ARCHIVES HISTORIQUES
DELACOMMISSION
COLLECTION RELIEEDES
DOCUMENTS "COM"
COM(77)282
Vol.1977/0095

Disclaimer
Conformément aurèglement (CEE,Euratom) n°354/83duConseildu1erfévrier1983
concernant l'ouverture aupublicdesarchiveshistoriques delaCommunauté économique
européenne etdelaCommunauté européenne del'énergieatomique(JOL43du15.2.1983,
p.1),telquemodifiéparlerèglement (CE,Euratom) n°1700/2003 du22septembre 2003
(JOL243du27.9.2003, p.1),cedossierestouvertaupublic.Lecaséchéant,lesdocuments
classifiésprésentsdanscedossierontétédéclassifiés conformément àl'article5dudit
règlement.
Inaccordance withCouncilRegulation (EEC,Euratom) No354/83of1February 1983
concerning theopeningtothepublicofthehistoricalarchivesoftheEuropean Economic
Community andtheEuropean AtomicEnergyCommunity (OJL43,15.2.1983, p.1),as
amended byRegulation (EC,Euratom) No1700/2003 of22September 2003(OJL243,
27.9.2003, p.1),thisfileisopentothepublic.Wherenecessary, classifieddocuments inthis
filehavebeendeclassified inconformity withArticle5oftheaforementioned regulation.
InÜbereinstimmung mitderVerordnung (EWG,Euratom) Nr.354/83desRatesvom1.
Februar 1983überdieFreigabe derhistorischen Archive derEuropäischen
Wirtschaftsgemeinschaft undderEuropäischen Atomgemeinschaft (ABI.L43vom15.2.1983,
S.1),geändertdurchdieVerordnung (EG,Euratom) Nr.1700/2003 vom22.September 2003
(ABI.L243vom27.9.2003, S.1),istdieseDateiderÖffentlichkeit zugänglich. Soweit
erforderlich, wurdendieVerschlusssachen indieserDateiinÜbereinstimmung mitArtikel5
dergenannten Verordnung freigegeben.

COMMISSION DESCOMMUNAUTES EUROPEENNES
COM(77)282 final.
Bruxelles ,le21juin1977,
PREMIER PROGRAMME D'ACTIONS DERECHERCHES
danslesecteur
DELARECHERCHE MEDICALE ETDELASAUTEPUBLIQUE
PROPOSITION DEDECISION DUCONSEIL
arrêtant uneactionconcertée delaCommunauté économique euro­
péennedansledomaine
de"L'Enregistrement desAnomalies Congénitales "
(Recherche MédicaleetSantéPublique)
PROPOSITION DEDECISION DUCONSEIL
arrêtant uneactionconcertée delaCommunauté économique euro­
péennedansledomainedu
"Vieillissement cellulaire etdelaRéduction dela
Capacitéfonctionnelle desOrganes"
(Recherche MédicaleetSantéPublique)
PROPOSITION DEDECISION "DUCONSEIL
arrêtant uneactionconcertée delaCommunauté économique euro­
péennedansledomainede
"l'Oxygénation Extracorporelle "
(RechercheMédicaleetSantéPublique)
(présentéesparlaCommission auConseil)
COM(77)282final, v
S

PPEMIERPROGRAMME D'ACTIONS DERECHERCHES
danslesecteur
DELARECHERCHE MEDICALE ETDELASANTEPUBLIQUE
'*SOMMAIRE
Page
I.Introduction ... 2
II.Elaboration etchoix;desactions 3
* ?
III.Brèvedescription etcaractéristiques desactions...4
IV.Miseenoeuvredupremierprogrammed'action......:6
V.Aspects -financiers .. 6
VI.Perspectives*..... 7
•i •*.
-Actionconcertéepluriannuelle <3ans)dansledomainede
l'Enregistrement desAnomaliesCongénitales
yconprisPROJETDEDECISION DUCONSEIL A.1,
-Actionconcertéepluriannuelle <4ans)dansledomainedu
Vieillissement Cellulaire etdelaDiminution delàCapacité
FonctionnelledesOroartes :. . „
ycomprisPROJETDEDECISION DUCONSEIL......... B.1
-Actioncontect.éèplur.iiarHbûelle <4ànsKdans l'e-dômairiede
l'Oxygénation Extracorporelle
ycomprisPROJET..DEDECISIONDUCONSEIL:.V.•...1'.C.1

XII/269/77
PREMIER PROGRAMME D'ACTIONS DERECHERCHES
danslesecteur
DELARECHERCHE MEDICALE ETDELASANTEPUBLIQUE
I.INTRODUCTION
Enapplication delaRésolution duConseildejanvier 1974concernant la
coordination despolitiques nationales etladéfinition deprojetsintéressant
laCommunauté dansledomainedelascienceetdelatechnologie ,leComitéde
laRecherche Médicale etdelaSantéPublique (CRM),constitué prrlegroupe
PRESTenjuin1972,estdevenuresponsable devantleCRESTenvuedel'aider,
etd'aideràleurtourlesInstitutions communautaires àaccomplir leurtâcho.
Conformément àsonmandat,leCRM,assisté detroisGroupes deTravail
Spécialisés etdetroisGroupes deTravail AdHoc,aeffectué destravaux
exploratoires suivantlecalendrier fixédansl'AnnexeàlaRésolution et
couvrant lapériodede1974-1976 etafaitrapportauCREST(Doc.CREST/21et
22/1976)enparticulier quantauxconclusions àtirerdel'expérience acquise
durentcettepremière phase.
Lesconclusions essentielles àtirerpourlaproposition d'unPremierProgram­
med'Actionsontlessuivantes :
(a)Lesprincipaux objectifs delacoopération européenne dansledomaine
médicaldevraient êtrelaprévention ,ladétection précocedelamaladie
etlaréadaptation .
<b)Lamiseenoeuvred'actions communes «devraitêtreréalisée parouen
association aveclesorganismes derecherche desEtatsmembres.
(c)Lescritèresessentiels suivants devraient êtreappliqués pourlechoix
desactions communes etlasélection despriorités :
-lethèmedoit,intéresser laCommunauté danssonensemble;
-lethèmedoit'avoiruneimportance pratiqueparticulière dupointde
vuesocialetéconomique ;
••-aspectsscientifique :leprojetoubiendoitnécessiter uneaction
communeoudumoinsdoitpouvoirêtreréalisédefaçonbeaucoup plus
efficace auniveaucommunautaire queparchaqueEtatmembreisolé;
-lesprojetsdoiventpermettre d'obtenirdesrésultats précisdansun
délairaisonnable . •
(d)Lacoordination despolitiques nationales devraitrendrepluscohérentes
lesméthodes detravaildesorganismes derecherche nationaux et
constituer ainsilabased'unecommunauté scientifique efficace.

-3- X11/269/77
(e)EncequiconcerneLacoordination despolitiques derecherchemédicale
etderecherche enmatièredesantépubliquedanslaCommunautéil
apparaitqu'ilexisteunmodèlecommund'organisation danstousles
Etatsmembres,maisqu'ilsubsisteàl'intérieurdecemodèledelarges
différences dedétails.Deuxpointsessentiels,àsavoirlefaitquel'équipement des~>"qanismesnationaux derechercheetlespolitiques
scientifiques menéesparcesorganismes sonttrèsdifférents etlefait
quedansledomainer.iédicallarechercheestengrandepartieeffectuée
sousformedepetitsprojets,constituent unobstacle àlamiseenoeuvre
d'unepolitiqueefficace.Ladivergence desmodesdedéfinition des
travauxetdesprioritésrendactuellementdifficilel'adoptiondepriori­
tésenmatièredepolitique commune.Cependant,l'établissement decom­
paraisonsetlamiseenoeuvred'unecoopération dansledomainedela
recherchesontconsidérées commepossiblespourcertainsdomainesspécifiques ;
orientésversunseulobjectifouversquelquesobjectifspratiquesétroite­
mentliés. , i
LeCHESTaretenucesconclusions (Doc.CREST/27/1976),aapprouvéles
critèresproposéspourlechoixdesthèmesetlasélectiondespriorités,
aconsidéré quelestravauxexploratoiresduCRMconstituaient unebase
extrêmement précieusepermettantd'entamerimmédiatement lasecondephase,
quiconsisterait enl'élaboration d'unpremierprogramme derecherche
avantlafinde1976,etainvitélaCommission àsoumettre auConseilune
proposition dedécisiondanscesens.
H.ELABORATION ETCHOIXDESACTIONS
Plusieursétudespréliminaires concernant lesactionscommunespossiblesont
étéeffectuées parlesgroupesdetravailduCRMaprèsidentification des
domainesspécifiques d'intérêtcommunautaire ,selonlestermesdeleurmandat.
Aceteffet,lesdifférents domainesontétéétudiéssouslesaspectssuivants:
-étatd'avancement desconnaissances etaspectscritiques dudomaine,compte
tenudesproblèmesquiseposentactuellement danslesecteurmédicaletdans
lesecteurdelasantépublique;
identification desprincipaux problèmes,comptetenunotammentdudévelop­
pementdesméthodesdeprévention,dediagnosticprécoceetderéadaptation ;
-évaluation desbesoinsenvuedetrouverlasolutionlaplusefficaceaux
problèmessusmentionnés ,dupointdevuedelarechercheetdelaformation.
Surlabasedecesétudes,leCRMachoisipourlepremierprogrammederecherches
troisthèmesserapportant auxsecteursspécifiques suivants:
<A)Enregistrement desAnomaliesCongénitales
(B)Vieillissement CellulaireetDiminution delaCapacitéFonctionnelle des
Organes
(C)Oxygénation extracorporelle .

-3bis- XII/269/77
Ilestparailleurs évidentquedenombreuxautresthèmesderecherche,
toutaussiimportants queceuxquiontétéretenusmaintenant ,peuvent
êtreprisenconsidération danslecadred'unprogramme communautaire de
recherches médicales .Letravail depréparation effectué parlesgroupes
dotravailspécialisés duCRMavaitaboutiàlaprésentation auCRMde
5rprojets.Ceux-cicomportaient ,outreles3projetsprésentés dansce
document .,lesprojetssuivants :lathrombose ,etlesfacteurs humains
danslesaccidents delaroute.Aucoursdesaréuniondu30juin1976,
leCRMademandé uncomplément d'information pources2sujets,quiseront
réévalués enjuin1977,enmêmetempsqu'unesériedenouveauxprojets.
Quantaux3projetsprésentés ci-après,ilsontétéretenus commeétant
conformes auxobjectifs etauxintérêts communautaires d'aprèslescritères
citésauxpages2et3delaprésente note.LechapitreIII(p.4et5)
présente powrchacun Ld'cuxlajustificationdel'approche communautaire .
Ilconvient doncdeconsidérer les3thèmescitésci-dessus commeles1ers
élémentsd'unprogramme plusvastedontd'autreséléments sontdèsàprésent
àL'étude,etferontl'objetdepropositions ultérieures .

