N0C44/36 JournalofficieldesCommunautés européennes 16.2.93
PropositionmodifiéededirectiveduConseilconcernantlaprotectionjuridiquedesinventions
biotechnologiques (')
93/C44/03)
COM(92)S89final—SYN159
(PrésentéeparlaCommissionle16décembre1992envertudel'article149paragraphe3
dutraitéCEE.)
(!)JOn°C10du13.1.1989,p.3.
PROPOSITION INITIALE PROPOSITION MODIFIÉE
LECONSEILDESCOMMUNAUTES EUROPEENNES
vulapropositiondelaCommission(*),
vul'avisduComitééconomiqueetsocial(2),LECONSEILDESCOMMUNAUTES EUROPEENNES ,
vuletraitéinstituantlaCommunauté économiqueeuro­
péenneet,notammentsonarticle100A,
vulapropositiondelaCommission ,
encoopérationavecleParlementeuropéen,
vul'avisduComitééconomiqueetsocial,
considérantqu'ilexistedesdivergences,dansledomaine
delaprotectiondesinventionsbiotechnologiques ,entreles
législationsetlespratiquesdesÉtatsmembres;quede
tellesdisparitéssontdenatureàcréerdesentravesaux
échangesetàfaireainsiobstacleàl'établissementetau
fonctionnement dumarchéintérieur;
considérantquecesdivergencesrisquentdes'accentuerau
furetàmesurequelesÉtatsmembresadopterontde
nouvellesloisetpratiquesadministratives différenteset
quelesinterprétations etpratiquesjurisprudentielles natio­
nalessedévelopperont diversement;
considérantquelabiotechnologie etlegéniegénétique
jouentunrôlegrandissantdansunnombreconsidérable
d'activitésindustriellesetquelaprotectiondesinventions
biotechnologiques revêtiracertainementuneimportance
essentiellepourledéveloppement industrieldelaCommu­
nauté;
considérantquelesystèmedesbrevetsdoitêtreadaptéaux
nouveauxdéveloppements technologiques quifontusage
dematièrevivante,maisremplissentnéanmoinslescondi­
tionsdebrevetabilité ;considérantquelaprotectionjuridiquedesinventions
biotechnologiques nenécessitepaslacréationd'undroit
particuliersesubstituantaudroitnationaldesbrevets
d'invention;
considérantqueledroitnationaldesbrevetsd'invention
restelaréférenceessentiellepourlaprotectionjuridique
desinventionsbiotechnologiques ,maisqu'ildoitêtre
adaptéoucomplétésurcertainspointsspécifiquespour
prendreencompteadéquatement lesnouveauxdéveloppe­
mentstechnologiques faisantusagedematièrebiologique,
maisrencontrantnéanmoinslesconditionsdebrevetabili­
té;
0)JOn0C10du13.1.1989,p.3.
(2)JOn°C159du26.6.1989,p.10.

16.2.93 JournalofficieldesCommunautés européennes N0C44/37
PROPOSITION INITIALE PROPOSITION MODIFIÉE
considérantqueniledroitnationalniledroitinternational
desbrevetsnecomportentd'interdictionoud'exclusion
frappantlabrevetabilitédelamatièrevivantecomme
telle;
considérantqueladirectivedoits'appliquerentenant
comptedeslégislationsnationalesenvigueurenmatièrede
brevets,sousréservedesmodificationsqu'elleyapporte;
queceslégislationscontiennentdesdispositionsrelatives
auxcritèresdebrevetabilitéetd'exclusiondelabrevetabi­
lité,notammentlesdispositionsselonlesquelleslebrevet
n'estpasacccordépourdesinventionsdontlapublication
oulamiseenoeuvreseraitcontraireàl'ordrepublicou
auxbonnesmœurs;
considérantqu'ilestindiquédereprendredansledispositif
mêmedeladirectivecetteréférenceàl'ordrepublicouaux
bonnesmœursafindesoulignerspécialementlefaitque
certainesdesapplicationsdesinventionsbiotechnologiques
sontsusceptiblesd'yporteratteintedanscertainesdeleurs
conséquencesouréalisations ;
considérantqu'ilestégalementimportantdementionner
dansledispositifmêmedeladirectiveunelistedes
inventionsexcluesdelabrevetabilitéafindeguiderles
jugesetlesofficesdebrevetsnationauxenillustrantla
référenceàl'ordrepublicouauxbonnesmœurspardes
lignesdirectricesessentielles;
considérant,enconséquenceduprincipegénéralinterdi­
santundroitd'appropriation surl'êtrehumain,quele
corpsoudesélémentsducorpshumainentantquetels
doiventêtreexclusdelabrevetabilité ;
considérant,enoutre,quelesprocédésdemodificationde
l'identitégénétiquedel'êtrehumaindansunbutnon
thérapeutiqueetcontraireàladignitédelapersonne
humainedoiventêtreexclusdelabrevetabilité ;
considérantquelesprocédésdemodificationdel'identité
génétiquedesanimauxdenatureàleurinfligerdessouf­
francesoudeshandicapscorporelssansutilitépour
l'hommeoul'animaldoiventêtreexcluségalementdela
brevetabilitédanslamesureoùlasouffranceouleshandi­
capscorporelsinfligésauxanimauxseraienttotalement
disproportionnés parrapportàl'objectifpoursuivi;
considérantquelaprésentedirectivenepeutporter
atteinteauxlégislationsnationalesetcommunautaires
organisantuncontrôledesapplicationsdelarechercheet
del'utilisationoudelacommercialisation desesrésultats,
notammentparrapportauxexigencesdesantépublique,
desécurité,deprotectiondel'environnement ,deprotec­
tiondesanimaux,depréservationdeladiversitégénétique
oudurespectdecertainesnormeséthiques;
considérantquelessystèmesnationauxdesbrevetssont
