ARCHIVESHISTORIQUES
DELACOMMISSION
COLLECTION RELIEEDES
DOCUMENTS "COM"
COM(73)1733
Vol.1973/0299

Disclaimer
Conformément aurèglement(CEE,Euratom)n°354/83duConseildu1erfévrier1983
concernantl'ouvertureaupublicdesarchiveshistoriquesdelaCommunauté économique
européenneetdelaCommunautéeuropéennedel'énergieatomique(JOL43du15.2.1983,
p.1),telquemodifiéparlerèglement(CE,Euratom)n°1700/2003du22septembre2003
(JOL243du27.9.2003,p.1),cedossierestouvertaupublic.Lecaséchéant,lesdocuments
classifiésprésentsdanscedossierontétédéclassifiésconformément àl'article5dudit
règlement.
InaccordancewithCouncilRegulation(EEC,Euratom)No354/83of1February1983
concerningtheopeningtothepublicofthehistoricalarchivesoftheEuropeanEconomic
CommunityandtheEuropeanAtomicEnergyCommunity(OJL43,15.2.1983,p.1),as
amendedbyRegulation(EC,Euratom)No1700/2003of22September2003(OJL243,
27.9.2003,p.1),thisfileisopentothepublic.Wherenecessary,classifieddocumentsinthis
filehavebeendeclassified inconformitywithArticle5oftheaforementioned regulation.
InÜbereinstimmung mitderVerordnung(EWG,Euratom)Nr.354/83desRatesvom1.
Februar1983überdieFreigabederhistorischen ArchivederEuropäischen
Wirtschaftsgemeinschaft undderEuropäischen Atomgemeinschaft (ABI.L43vom15.2.1983,
S.1),geändertdurchdieVerordnung(EG,Euratom)Nr.1700/2003vom22.September2003
(ABI.L243vom27.9.2003,S.1),istdieseDateiderÖffentlichkeitzugänglich.Soweit
erforderlich,wurdendieVerschlusssachen indieserDateiinÜbereinstimmung mitArtikel5
dergenanntenVerordnungfreigegeben.

COMMISSION DESCOMMUNAUTES EUROPEENNES
COM(73)1733final
Bruxelles,le17octobre1973
MODIFICATIONS
àlapropositiond'unedirectiveduConseilrelativeaurapprochement
deslégislations desEtatsmembresconcernantlesproduitscosmétiques
(présentéeparlaCommissionauConseilenvertudel'article
149.deuxièmealinéa,duTraité)
COM73)1733final

EXPOSEDESMOTIFS
DanslecadreduProgrammegénéralenvuedel'élimination desentravestech­
niquesauxéchanges,adoptéparleConseille28mai19^9(l)Commission
atransmisauConseil,endatedu19octobre1972,uneproposition dedirec­
tiverelativeaurapprochement deslégislations desEtatsmembresconcernant
lesproduitscosmétiques.
LeParlementEuropéenaémissonavissurcetteproposition dedirectivelors
desasessiondu6juillet1973(2),LaCommissionaexaminéattentivement
lesobservations formuléesdansl'avisetadécidédedonnersuiteàcertaines
d'entreellesetdeprésenteràcet.effet,autitredel'article149»paragra­
phe2duTraité,lespropositions demodifications suivantesàlaproposition
dedirectiveinitiale.
-L'article6,troisièmeetquatrièmealinéas
–1L'article -11,deuxièmealinéa
-L'article12
-L'article14
Cespropositions demodifications visentàprécisercertainesprescriptions
relativesàl'étiquetageetàlaprésentation àlaventedesproduitscosmé­
tiques,àrendreplusclaireetpraticablelaprocédurecommunautaire desauve­
gardeprévuepourlecasoùunproduitcosmétique,répondantauxprescriptions ,
présenteundangerpourlasantéhumaine.Ellesvisentégalementlasuppres­
siondudélaisupplémentaire prévupourl'écoulementdesanciensstocks#
Enoutre,enraisondel'élargissement delaCommunauté,ellesontpourobjet
derectifierdanslecadredelaprocédureduComité,larépartition desvoix.
Deplus,laCommissionproposedemodifieretd§-compléterlesannexes
(Listedessubstancesquenepeuventcontenirles.produitscosmétiques),
III,premièrepartie(Listedessubstancesquelesproduitscosmétiquesne
peuventcontenirendehors -desrestrictions prévues)etIV,premièrepartie
(Listedossubstancesprovisoirement admises).
Pour1'êlabooation decesdernièrespropostions demodifications :tlaCommission
atenucomptedel'avisdesexpertsqui1'assistentdans1?élaboration desanne­
xestechniquesàlaproposition dedirective »
(1)J.O.n°C76du17juin1969"
(2)J.C.n°C62du31juillet1973

