3.

Dodaje se sljedeći Odjeljak B: „ODJELJAK B. POSEBNI ZDRAVSTVENI UVJETI ZA KOLAGEN NAMIJENJEN PREHRANI LJUDI I. Općenito 1. Ovim se Odjeljkom određuju zdravstveni uvjeti za stavljanje na tržište i za uvoz kolagena namijenjenog prehrani ljudi. 2. Za potrebe ovog odjeljka primjenjuju se definicije ‚kože’ i ‚štavljenja’ iz odjeljka A. Primjenjuju se također i sljedeće definicije: (a) ‚kolagen’ znači proizvod na osnovi proteina dobiven od kože i tetiva životinja te, ako se radi o svinjama, peradi i ribama, također i od kostiju, a koji se proizvodi metodom iz niže navedenog dijela V.; (b) ‚kolagen namijenjen prehrani ljudi’ znači kolagen namijenjen prehrani bilo u obliku hrane ili kao sastojak ili omotan oko hrane bilo kao proizvod za prehranu ljudi. 3. Kolagen namijenjen prehrani ljudi mora udovoljavati uvjetima iz niže navedenih dijelova II. do X. II. Objekti koji proizvode kolagen Kolagen namijenjen prehrani ljudi mora dolaziti iz objekata koji ispunjavaju uvjete navedene u odjeljku A. dijelu I. III. Sirovine i objekti koji ih dobavljaju 1. Za proizvodnju kolagena namijenjenog prehrani ljudi mogu se koristiti sljedeće sirovine: (a) koža preživača iz uzgoja; (b) koža, kosti i crijeva svinja; (c) koža i kosti peradi; (d) tetive; (e) koža divljači; i (f) koža i kosti ribe. 2. Zabranjena je upotreba kože koja je bila podvrgnuta postupcima štavljenja. 3. Sirovine moraju udovoljavati sljedećim zahtjevima: — za sirovine navedene u gornjem stavku 1. točkama (a) do (d) primjenjuju se zahtjevi navedeni u odjeljku A dijelu II. stavku 4., — za sirovine navedene u gornjem stavku 1. točki (e) primjenjuju se zahtjevi navedeni u odjeljku A dijelu II. stavku 5., — za sirovine navedene u gornjem stavku 1. točkama (a) do (e) primjenjuju se zahtjevi navedeni u odjeljku A dijelu II. stavku 6., osim što nikakva sirovina ne smije dolaziti iz pogona za odmašćivanje kostiju preživača, i — za sirovinu navedenu u gornjem stavku 1. točki (f) primjenjuju se zahtjevi navedeni u odjeljku A dijelu II. stavku 7. 4. Sabirni centri i kožare koje dobavljaju sirovinu za proizvodnju kolagena namijenjenog prehrani ljudi moraju biti posebno odobreni za tu namjenu i registrirani od strane nadležnih tijela te moraju ispunjavati zahtjeve navedene u odjeljku A dijelu II. stavku 8. IV. Prijevoz i skladištenje sirovina 1. Prijevoz i skladištenje sirovine namijenjene proizvodnji kolagena vrše se u skladu s odjeljkom A dijelom III. 2. Tijekom prijevoza i pri isporuci u sabirnim centrima, kožarama i pogonima za proizvodnju kolagena, sirovine mora pratiti komercijalni dokument koji je u skladu s obrascem određenim u dijelu IX. ovog odjeljka. V. Proizvodnja kolagena 1. Kolagen se mora proizvoditi postupkom koji jamči da se sirovina podvrgava obradi koja uključuje pranje, reguliranje pH upotrebom kiseline ili lužine, nakon čega slijedi jedno ili više ispiranja, filtracija i ekstruzija; ili jednakovrijednim postupkom odobrenim od Komisije nakon savjetovanja s odgovarajućim znanstvenim odborom. 2. Nakon što je bio podvrgnut postupku iz gornjeg stavka 1., kolagen se može podvrgnuti postupku sušenja. 3. Kolagen koji nije namijenjen prehrani ljudi može se proizvoditi i skladištiti u istom objektu kao i kolagen koji je namijenjen prehrani ljudi, samo u slučaju ako se proizvodi i skladišti primjenom potpuno jednakih uvjeta navedenih u ovom odjeljku. 