****

( 1 ) JO NO C 213 DU 7 . 9 . 1978 , P . 3 .

( 2 ) JO NO C 296 DU 11 . 12 . 1978 , P . 33 .

( 3 ) JO NO C 105 DU 26 . 4 . 1979 , P . 22 .

( 4 ) JO NO L 52 DU 23 . 2 . 1978 , P . 20 .

( 5 ) JO NO L 52 DU 23 . 2 . 1978 , P . 24 .

( 6 ) JO NO L 52 DU 23 . 2 . 1978 , P . 28 .

( 7 ) JO NO C 7 DU 29 . 1 . 1974 , P . 6 .

( 8 ) JO NO C 7 DU 29 . 1 . 1974 , P . 2 .

( 1 ) JO NO L 356 DU 31 . 12 . 1977 , P . 1 .

DECISION DU CONSEIL

DU 18 MARS 1980

ARRETANT UN DEUXIEME PROGRAMME DE RECHERCHE DANS LE DOMAINE DE LA RECHERCHE MEDICALE ET DE LA SANTE PUBLIQUE CONSISTANT EN QUATRE ACTIONS CONCERTEES PLURIANNUELLES

( 80/344/CEE )

LE CONSEIL DES COMMUNAUTES EUROPEENNES ,

VU LE TRAITE INSTITUANT LA COMMUNAUTE ECONOMIQUE EUROPEENNE , ET NOTAMMENT SON ARTICLE 235 ,

VU LA PROPOSITION DE LA COMMISSION ( 1 ),

VU L ' AVIS DE L ' ASSEMBLEE ( 2 ),

VU L ' AVIS DU COMITE ECONOMIQUE ET SOCIAL ( 3 ),

CONSIDERANT QUE , EN VERTU DE L ' ARTICLE 2 DU TRAITE , LA COMMUNAUTE A POUR MISSION DE PROMOUVOIR UN DEVELOPPEMENT HARMONIEUX DES ACTIVITES ECONOMIQUES DANS L ' ENSEMBLE DE LA COMMUNAUTE , UNE EXPANSION CONTINUE ET EQUILIBREE , ET UN RELEVEMENT ACCELERE DU NIVEAU DE VIE ;

CONSIDERANT QUE , PAR LES DECISIONS 78/167/CEE ( 4 ), 78/168/CEE ( 5 ) ET 78/169/CEE ( 6 ), LE CONSEIL A ARRETE TROIS ACTIONS CONCERTEES CONSTITUANT LE PREMIER PROGRAMME DE RECHERCHE DANS LE DOMAINE DE LA RECHERCHE MEDICALE ET DE LA SANTE PUBLIQUE ;

CONSIDERANT QUE , DANS SA RESOLUTION DU 14 JANVIER 1974 CONCERNANT UN PREMIER PROGRAMME D ' ACTION DES COMMUNAUTES EUROPEENNES DANS LE DOMAINE DE LA SCIENCE ET DE LA TECHNOLOGIE ( 7 ), LE CONSEIL A SOULIGNE QU ' IL DEVRA ETRE FAIT APPEL , DE FACON APPROPRIEE , A TOUTE LA GAMME DES VOIES ET MOYENS DISPONIBLES , Y COMPRIS L ' ACTION CONCERTEE , ET QUE , CHAQUE FOIS QUE CELA SE REVELERA NECESSAIRE OU OPPORTUN , L ' ASSOCIATION D ' ETATS TIERS , NOTAMMENT EUROPEENS , A CES ACTIONS DEVRA ETRE RENDUE POSSIBLE ;

CONSIDERANT QUE , PAR SA RESOLUTION DU 14 JANVIER 1974 ( 8 ) RELATIVE NOTAMMENT A LA COORDINATION DES POLITIQUES NATIONALES DANS LE DOMAINE DE LA SCIENCE ET DE LA TECHNOLOGIE , LE CONSEIL A CONFIE AUX INSTITUTIONS COMMUNAUTAIRES LA TACHE D ' ASSURER PROGRESSIVEMENT CETTE COORDINATION AVEC L ' ASSISTANCE DU COMITE DE LA RECHERCHE SCIENTIFIQUE ET TECHNIQUE ( CREST );

