SEPTIÈME DIRECTIVE DE LA COMMISSION

du 28 février 1986

portant adaptation au progrès technique des annexes II , III , IV et V de la directive 76/768/CEE du Conseil concernant le rapprochement des législations des États membres relatives aux produits cosmétiques

( 86/179/CEE )

LA COMMISSION DES COMMUNAUTÉS EUROPÉENNES ,

vu le traité instituant la Communauté économique européenne ,

vu la directive 76/768/CEE du Conseil , du 27 juillet 1976 , concernant le rapprochement des législations des États membres relatives aux produits cosmétiques (1) , modifiée en dernier lieu par la directive 85/391/CEE (2) , et notamment son article 5 et son article 8 paragraphe 2 ,

considérant que , en vue de la sauvegarde de la santé publique , il y a lieu d'interdire le chloroforme , le 2,3,7,8-tétrachlorodibenzo-p-dioxine , le 6-acétoxy-2,4-diméthyl-1,3-dioxane ( Diméthoxane ) et la pyridine thio-2-N-oxyde : sel de sodium ( Pyrithione sodique ) ;

considérant , sur la base des résultats des dernières recherches scientifiques et techniques , que l'usage de la dihydroxyméthyl-1,3-thione- 2-imidazolidine pour les soins des ongles peut être autorisé sous certaines conditions ;

considérant , sur la base des informations disponibles , que certains colorants et substances admis provisoirement peuvent être admis définitivement , alors que d'autres doivent être définitivement interdits ou voir leur admission prolongée pendant un délai déterminé ;

considérant que les mesures prévues par la présente directive sont conformes à l'avis du comité pour l'adaptation au progrés technique des directives visant à l'élimination des entraves techniques aux échanges dans le secteur des produits cosmétiques ,

A ARRÊTÉ LA PRÉSENTE DIRECTIVE :

Article premier

La directive 76/768/CEE est modifiée comme suit .

1 ) À l'annexe II sont ajoutés les numéros :

« 366 . Chloroforme

367 . 2,3,7,8-Tétrachlorodibenzo-p-dioxine sauf comme impureté de l'hexachlorophène dans les conditions prévues à l'annexe VI première partie , sous le numéro 6

368 . 6-Acétoxy-2,4-diméthyl-1,3-dioxane ( Diméthoxane )

369 . Pyridine thio-2-N-oxyde : sel de sodium ( Pyrithione sodique ) » .

2 ) L'annexe III première partie est modifiée comme suit :

a * b * c * d * e * f *

44 * Dihydroxyméthyl-1,3-thiono-2-imidazolidine * a ) Préparations pour les soins capillaires * a ) jusqu'à 2 % * a ) Interdit dans les aérosols ( sprays ) * Contient de la dihydroxyméthyl-1,3-thione-2-imidazolidine *

* * b ) Préparations pour les soins des ongles * b ) jusqu'à 2 % * b ) Le pH du produit prêt à l'emploi doit être inférieur à 4 * *

51 * Hydroxy-8-Quinoléine et son sulfate * Agent stabilisant de l'eau oxygénée dans les préparations pour traitements capillaires destinées à être rincées * 0,3 % calculé comme base * * *

3 ) L'annexe III deuxième partie et l'annexe IV deuxième et troisième parties sont remplacées par les annexes figurant aux annexes 1 et 2 de la présente directive .

4 ) L'annexe V est modifiée comme suit :

- le numéro 10 « chloroforme » est supprimé ;

- aux numéros 5 et 6 , la référence (5) est remplacée par la référence (3) .

Article 2

1 . Les États membres prennent les mesures nécessaires pour que , à partir du 1er janvier 1988 , ni les fabricants , ni les importateurs étaolis dans la Communauté ne mettent sur le marché des produits qui ne satisfont pas aux dispositions de la présente directive .

