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DIRECTDIRECTIVE DE LA COMMISSION

du 11 novembre 1985

portant modification de la directive 85/429/CEE modifiant les annexes de la directive 70/524/CEE du Conseil concernant les additifs dans l'alimentation des animaux

(85/520/CEE)

LALA COMMISSION DES COMMUNAUTÉS EUROPÉENNES, vu le traité instituant la Communauté économique européenne,

vu la directive 70/524/CEE du Conseil, du 23 novembre 1970, concernant les additifs dans l'alimentation des animaux (1), modifiée en dernier lieu par la directive 85/429/CEE de la Commission (2), et notamment son article 7,

considérant que les dispositions de la directive 70/524/CEE prévoient que le contenu des annexes doit être constamment adapté à l'évolution des connaissances scientifiques et techniques;

considérant que certains additifs appartenant aux groupes des antibiotiques, des coccidiostatiques, des agents émulsifiants ou des agents conservateurs, qui étaient jusqu'alors admis pour certains usages au niveau national, ont été largement expérimentés; que, sur la base des études réalisées et de l'expérience acquise, ces additifs peuvent, pour les utilisations prévues, être autorisés dans toute la Communauté;

considérant que la directive 70/524/CEE autorise, sous certaines conditions, l'emploi du cuivre dans l'alimentation des animaux et fixe, en particulier, les teneurs maximales en cuivre des différents types d'aliments destinés aux porcs;

considérant qu'il s'est révélé que les lisiers de porcs pourraient présenter certains risques pour l'environnement dans les États membres qui pratiquent un élevage très intensif et ne disposent que d'une surface limitée pour l'épandage des lisiers; que, entre autres, le cuivre apporté par ces lisiers pourrait entraîner une augmentation non négligeable de la teneur en cuivre des sols et provoquer, à plus ou moins long terme, des effets de phytotoxicité;

considérant que, pour tenir compte de la situation particulière de ces États membres, il y a lieu - au-delà d'un seuil déterminé de densité totale de la population porcine - de prévoir la fixation de teneurs maximales en cuivre inférieures à celles fixées actuellement par la directive 70/524/CEE pour les porcs à l'engrais; qu'il convient, en outre, d'adapter les teneurs prévues pour d'autres catégories ou espèces animales aux besoins physiologiques réels de ces animaux;

considérant que l'étude de différents additifs inscrits à l'annexe II et pouvant, à ce titre, être autorisés au niveau national, n'est pas achevée; qu'il est de ce fait nécessaire de proroger le délai d'autorisation de ces substances pour une période déterminée;

considérant que les mesures prévues dans la présente directive sont conformes à l'avis du comité permanent des aliments des animaux,

A ARRÊTÉ LA PRÉSENTE DIRECTIVE:

Article premier

Les annexes de la directive 70/524/CEE sont modifiées conformément à l'annexe de la présente directive.

Article 2

Les États membres mettent en vigueur les dispositions législatives, réglementaires et administratives nécessaires pour se conformer aux dispositions de l'article 1er, au plus tard le 3 décembre 1986. Ils en informent immédiatement la Commision.

Article 3

Les États membres sont destinataires de la présente directive.

Fait à Bruxelles, le 11 novembre 1985.

Par la Commission

Frans ANDRIESSEN

Vice-président

((1) JO no L 270 du 14. 12. 1970, p. 1.

(2) JO no L 245 du 12. 9. 1985, p. 1.

ANNEXE

1. À l'annexe I:

a) à la partie A. « Antibiotiques », le numéro CEE E 715 « Avoparcine » est complété comme suit:

1.2.3.4.5.6.7.8 // // // // // // // // // « Numéro CEE // Additif // Désignation chimique, description // Espèce animale ou catégorie d'animaux // Âge maximal // Teneur minimale // Teneur maximale // Autres dispositions 1.2.3.4.5.6,7.8 // // // // // // // // // // // // / / mg/kg d'aliment complet // // // // // // // // // 1.2.3.4.5.6.7.8 // // // / / Veaux // 6 mois // 15 // 40 // - // // // // Bovins à l'engrais // - // 15 // 30 // Indiquer dans le mode d'emploi: // // // // // // // // "- pour les aliments complémentaires, la dose maximale dans la ration journalière ne doit pas dépasser: // // // // // // // // - pour 100 kg de poids animal: 110 mg // // // // // // // // - au-delà de 100 kg: ajouter 5 mg par tranche supplémentaire de 10 kg de poids animal" ». // // // // // // // //

b) à la partie D. « Coccidiostatiques et autres substances médicamenteuses », le numéro CEE E 761 « Méticlorpindol/méthylbenzoquate: mélange de 100 parties de a) méticlorpindol et 8,35 parties de b) méthylbenzoquate » est complété comme suit:

1.2.3.4.5.6.7.8 // // // // // // // // // « Numéro CEE // Additif // Désignation chimique, description // Espèce animale ou catégorie d'animaux // Âge maximal // Teneur minimale // Teneur maximale // Autres dispositions 1.2.3.4.5.6,7.8 // // // // // // // // // // // // / / mg/kg d'aliment complet // // // // // // // // // 1.2.3.4.5.6.7.8 // // // / / Dindons // 12 semaines // 110 // 110 // Administration interdite 5 jours au moins avant l'abattage ». // // // // // // // //

c) à la partie E. « Agents émulsifiants, stabilisants, épaississants et gélifiants », le numéro CEE suivant est ajouté:

1.2.3.4.5.6.7.8 // // // // // // // // // « Numéro CEE // Additif // Désignation chimique, description // Espèce animale ou catégorie d'animaux // Âge maximal // Teneur minimale // Teneur maximale // Autres dispositions 1.2.3.4.5.6,7.8 // // // // // // // // // // // // / / mg/kg d'aliment complet // // // // // // // // // 1.2.3.4.5.6.7.8 // E 498 // Esters partiels de polyglycérol d'acides gras de ricin polycondensés // - // Chiens // - // - // - // Tous les aliments ». // // // // // // // //

d) à la partie G. « Agents conservateurs »:

aa) le numéro CEE suivant est ajouté:

1.2.3.4.5.6.7.8 // // // // // // // // // « Numéro CEE // Additif // Désignation chimique, description // Espèce animale ou catégorie d'animaux // Âge maximal // Teneur minimale // Teneur maximale // Autres dispositions 1.2.3.4.5.6,7.8 // // // // // // // // // // // // / / mg/kg d'aliment complet // // // // // // // // // 1.2.3.4.5.6.7.8 // E 250 // Nitrite de sodium // NaNO2 // Chiens, chats // - // - // 100 // Aliments en boîtes de conserve seulement ». // // // // // // // //

bb) le numéro CEE E 490 « 1,2 - Propanediol » est complété comme suit:

1.2.3.4.5.6.7.8 // // // // // // // // // « Numéro CEE // Additif // Désignation chimique, description // Espèce animale ou catégorie d'animaux // Âge maximal // Teneur minimale // Teneur maximale // Autres dispositions 1.2.3.4.5.6,7.8 // // // // // // // // // // // // / / mg/kg d'aliment complet // // // // // // // // // 1.2.3.4.5.6.7.8 // // // / / Chats // - // - // 75 000 // Tous les aliments ». // // // // // // // //

e) à la partie I. « Oligo-éléments », le libellé du numéro CEE E 4 « Cuivre-Cu » est remplacé par le libellé suivant:

1.2.3.4.5,6 // // // // // // « Numéro CEE // Élément // Additif // Désignation chimique // Teneur maximale de l'élément en mg/kg d'aliment complet // 1.2.3.4.5.6 // // // // // // // E 4 // Cuivre-Cu // Acétate cuivrique, monohydraté Méthionate de cuivre // Cu(CH3COO)2.H2O Cu(C5H10NO2S)2 // Porcs à l'engrais: - jusqu'à seize semaines: 175 (au total) - de la dix-septième semaine jusqu'à l'abattage: 35 (au total) // Dans les États membres dont la densité moyenne de population porcine est égale ou supérieure à 175 porcs par 100 hectares de superficie agricole utile // // // Carbonate basique de cuivre, monohydraté Chlorure cuivrique, dihydraté Oxyde cuivrique Sulfate cuivrique, pentahydraté // CuCO3.Cu(OH)2.H2O CuCl2.2H2O CuO CuSO4.5H2O // Porcs à l'engrais: - jusqu'à seize semaines: 175 (au total) - de la dix-septième semaine à six mois: 100 (au total) - de six mois jusqu'à l'abattage: 35 (au total) Porcs reproducteurs: 35 (au total) Veaux: - aliments d'allaitement: 30 (au total) - autres aliments complets: 50 (au total) Ovins: 20 (au total) Autres espèces ou catégories d'animaux: 35 (au total) // Dans les États membres dont la densité moyenne de population porcine est inférieure à 175 porcs par 100 hectares de superficie agricole utile // // // // // //

