02008R0180 — HR — 31.05.2017 — 003.001

Ovaj je tekst namijenjen isključivo dokumentiranju i nema pravni učinak. Institucije Unije nisu odgovorne za njegov sadržaj. Vjerodostojne inačice relevantnih akata, uključujući njihove preambule, one su koje su objavljene u Službenom listu Europske unije i dostupne u EUR-Lexu. Tim službenim tekstovima može se izravno pristupiti putem poveznica sadržanih u ovom dokumentu.

Promijenio:









▼B

UREDBA KOMISIJE (EZ) br. 180/2008

od 28. veljače 2008.

o referentnom laboratoriju Zajednice za bolesti kopitara, osim konjske kuge, i o izmjeni Priloga VII. Uredbi (EZ) br. 882/2004 Europskog parlamenta i Vijeća







▼M1

Članak 1.

1. Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail (ANSES) sa svojim laboratorijima za zdravlje životinja i bolesti kopitara, Francuska, ovim se imenuje kao referentni laboratorij EU-a za bolesti kopitara osim konjske kuge od 1. srpnja 2008. do ►M3 30. lipnja 2023. ◄

2. Funkcije, zadaće i postupci u vezi sa suradnjom laboratorija odgovornih za dijagnosticiranje infektivnih bolesti kopitara u državama članicama s referentnim laboratorijem EU-a iz stavka 1. utvrđene su u Prilogu ovoj Uredbi.

▼B

Članak 2.

U poglavlju II. Priloga VII. Uredbi (EZ) br. 882/2004 dodaje se sljedeća točka 14.:

„14. Referentni laboratorij Zajednice za bolesti kopitara, osim konjske kuge

AFSSA — Laboratoire d’études et de recherches en pathologie animale et zoonoses/Laboratoire d’études et de recherche en pathologie equine

F-94700 Maisons-Alfort

Francuska.”

Članak 3.

Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.









PRILOG

Funkcije, zadaci i postupci referentnog laboratorija Zajednice za bolesti kopitara, osim konjske kuge, u pogledu suradnje s laboratorijima koji su odgovorni za dijagnosticiranje zaraznih bolesti kopitara u državama članicama

Ne dovodeći u pitanje opće funkcije i dužnosti referentnih laboratorija Zajednice u području zdravlja životinja u skladu s člankom 32. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 882/2004, referentni laboratorij Zajednice (RLZ) za bolesti kopitara, osim konjske kuge, ima sljedeće dužnosti i funkcije:

1. RLZ mora osigurati povezanost nacionalnih/središnjih laboratorija država članica za bolesti kopitara ili prema potrebi ogranaka dijagnostičkih laboratorija koji se bave pojedinim uzročnicima ili skupinama uzročnika bolesti kopitara navedenih u Prilogu A Direktivi 90/426/EEZ, na koje se upućuje u Prilogu D, poglavlju II,. dijelu A Direktive 92/65/EEZ, uz iznimku konjske kuge, i to tako da:

(a) preuzme vodeću ulogu u industriji kopitara u bliskoj suradnji s odgovarajućim strukturama za trkaće konje i konje za natjecanja s ciljem:

i. osiguranja ranoga uzbunjivanja, procjene i po mogućnosti predviđanja rizika koji proizlazi iz novih bolesti i posebnih epidemioloških stanja;

ii. praćenja stanja bolesti na globalnoj i regionalnoj razini redovitim primanjem uzoraka s terena iz država članica i trećih zemalja koje su zemljopisno ili trgovinski povezane sa Zajednicom u vidu trgovine kopitarima ili proizvodima dobivenima od tih životinja;

(b) obavlja tipizaciju i karakterizaciju antigena i genoma uzročnika bolesti na temelju uzoraka iz točke (a) podtočke ii. ako je to primjereno i potrebno primjerice za epidemiološko istraživanje ili provjeru dijagnoze, i

i. bez odlaganja priopćava rezultate takvih pretraga Komisiji, državi članici i odgovarajućem nacionalnom/središnjem laboratoriju;

ii. identificira uzročnike bolesti, prema potrebi u bliskoj suradnji s regionalnim referentnim laboratorijima koje je imenovala Svjetska organizacija za zdravlje životinja (OIE);

