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DELACOMMISSION
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DOCUMENTS "COM"
COM(76)433
Vol.1976/0134

Disclaimer
Conformément aurèglement (CEE,Euratom) n°354/83duConseildu1erfévrier1983
concernant l'ouverture aupublicdesarchiveshistoriques delaCommunauté économique
européenne etdelaCommunauté européenne del'énergieatomique(JOL43du15.2.1983,
p.1),telquemodifiéparlerèglement (CE,Euratom) n°1700/2003 du22septembre 2003
(JOL243du27.9.2003, p.1),cedossierestouvertaupublic.Lecaséchéant,lesdocuments
classifiésprésentsdanscedossierontétédéclassifiés conformément àl'article5dudit
règlement.
Inaccordance withCouncilRegulation (EEC,Euratom) No354/83of1February 1983
concerning theopeningtothepublicofthehistoricalarchivesoftheEuropean Economic
Community andtheEuropean AtomicEnergyCommunity (OJL43,15.2.1983, p.1),as
amended byRegulation (EC,Euratom) No1700/2003 of22September 2003(OJL243,
27.9.2003, p.1),thisfileisopentothepublic.Wherenecessary, classifieddocuments inthis
filehavebeendeclassified inconformity withArticle5oftheaforementioned regulation.
InÜbereinstimmung mitderVerordnung (EWG,Euratom) Nr.354/83desRatesvom1.
Februar 1983überdieFreigabe derhistorischen Archive derEuropäischen
Wirtschaftsgemeinschaft undderEuropäischen Atomgemeinschaft (ABI.L43vom15.2.1983,
S.1),geändertdurchdieVerordnung (EG,Euratom) Nr.1700/2003 vom22.September 2003
(ABI.L243vom27.9.2003, S.1),istdieseDateiderÖffentlichkeit zugänglich. Soweit
erforderlich, wurdendieVerschlusssachen indieserDateiinÜbereinstimmung mitArtikel5
dergenannten Verordnung freigegeben.

COMMISSION DESCOMMUNAUTES EUROPEENNES
COM(76)433 final
Bruxelles ,le8septembre 1976
\
PROPOSITION DEDIRECTIVE DUCONSEIL
portant sixième modification deladirective duConseil du27.6.1967 ,
concernant lerapprochement deslégislations desEtats membres relatives
àlaclassification ,l'emballage etl'étiquetage dessubstances
dangereuses .
(présentée par laCommission auConseil )
COM(76)433final

EXPOSE DE l'IOTIFS
GEIIERALITES
Cesdernières années ,ledéveloppement technique très important dans
lesecteur del'industrie chimique acomporté uneaugmentation très
rapide dunombre descomposés chimiques desynthèse etdeleur quan­
tité ,cequiaposé dumême coup desproblèmes deplus enplus sérieux
encequiconcerne leur contrôle#
Lescomposés chimiques interviennent maintenant dans laplupart des
activités humaines etleur liste s'allonge chaque année »Parmi ces
composés lerisque existe d'avoir dessubstances susceptibles d'en­
traîner deseffets nuisibles ,immédiats oudifférés ,pour l'homme et
11environnement «
Surleplan communautaire cela estrégi àl'heure actuelle parla
directive duConseil du27juin 1J67 (67/54-8/CEE)concernant les
substances dangereuses quifixe lesconditions deleur classification
etdeleur présentation àlavente ainsi queparlesdirectives du
Conseil concernant lessolvants (73/l73/CEE),lesdétergents (73/404/cES)
etlesméthodes deladétermination delabiodégradabilité desagents
desurface anioniques (73/4^5/CEE)*
D'autres directives concernant certaines préparations sont envoie
d'adoption .
Aujourd'hui lesmilieux scientifiques ,l'opinion publique etles
atitorités responsables desEtats membres sont confrontés deplus en
plus avec lesproblèmes causés pardessubstances toxiques ,nocives
etpolluantes »Lespolychloroliphényles (PCE),polychloroterféniles
(PCT),chlorure devinyle monomère (VCK)»lescomposés demercure ,
certains composés organohalogênés ensont lesexemples lesplus courants »
Pour lestrois premiers ,unedirective concernant lalimitation dela
mise surlemarché etdeleur emploi aétéapprouvée parleConseil
'le30juin 1967 »Cette directive n'estpaslimitée àcestrois polluants
elle prévoit lapossibilité d'étendre sonchamp d'application àtout
produit chimique quipuisse a'avérer dangereux » /

-2-
Devant lespréoccupations croissantes despouvoirs publics unintérêt
accru estporté maintenant auxdivers moyens d'évaluer leseffets des
produits chimiques avant qu'ilspuissent présenter unréel danger pour
pouvoir leprévenir dans lamesure dupossible#
Ilapparaît àl'heure actuelle deplus enplus nécessaire denepas
continuer àmettre surlemarché descomposés chimiques potentiellement
dangereux pour l'homme etl'environnement sans disposer aupréalable
d'unminimum deconnaissances ausujet desrisques quiseraient engendrés
Parsanature etpar l'importance desessolutions ,etdeleur impact
surleséchanges etlalibre circulation desmarchandises ,ceproblème
nepouvait que sesituer dans lecadre communautaire ,notamment en
raison desobjectifs fondamentaux delaCommunauté économique européenne
etenparticulier enraison desdispositions découlant de1*existence
deladirective du27juin 1967 »
Eneffet ,parleProgramme d'action -enmatière d'environnement dela
Communauté européenne du22novembre 1973 >leConseil achargé l&'v
Commission d'examiner lespossibilités permettant d'harmoniser etde
renforcer lecontrôle que lespouvoirs publics doivent exercer à
l'égard decertaines substances etproduits desynthèse nouveaux avant
leur mise sur lemarché .
Cet examen amis enévidence non seulement lanécessité d'établir un
système decontrôle mais également d'inscrire celui-ci sous unangle
deprévention despollutions ,conformément aupremier principe d'une
politique enmatière d'environnement duprogramme déjà citéj etdele
mettre enoeuvre d'unemanière systématique ,c'est -à-dire paruncon­
trôle généralisé »
Enjuin 1975 »leGouvernement français ,conformément àl'accord d'in­
formation enmatière d'environnement du5mars 1973 ianotifié àla
Commission unprojet deloisurlecontrôle desproduits chimiques
dispersés dans l'environnement# Acette occasion laCommission ainvité
lesautorités françaises àsurseoir àl*application desmesures envi­
sageas pour luipermettre depréparer despropositions demesures

