DÉCISION D'EXÉCUTION (UE) 2018/945 DE LA COMMISSION

du 22 juin 2018

relative aux maladies transmissibles et aux problèmes sanitaires particuliers connexes qui doivent être couverts par la surveillance épidémiologique ainsi qu'aux définitions de cas correspondantes

(Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE)

LA COMMISSION EUROPÉENNE,

vu le traité sur le fonctionnement de l'Union européenne,

vu la décision no 1082/2013/UE du Parlement européen et du Conseil du 22 octobre 2013 relative aux menaces transfrontières graves sur la santé et abrogeant la décision no 2119/98/CE (1), et notamment son article 6, paragraphe 5, points a) et b),

considérant ce qui suit:

Conformément à la décision no 2119/98/CE du Parlement européen et du Conseil (2) , la décision 2000/96/CE de la Commission (3) a établi une liste de maladies transmissibles et de problèmes sanitaires particuliers qui doivent être couverts par la surveillance épidémiologique dans le réseau communautaire.

L'annexe de la décision no 1082/2013/UE énonce les critères de sélection des maladies transmissibles et des problèmes sanitaires particuliers connexes qui doivent être couverts par la surveillance épidémiologique au sein du réseau.

La liste des maladies et des problèmes sanitaires particuliers connexes établie par la décision 2000/96/CE devrait être mise à jour afin de refléter les modifications de l'incidence et de la prévalence des maladies, les besoins de l'Union européenne et de ses États membres, ainsi que pour garantir la conformité aux critères énoncés dans l'annexe de la décision no 1082/2013/UE.

La liste des définitions de cas devrait être mise à jour à la lumière des nouvelles informations scientifiques et de l'évolution des critères et pratiques de diagnostic en laboratoire.

neuroborréliose de Lyme La transmission de la neuroborréliose de Lyme, une complication de la maladie de Lyme qui est causée par la bactérie Borrelia burgdorferi et transmise à l'homme par la piqûre de tiques infectées, est une source de préoccupation pour l'Union. Une surveillance systématique est nécessaire pour suivre son épidémiologie afin de soutenir les mesures de prévention et de contrôle de la maladie et de ses complications.

Zika: l'infection des femmes enceintes par le virus Zika peut entraîner la naissance d'enfants souffrant de graves affections neurologiques. La détection précoce et la surveillance des personnes revenant des zones affectées sont essentielles. Des données de surveillance sont nécessaires pour élaborer des mesures de santé publique afin de prévenir l'introduction et la propagation du virus Zika dans l'Union,

Chikungunya: compte tenu des épidémies autochtones des infections à virus Chikungunya en Italie (2007) et en France (2010 et 2014), de la large présence de vecteurs compétents (Aedes albopictus) dans le bassin méditerranéen et du retour des voyageurs en provenance des zones endémiques, une surveillance systématique est nécessaire pour empêcher la propagation du virus Chikungunya dans l'Union,

La liste des maladies mise à jour devrait couvrir les maladies transmissibles suivantes menaçant la santé publique, qui sont apparues ou réapparues récemment, conformément aux critères énoncés à l'annexe de la décision no 1082/2013/UE pour la sélection des maladies transmissibles et des problèmes sanitaires particuliers connexes qui doivent être couverts par la surveillance épidémiologique:

Conformément à l'article 9 du règlement (CE) no 851/2004 du Parlement européen et du Conseil (5) , le Centre européen de prévention et de contrôle des maladies (ci-après l'«ECDC») a fourni, à la demande de la Commission, une assistance scientifique portant sur l'établissement de définitions de cas pour le chikungunya, la dengue, la neuroborréliose de Lyme et l'infection à virus Zika concernant la révision des définitions de cas pour plusieurs autres maladies (6) , ainsi que la révision des définitions de cas liées à certaines infections associées aux soins de santé et à la résistance antimicrobienne (7) . Il convient dès lors de modifier les définitions de cas en conséquence.

A ADOPTÉ LA PRÉSENTE DÉCISION:

Article premier

Les maladies transmissibles et les problèmes sanitaires particuliers connexes qui doivent être couverts par le réseau de surveillance épidémiologique sont énumérés à l'annexe I.

Article 2

Aux fins de la communication de données pour la surveillance épidémiologique des maladies transmissibles et des problèmes sanitaires particuliers connexes énumérés à l'annexe I, les États membres appliquent les définitions de cas prévues à l'annexe II.

Article 3

Les décisions 2000/96/CE et 2002/253/CE sont abrogées. Les références à ces décisions s'entendent comme faites à la présente décision.

Article 4

La présente décision entre en vigueur le vingtième jour suivant celui de sa publication au Journal officiel de l'Union européenne.

(1) JO L 293 du 5.11.2013, p. 1.

(2) Décision no 2119/98/CE du Parlement européen et du Conseil du 24 septembre 1998 instaurant un réseau de surveillance épidémiologique et de contrôle des maladies transmissibles dans la Communauté (JO L 268 du 3.10.1998, p. 1).

(3) Décision 2000/96/CE de la Commission du 22 décembre 1999 concernant les maladies transmissibles que le réseau communautaire doit couvrir sur une base progressive en application de la décision no 2119/98/CE du Parlement européen et du Conseil (JO L 28 du 3.2.2000, p. 50).

(4) Décision 2002/253/CE de la Commission du 19 mars 2002 établissant des définitions de cas pour la déclaration des maladies transmissibles au réseau communautaire en application de la décision no 2119/98/CE du Parlement européen et du Conseil (JO L 86 du 3.4.2002, p. 44).

(5) Règlement (CE) no 851/2004 du Parlement européen et du Conseil du 21 avril 2004 instituant un Centre européen de prévention et de contrôle des maladies (JO L 142 du 30.4.2004, p. 1).

(6) Botulisme, brucellose, entérite à Campylobacter, lambliase, infection à gonocoques, listériose, rubéole, entérite à salmonelle, infection à Escherichia coli producteur de shigatoxines ou de vérocytotoxines, shigellose, syphilis et syphilis congénitale, tétanos, tuberculose, fièvres typhoïdes et paratyphoïdes, coqueluche, entérite due à Yersinia enterocolitica ou Yersinia pseudotuberculosis et infections associées aux soins de santé.

(7) En général, et plus spécifiquement, entérite à Campylobacter, infection à gonocoques, entérite à salmonelle, shigellose, tuberculose et bactériémies dues à des pathogènes spécifiques, en particulier Staphylococcus aureus (sensibilité à la méticilline et à d'autres bêta-lactamines anti-staphylococciques), Enterococcus faecium et Enterococcus faecalis (sensibilité aux glycopeptides), Klebsiella pneumoniae et Escherichia coli (sensibilité aux carbapénèmes et à la colistine dans les isolats résistants aux carbapénèmes), et Pseudomonas aeruginosa et Acinetobacter species (sensibilité aux carbapénèmes).

ANNEXE II

1. EXPLICATION DES SECTIONS UTILISÉES POUR LA DÉFINITION ET LA CLASSIFICATION DES CAS

CRITÈRES CLINIQUES

Les critères cliniques doivent inclure les signes et symptômes courants et significatifs de la maladie qui, seuls ou combinés, offrent un tableau clinique clair ou indicatif de la maladie. Ils donnent un aperçu général de la maladie et n'indiquent pas forcément tous les éléments nécessaires au diagnostic clinique de chaque cas.

CRITÈRES DE LABORATOIRE

Les critères de laboratoire consistent en une liste de méthodes de laboratoire utilisées pour confirmer un cas. En règle générale, un seul des tests énumérés suffit à confirmer un cas. S'il convient de combiner plusieurs méthodes pour parvenir à une confirmation en laboratoire, cette information est précisée. Le type d'échantillons à prélever pour les examens en laboratoire n'est précisé que si seuls certains types d'échantillons sont considérés comme adéquats pour confirmer un diagnostic. Les critères de laboratoire permettant de classer un cas comme étant «probable» sont indiqués pour certains cas exceptionnels convenus. Ces critères de laboratoire se présentent sous la forme d'une liste de méthodes de laboratoire pouvant être utilisées à l'appui du diagnostic d'un cas, mais qui n'équivalent pas à une confirmation.

CRITÈRES ÉPIDÉMIOLOGIQUES ET LIEN ÉPIDÉMIOLOGIQUE

Les critères épidémiologiques sont réputés remplis lorsqu'un lien épidémiologique peut être établi.

Un lien épidémiologique, durant la période d'incubation, se définit comme l'un des six éléments suivants:

— transmission interhumaine: le fait qu'une personne a été en contact avec un autre individu dont l'infection a été confirmée en laboratoire, d'une manière telle que cette personne peut avoir contracté l'infection,

— transmission de l'animal à l'homme: le fait qu'une personne a été en contact avec un animal chez qui les tests de laboratoire ont confirmé une infection/colonisation, d'une manière telle que cette personne peut avoir contracté l'infection,

— exposition à une source commune: le fait qu'une personne a été exposée à la même source ou au même vecteur d'infection qu'un autre individu dont la maladie est confirmée,

— exposition à des aliments contaminés/de l'eau de boisson contaminée: le fait qu'une personne a consommé des aliments ou de l'eau de boisson dont la contamination a été confirmée en laboratoire ou a consommé des produits potentiellement contaminés dérivés d'un animal chez qui les tests de laboratoire ont confirmé une infection/colonisation,

— exposition environnementale: le fait qu'une personne s'est baignée dans des eaux ou a été en contact avec une source environnementale dont la contamination a été confirmée en laboratoire,

— exposition en laboratoire: le fait qu'une personne a travaillé dans un laboratoire où il existe un risque d'exposition.

Une personne peut être réputée avoir un lien épidémiologique avec un cas confirmé si au moins un cas dans la chaîne de transmission a été confirmé en laboratoire. Dans l'hypothèse d'infections à transmission féco-orale ou aérienne, la chaîne de transmission ne doit pas nécessairement être établie pour qu'un lien épidémiologique puisse être envisagé.

La transmission peut se produire par une ou plusieurs des voies suivantes:

— par voie aérienne: par projection d'aérosols d'une personne infectée sur les muqueuses d'autres individus alors que la personne infectée tousse, crache, chante ou parle, ou lorsque les aérosols microbiens dispersés dans l'atmosphère sont inhalés par d'autres,

— par contact soit direct avec une personne infectée (transmission féco-orale, gouttelettes respiratoires, contact cutané ou sexuel) ou avec un animal infecté (morsure, toucher), soit indirect par l'intermédiaire de matériaux ou d'objets infectés (vecteurs passifs, liquides biologiques, sang),

— de manière verticale: de la mère à l'enfant, souvent in utero, ou en conséquence d'un échange fortuit de liquides biologiques, généralement au cours de la période périnatale,

— par un vecteur: transmission indirecte par des moustiques, tiques, mites, mouches ou autres insectes infectés qui transmettent la maladie à l'homme par leurs piqûres/morsures,

— par la nourriture ou l'eau: consommation d'aliments ou d'eau de boisson potentiellement contaminés.

CLASSIFICATION DES CAS

Les cas sont classés comme étant «possibles», «probables» ou «confirmés». La période d'incubation des maladies est indiquée dans les informations supplémentaires en vue de faciliter l'évaluation du lien épidémiologique.

CAS POSSIBLE

On entend par cas possible un cas classé comme étant «possible» aux fins de la déclaration. Il s'agit généralement d'un cas répondant aux critères cliniques décrits dans la définition de cas, mais pour lequel aucune preuve épidémiologique ou preuve de laboratoire n'atteste la maladie en question. La définition d'un cas possible a une sensibilité élevée et une faible spécificité. Cette classe permet de recenser la plupart des cas, mais elle inclura des faux positifs.

CAS PROBABLE

On entend par cas probable un cas classé comme étant «probable» aux fins de la déclaration. Il s'agit généralement d'un cas répondant aux critères cliniques et présentant un lien épidémiologique décrits dans la définition de cas. Les tests de laboratoire permettant de classer un cas comme étant «probable» ne sont spécifiés que pour certaines maladies.

CAS CONFIRMÉ

On entend par cas confirmé un cas classé comme étant «confirmé» aux fins de la déclaration. Les cas confirmés le sont par un laboratoire et peuvent ou non remplir les critères cliniques décrits dans la définition de cas. La définition d'un cas confirmé a une spécificité élevée et une sensibilité moindre; dès lors, la plupart des cas recensés comme tels seront de vrais positifs, mais certains cas ne seront pas détectés.

