DELEGIRANA UREDBA KOMISIJE (EU) 2018/772

оd 21. studenog 2017.

o dopuni Uredbe (EU) br. 576/2013 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu preventivnih zdravstvenih mjera za kontrolu infekcije Echinococcus multilocularis kod pasa i o stavljanju izvan snage Delegirane uredbe (EU) br. 1152/2011

(Tekst značajan za EGP)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EU) br. 576/2013 Europskog parlamenta i Vijeća od 12. lipnja 2013. o nekomercijalnom premještanju kućnih ljubimaca i o stavljanju izvan snage Uredbe (EZ) br. 998/2003 (1), a posebno njezin članak 19. stavak 1. prvi podstavak,

budući da:

Domaći psi i mačke koji imaju pristup vanjskom prostoru povremeno se mogu zaraziti ako dođu u dodir sa zaraženim glodavcima. Međutim, postojeća saznanja upućuju na to da je doprinos mačaka životnom ciklusu parazita Echinococcus multilocularis malen te nema dokaza o pitomim vreticama kao glavnim domaćinima. U Irskoj, Malti, Finskoj i Ujedinjenoj Kraljevini do sada nije otkrivena infekcija parazitom Echinococcus multilocularis kod životinja glavnih domaćina usprkos trajnom nazoru.

S obzirom na to da se premještanje domaćih glavnih domaćina s infekcijom u prepatentnom ili patentnom razdoblju smatra važnim putem unosa zaraze, preporučuje se davanje terapije psima prije ulaska u zemlje u kojima nije zabilježena prisutnost parazita i u kojima su prisutni odgovarajući glavni i prijelazni domaćini koji mogu poduprijeti životni ciklus parazita Echinococcus multilocularis radi smanjenja rizika od unošenja zaraze u te države premještanjem pasa.

Komisija je donijela Delegiranu uredbu (EU) br. 1152/2011 (2) u skladu s Uredbom (EZ) br. 998/2003 Europskog parlamenta i Vijeća (3) radi osiguravanja trajne zaštite Irske, Malte, Finske i Ujedinjene Kraljevine koje su tvrdile da su slobodne od parazita Echinococcus multilocularis kao rezultat primjene nacionalnih propisa do 31. prosinca 2011. u skladu s člankom 16. Uredbe (EZ) br. 998/2003. Delegirana uredba (EU) br. 1152/2011 ostala je na snazi nakon što je Uredba (EZ) br. 998/2003 stavljena izvan snage i zamijenjena Uredbom (EU) br. 576/2013.

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

Predmet i područje primjene

Ovom se Uredbom utvrđuju pravila primjene preventivnih zdravstvenih mjera za kontrolu infekcije parazitom Echinococcus multilocularis kod pasa namijenjenih nekomercijalnom premještanju na državno područje ili u dijelove državnog područja određenih država članica.

Članak 2.

Pravila za kategorizaciju država članica s obzirom na njihovo pravo na primjenu preventivnih zdravstvenih mjera

1. Države članice mogu Komisiji poslati zahtjev za kategorizaciju u pogledu preventivnih zdravstvenih mjera pod uvjetima utvrđenima u stavcima 2., 3. i 4.

2. Ako država članica može dokazati da infekcija parazitom Echinococcus multilocularis nije utvrđena jer na njezinu cijelom državnom području nema divljih crvenih lisica, Komisiji mora dostaviti dokumentaciju kojom dokazuje ispunjavanje sljedećih uvjeta:

3. Ako država članica može dokazati da su na njezinu cijelom državnom području ili njegovim dijelovima prisutne divlje životinje glavni domaćini koje bi mogle biti nositelji parazita Echinococcus multilocularis i da u tih životinja nije zabilježena pojava infekcije tim parazitom, ona Komisiji dostavlja dokumentaciju kojom se dokazuje ispunjavanje najmanje jednog od sljedećih uvjeta:

(c)

4. Ako je država članica utvrdila obvezni program iskorjenjivanja infekcije parazitom Echinococcus multilocularis kod divljih životinja glavnih domaćina u određenom roku za svoje cijelo državno područje ili njegove dijelove, ona Komisiji dostavlja dokumentaciju u kojoj se navode osobito:

(c)

Članak 3.

Pravo na primjenu preventivnih zdravstvenih mjera

1. Nakon pregleda zahtjeva države članice u skladu s člankom 2. stavkom 1. Komisija utvrđuje pridržava li se država članica pravila za kategorizaciju na svojem cijelom državnom području ili njegovim dijelovima te u, slučaju da se pridržava pravila, Komisija tu državu ili njezine dijelove uvrštava na odgovarajući popis koji se utvrđuje u skladu s postupkom predviđenim u članku 20. Uredbe (EU) br. 576/2013.

2. Država članica ili njezini dijelovi na popisu iz stavka 1. imaju pravo na primjenu preventivnih zdravstvenih mjera predviđenih ovom Uredbom.

Članak 4.

