Proposition de règlement du Conseil modifiant le règlement (CEE) no 2309/93 établissant des procédures communautaires pour l'autorisation et la surveillance des médicaments à usage humain et à usage vétérinaire et instituant une Agence européenne pour l'évaluation des médicaments (COM(97)0489 - C4-0603/97 - 97/0255(CNS))

Cette proposition est approuvée avec les modifications suivantes:

(Amendement 17)

Deuxième considérant bis (nouveau)

>Texte originel>

.

>Texte après vote du PE>

considérant que, l'Agence pouvant recevoir des fonds provenant du budget, toutes ses recettes doivent être budgétisées et, en tant que telles, considérées comme ressources préaffectées de l'Union;

(Amendement 18)

Troisième considérant

>Texte originel>

considérant que, l'Agence étant un organisme de droit communautaire, il y a lieu de prévoir que les excédents de ses ressources soient versés au budget général de l'Union européenne, après constitution, le cas échéant, d'une réserve pour faire face à des dépenses futures ainsi que, éventuellement, révision du prix des taxes à percevoir par l'Agence;

>Texte après vote du PE>

considérant que, l'Agence étant un organisme de droit communautaire, il y a lieu de prévoir que

toutes les ressources reçues par elle conformément à son règlement financier soient inscrites au budget général de l'Union européenne; que l'Agence peut constituer une réserve pour faire face à des dépenses futures; que les taxes à percevoir par l'Agence sont sujettes à révision; que toutes les recettes excédentaires sont à verser au budget général de l'Union européenne;

(Amendement 19)

Quatrième considérant

>Texte originel>

considérant qu'il convient de prévoir que l'autorisation pour l'inscription de sommes dans ladite réserve soit soumise à l'accord de la Commission, qui informera le Conseil et le Parlement;

>Texte après vote du PE>

considérant qu'il convient de prévoir que l'autorisation pour l'inscription de sommes dans ladite réserve soit soumise

, conformément à l'article 28 du règlement financier, à l'accord de la Commission, qui informera le Conseil et le Parlement;

(Amendement 20)

Sixième considérant

>Texte originel>

considérant que le contrôleur financier de la Commission est le mieux placé pour assumer la tâche de contrôleur financier de l'Agence;

>Texte après vote du PE>

considérant que le contrôleur financier de la Commission est le mieux placé pour assumer la tâche de contrôleur financier de l'Agence

, sous réserve de la mise en place des dispositions pratiques nécessaires pour assurer le traitement rapide et efficace des transactions financières et prévenir l'utilisation abusive des comptes d'avances;

(Amendement 21)

Septième considérant

>Texte originel>

considérant qu'il est souhaitable d'associer le Parlement européen à la procédure de décharge,

>Texte après vote du PE>

considérant que

, en vertu de l'article 206 du traité, l'association du Parlement européen à la procédure de décharge est une condition essentielle,

(Amendement 22)

ARTICLE PREMIER, POINT a)

Article 57, paragraphe 6 bis (règlement (CEE) no 2309/93)

>Texte originel>

6 bis. Les excédents de recettes constatés par rapport aux dépenses effectuées au cours d'un exercice, compte tenu de la diminution de la subvention communautaire, sont versés au budget général de l'Union européenne, où ils sont inscrits en tant que recettes diverses. Toutefois, le conseil d'administration peut autoriser la création d'une réserve pour faire face à des dépenses futures. L'inscription des sommes dans ladite réserve est soumise à l'accord de la Commission après avoir consulté le Parlement.

>Texte après vote du PE>

6 bis. Toutes les recettes constatées au cours d'un exercice, compte tenu de la diminution de la subvention communautaire, sont versées au budget général de l'Union européenne, où elles sont inscrites en tant que recettes préaffectées. Toutefois, le conseil d'administration peut autoriser la création d'une réserve pour faire face à des dépenses futures. L'inscription des sommes dans ladite réserve et leur retrait sont soumis à l'accord de la Commission après avoir consulté le Parlement.

>Texte originel>

>Texte après vote du PE>

Après trois ans, la Commission évalue le niveau des taxes reçues par l'Agence, lequel niveau peut être révisé après consultation du Parlement.

(Amendement 23)

ARTICLE PREMIER, POINT b)

Article 57, paragraphe 8 (règlement (CEE) no 2309/93)

>Texte originel>

8. Le contrôle de l'engagement et du paiement de toutes les dépenses et le contrôle de la constatation et du recouvrement de toutes les recettes de l'Agence sont exercés par le contrôleur financier de la Commission.

>Texte après vote du PE>

8. Pour assurer un maximum de transparence et d'harmonisation entre les organismes décentralisés, le contrôle de l'engagement et du paiement de toutes les dépenses et le contrôle de l'établissement et du recouvrement de toutes les recettes de l'Agence sont exercés par le contrôleur financier de la Commission, qui veille à la mise en place des dispositions pratiques nécessaires pour assurer le traitement rapide et efficace des transactions financières de l'Agence et prévenir l'utilisation abusive des comptes d'avances.

(Amendement 24)

ARTICLE PREMIER, POINT d)

Article 57, paragraphe 10 (règlement (CEE) no 2309/93)

>Texte originel>

10. Le conseil d'administration, sur recommandation du Parlement européen, donne décharge au directeur sur l'exécution du budget.

>Texte après vote du PE>

10. Le conseil d'administration,

sous réserve de la recommandation du Parlement européen, donne décharge au directeur sur l'exécution du budget.

Résolution législative portant avis du Parlement européen sur la proposition de règlement du Conseil modifiant le règlement (CEE) no 2309/93 établissant des procédures communautaires pour l'autorisation et la surveillance des médicaments à usage humain et à usage vétérinaire et instituant une Agence européenne pour l'évaluation des médicaments (COM(97)0489 - C4-0603/97 - 97/0255(CNS))(Procédure de consultation)

Le Parlement européen,

- vu la proposition de la Commission au Conseil COM(97)0489 - 97/0255(CNS) ((JO C 335 du 6.11.1997, p. 15.)),

- consulté par le Conseil conformément à l'article 235 du traité CE (C4-0603/97),

- vu l'article 58 de son règlement,

- vu le rapport de la commission du contrôle budgétaire et l'avis de la commission des budgets (A4-0035/98),

1. approuve, sous réserve des modifications qu'il y a apportées, la proposition de la Commission;

2. invite la Commission à modifier en conséquence sa proposition, conformément à l'article 189 A, paragraphe 2, du traité CE;

3. invite le Conseil, au cas où il entendrait s'écarter du texte approuvé par le Parlement, à en informer celui-ci;

4. charge son Président de transmettre le présent avis au Conseil et à la Commission.