COMMISSION EUROPÉENNE Bruxelles, le28.2.2018 COM(2017) 795 final/2 CORRIGENDUM

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Proposition de RÈGLEMENT DU PARLEMENT EUROPÉEN ET DU CONSEIL établissant des règles et des procédures concernant le respect et l’application effective de la législation d’harmonisation de l’Union relative aux produits et modifiant les règlements (UE) n° 305/2011, (UE) n° 528/2012, (UE) 2016/424, (UE) 2016/425, (UE) 2016/426 et (UE) 2017/1369 du Parlement européen et du Conseil, et les directives 2004/42/CE, 2009/48/CE, 2010/35/UE, 2013/29/UE, 2013/53/UE, 2014/28/UE, 2014/29/UE, 2014/30/UE, 2014/31/UE, 2014/32/UE, 2014/33/UE, 2014/34/UE, 2014/35/UE, 2014/53/UE, 2014/68/UE et 2014/90/UE du Parlement européen et du Conseil (Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE) {SWD(2017) 466 final}



{SWD(2017) 467 final}



{SWD(2017) 468 final}



{SWD(2017) 469 final}



{SWD(2017) 470 final}



EXPOSÉ DES MOTIFS 1.CONTEXTE DE LA PROPOSITION 1.1.Justification et objectifs de la proposition Parmi les grandes priorités politiques de la Commission européenne, il en est une, essentielle, qui est de parvenir à un marché unique plus approfondi et plus équitable, qui s’appuie sur sa force et exploite pleinement son potentiel sous toutes ses formes. Le suivi et la mise en œuvre de la communication de 2015 intitulée «Améliorer le marché unique: de nouvelles opportunités pour les citoyens et les entreprises» sont un des principaux objectifs du programme de travail 2017 de la Commission. Au sein du marché unique, la libre circulation des marchandises est la plus développée de nos quatre libertés fondamentales. Elle génère environ 25 % du PIB de l’UE et 75 % des échanges de marchandises entre les États membres de l’UE. L’UE représente environ un sixième des échanges mondiaux de marchandises. En 2015, les échanges de marchandises entre États membres de l’UE ont été évalués à 3 063 000 000 000 EUR. Toutefois, il reste encore du chemin à parcourir pour parvenir à un marché unique européen approfondi et équitable. Le nombre croissant de produits illégaux et non conformes sur le marché fausse la concurrence et expose les consommateurs à des dangers. De nombreux opérateurs économiques ne respectent pas les règles, soit par méconnaissance, soit intentionnellement, en vue d’obtenir un avantage concurrentiel. Des mesures plus dissuasives sont nécessaires; or, les autorités de surveillance du marché manquent souvent de moyens financiers et leur action est soumise aux contraintes des frontières nationales. Les entreprises exercent souvent leurs activités à la fois au sein de l’UE et dans le reste du monde, et les chaînes d’approvisionnement modernes évoluent rapidement. Dans le domaine du commerce électronique en particulier, les autorités de surveillance du marché rencontrent de grosses difficultés pour remonter la filière des produits non conformes importés dans l’Union et pour identifier l’entité responsable sur le territoire relevant de leur compétence. Dans son programme de travail 2017, la Commission a annoncé une initiative visant à renforcer la conformité des produits et l’application effective de la législation d’harmonisation de l’Union sur les produits, dans le cadre du paquet «Produits». L’initiative a pour but de remédier à la quantité croissante de produits non conformes sur le marché de l’Union, tout en mettant en place des incitations visant à stimuler le respect de la réglementation et en garantissant un traitement équitable et égal des entreprises et des citoyens. L’initiative a principalement pour but de mettre en place les mesures d’incitation appropriées à l’égard des entreprises, d’intensifier les contrôles de conformité et de promouvoir une coopération transfrontières renforcée entre les services répressifs. Elle vise à: ·consolider le cadre actuel des activités de surveillance du marché; ·encourager les actions conjointes des autorités de surveillance du marché de plusieurs États membres; ·améliorer l’échange d’informations et renforcer la coordination des programmes de surveillance du marché; ·créer un cadre renforcé pour le contrôle des produits entrant sur le marché de l’Union et pour une meilleure coopération entre les autorités de surveillance du marché et les autorités douanières. 1.2.Cohérence avec les dispositions existantes dans le domaine d’action a)Règlement (CE) nº 765/2008 du Parlement européen et du Conseil et décision nº 768/2008/CE du Parlement européen et du Conseil Le règlement (CE) nº 765/2008 fournit le cadre actuel pour la surveillance du marché des produits et est complémentaire à la décision nº 768/2008/CE. La décision énonce les dispositions de référence de la législation de l’Union visant à harmoniser les conditions de commercialisation des produits, en particulier les obligations pour les entreprises dans la chaîne d’approvisionnement. Il est proposé que les articles 15 à 29 du règlement (CE) nº 765/2008 ne s’appliquent plus aux actes législatifs énumérés à l’annexe de la présente proposition législative. Les dispositions de référence établies dans la décision nº 768/2008/CE continueront de fournir le cadre général applicable aux obligations des fabricants, des mandataires, des importateurs et des distributeurs. b)Proposition de règlement du Parlement européen et du Conseil concernant la surveillance du marché des produits et modifiant les directives du Conseil 89/686/CEE et 93/15/CEE, les directives du Parlement européen et du Conseil 94/9/CE, 94/25/CE, 95/16/CE, 97/23/CE, 1999/5/CE, 2000/9/CE, 2000/14/CE, 2001/95/CE, 2004/108/CE, 2006/42/CE, 2006/95/CE, 2007/23/CE, 2008/57/CE, 2009/48/CE, 2009/105/CE, 2009/142/CE et 2011/65/UE, ainsi que les règlements du Parlement européen et du Conseil (UE) nº 305/2011, (CE) nº 764/2008 et (CE) nº 765/2008 La présente proposition est cohérente avec la proposition de règlement concernant la surveillance du marché des produits adoptée par la Commission en février 2013 [COM(2013) 75] dans le cadre du train de mesures sur la sécurité des produits de consommation et la surveillance du marché. L’objectif principal du document COM(2013) 75 était de simplifier fondamentalement le cadre de surveillance du marché de l’Union dans le domaine des produits non alimentaires par la réduction du nombre de textes législatifs contenant des règles en matière de surveillance du marché, et de mettre en place un système à un seul niveau réunissant toutes ces règles dans un instrument unique. En particulier, le document COM(2013) 75 était destiné à réviser et à rationaliser les règles sur la surveillance du marché de la directive 2001/95/CE relative à la sécurité générale des produits, du règlement (CE) nº 765/2008 et de nombreux actes législatifs d’harmonisation de l’Union au sein d’un seul instrument juridique qui s’appliquerait horizontalement à tous les secteurs.

Le Parlement européen a adopté en première lecture sa position concernant la proposition le 15 avril 2014. Toutefois, les débats législatifs ont connu un coup d’arrêt en 2015. Si les débats législatifs sur le document COM(2013) 75 venaient à reprendre, une analyse de la législation d’harmonisation de l’Union applicable actuellement, compte tenu des évolutions depuis 2013, et la présente proposition pourraient contribuer aux progrès accomplis par les colégislateurs sur la proposition, conformément à l’accord interinstitutionnel entre le Parlement européen, le Conseil de l’Union européenne et la Commission européenne «Mieux légiférer». La présente proposition contient des dispositions «lex generalis» afin d’éviter tout risque de chevauchement ou de dispositions contradictoires avec la «proposition relative à la surveillance du marché» COM(2013)75. c)Législation d’harmonisation de l’Union sur les produits La législation d’harmonisation de l’Union sur les produits établit des exigences communes sur la manière dont un produit doit être fabriqué, y compris des règles sur le produit, sa taille et sa composition. Son objectif est d’éliminer les obstacles à la libre circulation des marchandises au sein du marché unique, mais aussi de garantir que seuls des produits conformes et sûrs sont vendus dans l’UE. De cette manière, les opérateurs économiques honnêtes bénéficient de conditions de concurrence équitables, ce qui protégera les clients et les utilisateurs professionnels et promouvra un marché unique concurrentiel. La législation d’harmonisation de l’Union sur les produits énumérés à l’annexe de la présente proposition de règlement fournit le cadre spécifique pour la commercialisation de chaque catégorie de produits couverte, et donc les obligations de chaque entreprise dans la chaîne d’approvisionnement. Une coopération sans heurts et de bonnes relations entre les fabricants et les autorités de surveillance du marché sont essentielles pour faire en sorte que les produits soient conformes à la législation d’harmonisation de l’Union. Dans le cadre de cette initiative, un produit ne peut être mis à disposition sur le marché que si une personne responsable des informations sur la conformité des produits est désignée dans l’Union et peut être un interlocuteur direct pour les autorités de surveillance du marché. Cette personne pourrait être le fabricant, l’importateur ou tout autre opérateur économique mandaté par le fabricant. d)Directive 2001/95/CE relative à la sécurité générale des produits La directive garantit que les produits commercialisés dans l’Union sont sûrs, notamment en ciblant les produits qui présentent un risque grave et dont les autorités d’un État membre entendent refuser ou interdire la commercialisation ou l’utilisation pour réduire le risque qui pèse sur la santé et la sécurité des consommateurs. e)Règlement (UE) nº 952/2013 du Parlement européen et du Conseil (code des douanes de l’Union) La coopération entre les autorités de surveillance du marché et les autorités douanières est essentielle pour une application effective de la législation d’harmonisation de l’Union sur les produits. En effet, le filtre le plus important pour les produits non conformes est situé aux frontières extérieures de l’UE, où les autorités ont une vision d’ensemble des flux commerciaux. En outre, les règles relatives à la sécurité et aux contrôles de conformité doivent être appliquées de manière plus uniforme. On ne pourra y parvenir que grâce à une coopération systématique entre les autorités de surveillance du marché et les autorités chargées de la vérification des produits aux frontières extérieures de l’UE. Une coopération efficace et efficiente est également importante lorsque plus d’une autorité dans les États membres est chargée de vérifier que les marchandises importées respectent les règles de sécurité des produits. Ces autorités doivent coopérer, notamment en partageant les informations pertinentes. 1.3.Cohérence avec les autres politiques de l’Union La Commission a reconnu le rôle capital des réseaux chargés de l’application des règles établis pour encourager et aider les États membres à améliorer leur capacité à faire appliquer le droit de l’Union et à faire en sorte que les autorités administratives et les services d’inspection soient dûment équipés pour s’acquitter de leurs tâches. Pour renforcer l’application effective de la législation d’harmonisation de l’Union sur les produits, la Commission a pris en compte les efforts récents similaires en vue d’améliorer l’application effective des règles dans d’autres domaines. Un de ces domaines était celui des denrées alimentaires et des aliments pour animaux, dans lequel le règlement (UE) 2017/625 concernant les contrôles officiels et les autres activités officielles servant à assurer le respect de la législation alimentaire et de la législation relative aux aliments pour animaux ainsi que des règles relatives à la santé et au bien-être des animaux, à la santé des végétaux et aux produits phytopharmaceutiques renforcera la capacité des États membres à prévenir, éliminer ou réduire les risques sanitaires qui pèsent sur les humains, les animaux et les végétaux. La Commission a également présenté une proposition de réforme du règlement sur la coopération en matière de protection des consommateurs en ce qui concerne les pouvoirs des autorités chargées de veiller à l’application de la législation et la manière dont elles peuvent coopérer. La Commission a également proposé de nouvelles règles visant à donner davantage de moyens aux autorités de concurrence des États membres et à faire en sorte qu’elles disposent de tous les instruments nécessaires pour appliquer plus efficacement les règles de concurrence de l’UE. Des pouvoirs accrus en matière de contrôle de l’application des règles sont également un élément clé d’autres initiatives législatives récentes, ainsi que des législations en matière de protection des données et de la législation récente sur les fertilisants. L’augmentation des importations de produits conjuguée à la diminution des ressources douanières exigent que la gouvernance de l’union douanière soit mieux axée sur les difficultés actuelles et futures. Les dispositions de la présente proposition tiennent compte des mécanismes de coordination et de coopération interservices préconisés, ainsi que des analyses de risques améliorées, y compris au niveau de l’union douanière, pour rendre les contrôles plus efficients et efficaces. En ce qui concerne le commerce mondial, la Commission a réaffirmé sa politique fondée sur l’ouverture et la coopération. Toutefois, pour lutter contre des situations où les règles existent mais ne sont pas respectées, l’UE devrait disposer d’instruments lui permettant de rétablir des conditions de concurrence équitables et de prendre des mesures résolues contre les pays ou les entreprises qui s’adonnent à des pratiques déloyales. Une application rigoureuse des règles de l’Union permettrait également de faire en sorte que des sanctions soient imposées à toutes les entreprises présentes ou actives dans l’Union qui ne respectent pas les règles. Cela se fera en coopération avec les autorités des États membres et dans le cadre d’une gestion des risques en matière douanière renforcée dans l’Union afin de faciliter et d’accélérer le commerce légitime de l’UE, tout en garantissant la sûreté et la sécurité des citoyens en empêchant l’entrée de produits contrefaits ou dangereux par les frontières de l’UE. 2.BASE JURIDIQUE, SUBSIDIARITÉ ET PROPORTIONNALITÉ 2.1.Base juridique

