02011R0517 — HR — 10.03.2019 — 001.001

Ovaj je tekst namijenjen isključivo dokumentiranju i nema pravni učinak. Institucije Unije nisu odgovorne za njegov sadržaj. Vjerodostojne inačice relevantnih akata, uključujući njihove preambule, one su koje su objavljene u Službenom listu Europske unije i dostupne u EUR-Lexu. Tim službenim tekstovima može se izravno pristupiti putem poveznica sadržanih u ovom dokumentu.

►B UREDBA KOMISIJE (EU) br. 517/2011 od 25. svibnja 2011. o provedbi Uredbe (EZ) br. 2160/2003 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu cilja Unije za smanjenje prevalencije određenih serotipova salmonele u kokoši nesilica vrste Gallus gallus i izmjeni Uredbe (EZ) br. 2160/2003 i Uredbe Komisije (EU) br. 200/2010 (Tekst značajan za EGP) ( L 138 26.5.2011, 45)

Koju je izmijenila:





Koju je ispravio:









▼B

UREDBA KOMISIJE (EU) br. 517/2011

od 25. svibnja 2011.

o provedbi Uredbe (EZ) br. 2160/2003 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu cilja Unije za smanjenje prevalencije određenih serotipova salmonele u kokoši nesilica vrste Gallus gallus i izmjeni Uredbe (EZ) br. 2160/2003 i Uredbe Komisije (EU) br. 200/2010

(Tekst značajan za EGP)







Članak 1.

Cilj

1. Cilj Unije iz članka 4. stavka 1. Uredbe (EZ) br. 2160/2003 za smanjenje prevalencije Salmonelle Enteritidis i Salmonelle Typhimurium u odraslih kokoši nesilica vrste Gallus gallus („Cilj Unije”) je sljedeći:

(a) godišnji najmanji postotak smanjenja pozitivnih jata u odraslih kokoši nesilica jednak najmanje:

i. 10 % ako je prevalencija u prethodnoj godini bila manja od 10 %;

ii. 20 % ako je prevalencija u prethodnoj godini bila veća od ili jednaka 10 %, a manja od 20 %;

iii. 30 % ako je prevalencija u prethodnoj godini bila veća od ili jednaka 20 %, a manja od 40 %;

iv. 40 % ako je prevalencija u prethodnoj godini bila veća od ili jednaka 40 %;

ili

(b) smanjenje najvećeg postotka pozitivnih odraslih jata kokoši nesilica na 2 % ili manje; međutim, za države članice s manje od 50 odraslih jata kokoši nesilica, pozitivno smije ostati najviše jedno odraslo jato.

Cilj Unije mora se postići svake godine na temelju praćenja prethodne godine. Kada je riječ o cilju koji treba postići u 2011., kao mjerilo se uzimaju rezultati za godinu 2010. temeljeni na praćenju provedenom u skladu s člankom 1. Uredbe (EZ) br. 1168/2006.

Kada je riječ o monofaznoj Salmonelli Typhimurium, u cilj Unije uključuju se serotipovi s antigenskom formulom ►C1 1,4,[5],12:i:- ◄ .

2. Shema testiranja potrebna za provjeru napretka u postizanju cilja Unije utvrđena je u Prilogu („shema testiranja”).

Članak 2.

Revizija cilja Unije

Komisija preispituje cilj Unije uzimajući u obzir informacije prikupljene u skladu sa shemom testiranja i kriterijima utvrđenim u članku 4. stavku 6. točki (c) Uredbe (EZ) br. 2160/2003.

Članak 3.

Izmjena Uredbe (EZ) br. 2160/2003

U Prilogu II. Uredbi (EZ) br. 2160/2003, dijelu C, umeće se sljedeći podstavak:

„6. Sva upućivanja u ovom odjeljku na ”Salmonellu Typhimurium’ uključuju i monofaznu Salmonellu Typhimurium s antigenskom formulom ►C1 1,4,[5],12:i:- ◄ ,’.

