02020R0704 — GA — 21.12.2021 — 001.002

Is áis doiciméadúcháin amháin an téacs seo agus níl aon éifeacht dhlíthiúil aige. Ní ghabhann institiúidí an Aontais aon dliteanas orthu féin i leith inneachar an téacs. Is iad na leaganacha de na gníomhartha a foilsíodh in Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh agus atá ar fáil ar an suíomh gréasáin EUR-Lex na leaganacha barántúla de na gníomhartha ábhartha, brollach an téacs san áireamh. Is féidir teacht ar na téacsanna oifigiúla sin ach na naisc atá leabaithe sa doiciméad seo a bhrú

►B COMMISSION IMPLEMENTING REGULATION (EU) 2020/704 of 26 May 2020 granting a Union authorisation for the biocidal product family ‘INSECTICIDES FOR HOME USE’ (Text with EEA relevance) (IO L 164 27.5.2020, lch. 19)

Arna leasú le:









▼B

COMMISSION IMPLEMENTING REGULATION (EU) 2020/704

of 26 May 2020

granting a Union authorisation for the biocidal product family ‘INSECTICIDES FOR HOME USE’

(Text with EEA relevance)







Article 1

A Union authorisation with authorisation number EU-0021035-0000 is granted to Agrobiothers Laboratoire for the making available on the market and use of the biocidal product family ‘INSECTICIDES FOR HOME USE’ subject to compliance with the terms and conditions set out in Annex I and in accordance with the summary of the biocidal product characteristics set out in Annex II.

The Union authorisation is valid from 16 June 2020 until 31 May 2030.

Article 2

This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.

This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.









ANNEX I

Terms and conditions (EU-0021035-0000)

The authorisation holder shall conduct a shelf life study of INSECTICIDE HOUSEHOLD SPRAY in packagings in which the product will be made available on the market. The study shall determine the active substance contents, the cis/trans ratio of permethrin, the spray pattern, the functioning of the trigger device, the discharge rate and the mass median aerodynamic diameter, before and after storage.

By 16 December 2022 the authorisation holder shall submit the results of the study to the Agency.

▼M1









IARSCRÍBHINN II

Achoimre ar shaintréithe an táirge le haghaidh tacar táirgí bithicídeacha

INSECTICIDES FOR HOME USE

Cineál táirge 18 - Feithidicídí, acairicídí agus táirgí chun artrapóid eile a shrianadh (Srianadh lotnaidí)

Uimhir an údaraithe: EU-0021035-0000

Uimhir sócmhainne R4BP: EU-0021035-0000

CUID I

AN CHÉAD LEIBHÉAL FAISNÉISE

1. FAISNÉIS RIARACHÁIN

1.1. Ainm an tacair







Ainm INSECTICIDES FOR HOME USE

1.2. Cineál nó cineálacha táirge







Cineál nó cineálacha táirge PT18 - Feithidicídí, acairicídí agus táirgí chun artrapóid eile a shrianadh (Srianadh lotnaidí)

1.3. Sealbhóir an údaraithe







Ainm agus seoladh shealbhóir an údaraithe Ainm Agrobiothers Laboratoire Seoladh ZI Route des Platières, 71290 CUISERY, An Fhrainc Uimhir an údaraithe EU-0021035-0000 Uimhir sócmhainne R4BP EU-0021035-0000 Dáta an údaraithe 16 Meitheamh 2020 Dáta éaga an údaraithe 31 Bealtaine 2030

1.4. Déantóir/déantóirí na dtáirgí bithicídeacha







Ainm an déantóra Agrobiothers Laboratoire Seoladh an déantóra ZI Route des Platières, 71290 CUISERY An Fhrainc Suíomh na láithreán déantúsaíochta AF3 16 rue de l’Oberwald, 68360 Soultz An Fhrainc

