ARCHIVESHISTORIQUES
DELACOMMISSION
COLLECTION RELIEEDES
DOCUMENTS "COM"
COM(80)149
Vol.1980/0047

Disclaimer
Conformément aurèglement(CEE,Euratom)n°354/83duConseildu1erfévrier1983
concernantl'ouvertureaupublicdesarchiveshistoriquesdelaCommunauté économique
européenneetdelaCommunautéeuropéennedel'énergieatomique(JOL43du15.2.1983,
p.1),telquemodifiéparlerèglement(CE,Euratom)n°1700/2003du22septembre2003
(JOL243du27.9.2003,p.1),cedossierestouvertaupublic.Lecaséchéant,lesdocuments
classifiésprésentsdanscedossierontétédéclassifiésconformément àl'article5dudit
règlement.
InaccordancewithCouncilRegulation(EEC,Euratom)No354/83of1February1983
concerningtheopeningtothepublicofthehistoricalarchivesoftheEuropeanEconomic
CommunityandtheEuropeanAtomicEnergyCommunity(OJL43,15.2.1983,p.1),as
amendedbyRegulation(EC,Euratom)No1700/2003of22September2003(OJL243,
27.9.2003,p.1),thisfileisopentothepublic.Wherenecessary,classifieddocumentsinthis
filehavebeendeclassified inconformitywithArticle5oftheaforementioned regulation.
InÜbereinstimmung mitderVerordnung(EWG,Euratom)Nr.354/83desRatesvom1.
Februar1983überdieFreigabederhistorischen ArchivederEuropäischen
Wirtschaftsgemeinschaft undderEuropäischen Atomgemeinschaft (ABI.L43vom15.2.1983,
S.1),geändertdurchdieVerordnung(EG,Euratom)Nr.1700/2003vom22.September2003
(ABI.L243vom27.9.2003,S.1),istdieseDateiderÖffentlichkeitzugänglich.Soweit
erforderlich,wurdendieVerschlusssachen indieserDateiinÜbereinstimmung mitArtikel5
dergenanntenVerordnungfreigegeben.

COMMISSION DESCOMMUNAUTES EUROPEENNES
COM(80 >149final
Bruxelles ,le31mars1980
/M/j>,A
XT! ?V'-lÍis4X/'a?Vv*."u\-lM*g
DEUXIEME RAPPORT DELACOMMISSION !CONSEIL
SURLEFONCTIONNEMENT DUCOMITEDESSPECILITES
PHARMACEUTIQUES ETSESEFFETS>SUR
L'EVOLUTION DESEHCANGES INTRACOMMUNAUTAIRES
(ANNEE1979)
COM(80)149final

-1-
Deuxième rapport deLaCommission
surLefonctionnement duComitédesspéciaLités pharmaceutiques
etseseffetssurl'évolution deséchanges intracommunautaires
(année1979)
Ladirective duConseiL 75/319/CEEreLative aux(Spécialités pharma­
ceutiques (JOL147du9.6.75)prévoit danssonarticle 15,1eralinéa,
que"LaCommission faitrapport auConseil,chaqueannée,sur.lefonctionne
«
mentdelaprocédure prévueauprésentchapitre (ComitédesspéciaLités
pharmaceutiques )etseseffetssurL'évolution deséchanges intracommunau­
taires."
Leprésentrapportcouvrel'année1979.
■-' ■■-, .- " /
I.LEFONCTIONNEMENT DUCOMITE DESSPECIALITES PHARMACEUTIQUES ,■,'...
1.Comgosition' ...
a)Comité v -
Lesmandats desmembresontétérenouvelés àcompter du1erdécembre
1979.' ,:. .■..'
Lacomposition duComiténjapasétémodifiée encequiconcerne Les
membrestitulaires .
LeDr.JONES,Principal MédicalOfficer,Medicines Division,aété
nommémembresuppléant duRoyaume-Uni .'
\LePrésident etlesVice-Présidents duComitéontétéconfirmés ,
(cf.annexeI).
b)Groupesd'experts -. •
Lacomposition desgroupesd'experts avariéenfonction despoints
àl'ordredujour.Laliste'desparticipants àcesgroupesestdonnéeen
annexeII.

