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DELACOMMISSION
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DOCUMENTS "COM"
COM(78)614
Vol.1978/0238

Disclaimer
Conformément aurèglement (CEE,Euratom) n°354/83duConseildu1erfévrier1983
concernant l'ouverture aupublicdesarchiveshistoriques delaCommunauté économique
européenne etdelaCommunauté européenne del'énergieatomique(JOL43du15.2.1983,
p.1),telquemodifiéparlerèglement (CE,Euratom) n°1700/2003 du22septembre 2003
(JOL243du27.9.2003, p.1),cedossierestouvertaupublic.Lecaséchéant,lesdocuments
classifiésprésentsdanscedossierontétédéclassifiés conformément àl'article5dudit
règlement.
Inaccordance withCouncilRegulation (EEC,Euratom) No354/83of1February 1983
concerning theopeningtothepublicofthehistoricalarchivesoftheEuropean Economic
Community andtheEuropean AtomicEnergyCommunity (OJL43,15.2.1983, p.1),as
amended byRegulation (EC,Euratom) No1700/2003 of22September 2003(OJL243,
27.9.2003, p.1),thisfileisopentothepublic.Wherenecessary, classifieddocuments inthis
filehavebeendeclassified inconformity withArticle5oftheaforementioned regulation.
InÜbereinstimmung mitderVerordnung (EWG,Euratom) Nr.354/83desRatesvom1.
Februar 1983überdieFreigabe derhistorischen Archive derEuropäischen
Wirtschaftsgemeinschaft undderEuropäischen Atomgemeinschaft (ABI.L43vom15.2.1983,
S.1),geändertdurchdieVerordnung (EG,Euratom) Nr.1700/2003 vom22.September 2003
(ABI.L243vom27.9.2003, S.1),istdieseDateiderÖffentlichkeit zugänglich. Soweit
erforderlich, wurdendieVerschlusssachen indieserDateiinÜbereinstimmung mitArtikel5
dergenannten Verordnung freigegeben.

COMMISSION DESCOMMUNAUTES EUROPEENNES
COM(78)614 final
Bruxelles »le21novembre197°
PROPOSITION DEDIRECTIVE DUCONSEIL
MODIFIANT LADIRECTIVE 64/432/CEEENCEQUI
CONCERNE LALEUCOSE BOVINEENZOOTIQUE
(Présentée parlaCommise! Conseil)
COM(78)614final

EXPOSEDESMOTIFS
Laleucosebovineenzootique (E.B.L.)estunemaladieinfectieuse avirus
entraînantlaprolifération desleucocytes (globulesblancsdusang)etpro­
voquantuncancerdusang.Lespertesannuellescauséesparcestumeurs
semontentà1ou27.desvachesdescheptelsinfectés.
Cettemaladieaétédéceléedansplusieurspartiesdumondeycomprisl'Eu­
rope,elles'estétendueparlefaitdeséchangesd'animauxvivantsàpartir
dunord-estdel'Europe.Danscertainesrégionsonapuétablirque10à
20'/.ducheptelétaitatteint.CertainsEtatsmembresontétabliunplan
nationald'éradicationetlechepteld'élevageyestrégulièrement testé.
Lasurveillance estmairtenantplusaiséedufaitdel'adoptiond'untes*
sérologique plusefficace.D'autresEtatsmembresn'ontpasencoredécidé
uneéradicationisienqu'ilsaientconstatélaprésencedelamaladie.
Tantquedesgaranties communautaires concernant laleucosedansleséchan­
gesintracommunautaires d'animauxn'avaientpasencoreétéintroduites dans
ladirective 64/432/CEE,ladisposition del'article8paragraphe .2decette
directivefututiliséeparcinqEtatsmembrespourobtenirdesgaranties
sanitaires ,dansleséchangesd'animauxd'élevageouderente.Ilapparaît
maintenantnécessaired'adopterdesrèglescommunautaires etl'onpropose
d'offriruneprotection auxEtatsmembresquiontconstituédescheptelsin­
demnesdeleucosebovineenzootiquelorsdel'introduction danscescheptels
d'animauxenprovenance d'autresEtatsmembres.
Enraisondelanatureactuellement fragmentaire desrèglesdesEtatsmembres
concernantlaleucosebovineenzootique,cetteproposition neconstituequ'un
premierpasversunsystèmedecontrôleplusélaboréquipermettrad'arriver
àl'éradicationdecettemaladiedanstoutelaCommunauté.

