MEABHRÁN MÍNIÚCHÁIN

1.COMHTHÉACS AN TOGRA

•Forais agus cuspóirí an togra

Is é is aidhm don tionscnamh atá ann faoi láthair cur ar a gcumas do na mBallstáit an soláthar vacsaíní in aghaidh COVID-19 agus feistí leighis diagnóiseacha in vitro (fearais tástála), chomh maith le seirbhísí a bhfuil dlúthbhaint acu leis na vacsaíní agus na feistí sin a dhíolmhú ó cháin bhreisluacha (CBL). Cuirtear ar a gcumas do na Ballstáit freisin ráta laghdaithe CBL a ghearradh ar fheistí leighis diagnóiseacha in vitro COVID-19 agus ar sheirbhísí a bhfuil dlúthbhaint acu leo, faoi mar atá i gás vacsaíní faoi láthair.

An 30 Eanáir 2020 dhearbhaigh an Eagraíocht Dhomhanda Sláinte (EDS) gur éigeandáil sláinte poiblí arb ábhar imní ar leibhéal idirnáisiúnta í ráig COVID-19. Agus ansin an 11 Márta 2020 shainigh EDS staid ráig COVID-19 ina phaindéim. Ó thús ráig COVID-19 tá bearta déanta ag an Aontas nach ndearnadh riamh roimhe chun beatha daoine agus slite beatha a chosaint agus chun srian a chur ar thionchar an víris ar an ngeilleagar. Tá an tAontas ar thús cadhnaíochta sna hiarrachtaí domhanda maidir le tástáil, cóir leighis agus vacsaíniú uilíoch agus acmhainní á slógadh aige trí ghealltanais idirnáisiúnta agus trí dhul i gcomhar le tíortha agus eagraíochta domhanda sláinte faoi chuimsiú chreat comhoibríoch an Luasaire um Rochtain ar Uirlisí COVID-19 (ACT).

Sheol EDS agus grúpa gníomhaithe domhanda ACT an 24 Aibreán 2020. Is glao é chun gnímh i gcomhar le chéile go cinniúnach ar an leibhéal domhanda agus is é is aidhm dó dlús a chur le rochtain chothrom uilíoch ar dhiagnóisic, teiripic agus vacsaíní in aghaidh COVID-19 atá sábháilte, ar ardchaighdeán, éifeachtach agus inacmhainne. An 4 Bealtaine 2020 sheol Uachtarán an Choimisiúin, Ursula von der Leyen, an Fhreagairt Dhomhanda ar an gCoróinvíreas mar fhreagairt an Aontais ar an nglao sin chun gnímh. Dúirt Uachtarán an Choimisiúin “[n]ach mbeidh an phaindéim seo curtha den domhan go dtí go mbeidh rochtain ar vacsaíní, fearais tástála agus cóir leighis, agus iad inacmhainne, ag gach duine atá dá n-uireasa”. Mar chuid den fheachtas gealltanais faoin bhFreagairt Dhomhanda ar an gCoróinvíreas tiomsaíodh beagnach EUR 16 billiún go dtí seo, lena n-áirítear EUR 11.9 billiún a gheall na Ballstáit, an Coimisiún agus an Banc Eorpach Infheistíochta.

An 18 Meán Fómhair 2020 dheimhnigh an Coimisiún go mbeadh sé rannpháirteach i Saoráid COVAX tar éis dó a fhógairt an 31 Lúnasa 2020 go ranníocfadh sé 400 milliún i ráthaíochtaí chun tacú le COVAX agus na cuspóirí atá aige i gcomhthéacs na Freagartha Domhanda ar an gCoróinvíreas. Is é Saoráid COVAX colún vacsaíne Luasaire ACT agus is é is aidhm dó dlús a chur le forbairt agus monarú vacsaíní in aghaidh COVID‑19 agus rochtain chóir chothrom a chinntiú do gach tír ar domhan. Tá Saoráid COVAX á comhstiúradh ag Gavi, an Comhaontas Vacsaíne, ag an gComhghuaillíocht um Nuálaíochtaí maidir le hUllmhacht d'Eipidéimí (CEPI) agus ag EDS.

Mar chuid den iarracht chun daoine a chosaint i ngach áit ar domhan agus san Aontas go háirithe, chuir an Coimisiún Straitéis an Aontais um Vacsaíní in aghaidh COVID‑19 i láthair an 17 Meitheamh 2020. Leis an gcur chuige atá beartaithe ag an Aontas chun vacsaíní a chinntiú le haghaidh shaoránaigh an Aontais, comhlánaítear gníomhaíocht an Aontais chun rochtain uilíoch a chur ar fáil ar vacsaíní, cóir leighis agus tástáil inacmhainne i leith an choróinvíris. Is é is aidhm dó dlús a chur le vacsaíní in aghaidh an víris a fhorbairt, a mhonarú agus a chur ar fáil agus deimhin a dhéanamh de nach bhfágfar aon duine san Aontas ar an trá fholamh sa chomhrac i gcoinne COVID-19.

