IV
(Inform ations)
INFORMA TIONS PROVENANT DES INSTITUTIONS, ORGANES  
ET ORGANISMES DE L'UNION EUR OPÉENNE
COMMISSION EUR OPÉENNE
Résumé des décisions de l’Union européenne relativ es aux auto risations de mise sur le marché des 
médicaments du 1er mars 2018 au 31 mars 2018
(Publié en vertu de l’article 13 ou de l’article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du 
Conseil (1))
(2018/C 150/01)27.4.2018 FR Jour nal officiel de l'Union européenne C 150/1
(1) JO L 136 du 30.4.2004, p. 1.
—Délivrance d’une autorisatio n de mise sur le marché [article 13 du règlement (CE) no 726/2004 du Parle ment européen et du Conseil]: Accepté
Date de la 
décisionNom du médicamentDCI 
(Dénomination 
commune 
inter nationale)Titulaire d’une autori sation de mise sur le marc héNuméro de l’entrée 
dans le registre 
communautaireForme phar maceutiqueCode ATC (code de 
classification 
anatomi que, 
thérapeutique et 
chimique)Date de 
notification
21.3.2018 Shingr ix Vaccin zona 
(recombinant, 
avec adjuvant)Glax oSmithKline Biologicals S.A.
rue de l’Institut 89, 1330 Rixensar t, BelgiqueEU/1/18/1272 Poudre et suspension 
pour suspension 
injectableJ07BK03 23.3.2018
21.3.2018 Steglatro ertugliflozine Merck Shar p & Dohme Limited
Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, 
United KingdomEU/1/18/1267 Compr imé pelliculé A10BK04 23.3.2018
22.3.2018 Lokelma cyclosilicate de 
zirconium 
sodiqueAstraZeneca AB
151 85 Söder tälje, Sver igeEU/1/17/1173 Poudre pour 
suspension buvableV03AE10 26.3.2018
23.3.2018 Alofi sel Darvadstrocel TiGenix S.A.U.
C/Marconi 1, Parque Tecnológico de Madr id, 28760 
Tres Cantos, Madr id, EspañaEU/1/17/1261 Suspension pour 
injectionL04 27.3.2018
23.3.2018 Lamzede velmanase alfa Chiesi Farm aceutici S.p.A .
Via Palermo 26/A, 43122 Parma, ItaliaEU/1/17/1258 Poudre pour solution 
pour perfusi onA16AB 27.3.2018
23.3.2018 Segluromet ertugliflozine/ 
chlorhydrat e de 
metf ormineMerck Shar p & Dohme Limited
Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, 
United KingdomEU/1/18/1265 Compr imé pelliculé A10BD23 27.3.2018
23.3.2018 Semg lee Insuline glargine Mylan S.A.S.
117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, FranceEU/1/18/1270 Solution injectable 
en stylo prérem pliA10AE04 27.3.2018
23.3.2018 Steglujan ertugliflozine/ 
sitag liptineMerck Shar p & Dohme Limited
Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, 
United KingdomEU/1/18/1266 Compr imé pelliculé A10BD24 27.3.2018C 150/2 FR Jour nal officiel de l'Union européenne 27.4.2018
—Modif ication d’une autorisat ion de mise sur le marché [article 13 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement 
européen et du Conseil]: Accepté
Date de la 
décisionNom du médicament Titulaire d’une autori sation de mise sur le marc héNuméro de l’entrée dans 
