INTRODUCTION

Alors que les populations, les sociétés et les économies d’Europe et du reste du monde continuent de lutter contre la pandémie de COVID-19, de nouveaux défis et menaces – les variants du virus, l’adaptation des vaccins, la production de masse, – continuent d’apparaître, tous susceptibles de perturber ou de compliquer nos efforts soutenus menés de concert pour vaincre le virus et entamer véritablement le processus de relance. L’Europe doit à présent être prête à anticiper les défis, à contrer et à atténuer les menaces de manière proactive et à travailler de manière collective, en tant qu’équipe d’Europe et avec ses partenaires mondiaux, sur tous les fronts, dans l’unité et la solidarité, pour garantir le bien-être de nos citoyens.

À l’heure de nous engager sur cette voie, nous disposons déjà d’un bagage important et pouvons déjà tirer de nombreuses leçons de l’expérience acquise. La stratégie de l’Union en matière de vaccins a permis de sécuriser l’accès à 2,3 milliards de doses de vaccin puisées dans le plus important portefeuille mondial de vaccins contre la COVID-19 dont l’innocuité et l’approvisionnement sont garantis. Elles constituent notre principale ligne de défense à long terme. Moins d’un an après la première apparition du virus en Europe, la vaccination a commencé dans tous les États membres. C’est là une réalisation remarquable de la recherche de pointe et des capacités de mise au point de vaccins européennes et mondiales, qui a permis de condenser en un peu plus de 10 mois ce qui prend généralement de 5 à 10 ans.

Dans le même temps, les dernières semaines ont montré combien il est difficile de tenir le rythme de l’intensification de la production industrielle de vaccins. Pour augmenter la capacité de production en Europe, nous avons besoin d’un partenariat public-privé beaucoup plus étroit, plus intégré et plus stratégique avec les acteurs de ce secteur. Dans cet esprit, la Commission a mis en place une task-force pour la production industrielle à plus grande échelle des vaccins contre la COVID-19 afin de détecter les problèmes et d’y répondre en temps réel.

Désormais, l’Europe doit aussi conserver une longueur d’avance face à l’apparition continue, en ce moment même ou à l’avenir, de menaces nouvelles ou émergentes, dont la plus immédiate est l’émergence et la multiplication de variants qui se répandent et se développent déjà en Europe et dans le monde entier. Pour l’heure, les vaccins actuellement autorisés sont considérés comme efficaces contre les variants connus. Toutefois, l’Europe doit être préparée et se tenir prête à la possibilité que des variants futurs soient plus, voire totalement résistants aux vaccins existants.

Cette menace très réelle des variants nécessite une action déterminée, collective et immédiate. Notre riposte devrait s’appuyer sur l’expérience acquise depuis l’émergence du virus initial, sur les leçons tirées des retards, des perturbations et des goulets d’étranglement. Pour réunir ces différents éléments, la Commission établira et exécutera un nouveau plan de préparation en matière de biodéfense appelé l’incubateur HERA, destiné à mobiliser tous les moyens et ressources nécessaires pour prévenir et atténuer les effets potentiels des variants et y riposter.

À cette fin, elle agira immédiatement et en urgence sur différents fronts:

(1)la détection rapide des variants,

(2)l’adaptation rapide des vaccins,

(3)la création d’un réseau européen d’essais cliniques,

(4)l’accélération de la procédure d’approbation par les autorités réglementaires des vaccins adaptés et d’infrastructures de fabrication nouvelles ou réorientées, et

(5)l’appui à un changement d’échelle dans la production de vaccins existants, adaptés ou nouveaux contre la COVID-19.

Ce plan d’urgence sera l’instrument de la riposte aux menaces à court et moyen terme autant que celui de la préparation de l’avenir. Il constituera une avant-garde pour l’Autorité européenne de préparation et de réaction en cas d’urgence sanitaire (HERA).

Il est essentiel d’agir vite. L’Europe doit s’entendre sur ce qui constitue la menace à laquelle nous sommes confrontés, elle a besoin d’un nouvel état d’esprit pour agir d’urgence sur différents fronts et d’une gouvernance adaptée pour prendre des décisions en temps réel.

1.Que faut-il faire?

1.1.Détection rapide de nouveaux variants

La propagation accrue de nouveaux variants du SARS-CoV-2 initialement identifiés au Royaume-Uni, en Afrique du Sud et au Brésil pourrait entraîner un changement de paradigme dans la lutte mondiale contre la COVID-19. Ces variants présentent une transmissibilité plus élevée et, dans certains cas, un lien a été établi avec un accroissement potentiel des formes sévères de la maladie.

Le séquençage du génome entier, qui permet de cartographier l’empreinte génétique unique de chacune des différentes souches du virus, est un outil essentiel pour pouvoir prendre des décisions en matière de santé publique en toute connaissance de cause. Il est essentiel pour l’identification des variants, tant chez l’homme que chez l’animal, et pour la surveillance de leur propagation dans les communautés et les populations. Il permet l’examen approfondi des génomes viraux et le dépistage de mutations susceptibles d’avoir une incidence sur la transmissibilité ou la pathogénicité. Les données obtenues grâce au séquençage du génome entier améliorent notre compréhension de la dynamique de transmission des flambées épidémiques et des événements de débordement, tant chez l’homme que chez l’animal, et aident à identifier les variants préoccupants.

Il est essentiel que les États membres disposent d’une capacité de séquençage suffisante pour surveiller les souches du virus circulant sur leur territoire. Les données de séquençage du génome et les données épidémiologiques doivent être partagées entre les États membres – rapidement et dans des formats comparables – pour que les tendances et les sujets de préoccupation puissent être identifiés et traités rapidement. Cela nécessite un partage systématique des échantillons et des données, qui devraient être conformes aux principes FAIR et librement accessibles à des fins de recherche.