2.

dio B mijenja se kako slijedi: (a) u odjeljku 1.1. drugi podstavak zamjenjuje se sljedećim: „Navode se puni trgovački nazivi smjese, uključujući, prema potrebi, nazive robne marke, naziv proizvoda i varijante naziva kako se pojavljuju na naljepnici, bez kratica i omogućujući njegovu identifikaciju.”; (b) odjeljak 1.2. zamjenjuje se sljedećim: „1.2. Pojedinosti o podnositelju i kontaktnoj točki Navode se ime, puna adresa, broj telefona te adresa e-pošte podnositelja te, ako se razlikuju, ime, puna adresa, broj telefona te adresa e-pošte kontaktne točke, koji se upotrebljavaju za dobivanje dodatnih informacija koje su relevantne za potrebe hitnih zdravstvenih intervencija.”; (c) odjeljak 1.3. zamjenjuje se sljedećim: „1.3. Ime, broj telefona i adresa e-pošte za brz pristup dodatnim informacijama o proizvodu Ako se dostavljaju samo ograničene informacije, kako je utvrđeno u odjeljku 2.3. dijela A, navode se ime, broj telefona i adresa e-pošte na kojima je na raspolaganju brz pristup detaljnim dodatnim informacijama o proizvodu koje su relevantne za potrebe hitnih zdravstvenih intervencija, na jeziku navedenom u odjeljku 3.3. dijela A. Telefonski broj dostupan je 24 sata dnevno, sedam dana u tjednu.”; (d) u odjeljku 2.4. treća alineja zamjenjuje se sljedećim: „— pH-vrijednost smjese u dostavljenom obliku, ako je dostupna, ili ako je smjesa kruta tvar, pH-vrijednost vodenaste tekućine ili otopine pri određenoj koncentraciji. Navodi se koncentracija ispitne smjese u vodi. Ako pH-vrijednost nije dostupna, navode se razlozi;”; (e) u odjeljku 3.1. treći i četvrti podstavak zamjenjuju se sljedećim: „Odstupajući od drugog podstavka, kad je riječ o grupnom podnesku, navode se sastojci parfema koji su prisutni u najmanje jednoj smjesi. Za grupne podneske u kojima se parfemi razlikuju među smjesama u skupini, navodi se popis smjesa i parfema koje te smjese sadržavaju, uključujući njihovo razvrstavanje.”; (f) odjeljak 3.1.1. zamjenjuje se sljedećim: „3.1.1. Zahtjevi za smjese za industrijsku upotrebu Ako se dostavljaju samo ograničene informacije, kako je utvrđeno u odjeljku 2.3. dijela A, informacije o sastavu smjese za industrijsku upotrebu koje je potrebno dostaviti mogu se ograničiti na informacije sadržane u sigurnosno-tehničkom listu u skladu s Prilogom II. Uredbi (EZ) br. 1907/2006, uz uvjet da su dodatne informacije o sastavu dostupne na zahtjev za brz pristup u skladu s odjeljkom 1.3.”; (g) naslov odjeljka 3.2. zamjenjuje se sljedećim: „Identifikacija sastojaka smjese”; (h) u odjeljku 3.2. umeće se sljedeći stavak ispred odjeljka 3.2.1.: „Sastojak smjese je tvar ili smjesa u smjesi.”; (i) u odjeljku 3.2.2. drugi podstavak zamjenjuje se sljedećim: „Informacije o tvarima koje sadržava smjesa u smjesi navode se u skladu s kriterijima iz odjeljka 3.2.1., osim ako podnositelj nema pristup informacijama o punom sastavu smjese u smjesi. U potonjem se slučaju smjesa u smjesi određuje s pomoću identifikacijske oznake proizvoda u skladu s člankom 18. stavkom 3. točkom (a), zajedno s njezinom koncentracijom i UFI-jem, ako su dostupni te ako je imenovano tijelo primilo informacije o smjesi u smjesi u prethodnom podnesku. Ako UFI nije na raspolaganju ili ako imenovano tijelo nije primilo informacije o smjesi u smjesi u prethodnom podnesku, smjesa u smjesi određuje se s pomoću njezine identifikacijske oznake proizvoda u skladu s člankom 18. stavkom 3. točkom (a), zajedno s njezinom koncentracijom i informacijama o sastavu sadržanima u sigurnosno-tehničkom listu smjese u smjesi i svim drugim poznatim sastojcima, te imenom, adresom e-pošte i telefonskim brojem dobavljača smjese u smjesi.”; (j) odjeljak 3.2.3. zamjenjuje se sljedećim: „3.2.3. Generičke identifikacijske oznake proizvoda Odstupajući od odjeljaka 