Odobrena nova hrana Uvjeti pod kojima se nova hrana može upotrebljavati Dodatni posebni zahtjevi za označivanje proizvoda Ostali zahtjevi ►M29 Zaštita podataka ◄

N-acetil-D-neuraminska kiselina Određena kategorija hrane Najveće dopuštene količine Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „N-acetil-D-neuraminska kiselina” Pri označivanju dodataka prehrani koji sadržavaju N-acetil-D-neuraminsku kiselinu navodi se izjava da se taj dodatak prehrani ne bi smio davati dojenčadi, maloj djeci i djeci mlađoj od 10 godina ako konzumiraju majčino mlijeko ili drugu hranu kojoj je dodana N-acetil-D-neuraminska kiselina unutar istog razdoblja od 24 sata.

Početna i prijelazna hrana za dojenčad u smislu Uredbe (EU) br. 609/2013 (1) 0,05 g/L rekonstituirane hrane

Prerađena hrana na bazi žitarica i dječja hrana namijenjena dojenčadi i maloj djeci kako je definirana Uredbom (EU) br. 609/2013 0,05 g/kg za krutu hranu

Hrana za posebne medicinske potrebe za dojenčad i malu djecu kako je definirana Uredbom (EU) br. 609/2013 U skladu s posebnim prehrambenim potrebama dojenčadi i male djece kojima su proizvodi namijenjeni, ali u svakom slučaju ne veća od najvećih dopuštenih količina za kategoriju navedenu u tablici koja odgovara proizvodima.

Zamjena za cjelodnevnu prehranu pri redukcijskoj dijeti kako je definirana Uredbom (EU) br. 609/2013 0,2 g/L (piće) 1,7 g/kg (pločice)

Hrana pri čijem se označivanju navodi izjava o odsutnosti ili smanjenoj prisutnosti glutena u skladu sa zahtjevima Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 828/2014 (2) 1,25 g/kg

Nearomatizirani pasterizirani i sterilizirani (uključujući UHT) proizvodi na bazi mlijeka 0,05 g/L

Nearomatizirani fermentirani proizvodi na bazi mlijeka, toplinski obrađeni nakon fermentacije, aromatizirani fermentirani mliječni proizvodi uključujući toplinski obrađene proizvode 0,05 g/L (pića) 0,4 g/kg (kruta hrana)

Mliječni analozi, uključujući bjelila za pića 0,05 g/L (pića) 0,25 g/kg (kruta hrana)

Žitne pločice 0,5 g/kg

Stolna sladila 8,3 g/kg

Pića na bazi voća i povrća 0,05 g/L

Aromatizirana pića 0,05 g/L

Kava, čaj, biljne i voćne infuzije, cikorija; ekstrakti čaja, biljnih i voćnih infuzija i cikorije; pripravci čaja, biljni i voćni pripravci te pripravci žitarica za infuzije 0,2 g/kg

Dodaci prehrani u smislu Direktive 2002/46/EZ (3) 300 mg dnevno za opću populaciju stariju od 10 godina 55 mg dnevno za dojenčad 130 mg dnevno za malu djecu 250 mg dnevno za djecu u dobi od 3 do 10 godina

Sušeno voćno meso biljke Adansonia digitata (baobab) Nije određeno Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „Sušeno voćno meso baobaba”

Ekstrakti iz staničnih kultura biljke Ajuga reptans Određena kategorija hrane Najveće dopuštene količine

Dodaci prehrani u smislu Direktive 2002/46/EZ U skladu s uobičajenom upotrebom u dodacima prehrani sličnog ekstrakta dobivenog od nadzemnih cvatućih dijelova biljke Ajuga reptans

Akkermansia muciniphila (pasterizirana) Hrana za posebne medicinske potrebe, kako je definirana u Uredbi (EU) br. 609/2013, namijenjena odrasloj populaciji osim trudnica i dojilja 3,4 × 1010 stanica dnevno Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „pasterizirana Akkermansia muciniphila”. Odobreno 1. ožujka 2022. Ovo uvrštenje temelji se na vlasnički zaštićenim znanstvenim dokazima i znanstvenim podacima zaštićenima u skladu s člankom 26. Uredbe (EU) 2015/2283. Podnositelj zahtjeva: A-Mansia Biotech S.A., rue Granbonpré, 11, Bâtiment H, 1435 Mont-Saint-Guibert. Belgija. Tijekom razdoblja zaštite podataka stavljanje na tržište u Uniji nove hrane pasterizirane bakterije Akkermansia muciniphila odobreno je isključivo društvu A-Mansia Biotech S.A, osim ako budući podnositelj zahtjeva dobije odobrenje za novu hranu bez upućivanja na vlasnički zaštićene znanstvene dokaze ili znanstvene podatke zaštićene u skladu s člankom 26. Uredbe (EU) 2015/2283 ili uz suglasnost društva Mansia Biotech S.A. Datum završetka zaštite podataka: 1. ožujka 2027.

Dodaci prehrani u smislu Direktive 2002/46/EZ namijenjeni odrasloj populaciji osim trudnica i dojilja 3,4 × 1010 stanica dnevno Pri označivanju dodataka prehrani koji sadržavaju pasteriziranu bakteriju Akkermansia muciniphila navodi se izjava da bi ih trebale konzumirati samo odrasle osobe, osim trudnica i dojilja.

L-alanil-L-glutamin Određena kategorija hrane Najveće dopuštene količine

Dodaci prehrani u smislu Direktive 2002/46/EZ

Hrana za posebne medicinske potrebe u smislu Uredbe (EU) br. 609/2013 osim hrane za dojenčad i malu djecu

Pića namijenjena osobama s povećanom tjelesnom aktivnošću, posebno sportašima

Ulje od algi dobiveno od mikroalge Ulkenia sp. Određena kategorija hrane Najveća dopuštena količina DHK-a Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „Ulje dobiveno od mikroalge Ulkenia sp.”

Pekarski proizvodi (kruh, pecivo i slatki keksi) 200 mg/100 g

Žitne pločice 500 mg/100 g

Bezalkoholna pića (uključujući pića na bazi mlijeka) 60 mg/100 ml

Ulje sjemenki biljke Allanblackia Određena kategorija hrane Najveće dopuštene količine Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „Ulje sjemenki biljke Allanblackia”

Žuti masni namazi i namazi na bazi vrhnja 30 g/100 g

Mješavine biljnih ulja (*) i mlijeka (obuhvaćene kategorijom hrane: Mliječni analozi, uključujući bjelila za pića) 30 g/100 g

(*) Osim maslinovih ulja i ulja komine maslina kako su definirana u dijelu VIII. Priloga VII. Uredbi (EU) br. 1308/2013

Ekstrakt lista biljke Aloe macroclada Baker Određena kategorija hrane Najveće dopuštene količine

Dodaci prehrani u smislu Direktive 2002/46/EZ U skladu s uobičajenom upotrebom u dodacima prehrani sličnog gela dobivenog od biljke Aloe vera (L.) Burm.

Ulje od antarktičkog krila dobiveno od vrste Euphausia superba Određena kategorija hrane Najveće dopuštene razine DHK-a i EPK-a ukupno Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „Ekstrakt lipida dobiven iz raka vrste antarktički kril (Euphausia superba)”

Mliječni proizvodi, osim mliječnih napitaka 200 mg/100 g ili za sireve 600 mg/100 g

Mliječni analozi, osim napitaka 200 mg/100 g ili za analoge sireva 600 mg/100 g

Bezalkoholna pića Mliječni napitci Napitci na bazi mliječnih analoga 80 mg/100 ml

Mazive masti i preljevi 600 mg/100 g

Masti za kuhanje 360 mg/100 ml

Žitarice za doručak 500 mg/100 g

Pekarski proizvodi (kruh, pecivo i slatki keksi) 200 mg/100 g

Hranjive pločice/žitne pločice 500 mg/100 g

Dodaci prehrani u smislu Direktive 2002/46/EZ 3 000 mg dnevno za opću populaciju 450 mg dnevno za trudnice i dojilje

Hrana za posebne medicinske potrebe u smislu Uredbe (EU) br. 609/2013 U skladu s posebnim prehrambenim potrebama osoba kojima su proizvodi namijenjeni

Zamjena za cjelodnevnu prehranu pri redukcijskoj dijeti u smislu Uredbe (EU) br. 609/2013 i zamjene za jedan ili više obroka pri redukcijskoj dijeti 250 mg po obroku

Prerađena hrana na bazi žitarica i dječja hrana namijenjena dojenčadi i maloj djeci obuhvaćena Uredbom (EU) br. 609/2013 200 mg/100 ml

Hrana namijenjena osobama s povećanom tjelesnom aktivnošću, posebno sportašima

Hrana pri čijem se označivanju navodi izjava o odsutnosti ili smanjenoj prisutnosti glutena u skladu sa zahtjevima iz Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 828/2014

Ulje od antarktičkog krila bogato fosfolipidima dobiveno od vrste Euphausia superba Određena kategorija hrane Najveće dopuštene razine DHK-a i EPK-a ukupno Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „Ekstrakt lipida dobiven iz raka vrste antarktički kril (Euphausia superba)”

Mliječni proizvodi, osim mliječnih napitaka 200 mg/100 g ili za sireve 600 mg/100 g

Mliječni analozi, osim napitaka 200 mg/100 g ili za analoge sireva 600 mg/100 g

Bezalkoholna pića Mliječni napitci Napitci na bazi mliječnih analoga 80 mg/100 ml

Mazive masti i preljevi 600 mg/100 g

Masti za kuhanje 360 mg/100 ml

Žitarice za doručak 500 mg/100 g

Pekarski proizvodi (kruh, pecivo i slatki keksi) 200 mg/100 g

Hranjive pločice/žitne pločice 500 mg/100 g

Dodaci prehrani u smislu Direktive 2002/46/EZ 3 000 mg dnevno za opću populaciju 450 mg dnevno za trudnice i dojilje

Hrana za posebne medicinske potrebe u smislu Uredbe (EU) br. 609/2013 U skladu s posebnim prehrambenim potrebama osoba kojima su proizvodi namijenjeni

Zamjena za cjelodnevnu prehranu pri redukcijskoj dijeti u smislu Uredbe (EU) br. 609/2013 i zamjene za jedan ili više obroka pri redukcijskoj dijeti 250 mg po obroku

Prerađena hrana na bazi žitarica i dječja hrana namijenjena dojenčadi i maloj djeci obuhvaćena Uredbom (EU) br. 609/2013 200 mg/100 ml

Hrana namijenjena osobama s povećanom tjelesnom aktivnošću, posebno sportašima

Hrana pri čijem se označivanju navodi izjava o odsutnosti ili smanjenoj prisutnosti glutena u skladu sa zahtjevima iz Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 828/2014

Ulje bogato arahidonskom kiselinom dobiveno od gljive Mortierella alpina Određena kategorija hrane Najveće dopuštene količine Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „Ulje dobiveno od gljive Mortierella alpina” ili „Ulje gljive Mortierella alpina”

Početna i prijelazna hrana za dojenčad u smislu Uredbe (EU) br. 609/2013 U skladu s Uredbom (EU) br. 609/2013

Hrana za posebne medicinske potrebe za dojenčad u smislu Uredbe (EU) br. 609/2013 U skladu s Uredbom (EU) br. 609/2013

Arganovo ulje dobiveno od biljke Argania spinosa Određena kategorija hrane Najveće dopuštene količine Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „Arganovo ulje”, a ako ga se upotrebljava kao začin, navodi se „Biljno ulje isključivo za začinjavanje”

Kao začin Nije određeno

Dodaci prehrani u smislu Direktive 2002/46/EZ U skladu s uobičajenom upotrebom biljnih ulja za prehrambene svrhe

Oleorezin bogat astaksantinom dobiven iz alge Haematococcus pluvialis Određena kategorija hrane Najveće dopuštene količine Naziv nove hrane na ambalaži prehrambenih proizvoda koji je sadržavaju glasi „oleorezin bogat astaksantinom dobiven iz alge Haematococcus pluvialis”. Na ambalaži dodataka prehrani koji sadržavaju oleorezin bogat astaksantinom dobiven iz alge Haematococcus pluvialis navodi se izjava da ih ne bi trebala konzumirati dojenčad, djeca i adolescenti mlađi od 14 godina.

Dodaci prehrani kako su definirani u Direktivi 2002/46/EZ, isključujući dojenčad, malu djecu, djecu i adolescente mlađe od 14 godina 40 – 80 mg oleorezina dnevno, što odgovara ≤ 8 mg astaksantina dnevno

Sjemenke bosiljka (Ocimum basilicum) Određena kategorija hrane Najveće dopuštene količine

Voćni sokovi i pića od mješavine voća/povrća 3 g/200 ml ako se dodaju cijele sjemenke bosiljka (Ocimum basilicum)

Betain Određena kategorija hrane Najveće dopuštene količine (7) Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „betain”. Pri označivanju hrane koja sadržava betain navodi se izjava da se ta hrana ne bi trebala konzumirati ako se isti dan konzumiraju dodaci prehrani koji sadržavaju betain. Odobreno 22. kolovoza 2019. Ovo uvrštenje temelji se na vlasnički zaštićenim znanstvenim dokazima i znanstvenim podacima zaštićenima u skladu s člankom 26. Uredbe (EU) 2015/2283. Podnositelj zahtjeva: DuPont Nutrition Biosciences ApS, Langebrogade 1 Copenhagen K, DK-1411, Danska. Tijekom razdoblja zaštite podataka stavljanje na tržište u Uniji nove hrane betaina odobreno je isključivo društvu DuPont Nutrition Biosciences ApS, osim akoneki budući podnositelj zahtjeva dobije odobrenje za tu novu hranu bez upućivanja na vlasnički zaštićene znanstvene dokaze ili znanstvene podatke zaštićene u skladu s člankom 26. Uredbe (EU) 2015/2283 ili uz suglasnost društva DuPont Nutrition Biosciences ApS. Datum završetka zaštite podataka: 22. kolovoza 2024.

