19. préconise une réforme des organismes internationaux traitant des questions de développement
durable,enpremierlieudelaCommissiondesNationsuniespourledéveloppementdurableetduPro-grammedesNationsuniespourledéveloppement(PNUE),ainsiqu’uneréformedel’Organisationmondialeducommerce(OMC);
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20. chargesonPrésidentdetransmettrelaprésenterésolutionauConseiletàlaCommission.
P5_TA(2003)0052
Autorisationd’utiliserlesmédicamentsgénériquesdanslecadredel’OMC
RésolutionduParlementeuropéensurl’autorisationdesmédicamentsgénériquesdanslecadre
del’OMC
LeParlementeuropéen ,
/dash vuladéclarationministérielleetladéclarationsurlesaspectsdesdroitsdepropriétéintellectuellequi
touchentaucommerce(accordADPIC)etlasantépubliquedel’OMC,adoptéele14novembre2001àDoha,
/dash vusesrésolutionsantérieuressurl’OMC(
1),surlesprincipalesmaladiestransmissibles(2),surlatrans-
parenceetladémocratiedansleséchangescommerciauxinternationaux(3)etsurl’éradicationdela
pauvreté(4),
/dash vulapropositiondedécisionduParlementeuropéenetduConseilrelativeàlaparticipationdela
Communautéà unprogramme de recherche et développement visantà développer des nouvellesinterventionscliniquesafindeluttercontreleVIH/sida,lepaludismeetlatuberculosegrâceàunpartenariatàlongtermeentrel’Europeetlespaysendéveloppement,entreprisparplusieursÉtatsmembresetlaNorvège(COM(2002)474),
A. considérantque,dansladéclarationministérielledeDohadenovembre2001(article17),lesmembres
del’OMCsoulignentl’importancequ’ilsattachentàlamiseenœuvreetàl’interprétationdel’AccordADPICd’unemanièrefavorableàlasantépublique,enpromouvantàlafoisl’accèsauxmédicamentsexistantsetlarecherche-développementconcernantdenouveauxmédicaments,etqu’ilsontadoptéunedéclarationdistincte,contraignante,surlesujet,
B. considérantquelalégislationexistanteàl’échelondel’UEsurlesproduitspharmaceutiquesdevrait
êtrepleinementpriseenconsidérationdansladéfinitiondenotrepolitiquesurl’accèsauxmédica-mentsgénériques,
C. considérantquebeaucoupdespaysendéveloppementlespluspauvressontconfrontésàdegraves
crisesdesantéetnécessitentd’urgenceunmeilleuraccèsàdesmédicamentsabordables,essentielsdansletraitementdesmaladies,etquecespayssontfortementtributairesdesimportationsdemédi-camentspuisquelaproductionlocaleestrare,
D. considérantqu’ilexisteunepropositionderèglementduConseilvisantàéviterledétournementvers
despaysdel’Unioneuropéennedecertainsmédicamentsessentiels(COM(2002)592),
(1) JOC189du7.7.2000,p.213etJOC112Edu9.5.2002,p.321.
(2) JOC87Edu11.4.2002,p.244etP5_TA(2003)0031.
(3) JOC112Edu5.12.2002,p.326.
