ARCHIVESHISTORIQUES
DELACOMMISSION
COLLECTION RELIEEDES
DOCUMENTS "COM"
COM(82)198
Vol.1982/0061

Disclaimer
Conformément aurèglement(CEE,Euratom)n°354/83duConseildu1erfévrier1983
concernantl'ouvertureaupublicdesarchiveshistoriquesdelaCommunauté économique
européenneetdelaCommunautéeuropéennedel'énergieatomique(JOL43du15.2.1983,
p.1),telquemodifiéparlerèglement(CE,Euratom)n°1700/2003du22septembre2003
(JOL243du27.9.2003,p.1),cedossierestouvertaupublic.Lecaséchéant,lesdocuments
classifiésprésentsdanscedossierontétédéclassifiésconformément àl'article5dudit
règlement.
InaccordancewithCouncilRegulation(EEC,Euratom)No354/83of1February1983
concerningtheopeningtothepublicofthehistoricalarchivesoftheEuropeanEconomic
CommunityandtheEuropeanAtomicEnergyCommunity(OJL43,15.2.1983,p.1),as
amendedbyRegulation(EC,Euratom)No1700/2003of22September2003(OJL243,
27.9.2003,p.1),thisfileisopentothepublic.Wherenecessary,classifieddocumentsinthis
filehavebeendeclassified inconformitywithArticle5oftheaforementioned regulation.
InÜbereinstimmung mitderVerordnung(EWG,Euratom)Nr.354/83desRatesvom1.
Februar1983überdieFreigabederhistorischen ArchivederEuropäischen
Wirtschaftsgemeinschaft undderEuropäischen Atomgemeinschaft (ABI.L43vom15.2.1983,
S.1),geändertdurchdieVerordnung(EG,Euratom)Nr.1700/2003vom22.September2003
(ABI.L243vom27.9.2003,S.1),istdieseDateiderÖffentlichkeitzugänglich.Soweit
erforderlich,wurdendieVerschlusssachen indieserDateiinÜbereinstimmung mitArtikel5
dergenanntenVerordnungfreigegeben.

COMMISSION DESCOMMUNAUTES EUROPEENNES
Recommandation
dedécisionduConseil
concernant L'approbation d'unprojet
deprotocoleadditionnel àl'Accordeuropéen
relatifàl'échangedesubstancesthérapeutiques d'originehumaineCOM(82)198 final
Bruxelles.Ie23avril1982
(présentéeparlaCommissionCommission^^Conseil)
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COM(82)198final

EXPOSEDESMOTIFS
Pardécisionendatedu25juin1979,leConseilaautoriséSaCommissiona
mener,danslecadreduConseildel'Europe,desnégociationsenvuede
l'adjonction,àl'Accordeuropéenrelatifàréchangedesubstances
thérapeutiques d'originehumaine,d'unprotocolepermettantàla
CommunautééconomiqueeuropéennededevenirPartiecontractanteaudit
Accord,
Unetelledécisionétaitmotivéeparlefaitquel'Accordeuropéenrelatifà
l'échangedesubstancesthérapeutiques d'originehumaineprévoit,,àson
article5paragraphe JS?que"LesPartiescontractantes prendronttoutes
mesuresnécessairesenvued'exempterdetousdroitsd'irnportationles
substancesthérapeutiques misesâieurdispositionparlesautresParties",
Or,tout®dérogational'applicationdesdroitsduTarifdouaniercommun
relèvede3acompétenceexclusivedeîaCommunauté ,,
LesnégociationsentreprisesparlaCommissionavec2eSecrétariatGénéral
duConseildeS'Europeontaboutiàlamiseaupointd'unprojetdeprotocole
additionnelqui»conçucommedevantfairepartieIntégrantedel'Accord,
permettraàlaCommunauté économiqueeuropéennededevenirPartie
contractanteàl'AccordparSasignaturedecelui-ci.
LeSecrétariatGénéralduConseildel'Europesoumettraceprojetde
ProtocoleadditionnelàH'approbation duComitédesMinistresdecette
organisationpourautantqu'ilaitreçul'approbationpréalableduConseildes
MinistresdelaCEE.ÏSsouhaiteraitpouvoir1®faireaucours<funeréunion
qui$etiendraenmaidecetteannée»
Lorsquel'adjonctiondeceProfocieauraétédécidéeparleComitédes
MinistresduConseildel'Europe,î$Communautéeuropéennepourradevenir
Parttiecontractante àicAccord»

-2-
Enconséquence ,SaCommissionrecommande auConseild'approuverle
projetdeProtocoleadditionnelàl'Accordeuropéenrelatifài'échangede
substancesthérapeutiques d'originehumaineetdedonneràlaCommission
mandatd'informerdecetteacceptationleSecrétariatGénéraiduConseilde
l'Europe(AnnexeI)
DèslorsqueceProtocoleadditionnelauraétéadoptéparleComitédes
MinistresduConseildel'Europe,(probablement danslecourantdudeuxième
semestre1984),laCommissionrecommandera auConseildesMinistresdela
Communautédeconclureaunomdecelle-cii'Accordeuropéenrelatifà
l'échangedesubstancesthérapeutiques d"originehuitaine»

