02011R0010 — HR — 19.05.2019 — 012.001

Ovaj je tekst namijenjen isključivo dokumentiranju i nema pravni učinak. Institucije Unije nisu odgovorne za njegov sadržaj. Vjerodostojne inačice relevantnih akata, uključujući njihove preambule, one su koje su objavljene u Službenom listu Europske unije i dostupne u EUR-Lexu. Tim službenim tekstovima može se izravno pristupiti putem poveznica sadržanih u ovom dokumentu.

►B UREDBA KOMISIJE (EU) br. 10/2011 od 14. siječnja 2011. o plastičnim materijalima i predmetima koji dolaze u dodir s hranom (Tekst značajan za EGP) ( L 012 15.1.2011, 1)

Koju je izmijenila:









▼B

UREDBA KOMISIJE (EU) br. 10/2011

od 14. siječnja 2011.

o plastičnim materijalima i predmetima koji dolaze u dodir s hranom

(Tekst značajan za EGP)







POGLAVLJE I.

OPĆE ODREDBE

Članak 1.

Predmet

1. Ova je Uredba posebna mjera u smislu članka 5. Uredbe (EZ) br. 1935/2004.

2. Ovom se Uredbom utvrđuju posebni zahtjevi za proizvodnju i stavljanje na tržište plastičnih materijala i predmeta:

(a) namijenjenih da dolaze u dodir s hranom; ili

(b) koji su već u dodiru s hranom; ili

(c) za koje se može opravdano pretpostaviti da će doći u dodir s hranom.

Članak 2.

Područje primjene

1. Ova se Uredba primjenjuje na materijale i predmete koji se stavljaju na tržište EU-a i koji su obuhvaćeni sljedećim kategorijama:

(a) materijali i predmeti i njihovi dijelovi koji se sastoje isključivo od plastičnih masa;

(b) plastični višeslojni materijali i predmeti koji su spojeni ljepilima ili na neki drugi način;

(c) materijali i predmeti iz točaka (a) i (b) koji su otisnuti i/ili prekriveni premazom;

(d) plastični slojevi ili plastični premazi koji služe kao brtvila u poklopcima i zatvaračima i zajedno s tim poklopcima i zatvaračima čine komplet od dva ili više sloja različitih vrsta materijala;

(e) plastični slojevi u višeslojnim materijalima i predmetima od više različitih materijala.

2. Ova se Uredba ne primjenjuje na sljedeće materijale i predmete koji se stavljaju na tržište EU-a, a koji će biti obuhvaćeni drugim posebnim mjerama:

(a) ionsko izmjenjivačke smole;

(b) gumu;

(c) silikone.

3. Ovom se Uredbom ne dovode u pitanje odredbe EU-a ili nacionalne odredbe koje se primjenjuju na tiskarske boje, ljepila ili premaze.

Članak 3.

Definicije

Za potrebe ove Uredbe primjenjuju se sljedeće definicije:

1. „plastični materijali i predmeti” znači:

(a) materijali i predmeti iz članka 2. stavka 1. točaka (a), (b) i (c); i

(b) plastični slojevi iz članka 2. stavka 1. točaka (d) i (e);

2. „plastika” znači polimer kojem se mogu dodati aditivi ili druge tvari, a koji može funkcionirati kao glavni strukturni sastojak konačnih materijala i predmeta;

3. „polimer” znači svaka makromolekularna tvar koja se dobiva:

(a) procesom polimerizacije poput poliadicije ili polikondenzacije, ili nekim drugim sličnim postupkom od monomera i drugih ulaznih sirovina; ili

(b) kemijskom modifikacijom prirodnih ili sintetskih makromolekula; ili

(c) mikrobnom (bakterijskom) fermentacijom;

4. „višeslojna plastika” znači materijal ili predmet sastavljen od dva ili više slojeva plastike;

5. „višeslojna plastika od više različitih materijala” znači materijal ili predmet sastavljen od dva ili više slojeva različitih materijala, od kojih je najmanje jedan plastični sloj;

6. „monomer ili druga ulazna sirovina” znači:

(a) tvar podvrgnuta postupku bilo koje vrste polimerizacije za proizvodnju polimera; ili

(b) prirodna ili sintetska makromolekularna tvar koja se koristi u proizvodnji modificiranih makromolekula; ili

(c) tvar koja se koristi za modificiranje postojećih prirodnih ili sintetskih makromolekula;

7. „aditiv” znači tvar koja se namjerno dodaje plastičnoj masi kako bi se postigli određeni fizikalni ili kemijski učinci za vrijeme proizvodnje plastike ili u konačnom materijalu ili predmetu; predviđeno je da bude prisutan u konačnom proizvodu ili predmetu;

8. „poboljšavalo tvari u proizvodnji polimera” znači bilo koja tvar koja se koristi za osiguravanje prikladnog medija za proizvodnju polimera ili plastike; može biti prisutna, ali nije predviđeno da bude prisutna u konačnom materijalu ili predmetu niti ima fizikalno ili kemijsko djelovanje u konačnom materijalu ili predmetu;

9. „nenamjerno dodana tvar” znači nečistoća u tvari koja se koristi ili međuproizvod nastao reakcijom tijekom proizvodnog procesa ili produkt razgradnje ili produkt reakcije;

10. „poboljšavalo tvari u polimerizaciji” znači tvar koja pokreće polimerizaciju i/ili kontrolira formiranje makromolekularne strukture;

11. „granica globalne migracije” (OML) znači maksimalno dopuštena količina nehlapivih tvari koje se otpuštaju iz materijala ili predmeta u modelnu otopinu;

12. „modelna otopina” znači medij ispitivanja koji zamjenjuje hranu; svojim reagiranjem modelna otopina imitira migraciju iz materijala koji dolaze u dodir s hranom;

13. „granica specifične migracije” (SML) znači maksimalno dopuštena količina pojedine tvari koja se otpušta iz materijala ili predmeta u hranu ili modelnu otopinu;

14. „granica ukupne specifične migracije” (SML(T)) znači maksimalno dopušten zbroj pojedinih tvari koje se otpuštaju u hranu ili modelnu otopinu izražen kao ukupna količina navedenih skupina ili tvari;

15. „funkcionalna barijera” znači barijera koja se sastoji od jednog ili više slojeva bilo koje vrste materijala koji osigurava da konačni materijal ili predmet udovoljava članku 3. Uredbe (EZ) br. 1935/2004 i odredbama ove Uredbe;

▼M7

16. „nemasna hrana” znači hrana za koju su za ispitivanje migracije u tablici 2. Priloga III. ovoj Uredbi određene jedino modelne otopine koje nisu modelne otopine D1 ili D2;

▼B

17. „ograničenje” znači ograničenje korištenja tvari ili granične vrijednosti migracije ili granične vrijednosti sadržaja tvari u materijalu ili predmetu;

▼M7

18. „specifikacija” znači sastav tvari, zahtjevi čistoće za pojedinu tvar, fizikalno-kemijska svojstva tvari, pojedinosti proizvodnog procesa tvari ili dodatne informacije o izražavanju graničnih vrijednosti migracije;

▼M7

19. „vruće punjenje” znači punjenje bilo kojeg predmeta hranom čija temperatura nije veća od 100 °C u trenutku punjenja, nakon čega se hranu hladi do temperature od 50 °C ili niže unutar 60 minuta ili do temperature od 30 °C ili niže unutar 150 minuta.

▼B

Članak 4.

Stavljanje plastičnih materijala i predmeta na tržište

Plastični materijali i predmeti mogu se staviti na tržište samo ako:

(a) ispunjavaju odgovarajuće zahtjeve iz članka 3. Uredbe (EZ) br. 1935/2004 u okviru namijenjene i predvidive upotrebe; i

(b) ispunjavaju zahtjeve za označivanje iz članka 15. Uredbe (EZ) br. 1935/2004; i

(c) ispunjavaju zahtjeve sljedivosti iz članka 17. Uredbe (EZ) br. 1935/2004; i

(d) proizvedeni su u skladu s dobrom proizvođačkom praksom iz Uredbe Komisije (EZ) br. 2023/2006 ( 1 );

(e) odgovaraju zahtjevima o sastavu i izjavi o sukladnosti iz poglavlja II., III. i IV. ove Uredbe.







POGLAVLJE II.

ZAHTJEVI O SASTAVU







ODJELJAK 1.

Odobrene tvari

Članak 5.

Unijin popis odobrenih tvari

1. Samo tvari uvrštene u Unijin popis odobrenih tvari (dalje u tekstu: popis Unije) iz Priloga I. mogu se namjerno upotrebljavati u proizvodnji plastičnih slojeva u plastičnim materijalima i predmetima.

2. Popis Unije sadrži:

(a) monomere ili druge ulazne sirovine;

(b) aditive, osim bojila;

(c) poboljšavala tvari u proizvodnji polimera, osim otapala;

(d) makromolekule dobivene bakterijskom fermentacijom.

3. Popis Unije može se izmijeniti u skladu s postupkom utvrđenim člancima 8. do 12. Uredbe (EZ) br. 1935/2004.

Članak 6.

Izuzeća za tvari koje nisu uvrštene u popis Unije

1. Odstupajući od članka 5., druge tvari osim onih uvrštenih na popis Unije mogu se koristiti kao poboljšavala tvari u proizvodnji polimera u proizvodnji plastičnih slojeva u plastičnim materijalima i predmetima podložno nacionalnom zakonodavstvu.

2. Odstupajući od članka 5., bojila i otapala mogu se koristiti u proizvodnji plastičnih slojeva u plastičnim materijalima i predmetima podložno nacionalnom zakonodavstvu.

3. Sljedeće tvari koji nisu uvrštene u popis Unije odobravaju se podložno pravilima iz članaka 8., 9., 10., 11. i 12.:

▼M7

(a) sve soli aluminija, amonija, barija, kalcija, kobalta, bakra, željeza, litija, magnezija, mangana, kalija, natrija i cinka od odobrenih kiselina, fenola ili alkohola;

▼B

(b) smjese koje se dobivaju miješanjem odobrenih tvari bez kemijske reakcije sastojaka;

(c) kada se upotrebljavaju kao aditivi, prirodne ili sintetske polimerne tvari molekularne mase od najmanje 1 000 Da, osim makromolekula dobivenih bakterijskom fermentacijom, koje ispunjavaju zahtjeve ove Uredbe, ako mogu funkcionirati kao glavni strukturni sastojci konačnih materijala ili predmeta;

(d) kada se upotrebljavaju kao monomer ili ulazne sirovine, pretpolimeri i prirodne ili sintetske makromolekularne tvari, kao i njihove smjese, osim makromolekula dobivenih bakterijskom fermentacijom, ako su monomeri ili ulazne sirovine potrebne za njihovu sintezu uvrštene u popis Unije.

4. Sljedeće tvari koje nisu uvrštene u popis Unije mogu biti prisutne u plastičnim slojevima plastičnih materijala ili predmeta:

(a) nenamjerno dodane tvari;

(b) poboljšavala tvari u polimerizaciji.

5. Odstupajući od članka 5., aditivi koji nisu uvršteni u popis Unije mogu se i dalje koristiti podložno nacionalnom zakonodavstvu poslije 1. siječnja 2010. sve do donošenja odluke o tome hoće li biti uvršteni u popis Unije, pod uvjetom da su uvršteni u privremeni popis iz članka 7.

Članak 7.

Utvrđivanje i održavanje privremenog popisa

1. Privremeni popis aditiva koje procjenjuje Europska agencija za sigurnost hrane (dalje u tekstu Agencija) koji je Komisija objavila 2008. godine redovito se ažurira.

2. Aditiv se uklanja s privremenog popisa:

(a) kad je uvršten u popis Unije iz Priloga I.; ili

(b) kad Komisija donese odluku da ga ne uvrsti u popis Unije; ili

(c) ako tijekom provjere podataka Agencija zatraži dodatne podatke a ti podaci ne budu dostavljeni u rokovima koje Agencija odredi.







ODJELJAK 2.

Opći zahtjevi, ograničenja i specifikacije

Članak 8.

Opći zahtjevi za tvari

Tvari koje se upotrebljavaju u proizvodnji plastičnih slojeva u plastičnim materijalima i predmetima moraju biti tehničke kvalitete i čistoću prikladne za namjeravanu i predvidivu upotrebu materijala ili predmeta. Proizvođač tvari mora poznavati sastav tvari, koji se na zahtjev mora predočiti nadležnim tijelima.

Članak 9.

Posebni zahtjevi za tvari

1. Na tvari koje se upotrebljavaju u proizvodnji plastičnih slojeva u plastičnim materijalima i predmetima primjenjuju se sljedeća ograničenja i specifikacije:

(a) granica specifične migracije iz članka 11.;

(b) granica globalne migracije iz članka 12.;

(c) ograničenja i specifikacije iz Priloga I. točke 1. tablice 1. stupca 10.;

(d) detaljne specifikacije iz Priloga I. točke 4.

2. Tvari u nanoobliku mogu se koristiti samo ako su izričito odobrene i navedene u specifikacijama u Prilogu I.

Članak 10.

Opća ograničenja za plastične materijale i predmete

Opća ograničenja za plastične materijale i predmete utvrđena su u Prilogu II.

Članak 11.

Granice specifične migracije

1. Sastojci plastičnih materijala i predmeta ne smiju prelaziti u hranu u količinama koje su veće od granica specifične migracije (SML) iz Priloga I. Te granice specifične migracije (SML) se izražavaju u mg tvari po kg hrane (mg/kg).

▼M7 —————

▼M7

3. Odstupajući od stavka 1., aditivi koji su također odobreni kao prehrambeni aditivi Uredbom (EZ) br. 1333/2008 ili kao arome Uredbom (EZ) br. 1334/2008 ne smiju migrirati u hranu u količinama koje u gotovoj hrani imaju tehničko djelovanje te ne smiju:

(a) premašiti ograničenja predviđena u Uredbi (EZ) br. 1333/2008 ili u Uredbi (EZ) br. 1334/2008 ili u Prilogu I. ovoj Uredbi za hranu za koju je odobreno njihovo korištenje u svojstvu prehrambenog aditiva ili aromatske tvari; ili

(b) premašiti ograničenja iz Priloga I. ovoj Uredbi u hrani za koju njihovo korištenje nije odobreno u svojstvu prehrambenog aditiva ili aromatske tvari.

▼M7

4. Ako je navedeno da nije dopuštena migracija određene tvari, sukladnost se utvrđuje primjenom odgovarajućih metoda ispitivanja migracije odabranih u skladu s člankom 11. Uredbe (EZ) br. 882/2004 kojima se može potvrditi nepostojanje migracije iznad utvrđene granice detekcije.

Za potrebe prvog podstavka, osim ako nisu utvrđene posebne granice detekcije za određene tvari ili skupine tvari, primjenjuje se granica detekcije od 0,01 mg/kg.

▼B

Članak 12.

Granica globalne migracije

1. Sastojci plastičnih materijala i predmeta ne smiju prelaziti u modelne otopine u količinama koje su veće od 10 miligrama ukupnih sastojaka otpuštenih po dm2 površine koja dolazi u dodir s hranom (mg/dm2).

2. Odstupajući od stavka 1., sastojci plastičnih materijala i predmeta koji su namijenjeni da dolaze u dodir s hranom namijenjenom za dojenčad i malu djecu, kako je definirana Direktivama Komisije 2006/141/EZ ( 2 ) i 2006/125/EZ ( 3 ), ne smiju prelaziti u modelne otopine u količinama većim od 60 miligrama ukupnih sastojaka otpuštenih po kg modelne otopine.







POGLAVLJE III.

POSEBNE ODREDBE ZA ODREĐENE MATERIJALE I PREDMETE

Članak 13.

Plastični višeslojni materijali i predmeti

1. Sastav svakog pojedinog plastičnog sloja u plastičnom višeslojnom materijalu ili predmetu mora biti u skladu s ovom Uredbom.

2. Odstupajući od stavka 1., plastični sloj koji nije u izravnom dodiru s hranom i koji je odvojen od hrane funkcionalnom barijerom:

(a) ne mora biti u skladu s ograničenjima i specifikacijama iz ove Uredbe osim vinil-klorid monomera, kako je predviđeno u Prilogu I.; i/ili

(b) može se proizvoditi s tvarima koje nisu na popisu Unije ili na privremenom popisu.

▼M7

3. U skladu s člankom 11. stavkom 4. tvari iz stavka 2. točke (b) ne smiju migrirati u hranu ili modelnu otopinu. Granica detekcije utvrđena u članku 11. stavku 4. drugom podstavku primjenjuje se na skupine tvari koje su strukturno i toksikološki srodne, uključujući izomere ili tvari s istom odgovarajućom funkcionalnom skupinom ili na pojedinačne tvari koje nisu srodne te uključuje mogući neželjeni prijenos.

▼B

4. Tvari koje nisu na popisu Unije ili na privremenom popisu iz stavka 2. točke (b) ne smiju pripadati niti jednoj od sljedećih kategorija:

(a) tvari klasificirane kao „mutagene”, „karcinogene” ili „toksične za reprodukciju” u skladu s kriterijima iz odjeljaka 3.5, 3.6 i 3.7 Priloga I. Uredbi (EZ) br. 1272/2008 Europskog parlamenta i Vijeća ( 4 );

(b) tvari u nanoobliku.

