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Délivrance d’une autorisation de mise sur le marché [article 13 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil]: Accepté Date de la décision Nom du médicament DCI (Dénomination commune internationale) Titulaire d’une autorisation de mise sur le marché Numéro de l’entrée dans le registre communautaire Forme pharmaceutique Code ATC (code de classification anatomique, thérapeutique et chimique) Date de notification 6.1.2021 COVID-19 Vaccine Moderna Vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19 MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L. Calle Monte Esquinza, 30, 28010 Madrid, España EU/1/20/1507 Dispersion injectable J07BX 6.1.2021 Toute personne qui souhaiterait consulter le rapport public d’évaluation sur les médicaments en question et les décisions y afférentes est invitée à contacter: European Medicines Agency Domenico Scarlattilaan 6 1083 HS Amsterdam NETHERLANDS
Base juridique

— Act No. 58/1995 Coll. of 14 March 1995 on Insurance and Financing of Exports with State Support and on Supplement to Act No. 166/1993 Coll., on the Supreme Audit Office, as amended in Amendment: 60/1998 Coll., Amendment: 188/1999 Coll., Amendment: 282/2002 Coll., Amendment: 377/2005 Coll., Amendment: 23/2006 Coll., Amendment: 293/2009 Coll., Amendment: 230/2013 Coll., Amendment: 220/2015 Coll. — Amendment No. 214/2020 Coll. — Government Decree No. 215/2020 Coll. on Implementation of Certain Provisions of the Act on Insurance and Financing of Exports with State Support, as amended. — Government Decree No. 308/2020 Coll., which amends Government Decree No. 215/2020 Coll. on Implementation of Certain Provisions of the Act on Insurance and Financing of Exports with State Support, as amended. — New Government Decree, to be published, which amends Government Decree No. 308/2020 Coll., and Government Decree No. 215/2020 Coll. on Implementation of Certain Provisions of the Act on Insurance and Financing of Exports with State Support, as amended.
Suède

Ellös (*)/ (*****) (transbordements non autorisés) (accès aux services portuaires uniquement en cas de débarquement) Göteborg (***)/ (****) Karlskrona Saltö (*)/ (***)/ (****)/ (*****) (transbordements non autorisés) Karlskrona Handelshamnen (*)/ (***)/ (****)/ (*****) (transbordements non autorisés) Kungshamn (*)/ (*****) (transbordements non autorisés) (accès aux services portuaires uniquement en cas de débarquement) Lysekil (*)/ (***)/ (*****) (transbordements non autorisés) Mollösund (*)/ (*****) (transbordements non autorisés) (accès aux services portuaires uniquement en cas de débarquement) Nogersund (*)/ (***)/ (****)/ (*****) (transbordements non autorisés) Rönnäng (*)/ (***)/ (*****) (transbordements non autorisés) Simrishamn (*)/ (***)/ (****)/ (*****) (transbordements non autorisés) Slite (*)/ (***)/ (****)/ (*****) (transbordements non autorisés) Smögen (*)/ (***)/ (****)/ (*****) (transbordements non autorisés) Strömstad (*)/ (***)/ (*****) (transbordements non autorisés) Trelleborg (*)/ (***)/ (****)/ (*****) (transbordements non autorisés) Träslövsläge (*)/ (*****) (transbordements non autorisés) (accès aux services portuaires uniquement en cas de débarquement) Västervik (*)/ (***)/ (****)/ (*****) (transbordements non autorisés) Wallhamn (*)/ (***)/ (****)/ (*****) (transbordements non autorisés)
«COM(2015) 450 final

2015/0208 (COD)
C 444/4

Résumé des décisions de la Commission européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché en vue de l’utilisation et/ou aux autorisations d’utilisation de substances énumérées à l’annexe XIV du règlement (CE) no 1907/2006 du Parlement européen et du Conseil concernant l’enregistrement, l’évaluation et l’autorisation des substances chimiques, ainsi que les restrictions applicables à ces substances (REACH)

[publié en application de l’article 64, paragraphe 9, du règlement (CE) no 1907/2006 (1)]

(Texte présentant de l’intérêt pour l’EEE)

