État membre UE/EEE Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Nom DCI Dosage Forme pharmaceutique Espèces animales Voie d’administration

Autriche Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Straße 4 27472 Cuxhaven Germany Denagard 100 mg/g — Arzneimittelvormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine, Geflügel und Kaninchen Tiamuline (sous forme d’hydrogénofumarate) 100 mg/g Prémélange médicamenteux Porcins, poulets, lapins Voie orale

Autriche Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Straße 4 27472 Cuxhaven Germany Denagard 20 mg/g — Arzneimittelvormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine, Geflügel und Kaninchen Tiamuline (sous forme d’hydrogénofumarate) 20 mg/g Prémélange médicamenteux Porcins, poulets, lapins Voie orale

Autriche Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen Belgium Vetmulin 100 g/kg Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine, Hühner, Puten und Kaninchen Tiamuline (sous forme d’hydrogénofumarate) 100 g/kg Prémélange médicamenteux Porcins, poulets, dindes, lapins Voie orale

Belgique V.M.D. n.v. Hoge Mauw 900 B-2370 Arendonk Belgium Tiamutin 10 % Tiamuline (sous forme d’hydrogénofumarate) 100 mg/g Prémélange médicamenteux Porcins, poulets, dindes, lapins Voie orale

Belgique V.M.D. n.v. Hoge Mauw 900 B-2370 Arendonk Belgium Tiamutin 10 % Pulvis Tiamuline (sous forme d’hydrogénofumarate) 100 mg/g Poudre orale Porcins Voie orale

Belgique Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen Belgium Vetmulin 20 g/kg Premix Tiamuline (sous forme d’hydrogénofumarate) 20 g/kg Prémélange médicamenteux Porcins, poulets, dindes, lapins Voie orale

Belgique Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen Belgium Vetmulin 100 g/kg Tiamuline (sous forme d’hydrogénofumarate) 100 mg/g Prémélange médicamenteux Porcins, poulets, dindes, lapins Voie orale

Bulgarie Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen Belgium Ветмулин 20 g/kg премикс за медикаментозен фураж Tiamuline (sous forme d’hydrogénofumarate) 20 g/kg Prémélange médicamenteux Porcins, poulets, dindes, lapins Voie orale

Bulgarie Farma SIS Ltd., ul.«San Stefano» №6b, et.1, of. 3, Dobrich Bulgaria НЕУМУТИЛ 10 % ПРЕМИКС Tiamuline (sous forme d’hydrogénofumarate) 100 g/1 000 g Prémélange médicamenteux Porcins, poulets Voie orale

Bulgarie Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen Belgium Ветмулин 100 g/kg премикс за медикаментозен фураж Tiamuline (sous forme d’hydrogénofumarate) 100 g/kg Prémélange médicamenteux Porcins, poulets, dindes, lapins Voie orale

Chypre Vitatrace Nutrition LTD Οδός Προποντίδος 17, Βιομηχανική Περιοχή Στροβόλου, 2033 Nicosia Cyprus CM2609 ΦΟΥΜΑΡΙΚΗ ΤΙΑΜΟΥΛΙΝΗ 10 %, φαρμακούχο πρόμιγμα για χοίρους Tiamuline (sous forme d’hydrogénofumarate) 100 g/kg Prémélange médicamenteux Porcins Voie orale

Chypre Dox-al Italia S.p.A. Piazzale Cadorna 10 20123 Milano Italy COLINDOX 100, 100 mg/g — premix for medicated feed for swine Tiamuline (sous forme d’hydrogénofumarate) 100 mg/g Prémélange médicamenteux Porcins Voie orale

Chypre Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Germany DENAGARD Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή για χοίρους, όρνιθες, ινδόρνιθες και κουνέλια Tiamuline (sous forme d’hydrogénofumarate) 100 mg/g Prémélange médicamenteux Porcins, poulets, dindes, lapins Voie orale

République tchèque Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Germany Denagard 100 mg/g perorální prášek Tiamuline (sous forme d’hydrogénofumarate) 100 mg/g Poudre orale Porcins, poulets, dindes Voie orale

République tchèque Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Germany Denagard 100 mg/g premix pro medikaci krmiva pro prasata, drůbež a králíky Tiamuline (sous forme d’hydrogénofumarate) 100 mg/g Prémélange médicamenteux Porcins, poulets, dindes, lapins Voie orale

