Odobrena nova hrana Specifikacije

N-acetil-D-neuraminska kiselina Opis: N-acetil-D-neuraminska kiselina bijeli je do sivkastobijeli kristalni prah Definicija: Kemijski naziv: Kemijski nazivi prema IUPAC-u: N-acetil-D-neuraminska kiselina (dihidrat) 5-acetamido-3,5-dideoksi-D-glicero-D-galakto-non-2-ulopiranosonska kiselina (dihidrat) Istoznačnice: Sijalinska kiselina (dihidrat) Kemijska formula: C11H19NO9 (kiselina) C11H23NO11 (C11H19NO9 * 2H2O) (dihidrat) Molekulska masa: 309,3 Da (kiselina) 345,3 (309,3 + 36,0) (dihidrat) CAS br.: 131-48-6 (slobodna kiselina) 50795-27-2 (dihidrat) Specifikacije: Opis: bijeli do sivkastobijeli kristalni prah pH (20 °C, 5 %-tna otopina): 1,7 – 2,5 N-acetil-D-neuraminska kiselina (dihidrat): > 97,0 % Voda (dihidrat: 10,4 %) ≤ 12,5 % (m/m) Sulfatni pepeo: < 0,2 % (m/m) Octena kiselina (kao slobodna kiselina i/ili natrijev acetat) < 0,5 % (m/m) Teški metali Željezo: < 20,0 mg/kg Olovo: < 0,1 mg/kg Ostaci bjelančevina: < 0,01 % (m/m) Ostaci otapala: 2-propanol: < 0,1 % (m/m) Aceton: < 0,1 % (m/m) Etil acetat: < 0,1 % (m/m) Mikrobiološki kriteriji: Salmonella: nije prisutna u 25 g Aerobni mezofili ukupno: < 500 CFU/g Enterobakterije: nije prisutna u 10 g Cronobacter (Enterobacter) sakazakii: nije prisutna u 10 g Listeria monocytogenes: nije prisutna u 25 g Bacillus cereus: < 50 CFU/g Kvasci: < 10 CFU/g Plijesni: < 10 CFU/g Ostaci endotoksina: < 10 EU/mg CFU: jedinice koje tvore kolonije; EU: jedinice endotoksina.

Sušeno voćno meso biljke Adansonia digitata (baobab) Opis/definicija: Plodovi baobaba (Adansonia digitata) beru se sa stabala. Razbija se tvrda kora i meso se odvaja od sjemenki i kore. Zatim ga se melje, razdvaja u grubo i sitno mljevene dijelove (veličina čestica od 3 do 600 μ) te pakira. Uobičajeni hranjivi sastojci: Vlaga (gubitak pri sušenju) (g/100 g): 4,5 – 13,7 Bjelančevine (g/100 g): 1,8 – 9,3 Masti (g/100 g): 0 – 1,6 Ukupni ugljikohidrati (g/100 g): 76,3 – 89,5 Ukupno šećeri (kao glukoza): 15,2 – 36,5 Natrij (mg/100 g) 0,1 – 25,2 Analitičke specifikacije: Strane tvari: najviše 0,2 % Vlaga (gubitak pri sušenju) (g/100 g): 4,5 – 13,7 Pepeo (g/100 g): 3,8 – 6,6

Ekstrakti iz staničnih kultura biljke Ajuga reptans Opis/definicija: Vodeno-alkoholni ekstrakt iz kultura tkiva biljke Ajuga reptans L. u osnovi su istovjetni ekstraktima iz nadzemnih cvatućih dijelova biljke Ajuga reptans koji se dobivaju iz uobičajenih kultura.

L-alanil-L-glutamin Opis/definicija: L-alanil-L-glutamin proizvodi se fermentacijom s pomoću genetski modificiranog soja bakterije Escherichia coli. Tijekom procesa fermentacije sastojak se izlučuje u uzgojni medij od kojeg se potom odvaja i pročišćava do koncentracije od > 98 %. Izgled: Bijeli kristalni prah Čistoća: > 98 % Infracrvena spektroskopija: usklađenost s odgovarajućom normom Izgled otopine: bezbojna i bistra Analiza (na temelju suhe tvari) 98 – 102 % Srodne tvari (pojedinačno): ≤ 0,2 % Ostatak nakon spaljivanja: ≤ 0,1 % Gubitak pri sušenju: ≤ 0,5 % Optička rotacija: +9,0 do +11,0 o pH (1 %; H2O): 5,0 – 6,0 Amonij (NH4): ≤ 0,020 % Klorid (Cl): ≤ 0,020 % Sulfat (SO4): ≤ 0,020 % Mikrobiološki kriteriji: Escherichia coli: nije prisutna/g

Ulje od algi dobiveno od mikroalge Ulkenia sp. Opis/definicija: Ulje od mikroalge Ulkenia sp. Kiselinski broj: ≤ 0,5 mg KOH/g Peroksidni broj (PV): ≤ 5,0 meq/kg ulja Vlaga i hlapljive tvari: ≤ 0,05 % Neosapunjive tvari: ≤ 4,5 % Transmasne kiseline: ≤ 1,0 % Sadržaj DHK-a: ≥ 32 %

Ulje od sjemenki biljke Allanblackia Opis/definicija: Ulje od sjemenki biljke Allanblackia dobiva se iz sjemenki vrsta: A. floribunda (istoznačna s A. parviflora) i A. stuhlmannii. Sastav masnih kiselina: Laurinska kiselina (C12:0): < 1,0 % Miristinska kiselina (C14:0): < 1,0 % Palmitinska kiselina (C16:0): < 2,0 % Palmitoleinska kiselina (C16:1): < 1,0 % Stearinska kiselina (C18:0): 45 – 58 % Oleinska kiselina (C18:1): 40 – 51 % Linolna kiselina (C18:2): < 1,0 % γ-linolenska kiselina (C18:3): < 1,0 % Arahinska kiselina (C20:0): < 1,0 % Slobodne masne kiseline: najviše 0,1 % Svojstva: Transmasne kiseline: najviše 0,5 % Peroksidni broj (PV): najviše 0,8 meq/kg Jodni broj: < 46 g/100 g Neosapunjive tvari: najviše 1,0 % Saponifikacijski broj: 185–198 mg KOH/g

Ekstrakt lista biljke Aloe macroclada Baker Opis/definicija: Ekstrakt od gela u prahu dobiven od listova biljke Aloe macroclada Baker, koji je u osnovi istovjetan gelu dobivenom od listova biljke Aloe vera (L.) Burm. f. Pepeo: 25 % Dijetetska vlakna: 28,6 % Masti: 2,7 % Vlaga: 4,7 % Polisaharidi: 9,5 % Bjelančevine: 1,63 % Glukoza: 8,9 %

Ulje od antarktičkog krila dobiveno od vrste Euphasia superba Opis/definicija: Kako bi se proizveo ekstrakt lipida iz antarktičkog krila (Euphausia superba), duboko smrznuti drobljeni kril ili sušeno brašno krila podvrgavaju se ekstrakciji lipida s pomoću odobrenog ekstrakcijskog otapala (u okviru Direktive 2009/32/EZ). Bjelančevine i ostaci antarktičkog krila uklanjanju se iz ekstrakta lipida filtracijom. Ekstrakcijska otapala i ostatak vode uklanjaju se isparavanjem. Saponifikacijski broj: ≤ 230 mg KOH/g Peroksidni broj (PV): ≤ 3 meq O2/kg ulja Oksidacijska stabilnost: Za sve prehrambene proizvode koji sadržavaju ulje antarktičkog krila dobiveno od vrste Euphausia superba trebala bi se dokazati oksidacijska stabilnost na temelju odgovarajuće metodologije ispitivanja priznate na nacionalnoj/međunarodnoj razini (npr. AOAC). Vlaga i hlapljive tvari: ≤ 3 % ili 0,6 izraženo kao aktivnost vode pri 25 °C Fosfolipidi: 35 – 50 % Transmasne kiseline: ≤ 1 % EPK (eikozapentaenska kiselina): ≥ 9 % DHK (dokosaheksaenska kiselina): ≥ 5 %

Ulje od antarktičkog krila bogato fosfolipidima dobiveno od vrste Euphasia superba Opis/definicija: Ulje bogato fosfolipidima proizvodi se od antarktičkog krila (Euphasia superba) višestrukim ispiranjem u otapalu, uz primjenu odobrenih otapala (u okviru Direktive 2009/32/EZ) radi povećanja sadržaja fosfolipida u ulju. Otapala se uklanjaju iz konačnog proizvoda isparavanjem. Saponifikacijski broj: ≤ 230 mg KOH/g Peroksidni broj (PV): ≤ 3 meq O2/kg ulja Vlaga i hlapljive tvari: ≤ 3 % ili 0,6 izraženo kao aktivnost vode pri 25 °C Fosfolipidi: ≥ 60 % Transmasne kiseline: ≤ 1 % EPK (eikozapentaenska kiselina): ≥ 9 % DHK (dokosaheksaenska kiselina) ≥ 5 %

Ulje bogato arahidonskom kiselinom dobiveno od gljive Mortierella alpina Opis/definicija: Bistro žuto ulje bogato arahidonskom kiselinom dobiva se fermentacijom genetski nemodificiranim sortama IS-4, I49-N18, FJRK-MA01 i CBS 210.32 gljive Mortierella alpina uz primjenu odgovarajuće tekućine. Ulje se zatim ekstrahira iz biomase i pročišćava. Arahidonska kiselina: ≥ 40 % ukupnog masenog udjela masnih kiselina Slobodne masne kiseline: ≤ 0,45 % ukupnog sadržaja masnih kiselina Transmasne kiseline: ≤ 0,5 % ukupnog sadržaja masnih kiselina Neosapunjive tvari: ≤ 1,5 % Peroksidni broj (PV): ≤ 5 meq/kg Anisidinski broj: ≤ 20 Kiselinski broj: ≤ 1,0 KOH/g Vlaga: ≤ 0,5 %

Arganovo ulje dobiveno od biljke Argania spinosa Opis/definicija: Arganovo ulje dobiva se hladnim prešanjem sjemenki sličnih bademima iz plodova biljke Argania spinosa (L.) Skeels. Sjemenke se prije prešanja mogu prepržiti, ali ne smije ih se dovesti u izravan dodir s plamenom. Sastav: Palmitinska kiselina (C16:0): 12 – 15 % Stearinska kiselina (C18:0): 5 – 7 % Oleinska kiselina (C18:1): 43 – 50 % Linolna kiselina (C18:2): 29 – 36 % Neosapunjive tvari: 0,3 – 2 % Ukupni steroli: 100 – 500 mg/100 g Ukupni tokoferoli: 16–90 mg/100 g Oleinska kiselost: 0,2 – 1,5 % Peroksidni broj (PV): < 10 meq O2/kg

Oleorezin bogat astaksantinom dobiven iz alge Haematococcus pluvialis Opis/definicija: Astaksantin je karotenoid koji proizvodi alga Haematococcus pluvialis. Postoje različite metode uzgoja te alge. Mogu se upotrebljavati zatvoreni sustavi izloženi sunčevoj svjetlosti ili sa strogo kontroliranim izvorom svjetlosti; alternativno se mogu upotrebljavati otvoreni ribnjaci. Stanice alge sakupljaju se i suše, oleorezin se ekstrahira primjenom superkritičnog CO2 ili otapala (etil-acetata). Astaksantin se razrjeđuje i standardizira do 2,5 %, 5,0 %, 7,0 %, 10 %, 15 % ili 20 % upotrebom maslinovog ulja, suncokretovog ulja ili MCT-a (trigliceridi srednjeg lanca). Sastav oleorezina: Masti: 42,2 – 99 % Bjelančevine: 0,3 – 4,4 % Ugljikohidrati: 0 – 52,8 % Vlakna: < 1,0 % Pepeo: 0,0 – 4,2 % Specifikacija karotenoida m/m % Ukupno astaksantina: 2,9 – 11,1 % 9-cis-astaksantin: 0,3 – 17,3 % 13-cis-astaksantin: 0,2 – 7,0 % Monoesteri astaksantina: 79,8 – 91,5 % Diesteri astaksantina: 0,16 – 19,0 % β-karoten: 0,01 – 0,3 % Lutein: 0 – 1,8 % Kantaksantin: 0 – 1,30 % Mikrobiološki kriteriji: Ukupan udio aerobnih bakterija: < 3 000 CFU/g Kvasci i plijesni: < 100 CFU/g Koliformi: < 10 CFU/g E. coli: negativo Salmonella: negativno Staphylococcus: negativno

Sjemenke bosiljka (Ocimum basilicum) Opis/definicija: Bosiljak (Ocimum basilicum L.) pripada porodici „Lamiaceae” u redu „Lamiales”. Sjemenke se nakon berbe mehanički čiste. Uklanjaju se cvjetovi, listovi i drugi dijelovi biljke. Najvišu razinu čistoće bosiljka potrebno je osigurati filtriranjem (optičkim, mehaničkim). Postupak proizvodnje voćnih sokova i pića od mješavine voća/povrća koji sadržavaju sjemenke bosiljka (Ocimum basilicum L.) uključuje korake prethodne hidratacije sjemenki i pasterizacije. Uspostavljene su mikrobiološke kontrole i sustavi praćenja. Suha tvar: 94,1 % Bjelančevine: 20,7 % Masti: 24,4 % Ugljikohidrati: 1,7 % Dijetetska vlakna: 40,5 % (metoda: AOAC 958,29) Pepeo: 6,78 %

Ekstrakt fermentiranog crnog zrna soje Opis/definicija: Ekstrakt fermentiranog crnog zrna soje (ekstrakt tochija) sitan je prah svjetlosmeđe boje bogat bjelančevinama koji se dobiva ekstrakcijom vode iz malih zrna soje (Glycine max (L.) Merr.) fermentiranih s pomoću gljive Aspergillus oryzae. Ekstrakt sadržava inhibitor α-glukozidaze. Svojstva: Masti: ≤ 1,0 % Bjelančevine: ≥ 55 % Voda: ≤ 7,0 % Pepeo: ≤ 10 % Ugljikohidrati: ≥ 20 % Aktivnost inhibitora α-glukozidaze: IC50 najmanje 0,025 mg/ml Sojin izoflavon: ≤ 0,3 g/100 g

Goveđi laktoferin Opis/definicija: Goveđi laktoferin bjelančevina je koja se prirodno nalazi u kravljem mlijeku. Riječ je o glikoproteinu od otprilike 77 kDa koji na sebe veže željezo i koji se sastoji od jednog polipeptidnog lanca sa 689 aminokiselina. Postupak proizvodnje: Goveđi laktoferin dobiva se izolacijom iz obranog mlijeka ili sirne sirutke izmjenom iona i naknadnim koracima ultrafiltriranja. Naposljetku se suši smrzavanjem ili raspršivanjem, a velike se čestice prosijavaju. Riječ je o bezmirisnom prahu svjetloružičaste boje. Fizičko-kemijska svojstva goveđeg laktoferina: Vlaga: < 4,5 % Pepeo: < 1,5 % Arsen: < 2,0 mg/kg Željezo: < 350 mg/kg Bjelančevine: > 93 % od čega goveđi laktoferin: > 95 % od čega druge bjelančevine: < 5,0 % pH (2 %-tna otopina, 20 °C): 5,2 – 7,2 Topljivost (2 %-tna otopina, 20 °C): potpuna

Ulje od sjemenki biljke Buglossoides arvensis Opis/definicija: Rafinirano ulje od biljke Buglossoides ekstrahira se iz sjemenki biljke Buglossoides arvensis (L.) I.M.Johnst. Alfa-linolenska kiselina: ≥ 35 % m/m ukupnih masnih kiselina Stearidonska kiselina: ≥ 15 % m/m ukupnih masnih kiselina Linolna kiselina: ≥ 8,0 % m/m ukupnih masnih kiselina Transmasne kiseline: ≤ 2,0 % m/m ukupnih masnih kiselina Kiselinski broj: ≤ 0,6 mg KOH/g Peroksidni broj (PV): ≤ 5,0 meq O2/kg Sadržaj neosapunjivih tvari: ≤ 2,0 % Sadržaj bjelančevina (ukupno dušika): ≤ 10 μg/ml Pirolizidinski alkaloidi: ne mogu se utvrditi ispod granice od 4,0 μg/kg

Ulje od račića Calanus finmarchicus Opis/definicija: Nova hrana slabo je viskozno ulje rubin-crvene boje i blagog mirisa školjkaša, dobiveno od račića (morskog zooplanktona) Calanus finmarchicus. Sastojak uglavnom sadržava estere voska (> 85 %) s manjim količinama triglicerida i drugih neutralnih lipida. Specifikacije: Voda: < 1,0 % Esteri voska: > 85 % Ukupne masne kiseline: > 46 % Eikozapentaenska kiselina (EPK): > 3,0 % Dokosaheksaenska kiselina (DHK): > 4,0 % Ukupni masni alkoholi: > 28 % C20:1 n-9 masni alkohol: > 9,0 % C22:1 n-11 masni alkohol: > 12 % Transmasne kiseline: < 1,0 % esteri astaksantina: < 0,1 % Peroksidni broj (PV): < 3,0 meq. O2/kg

