ARCHIVESHISTORIQUES
DELACOMMISSION
COLLECTION RELIEEDES
DOCUMENTS "COM"
COM(72)851
Vol.1972/0098

Disclaimer
Conformément aurèglement(CEE,Euratom)n°354/83duConseildu1erfévrier1983
concernantl'ouvertureaupublicdesarchiveshistoriquesdelaCommunauté économique
européenne etdelaCommunauté européenne del'énergieatomique(JOL43du15.2.1983,
p.1),telquemodifiéparlerèglement(CE,Euratom)n°1700/2003du22septembre2003
(JOL243du27.9.2003,p.1),cedossierestouvertaupublic.Lecaséchéant,lesdocuments
classifiésprésentsdanscedossierontétédéclassifiés conformément àl'article5dudit
règlement.
Inaccordance withCouncilRegulation(EEC,Euratom)No354/83of1February1983
concerningtheopeningtothepublicofthehistoricalarchivesoftheEuropeanEconomic
Community andtheEuropeanAtomicEnergyCommunity (OJL43,15.2.1983,p.1),as
amendedbyRegulation(EC,Euratom)No1700/2003of22September2003(OJL243,
27.9.2003,p.1),thisfileisopentothepublic.Wherenecessary,classifieddocuments inthis
filehavebeendeclassified inconformitywithArticle5oftheaforementioned regulation.
InÜbereinstimmung mitderVerordnung(EWG,Euratom)Nr.354/83desRatesvom1.
Februar1983überdieFreigabederhistorischen ArchivederEuropäischen
Wirtschaftsgemeinschaft undderEuropäischen Atomgemeinschaft (ABI.L43vom15.2.1983,
S.1),geändertdurchdieVerordnung (EG,Euratom)Nr.1700/2003vom22.September2003
(ABI.L243vom27.9.2003,S.1),istdieseDateiderÖffentlichkeit zugänglich.Soweit
erforderlich,wurdendieVerschlusssachen indieserDateiinÜbereinstimmung mitArtikel5
dergenanntenVerordnungfreigegeben.

COMMISSION DESCOMMUNAUTES EUROPEENNES
COM(72)851 final
Bruxelles ,le6octobre1972
PROPOSITION D'UNEDIRECTIVE DUCONSEIL
RELATIVE AURAPPROCHEMENT DESLEGISLA TIONS
DESETATSMEMBRES CONCERNANT LESPRODUITS COSMETIQUES
(présentée parlaCommission auConseil)
COM(72)851final

EXPOSE DESMOTIFS
GMERÀLÏTSS
"",m* >
1,L'étudecomparée desdispositions législatives ,réglementaires etadmi­
nistratives envigueurdanslesEtatsmembres,encequiconcerneles
produits cosmétiques ,apermisdeconstater desdivergences nonseulement
danslesdispositions technicru.es relatives àlacomposition etl'admission
decertainsproduitscosmétiques ,dessubstances etdescolorants servant
àlafabrication decesproduits,maiségalement danslessystèmes delé­
*gislation etladélimitation deleurchampd'application vis-a-visdesdis­
positions dudroitalimentaire etpharmaceutique .
2,Cettesituation obligelesproducteurs deproduits cosmétiques àadapter
leurproduction ,auxdiversesdispositions desdifférents paysdedesti­
nation, '
Leslégislations nationales envigueurtrouventleurjustification .légi­
timedanslaresponsabilité qu'ontlesEtatsmembresdeprotégerl'utili­
sateurnotamment dansledomaine delasantépublique.Decefaitlerap­
prochement deceslégislations semblelemoyenleplusapproprié pourélimi'
ner "leseffetsnégatifs découlant desdisparités constatées entrecesdis­
positions »
3.C'estpourquoi lesecteur .desproduits cosmétiques aétéreprisdansla
3èmephasedu"Programme généralpourl'élimination desentraves techniques
auxéchangesrésultant desdisparités entrelégislations nationales ",
approuvé parleConseille28mai1969*
4.Lebutdelaprésentedirective estl'élimination desdivergences consta^-
téesparvoiederapprochement deslégislations ,Labasejuridique est.
l'article 100duTraitédeRome,
•/•••

-2-
Danslebutd'uneconsultation technique ,laCommission aconstitué ungroupe
detravaild'expertsetungroupetechnique d'étude.
Aucoursdecesréunionsd'experts,lasreprésentants européens .duComitéde
Liaisons dessyndicats delaParfumerie onteulapossibilité d'exposerleurs
pointsdevuessurlesproblèmes techniques »
II.SOLUTION P'HIMONISATION
Lasolutiond'harmonisation surlaquelleestbaséelaprésentedirective est
lasolution totale,La.solution choisieacommeeffetlasubstitution desdis­
positions communautaires auxlégislations nationales envigueur,
III,COMSMTAIRE DELAPROPOSITION SEDIRECTIVE
Lachampd'application comprendlatotalité desproduits cosmétiques -àl'excep­
tiondequelques substances -dontlaproposition dedirective dormeunedéfini­
tionenspécifiant quesontviséeslessubstances oupréparations destinées à
êtremisesencontactaveclesdiversespartiessuperficielles ducorpshumain
ouaveclesdentsetlesmuqueuses buccalespourdesbutscosmétiques (article1er,
alinéa1er)»Cettedéfinition estdeplusconcrétisée parunelisteindicative
parcatégories deproduits (annexei).
Lesproduits cosmétiques quineposentpasdansleslimites .etrestrictions éta*-
bliesdansladirective dedangerpourlasantéhumainetparexemplelescrèmes
)destinées àprotégerlapeauhumainecontrelesdétersifs ,lusinsectes oule
froid,peuventdosefaitsansrisqueÊtreconsidérés commeproduits cosmétiques
ausensdelaprésente directive .
Lesproduits necontenant pasunesubstance interdite ,ourestantdansleslimites
etrestrictions fixéesencequiconcernelessubstances dontl'emploiestlimité,
sontégalement considérées commeproduits cosmétiques ,
Danslecasoùlaconcentration dessubstances admisesestsupérieure àcelle
fixéeenannexeàladirective ,lesproduits contenant cessubstances nesont
plusconsidérés commeproduits cosmétiques maispeuventtomberdansledomaine
delapharmacie oudansd'autresdomaines »
•/•••

Lecritèregénéra.1del'admission pourlamisesurlemarchedetoutproduit
cosmétique estqu'ilnesoitpassusceptible denuireàlasantêhumainedans
lesconditions d'uneapplication conformeàsadestination (article2)»
Deceprincipegénéraldécoule,ausensdel'harmonisation totale,l'obligation
pourlesjJtatsmembresd'admettresurlemarchéuniquement lesproduits cos­
métiquesrépondant,tantencequiconcerneleurcomposition queleurétique­
tage|auxcritèrestechniques fixéssurleplancommunautaire parlaprésente
proposition dodirectiveetparsesannexes(articles 3et6),
Lesystèmechoisiparladirective estceluidelalistenégative,constituant
uneénumération exhaustive etlimitative dessubstances quelesproduits cos­
métiques nepeuventcontenir *.Laconséquence decesystèmeestquetoutesles,
substances quinesontpasexplicitement interdites parladirective sontadmi­
ses.Enconséquence sont,admistouslesproduits cosmétiques quinecontiennent
pasunedessubstances interdites ,énuméroes dansl'annexeII,etquirespectent
lesrestrictions établiesdenslesannexesIIIetIV(article4)•
Pardérogation àcetterègle,ladirective prévoitprovisoirement pourunepé­
riodede3ans,àcompterdesanotification ,l'admission d"'unesériedesub­
stancesetcolorants pourlesquelles l'information scientifique nepermetac­
tuellement pasorneclassification définitive »Danslapériodeprévue,uneso­
lutionquantàleuradmission définitive ,ouencoreprovisoire ,ouquantàleur
interdiction doitêtretrouvéedanslecadredelaprocédure duComitéd'adap­
tationauprogrèstechnique ,entenantcomptedesrésultats d'étudesentrepris
parlesmilieuxscientifiques aucoursdelapériodedetransition de3ans
(article5)»
Outrel'harmonisation 'totaledeslégislations ,l'élémentfondamental dela
directive estl'instauration delalibrecirculation desproduits cosmétiques
répondant auxprescriptions communautaires fixéesparladirective etsesan-
nexes#Cependant,dansl'intérêtdel'utilisateur ,lesEtatsmembresoonservent
ledroitd'exigerquelesindications relatives àl'étiquetage soientlibellées
aumoinsdanslaouleurslanguesnationales .Lapossibilité d'utiliser enmême
tempsd'autreslanguesn'estpastouchéepr,rcettedisposition (article7)»
•/•*•

Enoutre ladirective exige que lesEtats membres prennent lesmesures
nécessaires pour contrôler aucours delamise surlamarché ou,pour
autant qu'ils-l'extiraent -nécessaire ,àl'entreposage auprès dufabricant ,
del'importateur oududistributeur ,laconformité desproduits cosmétiques
auxprésoriptions de ,ladirective (article 8),
Deplus laprésente directive prévoit d'unepart l'adaptation auprogrès tech­
nique desannexes techniques etd'autre part laclassification définitive des
substances etcolorants provisoirement admis »Dans lecasparticulier desco­
lorants ,unesuppression définitive detoute annexe implique l'admicsicn géné­
rale decesproduits à1*exception doproduits cosmétiques pouvant entrer en
contact avec lesmuqueuses .
Par lamême procédure duComité sont prévues l'élaboration dumode deprélève­
ment deséchantillons etdesméthodes d'analyse (artioles 9»10ot11).
Euégard àl'importance delaprotection delasanté humaine ,laprésente direc­
tive prévoit uneclause permettant àmiDtat membre ,sous certaines conditions
d'interdire conformément àunedécision prise ,suivant laprocé­
dure duComité ,lamise surlemarché d'unproduit ,quibien querépondant aux
prescriptions deladirective etutilisé dans lesconditions prévues ,présente
toutefois undanger pour lasanté humaine .Siàl'expiration d'undélai do
30jours àcompter delasaisine duComité d'unprojet demesures àprendre au­
cune décision n'estintervenue ,l'ïïtat membre demandeur peut mettre enapplica­
tion lesmesures envisagées jusqu' àcequ'unedécision soit prise (article 12).
Ladirective contient également unedisposition usuelle parlaquelle les2tats
membres s'engagent vis-à-visdecelui dent leproduit estsoumis àunerestric­
tion ouàuneinterdiction demise surlemarché ,àindiquer lesvoies derecours
ouvertes etlesdélais àobserver pour l'introduction desrecours (article 13)»
•/•••