-2-
2-f°D^îl2DD§!!!fDÎ
LeComités'estréuniàsixreprises,auxdatessuivantes :
20février1979,13et14mars,19et20avril,7et8juin,11et12
septembre,14novembre.
Legroupe"Sécuritédesmédicaments"s'estréuniàtroisreprises.
Les16et17janvier1979,les3et4avriletles3et4décembre.
#
Legroupe"Efficacitédesmédicaments "s'estégalementréunià
troisreprises,les13et14février1979,les3et4avriletles3et4
décembre.
Legroupe"Médicaments àbasedeplantes"s'estréunile12mars1979.
3.Ayis_du_Çomité
3.1Avissurlabasedel'article11deladirective 75/319/CEE
Au31décembre1979,deuxavisontétérendusparleComité.Enoutre,
deuxnouvellesdemandesd'autorisation demisesurlemarchéontété
transmises,enapplication del'article9deladirective75/319/CEE.
,Laprocéduren'étaitpasachevéeàlafindelapériodecouvertepar
leprésentrapportencequiconcernecesdeuxnouvellesdemandes.
Malgrécetteexpériencetrèslimitée,ilaétépossibledeconstater :
-quetouslesfabricants neprésentaient paslesdonnéesdeleurdossier
ehconformitéavecleschémaadoptéparleCSPetreproduitdansla
brochurepubliéeparlaCommissiondesCommunautés européennes en1978
etportantpourtitre"Laréglementation desmédicaments dansla
Communautéeuropéenne",pages57etsuivantes.Cequiprovoquaitdes
pertesdetemps,tantauniveaudel'examennationalquecommunautaire ;
-qu'ilestdifficile,enl'absencedesnotesexplicatives préparéespar
lesgroupesd'expertsduComité,d'aboutiràuneharmonisation corn*-
plètedesindicationsthérapeutiques ,contre-indications ,avertisse­
mentseteffetssecondaires,étantdonnéqufdespositionsnationales

-.3~ .■...•■■■
différenciées ontétéprisespourdiversproduitssimilairesetqu'il
seraitdoncdifficiledejustifierauniveaunational,pouruncaspar­
ticulier,unbrutalchangementdedoctrine;
-quelecontrôledeladuréedestabilitéfaitapparaîtredespositions >
divergentes :certainesautoritésacceptentdesétudesaccélérées,
d'autresn'acceptentquedesessaisentempsréel;
-quecertainesautoritéssesontadresséesaudemandeur,pendantles
120joursd'instruction,etdisposentainsidecomplémentsd'informa­
tionquen'ontpaslesautresautorités;.
-quelesdélaisprévusauxarticles10et11deladirectiveprécitée
Sonttrèscourts,mêmes'ilsontpuêtretenusenl'espèce;
* ■ ' ''
-queledélaidetransmission desdossiersparvoiepostaleàtousles
Etatsmembresdésignésn'ajamaisétéinférieuràunmois;
3.2AvissurLabasedel'article12deladirective 75/319/CEEv<
LeComitéaétésaisi,surlabasedel'article12précité,d'unedemande
\d'avisconcernant leclofibrate.
ToutesLesdélégations,saufune,ontdéclaréqueleclofibrateresterait
surLeursmarchésrespectifssousréserved'unelimitationdesindica­
tions,del'établissement d'avertissements etdecontre-indications révisés
etd'uneinformationparticulière ducorpsmédical.
Ultérieurement ,touteslesautoritésnationalesontadoptéuneposition
identiqueàcellerapportéeci-dessus.
3.3Avissurlabasedel'article14deLadirective 75/319/CEE
LeComitéaétésaisietaexaminélesmédicamentssuivants,pourdes
problèmesprésentantunintérêtcommunautaire :Alclofénac,Aminophénazone .
etdérivés,Benpéridol,Biguanides (Buformine,Metformine,Phenformine),
Chloramphénicol ,CLioquinol,Dinoprostone,Furazolidone,Hydrazinophtala-
zine,Inosine,Methapyrilène,Noramidopyrine ,Triazolam.
v•
...