XII/269/77
Onaopéré cechoix enapplicant lescritères adoptés etenexaminant la
possibilité domise en .oeuvre d'unecoordination progressive (comme indiqué
aupoint I);ilaététenu compte desactivités correspondantes desorganismes
internat lonaux tols que l'OMS,l'OCDE ,leConseil del'Europe ,lesConseils
Européens deRecherche Médicale ,laFondation Européenne dolaScience ,etc.
III.BREVE DESCRIPTION ETCARACTERISTIQUES DESACTIONS
(A)Action Concertée Pluriannuelle (3ans )dans ledomaine de
l'Enregistrement desAnomalies Congénitales
Objectif :Enregistrement desmalformations oongénitales etdesanomalies
biochimiques etchromosomiques héréditaires ,ainsi quedesgrossesses gémel­
laires etmultiples dans des régions sélectionnées delaCommunauté envuede
surveiller l'apparition etlafréquence desanomalies congénitales etde
prendre lesmesures nécessaires entemps voulu .
Harmonisation desregistres nationaux existants etnormalisation desprocédures
d'enregistrement .
Coordination progressive delarecherche couverte par l'action concertée .
Justif icati~>n :Les anomalies congénitales sont devenues une cause esse.ntiel -
.ledelamise aumonde d'enfants morts-nés ,delamortalité infantile etdes
handicaps del'enfance .Cependant ,lenombre decas d'anomalies congénitales
apparaissant dans ur>e seule région "oudans unseul pays estinsuffisant pour
permettre uneétude efficace auseul niveau national ;parconséquent ,seul un
effnrt communautaire peut permettre d'obtenir desrésultats valables dupoint de
statistique .Parailleurs ,lacoordination sera largement ,faci litée par le
nombre limité des registres nationaux existants .
Phase dedémarrage :Etablissement d'unréseau approporié deregistres
nationaux avec participation initiale de14services régionaux detous les
Etats membres .
Après Décision duConseil ,despays .tiers contribuant ,à.lacoopération
européenne dans ledomaine delarecherche scientifique ettechnique (COST )
seront invités àparticiper auxrecherches .
Poursuite destravaux :Soumission d'unenouvelle proposition deprogramme
dans les délais voulus .
Activités -connexes :Premier exercice centralisé envuedecoordonner les
politiques nationales derecherche sur lesAnomalies Congénitales par .un
■nouveau Groupe deTravail AdHoc duCRM .
Actuellement ,élaboration d'unprogramme derecherches dans ledomaine
"Screening prénatal etpérinatal d'affections métaboliques congénitales et
d'anomalies chromosomiques ".

-5- XI1/269/77
(B)ActionConcertée Pluriannuelle <4ans)dansledomaine du
.'t
Vieillissement Cellulaire etdelaDiminution detaCapacité
Fonctionnelle desOrganes
Objectif :Recherches orientées surlevieillissement cellulaire entantque
causedeladiminution delacapacitéfonctionnelle desorganes envuede
comprendre lesprocessus devieillissement physiologique apparaissant auniveau
detoutl'individu;étudedesmécanismes àlabasedudéclindufonctionnement
desorganesâgés,enparticulier dufoie,dusystèmed'immunitéetducristallin .
Coordination progressive delarecherche couverte parl'actionconcertée .
Justification :Ilserévèlenécessaire d'intensifier lacollaboration
niul'cidisciplinai reetleséchanges .d'expériences etdeconnaissances dansun
domainederecherches deplusenplusimportant,àsavoirlasantédespersonnes
âgées,quiconstitue unproblème socio-médical majeurenEurope.Cedomainen'a
jamaisobtenul'attention qu'ilmériteetilfautconsidérer quelesinteractions
auniveaudel'exécution n'ontpasétésuffisament développées .
Ilconvient demettreenoeuvreunecoordination progressive danscedomainede
recherches trèsvasteetdiversifié ,oùdenombreuxpetitsprojetssontréalisés
pardeséquipesrelativement restreintes comprenant deschercheurs venantde
différentes disciplines scientifiques ,enpartant dethèmesderecherche fonda­
mentalepeunombreux,maisbiendéfinis.
Phasededémarrage :Collaboration deplusde70scientifiques provenant de
20instituts desEtatsmembres..
AprèsDécision duConseil,despaystierscontribuant àlacoopération européen­
nedansledomaine delarecherche scientifique ettechnique <C0ST)seront
invités àparticiper auxrecherches .
Poursuite destravaux Ilseratrèsprobablement nécessaire deproposer un
programme beucouppluslargeàunstadeultérieur envuederépondre àde
nombreux besoinsenmatièrederecherches etdecoordination ,quisontinhérents
àceprogramme maisnoncouverts parlui.
<C)ActionConcertée Pluriannuelle (4ans)dansledomaine de
l'Oxygénation Extracorporelle
Objectif :Recherches communes surl'amélioration desprincipes actuels ••
d'oxygénation extracorporel leetsurtedéveloppement d'autresméthodes,y
comprisdesméthodes demonitoring continuetdecompensation dynamique des
déficiences despatients envued'arriver àunepossibilité detraitement à•
longtermesatisfaisante dupointdevueclinique;uneffortparticulier 'doit
êtrefaitencequiconcerne lestechnologies réduisant tesdommages subispar
lesangetaugmentant l'efficacité deséchanges degaz.;
Coordination delàrecherche couverteparl'actionconcertée .
Justification :Lesoxygénateurs actuellement disponibles fonctionnent de
façonsatisfaisante pendant unepériodemaximale de5à10heures.
Depluslonguesduréesdefonctionnement sontnécessaires .
Etantdonnéquelesdifférents paysnes'attaquent individuellement qu'à
certains problèmes etqu'aucundeceseffortsnationaux n'estenmesurede
fournirdesrésultats appropriés dansundélairaisonnable ,leschancesde
succèspeuventêtresensiblement améliorées parl'intégration enuneaction
commune c^otoutesles y*c^ursdansLesEtatsmembres.

-6- XII/269/77
Phasededémarrage :.Collaboration deplusde100scientifiques venant
d'environ 20instituts desEtatsmembres.
AprèsDécision duConseil,lespnystierscontribuant àlacoopération europé­
ennedansledomainedelarecherche scientifique ettechnique (COST)seront
invités àparticiper uxrecherches .
Poursuite destravaux :Ladécision poursuivre cetteactiondépendra
essentiellement desrésultats obtenus àlasuitedelaréalisation do-la.
recherche etdelacoordination miseenoeuvredurantles3premières années.
MISEENOEUVRE DUPREMIER PROGRAMME D'ACTION
Lepremierprogramme d'actiondansledomainedelarecherche médicaleetde
lasantépublique comprendra laréalisation de3actionsconcertées plurian­
nuelles,avecl'accorddetouslesEtatsmembres.
Cependant,lorsqu'unEtatmembreneparticipe pasàcertaines recherches ou
manquedesinstallations nécessaires pouryparticiper activement ,cetEtat
peutnéanmoins approuverl'actiondanssonensemble enadmettant sonimportance
socialeetéconomique .
AprèsDécision duConseil,lespaystierscontribuant àlacoopération europé­
ennedansledomaine delarecherche scientifique ettechnique (COST)seront
invités àparticiper àchacunedesactionsconcertées .
Enprincipe,lesautorités nationales compétentes sontresponsables del'exécu­
tiondestravauxconstituant lacontribution deleurpaysàchaqueactiondans
lecadredeLeursengagements ,etsontdisposées àfaireentrerlarecherche,
couverte parchaqueactionconcertée,danslecadred'unecoordination auniveau
communautaire pendantlespériodes detempsrespectives .
Pourchaqueactionilseraconstitué unComitéd'ActionConcertée danslequel
lesEtatsmembresetlaCommission serontreprésentés parundéléguéetun
suppléant .Lemandatestdéfinidansl'annexeB auProjetdeDécision du
Conseil.Desmesuresserontprisespourquelespaystiersparticipant aux
recherches aientlapossibilité d'êtrereprésentés danschaquecomité.
LeComitédelaRecherche Médicale etdelaSantéPublique estégalement
compétent pourlamiseenoeuvrédechaqueaction;ceComitéestenparticulier
dûmentqualifié pourdonnerauxrecherches laplacequileurrevientdansle
cadredelapolitique sectorielle desCommunautés européennes etpourassurer
leursuccès.
Lacoordination dechaqueactionseraassuréesouslaresponsabilité dela
Commission ,assistée parunchefdeprojetdésignéparlaCommission enaccord
aveclesComitésd'ActionConcertée intéressés .
ASPECTS FINANCIERS
Lesestimations relatives aumontant delacontribution dechaquepaysaux
recherches àcoordonner danslecadredechaqueaction,sontlessuivantes :
%
Actionconcertée A:"Enregistrement desAnomalies Congénitales "
0,85Muepourunepériodede3ansaveclaparticipation\effective detousLospaysmembres.

XII/269/77
ActionconcGrtée B;"Vieillissement Cellulaire etDiminution delaCapacité
Fonctionnelle desOrganes"
4nuepourunepériodede4ans,aveclaparticipation
effective de:laBelgique,leDanemark,laFrancel'Allemagne,l'Irlande,l'Italie,lesPays-Baset,le.
RoyaumeUni.
Actionconcertée C:"Oxygénation Extracorporelle "
4,1HUCpourunepériodede4ans,aveclaparticipation
effective de:laBelgique,leDanemark,laFrance,l'Allemagne,l'Irlande,l'Italie,desPays-Basetle
Royaume-Uni .
Cesmontantssontbaséssurlesestimations quiontétécommuniquées parles
paysmembres.
Lescoûtsdelacoordination ,àchargedubudget .communautaire sontestimésà,;:
Actionconcertée A330.000u.c.pour3ans
Actionconcertée B:400.000u.c.pour4ans. '
Actionconcertée C:360.000u.c.pour4ans
VI.PERSPECTIVES
Laprésenteproposition portesurlespremiersélémentsduprogramme communau­
tairederecherchemédicale.C,eprogrammeseraprogressivement complétépar
d'autrespropositions d'actionsquidevronttoutesrépondreauxcritèresfixés
pourlesactionscommunautaires .Dessous-groupes sontactuellement entrain
d'effectuerdestravauxpréparatoires quiserontanalysésultérieurement par
leCRM.
Ilestprévuqu'unedeuxièmeproposition deprogrammepourraêtreprésentéeau
Conseilen1978.

XII/269/77
ACTIONCONCERTEE PLURIANNUELLE
dansledomainede
"L'ENREGISTRENT DESANOMALIES CONGENITALES "
(3ans)
SOMMAIRE
Page
I.Introduction . A.2.
II.Justification A.2.
III.Objectifsspécifiques A.3.
IV.Contenu .... ;,.... A.A.
» , ■
y.Structure A.4.
•• *
\
VI.Durée.., .... A.5.
VII.fliseenoeuvre A.5.
5
VIII.Aspectsfinanciers A.6.
""annexe.I
PROPOSITION ENVUED'UNEDECISION DUCONSEILsurl'adOptiond'uneaction
concertéedansledomainede"L'Enregistrement desAnomaliesCongénitales "
(RechercheMédicaleetSantéPublique) A.7..
AnnexeAàl'ANNEXEI A.12.
» . .• .
^Anhexe8à'l1ANNEXEI...... .......V..'.A.14.'-

Α.2- XII/269/77
ACTIONCONCERTEE
dansledomainede
"L1E>i"IESISTREi vigNTDESANOMALIES CONGENITALES "
INTRODUCTION
Conformément àsonmandat,leComitédelaRechercheMédicaleetdelaSanté
Publique(CRM),assistéparsonGroupedeTravailSpécialisé"Epidémiologie ,
Statistiques etEssaisCliniques"arecommandé,entantqueprojetd'intérêt
communautaire uneactioncommunedansledomainede"L'Enregistrement des
AnomaliesCongénitales "etaconseillélaCommission dansl'élaboration de
cetteproposition d'actionconcertéepluriannuelle .
Conformément àcetteopinion,laCommission achoisicedomainespécifique :
-surlabased'unevasteétudepatronnéeparleCRMetlaCommission,quia
permisderecenserlesactivités encoursdanslesEtatsmembres;
-comptetenudesobjectifsfixésenmatièredecoopération européenne ,dans
ledomainedelarecherchemédicaleetdelasantépublique,et
-enapplication descritèresadoptéspourlasélectiondespriorités de
recherches .
Ilaététenucomptedesactivitéscorrespondantes encoursdanslespaystiers,
etenparticulier danslespayseuropéens,ainsiquedesactivitésdesOrganismes
Internationaux intéressés .
L'objectifgénéraldel'actionproposéeestd'établirdanàchaqueEtatmembre
participant (sipossiblepeurl'ensembledupays,sinondansunerégionayant
untauxdenatalitédéfini)unregistredetouteslesanomaliescongénitales
observées àlanaissance (oupendantunepériodedéterminée aprèslanaissance )
pourl'ensembledesnaissances(ycomprislesenfantsmorts-nés),soiten
utilisantlesregistresexistants,soitenenconstituant denouveaux.Ilconvientd'accorderuneattentionparticulière aufaitquelesinformations
fourniespardetelsregistresserontégalementimportantes pourl'étudede
thèmesspécifiques danslecadredu"ProgrammedansledomainedelaBiologie-
ProtectionSanitaire"(1976-1980)etdu"Programmed'Actionsenmatièred'En­
vironnement"(1976-1980),deuxactionsindirectesentreprises parlaCommission .
Encequiconcernelesmodalitésd'exécution delarecherche,lapréférence est
donnéeàune"ActionConcertée".
JUSTIFICATION (
DanslespaysdelaCommunauté européenne,dufaitquelesautresconditions
essentielles àlasantédesenfantssontdemieuxenmieuxmaîtrisées,les
anomaliescongénitales sontdevenueslaprincipale causedelamiseaumondé
d'enfantsmorts-nés,delamortalitéinfantileetdeshandicapsdel'enfance
Ellesconstituent maintenant unproblèmemajeurenraisondeleurfréquence,
delasouffrance qu'ellesimpliquentetdelàchargefinancièreconsidérable
quelessoinsreprésentent pourlasociété.