Prašci za napitke te izotonični i energetski napitci namijenjeni za sportaše 60 mg/100 g

Proteinske i žitne pločice namijenjene za sportaše 500 mg/100 g

Zamjene za obroke namijenjene za sportaše 20 mg/100 g

Zamjena za cjelodnevnu prehranu pri redukcijskoj dijeti u smislu Uredbe (EU) br. 609/2013 500 mg/100 g (pločica) 136 mg/100 g (juha) 188 mg/100 g (kaša) 60 mg/100 g (pića)

Hrana za posebne medicinske potrebe u smislu Uredbe (EU) br. 609/2013 400 mg dnevno

Ekstrakt fermentiranog crnog zrna soje Određena kategorija hrane Najveće dopuštene količine Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „Ekstrakt fermentiranog crnog zrna (soje)” ili „Ekstrakt fermentirane soje”

Dodaci prehrani u smislu Direktive 2002/46/EZ 4,5 g dnevno

Goveđi laktoferin Određena kategorija hrane Najveće dopuštene količine Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „Laktoferin dobiven iz kravljeg mlijeka”

Početna i prijelazna hrana za dojenčad u smislu Uredbe (EU) br. 609/2013 (spremna za piće) 100 mg/100 ml

Hrana na bazi mlijeka namijenjena maloj djeci (spremna za jelo/piće) 200 mg/100 g

Prerađena hrana od žitarica (kruta) 670 mg/100 g

Hrana za posebne medicinske potrebe u smislu Uredbe (EU) br. 609/2013 Ovisno o potrebama pojedinca, do 3 g dnevno

Pića na bazi mlijeka 200 mg/100 g

Pripravci u prahu za pripremu napitaka na bazi mlijeka (spremni za piće) 330 mg/100 g

Pića na bazi fermentiranog mlijeka (uključujući pića na bazi jogurta) 50 mg/100 g

Bezalkoholna pića 120 mg/100 g

Proizvodi na bazi jogurta 80 mg/100 g

Proizvodi na bazi sira 2 000 mg/100 g

Sladoled 130 mg/100 g

Kolači i fino pecivo 1 000 mg/100 g

Bomboni 750 mg/100 g

Žvakaća guma 3 000 mg/100 g

Bazični izolat bjelančevine sirutke iz mlijeka goveda Određena kategorija hrane Najveće dopuštene količine Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „Izolat bjelančevine sirutke iz mlijeka”. Dodaci prehrani koji sadržavaju bazični izolat bjelančevine sirutke iz mlijeka goveda nose sljedeću izjavu: „Ovaj dodatak prehrani ne smije konzumirati dojenčad mlađa od jedne godine/ne smiju konzumirati djeca mlađa od tri godine/ne smiju konzumirati adolescenti mlađi od osamnaest godina(*).” (*) Ovisno o dobnoj skupini kojoj je dodatak prehrani namijenjen. Odobreno 20. studenoga 2018. Ovo uvrštenje temelji se na vlasnički zaštićenim znanstvenim dokazima i znanstvenim podacima zaštićenima u skladu s člankom 26. Uredbe (EU) 2015/2283. Podnositelj zahtjeva: Armor Protéines S.A.S., 19 bis, rue de la Libération 35460 Saint-Brice-en-Coglès, Francuska. Tijekom razdoblja zaštite podataka stavljanje na tržište Unije nove hrane bazični izolat bjelančevine sirutke iz mlijeka goveda odobrava se isključivo društvu Armor Protéines S.A.S., osim ako budući podnositelj zahtjeva dobije odobrenje za novu hranu bez upućivanja na vlasnički zaštićene znanstvene dokaze ili znanstvene podatke zaštićene u skladu s člankom 26. Uredbe (EU) 2015/2283 ili uz suglasnost društva Armor Protéines S.A.S. Datum završetka zaštite podataka: 20. studenoga 2023.

Početna hrana za dojenčad u smislu Uredbe (EU) br. 609/2013 Prijelazna hrana za dojenčad u smislu Uredbe (EU) br. 609/2013 Zamjena za cjelodnevnu prehranu pri redukcijskoj dijeti kako je definirana Uredbom (EU) br. 609/2013 Hrana za posebne medicinske potrebe u smislu Uredbe (EU) br. 609/2013 Dodaci prehrani u smislu Direktive 2002/46/EZ 30 mg/100 g (prah) 3,9 mg/100 ml (rekonstituirana hrana) 30 mg/100 g (prah) 4,2 mg/100 ml (rekonstituirana hrana) 300 mg dnevno 30 mg/100 g (početna hrana u prahu za dojenčad tijekom prvih mjeseci života do uvođenja odgovarajuće dodatne prehrane) 3,9 mg/100 ml (rekonstituirana početna hrana za dojenčad tijekom prvih mjeseci života do uvođenja odgovarajuće dodatne prehrane) 30 mg/100 g (početna hrana u prahu za dojenčad nakon uvođenja odgovarajuće dodatne prehrane) 4,2 mg/100 ml (rekonstituirana početna hrana za dojenčad nakon uvođenja odgovarajuće dodatne prehrane) 58 mg dnevno za malu djecu 380 mg dnevno za djecu i adolescente u dobi od 3 do 18 godina 610 mg dnevno za odrasle 25 mg dnevno za dojenčad 58 mg dnevno za malu djecu 250 mg dnevno za djecu i adolescente u dobi od 3 do 18 godina 610 mg dnevno za odrasle

Ulje od sjemenki biljke Buglossoides arvensis Određena kategorija hrane Najveće dopuštene količine stearidonske kiseline (STK) Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „Rafinirano ulje od biljke Buglossoides”

Mliječni proizvodi i zamjenski proizvodi 250 mg/100 g

75 mg/100 g za pića

Sir i proizvodi od sira 750 mg/100 g

Maslac i ostale emulzije masti i ulja, uključujući namaze (koji nisu za kuhanje ili prženje) 750 mg/100 g

Žitarice za doručak 625 mg/100 g

Dodaci prehrani u smislu Direktive 2002/46/EZ, osim dodataka prehrani za dojenčad i malu djecu 500 mg dnevno

Hrana za posebne medicinske potrebe u smislu Uredbe (EU) br. 609/2013, osim hrane za posebne medicinske potrebe za dojenčad i malu djecu U skladu s posebnim prehrambenim potrebama osoba kojima su proizvodi namijenjeni

Zamjena za cjelodnevnu prehranu pri redukcijskoj dijeti u smislu Uredbe (EU) br. 609/2013 i zamjene za jedan ili više obroka pri redukcijskoj dijeti 250 mg po obroku

Ulje dobiveno od račića Calanus finmarchicus Određena kategorija hrane Najveće dopuštene količine Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „Ulje dobiveno od račića Calanus finmarchicus”

Dodaci prehrani u smislu Direktive 2002/46/EZ 2,3 g dnevno

Kalcijev fruktoborat Određena kategorija hrane Najveće dopuštene količine 1. Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „kalcijev fruktoborat”. 2. Pri označivanju dodataka prehrani koji sadržavaju kalcijev fruktoborat navodi se izjava da taj dodatak prehrani ne bi trebala konzumirati populacija mlađa od 18 godina te trudnice i dojilje. Odobreno 23. prosinca 2021. Ovo uvrštenje temelji se na vlasnički zaštićenim znanstvenim dokazima i znanstvenim podacima zaštićenima u skladu s člankom 26. Uredbe (EU) 2015/2283. Podnositelj zahtjeva: VDF FutureCeuticals, Inc., 300 West 6th Street Momence, Illinois 60954, Sjedinjene Američke Države. Tijekom razdoblja zaštite podataka stavljanje na tržište u Uniji nove hrane kalcijeva fruktoborata odobreno je isključivo društvu VDF FutureCeuticals, Inc., osim ako budući podnositelj zahtjeva dobije odobrenje za novu hranu bez upućivanja na vlasnički zaštićene znanstvene dokaze ili znanstvene podatke zaštićene u skladu s člankom 26. Uredbe (EU) 2015/2283 ili uz suglasnost društva VDF FutureCeuticals, Inc. Datum završetka zaštite podataka: 23. prosinca 2026.

Dodaci prehrani kako su definirani u Direktivi 2002/46/EZ namijenjeni odrasloj populaciji, osim dodataka prehrani za trudnice i dojilje 220 mg/dan

Kalcijev L-metilfolat Određena kategorija hrane Najveće dopuštene količine (izražene kao folna kiselina) Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „Kalcijev L-metilfolat”

Hrana za posebne medicinske potrebe i zamjena za cjelodnevnu prehranu pri redukcijskoj dijeti u smislu Uredbe (EU) br. 609/2013 U skladu s Uredbom (EU) br. 609/2013

Početna i prijelazna hrana za dojenčad u smislu Uredbe (EU) br. 609/2013 U skladu s Uredbom (EU) br. 609/2013

Prerađena hrana na bazi žitarica i dječja hrana namijenjena dojenčadi i maloj djeci u smislu Uredbe (EU) br. 609/2013 U skladu s Uredbom (EU) br. 609/2013

Dodaci prehrani u smislu Direktive 2002/46/EZ osim dodataka prehrani za dojenčad i malu djecu U skladu s Direktivom 2002/46/EZ

Hrana obogaćena u skladu s Uredbom (EZ) br. 1925/2006 U skladu s Uredbom (EU) br. 1925/2006

Cetilirane masne kiseline Određena kategorija hrane Najveće dopuštene količine 1. Pri označivanju dodataka prehrani koja sadržavaju novu hranu navodi se „pripravak od cetiliranih masnih kiselina”. 2. Pri označivanju dodataka prehrani koji sadržavaju novu hranu navodi se izjava da te dodatke prehrani ne bi trebale konzumirati osobe mlađe od 18 godina. Odobreno 3. ožujka 2022. Ovo uvrštenje temelji se na vlasnički zaštićenim znanstvenim dokazima i znanstvenim podacima zaštićenima u skladu s člankom 26. Uredbe (EU) 2015/2283. Podnositelj zahtjeva: Pharmanutra S.p.A., Via Delle Lenze 216/b, 56122 Pisa, Italija. Tijekom razdoblja zaštite podataka stavljanje nove hrane cetilirane masne kiseline na tržište u Uniji odobreno je isključivo društvu Pharmanutra S.p.A, osim ako neki budući podnositelj zahtjeva dobije odobrenje za tu novu hranu bez upućivanja na vlasnički zaštićene znanstvene dokaze ili znanstvene podatke zaštićene u skladu s člankom 26. Uredbe (EU) 2015/2283 ili uz suglasnost društva Pharmanutra S.p.A. Datum završetka zaštite podataka: 3. ožujka 2027.”

Dodaci prehrani u smislu Direktive 2002/46/EZ namijenjeni odrasloj populaciji 1,6 g/dan

Baza za žvakaću gumu (monometoksipolietilen glikol) Određena kategorija hrane Najveće dopuštene količine Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „Baza za žvakaću gumu (uključuje 1,3-butadien, 2-metil-homopolimer maleirane estere s polietilen glikol mono-Me eterom)” ili „Baza za žvakaću gumu (uključuje CAS br.: 1246080-53-4)”

Žvakaća guma 8 %

Baza za žvakaću gumu (kopolimer metil vinil etera i anhidrida maleinske kiseline) Određena kategorija hrane Najveće dopuštene količine Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „Baza za žvakaću gumu (uključuje kopolimer metil vinil etera i anhidrida maleinske kiseline)” ili „Baza za žvakaću gumu (uključuje CAS br.: 9011-16-9)”

Žvakaća guma 2 %

Ulje od sjemenki biljke chia (Salvia hispanica) Određena kategorija hrane Najveće dopuštene količine Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „Ulje od sjemenki biljke chia (Salvia hispanica)”

Masti i ulja 10 %

Čisto ulje sjemenki biljke chia 2 g dnevno

Dodaci prehrani u smislu Direktive 2002/46/EZ 2 g dnevno

Sjemenke biljke chia (Salvia hispanica) Određena kategorija hrane Najveće dopuštene količine Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „Sjemenke biljke chia (Salvia hispanica)”

Krušni proizvodi 5 % (cijele ili mljevene sjemenke biljke chia)

Pečeni proizvodi 10 % cijelih sjemenki biljke chia

Žitarice za doručak 10 % cijelih sjemenki biljke chia

Sterilizirana jela spremna za konzumaciju na bazi zrna žitarica, zrna pseudožitarica i/ili mahunarki 5 % cijelih sjemenki biljke chia

Mješavine voća, orašastih plodova i sjemenki

Sjemenke biljke chia

Slastice (uključujući čokoladu i čokoladne proizvode), osim žvakaćih guma

Mliječni proizvodi (uključujući jogurt) i zamjenski proizvodi

Smrznuti deserti

Proizvodi od voća i povrća (uključujući voćne namaze, kompote sa/bez žitarica, voćne pripravke koji služe kao podloga mliječnim proizvodima ili voćne pripravke za miješanje s mliječnim proizvodima, voćne deserte, miješano voće s kokosovim mlijekom u dvojnoj posudi)

Bezalkoholna pića (uključujući voćni sok i pića od mješavine voća/povrća)

Pudinzi za čiju proizvodnju, preradu ili pripremu nije potrebna toplinska obrada na temperaturi od 120 °C ili višoj

Hitin-glukan iz gljive Aspergillus niger Određena kategorija hrane Najveće dopuštene količine Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „Hitin-glukan iz gljive Aspergillus niger”

Dodaci prehrani u smislu Direktive 2002/46/EZ 5 g dnevno

Kompleks hitin-glukana dobiven iz gljive Fomes fomentarius Određena kategorija hrane Najveće dopuštene količine Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „Hitin-glukan dobiven iz gljive Fomes fomentarius”

Dodaci prehrani u smislu Direktive 2002/46/EZ 5 g dnevno

Ekstrakt hitozana dobiven iz gljive Agaricus bisporus i gljive Aspergillus niger Određena kategorija hrane Najveće dopuštene količine Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „Ekstrakt hitozana dobiven iz gljive Agaricus bisporus” ili „Ekstrakt hitozana dobiven iz gljive Aspergillus niger”

Dodaci prehrani u smislu Direktive 2002/46/EZ U skladu s uobičajenom upotrebom hitozana dobivenog od rakova u dodacima prehrani

Kondroitin sulfat Određena kategorija hrane Najveće dopuštene količine Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „Kondroitin sulfat dobiven mikrobnom fermentacijom i sulfatiranjem”

Dodaci prehrani u smislu Direktive 2002/46/EZ (kapsule, tablete ili prah) namijenjeni odraslima, isključujući trudnice i dojilje 1 200 mg dnevno

Kromov pikolinat Određena kategorija hrane Najveće dopuštene količine ukupnog sadržaja kroma Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „Kromov pikolinat”

Hrana obuhvaćena Uredbom (EU) br. 609/2013 250 μg dnevno

Hrana obogaćena u skladu s Uredbom (EZ) br. 1925/2006 (4)

Biomasa kvasca (Yarrowia lipolytica) koja sadržava krom Određena kategorija hrane Najveće dopuštene količine Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „biomasa kvasca (Yarrowia lipolytica) koja sadržava krom”. Pri označivanju dodataka prehrani koji sadržavaju biomasu kvasca (Yarrowia lipolytica) koja sadržava krom navodi se izjava da te dodatke prehrani ne bi trebala konzumirati dojenčad i mala djeca (djeca mlađa od 3 godine)/djeca u dobi od 3 do 9 godina (12).

