02009L0034 — HR — 26.07.2019 — 001.001

Ovaj je tekst namijenjen isključivo dokumentiranju i nema pravni učinak. Institucije Unije nisu odgovorne za njegov sadržaj. Vjerodostojne inačice relevantnih akata, uključujući njihove preambule, one su koje su objavljene u Službenom listu Europske unije i dostupne u EUR-Lexu. Tim službenim tekstovima može se izravno pristupiti putem poveznica sadržanih u ovom dokumentu.

Koju je izmijenila:

▼B

DIREKTIVA 2009/34/EZ EUROPSKOG PARLAMENTA I VIJEĆA

od 23. travnja 2009.

o zajedničkim odredbama za mjerne instrumente i za metode mjeriteljskog nadzora

(Preinačena)

(Tekst značajan za EGP)

POGLAVLJE I.

OSNOVNA NAČELA

Članak 1.

1. Ova se Direktiva primjenjuje na:

(c) pravilo, mjerne metode, mjeriteljski nadzor i označivanje količina pretpakovina.

2. Za potrebe ove Direktive, „instrumenti” znači mjerni instrumenti, sastavni dijelovi mjernih instrumenata, dodatnih uređaja i mjerne opreme.

3. Nijedna država članica ne može, na osnovi ove Direktive i zasebnih direktiva koje se na nju odnose, spriječiti, zabraniti ili ograničiti stavljanje na tržište i/ili u uporabu instrumenta ili proizvoda opisanog u stavku 1. ako taj instrument ili proizvod nosi natpis EZ-a i/ili oznaku u skladu s uvjetima određenim u ovoj Direktivi i zasebnim direktivama koje se odnose na dotični instrument ili proizvod.

4. Države članice trebaju pripisati istu vrijednost EZ odobrenju tipa i početnoj provjeri kao i odgovarajućim nacionalnim mjerama.

5. Zasebne direktive o pitanjima iz stavka 1. trebaju određivati:

— zahtjeve u vezi točaka (b) i (c) stavka 1.

6. Zasebne direktive mogu odrediti datum na koji odredbe Zajednice trebaju zamijeniti postojeće nacionalne odredbe.

POGLAVLJE II.

EZ ODOBRENJE TIPA

Članak 2.

1. Države članice dodjeljuju EZ odobrenje tipa u skladu s odredbama ove Direktive i odnosnih zasebnih direktiva.

2. EZ odobrenje tipa instrumenata treba tvoriti njihov unos u početnu provjeru EZ-a i, kad početna provjera EZ-a nije potrebna, ovlaštenje da ih se stavi na tržište i/ili stavi u uporabu. Ako zasebna(-e) direktiva(-e) primjenljiva(-e) na kategoriju instrumenata izuzima(-ju) tu kategoriju iz EZ odobrenja tipa, instrumente u toj kategoriji treba izravno unijeti u početnu provjeru EZ-a.

3. Ako njihova kontrolna oprema tako dozvoljava, države članice trebaju dodijeliti EZ odobrenje tipa za svaki instrument koji udovoljava zahtjevima određenima u ovoj Direktivi i zasebnim direktivama koje se odnose na dotični instrument.

4. Zahtjev za EZ odobrenje tipa može podnijeti isključivo proizvođač ili njegov predstavnik s poslovnim nastanom u Zajednici. Za isti instrument, zahtjev se može podnijeti isključivo u jednoj državi članici.

5. Država članica koja je dodijelila EZ odobrenje tipa treba poduzeti potrebne mjere kako bi osigurala da ju se izvješćuje o bilo kakvoj izmjeni, ili dodatku, odobrenom tipu. O tim izmjenama obavješćuje druge države članice.

Izmjene ili dodaci odobrenog tipa moraju primiti dodatno EZ odobrenje tipa od države članice koja je dodijelila EZ odobrenje tipa, kad te promjene utječu ili mogu utjecati na rezultate mjerenja ili propisah uvjeta za uporabu instrumenta.

Međutim, u slučaju izmijenjenog tipa, treba dodijeliti novo EZ odobrenje tipa umjesto dodatka izvornoj potvrdi EZ odobrenja tipa ako je tip izmijenjen nakon što su odredbe ove Direktive ili odnosne zasebne direktive izmijenjene i dopunjene ili prilagođene na takav način da se izmijenjeni tip može odobriti isključivo prema novim odredbama.

Članak 3.

Kad se EZ odobrenje tipa dodijeli za pomoćnu opremu, odobrenje treba određivati:

Članak 4.

Kad je instrument uspješno dovršio ispitivanje EZ odobrenja tipa određenog u ovoj Direktivi i u zasebnim direktivama koje se odnose na taj instrument, država članica koja je provela to ispitivanje treba sastaviti potvrdu EZ odobrenja tipa.

Ta država članica prosljeđuje tu potvrdu podnositelju zahtjeva.

U slučajevima određenim u članku 11. ove Direktive ili u zasebnoj direktivi, podnositelj zahtjeva mora, i u svim ostalim slučajevima može, učvrstiti ili pobrinuti se da se učvrsti na svaki instrument koji udovoljava odobrenom tipu znaka EZ odobrenja prikazanog u potvrdi.

