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DELACOMMISSION
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DOCUMENTS "COM"
COM(81)517
Vol.1981/0155

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Conformément aurèglement(CEE,Euratom)n°354/83duConseildu1erfévrier1983
concernantl'ouvertureaupublicdesarchiveshistoriquesdelaCommunauté économique
européenne etdelaCommunauté européenne del'énergieatomique(JOL43du15.2.1983,
p.1),telquemodifiéparlerèglement(CE,Euratom)n°1700/2003du22septembre2003
(JOL243du27.9.2003,p.1),cedossierestouvertaupublic.Lecaséchéant,lesdocuments
classifiésprésentsdanscedossierontétédéclassifiés conformément àl'article5dudit
règlement.
Inaccordance withCouncilRegulation(EEC,Euratom)No354/83of1February1983
concerningtheopeningtothepublicofthehistoricalarchivesoftheEuropeanEconomic
Community andtheEuropeanAtomicEnergyCommunity (OJL43,15.2.1983,p.1),as
amendedbyRegulation(EC,Euratom)No1700/2003of22September2003(OJL243,
27.9.2003,p.1),thisfileisopentothepublic.Wherenecessary,classifieddocuments inthis
filehavebeendeclassified inconformitywithArticle5oftheaforementioned regulation.
InÜbereinstimmung mitderVerordnung(EWG,Euratom)Nr.354/83desRatesvom1.
Februar1983überdieFreigabederhistorischen ArchivederEuropäischen
Wirtschaftsgemeinschaft undderEuropäischen Atomgemeinschaft (ABI.L43vom15.2.1983,
S.1),geändertdurchdieVerordnung (EG,Euratom)Nr.1700/2003vom22.September2003
(ABI.L243vom27.9.2003,S.1),istdieseDateiderÖffentlichkeit zugänglich.Soweit
erforderlich,wurdendieVerschlusssachen indieserDateiinÜbereinstimmung mitArtikel5
dergenanntenVerordnungfreigegeben.

COMMISSION DESCOMMUNAUTES EUROPEENNES
COMtel)517final
Bruxelles,le21septembre 1981
PROPOSITION DEDECISION DUCONSEIL
ARRETANT UNPROGRAMME SECTORIEL DERECHERCHE ETDEDEVELOPPEMENT
DELACOMMUNAUTE ECONOMIQUE EUROPEENNÈ DANSLEDOMAINEDELA
RECHERCHEENMEDECINEETENSANTEO>UBLIQUE-ACTION^ONCERTEE~
(1982-M986)A
P:$-Wtd",
VJ
\r.Sortiûi->£*of
(présentéeparlaCommission auCons*H>0
C0M(81)517final.

-1-
TABLEDESMATIERES
page
A.Résume 2
B.Introduction 4
C.Objectifs,justification etorientations 8
D.Contenuduprogramme 12
Sous-programme I:Problèmesdesanté 12
Sous-programme II:RessourcespourLasanté15
Sous-programme III:Environnement personnel 17
E.Miseenoeuvreduprogramme 19
F.Structureopérationnelle etdegestion 20
G.Voiesetmoyens 26
ANNEX
AnnexI
IIProjetdeDécision
Donnéesfinancières

-2-
A.RESUME
Laprésentepropositionportesurunnouveauprogrammesectorieldere­
chercheetdedéveloppement (1982-1986)delaCEEdansledomainedela
rechercheenmédecineetensantépublique,àexécutersuivantlaméthode
del'actionconcertée.
Elleapourbutd'acccroîtrel'efficacitédesactivitésdeR&Ddansle
domaineconcernédanslesEtatsmembresparlamobilisation dupotentiel
derecherchedisponibledansunepartiedesprogrammesnationauxetpar
sacoordination progressive auniveaucommunautaire .
Elletientcompteenparticulier dudéveloppement économiqueetindustriel
potentieldanslesdomainescouvertsparlesprojetsderecherchedece
programme,conformément àl'Article235duTraitéinstituantlaCommunauté
économiqueeuropéenneetenaccordaveclesobjectifsetlesmoyensd'action
décritsdansl'Article2duTraité.
Cettepropositionconstitueuneétapeversleregroupement sectorieldes
activitéscommunautaires enmatièrederechercheenmédecineetensantépu­
bliqueetversunerationalisation desstructuresetprocéduresnécessaires à
l*"élaboration,t'examenetlamiseenoeuvredesprogrammescornmunautairesde
R&D".
Parlaprésentation d'unplancohérentderecherchecornmunautaireconcertée
laproposition deprogrammeprévoitlacontinuation dupremierprogramme
derecherchemédicale(1978-1981)etl'intégration dudeuxièmeprogramme
(1980-1984),ainsiqueledémarragedenouvellesactivitésdansdesdo­
mainesdepremièreimportanceetd'intérêtcommun.Ilestrépartientrois
sous-programmes :
Sous-programme 1:Problèmesdesanté
Sous-programme 2:Ressourcespourlasanté
Sous-programme 3:Environnement personnel (Nutrition,
Produitspharmaceutiques )
Chaquesous-programme estdiviséensecteursderecherche,quiregroupent
plusieursprojets.
Lamiseenoeuvreglobaleduprogrammeseraassuréeparun"ComitéGénéral
d'ActionConcertée",quiseraassistéparquatre"Comitésd'ActionConcertée"
responsables chacundel'exécutionoptimaledesprojetsderecherchequi
leurserontconfiés.

-3-
Conformément auxrèglesetprocéduresapplicables àleursprogrammesna­
tionaux,lesEtatsmembresontl'intentionderéaliserlestravauxdere­
chercheentrainant unecontribution financière estiméeàenviron300millions
d'Ecuspourladuréeduprogramme(5années:1982–86).
LaCommissionestresponsable delacoordination auniveaucommunautaire
descontributions nationales auprogramme.Lescréditsnécessaires aufinan­
cementdelacontribution communautaire àcettecoordination sontévalués
àapproximativement 20millionsd'Ecuspourladuréeduprogramme.
Cechiffrecomprendlesdépensesenpersonnelpouruntotalde10fonction­
naires(parmilesquels4avaientdéjàétéattribuésau2èmeprogrammede
recherchemédicale).
Lespaystiersparticipant àlacoopération européennedansledomainede
larecherchescientifique ettechnique (COST)serontinvitésàcoopéreren
toutouenpartieàceprogramme.
Afind'assurerlacontinuiténécessaire,ledémarrageduprogrammeest
prévupourle1erjanvier1982.
*

-4-
B.INTRODUCTION
LesDécisionsduConseildu13février1978adoptanttroisactionsconcer­
téescommepremierprogrammederecherchecommunautaire dansLesecteurde
larechercheenmédecineetensantépubliqueontdonnéunenouvelledimen­
sionàlatâchedelaCommission,àsavoird'élargirseseffortsde"co­
ordinationprogressive desactivitésnationales derecherche"àunnouveau
domained'importancecroissantepourlaCommunauté.
AcepremierprogrammeafaitsuitelaDécisionduConseildu18mars1980
(4)(80/344/EEC),adoptantundeuxièmeprogrammederecherchemédicalecon­
sistantenquatreactionsconcertéespluriannuelles.
CettedernièreDécisionétaitd'uneimportancedécisivepourlaCommission
parcequ'ellead'unepartconfirmél'optionpriseparleConseil,et,en
plus,tranchéleproblèmeinstitutionnel concernantl'applicationsous
certainesconditions,del'Article235duTraitédelaCEEàlarecherche
enmédecineetensantépublique.
Lesactionsconcertéessuivantessontactuellement enexécution :
(15)
1.Enregistrement desAnomaliesCongénitales'
(2)2.Vieillissement Cellulaire
3.OxygénationExtracorporelle^1erprogramme
(1.1.1978-31.12.1981)
4.DétectiondelaTendanceàlaThrombose
5.Détérioration del'Audition
6.MonitoragePérinatal
7.Electrocardiographie Quantitative(4)
2èmeprogramme
(1.6.1980-31.5.1984 )
(1)J.O.NoL52,23.2.78,p.20
(2)J.O.NoL52,23.2.78,p.24
(3)J.O.NoL52,23.2.78,P.28
(4)J.O.NoL78,25.3.80,p.24
(5)J.O.NoL43,14.2.81,p.12

-5-
LaméthodedeL'actionconcertéepourLeLancementdesactivités communau­
tairesdansLedomainedeLarecherche-nmédecineetensantépubLique
portantsurcertainssujetsbiendéfinisaétéretenueau momentdeLeur
proposition .
DeuxraisonsprincipaLes ontdictécechoix,àsavoirLesdivergences
actueLLesentreLespoLitiquesetstratégies nationaLes derecherche,
confirméesantérieurement Lorsd'unessaideconfrontation (CREST/22/76),
aussibienqueL'existenced'ungrandnombred'équipesderecherches
dispersées etdetaiLLepLutôtLimitéeauniveaunationaL.Cechoixs'est
montréjustifié,etpLusde400projetsnationauxsontactueLLement co­
ordonnésdansLesseptactionsdeLaCEEencours.Lenombred'instituts
disposés àsejoindreàcetteformenouveLLed'actionestencroissance
continue.
LacoLLaboration étroitequis'estdéveLoppée aucoursdutempsentreLe
ComitépourLaRecherche enMédecineetenSantéPubLique CRM/CRESTetLa
Commission,afaciLitéconsidérabLement cettecoordination .
LesacquisdeLacoordination etLavaLeurscientifique ettechniquebien
étabLiedesrésuLtats desprojetsdupremierprogrammeontconfirmé :
-L'augmentation remarquabLe deL'efficacité deseffortsnationauxdans
Lesdomainesrespectifs,
-L'étatfavorabLe durapportcoût/bénéficedesfondscommunautaires con­
sacrésàdesfinsdecoordination ,
-Laconfiance etL'intérêtdesEtatsmembresdanscetteformed'action
communautaire enraisondesacontribution aurendement économique dans
Lesdomainesbiomédicaux etindustrieLs .
DepLus,LeCRM,assistéparsesgroupesdetravaiLspéciaLisés,aproposé
àLaCommission dedéveLopper ungrandchampd'actionsexpLoratoiressous
formesd'études,deséminaires,deréunionsdespéciaListes etc.C'est
ainsiqu'unschémacohérentapuêtreétabLi,dansLequeL3grandssous-
programmes ontétédéfinis.Chacunestdiviséensecteursderecherche
dansLesqueLsLesactionsconcertées encoursetunesériedenouveaux
projetssontintégrés.
Surbasedecesconsidérations ,LaCommission,conseiLLée parLeCRM,a
préparésaprésenteproposition pourunprogramme R&DsectorieLdeLa
CEEdansLedomainedeLarechercheenmédecineetensantépubLique.

