32013R0403  
L 121/26  SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE  3.5.2013.  
PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) br. 403/2013  
od 2. svibnja 2013.  
o odobrenju enzimskog pripravka endo-1,4-beta-ksilanaze, endo-1,3(4)-beta-glukanaze i endo-1,4- 
beta-glukanaze proizvedenog od  Trichoderma reesei  (ATCC 74444) kao dodatka hrani za životinje 
za perad za tov i nesenje i za odbijenu prasad i o izmjeni uredaba (EZ) br. 1259/2004, (EZ) br. 
1206/2005 i (EZ) br. 1876/2006 (nositelj odobrenja DSM Nutritional Products)  
(Tekst zna čajan za EGP)  
EUROPSKA KOMISIJA,  
uzimaju ći u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,  
uzimaju ći u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parla ­
menta i Vije ća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za živo ­
tinje (  1 ), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,  
budu ći da:  
(1) Uredbom (EZ) br. 1831/2003 propisuje se izdavanje 
odobrenja za dodatke hrani za životinje i razloge i 
postupke za izdavanje takvog odobrenja. Člankom 10. 
te Uredbe predvi đa se reevaluacija dodataka odobrenih 
u skladu s Direktivom Vije ća 70/524/EEZ (  2 ). 
(2) Pripravak endo-1,4-beta-ksilanaze, endo-1,3(4)-beta- 
glukanaze i endo-1,4-beta-glukanaze proizvedenog od  
Trichoderma longibrachiatum  (ATCC 74252) bio je 
odobren bez vremenskog ograni čenja u skladu s Direk ­
tivom 70/524/EEZ kao dodatak hrani za životinje za 
uporabu kod pili ća za tov Uredbom Komisije (EZ) br. 
1259/2004 (  3 ), za purane za tov Uredbom Komisije 
(EZ) br. 1206/2005 (  4 ) i za kokoši nesilice i odbijenu 
prasad Uredbom Komisije (EZ) br. 1876/2006 (  5 ). Taj 
pripravak je zatim unesen u registar dodataka hrani za 
životinje kao postoje ći proizvod u skladu s člankom 10. 
stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.  
(3) U skladu s člankom 10. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 
1831/2003 u vezi s člankom 7. te Uredbe podnesen je 
zahtjev za reevaluaciju tog pripravka endo-1,4-beta-ksila ­
naze, endo-1,3(4)-beta-glukanaze i endo-1,4-beta-gluka ­
naze proizvedenog od  Trichoderma reesei  (ATCC 74444) 
(prije ATCC 74252) kao dodatka hrani za životinje za 
pili će za tov, purane za tov, kokoši nesilice i prasad, i u 
skladu s člankom 7. te Uredbe za novu uporabu za sve vrste peradi za tov i nesenje, u kojem se zahtijeva 
uvrštenje tog dodatka u kategoriju „Zootehni čki dodaci”. 
Taj zahtjev je bio popra ćen detaljima i dokumentima koji 
se zahtijevaju u skladu s člankom 7. stavkom 3. Uredbe 
(EZ) br. 1831/2003.  
(4) Europska agencija za sigurnost hrane (dalje u tekstu 
„Agencija”) zaklju čila je u svom mišljenju od 17. listopada 
2012. (  6 ) da u okviru predloženih na čina uporabe 
pripravak endo-1,4-beta-ksilanaze, endo-1,3(4)-beta- 
glukanaze i endo-1,4-beta-glukanaze proizveden od  Tric ­
hoderma reesei  (ATCC 74444) nema štetan u činak na 
zdravlje životinja, ljudi ili na okoliš i da ima povoljan 
utjecaj na produktivnost ciljanih vrsta. Me đutim, na 
temelju nepotpunih informacija koje je dostavio podno ­
sitelj, Agencija nije bila u stanju odrediti minimalnu 
enzimsku aktivnost. Agencija smatra da nema potrebe 
propisivati posebne zahtjeve za pra ćenje nakon stavljanja 
na tržište. Tako đer je provjerila izvješ će o analiti čkoj 
metodi dodatka hrani za životinje koje je dostavio refe ­
rentni laboratorij Zajednice uspostavljen Uredbom (EZ) 
br. 1831/2003.  
(5) Procjena pripravka endo-1,4-beta-ksilanaze, endo-1,3(4)- 
beta-glukanaze i endo-1,4-beta-glukanaze proizvedenog 
od Trichoderma reesei  (ATCC 74444) pokazuje da su 
uvjeti za izdavanje odobrenja predvi đeni člankom 5. 