-4-
4.L_aetiyité_des_arouges_d_J_exQerts
Lestroisgroupesd'expertscréés,conformément àL'article13du
règlementintérieurduComité,ontpoursuivileurstravaux.
4.1Legroupe"Sécuritédesmédicaments "présidéparleDr.J.P.GRIFFIN,après
consultation desautoritésnationalesetdesassociations privéeset
examendeleurscommentaires,aachevélarédactiondesnotesexplica­
tivessuivantes :
-essaisdetoxicitéparadministration unique,
-essaisdetoxicitéparadministration réitérée,
^-essaisdereproduction,
-essaisdecarcinogénicité,
-essaisdetoxicitéparinhalation,
-pharmacocinétique .
Unenoteexplicative surlesessaisdemutagénicité doitencoreêtre
revueenfonctiondescommentaires reçus.
4.2Legroupe"Efficacitédesmédicaments",présidépardeDr.M.N.G.DUKES,
aprèsconsultation desautoritésnationalesetdesassociations privées
etexarr.endeleurscommentaires,aachevélarédactiond'unenoteexpli­
cativesurlesassociations fixesdemédicaments .Ilenserademême,
aprèsuneultimerévision,delanotesurlespréparations anti-inflam­
matoires.
Parailleurs,lesnotesexplicatives suivantessontenpréparation ou
enprojet:
-antiépileptiques/anticonvulsivants ,
-biodisponibilité ,
-glycosidescardiaques,
-pharmacocinétique humaine,
-antiangoreux,
-contraceptifs orauxCessais),
-contraceptifs oraux(information desutilisatrices ),
-antihypertenseurs ,
-hypoglycémiants , ,

-5-
-antiarrhytmiques ,
-médicaments utilisés sur une longue période ,
.-corticoïdes locaux , - –
-vasodi Latateurs périphériques ,
-antimicrobiens , * 1 -
'-médicaments etgrossesse ,
-diurétiques ,
-produits decontraste .
4.3Legroupe "Médicaments àbase deplantes ",présidé par leProfesseur
B.SCHNIEDERS ,ajugé utile derassembler desdonnées bibliographiques
sur laqualité ,l'efficacité etl'innocuité deplantes etpréparations
àbase deplantes ,avant d'aller plus avant .
4.4Après adoption decesnotes explicatives par leComité desspécialités
pharmacei /tiques ,ilappartiendra àlaCommission deleur donner la
forme juridique adéquate .
5-Autres_activités_du_Çomité "...
5.1LeComité amodifié ouprécisé l'avis auxfabricants etauximportateurs
despécialités pharmaceutiques publié au !l0n°C302du15.12.77 sur
9 •-
trois points :
' ' './-*■
-leslangues dans lesquelles peuvent être fournies .certaines parties
dudossier , \
-les-pays quidemandent que ledossier soit accompagné d'échantillons
delaspécialité ,
-lefait que lesdroits d'enregistrement nationaux restent applicables
dans lesconditions prévues par leslégislations nationales .
5.2LeComité s'estprononcé sur l'utilité d'établir unmodèle communau­
taire defiche technique qui serait destinée àrésumer l'autorisation
demise sur lemarché etquipourrait également être utilisée àd'autres
.usages ,parexemple ,l'information médicale .Ilaétabli laliste des .
renseignements essentiels àporter surcette fiche .
' r ■
aaa/••a

-6-
5.3LeComitéaégalementfaitLepointdeLasituationencequiconcerne
Lapharmacovigi LanceetestiméutiLeuneinformation mutuelleplus
systématique surtoutdangerpotentiel.Undispositifd'alerteaété
misenplaceàcettefin.
5.4Lesystèmedenotification desdécisionsprisesparLesautorités com­
pétentes,instituéparL'article33deLadirective75/319/CEE,aété
amélioré.Untraitementparticulier aétéinstituépourLesautorisations
demisesurlemarchéconcernantlesnouvellessubstances,selsou
esters,lesnouvellesvoiesd'administration ,lesnouvellesassociations,
lesnouvellesindications importantesetlesnouveauxdosagesainsique
pourlesrefusetretraitsd'AMM,lesinterdictions dedélivranceet
lesretraitsdumarché.

-7-
II.EVOLUTION DESECHANGES INTRACOMMUNAUTAIRES •
LesdonnéessonttiréesdesTableaux analytiques duCommerce exté­
rieur-NIMEXI1978-publiésparl'Officestatistique desCommunautés
européennes .
Lesstatistiques sontdonnées enUnitédecompteeuropéenne (UCE).
Letableau 6permetdelesconvertir endevisesnationales .

