RÈGLEMENT (CE) N° 1568/98 DE LA COMMISSION du 17 juillet 1998 modifiant les annexes I, II, III et IV du règlement (CEE) n° 2377/90 du Conseil établissant une procédure communautaire pour la fixation des limites maximales de résidus de médicaments vétérinaires dans les aliments d'origine animale (Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE)

LA COMMISSION DES COMMUNAUTÉS EUROPÉENNES,

vu le traité instituant la Communauté européenne,

vu le règlement (CEE) n° 2377/90 du Conseil du 26 juin 1990 établissant une procédure communautaire pour la fixation des limites maximales de résidus de médicaments vétérinaires dans les aliments d'origine animale (1), modifié en dernier lieu par le règlement (CE) n° 1191/98 de la Commission (2), et notamment ses articles 6, 7 et 8,

considérant que, conformément au règlement (CEE) n° 2377/90, des limites maximales de résidus de médicaments vétérinaires doivent être établies progressivement pour toutes les substances pharmacologiquement actives utilisées dans la Communauté dans les médicaments vétérinaires destinés à être administrés aux animaux producteurs d'aliments;

considérant que des limites maximales de résidus ne peuvent être établies qu'après l'examen, par le comité des médicaments vétérinaires, de toutes les informations pertinentes relatives à la sécurité des résidus de la substance concernée pour le consommateur d'aliments d'origine animale et à l'impact des résidus sur la transformation industrielle des denrées alimentaires;

considérant qu'il convient, lors de l'établissement de limites maximales pour les résidus de médicaments vétérinaires présents dans les aliments d'origine animale, de déterminer les espèces animales dans lesquelles ces résidus peuvent être présents, les niveaux autorisés pour chacun des tissus carnés obtenus à partir de l'animal traité (denrées cibles) et la nature du résidu pertinent pour le contrôle des résidus (résidu marqueur);

considérant que, pour le contrôle des résidus, ainsi que le prévoit la législation communautaire en la matière, des limites maximales de résidus doivent généralement être établies pour les denrées cibles, le foie ou les reins; que le foie et les reins sont souvent retirés des carcasses qui font l'objet d'échanges internationaux et qu'il importe, de ce fait, d'établir également des valeurs limites pour les tissus musculaires ou adipeux;

considérant que, dans le cas des médicaments vétérinaires destinés à être administrés aux volailles de ponte, aux animaux en lactation ou aux abeilles, il convient également d'établir des valeurs limites pour les oeufs, le lait ou le miel;

considérant que la sarafloxacine doit être insérée à l'annexe I du règlement (CEE) n° 2377/90;

considérant que l'extrait de pyrèthre, hamamelis virginiana, chrysanthemi cinerariifolii flos, echinacea purpurea, tanninum et la natamycine doivent être insérés à l'annexe II du règlement (CEE) n° 2377/90;

considérant qu'il convient, pour permettre l'achèvement des études scientifiques, d'insérer la marbofloxacine et la spectinomycine à l'annexe III du règlement (CEE) n° 2377/90;

considérant qu'il apparaît qu'une limite maximale de résidus ne peut être fixée pour aristolochia spp. et l'ensemble de ses préparations parce que ses résidus, quelle qu'en soit la limite, dans les denrées alimentaires animales, constituent un risque pour la santé du consommateur; que dès lors, aristolochia spp. et l'ensemble de ses préparations doivent être insérés à l'annexe IV du règlement (CEE) n° 2377/90;

considérant qu'il convient de prévoir un délai de soixante jours avant l'entrée en vigueur du présent règlement afin de permettre aux États membres de procéder, à la lumière des dispositions du présent règlement, à toute adaptation nécessaire aux autorisations de mise sur le marché des médicaments vétérinaires concernés octroyées au titre de la directive 81/851/CEE du Conseil (3), modifiée en dernier lieu par la directive 93/40/CEE (4);

considérant que les mesures prévues au présent règlement sont conformes à l'avis du comité permanent des médicaments vétérinaires,

A ARRÊTÉ LE PRÉSENT RÈGLEMENT:

Article premier

Les annexes I, II, III et IV du règlement (CEE) n° 2377/90 sont modifiées conformément à l'annexe du présent règlement.

Article 2

Le présent règlement entre en vigueur le soixantième jour suivant celui de sa publication au Journal officiel des Communautés européennes.

Le présent règlement est obligatoire dans tous ses éléments et directement applicable dans tout État membre.

Fait à Bruxelles, le 17 juillet 1998.

Par la Commission

Martin BANGEMANN

Membre de la Commission

(1) JO L 224 du 18. 8. 1990, p. 1.

(2) JO L 165 du 10. 6. 1998, p. 6.

(3) JO L 317 du 6. 11. 1981, p. 1.

(4) JO L 214 du 24. 8. 1993, p. 31.

ANNEXE I

Liste des substances pharmacologiquement actives pour lesquelles des limites maximales de résidus ont été fixées

1. Médicaments anti-infectieux

1.2. Antibiotiques

1.2.3.Quinolones

>TABLE>

ANNEXE II

Liste de substances non soumises à une limite maximale de résidus

2. Composés organiques

>TABLE>

6. Substances d'origine végétale

>TABLE>

ANNEXE III

Liste des substances pharmacologiquement actives utilisées dans les médicaments vétérinaires pour lesquelles des limites maximales provisoires de résidus ont été fixées

1. Médicaments anti-infectieux

1.2. Antibiotiques

1.2.5. Aminoglycosides

>TABLE>

1.2.6. Quinolones

>TABLE>

ANNEXE IV

Liste des substances pharmacologiquement actives pour lesquelles aucune limite maximale ne peut être fixée

Substance pharmacologiquement active

«Aristolochia spp. et l'ensemble de ses préparations»