ARCHIVESHISTORIQUES
DELACOMMISSION
COLLECTION RELIEEDES
DOCUMENTS "COM"
COM(81)708
Vol.1981/0206

Disclaimer
Conformément aurèglement(CEE,Euratom)n°354/83duConseildu1erfévrier1983
concernantl'ouvertureaupublicdesarchiveshistoriquesdelaCommunauté économique
européenne etdelaCommunauté européenne del'énergieatomique(JOL43du15.2.1983,
p.1),telquemodifiéparlerèglement(CE,Euratom)n°1700/2003du22septembre2003
(JOL243du27.9.2003,p.1),cedossierestouvertaupublic.Lecaséchéant,lesdocuments
classifiésprésentsdanscedossierontétédéclassifiés conformément àl'article5dudit
règlement.
Inaccordance withCouncilRegulation(EEC,Euratom)No354/83of1February1983
concerningtheopeningtothepublicofthehistoricalarchivesoftheEuropeanEconomic
Community andtheEuropeanAtomicEnergyCommunity (OJL43,15.2.1983,p.1),as
amendedbyRegulation(EC,Euratom)No1700/2003of22September2003(OJL243,
27.9.2003,p.1),thisfileisopentothepublic.Wherenecessary,classifieddocuments inthis
filehavebeendeclassified inconformitywithArticle5oftheaforementioned regulation.
InÜbereinstimmung mitderVerordnung(EWG,Euratom)Nr.354/83desRatesvom1.
Februar1983überdieFreigabederhistorischen ArchivederEuropäischen
Wirtschaftsgemeinschaft undderEuropäischen Atomgemeinschaft (ABI.L43vom15.2.1983,
S.1),geändertdurchdieVerordnung (EG,Euratom)Nr.1700/2003vom22.September2003
(ABI.L243vom27.9.2003,S.1),istdieseDateiderÖffentlichkeit zugänglich.Soweit
erforderlich,wurdendieVerschlusssachen indieserDateiinÜbereinstimmung mitArtikel5
dergenanntenVerordnungfreigegeben.

COMMISSION DESCOMMUNAUTES EUROPEENNES
COM(81)708final
Bruxelles-le24novembre 1981
PROPOSITION DEDIRECTIVE DUCONSEIL
modifiant ladirective 78/663/CEEétablissant descritères de
puretéspécifiques pourlesagentsémulsifiants ,stabilisants ,
épaississants etgélifiants pouvantêtreemployédansles
denréesalimentaires
(présentée/parlaCommission auConseil)
I
C0M(81)708final.

Ca-wvl^E
EXPOSS PSMOTIFS
Lesmodifications introduites parleprésentamendementàladirective
établissantdescritèresdepuretéspécifiques*pourlesagentsémulsifiants,
stabilisants ,épaississants etgélifiantsconstituent ,àl'exceptiondes
légèresmodifications apportéesauxcritèresdepuretédel'acidealgénique
(E400)etdesalginates(E401–E404)»lerésultatdeprécédentesdécisions
duConseilreprisesdansladirectivede"basesurlesémulsifiants (74/329/CEE)
ousurlescritèresdepuretédesémulsifiants (78/663/CEE)quiautorisent
laCommissionàprésenterdespropositions surcesproblèmesspécifiques.
1.Acidealginicrueetalginates(E400-E404)
Ilestapparuquelaméthoderetenuepourles"matièresinsolublesdans
NaOHdilué"estinapplicable .Lechiffreétait,dansunecertainemesure,
superfluétantdonnélaprésenced'autrescritèresspécifiques dansla
spécification etlaCommissionadécidéquecettementiondevaitêtre
supprimée.LaCommissionaétéégalementinforméequepourles"cendres
insolublesdansl'acidechlorhydrique",lechiffrede2$maximumserait
plusréalistepourleproduitdansleséchangesinternationaux .
2.CommeXanthan(E451)îCelluloseenpoudre(E46O(xi))
L'additiondecessubstancesàlalisteautoriséedesagentsémulsifiants ,
stabilisants ,épaississants etgélifiantsimposededéterminerdescritères
depuretéspécifiques.Enraisondel'inclusiondelacelluloseen
poudre(E460(ii))danslaliste,lenumérodelacellulosemicrocristalline
devientE460(i).
3.Sucrofflycérides (E474)
Lesprogrèstechnologiques ontentraînél'utilisation decyclohexaneet
d'isobutanolpourlaproductiondesucroglycérides .Cessolvantssont
supplémentaires àceuxquisontdéjàinclusdanslarévisionproposée.
$
4.Estersdupropylène-glycold'acidegras(E477)
Lorsquelecomitéscientifique del'alimentation humaine(CSAH)aévalué
cettesubstanceen1978»leproduitd'uneteneurtotaleendimère
ettrimèrede0,5%aétéjugéacceptable.Etantdonnéqueleproduit
d'uneteneurendimèreetentrimèrede4$n'étaitconsidéréque
temporairement acceptable,lecomitéarecommandéquesonautorisation
soitréexaminéesurlabasedenouvellesrecherchestoxicologiques dont
lesrésultatsdevaientêtredisponibles"danslesdeuxans"(àcompter
deladatedepublicationduditrapport,le30novembre1978).La
directiveduConseilrelativeàcettequestion(78/663/CEE)demandaitque
Paramétrésdecompositionprécisantlapuretédelasubstance