1=a)Importations demédicaments pourlamédecine humaineetvétérinaire (Valeur:1000UCE)(Chapitre30.03du
• tarifdouanier commun)
Origine EUR9 DE FR IT NE B-L UK IR DA
1978
IntraCE1.033.581 259.912 46.684 :102.069 207.398 211.527 104.854 56.828 44.309
ExtraCE413.788 150.263 8.186 40.991 51.578 65.500 63.026 2.091 32.353
1-b)Partdesimportations intraCEdansletotaldesimportations demédicaments
-72%63% 85% 71% 80% 76% 62% 96% 58%

Importations demédicaments conditionnés pour lavente audétail ,(valeur :1000 UCE)
.1 '■/
Origine EUR9 DE FR IT NE B-L UK IR DA
1978 '• ■'
Intra CE 737.600 156.543 30.444 63.570 168.815 146.571 82.148 •51.384 38.126
Extra CE 195.957 79.673 4.733 23.085 . 23.018 19.425 25.451 1.747 29.918
* -
.2.b)Partdesimportations intra CEdans letotal desimportations demédicaments conditio nnéspour la
vente audétail ~~ ~~ ' ! ; ~
-1974 '81% 73% 82% 77% 92% 89% .73% 91% 58%
-1978 79% 66% 87% 73% 88% 88% 76% >97% 56%ι
•o
I

-10-
2.c)Partdesmédicaments conditionnés pourlaventeaudétaildanstes
importations totalesdemédicaments delaCommunauté
En1978,lesmédicaments conditionnés pourlaventeaudétailrepré-
sentiiént64^5%desméëliÊârti&fltsimportés£arLaCommunautés Chiffreenléger
reculparrapportàceluidesannéesprécédentes marquéesparunaccroisse­
mentconstantdecechiffredepuis1974(66%en1977,65%en1976,
64%en1975,63%en1974).
Sil'onconsidèrelesseulesimportations intraCE,lesmédicaments
conditionnés représentent 71,3%desimportations totalesdemédicaments
intraCE*<69,3%en1974et1975,71%en1976,72,4%en1977).

3.a)Exportations demédicaments pourlamédecine humaineetvétérinaire (Valeur:1000UCE)
(Chapitre 30.03dutarifdouanier commun)
Destination EUR9 DE FR IT NE B-L UK
1978
Intra CE
Extra CE1.032.774
1.853.801223.292
545.064172.214
373.35456.511
118.514 *120.084
111.628207.413
109.537187.139
494.30524.632
9.51338.489
91.856
3.b)Partdesexportations intraCEdansletotaldesexportations demédicaments
• . ^ -'' ' :
36% 29%32% 32%52% 65%27% 72% 30%

4.a)Exportations demédicamentsconditionnéspourlaventeaudétail(Valeur,:1000UCE)
Destination EUR9DE FR IT NE B-LUK IR DA
1978
IntraCE796.544191.593119.016 35.58381.730193.308122.42415.23536.655
ExtraCE1.555.042 444.373339.726104.475 93.48799.789381.268 7.07384.852
4.b)PartdesexportationsintraCEdansletotaldesexportations demédicamentsconditionnéspourla
venteaudétail
-1974 32%33%24%26%39%65%24%57%17%
-1978 34%30%26%25%47%66%24%68%30%
4.c)Partdesmédicamentsconditionnés pourlaventeaudétaildanslesexportationstotalesdemédicaments
delaCommunauté
En1978,lesmédicamentsconditionnés pourlaventeaudétailontreprésenté81,4%desmédicaments
exportésparlaCommunauté. < ■

5.Evolution deséchangesdemédicaments conditionnés pourLaventeaudétail(indice100en1974)
DE FR IT NE B-L UK IR DA
Indices en1978
Importations
intraCE264
extraCE368331
235141
.173209.
ν361162
172242^
202191
67216
238
Exportations
intraCE163
extraCE197301
203324
238368
219224
218293
238639
334405
195IAJ
I
6.Valeurdel'Unitédecompteeuropéenne (UCE)
1UCE='DM FFLit >Hfl BFUKL IRL D
1978 2556075,73983 1080,216 2,75409 "40,0611 0,6639100,663888 7,01946 ,

-14-
7.Commentai res
ILn'yaévidemmentpaslieud'évaluerleseffetsdelaprocéduredu
Comitésurl'évolutiondeséchangesintracommunautaires ,étantdonnélepeu
d'utilisation quienaétéfait.

