranja  
Financiranje djelovanja kojima će s e ostvariti ciljevi Uredbe preuzet će se iz 
programa Digitalna Europa.  
Strategije kontrole  
U strategijama kontrole uzet će se u obzir rizik odgovarajućeg mehanizma provedbe i 
alata za financiranje.  
Za bespovratna sredstva strategija kontrole bit će uspost avljena na odgovarajući 
način i usredotočena na tri ključne faze provedbe bespovratnih sredstava, u skladu s 
Financijskom uredbom:  
a. organizaciju poziva i odabir prijedloga koji odgovaraju ciljevima politike Uredbe;  
b. operativne, nadzorne i ex ante  kontrole koje obuhvaćaju provedbu projekta, javnu 
nabavu, pretfinanciranje te privremena i završna plaćanja;  
c. ex post  kontrole projekata i plaćanja.  
2.2.2.  Informacije o utvrđenim rizicima i uspostavljenim sustavima unutarnje kontrole za 
ublažavanje riz ika 
Ključne kontrolne funkcije predviđene za program uključuju fokusiranje na ciljeve 
politike istovremeno uzimajući u obzir ciljeve unutarnje kontrole (zakonitost i 
pravilnost, učinkovitost kontrole i isplativost). Njihov će cilj biti osiguravanje 
uključe nosti svih dionika, odgovarajuće proračunske fleksibilnosti i dosljednih ex 
ante i ex post  kontrola te se mogu razlikovati prema riziku.  
Postojeći sustav unutarnje kontrole Komisije primjenjuje se kako bi se osiguralo 
pravilno korištenje sredstava raspolož ivih u programu Digitalna Europa te 
usklađenost s odgovarajućim propisima.  
Postojeći sustav funkcionira na sljedeći način:  
HR 23  HR a. tim za unutarnju kontrolu u Glavnoj upravi CONNECT usmjeren je na usklađenost 
s važećim administrativnim postupcima i zakonodavstv om. U tu se svrhu primjenjuje 
Komisijin Okvir za unutarnju kontrolu. Druge službe Komisije uključene u provedbu 
inicijative slijedit će isti kontrolni okvir;  
b. redovita revizija bespovratnih sredstava i ugovora dodijeljenih u okviru ove 
Uredbe, koju će pr ovoditi vanjski revizori, u cijelosti će se uključiti u godišnje 
planove revizije;  
c. ocjenu ukupnih aktivnosti donose vanjski ocjenjivači.  
Europski ured za borbu protiv prijevara (OLAF) i Revizorski sud mogu provoditi 
revizije provedenih djelovanja.  
2.2.3.  Procjena i obrazloženje troškovne učinkovitosti kontrola (omjer troškova kontrole i 
vrijednosti sredstava kojima se upravlja) i procjena očekivane razine rizika od 
pogreške (pri plaćanju i pri zaključenju)  
Procijenjena stopa pogreške  
Cilj je zadrža ti stopu preostale pogreške ispod praga od 2  % za sve izdatke povezane 
s provedbom mjera za postizanje cilja Uredbe te istodobno ograničiti opterećenje u 
pogledu kontrole za države članice kako bi se postigla prava ravnoteža između cilja 
zakonitosti i prav ilnosti i drugih ciljeva kao što je učinkovitost okvira za EU 
digitalnu COVID potvrdu.  
2.3. Mjere za sprečavanje prijevara i nepravilnosti  
Navesti postojeće ili predviđene mjere za sprečavanje i zaštitu, npr. iz strategije za borbu protiv 
prijevara.  
Glavn a uprava CONNECT odlučna je u namjeri da se bori protiv prijevara u svim 
fazama procesa upravljanja. Ta glavna uprava razvila je i primjenjuje sveobuhvatnu 
strategiju protiv prijevara koja obuhvaća sve glavne poslovne djelatnosti i utvrđene 
rizike prijevar e. To uključuje poboljšanu upotrebu obavještajnih podataka uz 
korištenje naprednih IT alata (osobito u upravljanju bespovratnim sredstvima) te 
kontinuirano osposobljavanje i informiranje osoblja. Općenito, cilj cijelog kompleta 
predloženih kontrolnih mjera  jest i postići pozitivan učinak na borbu protiv prijevara.  
Zakonodavstvom će se osigurati da službe Komisije, uključujući OLAF, mogu 
provoditi ključne kontrole, kao što su revizije i/ili provjere na terenu, koristeći se 
standardnim odredbama koje preporu čuje OLAF.  
HR 24  HR 3. PROCIJENJENI  FINANCIJSKI  UČINAK  PRIJEDLOGA/INICIJATIVE   
3.1. Naslovi višegodišnjeg financijskog okvira i proračunske linije rashoda na koje 
prijedlog/inicijativa ima učinak  
 Postojeće proračunske linije  
Prema redos lijedu  naslova višegodišnjeg financijskog okvira i proračunskih linija.  
Naslov 
višegodišnj
eg 
financijsko
g okvira  Proračunska linija  Type of  
Vrsta 
rashoda  Doprinos  
Broj  
 Dif./nedif.38 zemalja 
EFTA -e39 
 zemalja 
kandidatkin
ja40 
 trećih 
zemalja  u smislu 
članka  21. 
stavka  2. točke  (b) 
Financijske uredbe  
01 02 04 program Digitalna Europa  Dif. DA DA (ako 
je 
navedeno 
u 
godišnje
m 
programu 
rada)  dio 
Progra
ma NE 
 