Članak 4.

Izmjena Uredbe (EU) br. 200/2010

U članku 1. stavku 1., prvi podstavak zamjenjuje se sljedećim:

„1. Od 1. siječnja 2010., cilj Unije, kako je naveden u članku 4. stavku 1. Uredbe (EZ) br. 2160/2003, za smanjenje prisutnosti vrste Salmonella spp. u rasplodnim jatima vrste Gallus gallus (‚cilj Unije’) je smanjenje na 1 % ili manje od najvećeg postotka odraslih rasplodnih jata vrste Gallus gallus koja ostaju pozitivna na Salmonellu Enteritidis, Salmonellu Infantis, Salmonellu Hadar, Salmonellu Typhimurium, uključujući monofaznu Salmonellu Typhimurium s antigenskom formulom ►C1 1,4,[5],12:i:- ◄ , i Salmonellu Virchow (relevantni serotipovi salmonele).”.

Članak 5.

Stavljanje izvan snage Uredbe (EZ) br. 1168/2006

Uredba (EZ) br. 1168/2006 stavlja se izvan snage.

Upute na Uredbu (EZ) br. 1168/2006 tumače se kao upute na ovu Uredbu.

Članak 6.

Stupanje na snagu i primjena

Ova Uredba stupa na snagu trećeg dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.









PRILOG

Shema testiranja potrebna za provjeru ostvarenosti cilja Unije za smanjenje prisutnosti Salmonelle Enteritidis i Salmonelle Typhimurium u odraslih nesilica vrste Gallus gallus, kako je navedeno u članku 1. stavku 2.

1. OPSEG UZORKOVANJA

Opseg uzorkovanja mora obuhvatiti sva jata odraslih nesilica vrste Gallus gallus („jata nesilica”) iz okvira nacionalnih programa kontrole predviđenih u članku 5. Uredbe (EZ) br. 2160/2003.

2. PRAĆENJE JATA NESILICA

2.1. Učestalost i status uzorkovanja

Uzorkovanje jata nesilica provodi se na inicijativu subjekta u poslovanju s hranom te od strane nadležnog tijela.

Uzorkovanje na inicijativu subjekta u poslovanju s hranom provodi se najmanje svakih 15 tjedana. Prvo uzorkovanje mora se provesti u dobi jata od 24 +/– 2 tjedna.

Uzorkovanje koje provodi nadležno tijelo mora se provesti najmanje:

(a) u jednom jatu s najmanje 1 000 ptica, jednom godišnje po gospodarstvu;

(b) u dobi od 24 +/– 2 tjedana u jatima nesilica držanim u nastambama u kojima je utvrđena relevantna salmonela u prethodnom jatu;

(c) kod svakog slučaja sumnje na zarazu salmonelom prilikom istraživanja izbijanja bolesti koje se prenosi hranom u skladu s člankom 8. Direktive 2003/99/EZ ili u bilo kojim slučajevima u kojima to nadležno tijelo smatra primjerenim, primjenjujući protokol uzorkovanja utvrđen u točki 4(b) Dijela D Priloga II. Uredbi (EZ) br. 2160/2003;

(d) kod svih drugih jatima nesilica na gospodarstvu u slučaju kada je Salmonella Enteritidis ili Salmonella Typhimurium utvrđena u jednom jatu nesilica na gospodarstvu;

(e) u slučajevima kada to nadležno tijelo smatra potrebnim.

Uzorkovanje koje provodi nadležno tijelo može zamijeniti jedno uzorkovanje koje se provodi na inicijativu subjekta u poslovanju s hranom.

2.2. Protokol uzorkovanja

Kako bi se maksimalno povećala osjetljivost uzorkovanja i osigurala pravilna primjena protokola uzorkovanja, nadležno tijelo ili subjekt u poslovanju s hranom moraju osigurati da uzorke uzimaju obučene osobe.