Pourlatransposition desdispositions deladirective dansledroit
national,lesEtatsmembresdisposent dudélaihabituel de18mois.
Afindepermettre,l'écoulement desstocksdeproduitscosmétiques non-con-
formesauxdispositions delaprésentedirective ,celle–ciprévoitlafaculté .
pourlesEtatsmembresd'admettrelesproduitssurlotirterritoire ,pendantune
périodede36moisàcompterdelanotification deladirective (article1*0»
L'annexeIénumèrelescatégories deproduits cosmétiques etpermetainside
préciser lachampd'application deladirective .
L'annexeIIoomporte unelisteexhaustive dessubstances quelesproduits cos­
métiques nopeuventpascontenir.Cettelistedemandera sansdouteunemise
àjourtrèsfréquente résultant delareoherche dansledomainedelatoxicolo­
gie»
Desdispositions complémentaires ,encequiconcerne cessubstances interdites
àl'étatdetracesoulesimpuretés ,serontfixéesultérieurement danslecadre
delaprocédure duComité.Detoutefaçon,conformément auprincipegénéral
fixéparladirective ,lesproduits cosmétiques nedoiventjamaiscontenir des
tracesoudesimpuretés dessubstances interdites dansdesproportions telles
quelasentédel'utilisateur puisseêtremiseendanger.
L'annexeIIIcontient ,d'unepart,lalistedessubstances admisespourlafa­
brication desproduits cosmétiques jusqu'àuneconcentration fixéeetavec
respectdecertainesrestrictions et,d'autrepart,lalistedescolorants permis
danslesproduits cosmétiques destinés àentrerencontactaveclesmuqueuses .
L'ann-xoIVénumèrelessubstances etcolorants provisoirement admissousles
mêmesrestrictions quecellesfigurant al'annexeIII.
Desétudessontencourspourcessubstances etcolorants afindepermettre à
lafindele,périodeprévuede3ansdolesinterdire oudelesadmettredéfi­
nitivement •Entretemps lesproduits cosmétiques contenant cessubstances etco­
lorantsdansleslimitasetenrespectant lesrestrictions fixées,bénéficient
desrèglesdelalibrecirculation prévuesp;irlaprésentedirective »
•/

t
L'annexeVcontient unelistedequelques substances contenues danslespro­
duitscosmétiques quisontactuellement excluesduchampd'application dela
directive#
1 ■
Desétudesyrelatives sontactuellement encoursetselonl'opiniondesexperts
consultés unedécision quantauclassement decessubstances pourrait également
êtreprisedanslemêmedélaide3ansprévupourlessubstances etcolor -nts
|;provisoirement admises#
:j
i1IV»PAYSENVOISPTADHBSIQM
I' '
i■ •
HAucoursdel'élaboration duprojetdecetteproposition dedirective,lesser–
h '||vicesdelaCommission ontégalementprisdescontactstechniques avecdesex­
il .pertsdespaysenvoied'adhésion.SeulsceuxcluP.oyaume-Uni ontformuléquel-
i!quesobservations d'ordregénéralsurcertaines dispositions deladirective et
jsurlesannexes#LaCommissionadanslamesuredupossibletenucomptedesre­
-marques,notamment encequiconcernelesarticles4et6deladirective.
Certaines autrespropositions demodifications ,concernant notamment lestnne:ces,
devraient pouvoirStretraitées danslecadredelaprocédure du"Comitépour
1'adaptation desdirectives auprogrèstechnique"#
jV.CONSIJLT1TI0NPUPARLBMiaTT EUROPEEN E?DUCOMITEECONOMIQUE ETSOCIAL
[i . '
ijL'avisdecesinstances ,conformément auxdispositions del'article100,alinéa
|!2duTraitédelaCESestnécessaire,
]Lamiseenoeuvredesprescriptions prévuesparladirective nécessite ,eneffet,
il
l|pourtouslesEtatsmembres,unemodification deleursdispositions législatives ,
!!■■'■'
IIDesetudesyrelatives sontactuellement encours
consultés unedécision quantauclassement deces
êtreprisedanslemêmedélaide3ansprévupour
provisoirement admises#

PROPOSITION DE!DIP^CTIV ^DUCCNÙEIL
concernant lerapproche Lientdeslégislations desEtatsmembresrelatives
auxproduits cosmétiques
LEcausaiLDSSCCMMOIÏÎUSES EUROPÉENNES
Vuletraitéinstituant laCommunauté économique européenne etnota,mment
sonarticle 100,
Vulaproposition delaCommission ,
Vul'avisduParlement Européen ,
Vul'r.visduComitééconomique etsocial,
Considérant quelesdispositions législatives ,réglementaire souadminis­
tratives envigueurdrnslesLtat3membresdéfinissent lescaractéristiques
decomposition auxquelles doiventrépondre lesproduits cosmétiques et
prescrivent desrèglespourleur .étiquetage ainsiquepourleuremballage j
quecesdispositions diffèrent d'unEtatmembreàl'autret

-2-
Considcrant quelesdifférences entreceslégislations contraignent les
entreprises communautaires deproduits cosmétiques àdifférencier laurpro­
ductionselonl'Utcvtmembredodestination jqu'ellesentregent ,dèslors,les
échanges decesproduitsetont,decefait,uneincidence directesurl'é­
tablissement etlefonctionnement duMarchécommun;
Considérant queceslégislations ontcommeobjectifessentiel la,sauvegarde
delasantépubliqueetqueparconséquent lapoursuite durn§moobjectifdoit
inspirélalégislation communautaire danscesecteur jquetoutefois cebutdoit
ttreatteintpardesmoyensquitiennent compteégalement desnécessités écono­
miquesettechnologiques ;
Considérant qu'ilestnécessaire dedéterminer auniveaucommunautaire lesrè­
glesquidoiventêtreobservées encequiconcernelacomposition ,l'étiquetage
etl'emballage dosproduits cosmétiques ;
Considérant quelesdispositions dela,directive nevisentquel)sproduits cos­
métiques àl'exception desspécialités pharmaceutiques etdosmédicaments }
qu'àceteffetilconvient decirconscrire lechampd'application doladirec­
tive,endélimitant ledomainedelacosmétologie deceluidelapharmacie ;
quecettedélimitation ressortnotamment deladéfinition détaillée despro­
duitscosmétiques ,laquelleseréfèretmtauxlieuxd'application decespro­
duitsqu'auxbutspoursuivis parleuremploi;qu'ilconvienttoutefois de
préciser quecertainsproduitsrelèvent ddcettedéfinition alorsquenerelè­
ventpasdudomainedelacosmétologie desproduits contenant lessubstances
figurant auxannexesIIIetIVau–delàdeslimitesautorisées parcesannexes
ainsiquelesproduitscontenant dessubstances oupréparations destinées à
êtreingérées ,inhalées,injectées ouimplantées danslecorpshumain;
•/•••

–3–
/
Considérant qu'enl'étatactueldelarecherche ,ilestopportund'exclure
duchampd'application delaprésentedirective lesproduits cosmétiques con–
tenantunedessubstances énumérées àl'annexeV;
Considérant quenotamment ladétermination dumodedeprélèvement deséchantil­
lonsetdesméthodesd'analyseainsiquelesmodifications oucompléments é­
ventuelsàleurapporter ,surlabasedesrésultats desrecherches scientifi­
quesettechniques ,sontdesmesuresd'application decaractère technique et
qu'ilconvientd'enconfierl'adoptionàlaCommission ,souscertaines conditions
précisées danulaprésentedirective ,danslebutdesimplifier etd'accélérerla
procédiire ;
Considérant queleprogrèsdelatechnique nécessite uneadaptation rapide
desprescriptions techniques définies parlaprésentedirective etpardes
directives ultérieures enlamatière,qu'ilconvient ,pourfaciliter lamise'
enoeuvredesmesuresnécessaires àceteffet,deprévoiruneprocédure ins­
taurentunecoopération étroiteentrelesEta.tsmembresetlaCommission ausein
duComitépourl'adaptation auprocèstechnique desdirectives visantl'éli­
mination desentraves techniques auxéchanges danslesecteurdesproduits
cosmétiques f -
Considérant qu'ilpourraitarriverquedesproduits cosmétiques missurle
ma.rché,bienuuerépondant auxprescriptions delaprésentedirective etde
sesannexes,compromettent lasantépublique ;qu'ilconvient doncdeprévoir
uneprocédure destinéeàpalliercedanger;
kARRETELkPRESENTE DIRECTIVE :
•/•••

Articlepremier
1.Onentendparproduitcosmétique toutesubstance onpréparation destinée
aêtremiseencontactaveclesdiversespartiessuperficielles ducorps
humain(épiderme,systèmepileuxetcheveux,ongles,lèvresetorganes
génitauxexternes)ouaveclesdentsetlesmuqueuses buccales envue
exclusivement ouprincipalement delesparfumer ,delesnettoyer ,deles
protégeretlesmaintenir enbonétat,d'enmodifierl'aspectoudocorri­
gerlesodeurscorporelles .
2*Sontàconsidérer commeproduits cosmétiques aus-ensdecettedéfinition
notamment lesproduitsreprisà1'unnexeIdelaprésentedirective ,
3»Sontexclues duchaopd'application deladirective lesproduits cosmétiques
contenant unedessubstances énumérées àl'annexeV.
Article 2
Lesproduits cosmétiques misBUTlemarchéàl'intérieur dele,Co.timunauté
nedoiventpasêtresusceptibles denuireàlasantéLumaine,lorsqu'ilssont
appliqués conformément àleurdestination .
Article 3
LesEtatsmembresprennenttoutesmesurasutiles,pourquelesproduits cos­
métiques nepuissent Stremissurlemarchéques'ilsrépondent auxprescrip-.
tionsdelaprésente directive etdesesannexes »
Article 4
LesEtatsmembresinterdisent lamisesurlemarchéde3produits cosmétiques
contenant s

a)d.3Ssubstances énumérées àl'annexeXIj
b)decsubstances énumérées danslapremièrepartiede11annexeXHaudelà
deslimitesetendehorsdesconditions ,quiysontfixéesj-
c)doscolorantsautresqueCeuxénumérés .dansladeuxièmepartiede1'annexe
IHetendehorsdeslimitesyindiquées ,sicesproduitssontdestinés
à£treappliqués àproximité desyeux,surleslèvresoudansla"'cavité
buccale *
Article 5
Pondant-une périodede-troisanscompterdelanotification de".la1présente-
directive ,lesEtatsmembresadmettent la~mise"surlemarché "des-produits "
cosmétiques contenant î , .._
' ' : '' ■
a)lessubstances énumérées danslapremièrepartiedel'annexeIV;
b)lescolorants énumérésdansladeuxièmepartiedel'annexeIV,sicespro–
duitssontdestinésàêtreappliqués àproximité desyeuxousurleslèvres
oudanslacavitébuccale »
Article 6
LesEtatsmembresprennenttoutesmesuresutiles,pourquelesproduits cosmé­
tiquesnepuissentStremissurlemarchéques'ilsrépondent auxprescriptions
d'emballage etd'étiquetage suivantes :
leLerécipient oul'emballage extérieur desproduits cosmétiques comportel'in­
dication dunometdel'adresse dufabricant ouduconditionneur oudel'imr-
portateur oududistributeur ,ayantsonsiègeàl'intérieur delaCommunauté }
2»Lerécipient oul'emballage extérieur desproduits cosmétiques comporte s
–lecontenunetaumomentduconditionnement expriméenmesureslégales
dusystèmemétrique »
–ladatedepéremption –pourlesprodutions âconsommation nonillimitée »
J

-6-
3,Lesprécautions particulières d'emploi,etnotamment cellesindiquées
danslacolonne "Conditions d'emploietavertissements àreprendre obli­
gatoirement surl'étiquetage "desannexesIIIetIVfigurent surleréci­
pient;encasd'impossibilité pratique cesindications peuventfigurer
surl'emballage extérieur ousurunenoticejointe,maisdanscecas
uneindication externeabrégéedoitfigurersurlerécipient ,faisant
renvoiauxindications citées,
4.Estinterditel'utilisation ,tantdansl'étiquetage etlaprésentation
àlaventedesproduitsvisésàl'art.1erquedsnslapublicité les
concernant ,sousquelque forcéequecesoit,dedénominations ,marques,
imagesouautressignesfiguratifs ounon,suggérant unecaractéristique
quenepossèdent paslesproduits considérés »
Article 7
1»LesEtatsmembresnepeixvent,pourdesmotifsconcernant lacomposition ,
l'emballage etl'étiquetage interdire ,nientraverlamisesurlemarché
etl'emploidesproduits cosmétiques ,quirépondent auxprescriptions de
laprésente directive etdesesannexes.
2eToutefois ,ilspeuventexigerquelesindications prévuesàl'article6
soientlibellées aumoinsdanslaouleur(s)langue(s )nr;tionale(s )»
Article 8
LesEtatsmembresprennentlesmesuresnécessaires pourcontrôler aucours
delamisesurlemarchéou,pourautantqu'ilsl'estimentnécessaire ,à
l'entreposage auprèsdufabricant ,del'importateur oududistributourjla
confo:mité desproduits cosmétiques auxproscriptions delaprésentedirec­
tiveetdesesannexes »
Article 9
1»Sontdéterminées selonlaprocédure prévueàl'article11,lesmodalités
relatives auprélèvement deséchantillons etlesméthodes d'analysenéces­
sairesaucontrôle delacomposition desproduits cosmétiques »
Sontégalement déterminés selonlamêmeprocédure lescritères de
pureté "bactériologique pourlesproduits cosmétiques ainsiquelesmé­
thodesdecontrôle decescritères »