CONSIDERANT QUE LES ACTIONS COMMUNAUTAIRES CONCERTEES DANS LE DOMAINE DE LA RECHERCHE MEDICALE ET DE LA SANTE PUBLIQUE SONT NECESSAIRES POUR REALISER DANS LE CADRE DU FONCTIONNEMENT DU MARCHE COMMUN LES OBJECTIFS DE LA COMMUNAUTE RELATIFS A UN DEVELOPPEMENT HARMONIEUX DES ACTIVITES ECONOMIQUES , UNE EXPANSION CONTINUE ET EQUILIBREE ET UN RELEVEMENT ACCELERE DU NIVEAU DE VIE , COMPTE TENU NOTAMMENT DU DEVELOPPEMENT INDUSTRIEL ET ECONOMIQUE POTENTIEL DANS LES DOMAINES CONCERNES PAR LES ACTIONS DE RECHERCHE ;

CONSIDERANT QUE LES ETATS MEMBRES ONT L ' INTENTION DE REALISER , DANS LE CADRE DES REGLES ET PROCEDURES APPLICABLES A LEURS PROGRAMMES NATIONAUX , LES RECHERCHES DECRITES A L ' ANNEXE I ET SONT DISPOSES A LES FAIRE ENTRER DANS LE CADRE D ' UNE COORDINATION AU NIVEAU COMMUNAUTAIRE PENDANT DES PERIODES DE TROIS ET QUATRE ANS ;

CONSIDERANT QUE L ' EXECUTION DES TRAVAUX DE RECHERCHE TELS QU ' ILS SONT DECRITS A LADITE ANNEXE NECESSITE UN EFFORT FINANCIER DE L ' ORDRE DE 35 MILLIONS D ' UNITES DE COMPTE EUROPEENNES DE LA PART DES ETATS MEMBRES ;

CONSIDERANT QUE LA COMMUNAUTE A COMPETENCE POUR CONCLURE DES ACCORDS AVEC DES ETATS TIERS DANS LES DOMAINES COUVERTS PAR LA PRESENTE DECISION ; QU ' IL PEUT SE REVELER OPPORTUN D ' ASSOCIER LES ETATS TIERS PARTICIPANT A LA COOPERATION EUROPEENNE DANS LE DOMAINE DE LA RECHERCHE SCIENTIFIQUE ET TECHNIQUE ( COST ) AUX ACTIONS CONCERTEES COUVERTES PAR LA PRESENTE DECISION , CONFORMEMENT AUX CONCLUSIONS APPROUVEES PAR LE CONSEIL LE 18 JUILLET 1978 EN CE QUI CONCERNE CETTE COOPERATION ; QU ' IL CONVIENT , D ' UNE PART , DE DETERMINER LES CONDITIONS DE PROCEDURE PERMETTANT UNE CONCLUSION RAPIDE DE TELS ACCORDS ET , D ' AUTRE PART , D ' OUVRIR , DES L ' ADOPTION DE LA PRESENTE DECISION , DES NEGOCIATIONS AVEC LES ETATS TIERS ;

CONSIDERANT QUE LE TRAITE NE PREVOIT PAS LES POUVOIRS D ' ACTION SPECIFIQUES REQUIS A CETTE FIN ;

CONSIDERANT L ' AVIS EXPRIME PAR LE CREST ,

DECIDE :

ARTICLE PREMIER

DANS LE DOMAINE DE LA RECHERCHE MEDICALE ET DE LA SANTE PUBLIQUE , LA COMMUNAUTE REALISE QUATRE ACTIONS CONCERTEES , CI-APRES DENOMMEES " ACTIONS " , PORTANT SUR LES SUJETS SUIVANTS ET POUR LA DUREE INDIQUEE :

1 . DETECTION DE LA TENDANCE A LA THROMBOSE : QUATRE ANS ; 2 . COMPREHENSION , EVALUATION ET TRAITEMENT

DE LA DETERIORATION DE L ' AUDITION:TROIS ANS ; 3 . CRITERES POUR LE MONITORAGE PERINATAL:QUATRE ANS ; 4 . STANDARDS COMMUNS POUR

L ' ELECTROCARDIOGRAPHIE QUANTITATIVE:QUATRE ANS . LES ACTIONS CONSISTENT A COORDONNER AU NIVEAU COMMUNAUTAIRE LES TRAVAUX DE RECHERCHE QUI SONT DEFINIS A L ' ANNEXE I ET QUI FONT PARTIE DES PROGRAMMES DE RECHERCHE DES ETATS MEMBRES .

