Proposition de RÈGLEMENT DU PARLEMENT EUROPÉEN ET DU CONSEIL concernant les exportations et importations de produits chimiques dangereux(refonte) /* COM/2011/0245 final - COD 2011/0105 */





FR || COMMISSION EUROPÉENNE Bruxelles, le 5.5.2011 COM(2011) 245 final 2011/0105 (COD) Proposition de RÈGLEMENT DU PARLEMENT EUROPÉEN ET DU CONSEIL concernant les exportations et importations de produits chimiques dangereux (refonte) (Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE) (présentée par la Commission) EXPOSÉ DES MOTIFS 1. CONTEXTE DE LA PROPOSITION 1.1. Motivation et objectifs de la proposition Le règlement (CE) n° 689/2008 du Parlement européen et du Conseil du 17 juin 2008 concernant les exportations et importations de produits chimiques dangereux[1] (ci-après «le règlement») met en œuvre la convention de Rotterdam sur la procédure de consentement préalable en connaissance de cause (procédure PIC, de l'anglais Prior Informed Consent), applicable à certains produits chimiques et pesticides dangereux qui font l'objet d'un commerce international. La refonte du règlement (CE) n° 689/2008 est proposée pour les raisons suivantes: – Le règlement fait référence à la directive 67/548/CEE du Conseil du 27 juin 1967 concernant le rapprochement des dispositions législatives, réglementaires et administratives relatives à la classification, l'emballage et l'étiquetage des substances dangereuses et à la directive 1999/45/CE du Parlement européen et du Conseil du 31 mai 1999 concernant le rapprochement des dispositions législatives, réglementaires et administratives des États membres relatives à la classification, à l'emballage et à l'étiquetage des préparations dangereuses, qui ont été ou qui seront remplacées par le règlement (CE) n° 1272/2008 du Parlement européen et du Conseil du 16 décembre 2008 relatif à la classification, à l'étiquetage et à l'emballage des substances et des mélanges, modifiant et abrogeant les directives 67/548/CEE et 1999/45/CE et modifiant le règlement (CE) no 1907/2006[2]. Il est dès lors nécessaire d'aligner le présent règlement sur le règlement (CE) n° 1272/2008. – Afin d'assister la Commission dans les tâches qui lui incombent en tant qu'autorité commune désignée au titre du règlement, il est proposé de confier à l'agence européenne des produits chimiques (ci-après «l'agence») certaines tâches administratives, techniques et scientifiques nécessaires à la mise en œuvre du règlement. – Compte tenu du règlement (CE) n° 1272/2008 et de l'expérience acquise dans le fonctionnement des procédures prévues par le règlement (CE) n° 689/2008, il convient d'apporter certaines modifications techniques au dispositif, notamment pour expliciter la définition d'une substance, d'un mélange et d'un article, ainsi que pour exiger le numéro de référence d'identification pour les exportations qui ne sont pas soumises à la procédure de notification des exportations. – À la lumière de l'expérience acquise dans la mise en œuvre de la procédure de consentement explicite prévue par le règlement (CE) n° 689/2008, il convient de prévoir des conditions supplémentaires pour que les exportations puissent avoir lieu en l'absence d'une réponse de la part du pays importateur, sans pour autant abaisser le niveau de protection offert aux pays importateurs. – En raison des changements apportés par le traité de Lisbonne, il est nécessaire de préciser les dispositions relatives à la représentation extérieure de l'Union européenne et d'adapter les dispositions concernant la comitologie. Il convient en particulier de spécifier quelles règles font l'objet d'actes d'exécution et de préciser quelles conditions s'appliquent à l'adoption des actes délégués. 1.2. Contexte général La convention de Rotterdam a été adoptée en septembre 1998. Elle est entrée en vigueur le 24 février 2004. Son objectif est d'encourager le partage des responsabilités et la coopération entre les parties dans le domaine du commerce international des produits chimiques dangereux, afin de protéger la santé des personnes et l'environnement contre des dommages éventuels et de contribuer à l'utilisation écologiquement rationnelle de ces produits. À cet effet, la convention facilite l'échange d'informations sur les caractéristiques des produits chimiques, instaure un système national de prise de décision concernant leur importation et leur exportation, et assure la communication de ces décisions aux parties. Le règlement (CE) n° 689/2008 met en œuvre la convention de Rotterdam sur la procédure de consentement préalable en connaissance de cause (procédure PIC) applicable à certains produits chimiques et pesticides dangereux qui font l’objet d’un commerce international. Les dispositions du règlement vont plus loin que celles prévues par la convention et offrent une meilleure protection aux pays importateurs, puisqu'elles s'adressent à tous les pays et non aux seules parties à la convention. Le champ d'application du règlement ne se limite pas aux produits chimiques qui sont interdits ou strictement réglementés par la convention; il couvre également les produits chimiques interdits ou strictement réglementés dans l'Union européenne. En outre, le règlement garantit un emballage et un étiquetage appropriés de tous les produits chimiques qui sont exportés. 1.3. Dispositions en vigueur dans le domaine de la proposition Comme indiqué ci-dessus, les règles en vigueur dans l'UE concernant les exportations et importations de produits chimiques dangereux sont énoncées dans le règlement (CE) n° 689/2008 modifié en dernier lieu par le règlement (CE) n° 196/2010 de la Commission[3]. Ce règlement va bien au-delà des exigences de la convention. Les différences essentielles peuvent se résumer ainsi: 1. les règles s'appliquent aux exportations à destination de tous les pays, qu'ils soient ou non parties à la convention; 2. le règlement énonce une obligation de notification d'exportation annuelle pour un plus large éventail de produits chimiques. Pour déterminer quels sont les produits chimiques qui devraient être soumis à la procédure, les deux catégories d'utilisation prévues par la convention (pesticides et produits chimiques industriels) sont subdivisées chacune en deux sous-catégories (produits phytopharmaceutiques et autres pesticides tels que biocides, et produits chimiques à usage professionnel et produits chimiques grand public). En outre, la notification d'exportation est exigée quel que soit l'usage prévu du produit chimique et indépendamment du fait que cet usage soit interdit ou strictement réglementé dans l'Union européenne. Par ailleurs, les produits chimiques soumis à la procédure internationale PIC (ci-après «produits chimiques PIC») et certains articles contenant de tels produits chimiques sont également couverts; 3. les produits chimiques PIC et les produits chimiques interdits ou strictement réglementés dans l'Union pour une catégorie d'utilisation définie par la convention ne peuvent être exportés sans le consentement explicite des pays importateurs; 4. certains articles et produits chimiques (tels que ceux qui relèvent également de la convention de Stockholm sur les polluants organiques persistants) font l'objet d'une interdiction d'exportation; 5. tous les produits chimiques dangereux qui sont exportés vers des pays tiers sont soumis aux mêmes règles d'étiquetage et d'emballage que celles qui s'appliquent à l'intérieur de l'Union, sauf dispositions contraires de la part des pays tiers. 1.4. Cohérence avec les autres politiques et les objectifs de l'Union La proposition est parfaitement compatible avec les politiques existantes et avec les objectifs de protection universelle de la santé humaine et de l'environnement. 2. RÉSULTATS DES CONSULTATIONS DES PARTIES INTÉRESSÉES ET ANALYSE D'IMPACT 2.1. Consultation des parties intéressées Méthodes de consultation, principaux secteurs visés et contexte général Étant donné la nature de la refonte, qui n'apporte que des modifications techniques mineures au dispositif, une consultation formelle des parties prenantes n'a pas été jugée utile. Les parties prenantes ont été informées des modifications envisagées, dans le cadre des réunions des autorités nationales désignées (AND) prévues par le règlement (CE) n° 689/2008. À l'occasion de ces réunions, l'industrie, les ONG et les États membres ont tous eu la possibilité de donner leur avis et de formuler des observations. Synthèse des réponses reçues et de la façon dont elles ont été prises en compte Tous les États membres et les autres parties prenantes ayant assisté aux réunions des autorités nationales désignées prévues par le règlement (CE) n° 689/2008 ont soutenu les modifications envisagées, y compris le transfert de tâches à l'agence. 2.2. Obtention et utilisation d'expertise Aucune modification de fond n'étant proposée dans le cadre de la présente révision, il n'a pas été jugé utile de faire appel à une expertise externe. 2.3. Analyse d'impact D'une manière générale, les règles en vigueur énoncées par le règlement fonctionnent bien, et seules des modifications techniques mineures sont nécessaires pour en faciliter la mise en œuvre. Les principales modifications visent à aligner le règlement sur le traité de Lisbonne et sur la législation générale relative aux produits chimiques, ainsi qu'à faire appel à l'agence pour l'exécution des tâches prévues par le règlement. L'incidence globale de la révision devrait être limitée, de sorte qu'il n'a pas été jugé impératif de réaliser une analyse d'impact. Les principaux effets des modifications peuvent se résumer comme suit: – Les modifications proposées devraient apporter davantage de clarté, de transparence et de sécurité juridique à toutes les parties concernées par la mise en œuvre du règlement. – La proposition n'entraînera aucune charge administrative supplémentaire pour les exportateurs ou pour les autorités compétentes concernées par la mise en œuvre du règlement. Bien au contraire, pour les exportations qui ne sont pas soumises à notification, les modifications proposées entraîneront un allégement de la charge administrative. – Certaines tâches seront transférées de la Commission à l'agence européenne des produits chimiques, ce qui devrait réduire les coûts globaux et étoffer les connaissances scientifiques disponibles pour la mise en œuvre. – Le niveau élevé actuel de protection de la santé humaine et de l'environnement sera maintenu. 3. ÉLÉMENTS JURIDIQUES DE LA PROPOSITION 3.1. Résumé des mesures proposées Essentiellement, le nouveau règlement proposé maintiendrait toutes les dispositions du règlement en vigueur, y compris celles qui vont au-delà des exigences de la convention. Certaines modifications techniques sont toutefois jugées nécessaires pour améliorer la clarté et le fonctionnement du règlement. Les modifications principales sont les suivantes : – Modifications et précisions en ce qui concerne certaines définitions (article 3) Les définitions sont modifiées de façon à aligner le présent règlement sur le règlement (CE) n° 1272/2008. Le terme «préparation» a été remplacé par «mélange» pour rendre compte des modifications apportées à la législation générale relative aux produits chimiques, et la définition de «substance» a été ajoutée. – Modifications concernant la «procédure de consentement explicite» (article 14, paragraphe 7) Dans environ 30 % des cas et malgré les efforts déployés par les AND des États membres exportateurs et par la Commission pour obtenir le consentement explicite du pays importateur, ce dernier ne donne aucune réponse, parfois pendant de nombreux mois, voire des années. En conséquence, les exportations ne peuvent avoir lieu alors qu'il s'agit souvent de substances qui ne sont ni interdites ni strictement réglementées dans les pays importateurs. Le système en vigueur met donc les exportateurs et les AND des États membres exportateurs en difficulté sans pour autant offrir une meilleure protection aux pays importateurs. La situation est particulièrement problématique pour les produits chimiques inscrits à l'annexe I, partie 2 (produits chimiques interdits ou strictement réglementés dans l'Union pour une catégorie d'utilisation définie par la convention et qui répondent donc aux critères requis pour être soumis à la procédure PIC, mais qui ne sont pas encore des produits chimiques PIC), parce que les autorités des pays importateurs ne sont pas toujours au fait des procédures de l'UE, ou ne sont pas toujours habilitées à fournir une réponse, ou