RIALACHÁN (AE) 2022/1363 ÓN gCOIMISIÚN

an 3 Lúnasa 2022

lena leasaítear Iarscríbhinn II a ghabhann le Rialachán (CE) Uimh. 396/2005 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle maidir le huasleibhéil iarmhar le haghaidh 2,4-D, asocsastróibine, ciahalafop-búitile, ciamocsainile, feinheacsaimíde, flasasulfúróin, florasulam, flurocsaipire, iopróvalacarb agus siltiafam i dtáirgí áirithe nó orthu

(Téacs atá ábhartha maidir le LEE)

TÁ AN COIMISIÚN EORPACH,

Ag féachaint don Chonradh ar Fheidhmiú an Aontais Eorpaigh,

Ag féachaint do Rialachán (CE) Uimh. 396/2005 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 23 Feabhra 2005 maidir le huasleibhéil iarmhar lotnaidicídí i mbia agus i mbeatha de bhunadh plandaí nó de bhunadh ainmhíoch nó ar bhia agus ar bheatha den sórt sin agus lena leasaítear Treoir 91/414/CEE ón gComhairle (1), agus go háirithe Airteagal 14(1)(a) agus Airteagal 49(2) de,

De bharr an mhéid seo a leanas:

(1) Le haghaidh 2,4-D, asocsastróibine, ciahalafop-búitile, ciamocsainile, feinheacsaimíde, flasasulfúróin, florasulam, flurocsaipire, iopróvalacarb agus siltiafam, socraíodh na uasleibhéil iarmhar (MRLanna) in Iarscríbhinn II a ghabhann le Rialachán (CE) Uimh. 396/2005.

(2) Le linn an athbhreithnithe ar na MRLanna sin i gcomhréir le hAirteagal 12 de Rialachán (CE) Uimh. 396/2005, tá roinnt faisnéise faoi tháirgí áirithe sainaitheanta ag an Údarás Eorpach um Shábháilteacht Bia (‘an tÚdarás’) mar fhaisnéis nach bhfuil ar fáil. An fhaisnéis a bhí ar fáil bhí sí leordhóthanach don Údarás chun MRLanna atá sábháilte do thomhaltóirí a mholadh agus léiríodh na bearnaí sonraí in Iarscríbhinn II den Rialachán sin ina sonraítear an dáta faoina raibh an fhaisnéis a bhí in easnamh le cur faoi bhráid an Údaráis mar thaca leis na MRLanna atá beartaithe.

(3) I gcás 2,4-D, chuir an t-iarratasóir isteach faisnéis den sórt sin maidir le modhanna anailíse le haghaidh almóinní, cnónna Brasaíleacha, cnónna caisiú, cnónna cócó, cnónna coill, macadaimia, cnónna peacáin, eithní cnónna péine, cnónna pistéise, gallchnónna agus cnónna crann eile agus tháinig an tÚdarás ar an gconclúid gur tugadh aghaidh ar an mbearna sonraí sin go leordhóthanach (2). Dá bhrí sin, i gcás na dtáirgí sin, ba cheart na MRLanna atá ann cheana in Iarscríbhinn II a ghabhann le Rialachán (CE) Uimh. 396/2005 a choinneáil agus ba cheart an ceanglas faisnéis bhreise a chur isteach a scriosadh ón Iarscríbhinn sin. Mar sin féin, níor cuireadh isteach faisnéis den sórt sin maidir le trialacha iarmhair i gcás ruáin agus bréag-ghránaigh eile agus tháinig an tÚdarás ar an gconclúid nár tugadh aghaidh leordhóthanach ar an mbearna sonraí agus go bhféadfadh bainisteoirí riosca breithniú a dhéanamh ar theorainn an Chinnidh (LOD) a chur in ionad na MRLanna sin (3). Dá bhrí sin, i gcás na dtáirgí sin, is iomchuí an MRL atá in Iarscríbhinn II a ghabhann le Rialachán (CE) Uimh. 396/2005 a choinneáil ag an LOD agus an ceanglas maidir le faisnéis bhreise a chur isteach ón Iarscríbhinn sin a scriosadh.

