AN COIMISIÚN EORPACH An Bhruiséil,19.12.2022 COM(2022) 748 final 2022/0432(COD) Togra le haghaidh RIALACHÁN Ó PHARLAIMINT NA hEORPA AGUS ÓN gCOMHAIRLE lena leasaítear Rialachán (CE) Uimh. 1272/2008 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle maidir le haicmiú, lipéadú agus pacáistiú substaintí agus meascán (Téacs atá ábhartha maidir leis an LEE) {SEC(2022) 452 final} - {SWD(2022) 434 final} - {SWD(2022) 435 final} - {SWD(2022) 436 final}



MEABHRÁN MÍNIÚCHÁIN 1.COMHTHÉACS AN TOGRA •Cúiseanna agus cuspóirí leis an togra I measc a chuid gníomhaíochtaí, foráiltear leis an gComhaontú Glas don Eoraip do neartú agus do shimpliú an chreata dhlíthiúil do cheimiceáin chun timpeallacht saor ó thocsain a áirithiú. Fógraíodh an t‑athbhreithniú ar Rialachán (CE) Uimh. 1272/2008 maidir le haicmiú, lipéadú agus pacáistiú substaintí agus meascán (‘Rialachán CLP’) sa Straitéis Ceimiceán um Inbhuanaitheacht, a glacadh an 14 Deireadh Fómhair 2020. Chuir an Chomhairle agus Parlaimint na hEorpa fáilte roimh an athbhreithniú spriocdhírithe ar Rialachán CLP, mar chuid den straitéis. D’éirigh leis an Aontas ar an iomlán margadh aonair éifeachtúil a chruthú do cheimiceáin. Mar sin féin, cuireann roinnt laigí nó bearnaí i Rialachán CLP a ndéantar cur síos orthu thíos cosc ar thomhaltóirí, ar chuideachtaí agus ar údaráis leas iomlán a bhaint as cosaint i gcoinne na gcontúirtí a bhaineann le ceimiceáin ghuaiseacha. Ós rud é go bhfuil an tAontas tiomanta do Chlár Oibre 2030 um Fhorbairt Inbhuanaithe agus dá Spriocanna Forbartha Inbhuanaithe (SDGanna), rannchuidíonn an togra seo le roinnt de na Spriocanna Forbartha Inbhuanaithe, lena n‑áirítear iad siúd lena n‑áirithítear dea-shláinte agus dea-fholláine, tomhaltas inbhuanaithe agus patrúin táirgthe, agus uisce glan agus sláintíocht. Ceimiceáin ghuaiseacha a shainaithint agus a aicmiú ar bhealach níos fearr Ar an gcéad dul síos, cé go bhféadfadh ceimiceáin agus earraí áirithe sláinte an duine nó an comhshaol a chur i mbaol, ní dhéantar a nguaiseacha a aithint agus a chur in iúl i gceart i gcónaí. Is é an príomh-chúis atá taobh thiar den tsaincheist seo ná neamhéifeachtachtaí sna nósanna imeachta chun guaiseacha a mheasúnú agus a aicmiú. Cuireann easnaimh i gcumarsáid maidir le guais isteach ar chumas tomhaltóirí roghanna eolasacha a dhéanamh. Ar an dara dul síos, tá líon ard aicmithe earráidigh nó aicmithe atá imithe i léig ar shubstaintí, chomh maith le haicmithe éagsúlaithe don tsubstaint chéanna i bhfardal aicmithe agus lipéadaithe na Gníomhaireachta Eorpach Ceimiceán (‘fardal), agus beagnach 60% de chuideachtaí tar éis il-aicmithe a fhógairt le haghaidh substainte aonair. Mar thoradh ar an tsaincheist maidir le haicmiú earráideach, seanchaite agus/nó éagsúil, tá easnaimh faisnéise ann d’úsáideoirí ceimiceán, rud a d’fhéadfadh cur lena nochtadh do na ceimiceáin sin. Mar chuid de phacáiste athbhreithnithe Rialachán CLP, cuirfidh gníomh tarmligthe sainmhínithe agus critéir eolaíocha agus theicniúla leis chun gur féidir airíonna suaiteoir inchríneach (‘ED’), marthanacha, bithcharnacha agus tocsaineacha (‘PBT’), an-mharthanach agus an-bhithcharnach (‘vPvB’), marthanach, soghluaiste agus tocsaineach (‘PMT’), nó an-mharthanach agus an-soghluaiste (‘vPvM’) a aicmiú ina n‑aicmí guaise bunaithe. Rinneadh measúnú ar an tionchar a bheadh ag na haicmí guaise nua seo a chur isteach mar chuid den mheasúnú tionchair foriomlán ar an athbhreithniú ar Rialachán CLP. Cumarsáid a fheabhsú maidir le guaiseacha ceimiceacha Cinneann aicmiú iomchuí guaise, i measc nithe eile, lipéadú agus pacáistiú iomchuí na gceimiceán sa slabhra soláthair, go háirithe chun oibrithe, tomhaltóirí agus an comhshaol a chosaint, ach freisin chun go bhfeidhmeoidh an margadh aonair mar is ceart. Meastar nach bhfuil 55% de shaoránaigh an Aontais ar an eolas go maith faoi na guaiseacha a d’fhéadfadh a bheith ag ceimiceáin i dtáirgí tomhaltóirí. Tá sé seo amhlaidh freisin mar gheall ar leibhéal tuisceana measartha íseal ar phicteagraim, lipéid agus rabhaidh áirithe, go háirithe mar gheall ar inléiteacht theoranta na lipéad, faisnéis mhionsonraithe, teanga theicniúil agus clómhéid ró-bheag go minic. Is é is aidhm don togra seo an lipéadú a dhéanamh níos oiriúnaí do thomhaltóirí, an t‑ualach oibre a bhíonn ar sholáthróirí a laghdú agus chun é a dhéanamh níos fusa a fhorghníomhú trí rialacha a shoiléiriú agus díolúintí soiléire a sholáthar. Chuige sin, soiléireoidh sé coincheap na ndíolachán athlíonta agus tabharfaidh sé isteach forálacha chun úsáid lipéad aisfhillteacha a éascú chomh maith le forálacha maidir le rialacha formáidithe íosta chun lipéid a dhéanamh níos inléite do thomhaltóirí. Ina theannta sin, cuirtear díolúintí áirithe lipéadaithe ar fáil do cheimiceáin a sholáthraítear gan phacáistiú amhail breosla ag stáisiúin líonta, ceimiceáin atá i bpacáistiú an-bheag amhail pinn faoi bhun 10 ml, ceimiceáin a bhfuil guaiseacha éadroma ag baint leo a sholáthraítear ar an mórchóir, agus armlón faoi choinníollacha sonracha. Aghaidh a thabhairt ar bhearnaí dlíthiúla agus ar ardleibhéil de neamhchomhlíonadh Aithnítear sa Straitéis Ceimiceán um Inbhuanaitheacht ceimiceáin allmhairithe agus díolacháin ar líne mar dhúshlán ar leith agus mar réimse tosaíochta le haghaidh gníomhaíochta. Ní chomhlíonann go leor ceimiceán a dhíoltar ar líne san Aontas, agus go háirithe na ceimiceáin sin a dhíoltar ag gníomhaithe atá bunaithe lasmuigh den AE agus a chuirtear ar mhargadh an Aontais, na ceanglais dhlíthiúla. Má tá ceimiceáin aicmithe go mícheart agus lipéadaithe go mícheart, ní bheidh tomhaltóirí ar an eolas i gceart faoi na guaiseacha, rud a fhágann go n‑úsáidfear, go stórálfar nó go ndiúscrófar go mícheart iad. Chun cuspóirí cosanta tomhaltóirí agus cosaint shláinte an duine agus an chomhshaoil a bhaint amach, agus chun comhlíonadh cheanglais Rialachán CLP laistigh den Aontas a áirithiú, tabharfaidh Rialachán CLP ceanglas isteach nach mór do sholáthraithe a áirithiú go gcomhlíonann substaintí nó meascáin, lena n‑áirítear substaintí nó meascáin a dhíoltar ar líne trí chiandhíolacháin, ceanglais CLP go háirithe maidir le haicmiú, lipéadú agus pacáistiú. Ina theannta sin, is minic nach dtaispeánann tairiscintí agus fógraí ar líne faisnéis ghuaise, dá bhrí sin, d’fhéadfadh sé nach mbeadh tomhaltóirí in ann roghanna eolasacha a dhéanamh tráth a nglactar leis an tairiscint ar líne nó tráth a dhéantar obair leantach ar an gceimiceán a fhógraítear. Ba cheart faisnéis maidir le lipéadú ceimiceán a chur ar fáil sula gcuirtear ar an margadh í, beag beann ar an modh díola. Baineann foráil eile as a dtiocfaidh débhríochtaí dlíthiúla leis na fógraí nach mór do chuideachtaí a chur isteach chuig lárionaid nimheanna le haghaidh práinnfhreagairt sláinte. Tá sé riachtanach go mbeadh an fhaisnéis go léir is gá maidir le comhdhéanamh meascán ag lárionaid nimheanna, agus glaonna éigeandála á bhfreagairt acu, ionas gur féidir leo comhairle shoiléir a sholáthar do thomhaltóirí nó do ghairmithe sláinte. Cé go bhforáiltear leis an Rialachán maidir le CLP don oibleagáid ar úsáideoirí foghabhálacha agus allmhaireoirí faisnéis ábhartha a chur isteach le haghaidh práinnfhreagartha sláinte, ní dhéantar amhlaidh go sainráite le haghaidh dáileoirí a sholáthraíonn na meascáin sin thar theorainneacha nó a dhéanann iad a athbhrandáil nó a athlipéadú. Chuirfeadh oibleagáid fhollasach chun é sin a dhéanamh deireadh leis chailliúint faisnéise a cuireadh faoi bhráid lárionaid nimheanna. Conclúid Léiríonn na trí fhadhb a léirítear thuas an fáth nach ndéantar reachtaíocht reatha chun daoine agus an comhshaol a chosaint go leordhóthanach ar ghuaiseacha na gceimiceán atá ag gluaiseacht faoi shaoirse laistigh de mhargadh aonair an Aontais agus an fáth a bhfuil gá le modhnuithe chun forfheidhmiú a éascú. Dá bhrí sin, tá sé d’aidhm ag pacáiste athbhreithnithe Rialachán CLP: (i)a áirithiú go ndéanfar na ceimiceáin atá guaiseach go léir, lena n‑áirítear ceimiceáin a bhfuil airíonna ED, PBT, vPvB, PMT agus vPvM acu, a aicmiú go leordhóthanach agus go haonfhoirmeach ar fud an Aontais; (ii)éifeachtúlacht na cumarsáide maidir le guais a fheabhsú trí lipéid a dhéanamh níos inrochtana agus níos intuigthe d’úsáideoirí ceimiceán, agus níos mó solúbthachta a thabhairt do chuideachtaí, agus ar an gcaoi sin an t‑ualach riaracháin a laghdú gan leibhéil sábháilteachta a ísliú;

(iii)déan cinnte go ndéanfaidh na gníomhaithe ábhartha go léir sa slabhra soláthair na rialacha maidir le haicmiú agus cumarsáid ghuaise ceimiceáin a chur i bhfeidhm. •Comhsheasmhacht le forálacha beartais atá sa réimse beartais cheana Comhlánaíonn an gníomh tarmligthe dá dtagraítear thuas an togra reatha trí aicmí guaise nua agus critéir aicmithe chomhfhreagracha a thabhairt isteach in Iarscríbhinn I a ghabhann le Rialachán CLP maidir le substaintí agus meascáin a bhfuil airíonna ED acu do shláinte an duine agus don chomhshaol, chomh maith le hairíonna PBT, vPvB, PMT agus vPvM. Cuideoidh an fhoráil atá beartaithe sa togra seo chun tosaíocht a thabhairt do na haicmí guaise thuasluaite d’aicmiú comhchuibhithe le fís an Chomhaontaithe Ghlais don Eoraip a bhaint amach maidir le timpeallacht saor ó thocsain. Éilíonn an Straitéis Ceimiceán um Inbhuanaitheacht go neartófar an Rialachán um Chlárú, Meastóireacht, Údarú agus Srianadh Ceimiceán (REACH) agus an Rialachán CLP mar bhunchlocha chun ceimiceáin a rialáil san Aontas. Ba cheart iad a chomhlánú freisin le cineálacha cur chuige comhleanúnacha chun ceimiceáin sa reachtaíocht earnála atá ann cheana a mheasúnú agus a bhainistiú, go háirithe i ndáil le táirgí tomhaltais. Díríonn Rialachán CLP ar cheimiceáin ghuaiseacha a aicmiú, i.e. a bhfuil éifeachtaí díobhálacha acu ar shláinte an duine nó ar an gcomhshaol nó a bhfuil éifeachtaí díobhálacha fisiceacha acu, agus ar iad a chur in iúl d’úsáideoirí ceimiceán agus cinnteoirí (tomhaltóirí, tionscal agus údaráis). Faoi Rialachán CLP, tá an cinneadh chun substaint nó meascán a aicmiú do ghuaiseacha sláinte comhshaoil agus daonna bunaithe go heisiach ar fhaisnéis atá ann cheana. Is é an REACH a rialaíonn an gá atá le haon cheanglais bhreise sonraí a ghiniúint. Mar chuid den athbhreithniú leanúnach ar REACH, tá measúnú á dhéanamh ar leathnú féideartha na gceanglas sonraí maidir le sainaithint ED agus maidir le substaintí a chuirtear ar an margadh i méideanna níos ísle. Chuirfí na sonraí seo ar fáil lena n‑aicmiú, agus ar an gcaoi sin tuilleadh feabhais a chur ar an gcaoi a n‑oibríonn an dá rialachán seo le chéile. Tá síneadh ar an gcur chuige cineálach maidir le bainistíocht riosca – atá ag brath ar aicmiú comhchuibhithe mar bhonn tosaithe – á athbhreithniú faoi láthair faoi REACH agus faoi reachtaíocht táirgí (e.g. cosmaidí, bréagáin, ábhair teagmhála bia). Braitheann reachtaíocht atá bunaithe ar údaruithe réamh-mhargaidh, amhail reachtaíocht maidir le táirgí cosanta plandaí agus bithicídí, ar aicmiú comhchuibhithe freisin. Is beag seans go méadóidh na hathbhreithnithe sin an spleáchas ar aicmithe comhchuibhithe, ionas gur féidir bearta bainistithe riosca iomchuí a ghlacadh. Cinnteoidh roinnt tionscnamh beartais eile faoin gComhaontú Glas don Eoraip go mbeidh rochtain ag tomhaltóirí ar fhaisnéis nuashonraithe faoin tionchar atá ag táirgí tomhaltais ar shláinte an duine agus/nó ar an gcomhshaol. Leis an Rialachán maidir leis an Éicidhearthóireacht le haghaidh Táirgí Inbhuanaithe tugtar isteach forálacha chun táirgí tomhaltais a rialáil maidir le roinnt gnéithe inbhuanaitheachta. Mar sin féin, níl sábháilteacht cheimiceach sa raon feidhme. Dá bhrí sin, comhlánaíonn an togra athbhreithnithe seo an togra maidir le Rialachán maidir leis an Éicidhearthóireacht le haghaidh Táirgí Inbhuanaithe i dtéarmaí rochtain tomhaltóirí ar fhaisnéis faoi na contúirtí a bhaineann le ceimiceáin atá i dtáirgí. Feabhsaíonn an togra freisin soláthar faisnéise táirge trí uirlisí digiteacha, go háirithe pas táirge dhigitigh a bhaileoidh sonraí maidir le táirge agus a shlabhra luacha. Tá an pas seo ábhartha go háirithe maidir le lipéadú digiteach a thabhairt isteach toisc go bhforáiltear leis do ghlacadh éigeantach bealaí digiteacha chun faisnéis faoi tháirgí a chur in iúl. Mar sin féin, is é an prionsabal uileghabhálach a threoraíonn an fhaisnéis a d’fhéadfaí a aistriú go lipéad ar líne ná a áirithiú go ndéanfar aon fhaisnéis atá nasctha go díreach le sábháilteacht úsáideoirí agus cosaint an chomhshaoil – agus nach bhfuil forluí, iomarcach nó ar bhealach ar bith ar bheagán breisluacha – a choinneáil ar an lipéad fisiceach ar féidir rochtain a fháil air i ngach cás. •Comhsheasmhacht le beartais eile de chuid an Aontais Tá ról lárnach ag Rialachán CLP maidir le haicmiú ghuaise agus cumarsáid maidir le guais.Trí athbhreithniú a dhéanamh air, cuidítear freisin le fís an Aontais maidir le truailliú nialasach a bhaint amach do 2050 trí bhainistiú níos fearr a dhéanamh ar rioscaí ceimiceán i dtáirgí (lena n‑áirítear allmhairí) agus ar chomhéifeachtaí ceimiceán éagsúil. Ina theannta sin, tá an togra seo ag teacht go hiomlán le cuspóir aeráide an Aontais astaíochtaí gás ceaptha teasa a sheachaint agus a laghdú. Cé gur féidir roinnt astaíochtaí gás ceaptha teasa a ghiniúint le hathlipéadú (ceimiceáin sa slabhra soláthair a athghlaoch chun iad a lipéadú agus a loingsiú arís – costas atá laghdaithe ag na forálacha idirthréimhseacha a cheadaíonn substaintí agus meascáin a cuireadh ar an margadh cheana féin ar an dáta cur i bhfeidhm gan iad a athlipéadú) agus le hionadú deonach ceimiceán, tá éifeacht chothromaithe ag an mbuntáiste foriomlán a bhaineann le cur le timpeallacht atá níos athléimní i gcoinne athruithe aeráide trí shubstaintí guaiseacha a shainaithint agus a laghdú. 