n'en ont pas toujours les moyens. Dans ces conditions, il semble justifié de prévoir certaines possibilités pour que les exportations puissent avoir lieu, à titre provisoire, tandis que les efforts visant à obtenir le consentement explicite sont poursuivis. Il est proposé que l'exportation puisse avoir lieu lorsqu'il existe des documents attestant, de source officielle, que le produit chimique a été importé ou utilisé au cours des cinq dernières années et qu'aucune mesure de réglementation n'a été prise si, en dépit de tous les efforts raisonnables consentis par l'AND de l'exportateur, par l'agence et par la Commission, aucune réponse du pays importateur n'est obtenue dans un délai de deux mois. Le document prouvant que le produit chimique est importé dans le pays peut être considéré comme une indication suffisante du consentement afin que l'exportation puisse avoir lieu, à titre provisoire, pendant une période de 12 mois, dans l'attente d'une réponse. Cette solution serait compatible avec les dispositions de «statu quo» prévues à l'article 11, paragraphe 2, de la convention, mais serait plus restrictive. De surcroît, les licences d'importation sont souvent propres à un produit ou à un fournisseur ou importateur donnés, de sorte que la possibilité que les exportations aient lieu serait limitée en conséquence. – Participation de l'agence européenne des produits chimiques (articles 6 et 24) L'intervention de l'agence dans la mise en œuvre du présent règlement semble particulièrement souhaitable en raison de son expertise et de son expérience de la mise en œuvre de la législation générale relative aux produits chimiques et des accords internationaux dans ce domaine, notamment pour ce qui est de la gestion de la base de données européenne sur les exportations et les importations de produits chimiques dangereux et de certaines tâches administratives connexes. – Adaptation au traité de Lisbonne des dispositions liées à la représentation extérieure de l'Union et aux procédures de comitologie (articles 5 et 26 à 29). Les dispositions liées à la représentation extérieure de l'Union ont été alignées sur le traité de Lisbonne. Les dispositions dans lesquelles certains pouvoirs sont conférés à la Commission européenne ont également été révisées afin de tenir compte de l'entrée en vigueur du traité de Lisbonne. 3.2. Base juridique Conformément à l'arrêt de la Cour dans l'affaire C-178/03 (Commission contre Parlement et Conseil)[4], le règlement proposé sera fondé sur l'article 192, paragraphe 1, du traité sur le fonctionnement de l'Union européenne (relatif à la protection de l'environnement) et sur son article 207 (relatif à la politique commerciale commune). 3.3. Principe de subsidiarité Le principe de subsidiarité s’applique dans la mesure où la proposition ne porte pas sur un domaine relevant de la compétence exclusive de l’Union européenne. La proposition respecte pleinement le principe de subsidiarité, étant donné que ses objectifs ne peuvent être atteints par les États membres puisqu'une approche harmonisée est nécessaire pour que l'Union, en tant que partie à la convention, puisse s'acquitter de ses obligations internationales. 3.4. Principe de proportionnalité La proposition est conforme au principe de proportionnalité car elle n'excède pas ce qui est nécessaire pour atteindre ses objectifs. Elle se limite aux modifications qui sont jugées nécessaires et appropriées pour le bon fonctionnement du règlement, ou qui se révèlent nécessaires en raison de modifications d'autres textes législatifs. En outre, la proposition vise à alléger la charge administrative sans compromettre le niveau de protection de la santé humaine et de l'environnement. 3.5. Choix des instruments Le texte législatif à remplacer étant un règlement, le règlement est l'instrument le plus indiqué. 4. INCIDENCE BUDGÉTAIRE La proposition ne devrait pas avoir de répercussions budgétaires importantes car elle ne prévoit pas de tâches nouvelles par rapport au règlement (CE) n° 689/2008. Le transfert de certaines tâches de la Commission à l'agence européenne des produits chimiques devrait réduire les coûts globaux de mise en œuvre. D'autres réductions sont possibles à plus long terme étant donné les possibilités de synergies avec d'autres tâches de l'agence. Le financement des tâches exécutées par l'agence européenne des produits chimiques sera assuré au moyen d'une subvention inscrite au budget de l'Union. 5. ÉLÉMENTS OPTIONNELS 5.1. Réexamen / révision / clause de suppression automatique La proposition contient une clause de révision, limitée à la possibilité de percevoir des redevances pour les services fournis par l'agence. La Commission est cependant tenue de faire régulièrement rapport au Conseil et au Parlement européen sur la mise en œuvre du règlement. 5.2. Refonte législative La proposition implique une refonte des dispositions législatives en vigueur. ê 689/2008 (adapté) ð nouveau 2011/0105 (COD) RÈGLEMENT (UECE) N° 689/2008 DU PARLEMENT EUROPÉEN ET DU CONSEIL du 17 juin 2008 concernant les exportations et importations de produits chimiques dangereux ð (Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE) ï LE PARLEMENT EUROPÉEN ET LE CONSEIL DE L'UNION EUROPÉENNE, vu le traité Ö sur le fonctionnement de l'Union européenne Õ instituant la Communauté européenne, et notamment son article Ö 192, paragraphe 1, et son article 207 Õ 133 et son article 175, paragraphe 1, vu la proposition de la Commission Ö européenne Õ, Ö après transmission du projet d'acte législatif aux parlements nationaux, Õ vu l'avis du Comité économique et social européen[5], Ö vu l'avis Õ après consultation du Comité des régions, statuant conformément à la procédure Ö législative ordinaire Õ visée à l'article 251 du traité[6], considérant ce qui suit: ò nouveau (1) Il convient d'apporter plusieurs modifications substantielles au règlement (CE) n° 689/2008 du Parlement européen et du Conseil du 17 juin 2008 concernant les exportations et importations de produits chimiques dangereux[7]. Dans un souci de clarté, il convient de procéder à la refonte dudit règlement. ê 689/2008 considérant 1 (adapté) (21) Le règlement (CE) n° 689/2008 304/2003 du Parlement européen et du Conseil du 28 janvier 2003 concernant les exportations et importations de produits chimiques dangereux[8] met a mis en œuvre la convention de Rotterdam sur la procédure de consentement informé préalable Ö en connaissance de cause Õ applicable à certains produits chimiques et pesticides dangereux qui font l'objet d'un commerce international[9], ci-après dénommée «convention», entrée en vigueur le 24 février 2004, et il remplace le règlement (CE) n° 304/2003 du Parlement européen et du Conseil du 28 janvier 2003 concernant les exportations et importations de produits chimiques dangereux[10] a remplacé le règlement (CEE) no 2455/92 du Conseil du 23 juillet 1992 concernant les exportations et importations de certains produits chimiques dangereux[11]. ê 689/2008 considérant 2 (2) Par son arrêt du 10 janvier 2006 dans l'affaire C-178/03, Commission contre Parlement et Conseil[12], la Cour de justice des Communautés européennes a annulé le règlement (CE) n° 304/2003, qui était uniquement fondé sur l'article 175, paragraphe 1, du traité, constatant que l'article 133 et l'article 175, paragraphe 1, étaient les bases juridiques appropriées. La Cour a cependant maintenu les effets du règlement jusqu'à l'adoption, dans un délai raisonnable, d'un nouveau règlement fondé sur les bases juridiques appropriées. Il en découle qu'il n'est plus nécessaire de s'acquitter à nouveau des obligations qui ont déjà été satisfaites au titre du règlement (CE) n° 304/2003. ò nouveau (3) Dans un souci de clarté et de cohérence par rapport aux autres actes pertinents de la législation de l'Union, il y a lieu d'introduire ou de préciser certaines définitions et d'aligner la terminologie sur celle utilisée dans le règlement (CE) n° 1907/2006 du Parlement européen et du Conseil du 18 décembre 2006 concernant l'enregistrement, l'évaluation et l'autorisation des substances chimiques, ainsi que les restrictions applicables à ces substances (REACH), instituant une agence européenne des produits chimiques, modifiant la directive 1999/45/CE et abrogeant le règlement (CEE) n° 793/93 du Conseil et le règlement (CE) n° 1488/94 de la Commission ainsi que la directive 76/769/CEE du Conseil et les directives 91/155/CEE, 93/67/CEE, 93/105/CE et 2000/21/CE de la Commission[13], d'une part, et dans le règlement (CE) n° 1272/2008 du Parlement européen et du Conseil du 16 décembre 2008 relatif à la classification, à l'étiquetage et à l'emballage des substances et des mélanges, modifiant et abrogeant les directives 67/548/CEE et 1999/45/CE et modifiant le règlement (CE) n° 1907/2006[14], d'autre part. ê 689/2008 considérant 3 (3) En application du règlement (CE) n° 304/2003, la Commission a remis un rapport au Parlement européen et au Conseil concernant le fonctionnement dudit règlement de 2003 à 2005. Dans l'ensemble, les procédures ont bien fonctionné. Toutefois, le rapport préconise un certain nombre de modifications techniques. Il convient donc d'en tenir compte dans le présent règlement. ê 689/2008 considérant 4 (adapté) ð nouveau (4) La convention reconnaît aux parties le droit, pour mieux protéger la santé des personnes et l'environnement, de prendre des mesures plus strictes que celles qui sont prévues par la convention, pourvu qu'elles soient compatibles avec les dispositions de cette dernière et conformes aux règles du droit international. Afin de ð renforcer ï ne pas abaisser le niveau de protection de l'environnement et de la population garanti par le règlement (CEE) no 2455/92 dans les pays importateurs, il est nécessaire et approprié d'aller au-delà des dispositions de la convention pour certains aspects. ê 689/2008 considérant 5 (5) En ce qui concerne la participation de l'Union la Communauté à la convention, il est essentiel qu'une même entité soit chargée des relations avec le secrétariat et les autres parties à la convention, ainsi qu'avec les autres pays. Il est souhaitable que la Commission assure cette fonction. ò nouveau (6) Il est nécessaire d'assurer une gestion et une coordination efficaces des aspects techniques et administratifs du présent règlement au niveau de l'Union. L'agence européenne des produits chimiques (ci-après «l'agence») instituée par le règlement (CE) n° 1907/2006 dispose des compétences requises et de l'expérience de l'application de la législation de l'Union relative aux produits chimiques ainsi que des accords internationaux dans ce domaine. Il convient donc que l'agence accomplisse les tâches liées aux aspects administratifs, techniques et scientifiques de la mise en œuvre du présent règlement et à l'échange d'informations. L'agence devrait en outre assister la Commission dans la mise en œuvre des obligations internationales de l'Union au titre de la convention. ê 689/2008 considérant 12 (adapté) ð nouveau (7) ð Étant donné que certaines tâches de la Commission devraient être transférées à l'agence, la base de données européenne des exportations et importations de produits chimiques dangereux initialement ï La base de données créée par la Commission ð devrait être alimentée par l'agence, qui devrait également en assurer la maintenance. ï est un instrument important sur lequel devrait s'appuyer l'application du présent règlement et son contrôle. ê 689/2008 considérant 6 (adapté) (86) Il convient que les exportations de produits chimiques dangereux qui sont interdits ou strictement réglementés dans l'Union la Communauté continuent de faire l'objet d'une procédure commune de notification. En conséquence, il convient que les produits chimiques dangereux, tels quels en tant que substances ou contenus dans Ö un mélange Õ une préparation ou un article, qui ont été interdits ou strictement réglementés dans l'Union la Communauté en tant que produits phytopharmaceutiques, autres formes de pesticides ou produits chimiques industriels destinés aux professionnels ou au grand public, soient soumis aux mêmes règles en matière de notification des exportations que celles qui sont applicables aux produits chimiques interdits ou strictement réglementés pour une ou pour les deux catégories d'utilisation prévues par la convention, c'est-à-dire en tant que pesticides ou produits chimiques à usage industriel. Il convient en outre que ces mêmes règles s'appliquent également aux produits chimiques