laCommissionréexaminelasituationaiTindedéeiââï *lesmodiâations
nécessaires avantle31.12.1981.
LaCommissionvientd'êtreinforméequ'aucuneévaluationtoxicologique
supplémentaire n'estencours,maisqu'actuellement uneréductiondes
O,jfomettraitcertainsindustrielsendifficulté.LaCommissionaégale­
mentétéinforméequedestravauxdemiseaupointontétéentreprispour
amenderlateneurdesauchiffrede0,5$jugéacceptableparleCSAH.
Laprésenteproposition supposequecestravauxpeuventêtreachevés
danslestroisansetdonnetoutelatitudeauxEtatsmembres,pourle
caséchéant,autoriserpendantcettepériodeintérimaireleproduità
hauteteneurendimèreetentrimère.
Fhosphatides d'aramonium,polyricinoléate depolyglycérol .monostérate
desorbitane,tristéarate desorbitane,monolaurate desorbitane »
monooléate desorbitaneetmonopalmitate desorbitane
Cegroupedesubstancesaétéinclusdansl'article2(a)deladirective
duConseil74/329/CEEauxconditionssuivantes:
i)l'emploidessubstancespeutêtreautorisédanslesdenrées
alimentaires parlesdifférentsEtatsmembres.Iln'estpasimposé
auxEtatsmembresdelesautoriser;
ii)aucunelimitedansletempsn'estprévuepourcettedérogation;
iii)LeConseilpeut,selonlaprocédureprévueàl'article100du
Traité,inclurelessubstances viséesparleprésentparagraphe
dansl'annexeIenfixantsimultanément leursconditionsd'utilisation
danslesdenréesalimentaires ,etpourautantqueselonla
procédureusuelle,soientdéterminésleurscritèresdepureté.
La"procédureusuelle"pourl'établissement descritèresdepuretéest
queleConseiladoptedescritèressurlabased'uneproposition dela
Commission.Laprésenteproposition appliquecetteprocédure.