(2020/C 444/03)

Décision d’octroi d’autorisation

Référence de la décision (2) Date de la décision Dénomination de la substance Titulaire de l’autorisation Numéro d’autorisation Utilisation autorisée Date d’expiration de la période de révision Motifs de la décision C(2020)8798 15 décembre 2020 Trioxyde de chrome No°CE: 215-607-8, no CAS: 1333-82-0 Cromomed S.A., Polígono Ingruinsa C/Forjas 66 A, 46520 Puerto Sagunto, Valence, Espagne; REACH/20/19/0 Utilisation en chromage fonctionnel lorsque l’une des fonctions ou propriétés essentielles suivantes est nécessaire pour l’utilisation prévue: résistance à l’usure, dureté, épaisseur de la couche, résistance à la corrosion, coefficient de frottement et effet sur la morphologie de surface 21 septembre 2024 Conformément à l’article 60, paragraphe 4, du règlement (CE) no 1907/2006, les avantages socio-économiques l’emportent sur les risques qu’entraînent les utilisations de la substance pour la santé humaine et il n’existe pas de substances ou de technologies de remplacement appropriées. Cronor S.A., Peña Redonda, Parcela R-15 — Polígono de Silvota, 33192 Llanera, Asturies, Espagne; REACH/20/19/1 Cromo Europa S.A., Andrés LARRAZABAL s/n, 48970 Basauri, Pays basque, Espagne; REACH/20/19/2 Chromatlantique Industriel S.A., ZA des Rosais, 35550 Sixt-sur-Aff, France; REACH/20/19/3 Vila Electroquímica S.A., Viérnoles 32, 39315 Torrelavega, Cantabrie, Espagne REACH/20/19/4

(1) JO L 396 du 30.12.2006, p. 1.

(2) La décision est disponible sur le site internet de la Commission européenne à l’adresse suivante: http://ec.europa.eu/growth/sectors/chemicals/reach/about_fr
Communication de la Commission concernant les taux d’intérêt applicables à la récupération des aides d’État et les taux de référence et d’actualisation, en vigueur à compter du 1er janvier 2021

[Publiée conformément à l’article 10 du règlement (CE) n° 794/2004 de la Commission du 21 avril 2004 (JO L 140 du 30.4.2004, p. 1)]

(2020/C 447/04)

Taux de base calculés conformément à la communication de la Commission relative à la révision de la méthode de calcul des taux de référence et d’actualisation (JO C 14 du 19.1.2008, p. 6). En fonction de son utilisation, le taux de référence devra encore être calculé en majorant ce taux de base d’une marge adéquate, arrêtée dans la communication. Le taux d’actualisation sera quant à lui calculé en ajoutant 100 points de base au taux de base. Le règlement (CE) no 271/2008 de la Commission du 30 janvier 2008 modifiant le règlement (CE) no 794/2004 établit que, sauf dispositions contraires prévues par une décision spécifique, le taux d’intérêt applicable à la récupération des aides d’État sera lui aussi calculé en majorant le taux de base de 100 points de base.

Les taux modifiés sont indiqués en gras.

Tableau précédent publié au JO C 436 du 17.12.2020, p. 29.
Communication de la Commission relative aux résultats de l’évaluation de l’équivalence des normes de commercialisation applicables aux œufs au Royaume-Uni avec la législation pertinente de l’Union

[publiée conformément à l’article 30, paragraphe 1, du règlement (CE) no 589/2008 de la Commission du23 juin 2008 portant modalités d’application du règlement (CE) no 1234/2007 du Conseil en ce qui concerne les normes de commercialisation applicables aux œufs (JO L 163 du 24.6.2008, p. 6)]

(2020/C 434/05)

À la demande du Royaume-Uni, une évaluation de l’équivalence des normes de commercialisation applicables aux œufs a été effectuée en ce qui concerne les règles applicables au Royaume-Uni (1)pour assurer leur conformité aux normes de commercialisation applicables aux œufs de l’UE conformément à l’article 30, paragraphe 1, du règlement (CE) no 589/2008.

Il est notifié par la présente que l’équivalence est confirmée en ce qui concerne les normes de commercialisation applicables aux œufs.

