ARCHIVESHISTORIQUES
DELACOMMISSION
COLLECTION RELIEEDES
DOCUMENTS "COM"
COM(75)147
Vol.1975/0051

Disclaimer
Conformément aurèglement(CEE,Euratom)n°354/83duConseildu1erfévrier1983
concernantl'ouvertureaupublicdesarchiveshistoriquesdelaCommunauté économique
européenneetdelaCommunautéeuropéennedel'énergieatomique(JOL43du15.2.1983,
p.1),telquemodifiéparlerèglement(CE,Euratom)n°1700/2003du22septembre2003
(JOL243du27.9.2003,p.1),cedossierestouvertaupublic.Lecaséchéant,lesdocuments
classifiésprésentsdanscedossierontétédéclassifiésconformément àl'article5dudit
règlement.
InaccordancewithCouncilRegulation(EEC,Euratom)No354/83of1February1983
concerningtheopeningtothepublicofthehistoricalarchivesoftheEuropeanEconomic
CommunityandtheEuropeanAtomicEnergyCommunity(OJL43,15.2.1983,p.1),as
amendedbyRegulation(EC,Euratom)No1700/2003of22September2003(OJL243,
27.9.2003,p.1),thisfileisopentothepublic.Wherenecessary,classifieddocumentsinthis
filehavebeendeclassified inconformitywithArticle5oftheaforementioned regulation.
InÜbereinstimmung mitderVerordnung(EWG,Euratom)Nr.354/83desRatesvom1.
Februar1983überdieFreigabederhistorischen ArchivederEuropäischen
Wirtschaftsgemeinschaft undderEuropäischen Atomgemeinschaft (ABI.L43vom15.2.1983,
S.1),geändertdurchdieVerordnung(EG,Euratom)Nr.1700/2003vom22.September2003
(ABI.L243vom27.9.2003,S.1),istdieseDateiderÖffentlichkeitzugänglich.Soweit
erforderlich,wurdendieVerschlusssachen indieserDateiinÜbereinstimmung mitArtikel5
dergenanntenVerordnungfreigegeben.

COMMISSION DESCOMMUNAUTES EUROPEENNES
COM(75)147 final
Bruxelles ,le10avril 1975
Modification delaproposition dedirective duConseil
concernant lerapprochement deslégislations desEtats
Membres dans ledomaine desproduits cosmétiques
(présentée parlaCommission auConseil envertu
del'article 149 «alinéa 2duTraité CEE )
r> .
COM(75 )1*7fiaal

EXP0S3ros1-OTIFS
Le"butessentiellelaproposition dedirectiveconcernantlesproduits
cosmétiques,quiaétéadresséeauConseilenoctobre1972^,était
1'élimination desentravestechniquesauxéchangestoutentenantcompte
delaprotectiondesconsommateurs parl1interdiction decommercialiser
desproduitscosmétiques pouvantnuireàlasanté.Lorsdelamiseen
oeuvredecedernierprincipe,laCommissionadûdéciders'ilconvenait
d'établirunelistedessubstancespouvantêtreconsidérées commenocives,
c'est-à-direunelistenégative,ouunelistedessubstancespouvantêtre
considérées commesures,c'est-à-direunelisiepositive,cesdeuxgroupes
telsqu'ilssontutilisesdansleproduitfini.Pourdéclarerqu'une
substanceneprésentepasdedangerpourlasantédel'homme,ilfaut
disposerdebeaucoupplusderenseignements quepourdéclarerqu'elle
estnocive;c'estpourquoilaCommissiona%téàmêmed'établirune
lisiegénéraledesubstancesinterdites,c'est-à-direl'annexeIIetune
listelimitativeetpositive,o'est-à-dire1',annexeIIIàladirective,
uniquementlorsqu'elledisposaitdespreuvessfà?esetcomplètes.Lorsque
ilesessaistoxicologiques n'étaientpasencorecompletsundélaidetrois
ansaétéfixepourlarévisiond'unnombredesubstancesadmises,qui
furentplacéesdansl'annexeIV.
Laprésentation delaproposition dedirectiveesttellequ'unemodifi-.
cationparl'adjonctiondenouvelleslistespositivesestdéjàpossible,
lorsquecelles-cisontjugéesnécessairespouruneamélioration dela
protectiondelasantépublique.LaCommissionestimeque*dansune
premièrephaseceslistespourraientcouvrirparexemplelesanti­
oxydants,lescolorants,lesteinturescapillaires,lesagentscon­
servateurs etlesfiltresultra-violets »
Endormantsonavissurladirective,leParlementeuropéenapréconisé,
2danssonrapportinitialetdanssonrapportcomplémentaire ,l'adoption
rapidedelistespositives.LeComité"économiqueetsocial3afaitune
recommandation analogue,toutenadmettantquelapréparation delistes
decegenreposecertainsproblèmes.yV •>'
:– >N:"
1JONoCJ33,23décembre1972 :
• • '' '• •.1
2JOHoC62,31juillet1973 1
• •*.••!1»
3JOWoC60/17,26juilletI973