ARTICLE 2

LA COMMISSION EST RESPONSABLE DE LA COORDINATION .

ARTICLE 3

LES CREDITS QUI SONT NECESSAIRES POUR FINANCER LA CONTRIBUTION DE LA COMMUNAUTE A LA COORDINATION ET DONT LE MONTANT EST FIXE A 2,32 MILLIONS D ' UNITES DE COMPTE EUROPEENNES , Y COMPRIS LES DEPENSES AFFERENTES A UN EFFECTIF DE QUATRE AGENTS , SONT INSCRITS AU BUDGET DES COMMUNAUTES EUROPEENNES .

L ' UNITE DE COMPTE EUROPEENNE EST DEFINIE A L ' ARTICLE 10 DU REGLEMENT FINANCIER DU 21 DECEMBRE 1977 APPLICABLE AU BUDGET GENERAL DES COMMUNAUTES EUROPEENNES ( 1 ).

ARTICLE 4

AFIN DE FACILITER LA REALISATION DES QUATRE ACTIONS , IL EST INSTITUE UN COMITE D ' ACTION CONCERTEE , CI-APRES DENOMME " COMITE " , ET CE POUR CHACUNE DES ACTIONS .

POUR CHAQUE ACTION UN CHEF DE PROJET EST NOMME PAR LA COMMISSION EN ACCORD AVEC LE COMITE RESPECTIF . IL ASSISTE NOTAMMENT LA COMMISSION DANS SON ACTION DE COORDINATION .

LE MANDAT ET LA COMPOSITION DE CES COMITES SONT DEFINIS A L ' ANNEXE II .

CHAQUE COMITE ARRETE SON REGLEMENT INTERIEUR . LE SECRETARIAT DES COMITES EST ASSURE PAR LA COMMISSION .

ARTICLE 5

CONFORMEMENT A UNE PROCEDURE A FIXER PAR LA COMMISSION EN ACCORD AVEC LES COMITES RESPECTIFS , LES ETATS MEMBRES PARTICIPANT AUX ACTIONS ECHANGENT REGULIEREMENT TOUTES INFORMATIONS UTILES CONCERNANT L ' EXECUTION DES RECHERCHES FAISANT L ' OBJET DE L ' ACTION ET FOURNISSENT A LA COMMISSION TOUTES LES INFORMATIONS UTILES A LA COORDINATION . ILS S ' EFFORCENT EN OUTRE DE FOURNIR A LA COMMISSION LES INFORMATIONS RELATIVES AUX RECHERCHES EN LA MATIERE PROJETEES OU EXECUTEES PAR DES ORGANISMES QUI NE SONT PAS SOUS LEUR AUTORITE . LES INFORMATIONS SONT TRAITEES COMME CONFIDENTIELLES SI L ' ETAT MEMBRE QUI LES COMMUNIQUE LE DEMANDE .

LA COMMISSION ETABLIT DES RAPPORTS D ' ACTIVITE ANNUELS SUR LA BASE DES INFORMATIONS FOURNIES ET LES TRANSMET AUX ETATS MEMBRES ET A L ' ASSEMBLEE .

A LA FIN DE LA PERIODE DE COORDINATION , LA COMMISSION , EN ACCORD AVEC LES COMITES RESPECTIFS , TRANSMET AUX ETATS MEMBRES ET A L ' ASSEMBLEE UN RAPPORT DE SYNTHESE SUR L ' EXECUTION ET LE RESULTAT DES ACTIONS AFIN NOTAMMENT QUE LES RESULTATS OBTENUS SOIENT ACCESSIBLES AUSSI COMPLETEMENT ET AUSSI RAPIDEMENT QUE POSSIBLE AUX ENTREPRISES , AUX INSTITUTIONS ET AUX AUTRES INTERESSES , EN PARTICULIER SUR LE PLAN SOCIAL . ELLE PUBLIE CE RAPPORT SIX MOIS APRES LA COMMUNICATION DE CE DERNIER AUX ETATS MEMBRES SAUF SI UN ETAT MEMBRE S ' Y OPPOSE . DANS CE DERNIER CAS , LE RAPPORT EST DISTRIBUE , SUR DEMANDE , AUX SEULES INSTITUTIONS ET ENTREPRISES DONT LES ACTIVITES DE RECHERCHE OU DE PRODUCTION JUSTIFIENT L ' ACCES AUX RESULTATS DES RECHERCHES FAISANT PARTIE DE CHACUNE DES ACTIONS . LA COMMISSION PEUT PRENDRE DES DISPOSITIONS POUR QUE CE RAPPORT RESTE CONFIDENTIEL ET NE SOIT PAS DIVULGUE A DES TIERS .

