26.9.92 TournaiofficieldesCommunautés européennes N°C249/5
II
(Actespréparatoires)
COMMISSION
PropositionmodifiéededirectiveduConseilmodifiantpourlasixièmefoisladirective
76/768/CEEconcernantlerapprochement deslégislationsdesÉtatsmembresrelativesaux
produitscosmétiques(')
(92/C249/04)
COM(92)364final—SYN307
(PrésentéeparlaCommissionle3septembre1992envertudel'article149paragraphe3du
traitéCEE.)
C)JOn°C52du28.2.1991,p.6
PROPOSITION INITIALEPROPOSITION MODIFIÉE
(Letexteesticonsidérercommeinchangésiaucuneformulationnefiguredansla
colonne)
PropositiondedirectiveduConseilmodifiantpourla
sixièmefoisladirective76/768/CEEconcernantle
rapprochement deslégislationsdesÉtatsmembres
relativesauxproduitscosmétiquesPropositionmodifiéededirectiveduConseilmodifiant
pourlasixièmefoisladirective76/768/CEEconcernant
lerapprochement deslégislationsdesÉtatsmembres
relativesauxproduitscosmétiques
LECONSEILDESCOMMUNAUTÉS EUROPEENNES ,
vuletraitéinstituantlaCommunautééconomiqueeuro­
péenne,etnotammentsonarticle100A,
vulapropositiondelaCommission,
encoopérationavecleParlementeuropéen,
vul'avisduComitééconomiqueetsocial,
considérantqu'ilyalieud'enleverlesambiguïtésjuridi­
quessubsistantdansladirective76/768/CEEdu
ConseilO,modifiéeendernierlieuparladirective
89/679/CEE(J),etnotammentdanssesarticles1eret2;
C)JOn°L262du27.9.1976,p.169.
(J)JOn0L398du30.12.1989,p.25.

N°C249/6 JournalofficieldesCommunautés européennes 26.9.92
PROPOSITION MODIFIÉE
(Letexteestàconsidérercommeinchangésiaucuneformulationnefiguredansla
PROPOSITION INITIALE colonne)
considérantqu'ilestapparuquel'acquisitiondedonnées
surlesingrédientsemployésdanslesproduitscosméti­
quesestsouhaitableenvued'uneévaluation,d'unepart,
del'ensembledesquestionsrelativesàleurutilisationet,
d'autrepart,del'actionquiendécouleauniveau
communautaire envuenotammentdel'établissement de
lanomenclaturecommunedesingrédientsemployésdans
lesproduitscosmétiques ;quel'acquisitiondesdonnées
enquestionpeutêtrefacilitéeparlamiseaupoint,par
lessoinsdelaCommission ,d'uninventairedesingré­
dientsconcernés;quecetinventaireestindicatifetn'est
pasdestinéàconstituerunelistelimitativedessubstances
employéesdanslesproduitscosmétiques ;
considérantque,pourobtenirlamisesurlemarchédes
cosmétiquessansprocédurespréalablesetlatenuedes
informationsnécessairessurleproduitfiniauseullieude
fabricationoudepremièreimportationdanslaCommu­
nauté,ainsiquepourunemeilleureinformationdu
consommateur ,ilestnécessaired'introduireunetranspa­
rencedesingrédientsemployésdanslescosmétiques ;que
cettetransparencedevraitseréaliserparlamentionde
l'usageduproduitainsiqueparl'inscriptiondunomdes
ingrédientsemployésdanslesproduitscosmétiquessur
leuremballage;que,encasd'impossibilitépratiquede
fairefigurerlenomdecesingrédientsetlesprécautions
d'emploisurlerécipientoul'emballage,cesindications
devraientpouvoirfigurersurunenoticejointeparle
biaisd'unsymboleadéquat;
considérantque,encequiconcerneleproduitfini,ilya
lieudepréciserlesinformationsquidevraientêtretenues
àladispositiondesautoritésdecontrôledulieudefabri­
cationoudepremièreimportationsurlemarchécommu­
nautaire;quecesinformationsdevraientcomportertous
lesélémentsnécessairesrelatifsàl'identité,àlaqualité,à
lasécuritépourlasantéhumaineetauxeffetsrevendi­
quésparleproduitcosmétique ;
considérantqu'ilfaudraittoutefois,pourdesraisonsde
contrôle,prévoirlacommunication àl'autoritécompé­
tenteconcernéedeslieuxdefabricationainsiquedes
informations nécessairesenvued'untraitementmédical
rapideetappropriéencasdetroubles;
considérantqu'ilyalieud'habiliterlaCommissionà
modifierlesannexesIetVIIIdeladirective
76/768/CEEétantdonnéleurcaractèred'orientationet
leurcaractèretechnique;.

