ARCHIVESHISTORIQUES
DELACOMMISSION
COLLECTION RELIEE DES
DOCUMENTS "COM"
COM (66)205
Vol.1966/0054

Disclaimer
Conformément aurèglement (CEE, Euratom) n°354/83 duConseil du1erfévrier 1983
concernant l'ouverture aupublic desarchives historiques delaCommunauté économique
européenne etdelaCommunauté européenne del'énergie atomique (JOL43du15.2.1983,
p.1),telquemodifié par lerèglement (CE, Euratom) n°1700/2003 du22septembre 2003
(JOL243du27.9.2003, p.1),cedossier estouvert aupublic. Lecaséchéant, lesdocuments
classifiés présents dans cedossier ontétédéclassifiés conformément àl'article 5dudit
règlement.
Inaccordance with Council Regulation (EEC, Euratom) No354/83 of1February 1983
concerning theopening tothepublic ofthehistorical archives oftheEuropean Economic
Community andtheEuropean Atomic Energy Community (OJL43,15.2.1983, p.1),as
amended byRegulation (EC, Euratom) No1700/2003 of22September 2003 (OJL243,
27.9.2003, p.1),this fileisopen tothepublic. Where necessary, classified documents inthis
filehave been declassified inconformity with Article 5oftheaforementioned regulation.
InÜbereinstimmung mitderVerordnung (EWG, Euratom) Nr.354/83 desRates vom 1.
Februar 1983 über die Freigabe der historischen Archive der Europäischen
Wirtschaftsgemeinschaft undderEuropäischen Atomgemeinschaft (ABI. L43vom 15.2.1983,
S.1),geändert durch dieVerordnung (EG, Euratom) Nr.1700/2003 vom 22.September 2003
(ABI. L243vom 27.9.2003, S.1),istdiese Datei derÖffentlichkeit zugänglich. Soweit
erforderlich, wurden dieVerschlusssachen indieser Datei inÜbereinstimmung mitArtikel 5
dergenannten Verordnung freigegeben.

COMMUNAUTE ECONOMIQUE EUROPEENNE
COMMISSION
COM(66 )205final
Bruxelles ,le9juin 19*>6
Proposition d'une Directive duConseil
relative aurapprochement deslégislations desEtats membres
concernant lesmatières pouvant être ajoutées
auxspécialités pharmaceutiques envuedeleur coloration
(présentée parlaCommission auConseil )
UOM(66 )205final

EXPOSE DES MOTIFS r
■ ' J
1. Lalibre circulation desproduits entre lesEtats membres serait
rendue illusoire silesréglementations auxquelles sont assujetties certaines
catégories deproduits restaient divergentes .Enparticulier ,lesmédicaments ,
enraison del'intérêt qu'ilsprésentent pour lasanté publique ,sont soumis
àdesréglementations complexes etdifférentes selon lesEtats membres .
C'estpourquoi destravaux derapprochement deoesréglementations
ontétéentrepris .Cestravaux ontdéjà abouti ,àl'élaboration dedeux .
propositions dedirectives relatives auxspécialités pharmaceutiques ,qui
constituent laplus grande partie desmédicaments etpeuvent faire l'objet
d'échanges intra-communautaires notables .
Laproposition depremière directive ,adoptée parleCohseil le26
janvier 1965 (l)»serapporte auxrègles relatives àlamise sur ,1emarché
etàl'étiquetage .Laproposition dedeuxième direotive ,transmise ..au
Conseil le24février 1964 »concerne lescontrôles imposés auxfabricants
pour garantir laqualité deleurs produits ,ainsi quelesdispositions
relatives auxtâches desadministrations chargées delaprotection dela
santé publique . . .
2. Ilesttoutefois apparu aucours decestravaux quelalibre
circulation desspécialités pharmaceutiques pouvait encore être entravée ,
même "-après lerapprochement deslégislations évoqué ci-dessus ,parles
*
disparités d'autres réglementations . "Il"enserait ainsi si,parexemple ,
unespécialité pharmaceutique fabriquée cLans unEtat membre contenait un
colorant qui n'estpasautorisé dans unautre Etat .Leslégislations des
Etats membres enlamatière *ont ,eneffet ,fort différentes .
•t•/•••
(1)J.O.C.E. du9.2.1965 »P.369/65

-3-
Certaines conn JLssent unsystème deliste decolorants autorisés »
d'autres unrégime deliberté assorti decertaines conditions ,d'autres
eafin n'ontpasderéglementation spéciale mais utilisent dans lapratique
celle quiconcerne lescolorants pouvant être employés pour lesproduits
alimentaires .
Cesdisparités étant susceptibles deprovoquer desentraves aux
échanges etayant ainsi uneincidence directe surlefonctionnement du
Marché commun ,unrapprochement deslégislations desEtats membres a
été jugé nécessaire .
3. Dans lamesure oùlanature particulière desspécialités pharmaceu~ -
tiques n'yfaisait pasobstacle ,cestravaux sesont inspirés dela
"directive duConseil relative aurapprochement desréglementations des
Etats membres concernant lesmatières colorantes pouvant être employiez
dans lesdenrées destinées àl'alimentation humaine "du23octobre 1962 .(l)
Ilétait toutefois nécessaire deprendre enconsidération lesrègles
particulières àlamise surlemarché desspécialités pharmaceutiques .
Celle-ci estent^fet subordonnée ,parladirective duConseil n°65/65
du26janvier 19^5 ?à.uneautorisation préalable quiestrefusée lorsqu' "il
apparaît quelaspécialité estnocive dans lesconditions -normales d'emploi ,
oufjue l'effet thérapeutique delaspécialité fait défaut ouestinsuffisam­
ment justifié parledemandeur ,ouquelaspécialité n'apaslacomposition
qualitative etquantitative déclarée ".
Sil'effet thérapeutique n'entre pasenligne decompte enoegyi
concerne lescolorants ,parcontre oesmatières tombent sous lecoup de
deux autres critères ettout spécialement delavérification expérimentale
del'iruofcouiié .
.../•••
(l)J.O.C.E. du11.11.1962 ,p.2645/62,modifiée le25ootobre 1965 ,
J.O.C.E. du26.10.1965 ,p.2793/65.

