CONCLUSIONS DE L’AVOCAT GÉNÉRAL

MME JULIANE KOKOTT

présentées le 4 juin 2020 ( 1 )

Affaire C‑591/16 P

H. Lundbeck A/S et

Lundbeck Ltd

contre

Commission européenne

« Pourvoi – Concurrence – Ententes (articles 101 TFUE et 53 de l’accord sur l’Espace économique européen) – Médicaments antidépresseurs – Accords de règlement amiable de litiges en matière de brevets conclus entre un laboratoire de princeps titulaire de brevets et des fabricants de médicaments génériques – Notion de concurrence potentielle – Notion de restriction de concurrence par objet – Amendes – Prévisibilité du caractère anticoncurrentiel d’un comportement – Ventes à prendre en compte aux fins du calcul du montant de l’amende »

Table des matières

I. Introduction II. Antécédents du litige A. Faits et procédure administrative 1. Produit et brevets en cause 2. Accords conclus entre Lundbeck et des fabricants de génériques 3. Décision de la Commission B. Procédure devant le Tribunal III. Procédure devant la Cour et conclusions des parties IV. Appréciation A. Sur l’existence d’une infraction à l’article 101 TFUE (premier à quatrième moyens du pourvoi) 1. Sur l’existence d’une concurrence potentielle entre Lundbeck et les fabricants de génériques (quatrième moyen du pourvoi) a) Sur la prétendue existence de barrières légales à l’entrée du marché du citalopram, constituées par les brevets de Lundbeck b) Sur les prétendues erreurs commises par le Tribunal lors de l’appréciation des preuves avancées par la Commission afin de démontrer l’existence d’une concurrence potentielle entre Lundbeck et les fabricants de génériques c) Sur les arguments des requérantes cherchant à démontrer la prétendue absence d’un rapport de concurrence potentielle entre Lundbeck et chacun des fabricants de génériques concernés 2. Sur la qualification des accords entre Lundbeck et les fabricants de génériques de restrictions de la concurrence par objet (premier à troisième moyens du pourvoi) a) Sur la qualification de restrictions de la concurrence par objet d’accords qui ne dépassent pas la portée d’un brevet (premier moyen du pourvoi) 1) Sur l’asymétrie des risques entre Lundbeck et les fabricants de génériques 2) Sur le « scénario contrefactuel » 3) Sur l’absence de clauses de non-contestation dans les accords litigieux 4) Sur la prétendue nouveauté de la sanction de règlements amiables de litiges de brevet 5) Conclusion b) Sur la prétendue erreur constituée par la conclusion du Tribunal selon laquelle cinq des six accords dépassaient la portée des brevets de Lundbeck (deuxième moyen du pourvoi) c) Sur la prétendue erreur consistant à qualifier certains des accords litigieux de restrictions de la concurrence par objet, à supposer même qu’ils aient dépassé la portée des brevets litigieux (troisième moyen du pourvoi) B. Sur les amendes (cinquième et sixième moyens du pourvoi) 1. Sur la confirmation des amendes par le Tribunal (cinquième moyen du pourvoi) a) Sur le « niveau de culpabilité » requis pour l’infliction d’une amende b) Sur le point de savoir si Lundbeck ne pouvait pas ignorer le caractère anticoncurrentiel de son comportement c) Sur les principes de sécurité juridique et de non-rétroactivité 2. Sur la confirmation du calcul du montant des amendes par le Tribunal (sixième moyen du pourvoi) a) Sur les ventes de Lundbeck prises en considération aux fins du calcul du montant des amendes b) Sur le taux de gravité retenu aux fins du calcul du montant des amendes C. Conclusion V. Dépens VI. Conclusion

I. Introduction

1. Entre la concurrence et les droits de propriété intellectuelle, un certain degré de tension est souvent inévitable puisque, afin de créer une incitation à la recherche et au développement, ces droits attribuent certains privilèges exclusifs aux inventeurs. C’est également le principe du droit des brevets. Toutefois, afin de promouvoir le progrès technique et le développement économique en général, les inventions doivent, après un certain temps, à l’expiration des droits de brevet, tomber dans le domaine public pour que tout un chacun puisse en faire usage.

2. Ce dernier aspect revêt une importance particulière dans le domaine des médicaments, où la promotion de la recherche par les laboratoires de princeps doit être conciliée avec l’intérêt général à la mise sur le marché de médicaments génériques, qui soulagent financièrement les caisses de maladie et aident à prévenir des essais superflus sur les humains et les animaux ( 2 ).

3. Si, pendant la durée de validité d’un brevet, le titulaire jouit certes du droit exclusif d’utiliser son invention en vue de la fabrication et de la première mise en circulation de produits ainsi que du droit de s’opposer à toute contrefaçon ( 3 ), un brevet ne protège pas contre les actions visant à en contester la validité ( 4 ). Partant, des litiges de brevet entre concurrents font partie du jeu normal de la concurrence dans les secteurs dans lesquels existent de tels droits d’exclusivité ( 5 ), et le fait de résoudre ou de prévenir de tels litiges au moyen d’accords de règlement amiable correspond à une pratique répandue.

4. Ainsi que le reconnaît la Commission européenne elle-même dans sa décision litigieuse dans la présente procédure ( 6 ), de tels règlements amiables de litiges de brevet ne sont aucunement illégitimes en soi et peuvent même être dans l’intérêt public en tant que moyen d’économiser des ressources et d’encourager le développement économique. Toutefois, des règlements amiables de litiges de brevet deviennent problématiques lorsqu’ils entrent en conflit avec les règles du droit de la concurrence puisqu’ils visent en réalité non pas à résoudre un conflit de brevet, mais à éviter ou à retarder l’entrée sur le marché de concurrents potentiels.

5. Or, de l’avis de la Commission, confirmé par le Tribunal dans l’arrêt attaqué par le présent pourvoi ( 7 ), cela était précisément le cas de six accords portant sur le médicament antidépresseur citalopram, conclus par le laboratoire de princeps Lundbeck avec plusieurs fabricants de médicaments génériques. Dans le cadre de son pourvoi, Lundbeck soutient au contraire que cette analyse repose sur une série d’erreurs de droit et que les accords en cause n’étaient pas susceptibles de se voir sanctionnés au titre du droit de la concurrence.

6. La présente affaire s’inscrit ainsi dans le contexte de l’affaire ayant donné lieu à l’arrêt du 30 janvier 2020, Generics (UK) e.a. ( 8 ), dans lequel la Cour a dégagé les critères pour qu’un accord de règlement amiable d’un litige opposant le titulaire d’un brevet pharmaceutique à un fabricant de médicaments génériques soit contraire au droit de la concurrence de l’Union, et des affaires dites « Servier », actuellement pendantes devant la Cour, dans lesquelles la Commission a constaté que des accords de règlement amiable de litiges de brevets constituaient des infractions au droit de la concurrence de l’Union ( 9 ).

II. Antécédents du litige

A. Faits et procédure administrative

7. H. Lundbeck A/S est une société de droit danois qui contrôle un groupe de sociétés, dont Lundbeck Ltd, implantée au Royaume-Uni (ci-après, prises ensemble, « Lundbeck » ou les « requérantes »), spécialisé dans le développement et la distribution de produits pharmaceutiques pour le traitement de pathologies affectant le système nerveux central, dont la dépression ( 10 ).

1. Produit et brevets en cause

8. Les produits de Lundbeck comprennent un antidépresseur contenant l’ingrédient pharmaceutique actif (IPA) citalopram. Lundbeck a d’abord obtenu des brevets pour cet IPA lui-même ainsi que pour les procédés de fabrication d’alkylation et de cyanation. En ce qui concerne l’Espace économique européen (EEE), la protection découlant de ces brevets originaires ainsi que, le cas échéant, des certificats complémentaires de protection ( 11 ), a expiré entre 1994 (pour l’Allemagne) et 2003 (pour l’Autriche). En particulier, s’agissant du Royaume-Uni, les brevets originaires ont expiré en janvier 2002 ( 12 ).

9. Au fil du temps, Lundbeck a développé d’autres procédés plus efficaces pour produire du citalopram, pour lesquels elle a demandé, et souvent obtenu, des brevets dans plusieurs pays de l’EEE ainsi que par le biais du Traité de coopération en matière de brevets de l’Organisation mondiale de la propriété intellectuelle (OMPI) et auprès de l’Office européen des brevets (OEB). En particulier, Lundbeck a obtenu, entre 2001 et 2003, des brevets pour la fabrication de citalopram par des procédés utilisant respectivement de l’amide et de l’iode, ainsi que pour la fabrication de citalopram par cristallisation et par distillation en film (ci‑après les « brevets litigieux ») ( 13 ).

10. Enfin, Lundbeck envisageait de lancer un nouveau médicament antidépresseur, le Cipralex, fondé sur l’IPA dénommé escitalopram (ou S‑citalopram), pour la fin de l’année 2002 ou le début de l’année 2003. Ce nouveau médicament visait les mêmes patients que ceux susceptibles d’être soignés par le médicament breveté Cipramil de Lundbeck, fondé sur l’IPA citalopram. L’IPA escitalopram était protégé par des brevets valables jusqu’en 2012, à tout le moins ( 14 ).

2. Accords conclus entre Lundbeck et des fabricants de génériques

11. Au cours de l’année 2002, Lundbeck a conclu six accords concernant le citalopram (ci-après les « accords litigieux ») avec quatre entreprises actives dans la production ou la vente de médicaments génériques (ci‑après les « fabricants de génériques »).

12. Premièrement, Lundbeck a conclu avec l’entreprise anglaise Generics UK Ltd, qui était contrôlée par Merck KGaA à travers Merck Generics Holding GmbH [ci-après, prises ensemble, « Merck (GUK) »], d’une part, un premier accord couvrant le territoire du Royaume-Uni, qui a pris effet le 24 janvier 2002 et fin le 1er novembre 2003. Cet accord prévoyait, en substance, que Merck (GUK) allait livrer son stock de citalopram générique à Lundbeck et que Lundbeck allait vendre du citalopram à Merck (GUK) aux fins de sa revente au Royaume-Uni et effectuer des transferts de valeur importants à Merck (GUK). Au total, pendant toute la durée de cet accord, Lundbeck a transféré l’équivalent de 19,4 millions d’euros à Merck (GUK) ( 15 ).

13. D’autre part, Lundbeck a conclu avec Merck (GUK) un second accord couvrant l’EEE, qui a pris effet le 22 octobre 2002 et fin le 22 octobre 2003. Aux termes de ce dernier accord, Lundbeck devait payer à Merck (GUK) un montant de 12 millions d’euros, en échange duquel cette dernière s’engageait à ne pas vendre ou fournir de produits pharmaceutiques contenant du citalopram sur le territoire de l’EEE (à l’exception du Royaume-Uni) et à entreprendre tous les efforts raisonnables afin que Natco Pharma Ltd, le producteur de l’IPA de son citalopram, cessât de fournir du citalopram ou des produits contenant du citalopram dans l’EEE pendant la durée de l’accord ( 16 ).

14. Deuxièmement, Lundbeck a conclu avec Arrow Generics Ltd et Resolution Chemicals Ltd, qui étaient contrôlées par Arrow Group A/S (ci-après, prises ensemble, « Arrow »), d’une part, un premier accord concernant le territoire du Royaume-Uni, qui a pris effet le 24 janvier 2002 et fin le 20 octobre 2003. Cet accord prévoyait, en substance, qu’Arrow s’engageait à ne pas fabriquer, céder ou utiliser du citalopram considéré par Lundbeck comme enfreignant les droits de propriété intellectuelle de cette dernière, en échange de transferts de valeur de la part de Lundbeck d’un montant de 6,8 millions de livres sterling (GBP), et qu’Arrow livrerait à Lundbeck son stock de citalopram ( 17 ).

