32013L0027  
L 135/10  SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE  22.5.2013.  
DIREKTIVA KOMISIJE 2013/27/EU  
od 17. svibnja 2013.  
o izmjeni Direktive 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vije ća radi uvrštavanja klorfenapira kao 
aktivne tvari u njezin Prilog I.  
(Tekst zna čajan za EGP)  
EUROPSKA KOMISIJA,  
uzimaju ći u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,  
uzimaju ći u obzir Direktivu 98/8/EZ Europskog parlamenta i 
Vije ća od 16. velja če 1998. o stavljanju biocidnih pripravaka na 
tržište (  1 ), a posebno drugi podstavak njezinog članka 16. 
stavka 2.,  
budu ći da:  
(1) Uredbom Komisije (EZ) br. 1451/2007 od 4. prosinca 
2007. o drugoj fazi desetogodišnjeg radnog programa iz 
članka 16. stavka 2. Direktive 98/8/EZ Europskog parla ­
menta i Vije ća o stavljanju biocidnih pripravaka na trži ­ 
šte (  2 ) utvr đuje se popis aktivnih tvari koje trebaju biti 
predmet procjene radi njihovog eventualnog uvrštavanja 
u priloge I., I.A ili I.B Direktivi 98/8/EZ. Na tom popisu 
nalazi se klorfenapir.  
(2) U skladu s Uredbom (EZ) br. 1451/2007, klorfenapir je 
ocijenjen sukladno članku 11. stavku 2. Direktive 
98/8/EZ radi njegove uporabe u vrsti proizvoda 8, sred ­
stvima za zaštitu drva, kako je utvr đeno u Prilogu V. toj 
Direktivi.  
(3) Portugal je bio imenovan državom članicom izvjestite ­
ljicom te je Komisiji u kolovozu 2006. dostavio izvješ će 
nadležnog tijela zajedno s preporukom, u skladu s 
člankom 10. stavcima 5. i 7. Uredbe Komisije (EZ) br. 
2032/2003 od 4. studenoga 2003. o drugoj fazi deseto ­
godišnjeg radnog programa iz članka 16. stavka 2. Direk ­
tive 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vije ća o stavljanju 
biocidnih pripravaka na tržište i o izmjeni Uredbe (EZ) 
br. 1896/2000 (  3 ). 
(4) Izvješ će nadležnog tijela pregledale su države članice i 
Komisija. U skladu s člankom 15. stavkom 4. Uredbe 
(EZ) br. 1451/2007 nalazi tog pregleda su u okviru 
Stalnog odbora za biocidne proizvode 14. prosinca 
2012. uvršteni u izvješ će o procjeni.  (5) Iz ocjenjivanja proizlazi da se za biocidne proizvode koji 
se koriste kao sredstva za zaštitu drva i sadrže klorfenapir 
može o čekivati da će zadovoljiti zahtjeve utvr đene u 
članku 5. Direktive 98/8/EZ. Stoga je klorfenapir za 
uporabu u vrsti proizvoda 8 primjereno uvrstiti u 
Prilog I. toj Direktivi.  
(6) Na razini Unije nisu procijenjene sve potencijalne 
uporabe i scenariji izloženosti. Stoga je primjereno da 
države članice procijene one uporabe ili scenarije izlože ­
nosti i one rizike za ljudske populacije i dijelove okoliša 
koji nisu reprezentativno obra đeni u procjeni rizika na 
razini Unije, a kod izdavanja odobrenja za proizvode, da 
osiguraju poduzimanje odgovaraju ćih mjera ili postav ­
ljanje posebnih uvjeta kako bi se utvr đeni rizici smanjili 
na prihvatljive razine.  
(7) S obzirom na utvr đene rizike za zdravlje ljudi, primje ­
reno je zahtijevati utvr đivanje sigurnih operativnih postu ­
paka te korištenje sredstava uz primjenu odgovaraju će 
opreme za osobnu zaštitu i odobravanje sredstava samo 
za industrijske i profesionalne korisnike, osim ako se u 
zahtjevu za odobrenje sredstva može dokazati da je rizike 
mogu će smanjiti na prihvatljivu razinu na druge na čine.  
(8) S obzirom na utvr đene rizike za okoliš, primjereno je 
zahtijevati da se industrijska ili profesionalna primjena 
provodi u izoliranom prostoru ili na nepropusnoj 
tvrdoj podlozi sa sustavima za zadržavanje, da se svježe 
tretirano drvo nakon tretiranja uskladišti na nepropusnu 
tvrdu podlogu kako bi se sprije čilo izravno istjecanje u 
tlo ili vodu te da se mogu ći gubici od primjene sredstava 
koja se koriste za zaštitu drva i sadrže klorfenapir 
prikupe za ponovnu uporabu ili odlaganje.  