adaptésauxdéveloppements techniquesetauxgrandes
percéesscientifiquesenleuraccordantuneprotectionpar
brevet;

N0C44/38 JournalofficieldesCommunautés européennes 16.2.93
PROPOSITION INITIALE PROPOSITION MODIFIÉE
considérantque,notammentdansledomainedugénie
génétique,larechercheetledéveloppement exigentune
sommetrèsconsidérabled'investissements àhautrisque
queseuleuneprotectionjuridiqueadéquatepeutpermettre
derentabiliser ;
considérantque,sansuneprotectionefficaceetharmoni­
séedansl'ensembledesÉtatsmembresdelaCommunauté ,
detelsinvestissements risquentdenejamaisêtreeffectués
danslaCommunauté ;
considérantque,àl'heureactuelle,lesinventionsréalisées
enbiotechnologie etengéniegénétiquenebénéficientpas
danstouslesÉtatsmembresd'uneprotectionclairement
définiedanslalégislation,lapratiqueadministrative oula
jurisprudence ,etque,danslescasoùelleexiste,la
protectiondecesinventionsprésentedescaractéristiques
différentesselonlespays;
considérantqu'uneévolutionhétérogènedeslégislations
nationalesrelativesàlaprotectionjuridiquedesinventions
biotechnologiques danslaCommunautérisquededécoura­
gerencoreplusleséchangescommerciauxaudétrimentdu
développement industrieldecesinventionsetdel'achève­
mentdumarchéintérieur;
considérantqu'ilconvientd'éliminerlesdifférencesexis­
tantes,auxeffetsdéfavorables,etd'empêcherl'apparition
denouvellesdifférencesquiseraientdenatureàentraverle
fonctionnement dumarchécommunetledéveloppement
deséchangesdebiensetservicesbiotechnologiques ;
considérantquelesdéveloppements internationaux dansle
domainedelaprotectionjuridiquedesrésultatsdela
biotechnologie etdugéniegénétiqueprouventlesavanta­
gesd'unrapprochement deslégislationsnationales;
considérantquelesdéveloppements scientifiquesettechno­
logiquessontsouventlerésultatd'unecollaborationinter­
nationaledansledomainedelarechercheetqu'ilestdonc
nécessairedegarantirquelesinventionsbiotechnologiques
bénéficientd'uneprotectioncomparableauniveauinterna­
tional;
considérantquemêmelesinstrumentsinternationaux ,
existantsouenvisagés,quivisentàharmoniserlesdivers
aspectsdelaprotectionjuridiquedesinventionsbiotech­
nologiques,nesatisfontpasentièrementauxbesoinsdela
science,del'industrieetdumarchécommunautaires ;
considérantqueleslégislationsenmatièredebrevetsen
vigueurdanslesÉtatsmembresprésententdesdisparités
quisontdenatureàentraverledéveloppement deséchan­
gesdebiensetservicesbiotechnologiques etàfausserla
concurrenceauseindumarchécommun,etaffectentdonc
directement l'établissement etlefonctionnement dece

16.2.93 JournalofficieldesCommunautés européennes N°C44/39
PROPOSITION INITIALE PROPOSITION MODIFIÉE
marché;que,parailleurs,cesdisparitésdoiventêtreélimi­
nées,étantdonnéque,austadeactueldel'achèvementdu
marchécommun,ilestdevenuurgentdegarantiraux
entreprisesqu'ellesaurontlesmoyensdebénéficierd'une
protectionjuridiqueeffectiveetéquivalentedansl'ensem­
bledesÉtatsmembrespourlesrésultatsdeleursactivités
derecherchedansunequelconquepartiedelaCommu­
nauté;
considérantquel'harmonisation deslégislationsdesÉtats
membresestégalementnécessaireenvuedelaclarification
decertainesnotionsdeslégislationsnationalesempruntées
àcertainesconventionsinternationales enmatièredebre­
vetsetdevariétésvégétalesquiontdonnélieuàune
grandeincertitudequantauxpossibilitésdeprotectiondes
inventionsbiotechnologiques relativesàlamatièrevégétale
etdecertainesinventionsmicrobiologiques ;ils'agit,
notamment,denotionstellesquel'exclusiondelabreveta­
bilitédesvariétésvégétalesetdesracesanimalesoules
procédésessentiellement biologiquesd'obtentiondesplan­
tesouanimaux;
considérantqu'ilestnécessaired'encouragerl'innovation
potentielledansunlargedomained'activitéhumaineen
reconnaissant quel'interventionhumaine,quidépassela
seulesélectiondematérielbiologiqueetquipermetàce
matérielderemplirdesfonctionsbiologiquespropresdans
desconditionsnaturelles,devraitêtretraitéecommeune
matièrebrevetableetnedevraitpasêtreconsidéréecomme
essentiellement biologique;considérantqu'ilestnécessaired'encouragerl'innovation
potentielledansunlargedomainedel'activitéhumaineen
reconnaissant quel'interventionetleseffetsd'unetelle
interventionsurlerésultatobtenudoiventêtreprisen
comptepourladétermination del'exclusiondelabreveta­
bilitédesprocédésessentiellement biologiques,étant
entenduqu'unprocédéqui,priscommeuntout,n'existe
pasdanslanatureetestplusqu'unsimpleprocédé
d'obtentionestbrevetable;
considérantqueleslégislationsdesÉtatsmembresdevront
êtreharmonisées demanièreàéviterlesconflitsavecles
conventionsinternationales existantessurlesquellesles
législationsdeplusieursÉtatsmembresenmatièrede
brevetsetdevariétésvégétalessontfondées;
considérantquelecadrejuridiquecommunautaire pourla
