PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2021/1045

оd 24. lipnja 2021.

o odobrenju didecildimetil amonijeva klorida kao aktivne tvari za uporabu u biocidnim proizvodima vrsta 3 i 4

(Tekst značajan za EGP)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. svibnja 2012. o stavljanju na raspolaganje na tržištu i uporabi biocidnih proizvoda (1), a posebno njezin članak 89. stavak 1. treći podstavak,

budući da:

(1) Delegiranom uredbom Komisije (EU) br. 1062/2014 (2) utvrđen je popis postojećih aktivnih tvari koje treba ocijeniti radi njihova mogućeg odobrenja za uporabu u biocidnim proizvodima. Na tom je popisu naveden didecildimetil amonijev klorid (DDAC), koji će se na temelju rezultata evaluacije za potrebe ove Uredbe preimenovati u didecildimetil amonijev klorid.

(2) Didecildimetil amonijev klorid ocijenjen je za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 3, „Biocidni pripravci u veterinarskoj higijeni”, i vrste 4, „Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje”, kako su definirane u Prilogu V. Direktivi 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća (3) i koje odgovaraju vrstama proizvoda 3 i 4 kako su definirane u Prilogu V. Uredbi (EU) br. 528/2012.

(3) Italija je imenovana državom članicom izvjestiteljicom te je njezino nadležno ocjenjivačko tijelo Komisiji 10. rujna 2012. podnijelo izvješće o ocjeni, zajedno sa svojim zaključcima.

(4) U skladu s člankom 7. stavkom 2. Delegirane uredbe (EU) br. 1062/2014 Odbor za biocidne proizvode donio je 6. listopada 2020. mišljenja Europske agencije za kemikalije (4) („Agencija”), uzimajući u obzir zaključke nadležnog ocjenjivačkog tijela.

(5) U skladu s tim mišljenjima može se očekivati da će biocidni proizvodi vrsta 3 i 4 koji sadržavaju didecildimetil amonijev klorid ispuniti zahtjeve iz članka 5. stavka 1. točaka (b), (c) i (d) Direktive 98/8/EZ ako se ispune određene specifikacije i uvjeti koji se odnose na njihovu uporabu.

(6) Uzimajući u obzir mišljenja Agencije, primjereno je odobriti didecildimetil amonijev klorid kao aktivnu tvar za uporabu u biocidnim proizvodima vrsta 3 i 4, podložno ispunjenju određenih specifikacija i uvjeta.

(7) Prije odobrenja aktivne tvari zainteresiranim bi stranama trebalo omogućiti primjereno razdoblje za poduzimanje pripremnih mjera potrebnih za ispunjavanje novih zahtjeva.

(8) Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za biocidne proizvode,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1. Didecildimetil amonijev klorid odobrava se kao aktivna tvar za uporabu u biocidnim proizvodima vrsta 3 i 4, podložno specifikacijama i uvjetima iz priloga.

Članak 2. Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama. Sastavljeno u Bruxellesu 24. lipnja 2021. Za Komisiju Predsjednica Ursula VON DER LEYEN

(1) SL L 167, 27.6.2012., str. 1.

(2) Delegirana uredba Komisije (EU) br. 1062/2014 оd 4. kolovoza 2014. o programu rada za sustavni pregled svih postojećih aktivnih tvari sadržanih u biocidnim proizvodima iz Uredbe (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 294, 10.10.2014., str. 1.).

(3) Direktiva 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 16. veljače 1998. o stavljanju biocidnih pripravaka na tržište (SL L 123, 24.4.1998., str. 1.).

(4) Biocidal Products Committee Opinions on the applications for approval of the active substance didecyldimethylammonium chloride (Mišljenje Odbora za biocidne proizvode o zahtjevu za odobrenje aktivne tvari didecidimetil amonijev klorid); Vrsta proizvoda: 3 i 4; ECHA/BPC/265/2020 i ECHA/BPC/266/2020 doneseni 6. listopada 2020.