-7-
2.Selon lamême procédure ,sont arrêtées lesmodifications nécessaires
pour adapter auprogrès technique lesannexes IIetIII#
3»Selon lamême procédure etsur labase desrésultats desrecherches scien­
tifiques ettechniques ,lessubstances etlescolorants provisoirement
admis ,énumerés dans lapremière etdans ladeuxième partie del'annexe IV,
àlafindudélai detrois ansvisé àl'article 5»sont :
–renvoyés définitivement àl'annexe IIouàl'annexe III j
–oubien maintenus pendant unnouveau délai detrois ansàl'annexe IVj
–oubien supprimés detoute annexe àlaprésente directive .
Article 10
1.Ilestinstitué unComité pour l'adaptation auprogrès technique desdi­
rectives visant àl'élimination desentraves techniques auxéchanges dans
lesecteur desproduits cosmétiques ,ci–après dénommé "comité ",quiest
composé dereprésentants desEtats membres etprésidé parunreprésentant
delaCommission .
t
2.LeComité établit sonrèglement intérieur .
Article 11
1*Dans lecasoùilestfait référence àlaprocédure définie auprésent
article ,leComité estsaisi parsonprésident soit àl'initiative de

-8-
decelui-ci ,soit alademande du .représentant d'unEtat membre .
Lereprésentant delaCommission soumet auComité unprojet desmesuras
àprendre .LeComité émet sonavis surceprojet dans undélai que le
président peut fixer enfonction del'urgence delaquestion encause . .
Ilseprononce àlamajorité dedouze voix ,lesvoix desEtcts membres
étant affectées delapondération prévue àl'article 148paragraphe 2
dutraité »Leprésident neprend paspart auvote .
•a)LaCommission arrête lesmesures envisagées lorsqu' elles sont confor­
mes àl'avis duComité ,
"b)Lorsque lesmesures envisagées nesont pasconformes àl'avis duComité ,
ouenl'absence d'avis ,laCommission soumet sans tarder auConseil une
proposition relative auxmesures àprendre .
LeConseil statue àlamajorité qualifiée ,
0)Si,àl'expiration d'undélai detrois mois ,àcompter delasaisine
duConseil ,celui-ci n'apasstatué ,lesmesures proposées sont arrê­
tées par laCommission .
Article 12
Lorsqu' unEtat membre constate qu'unproduit cosmétique présente undan­
gerpour lasanté humaine ,bien querépondant auxprescriptions delapré­
sente directive etdeses annexes etétant utilisé conformément àla
destination ,cetEtat peut àsademande etselon laprocédure prévue à
l'article 11,Ûtre autorisé provisoirement ,àrestreindre ouàinterdire
sursonterritoire lavente ,lamise encirculation oul'usage decepro­
duit cosmétique »È.ceteffet ,ilcommunique auxEtats membres etàla
Commission lesmesures envisagées accompagnées d'unexpose desmotifs .

-9-
2«Si,àl'expiration d'undélai de30jours àcompter deladate alaquelle
lereprésentant delaCommission asoumis unprojet demesures àprendre
auComité ,aucune mesure n'aétéarrêtée ,soit parlaCommission ,soit par
leConseil ,l'Etat membre demandeur peut prendre ,lesmesures envisagées et
lesmettre enapplication jusqu' àcequ'unedécision soit pri3e selon la
procédure prévue àl'article 11,
Article 13
Tout acte individuel ,pris enapplication delaprésente directive ,portant
restriction ouinterdiction àlamise sur lemarché desproduits cosmétiques
estmotivé defaçon précise .Ilestnotifié àl'intéressé avec l'indication des
voies derecours ouvertes pévrlalégislation envigueur dans lesEtats membres
etdudélai dans lequel cesrecours peuvent Qtre présentés .
Article 14
1.LesEtats membres mettent onvigueur lesdispositions nécessaires pour se
conformer àlaprésente directive dans undélai dedix-huit mois ,àcompter
desanotification eteninforment immédiatement laCommission *
2*Toutefois ,pendant unepériode de36mois ,àcompter delanotification de
laprésente directive ,lesEtats membres peuvent autoriser lamise surle
marché surleur territoire ,deproduits cosmétiques nonconformes auxpres­
criptions delaprésente directive . ,
3*LesEtats membres veillent àcommuniquer àlaCommission letexte desdis­
positions dedroit interne qu'ilsadoptent dans ledomaine régi parlapré­
sente directive . '
Article 15
LesEtats membres sont destinataires delaprésente directive .

ANÎJSXE I
LISTE INDICATIVE FAR CATEGORIE DES PRODUITS COSMETIQUES
Crèmes ,émulsions ,lotions ,gels ethuiles pour lapeau (mains ,
visage ,etc. ..)
Masques debeauté (àl'exclusion desproduits depeeling )*
Fonds deteint (liquides ,pâtes ,poudres ).
Poudres pour maquillage ,après bainsç..et hygiéniques .
Savons debeauté ,déodorants ,etc. ..
Extraits }eaux detoilette eteau deCologne .
Préparations pour bains etpour douches (sels ,mousses ,huiles ,gels
etc. ..)
Dépilatoires .
Déodorants etantisudoraux »
Produits pour les soins des cheveux :
-teintures pour cheveux etdécolorants ;
-produits pour l'ondulation etledéfrisage j
-produits demise enplis ;
-produits nettoyage (lotions ,poudres ,shampoings )5
-produits d'entretien (lotions ,crèmes ,huiles )5
-produits decoiffage (lotions ,laques ,brillantines ).
Produits àraser ,avant etaprès rasage .
Produits demaquillage etdémaquillage duvisage etdesyeux .
Produits destinés àêtre appliqués surleslèvres .
Produits pour soins desdents etdelabouche .
Produits pour les soins etlemaquillage des ongles »
Produits pour soins intimes externes .
Produits solaires .
Produits debronzage sans soleil .
Produits blanchisseurs delapeau .
+Ä+=+S +S3+S+SS-fsr +S+

ANNEXEII
Listedessubstances quenepeuventcontenir lesproduits
cosmétiques .
1.Acétoxy-3 N-allylhexahydro -1r3,4,9,10aiminoéthano (10,4a)
phénanthrène ou
Acétoxy-3 N-allylmorphinane racémique ,lèvogyre ,dextrogyreetleurssels.
2.Acétoxy-17a-ir.éthyl-6progestérone .
3.Acêtoxy-17B-progestêrone.
ι
4.N-acetylp-aminobenzène sulfonyl nbutylcyanamide .
5.Acétylamino-2chloro-5benzoxazole *
6.Acétylcholine etsessels.
7.Acétyléthyl -2crotonyl urée.
8.N-acétylglutamate deN-diméthylamino éthanol."
9.Acétylthio-7<i ><dioxo-3 ,3oxa-2 (17')spiro-(cyclo1-17'
androstène -4'). ".V
10.Acide((hydroxy-4' iôdo-3'phénony)-6 diiodo-3>5 phényl))
acétique etsessels.
11.Acidearaino-4méthyl-10 ptéroylglutamique etsessels
ou
Acideamino-4-méthyl-10foliqueetsessels.
12.Acideamino-6hexanoïque etsessels.
13.Acidefluorhydrique .
14.Acidephënyl-2 quinoléine -carboxylique -4etselsdérivéset
selsdesesdérivés .Noîacommun :Cinchophêne .
15.Acide -((hydroxy-4*-iodo-3'phénony)-4 diiodo-3,5 phényl)-3
propionique etsessels.
16.Acidetrichloracétique .
17.Aconitum napellus L(Rénonculacées )(feuilles ,racineset.
préparations galéniques ).
18.Aconitine (alcaloïde principal de1'Aconitum rapellus L)et
sessels.
19.Adonisvernalis L(Renonculacées )etsespréparations galé-niaues .

2.-
20.adrénaline K(dihydroxy-3 ,4phényl)-l méthylamino-2 êthanol ).
21.Alcaloïdes des Rauwolfia (Apocvnacées )etleurs sels .
22.Alcools acétyléniques ,leurs esters ,éthers oxydes etleurs
sels .
23.Alcool (dihydroxy-3 ,4)«x-(isopropylaminométhyl )benzylique .
24.Allyle ,isothiocyanate d'-
25.Allyloxy-2 chloro-4 N-(diéthylamino-2 'éthyl )benzamide et
ses sels .
26.N-allyl desméthylmorphine ("Nalorphine ")ses sels etses
éther s-oxydes .
27.Aminés deréveil ,amphétamines etsimilaires etleurs sels .
28.Aminobenzëne (aniline )ses sels etsesdérivas halogénés ,
sulfonés .
29.Amino-3 butoxy-4 benzoate dediéthylamino-2' êthanol etses
sels .Nom commun :Béthoxycaïne . .
30.Amino-2 chloro-5 benzo:-:azole .
31.Amino-4 M-(diéthy lamino -3'propyl )benzamide etses sels .
32.Amino-4 chloro-2 N-(diéthylamino-2 '-éthyl )benzamide etses
sels .
33.Amino-4 K-'diéthylamino-2 'éthyl -benzamide (procaïnamide )et
ses sels .
34.Aminodiphénvle ,di-, "benzidine ".
35.Amino-heptane ,ses isomères etses sels .
2G.Amino-2 isoctane etses sels .
37.Amino-2 bis-(mëthoxv-4 phényl )1-2êthanol etses sels .
38.Amino-2 mêthyl-4 hexane etses sels .
39.Amino-4 salicylique ,acide -etses sels .
40.Amino toluène ,ses isomères ,leurs sels ,leurs dérivés halo -
gônés etsulfonés .
41.Aminoxvlènes ,leurs isomères ,leurs sels ,etleurs dérivés
halogènes etsulfonés .
*
42*Ammidine ouimpêratorine (méthyl-3 *buifcne-2 1yloxy )3oxo-7
furo (3,2g )chrome .
Ammidine ouimpêratorine (méthyl-8 -isoamylenoxypsoralêne ).
43.Ammi majus etsespréparations galéniques *.
44.Amylène chloré (dichloro-2,3 mëthyl -i2butâne ).
45.Aridrogène (substances àeffet ).