ARTICLE 6

1 . CONFORMEMENT A L ' ARTICLE 228 DU TRAITE , LA COMMUNAUTE PEUT CONCLURE DES ACCORDS AVEC LES ETATS TIERS PARTICIPANT A LA COOPERATION EUROPEENNE DANS LE DOMAINE DE LA RECHERCHE SCIENTIFIQUE ET TECHNIQUE ( COST ) EN VUE DE LES ASSOCIER AUX ACTIONS .

2 . LA COMMISSION EST AUTORISEE A NEGOCIER LES ACCORDS VISES AU PARAGRAPHE 1 .

ARTICLE 7

LA PRESENTE DECISION PREND EFFET AU 1ER JUIN 1980 .

FAIT A BRUXELLES , LE 18 MARS 1980 .

PAR LE CONSEIL

LE PRESIDENT

A . RUFFINI

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ANNEXE I

ACTIONS DANS LE DOMAINE DE LA RECHERCHE MEDICALE ET DE LA SANTE PUBLIQUE

I . MISE EN OEUVRE ET COORDINATION DES CONTRIBUTIONS NATIONALES AUX ACTIONS

LES AUTORITES SUIVANTES , COMPETENTES DANS LE DOMAINE DE LA RECHERCHE MEDICALE DES ETATS MEMBRES PARTICIPANTS , ASSURENT LA MISE EN OEUVRE DES CONTRIBUTIONS NATIONALES AUX ACTIONS FIGURANT AUX POINTS II A V , AINSI QUE LEUR COORDINATION AU NIVEAU NATIONAL .

// BELGIQUE : // FRSM , FONDS DE LA RECHERCHE SCIENTIFIQUE MEDICALE , BRUXELLES / FONDS VOOR GENEESKUNDIG WETENSCHAPPELIJK ONDERZOEK , BRUSSEL //

DANEMARK : // STATENS LAEGEVIDENSKABELIGE FORSKNINGSRAAD , KOEBENHAVN //

REPUBLIQUE FEDERALE D ' ALLEMAGNE : // EN ATTENDANT LA DESIGNATION D ' UN COORDINATEUR COMPETENT NATIONAL , LES ACTIONS CONCERTEES SUSMENTIONNEES RELEVENT DES INSTITUTS SUIVANTS : //

// ACTION CONCERTEE NO 1 : //

// - ZENTRUM FUER INNERE MEDIZIN DER UNIVERSITAET GIESSEN //

// - DEPARTMENT FUER INNERE MEDIZIN DER UNIVERSITAET ULM //

// ACTION CONCERTEE NO 2 : //

// - INSTITUT FUER PHYSIOLOGIE U . BIOKYBERNETIK DER UNIVERSITAET ERLANGEN-NUERNBERG //

// - HALS- , NASEN UND OHRENKLINIK DER UNIVERSITAET MUENSTER //

// ACTION CONCERTEE NO 3 : //

// - FRAUENKLINIK DER UNIVERSITAET DUESSELDORF //

// ACTION CONCERTEE NO 4 : //

// - ABTEILUNG INNERE MEDIZIN I DER RWTH AACHEN //

// - DEPARTMENT FUER BIOMETRIE U . MED . INFORMATIK DER MEDIZ . HOCHSCHULE HANNOVER //

FRANCE : // INSERM , INSTITUT NATIONAL DE LA SANTE ET DE LA RECHERCHE MEDICALE , PARIS //

IRLANDE : // MEDICAL RESEARCH COUNCIL OF IRELAND , DUBLIN //

ITALIE : // CNR , CONSIGLIO NAZIONALE DELLA RICERCA , ROMA , ET ISTITUTO SUPERIORE DI SANITA , ROMA //

PAYS-BAS : // GEZONDHEIDSORGANISATIE TNO ET STICHTING MEDISCH WETENSCHAPPELIJK ONDERZOEK FUNGO , DEN HAAG //

ROYAUME-UNI : // MRC , MEDICAL RESEARCH COUNCIL , LONDON //

II . ACTION CONCERNANT LA DETECTION DE LA TENDANCE A LA THROMBOSE ( ACTION NO 1 , QUATRE ANS )

