Numéro d’identification de l’additif Nom du titulaire de l’autorisation Additif Composition, formule chimique, description, méthode d’analyse Espèce animale ou catégorie d’animaux Âge maximal Teneur minimale Teneur maximale Autres dispositions Fin de la période d’autorisation

en mg/kg d’aliment complet pour animaux ayant une teneur en humidité de 12 %

Catégorie: additifs nutritionnels Groupe fonctionnel: acides aminés, leurs sels et produits analogues

3c351i — Monochlorhydrate monohydraté de L-histidine Composition de l’additif Poudre présentant une teneur minimale de: 98 % de monochlorhydrate monohydraté de L-histidine, 72 % d’histidine, ainsi qu’une teneur maximale en histamine de 100 ppm. Toutes les espèces animales à l’exception des poissons — — — 1. Le mode d’emploi de l’additif et du prémélange indique les conditions de stockage et la stabilité au traitement thermique. 2. Mentions à faire figurer sur l’étiquette de l’additif et des prémélanges: — «La supplémentation en monochlorhydrate monohydraté de L-histidine est limitée aux besoins nutritionnels de l’animal concerné, qui dépendent de l’espèce, de l’état physiologique de l’animal, du niveau de rendement, des conditions environnementales, de la teneur en autres acides aminés et en oligo-éléments essentiels, tels que le cuivre et le zinc, dans le régime alimentaire de l’animal.» — Teneur en histidine 3. Les exploitants du secteur de l’alimentation animale établissent, à l’intention des utilisateurs de l’additif et des prémélanges, des procédures opérationnelles et des mesures organisationnelles pour parer aux risques supposés d’inhalation ou de contact cutané. Lorsque ces risques ne peuvent pas être éliminés ou réduits au minimum par ces procédures et mesures, le port d’un équipement de protection individuelle approprié, dont une protection de la peau et des yeux et une protection respiratoire, est obligatoire lors de l’utilisation de l’additif et des prémélanges. 19 décembre 2031

Caractérisation de la substance active Monochlorhydrate monohydraté de L-histidine produit par fermentation avec Escherichia coli NITE SD 00268 Formule chimique C3H3N2-CH2-CH(NH2)-COΟΗ·ΗCl·Η2O Numéro CAS: 5934-29-2 Numéro Einecs: 211-438-9

Méthodes d’analyse (1) Pour la quantification de l’histidine dans l’additif pour l’alimentation animale: — chromatographie liquide à haute performance couplée à une détection photométrique (CLHP-UV); — chromatographie par échange d’ions couplée à une dérivation postcolonne et à une détection optique (CEI-VIS-DFL). Pour la quantification de l’histidine dans les prémélanges, les matières premières des aliments pour animaux et les aliments composés pour animaux: — chromatographie par échange d’ions couplée à une dérivation postcolonne et à une détection optique (CEI-VIS) — règlement (CE) no 152/2009 de la Commission (annexe III, section F). Pour la quantification de l’histamine dans l’additif pour l’alimentation animale: — chromatographie liquide à haute performance couplée à une détection photométrique (CLHP-UV).

Catégorie: additifs sensoriels Groupe fonctionnel: substances aromatiques

3c351i — Monochlorhydrate monohydraté de L-histidine Composition de l’additif Poudre présentant une teneur minimale de: 98 % de monochlorhydrate monohydraté de L-histidine, 72 % d’histidine, ainsi qu’un teneur maximale en histamine de 100 ppm. Toutes les espèces animales — — — 1. Additif à incorporer aux aliments pour animaux sous forme de prémélange. 2. Le mode d’emploi de l’additif et du prémélange indique les conditions de stockage et la stabilité au traitement thermique. 3. L’étiquette de l’additif comporte la mention suivante: «La teneur maximale recommandée en substance active est de 25 mg par kg d’aliment complet pour animaux ayant une teneur en humidité de 12 %.» 4. Si l’utilisation de la dose proposée sur l’étiquette du prémélange devait aboutir à un dépassement de la teneur en substance active dans l’aliment pour animaux visée au point 3, cette étiquette doit comporter la mention du groupe fonctionnel, du numéro d’identification et de la dénomination de la substance active ainsi que la quantité de substance active ajoutée. 5. Les exploitants du secteur de l’alimentation animale établissent, à l’intention des utilisateurs de l’additif et des prémélanges, des procédures opérationnelles et des mesures organisationnelles pour parer aux risques supposés d’inhalation ou de contact cutané. Lorsque ces risques ne peuvent pas être éliminés ou réduits au minimum par ces procédures et mesures, le port d’un équipement de protection individuelle approprié, dont une protection de la peau et des yeux et une protection respiratoire, est obligatoire lors de l’utilisation de l’additif et des prémélanges. 19 décembre 2031

Caractérisation de la substance active Monochlorhydrate monohydraté de L-histidine produit par fermentation avec Escherichia coli NITE SD 00268 Formule chimique C3H3N2-CH2-CH(NH2)-COΟΗ·ΗCl·Η2O Numéro CAS: 5934-29-2 Numéro Einecs: 211-438-9