▼M1

2.2.1. Uzorkovanje koje provodi subjekt u poslovanju s hranom

(a) U jatima koja se drže u kavezima, nakon pokretanja sustava za uklanjanje gnoja sa svih traka ili strugača u nastambi uzima se 2 × 150 grama prirodno pomiješanog fecesa koji se nakupio na strugačima ili čistačima traka; međutim, ako nastambe s kavezima nemaju strugače ili trake, iz jama za prikupljanje izmeta ispod kaveza uzima se 2 × 150 grama pomiješanih svježih fecesa sa 60 različitih mjesta.

U nastambama s kavezima u kojima se ne nakuplja dovoljna količina fecesa na strugačima ili čistačima na istovarnim krajevima traka, koriste se četiri ili više navlaženih komada tkanine za bris veličine najmanje 900 cm2 svaki, za uzimanje brisa sa što veće površine istovarnog kraja svih dostupnih traka nakon njihova pokretanja, osiguravajući da svaki komad tkanine za bris bude s obje strane premazan fekalnim materijalom s traka i strugača ili čistača traka.

(b) U stajama ili nastambama za slobodno držanje, bris se uzima s pomoću dva para navlaka za obuću ili čarapa.

Te navlake za obuću moraju imati zadovoljavajuću sposobnost upijanja vlage. Površina navlake za obuću mora biti navlažena odgovarajućim razrjeđivačima.

Uzorci se moraju uzimati hodajući nastambom putem na kojem se nalaze reprezentativni uzorci za sve dijelove nastambe ili određenog sektora. To uključuje područja sa steljom i podnicama ako je hodanje po podnicama sigurno, ali ne uključuje i područja izvan nastambe ako jata imaju pristupom otvorenom prostoru. Uzorkovanjem moraju biti obuhvaćeni i svi odvojeni odjeljci u nastambi. Po završetku uzorkovanja u odabranom sektoru, navlake za obuću moraju se pažljivo skinuti kako bi se spriječilo odvajanje prikupljenog materijala.

U stajama s više razina ili nastambama za slobodno držanje u kojima se većina fekalnog materijala uklanja iz nastambe pokretnim trakama za prikupljanje izmeta, bris se uzima s pomoću para navlaka za obuću hodanjem područjem sa steljom i najmanje još jednog para navlaženih komada tkanine za bris sa svih dostupnih pokretnih traka za prikupljanje izmeta, kako je navedeno u drugoj podtočki točke (a).

Ta se dva uzorka mogu ujedniti u jedan uzorak za testiranje.

▼B

2.2.2. Uzorkovanje koje obavlja nadležno tijelo

Najmanje jedan uzorak mora biti prikupljen uz uzorke iz točke 2.2.1. koristeći protokol uzorkovanja. Daljnji uzorci uzimaju se kako bi se osigurala reprezentativnost uzorkovanja kada je to potrebno zbog distribucije ili veličine jata.

U slučaju uzorkovanja iz točke 2.1(b), (c), (d) i (e), nadležno tijelo mora provesti dodatne preglede, i to koristeći laboratorijska testiranja i/ili pregled dokumentacije, ovisno o slučaju, kako bi se osiguralo da na rezultate pretraživanja na salmonele u ptica nije utjecala uporaba antimikrobnih sredstava u jatima.

U slučaju kada nije utvrđena prisutnost Salmonelle Enteritidis i Salmonelle Typhimurium, ali su utvrđena antimikrobna sredstva ili inhibitori rasta bakterija, to će se jato nesilica, u smislu cilja Unije, smatrati zaraženim jatom nesilica.

Nadležno tijelo može odlučiti dozvoliti da se jedan uzorak fecesa ili jedan par navlaka za obuću zamijene s jednim uzorkom od 100 grama prašine prikupljenim s više različitih mjesta u nastambi, s površina na kojima se vidjeti prašina. Kao alternativa, umjesto prašine prikupljene s višestrukih površina u nastambi može se uzeti jedan ili više navlaženih brisova s ukupne površine od najmanje 900 cm2, pri čemu je potrebno osigurati da svaki bris bude dobro obložen prašinom s obje strane.