5. Konačni plastični višeslojni materijal ili predmet mora biti u skladu s granicama specifične migracije iz članka 11. i granicama globalne migracije iz članka 12. ove Uredbe.

Članak 14.

Višeslojni materijali i predmeti od više različitih materijala

1. U višeslojnom materijalu ili predmetu od više različitih materijala sastav svakog plastičnog sloja mora biti u skladu s ovom Uredbom.

2. Odstupajući od stavka 1., u višeslojnom materijalu ili predmetu od više različitih materijala plastični sloj koji nije u izravnom dodiru s hranom i odvojen je od hrane funkcionalnom barijerom može se proizvoditi s tvarima koje nisu na popisu Unije ili na privremenom popisu.

3. Tvari koje nisu na popisu Unije ili na privremenom popisu iz stavka 2. ne smiju pripadati niti jednoj od sljedećih kategorija:

(a) tvari klasificirane kao „mutagene”, „karcinogene” ili „toksične za reprodukciju” u skladu s kriterijima iz odjeljaka 3.5, 3.6 i 3.7 Priloga I. Uredbi (EZ) br. 1272/2008;

(b) tvari u nanoobliku.

4. Odstupajući od stavka 1., članci 11. i 12. ove Uredbe ne primjenjuju se na plastične slojeve u višeslojnim materijalima i predmetima od više različitih materijala.

5. Plastični slojevi u višeslojnim materijalima ili predmetima od više različitih materijala moraju uvijek biti u skladu s ograničenjima za vinil-klorid monomer utvrđenim u Prilogu I. ovoj Uredbi.

6. U višeslojnim materijalima ili predmetima od više različitih materijala granice specifične i globalne migracije za plastične slojeve i za konačne materijale ili predmete mogu se utvrditi nacionalnim zakonodavstvom.







POGLAVLJE IV.

IZJAVA O SUKLADNOSTI I DOKUMENTACIJA

Članak 15.

Izjava o sukladnosti

1. U svim fazama prodaje, osim maloprodaje, na raspolaganju mora biti pisana izjava o sukladnosti u skladu s člankom 16. Uredbe (EZ) br. 1935/2004 za plastične materijale i predmete, proizvode iz međufaza njihove proizvodnje, kao i za tvari namijenjene za proizvodnju tih materijala i predmeta.

2. Subjekt u poslovanju izdaje pisanu izjavu iz stavka 1. koja sadržava informacije utvrđene u Prilogu IV.

3. Pisana izjava omogućava laku identifikaciju materijala, predmeta ili proizvoda iz međufaza proizvodnje ili tvari za koje je izdana. Ona se obnavlja kad dođe do značajnih promjena u sastavu ili proizvodnji koje uzrokuju promjene migracije iz materijala ili predmeta ili kad su na raspolaganju nove znanstvene spoznaje.

Članak 16.

Prateći dokumenti

1. Na zahtjev, subjekt u poslovanju dostavlja nacionalnim nadležnim tijelima odgovarajuću dokumentaciju kojom dokazuje da su materijali i predmeti, proizvodi iz međufaza njihove proizvodnje, kao i tvari predviđene za proizvodnju tih materijala i predmeta u skladu sa zahtjevima ove Uredbe.

2. Dokumentacija obuhvaća uvjete i rezultate ispitivanja, izračune, uključujući modele izračuna, druge analize i dokaze o sigurnosti ili obrazloženje kojim se dokazuje sukladnost. Pravila za dokazivanje sukladnosti pokusima navedena su u poglavlju V.







POGLAVLJE V.

SUKLADNOST

Članak 17.

Izražavanje rezultata ispitivanja migracije

1. Kako bi se provjerila sukladnost, vrijednosti specifične migracije izražavaju se u mg/kg uz primjenu omjera stvarne površine prema volumenu u stvarnoj ili predviđenoj upotrebi.

2. Odstupajući od stavka 1. za:

(a) spremnike i ostale predmete koji sadrže ili su predviđeni da sadrže najviše 500 mililitara ili grama ili više od 10 litara;

(b) materijale i predmete za koje je zbog njihova oblika teško procijeniti odnos između površine takvih materijala ili predmeta i količine hrane koja je s njima u dodiru;

(c) plastične listove i folije koje još nisu u dodiru s hranom;

(d) plastične listove i folije koje sadrže najviše 500 mililitara ili grama ili više od 10 litara,

vrijednost migracije izražava se u mg/kg uz primjenu omjera površine prema volumenu od 6 dm2 po kg hrane.

Ovaj se stavak ne primjenjuje na plastične materijale i predmete namijenjene da dolaze u dodir ili koji su već u dodiru s hranom za dojenčad i malu djecu, kako je definirano u direktivama 2006/141/EZ i 2006/125/EZ.

3. Odstupajući od stavka 1., za poklopce, brtvila, čepove i slične predmete za zatvaranje vrijednost specifične migracije izražava se u:

▼M7

(a) mg/kg uz primjenu stvarnog sadržaja posude za koju je zatvarač predviđen uz primjenu ukupne površine u dodiru predmeta kojim se zatvara i posude koju se zatvara, ako je poznata predviđena upotreba predmeta, uzimajući u obzir odredbe stavka 2.;

▼B

(b) mg/predmetu ako je predviđena upotreba predmeta nepoznata.

4. Za poklopce, brtvila, čepove i slične predmete za zatvaranje, vrijednost globalne migracije izražava se u:

(a) mg/dm2 uz primjenu ukupne površine u dodiru predmeta kojim se zatvara i posude koju se zatvara ako je poznata predviđena upotreba predmeta;

(b) mg/predmetu ako nije poznata predviđena upotreba predmeta.

Članak 18.

Pravila za procjenu sukladnosti s granicama migracije

1. Za materijale i predmete koji su već u dodiru s hranom provjera sukladnosti s granicama specifične migracije provodi se u skladu s pravilima iz Priloga V. poglavlja 1.

2. Za materijale i predmete koji još nisu u dodiru s hranom provjera sukladnosti s granicama specifične migracije provodi se u hrani ili modelnim otopinama iz Priloga III. u skladu s pravilima iz Priloga V. poglavlja 2. odjeljka 2.1.

3. Za materijale i predmete koji još nisu u dodiru s hranom skrining sukladnosti s granicama specifične migracije može se provesti primjenom postupaka skrininga u skladu s pravilima iz Priloga V. poglavlja 2. odjeljka 2.2. Ako materijal ili predmet u postupku skrininga ne zadovolji granične vrijednosti migracije, odluka o nesukladnosti mora biti potvrđena provjerom sukladnosti u skladu sa stavkom 2.

▼M7

4. Za materijale i predmete koji još nisu u dodiru s hranom provjera sukladnosti s granicom globalne migracije provodi se u modelnim otopinama utvrđenima u Prilogu III. u skladu s pravilima iz poglavlja 3. Priloga V.

▼B

5. Za materijale i predmete koji još nisu u dodiru s hranom skrining sukladnosti s granicom globalne migracije može se provesti primjenom postupaka skrininga u skladu s pravilima iz Priloga V. poglavlja 3. odjeljka 3.4. Ako materijal ili predmet u postupku skrininga ne zadovolji granicu migracije, odluka o nesukladnosti mora biti potvrđena provjerom sukladnosti u skladu sa stavkom 4.

6. Rezultati ispitivanja specifične migracije dobiveni u hrani imaju prednost pred rezultatima dobivenim u modelnoj otopini. Rezultati ispitivanja specifične migracije dobiveni u modelnoj otopini imaju prednost pred rezultatima dobivenim postupcima skrininga.

▼M7

7. Prije uspoređivanja rezultata ispitivanja specifičnih i globalnih migracija s graničnim vrijednostima primjenjuju se faktori korekcije utvrđeni u točki 3. Priloga III. i poglavlju 4. Priloga V. u skladu s tamo navedenim pravilima.

▼B

Članak 19.

Ocjenjivanje tvari koje nisu uvrštene u popis Unije

Sukladnost s člankom 3. Uredbe (EZ) br. 1935/2004 za tvari iz članka 6. stavka 1., članka 6. stavka 2., članka 6. stavka 4., članka 6. stavka 5. i članka 14. stavka 2. ove Uredbe koje nisu obuhvaćene uvrštenjem u Prilog I. ovoj Uredbi ocjenjuje se u skladu s međunarodno priznatim znanstvenim načelima o procjeni rizika.







POGLAVLJE VI.

ZAVRŠNE ODREDBE

Članak 20.

Izmjene akata EU-a

Prilog Direktivi Vijeća 85/572/EEZ ( 5 ) zamjenjuje se sljedećim:

„Modelne otopine koje se koriste za ispitivanje migracije sastojaka plastičnih materijala i predmeta koji dolaze u dodir s pojedinom hranom ili određenim skupinama hrane navedeni su u točki 3. Priloga III. Uredbi Komisije (EU) br. 10/2011.”

Članak 21.

Stavljanje izvan snage akata EU-a

Direktive 80/766/EEZ, 81/432/EEZ i 2002/72/EZ ovime se stavljaju izvan snage s učinkom od 1. svibnja 2011.

Upućivanja na Direktive stavljene izvan snage smatraju se upućivanjima na ovu Uredbu i čitaju u skladu s korelacijskom tablicom u Prilogu VI.

Članak 22.

Prijelazne odredbe

1. Do 31. prosinca 2012. prateća dokumentacija iz članka 16. temelji se na općim pravilima za ispitivanje globalnih i specifičnih migracija iz Priloga Direktivi 82/711/EEZ.

2. Od 1. siječnja 2013. prateća dokumentacija iz članka 16. za materijale, predmete i tvari stavljene na tržište do 31. prosinca 2015. može se temeljiti na:

(a) pravilima za ispitivanje migracije iz članka 18. ove Uredbe; ili

(b) općim pravilima za ispitivanje globalne i specifične migracije iz Priloga Direktivi 82/711/EEZ.

3. Od 1. siječnja 2016. prateća dokumentacija iz članka 16. mora se temeljiti na pravilima za ispitivanje migracije iz članka 18., ne dovodeći u pitanje stavak 2. ovog članka.

4. Do 31. prosinca 2015. aditivi koji se koriste u premazivanju staklenih vlakana za plastiku ojačanu staklenim vlaknima, a koji nisu na popisu u Prilogu I., moraju biti u skladu s odredbama o procjeni rizika iz članka 19.

5. Materijali i predmeti koji su zakonito stavljeni na tržište prije 1. svibnja 2011. mogu se stavljati na tržište do 31. prosinca 2012.

Članak 23.

Stupanje na snagu i primjena

Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Primjenjuje se od 1. svibnja 2011.

Odredbe članka 5. o korištenju aditiva, osim omekšavala, primjenjuju se za plastične slojeve ili plastične premaze na poklopcima i zatvaračima iz članka 2. stavka 1. točke (d) od 31. prosinca 2015.

Odredba članka 5. o korištenju aditiva koji se koriste u premazivanju staklenih vlakana za plastiku ojačanu staklenim vlaknima primjenjuju se od 31. prosinca 2015.

Odredbe članka 18. stavka 2., članka 18. stavka 4. i članka 20. primjenjuju se od 31. prosinca 2012.

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama u skladu s Ugovorima.









PRILOG I.

Tvari

1. Unijin popis odobrenih monomera, drugih ulaznih sirovina, makromolekula dobivenih bakterijskom fermentacijom, aditiva i poboljšavala tvari u proizvodnji polimera

Tablica 1. sadrži sljedeće podatke:

Stupac 1. (broj tvari FCM): jedinstveni identifikacijski broj tvari;

Stupac 2. (ref. br.): referentni broj ambalažnog materijala EEZ-a;

Stupac 3. (CAS broj): registarski broj prema CAS-u (Chemical Abstracts Service – Služba za dokumentaciju kemijskih proizvoda);

Stupac 4. (naziv tvari): kemijski naziv;

Stupac 5. (Primjena kao aditiv ili poboljšavalo tvari u proizvodnji polimera (PPA) (da/ne)): naznaka je li tvar odobrena za primjenu kao aditiv ili poboljšavalo tvari u proizvodnji polimera (da) ili ako tvar nije odobrena za primjenu kao aditiv ili poboljšavala tvari u proizvodnji polimera (ne). Ako je tvar odobrena samo kao PPA, naznačeno je (da) i u specifikacijama je korištenje ograničeno na PPA;

Stupac 6. (Korištenje kao monomer ili druga ulazna sirovina ili makromolekula dobivena bakterijskom fermentacijom (da/ne)): naznaka je li tvar odobrena za primjenu kao monomer ili druga ulazna sirovina ili makromolekula dobivena bakterijskom fermentacijom (da) ili ako tvar nije odobrena za primjenu kao monomer ili druga ulazna sirovina ili makromolekula dobivena bakterijskom fermentacijom (ne). Ako je tvar odobrena kao makromolekula dobivena bakterijskom fermentacijom naznačeno je (da) i u specifikacijama se navodi da je tvar makromolekula dobivena bakterijskom fermentacijom;

Stupac 7. (FRF se primjenjuje (da/ne)): naznaka smiju li se rezultati migracije za tvar korigirati faktorom smanjenja konzumacije masnoća (FRF) (da) ili se ne smiju korigirati FRF-om (ne);

▼M7

Stupac 8. (SML [mg/kg]): granična vrijednost specifične migracije koja se primjenjuje za tvar. Izražava se u mg tvari na kg hrane. Označuje se s ND („nedokazivo”) ako se radi o tvari u pogledu koje nije dopuštena migracija, što se utvrđuje u skladu s člankom 11. stavkom 4;

▼B

Stupac 9. (SML(T)) [mg/kg] (broj ograničenja skupine)): sadrži identifikacijski broj skupine tvari za koje se primjenjuje grupno ograničenje u ovom prilogu tablici 2. stupcu 1;

Stupac 10. (ograničenja i specifikacije): sadrži ostala ograničenja osim posebno navedenih graničnih vrijednosti migracije i sadrži specifikacije u vezi s tvari. Ako su utvrđene detaljne specifikacije, upućuje se na tablicu 4;

Stupac 11. (Napomene o provjeri sukladnosti): sadrži broj napomene kojom se upućuje na detaljna pravila koja se primjenjuju za provjeru sukladnosti za tu tvar uključenu u ovaj Prilog tablicu 3. stupac 1.

Ako je tvar koja se nalazi na popisu kao pojedinačan spoj također obuhvaćena generičkim nazivom, ograničenja koja se primjenjuju na tu tvar ona su koja su naznačena za pojedinačni spoj.