„jQnjiepeut donc inscrire surlaliste descolorante admis pour les
spécialités pharmaceutiques queceux pour lesquels desrenseignements positifs
suffisants ontétérassemblés ;^. ■ ""r«•'
C'estsurcepoint "quelaliste descolorants admis pour les
spécialités pharmaoeutiques diffère decelle descolorants $dmis pour
lesdenrées alimentaires ,quiëstouverte auxmatières pour lesquelles
desinformations négatives n'existent pas .
Ainsi ,ilaététenu compte ,pour l'essentiel ,d'unepart dela
nécessité d'uneprotection efficace delasanté publique et,.d'autre part ,
des exigences delaproduction .
4* Legroupe detravail oréé envuedurapprochement deslégislations
■relatives auxproduits pharmaceutiques ,etcomposé d'experts desEtats
membres *aété ,enl'espèce ,assisté paruneCommission scientifique ,
composée demembres éminents enmatière decanoérologie ettoxicologie ,
ayant lesplus hautes responsabilités dans lesConseils supérieurs de
lîhygiène ouorganismes 'équivalents -deeEtats membres .
V* •
Lessubstances colorantes n'ontétéretenues quelorsque desdonnées
toxioologiques récentes etsûres permettaient deconsidérer leur innocuité
oomme satisfaisante . "
Tous lesexamens ontporté surlasubstance elle-même aussi bien .:
quesurleseffets desonassooiation avec unespéoialité pharmaceutique .
Il'aétéenfin tenu compte destravaux effectués enlamatière par
d'autres organisations internationales .
5. Lesprincipes retenus pour l'élaboration d'unetelle liste ne .
doivent cependant pasconduire àperturber gravement leprocessus productif ,
par l'1interdiction brutale denombreuses matières oolorantes utilisées ,
jusqu' àoe-jour ,alors quedesraisons urgentes desanté publique nele
justifient pas .C*est pourquoi toutes lessubstances oolorantes proppsées
etdont l1innocuité aétéjugée satisfaisante ontétéretenues (cf.annexe I).

-5-
Deplus certaines matières colorantes (cf.annexe II),pt>ur
lesquelles lesdonnées concernant latoxicité àlong terme sont insuffi mantes ,
ont cependant étéprovisoirement autorisées .Elles sont oouramment utilisées
etn'ontpasfait l'objet d'informations défavorables encequiconcerne la
toxicité àrourt terme .Enparticulier ,toutes cesmatières oelorantes
peuvent êtro employées dans lesdenrées destinées àl'alimentation humaine :
elles figurent dans l'annexe deladirective du23octobre 1962 préoitée .
Cesmatières colorantes seront autorisées pendant unepériode de
trois ans ,àcompter delanotification delaprésente directive ,période
impartie pour quelesfirmes productrices nulesautrrités scientifiques
desEtats membres quidésirent voir autoriser sans limitation dedurée ces
matières colorantes ,fournissent desdonnées complémentaires .
Notamment ,desinformations favorables surlatoxicité àlong ^rerme -,
accompagnées desspécifications analytiques descompositions chimiques
devront être fournies .Deplus ,cesessais toxicologiques devront être
complétés pardesessais pharmacodynamiques .L'expérimentation àlong
terme devra enfin comprendre ,dans toute lamesure dupossible ,l'étude
deséventuels effets tératogènes .
Parailleurs ,l'emploi decesmatières colorantes doit présenter
unintérêt soit techniqoe -p-oomme– par^-exejnpie --uneplus grande facilité
d'emplai ,soit économique ,comme parexemple unprix derevient moins
élevé .
Les annexes decette directive diffèrent ainsi decelles dela
directive oincernant lesmatières colorantes pouvant être employées dans
lesdenrées destinées àl'alimentation humaine .Toutefois ,cesdifférences
sont plus apparentes queréelles .Pendant cette période detrois ans ,les
mêmes matières colorantes seront autorisées pour lesdenrées alimentaires
etpour lesspécialités pharmaceutiques .Auterme decette période ,si
certaines desmatières colorantes figurant enannexe IIdelaprésente
directive disparaissaient faute dedonnées suffisantes ,leprwblème du
maintien oudelasuppression del'autorisation serait aussi étudié en
cequi «oncerne lesdenrées destinées àl'alimentation humaine .
•••/••

-6-
6. L'établissement d'uneliste dematières colorantes nepeut suffire
àassurer laprotection delasanté publique .Lesproduits chimiques
peuvent eneffet être préparés àdivers degrés ,dequalité technique oude
raffinage ,cequiréagit évidemment surl'évaluation toxicoligique quien
estfaite .'Descritères depureté vgénéraux etspécifiques ontdonc été
fixés dans l'annexe III .... w-
7. Laliste desmatières pouvait être .ajoutées auxspécialités
pharmaceutiques envuedelgur colqration d»it êtp^adaptée auxprogrès
delascience .Lesmotifs justifiant .lepassage d'une'matière ooloraiite
del'annexe IIàl'annexe I,ci^dessus évoqués ,valent également pour
1'aut«risation detoute matière colorante nouvelle * .
8.'Lechamp d'application decette directive couvre toutes lesspécialités
pharmaceutiques destinées àlamédecine humaine ..Ilestenoutre prévu ,
lorsque cette directive sera adoptée ,d'étudier lesproblèmes particuliers
quépourrait poser l'extension decesrègles auxspécialités 'pharmaceutiques
àusage vétérinaire .
> •\r .
Cesdispositions nesont applicables qu'auxspécialités pharmaceutiques
destinées à.être mises sur lemarché dans :lesEtats membres . .
; 'î* ■ - V '" "
9«. Ilestapparu superflu d'insérer dans laprésènte directive ,une .
disposition correspondant àcelle del'article 1,point 3,deladirective
duConseil du23octobre 1962 concernant l'alimentation humaine ,quiprévoit
leretrait unilatéral del'autorisation d'employer unematière colorante
susoeptiTsle deprésenter undanger p«ur lasanté humaine .Lasituation est
eneffet différente enmatière despécialités pharmaceutiques ,desmesures
particulières étant prévues pour lasauvegarde delasanté publique .Si
unespécialité pharmaoeutique serévélait àl'usage nocive ,dufait du
colorant utilisé etce,malgré lesessais pratiqués avant soninscription
dans laliste ,unEtat pourrait enempêcher laoiroulation parlebiais par
exemple duretrait oudelasuspension del'autorisation demise surlemarehé ,
prévue dans lapremière directive relative auxspécialités pharmaoeutiques .
•••/•••

-7-
LaCommission serait alors amenée àproposer auConseil lamodification
delaliste sur labase del'article 100 duTraité .
10. Uneprocédure différente aétéprévue àl'article 4«Ilesten
effet demandé auConseil deconférer compétence àlaCommission ,conformément
àl'article 155duTraité ,pour établir selon uneprocédure rapide les
méthodes d'analyses nécessaires envueducontrôle descritères depureté .
Uneprocédure aussi complexe quecelle del'article 100paraît eneffet peu
justifiée pour l'adoption denormes purement scientifiques .Ilaété
toutefois prévu quela -Commission nepourra arrêter deedirectives enla
matière qu'après consultation desEtats membres .
11. Ledélai dans lequel cesdispositions doivent Être adoptées par
lesEtats membres aétéfixé àdix-huit mois afin depermettre àcertains
Etats membres decréer labase législative detelles mesures (art .6).
Undélai supplémentaire aétéprévu pour l'application desdispositions
delaprésente directive afin que lemarché desspécialités pharmaceutiques
puisse s'adapter àlanouvelle réglementation (art .6).
12. Afin d'éviter queleslégislations nationales n'évoluent différemment
etquelerapprochement nesoit ainsi remis encause ,ilaparu indispensable
deprévenir desévolutions inopportunes enfaisant delaconsultation dela
Commission unpréalable àlaprise denouvelles mesures parlesEtats membres
dans lamatière régie parlaprésente directive (art.7".
•••/•••

