N°C52/18 JournalofficieldesCommunautés européennes 19.2.94
AvissurlapropositiondedirectiveduConseilmodifiantladirective70/524/CEEconcernant
lesadditifsdansl'alimentationdesanimaux(*)
(94/C52/06)
Le5août1993,leConseiladécidé,conformément auxarticles43et198duTraitéinstituant
laCommunautééconomiqueeuropéenne,deconsulterleComitééconomiqueetsocialsur
lapropositionsusmentionnée .
Lasectiondel'agricultureetdelapêche,chargéedepréparerlestravauxduComitéenla
matière,aélaborésonavisle8décembre1993(rapporteur :M.Gardner).
LeComitééconomiqueetsocial,lorsdesa311esessionplénièredes21et22décembre1993
(séancedu21décembre1993),aadoptéàl'unanimitél'avissuivant.
1.Introduction 2.3.Cettepropositions'inscritdansunensemblede
mesuresrelativesauxadditifs,quisontàl'étudeàla
Commission .Unefoiscelle-ciadoptée,laCommission
devraitrapidementréglerlesaspectstechniquesetceux
liésàl'étiquetageetprésenterundocumentconsolidé.
Cedernierdoitreprendrelaclassificationcontenue
dansledocumentCOM(93)250final.
3.Observationsparticulières1.1.Cettepropositionsefondesurl'expérience
acquisedepuisletroisièmeamendementdeladirective
70/524/CEE.Ils'agitenparticulierdelimiterlesrisques
demiseencirculationdanslaCommunauté demauvai­
sescopiesd'additifszootechniques .Ilestproposéde
lieràl'avenirl'autorisationdetelsadditifsauresponsa­
bledeleurmiseencirculation .
1.2.Pourplusdefacilité,lesadditifsautorisésseront
àcettefindivisésendeuxcatégories.Danslapremière
serontclasséslesadditifsdits«génériques»quisont
largementutilisésetsansrisquesparticulierset,dansla
seconde,ceuxditsde«hautetechnologie »dont«la
compositionesttrèspréciseetquidecefaitdoivent
fairel'objetd'uneautorisationdemiseencirculation
liéeauresponsableafind'éviterlamisesurlemarché
decopiesplusoumoinsconformesetdèslorsplusou
moinssûres».3.1.Toutenapprouvantlesorientationsgénérales
delaproposition,leComitésouhaiteraityvoirapporter
lesmodifications dedétailsuivantes :
3.2.Article4
2.ObservationsgénéralesCetarticletraitedelaredevancequidoitêtreacquittée
pourl'examendudossierd'autorisationd'unadditif.Le
Comitésaitqu'àl'heureactuellecertainsÉtatsmembres
perçoiventuneredevancepourlestravauxqu'ilseffec­
tuent,tandisqued'autresnelefontpas.Ilapprouve
l'intentiondelaCommissiond'instaurerunrégimede
redevanceuniforme.Toutefois,ilinviteinstammentla
Commissionàs'assurerquelaredevanceinitialenesoit
pasfixéeàunniveausupérieuràlamoyennedes
redevancesactuellementprélevéesparlesÉtatsmem­
bresetqueleshaussessubséquentessoientaussilimitées
quepossible.
3.3.Article72.1.LeComitéaccueillefavorablement laproposi­
tionàl'examencarellepermetdegarantirqueseuls
lesadditifsdequalitésupérieuresontmissurlemarché
etd'aideràexclurelescopiesnonautorisées.Enconsé­
quence,ilinviteinstammentlaCommission àdonner
rapidementsuiteàcettepropositionopportune .Leclas­
sementséparédesadditifsendeuxcatégories,«généri­
ques»et«dehautetechnologie»,luiparaîtégalement
pertinent.
2.2.Euégardaufaitquelesprocéduresactuelles
relativesàl'autorisationdesadditifsindiquésdansl'an­
nexeIIpeuventvarierd'unÉtatmembreàl'autre
etprovoquerainsidesdistorsionsdeconcurrence,le
Comitéestime—commel'adéjàsoulignélaCommis­
sion—qu'ilestnécessairedesupprimerlafaculté
d'autorisationexistantaujourd'huiauniveaunational
pourtouslesadditifsetdeprévoirune«autorisation
communautaire »afindegarantiruneapplicationcohé­
renteetuniformedesdispositionsdanstouslespaysde
laCommunauté .L'article7,paragraphe2,lettrea)disposequelesÉtats
membressechargentdelavérificationdudossierpour
s'assurerqu'ilestprésentéconformément auxdisposi­
tionsdel'article3,paragraphe3.Enoutre,illeur
estdemandéd'évaluerlaconformitéduproduitaux
conditionsposéesàl'article8.Or,ilestpossiblequele
comitépermanentdesalimentspouranimauxrépète
unepartiedecestravauxenvérifiantlaconformité
desadditifsauxexigencesdel'article8.LeComité
comprendquelaCommissionveuilleconfierlarespon­
sabilitépremièredel'évaluationscientifiqued'undos­
sieràcecomitépermanentmais,afindefavoriserun
examenefficacedesdossiersparlesÉtatsmembres,le
délaid'unanprévuàceteffetàl'article7,paragraphe2,
lettrea)devraitêtreramenéàsixmois. HJOn°C218du12.8.1993,p.6.