(9) Neprihvatljivi rizici za okoliš utvr đeni su u slu čajevima 
kad je drvo tretirano klorfenapirom namijenjeno za 
uporabu na otvorenom. Stoga je primjereno zahtijevati 
da se sredstva ne odobre za tretiranje drva koje je nami ­
jenjeno za uporabu na otvorenom, osim ako se ne 
dostave podaci kojima se dokazuje da će sredstvo udovo ­
ljiti zahtjevima članka 5. i Priloga VI. Direktivi 98/8/EZ, 
prema potrebi, primjenom odgovaraju ćih mjera za 
smanjenje rizika.HR 230 Službeni list Europske unije 03/Sv. 71  
( 1 ) SL L 123, 24.4.1998., str. 1.  
( 2 ) SL L 325, 11.12.2007., str. 3.  
( 3 ) SL L 307, 24.11.2003., str. 1.
(10) Važno je da se odredbe ove Direktive primjenjuju isto ­
dobno u svim državama članicama kako bi se na tržištu 
Unije osigurao jednak tretman biocidnih proizvoda vrste 
proizvoda 8 koji sadrže aktivnu tvar klorfenapir i isto 
tako olakšalo pravilno funkcioniranje tržišta biocidnih 
proizvoda.  
(11) Prije uvrštavanja aktivne tvari u Prilog I. Direktivi 
98/8/EZ, državama članicama i zainteresiranim stranama 
trebalo bi osigurati razuman rok kako bi im se omogu ­ 
ćilo da se pripreme za udovoljavanje novim zahtjevima 
koje to uvrštavanje donosi i kako bi se osiguralo da 
podnositelji zahtjeva koji su izradili tehni čku dokumen ­
taciju mogu u potpunosti iskoristiti desetogodišnje 
razdoblje zaštite podataka koje, u skladu s člankom 12. 
stavkom 1. to čkom (c) podto čkom ii. Direktive 98/8/EZ, 
po činje od dana uvrštavanja.  
(12) Nakon uvrštenja, državama članicama trebalo bi omogu ­ 
ćiti razuman rok za provedbu članka 16. stavka 3. Direk ­
tive 98/8/EZ.  
(13) Direktivu 98/8/EZ bi stoga trebalo na odgovaraju ći na čin 
izmijeniti.  
(14) U skladu sa zajedni čkom politi čkom izjavom od 28. rujna 
2011. država članica i Komisije o dokumentima s poja ­ 
šnjenjem (  1 ), države članice se obvezuju da će, u oprav ­
danim slu čajevima, obavijesti o svojim mjerama preno ­ 
šenja priložiti jedan ili više dokumenata s pojašnjenjem 
odnosa izme đu dijelova direktive i odgovaraju ćih dijelova 
nacionalnih instrumenata za prenošenje.  
(15) Mjere predvi đene u ovoj Direktivi u skladu su s mišlje ­
njem Stalnog odbora za biocidne proizvode,  DONIJELA JE OVU DIREKTIVU:  
Članak 1.  
Prilog I. Direktivi 98/8/EZ mijenja se u skladu s Prilogom ovoj 
Direktivi.  
Članak 2.  
1. Države članice donose i objavljuju zakone i druge propise 
potrebne za uskla đivanje s ovom Direktivom najkasnije do 
30. travnja 2014. One Komisiji odmah dostavljaju tekst tih 
odredaba.  
One primjenjuju te odredbe od 1. svibnja 2015.  
Kada države članice donose ove odredbe, te odredbe prilikom 
njihove službene objave sadržavaju uputu na ovu Direktivu ili se 
uz njih navodi takva uputa. Države članice odre đuju na čine tog 
upu ćivanja.  
2. Države članice Komisiji dostavljaju tekst glavnih odredaba 
nacionalnog prava koje donesu u podru čju na koje se odnosi 
ova Direktiva.  
Članak 3.  
Ova Direktiva stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave 
u Službenom listu Europske unije . 
Članak 4.  
Ova je Direktiva upu ćena državama članicama.  
Sastavljeno u Bruxellesu 17. svibnja 2013.  
Za Komisiju  
Predsjednik  
José Manuel BARROSOHR 03/Sv. 71 Službeni list Europske unije 231  
( 1 ) SL C 369, 17.12.2011., str. 14.
