Nouvel aliment autorisé Spécifications

Acide N-acétyl-D-neuraminique Description: L’acide N-acétyl-D-neuraminique se présente sous la forme d’une poudre cristalline de couleur blanche à blanc cassé. Définition: Dénomination chimique: Dénominations de l’UICPA: acide N-acétyl-D-neuraminique (dihydrate) acide 5-acétamido-3,5-didésoxy-D-glycéro-D-galacto-non-2-ulopyranosonique (dihydrate) Synonymes: acide sialique (dihydrate) Formule chimique: C11H19NO9 (acide) C11H23NO11 (C11H19NO9 * 2H2O) (dihydrate) Masse moléculaire: 309,3 Da (acide) 345,3 (309,3 + 36,0) (dihydrate) No CAS: 131-48-6 (acide libre) 50795-27-2 (dihydrate) Spécifications: Description: poudre cristalline blanche à blanc cassé pH (solution à 5 %, 20 °C): 1,7 – 2,5 Acide N-acétyl-D-neuraminique (dihydrate): > 97,0 % Eau (dihydrate à 10,4 %): ≤ 12,5 % (m/m) Cendres sulfatées: < 0,2 % (m/m) Acide acétique (sous forme d’acide libre et/ou d’acétate de sodium): < 0,5 % (m/m) Métaux lourds: Fer: < 20,0 mg/kg Plomb: < 0,1 mg/kg Protéines résiduelles: < 0,01 % (m/m) Solvants résiduels: 2-Propanol: < 0,1 % (m/m) Acétone: < 0,1 % (m/m) Acétate d’éthyle: < 0,1 % (m/m) Critères microbiologiques: Salmonella: absence dans 25 g Flore mésophile aérobie totale: < 500 UFC/g Enterobacteriaceae: absence dans 10 g Cronobacter (Enterobacter) sakazakii: absence dans 10 g Listeria monocytogenes: absence dans 25 g Bacillus cereus: < 50 UFC/g Levures: < 10 UFC/g Moisissures: < 10 UFC/g Endotoxines résiduelles: < 10 UE/mg UFC: unités formant colonie; UE: unités d’endotoxines.

Formes congelée, séchée et en poudre d’Acheta domesticus (grillon domestique) Description/Définition: Le nouvel aliment se compose des formes congelée, séchée et en poudre du grillon domestique entier. Le terme «grillon domestique» désigne l’adulte d’Acheta domesticus, une espèce d’insecte appartenant à la famille des Gryllidae. Le nouvel aliment est destiné à être commercialisé sous trois formes différentes, à savoir i) A. domesticus entier traité thermiquement et congelé (AD congelé), ii) A. domesticus entier traité thermiquement et lyophilisé (AD séché), et iii) A. domesticus entier traité thermiquement, lyophilisé et broyé (AD entier en poudre). Une période minimale de jeûne de 24 heures est requise avant la mise à mort des insectes par congélation, afin de permettre aux adultes de vider leur tube digestif.