2. À l'annexe II:

a) à la partie A. « Antibiothiques »,

aa) la date du 30. 11. 1985 figurant dans la colonne « Durée de l'autorisation » est remplacée, chaque fois, par celle du 3. 12. 1986 pour les numéros ci-après:

no 21 Virginiamycine,

no 22 Avoparcine,

no 25 Nosiheptide;

bb) sous le no 22 « Avoparcine »,

aaa) dans la colonne « Teneur maximale », le chiffre 45 est remplacé par le chiffre 30 au regard des bovins à l'engrais;

bbb) dans la colonne « Autres dispositions »,

- premier tiret: le chiffre 155 est remplacé par le chiffre 110,

- deuxième tiret: le chiffre 6,5 est remplacé par le chiffre 5;

b) à la partie D. « Coccidiostatiques et autres substances médicamenteuses »,

aa) la date du 30. 11. 1985 figurant dans la colonne « Durée de l'autorisation » est remplacée par celle du 3. 12. 1986 pour les numéros ci-après:

no 6 Nicarbazine,

no 16 Méticlorpindol/méthylbenzoquate: mélange de 100 parties de a) méticlorpindol et 8,35 parties de b) méthylbenzoquate,

no 19 Nifursol;

bb) sous le no 6 « Nicarbazine », les termes « 7 jours » figurant dans la colonne « Autres dispositions » sont remplacés par les termes « 9 jours »;

cc) sous le no 19 « Nifursol », les indications figurant dans la colonne « Autres dispositions » sont complétées par la mention: « Indiquer dans le mode d'emploi: "Éviter l'inhalation et le contact cutané" »;

c) à la partie E. « Émulsifiants, stabilisants, épaississants et gélifiants »,

aa) la date du 30. 11. 1985 figurant dans la colonne « Durée de l'autorisation » est remplacée par celle du 3. 12. 1986 pour les numéros ci-après:

no 8 Esters partiels de polyglycérol d'acides gras de ricin polycondensés,

no 12 Monolaurate de polyoxyéthylène (20) sorbitane,

no 13 Monopalmitate de polyoxyéthylène (20) sorbitane,

no 14 Monostérate de polyoxyéthylène (20) sorbitane,

no 15 Tristéarate de polyoxyéthylène (20) sorbitane,

no 16 Monooléate de polyoxyéthylène (20) sorbitane,

no 29 Trioléate de polyoxyéthylène (20) sorbitane (synonyme: polysorbate 85);

bb) sous le no 8 « Esters partiels de polyglycérol d'acides gras de ricin polycondensés », l'indication « Chiens » est ajoutée dans la colonne « Espèce animal ou catégorie d'animaux »;

d) à la partie F. « Matières colorantes y compris les pigments », la date du 30. 11. 1985 figurant dans la colonne « Durée de l'autorisation » est remplacée par celle du 3. 12. 1986 pour le no 2 « Canthaxanthine »;

e) à la partie G. « Agents conservateurs »,

aa) la date du 30. 11. 1985 figurant dans la colonne « Durée de l'autorisation » est remplacée par celle du 3. 12. 1986 pour les numéros ci-après:

no 3 Acide chlorhydrique,

no 4 Acide sulfurique,

no 5 Formaldéhyde,

no 16 Nitrite de sodium (E 250),

no 19 1,2 - Propanediol;

bb) sous le no 16: « Nitrite de sodium » (E 250), les mots « excepté les aliments en boîtes de conserve » sont ajoutés dans la colonne « Autres dispositions » après les mots « Tous les aliments »; f) à la partie J. « Facteurs de croissance », la date du 30. 11. 1985 figurant dans la colonne « Durée de l'autorisation » est remplacée, chaque fois, par la date du 3. 12. 1986 pour les numéros ci-après:

no 1 Nitrovine,

no 2 Carbadox,

no 3 Olaquindox;

g) à la partie L. « Agents liants, antimottants et coagulants », la date du 30. 11. 1985 figurant dans la colonne « Durée de l'autorisation » est remplacée par celle du 3. 12. 1986 pour les numéros ci-après:

no 1 Bentonite et montmorillonite,

no 4 Mélanges naturels de stéatite et de chlorite, exempts d'amiante, autres que le mélange E 560,

no 5 Perlite.