28.1.67 JOURNAL OFFICIEL DESCOMMUNAUTES EUROPEENNES 265/67
COMMUNAUTÉ ÉCONOMIQUE EUROPEENNE
INFORMATIONS
LECONSEIL
CONSULTATION DUCOMITÉ ÉCONOMIQUE ETSOCIAL
ausujetd'uneproposition dedirectiveduConseilrelativeaurapprochement des
législations desÉtatsmembresconcernant lesmatièrespouvantêtreajoutéesaux
spécialités pharmaceutiques envuedeleurcoloration
(67/89/CEE)
A.DEMANDE D'AVIS
Lorsdesa189esessiondes28juinet1erjuillet1966,leConseiladécidéde
consulter ,conformément auxdispositions del'article100dutraité,leComitééco­
nomiqueetsocialausujetd'uneproposition dedirectiveduConseilrelativeau
rapprochement deslégislations desÉtatsmembresconcernant lesmatièrespou­
vantêtreajoutéesauxspécialités pharmaceutiques envuedeleurcoloration .
Lademande d'avisaétéadresséeparM.Biichler ,président duConseil ,à
M.P.Giustiniani ,président duComitééconomique etsocial,parlettreendate
du29juin1966.
B.TEXTEQUIAFAITL'OBJETDELACONSULTATION
considérant quetoutelégislation concernant les
spécialités pharmaceutiques doitavoircommeob­
jectifessentiellasauvegarde delasantépublique ;
que,toutefois ,cebutdoitêtreatteintpardes
moyensquinepuissent pasfreinerledéveloppe­
mentdel'industrie pharmaceutique etleséchanges
despécialités pharmaceutiques auseindelaCom­
munauté ;
considérant que,siladirective du23octobre
1962C1)aunifiélalistedesmatières dontl'emploi
estautorisépourlacoloration desdenréesdestinées
àl'alimentation humaine ,lesdisparités entrelesProposition d'unedirective duConseilrelativeau
rapprochement deslégislations desÉtatsmembres
concernant lesmatières pouvantêtreajoutées aux
spécialités pharmaceutiques envuedeleurcoloration
LECONSEIL DELACOMMUNAUTÉ
ÉCONOMIQUE EUROPÉENNE ,
vuletraitéinstituant laCommunauté écono­
miqueeuropéenne ,etnotamment lesarticles 100
et155,
vulaproposition delaCommission ,
vul'avisduParlement européen ,
vul'avisduComitééconomique etsocial,(1)JOn°115du11.11.1962,p.2645/62,modifiée le25oc­
tobre1965,JOn0178du26.10.1965,p.2793/65.

266/67 JOURNAL OFFICIEL DESCOMMUNAUTES EUROPEENNES 28.1.67
directive pendantundélaidetroisansacompter
desanotification .
Article 2
LesÉtatsmembres prennent toutesdispositions
utilespourquelesmatièresénumérées auxannexes
IetII,etdestinées àêtreutiliséespourlacolora­
tiondesspécialités pharmaceutiques ,répondent aux
critèresgénéraux etspécifiques depuretéfixésà
l'annexeIII.
Article 3
Aprèsconsultation desÉtatsmembres ,laCom­
missiondétermine ,parvoiededirective ,lesmé­
thodesd'analyses nécessaires envueducontrôledes
critèresdepuretéfixésàl'annexeIII.
Article 4législations desÉtatsmembres concernant lacolora­
tiondesspécialités pharmaceutiques subsistent ,que
certainsÉtatsmembres appliquent auxspécialités
pharmaceutiques lesrèglesprévuespourlesdenrées
alimentaires ;qued'autresconnaissent unelistedes
colorants autorisés quiestdifférente pourlespre­
mièresetlessecondes ;
considérant quecesdisparités contribuent àen­
traverleséchanges desspécialités pharmaceutiques
auseindelaCommunauté ainsiqueceuxdesma­
tièrespouvantêtreajoutéesauxspécialités pharma­
ceutiques envuedeleurcoloration ,qu'ellesontde
cefaituneincidence directesurl'établissement et
lefonctionnement dumarchécommun ;
considérant quelamisesurlemarchédesspécia­
litéspharmaceutiques estsubordonnée parladirec­
tiveduConseildu26janvier 1965C)àdesrègles
spéciales quiinfluentsurlesdispositions concernant
lesmatières pouvantêtreajoutées auxspécialités
pharmaceutiques envuedeleurcoloration ;
considérant qu'ilnepeutdoncêtrefaitsimple­
mentréférence àladirective duConseildu23oc­
tobre1962concernant lesmatières colorantes pou­
vantêtreemployées danslesdenréesdestinées à
l'alimentation humaine dufaitdesconditions d'uti­
lisationdifférentes ;
considérant qu'ilimported'éliminer lesentraves
envuedelalibrecirculation desspécialités phar­
maceutiques etdefaireprogresser ainsilerappro­
chemententrepris parladirectiverelativeauxspé­
cialitéspharmaceutiques du26janvier 1965en
établissant unelistedesmatièrespouvantêtreajou­
téesauxspécialités pharmaceutiques envuedeleur
coloration ;
considérant quel'autorisation d'utilisercesma­
tièresnepeutêtreaccordée quelorsquelesrecher­
chesscientifiques ontprouvél'innocuité decesma­
tièrespourlasantéetlorsqueleurutilisation est
justifiéedupointdevuetechnique ouéconomique ;
considérant qu'ilexiste,pourcertaines matières
colorantes actuellement utilisées ,desdonnéestoxi­
cologiques satisfaisantes àcourttermemaisque
leurseffetsàlongtermesontinsuffisamment con­
nus;que,pourtenircomptedesexigences économi­
ques,ilconvient deprévoirundélaidurantlequel
serontautorisées cesmatières colorantes ,étant
entenduqueleConseilpourraautoriser sanslimita­
tiondeduréecesmatières enfonction durésultat
desrecherches scientifiques effectuées ;
considérant quelerapprochement desdisposi­
tionsnationales prévuparlaprésente directive ne
préjugepasl'application desprescriptions desar­
ticles31et32dutraité,1.LesÉtatsmembresprennent toutesdispositions
utilespourquelesmatières énumérées auxannexes
IetIInesoientmisessurlemarchéquesileurs
emballages ourécipients portent :
a)lenomouraisonsocialeetdomicile ousiège
socialdufabricant et,silamatièreaétéproduite
àl'extérieur delaCommunauté économique euro­
péenne ,lenomouraisonsocialeetdomicile ousiège
sociald'unvendeur établiàl'intérieur delaCom­
munauté économique européenne ;
b)lenuméro etladénomination usuelledela
matière selonlanomenclature delaCommunauté
économique européenne figurant auxannexes I
etII;
c)lamention «colorantpourspécialités phar­
maceutiques ».