(c) uspostavi i održava ažurirani zbirku uzročnika bolesti i njihovih sojeva, te ažuriranu zbirku posebnih seruma protiv bolesti kopitara;

(d) posjeduje ovlasti za izradu popisa tehnika koje se trenutačno upotrebljavaju u različitim laboratorijima s ciljem:

i. predlaganja standardiziranih testova i testnih postupaka ili referentnih seruma za unutarnju kontrolu kvalitete;

ii. izrade novih dijagnostičkih postupaka za sigurniji uvoz i konkurentniji izvoz kopitara;

(e) savjetuje Komisiju o svim aspektima povezanima s bolestima konja iz Priloga A Direktivi 90/426/EEZ ili na koje se upućuje u Prilogu D, poglavlju II., dijelu A Direktive 92/65/EEZ, ili u skladu sa ostalim zakonodavstvom Zajednice o zdravlju životinja; ta zadaća uključuje savjetovanje o mogućem cijepljenju i najprikladnijim zdravstvenim testovima koji su potrebni za trgovinu i uvoz, ili ocjenjivanje novih cjepiva i savjetovanje o pitanjima vezanima uz epidemiologiju različitih bolesti kopitara.

2. RLZ podupire rad nacionalnih/središnjih laboratorija, i to tako da:

(a) skladišti i opskrbljuje nacionalne/središnje laboratorije reagensima i materijalima za uporabu u dijagnozi bolesti kopitara, kao što su virusi ili drugi uzročnici bolesti, i/ili inaktivirani antigeni, standardizirani serumi, linije stanica i ostali referentni reagensi;

(b) osigurava stručnost o bolestima kopitara, uključujući nove bolesti, radi brze diferencijalne dijagnostike;

(c) promiče usklađivanje dijagnoza i osigurava kvalitetu testiranja u Zajednici tako da organizira i provodi periodička usporedna ispitivanja i vježbe vanjskog osiguranja kvalitete pri dijagnosticiranju bolesti kopitara na razini Zajednice, te periodičkim prosljeđivanjem rezultata takvih ispitivanja Komisiji, državama članicama i nacionalnim/središnjim laboratorijima;

(d) postupno uvodi međulaboratorijska ispitivanja kvalitete, te ih potom neprekidno provodi;

(e) provodi istraživačke studije s ciljem izrade unaprjeđenih metoda kontrole bolesti u suradnji s nacionalnim/središnjim laboratorijima i u skladu sa svojim godišnjim planom rada, te priprema optimalne metode za dijagnostiku i diferencijalnu dijagnostiku.

3. RLZ pruža podatke i organizira dodatnu izobrazbu, i to tako da:

(a) prikuplja podatke i informacije o metodama dijagnostike i diferencijalne dijagnostike koje se koriste u nacionalnim/središnjim laboratorijima, te prosljeđuje te informacije Komisiji i državama članicama;

(b) izrađuje i provodi potrebne mjere za dodatnu izobrazbu stručnjaka u području laboratorijske dijagnostike radi usklađivanja dijagnostičkih tehnika;

(c) prati razvoj u epidemiologiji bolesti kopitara;

(d) organizira godišnje sastanke na kojima predstavnici nacionalnih/središnjih laboratorija mogu pregledati dijagnostičke tehnike i napredak postignut u postupku koordinacije.

4. RLZ također:

(a) vrši pokuse i terenska ispitivanja uz savjetovanje s Komisijom, čiji je cilj unaprjeđenje kontrole određenih bolesti kopitara;

(b) na godišnjim sastancima s nacionalnim/središnjim referentnim laboratorijima pregledava odgovarajuće zahtjeve testiranja, koji su utvrđeni u Priručniku normi za dijagnostičke testove i cjepiva za kopnene životinje OIE-a;