protectiondesinventionsbiotechnologiques peutselimiter
àladéfinitiondecertainsprincipesapplicablesàlabreve­
tabilitédelamatièrebiologiquecommetelle,àlapossibi­
litéderecouriràunsystèmededépôtstenantlieude
descriptionécriteauxfinsdesconditionsdedivulgation
desprocéduresd'applicationdesbrevets,aurenversement
delachargedelapreuveet,enfin,audroitàunelicence
obligatoirenonexclusivepourlesvariétésvégétales;considérantquelecadrejuridiquecommunautaire pourla
protectiondesinventionsbiotechnologiques peutselimiter
àladéfinitiondecertainsprincipesapplicablesàlabreve­
tabilitédelamatièrevivantecommetelle,àlapossibilité
derecouriràunsystèmededépôtstenantlieudedescrip­
tionécriteauxfinsdesconditionsdedivulgationdes
procéduresd'applicationdesbrevets,aurenversementde
lachargedelapreuveencasdemiseàdispositionde
matièreautoréplicative et,enfin,audroitàunelicencede
dépendancenonexclusivepourlesvariétésvégétaleset
racesanimales;
considérantque,lebrevetayantpourfonctionderécom­
penserl'inventeurparl'octroid'undroitexclusif,mais
limitédansletemps,autitredesacréativité,etd'encoura­
gerainsil'activitéinventive,lebrevetédoitavoirledroit
d'interdirel'utilisationd'unematièreautoréplicative breve­
téedansdescirconstances analoguesàcellesoùl'utilisa­
tiondeproduitsbrevetésnonréplicablespourraitêtre
interdite,c'est-à-direlaproductionduproduitbreveté
lui-même;

N°C44/40 JournalofficieldesCommunautés européennes 16.2.93
PROPOSITION INITIALE PROPOSITION MODIFIÉE
supprimé considérantque,dansledomainedel'exploitationagricole
desnouvellescaractéristiques végétalesissuesdugénie
génétique,Uestprévuque,pardérogationauxprincipes
générauxdudroitdesbrevets,unaccèsgarantimoyennant
rémunération doitêtreaccordésousformedelicencede
droit,
considérantquedesmesurescomplémentaires dudroit
communautaire pourrontêtreadoptéesultérieurement
pourassurer,sinécessaire,unecohérenceentreledroitdes
brevetsetlerégimedeprotectiondesobtentionsvégéta­
les,
AARRÊTÉLAPRESENTEDIRECTIVE : AARRETELAPRESENTE DIRECTIVE :
CHAPITRE PREMIER
Brevetabilité delamatièrevivanteCHAPITREPREMIER
Brevetabilitédelamatièrebiologique
Articlepremier
LesÉtatsmembresveillerontàlaconformitédeleur
législationenmatièredebrevetsaveclesdispositionsdela
présentedirective.Articlepremier
LesÉtatsmembresprendrontlesmesuresnécessairespour
assurerlaconformitédelaprotectionjuridiquedesinven­
tionsbiotechnologiques ,prévueparleurlégislationen
matièredebrevets,aveclesdispositionsdelaprésente
directive.
Article2
L'objetd'uneinventionneserapasexcludelabrevetabilité
auseulmotifqu'ilsecomposedematièrevivante.Article2
1.L'objetd'uneinventionneserapasexcludela
brevetabilitéauseulmotifqu'ilsecomposedematière
biologique,utilisecettedernièreouluiestappliqué.
2.Estréputéematièrebiologiqueausensdelaprésente
directivetoutematièrevivanteautoréplicative ainsique
toutematièrereproductibledansunsystèmebiologiqueou
partoutmoyenindirect.
3.Lesinventionsdontlapublicationoul'exploitation
sontcontrairesàl'ordrepublicouauxbonnesmœurssont
excluesdelabrevetabilité ,lamiseenoeuvred'uneinven­
tionnepouvantêtreconsidéréecommetelleduseulfait
qu'elleestinterdite,danstouslesÉtatsmembresoudans
l'unouplusieursd'entreeux,parunedispositionlégaleou
réglementaire .
Àcetitre,nesontnotammentpasbrevetables:
a)lecorpsoudesélémentsducorpshumainentantque
tels:
b)lesprocédésdemodificationdel'identitégénétiquedu
corpshumaindansunbutnonthérapeutique et
contraireàladignitédelapersonnehumaine;
c)lesprocédésdemodificationdel'identitégénétiquedes
animauxdenatureàleurinfligerdessouffrancesou
deshandicapscorporelssansutilitépourl'hommeou
l'animal.

16.2.93 JournalofficieldesCommunautés européennes N°C44/41
PROPOSITION INITIALE PROPOSITION MODIFIÉE
4.Laprésentedirectiven'affectepasleslégislations
nationalesetcommunautaires organisantuncontrôledes
applicationsdelarechercheetdel'utilisationoudela
commercialisation desesrésultats.
Article3
Lamatièrebiologique,ycomprislesvégétauxetles
animaux,ainsiquelespartiesdevégétauxetd'animaux,à
l'exceptiondesvariétésvégétalesouracesanimales,est
brevetable .Article3
1.Lesmicro-organismes ,lesclassificationsbiologiques
autres,quelesvariétésvégétalesouracesanimales,les
partiesderacesanimales,lespartiesdevariétésvégétales
autresquelematérieldereproductiondecelles-ci,d'un
typeapteàêtreprotégéenvertududroitdelaprotection
desvariétésvégétales,constituentunobjetbrevetable.Les
revendications concernantuneclassificationsupérieureàla
variéténesontpasaffectéesparlesdroitsaccordésautitre
devariétésvégétalesouderacesanimales.
2.Nonobstantlesdispositionsduparagraphe 1,les
plantesetlamatièrevégétalesontconsidéréescommeun
objetbrevetable,saufsiellessontproduitesparunusage
nonbrevetabled'unprocédébiotechnologique antérieure­
mentconnu.