2 . Les États membres prennent les mesures nécessaires pour que les produits visés au paragraphe 1 ne puissent être vendus ou cédés au consommateur final après le 31 décembre 1989 .

Article 3

1 . Les États membres mettent en vigueur les dispositions législatives , réglementaires et administratives nécessaires pour se conformer à la présente directive au plus tard le 31 décembre 1986 . Ils en informent immédiatement la Commission .

2 . Les États membres communiquent à la Commission le texte des dispositions de droit interne qu'ils adoptent dans le domaine régi par la présente directive .

Article 4

Les États membres sont destinataires de la présente directive .

Fait à Bruxelles , le 28 février 1986 .

Par la Commission

Grigoris VARFIS

Membre de la Commission

(1) JO n º L 262 du 27 . 9 . 1976 , p. 169 .

(2) JO n º L 224 du 22 . 8 . 1985 , p. 40 .

ANNEXE I

« ANNEXE III

DEUXIÈME PARTIE

LISTE DES COLORANTS QUE PEUVENT CONTENIR LES PRODUITS COSMÉTIQUES (1)

Champ d'application

Colonne 1 = Colorants admis pour tous produits cosmétiques .

Colonne 2 = Colorants admis pour tous produits cosmétiques à l'exception des produits cosmétiques destinés à être appliqués à proximité des yeux et notamment des produits de maquillage et de démaquillage des yeux .

Colonne 3 = Colorants admis uniquement pour les produits cosmétiques qui ne sont pas destinés à entrer en contact avec les muqueuses .

Colonne 4 = Colorants admis uniquement pour les produits cosmétiques qui sont destinés à n'entrer qu'en bref contact avec la peau .

Numéro de la couleur index ou dénomination * Coloration * Champ d'application * Autres limitations et exigences (2) *

* * 1 * 2 * 3 * 4 * *

10006 * verte * * * * X * *

10020 * verte * * * X * * *

10316 (3) * jaune * * * X * * *

11680 * jaune * * * X * * *

11710 * jaune * * * X * * *

11725 * orange * * * * X * *

11920 * orange * X * * * * *

12010 * rouge * * * X * * *

12075 (3) * orange * X * * * * *

12085 (3) * rouge * X * * * * 3 % maximum dans le produit fini *

12120 * rouge * * * * X * *

12150 * rouge * X * * * * *

12370 * rouge * * * * X * *

12420 * rouge * * * * X * *

12480 * brune * * * * X * *

12490 * rouge * X * * * *

12700 * jaune * * * * X * Voir annexe IV deuxième partie *

13015 * jaune * X * * * * E 105 *

13065 * jaune * * * * X * Voir annexe IV deuxième partie *

14270 * orange * X * * * * E 103 *

14700 * rouge * X * * * * *

14720 * rouge * X * * * * E 122 *

Numéro de la couleur index ou dénomination * Coloration * Champ d'application * Autres limitations et exigences (2) *

* * 1 * 2 * 3 * 4 * *

14815 * rouge * X * * * * E 125 *

15510 (3) * orange * * X * * * *

15525 * rouge * X * * * * *

15580 * rouge * X * * * * *

15585 (3) * rouge * * X * * * *

15620 * rouge * * * * X * *

15630 (3) * rouge * X * * * * 3 % maximum dans le produit fini *

15800 * rouge * * * X * * Voir annexe IV deuxième partie *

15850 (3) * rouge * X * * * * *

15865 (3) * rouge * X * * * * *

15880 * rouge * X * * * * *

15980 * orange * X * * * * E 111 *

15985 (3) * jaune * X * * * * E 110 *

16035 * rouge * X * * * * *

16185 * rouge * X * * * * E 123 *

16230 * orange * * * X * * *

16255 (3) * rouge * X * * * * E 124 *

16290 * rouge * X * * * * E 126 *

17200 * rouge * X * * * * *

18050 * rouge * * * X * * *

18130 * rouge * * * * X * *

18690 * jaune * * * * X * *

18736 * rouge * * * * X * *

18820 * jaune * * * * X * *

18965 * jaune * X * * * * *

19140 (3) * jaune * X * * * * E 102 *

20040 * jaune * * * * X * Teneur maximale de 5 ppm en 3,3'-diméthylbenzidine dans le colorant *