26.9.92 JournalofficieldesCommunautés européennes N°C249/7
PROPOSITION MODIFIÉE
(Letexteestàconsidérercommeinchangésiaucuneformulationnefiguredansla
colonne) PROPOSITION INITIALE
considérantquel'évaluationdelasécuritéd'utilisation
desingrédientsemployésdanslescosmétiquesetdu
produitfinidoitrespecterlesexigencesdeladirective
86/609/CEEduConseil(l)quiconcernelaprotection
desanimauxutilisésàdesfinsexpérimentales ouà
d'autrefinsscientifiques ,etnotammentsonarticle7
paragraphe2,considérantquel'évaluationdelasécuritéd'utilisation
desingrédientsemployésdanslescosmétiquesetdu
produitfinidoitrespecterlesexigencesdeladirective
86/609/CEEduConseil(')quiconcernelaprotection
desanimauxutilisésàdesfinsexpérimentales ouà
d'autrefinsscientifiques ,etnotammentsonarticle7
paragraphe2;quelesméthodesexpérimentales sur
l'animaleffectuéessurdesingrédientspoursatisfaireles
exigencesdeladirective76/768/CEEsusmentionnée
devraientcesseràpartirdu1erjanvier1998;quetoute­
fois,ilfaudraitenvisagerlereportdecettedatesides
méthodesdesubstitutionsatisfaisantesn'étaientpas
acceptéeslégalementavantcettedate;quelaCommis­
siondevraitfairerapportsurlesprogrèsréalisésenla
matière;
considérantquedescritèresspécifiquessurlescosméti­
quesnontestéssurl'animaldevraientêtreétablis,
AARRETELAPRESENTE DIRECTIVE :
Articlepremier
Ladirective76/768/CEEestmodifiéecommesuit.
1)Àl'article1er,leparagraphe 1estremplacéparle
textesuivant:
«1.Onentendparproduitcosmétiquetoutesub­
stanceoupréparationdestinéeàêtremiseencontact
aveclesdiversespartiessuperficiellesducorps
humain(épiderme,systèmepileuxetcapillaires,
ongles,lèvresetorganesgénitauxexternes)ouavec
lesdentsetlesmuqueusesbuccales,envuedeles
nettoyer,delesparfumer,delesprotéger,deles
maintenirenbonétat,d'enmodifierl'aspectet/ou
decorrigerlesodeurscorporelles.»«1.Onentendparproduitcosmétiquetoutesubs­
tanceoupréparationdestinéeàêtremiseencontact
aveclesdiversespartiessuperficiellesducorps
humain(épiderme,systèmepileuxetcapillaires,
ongles,lèvresetorganesgénitauxexternes)ouavec
lesdentsetlesmuqueusesbuccales,envue,exclusi­
vementouprincipalment ,delesnettoyer,deles
parfumer,delesprotéger,delesmaintenirenbon
état,d'enmodifierl'aspectet/oudecorrigerles
odeurscorporelles.»
2)L'article2estremplacéparletextesuivant:
«Article2
Lesproduitscosmétiquesmissurlemarchéàl'inté­
rieurdelaCommunauté nedoiventpasnuireàla
santéhumainelorsqu'ilssontappliquésdansles
conditionsnormalesouraisonnablement prévisibles
d'utilisation,comptetenu,notamment,detoute
communication faiteàcetégardparlefabricantou
sonmandataireoupartoutautreresponsabledela
misedecesproduitssurlemarchécommunautaire .»
(')JOn°L358du18.12.1986,p.1. (')JOn0L358du18.12.1986,p.1.