La proposition se fonde sur les articles 33, 114 et 207 du traité sur le fonctionnement de l’Union européenne. 2.2.Subsidiarité Les activités de surveillance du marché, et en particulier l’application effective de la législation d’harmonisation de l’Union sur les produits, relèvent de la compétence des autorités nationales des États membres. Cela ne changera pas. Toutefois, pour être efficace, l’effort de surveillance du marché doit être homogène dans toute l’Union. Si la surveillance du marché est «plus souple» dans certaines régions de l’UE, des points faibles se créent, qui menacent l’intérêt public, créent des conditions de commercialisation inéquitables et encouragent la recherche de la juridiction la plus favorable («forum shopping»). Le risque pour les différents intérêts publics que la législation d’harmonisation de l’Union vise à protéger devrait être pris en compte également en ce qui concerne les produits importés dans l’Union. La surveillance du marché doit donc être sans faille sur l’ensemble des frontières extérieures de l’Union. Il est donc nécessaire de renforcer l’application effective de la législation d’harmonisation de l’Union sur les produits, de préserver les intérêts publics défendus dans ce contexte, en particulier la protection de la santé, et de garantir des conditions de concurrence équitables aux entreprises établies au sein et en dehors de l’UE. Les autorités de surveillance du marché devraient recevoir une série de pouvoirs leur permettant de veiller à l’application effective de la législation d’harmonisation de l’Union sur les produits. Il convient de renforcer leur coopération par-delà les frontières, ainsi que la coopération avec les autorités douanières. Les contrôles aux frontières extérieures de l’Union devraient également être renforcés. En conséquence, des instruments et des mécanismes de surveillance du marché doivent être établis pour rendre possible et faciliter ces efforts, en particulier en mettant en place un réseau de l’Union pour la conformité des produits, dont la tâche principale sera de coordonner l’application effective des règles dans toute l’Union. Le financement et la communication d’informations sont aussi des aspects qui doivent être traités au niveau de l’Union. 2.3.Proportionnalité La proposition ne modifie en rien les compétences des États membres en matière de contrôle d’application de la loi. Il se peut toutefois que certains États membres doivent adapter leur code de procédure national afin de faire en sorte que leurs autorités de surveillance du marché puissent effectivement faire usage de leurs pouvoirs en matière d’application des règles dans le contexte transfrontière pour coopérer et traiter la non-conformité des produits au sein de l’UE. Les mesures énoncées dans la présente proposition ne vont pas au-delà de ce qui est nécessaire pour résoudre les problèmes recensés et pour atteindre ses objectifs. La proposition prévoit une série commune de pouvoirs pour toutes les autorités compétentes des États membres qui devrait contribuer à renforcer l’application effective et le respect des règles d’harmonisation de l’Union sur les produits. Le niveau d’harmonisation choisi est nécessaire pour garantir une bonne coopération et des échanges de preuves fluides entre les autorités compétentes. Il est également nécessaire pour remédier à la situation actuelle dans laquelle certaines exigences pour les produits établies dans la législation d’harmonisation de l’Union ne sont pas mises en œuvre de manière systématique et cohérente dans le marché unique car les autorités de surveillance du marché de certains États membres n’ont pas les pouvoirs nécessaires pour enquêter sur la non-conformité et y mettre fin. La proposition améliorera la coopération en matière de contrôle de l’application de la loi sans pour autant imposer une charge disproportionnée ou excessive aux autorités des États membres. En conséquence, la proposition ne dépasse pas ce qui est nécessaire pour atteindre ses objectifs. 2.4.Choix de l’instrument Le seul instrument adapté pour atteindre l’objectif d’améliorer l’application effective et le respect de la législation d’harmonisation de l’Union sur les produits est un règlement. Une directive ne permettrait pas de réaliser ces objectifs puisque sa transposition, qui n’éliminerait pas les frontières juridictionnelles, n’empêcherait pas les conflits potentiels de juridiction. 3.RÉSULTATS DES ÉVALUATIONS EX POST, DES CONSULTATIONS DES PARTIES INTÉRESSÉES ET DES ANALYSES D’IMPACT 3.1.Évaluations ex post/bilans de qualité de la législation existante Dans le cadre du programme de travail 2017 de la Commission, une évaluation du cadre juridique actuel en matière de surveillance du marché, notamment des dispositions des articles 15 à 29 du règlement (CE) nº 765/2008, a été effectuée. L’évaluation a porté sur la période allant de 2010 (date de l’application du règlement) à 2015. Efficacité L’évaluation du règlement (CE) nº 765/2008 a montré qu’il n’était qu’en partie parvenu à atteindre ses objectifs spécifiques et stratégiques. Cela s’explique principalement par le fait que la coordination et la coopération n’ont toujours pas atteint un niveau satisfaisant. Des outils comme le système d’échange rapide d’informations de l’Union pour les produits non alimentaires dangereux (RAPEX) et le système d’information et de communication pour la surveillance du marché (ICSMS) sont en place pour garantir la coopération transfrontière en matière de surveillance du marché, mais les États membres ne les utilisent pas assez. En conséquence, les autorités de surveillance du marché restreignent rarement la commercialisation d’un produit si leur homologue dans un autre État membre les informe de mesures relatives au produit. Il semble que la marge de manœuvre des autorités de surveillance du marché et des autorités douanières soit limitée en matière d’utilisation des constatations (y compris des rapports d’essai) faites par leurs homologues d’autres États membres et, par conséquent, en matière de non-duplication des efforts. En outre, le règlement (CE) nº 765/2008 n’est pas encore appliqué de manière uniforme, en raison des différences importantes dans la manière dont les États membres le mettent en œuvre. Cela concerne l’organisation de la surveillance du marché au niveau national, la disponibilité des ressources financières, humaines et techniques, les stratégies de surveillance du marché, les pouvoirs d’inspection et de sanction et les systèmes de suivi et de communication d’informations. Enfin, les contrôles aux frontières sur les produits importés semblent insuffisants. Les principales difficultés sont dues au fait que les autorités de surveillance du marché ne sont pas compétentes en dehors de leur État membre, en particulier dans le contexte des ventes en ligne. En conséquence, on peut affirmer sans crainte que le règlement (CE) nº 765/2008 ne remplit pas pleinement ses objectifs stratégiques consistant à renforcer la protection des intérêts publics et à garantir des conditions de commerce équitable aux opérateurs économiques en réduisant le nombre de produits non conformes au sein du marché unique. Il ressort des données disponibles que des produits non conformes continuent d’être commercialisés et que leur nombre pourrait être en augmentation. Efficience La plupart des coûts de la surveillance du marché sont supportés par les États membres et leurs autorités de surveillance du marché et varient considérablement d’un État membre à l’autre. Cela est dû au fait que différents modèles organisationnels nationaux requièrent différents niveaux de ressources tant humaines que financières, mais aussi au fait que les approches adoptées par les autorités de surveillance du marché sont différentes s’agissant de la communication de données sur les ressources financières utilisées et les activités exercées. Les coûts d’information à supporter par les opérateurs économiques du fait du règlement (CE) nº 765/2008 sont considérés comme insignifiants. Toutefois, les entreprises soulignent l’impact négatif qu’ont sur elles les incohérences généralisées de l’approche adoptée par les États membres en matière de surveillance du marché, insistant sur le fait que le mécanisme actuel d’application effective des règles n’est pas en mesure de créer des conditions de concurrence équitables pour les entreprises.