2.Silesinscriptions prévues auparagraphe 1
figurentsurlesemballages ourécipients etsiles
mentions prévuesauparagraphe 1alinéasb)etc)
ontétérédigéesdansdeuxlanguesofficielles dela
Communauté ,l'uned'originegermanique etl'autre
d'originelatine,lesÉtatsmembres nepeuventre­
fuserl'importation dematières énumérées auxan­
nexesIetIIpourlaseuleraisonqu'ilsconsidèrent
l'étiquetage commeinsuffisant .
Article 5
Laprésente directive n'affectepaslesdisposi­
tionsdeslégislations nationales concernant lespro­
duitsdestinés àl'exportation endehorsdelaCom­
munauté .
Article 6
Dansledélaidedix-huit mois,acompter dela
notification delaprésente directive ,lesÉtats
membres modifient leurlégislation ,conformément
auxdispositions précédentes ,eteninforment immé­
diatement laCommission .Lalégislation ainsimo­
difiéeestappliquée auplustarddeuxansaprès
lanotification viséeci-dessus .AARRÊTÉ LAPRÉSENTE DIRECTIVE :
Articlepremier
Article 71.LesÉtatsmembres n'autorisent ,pourlacolora­
tiondesspécialités pharmaceutiques tellesqu'elles
sontdéfinies àl'article1erdeladirective duCon­
seildu26janvier 1965,quelesmatières énumérées
àl'annexeIdelaprésentedirective .
2.LesÉtatsmembres autorisent également les
matières énumérées àl'annexeIIdelaprésenteLesÉtatsmembres informent laCommission ,en
tempsutilepourprésenter sesobservations ,detout
projetultérieur dedispositions législatives ,régle­
mentaires ouadministratives qu'ilsenvisagent d'a­
dopterdanslesmatières régiesparlaprésente di­
rective .
Article 8
(1)JOn°22du9.2.1965,p.369/65.LesÉtatsmembres sontdestinataires delapré­
sentedirective .

28.1.67 JOURNAL OFFICIEL DESCOMMUNAUTES EUROPEENNES 267/67
ANNEXE I
Lesmatièrescolorantes viséesaupremierparagraphe del'article1erdelaprésente
directive sontcellesénumérées ci-dessous .
Ladénomination chimique indiquée estgénéralement celledelacombinaison avec
lesodium .Sontautorisés l'emploidel'acidelui-même ,celuidescombinaisons avecle
sodium ,lecalcium ,lepotassium etl'aluminium ,mêmesicelles-cinesontpasmen­
tionnées ,etceluid'autrescombinaisons danslecasoùellessontindiquées .
Lesproduits chimiques obtenusparsynthèse ,quisontidentiques auxmatières
colorantes d'originenaturelle énumérées ci-dessous ,sontégalement autorisés .
CouleurNuméro­
tation
dela
C.E.E.Dénomination
usuelle (i)Schultz C.I. D.F.G.(2) Dénomination chimique
oudescription
Jaune E100Curcumine 1.374 (1.238)
75.300139Di(Hydroxy-4 méthoxy-3
phényl)-l,7 heptadiène-1,6
dione-3,5
E101Lactoflavine (ribo­
flavine )111Diméthyl-6,7 (D'-1'-ribityl)-9
isoalloxazine ;
Diméthyl-7,8 (2,3,4,5-tétrahy­
droxypentyl)-10 isoalloxazine
E102Tartrazine 737 (640)
19.14064Seltrisodique del'acide(sulfo­
4'phénylazo-l')-4 [(sulfo-4'
phényl)-l hydroxy-5 pyrazole­
carboxylique-3 ]
Orange E110JauneorangéS 15.985 29Seldisodique del'acide
(sulfo-4'phénylazo-1 ')-1
naphtol-2 sulfonique­
Rouge E120Carmindecochenille ,
acidecarminique1.381 (1.239)
75.470107Extraitducoccuscactiycom­
prissouslaformedesels
d'ammonium
E123Amarante 212 (184)
16.18540Seltrisodique del'acide
(sulfo-4'naphtylazo-1 ')-1'
naphtol-2 disulfonique-3,6
E124Rougecochenille A 213 (185)
16.25541Seltrisodique del'acide
(sulfo-4'naphtylazo-1 ')1hy­
droxy-2naphtalène disulfo­
nique-6,8
E127Erythrosine 887 (773)
45.43093Seldisodique oudipotassique
delatétraiodofluorescéine ou
hydroxytétraiodio-carboxy
phényl-fluorone
Bleu E131BleupatentéV 826 (712)
42.05185Selcalcique del'acidedisul­
foniquedel'anhydride m-hy­
droxytétraéthydiamino tri­
phénylcarbine
E132Indigotine (carmin
d'indigo)1.309 (1.180)
73.015105Seldisodique del'acideindi­
gotine-disulfonique-5,5 '
Vert E140Chlorophylles 1.403 (1.249a)
75.810110Chlorophylle a:complexe
magnésien delatétraméthyl­
1,3,5,8éthyl-4vinyl-2céto-9
carbonéthoxy-10 phytylpro­
pionate^phorbine .
Chlorophylle b:complexe
magnésien delatriméthyl­
1,5,8formyl-3 éthyl-4vinyl-2
céto-9carbométhoxyl phytyl
propionate -7phorbine .
E141Complexes cuivri­
quesdeschlorophyl­
lesetdeschlorophyl­
lines75.810 110Complexe cuivre-chlorophylle
etcomplexe cuivre-chloro­
phylline
E142Vertacidebrillant
BS(vertlissamine )836 (737)
44.09086Selsodiquedudi-(p-diméthyl­
amino-phényl )hydroxy-2 di­
sulfo-3,6-naphtofuchsonimo -
nium

268/67 JOURNAL OFFICIEL DESCOMMUNAUTES EUROPEENNES 28.1.67
Numéro­
Couleur tation DénominationSchultz C.I. D.F.G.(2)Dénomination chimique
dela
C.E.E.usuelle (i) oudescription
Brun E150Caramel Produit obtenuexclusivement
parchauffage dusaccharose
oud'autressucresalimentai­
resouproduits amorphes de
coloration brune,solubledans
l'eau,obtenusparl'actioncon­
trôléedelachaleursurdes
sucresalimentaires ,enpré­
senced'unoudeplusieurs des
composés chimiques suivants :
—lesacidesacétique ,citrique ,
phosphorique ,sulfurique et
sulfureux ainsiquel'anhy­
dridesulfureux ,
—leshydroxydes d'ammo­
nium,sodiumetpotassium
ainsiquelegazammoniac ,
—lescarbonates ,phosphates ,
sulfates etsulfites d'am­
monium ,sodiumetpotas­
sium.