-8-
.......Proposition d'une Directive duConseil
relative au :rapprochement deslégislations desEtats membres
concernant lesmatières pouvant être ajoutées
auxspécialités pharmaceutiques envuedeleur coloration
(présentée parlaCommission auConseil )
LECONSEIL.DE LACOMMUNAUTE ECONOMIQUE EUROPEENNE ,•>
VuleTraité instituant laCommunauté économique européenne etnotamment les
articles 100et155 »
Vulaproposition delaCommission ,
Vul'avis duParlement européen , '
Vul'avis duComité Economique etSocial ,
■ ; •- •• >. ■ «r. 1
, 'V ' . *
« •%^y .
Considérant quetoute législation concernant lesspécialités pharmae eutiepies
.dpit -avoir comme objectif essentiel lasauvegarde delasanté publique ,;,que ,
toutefois ,1ce "butdoit être atteint pardesmoyens qui n,epuissent ,paafreiner
ledéveloppement del'industrie pharmaceutique etles ,échanges de .spécialités
pharmaceutiques ausein delaCommunauté , .... ,
Considérant quesiladirective ,du .23octobre 19.6?(i.)aunifié larliste des
matières dont l'emploi ,estautorisé pour lacoloration desdenrées destinées
à.l'alimentation humaine ,lesdisparités entre ,les .législations desEtats
membres concernant lacoloration desspécialités pharmaceutiques subsistent ,
quecertains Etats membres appliquent auxspécialités pharmaceutiques .les
règles prévues pour lesdenrées alimentaires } .qued'autres connaissent une
liste descolorants autorisés quiestdifférente pour les ,premières etles
secondes ,
Considérant quecesdisparités contribuent àentraver leséchanges desspé-
'* " ... · ; * '*· *" '' ·.. '' Τ -cialités pharmaceutiques ausein delaCommunauté ainsi queceux desmatières
pouvant être ajoutées auxspécialités pharmaceutiques énvued«leur colo­
ration ,qu'elles ontdeoefait une incidence directe sur l'établissement et
lefonctionnement dumarché commun , •" .
(l)J.O.C.E. du11.11.1962 ,p.2645/62,modifiée le25ootobre 1965 ,
J.O.C.E. du26.10.1965 ,p.2793/65.

-9-
Considérant que lr .mise surlemarché desspécialités pharmaceutiques est
subordonnée parladirective duConseil du26janvier 1965 (2)àdesrègles
spéciales çuiinfluent surlesdispositions concernant lesmatières pouvant
être ajoutées auxspécialités pharmaceutiques envuedeleur coloration .
Considérant qu'ilnepeut donc être fait simplement référence àladirective
duConseil du23octobre 1962 concernant lesmatières colorantes pouvant être
employées dans lesdenrées destinées àl'alimentation humaine dufait des
conditions d'utilisation différentes ,
Considérant qu'ilimporte d'éliminer lesentraves envue delalibre
circulation desspécialités pharmaceutiques etdefaire progresser ainsi
lerapprochement entrepris parladirective relative auxspécialités
pharmaceutiques du26janvier 1965 enétablissant uneliste desmatières
pouvant être ajoutées auxspécialités pharmaceutiques envuedeleur
coloration ,
Considérant que l'autorisation d'utiliser cesmatières nepeut être acoordée
quelorsque lesrecherches scientifiques ontprouvé l'innocuité deoes
matières pour lasanté etlorsque leur utilisation estjustifiée dupoint
devuetechnique ouéconomique ,
Considérant qu'ilexiste ,pour certaines matières colorantes actuellement
utilisées ,desdonnées toxicologiques satisfaisantes àcourt terme mais que
leurs effets àlong terme sont insuffisamment connus ;quepour tenir compte
desexigences économiques ,ilconvient deprévoir undélai durant lequel serant
autorisées cesmatières colorantes ,étant entendu queleConseil pourra
autoriser sans limitation dedurée cesmatières enfonction durésultat des
recherches scientifiques effectuées ,
Considérant quelerapprochement desdispositions nationales prévu parla
présente directive nepréjuge pas l'application desprescriptions des
articles 31et32duTraité ,
AARRETE LAPRESENTE DIRECTIVE î
(2)J.O.C.E. du9;2.1965 ,p.369/65

ARTICLE 1
1. LesEtats membres n'autorisent ,pour lacoloration desspécialités
pharmaceutiques telles qu'elles sont définies àl'article 1erdela
directive duConseil du26janvier 1965 »quelesmatières énumérées à
l'annexe Idelaprésente directive . ,.,■■■•
2. LesEtats membres autorisent également lesmatières énumérées à
l'annexe Il'de-la présente directive pendant undélai detrois ansà
compter desanotification .
.... -• •.. ARTICLE 2 ...
-• < ,
;:• "LesEtats membres çreanent -toutes ;disp®sitions utiles pour que
lesmatières énumérées auxaanexes IetII,etdestinées àêtre' utilisées
pour laeoleration desspécialités pharmaceutiques .!répondent auxeritères
généraux etspécifiques depureté fixés àl'annexe III .
ARTICLE 3
Après consul tatiôn desEtats ;inembres ,laCommission détermine ,
parvoie dedirective ,lesméthodes d'analyses nécessaires envuedu
contrôle descritères depureté fixés àl'annexe III .
ARTICLE 4*
1., liesEtats membres prennent toutes *dispositions utiles pour que
lesmatières énumérée& auxannexes ^I.etII .nesoient mises surlemarché
quesilevirs emballages ourécipients portent :

a)lenomouraison sociale etdomicile ousiège social dufabricant et,
silamatière aétéproduite àl'extérieur delaCommunauté Economique
Européenne ,lenomouraison sociale etdomicile ousiège social d'un
vendeur établi àl'intérieur delaCommunauté Economique Européenne ;
b)lenuméro etladénomination usuelle delamatière selon lanomenclature
delaCommunauté Economique Européenne figurant auxannexes IetII;
c)lamention "colorant pour spécialités pharmaceutiques ".
2. Silesinscriptions prévues auparagraphe 1figurent surles
emballages ourécipients etsilesmentions prévues auparagraphe 1,
alinéa b)etc)ontétérédigées dans deux langues officielles dela
Communauté ,l'une d'origine germanique etl'autre d'origine latine ,
lesEtats membres nepeuvent refuser l'importation dematières énumérées
auxannexes IetIIpour laseule raison qu'ilsconsidèrent l'étiquetage
comme insuffisant .
ARTICLE 5
Laprésente directive n'affecte paslesdispositions deslégislations
nationales concernant lesproduits destinés àl'exportation endehors dela
Communauté .
ARTICLE 6
Dans ledélai dedix-huit mois àcompter delanotification dela
présente directive ,lesEtats membres modifient leur législation conformé­
ment auxdispositions précédentes ,eteninforment immédiatement laCommission .
Lalégislation ainsi modifiée estappliquée auplus tard deux ansaprès la
notifioation visée ci-dessus .