Dodaci prehrani u smislu Direktive 2002/46/EZ, osim dodataka prehrani za dojenčad i malu djecu 2 g dnevno za djecu u dobi od 3 do 9 godina, čime se unosi 46 μg kroma dnevno 4 g dnevno za djecu stariju od 10 godina, adolescente i odrasle osobe, čime se unosi 92 μg kroma dnevno

Bilje Cistus incanus L. Pandalis Određena kategorija hrane Najveće dopuštene količine Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „Bilje Cistus incanus L. Pandalis”

Biljne infuzije Predviđeni dnevni unos: 3 g bilja dnevno (2 šalice dnevno)

Citikolin Određena kategorija hrane Najveće dopuštene količine 1. Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „Citikolin” 2. Pri označivanju hrane koja sadržava citikolin navodi se izjava da proizvod nije namijenjen za upotrebu kod djece

Dodaci prehrani u smislu Direktive 2002/46/EZ 500 mg dnevno

Hrana za posebne medicinske potrebe u smislu Uredbe (EU) br. 609/2013 250 mg po porciji i najveća dopuštena razina konzumacije od 1 000 mg dnevno

Clostridium butyricum Određena kategorija hrane Najveće dopuštene količine Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „Clostridium butyricum MIYAIRI 588 (CBM 588)” ili „Clostridium butyricum (CBM 588)”

Dodaci prehrani u smislu Direktive 2002/46/EZ 1,35 × 108 CFU dnevno

Sušena pulpa plodova kave vrstâ Coffea arabica L. i/ili Coffea canephora Pierre ex A.Froehner i infuzije od nje (tradicionalna hrana iz treće zemlje) Određena kategorija hrane Najveće dopuštene količine Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „pulpa plodova kave” i/ili „cascara (pulpa plodova kave)”, i/ili „infuzija od pulpe plodova kave” i/ili „sušena infuzija od pulpe plodova kave”. Ako proizvod koji sadržava novu hranu sadržava više od 150 mg/l kofeina (kao takav ili nakon rekonstitucije), pri označivanju se navodi sljedeće: „Visok sadržaj kofeina. Ne preporučuje se za djecu, trudnice ni dojilje”, i to u istom vidnom polju kao naziv hrane, nakon čega se u zagradi navodi sadržaj kofeina izražen u mg na 100 ml. Tipični pripravci za infuziju pripremaju se dodavanjem do 6 g pulpe plodova kave u 100 ml vruće vode (> 75 °C). Za pulpu plodova kave koja se stavlja na tržište kao takva za pripremu infuzija, potrošaču se daju upute za pripremu infuzije.

Pulpa plodova kave vrstâ Coffea arabica L. i/ili Coffea canephora Pierre ex A.Froehner, za pripremu infuzija

Kava, ekstrakti kave i cikorije, instant kava, čaj, biljne i voćne infuzije, nadomjesci kave, mješavine kave i instant mješavine za tople napitke (i njihove aromatizirane varijante).

Aromatizirana i nearomatizirana bezalkoholna gotova pića

D-riboza Određena kategorija hrane Najveće dopuštene količine Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „D-riboza”. Pri označivanju hrane koja sadržava D-ribozu navodi se izjava da se ta hrana ne bi trebala konzumirati ako se isti dan konzumiraju dodaci prehrani koji sadržavaju D-ribozu. Odobreno 16. travnja 2019. Ovo uvrštenje temelji se na vlasnički zaštićenim znanstvenim dokazima i znanstvenim podacima zaštićenima u skladu s člankom 26. Uredbe (EU) 2015/2283. Podnositelj zahtjeva: Bioenergy Life Science, Inc., 13840 Johnson St. NE, Minneapolis, Minnesota, 55304, SAD. Tijekom razdoblja zaštite podataka stavljanje na tržište u Uniji nove hrane D-riboza odobreno je isključivo društvu Bioenergy Life Science, Inc., osim ako budući podnositelj zahtjeva dobije odobrenje za tu novu hranu bez upućivanja na vlasnički zaštićene znanstvene dokaze ili znanstvene podatke zaštićene u skladu s člankom 26. Uredbe (EU) 2015/2283 ili uz suglasnost društva Bioenergy Life Science, Inc. Datum završetka zaštite podataka: 16. travnja 2024.

Žitne pločice 0,20 g/100 g

Fini pekarski proizvodi 0,31 g/100 g

Čokoladne slastice (osim čokoladnih pločica) 0,17 g/100 g

Mliječni napitci (osim frapea i frapea sa sladnim mlijekom) 0,08 g/100 g

Pića namijenjena osobama s povećanom tjelesnom aktivnošću, posebno sportašima (uključujući izotonična i energetska pića) 0,80 g/100 g

Pločice namijenjene osobama s povećanom tjelesnom aktivnošću, posebno sportašima 3,3 g/100 g

Zamjena za jedan ili više obroka pri redukcijskoj dijeti (u obliku pića) 0,13 g/100 g

Zamjena za jedan ili više obroka pri redukcijskoj dijeti (u obliku pločica) 3,30 g/100 g

Slastice 0,20 g/100 g

Čajevi i infuzije (kao prašak za pripremu proizvoda) 0,23 g/100 g

Ekstrakt odmašćenog kakaa u prahu Određena kategorija hrane Najveće dopuštene količine Potrošače se upozorava da ne konzumiraju više od 600 mg polifenola dnevno, što odgovara 1,1 g ekstrakta odmašćenog kakaa u prahu dnevno

Hranjive pločice 1 g dnevno i 300 mg polifenola odgovara najviše 550 mg ekstrakta odmašćenog kakaa u prahu u jednoj porciji hrane (ili dodatka prehrani)

Pića na bazi mlijeka

Sva druga hrana (uključujući dodatke prehrani u smislu Direktive 2002/46/EZ) u koju se uspješno uključuju funkcionalni sastojci i koja je obično namijenjena potrošnji odraslih osoba koje brinu o svojem zdravlju.

Ekstrakt kakaa sa smanjenim udjelom masti Određena kategorija hrane Najveće dopuštene količine Potrošače se upozorava da ne konzumiraju više od 600 mg flavanola iz kakaa dnevno

Hrana, uključujući dodatke prehrani, u smislu Direktive 2002/46/EZ 730 mg po porciji i oko 1,2 g dnevno

Ulje od sjemenki biljke korijandra Coriandrum sativum Određena kategorija hrane Najveće dopuštene količine Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „Ulje od sjemenki korijandra”

Dodaci prehrani u smislu Direktive 2002/46/EZ 600 mg dnevno

Ekstrakt brusnice u prahu Određena kategorija hrane Najveće dopuštene količine Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „ekstrakt brusnice u prahu”. Odobreno 20. studenoga 2018. Ovo uvrštenje temelji se na vlasnički zaštićenim znanstvenim dokazima i znanstvenim podacima zaštićenima u skladu s člankom 26. Uredbe (EU) 2015/2283. Podnositelj zahtjeva: Ocean Spray Cranberries Inc. One Ocean Spray Drive Lakeville-Middleboro, MA, 02349, SAD. Tijekom razdoblja zaštite podataka stavljanje na tržište u Uniji nove hrane ekstrakt brusnice u prahu odobreno je isključivo podnositelju zahtjeva Ocean Spray Cranberries Inc., osim ako budući podnositelj zahtjeva dobije odobrenje za tu novu hranu bez upućivanja na vlasnički zaštićene znanstvene dokaze ili znanstvene podatke zaštićene u skladu s člankom 26. Uredbe (EU) 2015/2283 ili uz suglasnost društva Ocean Spray Cranberries Inc. Datum prestanka zaštite podataka: 20. studenoga 2023.

Dodaci prehrani u smislu Direktive 2002/46/EZ namijenjeni odrasloj populaciji 350 mg dnevno

Sušeno voće biljke Crataegus pinnatifida Određena kategorija hrane Najveće dopuštene količine Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „Sušeno voće biljke Crataegus pinnatifida”

Biljne infuzije U skladu s uobičajenom upotrebom biljke Crataegus pinnatifida za prehrambene svrhe

Džemovi i želei u skladu s Direktivom 2001/113/EZ (5)

Kompoti

α-ciklodekstrin Nije određeno Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „alfa-ciklodekstrin” ili „α-ciklodekstrin”

γ-ciklodekstrin Nije određeno Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „gama-ciklodekstrin” ili „γ-ciklodekstrin”

Oljuštena zrna biljke Digitaria exilis (Kippist) Stapf (tradicionalna hrana iz treće zemlje) Nije određeno Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „oljuštena zrna fonija (Digitaria exilis)”

Pripravak dekstrana proizveden iz bakterije Leuconostoc mesenteroides Određena kategorija hrane Najveće dopuštene količine Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „Dekstran”

Pekarski proizvodi 5 %

Ulje od diacilglicerola biljnog podrijetla Određena kategorija hrane Najveće dopuštene količine Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „Ulje od diacilglicerola biljnog podrijetla (najmanje 80 % diaciglicerola)”

Ulje za kuhanje

Masni namazi

Preljevi za salate

Majoneza

Zamjena za jedan ili više obroka pri redukcijskoj dijeti (u obliku pića)

Pekarski proizvodi

Proizvodi srodni jogurtu

Dihidrokapsiat (DHC) Određena kategorija hrane Najveće dopuštene količine 1. Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „Dihidrokapsiat” 2. Na dodacima prehrani koji sadržavaju sintetski dihidrokapsiat navodi se oznaka „nije namijenjeno djeci mlađoj od 4,5 godina”

Žitne pločice 9 mg/100 g

Keksi, kolači i krekeri 9 mg/100 g

Grickalice na bazi riže 12 mg/100 g

Gazirana pića, pića za razrjeđivanje, pića na bazi voćnog soka 1,5 mg/100 ml

Pića na bazi povrća 2 mg/100 ml

Pića na bazi kave, pića na bazi čaja 1,5 mg/100 ml

Aromatizirana voda – negazirana 1 mg/100 ml

Prethodno kuhane zobene pahuljice 2,5 mg/100 g

Druge žitarice 4,5 mg/100 g

Sladoled, mliječni deserti 4 mg/100 g

Mješavine za puding (spremne za jelo) 2 mg/100 g

Proizvodi na bazi jogurta 2 mg/100 g

Čokoladne slastice 7,5 mg/100 g

Tvrdi bomboni 27 mg/100 g

Žvakaća guma bez šećera 115 mg/100 g

Bjelilo/zamjena za vrhnje 40 mg/100 g

Sladila 200 mg/100 g

Juha (spremna za jelo) 1,1 mg/100 g

Preljev za salatu 16 mg/100 g

Biljne bjelančevine 5 mg/100 g

Gotova jela 3 mg po obroku

Zamjene za jedan ili više obroka pri redukcijskoj dijeti 3 mg po obroku

Zamjena za jedan ili više obroka pri redukcijskoj dijeti (u obliku pića) 1 mg/100 ml

Dodaci prehrani u smislu Direktive 2002/46/EZ 3 mg po unosu 9 mg dnevno

Mješavine u prahu za pripremu bezalkoholnih pića 14,5 mg/kg odgovara 1,5 mg/100 ml

Osušena alga Euglena gracilis Određena kategorija hrane Najveće dopuštene količine Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „osušena biomasa algi Euglena gracilis”. Pri označivanju dodataka prehrani koji sadržavaju osušenu algu Euglena gracilis navodi se izjava da te dodatke prehrani ne bi trebali konzumirati dojenčad/djeca mlađa od 3 godine/djeca mlađa od 10 godina/djeca i adolescenti mlađi od 18 godina (12). Odobreno 23. prosinca 2020. Ovo uvrštenje temelji se na vlasnički zaštićenim znanstvenim dokazima i znanstvenim podacima zaštićenima u skladu s člankom 26. Uredbe (EU) 2015/2283. Podnositelj zahtjeva: Kemin Foods L.C., 2100 Maury Street, Des Moines, IA 50317, Sjedinjene Američke Države. Tijekom razdoblja zaštite podataka stavljanje te nove hrane na tržište u Uniji odobreno je isključivo društvu Kemin Foods L.C., osim ako neki budući podnositelj zahtjeva dobije odobrenje za tu novu hranu bez upućivanja na vlasnički zaštićene znanstvene dokaze ili znanstvene podatke zaštićene u skladu s člankom 26. Uredbe (EU) 2015/2283 ili uz suglasnost društva Kemin Foods L.C. Datum završetka zaštite podataka: 23. prosinca 2025.

Pločice od žitarica za doručak, granola pločice i proteinske pločice 630 mg/100 g

Jogurt 150 mg/100 g

Pića s jogurtom 95 mg/100 g

Sokovi i nektari od voća i povrća, pića od mješavine voća/povrća 120 mg/100 g

Pića s voćnom aromom 40 mg/100 g

Napitci kojima se zamjenjuju obroci 75 mg/100 g

Dodaci prehrani u smislu Direktive 2002/46/EZ, osim dodataka prehrani za dojenčad 100 mg dnevno za malu djecu 150 mg dnevno za djecu u dobi od 3 do 9 godina 225 mg dnevno za djecu stariju od 10 godina i adolescente (do 17 godina) 375 mg dnevno za odrasle osobe

Zamjena za cjelodnevnu prehranu pri redukcijskoj dijeti u smislu Uredbe (EU) br. 609/2013 190 mg po obroku

Osušeni nadzemni dijelovi biljke Hoodia parviflora Određena kategorija hrane Najveće dopuštene količine Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „osušeni nadzemni dijelovi biljke Hoodia parviflora” Odobreno 3. rujna 2018. Ovo uvrštenje temelji se na vlasnički zaštićenim znanstvenim dokazima i znanstvenim podacima zaštićenima u skladu s člankom 26. Uredbe (EU) 2015/2283. Podnositelj zahtjeva: Desert Labs, Ltd. Kibbutz Yotvata, 88820 Izrael. Tijekom razdoblja zaštite podataka stavljanje na tržište Unije nove hrane „osušeni nadzemni dijelovi biljke Hoodia parviflora” odobrava se isključivo društvu Desert Labs, Ltd, osim ako budući podnositelj zahtjeva dobije odobrenje za novu hranu bez upućivanja na vlasnički zaštićene znanstvene dokaze ili znanstvene podatke zaštićene u skladu s člankom 26. Uredbe (EU) 2015/2283 ili uz suglasnost društva Desert Labs, Ltd. Datum završetka zaštite podataka: 3. rujna 2023.