-6-
Cetteproposition comporteLescaractéristiques suivantes :
-lacontinuation desactionsconcertéesdupremierprogrammepermettant
Leurextensionet/ouleurélargissement ,commedéjàprévuaumomentde
leurproposition (C0M(77)282final);
•
-L'intégration desactionsconcertéesdudeuxièmeprogrammecomptetenu
deL'étatactueldeleurdéveloppement ,ainsiquedesprojetsd'extension
etdecontinuation (C0MC78)377final);
-Lamiseenoeuvredenouvellesactionsdanslesdomainesimportantsd'in­
térêtcommun;
-lesupportd'équipements oud'installations centrauxdecoordination
chaquefoisquenécessaire.
Lapropositionprésenteunschémacohérentd'activitéscommunautaires ,pré­
sentéauxtableauxI-III.Elleconstitueuneétapeverslegroupement
sectorieldesactivitéscommunautaires derecherchemédicaledesEtats
membressousleTraitéCEEetversunerationalisation desstructuresetpro­
cédurespour"L'élaboration,l'examenetlamiseenoeuvredesprogrammes R&D
communautaires "conformément auxconclusions duConseildu20décembre1979.
Lesactivitésdemêmenatureencoursdansd'autrespays,ainsiquecelles
desorganisations internationales concernées,commel'OMS,L'OCDE,leConseilde
l'Europe,lesConseilsEuropéensdeRechercheMédicaledeLaFondationEuro­
péennedelaScienceetc.ontétéprisesenconsidération LorsdeLaprépara­
tiondecespropositions .
Lesconclusions desConseilsdesMinistresdelaSantéPublique(13.12.1977
et16.11.1978 )ontégalementétéprisesenconsidération .
DansLamiseenoeuvreduprésentprogrammeunecoordinationétroiteestéga­
lementenvisagéeaveclesautresprogrammesderecherchedelaCEquicompor­
tent(ousontenrelationavec)desdomainesdelarecherchemédicaleet/ou
desantépublique.Ils'agitdesactionssuivantes :
-unepartieduprogrammederecherchedelaCEEdansLesdomainesdematériaux
(1)etméthodesderéférence (BureauCommunautaire deRéférence )enrapport
aveclaproductiondestandardspourlesmatériauxd'intérêtbiomédical;
(1)O.J.NoL258,13.10.79,p.32

-Leprogramme R&DsectorieldeLaCEEdansLedomainedeL'environnement
enparticuliersesthèmesserapportantàl1intéraction homme-environne;
ment;
-lepland'actiondelaCEEdansledomainedel'informationetdelado­
cumentationscientifiqueettechnique^danssapartiequiconcerne
"l'Information Biomédicale ";
-leprogrammederechercheetd'enseignement deL'EURATOMdansLedomaine
(4)delaBiologie-ProtectionSanitaire (ProgrammeRadioprotection )
danssesaspectsmédicauxetdesantépublique;
(5-8)-lesprogrammes derecherche CECAencours quisontenrapportavec
laMédecineduTravail;
(9)-leprogrammed'actiondesCEsurlaSécuritéetlaSantéauTravail
–Enfin,ilconvientdesignalerquedessecteursimportants
decetteproposition,telsquelessecteursI.l.(Soinspré–,
péri-etpostnataux)et1.2.(Vieillissement ,infirmeset
handicapés)peuventêtresituésdanslaperspective de
l'AnnéeInternationale desHandicapésetdesavisexprimés
àsonégardparleParlementEuropéenetleComitéEconomique
etSocial.
(2)J.O.NoL101,11.4.81,p.1
(3)J.O.NoL311,4.11.78,p.1
(4)J.O.NoL78,25.3.80,p.19
(5)J.O.NoC10,14.1.77,p.2
(6)J.O.NoC159,5.7.78,p.2
(7)J.O.NoC161,1.7.80,p.4
(8)
(9)J.O.NoC165,11.7.78,p.1

OBJECTIFS,JUSTIFICATION ETORIENTATIONS
LesmaladiesdeLasociétémoderne,avecLeurincidencesurLedéveloppe­
mentindustrieletLamontéecontinuedescoûtsdessoinsdesanté,sont
parmilesproblèmeséconomiques Lesplusimportants auxquelstousLes
Etatsmembresontàfaireface.
Deseffortssontencours,auniveaunational,afindelesrésoudre.Dès
lors,ilexisteauseindelaCommunauté unpotentielconsidérable pour
larecherchescientifique etledéveloppement industriel .Samobilisation
danslecadred'unprogrammecommunautaire cohérentderecherchemédicale
permettrait laréalisation deprogrèsscientifiques évidents,enfournissant
uneinformation adéquateetplusefficace.
1.Obj^ectifs
Lesobjectifsprincipaux delacoopération européenne dansLedomaine
delarecherche enmédecineetensaritépublique sontLaprévention,Le
dépistagepréco:edesmaladiesetlaréhabilitation .Plusprécisément,
ilvisentenparticulier lesbutssuivants :
a)optimaliser lacapacitéetl'efficacité économique deseffortsen
soinsdesantéparl'initiation oulamiseenoeuvred'actions
communesdans,desdomainesdéfinisetconsidérés commeétanten
rapportdirectavecLasolutiondesproblèmesmajeursenmatière
desantéetleurincidencesurLasantéautravail;
b)augmenterL'efficacité deseffortsnationaux deR&Dencourspar
L'incitation àdesprojetscommuns,assurantainsiunemeilleure
utilisation dupotentiel derecherchedisponible ;
c)promouvoir pardeseffortscoordonnés uneinteraction activedes
Agencesnationales derecherche,desAdministrations deSantéet
desindustries biomédicales ,conduisant àuneaugmentation accélérée
deLaprospérité socialeetéconomique deLaCommunauté;
d)coordonner progressivement auniveaucommunautaire lesprogrammes
nationaux derecherche danslesdomainesd'intérêtcommun.
L'exécution dutravailderechercheestsouslaresponsabilité des
organisations derecherchecompétentes desEtatsmembres;

-9-
e)fournirunebasesystématique pourLarechercheenmédecineetensanté
publiquedansLapolitique deR&Dcommunautaire enyrassemblant
unepartcroissante desactivités derecherchenationales dansce
secteur.
2-Mystification
Lesbaseslégalesdeceprogrammesontl'Article235duTraitéinsti­
tuantlaCommunauté économique européenne,etlaDécisionduConseil
(1)du18mars1980(80/344/CEE)adoptantledeuxièmeprogramme de
-recherche médicale.
Surcesbases,etenaccordaveclesconclusions deLa619èmeréunion
duConseildu20décembre1979(doc.4230/80/RECH.1),laCommission
apréparélaprésenteproposition pourunnouveauprogramme"sectoriel"
deR&Dquiregroupeplusieursactionsderecherche encoursetnou­
vellesdansledomainedeLarecherche enmédecineetensantépublique.
Bienquecedomainederecherche nesoitpasmentionné parmiles
secteursdeprioritéabsolue,LaCommission proposedeLuiconsacrer
unecertainepartiedesesactivités deRSDconformément àlaconclu­
sionduConseil,àsavoirde"nepasexclureàpriorid'autresdomaines
dansLesquelsuneaidecommunautaire pourraitavoirunintérêtparticu­
lierpourLaCommunauté"(voir:C0M(80)412final).
Enmêmetemps,cetteproposition deprogrammecorrespond àlaRésolution
duParlementEuropéentenantcomptedel'avisdonnélorsdel'examen
desdeuxprogrammes précédents selonlesquels"onattendqueLa
Commission,conformément àLanaturetraditionnellement universelle des
connaissances médicales,continueàcontribuer àcetterecherche au
niveaueuropéen,àassurersacoordination et,sipossible,sonintégra­
tiondansdesrecherchessimilaireseffectuées dansd'autrespartiesdu
monde".
(2)
Deplus,laDécisionduConseildu9.4.1981 concernantlaconclusion
d'uneConventionentrelaCEEetlaConfédération suissesuruneaction
concertéedoitêtreconsidérée commeundébutdansl'association
d'Etatstiers,participant àlacoopérationscientifique ettechnique
(COST),àtoutoupartiedeceprogramme.
(1)J.O.NoL78,25.4.80,p.24
(2)J.O.NoL113,25.4.81,p.44

-10-
3-0rT^entati^ons
LesprogrammesnationauxencoursdansLedomainedeLarechercheenméde­
cineetensantépubLiquesontsurtoutorientésversdesobjectifsLiés
auxmaLadies,commeparex.LesaffectionscardiovascuLai res,Lesma­
LadiesmentaLes,LesanomaLiescongénitaLes,Lesaffectionsgériatr'iques
etc.Danscecas,LesprogrèssontengrandepartieLaconséquence d'ef­
fortsindividueLs,etLadiffusiondesinformations estassuréeparLes
sociétésscientifiques .LedéveLoppement etLacoordination auniveau
nationaLsontprincipaLement ouengrandepartieassurés'parLamiseà
disposition defondspubLics,destinésàcetterecherche.LaCommission,
enaccordavecL'avisduCRM,nepensepasquedeseffortssuppLémen-
tairesdecoordination axéssurcesobjectifsdoiventêtreconsidérés
commeopportunsounécessaires auniveaueuropéen.
Conformément àsonmandatetsuravisduCRM,LaCommissionpropose
d'orientersonprogrammesectorieLdeR&DversdesobjectifspLus
étendusd'intérêtcommun.
Laprésenteproposition pourunprogrammedeR&Dpermettraunere­
cherchepLusefficacegrâceàunecoLLaborationetunecoordination au
niveaudeLaCE,s'appuyantsurunpotentieLmuLtidiscipLinairedere­
cherchequidépasseLespossibiLités d'unseuLpays.ELLeestconcen­
tréesurLestroissecteurs-cLefsuivants,parLasuiteappeLéssous-
programmes,quiserapportent aux:
1.ProbLèmes desanté
2.RessourcespourLasanté
3.Environnement personneL (Nutrition,Produitspharmaceutiques ).
Lepremiersous-programme deR&DestessentieLLementorientéversLa
soLutiondesprobLèmesdesantéquis'appLiquentauxphasescritiques
deLaviehumaine,àsavoirLanaissanceetLavieiLLesse,ainsique
deseffetsdu"stress"quirésuLtedumodedeviedansunenvironnement
industrieLetdeLacapacitédeL'affronter,etL'améLioration deLa
rêhabiLitationdesinfirmesetdeshandicapés .
ILdevraitainsicontribuer àL'identificatondesvoiesetmoyenssu-
ι
sceptibLesdevaLoriseraumaximumLesrésuLtatsduprogrèsscientifique
ettechnique,toutenminimisant Lesconséquences négativeséconomiques
etsociaLesdécouLantd'interventions inadéquates danscesdomaines.

