FR Journal officiel de l'Union européenne L 129/63

DÉCISION DE LA COMMISSION

du 15 mai 2007

autorisant la mise sur le marché d’huile concentrée en phytostérols/phytostanols en tant que nouvel ingrédient alimentaire en application du règlement (CE) no 258/97 du Parlement européen et du Conseil

[notifiée sous le numéro C(2007) 2073]

(Le texte en langue anglaise est le seul faisant foi)

(2007/343/CE)

LA COMMISSION DES COMMUNAUTÉS EUROPÉENNES,

vu le traité instituant la Communauté européenne,

vu le règlement (CE) no 258/97 du Parlement européen et du Conseil du 27 janvier 1997 relatif aux nouveaux aliments et aux nouveaux ingrédients alimentaires (1), et notamment son article 7,

considérant ce qui suit:

(1) Le 4 mai 2005, la société Enzymotec a introduit, auprès des autorités compétentes néerlandaises, une demande de mise sur le marché de l’huile concentrée en phytostérols/phytostanols en tant que nouvel aliment ou nouvel ingrédient alimentaire.

(2) Le 23 mai 2006, l’organisme néerlandais compétent en matière d’évaluation des denrées alimentaires a rendu son rapport d’évaluation initiale. Il y précise, en guise de conclusion, que l’huile en phytostérols est propre à la consommation humaine.

(3) La Commission a transmis le rapport d’évaluation initiale à tous les États membres, le 29 mai 2006.

(4) Dans le délai de soixante jours prévu à l’article 6, paragraphe 4, du règlement (CE) no 258/97, des objections motivées à la commercialisation du produit ont été formulées conformément à cette disposition.

(5) Les objections soulevées concernaient des problèmes de gestion des risques plutôt que des problèmes d’évaluation des risques, c’est pourquoi il n’a pas été nécessaire de consulter l’Autorité européenne de sécurité des aliments (EFSA).

(6) L’autorisation de l’huile concentrée en phytostérols/phytostanols doit se limiter à son utilisation dans des denrées alimentaires dans lesquelles l’addition de phytostérols/phytostanols est autorisée. Les règles relatives à la présentation et à l’étiquetage des denrées alimentaires enrichies en phytostérols/phytostanols sont applicables.

(7) Le règlement (CE) no 608/2004 de la Commission du 31 mars 2004 concernant l’étiquetage des aliments et ingrédients alimentaires avec adjonction de phytostérols, esters de phytostérol, phytostanols et/ou esters de phytostanol (2) vise à garantir que les consommateurs reçoivent les informations nécessaires pour éviter toute consommation excessive de phytostérols/phytostanols ajoutés.

(8) Les mesures prévues par la présente décision sont conformes à l’avis du comité permanent de la chaîne alimentaire et de la santé animale,

A ARRÊTÉ LA PRÉSENTE DÉCISION:

Article premier

La mise sur le marché, dans la Communauté, d’huile concentrée en phytostérols/phytostanols conforme aux spécifications de l’annexe 1, en tant que nouvel ingrédient alimentaire destiné à être utilisé dans les denrées alimentaires mentionnées à l’annexe 2, est autorisée.

Article 2

Les produits contenant le nouvel ingrédient alimentaire sont présentés de manière à pouvoir être facilement divisés en portions contenant soit un maximum de 3 grammes (dans le cas d’une portion par jour), soit un maximum de 1 gramme (dans le cas de trois portions par jour) de phytostérols/phytostanols ajoutés.

La teneur en phytostérols/phytostanols ajoutés dans une boisson conditionnée n’excède pas 3 grammes.

Les sauces épicées et les sauces à salade, y compris la mayonnaise, sont conditionnées en portions simples.

Article 3

Enzymotec, 5 Hataasi ST, Ramat Gabriel Industrial Park, Migdal HaEmeq, Israël 23 106, est destinataire de la présente décision.

Fait à Bruxelles, le 15 mai 2007. Par la Commission Markos KYPRIANOU Membre de la Commission

(1) JO L 43 du 14.2.1997, p. 1. Règlement modifié en dernier lieu par le règlement (CE) no 1882/2003 (JO L 284 du 31.10.2003, p. 1).

(2) JO L 97 du 1.4.2004, p. 44.

ANNEXE I Spécifications de l’huile concentrée en phytostérols/phytostanols Définition L’huile concentrée en phytostérols/phytostanols est composée d’une fraction d’huile et d’une fraction de phytostérol. Substance/Paramètre Teneur Répartition des acylglycérols: Acides gras libres (exprimés en acide oléique) Pas plus de 2 % Monoacylglycérols (MAG) Pas plus de 10 % Diacylglycérols (DAG) Pas plus de 25 % Triacylglycérols (TAG) Pourcentage restant Fraction de phytostérol: β-sitostérol Pas plus de 80 % β-sitostanol Pas plus de 15 % campestérol Pas plus de 40 % campestanol Pas plus de 5 % stigmastérol Pas plus de 30 % brassicastérol Pas plus de 3 % autres stérols/stanols Pas plus de 3 % Autres: Humidité et matières volatiles Pas plus de 0,5 % Indice de peroxyde < 5 meq/kg Acides gras trans Pas plus de 1 % Composition/Pureté (par CG-DIF ou méthode équivalente) des phytostérols/phytostanols Les phytostérols et les phytostanols extraits de sources autres que de l’huile végétale adaptée à un usage alimentaire doivent être exempts de contaminants, ce qui est garanti au mieux par une pureté supérieure à 99 %.