N°C249/8 JournalofficieldesCommunautés européennes 26.9.92
PROPOSITION MODIFIÉE
(Letexteestàconsidérercommeinchangésiaucuneformulationnefiguredansla
PROPOSITION INITIALE colonne)
2bis)Àl'article4paragraphe 1,lepointg)suivantest
ajouté:
«g)lesingrédientsoucombinaisonsd'ingrédients
expérimentéssurdesanimauxaprèsle1er
janvier1998pourrépondreauxexigencesde
laprésentedirective.Enfonctiondesprogrès
réalisésdanslamiseaupointdeméthodes
susceptiblesd'êtresubstituéesdefaçonsatis­
faisanteàl'expérimentation animale,la
CommissionpeutprésenterauConseil,
conformément àl'article100Adutraité
CEE,unepropositionvisantàreporter
l'entréeenvigueurdecettedisposition .La
Commissionprésenteannuellement auParle­
menteuropéenetauConseilunrapportsur
lesprogrèsréalisésenmatièrededéveloppe­
ment,devalidationetd'acceptationlégale
deméthodespouvantêtresubstituéesà
l'expérimentation animale.Lerapport
contientdesdonnéesprécisessurlenombre
etletyped'expérimentations concernantles
produitscosmétiqueseffectuéessurdes
animaux.LesÉtatsmembressonttenusde
recueillircesrenseignements ,enplusdela
collectedestatistiquesqueleurimposela
directive86/609/CEEduConseilqui
concernelaprotectiondesanimauxutilisésà
desfinsexpérimentales ouàd'autresfins
scientifiques .LaCommissionveilleplus
particulièrement audéveloppement ,àlavali­
dationetàl'acceptationlégaledesméthodes
expérimentales quin'utilisentpasd'animaux
vivants.»
2ter)Al'article4,leparagraphe 1bissuivantest
ajouté:
«Lesingrédientsexpérimentéssurdesanimaux
exclusivement àdesfinsautresqueleuremploi
danslesproduitscosmétiquessontautorisés,à
conditionqu'aucuneexpérimentation complé­
mentairenesoiteffectuéesurdesanimauxaux
finsderépondreauxexigencesdelaprésente
directive.»
3)L'article5bissuivantestinséré:
«Article5bis
1.Auplustardle31décembre1993,laCommis­
sionétablit,surlabasenotammentdesinformations
fourniesparlesÉtatsmembres,uninventairedes
ingrédientsemployésdanslesproduitscosmétiques .1.Auplustarddeuxansaprèsl'adoptiondela
présentedirective,laCommissionétablit,surlabase
notammentdesinformationsfourniesparlesÉtats
membres,uninventairedesingrédientsemployésdansles
produitscosmétiques .
Onentendparingrédientcosmétiqueausensduprésent
articletoutesubstancechimiqueoupréparationd'origine
synthétiqueounaturelle,àl'exclusiondescompositions
parfumantesetaromatiques,entrantdanslacomposition
desproduitscosmétiques .Onentendparingrédientcosmétiqueausensduprésent
articletoutesubstancechimiqueoupréparationd'origine
synthétiqueounaturelle,àl'exclusiondescompositions
parfumantesetaromatiques ,entrantdanslacomposition
desproduitscosmétiques .

26.9.92 JournalofficieldesCommunautés européennes N0C249/9
PROPOSITION MODIFIÉE
(Letexteesticonsidérercommeinchangésiaucuneformulationnefiguredansla
PROPOSITION INITIALE colonne)
L'inventaireestdiviséendeuxparties:celleconcer­
nantlesingrédientsparfumantsetaromatiques,
d'unepart,etcelleconcernantlesautresingrédients
employésdanslescosmétiques ,d'autrepart.»
2.L'inventairecontientdesinformationsconcer­
nant:
—l'identitédel'ingrédient,àsavoirnotammentla
dénomination chimiqueet,lecaséchéant,les
numérosEinecs,CASetColorIndex,
—la(les)fonction(s)del'ingrédientdansleproduit
fini,
—lecaséchéant,lesrestrictionsetlesconditions
d'emploietavertissements àreprendreobligatoi­
rementsurl'étiquetage .
3.LaCommissionpubliel'inventaireetlemetà
jourpériodiquement .L'inventaireestindicatifetne
constituepasunelistedessubstancesautoriséesà
êtreemployéesdanslesproduitscosmétiquesouune
listeexhaustivedessubstancesemployéesdansces
produits.»