Noir E153Carbomedicinalis
vegetalis— — Charbon végétal ayantles
qualitésducharbonmédicinal .
Nuances E160Caroténoïdes :
diverses
a)Alpha,bêta, 1.403 1.249a)108Produits àprédominance des
gammacarotène 75.130 formestrans
b)Bixine 1.387 (1.241)109Leprincipal colorant desex­
Norbixine 75.120 traitsderocoudansl'huileest
(Rocouannatto ) labixine,colorant dugroupe
descaroténoïdes .Labixine
estl'estermonométhylique de
lanorbixine .Lanorbixine est
unacidedicaboxylique symé­
trique.Cescomposés sontpré­
sentsdanslapulpequien­
tourelesgrainesdeBixaOrel­
lana.Lesextraitsacqueux ob­
tenusàpartirdecesgraines
dontlecolorantprincipal est
leselalcalindelanorbixine
peuvent êtreégalement em­
ployésàcondition queleur
modedefabrication n'intro­
duiseaucuncomposétoxique .
c)Capsantéine — Extraitdepaprika
capsorubine
d)Lykopène— 75.125 —Produits àprédominance des
formestrans
e)Beta-apo-8'-caro— — —Produits àprédominance des
ténale(C30) formestrans
f)Esteréthylique de— — —Produits àprédominance des
l'acidebeta-apo-8 ' formestrans
caroténique (C30)
E161Xanthophylles :
a)Flavoxanthine
b)Lutéine
c)Kryptoxanthine1.403 (1.249a)144Lesxanthophylles sontdes
dérivéscétoniques et/ouhy­
droxyliques descarotènes .
d)Rubixanthine— 75.135 —
e)Violoxanthine
f)Rhodoxanthine
g)Cantaxantine
E162Rougedebetterave
Bétanine— — —Extraitaqueuxdelaracinede
betterave rouge

28.1.67 JOURNAL OFFICIEL DESCOMMUNAUTÉS EUROPEENNES 269/67
CouleurNuméro­
tation
dela
C.E.E.Dénomination
usuelle (i)Schultz C.[. D.F.G.(2)Dénomination chimique
oudescription
Nuances
diverses
(suite)E163Anthocyanes : 1.394
1.400112Lesanthocyanes sontglycosi­
desdeselsdephényl-2 benzo­
pyrylium ;laplupartsontdes
dérivéshydroxylés .Ilsren­
ferment commeaglycones no­
tamment lesanthocyanidir.es
suivantes :Pélargonidine ,Cy­
anidine ,Péonidine ,Delphini­
dine,Pétunidine ,Malvidine .
Lesanthocyanes nepeuvent
êtreobtenus qu'àpartirde
fruitsoulégumes comestibles
telsquelesfraises,mûres,ce­
rises,prunes ,framboises ,mû­
ressauvages ,cassis,groseilles ,
chouxrouges,oignonsrouges,
canneberges ,myrtilles ,auber­
gines,raisinsetsureaux .
E170Carbonate decalcium 1.405 (1.261)
77.220—
E171Bioxydedetitane 1.418 (1.264)
77.891—
E172Oxydesethydroxy­
desdefer
1.428
1.429
1.47077.489
77.491
77.492
77.499—
E173Aluminium __ — —
E174Argent— —
E175Or
(1)Cesdénominations sontdonnées àtitreindicatif .
(2)Lesabréviations signifient :
Schultz —G.Schultz ,Farbstofftabellen ,7.Auflage ,Leipzig 1931.
C.I.=Chiffreentreparenthèses :RoweColourIndex1924;autrechiffre :RoweColourIndex,SecondEdition ,
Bradford ,England 1956.
D.F.G.=Toxikologische DatenvonFarbstoffen undihreZulassung fürLebensmittel inverschiedenen Ländern ,
zusammengestellt imAuftrag derKommission vonProf.Dr.G.Hecht,Wuppertal-Elberfeld ,Mitteilung 6
derFarbstoff-Kommission derDeutschen Forschungsgemeinschaft ,2.Auflage ,Wiesbaden 1957.

270/67 JOURNAL OFFICIEL DESCOMMUNAUTES EUROPÉENNES 28.1.67
ANNEXE II
Lesmatièrescolorantes viséesauparagraphe 2del'article1erdelaprésentedirec­
tivesontcellesénumérées ci-dessous .
Ladénomination chimique indiquéeestgénéralement celledelacombinaison avec
lesodium .Sontautorisés l'emploidel'acidelui-même ,celuidescombinaisons avecle
sodium ,lecalcium ,lepotassium etl'aluminium ,mêmesicelles-cinesontpasmen­
tionnées ,etceluid'autrescombinaisons danslecasoùellessontindiquées .
Lesproduitschimiques obtenusparsynthèse ,quisontidentiques auxmatières co­
lorantesd'originenaturelle énumérées ci-dessous ,sontégalement autorisés .
CouleurNuméro­
tation
dela
C.E.E.Dénomination
usuelle (i)Schultz C.I. D.F.G.(2)Dénomination chimique
oudescription
Jaune E103Chrysoines S 186 (148)
14.27026Selsodiquedup-sulfobenzène
azorésorcinol ouacidedihy­
droxy2,4azobenzène sulfo­
nique
E104Jaunedequinoléine 918' (801)(3)
47.005(3)97Seldisodique del'acide(qui­
noléyl-2)-2 indandione-1,5 di­
sulforique ,contenant uncer­
tainpourcentage dedérivés
monosulfonés .
E105Jaunesolide 172 (16)
13.01523Seldisodique del'acide(sulfo­
4'phénylazo-1 ')-1amino-4
benzène-suif onique-5
Orange E111OrangeGGN— 15.980 32Seldisodique del'acide(sulfo­
s'phénylazo-1 ')-1naphtol-2
sulfonique-6
Rouge E121bisOrcéine sulfonée— 1.758 —Seldecalcium del'acideor­
céinesulfonique
E122Azorubine 208 (179)
14.72038Seldisodique del'acide(sulfo­
4naphtylazo-1')-2 naphtol-1
sulfonique-4
E125Ecarlate GN — 14.815 34Seldisodique del'acide(sulfo­
6'm-xylylazo-1 ')-2naphtol-1
sulfonique-5
E126Ponceau 6R 215 (186)
16.29042Seltétrasodique del'acide
(sulfo-4'naphtylazo -)-1naph­
tol-2trisulfonique-3,6,8 .