Uredbe (EZ) br. 1831/2003 ispunjeni. U skladu s tim 
korištenje tog pripravka potrebno je odobriti kako je 
navedeno u Prilogu ovoj Uredbi.  
(6) S obzirom da je izdano novo odobrenje u skladu s 
Uredbom (EZ) br. 1831/2003, uredbe (EZ) br. 
1259/2004, (EZ) br. 1206/2005 i (EZ) br. 1876/2006 
bi stoga trebalo na odgovaraju ći na čin izmijeniti.  
(7) S obzirom da ne postoje sigurnosni razlozi koji bi zahti ­
jevali trenuta čnu primjenu izmjena uvjeta odobrenja, 
primjereno je dozvoliti prijelazno razdoblje kako bi se 
zainteresirane strane mogle pripremiti za ispunjenje 
novih zahtjeva koji proizlaze iz odobrenja.  
(8) Mjere predvi đene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem 
Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,HR 206 Službeni list Europske unije 03/Sv. 71  
( 1 ) SL L 268, 18.10.2003., str. 29.  
( 2 ) SL L 270, 14.12.1970., str. 1.  
( 3 ) SL L 239, 9.7.2004., str. 8.  
( 4 ) SL L 197, 28.7.2005., str. 12.  
( 5 ) SL L 360, 19.12.2006., str. 126.  (  6 ) The EFSA Journal  2012.; 10(11):2930.
DONIJELA JE OVU UREDBU:  
Članak 1.  
Odobrenje  
Pripravak specificiran u Prilogu koji pripada kategoriji dodataka 
hrani za životinje „Zootehni čki dodaci” i funkcionalnoj skupini 
„Poboljšiva či probave”odobrava se kao dodatak u hranidbi živo ­
tinja pod uvjetima propisanima u Prilogu.  
Članak 2.  
Izmjene Uredbe (EZ) br. 1259/2004  
Uredba (EZ) br. 1259/2004 mijenja se kako slijedi:  
1. Članak 2. zamjenjuje se sljede ćim: 
„Članak 2.  
Pripravci koji spadaju u skupinu „Enzimi” kako je utvr đeno u 
prilozima III., IV., V. i VI. odobravaju se za uporabu bez 
vremenskog ograni čenja kao dodaci u hranidbi životinja 
pod uvjetima propisanima u tim prilozima.”  
2. Prilog II. briše se.  Članak 3.  
Izmjene Uredbe (EZ) br. 1206/2005  
U Prilogu Uredbi (EZ) br. 1206/2005 svi podaci sadržani u 
rubrici E1602 brišu se.  
Članak 4.  
Izmjene Uredbe (EZ) br. 1876/2006  
Uredba (EZ) br. 1876/2006 mijenja se kako slijedi:  
1. Članak 3. briše se.  
2. Prilog III. briše se.  
Članak 5.  
Prijelazne mjere  
Pripravak naveden u Prilogu i hrana za životinje koja sadrži taj 
pripravak proizvedeni i deklarirani prije 23. studenoga 2013. u 
skladu s pravilima na snazi prije 23. svibnja 2013. mogu se i 
dalje stavljati na tržište i koristiti do iscrpljenja postoje ćih zaliha.  
Članak 6.  
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u  
Službenom listu Europske unije . 
Ova je Uredba u cijelosti obvezuju ća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.  
Sastavljeno u Bruxellesu 2. svibnja 2013.  