Article4
Lesutilisationsdesvariétésvégétalesouanimalesoudes
procédésdeleurreproductionconstituentunobjetbreve­
table.supprimé
Article4
Lesutilisationsdevariétésvégétalesouderacesanimales
oudeprocédésservantàleurobtention,àl'exceptiondes
procédésessentiellement biologiquesd'obtentiondevégé­
tauxetd'animaux,sontbrevetables .
Article5
Lesprocédésmicrobiologiques constituentunobjetbreve­
table.Auxfinsdelaprésentedirective,cetermedésigne,
notamment,lesprocédésexécutésàl'aided'unmicro­
organisme,comportantuneinterventionsurunmicro­
organismeouproduisantunmicro-organisme .Article5
1.Lesprocédésmicrobiologiques sontbrevetables.Aux
finsdelaprésentedirective,unprocédémicrobiologique
désigneunprocédéutilisantunematièremicrobiologique ,
comportantuneinterventionsurunematièremicrobiologi­
queouproduisantunematièremicrobiologique .
2.Unprocédéconsistantenunesuccessiond'étapesest
assimiléàunprocédémicrobiologique siaumoinsune
étapeessentielleduprocédéestmicrobiologique .
supprimé Article6
Lesprocédésàplusieursétapessontassimilésauxprocédés
microbiologiques silasubstancedel'inventionestincorpo­
réedansuneouplusieursdeleursétapesmicrobiologi­
ques.
Article7
Lesprocédésdanslesquelsl'interventionhumainenese
limitepasàsélectionnerunematièrebiologiqueexistante
etàluilaisseraccomplirunefonctionbiologiqueintrinsè­
quedansdesconditionsnaturelles,maisvaau-delàdeces
actes,constituentunobjetbrevetable.Article6
Lesprocédésessentiellement biologiquesnesontpasbreve­
tables.Pourladétermination decetteexclusion,l'interven­
tionhumaineetleseffetsd'unetelleinterventionsurle
résultatobtenusontprisencompte.Unprocédéqui,pris
commeuntout,n'existepasdanslanatureetestplus
qu'unsimpleprocédéd'obtentionestbrevetable.

N°C44/42 JournalofficieldesCommunautés européennes 16.2.93
PROPOSITION INITIALE PROPOSITION MODIFIÉE
Article8 Article7
Uneinventionconcernantunematièrebiologiquenepeut
êtreconsidéréecommeunedécouverteoucommedépour­
vuedenouveautéauseulmotifquecettematière,sansêtre
connue,faisaitpartied'unematièrepréexistante .Sil'objetd'uneinvention,notammentlesmélanges,for­
maitàl'origineunélémentnonisoléd'unematièrenatu­
rellepréexistante,ilneserapasexcludelabrevetabilitéau
seulmotifqu'ilfaisaitpartied'unematièrenaturelle.
Article9 supprime
Sil'objetd'uneinvention,notammentlesmélanges,for­
maitàl'origineunélémentnonisoléd'unematièrepréexis­
tante,ilneserapasconsidérécommeunedécouvertenon
brevetableoucommemanquantdenouveautéauseul
motifqu'ilfaisaitpartied'unmatièrenaturelle.
CHAPITRE 2
Étenduedelaprotection
Article10 supprime
L'utilisationd'unproduitbrevetécomprenantuneinforma­
tiongénétiqueouconsistantenuneinformationgénétique
destinéeàdévelopperunautreproduitdecettenature,ou
l'utilisationd'unprocédébrevetépourl'obtentiond'un
produitdecettenature,neserapasconsidéréecomme
expérimentaleauxfinsdelarépressiondescontrefaçonssi
leproduitdéveloppéissud'uneexpérience,ousadescen­
dancesousformedeproduitidentiqueoudevariante,est
utilisédansunbutautrequeprivéouexpérimental .
Article11 supprimé
Lorsqu'unproduitbrevetéconsistantenmatièrevivante,et
doncautoréplicative ,estmissurlemarchéparlebreveté
ousonsuccesseur,ouparunlicencié,ilestprévuune
dérogationàl'applicationdesdroitsconférésparunbrevet
nationalpourlesactesdereproductionetdemultiplica­
tion,maisuniquementsicesactessontindispensables en
vued'uneexploitationcommercialeautrequelareproduc­
tionetlamultiplication .
Article8
Lesméthodesdetraitementchirurgicalouthérapeutique
ducorpshumainouanimaletlesméthodesdediagnostic
appliquéesaucorpshumainouanimalnesontpasbreve­
tables.Cettedispositionnes'appliquepasauxproduits,
notammentauxsubstancesoucompositions ,pourlamise
enœuvred'unedecesméthodes.

16.2.93 JournalofficieldesCommunautés européennes N°C44/43
PROPOSITION INITIALE PROPOSITION MODIFIÉE
Article9
Unprocédécomprenantunesuccessiond'étapesnesera
pasexcludelabrevetabilitéauseulmotifqu'uneou
plusieursétapescomportentuneméthodechirurgicale,
thérapeutique oudediagnosticmiseenœuvresurl'orga­
nismeanimal.Toutefois,laméthodedetraitementoude
diagnosticn'estpasprotégéeentantquetelle.
CHAPITRE II
Étenduedelaprotection
Article10
1.Laprotectionconféréeparunbrevetrelatifàune
matièrebiologiquedotée,dufaitdel'invention,depro­
priétésdéterminéess'étendàtouteslesmatièresbiologi­
quesobtenuesàpartirdecettematièrebiologiquepar
reproductionoumultiplication etdotéesdesmêmespro­
priétés.Article12
1.Sil'objetbrevetéestunprocédédeproductionde
matièrevivanteoudetouteautrematièrecontenantune
informationgénétiquepermettantsamultiplication par
réplicationousousformedevariante,lesdroitsconférés
parlesbrevetsnonseulementcouvrirontleproduitorigi­
nalobtenuàl'aideduprocédébreveté,maiss'étendront
auxproduitsidentiquesetauxvariantesdelapremière
générationoudesgénérationssuivantesquiensontdéri­
vés,cesproduitsétantcensésavoirétéégalementobtenus
àl'aideduprocédébreveté.
