Un niveau élevé de protection de la santé humaine est assuré dans la définition et la mise en œuvre de toutes les politiques et actions de l’Union. L'action de l’Union, qui complète les politiques nationales, porte sur l'amélioration de la santé publique et la prévention des maladies et des affections humaines et des causes de danger pour la santé physique et mentale. Cette action comprend également la lutte contre les grands fléaux, en favorisant la recherche sur leurs causes, leur transmission et leur prévention ainsi que l’information et l’éducation en matière de santé, ainsi que la surveillance de menaces transfrontalières graves sur la santé, l’alerte en cas de telles menaces et la lutte contre celles-ci. (Article 168 du traité sur le fonctionnement de l’Union européenne)

Objectifs — Coordonner les ressources scientifiques mises à sa disposition par les autorités des États membres pour l'autorisation et la surveillance de médicaments à usage humain et vétérinaire, — fournir aux États membres et aux institutions de l'Union des avis scientifiques sur les médicaments à usage humain ou vétérinaire.

Tâches — Coordonner l'évaluation scientifique des médicaments qui font l'objet de procédures de l’Union d'autorisation de mise sur le marché, — coordonner la surveillance des médicaments autorisés dans l’Union (pharmacovigilance), — donner un avis sur les limites maximales de résidus de médicaments vétérinaires dans les aliments d'origine animale, — coordonner le contrôle du respect des normes de bonnes pratiques de fabrication, de bonnes pratiques de laboratoire et de bonnes pratiques cliniques, — tenir un état des autorisations de mise sur le marché de médicaments délivrées.

1. Le comité des médicaments à usage humain (CHMP), se compose d'un membre et d'un suppléant par État membre, ainsi que de cinq membres cooptés; il émet des avis sur toute question relative à l'évaluation des médicaments à usage humain. 2. Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP), se compose d'un membre et d'un suppléant par État membre; il émet des avis sur toute question relative à l'évaluation des médicaments à usage vétérinaire. 3. Le comité des médicaments orphelins (COMP), se compose d'un membre et d'un suppléant par État membre; il émet des avis sur toute question relative à l'évaluation des médicaments orphelins. 4. Le comité des médicaments à base de plantes (HMPC), se compose d'un membre et d'un suppléant par État membre, ainsi que de cinq membres cooptés; il émet des avis sur toute question relative à l'évaluation des médicaments à base de plantes. 5. Le comité pédiatrique (PDCO), se compose d'un membre et d'un suppléant par État membre et de six membres et de leurs suppléants pour représenter les professionnels de la santé et les associations de patients. Il est chargé de l'évaluation scientifique et de l'approbation des plans d'investigation pédiatrique ainsi que de l'examen des demandes de dérogation et de report y afférents. 6. Le comité des thérapies innovantes (CAT), se compose de cinq membres du comité des médicaments à usage humain, ainsi que de leurs (cinq) suppléants, d’un membre et d’un suppléant nommés par chaque État membre, de deux membres et de deux suppléants représentant les cliniciens, de deux membres et de deux suppléants représentant les associations de patients. Il est chargé de toute question relative à l’évaluation des médicaments de thérapie innovante, ainsi qu’à la certification et à la classification des médicaments de thérapie innovante. 7. Le conseil d'administration se compose d'un membre et d'un suppléant par État membre, de deux représentants de la Commission, de deux représentants désignés par le Parlement européen, de deux représentants d'organisations de patients, d'un représentant d'organisations de médecins ainsi que d'un représentant d'organisations vétérinaires. Il adopte le programme de travail et le rapport annuel. 8. Le directeur exécutif est nommé par le conseil d'administration sur proposition de la Commission. 9. Audit interne Service d'audit interne de la Commission. 10. Contrôle externe Cour des comptes européenne. 11. Autorité de décharge Parlement européen, sur recommandation du Conseil.

Budget 194,389 millions d’euros (182,895 millions d’euros); dont subvention de l’Union: 18,7 % (18,8 %) Effectifs au 31 décembre 2009 Emplois prévus au tableau des effectifs: 530 (481) dont pourvus: 511 (469) 160 (104) autres emplois (agents contractuels, experts nationaux détachés et intérimaires) Total des effectifs: 664 (587) dont assumant des tâches: opérationnelles: 520 (483) administratives: 144(104)