1.5. Déantóir/déantóirí na substainte gníomhaí nó na substaintí gníomhacha







Substaint ghníomhach Permethrin Ainm an déantóra Tagros Chemicals India Ltd. (Art.95 List: LIMARU NV (Acting for Tagros Chemicals India Private Limited) Seoladh an déantóra Jhaver Centre, Rajah Annamalai Bldg., IV floor 72 Marshal's road Egmore, 600008 Chennai An India Suíomh na láithreán déantúsaíochta A-4/1&2, Sipcot Industrial Complex, Pachayankuppam Cuddalore, 607 005 Tamilnadu An India







Substaint ghníomhach S-Methoprene Ainm an déantóra Babolna bio Ltd. Seoladh an déantóra Szallas u.6 H-, 1107 Budapest An Ungáir Suíomh na láithreán déantúsaíochta Szallas u.6 H-, 1107 Budapest An Ungáir

2. COMHDHÉANAMH AGUS FOIRMLIÚ AN TACAIR TÁIRGÍ

2.1. Faisnéis cháilíochtúil agus chainníochtúil faoi chomhdhéanamh an tacair







Gnáthainm Ainm IUPAC Feidhm Uimhir CAS Uimhir CE Cion (%) Íosta Uasta Permethrin Substaint Ghníomhach 52645-53-1 258-067-9 0,177 0,177 S-Methoprene Substaint Ghníomhach 65733-16-6 0,00225 0,00225 Propan-2-ol Propan-2-ol Substaint neamhghníomhach 67-63-0 200-661-7 3,33475 3,33475 n-butane n-butane Substaint neamhghníomhach 106-97-8 203-448-7 63,458 63,458 propane propane Substaint neamhghníomhach 74-98-6 200-827-9 16,271 16,271 isobutane isobutane Substaint neamhghníomhach 75-28-5 200-857-2 4,068 4,068

2.2. Cineál/cineálacha foirmlithe







Foirmliú/foirmlithe AE - Dáileoir aerasól

CUID II

AN DARA LEIBHÉAL FAISNÉISE – SPC/SPCANNA META

META SPC 1

1. FAISNÉIS RIARACHÁIN META SPC 1

1.1. Aitheantóir Meta SPC 1







Aitheantóir INSECTICIDE HOUSEHOLD SPRAY

1.2. Iarmhír na huimhreach údaraithe







Uimhir 1-1

1.3. Cineál nó cineálacha táirge







Cineál nó cineálacha táirge PT18 - Feithidicídí, acairicídí agus táirgí chun artrapóid eile a shrianadh (Srianadh lotnaidí)

2. COMHDHÉANAMH META SPC 1

2.1. Faisnéis cháilíochtúil agus chainníochtúil faoi chomhdhéanamh meta SPC 1







Gnáthainm Ainm IUPAC Feidhm Uimhir CAS Uimhir CE Cion (%) Íosta Uasta Permethrin Substaint Ghníomhach 52645-53-1 258-067-9 0,177 0,177 S-Methoprene Substaint Ghníomhach 65733-16-6 0,00225 0,00225 Propan-2-ol Propan-2-ol Substaint neamhghníomhach 67-63-0 200-661-7 3,33475 3,33475 n-butane n-butane Substaint neamhghníomhach 106-97-8 203-448-7 63,458 63,458 propane propane Substaint neamhghníomhach 74-98-6 200-827-9 16,271 16,271 isobutane isobutane Substaint neamhghníomhach 75-28-5 200-857-2 4,068 4,068

