ARCHIVESHISTORIQUES
DELACOMMISSION
COLLECTION RELIEEDES
DOCUMENTS "COM"
COM(72)1375
Vol.1972/0179

Disclaimer
Conformément aurèglement(CEE,Euratom)n°354/83duConseildu1erfévrier1983
concernantl'ouvertureaupublicdesarchiveshistoriquesdelaCommunauté économique
européenne etdelaCommunauté européenne del'énergieatomique(JOL43du15.2.1983,
p.1),telquemodifiéparlerèglement(CE,Euratom)n°1700/2003du22septembre2003
(JOL243du27.9.2003,p.1),cedossierestouvertaupublic.Lecaséchéant,lesdocuments
classifiésprésentsdanscedossierontétédéclassifiés conformément àl'article5dudit
règlement.
Inaccordance withCouncilRegulation(EEC,Euratom)No354/83of1February1983
concerningtheopeningtothepublicofthehistoricalarchivesoftheEuropeanEconomic
Community andtheEuropeanAtomicEnergyCommunity (OJL43,15.2.1983,p.1),as
amendedbyRegulation(EC,Euratom)No1700/2003of22September2003(OJL243,
27.9.2003,p.1),thisfileisopentothepublic.Wherenecessary,classifieddocuments inthis
filehavebeendeclassified inconformitywithArticle5oftheaforementioned regulation.
InÜbereinstimmung mitderVerordnung(EWG,Euratom)Nr.354/83desRatesvom1.
Februar1983überdieFreigabederhistorischen ArchivederEuropäischen
Wirtschaftsgemeinschaft undderEuropäischen Atomgemeinschaft (ABI.L43vom15.2.1983,
S.1),geändertdurchdieVerordnung (EG,Euratom)Nr.1700/2003vom22.September2003
(ABI.L243vom27.9.2003,S.1),istdieseDateiderÖffentlichkeit zugänglich.Soweit
erforderlich,wurdendieVerschlusssachen indieserDateiinÜbereinstimmung mitArtikel5
dergenanntenVerordnungfreigegeben.

COMMISSION DES COMMUNAUTES EUROPEENNES
COM(72)1375 final
Bruxelles ,le17novembre 1972
PROPOSITION DEDIRECTIVE
VISANT ALACOORDINATION DECERTAINES DISPOSITIONS LEGISLATIVES ,
REGLEMENTAIRES ETADMINISTRATIVES CONCERNANT LES ACTIVITES
NON SALARIEES RELEVANT DELAVENTE AUDETAIL DESMEDICAMENTS
PROPOSITION DEDIRECTIVE
CONCERNANT LAREALISATION DELALIBERTE D'ETABLISSEMENT
ETDELALIBRE PRESTATION DESERVICES POUR LESACTIVITES
NON SALARIEES RELEVANT DELAVENTE AUDETAIL DEMEDICAMENTS
(présentées parlaCommission auConseil )
COM(72 )1375 final

XIV/365/71-F
I.
PROPOSITIONS EEDIRECTIVES

-1- XIV/365/71-F
I.
PROPOSITION DEDIRECTIVE
VISANTALACOORDINATION DECERTAINESDISPOSITIONS LEGISLATIVES ,
REGLEMENTAIRES ETADMINISTRATIVES CONCERNANT LESACTIVITES
NONSALARIEES RELEVANT DELAVENTEAUDETAILDEMEDICAMENTS
LECONSEILDESCOMMUNAUTES EUROPEENNES ,
VUleTraitéinstituantlaCommunautéEconomiqueEuropéenne,etnotamment
sesarticles57»§2et66;
VUleProgrammegénéralpourlasuppression desrestrictions àlaliberté
d'établissement (l),etnotammentsontitreIV-DetsonaimexeIII,
groupe6.122;
VUleProgrammegénéralpourlasuppression desrestrictions àlalibre
prestationdesservices(2),etnotammentsontitreV-C;
VUlaproposition delaCommission ;
VUl'avisduParlementEuropéen;
VUl'avisduComitéEconomiqueetSocial;
CONSIDERANT quel'article57-3duTraitéprévoitque,notammentpourles
professions pharmaceutiques ,lasuppression desrestrictions serasubor­
donnéeàla.coordination deleursconditionsd'exercicedanslesdiffé­
rentsEtatsmembres;
CONSIDERANT qu'enapplication dutitreVdesProgrammesgénérauxpourla
suppression desrestrictions àlalibertéd'établissement ,ilaétéjugé
nécessaired'accompagnerlalevéedesrestrictions auxactivitésrelevant
(l)J.Oon°2du15.1.1962,page*36/62
(2)J.O.,n°2du15.1.1962,page.32/62

-2- XIV/365/71-P
delaventeaudétaildesmédicamentsfaisantl'objetdeladirectivedu
ConseilduV(,concernantlaréalisation delalibertéd'établissement et
delalibreprestationdeservicespourlesactivitésnonsalariéesrele­
vantdelaventeaudétaildemédicaments ,d'unecertainecoordination
desdispositionslégislatives ,réglementaires etadministratives dansle
domainedelarépartition géographique desofficines;
CONSIDERANT quelarépartition géographique desofficinesexistedanscer­
tainsEtatsmembresetyestjustifiéepardesraisonsdeprotectionde
lasanté;qu'ilconvient,àlasuitedelamiseenoeuvredudroitd'éta­
blissement,d'assureroudemaintenirunbonapprovisionnement dela
populationenmédicaments ;qu'ilestenoutrenécessairedetendreà
l'intérieurdelaCommunautéâunesituationanalogueafind'éviter
quelaréalisation delalibertéd'établissement soitàl'origined'un
affluxanormaldecandidatsenprovenancenotammentdespaysquipré­
voientunnumerusclaususdanslesEtatsmembresquiconnaissentla
libertéd'implantation desofficines;
CONSIDERANT quelesdispositions quelesEtatsmembresdoiventprendreou
maintenir,danslesconditionsprévuesparlaprésentedirective,envue
d'assurerunebonneimplantation desofficinessurleurterritoire ,ne
peuventavoird'autreobjetquelaprotectiondelasantépublique,en
l'occurrencelesbesoinssanitairesdelapopulationenmédicaments dans
chaquerégionetsurl'ensembleduterritoire ;quecesdispositions
doiventêtrefondéessurdescritèresobjectifsetnondiscriminatoires ;
quelesdispositions prisesàceteffetdoiventconcernertantla
détermination del'emplacement del'officinequelechoixducandidat;
CONSIDERANT que.leslimitations quelesautoritésouorganismescompétents
prévoientpourladélivrancedesautorisations d'ouverturedesofficines,
ontnotammentpourconséquence demodifierlesrèglesnormalesdela
concurrenceainsiquedepermettre,danscertainscas,lacapitalisation
desrésultatséconomiques decetteréglementation ;.,qu'..il.egtnécessaire
demodifiercetétatdechosesafind'assurerentrelesEtatsmembres
unesituationéquivalente ,aupointdevuedelaconcurrence ,devant
lesconséquences desdiverseslégislations nationalesetdefaciliter
parlàlaréalisation delalibertéd'établissement ;