(1) Conformément à l’accord sur le retrait du Royaume-Uni de Grande-Bretagne et d’Irlande du Nord de l’Union européenne et de la Communauté européenne de l’énergie atomique, et notamment à l’article 5, paragraphe 4, du protocole sur l’Irlande et l’Irlande du Nord, lu en liaison avec l’annexe 2 de ce protocole, aux fins de la présente communication, les références au Royaume-Uni ne comprennent pas l’Irlande du Nord.
Base juridique

Article 182 (1) of Decree-Law No 34 of 19 May 2020 on urgent measures in the field of health, support for work and the economy and social policies linked to the COVID-19 epidemiological emergency, converted, with amendments, into Law No 77 of 17 July 2020, and subsequently amended: a) Article 77 of Decree-Law No 104 of 14 August 2020 on urgent measures to support and revitalise the economy, converted, with amendments, into Law No 126 of 13 October 2020; b) Article 5 (2) of Decree-Law No 137 of 28 October 2020 on «Further urgent measures on health protection, support for workers and businesses, justice and security related to the COVID-19 epidemiological emergency».
C 442/5

Résumé des décisions de la Commission européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché en vue de l’utilisation et/ou aux autorisations d’utilisation de substances énumérées à l’annexe XIV du règlement (CE) no 1907/2006 du Parlement européen et du Conseil concernant l’enregistrement, l’évaluation et l’autorisation des substances chimiques, ainsi que les restrictions applicables à ces substances (REACH)

[publié en application de l’article 64, paragraphe 9, du règlement (CE) no 1907/2006 (1)]

(Texte présentant de l’intérêt pour l’EEE)

(2020/C 442/05)

Décisions d’octroi d’autorisation

Référence de la décision (2) Date de la décision Dénomination de la substance Titulaire de l’autorisation Numéro de l’autorisation Utilisation autorisée Date d’expiration de la période de révision Raisons de la décision C(2020) 8735 14.12.2020 Trioxyde de chrome No°CE: 215-607-8, no CAS: 1333-82-0 REACHLaw Ltd, Vänrikinkuja 3 JK 21, 02600 Espoo, Finlande REACH/20/17/0 Formulation de mélanges destinés exclusivement aux utilisations REACH/20/17/1 et REACH/20/17/2 21 septembre 2024 Conformément à l’article 60, paragraphe 4, du règlement (CE) n° 1907/2006, les avantages socio-économiques l’emportent sur les risques qu’entraîne l’utilisation de la substance pour la santé humaine et il n’existe pas de substances ou de technologies de remplacement appropriées. REACH/20/17/1 Chromage fonctionnel lorsque l’une des fonctionnalités essentielles suivantes est nécessaire pour l’utilisation prévue: résistance à l’usure, dureté, épaisseur de la couche, résistance à la corrosion, coefficient de frottement ou effet sur la morphologie de surface REACH/20/17/2 Traitement de surface [à l’exception de la passivation de l’acier étamé (ETP)] pour des applications dans divers secteurs industriels (sans lien avec le chromage fonctionnel ou le chromage fonctionnel à caractère décoratif), à savoir les secteurs de l’architecture, de l’automobile, de la métallurgie et de la finition des métaux ainsi que de l’ingénierie générale, lorsque l’une des fonctionnalités essentielles suivantes est nécessaire pour l’utilisation prévue: résistance à la corrosion/inhibition de la corrosion active, épaisseur de la couche, résistance à l’humidité, promotion de l’adhérence (adhérence à un revêtement ou à une peinture ultérieurs), résistivité, résistance chimique, résistance à l’usure, conductivité électrique, compatibilité avec le substrat, propriétés (thermo-)optiques (aspect visuel), résistance à la chaleur, sécurité alimentaire, tension du revêtement, isolation électrique ou vitesse de dépôt

(1) JO L 396 du 30.12.2006, p. 1

(2) La décision est disponible sur le site web de la Commission européenne à l’adresse suivante:https://ec.europa.eu/growth/sectors/chemicals/reach/about_fr
«(26).