XI/232/75-F
-2-
Depuis octobre 1972 ,^date dfenvoi delaproposition auConseil ,les
Services délaCommission ontdonc approfondi l'étude descaractéristi -'
ques toxycologiques decertaines catégories desubstances etsuite à
cesétudes etcompte tenu desavis exprimés "parleParlement européen ,
parleComité économique etsocial etparlesorganisations deconsom­
mateurs ,laCommission proposed'ajouter unnouvel article 11bis àla
proposition dedirective afin d'yinsérer ultérieurement deslistes
positives pour certaines catégories desubstances *
Laliste négative Annexe IIaétécomplétée parlapremière proposition
demodification faite par laCommission aureçu del'avis duParlement
européen .
Lors délacompilation del'Annexe IIen1971 et1972 ,iln'était ni
souhaitable niopportun d'inclure lesdizaines demilliers desubstances
quiexistent etquipourraient menacer lasanté ,mais préférable den*érrumerer que
celles qui ,del'avis desexperts désignés par desEtats membres etparla
Commission ,ont étéoupourraient être présentes comme telles oucomme conta­
minantes dans lesproduits cosmétiques *C'estpourquoi l'Annexe IIdoit être
interprétée comme uneprécision del'article 2deladirective ,interdisant
1-'utilisation decertaines substances dans desconcentrations dangereuses*'
Enconséquence ,laCommission attache beaucoup d'importance auxpossibili­
tésoffertes par l'article 12.quiprévoit uneaction immédiate encas d'im­
mission ,sur lemarché desproduits cosmétiques ,denouvelles substances
dangereuses pour lasanté ,etpropose unenouvelle version delaclause de
sauvegarde quiconstitue unprogrès parrapport auxanciennesformules fi­
gurant dans d'autres directives concernant lesentraves techniques aux
échanges *
Lesproduits cosmétiques peuvent être utilisés àdesfins multiples et,
s'iln'estpasraisonnable dedire qu'ilsdoivent être inoffensifs dans
* < ' 0 • 'n'importe quelle condition d'utilisation ,ilestnécessaire ,néanmoins ,
deprévoir lapossibilité d'undanger pour leszones corporelles contiguës
oupouvant entrer encontact avec l'endroit del'application »Ainsi ,un
shampoing nedoit pasêtre dangereux dans lesyeux ,niundentifrice toxique
encasd'ingestion *LaCommission proposé >donc pour l'article 2unenouvelle
• •
version quitient compte desconditions préviéibles d'utilisation ausens
desprécisions fournies ci-dessus * j

-3-
?• .4*Faceauxpossibilitésd'empoisonnement encas-â*usageerronédJ-jrnproduit,
laCommissionestimequelesrenseignements nécessairesàuntraitement
rapidedoiventêtredisponibles.
/ ,
Lamanièredontlesinformations concernantletraitement,anti-poison ,
sontfournies,varied'unEtatmembreà1*autreetlaCommissionn1estime
pasdedevoirproposeruneharmonisation decesprocéduresquisontpar­
ticulièresàchaqueEtatetrelèventdeleurcompétence.Elleestimetou­
tefoisqu'ilestopportundeprévoirsurleplancommunautaire desdis­
positionsquiimposentauxfabricants 1*obligationdefournirdes
renseignements etquiimposentégalementauxservicescompétents 1*oblig­
ationdenecommuniqueràdestierspourdesraisonsdesecretproffes-
sionnelquelesrenseignements indispensables autraitementquiest
indiquedanschaquecas.0*681pourquoilaCommissionproposed*ajouter
,tinnouvelalinéaS,l'article7»pourdonnereffetacetteexigence.
•rv.

XI/232/75-F
Modification
•Lela^pt^position dedirectiveduConseilconcernant
S
lerapprochement deslégislations .çlesEtatsmembres
surlesproduitscosmétiques
Laproposition dedirectivetransmiseauConseille19octobre1972es»t
amendéecommesuit:
-lelibellédel'article2estmodifié
-unnouveauparagraphe (n°3)estajoutéàl'article7
-unnouvelarticle11bis
■-lelibellédel'article12estmodifié»
Article2
Nouveautexte:
Lesproduitscosmétiques missurlemarchéàl'intérieurdelaCommunauté
nedoiventpasêtresusceptibles denuireàla-santéhumainelorsqu'ils
sontappliquésdanslesconditionsnormalesd'utilisation *
Artiole7
Ajouter:
•Enoutrejtoutï^atmembrepeutdemander,pourles"besoinsà'untraitement
rapideetappropriéencasdtenrpoisonnenient ,quedesinformationsadéquates
etsuffisantes concernantlessubstances nocivescontenuesdanslespro­
duitscosmétiques soientmisesàladisposition duservicecompétent,
■t*
quiveilleraàcequecesinformations nesoientutiliséesqu'auxfins
detraitement *

-2-
Artirile 11bia
Auplus tard tmanaprès l'expiration dudélai prévu ÈTl'article 14f
paragraphe 7»demise enoeuvre parlesEtats membres delaprésente
directive ,laCommission ,surla "base desrésultats desderni&res
recherches scientifiques ettechniques ,présente auConseil des
propositions appropriées établissant deslistes dessubstances admises .
Article 12
Nouveau texte :
1»SiunEtat membre constate qu'unproduit cosmétique ,bien queconforme
auxprescriptions deladirective ,présente undanger pour lasanté
oulasécurité ,ilpeut provisoirement interdire sursonterritoire .
lamise surlemarché deceproduit cosmétique .Ileninforme immé­
diatement laCommission etles autres Etats membres ,enprécisant
lesmotifs justifiant sadécision *
2.LaCommission ,dans undélai desixsemaines ,procède alaconsul­
tation del'Etat membre intéressé ,puis elle émet sans tarder son
avis etprend lesmesures appropriées .
3»Selon laprocédure prévue àl'article 11deladirective du27juin 19^7
ilsera immédiatement décidé sidesadaptations techniques àl'annexe
(auxannexes )deladirective sont nécessaires .L'Etat membre peut main­
tenir soninterdiction jusqu' àcequ'unedécision ait étéprise parle
Conseil oulaCommission ,conformément àlaprocédure susmentionnée .