-3- XIV/365/71-F
CONSIDERANT quelacoordination desconditionsd'exerciceréaliséeparla
directiveduConseildu•••(l)ainsiqueparlaprésentedirective,
aétéjugéenécessaireetsuffisantepourpermettreauxEtat3membres
lasuppression desrestrictions auxactivitésnonsalariées .relevant
delaventeaudétaildemédicaments,
AARRETELAPRESENTEDIRECTIVE Ï:
Article1 .
1.LesEtatsmembresnepeuventrefuserl'autorisation viséeà
l'article3deladirectiveduConseildu...(l)quepourl'une
desraisonssuivantes :
a)ledemandeurneremplitpasl'unedesconditionsdel'article4
deladirectiveprécitée;
b)l'emplacementsollicitépourl'exploitationd'officinesnerépond
pasauxdispostionsquiréglemententlarépartitiongéographique
desofficines; ;
2.Envued'assurerladistribution desmédicaments danslesmeilleures
conditionspossibles,lesEtatsmembresadoptent,lorsquelaliberté
■■■'">d'implantation met-endanger,lasantépublique,desdispositions .régle­
mentantlarépartition géographique dëoofficines,conformesaux
prescriptions duparagraphe 3»' '-
3«Lesdispositionsviséesauparagraphe 1,litt.b)doiventêtre
fondéessurdescritèresobjectifsetnondiscriminatoires .Elles
doiventconcerneraussibienladétermination del'emplacement de
l'officinequelechoixducandidattitulaireetprécisernotamment
lenombred'officinesendeçàduquel,pourunerégiondéterminée,
l'implantation dVonenouvelleofficinerestelibreou,lecaséchéant,
estencouragéeparlespouvoirspubliespourdesraisonsdesanté,
(1)J.O.n°C54du28.4.1969

-4- XIV/365/71-F
Article2
LéoEtatsmembresassurentqu'àdaterdelamiseenapplication de
laprésentedirective,lesnouvellesautorisations délivréesenapplica­
tionde,l'article4deladirectiveduConseilduestnominative
etincessible.Ilsfixentledélaiendéanslequelildoitêtrefaitusa­
gedecetteautorisation souspeinedecaducité.
Nonobstantlesdispositions prévuesci-dessus,lesEtatsmembres
sontautorisésàprévoirdesdispositions particulières }etlimitées
dansletempsencasdedécèsdutitulairedel'autorisation au
bénéficedesayantsdroit.
Article3
LesEtatsmembresmettentenvigueurlesmesuresnécessairespour
seconformeràlaprésentedirectivedansundélaid'unanàcompter
desanotification eteninformentimmédiatement laCommission .
Article4
Dèslanotification delaprésentedirective,lesEtatsmembres
veillentenoutreàinformerlaCommission,' entempsutilepourlui
permettredeprésentersesobservations ,detoutprojetultérieurde
dispositions essentiellesd'ordrelégislatif,réglementaire ou
administratif qu'ilsenvisagentd'adopterdansledomainerégi
parlaprésentedirective.
Article5
LesEtatsmembressontdestinataires delaprésentedirective.
Faità,Bruxelles,le
PourleConseil
LePrésident

-5- XIV/365/71-F
II.
PROPOSITION DEDIRECTIVE
CONCERTANT LAREALISATION DELALIBERTED'ETABLISSEMENT
ETDELALIBREPRESTATION DESERVICESPOURLESACTIVITES
NONSALARIEES RELEVANT DELA'VE1JTEAUDETAILDEMEDICMENTS
LECONSEILDESCOMMUNAUTES EUROPEENNES ,
VUleTraitéinstituantlaCommunautéEconomiqueEuropéenne,etnotamment
,sesarticles54»§§2et3;63,§§2et3et66;
VUleProgrammegénéralpourlasupressiondesrestrictions àlaliberté
d'établissement (l),etnotammentsontitreIV-DetsonannexeIII,
groupe6.122; , ■ .'
J.
VUleProgrammegénéralpourlasuppression desrestrictions àlalibre
prestationdesservices(2),etnotammentsontitreV-C;
VUlaproposition delaCommission ;
VUl'avisduParlementEuropéen;
VUl'avisduComitéEconomiqueetSocial;
CONSIDERANT quelesProgrammesgénérauxprévoientlasuppression ,avant
l'expirationdeladeuxièmeannéedelatroisièmeétape,detouttraite­
mentdiscriminatoire fondésurlanationalité enmatièrôd'établissement
etdeprestation deservicespourlesactivitésnonsalariéesconcernant
laventeaudétaildeproduitspharmaceutiques etmédicaments ,reprises
àlarubrique6.122delanomenclatur CITI;
CONSIDERANT quepourassureruneapplicationcorrectedelaprésentedirec­
tive,ilyalieudedéterminersonchampd'application enprécisantce
qu'ilfautentendreparactivitésrelevantdelaventeaudétaildepro­
(1)J.0.n°2du15janvier1962,page36/62
(2)J.0.n°2du15janvier1962,page32/62