Baza za žvakaću gumu (monometoksipolietilen glikol) Opis/definicija: Sastojak koji je nova hrana sintetski je polimer (broj patenta: WO2006016179). Sastoji se od razgranatih polimera monometoksipolietilen glikola (MPEG) spojenih na poliizopren anhidrid maleinske kiseline (PIP-g-MA) i nereagirani MPEG (manje od 35 % masenog udjela). Bijele do sivobijele boje. CAS br.: 1246080-53-4 Svojstva: Vlaga: < 5,0 % Aluminij: < 3,0 mg/kg Litij: < 0,5 mg/kg Nikal: < 0,5 mg/kg Ostatak anhidrida: < 15 μmol/g Indeks polidisperznosti: < 1,4 Izopren: < 0,05 mg/kg Etilen-oksid: < 0,2 mg/kg Slobodni anhidrid maleinske kiseline: < 0,1 % Ukupno oligomera (manje od 1 000 Daltona): ≤ 50 mg/kg Etilen glikol: < 200 mg/kg Dietilen glikol: < 30 mg/kg Monoetilen glikol metil eter: < 3,0 mg/kg Dietilen glikol metil eter: < 4,0 mg/kg Trietilen glikol metil eter: < 7,0 mg/kg 1,4-dioksan: < 2,0 mg/kg Formaldehid: < 10 mg/kg

Baza za žvakaću gumu (kopolimer metil vinil etera i anhidrida maleinske kiseline) Opis/definicija: Kopolimer metil vinil etera i anhidrida maleinske kiseline bezvodni je kopolimer metil vinil etera i anhidrida maleinske kiseline. Sipki bijeli do sivobijeli prah CAS br.: 9011 – 16 – 9 Čistoća: Analizirana vrijednost: Najmanje 99,5 % u suhoj tvari Specifična viskoznost (1 % MEK): 2–10 Ostatak metil vinil etera: ≤ 150 ppm Ostatak anhidrida maleinske kiseline: ≤ 250 ppm Acetaldehid: ≤ 500 ppm Metanol: ≤ 500 ppm Dilauroil peroksid: ≤ 15 ppm Ukupno teških metala: ≤ 10 ppm Mikrobiološki kriteriji: Ukupan broj aerobnih kolonija: ≤ 500 CFU/g Plijesan/kvasac: ≤ 500 CFU/g Escherichia coli: negativan test Salmonella: negativan test Staphylococcus aureus: negativan test Pseudomonas aeruginosa: negativan test

Ulje od sjemenki biljke chia (Salvia hispanica) Opis/definicija: Ulje od sjemenki biljke chia proizvodi se hladnim prešanjem sjemenki biljke chia (Salvia hispanica L.) čistoće 99,9 %. Pritom se ne upotrebljavaju otapala, a nakon prešanja ulje se čuva u spremnicima za dekantiranje te se podvrgava postupku filtracije radi uklanjanja nečistoća. Može ga se proizvoditi i ekstrakcijom s pomoću superkritičnog CO2. Postupak proizvodnje: Proizvodi se hladnim prešanjem. Pritom se ne upotrebljavaju otapala, a nakon prešanja ulje se čuva u spremnicima za dekantiranje te se podvrgava postupku filtracije radi uklanjanja nečistoća. Kiselost, izražena kao oleinska kiselina: ≤ 2,0 % Peroksidni broj (PV): ≤ 10 meq/kg Netopljive nečistoće: ≤ 0,05 % Alfa linolenska kiselina: ≥ 60 % Linolna kiselina: 15 – 20 %

Sjemenke biljke chia (Salvia hispanica) Opis/definicija: Biljka chia (Salvia hispanica L.) ljetna je zeljasta jednogodišnja biljka iz porodice Labiatae. Sjemenke se nakon berbe mehanički čiste. Uklanjaju se cvjetovi, listovi i drugi dijelovi biljke. Suha tvar: 90 – 97 % Bjelančevine: 15 – 26 % Masti: 18 – 39 % Ugljikohidrati (*): 18 – 43 % Sirova vlaknina (**): 18 – 43 % Pepeo: 3 – 7 % (*) U ugljikohidrate se uključuje i vrijednost vlakana (**) Sirova vlaknina dio je vlakana koji se uglavnom sastoji od neprobavljive celuloze, pentozana i lignina Postupak proizvodnje: Postupak proizvodnje voćnih sokova i mješavina voćnih sokova koji sadržavaju sjemenke biljke chia uključuje korake prethodne hidratacije sjemenki i pasterizacije. Uspostavljene su mikrobiološke kontrole i sustavi praćenja.

Hitin-glukan iz gljive Aspergillus niger Opis/definicija: Hitin-glukan dobiva se iz micelija gljive Aspergillus niger, a riječ je o žućkastom sipkom prahu bez mirisa. Sadržava 90 % ili više suhe tvari. Hitin-glukan uglavnom čine dva polisaharida: — hitin, koji se sastoji od ponavljajućih jedinica N-acetil-D-glukozamina (CAS br.: 1398-61-4), — beta-(1,3)-glukan, koji se sastoji od ponavljajućih jedinica D-glukoze (CAS br.: 9041-22-9). Gubitak pri sušenju: ≤ 10 % Hitin-glukan: ≥ 90 % Omjer hitina i glukana: 30:70 do 60:40 Pepeo: ≤ 3,0 % Lipidi: ≤ 1,0 % Bjelančevine: ≤ 6,0 %

Kompleks hitin-glukana dobiven iz gljive Fomes fomentarius Opis/definicija: Kompleks hitin-glukana dobiva se iz staničnih stijenki mesnatih dijelova gljive Fomes fomentarius. Sastavljen je uglavnom od dvaju polisaharida: — hitina, koji se sastoji od ponavljajućih jedinica N-acetil-D-glukozamina (CAS br.: 1398-61-4); — Beta-(1,3)(1,6)-D-glukana, koji se sastoji od ponavljajućih jedinica D-glukoze (CAS br.: 9041-22-9). Postupak proizvodnje ima nekoliko koraka, uključujući: čišćenje, smanjenje veličine i mljevenje, omekšavanje u vodi i zagrijavanje u lužnatoj otopini, pranje, sušenje. Tijekom proizvodnog postupka ne primjenjuje se hidroliza. Izgled: Smeđi prah bez mirisa i okusa Čistoća: Vlaga: ≤ 15 % Pepeo: ≤ 3,0 % Hitin-glukan: ≥ 90 % Omjer hitina i glukana: 70:20 Ukupni ugljikohidrati isključujući glukane: ≤ 0,1 % Bjelančevine: ≤ 2,0 % Lipidi: ≤ 1,0 % Melanini: ≤ 8,3 % Aditivi: nema ih pH: 6,7 – 7,5 Teški metali: Olovo (ppm): ≤ 1,00 Kadmij (ppm): ≤ 1,00 Živa (ppm): ≤ 0,03 Arsen (ppm): ≤ 0,20 Mikrobiološki kriteriji: Ukupan udio mezofilnih bakterija: ≤ 103/g Kvasci i plijesni: ≤ 103/g Koliformi pri 30 °C: ≤ 103/g E. coli: ≤ 10/g Salmonella i druge patogene bakterije: nije prisutna/25 g

Ekstrakt hitozana iz gljive Agaricus bisporus i gljive Aspergillus niger Opis/definicija: Ekstrakt hitozana (koji se sastoji uglavnom od poli(D-glukozamina)) dobiva se iz stručaka gljive Agaricus bisporus ili iz micelija gljive Aspergillus niger. Patentirani postupak proizvodnje ima nekoliko koraka, uključujući: ekstrakciju i deacetilaciju (hidrolizu) u lužnatom mediju, solubilizaciju u kiselom mediju, taloženje u lužnatom mediju, pranje i sušenje. Istoznačnica: Poli(D-glukozamin) CAS br. hitozana: 9012-76-4 Formula hitozana: (C6H11NO4)n Izgled: sitan sipki prah Aspekt: sivobijela do smećkaste Miris: bez mirisa Čistoća: Sadržaj hitozana (% m/m suhe tvari):≥ 85 Sadržaj glukana (% m/m suhe tvari): ≤ 15 Gubitak pri sušenju (% m/m suhe tvari): ≤ 10 Viskoznost (1 % u 1 %-tnoj octenoj kiselini): 1 – 15 Stupanj acetilacije (u % mol/mokra masa): 0 – 30 Viskoznost (1 % u 1 %-tnoj octenoj kiselini) (mPa.s): 1 – 14 za hitozan iz gljive Aspergillus niger, 12 – 25 za hitin iz gljive Agaricus bisporus Pepeo (% m/m suhe tvari): ≤ 3,0 Bjelančevine (% m/m suhe tvari): ≤ 2,0 Veličina čestice: > 100 nm Gustoća nakon protresanja (g/cm3): 0,7 – 1,0 Sposobnost vezanja masti 800 × (udio mokre mase): prolaz Teški metali: Živa (ppm): ≤ 0,1 Olovo (ppm): ≤ 1,0 Arsen (ppm): ≤ 1,0 Kadmij (ppm): ≤ 0,5 Mikrobiološki kriteriji: Broj aerobnih bakterija (CFU/g): ≤ 103 Broj kolonija kvasaca i plijesni (CFU/g): ≤ 103 Escherichia coli (CFU/g): ≤ 10 Enterobacteriaceae (CFU/g): ≤ 10 Salmonella: nije prisutna/25 g Listeria monocytogenes: nije prisutna/25 g

Kondroitin sulfat Opis/definicija: Kondroitin sulfat (natrijeva sol) biosintetski je proizvod. Dobiva se kemijskim sulfatiranjem kondroitina dobivenog fermentacijom bakterije Escherichia coli O5:K4:H4 soj U1-41 (ATCC 23502). Kondroitin sulfat (natrijeva sol) (% suhe tvari): 95 – 105 MWw (srednja masa) (kDa): 5 – 12 MWw (srednji broj) (kDa): 4 – 11 Disperznost (wh/w0,05): ≤ 0,7 Uzorak sulfatiranja (ΔDi-6S) (%): ≤ 85 Gubitak pri sušenju (%) (105 °C do konstantne mase): ≤ 10,0 Ostatak nakon spaljivanja (% suhe tvari): 20 – 30 Bjelančevine (% suhe tvari): ≤ 0,5 Endotoksini (EU/mg): ≤ 100 Ukupno organskih nečistoća (mg/kg): ≤ 50

Kromov pikolinat Opis/definicija: Kromov pikolinat crvenkasti je sipki prah, slabo topljiv u vodi pri pH vrijednosti od 7. Ta je sol topljiva i u polarnim organskim otapalima. Kemijski naziv: tris(2piridinkarboksilato-N,O)krom(III) ili 2-piridinkarboksilna kiselina kromova(III) sol CAS br.: 14639-25-9 Kemijska formula: Cr(C6H4NO2)3 Kemijska svojstva: Kromov pikolinat: ≥ 95 % Krom (III): 12 – 13 % Krom (VI): nije utvrđen Voda: ≤ 4,0 %

Bilje Cistus incanus L. Pandalis Opis: Bilje Cistus incanus L. Pandalis; vrste iz porodice Cistaceae, autohtone u sredozemnoj regiji, na poluotoku Chalkidiki Sastav: Vlaga: 9 – 10 g/100 g bilja Bjelančevine: 6,1 g/100 g bilja Masti: 1,6 g/100 g bilja Ugljikohidrati: 50,1 g/100 g bilja Vlakna: 27,1 g/100 g bilja Minerali: 4,4 g/100 g bilja Natrij: 0,18 g Kalij: 0,75 g Magnezij: 0,24 g Kalcij: 1,0 g Željezo: 65 mg Vitamin B1: 3,0 μg Vitamin B2: 30 μg Vitamin B6: 54 μg Vitamin C: 28 mg Vitamin A: manje od 0,1 mg Vitamin E: 40 – 50 mg Alfa-tokoferol: 20 – 50 mg Beta-tokoferoli i gama-tokoferoli 2 – 15 mg Delta-tokoferol: 0,1 – 2 mg

Citikolin Opis/definicija: Citikolin se proizvodi mikrobiloškim postupkom. Citikolin se sastoji od citozina, riboze, pirofosfata i kolina. Bijeli kristalni prah Kemijski naziv: Kolin citidin 5’-pirofosfat, Citidin 5'-(trihidrogen difosfat) P'-[2-(trimetilamonij)etil]ester unutarnja sol Kemijska formula: C14H26N4O11P2 Molekulska masa: 488,32 g/mol CAS br.: 987-78-0 pH (uzorak otopine od 1 %): 2,5 – 3,5 Čistoća: Analizirana vrijednost: ≥ 98 % suhe tvari Gubitak pri sušenju (4 sata na 100 °C): ≤ 5,0 % Amonij: ≤ 0,05 % Arsen: Najviše 2 ppm Slobodne fosforne kiseline: ≤ 0,1 % 5′-citidilna kiselina: ≤ 1,0 % Mikrobiološki kriteriji: Ukupan broj živih mikroorganizama: ≤ 103 CFU/g Kvasci i plijesni: ≤ 102 CFU/g Escherichia coli: nije prisutna u 1 g

Clostridium butyricum Opis/definicija: Clostridium butyricum (CBM-588) jest gram-pozitivna, obvezno anaerobna, nepatogena, genetski nemodificirana bakterija koja stvara spore. Depozitni broj FERM BP-2789 Mikrobiološki kriteriji: Ukupan broj aerobnih bakterija: ≤ 103 CFU/g Escherichia coli: nije utvrđena u 1 g Staphylococcus aureus: nije utvrđena u 1 g Pseudomonas aeruginosa: nije utvrđena u 1 g Kvasci i plijesni: ≤ 102 CFU/g

Ekstrakt odmašćenog kakaa u prahu Ekstrakt kakaa (Theobroma cacao L.) Izgled: tamnosmeđi prah bez vidljivih nečistoća Fizička i kemijska svojstva: Sadržaj polifenola: najmanje 55,0 % GAE Sadržaj teobromina: najviše 10,0 % Sadržaj pepela: najviše 5,0 % Sadržaj vlage: najviše 8,0 % Nasipna gustoća: 0,40 – 0,55 g/cm3 pH: 5,0 – 6,5 Ostaci otapala: najviše 500 ppm

Ekstrakt kakaa sa smanjenim udjelom masti Ekstrakt kakaa (Theobroma cacao L.) sa smanjenim udjelom masti Izgled: tamnocrveni do ljubičasti prah Koncentrat ekstrakta kakaa: najmanje 99 % Silicijev dioksid (tehnološka pomoć): najviše 1,0 % Flavanoli iz kakaa: najmanje 300 mg/g — Epikatehin: najmanje 45 mg/g Gubitak pri sušenju: najviše 5,0 %

Ulje od sjemenki biljke korijandra Coriandrum sativum Opis/definicija: Ulje od sjemenki korijandra ulje je koje sadržava gliceride masnih kiselina, a proizvodi se od sjemenki biljke korijandra (Coriandrum sativum L.) Žućkaste boje i blagog okusa. CAS br.: 8008-52-4 Sastav masnih kiselina: Palmitinska kiselina (C16:0): 2 – 5 % Stearinska kiselina (C18:0): < 1,5 % Petroselinska kiselina (cis-C18:1(n-12)): 60 – 75 % Oleinska kiselina (cis-C18:1 (n-9)): 8 – 15 % Linolna kiselina (C18:2): 12 – 19 % α-linolenska kiselina (C18:3): < 1,0 % Transmasne kiseline: ≤ 1,0 % Čistoća: Indeks refrakcije (20 °C): 1,466 – 1,474 Kiselinski broj: ≤ 2,5 mg KOH/g Peroksidni broj (PV): ≤ 5,0 meq/kg Jodni broj: 88 – 110 jedinice Saponifikacijski broj: 186 – 200 mg KOH/g Neosapunjive tvari: ≤ 15 g/kg

Sušeno voće biljke Crataegus pinnatifida Opis/definicija: Sušeno voće vrste Crataegus pinnatifida iz porodice Rosaceae autohtone u sjevernoj Kini i Koreji. Sastav: Suha tvar: 80 % Ugljikohidrati: 55 g/kg svježe mase Fruktoza: 26,5 – 29,3 g/100 g Glukoza: 25,5 – 28,1 g/100 g Vitamin C: 29,1 mg/100 g svježe mase Natrij: 2,9 g/100 g svježe mase Kompoti su proizvodi koji se dobivaju termičkom obradom jesivog dijela jedne vrste voća ili više njih, cijelog ili u komadima, neovisno o tome je li procijeđeno, bez velike koncentracije. Mogu se upotrebljavati šećeri, voda, jabukovača, začini i limunov sok.