République tchèque Ceva Animal Health Slovakia, s.r.o., Prievozská 5434/6A, 821 09 Bratislava — mestská časť Ružinov, Slovak Republic TIAMVET 100 mg/g premix pro medikaci krmiva pro prasata Tiamuline (sous forme d’hydrogénofumarate) 100 mg/g Prémélange médicamenteux Porcins Voie orale

République tchèque Univit s.r.o., Na Vlčinci 16/3, 779 00 Olomouc Czech Republic UNI-TIAMULIN 10 % perorální prášek Tiamuline (sous forme d’hydrogénofumarate) 100 mg/g Poudre orale à usage médicamenteux Porcins, poulets, dindes Voie orale

République tchèque Univit s.r.o., Na Vlčinci 16/3, 779 00 Olomouc Czech Republic UNI-TIAMULIN 2 % premix pro medikaci krmiva Tiamuline (sous forme d’hydrogénofumarate) 20 mg/g Prémélange médicamenteux Porcins, poulets, dindes Voie orale

République tchèque Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen Belgium Vetmulin 100 g/kg premix pro medikaci krmiva pro prasata, kura domácího, krůty a králíky Tiamuline (sous forme d’hydrogénofumarate) 100 g/kg Prémélange médicamenteux Porcins, poulets, dindes, lapins Voie orale

Danemark Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen Belgium Vetmulin Tiamuline (sous forme d’hydrogénofumarate) 100 mg/g Prémélange médicamenteux Porcins, poulets, dindes, lapins Voie orale

Finlande Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Germany Denagard vet 20 mg/g jauhe, sioille Tiamuline (sous forme d’hydrogénofumarate) 20 mg/g Poudre orale Porcins Voie orale

France Ceva Sante Animale 10 avenue de la Ballastiere, Libourne 33500 France Tiamuval premelange medicamenteux Tiamuline 6,5 enterite porc enterocolite lapin Tiamuline (sous forme d’hydrogénofumarate) 6,5 mg/g Prémélange médicamenteux Porcins, lapins Voie orale

France Huvepharma SA 34 rue Jean Monnet, Zone industrielle D’etriche, Segre, Segre-en-Anjou Bleu 49500 France Tiamuline 6,5 enterite porc enterocolite lapin franvet Tiamuline (sous forme d’hydrogénofumarate) 6,5 mg/g Prémélange médicamenteux Porcins, lapins Voie orale

France Huvepharma Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen Belgium Vetmulin 16,2 mg/g premelange medicamenteux pour porcs, poulets, dindes et lapins Tiamuline (sous forme d’hydrogénofumarate) 16,2 mg/g Prémélange médicamenteux Porcins, poulets, dindes, lapins Voie orale

France Huvepharma Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen Belgium Vetmulin 81 mg/g premelange medicamenteux pour porcs, poulets, dindes et lapins Tiamuline (sous forme d’hydrogénofumarate) 81 mg/g Prémélange médicamenteux Porcins, poulets, dindes, lapins Voie orale

Allemagne Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Straße 4 27472 Cuxhaven Germany Denagard 10 % oral, Pulver zum Eingeben über das Futter für Schweine Tiamuline (sous forme d’hydrogénofumarate) 100 mg/g Poudre Porcins Voie orale

Allemagne Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr. 105b 06406 Bernburg Germany Ursomutin 25 % Granulat Tiamuline (sous forme d’hydrogénofumarate) 250 mg/g Granulés Porcins, poulets, dindes Voie orale

Allemagne Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Straße 4 27472 Cuxhaven Germany Denagard 10 % AMV Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine, Geflügel und Kaninchen Tiamuline (sous forme d’hydrogénofumarate) 100 mg/g Prémélange médicamenteux Porcins, poulets, dindes, lapins Voie orale

Grèce Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen Belgium Vetmulin 10 % PREMIX, Πρόμιγμα υπό μορφής σκόνης για φαρμακούχο τροφή 10 % Tiamuline (sous forme d’hydrogénofumarate) 100 mg/g Prémélange médicamenteux Porcins, poulets, dindes, lapins Voie orale

Grèce Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Straße 4 27472 Cuxhaven Germany Denagard Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή 10 % Tiamuline (sous forme d’hydrogénofumarate) 100 mg/g Prémélange médicamenteux Porcins, poulets, dindes, lapins Voie orale

Hongrie Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen Belgium Vetmulin 100 g/kg gyógypremix sertések számára A.U.V. Tiamuline (sous forme d’hydrogénofumarate) 100 mg/g Prémélange médicamenteux Porcins, poulets, dindes, lapins Voie orale