▼M7 —————

▼B







Tablica I. 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. FCM br. tvari Ref. br. CAS br. Naziv tvari Upotreba kao aditiv ili poboljšavalo tvari u proizvodnji polimera (da/ne) Upotreba kao monomer ili druga ulazna sirovina ili makromolekula dobivena bakterijskom fermentacijom (da/ne) Primjenjuje se FRF (da/ne) SML [mg/kg] SML(T) [mg/kg] (Br. grupnog ograničenja) Ograničenja i specifikacije Napomene o provjeri sukladnosti 1 12310 0266309-43-7 albumin ne da ne 2 12340 — albumin, koaguliran formaldehidom ne da ne 3 12375 — alkoholi, alifatski, monohidroksilni, zasićeni, linearni, primarni (C4- C22) ne da ne 4 22332 — smjesa (40 % v/v) 2,2,4-trimetilheksan-1,6-diizocijanata i (60 % v/v) 2,4,4-trimetilheksan-1,6-diizocijanata ne da ne (17) 1 mg/kg u konačnom proizvodu izražen kao izocijanatna skupina). (10) 5 25360 — trialkil(C5-C15)octena kiselina, 2,3-epoksipropil ester ne da ne ND 1 mg/kg u konačnom proizvodu izražen kao epoksidna skupina. Molekularna masa je 43 Da. 6 25380 — trialkil octena kiselina (C7-C17), vinil esteri (= Vinil versatat) ne da ne 0,05 (1) 7 30370 — acetiloctena kiselina, soli da ne ne 8 30401 — acetilirani mono- i digliceridi masnih kiselina da ne ne (32) 9 30610 — kiseline, C2-C24, alifatske, linearne, monokarboksilne od prirodnog ulja i masti, i njihovi mono-, di- i triglicerol esteri (uključujući razgranate masne kiseline u uobičajenom stupnju javljanja) da ne ne 10 30612 — kiseline, C2-C24, alifatske, linearne, monokarboksilne, sintetske i njihovi mono-, di- i triglicerol esteri da ne ne 11 30960 — kiseline, alifatske, monokarboksilne (C6-C22), esteri s poliglicerolom Da Ne Ne 12 31328 — kiseline, masne, od životinjskih ili biljnih jestivih masti i ulja Da Ne Ne 13 33120 — alkoholi, alifatski, mono., zasićeni, linearni, primarni (C4-C24) Da Ne Ne 14 33801 — n-alkil(C10-C13)benzensulfonska kiselina Da Ne Ne 30 15 34130 — alkil, linearni dimetilamini s parnim brojem atoma ugljika (C12-C20) Da Ne Da 30 16 34230 — alkil(C8-C22)sulfonske kiseline Da Ne Ne 6 17 34281 — alkil(C8-C22)sumporne kiseline, linearne, primarne s parnim brojem atoma ugljika Da Ne Ne 18 34475 — aluminij kalcij hidroksid fosfit, hidrat Da Ne Ne 19 39090 — N,N-bis(2-hidroksietil)alkil(C8-C18)amin Da Ne Ne (7) 20 39120 — N,N-bis(2-hidroksietil)alkil(C8-C18)amin hidrokloridi Da Ne Ne (7) SML(T) izražen bez HCl. 21 42500 — ugljična kiselina, soli Da Ne Ne 22 43200 — ricinusovo ulje, mono-i digliceridi Da Ne Ne 23 43515 — kloridi kolin estera masnih kiselina kokosovog ulja Da Ne Ne 0,9 (1) 24 45280 — pamučna vlakna Da Ne Ne 25 45440 — stirenizirani, butilirani, krezoli Da Ne Ne 12 26 46700 — 5,7-di-tert-butil-3-(3,4- i 2,3-dimetilfenil)-3H-benzofuran-2-jedan koji sadrži: a) 5,7-di-tert-butil-3-(3,4-dimetilfenol)-3H-benzofuran-2-jedan (80 do 100 % v/v) i b) 5,7-di-tert-butil-3-(2,3-dimetilfenil)-3H-benzofuran-2-jedan (0 do 20 % v/v) Da Ne Ne 5 27 48960 — 9,10-dihidroksi stearinska kiselina i njezini oligomeri Da Ne Ne 5 28 50160 — di-n-oktilkositar bis(n-alkil(C10-C16) merkaptoacetat) Da Ne Ne (10) 29 50360 — di-n-oktilkositar bis(etil maleat) Da Ne Ne (10) 30 50560 — di-n-oktilkositar 1,4-butandiol bis(merkaptoacetat) Da Ne Ne (10) 31 50800 — di-n-oktilkositar dimaleat, esterificiran Da Ne Ne (10) 32 50880 — di-n-oktilkositar dimaleat, polimeri (N = 2-4) Da Ne Ne (10) 33 51120 — di-n-oktilkositar tiobenzoat 2-etilheksil merkaptoacetat Da Ne Ne (10) 34 54270 — etilhidroksimetilceluloza Da Ne Ne 35 54280 — etilhidroksipropilceluloza Da Ne Ne 36 54450 — masti i ulja, iz hrane životinjskog i biljnog podrijetla Da Ne Ne 37 54480 — masti i ulja, hidrogenirani, iz hrane životinjskog i biljnog podrijetla Da Ne Ne 38 55520 — staklena vlakna Da Ne Ne 39 55600 — staklene mikrokuglice Da Ne Ne 40 56360 — glicerol, esteri s octenom kiselinom Da Ne Ne 41 56486 — glicerol, esteri s kiselinama, alifatskim, zasićenim, linearnim, s parnim brojem atoma ugljika (C14-C18) i s kiselinama, alifatskim, nezasićenim, linearnim, s parnim brojem atoma ugljika (C16-C18) Da Ne Ne 42 56487 — glicerol, esteri s maslačnom kiselinom Da Ne Ne 43 56490 — glicerol, esteri s eruka kiselinom Da Ne Ne 44 56495 — glicerol, esteri s 12-hidroksistearinskom kiselinom Da Ne Ne 45 56500 — glicerol, esteri s laurinskom kiselinom Da Ne Ne 46 56510 — glicerol, esteri s linolnom kiselinom Da Ne Ne 47 56520 — glicerol, esteri s miristinskom kiselinom Da Ne Ne 48 56535 — glicerol, esteri s nonan kiselinom Da Ne Ne 49 56540 — glicerol, esteri s oleinskom kiselinom Da Ne Ne 50 56550 — glicerol, esteri s palmitinskom kiselinom Da Ne Ne 51 56570 — glicerol, esteri s propionskom kiselinom Da Ne Ne 52 56580 — glicerol, esteri s ricinooleinskom kiselinom Da Ne Ne 53 56585 — glicerol, esteri sa stearinskom kiselinom Da Ne Ne 54 57040 — glicerol monooleat, ester s askorbinskom kiselinom Da Ne Ne 55 57120 — glicerol monooleat, ester s limunskom kiselinom Da Ne Ne 56 57200 — glicerol monopalmitat, ester s askorbinskom kiselinom Da Ne Ne 57 57280 — glicerol monopalmitat, ester s limunskom kiselinom Da Ne Ne 58 57600 — glicerol monostearat, ester s askorbinskom kiselinom Da Ne Ne 59 57680 — glicerol monostearat, ester s limunskom kiselinom Da Ne Ne 60 58300 — glicin, soli Da Ne Ne 62 64500 — lizin, soli Da Ne Ne 63 65440 — manganov pirofosfit Da Ne Ne 64 66695 — metilhidroksimetilceluloza Da Ne Ne 65 67155 — smjesa 4-(2-benzoksazolil)-4′-(5-metil-2-benzoksazolil) stilbena, 4,4′-bis (2-benzoksazolil) stilbena i 4,4′-bis(5-metil-2-benzoksazolil) stilbena Da Ne Ne Najviše 0,05 % (m/m) (količina korištene tvari/količina u formulaciji). Smjesa dobivena u proizvodnom procesu u tipičnom omjeru od (58-62 %):(23-27 %): (13-17 %). 66 67600 — mono-n-oktilkositreni tris(alkil(C10-C16) merkaptoacetat Da Ne Ne (11) 67 67840 — montana kiselina i/ili njezini esteri s etilenglikolom i/ili 1,3-butandiolom i/ili glicerolom Da Ne Ne 68 73160 — fosforna kiselina, mono- i di-n-alkil (C16 i C18) esteri Da Ne Da 0,05 69 74400 — fosforasta kiselina, tris(nonil-i/ili dinonilfenil) ester Da Ne Da 30 70 76463 — poliakrilna kiselina, soli Da Ne Ne (22) 71 76730 — polidimetilsil-oksan, γ-hidropropiliran Da Ne Ne 6 72 76815 — poliester adipinske kiseline s esterima glicerola ili pentaeritritola s parnim brojem nerazgranatih (C12 i C22) masnih kiselina Da Ne Ne (32) Frakcija s molekularnom masom ispod 1 000 Da ne smije prijeći 5 % (m/m). 73 76866 — poliesteri 1,2-propandiola i/ili 1,3- i/ili 1,4-butandiola i/ili polipropilenglikola s adipinskom kiselinom, koji mogu biti na kraju zatvoreni s octenom kiselinom ili masnim kiselinama C12 – C18 ili n-oktanolom i/ili n-dekanolom Da Ne Da (31) (32) 74 77440 — polietilenglikol diricinoleat Da Ne Da 42 75 77702 — polietilenglikolni esteri alifatskih monokarbonskihkiselina (C6-C22) i njihovih amonijevih i natrijevih sulfata Da Ne Ne 76 77732 — polietilen glikol (EO = 1-30, uobičajeno 5) eter butil 2-cijano 3-(4-hidroksi-3-metoksifenil) akrilat Da Ne Ne 0,05 Samo za uporabu u PET-u. 77 77733 — polietilenglikol (EO = 1-30, uobičajeno 5) eter butil-2-cijano 3-(4-hidroksi-3-metoksifenil) akrilat Da Ne Ne 0,05 Samo za uporabu u PET-u. 78 77897 — polietilenglikol (EO = 1 - 50) monoalkilnieter (linearan i razgranat, C8-C20) sulfat, soli Da Ne Ne 5 79 80640 — polioksialkil (C2-C4) dimetilpolisiloksan Da Ne Ne 80 81760 — prah, ljuskice i vlakna od mjedi, bronce, bakra, nehrđajućeg čelika, kositra, željeza i slitina bakra, kositra i željeza Da Ne Ne 81 83320 — propilhidroksietilceluloza Da Ne Ne 82 83325 — propilhidroksimetilceluloza Da Ne Ne 83 83330 — propilhidroksipropilceluloza Da Ne Ne 84 85601 — silikati, prirodni (uz izuzeće azbesta) Da Ne Ne 85 85610 — silikati, prirodni, silanirani (uz izuzeće azbesta) Da Ne Ne 86 86000 — silicilna kiselina, sililirana Da Ne Ne ▼M7 87 86285 silicijev dioksid, silanirani da ne ne Za sintetički amorfni silicijev dioksid, silanirani: primarne čestice od 1 – 100 nm koje su aglomerirane na veličinu od 0,1 – 1 μm i koje mogu stvarati aglomerate unutar veličina od 0,3 μm do mm. ▼B 88 86880 — natrijev monoalkil dialkilfenoksibenzendisulfonat Da Ne Ne 9 89 89440 — stearinska kiselina, esteri s etilenglikolom Da Ne Ne (2) 90 92195 — taurin, soli Da Ne Ne 91 92320 — tetradecil-polietilenglikol (EO = 3 - 8) eter glikolne kiseline Da Ne Da 15 92 93970 — triciklodekandimetanol bis(heksahidroftalat) Da Ne Ne 0,05 93 95858 — voskovi, parafinski, rafinirani, dobiveni od sirovina na bazi nafte ili sintetskih ugljikovodika, niske viskoznosti Da Ne Ne 0,05 Ne smije se koristiti za predmete u dodiru s masnom hranom za koje je utvrđena ►M7 modelna otopina D1 i/ili D2 ◄ . Prosječna molekularna masa ne manja od 350 Da. Viskozitet na 100 °C ne manji od 2,5 cSt (2,5 × 10-6 m2/s). Sadržaj ugljikovodika s brojem ugljikovih atoma manjim od 25, najviše 40 % (m/m). 94 95859 — voskovi, rafinirani, dobiveni od sirovina na bazi nafte ili sintetskih ugljikovodika, visoke viskoznosti Da Ne Ne Prosječna molekularna masa ne manja od 500 Da. Viskozitet na 100 °C ne manji od 11 cSt (11 × 10-6 m2/s). Sadržaj mineralnih ugljikovodika s brojem ugljika manjim od 25, najviše 5 % (m/m). 95 95883 — bijela mineralna ulja, parafinska, od ugljikovodika na bazi nafte Da Ne Ne Prosječna molekularna masa ne manja od 480 Da. Viskozitet na 100 °C ne manji od 8,5 cSt (8,5 × 10-6 m2/s). Sadržaj mineralnih ugljikovodika s brojem ugljika manjim od 25, najviše 5 % (m/m). 96 95920 — drvno brašno i vlakna, neobrađena Da Ne Ne 97 72081/10 — smole naftnih ugljikovodika (hidrogenirane) Da Ne Ne Smole naftnih ugljikovodika, hidrogenirane, proizvode se katalitičkom ili toplinskom polimerizacijom diena i olefina od alifatskih, alicikličkih i/ili monobenzenoidnih arilalkenskih tipova iz destilata krekiranih naftnih sirovina s vrelištem ne višim od 220 °C, kao i čisti monomeri dobiveni iz tih destilacijskih struja koji slijede iz destilacije, hidrogenacije i dodatnih postupaka prerade. Svojstva: — viskozitet na 120 °C: > 3 Pa.s, — točka mekšanja: > 95 °C određeno metodom ASTM E 28-67, — bromni broj: < 40 (ASTM D1159), — boja od 50 %-tne otopine u toluenu < 11 po Gardnerovoj ljestvici, — ostatni aromatski monomer ≤ 50 ppm. 98 17260 0000050-00-0 formaldehid Da Da Ne (15) 54880 99 19460 0000050-21-5 mliječna kiselina Da Da Ne 62960 100 24490 0000050-70-4 sorbitol Da Da Ne 88320 101 36000 0000050-81-7 askorbinska kiselina Da Ne Ne 102 17530 0000050-99-7 glukoza Ne Da Ne 103 18100 0000056-81-5 glicerol Da Da Ne 55920 104 58960 0000057-09-0 heksadeciltrimetilamonijev bromid Da Ne Ne 6 105 22780 0000057-10-3 palmitinska kiselina Da Da Ne 70400 106 24550 0000057-11-4 stearinska kiselina Da Da Ne 89040 107 25960 0000057-13-6 urea Ne Da Ne 108 24880 0000057-50-1 saharoza Ne Da Ne 109 23740 0000057-55-6 1,2-propandiol Da Da Ne 81840 110 93520 0000059-02-9 0010191-41-0 α-tokoferol Da Ne Ne 111 53600 0000060-00-4 etilendiaminotetraoctena kiselina Da Ne Ne 112 64015 0000060-33-3 linolna kiselina Da Ne Ne 113 16780 0000064-17-5 etanol Da Da Ne 52800 114 55040 0000064-18-6 mravlja kiselina Da Ne Ne 115 10090 0000064-19-7 octena kiselina Da Da Ne 30000 116 13090 0000065-85-0 benzojeva kiselina Da Da Ne 37600 117 21550 0000067-56-1 metanol Ne Da Ne 118 23830 0000067-63-0 2-propanol Da Da Ne 81882 119 30295 0000067-64-1 aceton Da Ne Ne 120 49540 0000067-68-5 dimetil sulfoksid Da Ne Ne 121 24270 0000069-72-7 salicilna kiselina Da Da Ne 84640 122 23800 0000071-23-8 1-propanol Ne Da Ne 123 13840 0000071-36-3 1-butanol Ne Da Ne 124 22870 0000071-41-0 1-pentanol Ne Da Ne 125 16950 0000074-85-1 etilen Ne Da Ne 126 10210 0000074-86-2 acetilen Ne Da Ne 127 26050 0000075-01-4 vinil-klorid Ne Da Ne ND 1 mg/kg u konačnom proizvodu. 128 10060 0000075-07-0 acetaldehid Ne Da Ne (1) 129 17020 0000075-21-8 etilen oksid Ne Da Ne ND 1 mg/kg u konačnom proizvodu. (10) 130 26110 0000075-35-4 viniliden-klorid Ne Da Ne ND (1) 131 48460 0000075-37-6 1,1-difluoretan Da Ne Ne 132 26140 0000075-38-7 viniliden-fluorid Ne Da Ne 5 133 14380 0000075-44-5 karbonil-klorid Ne Da Ne ND 1 mg/kg u konačnom proizvodu. (10) 23155 134 43680 0000075-45-6 klorodifluorometan Da Ne Ne 6 Sadržaj klorofluorometana manje od 1 mg/kg tvari. 135 24010 0000075-56-9 propilen-oksid Ne Da Ne ND 1 mg/kg u konačnom proizvodu. 