En termes d’effets positifs, le règlement (CE) nº 765/2008 n’a pas amélioré la sécurité des consommateurs et des autres utilisateurs comme escompté. La persistance et l’augmentation du nombre de produits non conformes montrent qu’il n’a pas non plus instauré de conditions commerciales équitables pour les entreprises. Cohérence L’évaluation a révélé des problèmes de cohérence avec la directive 2001/95/CE relative à la sécurité générale des produits (DSGP), dont les définitions ne correspondent pas toujours à celles du règlement. La présente proposition clarifie les frontières entre la DSGP et le règlement (CE) nº 765/2008. La cohérence du règlement (CE) nº 765/2008 avec les directives sectorielles est suffisamment garantie par la disposition lex specialis. Toutefois, dans certains cas, des divergences et des écarts dans les définitions et la terminologie utilisées dans les différents actes législatifs nuisent à la clarté globale du cadre de surveillance du marché, sans entraver l’application du règlement (CE) nº 765/2008. Pertinence L’évaluation a mis en évidence certaines difficultés de compréhension du champ d’application du règlement (CE) nº 765/2008. Si ses définitions sont généralement claires et appropriées, elles ne sont ni complètes ni à jour, en particulier en ce qui concerne les ventes en ligne. Le règlement (CE) nº 765/2008 est pertinent pour ce qui est des besoins actuels des parties intéressées tels que la coopération et l’échange d’informations, ainsi que le contrôle aux frontières, mais il est moins pertinent au regard des besoins liés à la dynamique actuelle du marché (croissance du commerce en ligne, contraintes budgétaires au niveau national), qui requièrent une réaction rapide. Seul un cadre révisé de surveillance du marché pourrait contribuer à atteindre le niveau de protection des intérêts publics escompté et à garantir des conditions commerciales équitables pour les opérateurs du marché. Valeur ajoutée de l’UE Les États membres sont chargés de veiller à l’application effective de la législation d’harmonisation de l’Union et de prendre des mesures efficaces contre les produits présentant un risque. Un marché unique sans frontières intérieures complique l’application effective de cette législation par les autorités publiques, puisque celles-ci doivent respecter les frontières juridictionnelles. En outre, des faiblesses en matière d’organisation de la surveillance du marché dans un seul État membre engendrent des maillons faibles dans la chaîne. Pour garantir l’application uniforme de la législation et s’attaquer efficacement aux cas de non-conformité s’étendant à plusieurs États membres, il y a lieu de coordonner les activités au niveau de l’Union. Il ressort de l’évaluation que l’avantage de disposer d’une seule législation européenne d’harmonisation de la surveillance du marché plutôt que de plusieurs législations nationales différentes est largement reconnu. La valeur ajoutée de l’UE du règlement (CE) nº 765/2008 provient principalement des dispositions proposant des systèmes d’information communs qui favoriseront la coopération administrative et renforceront la coopération entre les autorités de surveillance du marché et les autorités chargées de vérifier les produits aux frontières extérieures de l’UE. La pleine valeur ajoutée de l’UE reste entravée par le niveau non optimal des échanges d’informations et de la coopération transfrontières, par la mise en œuvre non uniforme du cadre de surveillance du marché au niveau national et par un manque de ressources. 3.2.Consultations des parties intéressées Les autorités de surveillance du marché ont été consultées à l’occasion de plusieurs réunions du groupe d’experts sur le marché intérieur des produits tenues les 1er février 2016, 21 octobre 2016 et 31 mars 2017. La dernière réunion portait sur la proposition législative et ses principaux objectifs, et plus particulièrement sur la manière d’intensifier la coopération entre les États membres, de mettre en place un niveau uniforme et suffisant de surveillance du marché et de renforcer les contrôles frontaliers sur les produits importés dans l’Union. Une conférence des parties intéressées ouverte aux entreprises, aux consommateurs, aux pouvoirs publics, etc., a été organisée par la Commission le 17 juin 2016. Elle visait à recenser les principaux problèmes ayant trait à la conformité des produits au sein du marché unique, à la manière d’améliorer le contrôle de l'application de la législation d’harmonisation et de définir de possibles voies à suivre en la matière. Une consultation publique dans toutes les langues officielles de l’UE a été publiée sur le site web consacré aux consultations qui est hébergé sur le site Europa. Cette consultation s’est déroulée du 1er juillet au 31 octobre 2016. Elle visait à recueillir des avis et des éléments de preuve sur les actions permettant d’améliorer l’application effective et le respect au sein du marché unique des produits. Le réseau Entreprise Europe a encouragé et aidé les petites et moyennes entreprises dans le cadre de cette consultation. La Commission a reçu 239 réponses émanant d’entreprises (127), de pouvoirs publics (80) et de citoyens (32). Il ressort de la consultation qu’il est nécessaire d’agir pour améliorer la conformité des produits au sein du marché unique: en effet, la non-conformité est préjudiciable pour les consommateurs et autres utilisateurs finals, mais également pour les ventes et/ou les parts de marché des entreprises qui respectent leurs obligations légales. Les personnes qui ont répondu à la consultation estiment également que la meilleure manière de limiter la non-conformité consiste à combiner la diffusion d’informations, l’apport d'un soutien et le respect du contrôle des règles par les autorités publiques. En ce qui concerne les produits non conformes commercialisés par des entreprises situées dans un pays tiers, les résultats de la consultation pointent la nécessité d’une meilleure coordination des contrôles des produits arrivant sur le marché de l’Union par les autorités douanières et les autorités de surveillance du marché. Ils soulignent aussi qu’il convient d’obliger les entreprises établies dans des pays tiers à désigner une personne responsable des informations sur la conformité qui sera établie dans l’Union. 3.3.Obtention et utilisation d'expertise De 2012 à 2016, plusieurs enquêtes, consultations et études ont été réalisées par la Commission ou des contractants externes. Les États membres ont également été consultés sur la manière dont s’exerce effectivement la surveillance du marché dans l’ensemble de l’Union. L’application du règlement (CE) n° 765/2008 a fait l'objet d’une évaluation externe entre juillet 2016 et mai 2017. Les résultats de cette évaluation ont été pris en compte aux fins de la présente proposition législative en vue d’améliorer l'application effective de la législation d’harmonisation de l’Union relative aux produits.

3.4. Réglementation affûtée et simplification L’évaluation du cadre juridique actuel en matière de surveillance du marché (voir la section 3.1. ci-dessus) a révélé que la majeure partie des coûts d'application effective découlant des règles de surveillance du marché en vigueur est supportée par les pouvoirs publics, tandis que les entreprises supportent uniquement des coûts résultant d’obligations en matière d'information (réponse à des demandes des autorités, information sur les cas de non-conformité détectés), coûts qu’elles jugent insignifiants. Une amélioration de la coordination du contrôle de l'application effective des règles et de la fixation des priorités avec l’appui du réseau de l’Union pour la conformité des produits, de même que des stratégies en matière d'application effective élaborées par des pairs, engendreraient des conditions de concurrence plus équitables en limitant certains des effets négatifs des incohérences généralisées auxquelles les entreprises se trouvent confrontées en matière d'application effective. Ce sont toutefois les pouvoirs publics qui sont les plus à même de procéder à une simplification et à une réduction des charges. Dans le cadre de l’analyse d’impact sous-tendant la présente proposition ont été examinées, pour chaque objectif, les possibilités de simplification et/ou de réduction des charges administratives, comme une meilleure utilisation des outils informatiques en vue de faciliter et d’accélérer les échanges d’informations sur les contrôles envisagés, la soumission de demandes plus effectives d’assistance mutuelle, la transférabilité d’éléments de preuve concernant l'application effective et l’adoption de décisions visant à prévenir toute duplication des travaux menés par les pouvoirs publics, un ensemble commun de pouvoirs d’enquête et d’application effective, de même qu’un accès à l’information plus aisé pour les autorités de surveillance du marché grâce à la mise à disposition d’une personne responsable des informations sur la conformité. 3.5. Analyse d'impact La Commission a élaboré un rapport d’analyse d’impact portant sur l’ensemble des aspects liés à la proposition législative. Les options envisagées vont du maintien de la situation actuelle à des mesures plus ambitieuses et à une coordination et une action à l’échelle de l’UE: 1)situation de référence; 2)amélioration des outils et mécanismes de coopération existants; 3)option (2) avec en sus un effet dissuasif accru grâce aux outils d'application effective et à l’amélioration de la coordination au niveau de l’UE; 4)dans certains cas, centralisation encore accrue de l'application effective au niveau de l’UE. L’option privilégiée est l’option (3), dont notamment: a)le renforcement du rôle consultatif joué par les points de contact «produit» auprès des entreprises et de partenariats public-privé ad hoc; b)la création de systèmes numériques permettant aux fabricants ou aux importateurs de fournir des informations sur la conformité des produits tant aux consommateurs qu’aux autorités de surveillance du marché, l’obligation pour les fabricants de désigner une personne responsable des informations sur la conformité des produits qui soit établie dans l’Union, ainsi que la mise en place d’un portail européen commun pour les mesures volontaires; c)l’établissement de règles relatives aux modalités de publication des décisions visant à restreindre la commercialisation des produits, l’ajustement des compétences des autorités (en ce qui concerne notamment les importations en ligne depuis des pays tiers), le recouvrement des coûts résultant des contrôles sur les produits déclarés non conformes; et d)l'imposition d’obligations plus strictes en matière d’assistance mutuelle et la présomption légale selon laquelle les produits déclarés non conformes dans un État membre le sont également dans l’ensemble de l’UE. En outre, les stratégies d'application effective déployées par les États membres qui prévoient des activités de contrôle et le renforcement des capacités au niveau national nécessitent la mise en place d’un réseau de l’Union pour la conformité des produits. Ce réseau fournirait une structure de soutien administratif en vue de l’évaluation par les pairs des résultats obtenus par les États membres et coordonnerait, tout en y contribuant, la mise en œuvre des activités communes de contrôle communes des États membres. Après avoir rendu un premier avis négatif sur l’analyse d’impact le 7 avril 2017, le comité d'examen de la réglementation a émis un avis positif, avec réserves, le 8 juin 2017. Les recommandations contenues dans les avis ont été incluses dans le rapport. Le rapport modifié contient des descriptions plus détaillées du cadre de surveillance du marché actuellement en vigueur, du lien avec le paquet «Sécurité des produits et surveillance du marché» de 2013, ainsi que des résultats de l’évaluation. La présentation des problèmes, objectifs et options a été remaniée et des éléments de preuve et des estimations de coûts ont été ajoutés. En ce qui concerne le réseau de l’Union pour la conformité des produits, le rapport présente les résultats et coûts escomptés selon différents scénarios et expose l’incidence et la faisabilité des options possibles en matière de gouvernance pour ce qui est de l’hébergement du réseau par une agence existante ou par la Commission. Il serait particulièrement difficile de modifier les règlements portant création d’une agence existante, aussi la présente proposition confie-t-elle le secrétariat du réseau à la Commission. Pour ce qui est de l’obligation des fabricants de désigner une personne responsable des informations sur la conformité des produits qui soit établie dans l’Union, le rapport sur l’analyse d’impact décrit les principaux modèles économiques et commerciaux, en particulier les ventes à distance au départ de pays tiers. Il précise le mandat de cette personne. Il contient également une estimation du coût lié à la facilitation d’informations sur la conformité et examine l’incidence pour les commerçants de pays tiers ainsi que les conditions de marché équitables pour les entreprises exerçant des activités dans l’Union. 3.6.Droits fondamentaux L’incidence des différentes options envisagées tenait compte de l’incidence sur les droits fondamentaux concernés. La proposition législative respecte les droits fondamentaux et observe les principes reconnus en particulier par la charte des droits fondamentaux de l’Union européenne. Elle doit être interprétée et appliquée conformément à ces droits et principes. Les autorités de surveillance du marché exerceraient les compétences énoncées dans le présent règlement, dans le respect des principes de proportionnalité et de nécessité et sous réserve de garanties procédurales nationales. La présente proposition législative établit un juste équilibre entre les intérêts protégés par les droits fondamentaux, la santé et la sécurité, la protection des consommateurs, la protection de l’environnement, la liberté d’entreprise et la liberté d’information.