-12-
ARTICLE 7
LesEtats membres informent laCommission ,entemps utile pour
présenter sesobservations »detout projet ultérieur dedispositions
législatives ,réglementaires ouadministratives quTilsenvisagent d'adopter
dans lesmatières régies parlaprésente directive .
ARTICLE 8
LesEtats membres sont destinataires delaprésente directive .
Bruxelles ,le
Par leConseil
LePrésident ,
t••/•••

-13-
ANNEXÉ Tr
4LesMatières 1c61orantë's'"viséïè9 -aU"premierparagraphe' de"r'article -premier •-
delaprésentedirective sontcellesénuméréesci-dessous.
Ladénomination chimique indiquéeestgénéralement celledelacombinaison
aveclesodium,Sentautorisésl'emploidel'acidelui-même ,celuidescombinaisons
aveclesodium,.le.çaloiuro,lepotassium et,,l'aluminium ,pênesicelles-oi nesont
pasmentionnées ,etceluid'autrescombinaisons danslecasoùellessontindiquées .
Lesproduits chimiques obtenusparsynthèse ,quisontidentiques auxma­
tières }colorantes d'originenaturelle énumérées ci-dess<sus ,sontégalement auto­risés *-■
!CouleurNuméro­
tation
dela
C.E.E.•i».dénomination usuelle
(DSchultz
f.C.I.DoFiGr«
(2)Dénomination chimique
oudescription
Jaute E100ι
Curcumine
i1374
i(1238)
75300139Di(Hydroxy-4 méthaxy-3
phényl)-1,7 heptadiène-
1,éjdione-3,5 *
■-Λν-Λ
,···■*·Β101Laotoflaviné(Ribo­
flavine.)
\'r
I.mDiméthyl-6,7 (D,-ll-
ribityl)-9 isoalloxazinej
Diméthyl-7,8 (2,3,4,5-tétrahydroxypentyl)-10;
isoalloxazine
Β102Tartrazme 737(640)
19140
' i64Seltrisodique del'aci-r
de(sulfo-4'phénylaz« -1')
-4/(sulfo-4 1phényl)-1 ;
hydroxy-5 pyrazolecarb® -*
xylique-3/
l.•-
jOrange
ι .·E110 .
·-■JauneorangéS 15985 J29 .Beldisodique del'acide
(suif$-4'phénylazo-1 1)
-1naphtol-2 sulf®nique-6
Rouge .j
-.•<».-j1
I ■:
ιΕ.Λ2β
«tCarmindecochenille ,
acidecarminique
'' I1381
»*\'(1239)
75470107Extrait ducoocuscacti
ycomprissouslaforme
deselsd'ammonium
I
1
i
»E123Amarante
4 *
.... . ,212
I(184)
16185
I40Seitrisodique.de l'aoide
(sulfo-4'naphtylaze-1 1)
-1'naphtol-2 disulfoni-
..que-3,6
,-■-
I
I"!
ι
■ ,'ΓE124"
.ν «
t'*-'.)Rouge...cochenille Å
■j,yy.,.»•
•»-y-••.■,•'213(185)
16255
I ■41Seltrisodique del'acide
(sulfa-4 1naphtylazo-t*)-
1hydroxy-2 naphtalène
disulfonique-6 ,8
••*/•m•

-14-
Couleur
i
îNuméro­
tation
dela
C•S*E«Dénomination '■usuelle
(1)Schultz C.I.
VD.P,.G.
(2)Dénomination chimique ou
description
i''"■" ■
I , : ;
E127Erythrosme
»•-
I887 !(773.)
4543093Seldisodique oudipotas­
siquedelatétraiodoflui
rescéine ouhydroxytétr:
iodio-carboxy phenyl-flv
rone ,
Bleu ,E131
!.
i|
Bleupatenté Y j
i
j
i826(712),
4205185Seloalcique del'acide
disulfonique del'anhy­
dridem-hydroxytétraéthyi
diaminotriphenyl oarbini
E132Indigotine (carmin
d1indigo)1309(1180)
73015105Seldi'sodique del'acide
indigotine-disulfonique -
5,5' -
vert E140
i
IChlorophylles 1-403(1249a)
75810110
ιChlorophylle a:complexe
magnésien delatétramé »
thyl-1,3,5,8éthyl-4
vinyl-2céto-9oarbomé-
thoxy-10 phytylprgpio-
nate-7phorbine»Chlorq-'
phylleb:oomplexe
j
!
j
imagnésien delatnmethy ."
-1,5,8formyl-3éthyl-4
vinyl-2oéto-9carbomé-
thoxylphytylpropionate
-7phorbine.
.i
iE141Complexes cuivriques
deschlorophylles et
deschlorophyllines75810 110
iComplexe cuivre-chloro -
phylleetcomplexe
cuivrè-chlorophylline
E142vertacidebrillant
BS(vertlissamine )j
836 !(737)
4409086
ISelsodiquedudi-(p-
diméthylamine-phényl )
hydrexy-2 disulfo-3,6-
naphtofuchsg&imonium
Brun E150Caramelt.Produit obtenuexclusi-,
vementparchauffage du
sacoharose fud'autres
sucresalimentaires ou
produits amorphes deco­
loration brune,solubles
dansl'eau,obtenusparl'actioncontrôlée dela
chaleur surdessucres
•0•J••1

