N0L382/228 JournalofficieldesCommunautés européennes 31.12.85
DIRECTIVE DUCONSEIL
du31décembre1985
interdisantl'utilisationdecertainessubstancesàeffethormonaldanslesspéculations
animales
(85/649/CEE)
LECONSEILDESCOMMUNAUTES
EUROPÉENNES ,considérantqu'ilconvientdeslorsd'interdirel'utilisa­
tiondessubstanceshormonalesàdesfinsd'engraisse­
ment;quesil'administration decertainessubstances
peutêtreautoriséedansunbutthérapeutique ,elledoit
êtrestrictementcontrôlée,afind'évitertoutdétourne­
mentd'utilisation; vuletraitéinstituantlaCommunauté économique
européenne,etnotammentsonarticle43,
vulapropositiondelaCommission ,
vul'avisdel'Assemblée('),considérant,enoutre,quelesanimauxvivantsainsi
traitésetlesviandesenprovenantnepeuventen
principefairel'objetd'échanges,étantdonnélesris­
quesquienrésulteraientpourl'efficacitéducontrôle
del'ensembledurégime;quedesdérogationsàcette
interdictionpourronttoutefoisêtreapportéesenfonc­
tiondesgarantiesquipourrontêtredonnées; vul'avisduComitééconomiqueetsocial(2),
considérantquel'adoptiond'uneréglementation har­
moniséedanslaCommunauté conduitàmettreen
placeunrégimed'importationenprovenancedespays
tiersoffrantdesgarantieséquivalentes ;quecesgaran­
tiespeuventêtreexigéesdanslecadredel'application
desdirectives72/462/CEE(3)et85/358/CEE(4);considérantquel'administration àdesanimauxd'ex­
ploitationdecertainessubstancesàeffethormonalest
actuellementréglementéedefaçondifférentedansles
Étatsmembres;quesil'impactdecessubstancessur
lesconditionsd'élevageestévident,leursconséquen­
cessurlasantéhumainesontappréciéesdiversement
parcesréglementations ;quecettedivergenceconduit
àunedistorsiondesconditionsdeconcurrence entre
desproductionsfaisantl'objetd'organisations com­
munesdesmarchésetàdesentravesimportantesdans
leséchangesintracommunautaires ; considérantque,afind'assurerl'efficacitédesdisposi­
tionsdelaprésentedirective,ilimportedeprévoir
queladateultimedetransposition desdispositionsde
ladirective85/358/CEEsoitantérieureàcellevalant
pourlaprésentedirective;qu'ilconvienteneffetque
desmesuresdecontrôlecommunautaire garantissent
l'applicationuniformedanstouslesÉtatsmembres
desnormesenmatièred'administration desubstances
àeffethormonaletthyréostatique ,considérantqu'ilestdoncnécessairedemettrefinà
cesdistorsionsetàcesobstaclesenassurantcefaisant
àtouslesconsommateurs desconditionsd'approvi­
sionnementdesproduitsencausequisontsensible­
mentidentiques,toutenleurfournissantunproduit
quirépondaumieuxàleursoucisetàleurattente;
quelespossibilitésd'écoulementdesproduitsencause
nepeuventqu'enbénéficier;
(3)JOn0L302du31.12.1972,p.28.
(4)JOn°L191du23.7.1985,p.46.0)JOn°C288du11.11.1985,p.158.
(2)JOn°C44du15.2.1985,p.14.

31.12.85 JournalofficieldesCommunautés européennes N°L382/229
AARRÊTÉLAPRESENTEDIRECTIVE :
Articlepremier
Auxfinsdel'applicationdelaprésentedirective,les
définitionsdesviandesetanimauxd'exploitation
viséesàl'article1erdeladirective81/602/CEE(•)
s'appliquent .
Auxfinsdel'applicationdelaprésentedirectiveetde
ladirective81/602/CEE,onentendpar«traitement
thérapeutique »l'administration ,àtitreindividuel,à
unanimald'exploitationd'unedessubstancesautori­
séesenapplicationdel'article3delaprésentedirec­
tive,envuedetraiteruntroubledelafécondité
constatéaprèsunexamendecetanimalparun
vétérinaire .Cetraitementthérapeutique estinterdit
auxanimauxdestinésàl'engraissement .Dansl'attentedesdécisionsviséesaupremierali­
néa,lesproduitsayantdéjàfaitl'objetd'uneauto­
risationdemisesurlemarché,restentautorisés.
Lesproduitsautorisés,enapplicationdesdisposi­
tionsquiprécèdent,sontsoumisauxrèglesdes
articles24à50deladirective81/851/CEEà
l'exclusiondecellesayanttraitàl'autorisation
nationaledemisesurlemarché;
b)lesproduitsutilisésauxfinsdetraitementthérapeu­
tiquenepeuventêtreadministrésqueparunvétéri­
naireetsousformed'injection—àl'exclusiondes
implants—àdesanimauxd'exploitationquiont
étéclairementidentifiés .
