ARCHIVES HISTORIQUES
DELACOMMISSION
COLLECTION RELIEEDES
DOCUMENTS "COM"
COM(81)653
Vol.1981/0195

Disclaimer
Conformément aurèglement (CEE, Euratom) n°354/83 duConseil du1erfévrier 1983
concernant l'ouverture aupublic desarchives historiques delaCommunauté économique
européenne etdelaCommunauté européenne del'énergie atomique (JOL43du15.2.1983,
p.1),telquemodifié par lerèglement (CE, Euratom) n°1700/2003 du22septembre 2003
(JOL243du27.9.2003, p.1),cedossier estouvert aupublic. Lecaséchéant, lesdocuments
classifiés présents dans cedossier ontétédéclassifiés conformément àl'article 5dudit
règlement.
Inaccordance with Council Regulation (EEC, Euratom) No354/83 of1February 1983
concerning theopening tothepublic ofthehistorical archives oftheEuropean Economic
Community andtheEuropean Atomic Energy Community (OJL43,15.2.1983, p.1),as
amended byRegulation (EC, Euratom) No1700/2003 of22September 2003 (OJL243,
27.9.2003, p.1),this fileisopen tothepublic. Where necessary, classified documents inthis
filehave been declassified inconformity with Article 5oftheaforementioned regulation.
InÜbereinstimmung mitderVerordnung (EWG, Euratom) Nr.354/83 desRates vom 1.
Februar 1983 über die Freigabe der historischen Archive der Europäischen
Wirtschaftsgemeinschaft undderEuropäischen Atomgemeinschaft (ABI. L43vom 15.2.1983,
S.1),geändert durch dieVerordnung (EG, Euratom) Nr.1700/2003 vom 22.September 2003
(ABI. L243vom 27.9.2003, S.1),istdiese Datei derÖffentlichkeit zugänglich. Soweit
erforderlich, wurden dieVerschlusssachen indieser Datei inÜbereinstimmung mitArtikel 5
dergenannten Verordnung freigegeben.

COMMISSION DESCOMMUNAUTES EUROPEENNES
COM(81)653final
Bruxelles,Le11novembre 1981
Proposition d'une
DIRECTIVE DUCONSEIL
modifiant ladirective 76/768/CEEconcernant le
rapprochement deslégislations desEtatsmembresrelatives
auxproduits cosmétiques
COM<81)653final

L£twy
EXPOSE DESMOTIFS
1.Laproposition portequatrième modification d©ladirective
duConseil 76/768/CEEdu27juillet 1976/concernant le
rapprochement deslégislations desEtatsmembresrelatives aux
produits cosmétiques .Elleapourbutd'admettre dansles
produits cosmétiques souscertaines restrictions etconditions ,
(inscription enannexeIII)2substances :lefluohydrate de
nicométhanol etlaméthyl-6-coumarine.
2.Ladirective 76/768/CEEautorise unesériede.composés fluorés
danslesproduits d'hygiène buccale àlaconcentration '
maximale de0,15%calculée enFdansleproduitcosmétique fini
-souscertaines conditions d'emploisetavertissements à
reprendre obligatoirement surl'étiquetage .Selonledossier
introduit parlefabricant,ilapparaît quelefluohydrate
^denicométhanol présente uncertainavantage encequiconcerne
lafixation dufluorsurl'émaildentaire,toutenétant\
dépourvu danslesconditions normales d'utilisation etmême
au-delà detoxicité ainsiqued'actionpharmacologique .Il
estdoncproposé del'ajouter àlalistedescomposés fluorés
déjàadmisparladirective etdanslesmêmesconditions .
3.Laméthyl-6-coumarine aétéinterdite auxU.S.A.dansles
produits cosmétiques ,,interdiction fondéesurlepotentiel de
cettesubstance àinduire desréactions photoallergiques .Pour
lamêmeraisonl'International Fragnance Association (IFRA)
recommande denepasutiliser laméthyl-6-côumarine comme
matièrepremière pourlaparfumerie .Toutefois,leConseil
d)del'Europe admetlaprésence deméthyl-6-coumarine dans
lesdenréesalimentaires jusque30ppm..Ilestdonc
proposépourlesproduits cosmétiques ,d'autoriserl'usage
'
(1)Livrebleu.Matières aromatisantes naturelles ,leurssources
etmatières aromatisantes artificielles ajoutées .
Edition 1974.

-2=
deLamethyl-6-coumarme uniquement dansLesproduits
d'hygiène buccale pourlesquelles l®risquede
photoallergie n'existepasetàLaconcentration maximale
de30ppmdansleproduitfini,limiteadmisedansles
denréesalimentaires ,cequicorrespond àlapratique
dansLaCommunauté Européenne .
4.PourL'élaboration deLaproposition ,laCommission s'est
entourée del'avisdesexperts nationaux etaconsulté les
milieuxprofessionnels etlesconsommateurs.'
5.Laproposition estbaséesurL'article 100.Laconsultation
duParlement Européen etcelleduComitéEconomique etSocial
sontrequises .

PROPOSITION D'UNE DIRECTIVE DUCONSEI L '
modifiant Ladirective 76/768/CiE concernant Lerapprochement
des LégisLations desEtats membres reLatives auxproduits cosmétiques
LECONSEIL DES COMMUNAUTES EUROPEENNES
VULeTraité instituant LaCommunauté économique européenne /et
notamment sonarticle 100,
VULaproposition deLaCommission
VUL'avis duParLement européen
VUL'avis duComité économique etSociaL
CONSIDERANT que Ladirective 76/768/CEE duConsei L(1),modifiée en
dernier Lieu par Ladirective 79/661/CEE (2),doit être modifiée à
nouveau pour tenir compte desrésuLtats desdernières recherches
scientifiques ettechniques ;
CONSIDERANT QUE,surbase deces résuLtats ,L'usage dans Les
produits cosmétiques dufLuohydrate denicomethanoL etdeLa
méthyL -6-coumarine peut être autorisé sous certaines conditions ;!
AARRETE LAPRESENTE DIRECTIVE :
(1)J.O. ,N°L262du27.9.1976 ,p^169
(2)J.O. ,N°L192du31.7.1979 ,p.35

-2-
ArticLe premier
Lessubstances suivantes sontajoutées àL'annexeIII1èrepartiedeLa
directive 76/768/CEE:- - ■,
N°
d'ordre SubstanceRESTRICTIONS Conditions
•d'empLoi
etavertisse­
mentsàreprerr· ■■·
dreobLigatoire­
mentsurL'éti­
quetage"Champd'ap­
pLication
et/ouusageConcentration
maximaLe
autorisée dans
Leproduit
cosmétique ,
finiAutres
Limita­
tions
et'
exigen­
ces
a i>. c.· d e f
FLuohydrate
denico-
méthanoL
?*-"V*
sProduits
d'hygiène
buccaLe0,15%caL-
cuLéenF.En
casdeméLange
avecd'autres
composés
fLuorés auto­
risésparLa
présente annexe,
Laconcentra­
tionmaximaLe
enFreste
fixéeà0/15%-contient dú
fLuohydrate
denicométhanoL
-Ké-thyl-6-
coumarineProduits
d'hygiène
buccaLe0,003%
ArticLe 2
LesEtatsmembresmettent envigueur Lesdispositions LégisLatives ,régLemert-
tairesouadministratives pourseconformer auxdispositions deLaprésente
directive aupLustardLe30avriL1982.ILseninforment immédiatement La
Commission .
ArticLe 5
LesEtatsmembres sontdestinataires deLaprésente directive .