Α.3" XII/269/77
Unemeilleureconnaissance aosfacteursresponsables desanomaliescongénitales
peutfaciliterlaprévention decertainesd'entreellesetréduireconsidérable­
mentleurnombre,étantdonnéquecespnomaliosrésultentsouventautantde
facteurspéristaltiques dansl'utérusquedefacteursgénétiques;parexemple,
produitspharmaceutiques ousubstancestoxiquesabsorbésparlamèreoucertaines
infections pendantU.grossesse.Alorsquecertainsdecesfacteursontété
identifiés,ilestnécessaire dedisposerd'unsystèmededétectionprécoce
permettant dereconnaître lesnouveauxmodèlesd'anomaliescongénitales dusà
desfacteursnnnencoreidentifiés .
Ainsiquelemontrel'étudeeffectuée,ilexistedifférents systèmesd'enre­
gistrement danslesEtatsmembresmais,malheureusement ,lesinformations utiles
concernant lesanomaliescongénitales restentactuellement trèslimitéespour
lesraisonssuivantes :
-l'information systématique n'estpastoujoursaussicomplètedanstousles
paysenraisondedifférences juridiques etfiscalesconcernantlamiseen
placeduserviced'enregistrement etlatenuedesregistres;
lenombredecasenregistrés danschaquerégionoudansunseulpaysest
•insuffisant pourpermettre uneétudeefficaceauseulniveaunational;
-l'osdonnéesenregistrées sontdedifférents types,étantdonnélavariété
descritèresappliqués enmatièredediagnostic .
L'établissement d'unregistreetd'unréseauappropriéd'enregistrement est
doncnécessaireafinquedesétudesvalablesdupointdevuestatistique puissent
6treréalisées surunebaseharmonisée .
- *
III.OBJECTIFS SPECIFIQUES
Lesobjectifs duregistreproposéetduréseauadhocsontlessuivants:
(1)Contrôlerl'apparition etlafréquencedesanomaliescongénitales
(malformations congénitales etanomalieshéréditaires )dansdifférents
groupesdepopulation etsurveiller lesfluctuations detendances en
fonctiondutemps.
(2)Recenserunnombresuffisantd'anomaliesspécifiques permettantd'effectuer
desétudesrétrospectives surleseffetsdesfacteursenvironnementaux
soupsonnés .
<3)Constituer desgroupeschargésd'étudesprospectives surl'efficacité des
soins,lescoûtsetleseffetspsychologiques desanomalies envuede
faciliterlaconsultation enmatièredegénétique.
(4)Identifierlesjumeauxprésentant ounondesanomaliesetlesidentifier
autantquepossibleentantquejumeauxmonozygotes etdizygotes;les
anomaliesavecmodèleschromosomiques etdéterminants génétiques peuvent
alorsêtreétudiés.
\

-Α.4- XII/269/77
Enfin,ilconvient desouligner qu'uneconséquence importante del'actionsera
deporterleniveaudesregistres actueljsd'anomalies congénitales auniveaud'une
"normeeuropéenne "notamment grâceà:
l'harmonisation descritères enmatièredediagnostic etdesprocédures
d'enregistrement àdesfinsdecomparabilité;
-ladiffusion desinformations ;
-leséchangesd'expériences etdeconnaissances ;
-leséchanges depersonnel et
-laformation depersonnel qualifié .
CONTENU
Leprogramme comprend lamiseenplaced'unsystèmedenotification destiné à
reeeuillir desdonnéessurtoutdéfautcongénital observéparlapersonne
surveillant lanaissance (doctour ousage-femme )pourchaquenaissance (enfant
vivantoumort-né )survenant danslepays(oudansunerégiondéterminée dece
pays).Unrapportsurtoutdéfautobservé,mêmeinsignifiant ,serademandémais,
initialement ,lesdonnéesnedevraient êtreanalysées quepourlesmalformations
manifestes pourlesquelles ilestvraisemblable quelesdonnéesserontsuffisam­
mentcomplètes .
Lesanomalies biochimiques présentées parlesnouveaux-nés sontanalysées dans
laplupart despayseuropéens,maislesdonnéesreceuillies nesontpascentra­
liséesetsonthabituellement conservées dansleslaboratoires ethôpitaux où
lesenfantsontétéexaminés .Leslaboratoires européens .commencent àéchanger des
informations surcesprocédures d'analyse,maisilesturgentdecentraliser ces
informations afindepouvoirprocéder àdesétudesépidémiologiques .
Desétudesméthodologiques sonteffectuées envuedecompléter etderendreplus
représentatives lesprocédures decontrôle,d'uniformiser lesdiagnostics et
d'accélérer lesprocédures d'établissement desrapports pourlesbesoins du
monitoring ,afinquelesautorités chargées delasantépublique puissent prendre
entempsvoululesmesuresquis'imposent.
Initialement ,leprogramme neporterapassurl'ensemble des.anomalies congéni­
tales.
Desétudespréliminaires ontrévéléquelalistedesanomalies àenregistrer
devraitêtrelimitéeetcomprendre lesanomalies dusystèmenerveuxcentral
(anencephalie ,spinabiïida,etc...),lesyndrome doDown,lesanomalies graves
desmembres,lesanomalies multiples,laphenylcetonurie etlamaladiecoeliaque .
Lesgrossesses gémellaires etmultiples serontégalement enregistrées .Leprograr
meseraétendulorsquelesobjectifs initiauxpoursuivis avecledéveloppement
dessystèmesd'enregistrement etlerelèvement duniveaudessystèmesactuels
serontréalisés .
STRUCTURE
L'actionconcertée sebasesurunlargerecensement dessystèmesactuels
d'enregistrement desnaissances etdesanomalies congénitales danslespaysde
laCommunauté etdansuncertainnombredepaysvoisinsconfrontés àdesproblèmes
techniques similaires .

Λ.5- XII/269/77
Unesélectiondesofficesd'enregistrement ouservicesrégionaux aétéef­
fectuécomptetenudeLeurscompétences,deLeursinstallations etdeLeur
volontédocollaboration .
Leréseaud'enregistrement proposésebaseradoncinitialement surlacollabo­
rationdesservicesrégionauxsuivantsdesEtatsmembres:
BELGIQUE Bruges
\
Hainaut
Odense
Paris
Hessen ••<
IRLANDE :Dublin
Galway
ITALIE ■' :Milan
Rome '
LUXEMBOURG -:Luxembourg
PAYi.*-BAS :Leidschendam
ROYAUME-UNI :Belfast
Glasgow
Liverpool
Etantdonnéquecertainspaystiersontatteintunhautniveaudecompétence
dansl'exploitation decetypederegistreetpeuventdonccontribueractivement
ausuccèsdel'action,unemodification portantsurlaparticipation àcette
actiondepaystierscontribuant àlacoopération européenne dansledomaine
delarecherchescientifique ettechnique (COST)estprévueaprèsladécision
duConseil.DANEMARK
FRANCE
ALLEMAGNE
IRLANDE
ITALIE ■
LUXEMBOURG
PAYi.*-BAS
ROYAUME-UNI
VI.DUREE
Uneduréedetroisansestproposéepourcetteactionconcertée.
:Etantdonnélacomplexité duproblème,cettepériodedevraitêtreconsidérée
commeunephaseinitiale.Ilestprévudepoursuivrel'actionetunenouvelle
proposition serafaiteentempsutile.I
Xi
»
VII.MISEENOEUVRE
L'actionconcertéedoitêtreréaliséesouslaformed'une"ActionConcertée"
aveclaparticipation detouslesEtatsmembres.
AprèsDécisionduConseil,despaystierscontribuant àlacoopération européen­
nedansledomainedelarecherchescientifique ettechnique <C0S7)serontinvités
àparticiper auxtravaux.

-A.6- XII/269/77
Enprmipe,Lesautorités nationales compétentes sontresponsables deL'exécution
destravauxconstituant Lacontribution deleurpaysàcotteactionetsontdis­
poséesàfaireentrerLarecherche,couverte parcetteactionconcertée dansLe
cadred'unecoordination auniveaucommunautaire pendantunepériodede3ans.
ILestinstitué unComitéd'ActionConcertée dansLequeLLesEtatsmembreset(.;
Commission sontreprésentés chacunparundéléguéetunsuppléant,quipeuvent
êtreassistés pardesexperts.
Lesmesuresnécessaires serontprisespourqueLespaystiersparticipants puis­
sentêtrereprésentés dansceComité.
LamiseenoeuvredeLaprésente -actionrelèveégalement delacompétence du
ComitédeLaRecherche MédicaleetdeLaSantéPublique (CRM);enparticulier ,
ceComitéestdûmentqualifié pourdonneràcetteactionlaplacequiluirevient
danslapolitique sectorielle desCommunautés européennes etpourassurerson
succès.
LeComitéd'ActionConcertée estL'organeparL'intermédiaire duquels'effectue­
rontleséchangesd'information entrelesEtatsmembres.LeCRMetLaCommission .
LaCommission etLeComitéserontassistéparunchefdeprojet.
Deparsonmandat,LeComité -estchargé:
-d'assister,envuedeLacoordination desprojetsderecherche nationaux
exécutés danscedomaine,Leslaboratoires exécutants etdelesconseiller .
-deconseiller Lesgouvernements etlaCommission surLesbesoinsenmatièrede
recherches danscedomaine;
-d'évaluerlesrésultats desrecherches etd'entirerlesconclusions quantà
Leursapplications ;
-depromouvoir L'échanged'expérience parmileschercheurs ,enorganisant des
réunionsscientifiques ,etc...;
-depromouvoir ladiffusion desconnaissances .
ASPECTFINANCIER'
Lescréditsnécessaires àL'exécution decetteactionparLesofficesd'enregistre­
mentouservicesparticipants desEtatsmembressontestimés à0,85MUCpourune
période de3ans.
Cechiffre aétéétablisurlabasedesestimations fournies parLesEtats
membres .
Lescoûtsdecoordination ,àchargedubudgetcommunautaire ,sontestimés à
330.000u.c.pourunepériode de3ans.