-6- XIV/365/71-F
duxts pharmaceutiques etmédicaments ;qu'àceteffet ,ilconvient de
préciser que sont visés par laprésente directive sous cette expression
lesmédicaments ausens défini parladirective duConseil du26jan­
vier1965(1);
CONSIDERANT queparmi lesactivités decette rubrique figurent ,d'unepart
celles relatives auxpharmacies ,à.savoir lesactivités dupharmacien
d'officine ,etd'autre part lavente audétail desmédicaments endehors
despharmacies ,lorsque celle-ci estautorisée dans lesEtats membres ,à
savoir lesactivités dudroguiste ;quecesactivités ontétéexclues du
champ d'application deladirective duConseil du15octobre1968 (2),
enapplication del'article 57–3 }quelacoordination visée parcetar­
ticle 57-3 fait l'objet deladirective duConseil du♦••{3)?
CONSIDERANT quelaprésente directive nevise ,parlemot "sociétés ".inclus
dans l'article 1,quelesassociations depharmaciens d'officine ou,le
caséchéant ,dedroguistes ,ayant pris laforme desociété ausens de
l'article 58;que,' encette matière ,laprésente directive neprévoit
quelasuppression desrestrictions ;qu'enconséquence ,elle laisse in­
changées lesdispositions législatives ,réglementaires etadministratives
desEtats membres qui ,applicables sans acception denationalité ,inter­
disent auxsociétés ousoumettent pour elles àcertaines conditions ,
l'exercice del'une desactivités visées parlaprésente directive ;que
toutefois ,l'importance delaconstitution desociétés dans cette matière
justifie undébut decoordination ainsi queleprévoit ladirective ^du
Conseil du...;
CONSIDERANT quedans plusieurs Etats membres existent desorganisations
professionnelles dedroit public auxquelles l'inscription estobliga­
toire ;qu'ilyalieu enconséquence d'assurer lapossibilité ,pour les
ressortissants desEtats membres bénéficiaires deladirective ,d'être
inscrits àdetelles organisations ;queparailleurs ,encasdepresta­
tion deservices ,l'exigence depareille inscription ,liée aucaractère
stable etpermanent del'activité exercée dans lepays d'accueil ,con­
stituerait incontestablement unegêne pour leprestataire en .raison du
(1)J.O. n°22 du9.2.1965 ,p.369/6%modifiée 1g28,7 «1966 ,J.O ,n°144–"du
5.8.1966 ,p.2658/66
(2)J.O. n°L260du22.10.1968
(3)J.O. n°C54du28.4.1969

-7- XIV/365/71-F
caractère temporaire desonactivité ;qu'ilconvient donc del'écarter ;
qu'ilyalieu cependant ,dans cecas ,d'assurer lecontrôle deladisci­
pline professionnelle qui entre dans lacompétence decesorganisations
professionnelles ;qu'ilaétéprévu àceteffet ,etsous réserve del'ap­
plication del'article 63duTraits ,lapossibilité d'imposer au "béné­
ficiaire une information préalable desonintention d'effectuer lapre­
station deservices ,adressée àl'autorité compétente ;
CONSIDERANT que l'article 57-3 duTraité prévoit que ,notamment pour les
professions pharmaceutiques ,lasuppression desrestrictions sera subor *-
donnée àlacoordination deleurs conditions d'exercice dans les diffé­
rents Etats membres ;quecette coordination estréalisée parladirective
duConseil du...visant àlacoordination desdispositions législatives ,
réglementaires etadministratives concernant lavente audétail de-médi­
caments (l);qu'ilaétéjugé epportun parailleurs ,envertu dutitre V
desProgrammes généraux ,deprévoir ,simultanément àlalevée desrestric­
tions dans leprésent secteur d'activités ,unecertaine coordination en
matière derépartition géographique desofficines ;quecette coordination
estréalisée par ladirective duConseil du visant lesactivités non
salariées relevant delavente audétail demédicaments(2 );
AARRETE LAPRESENTE DIRECTIVE :
Article 1
LesEtats membres suppriment ,enfaveur despersonnes physiques etdes
sociétés mentionnées autitre IdesProgrammes généraux pour lasuppression
desrestrictions àlaliberté d'établissement etàlalibre prestation des
services ,ci-après dénommées bénéficiaires ,lesrestrictions visées au
titre IIIdesdits Programmes ,pour cequiconcerne l'accès auxactivités
mentionnées àl'article 2etl'exercice decelles-ci .
(1)Doc.COI>l(69 )125final du5»3.1969 »page 55etsuivantes .
J.O. n°C54du28,4.1509
(2)pages 11etsuivantes duprésent document

-8- XIV/365/71-F
■Article 2
' . i/
Lesdispositions delaprésente directive s'appliquent auxactivités
non salariées relevant delavente audétail demédicaments .
Ausens delaprésente directive ,ilfaut entendre par "activité non
salariée relevant delavente audétail demédicaments "les activités non
salariées du"pharmacien dfcofficine "définies àl'article 1deladirective
duConseil du...ainsi que ,lorsque l'Etat membre leprévoit ,lesactivités
non salariées relatives àlavente audétail endehors des officines demédi­
caments tels qu'ilssont définis parladirective duConseil du26janvier
1965 .
Article 3
LesEtats membres suppriment lesrestrictions quinotamment :
a)empêchent lesbénéficiaires des'établir dans lepays d'acceuil oud'y
fournir desprestations deservices auxmêmes conditions etavec les
mêmes droits etobligations quelesnationaux ;
b)résultent d'unepratique administrative ouprofessionnelle ayant pour
effet d'appliquer auxbénéficiaires untraitement différentiel parrap­
port àcelui quiestappliqué auxnationaux .
Parmi lesrestrictions àsupprimer figurent spécialement celles faisant
l'objet desdispositions quiinterdisent oulimitent delafaçon suivante ,
àl'égard desbénéficiaires ,l'établissement oulaprestation deservices :
-enAllemagne :
parlacondition denationalité prévue dans laloidu20août i960 ;
-enBelgique : 1
.par l'autorisation visée parlaloidu2juillet 1956 ?
•parl'obligation deposséder unecarte professionnelle (article 1de
laloidu19février 1965 )» •-– ».