ANNEXEI
Recommandatson
deDécisionduConseil
concernantl'approbationd'unprojet
deprotocoleadditionnelàl'Accordeuropéen
relatifàl'échangedesubstancesthérapeutiques d'originehumaine»
LECONSEILDESCOMMUNAUTES EUROPEENNES ,
vuleraitéinstituantlaCommunautééconomiqueeuropéenne,
vularecommandation deiaCommission,
considérantquel'Accordeuropéenrelatifàl'échangedesubstances
thérapeutiques d'originehumaine,élaboréàl'initiativeduConseilde
l'Europe,disposeensonarticle5paragraphe 1que^LesPartiescontractantes
prendronttoutesmesuresnécessairesenvued'exempterdetousdroits
d'importationlessubstancesthérapeutiques misesàleurdispositionparles
autresParties";
considérantquetoutedérogationautarifdouaniercommun,qu'ellesoit
autonomeouconventionnelle ,relèvedelacompétenceexclusivedela
Communauté ;
considérantqueSeSecrétariatGénéraiduConseildel'Europeproposera
l'adjonctionàl'Accordconsidérécfunprotocoleadditionnelpermettantà1a
CommunautééconomiqueeuropéennededevenirPartiecontractanteaudit
Accordenvuedeluipermettred'exercercettecompétence ;
considérantqueceprojetdeProtocoleadditionnelrépondaux
besoinsdelaCommunautééconomiqueeuropéenne;

-2-
DECIDE *
Articlepremier
LeprojetdeProtocoleadditionnelàl'Accordeuropéenrelatifàl'échangede
substancesthérapeutiques d'originehumaine,proposéparleSecrétariat
GénéralduConseildel'Europe,estapprouvéparlaCommunauté.
LetextedeceprojetdeProtocoleadditionnelestreprisenannexeàla
présentedécision.
Article2
LaCommissioninformeleSecrétariatGénéralduConseildel'Europede
l'approbationparlaCommunauté duprojetdeProtocoleviséàl'article1er.
FaitàBruxelles,le
ParleConseil,
LePrésident,

PROTOCOLE ADDITIONNEL
'AL'ACCORDEUROPÉEN '
RELATIFAL'ECHANGEDESUBSTANCES THERAPEUTIQUES D'OÏUCINEHUfAAÎN
LesEtatsmembresduConseildel'Europe,Partiescontractantes àl'Accord
européendu15décembreI95Srelatifàl'échangedesubstances
thérapeutiques ■•d'originehumaine(ci-aprèsdénommé"l'Accord")»
vutesdispositionsdel'article5,paragraphe 1,del'Accordauxtermes
duquel"LesPartiesContractantes prendronttoutesmesuresnécessairesen
vued'exempterdetousdroitsd'importationlessubstancesthérapeutiques
misesàleurdispositionparlesautresParîies"i
Considérantqu'encequiconcernelesEtatsmembresdelaCommunauté
économiqueeuropéenne,l'engagement d*£cordercetteexemptionrelèveo'e
îacompétencedeladite'Communauté quidisposedespouvoirsnécessairesà
ceteffetenvertuduTraitéquil'ainstituée|®
Considérantdèsîorsquepourlesbesoinsdel'applicationdel'article3-
paragraphe 1de"Accord,ilimporte'quelaCommunauté économique
'européennepuisseêtrePartiecontractanteàl'Accord.
Sontconvenusdecequisuits
Articlepremier
LaCommunauté'économique :européennepeutdevenirPartiecontractanteà
l'Accordj?arlasignature -decelui-ci.L'AccordentreraenvigueuràTlgerd
deiaCommunauté î.epremierjouedumoissuivantlasignature.

-2-
Article2
1.LeprésentProtocoleadditionnelestouvertàl'acceptationdesParties
contractantes àl'Accord.Ilentreraenvigueurlepremierjourdumois
suivantladateàlaquelleladernièredesPartiescontractantes aura
déposésoninstrumentd'acceptationauprèsduSecrétariatGénéraldu
Conseildel'Europe.
2.Néanmoins,ceProtocoleadditionnelentreraenvigueuràl'expiration
d'unepériodededeuxansàcompterdeladateàlaquelleilauraété
ouvertàl'acceptation,saufsiunePartiecontractante anotifiéune
objectionàl'entréeenvigueur.Lorsqu'unetelleobjectionaété
notifiée,leparagraphepremierdecetarticleestappliqué.
Article3___ ,
Dèsladatedesonentréeenvigueur,leprésentProtocoleadditionnelfera
partieintégrantedel'Accord.Apartirdecettedate,aucunEtatnepourra
devenirPartiecontractanteàl'AccordsansdevenirenmêmetempsPartie
contractante auProtocoleadditionnel.
Article
LeSecrétaireGénéralduConseildel'EuropenotifieraauxEtatsmembres
duConseildel'Europe,àtoutEtatayantadhéréàl'Accordetàla
Communauté économiqueEuropéenne,touteacceptationouobjectionau
sensdel'article2etladated'entréeenvigueurduprésentProtocole
additionnelconformément àl'article2.
LeSecrétaireGénéralnotifieraaussiàlaCommunauté ^économique
'Européennetoutacte,notificationoucommunication ayanttraitàl'Accord.
FaitàStrasbourg,le ,enfrançaisetenanglais,lesdeux
textesfaisantégalementfoi,enunseulexemplairequiseradéposédansles
archivesduConseildel'Europe.LeSecrétaireGénéralduConeildel'Europe
encommuniquera copiecertifiéeconformeàchacundesEtatsmembresdu
Conseildel'Europe,àtoutEtatinvitéàadhéreràl'Accordetàla
Communautééconomiqueeuropéennes.