20170 * orange * * * X * * *

20470 * noire * * * * X * Voir annexe IV deuxième partie *

21100 * jaune * * * * X * Teneur maximale de 5 ppm en 3,3'-dichlorobenzidine dans le colorant *

21108 * jaune * * * * X * Teneur maximale de 5 ppm em 3,3'-dichlorobenzidine dans le colorant *

21230 * jaune * * * X * * *

24790 * rouge * * * * X * *

27290 (3) * rouge * * * * X * *

27755 * noire * X * * * * E 152 *

28440 * noire * X * * * * E 151 *

40215 * orange * * * * X * *

40800 * orange * X * * * * *

40820 * orange * X * * * * E 160 e *

40825 * orange * X * * * * E 160 f *

40850 * orange * X * * * * E 161 g *

42045 * bleue * * * * X * Voir annexe IV deuxième partie *

42051 (3) * bleue * X * * * * E 131 *

42053 * verte * X * * * * *

42080 * bleue * * * * X * *

Numéro de la couleur index ou dénomination * Coloration * Champ d'application * Autres limitations et exigences (2) *

* * 1 * 2 * 3 * 4 * *

42090 * bleue * X * * * * *

42100 * verte * * * * X * *

42170 * verte * * * * X * Voir annexe IV deuxième partie *

42510 * violette * * * X * * *

42520 * violette * * * * X * 5 ppm maximum dans le produit fini *

42640 * violette * X * * * * *

42735 * bleue * * * X * * *

44045 * bleue * * * * X * Voir annexe IV deuxième partie *

44090 * verte * X * * * * E 142 *

45100 * rouge * * * * X * *

45170 (3) * rouge * X * * * * *

45170:1 * * * X * * * *

45190 * violette * * * * X * Voir annexe IV deuxième partie *

45220 * rouge * * * * X * *

45350 * jaune * X * * * * 6 % maximum dans le produit fini *

45370 (3) * orange * X * * * * Teneur maximale de 1 % en fluorescéine et de 2 % en monobromofluorescéine *

45380 (3) * rouge * X * * * * Teneur maximale de 1 % en fluorescéine et de 2 % en monobromofluorescéine *

45396 * orange * X * * * * Lorsqu'il est employé pour les lèvres le colorant est admis uniquement sous forme d'acide libre à la concentration maximale de 1 % *

45405 * rouge * * X * * * Teneur maximale de 1 % en fluorescéine et de 2 % en monobromofluorescéine *

45410 (3) * rouge * X * * * * Teneur maximale de 1 % en fluorescéine et de 2 % en monobromofluorescéine *

45425 * rouge * X * * * * Teneur maximale de 1 % en fluorescéine et de 3 % en monoiodofluorescéine *

45430 (3) * rouge * X * * * * E 127 Teneur maximale de 1 % en fluorescéine et de 3 % en monoidofluorescéine *

47000 * jaune * * * X * * Voir annexe IV deuxième partie *

47005 * jaune * X * * * * E 104 *

50325 * violette * * * * X * *

50420 * noire * * * X * * *

51319 * violette * * * * X * *

58000 * rouge * X * * * * *

59040 * verte * * * X * * *

60724 * violette * * * * X * *

60725 * violette * X * * * * *

60730 * violette * * * X * * *

61565 * verte * X * * * * *

61570 * verte * X * * * * *

61585 * bleue * * * * X * *

62045 * bleue * * * * X * *

69800 * bleue * X * * * * E 130 *

69825 * bleue * X * * * * *

71105 * orange * * * X * * *

73000 * bleue * X * * * * *

73015 * bleue * X * * * * E 132 *

73360 * rouge * X * * * * *

Numéro de la couleur index ou dénomination * Coloration * Champ d'application * Autres limitations et exigences (2) *