3.-
46.Anthraçône (huile d').
47.Antibiotiques sauf ceu:c repris nommément ,àl'annexe III .
48.Antimoine etses .composés organiques etminéraux .
49.Apocynum cannabinum (plantes etpréparations galéniques ).
50.Apomorphine et'sessels .
51.Arsenic ,sescomposés organiques etminéraux . -
52.Atropa balladonna L(Solanacées ),feuilles ,racines ,poudre
etpréparations galéniques .
53.Atropine ,ses sels etsesdérivés .
54.Bacitracine .
55.Baryum (sels de)sauf lesulfate ,les laques etparents pré­
parés àpartir des colorants figurant àl'annexe Iiï !2epartie )
ouàl'annexe IV (2epartie )oud'autres colorants aiôquats .
56.Benzène .
57.Benzimidazolone .
58.Benzazépine etdibanzazépine ,leurs sels etdérivés .
59.Benzoate de (diméthvlarainométhyl)-2 butylcarbinol-2 etsec sels .
Nom commun :Amylocaïne .
60.N-(benzoyl-1 éthyl )diéthylamine etses sels ouDiéthylamino-2
propiophénone etses sels .
61.Benzoyl -triméthyl -Oxypipéridine etses sels .
62.ïî-(benzyl-1 éthyl )méthylamine etses sels .J
63.N-benzylhydrazinocarbonyl-3 m£thyl-5 isoxazol6 .
64.Benzyl-3 trif luorométhyl-6 sulfamoyl-7 dihydro-3,4 bensiothia-l
diazine 2,4S-dioxyde .Noni commun :Behdrof ìuométhlazida .
65.Ferylliim (oxyde etsels de)enpoudre eténsolution ,
66.Brome métalloïde . ,...
67.3romo-4 benzyl éthyl diméthylammonium p.-toluênesulfonate .
68.N-(bromo-2 éthyl-2 butyryl )urée oucarhromal .
69.N-(bromo -2-isovai éryl )urée (Bromova ]urée ).(CU,)^CH.CH (Br)C(sO)NKC (:C)NII-ouBro^isoval . . JÁ
70.p-Bromopiïényl -1propanol etses sels .
71.Bromo-4 *phényl-1 (pyridyl -2)-ldiméthylamino-3 propane etses
sels .
72.Bromopivalovlurée .
73.Bromure debenzvloxy-3 diéthyl-1 ,1pyrrolidinium .
/.

4.-
74.Bromure deN-((hydroxy~4 'phényl)-4 (thiényl )2")-4butyne -2-yl))
diéthyl méthyl ammonium .
75.Bromure dediéthyl méthyl ammonicéthyl (phényl-3 1.coumarone )-2.
76.((C2HJ.}^N})Br-(br&mure detétraéthylammonium ).
77.Brucine .
78.Butylamino-4 benzoate dediméthylamino-2 *éthyle etses sels .
79.Butyl-4 dioxo-3,5 ph§nyl-l pyrazolidine .
80.n-butyl^ -1(mëthyl-4' benzènesulfonyl )3urée .
«31.n-butyl -1suif arcily 1-3urée (glybutamide ).
82.N-n-butyl N-o-méthoxyphényl -urée etses sels .
83.n-butyl -4diphényl-1 ,2pyrazolidine dione-3,5 (phénylbutazone )-.
84.Cadmium etses combinaisons .
85.Cantharis vesicatoria .
86.Cantharidine .
87.Carbamate dephér.yl-1 propanol-1 .
88.Carbazol (dérivés nitrés du).
89.1'CarbSthoxv-4 (l'carbonyl azir.idino )pipérazine ,ou
1*Carb£thoxy -4-Ethyl<5ne iminocarbonyl pipérazine .
50.Carbone ,sulfure de-.
51.Catalase .
92.Céphéline etses sels .
93.Chenopodium ambrosioîdes (essence ).
94.Chloral hydraté . .
'95.Chicre .
So,N-fcIiloro -4benzene sulfonyl )N-propylurée .
97.Chloro~6 cyclopenfcylméthyl-3 sulfamoyÌ-7 dihydro-3,4 benzothiadiazine -
1,2,4 S-dioxyds .Nom commun :Cyclopenthiazide .
93.Chloro-6 sulfe.moy,l-7 benzothia-1 diazine-2,4 S-dioxyde (chloro -
,thiuzide ).
99.CLloro-6 sulfamoyl-7 dibydro-3,4 benzoth.ia-1 diazine 2,4S-dioxydo .
100 .Chlorhydrate duN-(diiaéthylamino-1 prcpyl )imino diphénylethane .
101 .Chlorhydrate de((cyano-3 1diphényl-3' ,3*propyl)~l phényl -4p.1
ridine carboxylate-4 d'Sthyl )ouChlorhydrate dediphénoxylate .
102 .Chlorhydrate-citrate dediamino -2-4phényl-azobenzène .
103 .Chloro-5 benzoxasolinone .
104 .Chlorodiméthylanlno iuéthyi pyriiuidie .
!
103 .Chloro-2 («i-diméthylaminopropylidêne )-9thioxanthène ,(forme trans )
etses sels .
/.

5.-
106 .Chloro-4 disulfamoyl-1 ,3benzène .
107 .Bis-(chloroéthyi )méthylamine-N oxyde etses sels .
108 .Bis-(chloroéthyi )méthylamine etses sels ,(chlorométhine -
chloréthazine ).
109 .N,N fbis-(p-chloroéthyl )M',O-propylènephosphoramide anhydre et-ses sels .
110 .Bis-(chloro-2 éthylamino )-1,6désoxy-1,6 mannitol etses sels .
111 .Chlóro-6 ia5thyl-2 chl.orométhyl-3 sulfamoyl-7 dihydro-3,4
benzothio-1 diazine-2,4 S-dioxyde .
112 .Chloro-6 méthyl-2 anilide del'acide n-butylamino acetique et
ces sels .
113 .(Chloro-4' phenyl )-2m§thyl-3 tetrahydro thiazine-1,3 one-4 S-
dioxyde .
114 .(Chloro-4 phényl )2(méthyl-4 phényl )1((diéthylamino éthoxy)-4
phényl )-1éthanol .Nom commun :Triparanol .
115 .((Chloro-4 phényl)-l phényl-1 )acétyl-2 dioxo-1,3 indane .
316 »(Chloro-4' phényl )-1phényl-1 diméthylaminoéthoxy-1 éthane .
117 .Chloro-4 *phényl)-l méthyl-2 amino-2 propane etses sels .
118 .Chloro-4 *phényl-2 méthyl-3 butanediol-2 ,3.
119 .p-Chloro -4*phényl-1 propanol-l etses sels .
120 .Chloro-6 (phényl-3 *thio-2' propyl)-3 sulfamoyl-7 dihydro-2,3
benzothiadiazine~l,2,4 S-dioxyde .
121 .Chloro-6 sulfamoyl-7 (thia-2 pentène-4 yl)-3dihydro-3,4 ,2H
benzathiadizine ,1,2,4 Sdioxyde etses sels .
122 .Chlorure d'éthyle .
123.Chromique ,acide -etses sels alcalins .
124 .Claviceps purpurea Tul .(Hypocréacées ),Ergot deseigle ,ses
alcaloïdes etsespréparations galéniques .
125 .Conium maculatum L. (Ombellif ères ),fruit ,poudre etpréparations
galéniques .
126 .Cyclohexyl-1 (méthyl-4 *benzônesulfonyl )-3urée .
127 .Cobalt -(benzène sùlfonate de).
125 .Colchicine ,ses sels etses dérivés .
123 .Colchicoside etses dérivés . N
130 .Cclchinum autumnale L. (Liliacées ). " '
131 .Convallotoxine etpréparations galéniques .
132 .Coque duLevant ,fruits duAnamirta cocculum L. (Menispermacées ).
133 .Croton ,huile de-,duCroton tiglium (Euphorbiées ).:-
/.

6.-
134 .N-(crotonylamino-4 benzènesu].fonyl )N-butylurée .
135 .Curare etcurarines .
136 .Curarisants desynthèse.'
137 .Cyanhydrique ,acide -etses sels .
138 .Cyclohexyl-1 diéthy lamino -3(diéthy laminométhyl -2phênyl )-1prop&^e
etses sels .
139 .Cyclohexyl-2 diméthyl-3 ,5phénol etses sels .Nom commun :Cyclo -
xnénol .
140 .Cyclohexyl-1 hydro>:yméthyl-l acétate desodium .
141 .Cyclohexyl-1 propanol-1 etses esters .
142 .Cyclohexyle (propine )2yl)-l carbamate .
143 .Dextropropoxyphene ,ou -
Diméthy lamino -4méthyl-3 diphënyl-1,2 butyl )propionate-2 .
144 .0,0' -d.iacétyl N-allyl desmêthylmcrphias .
145 .Diaza-1,9 thia-10 anthracëne -carboxylate -9de (pipériaino-2 'ëthoxy
2'ëthyl etsessels .Nomcommun Ïpipézétate .
146 .(xfp-ldibromo phënylêthyl)' -5méthyl-5 hyantoïne »
147 .Dibromure debis-(triméthylarnmonio )-1,5pentane .Nom commun :
Pentaméthoniuia . .
148 .Dibromure debis-(W ,N'-diméthyléthyl ammonio )'N'-méthyl aza-3
pentane .
149 .Dibromure debis-(trim£thylairmonio-l ,6hexane ,(dibromure d'hexa -
150 »Dicarbsnilat.e decyclopentane -dimothanol -l,1. laLthoniam ).
151 .(Dichloro-4 5,4"diphényl )-1,1trichloro-2 ,2éthane (DDT).
152 .Dichloro-2 ,4-phényl -6phénoxyêthyl diéthy lamine etsessels .
153 .Dichlorure debis-(triéthylammanic )-lf6hexane ,(Dichlorure d'hsxc *-
méthoîiiura ).
154 .Dichlcroéthane ,(chlorure d'ëtnylène ).
155 .Dichloroéthylène ,(chlorure d'acétylène ).
156 .Diéthy lamids del'acide Lyserçique etsessels .
157 .Diéthy laminoéthyl (phényl-4 1hydroxy-3' benzoate)-2 etsessels .
153 .p-diéthylarairioëthyl amide del'acide butyloxyquinolélque etses
sels .(Dibucaïne ,butylcaxne )
159 .DiëthylaEiino"3 cropyl -cinnasiète ,
160 .Diëthylnitro-4 phényl thiophosphate sous forme pulvérulente ou
pâteuse .
/

7.~
161 .Diéthylamino-2 *éthyl benzimide etses sels .
162 .N,N' -bis (2-di£thylamino§thyl )oxamido bis (2-chlorobenzyle )et
ses sels (Ambenonium Chloride ).
163 .Diéthylamino-2' propiophénone etsessels .
164 .Diëfchyi-3,3 méthyl-5 pipéridine dione-2,5 etses sels .Nom commun s
165.N~ (diéthylamino-3 '-propylj benz&mide etsessels . Méth/pry.t-i >
ISS .Diêth^lehloroéthylKyl ç&rbinoi ,ses sels etsesesters . >
167 .Digitalis purpurea L.Digitale (Scrofulariées ),feuille ,poudre
etpréparations galéniques .
168 .Diqitaline ettous les hétérosides deladigitale .
169 .Dihydroxy-2 ,6m§thyl-4 aza-4 hexyl)-7 theophylline . ,
170 .(Dihydroxy-3 ',4'phényl)-l éthylamino-2 proDanol-1 etses sels .
171 .Di-iodhydrate decarbamoylchoiine-1 ,6hexane .
172 .Di-iodométhylate d'-phényl -pipéridine acétate dediétnylarùino ethn -
173 .Diméthylamino-2' éthyle cyclopsntyl-3 propionate etsescels . '-1
174 .Dimëthyl-2 ,3isopropyl-4 phënyl-1 pyrazolone-5 (Fropylphénazone )..
175 .Diméthoxy-9 ,10isobutyl-3 oxo-2 hexahydro-1,2,3,4 ,6,7,11 bH-
benzo -quinolizine etses sels .
176 .(a-(aiin§thylamino-2 '§thylthio )benzyl )-1butylthio-4 benzene .
177 .((p-diméthoxy -31,4*phényl )éthyl )-4 (chloro-2' phényl )-1pipéra­
zine etses sels .
173 .Diméthy lamine .
173 .ÎDiméthylamino )-1 ((diméthylamino )-mëthyl )-2butanol-2 benzoate
etses sels .
180 »N,N-diTriéthyl N' (pyridyl-2 )N' (thényl-2 )étnylônediamina etses
sels .Nomcommun ÏMethapyrilène .
181 .N-(diméthylamino-S' méthyl-2' propyl )dihydro-10 ,11,5Hdibens
(b,f )-azépine .Nomcommun cTrimipraiaine .
182.Diméthylamino-2' propiophénone etses sels .Nomcommun :Métam -
fépyramone .
183 .N-(dimêthylaïnino-3 propyl-1 )iminostilbène etsessels ,ou
K-(diméthy lamino -3propyl-1 )dibenzo (2,3 )(6,7 )azépine etsecseìs .
184 .(Diméthylaiiiino-3 propilicène )-5dibenzo (a,d )(1,4 )heptadiène et
ses sels .
183.DimôthylcLloroxanthinate deméthyl-3 phényl-2 morpholine .
186 .N,H-diméthyl diguanidine etsas seis .((CK-)-N.C (:NH)NH.C (&NK )KB *