MODIFICATI (MS
alapropositiond'unedirectiveduConseilrelativeaurapprochement deslégi
lationsdesEtatsmembresconcernantlesproduitscosmétiques _
Laproposition dedirectivetransmisele1^octobre1972estmodifiéepar:
-desamendementsàl'article6,troisièmeetquatrièmealinéas,
~unerectification à1'article11,deuxièmealinéa
–unenouvellerédactiondel'article12
–lasuppression àl'article14dudeuxièmealinéa "
-des -amendements auxannexesII.IIIetIV
Article6
Letextedestreizièmeetquatrième'alinéasestcomplétécommesuit:
3,Lesprécautionsparticulières d'emploi,etnotammentcellesindiquéesdans
lacolonne"Conditionsd'emploietavertissements à-reprendreobligatoiremo -:
surl'étiquetage"desannexesIIIetIVfigurentlisiblementsurlerécipie :
encasd'impossibilité pratiquecesindicationsdoiventfigurersurl'embajj
extérieuretsurunenoticejointe,maisdanscecasuneindicationexterne
abrégéedoitfigurersurlerécipient,faisantrenvoiauxindicationscitée
4»Estinterditel'utilisation ,tantdans1''étiquetageetlaprésentation àla
ventedesproduitsvisésàl'articlepremierquedanslapublicitélescon­
cernant,sousquelqueformequecesoit,dedénominations ,marqués,images
ouautressignes,présentations optiqu.es,cinématographiques ouautres»
suggérantunecaractéristique quenepossèdentpaslesproduitsconsidérés
attribuantàcesproduitsdeseffetsdont,scientifiquement ,laréalitér.''r
pasousuffisamment établie,
•»'
■Article11 ,
Letex±edudeuxièmealinéaestrectifiécomme -suitî
2)Lereprésentant delaCommissionsoumetauComitéunprojetdemesuresà
prendre.LeComitéémetsonavissurleprojetdansundélaiquelePru­
dentpeutfixerenfonctiondel'urgencedelaquestionencause.
Ilseprononceàlamajoritédevoix,lesvoixdesEtatsmembresétant
affectéesdelapondérationprévueàl'article148,paragraphe2duTrait?./,
LePrésidentneprendpaspartauvote»

Article12
Letextedecetarticleestremplaceparlesuivant:
1»SiunEtatmembreconstatequ'unproduitcosmétiquebienqueconforme
auxprescriptions delaprésentedirectiveetbienqu'utiliséconformément
àsadestinationprésenteundangerpourlasanté,cetEtatpeut,pourune
périodemaximaled'unan,interdire,sursonterritoire,lavente,la
miseencirculation oul'usagedeceproduitcosmétique *Ileninforme
immédiatement lesautresEtatsmembresetlaCommission,enprécisant
lesmotifsdesadécision»
2«LaCommission,dansundélaide6semaines,procèdeàlaconsultation
desEtatsmembresintéressés »Elleémetsanstardersonavisetprend
lesmesuresappropriées *Al'initiativedelaCommission,ilestdécidé
sansdélaiselonlaprocédureprévueàl'article100duTraitéC»E„E»
oucelledéfinieàl'article11delaprésentedirectivesiladirective
doitêtremodifiée»Lecaséchéant,lesmodifications nécessairessont
arrêtéesparvoiodedirective.Ledélaiprévuauparagraphe1erest
prorogéjusqu'àl'aboutissement delaprocédureengagéesansquetoutdfcis
cetteprorogationpuisseexcéderun.an»
Article14
Ledeuxièmealinéaestsupprimé»
JTI–Listedessubstancesquenepeuventcontenirlesproduits
cosmétiques ,,
Lessubstancessuivantessontajoutéesàlaliste:
426,Eiphénhydramine (2-Bonshydroxy–N,NBimethylétnyl aminé)etsessela
427*jv-Vutylterta–phénoletsesdérivésallergènes
420^r>.-?-2hyltert„-p;ysocatecnol
429»Dihydrotachistérine (ATîo)