α-ciklodekstrin Opis/definicija: Nereducirajući ciklički saharid koji se sastoji od šest α-1,4-vezanih jedinica D-glukopiranozila nastalih iz djelovanja ciklodekstrin glukoziltransferaze (CGTaza, EC 2.4.1.19) na hidrolizirani škrob. Obnavljanje i pročišćavanje α-ciklodekstrina može se izvršiti s pomoću jednog od sljedećih postupaka: taloženje kompleksa α-ciklodekstrina s 1-dekanolom, otapanje u vodi pri povišenoj temperaturi i ponovno taloženje, stripiranje kompleksirajućeg sredstva parom te kristalizacija α-ciklodekstrina iz otopine; ili kromatografija uz izmjenu iona ili gel-filtraciju nakon čega slijedi kristalizacija α-ciklodekstrina iz pročišćene matične tekućine, ili metode membranskog odvajanja kao što su ultrafiltriranje i povratna osmoza: Opis: Bijela ili gotovo bijela kristalna krutina, gotovo bez mirisa Istoznačnice: α-ciklodekstrin, α-dekstrin, cikloheksaamiloza, ciklomaltoheksoza, α-cikloamilaza Kemijski naziv: cikloheksaamiloza CAS br.: 10016-20-3 Kemijska formula: (C6H10O5)6 Masa formule: 972,85 Analiza: ≥ 98 % (na temelju suhe tvari) Identifikacija: Raspon tališta: Razgrađuje se na temperaturi višoj od 278 °C Topljivost: lako topljiv u vodi; vrlo slabo topljiv u etanolu Specifična rotacija: [α]D 25: između + 145 o i + 151 o (1 %-tna otopina) Kromatografija: vrijeme zadržavanja za glavni vrh na tekućem kromatogramu uzorka odgovara vremenu zadržavanja za α-ciklodekstrin u referentnom kromatogramu α-ciklodekstrina (koji je dostupan pri Consortium für Elektrochemische Industrie GmbH, München, Njemačka ili Wacker Biochem Group, Adrian, MI, SAD) pri uvjetima opisanima u odjeljku METODA ANALIZE Čistoća: Voda: ≤ 11 % (metoda Karla Fischera) Ostatak kompleksnog spoja: ≤ 20 mg/kg (1-dekanol) Reducirajuće tvari: ≤ 0,5 % (kao glukoza) Sulfatni pepeo: ≤ 0,1 % Olovo: ≤ 0,5 mg/kg Metoda analize: Utvrditi tekućinskom kromatografijom uz primjenu sljedećih uvjeta: Otopina uzorka: precizno izmjeriti oko 100 mg testnog uzorka u odmjernoj tikvici od 10 ml i dodati 8 ml deionizirane vode. Potpuno otopiti uzorak uz upotrebu ultrazvučne kupelji (10–15 min.) i razrijediti pročišćenom deioniziranom vodom do oznake. Filtrirati kroz filtar od 0,45 mikrometara. Referentna otopina: precizno izmjeriti oko 100 mg α-ciklodekstrina u odmjernoj tikvici od 10 ml i dodati 8 ml deionizirane vode. Potpuno otopiti uzorak uz upotrebu ultrazvučne kupelji i razrijediti pročišćenom deioniziranom vodom do oznake. Kromatografija: tekućinski kromatograf opremljen detektorom indeksa refrakcije i ugrađenim snimačem. Kolona i pakiranje: nukleozil-100-NH2 (10 μm) (Macherey & Nagel Co. Düren, Njemačka) ili slično Duljina: 250 mm Promjer: 4 mm Temperatura: 40 °C Mobilna faza: acetonitril/voda (67/33 v/v) Brzina protoka: 2,0 ml/min Volumen za ubrizgavanje: 10 μl Postupak: ubrizgati otopinu uzorka u kromatograf, snimiti kromatogram i izmjeriti područje glavnog vrha α-ciklodekstrina. Izračunati postotak α-ciklodekstrina u testnom uzorku kako slijedi: % α-ciklodekstrin (na temelju suhe tvari) = 100 × (AS/AR) (WR/WS) pri čemu su: AS i AR područja vrhova izazvanih α-ciklodekstrinom za otopinu uzorka odnosno referentnu otopinu. WS i WR su mase (u mg) testnog uzorka odnosno referentnog α-ciklodekstrina nakon korekcije u odnosu na sadržaj vode.

γ-ciklodekstrin Opis/definicija: Nereducirajući ciklički saharid koji se sastoji od osam α-1,4-vezanih jedinica D-glukopiranozila nastalih iz djelovanja ciklodekstrin glukoziltransferaze (CGTaza, EC 2.4.1.19) na hidrolizirani škrob. Obnavljanje i pročišćavanje γ-ciklodekstrina može se izvršiti taloženjem kompleksa γ-ciklodekstrina s 8-cikloheksadecen-1-onom, otapanjem kompleksa s vodom i n-dekanom, stripiranjem vodene faze parom i obnavljanjem gama-ciklodekstrina iz otopine kristalizacijom. Bijela ili gotovo bijela kristalna krutina, gotovo bez mirisa Istoznačnice: γ-ciklodekstrin, γ-dekstrin, ciklooktaamiloza, ciklomaltooktaoza, γ-cikloamilaza Kemijski naziv: ciklooktaamiloza CAS broj: 17465-86-0 Kemijska formula: (C6H10O5)8 Analiza: ≥ 98 % (na temelju suhe tvari) Identifikacija: Raspon tališta: Razgrađuje se na temperaturi višoj od 285 °C Topljivost: lako topljiv u vodi; vrlo slabo topljiv u etanolu Specifična rotacija: [α]D 25: Između + 174 o i + 180 o (1 %-tna otopina) Čistoća: Voda: ≤ 11 % Ostatak kompleksnog spoja (8-cikloheksadecen-1-on (CHDC)): ≤ 4 mg/kg Ostatak otapala (n-dekan): ≤ 6 mg/kg Reducirajuće tvari: ≤ 0,5 % (kao glukoza) Sulfatni pepeo: ≤ 0,1 %

Pripravak dekstrana proizveden iz bakterije Leuconostoc mesenteroides 1. U obliku praha: Ugljikohidrati: 60 % s: (dekstranom: 50 %, manitolom: 0,5 %, fruktozom: 0,3 %, leukrozom: 9,2 %) Bjelančevine: 6,5 % Lipidi: 0,5 % Mliječna kiselina: 10 % Etanol: u tragovima Pepeo: 13 % Vlaga: 10 % 2. Tekuće stanje: Ugljikohidrati: 12 % s: (dekstranom: 6,9 %, manitolom: 1,1 %, fruktozom: 1,9 %, leukrozom: 2,2 %) Bjelančevine: 2,0 % Lipidi: 0,1 % Mliječna kiselina: 2,0 % Etanol: 0,5 % Pepeo: 3,4 % Vlaga: 80 %

Ulje od diacilglicerola biljnog podrijetla Opis/definicija: Proizvodi se od glicerola i masnih kiselina dobivenih od jestivih biljnih ulja, posebno iz ulja soje (Glycine max) ili ulja uljane repice (Brassica campestris, Brassica napus), uz upotrebu posebnog enzima. Distribucija acilglicerola: Diacilgliceroli (DAG): ≥ 80 % 1,3-diacilglicerola (1,3-DAG): ≥ 50 % Triacilgliceroli (TAG): ≤ 20 % Monoacilgliceroli (MAG): ≤ 5,0 % Sastav masnih kiselina (MAG, DAG, TAG): Oleinska kiselina (C18:1): 20 – 65 % Linolna kiselina (C18:2): 15 – 65 % Linolenska kiselina (C18:3): ≤ 15 % Zasićene masne kiseline: ≤ 10 % Ostalo: Kiselinski broj: ≤ 0,5 mg KOH/g Vlaga i hlapljive tvari: ≤ 0,1 % Peroksidni broj (PV): ≤ 1,0 meq/kg Neosapunjive tvari: ≤ 2,0 % Transmasne kiseline ≤ 1,0 % MAG = monoacilgliceroli, DAG = diacilgliceroli, TAG = triacilgliceroli

Dihidrokapsiat (DHC) Opis/definicija: Dihidrokapsiat se sintetizira esterifikacijom s enzimskim katalizatorom vanilil alkohola i 8-metilnonanoične kiseline. Nakon esterifikacije, dihidrokapsiat se ekstrahira s n-heksanom. Viskozna bezbojna ili žuta tekućina. Kemijska formula: C18H28O4 CAS br.: 205687-03-2 Fizičko-kemijska svojstva: Dihidrokapsiat: > 94 % 8-metilnonanoična kiselina: < 6,0 % Vanilil alkohol: < 1,0 % Druge tvari povezane sa sintezom: < 2,0 %

Osušeni nadzemni dijelovi biljke Hoodia parviflora Opis/definicija: Riječ je o osušenim nadzemnim dijelovima biljke Hoodia parviflora N.E.Br. (porodica Apocynaceae) Svojstva/sastav Biljni materijal: nadzemni dijelovi biljaka starih najmanje 3 godine Izgled: svjetlozeleni do žućkastosmeđi fini prah Topljivost (voda): > 25 mg/mL Vlaga: < 5,5 % Aw: < 0,3 pH: < 5,0 Bjelančevine: < 4,5 g/100 g Masti: < 3 g/100 g Ugljikohidrati (uključujući dijetetska vlakna): < 80 g/100 g Dijetetska vlakna: < 55 g/100 g Ukupno šećeri: < 10,5 g/100 g Pepeo: < 20 % Hudigozidi P57: 5–50 mg/kg L: 1 000 –6 000 mg/kg O: 500–5 000 mg/kg Ukupno: 1 500 –11 000 mg/kg Teški metali: Arsen: < 1,00 mg/kg Živa: < 0,1 mg/kg Kadmij: < 0,1 mg/kg Olovo: < 0,5 mg/kg Mikrobiološki kriteriji: Broj aerobnih kolonija: < 105 CFU/g Escherichia coli: < 10 CFU/g Staphylococcus aureus: < 50 CFU/g Ukupni koliformi: < 10 CFU/g Kvasac: ≤ 100 CFU/g Plijesan: ≤ 100 CFU/g Vrsta Salmonella: negativan nalaz/25 g Listeria monocytogenes: negativan nalaz/25 g CFU: jedinice koje tvore kolonije

Sušeni ekstrakt biljke Lippia citriodora iz staničnih kultura Opis/definicija: Sušeni ekstrakt biljke Lippia citriodora (Palau) Kunth iz staničnih kultura HTN®Vb.

Ekstrakti iz staničnih kultura biljke Echinacea angustifolia Opis/definicija: Ekstrakt korijena biljke Echinacea angustifolia koji se dobiva iz kulture tkiva biljke u osnovi je istovjetan ekstraktu iz korijena biljke Echinacea angustifolia koji se dobiva miješanjem etanola i vode pri titraciji do 4 % ehinakozida.

Ekstrakti iz staničnih kultura biljke Echinacea purpurea Opis/definicija: Sušeni ekstrakt biljke Echinacea purpurea iz staničnih kultura HTN®Vb

Ulje od biljke Echium plantagineum Opis/definicija: Ulje od biljke Echium blijedožuti je proizvod dobiven rafiniranjem ulja ekstrahiranog iz sjemenki biljke Echium plantagineum L. Stearidonska kiselina: ≥ 10 % m/m ukupnih masnih kiselina Transmasne kiseline: ≤ 2,0 % (m/m ukupnih masnih kiselina) Kiselinski broj: ≤ 0,6 mg KOH/g Peroksidni broj (PV): ≤ 5,5 meq O2/kg Sadržaj neosapunjivih tvari: ≤ 2,0 % Sadržaj bjelančevina (ukupno dušika): ≤ 20 μg/ml Pirolizidinski alkaloidi: Ne mogu se utvrditi ispod granice od 4,0 μg/kg

Epigalokatehin galat kao pročišćeni ekstrakt dobiven iz listova zelenog čaja (Camellia sinensis) Opis/definicija: Vrlo pročišćen ekstrakt iz listova zelenog čaja (Camellia sinensis (L.) Kuntze) u obliku sitnog, sivobijelog do svjetloružičastog praha. Sastavljen je od najmanje 90 % epigalokatehnin galata (EGCG), a temperatura tališta mu je između 210 i 215 °C. Izgled: prah sivobijele do svjetloružičaste boje Kemijski naziv: polifenol (-) epigalokatehin 3-galat Istoznačnice: epigalokatehin galat (EDCG) CAS br.: 989-51-5 INCI naziv: epigalokatehin galat Molekulska masa: 458,4 g/mol Gubitak pri sušenju: najviše 5,0 % Teški metali: Arsen: najviše 3,0 ppm Olovo: najviše 5,0 ppm Analiza: najmanje 94 % EGCG-a (na suhom materijalu) najviše 0,1 % kofeina Topljivost: EGCG prilično je topljiv u vodi, etanolu, metanolu i acetonu

L-ergotionein Definicija Kemijski naziv (IUPAC): (2S)-3-(2-tiokso-2,3-dihidro-1H-imidazol-4-il)-2-(trimetilamonij)-propanoat Kemijska formula: C9H15N3O2S Molekulska masa: 229,3 Da CAS br.: 497-30-3

Parametar Specifikacija Metoda

izgled bijeli prah vizualna

optička rotacija [α]D ≥ (+) 122° (c = 1, H20)a) polarimetrija

kemijska čistoća ≥ 99,5 % ≥ 99,0 % HPLC [Eur. Ph. 2.2.29] 1H-NMR

identifikacija u skladu sa strukturom C: 47,14 ± 0,4 % H: 6,59 ± 0,4 % N: 18,32 ± 0,4 % 1H-NMR elementarna analiza

ukupni ostaci otapala (metanol, etil acetat, izopropanol, etanol) [Eur. Ph. 01/2008:50400] < 1 000 ppm plinska kromatografija [Eur. Ph. 01/2008:20424]

gubitak pri sušenju interni standard < 0,5 % [Eur. Ph. 01/2008:20232]

nečistoće < 0,8 % HPLC/GPC ili 1H-NMR

Teški metali b) c)

olovo < 3,0 ppm ICP/AES

kadmij < 1,0 ppm (Pb, Cd)

živa < 0,1 ppm atomska fluorescencija (Hg)

Mikrobiološke specifikacije b)

ukupan broj aerobnih bakterija (TVAC) ≤ 1 x 103 CFU/g [Eur. Ph. 01/2011:50104]

ukupan broj kolonija kvasaca i plijesni (TYMC) ≤ 1 x 102 CFU/g

Escherichia coli nije prisutna u 1 g

Eur. Ph.: Europska farmakopeja; 1H-NMR: protonska nuklearna magnetska rezonancija; HPLC: tekućinska kromatografija visokog učinka; GPC: gel permeacijska kromatografija; ICP/AES: atomska emisijska spektroskopija s induktivno spregnutom plazmom; CFU: jedinice koje tvore kolonije. (a) Lit. [α]D = (+) 126,6 o (c = 1, H20) (b) Analize provedene na svakoj seriji (c) Najveće dopuštene količine u skladu s Uredbom (EZ) br. 1881/2006

Natrijev željezov EDTA Opis/definicija: Natrijev željezov EDTA (etilendiamintetraoctena kiselina) sipki je prah bez mirisa, žute do smeđe boje, s kemijskom čistoćom većom od 99 % (m/m). Lako topljiv u vodi. Kemijska formula: C10H12FeN2NaO8 * 3H2O Kemijska svojstva: pH otopine od 1 %: 3,5 – 5,5 Željezo: 12,5 – 13,5 % Natrij: 5,5 % Voda: 12,8 % Organska tvar (CHNO): 68,4 % EDTA: 65,5 – 70,5 % Tvari netopljive u vodi: ≤ 0,1 % Nitrilotrioctena kiselina: ≤ 0,1 %

Željezov amonijev fosfat Opis/definicija: Željezov amonijev fosfat sitni je prah sivozelene boje, gotovo netopljiv u vodi, ali topljiv u razrijeđenim mineralnim kiselinama. CAS br.: 10101-60-7 Kemijska formula: FeNH4PO4 Kemijska svojstva: pH 5 %-tne suspenzije u vodi: 6,8 – 7,8 Željezo (ukupno): ≥ 28 % Željezo (II): 22 – 30 % (m/m) Željezo (III): ≤ 7,0 % (m/m) Amonijak: 5 – 9 % (m/m) Voda: ≤ 3,0 %

Riblji peptidi dobiveni od ribe Sardinops sagax Opis/definicija: Taj je sastojak nove hrane mješavina peptida dobivena hidrolizom mišićnog tkiva riba (Sardinops sagax) uz katalizator alkalnu proteazu, naknadnom izolacijom frakcije peptida kolonskom kromatografijom, koncentriranjem pod vakuumom te sušenjem raspršivanjem. Žućkastobijeli prah Peptidi(1) (kratkolančani peptidi, dipeptidi i tripeptidi molekularne mase manje od 2 kDa): ≥ 85 g/100 g Val-Tyr (dipeptid): 0,1 – 0,16 g/100 g Pepeo: ≤ 10 g/100 g Vlaga: ≤ 8 g/100 g (1) Kjeldahlova metoda

Flavonoidi iz biljke Glycyrrhiza glabra Opis/definicija: Flavonoid je ekstrakt dobiven iz korijena ili podloge biljke Glycyrrhiza glabra ekstrakcijom etanolom te nakon toga daljnjom ekstrakcijom tog etanolskog ekstrakta srednjolančanim trigliceridima. Riječ je o tamnosmeđoj tekućini koja sadržava 2,5 % do 3,5 % glabridina. Vlaga: < 0,5 % Pepeo: < 0,1 % Peroksidni broj (PV): < 0,5 meq/kg Glabridin: 2,5 – 3,5 % masti Glicirizinska kiselina: < 0,005 % Masti, uključujući tvari polifenolnog tipa: ≥ 99 % Bjelančevine: < 0,1 % Ugljikohidrati: ne može se utvrditi

Ekstrakt fukoidana iz morske alge Fucus vesiculosus Opis/definicija: Fukoidan iz morske alge Fucus vesiculosus dobiva se vodenom ekstrakcijom u kiseloj otopini i postupcima filtriranja bez upotrebe organiskih otapala. Dobiveni ekstrakt koncentrira se i suši kako bi se dobio ekstrakt fukoidana sa sljedećim specifikacijama: prah sivobijele do blago žute boje Miris i okus: Blag miris i okus Vlaga: < 10 % (105 °C, dva sata) pH vrijednost: 4,0 – 7,0 (1 % suspenzija pri 25 °C) Teški metali: Arsen (neorganski): < 1,0 ppm Kadmij: < 3,0 ppm Olovo: < 2,0 ppm Živa: < 1,0 ppm Mikrobiološki kriteriji: Ukupan broj aerobnih mikroorganizama: < 10 000 CFU/g Broj kolonija kvasaca i plijesni < 100 CFU/g Broj koliformnih bakterija: nisu prisutne/g Escherichia coli: nije prisutna/g Salmonella: nije prisutna/10 g Staphylococcus aureus: nije prisutna/g Sastav dvaju dopuštenih vrsta ekstrakta na temelju razine fukoidana: Ekstrakt 1: Fukoidan: 75 – 95 % Alginat: 2,0 – 5,5 % Polifloroglucinol: 0,5 – 15 % Manitol: 1 – 5 % Prirodne soli/slobodni minerali: 0,5 – 2,5 % Drugi ugljikohidrati: 0,5 – 1,0 % Bjelančevine: 2,0 – 2,5 % Ekstrakt 2: Fukoidan: 60 – 65 % Alginat: 3,0 – 6,0 % Polifloroglucinol: 20 – 30 % Manitol: < 1,0 % Prirodne soli/slobodni minerali: 0,5 – 2,0 % Drugi ugljikohidrati: 0,5 – 2,0 % Bjelančevine: 2,0 – 2,5 %