4)Àl'article6,laphraseintroductiveduparagraphe 1
estremplacéeparletextesuivant:
«1.LesÉtatsmembresprennenttoutedisposition
utilepourquelesproduitscosmétiquesnepuissent
êtremissurlemarchéquesilerécipientetl'embal­
lageportentencaractèresindélibiles,facilementlisi­
blesetvisibles,lesmentionssuivantes,àl'exception
desmentionsindiquéesaupointg)quipeuvent
figurerseulementsurl'emballage:»
5)Àl'article6paragraphe 1,lepointd)estremplacé
parletextesuivant:
«d)lesprécautionsparticulièresd'emploi,etnotam­
mentcellesindiquéesdanslacolonne"Condi­
tionsd'emploietavertissements àreprendre
obligatoirement surl'étiquetage"desannexes
III,IV,VIetVIIquidoiventfigurersurleréci­
pientetsurl'emballage,ainsiqued'éventuelles
indicationsconcernantdesprécautionsparticu­
lièresàobserverpourlesproduitscosmétiquesà
usageprofessionnel ,etnotammentceuxdestinés
auxcoiffeurs.Encasd'impossibilitépratique,
cesindicationsdoiventfigurersurunenotice
jointe,soitavecindicationabrégéesurleréci­
pientetl'emballage,soitparlebiaisdusymbole
figurantàl'annexeVIIIrenvoyantleconsom­
mateurauxditesindications;»«d)lesprécautionsparticulièresd'emploi,etnotam­
mentcellesindiquéesdanslacolonne"Condi­
tionsd'emploietavertissements àreprendre
obligatoirement surl'étiquetage"desannexes
III,IV,VIetVIIquidoiventfigurersurleréci­
pientetsurl'emballage,ainsiqued'éventuelles
indicationsconcernantdesprécautionsparticu­
lièresàobserverpourlesproduitscosmétiquesà
usageprofessionnel ,etnotammentceuxdestinés
auxcoiffeurs.Encasd'impossibilitépratique,
cesindicationsdoiventfigurersurunenotice,
uneétiquette,unebandeouunecartejointe,
soitavecindicationabrégéesurlerécipientet
l'emballage,soitparlebiaisdusymbolefigurant
àl'annexeVIIIrenvoyantleconsommateur
auxditesindications;»

N°C249/10 JournalofficieldesCommunautés européennes 26.9.92
PROPOSITION MODIFIÉE
(Letexteestàconsidérercommeinchangésiaucuneformulationnefiguredansla
colonne) PROPOSITION INITIALE
6)Àl'article6paragraphe 1,lespointsf)etg)suivants
sontajoutés:6)Àl'article6paragraphe 1,lespointsf)etg)suivants
sontajoutés:
«f)l'usageduproduit,saufsicelaressortdela
descriptionduproduit;«f)l'usageduproduit,saufsicelaressortdela
présentationduproduit;
g)lalistedesingrédientsdansl'ordredécroissant
deleurimportancepondéraleaumomentde
leurincorporation .Cettelisteestprécédéed'une
mentionappropriéecomportantlemot"ingré­
dients".Encasd'impossibilitépratique,les
ingrédientsdoiventfigurersurunenoticejointe,
soitavecindicationabrégéesurlerécipientet
l'emballagesoitparlebiaisdusymbolefigurant
àl'annexeVIIIrenvoyantleconsommateur
auxditsingrédients .Lescompositionsparfu­
mantesetaromatiques etleursmatières
premièressontmentionnées parlemot
"parfum".Lesingrédientsd'uneconcentration
inférieureà1%peuventêtrementionnésdans
ledésordreaprèsceuxdontlaconcentration est
supérieureà1%.Lescolorantspeuventêtre
mentionnésdansledésordreaprèslesautres
ingrédients .g)lalistedesingrédientsdansl'ordredécroissant
deleurimportancepondéraleaumomentde
leurincorporation .Cettelisteestprécédéedu
mot"ingrédients".Encasd'impossibilité
pratique,lesingrédientsdoiventfigurersurune
notice,uneétiquette,unebandeouunecarte
soitavecindicationabrégéesurl'emballage,soit
parlebiaisdusymbolefigurantàl'annexeVIII
renvoyantleconsommateur auxditsingrédients .
Lanoticepeutêtrefournieavecleproduit,sile
clientpeutêtreconseillésurlepointdevente.