ÎIV/365/71-F
-enFrance :
.parlacondition deposséder lanationalité française (Code dela
Santé Publique :L514»alinéa B);
.par l'obligation deposséder unocarte d'identité d'étranger-commer -
çant (décret-loi du12novembre 1938 ,décret du2février 1939 »loi
du8octobre 1940 ,loidu10avril 1954 »décret n°59-852 du
9juillet 1959);' '
•par l'exclusion dubénéfice dudroit derenouvellement desbaux
commerciaux (décret du
30septembre 1953 ,article 38);
-enItalie : .
parlacondition deposséder lanationalité italienne (T.U. deslois
-•sanitaires du27juin 1934 »article 106); \
-auLuxembourg :. ,
parlacondition deposséder lanationalité luxembourgeoise (loidu
10juillet 1910 ). ■ ■ -
Article 4
Lorsqu' unEtat membre d'accueil exige desesressortissants pour
l'accès àl'unedesactivités visées àl'article 2ousonexercice ,l'in­
scription à/une -organisation professionnelle ouorganisme dedroit public ,-
oulorsque dans unEtat membre d'accueil ,cette inscription estlaconsé­
quence légale del'admission àl'exercice desactivités encause ,cetEtat ;
assure que l®sressortissants desautres Etats membres : :
-encas d'établissement s'inscrivent àl'organisation professionnelle ou
àl'organisme dedroit public auxmêmes conditions etavec lesmêmes
■droits :.etobligations ,quelesnationaux . .:
Cedroit d'inscription entraîne ledroit dévote etl'éligibilité ,ainsi
queledrdit d'accéder auxpostes dedirection del'organisation profes­
sionnelle oudel'organisme dedroit public .Toutefois ,cespostes de

_10_XIV/365/71-F
direction peuvent être réservés auxnationaux lorsque l'organisation
professionnelle oul'organisme dedroit public dont ils'agit participe ,
envertu d'unedisposition législative ouréglementaire ,âl'exercice de
l'autorité publique ,
-encasdeprestation deservices sont dispensés' decette inscription .
.L'Etat membre peut toutefois prescrire que ,lorsque l'exécution dela
prestation entraîne leur séjour temporaire sursonterritoire ,lespresta­
taires sont tenus d'eninformer préalablement l'autorité compétente qui
assure lerespect deladiscipline professionnelle .
Article 5
Lorsque dans unEtat membre d'accueil existe une organisation profes­
sionnelle ouorganisme dedroit public auquel l'inscription n'estpasobli­
gatoire ,cetEtat membre assure quelesressortissants desautres Etats
membres aient lafaculté des'inscrire àcette organisation auxmêmes con­
ditions etavec lesmêmes droits etobligations quelesnationaux ,dans la
mesure oùleurs activités professionnelles comportent l'exercice decette
faculté .
Cette inscription entraîne ledroit devote ,ainsi qu'encas d'établis­
sement ,l'éligibilité etledroit d'accéder auxpostes dedirection de
l'organisation professionnelle ouorganisme dedroit public .Toutefois ,ces
postes dedirection peuvent être réservés auxnationaux lorsque l'organi­
sation professionnelle ouorganisme dedroit public dont ils'agit ,parti­
cipe ,envertu d'unedisposition législative ouréglementaire ,àl'exercice
del'autorité publique . ;
ΑΓϋσΙβ 6 - ,. ί :
LesEtats membres d'accueil assurent quelesressortissants desautres
Etats membres aient lafaculté des'affilier auxorganisations profession­
nelles dedroit privé auxmêmes conditions etavec lesmêmes droits etobli­
gations quelesnationaux ^dans lamesure oùleurs activités professionnelles
comportent l'exercice decette faculté .
./

-II- XIV/365/71-F
Cette affiliation entraîne ledroit devote ,ainsi qu'encas d'etablis -
sement ,l'éligibilité etledroit d'accéder atucpostes dedirection deces
organisations .
Article 7
1.Lorsqu' unEtat membre d'accueil exige desesressortissants àl'accès
àl'unedesactivités visées àl'article 2,unecondition demoralité ou
»
d'honorabilité ,cetEtat accepte desressortissants desautres Etats
membres uneattestation délivrée paruneautorité compétente de1'Etat
membre d'origine oudeprovenance certifiant quelesconditions demora­
lité etd'hortorabilité exigées dans cetEtat membre pour l'accès à
l'activité encause sont remplies .
Lorsque l'Etat membre d'origine oudeprovenance n'exige pasdecondi­
tions decette nature àl'accès àl'activité encause ,l'Etat membre
d'accueil accepte ,desressortissants decetEtat membre d'origine oude
"provenance ,unextrait ducasier judiciaire ou,àdéfaut ,d'undocument
analogue délivré paruneautorité judiciaire ouadministrative compétente
dupays d'origine oudeprovenance certifiant quecesconditions sont
..remplies ,etenoutre ,dans lamesure oùlapreuve desconditions exigées
,dans l'Etat jmembre d'accueil nepeut être rapportée defaçon suffisante
parcetextrait ,uneattestation délivrée paruneautorité compétente de
l'Etat membre d'origine oudeprpvenance correspondant audocument de
l'Etat membre d'accueil .
2.Lorsque dans unEtat membre d'origine oudeprovenance etunEtat mem­
bre d'accueil existent desdispositions législatives ouréglementaires
concernant lérespect delamoralité oudel'honorabilité etrelatives
àl'exercice del'unedesactivités visées àl'article 2,l'État membre
d'accueil obtient ,surdemande ,lesinformations nécessaires .Celles-ci
indiquent lessanctions disciplinaires ouprofessionnelles prises à
1'encontre del'intéressé .
LesEtats membres assurent que latransmission decesinformations est
couverte par lesecret .