-11-
Ledeuxièmesous-programme deR&DestorientéversL'amélioration etL'uti­
lisationappropriéedes£essoi£r£e££njnati_ère_de_santé nécessairespourobte­
nirunrapportcoût/bénéficeoptimaldansLedomainedessoinsdesanté.
Uneattentionparticulière estaccordéeàlacoordination desefforts
pourdévelopperlarecherchesurlesservicesdesanté,améliorerla
technologie enmatièredesanté,etpromouvoirlerendement -?tlaqua­
lification desressources humaines.
Letrosièmesous-programme deRSDestcentrésurLanécessitéd'unemeiLleure
connaissance deseffets,surLasantédel'individu,delanutritionet
delaconsommation deproduitspharmaceutiques,' élémentsconsidérés comme
faisantpartiedesonenvironnement personnel.
x
X

CONTENU DUPROGRAMME
I.PROBLEMES DESANTE
Cesous-programme couvreLarechercheportantsurl'établissement des,
donnéesbiologiques,technologiques ,épidémiologiques etorganisationnelles
nécessaires pouraméliorerl'intervention médicaleàlanaissance,pendant
lacroissanceetlavieillesse,ainsiquelapréventionefficace,letrai­
tementetlaréductiondel'invaliditéquipeutêtrelaconséquence de
handicapssoitcongénitauxsoitacquis.Lesrésultatsdecesétudesauront
probablement desretombéesimportantes pourlesindustriesbiomédicales et
pharmaceutiques européennes .
Desétudessurlaquantification dupotentielderisqueetdesréponses
d'adaptationauxtensionspsychologiques etsociales,quisontd'uneimpor­
tanceparticulière dansledomainedélasantédutravail,fontégalement
partiedecesous-programme .
Unepartiedelarecherchecomprisedanscesous-programme estdéjàcoor­
donnéedansdes"actionsconcertées"encoursdu1eret2èmeprogrammede
recherchemédicale.Ilestenvisagédepoursuivrecesactions.
Secteur_1 :So2ns_gré-z_géri-_etjDostnataux
-Ledéveloppement technologique etl'évaluationdesprocéduresdemonitorage
périnatal,avecl'accentsurlestechniquesnon-invasives.Uneattention
particulière seradonnéeàlafiabilitédesinformations obtenues,àleur
utilité,àlasouffranceetauxrisquesdelamère,ainsiqu'àlapertedufoetus.
-Larecherchedansleslaboratoires équipéspourréaliserdesanalyses
chromosomiquestenteraderésoudrelesproblèmestechniquespouraboutir
àdesmesuresenpartieautomatisées .Simultanément ,desétudesparallèles
biochimiques etgénétiquessontenvisagées.
-Ladétermination d'erreursmétaboliques congénitales ,paruneapproche
méthodiqueuniformedesdifférentsprogrammes decriblageapourbutde
définirlescritèrespourcontrôlerleurincidenceetleurfréquence
danslesEtatsmembres,ainsiqueleurdiagnosticetlamiseaupoint
destraitements .
Uneattentionparticulière seraaccordéeauxerreurscorrectibles;
leprojetinclueradesétudessurlesfibrosescystiques,leshémoglo-'
binopathiesetleshyperlipoprotéinémies .

-13-
-Lenregistrement desanomaliescongénitales,encoursd'exécution,sera
complétépardesétudessurlediagnosticintra-utérin etdesétudessur
lapertefoetaleprécoce,lamortenbas-âgeetlesperturbations dela
croissancefoetale.
-LespratiquescourantesdanslesEtatsmembresàl'égarddessystèmesde
pratiquesdessoinsetenparticulierl'utilisation deséquipementstechni­
quesetdesprocédures àlamédecinepérinatales,yincluslesévaluations
coût/efficacitéserontexaminées.
Seçteur_2 :yieiUissement z_inf2rmes_et_handiçagés
-Lapoursuiteetl'extensiondel'actionconcertéesurlevieillissement
cellulairecomporteradesétudesauxniveauxsub-cellulaire,cellulaire
etdel'organe.Ilestproposéd'inclureégalementdesrecherchessupplé­
mentairessurlaréponseimmunitaire pendantlevieillissement ,ycompris
desétudes,quicontribuent àlacompréhension desaffectionsarthritiques
etsurlevieillissement ducerveauetladémencesénile.Leproblèmedu
vieillissement prématuré,paropposition auvieillissement normal,sera
examiné.
-Levieillissement ducristallinetladétérioration del'auditionformentle
noyauduprojetsurtadétérioration sensorielle,quiestenpartiecouvertpar
desactionsconcertéesencours.Ledéveloppement d'aidesadéquatesàla
détérioration oulapertedelavisionetdel'auditiond'originemétabo­
liqueouprofessionnelle seraprisenconsidération .Lesétudesdalabio­
compatibilité desmatériauxassociéesétroitement aveclesdéveloppements
technologiques ,formerontlabasedecetterecherche.
-LapoursuiteetLedéveloppement del'actionconcertéesurladétection
delathromboseetlapréventiondesinfirmitésrésultantesdevraientcon­
duireàunemeilleureconnaissance delapathogénèse delathromboseaussi
bienqu'àdestestsadéquatsquifaciliteront laprévention,lediagnostic
précoceetletraitement decettemaladie.
-L'évaluationetl'identification debesoinsspécifiques encequiconcerne
lesaidespourlesinfirmesserontentreprisesafindedéfinirdesactivités
coordonnées devantaboutiràdesdéveloppements technologiques .
-Letypeadéquatdesoinspourlemaladechroniqueouàlongtermeavecplusieurs
atteintesfonctionnelles gravesetpourlespersonnesâgéeshandicapées
seraexaminédansuneétudesurLessystèmesdepratiquedessoins.
Lesaspectsépidémiologiques respectifsserontprisenconsidération .

-14-
Secteur_3:Altérâtion_de_l_ada|Dtat ion
-Ladétermination desparamètresmesurables,capablesd'indiquerd'abord
aposteriori,maiségalementapriorilatendanceouledébutd'unealtéra­
tiondel'adaptation,oulaformequ'elleprendraitsidescontremesures
n'étaientpasprises,formelabasedeceprogrammemultidisciplinai recom­
plexe.Ilestenvisagédeledéveloppersousformedeprojetsparallèles,
étroitement coordonnésentreeux.Uneattentionparticulière seradonnée
auxgroupesàhautrisquedanslapopulationactive.
-Lesétudessurlaquantification desparamètresvisentl'évaluation simul­
tanéedesparamètres hormonauxdéjàmesurablesetdesparamètrespsycholo­
giquesetsociaux.L'amélioration etlastandardisation desméthodespour
mesurerlesmarqueursbiologiqueséventuelsduprocessusd'adaptationfont
partiedecesétudes.L'interaction dediversesdisciplines,étroitement
associéesauxétudesdanslesprojetssuivants,formelabasedelatota­
litédecesecteur.
-Lacoordination deseffortsdispersésentreprisdansplusieursEtatsmembres
pourétudierladiminution derendementdestravailleurs sousdiversescon­
ditionsd'environnement afind'éviterlaprédisposition auxaccidents,est
envisagéeparl'approchemultidisciplinai rementionnéeplushaut.
-L'application delamêmeapprochemultidisciplinairedansledomainedes
maladiescardio-vasculai resavecunaccentparticulier surl'hypertension
etlesmaladiescardiaquesischaemiques estenvisagée.Lesétudesseront
intégréesauxrésultatsd'autresprojetsetcomprendrontl'évaluationdes
facteurspsycho-sociaux etneuroendocriens degroupesdemaladesréperto­
riéscliniquement etparacliniquement ,combinéesaveclemonitorageappro­
priédesvariablespsychologiques correspondantes .
-Lemodèleindiquéci-dessusseraappliquépourl'étuded'unecorrélation
entrelesmaladiesgastro-intestinalesetlesrésultatsdemesuresde
facteurspsycho-biologiques etpsycho-sociaux .Descasgastro-intestinaux
marginauxetdescasétablisserontétudiés.
-L'importancecroissantedel'évaluationdesproblèmesconcernantl'abusde
droguessurlasantéetlasécuritésurleslieuxdetravail,feral'objet
d'uneétudeultérieureparticulière .Leseffetsdel'abusd'alcool,aussi
bienquelesméchanismes quiyconduisent,dutabacoudesproduitsassociés
àsaconsommation,ainsiqueceuxdesopiacéssurlesystèmenerveuxcentral
etlemétabolismegénéral,serontexaminésàtraversdesétudesbiologiques
etépidémiologiques .

-15-
II.RESSOURCES POURLASANTE
Cesous-programme comprend3secteursprincipauxderecherche :lepremiervise
àévaluerLedéveloppement de.Larecherchesurlesservicesdesanté,particulièrement
enrelationavecdeschangementsdesconditionssociales,démographiques ,del'environ-
nementetsurlelieudetravail.Ledéveloppement detechnologies pourlasanté,axé
d'unemanièreadéquatesurdesproblèmes,ycomprisletransfertdenouvelles
connaissances etméthodesdelarecherchedebaseverslestechnologies médi­
cales,ainsiquel'évaluationetl'essaidel'équipementmédicalformentle2èmesecteur
decesous-programme .Desimpactsimportantssurlesindustriesbiomédicales
européennes peuventêtreprévus.Le3èmesecteurcouvrel'amélioration dela
qualitédeschercheursdansledomainemédicaloùlaconnaissance,etlatech­
nologieontprogressérapidement,etoùdeschercheursdehautniveausont
d'urgentenécessité.
Secteur 1:Recherche_sur_les_servi ces_de_santé
Larecherchesurlesservicesdesantédoitdévelopperdesméthodesscienti­
fiques,généralement acceptables,pourexplorerl'efficacitédesdifférents
systèmesdesanté,l'efficiencemédicaledesdiversesprocéduresettechnolo­
gies,analyserlesproblèmesdeplanification ,d'organisation,degestion
etd'enévaluerl'acceptabilité dansleurrelationaveclescirconstances so­
cialesetd'environnement ,danslesoucid'assurerunesantéoptimalesous
l'angledel'efficacitééconomique.
Lesdifférences dansl'organisation etlesstructures delarecherchesurles
servicesdesantéaussibienquelesexigencesspécialesderechercheetles
difficultés rencontrées concourentencoreàlapauvretédelarecherchedans
ce.secteur.
Larechercheproposéevisedonc,dansunepremièrephase,audéveloppement ,.
àl'échellecommunautaire ,d'uneméthodologie communeincluantdesstratégies
pourdesétudescomparativesd'évaluation,quiimpliquentl'estimationdupro­
cédé(rendement)etl'évaluationdesrésultatsenverslesobjectifsinitialement
visés(efficacité).
Dansunedeuxièmephase,quatresujetscorréléssontsélectionnés pourélabo­
ration:
-Coordination delarecherchesurlesservicesdesanté:suivantl'éva­
luationdel'étatactueldelarecherchesurlesservicesdesantédans
lesEtatsmembres,desesproblèmes,desonorganisation etdesastructure,
cesujetviseraàlacoordination deseffortsnationauxencours,demanière
àdévelopperunerechercheefficaceauniveaucommunautaire danscedomaine.