Dodaci prehrani u smislu Direktive 2002/46/EZ namijenjeni odrasloj populaciji 9,4 mg dnevno

Sušeni ekstrakt biljke Lippia citriodora iz staničnih kultura Određena kategorija hrane Najveće dopuštene količine Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „Sušeni ekstrakt biljke Lippia citriodora iz staničnih kultura HTN®Vb”

Dodaci prehrani u smislu Direktive 2002/46/EZ U skladu s uobičajenom upotrebom u dodacima prehrani sličnog ekstrakta dobivenog od listova biljke Lippia citriodora

Ekstrakti iz staničnih kultura biljke Echinacea angustifolia Određena kategorija hrane Najveće dopuštene količine

Dodaci prehrani u smislu Direktive 2002/46/EZ U skladu s uobičajenom upotrebom u dodacima prehrani sličnog ekstrakta dobivenog od korijena biljke Echinacea angustifolia

Ekstrakt biljke Echinacea purpurea iz staničnih kultura Određena kategorija hrane Najveće dopuštene količine Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „Sušeni ekstrakt biljke Echinacea purpurea iz staničnih kultura EchiPure-PC™”

Dodaci prehrani u smislu Direktive 2002/46/EZ U skladu s uobičajenom upotrebom u dodacima prehrani sličnog ekstrakta dobivenog od cvjetova iz cvjetne glavice biljke Echinacea purpurea

Ulje od biljke Echium plantagineum Određena kategorija hrane Najveće dopuštene količine stearidonske kiseline (STK) Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „Rafinirano ulje od biljke Echium”

Proizvodi na bazi mlijeka i tekući proizvodi od jogurta u pakiranju za jednu dozu 250 mg/100 g; 75 mg/100 g za pića

Pripravci od sira 750 mg/100 g

Mazive masti i preljevi 750 mg/100 g

Žitarice za doručak 625 mg/100 g

Dodaci prehrani u smislu Direktive 2002/46/EZ 500 mg dnevno

Hrana za posebne medicinske potrebe u smislu Uredbe (EU) br. 609/2013 U skladu s posebnim prehrambenim potrebama osoba kojima su proizvodi namijenjeni

Zamjena za cjelodnevnu prehranu pri redukcijskoj dijeti u smislu Uredbe (EU) br. 609/2013 i zamjene za jedan ili više obroka pri redukcijskoj dijeti 250 mg po obroku

Florotanini iz alge Ecklonia cava Određena kategorija hrane Najveće dopuštene količine Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „Florotanini iz alge Ecklonia cava”. Na dodacima prehrani koji sadržavaju florotanine iz alge Ecklonia cava navodi se sljedeća izjava: (a) Ovaj dodatak prehrani ne smiju konzumirati djeca i adolescenti mlađi od dvanaest/četrnaest/osamnaest (*) godina. (b) Ovaj dodatak prehrani ne smiju konzumirati osobe oboljele od bolesti štitnjače ili osobe koje su svjesne da su izložene riziku razvoja bolesti štitnjače ili za koje je utvrđeno da su u rizičnoj skupini osoba koje bi mogle razviti bolest štitnjače. (c) Ovaj dodatak prehrani ne smije se konzumirati ako se konzumiraju drugi dodaci prehrani koji sadržavaju jod. (*) Ovisno o dobnoj skupini kojoj je dodatak prehrani namijenjen.

Dodaci prehrani u smislu Direktive 2002/46/EZ namijenjeni općoj populaciji, isključujući djecu mlađu od 12 godina 163 mg dnevno za adolescente u dobi od 12 do 14 godina 230 mg dnevno za adolescente starije od 14 263 mg dnevno za odrasle

Hidrolizat jajne ovojnice Određena kategorija hrane Najveće dopuštene količine Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „hidrolizat jajne ovojnice”. Odobreno 25. studenoga 2018. Ovo uvrštenje temelji se na vlasnički zaštićenim znanstvenim dokazima i znanstvenim podacima zaštićenima u skladu s člankom 26. Uredbe (EU) 2015/2283. Podnositelj zahtjeva: Biova, LLC., 5800 Merle Hay Rd, Suite 14 PO Box 394 Johnston 50131, Iowa SAD. Tijekom razdoblja zaštite podataka stavljanje na tržište u Uniji nove hrane hidrolizat jajne ovojnice odobreno je isključivo podnositelju zahtjeva Biova, LLC., osim ako budući podnositelj zahtjeva dobije odobrenje za novu hranu bez upućivanja na vlasnički zaštićene znanstvene dokaze ili znanstvene podatke zaštićene u skladu s člankom 26. Uredbe (EU) 2015/2283 ili uz suglasnost društva Biova, LLC. Datum prestanka zaštite podataka: 25. studenoga 2023.

Dodaci prehrani u smislu Direktive 2002/46/EZ namijenjeni općoj odrasloj populaciji 450 mg dnevno

Epigalokatehin galat kao pročišćeni ekstrakt dobiven iz listova zelenog čaja (Camellia sinensis) Određena kategorija hrane Najveće dopuštene količine Pri označivanju navodi se izjava da potrošači ne smiju konzumirati više od 300 mg ekstrakta dnevno

Hrana, uključujući dodatke prehrani, u smislu Direktive 2002/46/EZ 150 mg ekstrakta u jednoj porciji hrane ili dodatka prehrani

L-ergotionein Određena kategorija hrane Najveće dopuštene količine Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „L-ergotionein”

Bezalkoholna pića 0,025 g/kg

Mliječni napitci 0,025 g/kg

„Svježi” mliječni proizvodi (*) 0,040 g/kg

Žitne pločice 0,2 g/kg

Čokoladne slastice 0,25 g/kg

Dodaci prehrani u smislu Direktive 2002/46/EZ 30 mg dnevno za opću populaciju (osim za trudnice i dojilje) 20 mg dnevno za djecu stariju od tri godine

(*) Pri uporabi u mliječnim proizvodima L-ergotionein ne može u cijelosti ili djelomično nadomjestiti bilo koji sastojak mlijeka.

Ekstrakt triju biljnih korijena (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. i Angelica gigas Nakai) Određena kategorija hrane Najveće dopuštene količine Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „ekstrakt triju biljnih korijena (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. i Angelica gigas Nakai)”. Pri označivanju dodataka hrani koji sadržavaju ekstrakt mješavine triju biljnih korijena u neposrednoj blizini popisa sastojaka navodi se izjava u kojoj se navodi da ga ne bi trebali konzumirati pojedinci s utvrđenom alergijom na celer.

Dodaci prehrani u smislu Direktive 2002/46/EZ namijenjeni odrasloj populaciji 175 mg na dan

Natrijev željezov EDTA Određena kategorija hrane Najveće dopuštene količine (izražene kao bezvodni EDTA) Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „Natrijev željezov EDTA”

Dodaci prehrani u smislu Direktive 2002/46/EZ 18 mg dnevno za djecu 75 mg dnevno za odrasle

Hrana obuhvaćena Uredbom (EU) br. 609/2013 12 mg/100 g

Hrana obogaćena u skladu s Uredbom (EZ) br. 1925/2006

Željezov amonijev fosfat Određena kategorija hrane Najveće dopuštene količine Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „Željezov amonijev fosfat”

Dodaci prehrani u smislu Direktive 2002/46/EZ Upotrebljavati u skladu s Direktivom 2002/46/EZ, Uredbom (EU) br. 609/2013 i/ili Uredbom (EZ) br. 1925/2006

Hrana obuhvaćena Uredbom (EU) br. 609/2013

Hrana obogaćena u skladu s Uredbom (EZ) br. 1925/2006

Riblji peptidi dobiveni od ribe Sardinops sagax Određena kategorija hrane Najveće dopuštene količine proizvoda ribljeg peptida Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „Riblji (Sardinops sagax) peptidi”

Hrana na bazi jogurta, pića na bazi jogurta, fermentirani mliječni proizvodi i mlijeko u prahu 0,48 g/100 g (spremno za jelo/piće)

Aromatizirana voda i pića na bazi povrća 0,3 g/100 g (spremno za piće)

Žitarice za doručak 2 g/100 g

Juhe, gulaši i juha u prahu 0,3 g/100 g (spremno za jelo)

Flavonoidi iz biljke Glycyrrhiza glabra Određena kategorija hrane Najveće dopuštene razine flavonoida iz biljke Glycyrrhiza glabra 1. Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „Flavonoidi iz biljke Glycyrrhiza glabra L.” 2. Pri označivanju hrane kojoj je proizvod dodan kao sastojak u obliku nove hrane navodi se sljedeća izjava: (a) proizvod ne smiju konzumirati trudnice, dojilje, djeca i mlađi adolescenti; i (b) osobe koje uzimaju lijekove na recept smiju konzumirati proizvod samo pod liječničkim nadzorom; (c) smije se konzumirati najviše 120 mg flavonoida dnevno. 3. Količina flavonoida u konačnom proizvodu navodi se pri označivanju hrane koja ga sadržava. Pića koja sadržavaju flavonoid pakiraju se za krajnjeg korisnika u pojedinačnim porcijama.

Pića na bazi mlijeka 120 mg dnevno

Pića na bazi jogurta

Pića na bazi voća ili povrća

Dodaci prehrani u smislu Direktive 2002/46/EZ 120 mg dnevno

Zamjena za cjelodnevnu prehranu pri redukcijskoj dijeti u smislu Uredbe (EU) br. 609/2013 120 mg dnevno

Hrana za posebne medicinske potrebe u smislu Uredbe (EU) br. 609/2013 120 mg dnevno

Voćna pulpa, sok pulpe i koncentrirani sok pulpe iz Theobroma cacao L. (tradicionalna hrana iz treće zemlje) Nije određeno Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „pulpa kakaovca (Theobroma cacao L.)”, „sok pulpe kakaovca (Theobroma cacao L.)” ili „koncentrirani sok pulpe kakaovca (Theobroma cacao L.)” ovisno o upotrijebljenom obliku.

Ekstrakt fukoidana iz morske alge Fucus vesiculosus Određena kategorija hrane Najveće dopuštene količine Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „Ekstrakt fukoidana iz morske alge Fucus vesiculosus”.

Hrana, uključujući dodatke prehrani, u smislu Direktive 2002/46/EZ za opću populaciju 250 mg dnevno

Ekstrakt fukoidana iz morske alge Undaria pinnatifida Određena kategorija hrane Najveće dopuštene količine Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „Ekstrakt fukoidana iz morske alge Undaria pinnatifida”

Hrana, uključujući dodatke prehrani, u smislu Direktive 2002/46/EZ za opću populaciju 250 mg dnevno

2′-fukozil laktoza Određena kategorija hrane Najveće dopuštene količine 1. Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „2′-fukozil laktoza”. 2. Pri označivanju dodataka prehrani koji sadržavaju 2′-fukozil laktozu navodi se izjava da dodatke prehrani ne bi trebalo upotrebljavati ako se istog dana upotrebljava druga hrana s dodanom 2′-fukozil laktozom. 3. Pri označivanju dodataka prehrani koji sadržavaju 2′-fukozil laktozu namijenjenih maloj djeci navodi se izjava da dodatke prehrani ne bi trebalo upotrebljavati ako se istog dana upotrebljava majčino mlijeko ili druga hrana s dodanom 2′-fukozil laktozom.

Nearomatizirani pasterizirani i sterilizirani (uključujući UHT) proizvodi na bazi mlijeka 1,2 g/l

Nearomatizirani fermentirani proizvodi na bazi mlijeka 1,2 g/l za pića

19,2 g/kg za proizvode osim pića

Aromatizirani fermentirani proizvodi na bazi mlijeka, uključujući toplinski obrađene proizvode 1,2 g/l za pića

19,2 g/kg za proizvode osim pića

Mliječni analozi, uključujući bjelila za pića 1,2 g/l za pića

12 g/kg za proizvode osim pića

400 g/kg za bjelilo

Žitne pločice 12 g/kg

Stolna sladila 200 g/kg

Početna hrana za dojenčad u smislu Uredbe (EU) br. 609/2013 1,2 g/l samostalno ili u kombinaciji s 0,6 g/l lakto-N-neotetraoze u omjeru 2:1 u konačnom proizvodu spremnom za upotrebu koji se kao takav stavlja na tržište ili se priprema u skladu s uputama proizvođača

Prijelazna hrana za dojenčad u smislu Uredbe (EU) br. 609/2013 1,2 g/l samostalno ili u kombinaciji s 0,6 g/l lakto-N-neotetraoze u omjeru 2:1 u konačnom proizvodu spremnom za upotrebu koji se kao takav stavlja na tržište ili se priprema u skladu s uputama proizvođača

Prerađena hrana na bazi žitarica i dječja hrana namijenjena dojenčadi i maloj djeci u smislu Uredbe (EU) br. 609/2013 12 g/kg za proizvode osim pića

1,2 g/l za tekući prehrambeni proizvod koji se kao takav stavlja na tržište ili se priprema u skladu s uputama proizvođača

Mliječni napitci i slični proizvodi namijenjeni maloj djeci 1,2 g/l za mliječne napitke i slične proizvode dodano samostalno ili u kombinaciji s lakto-N-neotetraozom, u koncentraciji 0,6 g/l, u omjeru 2:1 u konačnom proizvodu spremnom za upotrebu koji se kao takav stavlja na tržište ili se priprema u skladu s uputama proizvođača

Hrana za posebne medicinske potrebe u smislu Uredbe (EU) br. 609/2013 U skladu s posebnim prehrambenim potrebama osoba kojima su proizvodi namijenjeni

Zamjena za cjelodnevnu prehranu pri redukcijskoj dijeti u smislu Uredbe (EU) br. 609/2013 4,8 g/l za pića

40 g/kg za pločice

Kruh i tjestenina pri čijem se označivanju navodi izjava o odsutnosti ili smanjenoj prisutnosti glutena u skladu sa zahtjevima Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 828/2014 60 g/kg

Aromatizirana pića 1,2 g/l

Kava, čaj (osim crnog čaja), biljne i voćne infuzije, cikorija; ekstrakti čaja, biljnih i voćnih infuzija i cikorije; pripravci čaja, biljni i voćni pripravci te pripravci žitarica za infuzije, mješavine i instant-mješavine tih proizvoda 9,6 g/l – najveća dopuštena količina odnosi se na proizvode koji su spremni za upotrebu

Dodaci prehrani u smislu Direktive 2002/46/EZ, osim dodataka prehrani za dojenčad 3,0 g dnevno za opću populaciju

1,2 g dnevno za malu djecu

Smjesa 2′-fukozil laktoze/difukozillaktoze („2′-FL/DFL”) (mikrobni izvor) Određena kategorija hrane Najveće dopuštene količine Na oznaci hrane koja sadržava novu hranu navodi se „smjesa 2′-fukozil laktoze/difukozillaktoze”. Na oznaci dodataka prehrani koji sadržavaju smjesu 2′-fukozil laktoze/difukozillaktoze navodi se da ih se ne bi trebalo upotrebljavati ako se istog dana konzumira majčino mlijeko ili druga hrana s dodanom 2′-fukozil laktozom i/ili difukozillaktozom. Odobreno 19.12.2019. Ovo uvrštenje temelji se na vlasnički zaštićenim znanstvenim dokazima i znanstvenim podacima zaštićenima u skladu s člankom 26. Uredbe (EU) 2015/2283. Podnositelj zahtjeva: Glycom A/S, Kogle Allé 4, DK-2970 Hørsholm, Danska. Tijekom razdoblja zaštite podataka, stavljanje na tržište u Uniji nove hrane smjese 2′-fukozil laktoze/difukozillaktoze odobreno je isključivo podnositelju zahtjeva društvu Glycom A/S, osim ako budući podnositelj zahtjeva dobije odobrenje za novu hranu bez upućivanja na vlasnički zaštićene znanstvene dokaze ili znanstvene podatke zaštićene u skladu s člankom 26. Uredbe (EU) 2015/2283 ili uz suglasnost društva Glycom A/S. Datum završetka zaštite podataka: 19.12.2024.