2.BUNÚS DLÍ, COIMHDEACHT AGUS COMHRÉIREACHT •Bunús dlí Is é Airteagal 114 den Chonradh ar Fheidhmiú an Aontais Eorpaigh an bunús dlí atá leis an togra seo. •Coimhdeacht (i gcás inniúlacht neamheisiach) Ar an gcaoi chéanna ar glacadh le Rialachán CLP, ní féidir cuspóirí an Rialacháin bheartaithe seo a bhaint amach go leordhóthanach ag leibhéal na mBallstát. I bhfianaise scála nó éifeachtaí na gníomhaíochta atá beartaithe, is féidir iad a bhaint amach ar bhealach níos fearr ar leibhéal an Aontais. Chun na fadhbanna céanna a réiteach, ní bheidh aon ghníomh amháin ar leibhéal an Aontais chomh costasach agus beidh sé níos éifeachtúla ná 27 gníomh éagsúil. Tá sé ríthábhachtach gníomhaíocht a dhéanamh ar leibhéal an Aontais chun saorghluaiseacht ceimiceán sa mhargadh aonair a chaomhnú. Chuirfeadh gníomhaíochtaí aonair ar an leibhéal náisiúnta ualach suntasach riaracháin ar chuideachtaí atá ag iarraidh rochtain a fháil ar an margadh i níos mó ná Ballstát amháin de chuid an Aontais. Ina theannta sin, tá truailliú ceimiceach agus a thionchair dhiúltacha trasteorann ó nádúr. Dá bhrí sin, bheadh tionchar ag an easpa gníomhaíochta a d’fhéadfadh tarlú i mBallstát eile ar shaoránaigh i mBallstát amháin. •Comhréireacht Ní théann an tionscnamh thar a bhfuil riachtanach chun na cuspóirí atá á lorg a bhaint amach. Déanann an measúnú tionchair tacaíochta measúnú ar thionchair an athbhreithnithe atá beartaithe ar Rialachán CLP. Rinneadh measúnú cáilíochtúil agus cainníochtúil araon a léiríonn go bhfuil an togra comhréireach, i.e. go bhfuil na tairbhí chomhshaoil agus na tairbhí shochaíocha i bhfad níos airde ná na costais a tabhaíodh. •An rogha ionstraime

Is togra reachtach é an togra seo le haghaidh athbhreithniú. Tá Rialachán CLP glactha de réir na comhchinnteoireachta agus, dá bhrí sin, ní mór a athbhreithniú a ghlacadh de réir an ghnáthnós imeachta reachtaigh. Coinníonn sé rogha ionstraime mar Rialachán de chuid an Aontais atá infheidhme go díreach agus ceangailteach. Cé gur leasaíodh na hIarscríbhinní a ghabhann le Rialachán CLP roinnt uaireanta roimhe seo, is athbhreithniúspriocdhírithe é an togra seo ar na téarmaí achtacháin agus, i gcás inarb ábhartha, na hIarscríbhinní gaolmhara. Cé gur thug Rialachán CLP an chumhacht don Choimisiún Airteagail áirithe de Rialachán CLP agus na hIarscríbhinní a leasú chun iad a oiriúnú don dul chun cinn teicniúil agus eolaíoch, tá roinnt leasuithe ar na hAirteagail agus na hIarscríbhinní seo san áireamh sa togra reachtach seo chun an próiseas glactha a éascú toisc go bhfuil siad nasctha leis na forálacha leasaithe a thagraíonn dóibh. 3.TORTHAÍ AR MHEASTÓIREACHTAÍ EX POST, AR CHOMHAIRLIÚCHÁIN LEIS NA PÁIRTITHE LEASMHARA AGUS AR MHEASÚNUITHE TIONCHAIR •Meastóireachtaí ex post/seiceálacha oiriúnachta ar an reachtaíocht atá ann cheana In 2019 rinneadh measúnú ar Rialachán CLP, in éineacht le píosaí eile reachtaíochta an Aontais. Ba é tátal foriomlán na seiceála oiriúnachta go gcomhlíonann reachtaíocht ceimiceán an Aontais, lena n‑áirítear Rialachán CLP, na cuspóirí. Tá breisluach na gníomhaíochta beartais ar leibhéal an Aontais ard agus fanann sé ábhartha. Cláraíodh tairbhí shuntasacha maidir le tionchair shláinte agus chomhshaoil a seachnaíodh (costais chúram sláinte, caillteanais táirgiúlachta, fulaingt agus básanna roimh am, costais feabhsúcháin, agus díghrádú seirbhísí comhshaoil/éiceachórais). Ag an am céanna, d’aithin an seiceáil oiriúnachta roinnt saincheisteanna agus laigí suntasacha a chuireann bac ar Rialachán CLP maidir leis a chumais a bhaint amach. Léirigh an mheastóireacht réimsí féideartha idirghabhála: ·luachanna tagartha comhchuibhithe a sholáthar sa bhreis ar aicmiú comhchuibhithe; ·aicmiú comhchuibhithe a fheabhsú; ·aicmiú an tionscail a fheabhsú agus a chuíchóiriú; ·rialacha maidir le lipéadú guaise a shoiléiriú; ·athbhreithniú a dhéanamh ar dhíolúine táirgí ceimiceacha áirithe ó Rialachán CLP; ·aghaidh a thabhairt ar an ráta íseal de chomhlíonadh leis na ceanglais maidir le lipéadú maidir le díol ar líne ceimiceán; ·bearnaí maidir le fógra a dhúnadh i gcomhair lárionaid nimhe; ·feabhas a chur ar cháilíocht sonraí i bhfardal na Gníomhaireachta Eorpaí Ceimiceán (‘an Ghníomhaireacht’). •Comhairliúcháin leis na páirtithe leasmhara Soláthraíodh aiseolas tosaigh ar an measúnú tionchair tionscnaimh a foilsíodh ar shuíomh Gréasáin an Choimisiúin ‘Cloisimis uait’ Bhí an tréimhse aiseolais ar siúl ón 4 Bealtaine 2021 go dtí an 1 Meitheamh 2021, agus fuarthas 182 ráiteas. Mar chuid den mheasúnú tionchair, reáchtáladh comhairliúchán poiblí oscailte ar athbhreithniú ar Rialachán CLP ar feadh 14 seachtaine ón 9 Lúnasa 2021 go dtí an 15 Samhain 2021. Roinneadh an ceistneoir ina dhá chuid, ceann ina raibh 11 cheist don phobal i gcoitinne, agus ceann ina raibh 37 ceist do shaineolaithe. Thug an dá chuid deis do fhreagróirí páipéir seasaimh a chur ar fáil. Rinneadh suirbhé spriocdhírithe ar na páirtithe leasmhara tar éis an chomhairliúcháin. Bhí an suirbhé ar oscailt ar feadh 6 seachtaine (ón 10 Samhain go dtí an 22 Nollaig 2021). Shainaithin cleachtadh léarscáilithe do pháirtithe leasmhara 548 páirtithe leasmhara ar cuireadh an suirbhé chucu. Ina theannta sin, tionóladh plé fairsing ar shaincheisteanna sonracha maidir le hathbhreithniú ar Rialachán CLP i dtrí chruinniú ad hoc de shainghrúpa CARACAL (Údaráis Inniúla do REACH agus CLP), le rannpháirtíocht leathan Ballstát agus páirtithe leasmhara: ·Cruinniú CARACAL maidir le hionaid nimhe agus díolacháin ar líne (27 Deireadh Fómhair 2021); ·Leis an gcruinniú CARACAL maidir le haicmiú comhchuibhithe agus beartú tosaíochta lipéadaithe, thuar siad tiúchan gan éifeacht, bhain siad amach leibhéal gan éifeacht, bhain siad amach leibhéal éifeachta íosta agus lipéadú (6 Nollaig 2021); ·Cruinniú CARACAL maidir le haicmí guaise nua, níos mó ná aon substaint amháin chomhábhar agus féinaicmiú (an 14 Nollaig 2021).

Reáchtáladh plé ábhartha ar ábhair shonracha a chumhdaítear leis an togra seo i gcruinnithe eile CARACAL. Ina theannta sin, rinneadh 22 agallamh idir Nollaig 2021 agus Feabhra 2022 le húdaráis phoiblí, gníomhaireachtaí AE, cuideachtaí agus comhlachais ghnó, eagraíochtaí neamhrialtasacha agus eagraíochtaí eile. Ba é an aidhm torthaí an chomhairliúcháin phoiblí oscailte, an comhairliúchán spriocdhírithe le páirtithe leasmhara agus na tuairimí a thug baill den CARACAL agus breathnóirí a chomhlánú. Bhí comhairliúchán poiblí oscailte eile ar oscailt maidir le simpliú agus digitiú lipéad ar cheimiceáin ar feadh 12 sheachtain, ón 24 Samhain 2021 go dtí an 17 Feabhra 2022. Comhlánaíodh seoladh an chomhairliúcháin sin le ceardlann do pháirtithe leasmhara maidir le ceanglais lipéadaithe le haghaidh ceimiceán a shimpliú agus a dhigitiú, a bhí ar siúl an 26 Samhain 2021. Rinneadh dhá shuirbhé ar líne freisin, ar roghanna beartais maidir le digitiú agus maidir le faisnéis ó ghairmithe agus ó úsáideoirí tionscail. Príomhionchur maidir leis na fadhbanna a aithníodh: Aicmiú agus lipéadú comhchuibhithe: Ba dhíol sásaimh d’fhormhór na bpáirtithe leasmhara na bearta a moladh chun líon na sainchomhad aicmithe agus lipéadaithe comhchuibhithe a fheabhsú, lena n‑áirítear tosaíocht a thabhairt d’aicmiú comhchuibhithe substaintí a bhfuil leibhéal ard imní fúthu a fhorbairt. Thug na páirtithe leasmhara go léir le fios, áfach, nár cheart srian a chur leis na bearta sin ar cheart tionscnaimh na mBallstát. Bhí malairt tuairimí ann maidir leis an gceart a thabhairt don Choimisiún próisis chomhchuibhithe a thionscnamh, agus d’aontaigh níos mó freagróirí go láidir ná a d’easaontaigh leo. Ba mhó an seans go n‑aontódh an tsochaí shibhialta, na húdaráis phoiblí agus na saoránaigh go láidir leis sin ná cuideachtaí agus comhlachais ghnó. Aicmiú: Creideann na comhairleoirí gur cheart an Ghníomhaireacht a bheith in ann fógraí neamhiomlána, míchearta nó imithe i léig a bhaint ón bhfardal tar éis di an fógróir a chur ar an eolas. Tá sé tábhachtach freisin uirlisí digiteacha na Gníomhaireachta a fheabhsú chun fógra a thabhairt maidir le haicmiú agus lipéadú. Creideann 72 % d’fhreagróirí an chomhairliúcháin phoiblí oscailte gur cheart an oibleagáid comhaontú a dhéanamh ar iontráil fardail a neartú. Lipéadú ar tháirgí ceimiceacha a sholáthraítear i bpacáistí beaga: thug cuideachtaí agus comhlachais ghnó tacaíocht láidir do mhaoluithe (díolúintí) ar cheanglais maidir le lipéadú na dtáirgí seo. Mheas siad nach mbeadh lipéadú táirgí den sórt sin tairbheach ach amháin nuair atá seans réalaíoch ann go ndéanfaí díobháil d’úsáideoirí trí shubstaint ghuaiseach a bheith ann. Measann agallaithe go bhfuil sé tairbheach go dtugtar aghaidh go sonrach ar dhíol ceimiceán athlíonta i Rialachán CLP, toisc go bhfuil níos mó agus níos mó úsáide á baint as an modh díolacháin seo. Sa suirbhé spriocdhírithe ar pháirtithe leasmhara, chuir cuideachtaí tuairimí difriúla in iúl maidir le lipéadú ceimiceán a dhíoltar ar an mórchóir le tomhaltóirí. Chuir roinnt díobh in iúl go láidir nach gcuirtear guaiseacha ceimiceán a dhíoltar ar an mórchóir le tomhaltóirí (breoslaí go háirithe) in iúl; chuir daoine eile in iúl go láidir go ndíoltar breoslaí le húsáideoirí oilte a cheannaíonn iad arís agus arís eile agus thacaigh siad le maoluithe ar cheanglais lipéadaithe le haghaidh substaintí agus meascán arna soláthar ar an mórchóir do thomhaltóirí. Rinne 38 % de na freagróirí – atá ceangailte go digiteach le freagra a thabhairt ar an gcomhairliúchán poiblí oscailte a rinneadh ar líne – lipéid dhigiteacha a roghnú mar an rogha is fearr chun faisnéis a fháil maidir le guaiseacha agus treoracha sábháilteachta agus glantaigh athlíonta á gceannach. Thacaigh na hionadaithe cuideachta leis an úsáid níos leithne a bhaint as lipéid aisfhillteacha toisc go gcuireann siad ar chumas an tionscail leas a bhaint as barainneachtaí scála, go háirithe agus ceimiceán á dháileadh sna Ballstáit ina bhfuil daonra íseal. Mhínigh údaráis náisiúnta go mbíonn sé deacair lipéid a léamh nuair a bhíonn roinnt teangacha ann ach tá eolas tábhachtach sábháilteachta agus guaise a chur in iúl thíos go mór leis. Bhí tuairimí den chineál céanna ag comhlachais tomhaltóirí ina leith seo. Ní mhol siad teangacha a chur leis ach amháin má tá go leor spáis fágtha ar an lipéad tar éis faisnéis riachtanach sábháilteachta agus ghuaise a bheith curtha san áireamh ar bhealach inléite. Lipéadú Digiteach: léiríodh imní faoi gan rochtain a bheith ag gach úsáideoir táirge ar fhaisnéis dhigiteach. Mar sin féin, glacadh leis go ginearálta nach bhféadfaí sraith theoranta faisnéise a sholáthar ach ar mhodh digiteach amháin, mar shampla mar bheart cumarsáide comhlántach faoi ghuais. Ba iad na húdaráis phoiblí ba mhó ba dhóichí a thabharfadh le tuiscint go bhféadfadh tionchar diúltach suntasach a bheith ag soláthar éigeantach faisnéise trí lipéadú digiteach in ionad an lipéid thraidisiúnta ar shláinte, sábháilteacht agus ar an gcomhshaol. Mheas ionadaithe ó gach grúpa páirtithe leasmhara nach mór go bhfanfadh faisnéis atá ríthábhachtach do chosaint na sláinte agus don chomhshaol ar lipéad ar an bpacáiste. Thug siad le fios go háirithe gur cheart don Aitheantóir Foirmle Uathúil, an ráiteas guaise, an focal comhartha, agus an picteagram guaise a choinneáil ar an lipéad ar an bpacáiste. Fuarthas tacaíocht láidir d’aon toil ó gach catagóir páirtithe leasmhara maidir leis na rialacha maidir le díolacháin ar líne a neartú. Aontaíonn formhór mór na bhfreagróirí go gcruthaíonn díolacháin ar líne ceimiceán dúshláin agus fadhbanna, go háirithe díolachán ag trádálaithe lasmuigh den Aontas go díreach le tomhaltóirí san Aontas. Creideann siad go bhfuil gá mór leis na hoibleagáidí céanna a chur i bhfeidhm faoi Rialachán CLP (mar shampla lipéadú, aicmiú agus fógraí do lárionaid nimhe) maidir le táirgí ceimiceacha a dhíoltar ar líne, agus nach bhfuil Rialachán CLP oiriúnaithe go leor don dul chun cinn teicneolaíochta agus d’fhorbairtí sochaíocha maidir le díolacháin ar líne, fógraíocht, tairiscintí agus conraitheoireacht i bhfad i gcéin. Lárionaid nimhe: Chuir páirtithe leasmhara fáilte roimh shoiléiriú na n‑oibleagáidí in Airteagal 45 agus d’aithin siad fadhb na n‑oibleagáidí débhríocha. Chreid roinnt páirtithe leasmhara go mbaineann an fhadhb le léirmhíniú