Bleu E130Bleuanthraquinoni­
que(bleusolanthrène
RS)1.228 (1.106)
69.800104 Dihydro N,N'anthraquinone
azine-1,1,1',2 '.
Noir E151Noirbrillant BN 28.440 58Seltétrasodique del'acide
[(sulfo-4phenylazo-1 )-4'sul­
fo-7'naphtylazo-1']hydroxy ­
acétylamino-8naphtalène di­
sulfonique-3,5 .
E152Noir7984 Seltétrasodique del'acide[4­
(4sulfo-l-phénylazo-7 'sulfo­
1-naphtylazo]-hydroxy-7-ami -
nonaphtalène 3,6disulfonique .
(1)Cesdénominations sontdonnées àtitreindicatif .
(2)Lesabréviations signifient :
Schultz =G.Schultz ,Farbstofftabellen ,7.Auflage ,Leipzig 1931.
C.I.=Chiffreentreparenthèses :RoweColourIndex1924;autrechiffre :RoweColourIndex ,SecondEdition ,
Bradford ,England 1956.
D.F.G.=Toxikologische DatenvonFarbstoffen undihreZulassung fürLebensmittel inverschiedenen Ländern ,
zusammengestellt imAuftrag derKommission vonProf.Dr.G.Hecht,Wuppertal-Elberfeld ,Mitteilung 6
derFarbstoff-Kommission derDeutschen Forschungsgemeinschaft ,2.Auflage ,Wiesbaden 1957.
(3)Seuleestviséelamatièrecolorante «earlydye»identique àcellereprisesouslesnuméros 918Schultzet97D.F.G.

JOURNAL OFFICIEL DESCOMMUNAUTES EUROPÉENNES 271/67 28.1.67
ANNEXE III
CRITÈRES DEPURETÉ
A.Critèresdepuretégénéraux
Saufdérogation prévuedanslescritèresspécifiques àlasectionBci-dessous ,les
matières colorantes reprisesauxannexes IetIIdoiventrépondre auxcritèresde
puretésuivants :
1.Impuretés minérales
a)Lesmatièrescolorantes nedoiventpascontenirplusde5mg/kgd'arsenic ,plus
de20mg/kgdeplomb ;
b)Lesmatièrescolorantes nedoiventpascontenirplusde100mg/kgdesmatières
suivantes ,prisesisolément :antimoine ,cuivre,chrome,zinc,sulfatedebaryum ;
ouplusde200mg/kgdel'ensemble decesproduits ;
c)Lesmatièrescolorantes nedoiventcontenirnicadmium ,nimercure ,nisélénium ,
nitellure,nithallium ,niuranium ,nichromâtes ,nicombinaisons solublesdu
baryumenquantités détectables .
2.Impuretés organiques
a)Lesmatièrescolorantes nedoiventpascontenird'hydrocarbures aromatiques po­
lycycliques ;
b)Lesmatièrescolorantes organiques desynthèsenedoiventpascontenirplusde
0,01%d'aminesaromatiques libres;
c)Lesmatièrescolorantes nedoiventcontenirnibetanaphtylamine ,nibenzidine ,ni
amino-4-diphényle (ouxénylamine ),nileursdérivés ;
d)Lesmatièrescolorantes organiques desynthèsenedoiventpascontenirplusde
0,5°/odeproduitsintermédiaires desynthèseautresquelesaminésaromatiques
libres;
e)Lesmatièrescolorantes organiques desynthèsenedoiventpascontenirplusde
4%decolorants accessoires (isomères ,homologues ,etc.);
f)Lesmatières colorantes organiques sulfonées nedoiventpascontenirplusde
0,2%desubstances extractibles parl'étheréthylique .
B.Cnteresdepuretespécifiques
E101—Lactoflavine (riboflavine )
Lumiflavine :Préparer commesuitduchloroforme dépourvu d'éthanol :
agiterdoucement maissoigneusement pendant 3minutes 20mldechloro­
formeavec20mld'eauetbienlaisserreposer .Soutirerlacouchechlorofor­
miqueetrecommencer l'opération deuxfoisavec20mlchaquefois.Finale­
ment,filtrerlechloroforme surunpapierfiltresec,bienagiterlefiltratpen­
dant5minutesavec5gdesulfatedesodiumanhydreenpoudre,laisserre­
poserlemélangependantdeuxheurespuisdécanter oufiltrerlechloroforme
limpide .Agiterpendant 5minutes ,25mgderiboflavine avec10mldechloro­
formeexemptd'éthanol ,puisfiltrer :lacoloration dufiltratnedoitpasêtre
plusintensequecelled'unesolutionaqueuseobtenueenétendant à1.000ml,
3mldebichromate depotassium 0,1N.
E102—Tartrazine
Produitsinsolubles dansl'eau:pasplusde0,2°/o.
Colorants accessoires :pasplusde1°/o.
E103—Chrysome S
Produitsinsolubles dansl'eau:pasplusde0,2%.
E104—Jaunedequinoleme
Produitsinsolubles dansl'eau:pasplusde0,2%>.

272/67 JOURNAL OFFICIEL DESCOMMUNAUTÉS EUROPÉENNES 28.1.67
E105—Jaunesolide
Produitsinsolubles dansl'eau:pasplusde0,2n/o.
Colorants accessoires :pasplusde3%.
Aminésaromatiques nonsulfonées etaniline :pasplusde10mg/kg.
a)Détermination del'amine-2-azobenzène etdel'amine-4-azobenzène :Dis­
soudre20,0gdejaunesolidedans400mld'eauetajouter5mld'hydroxyde
desodiumN.Agiterdansuneampoule àdécantation avec4portions
successives de50mldechlorobenzène ,chaquefoispendant 5minutes .
Avecdesportionssuccessives de400mld'hydroxyde desodium0,1N,
laverlesextraitschlorobenzéniques réunisjusqu'àcequelacouche
aqueusesupérieure demeure incolore .Filtrerlasolutionchlorobenzénique
surunpapierfiltreépaispliéetenmesurerl'extinction (Ei)auspectro­
photomètre parrapportàcelleduchlorobenzène contenudansdescuves
d'épaisseur appropriée (di)à414mu.