Les critères cliniques de certaines maladies ne tiennent pas compte du caractère asymptomatique de nombreux cas aigus (hépatites A, B et C, campylobactériose, salmonellose, par exemple) alors que ces cas peuvent demeurer importants du point de vue de la santé publique à l'échelle nationale.

Les cas confirmés relèvent de l'une des trois sous-catégories mentionnées ci-après. Ils seront rangés dans l'une de ces sous-catégories au cours de l'analyse des données sur la base des variables collectées avec les informations relatives aux cas.

CAS CONFIRMÉ EN LABORATOIRE AVEC CRITÈRES CLINIQUES

Le cas remplit les critères de laboratoire qui permettent sa confirmation et les critères cliniques figurant dans la définition de cas.

CAS CONFIRMÉ EN LABORATOIRE, CRITÈRES CLINIQUES INCONNUS

Le cas remplit les critères de laboratoire qui permettent sa confirmation, mais aucune information n'est disponible sur les critères cliniques (seul le rapport de laboratoire est disponible, par exemple).

CAS CONFIRMÉ EN LABORATOIRE SANS CRITÈRES CLINIQUES

Le cas remplit les critères de laboratoire qui permettent sa confirmation, mais il ne répond pas aux critères cliniques figurant dans la définition de cas ou est asymptomatique.

Remarque: Pour certaines des pathologies sous surveillance, la structure des définitions de cas ne suit pas la structure type de la définition de cas, comme dans les cas de la maladie de Creutzfeldt-Jakob (MCJ), des infections associées aux soins et de la résistance aux antimicrobiens.

2. LISTE DES ABRÉVIATIONS

1. PFA: paralysie flasque aiguë

2. SIDA: syndrome d'immunodéficience acquise

3. RAM: résistance aux antimicrobiens

4. Anti-HBc: anticorps dirigés contre l'antigène de core du virus de l'hépatite B

5. anti-VHC: anticorps spécifiques contre le virus de l'hépatite C

6. IRA: infection respiratoire aiguë

7. LBA: lavage broncho-alvéolaire

8. BCG: Bacille de Calmette et Guérin

9. BJ: infection osseuse et articulaire

10. BJ-BONE: ostéomyélite

11. BJ-DISC: spondylodiscite infectieuse

12. BJ-JNT: arthrite ou synovite septique

13. BoNT: neurotoxine botulique

14. BSI: bactériémie

15. C-CVC: infection liée à un cathéter veineux central

16. DACD: diarrhée associée à Clostridium difficile

17. UFC: unité formant colonie.

18. MCJ: maladie de Creutzfeldt-Jakob

19. CMV: cytomégalovirus

20. CNRL: réseau communautaire des laboratoires de référence pour la grippe humaine

21. CNS: infection du système nerveux central

22. CNS-IC: infection du système nerveux central - infection du parenchyme cérébral

23. CNS-MEN: infection du système nerveux central - méningite ou ventriculite

24. CNS-SA: infection du système nerveux central - infection périmédullaire

25. C-CVC: infection liée à un cathéter veineux périphérique

26. IRC: infection liée à un cathéter

27. SRC: Syndrome de rubéole congénitale

28. TRC: temps de remplissage capillaire

29. LCR: liquide céphalorachidien

30. CT scan: tomographie informatique

31. CVS: infection du système cardio-vasculaire

32. CVS-CARD: infection du système cardio-vasculaire - myocardite ou péricardite

33. CVS-ENDO: infection du système cardio-vasculaire - endocardite

34. CVS-MED: infection du système cardio-vasculaire - médiastinite

35. CVS-VASC: infection du système cardio-vasculaire - infection artérielle ou veineuse

36. DFA: immunofluorescence directe

37. DFA-TP: test d'immunofluorescence directe de Treponema pallidum

38. ADN: acide désoxyribonucléique

39. PDP: prélèvement distal protégé

40. EARS-Net: Réseau européen de surveillance de la résistance bactérienne aux antibiotiques

41. ECDC: Centre européen de prévention et de contrôle des maladies

42. ECOFF: valeurs critiques épidémiologiques

43. EEG: électroencéphalographie

44. EENT: infections ophtalmologiques, oto-rhino-laryngologiques ou buccales

45. EENT-CONJ: infections ophtalmologiques, oto-rhino-laryngologiques ou buccales - conjonctivite

46. EENT-EAR: infections ophtalmologiques, oto-rhino-laryngologiques et buccales - otite et mastoïdite

47. EENT-EYE: infections ophtalmologiques, oto-rhino-laryngologiques ou buccales - infection de l'œil autre que la conjonctivite

48. EENT-ORAL: infections ophtalmologiques, oto-rhino-laryngologiques ou buccales - infection de la cavité buccale (bouche, langue ou gencives)

49. EENT-SINU: infections ophtalmologiques, oto-rhino-laryngologiques ou buccales - sinusite

50. EENT-UR: infections ophtalmologiques, oto-rhino-laryngologiques ou buccales - infection des voies respiratoires supérieures, pharyngite, laryngite, épiglottite

51. FESN: Fédération européenne des sociétés de neurologie

52. EIA: immuno-essai enzymatique

53. ELISA: essai immuno-enzymatique

54. ME: microscopie électronique

55. EUCAST: Comité européen des antibiogrammes

56. FAMA: recherche par un anticorps fluorescent de l'antigène de la membrane

57. FTA-abs: test d'immunofluorescence absorbée

58. FUO: fièvre d'origine inconnue

59. GI: infection du tractus gastro-intestinal

60. GI-CDI: infection du tractus gastro-intestinal - infection à Clostridium difficile

61. GI-GE: infection du tractus gastro-intestinal - gastro-entérite (autre que l'infection à Clostridium difficile)

62. GI-GIT: infection du tractus gastro-intestinal - infection gastro-intestinale (œsophage, estomac, intestin grêle, gros intestin et rectum) autre que la gastro-entérite et l'appendicite

63. GI-HEP: infection du tractus gastro-intestinal - hépatite

64. GI-IAB: infection du tractus gastro-intestinal - infection intra-abdominale non mentionnée ailleurs [vésicule biliaire, voies biliaires, foie (sauf hépatite virale), rate, pancréas, péritoine, espace sous-phrénique ou sous-diaphragmatique, ou autre tissu ou zone intra-abdominal(e) non mentionné(e) ailleurs]

65. IAS: infections associées aux soins de santé

66. AgeHB: antigène e de l'hépatite B

67. AgsHB: antigène de surface de l'hépatite B

68. ADN-VHB: acide nucléique de l'hépatite B

69. nucl-VHC: antigène de capside du virus de l'hépatite C

70. ARN-VHC: acide nucléique du virus de l'hépatite C

71. VIH: virus de l'immunodéficience humaine

72. SHU: syndrome hémolytique et urémique

73. IAP: pneumonie associée à une intubation

74. IFA: immunofluorescence indirecte

75. IgG: immunoglobuline G

76. IgM: immunoglobuline M

77. ILI: syndrome pseudo-grippal

78. LGV: lymphogranulomatose (vénérienne)

79. LPS: lipopolysaccharides

80. LRI: infection des voies respiratoires inférieures, autre que la pneumonie

81. LRI-BRON: infection des voies respiratoires inférieures - bronchite, trachéo-bronchite, bronchiolite, trachéite, sans signe de pneumonie

82. TBE: encéphalite à tiques

3. DÉFINITIONS DES CAS DE MALADIES TRANSMISSIBLES

3.1. FIÈVRE CHARBONNEUSE

Critères cliniques

Toute personne présentant au moins une des formes cliniques suivantes:

Charbon cutané Au moins un des deux symptômes suivants: — lésion papuleuse ou vésiculeuse, — escarre noirâtre entourée d'un œdème.

Charbon gastro-intestinal — fièvre ou état fébrile; ET au moins un des deux symptômes suivants: — fortes douleurs abdominales, — diarrhée.

Charbon d'inhalation ou charbon pulmonaire — fièvre ou état fébrile; ET au moins un des deux symptômes suivants: — détresse respiratoire aiguë, — constatation radiologique d'élargissement médiastinal.

Méningite charbonneuse/méningo-encéphalite charbonneuse — fièvre; ET au moins un des trois symptômes suivants: — convulsions, — perte de conscience, — signes méningés.

Septicémie charbonneuse

Critères de laboratoire

au moins une des deux manifestations suivantes:

— isolement de Bacillus anthracis à partir d'un échantillon clinique,

— détection d'acide nucléique de Bacillus anthracis dans un échantillon clinique.

En l'absence de symptômes cliniques, un prélèvement nasal positif ne contribue pas à confirmer le diagnostic d'un cas.

Critères épidémiologiques

Au moins un des trois liens épidémiologiques suivants:

— transmission de l'animal à l'homme,

— exposition à une source commune,

— exposition à des aliments contaminés/de l'eau de boisson contaminée.

Classification des cas

A. Cas possible Sans objet

B. Cas probable Toute personne répondant aux critères cliniques et présentant un lien épidémiologique.

C. Cas confirmé Toute personne répondant aux critères cliniques et aux critères de laboratoire.

Remarque: Si le système national de surveillance ne saisit pas les symptômes cliniques, toutes les personnes confirmées en laboratoire doivent être déclarées comme cas confirmés.

3.2. BOTULISME

Critères cliniques

Toute personne présentant au moins une des formes cliniques suivantes:

Botulisme alimentaire et botulisme par blessure au moins une des deux manifestations suivantes: — atteinte des paires crâniennes (diplopie, vision trouble, dysphagie, atteinte bulbaire, par exemple), — paralysie périphérique symétrique.

Botulisme du nourrisson Tout nourrisson présentant au moins un des six symptômes suivants: — constipation, — léthargie, — difficulté à sucer ou à manger, — ptose, — dysphagie, — faiblesse musculaire générale.

Le type de botulisme qui touche habituellement les nourrissons (enfants de moins de 12 mois) peut aussi atteindre les enfants de plus de 12 mois et occasionnellement les adultes dont l'anatomie et la microflore gastro-intestinales sont altérées.

Critères de laboratoire

Au moins un des trois critères suivants:

— isolement de clostridiums producteurs de BoNT (Clostridium botulinum, C. baratii, C. butyricum, par exemple) pour le botulisme du nourrisson (dans les selles) ou le botulisme par blessure (dans la plaie),

— détection de neurotoxines botuliques dans un échantillon clinique,

— détection de gènes codants pour les neurotoxines botuliques dans un échantillon clinique.

Critères épidémiologiques

Au moins un des deux liens épidémiologiques suivants:

— exposition à une source commune (aliments, partage d'aiguilles ou d'autres instruments, par exemple),

— exposition à des aliments contaminés/de l'eau de boisson contaminée.

Classification des cas

A. Cas possible Sans objet

B. Cas probable Toute personne répondant aux critères cliniques et présentant un lien épidémiologique.

C. Cas confirmé Toute personne répondant aux critères cliniques et aux critères de laboratoire.

3.3. BRUCELLOSE

Critères cliniques

Toute personne présentant de la fièvre

Et présentant au moins un des sept symptômes suivants:

— sueurs (abondantes, malodorantes, surtout nocturnes),

— frissons,

— arthralgie,

— faiblesse,

— dépression,

— céphalées,

— anorexie.

Critères de laboratoire

Au moins un des trois critères suivants:

— isolement de la forme pathogène humaine de Brucella spp. à partir d'un échantillon clinique,

— formation d'anticorps spécifiques de la forme pathogène humaine de Brucella (test d'agglutination standard, test de fixation du complément, test ELISA),

— détection d'acide nucléique de la forme pathogène humaine de Brucella spp. dans un échantillon clinique.

Critères épidémiologiques

Au moins un des cinq liens épidémiologiques suivants:

— exposition à des aliments contaminés/de l'eau de boisson contaminée,

— exposition à des produits dérivés d'un animal contaminé (lait ou produits laitiers),

— transmission de l'animal à l'homme (sécrétions ou organes — tels que l'écoulement vaginal et le placenta — contaminés, par exemple),

— exposition à une source commune,

— exposition en laboratoire.

Classification des cas

A. Cas possible Sans objet

B. Cas probable Toute personne répondant aux critères cliniques et présentant un lien épidémiologique.

C. Cas confirmé Toute personne répondant aux critères cliniques et aux critères de laboratoire.

Remarque: Si le système national de surveillance ne saisit pas les symptômes cliniques, toutes les personnes confirmées en laboratoire doivent être déclarées comme cas confirmés.

