1)

L’entrée relative au nouvel aliment «L-méthylfolate de calcium» est remplacée par le texte suivant: a) dans le tableau 1 («Nouveaux aliments autorisés»): Nouvel aliment autorisé Conditions dans lesquelles le nouvel aliment peut être utilisé Exigences en matière d’étiquetage spécifique supplémentaire Autres exigences «L-méthylfolate de calcium Catégorie de denrées alimentaires spécifiée Doses maximales (exprimées en acide folique) La dénomination du nouvel aliment sur l’étiquetage des denrées alimentaires qui en contiennent est «L-méthylfolate de calcium»» Denrées alimentaires destinées à des fins médicales spéciales et substituts de la ration journalière totale pour contrôle du poids, au sens du règlement (UE) no 609/2013 En conformité avec le règlement (UE) no 609/2013 Préparations pour nourrissons et préparations de suite, au sens du règlement (UE) no 609/2013 En conformité avec le règlement (UE) no 609/2013 Préparations à base de céréales et denrées alimentaires pour bébés destinées aux nourrissons et aux enfants en bas âge, au sens du règlement (UE) no 609/2013 En conformité avec le règlement (UE) no 609/2013 Compléments alimentaires, au sens de la directive 2002/46/CE En conformité avec la directive 2002/46/CE Aliments enrichis conformément au règlement (CE) no 1925/2006 En conformité avec le règlement (CE) no 1925/2006 et b) dans le tableau 2 («Spécifications»): Nouvel aliment autorisé Spécifications «L-méthylfolate de calcium Description: Le nouvel aliment est produit par synthèse chimique à partir de l’acide folique. Il s’agit d’une poudre cristalline de couleur blanche à jaune clair, pratiquement inodore, modérément soluble dans l’eau et très légèrement soluble ou insoluble dans la plupart des solvants organiques. Définition: Formule chimique: C20H23CaN7O6 Nom systématique: acide L-glutamique N-{4-[[[(6S)-2-amino-1,4,5,6,7,8-héxahydro-5-méthyl-4-oxo-6-ptéridinyl)méthyl]amino]benzoyl], sel de calcium. Numéros CAS: 129025-21-4 (sel de calcium ayant une teneur non spécifiée en L-5-MTHF/Ca2+) et 151533-22-1 (sel de calcium ayant une teneur spécifiée, de 1:1, en L-5-MTHF/Ca2+). Masse moléculaire: 497,5 daltons Synonymes: L-méthylfolate, calcium; acide L-5-méthyltétrahydrofolique, sel de calcium [(L-5-MTHF-Ca)]; acide (6S)-5-méthyltétrahydrofolique, sel de calcium [(6S)-5-MTHF-Ca]; acide (6S)-5-méthyl-5,6,7,8-tétrahydroptéroyl-L-glutamique, sel de calcium et acide L-5-méthyltétrahydrofolique (L-5-MTHF) sans spécification des cations. Formule structurale: Caractéristiques: Pureté: > 95 % (matière sèche) Eau: ≤ 17,0 % Calcium (base anhydre et exempte de solvants): 7,0 - 8,5 % D-méthylfolate de calcium (isomère 6R, αS): ≤ 1,0 % Autres folates et substances apparentées: ≤ 2,5 % Éthanol: ≤ 0,5 % Contaminants Nourrissons et enfants en bas âge Population générale, à l’exclusion des nourrissons et enfants en bas âge Plomb: ≤ 1 mg/kg Plomb: ≤ 1 mg/kg Bore: ≤ 10 mg/kg Bore: ≤ 10 mg/kg Cadmium: ≤ 0,5 mg/kg Cadmium: ≤ 0,5 mg/kg Mercure: ≤ 1,0 mg/kg Mercure: ≤ 1,5 mg/kg Arsenic: ≤ 1,5 mg/kg Arsenic: ≤ 1,5 mg/kg Platine: ≤ 2 mg/kg Platine: ≤ 10 mg/kg Critères microbiologiques: Germes aérobies viables totaux: ≤ 1 000 UFC/g Levures et moisissures totales: ≤ 100 UFC/g UFC: unités formant colonie».