ARCHIVES HISTORIQUES
DELACOMMISSION
COLLECTION RELIEEDES
DOCUMENTS "COM"
COM(80)614
Vol.1980/0193

Disclaimer
Conformément aurèglement(CEE,Euratom)n°354/83duConseildu1erfévrier1983
concernantl'ouvertureaupublicdesarchiveshistoriquesdelaCommunauté économique
européenneetdelaCommunautéeuropéennedel'énergieatomique(JOL43du15.2.1983,
p.1),telquemodifiéparlerèglement(CE,Euratom)n°1700/2003du22septembre2003
(JOL243du27.9.2003,p.1),cedossierestouvertaupublic.Lecaséchéant,lesdocuments
classifiésprésentsdanscedossierontétédéclassifiésconformément àl'article5dudit
règlement.
InaccordancewithCouncilRegulation(EEC,Euratom)No354/83of1February1983
concerningtheopeningtothepublicofthehistoricalarchivesoftheEuropeanEconomic
CommunityandtheEuropeanAtomicEnergyCommunity(OJL43,15.2.1983,p.1),as
amendedbyRegulation(EC,Euratom)No1700/2003of22September2003(OJL243,
27.9.2003,p.1),thisfileisopentothepublic.Wherenecessary,classifieddocumentsinthis
filehavebeendeclassified inconformitywithArticle5oftheaforementioned regulation.
InÜbereinstimmung mitderVerordnung(EWG,Euratom)Nr.354/83desRatesvom1.
Februar1983überdieFreigabederhistorischen ArchivederEuropäischen
Wirtschaftsgemeinschaft undderEuropäischen Atomgemeinschaft (ABI.L43vom15.2.1983,
S.1),geändertdurchdieVerordnung(EG,Euratom)Nr.1700/2003vom22.September2003
(ABI.L243vom27.9.2003,S.1),istdieseDateiderÖffentlichkeitzugänglich.Soweit
erforderlich,wurdendieVerschlusssachen indieserDateiinÜbereinstimmung mitArtikel5
dergenanntenVerordnungfreigegeben.

COMMISSION DESCOMMUNAUTES EUROPEENNES
COM(80)614final
Bruxelles,le31octobre1980
PROPOSITION DEREGLEMENT (CEE)DUCONSEIL
RELATIF AL'UTILISATION DESUBSTANCES AACTIONHORMONALE
OUTHYROSTATIQUE CHEZLESANIMAUX DOMESTIQUES
(présentéeparlaCommission auConseil)A
»v-
A
(présentée)
O
C0M(80)614final

EXPOSEDESMOTIFS
Aucoursdesaréuniondu30septembre/LeConseilainvitélaCommission
àluisoumettred'urgencedespropositions relativesauxsubstancesàeffethormonal-
utiliséesdanslaproductionanimale,comptetenudesarécenteprisede
position'favorable :-
-àl'éventualité d'uneinterdiction del'emploidetoutesubstancehormonale
dansl'élevagedesanimauxet,partant,deleurprésencedanslaviande •
produiteouimportéedanslaCommunauté,
-àlareconnaissance delanécessitéd'accélérerles.travauxd'harmonisation
danscedomaine,envued'instituerdescontrôlesuniformesetrenforcés,
nonpasseulementauniveauduproduitfinal(parlafixationdecertains
niveauxderésidusetdeméthodesd'ânalyse),maiségalementenamont,au
niveaudelaproductionetdeladistribution deshormones(règlesrelatives -
àladistribution desmédicamentsvétérinaires),desétablissements
d'élevaged'animauxetdesabattoirs.
LaCommission aexaminéleproblèmedel'utilisation deshormonesdansla ,-
productionanimale,laprésencedecessubstancesdanslaviandeetles.
produitsdérivés,ainsiqueleurseffetséventuelssurlasantéhumaineetsur
laqualitédesproduits.Cetexamenaportésurleshormonestantnaturelles
qu'artificielles . _
% -./ *·*-.···..-ν
LaCommissionconsidèrequ'uneactionrapidedoitêtreengagéepourinterdire
l'utilisation decessubstancesdansl'élevagedesanimaux.Ceciestnotamment
nécessaire encequiconcernelessubstancesartificielles ;comptetenudeleurs
effetscancérigènes etphysiologiques etdeleurinfluencesurlaqualitédela
viande.Cedernieraspectestégalementimportantencequiconcernel'utili­
sationdessubstancesnaturelles,alorsquedeseffetsphysiologiques peuvent
aussiseproduireencasd'expositionaccidentelle àdesniveauxexceptionellemerit ,
élevés.Lanécessitéd'uncontrôleestmanifeste. .