qui sont soumis à la procédure internationale du consentement Ö préalable en connaissance de cause (PIC) Õ informé préalable (CIP). Il convient que cette procédure de notification des exportations s'applique aux exportations de l'Union la Communauté dans tous les pays tiers, que ces derniers soient ou non parties à la convention ou qu'ils participent ou non à ses procédures. Il y a lieu d'autoriser les États membres à percevoir des redevances administratives pour couvrir les coûts liés à la mise en œuvre de cette procédure. ê 689/2008 considérant 7 (97) Il convient que les exportateurs et les importateurs soient tenus de fournir des informations sur les quantités de produits chimiques faisant l'objet d'un commerce international qui relèvent du présent règlement, de manière à permettre le suivi et l'évaluation de l'impact et de l'efficacité des dispositions du règlement. ê 689/2008 considérant 8 (adapté) (108) Il convient que les notifications des mesures de réglementation communautaires ou nationales finales de l'Union ou des États membres interdisant ou réglementant strictement des produits chimiques, qui sont adressées au secrétariat de la convention en vue de leur intégration dans la procédure internationale Ö PIC Õ CIP, soient présentées par la Commission et concernent les produits chimiques qui répondent aux critères spécifiques définis dans la convention. Si nécessaire, il y a lieu de réclamer des informations complémentaires pour étayer ces notifications. ê 689/2008 considérant 9 (119) Dans les cas où la notification des mesures de réglementation communautaires ou nationales finales de l'Union ou des États membres n'est pas requise parce que les critères requis ne sont pas remplis, il convient que des informations concernant ces mesures soient néanmoins transmises au secrétariat de la convention ainsi qu'aux autres parties à la convention, au titre de l'échange d'informations de renseignements. ê 689/2008 considérant 10 (adapté) (1210) Il est également nécessaire de faire en sorte que l'Union la Communauté prenne des décisions concernant l'importation dans l'Union la Communauté des produits chimiques qui sont soumis à la procédure internationale Ö PIC Õ CIP. Il importe que ces décisions soient fondées sur la législation communautaire applicable de l'Union et tiennent compte des interdictions ou réglementations strictes imposées par les États membres. S'il y a lieu, des modifications de la législation de l'Union communautaire devraient être proposées. ê 689/2008 considérant 11 (adapté) (1311) Il est nécessaire que des dispositions soient prises pour faire en sorte que les États membres et les exportateurs soient informés des décisions des pays importateurs en ce qui concerne les produits chimiques soumis à la procédure internationale Ö PIC Õ CIP, et pour que les exportateurs respectent ces décisions. De surcroît, afin d'éviter les exportations non désirées, il convient qu'aucun produit chimique interdit ou strictement réglementé dans l'Union la Communauté et répondant aux critères requis par la convention ou relevant de la procédure internationale Ö PIC Õ CIP ne soit exporté sans le consentement explicite du pays importateur concerné, que ce dernier soit ou non partie à la convention. Parallèlement, il y a lieu de déroger à cette obligation pour les exportations de certains produits chimiques vers les pays membres de l'Organisation de coopération et de développement économiques (OCDE), à condition que certaines conditions soient réunies. Par ailleurs, il convient de prévoir une procédure pour les cas où, en dépit de tous les efforts raisonnables consentis, aucune réponse n'est obtenue de la part du pays importateur, afin d'autoriser les exportations de certains produits chimiques à titre provisoire dans des conditions spécifiées. Il est également nécessaire de prévoir le réexamen périodique des cas de ce type, ainsi que de ceux dans lesquels le consentement explicite a été obtenu. ê 689/2008 considérant 13 (1413) Il importe également que tous les produits chimiques exportés aient une durée de conservation adéquate afin qu'ils puissent être utilisés de manière efficace et en toute sécurité. En ce qui concerne les pesticides notamment, et en particulier ceux qui sont exportés vers les pays en développement, il est indispensable de fournir des informations sur les conditions de stockage appropriées, et d'utiliser un conditionnement adéquat et des conteneurs de taille correcte afin d'éviter la création de stocks impossibles à écouler. ê 689/2008 considérant 14 (adapté) (1514) Les articles renfermant des produits chimiques ne relèvent pas du champ d'application de la convention. Néanmoins, il paraît logique que les articles qui renferment des produits chimiques qui sont susceptibles d'être libérés dans l'environnement dans certaines conditions normales d'utilisation ou d'élimination et qui sont interdits ou strictement réglementés dans l'Union la Communauté pour une ou plusieurs des catégories d'utilisation définies dans la convention, ou soumis à la procédure internationale Ö PIC Õ CIP, soient également soumis aux règles de notification des exportations. Par ailleurs, il convient que certains produits chimiques et articles renfermant des produits chimiques particuliers qui n'entrent pas dans le champ d'application de la convention mais qui suscitent des préoccupations particulières ne puissent en aucun cas être exportés. ê 689/2008 considérant 15 (adapté) (1615) Conformément à la convention, il convient que des informations concernant les mouvements de transit de produits chimiques soumis à la procédure internationale Ö PIC Õ CIP soient fournies aux parties à la convention qui en font la demande. ê 689/2008 considérant 16 ð nouveau (1716) Il convient que les règles de l'Union communautaires en matière d'emballage et d'étiquetage et les autres exigences concernant les informations relatives à la sécurité s'appliquent à tous les produits chimiques dangereux destinés à être exportés vers les parties et les autres pays, à moins que ces dispositions ne soient incompatibles avec des exigences particulières des pays importateurs, compte tenu des normes internationales applicables. ð Afin de garantir la pleine efficacité du présent règlement, ces règles devraient également s'appliquer aux produits chimiques qui sont placés sous contrôle douanier en vue de leur réexportation. Le règlement (CE) n° 1272/2008 ayant établi de nouvelles dispositions en matière de classification, d'étiquetage et d'emballage des substances et des mélanges, il y a lieu de faire référence à ce règlement. ï ê 689/2008 considérant 17 (adapté) ð nouveau (1817) Afin de garantir l'application et le contrôle effectifs des règles, il convient que les États membres désignent des autorités telles que les autorités douanières, chargées de contrôler les importations et les exportations des produits chimiques couverts par le présent règlement. La Commission et les États membres ont un rôle essentiel à jouer, et il convient qu'ils agissent de manière ciblée et coordonnée. Il convient que les États membres prévoient des sanctions appropriées en cas d'infraction. (19) Afin de faciliter le contrôle douanier et de réduire la charge administrative des exportateurs et des autorités, il convient de mettre en place un système de codes confirmant la conformité aux règles et destiné à être utiliseré dans les déclarations d'exportation. ð Ces codes devraient également être utilisés pour les produits chimiques exportés, à des fins de recherche et d'analyse, en quantités telles qu'ils ne risquent pas de porter atteinte à la santé des personnes ou à l'environnement et n'excédant en aucun cas 10 kilogrammes par an. ï Une courte période de transition devrait être prévue pour laisser le temps aux différentes parties de se familiariser avec le système avant qu'il ne devienne obligatoire. ê 689/2008 considérant 18 (2018) Il convient d'encourager l'échange d'informations, le partage des responsabilités et la coopération entre l'Union la Communauté et les États membres d'une part, et les pays tiers d'autre part, que ceux-ci soient ou non parties à la convention, afin de garantir une gestion rationnelle des produits chimiques. Il y a lieu eEn particulier, de proposer une assistance technique devrait être offerte aux pays en développement et aux pays à économie en transition, directement par la Commission et les États membres, ou indirectement par le financement de projets présentés par les organisations non gouvernementales, dans le but de permettre à ces pays de mettre en œuvre la convention. ê 689/2008 considérant 19 ð nouveau (2119) Afin de garantir l'efficacité des procédures, il convient que leur fonctionnement fasse l'objet d'un suivi régulier. Il convient à cet effet que les États membres ð et l'agence ï présentent à intervalles réguliers des rapports à la Commission qui, à son tour, devrait régulièrement faire rapport au Parlement européen et au Conseil. ê 689/2008 considérant 20 ð nouveau (2220) Il convient que des notes techniques d'orientation soient élaborées ð par l'agence ï pour assister les autorités compétentes et notamment les douanes qui contrôlent les exportations, ð ainsi que les exportateurs et les importateurs, ï dans leur tâche d'application du présent règlement. ê 689/2008 considérant 22 (adapté) ð nouveau (2322) Il convient en particulier d'habiliter la Commission à adopter arrêter des ð actes délégués conformément à l'article 290 du traité en ce qui concerne les modifications suivantes apportées aux listes de produits chimiques de l'annexe I: ï mesures pour inscrire des produits chimiques à l'annexe I, parties 1 ou 2, après l'adoption d'une mesure réglementaire finale au niveau communautaire, Ö l'inscription d' Õ des mesures pour inscrire un produit chimique qui relève du règlement (CE) n° 850/2004 du Parlement européen et du Conseil du 29 avril 2004 concernant les polluants organiques persistants[15] à l'annexe V, partie 1, des mesures pour modifier l'annexe I, y compris des modifications d'entrées existantes, Ö l'inscription d' Õ des mesures pour inscrire un produit chimique faisant déjà l'objet d'une interdiction communautaire d'exportation au niveau de l'Union à l'annexe V, partie 2, Ö les modifications des Õ des mesures pour modifier les annexes II, III, IV et VI, et Ö les modifications Õ des mesures pour modifier des entrées existantes de l'annexe V. Ces mesures ayant une portée générale et ayant pour objet de modifier des éléments non essentiels du présent règlement, elles doivent être arrêtées selon la procédure de réglementation avec contrôle prévue à l'article 5 bis de la décision 1999/468/CE, ê 689/2008 considérant 21 (adapté) ð nouveau (2421) ð Afin de garantir des conditions uniformes de ï Il y a lieu d'arrêter les mesures nécessaires pour la mise en œuvre du présent règlement, en conformité avec la décision 1999/468/CE du Conseil du 28 juin 1999 fixant les modalités de l'exercice des compétences d'exécution Ö devraient être Õ conférées à la Commission[16]. ð Il convient que ces compétences soient exercées conformément au règlement (UE) n° 182/2011 du Parlement européen et du Conseil du 16 février 2011 établissant les règles et principes généraux relatifs aux modalités de contrôle par les États membres de l’exercice des compétences d’exécution par la Commission[17] . ï ò nouveau (25) Conformément au principe de subsidiarité énoncé à l'article 5 du traité sur l'Union européenne, les objectifs de mise en œuvre efficace et cohérente des obligations de l'Union au titre de la convention ne peuvent pas être atteints de manière suffisante par les États membres et peuvent donc être mieux réalisés par l'Union, étant donné la nécessité d'harmoniser les règles applicables aux importations et aux exportations de produits chimiques. Conformément au principe de proportionnalité énoncé audit article, le présent règlement n'excède pas ce qui est nécessaire pour atteindre ces objectifs. ò nouveau (26) Il y a lieu d'abroger le règlement (CE) n 689/2008. ò nouveau (27) Il convient de prévoir une application différée du présent règlement afin de laisser le temps à l'agence de se préparer à ses nouvelles fonctions, et à l'industrie chimique de se familiariser avec les nouvelles procédures. ê 689/2008 ONT ADOPTÉ LE PRÉSENT RÈGLEMENT: ê 689/2008 Article 1er (adapté) ð nouveau Article premier Objectifs 1. Le présent règlement a pour objet: a) de mettre en œuvre la convention de Rotterdam sur la procédure de consentement