Irlande Huvepharma N.V. Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen Belgium Vetmulin 100 g/kg premix for medicated feeding stuff for pigs, chickens, turkeys and rabbits Tiamuline (sous forme d’hydrogénofumarate) 100 g/kg Prémélange médicamenteux Porcins, poulets, dindes, lapins Voie orale

Irlande Huvepharma N.V. Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen Belgium Vetmulin 20 g/kg premix for medicated feeding stuff for pigs, chickens, turkeys and rabbits Tiamuline (sous forme d’hydrogénofumarate) 20 g/kg Prémélange médicamenteux Porcins, poulets, dindes, lapins Voie orale

Italie Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Germany Denagard 10 % premix plus Tiamuline (sous forme d’hydrogénofumarate) 100 mg/g Prémélange médicamenteux Porcins, poulets, dindes, lapins Voie orale

Italie Ceva Salute Animale S.p.A. Viale Colleoni 15 20864 Agrate Brianza Italy Tiamvet Plus Tiamuline (sous forme d’hydrogénofumarate) 100 mg/g Prémélange médicamenteux Porcins, lapins Voie orale

Italie Huvepharma N.V. Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen Belgium Vetmulin 100 g/kg Tiamuline (sous forme d’hydrogénofumarate) 100 g/kg Prémélange médicamenteux Porcins, poulets, dindes, lapins Voie orale

Malte Andres Pintaluba S.A. Poligono Industrial Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana No 5 43206- Reus (Tarragona) Spain Apsamix Tiamulina 100 mg/g Tiamuline (sous forme d’hydrogénofumarate) 100 mg/g Prémélange médicamenteux Porcins Voie orale

Pays-Bas Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen Belgium Vetmulin 100 mg/g premix voor gemedicineerd voer voor varkens, kippen, kalkoenen en konijnen Tiamuline (sous forme d’hydrogénofumarate) 100 mg/g Prémélange médicamenteux Porcins, poulets, dindes, lapins Voie orale

Pologne Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen Belgium Vetmulin 100 g/kg premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń, kur, indyków i królików Tiamuline (sous forme d’hydrogénofumarate) 100 g/kg Prémélange médicamenteux Porcins, poulets, dindes, lapins Voie orale

Pologne Elanco GmbH Heinz-Lohmann Str. 4 27472 Cuxhaven Germany Denagard, 100 mg/g, premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń, kur, indyków i królików Tiamuline (sous forme d’hydrogénofumarate) 100 mg/g Prémélange médicamenteux Porcins, poulets, dindes, lapins Voie orale

Portugal Andres Pintaluba S.A. Poligono Industrial Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana No 5 43206- Reus (Tarragona) Spain Apsamix Tiamulina 100 mg/g Pré-mistura medicamentosa para suínos (porcos de engorda) Tiamuline (sous forme d’hydrogénofumarate) 100 mg/g Prémélange médicamenteux Porcins Voie orale

Portugal Calier Portugal, S.A. Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé de Mouro Estrada de Albarraque 2710-335 Sintra Portugal Caliermutin, 100 mg/g, pré-mistura para alimento medicamentoso para suínos Tiamuline (sous forme d’hydrogénofumarate) 100 mg/g Prémélange médicamenteux sous forme de poudre granulée Porcins Voie orale

Portugal Calier Portugal, S.A. Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé de Mouro Estrada de Albarraque 2710-335 Sintra Portugal Caliermutin, 20 mg/g, pré-mistura para alimento medicamentoso para suínos e coelhos. Tiamuline (sous forme d’hydrogénofumarate) 20 mg/g Prémélange médicamenteux sous forme de poudre granulée Porcins, lapins Voie orale

Portugal Calier Portugal, S.A. Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé de Mouro Estrada de Albarraque 2710-335 Sintra Portugal Caliermutin, 800 mg/g, pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos Tiamuline (sous forme d’hydrogénofumarate) 800 mg/g Prémélange médicamenteux sous forme de poudre granulée Porcins Voie orale

Portugal Representagro — Representaςoes LDA, Estrada da Lapa no 1 2665-540 Venda do Pinheiro Portugal Nemutin 10 % Premix — P 100 mg/g pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos Tiamuline (sous forme d’hydrogénofumarate) 100 mg/g Prémélange médicamenteux Porcins Voie orale