2.2. Cineál/cineálacha foirmlithe meta SPC 1







Foirmliú/foirmlithe AE - Dáileoir aerasól

3. RÁITIS GHUAISE AGUS RÉAMHCHÚRAIM META SPC 1







Ráitis ghuaise Aerasól fíor-inlasta. Coimeádán brúchóirithe: D’fhéadfadh sé pléascadh má théitear D’fhéadfadh sé a bheith marfach má shlogtar agus má théann sé isteach sna haerbhealaí. Ina chúis le greannú tromchúiseach don tsúil. An-tocsaineach don saol uisceach le héifeachtaí buana. Tá PERMETHRIN ann. D’fhéadfadh sé a bheith ina chúis le frithghníomhú ailléirgeach. Ráitis réamhchúraim Má tá comhairle leighis de dhíth, bíodh coimeádán nó lipéad an táirge in aice láimhe. Cinntigh nach féidir le leanaí lámh a leagan air. Léigh go cúramach agus lean na treoracha go léir. Coimeád amach ó theas, dromchlaí te, spréacha, lasracha oscailte agus foinsí adhainte eile. - Cosc ar thobac. Ná spraeáil ar lasair oscailte nó ar fhoinse adhainte eile. Ná cuir poll ann nó ná dóigh, fiú amháin tar éis úsáide. Nigh lámha go maith tar éis láimhsiú. MÁ DHÉANTAR TEAGMHÁIL LE SÚILE: Sruthlaigh go cúramach le huisce ar feadh roinnt nóiméad. Bain amach lionsaí tadhaill, má tá siad á gcaitheamh agus más féidir iad a bhaint amach go héasca. Lean leis an sruthlú. Má mhaireann an greannú súl: Faigh comhairle leighis. Cosain ó sholas na gréine. Ná nocht ag teochtaí níos mó ná 50 °C/122 °F. Stóráil ag teochtaí nach mó ná 40 °C/104 °F. Seachain scaoileadh isteach sa chomhshaol. Bailigh doirteadh. Diúscair ábhair/coimeádán i gcomhréir le rialachán áitiúil.

4. ÚSÁID/ÚSÁIDÍ ÚDARAITHE META SPC 1

4.1. Tuairisc úsáide







Tábla 1. Úsáid # 1 – Sprae baile feithidicídí An cineál táirge PT18 - Feithidicídí, acairicídí agus táirgí chun artrapóid eile a shrianadh (Srianadh lotnaidí) Más iomchuí, tuairisc bheacht ar an úsáid údaraithe - Spriocorgánach/spriocorgánaigh (lena n-áirítear céim na forbartha) Dreancaidí (larbhaí agus aosaigh) e.g. Ctenocephalides felis Sceartáin Ixodes ricinus Rhipicephalus sanguineus Réimse/réimsí úsáide Faoi dhíon Cóireáil dhírithe do throscán neamh-in-nite agus teicstílí baile amhail cairpéid, mataí, cathaoireacha uilleacha. Modh/modhanna úsáide Airí modha: Spraeáil Tuairisc mhionsonraithe ar an airí: Tar éis an dromchla atá le cóireáil a fholúsghlanadh, spraeáiltear an táirge ag achar 30 cm. Ráta/rátaí agus minicíocht feidhmithe Airí úsáide: Cóireáil sprae 1,3 soicind in aghaidh gach 1m2 (2,1 g/m2). Airí caolaithe: Airí uainithe: An t-íos-aga idir dhá chóireáil ná 6 mhí. Catagóir/catagóirí) úsáideoirí An pobal i gcoitinne (neamhghairmiúil) Méideanna paca agus ábhar pacáistíochta Canna aerasóil stánphláta le cumhdach inmheánach déanta as laicear eapocsach feanólach cosantach (250 mL nó 500 mL). Canna aerasóil stánphláta gan cumhdach inmheánach (300 mL).

4.1.1. Treoracha úsáidsonracha úsáide

Féach an treoir ghinearálta úsáide

4.1.2. Bearta úsáidsonracha maolaithe riosca

Féach an treoir ghinearálta úsáide

4.1.3. I gcás ina mbaineann sé go sonrach le húsáid, sonraí maidir le héifeachtaí díreacha nó indíreacha dóchúla, treoracha garchabhrach agus bearta éigeandála chun an comhshaol a chosaint

Féach an treoir ghinearálta úsáide

4.1.4. I gcás ina mbaineann sé go sonrach le húsáid, na treoracha chun an táirge agus a phacáistiú a dhiúscairt go sábháilte

Féach an treoir ghinearálta úsáide

4.1.5. I gcás ina mbaineann sé go sonrach le húsáid, coinníollacha stórála agus seilfré an táirge de réir na ngnáthdhálaí stórála

Féach an treoir ghinearálta úsáide

5. TREORACHA GINEARÁLTA ÚSÁIDE ( 1 )MAIDIR LE META SPC 1

5.1. Treoracha úsáide

— Úsáidtear an táirge le haghaidh cóireáil dhírithe troscán neamh-in-nite agus teicstílí baile amhail cairpéid, mataí, cathaoireacha uilleacha

— Léitear an lipéad nó an bhileog i gcónaí roimh úsáid agus cloítear leis na treoracha uile a chuirtear ar fáil.