Ö préalable en connaissance de cause Õ informé préalable applicable à certains produits chimiques et pesticides dangereux qui font l'objet d'un commerce international, ci-après dénommée «convention»; b) d'encourager le partage des responsabilités et la coopération dans le domaine du commerce mouvement international des produits chimiques dangereux, afin de protéger la santé des personnes et l'environnement contre des dommages éventuels; c) de contribuer à l'utilisation écologiquement rationnelle des produits chimiques dangereux. Les objectifs visés au premier alinéa sont atteints en facilitant l'échange d'informations sur les caractéristiques des produits chimiques, en instaurant un système communautaire de prise de décision au niveau de l'Union concernant les importations et exportations de ces produits, et en assurant la communication des décisions aux parties et aux autres pays selon le cas. 2. Outre les objectifs mentionnés au paragraphe 1, le présent règlement vise aussi à garantir que les dispositions de la directive 67/548/CEE du Conseil[18] et de la directive 1999/45/CE du Parlement européen et du Conseil[19], relatives à la classification, l'emballage et l'étiquetage des substances chimiques dangereuses pour l'homme ou l'environnement, qui sont applicables à ces substances lorsqu'elles sont mises sur le marché dans l'Union européenne, ð et, le cas échéant, du règlement (CE) n° 1272/2008 du Parlement européen et du Conseil ï leur sont s'appliquent également applicables à tous ces produits chimiques lorsqu'ilselles sont exportées des États membres vers d'autres parties ou d'autres pays, sauf si ces dispositions sont incompatibles avec des exigences particulières de ces parties ou autres pays. ê 689/2008 Article 2 (adapté) ð nouveau Article 2 Champ d'application 1. Le présent règlement s'applique: a) à certains produits chimiques dangereux qui sont soumis à la procédure de consentement informé préalable Ö en connaissance de cause Õ au titre de la convention, ci-après dénommée «procédure Ö PIC Õ CIP»; b) à certains produits chimiques dangereux qui sont interdits ou strictement réglementés dans l'Union la Communauté ou dans un État membre; et c) aux produits chimiques exportés, en ce qui concerne la classification, l'emballage et l'étiquetage. 2. Le présent règlement ne s'applique pas: a) aux stupéfiants et substances psychotropes qui relèvent du règlement (CE) n° 111/2005 du Conseil[20] du 22 décembre 2004 fixant des règles pour la surveillance du commerce des précurseurs des drogues entre la Communauté et les pays tiers; b) aux matières et substances radioactives qui relèvent de la directive 96/29/Euratom du Conseil[21] du 13 mai 1996 fixant les normes de base relatives à la protection sanitaire de la population et des travailleurs contre les dangers résultant des rayonnements ionisants; c) aux déchets qui relèvent de la directive 2006/12/CE du Parlement européen et du Conseil[22] du 5 avril 2006 relative aux déchets et de la directive 91/689/CEE du Conseil[23] du 12 décembre 1991 relative aux déchets dangereux; d) aux armes chimiques qui relèvent du règlement (CE) n° 1334/2000 du Conseil[24] du 22 juin 2000 instituant un régime communautaire de contrôles des exportations de biens et technologies à double usage; e) aux aliments et additifs alimentaires qui relèvent du règlement (CE) n° 882/2004 du Parlement européen et du Conseil[25] du 29 avril 2004 relatif aux contrôles officiels effectués pour s'assurer de la conformité avec la législation sur les aliments pour animaux et les denrées alimentaires et avec les dispositions relatives à la santé animale et au bien-être des animaux; f) aux aliments pour animaux, y compris les additifs, transformés, partiellement transformés ou non transformés, destinés à l'alimentation des animaux par voie orale, qui relèvent du règlement (CE) n° 178/2002 du Parlement européen et du Conseil[26] du 28 janvier 2002 établissant les principes généraux et les prescriptions générales de la législation alimentaire, instituant l'Autorité européenne de sécurité des aliments et fixant des procédures relatives à la sécurité des denrées alimentaires; g) aux organismes génétiquement modifiés qui relèvent de la directive 2001/18/CE du Parlement européen et du Conseil[27] du 12 mars 2001 relative à la dissémination volontaire d'organismes génétiquement modifiés dans l'environnement; h) à l'exception des substances visées reprises à l'article 3, point 54 b), aux spécialités pharmaceutiques et aux médicaments vétérinaires qui relèvent de la directive 2001/83/CE du Parlement européen et du Conseil[28] du 6 novembre 2001 instituant un code communautaire relatif aux médicaments à usage humain et de la directive 2001/82/CE du Parlement européen et du Conseil[29] du 6 novembre 2001 instituant un code communautaire relatif aux médicaments vétérinaires; 3. i) ð Le présent règlement ne s'applique pas ï aux produits chimiques importés en quantités telles qu'ils ne risquent pas de porter atteinte à la santé des personnes ou à l'environnement et n'excédant en aucun cas 10 kilogrammes ð par an, par exportateur et par pays importateur ï, à condition qu'ils soient importés ou exportés à des fins de recherche ou d'analyse. ð Cependant, les exportateurs des produits chimiques visés au premier alinéa obtiennent un numéro de référence d'identification qu'ils indiquent, conformément à l'article 19, paragraphes 2 et 3. ï ê 689/2008 Article 3 (adapté) ð nouveau Article 3 Définitions Aux fins du présent règlement, on entend par: 1. «produit chimique», une substance au sens de la directive 67/548/CEE — en tant que telle ou contenue dans Ö un mélange Õ une préparation, ou Ö un mélange Õ une préparation, obtenuse par synthèse ou naturelsle, mais ne contenant pas d'organismes vivants, et appartenant à l'une des catégories suivantes: a) pesticides, y compris les préparations pesticides extrêmement dangereuses; b) produits chimiques industriels; 2. ð «substance», tout élément chimique et ses composés tels que définis à l'article 3, point 1, du règlement (CE) n° 1907/2006; ï 3. 2. « Ö mélange Õ préparation», un mélange ou une solution Ö tels que définis à l'article 2, point 8, du règlement (CE) n° 1272/2008 Õ composé d'au moins deux substances; 4. 3. 3) «article», un produit fini contenant ou renfermant un produit chimique dont l'utilisation dans ce produit spécifique a été interdite ou strictement réglementée par la législation de l'Union communautaire ð si ce produit ne relève pas du point 2 ou 3 ï ; 5. 4. «pesticides», les produits chimiques appartenant à l'une des deux sous-catégories suivantes: a) pesticides utilisés comme produits phytopharmaceutiques qui relèvent du règlement (CE) n° 1107/2009 du Parlement européen et du Conseil[30] de la directive 91/414/CEE du Conseil du 15 juillet 1991 concernant la mise sur le marché des produits phytopharmaceutiques; b) autres pesticides, tels que les produits biocides relevant de la directive 98/8/CE du Parlement européen et du Conseil[31] du 16 février 1998 concernant la mise sur le marché des produits biocides et les désinfectants, insecticides et parasiticides relevant des directives 2001/82/CE et 2001/83/CE; 6. 5. «produits chimiques industriels», les produits chimiques appartenant à l'une des deux sous-catégories suivantes: a) les produits chimiques destinés à un usage professionnel; b) les produits chimiques destinés au grand public; 7. 6. «produit chimique soumis à notification d'exportation», tout produit chimique interdit ou strictement réglementé dans l'Union la Communauté dans une ou plusieurs catégories ou sous-catégories, ainsi que tout produit chimique soumis à la procédure Ö PIC Õ CIP, figurant à l'annexe I, partie 1; 8. 7. «produit chimique répondant aux critères requis pour être soumis à la notification Ö PIC Õ CIP», tout produit chimique interdit ou strictement réglementé dans l'Union la Communauté ou dans un État membre pour une ou plusieurs catégories. Les produits chimiques interdits ou strictement réglementés dans l'Union la Communauté pour une ou plusieurs catégories sont énumérés à l'annexe I, partie 2; 9. 8. «produit chimique soumis à la procédure Ö PIC Õ CIP», tout produit chimique figurant à l'annexe III de la convention et à l'annexe I, partie 3, du présent règlement; 10. 9. «produit chimique interdit»: a) un produit chimique dont tous les emplois entrant dans une ou plusieurs catégories ou sous-catégories ont été interdits par une mesure de réglementation finale arrêtée par l'Union la Communauté afin de protéger la santé des personnes ou l'environnement; ou b) un produit chimique dont l'homologation a été refusée d'emblée, ou que l'industrie a retiré du marché de l'Union communautaire ou à l'égard duquel elle a abandonné la procédure de notification, d'enregistrement ou d'autorisation, lorsqu'il est établi que ce produit présente des risques pour la santé des personnes ou pour l'environnement; 11. 10. «produit chimique strictement réglementé»: a) un produit chimique dont pratiquement tous les emplois entrant dans une ou plusieurs catégories ou sous-catégories ont été interdits par une mesure de réglementation communautaire finale de l'Union afin de protéger la santé des personnes ou l'environnement, mais dont certaines utilisations précises demeurent autorisées; ou b) un produit chimique dont l'homologation a été refusée pour pratiquement toutes les utilisations, ou que l'industrie a retiré du marché de l'Union communautaire ou à l'égard duquel elle a abandonné la procédure de notification, d'enregistrement ou d'autorisation, lorsqu'il est établi que ce produit présente des risques pour la santé des personnes ou pour l'environnement; 12. 11. «produit chimique interdit ou strictement réglementé par un État membre», tout produit chimique qui est interdit ou strictement réglementé par une mesure de réglementation finale d'un État membre; 13. 12. «mesure de réglementation finale», un acte Ö juridiquement contraignant Õ législatif ayant pour but d'interdire ou de réglementer strictement un produit chimique; 14. 13. «préparation pesticide extrêmement dangereuse», un produit chimique préparé pour être employé comme pesticide et ayant sur la santé ou sur l'environnement, dans les conditions dans lesquelles il est utilisé, de graves effets qui sont observables peu de temps après une exposition unique ou répétée; 15. ð «territoire douanier de l'Union», le territoire défini à l'article 3 du règlement (CEE) n° 2913/92 du Conseil[32]. ï 16. 14. «exportation»: a) l'exportation définitive ou temporaire d'un produit chimique satisfaisant aux conditions de l'article 283, paragraphe 2, du traité; b) la réexportation d'un produit chimique ne satisfaisant pas aux conditions de l'article 283, paragraphe 2, du traité, qui est soumis à un régime douanier autre que le régime de transit communautaire externe de l'Union pour la circulation de marchandises dans le territoire douanier de l'Union la Communauté; 17. 15. «importation», l'introduction sur le territoire douanier de l'Union la Communauté d'un produit chimique soumis à un régime douanier autre que le régime de transit communautaire externe de l'Union pour la circulation de marchandises dans le territoire douanier de l'Union la Communauté; 18. 16. «exportateur», toute personne physique ou morale répondant à l'une des définitions suivantes: a) la personne au nom de laquelle est effectuée une déclaration d'exportation, c'est-à-dire la personne qui, au moment où la déclaration est acceptée, est titulaire du contrat conclu avec le destinataire dans une partie ou un autre pays, et est habilitée à décider de l'expédition du produit chimique en dehors du territoire douanier de l'Union la Communauté; b) en l'absence d'un contrat d'exportation ou lorsque le titulaire du contrat n'agit pas pour son propre compte, la personne habilitée à décider de l'expédition du produit chimique en dehors du territoire douanier de l'Union la Communauté; c) lorsque le bénéfice du droit de disposer du produit chimique revient à une personne établie en dehors de l'Union la Communauté aux termes du contrat sur lequel l'exportation est fondée, la partie contractante établie dans l'Union la Communauté; 19. 17. «importateur», toute personne physique ou morale qui, au moment de l'importation sur le territoire douanier de l'Union la Communauté, est le destinataire du produit chimique; 20. 18. «partie à la convention» ou «partie», un État ou une organisation régionale d'intégration économique qui a consenti à être lié par la convention et pour lequel la convention est en vigueur; 21. 