(4) I gcás asocsastróibine, chuir an t-iarratasóir isteach faisnéis den sórt sin maidir le trialacha iarmhair le haghaidh ceathrúna uain, searbháin muc, biolair agus eascróga agus péacáin eile, roicéad rómhánach/rucola, mustard dearg agus barra duilleog óga (lena n-áirítear speicis phraisí). Tháinig an tÚdarás ar an gconclúid gur leor an bhearna sonraí sin (4) agus mhol sé na MRLanna a ísliú i gcás na dtáirgí sin bunaithe ar an bhfaisnéis nua. Dá bhrí sin, ba cheart MRLanna na dtáirgí sin a leagan síos in Iarscríbhinn II a ghabhann le Rialachán (CE) Uimh. 396/2005 ag an leibhéal a aithníonn an tÚdarás, agus ba cheart an ceanglas faisnéis bhreise a chur isteach a scriosadh ón Iarscríbhinn sin. In éineacht leis na sonraí daingniúcháin, de bhun Airteagal 6 de Rialachán (CE) Uimh. 396/2005, chuir an t-iarratasóir iarratas isteach freisin chun na MRLanna atá ann cheana a mhodhnú le haghaidh asocsastróibine i leitísí agus mhol4 an tÚdarás an MRL le haghaidh an táirge sin a ísliú. Ba cheart, dá bhrí sin, an MRL i gcás leitísí a leagan síos ag an leibhéal a shainaithneoidh an tÚdarás. Le linn athbhreithniú Airteagal 12, d’aithin an tÚdarás bearna sonraí maidir le próifíl thocsaineolaíoch na meitibilítí L1, L4 agus L9 le haghaidh mucra (matán, saill, ae, duán, scairteach inite), bó-ainmhithe (matán, saill, ae, duán, scairteach inite), caorach (matán, saill, ae, duán, scairteach inite), gabhar (matán, saill, ae, duán, scairteach inite), bainne (eallach, caoirigh, gabhair agus each-ainmhithe) agus uibheacha éan. Níor chuir an t-iarratasóir isteach faisnéis den sórt sin4. Tháinig an tÚdarás ar an gconclúid4 nach dtagann na meitibilítí seo chun cinn ar mhatán, ach nár chuir an t-iarratasóir tréithriú iomlán dá bpróifíl thocsaineolaíoch ar fáil agus gur ghá do bhainisteoirí riosca an cheist a scrúdú tuilleadh, ag cur san áireamh go léiríonn MRLanna atá ann cheana le haghaidh na dtáirgí seo uasteorainneacha na n-iarmhar Codex (CXLanna). Dá bhrí sin, i gcás na dtáirgí sin, ba cheart na MRLanna atá ann cheana in Iarscríbhinn II a ghabhann le Rialachán (CE) Uimh. 396/2005 a choinneáil agus ba cheart an ceanglas faisnéis bhreise a chur isteach a choinneáil ar bun san Iarscríbhinn sin.

(5) I gcás ciahalafop-búitile, thíolaic an t-iarratasóir an fhaisnéis sin maidir le modhanna anailíseacha ríse agus bhain an tÚdarás de thátal as gur tugadh aghaidh go leordhóthanach ar an mbearna sonraí sin (5). Dá bhrí sin, i gcás an táirge sin, ba cheart na MRL atá ann cheana in Iarscríbhinn II a ghabhann le Rialachán (CE) Uimh. 396/2005 a choinneáil agus ba cheart an ceanglas faisnéis bhreise a chur isteach a scriosadh ón Iarscríbhinn sin.

