N°C28/16 JournalofficieldesCommunautés européennes 2.2.93
MODIFICATION DELAPROPOSITION DEREGLEMENT (CEE)DUCONSEILCONCER­
NANTL'APPOSITIONETL'UTILISATION DELAMARQUECEDECONFORMITÉ POUR
LESPRODUITSINDUSTRIELS (»)ENUNEPROPOSITION DEDIRECTIVEDUCONSEIL
ETENUNEPROPOSITION DEDÉCISIONDUCONSEIL
PropositiondedirectiveduConseilmodifiantlesdirectivesduConseil87/404/CEE(récipientsà
pressionsimples),88/378/ŒE(sécuritédesjouets),89/106/CEE(produitsdeconstruction),
89/336/CEE(compatibilitéélectromagnétique ),89/392/CEE(machines),89/686/CEE(équipe­
mentsdeprotectionindividuelle),90/384/CEE(instrumentsdepesageàfonctionnement non
automatique),90/385/CEE(dispositifsmédicauximplantablesactifs),90/396/CEE(appareilsà
gaz),91/263/CEE(équipementsterminauxdetélécommunications ),92/42/CEE(nouvelles
chaudièresàeauchaudealimentéesencombustiblesliquidesougazeux)et73/23/CEE(matériels
électriquesdestinésàêtreemployésdanscertaineslimitesdetension)
(93/C28/02
COM(92)499final—SYN336A
(PrésentéeparlaCommissionle7décembre1992envertudel'article149paragraphe3
dutraitéCEE)
LECONSEILDESCOMMUNAUTES EUROPEENNES ,considérantdèslorsquelesdeuxélémentsfondamentaux
delanouvelleapprochequidoiventêtreappliquéssontles
exigencesessentiellesetlesprocéduresd'évaluationdela
conformité;
considérantquecetteharmonisation desdispositionsrelati­
vesàl'appositionetl'utilisationdumarquageCEnécessite
quelesdirectivesd'oresetdéjàadoptéesfassentl'objetde
modifications détailléespourtenircomptedunouveau
régime,
AARRÊTÉLAPRESENTEDIRECTIVE :vuletraitéinstituantlaCommunauté économiqueeuro­
péenne,etnotammentsonarticle100A,
vulapropositiondelaCommission,encoopérationavec
leParlementeuropéen,
vul'avisduComitééconomiqueetsocial,
considérantqueleConseiladéjàadoptéplusieursdirecti­
vesvisantàl'éliminationdesentravestechniquesaux
échangesbaséessurl'article100Adutraité,sefondant
surlesprincipesétablisdanssarésolution,du7mai1985,
concernantunenouvelleapprocheenmatièred'harmonisa­
tiontechniqueetdenormalisation (2);quecesdirectives
prévoientchacunel'appositiondumarquageCEet,dans
unsoucidesimplification etdecohérencedelalégislation
communautaire ,deremplacercesdispositionsdiversespar
desprescriptionsuniformes;qu'ilestdèslorsnécessaire
d'harmonisercesdispositions,enparticulierpourlespro­
duitspouvanttomberdanslechampd'applicationde
plusieursdecesdirectives;
considérantquelaCommission ,danssacommunication ,
du15juin1989,concernantuneapprocheglobaleen
matièredecertificationetessais(3),aproposélacréation
d'uneréglementation communeconcernantunmarquage
CEdeconformitéaugraphismeunique;queleConseil,
danssarésolution,du21décembre1989,concernantune
approcheglobaleenmatièred'évaluationdelaconformi­
té(4),aapprouvécommeprincipedirecteurl'adoption
d'unetelleapprochecohérenteencequiconcernel'utilisa­
tiondumarquageCE;Articlepremier
Ladirective87/404/CEErelativeauxrécipientsàpres­
sionsimples(5)estmodifiéecommesuit.
1)Remplacerdanstoutletexte«marqueCE»par«mar­
quageCE».
2)L'article5paragraphe 1estmodifiécommesuit:
«1.LesEtatsmembresprésumentconformesàl'en­
sembledesdispositionsdecettedirective,ycompris
auxprocéduresd'évaluationdeleurconformitévisées
auchapitre2,lesrécipientsmunisdumarquageCE.
Laconformitédesrécipientsauxnormesnationales
quitransposentlesnormesharmoniséesdontlesréfé­
rencesontfaitl'objetd'unepublicationauJournal
officieldesCommunautés européennesdonnepré­
somptiondeconformitéauxexigencesessentiellesde
sécuritéviséesàl'article3.LesÉtatsmembrespublient
lesréférencesdecesnormesnationales.»(l)JOn°C195du1.8.1992,p.11.
HJOn°C136du4.6.1985,p.1.
i3)JOn°C231du8.9.1989,p.3.
JOn°C267,du19.10.1989,p.3.
C)JOn°C10du16.1.1990,p.1. (5)JOn°L220du8.8.1987,p.48.

N°C28/17 2.2.93 JournalofficieldesCommunautés européennes
3)Leparagraphe3suivantestajoutéàl'article5:
«3,a)Lorsquelesrécipientsfontl'objetd'autres
directivesportantsurd'autresaspectsquipré­
voientl'appositiondumarquageCE,celui-ci
indiquequelesrécipientssontprésumés
conformesauxdispositionsdecesautresdirec­
tives.
b)Cependant,danslecasoùl'uneouplusieurs
desdirectivesapplicablesauxrécipientslais­
sentlechoixaufabricant,pendantunepério­
detransitoire,durégimeàappliquer,lemar­
quageCEdéclarelaconformitéauxdisposi­
tionsdesseulesdirectivesappliquéesparle
fabricant .auxexigencesdeladirective,parcontrôleetessaisur
unebasestatistique,commespécifiéauparagra­
phe4.
4.Vérificationstatistique
4.1.Lefabricantprésentesesproduitssousla
formedelotshomogènesetprendtouteslesmesures
nécessairespourqueleprocédédefabricationassure
l'homogénéitédechaquelotproduit.
4.2.Ceslotssontaccompagnésdel'attestation"CE
detype"viséeàl'article10ou,lorsquelesrécipientsne
sontpasfabriquésconformément àunmodèleagréé,
dudossiertechniquedeconstructionviséaupoint3de
l'annexeII.Danscederniercas,l'organismeagréé
examine,préalablement àlavérification"CE",ledos­
sierpourattestersonadéquation .
4.3.Lorsdel'examend'unlot,l'organismes'assure
quelesrécipientsontétéfabriquésetcontrôlésconfor­
mémentaudossiertechniquedeconstructioneteffec­
tuesurchaquerécipientdulotuneépreuvehydrauli­
que,ouunessaipneumatiqued'efficacitééquivalente,
àunepressionPhégaleà1,5foislapressiondecalcul
afindevérifierleurintégrité.L'essaipneumatiqueest
subordonnéàl'acceptationdesprocéduresdesécurité
del'essaiparl'Étatmembreoùl'essaiesteffectué.
Enoutre,l'organismeeffectuedesessaissuréprouvet­
tesprélevées,auchoixdufabricant,suruncoupon-té­
moindeproductionousurunrécipientafindecontrô­
lerlaqualitédessoudures.Lesessaissonteffectuéssur
lessoudureslongitudinales .Toutefois,lorsqu'unmode
opératoiredesoudagedifférentestutilisépourles
soudureslongitudinales etcirculaires,cesessaissont
répétéssurlessoudurescirculaires.
Pourlesrécipientsvisésaupoint2.1.2del'annexeI,
cesessaissuréprouvettessontremplacésparunessai
hydrauliqueeffectuésurcinqrécipientsprélevésau
hasarddanschaquelotafindevérifierleurconformité
aveclesprescriptionsdupoint2.1.2del'annexeL
4.4.Pourleslotsacceptés,l'organismeagréé
apposeoufaitapposersonnumérod'identificationsur
chaqueproduitetétablituneattestationécritede
conformitérelativeauxessaiseffectués.Touslespro­
duitsdulotpeuventêtremissurlemarché,àl'excep­
tiondesproduitsdel'échantillondontonaconstaté
qu'ilsn'étaientpasconformes.
Siunlotestrejeté,l'organismeagréécompétentprend
lesmesuresappropriéespourempêcherlamisesurle
marchédecelot.Encasderejetfréquentdelots,
l'organismeagréépeutsuspendrelavérificationstatis­
tique.
Lefabricantpeutapposer,souslaresponsabilité de
l'organismeagréé,lenumérod'identification dece
dernieraucoursduprocessusdefabrication .c)Danscecas,lesréférencesdecesdirectives
tellesquepubliéesauJournalofficieldes
Communautés européennesdoiventêtreinscri­
tessurlesdocuments,noticesouinstructions
requisparcesdirectivesetaccompagnant les
récipients.»
4)L'article9paragraphe 1estmodifiécommesuit:
«1.LesÉtatsmembresnotifientàlaCommissionet
auxautresÉtatsmembreslesorganismesagrééschar­
gésd'effectuerlesprocéduresdecertificationviséesà
l'article8paragraphes 1et2ainsiquelesnuméros
d'identificationattribuésparlaCommissionpourles
organismesintervenantdanslaphasedecontrôledela
production.LaCommissionpublie,pourinformation,
auJournalofficieldesCommunautés européennes,la
listedecesorganismesainsiquelenumérodistinctif
qu'elleleurauraéventuellement attribuéetenassurela
miseàjour.»
5)L'article11estmodifiécommesuit:
«VérificationCE
Article11
1.LavérificationCEestlaprocédureparlaquelle
lefabricantousonmandataireétablidanslaCommu­
nautéassureetdéclarequelesproduitsquiontété
soumisauxdispositionsduparagraphe3sontconfor­
mesautypedécritdansl'attestation"CEdetype"ou
audossiertechniquedeconstructionviséàl'annexeII
„point3.
2.Lefabricantprendtouteslesmesuresnécessaires
pourqueleprocédédefabricationassurelaconformi­
tédesproduitsautypedécritdansl'attestation"CEde
type"ouaudossiertechniquedeconstructionviséà
l'annexeIIpoint3.Lefabricantousonmandataire
établidanslaCommunauté apposelemarquageCE
surchaqueproduitetétablitunedéclarationde
conformité .
3.L'organismeagrééeffectuelesexamensetessais
appropriés,afindevérifierlaconformitéduproduit

