Numéro d’identification de l’additif Nom du titulaire de l’autorisation Additif Composition, formule chimique, description, méthode d’analyse Espèce animale ou catégorie d’animaux Âge maximal Teneur minimale Teneur maximale Autres dispositions Fin de la période d’autorisation

mg/kg d’aliment complet ayant une teneur en humidité de 12 %

Catégorie: additifs nutritionnels. Groupe fonctionnel: acides aminés, leurs sels et produits analogues.

3c392 - L–cystine Composition de l’additif: Poudre ayant une teneur minimale en L–cystine de 98 % Toutes les espèces animales - - - 1. La L-cystine peut être mise sur le marché et utilisée en tant qu’additif sous la forme d’une préparation. 2. L’additif peut aussi être utilisé dans l’eau d’abreuvement. 3. Les exploitants du secteur de l’alimentation animale établissent, à l’intention des utilisateurs de l’additif et des prémélanges, des procédures opérationnelles et des mesures organisationnelles afin de parer aux risques d’inhalation. L’utilisation de l’additif et des prémélanges requiert le port d’un équipement de protection individuelle lorsque ces procédures et mesures ne permettent pas d’éliminer ces risques ou de les réduire au minimum. 4. Les conditions de stockage, la stabilité au traitement thermique et la stabilité dans l’eau d’abreuvement doivent être indiquées dans le mode d’emploi de l’additif et des prémélanges. 5. Mention à faire figurer sur l’étiquette de l’additif et du prémélange: «- En cas de supplémentation en L-cystine, il convient de tenir compte des besoins des animaux cibles en acides aminés soufrés et de la teneur en autres acides aminés soufrés dans la ration.» «- En cas de supplémentation en L-cystine, notamment par l’intermédiaire de l’eau d’abreuvement, il convient de tenir compte de tous les acides aminés dans le régime alimentaire de l’animal afin d’éviter les déséquilibres». 22.10.2030

Caractérisation de la substance active L-cystine produite par fermentation par Pantoea ananatis NITE BP-02525 Dénomination de l’UICPA: Acide (2R)-2-amino-3-[(2R)-2-amino-3-hydroxy-3-oxopropyl]disulfanyl-propanoïque Numéro CAS: 56-89-3 Formule chimique: C6H12N2O4S2

Méthodes d’analyse (1): Pour l’identification de la L-cystine dans l’additif pour l’alimentation animale: — Codex des produits chimiques alimentaires, «Monographie de la L-cystine». Pour la quantification de la cystine dans l’additif pour l’alimentation animale et les prémélanges: — chromatographie par échange d’ions couplée à une dérivation postcolonne et à une détection optique (CEI-VIS/FLD) – EN ISO 17 180 . Pour la quantification de la cystine dans les prémélanges, les aliments composés pour animaux et les matières premières des aliments pour animaux: — chromatographie par échange d’ions couplée à une dérivation postcolonne et à une détection photométrique (CEI-VIS): règlement (CE) no 152/2009 de la Commission (2) (annexe III, point F) Pour la quantification de la cystine dans l’eau: — chromatographie par échange d’ions couplée à une dérivation postcolonne et à une détection photométrique (CEI-VIS) [EN ISO13903 ou règlement (CE) no 152/2009 de la Commission (annexe III, point F)]

Catégorie: additifs sensoriels. Groupe fonctionnel: composés aromatiques.

3c392 - L–cystine Composition de l’additif: Poudre ayant une teneur minimale en L–cystine de 98 % Toutes les espèces animales - - - 1. La L-cystine peut être mise sur le marché et utilisée en tant qu’additif sous la forme d’une préparation. 2. L’additif doit être incorporé aux aliments pour animaux sous forme d’un prémélange. 3. Les conditions de stockage et la stabilité au traitement thermique doivent être indiquées dans le mode d’emploi de l’additif et des prémélanges. 4. L’étiquette de l’additif doit comporter la mention suivante: «Teneur maximale recommandée en substance active de l’aliment complet pour animaux ayant une teneur en humidité de 12 %: 25 mg/kg.» 5. Le groupe fonctionnel, le numéro d’identification, le nom et la quantité de substance active ajoutée doivent être indiqués sur l’étiquette des prémélanges si la teneur en substance active de l’aliment complet pour animaux ayant une teneur en humidité de 12 % est supérieure à la teneur suivante: 25 mg/kg. 6. Les exploitants du secteur de l’alimentation animale adoptent des procédures opérationnelles et des mesures organisationnelles pour parer aux risques d’inhalation pour les utilisateurs de l’additif et des prémélanges. L’utilisation de l’additif et des prémélanges requiert le port d’un équipement de protection individuelle lorsque ces procédures et mesures ne permettent pas d’éliminer ces risques ou de les réduire au minimum. 22.10.2030

Caractérisation de la substance active L-cystine produite par fermentation par Pantoea ananatis NITE BP-02525 Dénomination de l’UICPA: Acide (2R)-2-amino-3-[(2R)-2-amino-3-hydroxy-3-oxopropyl]disulfanyl-propanoïque Numéro CAS: 56-89-3 Formule chimique: C6H12N2O4S2