Les entreprises en difficulté sont exclues du champ d’application des présentes lignes directrices, sous réserve des exceptions prévues au présent point. La Commission estime que lorsqu’une entreprise est en difficulté financière, étant donné qu’elle est menacée dans son existence même, elle ne saurait être considérée comme un instrument approprié pour promouvoir des objectifs relevant d’autres politiques publiques tant que sa viabilité n’est pas assurée. Par conséquent, lorsque le bénéficiaire de l’aide connaît des difficultés financières au sens du point (35) 15, l’aide sera examinée conformément aux lignes directrices communautaires concernant les aides d’État au sauvetage et à la restructuration d’entreprises en difficulté, telles que modifiées ou remplacées. Ce principe ne s’applique pas aux aides compensatoires pour les dommages causés par des calamités naturelles et des événements extraordinaires visés à la partie II, sections 1.2.1.1 et 2.1.3, des présentes lignes directrices, qui sont compatibles avec le marché intérieur en vertu de l’article 107, paragraphe 2, point b), du traité. Si les difficultés financières d’une entreprise agricole ou forestière ont été causées par un des événements liés à un risque visés à la partie II, sections 1.2.1.2, 1.2.1.3, 1.2.1.5, 2.1.3, 2.8.1 ou 2.8.5, des présentes lignes directrices, une aide destinée à compenser les pertes ou réparer les dégâts causés par de tels événements liés à un risque et à couvrir les coûts de l’éradication des organismes nuisibles pour les végétaux peut être accordée conformément aux présentes lignes directrices et peut néanmoins continuer à être considérée comme compatible avec le marché intérieur en vertu de l’article 107, paragraphe 3, point c), du traité. En outre, pour des raisons de protection de la santé publique et compte tenu de la situation d’urgence, aucune distinction ne devrait être établie, dans certaines conditions, quant à la situation économique d’une entreprise en ce qui concerne les aides pour la destruction et l’élimination des animaux trouvés morts visées à la section 1.2.1.4 et les aides pour le contrôle et les mesures d’éradication dans le cas des maladies animales visées à la partie II, section 1.2.1.3, point 375, des présentes lignes directrices. En outre, les entreprises qui n’étaient pas en difficulté au 31 décembre 2019 mais le sont devenues au cours de la période comprise entre le 1er janvier 2020 et le 30 juin 2021 restent éligibles au titre des lignes directrices.»
99.

Lorsqu’ils rédigent la description des principaux paramètres, y compris les raisons sous-jacentes de leur importance relative, il est important que les fournisseurs soient clairs et évitent toute confusion. Par exemple, si l’un des principaux paramètres est la «qualité», les fournisseurs devraient envisager de décrire exactement ce qui constitue la «qualité» aux fins de leurs mécanismes de classement, étant donné que cette notion est susceptible d’être comprise et mesurée différemment d'un service à l'autre. Un autre exemple pourrait être celui d’un paramètre fondé sur une note obtenue, auquel cas les fournisseurs devraient envisager de décrire les facteurs pris en considération dans l’attribution de la note. Ces descriptions devraient, dans la mesure du possible, s’appuyer sur des facteurs objectifs, par exemple des catégories de biens ou des unités/fourchettes de prix. De même, dans le cas des évaluations, la pondération des différents types d’évaluations dans la note globale et le classement de l’utilisateur peut diverger en fonction, par exemple, du produit ou du service spécifique que le consommateur recherche. Les restaurants qui proposent à la fois le service à table et des offres à emporter en sont un exemple, étant donné que les différents facteurs entrant en ligne de compte peuvent être plus ou moins importants dans l’un et l’autre cas. Le cas échéant, il convient de l’expliquer sans s’en tenir uniquement aux éléments évidents. Il en va de même dans un scénario dans lequel les évaluations plus récentes ont une pondération supérieure à celle des plus anciennes.
Avis modifiant l’avis d’ouverture d’une procédure antidumping concernant les importations de contreplaqué de bouleau originaire de Russie

(2020/C 428/14)