Propositton
de
Directive duConseil
du
modifiantladirective64/432/CEEencequiconcernela
leucosebovineenzootique
LECONSEILDESCOMMUNAUTES EUROPEENNES ,
vuletraitéinstituantlaCommunauté économique européenne,etnotamment ses
articles43et100,
vulaproposition delaCommission,
vul'avisduParlementeuropéen,
vul'avisduComitééconomique etsocial,
considérant quel'unedestâchesdelaCommunauté dansledomainevétérinaire
consiste àaméliorerl'étatsanitaire ducheptelafind'assurerunemeilleure
rentabilité del'élevage;qu'àcetégard,ils'avèrenécessaire deprotégerla
Communauté contrelaleucosebovineenzootique ;quelaCommunauté adansladirec­
tive77/391/CEEduConseil^etladirective78/52/ŒEduConseil*^'d'ailleurs,
déjàentreprisuneactionenvuedel'éradication decettemaladie;
considérant quecetyped'actiondoitcontribuer àfairedisparaître lesentraves
quisubsistent danslecommerceentrelesEtatsmembresdeviandefraîcheoud'ani­
mauxvivantsetquisontduesauxdifférences desituationsanitaire;
considérant qu'ilconvientenconséquence d'intégrerlesmesuresdeprotection contre
laleucosebovineenzootique dansladirective 64/432/CEEduConseil,du26juin
1964,relative àdesproblèmes depolicesanitaire enmatièred'échangesintra­
(3)communautaires d'animauxdesespècesbovineetporcine modifiéeendernierlieu
parladirective
considérant qu'ilyalieu,afindefaciliterlamiseenplacedecesmesuresde
protection,deprévoircertainesdispositions particulières àtitreprovisoire;
considérant que,enmatièredeleucosebovineenzootique,lerisquedepropagation
delamaladiedoitêtreappréciéenfonctiondescatégoriesd'animaux;qu'il >•■
convientdoncdeprévoirdesdérogations limitéesauxanimauxd'engraissement et,
d'autrepart,denepasinclurelesanimauxdeboucheriedanslerégimeprévu,
(1)J0n°L145du13.6.77,p.44
(2)J0n°L15du19.1.78,p.34
(3)J0n°121du29.7.1964,p.1977/64
(4)J0n° dup.

-2-
AARRETE LAPRESENTE DIRECTIVE :
Article 1
Ladirective 64/432/CEE estmodifiée comme suit :
1.Al'article 2estajouté l'alinéa (p)suivant :
"(p)"cheptel indemne deleucose bovine enzootique :lecheptel bovin quisatisfait
aux conditions énumérées àl'annexe G. '> ■
V
2.Al'article 3,l'alinéa (e)suivant estajouté auparagraphe 3:
(e)"lorsqu' ils'agit d'animaux acheminés vers uncheptel indemne deleucose
bovine enzootique ,venir d'uncheptel indemne deleucose bovine enzootique et
avoir réagi négativement àuntest sérologique effectué dans les30jours
précédant l'embarquement etpratiqué conformément auxdispositions del'annexe H".

Al'article 7,l'alinéa(c)suivantestajouté
ausous-paragraphe B"duparagraphe 1:
(c)qui,endérogation del'article 3paragraphe 3alinéa(e),ceuxquineproviennent
pasd'uncheptelindemnedeleucosebovineenzootique ,àconditiontoutefois
qu'ilsproviennent d'uncheptelbovindonttouslesanimauxontréaginégati­
vementàuntestsérologique effectué dansles30joursprécédantl'embarquement
etpratiqué conformément àl'annexeH.
Laprésentedisposition estapplicable jusqu*au 31décembre 1981.
L'article 7a,'suivantestajouté ! .
Article 7a
Lespaysdestinataires accordent auxpaysexpéditeurs desautorisations générales '
selonlesquelles peuventêtreintroduits dansleurterritoire desbovinsdestinés
àlaproduction deviandeâgésdemoinsde30moisetqui,endérogation de
l'article 3paragraphe 3alinéa (e),neproviennent pasd'uncheptelindemnede
leucosebovineenzootique .Toutefois cesanimauxdoiventêtreidentifiés parune

