26.6.64 JOURNALOFFICIEL DESCOMMUNAUTES EUROPEENNES 1589/64
PARLEMENT EUROPEEN
QUESTIONS ECRITESAVECRÉPONSES
QUESTION ECRITENu19
deM.Troclet
auConseildelaCommunauté économiqueeuropéenne
(24avril1964)
Objet:PropositiondelaCommissiondelaC.E.E.
auConseilconcernantunedirectiverelative
aurapprochement desdispositionslégisla­
tives,réglementaires etadministratives rela­
tivesauxproduitspharmaceutiques
LeParlementeuropéen,commeonlesait,a
émisunavisfavorablesurlapropositiondedirec­
tiveci-dessusnommée,conformément àlaprocédure
deconsultationprévueàl'article100paragraphe2
dutraitéC.E.E.Lerapportélaboréàcepropospar
M.Tomasiniaunomdelacommissiondumarché
intérieuraétéadoptédèsle13mai1963(cf.doc.
25/1963-1964).
BienqueleConseilaitrécemmenttransmisau
Parlementeuropéenunenouvelledemandedecon­
sultationsurunepropositionrelativeàunedeuxième
directiveconcernantlerapprochement desdisposi­
tionslégislatives,réglementaires etadministratives
relativesauxspécialitéspharmaceutiques ,quiest
étroitementliéeàlapremièredirectiveetseréfère
àelledansdenombreuxcasparticuliers ,iln'apas
encorejusqu'iciadoptélapremièrepropositionde
directive.
LeConseilpeut-ilrépondreauxquestionssui­
vantes:
1.Est-ilexactquel'adoptiondecetteproposition
dedirectiveparleConseilseheurteaurefusdu
représentantdelarépubliquefédéraled'Allemagne,
refusfondésurlademandedel'industriepharma­ceutiqueallemandequidésirevoirsupprimerla
conditiond'effetthérapeutique exigéedanslapro­
positiondedirective?
2.Est-ilexact,commel'affirmentcertainscommu­
niquésdepresse,quelesgouvernements descinq
autresÉtatsmembresainsiquelesreprésentants
allemandsducorpsmédical,despharmaciens ,des
syndicatsetdesassociationsdeconsommateurs se
sontprononcésenfaveurduprincipedel'effetthé­
rapeutiqueetparconséquentpourl'adoptiondela
propositiondedirective?
3.QuecomptefaireleConseilpouramenerlere­
présentantdugouvernement fédéralallemandà
renonceràsonattitudequifaitdroituniquement
auxintérêtsd'unefaibleminoritéd'industrielsmais
nonpasàceuxdelagrandemassedesconsomma­
teursdeproduitspharmaceutiques ?
4.QuandleConseilcompte-t-ilarrêterladirective
conformément àl'article100dutraitéinstituantla
C.E.E.?
5.LeConseilestime-t-il-utileetopportundecon­
sulterleParlementeuropéensurunedeuxièmepro­
positiondedirectiveseréférantdansdenombreux
casautextedelapremièrepropositiondedirective
etsebasantsurcelle-ci,aussilongtempsqueletexte
delapremièredirectiven'apasétédéfinitivement
misaupoint?

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Réponse
(16juin1964)
LeConseiln'aeffectivement pasencoreétéenmesuredadopter,enconformité
del'article100dutraitéinstituantlaC.E.E.,lapremièredirectiverelativeau
rapprochement desdispositionslégislatives,réglementaires etadministratives relatives
auxspécialitéspharmaceutiques .Lesdélibérations àcesujetsepoursuiventetle
Conseilcomptepouvoirstatuersurlapropositiondanslesmeilleursdélais
possibles.
Ilconvientd'ailleursdenoterquedansledomainedel'harmonisation des
législationsdessixÉtatsmembres,souventdesoptionsfondamentales seposent
quiexigentdesexamensapprofondis .
Parailleurs,ilexistecertainement desliensentrelapropositiondepremière
directiveetlapropositiond'unedeuxièmedirectivedansledomaineencause.
Toutefois,lorsqueleConseilaétésaisiparlaCommissiondelapropositionde
deuxièmedirective,iln'apasestiméopportund'endifférerlatransmissionpour
avisàl'AssembléeetauComitééconomiqueetsocial.