-Α.7-
ANNEXE I
PROPOSITION ENVUE D'UHE DECISION DUCONSEIL
arrêtant uns action concertée
delaCommunauté économique européenne
dans Ledomaine de
"L'Enregi strement desAndnllties Congénitales "
LuCONSEIL DESCOMMUNAUTES EUROPEENNES
vuleTraité instituant laCommunauté économique européenne etnotamment son
article 235,
vulaproposition delaCommission ,
vul'avis del'Assemblée ;: ,
• /
considérant qu'envertu del'article 2duTraité instituant laCommunauté
économique européenne ,laCommunauté apour mission depromouvoir undévelop­
pement harmonieux dosactivités économiques dans l'ensemble delaCommunauté ,
♦\
uneexpansion continue etéquilibrée ,etunrelèvement accéléré duniveau de
vie,
considérant que leConseil asouliqné dans sarésolution de14janvier 1974
concernant unoremicr programme d'action desCommunautés européennes dans ne
domaine delascience etdelatechnologie qu'ildevra être fait appel de
façon appropriée àtoute lagamme desvoies etmoyens disponibles ,ycompris
l'action concertée ,etquechaque fois quecola serévélera opportun "t'fiS-
socintion d'Etats tiers ,notamment européens ,devrn être rendue possible ,

-Α.8- XI1/269/77
considérant queLeConseilaconfiéauxInstitutions communautaires le
14janvier1974,avecL'assistance duComitédeLarecherchescientifique
ettechnique (CREST),Latâched'assurerLacoordination progressive des
poLitiques nationales dansLedomainedeLascienceetdeLatechnologie,
considérant qu'uneactionconcertée derecherche communautaire dansle
domainedel'enregistrement desanomaliescongénitales pourraitcontribuer
efficacement àlaréalisation desobjectifsmentionnés ci-dessus,
considérant quelesEtatsmembresontl'intention,dansLecadredesrègles
etprocédures applicables àleursprogrammes nationaux,deréaliserles
recherchesdécrites àl'AnnexeAetsontdisposésàlesfaireentrerdans
lecadred'unecoordination auniveaucommunautaire pendantunepériodede
troisans,
considérant quel'exécution destravauxderecherchetelsqu'ilssont
décritsdansl'AnnexeArequiertuneffortfinancier del'ordredo0,85MUC
deLapartdesEtatsmembres,
considérant queleTraiténeprévoitpaslespouvoirsd'actionrequisà
cesfins,
considérant L'avisqueLeCRESTadonnéauaujetdeLaproposition de
LaCommission
DECIDE

Α.9- XII/269/77
Article 1
'LaCommunauté réalisepourunepériodede3ansuneactionconcertée dans
ledomaine de"l'Enregistrement desAnomalies Congénitales "
Cetteactionconsiste enlacoordination auniveaucommunautaire des
travauxderecherche,quisontdéfinisdansl'Annexe Aetquifontpartiedes
programmes derecherche desEtatsmembres.
Article 2
LaCommission estresponsable delacoordination
Article 3
Lacontribution financière maximale delaCommunauté pourlacoordination
estestimée à330.000U.C.,l'unitédecompteétantdéfinieenfonction des
règlements financiers enviaueur.
Article 4
Afindefaciliter laréalisation del'action,ilestinstitué unComté
d1actionconcertée 'Enregistrement desAnomalies Congénitales "c'dénomnél cerî–
après"leComité").' ,unchefdeprojèt*sera'désignéparlaCommission en
accordavec'l</:Comité.-;Il-'as^ste'notamment laCommission dàifis,*sonacticin–"■
decoordination . "yr.
Lemandatetlacomposition deceComitésontdéfinis àl'AnnexeB.
LeComitéarrêtesonrèglement intérieur .LeSecrétariat duComitéest
assuréparlaCommission .

-A.10- XII/269/77
v
Article 5
Conformément àuneprocédurequiserafixéeparlaCommission en
accordavocleComité,lesEtatsparticipants échangeront régulièrement
toutesinformations utilesconcernantl'exécution desrecherches faisant
l'objetdel'actionconcertée,etfournissant àlaCommissiontoutesles
informations utilesàlacoordination .Ilss'efforceront enoutredo
fourniràlaCommission lesinformations relatives auxrecherches enla
matièreprojetées ouexécutéespardesorganismes quinesontpassous
leurautorité.Cesinformations serontconsidérées commeconfidentielles
sil'Etatmembrequilescommuniqueledemande
LaCommissionétabliradesrapportsd'activitéannuelssurlabase
desinformations fourniesetlestransmettra auxEtatsmembres.
Alafindelapériodedecoordination ,laCommission enaccord
avecleComitétransmettra auxEtatsmembresetauParlement européenun
rapportdesynthèsesurl'exécutionetlerésultatdel'action.LoCom­
missionpublieracerapportsixmoisaprèssacommunication auxEtats
membres,saufsiunEtatmembre's'yoppose.Danscecas,lerapportsera
distribuésurdemandeaux.seulesInstitutions etentreprises dontles
activités derechercheoudeproductionjustifientl'accèsauxrésultats
desrecherchesfaisantpartiedel'actionconcertéecommunautaire .LaCom­
missionpeutprendredesdispositions pourquecerapportresteconfidentiel
etnesoitpasdivulguéàdestiers. ..•
Article6
Conformément auxdispositions prévuesàl'article228duTraité
instituantlaCEE,iaCommunautépeutconcluredesaccordsavecd'autres
.'»5,;.•
Etatsparticipant àlacoopération européenne dansledomainedela

-Α.11- XII/269/77
recherchescientifique ettechnique CCOST)envued'élargirlacoordination
faisantl'objetdelaprésentedécisionauxrecherches quisontréalisées
danscesEtats.
LaCommissionestautorisée àouvrirdesnégociations envuedela
conclusiond'accordsvisésauparagraphe précédent.
Article7
Cettedécisionentreenvigueurau1erjanvier1978.
Faitè le
PourleConseil
LePrésident

Α.12-
Annexe AàANNEXE I
ANNEXE AALAPROPOSITION ENVUE D'UNE DECISION DUCONSEIL
arrêtant uns action concertée chns Ledomaine dg
L'Enregistrement dosAnomalies Congénitales
(Recherche Médicale etSanté Publique )
Lesrecherches entreprises auront fiour but d'acquérir lesconnaissances
scientifiques ettechniques dans cedomaine recommandé pour sonimportance
•auniveau delaCommunauté .
Lesrecherches portent sur lessujets suivants :
(1)Enregistrement desmalformations congénitales etdesanomalies bio­
chimiques etchromosomiques héréditaires dans des régions déterminées
delaCommunauté .Initialement ,lesanomalies enregistrées comprendront
lesanomalies dusystème nerveux (anencéphalie' ,spina bifida ,etc...),
lesyndrome deDown ,lesanomalies graves desmembres ,lesanomalies
multiples ,laphényleétonurie etlamaladie coeliaque .
(2)Enregistrement desgrossesses gémellaires etmultiples dans desrégions
déterminées delaCommunauté .
(3)Etudes méthodologiques envue d'assurer unecoordination optimale des
registres etdesprocédures d'enregistrement existants auniveau national .

-A.13- XII/269/77
Annexe AàANNEXEI
Lacoordinationn £>;raassuréeentreLesregistres régipn^yx suivantsexistant
danslesEtatsmembres :
BELGIQUE
DANEMARK
FRANCE
ALLEMAGNE
IRLANDE
ITALIE
LUXEMBOURG
PAYS-BAS
ROYAUME UNI.BrugesetHamaut
Gdense
Paris
Hessen
DublinetGalway
MilanetRome
Luxemöourg
Leidschendam
Belfast -GlasgowetLiverpool
Cespays
ci-dessuscontribueront auxrecherches pourlestroissujjetsmentionnés

-Α.14- XII/?6v/77
AnnexeBàL'ANNEXEI
ANNEXEPALAPROPOSITION ENVUE01UNEDECISION DUCONSLIL
Arrêtant uneactionconcertée
dansi.edomained9t'enregistrement ^osanomaliesconnénitnles
(RecherchaMédicaleetSantéPublique)
Mandatetcomposition duComitéd'actionconcertée"Enregistrement des
Anomalies_Ççnaénita^es ^.
1.LeComité:
1.1contribuera àlaréalisation optimaledel'actionendonnantson
avissurtouslesaspectsdesondéroulement ;
1.2.évalueralesrésultatsettireralesconclusions quantàleur
application ;
1.3.assureral'échanged'information viséàl'article5a);
1.4.suivraleprogrèsdesrecherchesnationales menéesdanslesecteur
oùs'inscritl'actionconcertée,notamment ensetenantinformédes
développements scient'ifHquesettechniques susceptibles d'avoirune
/
influence sursaréalisation .
1.5.indiqueralesorientatiors auchefdeProjet.
2.LesrapportsetlesavisduComitéseronttransmis àlaCommission et
auxEtatsparticipants .LaCommission transmettra cesavisauCREST.
3.LeComitéestcomposédesresponsables delacoordination descontri­
butionsnationales àl'actionetduchefdeprojet.Chaquemembre
peutsefaireaccompagner d'experts.

Β.1. XI1/269/77
ACTION !CQMÇEPTcE FLMRIANM 1ELLE
dansLedomains du
"VIEILLI SEMENT CELLULAIRE ETDELARE^UCTIONCELACAPACITE
_ FONCTIONNELLE DESORGANES"
<4ans)
so.WtiaE
Page
I.introduction ....... B.2.
II.Justification..... B.2.
III.Contenuetthèmes B.3.
IV.Structure
V.Durée B*°*
VI.Miseenoeuvre
VII.Aspectsfinanciers B.7.
ANNEXEI
PROPOSITION ENVUED'UNEDECISION DUCONSEILsurl'adoptiond'uneaction
concertéedansledomainedu"Vieillissement Cellulaire etdelaRéduction de
laCapacitéFonctionnelle desOrganes"
Β.8(Recherche MédicaleetSantéPublique )••••••••••••
AnnexeAàl'ANNEXEI B*12,
AnnexeBàl'ANNEXEI B*14

-3.2 - XII/269/77
ACTION CONCERTEE
dans ledomaine du
"VIEILLISSEMENT CELLULAIRE ETDELAREDUCTION DELA
CAPACITE FONCTIONNELLE DES ORGANES "
INTRODUCTION
Conformément àson rriandat ,leComité deLaRecherche Médicale etdelaSsnté
Publique (CRM),assisté par sonGroupe deTravail Spécialisé "Recherche dans le
domaine delaBiologie Médicale "àsélectionné entant queprojet d'intérêt
communautaire une -action commune dans ledomaine du"Vieillissement Cellulaire
etdelaRéduction delaCapacité Fonctionnelle dosOrganes "etaconseillé la
Commission dans '(/élaboration d'uneproposition d'action concertée pluri annuelle .
Cedomaine spécifique aétéchoisi :
-sur labase destravaux exploratoires effectués par leGroupe deTravail
Spécialisé ;
-compte tenu desobjectifs fixés enmatière decoopération européenne dans le
domaine delarecherche médicale etdelasanté publique ;
-enfonction des critères adoptés pour lasélection despriorités derecherche
-compte tenu des conclusions quiont ététirées par lesexperts européens d?.ns
cedomaine aucours d'uneréunion organisée du12au14février 1976 sous le
patronnsge duCRMetdelaCommission ,réunion qui apermis d'identifier les
principaux problèmes posés par larecherche compte tenu del'état actuel
d'avancement des connaissances etd'évaluer des besoins envue d'une solution
efficace desproblèmes ,tant dupoint devuedelarecherche quedelaforma­
tion .
Lesactivités encours dans lespays tiers ,etenparticulier dans lespays euro­
péens ,ainsi quecelles desOrganismes Internationaux intéressés ontétéprises
enconsidération .
Encequiconcerne lesmodalités d'exécution delarecherche lapréférence est
donnée àune "Action Concertée ".
JUSTIFICATION
Lasanté despersonnes agéas etlesproblèmes qu'elle pose sont très importants
dupoint devuesocio-médical ,puisc-u'au moins 11%delapopulation delaCom­
munauté européenne est âgée deplus de65ans .
Lesprocrès sociaux etmédicaux continueront àmodifier lesstructures d'âgede
lapopulation etàaugmenter laproportion despersonnes âgées .Letaux dena­
talité jouera également unrôle dans l'avenir ;ilestdonc prévisible que ces
modifications quantitatives etstructurel .lesdelapopulation auront ungrand
effet sur lasanté ,lessoins etlarecherche médicale clans laCommunauté
européenne .