XIV/365/71-F
3.Lorsqu'unEtatmembred'accueilexigedesesressortissants à
l'accèsàl'unedesactivitésviséesàl'article2ousonexercice,la
preuvequ'ilsn'ontpasétédéclarésantérieurement enfailliteetque
lesinformations délivréespourlesressortissants desautresEtats
membresconformément aux§§1et2necomportentpasdetellepreuve,
cetEtatacceptedesressortissants desautresEtatsmembresunedécla­
rationsoussermentfaiteparl'intéressédevantuneautorité,judiciaire _t
ouadministrative^compétentef^un notairecrarunorgc.nir:mcprofonnioimel
qualifiedol4Etatmembred'origineoudeprovenance »
Lorsquedansl'Etatmembred'accueillacapacitéfinancièredoit
êtreprouvée,cetEtatacceptelesattestations délivréespardesbanques
del'Etatmembred'origineoudeprovenance commetéquivalentes auxattes­
tationsdélivréessursonpropreterritoire.
4»Lorsquel'Etatmembred'accueilexigedesesressortissants à
l'accèsàl'unedesactivitésviséesàl'article2ouàsonexerciceun
documentrelatifàlasantéphysiqueoupsychique,cetEtatacceptecomme
suffisantàcetégardlaproductiondudocumentexigédansl'Etatmembre
d'origineoudeprovenance. .
i
Lorsquel'Etatmembred'origineoudeprovenancen'exigepasde
conditionsdecettenatureàl'accèsàl'activitéencause,l'Etatmembre
d'accueilacceptedesressortissants decetEtatmembred'origineoude
provenanceuneattestationdélivréeparuneautoritécompétentedecetEtat
correspondant auxattestations del'Etatmembred'accueil.
5.Lesdocumentsvisésaux§§1>3et4nepeuventavoir,lorsdeleur
production,plusdetroismoisdedate.
6.Lesdispositions duprésentarticles'appliquentàl'établissement
desressortissants d'unEtatmembredansunautreEtatmembre.

-13- XIV/365/71-P
7. LesEtats membres désignent ,dans ledélai prévu al'article 12,
lesautorités etorganismes compétents pour ladélivrance desdocuments
etinformations ci-dessus éteninforment immédiatement les autres Etats
tmembres etlaCommission .
Article 8
1. Lorsu'un Etat membre d'accueil exige desesressortissants à
l'accès àl'unedesactivités visées àl'article 2ousonexercice ,une
desconditions del'article 7»cetStat membre accepte ,encasdepres­
tation deservices ,pour lesprestataires ressortissant desautres Etats
membres ,undocument unique délivré paruneautorité compétente del'Etat
membre d'origine oudeprovenance ,enlieu etplace desdocuments ,déclar -
rations etattestations visées àl'article 7»
2. Ledocument unique prévu auparagraphe précédent nepeut avoir ,lors
desaproduction ,plus detrois mois dedate .
3. LesEtats membres désignent ,dans ledélai prévu àl'article 12,les
autorités etorganismes compétents pour ladélivrance dudocument ci-des­
sus eteninforment immédiatement les autres Etats membres etlaCommis­
sion .
Article 9
Lorsque ,dans unEtat membre d'accueil ,ledroit deporter letitre
professionnel concernant l'unedesactivités visées àl'article 2,est
réglementé ,lesressortissants desautres Etats membres ,quiremplissent
lesconditions prévues par lesarticles 2et4deladirective duConseil
du...visant alareconnaissance mutuelle desdiplômes ,certificats et
autres titres concernant lesactivités non salariées dupharmacien oupar
l'article 10deladirective duConseil du ...visant àlacoordination des
dispositions législatives ,réglementaires etadministratives concernant les
activités nonsalariées relevant delavente audétail demédicaments (l),
portent letitre professionnel correspondant ,dans lepays d'accueil ,àces
conditions deformation etfont usage desonabréviation .
(l)Doc.C0M(59)125 final du5.3.1969 »PP.55etsuivantes
(j.O. n°C54du28.4.1969 )

-14- XIV/365/71-?
''Article10
Lorsqu'unEtatmembred'accueilexigedesesressortissants ,àl'accès
àl'unedesactivitésviséesàl'article2,laprestationd'unserment,cet
Etatassurequedanslecasoùlaformuledecesermentnepeutêtreutilisé
parlesressortissants desautresEtatsmembres,uneformuleappropriéeet
équivalentepuisseêtreprésentéeauxintéressés.
Article11
LesEtatsmembresn'accordentàceuxdeleursressortissants quise
rendentdansunautreEtatmembreenvued'exercerl'unedesactivités
viséesàl'article2,aucuneaidequisoitdenatureàfausserlescondi­
tionsd'établissement .
Article12
1LesEtatsmembresmettentenvigueurlesmesuresnécessairespourse
conformeràlaprésentedirectivedansundélaid'unanàcompterdesanoti
ficationet(eninformentimmédiatement laCommission .
Article13
LesEtatsmembressontdestinataires delaprésentedirective.
FaitàBruxelles,le
PourleConneil
LePrésident