3.4. ENTÉRITE À CAMPYLOBACTER

Critères cliniques

Toute personne répondant à au moins un des trois critères suivants:

— diarrhée,

— douleurs abdominales,

— fièvre.

Critères de laboratoire

Au moins une des deux manifestations suivantes:

— isolement de la forme pathogène humaine de Campylobacter spp. à partir d'un échantillon clinique,

— détection d'acide nucléique de Campylobacter spp. dans un échantillon clinique.

Remarque: Il convient de procéder aux antibiogrammes de Campylobacter spp. sur un sous-ensemble représentatif d'isolats.

Critères épidémiologiques

Au moins un des cinq liens épidémiologiques suivants:

— transmission de l'animal à l'homme,

— transmission interhumaine,

— exposition à une source commune,

— exposition à des aliments contaminés/de l'eau de boisson contaminée,

— exposition environnementale.

Classification des cas

A. Cas possible Sans objet

B. Cas probable Toute personne répondant aux critères cliniques et présentant un lien épidémiologique.

C. Cas confirmé Toute personne répondant aux critères cliniques et aux critères de laboratoire.

Remarque: Si le système national de surveillance ne saisit pas les symptômes cliniques, toutes les personnes confirmées en laboratoire doivent être déclarées comme cas confirmés.

Résistance aux antimicrobiens

Il convient de déclarer les résultats des antibiogrammes selon les méthodes et critères convenus entre l'ECDC et les États membres tels que précisés dans le protocole de l'Union européenne pour l'harmonisation de la surveillance de la résistance aux antimicrobiens dans les isolats humains de Salmonella et de Campylobacter (1).

3.5. MALADIE À VIRUS CHIKUNGUNYA

Critères cliniques (2)

— Fièvre.

Critères de laboratoire (3)

A. Cas probable

— Détection d'anticorps IgM spécifiques de Chikungunya dans un échantillon unique de sérum.

B. Cas confirmé

Au moins un des quatre critères suivants:

— isolement du virus chikungunya à partir d'un échantillon clinique,

— détection d'acide nucléique du virus Chikungunya dans un échantillon clinique,

— détection d'anticorps IgM spécifiques de Chikungunya dans un échantillon unique de sérum ET confirmation par neutralisation,

— séroconversion ou multiplication par quatre du nombre d'anticorps spécifiques du Chikungunya dans deux prélèvements successifs.

Critères épidémiologiques

Personne s'étant déjà rendue ou résidant dans une région où une transmission en cours du virus Chikungunya est établie, au cours de la période de deux semaines précédant l'apparition des symptômes.

Classification des cas

A. Cas possible Sans objet

B. Cas probable Toute personne répondant aux critères cliniques et épidémiologiques et aux critères de laboratoire pour les cas probables.

C. Cas confirmé Toute personne répondant aux critères de laboratoire pour un cas confirmé.

Remarque: Les résultats sérologiques doivent être interprétés à la lumière de l'exposition antérieure à d'autres infections flavivirales et du statut vaccinal relatif aux flavivirus. Les cas confirmés dans de telles situations doivent être validés par une épreuve sérologique de neutralisation ou par d'autres épreuves équivalentes.

3.6. INFECTION À CHLAMYDIA, Y COMPRIS LYMPHOGRANULOMATOSE VÉNÉRIENNE (LGV)

Critères cliniques

Toute personne présentant au moins une des formes cliniques suivantes:

Infection à Chlamydia, sauf LGV Au moins un des six symptômes suivants: — urétrite, — épididymite, — salpingite aiguë, — endométrite aiguë, — cervicite, — proctite. Chez les nouveau-nés, au moins une des deux manifestations suivantes: — conjonctivite, — pneumonie.

LGV Au moins un des cinq critères suivants: — urétrite, — ulcérations génitales, — lymphadénopathie inguinale, — cervicite, — proctite.

Critères de laboratoire

Infection à Chlamydia, sauf LGV

Au moins un des trois critères suivants:

— isolement de Chlamydia trachomatis à partir d'un échantillon provenant du tractus anogénital ou de la conjonctive,

— mise en évidence de Chlamydia trachomatis dans un échantillon clinique par immunofluorescence directe,

— détection d'acide nucléique de Chlamydia trachomatis dans un échantillon clinique.

LGV

Au moins une des deux manifestations suivantes:

— isolement de Chlamydia trachomatis à partir d'un échantillon provenant du tractus anogénital ou de la conjonctive,

— détection d'acide nucléique de Chlamydia trachomatis dans un échantillon clinique. ET

— identification du sérotype (génotype) L1, L2 ou L3.

Critères épidémiologiques

Lien épidémiologique par transmission interhumaine (contact sexuel ou transmission verticale).

Classification des cas

A. Cas possible Sans objet

B. Cas probable Toute personne répondant aux critères cliniques et présentant un lien épidémiologique.

C. Cas confirmé Toute personne répondant aux critères de laboratoire.

3.7. CHOLÉRA

Critères cliniques

Toute personne présentant au moins une des deux manifestations suivantes:

— diarrhée,

— vomissements.

Critères de laboratoire

— Isolement de Vibrio cholerae à partir d'un échantillon clinique ET

— mise en évidence de l'antigène O1 ou O139 dans l'isolat ET

— mise en évidence de l'entérotoxine cholérique ou du gène de l'entérotoxine cholérique dans l'isolat.

Critères épidémiologiques

Au moins un des quatre liens épidémiologiques suivants:

— exposition à une source commune,

— transmission interhumaine,

— exposition à des aliments contaminés/de l'eau de boisson contaminée,

— exposition environnementale.

Classification des cas

A. Cas possible Sans objet

B. Cas probable Toute personne répondant aux critères cliniques et présentant un lien épidémiologique.

C. Cas confirmé Toute personne répondant aux critères cliniques et aux critères de laboratoire.

Remarque: Si le système national de surveillance ne saisit pas les symptômes cliniques, toutes les personnes confirmées en laboratoire doivent être déclarées comme cas confirmés.

3.8. MALADIE DE CREUTZFELDT-JAKOB (MCJ)

Conditions préalables

— Toute personne présentant un trouble neuropsychiatrique évolutif depuis au moins six mois.

— Les examens de routine ne semblent pas indiquer d'autre diagnostic.

— Pas d'antécédents d'exposition à des hormones hypophysaires humaines ou de greffe de dure-mère.

— Pas de signes d'une forme génétique d'encéphalopathie spongiforme transmissible.

Critères cliniques

Toute personne présentant au moins quatre des cinq symptômes suivants:

— symptômes psychiatriques précoces (4),

— symptômes sensoriels douloureux persistants (5),

— ataxie,

— myoclonie ou chorée ou dystonie,

— démence.

Critères de diagnostic

Critères de diagnostic pour la confirmation du cas:

— confirmation neuropathologique: modification spongiforme et important dépôt de protéine du prion avec plaques florides sur n'importe quelle partie du cerveau ou du cervelet.

Critères de diagnostic pour un cas probable ou possible:

— l'électro-encéphalogramme (EEG) ne montre pas l'image typique (6) de la MCJ sporadique (6) au stade précoce de la maladie,

— l'IRM cérébrale montre un signal hyperintense bilatéral au niveau du pulvinar,

— dont la biopsie des amygdales est positive (7).

Critères épidémiologiques

Lien épidémiologique par transmission interhumaine (transfusion sanguine, par exemple).

Classification des cas

A. Cas possible Toute personne remplissant les conditions préalables ET — répondant aux critères cliniques ET — présentant un EEG négatif pour la MCJ sporadique (6).

B. Cas probable Toute personne remplissant les conditions préalables ET — répondant aux critères cliniques ET — présentant un EEG négatif pour la MCJ sporadique (8) ET — présentant une IRM cérébrale positive OU — toute personne remplissant les conditions préalables ET — dont la biopsie des amygdales est positive.

C. Cas confirmé Toute personne remplissant les conditions préalables ET répondant aux critères de diagnostic pour la confirmation du cas.

3.9. CRYPTOSPORIDIOSE

Critères cliniques

Toute personne présentant au moins une des deux manifestations suivantes:

— diarrhée,

— douleurs abdominales.

Critères de laboratoire

Au moins un des quatre critères suivants:

— mise en évidence d'oocystes de Cryptosporidium dans les selles,

— mise en évidence de Cryptosporidium dans le liquide intestinal ou dans des prélèvements biopsiques de l'intestin grêle,

— détection d'acide nucléique de Cryptosporidium dans les selles,

— mise en évidence de l'antigène de Cryptosporidium dans les selles.

Critères épidémiologiques

Un des cinq liens épidémiologiques suivants:

— transmission interhumaine,

— exposition à une source commune,

— transmission de l'animal à l'homme,

— exposition à des aliments contaminés/de l'eau de boisson contaminée,

— exposition environnementale.

Classification des cas

A. Cas possible Sans objet

B. Cas probable Toute personne répondant aux critères cliniques et présentant un lien épidémiologique.

C. Cas confirmé Toute personne répondant aux critères cliniques et aux critères de laboratoire.

Remarque: Si le système national de surveillance ne saisit pas les symptômes cliniques, toutes les personnes confirmées en laboratoire doivent être déclarées comme cas confirmés.

3.10. DENGUE

Critères cliniques (9)

— Fièvre.

Critères de laboratoire (10)

A. Cas probable

— Détection d'anticorps IgM spécifiques de la dengue dans un échantillon unique de sérum.

B. Cas confirmé

Au moins un des cinq critères suivants:

— isolement du virus de la dengue à partir d'un échantillon clinique,

— détection d'acide nucléique du virus de la dengue dans un échantillon clinique,

— détection d'antigène viral de la dengue dans un échantillon clinique,

— détection d'anticorps IgM spécifiques de la dengue dans un échantillon unique de sérum ET confirmation par neutralisation,

— séroconversion ou multiplication par quatre du nombre d'anticorps spécifiques de la dengue dans deux prélèvements successifs.

Critères épidémiologiques

Personne s'étant déjà rendue ou résidant dans une région où une transmission en cours de la dengue est établie, au cours de la période de deux semaines précédant l'apparition des symptômes.

Classification des cas

A. Cas possible Sans objet

B. Cas probable Toute personne répondant aux critères cliniques et épidémiologiques et aux critères de laboratoire pour les cas probables.

C. Cas confirmé Toute personne répondant aux critères de laboratoire pour un cas confirmé.

3.11. DIPHTÉRIE

Critères cliniques

Toute personne présentant au moins une des formes cliniques suivantes:

Diphtérie respiratoire classique: une affection des voies respiratoires supérieures caractérisée par une laryngite, par une rhinopharyngite ou par une amygdalite ET une membrane/pseudomembrane adhérente.

Diphtérie respiratoire modérée: affection des voies respiratoires supérieures caractérisée par une laryngite, par une rhinopharyngite ou par une amygdalite SANS une membrane/pseudomembrane adhérente.

Diphtérie cutanée: lésion cutanée.

Autres formes de diphtérie: lésion de la conjonctive ou des muqueuses.

Critères de laboratoire

Isolement de Corynebacterium diphtheriae, Corynebacterium ulcerans ou Corynebacterium pseudotuberculosis toxigène à partir d'un échantillon clinique.

Critères épidémiologiques

Au moins un des liens épidémiologiques suivants:

— transmission interhumaine,

— transmission de l'animal à l'homme.

Classification des cas

A. Cas possible Toute personne répondant aux critères cliniques de la diphtérie respiratoire classique.

B. Cas probable Toute personne répondant aux critères cliniques de la diphtérie (diphtérie respiratoire classique, diphtérie respiratoire modérée, diphtérie cutanée, autres formes de diphtérie) et présentant un lien épidémiologique avec une personne dont le cas est confirmé ou un lien épidémiologique avec un cas de transmission de l'animal à l'homme.

C. Cas confirmé Toute personne répondant aux critères de laboratoire ET présentant au moins une des formes cliniques.

3.12. ÉCHINOCOCCOSE

Critères cliniques

Non pertinent aux fins de la surveillance.

Critères de diagnostic

Au moins un des cinq critères suivants:

— histopathologie ou parasitologie compatible avec Echinococcus multilocularis ou granulosus (visualisation directe des protoscolex dans le liquide kystique, par exemple),

— détection dans les prélèvements chirurgicaux de kyste(s) de morphologie macroscopique pathognomonique d'Echinococcus granulosus,

— lésions organiques typiques détectées par des techniques d'imagerie (tomographie informatique, sonographie, IRM, par exemple) ET confirmées par un test sérologique,

— mise en évidence d'anticorps sériques spécifiques d'Echinococcus spp. par un test sérologique à haute sensibilité ET confirmation par un test sérologique à haute spécificité,

— détection d'acide nucléique d'Echinococcus multilocularis ou granulosus dans un échantillon clinique.