-3.2 XII/2c9/77
1^Lesprocessus devieillissement :biologique sontlacausedelatransformation
progressive d'unindividujeuneenunvieillardetilscontribuent àl'appari­
tiondenombreusesmaladiesdanslapopulation âqée.Surles11%delapopu­
lationâgéecitéeci-dessus,entre80et90%souffrentd'uneoudeplusieurs
maladieschroniques .Decefait,chaqueannéelesdifférents Etatsmembres
consacrent dessommesdeplusenplusimportantes pour"l'essoinsauxpersonnes
âgées. j,
Cependant,larecherchedansledomainedelaGERONTOLOGIE ,encequiconcerne
lesaspectsbiologiques,psychologiques etsociauxduvieillissement ,n*a I.
jamaisreçutoutel'attentionqu'elleméritait.Bienquelesdifférents
aspectsdeceproblèmecomplexefassentl'objetderecherches danslesEtats
membresetqueplusieurscentresscientifiques aientatteintunhautniveaude:
connaissances etdespécialisation ,leprogrèsscientifique dans--cedomainene[
répondniauxbesoinsdenotresociété,niauxexigencesdenotrecommunauté i
scientifique . I,
1
Parconséquent,uneactioncommuneeuropéenne aparuconstituer unmoded'ap-j;
procheréalistepourétudieravecplusd'efficacité lesproblèmesessentiels •
liésàlaphysiologie duvieillissement etpourobtenirdesrésultatsprécis j
dansundélairaisonnable . j
Etantdonnéquedesmodifications auniveaucellulaire sontprobablement ■;
responsables delaplupartdesprocessusdevieillissement physiologique ap-\
paraissant auniveaudesorganesindividuels etdel'individudanssonensemblel'accentaétéplacésurlevieillissement cellulaire entantquesourcede
diminutiondelacapacitéfonctionnelledesorganes.. f|
Troisthèmesreprésentatifs ,constituant chacununmoded'approchespécifique
duproblèmeduvieillissement cellulaireettousétantétroitement liésàla%
physiologie despersonnes âgées,ontétéchoisispourunepremièreaction: S
t
A.'Basecellulaire duvieillissant dufoie j
B.Systèmed'immunitéaucoursduvieillissement |I
C.Vieillissement ducristallin ' f
III,.CONTENL!ETTHEMES
A,Basecellulaire duvieillissement dufoie V
H
Lacapacitéfonctionnelle denombreuxorganesdumammifère,ycomprisle >■',
■foie,diminueavecl'âge.Etantdonnélemodedefonctionnement complexe||
decesorganes,ilesttrèsdifficilededistinguerentrecausescellulaires^etcausesextra-cellulaires decedéclin.Parailleurs,ilestimpossible|J
d'interpréter endétaillevieillissmentd'unorganesansdisposerd'Infor-^"mationsquantitatives surlespropriétés desdifférentes classesdecellulef'";
dansl'organeenquestion.-
•..i
Labasecellulaire duprocessusdevieillissement aétéétudiésdansdes
organes,tissusetorganites,etenparticulier danslefoie,dontles/
fonctionsdéclinentavecl'âge.Ilserapossibledemieuxcomprendrele/-
mécanisme àlabasedecedéclinenaméliorant lesméthodesutiliséespour;■;l'analysedesdifférentstypesdecellulesdufoieetenreconstituant _in
vitrolesrapportsexistantentrecellulesparenchymales ,cellulesdeKuppfr
etcellulesendothélinles envuededéterminer leursrôlesrespectifs.

3.4 XII/269/77
L'snelyse desdifférents types decellules comprendra lacomparaison des
altérations descaractéristiques bio-énergétiques etautres caractéristiques
bio-chimiques desmithochondries etdelarégulation desactivités enzyma­
tiques des lysosomes .
B.Lesystème d'immunité aucours duvieillissement
Lesdisciplines del'immunologie etdelagérontologie serecoupent de
plusieurs manières .
Lesystème d'immunité fournit unmodèle adéquat pour l'étude desprocessus
devieillissement etlesinformations clans cedomaine sont très nombreuses .
Lesystème peut-être étudié àl'aide d'unlarge éventail detechniques
quantitatives bien établies etl'onsait qu'ilestsoumis àdesmodifications
progressives liées àl'âge .Desétudes along terme peuvent être effectuées
tlafois sur lesanimaux et,dans unemoindre mesure ,sur l'homme .
Lemodèle actuel decollaboration dans lesecteur de l'ir^uno-gérontclogie et
lepotentiel disponible immédiatement sont peut-être moins évolués ,enpartie
àcause del'ampleur dusujet etdeladiversité desthèmes actuellement ù
l'étude .Cette diversité constitue uneforce ,àcondition qu'unétroit contact
puisse être maintenu etdéveloppé entre les laboratoires intéressés .Dans un
avenir immédiat ,ilestprévu deprocéder àdeséchanges detechniques etde
matériel entre lesdifférents laboratoires .Aplus long terme ,ilestenvisagé
d'assurer unecollaboration ptus étroite dans certains domaines ,enparticulier ,
encequiconcerne l'application àl'homme desystèmes d'analyse misaupoint
pour les animaux .
C.Vieillissement ducristallin
.Lecristallin s'accroît aucours delavie,augmentant enpoids etenvolume .
Ils'agit del'organe ayant laplus forte teneur enprotéines ;environ 35%
desonpoids humide est constitué presque entièrement deprotéines spécifiques
àl'organe qui lui -donnent satransparence grâce àunedisposition spéciale .
Levieillissement adeux effets correspondant àundéclin des fonctions ,effets
quisont bien connus desophtalmologistes depuis dessiècles :
a)environ vers laquatrième décennie ,lecristallin humain perd safaculté
d'accomodation ,c'est -à-dire quesonpouvoir' dedéformation permettant une
mise aupoint àdifférentes distances devient plus faible ,et
b)chaque personne vieillissante présente desmodifications morphologiques du
cristallin .Cependant ,ilestremarquable que chez quelques patients seulement ,
cesopacités circonscrites donnent lieu àdescataractes mûres ,dont ladate
d'apparition esttrès variable .
Lesrecherches communes proposées sur leviei ILissement ducristrllin devraient
fournir desinformations plus complètes sur lesdifférents mécanismes dus à
l'âgeàl'origine detypes bien différenciés decataractes séniles .
D'après lestravaux derecherche expérimentale sur lacataracte ,ilest
évident que certains modèles présentent desmodifications detransparence
semblables àcelles observées chez lapersonne âgée .
Cette étude doit être complétée envuedefutures recherches surdesmodèles
d'animaux appropriés .Ilestnécessaire d'acquérir demeilleures connaissances
sur lestroubles etmodifications liés àl'âge,quipeuvent influencer les
processus dedivision etdedifférenciation cellulaires pour lasynthèse eu
cristallin etdumatériau capsulaire .Dans lescellules épithélisles età

-3.5- XII/26v/77
terminaisons différenciées ducristallin/lemécanismedesynthèsedes
protéinesdoitêtremaintenu/cequiImpliqueunestabilisation duARN-m,
dontlesmécanismesmoléculaires n'ontpasencoreétécomplètement élucidés.
Unefoissynthétisées ,,lesprotéinessontsoumises àdesmodifications
liéesàl'âgeparagrégation,insolubilisationetmodifications post-trans­
lationnelles deUstructureprimaire."Lesmécanismes àlabasedeces
modifications doiv.êtreétudiéssil'onveutmieuxcomprendreleur
influencesurlacapacitéfonctionnelle ducristallin .Lesdécouvertes
relatives aumécanisme devieillissement ducristallinseront'probablement
applicables auxmécanismes devieillissement danslaplupart'desautres
tissusdontonnedisposepasfacilement pourdestravauxderecherche.
Enfin,enplusdecesthèmesderecherche,'l'actionconcertéedoitprévoirles
possibilités etinstallations techniques suivantes :
-échangedechercheurs àcourttermeentrelaboratoires participants,envue
deleurdonneruneformation enmatièredeméthodesspécifiques oud'ef­
fectuerdesétudesspécifiques surplaceàl'aidedumatérielexpérimental
disponible;
-centredeconsultation surlematérieldisponible (animaux,organesettis­
sus),quiestrareetcoûteux.Cecentrepermettra nonsaulement deréaliser
deséconomiesconsidérables enévitantlegaspillage,maisaussid'utiliserde
façonoptimaleles*:iimauxâgésquisontdifficiles àobtenir;
-uneréunionplén-'i.ireparan,aucoursdelaquellelesparticipants appar­
tenantàplusieursdisciplines pourrontprocéder àdeséchangesdevuessur
lestravauxderechercheetlesrésultats,ainsiquesurlestendancesetles
programmesfuturs.Cetteréuniongénéralepermettrait également unenormali-
'sationdesmatérielsetdesméthodesutilisés;
.-'deuxfoisparanunéchanged'idées,dométhodesetderésultatsentre
laboratoires aucoursdevisiteseffectuées parleschercheurs danschaque
sous-groupe .Cesdiscussions approfondies devraient setenirparroulement
dansdifférentslieuxderéunion,afindepermettre unemeilleureconnais­
sancedesinstallations ,desméthodesetdesrecherches "dechaqueéquipe;
-unchefdeprojet.
IV..STRUCTURE
Etantdonnéquelesautoritésnationales sontresponsables del'exécution des
travauxconstituant lacontribution deleurpaysàcetteactionconcertée,
certainsEtatsmembresontdésignéleursorganismes derecherchemédicale
compétents,entantqueparticipants actifs,tandisqued'autresEtatsmembres
ontdésignédirectement lesinstitutsparticipants ,quiontétéchoisiscompta
tenudeleurscompétences,deleursinstallations etdeleurvolontédecol­
laboration. .,
BELGIQUE
-F.N.R.M. FondsNationaldelaRechercheMédicale,Bruxelles
•OANEMAfîK '•
-DanishMedicalResearchCouncil,Copenhage

XII/269/77
franc:
-INSERMInstitut National delaSantéetdelaRecherche Médicale,
Péris y
ALLEMAGNE
01 -Institut furExperinentolle OphthaImoIoniederUniversitat Bonn-
Abteilung Biochemie desAu^es
3onn-Venusberg
D2 -Max-Planck-Institut furImmunbiolooie
Freiburg-Zabringen
IRLANDE
*Τ.Λ?ΤΕΤ-t\L.±t
PAYS-BAS-Medical Research Council ofIreland -Dublin
-C.N.R.Consiglio Nazionale dellaRicerca »Roma
NL1 -Leboratorium voorBiochemie
Universiteit venNijmegen
Nijmegen
NL2 -Institut deGérontologie Expérimentale TNO
Rijswijk
NL3 -Centrasi Laboratorium BloedTransfusiedienst
Amsterdam
ROYAUME-UNI
-M.R.C.MedicalResearch Council,Londres
DUREE
Unedureede4ansestproposée pourcetteactionconcertée .
MISEENOEUVRE
Cetteactionconcertée doitêtreréalisée aveclaparticipation detousles
Etatsmembres .
Aprèsdécision duConseil,despaystierscontribuant àlacoopération europé­
ennedansledomaine Gelarecherche scientifique ettechnique (COST),seront
invités àparticiper auxtravaux.
Enprincipe,lesautorités nationales compétentes sontresponsables del'exécution dostravauxconstituant lacontribution deleurpaysàcette
actionconcertée etsontdisposées àfaireentrerlarecherche,couverte
parchaqueactionconcertée,danslecadred'unecoordination auniveau
communautaire pendant unepériodede4ans.
Ilestinstitué unComicéd'ActionConcertée,danslequellesEtatsmembres
sontreprésentés chacunparundéléguéet.unsuppléant,quipeuventêtre
assistés pardesexperts.
Lesmesuresnécessaires serontprisesnourquelespaystiersparticipants
puissentêtrereprésentés dansceComité.