Frapecitien dedirectiveduGenaeilmedifiantLa
directive78/663/CEEétablissantdescritèresdepuretéspécifiquespour
lesagentsémulsifiants ,stabilisants ,épaississants etgélifiantspouvant
êtreemployésdanslesdenréesalimentaires
LECONSEILDESCOMMUNAUTES EUROPEENNES ,
vuletraitéinstituantlaCommunautééconomiqueeuropéenne,
vulapropositiondelaCommission(l),
considérant queladirective78/663/CEEduConseil(2)disposequ'encequi
'concernelessubstances E474etE477leConseil,statuantàl'unanimité
surproposition delaCommission,décidedesmodifications nécessaires pour
le31décembre1981;
considérant quelescritèresdepuretedessubstances E400,E401,E402,
E403etE404devraientêtremodifiéscomptetenududéveloppement dessciences
etnotammentdesméthodesd'analyse;
du18juin1974
considérantqueladirective74/329/CEEduConseil/relativeaurapprochement
deslégislations desEtatsmembresconcernantlesagentsémulsifiants ,
stabilisants ,épaississants etgélifiantspouvantêtreemployésdansles
denréesalimentaires (3),modifiéeendernierlieuparladirective80/597/CEE
(4)spécifiequeleConseilnepeutincluredansl'annexe
Ideladitedirectivelesphosphatides d'ammonium,lepolyricinoléate de
polyglycérol ,lemonostéarate desorbitane,letristéarate desorbitane,
lemonolaurate desorbitane,lemonooléatedesorbitaneetlemonopalmitate
desorbitanequesi^notamment,leurscritèresdepuretésontdéterminés ;que
ladirective 80./597/CEEaégalementmodifiél'annexeIdeladirective
74/329/CEEpourautoriserlagommeXanthan(E415)lacelluloseenpoudre
(E460(ii))etque,decefaitjlescritèresdepuretédecessubstances
doiventêtreprécisésetlanomenclature del'E460modifiéeenconséquence;
(1).
(?)JOL223du14.8.1978,P.7
(3)JOL189du12.7.1974,P.1
(4)JOL155du23.6.1980,p.23

AAiimafs fcAPftîmWf }Bïmsciçwg »
Article premier
Ladirective 78/663/CEEestmodifée comme suit :
1.Article 2estremplacé par letexte suivant ;
"Article 2
Encequiconcerne lasubstance visée àl'annexe sous len°E477 »les
État membres peuvent autoriser /jusqu' au31décembre 1984 ,l'emploi dans
lesdenrées alimentaires d'unproduit necontenant pasplus de4%dedimère
etdetrimère de1,2propane-diol ".
2*L'annexe estmodifiée comme suit :
"(a)Auxn°E400,E401,E402,E403etE404,letexte delamusique
relative auxmatières insolubles dans NaOH dilué estsupprimé etle
texte delarubrique relative auxcendres insolubles dans l'acide chlorhydrique
est '•emplacé par "pasplus de2
("b)Letexte suivant estinséré entre len°E414etlen°E420 (i)
"E415–Gomme Xanthan
Description chimique :Lagomme Xanthan est unepolysaccharide de
poids moléculaire élevé obtenue parfermen­
tation enculture pure d'unhydrate decarbone
avec la "bactérie Xanthomonas compestris ,
purifiée parextraction avec del'éthanol ou
de l'isopropanol ,séchée etbroyée .Elle
contient duD–glucose etduD-roarmose comme
principales unités d'hexose ainsi quede
l'acide D-glucuronique etdel'g,cide pyruvique
etelle estpréparée sous forme desels de
, sodium ,depotassium oudecalcium .,Ses
solutions sont neutres .
Description : Poudre decouleur crème
Teneur : Lamatière volatile nedégage pasmoins de
4,2$ etpasplus de5i0$d'anhydride carbonique
Matières volatiles : Pasplus de15$t déterminées pardessication
à105°C,pendant 2heures etdemie .
Cendres : Pasplus delôfosurla "base exempte de
matières volatiles déterminées a600° Caprès
séchage à105° Cpendant 4heures .