136 41680 0000076-22-2 kamfor Da Ne Ne (3) 137 66580 0000077-62-3 2,2′-metilenbis(4-metil-6-(1-metilcikloheksil)fenol) Da Ne Da (5) 138 93760 0000077-90-7 tri-n-butil acetil citrat Da Ne Ne (32) 139 14680 0000077-92-9 limunska kiselina Da Da Ne 44160 140 44640 0000077-93-0 limunska kiselina, trietil ester Da Ne Ne (32) 141 13380 0000077-99-6 1,1,1-trimetilolpropan Da Da Ne 6 25600 94960 142 26305 0000078-08-0 viniltrietoksilan Ne Da Ne 0,05 Samo za primjenu kao sredstvo za površinsku obradu. ►M8 (1) ◄ 143 62450 0000078-78-4 izopentan Da Ne Ne 144 19243 0000078-79-5 2-metil-1,3-butadien Ne Da Ne ND 1 mg/kg u konačnom proizvodu. 21640 145 10630 0000079-06-1 akrilamid Ne Da Ne ND 146 23890 0000079-09-4 propionska kiselina Da Da Ne 82000 147 10690 0000079-10-7 akrilna kiselina Ne Da Ne (22) 148 14650 0000079-38-9 klorotrifluoretilen Ne Da Ne ND 149 19990 0000079-39-0 metakrilamid Ne Da Ne ND 150 20020 0000079-41-4 metakrilna kiselina Ne Da Ne (23) ▼M10 151 13480 0000080-05-7 2,2-bis(4-hidroksifenil)propan ne da ne 0,05 Ne smije se upotrebljavati za proizvodnju polikarbonatnih bočica (6) za hranjenje dojenčadi (7). Nije smije se upotrebljavati za proizvodnju polikarbonatnih šalica ili boca koje su zahvaljujući zaštiti od izlijevanja namijenjene dojenčadi (9) i maloj djeci (10). 13607 ▼B 152 15610 0000080-07-9 4,4′-diklorodifenil sulfon Ne Da Ne 0,05 153 15267 0000080-08-0 4,4′-diaminodifenil sulfon Ne Da Ne 5 154 13617 0000080-09-1 4,4′-dihidroksidifenil sulfon Ne Da Ne 0,05 16090 155 23470 0000080-56-8 α-pinen Ne Da Ne 156 21130 0000080-62-6 metakrilna kiselina, metil ester Ne Da Ne (23) 157 74880 0000084-74-2 ftalna kiselina, dibutil ester Da Ne Ne 0,3 (32) Samo za primjenu kao: (a) omekšavalo u materijalima i predmetima za višekratnu uporabu koji dolaze u dodir s nemasnom hranom; (b) agens tehničke potpore u poliolefinima u koncentracijama do 0,05 % u konačnom proizvodu. 158 23380 0000085-44-9 ftalni anhidrid Da Da Ne 76320 159 74560 0000085-68-7 ftalna kiselina, benzil butil ester Da Ne Ne 30 (32) Samo za primjenu kao: (a) omekšavalo u materijalima i predmetima za višekratnu uporabu; (b) omekšavalo u materijalima i predmetima za jednokratnu uporabu koji dolaze u dodir s nemasnom hranom, osim za hranu za dojenčad i malu djecu u skladu s Direktivom 2006/141/EZ ili prerađenu hranu na bazi žitarica i hranu za dojenčad i malu djecu u skladu s Direktivom 2006/125/EZ; (c) agens tehničke potpore u koncentracijama do 0,1 % u konačnom proizvodu. (7) 160 84800 0000087-18-3 salicilna kiselina, 4-tert-butilfenil ester Da Ne Da 12 ▼M6 161 92160 000087-69-4 L-(+)-vinska kiselina da ne ne ▼B 162 65520 0000087-78-5 manitol Da Ne Ne 163 66400 0000088-24-4 2,2′-metilen bis(4-etil-6-tert-butilfenol) Da Ne Da (13) 164 34895 0000088-68-6 2-aminobenzamid Da Ne Ne 0,05 Samo za uporabu u PET-u za vodu i napitke. 165 23200 0000088-99-3 o-ftalna kiselina Da Da Ne 74480 166 24057 0000089-32-7 anhidrid piromelitne kiseline Ne Da Ne 0,05 167 25240 0000091-08-7 2,6-toluen diizocijanat Ne Da Ne (17) 1 mg/kg u konačnom proizvodu izražen kao izocijanatna skupina. (10) 168 13075 0000091-76-9 2,4-diamino-6-fenil-1,3,5-triazin Ne Da Ne 5 ►M8 (1) ◄ 15310 169 16240 0000091-97-4 3,3′-dimetil-4,4′-diizocijanatbifenil Ne Da Ne (17) 1 mg/kg u konačnom proizvodu izražen kao izocijanatna skupina. (10) 170 16000 0000092-88-6 4,4′-dihidroksibifenil Ne Da Ne 6 171 38080 0000093-58-3 benzojeva kiselina, metil ester Da Ne Ne 172 37840 0000093-89-0 benzojeva kiselina, etil ester Da Ne Ne 173 60240 0000094-13-3 4-hidroksibenzojeva kiselina, propil ester Da Ne Ne 174 14740 0000095-48-7 o-krezol Ne Da Ne 175 20050 0000096-05-9 metakrilna kiselina, alil ester Ne Da Ne 0,05 176 11710 0000096-33-3 akrilna kiselina, metil ester Ne Da Ne (22) 177 16955 0000096-49-1 etilen karbonat Ne Da Ne 30 SML izražena kao etilenglikol. ostatna količina od 5 mg etilen karbonata na kg hidrogela s maks. 10 g hidrogela u dodiru s 1 kg hrane. 178 92800 0000096-69-5 4,4′-tiobis(6-terc-butil-3-metilfenol) Da Ne Da 0,48 179 48800 0000097-23-4 2,2′-dihidroksi-5,5′-diklorodifenilmetan Da Ne Da 12 ▼M3 180 17160 0000097-53-0 eugenol Ne Da Ne (33) ▼B 181 20890 0000097-63-2 metakrilna kiselina, etil ester Ne Da Ne (23) 182 19270 0000097-65-4 itakonska kiselina Ne Da Ne 183 21010 0000097-86-9 metakrilna kiselina, izobutil ester Ne Da Ne (23) 184 20110 0000097-88-1 metakrilna kiselina, butil ester Ne Da Ne (23) 185 20440 0000097-90-5 metakrilna kiselina, diester s etilenglikolom Ne Da Ne 0,05 186 14020 0000098-54-4 4-tert-butilfenol Ne Da Ne 0,05 187 22210 0000098-83-9 α-metilstiren Ne Da Ne 0,05 188 19180 0000099-63-8 diklorid izoftalne kiseline Ne Da Ne (27) 189 60200 0000099-76-3 4-hidroksibenzojeva kiselina, metil ester Da Ne Ne 190 18880 0000099-96-7 p-hidroksibenzojeva kiselina Ne Da Ne 191 24940 0000100-20-9 diklorid tereftalne kiseline Ne Da Ne (28) 192 23187 — ftalna kiselina Ne Da Ne (28) 193 24610 0000100-42-5 stiren Ne Da Ne 194 13150 0000100-51-6 benzil alkohol Ne Da Ne 195 37360 0000100-52-7 benzaldehid Da Ne Ne (3) 196 18670 0000100-97-0 heksametilentetramin Da Da Ne (15) 59280 197 20260 0000101-43-9 metakrilna kiselina, cikloheksil ester Ne Da Ne 0,05 198 16630 0000101-68-8 difenilmetan-4,4′-diizocijanat Ne Da Ne (17) 1 mg/kg u konačnom proizvodu izražen kao izocijanatna skupina. (10) 199 24073 0000101-90-6 rezorcinol diglicidil eter Ne Da Ne ND Ne smije se koristiti za predmete u dodiru s masnom hranom za koju je određena ►M7 modelna otopina D1 i/ili D2 ◄ . Samo za neizravan dodir s hranom, iza PET sloja. (8) 200 51680 0000102-08-9 N,N′-difeniltiourea Da Ne Da 3 201 16540 0000102-09-0 difenil karbonat Ne Da Ne 0,05 202 23070 0000102-39-6 (1,3-fenilenedioksi) dioctena kiselina Ne Da Ne 0,05 ►M8 (1) ◄ 203 13323 0000102-40-9 1,3-bis(2-hidroksietoksi) benzen Ne Da Ne 0,05 204 25180 0000102-60-3 N,N,N′,N′,-tetrakis(2-hidroksipropil)etilendiamin Da Da Ne 92640 205 25385 0000102-70-5 trialiamin Ne Da Ne 40 mg/kg hidrogela u omjeru od 1 kg hrane prema maksimalno 1,5 grama hidrogela. Koristi se samo u hidrogelima namijenjenim za neizravni dodir s hranom. 206 11500 0000103-11-7 akrilna kiselina, 2-etilheksil ester Ne Da Ne 0,05 207 31920 0000103-23-1 adipinska kiselina, bis(2-etilheksil) ester Da Ne Da 18 (32) (2) 208 18898 0000103-90-2 N-(4-hidroksifenil) acetamid Ne Da Ne 0,05 209 17050 0000104-76-7 2-etil-1-heksanol Ne Da Ne 30 210 13390 0000105-08-8 1,4-bis(hidroksimetil)cikloheksan Ne Da Ne 14880 211 23920 0000105-38-4 propionska kiselina, vinil ester Ne Da Ne (1) 212 14200 0000105-60-2 kaprolaktam Da Da Ne (4) 41840 213 82400 0000105-62-4 1,2-propilenglikol dioleat Da Ne Ne 214 61840 0000106-14-9 12-hidroksistearinska kiselina Da Ne Ne 215 14170 0000106-31-0 anhidrid maslačne kiseline Ne Da Ne 216 14770 0000106-44-5 p-krezol Ne Da Ne 217 15565 0000106-46-7 1,4-diklorbenzen Ne Da Ne 12 218 11590 0000106-63-8 akrilna kiselina, izobutil ester Ne Da Ne (22) 219 14570 0000106-89-8 epiklorhidrin Ne Da Ne ND 1 mg/kg u konačnom proizvodu. (10) 16750 220 20590 0000106-91-2 metakrilna kiselina, 2,3-epoksipropil ester Ne Da Ne 0,02 (10) 221 40570 0000106-97-8 butan Da Ne Ne 222 13870 0000106-98-9 1-buten Ne Da Ne 223 13630 0000106-99-0 butadijen Ne Da Ne ND 1 mg/kg u konačnom proizvodu. 224 13900 0000107-01-7 2-buten Ne Da Ne 225 12100 0000107-13-1 akrilonitril Ne Da Ne ND 226 15272 0000107-15-3 etilendiamin Ne Da Ne 12 16960 227 16990 0000107-21-1 etilenglikol Da Da Ne (2) 53650 228 13690 0000107-88-0 1,3-butandiol Ne Da Ne 229 14140 0000107-92-6 maslačna kiselina Ne Da Ne 230 16150 0000108-01-0 dimetilaminoetanol Ne Da Ne 18 231 10120 0000108-05-4 octena kiselina, vinil ester Ne Da Ne 12 232 10150 0000108-24-7 anhidrid octene kiseline Da Da Ne 30280 233 24850 0000108-30-5 anhidrid jantarne kiseline Ne Da Ne 234 19960 0000108-31-6 anhidrid maleinske kiseline Ne Da Ne (3) 235 14710 0000108-39-4 m-krezol Ne Da Ne 236 23050 0000108-45-2 1,3-fenilendiamin Ne Da Ne ND 237 15910 0000108-46-3 1,3-dihidroksibenzen Ne Da Ne 2,4 24072 238 18070 0000108-55-4 anhidrid glutarne kiseline Ne Da Ne ▼M2 239 19975 0000108-78-1 2,4,6-triamino-1,3,5-triazin Da Da Ne 2,5 25420 93720 ▼B 240 45760 0000108-91-8 cikloheksilamin Da Ne Ne ▼M6 241 22960 0000108-95-2 fenol ne da ne 3 ▼B 242 85360 0000109-43-3 sebacinska kiselina, dibutil ester Da Ne Ne (32) 243 19060 0000109-53-5 izobutil vinil eter Ne Da Ne 0,05 (10) 244 71720 0000109-66-0 pentan Da Ne Ne 245 22900 0000109-67-1 1-penten Ne Da Ne 5 246 25150 0000109-99-9 tetrahidrofuran Ne Da Ne 0,6 247 24820 0000110-15-6 jantarna kiselina Da Da Ne 90960 248 19540 0000110-16-7 maleinska kiselina Da Da Ne (3) 64800 249 17290 0000110-17-8 fumarna kiselina Da Da Ne 55120 250 53520 0000110-30-5 N,N′-etilenbisstearamid Da Ne Ne 251 53360 0000110-31-6 N,N′-etilenbisoleamid Da Ne Ne 252 87200 0000110-44-1 sorbinska kiselina Da Ne Ne 253 15250 0000110-60-1 1,4-diaminobutan Ne Da Ne 254 13720 0000110-63-4 1,4-butandiol Da Da Ne (30) 40580 255 25900 0000110-88-3 trioksan Ne Da Ne 5 256 18010 0000110-94-1 glutarna kiselina Da Da Ne 55680 ▼M3 257 13550 0000110-98-5 dipropilenglikol Da Da Ne 16660 0025265-71-8 51760 ▼B 258 70480 0000111-06-8 palmitinska kiselina, butil ester Da Ne Ne 259 58720 0000111-14-8 heptanska kiselina Da Ne Ne 260 24280 0000111-20-6 sebacinska kiselina Ne Da Ne 261 15790 0000111-40-0 dietilentriamin Ne Da Ne 5 262 35284 0000111-41-1 N-(2-aminoetil)etanolamin Da Ne Ne 0,05 Ne smije se koristiti za predmete u dodiru s masnom hranom za koju je određena ►M7 modelna otopina D1 i/ili D2 ◄ . Samo za neizravan dodir s hranom, iza PET sloja. 263 13326 0000111-46-6 dietilenglikol Da Da Ne (2) 15760 47680 264 22660 0000111-66-0 1-okten Ne Da Ne 15 265 22600 0000111-87-5 1-oktanol Ne Da Ne 266 25510 0000112-27-6 trietilenglikol Da Da Ne 94320 267 15100 0000112-30-1 1-dekanol Ne Da Ne 268 16704 0000112-41-4 1-dodecen Ne Da Ne 0,05 269 25090 0000112-60-7 tetraetilenglikol Da Da Ne 92350 270 22763 0000112-80-1 oleinska kiselina Da Da Ne 69040 271 52720 0000112-84-5 erukamid Da Ne Ne 272 37040 0000112-85-6 behenska kiselina Da Ne Ne 273 52730 0000112-86-7 eruka kiselina Da Ne Ne 274 22570 0000112-96-9 oktadecil izocijanat Ne Da Ne (17) 1 mg/kg u konačnom proizvodu izražen kao izocijanatna skupina. (10) 275 23980 0000115-07-1 propilen Ne Da Ne 276 19000 0000115-11-7 izobuten Ne Da Ne 277 18280 0000115-27-5 anhidrid heksakloroendometilentetrahidroftalne kiseline Ne Da Ne ND 278 18250 0000115-28-6 heksakloroendometilentetrahidroftalna kiselina Ne Da Ne ND 279 22840 0000115-77-5 pentaeritritol Da Da Ne 71600 280 73720 0000115-96-8 fosforna kiselina, trikloretil ester Da Ne Ne ND 281 25120 0000116-14-3 tetrafluoroetilen Ne Da Ne 0,05 282 18430 0000116-15-4 heksafluoropropilen Ne Da Ne ND 283 74640 0000117-81-7 ftalna kiselina, bis(2-etilheksil) ester Da Ne Ne 1,5 (32) Samo za primjenu kao: (a) omekšavalo u materijalima i predmetima za višekratnu uporabu koji dolaze u dodir s nemasnim hranama; (b) agens tehničke potpore u koncentracijama do 0,1 % u konačnom proizvodu. (7) 284 84880 0000119-36-8 salicilna kiselina, metil ester Da Ne Ne 30 285 66480 0000119-47-1 2,2′-metilen bis(4-metil-6-tert-butilfenol) Da Ne Da (13) 286 38240 0000119-61-9 benzofenon Da Ne Da 0,6 287 60160 0000120-47-8 4-hidroksibenzojeva kiselina, etil ester Da Ne Ne 288 24970 0000120-61-6 tereftalna kiselina, dimetil ester Ne Da Ne 289 15880 0000120-80-9 1,2-dihidroksibenzen Ne Da Ne 6 24051 290 55360 0000121-79-9 galna kiselina, propil ester Da Ne Ne (20) 291 19150 0000121-91-5 izoftalna kiselina Ne Da Ne (27) 292 94560 0000122-20-3 triizopropanolamin Da Ne Ne 5 293 23175 0000122-52-1 fosforasta kiselina, trietil ester Ne Da Ne ND 1 mg/kg u konačnom proizvodu. (1) 294 93120 0000123-28-4 tiodipropionska kiselina, didodecil ester Da Ne Da (14) 295 15940 0000123-31-9 1,4-dihidroksibenzen Da Da Ne 0,6 18867 48620 296 23860 0000123-38-6 propionaldehid Ne Da Ne 297 23950 0000123-62-6 anhidrid propionske kiseline Ne Da Ne 298 14110 0000123-72-8 butiraldehid Ne Da Ne 299 63840 0000123-76-2 levulinska kiselina Da Ne Ne 300 30045 0000123-86-4 octena kiselina, butil ester Da Ne Ne 301 89120 0000123-95-5 stearinska kiselina, butil ester Da Ne Ne 302 12820 0000123-99-9 azelainska kiselina Ne Da Ne 303 12130 0000124-04-9 adipinska kiselina Da Da Ne 31730 304 14320 0000124-07-2 kaprilna kiselina Da Da Ne 41960 305 15274 0000124-09-4 heksametilendiamin Ne Da Ne 2,4 18460 306 88960 0000124-26-5 stearamid Da Ne Ne 307 42160 0000124-38-9 ugljični dioksid Da Ne Ne 308 91200 0000126-13-6 acetat izobutirat saharoze Da Ne Ne 309 91360 0000126-14-7 oktaacetat saharoze Da Ne Ne 310 16390 0000126-30-7 2,2-dimetil-1,3-propandiol Ne Da Ne 0,05 22437 311 16480 0000126-58-9 dipentaeritritol Da Da Ne 51200 312 21490 0000126-98-7 metakrilonitril Ne Da Ne ND 313 16650 0000127-63-9 difenil sulfon Da Da Ne 3 51570 314 23500 0000127-91-3 β-pinen Ne Da Ne 315 46640 0000128-37-0 2,6-di-tert-butil-p-krezol Da Ne Ne 3 316 23230 0000131-17-9 ftalna kiselina, dialil ester Ne Da Ne ND 317 48880 0000131-53-3 2,2′-dihidroksi-4-metoksibenzofenon Da Ne Da (8) 318 48640 0000131-56-6 2,4-dihidroksibenzofenon Da Ne Ne (8) 319 61360 0000131-57-7 2-hidroksi-4-metoksibenzofenon Da Ne Da (8) 320 37680 0000136-60-7 benzojeva kiselina, butil ester Da Ne Ne 321 36080 0000137-66-6 askorbil palmitat Da Ne Ne 322 63040 0000138-22-7 mliječna kiselina, butil ester Da Ne Ne 323 11470 0000140-88-5 akrilna kiselina, etil ester Ne Da Ne (22) 324 83700 0000141-22-0 ricinooleinska kiselina Da Ne Da 42 325 10780 0000141-32-2 akrilna kiselina, n-butil ester Ne Da Ne (22) 326 12763 0000141-43-5 2-aminoetanol Da Da Ne 0,05 Ne smije se koristiti za predmete u dodiru s masnim hranama z a koje je utvrđena ►M7 modelna otopina D1 i/ili D2 ◄ . Samo za neizravan dodir s hranom, iza PET sloja. 