15. D’autre part, Lundbeck a conclu avec Arrow un second accord concernant le territoire du Danemark, qui a pris effet le 3 juin 2002 et fin le 1er avril 2003. Aux termes de cet accord, Arrow acceptait de cesser toute importation, fabrication, production, vente ou autre commercialisation de produits contenant du citalopram enfreignant, selon Lundbeck, les droits de propriété intellectuelle de celle-ci, en échange d’un transfert de valeur de la part de Lundbeck de 500000 dollars des États-Unis (USD), et Lundbeck achetait au prix de 147000 USD le stock de citalopram d’Arrow ( 18 ).

16. Troisièmement, Lundbeck a conclu un accord avec Alpharma ApS, qui a plus tard été transformée en Xellia Pharmaceuticals ApS et qui était contrôlée par Alpharma Inc., elle-même contrôlée par A.L. Industrier AS (ci-après, prises ensemble, « Alpharma »). Cet accord a pris effet le 22 février 2002 et fin le 30 juin 2003, concernait tous les États membres de l’Union, la Norvège et la Suisse, et prévoyait, en substance, qu’Alpharma et ses filiales annulaient, arrêtaient et s’abstenaient de toute importation, production ou vente de produits pharmaceutiques contenant du citalopram en échange d’un transfert de 12 millions d’USD de la part de Lundbeck, et qu’Alpharma livrait à Lundbeck son stock de citalopram générique ( 19 ).

17. Enfin, quatrièmement, Lundbeck a conclu un accord avec Ranbaxy Laboratories Ltd et Ranbaxy (UK) Ltd (ci-après, prises ensemble, « Ranbaxy »), qui a pris effet le 16 juin 2002 et fin le 31 décembre 2003, concernait le territoire de l’EEE et prévoyait, en substance, que Ranbaxy annulait, arrêtait et renonçait à la fabrication ou à la vente de citalopram en échange d’un paiement de 9,5 millions d’USD de la part de Lundbeck, et que Lundbeck vendait à Ranbaxy des comprimés de citalopram avec une remise de 40 % sur le prix hors usine aux fins de la vente sur le marché du Royaume-Uni ( 20 ).

3. Décision de la Commission

18. Dans la décision litigieuse, la Commission a considéré que les accords litigieux visaient à exclure les fabricants de génériques du marché pendant le temps convenu au moyen de paiements effectués en leur faveur par Lundbeck. Partant, la Commission a qualifié ces accords de restrictions de la concurrence par objet et a infligé des amendes à Lundbeck et aux autres parties auxdits accords.

19. Étant donné que, en ce qui concerne Lundbeck, la Commission a considéré que les six accords avaient donné lieu à quatre infractions distinctes, elle lui a infligé quatre amendes séparées. L’amende infligée à Lundbeck A/S, d’un montant total de 93766000 euros, dont 5306000 euros solidairement avec Lundbeck Ltd, se compose donc comme suit : – 19893000 euros, dont 5306000 euros solidairement avec Lundbeck Ltd, pour les deux accords conclus avec Merck (GUK), qui ont été considérés comme constituant une infraction unique et continue s’étendant du 24 janvier 2002 au 1er novembre 2003 ; – 12951000 euros pour les deux accords conclus avec Arrow, qui ont été considérés comme constituant une infraction unique et continue s’étendant du 24 janvier 2002 au 20 octobre 2003 ; – 31968000 euros pour l’accord conclu avec Alpharma, qui a été considéré comme une infraction s’étendant du 22 février 2002 au 30 juin 2003, – et 28954000 euros pour l’accord conclu avec Ranbaxy, qui a été considéré comme une infraction s’étendant du 16 juin 2002 au 31 décembre 2003 ( 21 ).

B. Procédure devant le Tribunal

20. Par acte du 30 août 2013, Lundbeck a introduit devant le Tribunal un recours tendant à l’annulation de la décision litigieuse et, à titre subsidiaire, à la suppression ou la réduction du montant des amendes qui lui avaient été infligées. Devant le Tribunal, Lundbeck a été soutenue en ses conclusions par la European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations (EFPIA).

21. Par l’arrêt attaqué, le Tribunal a rejeté le recours dans son intégralité et a condamné Lundbeck à supporter ses propres dépens ainsi que les dépens de la Commission, alors que l’EFPIA a été condamnée à supporter ses propres dépens.

III. Procédure devant la Cour et conclusions des parties

22. Par acte du 18 novembre 2016, Lundbeck a formé un pourvoi contre l’arrêt attaqué, toujours soutenue en ses conclusions par l’EFPIA.

23. Parallèlement, les autres destinataires de la décision litigieuse ont également introduit des pourvois contre les arrêts du Tribunal rejetant leurs recours contre ladite décision ( 22 ), et il a été décidé que l’ensemble de ces pourvois feraient l’objet d’un traitement coordonné.

24. Par ordonnance du Président de la Cour du 13 décembre 2016, Lundbeck/Commission ( 23 ), un traitement confidentiel a été réservé, à l’égard de l’EFPIA, à la version confidentielle de la décision litigieuse.

25. Par acte du 10 mars 2017, le Royaume-Uni de Grande-Bretagne et d’Irlande du Nord a demandé à intervenir dans la présente procédure de pourvoi au soutien des conclusions de la Commission. Par ordonnance du Président de la Cour du 5 juillet 2017, Lundbeck/Commission ( 24 ), l’intervention du Royaume-Uni a été admise et un traitement confidentiel a été réservé, à l’égard de cet État membre, à la version confidentielle de la décision litigieuse.

26. À la suite du dépôt de l’ensemble des écritures des différentes parties, la phase écrite de la procédure dans la présente affaire a été clôturée le 13 novembre 2017, l’ensemble de ces écritures comptant presque 300 pages hors annexes, arrêt attaqué et décision litigieuse, dépassant ainsi, en ce qui concerne notamment les écritures de Lundbeck et de la Commission, largement le volume préconisé par les Instructions pratiques aux parties, relatives aux affaires portées devant la Cour.

27. Par décision de la Cour du 27 novembre 2018, la présente affaire a été attribuée à la quatrième chambre statuant à la suite d’une audience de plaidoiries commune avec les cinq autres pourvois introduits contre les arrêts du Tribunal rejetant les recours contre la décision litigieuse ( 25 ).

28. Lundbeck demande à la Cour – d’annuler l’arrêt attaqué en tout ou en partie ; – d’annuler la décision litigieuse en ce qu’elle la concerne ou, subsidiairement, d’annuler les amendes qui lui ont été infligées ou, à titre plus subsidiaire encore, de réduire substantiellement le montant de ces amendes ; – de condamner la Commission aux dépens et autres frais exposés par Lundbeck au cours du pourvoi et de la procédure devant le Tribunal ; – pour autant que de besoin, de renvoyer l’affaire devant le Tribunal pour qu’il statue conformément à l’arrêt de la Cour ; – d’adopter toute autre mesure que la Cour jugera appropriée.

29. L’EFPIA demande à la Cour – d’accueillir, en tout ou en partie, le pourvoi ; – pour autant que de besoin, de renvoyer l’affaire devant le Tribunal pour qu’il statue conformément à l’arrêt de la Cour ; – de condamner la Commission aux dépens exposés par l’EFPIA au cours du pourvoi et de la procédure devant le Tribunal.

30. La Commission demande à la Cour – de rejeter le pourvoi dans son intégralité ; et – de condamner les requérantes aux dépens.

31. Le Royaume-Uni demande à la Cour – de rejeter le pourvoi formé par Lundbeck dans son intégralité.

32. Les parties ont été entendues en leurs observations et en leurs réponses aux questions de la Cour lors de l’audience commune le 24 janvier 2019.

33. Le 30 janvier 2020, la Cour a rendu son arrêt dans l’affaire Generics (UK) e.a. ( 26 ). Le 7 février 2020, sur le fondement de l’article 62, paragraphe 1, du règlement de procédure de la Cour, nous avons donné aux parties à la présente procédure la possibilité de prendre position par écrit sur l’éventuel impact dudit arrêt sur les moyens soulevés dans la présente affaire relatifs à l’existence d’une concurrence potentielle entre Lundbeck et les fabricants de génériques parties aux accords litigieux ainsi qu’à la qualification de ces derniers de restrictions de la concurrence par objet. Les réponses à cette question sont parvenues à la Cour le 6 mars 2020.

IV. Appréciation

34. Par leurs moyens de pourvoi, les requérantes critiquent les constatations du Tribunal aussi bien quant à l’existence d’une infraction à l’article 101 TFUE (sous A) que quant au caractère approprié de l’amende infligée par la Commission (sous B).

A. Sur l’existence d’une infraction à l’article 101 TFUE (premier à quatrième moyens du pourvoi)

35. Concernant l’existence d’une infraction à l’article 101 TFUE, les requérantes font valoir, d’une part, par leurs premier à troisième moyens, que le Tribunal a commis une erreur de droit en entérinant le constat de la Commission selon lequel les accords litigieux constituaient des restrictions de la concurrence par objet. D’autre part, par leur quatrième moyen, les requérantes soutiennent que c’est à tort que le Tribunal a confirmé l’appréciation de la Commission selon laquelle, au moment de la conclusion des accords, Lundbeck et les fabricants de génériques se trouvaient dans un rapport de concurrence potentielle.

36. Dans la mesure où l’article 101 TFUE est uniquement applicable dans les secteurs ouverts à la concurrence, la qualification d’un accord entre entreprises comme ayant pour objet de restreindre la concurrence présuppose l’existence d’une concurrence susceptible d’être restreinte ( 27 ). Partant, il convient de traiter ci‑après, dans un premier temps, le moyen des requérantes relatif à l’existence d’une concurrence potentielle entre Lundbeck et les fabricants de génériques (sous 1), avant de se tourner vers les moyens portant sur la qualification des accords litigieux de restrictions de la concurrence par objet (sous 2).

1. Sur l’existence d’une concurrence potentielle entre Lundbeck et les fabricants de génériques (quatrième moyen du pourvoi)

37. Le quatrième moyen des requérantes se compose de plusieurs branches.

38. Tout d’abord, les requérantes font valoir que le Tribunal a commis une erreur de droit en méconnaissant le fait que les brevets de Lundbeck constituaient des barrières légales à l’entrée sur le marché du citalopram, qui excluaient tout rapport de concurrence entre Lundbeck et les fabricants de génériques (voir ci‑après sous a).

39. Ensuite, les requérantes soutiennent que le Tribunal a commis des erreurs lors de l’appréciation des preuves avancées par la Commission afin de démontrer l’existence d’une concurrence potentielle entre Lundbeck et ces fabricants (voir ci-après sous b).

40. Enfin, les requérantes avancent des arguments destinés à démontrer que le Tribunal a entériné à tort les constatations de la Commission quant à l’existence d’un rapport de concurrence potentielle entre Lundbeck et chacun des fabricants de génériques concernés (voir ci-après sous c).

a) Sur la prétendue existence de barrières légales à l’entrée du marché du citalopram, constituées par les brevets de Lundbeck

41. Selon les requérantes et l’EFPIA, le Tribunal a commis une erreur de droit en ne reconnaissant pas que les brevets de Lundbeck constituaient, en raison de leur présomption de validité, des barrières légales empêchant l’entrée sur le marché des fabricants de génériques et, par là même, l’existence de toute concurrence potentielle entre Lundbeck et ces derniers. La possibilité d’un lancement dit « à risque » d’un générique sur le marché, susceptible d’appeler une action en contrefaçon du fabricant du médicament princeps, qui soutient que des droits de brevet couvrant encore ce dernier s’opposent à l’entrée du générique sur le marché, ne saurait à leur avis être considérée comme une possibilité réelle et concrète d’intégrer le marché. Ainsi, lorsque sont en cause des droits exclusifs, il serait requis de démontrer que les entreprises susceptibles d’être qualifiées de concurrents potentiels auraient eu la possibilité d’intégrer légalement le marché, c’est-à-dire sans enfreindre d’éventuels droits de brevet d’entreprises présentes sur celui-ci. Partant, en n’exigeant pas de la Commission la preuve que les fabricants de génériques auraient pu entrer sur le marché sans violer les brevets de Lundbeck, le Tribunal aurait méconnu les règles relatives à la charge de la preuve.