(4) P5_TA(2002)0389.19.2.2004FR C43E/245 Journalofficieldel’Unioneuropéenne
Mercredi,12février2003
E. considérant que, aux termes de la déclaration sur l’accord ADPIC et sur la santé publique
(paragraphe4),quireconnaîtlagravitédesproblèmesdesantépubliquequitouchentdenombreuxpaysen développementetpayslesmoinsavancés, «l’Accordsur lesADPICn’empêche pasetnedevraitpasempêcherlesMembresdeprendredesmesurespourprotégerlasantépublique»et«leditaccordpeutetdevraitêtreinterprétéetmisenœuvred’unemanièrequiappuieledroitdesMembresdel’OMCdeprotégerlasantépubliqueet,enparticulier,depromouvoirl’accèsdetousauxmédica-ments»etqu’yestréaffirmé«ledroitdesMembresdel’OMCderecourirpleinementauxdispositionsdel’AccordsurlesADPIC,quiménagentuneflexibilitéàceteffet»,
F. considérantqueleparagraphe5,pointb),deladéclarationsurl’accordADPICetlasantépublique
réaffirmeledroitdespaysd’accorderdeslicencesobligatoiresetleurlibertédedéterminerlesmotifspourlesquelsdetelleslicencessontaccordéesetqueleparagraphe5,pointc),réaffirmeledroitde
chaquemembrededéterminercequiconstitueunesituationd’urgencenationaleoud’autrescircons-
tancesd’extrêmeurgence,
G. considérantqu’auparagraphe6deladéclarationsurl’accordADPICetlasantépublique,lesÉtats
membresdel’OMCreconnaissentque«lesMembresdel’OMCayantdescapacitésdefabricationinsuf-fisantesoun’endisposantpasdanslesecteurpharmaceutiquepourraientavoirdesdifficultésàrecou-rirdemanièreeffectiveauxlicencesobligatoiresdanslecadredel’AccordsurlesADPIC»/dashpuisquel’article31,pointf),decelui-cilimitelalicenceobligatoire«essentiellementàl’approvisionnementdumarchénationaldel’Étatmembreautorisantunepareilleutilisation»/dashet,parvoiedeconséquence,donnentpourinstruction«auConseildesADPICdetrouverunesolutionrapideàceproblème»,
H. considérantqu’unepropositiondel’UnioneuropéennebaséesurladéclarationdeDohade2001et
surletextedecompromisproposél’UnioneuropéennebaséesurladéclarationministérielledeDohaaétéprésentéeauxmembresdel’OMCparM.Lamy,membredelaCommission,parlettredu7jan-vier 2003,proposantunesolutionmultilatéraleetdemandantdefaireappelauxcompétencesdel’Organisationmondialedelasantéenmatièredeconsultationetd’évaluationpourd’autresproblèmesdesantépubliquen’apparaissantpasdanslalistedesvingt-deuxprincipalesmaladiesinfectieuses;
1. soulignequelaluttecontrelesgrandesmaladiesdanslespaysendéveloppementestundomaineclé
deladiminutiondelapauvreté;
2. attirel’attentionsurlefaitqu’ilexisteactuellementunécartauseindel’accordsurlesADPICentre
lespaysayantdescapacitésdefabricationdemédicamentsgénériquesetceuxn’endisposantpas,danslamesureoùlespremierspeuventdéciderunilatéralementquandrecouriràunelicenceobligatoire,possibi-litédontlessecondssontprivés;
3. sefélicitedeseffortsdelaCommissionpourassurerlamiseenœuvreduparagraphe6deladécla-
rationdeDohasurl’accordsurlesADPICetlasantépubliqueensuggérantunesolutionmultilatéraleetendonnantunrôleconsultatifàl’Organisationmondialedelasanté,maissoulignedanslemêmetempsqu’ilyalieud’interpréteravecsouplesselalistedesmaladiesconcernéesdemanièreànepasimposerunelimitationsupplémentaireàl’utilisation,parlespaysendéveloppement,delalicenceobligatoireoudesmécanismesvisésàl’article30deladitedéclaration;
4. s’accordeaveclaCommissionàreconnaîtrequel’Organisationmondialedelasanté(OMS)auraitun
rôleimportantàjouer,maismetengardecontretoutrisquedesaperl’autonomieetl’autoritédel’OMS;
5. déplorelapositiondesÉtats-Unisenfaveurd’unesolutionunilatéraleetd’unelisterestreintede
médicamentspourlesquelsilseraitdérogéàl’applicationdesrèglesdel’OMCenmatièredepropriétéintellectuelle,laquellepositionabloquél’adoptionparleConseildesADPICdel’OMCd’unesolutionauproblèmedel’accèsdespaysendéveloppementauxmédicamentsavantlafinde2002,commeilavaitétéconvenuàDoha;
6. insistesurl’importancedelaprotectionefficacedelapropriétéintellectuellepourunesociétéfondée
surlaconnaissance;