2.L'extensiondesdroitsconférésparlebrevetaccordé
pourlesprocédésvisésauparagraphe 1auxproduits
dérivésduproduitoriginalneserapasaffectéeparl'exclu­
siondelabrevetabilitédesvariétésvégétalesouraces
animales.2.Laprotectionconféréeparunbrevetrelatifàun
procédépermettantdeproduireunematièrebiologique
dotée,dufaitdel'invention,depropriétésdéterminées
s'étendàlamatièrebiologiquedirectementobtenueà
partirdeceprocédéetàtouteautrematièrebiologique
obtenueparreproductionoumultiplication dotéedes
mêmespropriétésetobtenueàpartirdecettematière
biologique.Cetteextensiondelaprotectionn'estpas
affectéeparl'exclusiondelabrevetabilitédesvariétés
végétalesetdesracesanimalesprévueàl'article3dela
présentedirective.
Article11
Laprotectionviséeàl'article10nes'étendpasàlamatière
biologiqueobtenueàpartird'unematièrebiologiquemise
surlemarchéparletitulairedubrevetouavecson
consentement sicettereproductionoumultiplication résul­
tedel'utilisationpourlaquellelamatièreaétémisesurle
marché.
Article12
Laprotectionconféréeparunbrevetàunproduitconte­
nantouconsistantenuneinformationgénétiques'étendà
toutematièredanslaquelleleproduitestincorporéetdans
laquellel'informationgénétiqueestcontenueetexprimée.Article13
Laprotectiond'unproduitconsistantenuneinformation
génétiqueparticulièrequiformelasubstancedel'inven­
tion,oucomprenantunetelleinformation,s'étendàun
quelconqueproduitdanslequelladiteinformationgénéti­
queauraétéincorporéesicetteinformationestd'une
importanceessentiellepourl'applicabilitéoul'utilitéindus­
trielleduproduit.

N0C44/44 JournalofficieldesCommunautés européennes 16.2.93
PROPOSITION INITIALE PROPOSITION MODIFIÉE
Article13
1.PardérogationauchapitreIIdelaprésentedirective,
lesagriculteurspeuventutiliser,àdesfinsdereproduction
oudemultiplication ,surleurpropreexploitation,les
semences,produitsdelarécolteobtenuesurleurpropre
exploitationàpartirdesemencesprotégéesparunbrevet.
Lareproduction oumultiplication autoriséenepeut
concernerquecelleenvued'assurerlaproductionagricole
propreàl'agriculteurconcerné.
2.PardérogationauchapitreIIdelaprésentedirective,
lesagriculteursélevantdubétailprotégéparunbrevet
peuventl'utiliseràdesfinsdereproduction ,surleur
propreexploitation ,pourrenouvelerleurcheptel.
CHAPITRE 3
Licencededépendancepourlesvariétésvégétalesetraces
animalesCHAPITRE III
Licenceobligatoire
Article14
Article14
1.Lorsqueletitulaired'undroitd'obtenteuroud'un
certificatdevariéténepeutexploiterouexercersondroit
exclusifqu'enenfreignantlesdroitsliésàunbrevetnatio­
nalantérieur,illuiseraaccordéunelicencededroit,dans
lamesureoùelleestnécessairepourl'exploitationdudroit
d'obtenteur,lorsquelavariétéprotégéeconstitueunpro­
grèstechniquesignificatif,moyennantuneredevance
appropriée,comptetenudelanaturedel'inventionbreve­
téeetdelarémunération aubrevetéautitredel'investisse­
mentgénérateurdel'inventionetdesondéveloppement .1.Lorsqueletitulaired'unbrevetprotégeantuneinven­
tionbiotechnologique refused'autoriserl'usagedecette
inventionàuntierstitulaired'undroitconcernantune
variétévégétalemoyennantuneredevanceappropriée,une
licenceobligatoired'exploitationnonexclusivepeutêtre
demandéeàl'autoritécompétenteetelleseraaccordéesi
l'intérêtpubliclecommandeetmoyennantuneredevance
appropriée .
2.ChaqueÉtatmembredésignel'autoritécompétente
pouraccorderlalicenceetinformelaCommissionde
chaquelicenceaccordée.2.Ilneserapasaccordédelicencededroitausensdu
paragraphe 1avantundélaidetroisansàcompterdela
datededélivrancedubrevet,soitdequatreansàcompter
dudépôtdelademandedebrevet,selonlecas.
3.Lorsqueletitulaired'undroitconcernantunevariété
végétalerefuseàuntierstitulaired'unbrevetdeprocéder,
àdesconditionsappropriées,àdesactesnécessitantson
autorisation,unelicenceobligatoired'exploitationnon
exclusivepeutêtredemandéeàl'autoritécompétenteetelle
seraaccordéesil'intérêtpubliclecommandeetmoyennant
uneredevanceappropriée .3.Lorsqu'unelicenceausensduparagraphe 1aété
accordéeetqu'unevariétéprotégéeparledroitd'obtenteur
nepeutêtreexploitéeparlebrevetéqu'auprixd'une
infractionauxdroitsprotégeantladitevariété,ilsera
accordéunelicenceaupremierbrevetédanslamesureoù
l'exploitationdudroitd'obtenteurlerequiert,moyennant
uneredevanceappropriée,comptetenudelanaturede
l'améliorationetdelarémunérationdueaupropriétairedu
droitd'obtenteurautitredel'investissement générateurde
lanouvellevariétéetdesondéveloppement .
4.Toutedécisiondel'autoritécompétentedoitpouvoir
fairel'objetd'unrecoursjudiciaire.4.Encasdedésaccordsurl'importanceduprogrès
techniqueoulemontantdelaredevance,lesÉtatsmem­
bresdésignerontl'instancejudiciairecompétentepour
résoudrelelitige.

