ARCHIVESHISTORIQUES
DELACOMMISSION
COLLECTION RELIEEDES
DOCUMENTS "COM"
COM(80)464
Vol.1980/0160

Disclaimer
Conformément aurèglement(CEE,Euratom)n°354/83duConseildu1erfévrier1983
concernantl'ouvertureaupublicdesarchiveshistoriquesdelaCommunauté économique
européenneetdelaCommunautéeuropéennedel'énergieatomique(JOL43du15.2.1983,
p.1),telquemodifiéparlerèglement(CE,Euratom)n°1700/2003du22septembre2003
(JOL243du27.9.2003,p.1),cedossierestouvertaupublic.Lecaséchéant,lesdocuments
classifiésprésentsdanscedossierontétédéclassifiésconformément àl'article5dudit
règlement.
InaccordancewithCouncilRegulation(EEC,Euratom)No354/83of1February1983
concerningtheopeningtothepublicofthehistoricalarchivesoftheEuropeanEconomic
CommunityandtheEuropeanAtomicEnergyCommunity(OJL43,15.2.1983,p.1),as
amendedbyRegulation(EC,Euratom)No1700/2003of22September2003(OJL243,
27.9.2003,p.1),thisfileisopentothepublic.Wherenecessary,classifieddocumentsinthis
filehavebeendeclassified inconformitywithArticle5oftheaforementioned regulation.
InÜbereinstimmung mitderVerordnung(EWG,Euratom)Nr.354/83desRatesvom1.
Februar1983überdieFreigabederhistorischen ArchivederEuropäischen
Wirtschaftsgemeinschaft undderEuropäischen Atomgemeinschaft (ABI.L43vom15.2.1983,
S.1),geändertdurchdieVerordnung(EG,Euratom)Nr.1700/2003vom22.September2003
(ABI.L243vom27.9.2003,S.1),istdieseDateiderÖffentlichkeitzugänglich.Soweit
erforderlich,wurdendieVerschlusssachen indieserDateiinÜbereinstimmung mitArtikel5
dergenanntenVerordnungfreigegeben.

COMMISSION DESCOMMUNAUTES EUROPEENNES
Propositiond'une
DIRECTIVE DUCONSEIL
modifiantlesannexesdeladirective70/524/CEE
concernantlesadditifsdansl'alimentation
desanimaux
(présentéeparlaCommission auConseil)COM(80)464 final
Bruxelles,le25juillet1980
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Υ-3
C0M(80>464Tijnal-•V

EXPOSEDESMOTIFS
1.L'utilisation desadditifsdansL'alimentation desanimauxsetrouver s
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réglementée dansla(Jommunauté,depuisle23novembre1970,parla
:directiveduConsei1^70/524/CEE(1)-Depuislors,seuleslessubstances
autorisées parladirectiveprécitéepeuvententrerdanslacomposition
desalimentsdesanimaux-Deuxtypesd'autorisation sontprévuesen
fonctionduniveaudesgarantiesoffertesparl'additif.L'annexeI
reprendlalistedesadditifsayantsatisfait àl'ensembledesexigences
deladirectiveetqui,dèslors,peuventêtreutiliséslibrementdans
toutelaCommunauté ;l'annexeIIénumèrelesadditifsdontl'examen
n'estpasencoreachevémais,qui,surleplandel'innocuité,offrent
toutefoissuffisamment degarantiepourquesoitdonnéauxEtatsmembres
lapossibilité delesautoriser auniveaunationaldurantunepériode
limitée-
Commedansd'autresdomainesoùLalégislation communautaire estétroite­
mentliéeàL'évolutionconstantedesconnaissances scientifiques et
techniques,leConseilaconfiéàlaCommission lesoind'apporterles
modifications nécessaires auxannexesdeladirective-Laprocédure
retenueàceteffetprévoitl'intervention duComitépermanentdesali­
mentsdesanimauxet,decefait,l'adoptionparlaCommission detoute
modification desannexesdeladirective setrouvesubordonnée àunavis
favorableduComité-Encasd'aviscontraireouenl'absenced'avis,
laCommissionpeutdemanderauConseildestatuersurLesmesuresqu'elle
estimedevoirprendre-LeConseildécidealorsàlamajoritéqualifiée.
Toutefois,siàl'expirationd'undélaidetroismois,leConseiln'a
pasprisdedécision,laCommissionpeutarrêterlesmesuresproposées
sileConseilnes'estpasprononcéàLamajoritésimplecontrelesdites
mesures. ■_■
.
C1)J.O.N°L270du14/12/1970,p.1