8.-
187 .Diméthyl-1,1 phényl-2 étnylamine etses sels .Nom commun :Phen-
tevmine .
188 .Dinitrate-2,5 dedianhydro~l ,4,3,6sorbitol .Kom coxrcnun :Isosor -
bidè dinitrate .
189 .Dinitrile malonique .
IS'O ,Dinitrile succiRique .
191 .Dinitrophôncls isomères .
192 .(Di-r-propoxy )-2,5di-(éthylèneimino )-3,6kenzoquinone-l ,4.
193 .<î,2 d:Lpher,yl -4-dimethylcjninovaléramide etses sels .
194 .Diphenylméthyl -oxy-4méthyl-1 pipéridine etses sels .
195 .Diphényl-1,2 (phényl-2 *sulfinyl éthyl)-4 pyra2olidinedione-3 ,5.
196 .Diphényl-2,2 diisopropylaraino-4 butyramide etsessels .
197 .Diphényl-2,2 glycolate .dôàiêtLylamine~2 'ëthyl . ,
198 .Diphényiraôthoxy 3tropane etses sels (benzatropine ).
199 .Diphénylméthyl H'méthyl pipôrazine etses sels . ,Nomcommun :Cyc
200 .Diphenyl-5,5 tStrahydroglyoxai.inone-4 .
201 .(Di-n-propyl sulfamyl)-4 bensolqus ,acide -.
202 .Bisulfure detétraëthylthiourame .
203 .Emétine ,ses sels etses dérivés .
204 .Ephëdrine etses sels »
205 .Epoxy -2-3éthyl-2 hexanam.ide etses dérivés .
206 .Esérine euphysostigxnine etses sels .
207 .Esters del'acide p-aDinobensoïqus (avec le'groupe aœino libre ),
sauf coux repris noiaméraent àl'annexe III (lepartie )).
208 .Enter snondénotés dela c&oline etdelaxnéthyleholine et
leurs sels .
209 .Ester diéthylaminoSthylique d©l'acide cyclopei ;tane -1phér.yl-1
carbcxylique etses sels .
210 .Ester diéfchylphosphorique dup-nitrophénol .
211 .Ester othylique del'acide diméthyl-1,3 phényl-4 hexahy^roaz épine
carboxylique-4 etsessels .Komcoimun :météthohept&zine •
212 .Ester éthvlique del'acide ((hydroxy-2 phényl)-2 éthyl)-l phényl -4
pipSridine carboxylique-4 etsessels .Non .ccmnun :oxyphénérid.i »!
213 .Eoter éthylique del'acide méthyl-1 phényl-4 hexahydroazëpine
carboxylique-4 etsessels .Nom coranun :éthoheptasine .

9.-
214 .Ester méthylique del'acide dimëthy 1-1-2phényl-4 hexahydroazépins
carboxylique-4 etses sels .Nom commun :mëtheptazine .
215 .Ester méthylique del'acide phényl-2 pipëridyl-2' acétique etses
sels .Nom commun ïméthylphénidate .
216 .Etheroxyde dediméthylamino-2 ëthyle etdephënyl-1 (pyridy -2)-l
éthyl etses sels .
217 .Esters phënyléthylacëtiques du (phénylméthylmorpholyDN -éthancl
etses sels .
218 .Ester p-tolylborique duméthyl-2 n-propyl -2propanediol-1 ,3.
219 .Ethsr monobenzylique del'hydroquincne .
220 .Ethoxy-4 benzcate dediéthylaminoéthyle etSes sels (Paréthoxy - •
calns ).
221 »Ethoxy-4 N-{diéthylamino -3-propyl )benzamide etses sels .
222 »Ethoxy-4 chloro-2 N-(diéthylamino -2-ëthyl )benzamide etses sels ,
223 .Ethoxy-2' éthylamino-4 benzoyl pipéridinoéthanol etses sels .
224 .Ethylamino-2 trif luorométhyl-3 sulfamoyl-7 dinydro-3,4 benzo -
thiadiazine-1,2,4 .Nom commun :EluPhénazino .,,
225 .Ethylam.ino-2 ph§nyl-5 oxazolidone~4 .
226 .Ethyl-3 phényl-3 pipêridinedione-2 ,6etses sels .
227 .Ethylêne ,oxyde d'-.
1
! ' .' ■
228 .B-Ethyl p-méthyl -glutarimide etses sels .
229 .p-ëthyl p-méthylvaléramide .
230 .Ethynyl-17 hydroxy-17 »,méthoxy-3 oestratriène-1 ,3,5 (10).
231 .Fluoro-4' (hydroxy-4' (chloro-4 "phény.l)-4 pipéridine )-4butyrophê
none . -
232 .Fluoro -9-améthyl-16 ptrihydroxy-lip ,17a21 dioxo-3,20 prégnadic :'
-1,4 .Nom commercial :Paraméthasone .
233 .{Fluoro-4' phényl)-l ((méthoxy-2 "phényD-4 1"pipérazinyl )-4bu-
tanone-i .Nom commun proposé :halosinone .
234 .(Fluoro-4' benzoyl)-l (trifluoromêthyl-3 "'phényl)-4 "hydroxy-4 c
pipëridinyl )-3propane .
235 .Fluoro-4 phénylethvlsulfone . .-
236 .Fluoro-5 pyrimidinedione -2,4 (flùoro-5 uracile ).
237 .Fluorhydrique (acide ),sessels ,sescomposés complexes etles
hydrofluorures sauf ceux repris nommément àl'annexe IV-•1ère pèr*
238 .Furfutyltriméthyiammoniuin toluènesulfonate-1 ,4.--,

10 .-
239 .Galanthus Woronowi Amaryllidacées ,Galantinamine ,principe actif
duperce-neige .
240 .Gestagène (substances è.effet ),sauf celles reprises nommément à
l'annexe V. '
241 .Eexachloro-1 ,2,3,4,5,6cyclohexane (ouHCH ).
242 .Hexach.loro-1 ,2,3,4,10,10époxy-6,7 octahydro-1 ,4,4a,5,6,7 ,8,8a
endo ,endodimethylène-I ,4;8,5 naphtalëiis .Nom commun :Endrin .
243 .Hexachloroéthaae . :
244 .Kexach.loro-1,2,3,4,10,10 hexnhydro-l,4,4a,5,8,8a endo -endo -dimé-
thylène-1,4,5,8 naphtalene .Nom commun :Isodrin .
245 .Kexcxy-2 araino-4 thiobenzoate dep-diéthylaminoéthyl etsessels »
246 .Homatropine ,mandSlate detropine ,ses sels etsesdérivés .
247 .Huile defoie demorue phosphorée .
243 .Hydrastine ,alcaloïde deKyârastis canadensis L. (Renunculacées ),
hydrastinine etleurs sels .
249 .Hydrazides etleurs sels .
250 .Hydrazine etsessels .
251' .Hyd.ras.ino -2octane etses sôls .
252 .Hydrocortisore .
253 .(Hydroxy-4 *coumarinyl-3 ')-1phênyl-1 butanone-3 etses sels .
254 .(Hydroxy -1cyclcpentvl )-2butyne-3 .
255 .o.-hydroxydiphénylacétate d'hydroxyméthyl-3 méthyl-1 pyrrolxdme e
ses sels .
256 .Bis-Kydroxy -4couiaarinyl-2 acétate d'éthyle etlessels del'acio
257 .Hydroxy-3 iodo-7 nitro-5 quinolëine etsessels .
258 .Kydros.y-2 (méthnsîy-3 'phé»oay )~3gropyie earfcastafc«*2 ..*
259 .Bis-îhydroxyméthyl )-2,2butanol-1 trinitrate .,Nomcommun proposé
îrinétriol .
260 .B.is (hydroxv-4 oxo-2 2HchromSnyl-3 )-1,1methylthio-3 propane ou
Bis (hydroxy-4 oxo-2 2H-l-bensopyran )3yl)-l,l méthylth.io-3
profane .
261 .Kydroxy-4 phinyl-2 oxadiazo.le-1,3,4 .
262 .Hyûroxy -8-nitro -5(et6)quinoléine etses sels .
263 .Hyoscyamine ,ses sels etcesdérivés .
264 .Hyosciamus niger L.,Jusquiama (Solanacées ),feuilles ,semence ,
poudre etpréparations galéniques .
265 .Imino-2 phényl-5 oxazolidinane-4 etses sels .
266 .Iode métalloïde .

11.-
267 .Iodométhylate deN,N-diraéthvlcarbamate dem-hydroxyphënyl -
diéthylamine .
268 .iof!?jre debis-(trimé thylamruonio )-1,lOdécane ,(iodure ded§ca-
métacnium ).
269 .Iodure deN-octyl NNN-triméthylaminonium .v
27Ô .Ipéca Uragcga ipécacuanha Baill ., (Rublacées )etespèces voi­
sines (racines ,poudres ,préparations galéniques ).
271 .N-(isopropyl-2 pentène-4 oyl )urée .Nom commun :Apronalide .
272 .-lactone .del'acide hydroxy-1 oxo-7 triméthyl-8 ,10,1'hexahydro
1,2 ,3,4,4a,7naphtalène acétique -2.
273 .Lob*lia inflata L. (Lobéliacées ),poudre etpréparations galé-
niquïe .
274 .Lobél jne,Bis-(p-hydroxyphénétyl )-2,6méthyl-1 pipéridine et
ses sais . ;
275 .Malonylurée ,;dérivés dela-etleurs sels .
276 .Mercure ,composés organiques etminéraux ,sauf exceptions éven­
tuelles reprises dans d'autres annexes .
277 .Mescaline ,(Amino-2' ëthyl )-1triméthoxy-3 ,4,5benzène etses
sels .
278 .Métaldéhyde ,poly (acétaldéhyde ).
27S .(Méthoxy-2 allyl-4 phénoxy)-2 N,Ndiéthyl acétamide etses sels .
280 .Methoxy-1 bis-(hydroxy -4'coumarinyl-3 ')-2,2Ethane .
231 .Méthoxy-3 N-méthylmorphinane dextrogyre etses sels .Nom com­
mun :Dextrométhorphane .
282 .(Méthoxy-3 *propyl)-l (mêthyl-4 "benzënesulfonyl )-3urée .
283 .Mëthy lamino -2heptane etses sels .
284 .Méthylamino-6 méthyl-2 heptène-2 etses sels .
285 .I-l£thy.lamino -3trim§thyl-2,2,3 bicyclo -(2,2,1 )heptane .
286 .Méthoxy-4' phénoxy-3 propanediol-1 ,2.
287 .Méthylène bis-(hydroxv-4 coumarine-3 ,3*).
288 .(Méthylènedicxy-3 '4'phényl)-l amino-2 propane etses sels .
289 .Méthvlamino-2 'propylbenzène etses sels .
290 .Méthyl-3 phényl-2 buta.nol~2 .
251 .Méthyl-3 phényl-2 .rcorphoiine etses sels .
292 .Méthyl-1 msrcapto-2 imidazole .
293 .(USthy1-2' méthoxy-2' phényl-4' )dihvdropyrano-3 ,4coumarine .
./

