État membre (de l’Espace économique européen) Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché DCI Nom commercial Dosage Forme pharmaceutique Voie d’administration

Autriche Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark Complexe d’hydroxyde de fer (III) dextran CosmoFer 50 mg/ml Injektionslösung und Infusionslösung 50 mg/mL Solution injectable/pour perfusion Voie intraveineuse Voie intramusculaire

Autriche VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92200 Neuilly-sur-Seine France Carboxymaltose ferrique Ferinject 50 mg Eisen/ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 50 mg/mL Solution injectable/pour perfusion Voie intraveineuse

Autriche Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG Kuhloweg 37 DE-58638 Iserlohn Germany Complexe de fer saccharose FerMed 100 mg/5 ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 100 mg/5 mL Solution injectable Solution à diluer pour perfusion Voie intraveineuse

Autriche Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany Complexe de fer saccharose Ferrologic 20 mg/ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 20 mg/mL Solution injectable Solution à diluer pour perfusion Voie intraveineuse

Autriche Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark Complexe de fer (III) isomaltoside Monofer 100 mg/ml Injektions- oder Infusionslösung 100 mg/mL Solution injectable/pour perfusion Voie intraveineuse

Autriche VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92200 Neuilly-sur-Seine France Complexe de fer saccharose Venofer 20 mg/ml — Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 20 mg/mL Solution injectable Solution à diluer pour perfusion Voie intraveineuse

Belgique Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark Complexe d’hydroxyde de fer (III) dextran Cosmofer 50 mg/mL Solution injectable/pour perfusion Voie intraveineuse

Belgique Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark Complexe de fer (III) isomaltoside Monover 100 mg/mL Solution injectable/pour perfusion Voie intraveineuse

Belgique VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France Complexe de fer saccharose Venofer 20 mg/mL Solution injectable Solution à diluer pour perfusion Voie intraveineuse

Belgique VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France Carboxymaltose ferrique Injectafer 50 mg/mL Solution injectable/pour perfusion Voie intraveineuse

Bulgarie VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France Carboxymaltose ferrique Ferinject 50 mg/mL Solution injectable/pour perfusion Voie intraveineuse

Bulgarie Pharmalog AG, 33 Cherni vrah blvd., 1421 Sofia Bulgaria Complexe de fer saccharose Idafer 20 mg/mL Solution injectable Voie intraveineuse

Bulgarie Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark Complexe d’hydroxyde de fer (III) dextran Cosmofer 50 mg/mL Solution injectable Voie intraveineuse

Bulgarie Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark Complexe de fer (III) isomaltoside Monofer 100 mg/mL Solution injectable/pour perfusion Voie intraveineuse

Chypre VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France Carboxymaltose ferrique FERINJECT SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 50 MG IRON/ML 50 mg/mL Solution injectable/pour perfusion Voie intraveineuse

Chypre Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark Complexe de fer (III) isomaltoside MONOFER SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 100 MG/ML 100 mg/mL Solution injectable/pour perfusion Voie intraveineuse

Chypre Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark Complexe d’hydroxyde de fer (III) dextran COSMOFER SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 50 MG IRON/ML 50 mg/mL Solution injectable/pour perfusion Voie intraveineuse

Chypre The Star Medicines Importers & co ltd, 9 À Loukis Akritas Street, P.O. box 50151, 3601 Lemesos, Cyprus Complexe de fer saccharose VENOFER INJECTION 100 MG IRON/5ML 100 mg/5 mL Solution injectable Voie intraveineuse

Chypre Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany Complexe de fer saccharose FERROLOGIC SOLUTION FOR INJECTION/CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION 20 MG/ML 20 mg/mL Solution injectable/pour perfusion Voie intraveineuse

République tchèque VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France Complexe de fer saccharose VENOFER 20 mg/mL Solution injectable Voie intraveineuse

République tchèque Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany Complexe de fer saccharose FERROLOGIC 20 MG/ML 20 mg/mL Solution injectable Solution à diluer pour perfusion Voie intraveineuse

République tchèque PHARMABIDE LTD 20, Lakonias str, 15234 Halandri Athens — Greece Complexe de fer saccharose IRON SUCROSE PHARMABIDE 20 MG/ML 20 mg/mL Solution injectable Solution à diluer pour perfusion Voie intraveineuse