Calcul :
EiX100Teneuren2et4-aminoazobenzène (mg/kg)=0,397Xdi
Note
„1mg/ml,414 |pourle2-aminoazobenzène —39,7
1cmamµ|pourie4-aminoazobenzène =35,2
Onnepeutdéterminer lateneuren4-aminoazobenzène quejusqu'à90°/o.
Laméthodesuivantepermetdeséparerlescomposés 2et4.Réduire
100mldextraitchlorobenzénique à20mlenvironparchauffage aubain­
mariedansuncourantd'airchaud .Verserlasolution concentrée surune
colonned'alumine (dedimensions appropriées ).Eluerauchlorobenzène .
Lespremiers 100mld'éluatchlorobenzénique contiennent le2-aminoazo­
benzène ;onprocèdeensuiteàl'élutionducomposéparaauchloroben­
zène.Étendre lesdeuxsolutions à100ml.Mesurer l'extinction ducom­
poséorthoà414m[i.(E2),etcelleducomposéparaà376m(Es).
Eî414mnpourle2-aminoazobenzène =39,7.1cm '
EJ376m„pourle4-aminoazobenzène =110.1cm r
E,>X100Teneuren2-aminoazobenzène (mg/kg)=0,397Xda
Teneuren4-aminoazobenzène (mg/kg)=EsX100
1,10Xd3
b)Détermination del'aniline :Agiter75mldurested'extraitchlorobenzé­
niqueavecdeuxportions successives de50mld'acidechlorohydrique
0,5Npuisavecdeuxportionssuccessives de25mld'eau.Neutraliser les
extraitsaqueuxréunisavecunesolutiond'hydroxyde desodiumà30%,
puisacidifier avec10mld'acidechlorohydrique 0,5N.Dissoudre dans
cettesolution1-2gdebromuredepotassium .Aprèsrefroidissement dans
l'eauglacée ,ajouterenviron 20gouttesdenitritedesodium0,1Netlais­
serreposerpendant 10mn.Eliminer l'excèsdenitriteparadditiond'acide
aminosulfonique .Verserlasolutiondansenviron 5mld'unesolutionde
3°/odeselR(selsodiquedel'acidenaphtol-2-sulfonique-3,6 )additionnée
de10mld'hydroxyde desodium2N.Laisserreposerpendant 15mn.Aci­
difierlasolutiondecolorantenprésence derougecongoST(indicateur )
jusqu'àcequecederniervireaubleuetfiltrer.Lecolorant aminoazo­
benzénique nepassepas.Étendrelefiltratà200ml,puismesurerl'extinc­
tionà490musoitE4.
Calcul :
E4X266
Teneurenaniline(mg/kg)=226Xd4
EJm»ml490mupourl'aniline=226.1cm '
E110—JauneorangéS
Produitsinsolubles dansl'eau:pasplusde0,2%.
E111—OrangeGGN
Produitsinsolubles dansl'eau:pasplusde0,2%.

JOURNAL OFFICIEL DESCOMMUNAUTÉS EUROPEENNES 273/87 28.1.67
E120—Carmindecochenille etacidecarminique
Chromatographie surpapier :avecunesolutionde2gdecitratetrisodique
dans100mld'hydroxyde d'ammonium à5%,nedonnequ'uneseuletache
danslazonealcaline .
E122—Azorubine
Produitsinsolubles dansl'eau:pasplusde0,2%.
Colorants accessoires :pasplusde1°/o.
E123—Amarante
Produitsinsolubles dansl'eau:pasplusde0,2%.
E124—Rougecochenille A
Produitsinsolubles dansl'eau:pasplusde0,2°/o.
E125—Ecarlate GN
Produitsinsolubles dansl'eau:pasplusde0,2fl/o.
E126—Ponceau 6R
Produitsinsolubles dansl'eau:pasplusde0,2%.
Colorants accessoires :pasplusde3°/o.
E127—Erythrosine
Produitsinsolubles dansl'eau:pasplusde0,2°/o.
Ioduresminéraux :pasplusde1000mg/kg(évaluésenioduredesodium).
Colorants accessoires :pasplusde3%>.
Fluorescéine :aucunetracedétectable .
Chromatographie (recherche delafluorescéine ):Chromatographie ascen­
dantesurpapierWatman 1ousimilaire .
Phasemobile :solutionà2%decitratetrisodique 51/2H2Odansl'ammo­
niaqueà5%.
Tempsdesaturation delacuve:1heure.
Tempsdemigration :4heuresenviron .
Laprésence defluorescéine semanifeste parunetachejaunedeRf+0,54
présentant sousUVunefluorescence verte;ellepeutêtreprécédée ,endi­
rectiondufrontdesolvant ,dedeuxtachesfuorescentes d'intensité décrois­
sante.
E131—BleuPatente V
Produitsinsolubles dansl'eau:pasplusde0,5%>.
Chrome (évaluéenCr):pasplusde20mg/kg.
Colorants accessoires :pasplusde1%.
E132—Indigotine
Produitsinsolubles dansl'eau:pasplusde0,2%.
Colorants accessoires :pasplusde1%.
Acideisatinesulfonique :pasplusde1%>.
E141—Complexes cuivriques deschlorophylles etdeschlorophyllines
Unesolutionà1%decomplexe cuivre-chlorophylle danslatérébenthine ne
doitpasêtretroubleetnedoitpasdonnerdedépôt.
Cuivre (Culibreionisable ):pasplusde200mg/kg.

274/67 JOURNAL OFFICIEL DESCOMMUNAUTÉS EUROPEENNES 28.1.67
E142—VertacidebrillantBS(vertlissamine )
Produitsinsolubles dansl'eau:pasplusde0,2%>.
Colorants accessoires :pasplusde1%.
E150—Caramel
Azoteammoniacal :Pasplusde0,5%détermine suivantlaméthode Till­
mans-Mildner 0).
Anhydride sulfureux :Pasplusde0,1%(déterminé suivantlaméthode
Monier-Williams E.W.)(2).
pH:^1,8.
Phosphates :Pasplusde0,5%,exprimeenP2O5.
E151—Noirbrillant BN
Produitsinsolubles dansl'eau:pasplusde0,2%.
Colorants accessoires :pasplusde15%>.(Laprésence descolorants acces­
soiresparmilesquelsaétéidentifiélecomposédiacétylé estindispensable
pourobtenirlanuanceexacte.)
Produitsintermédiaires :pasplusde1%.
E152—Noir7984
Produitsinsolubles dansl'eau:pasplusde0,2%.
Plomb :pasplusde10mg/kg.
Arsenic :pasplusde2mg/kg.