Kako bi se osiguralo reprezentativno uzorkovanje, nadležno tijelo na temelju epidemioloških parametara, posebice biosigurnosnih uvjeta, distribucije ili veličine jata ili drugih relevantnih uvjeta, za svaki pojedini slučaj, može odlučiti povećati minimalni broj uzoraka.

3. PRETRAŽIVANJE UZORAKA

3.1. Prijevoz i priprema uzoraka

Uzorci se po mogućnosti šalju hitnom poštom ili kurirskom službom u laboratorije iz članaka 11. i 12. Uredbe (EZ) br. 2160/2003, u roku od 24 sata od prikupljanja. Ako se ne pošalju u roku od 24 sata, moraju se držati u hladnjaku. Uzorci se mogu prevoziti na temperaturi okoliša ako nisu izloženi velikoj vrućini (i to iznad 25 °C) ili sunčevoj svjetlosti. U laboratoriju se uzorci drže na hladnom do pretraživanja koje mora započeti u roku do 48 sati od njihovog zaprimanja i unutar 4 dana od uzorkovanja.

Odvojeni pripravci napravit će se od navlaka za obuću i prašine ili brisova prašine u slučaju uzoraka od nadležnog tijela, ali u slučaju uzoraka od subjekta u poslovanju s hranom u jednom testu moguće je kombinirati različite vrste uzoraka.

3.1.1. Uzorci navlaka za obuću i brisovi

(a) Dva para navlaka za obuću (ili „čarapa”) ili brisova prašine moraju se pažljivo otpakirati kako bi se izbjeglo odvajanje pripadajućeg fekalnog materijala, te udružiti i staviti u 225 ml puferirane peptonske vode (BPW-a) koja je prethodno zagrijana na sobnu temperaturu, ili 225 ml razrjeđivača mora izravno biti dodano na dva para navlaka za obuću u njihovo pakovanje u kakvom su zaprimljene u laboratorij. Navlake za obuću/čarape ili bris moraju biti potpuno uronjene u BPW kako bi se osigurala dovoljna količina slobodne tekućine oko uzorka za migraciju salmonele iz uzorka te se stoga prema potrebi može dodati još BPW-a.

(b) Uzorak se mora promiješati okretanjem kako bi došlo do njegovog potpunog zasićenja te se s kultiviranjem uzorka nastavlja koristeći metodu utvrđivanja iz točke 3.2.

3.1.2. Ostali uzorci fekalnog materijala i uzorci prašine

(a) Uzorci fecesa moraju se udružiti i temeljito promiješati te se odvoji 25 grama poduzorka za kultiviranje.

(b) 25 grama poduzorka (ili 50 ml suspenzije koja sadrži 25 grama inicijalnog uzorka) dodaje se u 225 ml BPW-a koji je prethodno ugrijan na sobnu temperaturu.

(c) Kultiviranje uzorka nastavlja se korištenjem metode utvrđivanja iz točke 3.2.

Ako su za pripremu odgovarajućih uzoraka za utvrđivanje salmonele dogovoreni ISO norme, tada je potrebno primjenjivati njih umjesto odredaba iz točaka 3.1.1 i 3.1.2.

▼M1

3.1.3. Ako se brisevi uzimaju s pomoću komada tkanine za bris u skladu s točkom 2.2.1.(a), drugim podstavkom, ujedinjuju se u skladu s točkom 3.1.1.

▼B

3.2. Metoda utvrđivanja

▼M1

Otkrivanje bakterije Salmonella spp. provodi se u skladu s normom EN ISO 6579-1.

▼B

Nakon inkubacije uzorci u BPW-u ne smiju se tresti, vrtiti ili na drugi način miješati.