* * 1 * 2 * 3 * 4 * *

73385 * violette * X * * * * *

73900 * violette * * * * X * Voir annexe IV deuxième partie *

73915 * rouge * * * * X * *

74100 * bleue * * * * X * *

74160 * bleue * X * * * * *

74180 * bleue * * * * X * Voir annexe IV deuxième partie *

74260 * verte * * X * * * *

75100 * jaune * X * * * * *

75120 * orange * X * * * * E 160 b *

75125 * jaune * X * * * * E 160 d *

75130 * orange * X * * * * E 160 a *

75135 * jaune * X * * * * E 161 d *

75170 * blanche * X * * * * *

75300 * jaune * X * * * * E 100 *

75470 * rouge * X * * * * E 120 *

75810 * verte * X * * * * E 140 et E 141 *

77000 * blanche * X * * * * E 173 *

77002 * blanche * X * * * * *

77004 * blanche * X * * * * *

77007 * bleue * X * * * * *

77015 * rouge * X * * * * *

77120 * blanche * X * * * * *

77163 * blanche * X * * * * *

77220 * blanche * X * * * * E 170 *

77231 * blanche * X * * * * *

77266 * noire * X * * * * *

77267 * noire * X * * * * *

77268:1 * noire * X * * * * E 153 *

77346 * verte * X * * * *

77400 * brune * X * * * * *

77480 * brune * X * * * * E 175 *

77489 * orange * X * * * * E 172 *

77491 * rouge * X * * * * E 172 *

77492 * jaune * X * * * * E 172 *

77499 * noire * X * * * * E 172 *

77510 * bleue * X * * * * Exempt d'ion cyanure *

77713 * blanche * X * * * * *

77742 * violette * X * * * * *

77745 * rouge * X * * * * *

77820 * blanche * X * * * * E 174 *

77891 * blanche * X * * * * E 171 *

77947 * blanche * X * * * * *

Lactoflavine * jaune * X * * * * E 101 *

Caramel * brune * X * * * * E 150 *

Capsantéine , capsorubine * orange * X * * * * E 160 c *

Numéro de la couleur index ou dénomination * Coloration * Champ d'application * Autres limitations et exigences (2) *

* * 1 * 2 * 3 * 4 * *

Rouge de betterave , bétanine * rouge * X * * * * E 162 *

Anthocyanes * rouge * X * * * * E 163 *

Stéarates d'aluminium , de zinc , de magnésium et de calcium * blanche * X * * * * *

Bleu de bromothymol * bleue * * * * X * *

Vert de bromocrésol * verte * * * * X * *

(1) Sont également admis les laques ou sels de ces colorants qui contiennent des substances dont l'emploi n'est pas interdit à l'annexe II ou qui ne sont pas exclues du champ d'application de la présente directive aux termes de l'annexe V .

(2) Les colorants dont le numéro est assorti de la lettre E conformément aux dispositions des directives CEE de 1962 , relatives aux denrées alimentaires et aux colorants doivent remplir les conditions de pureté stipulées dans ces directives . Ils continuent à être soumis aux critères généraux repris à l'annexe III de la directive de 1962 relative aux colorants lorsque le numéro E a été supprimé de cette directive .

(3) Les laques , pigments ou sels de baryum , strontium et zirconium , insolubles , de ces colorants sont également admis . Ils doivent satisfaire au test d'insolubilité qui sera déterminé selon la procédure prévue à l'article 8 . »

ANNEXE 2

« ANNEXE IV

DEUXIÈME PARTIE

LISTE DES COLORANTS PROVISOIREMENT ADMIS QUE PEUVENT CONTENIR LES PRODUITS COSMÉTIQUES (1)

Champ d'application

Colonne 1 = Colorants admis pour tous produits cosmétiques .