LES RECHERCHES ENTREPRISES ONT POUR BUT D ' ACQUERIR LES CONNAISSANCES SCIENTIFIQUES ET TECHNIQUES DANS CE DOMAINE CHOISI POUR SON IMPORTANCE AU NIVEAU DE LA COMMUNAUTE .

LES RECHERCHES DEVRAIENT PORTER SUR LES SUJETS SUIVANTS :

1 . DETECTION DES FACTEURS DE COAGULATION ACTIVES ET DE LEURS PRODUITS DE REACTION ;

2 . ANALYSE QUANTITATIVE DES INHIBITEURS DE LA COAGULATION ;

3 . ETUDES DES COMPOSANTES ACTIVATRICES ET INHIBITRICES DE LA FIBRINOLYSE ;

4 . ETUDES DES PLAQUETTES SANGUINES ;

5 . ETUDES PILOTES CHEZ DES POPULATIONS BIEN DEFINIES APRES STANDARDISATION DES MATERIAUX ET DE LA METHODOLOGIE .

LA BELGIQUE , LE DANEMARK , LA REPUBLIQUE FEDERALE D ' ALLEMAGNE , LA FRANCE , L ' IRLANDE , L ' ITALIE , LES PAYS-BAS ET LE ROYAUME-UNI CONTRIBUENT AUX RECHERCHES SUR CES SUJETS .

III . ACTION CONCERNANT LA COMPREHENSION , L ' EVALUATION ET LE TRAITEMENT DE LA DETERIORATION DE L ' AUDITION ( ACTION NO 2 , TROIS ANS )

LES RECHERCHES ENTREPRISES ONT POUR BUT D ' ACQUERIR LES CONNAISSANCES SCIENTIFIQUES ET TECHNIQUES DANS CE DOMAINE CHOISI POUR SON IMPORTANCE AU NIVEAU DE LA COMMUNAUTE .

LES RECHERCHES DEVRAIENT PORTER SUR LES SUJETS SUIVANTS :

1 . ETUDES COMPARATIVES DES RELATIONS ENTRE LES DONNEES HISTO-PATHOLOGIQUES , FONCTIONNELLES ET CLINIQUES DANS LES CAS DE PERTE NEUROSENSORIELLE DE L ' AUDITION ;

2 . DEVELOPPEMENT ET/OU AMELIORATION DES TESTS ELECTROPHYSIOLOGIQUES DE LA FONCTION AUDITIVE ;

3 . AMELIORATION DE LA STIMULATION AUDITIVE ARTIFICIELLE ;

4 . ELABORATION DE MODELES MATHEMATIQUES DE SYSTEMES AUDITIFS NORMAUX ET ALTERES .

LA BELGIQUE , LE DANEMARK , LA REPUBLIQUE FEDERALE D ' ALLEMAGNE , LA FRANCE , L ' IRLANDE , L ' ITALIE , LES PAYS-BAS ET LE ROYAUME-UNI CONTRIBUENT AUX RECHERCHES SUR CES SUJETS .

IV . ACTION CONCERNANT LES CRITERES POUR LE MONITORAGE PERINATAL ( ACTION NO 3 , QUATRE ANS )

LES RECHERCHES ENTREPRISES ONT POUR BUT D ' ACQUERIR LES CONNAISSANCES SCIENTIFIQUES ET TECHNIQUES DANS CE DOMAINE CHOISI POUR SON IMPORTANCE AU NIVEAU DE LA COMMUNAUTE .