4.INCIDENCE BUDGÉTAIRE La proposition requiert la mobilisation de ressources humaines et administratives et de crédits opérationnels, ainsi que cela a été souligné dans la fiche financière. 5.AUTRES ÉLÉMENTS 5.1.Plans de mise en œuvre et modalités de suivi, d'évaluation et d'information La Commission procédera à l’examen de la mise en œuvre du présent règlement cinq ans après la date d’entrée en application de celui-ci et présentera un rapport d’évaluation au Parlement européen et au Conseil. Dans ce rapport, elle examinera si le règlement a atteint ses objectifs, en particulier en termes de diminution du nombre de produits non conformes, d’application effective et efficace de la législation d’harmonisation de l’Union, d’amélioration de la coopération entre les autorités compétentes et de renforcement des contrôles sur les produits arrivant sur le marché de l’Union, en tenant compte de son incidence sur les entreprises, et plus particulièrement sur les petites et moyennes entreprises. 5.2.Entrée en application La proposition aurait pour effet de repousser la date d’entrée en application du règlement jusqu’au 1er janvier 2020 afin de permettre aux États membres, aux autorités de surveillance du marché et à la Commission européenne, par l’intermédiaire du réseau de l’Union pour la conformité des produits, d’arrêter les dispositions pratiques et de procéder aux modifications législatives nécessaires. 5.3.Explication détaillée de certaines dispositions de la proposition La proposition se compose de 11 chapitres comportant 64 articles et d’une annexe. Chapitre I - Dispositions générales Ce chapitre définit le champ d’application du règlement et les principaux termes utilisés dans celui-ci. Il actualise les définitions utilisées dans le règlement (CE) n° 765/2008 afin de tenir compte notamment de la diversité des acteurs de la chaîne d’approvisionnement et de la nécessité de soumettre chacun de ceux-ci à l’application effective de la législation d’harmonisation de l’Union relative aux produits. La définition proposée pour les termes «opérateur économique» englobe tous les acteurs directement concernés par cette législation. Chapitre II - Information sur la conformité Ce chapitre introduit la notion de «personne responsable des informations sur la conformité des produits établie dans l’Union», en tant que condition nécessaire à la mise à disposition des produits sur le marché. Il vise principalement à appliquer de manière effective la législation d’harmonisation de l’Union relative aux produits en garantissant de bons contacts entre les fabricants ou leurs mandataires désignés et les autorités de surveillance du marché et à créer des conditions commerciales équitables sur le marché de l’Union. La personne responsable des informations sur la conformité des produits peut être le fabricant, l'importateur ou tout autre opérateur économique mandaté par le fabricant. Cette personne est, pour l’essentiel, chargée de fournir des informations sur le produit aux autorités de surveillance du marché et de coopérer avec celles-ci. Chapitre III - Assistance aux opérateurs économiques et coopération avec ceux-ci Ce chapitre porte sur les modalités de la désignation des autorités compétentes et des bureaux de liaison uniques aux fins du présent règlement et précise les fonctions de ces derniers. Il invite les États membres à garantir une bonne coopération entre les membres du réseau de contrôle sur leur territoire. Il exige des États membres qu’ils veillent à ce que les autres autorités nationales soutiennent les travaux des autorités compétentes, en particulier lorsque des mesures pénales sont nécessaires pour mettre fin à l’infraction. Chapitre IV - Modalités et principes généraux de la surveillance du marché Le règlement définit les obligations des États membres en ce qui concerne l’organisation de la surveillance du marché sur leur territoire. Il précise également les procédures qu’ils doivent établir concernant les suites à donner aux plaintes ou aux rapports sur des aspects liés aux risques, le contrôle des accidents et les préjudices pour la santé des utilisateurs finals, la vérification de l'application des mesures correctives prises par les opérateurs économiques et le suivi des connaissances scientifiques et techniques concernant les questions de sécurité. Le règlement définit les modalités de désignation, par les États membres, des autorités de surveillance du marché et des bureaux de liaison uniques. Il énonce également les principes auxquels doivent satisfaire les activités des autorités de surveillance du marché: la surveillance doit être efficace, les mesures doivent être proportionnelles à la conformité et les autorités doivent adopter une approche fondée sur les risques en tenant compte de facteurs définis et agir dans la transparence et en toute indépendance et impartialité.

Le règlement exige également des États membres qu'ils publient régulièrement des stratégies nationales en matière de surveillance du marché et qu'ils précisent ce que celles-ci doivent contenir. Chapitre V - Pouvoirs et mesures en matière de surveillance des marchés Le règlement fixe un ensemble de pouvoirs pour les autorités de surveillance du marché afin de garantir l'application effective de la législation d’harmonisation de l’Union relative aux produits dans un contexte transfrontalier. Il s’agit notamment du pouvoir d’accéder aux données et aux documents ayant trait à un cas de non-conformité, d’exiger des opérateurs économiques et des entités publiques qu'ils fournissent toutes les informations ayant trait à un cas de non-conformité, d’effectuer des inspections sur place, de procéder à des achats-tests et d'effectuer des enquêtes mystères, de prendre des mesures temporaires, d’engager des enquêtes ou des procédures pour mettre fin à un cas de non-conformité, d’interdire la mise à disposition de produits sur le marché ou de retirer, de rappeler ou de détruire les produits, d’infliger des sanctions et d’ordonner la restitution des profits tirés d'un cas de non-conformité, ainsi que de publier des décisions, y compris en rendant publique l’identité de l’opérateur économique concerné. Dans l’exercice de ces pouvoirs, les États membres conservent la possibilité de décider si les autorités compétentes exerceront leurs pouvoirs minimums directement sous leur propre autorité ou en s'adressant aux juridictions compétentes, conformément au droit national. Le règlement définit aussi les mesures de surveillance du marché et établit les procédures et principes à respecter. En ce qui concerne les produits présentant un risque grave nécessitant une intervention rapide, le chapitre renvoie à la directive 2001/95/CE et au système d'échange rapide d'informations de l'Union institué par celle-ci. Le présent règlement introduit également la possibilité de désigner des installations d’essai de l’Union et définit les tâches de celles-ci. Outre le principe de financement de la surveillance du marché, ce chapitre prévoit que les autorités de surveillance du marché récupèrent les coûts qu’elles doivent supporter en facturant aux opérateurs économiques des frais administratifs en cas de non-conformité. Chapitre VI - Coopération et procédure d’assistance mutuelle L’assistance mutuelle peut prendre deux formes: ·demandes d’informations permettant aux autorités de surveillance du marché d’un État membre d’obtenir des informations et des éléments de preuve auprès d'un autre État membre; ou ·demandes de mesures exécutoires permettant aux autorités de surveillance du marché d'inviter leurs homologues d’un autre État membre à prendre des mesures exécutoires. Le règlement expose la procédure applicable aux demandes d'assistance mutuelle. Ces demandes doivent être adressées aux bureaux de liaison uniques des États membres des autorités requérante et requise, au moyen de formulaires types dans le cadre d’un système d’information et de communication. Le règlement prévoit également que les éléments de preuve et les conclusions d’enquêtes obtenus dans un État membre peuvent être utilisés dans un autre État membre. Le principe sous-jacent veut que les produits jugés non conformes sur la base d’une décision prise par une autorité de surveillance du marché d’un État membre soient présumés non conformes par les autorités de surveillance du marché d’un autre État membre, à moins que l’opérateur économique concerné ne puisse apporter la preuve du contraire. L’objectif des instruments d’assistance mutuelle est de traiter les cas de non-conformité d’un produit dans un contexte transfrontalier et de permettre l’application de mesures visant à mettre fin à la non-conformité ou à interdire le produit en question dans tous les États membres. Le règlement rend également possible l’utilisation d’éléments de preuve et de conclusions d’enquêtes obtenus grâce à l'utilisation des pouvoirs minimums des autorités de surveillance du marché dans un contexte transfrontalier. En vertu du règlement, l’autorité requise doit répondre à une demande d’assistance mutuelle dans les délais fixés par les mesures d’application. Le règlement garantit la protection des secrets professionnels et commerciaux en faisant en sorte que les informations communiquées aux autorités de surveillance du marché ne soient utilisées que pour garantir le respect de la législation d’harmonisation de l’Union. Chapitre VII - Produits entrant sur le marché de l’Union Le règlement fixe un cadre renforcé pour les contrôles sur les produits entrant sur le marché de l’Union. Il part de l’hypothèse que le moyen le plus efficace de garantir que des produits dangereux ou non conformes ne seront pas mis sur le marché de l’Union consiste à effectuer des contrôles appropriés avant leur mise en libre pratique. Les autorités douanières procèdent à des contrôles sur la base d’une analyse de risque. Le règlement renforce également l’échange d’informations entre les autorités de surveillance du marché et les autorités douanières, au moyen notamment des procédures de mise en libre pratique, de suspension et de refus de mise en libre pratique des produits. Les autorités de surveillance du marché peuvent être invitées à fournir des informations sur les produits et les opérateurs économiques lorsqu’un risque accru de non-conformité est détecté. Les autorités douanières sont tenues d’informer en temps utile les autorités de surveillance du marché de la mise en libre pratique des produits, ainsi que des résultats des contrôles si ces informations sont pertinentes aux fins de l'application effective de la législation d’harmonisation de l’Union. La mise en libre pratique peut être suspendue si: ·le produit n'est pas accompagné des documents requis, n’est pas muni du marquage prévu ou n’est pas étiqueté correctement, ne porte pas le marquage CE ou un autre marquage requis par la législation d’harmonisation de l’Union;

·la personne responsable des informations sur la conformité des produits établie dans l’Union ne peut être identifiée; ou ·il y a lieu de penser que le produit n’est pas mis sur le marché conformément aux exigences prévues par la législation d’harmonisation de l’Union. Le règlement prévoit également le traitement favorable des produits déclarés pour la mise en libre pratique par des opérateurs économiques agréés bénéficiant d’un statut spécial en application du règlement (UE) n° 952/2013. Il définit également les conditions de suspension de ce traitement favorable si un cas de non-conformité est détecté durant les contrôles. Des règles de procédure concernant l’échange d’informations sur les opérateurs économiques agréés entre autorités de surveillance du marché et autorités douanières seront définies dans des mesures exécutoires. Chapitre VIII - Mise en application coordonnée et coopération internationale Le règlement établit un réseau de l’Union pour la conformité des produits (le «réseau») au sein de la Commission. Le réseau est composé d’un comité, de groupes de coordination administrative et d’un secrétariat; les tâches qui lui sont confiées sont détaillées dans le règlement. Le réseau aura pour mission de coordonner l'application effective des règles, renforçant ainsi la coopération en matière de surveillance du marché au niveau de l’UE. Il sera en outre chargé de maintenir un système d’information et de communication en vue de la collecte et du stockage d’informations sur l’application effective de la législation d’harmonisation de l’Union sur les produits. Le système est mis à la disposition de la Commission et des autorités de surveillance du marché dans les États membres et disposera d’une interface publique pour pouvoir satisfaire à l’obligation d’informer le grand public et de garantir la transparence. Le règlement définit le cadre de la coopération internationale avec des pays tiers ou des organisations internationales afin de garantir l'application effective de la législation d’harmonisation de l’Union sur les produits. Il prévoit également un système spécifique pour l’exécution, par un pays tiers, d’un contrôle des produits préalablement à leur exportation vers l’Union. Les modalités de la mise en œuvre de ce système seront établies au moyen d’actes exécutoires. Chapitre IX – Dispositions financières Le règlement prévoit le financement par la Commission d’activités dans tous les domaines relevant de la politique générale de surveillance du marché pour l’Union. Le règlement comporte des clauses générales sur la protection des intérêts financiers de l’Union. Chapitre X - Dispositions finales Le règlement prévoit que les articles 15 à 29 du règlement (CE) n° 765/2008 ne s’appliquent pas à la législation d’harmonisation de l’Union mentionnée à son annexe. Il convient de procéder à la modification des 23 instruments juridiques énumérés à l’annexe du présent règlement en supprimant les références aux articles 15 à 29 du règlement (CE) n° 765/2008. Le règlement modifie également la directive 2004/42/CE du Parlement européen et du Conseil. Chapitre XI - Sanctions, évaluation, procédure de comité, entrée en vigueur et application Tout en reconnaissant que l’établissement de sanctions relève de la compétence nationale, le présent règlement énonce un principe directeur aux fins de l’application de ces sanctions. Le règlement prévoit également des dispositions types relatives à l’évaluation de son application et à la procédure de comité en vue de l’adoption d’actes exécutoires. Annexe L’annexe énumère les instruments législatifs d’harmonisation de l’Union applicables aux produits et détermine ainsi le champ d’application du règlement.