35170 327 30140 0000141-78-6 octena kiselina, etil ester Da Ne Ne 328 65040 0000141-82-2 malonska kiselina Da Ne Ne 329 59360 0000142-62-1 heksanska kiselina Da Ne Ne 330 19470 0000143-07-7 laurinska kiselina Da Da Ne 63280 331 22480 0000143-08-8 1-nonanol Ne Da Ne 332 69760 0000143-28-2 oleil alkohol Da Ne Ne 333 22775 0000144-62-7 oksalna kiselina Da Da Ne 6 69920 334 17005 0000151-56-4 etilenimin Ne Da Ne ND 335 68960 0000301-02-0 oleamid Da Ne Ne 336 15095 0000334-48-5 n-dekanska kiselina Da Da Ne 45940 337 15820 0000345-92-6 4,4′-difluorbenzofenon Ne Da Ne 0,05 338 71020 0000373-49-9 palmitooleinska kiselina Da Ne Ne 339 86160 0000409-21-2 silicijev karbid Da Ne Ne ▼M4 340 47440 0000461-58-5 dicijanodiamid Da Ne Ne 60 ▼B 341 13180 0000498-66-8 biciklo[2.2.1]hept-2-en Ne Da Ne 0,05 22550 342 14260 0000502-44-3 kaprolakton Ne Da Ne (29) 343 23770 0000504-63-2 1,3-propandiol Ne Da Ne 0,05 ▼M6 344 13810 0000505-65-7 1,4-butandiol formal ne da ne 0,05 15 30 (21) 21821 ▼B 345 35840 0000506-30-9 arahidna kiselina Da Ne Ne 346 10030 0000514-10-3 abietinska kiselina Ne Da Ne 347 13050 0000528-44-9 trimelitna kiselina Ne Da Ne (21) 25540 348 22350 0000544-63-8 miristinska kiselina Da Da Ne 67891 349 25550 0000552-30-7 anhidrid trimelitne kiseline Ne Da Ne (21) 350 63920 0000557-59-5 lignocerinska kiselina Da Ne Ne 351 21730 0000563-45-1 3-metil-1-buten Ne Da Ne ND Smije se koristiti samo u polipropilenu. (1) 352 16360 0000576-26-1 2,6-dimetilfenol Ne Da Ne 0,05 353 42480 0000584-09-8 ugljična kiselina, rubidijeva sol Da Ne Ne 12 354 25210 0000584-84-9 2,4-toluen diizocijanat Ne Da Ne (17) 1 mg/kg u konačnom proizvodu izražen kao izocijanatna skupina. (10) 355 20170 0000585-07-9 metakrilna kiselina, tert-butil ester Ne Da Ne (23) 356 18820 0000592-41-6 1-heksen Ne Da Ne 3 357 13932 0000598-32-3 3-buten-2-ol Ne Da Ne ND Smije se koristiti samo kao ko-monomer za pripremu polimernog aditiva. (1) 358 14841 0000599-64-4 4-kumilfenol Ne Da Ne 0,05 359 15970 0000611-99-4 4,4′-dihidroksibenzofenon Da Da Ne (8) 48720 360 57920 0000620-67-7 glicerol triheptanoat Da Ne Ne 361 18700 0000629-11-8 1,6-heksandiol Ne Da Ne 0,05 362 14350 0000630-08-0 ugljični monoksid Ne Da Ne 363 16450 0000646-06-0 1,3-dioksolan Ne Da Ne 5 ▼M6 364 15404 0000652-67-5 1,4:3,6-dianhidrosorbitol ne da ne 5 Samo za primjenu kao: (a) komonomer u poli(etilen-ko-izosorbid tereftalatu); (b) komonomer na razini s molarnim udjelom diol sastojka do 40 % u kombinaciji s etilen glikolom i/ili 1,4-bis(hidroksimetil)cikloheksanom, za proizvodnju poliestera. Poliesteri koji su stvoreni uporabom dianhidrosorbitola zajedno s 1,4-bis(hidroksimetil)cikloheksanom ne upotrebljavaju se u dodiru s hranom koja sadržava više od 15 % alkohola. ▼B 365 11680 0000689-12-3 akrilna kiselina, izopropil ester Ne Da Ne (22) 366 22150 0000691-37-2 4-metil-1-penten Ne Da Ne 0,05 367 16697 0000693-23-2 n-dodekandikiselina Ne Da Ne 368 93280 0000693-36-7 tiodipropionska kiselina, dioktadecil ester Da Ne Da (14) 369 12761 0000693-57-2 12-aminododekanska kiselina Ne Da Ne 0,05 370 21460 0000760-93-0 anhidrid metakrilne kiseline Ne Da Ne (23) 371 11510 0000818-61-1 akrilna kiselina, monoester s etilenglikolom Ne Da Ne (22) 11830 372 18640 0000822-06-0 heksametilen diizocijanat Ne Da Ne (17) 1 mg/kg u konačnom proizvodu izražen kao izocijanatna skupina. (10) 373 22390 0000840-65-3 2,6-naftalendikarboksilna kiselina, dimetil ester Ne Da Ne 0,05 374 21190 0000868-77-9 metakrilna kiselina, monoester s etilenglikolom Ne Da Ne (23) 375 15130 0000872-05-9 1-decen Ne Da Ne 0,05 ▼M2 376 66905 0000872-50-4 N-metilpirolidon Da Ne Ne 60 ▼B 377 12786 0000919-30-2 3-aminopropiltrietoksisilan Ne Da Ne 0,05 Ostatni ekstraktivni sadržaj 3-aminopropiltrietoksilana mora biti manji od 3 mg/kg punila kada se koristi za reaktivnu obradu površine anorganskih punila. SML = 0,05 mg/kg kad se koristi za obradu površine materijala i predmeta. 378 21970 0000923-02-4 N-metilolmetakrilamid Ne Da Ne 0,05 379 21940 0000924-42-5 N-metilolakrilamid Ne Da Ne ND 380 11980 0000925-60-0 akrilna kiselina, propil ester Ne Da Ne (22) 381 15030 0000931-88-4 ciklookten Ne Da Ne 0,05 Samo za primjenu u polimerima u dodiru s hranom za koje je propisana modelna otopina A. 382 19490 0000947-04-6 laurolaktam Ne Da Ne 5 383 72160 0000948-65-2 2-fenilindol Da Ne Da 15 384 40000 0000991-84-4 2,4-bis(oktilmerkapto)-6-(4-hidroksi-3,5-di-tert-butilanilino)-1,3,5-triazin Da Ne Da 30 385 11530 0000999-61-1 akrilna kiselina, 2-hidroksipropil ester Ne Da Ne 0,05 SML izražena kao zbroj akrilnih kiselina. 2-hidroksipropil ester i akrilna kiselina, 2-hidroksiizopropil ester. Može sadržavati do 25 % (m/m) akrilne kiseline,2-hidroksiizopropil estera (CAS br. 0002918-23-2). (1) 386 55280 0001034-01-1 galna kiselina, oktil ester Da Ne Ne (20) 387 26155 0001072-63-5 1-vinilimidazol Ne Da Ne 0,05 ►M8 (1) ◄ 388 25080 0001120-36-1 1-tetradecen Ne Da Ne 0,05 389 22360 0001141-38-4 2,6-naftalendikarboksilna kiselina Ne Da Ne 5 390 55200 0001166-52-5 galna kiselina,dodecil ester Da Ne Ne (20) ▼M7 391 22932 0001187-93-5 perfluorometil perfluorovinil eter ne da ne 0,05 Koristi se samo u: — neljepljivim premazima, — fluoropolimerima i perfluoropolimerima za višekratnu upotrebu ako je omjer pri dodiru 1 dm2 površine u dodiru s najmanje 150 kg hrane. ▼B 392 72800 0001241-94-7 fosforna kiselina, difenil 2-etilheksil ester Da Ne Da 2,4 393 37280 0001302-78-9 bentonit Da Ne Ne 394 41280 0001305-62-0 kalcijev hidroksid Da Ne Ne 395 41520 0001305-78-8 kalcijev oksid Da Ne Ne 396 64640 0001309-42-8 magnezijev hidroksid Da Ne Ne 397 64720 0001309-48-4 magnezijev oksid Da Ne Ne 398 35760 0001309-64-4 Antimon trioksid Da Ne Ne 0,04 SML izražena kao antimon. (6) 399 81600 0001310-58-3 kalijev hidroksid Da Ne Ne 400 86720 0001310-73-2 natrijev hidroksid Da Ne Ne 401 24475 0001313-82-2 natrijev sulfid Ne Da Ne 402 96240 0001314-13-2 cinkov oksid Da Ne Ne 403 96320 0001314-98-3 cinkov sulfid Da Ne Ne 404 67200 0001317-33-5 molibdenov disulfid Da Ne Ne 405 16690 0001321-74-0 divinilbenzen Ne Da Ne ND SML izražena kao zbroj divinilbenzena i etilvinilbenzena. Može sadržavati do 45 % (m/m) etilvinilbenzena. (1) 406 83300 0001323-39-3 1,2-propilenglikol monostearat Da Ne Ne 407 87040 0001330-43-4 natrijev tetraborat Da Ne Ne (16) 408 82960 0001330-80-9 1,2-propilenglikol monooleat Da Ne Ne 409 62240 0001332-37-2 željezni oksid Da Ne Ne ▼M6 410 62720 0001332-58-7 kaolin da ne ne Čestice mogu biti manje od 100 nm samo ako je njihov maseni udio manji od 12 % m/m u unutarnjem sloju etil-vinil alkoholnog kopolimera ('EVOH') višeslojne strukture, u kojemu sloj u izravnom dodiru s hranom čini funkcionalnu barijeru kojom se sprečava migracija čestica u hranu. ▼B 411 42080 0001333-86-4 ugljikovo crnilo (čađa) Da Ne Ne Primarne čestice od 10 – 300 mm aglomerirane do veličine od 100 – 1 200 nm koje mogu stvarati aglomerate unutar veličina od 300 nm – mm. Toluenski ekstrakt: maks. 0,1 %, određeno prema ISO metodi 6209 . UV apsorpcija cikloheksanskog ekstrakta pri valnoj duljini od 386 nm: < 0,02 AU za ćeliju od 1 cm ili < 0,1 AU za ćeliju od 5 cm, određeno prema opće priznatoj metodi analize. Sadržaj benzo(a)pirena: maks. 0,25 mg/kg ugljikovog crnila. Maksimalna količina čađe u polimeru: 2,5 % m/m. 412 45200 0001335-23-5 bakreni jodid Da Ne Ne (6) 413 35600 0001336-21-6 amonijev hidroksid Da Ne Ne 414 87600 0001338-39-2 sorbitan monolaurat Da Ne Ne 415 87840 0001338-41-6 sorbitan monostearat Da Ne Ne 416 87680 0001338-43-8 sorbitan monooleat Da Ne Ne 417 85680 0001343-98-2 silicilna kiselina Da Ne Ne 418 34720 0001344-28-1 aluminij oksid Da Ne Ne 419 92150 0001401-55-4 taninske kiseline Da Ne Ne Prema JECFA specifikacijama. 420 19210 0001459-93-4 izoftalna kiselina, dimetil ester Ne Da Ne 0,05 ▼M4 421 13000 0001477-55-0 1,3-benzendimetanamin Ne Da Ne (34) ▼B 422 38515 0001533-45-5 4,4′-bis(2-benzoksazolil)stilben Da Ne Da 0,05 (2) 423 22937 0001623-05-8 perfluoropropilperfluorovinil eter Ne Da Ne 0,05 424 15070 0001647-16-1 1,9-dekadien Ne Da Ne 0,05 425 10840 0001663-39-4 akrilna kiselina, tert-butil ester Ne Da Ne (22) 426 13510 0001675-54-3 2,2-bis(4-hidroksifenil)propan bis(2,3-epoksipropil) eter Ne Da Ne U skladu s Uredbom Komisije (EZ) br. 1895/2005 (1). 13610 427 18896 0001679-51-2 4-(hidroksimetil)-1-cikloheksen Ne Da Ne 0,05 428 95200 0001709-70-2 1,3,5-trimetil-2,4,6-tris(3,5-di-tert-butil-4-hidroksibenzil)benzen Da Ne Ne 429 13210 0001761-71-3 bis(4-aminocikloheksil)metan Ne Da Ne 0,05 430 95600 0001843-03-4 1,1,3-tris(2-metil-4-hidroksi-5-tert-butilfenil) butan Da Ne Da 5 431 61600 0001843-05-6 2-hidroksi-4-n-oktiloksibenzofenon Da Ne Da (8) 432 12280 0002035-75-8 anhidrid adipinske kiseline Ne Da Ne 433 68320 0002082-79-3 oktadecil 3-(3,5-di-tert-butil-4-hidroksifenil)propionat Da Ne Da 6 434 20410 0002082-81-7 metakrilna kiselina, diester s 1,4-butandiolom Ne Da Ne 0,05 435 14230 0002123-24-2 kaprolaktam, natrijeva sol Ne Da Ne (4) 436 19480 0002146-71-6 laurinska kiselina, vinil ester Ne Da Ne 437 11245 0002156-97-0 akrilna kiselina, dodecil ester Ne Da Ne 0,05 (2) ▼M2 438 13303 0002162-74-5 bis(2,6-diizopropilfenil) karbodiimid Ne Da Ne 0,05 Izražen kao suma bis(2,6-diizopropilfenil) karbodiimida i produkta njegove hidrolize 2,6-diizopropilanilina ▼B 439 21280 0002177-70-0 metakrilna kiselina, fenil ester Ne Da Ne (23) 440 21340 0002210-28-8 metakrilna kiselina, propil ester Ne Da Ne (23) 441 38160 0002315-68-6 benzojeva kiselina, propil ester Da Ne Ne 442 13780 0002425-79-8 1,4-butandiol bis(2,3-epoksipropil)eter Ne Da Ne ND Ostatni sadržaj = 1 mg/kg u konačnom proizvodu izražen kao epoksi skupina. Molekularna masa je 43 Da. (10) 443 12788 0002432-99-7 11-aminoundekanska kiselina Ne Da Ne 5 444 61440 0002440-22-4 2-(2′-hidroksi-5′-metilfenil) benzotriazol Da Ne Ne (12) 445 83440 0002466-09-3 pirofosforna kiselina Da Ne Ne 446 10750 0002495-35-4 akrilna kiselina, benzil ester Ne Da Ne (22) 447 20080 0002495-37-6 metakrilna kiselina, benzil ester Ne Da Ne (23) 448 11890 0002499-59-4 akrilna kiselina, n-oktil ester Ne Da Ne (22) ▼M3 449 49840 0002500-88-1 dioktadecil disulfid Da Ne Da 0,05 ▼B 450 24430 0002561-88-8 anhidrid sebacinske kiseline Ne Da Ne 451 66755 0002682-20-4 2-metil-4-izotiazolin-3-on Da Ne Ne 0,5 Samo za primjenu u vodenim polimernim disperzijama i emulzijama. ▼M2 452 38885 0002725-22-6 2,4-Bis(2,4-dimetilfenil)-6-(2-hidroksi-4- n-oktiloksifenil)-1,3,5-triazin Da Ne Ne 5 ▼B 453 26320 0002768-02-7 viniltrimetoksisilan Ne Da Ne 0,05 (10) 454 12670 0002855-13-2 1-amino-3-aminometil-3,5,5 trimetilcikloheksan Ne Da Ne 6 455 20530 0002867-47-2 metakrilna kiselina, 2-(dimetilamino)-etil ester Ne Da Ne ND 456 10810 0002998-08-5 akrilna kiselina, sec-butil ester Ne Da Ne (22) 457 20140 0002998-18-7 metakrilna kiselina, sec-butil ester Ne Da Ne (23) 458 36960 0003061-75-4 behenamid Da Ne Ne 459 46870 0003135-18-0 3,5-di-tert-butil-4-hidroksibenzilfosfonska kiselina, dioktadecil ester Da Ne Ne 460 14950 0003173-53-3 cikloheksil izocijanat Ne Da Ne (17) 1 mg/kg u konačnom proizvodu izražen kao izocijanatna skupina. (10) 461 22420 0003173-72-6 1,5-naftalen diizocijanat Ne Da Ne (17) 1 mg/kg u konačnom proizvodu izražen kao izocijanatna skupina. (10) 462 26170 0003195-78-6 N-Vinil-N-metilacetamid Ne Da Ne 0,02 ►M8 (1) ◄ 463 25840 0003290-92-4 1,1,1-trimetilolpropan trimetakrilat Ne Da Ne 0,05 464 61280 0003293-97-8 2-hidroksi-4-n-heksiloksibenzofenon Da Ne Da (8) 465 68040 0003333-62-8 7-[2H-nafto-(1,2-D)triazol-2-il]-3-fenilkumarin Da Ne Ne 466 50640 0003648-18-8 di-n-oktilkositar dilaurat Da Ne Ne (10) ▼M12 467 14800 3724-65-0 krotonska kiselina Da Da Ne (35) 45600 ▼B 468 71960 0003825-26-1 perfluorooktanska kiselina, amonijeva sol Da Ne Ne Samo za primjenu u predmetima za višekratnu upotrebu sinteriranim na visokim temperaturama. 