PRILOG  
U Prilogu I. Direktivi 98/8/EZ dodaje se sljede ći unos:  
Br. Uobi čajeni naziv  Naziv IUPAC 
Identifikacijske oznake  Minimalna 
čisto ća aktivne 
tvari (*)  Datum uvrštavanja  Rok za uskla đivanje s 
člankom 16. stavkom 3., 
osim ako se primjenjuje 
jedan od izuzetaka nave ­
denih u napomeni uz ovu 
rubriku (**)  Datum isteka uvrštenja  Vrsta 
proizvoda  Posebne odredbe (***)  
„65.  klorfenapir  Naziv IUPAC: 4-bromo- 
2-(4-klorofenil)-1- 
etoksimetil-5- 
trifluorometilpirol-3- 
karbonitril 
EZ br: nije dodijeljen 
CAS br: 122453-73-0  940 g/kg  1. svibnja 2015.  30. travnja 2017.  30. travnja 2025.  8  Na razini Unije nisu ocijenjene sve potenci ­
jalne uporabe i scenariji izloženosti. Kod 
procjene zahtjeva za izdavanje odobrenja za 
proizvod u skladu s člankom 5. i Prilogom 
VI., države članice, prema potrebi, za odre ­ 
đeno sredstvo procjenjuju one upotrebe ili 
scenarije izloženosti i one rizike za ljudske 
populacije i dijelove okoliša koji nisu repre ­
zentativno obra đeni u procjeni rizika na 
razini Unije. 
Države članice osiguravaju izdavanje 
odobrenja pod sljede ćim uvjetima: 
(1) za industrijske ili profesionalne korisnike 
utvr đuju se sigurni operativni postupci, a 
sredstva se koriste uz primjenu odgova ­
raju će opreme za osobnu zaštitu, osim 
ako se u zahtjevu za odobrenje sredstva 
može dokazati da je rizike mogu će 
smanjiti na prihvatljivu razinu na druge 
na čine; 
(2) sredstva se ne odobravaju za neprofesio ­
nalne korisnike, osim ako se u zahtjevu za 
odobrenje sredstva može dokazati da je 
rizike mogu će smanjiti na prihvatljivu 
razinu; 
(3) na oznakama i sigurnosnim listovima, ako 
postoje, za odobrena se sredstva navodi 
da se industrijska ili profesionalna 
primjena provodi u izoliranom prostoru 
ili na nepropusnoj tvrdoj podlozi sa 
sustavima za zadržavanje te da se svježe 
tretirano drvo nakon tretiranja skladišti na 
nepropusnu tvrdu podlogu kako bi se 
sprije čilo izravno istjecanje u tlo ili vodu 
te da se mogu ći gubici od primjene 
sredstva prikupe za ponovnu uporabu ili 
odlaganje;HR 232 Službeni list Europske unije 03/Sv. 71
Br. Uobi čajeni naziv  Naziv IUPAC 
Identifikacijske oznake  Minimalna 
čisto ća aktivne 
tvari (***)  Datum uvrštavanja  Rok za uskla đivanje s 
člankom 16. stavkom 3., 
osim ako se primjenjuje 
jedan od izuzetaka nave ­
denih u napomeni uz ovu 
rubriku (**)  Datum isteka uvrštenja  Vrsta 
proizvoda  Posebne odredbe (***)  
(4) sredstva se ne odobravaju za tretiranje 
drva koje će se koristiti na otvorenom, 
osim ako se ne dostave podaci kojima se 
dokazuje da će sredstvo udovoljiti zahtje ­
vima članka 5. i Priloga VI., prema 
potrebi, primjenom odgovaraju ćih mjera 
za smanjenje rizika.”  
(*) Čisto ća navedena u ovom stupcu je minimalna čisto ća aktivne tvari koja je korištena u ocjeni provedenoj u skladu s člankom 11. Aktivna tvar u sredstvu koje se stavlja na tržište može biti jednake ili razli čite čisto će, ako je dokazano 
da je tehni čki jednaka ocijenjenoj tvari. 
(**) Za sredstva koja sadrže više od jedne aktivne tvari obuhva ćene člankom 16. stavkom 2. rok za uskla đivanje s odredbama članka 16. stavka 2. je rok za posljednju aktivnu tvar koja će biti uvrštena u taj Prilog. Za sredstva za koja je 
prvo odobrenje bilo izdano prije manje od 120 dana prije roka za uskla đivanje s odredbama članka 16. stavka 3. i ako je cjelovit zahtjev podnesen za uzajamno priznavanje u skladu s člankom 4. stavkom 1. u roku od 60 dana od 
izdavanja prvog odobrenja, rok za uskla đivanje s odredbama članka 16. stavka 3. za taj zahtjev produljuje se na 120 dana nakon datuma primitka cjelovitog zahtjeva za uzajamno priznavanje.  Za sredstva za koja je država članica 
predložila odstupanje od uzajamnog priznavanja u skladu s člankom 4. stavkom 4., rok za uskla đivanje s odredbama članka 16. stavka 3. produljuje se na 30 dana nakon datuma Odluke Komisije donesene u skladu s drugim 
podstavkom članka 4. stavka 4. 
(***) Za provedbu op ćih na čela iz Priloga VI. sadržaj i zaklju čci izvješ ća o procjeni dostupni su na internetskoj adresi Komisije: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htmHR 03/Sv. 71 Službeni list Europske unije 233