7. soulignequ’ilimportequelesrèglesrelativesauxdroitsdepropriétéintellectuelleassurentqueles
résultatsdelarecherchemédicalepuissentbénéficierauxpaysendéveloppementsousformedenouveauxmédicamentsfacilesd’accèsetàuncoûtabordable;C43E/246 FR19.2.2004 Journalofficieldel’Unioneuropéenne
Mercredi,12février2003
8. soulignequeseulsdesaccordsmultilatérauxpourrontgarantirlasûretéjuridiquenécessaireàlafois
pourlespaysendéveloppementetpourlesopérateurséconomiques;
9. estimequ’ilimportequedesdispositionsefficacessoientprisespouréviterquedesmédicaments,
génériquesouautres,destinésauxpaysendéveloppementsoientdétournésversl’Unioneuropéenneet
invitelaCommissionàveilleràcequelesgarde-fousnécessairescontrelesabusnesoientpasfinancière-
mentdissuasifsaupointdesaperl’objectifd’accèsabordableetentempsutileàdesmédicamentsvitauxdanslespaysendéveloppementayantdescapacitésdefabricationinsuffisantes;
10. rappellequelafuturelégislationcommunautaireautoriselaproductiondemédicamentsgénériques
lorsquecesmédicamentssontdestinésàl’exportationversunpaystiersquiaémisunelicenceobligatoirepourceproduit,oudanslequeliln’yapasdebrevetenvigueur,ets’ilexisteunedemandeàceteffetdelapartdesautoritésdesantépubliquecompétentesdecepaystiers,etfaitobserverque,danscescircons-tances,lafabricationetl’exportationdemédicamentsgénériquesparn’importequelmembredel’OMCs’inscriventdanslecadredel’accordsurlesADPICetdeladéclarationdeDohasurlesADPICetsurlasantépublique;
11. demandeavec forceauxautoritéseuropéennes compétentesd’établirunregistre permanentdes
médicaments,génériquesetautres,destinésauxpaysendéveloppement,danslecadredesaccordscom-merciaux,envued’améliorerl’efficacitédescontrôles;
12. demandeauxmembresdel’OMCdetrouverd’urgenceunesolutionefficaceauparagraphe6dela
déclarationdeDoha,afind’éviterunblocagequipourraitfaireéchouerlecycledeDohasurledéveloppe-mentdanssonentier,etderespecterl’objectifduparagraphe6deladéclarationdeDoha,àsavoirdegarantirquelesmembresdel’OMCnedisposantpasdecapacitésdefabricationappropriéesbénéficientpleinementdesdispositionsdecettedéclaration,aumêmetitrequelesmembresdel’OMCayantdetellescapacités,etleurrappellequ’imposerdescontraintessupplémentairespourcontribueràrésoudrelepro-blèmeque constitueleparagraphe 6violerait l’espritdeladéclarationdeDohaetserait àjustetitreconsidérécommeunepreuvedemauvaisefoiparlespaysendéveloppement;
13. invitelaCommissionetlesÉtatsmembresàpromouvoirunediscussionélargie,souslahoulettede
l’OMS,ausujetdel’incidencedel’accordsurlesADPICsurl’offredemédicamentsgénériquesàdesprixabordables;
14. demandequel’OMCetl’OMSprocèdentconjointementàuneréévaluationduproblèmespécifique
del’accèsàdesmédicamentsàprixabordablesdanslecadredel’accordADPICdanslestroisanssuivantlamiseenœuvredel’accord,pourfaireensortequelesrèglessatisfassentàl’espritdeladitedéclaration;
15. invitelaCommissionàexaminerd’autresmanièresderésoudreleproblèmequeconstituel’absence
demiseaupointdemédicamentspourletraitementdesmaladiesnégligéesetd’apportersonsoutienàl’OMSeninscrivantcettequestionàsonordredujour;
16. demandequeladéfinitionde«capacitésdefabricationsuffisantes»soitclarifiéeetsoitenpremier
lieufondéesurdescapacitéssuffisammentgrandespourêtreéconomiquementefficaces;
17. rappelle que, pour que cesprogrammes etactionssoientunsuccès et soientefficaces pourla
populationdespaysendéveloppement,unengagementclairdesgouvernementsdecespaysdevraitêtreprisencequiconcernelacréationd’infrastructures(commelestélécommunications,lestransports,larecherche)etégalementencequiconcernelaluttecontrelacorruption;
18. chargesonPrésidentdetransmettrelaprésenterésolutionauConseil,àlaCommission,àl’OMC,à
l’OMS,auSecrétairegénéraldel’OrganisationdesNationsunies,auxgouvernementsdespaysACPetaugouvernementdesÉtats-Unisd’Amérique.19.2.2004FR C43E/247 Journalofficieldel’Unioneuropéenne
Mercredi,12février2003