469 60480 0003864-99-1 2-(2′-hidroksi3,5′-di-tert-butilfenil)-5-klorobenzotriazol Da Ne Da (12) 470 60400 0003896-11-5 2-(2′-hidroksi-3′-tert-butil-5′-metilfenil)-5-klorbenzotriazol Da Ne Da (12) 471 24888 0003965-55-7 5-sulfoizoftalna kiselina, mononatrijeva sol, dimetil ester Ne Da Ne 0,05 472 66560 0004066-02-8 2,2′-metilenbis(4-metil-6-cikloheksilfenol) Da Ne Da (5) 473 12265 0004074-90-2 adipinska kiselina, divinil ester Ne Da Ne ND 5 mg/kg u konačnom proizvodu. Za primjenu samo kao komonomer. (1) 474 43600 0004080-31-3 1-(3-kloroalil)-3,5,7-triaza-1-azoniaadamantan klorid Da Ne Ne 0,3 475 19110 0004098-71-9 1-izocijanat-3-izocijanatmetil-3,5,5-trimetilcikloheksan Ne Da Ne (17) 1 mg/kg u konačnom proizvodu izražen kao izocijanatna skupina. (10) 476 16570 0004128-73-8 difenileter-4,4′-diizocijanat Ne Da Ne (17) 1 mg/kg u konačnom proizvodu izražen kao izocijanatna skupina. (10) 477 46720 0004130-42-1 2,6-di-tert-butil-4-etilfenol Da Ne Da 4,8 (1) 478 60180 0004191-73-5 4-hidroksibenzojeva kiselina, izopropil ester Da Ne Ne 479 12970 0004196-95-6 anhidrid azelainske kiseline Ne Da Ne 480 46790 0004221-80-1 3,5-di-tert-butil-4-hidroksibenzojeva kiselina, 2,4-di-tert-butilfenil ester Da Ne Ne 481 13060 0004422-95-1 triklorid 1,3,5-benzentrikarboksilne kiseline Ne Da Ne 0,05 SML izražena kao 1,3,5-benzentrikarboksilna kiselina. ►M8 (1) ◄ 482 21100 0004655-34-9 metakrilna kiselina, izopropil ester Ne Da Ne (23) 483 68860 0004724-48-5 n-Oktilfosfonska kiselina Da Ne Ne 0,05 484 13395 0004767-03-7 2,2-bis(hidroksimetil)propionska kiselina Ne Da Ne 0,05 (1) 485 13560 0005124-30-1 dicikloheksilmetan-4,4′-diizocijanat Ne Da Ne (17) 1 mg/kg u konačnom proizvodu izražen kao izocijanatna skupina. (10) 15700 486 54005 0005136-44-7 etilen-N-palmitamid-N′-stearamid Da Ne Ne 487 45640 0005232-99-5 2-cijano-3,3-difenilakrilna kiselina, etil ester Da Ne Ne 0,05 488 53440 0005518-18-3 N,N′-etilenbispalmitamid Da Ne Ne 489 41040 0005743-36-2 kalcijev butirat Da Ne Ne 490 16600 0005873-54-1 difenilmetan-2,4′-diizocijanat Ne Da Ne (17) 1 mg/kg u konačnom proizvodu izražen kao izocijanatna skupina. (10) 491 82720 0006182-11-2 1,2-propilenglikol distearat Da Ne Ne 492 45650 0006197-30-4 2-cijano-3,3-difenilakrilna kiselina, 2-etilheksil ester Da Ne Ne 0,05 493 39200 0006200-40-4 bis(2-hidroksietil)-2-hidroksipropil-3-(dodeciloksi)metilamonij klorid Da Ne Ne 1,8 494 62140 0006303-21-5 hipofosforna kiselina Da Ne Ne 495 35160 0006642-31-5 6-amino-1,3-dimetiluracil Da Ne Ne 5 496 71680 0006683-19-8 pentaeritritol tetrakis[3-(3,5-di-tert-butil-4-hidroksifenil)-propionat] Da Ne Ne 497 95020 0006846-50-0 2,2,4-trimetil-1,3-pentandiol diizobutirat Da Ne Ne 5 Samo za primjenu u rukavicama za jednokratnu upotrebu 498 16210 0006864-37-5 3,3′-dimetil-4,4_-diamindicikoheksilmetan Ne Da Ne 0,05 Samo za primjenu u poliamidima. (5) 499 19965 0006915-15-7 jabučna kiselina Da Da Ne U slučaju primjene kao monomer, smije se koristiti samo kao k o-monomer u alifatskim poliesterima do maksimalne količine od 1 % izraženo na molarnoj bazi. 65020 500 38560 0007128-64-5 2,5-bis(5-tert-butil-2-benzoksazolil) tiofen Da Ne Da 0,6 501 34480 — vlakna, ljuskice i prah aluminija Da Ne Ne 502 22778 0007456-68-0 4,4′-oksibis(benzensulfonil azid) Ne Da Ne 0,05 ►M8 (1) ◄ 503 46080 0007585-39-9 β-dekstrin Da Ne Ne 504 86240 0007631-86-9 silicijev dioksid Da Ne Ne Za sintetečki amorfni silicijev dioksid: primarne čestice od 1 – 100 nm koje su aglomerirane na veličinu od 0,1 – 1 μm koje mogu stvarati aglomerate unutar veličina od 0,3 μm do mm. 505 86480 0007631-90-5 natrijev bisulfit Da Ne Ne (19) 506 86920 0007632-00-0 natrijev nitrit Da Ne Ne 0,6 507 59990 0007647-01-0 klorovodična kiselina Da Ne Ne 508 86560 0007647-15-6 natrijev bromid Da Ne Ne 509 23170 0007664-38-2 fosforna kiselina Da Da Ne 72640 510 12789 0007664-41-7 amonijak Da Da Ne 35320 511 91920 0007664-93-9 sumporna kiselina Da Ne Ne 512 81680 0007681-11-0 kalijev jodid Da Ne Ne (6) 513 86800 0007681-82-5 natrijev jodid Da Ne Ne (6) 514 91840 0007704-34-9 sumpor Da Ne Ne 515 26360 0007732-18-5 voda Da Da Ne Sukladno Direktivi 98/83/EZ (2). 95855 516 86960 0007757-83-7 natrijev sulfit Da Ne Ne (19) 517 81520 0007758-02-3 kalijev bromid Da Ne Ne 518 35845 0007771-44-0 arahidonska kiselina Da Ne Ne 519 87120 0007772-98-7 natrijev tiosulfat Da Ne Ne (19) 520 65120 0007773-01-5 manganov klorid Da Ne Ne 521 58320 0007782-42-5 grafit Da Ne Ne 522 14530 0007782-50-5 klor Ne Da Ne 523 45195 0007787-70-4 bakreni bromid Da Ne Ne 524 24520 0008001-22-7 sojino ulje Ne Da Ne 525 62640 0008001-39-6 japanski vosak Da Ne Ne 526 43440 0008001-75-0 ceresin Da Ne Ne 527 14411 0008001-79-4 ricinusovo ulje Da Da Ne 42880 528 63760 0008002-43-5 lecitin Da Ne Ne 529 67850 0008002-53-7 montan vosak Da Ne Ne 530 41760 0008006-44-8 kandelila vosak Da Ne Ne 531 36880 0008012-89-3 pčelinji vosak Da Ne Ne 532 88640 0008013-07-8 sojino ulje, epoksidirano Da Ne Ne 60 30 (*) (32) (*) Kod PVC brtvila koja se koriste za zatvaranje staklenki koje sadrže hranu za dojenčad i hranu za malu djecu u skladu s Direktivom 2006/141/EZ ili prerađenu hranu na bazi žitarica te hranu za dojenčad i malu djecu u skladu s Direktivom 2006/125/EZ, SML se spušta na 30 mg/kg. Oksiran < 8 %, jodni broj < 6. 533 42720 0008015-86-9 karnauba vosak Da Ne Ne 534 80720 0008017-16-1 polifosforne kiseline Da Ne Ne 535 24100 0008050-09-7 kolofonij Da Da Ne 24130 24190 83840 536 84320 0008050-15-5 kolofonij, hidrogenirani, ester s metanolom Da Ne Ne 537 84080 0008050-26-8 kolofonij, ester s pentaeritritolom Da Ne Ne 538 84000 0008050-31-5 kolofonij, ester s glicerolom Da Ne Ne 539 24160 0008052-10-6 kolofonij tal ulja Ne Da Ne 540 63940 0008062-15-5 lignosulfonska kiselina Da Ne Ne 0,24 Primjenjuje se samo kao dispergent za plastične disperzije. 541 58480 0009000-01-5 guma arabika Da Ne Ne 542 42640 0009000-11-7 karboksimetilceluloza Da Ne Ne 543 45920 0009000-16-2 damar Da Ne Ne 544 58400 0009000-30-0 guar guma Da Ne Ne 545 93680 0009000-65-1 tragakant guma Da Ne Ne 546 71440 0009000-69-5 pektin Da Ne Ne 547 55440 0009000-70-8 želatina Da Ne Ne 548 42800 0009000-71-9 kazein Da Ne Ne 549 80000 0009002-88-4 polietilenski vosak Da Ne Ne 550 81060 0009003-07-0 polipropilenski vosak Da Ne Ne 551 79920 0009003-11-6 0106392-12-5 poli(etilen propilen)glikol Da Ne Ne 552 81500 0009003-39-8 Poli(vinil-pirolidon) Da Ne Ne Tvar mora zadovoljiti zahtjeve za čistoću kako su utvrđeni u Direktivom Komisije 2008/84/EZ (3). 553 14500 0009004-34-6 celuloza Da Da Ne 43280 554 43300 0009004-36-8 acetat butirat celuloze Da Ne Ne 555 53280 0009004-57-3 etilceluloza Da Ne Ne 556 54260 0009004-58-4 etilhidroksietilceluloza Da Ne Ne 557 66640 0009004-59-5 metiletilceluloza Da Ne Ne 558 60560 0009004-62-0 hidroksietilceluloza Da Ne Ne 559 61680 0009004-64-2 hidroksipropilceluloza Da Ne Ne 560 66700 0009004-65-3 metilhidroksipropilceluloza Da Ne Ne 561 66240 0009004-67-5 metilceluloza Da Ne Ne 562 22450 0009004-70-0 nitroceluloza Ne Da Ne 563 78320 0009004-97-1 polietilenglikol monoricinoleat Da Ne Da 42 564 24540 0009005-25-8 škrob, jestivi Da Da Ne 88800 565 61120 0009005-27-0 hidroksietil škrob Da Ne Ne 566 33350 0009005-32-7 alginska kiselina Da Ne Ne 567 82080 0009005-37-2 1,2-propilenglikol alginat Da Ne Ne 568 79040 0009005-64-5 polietilenglikol sorbitan monolaurat Da Ne Ne 569 79120 0009005-65-6 polietilenglikol sorbitan monooleat Da Ne Ne 570 79200 0009005-66-7 polietilenglikol sorbitan monopalmitat Da Ne Ne 571 79280 0009005-67-8 polietilenglikol sorbitan monostearat Da Ne Ne 572 79360 0009005-70-3 polietilenglikol sorbitan trioleat Da Ne Ne 573 79440 0009005-71-4 polietilenglikol sorbitan tristearat Da Ne Ne 574 24250 0009006-04-6 kaučuk, prirodni Da Da Ne 84560 575 76721 0063148-62-9 polidimetilsiloksan (Molekularna masa > 6 800 Da) Da Ne Ne Viskozitet kod 25 °C najmanje 100 cSt (= 100 × 10-6 m2/s). 576 60880 0009032-42-2 hidroksietilmetilceluloza Da Ne Ne 577 62280 0009044-17-1 izobutilen-buten kopolimer Da Ne Ne 578 79600 0009046-01-9 polietilenglikol tridecil eter fosfat Da Ne Ne 5 Samo za materijale i predmete namijenjene za dodir s vodenom hranom. Polietilenglikol (EO ≤ 11) tridecileter fosfat (mono-idiakil ester) s maksimalnom količinom od 10 % polietilenglikol (EO ≤ 11) trideciletera. 579 61800 0009049-76-7 hidroksipropil škrob Da Ne Ne 580 46070 0010016-20-3 α-dekstrin Da Ne Ne 581 36800 0010022-31-8 barijev nitrat Da Ne Ne 582 50240 0010039-33-5 di-n-oktilkositar bis(2-etilheksil maleat) Da Ne Ne (10) 583 40400 0010043-11-5 borov nitrid Da Ne Ne (16) 584 13620 0010043-35-3 borna kiselina Da Da Ne (16) 40320 585 41120 0010043-52-4 kalcijev klorid Da Ne Ne 586 65280 0010043-84-2 manganov hipofosfit Da Ne Ne 587 68400 0010094-45-8 oktadecilerukamid Da Ne Da 5 588 64320 0010377-51-2 litijev jodid Da Ne Ne (6) 589 52645 0010436-08-5 cis-11-eikosenamid Da Ne Ne 590 21370 0010595-80-9 metakrilna kiselina, 2-sulfoetil ester Ne Da Ne ND (1) 591 36160 0010605-09-1 askorbil stearat Da Ne Ne 592 34690 0011097-59-9 aluminij magnezij karbonat-hidroksid Da Ne Ne 593 44960 0011104-61-3 Kobalt oksid Da Ne Ne 594 65360 0011129-60-5 manganov oksid Da Ne Ne 595 19510 0011132-73-3 lignoceluloza Ne Da Ne 596 95935 0011138-66-2 ksantan guma Da Ne Ne 597 67120 0012001-26-2 Mica Da Ne Ne 598 41600 0012004-14-7 0037293-22-4 kalcijev sulfoaluminat Da Ne Ne 599 36840 0012007-55-5 barijev tetraborat Da Ne Ne (16) 600 60030 0012072-90-1 hidromagnezit Da Ne Ne 601 35440 0012124-97-9 amonijev bromid Da Ne Ne 602 70240 0012198-93-5 ozokerit Da Ne Ne 603 83460 0012269-78-2 pirofilit Da Ne Ne 604 60080 0012304-65-3 hidrotalcit Da Ne Ne 605 11005 0012542-30-2 akrilna kiselina, diciklopentenil ester Ne Da Ne 0,05 (1) 606 65200 0012626-88-9 manganov hidroksid Da Ne Ne 607 62245 0012751-22-3 željezni fosfid Da Ne Ne Smije se koristiti samo u PET polimerima i kopolimerima. 608 40800 0013003-12-8 4,4′-butiliden-bis(6-tert-butil-3-metilfenil-ditridecil fosfit) Da Ne Da 6 609 83455 0013445-56-2 pirofosforasta kiselina Da Ne Ne 610 93440 0013463-67-7 titanov dioksid Da Ne Ne 611 35120 0013560-49-1 3-aminokrotonska kiselina, diester s tiobis (2-hidroksietil) eterom Da Ne Ne 612 16694 0013811-50-2 N,N′-divinil-2-imidazolidinon Ne Da Ne 0,05 (10) 613 95905 0013983-17-0 wollastonit Da Ne Ne 614 45560 0014464-46-1 kristobalit Da Ne Ne 615 92080 0014807-96-6 talk Da Ne Ne 616 83470 0014808-60-7 kvarc Da Ne Ne 617 10660 0015214-89-8 2-akrilamid-2-metilpropansulfonska kiselina Ne Da Ne 0,05 618 51040 0015535-79-2 di-n-oktilkositar merkaptoacetat Da Ne Ne (10) 619 50320 0015571-58-1 di-n-oktilkositar bis(2-etilheksil merkaptoacetat) Da Ne Ne (10) 620 50720 0015571-60-5 di-n-oktilkositar dimaleat Da Ne Ne (10) 621 17110 0016219-75-3 5-etilidenbiciklo[2.2.1]hept-2-en Ne Da Ne 0,05 (9) 622 69840 0016260-09-6 oleilpalmitamid Da Ne Da 5 623 52640 0016389-88-1 dolomit Da Ne Ne 624 18897 0016712-64-4 6-hidroksi-2-naftalenkarboksilna kiselina Ne Da Ne 0,05 625 36720 0017194-00-2 barijev hidroksid Da Ne Ne 626 57800 0018641-57-1 glicerol tribehenat Da Ne Ne 627 59760 0019569-21-2 huntit Da Ne Ne 628 96190 0020427-58-1 cinkov hidroksid Da Ne Ne 629 34560 0021645-51-2 aluminijev hidroksid Da Ne Ne 630 82240 0022788-19-8 1,2-propilenglikol dilaurat Da Ne Ne 631 59120 0023128-74-7 1,6-heksametilen-bis(3-(3,5-di-tert-butil-4-hidroksifenil)propionamid) Da Ne Da 45 632 52880 0023676-09-7 4-etoksibenzojeva kiselina, etilni ester Da Ne Ne 3,6 633 53200 0023949-66-8 2-etoksi-2′-etiloksaanilid Da Ne Da 30 634 25910 0024800-44-0 Tripropilenglikol Ne Da Ne 635 40720 0025013-16-5 tert-butil-4-hidroksianisol Da Ne Ne 30 636 31500 0025134-51-4 akrilna kiselina, akrilna kiselina, 2-etilheksil ester, ko-polimer Da Ne Ne 0,05 (22) SML izražena kao akrilna kiselina, 2-etilheksil ester. 