42. La Commission objecte, à titre liminaire, que certains des brevets litigieux n’avaient pas encore été accordés mais étaient encore au stade de la demande ou de l’examen par les autorités compétentes au moment de la conclusion de certains des accords litigieux ( 28 ).

43. Il n’y a toutefois pas lieu de se pencher plus en avant sur cette objection dans la mesure où, en tout état de cause, l’argumentation des requérantes, selon laquelle les brevets litigieux constituaient des barrières légales infranchissables à l’entrée sur le marché des fabricants de génériques, ne saurait prospérer même si ces brevets étaient déjà accordés au moment de la conclusion des accords litigieux.

44. Ainsi, dans l’arrêt attaqué, le Tribunal a rejeté l’argumentation de Lundbeck à cet égard en constatant, notamment, que celle-ci reposait sur la prémisse erronée selon laquelle il ne faisait aucun doute que les brevets en cause étaient valides et contrefaits par chacun des produits génériques concurrents. Le Tribunal a ainsi indiqué que, s’il est vrai que les brevets sont présumés valides jusqu’à ce qu’ils soient expressément révoqués ou invalidés par une autorité ou juridiction compétente à cet effet, une telle présomption de validité ne saurait équivaloir à une présomption d’illégalité des produits génériques valablement mis sur le marché dont le détenteur d’un brevet estime qu’ils violent celui-ci. Une entrée à risque ne serait donc pas illégale en elle-même et il appartiendrait au contraire à Lundbeck, en cas d’entrée des génériques sur le marché, de démontrer que ceux-ci enfreignaient l’un ou l’autre de ses brevets de procédé et de se défendre contre d’éventuelles exceptions d’invalidité de ces brevets soulevées par les fabricants de génériques. Partant, le Tribunal a conclu que la Commission n’avait pas commis d’erreur en estimant que les brevets de procédé de Lundbeck ne constituaient pas des barrières insurmontables pour les fabricants de génériques ( 29 ).

45. Or, contrairement à l’argumentation des requérantes, ces constatations ne sont entachées d’aucune erreur de droit.

46. En effet, il est certes vrai que, afin de démontrer qu’une entreprise extérieure à un certain marché constitue un concurrent potentiel des entreprises établies sur ce marché, il doit être examiné si le marché en cause n’est pas muni de barrières à l’entrée insurmontables ( 30 ) et si les entreprises susceptibles d’être qualifiées de concurrents potentiels des entreprises qui y sont établies disposent de possibilités réelles et concrètes de concurrencer ces dernières ( 31 ).

47. Toutefois, comme la Cour l’a récemment constaté dans son arrêt dans l’affaire Generics (UK) e.a., dans une situation comme la présente, où il s’agit d’évaluer le rapport de concurrence potentielle entre, d’une part, un fabricant de médicaments princeps titulaire d’un brevet de procédé de fabrication d’un principe actif tombé dans le domaine public et, d’autre part, des fabricants de médicaments génériques s’apprêtant à entrer sur le marché du médicament contenant ce principe actif, l’existence d’un brevet qui protège le procédé de fabrication dudit principe ne saurait, en tant que telle, être regardée comme une barrière insurmontable.

48. Ainsi, l’existence d’un tel brevet de procédé n’empêche pas de qualifier de « concurrent potentiel » du fabricant du médicament princeps concerné un fabricant de médicaments génériques qui a effectivement la détermination ferme ainsi que la capacité propre d’entrer sur le marché et qui, par ses démarches, se montre prêt à contester la validité de ce brevet et à assumer le risque de se voir, lors de son entrée sur le marché, confronté à une action en contrefaçon introduite par le titulaire de ce brevet ( 32 ).

49. Que l’existence d’un brevet sur un médicament ne constitue pas une barrière insurmontable à l’entrée sur le marché pour un fabricant d’un générique de ce médicament s’explique notamment par le fait que la présomption de validité des brevets n’est que la conséquence automatique du dépôt, puis de la délivrance d’un brevet à son titulaire, et ne renseigne donc nullement sur l’issue d’un éventuel litige relatif à la validité de ce brevet ( 33 ). Partant, les requérantes ont tort lorsqu’elles affirment que la possibilité de l’invalidation future d’un brevet est sans pertinence aux fins du constat d’un rapport de concurrence potentielle entre le titulaire et d’autres opérateurs économiques.

50. Certes, ainsi que le rappellent les requérantes, il est vrai que, lorsqu’il est accordé par une autorité publique, un droit de propriété intellectuelle est normalement présumé valide et sa détention par une entreprise supposée être légitime ( 34 ). Par conséquent, les brevets sont présumés valides jusqu’à ce qu’ils soient expressément révoqués ou invalidés par une autorité ou une juridiction compétente à cet effet. Néanmoins, une telle présomption de validité ne saurait, comme le Tribunal l’a constaté à juste titre dans l’arrêt attaqué, équivaloir à une présomption d’illégalité des produits génériques valablement mis sur le marché dont le détenteur d’un brevet estime qu’ils violent celui-ci ( 35 ).

51. L’insécurité sur la validité de brevets protégeant un médicament princeps et sur le caractère contrefaisant de génériques de ce médicament est au contraire une caractéristique fondamentale des rapports de concurrence dans le secteur pharmaceutique ( 36 ). Des différends et litiges à cet égard constituent donc un indice de l’existence d’un rapport de concurrence entre les opérateurs concernés ( 37 ).

52. Ainsi, comme la Cour l’a précisé dans une jurisprudence rappelée à juste titre par le Tribunal dans l’arrêt attaqué ( 38 ), l’objet d’un brevet est certes d’assurer au titulaire le droit exclusif d’utiliser une invention en vue de la fabrication et de la première mise en circulation de produits, ainsi que le droit de s’opposer à toute contrefaçon ( 39 ). Toutefois, cet objet ne saurait être interprété comme garantissant une protection également contre les actions visant à contester la validité du brevet, compte tenu de ce qu’il est de l’intérêt public d’éliminer tout obstacle à l’activité économique qui pourrait découler d’un brevet délivré à tort ( 40 ).

53. Partant, il est constitutif du droit des brevets que, malgré la présomption de validité de ces derniers, il ne peut exister de certitude concernant cette validité ainsi que le caractère contrefaisant de produits concurrents qu’après un examen de ces questions par les autorités et juridictions compétentes en la matière.

54. Dans un tel contexte, des différends et litiges entre fabricants de médicaments princeps et fabricants de génériques de ces médicaments font souvent partie des préparatifs de l’entrée sur le marché des génériques. De plus, dans la mesure où, pour obtenir une autorisation de mise sur le marché (AMM) pour un médicament générique, il n’est pas requis de démontrer que ce médicament n’enfreint pas d’éventuels droits de brevet du fabricant du médicament princeps ( 41 ), l’insécurité sur la validité du brevet et le caractère contrefaisant du médicament générique peut persister même après l’entrée sur le marché d’un tel médicament.

55. Par conséquent, il ne saurait être soutenu qu’une entrée à risque d’un générique sur le marché, susceptible d’appeler une action en contrefaçon de la part du titulaire d’un brevet sur le médicament princeps, ne constituerait pas une possibilité réelle et concrète pour un fabricant de génériques de pénétrer le marché lorsqu’il existe encore des droits de brevet sur le médicament princeps.

56. Comme le Tribunal l’a relevé à juste titre dans l’arrêt attaqué ( 42 ), cela est d’autant plus vrai dans un contexte comme celui de la présente affaire, où les brevets litigieux sont non pas des brevets de molécule, protégeant l’IPA même du médicament princeps, mais des brevets de procédé protégeant certaines manières de fabriquer cette IPA. Par conséquent, contrairement à un brevet de molécule, ces brevets de procédé n’empêchent pas, indépendamment de la question de leur validité, les fabricants de génériques d’entrer sur le marché avec l’IPA en cause fabriquée selon d’autres procédés. En d’autres termes et à l’inverse, dans une situation dans laquelle le brevet de l’IPA d’un médicament a expiré et où un laboratoire de princeps ne détient plus que des brevets de procédé, une entrée de génériques du médicament en question contrevient seulement aux droits de brevet de ce laboratoire s’il est établi que les brevets de procédé en cause sont à la fois valides et contrefaits par chacun des entrants potentiels ( 43 ).

57. Dans ces conditions, il ne saurait être soutenu, ainsi que le suggèrent les requérantes, que, afin de démontrer l’existence d’un rapport de concurrence entre le titulaire d’un brevet sur un médicament et un fabricant d’un générique de ce médicament, la Commission serait « tenue de prouver positivement » que le générique en cause n’enfreint pas le brevet concerné, c’est-à-dire, en l’espèce, que les procédés employés par les fabricants de génériques afin de produire le citalopram n’enfreignaient pas les brevets litigieux de Lundbeck.

58. En effet, il n’appartient pas à la Commission de se livrer, en évaluant la force des brevets concernés ou le caractère contrefaisant des produits génériques, à des pronostics sur l’issue de différends entre titulaires de brevets et fabricants de génériques, afin d’évaluer les rapports de concurrence entre ces opérateurs aux fins de l’application du droit de la concurrence. Comme l’a résumé, en substance, le Tribunal au point 159 de l’arrêt attaqué, exiger de la Commission de prouver que les fabricants de génériques auraient certainement ou très probablement obtenu gain de cause dans un litige de brevet avec Lundbeck et seraient certainement ou très probablement entrés sur le marché avec leurs produits reviendrait d’ailleurs à confondre concurrence réelle et concurrence potentielle, et à omettre le fait que l’article 101 TFUE protège justement aussi cette dernière ( 44 ).

59. Certes, une autorité de concurrence ne doit pas faire abstraction de toute question relative au droit des brevets, susceptible d’influer sur le constat de l’existence d’un tel rapport de concurrence, puisque d’éventuels brevets protégeant un médicament princeps ou l’un de ses procédés de fabrication font incontestablement partie du contexte économique et juridique caractérisant les rapports de concurrence entre les titulaires de ces brevets et les fabricants de médicaments génériques. Toutefois, l’appréciation des droits conférés par un brevet, effectuée par l’autorité de concurrence, ne doit pas consister en un examen de la force du brevet ou de la probabilité avec laquelle un litige entre son titulaire et un fabricant de médicaments génériques pourrait aboutir au constat que le brevet est valide et contrefait. Cette appréciation doit davantage porter sur la question de savoir si, malgré l’existence de ce brevet, le fabricant de médicaments génériques dispose de possibilités réelles et concrètes d’intégrer le marché au moment pertinent ( 45 ).

60. Or, à cet effet, il convient justement de tenir compte, notamment, outre le fait qu’un brevet de procédé n’empêche pas l’entrée sur le marché de produits fabriqués selon d’autres procédés, du fait que l’insécurité sur la validité de brevets couvrant des médicaments est une caractéristique fondamentale du secteur pharmaceutique ; que la présomption de validité d’un brevet sur un médicament princeps n’équivaut pas à une présomption d’illégalité d’une version générique de ce médicament valablement mis sur le marché ; qu’un brevet ne garantit pas une protection contre les actions en nullité ; et que de telles actions et, notamment, le lancement dit « à risque » d’un médicament générique, ainsi que les procédures juridictionnelles qu’il suscite, ont couramment lieu dans la phase précédant ou suivant immédiatement l’entrée sur le marché d’un tel médicament générique ( 46 ).

61. Il s’ensuit que la persistance d’une insécurité sur la licéité de la mise sur le marché d’un médicament générique au regard du droit des brevets n’exclut aucunement de conclure que le fabricant de ce générique dispose de possibilités réelles et concrètes d’intégrer le marché en cause et qu’il existe, partant, un rapport de concurrence potentielle entre ce fabricant et le titulaire d’un brevet sur le médicament princeps aux fins de l’application de l’article 101 TFUE.

62. Par conséquent, les requérantes ne sauraient soutenir que l’existence de brevets protégeant un certain médicament constituerait une barrière juridique excluant toute concurrence telle que des droits exclusifs reconnus comme constituant de telles barrières dans des affaires antérieures ( 47 ), ce que le Tribunal a d’ailleurs, contrairement aux allégations des requérantes, correctement expliqué dans l’arrêt attaqué ( 48 ).