Ekstrakt fukoidana iz morske alge Undaria pinnatifida Opis/definicija: Fukoidan iz morske alge Undaria pinnatifida dobiva se vodenom ekstrakcijom u kiseloj otopini i postupcima filtriranja bez upotrebe organiskih otapala. Dobiveni ekstrakt koncentrira se i suši kako bi se dobio ekstrakt fukoidana sa sljedećim specifikacijama: prah sivobijele do blago žute boje Miris i okus: Blag miris i okus Vlaga: < 10 % (105 °C, dva sata) pH vrijednost: 4,0 – 7,0 (1 % suspenzija pri 25 °C) Teški metali: Arsen (neorganski): < 1,0 ppm Kadmij: < 3,0 ppm Olovo: < 2,0 ppm Živa: < 1,0 ppm Mikrobiologija: Ukupan broj aerobnih mikroorganizama: < 10 000 CFU/g Broj kolonija kvasaca i plijesni: < 100 CFU/g Broj koliformnih bakterija: nisu prisutne/g Escherichia coli: nije prisutna/g Salmonella: nije prisutna/10 g Staphylococcus aureus: nije prisutna/g Sastav dvaju dopuštenih vrsta ekstrakta na temelju razine fukoidana: Ekstrakt 1: Fukoidan: 75 – 95 % Alginat: 2,0 – 6,5 % Polifloroglucinol: 0,5 – 3,0 % Manitol: 1 – 10 % Prirodne soli/slobodni minerali: 0,5 – 1,0 % Drugi ugljikohidrati: 0,5 – 2,0 % Bjelančevine: 2,0 – 2,5 % Ekstrakt 2: Fukoidan: 50 – 55 % Alginat: 2,0 – 4,0 % Polifloroglucinol: 1,0 – 3,0 % Manitol: 25 – 35 % Prirodne soli/slobodni minerali: 8 – 10 % Drugi ugljikohidrati: 0,5 – 2,0 % Bjelančevine: 1,0 – 1,5 %

2′-fukozil laktoza (sintetička) Definicija: Kemijski naziv: α-L-fukopiranozil-(1→2)-β-D-galaktopiranozil-(1→4)-D-glukopiranoza Kemijska formula: C18H32O15 CAS br.: 41263-94-9 Molekulska masa: 488,44 g/mol Opis: 2′-fukozil laktoza prah je bijele do sivobijele boje koji se proizvodi postpukom kemijske sinteze. Čistoća: 2′-fukozil laktoza: ≥ 95 % D-laktoza: ≤ 1,0 m/m % L-fukoza: ≤ 1,0 m/m % Izomeri difukozil-D-laktoze: ≤ 1,0 m/m % 2′-fukozil-D-laktuloza: ≤ 0,6 m/m % pH (20 °C, 5 %-tna otopina): 3,2 – 7,0 Voda (%): ≤ 9,0 % Sulfatni pepeo: ≤ 0,2 % Octena kiselina: ≤ 0,3 % Ostaci otapala (metanol, 2-propanol, metil acetat, aceton): ≤ 50,0 mg/kg pojedinačno, ≤ 200,0 mg/kg zajedno) Ostaci bjelančevina: ≤ 0,01 % Teški metali Paladij: ≤ 0,1 mg/kg Nikal: ≤ 3,0 mg/kg Mikrobiološki kriteriji: Ukupan broj aerobnih mezofilnih bakterija: ≤ 500 CFU/g Kvasci i plijesni: ≤ 10 CFU/g Ostaci endotoksina: ≤ 10 EU/mg

2′-fukozil laktoza (mikrobni izvor) Definicija: Kemijski naziv: α-L-fukopiranozil-(1→2)-β-D-galaktopiranozil-(1→4)-D-glukopiranoza Kemijska formula: C18H32O15 CAS br.: 41263-94-9 Molekulska masa: 488,44 g/mol

Izvor: Genetski modificirani soj bakterije Escherichia coli (K-12) Izvor: Genetski modificirani soj bakterije Escherichia coli (BL21)

Opis: 2′-fukozil laktoza prah je bijele do sivobijele boje koji se proizvodi mikrobiološkim postupkom. Čistoća: 2′-fukozil laktoza: ≥ 90 % D-laktoza: ≤ 3,0 % L-fukoza: ≤ 2,0 Difukozil-D-laktoza: ≤ 2,0 % 2′-fukozil-D-laktuloza: ≤ 1,0 % pH (20 °C, 5 %-tna otopina): 3,0 – 7,5 Voda: ≤ 9,0 % Sulfatni pepeo: ≤ 2,0 % Octena kiselina: ≤ 1,0 % Ostaci bjelančevina: ≤ 0,01 % Mikrobiološki kriteriji: Ukupan broj aerobnih mezofilnih bakterija: ≤ 3 000 CFU/g Kvasci: ≤ 100 CFU/g Plijesni: ≤ 100 CFU/g Endotoksini: ≤ 10 EU/mg Opis: 2′-fukozil laktoza prah je bijele do sivobijele boje, a vodena otopina njegova tekućeg koncentrata (45 % ± 5 % m/v) bezbojna je ili blago žućkasta bistra vodena otopina. 2′-fukozil laktoza proizvodi se mikrobiloškim postupkom. Čistoća: 2′-fukozil laktoza: ≥ 90 % Laktoza_: ≤ 5,0 % Fukoza: ≤ 3,0 % 3′-fukozil laktoza: ≤ 5,0 % Fukosilgalaktoza: ≤ 3,0 % Difukosilaktoza: ≤ 5,0 % Glukoza: ≤ 3,0 % Galaktoza: ≤ 3,0 % Voda: ≤ 9,0 % (prah) Sulfatni pepeo: ≤ 0,5 % (prah i tekućina) Ostaci bjelančevina: ≤ 0,01 % (prah i tekućina) Teški metali Olovo: ≤ 0,02 mg/kg (prah i tekućina); Arsen: ≤ 0,2 mg/kg (prah i tekućina) Kadmij: ≤ 0,1 mg/kg (prah i tekućina) Živa: ≤ 0,5 mg/kg (prah i tekućina) Mikrobiološki kriteriji: Ukupan broj živih mikroorganizama: ≤ 104 CFU/g (mikrob. prah), ≤ 5 000 CFU/g (mikrob. tekućina) Kvasci i plijesni: ≤ 100 CFU/g (prah); ≤ 50 CFU/g (tekućina) Enterobakterije/koliformi: nisu prisutne u 11 g (prah i tekućina) Salmonella: negativno/100 g (mikrob. prah), negativno/200 ml (mikrob. tekućina) Cronobacter: negativno/100 g (mikrob. prah), negativno/200 ml (mikrob. tekućina) Endotoksini: ≤ 100 EU/g (prah), ≤ 100 EU/ml (tekućina) Aflatoksin M1: ≤ 0,025 μg/kg (prah i tekućina)

Galaktooligosaharid Opis/definicija: Galaktooligosaharid proizvodi se od laktoze enzimskim procesom s pomoću β-galaktozidaze iz Aspergillus oryzae, Bifidobacterium bifidum, Pichia pastoris, Sporobolomyces singularis, Kluyveromyces lactis, Bacillus circulans i Papiliotrema terrestris . GOS: najmanje 46 % suhe tvari (DM) Laktoza: najviše 40 % DM Glukoza: najviše 27 % DM Galaktoza: najmanje 0,8 % DM Pepeo: najviše 4,0 % DM Bjelančevine: najviše 4,5 % DM Nitrit: najviše 2 mg/kg

Glukozamin HCl iz gljive Aspergillus niger i genetski modificiranog soja bakterije E. coli K-12 Bijeli kristalni prah bez mirisa Molekulska formula: C6H13NO5 · HCl Relativna molekulska masa: 215,63 g/mol D-glukozamin HCl 98,0–102,0 % referentnog standarda (HPLC) Specifična rotacija + 70,0 o do + 73,0 o

Glukozamin HCl iz gljive Aspergillus niger i genetski modificiranog soja bakterije E. coli K-12 Bijeli kristalni prah bez mirisa Molekulska formula: (C6H14NO5)2SO4 · 2KCl Relativna molekulska masa: 605,52 g/mol D-glukozamin sulfat 2KCl 98,0–102,0 % referentnog standarda (HPLC) Specifična rotacija + 50,0 o do + 52,0 o

Glukozamin NaCl iz gljive Aspergillus niger i genetski modificiranog soja bakterije E. coli K-12 Bijeli kristalni prah bez mirisa Molekulska formula: (C6H14NO5)2SO4 · 2NaCl Relativna molekulska masa: 573,31 g/mol D-glukozamin HCl: 98–102 % referentnog standarda (HPLC) Specifična optička rotacija: + 52 o do + 54 o

Guar guma Opis/definicija: Prirodna guar guma mljeveni je endosperm sjemenki prirodnih sojeva guar gume Cyamopsis tetragonolobus L. Taub. (porodica Leguminosae). Sastoji se od polisaharida velike molekulske mase koje uglavnom čine jedinice galaktopiranoze i manopiranoze povezane glikozidnim vezama i koje se može kemijski opisati kao galaktomanan (sadržaj galaktomanana najmanje 75 %). Izgled: prah bijele do žućkaste boje Molekulska masa: od 50 000 do 8 000 000 Daltona CAS broj: 9000-30-0 EINECS broj: 232-536-8 Čistoća: Kako je propisano Uredbom Komisije (EU) br. 231/2012 o utvrđivanju specifikacija za prehrambene aditive navedene u prilozima II. i III. Uredbi (EZ) br. 1333/2008 Europskog parlamenta i Vijeća (1) i Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2015/175 od 5. veljače 2015. o utvrđivanju posebnih uvjeta za uvoz guar gume podrijetlom ili poslane iz Indije zbog rizika kontaminacije pentaklorofenolom i dioksinima (2). Fizičko-kemijska svojstva Prah Rok trajanja: dvije godine Boja: bijela Miris: blagi Prosječan promjer čestica: 60–70 μm Vlaga: najviše 15 % Viskoznost * nakon jednog sata – Viskoznost * nakon dva sata: najmanje 3 600 mPa.s Viskoznost * nakon 24 sata: najmanje 4 000 mPa.s Topljivost: topljiva u vrućoj i hladnoj vodi pH u 10 g/L, pri 25 °C – 6 do 7,5 Pahuljice Korisni vijek trajanja: jedna godina Boja: bijela/sivobijela bez crnih točkica ili s neznatnim brojem crnih točkica Miris: blagi Prosječan promjer čestica: 1–10 mm Vlaga: najviše 15 % Viskoznost * nakon jednog sata: najmanje 3 000 mPa.s Viskoznost * nakon 2 sata – Viskoznost * nakon 24 sata – Topljivost – topljiva u vrućoj i hladnoj vodi pH u 10 g/L, pri 25 °C – 5 do 7,5 (*) Viskoznost se mjeri u sljedećim uvjetima: 1 %, 25 °C, 20 rpm

Toplinski obrađeni mliječni proizvodi fermentirani bakterijom Bacteroides xylanisolvens Opis/definicija: U proizvodnji toplinski obrađenih fermentiranih mliječnih proizvoda kao starter kultura upotrebljava se bakterija Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964). Djelomično obrano mlijeko (između 1,5 % i 1,8 % masti) ili obrano mlijeko (0,5 % masti ili manje) pasterizira se ili obrađuje ultravisokom temperaturom prije započinjanja fermentacije bakterijom Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964). Nastali fermentirani mliječni proizvod homogenizira se i potom toplinski obrađuje kako bi se inaktivirala bakterija Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964). Konačni proizvod ne sadržava žive stanice bakterije Bacteroides xylanisolvens (DSM 239641)(1). (1) Kako je izmijenjeno normom DIN EN ISO 21528-2.

Hidroksitirozol Opis/definicija: Hidroksitirozol je blijedožuta viskozna tekućina koja se dobiva kemijskom sintezom Molekulska formula: C8H10O3 Molekulska masa: 154,6 g/mol CAS br.: 10597-60-1 Vlaga ≤ 0,4 % Miris: Značajke: Okus: Gorkast Topljivost (voda) (%): Miješa se s vodom pH: 3,5 – 4,5 Indeks refrakcije: 1,571 – 1,575 Čistoća: Hidroksitirozol: ≥ 99 % Octena kiselina: ≤ 0,4 % Hidroksitirozol acetat: ≤ 0,3 % Suma homovanilijske kiseline, izohomovanilijske kiseline i 3-metoksi-4hidroksifenilglikola: ≤ 0,3 % Teški metali Olovo: ≤ 0,03 mg/kg Kadmij: ≤ 0,01 mg/kg Živa: ≤ 0,01 mg/kg Ostaci otapala Etil acetat: ≤ 25,0 mg/kg Izopropanol: ≤ 2,50 mg/kg Metanol: ≤ 2,00 mg/kg Tetrahidrofuran: ≤ 0,01 mg/kg

Protein za formiranje leda tip III HPLC 12 Opis/definicija: Pripravak proteina za formiranje leda (ISP) svjetlosmeđa je tekućina koja se proizvodi dubinskom fermentacijom genetski modificiranog soja pekarskog kvasca prehrambene kvalitete (Saccharomyces cerevisiae) pri čemu je sintetski gen za ISP umetnut u genom kvasca. Bjelančevina se istiskuje i izlučuje u uzgojni medij gdje se odvaja od stanica kvasca mikrofiltriranjem te koncentrira ultrafiltriranjem. Zbog toga se stanice kvasca ne prenose u pripravak ISP-a kao takve ni u nekom izmijenjenom obliku. Pripravak ISP-a sastoji se od izvornog ISP-a, glikoliziranog ISP-a te bjelančevina i peptida iz kvasca i šećera, kao i kiselina i soli koje se obično nalaze u hrani. Koncentrat se stabilizira puferom od 10 mM limunske kiseline. Analiza: ≥ 5 g/l aktivnog ISP-a pH: 2,5 – 3,5 Pepeo: ≤ 2,0 % DNK: ne može se utvrditi

Vodeni ekstrakt dobiven od sušenih listova biljke Ilex guayusa Opis/definicija: Tamnosmeđa tekućina. Vodeni ekstrakti dobiveni od sušenih listova biljke Ilex guayusa Sastav: Bjelančevine: < 0,1 g/100 ml Masti: < 0,1 g/100 ml Ugljikohidrati: 0,2 – 0,3 g/100 ml Ukupni šećeri: < 0,2 g/100 ml Kofein: 19,8 – 57,7 mg/100 ml Teobromin: 0,14 – 2,0 mg/100 ml Klorogenske kiseline: 9,9 – 72,4 mg/100 ml

Izomalto-oligosaharid Prah: Topljivost (voda) (%): > 99 Glukoza (% na temelju suhe tvari): ≤ 5,0 Izomaltoza + DP3 do DP9 (% suhe tvari): ≥ 90 Vlažnost (%) ≤ 4,0 Sulfatni pepeo (g/100 g): ≤ 0,3 Teški metali: Olovo (mg/kg): ≤ 0,5 Arsen (mg/kg): ≤ 0,5 Sirup: Osušene krute tvari (g/100 g): > 75 Glukoza (% na temelju suhe tvari): ≤ 5,0 Izomaltoza + DP3 do DP9 (% suhe tvari): ≥ 90 pH: 4 – 6 Sulfatni pepeo (g/100 g): ≤ 0,3 Teški metali: Olovo (mg/kg): ≤ 0,5 Arsen (mg/kg): ≤ 0,5

Izomaltuloza Opis/definicija: Reducirajući disaharid čiju jednu polovinu čini glukoza, a drugu fruktoza i povezane su alfa-1,6-glikozidnom vezom. Dobiva se enzimskim procesom iz saharoze. Komercijalni je proizvod monohidrat. Izgled: bijeli ili gotovo bijeli kristali gotovo bez mirisa, slatkog okusa Kemijski naziv: 6-O-α-D-glukopiranozil-D-fruktofuranoza, monohidrat CAS br.: 13718-94-0 Kemijska formula: C12H22O11 · H2O Strukturna formula Masa formule: 360,3 (monohidrat) Čistoća: Analiza: ≥ 98 % na temelju suhe tvari Gubitak pri sušenju: ≤ 6,5 % (60 °C, 5 sati) Teški metali: Olovo: ≤ 0,1 mg/kg Utvrditi primjenom tehnike atomske apsorpcije prikladne za određenu razinu. Odabir veličine čestica i metode pripreme uzorka može se temeljiti na načelima metode opisane u FNP 5 (1), „Instrumentalne metode” (1) Food and Nutrition Paper 5 Rev. 2 – Guide to specifications for general notices, general analytical techniques, identification tests, test solutions and other reference materials (JECFA) (Dokument o hrani i prehrani 5, rev. 2. – Vodič o specifikacijama za općenite obavijesti, općenite analitičke tehnike, identifikacijska ispitivanja, testne otopine i druge referentne materijale (JECFA)), 1991., 322 stranice, engleski jezik, ISBN 92-5-102991-1.

