Breithiúnas na Cúirte Breithiúnais (an Cúigiú Dlísheomra) an 17 Samhain 2022 (iarraidh ar réamhrialú ón Sø- og Handelsretten – an Danmhairg) – Merck Sharp & Dohme BV, Merck Sharp & Dohme Corp., MSD Danmark ApS v Abacus Medicine A/S, agus Novartis AG v Abacus Medicine A/S, agus Novartis AG v Abacus Medicine A/S, agus Novartis AG v Paranova Danmark A/S, agus H. Lundbeck A/S v Paranova Danmark A/S, agus MSD Danmark ApS, MSD Sharp & Dohme GmbH, Merck Sharp & Dohme Corp. v 2CARE4 ApS, agus Ferring Lægemidler A/S v Paranova Danmark A/S

(Cás C-224/20) (1)

(Tarchur chun réamhrialú - Airteagail 34 agus 36 CFAE - Saorghluaiseacht earraí - Maoin intleachtúil - Trádmharcanna - Rialachán (AE) 2017/1001 - Trádmharc de chuid an Aontais Eorpaigh - Airteagal 9(2) - Airteagal 15 - Treoir (AE) 2015/2436 - Comhfhogasú dhlíthe na mBallstát a bhaineann le trádmharcanna - Airteagal 10(2) - Airteagal 15 - Ceart a thugtar leis an trádmharc - Ídiú na gceart a thugann an trádmharc - Iompórtáil chomhthreomhar táirgí íocshláinte - Athphacáil an táirge ar a bhfuil an trádmharc - Pacáistiú seachtrach nua - Ainm táirge eile a chur in ionad an mharc ar an bpacáistiú seachtrach bunaidh - Athdhearbhú ar trádmharc an dílseánaigh a bhaineann go sonrach leis an táirge, chun na marcanna trádála eile a eisiamh nó comharthaí idirdhealaitheacha atá le feiceáil ar an bpacáistiú seachtrach bunaidh sin - Freasúra ag dílseánach an trádmharc - Deighilt saorga na margaí idir Ballstáit - Táirgí íocshláinte lena n-úsáid ag an duine - Treoir 2001/83/CE - Airteagal 47a - Gnéithe sábháilteachta - Athsholáthar - Feistí coibhéiseacha - Rialachán Tarmligthe (AE) 2016/161 - Airteagal 3(2) - Gaireas frithchrioscaíola)

(2023/C 15/04)

Teanga an cháis: an Danmhairgis

An chúirt a rinne an tarchur

Sø- og Handelsretten

Páirtithe sna príomhimeachtaí

Iarratasóirí: Merck Sharp & Dohme BV, Merck Sharp & Dohme Corp., MSD Danmark ApS, Novartis AG, H. Lundbeck A/S, Ferring Lægemidler A/S

Cosantóirí: Abacus Medicine A/S, Paranova Danmark A/S, 2CARE4 ApS

An chuid oibríochtúil

1. Maidir le hAirteagail 9(2) agus 15 de Rialachán (AE) 2017/1001 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 14 Meitheamh 2017 maidir le trádmharc de chuid an Aontais Eorpaigh agus Airteagail 10(2) agus 15 de Threoir (AE) 2015/2436 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 16 Nollaig 2015 chun thart ar dhlíthe na mBallstát a bhaineann le marcanna trádála, arna léamh i gcomhar le hAirteagail 34 agus 36 CFAE, ní mór léiriú a dhéanamh mar seo a leanas: beidh dílseánach trádmharc i dteideal cur i gcoinne na margaíochta ag allmhaireoir comhthreomhar táirge íocshláinte athphacáistithe i bpacáistiú seachtrach nua ar a bhfuil an marc trádála sin i gcás ina bhfágfadh athshólathar gaireas frithchrioscaíola an phacáistithe seachtrach bunaidh, i gcomhréir le hAirteagal 47a(1) de Threoir 2001/83/CE ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle, an 6 Samhain 2001, arna leasú le Treoir 2012/26/AE ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 25 Deireadh Fómhair 2012, rianta infheicthe, nó inbhraite don teagmháil, maidir le hoscailt an phacáistithe seachtrach bunaidh ar choinníoll: — nach bhfuil aon amhras ach go bhfuil na rianta oscailte seo inchurtha le hathphacáil an táirge íocshláinte sin ag an allmhaireoir comhthreomhar sin, agus — nach chúisíonn rianta den sórt sin, ar mhargadh an Bhallstáit iompórtála nó i gcuid shubstaintiúil de, friotaíocht láidir den sórt sin ag sciar suntasach tomhaltóirí do tháirgí íocshláinte agus dá bhrí sin athphacáistiú maidir le rochtain éifeachtach ar an margadh sin.