Proposition de RÈGLEMENT DU PARLEMENT EUROPÉEN ET DU CONSEIL

établissant des règles et des procédures concernant le respect et l’application effective de la législation d’harmonisation de l’Union relative aux produits et modifiant les règlements (UE) n° 305/2011, (UE) n° 528/2012, (UE) 2016/424, (UE) 2016/425, (UE) 2016/426 et (UE) 2017/1369 du Parlement européen et du Conseil, et les directives 2004/42/CE, 2009/48/CE, 2010/35/UE, 2013/29/UE, 2013/53/UE, 2014/28/UE, 2014/29/UE, 2014/30/UE, 2014/31/UE, 2014/32/UE, 2014/33/UE, 2014/34/UE, 2014/35/UE, 2014/53/UE, 2014/68/UE et 2014/90/UE du Parlement européen et du Conseil (Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE) LE PARLEMENT EUROPÉEN ET LE CONSEIL DE L’UNION EUROPÉENNE, vu le traité sur le fonctionnement de l'Union européenne, et notamment ses articles 33, 114 et 207, vu la proposition de la Commission européenne, après transmission du projet d'acte législatif aux parlements nationaux, vu l’avis du Comité économique et social européen, statuant conformément à la procédure législative ordinaire, considérant ce qui suit: (1)Afin de garantir la libre circulation des produits au sein de l’Union, il est nécessaire de veiller à ce qu'ils répondent aux exigences qui assurent un niveau élevé de protection des intérêts publics tels que la santé et la sécurité en général, la santé et la sécurité sur le lieu de travail, la protection des consommateurs, la protection de l’environnement et la sécurité publique. Un contrôle strict du respect de ces exigences est primordial pour assurer une véritable protection de ces intérêts et créer les conditions indispensables à une concurrence loyale sur le marché des biens de l’Union. Des règles sont donc nécessaires pour garantir ce contrôle dans l’ensemble du marché intérieur, y compris sur les produits entrant dans l’Union en provenance de pays tiers. (2)Le renforcement du marché unique des biens grâce à la poursuite de l’intensification des efforts visant à empêcher la mise sur le marché de l’Union de produits non conformes a été défini comme prioritaire dans la communication de la Commission intitulée «Améliorer le marché unique: de nouvelles opportunités pour les citoyens et les entreprises». Pour ce faire, il convient de renforcer la surveillance du marché, de prendre les mesures d'incitation appropriées à l'égard des opérateurs économiques, d’intensifier les contrôles de conformité et de promouvoir une coopération transfrontière renforcée entre les autorités chargées de faire appliquer la législation, notamment par la coopération avec les autorités douanières. (3)Il y a lieu de renforcer le cadre pour la surveillance du marché afin d’améliorer encore le respect et l’application effective de la législation d’harmonisation de l’Union relative aux produits. (4)La directive 2001/95/CE du Parlement européen et du Conseil fixe les obligations générales de sécurité pour tous les produits de consommation et prévoit des obligations spécifiques et pouvoirs des États membres à l’égard des produits dangereux ainsi que l’échange d’informations à cet effet via le système d'échange rapide d'informations de l'Union (RAPEX). Les autorités de surveillance du marché devraient avoir la possibilité de prendre les mesures plus spécifiques mises à leur disposition par cette directive. Pour atteindre un niveau plus élevé de sécurité des produits de consommation, il y a lieu de compléter les mécanismes relatifs aux échanges d’informations et aux situations d’intervention rapide définis dans la directive 2001/95/CE et renforcés par le règlement (CE) n° 765/2008 du Parlement européen et du Conseil afin de les rendre plus efficaces. (5)Le présent règlement devrait couvrir les produits soumis à la législation d’harmonisation de l’Union figurant en annexe. La législation figurant en annexe devrait couvrir toute la législation d’harmonisation de l’Union concernant les produits manufacturés autres que les denrées alimentaires, les aliments pour animaux, les médicaments à usage humain et à usage vétérinaire, les plantes et animaux vivants, les produits d'origine humaine et les produits de plantes et d'animaux se rapportant directement à leur reproduction future. Cela permettra de garantir un cadre uniforme pour la surveillance du marché de ces produits au niveau de l’Union. Plusieurs instruments de la législation d’harmonisation de l’Union relative aux produits doivent être modifiés en conséquence, notamment pour supprimer les références à certaines dispositions du règlement (CE) n° 765/2008. Si une nouvelle législation d’harmonisation de l’Union est adoptée à l’avenir, c’est elle qui devra déterminer si le présent règlement s’applique également à cette législation. (6)Il convient, pour rationaliser et simplifier le cadre législatif général tout en poursuivant l’objectif qui consiste à mieux légiférer, de réviser les règles s’appliquant au contrôle des produits entrant sur le marché de l’Union et de les intégrer dans un cadre législatif unique régissant les contrôles des produits aux frontières extérieures. (7)La sécurité des consommateurs dépend dans une large mesure de l'application effective de la législation d’harmonisation de l’Union relative aux produits, qui fixe des prescriptions de sécurité. Il est donc nécessaire de renforcer les mesures exécutoires. Il convient d’améliorer constamment ces mesures et d’accroître leur efficacité afin de répondre aux défis actuels que posent le marché mondial et la complexité croissante de la chaîne d’approvisionnement. (8)Le cadre institué par le présent règlement devrait compléter et renforcer les dispositions existantes de la législation d’harmonisation de l’Union concernant la communication d’informations sur la conformité des produits, ainsi que le cadre de coopération avec les opérateurs économiques, la surveillance du marché des produits et les contrôles des produits entrant dans l’Union. Toutefois, conformément au principe de la lex specialis, le présent règlement ne s'applique que dans la mesure où il n'existe pas, dans d'autres règles de la législation d'harmonisation de l’Union existantes ou futures, de dispositions spécifiques ayant le même objectif, la même nature ou le même effet que celles établies par le présent règlement. Par conséquent, les dispositions correspondantes du présent règlement ne devraient pas s'appliquer dans les domaines couverts par de telles dispositions spécifiques, comme celles énoncées au règlement (CE) n° 273/2004 du Parlement européen et du Conseil relatif aux précurseurs de drogues, au règlement (CE) n° 1223/2009 du Parlement européen et du Conseil relatif aux produits cosmétiques, au règlement (UE) 2017/745 du Parlement européen et du Conseil relatif aux dispositifs médicaux et au règlement (UE) 2017/746 du Parlement européen et du Conseil relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro. (9)La responsabilité de faire appliquer la législation d’harmonisation de l’Union devrait incomber aux États membres, dont les autorités de surveillance du marché devraient être tenues de veiller à ce que la législation soit pleinement respectée. Dès lors, les États membres devraient mettre en place des approches systématiques permettant d'assurer l'efficacité de la surveillance du marché et des autres activités de contrôle. (10)Il convient d’aligner certaines définitions figurant actuellement dans le règlement (CE) n° 765/2008 sur les définitions figurant dans d’autres actes de l’Union, ces définitions devant, le cas échéant, refléter l’architecture des chaînes d’approvisionnement modernes. (11)Les opérateurs économiques présents sur l’ensemble de la chaîne d’approvisionnement devraient agir de manière responsable et en totale conformité avec les exigences légales en vigueur lorsqu’ils mettent des produits sur le marché ou les mettent à disposition sur le marché, de manière à garantir le respect de la législation d’harmonisation de l’Union relative aux produits. Le présent règlement ne doit pas porter atteinte aux obligations correspondant au rôle de chaque opérateur économique dans le processus d'approvisionnement et de distribution en vertu de dispositions spécifiques de la législation d’harmonisation de l’Union, le fabricant demeurant responsable en dernier ressort de la conformité du produit aux exigences de la législation d’harmonisation de l’Union.