-3-
communautaires àprésenter auConseil »Cestravauxpréparatoires ont
étéeffectués avecl'aidedugrouped'expertsnationaux ^Elimination
desentravestechniques .auxéchanges :substances dangereuses "»
Troisréunionsplénières etuneréunionrestreinte ontétéconsacrées
àl'examenduprojetdemodification deladirective du27juin19^7*
Parallèlement aveclestravaux demodification deladirective de
1967afind'yinclurelescritères "dangereuses pourl'environnement "
leComitépourl'adaptation auprogrèstechnique avotéàl'unanimité
lamodification desannexesI,IIIetIVdecettedirective ,respec­
tivementlistedessubstances dangereuses ,indications desrisques
etlesconseils deprudence »
Laprésenteproposition demodification deladirective du27juin1967
viselerenforcement desdispositions relatives àlaclassification ,
l'emballage etl'étiquetage dessubstances quiontpourobjectif de
protégerlesutilisateurs etlestravailleurs »
Afindecontrôler leseffetssurl'.homneetl'environnement ,ilest
proposé quetoutemisesurlemarchédesubstances iibuvelleâ fasse
l'objetd'uneétudepréalable parlefabricant "etd'unenotification
..auxautorités compétentes aumomentdelapremièrê bisesurlo
narfchéd'unEtatmembre »Danslebutdeauivreétroitenêrit "l'évolu­
tiondessubstances misessurlemarchéetleurusage,ilconvient
.par1ailleurs demettreen'plac'e unsystèmepermettant derépertorier
touteslessubstances nouvelles quisontmisessurlemarché#
Decefait,l'autorité compétente d'unEtatmembreseraenmesure
d'apprécier lesconséquences quidécouleront delamisesurlemarché
delasubstance nouvelleetpourralecaséchéantintervenir immédiate­
mentenmodifiantlaproposition declassification ,soitenlimitant,
soiteninterdisant lamisesurlemarchédeladitesubstance »
Cettelimitation ouinterdiction serapriselorsquel'autorité compétente
lajugeranécessaire etindispensable pourlaprotection del'hommeet
del'environnement »

Laprésenteproposition dedirective apourobjectif deproposerles
mesurescommunautaires dansledomainedesproduits chimiques enraison
deleurdangerenversl'hommeetl'environnement etdonneunesuite
naturelle auxdirectives élaborées dansledomaine dessubstances et
préparations dangereuses .
Afindefaciliter lalecture deladirective unenouvelle numérotation
desarticlesestproposée#

II.COgM'TTAIRES APROPOS DESARTICLES
Onproposederemplacer lesarticles 1jusqu'à,&deladirective du
Conseildu27juin19^7,parunnouveautexte*
CanjfflTAIRES APROPOSDESPRINCIPALES MODIFICATIONS EITVISAGEES
Article premier
,Lechampd'application decetarticleaétéélargiafind'yinclure
lanotification desnouvelles substances .Lenouveauparagraphe 2
sousd)préciseque.lessubstances utilisées commedenréesalimentaires
oudansl'alimentation animalesontsoumises àd'autresdispositions
communautaires encequiconcerne :leurétiquetage .
Article 2
Al'article2':sousc),d)ete)sontdonnéeslesdéfinitions des
substances nouvelles ,d'environnement etdelanotification .
Auparagraphe 2sousi)estdonnéeunenouvelleclassification
"dangereuses pourl'environnement "pourtenircomptedenouveaux
objectifs deladirective .
Article 3
Lesnouveaux paragraphes 2et3decetarticleprécisent lamanière
dedéterminer laclassification prsvueparladirective etrenvoient
auxannexestechniques VI-,VIIetVIII.
Article 5
Cetarticlefixelesspécifications générales auxquelles doivent
répondrelessubstances nouvelles pourêtremisessurlemarcha.
Article 6
Cetarticleénonceleprincipeganéralselonlequellenotifiant est
tenuàeffectuer uneatudepréalable dontlebutestd'apprécier
leseffetssurl'hommeetl'environnement delasubstancenouvelle.
Ill'obligeàcommuniquer uncertainnombrededonnéesindispensables
àl'appréciation delasubstance nouvelle.Leparagraphe 3enparticulier
prévoitlacontinuité del'information .

Article 7
Cetarticleprévoitladésignation desautorités compétentes en
fixantlecadredeleursresponsabilités vis-à-visdelamisesur
lemarchédelanouvelle substance .
Article 8
Cetarticle énumèrelessecteurs exclusdelaprocédure denotification .
Cetteexclusion aéténécessaire pourtenircomptesoitdes
besoinsderecherche ,soitenraisond'autresdispositions communautaires .
Lesarticles $,10et11instaurent uneprocédure communautaire
denotification .
Article 14 "
Laprincipale modification decetarticlesetrouveauparagraphe
2souse)quirendobligatoire l'utilisation desconseils de
prudence.Anoterégalement quelenouveauparagraphe 5prévoitque
lesindications rappelées auparagraphe 2doivent,lecaséchéant,
êtreaccompagnées dementions appropriées décidées enapplication
del'article 1danslecadredesdispositions relatives auxconditions
d'empl©i.
Article 15
Auparagraphe 1unnouveauformatplusadéquat enfonction de
lacapacité do1*emballage estproposé.
Article 21
Leparagraphe 1élargitlespossibilités delaclausedesauvegarde
aucasoùunEtatmembreconstate quelesinformations notifiées
conformément àl'article 6sontmanifestement fausses.
AnnexeVI
Paramètres d'appréciation dudangerqueprésentent lessubstances
pourl'environnement .

-7
Annexe VII
Caractéristiques faisantl'objetdudossiertechnique viséàl'article 6»
AnnexeVIII
Détermination del'appartenance àdescatégories toxiques ,nocives,
corrosives etirritantes »
III.COITSULTATIOIT DESMILIEUX INTERESSES
Laproposition dedirective aétéélaborée enconsultant ungroupe
detravail composéd'expertscompétents enmatièredesaiitépublique ,
del'environnement ,d'hygièneetdesécurité detravail,auxquels ont
étéassociés lesreprésentants desconsommateurs etlesorganisations
professionnelles dusecteurindustriel concerné.
Iï.COITSULTATIOIT DUPARLEMENT EUROPEEN ETDUCGIITE ECOiTŒIIQUE ETSOCIAL
Enapplication del'article 100,par.2duTraité,comptetenudu
faitquel'exécution decettedirective comportera desmodifications
desdispositions législatives danslesEtatsmembres,l'avisdu
Parlement européenetduComitééconomique etsocialestnécessaire »