N°C28/18 JournalofficieldesCommunautés européennes 2.2.93
en
de4.5.Lefabricantousonmandatairedoitêtre
mesuredeprésentersurdemandelesattestations
conformitédel'organismeagréé.»
6)L'article15estmodifiécommesuit:LesdifférentsélémentsdumarquageCEdoi­
ventavoirsensiblement lamêmedimension
verticale,laquellenepeutêtreinférieureà
5mm.
b)Inscriptions
Lerécipientoulaplaquesignalétiquedoit
porterlemarquageCEprévuàl'article16et
aumoinslesinscriptionssuivantes:
—lapressionmaximaledeservice(PSen
bar),«Article15
latempératuremaximaledeservice(T
en°C),maxSanspréjudicedesdispositionsdel'article7,tout
constatparunÉtatmembredel'appositioninduedu
marquageCEentraînepourlefabricantousonman­
dataireétablidansleCommunauté l'obligationde
remettreleproduitenconformitéetdefairecesser
l'infractiondanslesconditionsfixéesparl'Étatmem­
bre.Danslecasoùlanon-conformité persiste,l'État
membredoitprendretouteslesmesuresappropriées
pourrestreindreouinterdirelamisesurlemarchédu
produitconcernéouassurersonretraitdumarché.»—latempératureminimaledeservice(Tmin
en°C),
—lacapacitédurécipient(Ven1),
—lenomoulamarquedufabricant,
7)L'article16paragraphe 1secondalinéaestmodifié
commesuit: —letypeetl'identificationde,sérieoudulot
durécipient,
—lesdeuxdernierschiffresdel'annéedu
contrôledelaphasedeproduction .
Lorsqu'uneplaquesignalétiqueestutilisée,
elledoitêtreconçuedefaçonàêtrenon
réutilisableetcomporterunespacelibreper­
mettantd'yinscrired'autresdonnées.»«LemarquageCEdeconformitéestconstituédes
initiales"CE"selonlegraphismedontlemodèleà
utiliserfigureàl'annexeII.LemarquageCEestsuivi
dunumérodistinctifviséàl'article9paragraphe1de
l'organismedecontrôleagrééchargédelavérification
"CE"oudelasurveillance"CE".»
Article2
Ladirective88/378/CEErelativeàlasécuritédes
jouets0)estmodifiéecommesuit.8)L'article16paragraphe2estcomplétécommesuit:
«Cependant,touteautremarquepeutêtreapposéesur
lesrécipients,surlaplaquesignalétique,àcondition
denepasréduirelavisibilitéetlalisibilitédumar­
quageCE.Letitulaired'unemarquedéposéedansun
Étatmembreavantle30juin1989eteffectivement
utilisée,dontlegraphismeporteconfusionavecle
marquageCE,pourracontinuerl'usagedecettemar­
quependantunepériodededixansàcompterdela
dated'adoptionduprésenttexte.»1)Remplacerdanstoutletexte«marqueCE»par«mar­
quageCE».
2)Larticle5paragraphe 1estmodifiécommesuit:
9)L'annexeIIpoint1estmodifiéecommesuit:
«1.MARQUAGE CEETINSCRIPTIONS«1.LesEtatsmembresprésumentconformesàl'en­
sembledesdispositionsdecettedirective,ycompris
auxprocéduresd'évaluationdelaconformitévisées
auxarticles8,9et10,lesjouetsmunisdumarquage
CEprévuàl'article11.
Laconformitédesjouetsauxnormesnationalesqui
transposentlesnormesharmoniséesdontlesréférences
ontfaitl'objetd'unepublicationauJournalofficieldes
Communautés européennesdonneprésomption de
conformitéauxexigencesessentiellesdesécuritéviséesa)MarquageCE
LemarquageCEdeconformitéestconstitué
desinitiales"CE"selonlegraphismesui­
vant:
a1article3.LesEtatsmembrespublientlesréférences
decesnormesnationales.»
3)Leparagraphe3suivantestajoutéàl'article5:
«3,a)Lorsquelesjouetsfontl'objetd'autresdirecti­
vesportantsurd'autresaspectsquiprévoient
l'appositiondumarquageCE,celui-ciindiqueEncasderéductionoud'agrandissement du
marquage,lesproportionstellesqu'ellesres­
sortentdugraphismegraduéci-dessusde­
vrontêtrerespectées . (')JOn°L187du16.7.1988,p.1.

2.2.93 JournalofficieldesCommunautés européennes N°C28/19
priéespourrestreindreouinterdirelamisesurle
marchéduproduitconcernéouassurersonretraitdu
marché.»
8)LannexeVsuivanteestajoutee:quelesjouetssontprésumésconformesaux
dispositionsdecesautresdirectives.
b)Cependant,danslecasoùl'uneouplusieurs
decesdirectiveslaissentlechoixaufabricant,
pendantunepériodetransitoire,durégimeà
appliquer,lemarquageCEdéclarelaconfor­
mitéauxdispositionsdesseulesdirectives
appliquéesparlefabricant.
c)Danscecas,lesréférencesdecesdirectives
tellesquepubliéesauJournalofficieldes
Communautés européennesdoiventêtreinscri­
tessurlesdocuments,noticesouinstructions
requisparcesdirectivesetaccompagnant le
jouetou,àdéfaut,surleuremballage.»«ANNEXE V
LemarquageCEdeconformitéestconstituédesinitia
les"CE"selonlegraphismesuivant:
4)L'article9paragraphe2estmodifiécommesuit:Encasderéductionoud'agrandissement dumar­
quage,lesproportionstellesqu'ellesressortentdu
graphismegraduéci-dessusdevrontêtrerespectées.
LesdifférentsélémentsdumarquageCEdoiventavoir
sensiblementlamêmedimensionverticale,laquellene
peutêtreinférieureà5mm.»«2.LesÉtatsmembresnotifientàlaCommissionet
auxautresÉtatsmembreslesorganismesagrééschar­
gésd'effectuerl'examen"CEdetype"viséàl'article8
paragraphe2etàl'article10.
LaCommissionpublie,pourinformation,auJournal
officieldesCommunautés européennes,lalistedeces
organismesetenassurelamiseàjour.»Article3
Ladirective89/106/CEEconcernantlesproduitsdecons­
truction(')estmodifiéecommesuit.
5)L'article11paragraphe2estmodifiécommesuit:
par«mar­ 1)Remplacerdanstoutletexte«marqueCE»
quageCE». «2.LemarquageCEdeconformitéestconstitué
desinitiales"CE"selonlegraphismedontlemodèleà
utiliserfigureenannexeV.» 2)L'article2paragraphe2estmodifiécommesuit:
«2,a
6)L'article11paragraphe3estcomplétécommesuit:
«Cependant,touteautremarquepeutetreapposeesur
lesjouets,leuremballageouuneétiquette,àcondition
denepasréduirelavisibilitéetlalisibilitédumar­
quageCE.
b)Lorsquelesproduitsfontl'objetd'autresdirec­
tivescommunautaires portantsurd'autres
aspectsetprévoyantl'appositiondumarquage
CEdeconformité,viséàl'article4paragra­
phe2,celui-ciindique,danscescas,queles
produitsrépondentégalementauxexigences
decesautresdirectives.
Cependant,danslecasoùuneouplusieursde
cesdirectiveslaissentlechoixaufabricant
pendantunepériodetransitoire,durégimeà
appliquer,lemarquageCEdéclarelaconfor­
mitéauxdispositionsdesseulesdirectives
appliquéesparlefabricant.
Danscecas,lesréférencesdecesdirectives
tellesquepubliéesauJournalofficieldes
Communautés européennessontinscritessur
lesdocuments,noticesouinstructionsrequis
parcesdirectivesetaccompagnant cespro­
duits.»Letitulaired'unemarquedéposéedansunÉtatmem­
breavantle30juin1989eteffectivement utilisée,
dontlegraphismeporteàconfusionaveclemarquage
CE,pourracontinuerl'usagedecettemarquependant
unepériodededixansàcompterdeladated'adoption
duprésenttexte.»c)
7)Leparagraphe 1bissuivantestajoutéàl'article12:
«1bis.Sanspréjudicedesdispositionsdel'arti­
cle7,toutconstatparunÉtatmembredel'apposition
induedumarquageCEentraînepourlefabricantou
sonmandataireétablidanslaCommunauté l'obliga­
tionderemettreleproduitenconformitéetdefaire
cesserl'infractiondanslesconditionsfixéesparl'État
membre.Danslecasoùlanon-conformité persiste,
l'Étatmembredoitprendretouteslesmesuresappro­3)L'article4paragraphe2estmodifiécommesuit:
«2.LesÉtatsmembresprésumentaptesàl'usageles
produitsquipermettentauxouvragespourlesquelsils
(')JOn°L40du11.2.1989,p.12.

N°C28/20 JournalofficieldesCommunautés européennes 2.2.93
sontutilisés,àconditionquecesdernierssoientconve­
nablementconçusetconstruits,desatisfaireauxexi­
gencesessentiellesviséesàl'article3lorsquecespro­
duitsportentlemarquageCEdéclarantqu'ilssatisfont
àl'ensembledesdispositionsdecettedirective,y
comprisauxprocéduresdeconformitéprévuesau
chapitreV.»Unnumérod'identification estattribuéparlaCom­
missionauxorganismesintervenantdanslaphasede
contrôledelaproduction.LaCommissionpublie,
pourinformation,auJournalofficieldesCommunau­
téseuropéennes,lalistedesorganismesnotifiésainsi
quelenumérodistinctifqu'elleleurauraéventuelle­
mentattribuéetenassurelamiseàjour.»
8)L'annexeIIIpoint4estmodifiéecommesuit:
«4.1.MarquageCEdeconformité
LemarquageCEdeconformitéestconstitué
parJesymbole"CE"relqu'ilfigureci-dessous:4)L'article4paragraphe6premieralinéaestmodifié
commesuit:
«6.LemarquageCEsignifiequelesproduits
répondentauxexigencesdesparagraphes2et4.C'est
aufabricantouàsonmandataireétablidanslaCom­
munautéqu'incombelaresponsabilité d'apposerle
marquageCEsurleproduitlui-même,suruneétiquet­
tefixéeauproduit,sursonemballageousurles
documentscommerciauxd'accompagnement .»
5)l'article15paragraphe2estmodifiécommesuit:
«2.Sanspréjudicedesdispositionsdel'article21,
toutconstatparunÉtatmembredel'appositionindue
dumarquageCEentraînepourlefabricantouson
mandataireétablidanslaCommunautél'obligationde
remettreleproduitenconformitéetdefairecesser
l'infractiondanslesconditionsfixéesparl'Étatmem­
bre.Danslecasoùlanon-conformité persiste,l'État
membredoitprendretouteslesmesuresappropriées
pourrestreindreouinterdirelamisesurlemarchédu
produitconcernéouassurersonretraitdumarché.»Encasderéductionoud'agrandissement du
marquage,lesproportionstellesqu'ellesressor­
tentdugraphismegraduéci-dessusdevrontêtre
respectées.
LesdifférentsélémentsdumarquageCEdoi­
ventavoirsensiblement lamêmedimension
verticale,laquellenepeutêtreinférieureà
5mm.
Ilestsuividunumérod'identificationdel'orga­
nismeintervenantdanslaphasedecontrôlede
laproductionet,lecaséchéant,d'indications
permettantd'identifierlescaractéristiques du
produitenfonctiondesspécifications techni­
ques.
Inscriptionscomplémentaires
Ilestaccompagnédunomoudelamarque
distinctivedufabricant,desdeuxdernierschif­
fresdel'annéedefabrication,dunumérodu
certificatdeconformitéCE.»6)L'article15paragraphe3estmodifiécommesuit:
«3.LesÉtatsmembresprennentlesmesuresnéces­
sairespourinterdirel'appositionsurlesproduitsou
surleuremballagedemarquessusceptiblesd'être
confonduesaveclemarquageCE.Cependant,toute
autremarquepeutêtreapposéesurlesproduitsde
constructionsuruneétiquettefixéeauxproduitssur
leuremballageousurlesdocumentscommerciaux
d'accompagnement àconditiondenepasréduirela
visibilitéetlalisibilitédumarquageCE. Article4
Ladirective89/336/CEErelativeàlacompatibilité élec­
tromagnétique C1),modifiéeparladirective92/31/
CEE(2),estmodifiéecommesuit.
1)Remplacerdanstoutletexte«marqueCE»par«mar­
quageCE».
2)L'article3estmodifiécommesuit:
«Article3
LesÉtatsmembresprennenttouteslesdispositions
utilespourquelesappareilsvisésàl'article2ne
puissentêtremissurlemarchéouenserviceques'ils
sontmunisdumarquageCEprévuàl'article10
déclarantleurconformitéàl'ensembledesdispositionsLetitulaired'unemarquedéposéedansunEtatmem­
breavantle30juin1989eteffectivement utilisée,
dontlegraphismeporteàconfusionaveclemarquage
CE,pourracontinuerl'usagedecettemarquependant
unepériodededixansàcompterdeladated'adoption
duprésenttexte.»
7)L'article18paragraphe 1estmodifiécommesuit:
«1.LesÉtatsmembrescommuniquent àlaCom­
missionunelistecomportantlenometl'adressedes
organismesdecertification,desorganismesd'inspec­
tionetdeslaboratoiresd'essaiquiontétédésignéspar
cesÉtatsmembrespourlestâchesquidoiventêtre
exécutéesauxfinsdesagrémentstechniques,descerti­
ficatsdeconformité,desinspectionsetdesessais
conformément àlaprésentedirective.(»)JOn°L139du23.5.1989,p.19.
(2)JOn°L126du12.5.1992,p.11.