Članak 5.

1. EZ odobrenje tipa valjano je 10 godina. Može se produljiti za uzastopna razdoblja od 10 godina. Broj instrumenata koji se mogu proizvesti u skladu s odobrenjem tipa nije ograničen.

EZ odobrenja tipa dodijeljena na osnovi odredbi ove Direktive i zasebne direktive ne mogu se produljiti nakon dana stupanja na snagu bilo koje izmjene ili prilagodbe tih odredbi Zajednice, u slučajevima kad se ta EZ odobrenja tipa ne mogu dodijeliti na osnovi novih odredbi.

Kad EZ odobrenje tipa nije produljeno, to se odobrenje ipak nastavlja primjenjivati na instrumente koji su još uvijek u upotrebi.

2. Kad uporaba novih tehnika nije određena u zasebnoj direktivi, može se dodijeliti EZ odobrenje tipa s ograničenim učinkom, nakon prethodnog savjetovanja s drugim državama članicama.

Ono može uključivati sljedeća ograničenja:

(c) ograničenja uporabe;

Međutim, ne može se dodijeliti osim ako:

Razdoblje valjanosti tog odobrenja ne prelazi dvije godine. Može se produljiti do tri godine.

▼M1 —————

▼B

Članak 6.

Kad EZ odobrenje tipa nije potrebno za kategoriju instrumenata koja udovoljava zahtjevima zasebne direktive, proizvođač može, na vlastitu odgovornost, pričvrstiti na instrumente u ovoj kategoriji poseban znak opisan u točki 3.3. Priloga I.

Članak 7.

1. Država članica koja je dodijelila EZ odobrenje tipa može ga povući:

(c) ako utvrdi da je odobrenje dodijeljeno na neodgovarajući način.

2. Država članica koja je dodijelila EZ odobrenje tipa mora ga povući ako instrumenti izrađeni u skladu s odobrenim tipom otkriju u uporabi nedostatak opće prirode koji ih čini neprikladnim za njihovu namijenjenu uporabu.

3. Ako državu članicu koja je dodijelila EZ odobrenje tipa obavijesti druga država članica u kojoj se dogodio jedan od slučajeva pokrivenih u stavcima 1. i 2., ona također poduzima mjere određene u tim stavcima, nakon savjetovanja s tom drugom državom članicom.

4. Država članica koja prijavi da se slučaj iz stavka 2. dogodio može zabraniti stavljanje na tržište i u uporabu dotičnih instrumenata do daljnje obavijesti.

Ona neposredno obavješćuje druge države članice i Komisiju, navodeći razloge na temelju kojih je odluka donesena.

Isti se postupak primjenjuje na slučajeve iz stavka 1., uzimajući u obzir instrumente koji su izuzeti iz početne provjere EZ-a, ako proizvođač, nakon odgovarajućeg upozorenja, ne uskladi instrumente s odobrenim tipom ili sa zahtjevima odnosne zasebne direktive.

5. Ako država članica koja je dodijelila EZ odobrenje tipa opovrgava da se slučaj iz stavka 2. o kojem je obaviještena dogodio, ili opovrgava da su mjere poduzete prema stavku 4. opravdane, dotične države članice trebaju nastojati riješiti spor.

Komisiju treba redovito obavješćivati. Prema potrebi, Komisija treba održavati odgovarajuća savjetovanja s ciljem postizanja nagodbe.

POGLAVLJE III.

POČETNA PROVJERA

Članak 8.

1. Početnu provjeru EZ-a čini ispitivanje novog ili obnovljenog instrumenta i potvrde o njegovoj sukladnosti s odobrenim tipom i/ili zahtjevima ove Direktive i zasebnih direktiva o dotičnom instrumentu. Početna se provjera potvrđuje znakom početne provjere EZ-a.

2. Početna se provjera EZ-a može provesti metodom koja nije provjera jedinice u slučajevima određenim u zasebnim direktivama i u skladu s donesenim postupcima.

3. Ako to dozvoli njihova oprema, država članica provodi početnu provjeru instrumenata koji su dostavljeni s mjernim svojstvima i zadovoljavajućom tehničkom izradom i zahtjevima za djelovanje određenim zasebnim direktivama o toj kategoriji instrumenata.

4. U slučaju instrumenata s oznakom početne provjere EZ-a, obveza uvedena za države članice u skladu s člankom 1. stavkom 3. traje do kraja godine nakon godine u kojoj je znak početne provjere EZ-a pričvršćen, osim ako zasebne direktive ne određuju dulje razdoblje.

Članak 9.

1. Kad se dostavi instrument na početnu provjeru EZ-a, države članice koje provode ispitivanje određuju:

2. Ispitivanje povedeno u početnoj provjeri EZ-a odnosi se posebno, u skladu sa zasebnim direktivama, na:

(c) izradu, u mjeri u kojoj to jamči da mjerna obilježja vjerojatno neće pogoršati do nekog velikog razmjera pod uobičajenim uvjetima uporabe;