— Cloítear leis na dáileoga molta feidhmithe.

— Éifeachtúlacht iarmharach suas le 6 mhí a fhéadtar a ísliú i gcás gnáthghlanadh (mar shampla folúsghlanadh ar chairpéid) nó úsáid fhairsing as na dromchlaí (mar shampla siúl, cuimilt).

— I gcás inmhíolú leanúnach, bain úsáid as táirgí malartacha ina bhfuil substaintí gníomhacha a bhfuil modh gníomhaíochta difriúil acu chun friotaíocht a sheachaint. Is é an aidhm atá leis seo ná na cinn fhrithsheasmhacha a bhaint den daonra.

— Má leantar den inmhíolú in ainneoin na dtreoracha ar an lipéad/mbileog, déantar teagmháil le gairmí rialaithe lotnaidí.

— Ná húsáid ar chait ná ar ainmhithe eile ná ar chiseáin pheata do chait.

— Cuirtear an sealbhóir údaraithe ar an eolas más cóireáil neamhéifeachtach atá ann.

5.2. Bearta maolaithe riosca

— Ná húsáidtear ar dhromchlaí agus teicstílí in-fhliuchghlanta.

— Ná glantar troscán le héadaigh ceirtíní teasa agus ná déantar fliuchghlanadh ar chairpéid ná mataí, d’fhonn sceitheadh isteach sa chóras séarachais a sheachaint.

— Baintear gach bia, beatha agus deoch roimh chóireáil.

— Ná húsáidtear ar dhromchlaí agus áiseanna in aice láimhe nó atá dóchúil a bheith i dteagmháil le bia, beatha agus deochanna.

— Seachnaítear teagmháil leis na súile.

— Tar éis spraeáil, fágtar an seomra agus fág ar feadh uair an chloig le haghaidh gníomhú roimh aeráil.

— Baintear nó clúdaigh gairdíní buidéil, uisceadán agus caighin ainmhithe roimh fheidhmiú.

— Múchtar scagaire aeir an uisceadáin le linn spraeála.

— Coinnigh cait ar shiúl ó dhromchlaí cóireáilte. Is féidir leis an táirge bheith ina chúis le frithghníomhartha díobhálacha tromchúiseacha i gcait, mar gheall ar a n-íogaireacht ar leith do sármheitrin.

— Coinnítear leanaí agus peataí ar shiúl le linn cóireála.

5.3. Sonraí maidir le héifeachtaí díreacha nó indíreacha dóchúla, treoracha garchabhrach agus bearta éigeandála chun an comhshaol a chosaint

— Ionanálú: Tógtar an t-íospartach chun aeir úir agus coinnítear i mbun sosa i suíomh leathshuite. Iarr comhairle sláinte láithreach má tharlaíonn siomptóim agus/nó má ionanálaítear cainníochtaí móra.

— Tadhall leis na súile: Comhréitear láithreach le neart uisce, agus ardaítear na caipíní súile uachtair agus íochtair ó am go ham. Déan seiceáil le haghaidh agus bain aon lionsaí tadhaill más éasca sin a dhéanamh. Leantar lena sruthlú le huisce bogthe ar feadh deich nóiméad ar a laghad. Faightear cúram míochaine láithreach má leantar de ghreannú nó lagú radhairc.

— Tadhall le craiceann: Baintear na héadaí agus na bróga éillithe. Glantar an craiceann éillithe le huisce. Déantar teagmháil le speisialtóir cóireála nimhe má tharlaíonn siomptóim.

— Tadhall leis an mbéal: Sruthlaítear an béal le huisce. Déantar teagmháil le speisialtóir cóireála nimhe láithreach má tharlaíonn siomptóim agus/nó i gcás tadhall béil le cainníochtaí móra.

