État membre/Numéro de l'autorisation de mise sur le marché Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché Nom de fantaisie du produit Forme pharmaceutique Dosage/Principe actif (INN) Espèce animale Indication thérapeutique: Dose recommandée

Pays-Bas NL 10351 AST Beheer BV Sulfatrim Oral Doser Pâte orale Principes actifs par gramme: triméthoprime: 66,7 mg sulfadiazine: 333,3 mg cheval Infections de l'appareil respiratoire associées à Streptococcus spp. et à Staphylococcus aureus; infections gastro-intestinales associées à E. Coli; infections urogénitales associées à des streptocoques bêta-hémolytiques; infections des plaies et abcès associés à Streptococcus spp. et à Staphylococcus aureus. 5 mg de triméthoprime et 25 mg de sulfadiazine par kg de poids corporel par jour pendant un maximum de 5 jours. Une seringue est destinée à 600 kg de poids corporel et chaque seringue est subdivisée en 12 graduation. L'équivalent d'une graduation est suffisante pour traiter 50 kg de poids corporel.

Pays-Bas NL 10437 AST Farma BV Sultrisan Orale Paste voor paarden Pâte orale Principes actifs par gramme: triméthoprime: 66,7 mg sulfadiazine: 333,3 mg cheval Infections de l'appareil respiratoire associées à Streptococcus spp. et à Staphylococcus aureus; infections gastrointestinales associées à E. Coli; infections urogénitales associées à des streptocoques beta-hémolytiques; infections des plaies et abcès associés à Streptococcus spp. et à Staphylococcus aureus. 5 mg de triméthoprime et 25 mg de sulfadiazine par kg de poids corporel par jour pendant un maximum de 5 jours. Une seringue est destinée à 600 kg de poids corporel et chaque seringue est subdivisée en 12 graduations. L'équivalent d'une graduation est suffisante pour traiter 50 kg de poids corporel.

Belgique 282IS20F7 Schering Plough N.V./S.A. (Belgique) Tribrissen Pâte orale Pâte orale Pour 100 g: triméthoprime: 6,66 g sulfadiazine: 33,34 g cheval Tribrissen pâte orale est indiqué pour le traitement des chevaux atteints d'infections bactériennes causées par des bactéries sensibles, notamment: — infections gastro-intestinales, — infections des voies respiratoires, — infections de l'appareil uro-génital, — infections des plaies et cellulalgie équine, — salmonellose, — en tant qu'agent prophylactique des infections post-opératoires. La dose est de 30 mg/kg de poids corporel par jour. La dose est obtenue en réglant la vis de guidage du piston en fonction du poids du cheval. Chaque unité sur l'échelle du piston correspond à une quantité de pâte suffisante pour 50 kg de poids corporel. Les doses suivantes peuvent être utilisées chez le cheval en fonction de la nature et de la gravité de l'affection: — Infections gastro-intestinales: 30 mg/kg/jour en 2 applications de 15 mg/kg de poids corporel/jour ou 1 application de 30 mg/kg/jour, pendant au moins 5 jours ou jusqu'à 2 jours après la disparition des symptômes. — Infections aiguës graves en dehors du système gastro-intestinal (appareil respiratoire-urinaire): procéder en premier lieu à une injection de Tribrissen à 48 % ou de Duoprim, suivie d'une administration journalière de Tribrissen pâte orale à une dose de 30 mg/kg/jour en 2 administrations de 15 mg/kg poids corporel/jour ou 1 administration de 30 mg/kg/jour, pendant au moins 5 jours ou jusqu'à 2 jours après la disparition des symptômes. — Infections de l'appareil génital. En plus d'un traitement oral pendant 5 jours ou jusqu'à 2 jours après la disparition des symptômes, un traitement intra-utérin sera administré avec 10 ml de Tribrissen à 48 %, dilués dans 100 ml d'une solution isotonique pendant 3 jours. — Infections des plaies. En plus d'un traitement oral pendant 5 jours ou jusqu'à 2 jours après la disparition des symptômes, un traitement local sera administré avec Tribrissen poudre dispersible. Pour le traitement de la salmonellose, il est nécessaire d'administrer une double dose, à savoir 60 mg/kg/jour. Cette dose doit être administrée en 2 fois. Le traitement doit être poursuivi pendant 10 jours.

Pays-Bas NL 5055 Schering Plough N.V. (Belgique) Tribrissen Oral Paste Pâte orale Pour 30 mg de pâte: 10 mg de sulfadiazine 2 mg de triméthoprime cheval — infections respiratoires à Streptococcus spp., Staphylococcus aureus, — infections gastro-intestinales à E. coli, — infections urogénitales à streptocoques bêta hémolytiques, — plaies et abcès associés à Streptococcus spp., Staphylococcus aureus. 25 mg de sulfadiazine et 5 mg de triméthoprime par kg de poids pendant 5 jours au maximum.

