—

„Calendula officinalis L.” umeće se ispred Foeniculum vulgare Miller subsp. vulgare var. vulgare (plod gorkog komorača) „UNOS U POPISU ZAJEDNICE ZA CALENDULA OFFICINALIS L. Znanstveni naziv biljke Callendula officinalis L. Botanička porodica Asteraceae Uobičajeni naziv biljne tvari na svim službenim jezicima EU-a Nevenov cvijet Uobičajeni naziv biljne tvari na svim službenim jezicima EU-a — BG (bălgarski): Невен, цвят — CS (čeština): Měsíčkový květ — DA (dansk): Morgenfrueblomst — DE (Deutsch): Ringelblumenblüten — EL (elliniká): Άνθος καλέντουλας — EN (English): Calendula flower — ES (español): Flor de caléndula — ET (eesti keel): Saialilleõisik — FI (suomi): Tarhakehäkukan kukka — FR (français): Souci — HU (magyar): A körömvirág virága — IT (italiano): Calendula fiore — LT (lietuvių kalba): Medetkų žiedai — LV (latviešu valoda): Kliņģerītes ziedi — MT (malti): Fjura calendula — NL (nederlands): Goudsbloem — PL (polski): Kwiat nagietka — PT (português): Flor de calêndula — RO (română): Floare de gălbenele (calendula) — SK (slovenčina): Nechtíkový kvet — SL (slovenščina): Cvet vrtnega ognjiča — SV (svenska): Ringblomma, blomma — IS (íslenska): Morgunfrú, blóm — NO (norsk): Ringblomst Biljni pripravak (pripravci) A. Tekući ekstrakt (DER 1:1), ekstrakcijsko otapalo etanol 40-50 % (v/v). B. Tekući ekstrakt (DER 1:1,8-2,2), ekstrakcijsko otapalo etanol 40-50 % (v/v). C. Tinktura (DER 1:5), ekstrakcijsko otapalo etanol 70-90 % (v/v). Monografija Europske farmakopeje Nevenov cvijet – Calendulae flos (01/2005:1297) Indikacije (a) Tradicionalni biljni lijek za simptomatsko liječenje blažih upala kože (kao što su opekline od sunca) i kao pomoć pri cijeljenju manjih rana. (b) Tradicionalni biljni lijek za simptomatsko liječenje blažih upala u ustima ili grlu. Proizvod je tradicionalni biljni lijek za primjenu kod navedenih indikacija koje se isključivo temelje na dugotrajnoj uporabi. Vrsta tradicije Europska Određena jačina Molim vidjeti ‚Određeno doziranje’ Određeno doziranje Biljni pripravci: A. Tekući ekstrakt (DER 1:1) U polučvrstim farmaceutskim oblicima: količina koja odgovara 2-10 % biljne tvari. B. Tekući ekstrakt (DER 1:1,8-2,2) U polučvrstim farmaceutskim oblicima: količina koja odgovara 2-5 % biljne tvari. C. Tinktura (DER 1:5) U kompresama razrijeđena sa svježe prokuhanom vodom u omjeru od najmanje 1:3. U polučvrstim farmaceutskim oblicima: količina koja odgovara 2-10 % biljne tvari. Kao grgljača ili vodica za usta u 2 %-tnoj otopini. 2 do 4 puta dnevno Indikacija (a) Ne preporučuje se primjena kod djece mlađe od 6 godina (vidjeti ispod ‚Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi’). Indikacija (b) Ne preporučuje se primjena kod djece mlađe od 12 godina zbog nedostatka dovoljnog iskustva (vidjeti ispod ‚Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi’). Put primjene Na kožu i za usnu sluznicu. Trajanje primjene ili ograničenja vezana uz trajanje primjene Komprese: ukloniti nakon 30-60 minuta. Svi biljni pripravci: Ako simptomi ustraju nakon 1 tjedna primjene lijeka, potrebno je savjetovati se s liječnikom ili osposobljenim zdravstvenim radnikom. Ostali podaci potrebni za sigurnu primjenu Kontraindikacije Preosjetljivost na biljke iz porodice Asteraceae (Compositae). Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Indikacija (a) Ne preporučuje se primjena kod djece mlađe od 6 godina jer nema dovoljnog iskustva. Indikacija (b) Ne preporučuje se primjena kod djece mlađe od 12 godina jer nema dovoljnog iskustva. Ako se pojave znakovi upale kože, potrebno je savjetovati se s liječnikom ili osposobljenim zdravstvenim radnikom. Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija Nije zabilježeno. Trudnoća i dojenje Nije utvrđena sigurnost primjene tijekom trudnoće i dojenja. Zbog nedostatka dovoljnih podataka ne preporučuje se primjena tijekom trudnoće i dojenja. Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima Nije relevantno. Nuspojave Senzibilizacija kože. Učestalost nepoznata. Ako se pojave nuspojave koje nisu gore spomenute, potrebno je savjetovati se s liječnikom ili osposobljenim zdravstvenim radnikom. Predoziranje Nema podataka o predoziranju.”