Critères épidémiologiques Sans objet

Classification des cas

A. Cas possible Sans objet

B. Cas probable Sans objet

C. Cas confirmé Toute personne répondant aux critères de diagnostic.

3.13. LAMBLIASE

Critères cliniques

Toute personne présentant au moins un des quatre symptômes suivants:

— diarrhée,

— douleurs abdominales,

— ballonnements,

— signes de malabsorption (stéatorrhée, perte de poids, par exemple).

Critères de laboratoire

Au moins un des trois critères suivants:

— mise en évidence de kystes ou de trophozoïtes de Giardia lamblia dans les selles, dans le liquide duodénal ou dans des prélèvements biopsiques de l'intestin grêle,

— mise en évidence de l'antigène de Giardia lamblia dans les selles, le liquide duodénal ou dans des prélèvements biopsiques de l'intestin grêle,

— mise en évidence d'acide nucléique de Giardia lamblia dans les selles, dans le liquide duodénal ou dans des prélèvements biopsiques de l'intestin grêle.

Critères épidémiologiques

Au moins un des quatre liens épidémiologiques suivants:

— exposition à des aliments contaminés/de l'eau de boisson contaminée,

— transmission interhumaine,

— exposition à une source commune,

— exposition environnementale.

Classification des cas

A. Cas possible Sans objet

B. Cas probable Toute personne répondant aux critères cliniques et présentant un lien épidémiologique.

C. Cas confirmé Toute personne répondant aux critères cliniques et aux critères de laboratoire.

Remarque: Si le système national de surveillance ne saisit pas les symptômes cliniques, toutes les personnes confirmées en laboratoire doivent être déclarées comme cas confirmés.

3.14. INFECTION À GONOCOQUES

Critères cliniques

Toute personne présentant au moins une des huit manifestations suivantes:

— urétrite,

— salpingite aiguë,

— maladie inflammatoire pelvienne,

— cervicite,

— épididymite,

— proctite,

— pharyngite,

— arthrite

OU

tout nouveau-né atteint de conjonctivite.

Critères de laboratoire

Au moins un des quatre critères suivants:

— isolement de Neisseria gonorrhoeae à partir d'un échantillon clinique,

— détection d'acide nucléique de Neisseria gonorrhoeae dans un échantillon clinique,

— mise en évidence de Neisseria gonorrhoeae dans un échantillon clinique au moyen d'une sonde d'acide nucléique non amplifié,

— détection au microscope de diplocoques intracellulaires Gram négatif dans un prélèvement urétral chez un homme.

Critères épidémiologiques

Lien épidémiologique par transmission interhumaine (contact sexuel ou transmission verticale).

Classification des cas

A. Cas possible Sans objet

B. Cas probable Toute personne répondant aux critères cliniques et présentant un lien épidémiologique.

C. Cas confirmé Toute personne répondant aux critères de laboratoire.

Résistance aux antimicrobiens

Pour les cas établis par une culture, il convient de déclarer les résultats des antibiogrammes selon les méthodes et critères convenus entre l'ECDC et les États membres tels que précisés par le protocole standard de l'ECDC pour la surveillance de la résistance antimicrobienne des gonocoques (11).

3.15. INFECTION À HAEMOPHILUS INFLUENZAE, MALADIE INVASIVE

Critères cliniques

Non pertinent aux fins de la surveillance.

Critères de laboratoire

Au moins une des deux manifestations suivantes:

— isolement de Haemophilus influenzae à partir d'un site anatomique normalement stérile,

— détection d'acide nucléique de Haemophilus influenzae dans un site anatomique normalement stérile.

Critères épidémiologiques Sans objet

Classification des cas

A. Cas possible Sans objet

B. Cas probable Sans objet

C. Cas confirmé Toute personne répondant aux critères de laboratoire.

3.16. HÉPATITE A AIGUË

Critères cliniques

Toute personne chez laquelle des symptômes apparaissent discrètement (fatigue, douleurs abdominales, perte d'appétit, nausées intermittentes et vomissements, par exemple)

ET

au moins un des trois critères suivants:

— fièvre,

— ictère,

— élévation des transaminases sériques.

Critères de laboratoire

au moins un des trois critères suivants:

— détection d'acide nucléique du virus de l'hépatite A dans le sérum ou les selles,

— formation d'anticorps spécifiques du virus de l'hépatite A,

— détection de l'antigène du virus de l'hépatite A dans les selles.

Critères épidémiologiques

Au moins un des quatre critères suivants:

— transmission interhumaine,

— exposition à une source commune,

— exposition à des aliments contaminés/de l'eau de boisson contaminée,

— exposition environnementale.

Classification des cas

A. Cas possible Sans objet

B. Cas probable Toute personne répondant aux critères cliniques et présentant un lien épidémiologique.

C. Cas confirmé Toute personne répondant aux critères cliniques et aux critères de laboratoire.

Remarque: Si le système national de surveillance ne saisit pas les symptômes cliniques, toutes les personnes confirmées en laboratoire doivent être déclarées comme cas confirmés.

3.17. HÉPATITE B (12)

Critères cliniques

Non pertinent aux fins de la surveillance.

Critères de laboratoire

Résultats positifs à au moins un des tests suivants ou à une combinaison de tests:

— anticorps de type IgM dirigés contre l'antigène de la nucléocapside de l'hépatite B (IgM anti-HBc),

— antigène de surface de l'hépatite B (AgsHB),

— antigène e de l'hépatite B (AgeHB),

— acide nucléique de l'hépatite B (ADN-VHB).

Critères épidémiologiques

Non pertinent aux fins de la surveillance.

Classification des cas

A. Cas possible Sans objet

B. Cas probable Sans objet

C. Cas confirmé Toute personne répondant aux critères de laboratoire.

3.18. HÉPATITE C (13)

Critères cliniques

Non pertinent aux fins de la surveillance.

Critères de laboratoire

au moins un des trois critères suivants:

— détection d'acide nucléique du virus de l'hépatite C (ARN-VHC),

— détection de l'antigène de capside du virus de l'hépatite C (nucl.-VHC),

— formation d'anticorps spécifiques contre le virus de l'hépatite C (anti-VHC) confirmée par un test anticorps de confirmation (techniques immuno-enzymatiques de type immunoblot, par exemple) chez des personnes de plus de 18 mois qui ne présentent aucun signe de guérison.

Critères épidémiologiques Sans objet

Classification des cas

A. Cas possible Sans objet

B. Cas probable Sans objet

C. Cas confirmé Toute personne répondant aux critères de laboratoire.

3.19. INFECTION PAR LE VIRUS DE L'IMMUNODÉFICIENCE HUMAINE (VIH) ET SYNDROME D'IMMUNODÉFICIENCE ACQUISE (SIDA)

Critères cliniques (SIDA)

Toute personne présentant une ou plusieurs des affections cliniques décrites dans la définition européenne des cas de sida:

— pour les adultes et les adolescents de 15 ans et plus,

— pour les enfants de moins de 15 ans.

Critères de laboratoire (VIH)

— Adultes, adolescents et enfants âgés de 18 mois ou plus Au moins un des trois critères suivants: — résultat positif à un test de dépistage des anticorps du VIH ou à un test de dépistage combiné (anticorps du VIH et antigène p24 du VIH), confirmé par un test de détection des anticorps plus spécifique (Western blot, par exemple); — résultat positif à deux tests EIA pour la détection des anticorps, confirmé par un test EIA additionnel au résultat positif; — résultats positifs, sur deux échantillons distincts, à au moins un des trois tests suivants: — détection d'acide nucléique du VIH (ARN-VIH, ADN-VIH), — mise en évidence du VIH par un test de détection de l'antigène p24 du VIH, comprenant une épreuve de neutralisation, — isolement du VIH.

— Enfants âgés de moins de 18 mois Résultats positifs, sur deux échantillons distincts (sang de cordon non compris), à au moins un des trois tests suivants: — isolement du VIH; — détection d'acide nucléique du VIH (ARN-VIH, ADN-VIH); — mise en évidence du VIH par un test de détection de l'antigène p24 du VIH, comprenant une épreuve de neutralisation, chez les enfants âgés d'un mois ou plus.

Critères épidémiologiques Sans objet

Classification des cas

A. Cas possible Sans objet

B. Cas probable Sans objet

C. Cas confirmé — Infection par le VIH: Toute personne répondant aux critères de laboratoire pour l'infection par le VIH. — Sida: Toute personne répondant aux critères cliniques du sida et aux critères de laboratoire pour l'infection par le VIH.

3.20. GRIPPE

Critères cliniques

Toute personne présentant au moins une des formes cliniques suivantes:

Syndrome pseudo-grippal — Brusque apparition des symptômes ET — au moins un des quatre symptômes systémiques suivants: — fièvre ou état fébrile, — malaise, — céphalées, — myalgie ET — au moins un des trois symptômes respiratoires suivants: — toux, — mal de gorge, — essoufflement.

Infection respiratoire aiguë (IRA) — Brusque apparition des symptômes ET — au moins un des quatre symptômes respiratoires suivants: — toux, — mal de gorge, — essoufflement, — coryza ET — opinion du médecin selon laquelle la maladie est de type infectieux.

Critères de laboratoire

Au moins un des quatre critères suivants:

— isolement du virus de la grippe à partir d'un échantillon clinique,

— détection d'acide nucléique du virus de la grippe dans un échantillon clinique,

— identification de l'antigène du virus de la grippe par immunofluorescence directe dans un échantillon clinique,

— formation d'anticorps spécifiques de la grippe.

Il convient, si possible, de procéder au sous-typage des isolats du virus de la grippe.

Critères épidémiologiques

Lien épidémiologique par transmission interhumaine.

Classification des cas

A. Cas possible Toute personne répondant aux critères cliniques (syndrome pseudo-grippal ou IRA).

B. Cas probable Toute personne répondant aux critères cliniques (syndrome pseudo-grippal ou IRA) et présentant un lien épidémiologique.

C. Cas confirmé Toute personne répondant aux critères cliniques (syndrome pseudo-grippal ou IRA) et aux critères de laboratoire.

3.21. INFLUENZA A/H5N1

Critères cliniques

Toute personne présentant un des deux symptômes suivants:

— fièvre ET signes et symptômes d'une infection respiratoire aiguë,

— décès survenu à la suite d'une maladie respiratoire aiguë inexpliquée.

Critères de laboratoire

Au moins un des trois critères suivants:

— isolement de l'influenza A/H5N1 à partir d'un échantillon clinique,

— détection d'acide nucléique de l'influenza A/H5 dans un échantillon clinique,

— formation d'anticorps spécifiques de l'influenza A/H5 (multiplication par quatre ou plus ou un titre unique élevé).

Critères épidémiologiques

Au moins un des quatre critères suivants:

— transmission interhumaine par contact rapproché (distance d'un mètre ou moins) avec une personne déclarée comme un cas probable ou confirmé;

— exposition en laboratoire: lorsqu'il existe un risque d'exposition au virus de l'influenza A/H5N1;

— contact rapproché (distance d'un mètre ou moins) avec un animal autre qu'une volaille ou qu'un oiseau sauvage (par exemple, un chat ou un cochon) dont l'infection par le virus A/H5N1 a été confirmée;

— résider ou s'être rendu dans une région où la présence d'influenza A/H5N1 est à ce moment suspectée ou confirmée ET remplir au moins un des deux critères suivants: — avoir eu un contact rapproché (distance d'un mètre ou moins) avec des volailles domestiques ou des oiseaux sauvages malades ou morts dans la zone concernée, — s'être trouvé dans une maison ou une exploitation de la zone concernée où la présence de volailles domestiques malades ou mortes a été signalée au cours du mois écoulé.

Classification des cas

A. Cas possible Toute personne répondant aux critères cliniques et épidémiologiques.

B. Cas probable Toute personne ayant réagi positivement à un test de détection de l'influenza A/H5 ou A/H5N1 réalisé par un laboratoire autre qu'un laboratoire national de référence faisant partie du réseau communautaire des laboratoires de référence pour la grippe humaine (CNRL).

C. Cas confirmé à l'échelon national Toute personne ayant réagi positivement à un test de détection de l'influenza A/H5 ou A/H5N1 réalisé par un laboratoire national de référence faisant partie du réseau communautaire des laboratoires de référence pour la grippe humaine (CNRL).