Soucieusedes'entouprdetouteslesgarantiesscientifiquesnécessaires,
LaCommissionainstitué,le2septembre1976,leComitéScientifique de
l'alimentation animale(1)qu'elleconsultesurtoutprojetdemesures
]pouvantavoirdesrépercussions surlasantéanimaleetparvoiedeconsé­
quencesurlasantéhumaine.Lorsdel'élaborationdecesprojets,une
' -!■ j
grandeimportanceestaccordéeauxavisduComitéScientifique.
Le27juin1980,leComitépermanentdesalimentsdesanimauxn'apasémis
d'avissurunprojetdedirectivevisantàprorogerd'uneannéel'autorisation
provisoirerelativeàtroisadditifspouvantêtreemployésauniveaunational
dansl'alimentation animalejusqu'au30juin1980.
Ilconvientdesignalerquelamêmesituations'étaitproduitepourlapré­
cédenteprorogationetqu'enl'absenced'avisduComitépermanentetde
décisionduConseil,laCommissionavait,endernierressort,décidédeproroger
lesautorisations d'emploidesadditifsencause.
Lorsduvote,du27juin1980,lesreprésentants delaRépubliqueFédérale
d'Allemagne,etdel'Italiesesontprononcéscontreleprojetdemesures
présentéparlesservicesdelaCommissionestimant,commeparlepassé,
quelesadditifsencauseétaientdesmédicamentsetqu'àcetitre,leur
emploidanslecadredel'alimentation desanimauxn'avaitquepeud'effets
surlacroissancedesanimauxmaisprésentait,parcontre,certainsrisques.
Enl'absenced'avisduComité,ilappartientauConseildestatuersurla
proposition delaCommission.
Poursapart,laCommissionestime
quelesprorogations envisagéessontconformesauxrèglesetprincipes
toujoursobservéspourl'examenetl'autorisation desadditifsadmisau.
niveaunational.
'
1)J.O.N°L279du9/10/1976,p.35

Eneffet,lestroipadditifsconcernésontétéadmispourdesusages
déterminés dansl'annexeIIdeladirectiveenraisondeleurseffets
favorablessurlacroissancedesanimauxousurlapréventiondes
maladieschezcertainesespècesanimalesetdel'absenced'effets
observéssusceptibles d'entraîner,danslesconditionsd'emploipréconisées ,,
desrisquespourlasantéanimaleouhumaine»Toutefois,l'examenultérieur
decesusagesamisenévidencelanécessitédedisposerdecompléments
d'informationpourseprononcersurleuradmissionéventuelle àl'échelon
communautaire »Parailleurs,lesautoritésitaliennesayantinforméles
servicesdélaCommissionqu'ellesdisposaient desrésultatsd'uneétude^
récentesurdeuxdesadditifsencause,ilconvientquelesexpertsgouver­
nementauxetleComitéScientifique puissentprendreconnaissance de.ces
nouvellesdonnéesetvoirs'ilyalieudereviserleurjugement-
Toutefois,surleplandesprincipes,lanonreconduction desautorisations ,
avantl'achèvementdesétudesetenl'absencededonnéesmanifestement défa­
vorables,seraitencontradiction aveclesrèglessuiviesjusqu'àprésent
pourlaformulation desavissurl'autorisation oul'interdiction d'un-
additif»,Unetelleattituderevêterait uncaractèrearbitraireetcons­
titueraitunprécédentfâcheuxpourl'avenir-Desurcroît,lefaitque
certainsEtatsmembresestimentdevoirréserverl'emploidecesadditifs
àlamédecinevétérinaire,risqued'avoirdesconséquences inversesà
l'objectifpoursuiviparlaCommunautéenmatièredeprotectiondela
santéanimaleouhumaine»Sil'onsaitquelorsqu'ellenefontpastota­
lementdéfaut,lesréglementations nationalesprésententdegrandesdis­
paritésenmatièrededélivrancedesalimentsmédicamenteuses ,ilparait
hautementpréférabledemaintenir,pourl'instant,lessubstancesen
causesouslecontrôledelalégislation desadditifspourl'alimentation
animale»Deplus,plusieursEtatsmembresontsoulignéquecettetendance
deconsidérer commemédicaments dessubstancesutiliséesenpermanence
parl'éleveurpourprévenirdescarencesalimentaires oudesmaladies
existantàl'étatendémique,conduiral'éleveuràseprocurerlesdites
substancespardesvoiesdétournées,difficilement contrôlables »