Le 14 octobre 2020, la Commission a publié l’avis d’ouverture d’une procédure antidumping concernant les importations de contreplaqué de bouleau originaire de Russie (1) (ci-après l’«avis du 14 octobre 2020»), dans lequel un point relatif à la procédure d’évaluation de l’intérêt de l’Union a été omis par inadvertance. Bien que cette omission ne porte pas atteinte au droit des parties intéressées de présenter des observations concernant l’intérêt de l’Union conformément à l’article 21 du règlement (UE) 2016/1036 du Parlement européen et du Conseil du 8 juin 2016 relatif à la défense contre les importations qui font l’objet d’un dumping de la part de pays non membres de l’Union européenne (2) (ci-après le «règlement de base»), la Commission estime qu’il convient de remédier à cette omission dans un souci de transparence procédurale. Par conséquent, l’avis du 14 octobre 2020 est modifié comme suit:

Au point 5 de l’avis du 14 octobre 2020, le paragraphe suivant est inséré après le deuxième paragraphe:

Le point suivant est inséré après le point 5.4:

«5.4 bis Procédure d’évaluation de l’intérêt de l’Union

Si l’existence d’un dumping et d’un préjudice en résultant est établie, il sera déterminé, conformément à l’article 21 du règlement de base, si l’institution de mesures antidumping n’est pas contraire à l’intérêt de l’Union. Les producteurs de l’Union, les importateurs et leurs associations représentatives, les utilisateurs et leurs associations représentatives, les syndicats et les organisations de consommateurs représentatives sont invités à communiquer à la Commission des informations concernant l’intérêt de l’Union. Afin de participer à l’enquête, les organisations de consommateurs représentatives doivent démontrer qu’il existe un lien objectif entre leurs activités et le produit soumis à l’enquête. Les informations concernant l’évaluation de l’intérêt de l’Union doivent être communiquées dans les 37 jours suivant la date de publication du présent avis, sauf indication contraire. Ces informations peuvent être fournies soit dans un format libre, soit à l’aide d’un questionnaire élaboré par la Commission. Un exemplaire des questionnaires, y compris celui destiné aux utilisateurs du produit soumis à l’enquête, est disponible dans le dossier consultable par les parties intéressées et sur le site web de la DG Commerce (https://trade.ec.europa.eu/tdi/case_details.cfm?id=2486). Les informations soumises en vertu de l’article 21 ne seront prises en considération que si elles sont étayées par des éléments de preuve concrets au moment de la soumission.»
Base juridique

Decision of the Monitoring Committee of the operational program «Innovations and Competitiveness» 2014-2020 (OPIC) and the operational program «SME Initiative» 2014-2020 (OP SMEI) of 26 August 2020 to designate the Ministry of Transport, Information Technology and Communications as a beneficiary Under OPIC and to approve the Methodology and Selection Criteria for Grant Scheme «Supporting SMEs, engaged in the carriage of passengers by coach or bus to overcome the economic impact of the COVID-19 pandemic»
Base juridique

DECREE No. 278 of 12 October 2020 FOR AMENDMENT AND SUPPLEMENT TO THE DECREE No. 151 OF THE COUNCIL OF MINISTERS OF 2020 LAYING DOWN THE TERMS AND CONDITIONS FOR PAYMENT OF WAGE SUBSIDIES FOR MAINTAINING THE EMPLOYMENT OF WORKERS AND EMPLOYEES AFTER THE PERIOD OF THE STATE OF EMERGENCY DECLARED BY A DECISION OF THE NATIONAL ASSEMBLY OF 13 MARCH 2020 AND THE EPIDEMIC EMERGENCY DECLARED BY A DECISION No. 325 AND EXTENDED WITH DECISION No. 378 OF THE COUNCIL OF MINISTERS OF 2020 (prom. SG. 60 of 2020)
C 389/4

Avis d’expiration prochaine de certaines mesures antidumping

(2020/C 389/04)

1. Conformément aux dispositions de l’article 11, paragraphe 2, du règlement (UE) 2016/1036 du Parlement européen et du Conseil du 8 juin 2016 relatif à la défense contre les importations qui font l’objet d’un dumping de la part de pays non membres de l’Union européenne (1), la Commission fait savoir que, sauf s’il est procédé à un réexamen selon la procédure définie ci-après, les mesures antidumping mentionnées dans le tableau ci-dessous expireront à la date qui y est indiquée.