PROPOSITION DEDIRECTIVE DUCONSEIL
portant sixième modification deladirective duConseil
du27.6.1967 ,concernant lerapprochement deslégislations
desEtats membres relatives àlaclassification l'emballage
etl'étiquetage dessubstances dangereuses
LECONSEIL DES COMMUNAUTES EUROPEENNES
VUleTraité instituant laCommunauté économique européenne ,etnotamment
son article 100
)
VUlaproposition delaCommission
VUl'avis duParlement européen
VUl'avis duComité économique etsocial ,
considérant que ,pour protéger l'homme etl'environnement .contre lesrisques
potentiels quipeuvent provenir delamise sur lemarché dessubstances
nouvelles ,ils'avère nécessaire d'arrêter desmesures appropriées eten
particulier derenforcer lescontrôles prévus parladirective 67/5^8/CEE ,
duConseil du27juin IS67 concernant lerapprochement desdispositions
législatives ,réglementaires etadministratives relatives àlaclassification ,
l'emballage etl'étiquetage dessubstances dangereuses (1)modifiée ender­
nier lieu parladirective 75/^09/CEE(2 ),
considérant qu'ilestnécessaire pour cesraisons demodifier ladirective
67/5^8/022qui ,àl'heure actuelle parleclassement ,l'emballage etl'éti­
quetage adéquats dessubstances ,protège lapopulation etnotamment lestra­
vailleurs qui les emploient ;
considérant qu'afin decontrôler leseffets sur l'homme etl'environnement
ilestopportun que toute mise sur lemarché desubstances nouvelles fasse
l'objet d'uneétude préalable par lefabricant etd'unenotification aux .
autorités compétentes ,comportant obligatoirement uncertain nombre d'indi­
cations ;considérant qu'ilimporte enoutre desuivre étroitement l'évolution
dessubstances nouvelles mises surlemarché etdeleur usage ,etquepour
cefaire ilconvient demettre enplace unsystème permettant derépertorier
toutes les substances nouvelles ;
* y
considérant qu'ilyalieu deprévoir desdispositions permettant àla
Commission d'introduire laprocédure denotification auprès detous les
Etats Membres ;considérant qu'ilconvient enoutre deprévoir quelesdis­
positions concernant laclassification ,l'étiquetage etlesconditions
d'emploi desnouvelles substances soient arrêtées auniveau communautaire
par directive delaCommission ouduConseil selon lecas :
Cl)J.O. n°196du16.8.1967 ,p.l
(2)J.O. n°L183du1^.7.1975 ,p.22

-2
considérant que l'autorité compétente d'unEtat Membre doit êtro en
mesure »d'apprécier lesconséquences quidécoulent delamise surlo
marché delasubstance nouvelle etpuisse ,lecaséchéant ,intervenir
enlimitant oueninterdisant lamise sur lemarché deladite substance
lorsqu' elle lejugera nécessaire etindispensable pour laprotection
del'homme etdel'environnement }
iconsidérant qulileatnécessaire derendre obligatoire que l'emballage
dessubstances dangereuses soit accompagné desconseils deprudence ;
considérant que l'article 2deladirective precitee classe lessubstances
etpréparations toxiques ,nocives ,corrosives etirritantes selon des dé­
finitions générales ;qu'enl'absence ,àcejour ,despécifications relatives
àladétermination del'appartenance àcescatégories ,ilsemble opportun
deprévoir descritères declassification précis ;considérant enoutre
que l'article 3deladirective prévoit uneévaluation dudanger pour
l'environnement etquedèslors ilestnécessaire d'énumérer -certaines
caractéristiques etparamètres d'appréciation ,
considérant quepour lameilleure compréhension deladirective une
nouvelle présentation etunenumérotation différente desarticles ont
éténécessaires ,
AARRETE LAPRESENTE DIRECTIVE
Article premier
1»Lesarticles 1jusqu' à11inclus deladirective du2?juin 19^7
concernant lerapprochement desdispositions législatives ,réglementai -
res etadministratives relatives àlaclassification ,l'emballage et
l'étiquetage dessubstances dangereuses (67/5^8/CEE)modifiée endernier
lieu parladirective 75/^09/CÊEseront remplacés parle3articles suivant
Λ
••/•I

-3-
"Article premier
1.Laprésente directive vise aurapprochement desdispositions législa­
tives ,réglementaires etadministratives desEtats membres concernant :
-lanotification denouvelles substances ainsi que
-laclassification
-l'emballage et
-l'étiquetage
dessubstances dangereuses pour l'homme etl'environnement lorsque
celles-ci sont mises sur lemarché dans les Etats membres dola
Communauté »
2.Laprésente directive nes'applique pasauxdispositions relatives ;
a)auxmédicaments ,auxstupéfiants etauxsubstances radioactives ;
b)autransport dessubstances dangereuses parchemin defor ,par
voies routières ,fluviales ,maritime ouaérienne ;
c)auxmunitions etauxobjets quicontiennent desmatières explosibles
entant qu'infalammateurs oucarburants ;
d)aux additifs desdenrées alimentaires oudesaliments desanimaux .
••/ *•

-^-
3»Laprésente directive en'cequiconcerne laclassification ,l'em­
ballage etl'étiquetage n'estpasapplicable auxsubstances dan­
gereuses quand elles sont exportées vers despays tiers »
kmLesarticles 13à15delaprésente directive nesont pasapplicables
auxrécipiants quicontiennent desgazcomprimés ,liquéfiés etdis- *
sous sous pression .
Article 2
1»Ausens delaprésente directive ,onentend par î
a)Substances :
Leséléments chimiques etleurs composés comme ilsseprésentent
àl'état naturel outels qu'ilssont produits par l'industrie »
b)préparations ï
Lesmélanges ousolutions quisont composés dedeux ouplusieurs
substances »
c)substances nouvelles :
Lessubstances n'ayant pasdéjà fait l'objet d'unemise surle
marché dans leur état ouenmélange avant le1janvier 1979 />*■-
àl*except£on decelles <juisont cédées à.deslaboratoires de .re­
cherche »
d)environnement :
Eau ,air ,sol ,les formes biologiques ;lesrelations entre euxet
avec l'homme »
e)'notification :
Déclaration àl'autori-bé "compétente dufabricant ou •
toute personne quimetlanouvelle substance sur lemarché ci-après
dénommé notifiant#
••/••