-16-
-LévaluationdeL'étatdesanté:ledéveloppement desindicateurs desanté
estunoutildebaseenmédecinedutravail,endéterminant lebesoindesoins
précocesdansdesgroupesspécifiques depopulationetenidentifiant lesfac­
teursderisque.
-Recherchesurlaprévention :lechangementdeconceptdel'aspectthérapeu­
tiqueversl'aspectpréventifdelasantéanécessitédenouvellesconnaissan­
cesconcernantlesfacteursderisques,l'influencedel'environnement surla
santésurlelieudetravail,ainsiquesurl'utilisation desservicesmédi­
caux,l'absentéisme dûàlamaladie,lesaccidentsdetravailetlaconsomma­
tiondesmédicaments ;lesprincipalesactivitésnationalesserontexaminées
demanièreàélaboreruneapprocheconcertée.
-Cesujetderechercheapourbutd'évaluerlafaisabilitéetl'importance po­
tentielledessoinsdélivrésàdomicileetsurleslieuxdetravailencompa­
raisonaveclessoinshospitaliers,enconsidérant enparticulierlesprogrès
technologiques danslasurveillance etladélivrancedesmédicaments,ainsi
queledéveloppement denouveauxmédicaments .
Secteur2:Jechnologie_gour_la_santé
-Lapoursuiteetledéveloppement del'actionconcertéeencourssurl'oxygéna­
tionextracorporelle prendraenconsidération lesdéveloppements technologiques
avancésenvueduremplacement defonctionscorporelles .Lesrecherchesseront
poursuivies surlesmodèlesetlaperformance desoxygénateurs,etonréalisera
parallèlement desétudessurdesméthodesalternatives d'oxygénation,yinclus
lesenzymesimmobilisés surmembranesetlarecherchesurlesbiomatériaux .
-L'actionconcertéesurlesstandardscommunsenélectrocardiographie serapour­
suiviedanslecontextepluslargedel'évaluationquantitative desfonctions
quiinclueralastandardisation etl'amélioration descritèresdiagnostiques .
Lamêmeapprocheserautiliséepourl'analyseparordinateurd'autresparamètres
diagnostiques desfonctions.
-L'inventairepermanentdesdéveloppements dansledomainedestechniques devi­
sualisation,aussibieninvivoqueinvitro,sontd'ungrandintérêtetseront
exécutésdansunprojetspécifique.Desétudes-pilote pourdéfinirdesen­
semblessimplesàusagemultiplepourl'élaboration del'imagepourrontêtre
entamées.
-Ondéfineradescritèrespourunemeilleureexploitation despossibilités du
monitorageambulatoire devariablesphysiologiques importantes pourledia­
gnostic.Sonapplication àlaréhabilitation ,auxbesoinsthérapeutiques ,à
l'emploidemédicamentsetàlamédicinedutravailseraexaminée.

-17-
-Ledéveloppement deL'évaluationcliniqueettechniquedenouveauxappareil­
lagesetprocéduresmédicales,ycomprislesaspectscoût/efficacité/est
l'objetdeceprojet.Ilcomporteraégalementuneévaluationcomparative de
l'équipementmédicalpardesessaismettantenjeulesaspects"technique"
et"utilisateur",exécutéspardescliniciensetscientifiques descentres
participants,enliaisonaveclesautoritésdesantépublique.
Secteur3:Potenti.e.Inhumai_n_de_reçherche
Cesecteurporterasurlarechercheméthodologique desvoiesetmoyenspour
pourvoirl'industrie,ainsiquelesinstituspublicsetprivésenchercheurs
dehautequalification dontlanécessitésefaitsentirdanslesdomainestels
quelatoxicologie,lamédecinedutravail,latechnologie avancéepourla
santé,larechercheclinique,lagestiondesservicesdesantéetl'épidémio-
rlogie.
Lesprojetsvisentenpremierlieuàl'évaluationdesbesoinsprésentsetfu­
turs,àlaconfrontation desmesuresprisesauniveaunational,àl'identifi­
cationsdesaméliorations souhaitables,etsubséquemment audéveloppement des
procédurescoordonnées .L'évaluation deleurefficacité àtraversd'essais
toxicologiques ,delatechnologie avancéepourlasantéetlarecherchecli­
niqueestenvisagée.
III.ENVIRONNEMENT PERSONNEL
(Nutrition,Produitspharmaceutiques )
Unprogrammederecherchesurlanutritionauracommebutdedéfinirlacom­
posante"régimealimentaire "dansl'apparitiondemaladiestellesquel'hyper­
tensionarterielleetlesmaladiesdesvoiesdigestives.Ilcomprendraledé­
veloppementetl'application deméthodologies spécifiques pourl'étudedesali­
mentsetladétectiondelaprédisposition individuelle pourlesmaladiesen
question.
Desrecherches,baséessurdestravauxmulticentres,évaluerontl'efficacité
decertainsproduitspharmaceutiques pardesessaiscliniquesaprèsleurmise
surlemarchéàl'échelleadéquate,ainsiqueledéveloppement d'unprojetde
surveillance desmédicaments .
2)

-18-
Secteur 1:Nut£2tjon
-L'importancedefacteursdiététiques dansLedéveloppement deL'hypertension
seraétudiéeafind'identifier LesmesuresaptesàprévenirLeurseffets.
CeprojetcomprenddesaspectsbiologiquesetépidémioLogiques destinésà
définirlaprévalencedanschaqueEtatmembre,ainsiqueLesfacteursçle
L'environnement quidéclenchent lamaladie.Cesétudespeuventavoirun
effetimportantsurl'industriealimentaire européenneauniveaudeLapro­
ductionetdelacommercialisation .
Secteur2:P£°duits_gharmaceut i^ues
Unesurveillance adéquatedesmédicaments,aprèsleurmisesurlemarché,et
desessaiscliniquesmulticentres contrôlésexigentdesétudessurdetrès
largespopulations pourl'évaluation àcourtetàlongterme,àLafoid'an­
ciensetdenouveauxmédicaments .LesactivitésencoursdanslesEtatsmem­
bressontdispersées,sansrelationlesunesaveclesautresetsontparcon­
séquentdepeud'efficacité.Parunregroupement etunecoordination,donc
enfaisantunmeilleurusagedesressourcespotentielles existantes,lare­
cherchemédicaleencommunconduiteauniveaudelaCommunauté donnerait un
appuiplusgrandetplusconsistant àl'industriepharmaceutique ,contri­
bueraitaudéveloppement desmédicamentsetassurerait unsystèmed'alerte
plusrapide.
-Ilestproposéd'encourageretdecoordonnerdesessaiscliniquespour
testerl'efficacité decertainseffetsspécifiques demédicaments après
leurmisesurlemarché.Detelsessaiscontrôlés,àuneéchelleadéquate,
sontdestinésàassurerlacollecte,lestockageetladissémination ap­
propriéedel'information surlesnouveauxdéveloppements etl'efficacité
desanciensetdesnouveauxmédicaments .
-Demanièreàaméliorerlesmécanismesexistantpouridentifierleseffets
sécondaires desmédicaments quiontéchappéauxtestsdepré-commercialisa -
tion,àcausedeleurapparitiontardiveoudeleurfaibleincidence,il
estproposédedévelopper unprojetdesurveillance desmédicaments après
queceux-ciaientétémissurlemarchéJlseraitdenatureàpromouvoir
l'échangeetladissémination rapidedel'informationettenteraitainsi
decompléterlesméthodesexistantespardifférentes approches,parexemple
surveillance parcas-contrôlé etsurveillance associéeàl'enregistrement
desmédicaments .

-19-
E.MISE ENOEUVRE DUPROGRAMME
Labase pour unemise enoeuvre optimale duprogramme deRSDproposé est
Larépartition équilibrée desresponsabilités entre lesEtats membres et
laCommission .
-LesEtats membres assurent ,enaccord avec lesrègles etprocédures appli­
cables àleurs programmes nationaux ,l'exécution desrecherches décrites
dans lechapitre Dprécédent ,etilssont disposés àlesintégrer dans
unprocessus decoordination auniveau communautaire pendant lapériode
couverte par leprogramme .
-LaCommi ssion est responsable delacoordination des contributions natio­
nales auprogramme etdelagestion dubudget communautaire qui luisera
attribué (voir chapitre G).
Lamise enoeuvre duprogramme estfaite par laméthode del'action concertée
portant surdesdomaines derecherche bien définis ,seprêtant àunecollabo -
tion européenne ,etintégrant lesactions des 1er et2ème programme de
recherche médicale .
Lescontributions nationales àceprogramme etleur coordination auniveau
national ,ainsi que lechoix desexperts nationaux pour leur gestion scien­
tifique ,font partie desresponsabilités desautorités compétentes dans les
Etats membres .Cesautorités sont indiquées enAnnexe 3delaDécision du
Conseil proposée . '
Laparticipation active detous lesEtats membres àchacun desprojets
n'estpasobligatoire p.ex.dans lecas d'absence d'unprogramme national
dans undomaine particulier derecherche .
Après laDécision duConseil ,lespays tiers faisant partie delacoopéra­
tion européenne dans ledomaine scientifique ettechnique (COST )seront
invités àparticiper àtout oupartie deceprogramme .
Unréexamen duprogramme estprévu àlafindelatrosième année ,ilpeut
conduire àunerévision aucours delaquatrième année ,ainsi qu'àla
préparation d'uneproposition pour unnouveau programme destiné àlapour­
suite duprésent programme . -•••