Suède 10893 Schering-Plough A/S (Danemark) Tribrissen vet Pâte orale Sulfadiazine: 333 mg Triméthoprime: 67 mg cheval Infections bactériennes, par exemple infections des plaies, des voies respiratoires, de l'appareil gastro-intestinal ou du système urogénital. 30 mg de principes actifs combinés par kg de poids corporel, 1 à 2 fois par jour, ce qui correspond à 37,5 g de pâte (un tube) per os à un cheval de 500 kg, 1 à 2 fois par jour. Les chevaux doivent, de préférence, être traités avec une injection initiale de Tribrissen injection, suivie d'une administration de pâte orale pendant 5 jours ou jusqu'à ce qu'aucun symptôme n'ait été observé pendant au moins 2 jours. Les animaux traités doivent avoir de l'eau à volonté.

Islande MTnr 880040 Schering Plough A/S (Danemark) Tribrissen vet Pâte orale Sulfadiazine 333 mg/g Triméthoprime 67 mg/g cheval Infections bactériennes, par exemple infections des plaies, des voies respiratoires, de l'appareil gastro-intestinal ou du système urogénital. 30 mg de principes actifs combinés par kg de poids, 1 à 2 fois par jour, ce qui correspond à 37,5 g de pâte (un tube) per os à un cheval de 500 kg, 1 à 2 fois par jour. Les chevaux doivent, de préférence, être traités avec une injection initiale de Tribrissen injection, suivie d'une administration de pâte orale pendant 5 jours ou jusqu'à ce qu'aucun symptôme n'ait été observé pendant au moins 2 jours. Les animaux traités doivent avoir de l'eau à volonté.

UK Vm 00201/4064 Schering-Plough Limited (UK) Tribrissen Oral Paste Pâte orale Principes actifs, % en poids: 33,3 % de sulfadiazine 6,7 % de triméthoprime cheval Le produit est recommandé pour le traitement des maladies bactériennes chez les chevaux, notamment: — les infections du système digestif, — les infections des voies respiratoires supérieures et inférieures y compris la gourme, — les plaies infectées et la cellulalgie équine, — la salmonellose, — en tant que médication antibactérienne dans les cas de chirurgie où l'asepsie ne peut pas être garantie. 30 mg de principes actifs combinés par kg de poids corporel par jour. Cette dose est obtenue en ajustant la vis graduée du piston de la seringue en fonction du poids du cheval. Chaque division sur le piston correspond à une quantité de pâte suffisante pour traiter 50 kg de poids corporel. Une seringue contient une dose journalière pour un cheval de 500 kg. La dose journalière peut être administrée en une fois ou divisée et administrée en deux fois à 12 heures d'intervalle pendant 5 jours où jusqu'à deux jours après la disparition des symptômes et pendant un maximum de 5 jours.

Irlande VPA 10277/41/1 Schering-Plough Limited (UK) Tribrissen Oral Paste Pâte orale Un gramme de pâte contient: 333 mg de sulfadiazine 67 mg de triméthoprime cheval Le produit est recommandé pour le traitement des maladies bactériennes chez les chevaux, notamment: — les infections de l'appareil digestif, — les infections des voies respiratoires supérieures et inférieures y compris la gourme, — les plaies infectées et la cellulalgie équine, — la salmonellose, — en tant que médication antibactérienne dans les cas de chirurgie où l'asepsie ne peut pas être garantie. 30 mg de principes actifs combinés par kg de poids corporel par jour. Cette dose est obtenue en ajustant la vis graduée du piston de la seringue en fonction du poids du cheval. Chaque division sur le piston correspond à une quantité de pâte suffisante pour traiter 50 kg de poids corporel. Une seringue contient une dose journalière pour un cheval de 500 kg. La dose journalière peut être administrée en une fois ou divisée et administrée en deux fois à 12 heures d'intervalle pendant 5 jours où jusqu'à deux jours après la disparition des symptômes et pendant un maximum de 5 jours. Il est préférable de traiter initialement les chevaux par une injection de Tribrissen Injection à 48 % ou de Trivétrin Injection avant de procéder à l'administration journalière de Tribrissen pâte orale. Pour le traitement de la salmonellose, il est nécessaire de doubler la posologie susmentionnée et d'administrer 60 mg de principes actifs combinés par kg de poids corporel par jour en divisant la dose en deux parties égales et en procédant à deux administrations quotidiennes. Le traitement doit être poursuivi pendant au moins dix jours.