Caractéristiques/Composition (AD congelé): Cendres (% m/m): 0,6-1,2 Humidité (% m/m): 76-82 Protéines brutes (N x 6,25) (% m/m): 12-21 Glucides digestibles (% m/m): 0,1-2 Matières grasses (% m/m): 3-12 dont saturées (% m/m): 36-45 Indice de peroxyde (meq O2/kg de matières grasses) ≤ 5 Fibres alimentaires (% m/m): 0,8-3 (18)Chitine (% m/m): 0,7-3,0 Métaux lourds: Plomb: ≤ 0,05 mg/kg Cadmium: ≤ 0,06 mg/kg Mycotoxines: Aflatoxines (B1+B2+G1+G2): ≤ 4 μg/kg Aflatoxine B1 (μg/kg) ≤ 2 Déoxynivalénol: ≤ 200 μg/kg Ochratoxine A: ≤ 1 μg/kg Dioxines et PCB de type dioxine Somme des dioxines et PCB de type dioxine ( (19)OMS2005-PCDD/F-PCB-TEQ): ≤ 1,25 pg/g de matières grasses Critères microbiologiques: Nombre total de colonies aérobies: ≤ 105 (7) UFC/g Levures et moisissures: ≤ 100 UFC/g Escherichia coli: ≤ 50 UFC/g Salmonella spp.: Absence dans 25 g Listeria monocytogenes: Absence dans 25 g Anaérobies sulfito-réducteurs: ≤ 30 UFC/g Bacillus cereus (présomptif): ≤ 100 UFC/g Enterobacteriaceae (présomptives): < 100 UFC/g Staphylocoques à coagulase positive: ≤ 100 UFC/g Caractéristiques/Composition (AD séché ou en poudre): Cendres (% m/m): 2,9-5,1 Humidité (% m/m): ≤ 5 Protéines brutes (N x 6,25) (% m/m): 55-65 Glucides digestibles (% m/m): 1-4 Matières grasses (% m/m): 29-35 dont saturées (% m/m): 36-45 Indice de peroxyde (meq O2/kg de matières grasses) ≤ 5 Fibres alimentaires (% m/m): 3-6 (18)Chitine (% m/m): 5,3-10,0 Métaux lourds: Plomb: ≤ 0,05 mg/kg Cadmium: ≤ 0,06 mg/kg Mycotoxines: Aflatoxines (B1+B2+G1+G2): ≤ 4 μg/kg Aflatoxine B1 (μg/kg) ≤ 2 Déoxynivalénol: ≤ 200 μg/kg Ochratoxine A: ≤ 1 μg/kg Dioxines et PCB de type dioxine Somme des dioxines et PCB de type dioxine ( (19)OMS2005-PCDD/F-PCB-TEQ): ≤ 1,25 pg/g de matières grasses Critères microbiologiques: Nombre total de colonies aérobies: ≤ 105*** UFC/g Levures et moisissures: ≤ 100 UFC/g Escherichia coli: ≤ 50 UFC/g Salmonella spp.: Absence dans 25 g Listeria monocytogenes: Absence dans 25 g Anaérobies sulfito-réducteurs: ≤ 30 UFC/g Bacillus cereus (présomptif): ≤ 100 UFC/g Enterobacteriaceae (présomptives): < 100 UFC/g Staphylocoques à coagulase positive: ≤ 100 UFC/g

Pulpe de fruit séchée d’Adansonia digitata (baobab) Description/Définition: Le fruit du baobab (Adansonia digitata) est cueilli sur l’arbre. Son enveloppe dure est fendue et la pulpe est séparée des graines et de l’enveloppe avant d’être broyée. Les particules grossières sont séparées des particules fines (taille comprise entre 3 et 600 μ), puis la pulpe est conditionnée. Caractéristiques nutritionnelles: Humidité (perte à la dessiccation) (g/100 g): 4,5-13,7 Protéines (g/100 g): 1,8-9,3 Matières grasses (g/100 g): 0-1,6 Glucides (g/100 g): 76,3-89,5 Sucres (exprimés en glucose): 15,2-36,5 Sodium (mg/100 g): 0,1-25,2 Spécifications analytiques: Matières étrangères: Pas plus de 0,2 % Humidité (perte à la dessiccation) (g/100 g): 4,5-13,7 Matières minérales (g/100 g): 3,8-6,6

Extrait d’Ajuga reptans obtenu à partir de cultures cellulaires Description/Définition: Extrait hydro-alcoolique obtenu à partir de cultures tissulaires d’Ajuga reptans L. substantiellement équivalent aux extraits des parties aériennes fleuries d’Ajuga reptans provenant de cultures traditionnelles.

Akkermansia muciniphila (pasteurisée) Description: Akkermansia muciniphila pasteurisée (souche ATCC BAA-835, CIP 107961) est produite par croissance anaérobie des bactéries, suivie d’une pasteurisation, d’une concentration des cellules, d’une cryoconservation et d’une lyophilisation. Caractéristiques/Composition: Nombre total de cellules A. muciniphila (cellules/g): 2,5 × 1010 à 2,5 × 1012 Nombre de cellules A. muciniphila viables (UFC/g): < 10 (LoD) (*) Activité de l’eau: ≤ 0,43 Humidité (%): ≤ 12,0 Protéines (%): ≤ 35,0 Matière grasse (%): ≤ 4,0 Cendres brutes (%): ≤ 21,0 Glucides (%): 36,0-86,0 Critères microbiologiques: Flore mésophile aérobie totale: ≤ 500 UFC (**)/g Anaérobies sulfitoréducteurs: ≤ 50 UFC/g Staphylocoques à coagulase positive: ≤ 10 UFC/g Enterobacteriaceae: ≤ 10 UFC/g Levures: ≤ 10 UFC/g Moisissures: ≤ 10 UFC/g Bacillus cereus: ≤ 100 UFC/g Listeria spp.: Absence dans 25 g Salmonella spp.: Absence dans 25 g Escherichia coli: Absence dans 1 g (*) LoD: Limite de détection. (**) Unités formant colonie.