XIV/365/71-P
II.
EXPOSEDESMOTIFS

-15- XIV/365/71-F
A.Propositions dedirectivevisantalacoordination decertainesdisposi­
tionslégislatives ,réglementaires etadministratives concernantles
activitésnonsalariéesrelevantdelaventeaudétaildemédicaments
1,Butdeladirective
a)Etatdestravauxrelatifsàlaréalisationdudroitd'établissement
etdelaprestationdeservicesdansledomainepharmaceutique
1)LaCommissionatransmisauConseildanslecourantdumoisde
mars19^9unensembledeseptpropositions dedirectivesvisant
lesmodalitésderéalisation delalibertéd'établissement et
delalibre,prestationdeservicespourcertainesactivitésnon
•• *
salariéesdudomainepharmaceutique (l).
Cegroupededirectivescouvrel'ensembledudomainepharmaceu­
tique:industrie,commercedegrosetdedétail,officine.Pour
l'industrie,lelaboratoireetlecommercedegros,cesproposi­
tionsassurentlacoordination desconditionsd'exerciceetparlà
uneréalisationeffectivedudroitd'établissement etdelaliberté
•;deprestationdeservices#Pourlecommercededétail,qu'il
s'agissedelaventehorsofficineoy.deladispensâtionen
officine,cespropositions apportentauproblèmedelacoordi-
.nationlessolutionsdanscedomainedudroitd'établissement ,
àl'exceptiond'unequestions .larépartitiongéographique des
.officines..... ,■
2)LeComitéEconomiqueetSocialetleParlementEuropéensesont
prononcésfavorablement surlesseptpropositions dedirec­
tives(2).
IlsontinsistéauprèsdelaCommissionpourqueleretardmis
àlaréalisation dudroitd'établissement danslesecteurde
laventeaudétaildemédicamentsparl'absencedesolutionen
matière'derépartition géographique desofficinessoitcomblé
leplusrapidementpossible,ainsiquelaCommissionl'asuggéré
elle-même.
(1)J.O.N°C54clu28.4.1969
(2)J.O.N°C36du28.3.1970etJ.O.N°C143du3.12.1970

-16- XIV/365/71-F
b)Objetdesprésentespropositionsdedirectives
1)Silaquestiondelarépartitiongéographique ,desofficinesn'apu
êtrerégléedanslecadredesdirectivesprécédentes ,c'estparceque
lestravauxauniveaudesservicesdelaCommissionavaientfait
apparaîtrequesonexamensoulevaitdesproblèmesextrêmement -com­
plexesquiappelaientuneétudeapprofondie ;outreunproblèmeconsti­
tutionnelenRépubliqueFédéraled'Allemagneettouchantàlaliberté i
d'exerceruneprofession ,cettequestionderépartition géographique
des«fficinesmetenprésenced'optionsimportantes ,àlafoisen
matièredeprotectiondelasantéetdepolitiqueéconomique.
Lorsdel'adoptiondesseptdirectivesmentionnéesci-dessus,laCom­
missions'étaitengagéeàpoursuivrel'examendeceproblème,ainsi
quecelaestditdansl'exposédesmotifsdesdirectivesenquestion,
afind'enproposerlasolutiondanslesmeilleursdélais,etsipos­
sible,entempsopportunpourqueleConseilsoitenmesuredese
prononcerglobalementsurl'ensembledesproblèmesoulevéspar
^application dudroitd'établissement audomainedelapharmacie.
Onpourraitsedemanderpourquoil'onn'apasattendulasolutiondece
problèmepourprésenterunensemblededirectivesréglantlatotalité
desproblèmesdansledomainepharmaceutique ;celatientaufaitque
certainesdispositions contenuesdansles.directivesfiéjàtransmises
auConseilapportentlecomplémentutileauxdirectivesayantpour
objetlalibrecirculation desmédicaments.Parailleurs,ilestapparu
quel'examendecestextesparlesorganesdeconsultation seraitde
natureàéclairerl'étudeduseulproblèmerestéensuspensdansle
domainedelapharmacied'officineetconcernantlarépartition géo­
graphiquedesefficines.
2)Laprésentepropositiondedirectiveapourobjetd'apporterunesolu­
tionauproblèmedelarépartition géographique desofficinesetpar
làdepermettrelalibertéd'établissement danslesecteurdela
venteaudétaildemédicaments . >i

-17- XIV/365/71-F
Ilesteneffetapparunécessairedereglerceproblème,carl'existence
d'unnumerusclausussousformederépartition géographique desofficines
danscertainsEtatsmembresdelaCommunautéetdelarègledel'accès
illimitédansd'autresEtatsmembresauraitpourconséquence defausser
gravementlaréalisation dudroitd'établissement danslesecteurdela
venteaudétaildemédicaments .
t.
Pourtenircompted'untelrisque,laCommissionproposed'accompagner
lalevéedesrestrictions danscesecteurd'activitéd'unecertainecoor­
dinationdansledomainedelarépartition géographique desofficines.
S'agissanteneffetd'unsecteurintéressantlasanté,ilyalieu
d'éviterqu'àlasuitedelamiseenoeuvredudroitd'établissement ,des
déséquilibres seprésentententrelesEtatsquineconnaissent pasde
réglementation encettematière,telsquelaRépubliqueFédéraled'Alle­
magneainsique,dansunemoindremesure,lesPays-Bas,d'unepart,et
lesautresEtatsmembres,d'autrepart,mêmes'ilest.vraiquelaliberté ,
d'établissement n'implitjuepas,surleplanstrictementjuridique,une.
réciprocité dansleséchanges.
Aprèsuneétudeapprofondie,ilaétéestiméquelasolutionlameilleure
seraitd'assortirlesystèmed'autorisation prévudanslecadredelapro­
positiondedirectivevisantàlacoordination desdispositions législa­
tives,réglementaires etadministratives concernantlaventeaudétailde
médicaments (l)d'unsystèmelimitantdansdesconditionsbienprécises,la
libertéd'implanteruneofficine.
Danscetordred'idées,ils'imposaittoutnaturellement derevoirles
critèresutilisésparleslégislations desEtatsmembresquiconnaissent
uneréglementation encettematièreetdedéfinirlesconditionsobjectivés
danslesquellesuncertainfreinàlalibertéd'exploiteruneofficineou
uncertainblocagepourraitêtreinstitué,ainsique,lecaséchéant,les
conditionspourassurerl'octroid'autorisation d'ouvertureaudemandeur
danslesmeilleuresconditions.
(l)Doc.COM(69)125fin.du5»3»1969»P»55etsuivantes
(J.O.N°C54du28.4.L969)

