RéponsedonnéeparM.BolkesteinaunomdelaCommission
(27novembre2003)
LaCommissionnedisposepas,àcejour,desélémentsnécessairesafind’évaluersilapassation,parla
sociétépubliqueATAC,dumarchépublicsignaléparl’HonorableParlementaire,aeulieudanslerespect
dudroitcommunautaire.
Par conséquent, la Commission s’adressera au gouvernement italien pour recueillir les informations
nécessairespourcomprendresiATACarespectélesrèglesetlesprincipescommunautairesenmatièredemarchés publics dans le cas dont il est question. Sur base des éléments indiqués par l’HonorableParlementaire,laCommissionvérifiera,enparticulier,laconformitédesprocéduresappliquéesparATACencetteoccasion,aveclaDirective93/38/CEEduConseil,du14juin1993,portantcoordinationdesprocédures de passation des marchés dans les secteurs de l’eau, de l’énergie, des transports et destélécommunications,applicableauxmarchéspublicspassésparlesentitésadjudicatricesgestionnairesde
réseauxdetransporturbainencommun,ainsiqu’auxrèglesetauxprincipesdutraitéCErelatifsàla
réalisationdumarchéintérieur.
Enrevanche,étantdonnéquelaquestionconcernelesprocéduresdepassationd’unmarchépublicetnon
pasdesententespotentiellementanticoncurrentiellesausensdudroitdelaconcurrence,laCommissionestimequel’article81deladitedirectiven’estpasapplicabledanslecasd’espèce.
(2004/C78E/0261) QUESTIONÉCRITEE-3327/03
poséeparAlbertMaat(PPE-DE)etJanMulder(ELDR)àlaCommission
(12novembre2003)
Objet:Maladiedelatêtenoire
Àl’heureactuelle,plusieurspaysd’Europesonttouchésparlamaladiedelatêtenoire.Celle-cioccasionne
chezlesdindonsdegravesproblèmes,débouchantsurunemortalitémassive.Étantdonnéquelamaladiedelatêtenoiren’estpasrépertoriéesurlalisteA,iln’existepasderègleeuropéenneconcernantlalutte
contrecettemaladieetlesindemnisations.Enrevanche,l’autorisationd’éventuelsmédicamentspréventifs
oucuratifsestréglementéeauniveaueuropéen.Depuisle31mars2003,lemédicamentleplusrécentcontrelamaladieesttoutefoisinterdit.
1. Auvudeseffetstransfrontalierspotentielsdelamaladiedelatêtenoire,laCommissiona-t-elle
l’intentiondesoumettrelaluttecontrecettemaladieàdesprescriptionseuropéennes?
2. La Commissionest-elle disposée à autoriser à nouveau temporairement le médicament préventif
Nifursol,àcertainesconditions(parexemplemoyennantdesinformationsscientifiquescomplémentaires)?
3. AuxÉtats-Unis,laNitarsone(Histostat-50)estutiliséepourlapréventiondelamaladiedelatête
noire.LaCommissionest-elledisposéeàraccourcirlaphased’essaissurlenouveaumédicament,ensortequ’ilpuisseêtreutiliséaussirapidementquepossibleencasderésultatpositif?Dansl’affirmative,quandcemédicamentpourrait-ilêtremisenœuvre?
4. LaCommissionsait-ellequelemédicamentcuratifMetronidazolpeutactuellementêtreutiliséchez
l’hommecontrelesaffectionsparasitairesmaisestinterditàl’usagevétérinaire?LaCommissionest-elledisposéeàautoriserlemédicamentcuratifMetronidazolpourluttercontrelamaladie?Danslanégative,pourquellesraisons?C78E/260 FR27.3.2004 Journalofficieldel’Unioneuropéenne
RéponsedonnéeparM.LiikanenaunomdelaCommission
(18décembre2003)
1. Àl’heureactuelle,laCommissionn’envisagepasdeprésenterdepropositionconcernantlecontrôle
del’histomonose(têtenoire)danslaCommunautépourlesraisonssuivantes:
a) l’histomonosen’estpasunemaladieépidémique;b) aucunenormed’échangeinternationalen’estétablieparl’Officeinternationaldesépizootiesencequi
concernecettemaladie;
c) la Commissionestime qu’il revient en premier lieu aux agriculteurs de lutter contre les maladies
répondantauxcritèressusmentionnés;
d) lesautoritésvétérinairesdesÉtatsmembresn’appliquentpasderèglesnationalespourlecontrôlede
cette maladie et n’ont jamais indiqué que cette dernière devait être soumise à une législation
communautaireharmonisée.