-5-
2.Sont "dangereuses "ausens delaprésente directive lessubstances
etpréparations :
a)explosibles :
Substances etpréparations pouvant exploser sous l'effet dela
flamme ouqui sont plus sensibles aux chocs ouaux frottements
que ledinitrobenzène .
b)comburants :
Substances etpréparations qui ,encontact avec d'autres substances
notamment avec dessubstances inflammables ,présentent uneréaction
fortement exothermique ,
c)facilement inflammables :
Substances etpréparations
-pouvant s'échauffer etenfin s'enflammer àl'airenprésence
d'unetempérature normale sans apport d'énergie ,ou
-solides ,pouvant s'enflammer facilement parunebrève notion
d'unesource d'inflammation etquicontinuent àbrûler ouà
seconsumer après 1'éloignement delasource d*inflammation ,ou
-àl'état liquide dont lepoint d'éclair estinférieur à21°C,ou
-gazeuses quisont inflammables avec l'air àunepression normale ,
-qui ,encontact avec l'eau oul'airhumide ,développent desgaz
facilement inflammables enquantités dangereuses ;
d)inflammables :
Substances etpréparations liquides ,dont lepoint d'éclair estsitué
•entre 21°Cet55°C ;
e)toxiques :
Substances etpréparations qui ,parinhalation ,ingestion oupéné­
tration cutqnée peuvent entraîner desrisques graves ,aigus ouchro­
niques etmême lamort :

f)nocives s
Substances etpréparations qui ,parinhalation ,ingestion ou
pénétration cutanée ,peuvent entraîner desrisques degravité
limitée ;
g)corrosives : '
Substances etpréparations qui ,encontact avec destissus vivants ,
peuvent exercer uneaction destructive surces derniers ;
h)irritantes ï
Substances etpréparations noncorrosives qui ,parcontact immédiat ,
prolongé ourépété avec lapeau oulesmuqueuses ,peuvent provoquer
une réaction inflammatoire .
i)dangereuses pour 1'environnement :
Substances etpréparations dont l'utilisation présente oupeut
présenter desinconvénients immédiats oudifférés pour l'environnement .
Article 3
1.Ladétermination dupoint d'éclair dessubstances etpréparations
liquides inflammables mentionnées àl'article 2paragraphes 2sous c)
etd)estpratiquée selon lesméthodes etavec lesappareils prévus
àl'annexe V.
2.L'évaluation dudanger pour l'environnement ,même sous forme potentielle
est faite enfonction descaractéristiques énumérées àl'annexe VIIet
compte tenu desparamètres d'appréciation rappelés enannexe VI.
3»Ladétermination descatégories toxiques ,nocives ,corrosives etirri­
tantes mentionnées àl'article 2paragraphe 2sous e),f)g)eth)
estpratiquée selon lescritères prévus àl'annexe VIII .

«■7 m
Article
Leclassement dessubstances enfonction dudegré dedanger etdela
nature spécifique desrisques ,estfondé surlescatégories prévues
àl'article 2sous 2«Pour lescatégories dea)àh)leclassement
dessubstances sefait enfonction duplus haut degré dedanger .
Article .5
1»LesEtats membres prennent toutes lesmesures nécessaires pour que
lessubstances nouvelles visées àl'article 2nepuissent être mises
surlemarché que sielles sont :
-notifiées àl'autorité compétente conformément
àlaprésente directive ;
-emballées selon lesprincipes émis àl'article 13;
-étiquettées selon lesprincipes émis àl'article 1^.
2.Cesmesures sont valables jusqu' àl'inscription ♦ j
delasubstance àl'annexe I.
Dûssoninscription àl'annexe I,lasubstance devra être :
-emballée conformément àl'art#13
-étiquettée conformément àl'art .l4et
-employés suivant lesconditions éventuellement pres­
crites àsonsujet àl'annexe I.
Article 6
1»Lenotifiant esttenu d'effectuer uneétude préalable surlanouvelle
substance permettant d'enapprécier leseffets sur l'homme et'l'envi­
ronnement etintroduire' auprès del'autorité compétente ,visée' à
l'article 7*auplus tard aumoment desamise surlemarché ,uneno-
tificationcontrcaccusé deréception comportant :
••/•#

p»8•*
V
-undossier technique fournissant tous leséléments permettant
d'apprécier lesrisques prévisibles ,immédiats oudifférés ,que
lasubstance nouvelle peut présenter pour l'homme etl'environne­
ment ,etcontenant aumoins les indications relatives aux carac­
téristiques figurant àl'annexe VIIetdésignées parunastérisque .
ι
-une déclaration concernant les effets défavorables delasubstance
enfonction desdifférentes utilisations envisagées ;
-laclassification etl'étiquetage delanouvelle substance conformé­
ment àlaprésente directive ;
-despropositions desdispositions relatives auxconditions d'emploi
etdestinées àlimiter leg effets défavorables »
2.Lenotifiant peut aussi enmême temps adresser oopie dudossier à
laCommission .
3.Lenotifiant esttenu enoutre d'informer l'autorité compétente de
tout changement et/oucomplément significatif dans lesinformations
déjà notifiées etenparticulier encequiconcerne :
-lesusages nouveaux pour lesquels ilmetlasubstance sur le
marché (voir annexe VIIp.2.1 .),
-l'augmentation annuelle desquantités qu'ilmetsurlemarché
(voir annexe VIIp.2.2 .),
• *
-lescaractéristiques toxiques ouécotoxiques qui n'ontpasencore
éténotifiés ..
Article 7
1«LesEtats membres désignent laoulesautorités compétentes chargées'
des :
«recevoir lanotification etexaminer saconformité avec lespres­
criptions deladirective ;.... .
-examiner lesrisques prévisibles quepeuvent présenter lasubstance
nouvelle ;
-examiner laclassification etl'étiquetage ;
-examiner lespropositions desdispositions relatives aux conditions
d'emploi ;

Enoutre ,sielles lojugent nécessaire ellos peuvent :
-demander desrenseignements complémentaires et/oudesessais do
vérification ;
-procéder auprélèvement deséchantillons nécessaires àdesfins
decontrôle ;
-prendre ,enattendant desdispositions communautaires ,lesmesures
appropriés .relatives auxconditions d'emploi .
2»Selon laprocédure prévue àl'drticle 19,sont entérinés oumodifiés
lespropositions de î
-laclassification ,
-l'étiquetage et,
-les dispositions relatives aux conditions d'emploi .
3.LesEtats membres etlaCommission veillent àcequelesindications
relatives àl'exploitation etàlafabrication ,soient tenues secrètes
Article 8
Sont exclues delaprocédure denotification ,lessubstances nouvelles
lorsqu' elles sont mises sur lemarché :
a)àdesfins derecherche ,dedéveloppement etd'analyse
b)dans leur état ouenmélange ,comme :
-spécialités pharmaceutiques ,
-composants desmatériaux etobjets destinés àentrer encontact avec
les denrées alimentaires .
coDpOGcHi v3ciosposticidôfi souciifi à1'ho&ologatioUf
–produits oosmetiques *