637 71635 0025151-96-6 pentaeritritol dioleat Da Ne Ne 0,05 Ne smije se koristiti za predmete u dodiru s masnom hranom za koju je propisana ►M7 modelna otopina D1 i/ili D2 ◄ . 638 23590 0025322-68-3 polietilenglikol Da Da Ne 76960 639 23651 0025322-69-4 polipropilenglikol Da Da Ne 80800 640 54930 0025359-91-5 formaldehid-1-naftol, kopolimer Da Ne Ne 0,05 ▼M7 641 22331 0025513-64-8 smjesa (35-45 % m/m) 1,6-diamino-2,2,4-trimetilheksana i (55-65 % m/m) 1,6-diamino-2,4,4-trimetilheksana ne da ne 0,05 ▼B 642 64990 0025736-61-2 maleinski anhidrid-stiren, ko-polimer, natrijeva sol Da Ne Ne Frakcija s molekularnom masom do 1 000 Da ne smije prijeći 0,05 % (m/m). 643 87760 0026266-57-9 sorbitan monopalmitat Da Ne Ne 644 88080 0026266-58-0 sorbitan trioleat Da Ne Ne 645 67760 0026401-86-5 mono-n-oktilkositar tris(izooktil merkaptoacetat) Da Ne Ne (11) 646 50480 0026401-97-8 di-n-oktilkositar bis(izooktil merkaptoacetat) Da Ne Ne (10) 647 56720 0026402-23-3 glicerol monoheksanoat Da Ne Ne 648 56880 0026402-26-6 glicerol monooktanoat Da Ne Ne 649 47210 0026427-07-6 polimer dibutiltiostanonske kiseline Da Ne Ne Molekularna jedinica = (C8H18S3Sn2)n (n = 1,5-2). 650 49600 0026636-01-1 dimetilkositar bis(izooktil merkaptoacetat) Da Ne Ne (9) 651 88240 0026658-19-5 sorbitan tristearat Da Ne Ne 652 38820 0026741-53-7 bis(2,4-di-tert-butilfenil) pentaeritritol difosfit Da Ne Da 0,6 653 25270 0026747-90-0 2,4-toluen diizocijanat dimer Ne Da Ne (17) 1 mg/kg u konačnom proizvodu izražen kao izocijanatna skupina. (10) 654 88600 0026836-47-5 sorbitol monostearat Da Ne Ne 655 25450 0026896-48-0 triciklodekandimetanol Ne Da Ne 0,05 656 24760 0026914-43-2 stirensulfonska kiselina Ne Da Ne 0,05 657 67680 0027107-89-7 mono-n-oktilkositar tris(2-etilheksil merkaptoacetat) Da Ne Ne (11) 658 52000 0027176-87-0 dodecilbenzensulfonska kiselina Da Ne Ne 30 659 82800 0027194-74-7 1,2-propilenglikol monolaurat Da Ne Ne 660 47540 0027458-90-8 di-tert-dodecil disulfid Da Ne Da 0,05 661 95360 0027676-62-6 1,3,5-tris(3,5-di-tert-butil-4-hidroksibenzil)-1,3,5-triazin- 2,4,6(1H,3H,5H)-trion Da Ne Da 5 662 25927 0027955-94-8 1,1,1-tris(4-hidroksifenol)etan Ne Da Ne 0,005 Smije se koristiti samo u polikarbonatima. ►M8 (1) ◄ 663 64150 0028290-79-1 linoleinska kiselina Da Ne Ne 664 95000 0028931-67-1 trimetilolpropan trimetakrilat-metil metakrilat kopolimer Da Ne Ne 665 83120 0029013-28-3 1,2-propilenglikol monopalmitat Da Ne Ne 666 87280 0029116-98-1 sorbitan dioleat Da Ne Ne 667 55190 0029204-02-2 gadoleinska kiselina Da Ne Ne 668 80240 0029894-35-7 poliglicerol ricinoleat Da Ne Ne 669 56610 0030233-64-8 glicerol monobehenat Da Ne Ne 670 56800 0030899-62-8 glicerol monolaurat diacetat Da Ne Ne (32) 671 74240 0031570-04-4 fosforasta kiselina, tris(2,4-di-tert-butilfenil)ester Da Ne Ne 672 76845 0031831-53-5 poliester 1,4-butanediola s kaprolaktonom Da Ne Ne (29) (30) Frakcija s molekularnom masom do 1 000 Da ne smije prijeći 0,5 % (m/m). 673 53670 0032509-66-3 etilen glikol bis[3,3-bis(3-tert-butil-4-hidroksifenil)butirat] Da Ne Da 6 674 46480 0032647-67-9 dibenziliden sorbitol Da Ne Ne 675 38800 0032687-78-8 N,N′-bis(3-(3,5-di-tert-butil-4-hidroksifenil)propionil) hidrazid Da Ne Da 15 676 50400 0033568-99-9 di-n-oktilkositar bis(izooktil maleat) Da Ne Ne (10) 677 82560 0033587-20-1 1,2-propilenglikol dipalmitat Da Ne Ne 678 59200 0035074-77-2 1,6-heksametilen-bis(3-(3,5-di-tert-butil-4-hidroksifenil)propionat) Da Ne Da 6 679 39060 0035958-30-6 1,1-bis(2-hidroksi-3,5-di-tert-butilfenil)etan Da Ne Da 5 680 94400 0036443-68-2 trietilenglikol bis[3-(3-tert-butil-4-hidroksi-5-metilfenil)propionat] Da Ne Ne 9 681 18310 0036653-82-4 1-heksadekanol Ne Da Ne 682 53270 0037205-99-5 etilkarboksimetilceluloza Da Ne Ne 683 66200 0037206-01-2 metilkarboksimetilceluloza Da Ne Ne 684 68125 0037244-96-5 nefelin sienit Da Ne Ne 685 85950 0037296-97-2 silicijeva kiselina, magnezij-natrij fluorid sol Da Ne Ne 0,15 SML izražena kao fluorid. Samo za primjenu u slojevima višeslojnih materijala koji ne dolaze u izravan dodir s hranom. 686 61390 0037353-59-6 hidroksimetilceluloza Da Ne Ne 687 13530 0038103-06-9 2,2-bis(4-hidroksifenil)propan bis(ftalni anhidrid) Ne Da Ne 0,05 13614 688 92560 0038613-77-3 tetrakis(2,4-di-tert-butil-fenil)-4,4′-bifenililen difosfonit Da Ne Da 18 689 95280 0040601-76-1 1,3,5-tris(4-tert-butil-3-hidroksi-2,6-dimetilbenzil)-1,3,5-triazin- 2,4,6(1H,3H,5H)-trion Da Ne Da 6 690 92880 0041484-35-9 tiodietanol bis(3-(3,5-di-tert-butil-4-hidroksifenil) propionat) Da Ne Da 2,4 691 13600 0047465-97-4 3,3-bis(3-metil-4-hidroksifenil)2-indolinon Ne Da Ne 1,8 692 52320 0052047-59-3 2-(4-dodecilfenil)indol Da Ne Da 0,06 693 88160 0054140-20-4 sorbitan tripalmitat Da Ne Ne 694 21400 0054276-35-6 metakrilna kiselina, sulfopropil ester Ne Da Ne 0,05 (1) 695 67520 0054849-38-6 monometilkositar tris(izooktil merkaptoacetat) Da Ne Ne (9) 696 92205 0057569-40-1 tereftalna kiselina, diester s 2,2′-metilenbis(4-metil-6-tert-butilfenolom) Da Ne Ne 697 67515 0057583-34-3 monometilkositreni tris(etilheksil merkaptoacetat) Da Ne Ne (9) 698 49595 0057583-35-4 dimetilkositar bis(etilheksil merkaptoacetat) Da Ne Ne (9) 699 90720 0058446-52-9 stearoilbenzoilmetan Da Ne Ne 700 31520 0061167-58-6 akrilna kiselina, 2-tert-butil-6-(3-tert-butil-2-hidroksi-5-metilbenzil)-4-metilfenil ester Da Ne Da 6 701 40160 0061269-61-2 N,N′-bis(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil)heksametilendiamin-1,2- dibromoetan, kopolimer Da Ne Ne 2,4 702 87920 0061752-68-9 sorbitan tetrastearat Da Ne Ne 703 17170 0061788-47-4 kokosove masne kiseline Ne Da Ne 704 77600 0061788-85-0 polietilenglikolni ester hidrogeniranog ricinusovog ulja Da Ne Ne 705 10599/90A 0061788-89-4 nezasićene masne kiseline (C18), dimeri, nehidrogenirane, destilirane i nedestilirane Ne Da Ne (18) (1) 10599/91 706 17230 0061790-12-3 masne kiseline, tal ulje Ne Da Ne 707 46375 0061790-53-2 dijatomejska zemlja Da Ne Ne 708 77520 0061791-12-6 polietilenglikol ester ricinusovog ulja Da Ne Ne 42 709 87520 0062568-11-0 sorbitan monobehenat Da Ne Ne 710 38700 0063397-60-4 bis(2-karbobutoksietil)kositar-bis(izooktil merkaptoacetat) Da Ne Da 18 711 42000 0063438-80-2 (2-karbobutoksietil)kositar-tris(izooktil merkaptoacetat) Da Ne Da 30 712 42960 0064147-40-6 ricinusovo ulje, dehidrirano Da Ne Ne ▼M6 713 43480 0064365-11-3 aktivni/drveni ugljen da ne ne Samo za primjenu u PET-u u najvećoj količini od 10mg/kg polimera. Treba zadovoljavati iste zahtjeve čistoće kao biljni ugljen (E 153) u skladu s Uredbom Komisije (EU) br. 231/2012 (4) uz izuzeće sadržaja pepela koji može biti do 10 % (m/m). 0007440-44-0 ▼B 714 84400 0064365-17-9 kolofonij, hidrogenirani, ester s pentaeritritolom Da Ne Ne 715 46880 0065140-91-2 3,5-di-tert-butil-4-hidroksibenzilfosfonska kiselina, monoetil ester, kalcijeva sol Da Ne Ne 6 716 60800 0065447-77-0 1-(2-hidroksietil)-4-hidroksi-2,2,6,6-tetrametil piperidin-jantarna kiselina, dimetil ester, kopolimer Da Ne Ne 30 717 84210 0065997-06-0 kolofonij, hidrogenirani Da Ne Ne 718 84240 0065997-13-9 kolofonij, hidrogenirani, ester s glicerolom Da Ne Ne 719 65920 0066822-60-4 N-metakriloiloksietil-N,N-dimetil-N-karboksimetilamonijev klorid, natrijeva sol-oktadecil metakrilat-etil metakrilat-cikloheksil metakrilat-N-vinil-2-pirolidon, kopolimeri Da Ne Ne 720 67360 0067649-65-4 mono-n-dodecilkositar tris(izooktil merkaptoacetat) Da Ne Ne (25) 721 46800 0067845-93-6 3,5-di-tert-butil-4-hidroksibenzojeva kiselina, heksadecil ester Da Ne Ne 722 17200 0068308-53-2 sojine masne kiseline, Ne Da Da 723 88880 0068412-29-3 škrob, hidrolizirani Da Ne Ne 724 24903 0068425-17-2 hidrogenirani hidrolizirani škrob-sirupi, Ne Da Ne Mora zadovoljavati zahtjeve za čistoću za maltitol sirup E 965(ii) kako je utvrđeno u Direktivi Komisije 2008/60/EZ (5). ▼M6 ————— ▼B 726 83599 0068442-12-6 reakcijski proizvodi oleinske kiseline, 2-merkaptoetil estera, s diklordimetilkositrom, natrijevim sulfidom i triklormetilkositrom Da Ne Da (9) 727 43360 0068442-85-3 celuloza, regenerirana Da Ne Ne 728 75100 0068515-48-0 0028553-12-0 ftalna kiselina, diesteri s primarnim, zasićenim (C8-C10) razgranatim alkoholima, s više od 60 % C9 Da Ne Ne (26) (32) Primjenjuje se samo kao: (a) omekšavalo u materijalima i predmetima za višekratnu upotrebu; (b) omekšavalo u materijalima i predmetima za jednokratnu upotrebu koji dolaze u dodir s nemasnom hranom, osim za hranu za dojenčad i hranu za malu djecu u skladu s Direktivom 2006/141/EZ ili prerađenu hranu na bazi žitarica i dječju hranu za dojenčad i malu djecu u skladu s Direktivom 2006/125/EZ; (c) agens tehničke potpore u koncentracijama do 0,1 % u konačnom proizvodu. (7) 729 75105 0068515-49-1 0026761-40-0 ftalna kiselina, diesteri s primarnim, zasićenim (C9-C11) alkoholima s više od 90 % C10 Da Ne Ne (26) (32) Primjenjuje se samo kao: (a) omekšavalo u materijalima i predmetima za višekratnu upotrebu; (b) omekšavalo u materijalima i predmetima za jednokratnu uporabu koji dolaze u dodir s nemasnom hranom, osim za hranu za dojenčad i hranu za malu djecu u skladu s Direktivom 2006/141/EZ ili prerađenu hranu na bazi žitarica i dječju hranu za dojenčad i malu djecu u skladu s Direktivom 2006/125/EZ; (c) agens tehničke potpore u koncentracijama do 0,1 % u konačnom proizvodu. (7) 730 66930 0068554-70-1 metilsilsekioksan Da Ne Ne Ostatni monomer u metilsilsekioksanu: < 1 mg metiltrimetoksilana/kg metilsilsekioksana. 731 18220 0068564-88-5 N-heptilaminoundekanska kiselina Ne Da Ne 0,05 (2) 732 45450 0068610-51-5 p-krezol-diciklopentadien - izobutilen, kopolimer Da Ne Da 5 733 10599/92A 0068783-41-5 hidrogenirane, nezasićene masne kiseline,, (C18), dimeri, destilirane i nedestilirane Ne Da Ne (18) (1) 10599/93 734 46380 0068855-54-9 dijatomejska zemlja, kalcinirana soda Da Ne Ne 735 40120 0068951-50-8 bis(polietilenglikol)hidroksimetilfosfonat Da Ne Ne 0,6 736 50960 0069226-44-4 di-n-oktilkositar etilenglikol bis(merkaptoacetat) Da Ne Ne (10) 737 77370 0070142-34-6 polietilenglikol-30 dipolihidroksistearat Da Ne Ne 738 60320 0070321-86-7 2-[2-hidroksi-3,5-bis(1,1-dimetilbenzil)fenil]benzotriazol Da Ne Da 1,5 739 70000 0070331-94-1 2,2′-oksamidbis[etil-3-(3,5-di-tert-butil-4-hidroksifenil)-propionat] Da Ne Ne 740 81200 0071878-19-8 poli[6-[(1,1,3,3-tetrametilbutil)amino]-1,3,5-triazin-2,4-diil]-[(2,2,6,6- tetrametil-4-piperidil)-imino] heksametilen [(2,2,6,6-tetrametil- 4-piperidil) imino] Da Ne Da 3 741 24070 0073138-82-6 smolne i kolofonijske kiseline Da Da Ne 83610 742 92700 0078301-43-6 2,2,4,4-tetrametil-20-(2,3-epoksipropil)- 7-oksa-3,20-diazadispiro-(5.1.11.2)-heneikosan-21-on, polimer Da Ne Da 5 743 38950 0079072-96-1 bis(4-etilbenziliden)sorbitol Da Ne Ne ▼M12 744 18888 080181-31-3 3-hidroksibutanska kiselina-3-hidroksipentanska kiselina, kopolimer Ne Da Ne (35) Tvar se koristi kao proizvod dobiven bakterijskom fermentacijom. U skladu sa specifikacijama navedenima u tablici 4. Priloga I. ▼B 745 68145 0080410-33-9 2,2′,2”-nitrilo(trietil tris(3,3′,5,5′-tetra-tert-butil-1,1′-bi-fenil-2,2′-diil)fosfit) Da Ne Da 5 SML izražena kao zbroj fosfita i fosfata. 746 38810 0080693-00-1 bis(2,6-di-tert-butil-4-metilfenil)pentaeritritol difosfit Da Ne Da 5 SML izražena kao zbroj fosfita i fosfata. 