19. «autre pays», tout pays qui n'est pas une partie. ê 689/2008 Article 4 Article 4 Autorités nationales désignées Chaque État membre désigne une ou plusieurs autorités, ci-après dénommées «autorité nationale désignée» ou «autorités nationales désignées», chargées d'exercer les fonctions administratives requises par le présent règlement à moins qu'il ne l'ait déjà fait avant l'entrée en vigueur du présent règlement. Il informe la Commission de cette désignation d'ici au [JO: veuillez insérer la date: 3 mois après la publication] 1er novembre 2008. ê 689/2008 Article 5 (adapté) ð nouveau Article 5 Participation de l'Union la Communauté à la convention 22. 1. La participation de la Communauté à la convention relève de la compétence commune de la Commission et des États membres, en particulier en ce qui concerne l'assistance technique, l'échange d'informations et les questions liées au règlement des différends, la participation aux organes subsidiaires et le vote. 23. 12. En ce qui concerne les fonctions administratives de la convention liées à la procédure Ö PIC Õ CIP et à la notification d'exportation, la Commission Ö agit Õ , en tant qu'autorité désignée commune, agit au nom de toutes les autorités nationales désignées des États membres, en étroite coopération et en concertation avec celles-ci. La Commission assume notamment les tâches suivantes: a) la transmission des notifications d'exportation de la Communauté aux parties et aux autres pays, conformément à l'article 7; ab) la transmission au secrétariat de la convention, ci-après dénommé «secrétariat», des notifications concernant les mesures de réglementation finales relatives aux produits chimiques qui répondent aux critères requis pour être soumis à la procédure de notification Ö PIC Õ CIP, conformément à l'article 1110; bc) la transmission des informations concernant d'autres mesures de réglementation finales relatives aux produits chimiques qui ne répondent pas aux critères requis pour être soumis à la procédure de notification Ö PIC Õ CIP, conformément à l'article 1211; cd) la réception des informations transmises par le secrétariat, d'une façon générale. La Commission communique également au secrétariat les décisions de l'Union la Communauté concernant l'importation des produits chimiques soumis à la procédure de notification Ö PIC Õ CIP, conformément à l'article 1312. En outre, la Commission coordonne les contributions de l'Union la Communauté concernant toutes les questions techniques en rapport avec les sujets suivants: a) la convention; b) la préparation de la conférence des parties instituée par l'article 18 de la convention; c) le comité d'étude des produits chimiques institué par l'article 18, paragraphe 6, de la convention; d) les autres organes subsidiaires. Un réseau de rapporteurs des États membres est mis en place, en tant que de besoin, pour préparer les documents techniques tels que les documents d'orientation des décisions visés à l'article 7, paragraphe 3, de la convention. 24. 23. La Commission et les États membres prennent les mesures nécessaires pour assurer une ð coordination ï représentation appropriée de la Communauté au sein des différentes instances mettant en œuvre la convention. ò nouveau Article 6 Tâches de l'agence européenne des produits chimiques 1. Outre les tâches qui lui sont assignées en vertu des articles 7, 8, 9, 10, 11, 13, 14, 18, 19, 20, 21, 22 et 25 du présent règlement, l'agence assume les tâches suivantes: a) la maintenance, l'alimentation et la mise à jour régulière de la base de données des exportations et importations de produits chimiques dangereux (ci-après «la base de données»); b) la mise à la disposition du public de cette base de données sur son site web; c) le cas échéant et en accord avec la Commission, la fourniture d'assistance ainsi que de conseils scientifiques et techniques et d'outils à l'intention de l'industrie chimique, afin de garantir la bonne application du présent règlement; d) en accord avec la Commission, la fourniture d'assistance ainsi que de conseils scientifiques et techniques et d'outils aux autorités nationales désignées, afin de garantir la bonne application du présent règlement; e) à la demande de la Commission et en coopération avec les États membres, l'élaboration des documents d'orientation visés à l'article 7, paragraphe 3, de la convention, ainsi que d'autres documents techniques liés à la mise en œuvre de la convention, qui seront soumis à l'approbation de la Commission; f) sur demande, la fourniture d'informations techniques et scientifiques à la Commission ainsi que d'assistance, afin de garantir la bonne mise en œuvre du présent règlement; g) sur demande, la fourniture d'informations techniques et scientifiques à la Commission, ainsi que d'assistance pour l'aider à assumer son rôle d'autorité désignée commune de l'Union; 2. Le secrétariat de l'agence exécute les tâches assignées à l'agence en vertu du présent règlement. ê 689/2008 Article 6 (adapté) ð nouveau Article 76 Produits chimiques soumis à la notification d'exportation, produits chimiques répondant aux critères requis pour faire l'objet de la notification Ö PIC Õ CIP et produits chimiques soumis à la procédure Ö PIC Õ CIP 1. Les produits chimiques qui relèvent des dispositions du présent règlement concernant respectivement la notification d'exportation, la notification Ö PIC Õ CIP et la procédure Ö PIC Õ CIP sont énumérés à l'annexe I. 2. Dans l'annexe I, les produits chimiques sont classés dans un ou plusieurs des trois groupes de produits chimiques correspondant aux parties 1, 2 et 3 de ladite annexe. Les produits chimiques énumérés à l'annexe I, partie 1, font l'objet de la procédure de notification d'exportation prévue à l'article 87; la liste comporte des informations détaillées sur l'identité de chaque substance, la catégorie et/ou sous-catégorie d'utilisation soumise à restriction, le type de restriction et, le cas échéant, d'autres informations, en particulier concernant les dispenses de notification d'exportation. Les produits chimiques énumérés à l'annexe I, partie 2, en plus d'être soumis à la procédure de notification d'exportation prévue à l'article 87, répondent aux critères requis pour être soumis à la procédure de notification Ö PIC Õ CIP prévue à l'article 1110; cette liste fournit des informations détaillées sur l'identité de chaque substance et sur la catégorie d'utilisation. Les produits chimiques énumérés à l'annexe I, partie 3, sont soumis à la procédure Ö PIC Õ CIP; cette liste précise la catégorie d'utilisation et fournit, le cas échéant, d'autres informations, en particulier sur les exigences en matière de notification d'exportation. 3. Les listes visées au paragraphe 2 sont mises à la disposition du public ð dans la base de données de l'agence, accessible sur le site web de cette dernière ï par voie électronique. ê 689/2008 Article 7 (adapté) ð nouveau Article 87 Notifications d'exportation transmises aux parties et aux autres pays 1. Dans le cas des substances énumérées à l'annexe I, partie 1, ou des Ö mélanges Õ préparations contenant de telles substances en concentration ð entraînant ï susceptible d'entraîner des obligations d'étiquetage en vertu de la directive 1999/45/CE ð et, le cas échéant, du règlement (CE) n° 1272/2008 ï , indépendamment de la présence d'autres substances, les paragraphes 2 à 8 sont applicables. 2. Lorsqu'un exportateur souhaite exporter, de l'Union la Communauté vers une partie ou un autre pays, un produit chimique visé au paragraphe 1 pour la première fois depuis que ce produit est soumis aux dispositions du présent règlement, il en informe l'autorité nationale désignée de l'État membre dans lequel il est établi, au plus tard Ö vingt Õ trente jours Ö ouvrables Õ avant la date à laquelle l'exportation du produit chimique doit avoir lieu. Par la suite, l'exportateur notifie, chaque année civile, la première exportation de ce produit chimique à l'autorité nationale désignée, au plus tard ð vingt ï quinze jours ð ouvrables ï avant la date de l'exportation. Lesa notifications satisfontait aux exigences énoncées à l'annexe I ð et sont mises à la disposition du public dans la base de données de l'agence, accessible sur le site web de cette dernière ï. L'autorité nationale désignée vérifie que les informations satisfont aux exigences de l'annexe II et transmet sans tarder à la Commission la notification que lui a adressée l'exportateur ð à l'agence dans les cinq jours ouvrables ï. ð L'agence, au nom de la Commission, transmet la notification à ï La Commission prend les mesures nécessaires pour faire en sorte que l'autorité nationale désignée de la partie importatrice ou à l'autorité nationale compétente de l'autre pays importateur Ö et prend les mesures nécessaires pour faire en sorte qu'elles Õ reçoivent Ö cette Õ la notification Ö dix Õ quinze jours Ö ouvrables Õ au plus tard avant la première exportation prévue du produit chimique et, par la suite, chaque année civile avant la première exportation du produit. Cette disposition s'applique quel que soit l'usage prévu du produit chimique dans la partie importatrice ou l'autre pays importateur. ð L'agence enregistre ï cChaque notification d'exportation se voit Ö et lui Õ attribuer un numéro de référence d'identification de l'exportation et est enregistrée dans une Ö sa Õ base de données. à la Commission; ð L'agence ï Ö tient également à la disposition du public et des autorités nationales désignées des États membres, selon les besoins, Õ une liste actualisée des produits chimiques concernés ainsi que des parties importatrices et des autres pays importateurs visés, par année civile, ð dans sa base de données, accessible sur son site web ï est tenue à la disposition du public et diffusée aux autorités nationales désignées des États membres selon les besoins. 3. Si ð l'agence ï la Commission ne reçoit pas, de la part de la partie importatrice ou de l'autre pays importateur, un accusé de réception de la première notification d'exportation effectuée après inscription du produit chimique dans l'annexe I, partie 1, dans les Ö vingt Õ trente jours Ö ouvrables Õ suivant l'envoi de cette notification, elle envoie ð , au nom de la Commission, ïune deuxième notification. ð L'agence, au nom de la Commission, ï La Commission fait tout son possible pour que la deuxième notification parvienne à l'autorité nationale désignée de la partie importatrice ou à l'autorité nationale compétente de l'autre pays importateur. 4. Une nouvelle notification d'exportation est adressée, conformément au paragraphe 2, dès lors que des exportations interviennent après une modification de la législation de l'Union communautaire concernant la mise sur le marché, l'utilisation ou l'étiquetage des substances considérées, ou chaque fois que la composition Ö d'un mélange Õ d'une préparation est modifiée et qu'il en résulte une modification de l'étiquetage de Ö ce mélange Õ cette préparation. La nouvelle notification satisfait aux exigences énoncées à l'annexe II et précise qu'elle constitue une révision d'une notification antérieure. 5. Lorsque l'exportation d'un produit chimique se rapporte à une situation d'urgence dans laquelle tout retard risque de mettre en péril la santé des personnes ou l'environnement dans la partie importatrice ou l'autre pays importateur, l'autorité nationale désignée de l'État membre exportateur peut, ð sur demande dûment justifiée de l'exportateur ou de la partie importatrice ou de l'autre pays importateur et ï en accord avec la Commission ð assistée par l'agence ï , déroger totalement ou partiellement aux obligations énoncées aux paragraphes 2, 3 et 4 ci-dessus. 