le registre 
communautaireDate de 
notification
1.3.2018 Ameluz Biofronter a Bioscience GmbH
Hemmelrather Weg 201, 51377 Leverkusen, 
Deutsc hlandEU/1/11/740 5.3.2018
1.3.2018 BiResp Spiromax Teva Phar ma B.V.
Swensweg 5, 2031GA Haarlem, NederlandEU/1/14/921 5.3.2018
1.3.2018 Galvus Novar tis Europhar m Limit ed
Frimley Business Park, Camberle y GU16 7SR, 
United KingdomEU/1/07/414 5.3.2018
1.3.2018 GONAL-f Merck Serono Europe Limited
56, Marsh Wall, London E14 9TP, United 
KingdomEU/1/95/001 5.3.2018
1.3.2018 IDEL VION CSL Behr ing GmbH
Emil-v on-Behr ing-Straße 76, 35041 Marburg, 
Deutsc hlandEU/1/16/1095 5.3.2018
1.3.2018 Insulatard Nov o Nordisk A/S
Nov o Allé, 2880 Bagsvaerd, DanmarkEU/1/02/233 5.3.2018
1.3.2018 Jalra Novar tis Europhar m Limit ed
Frimley Business Park, Camberle y GU16 7SR, 
United KingdomEU/1/08/485 5.3.2018
1.3.2018 Mixtard Nov o Nordisk A/S
Nov o Allé, 2880 Bagsvaerd, DanmarkEU/1/02/231 5.3.2018
1.3.2018 Nepar vis Novar tis Europhar m Limit ed
Frimley Business Park, Camberle y GU16 7SR, 
United KingdomEU/1/16/1103 5.3.2018
1.3.2018 Protaphane Nov o Nordisk A/S
Nov o Allé, 2880 Bagsvaerd, DanmarkEU/1/02/234 5.3.2018
1.3.2018 Xeplion Janssen-Cilag International NV
Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, BelgiëEU/1/11/672 5.3.2018
1.3.2018 Xiliarx Novar tis Europhar m Limit ed
Frimley Business Park, Camberle y GU16 7SR, 
United KingdomEU/1/08/486 5.3.2018
5.3.2018 Adenur ic Menar ini Inter national Operations Luxem bourg 
S.A.
1 avenue de la Gare, 1611 Luxembourg, Grand- 
Duché de Luxem bourgEU/1/08/447 7.3.2018
5.3.2018 CellCep t Roche Registration Limited
6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City , 
AL7 1TW, Unit ed KingdomEU/1/96/005 7.3.2018
5.3.2018 Epivir ViiV Healthcare UK Limited
980 Great West Road, Brentf ord, Middlesex TW8 
9GS, United KingdomEU/1/96/015 7.3.2018
5.3.2018 Hizentra CSL Behr ing GmbH
Emil-v on-Behr ing-Straße 76, 35041 Marburg, 
Deutsc hlandEU/1/11/687 7.3.201827.4.2018 FR Jour nal officiel de l'Union européenne C 150/3
Date de la 
décisionNom du médicament Titulaire d’une autori sation de mise sur le marc héNuméro de l’entrée dans 
le registre 
communautaireDate de 
notification
5.3.2018 Myclausen Passa uer Phar ma GmbH
Eiderst edter Weg 3, 14129 Berlin, Deutsc hlandEU/1/10/647 8.3.2018
5.3.2018 Mycophenolate 
mofet il TevaTeva B.V.
Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, NederlandEU/1/07/439 7.3.2018
5.3.2018 Myfenax Teva B.V.
Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, NederlandEU/1/07/438 7.3.2018
5.3.2018 Relvar Ellipt a Glax o Group Ltd
980 Great West Road, Brentf ord, Middlesex, 
TW8 9GS, United KingdomEU/1/13/886 7.3.2018
5.3.2018 Sirturo Janssen-Cilag International NV
Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, BelgiëEU/1/13/901 7.3.2018
5.3.2018 Terrosa Gedeon Rich ter Plc.
Gyömrői út 19-21., 1103 Budapest, 
MagyarországEU/1/16/1159 7.3.2018
5.3.2018 Viekirax AbbVie Ltd
Abbvie House, Vanwall Business Park, Vanwall 
Road, Maidenhead, Berkshi re SL6 4UB, United 
KingdomEU/1/14/982 7.3.2018
5.3.2018 Zydelig Gilead Sciences International Limited
Flowers Building, Granta Park, Abingt on, 
Cambr idge CB21 6GT United KingdomEU/1/14/938 7.3.2018
7.3.2018 Aclasta Novar tis Europhar m Limit ed
Frimley Business Park, Camberle y GU16 7SR, 
United KingdomEU/1/05/308 9.3.2018
7.3.2018 Adempas Bayer AG
D-51368 Leverkusen, Deutsc hlandEU/1/13/907 9.3.2018
7.3.2018 Kisplyx Eisai Europe Limited
European Knowledg e Centre, Mosquit o Way, 
Hatfie ld, Hertfordshire AL10 9SN, United 
KingdomEU/1/16/1128 9.3.2018
7.3.2018 Levetiracetam 
ActavisActavis Group PTC ehf.