Letraitementdesanimauxidentifiésdoitfaire
l'objetd'unenregistrement parlevétérinaire .
L'animaltraiténepeutêtreabattuavantl'expira­
tiondutempsd'attentefixéenapplicationdes
dispositionsfigurantaupointa);
c)toutedécisionrelativeàl'inclusionéventuelledans
legroupedessubstancesviséesàl'article2detoute
nouvellesubstanceayantdirectementouindirecte­
mentuneffetœstrogène,androgèneougestagène
estpriseparleConseil,statuantsurpropositionde
laCommissionselonlaprocéduredevoteprévueà
l'article43paragraphe2dutraité.Toutenouvelle
substancedoit,pourpouvoirfairel'objetd'une
telledécision,respecterlesprincipesetcritères
pertinentsdesdirectives 81/851/CEEet
81/852/CEE.Article2
Sanspréjudicedel'article4deladirective
81/602/CEE,lesÉtatsmembresnepeuventautoriser
aucunedérogationàl'article2deladitedirective.
Toutefois,l'administration àdesanimauxd'exploita­
tion,dansunbutdetraitementthérapeutique ,d'œstra­
diol17p,detestostéroneetdeprogestérone etdes
dérivésdonnantfacilementlecomposéinitialà
l'hydrolyseaprèsrésorptionàl'endroitdel'applica­
tionpeutêtreautorisée.
Article4
LesÉtatsmembresprescriventquelesentreprisesqui
produisentdessubstancesàeffetsthyréostatique ,
œstrogène,androgèneetgestagèneetcellesquisont
autoriséesàquelquetitrequecesoitàfairecommerce
desditessubstances,ainsiquelesentreprisesquipro­
duisentdesproduitspharmaceutiques etvétérinairesà
basedecessubstances,doiventtenirunregistredans
lequelildoitêtreconsigné,parordrechronologique ,
lesquantitésproduitesouacquisesetcellescédéesou
utiliséespourlaproductiondesproduitspharmaceuti­
quesetvétérinaires .Article3
Auxfinsdel'applicationdelaprésentedirective:
a)ilestétabli,aprèsavisducomitédesmédicaments
vétérinaires,encequiconcernelesmesuresprévues
auxdeuxpremierstirets,selonlaprocédureprévue
àl'article8:
—lalistedesproduitscontenantcommesubstan­
cesactiveslessubstancesviséesàl'article2et
répondantauxprincipesetcritèrespertinents
desdirectives81/851/CEE(2)et81/852/
CEE(3)quipeuventêtreautorisésparlesÉtats
membres,
—lesconditionsd'utilisationdecesproduits,
notammentletempsd'attentenécessaireetles
dispositionsdétailléesconcernantlecontrôlede
cesconditionsd'utilisation,
—lesmoyensd'identification desanimaux.Article5
LesÉtatsmembresveillentàcequenesoientpas
expédiés,deleurterritoireversceluid'unautreÉtat
membre,desanimauxauxquelsontétéadministrés,
parquelquemoyenquecesoit,dessubstancesàeffets
tyréostatique ,œstrogène,androgèneougestagène,ou
desviandesprovenantdecesanimaux.IlsC1)JOn°L222du7.8.1981,p.32.
(2)JOn°L317du6.11.1981,p.1.
(3)JOn°L317du6.11.1981,p.16.

N°L382/230 JournalofficieldesCommunautés européennes 31.12.85
réserventl'estampillecommunautaire auxviandespro­
venantd'animauxnontraités.
Àcompterdeladatedenotificationdelaprésente
directiveetjusqu'àcequelesmesuresarrêtéesen
vertudesarticles2et6soientapplicables :
—lesdispositionsnationalesrégissantlesproductions
destinéesaumarchénationaldesÉtatsmembresne
sontpasaffectées,
—lesÉtatsmembresquiinterdisentl'utilisationdes
substances viséesàl'article5deladirective
81/602/CEEauxfinsd'engraissement peuvent
subordonner l'introduction surleurterritoireàla
conditionquelesanimauxd'engraissement n'aient
pasététraitésetquelesviandesneproviennent
pasdetelsanimaux.7.Selonlaprocédureprévueàl'article8,unpro­
grammedecontrôleestétabliàl'égarddesimporta­
tionsenprovenancedespaystiers,demanièreà
assurerquelesimportations nebénéficientpasd'un
traitementplusfavorablequelesproduitscommunau­
taires.
Surleplandescontrôlesderoutine,ceprogramme :
—établiralafréquencedescontrôleseffectuéssurles
importationsenprovenancedechaquepaystiers;
—tiendracomptedesgarantiesoffertesparlesrégle­
mentationsdespaystiersenmatièredecontrôle.