République tchèque Orion Corporation, Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Finland Complexe de fer saccharose FERION 20 MG/ML 20 mg/mL Solution injectable Solution à diluer pour perfusion Voie intraveineuse

République tchèque Sanofi-Aventis, s.r.o. Evropská 846/176a 160 00 Praha 6 Czech Republic Complexe de gluconate ferrique de sodium FERRLECIT 12,5 mg/mL Solution injectable Voie intraveineuse

République tchèque VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France Carboxymaltose ferrique FERINJECT 50 mg/mL Solution injectable/pour perfusion Voie intraveineuse

Danemark Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark Complexe d’hydroxyde de fer (III) dextran Cosmofer 50 mg/mL Solution injectable/pour perfusion Voie intraveineuse

Danemark VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France Carboxymaltose ferrique Ferinject 50 mg/mL Solution injectable/pour perfusion Voie intraveineuse

Danemark Orion Corporation, Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Finland Complexe de fer saccharose Ferion 20 mg/mL Solution injectable Solution à diluer pour perfusion Voie intraveineuse

Danemark Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany Complexe de fer saccharose Ferrologic 20 mg/mL Solution injectable Solution à diluer pour perfusion Voie intraveineuse

Danemark Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark Complexe d’hydroxyde de fer (III) dextran Jerndextran «Pharmacosmos» 50 mg/mL Solution injectable/pour perfusion Voie intraveineuse

Danemark Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark Complexe de fer (III) isomaltoside MonoFer 100 mg/mL Solution injectable/pour perfusion Voie intraveineuse

Danemark VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France Complexe de fer saccharose Venofer 20 mg/mL Solution injectable Solution à diluer pour perfusion Voie intraveineuse

Estonie VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France Complexe de fer saccharose Venofer 20 mg/mL Solution injectable Solution à diluer pour perfusion Voie intraveineuse

Estonie Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany Complexe de fer saccharose Ferrologic 20 mg/ml 20 mg/mL Solution injectable Solution à diluer pour perfusion Voie intraveineuse

Estonie Orion Corporation, Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Finland Complexe de fer saccharose Ferion 20 mg/mL Solution injectable Solution à diluer pour perfusion Voie intraveineuse

Estonie Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark Iron (III)-hydroxide dextran complex Cosmofer 50 mg/mL Solution injectable/pour perfusion Voie intraveineuse Voie intramusculaire

Estonie Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark Complexe de fer (III) isomaltoside Monofer 100 mg/mL Solution injectable/pour perfusion Voie intraveineuse

Estonie Lek Pharmaceuticals d.d. Verovškova 57 1526 Ljubljana Slovenia Iron (III)-hydroxide dextran complex Ferrum Lek 50 mg/mL Solution injectable Voie intramusculaire

Finlande VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France Carboxymaltose ferrique Ferinject 50 mg/mL Solution injectable/pour perfusion Voie intraveineuse

Finlande Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany Complexe de fer saccharose Ferrologic 20 mg/mL Solution injectable Solution à diluer pour perfusion Voie intraveineuse

Finlande VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France Complexe de fer saccharose Venofer 20 mg/mL Solution injectable Solution à diluer pour perfusion Voie intraveineuse

Finlande Alternova A/S Lodshusvej 11 4230 Skaelskoer Denmark Complexe de fer saccharose Venotrix 20 mg/mL Solution à diluer pour perfusion/solution injectable Voie intraveineuse

Finlande Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark Complexe d’hydroxyde de fer (III) dextran Cosmofer 50 mg/mL Solution injectable/pour perfusion Voie intraveineuse

Finlande Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark Complexe de fer (III) isomaltoside Monofer 100 mg/mL Solution injectable/pour perfusion Voie intraveineuse

France VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France Carboxymaltose ferrique FERINJECT 50 mg/ml, solution injectable/pour perfusion 50 mg/mL Solution injectable/pour perfusion Voie intraveineuse

France VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France Complexe de fer saccharose VENOFER 20 mg/ml, solution injectable 20 mg/mL Solution injectable Voie intraveineuse

France Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark Complexe d’hydroxyde de fer (III) dextran FERRISAT 50 mg/ml, solution injectable ou pour perfusion 50 mg/mL Solution injectable/pour perfusion Voie intraveineuse

France Pharmaki Generics Ltd 5 Bourlet Close W1 W 7BL London United Kingdom Complexe de fer saccharose FER ACTAVIS 100 mg/5 ml, solution injectable 100 mg/5 mL Solution injectable Voie intraveineuse

France IBD3 Pharma Consulting Immeuble l’Orient 10, place Charles Béraudier 69003 Lyon France Complexe de fer saccharose FER IBD3 PHARMA CONSULTING 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion 100 mg/5 mL Solution à diluer pour perfusion Voie intraveineuse

France Mylan SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France Complexe de fer saccharose FER MYLAN 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion 100 mg/5 mL Solution à diluer pour perfusion Voie intraveineuse

France SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France Complexe de fer saccharose FER SANDOZ 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion 100 mg/5 mL Solution à diluer pour perfusion Voie intraveineuse

France TEVA SANTE 110, Esplanade du Général de Gaulle 92931 Paris La Défense Cedex FRANCE Complexe de fer saccharose FER TEVA PHARMA 100 mg/5 ml, solution injectable (IV) 100 mg/5 mL Solution injectable Voie intraveineuse

Allemagne Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany Complexe de fer saccharose Ferrologic 20 mg/ml Injektionslösung/Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 1 709 mg/5 mL Solution à diluer pour perfusion/solution injectable Voie intraveineuse

Allemagne Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG Kuhloweg 37 DE-58638 Iserlohn Germany Complexe de fer saccharose FerMed 1 563 à 1 887 mg/5 mL Solution à diluer pour perfusion/solution injectable Voie intraveineuse

Allemagne Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG Kuhloweg 37 DE-58638 Iserlohn Germany Complexe de fer saccharose Nefro-Fer 1 563 à 1 887 mg/5 mL Solution injectable Voie intraveineuse

Allemagne Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark Complexe de fer (III) isomaltoside Monofer 100 mg/ml Lösung zur Injektion/Infusion 377 à 465 mg/mL Solution injectable/pour perfusion Voie intraveineuse

Allemagne Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Brüningstrasse 50, D-65926 Frankfurt am Main Germany Complexe de gluconate ferrique de sodium Ferrlecit 40 mg 1 288,9 mg/3,2 mL Solution injectable Voie intraveineuse

Allemagne Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Brüningstrasse 50, D-65926 Frankfurt am Main Germany Complexe de gluconate ferrique de sodium Ferrlecit 62,5 mg 2 013,9 mg/5 mL Solution injectable Voie intraveineuse

Allemagne Pharmacosmos A/S Roervangsvei 30 Holbaek DK-4300 Denmark Complexe d’hydroxyde de fer (III) dextran CosmoFer 50 mg/ml Injektionslösong und Infusionslösung 312,5 mg/mL Solution injectable/pour perfusion Voie intraveineuse Voie intramusculaire

Allemagne VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France Complexe de carboxymaltose ferrique FERINJECT 50 mg Eisen/ml Injektions- und Infusionslösung 180 mg/mL Solution injectable/pour perfusion Voie intraveineuse

Allemagne VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France Complexe de fer saccharose Venofer 20 mg FR/ml Injektionslösung 2 700 mg/5 mL Solution à diluer pour perfusion/solution injectable Voie intraveineuse

Grèce Medicus SA Valaoritou 10 Metamorfosi Attikis 14452 Greece Complexe de fer saccharose REOXYL 100 mg/5 mL Solution injectable Solution à diluer pour perfusion Voie intraveineuse

Grèce Vianex S.A. Tatoiou Street Nea Erythrea 14671 Greece Complexe de fer saccharose INTRAFER 100 mg/5 mL Solution injectable Solution à diluer pour perfusion Voie intraveineuse

Grèce Alapis ABEE Aftokratoros Nikolaou 2 Athens 17671 Greece Complexe de fer saccharose FAREMIO 100 mg/5 mL Solution injectable Solution à diluer pour perfusion Voie intraveineuse