6. ð Sans préjudice des obligations énoncées à l'article 19, paragraphes 2 et 3, les ï Les obligations énoncées aux paragraphes 2, 3 et 4 Ö du présent article Õ sont levées lorsque les conditions suivantes sont réunies: a) le produit chimique est soumis à la procédure Ö PIC Õ CIP; b) le pays importateur, en tant que partie à la convention, a donné une réponse au secrétariat, conformément à l'article 10, paragraphe 2, de la convention, indiquant s'il consent ou non à l'importation du produit chimique; c) la Commission a été informée de cette réponse par le secrétariat et a transmis l'information aux États membres ð et à l'agence ï ; Ö Cependant, les obligations énoncées aux paragraphes 2, 3 et 4 du présent article ne sont pas levées Õ Le premier alinéa ne s'applique pas lorsque le pays importateur, en tant que partie à la convention, demande explicitement, par exemple dans sa décision relative à l'importation, que les parties exportatrices continuent de notifier les exportations. ð Sans préjudice des obligations énoncées à l'article 19, paragraphes 2 et 3, les ï Les obligations énoncées aux paragraphes 2, 3 et 4 Ö du présent article Õ sont également levées lorsque les conditions suivantes sont réunies: a) l'autorité nationale désignée de la partie importatrice ou l'autorité compétente de l'autre pays importateur a levé l'obligation de notification préalable à l'exportation du produit chimique; b) le secrétariat ou l'autorité nationale désignée de la partie importatrice ou l'autorité compétente de l'autre pays importateur a transmis l'information à la Commission qui l'a transmise aux États membres ð et à l'agence, laquelle ï et l'a mise à disposition ð dans la base de données accessible sur son site web ï sur l'internet. 7. La Commission, les autorités nationales désignées des États membres ð , l'agence ï et les exportateurs fournissent aux parties importatrices et autres pays importateurs qui en font la demande les informations supplémentaires dont ils disposent sur les produits chimiques exportés. 8. Les États membres peuvent mettre en place des systèmes obligeant les exportateurs à s'acquitter, pour chaque notification d'exportation effectuée et pour chaque demande de consentement explicite introduite, d'une redevance administrative correspondant aux frais encourus pour l'exécution des procédures énoncées aux paragraphes 2, 3 et 4 du présent article, ainsi qu'à l'article 1413, paragraphes 3, 6 et 7. ê 689/2008 Article 8 ð nouveau Article 98 Notifications d'exportation transmises par des parties et d'autres pays 1. Les notifications d'exportation adressées à ð l'agence ï la Commission par l'autorité nationale désignée d'une partie ou l'autorité compétente d'un autre pays, concernant l'exportation vers l'Union la Communauté d'un produit chimique dont la fabrication, l'utilisation, la manipulation, la consommation, le transport ou la vente sont interdits ou strictement réglementés par la législation de cette partie ou de cet autre pays, sont consignées dans la base de données de ð l'agence ï la Commission, accessible ð sur son site web ï par voie électronique. ð L'agence, au nom de la Commission, ï La Commission accuse réception de la première notification d'exportation transmise, pour chaque produit chimique, par chaque partie ou autre pays. L'autorité nationale désignée de l'État membre destinataire du produit importé reçoit une copie de toute notification reçue ð par l'agence ï , accompagnée de toutes les informations disponibles. Sur demande, les autres États membres peuvent obtenir une copie de cette notification. 2. Au cas où ð la Commission ou ï les autorités nationales désignées des États membres reçoivent des notifications d'exportation transmises directement ou indirectement par les autorités nationales désignées de parties ou par les autorités compétentes d'autres pays, elles transmettent immédiatement ces notifications à ð l'agence ï la Commission, accompagnées de toutes les informations disponibles. ê 689/2008 Article 9 (adapté) ð nouveau Article 109 Informations relatives aux exportations et importations de produits chimiques 1. Tout exportateur: a-) de substances énumérées à l'annexe I, b-) de Ö mélanges Õ préparations contenant de telles substances en concentration ð entraînant ï susceptible d'entraîner des obligations d'étiquetage en vertu de la directive 1999/45/CE ð et, le cas échéant, du règlement (CE) n° 1272/2008 ï, indépendamment de la présence d'autres substances, ou c-) d'articles renfermant des substances énumérées à l'annexe I, partie 2 ou 3, sous une forme n'ayant pas réagi, ou les Ö mélanges Õ préparations contenant de telles substances en concentration ð entraînant ï susceptible d'entraîner des obligations d'étiquetage en vertu de la directive 1999/45/CE ð et, le cas échéant, du règlement (CE) n° 1272/2008 ï, indépendamment de la présence d'autres substances, informe chaque année au cours du premier trimestre, l'autorité nationale désignée de l'État membre dans lequel il est établi de la quantité de produit chimique (sous forme de substance et sous forme d'ingrédient de Ö mélange Õ préparation ou d'article) qu'il a expédiée dans chaque partie ou autre pays au cours de l'année précédente. Ces informations sont accompagnées d'une liste reprenant les noms et adresses des importateurs auxquels les produits chimiques ont été expédiés durant la même période. Ces informations répertorient séparément les exportations effectuées conformément à l'article 1413, paragraphe 7. Chaque importateur de l'Union la Communauté fournit les mêmes informations pour les quantités de produits chimiques qu'il a importées dans l'Union la Communauté. 2. À la demande de la Commission ou de l'autorité nationale désignée de son État membre ð ou de l'agence ï , l'exportateur ou l'importateur fournit toute information supplémentaire sur les produits chimiques pouvant s'avérer nécessaire pour mettre en œuvre le présent règlement. 3. Chaque État membre fournit des informations globales à ð l'agence ï la Commission chaque année, conformément à l'annexe III. ð L'agence ï La Commission fait la synthèse de ces informations à l'échelle de l'Union la Communauté et met les informations non confidentielles à la disposition du public dans sa base de données accessible via l'internet. ê 689/2008 Article 10 (adapté) ð nouveau Article 1110 Notification des produits chimiques interdits ou strictement réglementés, prévue par la convention 1. La Commission informe le secrétariat par écrit des produits chimiques qui répondent aux critères requis pour être soumis à la procédure de notification Ö PIC Õ CIP. 2. La Commission informe le secrétariat lorsque de nouveaux produits chimiques répondent aux critères requis pour être soumis à la procédure de notification Ö PIC Õ CIP et sont ajoutés à l'annexe I, partie 2. La notification est transmise le plus tôt possible après l'adoption de la mesure communautaire de réglementation finale de l'Union interdisant ou réglementant strictement le produit chimique, et au plus tard quatre-vingt-dix jours après la date à laquelle elle doit entrer en application. 3. La notification fournit toutes les informations requises à l'annexe IV. 4. Pour établir les priorités de notification, la Commission vérifie si le produit chimique figure déjà à l'annexe I, partie 3, évalue dans quelle mesure les informations requises à l'annexe IV peuvent être fournies et tient compte de la gravité des risques associés au produit chimique, en particulier pour les pays en développement. Lorsqu'un produit chimique répond aux critères requis pour être soumis à la procédure de notification CIP, mais que les informations disponibles sont insuffisantes pour satisfaire aux exigences de l'annexe IV, les exportateurs et/ou les importateurs identifiés fournissent, à la demande de la Commission, toutes les informations pertinentes dont ils disposent, y compris celles provenant d'autres programmes nationaux ou internationaux de contrôle des produits chimiques, dans les soixante jours qui suivent la demande. 5. En cas de modification d'une mesure de réglementation finale notifiée conformément au paragraphe 1 ou 2, la Commission informe le secrétariat par écrit le plus tôt possible après l'adoption de la nouvelle mesure de réglementation finale, et soixante jours au plus tard après la date à laquelle elle doit entrer en application. La Commission fournit toutes les informations qui n'étaient pas disponibles lors de la première notification effectuée conformément au paragraphe 1 ou 2, suivant le cas. 6. À la demande d'une partie ou du secrétariat, la Commission fournit dans la mesure du possible des informations supplémentaires sur le produit chimique ou sur la mesure de réglementation finale. Les États membres ð et l'agence ï, sur demande, offrent toute l'assistance nécessaire à la Commission pour réunir ces informations. 7. La Commission communique immédiatement aux États membres ð et à l'agence ï les informations que lui transmet le secrétariat concernant les produits chimiques que d'autres parties ont notifiés comme étant interdits ou strictement réglementés. La Commission, en étroite coopération avec les États membres ð et l'agence ï, examine s'il y a lieu de proposer des mesures au niveau de l'Union communautaire pour éviter tout risque inacceptable pour la santé des personnes ou pour l'environnement au sein de l'Union la Communauté. 8. Lorsqu'un État membre arrête des mesures de réglementation nationales finales conformément aux dispositions applicables de la législation de l'Union communautaire en vue d'interdire ou de réglementer strictement un produit chimique, il fournit à la Commission les informations pertinentes. La Commission met ces informations à la disposition des États membres. Dans un délai de quatre semaines suivant la mise à disposition de ces informations, les États membres ont la possibilité de soumettre à la Commission et à l'État membre qui a présenté la mesure de réglementation nationale finale, leurs observations sur une éventuelle notification Ö PIC Õ CIP, et plus particulièrement des informations sur les dispositions de leur réglementation nationale qui sont applicables au produit chimique en question. Après examen des observations, l'État membre qui a présenté la mesure de réglementation fait savoir à la Commission si cette dernière doit: a) en informer le secrétariat, conformément au présent article, ou b) fournir les informations au secrétariat, conformément à l'article 1211. ê 689/2008 Article 11 (adapté) Article 1211 Informations à transmettre au secrétariat concernant les produits chimiques interdits ou strictement réglementés qui ne répondent pas aux critères requis pour être soumis à la procédure de notification Ö PIC Õ CIP Lorsqu'un produit chimique est inscrit uniquement à l'annexe I, partie 1, ou après réception d'informations de la part d'un État membre aux fins de l'article 1110, paragraphe 8, deuxième tiret, la Commission informe le secrétariat des mesures de réglementation finales pertinentes, afin que cette information soit transmise aux autres parties à la convention en tant que de besoin. ê 689/2008 Article 12 ð nouveau Article 132 Obligations afférentes aux importations de produits chimiques 1. La Commission transmet immédiatement aux États membres ð et à l'agence ï les documents d'orientation des décisions que lui adresse le secrétariat. La Commission, conformément à la procédure consultative visée à l'article 294, paragraphe 2, arrête au nom de l'Union la Communauté une décision définitive ou provisoire quant à l'importation future du produit chimique en question. Elle communique ensuite cette décision au secrétariat dans les meilleurs délais et au plus tard neuf mois après la date d'expédition du document d'orientation des décisions par le secrétariat. Si un produit chimique fait l'objet de restrictions supplémentaires ou d'une modification des restrictions en vertu de la législation de l'Union communautaire, la Commission révise en conséquence sa décision relative à l'importation suivant la procédure consultative visée à l'article 294, paragraphe 2, et communique la décision révisée au secrétariat. 2. Lorsqu'un produit chimique est interdit ou strictement réglementé par un ou plusieurs États membres, la Commission, sur demande écrite de l'État ou des États membres concernés, tient compte de ces informations dans sa décision relative à l'importation. 3. La décision relative à l'importation visée au paragraphe 1 se rapporte à la ou aux catégories spécifiées pour le produit chimique dans le document d'orientation des décisions. 4. Lorsqu'elle communique la décision relative à l'importation au secrétariat, la Commission fournit une description de la mesure législative ou administrative sur laquelle cette décision est fondée. 