2.

umeću se članci od 7.a do 7.e: „Članak 7.a Daljnji koraci nakon mišljenja EFSA-e 1. Ako, na temelju informacija iz članka 4., EFSA ne može potvrditi sigurnost prehrambenog aditiva, njegovih uporaba ili razina uporabe ili preporučenih izmjena njegovih specifikacija, Komisija može poduzeti, ili zatražiti od EFSA-e da poduzme, daljnje korake, uključujući organiziranje poziva za dostavu podataka, radi dovršetka procjene sigurnosti. 2. Ako podaci i informacije zatraženi u skladu sa stavkom 1. nisu dostavljeni ili ako ne omogućuju potvrdu sigurnosti prehrambenog aditiva, njegovih uporaba ili razina uporabe ili specifikacija, prehrambeni aditiv može se ukloniti s popisa Unije u skladu s postupkom iz članka 10. stavka 3. Uredbe (EZ) br. 1333/2008. Članak 7.b Savjeti prije podnošenja Ako je EFSA obvezna dati mišljenje ili ako se od EFSA-e zatraži mišljenje u skladu s ovom Uredbom, osoblje EFSA-e, na zahtjev zainteresiranih subjekata u poslovanju i drugih zainteresiranih strana, daje savjete o pravilima koja se primjenjuju na zahtjev ili obavijest te o potrebnom sadržaju zahtjeva ili obavijesti u skladu s člancima od 4. do 7.a. Takvi se savjeti pružaju u skladu s člankom 32.a Uredbe (EZ) br. 178/2002 Europskog parlamenta i Vijeća (*1), koji se primjenjuje mutatis mutandis. Članak 7.c Obavješćivanje o studijama Zainteresirani subjekti u poslovanju i druge zainteresirane strane bez odgode obavješćuju EFSA-u o naslovu i opsegu svake studije koju su naručili ili proveli kako bi potkrijepili zahtjev za ponovnu procjenu odobrenog prehrambenog aditiva u skladu s člancima od 4. do 7.a ove Uredbe, o laboratoriju ili objektu za ispitivanje koji provode tu studiju te o njezinim datumima početka i planiranog završetka. Laboratoriji i drugi objekti za ispitivanje koji se nalaze u Uniji također bez odgode obavješćuju Agenciju o naslovu i opsegu svake studije koju su naručili subjekti u poslovanju i druge zainteresirane strane i koju provode takvi laboratoriji ili drugi objekti za ispitivanje za potrebe ponovne procjene odobrenog prehrambenog aditiva u skladu s člancima od 4. do 7.a ove Uredbe, o njezinim datumima početka i planiranog završetka te o nazivu subjekta u poslovanju ili zainteresiranih strana koje su naručile takvu studiju. Studije o kojima je obaviještena u skladu s ovim člankom EFSA uključuje u bazu podataka iz članka 32.b stavka 1. Uredbe (EZ) br. 178/2002. Članak 7.d Format podataka Do donošenja standardnih formata podataka u skladu s člankom 39.f Uredbe (EZ) br. 178/2002, podaci koji se podnose u skladu s ovom Uredbom dostavljaju se u elektroničkom obliku koji omogućuje preuzimanje, ispis i pretraživanje dokumenata. Nakon donošenja standardnih formata podataka u skladu s člankom 39.f Uredbe (EZ) br. 178/2002 podaci se dostavljaju u skladu s tim standardnim formatima podataka. Članak 7.e Transparentnost Ako je obvezna dati mišljenje ili ako se od nje zatraži mišljenje u skladu s ovom Uredbom, EFSA se savjetuje s dionicima i javnošću na temelju verzije podataka koja nije povjerljiva i koja je dostavljena u skladu s ovom Uredbom, u skladu s člankom 32.c stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 178/2002, koji se primjenjuje mutatis mutandis. (*1) Uredba (EZ) br. 178/2002 Europskog parlamenta i Vijeća od 28. siječnja 2002. o utvrđivanju općih načela i uvjeta zakona o hrani, osnivanju Europske agencije za sigurnost hrane te utvrđivanju postupaka u područjima sigurnosti hrane (SL L 31, 1.2.2002., str. 1.).”"