(6) I gcás ciamocsainile, chuir an t-iarratasóir an fhaisnéis sin isteach maidir le trialacha iarmhair le haghaidh fíonchaora boird, fíniúnacha coiteanna, leitísí agus spionáistí. Tháinig an tÚdarás ar an gconclúid gur leor an bhearna sonraí sin (6) agus mhol sé na MRLanna a choinneáil nó a ísliú i gcás na dtáirgí sin. Dá bhrí sin, ba cheart MRLanna na dtáirgí sin a leagan síos in Iarscríbhinn II a ghabhann le Rialachán (CE) Uimh. 396/2005 ag an leibhéal a aithníonn an tÚdarás, agus ba cheart an ceanglas faisnéis bhreise a chur isteach a scriosadh ón Iarscríbhinn sin. Tháinig an tÚdarás ar an gconclúid6 nár tugadh aghaidh ar na bearnaí sonraí maidir le modhanna anailíseacha le haghaidh insiltí luibhe agus leannlusanna agus cobhsaíocht stórála le haghaidh piseánach, insiltí luibhe agus leannlusanna agus gur cheart na MRLanna do na táirgí sin a choinneáil ag an LOD. Dá bhrí sin, ba cheart MRLanna na dtáirgí sin in Iarscríbhinn II a ghabhann le Rialachán (CE) Uimh. 396/2005 a leagan síos ag an leibhéal a aithníonn an tÚdarás, agus ba cheart an ceanglas faisnéis bhreise a chur isteach a scriosadh ón Iarscríbhinn sin.

(7) I gcás feinheacsaimíde, níor cuireadh isteach an fhaisnéis sin maidir le trialacha iarmhair agus paraiméadair maidir Dea-Chleachtas Talmhaíochta (GAP) le haghaidh cíobhaíonna (glas, dearg, buí). Mar sin féin, tháinig an tÚdarás ar an gconclúid nach bhfuil an fhaisnéis a iarradh ag teastáil (7) a thuilleadh toisc go ndearnadh an mheastóireacht le ceanglais sonraí níos sine, rud a fhágann nach bhfuil gá a thuilleadh le trialacha iarmhair ná le faisnéis ar GAPanna a thuilleadh. Dá bhrí sin, i gcás an táirge sin, ba cheart na MRL atá ann cheana in Iarscríbhinn II a ghabhann le Rialachán (CE) Uimh. 396/2005 a choinneáil agus ba cheart an ceanglas faisnéis bhreise a chur isteach a scriosadh ón Iarscríbhinn sin.

(8) I gcás flasasulfúróin, chuir an t-iarratasóir an fhaisnéis sin isteach maidir le cobhsaíocht stórála le haghaidh ológa boird agus ológa le haghaidh táirgeadh ola agus tháinig an tÚdarás ar an gconclúid gur tugadh aghaidh go leordhóthanach ar an mbearna sonraí sin (8). Dá bhrí sin, i gcás na dtáirgí sin, ba cheart na MRLanna atá ann cheana in Iarscríbhinn II a ghabhann le Rialachán (CE) Uimh. 396/2005 a choinneáil agus ba cheart an ceanglas faisnéis bhreise a chur isteach a scriosadh ón Iarscríbhinn sin.

(9) I gcás florasulam, chuir an t-iarratasóir isteach faisnéis den sórt sin maidir le modhanna anailíse maidir le bó-ainmhithe (matán, saill, ae, duán, scairteach inite), caorach (matán, saill, ae, duán, scairteach inite), gabhar (matán, saill, ae, duán, scairteach inite) agus bainne (eallach, caoirigh, gabhair, each-ainmhithe), agus tháinig an tÚdarás ar an gconclúid gur tugadh aghaidh ar an mbearna sonraí seo go leordhóthanach (9). Dá bhrí sin, i gcás na dtáirgí sin, ba cheart na MRLanna atá ann cheana in Iarscríbhinn II a ghabhann le Rialachán (CE) Uimh. 396/2005 a choinneáil agus ba cheart an ceanglas faisnéis bhreise a chur isteach a scriosadh ón Iarscríbhinn sin.

