EXPOSÉ DES MOTIFS

1.CONTEXTE DE LA PROPOSITION Justification et objectifs de la proposition

L’Agence européenne des médicaments a été instituée par le règlement (CEE) nº 2309/93, qui a été remplacé par le règlement (CE) nº 726/2004. Conformément à l’article 1er de la décision du 29 octobre 1993 prise du commun accord des représentants des gouvernements des États membres réunis au niveau des chefs d’État ou de gouvernement relative à la fixation des sièges de certains organismes et services des Communautés européennes ainsi que d’Europol, l’Agence européenne des médicaments a son siège à Londres, au Royaume-Uni.

Le 29 mars 2017, le Royaume-Uni a notifié au Conseil européen son intention de quitter l’Union, conformément à l’article 50 du traité sur l’Union européenne. Le 20 novembre 2017, les 27 autres États membres, en marge du Conseil des affaires générales (article 50), ont choisi Amsterdam, aux Pays-Bas, comme nouveau siège de l’Agence européenne des médicaments.

2.BASE JURIDIQUE, SUBSIDIARITÉ ET PROPORTIONNALITÉ

•Base juridique

L’acte à modifier étant fondé sur l’article 114 et sur l’article 168, paragraphe 4, point c), du traité sur le fonctionnement de l’Union européenne (ciaprès le «TFUE»), l’acte modificatif devrait être fondé sur cette même base.

•Choix de l’instrument

La présente proposition vise à modifier le règlement (CE) nº 726/2004. La modification correspondante est donc proposée sous la forme d’un règlement modificatif.

•Subsidiarité et proportionnalité

La question de la fixation du siège de l’Agence relève de la compétence exclusive de l’Union. La mesure est proportionnée à l’objectif de la proposition de règlement, à savoir confirmer le nouveau siège de l’Agence dans le règlement (CE) nº 726/2004.

4.INCIDENCE BUDGÉTAIRE

Le transfert de l’Agence européenne des médicaments aura une incidence budgétaire, en particulier compte tenu des coûts liés à la résiliation anticipée de son actuel contrat de bail à Londres à la suite du retrait du Royaume-Uni, des coûts relatifs au déménagement lui-même et des coûts afférents à l’installation dans les nouveaux locaux à Amsterdam. Comme prévu dans les directives de négociation du Conseil du 22 mai 2017 relatives à la négociation d’un accord avec le Royaume-Uni fixant les modalités du retrait de celui-ci de l’Union européenne, le Royaume-Uni devrait prendre intégralement en charge les coûts spécifiques liés au processus de retrait, tels que ceux du transfert des agences basées au Royaume-Uni.

Il est possible que certains coûts du transfert doivent être préfinancés par le budget de l’Union, préalablement au règlement financier. À cet égard, la Commission évaluera les éventuels besoins de financement supplémentaires devant être couverts par le budget de l’UE, en coopération avec l’Agence européenne des médicaments. Au besoin, la Commission présentera des propositions appropriées au Parlement européen et au Conseil dans le cadre de la procédure budgétaire annuelle pour 2019 et, si nécessaire, pour 2018. Cela concerne, par exemple, les coûts relatifs au déménagement lui-même. En outre, les coûts afférents à l’installation dans les nouveaux locaux seront également présentés dans le cadre de la procédure relative aux projets de nature immobilière visée à l’article 203 du règlement financier, qui exige l’autorisation préalable du Parlement européen et du Conseil avant la conclusion de contrats liés à des projets de nature immobilière. Cette procédure devrait être lancée dans les meilleurs délais (au plus tard au début de l’année 2018).

2017/0328 (COD)