-10-
Article 9
Lorsqu' unEtat membre areçu ledossier denotification oulesinfor­
mations supplémentaires visée àl'article 6ilentransmet immédiatement
copie àlaCommissioA »asôortie'de "sescommentaires éventuels » ' . .£.
» »
Article 10
Alaréception dolacopie dudossier denotification oudesinfor­
mations supplémentaires envoyées parunEtat membre ,laCommission
transmet :
-auxautres Etats membres leséléments denotification ,
-àtous lesEtats membres ,lecaséchéant ,lesinformations qu'elle
aparallèlement recueillies .
Cette transmission vaut introduction auprès desautorités compétentes
des autres Etats membres delanotification ausens del'article 6.
r Article 11
1.LaCommission tiendra àladisposition desEtats membres unré­
pertoire detoutes lessubstances notifiées conformément àlapré­
sente directive .
2,LesEtats membres pourront être appelés àfournir àlaCommission
tout renseignement permettant detenir àjour cerépertoire ,notamment
encequiconcerne lesquantités mises sur lemarché .
Article 12 . ï)
*
L'ainnexc Iàlaprésente directive reproduit laliste dessubstances
classées conformément auxdispositions de1'article ^etlesdisposi­
tions éventuelles relatives aux :conditions d'emploi »
•*/••

-11«
Article 13
LesEtats membres prennent toutes mesures utiles pour que les
substances dangereuses nepuissent être mises surlemarché que
sileurs emballages ,-encequiconcerne lasolidité et1'étanchéité ,
répondent auxconditions suivantes ,étant entendu quetout emballage
quirépond àcesconditions estcpnsidéré comme suffisant î
1.Losemballages doivent être aménagés etfermés ,demanière à
empêcher toute déperdition ducontenu ,exception faite pour
desdispositifs réglementaires desécurité ;
2.Lesmatières dont sont constitués l'emballage etlafermeture no
doivent pasêtre attaquées par lecontenu ,nisusceptibles de
former avec cedernier descombinaisons nocives oudangereuses ;
3»Lesemballages etlesfermetures doivent ,entoutes parties ,être
solides etforts demanière àexclure tout relâchement etàré­
pondre sûrement aux exigences normales demanutention .
Article l*f
1.LesEtats membres prennent toutes mesures utiles pour queles
substances dangereuses nepuissent être mises sur lemarché que
sileurs emballages ,encequiconcerne l'étiquetage ,répondent aux
conditions suivantes »
2.Topt emballage doit porter demanière lisible etindélébile les
indications suivantes ;
-lenom delasubstance ,
-l'origine delasubstance ,'
-lessymboles ,siprévus ,etindications desdangers queprésente
l'emploi do2asubstance ,
-unrappel desrisques particuliers dérivant decesdangers :
a)lenom delasubstance doit être mentionné sous une desdéno­
minations quifigurent dans laliste del'annexe Idelapré­
sente directive ;
b)l'indication d'origine doit comporter lenometl'adresso du
fabricant ,dudistributeur oudel'importateur ;

r12-
o)lessymboles etindications des dangers autiliser sont :
-explosifs
-comburants
-facilement inflammable
toxique:une bombe détonnante
ïune flamme audessus d'uncercle
:une flamme .
:lafiguration d'une tête de -mortCE)
(0)
(F)
nocif
irritantcorrosifsur tibias croises
:une croix deSaint-André
:lesigne d'unacide agissant
:unecroix deSaint-André )(T)
(Xn ,
Ce)
CXi )
Lessymboles doivent être conformes al'annexe IIdelaprésente directive
ilssont imprimés ennoir surfond orangé-jaune ;
d)Lanature desrisques particuliers quecomporte l'emploi dessubstances
doit être indiquée paruneouplusieurs phrases types ,qui ,enconformité
avec lesindications contenues dans laliste del'annexe I,sont reprises
àl'annexe III delaprésente directive .
e)L'emballage estaccompagné deconseils deprudence concernant l'emploi
dessubstances aucas oùilserait matériellement impossible deles apposer
sur l'étiquette ousur l'emballage lui-même .Lelibellé deceux-ci doit
s'inspirer ,enconformité avec lesindications contenues dans laliste de -
l'annexe I,del'annexe IVdelaprésente directive .
Pour lessubstances nocives ,irritantes ,facilement inflammables ,inflamma­
bles oucomburantes ,iln'estpasnécessaire derappeler lesrisques parti­
culiers etlesconseils deprudence silecontenu del'emballage nedépasse
pas125 ml.
Lorsque plus d'unsymbole demise engarde estassigné àunepréparation :
-l'obligation d'apposer lesymbole Trend engénéral facultatifs les
symboles XetC, '
«l'obligation d'apposer lesymbole Crend facultatif lesymbole X;
-l'obligation d'apposer lesymbole Erend facultatifs lessymboles Fet0.

-1*3
Lesindications rappelées auparagraphe 2)doivent ,lecaséchéant ,
être accompagnées dementions appropriées décidées enapplication de
l'Article 7dans lecadre desdispositions relatives aux conditions
d'emploi .
Article 15
Lorsque lesmentions imposées par l'article lA-setrouvent surune
étiquette ,celle-ci doit être placée suruneouplusieurs faces del'em­
ballage ,defaçon àpouvoir être luehorizontalement lorsque l'emballage
estdéposé defaçon normale .Lesdimensions dol'étiquette sont égales
auformat' suivant :
Capacité del'emballage Format
-inférieure ouégale à0,5litres ;sipossible
aumoins 52X7^mm
~supérieure à0,5litres etinfé­
rieure ouégale à1litres :aumoins 7^X105mm
-supérieure à1litres etinfé­
rieure ouégale à10litres :aumoins 105 .Xl*f-8;:im
–supérieure à10litres etinfé­
rieure ouégale à50litres :aumoins 1^8X210 rain
–supérieure à50litres îaumoins 210X296 ïam
Chaque symbole doit occuper aumoins undixième delasurface de
l'étiquette etdoit être aumoins deuncm2 .
L'étiquette doit adhérer partoute sasurface àl'emballage contenant
directement lapréparation .
Uneétiquette n'estpasrequise lorsque l'emballage lui-même porte de
façon apparente lesmentions requises selon lesmodalités prévues au
paragraphe I.
Lacouleur etlaprésentation del'étiquette -et,dans le'casdupa­
ragraphe 2,del'emballage ..doivent être telles que lesymbole de
danger etsonfond s'endistinguent clairement »
LesEtats membres peuvent subordonner lamise surlemarché ,surleur
territoire dessubstances dangereuses àl'emploi .,pour larédaction
del'étiquetage ,delaoudeslangue (s)nationale (s).

