QUESTION ÉCRITE E-1684/01

posée par Marit Paulsen (ELDR) à la Commission

(14 juin 2001)

Objet: Conception d'un vaccin contre la malaria

En octobre 1999, j'ai demandé à la Commission dans quelle mesure, dans le cadre de sa politique d'aide au développement, elle pourrait encourager les États membres à passer commande d'un vaccin contre la malaria auprès de sociétés pharmaceutiques en s'engageant à débourser une certaine somme par dose de vaccin.

La Commission avait répondu qu'on avait besoin de créativité et de nouveaux partenariats pour surmonter la divergence importante entre les besoins humains, les efforts scientifiques et les rendements du marché, qu'au sein de la Communauté, on discutait du lancement d'une telle approche pour ce qui est du vaccin contre le sida pour les pays en développement et que des stratégies similaires pourraient et devraient être adaptées à la malaria. Elle avait également souligné que la Communauté finançait aussi une démonstration de test clinique en Gambie, en partenariat avec une firme pharmaceutique.

Selon la Commission, en novembre 1999, la Communauté se trouvait donc encore au tout premier stade de cette approche. Après un an et demi et de récents débats sur le sida et l'action des firmes pharmaceutiques en Afrique du Sud, la Commission voudrait-elle indiquer quels ont été les résultats des discussions sur la conception d'un vaccin contre le sida, quelles mesures ont été prises sur la base de ces résultats en vue de la conception d'un vaccin contre la malaria pour les pays en développement et quelle a été l'issue du projet pilote en Gambie?

Réponse donnée par M. Nielson au nom de la Commission

(3 septembre 2001)

D'importants progrès ont été réalisés dans la recherche d'un vaccin contre la malaria depuis que l'Honorable Parlementaire avait posé la question écrite E-1790/99(1). Grâce à l'appui communautaire, quatorze vaccins potentiels ont été étudiés, ce qui représente une participation considérable à l'effort mondial. Les programmes Qualité de la vie et Coopération internationale de la direction générale de la Recherche ont considérablement augmenté les moyens consacrés à la conception d'un vaccin contre la malaria et aux médicaments pour lutter contre cette maladie. Selon les prévisions, plus de 30 millions d'euros seront dépensés seulement pour la recherche sur la malaria à l'échéance du cinquième programme-cadre de la Communauté pour des actions de recherche et de développement technologiques (R & D). En outre, de grands consortiums intégrés de recherche, englobant les grands fabricants de vaccins ont été établis. L'initiative européenne du vaccin contre la malaria (IEVM) a tiré parti de ces efforts communautaires de recherche. Cette initiative a été lancée comme réaction à un goulot d'étranglement manifeste observé dans les programmes à financement public consacrés à la recherche d'un vaccin contre la malaria. Les efforts de recherche et de développement très souvent s'arrêtent à l'ultime phase préclinique et n'atteignent pas la phase de validation clinique, du fait du manque de ressources et du savoir-faire technique.

L'appui de la Communauté au Réseau africain d'essais du vaccin contre la malaria (RAEVM) constitue une occasion cruciale de mettre la Commission en rapport avec les partenaires du Sud. Cet appui permet d'assurer des investissements à long terme et en cours dans la mise au point d'un vaccin contre la malaria avec un renforcement des capacités dans les pays en développement. Le partenariat spécial entre les initiatives IEVM et RAEVM, instauré pour promouvoir les vaccins prometteurs à la phase de mise au point, a grandement contribué à la crédibilité de cet effort. Propriété des pays en développement, l'initiative RAEVM représente pour les années à venir, une grande opportunité d'améliorer et d'évaluer l'efficacité et le résultat obtenu sur le terrain des vaccins contre la malaria.

Actuellement, l'initiative RAEVM crée des sites d'essais sur la base d'un vaste travail préparatoire épidémiologique effectué par trois pays africains avec l'assistance de la Communauté et des États membres. L'effort actuel de l'initiative visant à s'établir comme organisme avec statut juridique conformément à la législation tanzanienne constitue un important préalable pour prendre une part active à l'expansion des essais cliniques dans cette région.

Suite à une évaluation positive d'un potentiel vaccin contre la malaria testé sur les personnes adultes, la Communauté a financé le projet pilote en Gambie et procède actuellement aux essais de sécurité, de tolérance, d'immunogénicité et de protection adéquate des enfants vivant dans les régions endémiques.

Les recherches actuelles dans la mise au point des vaccins contre le virus de l'immunodéficience humain (VIH) ont montré que les nouvelles approches vaccinales peuvent être positives chez les animaux. Au nombre de ces approches, l'on peut citer celles mises au point par le secteur privé (Merck, Glaxo Smith Kline) et dans le cadre du projet en cours de la firme Eurovac, financé par la Communauté en partenariat avec Aventis/Pasteur. Des essais effectués chez les êtres humains afin d'établir la sécurité du vaccin ont commencé, et les premiers résultats peuvent être attendus en 2002/2003. La Communauté finance aussi le travail préparatoire pour des essais en Chine et en Tanzanie. Les consortiums européens sont une fois de plus à l'avant-garde de ces recherches.

Dans le programme d'action de la Commission intitulé Accélération de la lutte contre le VIH/SIDA, le paludisme et la tuberculose, dans le cadre de la réduction de la pauvreté(2), approuvé par le Conseil Affaires générales du 14 mai 2001, et dans la proposition de la Commission pour des programmes spécifiques du Programme-cadre de recherche 2002-2006(3), la Commission a proposé la création d'une plate-forme européenne des essais cliniques (PEEC) comme activité conjointe des États membres et de la Communauté pour soutenir la lutte contre le VIH/SIDA, le paludisme et la tuberculose dans les pays en développement. Cette plate-forme devrait jouer trois rôles principaux, à savoir: l'appui à la création d'un réseau et la mise en commun des programmes nationaux d'essais, le renforcement des infrastructures d'essais dans les pays endémiques et le financement des ses propres activités d'essais.

(1) JO C 203 E du 18.7.2000.

(2) COM(2001) 96 final.

(3) COM(2001) 279 final.