Laktitol Opis/definicija: Kristalni prah ili bezbojna otopina dobivena katalitičkom hidrogenacijom laktoze. Kristalni produkti javljaju se u bezvodnom, monohidratnom i dihidratnom obliku. Nikal se upotrebljava kao katalizator. Kemijski naziv: 4-O-β-D-galaktopiranozil-D-glucitol Kemijska formula: C12H24O11 Molekulska masa: 344,31 g/mol CAS br.: 585-86-4 Čistoća: Topljivost (u vodi): vrlo topljiv u vodi Specifična rotacija [α]D 20 = + 13 o do + 16 o Analiza: ≥ 95 % d.b (d.b – izraženo na temelju mase suhe tvari) Voda: ≤ 10,5 % Ostali polioli: ≤ 2,5 % d.b Reducirajući šećeri: ≤ 0,2 % d.b Kloridi: ≤ 100 mg/kg suhe tvari Sulfati: ≤ 200 mg/kg suhe tvari Sulfatni pepeo: ≤ 0,1 % d.b Nikal: ≤ 2,0 mg/kg suhe tvari Arsen: ≤ 3,0 mg/kg suhe tvari Olovo: ≤ 1,0 mg/kg suhe tvari

Lakto-N-neotetraoza (sintetička) Definicija: Kemijski naziv: β-D-Galaktopiranozil-(1→4)-2-acetamido-2-deoksi-β-D-glukopiranozil-(1→3)-β-D-galaktopiranozil-(1→4)-D-glukopiranoza Kemijska formula: C26H45NO21 CAS br.: 13007-32-4 Molekulska masa: 707,63 g/mol Opis: Lakto-N-neotetraoza bijeli je do sivobijeli prah. Proizvodi se postpukom kemijske sinteze i izolira kristalizacijom. Čistoća: Analiza (bez vode): ≥ 96 % D-laktoza: ≤ 1,0 % Lakto-N-trioza II: ≤ 0,3 % Izomer fruktoze lakto-N-neotetraoze: ≤ 0,6 % pH (20 °C, 5 %-tna otopina): 5,0 – 7,0 Voda: ≤ 9,0 % Sulfatni pepeo: ≤ 0,4 % Octena kiselina: ≤ 0,3 % Ostaci otapala (metanol, 2-propanol, metil acetat, aceton): ≤ 50 mg/kg pojedinačno, ≤ 200 mg/kg zajedno) Ostaci bjelančevina: ≤ 0,01 % Paladij: ≤ 0,1 mg/kg Nikal: ≤ 3,0 mg/kg Mikrobiološki kriteriji: Ukupan broj aerobnih mezofilnih bakterija: ≤ 500 CFU/g Kvasci: ≤ 10 CFU/g Plijesni: ≤ 10 CFU/g Ostaci endotoksina: ≤ 10 EU/mg

Lakto-N-neotetraoza (mikrobni izvor) Definicija: Kemijski naziv: β-D-Galaktopiranozil-(1→4)-2-acetamido-2-deoksi-β-D-glukopiranozil-(1→3)-β-D-galaktopiranozil-(1→4)-D-glukopiranoza Kemijska formula: C26H45NO21 CAS br.: 13007-32-4 Molekulska masa: 707,63 g/mol Izvor: Genetski modificirani soj bakterije Escherichia coli (K-12) Opis: Lakto-N-neotetraoza je prah bijele do sivobijele boje koji se proizvodi mikrobiološkim postupkom. Lakto-N-neotetraoza izolira se kristalizacijom. Čistoća: Analiza (bez vode): ≥ 92 % D-laktoza: ≤ 3,0 % Lakto-N-trioza II: ≤ 3,0 % para-lakto-N-neoheksaoza: ≤ 3,0 % Izomer fruktoze lakto-N-neotetraoze: ≤ 1,0 % pH (20 °C, 5 %-tna otopina): 4,0 – 7,0 Voda: ≤ 9,0 % Sulfatni pepeo: ≤ 0,4 % Ostaci otapala (sint.) ≤ 100 mg/kg Ostaci bjelančevina: ≤ 0,01 % Mikrobiološki kriteriji: Ukupan broj aerobnih mezofilnih bakterija: ≤ 500 CFU/g Kvasci: ≤ 10 CFU/g Plijesni: ≤ 10 CFU/g Ostaci endotoksina: ≤ 10 EU/mg

Ekstrakt lista lucerne dobiven iz biljke Medicago sativa Opis/definicija: Lucerna (Medicago sativa L.) obrađuje se u roku od dva sata od berbe. Sjecka se i drobi. Provlačenjem kroz prešu za ulje od lucerne se dobivaju vlaknasti ostaci i prešani sok (10 % suhe tvari). Suha tvar tog soka sadržava oko 35 % sirovog proteina. Prešani sok (pH 5,8–6,2) neutralizira se. Prethodnim zagrijavanjem i ubrizgavanjem pare omogućuje se koagulacija bjelančevina povezanih s pigmentima karotenoida i klorofila. Talog bjelančevina odvaja se centrifugiranjem, a zatim suši. Nakon što mu se doda askorbinska kiselina, koncentrat bjelančevina lucerne granulira se i pohranjuje u inertnom plinu ili hladnom spremištu. Sastav: Bjelančevine: 45 – 60 % Masti: 9 – 11 % Slobodni ugljikohidrati (topljiva vlakna): 1 – 2 % Polisaharidi (netopljiva vlakna): 11 – 15 % uključujući celulozu: 2 – 3 % Minerali: 8 – 13 % Saponini: ≤ 1,4 % Izoflavoni: ≤ 350 mg/kg Kumestrol: ≤ 100 mg/kg Fitati: ≤ 200 mg/kg L-kanavanin ≤ 4,5 mg/kg

Likopen Opis/definicija: Sintetski likopen proizvodi se Wittigovom kondenzacijom sintetskih posrednika koji se obično upotrebljavaju za proizvodnju drugih karotenoida koji se upotrebljavaju u hrani. Sintetski likopen sastoji se od ≥ 96 % likopena i manjih količina drugih povezanih komponenata karotenoida. Likopen je prisutan u obliku praha u odgovarajućoj matrici ili u obliku uljne disperzije. Boja je tamnocrvena ili crvenoljubičasta. Mora se osigurati antioksidacijska zaštita. Kemijski naziv: Likopen CAS br.: 502-65-8 (all-trans likopen) Kemijska formula: C40H56 Masa formule: 536,85 Da

Likopen iz gljive Blakeslea trispora Opis/definicija: Pročišćeni likopen iz gljive Blakeslea trispora sastoji se od ≥ 95 % likopena i ≤ 5 % drugih karotenoida. Prisutan je ili u obliku praha u odgovarajućoj matrici ili u obliku uljne disperzije. Boja je tamnocrvena ili crvenoljubičasta. Mora se osigurati antioksidacijska zaštita. Kemijski naziv: Likopen CAS br.: 502-65-8 (all-trans likopen) Kemijska formula: C40H56 Masa formule: 536,85 Da

Likopen iz rajčica Opis/definicija: Pročišćeni likopen iz rajčice (Lycopersicon esculantum L.) sastoji se od ≥ 95 % likopena i ≤ 5 % drugih karotenoida. Prisutan je ili u obliku praha u odgovarajućoj matrici ili u obliku uljne disperzije. Boja je tamnocrvena ili crvenoljubičasta. Mora se osigurati antioksidacijska zaštita. Kemijski naziv: Likopen CAS br.: 502-65-8 (all-trans likopen) Kemijska formula: C40H56 Masa formule: 536,85 Da

Oleorezin likopena iz rajčice Opis/definicija: Oleorezin likopena iz rajčice dobiva se iz zrelih rajčica (Lycopersicon esculentum Mill.) ekstrakcijom s pomoću otapala, uz naknadno uklanjanje otapala. Riječ je o crvenoj do tamnosmeđoj viskoznoj, bistroj tekućini. Ukupno likopen: 5 – 15 % Od toga trans-likopen: 90 – 95 % Ukupno karotenoidi (izračunani kao likopen): 6,5 – 16,5 % Drugi karotenoidi: 1,75 % (Fitoen/fitofluen/β-karoten): (od 0,5 do –0,75/0,4 do –0,65/0,2 do –0,35 %) Ukupni tokoferoli: 1,5 – 3,0 % Neosapunjive tvari: 13 – 20 % Ukupne masne kiseline: 60 – 75 % Voda (Karl Fischer): ≤ 0,5 %

Magnezij citrat malat Opis/definicija: Magnezij citrat malat amorfni je prah žućkastobijele boje. Kemijska formula: Mg5(C6H5O7)2(C4H4O5)2 Kemijski naziv: Pentamagnezij di-(2-hidroksibutandioat)-di-(2- hidroksipropan-1,2,3-trikarboksilat) CAS br.: 1259381-40-2 Molekulska masa: 763,99 Daltona (bezvodno) Topljivost: vrlo topljiv u vodi (oko 20 g u 100 ml) Opis fizičkog stanja: amorfni prah Analiza magnezija: 12,0 – 15,0 % Gubitak pri sušenju (4 sata na 120 °C): ≤ 15 % Boja (u krutom stanju) bijela do žućkastobijela Boja (20 % vodene otopine): bez boje do žućkasta Izgled (20 % vodene otopine): bistra otopina pH (20 % vodene otopine): otprilike 6,0 Nečistoće: Klorid: ≤ 0,05 % Sulfat: ≤ 0,05 % Arsen: ≤ 3,0 ppm Olovo: ≤ 2,0 ppm Kadmij: ≤ 1 ppm Živa: ≤ 0,1 ppm

Ekstrakt kore stabla magnolije Opis/definicija: Ekstrakt kore stabla magnolije dobiva se od kore biljke Magnolia officinalis L. i proizvodi s pomoću superkritičnog ugljikova dioksida. Koru se pere i suši u pećnici radi smanjenja sadržaja vlage, a zatim je se drobi i ekstrahira s pomoću superkritičnog ugljikova dioksida. Ekstrakt se otapa u etanolu medicinske kvalitete i ponovno se kristalizira kako bi se dobio ekstrakt kore stabla magnolije. Ekstrakt kore stabla magnolije uglavnom se sastoji od dvaju fenolskih spojeva, magnolola i honokiola. Izgled: svjetlosmeđi prah Čistoća: Magnolol: ≥ 85,2 % Honokiol: ≥ 0,5 % Magnolol i honokiol: ≥ 94 % Ukupno eudezmola: ≤ 2 % Vlaga: 0,50 % Teški metali: Arsen (ppm): ≤ 0,5 Olovo (ppm): ≤ 0,5 Metil eugenol (ppm): ≤ 10 Turbokurarin (ppm): ≤ 2,0 Ukupno alkaloid (ppm): ≤ 100

Ulje od kukuruznih klica bogato neosapunjivim tvarima Opis/definicija: Ulje od kukuruznih klica bogato neosapunjivim tvarima proizvodi se vakuumskom destilacijom i razlikuje se od rafiniranog ulja kukuruznih klica po koncentraciji neosapunjive frakcije (1,2 g u rafiniranom ulju kukuruznih klica odnosno 10 g u „ulju kukuruznih klica bogatom neosapunjivim tvarima”). Čistoća: Neosapunjive tvari: > 9,0 g/100 g Tokoferoli: ≥ 1,3 g/100 g α-tokoferol (%): 10 – 25 % β-tokoferol (%): < 3,0 % γ-tokoferol (%): 68 – 89 % δ-tokoferol (%): < 7,0 % Steroli, triterpenski alkoholi, metilsteroli: > 6,5 g/100 g Masne kiseline u trigliceridima: palmitinska kiselina: 10,0 – 20,0 % stearinska kiselina: < 3,3 % oleinska kiselina: 20,0 – 42,2 % linolna kiselina: 34,0 – 65,6 % linoleinska kiselina: < 2,0 % Kiselinski broj: ≤ 6,0 mg KOH/g Peroksidni broj (PV): ≤ 10 meq O2/kg Teški metali: Željezo (Fe): < 1 500 μg/kg Bakar (Cu): < 100 μg/kg Nečistoće: Policiklički aromatski ugljikovodici (PAH), benzo(a)piren: < 2 μg/kg Obrada aktivnim ugljenom obvezna je kako bi se osiguralo da se policiklički aromatski ugljikovodici (PAH) ne obogaćuju tijekom proizvodnje „ulja kukuruznih klica bogatog neosapunjivim tvarima”

Metil-celuloza Opis/definicija: Metilna celuloza jest celuloza dobivena izravno od prirodnih sojeva vlaknastog biljnog materijala i djelomično eterificirana metilnim skupinama. Kemijski naziv: Metil eter celuloze Kemijska formula: Polimeri sadržavaju supstituirane jedinice anhidroglukoze sljedeće opće formule: C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3) gdje svaki od R1, R2, R3 može biti jedno od sljedećeg: — H — CH3 ili — CH2CH3 Molekulska masa: Makromolekule: od oko 20 000 (n oko 100) do oko 380 000 g/mol (n oko 2 000 ) Analiza: Sadržava najmanje 25 % i najviše 33 % metoksilnih skupina (–OCH3) i najviše 5 % hidroksietoksilnih skupina (–OCH2CH2OH) Slabo higroskopni bijeli, svjetložućkasti ili sivkasti, zrnati ili vlaknasti prah bez mirisa i okusa Topljivost: bubri u vodi, stvarajući bistru do opalescentnu, viskoznu, koloidnu otopinu. Netopljiv u etanolu, eteru i kloroformu. Topljiv u ledenoj octenoj kiselini. Čistoća: Gubitak pri sušenju: ≤ 10 % (105 °C, tri sata) Sulfatni pepeo: ≤ 1,5 % utvrđeno pri 800 ± 25 °C pH: ≥ 5,0 i ≤ 8,0 (1 % koloidne otopine) Teški metali: Arsen: ≤ 3,0 mg/kg Olovo: ≤ 2,0 mg/kg Živa: ≤ 1,0 mg/kg Kadmij: ≤ 1,0 mg/kg

1-metilnikotinamid klorid Definicija: Kemijski naziv: 3-karbamoil-1-metil-piridinij klorid Kemijska formula: C7H9N2OCl CAS br.: 1005-24-9 Molekulska masa: 172,61 Da Opis 1-metilnikotinamid klorid je bijela ili sivobijela kristalna krutina koja se proizvodi postupkom kemijske sinteze. Svojstva/sastav Izgled: bijela ili sivobijela kristalna krutina Čistoća: ≥ 98,5 % Trigonelin: ≤ 0,05 % Nikotinska kiselina: ≤ 0,10 % Nikotinamid: ≤ 0,10 % Najveća nepoznata nečistoća: ≤ 0,05 % Zbroj nepoznatih nečistoća: ≤ 0,20 % Zbroj svih nečistoća: ≤ 0,50 % Topljivost: topljivo u vodi i metanolu. Praktički netopljivo u 2-propanolu i diklorometanu Vlaga: ≤ 0,3 % Gubitak pri sušenju: ≤ 1,0 % Ostatak nakon spaljivanja: ≤ 0,1 % Ostaci otapala i teški metali Metanol: ≤ 0,3 % Teški metali: ≤ 0,002 % Mikrobiološki kriteriji: Ukupan broj aerobnih mikroorganizama: ≤ 100 CFU/g Plijesan/kvasac: ≤ 10 CFU/g Enterobacteriaceae: nije prisutno u 1 g Pseudomonas aeruginosa: nije prisutno u 1 g Staphylococcus aureus: nije prisutno u 1 g CFU: jedinice koje tvore kolonije

(6S)-5-metiltetrahidrofolna kiselina, sol glukozamina Opis/definicija: Kemijski naziv: N-[4-[[[(6S)-2-amino-1,4,5,6,7,8-heksahidro-5-metil-4-okso-6-pteridinil]metil]amino]benzoil]-L-glutaminska kiselina, sol glukozamina Kemijska formula: C32H51N9O16 Molekulska masa: 817,80 g/mol (bezvodna) CAS br.: 1181972-37-1 Izgled: prah kremaste do svjetlosmeđe boje Čistoća: Dijastereoizomerna čistoća: najmanje 99 % (6S)-5-metiltetrahidrofolne kiseline Sadržaj glukozamina: 34 – 46 % u suhoj tvari Sadržaj 5-metiltetrahidrofolne kiseline: 54 – 59 % u suhoj tvari Voda: ≤ 8,0 % Teški metali: Olovo: ≤ 2,0 ppm Kadmij: ≤ 1,0 ppm Živa: ≤ 0,1 ppm Arsen: ≤ 2,0 ppm Bor: ≤ 10 ppm Mikrobiološki kriteriji: Ukupan broj aerobnih mikroorganizama: ≤ 100 CFU/g Kvasci i plijesni: ≤ 100 CFU/g Escherichia coli: nije prisutna u 10 g

Monometilsilanetriol (organski silikon) Opis/definicija: Kemijski naziv: Silanetriol, 1-metil- Kemijska formula: CH6O3Si Molekulska masa: 94,14 g/mol CAS br.: 2445-53-6 Čistoća: Pripravak organskog silicija (monometilsilanetriol) (vodena otopina): Kiselost (pH): 6,4 – 6,8 Silicij: 100 – 150 mg Si/l Teški metali: Olovo: ≤ 1,0 μg/l Živa: ≤ 1,0 μg/l Kadmij: ≤ 1,0 μg/l Arsen: ≤ 3,0 μg/l Otapala: Metanol: ≤ 5,0 mg/kg (ostaci)

Ekstrakt micelija iz gljive šitake (Lentinula edodes) Opis/definicija: Taj je sastojak nove hrane sterilni vodeni ekstrakt dobiven iz micelija gljive Lentinula edodes kultiviran dubinskom fermentacijom. Riječ je o svjetlosmeđoj, blago mutnoj tekućini. Lentinan je β-(1-3) β-(1-6)-D-glukan molekulske mase od oko 5 × 105 Daltona, sa stupnjem grananja od 2/5 i trostruko spiralnom tercijarnom strukturom. Čistoća/sastav ekstrakta micelija gljive Lentinula edodes: Vlaga: 98 % Suha tvar: 2 % Slobodna glukoza: < 20 mg/ml Ukupno bjelančevine (1): < 0,1 mg/ml Dijelovi koji sadržavaju N (2) < 10 mg/ml Lentinan: 0,8 – 1,2 mg/ml (1) Bradfordova metoda (2) Kjeldahlova metoda

Sok biljke noni (Morinda citrifolia) Opis/definicija: Plodovi biljke noni (plodovi biljke Morinda citrifolia L.) prešaju se. Tako dobiveni sok pasterizira se. Može se provesti dodatni korak fermentacije prije ili nakon prešanja. Rubiadin: ≤ 10 μg/kg Lucidin: ≤ 10 μg/kg

Sok biljke noni (Morinda citrifolia) u prahu Opis/definicija: Sjemenke i kora plodova biljke Morinda citrifolia odvajaju se. Dobiveno meso filtrira se kako bi se sok odvojio od mesa. Dobiveni sok suši se na jedan od dvaju načina: atomizacijom s pomoću kukuruznih maltodekstrina, mješavina se dobiva održavanjem stalne brzine ulaza soka i maltodekstrina ili dehidracijom s pomoću zeolita ili sušenjem i naknadnim miješanjem s pomoćnom tvari. Tako se omogućuje početno sušenje soka te njegovo miješanje s maltodekstrinima (upotrebljava se ista količina kao u slučaju atomizacije).