-8.7- XII/269/77
Lamiseenoeuvreduprésent programme relèveégalement delacorn-;Itèresdu
ComitédeLaRecherche MédicaleetdelaSantéPublique;enparticulier ,ce
Comitéestdûmentqualifié pourdonnorà'cetteactionlaplacequiluirevient
danslapolitique sectorielle desCommunautés européennes ,etpourassurer
sonsuccès.
LeCon.itéd'ActionConcertée estl'orgnneparl'intermédiaire duquels'ef­
fectueront lesécharosd'informations entrelesEtatsmembres,leCRMetla
Commission .LaCommi !onetleComitéserontassistés parunchefdeprojet.
LeComitéestchargéenoutre:
-d'assister,envuedelacoordination desprojetsderecherche nationaux
exécutés danscedomaine,leslaboratoires exécutants etde-lesconseiller ;
-deconseiller lesgouvernements etlaCommission surlesbesoins enmatière
derecherche danscedomaine;
-d'évaluerlesrésultats desrecherches etd'entirerlesconclusions quant
àleursapplications ;
-depromouvoir l'échanged'expérience parmileschercheurs enorganisant des
réunionsscientifiques ,etc...;
-depromouvoir ladiffusion desconnaissances .
VII.ASPECTS FINANCIERS
Levolumefinancier desrecherches effectuées danscedomainedanslespsys
membresestévaluéà4MUCpourunepériodede4ans.
Cechiffreestbasésurlesestimations quiontétécommuniquées parles
autorités nationales .
L'inventaire desprojetsderecherche encoursindiquequelaBelgique,le
Danemark,laFrance,l'Allemagne,l'Irlande,l'Italie,lesPays-Basetle
Royaume-Uni ,participeraient auxrecherches danslestroisdomaines prévus
decetteactionconcertée .
Lecoûtdelacoordination ,supportéparlebudgetcommunautaire estestimé
à400.000u.c.pourlapériodede4ans. "":

ΑΜΝΕI
PROPOSITION ENVUED'UMEDECISION DUCONSEIL
arrêtant uneactionconcertée
» i
delaCommunauté économique européenne
dansLedomainedu
"Vieillissement cellulairsetdelaRéduction
dolaCapacitéFonctionnelle desOrganes"
LF.CONSEILDESCOMMUNAUTES EUROPEENNES,
f
vuleTraitéinstituant laCommunauté économique européenne etnotamment
sonarticle235,
vulaproposition delaCommission,
vul'avisduParlementeuropéen,
considérant qu'envertudel'article2duTraitéinstituant laCommunauté économique
européenne,laCommunauté apourmissiondepromouvoir undéveloppement harmonieux
desactivitéséconomiques dansl'ensembledelaCommunauté,uneexpansioncontinue
etéquilibrée,etunrelèvement accéléréduniveaudolavie,
considérant queleConseilasoulignédanssarésolution du14janvier1974
concernant unpremierprogrammed'actiondesCommunautés européennes dansle
domainedelascienceetdelatechnologie qu'ildevraôtrefaitappeldefaçon
appropriée àtoutelagammedesvoiesetmoyensdisponibles,ycomprisl'action
concertée .*etquechaquefoisquecelaserévéleraopportunl'association
d'Etatstiers,notammenteuropéens,devraêtrerenduepossible,
considérant queleConseilaconfiéauxInstitutions communautaires le14janvier
1974,avecl'assistance duComitédolarecherchescientifique ettechnique (CREST)
latâched'assurerlacoordination progressive despolitiquesnationales dans
ledomainedelascienceetdelatc-chnoloqie,

-Β.9- XII/269/77
ANNEXEI
considérant qu'uneactionconcertée dorecherche communautaire dansLe
domaineduVieillissement Cellulaire etdelaRéduction delaCapacité
Fonctionnai ledesOrganespourraitcontribuer efficacement àlaréalisation
desobjectifs ment-nnésci-dessus ,,
considérant quelesEtatsmembre?ontl'intention,danslecadredesrègles
etprocéduresapplicables àloursprogrammes nationaux,deréaliserles
recherchesdécrites àl'AnnexaAetsontdisposés àlesfaireentrerdans
lecadred'unecoordination auniveaucommunautaire pendantunepériodede
troisans,
considérant quel'exécution destravauxderecherchetelsqu'ilssontdécrit
dansl'AnnexeArequiertuneffortfinancier del'ordrede4MUCdelapart
desEtatsmembres,
considérant queleTraiténeprévoitpaslespouvoirsd'actionrequisàces
fins,
considérantl'avisqueleCRESTadonnéausujetdelaproposition dela
Commission,
DECIDE
Article 1
LaCommunautéréalisepourunepériodede4ansuneactionconcertée
dansledomainedu"Vieillissement Cellulaire etdelaRéduction dela
CapacitéFonctionnelle desOrganes".
Cettenotionconsisteenlacoordination auniveaucommunautaire des
travauxderecherche,quisontdéfinisdansl'AnnexeAetquifontpartie
desprogrammes derecherchenationaux desEtatsmembres.

-8.10" XII/269/77
ANNEXEI
Article 2
LaCommission estresponsable delacoordination .
Article 3
Lacontribution financière maximale delaCommunauté pourlacoordination
estestimée à400.000U.C.,l'unitédecompteétantdéfinieenfonction des
règlements financiers envigueur.
Article 4-
Afindefaciliter laréalisation del'action,ilestinstitué un
Comitéd'actionconcertée "Vieillissement Cellulaire etdelaRéduction dela
Capacité Fonctionnelle desOrganes".UnchefdeprojetseranomméparlaCommission
enaccordavecleComité.
Lercandntetlacomposition deceComitésontdéfinis èl'Annexe8.
LeComitéarrêtesonrèglement intérieur .LeSecrétariat duComitéest*
assuréparlaCommission .
\
Article 5
a)Conformément àuneprocédure quiserafixéeparlaCommission enaccord
avecleComité,lesEtatsparticipants échangeront régulièrement toutes
informations utilesconcernant l'exécution desrecherches faisantl'objet
del'actionconcertée .Ilss'efforceront enoutredefournir àlaCommission
iles,informetiens relatives auxrecherches enlamatièreprojetées ouexécutées
pardesorganismes quinesontpassousleurautorité .Cesinformations seront
considérées commeconfidentielles sil'Etatmembrequilescommunique le
demande

-Β.11- XII/269/77
ANNEXEI
b)LaCommissionétabliradesrapportsd'activitéannuelssurlabase
desinformations fourniesetLostransmettra auxEtatsmembres.
c)AlafindeLJpériodedecoordination ,laCommission enaccordavec
leComitétransmettra auxEtatsmembresetauParlementeuropéenunrapport
desynthèsesurl'exécutionetlerésultatdel'action.LaCommission
publieracerapportsixmoisaprèssacommunication auxEtatsmembres,sauf
siunEtatmembres'yoppose.Danscecas,lerapportseradistribuésur
demandeauxseulesInstitutions etentreprises travaillant àdesrecherches
quijustifientl'accèsauxrésultatsdesrecherchesfaisantpartiedel'action
concertéecommunautaire .LaCommission peutprendredesdispositions pour
quecerapportresteconfidentiel etnesoitpasdivulgué àdestiers.
Article6
1.Conformément auxdispositions prévuesàl'article228duTraité
instituantlaCEE,laCommunauté peutconcluredesaccordsavecd'autres
Etatsparticipant àlacoopération européenne dansledomainedelarecherche
scientifique ettechnique (COST)envued'élargirlacoordination faisant
l'objetdelaprésentedécisionauxrecherchesquisontréaliséesdans
cesEtats.
,2.LaCommissionestautorisée àouvrirdesnégociations envuedela
conclusiond'accordsvisésauparagraphe précédent.
Article7
Cettedécisionentreenvigueurau1erjanvier1978,
Faità le
PourleConseil
LePrésident

8.12- XII/269/77
AnnexeàL'ANNEXEI
ANNEXEAA'LAPROPOSITION !"ENVUED'UtilDECISION DUCONSEIL
arrêtant uneactionconcertée dansledomr.ingdu
VieillissenentCellulaireet'de'laDiminution delaCapacité
Fonctionnel ledesOrganes
(RechercheMédicaleetSantéPublique)
Lesrecherchesentreprises aurontpourbutd'acquérirlesconnaissances
scientifiques ettechniques danscedomainerecommandé poursonimportance
auniveaudelaCommunauté .
Lesrecherches portentsurlessujetssuivants:
(1)Basecellulaire duvieillissement dufoie:étudesbiophysiques et
biochimiques auniveaudel'organe,auniveaucellulaireetauniveau
sub-cellulaire desaltérations fonctionnelles progressives liées
auvieillissement .,ycomprisdesétudescomparatives surd'autres
typesdecellules.
(2)Systèmed'immunitéaucoursduvieillissement :étudedesmodifications
dusystèmed'immunitéduesàl'êge,surdesanimauxet,dansune
meindeermesure ,surl'hommel'accentétantmissurlesimmunc-déficiences
etlespossibilités >thérapeutiques
(3)Vieillissement ducristallin;étudephysiologique ,morphologique
etbiochimique desaltérations fonctionnelles liéésàl'âgeetà
l'originedescataractessénilsssurdestissushumainsetanimaux.

-Β.13- XII/269/77
ANNEXEAÀL'AI1'",'EXEI
LÛcoordination seraassuréeentrelesorganismes ouinstituts derecherche
médicaleparticipant suivantspourlesdifférentsEtctsmembres:
BELGIQUE
-F.N.R.M. FondsNa-Moa'dela.RechercheMédicale,Bruxelles
DANEMARK
-DanishMedicalResearchCouncil,Copenhagen
FRANCE
rINSERMInstitutNât.ionàldélaSanté-.etdèla.8èchehchë !Médifca>e
.Pénis
ALLEMAGNE
D1-InstitutfürExperimentelle Ophtalmologie derUniversität,Bonn
-AbteilungBiochimiedesAuges,Bonn-Venusberg
\

-Β.14- XII/269/77
Annexe8àL'ANNEXEI
ANNEXE3ALAPROPOSITION ENVUbD'UMEDECISION DUCONSEIL
arrêtant uneactionconcertée
danslodomainedu
"Vieillissement cellulaire etdoLaRéduction
deLaCapacitéFonct-'onneLLedesGnsnos"
(RechercheMédicaleetSantéPublique)
MandatetcompositionduComitéd'actionçonçqrtée./'yieillissementcellulaire
etdeLaRéductiondeLaCapacitéFonctionnelle dos^rqanes"
I1.LeComité:
1.1.contribuera àlaréalisation optimaledol'accionendonnantson
?
avissurtouslesaspectsdesondéroulement ;
li 1.2.évalueralesrésultatsettireralesconclusions quantàleur
II
^ aoplication;
WïS
Pi 1.3.assureral'échanged'informationviséàl'article5a);
?M
ï#
pf 1.4.suivraleprogrèsdesrecherchesnationalesmenéesdanslesecteurà
oùs'inscritl'actionconcertée,notamment ensetenantinformedes
Ρ
5..-f développements scientifiques ettechniquessusceptibles d'avoir
?v ' ■■....uneinfluencésurisa.réalisation .
H
. 1.5.indiqueralesorientations auchefdeprojet.

-Β.15- XX/569/77
Annexe Bàt'Aft^EXfc .ï
2. Lesrapports etLesavisduComitéseronttransmis àLaCommission
...tetxaùxcEtats -part".^nts.LaCommission transmettra cesavisauCREST.
3. LeComitéestcomposécirsresponsables detaCoordination des
contributions nationaLes èl'actionetduchefdoprojet.ChaqueresponsabLe
peutsefaireaccompagner d'?xperts.

-C.1 XII/269/77
ACTION CONCERTEE
dans ledomaine de
"L'OXYGENATION EXTRACORPORELLE "
(4ans )
SOMMA IRE
Paqe
I. Introduction C.2 .
II. Justification 1 C.2 .
III . Objectifs • IC.4.
/
IV. Structure C.5 .
V. Durée .............. .... C.5 .
VI.Réalisation C*^*
VII .Aspects financiers C.6 .
ANNEXE I
PROPOSITION ENVUE D'UNEDECISION DUCONSEIL sur l'adoption d'uneaction
concertée dans ledomaine de"L'Oxygénation Extracorporelle "
(Recherche Médicale etSanté Publique ) ...... C.7 .
Annexe Aàl'ANNEXE I C.11.
Annexe Bàl'ANNEXE I C.14.