-20-
F.STRUCTURE OPERATIONNELLE ETDEGESTION
Unestructureopérationnelle etdegestionadéquateestindispensable,
afin:
-d'assurerl'efficacitémaximaledanslamiseenoeuvreduprogramme .
etdanslacoordination,
-derépondreauxdemandesduConseilsoulignéesdanssesRésolutions
de1974etsesConclusions de1979,
-d'atteindrelesobjectifsdeceprogramme (citésdanslechapitre
C.1.),
-d'utiliserlebudgetattribuéavecunmaximumd'économieetdeprofit,
toutenrépondantauxexigencesnécessaires pouratteindrelesbuts
poursuivistvoirpage6).
Larationalisation desstructuresetlasimplification desprocédures
recherchées danslaprésentetentativederegroupement desactivités
deR&Ddanslesecteurdelarecherchemédicaleetdesantépublique,
devraientdonnerlieuàuneflexibilitéplusgrandedanslamiseen
oeuvreetlagestionduprogramme.
1.Structure_ogérat ionnelle
Lastructureopérationnelle choisieestprésentéesurlestableauxI-
IIIquiindiquentlestroissous-programmes quiconstituentl'ensemble
duprogrammedeR&D.
Chaquesous-programme estdiviséen3secteursderecherchequiregroupent
lesprojetsinterdépendants surleplanscientifique .
Certainprojetsdevrontévidemmentfairel'objetd'unephased'organi­
sationpréparatoire avantqu'unecoordination activenepuissedémarrer.
Lesmesuressuivantesdevrontêtreprisespourchaqueprojet:
-l'établissement desaproprestructureopérationnelle ,ycompris
uncomitédedirectiontechnique,
-l'identification desinstitutsnationauxparticipants,
-lanominationd'unchefdeprojet,et
-laconclusion decontratsrendantdisponibles lescréditsnécessaires
àlacoordination .

-21-
TABLEAUI
SOUS-PROGRAMME I:Pj|Q§L§jjy_£E_§ANIE
SecteursderechercheetProjets
Secteur1.1.Soinspré-,péri-etpostnataux
Projet1.1.1.Monitoragepérinatal
1.1.2.Analyseschromosomiques
1.1.3.Erreursmétaboliques congénitales
1.1.4.Anomaliescongénitales
1.1.5.Systèmesdepratiquedessoins
Secteur1.2.Vieillissement ,infirmesethandicapés
Projet1.2.1.Vieillissement cellulaireet
maladies
1.2.2.Détérioration sensorielle
1.2.3.Thromboseetinfirmités
1.2.4.Aidespourinfirmes
1.2.5.Systèmesdepratiquedessoins
Secteur1.3.Altération del'adaptation
Projet1.3.1.Quantification desparamètres
1.3.2.Diminution derendement
1.3.3.Maladiescardiovasculai res
1.3.4.Maladiesgastro-intestinales
1.3.5.Abusdesdrogues

-22-
TABLEAUII.
SOUS-PROGRAMME IIBESSQUB£ESJ£QU&JLA_SÔ6IIE
SecteursderechercheetProjets
SecteurII.1.RecherchesurLesservicesdesanté
ProjetII.1.1.Coordination desrecherchessurlesservices
desanté
11.-1.2.Evaluation del'étatdesanté
11.1.3.•Rechercheenprévention
11.1.4.Soinscommunautaires ethospitaliers
SecteurII.2.Technologie delasanté
ProjetII.2.1.
11.2.2.
11.2.3.
11.2.4.
11.2.5.Remplacement desfonctionscorporelles
etBiomatériaux
Evaluationquantitative desfonctions
Techniques devisualisation
Monitorageambulatoire
Evaluationcliniqueettechnique
SecteurII.3.Potentiel humainderecherche
ProjetII.3.1.Toxicologie
11.3.2.Gestiondesservicesdesanté
11.3.3.Santéautravail
.11.3.4.Technologies avancées
11.3.5.Epidémiologie
11.3.6.Rechercheclinique

-23-
TABLEAUIII
SOUS-PROGRAMME III:|^IRQpE^ENI_E|RSQ^EL
(Nutrition,Produitspharmaceutiques )
.SecteursderechercheetProjets
SecteurIII.1.Nutrition
ProjetIII.1.1.Facteursdiététiques,hypertension et
maladiesgastro-intestinales
SecteurIII.2.Produitspharmaceutiques
ProjetIII.2.1.Essaiscliniques
III.2.2.Surveillance desmédicaments

-24-
2•§truçture_de_gest ion
SurbasedeL'expérienceacquisedansLesactionsconcertées encours,
etaprèsavoirprocédéàunexamencritiquedesstructures degestion
LesmieuxadaptéesàL'exécutionoptimaLeduprésentprogrammemuLti-
discipLinaire deR&D,LaCommission,enaccordavecLeCRM,propose
cequisuit:
a)Un"Comité6énéraLd'ActionConcertée",appéLé"ComitéGénéraL"
assureLamiseenoeuvreoptimaLel'ensemfcrLedeceprogramme.
Danscebut,iLestcomposédereprésentants desEtatsmembres
responsabLes pourLascienceetLatechnoLogie dansLedomaine
deLarecherchemédicaLeetdesantépubLique.
Lesreprésentants desEtatsmembresentendentcoordonner auniveau
nationaLLesfractions deLeursactivités derecherchecouvertespar
Laprésenteproposition deprogramme.LaCommission coordonne Les
contributions nationaLes auniveaucommunautaire .
LeComitéGénéraL :
-conseiLLe LaCommission pourL'attribution descréditscommunau­
tairesàdesfinsdecoordination ,pourL'appuid'institutions
centraLes,pourfairefaceàdesbesoinsurgentsdansdescas
spécifiques etpourentreprendre desactivitésexpLoratoires
destinées àLapréparation deprogrammesfuturs;
-CoordonneL'activation duprogramme,saduréeetéventueLLementLacLôture
avanttermedesprojets,aprèsavisdesCOMAC(voirb.ci-dessous )
quiL'assistent danssestâchesdegestionscientifique ettech­
niqueetenfonctiondesbesoinsnouveauxoudesrésuLtatsd'éva-
Luationspériodiques ;
-indiqueLesorientations auxCOMAC.
b)Quatre"Comitésd'ActionConcertée",appéLésCOMAC,assurent La
gestionscientifique ettechnique desprojetsattribués àchacun
d'euxparLeComitéGénéraL,enfonctiondeLeurcompétence
propre.

-25-
Afind'assumercerôle/chaqueCOMACestaxésurL'undesdomaines
derecherchesuivants :
V
1.Epidémiologie,statistiques etessaiscliniques.
2.Géniebiomédical,évolutiontechnologique ,transfertetstandar­
disation.
3.Biologieappliquée,physiologieetbiochimie.
4.Recherches surlesservicesdesanté.
LesmembresdesCOMACserontdesexpertsnationauxchoisisdemanière
àcequetouteslescompétencesnécessaires soientprésentes de
façoncomplémentaire .Ilsserontnommésparlesautoritésnationales
responsables .
ChaqueCOMACdevranotamment :
-évaluerlesrésultatsdesprojetsdontilalacharge,entirerdes
conclusions encequiconcerneleurapplication etfairerapportde
sesavisetrecommandations auComitéGénéral;
-seteniraucourantdesrecherches encoursetdesdéveloppements
techniquessusceptibles d'affecterl'exécutiondesprojets;
-suggérerdeslignesdirectrices auxchefsdeprojet.

-26-
G.VOIESETMOYENS
1.Coûtdelarecherche
Levolumefinancier descontributions derecherchesnationales aupré­
sentprogramme deR&Destévaluéà300MioECUpourladuréedupro­
gramme.Cettesommecorrespond àenviron12%dutotaldufinancement .
derecherche enmédecineetsantépubliquedanslesEtatsmembres
2.Coûtdelacoordination
Lecoûtdelacoordination achargedubudgetcommunautaire estestimé
à20MioECUpourladuréeduprogramme .
Cemontantcomprendlesdépensesadministratives ettechniques etles
fraisdepersonnel,etestrépartidelamanièresuivante :
a)Dépensesadministratives 1,40MioECU
b)Dépensestechniques (contrats)15,30""
c)Dépensesdepersonnel 3,30""
20,00MioECU
a)Lesdépensesadministratives sontprincipalement prévuespourl'orga­
nisationdesréunionsdes5Comitésd'ActionConcertée,ainsique
pourlaconvocation d'experts,lespublications ,lesmissions,etc.
b)Lesdépensestechniques seferont:
-pourlescontratsavecleschefsdeprojet,afindeleurper­
mettred'assurerlacoordination scientifique (organisation
desréunionsdescomitésdedirectiontechniques,deréunions
detravail,l'échangedepersonnel,ladiffusiondesinforma­
tions,l'appuiadministratifs ,etc.);
(*)Doc.CRESTNo1245/79.

-27-
-dansLebutdefournirunappuiàdesorganescentrauxLorsque
_Leurfonctionnement adéquatexigeunfinancement importantet/ou
compLémentai re:utiLisationd'ordinateur,ycomprisLaprogram­
mation,productionetéchangedematérieLcoûteux,échangeouen­
tretiendecertainsanimaux,évaLuationdesdonnéesreLativesà
desessaiscLiniques,préparation desoftwarederéférence,etc.;
-pourLapriseenchargedesexpertsnationauxenvuederéaLiser
desactivitésexpLoratoiressousformed'études,deréunionsde
travaiLoudeséminairesnécessaires pourcompLéterdesactions
encoursoupourenpréparerdenouveLLes;
-pourpermettreauxinstitutions nationaLes ouprivéesuneinter­
ventionrapideencasdebesoinimportant,urgentetimprévu.
Larépartition desdépensesparmiLessous-programmes estLasui­
vante:
Sous-programme I:41-49%
II:36-44%
III:13-17%
c)Dégenses_de_gersonneL
LepersonneLdemandépourL'exécutiondeLacoordination duprogramme
auniveaucommunautaire estde10agents,c.à.d.6agentssuppLémen-
taires.PourL'instant,4agents(2Aet2C)ontétéattribuésdans
Le2èmeprogrammederecherchemédicaLe.
Les6agentssuppLémentai res(3A,1Bet2C)sontdemandésenrai­
sondubesoindecompétencesdiversesnécessaires pourtraiterLes
nouveauxsecteursderechercheproposés,pourassurerLesecrétariat
duComitéGénéraLetdesquatreCOMAC,etpourexécuterLestâches
communautaires decoordination ."