2.2.93 N°C28/21 JournalofficieldesCommunautés européennes
édictéesparlaprésentedirective,ycomprisauxprocé­
duresd'évaluationdeleurconformitéprévuesàl'arti­
cle10,lorsqu'ilssontinstallésetutilisésconformément
àleurdestination.»Lorsquedesappareilsfontl'objetd'autresdirecti­
vesprévoyantlemarquageCEdeconformité,
l'applicationdumarquageCEindiqueégalement
laconformitéaveclesdispositionsdecesautres
directives.
3)Lecinquièmealinéasuivantestajoutéàl'article10
paragraphe 1:Cependant,danslecasoùuneouplusieursdeces
directiveslaissentlechoixaufabricant,pendant
unepériodetransitoire,durégimeàappliquer,le
marquageCEdéclarelaconformitéauxdisposi­
tionsdesseulesdirectivesappliquéesparlefabri­
cant.«LesÉtatsmembresprennentlesmesuresnécessaires
pourinterdirel'appositionsurlesappareils,surleur
emballage,surlesnoticesd'emploiousurlesbonsde
garantiedemarquessusceptiblesd'êtreconfondues
aveclemarquageCE.Danscecas,lesréférencesdecesdirectivestelles
quepubliéesauJournalofficieldesCommunautés
européennessontinscritessurlesdocuments,
noticesouinstructionsrequisparcesdirectiveset
accompagnant cesappareils.
LesdifférentsélémentsdumarquageCEdoivent
avoirsensiblement lamêmedimensionverticale
quinepeutêtreinférieureà5mm.»Cependant,touteautremarquepeutetreapposéesur
l'appareil,surl'emballage,surlanoticed'emploiou
surlebondegarantieàconditiondenepasréduirela
lisibilitéetlavisibilitédumarquageCE.
Letitulaired'unemarquedéposéedansunÉtatmem­
breavantle30juin1989eteffectivement utilisée,
dontlegraphismeporteàconfusionaveclemarquage
CE,pourracontinuerl'usagedecettemarquependant
unepériodededixansàcompterdeladated'adoption
duprésenttexte.»Article5
Ladirective89/392/CEErelativeauxmachines0),modi­
fiéeparladirective91/368/CEE(2),estmodifiéecomme
suit. 4)Leparagraphe7suivantestajoutéàl'article10:
1)Remplacerdanstoutletexte«marqueCE»par«mar­
quageCE».
2)L'article5paragraphe 1premieralinéaestmodifié
commesuit:«7.Sanspréjudicedesdispositionsdel'article9,
toutconstatparunÉtatmembreouuneautorité
compétentedel'appositioninduedumarquageCE
entraînepourlefabricantousonmandataireétabli
danslaCommunauté l'obligationderemettrelepro­
duitenconformitéetdefairecesserl'infractiondans
lesconditionsfixéesparl'Étatmembre.Danslecasoù
lanon-conformité persiste,l'Étatmembredoitprendre
touteslesmesuresappropriéespourrestreindreou
interdirelamisesurlemarchéduproduitconcernéou
assurersonretraitdumarché.»«1.LesEtatsmembresconsidèrentcommeconfor­
mesàl'ensembledesdispositionsdecettedirective,y
comprisauxprocéduresd'évaluationdelaconformité
prévuesauchapitreII,lesmachinesaccompagnées de
ladéclarationCEdeconformitéviséeàl'annexeIIqui
sontmuniesdumarquageCEprévuàl'article10.»
5)L'annexeIpoint2estmodifiéecommesuit:
3)L'article8paragraphe5estmodifiécommesuit:
«2.MarquageCEdeconformité «5,a)
LemarquageCEdeconformitéestconstituédes
initiales"CE"selonlegraphismeci-dessous:Lorsquelesmachinesfontl'objetd'autres
directivescommunautaires portantsurd'au­
tresaspectsetprévoyantl'appositiondumar­
quageCEviséàl'article10,celui-ciindique,
danscecas,quelesmachinesrépondentégale­
mentauxdispositionsdecesautresdirecti­
ves.
Cependant,danslecasoùuneouplusieursde
cesdirectiveslaissentlechoixaufabricant,
pendantunepériodetransitoire,durégimeà
appliquer,lemarquageCEindiquequeles
machinesrépondentauxdispositionsdesseu­
lesdirectivesappliquéesparlefabricant.b)
Encasderéductionoud'agrandissement dumar­
quageCE,lesproportionstellesqu'ellesressor­
tentdugraphismegraduéci-dessusdevrontêtre
respectées.HJOn°L183du29.6.1989,p.9.
(2)JOn°L198du22.7.1991,p.16.

2.2.93 N°C28/22 JournalofficieldesCommunautés européennes
c)Danscecas,lesréférencesdecesdirectives
appliquées,tellesquepubliéesauJournaloffi­
cieldesCommunautés européennes,doivent
êtreinscritessurlesdocuments,noticesou
instructionsrequisparcesdirectivesetaccom­
pagnantcesmachines.»Encasderéductionoud'agrandissement dumar­
quage,lesproportionstellesqu'ellesressortentdu
graphismeci-dessusdevrontêtrerespectées.
LesdifférentsélémentsdumarquageCEdoiventavoir
sensiblementlamêmedimensionverticalequinepeut
êtreinférieureà5mm.
4)L'article10paragraphe1estmodifiécommesuit:Ilpeutetredérogéàcettedimensionminimalepourles
machinesdepetitetaille.»«1.LemarquageCEdeconformité
desinitiales"CE".L'annexeIIIdonne
utiliser.»estconstitue
lemodèleà
Article6
/
Ladirective89/686/CEErelativeauxéquipementsde
protectionindividuelle (EPI)(')estmodifiéecommesuit.
1)Remplacerdanstoutletexte«marqueCE»par«mar­
quageCE».5)L'article10paragraphe3estcomplétécommesuit:
«Cependanttouteautremarquepeutêtreapposéesur
lesmachines,àconditiondenepasréduirelavisibilité
etlalisibilitédumarquageCE.
Letitulaired'unemarquedéposéedansunÉtatmem­
breavantle30juin1989eteffectivement utilisée,
dontlegraphismeporteàconfusionaveclemarquage
CE,pourracontinuerl'usagedecettemarquependant
unepériodededixansàcompterdeladated'adoption
duprésenttexte.»2)Larticle4paragraphe 1estmodifiécommesuit:
«1.LesÉtatsmembresnepeuventpasinterdire,
restreindreouentraverlamisesurlemarchéd'EPIou
composantsd'EPImunisdumarquageCEdéclarant
leurconformitéàl'ensembledesdispositionsdela
présentedirective,ycomprisauxprocéduresd'éva­
luationdeleurconformitéprévuesauchapitreII.»
3)Leparagraphe6suivantestajoutéàl'article5:6)Leparagraphe4suivantestajoutéà1article10:
«4.Sanspréjudicedesdispositionsdel'article7,
toutconstatparunÉtatmembredel'appositionindue
dumarquageCEentraînepourlefabricantouson
mandataireétablidanslaCommunautél'obligationde
remettreleproduitenconformitéetdefairecesser
l'infractiondanslesconditionsfixéesparl'Étatmem­
bre.Danslecasoùlanon-conformité persiste,l'État
membredoitprendretouteslesmesuresappropriées
pourrestreindreouinterdirelamisesurlemarchédu
produitconcernéouassurersonretraitdumarché.»«6,a)LorsquelesEPIfontl'objetd'autresdirecti­
vesportantsurd'autresaspectsetprévoyant
l'appositiondumarquageCEviséàl'arti­
cle13,celui-ciindiquequelesEPIrépondent
égalementauxdispositionsdecesautres
directives .
b)Cependant,danslecasoùuneouplusieurs
decesdirectiveslaissentlechoixaufabri­
cant,pendantunepériodetransitoire,du
régimeàappliquer,lemarquageCEindique
quelesEPIrépondentauxdispositionsdes
seulesdirectivesappliquéesparlefabricant.
c)Danscecas,lesréférencesdecesdirectives
appliquées,tellesquepubliéesauJournal
officieldesCommunautés européennes,sont
inscritessurlesdocuments,noticesouins­
tructionsrequisparcesdirectivesetaccom­
pagnantcesEPI.»7)L'annexeIpoint1.7.3estmodifiéecommesuit:
—deuxièmetiret:«lemarquageCE(voirl'an
nexeIII)»,
—cinquièmetiret:«l'annéedeconstruction».
8)L'annexeIIIestmodifiéecommesuit:
«ANNEXEIII
LEMARQUAGE CE
LemarquageCEdeconformitéestconstituédesinitia
les"CE"selonlegraphismesuivant:4)L'article9paragraphe 1estmodifiécommesuit:
«1.LesÉtatsmembresnotifientàlaCommission
etauxautresÉtatsmembreslesorganismesagréés
chargésd'effectuerlesprocéduresdecertification
viséesàl'article8ainsiquelesnumérosd'identifica­
tionattribuésparlaCommissionpourlesorganismes
intervenantdanslaphasedecontrôledelaproduc­
(»)JOn°L399du30.12.1989,p.18.