marqueparticulière lorsdel'embarquement envuedutransportverslepays
destinataire .LesEtatsmembresdestinataires prennenttoutesdispositions
nécessaires pourquelesanimauxn'entrentàaucunmomentencontactavec
descheptelsindemnesdeleucosebovineenzootiquesurleurterritoire .
Alafindupoint(a)del'annexeE,ilestajouté
cequisuit:
"Leucosebovineenzootique soustoutessesformes"
a.AupointVducertificatsanitaire,modèle1del'annexeF*
lenouveauparagraphe(d^)suivantestinséréaprèsleparagraphe
(d):
(d^)-ilsproviennentd'uncheptelindemnedeleucosebovineenzootique (2);
•-ilsneproviennent pasd'uncheptelindemnedeleucosebovineenzoo-
tique(2);
Lerésultatdel'examensérologique effectuédansledélaiprescritde
30jours(5)aéténégatif(2);
-ils'agitdebovinsuniquementdestinés àlaproduction deviandeet
quineproviennent pasd'uncheptelbovinindemnedeleucosebovine
enzootique (2)(11)."

-5-
b.Après Lesnotes enbasdepage dumodèle 1del'annexe Fdeladirective
64/432/CEE,ilestajouté cequisuit :
(11)Laprésente dérogation n'estapplicable qu'auxbovins destinés àla
production deviande ,àcondition qu'ilsportent unemarque particulière
etqu'ilsfassent l'objet d'unevérification spéciale dans lepays destinataire ".
7.Les annexes GetHsuivantes sont ajoutées :
Annexe G
CHEPTEL INDEMNE DELEUCOSE BOVINE ENZOOTIQUE
A.Uncheptel bovin estconsidéré comme indemne deleucose bovine enzootique si :
(a)aucours destrois dernières années ,iln'apasétéconstaté officiellement
detumeurs oud'infiltrations leucotiques enliaison avec levirus delalëucose
bovine chez unanimal vivant oumort ,etaucun fait n'aété rapporté quipermette
.desoupçonner l'existence deleucose bovine enzootique dans lecheptel ;
(b)tous lesbovins âgés deplus dedouze mois ontétésoumis ,avec unrésultat
négatif ,àaumoins deux examens sérologiques officiels effectués conformément
àl'annexe Hàdesintervalles dequatre mois aumoins etdedouze mois auplus ;
(c)dans l'intervalle compris entre lepremier etledeuxième examen sérologique
visé ci-dessus sous b),aucun bovin n'aété introduit dans lecheptel sans
uneattestation d'unvétérinaire officiel certifiant quecetanimal provient
-d'uncheptel indemne deleucose bovine enzootique ,
ou
-d'uncheptel bovin dans lequel tous lesanimaux ontétésoumis ,avec un
résultat négatif ,àunexamen sérologique effectué conformément àl'annexe'
Haucours destrente jours précédant sonintroduction dans lecheptel .
B.Uncheptel bovin considéré comme indemne deleucose bovine enzootique
conformément auparagraphe Acontinue d'être considéré comme tel si :