4. Zabranjena je upotreba konzervansa koji nisu dopušteni u okviru zakonodavstva Zajednice. VI. Gotovi proizvodi Treba primjenjivati odgovarajuće mjere, uključujući testove, kako bi se osiguralo da svaka proizvedena serija kolagena zadovoljava mikrobiološke kriterije i kriterije u pogledu rezidua koji su navedeni u odjeljku A dijelu V., međutim, ne primjenjuju se nikakva ograničenja u vezi s vlagom i pepelom, kada je to potrebno za dobivanje željenih proizvoda, kao što su crijeva za kobasice na bazi kolagena. VII. Pakiranje, skladištenje i prijevoz 1. Kolagen koji je namijenjen prehrani ljudi mora se zamatati, pakirati, skladištiti i prevoziti u zadovoljavajućim higijenskim uvjetima te posebno ispunjavati uvjete navedene u odjeljku A dijelu VI. stavku 1. 2. Omoti i pakiranja koja sadrže kolagen moraju imati identifikacijsku oznaku koja sadrži podatke navedene u odjeljku A dijelu VI. stavku 2. prvoj alineji, kao i tekst „Kolagen prikladan za prehranu ljudi”, te datum proizvodnje i broj serije. 3. Tijekom prijevoza kolagen mora pratiti komercijalni dokument u skladu s odjeljkom A člankom 3. stavkom 9. točkom (a) Direktive 77/99/EEZ, na kojem se nalazi tekst „Kolagen prikladan za prehranu ljudi”, te datum proizvodnje i broj serije. VIII. Uvoz kolagena i sirovina namijenjenih proizvodnji kolagena za prehranu ljudi iz trećih zemalja 1. Države članice odobravaju uvoz kolagena namijenjenog prehrani ljudi u Zajednicu, samo: (a) ako dolazi iz trećih zemalja navedenih u dijelu XIII. Priloga Odluci Komisije 94/278/EZ (1); (b) ako dolazi iz objekata koja ispunjavaju uvjete navedene u dijelu II. ovog odjeljka; (c) ako je proizveden od sirovine koja zadovoljava zahtjeve iz dijelova III. i IV. ovog odjeljka; (d) ako je proizveden u skladu s uvjetima navedenim u dijelu V. ovog odjeljka; (e) ako zadovoljava kriterije iz dijela VI. te uvjete zamatanja, pakiranja, skladištenja i prijevoza navedene u dijelu VII. stavku 1. ovog odjeljka; (f) ako se na omotima i paketima nalazi identifikacijska oznaka koja sadrži podatke navedene u odjeljku A dijelu VII. točki A šestoj alineji; i (g) ako je praćen zdravstvenim certifikatom koji je u skladu s obrascem određenim u dijelu X. točki (a) ovog odjeljka. 2. Države članice odobravaju uvoz sirovine za proizvodnju kolagena namijenjenog prehrani ljudi iz dijela III. stavka 1. ovog odjeljka u Zajednicu samo ako: (a) dolazi iz trećih zemalja koje su navedene u Odluci Vijeća 79/542/EEZ (2) ili u Odluci Komisije 94/85/EZ (3) ili u Odluci 94/86/EZ (4) ili u Odluci Komisije 97/296/EZ (5), kako je primjereno; i (b) svaku pošiljku sirovine prati zdravstveni certifikat koji je u skladu s obrascem određenim u dijelu X. točki (b) ovog odjeljka. 3. Zdravstveni certifikati iz stavka 1. točke (g) i stavka 2. točke (b) moraju se sastojati od jednog lista i moraju biti popunjeni na najmanje jednom službenom jeziku države članice kroz koju pošiljka prvi put ulazi u Zajednicu te na najmanje jednom službenom jeziku odredišne države članice. 4. U skladu s postupkom iz članka 18., Komisija može priznati zdravstvene mjere koje primjenjuje treća zemlja pri proizvodnji kolagena namijenjenog prehrani ljudi ako one nude jamstva koja su jednakovrijedna onima za stavljanje kolagena na tržište u Zajednici, i ako dotična treća zemlja podastre objektivan dokaz o tome. Prizna li Komisija takvu jednakovrijednost, ona u skladu s istim postupkom donosi uvjete za uvoz kolagena za prehranu ljudi.