2. Procédure

Les producteurs de l’Union peuvent présenter, par écrit, une demande de réexamen. Cette demande doit contenir suffisamment d’éléments de preuve indiquant que l’expiration des mesures entraînerait probablement la continuation ou la réapparition du dumping et du préjudice. Si la Commission décide de réexaminer les mesures en question, les importateurs, les exportateurs, les représentants du pays exportateur et les producteurs de l’Union auront la possibilité de développer, de réfuter ou de commenter les points exposés dans la demande de réexamen.

3. Délai

Les producteurs de l’Union peuvent présenter, par écrit, une demande de réexamen au titre des dispositions précitées et la faire parvenir à la Commission européenne, Direction générale du commerce (unité G-1), CHAR 4/39, 1049 Bruxelles, Belgique (2), à partir de la date de publication du présent avis et au plus tard trois mois avant la date indiquée dans le tableau ci-dessous.

4. Le présent avis est publié conformément à l’article 11, paragraphe 2, du règlement (UE) 2016/1036.

Produit Pays d’origine ou d’exportation Mesures Référence Date d’expiration (3) Produits plats laminés à froid en acier République populaire de Chine Fédération de Russie Droit antidumping Règlement d'exécution (UE) 2016/1328 de la Commission du 29 juillet 2016 instituant un droit antidumping définitif et portant perception définitive du droit provisoire institué sur les importations de certains produits plats laminés à froid en acier originaires de la République populaire de Chine et de la Fédération de Russie (JO L 210 du 4.8.2016, p. 1) 5.8.2021

(1) JO L 176 du 30.6.2016, p. 21.

(2) TRADE-Defence-Complaints@ec.europa.eu

(3) La mesure expire à minuit le jour indiqué dans cette colonne.
Lien entre la zone de production, les facteurs humains et le produit

L’environnement écologique, grâce principalement aux sols sablonneux, a une forte influence sur les caractéristiques des vins. Ce caractère typé se manifeste avant tout dans les vins évoluant rapidement, généralement légers, relativement peu acides et plutôt suaves, à l’acidité évolutive et présentant, pour la plupart des millésimes, une teneur en alcool modérée.

Les vins ont une teneur en minéraux plus faible typique des sols sablonneux. Les vins de la zone de production seront de préférence soumis à un vieillissement de courte durée et consommés jeunes. L’environnement écologique a donné lieu à l’adoption de nombreux cépages traditionnels liés à cette région viticole (Ezerjó, Kadarka, Kövidinka, etc.). Le caractère variétal peut être renforcé par la vendange sélective. Le raisin donne parfois naissance à des millésimes exceptionnels. Les fruits surmûris et passerillés permettent l’élaboration de vins riches en alcool, pleins et charnus, qui s’améliorent encore au cours du vieillissement. Les vins légers et frais constituent une excellente matière première pour l’élaboration de vins mousseux et de vins pétillants gazéifiés.

La région viticole du Kunság joue un rôle essentiel dans le secteur vitivinicole de l’agriculture hongroise; en effet, plus de la moitié du raisin récolté en Hongrie provient de cette région. Au-delà de son poids économique, la viticulture revêt aussi une importance capitale pour son incidence sociale puisqu’elle joue un rôle important dans cette région en tant que moyen de subsistance, complément de revenus et facteur de maintien de la population. Les particularités écologiques (notamment les sols sablonneux et le manque de précipitations) font que la viticulture constitue le secteur agricole le plus rentable sur ces terres. Par son rôle paysager, la viticulture contribue à développer l’attrait de la région. Les vignes ont constitué et restent un moyen efficace pour freiner l’extension des sables éoliens; sur les sols au régime hydrologique relativement faible, la vigne a plus de facilité à s’approvisionner en eau que d’autres cultures.

Dans les vignobles de la région du Kunság, les cépages autochtones et les cépages hongrois récemment sélectionnés ont une part prépondérante.

La région viticole est largement connue des consommateurs, principalement pour ses vins fruités offrant une certaine légèreté et ses vins aromatiques et muscatés.

«Vin mousseux»