Uvjeti koje treba ispuniti za zadržavanje prava na primjenu preventivnih zdravstvenih mjera

1. Države članice kategorizirane kao one koje se pridržavaju pravila utvrđenih u članku 2. stavku 2. na svojem cijelom državnom području zadržavaju pravo na primjenu preventivnih zdravstvenih mjera ako su ispunjeni sljedeći uvjeti:

izvješćuju Komisiju o rezultatima nacionalnog programa iz točke (a) do 31. svibnja nakon isteka svakog 12-mjesečnog razdoblja promatranja.

(c)

2. Države članice kategorizirane kao one koje se pridržavaju pravila utvrđenih u članku 2. stavku 3. na svojem cijelom državnom području ili njegovim dijelovima zadržavaju pravo na primjenu preventivnih zdravstvenih mjera ako su ispunjeni sljedeći uvjeti:

(c)

izvješćuju Komisiju o rezultatima programa nadzora za određeni patogen iz točke (c) do 31. svibnja nakon isteka svakog 12-mjesečnog razdoblja nadzora.

3. Države članice kategorizirane kao one koje se pridržavaju pravila utvrđenih u članku 2. stavku 4. na svojem cijelom državnom području ili njegovim dijelovima zadržavaju pravo na primjenu preventivnih zdravstvenih mjera tijekom najviše pet uzastopnih 12-mjesečnih razdoblja nadzora ako su ispunjeni sljedeći uvjeti:

izvješćuju Komisiju o rezultatima programa nadzora za određeni patogen iz podtočke i. do 31. svibnja nakon isteka svakog 12-mjesečnog razdoblja nadzora.

(c)

4. Države članice iz stavka 3. zadržavaju pravo na primjenu preventivnih zdravstvenih mjera nakon najviše pet uzastopnih 12-mjesečnih razdoblja nadzora ako su Komisiji predale zahtjev s dokazima o pridržavanju pravila za kategorizaciju utvrđenih u članku 2. stavku 3. točki (c) na svojem cijelom državnom području ili njegovim dijelovima i dok Komisija ne utvrdi u skladu s člankom 3. da se pridržavaju tih pravila na svojem cijelom državnom području ili njegovim dijelovima.

Članak 5.

Neispunjavanje uvjeta iz članka 4.

1. Države članice kategorizirane kao one koje se pridržavaju pravila utvrđenih u članku 2. stavku 2. više nemaju pravo na primjenu preventivnih zdravstvenih mjera na pse koji se premještaju na njihovo državno područje ako:

otkrivena je prisutnost najmanje jedne divlje crvene lisice tijekom 12-mjesečnih razdoblja promatranja iz članka 4. stavka 1. točke (b), a predmetna država članica Komisiji nije dostavila zahtjev s dokazima o pridržavanju pravila za kategorizaciju utvrđenih u članku 2. stavku 3. točki (c) na njezinu cijelom državnom području ili njegovim dijelovima; ili

izvješće iz članka 4. stavka 1. točke (c) nije dostavljeno Komisiji u zadanom roku.

(c)

2. Države članice kategorizirane kao one koje se pridržavaju pravila utvrđenih u članku 2. stavku 3. više nemaju pravo na primjenu preventivnih zdravstvenih mjera na pse koji se premještaju na njihovo državno područje ili njegove dijelove ako:

bilo koji od uvjeta utvrđenih u članku 4. stavku 2. točkama (a), (b) i (c) više nisu ispunjeni; ili

(c)

3. Države članice kategorizirane kao one koje se pridržavaju pravila utvrđenih u članku 2. stavku 4. više nemaju pravo na primjenu preventivnih zdravstvenih mjera na pse koji se premještaju na njihovo državno područje ili njegove dijelove ako:

bilo koji od uvjeta utvrđenih u članku 4. stavku 3. točkama (a) i (b) te članku 4. stavku 3. točki (c) podtočki i. više nisu ispunjeni; ili

tijekom razdobljâ nadzora iz članka 4. stavka 3. točke (c) podtočke ii. otkrivena je pojava infekcije parazitom Echinococcus multilocularis kod divljih životinja glavnih domaćina; ili

izvješće iz članka 4. stavka 3. točke (c) podtočke iii. nije dostavljeno Komisiji u zadanom roku; ili

(c)

završio je obvezni program iskorjenjivanja iz članka 2. stavka 4., a predmetna država članica Komisiji nije dostavila zahtjev s dokazima o pridržavanju pravila za kategorizaciju utvrđenih u članku 2. stavku 3. točki (c) na njezinu cijelom državnom području ili njegovim dijelovima.

4. U bilo kojem od slučajeva iz stavaka 1., 2. i 3. Komisija prilagođava popis država članica iz članka 3.

Članak 6.

Preventivne zdravstvene mjere

1. Posjednik ili ovlaštena osoba kako su definirani u članku 3. točkama (c) i (d) Uredbe (EU) br. 576/2013 osiguravaju da su psi koji se premještaju na državno područje ili u dijelove državnog područja države članice iz članka 3. ove Uredbe bili podvrgnuti terapiji protiv zrelih i nezrelih intestinalnih oblika parazita Echinococcus multilocularis.