BienquecertainsEtatsmembresappliquentdéjàdesmesuresnationales,
H«at3U'*u6unméetnlum»decontrât*rit«erapleintmiiii «ffleae»
s'iln'estpasconçuetappliquéàl'écheloncommunautaire .Cesdispositions
sontnécessaires pourpermettreauxéchangesd'animauxetdeviandesfraîches
desedéroulersansentraveàl'intérieurdelaCommunauté.
Lescontrôlesdoiventêtreappliquésauniveaudetadistribution desproduits,
auniveaudesétablissements deproduction encequiconcernelesanimaux
surpiedetauniveaudesabattoirsproduisantlesviandesfraîches.Quantà
laproductionetàladistribution deshormones,lesinitiativesexistantà
l'écheloncommunautaire doiventêtrecomplétéset,lecaséchéant,étendus.
LaCommissionrappellequ'elleafaitunepropositionrelativeauxmédicaments
vétérinaires en1976.Suiteàdesdiscussions >surcetteproposition,laCommission
considèrequ'elledevraitaussicomporterunedisposition prévoyantquelessub­
stanceshormonalesutitisablesdanslapréparation desmédicamentsvétérinaires
soientlivréesuniquementauxpersonnesautorisées.LaCommissioninviteleConseil
àrésoudreceproblèmeetàprendrerapidementunedécisionàcetégard.
Uneinitiativeconnexe,quelaCommission asoumiseàunexamenurgent,concerne
unavant-projet relatifauxalimentsmédicamenteux .Ilestcependantnécessaire
d'instituer,dèsàprésent,descontrôlessurladistribution etsurl'utilisa­
tiondeshormonesemployéesdansunbutvétérinaire thérapeutique .
Pourpermettrececontrôlefondamental,desmesuresdoiventêtreadoptées
permettantd'examinerlesanimauxdétenusdanslesexploitations envuede
détecterl'utilisationillicitedecessubstances.Cetteprocéduredevracomporter
desprélèvements d'échantillons adaptésauxdifférentes catégoriesd'animaux
etêtreassortiedesanctionsappropriées pourlescasd'infraction.,
Unautreendroitstratégique oùdescontrôlesdoiventêtreenvisagésest
constituéparLesabattoirs,danslesquelsilfaudraitexaminerlesviandes
fraîches,danslecadredel'inspectionpostmortem,envuededétecterles
résidusdesubstanceshormonales.L'extensiondecetexamenàl'inspection
antemortemdel'animalsurpied,soitàl'abattoir,soitdansl'exploitation
d'origine,permettraprobablement d'obteniruncontrôleplusefficace.Entout
étatdecause,ilestessentielde.créer,uneréglementation communeencequi
concernelesméthodesdelaboratoire àutiliserpourcesexamens.Enoutre>pour
connaîtrel'originedesanimauxencasderésultatspositifs,ilestimportant
decréerunmécanismed'identification desanimauxdanslaCommunauté.

-3-,"/
LestravauxdéjàréalisésparlaCommission dansledomainedescontrôles
ontconcernéplu#particulièrement lesméthod«ad'analyse.Iln'estpas.
faciledemettreaupointdesméthodesappropriées,tantqualitativement
quequantitativement ,maislesprogrèsrécemmentréalisésdevraientpermettre-
àlaCommission d'adopterbientôtdesmesuresappropriées,notamment ence
quiconcernelessubstancesartificielles ,quisontparticulièrement importantes
àcetégard.Ceproblèmeestplusdifficile encequiconcerneleshormones
naturelles,étantdonnéquelesanimauxdeboucheriecontiennent toujours,à
l'étatnaturel,uncertainniveaudeceshormones.Ils'ensuitqu'ilestplus
difficile demettreaupointdesméthodespermettant decontrôlerl'utilisation
decessubstances .
Pouréviterdesdistorsions deconcurrence,ilestnécessaire d'harmoniser ,les
mécanismes definancement decescontrôles.Desdispositions ontétéprévues
àcetégard,lecoûtducontrôledevantêtreincorporédansleprixduproduit
lui-même. ,
Laproposition delaCommissionétablitlesbasesdeces-contrôles.~
Lamiseenplaced'uneinterdiction auniveaucommunautaire etlesmesures
qui
decontrôlenécessaires conduiront àuneaugmentation descoûtsdeproduction,ce/
pourraitéventuellement serépercuter àlongtermesurleprixdelaviande.
Toutefois,lesconsommateurs aurontsimultanément lagarantied'êtremieux
protégésetderecevoirdesproduitsdemeulleursqualité.