ANNEXEI
Proposition deDécisionduConseil
arrêtantunprogrammesectorielderechercheetdedéveloppement
delaCommunautééconomiqueeuropéennedansledomainedela
rechercheenmédecineetensantépublique
-actionconcertée-
C1982-1986)
LECONSEILDESCOMMUNAUTES EUROPEENNES,
vuletraitéinstituantlaCommunautééconomiqueeuropéenne,
etnotammentsonarticle235,
vulaproposition delaCommission,
vul'avisduParlementeuropéen,
vul'avisduComitééconomiqueetsocial,
considérant que,envertudel'article2duTraité,laCommunautéa
notammentpourmissiondepromouvoir undéveloppement harmonieuxdes
activitéséconomiques dansl'ensembledelaCommunauté,uneexpansion
continueetéquilibréeetunrelèvementaccéléréduniveaudevie;
considérant que,envertu•deladécision78/167/CEE(1)amendéeparla
Décision81/21/CEE(2)deladécision78/168/CEE(3)etdeladécision
78/169/CEE(4),leConseilaarrêtétroisactionsconcertées,commepremier
programmedansledomainedelarecherchemédicaleetdelasantépublique;
considérantque,envertudelaDécision80/344/CEE^,leConseil
aarrêtéundeuxièmeprogrammedansledomainedelarecherche
médicaleetdelasantépublique,consistantenquatreactions
concertéespluriannuelles;
(1)JOn°L52du23.2.1978,p.20.
(2)JOn°L43du13.2.1981,p.12.
(3)JOn°L52du23.2.1978,p.24.
(4)JOn°L52du23.2.1978,p.28.
(5)JOn°L78du25.3.1980,p.24.

-2-
considérant que,danssarésolution du14janvier1974concernant un
premierprogrammed'actiondesCommunautés européennes dansLe
domainedelascienceetdelatechnologie^,leConseilasouligné
qu'ildevraêtrefaitappel,defaçonappropriée,àtoutelagamme
desvoiesetmoyensdisponibles,ycomprislesactionsconcertées,
etque,chaquefoisquecelaserévéleranécessaireouopportun,
l'associationdesEtatstiers,notammenteuropéens,àcesactionsdevra
êtrerenduepossible;
considérantque,parsarésolutiondu14janvier1974*^relative
notammentàlacoordination despolitiquesnationalesdansledomaine
delascienceetdelatechnologie,leConseilaconfiéauxinstitutions
communautaires latâched'assurerprogressivement cettecoordination
avecl'assistance duComitédelarecherchescientifique ettechnique
(CREST);
considérant queleprogrammesectorielderechercheetdéveloppement ,
objetdecettedécision,estnécessairepourréaliserdanslecadredu
fonctionnement dumarchécommunlesobjectifsdelaCommunautérelatifs
àundéveloppement harmonieuxdesactivitéséconomiques,uneexpansion
continueetéquilibréeetunrelèvementaccéléréduniveaudevie,compte
tenunotammentdudéveloppement industrieletéconomiquepotentieldans
lesdomainesconcernésparlesdomainesderecherche;
considérant queleTraiténeprévoitpaslespouvoirsd'actionspécifiques
requisàcettefin;
considérant quelesEtatsmembresontl'intentionderéaliser,enaccord
aveclesrèglesetprocéduresapplicables àleursprogrammesnationaux,
lesrecherchesdécritesàl'annexe1etsontdisposésàlesfaireentrer
danslecadred'unecoordination auniveaucommunautaire jusqu'au
31décembre1986;
considérant quelecoûtd'unetellerecherche commeindiquéàladite
annexeJ/exécutéedanslesEtatsmembres,estestiméeàenviron300
miliionsd'Ecus.
(6)JOn°C7du29.1.1974,p.6.
(7)JOn°C7du29.1.1974,p.2.

-3-
considérant que,danssesconclusions du20décembre1979,leConseil
ainvitélaCommission àluisoumettredespropositions ayantpourbut
larationalisation desstructurespourl'établissement ,l'examenet
laréalisation deprogrammescommunautaires derechercheetdedéveloppe­
ment;qu'unregroupement desactionsconcertéesdansledomainedela
rechercheenmédecineetensantépubliqueconstituerait unepremière
étapeverslaréalisation decesobjectifs;
considérant quelaCommunauté acompétencepourconcluredesaccords
avecdesEtatstiersdanslesdomainescouvertsparlaprésentedécision;
qu'ilpeutserévéleropportund'associerlespaystiersparticipant
àlacoopération européennedansledomainedelarecherchescientifique
ettechnique (COST),intégralement oupartiellement auprogrammecouvert
parleprésentedécision,conformément auxconclusionsapprouvéespar
leConseille18juillet1978encequiconcernecettecoopération;
qu'ilconvient,d'unepart,dedéterminerlesconditions deprocédure
permettant uneconclusionrapidedetelsaccordset,d'autrepart,
d'ouvrir,dèsl'adoptiondelaprésentedécision,desnégociations avec
lespaystiers;
considérant queleConseilaconcluuntelaccordentrelaCEEet
(8)laConfédération Suisserelatifàuneactionconcertée ;
considérantl'avisexpriméparleCREST,
DECIDE :
Articlepremier
Unprogrammeconcertéderechercheetdedéveloppement delaCommunautééconomique
er.européenneestarrêtépourunepériodedecinqans,àpartirdu1janvier
1982,dansledomainedelarechercheen.médecineetensantépublique.
(8)J0n°L113du25.4.1981,p.44.

-L-
Leprogrammeconsisteraenunecoordination,auniveaucommunautaire/iansLes
LimitesdesdomainesderecherchedécritsàL'annexe1,desactivitésqui
fontpartiedesprogrammes derecherchedesEtatsmembres.
ArticLe2
LaCommissionestresponsabLe deLacoordination .
ArticLe3
Lescréditsquisontnécessaires pourfinancerLacontribution deLa
Communauté àLacoordination etdontLemontantestestiméà20miLLions
d'Ecus,ycomprisLesdépensesafférentes àun.effectifdedixagents,
sontinscritsaubudgetdesCommunautés européennes .Ceschiffressont
donnésàtitreindicatif.
Larépartitionintérieure e*indicativedesfondsfigureàL'annexe2.
ALaLumièredeL'expérienceacquiseaucoursdeLamiseenoeuvredu
programmeetsousréservedesavispréaLabLesducomitédeLarecherche
scientifique ettechnique (CREST)etducomitéviséàL'articLe5pointa),
LaCommissionestautoriséeàtransférerdesfondsd'unsous-programme àun
autre,àconditionquecestransfertsn'aboutissent pasàuneaugmentation
ouàuneréductiondepLusde10%descréditsprévusinitiaLement pourchaque
sous-programme .
ArticLe4
LeprogrammeestréexaminéautermedeLatroisièmeannée.Ceréexamen
peutaboutiràunerévisionduprogrammeaucoursdeLaquatrièmeannée,
conformément auxprocéduresappropriéesetaprèsconsuLtation ducomité
viséàL'articLe5pointa).LeParLementeuropéenestinformédesrésuLtats
deceréexamen.
ArticLe5.
PourfaciLiter L'exécutionduprogramme
a)unComitégénéraLd'actionconcertée,ci-aprèsdénomméLeComité
GénéraL,et

b)quatreComitésd'ActionsConcertées,assistant LeComitégénéraldans
satâchedegestion
serontmisénplace.
Lesmandatsetlacomposition decesComitéssontdéfinisàl'annexe4.
LaCommissionestassistée,danssatâchedecoordination parlesChefsde
projets,désignésparlaCommission,aprèsconsultation duComitéGénéral.
ChacundesComitésétablit ,sesrèglesdeprocédures.LeSecrétariat
estassuréparlaCommission.
Lamiseenoeuvreetlacoordination descontributions nationalesauprogramme
sonteffectuéesparlesorganiséesénumérésàl'annexe3.
Article6
Conformément àuneprocédureàdéfinirparlaCommission,aprèsconsultation du
ComitéGénéralviséàl'article5'pointa),lesEtatsmembresparticipantsetla
Commissionéchangentpériodiquement touteslesinformationsutiles
concernantl'exécutiondelarecherchecouverteparcesactivités.
LesEtatsmembresparticipants fournissent àlaCommissiontoutesles
informations nécessaires auxfinsdelacoordination .Ilss'efforcent
égalementdecommuniquer àlaCommissionlesinformations concernant
desrecherchessimilaires,projetéesouréaliséespardesorganisations
quinerelèventpasdeleurcompétence.Touteinformationestconsidérée
commeconfidentielle sil'Etatmembrequilafournitledemande.
Autermeduprogramme,laCommission,enaccordavecleComitégénéral,
envoieauxEtatsmembresetauParlementeuropéenunrapportsuccinctsurla
réalisationetlesrésultatsduprogramme,enparticulier pourqueces
résultatsobtenussoientaccessibles aussirapidementquepossibleaux
entreprises,auxinstitutions etauxautresintéressés,enparticulier
surleplansocial.LaCommissionpublieracerapportsixmoisaprèsl'envoi
decelui-ciauxEtatsmembres,àmoinsqu'unEtatnes'yoppose.Dansce
cas,lerapportn'estdistribuéqu'auxinstitutionsetauxentreprisesqui
ledemandentetdontlesactivitésderechercheoudeproductionjustifient
leuraccèsauxrésultatsdelarecherchedécoulantduprogramme.LaCommission
prendlesarrangements nécessaires pourquelerapportresteconfidentiel et
nesoitpasdivulguéàdestiers.