L-alanyl-L-glutamine Description/Définition: La L-alanyl-L-glutamine est produite par fermentation avec une souche d’Escherichia coli génétiquement modifié. Pendant le processus de fermentation, l’ingrédient est secrété dans le milieu de croissance; il en est ensuite séparé et il est purifié à une concentration supérieure à 98 %. Aspect: Poudre cristalline blanche Pureté: > 98 % Spectroscopie infrarouge: en conformité avec la norme de référence Aspect de la solution: incolore et transparente Dosage (matière sèche): α-tocophérol (%) 98-102 % Substances apparentées (chacune): ≤ 0,2 % Résidu de calcination: ≤ 0,1 % Perte à la dessiccation: ≤ 0,5 % Pouvoir rotatoire: +9,0 - +11,0o pH (1 %; H2O): 5,0-6,0 Ammonium (NH4): ≤ 0,020 % Chlorures (Cl): ≤ 0,020 % Sulfates (SO4): ≤ 0,020 % Critères microbiologiques: Escherichia coli: absence/g

Huile d’algue extraite de la microalgue Ulkenia sp. Description/Définition: Huile extraite de la microalgue Ulkenia sp. Indice d’acidité: ≤ 0,5 mg de KOH/g Indice de peroxyde: ≤ 5,0 meq/kg d’huile Humidité et matières volatiles: ≤ 0,05 % Insaponifiables: ≤ 4,5 % Acides gras trans: ≤ 1,0 % Teneur en DHA: ≥ 32 %

Huile d'Allanblackia Description/Définition: L'huile d'Allanblackia est tirée des graines des espèces d'Allanblackia suivantes: A. floribunda (synonyme d'A. parviflora) et A. stuhlmannii. Composition en acides gras (en % du total des acides gras): Acide laurique — acide myristique — acide palmitique (C12:0 — C14:0 — C16:0): somme de ces acides < 4,0 % Acide stéarique (C18:0): 45-58 % Acide oléique (C18:1): 40-51 % Acides gras polyinsaturés (AGPI): < 2 % Caractéristiques: Acides gras libres: maximum 0,1 % des acides gras totaux Acides gras trans: maximum 1,0 % des acides gras totaux Indice de peroxyde: maximum 1,0 meq/kg Matière insaponifiable: maximum 1,0 % (m/m) de l'huile Indice de saponification: 185-198 mg de KOH/g

Extrait de feuilles d’Aloe macroclada Baker Description/Définition: Extrait de gel en poudre obtenu à partir des feuilles d’Aloe macroclada Baker substantiellement équivalent au même gel obtenu à partir des feuilles d’Aloe vera L. Burm.f. Cendres: 25 % Fibres alimentaires: 28,6 % Matières grasses: 2,7 % Humidité: 4,7 % Polysaccharides: 9,5 % Protéines: 1,63 % Glucose: 8,9 %

Huile de krill de l'Antarctique (Euphausia superba) Description/Définition L'extrait lipidique de krill de l'Antarctique (Euphausia superba) est produit à partir de krill surgelé ou séché, broyé et soumis à une extraction au moyen d'un solvant d'extraction autorisé (en vertu de la directive 2009/32/CE). Les protéines et les morceaux de krill sont éliminés de l'extrait lipidique par filtrage. Les solvants d'extraction et l'eau résiduelle sont éliminés par évaporation. Indice de saponification: ≤ 230 mg KOH/g Indice de peroxyde: ≤ 3 meq O2/kg d'huile Stabilité à l'oxydation: la stabilité à l'oxydation de tous les produits alimentaires contenant de l'huile de krill de l'Antarctique (Euphausia superba) doit être démontrée au moyen d'une méthode d'essai nationale/internationale appropriée et reconnue (une méthode AOAC, par exemple). Humidité et matières volatiles: ≤ 3 % ou 0,6 exprimé en activité de l'eau à 25 °C Phospholipides: de ≥ 35 % à < 60 % Acides gras trans: ≤ 1 % EPA (acide eicosapentaénoïque): ≥ 9 % DHA (acide docosahexaénoïque): ≥ 5 %

Huile de krill de l’Antarctique (Euphausia superba) riche en phospholipides Description/Définition: L’huile riche en phospholipides est produite à partir de krill de l’Antarctique (Euphausia superba); des lavages au solvant répétés au moyen d’un solvant autorisé (en vertu de la directive 2009/32/CE) augmentent la teneur en phospholipides de l’huile. Les solvants sont éliminés par évaporation du produit final. Indice de saponification: ≤ 230 mg de KOH/g Indice de peroxyde: ≤ 3 meq O2/kg d’huile Humidité et matières volatiles: ≤ 3 % ou 0,6 exprimé en activité de l’eau à 25 °C Phospholipides: ≥ 60 % Acides gras trans: ≤ 1 % EPA (acide eicosapentaénoïque): ≥ 9 % DHA (acide docosahexaénoïque): ≥ 5 %