Grèce Intermed ABEE Kalyftaki 27 Athens 14564 Greece Complexe de fer saccharose DEXTRIFER-S 100 mg/5 mL Solution injectable Solution à diluer pour perfusion Voie intraveineuse

Grèce VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France Complexe de fer saccharose VENOFER 100 mg/5 mL Solution injectable Solution à diluer pour perfusion Voie intraveineuse

Grèce Demo ABEE 21ST Km National Highway Athens-Lamia, 14565 Greece Hydroxyde de fer (III) dextran COSMOFER 50 mg/mL Solution injectable/pour perfusion Voie intraveineuse Voie intramusculaire

Grèce Rafarm AEBE Korinthou 12, N. Psychiko, 15451 Greece Complexe de fer saccharose FERROVIN 100 mg/5 mL Solution injectable Solution à diluer pour perfusion Voie intraveineuse

Grèce Nephrotech S.A. Parnithos 44 Metamorfosi Attikis 14452 Greece Complexe de fer saccharose SUCRO-FER 100 mg/5 mL Solution injectable Solution à diluer pour perfusion Voie intraveineuse

Grèce Uni-Pharma Kleon Tseitis Pharmaceutical Laboratories 14KM National Highway Athens-Lamia Kifissia 14564 Greece Complexe de fer saccharose HEMAFER-S 100 mg/5 mL Solution à diluer pour perfusion Voie intraveineuse

Grèce Verisfield (UK) Ltd, U.K. 41 Chalton street London, NW1 1JD United Kingdom Complexe de fer saccharose NEPHROFEROL 100 mg/5 mL Solution injectable Solution à diluer pour perfusion Voie intraveineuse

Grèce HELP ABEE Valaoritou 10 Metamorfosi Attikis, 14452 Greece Complexe de fer saccharose FERRINEMIA 100 mg/5 mL Solution injectable Solution à diluer pour perfusion Voie intraveineuse

Grèce Specifar AEBE 28th October Street 1 Agia Barbara 12351 Greece Complexe de fer saccharose ALVOFER 100 mg/5 mL Solution à diluer pour perfusion Voie intraveineuse

Grèce Alet Pharmaceuticals M. Alexander 121, Agia Varvara, 12351 Greece Complexe de fer saccharose SUCROVEN 100 mg/5 mL Solution à diluer pour perfusion Voie intraveineuse

Grèce Target Pharma Ltd Menandrou 54 Athens 10431 Greece Complexe de fer saccharose IRONCROSE 20 mg/mL Solution injectable Solution à diluer pour perfusion Voie intraveineuse

Grèce HELP ABEE Valaoritou 10 Metamorfosi Attikis, 14452 Greece Complexe d’hydroxyde de fer (III) dextran IRONATE 50 mg/mL Solution injectable/pour perfusion Voie intraveineuse Voie intramusculaire

Grèce Demo ABEE 21st km National Highway Athens-Lamia, 14565 Greece Complexe de fer (III) isomaltoside MONOFER 100 mg/mL Solution injectable/pour perfusion Voie intraveineuse Voie intramusculaire

Grèce Viofar EPE Ethnikis Antistaseos & Trifyllias, Aharnai, 13671 Greece Complexe de fer saccharose VENIRON 100 mg/5 mL Solution à diluer pour perfusion Voie intraveineuse

Grèce Medicus SA Valaoritou 10 Metamorfosi Attikis 14452 Greece Complexe d’hydroxyde de fer (III) dextran IRON (III)-HYDROXIDE DEXTRAN COMPLEX/BIOMEDIC LABORATORIES 50 mg/mL Solution injectable/pour perfusion Voie intraveineuse Voie intramusculaire

Hongrie VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France Carboxymaltose ferrique Ferinject 50 mg/mL Solution injectable/pour perfusion Voie intraveineuse

Hongrie VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France Complexe de fer saccharose Venofer 20 mg/mL Solution injectable/pour perfusion Voie intraveineuse

Hongrie Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany Complexe de fer saccharose Ferrologic 20 mg/mL Solution injectable/pour perfusion Voie intraveineuse