Za Komisiju  
Predsjednik  
José Manuel BARROSOHR 03/Sv. 71 Službeni list Europske unije 207
PRILOG  
Registarski 
broj 
dodatka  Ime nositelja 
odobrenja  Dodatak hrani za 
životinje  Sastav, kemijska formula, opis, analiti čka metoda  Vrsta ili kategorija 
životinje  Gornja 
granica 
starosti 
životinja  Najmanji udio  Najve ći 
udio  
Ostale odredbe  Datum isteka 
valjanosti odobrenja  Jedinice aktivnosti/kg potpune 
krmne smjese s udjelom vlage od 
12 %  
Kategorija zootehni čkih dodataka. Funkcionalna skupina: poboljšiva či probave  
4a1602i  DSM 
Nutritional 
Products  Endo-1,4-beta- 
ksilanaza 
EC 3.2.1.8 
Endo-1,3(4)-beta- 
glukanaza 
EC 3.2.1.6 
Endo-1,4-beta- 
glukanaza 
EC 3.2.1.4  Sastav dodatka  
Pripravak endo-1,4-beta-ksilanaze, endo- 
1,3(4)-beta-glukanaze i endo-1,4-beta-gluka ­
naze proizveden od  Trichoderma reesei  (ATCC 
74444) s minimalnom aktivnoš ću: 
endo-1,4-beta-ksilanaze 2 700 U (1 )/ml ili g 
dodatka 
endo-1,3(4)-beta-glukanaze 700 U (2 )/ml ili g 
dodatka 
endo-1,4-beta-ksilanaze 800 U (3 )/ml ili g 
dodatka 
(U tvrdom ili teku ćem obliku)  
Karakteristike aktivne tvari  
endo-1,4-beta-ksilanaze, endo-1,3(4)-beta- 
glukanaze i endo-1,4-beta-glukanaze proiz ­
veden od  Trichoderma reesei  (ATCC 74444)  
Analiti čka metoda  (4 ) 
Karakteristike aktivnih tvari u hrani za živo ­
tinje: 
— Kolorimterijska metoda mjerenja tvari 
topljive u vodi koju ispušta djelovanje 
endo-1,4-beta ksilanaze iz supstrata od 
me đusobno povezanog azoksilana od 
breze  Perad za tov 
osim purana za 
tov — endo-1,4-beta-ksila ­
naza 135 U 
endo-1,3(4)-beta- 
glukanaza 35 U 
endo-1,4-beta-gluka ­
naza 40 U  — 1. U uputama za korištenje 
dodatka hrani za životinje 
i premiksa potrebno je 
navesti temperaturu 
skladištenja, rok valjanosti 
i postojanost pri 
peletiranju 
2. Za korištenje u hrani za 
životinje bogatoj 
neškrobnim 
polisaharidima (uglavnom 
beta-glukani i 
arabinoksilani). 
3. Za korištenje kod odbijene 
prasadi do 35 kg. 
4. Mjere sigurnosti: tijekom 
rukovanja potrebno je 
nositi zaštitu za disanje i 
rukavice.  23. svibnja 2023.  
Perad za nesenje  endo-1,4-beta-ksila ­
naza 216 U 
endo-1,3(4)-beta- 
glukanaza 36 U 
endo-1,4-beta-gluka ­
naza 64 U  
Purani za tov 
Prasad 
(odbijena)  endo-1,4-beta-ksila ­
naza 270 U 
endo-1,3(4)-beta- 
glukanaza 70 U 
endo-1,4-beta-gluka ­
naza 80 UHR 208 Službeni list Europske unije 03/Sv. 71
Registarski 
broj 
dodatka  Ime nositelja 
odobrenja  Dodatak hrani za 
životinje  Sastav, kemijska formula, opis, analiti čka metoda  Vrsta ili kategorija 
životinje  Gornja 
granica 
starosti 
životinja  Najmanji udio  Najve ći 
udio  
Ostale odredbe  Datum isteka 
valjanosti odobrenja  Jedinice aktivnosti/kg potpune 
krmne smjese s udjelom vlage od 
12 %  
— Kolorimetrijska metoda mjerenja tvari 
topljive u vodi koju ispušta djelovanje 
endo-1,3(4)-beta-glukanaze iz substrata 
od me đusobno povezanog azoglukana 
od je čma 
— Kolorimetrijska metoda mjerenja tvari 
topljive u vodi koju ispušta djelovanje 
endo-1,4-beta-glukanaze iz supstrata 
od me đusobno povezane azokarboksi ­
metilceluloze  
(1 ) 1 U je koli čina enzima koja oslobodi 1 mikromol glukoze iz pšeni čnog arabinoksilana u minuti pri pH 5,0 i 40 °C. 
(2 ) 1 U je koli čina enzima koja oslobodi 1 mikromol glukoze iz beta glukana od je čma u minuti pri pH 5,0 i 40 °C. 
(3 ) 1 U je koli čina enzima koja oslobodi 1 mikromol glukoze iz karboksimetilceluloze u minuti pri pH 5,0 i 40 °C. 
(4 ) detalji o analiti čkim metodama su dostupni na sljede ćoj adresi referntnog laboratorija: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspxHR 03/Sv. 71 Službeni list Europske unije 209