1.Uvod

Europska unija (EU) donijela je 2014. Uredbu (EU) br. 511/2014 o mjerama usklađivanja za korisnike Protokola iz Nagoye o pristupu genetskim resursima te poštenoj i pravičnoj podjeli dobiti koja proizlazi iz njihova korištenja u Uniji (dalje u tekstu „Uredba EU-a o pristupu i podjeli dobiti” ili „Uredba”). Njome se u pravni poredak EU-a prenose tražene mjere usklađivanja na temelju Protokola iz Nagoye uz Konvenciju o biološkoj raznolikosti.

Uredbom EU-a o pristupu i podjeli dobiti utvrđuju se obveze korisnika genetskih resursa i tradicionalnog znanja povezanog s genetskim resursima u Uniji. Njome se zahtijeva da svi korisnici postupaju s dužnom pažnjom kako bi se osiguralo da je pristup korištenim genetskim resursima i tradicionalnom znanju povezanom s genetskim resursima bio u skladu s primjenjivim pravnim zahtjevima te da su, kada je to primjenjivo, dobiti pošteno i pravično podijeljene na temelju uzajamno dogovorenih uvjeta. Svi korisnici trebaju tražiti, čuvati i prosljeđivati budućim korisnicima određene informacije bitne za ostvarenje pristupa i podjelu dobiti. Korisnici su dužni prijaviti i pružiti dokaze o postupanju s dužnom pažnjom (ispunjavanjem izjave o postupanju s dužnom pažnjom) na dvije kontrolne točke utvrđene Uredbom (prva je u fazi primanja novčanih sredstava za javna istraživanja, ako takvo istraživanje uključuje korištenje genetskih resursa ili tradicionalnog znanja povezanog s genetskim resursima, a druga je u fazi konačnog razvoja proizvoda). Nadležna tijela koja su imenovale države članice moraju provjeriti ispunjavaju li korisnici svoje obveze na temelju Uredbe. Države članice moraju ujedno osigurati učinkovite, proporcionalne i odvraćajuće sankcije kojima se korisnici kažnjavaju za kršenja.

Uredba EU-a o pristupu i podjeli dobiti stupila je na snagu 9. lipnja 2014., a primjenjuje se od 12. listopada 2014. Neke važne odredbe te uredbe stupile su na snagu godinu dana kasnije. Provedbena uredba Komisije (EU) 2015/1866 u pogledu registra zbirki, praćenja usklađenosti korisnika i najboljih praksi stupila je na snagu 9. studenoga 2015.

U članku 16. stavku 1. Uredbe EU-a o pristupu i podjeli dobiti od država članica zahtijeva se da Komisiji podnesu izvješće o primjeni te uredbe do 11. lipnja 2017., a nakon toga svakih pet godina, osim ako je određen alternativni interval za izvješća iz članka 29. Protokola iz Nagoye. Na prvom sastanku stranaka Protokola iz Nagoye od njih se zahtijevalo da u skladu s člankom 29. Protokola podnesu privremeno nacionalno izvješće o provedbi Protokola 12 mjeseci prije trećeg sastanka stranaka, to jest najkasnije 1. studenoga 2017. U nastojanju da poštuju taj rok većina država članica podnijela je izvješća do studenoga 2017. Nakon tog datuma svoja je izvješća podnijelo 11 država članica (posljednje izvješće primljeno je u rujnu 2018.).

Ovo je izvješće sastavljeno u skladu s člankom 16. stavkom 2. Uredbe EU-a o pristupu i podjeli dobiti u kojemu se zahtijeva da najkasnije godinu dana nakon vremenskog roka za podnošenje nacionalnih izvješća Komisija Europskom parlamentu i Vijeću dostavi izvješće o primjeni te uredbe, uključujući prvu ocjenu njezine učinkovitosti. Izvješće se temelji na informacijama iz nacionalnih izvješća koja je Komisiji dostavilo svih 28 država članica kao i na drugim dostupnim informacijama.

Izvješćem su obuhvaćene prve tri godine primjene Uredbe EU-a o pristupu i podjeli dobiti, tj. razdoblje od listopada 2014. do kolovoza 2017., koje se skraćuje na dvije godine primjene u slučaju odredbi o dužnoj pažnji (članak 4.), praćenju usklađenosti korisnika (članak 7.) i provjeri usklađenosti korisnika (članak 9.).

2. Provedba Uredbe EU-a o pristupu i podjeli dobiti

2.1. Institucijske strukture i resursi

2.1.2. Imenovanje nadležnih tijela

U članku 6. stavku 1. Uredbe EU-a o pristupu i podjeli dobiti od država se članica zahtijeva da do datuma stupanja na snagu te uredbe imenuju nadležna nacionalna tijela. Obavijest o imenovanju svojih nadležnih tijela odgovornih za primjenu Uredbe dostavile su 22 države članice. U skladu sa zahtjevima Uredbe EU-a o pristupu i podjeli dobiti nadležna tijela odgovorna su za izvršenje sljedećih zadaća:

a)primanje izjava o postupanju s dužnom pažnjom na temelju članka 7. stavaka 1. i 2.;

b)dostavljanje informacija Mehanizmu za razmjenu informacija o pristupu i podjeli dobiti na temelju članka 7. stavka 3.;

c)obavljanje provjera usklađenosti na temelju članka 9.;

d)priznavanje i provjeru registriranih zbirki na temelju članka 5.;

e)suradnju s trećim zemljama na temelju članka 7. stavka 3.;

f)provedbu dopunskih mjera na temelju članka 13. (podizanje svijesti, aktivnosti osposobljavanja, smjernice za korisnike itd.).

Neke države članice odlučile su se za jednu instituciju koja će izvršavati sve navedene dužnosti, a druge su te dužnosti raspodijelile među više institucija ili agencija. Nadležnim tijelima ponekad pomažu druge agencije, organizacije i/ili tijela (na primjer, inspektoratima se često povjerava dužnost vršenja provjera).

Šest država članica izvijestilo je da još nisu imenovale nadležna tijela, no sve te države obavijestile su Komisiju da je u tijeku donošenje službenog akta o imenovanju.