éagsúil ar Airteagal 45 ag na Ballstáit, as a n‑eascraíonn ceanglais shonracha náisiúnta. D’fháiltigh páirtithe leasmhara go ginearálta freisin roimh shoiléiriú na rialacha maidir leis an oibleagáid fógra a thabhairt faoi lárionaid nimhe ceimiceán do chineálacha áirithe cuideachtaí. Ar fhógraí maidir le shubstaintí a chur leis, ceapann an chuid is mó de na freagróirí nach bhfuil sé úsáideach fógraí a chur isteach chuig lárionaid nimhe ar shubstaintí mar go bhfuil an fhaisnéis seo ar fáil do lárionaid nimhe cheana féin ar bhealaí eile. •Bailiú agus úsáid saineolais Agus anailís á déanamh ar thorthaí na ngníomhaíochtaí comhairliúcháin agus an togra seo á ullmhú, lena n‑áirítear an comhairliúchán poiblí oscailte, comhairliúchán spriocdhírithe le páirtithe leasmhara, agallaimh agus ceardlanna, bhain an Coimisiún úsáid as seirbhísí conraitheora sheachtraigh. Agus réimse na saincheisteanna a bhaineann le forfheidhmiú fhorálacha lipéadaithe Rialachán CLP á mheas aige, chuir an Coimisiún tuarascálacha na Gníomhaireachta san áireamh freisin. •Measúnú tionchair Rinneadh measúnú tionchair, a raibh tuairim dhearfach mar thoradh air le forchoimeádais ón mBord um Ghrinnscrúdú Rialála. Chinn an Bord go bhfuil easnaimh fós sa tuarascáil, go háirithe maidir leis na costais agus na tairbhí, an mhodheolaíocht a úsáideadh chun iad a dhíorthú agus an bonn cirt le comhréireacht na rogha tosaíochta. Rinneadh athbhreithniú ar an measúnú tionchair chun dul i ngleic go hiomlán leis na tuairimí a fuarthas. Bunaithe ar mheastóireachtaí ar an reachtaíocht atá ann cheana agus ar ionchur ó pháirtithe leasmhara, cuireadh liosta cuimsitheach le chéile de bhearta féideartha. Tar éis scagthástáil tosaigh, coinníodh 22 beart le haghaidh measúnaithe dhomhain. Sa deireadh, rinneadh 17 mbeart coinnithe a chuachadh i dtrí rogha beartais neamhspleácha, a chomhfhreagraíonn do gach ceann de na trí réimse faidhbe a bhfuil sé ar intinn ag athbhreithniú an Rialacháin CLP aghaidh a thabhairt orthu. Maidir leis an gcéad fhadhb i ndáil le haicmiú guaiseacha ceimiceán, rinneadh measúnú ar 4 rogha maidir le: 1.1.Aicmí guaise nua a áireamh;

1.2.Aicmiú comhsheasmhach agus trédhearcacht a fheabhsú; 1.3.Aicmiú comhchuibhithe níos mó a dtugtar tús áite dó; 1.4.Aithint guaise a chomhlánú le cainníochtú guaise. Rinneadh anailís ar thrí rogha maidir leis an dara fadhb i dtaca le guaiseacha ceimiceán a chur in iúl: 1.5.Treoir nua nó athbhreithnithe; 1.6.Lipéadú agus pacáistiú a fheabhsú agus lipéadú a dhéanamh níos solúbtha; 1.7.Lipéadú digiteach. Ar deireadh, forbraíodh trí rogha mar fhreagairt ar an tríú fadhb maidir le dul i ngleic le príomhbhearnaí dlí agus débhríochtaí: 1.8.Feachtais feasachta; 1.9.Soláthairtí agus freagrachtaí soiléire maidir le díolacháin agus allmhairí ar líne; 1.10.Forálacha maidir le fógraí do lárionaid nimhe a shoiléiriú. Roghnaíodh an rogha beartais is fearr (roghanna 1.1, 1.2, 1.3, 2.2, 2.3, 3.2 agus 3.3) mar go nginfidh sí tionchair shuntasacha dhearfacha ar shláinte agus ar an gcomhshaol agus beidh tionchair dhiúltacha eacnamaíocha teoranta mar thoradh uirthi (ag féachaint ar na roghanna beartais ar fad a choinnítear). I bhfianaise nádúr an-leathan na gceimiceán, arb ionann iad agus na heilimintí bunúsacha de bheagnach gach ábhar agus táirge a tháirgimid agus a úsáidimid, tá dlúthnasc idir cuspóirí an tionscnaimh seo agus spriocanna eile an Chomhaontaithe Ghlais don Eoraip agus na Straitéise Ceimiceán um Inbhuanaitheacht, go háirithe neodracht aeráide, ciorclaíocht, cosaint bithéagsúlachta agus an aistriú glas agus digiteach thionscal an Aontais. Cuidíonn na cuspóirí sin freisin le baint amach Spriocanna Forbartha Inbhuanaithe (SFInna) na Náisiún Aontaithe, a bhfuil 4 acu ábhartha go díreach do cheimiceáin: –SDG #3 Dea-shláinte agus folláine: Laghdú ar nochtadh daoine agus an chomhshaoil do shubstaintí guaiseacha mar cheann de na haicmí guaise atá ann cheana (aicmiú féin comhchuibhithe agus aicmithe féin a fheabhsú) nó do shubstaintí nua EDanna agus PMT, vPvM, PBT agus vPvB. –SDG #6 Uisce glan agus sláintíocht: Má aithnítear substaintí PMT agus vPvM, ar deacair iad a bhaint ó uiscí dramhaíola, cuideoidh sé le truailliú na réimsí uisce a laghdú. –SDG #9 Tionsclaíocht, nuálaíocht, agus bonneagar: Trí chritéir a leagan síos chun substaintí guaiseacha a shainaithint agus trí fheabhas a chur ar na próisis aicmithe féin-aicmiú agus comhchuibhithe araon, beidh tionscal ceimiceán na hEorpa in ann aistriú go ceimiceáin níos inbhuanaithe agus níos díonaí amach anseo. Trí shubstaintí a aicmítear mar shubstaintí guaiseacha nó mar shubstaintí guaiseacha i meascáin a chur in ionad go deonach, cothófar nuálaíocht sa tionscal ceimiceach freisin. –SDG #12 Patrúin tomhaltais agus táirgthe inbhuanaithe a chinntiú: Feabhsófar faisnéis faoi ghuaiseacha ceimiceacha ionas gur féidir le tomhaltóirí agus le húsáideoirí ceimiceán iad féin a chosaint ar bhealach níos fearr ach roghanna eolasacha a dhéanamh freisin. Déanfar ceimiceáin féin-athlíonta a rialáil níos fearr ionas nach mbeidh ach athlíonadh ar shubstaintí atá beagáinín guaiseach. Maidir le díol ceimiceán ar líne, beidh rochtain ag custaiméirí ar fhaisnéis níos cuimsithí ar ghuaiseacha ceimiceacha. Cabhróidh cuir in ionad deonach substaintí guaiseacha i meascáin le táirgí ceimiceacha níos inbhuanaithe a tháirgeadh. •Eilimintí an togra reachtach 1.Guaiseacha ceimiceacha a aithint agus a aicmiú go cuimsitheach Tá cúig bheart sa chéad sraith de leasuithe atá dírithe ar aithint chuimsitheach agus aicmiú cuimsitheach guaiseacha ceimiceacha a áirithiú.

Ar an gcéad dul síos, chun éifeachtúlacht agus éifeachtacht an phróisis aicmithe chomhchuibhithe a neartú agus, mar chomhlánú ar an gcéad bheart, tabharfar tosaíocht d’aicmiú comhchuibhithe do na haicmí guaise nua a bheidh le tabhairt isteach trí ghníomh tarmligthe. Áirítear leis sin critéir tosaíochta a fhorbairt chun tograí maidir le haicmiú agus lipéadú comhchuibhithe a threorú. Is é an dara beart a chuireann borradh tapa faoi fhorbairt na n‑aicmithe comhchuibhithe ná cur ar chumas an Choimisiúin sainchomhaid aicmithe agus lipéadaithe níos comhchuibhithe a thionscnamh agus a mhaoiniú, agus an fhéidearthacht a thabhairt don Ghníomhaireacht nó don Údarás Eorpach um Shábháilteacht Bia (an tÚdarás) sainchomhad a fhorbairt. Ina theannta sin, feabhsófar aicmiú na gcuideachtaí ar shubstaintí mar dhreasachtaí níos láidre agus tá forálacha á dtabhairt isteach maidir le cuideachtaí a aicmiú go hiomchuí trí thrí bheart. Is é atá i gceist le ceann acu ná cúiseanna le haicmithe atá difriúil a fógraíodh i bhfardal na Gníomhaireachta a chur ar fáil , ceann eile chun ainmneacha fógróirí a phoibliú, agus éilíonn an beart deireanach nuashonruithe ar fhógraí faoi aicmithe laistigh de spriocdháta luathchéime áirithe. Cuirfear feabhas ar thrédhearcacht agus intuarthacht na dtograí a bhfuil sé ar intinn ag na Ballstáit, ag an gCoimisiún, ag monaróirí, ag allmhaireoirí nó ag úsáideoirí foghabhálacha iad a chur isteach chuig an nGníomhaireacht trí oibleagáid a bheith orthu intinn den sórt sin a chur in iúl don Ghníomhaireacht. Beidh sé d’oibleagáid ar an nGníomhaireacht freisin faisnéis a fhoilsiú maidir leis na rúin sin agus faisnéis a thabhairt cothrom le dáta maidir leis an togra arna chur isteach ag gach céim den nós imeachta um chomhchuibhiú an aicmiú agus lipéadú substaintí. Ar an gcúis chéanna, tabharfar isteach oibleagáid nua ionas go gcuirfidh na húdaráis inniúla a gcinneadh in iúl don Ghníomhaireacht maidir le togra le haghaidh athbhreithniú a dhéanamh ar aicmiú agus lipéadú comhchuibhithe arna chur faoina bráid ag monaróir, allmhaireoir nó úsáideoir foghabhálach. Sa chás sin, ba cheart don Ghníomhaireacht an fhaisnéis a roinnt le húdaráis inniúla eile. 2.Feabhas a chur ar chumarsáid maidir le guais Tá cúig bheart chomhlántacha sa dara sraith de leasuithe. Ar an gcéad dul síos, neartófar na híoscheanglais maidir le cumarsáid faoi guais trí rialacha éigeantacha formáidithe a thabhairt isteach, amhail clómhéid íosta agus dath, chun inléiteacht na lipéad a mhéadú. Ar an dara dul síos, tá sé de chumas ag ceimiceáin a dhíol i gcoimeádáin in-athlíonta dramhaíl ó phacáistíocht a laghdú. Cinnteoidh creat de rialacha sonracha nach dtiocfaidh riosca méadaithe as an modh díolacháin seo. Ar an gcúis seo, beidh an modh seo teoranta do cheimiceáin ina bhfuil guaiseacha nach bhfuil chomh dian. Ar an tríú dul síos, tugtar isteach leis an togra seo creat ginearálta chun lipéadú digiteach deonach na gceimiceán a cheadú. Thairis sin, foráiltear leis an togra nach féidir roinnt faisnéise a chur ar fáil ach ar an lipéad digiteach agus nach gá a thuilleadh í a chur ar an lipéad ar an bpacáiste. De ghnáth, níor cheart ach faisnéis nach bhfuil lárnach i gcosaint na sláinte agus an chomhshaoil a aistriú chuig an lipéad digiteach gan í a bheith ar an lipéad ar an bpacáiste. Ina theannta sin, fanfaidh faisnéis atá éigeantach ar an lipéad ar an bpacáiste i gcomhréir le Córas Comhchuibhithe Domhanda um Cheimiceáin a Aicmiú agus a Lipéadú na Náisiún Aontaithe air. Ar an gceathrú dul síos, ceadófar úsáid níos leithne a bhaint as lipéid aisfhillteacha. Tugann buntáistí i dteicneolaíochtaí lipéadaithe deis dúinn teorainneacha áirithe a bhaint, rud a chuireann ar chumas cuideachtaí leas a bhaint as barainneachtaí scála. Ina theannta sin, éascóidh sé saorghluaiseacht ceimiceán sa mhargadh aonair. Tabharfar isteach maoluithe breise freisin maidir le ceimiceáin a dhíoltar le tomhaltóirí ar an mórchóir, amhail breosla, agus i bpacáistíocht an-bheag, amhail ionstraimí scríbhneoireachta éagsúla. Sna cásanna sin, tá riosca teoranta nochta ann, ach uaireanta bíonn sé costasach go leor cloí leis na rialacha caighdeánacha maidir le lipéadú nó fiú dodhéanta iad a chur i bhfeidhm. 3.Aghaidh a thabhairt ar bhearnaí dlíthiúla agus ar dhébhríochtaí forálacha CLP Tá trí bheart chomhlántacha sa tríú sraith leasuithe chun aghaidh a thabhairt ar bhearnaí dlí agus débhríochtaí i bhfógraí díolacháin ar líne agus lárionaid nimhe. Ar an gcéad dul síos, tabharfar isteach forálacha maidir le ciandíolacháin, lena n‑áirítear díolacháin ar líne, agus freagrachtaí soiléire do gach gníomhaí ábhartha. Chuige sin, éileoidh gach díolachán ar líne ar sholáthróir a chinntiú go gcomhlíonann substaint nó meascán a chuirtear ar mhargadh an Aontais trí chiandíolacháin riachtanais CLP, go háirithe maidir le haicmiú, lipéadú agus pacáistiú. Is é an cuspóir ardleibhéal cosanta do shláinte an duine agus don chomhshaol a áirithiú, lena n‑áirítear trí fhorfheidhmiú na gceanglas reachtach a éascú. Ar an dara dul síos, áirithítear leis an nGníomh um Sheirbhísí Digiteacha go ndéanann soláthraithe margaí ar líne a gcomhéadain ar líne a dhearadh agus a eagrú ar bhealach a chuireann ar chumas soláthróirí a n‑oibleagáidí maidir le faisnéis faoi shábháilteacht táirgí faoi dhlí infheidhme an Aontais a chomhlíonadh. Tá an méid sin gan dochar don Treoir maidir le Cearta Tomhaltóirí. Sa tríú háit, déanfar na forálacha maidir le fógraí chuig lárionaid nimhe a shoiléiriú. Beidh ar gach gníomhaí ábhartha, lena n‑áirítear dáileoirí a chuireann ceimiceáin ar an margadh thar theorainneacha nó meascáin athbhrandála/athlipéadaithe, a chinntiú go dtugann siad fógra do lárionaid nimhe ar fud an Aontais faoin bhfaisnéis ábhartha, nuair is gá. Tionchair sláinte, chomhshaoil agus eacnamaíocha na rogha tosaíochta Cruthóidh na leasuithe atá beartaithe tionchair shuntasacha dhearfacha ar an tsláinte agus ar an gcomhshaol agus beidh tionchar diúltach teoranta eacnamaíoch acu. Eascraíonn na tairbhí go príomha ó fheabhsuithe ar chosaint na sláinte agus an chomhshaoil, fiú mura bhféadfadh an measúnú tionchair iad a chainníochtú go hiomlán. Bheadh na tairbhí sláinte mar thoradh ar laghdú ar nochtadh na saoránach Eorpach do cheimiceáin dhíobhálacha, toisc go gcuirfeadh monaróirí ceimiceacha roinnt substaintí díobhálacha in ionad substaintí díobhálacha go deonach. Shábhálfadh an neamhchosaint laghdaithe codán de na costais bhliantúla ar chórais sláinte poiblí. Eascróidh níos mó buntáistí as an éifeacht iarmhartach a bheidh ag athbhreithniú an Rialacháin CLP ar reachtaíocht REACH agus ar reachtaíocht eile ceimiceán iartheachtach (mar shampla bréagáin, cosmaidí, táirgí cosanta plandaí nó bithicídí). Beidh feabhsuithe ar leibhéal na sábháilteachta mar thoradh ar na bearta a leagtar amach thuas agus ualach riaracháin á laghdú ag an am céanna. Maidir le sláinte an duine, beidh laghdú ar nochtadh an chomhshaoil do shubstaintí guaiseacha ina chúis le coigilteas freisin, go háirithe ó chostais maidir le dhí-thruailliú. Cuirfidh aicmiú agus cumarsáid iomchuí agus aonfhoirmeach guaise ar chumas soláthróirí agus úsáideoirí ceimiceacha, chomh maith le húdaráis phoiblí, bearta iomchuí maidir le bhainistíocht riosca a dhéanamh, agus ag an am céanna sláine ar mhargadh aonair an Aontais a chaomhnú agus cothromú a dhéanamh ar an bpáirc imeartha idir cuideachtaí atá ag feidhmiú ann.