Ar na cuspóirí atá ann do Straitéis an Aontais um vacsaíní tá rochtain chothrom inacmhainne shaoránaigh uile an Aontais ar sholáthairtí vacsaíní in aghaidh COVID-19 a áirithiú a luaithe is féidir. Go ginearálta, meastar gurb é vacsaín in aghaidh COVID‑19 atá éifeachtach agus sábháilte an réiteach buan is dóichí ar an bpaindéim, ós rud é go n-éascóidh sé rialú galar COVID‑19 agus laghdóidh sé an líon na mbásanna. Mar sin féin, níl aon chinnteacht ann go mbeidh vacsaín den sórt sin ar fáil go luath. Dá bhrí sin, tá forbairt agus úsáid fheistí leighis diagnóiseacha in vitro COVID‑19 ríthábhachtach i gcónaí.

Cuirfidh an Coimisiún straitéis an Aontais um vacsaíní in aghaidh COVID‑19 chun feidhme i gcomhar leis na Ballstáit. Méadaítear leis sin an dóchúlacht go mbeidh rochtain chothrom inacmhainne ar na vacsaíní sin sa tréimhse is giorra is féidir ag an Aontas ar fad agus i Limistéar Eorpach Eacnamaíoch (LEE). Is céim thábhachtach é i dtreo gníomhaíocht chomhpháirteach bunú Comhaontais Vacsaíne cuimsithigh ag an bhFrainc, an Ghearmáin, an Iodáil agus an Ísiltír. Bunaíodh an comhaontas sin chun acmhainní náisiúnta na dtíortha sin a chomhthiomsú agus chun rochtain chothrom an phobail Eorpaigh ar sholáthairtí vacsaíní a chinntiú.

Cuirfidh an tAontas an straitéis uaidh um vacsaíní in aghaidh COVID-19 i gcrích ar dhá bhealach. Ar an gcéad dul síos, déanfaidh an tAontas táirgeadh leordhóthanach san Aontas a chinntiú - agus dá bhrí sin déanfar soláthairtí vacsaíní dá Bhallstáit a chinntiú - trí cheanglais réamhcheannaigh le táirgeoirí vacsaíne. Tiocfaidh an cistiú a bhaineann leis sin ón Ionstraim Tacaíochta Éigeandála. Ar an dara dul síos, bainfidh sé úsáid as uirlisí rialála, airgeadais agus comhairleacha atá ann faoi láthair agus as uirlisí eile atá ar fáil dó agus creat rialála an Aontais á oiriúnú aige i gcoinne na práinne atá ann faoi láthair.

Tabharfar na conarthaí le cuideachtaí táirgthe vacsaíní i gcrích trí phróiseas soláthair a bheidh a reáchtáil ag an gCoimisiún thar ceann na mBallstát rannpháirteach uile. A thúisce a bheidh rath ar aon cheann de na vacsaíní a dtugtar tacaíocht dóibh, beidh na Ballstáit in ann an vacsaín sin a fháil go díreach ón táirgeoir ar bhonn na gcoinníollacha a leagtar síos sa Cheanglas Réamhcheannaigh. Ós iad na Ballstáit a gheobhaidh na vacsaíní, beidh siad rannpháirteach sa phróiseas ón tús.

Faoi chuimsiú Straitéis an Aontais um Vacsaíní, tá comhaontuithe tugtha i gcrích ag an gCoimisiún cheana féin chun vacsaíní féideartha in aghaidh COVID-19 a cheannach le roinnt cuideachtaí cógaisíochta agus tá cainteanna fionnachtana le cuideachtaí eile chun Ceanglais Réamhcheannaigh a shocrú tugtha i gcrích nó déanfar cainteanna fionnachtana le cuideachtaí eile. An 30 Meán Fómhair 2020 d’eisigh EDS dréachtdoiciméad forléargais maidir le vacsaíní féideartha in aghaidh COVID‑19, liostaíodh 41 vacsaín féideartha ann atá faoi mheastóireacht chliniciúil.

Ó tháinig paindéim COVID‑19 in ár dtimpeall, cheap gairmithe cúraim sláinte tástálacha go leor agus iad ag feitheamh le vacsaín. Leis na tástálacha sin braitear an ann don víris nó d’antasubstaintí in aghaidh an víris. Is iad seo a leanas na tástálacha COVID‑19 is coitianta ar mhargadh na hEorpa:

·Tástáil aigéadach núicléasach (e.g. Imoibriú Slabhrúil Polaiméaráise (PCR)), arb é atá i gceist go príomha sampla a bhaint le maipín den tsrón agus den scornach. Braitear an ann don víreas sa sampla a ghlactar.

·Tástáil antaigin, arb é atá ann sampla a bhaint le maipín den tsrón agus den scornach chomh maith. Braitear an ann don víris leis an tástáil sin chomh maith.

–Is ann do thástálacha antaigine “tapa”, is é sin go gcuirtear an sampla a ghlactar ar phláta agus nochtar an toradh tar éis cúpla nóiméad.

–Is ann freisin do thástálacha ELISA (measúnacht imdhíonsúiteachta einsímnasctha) nó “tástálacha de chineál ELISA” atá níos casta ach ina bhfuil modh níos iontaofa agus níos cáilíochtúla.

·Tástáil antasubstainte (IgG/IgM/IgA) ar shampla fola. A bhuí leis an tástáil sin is féidir antasubstaintí in aghaidh an víris a bhrath sa sampla a ghlactar. Is féidir tástálacha antasubstainte a dhéanamh trí thástálacha “tapa”, nó trí thástálacha ELISA nó tástálacha de chineál ELISA”.