12.-
294.Methvl-2 parabronophenyl-4 pentanediol-2,4 .
295.Mëthyl-3 peritanol-3 etsessels.
296.(Méthyl-1' p.ipéridyl-2 ')-2éthyl-3incoleetsessels.
297.lîéthyl-G precfnatriène-3 ,5,20t.riGl-3 ,1720triacétate .
298.Mefchyl-2 propyl-2 isoDropy.lcarbamoyloxy-1 carbarnoyloxy-3 propane .
299.Méthyl-2 n.-propvl-2propanediol-1,3 dicarbamate .
300.Kathyl-l s(tetrahvaronaphtyl-5 ',6',7*,8*)-2dihydro-4 ,5imidazole
301.IJ-mSthyltgtrahydro~l ,2,5,6Mcotinate-3 demethyl. se°b
302.Mêthylsulfate debenzylojloxyméthyl-2 diméthyl-1 ,1pyrrolidiniurs *
303.Méthoxy-8 psoralêne .
304.ilonoaroide del'acideN-acëtyl-glutamique etsessels.
305.N-(Monochloro-4 1diphénylméthyl )K'-(p-hydroxvéthcxyéthyl )diëthylène-diamino .
306.Naphtol,p-.
307.Napbtylamines ,aetB-.
308sS^-Waphty 1-3-hydroxy -4-coumarine .
309.(ue-naphtylmëthyl )-2imidasoline ,(naphtazoline etsessels;.
310.«arnaphtvlthiourée .
311.Neostigmine etsessels(m.-(K^C)\NC(:0)O.CgH^.H •
312.Nicotine etsessels.
313.Nitrited'amyle.
314.Hitritos métalliques saufr.itrite desodium,danslesconditions
d'utilisation figurant surialista2.
31S.Nitrobenzëne .
316.Nitrocrësols etleursselsalcalins .
317»N-(nitro-5furfurylidene-2 )arr.ino-1hydantome .
318.H-(nitro-5furfurylidène-2 axnino-3oxazolidinone-2 ).Nomcommun :
Furazolidone .
319.nitroglycérine .
320.o(((Nitro-4 "phënyl)-pacétyléthyl )-3hydroxy-4 coumarine .
Nomcommun :Acénocoumarol .
321.Nitroprussiates ,(nitroferricyanures alcalins).
322.Nitrostilbënes ,homologues etleursdérivés .
323.Noradrênaline etsessels.

13.-
324 .Ncscapir.e (ancienne dénomination sNarcotine )etses sels .
325 .N-guanidyléthyl cycloheptaraéthylêneimine etses sels .
326 .Oestrogène (substances àeffet -),sauf celles reprises nommé­
ment àl'annexe V.
327 .Oléandrine ,glucoside duNerium oleander L. (Âpocynacées )*- •-
328 .Ouabaïne (strophantine G).
329 .Oxo-1 (sulfamoyl-3 *chloro-4' phenyl )-3hydroxy-3 isoindoline .
330 .Pavot ,Pftpaver sommiferum ,capsules sèches .
331 .Pelletiérine (oxo-2' propyl)-2 pipéridins etses sels .
332 .Pentachloroëthane . *
333 .Pentaérythritol tétracarbamate .
t
334 .Pentaérythritol tétranitrée . 1
335.Pentaérythritol-chloral ,tétralis -(trichlcro-2 ,2,2hydroxy
éthoxy )tëtraméthylméthane . v
336.Pentaméthyl 12266 benzoyloxy-4 pipëridine carbonate deméthyle etses
>337 .Pentylamino isooctanes isomères etleurs sels . se-.--»
338.Phénol etses sels alcalins .
339.3-a(-phényl -B-acétyléthyl -4-hydroxy coumarine .Nom commun Î
Warfarine . ,
340.Phényl acétyl urée .Nom commun :Phénacémide .
341.Phényl 1*-1amino-2 profané etses sels .
342 .(x-phényl -p-chlorobenzyloxy -2éthyl )-N-morpholine.
343 .Phényl -Ethylamino -2phényl-3 propanol-1 .
344 .(^-hydroxy ,\-ph§nyl -p-chlorobenzyl )-4pyridine .
345 .Phényl -2indanedione-1 ,3.Nom commun :Phénindione .
346 .N-(phényl *2butyryi ).urée . - v
347 .Phëny lhydra z1ne. -•
348 .Phény.1-2 éthylhydraz ineetsessels .Nomcommun :Phénelzine .
349 .(phSnyl-1 *propyl )-3hydroxy-4 couiaarine .

14 .-
350 .Phényl-1 (pyridyl-2 amino)-2 éthanol .Nomcommun :Ferynamide .
351 .Phényl-1 pyrrolidinyl-2 psntane etses sels .
352.Phényl-6 triamino-2 ,4,7ptéridine etses sels .
353 .Pyrorphosphate detétraéthyle .
354 .Phosphate detricrësyle .
355 .O-phosphoryl hydroxy-4~N ,N-dimethyltryptamine .
356 .Phosphore etphosphures métalliques .
357 .Phtalimido-3 pipéridine dione-2,6 etses sels .
358 .Phytostigma Verrenosum Balf .,Fève deCalabar (Légaminées ).
359 .Picrotoxine ,cfn°103extrait del'Anamirta cocculus L.
360 .Pilocarpine etses sels .
361 .va?-pipëridyl (-2)benzylacétate forme L.,thréolévogyre etses sels .
362 .(pipéridyl-2 )diphénylraéthanol etses sels .
363 .(pipêriâyl-4 )diphénylméthanol etses sels .
364 .Pipëridyl diphênyl méthane ,ses isomères etses sels .
365.ix^pîpôridyl (e*rphéRyi )N-acëtate dediéfchylamino~2 9ëthyle .
366.^-pipëridyl -(;^rpnenyl )N-acëta tedebutoxy-2' ëthyle etsessels .Nom367 .<*(pxp£ric 1yl-2 ')-9xanthêne etses sels . commun ïButopiprir
368.o£(pipëridyl-2' )~9xanthydrol-9 etses sels . .
369 .Plomb (composés minéraux etorganiques ,sauf celui nommément
désigné àl'annexe IV,2epartie .
370.Pre<2nisolone etdérivés >stërolaes àaction glucooortiooïde . -
371 .Prednisone (delta cortisone ))
372 .Propyl-2 pipéridine .
373 .rropicnylamino-4 phénol etses sels .
374 .Prunus lauro-cerasus L. (Rosacées ),eau distillée delaurier
cerise . '
375 .Pseudo-cocaïne dextrogyre etsels ("dextrccocaïne ").
376 .Bis (pyridil -3)-l,2méthyl-2 propanone .
377 .Radionucléïdes naturels etartificiels ,leurs sels etdérivés
contenus dans lesboues radioactives naturelles ,,sauf ceux repris n'~>TTmément àl'annexe III ,2eperv.i .
378 .Sabine (feuille ,essence ),deJuniperus sabina .
379 .Scopolamine ,tropate del'ëpoxy-6,7 tropine ,ses sels etses
dérivés . , ' ■
380 .Sels d'or.
381 .Sélénium métalloïde etsescomposés minéraux etorganiques ,sauf ceu .
repris nommément àl'annexe V. ,
382 .Solanum nigrum L.,Morelle noire (Solanacées ).
./.

15 .
383 .Soluté delobe postérieur d1hypophyse .
384 .Spartéine etsessels . . '
385 .Stéroïde3 àaction glucocorticoïde ,sauf ceux repris nommément à1nexe III »lepartie .
386 .Stramoine ,feuille ,poudre etpréparations galêniques deDatura
stramonium L.,(Solanacées ).
387 .Strophantines ,leurs génines (Strophantidine )ettous lesdéri­
vés .
388 .Strophantus ,semence etpréparations galêniques deStcophantus
kombe Oliv .,(Apocynacées ).
339.' Strychnine etses sels .
390 .Strychnos fîux-vomica L.Noix vomique ,Fève deSt.-Ignace (Logania -
cées ),poudre etpréparations galêniques .
391 .Stupéfiants naturels etsynthétiques .
392 .Sulfor.aruides (para-amino benzène sulfonamide etsesdérivés ob­
tenus par substitution d'unoudeplusieurs atomes d'hydrogène
liés àmatome d'azote .)
393 .(sulfamoyl-4 '.ph§nyl-l ')-2t£trahydro-3,4,5,6 thlazine-1 ,2S-
dioxyJe .
394.Sulfamoyl-7 trif luorométhyl-6 dihydro-3,4 benzcthia-1 diazine-2 f4£-
395 .Sulfo-3 Isonicotinate denéodyme .. dioxyde .
396 .Sulfure detris -(éthylèneimino-1 )phosphine . . .
397 .Teinture deJaoorandi ,duFilocarpus jaborandi Holmes (Rutacées ).
398 .Tellure métalloïde etsescomposés minéraux etorganiques .
399 .(Tert. -butyl -4'diméthyl-2 ',6*phénylméthyl )-2imidazolina et
ses sels .Nom commun :Xylomêtazoline .
400 .Tétrachloréthylène .
401 .Tétrachlorure decarbone .
402 .Tétrahydronorharmane carboxylate d'êthyle ,acide pyridoindole -
carboxylique etsesdérivés .
403 .Tétraphosphate d'hexaéthyle .
404 .Thallium ,sels de-.
405 .Thévêtis nêriifolia Juss .(Apocynacées ),glucosides extrait du-.
406 .Thicaraide del'acide éthylisonicotinique .
407 .Thiocarbonates alcalins .
408 .Thiocyanate d'acétyicholine , (Rhodanate d*acétylcholine ).
409 .Thiophénylamine ,(phénothiazine ,ses sels ettous sescomposés
etdérivés ).
4iO .(o-Toluoxy )-1bis (trichloro-2,2,2 hydrcxy-1 §thoxy)-2,3 propane .?

16 .-
411 .Tolyloxy-3 propanediol-1 ,2,sesesters etsels (crésoxydiol ,
Méphénésine ).
43.2 .Toxines ,modifiées ounon .
413 .Trans -philnyl-2 cyclopropylamine-1 etses sels .Nom commun :
TranyIcypromine .
414 .Triamcinolonacétamide .
415 .Trichloro-nitro méthane .
41o .Tribromoóthanol (alcool tribromo-éthylique ).
417 .Tri-B (chloroéthyl )aminé etses sels .
413 .Tris -éthylèneimino -2,4,6triazine-1 ,3,5 .
419.Triiodoéthylate detri-(diéchylamino-2 'éthoxy )1-2-3benzène
(triiodo-éthylate degallamine ).
420 .Urginea Scilla Stern .,Scille (Liliacées ),poudre etprépara­
tions galênigues .
421 .Vératrine ,mélange d'alcaloïdes deSchoenocaulon officinalé Lind .
(Liliacées ),ses sels etsespréparations oaléniques .
422 .Veratrum album L.Ellébore blanc ,rhizomes etpréparations galé­
niques .
423 »Vitamine D,Calciférol et/oudehydro-7 cholestérol .
4^4 .Xanthates alcalins etalkylxanthates .
425 .Yohimbine etses sels ,alcaloïde deCoryanthe ;johimbe Schum .
(Rubiacées ).