Meastar go neartóidh cumarsáid níos fearr ar ghuaiseacha na gceimiceán trí lipéadú níos fearr tuiscint tomhaltóirí ar ghuaiseacha fisiceacha, sláinte agus comhshaoil na gceimiceán – agus, dá bhrí sin, go ligfear dóibh roghanna maidir le cheannachán níos eolasaí a dhéanamh. Beidh cóimheas costais/tairbhe an-dearfach do chuideachtaí mar thoradh ar rialacha lipéadaithe simplithe. Trí thosaíocht a thabhairt d’aicmiú comhchuibhithe agus do lipéadú comhchuibhithe substaintí a chomhlíonann na critéir le haghaidh na n‑aicmí guaise nua, beifear in ann cosaint mhéadaithe a thabhairt do shláinte an duine agus don chomhshaol. Maidir le tionchair eacnamaíocha, cuirfear intuarthacht infheistíochta sa mhargadh aonair ar fáil ar na ceimiceáin a rachaidh faoi bhearta rialála agus cathain. Déanfaidh sé seo na costais don tionscal a bhaineann le haicmí guaise nua a chur leis agus cur in ionad deonach a fhritháireamh. Trí fheabhas a chur ar an bpróiseas aicmithe, ar shimpliú agus ar shoiléiriú na gceanglas lipéadaithe, agus teacht le chéile níos láidre na n‑aicmithe ag an tionscal, déanfar measúnuithe sábháilteachta ceimiceán a chomhchuibhiú ar fud an Aontais. Beidh gnóthachain éifeachtúlachta mar thoradh air seo. Má chuirtear feabhas ar fhorálacha áirithe dlí agus má dhúntar na bearnaí sainaitheanta dlí, beidh cur chun feidhme agus comhlíonadh níos fearr ann, rud a chruthóidh páirc imeartha cothroime níos fearr do ghníomhaithe sa mhargadh aonair. Meastacháin chainníochtúla ar chostas agus ar thairbhí Cé nárbh fhéidir gach tionchar a chainníochtú agus a airgeadú, meastar go gcumasóidh an tsraith beart a fheabhsaíonn éifeachtacht an Rialacháin coigilteas díreach agus indíreach de €57.5 milliún in aghaidh na bliana do na 10 mbliana amach romhainn. I measc na gcoigilteas cainníochtaithe, ghinfeadh simpliú na rialacha lipéadaithe níos mó ná €39.5 milliún de choigilteas in aghaidh na bliana don tionscal ceimiceach. Ina theannta sin, sainaithníodh sa mheasúnú tionchair buntáistí eile, a bhfuil a méid teoranta do roinnt fadhbanna, lena n‑áirítear an fhéidearthacht an codán inchurtha de mhinicíocht an ghalair, leitheadúlacht agus mortlaíocht a mheas i leith táirgí ceimiceacha áirithe. Eascraíonn buntáistí sláinte an duine agus an chomhshaoil a bhaineann leis an rogha thosaíochta, áfach, as nochtadh laghdaithe daoine agus an chomhshaoil do shubstaintí guaiseacha. D’fhéadfadh coigilteas i gcórais sláinte poiblí agus i scéimeanna maidir le dhíthruailliú a bheith ina chodán suntasach de chostais na bpaiteolaíochtaí a bhaineann le hinchrínn, a mheastar a bheith níos mó ná € 300 milliún in aghaidh na bliana. Beidh costais shuntasacha i gceist leis an tionscnamh do ghníomhaithe tionscail a chuireann ceimiceáin ar mhargadh an Aontais, idir chostais bhliantúla riaracháin chun na rialacha nua a chomhlíonadh (€28.47 milliún do na 10 mbliana amach romhainn) agus chostais choigeartaithe le haghaidh ionadú deonach síos an slabhra soláthair le haghaidh substaintí a shainaithneofaí mar shubstaintí guaiseacha de réir na n‑aicmí guaise nua (€46.04 milliún do na 10 mbliana amach romhainn). Leis an gcoigilteas measta fritháireofar na costais riaracháin dhíreacha agus neamhdhíreacha mheasta, as a dtiocfaidh barrachas measta deiridh de €19.95 milliún in aghaidh na bliana do na deich mbliana amach romhainn. Chasfadh an cóimheas dearfach diúltach áfach (-26.09 milliún euro in aghaidh na bliana don chéad deich mbliana eile) nuair a chuirtear costais choigeartúcháin san áireamh. Mar sin féin, beidh an cóimheas foriomlán costais is tairbhe dearfach, ag cur san áireamh na buntáistí a bhaineann le cosaint mhéadaithe ar shláinte an duine agus ar an gcomhshaol. •Oiriúnacht rialála agus simpliú I gcomhréir le gealltanas an Choimisiúin maidir le rialáil níos fearr, ullmhaíodh an togra seo ar bhealach cuimsitheach, bunaithe ar thrédhearcacht iomlán agus rannpháirtíocht leanúnach le páirtithe leasmhara, ag éisteacht le haiseolas seachtrach agus ag cur grinnscrúdú seachtrach san áireamh chun a áirithiú go mbainfear an chothromaíocht cheart amach sa togra. Cuideoidh aicmiú comhsheasmhach substaintí ag cuideachtaí agus trédhearcacht fheabhsaithe leis an ualach a laghdú agus costais a shábháil don tionscal, agus cruthóidh sé bonn níos láidre d’údaráis forfheidhmithe na mBallstát. Cuirfidh na bearta seo le fardal simplithe agus inchuardaithe (coigilteas a mheastar a bheith beagán níos lú ná €9 milliún) a rachadh chun tairbhe FBManna den chuid is mó. Maidir le cumarsáid ghuaise, le húsáid níos leithne na lipéad aisfhillteacha (coigilteas measta suas le thart ar €39.5 milliún do thionscal an ghlantaigh amháin) agus le tabhairt isteach díolúintí do cheanglais maidir le lipéadú do roinnt ceimiceán, bailíonn brobh beart (coigilteas níos mó ná €10 milliún). Dá bhrí sin, rannchuideoidh na bearta atá beartaithe go dearfach leis an ngealltanas ‘ceann-istigh, ceann-amuigh’ ón gCoimisiún. Beidh costais i gceist leis an tionscnamh do chuideachtaí a chuireann ceimiceáin ar mhargadh an Aontais – idir chostais dhíreacha ar chomhlíonadh na rialacha nua, agus chostais indíreacha ar ionadú deonach. Beidh na costais a bheidh ar fhiontair bheaga agus mheánmhéide (FBManna) níos airde i dtéarmaí coibhneasta toisc nach mbainfidh siad an oiread céanna tairbhe as barainneachtaí scála agus nach mbeidh siad in ann costais sheasta a sheasamh. Mar sin féin, cuirfidh soiléiriú ar na rialacha maidir le freagrachtaí gníomhaithe eacnamaíocha a bhfuil baint acu le ceimiceáin a dhíol trí chiandíolacháin (e.g. trí dhíolacháin ar líne) le tomhaltóirí an Aontais feabhas ar chur i bhfeidhm an CLP maidir leis na substaintí agus na meascáin go léir a chuirtear ar an margadh. Méadóidh tosaíocht na n‑aicmí guaise nua (le tabhairt isteach trí ghníomh Tarmligthe ar leithligh (cf. thuas) don aicmiú comhchuibhithe agus lipéadú comhchuibhithe costais do chuideachtaí áirithe a chuireann ceimiceáin ar mhargadh an Aontais. Ag an am céanna, le creat comhtháite ar fud an Aontais, cuirfear cosc ar thionscnaimh náisiúnta an margadh inmheánach a chur i mbaol. Ar deireadh, cuirfidh bearta chun aonfhoirmeacht aicmithe substaintí comhionanna arna monarú ag cuideachtaí éagsúla ar chumas FBManna leas a bhaint as na haicmithe atá san áireamh san fhardal agus gan costais aicmithe a chaitheamh. •Cearta bunúsacha Urramaítear leis an togra na cearta bunúsacha agus cloítear leis na prionsabail a aithnítear go háirithe i gCairt um Chearta Bunúsacha an Aontais Eorpaigh. Faoin Airteagal 52(1) den Chairt, ní mór foráil le dlí d’aon teorannú ar fheidhmiú na gceart agus na saoirsí arna n‑aithint sa Chairt seo agus ní mór inneachar sár-riachtanach na gceart agus na saoirsí sin a urramú. Faoi réir phrionsabal na comhréireachta, ní fhéadfar teorainneacha a dhéanamh ach amháin má tá gá leo agus má fhreagraíonn siad iarbhír do chuspóirí leasa ghinearálta arna n‑aithint ag an Aontas nó don riachtanas cearta agus saoirsí daoine eile a chosaint. Leis an togra seo, baintear an chothromaíocht cheart amach idir an ceart bunúsach mar atá an tsaoirse chun gnó a sheoladh agus an ceart bunúsach chun maoine agus cearta bunúsacha eile (comhshaol, sláinte, leigheas). Níl aon tionchar aige ar chomhionannas inscne. Tá an teorannú ar an gceart mar atá an tsaoirse chun gnó a sheoladh agus an ceart chun maoine teoranta don mhéid is gá chun na cearta bunúsacha eile thuasluaite agus cuspóirí leasa ghinearálta a chaomhnú i gcomhréir le hAirteagal 52(1). Leis an togra, rannchuidítear leis (i) an gcuspóir mar atá ardleibhéal cosanta comhshaoil i gcomhréir le prionsabal na forbartha inbhuanaithe, mar a leagtar síos in Airteagal 37 den Chairt; (ii) an ceart chun beatha agus iomláine an duine agus a shláinte mar a leagtar síos in Airteagail 2, 3 agus 35 den Chairt; agus (iii) an ceart chun cosanta tomhaltóirí mar a leagtar síos in Airteagal 38.