D. Cas confirmé par l'OMS Toute personne dont le cas a été confirmé en laboratoire par un centre collaborateur de l'OMS pour le virus H5.

3.22. MALADIE DU LÉGIONNAIRE

Critères cliniques

Toute personne présentant les symptômes d'une pneumonie.

Critères de laboratoire

Critères de laboratoire pour la confirmation du cas

Au moins un des trois critères suivants:

— isolement de Legionella spp. à partir de sécrétions respiratoires ou de tout autre site anatomique normalement stérile,

— détection de l'antigène de Legionella pneumophila dans les urines,

— augmentation significative du niveau d'anticorps spécifiques de Legionella pneumophila du sérogroupe 1 dans deux prélèvements successifs.

Critères de laboratoire pour un cas probable

Au moins un des quatre critères suivants:

— détection de l'antigène de Legionella pneumophila dans les sécrétions respiratoires ou dans le tissu pulmonaire, par exemple au moyen de la coloration par immunofluorescence directe utilisant des réactifs à base d'anticorps monoclonaux,

— détection d'acide nucléique de Legionella spp. dans les sécrétions respiratoires, le tissu pulmonaire ou tout autre site anatomique normalement stérile,

— augmentation significative du niveau d'anticorps spécifiques de Legionella pneumophila autre que du sérogroupe 1 ou d'autres Legionella spp. dans deux prélèvements successifs,

— un titre unique élevé d'anticorps spécifiques de Legionella pneumophila du sérogroupe 1 dans le sérum.

Critères épidémiologiques Sans objet

Classification des cas

A. Cas possible Sans objet

B. Cas probable Toute personne répondant aux critères cliniques ET à au moins un critère de laboratoire pour les cas probables.

C. Cas confirmé Toute personne répondant aux critères cliniques ET à au moins un critère de laboratoire pour les cas confirmés.

3.23. LEPTOSPIROSE

Critères cliniques

Toute personne présentant:

— de la fièvre

OU

au moins deux des onze symptômes suivants:

— frissons,

— céphalées,

— myalgie,

— suffusion conjonctivale,

— hémorragies cutanées et muqueuses,

— éruptions cutanées,

— ictère,

— myocardite,

— méningite,

— insuffisance rénale,

— symptômes respiratoires tels que l'hémoptysie.

Critères de laboratoire

Au moins un des quatre critères suivants:

— isolement de Leptospira interrogans ou de toute autre Leptospira spp. pathogène à partir d'un échantillon clinique,

— détection d'acide nucléique de Leptospira interrogans ou de toute autre Leptospira spp. pathogène dans un échantillon clinique,

— mise en évidence de Leptospira interrogans ou de toute autre Leptospira spp. pathogène par immunofluorescence dans un échantillon clinique,

— formation d'anticorps spécifiques de Leptospira interrogans ou de toute autre Leptospira spp. pathogène.

Critères épidémiologiques

Au moins un des trois liens épidémiologiques suivants:

— transmission de l'animal à l'homme,

— exposition environnementale,

— exposition à une source commune.

Classification des cas

A. Cas possible Sans objet

B. Cas probable Toute personne répondant aux critères cliniques et présentant un lien épidémiologique.

C. Cas confirmé Toute personne répondant aux critères cliniques et aux critères de laboratoire.

Remarque: Si le système national de surveillance ne saisit pas les symptômes cliniques, toutes les personnes confirmées en laboratoire doivent être déclarées comme cas confirmés.

3.24. LISTÉRIOSE

Critères cliniques

Toute personne présentant au moins un des cinq symptômes suivants:

— fièvre,

— méningite, méningo-encéphalite, ou encéphalite,

— syndrome pseudo-grippal,

— septicémie,

— infections localisées (arthrite, endocardite, endophthalmite, abcès, …).

Listériose de la femme enceinte:

— conséquences liées à la grossesse de l'infection par Listeria se traduisant par: fausse couche, accouchement d'un enfant mort-né ou naissance prématurée pendant la grossesse;

— listériose du nouveau-né, se traduisant par au moins un des trois symptômes suivants: — accouchement d'un enfant mort-né (mort fœtale après 20 semaines de gestation), — naissance prématurée (avant 37 semaines de gestation)

OU

au moins un des cinq symptômes suivants au cours du premier mois de la vie (listériose néonatale):

— méningite ou méningo-encéphalite,

— septicémie,

— dyspnée,

— granulomatose septique infantile,

— lésions cutanées, des membranes muqueuses ou des conjonctives.

Critères de laboratoire

au moins une des deux manifestations suivantes:

— Isolement de Listeria monocytogenes ou détection d'acide nucléique de Listeria monocytogenes à partir d'un site anatomique normalement stérile.

— Dans un cas lié à la grossesse, également: isolement de Listeria monocytogenes ou détection d'acide nucléique de Listeria monocytogenes dans un site anatomique normalement non stérile (tissus placentaires, liquide amniotique, méconium, frottis vaginal, par exemple) ou provenant d'un fœtus, d'un enfant mort-né, d'un nouveau-né ou de la mère.

Critères épidémiologiques

Au moins un des quatre liens épidémiologiques suivants:

— exposition à une source commune,

— transmission interhumaine (transmission verticale),

— exposition à des aliments contaminés,

— transmission de l'animal à l'homme.

Classification des cas

A. Cas possible Sans objet

B. Cas probable Toute personne répondant aux critères cliniques et présentant un lien épidémiologique.

C. Cas confirmé Toute personne répondant aux critères de laboratoire pour un site anatomique normalement stérile OU dans un cas lié à la grossesse (mère ou nouveau-né au cours du premier mois de vie) répondant aux critères de laboratoire, seule la mère doit être signalée comme cas.

Remarque: Si le système national de surveillance ne saisit pas les symptômes cliniques, toutes les personnes confirmées en laboratoire doivent être déclarées comme cas confirmés.

3.25. NEUROBORRÉLIOSE DE LYME

Critères cliniques

— Symptômes neurologiques conformément à la définition de cas suggérée par la Fédération européenne des sociétés de neurologie (FESN) (14), sans autres raisons évidentes.

Critères de laboratoire

A. Cas confirmé

— Pléocytose dans le liquide céphalorachidien ET — signe de production intrathécale des anticorps de la borréliose de Lyme OU — isolement de Borrelia burdgorferi s.l. OU — détection d'acide nucléique dans le liquide céphalorachidien OU

— détection d'anticorps IgG de borréliose de Lyme dans un échantillon de sang uniquement pour les enfants (de moins de 18 ans) présentant une paralysie faciale ou autre névrite crânienne et de récents antécédents (moins de deux mois) d'érythème migrant.

B. Cas probable

— Pléocytose dans le liquide céphalorachidien ET sérologie positive de borréliose de Lyme dans le liquide céphalorachidien OU

— production intrathécale spécifique des anticorps de la borréliose de Lyme.

Critères épidémiologiques

Sans objet

Classification des cas

A. Cas possible Sans objet

B. Cas probable Toute personne répondant aux critères cliniques et au moins à un des critères de laboratoire pour les cas probables.

C. Cas confirmé Toute personne répondant aux critères cliniques et à au moins un critère de laboratoire pour les cas confirmés.

3.26. PALUDISME

Critères cliniques

Toute personne présentant de la fièvre OU des antécédents de fièvre.

Critères de laboratoire

Au moins un des trois critères suivants:

— mise en évidence de l'hématozoaire du paludisme par microscopie optique dans des frottis sanguins,

— détection d'acide nucléique de Plasmodium dans le sang,

— détection de l'antigène de Plasmodium.

Il convient, si possible, de procéder à une différenciation de Plasmodium spp.

Critères épidémiologiques Sans objet

Classification des cas

A. Cas possible Sans objet

B. Cas probable Sans objet

C. Cas confirmé Toute personne répondant aux critères cliniques et aux critères de laboratoire.

Remarque: Si le système national de surveillance ne saisit pas les symptômes cliniques, toutes les personnes confirmées en laboratoire doivent être déclarées comme cas confirmés.

3.27. ROUGEOLE

Critères cliniques

Toute personne présentant de la fièvre

ET

— une éruption maculopapuleuse

ET au moins un des trois symptômes suivants:

— toux,

— coryza,

— conjonctivite.

Critères de laboratoire

Au moins un des quatre critères suivants:

— isolement du virus de la rougeole à partir d'un échantillon clinique,

— détection d'acide nucléique du virus de la rougeole dans un échantillon clinique,

— formation, dans le sérum ou la salive, d'anticorps spécifiques du virus de la rougeole caractéristiques d'une infection aiguë,

— détection de l'antigène du virus de la rougeole par immunofluorescence directe dans un échantillon clinique au moyen d'anticorps monoclonaux spécifiques de la rougeole.

Les résultats de laboratoire doivent être interprétés à la lumière du statut vaccinal. Si la personne a été vaccinée récemment, il y a lieu de chercher le virus sauvage.

Critères épidémiologiques

Lien épidémiologique par transmission interhumaine.

Classification des cas

A. Cas possible Toute personne répondant aux critères cliniques.

B. Cas probable Toute personne répondant aux critères cliniques et présentant un lien épidémiologique.

C. Cas confirmé Toute personne qui n'a pas été vaccinée récemment et qui répond aux critères cliniques et aux critères de laboratoire.

3.28. INFECTION À MÉNINGOCOQUES, MALADIE INVASIVE

Critères cliniques

Toute personne présentant au moins un des symptômes suivants:

— signes méningés,

— éruption hémorragique,

— choc septique,

— arthrite septique.

Critères de laboratoire

Au moins un des quatre critères suivants:

— isolement de Neisseria meningitidis à partir d'un site anatomique normalement stérile ou d'une lésion cutanée purpurique,

— détection d'acide nucléique de Neisseria meningitidis dans un site anatomique normalement stérile ou dans une lésion cutanée purpurique,

— détection de l'antigène de Neisseria meningitidis dans le liquide céphalorachidien (LCR),

— détection de diplocoques Gram négatif dans le LCR.

Critères épidémiologiques

Lien épidémiologique par transmission interhumaine.

Classification des cas

A. Cas possible Toute personne répondant aux critères cliniques.

B. Cas probable Toute personne répondant aux critères cliniques et présentant un lien épidémiologique.

C. Cas confirmé Toute personne répondant aux critères de laboratoire.

3.29. OREILLONS

Critères cliniques

Toute personne présentant de la

— fièvre

ET

au moins un des trois critères suivants:

— apparition brutale d'une tuméfaction unilatérale ou bilatérale sensible de la parotide ou d'autres glandes salivaires sans cause apparente,

— orchite,

— méningite.

Critères de laboratoire

Au moins un des trois critères suivants:

— isolement du virus ourlien à partir d'un échantillon clinique,

— détection d'acide nucléique du virus ourlien,

— formation, dans le sérum ou la salive, d'anticorps spécifiques du virus ourlien caractéristiques d'une infection aiguë.

Les résultats de laboratoire doivent être interprétés à la lumière du statut vaccinal.

Critères épidémiologiques

Lien épidémiologique par transmission interhumaine.

Classification des cas

A. Cas possible Toute personne répondant aux critères cliniques.

B. Cas probable Toute personne répondant aux critères cliniques et présentant un lien épidémiologique.

C. Cas confirmé Toute personne qui n'a pas été vaccinée récemment et qui répond aux critères de laboratoire. En cas de vaccination récente: toute personne chez qui une souche sauvage du virus ourlien a été détectée.

3.30. COQUELUCHE

Critères cliniques

Toute personne atteinte de toux depuis au moins deux semaines ET

— au moins un des trois symptômes suivants: — quintes de toux, — cornage, — vomissements après la toux

OU

toute personne chez qui un médecin a diagnostiqué une coqueluche

OU

apnées chez les nourrissons.

Remarques:

Tous les individus, y compris les adultes, les adolescents ou les enfants vaccinés peuvent présenter des symptômes atypiques. Il convient d'examiner les caractéristiques de la toux, en particulier si la toux est de nature paroxysmique, augmente pendant la nuit et a lieu en l'absence de fièvre.

Critères de laboratoire

Au moins un des trois critères suivants:

i) isolement de Bordetella pertussis à partir d'un échantillon clinique;

ii) détection d'acide nucléique de Bordetella pertussis dans un échantillon clinique;

iii) formation d'anticorps spécifiques de Bordetella pertussis.

Diagnostic direct (i-ii): les échantillons rhinopharyngés permettent d'isoler/de détecter au mieux Bordetella pertussis et son acide nucléique.