63. De la même manière, le point 29 des lignes directrices de la Commission concernant l’application de l’article 101 TFUE à des catégories d’accords de transfert de technologie ( 49 ), invoqué par les requérantes, indique certes que les parties à un accord ne sont pas considérées comme des concurrents lorsqu’un droit sur technologie ne peut pas être exploité sans enfreindre un autre droit sur technologie valable. Toutefois, ce même point précise que, en pratique, il peut y avoir des cas où on ne peut être certain qu’un droit sur technologie donné est valable et enfreint, ce qui est précisément le cas de brevets tels que ceux concernés en l’espèce.

64. Il résulte de ce qui précède que le Tribunal n’a pas commis d’erreur en constatant que les brevets litigieux ne constituaient pas des barrières insurmontables pour l’entrée des fabricants de génériques sur le marché du citalopram et que, afin de démontrer l’existence d’un rapport de concurrence potentielle entre Lundbeck et ces fabricants, la Commission n’était pas tenue de démontrer que ces derniers pouvaient entrer sur le marché sans violer d’éventuels droits de brevet de Lundbeck.

65. La première branche du quatrième moyen doit donc être rejetée.

b) Sur les prétendues erreurs commises par le Tribunal lors de l’appréciation des preuves avancées par la Commission afin de démontrer l’existence d’une concurrence potentielle entre Lundbeck et les fabricants de génériques

66. Par les deuxième et troisième branches de leur quatrième moyen, qu’il convient d’examiner ensemble, les requérantes soutiennent que le Tribunal a commis des erreurs lors de l’appréciation des éléments de preuve censés témoigner de l’existence d’une concurrence potentielle entre Lundbeck et les fabricants de génériques au moment de la conclusion des accords litigieux.

67. La Commission fait valoir que, par cette argumentation, les requérantes tentent de remettre en cause les conclusions de fait du Tribunal et d’obtenir un réexamen des preuves présentées devant le Tribunal par la Cour, ce qui est irrecevable dans le cadre d’un pourvoi.

68. Cette objection doit toutefois être nuancée.

69. Ainsi, il est certes vrai que les requérantes avancent quelques arguments relatifs à l’appréciation des faits par le Tribunal, qui sont, sauf dans le cas d’une dénaturation des éléments de preuve qui n’est, en l’occurrence, ni alléguée ni manifeste, irrecevables au stade du pourvoi ( 50 ).

70. Néanmoins, force est de constater que le cœur de l’argumentation des requérantes porte sur la méthodologie appliquée par la Commission et le Tribunal aux fins de parvenir au constat de l’existence d’une concurrence potentielle entre Lundbeck et les fabricants de génériques au moment de la conclusion des accords litigieux, ce qui est d’ailleurs illustré par les réponses mêmes opposées par la Commission aux allégations des requérantes. Partant, il s’agit là de questions de droit soumises au contrôle de la Cour dans le cadre du pourvoi.

71. Les requérantes font ainsi valoir que le Tribunal aurait, à tort, validé l’approche de la Commission consistant à se fonder essentiellement sur des éléments témoignant de l’appréciation subjective qu’avait Lundbeck de la force de ses brevets afin de conclure à l’existence d’une concurrence potentielle entre cette dernière et les fabricants de génériques, en omettant par là même de tenir compte de nombreuses preuves objectives susceptibles de démontrer l’absence d’un tel rapport de concurrence potentielle.

72. Ce faisant, le Tribunal aurait, de manière arbitraire et en se contredisant dans ses motifs, refusé de tenir compte de preuves postérieures à la conclusion des accords litigieux lorsque la prise en compte de ces preuves aurait été favorable pour les requérantes, tandis qu’il n’aurait pas hésité à s’appuyer sur de telles preuves postérieures pour tirer des conclusions en la défaveur de ces dernières.

73. Cette argumentation ne saurait toutefois prospérer.

74. Ainsi, les allégations des requérantes s’appuient, premièrement, sur une lecture partielle et trompeuse de l’arrêt attaquée.

75. En effet, comme la Commission le souligne à juste titre, le Tribunal a explicitement indiqué, au point 142 de l’arrêt attaqué, que c’était à tort que les requérantes prétendaient que la Commission s’était fondée « presque exclusivement » sur des évaluations subjectives de la force de ses brevets par Lundbeck afin d’établir l’existence d’une concurrence potentielle entre celle-ci et les fabricants de génériques.

76. Le Tribunal a encore constaté, au même point 142 de l’arrêt attaqué, que la Commission avait procédé à un examen minutieux, pour chacune des entreprises de génériques concernées, des possibilités réelles et concrètes qu’elles avaient d’entrer sur le marché, en se fondant sur des éléments objectifs tels que, notamment, les investissements déjà réalisés, les démarches effectuées afin d’obtenir une AMM et les contrats d’approvisionnement conclus avec leurs fournisseurs d’IPA. De plus, le Tribunal s’est également appuyé, au point 144 de l’arrêt attaqué, sur d’autres éléments objectifs, tels que l’existence même des accords litigieux et des paiements effectués par Lundbeck en faveur des fabricants de génériques, afin de conclure que la Commission avait démontré à suffisance de droit l’existence d’une concurrence potentielle entre ces opérateurs.

77. Or, une telle manière de procéder est conforme aux critères dégagés par la Cour aux fins de l’évaluation de la concurrence potentielle existant entre le titulaire d’un brevet sur un médicament et un fabricant d’un générique de ce même médicament.

78. En effet, pour apprécier l’existence d’un rapport de concurrence potentielle entre de tels opérateurs, il convient de déterminer si, à la date de conclusion des accords litigieux, le fabricant de génériques avait effectué des démarches préparatoires suffisantes, en termes administratifs, judiciaires et commerciaux, lui permettant d’accéder au marché concerné dans un délai à même de faire peser une pression concurrentielle sur le fabricant de médicaments princeps et établissant ainsi sa détermination ferme et sa capacité propre d’accéder à ce marché même en présence de brevets de procédé encore détenus par ce fabricant de médicaments princeps ( 51 ).

79. De plus, doit être pris en considération, aux fins d’établir l’existence d’une concurrence potentielle entre un fabricant de génériques et un laboratoire de princeps, la perception que ce dernier se fait du risque que présente le premier pour ses intérêts commerciaux, perception révélée notamment par la conclusion même d’un accord entre ces opérateurs ainsi que la disposition du laboratoire de princeps à effectuer des transferts de valeur en faveur du fabricant de génériques en contrepartie du report de son entrée sur le marché ( 52 ).

80. Deuxièmement, il découle de ce qui précède que, contrairement à ce que semblent alléguer les requérantes, la démarche du Tribunal consistant à se fonder, parmi un faisceau d’indices, également sur des éléments de preuve témoignant de la perception, par Lundbeck, de la pression concurrentielle exercée par les fabricants de génériques afin de conclure à l’existence d’un rapport de concurrence potentielle, ne comporte aucune erreur méthodologique. La perception de l’opérateur en place est au contraire un élément pertinent pour l’appréciation de l’existence d’une relation concurrentielle entre celui-ci et une entreprise extérieure au marché ( 53 ).

81. Partant, c’est sans commettre d’erreur que le Tribunal a pu, parmi d’autres éléments, prendre en compte, notamment au point 145 de l’arrêt attaqué, mis en cause par les requérantes, le fait que Lundbeck doutait de la validité de ses brevets afin de conclure que la Commission avait établi à suffisance de droit l’existence d’une concurrence potentielle entre Lundbeck et les fabricants de génériques.

82. Cependant, les requérantes font valoir, troisièmement, que le Tribunal a commis une erreur en concluant, au vu des documents sur lesquels il s’est appuyé, que Lundbeck doutait de la validité de ses brevets, alors qu’il s’agissait de documents établis postérieurement à la conclusion des accords litigieux. Selon les requérantes, le Tribunal a ainsi, de manière erroné, contradictoire et arbitraire, admis des éléments de preuve postérieurs à la conclusion desdits accords en la défaveur des requérantes, alors qu’il a refusé de tenir compte de tels éléments de preuve postérieurs lorsqu’ils étaient invoqués en la faveur de ces dernières.

83. Cette argumentation est toutefois également dépourvue de fondement.

84. Ainsi, il est certes vrai que le Tribunal ne saurait entériner un constat d’infraction au droit de la concurrence de l’Union lorsqu’il dispose de preuves susceptibles d’invalider un tel constat ( 54 ). Toutefois, il est également de jurisprudence constante que le principe qui prévaut en droit de l’Union est celui de la libre administration des preuves et que le seul critère pertinent pour apprécier les preuves produites réside dans leur crédibilité ( 55 ). Selon les règles généralement applicables en matière de preuve, la crédibilité et, partant, la valeur probante d’un document dépendent de son origine, des circonstances de son élaboration, de son destinataire et du caractère sensé et fiable de son contenu ( 56 ).

85. Or, en l’espèce, l’appréciation des preuves par le Tribunal, mise en cause par les requérantes, est conforme à ces principes.

86. Ainsi, le Tribunal a affirmé à juste titre, aux points 139 et 141 de l’arrêt attaqué, que la Commission a eu raison de s’appuyer, afin d’évaluer la situation concurrentielle entre les parties aux accords litigieux au moment de la conclusion de ceux-ci, sur des documents reflétant la perception de la force des brevets litigieux par ces parties à ce moment-là. En effet, c’est uniquement sur la base des informations dont elles disposaient à l’époque et de leur perception du marché à ce moment-là qu’elles ont décidé d’adopter une ligne de conduite et de conclure les accords litigieux. Partant, il est correct, ainsi que l’a également indiqué le Tribunal au point 141 de l’arrêt attaqué, que des éléments de preuve postérieurs à la conclusion des accords litigieux peuvent être pris en compte lorsqu’ils permettent d’établir la position des parties au moment pertinent.

87. Par conséquent, d’une part, contrairement aux allégations des requérantes, le Tribunal n’a pas commis d’erreur ni procédé à un renversement de la charge de la preuve lorsqu’il s’est appuyé, au point 254 de l’arrêt attaqué, sur des preuves datant de la période postérieure à la conclusion des accords litigieux pour constater que Lundbeck doutait de la validité des brevets litigieux, en affirmant que cette dernière n’avait fourni aucun élément permettant d’expliquer en quoi, auparavant, son appréciation de cette question aurait été différente.

88. En effet, les documents dont la prise en compte par le Tribunal est mise en cause par les requérantes étaient des documents internes de Lundbeck ( 57 ). Il ne s’agissait donc pas de documents qui auraient été établis postérieurement à la conclusion des accords litigieux aux fins de la défense de Lundbeck dans la procédure devant la Commission, ce qui aurait été un élément de nature à entraver leur crédibilité ( 58 ). Partant, le Tribunal a pu conclure sans commettre d’erreur ni de renversement de la charge de la preuve que, en l’absence d’éléments susceptibles de démontrer que Lundbeck aurait eu des raisons de changer radicalement sa position à cet égard après la conclusion des accords litigieux, il était crédible que ces documents reflétaient également la perception par cette dernière de la force de ses brevets au moment de la conclusion desdits accords.

89. D’autre part, c’est également à tort que les requérantes soutiennent que le Tribunal a commis une erreur lorsqu’il a refusé de tenir compte, aux points 136 et 143 à 146 de l’arrêt attaqué, des éléments fournis par Lundbeck afin de démontrer que les fabricants de génériques avaient contrefait ses brevets, qu’elle avait obtenu des injonctions ou d’autres mesures provisoires dans des affaires de contrefaçon ou que l’OEB avait confirmé le brevet sur la cristallisation dans tous ses aspects pertinents en 2009.