3.3. Serotipizacija

Iz svakog pozitivnog uzorka koje je uzelo nadležno tijelo serotipizira se najmanje jedan izolat po shemi Kaufmann-White-LeMinor. U slučaju izolata koje su uzeli subjekti u poslovanju s hranom, mora se provesti serotipizacija najmanje na Salmonellu Enteritidis i Salmonellu Typhimurium.

▼M1

3.4. Alternativne metode

Umjesto metoda otkrivanja i serotipizacije iz točaka 3.1., 3.2. i 3.3. ovog Priloga, mogu se primjenjivati alternativne metode ako su validirane u skladu s normom EN ISO 16140-2 (za alternativne metode otkrivanja).

▼B

3.5. Testiranje na antimikrobnu osjetljivost

Izolati se testiraju na antimikrobnu osjetljivost u skladu s člankom 2. Odluke Komisije 2007/407/EZ ( 1 ).

3.6. Čuvanje sojeva

Najmanje jedan soj relevantnih serotipova salmonele izdvojen tijekom provođenja službenih kontrola od strane nadležnog tijela po nastambi i po godini, mora biti pohranjen za moguću daljnju fagotipizaciju ili testiranje na antimikrobnu osjetljivost, koristeći uobičajene metode za zbirku sojeva, koje moraju osigurati preživljavanje sojeva u razdoblju od najmanje 2 godine.

Ako nadležno tijelo tako odluči, u tu svrhu mogu se pohraniti i izolati prikupljeni uzorkovanjima koja su proveli subjekti u poslovanju s hranom.

4. REZULTATI I IZVJEŠĆA

4.1. U svrhu provjere ostvarivanja cilja Unije, jato nesilica smatra se pozitivnim u slučaju:

(a) kada se u jednom ili više uzoraka uzetih u jatu utvrde relevantni serotipovi salmonele (osim cjepnih sojeva), čak i ako su relevantni serotipovi salmonele utvrđeni samo u uzorku prašine ili brisu prašine, ili

(b) kada su u jatu utvrde antimikrobna sredstva ili inhibitori rasta bakterija.

Ovo se pravilo ne primjenjuje na iznimne slučajeve opisane u Prilogu II. D, točki 4 Uredbe (EZ) br. 2160/2003, u slučaju kada inicijalni pozitivan rezultat na salmonelu nije potvrđen odgovarajućim protokolom uzorkovanja.

4.2. Pozitivno jato nesilica broji se samo jedanput bez obzira:

(a) na učestalost utvrđivanja relevantnog serotipa salmonele u tom jatu tijekom proizvodnog ciklusa;

ili

(b) je li uzorkovanje provedeno na inicijativu subjekta u poslovanju s hranom ili ga je provelo nadležno tijelo.

Međutim, ako uzorkovanje tijekom proizvodnog ciklusa traje kroz dvije kalendarske godine, rezultat za svaku godinu se objavljuje odvojeno.

4.3. Izvješćivanje uključuje:

(a) ukupan broj odraslih jata nesilica koja su bila testirana najmanje jednom tijekom godine u kojoj se provodi izvješćivanje;

(b) rezultate testiranja uključuju:

i. ukupan broj jata nesilica koja su pozitivna na bilo koji serotip salmonele u državi članici;

ii. broj jata nesilica koja su najmanje jednom bila pozitivna na Salmonellu Enteritidis i Salmonellu Typhimurium;

iii. broj pozitivnih jata nesilica za svaki serotip salmonele ili nespecificirane salmonele (izolati koji se ne mogu tipizirati ili nisu serotipizirani);

(c) obrazloženje rezultata, a posebno u vezi s iznimnim slučajevima ili bilo kakvim značajnim promjenama u broju testiranih jata i/ili pozitivnih jata.

Rezultati i sve dodatne relevantne informacije dostavljaju se u sklopu izvješća o trendovima i izvorima predviđenog člankom 9. stavkom 1. Direktive 2003/99/EZ.