E153—Carbomedieinalis vegetalis
Hydrocarbures aromatiques supérieurs :épuiser 1gdenoirdecarbonepar
10gdecyclohexane purpendantdeuxheures.L'extraitnedoitprésenter
aucunecoloration ;enlumièreultra-violette ,ilnedoitpratiquemment pré­
senteraucunefluorescence ;parévaporation ,ilnedoitpaslaisserderésidu.
Produits goudronneux :fairebouillir 2gdenoirdecarboneavec20ml
d'hydroxyde desodiumN,puisfiltrer.Lefiltratdoitêtreincolore .
E160a)—Alpha,beta,gammacarotène
Chromatographie :Parabsorption suralumine ougeldesilice,lebêta­
carotènepurnedonnequ'unezone.
E160b)—Bixineetnorbixine (Rocou,Annatto )
Chromatographie :
a)Annatto :Dissoudre danslebenzèneunequantitésuffisante d'annattoou
étendresuffisamment unesolutionbenzénique d'annattopourobtenirune
solutiondemêmecouleurqu'unesolutiondebichromate depotassium
à0,1%.Verser3mldelasolutionenhautdelacolonned'alumine ;éluer
lentement .Laverlacolonnetroisfoisaubenzène .Labixineesttrèsfor­
tementabsorbée àlasurfacedel'alumineetformeunezoned'unrouge
orangébrillant (différence aveclacrocétine ).Unezoned'unjaunetrès
pâlemigreengénéraltrèsrapidement àtraverslacolonne ,mêmeavec
delabixinepurecristallisée .Labixinen'estpaséluableaubenzène ,à
l'étherdepétrole ,auchloroforme ,àl'acétone ,àl'éthanol ,niauméthanol .
Maisl'éthanoletleméthanol fontvirerlateintedel'orangéaujaune
orangé .
Réaction deCarr-Price :Chasser lebenzène delacolonneenlavanttrois
foisduchloroforme préalablement déshydraté aumoyendecarbonate de
potassium .Aprèsélutiondudernierlavagechloroformé ,ajouterenhaut
delacolonne 5mlduréactifdeCarr-Price .Lazonedebixinevireimmé­
diatement aubleu-vert (différence aveclacrocétine ).
(i)Beythien-Diemair ,Laboratoriumsbuch ,7eédition ,p.151.
(2)«Determination ofsulphurdioxide infoods»,Dept.PublicHealth &Med.subjects n048,
Ministry ofHealth ,London 1927.

28.1.67 JOURNAL OFFICIEL DESCOMMUNAUTÉS EUROPEENNES 275/67
b)Bixine :Dissoudre 1a2mgdebixinecristallisée dans20mldechloro­
forme.Ajouter 5mldecettesolutionenhautdelacolonnepréparée .Rin­
cerlasolutionavecduchloroforme préalablement déshydraté aumoyen
decarbonate desodiumetprocéder conformément auxindications a)
(réactiondeCarr-Price ).
c)Solutions alcalines denorbixine :Dansuneampoule àdécantation de
50mlmettre2mld'unesolutionaqueused'annatto .Ajouterunequantité
suffisante d'acidesulfurique.2 Npourobteniruneréactionfortement
acide.Lanorbixine seséparesousformedeprécipité rouge.Ajouter
50mldebenzène ,puisagitervigoureusement .Aprèsséparation ,jeterla
coucheaqueuseetlaverlasolutionbenzénique avec100mld'eaujusqu'à
disparition delaréactionacide.Centrifuger pendant 10mn2.500tours/mn
lasolution (généralement émulsifiée )denorbixine danslebenzène .Dé­
canterlasolutionlimpidedenorbixine etdéshydrater aumoyendesul­
fatedesodiumanhydre .Verser3à5mldecettesolutionenhautdela
colonned'alumine .Lanorbixine forme,commelabixine,unezonerouge­
orangéeàlasurfacedel'alumine .Traitéeparleséluatsindiquésena),elle
secomporte commelabixineetdonneaussilaréactiondeCarr-Price .
E162—Rougedebetteraves ,betanine
Chromatographie surpapier :aveclebutanolsatured'acidechlorhydrique
2Ncommesolvant (chromatographie ascendante ),labétanine donneune
tacherougeuniqueavecunetraînéebrunâtre etfaiblemigration .
E171—Bioxyde detitane
Substances solublesdansl'acidechlorhydrique :mettreensuspension 5g
debioxydedetitanedans100mld'acidechlorhydrique 0,5Netchauffer
30mnaubain-marie ,enagitantdetempsàautre.Filtrersurcreusetde
Goochdontlefondaétégarnidetroiscouches—lapremière d'amiante
grossière ,ladeuxième depapierfiltreréduitenpulpe,latroisième d'amiante
fine.Laverpar3portionssuccessives d'acidechlorhydrique 0,5Nde10ml
chacune .Évaporer lefiltrantàsiccitédansunecapsuledeplatine,puis
chaufferaurougesombrejusqu'àpoidsconstant .Lepoidsdurésidunedoit
pasdépasser 0,0175g.
Antimoine :pasplusde100mg/kg.
Zinc:pasplusde50mg/kg.
Baryum-composes solubles :pasplusde5mg/kg.
E172—Hydroxydes etoxydesdefer
Sélénium :pasplusde1mg/kg.
Mercure :pasplusde1mg/kg.
C.AVISDUCOMITÉ ECONOMIQUE ETSOCIAL
Aucoursdesa58esessiontenueàBruxelles les29et30novembre 1966,le
Comitéaadoptésonavissurletextereproduit auchapitreBci-dessus ,àl'una­
nimitédes80membres présentsoureprésentés .
Letextedecetavisestlesuivant :
AVISDUCOMITÉ ÉCONOMIQUE ETSOCIAL
surla«proposition d'unedirective duConseilrelativeaurapprochement deslégisla­
tionsdesÉtatsmembres concernant lesmatièrespouvantêtreajoutéesauxspécialités
pharmaceutiques envuedeleurcoloration »
LECOMITÉ ÉCONOMIQUE ETSOCIAL , positiond'unedirective duConseilrelativeau
rapprochement deslégislations desÉtatsmem­
bresconcernant lesmatièrespouvantêtreajou­
téesauxspécialités pharmaceutiques envuede
leurcoloration »,vulademande davisduConseildeministres
delaC.E.E.endatedu29juin1966surla«pro­

276/67 JOURNAL OFFICIEL DESCOMMUNAUTÉS EUROPÉENNES 28.1.67
quesenvuedeleurcoloration »,sousreservedes
observations ,recommandations etpropositions de
modifications suivantes .