Acl'inpyruviauo;pasmoinsde1*5$
Azote: Pasplusde1,57®
Alcoolisopropylinue :Pasplusde750mg/kg
Critères A"bsencedecellulesrevivifiablesde
ciicrobiologiques:Xanthomonas campestris "
(c)LenumeroE460devierrt'E460(i)'.
(d)LeparagraphesuivantestinséréentreE460(i)etE461:
"E460(ii)–Celluloseenpoudre
Description chimique:Lacelluloseenpoudreestdelacellulose
désintégrée mécaniquement etpurifiée,
préparéepartraitementd'alpha-cellulose
obtenuedirectement àpartirdematières
végétalesfibreuses.Sonpoidsmoléculaire
estde1,6x10^ouplus.
Description : Poudreblancheinodore
Teneur: Pasmoinsde$2fo(^1^20^10^n
Matièresvolatiles:Pasplusde7$,déterminéepardessicationà
105°cpendanttroisheures
pH: Agiterpendantvingtminutesenviron5g
avec40mld'eaudépourvued'anhydride
carboniqueetcentrifuger.LepHduliquide
surnageantestcomprisentre5»0et7,5
Cendressulfatées:Pasplusde0,3%déterminéesà800i25°C
Substances solubles
dansl'eau: Pasplusde1%
Matièrespouvantêtre »-
extraitesàl'ëther
diéthyliaue :Pasplusde0,15$
Chlorures: Pasplusde500mg/kg,exprimésenCl
Sulfates:Pasplusde500mg/kg,exprimésenSO^"
(e)AunuméroE474
–ladernièrephrasedel'alinéaconcernantladescription chimique
estmodifiéecommesuit:
"Aucunsolvantorganiqueautrequelecyclohexane,ladiméthyl­
formamide,l'acétatediéthyle,l'isobutanoletl'isopropanolne
peutêtreutilisépourleurpréparation."Description :
Teneur:
Matièresvolatiles :
JDH:
Cendressulfatées :
Substances solubles
dansl'eau:

–ilestajoute unenouveLLe rubrique qui seUtcomme suit :
"Teneur totale en Pasplus de10mg/kg,séparément ouensemble "
cyclo'nex.ine eten
ir.obutanol î
(f)Aunuméro S477,letexte delarubrique relative auxDimère ettrimère de1,
propane-diol est .remplacé par letexte suivant :
"Pasplus de0,5$ "
(g)Lessubstances suivantes sont ajoutées :
"Phosphatides d'ammonium
Description chimique :Lesphosphatides d'ammonium consistent
essentiellement enunmélange desels d'am­
monium d'acides phosphatidiques ,dérivés
d'huile decolza partiellement durcie ,ou
d'autres comestibles ,etcomprenant des
huiles libres partiellement durcies
Description : Semi-solide onctueux (à25°C )
Matières insolubles Autotal :pasplus de2,5$
Matières inorganiques :Pasplus de0,2^
pHd'unextrait aqueux
dephosphatides d'am Pasmoins de6,0etpasplus de8,0
monium fondu :
Phosphore : Pasmoins de3,0$etpasplus de3,4$
Azote airanoriique : Pasmoins de1,2$etpasplus de1,5$
Huile ougraisse Pasplus de42$
libre :
Arsenic : Pasplus de5mg/^cg
Polyricinoléate degl.ycérol
Description chimique :Lepolyricinoléate deglycérol estessentielle­
ment unmélange complexe desesters etdes
esters partiels dupolyglycérol etd'acides
gras dérivés del'huile dericin et
interestérifiés linéairement (polycondensés )•
Lesacides gras d'huile dericin polycondensés
sont préparés parcondensation enl'absence
d'oxygène e"fcontenmoyenne 5résidus
d'acide gras pairmolécule .

tiaBefieiiieni tepslypiaineiéate dagiyeópeìestuniieuiàe
trèsvisqueux(à25°C)
Polyriycf-'rols :Lafractiondepolyglycérols estcomposée
principalement dedi–,tri–ettetraglycérols
etnecontientpasplusde1C$depolyglycérols
égauxousupérieursàl'heptaglycérol
Indicederéfraction:Pasmoinsde1,4630etpasplusde1,4665
iipà65°C:
Indicehydroxyle:Pasmoinsde80etpasplusde100mgKOH/g
Indiced'iode:Pasmoinsde72etpasplusde103(Wijs)
Indiced'acide:Pasplusde6mgKOH/g
Monosterate desorbitane
Description chimique :
Description :
Teneur:
Eau:
Indiced'acide:
Indicehydroxyle :
Indicede
Saponification :
Cendresulfatée:Lemonostearate desortitanecontientenviron
95d'unmélangedesesterspartielsde
sortitoletdel'anhydridedesorbitolet
d'acideprincipalement stéariqueetpalmitique
Grainsoufloconsd'unecouleurcrèmeclairà
"brunousolideduretcireuxayantunelégère
odeurcaractéristique etungoûtagréable
Voirdescription chimique
Pasplusde2%(KarlFischer)
Pasmoinsde5etpasplusde10mgKOH/g
Fasmoinsde235andpasplusde260mgKOH/g
Pasmoinsde147etpasplusde157mgKOH/g
Pasplusde0,5%(800£25°C)