-6-
(a)depuisquetecheptelaétéreconnuindemnedeleucosebovine
enzootique ,iln'apasétéconstatéofficiellement detumeursoud'infil­
trationsleucotiques enliaisonaveclevirusdelaleucosebovinechezunani­
malvivantoumort*etaucunautrefaitn'aétérapportéquipermette de'soup­
çonnerl'existence deleucosebovineenzootique danslecheptel;
(b)touslesbovinsâgésdeplusdedouzemoisontétésoumis,avecunrésultat
négatif,àdestestsdecontrôlesérologiques effectués conformément à
l'annexe H,àintervalles dedouzemoisaumoinsetdetroisansauplus,
aprèsquelecheptelaétéreconnuindemnedeleucosebovineenzootique ;
(c)aucunbovinn'aétéintroduit danslecheptelsansuneattestation d'un
vétérinaire officielcertifiant quecetanimalprovient :
-d'uncheptelindemnedeleucosebovineenzootique ,
ou
-d'uncheptelbovindanslequeltouslesanimauxontétésoumis,avec
unrésultatnégatif,àunexamensérologique effectué conformément à
l'annexe Hdanslestrentejoursprécédant sonintroduction danslecheptel.
C.(a)Jusqu'au31mars1980etnonobstant lesdispositions del'article 2alinéa
(p),uncheptelpeutégalementêtreconsidéré commeindemnedeleucosebovine
enzootique silesconditions suivantes sontremplies :
(i)aucoursdestroisdernières années,iln'apasétéconstatéofficiellement
detumeursoud'infiltrations leucotiques chezunanimalvivantoumort,et
aucunautrefaitn'aétérapporté quipermette desoupçonner l'existence de
leucosebovineenzootique danslecheptel;
(ii)avantle1erjanvier1979,toutanimalâgédeplusdedeuxansetapparte­
nantaucheptelbovinconsidéré aétésoumisàdeuxexamenshématologiques de
dépistage delaleucoseeffectués àintervalles d'aumoinsdouzemoisqui
n'ontpermisdereleveraucunsigned'augmentation anormale dunombredelympho­
cytes.
(iii)lecheptelestconforme auxdispositions nationales del'Etatmembre
intéresséetilestjugéindemnedeleucosebovineenzootique conformément
àcesdispositions àladatedu31décembre 1978.

-7-
(b)L'examen hématologique visé auparagraphe (a)(ii)doit être effectué
conformément auxprescriptions suivantes :
(i)ildoit être tenu compte delavaleur absolue dunombre deleucocytes
etdelaproportion delymphocytes .Lenombre total delymphocytes par
millimètre cube est lefacteur déterminant etilsecalcule selon laformule
suivante :
nombre total deleucocytes parmm3 xpourcentage delymphocytes
100
Cii)Pour conclure àuneaugmentation anormale dunombre delymphocytes ,"il
convient deseréférer aux données suivantes :
pour lesbovins :
-d'unâgecompris entre deux ettrois ans ïplus de10.500 lymphocytes
parmillimètre cube ;
-d'unâgecompris entre trois etquatre ans :plus de9.500 lymphocytes
parmillimètre cube ;
-d'unâgecompris entre quatre etcinq ans :plus de8.500 lymphocytes par
millimètre cube ;
-d'unâgecompris entre cinq etsixans :plus de8.000 lymphocytes par
millimètre cube ;
-âgés deplus desixans :plus de7.500 lymphocytes parmillimètre cube .
(iii)Silerésultat del'examen hémathologique visé àl'alinéa (a)(ii)fait
apparaître unnombre relativement élevé delymphocytes ,c'est-à -dire un
nombre delymphocytes inférieur demoins de2.000 unités auxchiffres
mentionnés àl'alinéa (b)(ii),lemême échantillon estsoumis sans délai àun
nouvel examen dont lerésultat constitue labase del'évaluation finale .