90. Contrairement à l’affirmation des requérantes, le Tribunal n’a pas refusé de tenir compte de ces éléments uniquement parce qu’il s’agissait d’éléments postérieurs à la conclusion des accords litigieux. La raison de ce refus était plutôt que ces éléments, même s’il s’agissait de faits objectifs et non de déclarations subjectives établies in tempore suspecto, n’étaient tout simplement pas pertinents afin d’apprécier les rapports de concurrence existant entre Lundbeck et les fabricants de génériques au moment de la conclusion de ces accords. Ainsi, comme l’a constaté à juste titre le Tribunal, ces éléments ne changeaient rien au fait que, à ce moment-là, les fabricants de génériques étaient perçus comme une menace par Lundbeck, l’ensemble de ces opérateurs doutaient de la validité du brevet sur la cristallisation et il n’était pas exclu qu’une juridiction nationale pût déclarer ce dernier invalide.

91. En effet, contrairement à l’avis des requérantes, indépendamment de la question de savoir si c’est le cas en l’espèce, ce n’est pas parce que la perception d’une certaine réalité par un opérateur au moment de la conclusion d’un accord s’avère par la suite infondée que la perception en cause ne peut pas être prise en compte aux fins de l’évaluation de la concurrence potentielle au moment pertinent. L’idée des requérantes selon laquelle des opérateurs pourraient s’estimer, « subjectivement », « à tort » concurrents potentiels à un moment donné alors qu’il pourrait s’avérer ultérieurement que, « objectivement », ils n’étaient en fait pas des concurrents potentiels à ce moment-là, manque en effet de fondement. Cette idée omet de tenir compte du fait que les opérateurs agissent nécessairement, à un moment donné, sur la base de leur perception de la réalité à ce moment-là et que ces actions façonnent à leur tour la réalité en contribuant ainsi à l’existence ou au contraire l’absence d’une concurrence potentielle. Partant, si, en raison d’un faisceau d’éléments, on peut conclure à l’existence d’un rapport de concurrence potentielle à un moment donné, un événement ou un fait ultérieur ne pourra pas invalider a posteriori l’existence de cette concurrence potentielle au moment considéré.

92. En outre, et en tout état de cause, pour conclure, en l’espèce, à l’existence d’une concurrence potentielle, le Tribunal s’est appuyé non pas uniquement sur la possibilité d’invalidation du brevet sur la cristallisation ou la perception des parties à cet égard, mais sur un ensemble d’éléments. Pareillement, il n’est pas nécessaire de déterminer si c’est à juste titre que le Tribunal a constaté, au point 146 de l’arrêt attaqué, que, au moment de conclure les accords litigieux, aucune mesure provisoire n’avait été obtenue par Lundbeck, ce que contestent les requérantes. En effet, l’existence de telles mesures provisoires n’est en tout état de cause pas de nature à invalider le constat de l’existence d’une concurrence potentielle entre un laboratoire de princeps et des fabricants de génériques à l’encontre desquels ce dernier obtient le prononcé de telles mesures ( 59 ).

93. Il résulte des considérations qui précèdent que le Tribunal n’a pas commis d’erreurs méthodologiques lors de l’appréciation des preuves avancées par la Commission afin de démontrer l’existence d’une concurrence potentielle entre Lundbeck et les fabricants de génériques au moment de la conclusion des accords litigieux.

94. Les deuxième et troisième branches du quatrième moyen doivent donc également être rejetées.

c) Sur les arguments des requérantes cherchant à démontrer la prétendue absence d’un rapport de concurrence potentielle entre Lundbeck et chacun des fabricants de génériques concernés

95. Par les quatrième à septième branches de leur quatrième moyen, les requérantes font valoir que le Tribunal a commis des erreurs lorsqu’il a validé, aux points 207 à 330 de l’arrêt attaqué, les constatations de la Commission relatives à l’existence d’un rapport de concurrence potentielle entre Lundbeck et chacun des fabricants de génériques en cause sur chaque territoire concerné par les accords litigieux.

96. La Commission fait encore valoir que cette argumentation est irrecevable parce qu’elle cherche à remettre en cause les conclusions de fait du Tribunal et à obtenir un réexamen des preuves présentées devant le Tribunal par la Cour. Toutefois, si elles avancent en effet des éléments de nature factuelle dont l’examen appartient au seul Tribunal, il ressort de l’argumentation des requérantes qu’elles critiquent également des erreurs méthodologiques prétendument commises par le Tribunal lors de son examen de la concurrence potentielle entre Lundbeck et chacun des fabricants génériques, ce qui est permis au stade du pourvoi.

97. Néanmoins, sur le fond, l’argumentation des requérantes ne saurait prospérer dans la mesure où, d’une part, elle recoupe largement les critiques méthodologiques déjà réfutées lors de l’examen des précédentes branches du présent moyen, et, d’autre part, pour le surplus, elle s’avère également dénuée de fondement.

98. Ainsi, les requérantes font valoir, premièrement, que le Tribunal a eu tort d’admettre l’existence d’une concurrence potentielle entre Lundbeck et Merck (GUK) au Royaume-Uni ainsi que dans tout l’EEE, entre Lundbeck et Arrow au Royaume-Uni et au Danemark, entre Lundbeck et Alpharma dans l’EEE ainsi qu’entre Lundbeck et Ranbaxy dans l’EEE sans exiger la preuve, par la Commission, du fait que ces fabricants de génériques auraient pu entrer sur le marché avec du citalopram non-contrefaisant, c’est-à-dire du citalopram fabriqué selon des procédés autres que ceux protégés par les brevets litigieux de Lundbeck. De la même manière, les requérantes réitèrent l’idée selon laquelle il serait erroné, en raison de la présomption de validité des brevets, de considérer la possibilité d’une contestation de ladite validité comme l’expression de l’existence d’une concurrence potentielle.

99. Or, comme déjà indiqué ci-dessus dans le cadre de l’examen de la première branche du présent moyen, afin de démontrer l’existence d’un rapport de concurrence entre le titulaire d’un brevet sur un médicament et un fabricant d’un générique de ce médicament, la Commission n’est pas tenue de prouver que le générique n’enfreint pas le brevet concerné ou que celui-ci aurait été invalidé au cours d’une procédure judiciaire, et l’entrée dite « à risque » d’un générique sur le marché tout comme la contestation de la validité d’un brevet peuvent au contraire être considérées comme des possibilités réelles et concrètes de concurrencer le titulaire du brevet ( 60 ).

100. Deuxièmement, les requérantes soutiennent que le Tribunal a conclu à tort que Merck (GUK) et Arrow étaient des concurrents de Lundbeck en se fondant sur des éléments de preuve subjectifs et en ignorant des éléments de preuve objectifs postérieurs. Or, ces arguments, pour autant qu’ils ne consistent pas à chercher à obtenir de la Cour un réexamen de certains éléments factuels déjà appréciés par le Tribunal mais qu’ils offrent une critique méthodologique de l’appréciation desdits faits par le Tribunal, ont déjà été réfutés dans le cadre de l’examen des deuxième et troisième branches du présent moyen ci-dessus ( 61 ).

101. Enfin, troisièmement, les requérantes font valoir que le Tribunal a eu tort de valider les constatations de la Commission quant à l’existence d’une concurrence potentielle entre Lundbeck et les fabricants de génériques alors que ces fabricants n’ont pas fait de demandes d’AMM ou n’ont obtenu des AMM pour leurs produits dans une partie des pays concernés par les accords litigieux qu’au cours de la durée ou après l’expiration de ces derniers.

102. À cet égard, il importe de noter que le Tribunal a examiné, notamment aux points 168 à 182 de l’arrêt attaqué, de manière approfondie le point de savoir si le fait qu’un fabricant de génériques ne dispose pas encore d’AMM pour le marché d’un certain pays empêche l’existence d’une concurrence potentielle entre ce fabricant et le titulaire d’un brevet sur le médicament princeps déjà en vente sur le marché géographique en cause. De plus, le Tribunal a analysé, auxdits points, la situation de chacun des fabricants de génériques parties aux accords litigieux en termes d’AMM pour les marchés géographiques concernés par ces accords.

103. Le Tribunal a ainsi constaté, tout d’abord, que le fait qu’un fabricant de génériques ne dispose pas encore d’AMM pour son produit dans un État donné n’empêche pas l’existence d’une concurrence potentielle entre ce fabricant et un laboratoire de princeps déjà actif dans la zone géographique en cause, puisque la concurrence potentielle inclut notamment les activités des fabricants de génériques visant à l’obtention des AMM ainsi qu’à l’accomplissement de toutes les démarches administratives et commerciales indispensables pour préparer leur entrée sur le marché ( 62 ). Comme l’a encore indiqué le Tribunal, si l’aboutissement de la procédure pour obtenir une AMM est indispensable pour qu’une concurrence effective puisse exister, le cheminement pour y parvenir, lorsqu’il est entamé par une entreprise étant depuis longtemps en train de préparer sérieusement son entrée sur le marché, relève de la concurrence potentielle ( 63 ).

104. De la même manière, le Tribunal a noté, aux points 163 et 232 de l’arrêt attaqué, qu’il n’est pas nécessaire que la Commission démontre que l’entrée des fabricants de génériques sur le marché aurait eu lieu avec certitude dans chacun des pays concernés par les accords litigieux avant l’expiration de ces derniers pour pouvoir établir l’existence d’une concurrence potentielle, cette dernière exigeant non pas la démonstration d’une entrée certaine sur le marché, mais uniquement l’existence de possibilités réelles et concrètes à cet égard.

105. Or, les requérantes n’avancent aucun élément de nature à contredire ces considérations qui, au demeurant, ne sont entachées d’aucune erreur de droit.

106. En effet, refuser de reconnaître l’existence d’un rapport de concurrence potentielle entre le titulaire d’un brevet sur un médicament et le fabricant d’un générique de ce médicament, dont il est par ailleurs établi qu’il a la détermination ferme ainsi que la capacité propre d’entrer sur le marché, du seul fait que ce fabricant ne dispose pas encore d’AMM, reviendrait à exclure toute existence de concurrence potentielle et, par là même, toute application du droit de la concurrence pendant la phase préparatoire de l’entrée sur le marché de médicaments génériques, dont font justement partie les démarches aux fins d’obtenir une AMM. Une telle position irait totalement à l’encontre de l’effet utile de l’article 101 TFUE, puisqu’elle signifierait qu’il serait permis d’arrêter ou de retarder les préparatifs de futurs entrants sur le marché au moyen d’accords d’exclusion, en sorte qu’une entrée sur le marché de tels opérateurs et, partant, une concurrence réelle ne pourraient jamais se réaliser.

107. Ensuite, le Tribunal a constaté que, en l’espèce, non seulement les fabricants de génériques étaient depuis longtemps en train de préparer sérieusement leur entrée sur le marché, mais qu’en plus soit ils disposaient déjà d’une AMM, soit ils avaient entamé des démarches pour en obtenir une à court ou moyen terme. Dans ce contexte, le Tribunal a examiné, de manière spécifique, la situation de chacun des fabricants de génériques concernés et en a conclu que chacun d’eux avait des possibilités réelles et concrètes pour obtenir des AMM et ainsi accéder au marché du citalopram dans plusieurs pays de l’EEE, notamment en ayant recours à la procédure de reconnaissance mutuelle prévue par la directive 2001/83 ( 64 ), dans un délai suffisamment court pour exercer une pression concurrentielle sur Lundbeck ( 65 ).

108. Les requérantes ne contestent pas les faits sur lesquels le Tribunal s’est appuyé pour arriver à cette conclusion et n’en invoquent pas non plus la dénaturation, mais se bornent à faire valoir que les fabricants de génériques n’ont pas fait de demandes d’AMM ou n’ont obtenu des AMM pour leurs produits dans une partie des pays concernés par les accords litigieux qu’au cours de la durée ou après l’expiration de ces derniers.

109. Sur la base de cette même argumentation, les requérantes soutiennent, dans leur réponse à notre question concernant l’impact de l’arrêt de la Cour dans l’affaire Generics (UK) e.a. ( 66 ) sur la présente procédure ( 67 ), que le critère dégagé par la Cour dans ledit arrêt pour constater l’existence d’une concurrence potentielle entre le titulaire d’un brevet sur un médicament et des fabricants de génériques dudit médicament ne serait pas rempli en l’espèce.