-18- XIV/365/71-F
Ilconvient .cependantdefaireobserverqu'unetellesolutionsupposeune
importanterévisiondeslégislations existantdanslesEtatsmembresqui
connaissentdéjàuneréglementation enmatièrederépartition géographique
desofficines.
Parailleurs,ilfautêtreattentifaufaitquelacoordination proposée
parlaCommissiondansladirectivementionnéeci-dessusn'ayantd'autre
objet,ainsiqueleprévoitl'article57duTraité,quedefaciliter
l'accèsauxactivitésnonsalariéesetleurexercice,etderéaliserle
degrédecoordination qu'ilaétéjugénécessaireetsuffisantdeprévoir
avantlalevéedesrestrictions danscesecteurd'activité,ainsiquele
préciseleparagraphe 3del'article57»ilparaîtdifficiled'imposeraux
Etatsmembres,aumoinspourl'instant,unecoordination aussiimportante
quecellesuggéréeci-dessus,enl'absenced'unecoordination pluspoussée
dansl'organisation delapharmacieauniveaucommunautaire .
C'estpourquoiilaétéjugéque,siunedisposition communautaire était
nécessaireenmatièrederépartition géographique desofficines,unetelle
disposition nedevraitpasportersurlesdispositions concrètesdela
réglementation encause,maissurlesprincipesquedevraitrespecterà
l'avenirtoutelégislationpriseparlesEtatsmembresencettematière.
Laproposition dedirectiveprévoitque,lorsquelalibertéd'implantation
desofficinesmetendangerlasantépublique,lesEtatsmembresdoivent
prendredesdispositionslégislatives ,réglementaires ouadministratives
réglementant larépartition géographique desofficines.
Cetteréglementation ,justifiéesocialementparles:v"id'assurerlameilleure
dispensation possibledesmédicaments àl'ensembledespopulations ,doitreposer
surdescritèresobjectifs,assuranteffectivement unenon-discrimination et
excluantlacapitalisation deseffetsdelaprotection.

-19- XIV/365/71-F
2.Examendesarticles
L'articlepremierdielaproposition dedirectiveapoureffetdeper­
mettreauxEtatsmembresquiconnaisséntdéjààunrégimederéparti-,
tiondesofficinessurleurterritoire,delemâintènir,pourautant
quelalibertéd'implantation metteendangerlasantépubliqueetque
lescritèressurlesquelslesystèmederépartition sefonderépondent
auxconditionsobjectivesetnondiscriminatoires queprécisela
proposition.PourcequiestdesEtatsmembresquin'ontpasdelégis­
lationencettematièreaumomentdel'ëntréeenvigueurdeladirec­
tive,ilsdevrontadopterdesdispositions réglementant larépartition
géographique desofficines,fondéessurdescritèresobjectifsetnon
discriminatoires lorsquelalibertéd'implantation mettraendanger .
lasantépublique. -.'

-20-. XIV/365/71-P
Leslimitations ainsi apportées ,les-autorités ouorganismes
compétents àladélivrance desautorisations d'ouverture -d'officines ,se
justifient auregard d'unepolitique desanté visant àassurer lameilleure
distribution possible desmédicaments àlafois dans l'ensemble duterri­
toire etsurleplan régional .Lescritères fixant ceslimitations doivent
être objectife etlnondiscriminatoires .
■* - /'
/
Defaçon plus précise encore ,cesdispositions visent àéviter ,d'une
part ,l'excès d'officines dans lesgrandes agglomérations et,d'autre part ,
lapénurie decelleë-ci dans lesrégions rurales .
Onetelle réglementation »quiviao àréaliser unerationalisation dela
distribution desmédicaments avec lemaximum dosécurité pour lemalade ,de*
vre.it permettre laprésence dans certaines officines deplusieurs diplômés
pharmaciens etfaciliter desmodes d'association deprofessionnels .
Certes ,unetelle réglementation ,justifiée pour desraisons depro­
tection delasanté ,apour effet demodifier lesrègles delaconcurrence
économique .Ilconvient d'adopter àcetégard unsystème quimaintient le
juste intérêt économique duprofessionnel sans luipermettre detirer in­
dûment unprofit d'unesituation créée envuedeprotéger lasanté .
Compte tenu desdivers systèmes existant ausein delaCommunauté ,lasolution
proposée àl*art ,,2consiste ,enexigeant que l'autorisation soit personnelle
etincessible ,àexclure lacapitalisation delavaleur dufonds .
Ilconvient toutefois denepasoréer d'injustice àl'égard deceux
quiauront une "situation acquise "lors del'arrêt deladirective .C'est
laraison pour laquelle cette disposition concernant lecaractère personnel
etincessible del'autorisation ,nedoit jouer qu'àdater delamise en
application deladirective .
Laproposition prévoit enfin l'obligation ,p«ur lesEtats membres ,de
fixer undélai endéans lequel ildoit être fait usage del'autorisation sous
peine decaducité ;ilfaut eneffet éviter toute utilisation àdesfins pure­
ment économiques del'autorisation d'ouverture d'uneofficine .

-21- XIV/365/71-F
B.Proposition dodirectiveconcernantlaréalisation' delaliberté
d'établissement etdelalibreprestation deservicespourlesactivités
nonsalariéesrelevantdelaventeaudétaildemédicaments
Butdeladirective
LesPrôgrammesgénérauxpourlasuppression desrestrictions àla
libertéd'établissement etàlalibreprestationdeservices,arrêtés
parleConseille13décembre1961,stipulentquelesrestrictions
discriminatoires auxactivitésrelevantdelarubrique6122del'an­
nexeIIIduProgrammegénéral"Etablissement "doiventêtresupprimées.
Cesactivitésenglobenttouteslesactivitésrelevantdelavente
audétaildemédicamentsquifontl'objetdelaprésentedireotive.
Conformément auxarticles54»paragraphe 2,et63,paragraphe 2
duTraité,laprésentedirectiveconcernelaréalisation delaliberté
d'établissement etdelalibreprestationdëservicespourlesacti­
vitésdelaventéaudétaildemédicaments.Énvertudecesarticles
duTraité,leConseilesttenu,avantd'arrêterladirectiveàla
majoritéqualifiée,deconsulterleComitéEconomiqueetSocialainsi
queleParlementEuropéen. ;
.2.Examendesarticles
Article2
Lechampd'application decettedirectiveconcerne:
-d'unepartladispensation dumédicamentenofficine,■ ■...
-d'autrepartlaventeaudétaildumédicamenthorsofficinedans
lesEtatsmembresoùcetteactivitéestautoriséeetpourlelaps
detempsdurantlequelcetteactivitéresteautoriséedanscesEtats,
envertudelacoordination proposéedanslapremièredirectivede
coordination présentéeparlaCommissionenmatièredeventeaudétail
demédicaments (l).
(l)J.O.n°C54du28.4.1969