747 47600 0084030-61-5 di-n-dodecilkositar bis(izooktil merkaptoacetat) Da Ne Da (25) 748 12765 0084434-12-8 N-(2-aminoetil)-β-alanin, natrijeva sol Ne Da Ne 0,05 749 66360 0085209-91-2 2,2′-metilen bis(4,6-di-tert-butilfenil) natrijev fosfat Da Ne Da 5 750 66350 0085209-93-4 2,2′-metilen bis(4,6-di-tert-butilfenil) litijev fosfat Da Ne Ne 5 751 81515 0087189-25-1 poli(cinkov glicerolat) Da Ne Ne ▼M7 752 39890 0087826-41-3 0069158-41-4 0054686-97-4 0081541-12-0 bis(metilbenziliden)sorbitol da ne ne ▼B 753 62800 0092704-41-1 kaolin, vapnenasti Da Ne Ne 754 56020 0099880-64-5 glicerol dibehenat Da Ne Ne 755 21765 0106246-33-7 4,4′-metilenbis(3-kloro-2,6-dietilanilin) Ne Da Ne 0,05 (1) 756 40020 0110553-27-0 2,4-bis(oktiltiometil)-6-metilfenol Da Ne Da (24) 757 95725 0110638-71-6 vermikulit, reakcijski produkt s limunskom kiselinom, litijevom soli Da Ne Ne 758 38940 0110675-26-8 2,4-bis(dodeciltiometil)-6-metilfenol Da Ne Da (24) 759 54300 0118337-09-0 2,2′-etilidenbis(4,6-di-tert-butilfenil) fluorofosfonit Da Ne Da 6 760 83595 0119345-01-6 reakcijski produkt di-tert-butilfosfonita s bifenilom, dobiven kondenzacijom 2,4-di-tert-butilfenola s fosforastim trikloridom i bifenilom dobivenima kao reakcijski produkt Friedel Craft reakcije Da Ne Ne 18 Sastav: — 4,4′-bifenilen-bis[0,0-bis(2,4-di-tert-butilfenil) fosfonit] (CAS br. 0038613-77-3) (36-46 % m/m(*)), — 4,3′-bifenilen-bis[0,0-bis(2,4-di-tert-butilfenil) fosfonit] (CAS br. 0118421-00-4) (17-23 % m/m(*)), — 3, 3′-bifenilen-bis[0,0-bis(2,4-di-tert-butilfenil) fosfonit] (CAS br. 0118421-01-5) (1-5 % m/m(*)), — 4-bifenilen-0,0-bis(2,4-di-tert-butilfenil) fosfonit] (CAS br. 0091362-37-7) (11-19 % m/m(*)), — tris(2,4-di-tert-butilfenil)fosfit (CAS br. 0031570-04-4) (9-18 % m/m(*)), — 4,4′-bifenilen-0,0-bis(2,4-di-tert-butilfenil) fosfonat-0,0-bis(2,4-di-tert-butifenil) fosfonit (CAS br. 0112949-97-0) (< 5 % m/m(*)). (*) Količina upotrijebljene tvari/količina formulacije. Ostale specifikacije: — Sadržaj fosfora min. 5,4 % do maks. 5,9 %, — Kiselinski broj maks. 10 mg KOH/g, — Talište od 85-110 °C. 761 92930 0120218-34-0 tiodietanolbis(5-metoksikarbonil -2,6-dimetil-1,4-dihidropiridin-3-karboksilat) Da Ne Ne 6 762 31530 0123968-25-2 akrilna kiselina, 2,4-di-tert-pentil-6-(1-(3,5-di-tert-pentil-2-hidroksifenil)etil) fenil ester Da Ne Da 5 763 39925 0129228-21-3 3,3-bis(metoksimetil)-2,5-dimetil heksan Da Ne Da 0,05 764 13317 0132459-54-2 N,N′-bis[4-(etoksikarbonil) fenil]-1,4,5,8-naftalentetrakarboksidiimid Ne Da Ne 0,05 Čistoća > 98,1 % (m/m). Koristi se samo kao komonomer (maks. 4 %) za poliestere (PET, PBT). 765 49485 0134701-20-5 2,4-dimetil-6-(1-metilpentadecil)fenol Da Ne Da 1 766 38879 0135861-56-2 bis(3,4-dimetilbenziliden)sorbitol Da Ne Ne 767 38510 0136504-96-6 1,2-bis(3-aminopropil)etilendiamin, polimer s N-butil-2,2-6,6-tetrametil -4-piperidinaminom i 2,4,6-trikloro-1,3,5-triazinom Da Ne Ne 5 768 34850 0143925-92-2 amini, bis(alkil-hidrogenirani loj)oksidirani Da Ne Ne Ne smije se upotrebljavati za predmete u dodiru s masnom hranom za koju je propisana ►M7 modelna otopina D1 i/ili D2 ◄ . Upotrebljava se samo u: (a) poliolefinima kod 0,1 % (m/m) koncentracije i u (b) PET-u kod 0,25 % (m/m) koncentracije. (1) 769 74010 0145650-60-8 fosforna kiselina, bis(2,4-di-tert-butil-6-metilfenil) etil ester Da Ne Ne 5 SML izražena kao zbroj fosfita i fosfata. 770 51700 0147315-50-2 2-(4,6-difenil-1,3,5-triazin-2-il)-5-(heksiloksi)fenol Da Ne Ne 0,05 771 34650 0151841-65-5 aluminij hidroksibis[2,2′-metilenbis(4,6-di-tert-butilfenil)fosfat] Da Ne Ne 5 772 47500 0153250-52-3 N′N′-dicikloheksil-2,6-naftalen dikarboksamid Da Ne Ne 5 773 38840 0154862-43-8 bis(2,4-dikumilfenil)pentaeritritol-difosfit Da Ne Da 5 SML izražena kao zbroj same tvari, njezina oksidiranog oblika bis(2,4-dikumilfenil) pentaeritritol-fosfat i njezina produkta hidrolize (2,4-dikumilfenol). 774 95270 0161717-32-4 2,4,6-tris(tert-butil)fenil 2-butil-2-etil-1,3-propandiol fosfit Da Ne Da 2 SML izražena kao zbroj fosfita, fosfata i produkta hidrolize = TTBP. 775 45705 0166412-78-8 1,2-cikloheksandikarboksilna kiselina, diizononil ester Da Ne Ne (32) 776 76723 0167883-16-1 polidimetilsiloksan, 3-aminopropil s terminalnim skupinama, polimer s dicikloheksilmetan-4,4′-diizocijanat Da Ne Ne Frakcija s molekularnom masom do 1 000 Da ne smije prijeći 1,5 % (m/m). 777 31542 0174254-23-0 akrilna kiselina, metil ester telomer s 1-dodekantiolom, C16-C18 alkilni esteri Da Ne Ne 0,5 % u konačnom proizvodu. (1) 778 71670 0178671-58-4 pentaeritritol tetrakis (2-cijano-3,3-difenilakrilat) Da Ne Da 0,05 ▼M7 779 39815 0182121-12-6 9,9-bis(metoksimetil)fluoren da ne da 0,05 ►M8 (2) ◄ ▼B 780 81220 0192268-64-7 poli-[[6-[N-(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidinil) -n-butilamino]-1,3,5-triazin- 2,4-diil][(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidinil) imino]-1,6-heksandiil-[(2,2,6,6-tetrametil -4-piperidinil)imino]]-alfa-[N,N,N′,N′-tetrabutil-N″-(2,2,6,6-tetrametil-4- piperidinil)-N″-[6-(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidinilamino)-heksil]-[1,3,5-triazin-2,4,6-triamin]-omega-N,N,N′,N′-tetrabutil-1,3,5-triazin-2,4-diamin Da Ne Ne 5 781 95265 0227099-60-7 1,3,5-tris(4-benzoilfenil) benzen Da Ne Ne 0,05 782 76725 0661476-41-1 polidimetilsiloksan, 3-aminopropil s terminalnim skupinama, polimer s 1-izocijanatom-3-izocijanatometil-3,5,5-trimetilcikloheksanom Da Ne Ne Frakcija s molekularnom masom do 1 000 Da ne smije prijeći 1 % (m/m). 783 55910 0736150-63-3 monogliceridi, ricinusovog ulja hidrogenirani, acetati Da Ne Ne (32) ▼M6 784 95420 0745070-61-5 1,3,5-tris (2,2-dimetilpropanamido) benzen da ne ne 5 ▼B 785 24910 0000100-21-0 tereftalna kiselina Ne Da Ne (28) 786 14627 0000117-21-5 3-kloroftalni anhidrid Ne Da Ne 0,05 SML izražena kao 3-kloroftalna kiselina. 787 14628 0000118-45-6 4-kloroftalni anhidrid Ne Da Ne 0,05 SML izražena kao 4-kloroftalna kiselina. 788 21498 0002530-85-0 [3-(metakriloksi)propil] trimetoksisilan Ne Da Ne 0,05 Samo za primjenu kao sredstvo za površinsku obradu anorganskih punila. (1) (11) 789 60027 — Hidrirani homopolimeri i/ili kopolimeri proizvedeni od 1-heksena i/ili 1-oktena i/ili 1-decena i/ili 1-dodecena i/ili 1-tetradecena (molekularna masa: 440-12 000) Da Ne Ne (2) Prosječna molekularna masa najmanje 440 Da. Viskozitet kod 100 °C najmanje 3,8 cSt (3,8 × 10-6 m2/s). 790 80480 0090751-07-8 0082451-48-7 poli(6-morfolino-1,3,5-triazin-2,4-diil)-[(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil)imino)]heksa-metilen-[(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil)imino)] Da Ne Ne 5 Prosječna molekularna masa najmanje 2 400 Da. Ostatni sadržaj morfolina ≤ 30 mg/kg, od N,N′-bis(2,2,6,6-tetrametilpiperidin-4-il)heksan-1,6-diamina < 15 000 mg/kg, i od 2,4-dikloro-6-morfolino-1,3,5-triazina ≤ 20 mg/kg. (16) 791 92470 0106990-43-6 N,N′,N″,N″-tetrakis(4,6-bis(N-butil-(N-metil-2,2,6,6-tetrametilpiperidin-4-il)amino)triazin-2-il)-4,7-diazadekan-1,10-diamin Da Ne Ne 0,05 792 92475 0203255-81-6 3,3′5,5′-tetrakis(tert-butil)-2,2′-dihidroksibifenil, ciklični ester s [3-(3-tert-butil-4-hidroksi-5-metilfenil) propil]oksifosfonatna kiselina Da Ne Da 5 SML izražena kao zbroj fosfitnog i fosfatnog oblika tvari i produkata hidrolize. 793 94000 0000102-71-6 trietanolamin Da Ne Ne 0,05 SML izražena kao zbroj trietanolamina i trietanolamin hidroklorida izraženo kao trietanolamin. ▼M2 794 18117 0000079-14-1 glikolna kiselina Ne Da Ne Samo za uporabu za proizvodnju poliglikolne kiseline (PGA) za i. posredan dodir s hranom iza poliestera, kao što su polietilen tereftalat (PET) ili polimliječna kiselina (PLA), i ii. neposredan dodir s hranom nakon mješavine PGA do 3 % w/w u PET ili PLA. ▼B 795 40155 0124172-53-8 N,N′-bis(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil)-N,N′-diformilheksametilendiamin Da Ne Ne 0,05 (2) (12) 796 72141 0018600-59-4 2,2′-(1,4-fenilen)bis[4H-3,1-benzoksazin-4-on] Da Ne Da 0,05 SML koja uključuje zbroj njegovih produkata hidrolize. ▼M2 797 76807 0073018-26-5 Poliester adipinske kiseline s 1,3-butandiolom, 1,2-propandiolom i 2-etil-1-heksanolom Da Ne Da (31) (32) ▼B 798 92200 0006422-86-2 tereftalna kiselina, bis(2-etilheksil)ester Da Ne Ne 60 (32) ▼M6 799 77708 polietilenglikol (EO = 1-50) eteri linearnih i razgranatih primarnih (C8-C22) alkohola da ne ne 1,8 U skladu s najvećim dopuštenim udjelom etilen oksida kako je utvrđeno kriterijima čistoće za prehrambene aditive u Uredbi Komisije (EU) br. 231/2012. ▼B 800 94425 0000867-13-0 trietil fosfonoacetat Da Ne Ne Samo za primjenu u PET-u. 801 30607 — litijeva sol alifatskih, linearnih, monokarboksilnih kiselina, (C2-C24, od prirodnih ulja i masnoća, Da Ne Ne 802 33105 0146340-15-0 sekundarni, β-(2-hidroksietoksi), etoksilirani alkoholi, (C12-C14) Da Ne Ne 5 (12) 803 33535 0152261-33-1 α-alkeni (C20-C24) kopolimer s maleinskim anhidridom, reakcijski produkt s 4-amino-2,2,6,6-tetrametilpiperidinom Da Ne Ne Nije za primjenu za predmete u dodiru s masnom hranom za koje je propisana ►M7 modelna otopina D1 i/ili D2 ◄ . Nije za primjenu u dodiru s alkoholnom hranom. (13) 804 80510 1010121-89-7 poli(3-nonil-1,1-diokso-1-tiopropan-1,3-diil)-blok-poli(x-oleil-7-hidroksi-1,5-diiminooktan-1,8-diil), procesna smjesa s x = 1 i/ili 5, neutralizirana s dodecilbenzolsulfonskom kiselinom Da Ne Ne Samo za primjenu kao poboljšavalo tvari u proizvodnji polimera u polietilenu (PE), polipropilenu (PP) i polistirenu (PS). 805 93450 — titanov dioksid, premazan s kopolimerom n-oktiltriklorosilana i [aminotris(metilenfosfonske kiseline), penta natrijeva sol] Da Ne Ne Količina kopolimera za površinsku obradu premazanog titanova dioksida smije biti najviše 1 % m/m. 806 14876 0001076-97-7 1,4-cikloheksandikarboksilna kiselina Ne Da Ne 5 Samo za primjenu u proizvodnji poliestera. ▼M3 807 93485 — titanov nitrid, nanočestice Da Ne Ne Nije dopuštena migracija nanočestica titanovog nitrida. Samo za primjenu u polietilen tereftalatu (PET) do 20 mg/kg. U PET-u aglomerati imaju promjer od 100 – 500 nm, a sastoje se od primarnih nanočestica titanovog nitrida; primarne čestice imaju promjer od otprilike 20 nm. ▼B 808 38550 0882073-43-0 bis(4-propilbenziliden) propilsorbitol Da Ne Ne 5 SML koja uključuje zbroj njegovih produkata hidrolize. 809 49080 0852282-89-4 N-(2,6-diizopropilfenil)-6-[4-(1,1,3,3-tetrametilbutil) fenoksi]-1H-benzo[de] izokinolin-1,3(2H)-dion Da Ne Da 0,05 Samo za uporabu u PET-u. (6) (14) (15) 810 68119 diesteri i monoesteri neopentil glikola, s benzojevomkiselinom i 2-etilheksanskom kiselinom Da Ne Ne 5 (32) Ne smije se primjenjivati za predmete u dodiru s masnom hranom za koju je propisana ►M7 modelna otopina D1 i/ili D2 ◄ . 811 80077 0068441-17-8 polietilenski voskovi, oksidirani Da Ne Ne 60 ▼M2 812 80350 0124578-12-7 poli(12-hidroksistearinska kiselina)-polietilenimin kopolimer Da Ne Ne Samo za uporabu u plastičnim materijalima do 0,1 % w/w. Pripremljen reakcijom poli(12-hidroksistearinske kiseline s polietileniminom. ▼B 813 91530 — sulfojantarna kiselina, alkil (C4-C20) ili cikloheksilni diesteri, soli Da Ne Ne 5 814 91815 — sulfojantarna kiselina monoalkil (C10-C16) polietilenglikolni esteri, soli Da Ne Ne 2 815 94985 — mješavina triestera i diestera trimetilolpropana, s benzojevom kiselinom i 2-etilheksanskom kiselinom Da Ne Ne 5 (32) Ne smije se primjenjivati za predmete u dodiru s masnom hranom za koju je propisana ►M7 modelna otopina D1 i/ili D2 ◄ . 816 45704 — cis-1,2-cikloheksandikarboksilna kiselina, soli Da Ne Ne 5 817 38507 — cis-endo-biciklo[2.2.1]heptan-2,3-dikarboksilna kiselina, soli Da Ne Ne 5 Ne smije se primjenjivati s polietilenom u dodiru s kiselim hranama. Čistoća ≥ 96 %. 818 21530 — metalilsulfonska kiselina, soli Ne Da Ne 5 819 68110 — soli neodekanske kiseline, Da Ne Ne 0,05 Ne smije se primjenjivati u polimerima u dodiru s masnom hranom. Ne smije se primjenjivati za predmete u dodiru s masnom hranom za koju je propisana ►M7 modelna otopina D1 i/ili D2 ◄ . SML izražena kao neodekanonska kiselina. 820 76420 — soli pimeline kiseline, Da Ne Ne 821 90810 — soli stearoil-2-laktilne kiseline, Da Ne Ne ▼M11 822 71938 perklorna kiselina, soli da ne ne 0,002 (4) ▼B 823 24889 — 5-sulfoizoftalna kiselina, soli Ne Da Ne 5 854 71943 0329238-24-6 perfluoro octena kiselina, α-supstituirana s kopolimerom od perfluoro-1,2-propilen glikola i perfluoro-1,1-etilen glikola s