3.2.1. i 3.2.2., generičke identifikacijske oznake proizvoda kao što su „parfemi” ili „bojila” mogu se upotrebljavati za sastojke smjese koji se koriste isključivo radi dodavanja parfema ili boje ako su ispunjeni sljedeći uvjeti: — sastojci smjese nisu razvrstani s obzirom ni na jednu opasnost za zdravlje, — koncentracija sastojaka smjese identificiranih određenom generičkom identifikacijskom oznakom proizvoda ne premašuje ukupno: (a) 5 % za zbroj parfema; te (b) 25 % za zbroj bojila.”; (k) odjeljak 3.3. zamjenjuje se sljedećim: „3.3. Sastojci smjese podložni zahtjevima za dostavljanje Navode se sljedeći sastojci smjese: 1. sastojci smjese razvrstani kao opasni na temelju njihovih učinaka na zdravlje ili fizikalnih učinaka koji su: — prisutni u koncentracijama od najmanje 0,1 %, — identificirani, čak i u koncentracijama manjima od 0,1 %, osim ako podnositelj može dokazati da ti sastojci nisu važni za potrebe hitnih zdravstvenih intervencija i preventivnih mjera; 2. sastojci smjese koji nisu razvrstani kao opasni na temelju njihovih učinaka na zdravlje ili fizikalnih učinaka te koji su identificirani i prisutni u koncentracijama od najmanje 1 %.”; (l) odjeljak 3.4. zamjenjuje se sljedećim: „3.4. Koncentracija i rasponi koncentracije sastojaka smjese Podnositelji dostavljaju informacije utvrđene u odjeljcima 3.4.1. i 3.4.2. u pogledu koncentracije sastojaka smjese identificiranih u skladu s odjeljkom 3.3.”; (m) u odjeljku 3.4.1. naslov tablice 1. zamjenjuje se sljedećim: „Rasponi koncentracije primjenjivi na opasne sastojke koji su od velike važnosti za hitne zdravstvene intervencije”; (n) odjeljak 3.4.2. zamjenjuje se sljedećim: „3.4.2. Drugi opasni sastojci i sastojci koji nisu razvrstani kao opasni Koncentracija opasnih sastojaka smjese koji nisu razvrstani s obzirom ni na jednu od kategorija opasnosti navedenih u odjeljku 3.4.1., kao i koncentracija identificiranih sastojaka koji nisu razvrstani kao opasni izražava se, u skladu s tablicom 2., kao raspon masenih ili volumnih postotaka, od najvećega prema najmanjemu. Umjesto toga moguće je navesti točne postotke. Odstupajući od prvog podstavka, kad je riječ o sastojcima parfema koji nisu razvrstani ili su razvrstani samo s obzirom na preosjetljivost kože kategorije 1., 1.A ili 1.B, ili s obzirom na aspiracijsku toksičnost, podnositelji ne moraju navoditi informacije o njihovoj koncentraciji, uz uvjet da njihova ukupna koncentracija ne premašuje 5 %. Tablica 2. Rasponi koncentracije primjenjivi na druge opasne sastojke i sastojke koji nisu razvrstani kao opasni Raspon koncentracije sastojka sadržanog u smjesi (%) Najveća širina raspona koncentracije koja se koristi u podnesku ≥ 25 – < 100 20 % jedinica ≥ 10 – < 25 10 % jedinica ≥ 1 – < 10 3 % jedinica > 0 – < 1 1 % jedinica” (o) odjeljak 3.5. zamjenjuje se sljedećim: „3.5. Razvrstavanje sastojaka smjese Navodi se razvrstavanje sastojaka smjese s obzirom na opasnosti za zdravlje i fizikalne opasnosti (razredi i kategorije opasnosti te oznake upozorenja). To uključuje razvrstavanje barem svih sastojaka navedenih u točki 3.2.1. Priloga II. Uredbi (EZ) br. 1907/2006 koja se odnosi na zahtjeve za sastavljanje sigurnosno-tehničkih listova. U slučaju smjese u smjesi identificirane s pomoću njezine identifikacijske oznake proizvoda i njezina UFI-ja u skladu s odjeljkom 3.2.2. dijela B, navodi se samo razvrstavanje opasnosti za zdravlje i fizikalne opasnosti.”; (p) u odjeljku 4.1. naslov tablice 3. zamjenjuje se sljedećim: „Promjene koncentracije sastojaka zbog kojih je potrebno ažuriranje podneska”; (q) u odjeljku 4.1. zadnji podstavak zamjenjuje se sljedećim: „Ako se promijene parfemi u grupnom podnesku, ažurira se popis smjesa i parfema koje one sadržavaju, kako je propisano odjeljkom 3.1.”;