Encasdecontrôlepositif,lesimportations enprove­
nancedespaystiersfontl'objetd'uncontrôlesysté­
matiquejusqu'àcequelasituationsoitrétablie.
Article7
LeConseil,statuantàlamajoritéqualifiéesurpropo­
sitiondelaCommission ,peutarrêterdesdérogations
auxarticles5et6encequiconcerneleséchanges
d'animauxdestinésàlareproduction etd'animaux
reproducteurs enfindecarrièrequi,aucoursdeleur
existence,ontététraitésdanslecadredesdispositions
del'article4deladirective81/602/CEEetdes
viandesprovenantdecesderniersanimaux,compte
tenudesgarantiesdonnées.
Article8Article6
1.LesÉtatsmembresinterdisentl'importationen
provenancedespaystiersd'animauxd'exploitation
auxquelsontétéadministrésparquelquemoyenque
cesoit,dessubstancesàeffetsthyréostatique ,œstro­
gène,androgèneougestagèneainsiquedesviandes
provenantdecesanimaux.
2.Àcettefin,lesdécisionsàprendreenvuede
l'applicationdeladirective72/462/CEE,comptetenu
del'article13deladirective85/358/CEEencequi
concernelesviandes,etdesgarantieséquivalentesen
cequiconcernelesanimauxvivants,doiventêtre
adoptéesavantle1erjanvier1988.
3.LesÉtatsmembresveillentàcequelesviandes
fraîchesimportéesenprovenancedesabattoirsagréés
despaystiersàl'égarddesquelsauraétépriseune
décisionausensduparagraphe2soient,sanspréju­
dicedesmesuresdepolicesanitaire,misesencircula­
tiondanslaCommunauté conformément àl'article25
deladirective72/462/CEE.
4.Lesréglementations nationalesrégissanten
matièredesubstancesàeffethormonallesimporta­
tionsenprovenancedespaystiersrestentd'applica­
tiondanslerespectdesdispositionsgénéralesdu
traité,jusqu'àlamiseenapplicationdechacunedes
décisionsviséesauparagraphe2.
5.Enl'absencededécisionau1erjanvier1988au
sensduparagraphe2àl'égardd'unpaystiersdéter­
miné,lesÉtatsmembressuspendentlesimportations
enprovenancedecepaystiersàcettedate.
6.Auxfinsdel'applicationdesparagraphes 1à5,
laCommissionétablitunelistedesproduitsautorisés
parlespaystierspourlestraitementsthérapeutiques
visésàl'article4deladirective81/602/CEE.1.Danslecasoùilestfaitreférencealaprocédure
prévueauprésentarticle,lecomitévétérinaireperma­
nent,instituéparladécisionduConseildu15octobre
1968,ci-aprèsdénomméle«comité»,estsaisiimmé­
diatementparsonprésident,àl'initiativedecelui-ci
ouàlademanded'unÉtatmembre.
2.LereprésentantdelaCommissionsoumetau
comitéunprojetdemesuresàprendre.Lecomité
émetsonavissurleprojetdansundélaiqueson
présidentpeutfixerenfonctiondel'urgencedupro­
blème.
Ilseprononceàlamajoritédecinquante-quatre voix,
lesvoixdesÉtatsmembresétantaffectéesàlapondé­
rationprévueàl'article148paragraphe2dutraité.Le
présidentneprendpaspartauvote.
3.LaCommission arrêtelesmesuresetlesmèt
immédiatement enapplicationsiellessontconformes
àl'avisducomité.Siellesnesontpasconformesà
l'avisducomitéouenl'absenced'avis,laCommis­
sionsoumetaussitôtauConseiluneproposition

31.12.85 JournalofficieldesCommunautés européennes N°L382/231
relativeauxmesuresàprendre.LeConseilarrêteles
mesuresàlamajoritéqualifiée.
Si,àl'expirationd'undélaidetroismoisàcompterde
ladateàlaquelleilaétésaisi,leConseiln'apas
arrêtédemesures,laCommissionarrêtelesmesures
proposéesetlesmetimmédiatement enapplication,
saufdanslecasoùleConseils'estprononcéàla
majoritésimplecontrelesditesmesures.Article10
LesÉtatsmembresmettentenvigueurlesdispositions
législatives,réglementaires etadministratives nécessai­
respourseconformer :
—àladirective85/358/CEEauplustardle1erjan­
vier1987,
—àlaprésentedirectiveauplustardle1erjanvier
1988.
Ilseninformentimmédiatement laCommission .
Article9Article11
LesÉtatsmembressontdestinatairesdelaprésente
directive.
FaitàBruxelles,le31décembre1985. Lesmesuresnécessairesenvued'assurerlatransition
verslerégimedéfinitifdel'extensionàlaproduction
nationaledel'interdictionprévueàl'article2peuvent
êtrearrêtéesselonlaprocédureprévueàl'article8
pendantuneduréemaximaled'unan.ParleConseil
LePrésident
R.STEICHEN