-IA-
5»Lesexigences d1étiquetage delaprésente directive sont considérées
comme étant satisfaites : '
a)dans lecas d'unemballage extérieur renfermant unouplusieurs
emballages intérieurs ,sil'emballage extérieur comporte unéti­
quetage conforme auxrèglements internationaux enmatière de
transport desubstances dangereuses etqueleoulesemballage (s)
intérieur(s )est (sont pourvu(s )d'unétiquetage Conforme àla
présente directive ;
b)dans lecas d'unemballage unique ,sicedernier comporte unéti­
quetage conforme auxrèglements internationaux enmatière detrans­
port dessubstances dangereuses ainsi qu'àl'article 1^,paragraphe
sous a),b)etd)•
Pour les substances dangereuses quinequittent pas leterritoire d'un
Etat membre ,unétiquetage conforme auxrèglements nationaux peut etre
autorisé aulieu d'unétiquetage conforme auxrèglements internationaux
enmatièro detransport desubstances dangereuses »
Article l6
LesEtats membres peuvent .admettre :
a)quelesemballages dont lesdimensions restreintes oumaladaptées
nepermettent pasunétiquetage selon l'article 15paragraphe 1et2,
l'étiquetage imposé par l'article l2*puisse être effectuée d'uneautre
façon appropriée ;
b)qu'endérogation auxarticles l*fet15,lesemballages dessubstances
dangereuses quinesont niexplosibles ,nitoxiques ,nedoivent pas
être étiquetés d'uneautre façon s'ilscontiennent des quantités tel­
lement limitées qu'iln'yalieu decraindre aucun danger pour les
travailleurs etles tiers »
Article 17
Losmodifications nécessaires pour adapter lesannexes auprogrès techn
quesont arrêtées conformément àlaprocédure del'article 19

-15- •
Article l8
1.Ilest institué uncomité pour l'adaptation auprogrès technique
desdirectives visant àl'élimination desentraves techniques aux
échanges dans lesecteur dessubstances etpréparations dangereuses -
ci-après dénommé "Comité "-quiestcomposé dereprésentants des
Etr.ts membres etprésidé parunreprésentant delaCommission »
2.LeComité établit sonrèglement intérieur .
Article 19
1.Dans lecas oùilest fait appel àlaprocédure définie auprésent
article ,leComité estsaisi parsonprésident ,soit àl'initiative
decelui-ci ,soit àlademande dureprésentant d'unEtat membre .
2.Lereprésentant delaCommission soumet auComité unprojet domesure
àprendre .LeComité émet sonavis surcesujet dans undélai quele
président peut fixer enfonction del'urgence delaquestion encause .
Ilseprononce àlamajorité dequarante etunevoix ,lesvoix des
Etats membres étant affectuées delapondération prévue àl'article l*+2>»
paragraphe 2duTraité .Leprésident neprend paspart auvote .
3.a)LaCommission arrôte lesmesures envisagées lorsqu' elles sont confor­
mes àl'avis duComité ;
b)Lorsque lesmesures envisagées nesont pasconformes àl'avis du
Comité ,ouenl'absence d'avis ,laCommission soumet sans tarder
auConseil uneproposition relative auxmesures àprendre .Le
Conseil statue àlamajorité qualifiée ;
c)Si,àl'expiration d'undélai detrois mois àcompter delasaisine
duConseil ,celui-ci n'apasstatué ,lesmesures proposées sont
arrêtées parlaCommission .
••/•♦

-16'
Article 20
LesEtats membres nepeuvent interdire ,restreindre ouentraver ,pour
desraisons denotification ,declassification ,d'emballage oud'éti­
quetage ausens delaprésente directive ,lamise surlemarché de
substances dangereuses sicelles-ci répondent auxdispositions dela
présente directive etdesesannexes .
Article 21
I*SiunEtat membre constate ,surlabase d'unemotivation circonstanciée _'
qu'unesubstance ,bien queconforme auxprescriptions delaprésente
directive ,présente undanger pour l'homme oul'environnement ,cet
Etat peut provisoirement interdire ousoumettre àdesconditions par­
ticulières sur son territoire lamise sur lemarché decette substance
dangereuse .Ilpeut également prendre detelles mesures lorsqu' ilest
'évident "'quelesinfornations notifiées conformément à1»article 6sont
fausses .
Ileninforme immédiatement laCommission etlesautres Etats membres ,
énprécisant lesmotifs justifiant sadécision »
2.LaCommission ,dans undélai -dosixsemaines ,procède àlaconsulta­
tion desEtats membres intéressés ,puis elle émet sans tarder son
avis etprend desmesures appropriées »
3»SilaCommission estd'avis quedesadaptations techniques àlapré­
sente directive sont nécessaires ,cesadaptations sont .arrôtées ,soit
parlaCommission ,soit par leConseil ,selon laprocédure prévue à
l'article 19 ,dans cecas ,l'Etat membre quiaadopté desmesures
desauvegarde peut lesmaintenir jusqu' àl'entrée envigueur doces
adaptations .
Article 22
LesEtats membres informent laCommission detoutes lesdispositions
législatives ,réglementaires etadministratives qu'ilsadoptent dans le
domaine couvert parlaprésento directive ."
••/••

2.Aladirective mentionnée danslepremierparagraphe decetarticle
sontajoutéeslesannexesVI,VIIetVIIIquifigurent dansl'annexe
delaprésente directive »
Article 2
LesEtatsmembresprennent lesmesuresnécessaires pourseconformer à
laprésentedirective ,demanièrequ'ellessoientappliquées auplus
tardle1janvier1979*Useninforment immédiatement laCommission
etlesautresEtatsmembres »
Article 3
LesEtatsmembressontdestinataires delaprésentedirective .

ANNEXE VI
Paramètres d'appréciation dudanger pour l'environneront
des substances
Ledanger pour l'environnement d'unesubstance estapprécié entenant
compte desconcepts primaires ci-dessous etdeleur corrélation possible
A.Quantités '
B»Toxicité potentielle vis-à-vis desdifférentes cibles
C»Exposition des différentes cibles
Pour cesconcepts ilyalieu enparticulier deprendre enconsidération
lesparamètres ci-dessous :
A.l .Tonnages envisagés parlefabricant exprimés entonnes /an
A.2,Production ventilées par type d'utilisation exprimée enpourcent
delaproduction totale
B.l »Toxicité aiguë pour l'homme approchée parexpérimentation surmammi­
fères effectuée suivant l'usage delasubstance ,parvoie orale ,
cutanée ,ihhlation .
B.2 .Toxicités chroniques etdiverses
Entant quedebesoin sont prises enconsidération :
-latoxicité sub-chronique (doses journalières répétées
surratpendant 90jours ),
-latoxicité chronique (études sur lerat (1an)etéventuellement
surlechien (3ans )t
-lacancérogénèse ,
-lamutagénèse surtrois générations ,
-latératogénèse .