Diagnostic indirect (iii): il convient, si possible, de procéder au test ELISA en utilisant de la toxine de la coqueluche hautement purifiée et les sérums de référence de l'OMS en tant que norme. Les résultats doivent être interprétés à la lumière du statut vaccinal de la coqueluche. En cas de vaccination au cours des dernières années avant le prélèvement de l'échantillon, le titre des anticorps spécifiques contre la toxine Bordetella pertussis peut être une conséquence d'une précédente vaccination ou avoir été modifié par celle-ci.

Critères épidémiologiques

Lien épidémiologique par transmission interhumaine.

Classification des cas

A. Cas possible Toute personne répondant aux critères cliniques.

B. Cas probable Toute personne répondant aux critères cliniques et présentant un lien épidémiologique.

C. Cas confirmé Toute personne répondant aux critères cliniques et aux critères de laboratoire.

3.31. PESTE

Critères cliniques

Toute personne présentant au moins une des formes cliniques suivantes:

Peste bubonique: — fièvre ET — inflammation soudaine et douloureuse des ganglions lymphatiques.

Peste septicémique: — fièvre

Peste pulmonaire: — fièvre ET au moins un des trois critères suivants: — toux, — douleur thoracique, — hémoptysie.

Critères de laboratoire

Au moins un des trois critères suivants:

— isolement de Yersinia pestis à partir d'un échantillon clinique,

— détection d'acide nucléique de Yersinia pestis dans un échantillon clinique,

— formation d'anticorps spécifiques de l'antigène F1 de Yersinia pestis.

Critères épidémiologiques

Au moins un des quatre liens épidémiologiques suivants:

— transmission interhumaine,

— transmission de l'animal à l'homme,

— exposition en laboratoire (lorsqu'il existe un risque d'exposition à la peste),

— exposition à une source commune.

Classification des cas

A. Cas possible Sans objet

B. Cas probable Toute personne répondant aux critères cliniques et présentant un lien épidémiologique.

C. Cas confirmé Toute personne répondant aux critères de laboratoire.

3.32. INFECTION À STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE, MALADIE INVASIVE

Critères cliniques

Non pertinent aux fins de la surveillance.

Critères de laboratoire

Au moins un des trois critères suivants:

— isolement de Streptococcus pneumoniae à partir d'un site normalement stérile,

— détection d'acide nucléique de Streptococcus pneumoniae dans un site anatomique normalement stérile,

— détection de l'antigène de Streptococcus pneumoniae dans un site anatomique normalement stérile.

Critères épidémiologiques Sans objet

Classification des cas

A. Cas possible Sans objet

B. Cas probable Sans objet

C. Cas confirmé Toute personne répondant aux critères de laboratoire.

Résistance aux antimicrobiens:

Il convient de déclarer les résultats des antibiogrammes selon les méthodes et critères convenus entre l'ECDC et les États membres tels que précisés par le Réseau européen de surveillance de la résistance bactérienne aux antibiotiques de l'ECDC (EARS-Net) (15).

3.33. POLIOMYÉLITE AIGUË

Critères cliniques

Toute personne de moins de 15 ans atteinte d'une paralysie flasque aiguë (PFA)

OU

toute personne chez qui un médecin suspecte une polio.

Critères de laboratoire

Au moins un des trois critères suivants:

— isolement du poliovirus et différenciation intratypique – poliovirus sauvage (PVS),

— poliovirus dérivé d'une souche vaccinale (PVDV) (au moins 85 % d'homologie avec la souche vaccinale dans les séquences de nucléotides de la région VP1),

— poliovirus de type Sabin: différenciation intratypique réalisée par un laboratoire polio accrédité par l'OMS (pour le PVDV, différence au niveau de la séquence VP1 de plus de 1 % et de 15 % maximum par rapport à la souche vaccinale du même sérotype).

Critères épidémiologiques

Au moins un des deux liens épidémiologiques suivants:

— transmission interhumaine,

— s'être déjà rendu dans une région où la polio est endémique ou dans une région où la présence du poliovirus est suspectée ou confirmée.

Classification des cas

A. Cas possible Toute personne répondant aux critères cliniques.

B. Cas probable Toute personne répondant aux critères cliniques et présentant un lien épidémiologique.

C. Cas confirmé Toute personne répondant aux critères cliniques et aux critères de laboratoire.

3.34. FIÈVRE Q

Critères cliniques

toute personne répondant à au moins un des trois critères suivants:

— fièvre,

— pneumonie,

— hépatite.

Critères de laboratoire

Au moins un des trois critères suivants:

— isolement de Coxiella burnetii à partir d'un échantillon clinique,

— détection d'acide nucléique de Coxiella burnetii dans un échantillon clinique,

— formation d'anticorps spécifiques de Coxiella burnetii (IgG ou IgM phase II).

Critères épidémiologiques

Au moins un des deux liens épidémiologiques suivants:

— exposition à une source commune,

— transmission de l'animal à l'homme.

Classification des cas

A. Cas possible Sans objet

B. Cas probable Toute personne répondant aux critères cliniques et présentant un lien épidémiologique.

C. Cas confirmé Toute personne répondant aux critères cliniques et aux critères de laboratoire.

3.35. RAGE

Critères cliniques

Toute personne présentant une encéphalomyélite aiguë

ET

au moins deux des sept symptômes suivants:

— modifications sensorielles du site anatomique d'une précédente morsure animale,

— parésie ou paralysie,

— spasmes des muscles de la déglutition,

— hydrophobie,

— délire,

— convulsions,

— anxiété.

Critères de laboratoire

Au moins un des quatre critères suivants:

— isolement du lyssavirus à partir d'un échantillon clinique,

— détection d'acide nucléique du lyssavirus dans un échantillon clinique (salive ou tissu cérébral, par exemple),

— détection d'antigènes viraux par immunofluorescence directe dans un échantillon clinique,

— formation d'anticorps spécifiques du lyssavirus dans le sérum ou le liquide céphalorachidien par un test de neutralisation virale.

Les résultats de laboratoire doivent être interprétés à la lumière du statut vaccinal ou de l'état d'immunisation de la personne.

Critères épidémiologiques

Au moins un des trois liens épidémiologiques suivants:

— transmission de l'animal à l'homme (animal chez qui une infection est suspectée ou confirmée),

— exposition à une source commune (même animal),

— transmission interhumaine (en cas de transplantation d'organes, par exemple).

Classification des cas

A. Cas possible Toute personne répondant aux critères cliniques.

B. Cas probable Toute personne répondant aux critères cliniques et présentant un lien épidémiologique.

C. Cas confirmé Toute personne répondant aux critères cliniques et aux critères de laboratoire.

3.36. RUBÉOLE

Critères cliniques

Toute personne présentant une brusque éruption maculopapuleuse généralisée

ET

au moins un des cinq critères suivants:

— adénopathie cervicale,

— adénopathie sous-occipitale,

— adénopathie rétro-auriculaire,

— arthralgie,

— arthrite.

Critères de laboratoire

Au moins un des quatre critères suivants:

— isolement du virus de la rubéole à partir d'un échantillon clinique,

— détection d'acide nucléique du virus de la rubéole dans un échantillon clinique,

— détection d'anticorps IgM de la rubéole (*1),

— séroconversion IgG de la rubéole ou augmentation significative du nombre d'anticorps IgG de la rubéole dans deux prélèvements successifs testés en parallèle.

Les résultats de laboratoire doivent être interprétés à la lumière du statut vaccinal (persistance éventuelle des anticorps IgM lors de la vaccination).

Critères épidémiologiques

Un lien épidémiologique avec un cas confirmé.

Classification des cas

A. Cas possible Toute personne répondant aux critères cliniques.

B. Cas probable Toute personne répondant aux critères cliniques et présentant un lien épidémiologique.

C. Cas confirmé Toute personne qui n'a pas été vaccinée récemment et qui répond aux critères cliniques et aux critères de laboratoire. En cas de vaccination récente, toute personne chez qui une souche sauvage du virus de la rubéole a été détectée est considérée comme un cas confirmé.

Remarque: Lorsque la rubéole est suspectée chez une femme enceinte, les résultats positifs en ce qui concerne les IgM de la rubéole doivent être confirmés (par un test d'avidité des IgG spécifiques de la rubéole, un test des IgM de la rubéole et une comparaison des niveaux des IgG de la rubéole sur deux prélèvements successifs réalisés dans un laboratoire de référence).

3.37. SYNDROME DE RUBÉOLE CONGÉNITALE.

Critères cliniques

Infection rubéoleuse congénitale

Aucun critère clinique ne peut être défini pour cette infection.

Syndrome de rubéole congénitale (SRC)

Tout nourrisson de moins d'un an ou tout enfant mort-né présentant:

au moins deux des affections énumérées au point A)

OU

une des affections du point A) et une des affections du point B).

A)

— Cataracte(s)

— Glaucome congénital

— Cardiopathie congénitale

— Perte de l'ouïe

— Rétinopathie pigmentaire

B)

— Purpura

— Splénomégalie

— Microcéphalie

— Retard de développement

— Méningo-encéphalite

— Raréfaction osseuse radiologique

— Ictère débutant dans les 24 heures après la naissance

Critères de laboratoire

Au moins un des quatre critères suivants:

— isolement du virus de la rubéole à partir d'un échantillon clinique,

— détection d'acide nucléique du virus de la rubéole,

— formation d'anticorps (IgM) spécifiques du virus de la rubéole,

— persistance d'IgG de la rubéole entre le 6e et le 12e mois (au moins deux échantillons avec une concentration identique d'IgG antirubéole).

Les résultats de laboratoire doivent être interprétés à la lumière du statut vaccinal.

Critères épidémiologiques

Tout nourrisson ou tout enfant mort-né d'une mère chez qui une infection rubéoleuse a été confirmée en laboratoire; transmission interhumaine (transmission verticale) durant la grossesse.

Classification des cas de rubéole congénitale

A. Cas possible Sans objet

B. Cas probable Tout enfant mort-né ou nourrisson qui n'a pas fait l'objet d'analyses OU dont les résultats de laboratoire sont négatifs, remplissant au moins un des deux critères suivants: — un lien épidémiologique ET au moins une des affections énumérées au point A) des critères cliniques du SRC, — critères cliniques du SRC remplis.

C. Cas confirmé Tout enfant mort-né répondant aux critères de laboratoire OU tout nourrisson répondant aux critères cliniques ET remplissant au moins un des deux critères suivants: — lien épidémiologique, — au moins une des affections énumérées au point A) des critères cliniques du SRC.

3.38. ENTÉRITE À SALMONELLE

Critères cliniques

Toute personne présentant au moins un des quatre symptômes suivants:

— diarrhée,

— fièvre,

— douleurs abdominales,

— vomissements.

Critères de laboratoire

Au moins une des deux manifestations suivantes:

— isolement de Salmonella (autre que S. Typhi ou S. Paratyphi) dans un échantillon clinique,

— détection d'acide nucléique de Salmonella (autre que S. Typhi ou S. Paratyphi) dans un échantillon clinique.

Remarque: Il convient de procéder aux antibiogrammes de Salmonella enterica sur un sous-ensemble représentatif d'isolats.

Critères épidémiologiques

Au moins un des cinq liens épidémiologiques suivants:

— transmission interhumaine,

— exposition à une source commune,

— transmission de l'animal à l'homme,

— exposition à des aliments contaminés/de l'eau de boisson contaminée,

— exposition environnementale.

Classification des cas

A. Cas possible Sans objet

B. Cas probable Toute personne répondant aux critères cliniques et présentant un lien épidémiologique.

C. Cas confirmé Toute personne répondant aux critères cliniques et aux critères de laboratoire.

Remarque: Si le système national de surveillance ne saisit pas les symptômes cliniques, toutes les personnes confirmées en laboratoire doivent être déclarées comme cas confirmés.

Résistance aux antimicrobiens

Il convient de déclarer les résultats des antibiogrammes selon les méthodes et critères convenus entre l'ECDC et les États membres tels que précisés dans le protocole de l'Union européenne pour l'harmonisation de la surveillance de la résistance aux antimicrobiens dans les isolats humains de Salmonella et de Campylobacter (16).