Hongrie Sanofi-Aventis Zrt Tó utca 1-5, 1045 Budapest Hungary Complexe de gluconate ferrique de sodium Ferrlecit 12,5 mg/mL Solution injectable Voie intraveineuse

Islande VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France Carboxymaltose ferrique Ferinject 50 mg/mL Solution injectable/pour perfusion Voie intraveineuse

Islande Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark Complexe de fer (III) isomaltoside Monofer 100 mg/mL Solution pour perfusion Voie intraveineuse

Islande VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France Complexe de fer saccharose Venofer 20 mg/mL Solution injectable Voie intraveineuse

Irlande Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark Complexe d’hydroxyde de fer (III) dextran CosmoFer 50 mg/ml solution for infusion and injection 50 mg/mL Solution injectable/pour perfusion Voie intraveineuse

Irlande Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark Complexe de fer (III) isomaltoside Monover 100 mg/ml solution for injection/infusion (ampoules) 100 mg/mL Solution injectable/pour perfusion Voie intraveineuse

Irlande Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark Complexe de fer (III) isomaltoside Monover 100 mg/ml solution for injection/infusion (vials) 100 mg/mL Solution injectable/pour perfusion Voie intraveineuse

Irlande VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France Complexe de fer saccharose Venofer 20 mg iron/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion, ampoule 20 mg/mL Solution injectable Solution à diluer pour perfusion Voie intraveineuse

Irlande VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France Carboxymaltose ferrique FERINJECT 50 mg iron/ml solution for injection/infusion 50 mg/mL Solution injectable/pour perfusion Voie intraveineuse

Irlande VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France Complexe de fer saccharose) Venofer 20 mg iron/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion, vial 20 mg/mL Solution injectable/pour perfusion Voie intraveineuse

Irlande Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany Complexe de fer saccharose FerroLogic 20 mg/ml solution for injection/concentrate for solution for infusion 20 mg/mL Solution injectable Voie intraveineuse

Italie VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France Carboxymaltose ferrique FERINJECT 50 mg/mL Solution injectable/pour perfusion Voie intraveineuse

Italie Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany Complexe de fer saccharose FERRO SACCARATO FME 20 mg/mL Solution à diluer pour perfusion/solution injectable Voie intraveineuse

Italie VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France Complexe de fer saccharose VENOFER 20 mg/mL Solution injectable Voie intraveineuse

Italie Sanofi-Aventis SPA Viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milano Italy Complexe de gluconate ferrique de sodium FERLIXIT 62,5 mg/5 mL Solution buvable ou solution pour perfusion Voie orale Voie intraveineuse

Lettonie VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France Carboxymaltose ferrique Ferinject 50 mg/mL Solution injectable/pour perfusion Voie intraveineuse

Lettonie VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France Complexe de fer saccharose Venofer 20 mg/mL Solution injectable Voie intraveineuse

Lettonie Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany Complexe de fer saccharose FerroLogic 20 mg/mL Solution injectable Solution à diluer pour perfusion Voie intraveineuse

Lettonie Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark Complexe d’hydroxyde de fer (III) dextran CosmoFer 50 mg/mL Solution injectable/pour perfusion Voie intraveineuse Voie intramusculaire

Lettonie Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark Complexe de fer (III) isomaltoside Monofer 100 mg/mL Solution injectable/pour perfusion Voie intraveineuse

Lituanie VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France Carboxymaltose ferrique Ferinject 50 mg/mL Solution injectable/pour perfusion Voie intraveineuse

Lituanie VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France Complexe de fer saccharose Venofer 20 mg/mL Solution injectable Voie intraveineuse

Lituanie Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany Complexe de fer saccharose Ferrologic 20 mg/mL Solution injectable Solution à diluer pour perfusion Voie intraveineuse

Lituanie Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark Complexe de fer (III) isomaltoside Monofer 100 mg/mL Solution injectable/pour perfusion Voie intraveineuse

Lituanie Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark Complexe d’hydroxyde de fer (III) dextran CosmoFer 50 mg/mL Solution injectable/pour perfusion Voie intraveineuse Voie intramusculaire

Luxembourg VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France Carboxymaltose ferrique Injectafer-50 mg/l 50 mg/mL Solution injectable Voie intraveineuse