ANNEXEI
COMITEDESSPECIALITES PHARMACEUTIQUES
COMMITTEE FORPROPRIETARY MEDICINAL PRODUCTS
Président/Chairman:
M.LéonROiiRT
Vice-Présidents /DeputyChairmen:
1.Prof.DuilioPOGGIOLINI
2.M.NicoLaasBEL
b)Mme.DeniseTORFS-BRUDER
DANMARK
a)Mr.SteenANTONSEN
b)Mr.HansOttoANDERSEN18,ru»J.P.Koen1g
Luxembourg
Tél.:260.76
DirettoreGeneraledelServizioFarma­
ceutico
MinisterodellaSanità
ViaCiviltàRomane
ROMAEUR
Tél.:59.58.63/59.58.24
Télex61-0453MINSAN
ChefdeDivisionàlaDirectiongénérale
duMarchéintérieuretdes
Affairesindustrielles
CommissiondesCommunautés européennes
1049Bruxelles,ruedelaLoi200
Tél.:735.00.40/1891
a)Représentants /Représentatives :
b)Suppléants/Deputies:
BELGIQUE
a)M.BenHUYGHE InspecteurGénéral,Inspectiongénérale
delaPharmacie
MinistèredelaSantépublique
CitéAdministrative ,QuartierVésale
1010Bruxelles
Tél.-:564.10.64
Télex:25.798
-y
Pharmacien-Inspecteur , '
InspectiongénéraledelaPharmacie
MinistèredelaSantépublique
CitéAdministrative ,QuartierVésale
1010Bruxelles
Tél.:564.10.64
Télex:25.798
Laboratoriechef
Sundhedsstyrelsen ,Farmaceutiske .Labora­
torium
Frederikssundsvej 378/DK-2700Brdnshéj
Téli-:02-94.37.73
Télex:35333(ANT0NSEN)(answer:IPHARMDK)
Sekretariatschef ,
Sundhedsstyrelsen ,Farmaceutiske Labor.
Frederikssundsvej 387,DK-2700Brdnshdj
Tél.:02-94.37.73

-2-
BUNDESREPUBLIK DEUTSCHLAND
a)Prof.Dr.Bernhard SCHNIEDERS
b)Prof.Dr.Gùnter AflmannLeiter desInstituts fürArzneimittel des
Bundesgesundhei tsamtes
D-1000Berlin30,Stauffenbergstr .13
Tél.:26.37.203 oder204
Télex:183310
LeiterderAbteilung Pharmazeutische
FragenderArzneimittelzulassung "des
Instituts fürArzneimittel desBundes-
gesundheit samtes
D-1000Berlin30,Stauffenbergstr .13
T6lex183310
FRANCE
a)M.JeanWEBER
b)M.Pierre GRECHDirecteur delaPharmacie etduMédicament
Ministère delaSantépublique etdela
sécurité sociale
1,PlaceFontenoy,75007Paris
Tél.:567.55.44
Lignedirecte :306.59.47
Télex:250011 SANTSEC F
Pharmacien-Inspecteur delaSantéauService
Central delaPharmacie etdesMédicaments
Ministère delaSantépublique etdela
Sécurité sociale
1,PlaceFontenoy,75007Paris
Tél.:567.55.44
IRELAND
a)Dr.AleneSCOTT
b)Prof.OliverFitzGeraldMedical Director
National DrugsAdvisory Board
57CHarcourt Street
Dublin 2
Tel.:68.10.98
Télex:4894(Department ofHealth)
Chairman oftheNational DrugsAdvisory Board
57CHarcourt Street,Dublin 2
Tel.:68.10.98
ITALIA
a)Prof.DuilioP0GGI0LINI Direttore Generale delServizio Farmaceutico
Ministero dellaSanità
ViaCiviltà Romane
ROMAEUR
Tél.:59.58.63 /59.58.24
Télex:610453 MINSAN
b)Dott.Romano CAPASS0 Dirigente Superiore Chimico
Ministero dellaSanità
Direzione Generale Servizio Farmaceutico
ViaCiviltà Romane
ROMAEUR
Tél.:59.58.63 /59.58.24