110. Or, comme il vient d’être constaté, le fait de ne pas encore disposer d’AMM n’est pas de nature à invalider le constat de l’existence d’une concurrence potentielle entre Lundbeck et les fabricants de génériques. Cela est d’autant plus vrai dans la mesure où, ainsi que l’a noté à juste titre la Commission lors de l’audience dans la présente affaire, il est impossible de savoir si ce ne sont pas précisément les accords litigieux eux-mêmes qui ont incité ces fabricants à s’abstenir de réaliser plus rapidement les démarches nécessaires à l’obtention d’une AMM pour leurs produits dans les États concernés par ces accords.

111. Contrairement aux affirmations des requérantes, cela est également en accord avec les constatations effectuées par la Cour aux points 43 et 44 de l’arrêt Generics (UK) e.a. ( 68 ). En effet, auxdits points, la Cour s’est bornée à indiquer que, pour apprécier le rapport de concurrence potentielle entre le titulaire d’un brevet et un fabricant de médicaments génériques dans des circonstances semblables à celles concernées en l’espèce, il importe de déterminer si ce fabricant avait, au moment pertinent, effectué des démarches préparatoires suffisantes lui permettant d’accéder au marché concerné dans un délai à même de faire peser une pression concurrentielle sur le titulaire du brevet. Parmi ces démarches peuvent figurer, entre autres, celles destinées à le mettre en capacité à disposer, dans ledit délai, des AMM requises.

112. Or, ainsi qu’il vient d’être noté, les requérantes ne remettent pas en cause les constatations de fait sur lesquelles le Tribunal s’est appuyé pour conclure que les fabricants de génériques avaient des possibilités réelles et concrètes pour obtenir des AMM et accéder ainsi au marché du citalopram dans plusieurs pays de l’EEE dans un délai suffisamment court pour exercer une pression concurrentielle sur Lundbeck.

113. Dans ces conditions, les quatrième à septième branches du quatrième moyen doivent également être rejetées, tout comme ce moyen dans son ensemble.

2. Sur la qualification des accords entre Lundbeck et les fabricants de génériques de restrictions de la concurrence par objet (premier à troisième moyens du pourvoi)

114. Avec leurs trois premiers moyens de pourvoi, les requérantes font valoir que le Tribunal a commis des erreurs en qualifiant les accords litigieux de restrictions de la concurrence par objet.

115. Tout d’abord, dans le cadre de leur premier moyen, les requérantes soutiennent que le Tribunal a eu tort de valider l’appréciation de la Commission selon laquelle ces accords étaient restrictifs de la concurrence de par leur objet même si les restrictions prévues entraient dans le champ d’application des brevets litigieux, c’est-à-dire même à supposer que ces accords empêchaient uniquement l’entrée sur le marché d’un citalopram générique jugé par les parties aux accords comme contrefaisant potentiellement ces brevets et non celle de tout type de citalopram générique ( 69 ).

116. Ensuite, dans le cadre de leur deuxième moyen, les requérantes avancent que le Tribunal a commis des erreurs en concluant que cinq des six accords litigieux dépassaient le champ d’application des brevets litigieux, c’est-à-dire qu’ils interdisaient aux fabricants de génériques de vendre tout type de citalopram générique et pas seulement du citalopram fabriqué selon les procédés protégés par les brevets litigieux.

117. Enfin, avec leur troisième moyen, les requérantes font valoir que, à supposer même que la Cour juge que certains des accords litigieux dépassaient le champ d’application des brevets litigieux en interdisant la vente de tout citalopram générique, le Tribunal n’en aurait pas moins conclu de manière erronée que ces accords constituaient des restrictions de concurrence par objet.

a) Sur la qualification de restrictions de la concurrence par objet d’accords qui ne dépassent pas la portée d’un brevet (premier moyen du pourvoi)

118. De l’avis des requérantes, le Tribunal a commis une erreur de droit en jugeant que les accords litigieux étaient restrictifs de la concurrence de par leur objet même à supposer que les restrictions qu’ils ont imposées aux fabricants de génériques n’aient pas dépassé le champ d’application des brevets litigieux. Ainsi, selon les requérantes, un accord imposant des restrictions comparables à celles que le titulaire d’un brevet aurait pu obtenir au moyen de décisions judiciaires ne saurait être regardé, de par sa nature même, comme étant nuisible à la concurrence. En effet, un tel accord traduirait seulement la prérogative du titulaire d’un brevet de tenir à l’écart du marché les produits contrefaisants.

119. Un accord de règlement amiable en matière de brevet pourrait d’autant moins constituer une restriction de concurrence par objet que le règlement à l’amiable d’un contentieux de brevet serait un mode de prévention des litiges légitime et courant.

120. Enfin, le fait que le titulaire du brevet ait opéré un important transfert de valeur en faveur du fabricant de génériques signataire de l’accord en cause ne saurait à cet égard, contrairement aux conclusions du Tribunal, être pertinent aux fins de la qualification d’un accord de restrictif de la concurrence de par son objet.

121. Dans l’arrêt attaqué, le Tribunal a rejeté cette argumentation en expliquant qu’il peut certes exister des accords légitimes de règlement à l’amiable de litiges de brevet, même assortis de paiements de la part du titulaire du brevet en faveur d’un fabricant de génériques. Toutefois, selon le Tribunal, lorsqu’un tel paiement est combiné à une exclusion du marché de concurrents ou à une limitation des éléments incitatifs à ce qu’une telle entrée se produise, il est possible de considérer qu’une telle limitation ne découle pas exclusivement de l’appréciation de la force du brevet par les parties, mais qu’elle est obtenue au moyen d’un tel paiement et s’apparente, de ce fait, à un rachat de la concurrence.

122. Le Tribunal a encore rappelé que, en vertu de l’article 101 TFUE, chaque opérateur économique doit déterminer de manière autonome la politique qu’il entend suivre sur le marché. Partant, le Tribunal a approuvé l’appréciation de la Commission selon laquelle des accords de règlement amiable de litiges de brevet tombent sous le coup de l’interdiction édictée par cette disposition lorsqu’ils contiennent des paiements inversés importants, qui réduisent ou éliminent toute incitation pour les fabricants de génériques à entrer sur le marché pendant une certaine période, sans pour autant résoudre le litige sous-jacent en matière de brevets. En effet, dans un tel cas, le transfert de valeur se substitue à l’appréciation autonome, par les parties, de la force des brevets du laboratoire de princeps et à l’évaluation de leurs chances d’obtenir gain de cause en cas de litige éventuel.

123. Par conséquent, le Tribunal a considéré que, en concluant les accords litigieux, les requérantes avaient échangé l’incertitude sur l’issue de tels litiges par la certitude que les fabricants de génériques n’entreraient pas sur le marché, moyennant des paiements inversés importants, éliminant de ce fait toute concurrence, même potentielle, sur le marché, pendant la durée de ceux‑ci ( 70 ).

124. Par suite, le Tribunal a conclu que le « critère du champ d’application du brevet », selon lequel les restrictions contractuelles relevant du champ temporel, territorial et matériel des droits du titulaire du brevet ne violeraient pas le droit de la concurrence, ne saurait être retenu. En effet, selon le Tribunal, ce critère conduit, d’une part, à présumer qu’un médicament générique enfreint le brevet du laboratoire de princeps, alors que le caractère infractionnel ou non du médicament générique est une question non résolue. D’autre part, d’après le Tribunal, ce critère se fonde sur la présomption selon laquelle tout brevet invoqué dans le cadre d’un règlement amiable serait considéré comme étant valide en cas de contestation de sa validité, alors qu’il n’existe pas de fondement à cet effet en droit ou dans la pratique.

125. Ainsi, selon le Tribunal, le fait que certaines restrictions contenues dans les accords litigieux aient été considérées par la Commission comme se situant potentiellement dans le champ d’application des brevets de Lundbeck signifiait uniquement que les requérantes auraient pu obtenir des restrictions comparables au moyen de décisions judiciaires prises pour la mise en œuvre de leurs brevets, à supposer qu’elles aient obtenu gain de cause devant les juridictions nationales compétentes. Partant, même si les accords litigieux contenaient également des restrictions relevant potentiellement du champ d’application des brevets des requérantes, ces accords allaient au-delà de l’objet spécifique de leurs droits de propriété intellectuelle, qui incluaient, certes, le droit de s’opposer à des contrefaçons, mais pas celui de conclure des accords par lesquels des concurrents réels ou potentiels du marché étaient payés pour ne pas entrer sur le marché ( 71 ).

126. Contrairement à l’avis des requérantes, ces considérations ne sont entachées d’aucune erreur de droit.

127. En effet, comme l’a expliqué la Cour dans son arrêt dans l’affaire Generics (UK) e.a. ( 72 ), les accords par lesquels un fabricant de génériques reconnaît la validité d’un brevet et s’engage, en contrepartie d’un transfert de valeur de la part du titulaire du brevet, à ne pas la contester ni à entrer sur le marché, sont susceptibles de restreindre la concurrence. La raison en est que la contestation de la validité des brevets, notamment au moyen d’une entrée dite « à risque » sur le marché, fait partie du jeu normal de la concurrence dans les secteurs dans lesquels existent des droits d’exclusivité sur les technologies.

128. Ainsi, il est certes possible qu’un fabricant de génériques décide de manière autonome de renoncer à entrer sur le marché et de conclure dans ce contexte un accord de règlement amiable d’un litige de brevet. Toutefois, l’article 101 TFUE oblige chaque opérateur de déterminer de manière autonome son comportement sur le marché et interdit à de tels opérateurs de substituer sciemment une coopération pratique entre eux aux risques de la concurrence. Partant, un accord de règlement amiable d’un litige de brevet s’apparente à une restriction de la concurrence par objet si le transfert de valeur effectué par le titulaire du brevet en faveur du fabricant de génériques s’explique uniquement par l’intérêt commercial commun des parties à ne pas se livrer une concurrence par les mérites.

129. En effet, si ce transfert n’a d’autre contrepartie, de la part du fabricant de génériques, que son renoncement à entrer sur le marché et à contester le brevet, cela indique, en l’absence d’autre explication plausible, que c’est non pas sa perception de la force du brevet, mais la perspective du transfert de valeur qui l’a incité à renoncer à une entrée sur le marché et à une contestation du brevet.

130. Par conséquent, il ne saurait être soutenu que la conclusion d’un tel accord relève de la mise en œuvre, par le titulaire du brevet, de ses prérogatives découlant de l’objet de ce dernier, ni qu’elle correspond, de la part des fabricants de médicaments génériques, uniquement à la reconnaissance par ces derniers des droits de brevet, présumés valides, du titulaire de celui-ci. En effet, la présomption de validité d’un brevet ne renseignant aucunement sur l’issue d’un éventuel litige relatif à cette validité, un accord par lequel les parties éliminent l’incertitude à cet égard moyennant un transfert de valeur au profit du fabricant de génériques s’apparente à l’élimination de la concurrence potentielle qui aurait existé en l’absence de cet accord ( 73 ).

131. Aucun des arguments avancés par les requérantes dans la présente procédure n’est de nature à démontrer que le Tribunal aurait eu tort de confirmer l’appréciation de la Commission selon laquelle, en l’espèce, les accords litigieux constituaient de telles restrictions de concurrence tendant à obtenir de la part des fabricants de génériques l’engagement de ne pas livrer concurrence pendant le temps convenu en échange d’un paiement de la part de Lundbeck qui n’avait pour contrepartie que ledit engagement.

1) Sur l’asymétrie des risques entre Lundbeck et les fabricants de génériques

132. Ainsi, premièrement, la Cour a certes jugé que, afin de conclure qu’un accord de règlement amiable d’un litige de brevet entre le titulaire d’un brevet et un fabricant de génériques, assorti d’un transfert de valeur de la part du premier en faveur du second, constitue une restriction de concurrence par objet, il doit ressortir de l’analyse de l’accord que ledit transfert de valeur s’explique uniquement par l’engagement du fabricant de génériques de ne pas livrer concurrence avec son produit pendant le temps convenu. Il doit donc être avéré que ce transfert n’est pas justifié au regard d’objectifs légitimes des parties à l’accord, comme la compensation de frais liés au litige, la fourniture effective de biens ou de services, ou encore la renonciation à des engagements financiers pris par le titulaire du brevet. En outre, toujours selon la Cour, si tel est le cas, il importe encore de déterminer si le transfert de valeur effectué en faveur du fabricant de génériques a été suffisamment important pour inciter effectivement ce dernier à renoncer à entrer sur le marché concerné ( 74 ).