Pourlesproduitsvendussansemballageexté­
rieursurdesplateauxoudesétagèresd'un
étalage,lesingrédientspeuventêtreindiquéssur
unenoticeséparéequidoitêtreprésentéeou
fourniedansunétuifixéauprésentoir.Les
compositionsparfumantesetaromatiqueset
leursmatièrespremièressontmentionnéespar
lesmots"parfum"ou"arôme".Lesingrédients
d'uneconcentration inférieureà1%peuvent
êtrementionnésdansledésordreaprèsceux
dontlaconcentration estsupérieureà1%.Les
colorantspeuventêtrementionnésdansle
désordreaprèslesautresingrédients .Pourles
produitsmissurlemarchéenplusieursnuances
decouleur,l'ensembledescolorantsutilisés
danslagammepeuventêtrementionnés,à
conditiond'yajouterlesmots"peutcontenir".
Àlaplaced'uneindicationdesingrédientsdes
additifscolorantspourchaqueproduit,lesaddi­
tifscolorantsd'unassortimentdeproduits
cosmétiquesvendusensembledanslemême
emballagepeuventêtreénumérésdansle
désordredansunemêmeliste,enveillantàce
quecelle-cinesoitpastrompeuseetindique
qu'elles'appliqueàtouslesproduits.
Encasdepénurieexistanteouprévisible
d'ingrédients,ladéclarationpeutindiquerle
nomd'uningrédientdesubstitution,quidoit
êtrementionnédirectementaprèsl'ingrédient
utilisénormalementetprécédéparlemot"ou".

26.9.92 JournalofficieldesCommunautés européennes N°C249/11
PROPOSITION MODIFIEE
(Letexteesticonsidérercommeinchangésiaucuneformulationnefiguredansla
PROPOSITION INITIALE colonne)
Encasdeproduitvenduparcorrespondance ,
l'indicationdesingrédientspeutfigurerdans
unebrochureouuncatalogueremisàchaque
acheteur,àconditionqu'ellepermetteàcelui-ci
d'identifierlesindicationsconcernantchaque
produit.
Leséchantillons utilisésàdesfinsd'essaietles
échantillonsgratuitssontdispensésdel'étique­
tageindiquantlesingrédients .
Auplustardle31décembre1993,laCommis­
sion,conformément àlaprocéduredel'article
10,arrêtelescritèresetlesconditionssuivant
lesquelsunfabricantpeutdemander,pourdes
raisonsdeconfidentialité commerciale ,la
non-inscription d'unoudeplusieursingrédients
surlalistesusvisée.»Auplustarddeuxansaprèsl'adoptiondela
présentedirective,laCommission ,conformé­
mentàlaprocéduredel'article10,arrêteles
critèresetlesconditionssuivantlesquelsun
fabricantpeutdemander,pourdesraisonsde
confidentialité commerciale ,lanon-inscription
d'unoudeplusieursingrédientssurlaliste
susvisée.»
6bis)Àl'article6,leparagraphe3estremplacéparle
textesuivant:
«3.LesÉtatsmembresprennenttoutedisposi­
tionutilepourque,dansl'étiquetage,laprésen­
tationàlaventeetlapublicitéconcernantles
produitscosmétiques ,letexte,lesdénominations ,
marques,imagesouautressignesfiguratifsou
nonnesoientpasutiliséspourattribueràces
produitsdescaractéristiques qu'ilsnepossèdent
pas.Enparticulier,touteréférenceàdesexpéri­
mentationssurdesanimauxdoitindiquerclaire­
mentsilestestseffectuésconcernaient leproduit
finiousesingrédients,enprécisant,dansce
derniercas,s'ilssontutilisésexclusivement dans
l'usagecosmétiqueous'ilsl'ontétéprécédem­
mentpourd'autrescatégoriesdeproduits.»
7)Àl'article7,leparagraphe2estremplacéparle
textesuivant:
«2.Toutefois,ilspeuventexigerquelesindica­
tionsprévuesàl'article6paragraphe 1pointsb),c)
etd)soientlibelléesaumoinsdansleur(s)langue(s)
nationale(s)ouofficielle(s);enoutre,ilspeuvent
exigerquelesindicationsprévuesàl'article6para­
graphe1pointsf)etg)soientlibelléesdansune
languefacilementcompréhensible parlesconsom­
mateurs.Àceteffet,laCommissionarrêteune
nomenclaturecommunedesingrédientsconformé­
mentàlaprocéduredel'article10.»«2.Toutefois,ilspeuventexigerquelesindica­
tionsprévuesàl'article6paragraphe 1pointsb),c),
d)etf)soientlibelléesaumoinsdansleur(s)
langue(s)nationale(s)ouofficielle(s);enoutre,ils
peuventexigerquelesindicationsprévuesàl'article
6paragraphe 1pointetg)soientlibelléesdansune
languefacilementcompréhensible parlesconsom­
mateurs.Àceteffet,laCommissionarrêteune
nomenclature communedesingrédientsconformé­
mentàlaprocéduredel'article10.»