2. Terapija iz stavka 1. provodi se u roku od najviše 120 sati i najmanje 24 sata prije predviđenog vremena ulaska pasa na državno područje ili u dijelove državnog područja takve države članice u skladu sa stavcima 3. i 4. ovog članka.

3. Terapiju iz stavka 1. daje veterinar, a sastoji se od lijeka:

4. Terapiju iz stavka 1. potvrđuje:

Članak 7.

Odstupanje od primjene preventivnih zdravstvenih mjera

1. Odstupajući od članka 6., država članica iz članka 3. odobrava nekomercijalno premještanje na svoje državno područje ili u dijelove svojeg državnog područja pasa koji nisu podvrgnuti preventivnim zdravstvenim mjerama pod uvjetom da se ti psi premještaju izravno:

2. Odstupajući od članka 6. stavka 2., država članica iz članka 3. može odobriti nekomercijalno premještanje na svoje državno područje ili u dijelove svojeg državnog područja pasa koji su podvrgnuti preventivnim zdravstvenim mjerama pod sljedećim uvjetima:

3. Države članice iz članka 3. koje se koriste odstupanjem predviđenim stavkom 2. utvrđuju i objavljuju uvjete za kontrolu takvih premještanja.

Članak 8.

Stavljanje izvan snage

Delegirana uredba (EU) br. 1152/2011 stavlja se izvan snage.

Upućivanja na uredbu stavljenu izvan snage smatraju se upućivanjima na ovu Uredbu i tumače se u skladu s korelacijskom tablicom iz Priloga II.

Članak 9.

Stupanje na snagu i primjena

Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Članak 8. primjenjuje se od 1. srpnja 2018.

(1) SL L 178, 28.6.2013., str. 1.

(2) Delegirana uredba Komisije (EU) br. 1152/2011 od 14. srpnja 2011. o dopuni Uredbe (EZ) br. 998/2003 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu preventivnih zdravstvenih mjera za kontrolu infekcije Echinococcus multilocularis kod pasa (SL L 296, 15.11.2011., str. 6.).

(3) Uredba (EZ) br. 998/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 26. svibnja 2003. o zahtjevima zdravlja životinja primjenjivim na nekomercijalno kretanje kućnih ljubimaca i o izmjeni Direktive Vijeća 92/65/EEZ (SL L 146, 13.6.2003., str. 1.).

(4) http://www.efsa.europa.eu/sites/default/files/scientific_output/files/main_documents/4373.pdf

(5) Direktiva Vijeća 92/65/EEZ od 13. srpnja 1992. o utvrđivanju uvjeta zdravlja životinja kojima se uređuje trgovina i uvoz u Zajednicu životinja, sjemena, jajnih stanica i zametaka koji ne podliježu uvjetima zdravlja životinja utvrđenima u određenim propisima Zajednice iz Priloga A dijela I. Direktive 90/425/EEZ (SL L 268, 14.9.1992., str. 54.).

(6) Direktiva 2001/82/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 6. studenoga 2001. o zakoniku Zajednice o veterinarsko-medicinskim proizvodima (SL L 311, 28.11.2001., str. 1.).

(7) Uredba (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća od 31. ožujka 2004. o utvrđivanju postupaka odobravanja primjene i postupaka nadzora nad primjenom lijekova koji se rabe u humanoj i veterinarskoj medicini te uspostavi Europske agencije za lijekove (SL L 136, 30.4.2004., str. 1.).

(8) Provedbena uredba Komisije (EU) br. 577/2013 od 28. lipnja 2013. o obrascu identifikacijskih dokumenata za nekomercijalno premještanje pasa, mačaka i pitomih vretica, o sastavljanju popisa državnih područja i trećih zemalja i o zahtjevima koji se odnose na format, izgled i jezik izjava kojima se potvrđuje sukladnost s određenim uvjetima predviđenim u Uredbi (EU) br. 576/2013 Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 178, 28.6.2013., str. 109.).

PRILOG I.

Zahtjevi za program nadzora za određeni patogen predviđen u članku 2. stavku 3. točki (c), članku 4. stavku 2. točki (c) i članku 4. stavku 3. točki (c) podtočki i.

1. Program nadzora za određeni patogen, u kojem se primjenjuje odgovarajuće uzorkovanje na temelju rizika ili reprezentativnih uzoraka, namijenjen je otkrivanju po epidemiološki relevantnoj zemljopisnoj jedinici u državi članici ili njezinu dijelu parazita Echinococcus multilocularis u divljoj populaciji glavnih domaćina ako je u bilo kojem dijelu države članice prisutan s pojavnošću od najviše 1 % pri razini pouzdanosti od najmanje 95 %.

2. U programu nadzora za određeni patogen opisuje se ciljna divlja populacija glavnih domaćina, uključujući gustoću, dobnu strukturu, geografsku i spolnu raspodjelu, uzimajući u obzir relativne rizike infekcije parazitom Echinococcus multilocularis kod različitih vrsta i potpopulacija ciljne divlje populacije glavnih domaćina.