                                                 
38 Dif. = diferencirana odobrena sredstva; nedif. = nedife rencirana odobrena sredstva.  
39 EFTA: Europsko udruženje slobodne trgovine.  
40 Zemlje kandidatkinje i, ako je primjenjivo, potencijalni kandidati sa zapadnog Balkana.  
 
HR 25  HR 3.2. Procijenjeni učinak na rashode  
3.2.1.  Sažetak procijenjenog učinka na rashode  
–  Za prijedlog/inicijativu nisu potrebna odobrena sredstva za poslovanje.  
–  Za prijedlog/inicijativu potrebna su sljedeća odobrena sredstva za poslovanje:  
U milijunima EUR (do 3 decimalna mjesta)  
 
Naslov višegodišn jeg financijskog  
okvira  1. Jedinstveno tržište, inovacije i digitalizacija  
GU CONNECT    Year 
2022.  Year 
2023.  Year 
2024.  UKUPNO  
 Odobrena sredstva za poslovanje      
02 04 program Digitalna Europa41 Obveze  (1a) 3 000 4 000  7 000 
Plaćanja  (2a) 3 000 4 000  7 000 
UKUPNA odobrena sredstva  
za GU CONNECT iz naslova 1.  Obveze  = 1a 3 000 4 000  7 000 
Plaćanja  = 2a 3 000 4 000  7 000 
 
 UKUPNA odobrena sredstva za 
poslovanje  Obveze  (4) 3 000 4 000  7 000 
Plaćanja  (5) 3 000 4 000  7 000 
UKUPNA odobrena sredstva  
iz NASLOVA 1.  
višegodišnjeg financijskog okvira  Obveze  = 4 3 000 4 000  7 000 
Plaćanja  = 5 3 000 4 000  7 000 
  
                                                 
41 Iznosi namijenjeni za 2022. u okviru programa Digitalna Europa navedeni su u informativn e svrhe jer su već obuhvaćeni zakonodavnim financijskim izvještajem 
Prijedloga uredbe Europskog parlamenta i Vijeća o okviru za izdavanje, provjeru i prihvaćanje interoperabilnih potvrda o cije pljenju, testiranju i preboljenju radi olakšavanja 
slobodnog kr etanja tijekom pandemije bolesti COVID -19 (digitalna zelena potvrda), COM(2021)  130 final . Odobrena sredstva za 2023. podliježu odobrenju proračuna za 
2023., programu rad a DEP -a i donošenju odgovarajuće odluke o financiranju.  
 
HR 26  HR  
Naslov višegodišnjeg financijskog  
okvira  7. „Administrativni rashodi”  
U milijunima EUR (do 3 decimalna mjesta)  
   Year 
2022.  Year 
2023.  Year 
2024.  UKUPNO  
Glavne uprave CONNECT + JUST + SANTE + DIGIT  
 Ljudski resursi  1 501 1 501  3 002 
 Ostali administrativni rashodi      
UKUPNO za glavne uprave 
CONNECT + JUST + SANTE + DIGIT  Odobrena sredstva  1 501 1 501  3 002 
 
UKUPNA odobrena sredstva  
iz NASLOVA 7.  
višegodišnjeg financijskog okvira   (ukupne obveze = ukupna 
plaćanja)  1 501 1 501  3 002 
U milijunima EUR (do 3 decimalna mjesta)  
   Year 
2022.  Year 
2023.  Year 
2024.  UKUPNO  
UKUPNA odobrena sredstva  
iz NASLOVA 1. –7. 
višegodišnjeg financijskog okvira   Obveze  4 501 5 501  10 002 
Plaćanja  4 501 5 501  10 002 
 