-C.2- XII/269/77
ACTION !CONCERTEE
dansLedomainede
"L'OXYGENATION EXTRACORPORELLE "
INTRODUCTION
Conformément aumandatqu'ilareçu^LeComitédelaRechercheMédicaleetde
laSantéPublique(Crtf»'.),assistéparsonGroupedeTravailSpécialisé"Recherche
dansledomaineduGénieEiorr,édical",asélectionné entantqueprojetd'intérêt
communautaire laréalisation encommunderecherches dansledomainede"L'Oxy­
génationExtracorporelle "etaconseillélaCommission dansl'élaboration d'une
proposition d'actionconcertéepluriannueLle .
Cedomainespécifique aétéchoisi:
-surLabasedestravauxexploratoires effectuésparLeGroupedeTravail
Spécialisé,
-comptetenudesobjectifsfixésenmatièredecoopération européenne dansle
domainede1?recherchemédicaleetdelasantépublique,
-enfonctiondescritèresadoptéspourlasélection desrecherchespriori
taireset
-comptetenudesconclusions formuléesparLesexpertseuropéens dansce
domaineparticulier aucoursd'unséminairetenudu15au20juin1975à
Copenhague sousl'esauspicesduCRMetdeLaCommission,aucoursduquel
lesproblèmeslesplussignificatifs ,concernant cedomainederecherche,
ontétédégagésselonl'étatactueldesdonnées.
Ilaététenucomptedesactivitéscorrespondantes encoursdanslespaystiers
etenparticulier danslespayseuropéens.
Ilaétéjugéimportantderéalisercetteactionsouslaformed'une"Action
Concertée",pourquelesproblèmes derecherchesoientréglésd'unemanière
efficace.Etantdonnéqu'aucundeseffortsnationauxn'estsusceptible àlui
seuldegarantirdesrésultatssatisfaisants etassezrapides,onpeutconsi­
dérablement augmenterleschancesdesuccèsenLesintégrantdansuneaction
concertée.
JUSTIFICATION
Aucoursdosdeuxdernièresdécennies,letraitement àl'aided'appareils
d'oxygénation aétéessentiellement axésurl'utilisation decetteméthode
àcourtterme,afind'apporterunsoutiencardio-pulmonaire aucoursd'opéra­
tionschirurgicales decorrection etderemplacement .
Acettefin,lestypesd'oxygénateurs actuellement disponibles sesontavérés
cliniquercent satisfaisants pourdespériodesallantjusqu'à5-10heures.
LesmaLadiestraitéesparcegenredechirurgiesontdesdéficiences fonction­
nellesvplvulaires etdesmalformations congénitales .Maiscesmaladiesne
constituent qu'unepartiedestroublescardiopulnonaires quel'onpourrait
sansdoutetraitermieuxsil'oxygéncririon extracorporelle deLonguedurée

-C=3- XII/269/77
tpossible.Parexemple ,»unedéfaillance cardiaque ducàuninfarctus aigûw«syorardoestaujourd'huilacftusetnplusfréquentjd'incapacité physique
en--.»,despersonnes d'âneproductif,dontlecoûtdirectetindirectrelativement
elevé-t*.trnotresociéténefaitqu'augmenter ,lesprogrèsrécentsréalisés dans
lachi-urgie coronaire donnent uneocssibilité derécupération dufonctionnement
•'ntégral r'utissudumyocarde ischémique .
fanscecas,,-or.peutexploiter lafacultéremarquc.Me dersvascularisation ra­
pidedumyocarde ens'efforçant desoulager lecoeurgrâceLunsoutiencardio-
pul;.ion<ïirependantcettepériode.Demtfms?,Letraitement d'uneréduction ou
perterévvrnble -delafonctionpulmonaire exigeralerecoursàl'oxygénation
extrsccrporelle ,maispourdespériodes dépassant unesemaine.
AvecL'apparition decettedemanded'utilisation àlongtermecesappareils
d'oxygénation ,cequisemblaitjusqu'icidesproblèmes apparemment négligeables -
aprisLaproportion defacteurs quilimitent leschances desuccèsdutraite­
ment.Snoutre,lespatients enquestion sontengénéralgravement maladeset
souffrent d'unmauvaisfonctionnement deLeurssystèmesrégulatoi resquisont
perturbés .Unedéfaillance cardiopulmonaire estsouventassociée àl'anurie,à
descoagulcpôthies etsetrouvesouventencorecompliquée pardesinfections .
Lesvictimes sontainsiincapables derésister «d'autresmodifications de
le-U'-sparamètres physiologiques .
Enconséquence ,lesuccèsdutraitement dépendd'uneétroiteadaptation
dynamique celaperformance auxbesoins dupatient.Entermescliniques,cela
exigequeu'ons'efforcenonseulement decontrôler lesparamètres convention­
nelsdesgazetdesélectrolytes dusangainsique».aconsommation d'oxygène,
maisencoredemaintenir unecirculation sanguinesuffisante tcutaumoins
danslesorganesvitauxetd'entretenir lanutrition ~el'organisme .
Uneétudedel'étatactueldol'artencequiconcerne larecherche surles
appareils d'oxygénation permetdetirerlesconclusions principales
-Leremplacement pardesoxygénateurs àmembranes desoxygénateurs utilisant
simplement l'interface directegaz-sang,c'est-à-diresousformedebulles
degaz,peutaméliorer lespossibilités d'oxygénation clinique extracorporelle ,
quipeutalorspasserdequelques heuresàquelques semaines .Lapremière
génération decesoxygénateurs àmembrane confirmecettethèse.
Bienquel'amélioration celagéométrie d'écoulement aitdéjàaboutià
augmenter lavitessedetransfert dugaz,Lesoxygénateurs actuelsainsique
ceuxdontondisposera prochainement nereprésenteront qu'unesolution tem­
poraire,dufaitdeslimitations physiques etbiologiques sérieuses quisont
inhérentes auxmatériaux desmembranes actueLles .
-Lessystèmes dontondisposesontconçusetutilisés àleurcapacité maximale
depointeetleproblème del'adaptation contrôlée delacapacitéd'échange
degazauxbesoins oumaladerestesanssolution .
-Lesmatériaux desmembranes actuellement disponibles sont,aumieux,biblo-
giquement inertes,etilssonthorsd'étatd'empêcher letraumatisme sanguin
•etlesdépôtsthrombotiques quiàleurtouraboutissent àunedétérioration
progressive del'efficacité del'oxygénation etaurenforcement dela
tendance àl1hémorragie dumaladetraité.
Etantdonnélamultitude deproblèmes àrésoudre,àdifférents niveaux,unef­
fortcommunderecherche multid.isciplinaire auraplusdechancesdesurmonter
lesdifficultés auxquelles onsaheurte.

-C.4- XII/269/77
Enoutre,étantdonnéquetespaysprisindividuellement traitent chacun
séparément quelques aspectsseulement decesproblèmes etpuisqueaucundeces
effortsnationaux derecherche n'estàluiseulsusceptible d'assurerla
solution concertée duproblème global,l'intégration detouteslesactions
menéesàcetégarddanslespaysmembresenune"actionconcertée "estsuscep­
tibled'augmenter leschancesdesolution duproblème .
II.OBJECTIFS
Pourceteffortcommunderecherche européenne ,onaretenulestroisobjectifs
représentatifs suivants,quisonttousduomainedupossible etquioffrentde
bonnesperspectives desuccès:
1)Amélioration continue desperformances desoxygénateurs actuels dupointde
vuedeslimitations poséesparlarésistance àladiffusion etletraumatis­
mesanguin.
a)Possibilité d'application clinique del'introduction d'uncourant
secondaire contrôlé (mélangesanguin)danslessystèmesd'oxygénation
actuels.
b)Etudedeseffetsducourantsanguinetdelacontrainte decisaillement
surL'agrégation etl'adhésiondesplaquettes,dol'interaction des
olobules routesetdesplaquettes etdeméthodes pharmacologiques
d'intervention .
2)Développement continud'autressystèmes d'oxygénation etmiseàl'essaide
leurpossibilité d'application clinique.
Larecherche vis^icinotamment lapoursuite dudéveloppement etl'évaluation
encommundesprincipes :
a)Del'oxygénation hyperbarique .
b)Dudégagement physico-chimique d'oxygène (àpartirde àtravers
desmembranes contenant l'activité estalatique.
c)Del'oxygénation liquideparutilisation doliquidesinertesCfluoro-
carbones )pourtransfert directdugazausang.
3)Miseaupointdométhodes decontrôle continuetdecompensation dynamique
desdéficiences respiratoires ,circulatoires etmétaboliques dupatient.
a)Systèmes docontrôle dynamique,baséssurlaconsommation d'exygéneet
laproduction d'anhydride carbonique chezlemalnde,pourlarégulation
delavitesse dotransfert dugazdanslesoxygénatcurs .
b)Régulation desélectrolytes dusangetdupHchezlepatientsous
perfusion .
Enplusdecesobjectifs delarecherche,leprogramme doitprévoir :
-uneréunionplénière annuelle aucoursdelaquelle tousLesparticipants
pourront avoirunaperçuinterdisciplinaire delarecherche enquestionet
desrésultats,ainsiquedestendances etdesplansd'avenir,
-desréunionsinter-laboratoi resetdeséchanges depersonnel pourdecourtes
périodes,afinqu'ilsefamiliarise avecdesméthodes etdeséquipements ,ou.
-•quHleffectuedesexpériences surplaceancollaboration étroiteavecle
scientifique hôte,
-unchefdeprojet.

-C.5- XII/269/77
STRUCTURE
EtantdonnéqueLesautorités nationales sontresoonsnbles doL'exécution des
travauxquireprésentent leurcontribution ,àl'actionconcertée,plusieurs
Etatsmembresontdésigné,pourparticiper activement àlarecherche,leurs
organisations derecherche médicale compétentes ,cependant qued'autresont
dôi:i~nédirectement lesinstituts participants quisontchoisis enfonction
deleurscompétences ,,deleursinstallations etdeleurvolontédecoopération .
BELGIQUE
-F.N.R.M. FondsNational delaRecherche Médicale,3ruxelles~ '"
DANEMARK
-DanishMedicalResearch Council,Copenhagen
FRANCE
-INSERMInstitut National delaSantéetdelaRecherche Médicale,
Paris. ••-
ALLEMAGNE
D1 -GermanHeartCentre,Munich
D2 TDept.ofPhysiology ,Technical University ,Aachen
D3 -MPI,System-Physiologie ,Dortmund
DA -Dept.ofPhysiology ,University ofMainz
IRLANDE
-MedicalResearch CouncilofIreland,Dublin
ITALIE
-C.N.R.Consiglio Nazionale dellaRicerca,Roma
PAYS-3AS
NL1 -UniversityofGr^mnaen
NL.2.-Eindhoven University ofTechnology
NL3 -Dept.ofPhysiology ,University ofNijmegon
NL4 -Dept.ofa'ppl.Physiology andCryobiology ,Central RedCross
BloodTransfusion Service,Amsterdam
ROYAUME-UNI
-M.R.C.Medical Research Council,Lcncon
DUREE
Uneduréede4ansestproposée pourcetteactionconcertée .
REALISATION
L'actionconcertée seraexécutée aveclaparticipation detouslesEtats
membres .
Aprèsdécision duConseil,desoaystierscontribuant àlacoopération

C.6- XI1/269/77
européenne dansdomaineseLaracnarciiescientifique ettechnique (COST)
serontinvités àparticiper auxtravaux.
Enprincipe.Lesautoritésnationales compétente -ssontresponsables r'el'exécu­
tiondestravauxconstituant lacontribution ioleurpaysàcettecetioncon­
certéeetsontdisposées àfaireentrerlerecherchecouverteparcetteaction
concertéedanslecadred'unecoordination auniveaucommunautaire pendantune
périodede4ans.
UnComitéd'ActionConcertéeseracréedanslequellesEtatsmembresseront
représentés chacunparundéléguéetunsuppléant,quipeuventêtreassistés
parlesexperts.
Lesmesuresnécessaires serontprisesafind'assurerunereprésentation
adéquatedosp^ystiersparticipants dansceComité.
Lamiseenoeuvredelaprésenteactionconcertéerelèveégalement delacom­
pétenceduComitédelaRechercheMédicaleetdelaSantéPublique;enparticu­
lier,ceComitéestdûmentqualifiépourdonneràcetteactionlaplacequilui
revientdanslapolitiquesectorielle desCommunautés européennes etpouras­
surersonsuccès.
LeComitéd'ActionConcertéeestl'organeperl'intermédiaire duquels'effectue­
rontleséchangesd'information entrelesEtatsmembres,leCRMetlaCommission .
LaCommission etleComitéserontassistésparlechefdeprojet.
«LeComitéestchargéenoutre:
-d'assister,envuedeIncoordination dosprojetsderecherchenationaux
•exécutésdanscedomaine,leslaboratoires exécutants etdelesconseiller;
-deconseiller lesgouvernements etlaCommission surlesbesoinsenmatières
derecherches danscedomaine;
-d'évaluerlesrésultats desrecherches etd'entirerlesconclusions quantà
lleursapplications ;
-depromouvoirl'échanged'expérience parmileschercheurs,er.organisant des
réunionsscientifiques ,etc...;
-denromnuvoir ladiffusion desconnaissances .
VII.ASPECTSFINANCIERS
Levolumefinancier desrecherches effectuées danscedomainedanslespays
.membresestévaluéà4,1FIUCpourunepériodede4ans.
Cechiffreestbasésurdesestimations communiquées parlesEtatsmembres.
L'inventaire desprojetsderechercheencoursindiquequetouslespays
membres,àuneexceptionprès,participeraient àdesrecherches dansles
troisdomainesnrévus.
Lecoûtdelacoordination,supportépnrlebudgetcommunautaire ,estestime
à360.000u.c.pourunepériodede4ans.