Huile riche en acide arachidonique extraite du champignon Mortierella alpina Description/Définition: L’huile riche en acide arachidonique de couleur jaune clair est obtenue par fermentation des souches non génétiquement modifiées IS-4, I49-N18, FJRK-MA01 et CBS 210.32 du champignon Mortierella alpina au moyen d’un liquide approprié. L’huile est extraite de la biomasse et purifiée. Acide arachidonique: ≥ 40 % en poids des acides gras totaux Acides gras libres: ≤ 0,45 % des acides gras totaux Acides gras trans: ≤ 0,5 % des acides gras totaux Matière insaponifiable: ≤ 1,5 % Indice de peroxyde: ≤ 5 meq/kg Indice d’anisidine: ≤ 20 Indice d’acidité: ≤ 1,0 KOH/g Humidité: ≤ 0,5 %

Huile d’argan extraite d’Argania spinosa Description/Définition: L’huile d’argan est obtenue par pression à froid de l’amandon du fruit de l’arganier [Argania spinosa (L.) Skeels]. Les amandons peuvent être grillés avant pression, mais sans contact direct avec une flamme. Composition: Acide palmitique (C16:0): 12-15 % Acide stéarique (C18:0): 5-7 % Acide oléique (C18:1): 43-50 % Acide linoléique (C18:2): 29-36 % Matière insaponifiable: 0,3-2 % Stérols totaux: 100-500 mg/100 g Tocophérols totaux: 16-90 mg/100 g Acidité oléique: 0,2-1,5 % Indice de peroxyde: < 10 meq O2/kg

Oléorésine riche en astaxanthine extraite de l’algue Haematococcus pluvialis Description/Définition: L’astaxanthine est un caroténoïde produit par l’algue Haematococcus pluvialis. Différentes méthodes de culture des algues existent; des systèmes fermés exposés à la lumière du soleil ou à un éclairage artificiel strictement contrôlé sont utilisés; des bassins ouverts peuvent également être utilisés. Les cellules algales sont récoltées et séchées; l’oléorésine est extraite au moyen de CO2 supercritique ou d’un solvant (l’acétate d’éthyle). L’astaxanthine est diluée et normalisée à 2,5 %, 5,0 %, 7,0 %, 10 %, 15 % ou 20 % au moyen d’huile d’olive, d’huile de carthame, d’huile de tournesol ou de triglycérides à chaîne moyenne (TCM). Composition de l’oléorésine: Matières grasses: 42,2-99 % Protéines: 0,3-4,4 % Glucides: 0-52,8 % Fibres: < 1,0 % Cendres: 0,0-4,2 % Spécification des caroténoïdes (% m/m) Astaxanthines totales: 2,9-11,1 % 9-cis-astaxanthine: 0,3-17,3 % 13-cis-astaxanthine: 0,2-7,0 % Monoesters d’astaxanthine: 79,8-91,5 % Diesters d’astaxanthine: 0,16-19,0 % β-carotène: 0,01-0,3 % Lutéine: 0-1,8 % Canthaxanthine: 0-1,30 % Critères microbiologiques: Bactéries aérobies totales: < 3 000 UFC/g Levures et moisissures: < 100 UFC/g Coliformes: < 10 UFC/g E. coli: Négatif Salmonella: Négatif Staphylococcus: Négatif

Graines de basilic (Ocimum basilicum) Description/Définition: Le basilic (Ocimum basilicum L.) appartient à la famille des Lamiaceae, dans l’ordre des Lamiales. Après la récolte, les graines sont nettoyées mécaniquement. Les fleurs, les feuilles et les autres parties de la plante sont retirées. Une filtration (optique, mécanique) doit garantir une pureté optimale des graines de basilic. Le processus de production de jus de fruits et de boissons à base de mélanges de fruits/légumes contenant des graines de basilic (Ocimum basilicum L.) comprend des étapes de préhydration et de pasteurisation des graines. Des contrôles microbiologiques et des systèmes de surveillance sont en place. Matière sèche: 94,1 % Protéines: 20,7 % Matières grasses: 24,4 % Glucides: 1,7 % Fibres alimentaires: 40,5 % (méthode AOAC 958,29) Cendres: 6,78 %