REGLEMENT DUCONSEIL
relatifàl'utilisation desubstances àeffet
hormonalouthyrostatique chezlesanimauxdo­
mestiques.
LECONSEILDESCOMMUNAUTES EUROPEENNES,
vuletraitéinstituantlaCommunauté économique européenne/etnotamment
sonarticle43,-
vulaproposition delaCommission,'
vul'avisduParlementeuropéen,
vul'avisduComitéEconomique etSocial,
Λ
considérant qu'enraisondesrésidusqu'elleslaissentdanslaviande,les
substances àeffethormonalouthyrostatique peuventêtredangereuses pour
lasantéhumaineetqu'ellespeuventégalementaffecterlaqualitédela
viande;
considérant que,pourcesraisons,leurutilisation dansunbutd'engraissage
doitêtreinterdite dansl'intérêtdesconsommateurs ;
considérant enoutrequesil'utilisation desubstancesnaturelles peutêtre
autorisée dansunbutthérapeutique ,elledoitcependantêtrestrictement
contrôlée,d'unepart,parl'établissement d'unelistedeproduitsautorisés
et,d'autrepart,parladéfinition desconditions danslesquellesellespeu­
ventêtreutilisées;qu'enraisondeleurdangerparticulier,lessubstances
artificielles nepeuventbénéficier decetteautorisation ;_
S"
considérant queleprésentrèglementexigedesmoyensd'application concernant
notammentlafixationdestolérances,lafréquence desprélèvements d'échan­
tillons,ainsiquelesméthodespermettant dedétecterlaprésencederésidus;

considérant quedesffieyenspermettantd'assurerlecontrôleefficacedes
dispositions communautaires etl'applicationdessanctionsnécessairesdoivent
êtrecréées;
considérant que,pourévitertoutedistorsiondeconcurrence,ilconvient
demettrelescoûtsafférentsàcescontrôlesàlachargedesproduitseux-
mêmes/conformément àlapratiquegénéralement suiviedanslaCommunauté;
AARRETELEPRESENTREGLEMENT :
Articlepremier •>
Leprésentrèglements'appliqueàl'utilisation desubstances àeffet
hormonalouàeffetthyrostatique chezlesanimauxdomestiques,ainsi
qu'àlaprésencederésidusdecessubstancesdanslesanjimauxdomestiques,
lesviandesfraîchesetlesviandesfraîchesdevolaille.- /
Article2
Ausensduprésentrèglement,onentendpar:l.
(a)Animauxdomestiques :lesanimauxdesespèces -suivantes bovine,porcine,
ovine,caprine,solipèdesdomestiques etvolailles.
(b)Viandesfraîches:.lesviandesfraîchestellesqu'ellessontdéfiniesà
l'articlepremierdeladirective64/430/CEEetàl'article2deladirec-
tice72/462/CEE, -■
<c>Viandesfraîchesdevolaille:lesviandesfraîchesdevolailletellesqu'
ellessontdéfiniesàl'articlepremierdeladirective 71/118/CEE,;
Cd)Résidus:lesquantitésdécelablesd'unesubstanceàeffethormonalou
thyrostatique oudesesmétabolites .
Ce)Examendesrésidus:l'exameneffectuéenvuedeladétectiondesrésidus
(f)Tolérance:.laquantitémaximalepermised'unrésidudanslesanimaux
domestiques oudanslesviandesfraîches.
(g)Exploitation :touteentrepriseagricole,industrielle oucommerciale
officiellement surveilléeetdanslaquelledesanimauxdomestiques sont
régulièrer.entdétenus.. '

