Komisija i Chafea osiguravaju objavljivanje rezultata programa u široj javnosti s pomoću odgovarajućih aktivnosti komunikacije i širenja informacija. Države članice i treće zemlje koje sudjeluju u Programu potiču se da se uključe u širenje rezultata sufinanciranih aktivnosti i da nastoje ostvariti sinergije s drugim programima financiranja EU-a. To je uključivalo organizaciju nacionalnih dana za informiranje u suradnji s mrežom nacionalnih kontaktnih točki.

Øzajednička aktivnost za inovativno partnerstvo za borbu protiv raka (Innovative Partnership for Action Against Cancer – iPAAC) i

Øzajednička aktivnost za informiranje za djelovanje (Information for Action – InfAct)

Øeuropska zajednička aktivnost u području cijepljenja (European Joint Action on vaccination – JAV)

·pružanje okvira za suradnju u području povjerenja u sigurnost cjepiva, u rasponu od istraživanja do najboljih praksi i provedbe.

U razdoblju 2018.–2020. mreža OMCL-ova uzet će u obzir novoodobrene lijekove, lijekove sa složenom formulacijom ili proizvodnim postupkom, proizvode proizvedene novom proizvodnom ili kontrolnom tehnologijom odnosno one kod kojih su se prethodno pojavile poteškoće u metodologiji ispitivanja

·službeni laboratoriji za kontrolu lijekova (Official Medicines Control Laboratories, OMCL) u njihovoj ulozi praćenja kvalitete lijekova na europskom tržištu putem mreže tih laboratorija.

U okviru ovog programa za razdoblje 2018.–2020. radit će se na uspostavi takvih referentnih standarda. To je potrebno jer su prethodno utvrđeni standardi iscrpljeni ili su stvorene nove/revidirane monografije europske farmakopeje za koje su oni potrebni

·provedba sustava upravljanja kvalitetom u svim OMCL-ovima, promicanje podjele posla, razmjene iskustva, zajedničkog korištenja opreme i podjele troškova nadzora lijekova

·uloga OMCL-ovi u otkrivanju krivotvorenih lijekova kako je propisano zakonodavstvom EU-a (direktive 2001/83/EZ i 2001/82/EZ)

·projekt „terminologije”, kojim se podupire usklađena identifikacija lijekova diljem svijeta, prvenstveno u svrhu farmakovigilancije. Održavanjem baze podataka standardnih, usklađenih pojmova i definicija (za doziranje, načine i metode primjene, pakiranje i jedinice prezentiranja farmaceutskih proizvoda), tom aktivnošću jačaju se sigurnosne mjere nakon stavljanja na tržište i globalno praćenje štetnih reakcija za koje se sumnja da su uzrokovane lijekovima.

U okviru cilja 4 zdravstvenog programa (olakšavanje pristupa građana Unije boljoj i sigurnijoj zdravstvenoj skrbi), u suradnji s Glavnom upravom GROW pokrenuta je komunikacijska kampanja o novoj Uredbi (EU) 2017/745 o medicinskim proizvodima. Trogodišnja kampanja obuhvaća fazu prilagodbe za provedbu te uredbe o medicinskim proizvodima i u nju je u razdoblju 2017.–2019. uloženo približno 1 600 000 EUR.

Kontekst

Kampanja je proizašla iz donošenja dviju novih uredaba u travnju 2017., Uredbe (EU) 2017/745 o medicinskim proizvodima i Uredbe (EU) 2017/746 o in vitro medicinskim proizvodima. Svrha je kampanje sve sudionike, a prije svega proizvođače, dobro upoznati s promjenama, novim zahtjevima i rokovima novih uredaba. Datum početka primjene jest svibanj 2020. za medicinske proizvode i svibanj 2022. za in vitro dijagnostiku, no postoji nekoliko prijelaznih odredbi za raniju provedbu koje sve zainteresirane strane moraju u potpunosti razumjeti.

Donošenje tih uredbi pokazuje da EU poduzima mjere u cilju veće sigurnosti medicinskih proizvoda na tržištu za pacijente i zdravstvene djelatnike. Informacijska i komunikacijska kampanja bila je dio prioritetâ Europske komisije predsjednika Jean-Claudea Junckera za „radna mjesta, rast i ulaganja” i „unutarnje tržište”.

Cilj

Komunikacijskom inicijativom nastoje se izbjeći poremećaji na tržištu medicinskih proizvoda nakon najnovijih zakonodavnih izmjena. Potrebno je informirati sve sudionike na koje se izmjene uvedene tim novim uredbama odnose. To je relevantno za proizvođače iz EU-a i cijelog svijeta, ali i za uvoznike, distributere, ovlaštene predstavnike, prijavljena tijela, prerađivače proizvoda za jednokratnu uporabu, zdravstvene ustanove, zdravstvene djelatnike i nadležna tijela.

Sredstva

Kako bi se ostvarili njezini ciljevi, kampanja, među ostalim, uključuje:

·pripremu komunikacijske strategije za kampanju

·uspostavu baze podataka sudionika koji će raditi na toj kampanji, uključujući nadležna tijela, strukovne i trgovinske organizacije te organizacije pacijenata

·potporu odabranim ključnim dionicima u pripremi konferencija o novim uredbama o medicinskim proizvodima (Uredba (EU) 2017/745 i Uredba (EU) 2017/746).

·izradu prilagođenih informativnih materijala za sve vrste ciljanih subjekata

·pripremu polugodišnjeg biltena o informativnoj kampanji

·pripremu medijskog paketa, dopunjenog analizom medija i prilagodbom paketa korisnicima.

·organizaciju internetskih seminara i/ili osposobljavanja na internetu.



IZVRŠENJE PRORAČUNA