Pourlesraisonséyoquéesci-dessus,laCommissionestimequ'ilest
indispensable queCeConseilstatuesursaproposition deprolonger
l'autorisation d'emploi,delalincomycine,dudimétridazole etdu
,vronidazoleenattendantlafindesétudesencours»

Propositiond'unedirectiveduConseilmodifiantlesannexesdela
directive70/524/CEE'concernantlesadditifsdansl'alimentation
desanimaux \ -
LECONSEILDESCOMMUNAUTES EUROPEENNES/
t •'•
vuletraitéinstituantlaCommunautééconomiqueeuropéenne,
''-t.
vuladirective70/524/CEEduConseil,du23novembre1970,concernantles
additifsdansl'alimentation desanimaux(1),modifiéeendernierlieupar
latrente-quatrième directive70/524/CEE(2),etnotammentsesarticles6et
16bisparagraphe 4,
vulaproposition delaCommission, * '
considérant quelesdispositions deladirective70/524/CEEprévoientque
lecontenudesannexesdoitêtreconstamment adaptéàl'évolutiondescon­
naissancesscientifiques ettechniques,
considérant quelesconditionsd'emploidel'antibiotique "lincomycine"
etdescoccidiostatiques "dimétridazole "et"ronidazole"actuellementcitésà
l'annexeIIdoiventencorefairel'objetd'examenscomplémentaires ;que,
decefait,ledélaid'autorisation^de cessubstancesdoitêtreprorogé,
pourunepériodedéterminée,enattendantlerésultatdecesétudes;
considérant qu'enl'absenced'avisduComitépermanentdesalimentsdes
animaux,laCommissionn'apasétéenmesured'arrêterlesdispositions
qu'elleenvisageait enlamatière,conformément àlaprocédureprévueà
l'article16bisdeladirectiveprécitée;
AARRETELAPRESENTEDIRECTIVE :
■••■■■■■:.■I
<1)J-0-N°270du-14/12/1970,p„1
<2)J»0.N° .(nonpublié)

-2-
*;Articlepremier
fitl'annexeIIdeladirective70/524/CEE,
%àlàpartieA"Antibiotiques",ladatedu30juin1980danslacolonne
\
"Duréedel'autorisation "estremplacéepartadatedu30juin1981pour
'... ...lapositionN°17"tincomycine «
ZfàlapartieB"Coccidiostatiques etautressubstancesmédicamenteuses "
«ladatedu30juin1980danslacolonne"Duréedel'autorisation "est
remplacéeparladatedu39juin1981pourlespositionsmentionnées
ci-après:.
N°2Dimétridazole ,
N°12Rônidazole
Article2
LesEtatsmembressontdestinataires delaprésentedirective-