Portugal Zoopan — Produtos Pecuários, S.A. Rua da Liberdade, 77 2050-023 Aveiras de Baixo Portugal Tiamuloxi Tiamuline (sous forme d’hydrogénofumarate) 100 mg/g Prémélange médicamenteux Porcins Voie orale

Portugal Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen Belgium Vetmulin 100 g/kg Pré-mistura para alimento medicamentoso para suínos, galinhas, perus e coelhos Tiamuline (sous forme d’hydrogénofumarate) 100 mg/g Prémélange médicamenteux Porcins, poulets, dindes, lapins Voie orale

Portugal Vetlima — SOC. Distribuidora de prod. Agro-pecuarios, SA Centro Empresarial da Rainha, Lote 27 2050-501 Vila Nova da Rainha Portugal Vetamulin 100 g/kg pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos de engorda e frangos de carne Tiamuline (sous forme d’hydrogénofumarate) 100 g/kg Prémélange médicamenteux Porcins, poulets Voie orale

Portugal Elanco GmbH Heinz-Lohmann Str. 4, 27472 Cuxhaven Germany Denagard 100 g/kg pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos, galinhas, perus e coelhos Tiamuline (sous forme d’hydrogénofumarate) 100 g/kg Prémélange médicamenteux Porcins, poulets, dindes, lapins Voie orale

Roumanie Lavet Phamaceuticals Ltd. Otto u 14 1161 Budapest Hungary Lamulin 10 % Tiamuline (sous forme d’hydrogénofumarate) 100 mg/g Prémélange médicamenteux Porcins Voie orale

Roumanie Pasteur — Filiala Filipestii de Padure SRL Str. Principala nr. 944, Filipestii de Padure, Jud. Prahova, Romania Tiamulin FP 80 % Tiamuline (sous forme d’hydrogénofumarate) 800 mg/g Prémélange Porcins, poulets Voie orale

Roumanie Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerp Belgium Vetmulin 100 g/kg Tiamuline (sous forme d’hydrogénofumarate) 100 mg/g Prémélange médicamenteux Porcins, poulets, dindes, lapins Voie orale

Roumanie Praxis Trading SRL str. Iancu Capitanu nr. 38, sector 2, Bucuresti Romania Biomulin 800 mg/g Tiamuline (sous forme d’hydrogénofumarate) 800 mg/g Prémélange Porcins Voie orale

Roumanie Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven Germany Denagard 80 % coated Tiamuline (sous forme d’hydrogénofumarate) 800 mg/g Prémélange Porcins, poulets, dindes Voie orale

République slovaque Farmavet s.r.o., Sklabinská 20 036 01 Martin Slovak Republic Tiafarm 20 mg/g premix na medikáciu krmiva Tiamuline (sous forme d’hydrogénofumarate) 20 mg/g Prémélange médicamenteux Porcins, poulets Voie orale

République slovaque Ceva Animal Health Slovakia, s.r.o., Račianska 153, 831 53 Bratislava Slovak republic Tiamvet 100 mg/g premix na medikáciu krmiva pre ošípané Tiamuline (sous forme d’hydrogénofumarate) 100 mg/g Prémélange médicamenteux Porcins Voie orale

Espagne Andres Pintaluba S.A. Poligono Industrial Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana 5 43206- Reus (Tarragona) Spain Tiamumix 20 mg/g premezcla medicamentosa para porcino y conejos Tiamuline (sous forme d’hydrogénofumarate) 20 mg/g Prémélange médicamenteux Porcins, lapins Voie orale

Espagne Andres Pintaluba S.A. Poligono Industrial Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana 5 43206- Reus (Tarragona) Spain Apsamix Tiamulina 20 mg/g Tiamuline (sous forme d’hydrogénofumarate) 20 mg/g Prémélange médicamenteux Porcins Voie orale

Espagne Laboratorios Calier S.A; Barcelones 26. Pla del Ramassa 0852 — Les Franqueses del Valles (Barcelona) Spain Tiamulina Calier 100 mg/g Premezcla medicamentosa para cerdos Tiamuline (sous forme d’hydrogénofumarate) 100 mg/g Prémélange médicamenteux Porcins Voie orale

Espagne Reidesen Pharma Services S.L. C/ Bruc 64 baixos local 3 08009 Barcelona Spain Z-Mulin 20 g/kg Premezcla medicamentosa Tiamuline (sous forme d’hydrogénofumarate) 20 g/kg Prémélange médicamenteux Porcins, poulets, dindes, lapins Voie orale