Bétaïne Description/Définition La bétaïne (N,N,N-triméthylglycine ou carboxy-N,N,N-triméthylméthanaminium), anhydre (CH3)3N+CH2COO– (no CAS: 107-43-7) et monohydrate (CH3)3N+CH2COO–.H2O (no CAS: 590-47-6) est issue de la transformation de betteraves sucrières (c'est-à-dire de mélasses, de vinasses ou de glycérol). Caractéristiques/Composition Aspect: Poudre cristalline fluide blanche Bétaïne ≥ 99,0 % (m/m sèche) Humidité: ≤ 2,0 % (anhydre); ≤ 15,0 % (monohydrate) Cendres: ≤ 0,1 % pH: 5,0-7,0 Protéine résiduelle: ≤ 1,0 mg/g Métaux lourds arsenic: < 0,1 mg/kg Mercure: < 0,005 mg/kg Cadmium: < 0,01 mg/kg Plomb: < 0,05 mg/kg Critères microbiologiques: Nombre d'organismes viables: ≤ 100 UFC/g Coliformes: absence dans 10 g Salmonella sp.: absence dans 25 g Levures: ≤ 10 UFC/g Moisissures: ≤ 10 UFC/g UFC: unités formant colonie.

Extrait de haricot noir fermenté Description/Définition: L’extrait de haricot noir (de soja) fermenté (extrait de Touchi) se présente sous la forme d’une poudre fine de couleur brun clair riche en protéines, obtenue par extraction à l’eau de petites graines de soja [Glycine max (L.) Merr.] fermentées avec Aspergillus oryzae. L’extrait contient un inhibiteur de l’α-glucosidase. Caractéristiques: Matières grasses: ≤ 1,0 % Protéines: ≥ 55 % Eau: ≤ 7,0 % Cendres: ≤ 10 % Glucides: ≥ 20 % Activité en tant qu’inhibiteur de l’α-glucosidase: IC50 min 0,025 mg/ml Isoflavone de soja: ≤ 0,3 g/100 g

Lactoferrine bovine Description/Définition: La lactoferrine bovine est une protéine naturellement présente dans le lait de vache. Glycoprotéine liant le fer, d’environ 77 kDa, elle se compose d’une seule chaîne polypeptidique de 689 acides aminés. Processus de production: La lactoferrine bovine est isolée du lait écrémé ou du lactosérum par un procédé d’échange d’ions, suivi de plusieurs étapes d’ultrafiltration. Le produit ainsi obtenu est séché par lyophilisation ou atomisation et tamisé de manière que les grosses particules en soient éliminées. Il se présente sous forme de poudre rose clair quasiment inodore. Propriétés physico-chimiques de la lactoferrine bovine: Humidité: < 4,5 % Cendres: < 1,5 % Arsenic: < 2,0 mg/kg Fer: < 350 mg/kg Protéines: > 93 % dont lactoferrine bovine: > 95 % dont autres protéines: < 5,0 % pH (solution à 2 %, 20 °C): 5,2-7,2 Solubilité (solution à 2 %, 20 °C): totale

Isolat de protéines de lactosérum doux de lait de bovin Description L’isolat de protéines de lactosérum doux de lait de bovin est une poudre gris jaunâtre obtenue à partir de lait écrémé de bovin au moyen d’une série d’étapes d’isolement et de purification. Caractéristiques/Composition Protéines totales (p/poids du produit): ≥ 90 % Lactoferrine (p/poids du produit): 25-75 % Lactoperoxydase (p/poids du produit): 10-40 % Autres protéines (p/poids du produit): ≤ 30 % TGF-β2: 12-18 mg/100 g Humidité: ≤ 6,0 % pH (solution à 5 % p/v): 5,5-7,6 Lactose: ≤ 3,0 % Matière grasse: ≤ 4,5 % Cendres: ≤ 3,5 % Fer: ≤ 25 mg/100 g Métaux lourds Plomb: < 0,1 mg/kg Cadmium: < 0,2 mg/kg Mercure: < 0,6 mg/kg Arsenic: < 0,1 mg/kg Critères microbiologiques Flore mésophile aérobie: ≤ 10 000 UFC/g Enterobacteriaceae: ≤ 10 UFC/g Escherichia coli: négatif/g Staphylocoques à coagulase positive: négatif/g Salmonella: absence dans 25 g Listeria: absence dans 25 g Cronobacter spp.: absence dans 25 g Moisissures: ≤ 50 UFC/g Levures: ≤ 50 UFC/g UFC: unités formant colonie