133. Toutefois, les requérantes n’avancent aucun élément susceptible de démontrer que, en l’espèce, les transferts de valeur effectués par Lundbeck en faveur des fabricants de génériques auraient eu une contrepartie de la part de ces derniers autre que leur abstention d’entrer sur le marché. De la même manière, les requérantes n’invoquent aucun élément de nature à infirmer la conclusion du Tribunal selon laquelle, en l’espèce, les montants des paiements inversés prévus par les accords litigieux étaient suffisamment élevés pour que les fabricants de génériques acceptent les limitations à leur autonomie et pour réduire les incitations qu’ils avaient à entrer sur le marché. Ainsi, le Tribunal a constaté qu’il ressortait des éléments du dossier que ces fabricants n’auraient pas accepté de se tenir à l’écart du marché unilatéralement, après avoir effectué des démarches et des investissements importants, en l’absence des paiements effectués en leur faveur par Lundbeck ( 75 ).

134. Au lieu d’avancer le moindre élément concret qui pourrait livrer une explication pour ces paiements, alternative à celle retenue par la Commission et le Tribunal, les requérantes se bornent en effet à soutenir que lesdits paiements s’expliqueraient par l’asymétrie des risques entre Lundbeck et les fabricants de génériques. Ainsi, si ces derniers étaient entrés sur le marché en violation des brevets de Lundbeck, les dommages et intérêts que celle-ci aurait pu obtenir à la suite d’une victoire en justice n’auraient jamais suffi à compenser les pertes occasionnées, ce qui expliquerait sa disposition à effectuer les paiements litigieux.

135. Or, comme le Tribunal l’a expliqué à juste titre aux points 379 à 387 de l’arrêt attaqué, ce n’est pas parce que la conclusion d’un accord est une solution rationnelle et rentable en termes économiques et commerciaux pour les parties qu’un tel accord échappe à l’application de l’article 101 TFUE. De la même manière, il revient aux autorités publiques et non à des entreprises privées d’assurer le respect des prescriptions légales ( 76 ). Il n’appartient ainsi pas à de telles entreprises de pallier une prétendue insuffisance de la réglementation au moyen d’accords anticoncurrentiels et de se faire ainsi justice elles-mêmes ( 77 ). Partant, une « asymétrie des risques » telle que celle invoquée par les requérantes de même que d’éventuelles déficiences des droits nationaux des brevets ne sauraient, même à les supposer avérées, justifier des accords consistant à ce qu’un opérateur économique paie ses concurrents pour qu’ils restent en dehors du marché.

2) Sur le « scénario contrefactuel »

136. Deuxièmement, les requérantes font valoir que le Tribunal a commis une erreur de droit en refusant, aux points 472 et 473 de l’arrêt attaqué, d’examiner le « scénario contrefactuel », c’est-à-dire la situation qui se serait produite en l’absence des accords litigieux. Selon les requérantes, un tel examen aurait révélé que l’abstention des fabricants de génériques d’entrer sur le marché était due non pas à l’existence de ces accords, mais tout simplement à celle des brevets de Lundbeck.

137. Les requérantes insistent encore sur ce point dans leur réponse à notre question concernant l’impact de l’arrêt de la Cour dans l’affaire Generics (UK) e.a. ( 78 ) sur la présente procédure ( 79 ), en soutenant que, dans ledit arrêt, la Cour aurait reconnu l’importance de l’analyse contrefactuelle ainsi que de la prise en compte d’effets proconcurrentiels des accords sous examen, qui n’auraient pas existé en l’absence de ces derniers, lors de l’application de l’article 101 TFUE.

138. Il convient toutefois de noter, tout d’abord, que, au point 37 de l’arrêt Generics (UK) e.a., invoqué par les requérantes, la Cour s’est bornée à affirmer que, aux fins d’analyser l’existence d’un rapport de concurrence potentielle entre des opérateurs économiques, il importe de déterminer si, en l’absence de l’accord, auraient existé des possibilités réelles et concrètes pour que l’entreprise extérieure au marché concurrence l’entreprise qui y est déjà établie.

139. Or, indépendamment du point de savoir si une telle analyse peut présenter des similitudes avec une analyse dite « contrefactuelle » des développements qui se seraient produits en l’absence d’un accord et s’il est nécessaire de procéder à une telle analyse contrefactuelle dans des cas dans lesquels sont en cause des accords constituant des restrictions de concurrence par objet, il suffit de constater que le Tribunal a examiné de façon approfondie, dans l’arrêt attaqué, le point de savoir si les fabricants de génériques disposaient de possibilités réelles et concrètes d’entrer sur le marché au moment de la conclusion des accords litigieux, en sorte qu’il est possible de conclure que ces possibilités ont été éliminées par lesdits accords ( 80 ).

140. De plus, il est erroné d’affirmer, à l’instar des requérantes, qu’une analyse contrefactuelle aurait révélé que l’abstention d’entrer sur le marché de la part des fabricants de génériques résultait non pas des accords litigieux, mais de l’existence des brevets de Lundbeck qui empêchaient une entrée sur le marché avec des produits contrefaisants. En effet, une telle argumentation méconnaît le fait qu’il existait, au moment de la conclusion des accords litigieux, une incertitude quant à la validité des brevets litigieux et au caractère contrefaisant des produits des fabricants de génériques. Or, ainsi que l’a constaté la Cour dans l’arrêt Generics (UK) e.a. ( 81 ), c’est précisément cette incertitude qui contribue, tant qu’elle dure, à l’existence d’une situation de concurrence au moins potentielle entre le titulaire d’un brevet sur un médicament et un fabricant souhaitant entrer sur le marché avec un générique de ce médicament.

141. Partant, s’il est établi qu’un accord vise à éliminer cette incertitude, il est permis de conclure qu’il constitue une restriction de concurrence par objet puisqu’il substitue à une situation dans laquelle les parties gèrent de manière autonome les risques et chances induites par cette incertitude une situation concertée qui est le résultat d’une coopération pratique entre les parties ( 82 ). Or, c’est justement au moyen d’une analyse de ce point que le Tribunal est parvenu au constat selon lequel les accords litigieux en l’espèce constituaient des restrictions de concurrence par objet ( 83 ).

142. Concernant, enfin, la prise en compte d’éventuels effets proconcurrentiels d’un accord, il est certes vrai que la Cour a constaté, au point 103 de l’arrêt Generics (UK) e.a. ( 84 ), invoqué par les requérantes, que de tels effets doivent, en tant qu’éléments du contexte de cet accord, être dûment pris en compte aux fins de sa qualification de restriction de la concurrence par objet, dans la mesure où ils sont susceptibles de remettre en cause l’appréciation globale du degré suffisamment nocif de la pratique collusoire concernée à l’égard de la concurrence et, en conséquence, sa qualification de restriction de la concurrence par objet.

143. Toutefois, en l’espèce, les requérantes ne se prévalent, dans leurs écritures dans la présente procédure de pourvoi, d’aucun effet prétendument proconcurrentiel des accords litigieux qui aurait été susceptible de remettre en cause l’analyse du Tribunal quant à la qualification desdits accords de restrictions de la concurrence par objet.

3) Sur l’absence de clauses de non-contestation dans les accords litigieux

144. Troisièmement, les requérantes soutiennent, dans leur réponse à notre question concernant l’impact de l’arrêt dans l’affaire Generics (UK) e.a. sur la présente procédure ( 85 ), que l’analyse de la Cour dans ledit arrêt, selon laquelle des accords tels que ceux en cause dans ladite affaire peuvent constituer des restrictions de la concurrence par objet, aurait reposé principalement sur la présence de clauses de non-contestation des brevets en cause dans lesdits accords. Or, dans la mesure où les accords litigieux dans la présente affaire n’auraient pas contenu de telles clauses de non-contestation, le Tribunal aurait commis une erreur en les qualifiant de restrictions de la concurrence par objet. En effet, l’absence de clauses de non-contestation dans les accords litigieux démontrerait que l’abstention des fabricants de génériques de contester les brevets litigieux aurait découlé non pas de ces accords, mais de l’appréciation autonome de la force des brevets de Lundbeck par les fabricants de génériques.

145. Cette argumentation ne saurait toutefois pas non plus prospérer.

146. Ainsi, indépendamment du point de savoir si les accords en cause dans l’affaire Generics (UK) e.a. contenaient des clauses explicites de non-contestation du brevet concerné ou si l’obligation de non-contestation dudit brevet découlait seulement du contexte et de l’économie générale de ces accords ( 86 ), force est de constater que, en tout état de cause, en l’espèce, l’absence de clauses explicites de non-contestation dans les accords litigieux n’est pas un élément susceptible de remettre en cause l’appréciation du Tribunal selon laquelle ces accords constituaient des restrictions de concurrence par objet.

147. En effet, les requérantes n’avancent aucun argument de nature à infirmer la conclusion du Tribunal aux points 398 et 399 de l’arrêt attaqué selon laquelle, même si les accords litigieux ne contenaient aucune clause de non-contestation, les fabricants de génériques n’avaient aucun intérêt à contester les brevets de Lundbeck après avoir conclu ces accords, puisque les paiements inversés correspondaient environ aux profits qu’ils comptaient réaliser en cas d’entrée sur le marché ou aux dommages-intérêts qu’ils auraient pu obtenir s’ils avaient obtenu gain de cause contre Lundbeck au contentieux et que, à supposer même que ces paiements aient été inférieurs aux bénéfices escomptés, il s’agissait malgré tout d’un bénéfice certain et immédiat, que ces fabricants obtenaient sans avoir à courir les risques qu’une entrée sur le marché aurait comportés.

148. Ces considérations sont d’autant plus valables dans la mesure où il ressort des faits analysés par le Tribunal que, en vertu des accords litigieux, les paiements de Lundbeck en faveur des fabricants de génériques devaient, du moins en partie, être effectués en tranches échelonnées au fur et à mesure pendant la durée de ces accords ( 87 ). Or, il est peu probable, au vu de l’économie générale desdits accords, que ces derniers seraient partis du principe que Lundbeck continuerait à payer les fabricants de génériques pour leurs engagements s’ils avaient par ailleurs lancé des actions de contestation de la validité des brevets litigieux.

149. C’est, d’ailleurs, pour les mêmes raisons que l’argument de Lundbeck selon lequel les accords litigieux n’auraient pas empêché les fabricants de génériques d’entrer sur le marché avec des produits non-contrefaisants manque totalement de force de conviction. Tout d’abord, cet argument repose encore une fois sur la prémisse erronée selon laquelle il était établi que les produits des fabricants de génériques en cause contrefaisaient les brevets de Lundbeck, alors que cela était précisément incertain ( 88 ). Mais de plus, il est tout simplement improbable que les fabricants de génériques aient conservé l’incitation d’entrer sur le marché avec du citalopram quelconque, alors qu’ils étaient par ailleurs rémunérés par Lundbeck pour ne pas remettre en cause la validité des brevets que cette dernière détenait encore en rapport avec cette molécule ( 89 ).

4) Sur la prétendue nouveauté de la sanction de règlements amiables de litiges de brevet

150. Quatrièmement, les requérantes estiment que, puisqu’ils poursuivaient l’objectif légitime de régler un contentieux de brevet, les accords litigieux ne sauraient tout simplement être assimilés à des accords d’exclusion du marché non déguisés révélant un degré suffisant de nocivité pour la concurrence pour être qualifiés de restrictions de la concurrence par objet. Il en irait d’autant plus ainsi dans la mesure où, à l’époque de la conclusion des accords litigieux, une grande insécurité aurait régné quant à l’appréhension des accords de règlement amiable en matière de brevets en termes de droit de la concurrence.