N0C249/12 JournalofficieldesCommunautés européennes 26.9.92
PROPOSITION MODIFIÉE
(Letexteesticonsidérercommeinchangésiaucuneformulationnefiguredansla
PROPOSITION INITIALE colonne)
8)Àl'article7,leparagraphe3estremplacéparle
textesuivant:
«3.Enoutre,toutÉtatmembreexige,dans
l'intérêtd'untraitementmédicalrapideetapproprié
encasdetroubles,quelaformulequalitativeet
quantitativeduproduitsoitmiseàladispositionde
l'autoritécompétentequiveilleraàcequeladite
formulenesoitutiliséequ'auxfinsd'untraitement .«3.Enoutre,toutÉtatmembreexige,dans
l'intérêtd'untraitementmédicalrapideetapproprié
encasdetroubles,quedesinformationsadéquates
etsuffisantessurleproduitsoientmisesàladisposi­
tiondel'autoritécompétentequiveilleraàceque
lesditesinformationsnesoientutiliséesqu'auxfins
d'untraitement .Ils'agitdefournirlesformules
génériquesduproduitetlesdétailsd'intérêtspéci­
fiqueconcernantlesdifférentsingrédientsprisindi­
viduellement .
LesÉtatsmembresdésignentl'autoritécompétente
etencommuniquent lescoordonnées àlaCommis­
sionquilespublieauJournalofficieldesCommu­
nautéseuropéennes.»
9)L'article7bissuivantestinséré:
«Article7bis
1.Lefabricantousonmandataire,pourautant
qu'ilsoitétablidanslaCommunauté ,ou,pourles
produitsimportés,leresponsabledelamisesurle
marchécommunautaire desproduitscosmétiques ,
tientàdispositionpromptedesautoritéscompétentes
del'Étatmembreconcerné,auxlieuxdefabrication
ou,encasd'importationd'unpaystiers,àl'endroit
delapremièreimportationdanslaCommunauté ,à
desfinsutilesdecontrôle,lesinformations
suivantes :
a)laformulequalitativeetquantitativeduproduit;a)laformulequalitativeetquantitativeduproduit;
s'agissantdescompositionsparfumantesetdes
parfums,cesinformationssontlimitéesaunomet
aunumérodecodedelacompositionetà
l'identitédufournisseuràl'exceptiondessubs­
tancesfigurantauxannexesIII,IV,VIetVIIde
ladirective76/768/CEEduConseilsusvisée.
b)lesspécificationsphysico-chimique etmicrobiolo­
giquedesmatièrespremièresetduproduitfini,et
lescritèresdepuretéetdecontrôlemicrobiolo­
giquedesproduitscosmétiques ;
c)laméthodedefabricationsuivantlesbonnes
pratiquesdefabricationprévuesparledroit
communautaire ou,àdéfaut,parledroitde
l'Étatmembreconcerné;
d)l'évaluationdelasécuritépourlasantéhumaine
duproduitfini.Àceteffet,lefabricantprenden
considération leprofiltoxicologiquegénéralde
l'ingrédient,sastructurechimiqueetsonniveau
d'exposition .

26.9.92 JournalofficieldesCommunautés européennes N0C249/13
PROPOSITION MODIFIÉE
(Letexteestàconsidérercommeinchangésiaucuneformulationnefiguredansla
PROPOSITION INITIALE colonne)
Danslecasd'unmêmeproduitfabriquéen
plusieursendroitsdelaCommunauté ,lefabricant
peutchoisirunseullieudefabricationoùces
informationsserontdisponibles .Acetégard,et
surdemandeàdesfinsdecontrôle,ilesttenu
d'indiquerlelieuchoisiàl'autoritéouauxauto­
ritésdecontrôleconcernées ;
e)lenometl'adressedelaoudespersonnesquali­
fiéesresponsablesdel'évaluationviséeaupoint
d).Cettepersonnedoitavoiruneformation
universitaire dansledomainedessciencesnatu­
relles;
f)lesdonnéesexistantesenmatièred'effetsindési­
rablespourlasantéhumaineprovoquésparle
produitcosmétiquesuiteàsonutilisation;
g)lespreuvesdel'effetrevendiquéparleproduit
cosmétique,lorsquesanaturelejustifie.