LES RECHERCHES DEVRAIENT PORTER SUR LES SUJETS SUIVANTS :

1 . DEFINITION DES GROUPES SPECIFIQUES A HAUTS RISQUES POUR LE MONITORAGE PERINATAL ;

2 . EVALUATION ET AMELIORATION DES TECHNIQUES DE TRAITEMENTS ET METHODES DE MONITORAGE EXISTANT ;

3 . ELABORATION DE METHODES QUANTITATIVES COMMUNES POUR LA DEFINITION DE LA CONDITION NEONATALE ;

4 . ETUDES DES CORRELATIONS ENTRE LES CONDITIONS NEONATALES ET LES PARAMETRES PERINATAUX PERTINENTS OBTENUS PENDANT LE TRAVAIL ; ETABLISSEMENT DE CRITERES COMMUNS POUR LE MONITORAGE PERINATAL .

LA BELGIQUE , LE DANEMARK , LA REPUBLIQUE FEDERALE D ' ALLEMAGNE , LA FRANCE , L ' IRLANDE , L ' ITALIE , LES PAYS-BAS ET LE ROYAUME-UNI CONTRIBUENT AUX RECHERCHES SUR CES SUJETS .

V . ACTION CONCERNANT LES STANDARDS COMMUNS POUR L ' ELECTROCARDIOGRAPHIE QUANTITATIVE ( ACTION NO 4 , QUATRE ANS )

LES RECHERCHES ENTREPRISES ONT POUR BUT D ' ACQUERIR LES CONNAISSANCES SCIENTIFIQUES ET TECHNIQUES DANS CE DOMAINE CHOISI POUR SON IMPORTANCE AU NIVEAU DE LA COMMUNAUTE .

LES RECHERCHES DEVRAIENT PORTER SUR LES SUJETS SUIVANTS :

1 . STANDARDISATION DES METHODES DE MESURES ELECTROCARDIOGRAPHIQUES EN TERMES QUANTITATIFS ( INFORMATIQUE ); ETUDES COMPARATIVES DES MESURES EFFECTUEES AU MOYEN DE DIFFERENTS PROGRAMMES ; ELABORATION DE CRITERES ET DEFINITION DE STANDARDS COMMUNS POUR LES MESURES ;

2 . STANDARDISATION DES CRITERES DE DIAGNOSTIC ET DE LA DOCUMENTATION ALGORITHMIQUE DE LEUR OPERATION ;

3 . ETABLISSEMENT D ' UNE MODESTE BIBLIOTHEQUE PILOTE D ' ELECTROCARDIOGRAMMES .

LA BELGIQUE , LE DANEMARK , LA REPUBLIQUE FEDERALE D ' ALLEMAGNE , LA FRANCE , L ' IRLANDE , L ' ITALIE , LES PAYS-BAS ET LE ROYAUME-UNI CONTRIBUENT AUX RECHERCHES SUR CES SUJETS .

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ANNEXE II

MANDAT ET COMPOSITION DU COMITE

1 . LE COMITE :

1.1 . CONTRIBUE A LA REALISATION OPTIMALE DE L ' ACTION EN DONNANT SON AVIS SUR TOUS LES ASPECTS DE SON DEROULEMENT ;

1.2 . EVALUE LES RESULTATS ET TIRE LES CONCLUSIONS QUANT A LEUR APPLICATION ;

1.3 . ASSURE L ' ECHANGE D ' INFORMATIONS VISE A L ' ARTICLE 5 PREMIER ALINEA ;

1.4 . SUIT LE PROGRES DES RECHERCHES NATIONALES MENEES DANS LE DOMAINE OU S ' INSCRIT L ' ACTION , NOTAMMENT EN SE TENANT INFORME DES DEVELOPPEMENTS SCIENTIFIQUES ET TECHNIQUES SUSCEPTIBLES D ' AVOIR UNE INFLUENCE SUR SA REALISATION ;

1.5 . INDIQUE LES ORIENTATIONS AU CHEF DE PROJET .

2 . LES RAPPORTS ET LES AVIS DU COMITE SONT TRANSMIS A LA COMMISSION ET AUX ETATS MEMBRES PARTICIPANTS A L ' ACTION . LA COMMISSION TRANSMET CES AVIS AU CREST .

3 . LE COMITE EST COMPOSE DES RESPONSABLES DE LA COORDINATION DES CONTRIBUTIONS NATIONALES A L ' ACTION ET DU CHEF DE PROJET . CHAQUE MEMBRE PEUT SE FAIRE ACCOMPAGNER D ' EXPERTS .