32013R0427  
L 127/20  SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE  9.5.2013.  
PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) br. 427/2013  
od 8. svibnja 2013.  
o odobrenju selenometionina proizvedenog od  Saccharomyces cerevisiae  NCYC R646 kao dodatka 
hrani za životinje za sve životinjske vrste i o izmjeni uredaba (EZ) br. 1750/2006, (EZ) br. 634/2007 
i (EZ) br. 900/2009 u pogledu najve ćeg dodavanja seleniziranog kvasca  
(Tekst zna čajan za EGP)  
EUROPSKA KOMISIJA,  
uzimaju ći u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,  
uzimaju ći u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parla ­
menta i Vije ća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životi ­
nje (  1 ), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,  
budu ći da:  
(1) Uredbom (EZ) br. 1831/2003 propisuje se izdavanje 
odobrenja za dodatke koji se koriste u hranidbi životinja 
i razloge i postupke za izdavanje takvog odobrenja.  
(2) U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 
podnesen je zahtjev za odobrenje selenometionina proiz ­
vedenog od  Saccharomyces cerevisiae  NCYC R646. Taj 
zahtjev je bio popra ćen detaljima i dokumentima koji 
se zahtijevaju u skladu s člankom 7. stavkom 3. 
Uredbe (EZ) br. 1831/2003.  
(3) Zahtjev se odnosi na odobrenje selenometionina, organ ­
skog spoja selena, proizvedenog od  Saccharomyces cerevi ­
siae NCYC R646 kao dodatka hrani za sve vrste životinja 
i njegovo uvrštenje u kategoriju dodataka hrani za živo ­
tinje „Nutritivni dodaci”.  
(4) Europska agencija za sigurnost hrane (Agencija) zaklju čila 
je u svom mišljenju od 15. lipnja 2012. (  2 ) da u okviru 
predloženih uvjeta uporabe selenometionin proizveden 
od Saccharomyces cerevisiae  NCYC R646 nema štetan 
učinak na zdravlje životinja, ljudi ili na okoliš i da se 
njegova uporaba može smatrati u činkovitim izvorom 
selena za sve životinjske vrste. Agencija smatra da 
nema potrebe propisivati posebne zahtjeve za pra ćenje 
nakon stavljanja na tržište. Tako đer je provjerila izvješ će 
o analiti čkoj metodi dodatka hrani za životinje koje je 
dostavio referentni laboratorij Zajednice uspostavljen 
Uredbom (EZ) br. 1831/2003.  
(5) Procjena selenometionina proizvedenog od  Saccharomyces 
cerevisiae  NCYC R646 pokazuje da su uvjeti za izdavanje 
odobrenja iz članka 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 ispu ­njeni. Slijedom toga, trebalo bi odobriti korištenje tog 
pripravka kako je opisano u Prilogu ovoj Uredbi.  
(6) Agencija je u navedenom mišljenju ponovno upozorila 
na preporuku iz svog mišljenja od 15. ožujka 2011. (  3 ) 
da se dodavanje seleniziranog kvasca, organskog spoja 
selena, ograni či na najviše 0,2 mg Se/kg potpune 
krmne smjese zbog zaštite potroša ča. Selenizirani kvasci 
su ve ć odobreni uredbama Komisije (EZ) br. 
1750/2006 (  4 ), (EZ) br. 634/2007 (  5 ) i (EZ) br. 
900/2009 (  6 ). Slijedom toga, ta bi odobrenja trebalo 
izmijeniti u skladu s Prilogom ovoj Uredbi. U slu čaju 
da se hrani za životinje tako đer dodaju anorganski 
spojevi selena, dodavanje organskog selena ne smije 
prelaziti 0,2 mg po kg potpune krmne smjese.  
(7) S obzirom da daljnja uporaba seleniziranih kvasaca kao 
dodatka hrani za životinje u koli činama ve ćim od 
0,20 mg Se/kg potpune krmne smjese može predstavljati 
rizik za zdravlje ljudi, krmne sirovine i krmne smjese s 
ve ćim udjelom seleniziranih kvasaca trebalo bi postupno 
ukloniti. Iz prakti čnih razloga me đutim, trebalo bi 
dozvoliti ograni čeno prijelazno razdoblje za zainteresi ­
rane strane da se pripreme na ispunjavanje novih 
zahtjeva.  
(8) Mjere predvi đene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem 
Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,  
DONIJELA JE OVU UREDBU:  
Članak 1.  
Pripravak specificiran u Prilogu koji pripada kategoriji dodataka 
za životinje „Nutritivni dodaci” i funkcionalnoj skupini „Spojevi 
elemenata u tragovima”odobrava se kao dodatak hrani za živo ­
tinje pod uvjetima propisanima u Prilogu.  
Članak 2.  
U stupcu 9 Priloga Uredbi (EZ) br. 1750/2006 tekst u retku 
„3b8.10” zamjenjuje se sljede ćim: 
„1. Dodatak se dodaje u hranu za životinje u obliku premiksa.HR 03/Sv. 71 Službeni list Europske unije 215  
( 1 ) SL L 268, 18.10.2003., str. 29.  
( 2 ) The EFSA Journal  2012.; 10(7):2778.  ( 3 ) EFSA Journal  2011.; 9(4):2110.  