-8-
ANNEXE H
A.Epreuves d'immuno-di ffusion surpl?que degélose
1.L'antigène àutiliser dans cette épreuve doit contenir desglycoprotéines
duvirus delaleucose bovine .L'antigène doit être standardisé par rapport
àunsérum étalon (sérum E.I. )fourni par le"Statens Veterinaere Sérum
Laboratorium ",deCopenhague .
2.Lesinstituts d'Etat désignés ci-après doivent être chargés d'étalonner
l'antigène standard detravail dulaboratoire par rapport ausérum étalon
officiel CEE (sérum E.I. )fourni par le"Statens Veterinaere Sérum
Laboratorium ",deCopenhague .
Bundesforschungsantalt für Viruskrankheiten der
Tiere -Tübingen
Institut national derecherches vétérinaires ,
Bruxelles
Laboratoire desMédicaments Vétérinai res,
Fougères
Instito Zooprofilattico Sperimentale -
Centraal Diergeneesk -undig Instituut ,Afdeling
Rotterdam
Statens Veterinaere Serum Laboratorium ,Copenhagen
Veterinary Research Laboratory ,Abbotstown ,
Dublin
TheCentral Veterinary Laboratory ,
Weybridge ,England
3.Lesantigènes étalons utilisées aulaboratoire doivent être présentés au
moins unefois paranauxlaboratoires deréférence CEEénumérés auparagraphe
2ci-dessus pour yêtre testés parrapport ausérum étalon CEE.Indépendamment
decette standardisation ,l'antigène utilisé peut être étalonné conformément
aupoint B.
A.L'épreuve metenoeuvre lesréactifs suivants :
a)Antigène :l'antigène doit contenir desglycoprotéines spécifiques du
virus de'leucose bovine enzootique quiaétéstandardisé parrapport ausérum
officiel CEE .(a)Allemagne
(b)Belgique
(c)France
(d)Grand Duché du
Luxembourg
(e)Italie
(f)Pays Bas
(g)Danemark
(h)Irlande
(i)Royaume Uni

-9-
b)lesérumatester;
c)unsérumdecontrôlepositifconnu;
d)gélose:
0,8%'agar
8,5%NaCL
tamponTRIS0,05M,pH7,2
15mldecettegélosedoiventêtrecoulésdansuneboîtedePétri
de85mmdediamètre,cequidonneuneprofondeur de2,6mmdegélose.
5.Undispositifexpérimental deseptlogesexemptesd'humiditédoitêtre
réaliséparperforation delagélosejusqu'aufonddelaplaque;ceréseau
consisteenunelogecentraleautourdelaquelles'ordonnentsixloges
périphériques disposées encercle.
Diamètredelalogecentrale :4mm
Diamètredeslogespériphériques :6mm
Distanceentreleslogescentralesetpériphériques :3mm
6.Lalogecentraledoitêtreempliedel'antigèneétalon.Leslogespériphérique
1et4(voirschémaci-dessous )sontrempliesaveclesérumpositif
connu,lesloges2,3,5et6aveclessérumsàtester.Leslogesdoivent
êtreempliesjusqu'àdisparition duménisque.
1
o
6o °2
o
5o o3
o
4
7.Lesquantités obtenuessontlessuivantes :
antigène 32microlitres
sérumdecontrôle 73microlitres
sérumsàtester 73microlitres
8.L'incubationdoitdurer72heuresàtempérature ambiante(20-27°C)
dansuneenceintehumidefermée.
9.L'épreuvepeutêtrelueaprès24,puisaprès48heures,maisaucunrésultat
finalnepeutêtreobtenuavant72heures.
a)unsérumàtesterestpositifs'ilformeunecourbedeprécipitation
spécifique avecl'antigèneduvirusdelaleucosebovineetsicettecourbe
coïncideaveccelledusérumdecontrôle;logespériphériques
positif
logesdoivent