2.2.93 JournalofficieldesCommunautés européennes N°C28/23
11)L'annexeIVestmodifiéecommesuit: tion.LaCommissionpublie,pourinformation,au
JournalofficieldesCommunautés européennes,la
listedecesorganismesainsiquelenumérodistinctif
qu'elleleuraéventuellement attribuéetenassurela
miseàjour.»«ANNEXEIV
MARQUAGE CEDECONFORMITE
LemarquageCEdeconformitéestconstitueparles
initiales"CE"selonlegraphismesuivant:5)L'article12premieralinéaestmodifiécommesuit:
«LadéclarationdeconformitéCEestlaprocédure
parlaquellelefabricantousonmandataireétabli
danslaCommunauté :»
6)L'article13paragraphe 1estmodifiécommesuit:
«1.LemarquageCEdeconformitéestconstitué
desinitialesttCE".Encasd'interventiond'unorga­
nismenotifiédanslaphasedecontrôledelaproduc­
tioncommeindiquédansl'article11,sonnuméro
distinctifestajouté.
L'annexeIVdonnelemodèleàutiliser.»Encasderéductionoud'agrandissement dumar­
quage,lesproportionstellesqu'ellesressortentdu
graphismegraduéci-dessusdevrontêtrerespectées.
LesdifférentsélémentsdumarquageCEdoivent
avoirsensiblement lamêmedimensionverticale,
laquellenepeutêtreinférieureà5mm.Ilpeutêtre
dérogéàcettedimensionpourlesEPIdepetite
taille.
7)L'article13paragraphe2estmodifiécommesuit:Inscriptionscomplémentaires
Lesdeuxdernierschiffresdel'annéedefabricationde
l'EPI.»«2.LemarquageCEdoitêtreapposésurchaque
EPIfabriquéousursonemballage,defaçonvisible,
lisibleetindélébile,pendantladuréedevieprévisible
decetEPI.»
Article7
Ladirective90/384/CEErelativeauxinstruments de
pesageàfonctionnement nonautomatique0)estmodifiée
commesuit.8)L'article13paragraphe3estcomplétécommesuit:
«Cependant,touteautremarquepeutêtreapposée
surl'EPIousursonemballage,àconditiondenepas
réduirelavisibilitéetlalisibilitédumarquageCE.Le
titulaired'unemarquedéposéedansunÉtatmembre
avantle30juin1989eteffectivementutilisée,dontle
graphismeporteàconfusionaveclemarquageCE,
pourracontinuerl'usagedecettemarquependantune
périodededixansàcompterdeladated'adoption
duprésenttexte.»1Remplacerdanstoutletexte«marqueCE»
quageCE».par«mar­
9)Leparagraphe4suivantestajoutéàl'article13:
«4.Sanspréjudicedesdispositionsdel'article7,
toutconstatparunÉtatmembredel'apposition
induedumarquageCEentraînepourlefabricantou
sonmandataireétablidanslaCommunautél'obliga­
tionderemettreleproduitenconformitéetdefaire
cesserl'infractiondanslesconditionsfixéesparl'État
membre.Danslecasoùlanon-conformité persiste,
l'Étatmembredoitprendretouteslesmesuresappro­
priéespourrestreindreouinterdirelamisesurle
marchéduproduitconcernéouassurersonretraitdu
marché.»2)L'article2paragraphe2estmodifiécommesuit:
«2.LesÉtatsmembresprennenttoutesdispositions
pourquenepuissentêtremisenservice,pourles
utilisationsprévuesàl'article1paragraphe2pointa),
quedesinstrumentsquisatisfontauxprescriptionsde
laprésentedirectivequis'yappliquent,ycomprisaux
procéduresd'évaluationdeleurconformitéviséesau
chapitreII,etqui,àcetitre,sontmunisdumarquage
CEprévuàl'article10.»
3)L'article8paragraphe3estmodifiécommesuit:
«3.Lorsquelesinstrumentsfontl'objetd'autres
directivesportantsurd'autresaspectsquiprévoient
l'appositiondumarquageCE,celui-ciindiquequeles
instrumentssontprésuméesconformesauxdisposi­
tionsdecesautresdirectives.
Cependant,danslecasoùl'uneouplusieursdes
directivesapplicablesauxinstrumentslaissentlechoix
aufabricant,pendantunepériodetransitoire,durégi­
meàappliquer,lemarquageCEdéclarelaconformité
auxdispositionsdesseulesdirectivesappliquéesparle
fabricant .10)Lepointh)suivantestajoutéàl'annexeII
point1.4:
«h)lecaséchéant,lesréférencesdesdirectivesappli­
quéesconformément àl'article5paragraphe6
pointc.» (>)JOn0L189du20.7.1990,p.1.

N°C28/24 JournalofficieldesCommunautés européennes 2.2.93
Danscecas,lesréférencesdecesdirectivestellesque
publiéesauJournalofficieldesCommunautés euro­
péennesdoiventêtreinscritessurlesdocuments,noti­
cesouinstructionsrequisparcesdirectivesetaccom­
pagnantlesinstruments.»
4)L'article9paragraphe 1estmodifiécommesuit:
«1.LesÉtatsmembresnotifientàlaCommissionet
auxautresÉtatsmembreslesorganismesqu'ilsont
désignéspoureffectuerlestâchesrelevantdelaprocé­
dureviséeàl'article8etlestâchesspécifiquespour
lesquelleschaqueorganismeaétédésigné,ainsiqueles
numérosd'identificationattribuésparlaCommission
pourlesorganismesintervenantdanslaphasede
contrôledelaproduction .
LaCommissionpublieauJournalofficieldesCommu­
nautéseuropéenneslalistedecesorganismesnotifiés,
avecéventuellement leurnumérod'identification ainsi
quelestâchespourlesquellesilsontétédésignés,et
veilleàcequelalistesoitmiseàjour.»
5)L'article10paragraphe3estcomplétécommesuit:
«Cependant,touteautremarquepeutêtreapposéesur
lesinstruments,àconditiondenepasréduirela
visibilitéetlalisibilitédumarquageCE.
Letitulaired'unemarquedéposéedansunÉtatmem­
breavantle30juin1989eteffectivement utilisée,
dontlegraphismeporteàconfusionaveclemarquage
CE,pourracontinuerl'usagedecettemarquependant
unepériodededixansàcompterdeladatede
l'adoptionduprésenttexte.»
6)L'article11estmodifiécommesuit:
«Article11
Sanspréjudicedesdispositionsdel'article7,tout
constatparunÉtatmembredel'appositioninduedu
marquageCEentraînepourlefabricantousonman­
dataireétablidanslaCommunauté l'obligationde
remettreleproduitenconformitéetdefairecesser
l'infractiondanslesconditionsfixéesparl'Étatmem­
bre.Danslecasoùlanon-conformité persiste,l'État
membredoitprendretoutesmesuresappropriéespour
restreindreouinterdirelamisesurlemarchédu
produitconcernéouassurersonretraitdumarché.»
7)Lespointssuivantsdel'annexeIIsontmodifiés:
Point2.1:leparagraphe3selitcommesuit:
«LemarquageCEestaccompagnédunuméro
d'identification del'organismenotifiéresponsable
delasurveillanceCEviséeaupoint2.4.»
Lespoints3et4selisentcommesuit:«3.VérificationCE
3.1.Cemoduledécritlaprocédurepar
laquellelefabricantousonmandataire
établidanslaCommunauté assureet
déclarequelesinstrumentsquiontété
soumisauxdispositionsdupoint3.3sont
conformesautypedécritdanslecertificat
d'examen"CEdetype"etremplissentles
exigencesdeladirectivequis'yappli­
quent.
3.2.Lefabricantprendtouteslesmesures
nécessairespourqueleprocédédefabri­
cationassurelaconformitédesinstru­
mentsautypedécritdanslecertificat
d'examen"CEdetype"etauxexigences
deladirectivequis'yappliquent.Le
fabricantousonmandataireétablidansla
CommunautéapposelemarquageCEsur
chaqueinstrument.
3.3.L'organismenotifiéeffectuelesexamens
etessaisappropriés,afindevérifierla
conformitéduproduitauxexigencesdela
directiveparcontrôleetessaidechaque
instrumentcommespécifiéaupoint3.5.
3.4.Pourlesinstrumentsnonsoumisàappro­
bationCEdetype,ladocumentation rela­
tiveàlaconceptiondel'instrumentviséeà
l'annexeIIIdoitêtreaccessibleàl'orga­
nismenotifiédanslamesureoùcelui-cien
faitlademande.
3.5.Vérificationparcontrôleetessaidecha­
queproduit
3.5.1.Touslesinstrumentssontexaminésindi­
viduellementetdesessaisappropriés,
définisdansla(oules)norme(s)applica­
ble^)visée(s)àl'article5,oudesessais
équivalentssonteffectuésafindevérifier
leurconformitéautypedécritdansl'attes­
tationd'examen"CEdetype"etaux
exigencesapplicablesdeladirective.
3.5.2.L'organismenotifiéapposeoufaitappo­
sersonnumérod'identification surcha­
queinstrumentapprouvéetétablitune
attestationécritedeconformitérelative
auxessaiseffectués.
3.5.3.Lefabricantousonmandataireesten
mesuredeprésentersurdemandeles
attestationsdeconformitédel'organisme
notifié.
4..VérificationCEàl'unité
4.1.LavérificationCEàl'unitéestlaprocé­
dureparlaquellelefabricantousonman­