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3.4.Article9 complémentaires àlademanded'unÉtatmembre,de
laCommissionouducomitépermanentdesaliments
pouranimaux,ledélaipourraits'avérerinapproprié .Il
yaparconséquentlieudemodifiercepassagecomme
suit:
«L'autorisationprovisoireviséeauparagraphe 1
doitêtrevalablepouruneduréedetroisans,une
prolongationdedeuxansétantpossiblesidesétudes
complémentaires s'imposent,sansqu'onaitpule
prévoiraudébutdelaphaseprovisoiredecommer­
cialisation .»
3.8.Article9octiesL'article9disposequelesadditifsvisésal'article2,
lettreb)sontautoriséspouruneduréededixans,sous
réservequ'ilscontinuentderépondreauxexigencesde
sécuritéviséesàl'article8delaproposition .Auterme
decettepériode,letitulairedoitprésenterunedemande
derenouvellement aumoinsunanavantladated'expi­
ration.DanslecasoùunÉtatmembre,laCommission
oulecomitépermanentdesalimentspouranimaux
exigeraitdesétudescomplémentaires ,cettepériodede
validitédel'autorisationpourraitexpireravantl'achè­
vementdestravaux.Danscecas,laCommissiondevrait
délivreruneautorisationprovisoire,sousréservedela
conformitédel'additifauxexigencesdel'article8,
lettresb)ete),c'est-à-direàconditionqu'ilneprésente
pasdedangerpourlasanté.
3.4.1.Àcettefin,legrouped'étudesuggèred'ajouter
laphrasesuivanteàlafindupremierparagraphede
l'article9:
«L'autorisationprovisoired'unadditiflorsqu'un
dossierestencoursd'examenetqu'iln'aencoreété
niaccepté,nirefusé,devraitêtredélivréeauterme
delapériodededixanssousréservequelescondi­
tionsprévuesàl'article8,lettresb)ete)soient
remplies».
3.4.2.Bienentendu,ilressortclairementdel'article
9Lquel'autorisationpeutêtreretiréeàtoutmomentsi
lesconditionsprévuesàl'article8nesontplusremplies.L'autorisationpourtouteslesutilisationsd'unadditif
peutnepasavoirétédélivréeenmêmetemps.Par
exemple,celapeutêtrelecaslorsquel'approbationa
étéaccordéeàdesoccasionsdifférentes .Àl'article9
octies,ilestfaitréférenceàunrégimetransitoirepour
lesadditifsinscritsà1'(ancienne)annexeII.Afind'éta­
blirclairementquecelaseréfèreàladatefinaled'auto­
risation,etàaucuneautre,legrouped'étudesuggère
demodifieràl'article9octies,paragraphes 1et2,
l'expression «périoded'inscription»commesuit:
«périodeàcompterdeladernièreinscriptionpources
cas».
3.9.Article9undecies—paragraphe 1
3.5.Articles9bis—9vicies
Cesarticlessontnumérotésde9a9viciesdansplusieurs
versionslinguistiquesdelaproposition .Enanglais,ils
sontnumérotésde9à9s.Ilseraitutiled'harmoniserla
numérotation .
3.6.Article9bis,paragraphe 1Cetarticleprévoitlapossibilitéd'autoriserunmode
d'administration desadditifsautrequel'incorporation
danslesalimentsdesanimaux.Ilestclairqu'ilfaudra
fairetrèsattentionàcequeleuradministration soit
effectuéecommeilconvient.Lesrèglesrequisespour
chacundesmodesd'administration doiventêtresoi­
gneusementdéfinies.Pourplusdefacilité,leComité
suggèredemodifierlarédactiondeladernièrephrase
enaccordavecle13econsidérantcommesuit:
«Pourautantqu'unautremoded'administration ,
dontlesconditionsappropriéesd'utilisationsont
définies,n'estpasenvisagé,cesadditifsnepeuvent
êtreutilisésqu'incorporésauxalimentsdesani­
maux.Lesgroupesd'additifstelsquelesfacteurs
decroissance,lesantibiotiquesetlescoccidiostati­
quesnedoiventêtreadministrésqu'aveclesfourra­
gesmixtesetlesprémélanges ».Afindeclarifierl'objectifdecesdispositions,ilyaurait
lieudemodifiercommesuitlaquatrièmeligne:
«...sousréservequelesconditionsprévuesàl'ar­
ticle8,lettresb),c)ete)soientremplies...»
3.7.Article9bis,paragraphe2
Ceparagrapheprévoitquel'autorisationprovisoiredes
additifsdehautetechnologienedoitpasexcédertrois
ans.Pourcetyped'additifs,s'ilfautréaliserdesétudes
FaitaBruxelles,le21décembre1993.
LePrésident
duComitééconomiqueetsocial
SusanneTIEMANN