32013R0445  
15.5.2013.  SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE  L 130/21  
PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) br. 445/2013  
od 14. svibnja 2013.  
o odobrenju hidroksi analoga selenometionina kao dodatka hrani za životinje za sve životinjske 
vrste  
(Tekst zna čajan za EGP)  
EUROPSKA KOMISIJA,  
uzimaju ći u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,  
uzimaju ći u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parla ­
menta i Vije ća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životi ­
nje (  1 ), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,  
budu ći da:  
(1) Uredbom (EZ) br. 1831/2003 propisuje se izdavanje 
odobrenja za dodatke koji se koriste u hranidbi životinja 
i razloge i postupke za izdavanje takvog odobrenja.  
(2) U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 
podnesen je zahtjev za odobrenje hidroksi analoga sele ­
nometionina. Taj zahtjev je bio popra ćen detaljima i 
dokumentima koji se zahtijevaju u skladu s člankom 7. 
stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.  
(3) Zahtjev se odnosi na odobrenje hidroksi analoga seleno ­
metionina, organskog spoja selena, kao dodatka hrani za 
sve vrste životinja i njegovo uvrštenje u kategoriju doda ­
taka hrani za životinje „Nutritivni dodaci”.  
(4) Europska agencija za sigurnost hrane (Agencija) zaklju čila 
je u svom mišljenju od 11. prosinca 2012. (  2 ) da u 
okviru predloženih uvjeta uporabe hidroksi analog sele ­
nometionin nema štetan u činak na zdravlje životinja, 
ljudi ili na okoliš i da se njegova uporaba može smatrati 
učinkovitim izvorom selena za sve životinjske vrste. 
Agencija smatra da nema potrebe propisivati posebne 
zahtjeve za pra ćenje nakon stavljanja na tržište. Tako đer je provjerila izvješ će o analiti čkoj metodi 
dodatka hrani za životinje koje je dostavio referentni 
laboratorij Zajednice uspostavljen Uredbom (EZ) br. 
1831/2003.  
(5) Procjena hidroksi analoga selenometionina pokazuje da 
su uvjeti za izdavanje odobrenja iz članka 5. Uredbe (EZ) 
br. 1831/2003 ispunjeni. Slijedom toga, trebalo bi 
odobriti korištenje tog pripravka kako je opisano u 
Prilogu ovoj Uredbi.  
(6) Agencija je zaklju čila da se ograni čenje dodavanja organ ­
skog selena mora primjenjivati na ve ć odobrene organske 
spojeve selena, selenizirane kvasce i hidroksi analog sele ­
nometionina. Stoga, u slu čaju da se hrani za životinje 
tako đer dodaju anorganski spojevi selena, dodavanje 
organskog selena ne smije prelaziti 0,2 mg po kg 
potpune krmne smjese.  
(7) Mjere predvi đene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem 
Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,  
DONIJELA JE OVU UREDBU:  
Članak 1.  
Pripravak specificiran u Prilogu koji pripada kategoriji dodataka 
za životinje „Nutritivni dodaci” i funkcionalnoj skupini „Spojevi 
elemenata u tragovima”odobrava se kao dodatak u hranidbi 
životinja pod uvjetima propisanim u Prilogu.  
Članak 2.  
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u  
Službenom listu Europske unije.  
Ova je Uredba u cijelosti obvezuju ća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.  
Sastavljeno u Bruxellesu 14. svibnja 2013.  
Za Komisiju  
Predsjednik  
José Manuel BARROSOHR 222 Službeni list Europske unije 03/Sv. 71  
( 1 ) SL L 268, 18.10.2003., str. 29.  
( 2 ) The EFSA Journal  2013; 11(1):3046.
PRILOG  
Registarski 
broj dodatka  Ime nositelja 
odobrenja  Dodatak hrani za 
životinje  Sastav, kemijska formula, opis, analiti čka metoda  Vrsta ili kategorija 
životinje  Gornja 
granica 
starosti 
životinja  Najmanji 
udio  Najve ći udio  
Ostale odredbe  Datum isteka 
valjanosti 
odobrenja  Najve ći udio elementa 
(Se) u mg/kg potpune 
krmne smjese s udjelom 
vlage od 12 %  
Kategorija nutritivnih dodataka hrani za životinje. Funkcionalna skupina: spojevi elemenata u tragovima  
3b814  —  Hidroksi analog 
selenometionin  Karakteristike dodatka:  
Pripravak hidroksi analoga selenometionina u krutom i 
teku ćem obliku: 
Udio selena: 18 000 do 24 000 mg Se/kg 
Organski selen > 99 % ukupnog selena 
Hidroksi analog selenometionin > 98 % ukupnog selena 
Kruti pripravak: 5 % hidroksi analoga selenometionina i 
95 % nosa č 
Teku ći pripravak: 5 % hidroksi analoga selenometionina 
i 95 % destilirane vode  
Karakteristike aktivne tvari:  
Organski selen od hidroksi analoga selenometionina 
(R,S-2-hidroksi-4-metilselenobutanska kiselina) 
Kemijaska formula C  5H 10O 3Se 
CAS broj 873660-49-2  
Analiti čka metoda  (1 ) 
Za odre đivanje hidroksi analoga selenometionina u 
dodatku hrani za životinje: 
— Teku ćinska kromatografija visoke djelotvornosti uz 
detekciju UV detektorom pri 220 nm (HPLC-UV) 
Za odre đivanje ukupnog selena u dodatku hrani za 
životinje: 
— Masena spektrometrija s induktivno spregnutom 
plazmom (ICPMS) nakon mikrovalne razgradnje s 
HNO  3/H 2O 2, ili 
— Atomska emisijska spektrometrija s induktivno 
spregnutom plazmom (ICPAES) nakon razgradnje 
s HNO  3/HCl  Sve vrste  —  0,50 
(ukupno)  1. Dodatak se dodaje u krmnu 
smjesu u obliku premiksa. 
2. Za sigurnost korisnika: tijekom 
rukovanja potrebno je nositi 
zaštitu za disanje, sigurnosne 
nao čale i rukavice. 
3. Najve ća koli čina dodavanja 
organskog selena: 0,20 mg 
Se/kg potpune krmne smjese s 
udjelom vlage od 12 %.  4. lipnja 2023.HR 03/Sv. 71 Službeni list Europske unije 223
Registarski 
broj dodatka  Ime nositelja 
odobrenja  Dodatak hrani za 
životinje  Sastav, kemijska formula, opis, analiti čka metoda  Vrsta ili kategorija 
životinje  Gornja 
granica 
starosti 
životinja  Najmanji 
udio  Najve ći udio  
Ostale odredbe  Datum isteka 
valjanosti 
odobrenja  Najve ći udio elementa 
(Se) u mg/kg potpune 
krmne smjese s udjelom 
vlage od 12 %  
Za odre đivanje ukupnog selena u premiksima i hrani za 
životinje: 
— Atomska apsorpcijska spektrometrija s hidridnom 
tehnikom (HGAAS) nakon mikrovalne razgradnje s 
HNO  3/H 2O 2 (EN 16159:2012).  
(1 ) Detalji o analiti čkim metodama dostupni su na sljede ćoj adresi referentnog laboratorija: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/authorisation/evaluation_reports/Pag es/index.aspxHR 224 Službeni list Europske unije 03/Sv. 71