5. Chaque autorité nationale désignée au sein de l'Union la Communauté met les décisions d'importation prises au titre du paragraphe 1 à la disposition des personnes concernées relevant de sa juridiction, conformément à ses dispositions législatives ou administratives. ð L'agence met les décisions d'importation prises au titre du paragraphe 1 à la disposition du public dans sa base de données. ï 6. Le cas échéant, la Commission, en étroite coopération avec les États membres ð et l'agence ï , examine s'il y lieu de proposer des mesures au niveau de l'Union communautaire pour éviter tout risque inacceptable pour la santé des personnes ou pour l'environnement au sein de l'Union la Communauté, compte tenu des informations figurant dans le document d'orientation des décisions. ê 689/2008 Article 13 (adapté) ð nouveau Article 143 Obligations afférentes aux exportations de produits chimiques, autres que la notification 1. La Commission communique immédiatement aux États membres ð , à l'agence ï et aux associations industrielles européennes les informations qui lui sont transmises par le secrétariat, notamment sous la forme de circulaires, au sujet des produits chimiques soumis à la procédure Ö PIC Õ CIP, ainsi que les décisions des parties importatrices concernant les conditions d'importation applicables à ces produits. Elle signale également sans tarder aux États membres ð et à l'agence ï tous les cas de non-réponse, conformément à l'article 10, paragraphe 2, de la convention. ð L'agence ï La Commission Ö attribue un numéro de référence d'identification à chaque décision relative à l'importation et Õ conserve toutes les informations concernant ces les décisions relatives à l'importation qui reçoivent toutes un numéro de référence d'identification de l'importation, dans sa base de données accessible au public sur Ö son site web Õ sur l'internet, et fournit ces informations à quiconque en fait la demande. 2. À chaque produit chimique inscrit à l'annexe I, la Commission attribue un code de classement dans numéro de classification relevant de la nomenclature combinée de l'Union la Communauté européenne. Ces codesnuméros sont au besoin révisés pour tenir compte des éventuelles modifications introduites, pour les produits chimiques concernés, dans la nomenclature du système harmonisé de l'Organisation mondiale des douanes ou dans la nomenclature combinée de l'Union la Communauté européenne. 3. Chaque État membre communique les réponses transmises par la Commission en application du paragraphe 1 aux personnes concernées relevant de sa juridiction. 4. Les exportateurs se conforment aux décisions figurant dans chaque réponse au plus tard six mois après que le secrétariat a informé la Commission de cette réponse en application du paragraphe 1. 5. La Commission ð , assistée par l'Agence, ï et les États membres conseillent et assistent les parties importatrices, sur demande et selon les besoins, afin qu'elles puissent obtenir Ö les Õ des renseignements complémentaires Ö nécessaires Õ pour les aider à élaborer une réponse à l'intention du secrétariat, concernant l'importation d'un produit chimique donné. 6. Les substances énumérées à l'annexe I, partie 2 ou 3, ou les Ö mélanges Õ préparations contenant de telles substances en concentration ð entraînant ï susceptible d'entraîner des obligations d'étiquetage en vertu de la directive 1999/45/CE ð et, le cas échéant, du règlement (CE) n° 1272/2008 ï , indépendamment de la présence d'autres substances, ne sont pas exportées sauf si l'une des conditions suivantes est satisfaite: a) l'exportateur a demandé et obtenu un consentement explicite en vue de l'importation, par l'intermédiaire de son autorité nationale désignée en concertation avec la Commission ð , assistée par l'agence, ï et l'autorité nationale désignée de la partie importatrice ou une autorité compétente d'un autre pays importateur; b) dans le cas de produits chimiques inscrits à l'annexe I, partie 3, la dernière circulaire émise par le secrétariat conformément au paragraphe 1 indique que la partie importatrice a consenti à l'importation. Dans le cas des produits chimiques inscrits à l'annexe I, partie 2, qui sont destinés à être exportés vers des pays de l'OCDE, l'autorité nationale désignée de l'exportateur peut, ð à la demande de l'exportateur, ï décider, en concertation avec la Commission et cas par cas, décider qu'aucun consentement explicite n'est requis si le produit chimique, au moment de son importation dans le pays de l'OCDE concerné, est autorisé ou enregistré dans ce pays de l'OCDE. Lorsque le consentement explicite a été demandé conformément au point a), si ð l'agence ï la Commission ou l'autorité nationale désignée de l'exportateur n'a pas reçu de réponse dans les trente jours, ð l'agence, au nom de la Commission, ï la Commission envoie un rappel ð à moins que la Commission ou l'autorité nationale désignée n'ait reçu une réponse et ne l'ait transmise à l'agence ï. Le cas échéant, en l'absence de réponse au terme d'une nouvelle période de trente jours, ð l'agence ï la Commission peut envoyer d'autres rappels. 7. Dans le cas des produits chimiques inscrits à l'annexe I, parties 2 et 3, l'autorité nationale désignée de l'exportateur peut, en concertation avec la Commission ð , assistée par l'agence, ï et cas par cas, décider que l'exportation peut avoir lieu si, en dépit de tous les efforts raisonnables consentis, aucune réponse à une demande de consentement explicite introduite conformément au paragraphe 6, point a), n'a été obtenue au terme de soixante jours et lorsqu'il est prouvé, de source officielle, dans la partie importatrice ou l'autre pays, que le produit chimique, au moment de son importation, a été enregistré ou autorisé ð , ou qu'il a été utilisé ou importé dans la partie importatrice ou l'autre pays importateur au cours des cinq dernières années sans qu'aucne mesure de réglementation n'ait été adoptée pour en interdire l'usage. ï Quand elle prend, en concertation avec la Commission ð , assistée par l'agence ï , une décision en ce qui concerne l'exportation de produits chimiques inscrits à l'annexe I, partie 3, l'autorité nationale désignée prend en considération les conséquences possibles, pour la santé humaine ou l'environnement, de leur utilisation dans la partie importatrice ou dans l'autre pays importateur. 8. La validité de chaque consentement explicite obtenu conformément au paragraphe 6, point a), ou de chaque dérogation accordée conformément au paragraphe 7 est réexaminée périodiquement par la Commission, en concertation avec les États membres, selon les modalités suivantes: a) pour chaque consentement explicite obtenu conformément au paragraphe 6, point a), un nouveau consentement explicite est demandé avant la fin de la troisième année civile suivant l'année où le consentement a été obtenu, sauf stipulation contraire de ce consentement; b) à moins qu'une réponse n'ait été obtenue dans l'intervalle, chaque dérogation accordée conformément au paragraphe 7 est valable pour une durée maximale de douze mois, au terme desquels un consentement explicite est requis. Dans les cas visés au point a) du présent paragraphe, les exportations peuvent toutefois se poursuivre après expiration des délais correspondants, dans l'attente d'une réponse à une nouvelle demande de consentement explicite pour une durée supplémentaire de douze mois. Toutes les nouvelles demandes passent par la Commission. 9. ð L'agence ï La Commission enregistre dans sa base de données toutes les demandes de consentement explicite, toutes les réponses obtenues et toutes les dérogations accordées dans sa base de données. Chaque consentement explicite obtenu ou chaque dérogation accordée se voit attribuer un numéro de référence d'identification de consentement explicite, et est consigné énumérée avec toutes les autres informations utiles ayant trait aux conditions associées, Ö telles que les Õ aux dates de validité, etc. Les informations non confidentielles sont accessibles au public ð dans la base de données de l'agence ï sur l'internet. 10. Aucun produit chimique n'est exporté dans les six mois précédant sa date de péremption, lorsqu'une telle date existe ou peut être calculée à partir de la date de fabrication, à moins que cela ne soit impossible en raison des propriétés intrinsèques du produit chimique. Dans le cas des pesticides en particulier, les exportateurs font en sorte d'optimiser le conditionnement et la taille des conteneurs de manière à éviter la création de stocks impossibles à écouler. 11. Lors de l'exportation de pesticides, les exportateurs veillent à ce que l'étiquette mentionne des informations spécifiques sur les conditions de stockage et la stabilité des produits dans les conditions climatiques régnant dans la partie importatrice ou l'autre pays importateur. Ils s'assurent en outre que les pesticides exportés sont conformes aux spécifications de pureté établies par la législation de l'Union communautaire. ê 689/2008 Article 14 (adapté) ð nouveau Article 154 Exportations de certains produits chimiques et articles renfermant des produits chimiques 1. Les articles renfermant des substances énumérées à l'annexe I, partie 2 ou 3, sous une forme n'ayant pas réagi, ou les préparations contenant de telles substances en concentration susceptible d'entraîner des obligations d'étiquetage en vertu de la directive 1999/45/CE, indépendamment de la présence d'autres substances, sont soumis à la procédure de notification des exportations prévue à l'article 87 Ö s'ils renferment un des produits chimiques suivants: Õ Ö a) des substances énumérées à l'annexe I, partie 2 ou 3, sous une forme n'ayant pas réagi; Õ Ö b) des mélanges contenant de telles substances en concentration Õ ð entraînant ï Ö des obligations d'étiquetage en vertu de la directive 1999/45/CE Õ ð et, le cas échéant, du règlement (CE) n° 1272/2008 ï Ö indépendamment de la présence d'autres substances. Õ 2. Les produits chimiques et les articles dont l'utilisation est interdite dans l'Union la Communauté aux fins de protection de la santé humaine ou de l'environnement, qui sont énumérés à l'annexe V, ne sont pas exportés. ê 689/2008 Article 15 (adapté) ð nouveau Article 165 Renseignements sur les mouvements de transit 1. Les parties à la convention requérant des informations sur les mouvements de transit des produits chimiques soumis à la procédure Ö PIC Õ CIP, ainsi que les renseignements demandés par chaque partie à la convention par l'intermédiaire du secrétariat, sont énumérés à l'annexe VI. 2. Lorsqu'un produit chimique inscrit à l'annexe I, partie 3, transite par le territoire d'une partie à la convention figurant à l'annexe VI, l'exportateur fournit dans la mesure du possible à l'autorité nationale désignée de l'État membre dans lequel il est établi les informations demandées par cette partie à la convention conformément à l'annexe VI, au plus tard trente jours avant le premier mouvement de transit et au plus tard huit jours avant chaque mouvement subséquent. 3. L'autorité nationale désignée de l'État membre transmet à la Commission ð et à l'agence, en copie, ï les informations fournies par l'exportateur en application du paragraphe 2, ainsi que toute information supplémentaire disponible. 4. La Commission transmet les informations reçues en application du paragraphe 3 aux autorités nationales désignées des parties à la convention qui ont demandé ces informations, ainsi que toute information supplémentaire disponible, quinze jours au plus tard avant le premier mouvement de transit et avant tout mouvement de transit subséquent. ê 689/2008 Article 16 (adapté) ð nouveau Article 176 Renseignements devant accompagner les produits chimiques exportés 1. Les produits chimiques qui sont destinés à l'exportation sont soumis aux règles d'emballage et d'étiquetage instaurées par, ou conformément à, la directive 67/548/CEE, la directive 1999/45/CE, le règlement (CE) n° 1107/2009, la directive 91/414/CEE et la directive 98/8/CE, ð et, le cas échéant, le règlement (CE) n° 1272/2008, ï ou toute autre disposition Ö pertinente Õ de la législation de l'Union communautaire spécifique. ò nouveau Par dérogation à l'article 1er, paragraphe 2, point b) du règlement (CE) n° 1272/2008, les produits chimiques destinés à l'exportation et soumis à un contrôle douanier qui ne font l'objet d'aucun traitement ni d'aucune transformation et qui sont en dépôt temporaire, en zone franche ou en entrepôt franc en vue de leur réexportation sont soumis aux règles d'emballage et d'étiquetage établies par le règlement (CE) n° 1272/2008 ou conformément à ce dernier. ê 689/2008 Article 16 (adapté) Les Ö deux Õ premiers alinéas Ö du présent paragraphe Õ s'appliquent sans préjudice des exigences spécifiques de la partie importatrice ou de l'autre pays importateur et compte tenu des normes internationales en vigueur. 