16.2.93 JournalofficieldesCommunautés européennes N°C44/45
PROPOSITION INITIALE PROPOSITION MODIFIÉE
CHAPITRE IV
Dépôt,accèsetnouveaudépôtd'unematièrebiologique
Article15CHAPITRE 4
Dépôt,accèsetnouveaudépôt
Article15
1.L'inventionquicomportel'utilisationd'unmicro-or­
ganismeoudetouteautrematièreautoréplicative non
accessibleaupublicetnepouvantêtredécritedansla
demandedebrevetd'unemanièrepermettantàunhomme
demétierderéaliserl'invention,ouportantsurunetelle
matièreperse,serauniquementcenséeêtredivulguéeaux
finsdudroitinternedesbrevetssi:1.Lorsquuneinventionsoitportesurdelamatière
biologiquenonaccessibleaupublicetnepouvantêtre
décritedanslademandedebrevetpourpermettreàun
hommedumétierderéaliserl'invention,soitimplique
l'utilisationd'unetellematière,ladescriptionn'estréputée
suffisantepourl'applicationdudroitdesbrevetsquesi:
a)lemicro-organisme oulamatièreautoréplicative aété
déposéauprèsd'uneinstitutiondedépôtagrééeauplus
tardàladatedudépôtdelademandedebrevet;a)lamatièrebiologiqueaétédéposéeauplustardlejour
dudépôtdelademandedebrevetaumoinsauprès
d'uneinstitutionagrééeconformément autraitéde
Budapest,du28avril1977,surlareconnaissance
internationaledudépôtdemicro-organismes auxfins
delaprocédureenmatièredebrevets;
b)lademandedéposéecontienttouteslesinformations
utilesdontdisposeledéposantsurlescaractéristiques
dumicro-organisme oudelamatièreautoréplicative ;
c)lademandedebrevetmentionnel'institutiondedépôt
etlenumérodudépôt.b)lademandedéposéecontientlesinformationspertinen­
tesdontdisposeledéposantsurlescaractéristiques de
lamatièrebiologiquedéposée;
c)lademandedebrevetmentionnel'institutiondedépôt
etlenumérodedépôt.
supprimé 2.L'informationviséeauparagraphe 1pointc)peut
êtreprésentée:
a)danslesseizemoisaprèsladatededépôtdela
demandeou,encasderevendicationdepriorité,après
ladateprioritaire;
b)jusqu'àladated'unedemandedepublicationrapidede
lademandedebrevet;
c)danslemoissuivantladateàlaquellel'Officenational
desbrevetsauraaviséledéposantqu'ilexisteundroit
d'inspectiondesdépôtsenvertuduparagraphe3
pointa)ii)ci-après.
Lapériodequivientlapremièreàexpirationprimel'autre.
Lacommunication decetteinformationtiendralieud'ap­
probationentièreetirrévocable,delapartdudéposant,de
l'expositiondudépôtconformément auxdispositionsde
cetarticle.
3,a)Saufrefus,révocationourévocationprésuméedela
demande,ledépôtseraaccessiblesurdemande:
i)àunequelconquepersonneàpartirdeladate
delapublicationdelademandedebrevet2.L'accèsalamatièrebiologiquedéposéeestassuré
parlaremised'unéchantillon :
a)jusqu'àlapremièrepublicationdelademandede
brevet,uniquementauxpersonnesautoriséesenvertu
dudroitnationaldesbrevets;

N0C44/46 JournalofficieldesCommunautés européennes 16.2.93
PROPOSITION INITIALE PROPOSITION MODIFIÉE
b)entrelapremièrepublicationdelademandeetla
délivrancedubrevetàtoutepersonnequienfaitla
requêteou,siledéposantledemande,uniquementà
unexpertindépendant ;
c)aprèsladélivrancedubrevet,àtoutepersonnequien
faitlarequête.
3.Saufrenonciationexpressedudemandeuroudu
titulairedubrevet,selonlecas,laremisen'alieuquesile
requérants'engage,pourladuréedeseffetsdubrevet:
a)ànepascommuniquer àdestiersunéchantillondela
matièrebiologiquedéposéeoud'unematièrequien
seraitdérivée;
b)àn'utiliserdansaucunpaysunéchantillondela
matièredéposéeoud'unematièrequienseraitdérivée,
saufàdesfinsexpérimentales .et
ii)àtoutepersonneautoriséeàinspecterledépôt
envertudesdispositionsdudroitinternedes
brevetsconcernantlesdemandesdonnantlieu,
avantladatedepublication,àundroitopposa­
bleàunetellepersonne.
b)Sousréservedesdispositionsduparagraphe4,
l'expositionsuffisanteseramatérialiséeparla
remised'unéchantillondelasouchedéposééàla
personnequienfaitlademande(ci-aprèsdénom­
mée«ledemandeurd'échantillon»).Préalablement
àlaremisedel'échantillon,ledemandeurd'échan­
tillonseseraengagévis-à-visdudéposantoudu
titulairedubrevet:
i)ànepasdivulgueràdestierslamatièredéposée
outouteautrematièrequienseraitdérivée;
ii)àn'utiliserlasouchedéposéeoutouteautre
matièrequienseraitdérivéedansunquelcon­
quepaysqu'àdesfinsexpérimentales liéesà
l'invention,étantentenduquecetterestriction
seralevéedanslepaysdelademandedebrevet
envertudelaquellel'échantillondelasouche
déposéeaétéobtenuaumomentdeladélivran­
ced'unbrevetoud'unautredroitopposable
auxtiersautitredel'inventionenquestion.
Cettedispositionneserapasapplicabledansle
paysdelademandedebrevetenvertude
laquelleunéchantillondelasouchedéposéea
étéobtenu,danslamesureoùledemandeur
d'échantillonutiliselamatièreconsidéréeen
vertud'unelicenceobligatoire.Par«licence
obligatoire»,ilfautentendreleslicencesd'office
etledroitd'exploiterdesinventionsbrevetées
dansl'intérêtpublic.