-•-}!•..-15-
Couleuri
Numéro-
tatien
dela
G•E•'-■■ν ■■■' ■ 1 1: 1"■
Dénaminatièà usuelle
(1)
i! ;•■-••••• -->.f...."Π
Schultz C.IviD*F«Gr «
I(2)I1 ■·-■···· '
Den»miriata.on chimique eu
description
I
l
f
">•;••■
•».
•• *•+•
.c-'fcr>– ι
, i
j
■; ■: ■!
'' ►
I,.1.''■■» ■ΜΊ■'I
alimentaires ,enprésen­
ced'unoudeplusieurs
descomposés chimiques
suivants :
-lesacidesaoétique ,
citrique ,ph*sphorique ,
,sulfurique etsulfu­
reuxainsiquel'anhy­
dridesulfureux ,
–leshydroxydes d'am-
menium,sodiumetpo­
tassiumainsiquele
gazammenia»,
-lesoarbonates ,phos­
phates,sulfates et
.sulfites d'ammonium ,
sodiumetpotassium .
N*ir 'E153Carbomedicinalis
vegetalisI
.Charbonvégétalayant
lesqualités ducharbon
médicinal .
Nuances
diversesE160Caroténoides t
a)alpha,beta,
gammaCarotène1403(1249a)
75130108.Produitsàprédominance j
desfermestrans j
i
■,%'
'j
*>',-C,
'l(
ve-*\|'r
I*'
y
•
•*î-i
'y1û)bixine .
■Norbixine
(RooouAnnatto)
:'V.1*1387(1241)
75120109I
Leprincipal c«l«rant
desextraits déroc«u
dansl'huileestlabi­
xine,celçrant dugroupe jdes"caroténoïdes .La j
bixineestl'estermono-jméthylique delanorbi-!
xine.Lansrbixineest j
unacide :dicaboxylique
symétrique .Cesoompesés j
sentprésents dansla'J
pulpequientoureles j
grainesdeBixaerellana *j
Lesextraits aqueux»bte-!
nusàpartirdeces j
grainesdontlecolorant
principal estleselal­
<*alindelanorbixine
peuventêtreégalement
employés àcondition que
leurm®dedefabrication
n'introduise au<*uneompcsé
toxique.
'1/

-16
Couleur Numéro­
tation
dela
C.E.S.Dénomination usuelle
(1)Schultz' C..I. D•F•G*
(2)Dénomination chimique ci
description
Nuances
diver­
sesE160
tc)Capsan^éine
capsorubine
d)Lykopène
e)Beta-ap»-8'-oar^-
ténale(c30)75125Extrait depaprika ,
Produits àprédominanoe
desformestrans ;
Produits àprédominance
desfermestrans
f)Esteréthylique de.l'aoidebeta-ap«-8'
oaraténique (C30)i
l
\Produits apredomxnanoe
desformestrans
IB161Xanthophylles Î
a)F1avoxanthine
b)Luteine
0)Kryptexan thine
d)Rubixanthine
e)Violoxanthine
f)Rhodoxanthine
g)Cantaxantine1403
. i(1249a):
'j
75135144Lesxanthophylles sont
desdérivés cétoniques
et/ouhydroxyliques des
•arotènes .
■ !
.' I
.··.· I
■■■■ · ■ -χ. ι
ι
i
E162Rougedebetterave
Bétanine
i
iExtraitaqueuxdela j
raoinedebetterave
rouge
E163Anthocyanes : 1
1394
400112Lesanthffoyanes sontdes
glyo»sides deselsde i
phényl-2 benzopyryliumj
laplupartsontdes
dérivéshydroxylés .Ils
renferment commeagiy-
conesnotamment les
anthocyanidines suivan­
tes:Pélargonidine ,
CJranidine ,Péonidine ,jDelphinidine ,Pétuni-|dine,Malvidine . ;

1 *
jCouleur
!;Numert-
ftation
'dela
jC.E.E.Dénomination usuelle
(1)Schultz C.I.
I
ID.F■G#
2Dénomination chimique ou
description ■
Nuances
diverses
(suite)
i'E163
i ..["■–– '■■■––
I
I; j
Lessnthocyanes nepeu­
ventêtreobtenusqu'à
partirdefruitsou
légumescomestibles
telsquelesfraises,
mûres,cerises,prunes,
framboises ,mûressau­
vages,cassis,groseil­
les,chouxrouges,
signonsrouges,canne­
!berges,myrtilles ,au-
jbergines,raisinset
sureaux .
IE170Carbonate decal­
cium 1405
j
i
I(1261)
77220
I
I
!E171Bioxydedetitane |1418
l
I(1264)
77891
i
I
I
I
ι
IE172OxydesetHydroxydes
defer
1428
1429
147077489
77491
77492
77499I
I
I
iE173Aluminium I
I
f
I
iE174Argentl
|E175
l
iOr
»i
l
!
(1)Cesdénominations sontdonnéesàtitreindicatif.
(2)lesabréviations signifient s
Sohultz ■6.Schultz,Farbstofftabellen ,7»Auflage,Leipzig1931.
C.I.-Chiffreentreparenthèses :RoweColourIndex1924;autreohiffre:
RcwaColourIndex,SecondEdition,Bradford ,Qigland1956.
D.F.G. a>Toxikologisohe DatenvonEasbstoffon undihreZulassung fürLobcu3nit-
"iolinverschiedenen Ländern,Zusammengestellt imAuftragderKommission
vonProf.Dr.G.Hecht,Wippertal-Elberfeld ,Mitteilung 6derFarbstoff-
Kommission derDeutschen Forchungsgemeia schaft,2.Auflage,Wiesbaden
1957..

ANNEXEII
'• :"...• i>' ,•.•
Lesmàtierea colorantes viséesauparagraphe 2del'articlepremierdela
présentedirective sentcellesénumérées ci-dessous .
Ladénemination -chimique -indiquée'eôt'géhéràièment celledélacombinaisçw
aveclesodium.Sontautorisés 1'emploidel'acidelui-même ,celuidescombinaisons ■"*
aveolésodium,-lecalcium,lepotassium etl'aluminium ,mêmesicelles-ci nes«it
pasmentionnées ,*et-éeluid'autrescombinaisons dansle«asqùellessontindiquées .
Lesproduitâ':chimiques obtenusparsynthèse,quisontidentiques auxmatiè­
rescolorantes d'originenaturelle énumérées ci-dessous ,sontégalement autorisés .
.■£
Oouleur
;-v :
••
•r;-.:..;Numéro-ta,ti«iï :
'dél'ai."
C.E.E.~Dénomination usuelle
:--;-(D;•
•«■..'Schultz
»C.I. D»F•Go
(2)Dénomination ..ohiuixque ou,
description
î : ;
Jaune .2'1-03:Chryseines S 186(148)
14270
i26Selsodiquedup-sulfo-
benzèneazorésorcinol au
acidedihydrqxy .2,4
azobenzène sulforiique
t■■
.'i.Jaunedequinoléine 918(801)
(3)
4700597Seldisodique del'aoide
(quin«léyl-2)-2indan-
diçne-1,5 disulforique ,
contenait' unoertain'
pourcentage de,4é.rivçs ;..
monosulf^nés ."'*»
<•*-»
E105Jaun.esolide
• "i-
••*'■-*''172 I(16)
13.01523-• • .... •••
Seldisodique de1^'acide(suifç-4phénylaz©-T')•
-1amin.o-4benzène-sul -
fonidue-5
orange .E111
*Orange GGN 15980
i32.Seliieodique del'acide
(suifo-31phénylazo-1 ')
-1nàphtel-2 sulfonique-6
uuge ,E121
«■»».Orcéine eulfonée mm 1758, Seldeoaloium del'àside
orcéinesulfonique
E122Azsrubine 208 (179)
1472038Seldisodique del'acide
(suif®-4naphtylazo-1 ')-2
aaphtol-1 sulf@ftique-4
E125
rEcarlate GN 1481534
'iSeldisodique del'aoide
(suif©-61m-xylylazo-1')
-2Raphtol-1 sulfonique-5