2.L'évaluationdelasécuritépourlasanté
humaineviséeauparagraphe 1pointd)estexécutée
enconformitéaveclesprincipesdebonnespratiques
delaboratoireprévuesdansladirective87/18/CEE
duConseil,du18décembre1986,concernantle
rapprochement desdispositionslégislatives,régle­
mentairesetadministratives relativesàl'application
desprincipesdebonnespratiquesdelaboratoireet
aucontrôledeleurapplicationpourlesessaissurles
substanceschimiques(').
3.Lesinformations viséesauparagraphe 1
doiventêtredisponiblesdanslaouleslanguesnatio­
nalesdel'Étatmembreconcernéoudansunelangue
facilementcompréhensible parlesautoritéscompé­
tentes.
4.Lefabriquantousonmandataire,pourautant
qu'ilsoitétablidanslaCommunauté ,ou,pourles
produitsimportés,leresponsabledelamisesurle
marchécommunautaire notifieàl'autoriténationale
compétentedulieudefabricationoudepremière
importationl'adressedeslieuxdefabricationoude
premièreimportationdanslaCommunauté des
produitscosmétiquesavantleurmisesurlemarché
communautaire .
5.LesÉtatsmembresdésignentlesautorités
compétentesviséesauxparagraphes 1et4eten
communiquent lescoordonnéesàlaCommissionqui
lespublieauJournalofficieldesCommunautéseuro­
péennes.
OJOn0L15du17.1.1987,p.29.»

N°C249/14 JournalofficieldesCommunautés européennes 26.9.92
PROPOSITION MODIFIÉE
(Letexteestàconsidérercommeinchangésiaucuneformulationnefiguredansla
PROPOSITION INITIALE colonne)
10)Àl'article8,leparagraphe2estremplacéparle
textesuivant:
«2.Sontarrêtéesselonlamêmeprocédure,après
consultationducomitéscientifiquedecosmétologie ,
lesmodifications nécessairespouradapterau
progrèstechniquelesannexesdelaprésentedirec­
tiveetlanomenclature communedesingrédients
employésdanslesproduitscosmétiques.»
11)L'annexeVIIIestajoutéeàl'annexedelaprésente
directive .
Article2
1.LesÉtatsmembresprennentlesmesuresnécessaires
pourque,àpartirdu1erjanvier1997,nilesfabricantsni
lesimportateursétablisdanslaCommunauté nemettent
surlemarchédesproduitsquinesatisfontpasauxdispo­
sitionsdelaprésentedirective.
2.LesÉtatsmembresprennentlesmesuresnécessaires
pourquelesproduitsvisésauparagraphe 1nepuissent
plusêtrevendusoucédésauconsommateur finalaprèsle
31décembre1997.
1.LesÉtatsmembresmettentenvigueurlesdisposi­
tionslégislatives,réglementaires etadministratives néces­
sairespourseconformeràlaprésentedirectiveauplus
tarddeuxansaprèsl'adoptiondelaprésentedirective.
Useninformentimmédiatement laCommission .Article3
1.LesÉtatsmembresmettentenvigueurlesdisposi­
tionslégislatives,réglementaires etadministratives néces­
sairespourseconformeràlaprésentedirectiveauplus
tardle31décembre1993.Ilseninformentimmédiate­
mentlaCommission .
LorsquelesÉtatsmembresadoptentcesdispositions,
celles-cicontiennentuneréférenceàlaprésentedirective
ousontaccompagnées d'unetelleréférencelorsdeleur
publicationofficielle.Lesmodalitésdecetteréférence
sontarrêtéesparlesÉtatsmembres.
2.LesÉtatsmembrescommuniquent àlaCommission
letextedesdispositionsdedroitinternequ'ilsadoptent
dansledomainerégiparlaprésentedirective.
Article4
LesÉtatsmembressontdestinatairesdelaprésente
directive .

26.9.92 JournalofficieldesCommunautés européennes N°C249/15
ANNEXE
«AnnexeVIII