PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2022/159

оd 4. veljače 2022.

o odobravanju aktivne tvari niskog rizika Bacillus amyloliquefaciens soj IT-45 u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja te o izmjeni Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 540/2011

(Tekst značajan za EGP)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 21. listopada 2009. o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i stavljanju izvan snage direktiva Vijeća 79/117/EEZ i 91/414/EEZ (1), a posebno njezin članak 13. stavak 2. u vezi s člankom 22. stavkom 1.,

budući da:

(1) U skladu s člankom 7. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 društva Danstar Ferment AG i Comercial Quimica Masso podnijela su Francuskoj 26. lipnja 2017. zahtjev za odobrenje aktivne tvari Bacillus amyloliquefaciens soj IT-45.

(2) U skladu s člankom 9. stavkom 3. te uredbe Francuska je, kao država članica izvjestiteljica, 1. prosinca 2017. obavijestila podnositelje zahtjeva, ostale države članice, Komisiju i Europsku agenciju za sigurnost hrane („Agencija”) o prihvatljivosti zahtjeva.

(3) Država članica izvjestiteljica 15. svibnja 2019. Komisiji je dostavila nacrt izvješća o ocjeni, uz kopiju Agenciji, u kojem je zaključila da bi se moglo očekivati da aktivna tvar Bacillus amyloliquefaciens soj IT-45 ispunjava mjerila za odobravanje predviđena u članku 4. Uredbe (EZ) br. 1107/2009.

(4) U skladu s člankom 12. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 Agencija je utvrdila i rok u kojem podnositelji zahtjeva državama članicama, Komisiji i Agenciji moraju dostaviti dodatne informacije.

(5) U zaključku koji je nakon stručnog pregleda procjene rizika od pesticida u skladu s člankom 12. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 dostavila podnositeljima zahtjeva, državama članicama i Komisiji Agencija je utvrdila da se može očekivati da aktivna tvar Bacillus amyloliquefaciens soj IT-45 ispunjava mjerila za odobravanje predviđena u članku 4. Uredbe (EZ) br. 1107/2009. Agencija je svoj zaključak stavila na raspolaganje javnosti (2).

(6) Komisija je 21. i 22. listopada 2021. Stalnom odboru za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje dostavila izvješće o pregledu za aktivnu tvar Bacillus amyloliquefaciens soj IT-45 i nacrt ove Uredbe koja se odnosi na Bacillus amyloliquefaciens soj IT-45.

(7) Podnositeljima zahtjeva omogućeno je podnošenje primjedbi na izvješće o pregledu.

(8) Za jednu reprezentativnu uporabu najmanje jednog sredstva za zaštitu bilja koje sadržava tu aktivnu tvar, koja je ispitana i detaljno opisana u izvješću o pregledu, utvrđeno je da su ispunjena mjerila za odobravanje predviđena u članku 4. Uredbe (EZ) br. 1107/2009.

(9) Budući da Komisija smatra da je Bacillus amyloliquefaciens soj IT-45 aktivna tvar niskog rizika u skladu s člankom 22. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 i da se može očekivati da sredstva za zaštitu bilja koja sadržavaju tu tvar predstavljaju tek nizak rizik za zdravlje ljudi i životinja i za okoliš, ta aktivna tvar može se odobriti na najviše 15 godina. Nije utvrđeno nijedno kritično područje koje izaziva zabrinutost za ljude, životinje ili okoliš.

(10) Bacillus amyloliquefaciens soj IT-45 mikroorganizam je koji ispunjava i uvjete iz članka 22. stavka 2. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 u vezi s točkom 5.2. Priloga II. toj uredbi. Stoga je primjereno odobriti Bacillus amyloliquefaciens soj IT-45 kao tvar niskog rizika.

(11) U skladu s člankom 13. stavkom 4. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti Provedbenu uredbu Komisije (EU) br. 540/2011 (3).

(12) Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1. Odobrenje aktivne tvari Odobrava se aktivna tvar Bacillus amyloliquefaciens soj IT-45, kako je navedena u Prilogu I.

Članak 2. Izmjene Provedbene uredbe (EU) br. 540/2011 Prilog Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011 mijenja se u skladu s Prilogom II. ovoj Uredbi.

Članak 3. Stupanje na snagu Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama. Sastavljeno u Bruxellesu 4. veljače 2022. Za Komisiju Predsjednica Ursula VON DER LEYEN

(1) Uredba (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 21. listopada 2009. o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i stavljanju izvan snage direktiva Vijeća 79/117/EEZ i 91/414/EEZ (SL L 309, 24.11.2009., str. 1.).

(2) Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Bacillus amyloliquefaciens strain IT-45 (Zaključak o stručnom pregledu procjene rizika od uporabe aktivne tvari Bacillus amyloliquefaciens soj IT-45 kao pesticida). EFSA Journal 2021.;19(5):6594 https://doi.org/10.2903/j.efsa.2021.6594.

(3) Provedbena uredba Komisije (EU) br. 540/2011 od 25. svibnja 2011. o provedbi Uredbe (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu popisa odobrenih aktivnih tvari (SL L 153, 11.6.2011., str. 1.).