( 4 ) SL L 330, 28.11.2006., str. 9.  
( 5 ) SL L 146, 8.6.2007., str. 14.  
( 6 ) SL L 256, 29.9.2009., str. 12.
2. Za sigurnost korisnika: potrebno je nositi zaštitu za disa ­
nje, sigurnosne nao čale i rukavice tijekom rukovanja.  
3. Najve ća koli čina dodavanja organskog selena: 0,20 mg 
Se/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %.”  
Članak 3.  
U stupcu 9 Priloga Uredbi (EZ) br. 634/2007 tekst u retku 
„3b8.11” zamjenjuje se sljede ćim: 
„1. Dodatak se dodaje u hranu za životinje u obliku premiksa.  
2. Za sigurnost korisnika: potrebno je nositi zaštitu za disa ­
nje, sigurnosne nao čale i rukavice tijekom rukovanja.  
3. Najve ća koli čina dodavanja organskog selena: 0,20 mg 
Se/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %.”  
Članak 4.  
U stupcu 9 Priloga Uredbi (EZ) br. 900/2009 tekst u retku 
„3b8.12” zamjenjuje se sljede ćim: „1. Dodatak se dodaje u hranu za životinje u obliku premiksa.  
2. Za sigurnost korisnika: potrebno je nositi zaštitu za disa ­
nje, sigurnosne nao čale i rukavice tijekom rukovanja.  
3. Najve ća koli čina dodavanja organskog selena: 0,20 mg 
Se/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %.”  
Članak 5.  
Proizvodnja hrane za životinje koja sadrži selenizirani kvasac u 
skladu s postoje ćim najve ćim udjelom iz uredaba (EZ) br. 
1750/2006, (EZ) br. 634/2007 i (EZ) br. 900/2009 uskla đuje 
se s novim najve ćim dopuštenim udjelom čim je prije mogu će i 
najkasnije do 28. srpnja 2013. Hrana za životinje koja sadrži 
selenizirani kvasac u skladu s postoje ćim najve ćim udjelom iz 
uredaba (EZ) br. 1750/2006, (EZ) br. 634/2007 i (EZ) br. 
900/2009 može se koristiti do iscrpljenja zaliha.  
Članak 6.  
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u  
Službenom listu Europske unije.  
Ova je Uredba u cijelosti obvezuju ća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.  
Sastavljeno u Bruxellesu 8. svibnja 2013.  
Za Komisiju  
Predsjednik  
José Manuel BARROSOHR 216 Službeni list Europske unije 03/Sv. 71
PRILOG  
Registarski 
broj dodatka  Ime nositelja 
odobrenja  Dodatak hrani za 
životinje  Sastav, kemijska formula, opis, 
analiti čka metoda  Vrsta ili 
kategorija 
životinje  Gornja 
granica 
starosti živo ­
tinja  Najmanji 
udio  Najve ći udio  
Ostale odredbe  Datum isteka 
valjanosti 
odobrenja  Najve ći udio elementa (Se) u 
mg/kg potpune krmne smjese s 
udjelom vlage od 12 %  
Kategorija nutritivnih dodataka hrani za životinje. Funkcionalna skupina: spojevi elemenata u tragovima  
3b813  —  Selenometionin 
proizveden od  
Saccharomyces 
cerevisiae  NCYC 
R646 
(inaktivirani 
selenizirani kvasci)  Karakteristike dodatka:  
Pripravak organskog selena: 
Udio selena: 1 000 do 2 650 mg Se/kg 
Organski selen > 98 % ukupnog selena 
Selenometionin > 70 % ukupnog selena  
Karakteristike aktivne tvari:  
Selenometionin proizveden od  Saccharo ­
myces cerevisiae  NCYC R646  
Analiti čka metoda  (1 ): 
Za odre đivanje selenometionina u 
dodatku hrani za životinje: 
Teku ćinska kromatografija visoke djelot ­
vornosti i masena spektrometrija s 
induktivno spregnutom plazmom (HPLC- 
ICPMS) nakon trostruke proteoliti čke 
razgradnje. 
Za odre đivanje ukupnog selena u 
dodatku hrani za životinje: 
Masena spektrometrija s induktivno 
spregnutom plazmom (ICPMS) nakon 
mikrovalne razgradnje s HNO  3/H 2O 2. 
Za odre đivanje ukupnog selena u premi ­
ksima i hrani za životinje: 
Atomska apsorpcijska spektrometrija s 
hidridnom tehnikom (HGAAS) nakon 
mikrovalne razgradnje s HNO  3/H 2O 2 
(EN 16159:2012).  Sve vrste  —  0,50 (ukupno)  1. Dodatak se dodaje u krmnu smjesu 
u obliku premiksa. 
2. Za sigurnost korisnika: tijekom 
rukovanja potrebno je nositi 
zaštitu za disanje, sigurnosne 
nao čale i rukavice. 
3. Najve ća koli čina dodavanja organ ­
skog selena: 0,20 mg Se/kg 
potpune krmne smjese s udjeom 
vlage od 12 %.  29. svibnja 2023.  
(1 ) Detalji o analiti čkim metodama dostupni su na sljede ćoj adresi referentnog laboratorija: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/authorisation/evaluation_reports/Pag es/index.aspxHR 03/Sv. 71 Službeni list Europske unije 217