3.39. SYNDROME RESPIRATOIRE AIGU SÉVÈRE (SRAS)

Critères cliniques

Toute personne présentant de la fièvre OU des antécédents de fièvre

ET

au moins un des trois critères suivants:

— toux,

— difficultés respiratoires,

— essoufflement

ET

au moins un des quatre critères suivants:

— signes radiologiques de pneumonie,

— signes radiologiques d'un syndrome de détresse respiratoire aiguë,

— résultats d'autopsie indiquant une pneumonie,

— résultats d'autopsie indiquant un syndrome de détresse respiratoire aiguë

ET

pas d'autre diagnostic pouvant totalement expliquer la maladie.

Critères de laboratoire

Critères de laboratoire pour la confirmation du cas

au moins un des trois critères suivants:

— isolement du virus en culture cellulaire à partir de tout échantillon clinique et identification du SRAS-CoV par une méthode telle que la RT-PCR;

— détection d'acide nucléique du SRAS-CoV dans au moins une des trois situations suivantes: — dans au moins deux échantillons cliniques différents (prélèvement rhinopharyngé et selles, par exemple), — dans un même type d'échantillons cliniques prélevés à plusieurs reprises au cours de la maladie (prélèvements rhinopharyngés séquentiels, par exemple), — au cours de deux tests différents ou d'une RT-PCR répétée utilisant, pour chacun des tests, un nouvel extrait d'ARN issu de l'échantillon clinique initial;

— formation d'anticorps spécifiques du SRAS-CoV par l'une des deux méthodes suivantes: — mise en évidence, par ELISA ou immunofluorescence, d'une séroconversion entre le sérum de la phase aiguë et le sérum de la phase de convalescence, testés en parallèle, — multiplication par quatre ou plus du titre d'anticorps entre le sérum de la phase aiguë et le sérum de la phase de convalescence, testés en parallèle.

Critères de laboratoire pour un cas probable

Au moins une des deux manifestations suivantes:

— un seul test d'anticorps positif pour le SRAS-CoV;

— une PCR positive pour le SRAS-CoV à partir d'un seul échantillon clinique et d'un seul test.

Critères épidémiologiques

au moins un des trois critères suivants:

— toute personne répondant à au moins un des trois critères suivants: — personne travaillant à un poste où le risque d'exposition au coronavirus du SRAS est accru (personnel de laboratoire manipulant des SRAS-CoV vivants ou des virus vivants du même type ou stockant des échantillons cliniques infectés par le SRAS-CoV; personne exposée à la faune sauvage ou à d'autres animaux considérés comme des réservoirs du SRAS-CoV, à leurs excrétions ou à leurs sécrétions, etc.), — personne proche (17) d'une ou de plusieurs personnes chez qui le SRAS a été confirmé ou faisant l'objet d'analyses de dépistage du SRAS, — une personne s'étant déjà rendue ou résidant dans une région touchée à ce moment par le SRAS;

— deux ou plusieurs membres du personnel de santé (18) au sein de la même unité de soins présentant des signes cliniques évidents de SRAS et chez qui la maladie s'est déclarée au cours de la même période de dix jours;

— trois personnes ou plus (personnel de santé et/ou patients et/ou visiteurs) présentant des signes cliniques évidents de SRAS, chez qui la maladie s'est déclarée au cours de la même période de dix jours et qui ont un lien épidémiologique avec un établissement de soins de santé.

Classification des cas pour la période interépidémique

S'applique aussi en cas d'apparition de la maladie dans un pays ou une région non touchée.

A. Cas possible Toute personne répondant aux critères cliniques et présentant un lien épidémiologique.

B. Cas probable Toute personne répondant aux critères cliniques, présentant un lien épidémiologique et répondant aux critères de laboratoire pour les cas probables.

C. Cas confirmé à l'échelon national Toute personne répondant aux critères cliniques et aux critères de laboratoire pour la confirmation du cas, lorsque les analyses ont été effectuées dans un laboratoire national de référence.

D. Cas confirmé Toute personne répondant aux critères cliniques et aux critères de laboratoire pour la confirmation du cas, lorsque les analyses ont été effectuées dans un laboratoire de référence et de vérification pour le SRAS appartenant au réseau OMS.

Classification des cas pendant une épidémie

S'applique durant une épidémie dans un pays/une région où le SRAS a été confirmé chez au moins une personne par un laboratoire de référence et de vérification pour le SRAS appartenant au réseau OMS.

A. Cas possible Toute personne répondant aux critères cliniques.

B. Cas probable Toute personne répondant aux critères cliniques et présentant un lien épidémiologique avec un cas confirmé à l'échelon national ou avec un cas confirmé.

C. Cas confirmé à l'échelon national Toute personne répondant aux critères cliniques et aux critères de laboratoire pour la confirmation du cas, lorsque les analyses ont été effectuées dans un laboratoire national de référence.

D. Cas confirmé Un des trois cas suivants: — toute personne répondant aux critères cliniques et aux critères de laboratoire pour la confirmation du cas, lorsque les analyses ont été effectuées dans un laboratoire de référence et de vérification pour le SRAS appartenant au réseau OMS, — tout cas confirmé à l'échelon national présentant un lien épidémiologique avec une chaîne de transmission dans laquelle au moins un cas a été vérifié de manière indépendante par un laboratoire de référence et de vérification pour le SRAS appartenant au réseau OMS, — toute personne répondant aux critères cliniques et aux critères de laboratoire pour les cas probables présentant un lien épidémiologique avec une chaîne de transmission dans laquelle au moins un cas a été vérifié de manière indépendante par un laboratoire de référence et de vérification pour le SRAS appartenant au réseau OMS.

3.40. INFECTION À ESCHERICHIA COLI PRODUCTEUR DE SHIGATOXINES OU DE VÉROCYTOTOXINES (STEC/VTEC), Y COMPRIS SYNDROME HÉMOLYTIQUE ET URÉMIQUE (SHU)

Critères cliniques

Diarrhée à STEC/VTEC

Toute personne présentant au moins une des deux manifestations suivantes:

— diarrhée,

— douleurs abdominales.

Syndrome hémolytique et urémique (SHU)

Toute personne présentant une insuffisance rénale aiguë et au moins une des deux manifestations suivantes:

— anémie hémolytique microangiopathique,

— thrombocytopénie.

Critères de laboratoire

Au moins un des quatre critères suivants:

— isolement/culture de Escherichia coli qui produit des shigatoxines ou des vérocytotoxines ou est porteuse du ou des gènes stx1/vtx1 ou stx2/vtx2,

— isolement de Escherichia coli O157 qui ne fermente pas le sorbitol (sans analyse visant à détecter des toxines ou des toxigènes),

— détection directe d'acide nucléique du ou des gènes stx1/vtx1 ou stx2/vtx2,

— détection directe de shigatoxines ou des vérocytotoxines libres dans les fèces.

Pour le SHU uniquement, le critère suivant peut être utilisé comme critère de laboratoire pour confirmer la présence de STEC/VTEC:

— formation d'anticorps spécifiques des sérogroupes de Escherichia coli (LPS).

Critères épidémiologiques

Au moins un des cinq liens épidémiologiques suivants:

— transmission interhumaine,

— exposition à une source commune,

— transmission de l'animal à l'homme,

— exposition à des aliments contaminés/de l'eau de boisson contaminée,

— exposition environnementale.

Classification des cas

A. Cas possible de SHU associé à STEC Toute personne répondant aux critères cliniques du SHU.

B. Cas probable de STEC/VTEC Toute personne répondant aux critères cliniques et présentant un lien épidémiologique.

C. Cas confirmé de STEC/VTEC Toute personne répondant aux critères cliniques et aux critères de laboratoire.

Remarque: Si le système national de surveillance ne saisit pas les symptômes cliniques, toutes les personnes confirmées en laboratoire doivent être déclarées comme cas confirmés.

3.41. SHIGELLOSE

Critères cliniques

Toute personne présentant au moins un des quatre symptômes suivants:

— diarrhée,

— fièvre,

— vomissements,

— douleurs abdominales.

Critères de laboratoire

Pour un cas confirmé:

— isolement de Shigella spp. à partir d'un échantillon clinique.

Pour un cas probable:

— détection d'acide nucléique de Legionella spp. dans un échantillon clinique.

Remarque: Il convient de procéder aux antibiogrammes de Shigella, si possible.

Critères épidémiologiques

Au moins un des quatre liens épidémiologiques suivants:

— transmission interhumaine,

— exposition à une source commune,

— exposition à des aliments contaminés/de l'eau de boisson contaminée,

— exposition environnementale.

Classification des cas

A. Cas possible Sans objet

B. Cas probable Toute personne répondant aux critères cliniques et présentant un lien épidémiologique OU toute personne répondant aux critères cliniques et aux critères de laboratoire pour les cas probables.

C. Cas confirmé Toute personne répondant aux critères cliniques et de laboratoire pour un cas confirmé.

Remarque: Si le système national de surveillance ne saisit pas les symptômes cliniques, toutes les personnes confirmées en laboratoire doivent être déclarées comme cas confirmés.

Résistance aux antimicrobiens

Il convient de déclarer les résultats des antibiogrammes selon les méthodes et critères convenus entre l'ECDC et les États membres.

3.42. VARIOLE

Critères cliniques

Toute personne présentant au moins une des deux manifestations suivantes:

— fièvre

ET

éruption sous la forme de vésicules ou de pustules dures au même stade d'évolution avec une distribution centrifuge.

— Les manifestations atypiques se traduisent par au moins un des quatre symptômes suivants: — lésions hémorragiques, — lésions velvétiques sans relief qui ne se transforment pas en vésicules, — variole sans éruption, — variole atténuée.

Critères de laboratoire

Critères de laboratoire pour la confirmation du cas

Au moins un des deux tests de laboratoire suivants:

— isolement du virus de la variole à partir d'un échantillon clinique, puis séquençage (uniquement laboratoires P4 désignés),

— détection d'acide nucléique du virus de la variole dans un échantillon clinique, puis séquençage.

Les résultats de laboratoire doivent être interprétés à la lumière du statut vaccinal.

Critères de laboratoire pour un cas probable

— Identification de particules d'orthopox-virus par microscopie électronique.

Critères épidémiologiques

Au moins un des deux liens épidémiologiques suivants:

— transmission interhumaine,

— exposition en laboratoire (lorsqu'il existe un risque d'exposition au virus de la variole).

Classification des cas

A. Cas possible Toute personne répondant aux critères cliniques.

B. Cas probable Toute personne répondant aux critères cliniques et à au moins un des deux critères suivants: — lien épidémiologique, par transmission interhumaine, avec un cas humain confirmé, — critères de laboratoire pour un cas probable remplis.

C. Cas confirmé Toute personne répondant aux critères de laboratoire pour la confirmation du cas. Au cours d'une épidémie: toute personne répondant aux critères cliniques et présentant un lien épidémiologique.

3.43. SYPHILIS

Critères cliniques

Syphilis primaire

Toute personne présentant un ou plusieurs chancres (généralement indolores) dans la zone génitale, périnéale, anale ou au niveau des muqueuses de la bouche ou du pharynx, ou ailleurs.

Syphilis secondaire

Toute personne présentant au moins un des cinq symptômes suivants:

— éruption maculopapuleuse diffuse touchant souvent les paumes des mains et les plantes des pieds,

— lymphadénopathie généralisée,

— condylomes vénériens,

— énanthème,

— alopécie diffuse.

Syphilis latente précoce (moins d'un an)

Absence de symptômes et d'antécédents de symptômes compatibles avec ceux des phases précoces de la syphilis au cours des 12 derniers mois.

Il convient de noter que des manifestations oculaires et neurologiques peuvent survenir à tout stade de la syphilis.

Il convient de noter que les cas de syphilis latente tardive (plus d'un an) ne sont pas sous la surveillance de l'Union européenne/EEE.

Critères de laboratoire

Au moins un des critères suivants:

— mise en évidence de Treponema pallidum dans l'exsudat ou les tissus des lésions par un examen au microscope à fond noir,

— mise en évidence de Treponema pallidum dans l'exsudat ou les tissus des lésions par immunofluorescence directe,

— mise en évidence de Treponema pallidum dans l'exsudat ou les tissus des lésions par les techniques d'amplification des acides nucléiques (NAAT),

— détection d'anticorps de Treponema pallidum par un test de dépistage (TPHA, TPPA ou EIA) ET détection soit d'anticorps IgM de Treponema pallidum (par ELISA IgM, immunoblot IgM ou 19S-IgM-FTA-abs) SOIT par anticorps non TP (par exemple, RPR, VDRL).

Critères épidémiologiques

Syphilis primaire/secondaire

Lien épidémiologique par transmission interhumaine (contact sexuel).

Syphilis latente précoce

Lien épidémiologique par transmission interhumaine (contact sexuel) au cours des 12 derniers mois.