(10) I gcás flurocsaipire, chuir an t-iarratasóir isteach an fhaisnéis sin maidir le modhanna anailíseacha, cobhsaíocht stórála, eatramh réamhbhuainte agus trialacha iarmhair le haghaidh úll agus oinniún. Chuir an t-iarratasóir faisnéis bhreise isteach freisin maidir leis an modh anailíseach a úsáideadh sna trialacha iarmhar le haghaidh tíme. Tháinig an tÚdarás ar an gconclúid gur tugadh aghaidh ar na bearnaí sonraí seo go leordhóthanach (10) . (11). Dá bhrí sin, ba cheart MRLanna na dtáirgí sin a leagan síos in Iarscríbhinn II a ghabhann le Rialachán (CE) Uimh. 396/2005 ag an leibhéal a aithníonn an tÚdarás, agus ba cheart an ceanglas faisnéis bhreise a chur isteach a scriosadh ón Iarscríbhinn sin. Tháinig an tÚdarás ar an gconclúid nár tugadh aghaidh ar an mbearna sonraí a bhaineann leis an modh anailíseach le haghaidh gairleog agus seallóidí, ach i gcás cainneanna, gránach, insiltí luibhe ó bhláthanna agus cannaí siúcra nár tugadh aghaidh air, agus gur gá an bainistiú riosca a scrúdú tuilleadh. Tháinig an tÚdarás ar an gconclúid nár tugadh aghaidh ach go páirteach ar na bearnaí sonraí maidir cobhsaíocht stórála agus meitibileacht le haghaidh mucra (matán, saill, ae, duán, scairteach inite), bó-ainmhithe (matán, saill, ae, duán, scairteach inite), caorach (matán, saill, ae, duán, scairteach inite), gabhar (matán, saill, ae, duán, scairteach inite), bainne (eallach, caoirigh, gabhair agus each-ainmhithe) agus uibheacha éan. Sa Tuarascáil chríochnaitheach maidir le hathbhreithniú (12) le haghaidh na substainte seo, thángthas ar an gconclúid gur leor na sonraí a bhí ar fáil chun aghaidh a thabhairt ar na bearnaí sonraí sin freisin. Dá bhrí sin, i gcás na dtáirgí sin, ba cheart na MRLanna atá in Iarscríbhinn II a ghabhann le Rialachán (CE) Uimh. 396/2005 a choinneáil agus ba cheart an ceanglas faisnéis bhreise a chur isteach a scriosadh ón Iarscríbhinn sin.

(11) I gcás iopróvalacarb, níor cuireadh isteach faisnéis den sórt sin maidir le meitibileacht bharr ar leitísí, searbháin muc agus roicéad rómhánach/rucola agus tháinig an tÚdarás ar an gconclúid nár tugadh aghaidh ar an mbearna sonraí (13) a sainaithníodh roimhe sin agus go bhféadfadh bainisteoirí riosca breithniú a dhéanamh ar an LOD a chur in ionad na MRLanna sin. Dá bhrí sin, i gcás na dtáirgí sin, is iomchuí MRLanna atá in Iarscríbhinn II a ghabhann le Rialachán (CE) Uimh. 396/2005 a leagan síos ag an LOD sonrach agus an ceanglas maidir le faisnéis bhreise a chur isteach ón Iarscríbhinn sin a scriosadh.

(12) I gcás siltiafam, chuir an t-iarratasóir isteach an fhaisnéis sin maidir le modhanna anailíseacha le haghaidh eorna, seagail agus cruithneachta agus tháinig an tÚdarás ar an gconclúid gur tugadh aghaidh go leordhóthanach ar an mbearna sonraí sin (14). Dá bhrí sin, i gcás na dtáirgí sin, ba cheart na MRLanna atá ann cheana in Iarscríbhinn II a ghabhann le Rialachán (CE) Uimh. 396/2005 a choinneáil agus ba cheart an ceanglas faisnéis bhreise a chur isteach a scriosadh ón Iarscríbhinn sin.

(13) Chuaigh an Coimisiún i gcomhairle le saotharlanna tagartha an Aontais Eorpaigh a mhéid a bhaineann leis an ngá le LODanna áirithe a oiriúnú. Tháinig na saotharlanna sin ar an gconclúid go gceadaítear an leagan síos de LODanna níos ísle le forbairt theicniúil i gcás táirgí áirithe.