-3~
430»Thiouree ''
431,Dérivésdelathiourée,saufceuxexpressément nommésdans1*annexeIV
432.Dio'xane(1,4diethylenedioxide)
433,Morpholme '
434»Préparations àbasedepyrèthre
435*Maléatedepyrianisamine
43é»Pyribenzamine
437*Tetrachl.orosalicylanili-de
438»Mchlorosalicylanilide ....
439.Tetrabromosalicylanilidé
440»Dibromosalicylanilide
441•Bithionol -
442»Monosulfures .thio-uraroiques
.443.Disulfuresthio-^uraniques '<
i444»Diméthyleformamide
.445»Xylidines(touslesisomères)
446»Acétonebenzylidène
447„Benzoatedeconifér.yle,saufteneursnormalesdanslesessences
naturellesutilisées.
448»Furocumarine ,saufteneursnormalesidanslesessencesnaturelles
•. i.
utilisées# -
449«Huiledergrâinêsdelaurier I | ;
450»Huiledesassafrascontenantdusafrol
451•Iodothyraol
AnnexeIII:Premièrepartie
Listedessubstancesqueles.produitscosmétiques nepeuvent
contenirendehorsdesrestrictions prévues»
«
Lapositionn®27–Hexachlorophène –estSupprimée»
Page4»note(1),débutdudeuxièmealinéa,lesmots"etboues"sontsupprimés
Lessubstancesci–aprèssontajoutées»

•i–ii.!■*wrsrsutf ;
Restrictions
t 'H.f*lifHHIIUI!»MM!"
Conditions
ti*emploi
,.etavertis­
sementà
reprendre
obligatoi­
rements/
1$étique­
tageN°
d*ordreProduits
IChamp
d*appli­
cationConcentration
maximale
autoriséeAutres .
limitations
etexigences
a b c d e f
27Quinineet
sesselsa)shampooing
b)lotions
capillaires0,5%
0,256exprime
en
quinine
enbasecontient
dela
quinine
28Hydroxy–8~
quinoléine
etson
sulfate0,3$exprimé
enbasenepasem­
ployerdans
lespro­
duitsso­
laires,les
produits
aprèsles
bainsso­
laireset
les.poudres
pourbébés
/
11Formaidé–
hyde
!
\interdit '
dansles
aérosols
29îîitro-
méthaneuniquement
comme
inhibiteur
decorrosion
pourles
emballages
aérosols0,3%.

-5-
Arnexe IV :Première partie
*■ €»«> WUIn ■M'HB I–
Liste dessubstances provisoirement admises *
Laposition n°22–xylocaîne –estcomplétée comme suit :
N0
d®ordreProduitsRestrictions Conditions d'emploi
■etavertissements à
reprendre sur l'éti­
quetageChamp
d'applicationConcentration
max.autorisée
a
Ib c d e
22 aylocaîne
(Lidocaïne&& )
(LigjiocaïneM/)Lotion après
rasage ,
Lotion après
solaire0.1*
^essubstances suivantes sont ajoutées s
23
24hoxachloro -
phène ;
j
safrole Ia)savons et
shampooings
b)prépara /-
tions en
emballage'
aérosol
c)déodorants
corporels
d)autres
usages
i
I-17°
0,15/°
o,5fo
o,i/0
autres
restrictions
Interdit
dans lespro­
duits cosmé­
tiques desti­
nés aux soir .»
des enfant s
demoins de
10ans
lOOppm
teneur maxi­
mum dans le
produit fini
11.>contient de
1*hexachl orophène
liepasemployer
pour desenfants
demoins de10
ans
J'roduits pour
11'hygièneintimetànepasemployer
pendant i£
période dela
^grossesse
r
i
i