2.2.93 JournalofficieldesCommunautés européennes N°C28/25
9)L'annexeVIestmodifiéecommesuit: dataireétablidanslaCommunauté assure
etdéclarequel'instrument,engénéral
conçupouruneapplicationspécifique,et
quiaobtenul'attestationviséeaupara­
graphe2,estconformeauxexigencesde
ladirectivequis'yappliquent .Lefabri­
cantousonmandataireétablidansla
CommunautéapposelemarquageCEsur
l'instrument .«ANNEXEVI
LemarquageCEdeconformitéestconstituédesinitia
les"CE"selonlegraphismesuivant:
4.2L'organismenotifiéexaminel'instrument
eteffectuelesessaisappropriés,définis
dansla(oules)norme(s)applicable(s )
visée(s)àl'article5,oudesessaiséquiva­
lentspourvérifiersaconformitéauxexi­
gencesapplicablesdeladirective.Encasderéductionoud'agrandissement dumar­
quage,lesproportionstellesqu'ellesressortentdu
graphismegraduéci-dessusdevrontêtrerespectées.
LesdifférentsélémentsdumarquageCEdoiventavoir
sensiblementlamêmedimensionverticale,laquellene
peutêtreinférieureà5mm.
Inscriptionscomplémentaires
Lesdeuxdernierschiffresdel'annéedecontrôledela
phasedeproduction.»L'organismenotifiéapposeoufaitappo­
sersonnumérod'identification surl'ins­
trumentapprouvéetétablituneattesta­
tiondeconformitérelativeauxessais
effectués.
4.3Ladocumentation techniquerelativeàla
conceptiondel'instrumentviséeàl'an­
nexeIIIapourbutdepermettrel'évalua­
tiondelaconformitéauxexigencesdela
directiveainsiquelacompréhension dela
conception,delafabricationetdufonc­
tionnementdel'instrument .Elledoitêtre
accessibleàl'organismenotifié.»Article8
Lepoint5.3.1selitcommesuit:Ladirective90/385/CEErelativeauxdispositifsmédi­
cauximplantablesactifs(l)estmodifiéecommesuit.
1)Remplacerdanstoutletexte«marqueCE»par«mar­
quageCE».
2)L'article4paragraphe 1estmodifiécommesuit:
«1.LesÉtatsmembresnefontpasobstacle,sur
leurterritoire,àlamisesurlemarchéetàlamiseen
servicedesdispositifsportantlemarquageCEprévu
àl'article12déclarantqu'ilsontfaitl'objetd'une
évaluationdeleurconformitéconformément auxdis­
positionsdel'article9.»
3)Leparagraphe5suivantestajoutéàl'article4:«5.3.1.Lorsqu'unfabricantachoisil'exécution
endeuxétapesdel'unedesprocédures
mentionnéesaupoint5.1etlorsqueces
deuxétapessontréaliséespardesparties
différentes,l'instrumentquiafaitl'objet
delapremièreétapedelaprocéduredoit
porterlenumérod'identificationdel'or­
ganismenotifiéquiaparticipéàcette
étape.»
«5,a)
Lepoint5.3.4selitcommesuit:
«5.3.4.LemarquageCEestàapposersurl'ins­
trumentaprèsachèvementdeladeuxième
étape,demêmequelenumérod'identifi­
cationdel'organismenotifiéquiapartici­
péàladeuxièmeétape.»b)Lorsquelesdispositifsfontl'objetd'autres
directivesportantsurd'autresaspects,pré­
voyantl'appositiondumarquageCE,celui-ci
indiquequelesdispositifsrépondentégale­
mentauxdispositionsdecesautresdirecti­
ves.
Cependant,danslecasoùuneouplusieurs
decesdirectiveslaissentlechoixaufabri­
cant,pendantunepériodetransitoire,du
régimeàappliquer,lemarquageCEindique
quelesdispositifsrépondentauxdispositions
desseulesdirectivesappliquéesparlefabri­
cant.
Danscecas,lesréférencesdesdirectives
appliquéestellesquepubliéesauJournaloffi­
cieldesCommunautés européennes,doivent8)L'annexeIVpoint1.1.a)premieretdeuxièmetirets
estmodifiéecommesuit:
c)lemarquageCEdeconformitécomprenantle
symboleCEdécritàl'annexeVI,
le(les)numéro(s)d'identification del'(des)orga­
nisme(s)notifié(s)quia(ont)effectuélasurveil­
lanceCEoulavérificationCE.» C)JOn°L189du20.7.1990,p.17.

N°C28/26 JournalofficieldesCommunautés européennes 2.2.93
8)LannexeIIpoint2secondalinéaestmodifiéecomme
suit:êtreinscritessurlesdocuments,noticesou
instructionsrequisparcesdirectiveset
accompagnant cesdispositifs.»
«LefabricantousonmandataireétablidanslaCom­
4)L'article11paragraphe 1estmodifiécommesuit:munautéapposelemarquageCEconformément a
l'article12etétablitunedéclarationécritedeconfor­
mité.Cettedéclarationcouvreun(ouplusieurs)
exemplaire(s )identifié(s)duproduitetestconservée
parlefabricantousonmandataireétablidansla
Communauté .LemarquageCEestaccompagnédu
numérod'identificationdel'organismenotifiérespon­
sable.»«1.LesÉtatsmembresnotifientàlaCommission
etauxautresÉtatsmembreslesorganismesqu'ilsont
désignéspoureffectuerlestâchesserapportantaux
procéduresviséesauxarticles9et13etlestâches
spécifiquespourlesquelleschaqueorganismeaété
désignéainsiquelesnumérosd'identificationattri­
buésparlaCommissionauxorganismesintervenant
danslaphasedecontrôledelaproduction.9)L'annexeIVestmofifiéecommesuit:
LaCommissionpublieauJournalofficieldesCom­
munautéseuropéennesunelistedecesorganismes
notifiés,avecéventuellement leurnumérod'identifi­
cationetlestâchespourlesquellesilsontéténotifiés,
etelleenassurelamiseàjour.»
5)L'article12paragraphe2,secondalinéaestmodifié
commesuit:
«Ildoitêtresuividunumérod'identification de
l'organismenotifiéresponsabledelamiseenœuvre
desprocéduresviséesauxannexesII,IVetV.»
6)L'article12paragraphe3estcomplétécommesuit:
«Cependant,touteautremarquepeutêtreapposée
surl'emballageousurlanoticed'instructionsaccom­
pagnantledispositif,àconditiondenepasréduirela
visibilitéetlalisibilitédumarquageCE.«ANNEXEIV
VÉRIFICATION CE
1.LavérificationCEestlaprocédureparlaquelle
lefabricantousonmandataireétablidansla
Communautéassureetdéclarequelesproduits
quiontétésoumisauxdispositionsdupoint3
sontconformesautypedécritdanslecertificat
d'examen"CEdetype"etremplissentlesexi­
gencesdelaprésentedirectivequileursont
applicables .
2.Lefabricantprendtouteslesmesuresnécessai­
respourqueleprocédédefabricationassurela
conformitédesproduitsautypedécritdansle
certificat"CEdetype"etauxexigencesdela
directivequis'yappliquent.Lefabricantouson
mandataireétablidanslaCommunautéappose
lemarquageCEsurchaqueproduitetétablit
unedéclarationdeconformité .
Letitulaired'unemarquedéposéedansunÉtat
membreavantle30juin1989eteffectivementutili­
sée,dontlagraphismeporteàconfusionavecle
marquageCE,pourracontinuerl'usagedecettemar­
quependantunepériodededixansàcompterdela
dated'adoptionduprésenttexte.»
7)L'article13estmodifiécommesuit:3.Lefabricantdoitétablir,avantledébutdela
fabrication,unedocumentation définissantles
procédésdefabrication,enparticulierenmatiè­
redestérilisation,ainsiquel'ensembledes
dispositionspréétabliesetsystématiques qui
serontmisesenœuvrepourassurerl'homogé­
néitédelaproductionetlaconformitédes
produitsautypedécritdanslecertificatd'exa­
men"CEdetype"ainsiqu'auxexigencesdela
présentedirectivequileursontapplicables .
«Article13
Sanspréjudicedesdispositionsdel'article7,tout
constatparunÉtatmembredel'appositioninduedu
marquageCEentraînepourlefabricantouson
mandataireétablidanslaCommunauté l'obligation
deremettreleproduitenconformitéetdefairecesser
l'infractiondanslesconditionsfixéesparl'Étatmem­
bre.Danslecasoùlanon-conformité persiste,l'État
membredoitprendretouteslesmesuresappropriées
pourrestreindreouinterdirelamisesurlemarchédu
produitconcernéouassurersonretraitdumarché.»4.L'organismenotifiéeffectuelesexamenset
essaisappropriés,afindevérifierlaconformité
duproduitauxexigencesdeladirective,par
contrôleetessaidesproduitssurunebase
statistique,commespécifiéaupoint6.Lefabri­
cantdoitautoriserl'organismenotifiéàévaluer
l'efficacitédesmesuresprisesenapplicationdu
point3,lecaséchéantparaudit.
5.Lefabricants'engageàmettreenplaceetà
teniràjourunsystèmedesurveillance
après-vente .L'engagementcomprendl'obliga­
V

2.2.93 JournalofficieldesCommunautés européennes N°C28/27
Lefabricantpeutapposer,souslaresponsabili­
tédel'organismenotifié,lenumérod'identifica­
tiondecedernieraucoursduprocessusde
fabrication .
6.5.Lefabricantousonmandatairedoitêtreen
mesuredeprésentersurdemandelesattesta­
tionsdeconformitédel'organismenotifié.»
10)L'annexeVpoint2secondalinéaestmodifiéecomme
suit:
«LefabricantousonmandataireétablidanslaCom­
munautéapposelemarquageCEconformément à
l'article12etétablitparécritunedéclarationde
conformité .Cettedéclarationcouvreun(ouplu­
sieurs)exemplaire(s )identifié(s)duproduitetest
conservéeparlefabricant.LemarquageCEest
accompagnédunumérod'identification del'orga­
nismenotifiéresponsable.»
11)L'annexeIXestmodifiéecommesuit:
«.ANNEXEIX
MARQUAGE CEDECONFORMITÉ
LemarquageCËdeconformitéestconstituédes
initiales"CE"selonlegraphismesuivant:tiondufabricantd'informer,dèsqu'ilena
connaissance ,lesautoritéscompétentesdes
incidentssuivants:
i)toutealtérationdescaractéristiques etdes
performances ainsiquetouteinadéquation
d'unenoticed'instructionsd'undispositif
susceptibled'entraîneroud'avoirentraîné
lamortouunedégradationdel'étatde
santéd'unpatient;
ii)touteraisond'ordretechniqueoumédical
ayantentraînéleretraitd'undispositifdu
marchéparlefabricant.
6.Vérificationstatistique
6.1.Lefabricantprésentelesproduitsfabriqués
souslaformedelotshomogènesetprend
touteslesmesuresnécessairespourquelepro­
cédédefabricationassurel'homogénéitéde
chaquelotproduit.
6.2.Unéchantillonestprélevé,auhasard,decha­
quelot.Lesproduitsconstituantunéchantillon
sontexaminésindividuellement etdesessais
appropriés,définisdansla(oules)norme(s)
applicable(s )visée(s)àl'article5,oudesessais
équivalentssonteffectuéspourvérifierleur
conformitéautypedécritdanslecertificat
d'examen"CEdetype"afindedéterminer
l'acceptationoulerejetdulot.
6.3.Lecontrôlestatistiquedesproduitsserafaitpar
attributs,impliquantunpland'échantillonnage
présentantlescaractéristiques suivantes:
—unniveaudequalitécorrespondant àune
probabilitéd'acceptationde95%,avecun
pourcentage denon-conformité compris
entre0,29et1%,
—unequalitélimitecorrespondant àunepro­
babilitéd'acceptationde5%,avecunpour­
centagedenon-conformité comprisentre3
et7%.
6.4.Pourleslotsacceptés,l'organismenotifié
apposeoufaitapposersonnumérod'identifica­
tionsurchaqueproduitetétablituneattesta­
tionécritedeconformitérelativeauxessais
effectués.Touslesproduitsdulotpeuventêtre
missurlemarché,àl'exceptiondesproduitsde
l'échantillondontonaconstatéqu'ilsn'étaient
pasconformes.
Siunlotestrejeté,l'organismenotifiécompé­
tentprendlesmesuresappropriéespourempê­
cherlamisesurlemarchédecelot.Encasde
rejetfréquentdelots,l'organismenotifiépeut
suspendrelavérificationstatistique.Encasderéductionoud'agrandissement dumar­
quage,lesproportionstellesqu'ellesressortentdu
graphismegraduéci-dessusdevrontêtrerespectées.
LesdifférentsélémentsdumarquageCEdoivent
avoirsensiblement lamêmedimensionverticale,
laquellenepeutpasêtreinférieureà5mm.
IIpeutêtredérogéàcettedimensionminimalepour
lesdispositifsdepetitetaille.»
Article9
Ladirective90/396/CEErelativeauxappareilsàgaz0)
estmodifiéecommesuit.
1)Remplacerdanstoutletexte«marqueCE»par«mar­
quageCE».
2)L'article4paragraphe 1estmodifiécommesuit:
«1.LesÉtatsmembresnepeuventinterdire,res­
treindreouentraverlamisesurlemarchéetlamiseen
serviced'appareilsconformesàl'ensembledesdisposi­
tionsdecettedirective,ycomprisauxprocédures
d'évaluationdelaconformitéprévuesauchapitre2,
lorsqu'ilssontmunisdumarquageCEprévuàl'arti­
cle10.»
C)JOn°L196du26.7.1990,p.15.