(14) Chuathas i gcomhairle le comhpháirtithe trádála an Aontais maidir le MRLanna nua tríd an Eagraíocht Dhomhanda Trádála, agus cuireadh a gcuid tuairimí san áireamh.

(15) Dá bhrí sin, ba cheart Rialachán (CE) Uimh. 396/2005 a leasú dá réir sin.

(16) Chun go mbeifear in ann margú, próiseáil agus tomhaltas táirgí a dhéanamh ar an ngnáthshlí, ba cheart go bhforálfaí leis an Rialachán seo maidir le bearta idirthréimhseacha i gcás táirgí atá táirgthe sula modhnaítear na MRLanna agus ar ina leith a léiríonn an fhaisnéis go gcoinnítear leibhéal ard cosanta don tomhaltóir.

(17) Ba cheart tréimhse réasúnta a bheith ann sula mbeidh feidhm ag na MRLanna modhnaithe ionas go mbeidh na Ballstáit, tríú tíortha agus oibreoirí gnólachtaí bia in ann iad féin a ullmhú chun na ceanglais nua a thiocfaidh as an modhnú ar na MRLanna a chomhlíonadh.

(18) Tá na bearta dá bhforáiltear sa Rialachán seo i gcomhréir le tuairim an Bhuanchoiste um Plandaí, Ainmhithe, Bia agus Beatha,

TAR ÉIS AN RIALACHÁN SEO A GHLACADH:

Airteagal 1 Leasaítear Iarscríbhinn II a ghabhann le Rialachán (CE) Uimh. 396/2005 i gcomhréir leis an Iarscríbhinn a ghabhann leis an Rialachán seo.

Airteagal 2 Leanfaidh Rialachán (CE) Uimh. 396/2005 mar a bhí sé sular leasaíodh é leis an Rialachán seo d’fheidhm a bheith aige maidir le táirgí a táirgeadh san Aontas nó a allmhairíodh isteach san Aontas roimh an 25 Feabhra 2023.

Airteagal 3 Tiocfaidh an Rialachán seo i bhfeidhm an fichiú lá tar éis lá a fhoilsithe in Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh. Beidh feidhm aige ón an 25 Feabhra 2023.

Beidh an Rialachán seo ina cheangal go huile agus go hiomlán agus beidh sé infheidhme go díreach i ngach Ballstát. Arna dhéanamh sa Bhruiséil, 3 Lúnasa 2022 Thar ceann an Choimisiúin An tUachtarán Ursula VON DER LEYEN

(1) IO L 70, 16.3.2005, lch. 1.

(2) An tÚdarás Eorpach um Shábháilteacht Bia; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance 2,4-D [Conclúid maidir le hathbhreithniú piaraí ar an measúnú riosca lotnaidicídí i gcás na substainte gníomhaí 2,4-D.] EFSA Journal [Iris EFSA] 2014;12(9):3812.

(3) An tÚdarás Eorpach um Shábháilteacht Bia; Lack of confirmatory data following Article 12 MRL reviews for 2,4-D, fenhexamid and iprovalicarb [Easpa sonraí daingniúcháin tar éis athbhreithnithe MRL Airteagal 12 le haghaidh 2,4-D, feinheacsaimíd agus iopróvalacarb]. EFSA Journal [Iris EFSA] 2021;19(10):6910.

(4) An tÚdarás Eorpach um Shábháilteacht Bia; Meastóireacht ar shonraí daingniúcháin tar éis athbhreithniú MRL Airteagal 12 agus na huasleibhéil iarmhair atá ann cheana le haghaidh asocsastróibine a mhodhnú. EFSA Journal [Iris EFSA], 2020;18(8):6231.