  
 
HR 27  HR 3.2.2.  Procijenjeni rezultati financirani odobrenim sredstvima za poslovanje  
Odobrena sredstva za preuzimanje obveza u milijunima EUR (do 3 decimalna mjesta)  
Navesti ciljeve i 
rezultate  
 
   2022.  2023.  2024.  2025.  Unijeti onoliko godina koliko je potrebno za 
prikaz trajanja učinka (vidjeti točku  1.6.) UKUPNO  
REZULTATI  
Vrsta
42 
 Prosje
čni 
trošak  
Broj 
Trošak  
Broj 
Trošak  
Broj 
Trošak  
Broj 
Trošak  
Broj Troša
k 
Broj 
Trošak  
Broj 
Trošak  Ukupn
i broj  Ukupni 
trošak  
POSEBNI CILJ br.  1 
Nastavak rada i održavanja okvira povjerenja za EU digitalnu COVID potvrdu uspostavljenog Uredbom (EU) 2021/953  
Rad i održavanje okvira povjerenja   1 3 000  4 000            7 000 
Međuzbroj za posebni cilj br.  1  3 000  4 000            7 000 
UKUPNO   3 000  4 000            7 000 
                                                 
42 Rezultati se odnose na proizvode i usluge koji se isporučuju (npr.: broj financiranih studentskih razmjena, kilometri izgrađe nih prometnica itd.).  
 
HR 28  HR 3.2.3.  Sažetak procijenjenog učinka na administrativna odobrena sredstva  
–  Za prijedlog/inicijativu nisu potrebna administrativna odobrena sredstva.  
–  Za prijedlog/inicijativu potrebna su sljedeća administrativna odobrena 
sredstva:  
U milijunima EUR (do 3 decimalna mjesta)  
 Year 
2022.  Year 
2023.  Year 
2024.  UKUPNO  
 
HEADING 7  
NASLOV 7. višegodišnjeg 
financijskog okvira      
Ljudski resursi  1 501 1 501  3 002 
Ostali administrativni rashodi      
Subtotal HEADING 7  
Međuzbroj za NASLOV 7. 
višegodišnjeg financijskog okvira  1 501 1 501  3 002 
 
Outside HEADING 743 
 
Izvan NASLOVA 7. višegodišnjeg 
financijskog okvira  
     
Ljudski resursi      
Other expenditure  
Ostali administrativni rashodi      
Subtotal  
Međuzbroj izvan NASLOVA 7. 
višegodišnjeg financijskog okvira  
of the multiannual financial 
framework      
 
UKUPNO  1 501 1 501  3 002 
Potrebna odobrena sredstva za ljudske resurse i ostale administrativne rashode pokrit će se odobrenim sredstvima glavnih 
uprava koja su već dodijeljena za upravljanje djelovanjem i/ili su preraspodijeljena unutar glavnih uprava te, prema potrebi, 
dodatnim sredstvima koja se mogu dodijeliti nadležnim glavnim upravama u okviru godišnjeg postupka dodjele sredstava 
uzimajući u obzir pr oračunska ograničenja.  
                                                 
43 Tehnička i/ili administrativna pomoć i rashodi za  potporu provedbi programa i/ili djelovanja EU -a 
(prijašnje linije „BA”), neizravno istraživanje, izravno istraživanje.  
 
HR 29  HR 3.2.3.1.  Procijenjene potrebe u pogledu ljudskih resursa  
–  Za prijedlog/inicijativu nisu potrebni ljudski resursi.  
–  Za prijedlog/inicijativu potrebni su sljedeći ljudski resursi:  
Procjenu navesti u ekvivalentima punog radnog vremena (EPRV)  
 
Year 
2022.  Year
 
2023.  Year
 
2024.  Year
 
2025.  Unijeti onoliko godina koliko 
je potrebno za prikaz trajanja 
učinka (vidjeti točku  1.6.) 
 Radna mjesta prema planu radnih mjesta (dužnosnici i privremeno osoblje)  
20 01 02 01 (sjedište i predstavništva Komisije)  9 9      
20 01 02 03 (delegacije)         
01 01 01 01 (neizravno istraživanje)         
 01 01 01 11 (izravno istraživanje)         
Druge proračunske linije (navesti)         
 Vanjsko osoblje (u ekvivalentu punog radnog vremena: EPRV)44 
 