Voćna kaša i koncentrat biljke noni (Morinda citrifolia) Opis/definicija: Plodovi biljke Morinda citrifolia beru se ručno. Sjemenke i koža mogu se mehanički odvojiti od plodova od kojih se radi kaša. Kaša se nakon pasterizacije pakira u sterilne spremnike i skladišti u hladnim uvjetima. Koncentrat biljke Morinda citrifolia priprema se od kaše biljke M. citrifolia tako da je se obradi s pomoću pektolitičkih enzima (jedan do dva sata na 50–60 °C). Zatim se kaša zagrijava kako bi se inaktivirale pektinaze te je se odmah rashlađuje. Sok se odvaja dekantacijskom centrifugom. Zatim se sok prikuplja i pasterizira prije no što ga se koncentrira u vakuumskom otparivaču s vrijednosti od 6 do 8 brixa na 49 do 51 brixa u konačnom koncentratu. Sastav: Kaša: Vlaga: 89 – 93 % Bjelančevine: < 0,6 g/100 g Masti: ≤ 0,4 g/100 g Pepeo: < 1,0 g/100 g Ukupni ugljikohidrati: 5-10 g/100 g Fruktoza: 0,5 – 3,82 g/100 g Glukoza: 0,5 – 3,14 g/100 g Dijetetska vlakna: < 0,5–3 g/100 g 5,15-dimetilmorindol (1): ≤ 0,254 μg/ml Lucidin (1): ne može se utvrditi Alizarin (1): ne može se utvrditi Rubiadin (1): ne može se utvrditi Koncentrat: Vlaga: 48 – 53 % Bjelančevine: 3 – 3,5 g/100 g Masti: < 0,04 g/100 g Pepeo: 4,5 – 5,0 g/100 g Ukupni ugljikohidrati: 37 – 45 g/100 g Fruktoza: 9 – 11 g/100 g Glukoza: 9 – 11 g/100 g Dijetetska vlakna: 1,5 – 5,0 g/100 g 5,15-dimetilmorindol (1): ≤ 0,254 μg/ml (1) S pomoću metode HPLC-UV koja je razvijena i provjerena za analizu antrakinona u kaši i koncentratu biljke Morinda citrifolia. Granice otkrivanja: 2,5 ng/ml (5,15 dimetilmorindola); 50,0 ng/ml (lucidin); 6,3 ng/ml (alizarin) i 62,5 ng/ml (rubiadin).

Listovi biljke noni (Morinda citrifolia) Opis/definicija: Listovi biljke Morinda citrifolia nakon rezanja podvrgavaju se postupcima sušenja i prženja. Veličina čestica proizvoda kreće se od slomljenih listova do grubog i sitnog praha. Zelenosmeđe je do smeđe boje. Čistoća/sastav: Vlaga: < 5,2 % Bjelančevine: 17 – 20 % Ugljikohidrati: 55 – 65 % Pepeo: 10 – 13 % Masti: 4 – 9 % Oksalna kiselina: < 0,14 % Taninska kiselina: < 2,7 % 5,15-dimetilmorindol: < 47 mg/kg Rubiadin: ne može se utvrditi, ≤ 10 μg/kg Lucidin: ne može se utvrditi, ≤ 10 μg/kg

Biljka noni (Morinda citrifolia) u prahu Opis/definicija: Prah plodova biljke noni proizvodi se od kaše plodova biljke noni (Morinda citrifolia L.) njezinim sušenjem smrzavanjem. Od plodova se napravi kaša i uklone se sjemenke. Nakon sušenja smrzavanjem, pri čemu se iz plodova biljke noni uklanja voda, preostala kaša melje se u prah i stavlja u kapsule. Čistoća/sastav Vlaga: 5,3 – 9 % Bjelančevine: 3,8 – 4,8 g/100 g Masti: 1 – 2 g/100 g Pepeo: 4,6 – 5,7 g/100 g Ukupni ugljikohidrati: 80 – 85 g/100 g Fruktoza: 20,4 – 22,5 g/100 g Glukoza: 22 – 25 g/100 g Dijetetska vlakna: 15,4 – 24,5 g/100 g 5,15-dimetilmorindol (1): ≤ 2,0 μg/ml (1) S pomoću metode HPLC-UV koja je razvijena i provjerena za analizu antrakinona u biljci Morinda citrifolia u prahu. Granice otkrivanja: 2,5 ng/ml (5,15 dimetilmorindola);

Mikroalga Odontella aurita Silicij: 3,3 % Kristalni silicijev dioksid: najviše 0,1 – 0,3 % kao nečistoća

Ulje obogaćeno fitosterolima/fitostanolima Opis/definicija: Ulje obogaćeno fitosterolima/fitostanolima sastoji se od frakcije ulja i frakcije fitosterola. Distribucija acilglicerola: Slobodne masne kiseline (izražene kao oleinska kiselina): ≤ 2,0 % Monoacilgliceroli (MAG): ≤ 10 % Diacilgliceroli (DAG): ≤ 25 % Triacilgliceroli (TAG): preostali udio Frakcija fitosterola: β-sitosterol: ≤ 80 % β-sitostanol: ≤ 15 % kampesterol: ≤ 40 % kampestanol: ≤ 5,0 % stigmasterol: ≤ 30 % brasikasterol ≤ 3,0 % drugi steroli/stanoli: ≤ 3,0 % Ostalo: Vlaga i hlapljive tvari: ≤ 0,5 % Peroksidni broj (PV): < 5,0 meq/kg Transmasne kiseline: ≤ 1 % Kontaminacija/čistoća (GC-FID ili istovjetna metoda) fitosterola/fitostanola: fitosteroli i fitostanoli ekstrahirani iz izvora osim biljnih ulja koji su prikladni za upotrebu u hrani ne smiju sadržavati kontaminante, što se najbolje osigurava čistoćom većom od 99 %.

Ulje ekstrahirano iz lignji Kiselinski broj: ≤ 0,5 KOH/g ulja Peroksidni broj (PV): ≤ 5 meq O2/kg ulja Vrijednost p-anisidina ≤ 20 Testiranje hladnoćom pri 0 °C ≤ 3 sata Vlaga: ≤ 0,1 % (m/m) Neosapunjive tvari: ≤ 5,0 % Transmasne kiseline: ≤ 1,0 % Dokozaheksaenska kiselina: ≥ 20 % Eikozapentaenska kiselina: ≥ 10 %

Pasterizirani pripravci na bazi voća proizvedeni visokotlačnom obradom Parametar Cilj Napomene

skladištenje voća prije obrade pri visokom najmanje 15 dana na temperaturi od –20 °C voće se bere i skladišti u skladu s dobrim/higijenskim poljoprivrednim i proizvodnim praksama

dodano voće 40 % do 60 % odmrznutog voća voće se homogenizira i dodaje drugim sastojcima

pH 3,2 do 4,2

o Brix 7 do 42 osigurava se dodavanjem šećera

aw < 0,95 osigurava se dodavanjem šećera

završno skladištenje najviše 60 dana na temperaturi od najviše +5 °C odgovara režimu skladištenja proizvoda prerađenih konvencionalnim metodama

Fosfatirani kukuruzni škrob Opis/definicija: Fosfatirani kukuruzni škrob (fosfatirani diškrobni fosfat) kemijski je modificirani rezistentni škrob dobiven iz škroba s visokim udjelom amiloze kombiniranjem kemijskih postupaka kako bi se dobile poprečne fosfatne veze između ostataka ugljikohidrata i esterificiranih hidroksilnih skupina. Taj je sastojak nove hrane bijeli ili gotovo bijeli prah. CAS br.: 11120-02-8 Kemijska formula: (C6H10O5)n [(C6H9O5)2PO2H]x [(C6H9O5)PO3H2]y n = broj glukoznih jedinica, x, y = stupnjevi supstitucije Kemijska svojstva fosfatiranog diškrobnog fosfata: Gubitak pri sušenju: 10 – 14 % pH: 4,5 – 7,5 Dijetetska vlakna: ≥ 70 % Škrob: 7 – 14 % Bjelančevine: ≤ 0,8 % Lipidi: ≤ 0,8 % Ostatak vezanog fosfora: ≤ 0,4 % (kao fosfor) „škrob s visokim udjelom amiloze” kao izvor

Fosfatidilserin iz ribljih fosfolipida Opis/definicija: Sastojak nove hrane prah je žute do smeđe boje. Fosfatidilserin se dobiva iz ribljih fosfolipida enzimskom transfosforilacijom aminokiselinom L-serin. Specifikacija proizvoda fosfatidilserina proizvedenog od ribljih fosfolipida: Vlaga: < 5,0 % Fosfolipidi: ≥ 75 % Fosfatidilserin: ≥ 35 % Gliceridi: < 4,0 % Slobodni L-serin: < 1,0 % Tokoferoli: < 0,5 %(1) Peroksidni broj (PV): < 5,0 meq O2/kg (1) Tokoferoli mogu se dodati kao antioksidanti u skladu s Uredbom Komisije (EU) br. 1129/2011

Fosfatidilserin iz sojinih fosfolipida Opis/definicija: Taj je sastojak nove hrane sivobijeli ili svjetložuti prah. Dostupan je i u tekućem stanju, bistre smeđe do narančaste boje. Kad je u tekućem stanju sadržava srednjolančane trigliceride (MCT) koji imaju funkciju nosača. Sadržava niže razine fosfatidilserina jer uključuje znatne količine ulja (MCT-i). Fosfatidilserin iz sojinih fosfolipida dobiva se enzimskom transfosforilacijom sojinog lecitina s visokim udjelom fosfatidilkolina s pomoću aminokiseline L-serin. Fosfatidilserin se sastoji od glicerofostatne strukture povezane fosfodiesterskom vezom s dvjema masnim kiselinama i L-serinom. Svojstva fosfatidilserina iz sojinih fosfolipida: Prah: Vlaga: < 2,0 % Fosfolipidi: ≥ 85 % Fosfatidilserin: ≥ 61 % Gliceridi: < 2,0 % Slobodni L-serin: < 1,0 % Tokoferoli: < 0,3 % Fitosteroli: < 0,2 % Tekuće stanje: Vlaga: < 2,0 % Fosfolipidi: ≥ 25 % Fosfatidilserin: ≥ 20 % Gliceridi: nije primjenjivo Slobodni L-serin: < 1,0 % Tokoferoli: < 0,3 % Fitosteroli: < 0,2 %

Proizvod fosfolipida koji sadržava jednaku količinu fosfatidilserina i fosfatidne kiseline Opis/definicija: Proizvod se proizvodi enzimskom pretvorbom sojinog lecitina. Proizvod fosfolipida čine fosfatidilserin i fosfatidna kiselina u obliku vrlo koncentriranog žutosmeđeg praha. Specifikacija enzima: Vlaga: ≤ 2,0 % Ukupno fosfolipidi: ≥ 70 % Fosfatidilserin: ≥ 20 % Fosfatidna kiselina: ≥ 20 % Gliceridi: ≤ 1,0 % Slobodni L-serin: ≤ 1,0 % Tokoferoli: ≤ 0,3 % Fitosteroli: ≤ 2,0 % Upotrebljava se najviše 1,0 % silicijeva dioksida.

Fosfolipidi iz žumanjaka 85 % i 100 % čistih fosfolipida iz žumanjaka

Fitoglikogen Opis: Bijeli do sivobijeli prah polisaharida, bez mirisa, boje i okusa, dobiven od genetski nemodificiranog slatkog kukuruza tradicionalnim tehnikama za preradu hrane Definicija: Polimer glukoze (C6H12O6)n s linearno povezanim α(1 – 4) glikozidnim vezama, koje se dijele svakih 8 do 12 glukoznih jedinica (1 – 6) glikozidnim vezama Specifikacije: Ugljikohidrati: 97 % Šećeri: 0,5 % Vlakna: 0,8 % Masti: 0,2 % Bjelančevine: 0,6 %

Fitosteroli/fitostanoli Opis/definicija: Fitosteroli i fitostanoli jesu steroli i stanoli koji se ekstrahiraju iz biljaka i mogu se javiti kao slobodni steroli i stanoli ili kao njihovi oblici esterificirani masnim kiselinama prehrambene kvalitete. Sastav (na temelju metode GC-FID ili istovjetne metode): β-sitosterol: < 81 % β-sitostanol: < 35 % kampesterol: < 40 % kampestanol: < 15 % stigmasterol: < 30 % brasikasterol: < 3,0 % drugi steroli/stanoli: < 3,0 % Kontaminacija/čistoća (na temelju metode GC-FID ili istovjetne metode): Fitosteroli i fitostanoli ekstrahirani iz izvora osim biljnih ulja koji su prikladni za upotrebu u hrani ne smiju sadržavati kontaminante, što se najbolje osigurava čistoćom fitosterola/fitostanola većom od 99 %.

Ulje od koštica šljive Opis/definicija: Ulje od koštica šljive biljno je ulje dobiveno hladnim prešanjem koštica šljive (Prunus domestica). Sastav: Oleinska kiselina (C18:1): 68 % Linolna kiselina (C18:2): 23 % γ-tokoferol: 80 % ukupnih tokoferola β-sitosterol: 80 – 90 % ukupnih sterola Triolein: 40 – 55 % ukupnih triglicerida Cijanovodična kiselina: najviše 5 mg/kg ulja

Krumpirove bjelančevine (koagulirane) i hidrolizati Suha tvar: ≥ 800 mg/g Bjelančevine (N * 6,25): ≥ 600 mg/g (suhe tvari) Pepeo: ≤ 400 mg/g (suhe tvari) Glikoalkaloid (ukupno): ≤ 150 mg/kg Lizinoalanin (ukupno): ≤ 500 mg/kg Lizinoalanin (slobodan): ≤ 10 mg/kg

Prolil oligopeptidaza (enzimski pripravak) Specifikacija enzima: Sustavno ime: prolil oligopeptidaza Istoznačnice: prolil endopeptidaza, endopeptidaza specifična za prolin, endoprolilpeptidaza Molekulska masa: 66 kDa Broj Komisije za enzime: EC 3.4.21.26 CAS broj: 72162-84-6 Izvor: Genetski modificirani soj gljive Aspergillus niger (GEP-44) Opis: Prolil oligopeptidaza dostupna je kao enzimski pripravak koji sadržava oko 30 % maltodekstrina. Specifikacije enzimskog pripravka od prolil oligopeptidaze: Aktivnost: > 580 000 PPI(1)/g (> 34,8 PPU(2)/g) Izgled: mikrogranule Boja: Sivobijele do žućkastonarančaste boje. Boja može varirati od serije do serije Suha tvar: > 94 % Gluten: < 20 ppm Teški metali: Olovo: ≤ 1,0 mg/kg Arsen: ≤ 1,0 mg/kg Kadmij: ≤ 0,5 mg/kg Živa: ≤ 0,1 mg/kg Mikrobiološki kriteriji: Ukupan broj aerobnih kolonija: ≤ 103 CFU/g Ukupno kvasci i plijesni: ≤ 102 CFU/g Sulfitreducirajući anaerobni organizmi: ≤ 30 CFU/g Enterobacteriaceae: < 10 CFU/g Salmonella: nije prisutna u 25 g Escherichia coli: nije prisutna u 25 g Staphylococcus aureus: nije prisutna u 10 g Pseudomonas aeruginosa: nije prisutna u 10 g Listeria monocytogenes: nije prisutna u 25 g Antimikrobna aktivnost: nije prisutna Mikotoksini: ispod granice detekcije: aflatoksin B1, B2, G1, G2 (< 0,25 μg/kg), ukupno aflatoksina (< 2,0 μg/kg), okratoksin A (< 0,20 μg/kg), T-2 toksin (< 5 μg/kg), zearalenon (< 2,5 μg/kg), fumonizin B1 i B2 (< 2,5 μg/kg) (1) PPI – Protease Picomole International (2) PPU – Prolyl Peptidase Units ili Proline Protease Units