CculeurNuméro­
tation
dela
C«E»E.Dénomination usuelle
.(1)Schultz C.I. D«F.G.
(2)Dénomination chimique au
description .!
Rouge E126Ponceau 6R 215(186)
1629042•
j
iSeltétrasodique del'acj
de(sulfo-4 1naphtylaz©-'
-1naphtol-2 trisuifoni-
que-3,6,8 .
Bleu E130Bleuanthraquinuni­
que(bleusolan-
thrèneES)1228(1106)
69800104ΰχΙΐΥάΓΟ Ν,Ν1ΕηίΗτ&αυ,χ-|
noneazine-1,1,1',2'v
i
Noir E151Noir
Brillant
W2844058Seltétrasodiqu *del'ao:
de/(sulfo-4phenylazo~1 )
-4'sulfo-7' naphtylazo -
1'/hycLr^xyaoétyl amino-8
naphtalène diaulfoniaue '
3,5.• :
[E152 !
!N«ir
7984s
Seltétrasodique dol'ao
de/4-(4sulf•-1-phény1a
-71sulfo-l-jiaphtylaz®/ -
hydroxy-Ç-aminçjjaphtalè>i
3,6disuifunique. j
' i
(1)Cesdénominations sontdpnnéosàtitreindicatif .
(2)Lesabréviations signifient t
3okult0 =G.Schultz,Farbst<»fftabellen ,7»Auflage,Leipzig 1931» i
C.I.»Chiffre ,entreparenthèses :RoweColourIndex1924>autre ohiffre s j
RoweColourIndex,SecondEdition,Bradford,Ehgland1956.
D.F.G.=Toxikologische DatenvonFarbsteffen undihreZulassungfürLebensmittal Jinverschiedenen Landein,Zusammengestellt imAuftragderKomiaission vc^t
Prof.Dr.G.Heoht,Tüluppertal-Elberfeld ,Mitteilung 6derFarbstoff-
Kommission derDeutsohen Forschungsgemeinschaft ,2.Auflage,Wiesbaden
■1957..■ ■.'
(3)Seuleestviséelamatièrecolorante "earlydye"identiqueàcellereprisegous
lesnuméros 918Schultzet97D.F.G.

-20-
•j.'■^..
AMEXBIII
-'•' .
CRITERES DEPURETE
t. ^.:^;•
A.CHITERES DEPURETEGEFEHAUX •^ .i;i.-iv ~
!– – .U*i.•
•' ■ ^ ;Saufdérogation prévuedanslescritèresspécifiques àla
section Bci-dessous ,;,liesmatières colorantes ^,reprises auxannexes
Ie;tIIdoiventrépondre auxcritères depuretésuivants :
•'1,Immreté sminérales ■■ .
'4 *..' •« -'•V-•-
a)Lesmatièreacolorantes nedoiventpascontenir ,plusde
/•L•u",çmg/kgd'airsenio »-plus-de20mg/kgdeplomb ,j;
b)Xèématières colorantes nédoiventpascontenirplusde
*100mg/kgdes'matièressuivantes,prisesisolément :antimoine ,
cuivre,chrome,zinc,sulfatedebaryumjou'plusde200mg/kg
del'ensemble decesproduits ;
c)Lesmatièrescolorantes nedoiventcontenirni.cadmium,-ni
;.mercure,nisélénium ,nitellure,nithallium ,niuranium,
ni!chromâtes ,nioombiriafsons solubles dubaryumenquanti­tésdétectables . ' !
2.Impuretés organiques :*..„
a)Le'smatièrescoldrântes nedoiventpascontenird'hydrocar­
buresaromatiques polycyoliques i
».'*•• t'•
b)Lesmatièrescolorantes organiques' desynthèse'nedoivent
pasrcontenirplusde0,01$.d'anïines aromatiques libres;
c)Lesmatièrescolorantes nedoiventcontenirnibetanaphtyla -
mine,ni-benzidine ,niamino-4-diphényle. (.où.xénylamine ),
nileursdérivés ;
d)Lesmatièrescolorantes organiques desynthèsenedoivent
-pascontenirplusde0,5$deproduitsintermédiaires de
^synthèseautresquelesaminésaromatiques libresj
e)Lesmatièrescolorantes organiques desynthèsenedoivent
pascontenirplusde4$decolorants accessoires (isomères ,
>4-aologaes ,ietc.) •■•'-v-'
f)Lesmatièrescolorantes organiques fi^lfcaéas nodoivent
pas-contenirplugde0,2tfoàesubstances extraotibles par
<l'étherêthyliqae . -,
■V'.:;■■■■■=•••-;:-V. ^ : -/
'ν;'■·'■* .....;:· *.,ϊ-ί.·"'....ί-.·«/··«ν-Λ';,;'γ; ·..\ .·· ··.-λ„·...........
/· -.V. ■■■'·'''■'Γ,·'?.':·.ν·"·■'·.·1*'■.···.*■:-""ί.■:

21
B.CRTTERESDEPURErESPECIFIQUES
E101–Lactoflavine (Riboflavipe )
Lumiflaviné:Préparer &omme .suitduchloroforme dépourvu
d'éthanol :agiterdouoement maissoigneusement pendant 3
minutes 20mldechloroforme avec20mld'eauetbienlaisser
*reposer.Soutirerlacoucheehloroformique etrecommencer
1*opération deuxfoisavec20ml.chaquefois.Finalement ,
~filtrerlechloroforme surunpapierfiltresec,bienagite*
lefiltratpendant 5minutesaveo5gdesulfate desodium
anljydre eapoudre,laisserrepeserlemélangependantdeux
heurespuisdécanter oufiltrerleohlorofarmelimpide .
Agiterpendant 5minutes,25mgderiboflavine aveo10mldo
chloroforme exemptd'éthanol,puisfiltrer :lacoloration
dufiltratnedoitpa»êtreplusintensequeoelled'une
■olutio»aqueuseobtenueenétendant à1.000ml,3mlde-
bichromate depotassium 0,1N.
E102–Tartrazine
Produits insolubles dansl'eau:pasplusde0,2
Colorants accessoires tpasplusde1
"Ε1Ό3–Οΐιτνεοΐηο 8
Produitsinsolubles dansl'eau:pasplusde0,8$
E104-Jaunedequinoléine
Produitsinsolubles dansl'eau:pasplusde®,2$
E105-Jaunesolide
Produitsinsolubles dansl'eautpasplusde0,2$
Colorants accessoires :pasplusde3$
Aminésaromatiques nonsulfonées etaniline tpasplusde
10mg/kg.
a)Détermination de1'amine-2-azobenzène etdel'aminé–4-
azobenzène xDissoudre 2t,0gdejaunesolidedans400ml
d'eauetajouter 5ntld'eauetajouter 5d'hydroxyde de
sodiumN.Agiterdansuneampouleàdécantation aveo4
portions suooessives de50deoklorobe*zç&e ,chaquefois
pendant 5minutes.Aveodesportions suwoessives de4®0ml
d'hydroxyde desodium0,1Nlaverlesextraitsohlorobenzé^r
-niquesréunisjusqu'à©equelacoucheaqueusesupérieure
-demeureincolore .Filtrerlasolution ohlorobenzénique sur
.unpapierfiltreépaispliéetenmesurerl'extincti«n (El)
auspeotrophotomètre parrapportàcelleduchlor&benzèiie
contenudansdescuvesd'épaioseur appropriée (d-j)à
414viH
#••/4••