N°C28/28 JournalofficieldesCommunautés européennes 2.2.93
6)L'article11estmodifiécommesuit:
«Article11
Sanspréjudicedesdispositionsdel'article7,tout
constatparunÉtatmembredel'appositioninduedu
marquageCEentraînepourlefabricantousonman­
dataireétablidanslaCommunauté l'obligationde
remettreleproduitenconformitéetdefairecesser
l'infractiondanslesconditionsfixéesparl'Étatmem­
bre.Danslecasoùlanon-conformité persiste,l'État
membredoitprendretouteslesmesuresappropriées
pourrestreindreouinterdirelamisesurlemarchédu
produitconcernéouassurersonretraitdumarché.»
7)L'annexeIIestmodifiéecommesuit.3)L'article8paragraphe5estmodifiécommesuit:
«5,a)Lorsquelesappareilssontsoumisàd'autres
directivescommunautaires quiprévoientl'ap­
positiondumarquageCE:
—leurconformitéauxdispositionsénoncées
danslaprésentedirectiveestvérifiéesui­
vantlesprocéduresindiquéesauxparagra­
phes1et2,
—etilconvientdes'assurerqu'ilssatisfont
égalementauxdispositionsénoncéesdans
lesautresdirectivesquileursontappli­
quées,suivantlesprocéduresindiquées
danscesdirectives .
L'appositiondumarquageCEcommeindiqué
auparagraphe3attestequel'appareilsatisfait
auxdispositionsdetouteslesdirectivesquilui
sontapplicables .
b)Cependant,danslecasoùuneouplusieursde
cesdirectiveslaissentlechoixaufabricant,
pendantunepériodetransitoire,durégimeà
appliquer,lemarquageCEindiquequeles
appareilsrépondentauxdispositionsdesseu­
lesdirectivesappliquéesparlefabricant.
c)Danscecas,lesréférencesdesdirectivesappli­
quées,tellesquepubliéesauJournalofficiel
desCommunautés européennes,doiventêtre
inscritessurlesdocuments,noticesouinstruc­
tionsrequisparcesdirectivesetaccompagnant
cesappareils.»
4)L'article9paragraphe 1estmodifiécommesuit:
«1.LesÉtatsmembresnotifientàlaCommissionet
auxautresÉtatsmembreslesorganismeschargésde
mettreenœuvrelesprocéduresviséesàl'article8,
ci-aprèsdénommés"organismesnotifiés",ainsiqueles
numérosd'identificationattribuésparlaCommission
auxorganismesintervenantdanslaphasedecontrôle
delaproduction .
LaCommissionpublie,pourinformation,lalistede
cesorganismesainsique,éventuellement ,leurnuméro
d'identificationdansleJournalofficieldesCommu­
nautéseuropéennesetenassurelamiseàjour.»
5)L'article10paragraphe2estcomplétécommesuit:
«2.Cependant,touteautremarquepeutêtreappo­
séesurl'appareilousurlaplaqued'identification ,à
conditiondenepasréduirelavisibilitéetlalisibilité
dumarquageCE.
Letitulaired'unemarquedéposéedansunÉtatmem­
breavantle30juin1989eteffectivement utilisée,
dontlegraphismeporteàconfusionaveclemarquage
CE,pourracontinuerl'usagedecettemarquependant
unepériodededixansàcompterdeladated'adoption
duprésenttexte.»Lestroisdernièresphrasesdupoint2.1selisent
commesuit:
«LefabricantousonmandataireétablidanslaCom­
munautéapposelemarquageCEsurchaqueappareil
etétablitunedéclarationécritedeconformité .Cette
déclarationdeconformitécouvreunouplusieurs
appareilsetestconservéeparlefabricant.Lemar­
quageCEestsuividunumérod'identification de
l'organismenotifiéchargédescontrôlesinopinéspré­
vusaupoint2.3.»
Lestroisdernièresphrasesdupoint3.1selisent
commesuit:
«LefabricantousonmandataireétablidanslaCom­
munautéapposelemarquageCEsurchaqueappareil
etétablitunedéclarationécritedeconformité .Cette
déclarationcouvreunouplusieursappareilsetest
conservéeparlefabricant.LemarquageCEestsuivi
dunumérod'identificationdel'organismenotifiéres­
ponsabledelasurveillanceCE.»
Lestroisdernièreslignesdupoint4.1selisentcomme
suit:
«LefabricantousonmandataireétablidanslaCom­
munautéapposelemarquagesurchaqueappareilet
établitunedéclarationécritedeconformité .Cette
déclarationcouvreunouplusieursappareilsetest
conservéeparlefabricant.LemarquageCEestsuivi
dunumérod'identificationdel'organismenotifiéres­
ponsabledelasurveillanceCE.»
Lespoints5et6selisentcommesuit:
«5.VÉRIFICATION CE
5.1.LavérificationCEestlaprocédurepar
laquellelefabricantousonmandataireétabli
danslaCommunautéassureetdéclarequeles

N°C28/29 2.2.93 JournalofficieldesCommunautés européennes
produitsquiontétésoumisauxdispositions
duparagraphe3sontconformesautype
décritdanslecertificatd'examen"CEde
type"etremplissentlesexigencesdeladirec­
tivequis'yappliquent .
5.2.Lefabricantprendtouteslesmesuresnéces­
sairespourqueleprocédédefabrication
assurelaconformitédesproduitsautype
décritdanslecertificatd'examen"CEde
type"etauxexigencesdeladirectivequis'y
appliquent.Lefabricantousonmandataire
établidanslaCommunauté apposelemar­
quageCEsurchaqueproduitetétablitune
déclarationdeconformité .
5.3.L'organismenotifiéeffectuelesexamenset
essaisappropriés,afindevérifierlaconformi­
téduproduitauxexigencesdeladirective,
soitparcontrôleetessaisdechaqueproduit,
commespécifiéaupoint5.4,soitparcontrôle
etessaidesproduitssurunebasestatistique,
commespécifiéaupoint5.5,auchoixdu
fabricant.
5.4.Vérificationparcontrôleetessaidechaque
appareil
5.4.1.Touslesproduitssontexaminésindividuelle­
mentetdesessaisappropriés,définisdansla
(oules)norme(s)applicable(s )visée(s)àl'arti­
cle5,oudesessaiséquivalentssonteffectués
afindevérifierleurconformitéautypedécrit
dansl'attestationd'examen"CEdetype"et
auxexigencesapplicablesdeladirective.
5.4.2.L'organismenotifiéapposeoufaitapposer
sonnumérod'identificationsurchaquepro­
duitapprouvéetétablituneattestationécrite
deconformitéauxessaiseffectués.
5.4.3.Lefabricantousonmandataireestenmesure
deprésentersurdemandelesattestationsde
conformitédel'organismenotifié.
5.5.Vérificationstatistique
5.5.1.Lefabricantprésentesesappareilssousla
formedelotshomogènesetprendtoutesles
mesuresnécessairespourqueleprocédéde
fabricationassurel'homogénéitédechaque
lotproduit.
5.5.2.Touslesproduitssontdisponiblesàdesfins
devérificationsouslaformedelotshomogè­
nes.Unéchantillonestprélevéauhasardsur
chaquelot.Lesproduitsconstituantun
échantillonsontexaminésindividuellement et
desessaisappropriés,définisdansla(oules)
norme(s)applicable(s )visée(s)àl'article5,ou
desessaiséquivalentssonteffectuéspourvérifierleurconformitéauxexigencesapplica­
blesdeladirectiveetpourdéterminerl'accep­
tationoulerejetdulot.
5.5.3.Laprocédurestatistiqueutiliseleséléments
suivants.
Lesappareilssontsoumisaucontrôlestatisti­
queparattributs.Ilssontgroupésenlots
identifiablescomprenantdesappareilsd'un
seulmodèlefabriquésdansdesconditions
identiques.Onprocède,àdesintervalles
indéterminés,àl'examend'unlot.Lesappa­
railsconstituantl'échantillonsontexaminés
individuellement etdesessaisappropriés,
définisdansla(oules)norme(s)applicable(s)
visée(s)àl'article5,oudesessaiséquivalents
sonteffectuésafindedéterminersilelotest
acceptéourejeté.
Unpland'échantillonnage ,ayantlescaracté­
ristiquesdefonctionnement suivantes,est
appliqué:
—unniveaudequalitéstandardcorrespon­
dantàuneprobabilitéd'acceptationde
95%,avecunpourcentage de
non-conformité comprisentre0,5et
1,5%,
—unequalitélimitecorrespondant àune
probabilitéd'acceptationde5%,avecun
pourcentagedenon-conformité compris
entre5et10%.
5.5.4.Pourleslotsacceptés,l'organismenotifié
apposeoufaitapposersonnumérod'identifi­
cationsurchaqueproduitetétablituneattes­
tationécritedeconformitérelativeauxessais
effectués.Touslesproduitsdulotpeuvent
êtremissurlemarché,àl'exceptiondes
produitsdel'échantillondontonaconstaté
qu'ilsn'étaientpasconformes .
Siunlotestrejeté,l'organismenotifiécompé­
tentprendlesmesuresappropriéespour
empêcherlamisesurlemarchédecelot.En
casderejetfréquentdelots,l'organismenoti­
fiépeutsuspendrelavérificationstatistique.
Lefabricantpeutapposer,souslaresponsabi­
litédel'organismenotifié,lenumérod'identi­
ficationdecedernieraucoursduprocessus
defabrication .
5.5.5.Lefabricantousonmandatairedoitêtreen
mesuredeprésentersurdemandelesattesta­
tionsdeconformitédel'organismenotifié.