Ekstrakt bjelančevina iz svinjskih bubrega Opis/definicija: Ekstrakt bjelančevina dobiva se iz homogeniziranih svinjskih bubrega kombinacijom taloženja soli i centrifugiranja pri velikoj brzini. Dobiveni talog sadržava bjelančevine sa 7 % enzima diamin oksidaze (nomenklatura enzima E.C. 1.4.3.22) i ponovno se suspendira u sustavu s fiziološkim puferom. Dobiveni ekstrakt svinjskih bubrega stavlja se u želučanootporne kapsule kako bi mogao doći do aktivnih dijelova probavnog sustava. Osnovni proizvod: Specifikacija: ekstrakt bjelančevina iz svinjskih bubrega s prirodnim sastojkom diamin oksidazom (DAO): Fizičko stanje: tekućina Boja: smećkasta Izgled: blago mutna otopina pH vrijednost: 6,4 – 6,8 Enzimska aktivnost: > 2 677 kHDU DAO/ml (DAO REA (analiza DAO-a radio ekstrakcijom)) Mikrobiološki kriteriji: Brachyspira spp.: negativno (PCR u stvarnom vremenu) Listeria monocytogenes: negativno (PCR u stvarnom vremenu) Staphylococcus aureus: < 100 CFU/g Influenza A: negativno (PCR u stvarnom vremenu) Escherichia coli: < 10 CFU/g Ukupan broj aerobnih mikroorganizama: < 105 CFU/g Broj kvasaca i plijesni: < 105 CFU/g Salmonella: nije prisutna/10 g Ekterobakterije otporne na žučnu kiselinu: < 104 CFU/g Konačni proizvod: Specifikacija za ekstrakt bjelančevina iz svinjskih bubrega s prirodnim sastojkom DAO (E.C. 1.4.3.22) u obliku želučanootpornih kapsula: Fizičko stanje: krutina Boja: žutosiva Izgled: mikropeleti Enzimska aktivnost: 110–220 kHDU DAO/g peleta (DAO REA (analiza DAO-a radio ekstrakcijom)) Stabilnost kiseline 15 min. 0,1 M HCl, zatim 60 min. borat pH = 9,0 > 68 kHDU DAO/g peleta (DAO REA (analiza DAO-a radio ekstrakcijom)) Vlažnost: < 10 % Staphylococcus aureus: < 100 CFU/g Escherichia coli: < 10 CFU/g Ukupan broj aerobnih mikroorganizama: < 104 CFU/g Kvasac i plijesni ukupno: < 103 CFU/g Salmonella: nije prisutna/10 g Ekterobakterije otporne na žučnu kiselinu: < 102 CFU/g

Dinatrijeva sol pirolokinolin kinona Definicija: Kemijski naziv: dinatrijev 9-karboksi-4,5-diokso-1H-pirolo[5,4-f]kinolin-2,7-dikarboksilat Kemijska formula: C14H4N2Na2O8 CAS br.: 122628-50-6 Molekulska masa: 374,17 Da Opis Dinatrijeva sol pirolokinolin kinona je crvenkastosmeđi prah proizveden od negenetski modificirane bakterije Hyphomicrobium denitrificans soj CK-275. Svojstva/sastav Izgled: crvenkastosmeđi prah Čistoća: ≥ 99,0 % (suhe tvari) Apsorpcija UV svjetla (A322/A259): 0,56 ± 0,03 Apsorpcija UV svjetla (A233/A259): 0,90 ± 0,09 Vlaga: ≤ 12,0 % Ostaci otapala Etanol: ≤ 0,05 % Teški metali Olovo: < 3 mg/kg Arsen: < 2 mg/kg Mikrobiološki kriteriji: Ukupan broj živih stanica: ≤ 300 CFU/g Plijesan/kvasac: ≤ 12 CFU/g Koliformi: nije prisutno u 1 g Hyphomicrobium denitrificans: ≤ 25 CFU/g CFU: jedinice koje tvore kolonije

Ulje od uljane repice bogato neosapunjivim tvarima Opis/definicija: „Ulje od uljane repice bogato neosapunjivim tvarima” proizvodi se vakuumskom destilacijom i razlikuje se od rafiniranog ulja uljane repice po koncentraciji neosapunjive frakcije (1 g u rafiniranom ulju uljane repice odnosno 9 g u „ulju od uljane repice bogatom neosapunjivim tvarima”). Dolazi do manjeg smanjenja triglicerida koji sadržavaju mononezasićene i polinezasićene masne kiseline. Čistoća: Neosapunjive tvari: > 7,0 g/100 g Tokoferoli: > 0,8 g/100 g α-tokoferol (%): 30 – 50 % γ-tokoferol (%): 50 – 70 % δ-tokoferol (%): < 6,0 % Steroli, triterpenski alkoholi, metilsteroli: > 5,0 g/100 g Masne kiseline u trigliceridima: palmitinska kiselina: 3 – 8 % stearinska kiselina: 0,8 – 2,5 % oleinska kiselina: 50 – 70 % linolna kiselina: 15 – 28 % linoleinska kiselina: 6 – 14 % eruka kiselina: < 2,0 % Kiselinski broj: ≤ 6,0 mg KOH/g Peroksidni broj (PV): ≤ 10 meq O2/kg Teški metali: Željezo (Fe): < 1 000 μg/kg Bakar (Cu): < 100 μg/kg Nnečistoće: Policiklički aromatski ugljikovodici (PAH), benzo(a)piren: < 2 μg/kg Obrada aktivnim ugljenom obvezna je kako bi se osiguralo da se policiklički aromatski ugljikovodici (PAD) ne obogaćuju tijekom proizvodnje „ulja uljane repice bogatog neosapunjivim tvarima”

Bjelančevine iz sjemenki uljane repice Definicija: Bjelančevine iz sjemenki uljane repice čine vodeni ekstrakt bogat bjelančevinama iz prešane pogače uljane repice dobivene od genetski nemodificiranih Brassica napus L. i Brassica rapa L. Opis: bijeli do sivobijeli prah osušen raspršivanjem Ukupno bjelančevine: ≥ 90 % Topljive bjelančevine: ≥ 85 % Vlaga: ≤ 7,0 % Ugljikohidrati: ≤ 7,0 % Masti: ≤ 2,0 % Pepeo: ≤ 4,0 % Vlakna: ≤ 0,5 % Ukupno glukozinolati: ≤ 1 mmol/kg Čistoća: Ukupno fitati: ≤ 1,5 % Olovo: ≤ 0,5 mg/kg MMikrobiološki kriteriji: Broj kolonija kvasaca i plijesni: ≤ 100 CFU/g Broj aerobnih bakterija: ≤ 10 000 CFU/g Broj koliformnih bakterija: ≤ 10 CFU/g Escherichia coli: nije prisutna u 10 g Salmonella: nije prisutna u 25 g

Trans-resveratrol Opis/definicija: Sintetički trans-resveratrol kristal sivobijele je do bež boje. Kemijski naziv: 5-[(E)-2-(4-hidroksifenil)etenil]benzen-1,3-diol Kemijska formula: C14H12O3 Molekulska masa: 228,25 Da CAS br.: 501-36-0 Čistoća: Trans-resveratrol: ≥ 98 % – 99 % Ukupni nusproizvodi (srodne tvari): ≤ 0,5 % Pojedinačne srodne tvari: ≤ 0,1 % Sulfatni pepeo: ≤ 0,1 % Gubitak pri sušenju: ≤ 0,5 % Teški metali: Olovo: ≤ 1,0 ppm Živa: ≤ 0,1 ppm Arsen: ≤ 1,0 ppm Nečistoće: Diizopropilamin: ≤ 50 mg/kg Mikrobni izvor : genetski modificirani soj kvasca Saccharomyces cerevisiae Izgled: prah sivobijele do blago žute boje Veličina čestice: 100 % manje od 62,23 μm Sadržaj trans-resveratrola: najmanje 98 % (m/m) (na temelju mase suhe tvari) Pepeo: najviše 0,5 % (m/m) Vlaga: najviše 3 % (m/m)

Ekstrakt iz pijetlove krijeste Opis/definicija: Ekstrakt iz pijetlove kreste dobiva se od vrste Gallus gallus enzimskom hidrolizom pijetlove kreste te naknadnim postupcima filtracije, koncentracije i taloženja. Glavni sastojci ekstrakta iz pijetlove kreste jesu glikozaminoglikani, hijaluronska kiselina, kondroitin sulfat A i dermatan sulfat (kondroitin sulfat B). Bijeli ili gotovo bijeli higroskopni prah. Hijaluronska kiselina: 60 – 80 % Kondroitin sulfat A: ≤ 5,0 % Dermatan sulfat (kondroitin sulfat B): ≤ 25 % pH: 5,0 – 8,5 Čistoća: Kloridi: ≤ 1,0 % Dušik: ≤ 8,0 % Gubitak pri sušenju: (šest sati na 105 °C): ≤ 10 % Teški metali: Živa: ≤ 0,1 mg/kg Arsen: ≤ 1,0 mg/kg Kadmij: ≤ 1,0 mg/kg Krom: ≤ 10 mg/kg Olovo: ≤ 0,5 mg/kg Mikrobiološki kriteriji: Ukupan broj aerobnih bakterija: ≤ 102 CFU/g Escherichia coli: nije prisutna u 1 g Salmonella: nije prisutna u 1 g Staphylococcus aureus: nije prisutna u 1 g Pseudomonas aeruginosa: nije prisutna u 1 g

Ulje od biljke sacha inchi (Plukenetia volubilis) Opis/definicija: Ulje od biljke sacha inchi potpuno je hladno prešano biljno ulje koje se dobiva od sjemenki biljke Plukenetia volubiis L., a riječ je o ulju koje je na sobnoj temperaturi prozirno, fluidno (tekuće) i sjajno. Voćnog je okusa koji blago podsjeća na zeleno povrće, bez nepoželjnih aroma. Izgled, bistrina, sjaj, boja: tekućina koja je na sobnoj temperaturi bistra, sjajne žutozlatne boje Miris i okus: okus voća i povrća bez neprihvatljivih aroma ili mirisa Čistoća: Voda i hlapljive tvari: < 0,2 g/100 g Nečistoće topljive u heksanu: < 0,05 g/100 g Oleinska kiselost: < 2,0 g/100 g Peroksidni broj (PV): < 15 meq O2/kg Transmasne kiseline: < 1,0 g/100 g Ukupne nezasićene masne kiseline: > 90 % Omega 3 alfa linolenska kiselina (ALK): > 45 % Zasićene masne kiseline: < 10 % Bez transmasnih kiselina (< 0,5 %) Bez eruka kiseline (< 0,2 %) Više od 50 % trilinolenin i dilinolenin triglicerida Sastav i razina fitosterola Bez kolesterola (< 5,0 mg/100 g)

Salatrimi Opis/definicija: Salatrim je međunarodno priznata kratica za kratkolančane i dugolančane molekule acil triglicerida. Salatrim se priprema neenzimskom interesterifikacijom triacetina, tripropionina, tributrina ili njihovih mješavina s hidrogeniranim uljem uljane repice canola, soje, pamukova ulja ili suncokretova ulja. Opis: bistra tekućina blage boje jantara, svijetla voštana kruta tvar na sobnoj temperaturi. Ne sadržava čestice niti ima neuobičajen ili užegao miris. Distribucija glicerol estera: Triacilgliceroli: > 87 % Diacilgliceroli: ≤ 10 % Monoacilgliceroli: ≤ 2,0 % Sastav masnih kiselina: MOLE % LCFA (dugolančane masne kiseline): 33 – 70 % MOLE % SCFA (kratkolančane masne kiseline): 30 – 67 % Zasićene dugolančane masne kiseline: < 70 % masenog udjela Transmasne kiseline: ≤ 1,0 % Slobodne masne kiseline kao oleinska kiselina: ≤ 0,5 % Profil triacilglicerola: Triesteri (kratkolančani/dugolančani od 0,5 do 2,0): ≥ 90 % Triesteri (kratkolančani/dugolančani = 0): ≤ 10 % Neosapunjive tvari: ≤ 1,0 % Vlaga: ≤ 0,3 % Pepeo: ≤ 0,1 % Boja: ≤ 3,5 crvena (prema ljestvici Lovibond) Peroksidni broj (PV): ≤ 2,0 meq/kg

Ulje od mikroalge Schizochytrium sp. Bogato DHK-om i EPA-om Kiselinski broj: ≤ 0,5 mg KOH/g Peroksidni broj (PV): ≤ 5,0 meq/kg ulja Oksidacijska stabilnost: Za sve prehrambene proizvode koji sadržavaju ulje bogato DHK-om i EPK-om dobiveno od mikroalge Schizochytrium sp. trebala bi se dokazati oksidacijska stabilnost na temelju odgovarajuće metodologije ispitivanja priznate na nacionalnoj/međunarodnoj razini (npr. AOAC) Vlaga i hlapljive tvari: ≤ 0,05 % Neosapunjive tvari: ≤ 4,5 % Transmasne kiseline: ≤ 1 % Sadržaj DHK-a: ≥ 22,5 % Sadržaj EPK-a: ≥ 10 %

Ulje od mikroalge Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) Peroksidni broj (PV): ≤ 5,0 meq/kg ulja Neosapunjive tvari: ≤ 3,5 % Transmasne kiseline: ≤ 2,0 % Slobodne masne kiseline: ≤ 0,4 % Dokozapentaenska kiselina (DPK) n-6: ≤ 7,5 % Sadržaj DHK-a: ≥ 35 %

Ulje od mikroalge Schizochytrium sp. Kiselinski broj: ≤ 0,5 mg KOH/g Peroksidni broj (PV): ≤ 5,0 meq/kg ulja Vlaga i hlapljive tvari: ≤ 0,05 % Neosapunjive tvari: ≤ 4,5 % Transmasne kiseline: ≤ 1,0 % Sadržaj DHK-a: ≥ 32,0 %

Ulje od mikroalge Schizochytrium sp. (T18) Kiselinski broj: ≤ 0,5 mg KOH/g Peroksidni broj (PV): ≤ 5,0 meq/kg ulja Vlaga i hlapljive tvari: ≤ 0,05 % Neosapunjive tvari: ≤ 3,5 % Transmasne kiseline: ≤ 2,0 % Slobodne masne kiseline: ≤ 0,4 % Sadržaj DHK-a: ≥ 35 %

Ekstrakt fermentirane soje Opis/definicija: Ekstrakt fermentirane soje prah je mliječnobijele boje bez mirisa. Sastav mu je 30 % prah ekstrakta fermentirane soje i 70 % otpornog dekstrina (kao nosač) iz kukuruznog škroba, koji se dodaje tijekom prerade. Vitamin K2 uklanja se tijekom proizvodnje. Ekstrakt fermentirane soje sadržava natokinazu izoliranu iz nattoa, prehrambenog proizvoda dobivenog fermentacijom soje koja nije genetski modificirana (Glycine max (L.)) s odabranim sojem Bacillus subtilis var. natto. Aktivnost natokinaze: 20 000 – 28 000 FU/g (1) Identitet: može se potvrditi Uvjet: bez neugodnog okusa i mirisa Gubitak pri sušenju: ≤ 10 % Vitamin K2: ≤ 0,1 mg/kg Teški metali: Olovo: ≤ 5,0 mg/kg Arsen: ≤ 3,0 mg/kg Mikrobiološki kriteriji: Ukupan broj aerobnih bakterija: ≤ 103 CFU(3)/g Kvasci i plijesan: ≤ 102 CFU/g Koliformi: ≤ 30 CFU/g Bakterije kod kojih se stvaraju spore: ≤ 10 CFU/g Escherichia coli: nije prisutna/25 g Salmonella: nije prisutna/25 g Listeria: nije prisutna/25 g (1) Metoda analize kako je opisuju Takaoka i sur. (2010.).

Ekstrakt iz pšeničnih klica (Triticum aestivum) bogat spermidinom Opis/definicija: Ekstrakt iz pšeničnih klica bogat spermidinom dobiva se iz nefermetiranih neproklijanih klica pšenice (Triticum aestivum) kruto-tekućom ekstrakcijom usmjereno prvenstveno, ali ne isključivo, na poliamine. Spermidin: 0,8 – 2,4 mg KOH/g Spermin: 0,4 – 1,2 mg KOH/g Spermidin triklorid < 0,1 μg/g Putrescin: < 0,3 mg/g Kadaverin: < 0,1 μg/g Mikotoksini: Aflatoksini (ukupno): < 0,4 μg/kg Mikrobiološki kriteriji: Ukupan udio aerobnih bakterija: < 10 000 CFU/g Kvasci i plijesni: < 100 CFU/g Escherichia coli: < 10 CFU/g Salmonella: nije prisutna/25 g Listeria monocytogenes: nije prisutna/25 g

Sucromalt Opis/definicija: Sucromalt je složena mješavina saharida koja se proizvodi enzimskom reakcijom saharoze i hidrolizata škroba. U tom se procesu jedinice glukoze vežu sa saharidima iz hidrolizata škroba s pomoću enzima koji proizvodi bakterija Leuconostoc citreum ili s pomoću rekombinantnog soja proizvodnog organizma Bacillus licheniformis. Oligosaharidi koji tako nastaju sadržavaju α-(1→6) i α-(l→3) glikozidne spojeve. Konačni je proizvod sirup koji uz te oligosaharide sadržava uglavnom fruktozu, ali i disaharidnu leukrozu i druge disaharide. Ukupno krute tvari: 75 – 80 % Vlaga: 20 – 25 % Sulfataza: najviše 0,05 % pH: 3,5 – 6,0 Vodljivost < 200 (30 %) Dušik < 10 ppm Fruktoza: 35 – 45 % d.w. Leukroza: 7 – 15 % d.w. Drugi disaharidi: najviše 3 % Viši saharidi: 40 – 60 % d.w.