Huile de graines de Buglossoides arvensis Description/Définition: L’huile de Buglossoides raffinée est produite à partir des graines de Buglossoides arvensis (L.) I. M. Johnst. Acide alpha-linolénique: ≥ 35 % m/m des acides gras totaux Acide stéaridonique: ≥ 15 % m/m des acides gras totaux Acide linoléique: ≥ 8,0 % m/m des acides gras totaux Acides gras trans: ≤ 2,0 % m/m des acides gras totaux Indice d’acidité: ≤ 0,6 mg de KOH/g Indice de peroxyde: ≤ 5,0 meq O2/kg Composés insaponifiables: ≤ 2,0 % Teneur en protéines (azote total): ≤ 10 μg/l Alcaloïdes pyrrolizidiniques: non détectables avec une limite de détection de 4,0 μg/kg

huile de Calanus finmarchicus Description/Définition: Le nouvel aliment, de couleur rubis, est une huile légèrement visqueuse, extraite du crustacé (zooplancton marin) Calanus finmarchicus. L’ingrédient est principalement composé d’esters de cire (> 85 %) contenant de faibles quantités de triglycérides et autres lipides neutres. Spécifications: Eau: < 1,0 % Esters de cire: > 85 % Acides gras totaux: > 46 % Acide eicosapentaénoïque (EPA): > 3,0 % Acide docosahexaénoïque (DHA): > 4,0 % Alcools gras totaux: > 28 % Alcool gras C20:1 n-9: > 9,0 % Alcool gras C22:1 n-11: > 12 % Acides gras trans: < 1,0 % Esters d’astaxanthine: ≤ 0,25 % Indice de peroxyde: < 3,0 méq. O2/kg

Fructoborate de calcium Description/Définition Le nouvel aliment est le fructoborate de calcium, sel de calcium tétrahydraté d’un ester de bis(fructose) d’acide borique sous forme de poudre, représenté par Ca[(C6H10O6)2B]2 4H2O, d’une masse moléculaire de 846 Da. Le nouvel aliment est produit par synthèse chimique dans laquelle le fructose est combiné à de l’acide borique dans l’eau pour produire un ester de bis(fructose) d’acide borique par différents procédés de chauffage et de mélange. Du carbonate de calcium est alors ajouté pour obtenir une solution contenant le sel de calcium du fructoborate (tétrahydraté). La solution est lyophilisée, broyée pour produire le produit final en poudre, puis conditionnée et stockée dans des conditions de stockage représentatives (22 ± 1 °C, HR 55-60 %). Caractéristiques/Composition Humidité libre < 5,0 % Calcium: 4,5-5 % Bore: 2,5-2,9 % Fructose: 80-85 % Cendres: 15-16 % Métaux lourds Arsenic: ≤ 1 mg/kg Critères microbiologiques Dénombrement total sur plaque: ≤ 1 000 UFC/g (a) Levures et moisissures: < 100 UFC/g Coliformes: ≤ 10 UFC/g Escherichia coli: < 10 UFC/g Salmonella spp.: absence dans 25 g Staphylocoques à coagulase positive: absence dans 1 g (a) UFC: unité formant colonie.

L-méthylfolate de calcium Description: Le nouvel aliment est produit par synthèse chimique à partir de l’acide folique. Il s’agit d’une poudre cristalline de couleur blanche à jaune clair, pratiquement inodore, modérément soluble dans l’eau et très légèrement soluble ou insoluble dans la plupart des solvants organiques. Définition: Formule chimique: C20H23CaN7O6 Nom systématique: acide L-glutamique N-{4-[[[(6S)-2-amino-1,4,5,6,7,8-héxahydro-5-méthyl-4-oxo-6-ptéridinyl)méthyl]amino]benzoyl], sel de calcium. Numéros CAS: 129025-21-4 (sel de calcium ayant une teneur non spécifiée en L-5-MTHF/Ca2+) et 151533-22-1 (sel de calcium ayant une teneur spécifiée, de 1:1, en L-5-MTHF/Ca2+). Masse moléculaire: 497,5 daltons Synonymes: L-méthylfolate, calcium; acide L-5-méthyltétrahydrofolique, sel de calcium [(L-5-MTHF-Ca)]; acide (6S)-5-méthyltétrahydrofolique, sel de calcium [(6S)-5-MTHF-Ca]; acide (6S)-5-méthyl-5,6,7,8-tétrahydroptéroyl-L-glutamique, sel de calcium et acide L-5-méthyltétrahydrofolique (L-5-MTHF) sans spécification des cations. Formule structurale: Caractéristiques: Pureté: > 95 % (matière sèche) Eau: ≤ 17,0 % Calcium (base anhydre et exempte de solvants): 7,0 - 8,5 % D-méthylfolate de calcium (isomère 6R, αS): ≤ 1,0 % Autres folates et substances apparentées: ≤ 2,5 % Éthanol: ≤ 0,5 % Contaminants UFC: unité formant colonie.