Nearomatizirani pasterizirani i nearomatizirani sterilizirani (uključujući UHT) mliječni proizvodi 2,0 g/l

Nearomatizirani fermentirani proizvodi na bazi mlijeka 2,0 g/l (pića) 20 g/kg (proizvodi osim pića)

Aromatizirani fermentirani proizvodi na bazi mlijeka, uključujući toplinski obrađene proizvode 2,0 g/l (pića) 20 g/kg (proizvodi osim pića)

Pića (aromatizirana pića) 2,0 g/l

Žitne pločice 20 g/kg

Početna hrana za dojenčad u smislu Uredbe (EU) br. 609/2013 1,6 g/l u konačnom proizvodu spremnom za upotrebu, koji je kao takav stavljen na tržište ili je pripremljen prema uputama proizvođača

Prijelazna hrana za dojenčad u smislu Uredbe (EU) br. 609/2013 1,2 g/l u konačnom proizvodu spremnom za upotrebu, koji je kao takav stavljen na tržište ili je pripremljen prema uputama proizvođača

Prerađena hrana na bazi žitarica i dječja hrana namijenjena dojenčadi i maloj djeci u smislu Uredbe (EU) br. 609/2013 1,2 g/l (pića) u konačnom proizvodu spremnom za upotrebu, koji je kao takav stavljen na tržište ili je pripremljen prema uputama proizvođača 10 g/kg za proizvode osim pića

Hrana koja je zamjena za cjelodnevnu prehranu pri redukcijskoj dijeti u smislu Uredbe (EU) br. 609/2013 4,0 g/l (pića) 40 g/kg (proizvodi osim pića)

Hrana za posebne medicinske potrebe u smislu Uredbe (EU) br. 609/2013 U skladu s posebnim prehrambenim potrebama osoba kojima su proizvodi namijenjeni

Dodaci prehrani u smislu Direktive 2002/46/EZ namijenjeni općoj populaciji isključujući dojenčad 4,0 g dnevno

Napitci na bazi mlijeka i slični proizvodi namijenjeni maloj djeci 1,2 g/l u konačnom proizvodu spremnom za upotrebu, koji je kao takav stavljen na tržište ili je pripremljen prema uputama proizvođača

3-fukozil laktoza (3-FL) (mikrobni izvor) Određena kategorija hrane Najveće dopuštene količine Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „3-fukozil laktoza”. Pri označivanju dodataka prehrani koji sadržavaju 3-fukozil laktozu (3-FL) navodi se: (a) da se ti dodaci prehrani ne smiju konzumirati ako se isti dan konzumira druga hrana s dodanom 3-fukozil laktozom (b) da ih ne smiju konzumirati dojenčad i djeca mlađa od tri godine Odobreno 12. prosinca 2021. Ovo uvrštenje temelji se na vlasnički zaštićenim znanstvenim dokazima i znanstvenim podacima zaštićenima u skladu s člankom 26. Uredbe (EU) 2015/2283. Podnositelj zahtjeva: DuPont Nutrition & Biosciences ApS Langebrogade 1, 1001 Copenhagen K, Danska. Tijekom razdoblja zaštite podataka stavljanje nove hrane 3-fukozil laktoza na tržište u Uniji odobreno je isključivo društvu DuPont Nutrition & Biosciences ApS, osim ako neki budući podnositelj zahtjeva dobije odobrenje za tu novu hranu bez upućivanja na vlasnički zaštićene znanstvene dokaze ili znanstvene podatke zaštićene u skladu s člankom 26. Uredbe (EU) 2015/2283 ili uz suglasnost društva DuPont Nutrition & Biosciences ApS. Datum završetka zaštite podataka: 12. prosinca 2026.

Nearomatizirani pasterizirani i nearomatizirani sterilizirani (uključujući UHT) mliječni proizvodi 0,85 g/L

Nearomatizirani i aromatizirani fermentirani proizvodi na bazi mlijeka uključujući toplinski obrađene proizvode 0,5 g/l (napitci)

5,0 g/kg (proizvodi osim napitaka)

Mliječni analozi 0,85 g/l (napitci)

8,5 g/kg (proizvodi osim napitaka)

Aromatizirani napitci, energetski napitci i napitci za sportaše 1,0 g/L

Žitne pločice 30,0 g/kg

Početna hrana za dojenčad kako je definirana u Uredbi (EU) br. 609/2013 0,85 g/l u konačnom proizvodu spremnom za upotrebu, koji se kao takav stavlja na tržište ili se priprema prema uputama proizvođača

Prijelazna hrana za dojenčad kako je definirana u Uredbi (EU) br. 609/2013 0,85 g/l u konačnom proizvodu spremnom za upotrebu, koji se kao takav stavlja na tržište ili se priprema prema uputama proizvođača

Napitci na bazi mlijeka i slični proizvodi namijenjeni maloj djeci 0,85 g/l (napitci) u konačnom proizvodu spremnom za upotrebu, koji se kao takav stavlja na tržište ili se priprema prema uputama proizvođača

Prerađena hrana na bazi žitarica i dječja hrana za dojenčad i malu djecu kako je definirana u Uredbi (EU) br. 609/2013 0,3 g/l (napitci) u konačnom proizvodu spremnom za upotrebu, koji se kao takav stavlja na tržište ili se priprema prema uputama proizvođača

3,0 g/kg za proizvode osim napitaka

Hrana koja je zamjena za cjelodnevnu prehranu pri redukcijskoj dijeti kako je definirana u Uredbi (EU) br. 609/2013 2,0 g/l (napitci)

30,0 g/kg (proizvodi osim napitaka)

Hrana za posebne medicinske potrebe kako je definirana u Uredbi (EU) br. 609/2013 U skladu s posebnim prehrambenim potrebama osoba kojima su proizvodi namijenjeni

Dodaci prehrani kako su definirani u Direktivi 2002/46/EZ, osim dodataka prehrani za dojenčad i malu djecu 5,0 g/dan

Galaktooligosaharid Određena kategorija hrane Najveće dopuštene količine (izražene kao omjer: kg galaktooligosaharida/kg konačne hrane)

Dodaci prehrani u smislu Direktive 2002/46/EZ 0,333

Dodaci prehrani u smislu Direktive 2002/46/EZ, isključujući dojenčad i malu djecu 0,450 (koja odgovara 5,4 galaktooligosaharida po porciji; najviše 3 porcije dnevno do najviše 16,2 g dnevno)

Mlijeko 0,020

Mliječni napitci 0,030

Zamjena za jedan ili više obroka pri redukcijskoj dijeti (u obliku pića) 0,020

Napitci na bazi mliječnih analoga 0,020

Jogurt 0,033

Deserti na bazi mliječnih proizvoda 0,043

Smrznuti deserti na bazi mliječnih proizvoda 0,043

Voćna pića i energetska pića 0,021

Pića koja su zamjena za hranu za dojenčad 0,012

Sok za bebe 0,025

Piće na bazi jogurta za bebe 0,024

Desert za bebe 0,027

Grickalice za bebe 0,143

Žitarice za bebe 0,027

Pića namijenjena osobama s povećanom tjelesnom aktivnošću, posebno sportašima 0,013

Sok 0,021

Nadjev za voćnu pitu 0,059

Voćni proizvodi 0,125

Pločice 0,125

Žitarice 0,125

Početna i prijelazna hrana za dojenčad u smislu Uredbe (EU) br. 609/2013 0,008

D-glukozamin HCl: Određena kategorija hrane Najveće dopuštene količine

Dodaci prehrani u smislu Direktive 2002/46/EZ U skladu s uobičajenom upotrebom glukozamina iz školjkaša

Hrana obuhvaćena Uredbom (EU) br. 609/2013

Zamjena za jedan ili više obroka pri redukcijskoj dijeti

Hrana namijenjena osobama s povećanom tjelesnom aktivnošću, posebno sportašima

Hrana pri čijem se označivanju navodi izjava o odsutnosti ili smanjenoj prisutnosti glutena u skladu sa zahtjevima iz Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 828/2014

Glukozamin sulfat KCl Određena kategorija hrane Najveće dopuštene količine

Dodaci prehrani u smislu Direktive 2002/46/EZ U skladu s uobičajenom upotrebom glukozamina iz školjkaša

Glukozamin sulfat NaCl Određena kategorija hrane Najveće dopuštene količine

Dodaci prehrani u smislu Direktive 2002/46/EZ U skladu s uobičajenom upotrebom glukozamina iz školjkaša

Guar guma Određena kategorija hrane Najveće dopuštene količine 1. Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „Guar guma” 2. Na oznaci svake hrane koja sadržava guar gumu posebno treba na vidljiv način navesti moguće rizike od probavnih smetnji povezane s izlaganjem djece mlađe od osam godina guar gumi. Na primjer, „Prekomjerna upotreba ovih proizvoda može izazvati probavne smetnje, posebno kod djece mlađe od osam godina”. 3. U slučaju proizvoda pakiranih u dva odjeljka, pri čemu jedan sadržava mliječni proizvod, a drugi proizvod od žitarica, u uputamaza upotrebu mora se jasno navesti da je prije konzumacije potrebno pomiješati proizvod od žitarica s mliječnim proizvodom, kako bi se uzeo u obzir mogući rizik od gastrointestinalne opstrukcije.

Svježi mliječni proizvodi kao što su jogurt, proizvodi od fermentiranog mlijeka, svježi sirevi i drugi deserti na bazi mliječnih proizvoda. 1,5 g/100 g

Tekuća hrana na bazi voća ili povrća („smoothie”) 1,8 g/100 g

Kompoti na bazi voća ili povrća 3,25 g/100 g

Žitarice u kombinaciji s mliječnim proizvodom u pakiranju s dva odjeljka 10 g/100 g u žitaricama Sastojak se ne nalazi u pratećem mliječnom proizvodu 1 g/100 g u proizvodu kad je spreman za konzumaciju

Toplinski obrađeni mliječni proizvodi fermentirani bakterijom Bacteroides xylanisolvens Određena kategorija hrane Najveće dopuštene količine

Fermentirani mliječni proizvodi (u tekućem i polutekućem obliku te u obliku praha osušenog raspršivanjem)

Hidroksitirozol Određena kategorija hrane Najveće dopuštene količine Pri označivanju dodatka prehrani koji sadržava novu hranu navodi se „Hidroksitirozol”. Pri označivanju prehrambenih proizvoda koji sadržavaju hidroksitirozol navode se sljedeće izjave: (a) „Ovaj prehrambeni proizvod ne bi smjela konzumirati djeca mlađa od tri godine, trudnice i dojilje; (b) Ovaj prehrambeni proizvod ne bi se smio upotrebljavati za kuhanje, pečenje ili prženje”.

Riblja i biljna ulja (osim maslinovih ulja i ulja komine maslina kako su definirana u dijelu VIII. Priloga VII. Uredbi (EU) br. 1308/2013 (6)) koja se kao takva stavljaju na tržište 0,215 g/kg

Mazive masti kako su definirane u dijelu VII. Priloga VII. Uredbi (EU) br. 1308/2013 koje se kao takve stavljaju na tržište 0,175 g/kg

Protein za formiranje leda tip III HPLC 12 Određena kategorija hrane Najveće dopuštene količine Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „Protein za formiranje leda”

Smrznuti deserti 0,01 %

Vodeni ekstrakti dobiveni od sušenih listova biljke Ilex guayusa Određena kategorija hrane Najveće dopuštene količine Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „Ekstrakti dobiveni od sušenih listova biljke Ilex guayusa”

Biljne infuzije U skladu s uobičajenom upotrebom u biljnim infuzijama i dodacima prehrani sličnog vodenog ekstrakta dobivenog od sušenih listova biljke Ilex paraguariensis

Dodaci prehrani u smislu Direktive 2002/46/EZ

Infuzija iz listova kave Coffea arabica L. i/ili Coffea canephora Pierre ex A. Froehner (tradicionalna hrana iz treće zemlje) Određena kategorija hrane Najveće dopuštene količine Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „Infuzija iz listova kave Coffea arabica i/ili Coffea canephora”

Biljne infuzije

Izomalto-oligosaharid Određena kategorija hrane Najveće dopuštene količine 1. Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „Izomalto-oligosaharid”. 2. Na hrani koja sadržava taj novi sastojak mora se navesti da je „izvor glukoze”.

Negazirana pića smanjene energetske vrijednosti 6,5 %

Energetska pića 5,0 %

Hrana namijenjena osobama s povećanom tjelesnom aktivnošću, posebno sportašima (uključujući izotonične napitke) 6,5 %

Voćni sokovi 5 %

Prerađeno povrće i sokovi od povrća 5 %

Druga negazirana pića 5 %

Žitne pločice 10 %

Kolačići i keksi 20 %

Žitne pločice za doručak 25 %

Tvrdi bomboni 97 %

Meki bomboni/čokoladne pločice 25 %

Zamjena za jedan ili više obroka pri redukcijskoj dijeti (u obliku pločica ili na bazi mlijeka) 20 %

Izomaltuloza Nije određeno 1. Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „Izomaltuloza”. 2. Pri označivanju nove hrane navodi se i naznaka da je „izomaltuloza izvor glukoze i fruktoze”.

Laktitol Određena kategorija hrane Najveće dopuštene količine Pri označivanju dodataka prehrani koji sadržavaju novu hranu navodi se „Laktitol”

Dodaci prehrani u smislu Direktive 2002/46/EZ (kapsule, tablete ili prah) namijenjeni odraslima 20 g na dan

Lakto-N-neotetraoza Određena kategorija hrane Najveće dopuštene količine 1. Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „lakto-N-neotetraoza”. 2. Pri označivanju dodataka prehrani koji sadržavaju lakto-N-neotetraozu navodi se izjava da dodatke prehrani ne bi trebalo upotrebljavati ako se istog dana upotrebljava druga hrana s dodanom lakto-N-neotetraozom. 3. Pri označivanju dodataka prehrani koji sadržavaju lakto-N-neotetraozu namijenjenima maloj djeci navodi se izjava da dodatke prehrani ne bi trebalo upotrebljavati ako se istog dana upotrebljava majčino mlijeko ili druga hrana s dodanom lakto-N-neotetraozom.