Reykjavíkur vegi 76-78, 220 Hafnarf jörður , 
ÍcelandEU/1/11/713 9.3.2018
7.3.2018 Litak Lipomed GmbH
Hegen heimer Straße 2, 79576 Weil/Rhein, 
Deutsc hlandEU/1/04/275 9.3.2018
7.3.2018 Lonsurf Les Laboratoires Servier
50 rue Carnot, 92284 Suresnes CEDEX, FranceEU/1/16/1096 9.3.2018
7.3.2018 Prega balin Pfizer Pfizer Limited
Rams gate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, 
United KingdomEU/1/14/916 9.3.2018
7.3.2018 PritorPlus Bayer Phar ma AG
D-13342 Berlin, Deutsc hlandEU/1/02/215 9.3.2018C 150/4 FR Jour nal officiel de l'Union européenne 27.4.2018
Date de la 
décisionNom du médicament Titulaire d’une autori sation de mise sur le marc héNuméro de l’entrée dans 
le registre 
communautaireDate de 
notification
7.3.2018 Rapli xa Mallinc krodt Phar maceuticals Ireland Limited
Colleg e Business & Technology Park Cruiserath, 
Blanch ardsto wn, Dublin 15, IrelandEU/1/14/985 9.3.2018
7.3.2018 Revinty Ellipta Glax o Group Ltd
980 Great West Road, Brentf ord, Middlesex, 
TW8 9GS, United KingdomEU/1/14/929 9.3.2018
7.3.2018 Tecentr iq Roche Registration GmbH
Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach -Wyhlen, 
Deutsc hlandEU/1/17/1220 9.3.2018
12.3.2018 CellCep t Roche Registration Limited
6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City , 
AL7 1TW, Unit ed KingdomEU/1/96/005 14.3.2018
12.3.2018 DuoResp Spiromax Teva Phar ma B.V.
Swensweg 5, 2031GA Haarlem, NederlandEU/1/14/920 14.3.2018
12.3.2018 Latuda Aziende Chimich e Riunite Angelini Francesco — 
A.C.R.A.F . S.p.A.
Viale Amelia 70, 00181 Roma, ItaliaEU/1/14/913 14.3.2018
12.3.2018 MicardisPlus Boehr inger Ingelheim Inter national GmbH
Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, 
Deutsc hlandEU/1/02/213 14.3.2018
12.3.2018 Neuraceq Piramal Imaging Limit ed
Langstone Technology Park, Langstone Road, 
Hava nt, Hamp shire, PO9 1SA, Unit ed KingdomEU/1/13/906 14.3.2018
12.3.2018 Opr ymea Krka d. d., Novo Mest o
Šmar ješka cesta 6, 8501 Novo mesto , SlovenijaEU/1/08/469 15.3.2018
12.3.2018 Trajenta Boehr inger Ingelheim Inter national GmbH
Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, 
Deutsc hlandEU/1/11/707 14.3.2018
15.3.2018 Alecensa Roche Registration GmbH
Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach -Wyhlen, 
Deutsc hlandEU/1/16/1169 19.3.2018
15.3.2018 Erivedge Roche Registration GmbH
Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach -Wyhlen, 
Deutsc hlandEU/1/13/848 19.3.2018
15.3.2018 Humira AbbVie Deutsc hland GmbH & Co. KG
Knollstrasse, 67061 Ludwigshaf en, Deutsc hlandEU/1/03/256 19.3.2018
15.3.2018 NeoRecor mon Roche Registration GmbH
Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach -Wyhlen, 
Deutsc hlandEU/1/97/031 19.3.2018
15.3.2018 Pegasys Roche Registration GmbH
Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach -Wyhlen, 
Deutsc hlandEU/1/02/221 19.3.201827.4.2018 FR Jour nal officiel de l'Union européenne C 150/5
Date de la 
décisionNom du médicament Titulaire d’une autori sation de mise sur le marc héNuméro de l’entrée dans 