22-
Calcul s
Teneüren[2et4-amin«azobenzfene '.(mg/kg)«•Eix100
'-.-'V -,0*397Xdi
Note
j,1mg/ml^fpourle2-aminoazobenzène m39»7
1cm ^(pourle4-aminoazobenzène «35>2
Onnepeutdéterminer lateneuren4-aminoazobenzène çuejusqu'à
90$.Laméthodesuivantepermetàèséparerlescomposés 2et4.
Réduire 100mld'extraitohlorobenzénique à20mlenvironpar
chauffage aubain-marie dansuncourantd'airchaud.Verserla
solutionconcentrée surunecolonne -,d'alunite(dedimensions ,ap­
propriées).Eluerauchlorobenzène .Lespremiers 100mld^éluat
chlorobenzénique eontiennent le2-aminoazobenzène ;onprocède
ensuiteàl'élutionducomposéparaauchlorobenzène .Etendre ,lesdeuxsolutions à100ml.Mesurer 1'extinotion ducomposé '
orthoà414m^i(Eg),et,celleducomposéparaà376 .
Ejmg/mlm^pourle2-ajninoazobenzène «39»7
E^376m/*-pourie4-aminoazobenzène »110''
1cm
Teneuren2-aminoazobenzene~ -(mg/kg)»E_x100-0/«•©/–~2
0,397Xdg
Teneuren4-aminoazobenzene (mg/kg)«E-x100
1,10xd, '
.■, , ' ■■ ,•*,.-T.f."'r
1»)Détermination del'aniline sAgiter75durested'extrait
chlorobenzênique aveodeuxportionssuccessives de50ml/.d.'jàoidô
chlorohydrique 0,5Npuisavec.deux-portions suooeaaives •de25.^1
d'eau.Neutraliser lesextraits aqueuxréunisaveounesolution
d'hydroxyde desodiumà30puisacidifier aveo10mld.'açide ..
chlorohydrique 0,5N.Dissoudre danscettesolutiçft 1-2gde'
bromuredepotassium .Aprèsrefroidissement dansl^eaugiaoéey
ajouterenviron 20gouttesdenitritedesodium0,1Netlaisser
reposerpendant 10mn.Eliminerl'exeèsdenitriteparaddition ,
d'acideamincsulfonique .Verserlasolution dansenviron 5'ml~d'unesolution'dé3-$>.dèselR-(fl&lsediquede■!-a;oideriâphteï-2-
sulfonique-3,6 )additionnée de10mld'hydroxyde desodium2N.
•••/•••

-23-
Laisserreposerpendant 15mn.Aoidifier lasolution deoolorant
enprésence derougecongoST(indicateur )jusquràoequeoedernier
vireaubleuetfiltrer.Lecolorant aminoazobenzénique nepassepa^.
Etendrelefiltratà200ml,puismesurerl'extinotion à490mjU
seitE-.4
Caloui:
ExTeneurenaniline(mg/kg),4
2,26χά.
Ei^/490mM.pourl'ajiiliJie»226
E110-Jauneorangé 3
Produits insolubles dansl'eau:pasplusde0,2
E111-Orange GGN
-Produitsinsolubles dansl'eau»pasplusde0,2$
E120-Carmindecochenille etacidecarmisique
Chromatc «graphiesurpapier :avecunesolution.de2gdecitrate
trisodique dans100mld'hydroxyde d'ammonium à51*
nedonnequ'uneseuletachedanslazonealcaline .
E122–Azprubine
Produitsinsolubles dansl'eau:pasplusde0,2^
Colorants aocess«ires :pasplusde1^
E123-Amarante
Produitsinsolubles dansl'eautpasplusde0,2^
E124-Pougecochenille A . .
Produitsinsolubles dansl'eauspasplusde0,2$
E125-Eoarlate GIT■. >.,
Produitsinsolubles dansl'eau»pasplusde0,2$ •
••J•*•

-24
E126-Ponceau 6S
Produitsinsolubles dansl'eautpaspliis^de-0,2 $
Colorants aooessoires tpasplusde3$
E127-Erythrosine •f'
Produitsinselubles dansl'eauipas-plusde§,2%.
''Ioduresminéraux 'tpas£luè-de1000mg/k^(évaluésen"i«durede
sodium)
Colorants accessoires :pasplusde3$
Fluorescéine :aucunetracedétectable ., ,
Chromât0graphie(recherche delafluorescéine )tChromatographie
ascendante surpapierWatman 1ousimilaire .
Phasemobile 1solutionà2decitratetrisodiqùe,5 ,-1/2HgOdans:l'ammoniaque à5
„cTempsde.saturation delacuve'1îheure.
' . '
Tempédemigration 1'4heuresejiviren. .',<*,,•-...;•••.; ■' '!-' •;.' ..'• .
Laprésence defluorescéine s®manifeste parunetaohejaune
deRf+0,54présentant ssusUVunefluoresoence verte;ellepeut
êtreprécédée,endirection dufrontdesolvant,dedeux-^aohes
fluorescentes d'intensité décroissante .
E131–BleufatantéV
Pr®duitsinsolubles dansl'eau:pasplusde0,5$>•
Chrome(évaluéenCr):pasplusd_e20^mg/Kg,..,»
Colorants aocesssires :pasplusde1,„
E132"-Indigatine
.·.~η
'Preduitsiasçlubles dansl'éautpasply.sde0^2
Colorants accessoires tpasplusde1i».'
.Açideisatijiesuifonique:tpasplusde1$.
'V • •
E141-Complexes cuivriques desohlarophylles etdesohlérophyllines
Unesolutionà1$decomplexeouivre-chlorepjylle .danslatérér-
benthine nedoitpasêtretroubleetsedoit'pasdontterdedépôt.
Cuivre(Culitireiénisabié)1pasjplusde200mg/kg.
E142-VertaoidebrillantBS(vertl^issamine)... -•
Produitsinsolubles dansl'eau1pasplusde0,2$:
•ol«raptsaccessoires tpaspluede1■$>. ,.,,.
{• !?:.;»> ■
hol::.v>v.h*.
-*?•■».
·..·«.··-·.·.·■,:ϊ·,··, ·:Λ;■.£·?·:*> *
i'.vr-:r-r .'yf'i