Rannchuidíonn sé freisin leis an gceart chun leigheas éifeachtach a fháil mar a leagtar síos in Airteagal 47, i ndáil le sláinte an duine a chosaint. 4.IMPLEACHTAÍ BUISÉADACHA Níl aon impleachtaí buiséadacha láithreacha ag an togra seo. Ní mór ar cheann de na bearta a choinnítear 5 FTE a leithdháileadh ar an nGníomhaireacht. Breithneofar é seo sa mheasúnú leanúnach níos leithne ar ath-leithdháileadh tascanna ar an nGníomhaireacht. 5. EILIMINTÍ EILE •An nós imeachta maidir le glacadh Áirítear sa togra seo freisin leasuithe ar Airteagal 23, ar Airteagal 25 agus ar Airteagal 29 chomh maith le hIarscríbhinní I, II, III, VIII a gcumhachtaítear don Choimisiún faoi Airteagal 53(1) de Rialachán CLP gníomhartha tarmligthe a ghlacadh ina leith chun iad a oiriúnú don dul chun cinn teicniúil agus eolaíoch. Cé go bhfuil sé de chumhacht ag an gCoimisiún gníomh tarmligthe a ghlacadh le haghaidh na leasuithe thuasluaite, baineann bearta eile atá mar chuid den tsraith chéanna leasuithe a bhaineann le hAirteagail a gceanglaítear ar an gCoimisiún togra reachtach a dhéanamh ina leith tríd an ngnáthnós imeachta reachtach. Sampla maith den ghné seo is ea na leasuithe ar fhorálacha maidir le lipéadú. Chun comhleanúnachas na mbeart sin a áirithiú, tá cinneadh déanta ag an gCoimisiún gach beart sa togra reachtach seo a thabhairt isteach, i.e. leasuithe ar eilimintí riachtanacha mar aon le leasuithe ar eilimintí neamhriachtanacha áirithe de Rialachán CLP. Cinnteoidh sé seo plé trédhearcach agus éifeachtach ar an bpacáiste beartais agus cumasóidh sé do na sineirgí idir bearta comhlántacha a léiriú. Ina theannta sin, trí gach togra leasaithe a chuachadh le chéile éascófar soiléireacht dhlíthiúil do gach duine lena mbaineann. Mar sin féin, níl aon tionchar aige sin ar chumhachtú an Choimisiúin faoi Airteagal 53(1) de Rialachán CLP, ar cheart é a choinneáil i gcomhair leasuithe amach anseo. Ar an láimh eile, is féidir na critéir maidir leis na haicmí guaise nua ED, PBT, vPvB, PMT agus vPvM a thabhairt isteach trí ghníomh tarmligthe ar leithligh toisc go bhfuil siad neamhspleách. Déanfar glacadh tráthúil an ghnímh tharmligthe lena dtugtar isteach aicmí nua guaise roimh an bpróiseas caibidlíochta (agus glacadh críochnaitheach an togra seo) agus éascófar freisin an chaibidlíocht maidir leis na haicmí guaise seo a thabhairt isteach i gCóras Comhchuibhithe Domhanda na Náisiún Aontaithe (GHS) um Cheimiceáin a Aicmiú agus a Lipéadú. Chuir an tAontas togra isteach le haghaidh obair nua ar aicmí guaise nár tugadh fúthu i gclár oibre GHS do 2023-2024. Cuireann sé seo béim ar ról an Aontais mar rogha na coitiantachta ar leibhéal domhanda sa chomhshaol agus ar chosaint sláinte. Cuireann sé le cuspóir an Rialacháin CLP sláinte an duine agus an comhshaol a chosaint ó na substaintí is guaisí, agus margadh aonair dea-fheidhmiúil do cheimiceáin a áirithiú ag an am céanna. Ar deireadh, freagraíonn glacadh na n‑aicmí guaise ED trí ghníomh tarmligthe freisin do ghlaonna ón gComhairle agus ó Pharlaimint na hEorpa go ndéanfadh an Coimisiún gníomh tapa maidir le critéir a ghlacadh le haghaidh suaiteoirí inchríneacha. D’iarr Parlaimint na hEorpa ar an gCoimisiún ‘gach beart is gá a dhéanamh chun ardleibhéal cosanta do shláinte an duine agus don chomhshaol a áirithiú go tapa in aghaidh EDanna’. Ina conclúidí i mí an Mheithimh 2019, d’iarr an Chomhairle ar ghníomhaíocht phráinneach freisin. Ina theannta sin, iarradh sna Conclúidí ón gComhairle an 15 Márta 2021, lenar cuireadh in iúl go dtacaíonn siad go sainráite leis na critéir ghuaise nua a thabhairt isteach, go gcuirfí an Straitéis Ceimiceán um an Inbhuanaitheacht chun feidhme ina hiomláine ‘gan moill mhíchuí’. •Pleananna cur chun feidhme agus socruithe faireacháin, meastóireachta agus tuairiscithe Chun faireachán agus meastóireacht a dhéanamh ar éifeachtacht an togra seo, tá creat á fhorbairt ag an gCoimisiún faoi láthair – atá dlite faoi 2024 - maidir le táscairí a dhéanann monatóireacht ar chúiseanna agus ar thionchair an truaillithe cheimicigh agus a thomhaiseann éifeachtacht na reachtaíochta maidir le ceimiceáin. Baineann an fhorbairt le saineolas na ngníomhaireachtaí ábhartha uile, go háirithe an Ghníomhaireacht Chomhshaoil Eorpach agus an Ghníomhaireacht Eorpach Ceimiceán. Beidh an creat seo ailínithe go hiomlán le creat faireacháin agus ionchais an phlean gníomhaíochta um thruailliú nialasach an Aontais agus le creat faireacháin an 8ú clár gníomhaíochta comhshaoil go dtí 2030 agus comhlánóidh sé é. •Míniúchán mionsonraithe ar fhorálacha sonracha an togra Déantar soiléiriú de thoradh an leasaithe ar Airteagal 1(1) go gcumhdaítear freisin leis na hoibleagáidí faoi Airteagal 45 fógra a thabhairt do lárionaid nimhe dáileoirí áirithe, i.e. daoine a dhéanann athlipéadú, athbhrandóirí agus dáileoirí a sholáthraíonn i mBallstát eile seachas an ceann inar tugadh fógra faoin meascán. Tugtar isteach leis an leasú ar Airteagal 2 sainmhíniú maidir le substaintí il-chomhábhair agus maidir le meastacháin ghéarthocsaineachta. Ceanglaítear le leasú ar Airteagal 4(10) go bhfuil soláthróir bunaithe san Aontas, a áirithíonn go gcomhlíonann an tsubstaint nó an meascán na ceanglais a leagtar amach i Rialachán CLP nuair a bhíonn sé á cur ar an margadh, lena n‑áirítear trí chiandíolacháin. Feabhsóidh an fhoráil seo comhlíonadh agus forfheidhmiú Rialachán CLP agus cinnteoidh sé ardleibhéal cosanta do shláinte an duine agus don chomhshaol. D’fhonn cosc a chur ar chásanna ina dtagann tomhaltóir chun bheith de jure agus de fact ina allmhaireoir agus é/í ag ceannach na substainte nó an mheascáin trí chiandíolacháin ó na hoibreoirí eacnamaíocha atá bunaithe lasmuigh den Aontas, sonraítear sa leasú ar Airteagal 4(10) go bhfeidhmíonn soláthróir san Aontas a áirithíonn go gcomhlíonann an tsubstaint nó an meascán na ceanglais a leagtar amach i Rialachán CLP le linn gníomhaíochta tionsclaíche nó gairmiúla. Leagtar amach in Airteagal 5(3) nua go ndéanfar ‘substaintí il-chomhábhair’ a aicmiú, de ghnáth, de réir na rialacha céanna maidir le haicmiú, lipéadú agus pacáistiú mar mheascáin agus go n‑áirítear leo an fhaisnéis atá ar fáil maidir leis na ‘substaintí il-chomhábhair‘ sin a shainaithint agus a scrúdú. Leasaítear Airteagal 6(3) agus Airteagal 6(4) chun na haicmí guaise nua a leathnú maidir le suaiteoirí inchríneacha, PBT, vPvB, PMT agus vPvM, na forálacha aicmithe atá i bhfeidhm cheana féin maidir le haicmí guaise áirithe, ar dá réir a úsáidtear an fhaisnéis faoin tsubstaint a áirítear sa mheascán chun an meascán féin a aicmiú. Soiléirítear le leasuithe ar Airteagal 9(3) agus (4) gur úsáideadh prionsabail an eachtarshuímh chun meascán nó ‘substaintí il-chomhábhair’ a aicmiú, go comhuaineach agus cur chuige thromachar na fianaise á chur i bhfeidhm agus úsáid á baint as breithiúnas saineolaithe. Le leasuithe ar Airteagal 10 ceanglaítear ar monaróirí, allmhaireoirí agus úsáideoirí foghabhálacha meastacháin ghéarthocsaineachta a bhunú lenar féidir tairseacha a ríomh ar dá réir nó os a chionn a aicmeofar substaint nó meascán mar ghéarthocsaineacht. I gcás ina bhfuil meastacháin ghéarthocsaineachta shonracha ann do na haicmí guaise sin a bhfuil aicmiú comhchuibhithe agus lipéadú comhchuibhithe ag substaintí ina leith (iontrálacha i dTábla 3 de Chuid 3 d’Iarscríbhinn VI a ghabhann le Rialachán CLP), ní mór do mhonaróirí, d’allmhaireoirí nó d’úsáideoirí foghabhálacha meastacháin ghéarthocsaineachta a shocrú. Thairis sin, déantar rialacha cur i bhfeidhm maidir le teorainneacha tiúchana a shoiléiriú i gcásanna ina n‑aicmítear meascán mar thoradh ar substaint ghuaiseach a bheith ann mar eisíontas sainaitheanta, mar bhreiseán sainaitheanta nó mar chomhábhar leithleach sainaitheanta. Le leasuithe ar Airteagal 23 agus Roinn 1.3. d’Iarscríbhinn I déantar foráil maidir le maoluithe ó roinnt oibleagáidí maidir le lipéadú i gcás armlón áirithe nach airteagail iad agus leagtar amach rialacha sonracha maidir le lipéadú armlón áirithe a chaitear trí airm tine. Ina theannta sin, bogtar chuig Airteagal 25 an oibleagáid faoi Airteagal 32(6) eilimintí lipéid a áireamh ar eilimintí iad a eascraíonn as ceanglais dá bhforáiltear i ngníomhartha eile de chuid an Aontais. Leathnaítear oibleagáid chun faisnéis fhorlíontach a áireamh maidir le meascáin áirithe ina bhfuil substaintí aicmithe in Airteagal 25(6) chun go gcumhdófar inti freisin meascáin áirithe ina bhfuil substaintí neamh-aicmithe a chomhroinneann na hairíonna a leagtar amach i gCuid 2 d’Iarscríbhinn II a ghabhann le Rialachán CLP.

Sna leasuithe ar Airteagal 29 agus ar Roinn 1.5 d’Iarscríbhinn I leagtar amach forálacha sonracha maidir le lipéadú le haghaidh substaintí agus meascán i gcoimeádáin an-bheaga; i gcás ina bhfuil an coimeádán chomh beag sin nach féidir na hoibleagáidí sin a chomhlíonadh, ceadaítear laghdú ar eilimintí an lipéid de réir rialacha sonracha. Leagtar amach ann freisin forálacha sonracha maidir le lipéadú ceimiceán a dhíoltar i mbulc le tomhaltóirí. Ina theannta sin, díolmhaítear armlón a úsáideann an t‑armlón i gcriosanna comhraic ó cheanglais lipéadaithe faoi choinníollacha áirithe. Soiléirítear sa leasú ar Airteagal 30 an creat ama don oibleagáid an lipéad a nuashonrú trí spriocdháta socraithe a shocrú agus trí thús na n‑idirthréimhsí a shainiú go soiléir. Leis na leasuithe ar Airteagal 31(1) agus (3), tugtar isteach rialacha éigeantacha formáidithe le haghaidh lipéid, go háirithe le haghaidh lipéid aisfhillteacha. Scriostar Airteagal 32(6) toisc go n‑aistrítear an oibleagáid chun eilimintí lipéid a chur go dtí Airteagal 25 mar thoradh ar cheanglais dá bhforáiltear i ngníomhartha eile de chuid an Aontais sa chuid maidir le faisnéis fhorlíontach lipéid. Leis an rialachán nua a tugadh isteach in Airteagal 34a agus in Airteagal 34b, leagtar amach na rialacha maidir le lipéadú digiteach. Ní fhéadfar lipéad digiteach teacht in áit na n‑eilimintí lipéid sin ach amháin eilimintí lipéid nach bhfuil ríthábhachtach chun sláinte agus sábháilteacht agus an comhshaol a chosaint, agus nach bhfuil éigeantach faoi GHS. Ní mór don lipéad digiteach ceanglais áirithe a chomhlíonadh. Mar shampla, caithfidh sé a bheith inchuardaithe, ar fáil i níos lú ná dhá chlic agus ní fhéadfaidh sé aon sonraí úsáideora a rianú. Ba cheart go gcumhachtófaí don Choimisiún gníomhartha tarmligthe a ghlacadh i gcomhréir le hAirteagal 53(1) chun na heilimintí lipéadaithe nach bhféadfar a sholáthar go digiteach ach amháin a oiriúnú don dul chun cinn teicniúil agus eolaíoch agus don ullmhacht dhigiteach. Leis an leasú ar Airteagal 36 cuirtear na haicmí nua guaise atá le glacadh tríd an ngníomh tarmligthe (ED, PBT, vPvB, PMT, vPvM) leis an liosta guaiseacha a bhíonn faoi réir an aicmiú comhchuibhithe agus lipéadú comhchuibhithe de ghnáth. Le leasú Airteagal 37, tugtar sainordú don Choimisiún nós imeachta comhchuibhithe maidir le haicmiú agus lipéadú a thionscnamh sa bhreis ar an gceart a thugtar faoi láthair d’údaráis inniúla agus do mhonaróirí, d’allmhaireoirí agus d’úsáideoirí foghabhálacha na mBallstát. Sa chás sin, is í an Ghníomhaireacht nó an tÚdarás a d’fhorbródh na sainchomhaid. Cuirtear leisan bhféidearthacht tograí comhchuibhithe maidir le haicmiú agus lipéadú le haghaidh roinnt substaintí a thionscnamh do roinnt substaintí ag an am céanna, athraítear ‘substaint’ go ‘substaintí’. Soiléirítear gur féidir meastacháin ghéarthocsaineachta a áireamh, i gcás inarb iomchuí, sa nós imeachta maidir le haicmiú comhchuibhithe agus lipéadú comhchuibhithe faoi Airteagal 37. Cuirtear mír 7 agus mír 8 le hAirteagal 37 chun oibleagáid a chur isteach ar an gCoimisiún gníomhartha tarmligthe a ghlacadh chun Iarscríbhinn VI a leasú chun substaintí a áireamh i dTábla 3 de Chuid 3 den Iarscríbhinn sin a áiríodh sa liosta iarrthóirí mar ED, PBT nó vPvB faoi Rialachán REACH, agus na substaintí sin nár formheasadh faoin Rialachán maidir le Táirgí Cosanta Plandaí agus faoin Rialachán na dTáirgí Bithicídeacha nó na substaintí sin a formheasadh toisc gur chomhlíon siad na coinníollacha maolaithe. Leasaítear Airteagal 38 chun dul i dtaithí ar na meastacháin ghéarthocsaineachta nua-shainithe. Leis an leasú ar Airteagal 40(1), tugtar isteach agus sonraítear an oibleagáid cúiseanna a thabhairt don Ghníomhaireacht maidir le héagsúlacht ó iontrálacha aicmithe eile don tsubstaint chéanna agus fógraí a thabhairt cothrom le dáta laistigh de 6 mhí tar éis cinneadh a dhéanamh aicmiú agus lipéadú substainte a athrú. Leagtar amach sa leasú ar Airteagal 42(1) go gcaithfear aitheantas an fhógróra a chur ar fáil go poiblí, faoi réir iarrataí cuí-réasúnaithe ar rúndacht. Má bhíonn fógraí grúpa ann, ní gá ach aitheantas an fhógróra atá ag gníomhú thar ceann bhaill an ghrúpa a chur ar fáil go poiblí. Leis an leasú ar Airteagal 45, cuirtear oibleagáid ar dháileoirí áirithe fógra a thabhairt maidir le faisnéis faoi práinnfhreagairtí sláinte ar chomhlachtaí ceaptha i gcás nach mbeadh an fhaisnéis ar fad is gá ag an gcomhlacht chun na cúraimí a bhfuil sé freagrach astu a chur i gcrích, go háirithe i gcás dáileadh thar theorainneacha, nó athbhrandáil nó athlipéadú. D’fhéadfaí an fhaisnéis sin a roinnt anois leis an gCoimisiún agus leis an nGníomhaireacht ar iarraidh sin chun críche anailíse staidrimh agus chun an gá atá le bearta bainistithe riosca a mheas. Leisan leasú ar Airteagal 48 déantar idirdhealú idir fógraí agus tairiscintí ciandíolacháin atá nasctha le margaíocht agus díolacháin ceimiceáin guaiseacha. Foráiltear leis gur cheart, de bhreis ar an aicme ghuaise, an picteagram guaise, an focal comhartha agus na ráitis ghuaise a bheith i bhfógraí faoi shubstaintí guaiseacha agus faoi mheascáin áirithe. Déantar foráil in Airteagal 48ú a tugadh isteach le déanaí maidir le ceanglas le haghaidh tairiscintí ciandíolacháin chun an fhaisnéis lipéadaithe is infheidhme a léiriú. Foráiltear le hAirteagal 50 a leasú go bhféadfar an Ghníomhaireacht a ainmniú mar an comhlacht ceaptha chun faisnéis ábhartha a fháil maidir le freagairtí sláinte éigeandála faoi Airteagal 45. Cuireann sí de chúram freisin ar an nGníomhaireacht a áirithiú go bhfuil uirlisí iomchuí ar fáil chun faisnéis a chomhroinnt le húdaráis náisiúnta cheaptha ionas go gcomhlíonfaidh siad a n‑oibleagáidí eile faoi Airteagal 45. Ina theannta sin, soiléiríonn sé sainchúram na Gníomhaireachta uirlisí a sholáthar d’údaráis inniúla chun tacú le cur chun feidhme an Rialacháin CLP agus leis an tionscal le huirlisí