Colonne 2 = Colorants admis pour tous produits cosmétiques à l'exception des produits cosmétiques destinés à être appliqués à proximité des yeux et notamment des produits de maquillage et de démaquillage des yeux .

Colonne 3 = Colorants admis uniquement pour les produits cosmétiques qui ne sont pas destinés à entrer en contact avec les muqueuses .

Colonne 4 = Colorants admis uniquement pour les produits cosmétiques qui sont destinés à n'entrer qu'en bref contact avec la peau .

Numéro de la couleur index ou dénomination * Coloration * Champ d'application * Autres limitations et exigences (2) * Admis jusqu'au *

* * 1 * 2 * 3 * 4 * * *

12700 * jaune * * * X * * Voir annexe III deuxième partie * 31 . 12 . 1987 *

13065 * jaune * * * X * * Voir annexe III deuxième partie * 31 . 12 . 1987 *

15800 * rouge * X * * * * Voir annexe III deuxième partie * 31 . 12 . 1988 *

19120 * jaune * * * * X * * 31 . 12 . 1988 *

20470 * noire * * * X * * Voir annexe III deuxième partie * 31 . 12 . 1988 *

21110 * orange * * * * X * Teneur maximale de 5 ppm en 3,3'-dichlorobenzidine dans le colorant * 31 . 12 . 1987 *

21115 * orange * * * * X * Teneur maximale de 5 ppm en 3,3'-dichlorobenzidine dans le colorant * 31 . 12 . 1988 *

26100 * rouge * X * * * * * 31 . 12 . 1988 *

42045 * bleue * * * X * * Voir annexe III deuxième partie * 31 . 12 . 1988 *

42170 * verte * * * X * * Voir annexe III deuxième partie * 31 . 12 . 1988 *

42535 * violette * * * X * * * 31 . 12 . 1987 *

44025 * verte * * * * X * * 31 . 12 . 1987 *

44045 * bleue * * * X * * Voir annexe III deuxième partie * 31 . 12 . 1987 *

45190 * violette * * * X * * Voir annexe III deuxième partie * 31 . 12 . 1988 *

47000 * jaune * X * * * * Voir annexe III deuxième partie * 31 . 12 . 1988 *

Numéro de la couleur index ou dénomination * Coloration * Champ d'application * Autres limitations et exigences (2) * Admis jusqu'au *

* * 1 * 2 * 3 * 4 * * *

61554 * bleue * * * X * * Uniquement dans les préparations capillaires à la concentration maximale de 50 ppm * 31 . 12 . 1987 *

73312 * rouge * * * * X * * 31 . 12 . 1987 *

73900 * violette * * * X * * Voir annexe III deuxième partie * 31 . 12 . 1987 *

73905 * rouge * * * * X * * 31 . 12 . 1988 *

74180 * bleue * * * X * * Voir annexe III deuxième partie * 31 . 12 . 1988 *

75660 * jaune * * * * X * * 31 . 12 . 1988 *

77288 * verte * X * * * * Exempt d'ion chromate * 31 . 12 . 1986 *

77289 * verte * X * * * * Exempt d'ion chromate * 31 . 12 . 1986 *

Acid red 195 * rouge * * * X * * * 31 . 12 . 1987 *

(1) Sont également admis les laques ou sels de ces colorants qui contiennent des substances dont l'emploi n'est pas interdit à l'annexe II ou qui ne sont pas exclues du champ d'application de la présente directive aux termes de l'annexe V .

(2) Les colorants dont le numéro est assorti de la lettre E conformément aux dispositions des directives CEE de 1962 , relatives aux denrées alimentaires et aux colorants doivent remplir les conditions de pureté stipulées dans ces directives . Ils continuent à être soumis aux critères généraux repris à l'annexe III de la directive de 1962 relative aux colorants lorsque le numéro E a été supprimé de cette directive . »