Vlakna šećerne trske Opis/definicija: Vlakna šećerne trske dobivaju se iz suhe stanične stijenke ili vlaknastog ostatka nakon istiskivanja ili ekstrakcije šećernog soka iz šećerne trske genotipa Saccharum. Sastoji se uglavnom od celuloze ili hemiceluloze. Postupak proizvodnje ima nekoliko koraka, uključujući: drobljenje, lužnatu digestiju, uklanjanje lignina i drugih neceluloznih sastavnih dijelova, izbjeljivanje pročišćenih vlakana, kiselo pranje i neutralizaciju. Vlaga: ≤ 7,0 % Pepeo: ≤ 0,3 % Ukupno dijetetskih vlakana (AOAC) na temelju mase suhe tvari (sve netopljivo): ≥ 95 % od čega: hemiceluloza (20 – 25 %) i celuloza (70 – 75 %) silicijev dioksid (ppm): ≤ 200 Bjelančevine: 0,0 % Masti: u tragovima pH: 4 – 7 Teški metali: Živa (ppm): ≤ 0,1 Olovo (ppm): ≤ 1,0 Arsen (ppm): ≤ 1,0 Kadmij (ppm): ≤ 0,1 Mikrobiološki kriteriji: Kvasci i plijesni (CFU/g): ≤ 1 000 Salmonella: nije prisutan Listeria monocytogenes: nije prisutan

Ekstrakt suncokretova ulja Opis/definicija: Ekstrakt suncokreta dobiva se koncentracijskim faktorom neosapunjive frakcije rafiniranog suncokretova ulja ekstrahiranog iz sjemenki suncokreta (Helianthus Annuus L) koji iznosi 10. Sastav: Oleinska kiselina (C18:1): 20 % Linolna kiselina (C18:2): 70 % Neosapunjive tvari: 8,0 % Fitosteroli: 5,5 % Tokoferoli: 1,1 %

Sušene mikroalge Tetraselmis chuii Opis/definicija: Sušeni proizvod dobiva se od morske mikroalge Tetraselmis chuii, iz porodice Chlorodendraceae, koja se uzgaja u sterilnoj morskoj vodi u zatvorenim fotobioreaktorima izoliranima od vanjskog zraka. Čistoća/sastav: Utvrđeno na temelju nuklearnog markera rDNK 18 S (niz analiziran na najmanje 1 600 baznih parova) u bazi podataka Nacionalnog centra za biotehnološke informacije (NCBI): najmanje 99,9 % Vlažnost: ≤ 7,0 % Bjelančevine: 35 – 40 % Pepeo: 14 – 16 % Ugljikohidrati: 30 – 32 % Vlakna: 2 – 3 % Masti: 5 – 8 % Zasićene masne kiseline: 29 – 31 % ukupnih masnih kiselina Mononezasićene masne kiseline: 21 – 24 % ukupnih masnih kiselina Polinezasićene masne kiseline: 44 – 49 % ukupnih masnih kiselina Jod: ≤ 15 mg/kg

Therapon barcoo/Scortum Opis/definicija: Scortum/Therapon barcoo vrsta je ribe iz porodice Terapontidae. Riječ je o endemskoj slatkovodnoj vrsti iz Australije koja se sad uzgaja u ribnjacima. Taksonomska identifikacija. Razred: Actinopterygii > red: Perciformes > porodica: Terapontidae > rod: Therapon ili Scortum barcoo Sastav ribljeg mesa: Bjelančevine (%) 18 – 25 Vlažnost (%) 65 – 75 Pepeo (%): 0,5 – 2,0 Energetska vrijednost (KJ/kg): 6000 – 11500 Ugljikohidrati (%): 0,0 Masti (%): 5 – 15 Masne kiseline (mg masne kiseline/g filea) Σ PUFA n-3: 1,2 – 20,0 Σ PUFA n-6: 0,3 – 2,0 PUFA n-3/n-6: 1,5 – 15,0 Ukupno omega 3 kiseline: 1,6 – 40,0 Ukupno omega 6 kiseline: 2,6 – 10,0

D-tagatoza Opis/definicija: Tagatoza se proizvodi izomerizacijom galaktoze kemijskom ili enzimskom pretvorbom ili epimerizacijom fruktoze enzimskom pretvorbom. Riječ je o jednostupanjskim pretvorbama. Izgled: bijeli ili gotovo bijeli kristali Kemijski naziv: D-tagatoza Istoznačnica: D-likso-heksuloza CAS broj: 87-81-0 Kemijska formula: C6H12O6 Masa formule: 180,16 (g/mol) Čistoća: Analiza: ≥ 98 % na temelju mase suhe tvari Gubitak pri sušenju: ≤ 0,5 % (102 °C, dva sata) Specifična rotacija: [α]D 20: – 4 do – 5,6 o (1 % vodene otopine)(1) Raspon tališta: 133 – 137 °C Teški metali: Olovo: ≤ 1,0 mg/kg (*) Utvrditi primjenom tehnike atomske apsorpcije prikladne za određenu razinu. Odabir veličine čestica i metode pripreme uzorka može se temeljiti na načelima metode opisane u FNP 5. „Instrumentalne metode”(1). (1) Food and Nutrition Paper 5 Rev. 2 – Guide to specifications for general notices, general analytical techniques, identification tests, test solutions and other reference materials (JECFA) (Dokument o hrani i prehrani 5, rev. 2. – Vodič o specifikacijama za općenite obavijesti, općenite analitičke tehnike, identifikacijska ispitivanja, testne otopine i druge referentne materijale (JECFA)), 1991., 307 stranica; engleski jezik – ISBN 92-5-102991-1

Ekstrakt bogat taksifolinom Opis: ekstrakt bogat taksifolinom dobiven iz dahurskog ariša (Larix gmelinii (Rupr.)) prah je bijele do bljedožute boje koji se kristalizira iz vrućih vodenih otopina. Definicija: Kemijski naziv: [(2R,3R)-2-(3,4 dihidroksifenil)-3,5,7-trihidroksi-2,3-dihidrokromen-4-on, poznat i pod nazivom (+) trans (2R,3R)- dihidrokvercetin] Kemijska formula: C15H12O7 Molekulska masa: 304,25 Da CAS br.: 480-18-2 Specifikacije: Fizički parametar Vlaga: ≤ 10 % Analiza spoja Taksifolin (m/m): ≥ 90,0 % mase suhe tvari Teški metali, pesticidi Olovo: ≤ 0,5 mg/kg Arsen: ≤ 0,02 mg/kg Kadmij: ≤ 0,5 mg/kg Živa: ≤ 0,1 mg/kg Diklorodifeniltrikloretan (DDT): ≤ 0,05 mg/kg Ostaci otapala Etanol: < 5 000 mg/kg Mikrobiološki kriteriji: Ukupni broj mikroorganizama (UBM): ≤ 104 CFU/g Enterobakterije: ≤ 100/g Kvasci i plijesan : ≤ 100 CFU/g Escherichia coli: nije prisutna/1 g Salmonella: nije prisutna/10 g Staphylococcus aureus: nije prisutna/1 g Pseudomonas: nije prisutna/1 g Uobičajeni raspon komponenti ekstrakta bogatog taksifolinom (u suhoj tvari)

Komponenta ekstrakta Udio, raspon koji se obično bilježi (%)

Taksifolin 90 – 93

Aromadendrin 2,5 – 3,5

Eriodiktiol 0,1 – 0,3

Kvercetin 0,3 – 0,5

Naringenin 0,2 – 0,3

Kemferol 0,01 – 0,1

Pinocembrin 0,05 – 0,12

Neidentificirani flavonoidi 1–3 1 – 3

Voda(*) 1,5

(*) Taksifolin je kristal i u hidriranom obliku i tijekom postupka sušenja. zbog čega udio kristalizacijske vode iznosi 1,5 %.

Trehaloza Opis/definicija: Nereducirajući disaharid koji se sastoji od dviju polovica glukoze povezanih alfa-1,1-glikozidnom vezom. Dobiva se enzimskim procesom u više koraka iz tekućeg škroba ili saharoze. Komercijalni je proizvod dihidrat. bijeli ili gotovo bijeli kristali gotovo bez mirisa, slatkog okusa Istoznačnice: α,α-trehaloza Kemijski naziv: α-D-glukopiranozil-α-D-glukopiranozid, dihidrat CAS br.: 6138-23-4 (dihidrat) Kemijska formula: C12H22O11 · 2H2O (dihidrat) Masa formule: 378,33 (dihidrat) Analiza: ≥ 98 % na temelju suhe tvari Utvrditi primjenom tehnike atomske apsorpcije prikladne za određenu razinu. Odabir veličine čestica i metode pripreme uzorka može se temeljiti na načelima metode opisane u FNP 5 (1), „Instrumentalne metode” Metoda analize: Načelo: trehaloza se identificira tekućom kromatografijom i kvantificira usporedbom s referentnim standardom koji sadržava standardnu trehalozu Priprema otopine uzorka: precizno izmjeriti oko 3 g suhog uzorka u odmjernoj tikvici od 100 ml i dodati oko 80 ml pročišćene deionizirane vode. Potpuno otopiti uzorak i razrijediti ga do oznake pročišćenom deioniziranom vodom. Filtrirati kroz filtar od 0,45 mikrona. Priprema standardne otopine: otopiti precizno izmjerenu količinu suhe standardne referentne trehaloze u vodi da bi se dobila otopina poznate koncentracije od oko 30 mg trehaloze po mililitru Oprema: uređaj za tekućinsku kromatografiju opremljen detektorom indeksa refrakcije i ugrađenim snimačem Uvjeti: Kolona: Shodex Ionpack KS-801 (Showa Denko Co.) ili istovjetna — dužina: 300 mm — promjer: 10 mm — temperatura: 50 °C Mobilna faza: voda brzina protoka: 0,4 ml/min Volumen za ubrizgavanje: 8 μl Postupak: u kromatograf odvojeno ubrizgati jednake volumene otopine uzorka i standardne otopine. Snimiti kromatogram i izmjeriti veličinu odgovora vršne vrijednosti trehaloze. Izračunati količinu (u mg) trehaloze u 1 ml otopine uzorka s pomoću sljedeće formule: % trehaloze = 100 × (RU/RS) (WS/WU) pri čemu su: RS = vršna vrijednost trehaloze u standardnom pripravku RU = vršna vrijednost trehaloze u pripravku uzorka WS = masa u mg trehaloze u standardnom pripravku WU = masa suhog uzorka u mg Svojstva: Identifikacija: Topljivost: lako topljiv u vodi, vrlo slabo topljiv u etanolu Specifična rotacija: [α]D 20 = +179o (5 % vodena otopina, dihidrat), +199o (5 % vodena otopina, bezvodna tvar) Talište: 97 °C (dihidrat) Čistoća: Gubitak pri sušenju: ≤ 1,5 % (60 °C, 5 h) Ukupan pepeo: ≤ 0,05 % Teški metali: Olovo: ≤ 1,0 mg/kg

Gljive (Agaricus bisporus) tretirane UV zračenjem Opis/definicija: Komercijalno uzgojene gljive Agaricus bisporus na koje se nakon berbe primjenjuje tretman UV svjetlom. UV zračenje: postupak zračenja ultraljubičastim svjetlom unutar raspona valnih duljina od 200 do 320 nm. Vitamin D2: Kemijski naziv: (3β,5Z,7E,22E)-9,10-sekoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol Istoznačnica: ergokalciferol CAS br.: 50-14-6 Molekulska masa: 396,65 g/mol Sadržaj: Vitamin D2 u konačnom proizvodu: 5–10 μg/100 g svježe mase pri isteku roka trajanja

Pekarski kvasac (Saccharomyces cerevisiae) tretiran UV zračenjem Opis/definicija: Pekarski kvasac (Saccharomyces cerevisiae) podvrgava se ultraljubičastom zračenju kako bi se potaknulo pretvaranje ergosterola u vitamin D2 (ergokalciferol). Sadržaj vitamina D2 u koncentratu kvasca varira od 1 800 000 do 3 500 000 IU vitamina D/100 g (450–875 μg/g). Sipka zrnca boje kože Vitamin D2: Kemijski naziv: (5Z,7E,22E)-3S-9,10-sekoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol Istoznačnica: ergokalciferol CAS br.: 50-14-6 Molekulska masa: 396,65 g/mol Mikrobiološki kriteriji za koncentrat kvasca: Koliformi: ≤ 103/g Escherichia coli: ≤ 10/g Salmonella: nije prisutna u 25 g

Kruh tretiran UV zračenjem Opis/definicija: Kruh tretiran UV zračenjem čine dizani kruh i pecivo (bez posipa) tretiran ultraljubičastim zračenjem nakon pečenja radi pretvaranja ergosterola u vitamin D2 (ergokalciferol). UV zračenje: postupak zračenja ultraljubičastom svjetlošću unutar raspona valnih duljina od 240 do 315 nm tijekom najviše pet sekundi s dozom zračenja od 10 do 50 mJ/cm2. Vitamin D2: Kemijski naziv: (5Z,7E,22E)-3S-9,10-sekoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol Istoznačnica: ergokalciferol CAS br.: 50-14-6 Molekulska masa: 396,65 g/mol Sadržaj: Vitamin D2 (ergokalciferol) u konačnom proizvodu: 0,75 – 3 μg/100 g (1) Kvasac u tijestu: 1-5 g/100 g (2) (1) EN 12821, 2009., Europska norma. (2) Izračun za recept.

Mlijeko tretirano UV zračenjem Opis/definicija: Mlijeko tretirano UV zračenjem kravlje je mlijeko (punomasno i djelomično obrano) na koje je primijenjen tretman ultraljubičastim (UV) zračenjem s pomoću turbulentnog strujanja nakon pasterizacije. Tretman pasteriziranog mlijeka UV zračenjem izaziva povećanje koncentracija vitamina D3 (kolekalciferol) pretvaranjem 7-dehidrokolesterola u vitamin D3. UV zračenje: postupak zračenja ultraljubičastom svjetlošću unutar raspona valnih duljina od 200 do 310 nm dozom zračenja od 1 045 J/l. Vitamin D3: Kemijski naziv: (1S,3Z)-3-[(2E)-2-[(1R,3aS,7aR)-7a-metil-1-[(2R)-6-metilheptan-2-il]-2,3,3a,5,6,7-heksahidro-1H-inden-4-iliden]etiliden]-4-metilidencikloheksan-1-ol Istoznačnica: kolekalciferol CAS br.: 67-97-0 Molekulska masa: 384,6377 g/mol Sadržaj: Vitamin D3 u konačnom proizvodu: Punomasno mlijeko(1): 0,5 – 3,2 μg/100 g(2) Djelomično obrano mlijeko(1): 0,1 – 1,5 μg/100 g(2) (1) Kako je definirano Uredbom (EU) br. 1308/2013 Europskog parlamenta i Vijeća od 17. prosinca 2013. o uspostavljanju zajedničke organizacije tržišta poljoprivrednih proizvoda i stavljanju izvan snage uredbi Vijeća (EEZ) br. 922/72, (EEZ) br. 234/79, (EZ) br. 1037/2001 i (EZ) br. 1234/2007 (SL L 347, 20,12,2013., str. 671.). (2) HPLC

Vitamin K2 (menakinon) Ta se nova hrana proizvodi posebnim odobrenim sintetskim ili mikrobiološkim postupkom. Vitamin K2 (2-metil-3-all-trans-poliprenil-1,4-naftokinoni), ili niz menakinona, skupina je preniliranih derivata naftokinona. Količina ostataka izoprena, pri čemu se jedna jedinica izoprena sastoji od pet ugljika koji čine bočni lanac, upotrebljava se za označivanje homologa menakinona koji se primarno sastoje od MK-7 i, u manjoj količini, MK-6. Serije vitamina K2 (menakinon), pri čemu je menakinon-7 (MK-7)(n = 6) C46H64O2, menakinon-6 (MK-6)(n = 5) C41H56O2 i menakinon-4 (MK-4) (n = 3) C31H40O2. Kemijski naziv: (all-E)-2-(3,7,11,15,19,23,27-heptametil-2,6,10,14,18,22,26-oktakozaheptenil)-3-metil-1,4-naftalenedion CAS broj: 2124-57-4 Molekulska formula: C46H64O2 Molekulska masa: 649 g/mol Specifikacija sintetičkog vitamina K2 (menakinon-7) Izgled: žuti prah Čistoća: najviše 6,0 % cis-izomer, najviše 2,0 % drugih nečistoća Sadržaj: 97 – 102 % menakinon-7 (uključujući najmanje 92 % all-trans menakinona-7) Specifikacija vitamina K2 (menakinon-7) proizvedenog mikrobiološkim procesom Izvor: Bacillus subtilis spp. natto i Bacillus licheniformis Izgled: žuti prah ili uljna suspenzija

Ekstrakt pšeničnih mekinja Opis/definicija: Bijeli kristalni prah dobiven enzimskom ekstrakcijom iz mekinja biljke Triticum aestivum L., bogat oligosaharidima arabinoksilana. Suha tvar: najmanje 94 % Oligosaharidi arabinoksilana: najmanje 70 % suhe tvari Prosječni stupanj polimerizacije oligosaharida arabinoksilana: 3 – 8 Ferulinska kiselina (vezana uz oligosaharide arabinoksilana): 1 – 3 % suhe tvari Ukupno polisaharidi/oligosaharidi: najmanje 90 % Bjelančevine: najviše 2 % suhe tvari Pepeo: najviše 2 % suhe tvari Mikrobio