(12)Des chaînes d’approvisionnement modernes englobent une grande variété d’opérateurs économiques qu’il convient de soumettre tous au contrôle de l’application de la législation d’harmonisation de l’Union, tout en tenant dûment compte de leur rôle respectif dans la chaîne d’approvisionnement et de la mesure dans laquelle ils contribuent à la mise à disposition de produits sur le marché de l’Union. Par conséquent, il est nécessaire d’appliquer le présent règlement aux opérateurs économiques qui sont directement concernés par le règlement (CE) n° 273/2004 du Parlement européen et du Conseil, le règlement (CE) n° 1907/2006 du Parlement européen et du Conseil, le règlement (CE) n° 1272/2008 du Parlement européen et du Conseil, le règlement (CE) n° 1222/2009 du Parlement européen et du Conseil, le règlement (CE) n°1223/2009, le règlement (UE) 2016/424 du Parlement européen et du Conseil, le règlement (UE) 2016/425 du Parlement européen et du Conseil, le règlement (UE) 2016/426 du Parlement européen et du Conseil et le règlement (UE) 2017/1369 du Parlement européen et du Conseil, le règlement (UE) 2017/745 et le règlement (UE) 2017/746, et dans la directive 2006/42/CE du Parlement européen et du Conseil, la directive 2006/66/CE du Parlement européen et du Conseil, la directive 2009/48/CE du Parlement européen et du Conseil, la directive 2010/35/UE du Parlement européen et du Conseil, la directive 2013/29/UE du Parlement européen et du Conseil, la directive 2013/53/UE du Parlement européen et du Conseil, la directive 2014/28/UE du Parlement européen et du Conseil, la directive 2014/29/UE du Parlement européen et du Conseil, la directive 2014/30/UE du Parlement européen et du Conseil, la directive 2014/31/UE du Parlement européen et du Conseil, la directive 2014/32/UE du Parlement européen et du Conseil, la directive 2014/33/UE du Parlement européen et du Conseil, la directive 2014/34/UE du Parlement européen et du Conseil, la directive 2014/35/UE du Parlement européen et du Conseil, la directive 2014/68/UE du Parlement européen et du Conseil et la directive 2014/90/UE du Parlement européen et du Conseil. (13)Le développement du commerce électronique s’explique également, dans une large mesure, par la multiplication des prestataires de services de la société de l'information, habituellement par l’intermédiaire de plateformes et moyennant rémunération, qui proposent des services intermédiaires en stockant des contenus tiers, mais sans exercer de contrôle sur ces contenus, n’agissant donc pas au nom d’un opérateur économique. La suppression de contenus concernant des produits non conformes ou, lorsque cela n'est pas possible, le blocage de l'accès à des produits non conformes offerts par l’intermédiaire de leurs services devrait s’entendre sans préjudice des règles établies dans la directive 2000/31/CE du Parlement européen et du Conseil. En particulier, aucune obligation générale ne devrait être imposée aux prestataires de services pour qu'ils surveillent les informations qu'ils transmettent ou stockent, ni pour qu'ils recherchent activement des faits ou des circonstances révélant des activités illicites. En outre, les prestataires de services d’hébergement ne devraient pas être tenus pour responsables tant qu’ils n’ont pas effectivement connaissance de l’activité ou de l’information illicite et tant qu’ils n’ont pas connaissance des faits ou circonstances qui révèlent l’activité ou l’information illicite. (14)Un marché unique plus équitable devrait garantir des conditions de concurrence égales pour tous les opérateurs économiques et la protection contre la concurrence déloyale. À cet effet, il convient de renforcer l’application effective de la législation d’harmonisation de l’Union relative aux produits. Une bonne coopération entre les fabricants et les autorités de surveillance du marché est un élément clé permettant une intervention immédiate et des mesures correctives concernant le produit. Il est important qu’une personne de contact soit établie dans l’Union, de manière à ce que les autorités de surveillance du marché aient un interlocuteur à qui elles puissent adresser des questions concernant la conformité d’un produit à la législation d’harmonisation de l’Union. La personne chargée de fournir de telles informations sur la conformité des produits devrait être le fabricant ou l’importateur, ou une autre personne désignée par le fabricant à cette fin, comme un autre opérateur économique. Le rôle d’une personne chargée de fournir des informations sur la conformité des produits et établie dans l’Union est essentiel pour permettre aux autorités de surveillance du marché de disposer d’un interlocuteur établi dans l’Union, et pour réaliser des tâches spécifiques en temps utile afin que les produits soient conformes aux exigences de la législation d’harmonisation de l’Union, au bénéfice des consommateurs, des travailleurs et des entreprises au sein de l’Union. Les dispositions du présent règlement selon lesquelles une personne chargée de fournir des informations sur la conformité des produits doit être établie dans l’Union ne devraient pas s’appliquer lorsque des exigences spécifiques énoncées dans certains instruments juridiques concernant les produits, à savoir l’article 4 du règlement (CE) n° 1223/2009 , l’article 15 du règlement (UE) 2017/745 et l’article 15 du règlement 2017/746, arrivent au même résultat dans les faits. (15)Les États membres devraient fournir une assistance aux opérateurs économiques, soit par la communication d’informations sur la législation d’harmonisation de l’Union applicable par les points de contact «produit» établis conformément au règlement (UE) [Reference to new Regulation on mutual recognition to be inserted], soit au moyen d’orientations concernant la législation d’harmonisation de l’Union applicable fournies par l’autorité de surveillance du marché dans le cadre d’accords de partenariat pour le respect de la réglementation. Les autorités de surveillance du marché devraient être en mesure de s’appuyer sur la coopération existante avec les parties prenantes et être autorisées à conclure des mémorandums d’entente avec ces dernières, afin de promouvoir le respect de la législation ou de constater le non-respect de cette dernière en ce qui concerne des catégories de produit dans une zone géographique donnée. (16)Les États membres devraient désigner leurs propres autorités de surveillance du marché. Afin de faciliter l’assistance et la coopération administratives, les États membres devraient aussi désigner un bureau de liaison unique. Les bureaux de liaison devraient garantir la coordination des mesures exécutoires et des activités de surveillance du marché, ainsi que la communication avec les autorités de surveillance du marché des autres États membres et avec la Commission. (17)Il est nécessaire de mettre en place un réseau de l’Union pour la conformité des produits, hébergé par la Commission et visant à coordonner et à faciliter la mise en œuvre d’actions conjointes en matière de contrôle de l’application de la législation par les États membres, telles que des enquêtes conjointes. Cette structure de soutien administratif devrait permettre la mise en commun des ressources et garantir le maintien d’un système de communication et d’information entre les États membres et la Commission, contribuant ainsi à renforcer le contrôle de l’application de la législation d’harmonisation de l’Union relative aux produits et à décourager les infractions. (18)Les activités de surveillance du marché devraient être réalisées de manière approfondie et efficace afin de garantir l’application correcte de la législation d’harmonisation de l’Union relative aux produits. Étant donné la charge que les contrôles sont susceptibles de représenter pour les opérateurs économiques, les autorités de surveillance du marché devraient organiser et mener des activités d’inspection en tenant compte des intérêts des opérateurs et en limitant cette charge à ce qui est nécessaire à la réalisation de contrôles efficaces et efficients. Il convient en outre que les autorités compétentes de l’État membre exercent les activités de surveillance du marché avec le même soin indépendamment du fait que la non-conformité du produit donné concerne le territoire de cet État membre ou qu’elle est susceptible d’avoir une incidence sur le marché d’un autre État membre. (19)Afin de garantir l’application correcte de la législation d’harmonisation de l’Union relative aux produits, les autorités de surveillance du marché devraient disposer d’un ensemble commun de pouvoirs d’enquête et d’exécution, ce qui permettrait de renforcer la coopération entre les autorités de surveillance du marché et de dissuader plus efficacement les opérateurs économiques qui enfreignent délibérément la législation d’harmonisation de l’Union. Ces pouvoirs devraient être suffisamment forts pour relever les défis en matière de contrôle de l’application de la législation d’harmonisation de l’Union, ainsi que les défis du commerce électronique et de l’environnement numérique, et pour empêcher les opérateurs économiques d’exploiter les lacunes du système de contrôle de l’application de la législation en s'installant dans des États membres dont les autorités de surveillance du marché ne sont pas équipées pour lutter contre les pratiques illégales. En particulier, ces pouvoirs devraient garantir l’échange d’informations et de preuves entre les autorités compétentes, de manière à ce que le contrôle de l’application de la législation puisse s’effectuer de manière uniforme dans tous les États membres. (20)Le présent règlement devrait être sans préjudice de la liberté des États membres de choisir le système de contrôle de l’application de la législation qu’ils jugent approprié. Les États membres devraient être libres de décider si leurs autorités de surveillance du marché peuvent exercer leurs pouvoirs d’enquête et d’exécution directement sous leur propre autorité ou en faisant appel aux juridictions compétentes. (21)Les autorités de surveillance du marché devraient être en mesure d’ouvrir des enquêtes de leur propre initiative si elles apprennent que des produits non conformes sont mis sur le marché. (22)Les autorités de surveillance du marché devraient pouvoir accéder à toutes les preuves, données et informations nécessaires, en rapport avec l’objet d’une enquête, pour apprécier l’existence d’une infraction à la législation d’harmonisation de l’Union applicable et notamment pour identifier l’opérateur économique responsable, quelle que soit l’autorité qui possède les preuves, données ou informations en question et quels que soient leur localisation et leur format. Les autorités de surveillance du marché devraient être en mesure de demander aux tiers au sein de la chaîne de valeur numérique de fournir l’ensemble des preuves, données et informations nécessaires. (23)Les autorités de surveillance du marché devraient être en mesure d'effectuer les inspections nécessaires sur place et devraient être habilitées à accéder à tous les locaux, terrains et moyens de transport que l’opérateur économique utilise à des fins liées à son activité commerciale, industrielle, artisanale ou libérale. (24)Les autorités de surveillance du marché devraient être en mesure de demander à tout représentant ou membre du personnel de l’opérateur économique concerné de donner des explications ou de livrer des faits, des informations ou des documents en rapport avec l'objet de l'inspection sur place, et d'enregistrer les réponses données par ce représentant ou membre du personnel. (25)Les autorités de surveillance du marché devraient pouvoir contrôler la conformité des produits à mettre sur le marché par rapport à la législation d’harmonisation de l’Union et obtenir des preuves de non-conformité. Elles devraient, pour cela, être habilitées à procéder à des achats-tests et, lorsque les preuves ne peuvent être obtenues par d’autres moyens, à acheter des produits sous une fausse identité. (26)Dans l’environnement numérique, en particulier, les autorités de surveillance du marché devraient être en mesure de mettre fin rapidement et efficacement à la non-conformité, notamment lorsque l’opérateur économique qui vend le produit dissimule son identité ou se déplace à l’intérieur de l’Union ou dans un pays tiers afin d’échapper à la loi. En cas de risque de préjudice grave et irréparable pour les utilisateurs finals en raison de la non-conformité d’un produit, les autorités de surveillance du marché devraient pouvoir adopter des mesures temporaires, s’il n’y a pas d’autres moyens disponibles pour éviter ou atténuer ce préjudice, y compris, si nécessaire, la suspension d’un site web, d’un service ou d’un compte, ou la suspension d’un nom de domaine complet pour une période déterminée, conformément aux principes définis dans la directive 2000/31/CE. Par ailleurs, les autorités de surveillance du marché devraient être habilitées à fermer ou à demander à un prestataire externe de services de fermer un site web, un service ou un compte, en tout ou en partie, ou à supprimer un nom de domaine complet. (27)Les autorités de surveillance du marché agissent dans l’intérêt des opérateurs économiques, des utilisateurs finals et du grand public, afin de faire en sorte que les intérêts publics établis par la législation d’harmonisation de l’Union relative aux produits soient systématiquement préservés et protégés au moyen de mesures exécutoires adéquates, et que le respect de cette législation soit garanti tout au long de la chaîne d’approvisionnement au moyen de contrôles appropriés. En conséquence, les autorités de surveillance du marché devraient rendre compte aux opérateurs économiques, aux utilisateurs finals et au grand public de l’efficience et de l’efficacité de leurs activités. Elles devraient rendre accessibles les informations concernant l’organisation et l’exercice de leurs activités, notamment les contrôles, et publier régulièrement les informations relatives aux activités exercées et aux résultats de ces dernières. Elles devraient également, sous certaines conditions, être habilitées à publier ou à rendre accessibles les informations concernant les antécédents des opérateurs économiques individuels en matière de respect de la législation, fondés sur les résultats des contrôles de surveillance du marché. (28)Les opérateurs économiques devraient coopérer pleinement avec les autorités de surveillance du marché et les autres autorités compétentes afin de garantir la bonne exécution des activités de surveillance du marché et de permettre aux autorités de s’acquitter de leurs tâches. (29)Le présent règlement devrait s’appliquer sans préjudice du fonctionnement du RAPEX conformément à la directive 2001/95/CE et au règlement (CE) n° 765/2008. (30)Le présent règlement devrait s’appliquer sans préjudice de la procédure de clause de sauvegarde prévue par la législation sectorielle d’harmonisation de l’Union, conformément à l’article 114, paragraphe 10, du traité. Afin de garantir un niveau de protection équivalent dans toute l’Union, les États membres devraient être autorisés à prendre des mesures restrictives concernant les produits présentant un risque pour la santé et la sécurité ou d’autres aspects relatifs à la protection de l’intérêt public. Ils devraient également être tenus de notifier ces mesures aux autres États membres et à la Commission, permettant ainsi à cette dernière de prendre position sur les mesures nationales restreignant la libre circulation des produits, dans le but de garantir le bon fonctionnement du marché intérieur. (31)Les informations échangées entre les autorités de surveillance du marché et l’utilisation des preuves et des conclusions des enquêtes devraient bénéficier des garanties les plus rigoureuses de confidentialité et de secret professionnel et commercial. Les informations devraient être traitées conformément à la législation nationale applicable, afin de faire en sorte que les enquêtes et la réputation de l’opérateur économique ne soient pas compromises.