Luxembourg Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark Complexe d’hydroxyde de fer (III) dextran Cosmofer-50 mg/ml 50 mg/mL Solution injectable Voie intraveineuse

Luxembourg Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG Kuhloweg 37 DE-58638 Iserlohn Germany Complexe de fer saccharose Fermed-100 mg/5 ml 100 mg/5 mL Solution pour perfusion Voie intraveineuse

Luxembourg Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany Complexe de fer saccharose Ferrologic-20 mg/ml 20 mg/mL Solution pour perfusion Voie intraveineuse

Malte VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92200 Neuilly-sur-Seine France Carboxymaltose ferrique FERINJECT 50 mg iron/ml solution for injection/infusion 50 mg/mL Solution injectable/pour perfusion Voie intraveineuse

Malte Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany Complexe de fer saccharose. Ferrologic 20 mg/ml solution for injection/concentrate for solution for infusion 20 mg/mL Solution injectable Solution à diluer pour perfusion Voie intraveineuse

Norvège Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark Complexe d’hydroxyde de fer (III) dextran Cosmofer 50 mg/mL Solution injectable/pour perfusion Voie parentérale

Norvège VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France Carboxymaltose ferrique Ferinject 50 mg/mL Solution injectable/pour perfusion Voie parentérale

Norvège Orion Corporation, Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Finland Complexe de fer saccharose Ferion 20 mg/mL Solution injectable Solution à diluer pour perfusion Voie parentérale

Norvège Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany Complexe de fer saccharose Ferrologic 20 mg/mL Solution injectable Solution à diluer pour perfusion Voie parentérale

Norvège Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark Complexe de fer (III) isomaltoside Monofer 100 mg/mL Solution injectable/pour perfusion Voie parentérale

Norvège Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark Complexe d’hydroxyde de fer (III) dextran Uniferon 200 mg/mL Solution injectable Voie parentérale

Norvège VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France Complexe de fer saccharose Venofer 20 mg/mL Solution injectable Solution à diluer pour perfusion Voie parentérale

Pologne Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark Complexe d’hydroxyde de fer (III) dextran CosmoFer 50 mg/mL Solution injectable/pour perfusion Voie intraveineuse

Pologne VIFOR France SA 123 Rue Jules Guesde 92200 Neuilly-sur-Seine France Carboxymaltose ferrique Ferinject 50 mg/mL Solution injectable Voie intraveineuse

Pologne VIFOR France SA 123 Rue Jules Guesde 92200 Neuilly-sur-Seine France Complexe de fer saccharose Venofer 20 mg/mL Solution injectable/pour perfusion Voie intraveineuse

Pologne Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH 61346 Bad Homburg Germany Complexe de fer saccharose Ferrologic 20 mg/ml 20 mg/mL Solution injectable Solution à diluer pour perfusion Voie intraveineuse

Pologne Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Austria Complexe de fer (III) isomaltoside Ferrum-Lek 50 mg/mL Solution injectable Voie intramusculaire

Pologne Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark Complexe de fer (III) isomaltoside Monover 100 mg/mL Solution injectable/pour perfusion Voie intraveineuse

Portugal Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany Complexe de fer saccharose Referen 100 mg/5 mL Solution injectable Voie intraveineuse

Portugal Vifor France, SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92200 Neuilly-sur-Seine France Complexe de fer saccharose Venofer 100 mg/5 mL Solution injectable Voie intraveineuse

Portugal Combino Pharm Portugal, Unipessoal, Lda. Lagoas Park Edifício 8 Piso 0 2740-268 Porto Salvo Portugal Complexe de fer saccharose Óxido Férrico Sacarosado Combino 100 mg/5 mL Solution injectable Voie intraveineuse

Portugal Farmoz — Sociedade Técnico Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2, Abrunheira 2710-089 Sintra Portugal Complexe de fer saccharose Óxido Férrico Sacarosado Farmoz 100 mg/5 mL Solution injectable Voie intraveineuse

Portugal Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal Complexe de fer saccharose Óxido Férrico Sacarosado Generis 100 mg/5 mL Solution injectable Voie intraveineuse