Classification des cas

A. Cas possible Sans objet

B. Cas probable Toute personne répondant aux critères cliniques et présentant un lien épidémiologique.

C. Cas confirmé Toute personne répondant aux critères de laboratoire pour la confirmation du cas.

3.44. SYPHILIS CONGÉNITALE

Critères cliniques

Tout enfant de moins de deux ans présentant au moins une des dix manifestations suivantes:

— hépatosplénomégalie,

— lésions cutanéomuqueuses,

— condylomes vénériens,

— rhinite persistante,

— ictère,

— pseudo-paralysie (due à une périostite et à une ostéochondrite),

— atteinte du système nerveux central,

— anémie,

— syndrome néphrotique,

— malnutrition.

Critères de laboratoire

Critères de laboratoire pour la confirmation du cas

Au moins un des trois critères suivants:

— mise en évidence de Treponema pallidum par examen au microscope à fond noir dans le cordon ombilical, le placenta, un écoulement nasal ou les tissus d'une lésion cutanée,

— mise en évidence de Treponema pallidum par immunofluorescence directe dans le cordon ombilical, le placenta, un écoulement nasal ou les tissus d'une lésion cutanée,

— détection d'anticorps IgM spécifiques de Treponema pallidum (FTA-abs, EIA)

ET un test non tréponémique positif (VDRL, RPR) réalisé à partir du sérum de l'enfant.

Critères de laboratoire pour un cas probable

au moins un des trois critères suivants:

— résultat positif au test VDRL-LCR,

— tests sérologiques tréponémiques et non tréponémiques positifs à partir du sérum de la mère,

— le titre d'anticorps non tréponémiques de l'enfant est au moins quatre fois supérieur au titre d'anticorps dans le sérum de la mère.

Critères épidémiologiques

Tout nourrisson présentant un lien épidémiologique par transmission interhumaine (transmission verticale).

Classification des cas

A. Cas possible Sans objet

B. Cas probable Tout nourrisson ou enfant répondant aux critères cliniques et à au moins un des deux critères suivants: — lien épidémiologique, — critères de laboratoire pour un cas probable remplis.

C. Cas confirmé Tout nourrisson répondant aux critères de laboratoire pour la confirmation du cas.

3.45. TÉTANOS

Critères cliniques

Toute personne présentant de manière aiguë au moins deux des trois symptômes suivants:

— contractions musculaires douloureuses, essentiellement des masséters et des muscles du cou, entraînant des spasmes faciaux connus sous les noms de trismus et de rire sardonique,

— contractions musculaires douloureuses des muscles du tronc,

— spasmes généralisés, accès fréquents d'opisthotonos.

Critères de laboratoire Sans objet

Critères épidémiologiques Sans objet

Classification des cas

A. Cas possible Sans objet

B. Cas probable Toute personne répondant aux critères cliniques en l'absence d'un diagnostic plus probable

C. Cas confirmé Sans objet

3.46. ENCÉPHALITE VIRALE À TIQUES

Critères cliniques

Toute personne présentant les symptômes d'une inflammation du système nerveux central (méningite, méningo-encéphalite, encéphalomyélite, encéphaloradiculite, par exemple).

Critères de laboratoire (19)

Critères de laboratoire pour la confirmation du cas

Au moins un des cinq critères suivants:

— anticorps IgM ET IgG spécifiques de l'ET dans le sang,

— anticorps IgM spécifiques de l'ET dans le liquide céphalorachidien,

— séroconversion ou multiplication par quatre du nombre d'anticorps spécifiques de l'ET dans deux prélèvements successifs,

— détection d'acide nucléique du virus de l'ET dans un échantillon clinique,

— isolement du virus de l'ET à partir d'un échantillon clinique.

Critères de laboratoire pour un cas probable

Détection d'anticorps IgM spécifiques de l'ET dans un échantillon unique de sérum.

Critères épidémiologiques

Exposition à une source commune (produits laitiers non pasteurisés).

Classification des cas

A. Cas possible Sans objet

B. Cas probable Toute personne répondant aux critères cliniques et aux critères de laboratoire pour les cas probables OU toute personne répondant aux critères cliniques et présentant un lien épidémiologique.

C. Cas confirmé Toute personne répondant aux critères cliniques et aux critères de laboratoire pour la confirmation du cas.

Remarque: Les résultats sérologiques doivent être interprétés à la lumière de l'exposition antérieure à d'autres infections flavivirales et du statut vaccinal relatif aux flavivirus. Les cas confirmés dans de telles situations doivent être validés par une épreuve sérologique de neutralisation ou par d'autres épreuves équivalentes.

3.47. TOXOPLASMOSE CONGÉNITALE

Critères cliniques

Non pertinent aux fins de la surveillance.

Critères de laboratoire

Au moins un des quatre critères suivants:

— mise en évidence de Toxoplasma gondii dans des tissus ou liquides biologiques,

— détection d'acide nucléique de Toxoplasma gondii dans un échantillon clinique,

— formation d'anticorps (IgM, IgG, IgA) spécifiques de Toxoplasma gondii chez un nouveau-né,

— titre stable d'IgG anti-Toxoplasma gondii chez un nourrisson (moins de 12 mois).

Critères épidémiologiques Sans objet

Classification des cas

A. Cas possible Sans objet

B. Cas probable Sans objet

C. Cas confirmé Tout nourrisson répondant aux critères de laboratoire.

3.48. TRICHINELLOSE

Critères cliniques

Toute personne présentant au moins trois des six symptômes suivants:

— fièvre,

— douleurs musculaires,

— diarrhée,

— œdème de la face,

— éosinophilie,

— hémorragies sous-conjonctivales, sous-unguéales et rétiniennes.

Critères de laboratoire

Au moins une des deux manifestations suivantes:

— mise en évidence de larves de Trichinella dans des tissus obtenus par biopsie musculaire,

— formation d'anticorps spécifiques de Trichinella (immunofluorescence indirecte, ELISA ou Western blot).

Critères épidémiologiques

Au moins un des deux liens épidémiologiques suivants:

— exposition à des aliments contaminés (viande),

— exposition à une source commune.

Classification des cas

A. Cas possible Sans objet

B. Cas probable Toute personne répondant aux critères cliniques et présentant un lien épidémiologique.

C. Cas confirmé Toute personne répondant aux critères cliniques et aux critères de laboratoire.

Remarque: Si le système national de surveillance ne saisit pas les symptômes cliniques, toutes les personnes confirmées en laboratoire doivent être déclarées comme cas confirmés.

3.49. TUBERCULOSE

Critères cliniques

Toute personne répondant aux deux critères suivants:

— signes, symptômes et/ou signes radiologiques compatibles avec une tuberculose active quel que soit le site anatomique ET

— décision du médecin de traiter le patient par une série complète de médicaments antituberculeux

OU

cas découvert post mortem présentant un tableau pathologique compatible avec une tuberculose active qui aurait requis un traitement antibiotique antituberculeux si la maladie avait été diagnostiquée avant la mort du patient.

Critères de laboratoire

Critères de laboratoire pour la confirmation du cas

Au moins une des deux manifestations suivantes:

— isolement du complexe Mycobacterium tuberculosis (à l'exception de Mycobacterium bovis BCG) à partir d'un échantillon clinique,

— détection d'acide nucléique du complexe Mycobacterium tuberculosis dans un échantillon clinique ET microscopie positive pour les bacilles acido-résistants ou coloration fluorescente équivalente des bacilles en microscopie optique.

Critères de laboratoire pour un cas probable

Au moins un des trois critères suivants:

— microscopie pour les bacilles acido-résistants ou coloration fluorescente équivalente des bacilles en microscopie optique,

— détection d'acide nucléique du complexe Mycobacterium tuberculosis dans un échantillon clinique,

— aspects histologiques de granulomes.

Critères épidémiologiques Sans objet

Classification des cas

A. Cas possible Toute personne répondant aux critères cliniques.

B. Cas probable Toute personne répondant aux critères cliniques et aux critères de laboratoire pour les cas probables.

C. Cas confirmé Toute personne répondant aux critères cliniques et aux critères de laboratoire pour la confirmation du cas.

Résistance aux antimicrobiens

Il convient de déclarer les résultats des antibiogrammes selon les méthodes et critères convenus entre l'ECDC et les États membres tels que précisés par le réseau européen de laboratoires de référence pour la tuberculose et le réseau européen de surveillance de la tuberculose (20).

3.50. TULARÉMIE

Critères cliniques

Toute personne présentant au moins une des formes cliniques suivantes:

Tularémie ulcéro-ganglionnaire — ulcération cutanée ET — lymphadénopathie régionale

Tularémie ganglionnaire — tuméfaction douloureuse des ganglions lymphatiques sans ulcération apparente

Tularémie oculo-ganglionnaire — conjonctivite ET — lymphadénopathie régionale

Tularémie oropharyngée — lymphadénopathie cervicale ET au moins un des trois symptômes suivants: — stomatite; — pharyngite; — amygdalite

Tularémie intestinale Au moins un des trois critères suivants: — douleurs abdominales; — vomissements; — diarrhée

Tularémie pulmonaire — pneumonie

Tularémie typhoïdique Au moins un des deux symptômes suivants: — fièvre sans signe ni symptôme précoce de localisation, — septicémie.

Critères de laboratoire

Au moins un des trois critères suivants:

— isolement de Francisella tularensis à partir d'un échantillon clinique,

— détection d'acide nucléique de Francisella tularensis dans un échantillon clinique,

— formation d'anticorps spécifiques de Francisella tularensis.

Critères épidémiologiques

Au moins un des trois liens épidémiologiques suivants:

— exposition à une source commune,

— transmission de l'animal à l'homme,

— exposition à des aliments contaminés/de l'eau de boisson contaminée.

Classification des cas

A. Cas possible Sans objet

B. Cas probable Toute personne répondant aux critères cliniques et présentant un lien épidémiologique.

C. Cas confirmé Toute personne répondant aux critères cliniques et aux critères de laboratoire.

3.51. FIÈVRES TYPHOÏDES ET PARATYPHOÏDES

Critères cliniques

Toute personne présentant au moins une des deux manifestations suivantes:

— apparition d'une fièvre durable OU

— au moins deux des quatre symptômes suivants: — céphalées, — bradycardie relative, — toux inefficace, — diarrhée, constipation, malaise ou douleurs abdominales.

Critères de laboratoire

Au moins une des deux manifestations suivantes:

— isolement de Salmonella Typhi ou Paratyphi à partir d'un échantillon clinique,

— détection d'acide nucléique de Salmonella Typhi ou Paratyphi dans un échantillon clinique.

Critères épidémiologiques

Au moins un des trois liens épidémiologiques suivants:

— exposition à une source commune,

— transmission interhumaine,

— exposition à des aliments contaminés/de l'eau de boisson contaminée.

Classification des cas

A. Cas possible Sans objet

B. Cas probable Toute personne répondant aux critères cliniques et présentant un lien épidémiologique.

C. Cas confirmé Toute personne répondant aux critères cliniques et aux critères de laboratoire.

Remarque: Si le système national de surveillance ne saisit pas les symptômes cliniques, toutes les personnes confirmées en laboratoire doivent être déclarées comme cas confirmés.

3.52. FIÈVRES HÉMORRAGIQUES VIRALES (FHV)

Critères cliniques

Toute personne présentant au moins une des deux manifestations suivantes:

— fièvre,

— manifestations hémorragiques sous différentes formes pouvant conduire à une défaillance multiviscérale.

Critères de laboratoire

Au moins une des deux manifestations suivantes:

— isolement du virus spécifique à partir d'un échantillon clinique,

— détection d'acide nucléique du virus spécifique dans un échantillon clinique et génotypage.

Critères épidémiologiques

Au moins un des critères suivants:

— personne s'étant rendue, au cours des 21 derniers jours, dans une région où des cas de FHV ont été recensés ou suspectés,

— personne ayant été exposée, au cours des 21 derniers jours, à un cas probable ou confirmé de FHV s'étant déclarée au cours des six derniers mois.

Classification des cas

A. Cas possible Sans objet

B. Cas probable Toute personne répondant aux critères cliniques et présentant un lien épidémiologique.

C. Cas confirmé Toute personne répondant aux critères cliniques et aux critères de laboratoire.

3.53. INFECTION PAR LE VIRUS DU NIL OCCIDENTAL (VNO [OU VIRUS WEST NILE])

Critères cliniques

Au moins un des trois critères suivants:

— toute personne présentant de la fièvre