chun an Rialachán CLP a chomhlíonadh. Leasaítear Airteagal 53(1) chun cumhacht a thabhairt don Choimisiún Airteagal 34a nua maidir le hábhar na lipéad digiteacha a leasú trí bhíthin gníomhartha tarmligthe. Tá an méid sin bunaithe ar dhul chun cinn teicniúil agus eolaíoch agus ar leibhéal na hullmhachta digití i measc na ngrúpaí daonra go léir. Déantar é a leasú tuilleadh chun oibleagáid a chur ar na Ballstáit agus ar an gCoimisiún comhchuibhiú a chur chun cinn maidir leis na critéir chun substaintí ED, PMT agus vPvM a aicmiú agus a lipéadú ar leibhéal na Náisiún Aontaithe, ar an gcaoi chéanna a n‑oibleagáid reatha maidir leis na critéir chun substaintí PBT agus vPvB a aicmiú agus a lipéadú. Tugtar an oibleagáid chéanna isteach maidir le modhanna nach modhanna ainmhithe iad a chur chun cinn ag na Náisiúin Aontaithe. Baineann an leasú ar Airteagal 53c le raon feidhme oibleagáid an Choimisiúin gníomhartha tarmligthe ar leithligh a ghlacadh maidir le gach cumhacht a tharmligtear chuige faoi Rialachán CLP. Is é an aidhm atá leis go gceadófaí gníomh tarmligthe amháin a ghlacadh nuair a leasófar Cuid 1 agus Cuid 2 araon le Cuid 3 d’Iarscríbhinn VI a ghabhann le Rialachán CLP, ar gníomh é a tharla de </g>bharr nós imeachta comhchuibhithe maidir le haicmiú substainte nó grúpa substaintí ar leith. Leasaítear Cuid 1 d’Iarscríbhinn I chun foráil a dhéanamh nach bhféadfar faisnéis fhorlíontach maidir le lipéadú faoi Airteagal 25(3) a sholáthar ach amháin i bhformáid dhigiteach. Tabharfar isteach leis ceanglais maidir le formáidiú le haghaidh lipéid, ceanglais maidir le lipéadú shonracha le haghaidh bulc-dhíolachán chomh maith le díolúine ó cheanglais maidir le lipéadú le haghaidh meascán áirithe i bpacáistíocht beag agus le haghaidh armlóin áirithe. Thairis sin, soiléirítear foráil ann maidir le chinneadh atá bunaithe ar thromachar na fianaise. Sonraítear sa leasú ar Chuid 5 d’Iarscríbhinn II díolúine ó lipéadú maidir le stroighin agus coincréit réamh-mheasctha sa staid fhliuch agus leagtar amach ann díolúine ó na hoibleagáidí maidir le lipéadú maidir le ceimiceáin a dhíol ar an mórchóir le tomhaltóirí. Leagtar amach ann freisin ceanglais shonracha maidir le pacáistiú le haghaidh bulctháirgí atá le díol ag stáisiúin athlíonta. Leis na leasuithe ar Chuid A agus ar Chuid B d’Iarscríbhinn VIII, leathnaítear an oibleagáid faisnéis a chur faoi bhráid soláthróirí áirithe eile, chomh maith le húsáideoirí foghabhálacha agus allmhaireoirí foghabhálacha, i gcás nach mbeadh faisnéis leordhóthanach ag comhlachtaí ceaptha chun freagairt sláinte éigeandála leordhóthanach a sholáthar. Sainítear leis na leasuithe freisin an téarma ‘comhábhar atá i gcomhréir le foirmle chaighdeánach’ i gcomhthéacs ceanglas áirithe maidir le haighneacht a dhéanamh i ndáil le gipseam, coincréit agus stroighin réamh-mheasctha. Tugtar isteach leo an oibleagáid chun ainm agus tuairisc táirge na foirmle caighdeánaí don bhreosla a sholáthar san aighneacht agus foráiltear iontu i gcásanna áirithe don oibleagáid chun faisnéis a sholáthar faoi chomhabháir fiú mura mbíonn siad ann i gcónaí. Ina theannta sin, soiléiríonn siad cathain a theastaíonn nuashonruithe maidir le haighneacht, chomh maith le bealaí chun an meascán, aighnitheoir agus an pointe teagmhála a shainaithint trína n‑aitheantóir táirge. 2022/0432 (COD) Togra le haghaidh

RIALACHÁN Ó PHARLAIMINT NA hEORPA AGUS ÓN gCOMHAIRLE lena leasaítear Rialachán (CE) Uimh. 1272/2008 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle maidir le haicmiú, lipéadú agus pacáistiú substaintí agus meascán (Téacs atá ábhartha maidir leis an LEE) PARLAIMINT NA hEORPA AGUS COMHAIRLE AN AONTAIS EORPAIGH, Ag féachaint don Chonradh ar Fheidhmiú an Aontais Eorpaigh, agus go háirithe Airteagal 114(1) de, Ag féachaint don togra ón gCoimisiún Eorpach, Tar éis dóibh an dréachtghníomh reachtach a chur chuig na parlaimintí náisiúnta, Ag féachaint don tuairim ó Choiste Eacnamaíoch agus Sóisialta na hEorpa, Ag gníomhú dóibh i gcomhréir leis an ngnáthnós imeachta reachtach, De bharr an mhéid seo a leanas: (1)Chun coinneáil suas leis an domhandú, le forbairt theicneolaíoch agus le modhanna nua díolacháin, amhail díolacháin ar líne, is gá Rialachán (CE) Uimh. 1272/2008 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle a oiriúnú. Cé go nglactar leis, faoin Rialachán sin, go bhfuil gach gníomhaí freagrach sa slabhra soláthair bunaithe san Aontas, is léir ó thaithí phraiticiúil go ndíolann oibreoirí eacnamaíocha atá bunaithe lasmuigh den Aontas ceimiceáin ar líne go díreach leis an bpobal san Aontas. Dá bhrí sin, níl na húdaráis forfheidhmithe in ann Rialachán (CE) Uimh. 1272/2008 a fhorfheidhmiú in aghaidh oibreoirí eacnamaíocha nach bhfuil bunaithe san Aontas. Is iomchuí, dá bhrí sin, a cheangal ar sholáthróir atá bunaithe san Aontas, a áirithíonn go gcomhlíonann an tsubstaint nó an meascán atá i gceist na ceanglais a leagtar amach sa Rialachán sin nuair a chuirtear ar an margadh é, lena n‑áirítear trí chiandíolacháin. Leis an bhforáil sin, chuirfí feabhas ar chomhlíonadh agus ar fhorfheidhmiú Rialachán (CE) Uimh. 12727/2008 agus d’áiritheofaí ar an gcaoi sin ardleibhéal cosanta do shláinte an duine agus don chomhshaol. D’fhonn cosc a chur ar chásanna ina dtagann an tomhaltóir chun bheith de jure agus de facto ina allmhaireoir agus é/í ag ceannach na substainte nó an mheascáin trí chiandíolacháin ó na hoibreoirí eacnamaíocha atá bunaithe lasmuigh den Aontas, is gá a shonrú go gcomhlíonann an soláthróir a áirithíonn an tsubstaint nó an meascán i dtrácht na ceanglais a leagtar amach sa Rialachán sin le linn gníomhaíochta tionsclaíche nó gairmiúla. (2)Ó thaobh na tocsaineolaíochta de, níl aon difríocht idir substaintí a bhfuil níos mó ná comhábhar amháin acu (‘substaintí il-chomhábhair’) agus meascáin atá comhdhéanta de dhá shubstaint nó níos mó. I gcomhréir le hAirteagal 13 de Rialachán (CE) Uimh. 1907/2006 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle, a bhfuil sé d’aidhm aige teorainn a chur le tástáil ainmhithe, tá sonraí faoi shubstaintí il-chomhábhair le giniúint faoi na coinníollacha céanna le sonraí faoi aon substaint eile, cé nach gnách go ngintear sonraí faoi chomhábhair aonair substainte, ach amháin i gcás gur substaintí iad comhábhair aonair atá cláraithe leo féin freisin. I gcás ina bhfuil sonraí maidir le comhábhair aonair ar fáil, ba cheart substaintí il-chomhábhair a mheas agus a aicmiú de réir na rialacha aicmithe céanna le meascáin, mura bhforáiltear le hIarscríbhinn I a ghabhann le Rialachán (CE) Uimh. 1272/2008 d’fhoráil shonrach maidir leis na substaintí il-chomhábhair sin. (3)De ghnáth, ní féidir measúnú leordhóthanach a dhéanamh ar na hairíonna réabtha iontálaigh i dtaca le sláinte an duine agus leis an gcomhshaol agus ar airíonna marthanacha, bithcharnacha agus soghluaiste an mheascáin nó substainte il-chomhábhair ar bhonn sonraí faoin meascán nó faoin tsubstaint sin. Dá bhrí sin, ba cheart na sonraí maidir le substaintí aonair an mheascáin nó maidir le comhábhair aonair na substainte il-chomhábhar a úsáid de ghnáth mar bhonn chun na substaintí il-chomhábhair nó na meascáin il-chomhábhair sin a shainaithint ó thaobh guaise de. I gcásanna áirithe, áfach, d’fhéadfadh sonraí faoi na substaintí il-chomhábhair sin iad féin a bheith ábhartha freisin. Is é seo an cás go háirithe i gcás ina léiríonn na sonraí sin airíonna réabtha iontálaigh do shláinte an duine agus don chomhshaol, chomh maith le hairíonna marthanacha, bithcharnacha agus soghluaiste, nó i gcás ina dtacaíonn siad le sonraí faoi na comhábhair aonair. Dá bhrí sin, is iomchuí go n‑úsáidfear sonraí maidir le substaintí il-chomhábhair sna cásanna sin. (4)Chun deimhneacht dhlíthiúil agus cur chun feidhme a fheabhsú maidir leis an meastóireacht ar fhaisnéis ghuaise le haghaidh meascán nach bhfuil sonraí tástála ar bith nó go bhfuil sonraí tástála neamhleora ar fáil ina leith don mheascán féin ann, ba cheart an idirghníomhaíocht idir cur i bhfeidhm phrionsabail an eachtarshuímh agus cinneadh atá bunaithe ar thromachar na fianaise agus úsáid á baint as breithiúnas saineolaithe a shoiléiriú. Ba cheart a áirithiú le soiléiriú den sórt sin go gcomhlánaíonn an cinneadh bunaithe ar thromachar na fianaise cur i bhfeidhm phrionsabail an eachtarshuímh ach nach ngabhfaidh sé ionad na bprionsabal sin. Ba cheart a shoiléiriú freisin, mura féidir prionsabail an eachtarshuímh a chur i bhfeidhm chun meascán a mheas, gur cheart do mhonaróirí, d’allmhaireoirí agus d’úsáideoirí foghabhálacha an modh ríofa nó modhanna eile a bhfuil cur síos orthu i gCuid 3 agus i gCuid 4 d’Iarscríbhinn I a ghabhann le Rialachán (CE) Uimh. 1272/2008 a úsáid. Ba cheart a shoiléiriú freisin cé na critéir, nuair nach gcomhlíontar iad, a chinneann cathain a dhéanfar cinneadh bunaithe ar thromachar na fianaise agus úsáid á baint as breithiúnas saineolaithe. (5)Chun ró-aicmiú meascán a sheachaint, ar meascáin iad ina bhfuil substaintí a aicmítear mar shubstaintí guaiseacha de bharr eisíontas, breiseán nó comhábhar aonair a bheith ann agus dá bharr sin amháin, agus meascán ina bhfuil meascáin eile leis na substaintí sin, níor cheart an t‑aicmiú a bheith éigeantach ach amháin i gcás ina bhfuil an t‑eisíontas, an breiseán nó an comhábhar aonair sin sa mheascán nó sa mheascán deiridh ag teorainn áirithe tiúchana nó os a chionn dá dtagraítear in Iarscríbhinn I a ghabhann le Rialachán (CE) Uimh. 1272/2008. (6)Is é úsáid a bhaintear as meastacháin ghéarthocsaineachta, den chuid is mó, iad a úsáid chun cinneadh ar an aicmiú i ndáil leis an ngéarthocsaineacht do shláinte an duine i meascáin ina bhfuil substaintí a bhfuil aicmiú géarthocsaineachta déanta orthu. Is féidir substaintí a aicmiú i gceann de cheithre chatagóir guaise ghéarthocsaineachta bunaithe ar bhealach an nochta bhéil, dheirmeach nó ionanálaithe de réir critéar uimhriúil áirithe. Cuirtear luachanna géarthocsaineachta in iúl mar (neas) luachanna LD50

(béal, deirmeach) nó LC50 (ionanálú) nó mar mheastacháin ghéarthocsaineachta. Is iomchuí brí meastachán géarthocsaineachta a shonrú agus a shonrú tuilleadh chun a soiléireacht agus a gcomhsheasmhacht a mhéadú. Ós rud é go bhfuil meastacháin ghéarthocsaineachta ina gcuid d’eilimintí maidir le aicmithe agus lipéadaithe chomhchuibhithe maidir le substaintí atá aicmithe i gcomhair géarthocsaineachta, ba cheart iad a chur san áireamh sa togra, sa tuairim agus sa chinneadh maidir le haicmiú comhchuibhithe substainte le haghaidh géarthocsaineachta. Ar an gcaoi chéanna le M-fhachtóirí agus teorainneacha tiúchana, ba cheart meastacháin ghéarthocsaineachta, mar aon le réasúnú, a chur in iúl don Ghníomhaireacht d’fhonn iad a áireamh i bhfardal an aicmithe agus an lipéadaithe. (7)Ba cheart lipéad a bheith greamaithe ar armlón a bhfuil cáilithe mar shubstaint nó mar mheascán, beidh an lipéad greamaithe ar dhromchla an pacáistíochta ina bhfuil an tsubstaint nó an meascán láithreach (pacáistíocht inmheánach), arb é cartús na n‑armlón é de ghnáth. D’fhéadfadh sé a bheith ina chúis le fadhbanna sábháilteachta don úsáideoir lipéad a ghreamú den chartús, áfach, toisc go bhféadfadh an lipéad cur isteach ar fheidhmiú ceart an armlóin agus go bhféadfadh sé damáiste a dhéanamh don arm tine. Dá bhrí sin, ba cheart a cheadú go mbeadh lipéad greamaithe den chéad sraith pacáistithe eile in ionad an phacáistithe inmheánaigh ar an armlón sin. Ina theannta sin, d’fhéadfadh armlón lipéadaithe, a úsáideann fórsaí cosanta náisiúnta go heisiach i gcriosanna comhraic, a bheith ina riosca sábháilteachta nó slándála do-ghlactha don lasta, do na saighdiúirí agus don fhoireann, mura féidir dóthain duaithníochta a áirithiú i gcásanna sonracha. I gcásanna den sórt sin, is gá foráil a dhéanamh maidir le díolúine ó na ceanglais lipéadaithe agus bealaí eile a cheadú chun an fhaisnéis ghuaise a chur in iúl. (8)Chun soiléireacht a fheabhsú, ba cheart na ceanglais fhorlíontacha lipéadaithe uile a chur le chéile in aon Airteagal amháin. (9)I gCuid 2 d’Iarscríbhinn II a ghabhann le Rialachán (CE) Uimh. 1272/2008 leagtar amach rialacha maidir le ráitis ghuaise bhreise a chur ar lipéad meascán áirithe atá liostaithe i gCuid 2 den Iarscríbhinn sin. Ós rud é go gcuirtear faisnéis bhreise thábhachtach ar fáil leis na ráitis sin i gcásanna sonracha, ba cheart iad a chur i bhfeidhm ar gach meascán dá dtagraítear i gCuid 2 d’Iarscríbhinn II, gan beann má tá siad aicmithe nó má tá aon substaint aicmithe iontu. (10)Chun in-fhorfheidhmitheacht na hoibleagáide curtha ar sholáthróirí a lipéid a thabhairt cothrom le dáta a mhéadú tar éis athrú a theacht ar aicmiú agus ar lipéadú a substainte nó a meascáin, ba cheart spriocdháta a leagan síos a mhéid a bhaineann leis an oibleagáid sin. Leagtar amach oibleagáid chomhchosúil ar chláraithe i Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2020/1435 gCoimisiún. I gcás ina bhfuil an aicme ghuaise nua de bhreis ar aicme ghuaise atá ann cheana nó i gcás inarb ionann í agus aicme nó catagóir ghuaise atá níos déine, nó i gcás ina gceanglaítear eilimintí lipéadaithe forlíontacha nua faoi Airteagal 25, ba cheart an spriocdháta chun faisnéis maidir le lipéadú a nuashonrú i gcás oiriúnú an aicmiú i gcomhréir le toradh meastóireachta nua a shocrú ag 6 mhí ón lá a bhfuarthas torthaí meastóireachta nua ar aicmiú na substainte nó an mheascáin sin. I gcás ina ndéantar aicmiú a nuashonrú go dtí aicme nó catagóir guaise nach bhfuil chomh dian gan aicmiú a thionscnamh in aicme ghuaise bhreise nó i gceanglais maidir le lipéadú fhorlíontacha nua, ba cheart go bhfanfadh an spriocdháta chun na lipéid a nuashonrú ar feadh 18 mí ón lá a bhfuarthas torthaí meastóireachta nua ar aicmiú na substainte sin nó an mheascáin sin. Ba cheart a shoiléiriú freisin, i gcásanna aicmiú comhchuibhithe agus lipéadú comhchuibhithe, gur cheart na spriocdhátaí chun faisnéis maidir le lipéadú a nuashonrú a shocrú ar dháta chur i bhfeidhm na bhforálacha lena leagtar amach aicmiú agus lipéadú nua nó leasaithe na substainte lena mbaineann, atá 18 mí ó dháta theacht i bhfeidhm na bhforálacha sin de ghnáth. Is amhlaidh an cás i gcás athruithe a tharlaíonn de thoradh gníomhartha tarmligthe eile a ghlactar i bhfianaise an oiriúnaithe don dul chun cinn teicniúil agus eolaíoch, mar shampla de thoradh ar fhorálacha nua nó leasaithe de Chóras Comhchuibhithe Domhanda na Náisiún Aontaithe um Cheimiceáin a Aicmiú agus a Lipéadú (GHS) a chur chun feidhme.