1.LeComitéestimequel'application del'ar­
ticle100dutraitéexigel'extension deladirective
auxmédicaments engénéral ;eneffet,tout
commepourlesspécialités pharmaceutiques ,
ceux-cifontl'objetd'unecirculation intracom­
munautaire nonnégligeable etquiseraitplus
importante encoresilesdisparités deslégisla­
tionsnationales enlamatièreétaientsupprimées
oumêmesimplement atténuées .
Adéfautdel'extension préconisée parleCo­
mité,l'harmonisation viséeparladirectiveaurait
poureffetd'accentuer lesdisparités deslégisla­
tions,surleplannational ,entrelesspécialités
pharmaceutiques etlesautresmédicaments .L'in­
térêtdelasantépubliqueexigeenfinquelapor­
téedeladirective soitétendueauxautresmédi­
caments (4).
LeComitéproposedoncdemodifier :vul'article100dutraitéinstituant laCom­
munautééconomique européenne ,
vusadécisionpriselorsdesa55esessionplé­
nièredu13juillet1966,enapplication del'ar­
ticle17desonrèglement intérieur ,decréerun
sous-comité chargédepréparerlestravauxenla
matière ,
vuladirectiveduConseilendatedu26jan­
vier1965concernant lerapprochement desdis­
positionlégislatives ,réglementaires etadminis­
trativesrelatives auxspécialités pharmaceu­
tiques(*),
vusonavissurle«projetdedirectiverela­
tiveaurapprochement desdispositions législa­
tives,réglementaires etadministratives relatives
auxproduits pharmaceutiques »endatedu
25avril1963(2),
vusonavissurla«deuxième proposition de
directiveconcernant lerapprochement desdispo­
sitionslégislatives ,réglementaires etadministra­
tivesrelativesauxspécialités pharmaceutiques »,
endatedu27avril1965(3),
vuleprojetd'avisélaboréparlesous-comité
«Produitspharmaceutiques »endatedu19oc­
tobre1966,
vulerapportprésentéparlerapporteur ,
M.DeBièvre ,devantlesous-comité «Produits
pharmaceutiques »,
vusesdélibérations lorsdesa58esession
plénièretenueles29et30novembre 1966,
considérant quetoutelégislation concernant
lesmédicaments doitavoircommeobjectifessen­
tiellasauvegarde delasantépublique ;que,
toutefois ,cebutdoitêtreatteintpardesmoyens
quinepuissentpasfreinerledéveloppement de
l'industrie pharmaceutique etleséchanges de
médicaments auseindelaCommunauté ;
considérant quecettedirective introduit des
modalités concrètes quifaciliteront lareconnais­
sancemutuelle desautorisations demisesurle
marchédesspécialités pharmaceutiques ,objectif
finaldurapprochement deslégislations natio­
nalesqu'ainauguré ladirective du26jan­
vier1965,A.Letitre
Letitredelaproposition dedirectivedevrait
êtremodifiécommesuit:
«Proposition d'unedirective duConseilrela­
tiveaurapprochement deslégislations des
Étatsmembresconcernant lesmatièrespou­
vantêtreajoutéesauxmédicaments envue
deleurcoloration .»
B.Lesconsidérants
Lesmots«spécialités pharmaceutiques »,
figurantaux1er,2eet3econsidérants delapro­
positiondedirective ,devraient êtreremplacés ,
chaquefois,parlemot«médicaments ».
Demême,lesmots«spécialités pharmaceu­
tiques»figuranttroisfoisau6econsidérant dela
proposition dedirective ,devraient êtrerempla­
césparlemot«médicaments »,lapremière etla
troisième foisqu'ilsapparaissent dansleconsi­
dérant .
C.Larticlepremier
AADOPTÉ L'AVISSUIVANT : Lesmots«spécialités pharmaceutiques telles
qu'ellessontdéfinies »,figurantaupoint1decet
article,devraient êtreremplacés parlesmots
«médicaments telsqu'ilssontdéfinis».LeComitéapprouve la«proposition dedirec­
tiverelativeaurapprochement deslégislations
desÉtatsmembresconcernant lesmatièrespou­
vantêtreajoutéesauxspécialités pharmaceuti­(4)L'expression «medicaments »,figurant dorénavant
dansl'avis,couvre ,dansl'espritduComité ,tantles
spécialités pharmaceutiques quelesautresmédica­
ments(voirlesdéfinitions contenues dansladirec­
tiveduConseildu26janvier 1965,article1er(jo
n022du9.2.1965)).C1)JOn22du9.2.1965,p.369/65.
(2)JOn158du16.10.1964,p.2508/64.
(3)JOn0107du19.6.1965,p.1828/65.

28.1.67 JOURNAL OFFICIEL DESCOMMUNAUTES EUROPEENNES 277/67
Ilfaudrait ,enoutre,fairefigurercetar­
ticle6dansladirective ,aprèsavoirremplacé ,
dansletexte,lesmots«àl'annexeI»parles
mots«auxannexes IetII».
3.LeComitéconstatequelaliaisonentrele
projetdedirective àl'examenetladirective du
Conseildu26janvier1965estévoquéedema­
nièrepeusatisfaisante parlequatrième consi­
dérant ;letextedececonsidérant devraitêtre
lesuivant :2.LeComitéconsidéré commeparticulière­
mentsouhaitable dupointdevueéconomique et
parfaitement compatible aveclesexigences dela
santépublique ,l'identitédelalistedesmatières
autorisées pourlacoloration desmédicaments et
delalistedesmatières autorisées pourlacolo­
rationdanslamassedesdenrées destinées à
l'alimentation humaine ;ilrappelle enoutre
qu'unedistinction entredetelleslistesnese
retrouve pasdanslalégislation delamajorité
desÉtatsmembres .
LeComitéestimeégalement commenéces­
saireetnonnuisiblequelesdispositions prises
enmatièredeproduitsutilisables pourétendre
oudissoudre lesmatières colorantes ,destinées
auxdenréesalimentaires ,soientégalement appli­
quéesauxmatièrescolorantes destinées auxmé­
dicaments ,quecescolorants figurent dansla
listedéfinitive (annexeI)oudanslalistepro­
visoire (annexeII).
