PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2020/1295

оd 16. rujna 2020.

o izmjeni Provedbene uredbe (EU) 2015/408 u pogledu uvrštenja aktivnih tvari karbetamid, emamektin, flurokloridon, gama-cihalotrin, halosulfuron-metil, ipkonazol i tembotrion na popis kandidata za zamjenu

(Tekst značajan za EGP)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 21. listopada 2009. o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i stavljanju izvan snage direktiva Vijeća 79/117/EEZ i 91/414/EEZ (1), a posebno njezin članak 78. stavak 2. i članak 80. stavak 7.,

budući da:

(1) Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2015/408 (2) utvrđen je popis aktivnih tvari koje ispunjavaju kriterije iz točke 4. Priloga II. Uredbi (EZ) br. 1107/2009 na temelju kojih se smatraju kandidatima za zamjenu.

(2) Provedbena uredba (EU) 2015/408 temeljila se na studiji u kojoj su analizirane informacije o aktivnim tvarima odobrenima prije 31. siječnja 2013. Radi dosljednosti i jednakog postupanja primjereno je ažurirati popis tvari kandidata za zamjenu tako što će se u njega uvrstiti druge tvari koje su odobrene u skladu s prijelaznim pravilima iz članka 80. stavka 1. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 i koje ispunjavaju kriterije iz točke 4. Priloga II. toj uredbi.

(3) Karbetamid, flurokloridon, halosulfuron-metil i ipkonazol bili su odobreni u skladu s člankom 80. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, no nisu uvršteni na popis kandidata za zamjenu jer tada nisu ispunjavali kriterije iz točke 4. Priloga II. toj uredbi. Odbor za procjenu rizika Europske agencije za kemikalije u svojim je novijim mišljenjima zaključio da bi te aktivne tvari trebalo razvrstati kao reproduktivno toksične 1.B kategorije u skladu s Uredbom (EZ) br. 1272/2008 Europskog parlamenta i Vijeća (3). Na temelju te ocjene smatra se da karbetamid, flurokloridon, halosulfuron-metil i ipkonazol (4) ispunjavaju kriterij iz točke 4. šeste alineje Priloga II. Uredbi (EZ) br. 1107/2009.

(4) Emamektin, gama-cihalotrin i tembotrion nisu uzeti u obzir pri sastavljanju popisa kandidata za zamjenu jer 31. siječnja 2013. još nisu bili odobreni, a to je bio rok za odobrenje tvari razmatranih u studiji na kojoj se temeljila Provedbena uredba (EU) 2015/408, i zato su izostavljeni s popisa koji je tom provedbenom uredbom utvrđen.

(5) Unatoč tome, prije odobrenja aktivnih tvari emamektin (5) i tembotrion (6) Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) zaključila je da te tvari ispunjavaju kriterij iz točke 4. prve alineje Priloga II. Uredbi (EZ) br. 1107/2009 jer su njihov prihvatljivi dnevni unos i dopuštena razina izloženosti primjenitelja znatno niži od referentnih vrijednosti većine odobrenih aktivnih tvari.

(6) Agencija je zaključila i da gama-cihalotrin (7) ispunjava kriterij iz točke 4. prve alineje Priloga II. Uredbi (EZ) br. 1107/2009 jer su dopuštena razina izloženosti primjenitelja i akutna referentna doza za tu tvar znatno niže od referentnih vrijednosti većine odobrenih aktivnih tvari.

(7) Stoga bi Provedbenu uredbu (EU) 2015/408 trebalo na odgovarajući način izmijeniti kako bi se te procjene uzele u obzir.

(8) Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1. Prilog Provedbenoj uredbi (EU) 2015/408 mijenja se kako slijedi: (1) Naziv „karbetamid” umeće se između unosa „karbendazim” i unosa „klorotoluron”. (2) Naziv „emamektin” umeće se između unosa „dikvat” i unosa „epoksikonazol”. (3) Naziv „flurokloridon” umeće se između unosa „flukvinkonazol” i unosa „glufosinat”. (4) Naziv „gama-cihalotrin” umeće se između unosa „flukvinkonazol” i unosa „glufosinat”. (5) Naziv „halosulfuron-metil” umeće se između unosa „haloksifop-P” i unosa „imazamoks”. (6) Naziv „ipkonazol” umeće se između unosa „imazosulfuron” i unosa „izoproturon”. (7) Naziv „tembotrion” umeće se između unosa „tebufenpirad” i unosa „tepraloksidim”.

Članak 2. Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama. Sastavljeno u Bruxellesu 16. rujna 2020. Za Komisiju Predsjednica Ursula VON DER LEYEN

(1) SL L 309, 24.11.2009., str. 1.

(2) Provedbena uredba Komisije (EU) 2015/408 оd 11. ožujka 2015. o provedbi članka 80. stavka 7. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i izradi popisa kandidata za zamjenu (SL L 67, 12.3.2015., str. 18.).

(3) Uredba (EZ) br. 1272/2008 Europskog parlamenta i Vijeća od 16. prosinca 2008. o razvrstavanju, označivanju i pakiranju tvari i smjesa, o izmjeni i stavljanju izvan snage Direktive 67/548/EEZ i Direktive 1999/45/EZ i o izmjeni Uredbe (EZ) br. 1907/2006 (SL L 353, 31.12.2008., str. 1.).

(4) Mišljenje u kojem se predlaže usklađeno razvrstavanje i označivanje na razini EU-a: karbetamida (12. ožujka 2015.)

https://echa.europa.eu/documents/10162/b72929b7-77cc-148b-532c-4d5aab8661d4,

flurokloridona (3. studenoga 2018.) https://echa.europa.eu/documents/10162/f186167a-b346-82dc-f237-fc8f580416b2;

halosulfuron-metila (22. rujna 2017.) https://echa.europa.eu/documents/10162/4f58f826-4c3d-9388-7c59-a2b101f0d2c4

ipkonazola (9. ožujka 2018.) https://echa.europa.eu/documents/10162/bebd7903-5dc4-864a-da7a-7c3967da6e4d.

(5) EFSA (Europska agencija za sigurnost hrane), 2012. Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance emamectin („Zaključak o stručnom pregledu procjene rizika od uporabe aktivne tvari ememektin kao pesticida”), EFSA Journal 2012.;10(11):2955.

(6) EFSA (Europska agencija za sigurnost hrane), 2013. Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance tembotrione („Zaključak o stručnom pregledu procjene rizika od uporabe aktivne tvari tembotrion kao pesticida”), EFSA Journal 2013.;11(3):3131.

(7) EFSA (Europska agencija za sigurnost hrane), 2014. Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance gamma-cyhalothrin („Zaključak o stručnom pregledu procjene rizika od uporabe aktivne tvari gama-cihalotrin kao pesticida”), EFSA Journal 2014.;12(2):3560.