(11)Le Rialachán (CE) Uimh. 1272/2008, ní cheadaítear úsáid a bhaint as lipéid aisfhillteacha ach amháin i gcás nach féidir na rialacha ginearálta maidir le lipéid a chur ar rud a chomhlíonadh i ngeall ar chruth nó foirm an phacáistithe nó i ngeall ar a mbeagmhéid, agus i gcás nach ndéantar foráil ann maidir le clómhéid íosta na lipéad lena n‑áiritheofaí inléiteacht. Mar thoradh ar dhul chun cinn i dteicneolaíochtaí lipéadaithe, ba cheart níos mó solúbthachta a thabhairt do sholáthróirí trí fhoráil a dhéanamh maidir le húsáid níos leithne a bhaint as lipéid aisfhillteacha, agus ag an am céanna ba cheart inléiteacht lipéad a áirithiú trí cheanglais maidir le clómhéid íosta agus formáidiú a leagan síos. (12)Ní mór Rialachán (CE) Uimh. 1272/2008 a oiriúnú d’athruithe teicneolaíocha agus sochaíocha i réimse an digitiú agus ní mór é a ullmhú d’fhorbairtí amach anseo. Le lipéadú digiteach, d’fhéadfaí feabhas a chur ar éifeachtúlacht na cumarsáide maidir le guais, go háirithe i gcás grúpaí leochaileacha daonra agus daoine nach labhraíonn teanga náisiúnta an Ballstáit. Dá bhrí sin, is gá foráil a dhéanamh maidir le lipéadú digiteach deonach agus ceanglais theicniúla a leagan síos maidir le lipéadú den sórt sin. Chun foráil a dhéanamh maidir le deimhneacht dhlíthiúil, is iomchuí na heilimintí lipéid nach gceadaítear iad a sholáthar ach i bhformáid dhigiteach a shonrú. Níor cheart go mbeadh an fhéidearthacht sin ann ach amháin i gcás faisnéise nach bhfuil fíorthábhachtach do shábháilteacht an úsáideora nó do chosaint an chomhshaoil. (13)Chun na heilimintí lipéid a cheadaítear a sholáthar i bhformáid dhigiteach amháin a oiriúnú don dul chun cinn teicniúil nó don leibhéal ullmhachta digití i measc na ngrúpaí daonra uile san Aontas, ba cheart a thabhairt de chumhacht don Choimisiún gníomhartha tarmligthe a ghlacadh i gcomhréir le hAirteagal 290 den Chonradh ar Fheidhmiú an Aontais Eorpaigh chun an liosta d’eilimintí lipéid a cheadaítear a sholáthar i bhformáid dhigiteach amháin a leasú, agus riachtanais na sochaí agus ardleibhéal cosanta do shláinte an duine agus don chomhshaol á gcur san áireamh. (14)Chun oiriúnú d’athruithe agus d’fhorbairtí teicneolaíochta i réimse an digitiú, ba cheart go dtabharfaí de chumhacht don Choimisiún gníomhartha tarmligthe a ghlacadh i gcomhréir le hAirteagal 290 den Chonradh ar Fheidhmiú an Aontais Eorpaigh chun Rialachán (CE) Uimh. 1272/2008 a fhorlíonadh le na ceanglais theicniúla don lipéadú digiteach a shonrú tuilleadh. (15)I láthair na huaire, ní leagtar síos le Rialachán (CE) Uimh. 1272/2008 aon rialacha sonracha maidir le lipéadú agus pacáistiú substaintí nó meascán a sholáthraítear don phobal i gcoitinne agus d’úsáideoirí gairmiúla trí stáisiúin athlíonta. I bhfianaise an mhéadaithe atá ag teacht ar dhíol táirgí, lena n‑áirítear ceimiceáin áirithe amhail glantaigh, gan pacáistíocht chun dramhaíl a laghdú agus chun foirmeacha díolacháin níos inbhuanaithe a éascú, is iomchuí rialacha sonracha agus coinníollacha sonracha a leagan síos le haghaidh an chineáil sin díolacháin, agus liosta a bhunú d’aicmí guaise agus de chatagóirí guaise lena dtoirmisctear díolacháin stáisiún athlíonta den sórt sin maidir le substaintí a chomhlíonann na critéir maidir le haicmiú sna haicmí guaise agus sna catagóirí guaise sin, chun sábháilteacht agus cosaint shláinte an duine a áirithiú. (16)Le Rialachán (CE) Uimh. 1272/2008, ní leagtar síos rialacha maidir le lipéadú ceimiceán a sholáthraítear don phobal i gcoitinne gan phacáistíocht ach amháin coincréit réamh-mheasctha agus coincréit fhliuch. Chun soiléireacht dhlíthiúil a fheabhsú agus chun cosaint níos fearr a áirithiú do shaoránaigh, is iomchuí foráil a dhéanamh maidir le heilimintí lipéadaithe de cheimiceáin eile, amhail breoslaí a sholáthraítear i stáisiúin líonta agus atá beartaithe lena bpumpáil isteach i ngabhdáin ón áit nach mbeartaítear iad a bhaint de ghnáth. (17)Ós rud é go gceadaíonn na haicmí nua guaise agus na critéir maidir le haicmí nua a tugadh isteach leis an Rialachán Tarmligthe ón gCoimisiún aicmiú agus lipéadú comhchuibhithe na substaintí is mó a bhfuil imní ag baint leo maidir leis an tsláinte agus leis an gcomhshaol, ba cheart iad a bheith faoi réir an aicmiú chomhchuibhithe agus an lipéadú chomhchuibhithe de ghnáth agus ba cheart iad a chur le liosta na n‑aicmí guaise lena n‑áirítear íogrú riospráide, só-ghineacht ghaiméite, carcanaigineacht agus tocsaineacht atáirgthe. Ba cheart fo-aicmiú na haicme guaise maidir le híogrú riospráide i bhfochatagóir 1A nó 1B a dhéanamh i gcás ina mbeidh faisnéis leordhóthanach ar fáil chun aicmiú sna fochatagóirí guaise sin, chun ró-aicmiú nó aicmiú ró-íseal a sheachaint. I bhfianaise na forbartha gasta an eolas eolaíoch agus i bhfianaise shaineolas fadseasmhach na Gníomhaireachta Eorpach Ceimiceán (an ‘Ghníomhaireacht’) agus an Údarás Eorpach um Shábháilteacht Bia (‘an tÚdarás’) ar láimh amháin, agus i bhfianaise acmhainní teoranta údaráis inniúla na mBallstát tograí comhchuibhithe maidir le haicmiú a fhorbairt ar an láimh eile, ba cheart an ceart a bheith ag an gCoimisiún a iarraidh ar an nGníomhaireacht agus ar an Údarás togra maidir le haicmiú comhchuibhithe agus lipéadú comhchuibhithe a fhorbairt. (18)Ní gá go mbeadh tograí maidir le haicmiú comhchuibhithe agus maidir le lipéadú comhchuibhithe teoranta do shubstaintí aonair agus d’fhéadfadh sé go gcumhdóidís grúpa substaintí comhchosúla, i gcás ina gceadaíonn cosúlacht den sórt sin aicmiú comhchosúil na substaintí go léir sa ghrúpa. Is é cuspóir na grúpála sin an t‑ualach ar mhonaróirí, ar allmhaireoirí nó ar úsáideoirí foghabhálacha, ar an nGníomhaireacht agus ar an gCoimisiún a mhaolú sa nós imeachta maidir le haicmiú agus lipéadú substaintí a chomhchuibhiú. Seachnaíonn sé freisin tástáil substaintí nuair is féidir substaintí den chineál céanna a aicmiú mar ghrúpa. (19)Chun trédhearcacht agus intuarthacht na dtograí a thíolactar don Ghníomhaireacht a mhéadú, ba cheart é a bheith de cheangal ar údaráis inniúla na mBallstát, ar mhonaróirí, ar allmhaireoirí nó ar úsáideoirí foghabhálacha fógra a thabhairt don Ghníomhaireacht go bhfuil sé ar intinn acu togra le haghaidh aicmiú comhchuibhithe agus le lipéadú comhchuibhithe a chur isteach, agus ba cheart a bheith de cheangal ar an gCoimisiún fógra a thabhairt don Ghníomhaireacht faoina iarraidh don Ghníomhaireacht nó don Údarás togra den sórt sin a ullmhú. Ina theannta sin, ba cheart a cheangal ar an nGníomhaireacht faisnéis a fhoilsiú maidir leis an rún sin nó maidir leis an iarraidh sin agus an fhaisnéis maidir leis an togra arna chur isteach a thabhairt cothrom le dáta ag gach céim den nós imeachta um aicmiú comhchuibhithe agus lipéadú comhchuibhithe substaintí. Ar an gcúis chéanna, ba cheart go gceanglófaí ar údarás inniúil a fhaigheann togra le haghaidh athbhreithniú a dhéanamh ar aicmiú agus ar lipéadú comhchuibhithe arna chur isteach ag monaróir, ag allmhaireoir nó ag úsáideoir foghabhálach a chinneadh glacadh leis an togra le haghaidh athbhreithnithe nó diúltú leis don Ghníomhaireacht a chur in iúl don Ghníomhaireacht, ar cheart di a chinneadh an fhaisnéis sin a roinnt leis na húdaráis inniúla eile a fhaigheann togra le haghaidh athbhreithniú ar aicmiú comhchuibhithe agus ar lipéadú comhchuibhithe arna chur isteach ag monaróir, allmhaireoir nó úsáideoir foghabhálach, ba cheart go gceanglófaí orthu a chinneadh an togra le haghaidh athbhreithniú a ghlacadh nó a dhiúltú a chur in iúl don Ghníomhaireacht, ar cheart di a chinneadh a chur in iúl don Ghníomhaireacht an fhaisnéis sin a roinnt leis na húdaráis inniúla eile. (20)Tá na critéir maidir le substaintí a chur ar an liosta iarrthóirí dá dtagraítear in Airteagal 59(1) de Rialachán (CE) Uimh. 1907/2006 coibhéiseach leis na critéir sin a bhaineann le haicmí guaise áirithe agus le catagóirí áirithe guaise a áirítear in Iarscríbhinn I a ghabhann le Rialachán (CE) Uimh. 1272/2008. I bhfianaise an ardleibhéil fianaise is gá lena cur ar an liosta iarrthóirí, ba cheart na substaintí atá ar an liosta sin faoi láthair a áireamh i dTábla 3 i gCuid 3 d’Iarscríbhinn VI a ghabhann le Rialachán (CE) Uimh. 1272/2008. (21)Ós rud é gur coibhéiseach na critéir le haghaidh substaintí atá le cáiliú mar shuaiteoir inchríneach do shláinte an duine nó don chomhshaol a áirítear i roinn 3.6.5. agus i roinn 3.8.2. d’Iarscríbhinn II a ghabhann le Rialachán (CE) Uimh. 1107/2009 agus i Rialachán Tarmligthe (AE) 2017/2100 ón gCoimisiún, agus na critéir atá le cáiliú mar shuaiteoir inchríneach do shláinte an duine nó don chomhshaol a áirítear in Iarscríbhinn I a ghabhann le Rialachán (CE) Uimh. 1272/2008, ba cheart substaintí a cháilíonn mar shuaiteoir inchríneach a chomhlíonann na critéir maidir le hairíonna shuaiteoirí inchríneach i gcomhréir le Rialachán (AE) 2018/605 ón gCoimisiún agus Rialachán Tarmligthe (AE) 2017/2100 ón gCoimisiún a áireamh mar shuaiteoirí inchríneacha de chatagóir 1 do shláinte an duine nó mar shuaiteoirí inchríneacha de chatagóir 1 don chomhshaol i dTábla 3 i gCuid 3 d’Iarscríbhinn VI a ghabhann le Rialachán (CE) Uimh. 1272/2008. (22)Ós rud é go dtagraíonn Airteagal 5(1), pointe (e), de Rialachán (AE) Uimh. 528/2012 do chritéir PBT agus vPvB a áirítear in Iarscríbhinn XIII a ghabhann le Rialachán (CE) Uimh. 1907/2006 chun airíonna PBT agus vPvB na substaintí gníomhacha a shainaithint agus ós rud é go bhfuil na critéir sin coibhéiseach leo sin a áirítear in Iarscríbhinn I a ghabhann le Rialachán (CE) Uimh. 1272/2008, ba cheart na substaintí gníomhacha a chomhlíonann na critéir chun cáiliú mar PBT agus vPvB faoi Rialachán (AE) Uimh. 528/2012 agus faoi Iarscríbhinn XIII a ghabhann le Rialachán (CE) Uimh. 1907/2006 a áireamh i dTábla 3 de Chuid 3 d’Iarscríbhinn VI a ghabhann le Rialachán (CE) Uimh. 1272/2008. Ós rud é go bhfuil airíonna PBT agus vPvB atá ar áireamh i roinn 3.7.2. agus i roinn 3.7.3. d’Iarscríbhinn II a ghabhann le Rialachán (CE) Uimh. 1107/2009 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle coibhéiseach leis na hairíonna atá ar áireamh in Iarscríbhinn I a ghabhann le Rialachán (CE) Uimh. 1272/2008, ba cheart na substaintí gníomhacha a chomhlíonann na critéir chun cáiliú mar PBT agus mar vPvB de réir na gcritéar sin i roinn 3.7.2. agus i roinn 3.7.3. d’Iarscríbhinn II a ghabhann le Rialachán (CE) Uimh. 1107/2009 a áireamh i dTábla 3 i gCuid 3 d’Iarscríbhinn VI a ghabhann le Rialachán (CE) Uimh. 1272/2008. (23)Ós rud é go bhfuil na substaintí dá dtagraítear in aithrisí 30 agus 31 measúnaithe cheana féin ag an Údarás Eorpaigh um Shábháilteacht Bia nó ag an nGníomhaireacht agus ag an gCoimisiún a chinn siad, ba cheart iad a áireamh i dTábla 3 de Chuid 3 d’Iarscríbhinn VI a ghabhann le Rialachán (CE) Uimh. 1272/2008 trí bhíthin gnímh tharmligthe, gan dul i gcomhairle roimh ré leis an nGníomhaireacht de réir mar a fhoráiltear in Airteagal 37(4) de Rialachán (CE) Uimh. 1272/2008. (24)Is minic a thugann monaróirí agus allmhaireoirí fógra faoi fhaisnéis éagsúil maidir leis an tsubstaint chéanna atá le háireamh i bhfardal na Gníomhaireachta um aicmiú agus lipéadú. I gcásanna áirithe, bíonn na héagsúlachtaí sin mar thoradh ar eisíontais éagsúla, ar stáit fhisiceacha éagsúla nó ar dhifreálacha eile agus d’fhéadfadh údar maith a bheith leo. I gcásanna eile, tá na héagsúlachtaí ann mar gheall ar dhifríochtaí sna sonraí a úsáidtear le haghaidh aicmiú, nó mar gheall ar easaontas idir fógróirí nó cláraithe i gcás sonraí a chur isteach go comhpháirteach i gcomhréir le Rialachán (CE) Uimh. 1907/2006, nó mar gheall ar iontrálacha aicmithe atá imithe i léig. Mar thoradh air sin, tá aicmithe éagsúla i bhfardal an aicmithe agus an lipéadaithe, rud a fhágann nach mbíonn an fardal chomh héifeachtach mar uirlis bailithe agus cumarsáide guaise agus go mbíonn na haicmithe míchearta mar thoradh air, rud a chuireann bac ar chumas Rialachán (CE) Uimh. 1272/2008 sláinte an duine agus an comhshaol a chosaint. Dá bhrí sin, ba cheart go gceanglófaí ar na fógróirí cúiseanna a thabhairt le héagsúlú ón aicmiú is déine nó aicmiú níos déine a thabhairt isteach in aghaidh na haicme guaise don tsubstaint chéanna. Chun aghaidh a thabhairt ar dhifríochtaí idir aicmithe níos nuaí agus aicmithe atá imithe i léig, ba cheart a cheangal ar fhógróirí a bhfógraí a thabhairt cothrom le dáta laistigh de 6 mhí tar éis cinneadh a dhéanamh aicmiú agus lipéadú substainte a