Triniearatedesorbitane ...*
Description chimiquesLetristéaratedesorbitanecontientenviron
95^d'unmélangedesesterspartielsde
sorbitoletdel'anhydridedesorbitolet
d'acidesprincipalement stéariqueet
palmitique
Description : Grainsoufloconsdecouleurcrèmeclairà
,"brun,ousolideduretcireuxavecune
légèreodeurcaractéristique etungoût
agréable
Teneur: Voirdescription chimique
Eau: Pasplusde2$(KarlFischer)
Indiced'acide:Pasmoinsde12etpasplusde15nigKOH/g
Indicehydroxyle:Pasmoinsde66etpasplusde80mgKOH/g
Indicede
Saponification :Pasmoinsde176etpasplusde188mg
KOH/g
Cendresulfatée:Pasplusde0,5$(800–25°C)
Monolaurate desorbitane
Description chimique:Lamonolaurate desorbitanecontientenviron
95$d'unmélangedesesterspartielsde
sorbitoletdel'anhydridedesorbitolet
d'acideprincipalement laurique
Description :Liquidevisqueuxdecouleurambreavecune
odeurcaractéristique
Teneur: Voirdescription chimique '
Eau: Pasplusde2$(KarlFischer)
Indiced'acide:Pasmoinsde4t^etPasplusde8mgKOH/g
Indicehydroxyle:Pasmoinsde330etpasplusdé358mg'
KOH/g
Indicede
Saponification :Pasmoinsde158etpasplusde170mg
KOH/g
Cendressulfatées:Pasplusde0,5$(800–25°C)

-7-
Monaeid'itodesorbitane
Descrirrtion chimicue:
Description ;
Teneur:
Eau:
Indiced'acide:
Indicehydroxyle :
Indicede
Saponification :
Cendressulfatées :Lemonooleate desorbitanecontientenviron
95%d'unmélangedesesterspartielsde
sorbitoletdel'anhydridedesorbitolet
d'acideprincipalement oléique
Liquidevisqueuxdecouleurambreayant
l'odeurcaractéristique desacidesgras
Voirdescription chimique
Pasplusde2%(KarlFischer)
Pasmoinsde5»0etpasplusde8,0mgKOH/g
Pasmoinsde193etpasplusde210mgKOH/g
Pasmoinsde145etpasplusde160mgKOH/g
Pasplusde0,5%(800t25°C)
Monopalmitate desorbitane
Description chimique:Lemonoplamitate desorbitanecontientenviron
95%d'unmélangedesesterspartielsde
sorbitoletdel'anhydridedesorbitolet
d'acideprincipalement palmitique
Description :
Teneur:
Eau:
Indiced'acide:
Indicehydroxyle:
Indicede
Saponification :
Cendresulfatée:Grainsoufloconsd'unecouleurcremeclair
àbrunousolideduretcireuxayantune
odeurcaractéristique etungoûtagréable
Voirdescription chimique
Pasplusde2%(KarlsFischer)
Pasmoinsde4,0etpasplusde7»5mgKOH/g
Pasraoinsde270etpasplusde^05mgKOH/g
Pasmoinsde140etpasplusde150mgKOH/g
Pasplusde0,9$(800£25°C)

Article2
LesEtatsmembresmettentenvigueurlesdispositionslégislatives ,
règlementairesetadministratives nécessaires pourseconformeràla
présentedirectiveauplustardle1erjuillet1983.Ilseninformenl
immédiatement laCommission.
Article3
LesEtatsmembressontdestinataires delaprésentedirective.
Faità ParleConseil