AMTEXE IIÎ
Première partie :Liste des substances que lesproduits cosmétiques
nepeuvent contenir endehors des restrictions
prévues »
«MKJHII ■' ■■MI
I
. .. !
JI ■. . Restrictions Conditions d'cjp'
etaverti s.serrent
;reprendre oblige -
toirement surIV
tiquetageïfrimero
d'ordreProduit s j
|.•:-
iI
IChamp
-d'appli­
cationConcentration
maximale
autoriséeAutres limi­
tations et
exigences'
a». 1
I
i.-b
» 11
I c .
| d
II
i
i e X
1, ,
Acide oxalique
etses sols
alcalinsProduit s
jcapillaires5% ■ Reserve aux coif­
feurs
2
■ ■ iI
Alcool butylique
tertiaire tri-
chloré
(chlorobutanol )I
[Comme anti­
septique0,5% Interdit
dans les
aérosolsi
Contient duchloi
butanol
3 Ammoniaque!
; .
t
!6"Jocalculés en
gazammoniac
libreAu-delà de2>•;
Contient de
1'ammoniaque "
4 I
~„ iI
Chloramine T
i_ : iI
!0,2 fo .
!
J \Chlorates
alcalins
iDentifrices
Autres usa­
ges5%
31°
O
i
|
■ I' i
!
Chlorure de ]
méthylène j
\
i
I 1!
i.35%
(encasdemé­
lange avec le
1,1,1 triohlo -
réthane ,la
concentration
totale riepeut i
dépasser .35%)0,2 focom­
meteneur
maximale
des impu­
retésPour lesprépara »
tions enemballa *
aérosol :
Anepas utiliivi.'
près d'unefla .:^
d'unappareil ci'
trique àélés-3*xts :
incandescent r­

-2- AnnexeIII1èrepartie
►.« ili
-Juzrrêro
d'ordre
i
!ProduitsRestrictions Conditions d'emp'i -:■
etavertissements ;
reprendre obligé^
toirement sur1*4-
tiquetageChamp
d*appli-•
cationConcentration
maximale
iautorisée .
iAutreslimi-;
tationset j
exigences
a b c d e f
7
■-
!
;.
:Diaminobenz enes
(ortho,mêta,
para,•leursdé­
rivéssubstitués
àl'azoteet
leurssels)Produits
capillai­
res6fccalculés en
baselibrei" "
i
j
■|
i
.Peutcauseruner..v
tionallergique
(chezdespersonnes
quiysontsensi-
bles)#
nécessité d'une5v-
ched'essai(derrir-s
l'oreille ouauj:.i
ducoude)aumoiîv:-
24heuresavant1'•-v.
plication ,
Indicationdumode
opératoire delaiy,:
ched'essai»
- – ■
!
!8'
IDiaminot oluenes
(ortho,meta,
para),leursdé­
rivéssubstitués
àl'azoteet
leurssels
t
&Produit s
capillai­
res10%calculés
enba.selibre, -–
Peutcauseruner^':'
tion .allergique .
(chezdespersor 1-.-^
quiysontsensibic ,-
Nécessité d'unete•
ched'essai(derrl.:
l'oreille ouaur"'•.
ducoude)aumoin:
24heuresayantIm­
plication *
Indication dumod'­
opératoire dela■co­
ched'essai»
i
!?
i
IDiaainophenoi s
1.Produits
capillai-
.res10focalcules
enbaselibrePeutcauserunere:-
tionallergique
(chezdespersonne :
quiysontsensi"::;.ri
Nécessité d'unet-,
ched'essai(deric•l'oreille ouaup'".y
ducoude)aumoir.r
24heuresavant
|plication *
Indication dumode
opératoire delase-,
ched'essai.

-3- AnnexeIIIlerepartie
ïTumero
d'ordreProduitsRestrictions
Champ
d'appli­
cationConcentration
maximale .
autoriséeAutreslimi­
tations et
exigencesConditions d'eur'
etavertissement -,
reprendre obli,r
'toirement sur1
tiquetage
f'
10 Eauoxygenee 40volumes ,soit
12%d'H20Lateneurré­
elleenHgOg
doitfigurer
surl'éti­
quette
11 Formaidehylea)Prépara­
tionspour
durcirles
ongles
b)Usagecom­
meconser­
vateur '
c)AutresVi­
sagesin­
terdits570(calculés
(enaldé-
(fcydefor­
(mique
V 1
/"}a)Protégerle3
ticulesp~rir
corpsgras»
12 Hydroquinone 2% Hepasemployer ;
coloration dec'
etdessourcille .
Rincerimmédiat \-
lesyeuxsiley,
duitestentréc.::
contact aveceu:::.
13 Naphtol Teinture
pourche­
veux0,5% Nécessité d'un<5
ched'essai(d^r
rel'oreille eu
pliducoude)ai.
moins24heures
avantl'applica -
Indication dut..
opératoire de Re­
touched'essai ,-)
14 llitrite de
sodium0,2<$,
15 Picrique,acide 1*

-4- Annexe III 1ère partie
"umero
x'ordrei
ProduitsRestrictions Conditions d'emp "
etavertissement ^
reprendre oblxgv
toirement sur 1!-
tiquetageChamp
d'appli­
cationConcentration
maximale
autoriséeAutres limi­
tations et
exigences
a b o d e f
lo Potasse caus­
tique (hydro­
xyde depota-
sium )a)Produit
solvant
des cuti­
cules des
ongles
b)Défrisage
des che­
veux
c)Autres
usages
comme
neutra­
lisant5 calculé en
base libre
2%calculé en
base libre
\
I
Jusqu' àpH11
|
ia)Eviter contact
avec les yeux
Pyrogallol 51° \
■'.3
•l)Radionucléï­
des conteneurs
dans les eauxl
(l) Laprésence deradionucléïdes partransfert enprovenance dufond naturel desradia­
tions oudescontaminations artificielles ambiantes estadmise pour autant queleur
concentration respecte lesprescriptions del'annexe 3desNormes deRadioproteoti -.;;.:
del'Euratom pour l'eaudeboisson ,endehors deszones contrôlées#
Enoutre ,laprésence deradionucléïdes naturels estadmise dans certaines eaux et
boues naturelles utilisées encosmétologie pour autant qu'iln'yaituneaddition
concentration ,etqueleur concentration radioactive globale soit inférieure à100
mcg/lpour l'uranium naturel ,à25mcg/lpour lethorium naturel ,à10-4mcg/lpour
leradium 226encequiconcerne leseaux ;pour lesboues leslimites pourraient
être affectées d'unfacteur 10",

-5- Annexe III lere partie
J^unéro
.,a"ordrei
Produit sRestrictionsi!__ IConditions dferq;:A*P/%«HI4
Champ
'd'appli­
cationConcentration
maximale
autorisée . 'Autres limi­
tations et
exigenceseu
reprendre obiig->
toirement sur 1' *.
tiquetage
aI
la c d ; e f
:A9
i
/
i
t
i
»
i
i
i
i
i
I
!.
i
i
IRésorcine
' '■ I
i 1
i
i
i
i
i
i
!
Ii
a)Teintures '
capillai­
res
h)Lotions
capillai­
res
et
shampooing
<5Jf
i
;0,5fo '
I
I . :
i •
t
i
\.
i
,
\,i
,i
■
i
i
i
i
i
■
i ■ •
ia)Peut causer u--
réaction alica –
gique .
Nécessité d'r- .
touche d'eseaï
(derrière 1fo
reille ouau t■.
ducoude )au
moins 24heur a.
avant l'appl : •
tion .
Bien rincer 3-
cheveux après'
l'applicatics ..
Nepas emplc ;/.
pour la .coior-:
tion des cils -
des sourcils o
Rincer imm£r?i
ment lesyeiv .-
leproduit -i-<
' entré encozxî
avec eux .
Indication du?>
deopératoi re
latouche d?&" •
h)Peut causer utit
réaction alitr -
gique .
Nécessité d*v>v :.
touche d'es-3r -
(derrière l'o­
reille ouau ;
ducoude )av
moins 24hs.-ir *:
avant 1'appi
tion#
Bien rincer 3.<?ô
cheveux apr";?
l'application
Indication du
deopératoire
latouche a-'ov ;

-6- AnnexeIII1èrepartie
tIffTT-–m-r-T-–––
1.!
|"Tuméro
d'ordre
il-Produit sRestrictions Conditions d,en^2uj%
etavertissement
reprendre obii
toirement surl';
tiquetageChamp
d'appli­
cationConcentration
maximale
autorisée
iAutreslimi­
tations et
exigences
.– 1
a
■f
ib
I
id e f
i
ji!,• '•
;;i■
Il.
'I.
;I
i;!- .Soudecausti-
que(hydroxi-
dedesodium)i
,.Ia)Produits
solvant
descuticu­
lesdeson­
gles
b)Défrisage >
descheveux
c)Danstous
lesautres
produits
commeneu­
tralisant5calculéen
"baselibre
2focalculeen
baselibre
jusqu'àpH11a)Evitercontact
aveclesyeux...
I
i-i21 Sulfured'ammo­
niumetsulfu­
realcalinI2foenpâtes
jusqu'à20%
pourlesmo­
nosulfures en
solution aqueu­
sesansadditifF* "...... .
t !
;n22,
i11
Iί!
'ί
;!!
.!i-'
i
!ii'
Γι[
I
Acidethiogly­
coliqueet
sessels
i
i
Ia)Frisageou
défrisage
descheveux
-usage
privé
-usage
profes­
sionnel
b)Dépilatoi­
res
c)Autrespro-r
duitsçle
traitement
descheveux
destinés à
êtreélimina
aprèsappli­
cationpH<,9,5
il1o
pH^9,5
51o
pH^12,5
2io
calculés en
acidethio-
glycolique
s
i!« Tyrothxcine 0,05%Usageinterdit
danslesproduits
destinés àl'hy­
gièneintime
■

-7- AnnexeIII1èrepartie
Jïuméro
A"ordreProduitsRestrictions .Conditionsd'emrL'jt
etavertissements ;
reprendre obliga­
toirement surl'é­
tiquetageChamp
d'appli­
cationConcentration
maximale
autoriséeAutreslimi­
tations et
exigencesFb c d
■
je f
r
:24
jZinc(chlorure
etsulfate)11■ 1 1 1– l
1$calculéen
zinc
i
)
;25
<\
]j
(l
i
iZinosulfophe-
nate j
! ' I
I■ i
i
i«a)Astringent
dansles
lotions
b)Comme
déodorant
dansles
aérosols i6%a)Paireattention
auxyeuxlors
del'emploi
b)Nepasvaporisk3■
danslesyeux
I26
î
J
\
\
!Estermonogly-
cériqaede
1'acidepara-
aminobenzolcrue5%
1
I
j27
i
I
i
i
i
i
I
!
iHexachloro­
phenea)Savons
b)Prépara­
tionsen
emballage
aérosol
c)autres
usages11°
o.iio
o,5%
i
■|
■i

ANNEXEIII
Deuxièmepartie:listedescolorants cruepeuventcontenirlesproduits cosmétiques
destinés àentrerencontactaveclesmuqueuses »(l)(2)
a)Rouges
Numéro
1'ordreNuméro
colour
index jNuméro .
SchultzNuméroducolorant se­
lonlesdirectives
C.E.E.de1962rela­
tivesauxcolorants
denréesalimentairesRestrictions î
Champ
d'appli­
cationConcen­
tration
maximale
autorisée-v
Conditions l
de ="
tpureté'
i
?
12,085i
12^90*
314.72011
!__,J
414.815
515.525»ï
i
6•15.580 r4
5
715.585?
...S
815.630(Ca)
15.630 (Ba)
15.630 (Sr)
15.630(Na)31° \
I
i
1
A
'15.850(Na)
15.850(Ca)î
î
3
t
1015.865
iJ
1115.880i
1216.1851
!
1 :: '.j11
'
;'i
«16.2551
! 1r
1416.2901
L_>
1545.170
45.170Bar-,.-,,,– y
i
I
(1)Bienentendu,cescolorantspeuventégalementavoird'autresemploiscosmétiques .
(2)Poui*certainscolorants ,desrestrictions sontprévuesquipeuventportersurlechamp
d'application ducolorant (lalettrerdanslacolonnedesrestrictions relatives auter­
raind'application signifiant quelecolorantestinterdit danslafabrication despro­
duitscosmétiques pouvantentrerencontactaveclesmuqueuses del'oeiletnotassent ,
desproduits demaquillage etdedémaquillage desyeux)ou"biensurlaconcentration
maximale autorisée .