4.Avantladateàlaquellelapréparationtechniquede
lapublicationdelademandedebrevetseracenséeêtre
achevée,ledemandeurdebrevetpeutaviserl'Officenatio­
naldesbrevetsque,jusqu'àlapublicationdel'avisd'octroi
dubrevet,l'accessibilitéviséeauparagraphe3seralimitée
àlaremised'unéchantillonàunexpertdésignéparle
demandeurd'échantillon .
5.Peuventêtredésignéscommeexperts:
a)unepersonnephysiquedontledemandeurd'échantil­
lonprouvera,aumomentdudépôtdesademande,
quesadésignationestapprouvéeparledemandeurde
brevet;
b)unepersonnephysiqueagrééecommeexpertparl'Of­
ficenationaldesbrevets.Ladésignations'accompa­
gnerad'unengagementdel'expertvis-à-visdudeman­
deurdebrevet;leparagraphe3pointsb)i)etii)sera
applicable,ledemandeurd'échantillonétantconsidéré
commeuntiers.supprimé
supprimé

16.2.93 JournalofficieldesCommunautés européennes N°C44/47
PROPOSITION INITIALE PROPOSITION MODIFIÉE
6.Auxfinsduparagraphe3pointb),toutematièresupprimé
dérivéedelasouchedéposéeseracenséeêtreunematière
dérivéedecettesoucheàl'aided'unecultureoud'une
autreméthodequelconquederéplicationetconservantles
propriétésdelasoucheprimitive,quiconstituentlasub­
stancedel'inventionoul'élémentindispensable àson
exécution.L'engagementviséauparagraphe3pointb)ne
ferapasobstacleaudépôtdematièredérivéeenvuedela
procéduredebrevet.
7.Lademanded'échantillonviséeauparagraphe3serasupprimé
présentéeàl'Officenationaldesbrevetsaumoyend'un
formulaireagrééparcelui-ci.L'Officenationaldesbrevets
certifierasurceformulairequ'unedemandedebrevet
nationalvisantlasouchedéposéedemicro-organisme ou
dematièreautoréplicative aétéintroduiteetqueledeman­
deurd'échantillon,oul'expertdésignéparcelui-ci,peutse
faireremettreunéchantillondumicro-organisme oudela
matièreautoréplicative enquestion.
8.L'Officenationaldesbrevetscommuniquera unesupprimé
copiedelademanded'échantillon,dûmentmuniedela
certificationviséeauparagraphe7,àl'institutiondedépôt
etaudéposantoutitulairedubrevet.
9.LesÉtatsmembresdésignerontlesinstitutionsdesupprimé
dépôtagrééesauxfinsduprésentarticle.
10.Toutmicro-organisme oumatièreautoréplicative supprimé
déposé(e)conformément auxdispositionsdesparagra­
phes1et2etmis(e)àladispositiond'unepersonneou
d'unexpertausensduparagraphe3ouduparagraphe4,
seraréputé(e)avoirétémis(e)àladispositiondupublicà
partirdecemoment,conformément auxdispositionsdu
paragraphe 1.
4.Encasderejetouderetraitdelademande,de
révocationoud'annulationdubrevet,l'accèsàlamatière
déposéeseralimité,àlademandedudéposant,àun
expertindépendantpendantvingtansàcompterdeladate
dudépôtdelademandedebrevet.Danslecasci-dessus
mentionné,lesdispositionsduparagraphe3sontapplica­
bles.
Article16
Lorsquelamatièrebiologiquedéposéeconformément à
l'article15cessed'êtredisponibleauprèsdel'institution
agréée,unnouveaudépôtdelamatièreestautorisé
conformément auxdispositionsdutraitédeBudapest,du
28avril1977,surlareconnaissance internationale du
dépôtdemicro-organismes auxfinsdelaprocédureen
matièredebrevets.Article16
1.Lorsqu'unmicro-organisme ouuneautrematière
autoréplicative ,déposé(e)conformément auxdispositions
del'article15,cessed'êtredisponibleauprèsdel'institu­
tiondedépôt:
a)soitquelemicro-organisme oulamatièreautoréplica­
tiven'estplusviable;
b)soitque,pouruneautreraison,l'institutiondedépôt
n'estplusenmesuredefournirdeséchantillons,et
lorsquelemicro-organisme oulamatièreautoréplicati­
veenquestionn'apasététransféré(e)àuneautre
institutiondedépôtagrééeauxfinsdel'article15,où

N0C44/48 JournalofficieldesCommunautés européennes 16.2.93
PROPOSITION INITIALE PROPOSITION MODIFIÉE
ilouellerestedisponible,l'interruptiondedisponibilité
seracenséenepasêtresurvenuesiunnouveaudépôtdela
soucheoriginaledumicro-organisme oudelamatière
autoréplicative esteffectuédanslestroismoisàpartirde
ladateàlaquelleledéposantaétéavisédel'interruption
dedisponibilitéparl'institutiondedépôtetsiunecopiedu
reçududépôtémisparl'institutionestremiseàl'Office
nationaldesbrevetsdanslesquatremoisàcompterdela
datedunouveaudépôt,aveclamentiondunuméro
d'ordredelademandedebrevetoudubrevetnational.
2.Danslecasviséauparagraphe 1pointa),lenou-supprimé
veaudépôtseraeffectuéauprèsdel'institutiondedépôt
ayantreçulasoucheoriginale;danslescasvisésau
paragraphe 1pointb),lenouveaudépôtpeutêtreeffectué
auprèsdetouteautreinstitutiondedépôtagrééeauxfins
del'article15paragraphe9.