2. Maidir le Treoir 2001/83, arna leasú le Treoir 2012/26, agus Rialachán Tarmligthe (AE) 2016/161 ón gCoimisiúin an 2 Deireadh Fómhair 2015 ag forlíonadh Treoir 2001/83, ní mór léiriú a dhéanamh mar seo a leanas: go gcuirtear bac ar Bhallstát a fhorordú nach mór, i bprionsabal, táirgí íocshláinte a allmhairítear go comhthreomhar, a athphacáil i bpacáistiú nua agus nach bhféadfar athmhúnlú agus greamú gnéithe sábháilteachta nua a ghreamú do phacáistiú seachtrach bunaidh na dtáirgí íocshláinte sin a úsáid ach amháin ar iarratas agus i gcúinsí eisceachtúla, mar shampla, go háirithe, baol go gcuirfear isteach ar sholáthar an táirge íocshláinte lena mbaineann.

3. Airteagail 9(2) agus 15 de Rialachán 2017/1001 agus Airteagail 10(2) agus 15 de Threoir 2015/2436, a léamh i gcomhar le hAirteagail 34 agus 36 CFAE, ní mór léiriú a dhéanamh mar seo a leanas: rialacha Ballstáit lena bhforordaítear nach mór, i bprionsabal, táirgí íocshláinte a allmhairítear i gcomhthreomhar, a athphacáil i bpacáistiú nua agus nach bhféadfar athshuíomh agus greamú gnéithe nua sábháilteachta do phacáistiú seachtrach bunaidh na dtáirgí íocshláinte sin a úsáid ach amháin ar iarraidh agus in imthosca eisceachtúla ní chuirfidh sé bac ar an gcleachtadh, ag dílseánach trádmharc, a cheart cur i gcoinne na margaíochta, ag allmhaireoir comhthreomhar, de tháirge íocshláinte athphacáistithe i bpacáistiú seachtrach nua a bhfuil an trádmharc sin greamaithe dó.

4. Maidir le hAirteagail 9(2) agus 15(2) de Rialachán 2017/1001 agus le hAirteagail 10(2) agus 15(2) de Threoir 2015/2436, léite i gcomhar le hAirteagail 34 agus 36 CFAE, ní mór léiriú a dhéanamh mar seo a leanas: an chéad cheann de na cúig choinníoll atá leagtha amach i mír 79 de bhreithiúnas an 11 Iúil 1996, Bristol-Myers Squibb agus páirtithe eile (C-427/93, C-429/93 agus C-436/93, EU:C:1996:282) — ar dá réir a fhéadfaidh dílseánach marc trádála cur i gcoinne na margaíochta ina dhiaidh sin i mBallstát de tháirge íocshláinte ar a bhfuil an trádmharc sin agus a allmhairítear ó Bhallstát eile, i gcás ina bhfuil allmhaireoir an táirge íocshláinte sin tar éis é a athphacáil agus an trádmharc sin a athdhearbhú, agus ní mór a leithéid d'athphacáil ar an táirge íocshláinte sin i bpacáistiú seachtrach nua a bheith riachtanach go hoibiachtúil chun críocha a mhargaíochta sa Bhallstát iompórtála – a shásamh nuair a cuireadh ainm táirge difriúil in ionad an trádmharc a bhí le feiceáil ar phacáistiú seachtrach bunaidh an táirge íocshláinte lena mbaineann ar phacáistiú seachtrach nua an táirge íocshláinte sin, áit a bhfuil an marc sin ar phacáistiú láithreach an dara ceann agus/nó go dtagraíonn an pacáistiú seachtrach nua dó.

5. Maidir le hAirteagail 9(2) agus 15(2) de Rialachán 2017/1001 agus Airteagail 10(2) agus 15(2) de Threoir 2015/2436 ní mór léiriú a dhéanamh mar seo a leanas: féadfaidh dílseánach trádmharc cur i gcoinne na margaíochta i mBallstát ag allmhaireoir comhthreomhar táirge íocshláinte, a allmhairítear ó Bhallstát eile, a bhfuil an t-allmhaireoir sin tar éis athphacáistiú a dhéanamh i bpacáistiú seachtrach nua ar athdhearbhaigh sé trádmharc an dílseánaigh a bhaineann go sonrach leis an táirge sin, ach ní na marcanna trádála eile agus/nó comharthaí idirdhealaitheacha eile a bhí le feiceáil ar phacáistiú seachtrach bunaidh an táirge íocshláinte sin, i gcás ina bhfuil cur i láthair an phacáistithe seachtracha nua faoi dhliteanas i ndáiríre damáiste a dhéanamh do cháil an mharc trádála nó nuair nach ndéanann an cur i láthair sin indéanta é, nó nach mbíonn sé deacair ach do thomhaltóir réasúnta dea-eolach agus réasúnta gáirsiúil, a fháil amach an dtagann an táirge íocshláinte sin ó dhílseánach an trádmharc nó ó ghealltanas atá nasctha leis go heacnamaíoch, nó a mhalairt ar fad, ag tríú páirtí, agus ar an gcaoi sin an bonn a bhaint d'fheidhm an trádmharc mar léiriú tionscnaimh.

(1) IO C 279, 24.08.2020.