Nearomatizirani pasterizirani i sterilizirani (uključujući UHT) proizvodi na bazi mlijeka 0,6 g/l

Nearomatizirani fermentirani proizvodi na bazi mlijeka 0,6 g/l za pića 9,6 g/kg za proizvode osim pića

Aromatizirani fermentirani proizvodi na bazi mlijeka, uključujući toplinski obrađene proizvode 0,6 g/l za pića 9,6 g/kg za proizvode osim pića

Mliječni analozi, uključujući bjelila za pića 0,6 g/l za pića 6 g/kg za proizvode osim pića 200 g/kg za bjelilo

Žitne pločice 6 g/kg

Stolna sladila 100 g/kg

Početna hrana za dojenčad u smislu Uredbe (EU) br. 609/2013 0,6 g/l u kombinaciji s 1,2 g/l 2′-fukozil laktoze u omjeru 1:2 u konačnom proizvodu spremnom za upotrebu, koji se kao takav stavlja na tržište ili se priprema u skladu s uputama proizvođača

Prijelazna hrana za dojenčad u smislu Uredbe (EU) br. 609/2013 0,6 g/l u kombinaciji s do1,2 g/l 2′-fukozil laktoze u omjeru 1:2 u konačnom proizvodu spremnom za upotrebu, koji se kao takav stavlja na tržište ili se priprema u skladu s uputama proizvođača

Prerađena hrana na bazi žitarica i dječja hrana namijenjena dojenčadi i maloj djeci u smislu Uredbe (EU) br. 609/2013 6 g/kg za proizvode osim pića 0,6 g/l za tekući prehrambeni proizvod koji se kao takav stavlja na tržište ili se priprema u skladu s uputama proizvođača

Mliječni napitci i slični proizvodi namijenjeni maloj djeci 0,6 g/l za mliječne napitke i slične proizvode dodano samostalno ili u kombinaciji s 2′-fukozil-laktozom u omjeru 1:2 u konačnom proizvodu spremnom za upotrebu, koji se kao takav stavlja na tržište ili se priprema u skladu s uputama proizvođača

Hrana za posebne medicinske potrebe u smislu Uredbe (EU) br. 609/2013 U skladu s posebnim prehrambenim potrebama osoba kojima su proizvodi namijenjeni

Zamjena za cjelodnevnu prehranu pri redukcijskoj dijeti u smislu Uredbe (EU) br. 609/2013 2,4 g/l za pića 20 g/kg za pločice

Kruh i tjestenina pri čijem se označivanju navodi izjava o odsutnosti ili smanjenoj prisutnosti glutena u skladu sa zahtjevima Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 828/2014. 30 g/kg

Aromatizirana pića 0,6 g/l

Kava, čaj (osim crnog čaja), biljne i voćne infuzije, cikorija; ekstrakti čaja, biljnih i voćnih infuzija i cikorije; pripravci čaja, biljni i voćni pripravci te pripravci žitarica za infuzije, mješavine i instant-mješavine tih proizvoda 4,8 g/l – najveća dopuštena količina odnosi se na proizvode koji su spremni za upotrebu

Dodaci prehrani u smislu Direktive 2002/46/EZ, osim dodataka prehrani za dojenčad 1,5 g dnevno za opću populaciju 0,6 g dnevno za malu djecu

Lakto-N-tetraoza („LNT”) (mikrobni izvor) Određena kategorija hrane Najveće dopuštene količine Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „lakto-N-tetraoza”. Pri označivanju dodataka prehrani koji sadržavaju lakto-N-tetraozu navodi se izjava da se ne bi trebali upotrebljavati ako se istog dana upotrebljava majčino mlijeko ili druga hrana koja sadržava dodanu lakto-N-tetraozu. Odobreno 23.4.2020. Ovo uvrštenje temelji se na vlasnički zaštićenim znanstvenim dokazima i znanstvenim podacima zaštićenima u skladu s člankom 26. Uredbe (EU) 2015/2283. Podnositelj zahtjeva: Glycom A/S, Kogle Allé 4, DK-2970 Hørsholm, Danska. Tijekom razdoblja zaštite podataka, stavljanje na tržište u Uniji nove hrane lakto-N-tetraoza odobreno je isključivo podnositelju zahtjeva društvu Glycom A/S, osim ako budući podnositelj zahtjeva dobije odobrenje za novu hranu bez upućivanja na vlasnički zaštićene znanstvene dokaze ili znanstvene podatke zaštićene u skladu s člankom 26. Uredbe (EU) 2015/2283 ili uz suglasnost društva Glycom A/S. Datum završetka zaštite podataka: 23.4.2025.

Nearomatizirani pasterizirani i nearomatizirani sterilizirani (uključujući UHT) mliječni proizvodi 1,0 g/l

Nearomatizirani fermentirani proizvodi na bazi mlijeka 1,0 g/l (pića) 10 g/kg (proizvodi osim pića)

Aromatizirani fermentirani proizvodi na bazi mlijeka, uključujući toplinski obrađene proizvode 1,0 g/l (pića) 10 g/kg (proizvodi osim pića)

Pića (aromatizirana pića) 1,0 g/l

Žitne pločice 10 g/kg

Početna hrana za dojenčad u smislu Uredbe (EU) br. 609/2013 0,8 g/l u konačnom proizvodu spremnom za upotrebu, koji je kao takav stavljen na tržište ili je pripremljen prema uputama proizvođača

Prijelazna hrana za dojenčad u smislu Uredbe (EU) br. 609/2013 0,6 g/l u konačnom proizvodu spremnom za upotrebu, koji je kao takav stavljen na tržište ili je pripremljen prema uputama proizvođača

Prerađena hrana na bazi žitarica, dječja hrana namijenjena dojenčadi i maloj djeci u smislu Uredbe (EU) br. 609/2013 0,6 g/l (pića) u konačnom proizvodu spremnom za upotrebu, koji je kao takav stavljen na tržište ili je pripremljen prema uputama proizvođača 5 g/kg za proizvode osim pića

Napitci na bazi mlijeka i slični proizvodi namijenjeni maloj djeci 0,6 g/l (pića) u konačnom proizvodu spremnom za upotrebu, koji je kao takav stavljen na tržište ili je pripremljen prema uputama proizvođača 5 g/kg za proizvode osim pića

Hrana koja je zamjena za cjelodnevnu prehranu pri redukcijskoj dijeti u smislu Uredbe (EU) br. 609/2013 2,0 g/l (pića) 20 g/kg (proizvodi osim pića)

Hrana za posebne medicinske potrebe u smislu Uredbe (EU) br. 609/2013 U skladu s posebnim prehrambenim potrebama osoba kojima su proizvodi namijenjeni

Dodaci prehrani u smislu Direktive 2002/46/EZ isključujući dojenčad 2,0 g dnevno za malu djecu, djecu, adolescente i odrasle

Bobice biljke Lonicera caerulea L. (haskap) (tradicionalna hrana iz treće zemlje) Nije određeno Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „bobice haskapa (Lonicera caerulea)”.

Ekstrakt lista lucerne dobiven iz biljke Medicago sativa Određena kategorija hrane Najveće dopuštene količine Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „Bjelančevine lucerne Medicago sativa” ili „Bjelančevine alfalfe Medicago sativa”.

Dodaci prehrani u smislu Direktive 2002/46/EZ 10 g dnevno

Likopen Određena kategorija hrane Najveće dopuštene količine Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „Likopen”

Pića na bazi voća/povrća (uključujući koncentrate) 2,5 mg/100 g

Pića namijenjena osobama s povećanom tjelesnom aktivnošću, posebno sportašima 2,5 mg/100 g

Zamjena za cjelodnevnu prehranu pri redukcijskoj dijeti u smislu Uredbe (EU) br. 609/2013 i zamjene za jedan ili više obroka pri redukcijskoj dijeti 8 mg po obroku

Žitarice za doručak 5 mg/100 g

Masti i preljevi 10 mg/100 g

Juhe osim juhe od rajčice 1 mg/100 g

Kruh (uključujući hrskavi kruh) 3 mg/100 g

Hrana za posebne medicinske potrebe u smislu Uredbe (EU) br. 609/2013 U skladu s posebnim prehrambenim potrebama osoba kojima su proizvodi namijenjeni

Dodaci prehrani u smislu Direktive 2002/46/EZ 15 mg dnevno

Likopen iz gljive Blakeslea trispora Određena kategorija hrane Najveće dopuštene količine Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „Likopen”

Pića na bazi voća/povrća (uključujući koncentrate) 2,5 mg/100 g

Pića namijenjena osobama s povećanom tjelesnom aktivnošću, posebno sportašima 2,5 mg/100 g

Zamjena za cjelodnevnu prehranu pri redukcijskoj dijeti u smislu Uredbe (EU) br. 609/2013 i zamjene za jedan ili više obroka pri redukcijskoj dijeti 8 mg po obroku

Žitarice za doručak 5 mg/100 g

Masti i preljevi 10 mg/100 g

Juhe osim juhe od rajčice 1 mg/100 g

Kruh (uključujući hrskavi kruh) 3 mg/100 g

Hrana za posebne medicinske potrebe u smislu Uredbe (EU) br. 609/2013 U skladu s posebnim prehrambenim potrebama osoba kojima su proizvodi namijenjeni

Dodaci prehrani u smislu Direktive 2002/46/EZ 15 mg dnevno

Likopen iz rajčica Određena kategorija hrane Najveće dopuštene količine Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „Likopen”

Pića na bazi voća/povrća (uključujući koncentrate) 2,5 mg/100 g

Pića namijenjena osobama s povećanom tjelesnom aktivnošću, posebno sportašima 2,5 mg/100 g

Zamjena za cjelodnevnu prehranu pri redukcijskoj dijeti u smislu Uredbe (EU) br. 609/2013 i zamjene za jedan ili više obroka pri redukcijskoj dijeti 8 mg po obroku

Žitarice za doručak 5 mg/100 g

Masti i preljevi 10 mg/100 g

Juhe osim juhe od rajčice 1 mg/100 g

Kruh (uključujući hrskavi kruh) 3 mg/100 g

Hrana za posebne medicinske potrebe u smislu Uredbe (EU) br. 609/2013 U skladu s posebnim prehrambenim potrebama osoba kojima su proizvodi namijenjeni

Dodaci prehrani u smislu Direktive 2002/46/EZ 15 mg dnevno

Oleorezin likopena iz rajčice Određena kategorija hrane Najveća dopuštena količina likopena Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „Oleorezin likopena iz rajčice”

Pića na bazi voća/povrća (uključujući koncentrate) 2,5 mg/100 g

Pića namijenjena osobama s povećanom tjelesnom aktivnošću, posebno sportašima 2,5 mg/100 g

Zamjena za cjelodnevnu prehranu pri redukcijskoj dijeti obuhvaćena Uredbom (EU) br. 609/2013 i zamjene za jedan ili više obroka pri redukcijskoj dijeti 8 mg po obroku

Žitarice za doručak 5 mg/100 g

Masti i preljevi 10 mg/100 g

Juhe osim juhe od rajčice 1 mg/100 g

Kruh (uključujući hrskavi kruh) 3 mg/100 g

Hrana za posebne medicinske potrebe u smislu Uredbe (EU) br. 609/2013 U skladu s posebnim prehrambenim potrebama osoba kojima su proizvodi namijenjeni

Hidrolizat lizozima iz bjelanjka kokošjeg jaja Određena kategorija hrane Najveće dopuštene količine Oznaka nove hrane na etiketi na dodacima prehrani koji je sadržavaju glasi „Hidrolizat lizozima iz bjelanjka kokošjeg jaja”.

Dodaci prehrani u smislu Direktive 2002/46/EZ namijenjeni odrasloj populaciji 1 000 mg na dan

Magnezij citrat malat Određena kategorija hrane Najveće dopuštene količine Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „Magnezij citrat malat”

Dodaci prehrani u smislu Direktive 2002/46/EZ

Ekstrakt kore stabla magnolije Određena kategorija hrane Najveće dopuštene količine Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „Ekstrakt kore stabla magnolije”

Bomboni od mentola (slastičarski proizvodi) 0,2 % radi osvježivanja daha Na temelju najveće razine koja se može unijeti u proizvod od 0,2 % i najveće veličine žvakaće gume/bombona od mentola od 1,5 g, žvakaća guma ili bombon od mentola ne smije sadržavati više od 3 mg ekstrakta kore stabla magnolije.

Žvakaća guma

Ulje od kukuruznih klica bogato neosapunjivim tvarima Određena kategorija hrane Najveće dopuštene količine Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „Ekstrakt ulja od kukuruznih klica”

Dodaci prehrani u smislu Direktive 2002/46/EZ 2 g dnevno

Žvakaća guma 2 %

Metil-celuloza Određena kategorija hrane Najveće dopuštene količine Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „Metil-celuloza” Upotreba metil-celuloze nije dopuštena u hrani koja je posebno pripravljena za malu djecu

Smrznuti deserti 2 %

Aromatizirana pića

Aromatizirani ili nearomatizirani fermentirani mliječni proizvodi

Hladni deserti (mliječni proizvodi, masti, voćni proizvodi, žitarice, proizvodi na bazi jaja)

Voćni pripravci (pulpa, kaša ili kompoti)

Juhe i mesne juhe

1-metilnikotinamid klorid Određena kategorija hrane Najveće dopuštene količine Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „1-metilnikotinamid klorid”. Na dodacima prehrani koji sadržavaju 1-metilnikotinamid klorid navodi se sljedeća izjava: Ovaj dodatak prehrani smiju konzumirati samo odrasli, isključujući trudnice i dojilje Odobreno 2. rujna 2018. Ovo uvrštenje temelji se na vlasnički zaštićenim znanstvenim dokazima i znanstvenim podacima zaštićenima u skladu s člankom 26. Uredbe (EU) 2015/2283. Podnositelj zahtjeva: Pharmena S.A., Wolczanska 178, 90 530 Lodz, Poljska. Tijekom razdoblja zaštite podataka stavljanje na tržišteUnije nove hrane 1-metilnikotinamid klorid odobrava se isključivo podnositelju zahtjeva Pharmena S.A., osim ako budući podnositelj zahtjeva dobije odobrenje za novu hranu bez upućivanja na vlasnički zaštićene znanstvene dokaze ili znanstvene podatke zaštićene u skladu s člankom 26. Uredbe (EU) 2015/2283 ili uz suglasnost društva Pharmena S.A. Datum završetka zaštite podataka: 2. rujna 2023.