20 02 01 (UNS)  1 1      
20 02 03 (UO, LO, UNS, UsO i MSD u delegacijama)         
XX 01 xx yy zz  45 
 – u sjedištima  
        
– u delegacijama         
01 01 01 02 (UO, UNS, UsO – neizravno istraživanje)         
 01 01 01 12 (UO, UNS, UsO – izravno istraživanje)         
Druge proračunske linije (navesti)         
UKUPNO  10 10      
XX se odnosi na odgovarajuće područje politike ili glavu proračuna.  
Potrebe za ljudskim resursima pokrit će se osobljem glavnih uprava kojemu je već povjereno upravljanje 
djelovanjem i/ili koje je preraspoređeno unutar glavnih uprava te, prema potrebi, resursima koji se mogu 
dodijeliti nadležnim glavnim upravama u okviru g odišnjeg postupka dodjele sredstava uzimajući u obzir 
proračunska ograničenja.  
Opis zadaća:  
Dužnosnici i privremeno osoblje  Osoblju će se povjeriti razvoj, praćenje i provedba ove Uredbe, tehničke specifikacije 
donesene na temelju ove Uredbe, praćenje tehničke provedbe (putem okvirnog 
ugovora i bespovratnih sredstava) te potpora državama članicama za razvoj njihovih 
nacionalnih aplikacija.  
 
Vanjsko osoblje   
                                                 
44 UO = ugovorno osoblje; LO = lokalno osoblje; UNS = upućeni nacionalni stručnjaci; UsO = ustupljeno 
osoblje; MSD = mladi stručnjaci u delegacijama.  
45 U okviru gornje granice za vanjsko osoblje iz odobrenih sredstava za poslovanje (prijašnje linije „BA”).  
 
HR 30  HR 3.2.4.  Usklađenost s aktualnim višegodišnjim financijskim okvirom  
Prijedlog/inicijativa:  
–  može se financirati preraspodjelom unutar relevantnih naslova višegodišnjeg 
financijskog okvira (VFO).  
Troškovi ove inicijative financirat će se iz programa Digitalna Europa.  
–  zahtijeva upotrebu nedodijeljene razlike u okviru relevantnog naslova VFO -a 
i/ili upotrebu posebnih instrumenata kako su definirani u Uredbi o VFO -u. 
–  zahtijeva reviziju VFO -a. 
  
3.2.5.  Doprinos trećih strana  
U prijedlogu/inicijativi:  
–  ne predviđa se sudjelovanje trećih strana u sufinanciranju.  
–  predv iđa se sudjelovanje trećih strana u sufinanciranju prema sljedećoj 
procjeni:  
Odobrena sredstva u milijunima EUR (do 3 decimalna mjesta)  
 
Year 
N1 Year 
N + 1  Year 
N + 2  Year 
N + 3  Unijeti onoliko godina koliko 
je potrebno za prikaz trajanja 
učinka (vidje ti točku  1.6.) Ukupno  
Navesti tijelo koje 
sudjeluje u financiranju           
UKUPNO 
sufinancirana odobrena 
sredstva          
                                                 
1 Godina N godina je početka provedbe prijedloga/inicijative. Umjesto „N” upisati predviđenu prvu 
godinu provedbe (na primjer: 2021.). Isto vrijedi i za ostale godine.  
 
HR 31  HR 3.3. Procijenjeni učinak na prihode  
–  Prijedlog/inicijativa nema financijski učinak na prihode.  
–  Prijedlog/inicijativa ima sljedeći financijski učinak:  
 na vlastita sredstva  
 na ostale prihode  
navesti jesu li prihodi namijenjeni proračunskim linijama rashoda   
     U milijunima EUR (do 3 decimalna mjesta)  
Proračunska linija 
prihoda:  Odobrena 
sredstva 
dostupna za 
tekuću 
financijsku 
godinu  Učinak prijedloga/inicijative2 
Year 
N Year 
N + 1  Year 
N + 2  Year 
N + 3  Unijeti onoliko godina koliko je 
potrebno za prikaz trajanja učinka 
(vidjeti točku  1.6.) 
Članak ………….          
Za namjenske prihode navesti odgovarajuće proračunske linije rashoda.  
 
Ostale napomene (npr. metoda/formula za izračun učinka na prihode ili druge informacije)  
 
 
                                                 
2 Kad je riječ o tradicionalnim vlastitim sredstvima (carine, pristojbe na šećer) naveden i iznosi moraju 
biti neto iznosi, to jest bruto iznosi nakon odbitka od 20  % na ime troškova naplate.