Portugal Laboratórios Normon, S.A. Rua Armando Villar, Lote 42 1o Dto. Quinta das Patinhas, Cobre 2750 — 777 Cascais Portugal Complexe de fer saccharose Óxido Férrico Sacarosado Normon 100 mg/5 mL Solution injectable Voie intraveineuse

Portugal Vifor France, SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92200 Neuilly-sur-Seine France Carboxymaltose ferrique Ferinject 50 mg/mL Solution injectable/pour perfusion Voie intraveineuse

Portugal Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark Complexe d’hydroxyde de fer (III) dextran Cosmofer 50 mg/mL Solution injectable/pour perfusion Voie intraveineuse Voie intramusculaire

Portugal Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark Complexe de fer (III) isomaltoside Monofar 100 mg/mL Solution injectable/pour perfusion Voie intraveineuse

Roumanie VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France Complexe de fer saccharose VENOFER® 20 mg/mL Solution injectable/pour perfusion Voie intraveineuse Voie intramusculaire

Roumanie Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark Complexe de fer (III) isomaltoside MONOFER 100 mg/ml 100 mg/mL Solution injectable/pour perfusion Voie intraveineuse Voie intramusculaire

Roumanie VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France Carboxymaltose ferrique FERINJECT 50 mg fer/ml 50 mg/mL Solution injectable/pour perfusion Voie intraveineuse Voie intramusculaire

Slovaquie VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France Carboxymaltose ferrique Ferinject 50 mg/mL Solution injectable/pour perfusion Voie intraveineuse

Slovaquie Orion Corporation, Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Finland Complexe de fer saccharose Ferion 20 mg/ml 20 mg/mL Solution injectable Solution à diluer pour perfusion Voie intraveineuse

Slovaquie Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany Complexe de fer saccharose Ferrologic 20 mg/ml 20 mg/mL Solution injectable Solution à diluer pour perfusion Voie intraveineuse

Slovaquie VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France Complexe de fer saccharose Venofer 20 mg/mL Solution injectable Voie intraveineuse

Slovénie Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany Complexe de fer saccharose Ferrologic 20 mg/ml raztopina za injiciranje/koncentrat za raztopino za infundiranje 20 mg/mL Solution injectable Solution à diluer pour perfusion Voie intraveineuse

Slovénie VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France carboxymaltose Iroprem 50 mg/ml raztopina za iniciranje ali infundiranje 50 mg/mL Solution injectable/pour perfusion Voie intraveineuse

Slovénie Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, 1000 Ljubljana Slovenia Complexe de fer saccharose Venofer 20 mg/ml raztopina za injiciranje/koncentrat za raztopino za infundiranje 20 mg/mL Solution injectable Solution à diluer pour perfusion Voie intraveineuse

Espagne Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark Complexe d’hydroxyde de fer (III) dextran COSMOFER 50 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION E INYECCION 50 mg/mL Solution injectable Solution pour perfusion Voie intraveineuse Voie intramusculaire

Espagne GUERBET B.P. 57400 ROISSY CdG Cedex F-95943 France Complexe de fer saccharose ENDOREM 11,2 mg FE/ml CONCENTRADO PARA SUSPENSION PARA PERFUSION 11,2 mg/mL Solution à diluer pour suspension pour perfusion Voie intraveineuse

Espagne G.E.S. Genericos Espanoles Laboratorio S.A.Cólquide, 6 — Portal 2, 1 Oficina F.Las Rozas 28230 MADRID Spain Complexe de fer saccharose FERIV 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION 20 mg/mL Solution injectable Solution à diluer pour perfusion Voie intraveineuse

Espagne Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61346 Bad Homburg Germany Complexe de fer saccharose HIERRO SACAROSA FME 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION 20 mg/mL Solution injectable Solution à diluer pour perfusion Voie intraveineuse

Espagne Laboratorios Normon S.A. Ronda de Valdecarrizo 6 28760 Tres Cantos Madrid Spain Complexe de fer saccharose HIERRO SACAROSA NORMON 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION 20 mg/mL Solution injectable Solution à diluer pour perfusion Voie intraveineuse