Annexe VI
-2«. .
Toxicités sur fl'autroa Stros vivants
Enfonction desutilisations prévueis delasubstance etdos
milieux récepteurs potentiels ,ilyalieu d'examiner leseffets
toxicologiques surd'autres êtres vivants comme parex.bactéries ,
algues ,poissons ,oiseaux .
Utilisations envisagées
-Milieux initiaux ^:ilyalieu deconsidérer icilafonction
spécifique delasubstance afin d'identifier lescibles primaires
potentiellement exposées .
-Tyjoe^de distribution ^:ils'agit d'apprécier lesrisques de
dispersion .Atitre deguide onpeut considérer lesdifférencia­
tions suivantes :
»Substances dont l'utilisation estréservée aux systèmes clos
•Substances réservées àdesapplicateurs ouprofessionnels agréés
substances d'emploi limitées àunnombre restreint d'établis­
sements industriels
•Substances réservées auxprofessionnels del'industrie ,
del'artisanat etdel'agriculture
•Substances vendues audétail augrand public .
Diffusion ;:ils'agit d'apprécier dans lamesure dupossible le
cheminement delasubstance àpartir dumilieu initial afin d'iden­
tifier lesmilieux récepteurs .Ontiendra compte despropriétés phy­
siques ;chimiques etbiochimiques delasubstance »

-3-
C.3 .Stabilité face aux agents naturels
Ils'agit d'apprécier lastabilité delasubstance sous condi­
tions abiotiquos etbiotiques dans les différents milieux »
Ontiendra compte despropriétés physico-chimiques delasubstance ,
telles quepar -ex.lastabilité enfonction dupH,lathermostabi­
lité ,laphotostabilité ,lepotentiel redox ,ainsi quedespos­
sibilités debiodégradation dans lemilieu récepteur .Sidans
certains casdesétudes surdosmodèles ontétéréalisées ,ilya
lieu doconsidérer les temps dedemi-vie chiffrées ;sinon ,l'or­
dre degrandeur decette durée sera évaluée avec leséléments en
possession »
C..Accumulation àl'intérieur desmilieux récepteurs etdes fttres
qui yvivent
Ils'agit d'apprécier dans lamesure dupossible silasubstance
estsusceptible deseconcentrer enune cible déterminée dumi­
lieu récepteur .Ilpourra s' .agir soit d'unegéo-accumulation soit
d'une bioaccumulation .
Sidans certains casdesétudes (parex.accumulation dansles
poissons )surdesmodèles ontétéréalisées ,ilyalieu deconsi­
dérer lesvaleurs chiffrées d'accumulation relative préférentielle ;
sinon onselimitera àapprécier l'étendue possible duphénomène
d'accumulation éventuel entenant compte despropriétés physico­
chimiques ,parex.lescoefficients departage ^O/solvants or­
ganiques »
C.5 »Possibilités d'élimination 1
••-Ilyalieu icideconsidérer silasubstance ,devenue déchet ,
estsusceptible d'8tre éliminée pardestraitements appropriés
entenant compte par ex.de soncomportement dans unestation
d'épuration oudans uneinstallation d'incinération »

ANNEXE VII
CARACTERISTIQUES FAISANT L'OBJET DUDOSSIER TECHNIQUE
VISE AL'ARTICLE 6DELAPRESENTE DIRECTIVE
Laprésente Annexe aunefonction deguide .Enconséquence ,certaines infor­
mations demandées peuvent selon lecas ,soit serévéler superflues ,soit
faire l'objet derenseignements complémentaires plus approfondis .
Lesinformations que lefabricant doit fournir obligatoirement lors dela
notification sont celles marquées parunastérisque ;s'iln'estpas
possible deleur apporter uneréponse ^lesraisons devront enêtre indiquées .
*I. IDENTITE 'DELASUBSTANCE
* Nom chimique
*If1.1 .Nom suivant lanomenclature del'UICPA
*1.1.2 .Autres noms
* Formule empirique etstructurelle
*1*3 *Composition duproduit chimique
*1.3.1 .Pureté enpourcentage
*1.3.2 .Nature desimpuretés ,ycompris lesisomères etlesproduits secondaires
*I«3»3 »Pourcentage desimpuretés principales
<:•
*I»4 «Méthodes dedétection etdedétermination
Description complète deâméthodes utilisées ouendonner lesréférences
bibliographiques

2
*2.'DONNEES RELATIVES AUXUTILISATIONS
*2.1#Utilisations envisagées
*2*1.1*Typed'usage
Décrire :lafonction delasubstance
leseffetsrecherches «
*2.1.2.IVpededistribution
Lasubstance estréservee aux:
–Systèmeclos• I~1
~Industries detransformation /~*7
–Professionnels del'agriculture etdel'artisanat•••».../""7
Lasubstanceestvendueaudétailaugrandpublic•••..•• /*"7
*2*2.Production et/ouimportation prévuepourchacunedesutilisations
oudesdomaines d'utilisation envisagés .
1 11■■1 1 i*i"
cl -
¥2.2.1.Production et/ouimportation globale: '.''
it•itiii•. : j–les12premiers mois••.*•••••••••t/an
–ultérieurement ........................ t/an
*2.2.2.Production et/ouimportation Ventiléesuivantlespoints2.1.1».
et2.1.2.etexprimésen$
-les12premiers mois
–ultérieurement .....
*2.3»Méthodes etprécautions recommandées relatives :
*2.3.1.Alamanipulation
*2.3*2.Austockage
*2.3.3.Autransport •
*2.3.4,A1'incendio
*2.4«Mesuresd'urgence encasdedispersión accidentelle

3.PROPRIETES PHYSICO-CHIMIQUES DELASUBSTANCE
(Précisers'ils'agitdelasubstance pureoudelasubstance commer­
cialisée etdonnerlaréférence desméthodes internationalement
reconnues ouladescription desméthodesemployées )
3.1.Pointdefusion
... °G*
3.2.Pointd'ébullition
......... °Cà........ Pa
3.3.Densitérelative
d>420)
3.4.Pression devapeur
....11...Paà........°C ^
.....*1.1Paà.........0C
3.5.Tensionsuperficielle
..N/m(•......°C)
.ι
3.6.Hydrosolubilité
....1.11.,«g/l(......°C)
3.7»Liposolubilité
Solvant=^huiledepoissçn–huiledemais/
......;.l.mg/lOOgr.solvant(.ll....°C)
I
3.8.Coefficient departage
Eau/solvantnonmiscible(àpréciser):
Eau/lipide(àpréciser)ï
3.9*Pointd'éolair
«I*ttI^ MM•••••••••• °C//c.ouverte//c.fermée
rs
3.10.Explosivité (ausensdeladirective 67/548/cEE)

4
•3»11Potentiel RecLox
'3.12Stabilité enfonction dupH
*>3.13Autrespropriétés (p.ex,propriétés chelatantes )
4.ETUDESTOXICOLOGIQUES
(Précisersilestestssontréalisés aveclasubstance pureoulasubstance commercialisée )
ι
*4*1*Toxicité aiguë
*4.1.1.Voieorale
DL50^rat^•••••••••••••••••• (w)
Effetsconstates surlesorganesatteints
(ycomprislesréactions allergiques )
*4.1.2.Voiepercutanee
(rat)............. '.'.'J.(mg/kg)
Effetsconstatés surlesorganesatteints
(ycomprislesréactions allergiques )••
*4«1»3«Inhalation
CL50(rat)••••••••••••••••• (pPm)(•••••••••h)
Λ >
Effetsconstatés surles.organesatteints(ycomprislesréactionsallergiques )
*4.1.4.Effetsirritants/corrosifs
(ausensdelaprésentedirective ,AnnexeVIII,points2&3)
'S •
{_)
, i
L:

5
4.2.Toxicité àterme
4.2.1.Toxicitésubaigu'ë (90jours)
Effetsconstatés selonlesconcentrations utilisées i
4.2.2.Toxicitéchronique (substanceetsesmétabolites )
Effetsconstatés lorsd'étudesdeplusde90jours:
*4.2.2.1.Casdessubstances distribuées au~randpublicausensdupoint2.1.2.
_quatrième tiret. . __ ._......' .._. .
4.2.2.2 .Autressubstances . ■
4.3»Autreseffets
4.3.1.Effetsmutagènes
*4.3.1.1.testdedépistage (screening test)
4.3.1.2 .Etudecomplète
,4.3.2.Effetscarcinogènes
4.4.Etudesparticulières snecifig uesalasubstance
Parexemple :étudesdecinétique biochimique ,étudesdetoxicité
neurophysiologique
5.ETUDESEC0T0XIC0L0GIQUES "
(Précisersilestestssontréalisés aveclasubstance pureoula
substance commercialisée ). ••
5.1.Effetssurlesespèces-type
*5.1.1.Effetssurlespoissons :2espècesaumoinsdonttruitearc-ei>-ciel
° <«»II». n/^. .....LC^o••*•••• ••••«•Eîg/1;duréedel'essai:••••»•••*••••• n
/5.1.2.Effetsspécifiques delasubstance surd'autresespèces-type eten
fonction desadispersion dansl'environnement :
parexemple :oiseaux,bactéries

6
*6.D3GRADABILITE ETPERSISTANCE BIOTIQUE ETABIOTIQ.UB
Evaluer lademi-vie delasubstance Î
3moisΤ1
2
Τ1
21an
1ana
o
1mois <C. Ti<C3mois //
2 .
1semaine T1<11mois [~1
2 -
Τ1
21semaine /7
Préciser lesdonnées (stabilité thermique ,stabilité photochimique ,
biodegradabilité etc)qui'ontpermis cette évaluation »
*7»POSSIBILITÀ DER5NDRE INOFFENSIVE LASU3STANC5
*7.1»Niveau Industrie /artisanat >:
7.1.1 .Possibilités derécupération ............
'' 1;..
7.1.2 .Possibilités deneutralisation
7.1.3 .Possibilités dedestruction ;:
–Décharge contrôlée ..... 1...........
–Incinération .........^. 1..!..... ........
–Station d'épuration deseaux ............
–Autres

7
*7.2.Niveaugyandpublic
7.2*1#Possibilités derécupération .......
7.2.2.Possibilités dedestruction
–Déchargé contrôlée
–Incinération
–Stationd'épuration deseaux
»Âutres................ 1..........
ETUDES SPECIALES
Produits dedégradation etmêtabolites
Accumulation biotique .
Accumulation abiotique8.
8.1.
8.2.
8.3.
a

ANNEXE VIII
DETEPlKINATION DEL'APPARTENANCE ADESCATEGORIES TOXIQUES ,NOCIVES ,
CORROSIVES ETIRRITANTES
(voir article 3paragraphe 3)
Lessubstances etpréparations sont classées pardétermination dela
toxicité réelle aiguë duproduit commercialisé ,exprimé enDL^QouCL^Q t
déterminé paressai chez desanimaux ,lesvaleurs ci-après servant de
référence :
absorption parvoie orale (DL,_Qparvoie orale chez lerat):
25mgparkgdupoids ducorps oumoins pour lacatégorie dessubstan­
cesetpréparations très toxiqufes ,
plus de25mg/kgjusqu' à200mg/kg :pour lacatégorie dessubstances
etpréparations toxiques , U - '
»
Plus de200mg/kgjusqu' à2000 mg/kgpour lacatégorie dessubstances
etpréparations nocives , ; ;
absorption parvoie cutanée (DL^^par voiecutanée chez leratoulelapin )
»•*
50mg/kgdupoids ducorps oumoins pour lacatégorie dessubstances
etpréparations très toxiques ,
plus de50mg/kgjusqu' à^00rng/kgpour lacatégorie dessubstances
etpréparations toxiques , c '
plus de400mg/kgjusqu' à2000 mg/kgpour lacatégorie dessubstances
etpréparations nocives ; / j
absorption "par 1voierespiratoire (CL^parvoierespiratoire chezlerat):
pour les -substances etpréparations gazeuses etvolatiles oulessubstan­
cesetpréparations comportant desconstituants volatils :
0»5mg/litre :d'airoumoins pour lacatégorie despesticides très toxique
plus de0,5mg/litre d'air jusqit'à ,2mg/litre d'airpour lacatégorie
des substancies etpréparations toxiques ,
plus doZ>mg/litre d'airjusqu' à'20mg/litre d'airpour la :catégorie
dossubstances etpréparations nocives .
Pour lesmélanges deconstituants ayant despressions devapeur différentes
pour lesmélangés n'entrant pasdemanière univoque dans lacatégorie des
mélanges gazeux etpour lesfumigants etlesaérosols !ilconvient d'exarai -
nersilapréparation commercialisée comporte deséléments volatils suscep­
tibles desedégager àdesdoses tjoxilmes dans lemilieu ambiant :

-2
si»après exposition pendant uneheure dans unmélangé d'airet
delasubstance ,mélange maintenu saturé ,aucun ratne -meurt
pendant les1^jours suivants (pas detoxicité respiratoire ai£uë ),
leproduit peut être classé enfonction dela
•Siunratmeurt ,ilconvient dedéterminer lavaleur dela
2.Lessubstances etpréparations sont classées comme corrosives lorsque ,
lors dol'essai effectué surlelapin ,leproduit commercialisé ap­
pliqué aucontact delapeau pendant 30minutes àraison de0,5ml
ou0,5g*détruit lestissus dans undélai de7jours (nécrose );
3»Lessubstances etpréparations sont classées comme irritantes
lorsque ,lors desessais effectués surlelapin ,elles provoquent ,
' 1'
après alvoir étémises aucontact delapeau pendant 30minutes à
raison !de0,5mloude0,5g,desinflammations dans lestrois jours »
h»Sidesrfaits démontrent l'existence d'effets toxiques autres que
leseffets aiguës (p.ex»leseffets cancérigènes ,etc. )lessubstances
etpréparations peuvent également être classées comme très toxiques ,
toxiques ounocives selon 1Jimportance detéls effets .
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