3.Lorsquel'institutiondépositairedelasoucheorigi-supprimé
nalenepossèdeplusl'agrémentnécessaireauxfinsde
l'article15,quecesoitd'unemanièregénéraleoupourle
typedemicro-organisme oudematièreautoréplicative
dontrelèvelasouchedéposée,oulorsquel'institutionmet
fin,temporairement oudéfinitivement ,àsesfonctionsen
cequiconcernelemicro-organisme oulamatièreautoré­
plicativedéposé(e),etquelanotification,viséeauparagra­
phe1,del'institutiondedépôtn'estpasreçuedanslessix
moisàcompterdeladatedecessation,lapériodedetrois
moisviséeauparagraphe 1commenceraàcouriràladate
del'annoncedel'événementdanslebulletinofficielde
l'Officenationaldesbrevets.
4.Toutnouveaudépôtseramunid'unedéclaration,supprimé
dûmentsignéeparledéposant,certifiantquelenouveau
dépôtdumicro-organisme oudelamatièreautoréplicative
estidentiqueaudépôtoriginal.
5.Silenouveaudépôtviséauprésentarticleaétésupprimé
effectuésouslerégimedutraitédeBudapestsurla
reconnaissance internationaledudépôtdesmicro-organis­
mesauxfinsdelaprocédureenmatièredebrevets,du
28avril1977,lesdispositionsdudittraitéprimentencas
deconflit.
6.Lorsqu'undépôtn'estpasacceptéouquelasouchesupprimé
déposéen'estpasdisponibleauprèsdel'institutionde
dépôtetqu'unnouveaudépôt,ausensdesparagraphes 1à
5inclus,nesauraitpallierl'absenced'accessibilité,cette
dernièreserasanseffetsurlabrevetabilité del'invention
pourvuqueledéposant/brevetéfournisseaudemandeur
d'échantillonautorisél'échantillonrequisetcertifieque
celui-ciestbienidentique,soitàlamatièredel'invention
ouutiliséedansl'invention,soitaudépôtoriginal,selonle
cas.

16.2.93 JournalofficieldesCommunautés européennes N°C44/49
PROPOSITION INITIALE PROPOSITION MODIFIÉE
supprimé 7.Siunbrevetestconsidérécommenuldufaitquele
brevetén'estplusenmesuredefournirunéchantillondela
souchedéposéeconformément auxdispositionsduprésent
article,cettenullitén'aurapasd'effetrétroactif.
CHAPITRE V
Renversement delachargedelapreuve
Article17
1.Sil'objetd'unbrevetestunprocédépermettant
d'obtenirunproduitnouveau,toutproduitidentique
fabriquéparunepersonneautrequeletitulairedubrevet
est,jusqu'àpreuvecontraire,considérécommeobtenupar
ceprocédé.CHAPITRE 5
Renversement delachargedelapreuve
Article17
1.Sil'objetd'unbrevetestunprocédéd'obtentiond'un
produitnouveauouconnu,cemêmeproduitobtenupar
untierssera,saufpreuveducontraire,censéavoirété
obtenuparleprocédébrevetélorsquelesmoyensnécessai­
resàl'exécutionduprocédéontétédéposésconformément
auxdispositionsdel'article14etmisàladispositiond'un
tiers.
2.Ilseratenucompte,àproposdelapreuvecontraire,
dudroitlégitimedudéfendeuràprotégersonsecretde
fabricationetd'affaires.2.Danslaproductiondelapreuvecontraire,sontpris
enconsidération lesintérêtslégitimesdudéfendeurpourla
protectiondesessecretsdefabricationoud'affaires.
CHAPITRE 6
DiversCHAPITRE VI
Clausesfinales
supprimé Article18
Lesméthodeschirurgicalesoudiagnostiquespratiquéessur
lesanimauxneserontexcluesdelabrevetabilité oude
l'applicabilitéindustriellequesiellesontunbutthérapeu­
tique.
Article19 supprimé
Auxfinsdelaprésentedirective:
a)letermede«micro-organisme »s'entenddanssonsens
lepluslarge,c'est-à-direcommecomprenantl'ensem­
bledesentitésmicrobiologiques capablesderéplication
et,entreautres,lesbactéries,leschampignons ,les
virus,lesmycoplasmes ,lesrickettsies,lesalgues,les
protozoairesetlescellules;
b)l'expression «matièreautoréplicative »vise,notam­
ment,lamatièredotéedumatérielgénétiquenécessaire
pourcommandersonautoréplication dansunorga­
nismehôteoupartoutautremoyenindirectetcom­
prenant,entreautres,lessemences,lesplasmides,les
séquencesd'ADN,lesphotoplastes ,lesrépliconsetles
culturescellulaires .

N0C44/50 JournalofficieldesCommunautés européennes 16.2.93
PROPOSITION INITIALE PROPOSITION MODIFIÉE
Article20
1.LesÉtatsmembresmettrontenvigueurleslois
nécessairesenvuedel'applicationdelaprésentedirective
avantle31décembre1990.Article18
1.LesÉtatsmembresmettentenvigufeurlesdisposi­
tionslégislatives,réglementaires etadministratives néces­
sairespourseconformeràlaprésentedirectiveavant
le...
LorsquelesÉtatsmembresadoptentcesdispositions,cel­
les-cicontiennentuneréférenceàlaprésentedirectiveou
sontaccompagnéesd'unetelleréférencelorsdeleurpubli­
cationofficielle.Lesmodalitésdecetteréférencesont
arrêtéesparlesÉtatsmembres.
2.LesÉtatsmembrescommuniquent àlaCommission
letextedesdispositionsdedroitinternequ'ilsadoptent
dansledomainerégiparlaprésentedirective.
Article192.LesÉtatsmembresnotifierontlesprincipalesdisposi­
tionslégislativesqu'ilsadopterontdansledomainerégipar
laprésentedirective.
Article21
LesÉtatsmembressontdestinatairesdelaprésentedirec­
tive.