-25-
E150-Caramel
Azote ammoniacal :Pasplus de0,5 5»déterminé suivant laméthode
Tillmans-Mildner (1).
Anhydride sulfureux :Pasplus d&0,1$(déterminé -^sui-fcemt'JJa'
méthode Monier-Williaias J2*TÏ (2).
£H :^> 1,8
Phosphates sPasplusde0,5 exprimé en1^5 '
E151-Noir brillant M ••
Produits insolubles dans l'eau xpasplus *de0,2$>
Colorants accessoires tpasplus de15$(Laprésence descolo­
rants accessoires parmi lesquels aétéidentifié leoomposé
diacétylé eotindispensable pour obtenir lanuance exaote ).
Produits intermédiaires :pasplus de1$.
E152-Noir 7984 . .
Produits insolubles dans l'eau :pasplus de0,2$
Plomb :pasplus de10mg/kg ...
Arsenio :pasplus de2mg/kg • .:
E153-Carbo medicinalis yegetalis .
Hydrocarbures aromatiques supérieurs tépuiser 1gdenoir de
oarbone par 10gde .cyclohexane purpendant deux heures .;L'extrait
ned«it présenter auoune oolçratiwi ;enlumière ultra-violette ,
ilnedoit pratiquemment présenter auoune fluorescence %par
é'vaporation ,ilnedoit paslaisser derésidu .
Produits goudronneux :faire bouillir 2gdefloir deoarbone ave»
20mld'hydroxyde desodium N,puis filtrer .Lefiltrat dçit
être incolore . .
E16»-a)-Alpha ,Beta ,Gamma Paretene
Thremato graphie tParabsorption suralumine ougeldesilice ,
leBeta-Carotènè purnedonne qu'uoe zone .
E160-b)-Bixine etNorbixine i_(Rc«au «Annatto )
Chromât «graphie t '
a)Annatto 1Dissoudre dans lebenzène unequantité suffisante
d'Annatto ouétendre suffisamment une solution beaazénique d'Annatt *
pour obtenir une solution demême' oauleur qu'une solution de
bichromate depotassium à0,1 Verser 3mldelasalutiçn en .
(l)Beythien-Diemair ,Laboratoriumsbuch ,7ème édition ,p.151*
(2)"Determination ofsulphur dioxide infoods ",$ept .Public Health
&ffied .8ubjeots n°48,Mmistry ofHealth ,London ,1927 .
$

-26-
hautdelacolonned'alumine ;éluerlentement .Laverlacolonne
treisfoisaubenzène.Labixineesttrèsfortestent -absorbée ,à
lasurfacede1-'alumineetftrseunezoned'unr«tigeorangébrillant
{différence aveclacrocetine).Unezoned'un'jaunetrèspâlemigre
engénéraltrèsrapidement àtraverslacolonne,mêmeavecdela
bixinepurecristallisée .Labixinen'estpaséluableaabenzène,
àl'éther depétrole,auchloroforme ,àl'acétone,àl'éthanol,ri-auméthanolvMaisl'éthanoletleméthanol fontvirerlateinte
de1'«rangéaujaune«rangé.. -
/
• .. ' .
Réaction déCarr-Prioe iChasserlebenzène dela.colonne ealavait
troisfoisduchloroforae préalablement déshydraté aumoyende
carbonate depotassium .Aprèsélutiondudernierlavageohloroforné,
ajouterenhautdela«alonne5®1duréactifdeCarrrPrice .Laz»ne
debixinevireimmédiatement aubleu-vert^différence aveclacro-
oétine). "*
b)Bixine:Dissoudre 1à2ngdebixinecristallisée dans20alde
chloroforme .Ajouter 5Eldecettesolution enhautdelacolçr/18
préparée .Binoerlasolution avecdu.chloroforme préalables ait
déshydraté aumoyendecarbonate descliumetprocéder oeafarmement
auxindications a)(léaeti«a deCarr-Price ).
?)Solutions alcalines denorbixine :Danslineampouleàdécantation
do50olmettre2mld'unesolution aqueused'Annatto.Ajouterune
quantitésuffisante d'acidesulfurique 2Npourobteniruneréaction
fortement acide.LaHorbixine seséparesousformedeprécipité
rouge.Ajouter 50®1debenzène,puisagitervigoureusement .Après
séparation ,jeterlacouoheaqueuseetlaverla6«luticn benzéniaue
avec100mld'eaujusqu'àdisparition delaréaction acide.Centri­
fugerpendant10nn2.500tours/nn.lasolution (généralenenténulsi–fiée)denorbixine danslebenzène.Décanterlasolutionlimpide
denorbixine etdéshydrater aumoyendesulfatedesodiuaanhydre.
Verser3à5nldecettesolution enhautdelacolonned'alumine.
Lanorbixine forme,commelabixine,unezsnerouge–«rangéàla
surfacedel'alunine»Traitéeparleséluatsindiqués «1a),elle
secomporte commelabixineetdonneaussilaréaction deCarr-
Price.
^162–Bougedebetteraves ,"bétacine
Chromât©graphiesurpapier:aveolebutanolsaturéd'acidechlorhy–
driaue2Hcommesolvant(chromatographieascendante ),labétanine
donneunetacherougeuniqueavecunetraînéebrunâtreetfaibl»
migration .
o«•/o••

-27-
E171-Biaxyde detitane
Substances solubles dansl'acidechlorhydrique smettreensuspen ^
si*n5gdebioxyde detitajxedans100mld'acidechlorhydrique
0,5Netchauffer 30mnaubain-marie ,enagitantde.tempsà
autre.FiltrersurcreusetdeGoochdontlefondaétégarniÎle
troiscouches-lapremière d'amiantegrossière ,ladeuxième de
papierfiltreréduitenpulpe,latroisième d'amiantefine.
Laverpar3portions suocessives d'acidechlorhydrique 0,5N
dç.10mlchacune .Evaporer lefiltrant àsicoitédansunecapsule
deplatine,puischauffer aurougesombrejusqu'àpoidsconstant .
Lepoidsdurésidunedoitpasdépasser 0,0175g*.
Antimoine :pasplusde100mg/kg .
i
Zin«:pasplusde5^mg/kg
Baryum-c»mp«sés solubles :pasplusde5mg/kg
E172-gydroxyde-s etoxydesdefer
Sélénium :pasplusde1mg/kg
Meroure:pasplusde1mg/kg.