(5) An tÚdarás Eorpach um Shábháilteacht Bia; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance cyhalofop (variant evaluated cyhalofop-butyl). [Conclúid maidir leis an athbhreithniú piaraí ar an measúnú riosca lotnaidicídí i gcás na substainte gníomhaí ciahalafop-búitil.] EFSA Journal [Iris EFSA] 2015; 13 (1), lch. 3943.

(6) An tÚdarás Eorpach um Shábháilteacht Bia; Meastóireacht ar shonraí daingniúcháin tar éis athbhreithniú Airteagal 12 le haghaidh ciamocsainile. EFSA Journal [Iris EFSA] 2019; 17 (10), lch. 5823.

(7) An tÚdarás Eorpach um Shábháilteacht Bia; Lack of confirmatory data following Article 12 MRL reviews for 2,4-D, fenhexamid and iprovalicarb. [Easpa sonraí daingniúcháin tar éis athbhreithnithe MRL Airteagal 12 le haghaidh 2,4-D, feinheacsaimíd agus iopróvalacarb.] EFSA Journal [Iris EFSA] 2021;19(10):6910.

(8) An tÚdarás Eorpach um Shábháilteacht Bia; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance flazasulfuron. [Conclúid maidir leis an athbhreithniú piaraí ar an measúnú riosca lotnaidicídí i gcás na substainte gníomhaí flasasulfúrón.] EFSA Journal [Iris EFSA], 2016;14(8):4575.

(9) An tÚdarás Eorpach um Shábháilteacht Bia; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance florasulam. [Conclúid maidir leis an athbhreithniú piaraí ar an measúnú riosca lotnaidicídí i gcás na substainte gníomhaí florasulam.] EFSA Journal [Iris EFSA] 2015;13(1):3984.

(10) An tÚdarás Eorpach um Shábháilteacht Bia; Evaluation of confirmatory data following the Article 12 MRL review for fluroxypyr [Meastóireacht ar shonraí daingniúcháin tar éis athbhreithniú Airteagal 12 le haghaidh flurocsaipire]. EFSA Journal [Iris EFSA] 2019;17(9):5816.

(11) An tÚdarás Eorpach um Shábháilteacht Bia; Modification of the existing maximum residue levels for fluroxypyr in chives, celery leaves, parsley, thyme and basil and edible flowers [Na huasleibhéil iarmhair atá ann faoi láthair le haghaidh flurocsaipire a mhodhnú i síobhais, i nduilleoga soilire, i bpeirsil, i dtím agus i mbláthanna inite]. EFSA Journal [Iris EFSA], 2020;18(10):6273.

(12) SANCO/11019/2011 rev.5, “Final Review report for the active substance fluroxypyr finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health at its meeting on 17 June 2011 in view of the approval of fluroxypyr as active substance in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009”, 23 March 2017,https://ec.europa.eu/food/plant/pesticides/eu-pesticides-database/active-substances/?event=as.details&as_id=734 [‘Tuarascáil chríochnaitheach maidir le hathbhreithniú faoin tsubstaint bhunata flurocsaipir arna tabhairt chun críche ag cruinniú an Bhuanchoiste um Plandaí, Ainmhithe, Bia agus Beatha an 17 Meitheamh 2011 i bhfianaise flurocsaipir a fhormheas mar shubstaint bhunata i gcomhréir le Rialachán (CE) Uimh. 1107/2009’]

(13) An tÚdarás Eorpach um Shábháilteacht Bia; Lack of confirmatory data following Article 12 MRL reviews for 2,4-D, fenhexamid and iprovalicarb. [Easpa sonraí daingniúcháin tar éis athbhreithnithe MRL Airteagal 12 le haghaidh 2,4-D, feinheacsaimíd agus iopróvalacarb]. EFSA Journal [Iris EFSA] 2021;19(10):6910.

(14) An tÚdarás Eorpach um Shábháilteacht Bia; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance silthiofam [Conclúid maidir leis an athbhreithniú piaraí ar an measúnú riosca lotnaidicídí i gcás na substainte gníomhaí siltiafam]. EFSA Journal [Iris EFSA], 2016;14(8):4574.