-6-
Article7
1.Conformément àl'article228duTraité,laCommunauté peutconclure
desaccordsaveclesEtatstiersparticipant àlaCoopération européenne
dansledomainedelarecherchescientifique ettechnique (COST)envue
delesassocierintégralement oupartiellement auprogramme.
2.LaCommission estautorisée ànégocierlesaccordsvisésauparagraphe 1.
Article8
Ladécision80/344/CEE*stabrogéeàcompterdu1erjanvier1982.
Faità
ParleConseil
Leprésident

Annex 1
CONTENUSCIENTIFIQUE ETTECHNIQUE
(Programmed'actionconcertée)
Lebutdecettecollaboration européenne concertée danslesecteurdela
recherche enmédecineetensantépubliqueest:
-d'augmenterl'efficacité deseffortsrelatifsdeR&DdanslesEtats
membresàtraverslamobilisation dupotentiel derecherchedisponible
attachéauxprogrammes nationauxetleurcoordination progressive au
niveaudelaCommunauté;
-d'améliorerlaconnaissance scientifique ettechnique danslessecteurs
delarechercheetdéveloppement ,sélectionnés pourleurimportance par
touslesEtatsmembres,tenantcompteenparticulier dudéveloppement
industriel etéconomique danslesdomainesconcernés,et
-depourvoir àlacontinuation des3actionsconcertées dupremierprogramme
derecherchemédicale(1978-1981),etàl'intégration des4actionsdu
deuxièmeprogramme (1980-1984),ainsiqu'àdenouvellesactionsd'intérêt
commun.
SOUS-PROGRAMME I:PROBLEMES DESANTE
1:Soins_£ré-z_£eri-_£t_£Ostnataux
(1)-Continuation del'actionencoursrelativeaumonitoragepérinatal ,
enmettantl'accentsurledéveloppement technologique etl'évaluation
deséquipements etdesprocédures desurveillance non-invasive enampli­
fiantlaprévention delasouffranceetdurisquedelamère,ainsiquede
lapertedufoetus.
-L'amélioration destechniques nécessaires pourl'analysechromosomique
partiellement automatisée,ainsiquedesétudesbiochimiques etgénétiques
pouraccroîtrelespossibilités deleursapplications.
-Ledépistagedesmaladiesmétaboliques congénitales ,incluantlafibrose
cystique,leshémoglobinopathies etleshyperlipoprotéinemies ,parla
standardisation oul'amélioration desméthodologies existantes etledé­
veloppement denouvelles,ainsiquedesétudessurladétectionprécoce
etletraitement .
(1)pourladescription duprogramme,voir:J.O.NoL78,25.3.80,p.24

-8-
-Continuation del'actionrelativeàl'enregistrement desanomaliescongeni-
d)taies,avecuneplusgrandeamélioration dudiagnosticintraut$rinet
desétudessurlaperteprématurée dufoetus,lamortalitédanslaprime
enfanceetlesperturbations delacroissancedufoetus.
-Examendespratiquescourantesconcernantlessystèmesdedélivrancedes
soins,etenparticulier,l'utilisation deséquipementstechniquesetdes
procéduresenmédecinepérinatale,ycomprislesévaluations descoûts/
bénéfices.
Seçteur_de_recherçhe_2:Vjei1lesse^_infirmes_et_handiçagés
(2)-Continuation del'actionrelativeauvieillissement cellulaire avec
extensiondesonsous-projet immunologique pourmieuxcomprendrel'origine
desmaladiesarthritiques etàceluiconcernantlesorganesversdesétudes
ducerveauetdeladémencesénile.
-Continuationdel'actionrelativeàladétérioration del'audition*^etdu
(2)sous-projetsurlevieillissement ducristallindel'actionprécédente ;
ledéveloppement desaidesadéquatesdanslecasdeladétérioration sensorielle
del'auditionetdelavue,incluantlesétudesdecompatibilitédesbiomatériaux .
-Continuation del'actionencoursrelativeàladétéctiondelatendanceà
lathrombose avecextensionàdesétudesdepopulationaprèslamiseau
pointd'uneméthodologie adaptée.
-Evaluationdesaidessélectivespourleshandicapés,l'identification des
besoinsspécifiquesetleurdéveloppement technologique .
-Examendumodèledessoinsauxpatientschroniquesatteintsdeplusieurs
handicapsfonctionnels etauxpersonnesâgéesenétatdiminué,incluantles
aspectsépidémiologiques .
§§£îêy£_de_reçherçhe 3:Altérâtiion_de_l^adagtat ion
-Evaluation,amélioration,standardisation et/oudéveloppement desmesures
quantitatives desparamètres hormonaux,psychologiques etsociologiques im­
pliquésdansleprocessusd'adaptation.
-Recherchesurladiminution delacapacitédetravaildanslesdifférentes
conditionsd'environnement enutilisantlaméthodologie mentionnéeci-dessus.
(1)pourladescription duprogramme,voir:J.O.NoI-52,23.2.78,p.20.
(2)"""""":J.O.NoL52,23.2.78,p.24.
C3)"""""":J.O.NoL78,25.3.80,p.24.

-9-
-Desétudescomparâtives,menéesàtraversLemonitoragedesprincipales va­
riablesphysiologiques ,auseindegroupessouffrantdetroublescardiovascu­
laires,avecréférenceparticulière àl'hypertension etauxmaladiescar­
diaquesischémiques .
-Desétudescomparatives,menéesàtraversladétermination desprincipaux ,
paramètrespsychobiologiques etpsychosociaux ,auseindegroupessouffrant
demaladiesgastro-intestinales .
-Desétudesbiologiquesetépidémiologiques deseffetsdelaconsommation abu­
sived'alcoolchezlestravailleurs,ainsiquedesmécanismesquiyconduisent,
surceuxrelatifsàlaconsommation dutabacoudesproduitsassociés,ainsi
queceuxdusàl'absorptiond'opiacéssurlesystèmenerveuxcentraletle
métabolisme général.
SOUS-PROGRAMME II:RESSOURCES POURLASANTE
§ËÇÏË!d!!I_Ç!fL£££!2ÊE£!2£ 1:Recherche_sur_^es_ser\ /içes_de_santé
-Evaluation del'étatactueldelarecherchesurlesservicesdesantédans
lesEtatsmembresaprèsledéveloppement d'uneméthodologie communepermettant
uneévaluationcomparative,ainsiquel'élaboration deprojetscommuns.
-Développement desindicateurs desantépermettantl'évaluation del'étatde
santédelapopulationactivedanslaCommunauté.
-Etudesdesfacteursderisquesurlasanté,l'influencedel'environnement
detravailsurlasantéainsiquel'utilisation desservicesmédicaux,l'ab-
senteismepourcausedemaladie,lesaccidentsdetravailetlaconsommation
demédicaments;l'évaluationdesactivitésnationalesrelativesetl'éla­
borationd'uneapprocheconcertéeenverslaprévention.
-Evaluationdelafaisabilité,enconsidérant enparticulier lesprogrèstech­
nologiques,etl'importanceéventuelledessoinscommunautaires délivrésàla
population,àdomicile,etsurleslieuxdetravail,encomparaison avec
l'hospitalisation .
Secteur_de_recherche2:Jechno^ogie_gour_la_santé
(1)-Continuation del'actionrelativeàl'oxygénationextracorporelle avec
uneextensionverslesdéveloppements delatechnologie avancée,pourlerem­
placementd'autresfonctionscorporellesincluantlarecherchesurlesbio­
matériaux.
(,1)pourladescription duprogramme,voir:J.O.NoL52,23.2.78,p.28

-10-
-Continuation del'actionencoursrelativeauxstandards communspour
(1)l'électrocardiographie quantitative ,avecuneextensionverslastan­
dardisation etl'amélioration descritèresdediagnostic;lamêmeapproche
serautiliséepourl'analyseparordinateurs desautresparamètresfonction­
nelsdediagnostic .
-Ledéveloppement invitroetinvivodestechniques devisualisation àla
suited'étudespilotespourdéfinirdesensemblessimplespourapplications
multiples.
-Développement deséquipements etdespossibilités dumonitorageambulatoire
devariablesphysiologiques d'unegrandeimportancepourlediagnostic
destinéàlaréhabilitation,auxbesoinsthérapeutiques ,àl'emploides
médicaments etàlamédecine dutravail.
-Evaluationcliniqueettechnique denouveauxappareillagesetprocédures
médicales,ycomprislesaspectscoût/efficacité,àtraverslacoordination
desinstallations existantes pourcomparer àlafois,lesaspects"technique"
et"utilisateur",enconsidérant enparticulier :lacaractérisation des
tissusparlestechniquesfaisantappelauxultrasons,l'accélération dela
consolidation' desfractures,lesmesuresdudébitsanguin,l'identifica­
tionautomatique decellulesetlatélémetrie médicale.
§ê£î®y£_de_recherçhe 3:Potenti^l_humain;de_ressources
-Rechercheméthodologique surlesvoiesetmoyenspourfournirtantàl'in­
dustriequ'auxinstituspublicsetprivésdeschercheurs dehautequalifi­
cationdanslesdomainesoùlebesoinsefaitsentir,telsque:toxicolo­
gie,médecinedutravail,technologie avancéepourlasanté,recherchecli­
nique,gestiondesservicesdesantéetépidémiologie .
-Evaluation desbesoinsactuelsetfuturs,confrontation desmesuresprises
auniveaunational,l'identification desinstallations appropriées àcette
amélioration etplustardledéveloppement deprocédures coordonnées,l'éve-
luationdeleurefficacité chezdescandidatsd'essaisentoxicologie,en
technologie avancéepourlasantéetenrechercheclinique.
(1)pourladescription duprogramme,voir:J.O.NoL78,25.3.80,p.24

-11-
SOUS-PROGRAMME III ENVIRONNEMENT PERSONNEL
(Nutritionetproduitspharmaceutiques )
Seeteur_de_recherche 1:Nutrition
-Développement etamélioration desméthodologies spécifiquespourl'examendes,
produitsalimentaires etpourladètéctiondesorédispositionsindividuelles à
l'hypertension artérielleetauxmaladiesdesvoiesdigestives;desétudes
biologiques et/ouépidémiologiques surleurprévalence etlesfacteursd'envi­
ronnementimpliqués,ainsiquesurlesmesurespréventives .
Secteur_de_recherche 2:P£odui_ts_gharmaçeut igues
-Desessaiscliniquescontrôléssurunelargeéchelle,aprèsleurmiseencir­
culation,serontmenésparlamobilisation etlacoordination desinstallations
existantes;collection,stockageetdissémination appropriés del'information
surl'efficacité etquelqueseffetsspécifiques d'anciensetnouveauxmédica­
mentssélectionnés .
-Développement d'unprojetdesurveillance desmédicaments,surunelarge
échelle,aprèsleurmiseenventeàl'aidedesinstallations existantes dans
lesEtatsmembres;collection,stockageetdissémination rapidedel'informa­
tionsurleseffetssécondaires àfaibleincidenceouàl'apparitiontardive
desmédicaments,incluantlasurveillance Parcascontrôlésetlasurveillance
reliéeàl'enregistrement desmédicaments concernés.
Annexe 2
REPARTITION INTERIEURE INDICATIVE DESCREDITS
(1982-1986)
Sous-programme I 45%
Sous-programme II 40%
Sous-programme III 15%