I
LUXEMBOURG
a)Mme.Josannette LOUTSCH-WEYDERT Pharmacien-Inspecteur /
InspectiondesPharmacies,\
MinistèredelaSantépublique
-BoulevardJosephII,28
Luxembourg
Tél.sA7.5S.01 ',
Télex:2546SANTELUX
b)Mlle.Marie-Thérèse STROMMENGER Pharmacienattachéàl'Inspectiondes
"'Pharmacies,MinistèredelaSantépublique
BoulevardJosephII,28
■v' Luxembourg
'>; Tél.:47.55.01
NEDERLAND ' .' ■,j
Voorzitter,CollegeterBeoordeling van
.Geneesmiddelen
Ministerie vanVolksgezondheid
Dr.Reijersstraat10,Leidschendam
Tél.:(070)20.92.60
Télex:32362oder32347 <
Plaatsverv.Voorzitter,Collegeter
Beoordeling vanGeneesmiddelen
Ministerie vanVolksgezondheid
Dr.Reijersstraat10,Leidschendam
Tél.:(070)20.92.60 V
SeniorPrincipalMedicaiOfficer
Medicines Division
DepartmentofHealthandSocialSecurity
FinsburySquareHouse
33-37AFinsburySquare,LondonEC2A1PP
Tel.:(01)638.60.20,ext.388
PrincipalMedicaiOfficer
MedicinesDivision • .
DepartmentofHealthandSocialSecurity
FinsburySquareHouse
33-37AFinsburySquare,LondonEC2A1PP
T61.:(01)638.60.20,ext.385
a)M.NicolaasBEL Chef.deDivisionàlaDirectiongénérale
duMarchéintérieuretdesAffaires
. industrielles
- ' CommissiondesCommunautés européennes
1049-Bruxelles,ruedelaLoi200
Tél.:735.00.40/1891
b)M.PierreDUPRAT Administrateur principal,-
N 'DirectiongénéraleduMarchéintérieuret
^ desAffairesindustrielles
CommissiondesCommunautés européennes
1049-Bruxelles,ruedelaLoi200
. Tél.:735.00.40/3524a)Dr.C.A.TEIJGELER .
b)Dr.M.N.G.DUKES
UNITEDKINGDOM
a)Dr.J.P.GRIFFIN ■
b)Dr.G.JONES
CCE/CEC.

ANNEXEII -1-
GROUPEDETRAVAIL"SECURITE DESMEDICAMENTS "/WORKINGPARTY"SAFETYOFDRUGS"
Dr.J.P.Griffin
SeniorPrincipalMedicaiOfficer
MedicinesDivision
D.H.S.S.
FmsburySquareHouse
33-37AFinsburySquare
LondonEC2A1PP
ProfessorJ.VanNoordwiik
Rijks-Instituut voorde
Volksgezondheid
P.O.Box1
3720BABilthoven
Netherlands
ProfessorJensS.Schou
DepartmentofPharmacology
UniversityofCopenhagen
20JulianeMariesVej
DK-2100Copenhagen 0
DenmarkDr.MorrellDraper
DepartmentofHealthandSocialSecurity
MedicinesDivision
FinsburySquareHouse
33-37AFinsburySquare
LondonEC2A1PP
UnitedKingdom
ProfessorGiorgioSegre
IstitutodiFarmacologia
Università diSiena
ViaBanchideSotto55
53100Siena
Italy
Professor C.Harvengt
Laboratoire dePharmacothérapie
UniversitéCatholique deLouvain
SitedeLouvainenWoluwé
UCL5349TourPasteur
1200Bruxelles
Belgique
Professor H.D.Brede
Paul-Ehrlich-Institut
Paul-Ehrlich-Str.42-44
D-6000Frankfurt/M.
DeutschlandDr.M.Conalty
MedicalResearchCouncilLaboratories
TrinityCollège
Dublin
Ireland
Dr.P.Grosdanoff
InstitutfürArzneimittel des
Bundesgesundheitsamtes
Stauffenbergstr .13
D-1000Berlin30
DeutschlandProf.G.Olive
I.N.S.E.R.M.
101,ruedeTolbiac
F-75013Paris
France
Dr.W.Christ
InstitutfürArzneimittel des
Bundesgesundheitsamtes
Stauffenbergstr.13
D-1000Berlin30
DeutschlandProfessor G.Stille
InstitutfürArzneimittel
Bundesgesundheitsamtes
Stauffenbergstr .13
D-1000Berlin30
Deutschlanddes
Professor R.Bass
InstitutfürArzneimittel
Bundesgesundheit samtes
Stauffenbergstr .13
D-1000Berlin30
DeutschlandDr.G.Jones
desPrincipalMedicalOfficer
MedicinesDivision
D.H.S.S.
FinsburySquareHouse
33-37AFinsburySquare
LondonEC2A1PP
UnitedKingdom