2. S'il y a lieu, la date de péremption et la date de fabrication des produits chimiques visés au paragraphe 1 ou inscrits à l'annexe I sont mentionnées sur l'étiquette, si nécessaire avec des dates de péremption distinctes pour les différentes zones climatiques. 3. Une fiche de données de sécurité conforme au règlement (CE) n° 1907/2006 du Parlement européen et du Conseil du 18 décembre 2006 concernant l'enregistrement, l'évaluation et l'autorisation des substances chimiques, ainsi que les restrictions applicables à ces substances (REACH) et instituant une agence européenne des produits chimiques[33] accompagne les produits chimiques visés au paragraphe 1, lorsqu'ils sont exportés. L'exportateur adresse cette fiche de données de sécurité à chaque importateur. 4. Dans la mesure du possible, les informations figurant sur l'étiquette et sur la fiche de données de sécurité sont rédigées dans les langues officielles ou dans une ou plusieurs des langues principales du pays de destination ou de la région où le produit sera utilisé. ê 689/2008 Article 17 (adapté) ð nouveau Article 187 Obligations incombant aux autorités des États membres et aux exportateurs en matière de contrôle des importations et des exportations 1. Chaque État membre désigne des autorités telles que les autorités douanières, chargées de contrôler les importations et les exportations des produits chimiques énumérés à l'annexe I, à moins qu'il ne l'ait déjà fait avant l'entrée en vigueur du présent règlement. La Commission, et les États membres ð et l'agence ï agissent de manière ciblée et coordonnée pour vérifier que les exportateurs respectent les dispositions du présent règlement. ò nouveau 2. Il est fait appel au forum d'échange d'informations sur la mise en oeuvre institué par le règlement (CE) n° 1907/2006 pour coordonner les activités des autorités des États membres chargées du contrôle de l'application du présent règlement. ê 689/2008 Article 17 3. Chaque État membre détaille les activités de ses autorités désignées à cet égard, dans les rapports réguliers qu'il établit sur le fonctionnement des procédures en application de l'article 2221, paragraphe 1. ê 689/2008 Article 17 (adapté) ð nouveau ð Article 19 Obligations incombant aux exportateurs en matière de contrôle des importations et des exportations ï 1. Les exportateurs ð des produits chimiques soumis aux obligations énoncées à l'article 8, paragraphes 2 et 4 ï indiquent, Ö les numéros de référence d'identification correspondants Õ dans leur déclaration d'exportation (case 44 du document administratif unique ou les données correspondantes dans une déclaration d'exportation électronique) telle que visée à l'article 161, paragraphe 5, du règlement (CEE) n° 2913/92 du Conseil, du 12 octobre 1992, établissant le code des douanes communautaire[34], les numéros de référence d'identification visés à l'article 7, paragraphe 2, à l'article 13, paragraphes 1 ou 9, du présent règlement suivant le cas, qui confirment que les obligations auxquelles ces numéros se rapportent ont été satisfaites. ò nouveau 2. Les exportateurs de produits chimiques dispensés, en vertu de l'article 8, paragraphe 5 ou 6, des obligations énoncées aux paragraphes 2 et 4 dudit article utilisent la base de données accessible sur le site web de l'agence pour obtenir un numéro de référence d'identification, et ils indiquent ce numéro dans leur déclaration d'exportation. 3. Si aucune déclaration d'exportation n'est requise, tous les exportateurs indiquent le numéro de référence d'identification dans la déclaration sommaire déposée au bureau de douane de sortie. 4. À la demande de l'agence, les exportateurs utilisent la base de données de l'agence pour introduire les informations requises afin de s'acquitter de leurs obligations en vertu du présent règlement ê 689/2008 Article 19 ð nouveau Article 2019 Échange d'informations 1. La Commission ð , assistée par l'agence, ï et les États membres facilitent, en tant que de besoin, la communication d'informations scientifiques, techniques, économiques et juridiques sur les produits chimiques soumis aux dispositions du présent règlement, notamment d'informations toxicologiques et écotoxicologiques et de données relatives à la sécurité. La Commission, assistée si nécessaire par les États membres ð et l'agence ï , assure en tant que de besoin: a) la communication d'informations mises à disposition du public sur les mesures de réglementation en rapport avec les objectifs de la convention, ainsi que b) la communication d'informations aux parties et aux autres pays, directement ou par l'intermédiaire du secrétariat, sur les mesures de réglementation qui restreignent notablement une ou plusieurs utilisations d'un produit chimique. 2. La Commission, et les États membres ð et l'agence ï respectent le caractère confidentiel des informations reçues d'une partie ou d'un autre pays, comme il en a été mutuellement convenu. 3. En ce qui concerne la communication d'informations au titre du présent règlement, sans préjudice des dispositions de la directive 2003/4/CE du Parlement européen et du Conseil[35] du 28 janvier 2003 concernant l'accès du public à l'information en matière d'environnement, les informations suivantes au moins ne sont pas considérées comme confidentielles: a) les informations requises dans les annexes II et IV; b) les informations contenues dans les fiches de données de sécurité visées à l'article 176, paragraphe 3; c) la date de péremption d'un produit chimique; d) la date de fabrication d'un produit chimique; e) les informations relatives aux mesures de précaution, notamment la classification des risques, la nature des risques et les conseils de sécurité correspondants; f) la synthèse des résultats des essais toxicologiques et écotoxicologiques; g) les informations relatives au traitement des emballages lorsque les produits chimiques en ont été retirés. ð L'agence ï La Commission présente régulièrement une synthèse des informations communiquées, fondée sur les contributions des États membres ð et de la Commission ï. ê 689/2008 Article 20 (adapté) ð nouveau Article 2120 Assistance technique La Commission, et les autorités nationales désignées des États membres ð et l'agence ï , tenant compte en particulier des besoins des pays en développement et des pays à économie en transition, coopèrent pour promouvoir l'assistance technique, et notamment la formation, nécessaires au développement des infrastructures, des capacités et du savoir-faire requis pour gérer rationnellement les produits chimiques durant tout leur cycle de vie. S'agissant notamment d'aider ces pays à mettre en œuvre la convention, la promotion de l'assistance technique consiste à fournir des informations techniques sur les produits chimiques, à encourager les échanges d'experts, à faciliter la mise en place ou le maintien des autorités nationales désignées, à proposer des compétences techniques spécialisées pour l'identification des préparations pesticides dangereuses et pour la préparation des notifications destinées au secrétariat. La Commission et les États membres participent activement ð aux activités de renforcement des capacités de gestion des produits chimiques menées au niveau international ï au réseau d'informations sur le renforcement des capacités mis en place par le forum intergouvernemental sur la sécurité chimique, en communiquant des informations sur les projets qu'ils soutiennent ou financent en vue d'améliorer la gestion des produits chimiques dans les pays en développement et dans les pays à économie en transition. La Commission et les États membres peuvent également accorder un soutien aux organisations non gouvernementales. ê 689/2008 Article 21 ð nouveau Article 2221 Suivi et rapports 1. Les États membres ð et l'agence ï transmettent régulièrement à la Commission des informations sur le fonctionnement des procédures prévues par le présent règlement, notamment en ce qui concerne les contrôles douaniers, les infractions, les sanctions et les mesures correctives ð , selon le cas ï. 2. La Commission établit régulièrement un rapport sur l'exécution des fonctions prévues par le présent règlement qui lui incombent, et intègre ce rapport dans un rapport de synthèse qui récapitule les informations transmises par les États membres ð et l'agence ï en application du paragraphe 1. Un résumé de ce rapport, qui est publié sur l'internet, est transmis au Parlement européen et au Conseil. 3. En ce qui concerne les informations fournies en application des paragraphes 1 et 2, les États membres ð , l'agence ï et la Commission respectent les dispositions prévues pour préserver le caractère confidentiel des données et les droits de propriété. ê 689/2008 Article 22 (adapté) ð nouveau Article 2322 Mise à jour des annexes 1. La liste des produits chimiques figurant à l'annexe I est mise à jour par la Commission au moins une fois par an, en fonction de l'évolution de la législation de l'Union communautaire et de la convention. 2. Pour déterminer si une mesure de réglementation finale arrêtée au niveau de l'Union la Communauté constitue une interdiction ou une réglementation stricte, l'impact de cette mesure est évalué au niveau des sous-catégories de la catégorie «pesticides» et de la catégorie «produits chimiques industriels». Si la mesure de réglementation finale interdit ou réglemente strictement l'utilisation d'un produit chimique dans une quelconque de ces sous-catégories, le produit chimique est inscrit à l'annexe I, partie 1. Pour déterminer si une mesure de réglementation finale arrêtée au niveau de l'Union la Communauté constitue une interdiction ou une réglementation stricte, de sorte que le produit chimique concerné réponde aux critères requis pour être soumis à la procédure de notification Ö PIC Õ CIP prévue à l'article 1110, l'impact de cette mesure est évalué au niveau des catégories «pesticides» et «produits chimiques industriels». Si la mesure de réglementation finale interdit ou réglemente strictement l'usage d'un produit chimique dans l'une des catégories, le produit est également inscrit à l'annexe I, partie 2. 3. La décision portant inscription du produit chimique à l'annexe I ou modifiant cette inscription, selon le cas, est prise dans les meilleurs délais. 4. ð Aux fins de l'adaptation du présent règlement au progrès technique, la Commission peut arrêter les mesures ci-après au moyen d'actes délégués conformément à l'article 26: ï Les mesures suivantes ayant pour objet de modifier les éléments non essentiels du présent règlement sont adoptées conformément à la procédure de réglementation avec contrôle visée à l'article 24, paragraphe 3: a) Ö l'inscription Õ les mesures visant à inscrire d'un des produits chimiques à l'annexe I, parties 1 ou 2, conformément au paragraphe 2, après l'adoption d'une mesure réglementaire finale au niveau de l'Union communautaire, Ö et les modifications de l'annexe I, y compris les modifications des entrées existantes Õ ; b) Ö l'inscription Õ à l'annexe V, partie 1, d' les mesures visant à inscrire un produit chimique qui relève du règlement (CE) n° 850/2004 du Parlement européen et du Conseil[36]; à l'annexe V, partie 1, c) d'autres mesures visant à modifier l'annexe I, y compris des modifications d'entrées existantes, cd) Ö l'inscription Õ à l'annexe V, partie 2, d' les mesures visant à inscrire un produit chimique faisant déjà l'objet d'une interdiction communautaire d'exportation au niveau de l'Union; à l'annexe V, partie 2, df) Ö les modifications Õ les mesures visant à modifier des entrées existantes de l'annexe V.; e) Ö les modification des Õ les mesures visant à modifier les annexes II, III, IV et VI.; ê 689/2008 Article 23 Article 23 Notes techniques d'orientation La Commission, conformément à la procédure consultative visée à l'article 24, paragraphe 2, établit des notes techniques d'orientation destinées à faciliter l'application quotidienne du présent règlement. Ces notes techniques sont publiées dans la série «C» du Journal officiel de l'Union européenne. ò nouveau Article 24 Budget de l'agence 1. Aux fins du présent règlement, les recettes de l'agence proviennent: a) d'une subvention de l'Union, inscrite au budget général de l'Union (section Commission); b) de toute contribution librement consentie par les États membres. 2. Les recettes et dépenses liées aux activités prévues par le présent règlement et celles liées aux activités prévues par d'autres règlements sont traitées séparément, dans différentes sections du budget de l'agence. Les recettes de l'agence visées au paragraphe 1 sont utilisées p