(32)Lorsqu’il est nécessaire, aux fins du présent règlement, de traiter des données à caractère personnel, ce traitement devrait être effectué conformément à la législation de l’Union relative à la protection des données à caractère personnel. Tout traitement de données à caractère personnel conformément au présent règlement est soumis au règlement (UE) 2016/679 du Parlement européen et du Conseil et au règlement (CE) n° 45/2001 du Parlement européen et du Conseil, selon le cas. (33)Afin de garantir la fiabilité et la cohérence des essais dans l’ensemble de l’Union, dans le cadre de la surveillance du marché, il convient que la Commission désigne des installations d’essai de l’Union. En outre, un système d’information plus complet devrait être mis en place pour le partage des résultats des essais dans l’Union afin d’éviter les doubles emplois inutiles et de garantir une plus grande cohérence au niveau de l’Union. (34)Les laboratoires désignés par la Commission européenne comme installations d’essai de l’Union devraient posséder l’expertise, l’équipement, les infrastructures et le personnel nécessaires pour effectuer ces tâches dans le respect des normes les plus élevées. Afin de garantir des résultats rigoureux et fiables, il convient que les installations d’essai de l’Union soient accréditées conformément aux normes harmonisées pertinentes de l’Union. L’accréditation devrait être délivrée par un organisme national d’accréditation exerçant son activité conformément au règlement (CE) n° 765/2008. (35)Les États membres devraient veiller à ce que des ressources financières suffisantes soient toujours disponibles afin de permettre aux autorités de surveillance du marché de disposer du personnel et des équipements nécessaires. Une activité de surveillance efficace du marché nécessite d’importantes ressources et il convient de prévoir des ressources stables, selon un niveau correspondant à tout moment aux besoins en matière d'application effective de la législation. Le financement public devrait donc être complété par la perception de redevances destinées à couvrir les frais encourus lors de l’exercice d’activités de surveillance du marché en rapport avec les produits qui ont été jugés non conformes, et en tenant dûment compte des antécédents de l’opérateur économique en termes de respect de la législation. (36)Il convient que le financement des activités de surveillance du marché au moyen de redevances perçues auprès des opérateurs économiques se fasse en toute transparence, de sorte que les citoyens et les entreprises comprennent la méthode et les données employées pour fixer les redevances et soient informés de l'utilisation des recettes provenant de ces redevances. (37)Il convient que les États membres désignent les autorités chargées de l’application de la législation douanière et toute autre autorité chargée, en vertu du droit national, du contrôle des produits entrant sur le marché de l’Union. (38)Un moyen efficace de garantir que des produits dangereux ou non conformes ne seront pas mis sur le marché de l’Union consisterait à détecter ces produits avant qu’ils soient mis en libre pratique. Les autorités douanières, en tant qu’autorités chargées du contrôle des produits entrant sur le territoire douanier de l’Union, ont une vue d’ensemble complète des flux commerciaux aux frontières extérieures de l’Union et devraient donc être tenues d’effectuer des contrôles appropriés sur la base d’une évaluation des risques, pour contribuer à rendre le marché plus sûr. Une application uniforme de la législation d’harmonisation de l’Union relative aux produits n’est possible que grâce à une coopération et un échange d’informations systématiques entre les autorités de surveillance du marché et les autorités douanières. Ces autorités devraient recevoir bien à l’avance des autorités de surveillance du marché toutes les informations nécessaires concernant les produits non conformes ou les informations sur les opérateurs économiques pour lesquels un risque plus élevé de non-conformité a été constaté. Les autorités douanières, pour leur part, devraient informer en temps utile les autorités de surveillance du marché de la mise en libre pratique des produits, ainsi que des résultats des contrôles, lorsque ces informations sont pertinentes pour l'application effective de la législation d’harmonisation de l’Union relative aux produits. En outre, si la Commission a connaissance d’un risque grave que présente un produit importé, elle devrait en informer les États membres afin de garantir des contrôles coordonnés et plus efficaces du respect et de l'application de la législation au premier point d’entrée dans l’Union. (39)Afin de soutenir les autorités douanières et de surveillance du marché dans la réalisation des tâches liées aux contrôles sur les produits entrant sur le territoire douanier de l’Union, un traitement plus favorable devrait être réservé aux produits déclarés pour la mise en libre pratique par un opérateur économique agréé, tel que défini à l’article 38, paragraphe 2, du règlement (UE) n° 952/2013, dans l’attente de la mise en place de la procédure d’échange d’informations sur le statut des opérateurs économiques agréés et de leurs antécédents en matière de respect de la législation relative à la sécurité des produits. Une telle approche devrait permettre un contrôle plus ciblé, fondé sur les risques, des produits mis en libre pratique. (40)La Commission devrait être en mesure d’échanger des informations relatives à la surveillance du marché avec les autorités de régulation des pays tiers ou les organisations internationales, en vue d’assurer la conformité avant l’exportation des produits vers le marché de l’Union. (41)Dans ce contexte, il est nécessaire de conserver et de continuer à développer l’actuel système d’information et de communication pour la surveillance des marchés (ICSMS). Aux fins de la collecte d’informations relatives à l’application effective de la législation d’harmonisation de l’Union relative aux produits, il convient de mettre l’ICSMS à niveau et de le rendre accessible à la Commission, aux bureaux de liaison uniques et aux autorités de surveillance du marché, ainsi qu’au grand public via une interface publique. En outre, il y a lieu de mettre au point une interface électronique afin de permettre un échange efficace d’informations entre les systèmes douaniers nationaux et les autorités de surveillance du marché. (42)Il convient que la Commission procède à une évaluation du présent règlement au regard des objectifs qu’il poursuit. Conformément au point 22 de l’accord interinstitutionnel «Mieux légiférer» du 13 avril 2016, l’évaluation, fondée sur l'efficacité, l'effectivité, la pertinence, la cohérence et la valeur ajoutée, devrait servir de base aux analyses d'impact des différentes options envisageables pour la mise en œuvre d'autres actions. (43)Les intérêts financiers de l’Union devraient être protégés tout au long du cycle de la dépense par des mesures proportionnées, y compris par la prévention et la détection des irrégularités ainsi que des enquêtes en la matière, par le recouvrement des fonds perdus, indûment versés ou mal employés et, s’il y a lieu, par des sanctions administratives et financières. (44)La diversité des sanctions dans l’ensemble de l’Union est l’une des principales raisons pour lesquelles leur effet dissuasif est insuffisant et le niveau de protection qu’elles offrent est inégal. Les règles relatives à l’imposition de sanctions, et notamment de sanctions pécuniaires, relèvent de la compétence des États membres et devraient, par conséquent, être fixées par la législation nationale. Toutefois, il convient d’établir des critères communs et des principes directeurs régissant la fixation du niveau des sanctions de manière à parvenir à une dissuasion uniforme et efficace dans l’ensemble de l’Union. La définition d’un ensemble de critères permettant de fixer des niveaux de sanction efficaces, proportionnés et dissuasifs dans l’ensemble de l’Union, en particulier en ce qui concerne le comportement passé des opérateurs économiques, leur coopération au cours de l’enquête menée par les autorités de surveillance du marché et le niveau de préjudice, est essentielle pour éviter les points faibles qui pourraient encourager la recherche de la juridiction la plus favorable. (45)Afin d’assurer des conditions d’exécution uniformes du présent règlement, il convient de conférer des compétences d’exécution à la Commission en ce qui concerne les modalités de désignation des installations d’essai de l’Union, la procédure de demande d’informations et les procédures prévues pour les demandes de mesures exécutoires, les données statistiques couvrant les contrôles effectués par les autorités douanières sur les produits soumis à la législation d’harmonisation de l’Union, les données à échanger et la procédure à suivre pour l’échange d’informations entre les autorités douanières et les autorités de surveillance du marché au sujet du statut des opérateurs économiques agréés, les détails des modalités de mise en œuvre du système d’information et de communication et les données relatives au placement de produits sous le régime douanier de la «mise en libre pratique» transmises par les autorités douanières, et la mise en œuvre du système de contrôles avant exportation liés aux produits, et notamment un modèle de certificat de conformité ou de vérification à utiliser. Ces compétences devraient être exercées conformément au règlement (UE) nº 182/2011 du Parlement européen et du Conseil. (46)Étant donné que l’objectif du présent règlement, à savoir faire en sorte que les produits mis sur le marché de l’Union satisfassent aux exigences de la législation d’harmonisation de l’Union, ne peut pas être atteint de manière suffisante par les États membres en raison de la nécessité d’un degré très élevé de coopération, d’interaction et de cohérence des actions de l’ensemble des autorités compétentes de tous les États membres, mais peut, en raison de son ampleur et de ses effets, l’être davantage au niveau de l’Union, celle-ci peut prendre des mesures, conformément au principe de subsidiarité consacré à l’article 5 du traité sur l’Union européenne. Conformément au principe de proportionnalité tel qu'énoncé audit article, le présent règlement n'excède pas ce qui est nécessaire pour atteindre l'objectif visé. (47)Le présent règlement respecte les droits fondamentaux et les principes reconnus, en particulier, par la charte des droits fondamentaux de l’Union européenne. Par conséquent, il convient de l'interpréter et de l'appliquer dans le respect de ces droits et principes. En particulier, le présent règlement vise à garantir le plein respect de la protection des consommateurs, de la liberté d’entreprise, de la liberté d’expression et d’information, du droit à la propriété et de la protection des données à caractère personnel, ONT ADOPTÉ LE PRÉSENT RÈGLEMENT: Chapitre I Dispositions générales Article premier