Nourrissons et enfants en bas âge Population générale, à l’exclusion des nourrissons et enfants en bas âge

Plomb: ≤ 1 mg/kg Plomb: ≤ 1 mg/kg

Bore: ≤ 10 mg/kg Bore: ≤ 10 mg/kg

Cadmium: ≤ 0,5 mg/kg Cadmium: ≤ 0,5 mg/kg

Mercure: ≤ 1,0 mg/kg Mercure: ≤ 1,5 mg/kg

Arsenic: ≤ 1,5 mg/kg Arsenic: ≤ 1,5 mg/kg

Platine: ≤ 2 mg/kg Platine: ≤ 10 mg/kg

Critères microbiologiques: Germes aérobies viables totaux: ≤ 1 000 UFC/g Levures et moisissures totales: ≤ 100 UFC/g

Acides gras cétylés Description/Définition: Le nouvel aliment correspond principalement à un mélange d’acide myristique cétylé et d’acide oléique cétylé synthétisé à partir d’alcool cétylique, d’acide myristique et d’acide oléique et, dans une moindre mesure, d’autres acides gras cétylés et d’autres composés de l’huile d’olive. Caractéristiques/Composition: Teneur en esters: 70-80 %, dont: oléate de cétyle: 22-30 %, myristate de cétyle: 41-56 % Triglycérides: 22-25 % Indice d’acidité (mg KOH/g): ≤ 5 Indice de saponification (mg KOH/g): 130-150 Critères microbiologiques: Dénombrement des microbes aérobies totaux: ≤ 1 000 UFC/g Levures et moisissures: ≤ 100 UFC/g KOH: hydroxyde de potassium UFC: unités formant colonie

Base de gomme à mâcher (monométhoxypolyéthylèneglycol) Description/Définition: Le nouvel ingrédient alimentaire est un polymère synthétique (brevet no WO2006016179). Il est constitué de polymères ramifiés composés de monométhoxypolyéthylène glycol (MPEG) greffé sur du polyisoprène greffé par anhydride maléique (PIP-g-MA), et de MPEG n’ayant pas réagi (moins de 35 % en poids). Il a une couleur blanche à blanc cassé. No CAS: 1246080-53-4 Caractéristiques: Humidité: < 5,0 % Aluminium: < 3,0 mg/kg Lithium: < 0,5 mg/kg Nickel: < 0,5 mg/kg Anhydride résiduel: < 15 μmol/g Indice de polydispersité: < 1,4 Isoprène: < 0,05 mg/kg Oxyde d’éthylène: < 0,2 mg/kg Anhydride maléique libre: < 0,1 % Oligomères totaux (moins de 1 000 daltons): ≤ 50 mg/kg Éthylène glycol: < 200 mg/kg Diéthylène glycol: < 30 mg/kg Monoéthylène glycol méthyl éther: < 3,0 mg/kg Diéthylène glycol méthyl éther: < 4,0 mg/kg Triéthylène glycol méthyl éther: < 7,0 mg/kg 1,4-Dioxane: < 2,0 mg/kg Formaldéhyde: < 10 mg/kg

Base de gomme à mâcher [copolymère anhydre du méthoxyéthène (oxyde de méthyle et de vinyle) et du furane-2,5-dione (anhydride maléique)] Description/Définition: Le copolymère du méthoxyéthène et du furane-2,5-dione est un copolymère anhydre du méthoxyéthène (oxyde de méthyle et de vinyle) et du furane-2,5-dione (anhydride maléique). Poudre fluide blanche à blanc cassé. No CAS: 9011-16-9 Pureté: Valeur de dosage: Au moins 99,5 % de la matière sèche Viscosité spécifique (1 % MEK): 2-10 Méthoxyéthène résiduel: ≤ 150 ppm Anhydride maléique résiduel: ≤ 250 ppm Acétaldéhyde: ≤ 500 ppm Méthanol: ≤ 500 ppm Peroxyde de dilauroyle: ≤ 15 ppm Total des métaux lourds: ≤ 10 ppm Critères microbiologiques: Dénombrement sur plaque du total des micro-organismes aérobies: ≤ 500 UFC/g Moisissures/levures: ≤ 500 UFC/g Escherichia coli: résultat de l’épreuve négatif Salmonella: résultat de l’épreuve négatif Staphylococcus aureus: résultat de l’épreuve négatif Pseudomonas aeruginosa: résultat de l’épreuve négatif