Dodaci prehrani u smislu Direktive 2002/46/EZ namijenjeni općoj populaciji, isključujući trudnice i dojilje 58 mg dnevno

(6S)-5-metiltetrahidrofolna kiselina, sol glukozamina Određena kategorija hrane Najveće dopuštene količine Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „(6S)-5-metiltetrahidrofolna kiselina, sol glukozamina” ili „5MTHF-glukozamin”

Dodaci prehrani u smislu Direktive 2002/46/EZ kao izvor folata

Monometilsilanetriol (organski silikon) Određena kategorija hrane Najveće dopuštene količine silikona Pri označivanju dodataka prehrani koji sadržavaju novu hranu navodi se „Organski silikon (monometilsilanetriol)”

Dodaci prehrani u smislu Direktive 2002/46/EZ (u tekućem obliku) 10,40 mg dnevno

Ekstrakt micelija iz gljive šitake (Lentinula edodes) Određena kategorija hrane Najveće dopuštene količine Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „ekstrakt iz gljive Lentinula edodes” ili „Ekstrakt iz gljive šitake”

Krušni proizvodi 2 ml/100 g

Osvježavajuća pića 0,5 ml/100 ml

Gotova jela 2,5 ml po obroku

Hrana na bazi jogurta 1,5 ml/100 ml

Dodaci prehrani u smislu Direktive 2002/46/EZ 2,5 ml u dnevnoj dozi

Nikotinamid ribozid klorid Određena kategorija hrane Najveće dopuštene količine Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „Nikotinamid ribozid klorid” Odobreno 20. veljače 2020. Ovo uvrštenje temelji se na vlasnički zaštićenim znanstvenim dokazima i znanstvenim podacima zaštićenima u skladu s člankom 26. Uredbe (EU) 2015/2283. Podnositelj zahtjeva: ChromaDex Inc., 10900 Wilshire Boulevard Suite 600, Los Angeles, CA 90024 SAD. Tijekom razdoblja zaštite podataka stavljanje na tržište u Uniji nove hrane odobreno je isključivo društvu ChromaDex Inc., osim ako budući podnositelj zahtjeva dobije odobrenje za tu novu hranu bez upućivanja na vlasnički zaštićene znanstvene dokaze ili znanstvene podatke zaštićene u skladu s člankom 26. Uredbe (EU) 2015/2283 ili uz suglasnost društva ChromaDex Inc. Datum završetka zaštite podataka: 20. veljače 2025.

Dodaci prehrani u smislu Direktive 2002/46/EZ 300 mg dnevno za opću odraslu populaciju, isključujući trudnice i dojilje 230 mg dnevno za trudnice i dojilje

Sok biljke noni (Morinda citrifolia) Određena kategorija hrane Najveće dopuštene količine Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „Sok biljke noni” ili „Sok biljke Morinda citrifolia”

Pasterizirani napitci na bazi voća i voćnog nektara 30 ml u jednoj porciji (do 100 % soka biljke noni) ili 20 ml dvaput dnevno, ne više od 40 ml dnevno

Sok biljke noni (Morinda citrifolia) u prahu Dodaci prehrani u smislu Direktive 2002/46/EZ 6,6 g dnevno (odgovara 30 ml soka biljke noni) Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „Sok biljke noni u prahu” ili „Sok biljke Morinda citrifolia u prahu”

Voćna kaša i koncentrat biljke noni (Morinda citrifolia) Određena kategorija hrane Najveće dopuštene količine Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se: za voćnu kašu: „Voćna kaša biljke Morinda citrifolia” ili „Voćna kaša biljke noni” za voćni koncentrat: „Voćni koncentrat biljke Morinda citrifolia” ili „Voćni koncentrat biljke noni”

Voćna kaša

Bomboni/slastice 45 g/100 g

Žitne pločice 53 g/100 g

Mješavine za hranjive napitke u prahu (suhe tvari) 53 g/100 g

Pića s dodanim ugljičnim dioksidom 11 g/100 g

Sladoled i sorbet 31 g/100 g

Jogurt 12 g/100 g

Keksi 53 g/100 g

Peciva, torte i kolači 53 g/100 g

Žitarice za doručak (cjelovite) 88 g/100 g

Džemovi i želei u skladu s Direktivom 2001/113/EZ 133 g/100 g Na temelju količine prije prerade za proizvodnju konačnog proizvoda od 100 g

Slatki namazi, punjenja i glazure 31 g/100 g

Slani umaci, ukiseljeni proizvodi, umaci od mesa i začini 88 g/100 g

Dodaci prehrani u smislu Direktive 2002/46/EZ 26 g dnevno

Voćni koncentrat

Bomboni/slastice 10 g/100 g

Žitne pločice 12 g/100 g

Mješavine za hranjive napitke u prahu (suhe tvari) 12 g/100 g

Pića s dodanim ugljičnim dioksidom 3 g/100 g

Sladoled i sorbet 7 g/100 g

Jogurt 3 g/100 g

Keksi 12 g/100 g

Peciva, torte i kolači 12 g/100 g

Žitarice za doručak (cjelovite) 20 g/100 g

Džemovi i želei u skladu s Direktivom 2001/113/EZ 30 g/100 g

Slatki namazi, punjenja i glazure 7 g/100 g

Slani umaci, ukiseljeni proizvodi, umaci od mesa i začini 20 g/100 g

Dodaci prehrani u smislu Direktive 2002/46/EZ 6 g dnevno

Listovi biljke noni (Morinda citrifolia) Određena kategorija hrane Najveće dopuštene količine 1. Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „Listovi biljke noni” ili „Listovi biljke Morinda citrifolia” 2. Potrošaču se mora napomenuti da je za čašu pripravka potrebno upotrijebiti najviše 1 g sušenih i preprženih listova biljke Morinda citrifolia.

Za pripravke Za čašu pripravka koji će se konzumirati upotrebljava se najviše 1 g sušenih i preprženih listova biljke Morinda citrifolia

Biljka noni (Morinda citrifolia) u prahu Određena kategorija hrane Najveće dopuštene količine Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „Biljka Morinda citrifolia u prahu” ili „Biljka noni u prahu”

Dodaci prehrani u smislu Direktive 2002/46/EZ 2,4 g dnevno

Mikroalga Odontella aurita Određena kategorija hrane Najveće dopuštene količine Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „Mikroalga Odontella aurita”

Aromatizirana tjestenina 1,5 %

Riblje juhe 1 %

Terine od ribe 0,5 %

Pripravci mesnih juha 1 %

Krekeri 1,5 %

Smrznuta panirana riba 1,5 %

Ulje obogaćeno fitosterolima/fitostanolima Određena kategorija hrane Najveće dopuštene količine fitosterola/fitostanola U skladu s točkom 5. Priloga III. Uredbi (EU) br. 1169/2011

Mazive masti u smislu dijela VII. Priloga VII. i točaka B i C Dodatka II. Uredbi Vijeća (EU) br. 1308/2013, isključujući ulja za kuhanje i prženje te namaze na bazi maslaca ili neke druge životinjske masti 1. Proizvodi koji sadržavaju predmetnu novu hranu pakiraju se tako da ih se može jednostavno razdijeliti u porcije koje sadržavaju ili najviše 3 g (ako se konzumira jedna porcija dnevno) ili najviše 1 g (ako se konzumiraju tri porcije dnevno) dodanih fitosterola/fitostanola. 2. Količina fitosterola/fitostanola koja se dodaje spremniku za piće ne smije iznositi više od 3 g. 3. Preljevi za salatu, majoneza i ljuti umaci pakiraju se u pojedinačne porcije.

Proizvodi na bazi mlijeka, kao što su proizvodi na bazi djelomično obranog i obranog mlijeka, uz mogućnost dodatka voća i/ili žitarica, proizvodi na bazi fermentiranog mlijeka kao što su proizvodi na bazi jogurta i sira (sadržaj masti ≤ 12 g u 100 g), pri čemu je možda smanjen udio mliječne masti, a masti ili bjelančevine djelomično su ili u potpunosti zamijenjene biljnom mašću ili bjelančevinama

Napitci od soje

Preljevi za salatu, majoneza i ljuti umaci

Ulje ekstrahirano iz lignji Određena kategorija hrane Najveće dopuštene količine DHK-a i EPK-a ukupno Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „Ulje od lignje”

Mliječni proizvodi, osim pića na bazi mlijeka 200 mg/100 g ili za sireve 600 mg/100 g

Mliječni analozi, osim napitaka 200 mg/100 g ili za analoge sireva 600 mg/100 g

Mazive masti i preljevi 600 mg/100 g

Žitarice za doručak 500 mg/100 g

Pekarski proizvodi (kruh i peciva) 200 mg/100 g

Žitne pločice 500 mg/100 g

Bezalkoholna pića (uključujući pića na bazi mlijeka) 60 mg/100 ml

Dodaci prehrani u smislu Direktive 2002/46/EZ 3 000 mg dnevno za opću populaciju 450 mg dnevno za trudnice i dojilje

Hrana za posebne medicinske potrebe u smislu Uredbe (EU) br. 609/2013 U skladu s posebnim prehrambenim potrebama osoba kojima je proizvod namijenjen

Zamjena za cjelodnevnu prehranu pri redukcijskoj dijeti u smislu Uredbe (EU) br. 609/2013 i zamjene za jedan ili više obroka pri redukcijskoj dijeti 200 mg po obroku

Ekstrakt biljaka Panax notoginseng i Astragalus membranaceus Određena kategorija hrane Najveće dopuštene količine Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „ekstrakt biljaka Panax notoginseng i Astragalus membranaceus”. Pri označivanju dodataka prehrani koji sadržavaju ekstrakt biljaka Panax notoginseng i Astragalus membranaceus navodi se izjava da te dodatke prehrani ne bi trebale konzumirati osobe mlađe od 18 godina i trudnice. Odobreno 23. prosinca 2020. Ovo uvrštenje temelji se na vlasnički zaštićenim znanstvenim dokazima i znanstvenim podacima zaštićenima u skladu s člankom 26. Uredbe (EU) 2015/2283. Podnositelj zahtjeva: NuLiv Science, 1050 W. Central Ave., Building C, Brea, CA 92821, Sjedinjene Američke Države. Tijekom razdoblja zaštite podataka stavljanje te nove hrane na tržište u Uniji odobreno je isključivo društvu NuLiv Science, osim ako neki budući podnositelj zahtjeva dobije odobrenje za tu novu hranu bez upućivanja na vlasnički zaštićene znanstvene dokaze ili znanstvene podatke zaštićene u skladu s člankom 26. Uredbe (EU) 2015/2283 ili uz suglasnost društva NuLiv Science. Datum završetka zaštite podataka: 23. prosinca 2025.

Dodaci prehrani u smislu Direktive 2002/46/EZ za opću odraslu populaciju, osim dodataka prehrani za trudnice 35 mg dnevno

Djelomično odmašćeni prahovi od sjemenki biljke chia (Salvia hispanica) Određena kategorija hrane Najveće dopuštene količine Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „Djelomično odmašćen prah od sjemenki biljke chia (Salvia hispanica)”

Prah s visokim udjelom bjelančevina

Nearomatizirani fermentirani mliječni proizvodi, uključujući prirodnu nearomatiziranu mlaćenicu (osim sterilizirane mlaćenice) koja nije toplinski obrađena nakon fermentacije 0,7 %

Nearomatizirani fermentirani mliječni proizvodi koji su toplinski obrađeni nakon fermentacije 0,7 %

Aromatizirani fermentirani mliječni proizvodi, uključujući toplinski obrađene proizvode 0,7 %

Slastice 10 %

Voćni sokovi u smislu Direktive 2001/112/EZ (8) i sokovi od povrća 2,5 %

Voćni nektari u smislu Direktive 2001/112/EZ te nektari od povrća i slični proizvodi 2,5 %

Aromatizirana pića 3 %

Dodaci prehrani u smislu Direktive 2002/46/EZ osim dodataka prehrani za dojenčad i malu djecu 7,5 g dnevno

Prah s visokim udjelom vlakana

Slastice 4 %

Voćni sokovi u smislu Direktive 2001/112/EZ i sokovi od povrća 2,5 %

Voćni nektari u smislu Direktive 2001/112/EZ te nektari od povrća i slični proizvodi 4 %

Aromatizirana pića 4 %

Dodaci prehrani u smislu Direktive 2002/46/EZ osim dodataka prehrani za dojenčad i malu djecu 12 g dnevno

Djelomično odmašćeni prah sjemenki dobivenih od biljaka Brassica rapa L. i Brassica napus L. Određena kategorija hrane Najveće dopuštene količine Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „Djelomično odmašćeni prah sjemenki dobivenih od biljaka Brassica rapa L. i Brassica napus L.”. Na svoj hrani koja sadržava „djelomično odmašćeni prah sjemenki dobivenih od biljaka Brassica rapa L. i Brassica napus L.” mora sadržavati izjavu da taj sastojak može izazvati alergijsku reakciju na potrošače koji su alergični na gorušicu i proizvode od gorušice. Ta se izjava navodi u neposrednoj blizini popisa sastojaka.

Žitne pločice miješane 20 g/100 g

Žitne pahuljice i slične miješane žitarice za doručak 20 g/100 g

Ekstrudirani proizvodi od žitarica za doručak 20 g/100 g

Grickalice (osim čipsa od krumpira) 15 g/100 g

Kruh i pecivo s dodanim posebnim sastojcima (kao što su sjemenke, grožđice, začinsko bilje) 7 g/100 g

Crni kruh pri čijem se označivanju navodi izjava o odsutnosti ili smanjenoj prisutnosti glutena u skladu sa zahtjevima iz Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 828/2014 7 g/100 g

Kruh i peciva od više vrsta žitarica 7 g/100 g

Zamjene za meso 10 g/100 g

Mesne okruglice 10 g/100 g

Pasterizirani pripravci na bazi voća proizvedeni visokotlačnom obradom Određena kategorija hrane Najveće dopuštene količine Tekst „pasterizirano visokotlačnom pasterizacijom” navodi se uz ime pripravaka na bazi voća i na svakom proizvodu u kojima se oni upotrebljavaju

Vrste voća: ananas, banana, borovnica, breskva, dinja, grejp, grožđe, jabuka, jagoda, kokos, kruška, kupina, malina, mandarina, mango, marelica, rabarbara, smokva, suha šljiva, trešnja

Fenilkapsaicin Određena kategorija hrane Najveće dopuštene količine Na oznaci hrane koja sadržava novu hranu navodi se „fenilkapsaicin”. Odobreno 19. prosinca 2019. Ovo uvrštenje temelji se na vlasnički zaštićenim znanstvenim dokazima i znanstvenim podacima zaštićenima u skladu s člankom 26. Uredbe (EU) 2015/2283. Podnositelj zahtjeva: aXichem AB, Södergatan 26, SE 211 34, Malmö, Švedska. Tijekom razdoblja zaštite podataka stavljanje na tržište u Uniji nove hrane fenilkapsaicina odobreno je isključivo podnositelju zahtjeva društva aXichem AB, osim ako budući podnositelj zahtjeva dobije odobrenje za novu hranu bez upućivanja na vlasnički zaštićene znanstvene dokaze ili znanstvene podatke zaštićene u skladu s člankom 26. Uredbe (EU) 2015/2283 ili uz suglasnost društva aXichem AB.