-22- XIV/365/71–F
Ilconvientdenotëîrqueletefme"médicaffieiit"àétédéfiniparle
Conseildansladirectiven°65/65du'26janvierI965(l).
Articles4,5et6
Cesarticlesconcernentl'inscription oul'affiliationàuneorgani­
sationprofessionnelle .Pourlesprofessionslibérales,ilaétéjugé
opportundedistinguer,dansdesarticlesdifférents,lecasdel'organi­
sationdedroitpublicquientraîneuneinscription,deceluidel'organi­
sationdedroitprivéquipermetuneaffiliation .
Leslégislations nationalesprévoyantl'obligationd'inscriptionà
uneorganisation dedroit-publicn'ontjamaisdistingua-etenfait
n'auraientpulefaire-ledroitd'établissement etlaprestationdeser­
vices.Cependant,encasdeprestationdeservices,ilaétéjugéqu'il
n'étaitpasrigoureusement indispensable d'imposer1'inscriptionàl'ordre,
leprestataire ,enraisonducaractèretemporairedesonactivité,n'étant
pasintégréàlavieprofessionnelle del'Etatmembred'accueil;maisil
incombetoutefoisàl'Etatmembred'accueild'appréciersileprestataire
deservicesdoitêtresoumisàlacompétencedel'organisation profession­
nellededroitpublic.Acetégard,ladirectiveprévoitlapossibilité
d'imposerauprestatairel'obligationd'adresseràl'autoritécompétente
uneinformationpréalableconcernantl'exécutiondesaprestation,permet­
tantàl'organisation professionnelle d'êtretenueaucourantdel'activité
duprestataire . .,.
L'article6constitueuneapplication dutitreIII-A,paragraphe 1du
Programmegénéral"Etablissement ".Encequiconcerne ,laprestationdeser­
vices,leprincipedebasecorrespondàceluidesdirectivesarrêtées
antérieurement parleConseil.■-•■ „.
Articles7et8
Cesdeuxarticlesconcernentlesconditions demoralitéoud'honoroabi-
lité.Ilsvisent,l'unpourledroitd'établissement (article7)»l'autre
(1)J.O.n°22du9.2.1965,p.369/65»modifiéele28.7.1966J.O.n°144du5.8.1966,p.2658/66

-23- XIV/365/71-F
pourlaprestationdeservices(article(8),cesconditionseousundouble
aspect;conditionsàrempliràl'accèsauxactivités .et-conditionsàres­
pecteraucoursdeleurexercice. ;
L'objetessentieldecesdispositions ,intéressantparticulièrement
lesprofessionslibérales,estd-'assuyerauxEtatsmembreslesgaranties
nécessaires enmatièredemoralitéetd'honorabilité professionnelle ,dans
lecadrodelaréalisation dudroitd'établissement .Leprincipeàlabase
decesdispositions estlaconfiancequesefontlesEtatsmembres,recon­
naissantmutuellement lesdocumentsexigésàceproposdanslepaysd'accueil.
Leparagraphe 1del'article8concernelesconditionsdemoralitéou
d'honorabilité quidoiventêtrerempliespourl'accèsàl'activité.Le
premieralinéavisélecasoùcesconditionssontexigéesdanslesEtats
membresd'origineetd'accueil:c'estalorsl'application duprincipede
laconfiancemutuelle;ledeuxièmealinéaviselecasoùcesconditions
n'existentquedansl'Etatmembred'accueil:cetEtatmembreexigedu
ressortissant dupaysd'origineunextraitducasierjudiciaireou,sice
documentestinsuffisantparrapportàcequ'ilexigedesespropres
nationaux,undocumentcomplémentaire équivalent.
Leparagraphe 2concernelesconditionsquidoiventêtrerespectées
aucoursdel'activitéprofessionnelle etquiexistentdanslesEtatmembres
d'origineetd'accueil.L'Etatmembred'originedoitfourniràcetégard
àl'Etatmembred'accueillesinformations nécessaires .Sidetellescondi­
tionsn'existentquedansl'Etatmembred'accueil,cetEtatobtientles
garantiesnécessairesparl'exigencedel'attestation prévueàl'alinéa2
duparagraphe 1.Eneffet,cetteattestation,établieaumomentdelade­
manded'accèsdanslepaysd'accueil,couvrenécessairement lapérioded'exer­
cicepasséedanslepaysd'origine.
Leparagraphe 3concernelafailliteetlacapacitéfinancière.Ces
dispositions peuventêtrenécessaires danscertainsEtatsmembres.Enoutre,
ilfautmaintenircettedisposition pourcouvrirl'hypothèsedelaconsti­
tutiond'uneassociation deprofessionnels indépendants prenantlaformede
sociétéviséeàl'article1.

-24- xiv/i65/n-?
\
Leparagraphe 4concernelesconditionsdesantéphysiqueou
psychiquequidoiventêtrerempliespourl'accèsauxactivitésen
causeetl'exercicedecelles-ci.
Commepourlesconditions demoralitéoud'honorabilité visées
danslepremieralinéaduparagraphe 1,lebénéficiaire deladirec­
tivepeutêtreamenéàfournirlesdocumentsdesonpaysd'origine.
Article9
Ilestnécessairedepermettreauxbénéficiaires deporter,dans
l'Etatmembred'accueil,letitreprofessionnel decetEtat,l'éven­
tuelleimpossibilité depouvoirportercetitreconstituant unobstacle
àl'exercicedesactivitésencause.Laprésentedispositiondoitpar
conséquenttrouversaplacedansladirective"suppression desres­
trictions".