-lo­
ti)unsérum àtester estnégatif s'ilnedonne pasunecourbe deprécipi­
tation spécifique avec L'antigène duvirus deLaLeucose bovine et
s'iln'infLéchit pas Lacourbe dusérum decontrôle ;
c)Laréaction nesaurait être considérée comme concluante si :
i)elle infléchit lacourbe dusérum decontrôle vers laloge de
l'antigène duvirus delaleucose bovine sans former unecourbe 'de
précipitation visible avec l'antigène ,ou
ii)s'iln'estpaspossible del'interpréter comme négative oucomme
positive .
Pour lesréactions nonconcluantes ,onpeut répéter l'épreuve et
utiliser dusérum concentré .
B.Méthode destandardisation del'antigène
Solutions etmatériels nécessaires :
1.40mldegélose à1,6 %dans untampon Tris 0,05 M/HCl,pH7,2,avec
8,5 %deHaCl .
2.15mld'unsérum deleucose bovine n'ayant d'anticorps qu'àl'égard
desglycoprotéines duvirus delaleucose bovine ,sérum dilué au 1/10
dans untampon Tris 0,05 M/Hcl,pH7,2,avec 8,5 %deNaCl .
3.15mld'unsérum delaleucose bovine n'ayant d'anticorps qu'àl'égard
desglycoprotéines duvirus delaleucose bovine ,sérum dilué au 1/5e
dans untampon Tris 0,05 M/HCl,pH7,2,avec 8,5%deNaCl .
4.Quatre boîtes dePétri enmatière plastique ,d'undiamètre de85mm.
5.Unpoinçon d'undiamètre de4à6mm.
6.Unantigène deréférence .
7.L'antigène àstandardiser .
8.Unbain d'eau chaude (56°C ).
Mode opératoire
Dissoudre lagélose (1,6%)dans letampon Tris /HClenchauffant avec
précaution jusqu' à100° C.Mettre enplace lebain d'eau à56° Cpour
environ 1heure .Placer enoutre lessolutions dusérum delaleucose
bovine dans lebain d'eau à56° C.
Mélanger ensuite 15mldelasolution degélose à56° Cavec les15ml
desérum delaleucose bovine (1 :10),agiter rapidement etverser
dans deux boîtes dePétri ,àraison de15mlparboîte .Recommencer les
opérations précédemment décrites avec lesérum delaleucose bovine dilué
au 1/5e.
Lorsque lagélose adurci ,lestrous ysont pratiqués delamanière
suivante :

-10a-
BoîtedePetriV-1
jbllAUa.!i!&BoîtedePetri)J--
ALulu-/r/o
ooooo
ûe»c.-oeoooo
lfi8c«o
BoîtedePetriAJ'S
$0,tuu*/:«T*BoîtedePetriAJ.H-
J^IuUK.St'.JT'.
OOOOO °oOO
\&BCtoF\ft*GJb/

-11-
Addition d'antigènes
I.Boîtes dePétri 1+3
Loge A=antigène deréférence nondilué y
Loge B=antigène deréférence dilué à1/2
Loges C+E=antigène deréférence
Loge D=antigène àtester ,nondilué
II.Boîtes dePétri 2SA
Loge A=antigène àtester ,nondilué
Loge B=antigène àtester ,dilué à1/2
Loge C=antigène àtester ,dilué à1/4
Loge D=antigène àtester ,dilué à1/8
Instructions complémentaires
1.L'expérience doit être effectuée avec deux degrés dedilution dusérum
(1:5 et1:10 )afin d'obtenir laprécipitation optimum .
2.Silediamètre deprécipitation esttrop faible pour chacun des deux
degrés dedilution ,liesérum doit faire l'objet d'unedillution
supplémentai re.
3.Silediamètre deprécipitation estexcessif pour lesdeux degrés
dedilution etsileprécipité disparaît ,undegré dedilution plus
faible doit être choisi pour lesérum .
4.Laconcentration finale delagélose doit s'établir à0,8 %etcelle
des sérums à5%età10%respectivement .
5.Noter lesdiamètres mesurés dans lesystème coordonné suivant .
Ladilution detravail estcelle oùonenregistre lemême diamètre
pour l'antigène àtester quepour l'antigène deréférence .

T11a- ,
!I•■■!■■■I-'II!' !11::iM>!"! !'!''!:!:!-!1!•ir.;':•
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1:.rl:iTr""j"=i:71;:|;ir!"'I''"j^T"i"fil"-!-Sf1-"I•i•!'■■l.-IM IIi'r" j!i:!!!!!- i!''i:.1^;..Ι.μΐ__ί·μΐχΕ·!ί"ί'!"γ~:Ψ4!;:τ:ί^ί^! :Ψ: !ϊ:ΥΠί.-JLJ :!■\y.\--t 1.i"i:-:!" i'I1-

-12-
Article 2
Laprésente directive prend effet au1erjanvier 1979 .
Article 3
LesEtats membres sont destinataires delaprésente directive .
Fait àBruxelles »
iPar leConseil
LePrésident