PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2021/79

оd 27. siječnja 2021.

o neodobravanju aktivne tvari topramezon u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja

(Tekst značajan za EGP)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 21. listopada 2009. o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i stavljanju izvan snage direktiva Vijeća 79/117/EEZ i 91/414/EEZ (1), a posebno njezin članak 13. stavak 2.,

budući da:

(1) U skladu s člankom 80. stavkom 1. točkom (a) Uredbe (EZ) br. 1107/2009 Direktiva Vijeća 91/414/EEZ (2) primjenjuje se na postupak i uvjete za odobravanje aktivnih tvari za koje je odluka donesena u skladu s člankom 6. stavkom 3. te direktive prije 14. lipnja 2011. Komisija je 9. prosinca 2003. donijela Odluku 2003/850/EZ (3) o aktivnoj tvari topramezon (bivši BAS 670H) u skladu s člankom 6. stavkom 3. Direktive 91/414/EEZ.

(2) Trgovačko društvo BASF Aktiengesellschaft (sada BASF SE) podnijelo je 12. svibnja 2003. zahtjev Francuskoj za uvrštenje topramezona u Prilog I. Direktivi 91/414/EEZ u skladu s člankom 6. stavkom 2. te direktive. Odlukom 2003/850/EZ potvrđeno je da dokumentacija u načelu ispunjava zahtjeve iz priloga II. i III. Direktivi 91/414/EEZ u pogledu podataka i informacija.

(3) Učinci topramezona na zdravlje ljudi, zdravlje životinja te na okoliš ocijenjeni su u skladu s postupkom iz članka 6. stavaka 2. i 4. Direktive 91/414/EEZ za uporabe koje je predložio podnositelj zahtjeva. Francuska je 21. srpnja 2006. Komisiji i Europskoj agenciji za sigurnost hrane („Agencija”) dostavila nacrt izvješća o ocjeni.

(4) Nacrt izvješća o ocjeni pregledale su države članice i Agencija. Agencija je 13. siječnja 2014. Komisiji dostavila svoj zaključak (4) o procjeni rizika od uporabe aktivne tvari topramezon kao pesticida.

(5) Dopisom od 29. lipnja 2020. trgovačko društvo BASF SE povuklo je svoj zahtjev za odobrenje topramezona.

(6) S obzirom na povlačenje zahtjeva, topramezon ne bi trebalo odobriti.

(7) Ovom se Uredbom ne sprečava podnošenje novog zahtjeva za aktivnu tvar topramezon u skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1107/2009.

(8) Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1. Neodobrenje aktivne tvari Aktivna tvar topramezon ne odobrava se.

Članak 2. Stupanje na snagu Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama. Sastavljeno u Bruxellesu 27. siječnja 2021. Za Komisiju Predsjednica Ursula VON DER LEYEN

(1) SL L 309, 24.11.2009., str. 1.

(2) Direktiva Vijeća 91/414/EEZ od 15. srpnja 1991. o stavljanju sredstava za zaštitu bilja na tržište (SL L 230, 19.8.1991., str. 1.).

(3) Odluka Komisije 2003/850/EZ od 4. prosinca 2003. o načelnom priznavanju cjelovitosti dokumentacije upućene na detaljno razmatranje u cilju mogućeg uvrštenja BAS 670H i srebrova tiosulfata u Prilog I. Direktivi Vijeća 91/414/EEZ o stavljanju sredstava za zaštitu bilja na tržište (SL L 322, 9.12.2003., str. 28.).

(4) Europska agencija za sigurnost hrane, 2014. Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance topramezone (Zaključak o stručnom pregledu procjene rizika od uporabe aktivne tvari topramezon kao pesticida). EFSA Journal 2014.; 12(2):3540, 82 str. doi:10.2903/j.efsa.2014.3540.