athrú de bhun athbhreithnithe in Airteagal 15(1) den Rialachán sin. (25)Chun feabhas a chur ar thrédhearcacht na bhfógraí agus chun éascú a dhéanamh ar dhualgas na bhfógróirí teacht ar iontráil fógra chomhaontaithe le haghaidh na substainte céanna, ba cheart faisnéis áirithe arna cur in iúl d’fhardal aicmithe agus lipéadaithe na Gníomhaireachta a chur ar fáil go poiblí, saor in aisce. Gan dochar do chosaint leasanna tráchtála, ba cheart a áireamh san fhaisnéis sin aitheantas na bhfógróirí, agus a fhios acu cé leis ar cheart teagmháil a dhéanamh, leis an gcuspóir teacht ar iontráil chomhaontaithe atá le háireamh san fhardal an aicmithe agus an lipéadaithe sin. I gcás ina dtugann grúpa monaróirí nó allmhaireoirí fógra, ba cheart gur leor aitheantas an fhógróra a chuireann an fhaisnéis isteach thar ceann bhaill eile an ghrúpa a chur ar fáil go poiblí. (26)De bhun Airteagal 45(1) de Rialachán (CE) Uimh. 1272/2008, gheobhaidh comhlachtaí ceaptha sna Ballstáit faisnéis ábhartha maidir le práinnfhreagairt sláinte arna cur isteach ag allmhaireoirí agus úsáideoirí foghabhálacha a chuireann meascáin ar an margadh ar meascáin ghuaiseacha iad bunaithe ar a n‑éifeachtaí sláinte nó a n‑éifeachtaí fisiceacha. Ní cheanglaítear ar dháileoirí faisnéis den sórt sin a chur isteach. I gcásanna áirithe ina ndéantar dáileadh thar theorainneacha ó Bhallstát amháin go Ballstát eile, nó i gcás ina ndéanann dáileoirí meascáin a athbhrandáil nó a athlipéadú, bíonn easpa na hoibleagáide tíolactha sin ina cúis le caillteanas faisnéise do na comhlachtaí ceaptha a d’fhéadfadh cosc a chur orthu práinnfhreagairt leordhóthanach sláinte a sholáthar. Chun aghaidh a thabhairt ar an gcás sin, ba cheart go dtabharfaí isteach freisin oibleagáid maidir le faisnéis a chur isteach a bhaineann le práinnfhreagairt sláinte do dháileoirí, i gcás ina ndáileann siad meascáin ghuaiseacha i mBallstáit eile nó i gcás ina ndéanann siad meascáin ghuaiseacha a athbhrandáil nó a athlipéadú. (27)De bhun Airteagal 45(3) de Rialachán (CE) Uimh. 1272/2008, beidh an fhaisnéis uile is gá ar fáil ag comhlachtaí ceaptha chun práinnfhreagairt sláinte leordhóthanach a thabhairt. Bhunaigh agus coinníonn an Ghníomhaireacht tairseach Fógra maidir le Lárionaid Nimheanna ar leibhéal an Aontais cheana féin agus bhunaigh, d’fhorbair agus chothaíonn an Ghníomhaireacht bunachar sonraí ina bhfuil faisnéis a bhaineann le práinnfhreagairt sláinte chun cabhrú le roinnt Ballstát an Rialachán sin a chomhlíonadh. Dá bhrí sin, bheadh an Ghníomhaireacht in ann an cúram a chomhlíonadh maidir leis an bhfaisnéis sin a fháil. Chun an t‑ualach riaracháin ar Bhallstáit a laghdú agus chun leas a bhaint as barainneachtaí scála, ba cheart foráil a dhéanamh i Rialachán (CE) Uimh. 1272/2008 maidir leis an rogha an Ghníomhaireacht a cheapadh mar chomhlacht atá freagrach as an bhfaisnéis ábhartha a fháil, más mian le Ballstát é sin a dhéanamh. (28)Sa bhreis ar chomhlachtaí ceaptha na mBallstát, ba cheart don Choimisiún nó don Ghníomhaireacht a bheith in ann úsáid a bhaint as an bhfaisnéis a bhaineann le práinnfhreagairtí sláinte chun críche anailís staidrimh a dhéanamh. Bheadh sé sin ina chomhlánú úsáideach ar fhaisnéis faoi úsáidí substaintí a thíolactar mar chuid den chlárúchán faoi Rialachán (CE) Uimh. 1907/2006, agus bhíothas in ann aicmiú agus lipéadú comhchuibhithe faoi Rialachán (CE) Uimh. 1272/2008 a chur in ord tosaíochta níos fearr ar shubstaintí agus chuirfí isteach sna próisis bhainistíochta riosca faoi Rialachán (CE) Uimh. 1907/2006, agus d’fhéadfaí é sin a dhéanamh faoi ghníomhartha eile de chuid an Aontais. (29)Le Rialachán (CE) Uimh. 1272/2008 rialaítear fógraí maidir le substaintí guaiseacha agus meascán guaiseacha ar bhealach ginearálta agus foráiltear gurb ionann fógra maidir le substaint a aicmítear mar shubstaint ghuaiseach agus na haicmí guaise nó na catagóirí guaise lena mbaineann a lua, agus ba cheart fógra maidir le meascán a aicmítear mar shubstaint ghuaiseach nó meascán ina bhfuil substaint aicmithe na cineálacha guaiseacha a lua ar an lipéad i gcás ina gceadaítear leis an bhfógra sin conradh ceannaigh a chur i gcrích gan an lipéad a fheiceáil roimh ré. Ba cheart an oibleagáid sin a athrú chun a áirithiú go mbeidh an fhaisnéis uile is tábhachtaí ó thaobh sábháilteachta agus cosanta an chomhshaoil i bhfógra maidir le substaintí guaiseacha agus meascán guaiseach. Dá bhrí sin, ba cheart go mbeadh an picteagram guaise, an focal comhartha, an aicme ghuaise agus na ráitis ghuaise san fhógra. Níor cheart an chatagóir ghuaise a chur ar fáil, mar a léirítear í sa ráiteas guaise. (30)Ní dhéantar tagairt shainráite i Rialachán (CE) Uimh. 1272/2008 do thairiscintí, gan trácht ar thairiscintí ciandíolacháin. Dá bhrí sin, ní thugann sé aghaidh ar fhadhbanna sonracha a thagann as ciandíolacháin, mar shampla díolacháin ar líne. De bhrí go dtuigtear go bhfuil fógraí ag réamhchéim na dtairiscintí, go háirithe maidir le faisnéis atá ceaptha teachtaireachtaí ó dhuine nádúrtha nó ó dhuine dlítheanach a chur chun cinn, cibé acu in aghaidh luacha saothair nó nach ea, tuigtear gur cuirí ó dhuine nádúrtha nó ó dhuine dlítheanach iad na tairiscintí chun conradh ceannaigh a thabhairt i gcrích. Leis an difreáil sin, ba cheart bonn cirt a thabhairt don cheanglas maidir le faisnéis ghuaise níos mó a sholáthar i dtairiscintí ná i bhfógraí. Chun coinneáil suas le forbairt theicneolaíoch agus le modhanna nua díolacháin, ba cheart feidhm a bheith ag comhlíonadh na n‑oibleagáidí dearaidh a leagtar síos do sholáthraithe margaí ar líne in Airteagal 31 de Rialachán (AE) 2022/2065 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle chun críche lipéadú a dhéanamh ar an bhfaisnéis a cheanglaítear le hAirteagal 17 de Rialachán (CE) Uimh. 1272/2008. Tá forfheidhmiú na n‑oibleagáidí sin faoi réir na rialacha a leagtar síos i gCaibidil IV de Rialachán (AE) 2022/2065.

(31)Seachas uirlisí teicniúla agus eolaíocha a chur ar fáil don tionscal maidir le conas Rialachán (CE) Uimh. 1272/2008 a chomhlíonadh, ba cheart don Ghníomhaireacht uirlisí den sórt sin a chur ar fáil d’údaráis inniúla freisin, mar shampla bunachair shonraí, chun cur chun feidhme a chothú. Ba cheart sainchúram na Gníomhaireachta ina leith sin a leagan amach níos mine i Rialachán (CE) Uimh. 12727/2008. Thairis sin, ba cheart don Ghníomhaireacht, ag gníomhú mar chomhlacht arna cheapadh ag údarás inniúil de chuid an Bhallstáit chun faisnéis a fháil le haghaidh práinnfhreagairt sláinte, rochtain ar an bhfaisnéis sin a sholáthar do chomhlacht náisiúnta ábhartha arna cheapadh ag an mBallstát sin. (32)Tar éis dul i gcomhairle le sainghrúpa an Choimisiúin d’Údaráis Inniúla maidir le REACH agus CLP, déanann an Coimisiún na hIarscríbhinní a ghabhann le Rialachán (CE) Uimh. 1272/2008 a oiriúnú go rialta don dul chun cinn teicniúil agus eolaíoch. De réir Airteagal 53c den Rialachán sin, tá an Coimisiún le gníomh tarmligthe ar leith a ghlacadh i ndáil le gach cumhacht a tharmligtear chuige. Bhí sé deacair an fhoráil sin a chur i bhfeidhm agus codanna éagsúla d’Iarscríbhinn VI a ghabhann le Rialachán (CE) Uimh. 1272/2008 atá faoi réir cumhachtuithe éagsúla á leasú. Go háirithe i gcás nótaí nua a thabhairt isteach go comhuaineach i gCuid 1 d’Iarscríbhinn VI a ghabhann le Rialachán (CE) Uimh. 1272/2008 a bhaineann le hiontrálacha nua i dTábla 3 de Chuid 3 d’Iarscríbhinn VI a ghabhann le Rialachán (CE) Uimh. 1272/2008 agus i gcás iontrálacha nua a thabhairt isteach iad féin san Iarscríbhinn chéanna, leis an glacadh na ngníomhartha tarmligthe scartha, rinneadh forálacha a bhaineann go bunúsach a scaradh go saorga agus, ar an gcaoi sin, tá tionchair acu ar chomhleanúnachas trí dhá ghníomh tarmligthe éagsúla, ach cinn a bhaineann leo, a ghlacadh go comhuaineach. I gcásanna den sórt sin, ba cheart go bhféadfaí gníomh tarmligthe amháin a ghlacadh i ndáil le cumhachtaí tarmligthe éagsúla. (33)I gcomhréir le Treoir 2010/63/AE ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle, is gá tástála nua ar ainmhithe a athrú, a laghdú nó a bheachtú. Ba cheart cur chun feidhme Rialachán (CE) Uimh. 1272/2008 a bheith bunaithe ar mhodhanna malartacha tástála a úsáid, a bheadh oiriúnach chun measúnú a dhéanamh ar sláinte agus aicmiú comhshaoil ceimiceán, nuair is féidir. Chun an t‑aistriú go modhanna neamhainmhithe a bhrostú, agus an cuspóir deiridh chun tástáil ainmhithe a ionadú go hiomlán, agus chun éifeachtúlacht na measúnuithe guaise ceimiceacha a fheabhsú, ba cheart faireachán agus meastóireacht chórasach a dhéanamh ar nuálaíocht i réimse na modhanna neamhainmhithe, agus ba cheart don Choimisiún agus do na Ballstáit, ag gníomhú dóibh ar mhaithe leis an Aontas, cuimsiú critéar comhchuibhithe bunaithe ar na modhanna malartacha atá ar fáil i GHS na Náisiún Aontaithe a chur chun cinn agus na critéir sin a áireamh ina dhiaidh sin i Rialachán (CE) Uimh. 1272/2008 gan moill mhíchuí. (34)Le hIarscríbhinn VIII a ghabhann le Rialachán (CE) Uimh. 1272/2008, déantar foráil d’fhaisnéis chomhchuibhithe a bhaineann le práinnfhreagairt sláinte agus le bearta coisctheacha a bheidh le fáil ag comhlachtaí ceaptha, agus leagtar amach inti na ceanglais ghinearálta, an fhaisnéis a bheidh le bheith in aighneacht, an fhormáid ina ndéanfar an aighneacht agus foirmlí caighdeánacha áirithe. Chun deimhneacht agus soiléireacht dhlíthiúil a sholáthar maidir leis an rogha faisnéis a chur isteach faoi mheascáin chaighdeánaithe agus faoi bhreoslaí caighdeánaithe i gcomhthéacs Iarscríbhinn VIII a ghabhann le Rialachán (CE) Uimh. 1272/2008, ba cheart an téarma ‘comhdhéanamh atá i gcomhréir le foirmle chaighdeánach’ a shainmhíniú sa Rialachán sin, ba cheart an oibleagáid a thabhairt isteach chun an t‑ainm agus an tuairisc ar an táirge ar an bhfoirmle chaighdeánach a sholáthar sa tíolacadh agus sa bhreosla, agus ba cheart foráil a dhéanamh maidir leis an rogha faisnéis a chur isteach faoi chomhpháirteanna fiú mura mbíonn siad ann i gcónaí i gcásanna áirithe. (35)Chun tuilleadh deimhneachta dlíthiúla agus soiléireachta ar Iarscríbhinn VIII a ghabhann le Rialachán (CE) Uimh. 1272/2008 a sholáthar, ba cheart go sonrófaí tuilleadh sa Rialachán sin cathain a bheidh gá le nuashonruithe maidir le tíolacadh, chomh maith le bealaí chun an meascán, an t‑iarratasóir agus an pointe teagmhála a shainaithint trína n‑aitheantóir táirge. (36)Dá bhrí sin, ba cheart Rialachán (CE) Uimh. 1272/2008 a leasú dá réir sin. (37)Chun a áirithiú go mbeidh am ag soláthróirí substaintí agus meascán oiriúnú do rialacha maidir le haicmiú, lipéadú agus pacáistiú, ba cheart cur i bhfeidhm roinnt forálacha den Rialachán seo a chur siar. Substaintí agus meascáin a bhí á gcur ar an margadh cheana féin roimh dheireadh na tréimhse iarchurtha sin, ba cheart a gcur ar an margadh a cheadú fós gan iad a athaicmiú agus a athlipéadú i gcomhréir leis an Rialachán seo, chun ualach breise ar sholáthróirí substaintí agus meascán a sheachaint. (38)I gcomhréir le forálacha idirthréimhseacha Rialachán (CE) Uimh. 1272/2008 lena gceadaítear na forálacha nua a chur i bhfeidhm ag céim níos luaithe ar bhonn deonach, ba cheart an deis a bheith ag soláthróirí na forálacha nua maidir le haicmiú, lipéadú agus pacáistiú a chur i bhfeidhm ar bhonn deonach roimh dháta chur i bhfeidhm iarchurtha an Rialacháin seo. (39)Ós rud é nach féidir leis na Ballstáit cuspóirí an Rialacháin seo a ghnóthú go leordhóthanach, toisc go bhfuil truailliú comhshaoil trasteorann agus gur cheart do shaoránaigh an Aontais tairbhiú de chosaint chothrom dá sláinte agus dá gcomhshaol agus toisc gur cheart substaintí agus meascáin a bheith sa mhargadh an Aontais gan srian, agus gur fearr, de bharr a bhfairsinge, is féidir iad a ghnóthú ar leibhéal an Aontais, féadfaidh an tAontas bearta a ghlacadh, i gcomhréir le prionsabal na coimhdeachta a leagtar amach in Airteagal 5 den Chonradh ar an Aontas Eorpach. I gcomhréir le prionsabal na comhréireachta, mar a leagtar amach san Airteagal sin é, ní théann an Rialachán seo thar a bhfuil riachtanach chun na cuspóirí sin a bhaint amach, TAR ÉIS AN RIALACHÁN SEO A GHLACADH: Airteagal 1 Leasaítear Rialachán (CE) Uimh. 1272/2008 mar a leanas: (1)in Airteagal 1(1), cuirtear an pointe (f) seo a leanas leis: ‘(f) oibleagáid a chur ar úsáideoirí foghabhálacha, ar allmhaireoirí agus ar dháileoirí dá dtagraítear in Airteagal 45(1) faisnéis a chur isteach atá ábhartha chun