le registre 
communautaireDate de 
notification
15.3.2018 Vaxelis MCM Vaccine B.V.
Rober t Boyleweg 4, 2333 CG Leiden, NederlandEU/1/15/1079 19.3.2018
16.3.2018 Aripiprazole 
SandozSandoz GmbH
Bioche miestrasse 10, 6250 Kundl, Öste rreichEU/1/15/1029 20.3.2018
16.3.2018 Avastin Roche Registration GmbH
Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach -Wyhlen, 
Deutsc hlandEU/1/04/300 20.3.2018
16.3.2018 Cetrotide Merck Serono Europe Limited
56, Marsh Wall, London E14 9TP, United 
KingdomEU/1/99/100 22.3.2018
16.3.2018 Cotellic Roche Registration GmbH
Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach -Wyhlen, 
Deutsc hlandEU/1/15/1048 20.3.2018
16.3.2018 Glyxambi Boehr inger Ingelheim Inter national GmbH
Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, 
Deutsc hlandEU/1/16/1146 20.3.2018
16.3.2018 Hercept in Roche Registration GmbH
Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach -Wyhlen, 
Deutsc hlandEU/1/00/145 20.3.2018
16.3.2018 IDflu Sanof i Past eur SA
2 avenue Pont Past eur, 69007 Lyon, FranceEU/1/08/507 20.3.2018
16.3.2018 Integr ilin Glax o Group Ltd
980 Great West Road, Brentf ord, Middlesex, 
TW8 9GS, United KingdomEU/1/99/109 20.3.2018
16.3.2018 Jentaduet o Boehr inger Ingelheim Inter national GmbH
Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, 
Deutsc hlandEU/1/12/780 20.3.2018
16.3.2018 Kadcyla Roche Registration GmbH
Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach -Wyhlen, 
Deutsc hlandEU/1/13/885 20.3.2018
16.3.2018 Kinzalk omb Bayer Phar ma AG
D-13342 Berlin, Deutsc hlandEU/1/02/214 20.3.2018
16.3.2018 Mabthera Roche Registration GmbH
Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach -Wyhlen, 
Deutsc hlandEU/1/98/067 21.3.2018
16.3.2018 Mircera Roche Registration GmbH
Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach -Wyhlen, 
Deutsc hlandEU/1/07/400 20.3.2018
16.3.2018 Silgard Merck Shar p & Dohme Limited
Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 
9BU, United KingdomEU/1/06/358 21.3.2018
16.3.2018 Vaniqa Almirall, S.A.
Ronda General Mitre, 151, 08022 Barcelona, 
EspañaEU/1/01/173 20.3.2018C 150/6 FR Jour nal officiel de l'Union européenne 27.4.2018
Date de la 
décisionNom du médicament Titulaire d’une autori sation de mise sur le marc héNuméro de l’entrée dans 
le registre 
communautaireDate de 
notification
16.3.2018 Xeloda Roche Registration GmbH
Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach -Wyhlen, 
Deutsc hlandEU/1/00/163 20.3.2018
16.3.2018 Zomar ist Novar tis Europhar m Limit ed
Frimley Business Park, Camberle y GU16 7SR, 
United KingdomEU/1/08/483 20.3.2018
19.3.2018 Xofigo Bayer AG
D-51368 Leverkusen, Deutsc hlandEU/1/13/873 21.3.2018
20.3.2018 Inviras e Roche Registration Limited
6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City , 
AL7 1TW, Unit ed KingdomEU/1/96/026 22.3.2018
21.3.2018 Aripiprazole 
ZentivaZentiva, k.s.