Espagne Laboratorios Calier S.A; Barcelones 26. Pla del Ramassa 0852 — Les Franqueses del Valles (Barcelona) Spain Caliermutin 20 mg/g Premezcla Tiamuline (sous forme d’hydrogénofumarate) 20 mg/g Prémélange médicamenteux sous forme de poudre granulée Porcins, lapins Voie orale

Espagne Andres Pintaluba S.A. Poligono Industrial Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana 5 43206- Reus (Tarragona) Spain Tiamumix 100 mg/g Premezcla medicamentosa para porcino y conejos Tiamuline (sous forme d’hydrogénofumarate) 100 mg/g Prémélange médicamenteux sous forme de poudre blanche fine Porcins, lapins Voie orale

Espagne Andres Pintaluba S.A. Poligono Industrial Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana 5 43206- Reus (Tarragona) Spain Apsamix Tiamulina 100 mg/g Tiamuline (sous forme d’hydrogénofumarate) 100 mg/g Prémélange médicamenteux Porcins Voie orale

Espagne Elanco Spain SLU Avda. de Bruselas, 13 28108, Alcobendas Spain Denagard 100 mg/g Premezcla medicamentosa Tiamuline (sous forme d’hydrogénofumarate) 100 mg/g Prémélange médicamenteux Porcins, poulets, dindes, lapins Voie orale

Espagne Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen Belgium Vetmulin 100 g/kg Premezcla medicamentosa para porcino, pollos, pavos y conejos Tiamuline (sous forme d’hydrogénofumarate) 100 g/kg Prémélange médicamenteux sous forme de poudre granulée Porcins, poulets, dindes, lapins Voie orale

Espagne S.P. Veterinaria, S. A.; Ctra. Reus — Vinyols, Km. 4,1 43330 Riudoms (Tarragona) Spain Nemutin 100 mg/g Premix Tiamuline (sous forme d’hydrogénofumarate) 100 mg/g Prémélange médicamenteux Porcins Voie orale

Espagne Laboratorios Calier S.A; Barcelones 26. Pla del Ramassa 0852 — Les Franqueses del Valles (Barcelona) Spain Caliermutin 100 mg/g Premezcla medicamentosa para cerdos Tiamuline (sous forme d’hydrogénofumarate) 100 mg/g Prémélange médicamenteux sous forme de poudre granulée Porcins Voie orale

Espagne Elanco Spain SLU Avda. de Bruselas, 13 28108, Alcobendas Spain Denagard 20 mg/g Premezcla medicamentosa Tiamuline (sous forme d’hydrogénofumarate) 20 mg/g Prémélange médicamenteux Porcins, poulets, dindes, lapins Voie orale

Espagne Laboratorios Calier S.A; Barcelones 26. Pla del Ramassa 0852 — Les Franqueses del Valles (Barcelona) Spain Caliermutin 800 mg/g Premezcla para porcino Tiamuline (sous forme d’hydrogénofumarate) 800 mg/g Prémélange médicamenteux sous forme de poudre granulée Porcins Voie orale

Espagne Cenavisa, S.L. Camí Pedra Estela s/n 43205 Reus Spain Cenamutin 100 mg/g Premix Tiamuline (sous forme d’hydrogénofumarate) 100 mg/g Prémélange médicamenteux Porcins Voie orale

Royaume-Uni Elanco Europe Ltd Lilly House Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL United Kingdom Denagard 10 % w/w premix for medicated feeding stuff for pigs, chickens, turkeys and rabbits Tiamuline (sous forme d’hydrogénofumarate) 100 mg/g Prémélange médicamenteux Porcins, poulets, dindes, lapins Voie orale

Royaume-Uni Elanco Europe Ltd Lilly House Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL United Kingdom Denagard 2 % w/w premix for medicated feed for pigs, chickens, turkeys and rabbits Tiamuline (sous forme d’hydrogénofumarate) 20 mg/g Prémélange médicamenteux Porcins, poulets, dindes, lapins Voie orale

Royaume-Uni Elanco Europe Ltd Lilly House Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL United Kingdom Denagard 80 % w/w premix for medicated feed for pigs, chickens and turkeys Tiamuline (sous forme d’hydrogénofumarate) 800 mg/g Prémélange médicamenteux Porcins, poulets, dindes Voie orale