— Ná tugtar leachtanna ná ná cothaítear urlacan i gcás comhfhios lagaithe; cuir sa luí téarnaimh agus iarr comhairle mhíochaine láithreach.

— Coinnítear an coiméadán nó an lipéad ar láimh.

— Féadfaidh sármheitrin a bheith contúirteach do chait. Má thugtar comharthaí nimhithe faoi deara, déan teagmháil le tréidlia láithreach agus taispeáin an paicéad dó/di.

— Féadfaidh sé go gcothóidh pireatróidí paraestéise (dó agus drithlíní sa chraiceann gan ghreannú). Má leantar de na siomptóim: Faigh comhairle liachta.

5.4. Treoracha chun an táirge agus a phacáistiú a dhiúscairt go sábháilte

— Ná sceitear an táirge neamhúsáidte ar an talamh, isteach i gcúrsaí uisce, i bpíobáin (doirteal, leithris […]) ná síos draenacha

— Diúscair an táirge neamhúsáidte agus a phacáistiú agus an fuílleach uile eile de réir na rialachán áitiúil

5.5. Coinníollacha stórála agus seilfré an táirge de réir na ngnáthdhálaí stórála

— Seilfré: 24 mí

— Ná stóráiltear ag teocht os cionn 40 °C

— Ná nochtaítear go díreach don ghrian

— Cosain ón sioc

6. FAISNÉIS EILE

7. AN TRÍÚ LEIBHÉAL FAISNÉISE: TÁIRGÍ AONAIR I META SPC 1

7.1. Trádainm/trádainmneacha, uimhir údaraithe agus comhdhéanamh sonrach gach táirge aonair







Trádainm/trádainmneacha FRONTLINE PET CARE SPRAY INSECTICIDE ET ACARICIDE POUR L'HABITAT SPRAY ANTIPARASITAIRE POUR L'HABITAT 300 ML FRISKIES INSECTICIDE HABITAT/ HOME VETOCANIS FRONTLINE HOMEGARD SPRAY INSECTICIDE ET ACARICIDE POUR L'HABITAT INSECTICIDE HABITAT/ HOME VITALVETO SPRAY INSECTICIDE POUR L’HABITAT VITALVETO / INSECTICIDE HOUSEHOLD SPRAY VITALVETO SPRAY INSECTICIDE POUR L’HABITAT VETOCANIS / INSECTICIDE HOUSEHOLD SPRAY VETOCANIS FRONTLINE HOMEGARD Husholdningsspray med insekticid og acaricid FRONTLINE HOMEGARD Insecticide and acaricide household spray FRONTLINE HOMEGARD Hyönteisten ja punkkien torjuntasuihke kotitalouksille FRONTLINE HOMEGARD insektizides und akarizides Haushaltsspray FRONTLINE HOMEGARD Spray Εντομοκτόνο και ακαρεοκτόνο σπρέι οικιακής χρήσης FRONTLINE HOMEGARD Spray insetticida e acaricida per l’ambiente domestico FRONTLINE HOMEGARD Insecticide en acaricidespray voor huishoudelijk gebruik FRONTLINE HOMEGARD Husholdningsspray med insekticid og acaricid FRONTLINE HOMEGARD INSETICIDA E ACARICIDA EM SPRAY PARA USO DOMÉSTICO FRONTLINE HOMEGARD Hushållspray med insekticid och akaricid Uimhir an údaraithe EU-0021035-0001 1-1 Gnáthainm Ainm IUPAC Feidhm Uimhir CAS Uimhir CE Cion (%) Permethrin Substaint Ghníomhach 52645-53-1 258-067-9 0,177 S-Methoprene Substaint Ghníomhach 65733-16-6 0,00225 Propan-2-ol Propan-2-ol Substaint neamhghníomhach 67-63-0 200-661-7 3,33475 n-butane n-butane Substaint neamhghníomhach 106-97-8 203-448-7 63,458 propane propane Substaint neamhghníomhach 74-98-6 200-827-9 16,271 isobutane isobutane Substaint neamhghníomhach 75-28-5 200-857-2 4,068