-12-
Annexe3
Miseenoeuvreetcoordination descontributions nationales auprogramme
Lesautoritéssuivantes-desEtatsmembresparticipants ,s'efforceront
d'assurerLamiseenoeuvredescontributionas nationales auxdomaines
derecherchecouvertsparlestroissous-programmes indiquésenAnnexe!,
ainsiqueleurcoordination auniveaunational :
Belgique: FRSM-FondsdelaRechercheScientifique Médicale,
Bruxelles
FGW0-FondsvoorGeneeskundig Wetenschappelijk Onderzoek,
Brussel
Danemark: Statenslaegevidenskabelige Forskningsrad ,Kobenhavn
France: INSERM,Institutnationaldelasantéetdela
recherchemédicale,Paris
République Fédérale
d'Allemagne :Bundesminister fürForschung undTechnologie,Bonn
Bundesminister fürJugend,FamilieundGesundheit,Bonn
Bundesminister fürArbeitundSozialordnung ,Bonn
Grèce: IpiresiaEpistimonikisErevniskeTechnologhias ,Athenes
SimvoulionIatrikonErevnon,Athènes
Irlapde:_MedicalResearchCouncilofIreland,Dublin
Medico-Social ResearchBoard,Dublin
Italie: CNR,Consiglionazionaledellaricerca,Roma,e
Istitutosuperioredisanità,Roma
Luxembourg :Ministère delaSanté,Luxembourg
Pays-Bas:Hoofdgroep Gezondheidsonderzoek TNO,DenHaag
Royaume-Uni :MRC,MedicalResearchCouncil,London,andDHSS-
DepartmentofHealthandSocialSecurity,London

-13-
Annexe4
MANDATETCOMPOSITION DUCOMITE
I.ComitéGénérald'ActionConcertée
*
1.LeComitéGénéraldevra:
-contribuer àlaréalisation optimaleduprogrammeendonnantsonavis
surtouslesaspectsdesondéroulement ;
-s'efforcerd'intégrerlespartiesdesactivitésnationales derecherche
quileurincombent,couvertesparceprogramme,dansunprocessusde
coordination auniveaudelaCommunauté;
-dansleslimitesduprogrammetelquedéfiniàl'Annexe1delaprésente
Décision,coordonnerl'activation,laduréeetlacessationéventuelle,
avantterme,desprojetsconstituant lesdomainesderecherchedecepro­
gramme,entenantcomptedesbesoinsquié-p^raissentoudesrésultats
desévaluations périodiques;
-indiquerlesorientations auxComitésd'actionsconcertées;
-conseiller laCommission surl'utilisation descréditsallouésdansles
butsdecoordination,donneraccèsauxinstallations centralisées,faireface
auxbesoinsurgentsrencontrésdanslesdomainescritiquesetentrepr^nc ,è
desactivitésexploratoires ,desdernièresenvuedelapréparation de
programmesfutures.
2.LesrapportsetlesavisduComitéGénéralsonttransmisàlaCommission
etauxEtatsmembresparticipants auprogramme.LaCom«*i5$iô»/
cesavisauCREST.
3.LeComitéGénéralseracomposédesreprésentants desEtatsmembresrespon­
sablespourlascienceetlatechnologie dansledomainedelarecherche
médicaleetdelasantépublique,etenparticulier,pourlacoordination
descontributions nationales auprogramme.
II.Comitéd'ActionConcertée
1.ChaqueComitédevra:
-assisterleComitéGénéraldanssestâchesdegestionenassurantl'exécu­
tionscientifique ettechniquedetouslesprojetsquiluisontattribués
suivantsacompétence.degestionenassurantl'exécu-
projetsquiluisontattribués

-14-
-évaluerLesrésultatsettirerlesconclusions quantàleur
application ;
-assurerl'échanged'informationviséauparagraphe 1del'article6;
-suivrelesprogrèsdesrecherchesnationales menéesdanslesdomaines
ous'inscriventlesprojets,etnotammentensetenantinformédes
développements scientifiques ettechniquessusceptibles d'avoirune
influencesurleurexécution;
-indiquerlesorientations auxchefsdeprojet.
2.LesrapportsetlesavisduComitéseronttransmisauComitéGénéral
etàlaCommission .
3.LeComitéseracomposéd'expertsdésignésparlesautoritéscompétentes
desEtatsmembresetdesc.iefsdeprojet.

ANNEXEII
FICHEFINANCIERE
1.LIGNEBUDGETAIRE CONCERNEE
2.INTITULEDELALIGNEBUDGETAIRE :ProgrammesectorieldeR&Ddansle
domainedelaRechercheMédicaleetdelaSantéPublique.
3.BASEJURIDIQUE :
-Application del'Article235instituantlaC.E.E.
-DécisionduConseildu
4.DESCRIPTION .OBJECTIFS ETJUSTIFICATION DUPROGRAMME:
4.1.Description
Laprésentepropositionportesurtinnouveauprogrammesectorielde
rechercheetdéveloppement delaCEEdansledomainedelarecherche
médicaleetdelasantépublique,àexécutersuivantlaméthodedel'actionconcertée.
Ilestrepartientroissous-programmes :
-Sous-programme 1:Problèmesdesanté
-Sous-programme 2:Ressourcespourlasanté
-Sous-programme 3:Environnement personnel(Nutrition,Produits
pharmaceutiques).
Chaquesous-programme estdiviséensecteursderecherchequire­
groupentplusieursprojets.
4.2.Objectifs
Ilapourbutd'accroîtrel'efficacitédesactivitésdeR&Ddans
ledomaineconcernédanslesEtatsmembresparlamobilisation du
potentielderecherchedisponibledansunepartiedesprogrammes
nationauxetparsacoordination progressive auniveaucommunautaire .
4.3.Justification
Cettepropositionconstitueuneétapeversleregroupement sectoriel
desactivitéscommunautaires enmatièrederecherchemédicaleetvers
■unerationalisation desstructuresetprocéduresnécessaires àlamise
enoeuvredesprogrammescommunautaires deR&D.
Parlaprésentation d'unplancohérentderecherchecommunautaire
concertée,laproposition deprogrammeprévoitlacontinuation dupremier
programmederecherchemédicale(1978-1981)etl'intégration dudeuxième
programme(198O-I984),ainsiqueledémarragedenouvellesactivités
dansdesdomainesdepremièreimportanceetd'intérêtcommun.

5.INCIDENCEFINANCIERE DUPROGRAMME SURLESCREDITSD'INTERVENTION
(ycomprisdépensesdepersonnelainsiquedépensesdefonctionnement
administratif ettechnique)
5.1.Coûttotalpendantladuréeenvisagée:320MioECU
5.2.Partdanslefinancement :
-du"budgetcommunautaire: 20MioECU^
–des"budgetsnationaux: 300MioECU
5.3.Echéancierpluriannuel
5.3.1.Créditsd'engagement (MioECU)
Maturedesdépenses19821983198419851986TOTAL
Personnel 0.540.610.66O.72O.773.3
Ponct.Administratif 0.260.320.26O.29O.271.4
Contrats 2.04.05.03.31.015.3
TOTAUX 2.84.93
BBSSSBi5.924.312.0420.0^*'
5*3.2.Créditsdepaiement(MioECU)
Naturedesdépenses19821983198419851986I987TOTAL
Personnel 0.540.610.66O.720.77 -3.3
Ponct.Administratif 0.260.320.26O.290.27 -1.4
Contrats 1.03.04.54.22.10.515.3
TOTAUX 1.83.935.425.213.140.520.0^
5*4»Modedecalcul
5.4.1.Dépenses__depersonnel
(ses)Lesdemandesontétécalculéessurlabased'uneffectifde10v
agents(incluantlepersonnelde2agentsdecatégorieAet2de
catégorie Caffectésaudeuxièmeprogrammederecherchemédicale),
àsavoir:
(s)Défait «pieladécision80/344/CEEseraabrogéeaveceffetau
1janvier1982,lesmontantsautgrisésauxpostescorrespondants desbudgets1980et1981,etqui,au1janvier1982nesontpasencore
engagésousontengagés,maisnonencoreliquidés,pourrontêtre
utiliséspourlaréalisation duprésentprogramme.
(»)Pour1982,l'effectifdubudgetestlesuivant:
4catégories A,1catégorie Bet3catégoriesC.20MioECU
300MioECU

-3-
-5agentsdecatégorie A
-1agentdecatégorieB
-4agentsdecatégorieC.
Apartl'effectifdesdixagentsreprisci-dessus,lescalculs
tiennentcomptedestauxd'évolutiondestraitements dupersonnel
delaCommission ,retenuspourl'estimationdescréditsinscrits
aubudget1982enyappliquant,pourlesannéesultérieures,une
augnentation duvolumecorrespondant auxtauxd'évolutiondu
niveaugénéraldesprixdanslaCommunautéretenuspour1'établis­
sementdesprévisionstriennales,àsavoir8,6$pareux.
5.4*2»Dépenses_defonctionnement_administratifet/outechnique
Lesdépensescouvrentnotammentlesfraisrelatifsàl'organisation
deréunions(5comitésd'expertsde30-40personnesseréunissant
4foisparanpendant2jours),lesconvocationsd'expertsprivésetles
missions.Ellesontétéévaluéessurlabasedesmoyennesdesbesoins.
5.4.3.Dépensesparcontrats
Cesdépensescouvrentlacontribution financière delaCommunauté
àlacoordination essientiellement conduiteparvoiedecontrats
àconclureavecleschefsdeprojets(pourl'organisation des
réunionsdescomitésscientifiques ettechniques ,séminaires,
ateliers,échangedepersonnel,dissémination del'information ,
supportscientifiqueetadministratif ,etc.),etlesinstituts
assurantlesservicescoûteuxdecentralisation verstousles
Etatsmembres(incluantlaprogrammation desordinateurs,la
productiond'échangedematériel,l'élevageetlasubsistance
decertainsanimaux,lesdonnéesrelativesàl'évaluationdes
essaiscliniques,préparationdusoftwarederéférence,etc.)
aveclesexpertsnationaux(pourlesactivitésexploratoires
sousformed'études,eto.)etlesorganisations nationalesou
privées(danslecasoùdesbesoinsimprévusrendraient
nécessairesdesinterventions rapides,etc.).
6.INCIDENCE FINANCIERE SURLESCREDITSDEPERSONNEL ETDEFONCTIONNEMENT
COURANT
(voirpoint5ci-dessus).
7.FINANCEMENT DESDEPENSES
Lesoréditsnécessairespourcouvrirlaparticipation delaCommunauté
àceprogrammesontàinscrireauxbudgetsfutursdecelle-ci.
8.INCIDENCE EVENTUELLE SURLESRESSOURCES
–Impôtscommunautaires surlessalairesdesfonctionnaires-Contributions desfonctionnaires aurégimedepension.
9.REGIMEDECONTROLEPREVU
-Contrôlesadministratifs parlaD.G.du"ContrôleFinancier"ence
quiconcernel'éxécutiondubudgetpourassurerlarégularitéet

-4-
laconformitédesdépenses,ainsiqueceuxeffectuésparleService
descontratsdelaD.G»XII*
-Contrôlesscientifiques :parleComitéGénérald'ActionConcertée
assistéparles4comitésd'actionconcertée.