Article 3
Sans préjudice desdispositions del'article 4,
(a)l'utilisation ,chez lesanimaux domestiques ,desubstances
àeffet oestrogène ,androgène etgestagène etdesubstances àeffet
thyrostatique est interdite ;
(b)l'introduction dans lecommerce ,sur leterritoire delaCommunauté ,
d'animaux domestiques etdeviandes fraîches contenant des résidus
dépassant latolérance est interdite .
•Article 4
1.L'utilisation desubstances hormonales naturelles exerçant lesactions -
ouleseffets visés àl'article 3sub 1est autorisée envue dutraite­
ment thérapeutique d'animaux domestiques ,ycompris lasynchronisation du
cycle oestral ,àcondition :
-que l'autorité compétente aitapprouvé leproduit enquestion envue
desonusage thérapeutique ,ainsi que sesconditions defabrication / '
conformément àladirective duConseil concernant le
rapprochement deslégislations desEtats membres relatives auxmédica­
ments vétérinaires ,etaitprécisé sesconditions d'emploi ,comportant
notamment undélai derétention aucours duquel lesanimaux domestiques
nepeuvent être délivrés envuedeleur abattage ,
-que leproduit soit administré par unvétérinaire ,lequel esttenu
deconsigner lesinformations relatives àl'emploi duproduit ,etno­
tamment lesquantités utilisées ,lesdates d'administration ,ainsi ,que
l'identification desanimaux domestiques traités , '
-que lesfabricants ettous lesintermédiaires intervenant dans lecom­
merce decessubstances assurent latenue d'unregistre relatif àla
production etauxopérations devente .
2.Desdispositions complémentaires relatives àl'application duparagraphe 1
etconcernant notamment l'établissement d'une liste communautaire desub­
stances hormonales naturelles seront adoptées par leConseil statuant àla
majorité qualifiée surproposition delaCommission .Cette liste peut être
modifiée selon laprocédure visés àl'article 9.

Article5 _|
•' '- j
1.Lesviandesfraîchesintroduites dansLecommercedeLaCommunautédoivent '
êtresoumisesàL'examendesrésidusdessubstancesvisées .
àL'article3. !
i
'2.Toutefois,L'examendesviandesfraîchespeutêtre
remplacéoucomplétéparunexamende.L'animaldomestique,effectuésoit
auLieudesonabattagesoitdansl'exploitation d'origineoudetransit.
3.Statuantàlamajoritéqualifiéesurproposition deLaCommission,LeConseil
arrêteLesmodalitésgénéralesd'application desparagraphes 1et2,et
notamment : ' '
-lafréquencedesprisesd'échantillon,
-Lestolérancesdesrésidus. - ;
4.Lesméthodesetprocéduresnécessaires àladétectiondelaprésencede
résidusdessubstancessontadoptéesselonlaprocéduredéfinieàL'article9.
Article6
Lesanimauxdomestiquessoumis auprésentrèglementdoiventêtreenregistrés
ouidentifiésenvuedepermettre,lecaséchéant,LeurinspectiondansL'ex­
ploitationd'origineoudetransit.'
-Article7
' .I ''''''. v ■*"
Touteslesdépensesafférentes auxcontrôlesetauxexamensprévusàl'article
5doiventêtremisesàlachargeduproduitàl'abattoir,sansaucunrembourse­
mentpublic.
Article8
LesEtatsMembresveillentàceque,encasdecontravention duprésent
règlement :
-Lesanimauxdomestiques etLaviandefraîcheconcernéssontconfisquéset
détruits
-dessanctionssontappliquées àtoutepersonneagissantencontravention
duprésentrèglement. -

Artieie9
Leprésentrèglementn'estpasapplicable à«l'utilisation de.substances à
desfinsderecherche.
Article10
1.Danslecasoùilestfaitréférenceàlaprocéduredéfinieauprésent
article/lecomitévétérinaire permanent/instituéparladécisiondu
ConseiLdu15octobre1968/s'yaprèsdénomméle"comité"/estsaisisans
délaiparson"président/soitàl'initiativedecelui-ci,soitàla
demanded'unEtatmembre.
2.AuseinduComité/lesvoixdesEtatsmembressontaffectées -delapondéra­
'i t
tionprévueàl'article148paragraphe 2dutraité.Leprésidentneprend
<1
paspartauvote. , *
3.Lereprésentant delaCommissionsoumetunprojetdesmesuresàprendre.'
LeComitéémetsonavissurcesmesuresdansundélaifixéparleprésident/
comptetenudel'urgencedelaquestionsoumiseàl'examenducomité.
Celui-ciadoptesonavisàlamajoritéde41voix.
4.LaCommissionarrêtelesmesuresetlesmetimmédiatement enapplication/
lorsqu'ellessontconformesàl'avisducomité.Siellesnesontpascon­
formesàl'avisducomitéouenl'absenced'avis/laCommissionsoumetaussi­
tôtauConseilunepropositionrelativeauxmesuresàprendre.LeConseil
arrêtelesmesuresàLamajoritéqualifiée.
Si/àl'expirationd'undélaide3moisàcompterdeladateàlaquelleila
étésaisi/leConseiln'apasarrêtédemesures/laCommissionarrêtelesme­
suresproposéesetlesmetimmédiatement enapplication .
Article14
Leprésentrèglemententreenvigueurle1erjanvier1981.
Leprésent,règlementestobligatoire danstoussesélémentsetdirectement
applicabledanstoutEtatmembre.