Danemark 18146 ScanVet Animal Health A/S Norodine Vet Oral Paste Pâte orale Triméthoprime: 58 mg/g Sulfadiazine: 288,3 mg/g cheval Maladies infectieuses équines causées par des micro-organismes sensibles au triméthoprime + sulphonamide. La pâte est présentée dans une seringue de plastique, une graduation correspondant au traitement de 50 kg de poids. La dose journalière est de 30 mg de principes actifs combinés par kg de poids corporel. L'équivalent d'une seringue permet de traiter un cheval de 500 kg.

Irlande VPA 10999/23/1 Norbrook Laboratories Ltd Norodine Equine Oral Paste Pâte orale Chaque dose de 4,31g contient: 5,8 % en poids de triméthoprime 28,83 % en poids de sulfadiazine cheval Norodine Equine Paste est indiqué dans le traitement des infections bactériennes équines causées par des micro-organismes sensibles incluant: — Escherichia coli — Staphylococcus spp. — Streptococcus spp. La dose journalière est de 30 mg de principes actifs combinés par kg de poids corporel par administration orale. Le traitement doit être poursuivi jusqu'à deux jours après la disparition des symptômes et pendant un maximum de 5 jours.

Norvège 96-1182 ScanVet Animal Health AS Norodine Vet Oralpasta Pâte orale 1 g de pâte contient: 58,00 mg de triméthoprime, 288,30 mg de sulfadiazine cheval Maladies infectieuses équines causées par des micro-organismes sensibles au triméthoprime + sulphonamide L'équivalent d'une seringue permet de traiter, par étapes de 50 kg, de 50 kg à 500 kg de poids corporel. La dose journalière est de 0,09 g de pâte orale (5 mg de triméthoprime + 25 mg de sulfadiazine) par kg de poids corporel. Cela correspond au contenu d'une seringue pour un cheval de 500 kg.

Suède 10966 Norbrook Laboratories Ltd Hippotrim Vet Pâte orale 1 g de pâte contient: 58,00 mg de triméthoprime 288,30 mg de sulfadiazine cheval Maladies infectieuses équines causées par des micro-organismes sensibles au triméthoprime + sulphonamide, comme des infections des voies aériennes, de l'appareil gastro-intestinal, du système uro-génital et infections des plaies. 45 g/cheval de 500 kg ou 52 g/600 kg (soit 30 mg/kg des principes actifs combinés) 1 à 2 fois par jour. Le traitement doit être poursuivi pendant 5 jours ou jusqu'à ce qu'aucun symptôme ne se soit manifesté pendant 2 jours. Le dispositif d'administration est gradué et chaque graduation correspond à une dose pour 50 kg de poids corporel.

Royaume-Uni Vm 02000/4098 Norbrook Laboratories Ltd Norodine Equine Paste Pâte orale Chaque seringue de 45 g contient: 2,6 g de triméthoprime et 13,0 g de sulfadiazine cheval Maladies infectieuses équines causées par des micro-organismes sensibles au triméthoprime + sulphonamide, comme des infections des voies aériennes, de l'appareil gastro-intestinal, du système uro-génital et infections des plaies. La dose journalière est de 30 mg de principes actifs combinés par kg de poids corporel par administration orale. Le traitement doit être poursuivi pendant 5 jours ou jusqu'à deux jours après la disparition des symptômes. Une seringue contient une dose journalière pour un cheval de 500 kg. Chaque division sur le piston correspond à une quantité de produit suffisante pour traiter 50 de poids corporel.

Royaume-Uni Vm 00015/4028 Boehringer Ingelheim Ltd Equitrim Equine Oral Paste Pâte orale Triméthoprime: 5,78 % en poids Sulfadiazine: 28,89 % en poids cheval Traitement des infections bactériennes équines causées par des micro-organismes sensibles notamment: Escherichia coli, Staphylococcus spp., Streptococcus spp. Le produit pourrait être efficace pour traiter une infection du système digestif comme la diarrhée; des infections respiratoires, notamment la pneumonie, la pleurésie, la gourme; les infections des plaies, la septicémie et les infections généralisées. La dose journalière est de 30 mg de principes actifs combinés par kg de poids corporel. Une seringue contient une dose journalière pour un cheval de 500 kg. Chaque division sur le piston doseur correspond à une quantité de médicament suffisante pour traiter 50 de poids corporel. Le traitement doit être poursuivi pendant cinq jours ou jusqu'à 2 jours après la disparition des symptômes, et pendant un maximum de 5 jours.