Objet Le présent règlement définit des règles et des procédures pour la fourniture d’informations sur la conformité de certains produits qui relèvent d’actes de l’Union harmonisant les conditions de leur commercialisation. Il établit un cadre de coopération avec les opérateurs économiques en ce qui concerne lesdits produits. Il fixe également un cadre pour la surveillance du marché de ces produits afin de veiller à ce qu’ils répondent aux exigences garantissant un haut niveau de protection des intérêts publics tels que la santé et la sécurité en général, la santé et la sécurité sur le lieu de travail, la protection des consommateurs, la protection de l'environnement et la sécurité. Le présent règlement fixe aussi un cadre pour les contrôles sur les produits de ce type entrant sur le marché de l’Union. Article 2 Champ d’application 1.Le présent règlement s’applique à tous les produits qui sont soumis à la législation d’harmonisation de l’Union mentionnée à son annexe («législation d’harmonisation de l’Union»). 2.Chacune des dispositions du présent règlement s'applique pour autant qu’il n'existe pas, dans la législation d'harmonisation de l’Union, de dispositions spécifiques visant le même objectif et régissant plus précisément des aspects particuliers de la surveillance du marché et de l’application effective de la législation. 3. L'application du présent règlement ne fait pas obstacle à ce que les autorités de surveillance du marché prennent des mesures plus spécifiques, prévues dans la directive 2001/95/CE. 4.Le présent règlement s'applique sans préjudice des articles 12, 13, 14 et 15 de la directive 2000/31/CE. Article 3 Définitions Aux fins du présent règlement, on entend par: 1)«mise à disposition sur le marché»: toute fourniture d’un produit destiné à être distribué, consommé ou utilisé sur le marché de l’Union dans le cadre d’une activité commerciale, à titre onéreux ou gratuit; 2)«mise sur le marché»: la première mise à disposition d'un produit sur le marché de l'Union; 3)«surveillance du marché»: les opérations effectuées et les mesures prises par les autorités de surveillance du marché pour garantir que les produits sont conformes aux prescriptions de la législation d’harmonisation de l’Union et ne portent pas atteinte à la santé, à la sécurité ni à aucun autre aspect lié à la protection de l’intérêt public; 4)«autorité de surveillance du marché»: une autorité désignée par un État membre en vertu de l’article 11 comme autorité de surveillance du marché sur le territoire de ce dernier; 5)«autorité requérante»: l’autorité de surveillance du marché qui formule une demande d’assistance mutuelle; 6)«autorité requise»: l’autorité de surveillance du marché qui reçoit une demande d’assistance mutuelle; 7)«non-conformité»: le non-respect de toute prescription de la législation d’harmonisation de l’Union applicable au produit considéré;

8)«fabricant»: toute personne physique ou morale qui fabrique, ou fait concevoir ou fabriquer un produit, et le commercialise sous son propre nom ou sa propre marque; 9)«importateur»: toute personne physique ou morale établie dans l’Union qui met sur le marché de l’Union un produit provenant d’un pays tiers ; 10)«distributeur»: toute personne physique ou morale faisant partie de la chaîne d’approvisionnement, autre que le fabricant ou l’importateur, qui met un produit à disposition sur le marché; 11)«mandataire»: toute personne physique ou morale établie dans l’Union ayant reçu mandat écrit d'un fabricant pour agir en son nom aux fins de l'accomplissement de tâches déterminées qui sont liées aux obligations incombant à ce dernier en vertu de la législation d’harmonisation de l’Union applicable; 12)«opérateur économique»: le fabricant, le mandataire, l’importateur ou le distributeur, y compris: a)tout opérateur économique visé dans les directives 2006/66/CE, 2009/48/CE, 2010/35/UE, 2013/29/UE, 2013/53/UE, 2014/28/UE, 2014/29/UE, 2014/30/UE, 2014/31/UE, 2014/32/UE, 2014/33/UE, 2014/34/UE, 2014/35/UE, 2014/53/UE, 2014/68/UE, 2014/90/UE, les règlements (UE) nº 305/2011, (UE) 2016/424, (UE) 2016/425, (UE) 2016/426, (UE) 2017/745 et (UE) 2017/746; b)les opérateurs au sens du règlement (CE) nº 273/2004; c)le producteur d’un article et l’utilisateur en aval au sens du règlement (CE) nº 1907/2006 et du règlement (CE) nº 1272/2008; d)l’importateur privé au sens de la directive 2013/53/UE; e)l’installateur au sens des directives 2006/42/CE et 2014/33/UE; f)le fournisseur et le distributeur au sens du règlement (CE) nº 1222/2009; g)le revendeur au sens du règlement (UE) 2017/1369; h)toute autre personne physique ou morale établie dans l’Union, autre qu’un distributeur, qui entrepose, conditionne et expédie des produits vers ou sur le marché de l’Union; 13)«mesure corrective»: toute mesure prise par un opérateur économique pour mettre fin à tout cas de non-conformité, y compris les mesures visant à restreindre la mise à disposition des produits sur le marché ou à détruire un produit mis sur le marché; 14)«mesure temporaire»: toute mesure temporaire prise par une autorité de surveillance du marché visant à suspendre ou à restreindre la mise à disposition de produits sur le marché dans l’attente d’une évaluation finale de la non-conformité, sans préjuger d’éventuelles décisions ultérieures; 15)«risque grave»: tout risque grave, y compris un risque grave dont les effets ne sont pas immédiats, nécessitant une intervention rapide des autorités de surveillance du marché; 16)«utilisateur final»: toute personne physique ou morale, résidant ou établie dans l’Union, destinataire de la mise à disposition d'un produit soit en qualité de client, en dehors de toute activité commerciale, industrielle, artisanale ou libérale, soit en qualité d’utilisateur final professionnel dans l’exercice de ses activités industrielles ou professionnelles; 17)«rappel»: toute mesure visant à obtenir le retour d’un produit qui a déjà été mis à la disposition de l’utilisateur final; 18)«retrait»: toute mesure visant à empêcher la mise à disposition sur le marché d’un produit présent dans la chaîne d’approvisionnement; 19)«autorités douanières»: les autorités douanières au sens de l’article 5, paragraphe 1, du règlement (UE) nº 952/2013;

20) «mise en libre pratique»: la procédure définie à l’article 201 du règlement (UE) n° 952/2013; 21)«produits entrant sur le marché de l’Union»: produits provenant de pays tiers destinés à être mis sur le marché de l’Union ou destinés à un usage ou à une consommation privés à l’intérieur du territoire douanier de l’Union et soumis au régime douanier de la «mise en libre pratique»; 22)«opérateur économique agréé»: un opérateur économique bénéficiant du statut accordé en application de l’article 38, paragraphe 1, du règlement (UE) nº 952/2013. Chapitre II Informations sur la conformité Article 4 Personne responsable des informations sur la conformité 1. Un produit ne peut être mis à disposition sur le marché que si les conditions suivantes sont remplies: a)le fabricant est établi dans l’Union, ou au moins l’une des personnes suivantes liées au produit se trouve dans l’Union: i) un importateur; ii) une personne physique ou morale établie dans l’Union ayant un mandat écrit du fabricant la désignant comme personne chargée d’accomplir les tâches énumérées au paragraphe 3 et lui demandant d’effectuer ces tâches au nom du fabricant; b)l’identité et les coordonnées du fabricant, de l’importateur ou d’une autre personne satisfaisant aux exigences prévues au point a) sont mises à la disposition du public conformément au paragraphe 4 et sont mentionnées ou identifiables conformément au paragraphe 5. 2.Aux fins du présent article, on entend par «la personne responsable des informations sur la conformité», la personne, qu’il s’agisse du fabricant, de l’importateur ou d’une autre personne, satisfaisant aux exigences du paragraphe 1, point a), relatives au produit ou, s’il y a plusieurs personnes de ce type, l'une d’entre elles. 3.La personne responsable des informations sur la conformité s’acquitte des tâches suivantes: a)si la législation d’harmonisation de l’Union applicable au produit prévoit une déclaration «UE» de conformité et de la documentation technique, tenir la déclaration et la documentation technique à la disposition des autorités de surveillance du marché pendant la période requise par cette législation; b)sur demande motivée d'une autorité de surveillance du marché, fournir à cette autorité toutes les informations et tous les documents nécessaires pour démontrer la conformité du produit dans une langue officielle de l'Union définie par l'État membre concerné; c)coopérer avec les autorités de surveillance du marché, à leur demande, pour toute mesure prise en vue d’éliminer ou, si ce n’est pas possible, d’atténuer les risques présentés par le produit. 4. Les fabricants mettent à la disposition du public l’identité et les coordonnées de la personne responsable des informations sur la conformité relatives au produit, soit sur leur site internet soit, à défaut de site internet, par tout autre moyen permettant aux informations d’être consultées facilement et gratuitement par le grand public dans l’Union. 5.L’identité et les coordonnées de la personne responsable des informations sur la conformité relatives au produit sont indiquées sur le produit ou identifiable à partir des informations indiquées sur le produit, son emballage, le colis ou un document d’accompagnement.

6.Aux fins du paragraphe 1: a)les fabricants peuvent désigner une personne comme prévu au paragraphe 1, point a) ii), qu’ils aient ou non un droit ou une obligation de désigner un mandataire en vertu de la législation d’harmonisation de l’Union applicable au produit; b)lorsque le fabricant a un tel droit ou une telle obligation en vertu de la législation d’harmonisation de l’Union, la désignation d’un mandataire en vertu de ladite législation peut être considérée comme une désignation aux fins du paragraphe 1, point a) ii), pour autant que cette désignation réponde aux exigences dudit paragraphe. 7.Le présent article ne s’applique pas à un produit soumis au règlement (CE) nº 1223/2009, au règlement (UE) 2017/745, au règlement 2017/746 ou au règlement 2017/1369. Article 5 Déclaration de conformité Lorsque la législation d’harmonisation de l’Union prévoit l’établissement d'une déclaration «UE» de conformité, les fabricants mettent cette déclaration à la disposition du public sur leur site internet ou, à défaut de site internet, par tout autre moyen permettant à la déclaration d’être consultée facilement et gratuitement par le grand public dans l’Union. Chapitre III Assistance aux opérateurs économiques et coopération avec ceux-ci Article 6 Informations communiquées aux opérateurs économiques Les points de contact produit prévus par le [règlement (CE) nº 764/2008 du Parlement européen et du Conseil/règlement (UE)... du Parlement européen et du Conseil] fournissent aux opérateurs économiques, à leur demande et gratuitement, des informations concernant la législation d’harmonisation de l’Union applicable à un produit. Article 7 Accords de partenariat pour le respect de la conformité 1.Une autorité de surveillance du marché peut conclure un accord de partenariat avec un opérateur économique établi sur son territoire au titre duquel l’autorité accepte d’offrir à l’opérateur économique des conseils et des orientations sur la législation d’harmonisation de l’Union applicable aux produits pour lesquels l’opérateur économique est responsable. L’accord n'inclut pas la fourniture d’activités d’évaluation de la conformité qui sont confiées à des organismes notifiés en application de la législation d’harmonisation de l’Union. 2.Si une autorité de surveillance du marché conclut un accord de partenariat en vertu du paragraphe 1, elle le mentionne dans le système prévu à l’article 34, en fournissant des précisions sur le champ d'application de l’accord, ainsi que ses propres nom et adresse et ceux de l’opérateur économique. 3.Si une autorité de surveillance du marché conclut un accord de partenariat en vertu du paragraphe 1, les autres autorités de surveillance du marché informent celle-ci de toute mesure temporaire qu'elles ont prise contre l’opérateur économique, et de toute mesure corrective prise par l’opérateur économique en ce qui concerne le respect de la législation d’harmonisation de l’Union applicable. 4.Une autorité de surveillance du marché qui conclut un accord de partenariat en vertu du paragraphe 1 peut facturer à l’opérateur économique des frais représentant les coûts raisonnablement supportés par l’autorité dans l’exercice de ses fonctions prévues aux paragraphes 1 et 2. Article 8

Protocoles d’accord avec les parties prenantes 1. Les autorités de surveillance du marché peuvent conclure des protocoles d’accord avec des entreprises ou des organisations représentant des entreprises ou des utilisateurs finals pour la réalisation ou le financement d’activités conjointes visan