RIALACHÁN CUR CHUN FEIDHME (AE) 2022/2330 ÓN gCOIMISIÚN

an 28 Samhain 2022

lena ndeonaítear údarú ón Aontas le haghaidh an táirge bhithicídigh aonair “Christiansen LD Bednet” i gcomhréir le Rialachán (AE) Uimh. 528/2012 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle

(Téacs atá ábhartha maidir le LEE)

TÁ AN COIMISIÚN EORPACH,

Ag féachaint don Chonradh ar Fheidhmiú an Aontais Eorpaigh,,

Ag féachaint do Rialachán (AE) Uimh. 528/2012 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 22 Bealtaine 2012 maidir le táirgí bithicídeacha a chur ar fáil ar an margadh agus a úsáid (1), agus go háirithe an chéad fhomhír d’Airteagal 44(5) de,

De bharr an mhéid seo a leanas:

An 3 Meitheamh 2016, chuir Christiansen SARL iarratas faoi bhráid na Gníomhaireachta Eorpaí Ceimiceán (“an Ghníomhaireacht”) i gcomhréir le hAirteagal 43(1) de Rialachán (AE) Uimh. 528/2012 le haghaidh údarú Aontais le haghaidh táirge bithicídeach aonair ar a dtugtar “Christiansen LD Bednet” de chineál táirge 18, mar a thuairiscítear in Iarscríbhinn V a ghabhann leis an Rialachán sin, agus thug sé deimhniú i scríbhinn gur chomhaontaigh údarás inniúil na Danmhairge meastóireacht a dhéanamh ar an iarratas. Rinneadh taifead den iarratas faoin gcás-uimhir BC-GK024706-40 sa Chlár do Tháirgí Bithicídeacha.

Is í sármheitrin substaint ghníomhach “Christiansen LD Bednet”, ar substaint í a airítear sa liosta Aontais de shubstaintí gníomhacha formheasta dá dtagraítear in Airteagal 9(2) de Rialachán (AE) Uimh. 528/2012 i gcás chineál táirgí 18.

An 7 Nollaig 2020, chuir an t-údarás inniúil meastóireachta, i gcomhréir le hAirteagal 44(1) de Rialachán (AE) Uimh. 528/2012, tuarascáil mheasúnaithe agus conclúidí a mheastóireachta faoi bhráid na Gníomhaireachta.

An 5 Iúil 2021, chuir an Ghníomhaireacht tuairim (2) , an dréacht-achoimre ar shaintréithe an táirge bhithicídigh (“SPC”) atá ag “Christiansen LD Bednet” agus an tuarascáil mheasúnaithe deiridh ar an táirge bithicídeach aonair faoi bhráid an Choimisiúin i gcomhréir le hAirteagal 44(3) de Rialachán (AE) Uimh. 528/2012.

Is é conclúid na tuairime gur táirge bithicídeach é “Christiansen LD Bednet” de réir bhrí Airteagal 3(1), pointe (r), de Rialachán (AE) Uimh. 528/2012, táirge bithicídeach atá incháilithe d’údarú Aontais i gcomhréir le hAirteagal 42(1) de Rialachán (AE) Uimh. 528/2012 agus, faoi réir chomhlíonadh an dréacht-SPC, go gcomhlíonann sé na coinníollacha a leagtar síos in Airteagal 19(1) den Rialachán sin.

An 22 Iúil 2021, rinne an Ghníomhaireacht an dréacht-SPC i dteangacha oifigiúla uile an Aontais a tharchur chuig an gCoimisiún i gcomhréir le hAirteagal 44(4) de Rialachán (AE) Uimh. 528/2012.

Molann an Ghníomhaireacht gan an táirge a údarú ach lena úsáid faoi dhíon de bharr na rioscaí a shainaithnítear maidir le hurranna fionnuisce agus dríodair, agus mhol sí freisin bearta maolaithe riosca chun an comhshaol a chosaint. Áirithítear leis na bearta sin nach mbeidh aon tionchar ar an gcomhshaol ag an táirge.

An 12 Deireadh Fómhair 2021, leasaigh an Coiste um Tháirgí Bithicídeacha tuarascáil an údaráis inniúil mheastóireachta maidir leis an tsubstaint ghníomhach sármheitrin ionas go ndéanfar conclúidí mheitheal um an gcomhshaol a chur chun feidhme, conclúidí a bhaineann le dianseasmhacht na substainte sin.

Ós rud é nach bhfuil sármheitrin sainaitheanta go foirmiúil fós mar shubstaintí atá inbhreithnithe i gcomhréir le hAirteagal 10(5) de Rialachán (AE) Uimh. 528/2012, ní cheanglaítear go ndéanfar aon mheasúnú comparáideach de bhun Airteagal 23 den Rialachán sin, agus féadfar údarú an táirge a dheonú ar feadh uastréimhse 10 mbliana. Níor measadh go raibh aon bheart maolaithe riosca breise riachtanach chun a chur san áireamh go bhfuarthas go raibh sármheitrin marthanach.

I bhfianaise go ndearnadh an measúnú nochta maidir le sláinte an duine agus leis an gcomhshaol agus é bunaithe ar uasmhéid an táirge bhithicídigh, measann an Coimisiún freisin gur cheart a chur san áireamh i dtéarmaí agus coinníollacha an údaraithe nár cheart aon táirge bithicídeach de mhéid níos mó ná sin a chur ar fáil ar an margadh.

TAR ÉIS AN RIALACHÁN SEO A GHLACADH:

Airteagal 1

Deonaítear údarú Aontais a bhfuil an uimhir údaraithe EU-0026815-0000 aige do Christiansen SARL chun an táirge bithicídeach aonair “Christiansen LD Bednet” a chur ar fáil ar an margadh agus a úsáid faoi réir na dtéarmaí agus na gcoinníollacha a leagtar amach in Iarscríbhinn I agus i gcomhréir leis an achoimre ar thréithe an táirge bhithicídigh a leagtar amach in Iarscríbhinn II.

Tá an t-údarú Aontais bailí ón 19 Nollaig 2022 go dtí an 30 Samhain 2032