151. Cette argumentation ne saurait pas non plus emporter la conviction.

152. Ainsi, comme cela a été constaté à juste titre par le Tribunal dans l’arrêt attaqué ( 90 ), il ressort, d’une part, de la jurisprudence de la Cour que ni le fait qu’un accord poursuit l’objectif légitime de régler un contentieux à l’amiable ( 91 ) ni le fait qu’un accord concerne un droit de propriété intellectuelle ( 92 ) ne sauraient mettre un tel accord à l’abri d’une application pleine et entière des règles du droit de la concurrence de l’Union. Les arrêts invoqués à cet égard par les requérantes ne sont pas susceptibles de supporter l’idée que, de manière générale, des accords ne peuvent restreindre la concurrence lorsqu’ils restent dans le domaine de la propriété intellectuelle ( 93 ).

153. De plus, les requérantes n’avancent aucun élément susceptible d’infirmer les considérations du Tribunal ayant entériné la conclusion de la Commission selon laquelle, en l’espèce, les accords litigieux n’ont pas permis de mettre un terme aux litiges sous-jacents en matière de brevets entre les parties à ces accords ( 94 ). En effet, le seul fait que la durée des accords litigieux était liée à l’issue d’un contentieux « test » qui opposait Lundbeck à un autre fabricant de génériques au Royaume-Uni ne saurait démontrer que ces accords ont résolu les litiges de brevet sous-jacents, alors qu’ils les ont seulement mis entre parenthèses pour le temps convenu.

154. D’autre part, les requérantes ne sauraient pas non plus exciper du prétendu manque d’expérience en matière de sanction d’accords analogues à ceux concernés en l’espèce au titre du droit de la concurrence ou du fait que le Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen (Autorité de la concurrence et des consommateurs, Danemark) (ci-après le « KFST ») et la Commission eux-mêmes nourrissaient, au début, des doutes quant à la qualification juridique de ces accords, pour arguer que lesdits accords ne peuvent être assimilés à des restrictions de concurrence par objet.

155. Contrairement à l’avis des requérantes, ce n’est pas parce que le cas d’espèce est le premier dans lequel la Commission a appliqué l’article 101 TFUE à des accords de règlement amiable de litiges de brevets entre un laboratoire de princeps et des fabricants de génériques dans le domaine pharmaceutique que ces accords ne sauraient être qualifiés de restrictions de la concurrence par objet au sens de cette disposition.

156. Comme le Tribunal l’a affirmé à juste titre aux points 438 et 774 de l’arrêt attaqué, il n’est pas requis, pour qualifier un accord de restriction de la concurrence par objet, que le même type d’accords ait déjà été condamné par le passé. Le rôle de l’expérience et, partant, la prévisibilité à cet égard concernent en effet, comme l’a correctement expliqué le Tribunal, non pas la catégorie spécifique d’un accord dans un secteur particulier, mais le fait qu’il est établi que certaines formes de collusion, telle l’exclusion de concurrents du marché, sont, en général et au vu de l’expérience acquise, tellement susceptibles d’avoir des effets négatifs sur la concurrence qu’il n’est pas nécessaire de démontrer qu’elles ont des effets dans le cas particulier en cause.

157. En outre, le Tribunal a également eu raison de noter, aux points 752 et 775 de l’arrêt attaqué, que la jurisprudence n’exige pas qu’un accord doive être suffisamment nocif pour la concurrence à première vue ou sans aucun doute, sans qu’il soit procédé à un examen approfondi de son contenu, de sa finalité et du contexte économique et juridique dans lequel il s’insère, pour pouvoir être qualifié de restriction de la concurrence par objet au sens de l’article 101 TFUE ( 95 ).

5) Conclusion

158. Il résulte des considérations qui précèdent que les requérantes n’ont pas avancé d’arguments susceptibles de démontrer que le Tribunal aurait entériné à tort la conclusion de la Commission selon laquelle les accords litigieux constituaient des restrictions de la concurrence par objet, même à supposer qu’ils aient imposé aux fabricants de génériques des restrictions que Lundbeck aurait également pu obtenir au moyen d’actions en justice fondées sur les brevets litigieux si la validité desdits brevets ainsi que le caractère contrefaisant des produits génériques avaient été établis. Le premier moyen doit donc être rejeté.

b) Sur la prétendue erreur constituée par la conclusion du Tribunal selon laquelle cinq des six accords dépassaient la portée des brevets de Lundbeck (deuxième moyen du pourvoi)

159. Dans le cadre de leur deuxième moyen, les requérantes font valoir que le Tribunal a commis des erreurs lorsqu’il a considéré que cinq des six accords litigieux dépassaient la portée des brevets de Lundbeck, dans la mesure où ils interdisaient non seulement la vente de citalopram contrefaisant potentiellement les procédés protégés par les brevets litigieux, mais également la vente de toute sorte de citalopram, quel que soit son mode de production.

160. Il convient de constater d’emblée que ce moyen est aussi bien inopérant qu’irrecevable.

161. Ainsi, il ressort d’une jurisprudence constante de la Cour que les arguments dirigés contre des motifs surabondants d’une décision du Tribunal ne sauraient entraîner l’annulation de cette décision et sont donc inopérants ( 96 ).

162. Or, en l’espèce, le Tribunal a explicitement noté, aux points 539 à 541 de l’arrêt attaqué, que l’argumentation des requérantes tirée du caractère erronée de la décision litigieuse en ce que celle-ci aurait conclu à tort que les accords litigieux comportaient des restrictions dépassant celles inhérentes à l’exercice des droits que leurs brevets leur conféraient était inopérante.

163. En effet, d’après le Tribunal, même si les accords litigieux n’étaient pas allés au-delà du champ d’application des brevets des requérantes, ces accords auraient néanmoins constitué des restrictions de la concurrence par objet au sens de l’article 101 TFUE, puisqu’ils ont consisté en des ententes visant à retarder l’entrée des fabricants de génériques sur le marché, en échange de paiements inversés importants, qui ont transformé l’incertitude relative à une telle entrée en la certitude qu’elle n’aurait pas lieu pendant la durée des accords litigieux.

164. Partant, ce n’est qu’à titre subsidiaire que le Tribunal a examiné, aux points 542 à 705 de l’arrêt attaqué, les arguments des requérantes tendant à démontrer que la Commission avait conclu à tort que les restrictions imposées par les accords litigieux dépassaient le champ d’application des brevets litigieux ( 97 ).

165. Le caractère inopérant desdits arguments en première instance n’est d’ailleurs pas remis en cause par la circonstance que le fait que les accords litigieux contenaient des restrictions allant au-delà de la portée des brevets litigieux a été pris en considération par la Commission aussi bien lors de la constatation du caractère anticoncurrentiel de ces accords que lors de la détermination du montant des amendes. En effet, le Tribunal a explicitement noté que cet élément avait constitué, dans la décision litigieuse, un facteur pertinent mais non décisif aux fins de l’établissement de l’existence d’une restriction par objet au sens de l’article 101 TFUE comme aux fins de la détermination du niveau des amendes ( 98 ).

166. En outre, force est de constater, à l’instar de la Commission, que, en tout état de cause, le deuxième moyen de pourvoi est irrecevable.

167. En effet, les requérantes prétendent certes que leur argumentation consisterait à faire valoir que le Tribunal a commis une erreur de droit en n’appliquant pas le critère juridique approprié lors de l’analyse du point de savoir si les restrictions imposées par les accords litigieux dépassaient la portée des brevets litigieux. Ainsi, elles soutiennent que le Tribunal aurait dû analyser, en se référant aux principes du droit des contrats dans chacun des ordres juridiques concernés par les accords litigieux, s’il correspondait réellement au concours des volontés entre Lundbeck et les fabricants de génériques d’interdire à ces derniers d’entrer sur les marchés concernés avec tout type de citalopram et non seulement avec du citalopram jugé contrefaisant par Lundbeck.

168. Toutefois, sous couvert de cette argumentation, les requérantes cherchent en réalité à obtenir de la part de la Cour un réexamen de l’interprétation effectuée par le Tribunal des termes des accords ainsi que des éléments de fait ayant entouré leur conclusion, ce qui est, sauf en cas de dénaturation des faits qui n’est, en l’occurrence, ni alléguée ni manifeste, irrecevable au stade du pourvoi ( 99 ).

169. Il s’ensuit que le deuxième moyen doit être rejeté sans qu’il y ait lieu de se pencher sur le fond de l’argumentation avancée en son soutien par les requérantes.

c) Sur la prétendue erreur consistant à qualifier certains des accords litigieux de restrictions de la concurrence par objet, à supposer même qu’ils aient dépassé la portée des brevets litigieux (troisième moyen du pourvoi)

170. Dans le cadre de leur troisième moyen, les requérantes font valoir que, à supposer même que la Cour juge que certains des accords litigieux dépassaient le champ d’application des brevets litigieux en interdisant la vente de tout citalopram générique, le Tribunal n’en aurait pas moins conclu de manière erronée que ces accords constituaient des restrictions de concurrence par objet.

171. Au soutien de cette affirmation, les requérantes renvoient à leurs développements avancés au soutien de leur premier moyen. Elles soutiennent ainsi que le Tribunal aurait commis des erreurs en qualifiant les accords litigieux de restrictions de la concurrence par objet, puisqu’il n’aurait pas suffisamment tenu compte du contexte de ces accords, notamment de l’asymétrie des risques entre Lundbeck et les fabricants de génériques, n’aurait pas examiné le scénario contrefactuel et aurait à tort conclu que lesdits accords présentaient une nocivité suffisante pour la concurrence pour être qualifiés de restrictions de la concurrence par objet, notamment au vu des doutes nourris au début par le KFST et la Commission eux-mêmes à cet égard.

172. Or, dans la mesure où ces arguments ont déjà été rejetés dans le cadre de l’examen du premier moyen ci-dessus ( 100 ), le troisième moyen ne saurait davantage prospérer.

B. Sur les amendes (cinquième et sixième moyens du pourvoi)

173. Par leurs cinquième et sixième moyens de pourvoi, les requérantes font valoir que le Tribunal a commis des erreurs lorsqu’il a confirmé les amendes infligées par la Commission dans leur principe (sous 1) ainsi que dans leurs modalités de calcul (sous 2).

1. Sur la confirmation des amendes par le Tribunal (cinquième moyen du pourvoi)

174. Dans le cadre de leur cinquième moyen, les requérantes font valoir que le Tribunal a eu tort de confirmer que la Commission avait, en l’espèce, le droit d’infliger des amendes à Lundbeck. Ainsi, tout d’abord, le Tribunal n’aurait pas appliqué le bon critère pour déterminer s’il était, en l’espèce, permis d’infliger une amende (sous a). Ensuite, le Tribunal aurait commis une erreur en confirmant la conclusion de la Commission selon laquelle Lundbeck ne pouvait ignorer le caractère anticoncurrentiel de son comportement (sous b). Enfin, le Tribunal aurait méconnu les principes de sécurité juridique et de non-rétroactivité en confirmant le prononcé d’une sanction excédant le niveau d’une amende symbolique (sous c).

a) Sur le « niveau de culpabilité » requis pour l’infliction d’une amende

175. Les requérantes soutiennent que le Tribunal n’a pas appliqué le bon critère en ce qui concerne le « niveau de culpabilité » requis pour l’infliction d’une amende en droit de la concurrence. Ainsi, le Tribunal aurait certes affirmé, au point 762 de l’arrêt attaqué, que, selon la jurisprudence de la Cour, l’infliction d’une telle amende n’est possible que si une entreprise « ne peut ignorer le caractère anticoncurrentiel de son comportement ». Toutefois, le Tribunal n’aurait, par la suite, pas appliqué ce critère pour déterminer la culpabilité de Lundbeck, mais se serait au contraire contenté d’affirmer, au point 777 de l’arrêt attaqué, que les accords litigieux « pouvaient raisonnablement être perçus » par Lundbeck comme contraires à l’article 101 TFUE, abaissant ainsi de manière erronée le niveau de culpabilité requis pour l’infliction d’une amende.

176. À titre liminaire, il importe de relever qu’il ressort en effet de la jurisprudence de la Cour, citée par le Tribunal au point 762 de