GROUPE DETRAVAIL ."EFFICACITE DESMEDICAMENTS "
WORKING PARTY"EFFICACY OFDRUGS"
LISTED'ADRESSES
LISTOFADDRESSES
ProféJ.M.ALEXANDRE
Laboratoire dePharmacologie
Hôpital .Broussais
96rueDidot *
F-75014 Paris
FranceDr.M.N.G. DUKES
Div.ofPharmacotherapy
Central DrugInspectorate
Ministry ofPublicHealthand
Environmental Hygiene
DokterReijersstraat 10
Leidschendam
Netherlands
Dir.Prof.Dr.K.-W.vonEICKSTEDT
Institut fürArzneimittel des
Bundesgesundheitsamtes .
Stauffenbergst r.13
D-1000Berlin 30
DeutschlandProf.Oliver FITZGERALD ,<
Dept.ofMedicine andTherapeutics
University Collège
Woodview
StiIlorganRoad
Dublin,4
Ireland
Dr.Enrico GENAZZANI
Istituto diFarmacologia eTerapia
esperimentale
CorsoRaffello 30
I-Torino
ItaliaProf.Dr.EigillF.HVIDBERG
Dept.Clin.Pharmacology
University Hospitat (Rigshospita let)
9Blegdamsvej
DK-2100 Copenhagen 0
Denmark
Dr.G.JONES
Department ofHealthandSocialSecurity
Medicines Division
Finsbury SquareHouse ,
33-37AFinsbury Square
London EC2A1PP
UnrtedKingdomDr.L.OFFERHAUS
Div.ofPharmacotherapy
Central DrugInspectorate
Ministry ofPublicHealth
Environmental Hygiene
DokterReijersstraat 10
Leidschendam
Netherlandsand
Dr.R.G.PENN
Department ofHealthandSocial
Medicines Division
Finsbury SquareHouse
33-37AFinsbury Square
London EC2A1PP
UnitedKingdom
Dr.A.SCOTT
National DrugsAdvisory Board
57CHarcourt Street
Dublin 2
IrelandProf.Dr.J.REUSE
Security Laboratoire dePharmacodynamie
Université LibredeBruxelles
115Boulevard deWaterloo
1000Bruxelles
Belgium
Dir.Prof.Dr.J.SCHUSTER
Institut fürArzneimittel des
Bundesgesundheitsamtes
Stauffenbergstrasse 13
D-1000Berlin 30
Deutschland

-3-
GROUPE DETRAVAIL "MEDICAMENTS ABASE DEPLANTES "
WORKING PARTY "MEDICINAL PRODUCTS OFPLANT ORIGIN "
Dr.Steen ANTONSEN
Sundhedsstyrelsen ,
Farmaeeutl ske Laboratorium
Frederikssundsvej 378
DK-2700 BRØNSHØJ
Danmark
Prof .Pierre DELAVEAU
Faculté des Sciences pharmaceutiques
Université deParis
4,avenue ^del'Observatoire
F-75006 PARIS
France
Miss C.GOLDON
National Drugs Advisory Board
Charles Lucas House
57C Harcourt Street
DUBLIN 2
Ireland
Prof .J.LEMLI
Laboratorium Farmacognosie
Van Evenstraat 4
B-3000 LEUVEN
BelgiqueDr. J.M. CALDERWOOD
Department ofHealth and
social Security ,Medicines D1v1«1on
Finsbury Square House
33-37A Finsbury Square
LONDON EC2A 1PP -
United Kingdom
Prof .Corrado GALEFFI
Istituto Superiore diSanità
Viale Regina Elena 299
1-00161 ROMA
Italia
Prof. Dr. T.HUIZINGA
Laboratorium voor Farmacotherapie
enReceptuur
Ant .Deusinglaan 2
GRONINGEN
Nederland
Prof .Dr.Bernhard SCHNIEDERS
Leiter des Instituts für
Arzneimittel des
Bundesgesundheitsamtes
Stauf fenbergstrasse 13
D-1000 BERLIN 30
Deutschland
Commission des Communautés européennes
Secrétariat duComité des
spécialités pharmaceutiques
mrN.BEL
Rond Point Schuman 3
Bureau 7/3
1049 BRUXELLES
Belgique
Tél .02/735.00.40 ,ext. 1891Commission ofthe European Communities
Secretariat ofthe Committee for
Proprietary Medicinal Products
mrN.BEL
Rond Point Schuman 3
Office 7/3
1049 BRUSSELS
Belgium
Tel .02/735.00.40 ,ext .1891