N°C28/30 JournalofficieldesCommunautés européennes 2.2.93
—letyped'alimentationélectriqueutilisé,lecas
échéant,
—lacatégoriedel'appareil,
—lesdeuxdernierschiffresdel'annéedecontrôle
delaphasedeproduction .
Selonlanaturedesdifférentsappareils,lesrensei­
gnementsnécessairesàl'installationsontajoutés.
3.Encasderéductionoud'agrandissement dumar­
quage,lesproportionstellesqu'ellesressortentdu
graphismegraduéfigurantci-dessusdevrontêtre
respectées.
LesdifférentsélémentsdumarquageCEdoivent
avoirsensiblement lamêmedimensionverticale,
laquellenepeutpasêtreinférieureà5mm.»6.VÉRIFICATION CEÀL'UNITE
6.1.LavérificationCEàl'unitéestlaprocédure
parlaquellelefabricantousonmandataire
établidanslaCommunauté assureetdéclare
queleproduitconsidéréquiaobtenul'attes­
tationviséeaupoint2estconformeaux
exigencesdeladirectivequis'yappliquent .
Lefabricantousonmandataireétablidansla
Communauté apposelamarquageCEsurle
produitetétablitunedéclarationdeconfor­
mité.
6.2.L'organismenotifiéexamineleproduitet
effectuelesessaisappropriés,définisdansla
(oules)norme(s)applicables(s )visée(s)àl'ar­
ticle5,oudesessaiséquivalentspourvérifier
saconformitéauxexigencesapplicablesàla
directive.
L'organismenotifiéapposeoufaitapposer
sonnumérod'identification surleproduit
approuvéetétablituneattestationdeconfor­
mitérelativeauxessaiseffectués.
6.3.Ledocumentdeconceptionviséàl'annexeIV
apourbutdepermettrel'évaluationdela
conformitéauxexigencesdeladirectiveainsi
quelacompréhension delaconception,dela
fabricationetdufonctionnement duproduit.
Ledocumentdeconceptionviséàl'annexeIV
estmisàladispositiondel'organismenoti­
fié.
6.4.Sil'organismenotifiélejugenécessaire,les
examensetlesessaisappropriéspeuventêtre
effectuésaprèsl'installationdel'appareil.»
8)L'annexeIIIestmodifiéecommesuit:
«ANNEXEIII
MARQUAGE CEETINSCRIPTIONS
1.LemarquageCEestconstituéparlesinitiales
"CE",conformément aumodèlefigurantci-des­
sous,suividunumérod'identification del'orga­
nismenotifiéintervenantdanslaphasedecontrôle
delaproduction .Article10
Ladirective91/263/CEErelativeauxéquipementstermi­
nauxdetélécommunications ,incluantlareconnaissance
mutuelledeleurconformité (J)estmodifiéecommesuit.
1)Remplacerdanstoutletexte«marqueCE»par«mar­
quageCE».
2)L'article3paragraphe 1estmodifiécommesuit:
«1.LesÉtatsmembresprennenttouteslesmesures
appropriéespourqueleséquipementsterminauxne
puissentêtremissurlemarchéetenserviceques'ils
sontmunisdumarquageCEviséàl'article11,
déclarantleurconformitéauxprescriptionsénoncées
danslaprésentedirective,ycomprisauxprocédures
d'évaluationprévuesauchapitreII,lorsqu'ilssont
installésetentretenusdefaçonappropriéeetutilisés
conformément àleurdestination.»
3)Leparagraphe4suivantestajoutéàl'article3:
«4,a)Lorsqueleséquipementsterminauxfontl'ob­
jetd'autresdirectivesportantsurd'autres
aspects,prévoyantl'appositiondumarquage
CE,celui-ciindiquequelesterminauxrépon­
dentégalementauxdispositionsdecesautres
directives .
b)Cependant,danslecasoùuneouplusieurs
decesdirectiveslaissentlechoixaufabri­
cant,pendantunepériodetransitoire,du
régimeàappliquer,lemarquageCEindique
queleséquipementsterminauxrépondent
auxdispositionsdesseulesdirectivesappli­
quéesparlefabricant.
c)Danscecas,lesréférencesdesdirectives
appliquées,tellesquepubliéesauJournal
officieldesCommunautés européennes ,doi­
vent2.I.'appareilousaplaquesignaletiquedoitporterla
marqueCEainsiquelesinscriptionssuivantes:
—lenomdufabricantousonsymboled'identifi­
cation,
—ladénomination commercialedel'appareil,(')JOn°L128du23.5.1991,p.1.

2.2.93 JournalofficieldesCommunautés européennes N°C28/31
êtreinscritessurlesdocuments,noticesou
instructionsrequisparcesdirectiveset
accompagnant leséquipementsterminaux.»
4)L'article10paragraphe 1estmodifiécommesuit:
«1.LesÉtatsmembresnotifientàlaCommission
etauxautresÉtatsmembreslesorganismesétablis
danslaCommunautéqu'ilsontdésignéspoureffec­
tuerlacertification ,lescontrôlesdeproduitsetles
tâchescorrespondantes desurveillanceserapportant
auxprocéduresviséesàl'article9ainsiqueles
numérosd'identificationattribuésparlaCommission
auxorganismesintervenantdanslaphasedecontrôle
delaproduction .LesÉtatsmembresappliquentles
critèresminimauxfixésàl'annexeVlorsdela
désignationdecesorganismes .Lesorganismesqui
satisfontauxcritèresprévusparlesnormesharmoni­
séespertinentessontprésumésrépondreauxcritères
fixésàl'annexeV.»
5)L'article10paragraphe3estmodifiécommesuit:
«3.LaCommissionpublielalistedesorganismes
notifiés,avecéventuellement leurnumérod'identifi­
cationetcelledeslaboratoiresd'essais,ainsiqueles
tâchespourlesquellesilsontétédésignés,auJournal
officieldesCommunautés européennesetveilleàce
quecettelistesoitmiseàjour.»
6)L'article11paragraphe 1estmodifiécommesuit:Letitulaired'unemarquedéposéedartsunEtat
membreavantle30juin1989eteffectivement utili­
sée,dontlegraphismeporteàconfusionavecle
marquageCE,pourracontinuerl'usagedecettemar­
quependantunepériodededixansàcompterdela
dated'adoptionduprésenttexte.»
8)L'article11paragraphe4estmodifiécommesuit:
àl'avant-dernière ligne,lestermes«lamarqueCE»
sontremplacésparlestermessuivants:«lesinitiales
"CE"tellesqu'indiquéesàl'annexeVI».
9)L'article12estmodifiécommesuit:
«Article12
Sanspréjudicedesdispositionsdel'article8,tout
constatparunÉtatmembredel'appositioninduedu
marquageCEentraînepourlefabricantouson
mandataireétablidanslaCommunauté l'obligation
deremettreleproduitenconformitéetdefairecesser
l'infractiondanslesconditionsfixéesparl'Étatmem­
bre.Danslecasoùlanon-conformité persiste,l'État
membredoitprendretouteslesmesuresappropriées
pourrestreindreouinterdirelamisesurlemarchédu
produitconcernéouassurersonretraitdumarché.»
10)LesannexesIIpoint1dernièrephrase,IIIpoint1
dernièrephraseetIVpoint1dernièrephrasesont
modifiéessommesuit:
«LefabricantousonmandataireétablidanslaCom­
munautéapposelesmarquagesprévusàl'article11
paragraphe1surchaqueproduitetétablitunedécla­
rationécritedeconformitéautype.»«1.Lemarquagedel'équipementterminal
conformeàlaprésentedirectiveestconstituéparle
marquageCE,lui-mêmeconstituéparlesigle"CE",
suiviparlenumérod'identification del'organisme
notifiéintervenantdanslaphasedecontrôledela
productionetd'unsymboleindiquantquel'équipe­
mentestdestinéetapteàêtreconnectéauréseau
publicdetélécommunications .Lemodèledumar­
quageCEàutiliserfigureenannexeVIainsiqueles
indicationscomplémentaires .»11)L'annexeVIestmodifiéecommesuit
«ANNEXEVI
MARQUAGE AAPPOSERSURLESEQUIPEMENTS
VISÉSÀL'ARTICLE11PARAGRAPHE 1
7)L'article11paragraphe2estcomplétécommesuit:
LemarquageCEdeconformitéestconstitueparles
initiales"CE"selonlegraphismeci-dessous,suivides
indicationscomplémentaires viséesàl'article11para­
phaphe1.«Cependant,touteautremarquepeutetreapposee
surleséquipements,àconditiondenepasréduirela
visibilitéetlalisibilitédumarquageCE.
Initiales"CE Numérod'identification de
l'organismenotifiéSymboledaptitudeàla
connectionauréseaupublicde
télécommunications

N°C28/32 JournalofficieldesCommunautés européennes 2.2.93
indiquequeleschaudièresrépondentégalement
auxdispositionsdecesautresdirectives.
b)Cependant,danslecasoùuneouplusieursde
cesdirectiveslaissentlechoixaufabricant,
pendantunepériodetransitoire,durégimeà
appliquer,lemarquageCEindiquequeles
chaudièresrépondentauxdispositionsdesseu­
lesdirectivesappliquéesparlefabricant.
c)Danscecas,lesréférencesdesdirectivesappli­
quées,tellesquepubliéesauJournalofficieldes
Communautés européennes ,doiventêtreinscri­
tessurlesdocuments,noticesouinstructions
requisparcesdirectivesetaccompagnant ces
chaudières.»(Pourlafontedescaractères,sereporterauJournal
officieldesCommunautés européennes).
Encasderéductionoud'agrandissement dumar­
quage,lesproportionstellesqu'ellesressortentdu
graphismeci-dessusdevrontêtrerespectées.
LesdifférentsélémentsdumarquageCEdoivent
avoirsensiblement lamêmedimensionverticale,
laquellenepeutpasêtreinférieureà5mm.»
12)L'annexeVIIestmodifiéecommesuit:
«ANNEXE VU
MARQUESÀAPPOSERSURLESÉQUIPEMENTS
VISÉSÀL'ARTICLE11PARAGRAPHE 4
4)L'article7paragraphe4estcomplétéparunsecond
alinéa:
«Cependant,touteautremarquepeutêtreapposéesur
leschaudièresetappareils,àconditiondenepas
réduirelavisibilitéetlalisibilitédumarquageCE.
Encasderéductionoud'agrandissement dumar­
quage,lesproportionstellesqu'ellesressortentdu
graphismeci-dessusdevrontêtrerespectées.
LesdifférentsélémentsdumarquageCEdoivent
avoirsensiblement lamêmedimensionverticale,
laquellenepeutpasêtreinférieureà5mm.»Letitulaired'unemarquedéposéedansunÉtatmem­
breavantle30juin1989eteffectivement utilisée,
dontlegraphismeporteàconfusionaveclemarquage
CE,pourracontinuerl'usagedecettemarquependant
unepériodededixansàcompterdeladated'adoption
duprésenttexte.»
5)Leparagraphe5suivantestajoutéàl'article7:
«5.ToutconstatparunÉtatmembredel'apposi­
tioninduedumarquageCEentraînepourlefabricant
ousonmandataireétablidanslaCommunauté l'obli­
gationderemettreceproduitenconformitéetdefaire
cesserl'infractiondanslesconditionsfixéesparl'État
membrequidoitprendretouteslesmesuresappro­
priéespourrestreindreouinterdirelamisesurle
marchéduproduitconcernéouassurersonretraitdu
marché.»Article11
Ladirective92/42/CEEconcernantlesexigencesderen­
dementpourlesnouvelleschaudièresàeauchaudealimen­
téesencombustiblesliquidesougazeux(1)estmodifiée
commesuit.
1)Remplacerdanstoutletexte«marqueCE»par«mar­
quageCE».
2)L'article4paragraphe 1estmodifiécommesuit:
«1.LesÉtatsmembresnepeuventpasinterdire,
restreindreouentraverlamisesurlemarchéetlamise
enservicesurleurterritoiredesappareilsetdeschau­
dièresmunisdumarquageCEprévuàl'article7
déclarantleurconformitéàl'ensembledesdispositions
decettedirective,ycomprisauxprocéduresdeleur
conformitéprévuesauxarticles7et8,pourautantque
letraitéCEEoud'autresdirectivesoudispositions
communautaires n'endisposentpasautrement.»
3)Leparagraphe5suivantestajoutéàl'article4:
«5.a)Lorsqueleschaudièresfontl'objetd'autres
directivesportantsurd'autresaspects,pré­
voyantl'appositiondumarquageCE,celui-ci6)L'article8paragraphe 1estmodifiécommesuit:
«1.LesÉtatsmembresnotifientàlaCommissionet
auxautresÉtatsmembreslesorganismesqu'ilsont
désignéspoureffectuerlestâchesserapportantaux
procéduresprévuesàl'article7,ci-aprèsdénommés
"organismesnotifiés"ainsiquelesnumérosd'identifi­
cationattribuésparlaCommissionauxorganismes
intervenantdanslaphasedecontrôledelaproduc­
tion.
LaCommissionpubliepourinformationauJournal
officieldesCommunautés européenneslalistedeces
organismesnotifiésavecéventuellement leurnuméro
d'identificationetveilleàcequelalistesoitrégulière­
mentmiseàjour.» (')JOn°L167du22.7.1992,p.17.