Hrana za posebne medicinske potrebe u smislu Uredbe (EU) br. 609/2013 osim hrane za dojenčad, malu djecu i djecu mlađu od 11 godina 2,5 mg dnevno

Dodaci prehrani u smislu Direktive 2002/46/EZ namijenjeni općoj populaciji, isključujući djecu mlađu od 11 godina 2,5 mg dnevno

Fosfatirani kukuruzni škrob Određena kategorija hrane Najveće dopuštene količine Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „Fosfatirani kukuruzni škrob”

Pečeni pekarski proizvodi 15 %

Tjestenina

Žitarice za doručak

Žitne pločice

Fosfatidilserin iz ribljih fosfolipida Određena kategorija hrane Najveće dopuštene količine fosfatidilserina Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „Riblji fosfatidilserin”

Pića na bazi jogurta 50 mg/100 ml

Prašci na bazi mlijeka u prahu 3 500 mg/100 g (odgovara 40 mg/100 ml proizvoda spremnog za piće)

Hrana na bazi jogurta 80 mg/100 g

Žitne pločice 350 mg/100 g

Slastice na bazi čokolade 200 mg/100 g

Hrana za posebne medicinske potrebe u smislu Uredbe (EU) br. 609/2013 U skladu s Uredbom (EU) br. 609/2013

Dodaci prehrani u smislu Direktive 2002/46/EZ 300 mg dnevno

Fosfatidilserin iz sojinih fosfolipida Određena kategorija hrane Najveće dopuštene količine fosfatidilserina Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „Fosfatidilserin iz soje”

Pića na bazi jogurta 50 mg/100 ml

Prašci na bazi mlijeka u prahu 3,5 g/100 g (odgovara 40 mg/100 ml proizvoda spremnog za piće)

Hrana na bazi jogurta 80 mg/100 g

Žitne pločice 350 mg/100 g

Slastice na bazi čokolade 200 mg/100 g

Hrana za posebne medicinske potrebe u smislu Uredbe (EU) br. 609/2013 U skladu s Uredbom (EU) br. 609/2013

Proizvod fosfolipida koji sadržava jednaku količinu fosfatidilserina i fosfatidne kiseline Određena kategorija hrane Najveća dopuštena količina fosfatidilserina Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „Fosfatidilserin i fosfatna kiselina iz soje” Proizvod nije namijenjen za prodaju trudnicama i dojiljama

Žitarice za doručak 80 mg/100 g

Žitne pločice 350 mg/100 g

Hrana na bazi jogurta 80 mg/100 g

Proizvodi slični jogurtu na bazi soje 80 mg/100 g

Napitci na bazi jogurta 50 mg/100 g

Napitci slični jogurtu na bazi soje 50 mg/100 g

Prašci na bazi mlijeka u prahu 3,5 g/100 g (odgovara 40 mg/100 ml proizvoda spremnog za piće)

Dodaci prehrani u smislu Direktive 2002/46/EZ 800 mg dnevno

Hrana za posebne medicinske potrebe u smislu Uredbe (EU) br. 609/2013 U skladu s Uredbom (EU) br. 609/2013

Fosfolipidi iz žumanjaka Određena kategorija hrane Najveće dopuštene količine

Nije određeno

Fitoglikogen Određena kategorija hrane Najveće dopuštene količine Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „Fitoglikogen”

Prerađena hrana 25 %

Fitosteroli/fitostanoli Određena kategorija hrane Najveće dopuštene količine U skladu s točkom 5. Priloga III. Uredbi (EU) br. 1169/2011

Pića na bazi riže 1. Pakiraju se tako da ih se može jednostavno razdijeliti u porcije koje sadržavaju ili najviše 3 g (ako se konzumira jedna porcija dnevno) ili najviše 1 g (ako se konzumiraju tri porcije dnevno) dodanih fitosterola/fitostanola. Količina fitosterola/fitostanola koja se dodaje spremniku za piće ne smije iznositi više od 3 g. Preljevi za salatu, majoneza i ljuti umaci pakiraju se u pojedinačne porcije

Raženi kruh od brašna koje sadržava ≥ 50 % raži (integralno raženo brašno, cijela ili napukla zrna raži i pahuljice raži) i ≤ 30 % pšenice te ≤ 4 % dodanog šećera, bez dodane masti.

Preljevi za salatu, majoneza i ljuti umaci

Napitak od soje

Proizvodi srodni mlijeku, kao što su proizvodi srodni djelomično obranom i obranom mlijeku, uz mogućnost dodanog voća i/ili žitarica, u kojima je možda smanjen sadržaj mliječne masti ili u kojima su mliječna mast i/ili bjelančevine djelomično ili u potpunosti zamijenjene biljnom masti i/ili bjelančevinama.

Proizvodi na bazi fermentiranog mlijeka, kao što su jogurt i proizvodi srodni siru (sadržaj masti < 12 g/100 g), u kojima je možda smanjen sadržaj mliječne masti ili u kojima su mliječna mast i/ili bjelančevine djelomično ili u potpunosti zamijenjene biljnom masti i/ili bjelančevinama

Mazive masti u smislu dijela VII. Priloga VII. i točaka B i C Dodatka II. Uredbi Vijeća (EU) br. 1308/2013, isključujući ulja za kuhanje i prženje te namaze na bazi maslaca ili neke druge životinjske masti

Dodaci prehrani u smislu Direktive 2002/46/EZ 3 g dnevno

Ulje od koštica šljive Određena kategorija hrane Najveće dopuštene količine

Za prženje i kao začin U skladu s uobičajenom upotrebom biljnih ulja za prehrambene svrhe

Krumpirove bjelančevine (koagulirane) i hidrolizati Nije određeno Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „Krumpirove bjelančevine”

Prolil oligopeptidaza (enzimski pripravak) Određena kategorija hrane Najveće dopuštene količine Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „Prolil oligopeptidaza”

Dodaci prehrani u smislu Direktive 2002/46/EZ za opću odraslu populaciju 120 PPU dnevno (2,7 g enzimskog pripravka dnevno) (2 × 106 PPI dnevno) PPU – Prolyl Peptidase Units ili Proline Protease Units PPI – Protease Picomole International

Ekstrakt bjelančevina iz svinjskih bubrega Određena kategorija hrane Najveće dopuštene količine

Dodaci prehrani u smislu Direktive 2002/46/EZ Tri kapsule ili tri tablete dnevno, što odgovara količini od 12,6 mg ekstrakta iz svinjskih bubrega dnevno Sadržaj diamin oksidaze (DAO): 0,9 mg dnevno (tri kapsule ili tri tablete sa sadržajem DAO-a od 0,3 mg po kapsuli ili 0,3 mg po tableti)

Hrana za posebne medicinske potrebe kako je definirana u Uredbi (EU) br. 609/2013

Dinatrijeva sol pirolokinolin kinona Određena kategorija hrane Najveće dopuštene količine Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „dinatrijeva sol pirolokinolin kinona”. Na dodacima prehrani koji sadržavaju dinatrijevu sol pirolokinolin kinona navodi se sljedeća izjava: Ovaj dodatak prehrani smiju konzumirati samo odrasli, isključujući trudnice i dojilje Odobreno 2. rujna 2018. Ovo uvrštenje temelji se na vlasnički zaštićenim znanstvenim dokazima i znanstvenim podacima zaštićenima u skladu s člankom 26. Uredbe (EU) 2015/2283. Podnositelj zahtjeva: Mitsubishi Gas Chemical Company, Inc., Mitsubishi Building 5-2 Marunouchi 2-chome, Chiyoda-ku, Tokyo 100-8324, Japan. Tijekom razdoblja zaštite podataka stavljanje na tržište Unije nove hrane „dinatrijeva sol pirolokinolin kinona” odobrava se isključivo podnositelju zahtjeva Mitsubishi Gas Chemical Company, Inc., osim ako budući podnositelj zahtjeva dobije odobrenje za novu hranu bez upućivanja na vlasnički zaštićene znanstvene dokaze ili znanstvene podatke zaštićene u skladu s člankom 26. Uredbe (EU) 2015/2283 ili uz suglasnost društva Mitsubishi Gas Chemical Company, Inc. Datum završetka zaštite podataka: 2. rujna 2023.

Dodaci prehrani u smislu Direktive 2002/46/EZ namijenjeni općoj populaciji, isključujući trudnice i dojilje 20 mg dnevno

Ulje od uljane repice bogato neosapunjivim tvarima Određena kategorija hrane Najveće dopuštene količine Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „Ekstrakt ulja od uljane repice”

Dodaci prehrani u smislu Direktive 2002/46/EZ Preporučen je dnevni unos od 1,5 g po porciji

Bjelančevine iz sjemenki uljane repice Kao izvor biljnih bjelančevina u hrani osim u početnoj i prijelaznoj hrani za dojenčad 1. Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „Bjelančevine iz sjemenki uljane repice”. 2. Na svoj hrani koja sadržava „bjelančevine iz sjemenki uljane repice” navodi se izjava da taj sastojak može prouzročiti alergijsku reakciju kod potrošača koji su alergični na gorušicu i proizvode od gorušice. Prema potrebi ta se izjava nalazi u neposrednoj blizini popisa sastojaka.

Rafinirani koncentrat peptida kozice Određena kategorija hrane Najveće dopuštene količine Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „rafinirani koncentrat peptida kozice”. Odobreno 20. studenoga 2018. Ovo uvrštenje temelji se na vlasnički zaštićenim znanstvenim dokazima i znanstvenim podacima zaštićenima u skladu s člankom 26. Uredbe (EU) 2015/2283. Podnositelj zahtjeva: Marealis AS., Stortorget 1, Kystens Hus, 2nd floor, N–9008 Tromsø. Poštanska adresa: P.O. Box 1065,9261 Tromsø, Norveška. Tijekom razdoblja zaštite podataka stavljanje na tržište u Uniji nove hrane rafinirani koncentrat peptida kozice odobreno je isključivo podnositelju zahtjeva Marealis AS, osim ako budući podnositelj zahtjeva dobije odobrenje za novu hranu bez upućivanja na vlasnički zaštićene znanstvene dokaze ili znanstvene podatke zaštićene u skladu s člankom 26. Uredbe (EU) 2015/2283 ili uz suglasnost društva Marealis AS. Datum prestanka zaštite podataka: 20. studenoga 2023.

Dodaci prehrani u smislu Direktive 2002/46/EZ namijenjeni odrasloj populaciji 1 200 mg dnevno

Trans-resveratrol Određena kategorija hrane Najveće dopuštene količine 1. Pri označivanju dodataka prehrani koji sadržavaju novu hranu navodi se „Trans-resveratrol”. 2. Pri označivanju dodataka prehrani koji sadržavaju trans-resveratrol navodi se izjava da bi ljudi koji uzimaju lijekove proizvod trebali konzumirati samo pod liječničkim nadzorom.

Dodaci prehrani u smislu Direktive 2002/46/EZ namijenjeni odraslima 150 mg dnevno

Trans-resveratrol (mikrobni izvor) Određena kategorija hrane Najveće dopuštene količine 1. Pri označivanju dodataka prehrani koji sadržavaju novu hranu navodi se „Trans-resveratrol” 2. Pri označivanju dodataka prehrani koji sadržavaju trans-resveratrol navodi se izjava da bi ljudi koji uzimaju lijekove proizvod trebali konzumirati samo pod liječničkim nadzorom.

Dodaci prehrani u smislu Direktive 2002/46/EZ U skladu s uobičajenom upotrebom u dodacima prehrani resveratrola ekstrahiranog iz japanskog dvornika (Fallopia japonica)

Ekstrakt iz pijetlove krijeste Određena kategorija hrane Najveće dopuštene količine Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „Ekstrakt iz pijetlove krijeste” ili „Ekstrakt iz pijevčeve krijeste”

Mliječni napitci 40 mg/100 g ili mg/100 ml

Fermentirani mliječni napitci 80 mg/100 g ili mg/100 ml

Proizvodi srodni jogurtu 65 mg/100 g ili mg/100 ml

Fromage frais 110 mg/100 g ili mg/100 ml

Ulje od biljke sacha inchi (Plukenetia volubilis) Određena kategorija hrane Najveće dopuštene količine Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „Ulje od biljke sacha inchi (Plukenetia volubilis)”

Kao za laneno ulje U skladu s uobičajenom upotrebom lanenog ulja za prehrambene svrhe

Salatrimi Određena kategorija hrane Najveće dopuštene količine 1. Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „mast smanjene energetske vrijednosti (salatrimi)”. 2. Navodi se izjava da konzumacija u prekomjernoj količini može dovesti do gastrointestinalnih tegoba. 3. Navodi se izjava da proizvodi nisu namijenjeni djeci.

Pekarski proizvodi i slastice

Ulje od mikroalge Schizochytrium sp. bogato DHK-om i EPK-om Određena kategorija hrane Najveće dopuštene količine DHK-a i EPK-a ukupno: Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „Ulje od mikroalge Schizochytrium sp. bogato DHK-om i EPK-om”

Dodaci prehrani u smislu Direktive 2002/46/EZ (kapsule, tablete ili prah) namijenjeni odraslima, isključujući trudnice i dojilje 3 000 mg dnevno

Dodaci prehrani u smislu Direktive 2002/46/EZ za trudnice i dojilje 450 mg dnevno

Hrana za posebne medicinske potrebe u smislu Uredbe (EU) br. 609/2013 U skladu s posebnim prehrambenim potrebama osoba kojima su proizvodi namijenjeni

Zamjena za cjelodnevnu prehranu pri redukcijskoj dijeti u smislu Uredbe (EU) br. 609/2013 i zamjene za jedan ili više obroka pri redukcijskoj dijeti 250 mg po obroku

Mliječni napitci i slični proizvodi namijenjeni maloj djeci 200 mg/100 g

Prerađena hrana na bazi žitarica i dječja hrana namijenjena dojenčadi i maloj djeci u smislu Uredbe (EU) br. 609/2013

Hrana namijenjena osobama s povećanom tjelesnom aktivnošću, posebno sportašima

Hrana pri čijem se označivanju navodi izjava o odsutnosti ili smanjenoj prisutnosti glutena u skladu sa zahtjevima iz Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 828/2014

Pekarski proizvodi (kruh, pecivo i slatki keksi) 200 mg/100 g

Žitarice za doručak 500 mg/100 g

Masti za kuhanje 360 mg/100 g

Mliječni analozi, osim napitaka 600 mg/100 g za sir; 200 mg/100 g za proizvode od soje i imitacije mlijeka (isključujući napitke)

Mliječni proizvodi, osim mliječnih napitaka 600 mg/100 g za sir; 200 mg/100 g za proizvode od mlijeka (uključujući proizvode od mlijeka, fromage frais i jogurta; isključujući napitke)

Bezalkoholna pića (uključujući mliječne analoge i mliječne napitke) 80 mg/100 g

Žitne/hranjive pločice 500 mg/100 g

Mazive masti i preljevi 600 mg/100 g

Ulje od mikroalge Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) Određena kategorija hrane Najveće dopuštene količine DHK-a Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „Ulje dobiveno od mikroalge Schizochytrium sp.”