2. Conformémentàl’avisrenduparleComitéscientifiquedel’alimentationanimale,leNifursolest
interditentantqu’additifpourl’alimentationanimaledepuisle31mars2003dansunsoucideprotectiondesconsommateurs.
Dansl’affaireT-392/02,leTribunaleuropéendepremièreinstancearécemmentjugéqueladécisiondela
Commission,surlaquelle s’appuielerèglement(CE)n
o1756/2002duConseildu23septembre2002
modifiantladirective70/524/CEEduConseilconcernantlesadditifsdansl’alimentationdesanimauxquantauretraitdel’autorisationd’unadditifetmodifiantlerèglement(CE)n
o2430/1999delaCommission(1),
étaitcorrectementfondéeetn’atrouvéaucunmotifdesuspendreoudemodifiercettemesure.Danscesconditions,laCommissionnepermettrapasl’utilisationduNifursolsansavoirdegarantiesurl’innocuitédelasubstance.
3. Lesmédicamentsvétérinairesdestinésàêtreutilisésdansl’Unioneuropéennedoiventêtreautorisés
conformémentà ladirective 2001/82/CEduParlement européen etduConseildu6novembre2001instituantuncodecommunautairerelatifauxmédicamentsvétérinaires(
2)pourlesdemandesadresséespar
les compagnies pharmaceutiques aux autorités compétentes des États membres ou conformément aurèglement (CEE) n
o2309/93 du Conseil, du 22juillet1993(3) pour les demandes d’autorisations
communautairesdéposéesauprèsdel’Agenceeuropéennepourl’évaluationdesmédicaments.D’aprèslesinformations dont dispose la Commission, aucune demande concernant des produits contenant de laNitarsonen’aétésoumise.Dansunparailcasdefigure,cettedemandedevraitêtreprésentéeparlasociétépropriétaire duditproduit,pourautantque leslimitesmaximalesderésidusaientétéétabliesdanslerespectdurèglement(CEE)n
o2377/90duConseil,du26juin1990(4).Aucunedemandedelasorten’a
étéreçueàcejour.
4. LaCommissionsaitquel’utilisationdemédicamentscontenantdumétronidazoleestautoriséedans
desindicationsparticulièrespourletraitementdesêtreshumainsetéventuellementaussiceluidesanimauxdecompagnie.Lemétronidazoleesttoutefoisinclusàl’annexeIVdurèglement(CEE)n
o2377/90,c’est-à-
direquesonutilisationestinterditedepuis1998danslesmédicamentsvétérinairesdestinésauxanimauxproducteurs d’aliments. La substance est génotoxique et les résidus dans l’alimentation provenant desanimauxtraitéspourraientconstituerundangerpourlasantéduconsommateur,quellequesoitlalimite.
L’évaluation bénéfice/risque effectuée pour l’utilisation de substances en médicine humaine n’est pas
applicabledelamêmemanièrepourlesmédicamentsvétérinaires,oùlesrésiduspourraientêtreconsidéréscommenuisiblesauconsommateur.Étantdonnéquel’utilisationdumétronidazoleestinterditechezlesanimauxproducteursd’aliments,laCommissionnepeutenaucuncasautoriserunetelleutilisationdansl’Unioneuropéenne.
(1) JOL265du3.10.2002.
(2) JOL311du28.11.2001.
(3) JOL214du24.8.1993.
(4) JOL224du18.8.1990.27.3.2004FR C78E/261 Journalofficieldel’Unioneuropéenne