U Kabelo vny 130, 102 37 Praha 10, Česká 
republikaEU/1/15/1009 23.3.2018
21.3.2018 Faslodex AstraZeneca AB
151 85 Söder tälje, Sver igeEU/1/03/269 23.3.2018
21.3.2018 OCALIV A Intercep t Phar ma Ltd
2 Panc ras Square, London N1C 4AG, Unit ed 
KingdomEU/1/16/1139 23.3.2018
21.3.2018 PHEBURANE Lucane Phar ma
172 rue de Charonne, 75011 Paris, FranceEU/1/13/822 23.3.2018
21.3.2018 Pixuvr i CTI Life Sciences Ltd
Highland House, Basingst oke Road, Spencers 
Wood, Reading, Berkshire RG7 1NT , United 
KingdomEU/1/12/764 23.3.2018
21.3.2018 Vibativ Theravanc e Biophar ma Ireland Limited
Connaught House 1, Burlington Road, Four th 
Floor , D04 C5Y6 Dublin 4, IrelandEU/1/11/705 23.3.2018
23.3.2018 Atripla Bristol-My ers Squibb and Gilead Sciences Limit ed
IDA Business & Technology Park, Carrigtohill, 
Co. Cork , IrelandEU/1/07/430 27.3.2018
23.3.2018 Blincyt o Amg en Europe B.V.
Miner vum 7061, 4817 ZK Breda, NederlandEU/1/15/1047 27.3.2018
23.3.2018 Feraccr u Shield TX (UK) Limit ed
Gateshe ad Qua ys, NE8 3DF , United KingdomEU/1/15/1075 27.3.2018
23.3.2018 Inviras e Roche Registration Limited
6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City , 
AL7 1TW, Unit ed KingdomEU/1/96/026 27.3.2018
23.3.2018 Isentress Merck Shar p & Dohme Limited
Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 
9BU, United KingdomEU/1/07/436 27.3.2018
23.3.2018 KEY TRUDA Merck Shar p & Dohme Limited
Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 
9BU, United KingdomEU/1/15/1024 27.3.201827.4.2018 FR Jour nal officiel de l'Union européenne C 150/7
Date de la 
décisionNom du médicament Titulaire d’une autori sation de mise sur le marc héNuméro de l’entrée dans 
le registre 
communautaireDate de 
notification
23.3.2018 Nuwiq Octaphar ma AB
Lars Forssells gata 23, 112 75 Stockholm, 
Sver igeEU/1/14/936 27.3.2018
23.3.2018 Ocrevus Roche Registration GmbH
Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach -Wyhlen, 
Deutsc hlandEU/1/17/1231 27.3.2018
23.3.2018 Opdivo Bristol-My ers Squibb Phar ma EEIG
Uxbr idge Business Park, Sanderson Road, 
Uxbr idge UB8 1DH, United KingdomEU/1/15/1014 27.3.2018
23.3.2018 Perjeta Roche Registration GmbH
Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach -Wyhlen, 
Deutsc hlandEU/1/13/813 27.3.2018
23.3.2018 Pixuvr i CTI Life Sciences Ltd
Highland House, Basingst oke Road, Spencers 
Wood, Reading, Berkshire RG7 1NT , United 
KingdomEU/1/12/764 27.3.2018
23.3.2018 Torisel Pfizer Limited
Rams gate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, 
United KingdomEU/1/07/424 27.3.2018
23.3.2018 Translar na PTC Therapeutics International Limited
5th Floor , 3 Grand Canal Plaza, Grand Canal 
Street Upper , Dublin 4, D04 EE70, IrelandEU/1/13/902 27.3.2018
27.3.2018 EndolucinBeta ITG Isotope Technolo gies Garch ing GmbH
Lichtenbergstraße 1, 85748 Garching, 
Deutsc hlandEU/1/16/1105 29.3.2018
27.3.2018 Ganf ort Allergan Phar maceuticals Ireland
Castlebar Road, Westpor t, County Mayo, IrelandEU/1/06/340 29.3.2018
27.3.2018 Xgeva Amg en Europe B.V.
Miner vum 7061, 4817 ZK Breda, NederlandEU/1/11/703 29.3.2018
—Retrait d’une auto risation de mise sur le marché [article 13 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement 
européen et du Conseil]
Date de la 
décisionNom du médicament Titulaire d’une autori sation de mise sur le marc héNuméro de l’entrée dans 
le registre 
communautaireDate de 
notification
5.3.2018 OLYSIO Janssen-Cilag International NV
Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, BelgiëEU/1/14/924 7.3.2018
19.3.2018 IDflu Sanof i Past eur SA
2 avenue Pont Past eur, 69007 Lyon, FranceEU/1/08/507 21.3.2018
23.3.2018 Vibativ Theravanc e Biophar ma Ireland Limited
Connaught House 1, Burlington Road, Four th 
Floor , D04 C5Y6 Dublin 4, IrelandEU/1/11/705 27.3.2018C 150/8 FR Jour nal officiel de l'Union européenne 27.4.2018
Date de la 
décisionNom du médicament Titulaire d’une autori sation de mise sur le marc héNuméro de l’entrée dans 
le registre 
communautaireDate de 
notification
27.3.2018 Rapli xa Mallinc krodt Phar maceuticals Ireland Limited
Colleg e Business & Technology Park Cruiserath, 
Blanch ardsto wn, Dublin 15, IrelandEU/1/14/985 29.3.2018
27.3.2018 Zinbr yta Bioge n Idec Limited
Inno vation House, 70 Norden Road, 
Maidenhead, Berk shire SL6 4AY, United 
KingdomEU/1/16/1107 29.3.2018
—Suspension d’une auto risation de mise sur le marché [article 20 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement 
européen et du Conseil]
Date de la 
décisionNom du médicament Titulaire d’une autori sation de mise sur le marc héNuméro de l’entrée dans 
le registre 
communautaireDate de 
notification
8.3.2018 Zinbr yta Bioge n Idec Limited
Inno vation House, 70 Norden Road, 
Maidenhead, Berk shire SL6 4AY, United 
KingdomEU/1/16/1107 12.3.2018
—Modif ication d’une autorisat ion de mise sur le marché [article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement 
européen et du Conseil]: Accepté
Date de la 
décisionNom du médicament Titulaire d’une autori sation de mise sur le marc héNuméro de l’entrée dans 