\
} -2- AnnexeIII2èmepartie
I■ ' • -
I a)Routes(suite)..."
r-!
INuméroducolorant se­
lonlesdirectives
C«E»E,de1962rela­
tivesauxcolorants
denréesalimentaires•Restrictions -
X-X^.TO
c-'crdre
lNuméro •
colour
indexNuméro
SchultzChamp
d'appli­
cationConcen­
tration
maximale
autorisée, "T
Conditions
de
pureté
Ιο
/45.370
i
i
!■■■ ■ ■
1
1Conditions
.dèpureté
suffisante,' ;
parmiles­
quelles pi?
plusqu'lV
defluorés »
o'éineiet
2fodemon
bromofluo­
réscéine
17 45.380
45*380
AcideΝ
■IIdem
45.405 r: 1
1 iIdem
t>
-^45.410
45.410
Acide '"11,1 1■ 1
IIdem
\
2)45.4301
J
-•»73.360
75.470
f
s
■f^77.491I
I
I
-V--01.394 E163
•1.::-ni­
/v.)E162 .
ti 1
,V
*
;'r•.de
::oia-
t:V"de
1■,•ige
y'v45.425
Acide
45*425Na
45.425 K
45.425 HH4
I« >i
t•
i

-3-
"b)OrangesetjaunesAnnexeIII2emepartie
>•
yur:éro
à->r-dreNuméro
colour
indexΝιμθγο
ΒοΐιαίΐζNuméroducolorant se­
lonlesdirectives
C»E»E0de1962rela­
tivesauxcolorants
denréesalimentairesRestrictions
Champ
d'appli­
cation
■
Ii !Concen­
tration
maximale
autoriséeCondition r?.
de
pureté
5 10.316I
I
Ir
i1
I11,520
j 12.075 .–
•y 13.015/
5 14.270\
6 15#5101
|r
:15.980i :
3.15.985
sI
•y 19.140
.1045.350 .
tT .6%
?.l 47.005
•t75.1001
13 75.120
•m
■'"y75.125
75.130L_ .I
vSjO75.135
»~
»t75.300
1
r> I77.492
. I
16E160e
1
1
£0
'.13-17j
i !E160f.
!
ir'I
14I
I E1011 1

-4- AnnexeIII2ènepartie
a)Orangesetjaunes(suite)
n~
*
î•iNuméroducolorant se­[ Restrictions
l
'-'
jmaero
jd'ordre
J
îL. iNuméro
colour
index
L IFumero
SchultzIonlesdirectives
C»E.E„de1962rela­
tivesauxcolorants
denréesalimentaires,Champ
d'appli­
cationConcen­
tration
maximal e
autorisée
lCondition
Ckï
"purr3:.f
J
|.'.2
'f•V,o'->/j-jay
r
!,
1
1Î
3
I'
|
«i45.395
1: ;iLorsqu'ilest
employépour
lerougeà
lèvres,seul
leproduit
acideest
admisetà
laconcen­
tration ma­
ximaleau­
torisée de
1io
\13
Oi-ânga13
I5160c
ί
'{1c)Vertset"bleus
42COSlI
I
5 ".?
42.090
i4 i
169.825i
1
1 ;1
I
5:Ε· 1
5' ί73.000
j

-5- AnnexeIII2emepartie
c)Vertset"bleus(suite)
s
ÎT-JTiéro
d'ordreNuméro
colour
index |Numéro
SchultzNuméroducolorant se­
lonlesdirectives
C.E.E.de1962rela­
tivesauxcolorants
•denrées alimentairesiRestrictions î
_____ ]|
Champ
d'appli­
cationConcen­
tration
maximale
■autorisée>
Conditions \
de
pureté
73.015 j1
1
1| 1
'I74.2601 r
1_____ 1
E140 j
977.007 |
1iI\»~j177.346 |
>1177.5101
Exemptd~:;j
ione/
cyanureJ
->
•;an­
.•a.*que
iù-niso-
'cSitiiè-
2«S.69.800 1228
1
!
d)Violets,"bruns.noirset"blancs
L28,440!
1
1
0 jr
I42,640Commela:]*..
d,alv?àiri'. -.-^!
1273.385!I
/77.COOJ
"vJ 77.0021
Iin77.0051
1_■
f 77.120– 1
I
i77.220
\
77.231I:
L___1
1
77.2661
l
77*267

-6-
d)"Violets,"bruns.noirs.AnnexeIII
et"blancs(suite)2emepartie
iir.
|JNuméro
;.jîcl1ordre
'Il -
,^i
■V,Numéro
colour
indexΝυποΓΟ
Βοΐιυ.11 ;ζ
1Numéroducolorantse-J
Ionlesdirectives
C«E.E«de1962rela­
tivesauxcolorants
denréesalimentaires 1Restrictions
Champ .
d'appli­
cationConcen­
tration
maximale
autoriséeConai^ic :
a-.
.pU7-L'"v ;'
i\
Il12 77.400i
l
77.480J
i
k ,i
i
i :
Uh1
j> : I77.499 j
jL
i"77.713Γ I
Li - :
|J-b77-742izzn 77.745 |
1i
i .. Jris
!iii77-820r
I■
ι,_:J< :
|
h ....77.891
IDioxius i
titans €•■v
sesmål*:-?/.
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i.so 77.947r
i!
I
l !
il ■■^'77.294i
'ii'^
!|\v-.n;'.neou
!•;^«sance
i,;._entI :
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;;4"':>.nc9)
;nt?«?.rotes
;'u.ni-
i;de.
!de
i^osium
;"td?cal-
I»
I
'

AFNSXE 17
Première partie ;liste des substances provisoirement admises ,
•f
"•i.-.ÔrO
i»crdr-e!
Produits
\ . _ JRestrictions Conditions d'em­
ploi etavertis­
sements .àre­
prendre sur
l'étiquetageChamp
d1application
IConcentration
maximale
autorisée
.L Acétate deplomb 1,75 7°calculée en
plombContient de1cao-v ■
tate deplomb
z Alcool methylique*'
Comme dénaturant
pour lesalcools
éthylique et
isopropylique-5%
Chloroforme Dentifrices 4fà
4I 1
|Fluorure decalcium
i
i
iProduits d!hy­
giène buccale
i0,3%
Calculée enfluor# Le
cumul deplusieurs
additions defluorures
au-delà des concentra­
tions maximales -ces
concentrations étant
calculées proportion­
nellement -n'estpas
autoriséMention delapré­
sence decetype
defluorure .
5I
Monof luopho sphat es
d'ammoniumProduits d'hy-.
!giène buccale'0,2 io
idemidem
6 Monof luopho sphat e
Idesodium
iIidem
i0,2%
idemidem ;
Monof luopho sphate
depotassiumidem
L ._J0,2i
idemidem
3 Monof luopho sphate
decalciumidem 0,2$
idem■" ' ■ - – -i .
idem
9 Fluorure
desodiumI
[idem 0,125 1°
idemidem
j.0 iPluorure
depotassiumi
|idem
I0,125 .fo ,
idemidem ■

-2- AnnexeIV1èrepartie
.,:sj?o
;\L'ordre/
\ProduitsRestrictions Conditions d'em­
ploietavertis­
sements àre­
prendresurl'étiquetageCnamp
d'applicationj
Concentration
maximale
autorisée
11
j
■' î
iFluorure
d'ammonium
!
iProduits d'hy­
giènebuccale0,12p%
Calculée enfluor.Le
cunuldeplusieurs
additions defluorures
au-delà desconcentra­
tionsmaximales -ces
concentrations étant
calculées proprotion -
nellement -n'estpas
autoriséMention del-e,■
sencedecetyyt
defluorure
12 Fluorure ]
d'aluminium j
jidem I0,125% jideai
idem
13 Fluorure
d'étainidem 0,125% Iidem
idsm I
Fluorures
organiquesI
idem I0,125$
idemidem
Silicofluorure
desodiumidem 0,1251o. |
idem i
jidem
16! 1Silicofluorure
depotassiumidem 0,1251°
idemidem
1
17 ir ■-■- –..–1.-
[Silicofluorured'ammoniumidem 0,125%
idem
1 ,idem
1
•••r\
J.»Silicofluorure
demagnésiumidem 0,125f
idemidem
191
EthyImercurithi-
o&alicylateI
10,007/o
Calculée surlepro­
duitfini.Ce$con­
cerneladosetota­
ledesdérivés mercu­
rialesadmis
i
201 – ■
1Phényl-mercurique
ietsesselsidem
r».t£i-1 1l
l.l.l*Trichloro­
éthane(méthyl-
ichloroforme )
1
I
I v35$
(ilnca3demélange
aveclechlorure de
méthylène laconcen­
trationtotalene
|peutdépasser 357°)Pourlaprep'-j,r :■
emballage aère ;
Nepasutiliser ,
(d'uneflamr.ec--,'
[appareilélectr-J'kélémentinca•"bents
Xylocaïne 0,11°

AMîTEXE IV
Deuxièmepartie :Listedescolorants provisoirement admis,pourlesproduits
cosméticrues destinés àentrerer.contactaveclesmuqueuses
a)Rou^s
;f.eâ4ro
.■-rdreNuméro
colour
IndexNuméro
SchultzNuméroducolorant
selonlesdirectives
C.E.E.de1962rela­
tivesauxcolorants
denréesalimentairesConditions de
pureté
12.120
I
12*150 !
•■ !1
'JContrôle delatolérance de
peauàl'é/^arddececolcrsnb
112.350 L I
±_J12.385.!
Ù 14.700 jI
!
15.500
..:Ll_J15.620
iq 15.800 1
1
■9 58.000
:l0
v^4ine1.386 E121
.. 1I–
b)Oransesetjaunes
:1 47.000l
I
t .
i' 1c)Vertset."bleus
42.0401 ,, ..... ,.-....1.1
i_______
42.053
ί L
J 42.140
: ,
1

-2- AnnexeIV2emepartie
°)Vgrtset"bleus(suite)
>.
"*1
"".V:r?ro !
01ire
INuméro
'colour •
Index
I:Numéro
SchultzNuméroducolorant
selonlesdirectives
C.E.E. ciG1962rela-■
tivesauxcolorants
denrées alimentairesConditions de
pureté
,142.170
42-»735II
i: i
s
') 44,040
:II ' :
( 44,045 ]
II .
a 61,565
9 61.570 |
- jI
' .ί
10 77,280 Exemptd*ionechromâti;
77.289 I
11
i,,, 'Idem
d)Violets,"bruns,noirset"blancs
ii'imero
à-ordreM""''.«Il ■–
Numéro
colour
IndexNuméro
Βοΐιαίΐζ ίHuméroducolorant selonlesdirectives
C.E.E.de1962relatives auxcolorants
denrées alimentaires
± :
I20.170
I
■2 •• i
l45.190 .
60»725
4,77.163 Ir
l:.:
voduit o"b-
-v:s.exclu­
•••o.vont
L:1.or.auf-
V;-3du
•wcliarose
....''un
iTi?r-ssu-l
i
1E150

AtrJEXE V
Listedessubstances exclues duchampd'application deladirective
1«Hormones
a)-cestrone
-oestradiol etsesesters
-oestriol etsesesters
b)-progestérone
-ethistérone
(=17-hydroxy-17yjj-progn-4-ène-20-yne-3-one)
2«Disulfure desélénium