Espagne Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG Kuhloweg 37 DE-58638 Iserlohn Germany Complexe de fer saccharose FERMED 100 mg/5 ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION 100 mg/5 mL Solution injectable Solution à diluer pour perfusion Voie intraveineuse

Espagne VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France Complexe de fer saccharose VENOFER 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION 20 mg/mL Solution injectable Solution à diluer pour perfusion Voie intraveineuse

Espagne VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France Carboxymaltose ferrique FERINJECT 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION 50 mg/mL Solution injectable Solution pour perfusion Voie intraveineuse

Espagne Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark Complexe de fer (III) isomaltoside MONOFERRO 100 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE O PARA PERFUSIÓN 100 mg/mL Solution injectable Solution pour perfusion Voie intraveineuse

Suède VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92200 Neuilly-sur-Seine France Complexe de fer saccharose Venofer® 20 mg/mL Solution à diluer injectable Voie intraveineuse

Suède Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark Complexe d’hydroxyde de fer (III) dextran Cosmofer® 50 mg/mL Solution injectable Voie intraveineuse

Suède VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92200 Neuilly-sur-Seine France Carboxymaltose ferrique Ferinject 50 mg/mL Solution injectable Voie intraveineuse

Suède Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61346 Bad Homburg Germany Complexe de fer saccharose Ferrologic 20 mg/mL Solution à diluer injectable Voie intraveineuse

Suède Orion Corporation, Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Finland Complexe de fer saccharose Ferion 20 mg/mL Solution à diluer injectable Voie intraveineuse

Suède Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark Complexe de fer (III) isomaltoside MonoFer® 100 mg/mL Solution injectable Voie intraveineuse

Pays-Bas Pharmamatch B.V. Egelenburg 2 Amsterdam GK — 1081 The Netherlands Complexe de fer saccharose IJzerhydroxide sacharose complex bevattende 20 mg/ml IJzer PHARMAMATCH, oplossing/concentraat voor oplossing voor injectie 20 mg/mL Solution injectable Solution à diluer pour perfusion Voie intraveineuse

Pays-Bas Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany Complexe de fer saccharose FerroLogic 20 mg/ml, oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie 20 mg/mL Solution injectable Solution à diluer pour perfusion Voie intraveineuse

Pays-Bas Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark Complexe de fer (III) isomaltoside MonoFer 100 mg/ml oplossing voor injectie/infusie 100 mg/mL Solution injectable/pour perfusion Voie intraveineuse

Pays-Bas VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France Complexe de fer saccharose Venofer 20 mg/ml ijzer (III), oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie 20 mg/mL Solution injectable Solution à diluer pour perfusion Voie intraveineuse

Pays-Bas VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France Carboxymaltose ferrique FERINJECT 50 mg ijzer/ml, oplossing voor injectie/infusie 50 mg/mL Solution injectable/pour perfusion Voie intraveineuse

Pays-Bas Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark Complexe d’hydroxyde de fer (III) dextran CosmoFer 50 mg/ml oplossing voor infusie en injectie 50 mg/mL Solution injectable/pour perfusion Voie intraveineuse

Pays-Bas Pharmachemie B.V. Haarlem — 2031 GA The Netherlands Complexe de fer saccharose IJzerhydroxide sacharose complex 20 mg/ml PCH, oplossing voor injectie/concentraat voor oplossing voor infusie 20 mg/mL Solution injectable Solution à diluer pour perfusion Voie intraveineuse

Royaume-Uni VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France Complexe de fer saccharose Venofer 20 mg/mL Solution injectable/pour perfusion Voie intraveineuse

Royaume-Uni Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark Complexe de fer (III) isomaltoside Monofer 100 mg/mL Solution injectable/pour perfusion Voie intraveineuse

Royaume-Uni Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark Complexe de fer (III) isomaltoside Diafer 50 mg/mL Solution injectable Voie intraveineuse

Royaume-Uni Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark Complexe d’hydroxyde de fer (III) dextran Cosmofer 50 mg/mL Solution injectable/pour perfusion Voie intraveineuse Voie intramusculaire

Royaume-Uni Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany Complexe de fer saccharose Ferrologic 20 mg/mL Solution injectable Solution à diluer pour perfusion Voie intraveineuse