2.2.93 JournalofficieldesCommunautés européennes N°C28/33
7)L'annexeIestmodifiéecommesuit: 3)Leparagraphe3suivantestajoutéàl'article8:
«3,a)«ANNEXEI
MARQUAGECEDECONFORMITÉ ETMARQUAGES
SPÉCIFIQUES ADDITIONNELS
1.MarquageCEdeconformité
LemarquageCEdeconformitéestconstituépar
lesinitiales"CE"selonlegraphismeci-dessous:Lorsqu'unmatérielélectriquefaitl'objetd'au­
tresdirectivesportantsurd'autresaspects,
prévoyantl'appositiondumarquageCE,
celui-ciindiquequecematérielrépondégale­
mentauxdispositionsdecesautresdirecti­
ves.
b)Cependant,danslecasoùuneouplusieursde
cesdirectiveslaissentlechoixaufabricant,
pendantunepériodetransitoire,durégimeà
appliquer,lemarquageCEindiquequele
matérielélectriquerépondauxdispositionsdes
seulesdirectivesappliquéesparlefabricant.
c)Danscecas,lesréférencesdesdirectivesappli­
quées,tellesquepubliéesauJournalofficiel
desCommunautés européennes ,doiventêtre
inscritessurlesdocuments,noticesouinstruc­
tionsrequisparcesdirectivesetaccompagnant
cematérielélectrique.»Encasderéductionoud'agrandissement dumar­
quage,lesproportionstellesqu'ellesressortentdu
graphismegraduéci-dessusdevrontêtrerespec­
tées.
LesdifférentsélémentsdumarquageCEdoivent
avoirsensiblement lamêmedimensionverticale,
laquellenepeutpasêtreinférieureà5mm.
2.Marquagesspécifiquesadditionnels
Ajouter:
Lesdeuxdernierschiffresdel'annéedecontrôlede
laphasedeproduction.»4)L'article10estmodifiécommesuit:
«Article10
8)Àl'annexeIVpoint1desmodulesC,DetE,la
phrasedébutantparlestermes«lefabricant»estmodi­
fiéecommesuit:«lefabricantousonmandataireétabli
danslaCommunauté apposelemarquageCE».
Article12
Ladirective73/23/CEErelativeaumatérielélectrique
destinéàêtreemployédanscertaineslimitesdetension(1)
estmodifiéecommesuit.
1)Unconsidérantestajoutécommesuit:
«considérantqueladécision90/683/CEE0)détermi­
nelesmodulesrelatifsauxdifférentesphasesdes
procéduresd'évaluationdelaconformité,destinésà
êtreutilisésdanslesdirectivesd'harmonisation techni­
que,1.LemarquageCEviséàl'annexeIIIestapposé
parlefabricantousonmandataireétablidansla
Communauté surlematérielélectriqueou,àdéfaut,
surl'emballage,surlanoticed'emploiousursonbon
degarantie,demanièrevisible,facilementlisibleet
indélébile.
2.Ilestinterditd'apposersurlesmatérielsélectri­
questouteautremarque,touteautresigneoutoute
autreindicationsusceptibledecréerconfusionavecle
marquageCE.Cependant,touteautremarquepeut
êtreapposéesurlematérielélectrique,sonemballage,
surlanoticed'emploiousurlebondegarantie,à
conditiondenepasréduirelavisiblilitéetlalisibilité
dumarquageCE.
Letitulaired'unemarquedéposéedansunÉtatmem­
breavantle30juin1989eteffectivement utilisée,
dontlegraphismeporteàconfusionaveclemarquage
CE,pourracontinuerl'usagedecettemarquependant
unepériodededixansàcompterdeladated'adoption
duprésenttexte.
3.Sanspréjudicedesdispositionsdel'article9,tout
constatparunÉtatmembredel'appositioninduedu
marquageCEentraînepourlefabricantousonman­
dataireétablidanslaCommunauté l'obligationde
remettreleproduitenconformitéetdefairecesser
l'infractiondanslesconditionsfixéesparl'Étatmem­
bre.Danslecasoùlanon-conformité persiste,l'État(»)JOn°L380du31.12.1990,p.13.»
-2.)L'article8paragraphe 1estmodifiecommesuit:
«1.Avantlamisesurlemarché,lematérielélectri­
queviséàl'article1erdoitêtremunidumarquageCE
telqueprévuàl'article10déclarantsaconformitéà
l'ensembledesdispositionsdeladirective,ycomprisà
laprocédured'évaluationdeconformitédécriteàl'an­
nexeIV.»
(!)JOn°L77du26.3.1973,p.29.

N°C28/34 JournalofficieldesCommunautés européennes 2.2.93
membredoitprendretouteslesmesuresappropriées
pourrestreindreouinterdirelamisesurlemarchédu
produitconcernéouassurersonretraitdumarché.»
5)Ledeuxièmetiretdel'article11estsupprimé.
6)UnenouvelleannexeIIIestcréée:2
ANNEXEUI
MARQUAGE CEDECONFORMITE ETDECLARATION
CEDECONFORMITÉ
A.MarquageCEdeconformité
LemarquageCEdeconformitéestconstituédes
initiales"CE"selonlagraphismeci-dessous :
3lemarquageCEsurchaqueproduitetétablitpar
écritunedéclarationdeconformité .
Lefabricantétablitladocumentation technique
décriteaupoint3;lefabricantousonmandataire
établidanslaCommunauté tientcettedocumenta­
tionàladispositiondesautoritésnationales,àdes
finsd'inspection,pendantuneduréed'aumoins
dixansàcompterdeladernièredatedefabrica­
tionduproduit.
Lorsquenilefabricantnisonmandatairenesont
établisdanslaCommunauté ,cetteobligationde
tenirladocumentation techniqueàdisposition
incombeàlapersonneresponsabledelamisesur
lemarchécommunautaire dumatérielélectrique.
Ladocumentation techniquedoitpermettrel'éva­
luationdelaconformitédumatérielélectriqueaux
exigencesdeladirective.Ellevacouvrir,dansla
mesurenécessaireàcetteévaluation,laconcep­
tion,lafabricationetlefonctionnement dumaté­
rielélectrique;ellecontient,notamment :
—unedescriptiongénéraledumatérielélectri­
que,
—unelistedesnormesquiontétéappliquées,
—lerésultatdesessaisdescontrôleseffectués,
etc.
Lefabricantousonmandataireconserve,avecla
documentation technique,unecopiedeladéclara­
tiondeconformité .
Lefabricantprendtouteslesmesuresnécessaires
pourqueleprocédédefabricationassurela
conformitédesproduitsmanufacturés àladocu­
mentationtechniqueviséeaupoint2etauxexi­
gencesdeladirectivequileursontapplicables.»4Encasderéductionoud'agrandissement dumar­
quage,lesproportionstellesqu'ellesressortentdu
graphismegraduéci-dessusdevrontêtrerespec­
tées.
LesdifférentsélémentsdumarquageCEdoivent
avoirsensiblement lamêmedimensionverticale,
laquellenepeutpasêtreinférieureà5mm.
B.Déclarationdeconformité
Ladéclarationdeconformitédoitcomprendreles
élémentssuivants:
—nometadressedufabricantoudesonmanda­
taireétablidanslaCommunauté ,
—descriptiondumatérielélectrique,
—référencedesspécificationsparrapportaux­
quelleslaconformitéestdéclarée,
—lecaséchéant,laréférenceauxnormesharmo­
nisées,5
Article13
1.LesÉtatsmembresadoptentetpublient,avantle
1erjuillet1994,lesdispositionsnécessairespourseconfor­
meràlaprésentedirective.Ilseninformentimmédiate­
mentlaCommissionetluicommuniquent letextedes
dispositionsenquestion.—identificationdusignataireayantreçupouvoir
pourengagerlefabricantousonmandataire
établidanslaCommunauté .»
Ilsappliquentcesdispositionsàpartirdu1er
7)UnenouvelleannexeIVestcreee:1995.janvier
LorsquelesÉtatsmembresadoptentcesdispositions,elles
contiennentuneréférenceàlaprésentedirectiveousont
accompagnéesd'unetelleréférencelorsdeleurpublication
officielle.Lesmodalitésdecetteréférencesontarrêtéespar
lesÉtatsmembres.«ANNEXEIV
CONTRÔLE INTERNEDELAFABRICATION
1.Lecontrôleinternedelafabricationestlaprocé­
dureparlaquellelefabricantousonmandataire
établidanslaCommunauté ,quiremplitlesobliga­
tionsprévuesaupoint2,assureetdéclarequele
matérielélectriquesatisfaitauxexigencesdela
directivequiluisontapplicables .Lefabricantou
sonmandataireétablidanslaCommunautéappose2.LesÉtatsmembresadmettentlamisesurlemarché
etlamiseenservicedesproduits,conformément aux
régimesdemarquagedesdirectivesmodifiéesparlapré­
sentedirective,jusqu'àladatedu1erjanvier1997.