-C.7- XII/269/77
ANNEXEI
PROPOSITION ENVUED'UNEDECISION DUCONSEIL
arrêtant uneactionconcertés
delaComsnL'nr.utg économique européenne
d?nslodomainede
"l'Oxygénation Extracorporelte"
(RechercheMédicaleetSantéPublique)
LECONSEILDESCOMMUNAUTES EUROPEENNES,
vuleTraitéinstituent laCommunauté économique européenne etnotamment son
article235,
vulaproposition delaCommission,
vi':vv-•••"*
vul'avisduParlementeuropéen,
considérant qu'envertudel'article2duTraitéinstituant laCommunauté
économique européenne,laCommunauté apourmissiondepromouvoir undévelop­
pementharmonieux desactivitéséconomiques dansl'enscn.bledelaCommunauté,
uneexpansioncontinueetéquilibrée,etunrelèvement accéléréduniveau
devie,
considérant queUConseilasoulignédanssarésolution du14janvier1974
concernant unpremierprogrammed'actiondesCommunautés européennes dansle
domainede-lascienceetdelatechnologie qu'ildevraêtrefaitappelde
façonappropriée àtoutelagammedesvoiesetmoyensdisponibles,ycompris
l'actionconcertée,etquechaquefoisquecelaserévéleraopportunl'asso­
ciationd'Etatstiers,not?mnenteuropéens,devraêtrerenduepossible.

C.8- XII/269/77
AUNEYE I
cor.si^ôraivtqueleConseilaconfiéauxInstitutions communautaires le14
\anvier1974,avecl'assistance duComitédelarecherchescientifique et
techs^que (CREST),la\tâched'assurerlacoordination progressive despoli­\\ •\ ""' •-•tiquesv^tionales dansle\omaine delascienceetdelatechnologie ,
■N\v^ .. ■
considérant qu'uneàvtionconcvtée dere-cherche communautaire dansledomaine\'del'oxygénation extracovporelle pWraitcontribuer efficacement àlaréali­
sationdesobjectifs mentionnés ci-ae,i5US/
Λ
considérant quelesEtatsmembresontlintuition,danslecadredesrègles
etprocédures epplicablesàleursprogrammes naè^onaux,deréaliserlesrecherches\
décrites àl'Annexe Aetsontdisposés àlesfaireentrerdanslecadred'une
coordination auniveaucommunautaire pendantunepériodedetroisans,
*
considérant quel'exécution destravauxderecherche telsqu'ilssontdécrits
dansl'Annexe Arequiert uneffortfinancier del'ordrede6MUCdelapart
I _ ;
desEtatsmembres, ' >■.'■
considérant queleTraiténeprévoitpasles-pouvoirs d'actionrequisà,
cesfins,
''' •/„ r •
considérant quel'avisqueleCRESTadonnéausujetdelaproposition de
laCommission ,
DECIDE :
Article 1 :-
LaCommunauté réalisepourunepériodede4ansuneactionconcertée
danslesemaine du"Traitement etutilisation desbouesd'épuration",dans
lecadredesonprogramme derecherche surl'environnement . -•*

C.9 - XII/269/77
ANNEXE I
Article 2
LaCommission oslt responsable delacoordination ;
Article 3
Lacontribution financière maximale delaCommunauté pour lacoordi­
nation estfixce à360C00U.C. ,l'unité decompte étant définie enfonction
desrèglements financiers envigueur .
Article 4
Afin defaciliter laréalisation del'action ,,ilestinstitué unComité
d'action concertée "Oxygénation Extracorporelle "(dénommé ci-après "leComité ")
etdésigné unchef deprojet .LeChef deprojet estnommé par laCommission
enaccord avec leComité .
Lemandat etlacomposition deceComité sont définis àl'Annexe B.
LeComité arrête sonrèglement intérieur .LeSecrétariat duComité
est assuré par laCommission .
/
Article 5
a) Conformément àuneprocédure quisera fixée par laCommission enaccord
avec leComité ,lesEtats participants échangeront régulièrement toutes infor­
mations utiles concernant l'exécution des recherches faisant l'objet do
l'action concertée .Ils s'efforceront enoutre defournir àlaCommission
lesinformations relatives auxrecherches enlamatière projetées ouexécutées
pardesorganismes o.uinesont passous leur autorité .Cesinformations seront
considérées comme confidentielles sil'Etat membre qui lescommunique le
demande . •<•

-C.10 XXI/269/77
ANNEXEI
b)'.aCTvr'ssionétabliradesrapportsd'activitéannuelssurlabase
desInformations fourniesetlestransmettra auxEtâtsmembres.
I
c)Alafindelapériddedecoordination,laCommission enaccordavec
leComitéremettraauxEtatsmembresetauParlementeuropéenunrapportde
synthèsesurl'exécutionetlerésultatdel'action.LaCommissionpubliera
' .
cerapportsixmoisaprèssacommunication auxÉtatsmembres,saufs1un
Etatmembres'yoppose.Danscecas,lerapportseradistribuésurdemande
auxseules'Institutions etentreprises travaillant àdesrecherches qui
justifientl'accèsauxrésultatsdesrecherchesfaisantpartiadel'action
concertéecommunautaire .LaCommission peutprendredesdispositions pour
quecerapportresteconfidentiel etnesoitpasdivulguéàdestiers.
, Article6
Conformément auxdisposltons prévuesàl'article223duTraitéinstituant
laCEE,laCommunauté peutconcburedesaccordsavecd'autresEtatsparti­
cipantàlacoopération européenne dansledomainedelarecherchescientl-
fiqueettechnique(COST)envued'élargirlacoordination faisantl'objet
delaprésentedécisionefuxrecherchesquisontréaliséesdanscesEtats.
2.LaCommissioneetautorisée àouvrirdesnégociations envuedela
cotitlusiond'accordsvitfésauparagrapheprécédent..
: ;Article7 ;'
• »
Cettedécisionentreénvigueurau1§rjanvier1978.
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Pour*leConseil
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-C.11- XII/269/77
AnnexeJJL'ANNEXEI
ANNEXEAALAPROPOSITION .•ENVUED'UNEDECISION !"JCONSEIL
arrêtant uneactionconcertée drnsledomainede
l'Oxygénation Extracorporelte
(Recherche _Méch'ca_le_et_SantéPublique)
Lesrecherchesentreprises aurantpourbutd'acquérirlessonnaissances
scientifiques ettechniques danscedomainerecommandé poursonimportance
auniveaudelaCommunauté .
Lesrecherchesportentsurlessujetssuivant.:
(1)Amélioration continuedesperformances dessystèmesd'oxygénation
actuelsdupointdevuedeslimitations qu'opposentlarésistance à
ladiffusionetletraumatisme sanguin:
a)Possibilité d'application cliniquedel'introduction d'unflux
secondairecontrôlé (mélangesanguin)danslesoxygénateurs "'de
conception actuelle.
b)Etude ,deseffetsdelacontrainte decisaillement dufluxsanguin
surl'agrégationet15adhésiondesplaquettes,del'■interaction
desglobulesrougesetdesplaquettes etdeméthodespharmacolo­
giquesd'intervention .
(2)Développement continud'autressystèmesd'oxygénation etmiseà
l'osscide-leurpossibilité d'application clinique.
l_orechercheviseiciessentiellement lacontinuâtionndudéveloppement
etl'évacuation dncommundesconcertions debase:

–C.12- XII/269/77
Annexe AàL'ANNEXE I
a)del'oxynénation hyperbarique ,
b)dudégagement physico-chimique d'oxygène(àpsrtir.de H^O^)à
traversdesmembranes contenant L'activitécatalatique ,
c)del'oxynénation liquideparl'utilisation deliquidesinertes
χ
(fluorocarbones )pourletranfertdirectdugazausang.
\
(3)Développement deméthodes decontrôle continuetdecompensation
dynamique desdéficiences respiratoires ,circulatoires etmétaboliques
'■'vida'patient.
a)Systèmes decontrôle dynamique,baséssurLaconsommation d'oxyoène
etLaproduction d'anhydride ^carbonique chezlepatient,pourla
régulation delavitessedetransfert dugazdanslesoxygénateurs .
b)Régulation deséleetro.l/tesdusangetdupHchezlepatientsous
perfusion .
Lacoordination seraassuréeentrelesorganismes ouinstituts derecherche
>
médicale suivants desEtatsmembresparticipants :
BELGIQUE
-F.N.R.M. FondsNational delaRecherche Médicale,Bruxelles
DANEMARK
-DanishMedical Research Council
FRANCE
-INSERMInstitut National delaSantéetdelaRecherche Médicale
Paris

-C.13- XI1/269/77
ALLEMAGNE
D1-GermanHeartCentre,Munich
D2-Dept.ofPhysiology,TechnicalUniversity,Aachen
D3-PiPI,System-Physiology ,Dortmund
D4-Dept.ofPhysiology,UniversityofMainz
IRLANDE
-MedicalResearchCouncilofIreland,Dublin
ITALIE
-C.N.R.ConsiglioNazionaledellaRicerca,Roma
PAYS-BAS
NL1-UniversityofGrcningen
GNL2-EindhovenUniversityofTechnology
NL3-Dept.ofPhysiology,UniversityofNijmcgen
NL4-Dept.ofAppL.Physioloqy andCryobiology,CentralRedCross
BloodTransfusion Services,Amsterdam
ROYAUME–UNI
-M.R.C.MedicalResearchCouncil,London
Cespayscontribueront auxrecherches pourles3thèmesmentionnes
ci-dessus .

C.14- XI1/269/77
AnnexeBLI'ANNEXE.I"
ANNEXEBALAPROPOSITION ENVUED'UNEDECISION PUCONSEIL
arrêtant uneactionconcertée dansledomainede•
l'Oxygénation Extracôrgorel le ,
(RechercheMédicaleetSantéPublique)
L^iL^-^JLJ :iiI©iLsJJJiirLily_J-iL^J :AiLLaJîîJi3Jl£2D£ÊCÏê£_-2ïi!2âDâ£i2D-ê2t£iSS£Q2E
1.'LeComité:
1.1contribuera àlaréalisation optimaledel'actionendonnantson
avissurtouslesaspectsdesondéroulement ;
1.2évalueralesrésultats ettireralesconclusions ouantàleur
/
application ;
r;1.3assureral'échanged'information viséàl'article5a);;
1.4suivraleprogrèsdesrecherchesnationales menéesdanslesecteur
oùs'inscritl'actionconcertée,notammentensetenantinformé
desdéveloppements scientifiques ettechniquessusceptibles d'avoir
uneinfluence sursaréalisation .
1.5indiqueralesorientations auchefdeprojet.
C*!
2.LesrapportsettesavisduComitéseronttransmisàlaCommission
etauxEtatsparticipants .LaCommissiontransmettra cesavisauCREST.
ι
3.LeComitéestcomposédesresposables delacoordination descontri­
butionsnationales àl'actionetduchefdeprojet.Chaqueresponsable
/
peutsefaireaccompagner d'experts.