LeComitéproposedoncdemodifier :
A.Lecinquième considérant
Letextedececonsidérant devraitêtrerem­
placéparletextesuivant :
«Considérant l'utilitédedisposertant
pourlesmatières colorantes pouvant être
employées danslesdenréesdestinées àl'ali­
mentation humaine quepourlesmatières
colorantes pouvantêtreajoutéesauxmédi­
camentsenvuedeleurcoloration ,d'uneliste
uniquedecolorants autorisés (misàpartles
colorants desurfacedestinésauxaliments ).»«Considérant quel'application desrègles
spéciales auxquelles estsubordonnée lamise
surlemarchédesspécialités pharmaceuti­
quesparladirectiveduConseildu26janvier
1965serafacilitéeparladirective .»
4.Ils'avèreimportant ,tantpourlasantépu­
bliquequepourl'industrie ,depouvoirutiliserle
progrèsscientifique ettechnique enmatièrede
coloration desmédicaments aussirapidement
quepossible ,grâceàl'assouplissement ,autant
quelepermetunlégitimesoucidesécurité ,de
laprocédure suivantlaquellelalistedescolo­
rantsadmis,lescritèresdepuretéoulesmétho­
desanalytiques peuventêtremodifiés .
Untelassouplissement doits'accomplir dans
l'espritcommunautaire ,aprèsavisd'un«Co­
mitéd'avis»,commeleComitél'apréconisé
tantdanssonavissurladirective du26janvier
1965(2)quedanssonavissurla«deuxième pro­
positiondedirective concernant lerapproche­
mentdesdispositions législatives ,réglementaires
etadministratives relativesauxspécialités phar­
maceutiques (3).»
Lacomposition deceComitéd'avisdevrait
êtreélargieausecteurprofessionnel privé.
Eneffet,encasd'application d'uneprocé­
dureaccélérée ,surlabasedel'article155du
traité,lesecteurprofessionnel privéneserait
pasenl'étatactueldeschoses,obligatoirement
consulté ,commec'estlecassilesmodifications
sontproposées surlabasedel'article100,pré­
voyantlaconsultation duComitééconomique
etsocial .
Toutescesconsidérations amènent leComité
àproposer leremplacement dutextedel'ar­
ticle3delaproposition dedirectiveparlesui­B.Lesannexes IetII
Lesannexes devraient êtreremaniées en
conformité avecleprincipepréconisé delaliste
unique .
C.L'annexe III
Lepremieralinéade1annexeIIIdelapro­
positiondedirective doitêtrecomplété parle
textesuivant :
«...étantentenduquelesquantités et
lespourcentages doiventêtrecalculéssurles
colorants purs,lorsqu'ilssontdiluésparl'un
desproduitsénumérés àl'article6deladi­
rectiveduConseilconcernant lesmatières
colorantes pouvantêtreemployées dansles
denréesdestinées àl'alimentation humaine ,
du23octobre1962(J).»
(!)JOn0115du11.11.1962;complété parl'article1er
point2deladirective duConseildu25octobre 1965,
JOn°178du26.10.1965.(2)JOn158du16.10.1964,p.2508/64.
(3)JOn0107du19.6.1965,p.1828/65.

278/67 JOURNAL OFFICIEL DESCOMMUNAUTÉS EUROPEENNES 28.1.67
vant,quiprévoitlaconsultation obligatoire de
cesecteurprofessionnel privé:
«Aprèsconsultation desÉtatsmembres
etd'unorganisme consultatif ,souslaprési­
denced'unreprésentant delaCommission ,
composédereprésentants desÉtatsmembres
etdusecteurprofessionnel privé,laCommis­
siondétermine parvoiededirective ,prise
surbasedel'article155dutraité,lesmodifi­
cationsapportées auxannexesdelaprésente
directive .»
5.Letextedeladirective netraduitpasde
façonexpressel'intention delaCommission de
nepassoumettre àl'application deladirective
desmatières colorantes quiseraientutilisées ,
danslesmédicaments ,dansunautrebutque
celuidelescolorer .
LeComitéaccepteleslistesdesannexesI
etIIsousréserve desobservations contenues
dansleprésentavisetàcondition quelesan­
nexessoientuniquement interprétées detelle
sortequ'unematièrecolorante ,quoiquenonci­
téedanscesannexes ,puissecependant êtrein­
corporéedansunmédicament ,lorsquecettein­
corporation aunautrebutquelacoloration ,
parexemple ,celuidecontribuer àl'effetthéra­
peutique dumédicament (casdubleudemé­
thylène)oudetémoigner delabonneconser­
vationdumédicament (casdurougephénol).
Cetteincorporation n'esttoutefois autorisée
quepourautantquelemédicament contenantcettematièrecolorante satisfasse auxrèglesspé­
cialesauxquelles samisesurlemarchéestsub­
ordonnée ,soitparladirective du26janvier
1965,soitpartouteautredisposition légaleou
réglementaire réglementant lamisesurlemar­
chédesmédicaments autresquelesspécialités
pharmaceutiques àusagehumain .
LeComitésouhaitequ'unetelleinterpréta­
tionsoitacceptéeparleConseildeministres ,
surproposition delaCommission ,etqu'elle
trouveuneconfirmation officiellelorsqueledit
Conseilarrêtera ladirective .
6.D'autrepart,ilaprisconnaissance d'une
communication d'unmembre ,reprenant desob­
servations faitesparl'undessecteursprofes­
sionnelsprivés,directement intéressés àlafabri­
cationdesmédicaments .
LeComité ,toutens'abstenant d'apprécier
cesobservations techniques ,aétérenforcédans
saconviction quedesreprésentants dusecteur
professionnel privédoiventnécessairement faire
partiedel'organisme consultatif communautaire
dontlacréationestrecommandée aupoint4
duprésentavis,etdontl'unedespremières
tâchesdevraitêtrecelled'apprécier notamment
cesobservations .
7.LeComitéestd'avisquelecaractère géné­
raldelaportéedeladirective ,applicable tant
auxmédicaments àusagevétérinaire qu'aux
médicaments àusagehumain ,devraitêtremain­
tenu.
Bruxelles ,le30novembre 1966.
Leprésident
duComitééconomique etsocial
LouisMAJOR
CONSULTATION DUCOMITÉ ECONOMIQUE ETSOCIAL
ausujetdedeuxpropositions dedirectives duConseilvisantlalibertépourles
agriculteurs ressortissant d'unÉtatmembreétablisdansunautreÉtatmembre
d'accéder
—auxdiversesformesdecrédit
—auxcoopératives
(67/90/CEE)
A.DEMANDE D'AVIS
Lorsdesa177esessiondes28fevrieret1ermars1966,leConseiladécidéde
consulter ,conformément auxdispositions del'article54paragraphe 2dutraité,
leComitééconomique etsocialausujetdesdeuxpropositions dedirectives du