le registre 
communautaireDate de 
notification
19.3.2018 Bravect o Inter vet Inter national B.V.
Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer , 
NederlandEU/2/13/158 21.3.2018
19.3.2018 Metacam Boehr inger Ingelheim Vetmedica GmbH
D-55216 Ingelheim am Rhein, DeutschlandEU/2/97/004 21.3.2018
19.3.2018 Porcilis PCV ID Inter vet Inter national B.V.
Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer , 
NederlandEU/2/15/187 21.3.2018
20.3.2018 ECOPO RC SHIGA IDT Biologika GmbH
Am Phar mapark, 06861 Dessau-R osslau, 
Deutsc hlandEU/2/13/149 22.3.2018
20.3.2018 Oncept IL-2 Mer ial
29 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, FranceEU/2/13/150 22.3.2018
20.3.2018 Panacur AquaSol Inter vet Inter national B.V.
Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer , 
NederlandEU/2/11/135 22.3.2018
22.3.2018 Draxxin Zoetis Belgium S.A.
rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, 
BelgiqueEU/2/03/041 26.3.201827.4.2018 FR Jour nal officiel de l'Union européenne C 150/9
Date de la 
décisionNom du médicament Titulaire d’une autori sation de mise sur le marc héNuméro de l’entrée dans 
le registre 
communautaireDate de 
notification
22.3.2018 ERA VAC Laborato rios Hipra, S.A.
Avda. La Selva, 135, 17170 Amer (Girona), 
EspañaEU/2/16/199 26.3.2018
22.3.2018 Pallad ia Zoetis Belgium S.A.
rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, 
BelgiqueEU/2/09/100 26.3.2018
22.3.2018 Suvaxyn CSF 
MarkerZoetis Belgium S.A.
rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, 
BelgiqueEU/2/14/179 26.3.2018
22.3.2018 Suvaxyn PCV Zoetis Belgium S.A.
rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, 
BelgiqueEU/2/09/099 26.3.2018
27.3.2018 Versican Plus 
DHPPiZoetis Belgium S.A.
rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, 
BelgiqueEU/2/14/169 29.3.2018
27.3.2018 Versican Plus 
DHPPi/L4Zoetis Belgium S.A.
rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, 
BelgiqueEU/2/14/164 29.3.2018
27.3.2018 Versican Plus 
DHPPi/L4RZoetis Belgium S.A.
rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, 
BelgiqueEU/2/14/163 29.3.2018
27.3.2018 Zulvac 1+8 Bovis Zoetis Belgium S.A.
rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, 
BelgiqueEU/2/12/139 29.3.2018
27.3.2018 Zulvac 1+8 Ovis Zoetis Belgium S.A.
rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, 
BelgiqueEU/2/11/120 29.3.2018
27.3.2018 Zulvac SBV Zoetis Belgium S.A.
rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, 
BelgiqueEU/2/14/178 29.3.2018
Toute personne qui souhaiterait consulter le rappor t public d’évaluation sur les médicaments en question et les décisions y 
afférentes est invit ée à contact er:
European Medicines Agency
30 Churc hill Place
Canar y Wharf
London E14 5EU
United Kingdom C 150/10 FR Jour nal officiel de l'Union européenne 27.4.2018