Huile de chia (Salvia hispanica) Description/Définition: L’huile de chia est produite par pression à froid de graines de chia (Salvia hispanica L.) (pureté de 99,9 %). Aucun solvant n’est utilisé et, après pression, l’huile est placée dans des citernes de décantation et les impuretés sont éliminées par filtration. Elle peut également être produite par extraction au CO2 supercritique. Processus de production: Produite par pression à froid. Aucun solvant n’est utilisé et, après pression, l’huile est placée dans des citernes de décantation et les impuretés sont éliminées par filtration. Acidité exprimée en acide oléique: ≤ 2,0 % Indice de peroxyde: ≤ 10 meq/kg Impuretés insolubles: ≤ 0,05 % Acide α-linolénique: ≥ 60 % Acide linoléique: 15-20 %

Graines de chia (Salvia hispanica) Description/Définition: Le chia (Salvia hispanica L.) est une plante herbacée annuelle d’été appartenant à la famille des Labiatae. Après la récolte, les graines sont nettoyées mécaniquement. Les fleurs, les feuilles et les autres parties de la plante sont retirées. Matière sèche: 90-97 % Protéines: 15-26 % Matières grasses: 18-39 % Glucides (*): 18-43 % Cellulose brute (**): 18-43 % Cendres: 3-7 % (*) Les glucides comprennent la quantité de fibres (**) La cellulose brute correspond à la partie de la cellulose principalement constituée de cellulose, de pentosanes et de lignine non digestibles Processus de production: Le processus de production de jus de fruits et de boissons à base de mélanges de jus de fruits contenant des graines de chia comprend des étapes de préhydration et de pasteurisation des graines. Des contrôles microbiologiques et des systèmes de surveillance sont en place.

Chitine-glucane issu d’Aspergillus niger Description/Définition: Le chitine-glucane est obtenu à partir du mycélium d’Aspergillus niger. Il s’agit d’une poudre légèrement jaune, inodore et fluide. Sa teneur en matière sèche est de 90 % ou plus. Le chitine-glucane est constitué dans une large mesure de deux polysaccharides: — la chitine, constituée de motifs répétés de N-acétyl-D-glucosamine (no CAS: 1398-61-4); le — bêta (1, 3)-glucane, constitué de motifs répétés de D-glucose (no CAS: 9041-22-9). Perte à la dessiccation: ≤ 10 % Chitine-glucane: ≥ 90 % Rapport chitine/glucane: de 30:70 à 60:40 Cendres: ≤ 3,0 % Lipides: ≤ 1,0 % Protéines: ≤ 6,0 %

Complexe de chitine-glucane issu de Fomes fomentarius Description/Définition: Le complexe de chitine-glucane est obtenu à partir des parois cellulaires du carpophore du champignon Fomes fomentarius. Il est principalement constitué de deux polysaccharides: — la chitine, constituée de motifs répétés de N-acétyl-D-glucosamine (no CAS: 1398-61-4); — le bêta-(1,3, 1,6)-D-glucane, constitué de motifs répétés de D-glucose (no CAS: 9041-22-9). Le processus de fabrication comprend plusieurs étapes, dont: le nettoyage, l’amenuisement et le broyage, le ramollissement dans l’eau et le chauffage dans une solution alcaline, le lavage, le séchage. Il n’y a pas d’hydrolyse au cours du processus de production. Aspect: poudre brune inodore et insipide Pureté: Humidité: ≤ 15 % Cendres: ≤ 3,0 % Chitine-glucane: ≥ 90 % Rapport chitine/glucane: 70:20 Glucides totaux, à l’exception des glucanes: ≤ 0,1 % Protéines: ≤ 2,0 % Lipides: ≤ 1,0 % Mélanines: ≤ 8,3 % Additifs: néant pH: 6,7-7,5 Métaux lourds: Plomb (ppm): ≤ 1,00 Cadmium (ppm): ≤ 1,00 Mercure (ppm): ≤ 0,03 Arsenic (ppm): ≤ 0,20 Critères microbiologiques: Bactéries mésophiles totales: ≤ 103/g Levures et moisissures: ≤ 103/g Coliformes à 30 °C: ≤ 103/g E. coli: ≤ 10/g Salmonella et autres bactéries pathogènes: absence/25 g

Extrait de chitosane d’origine fongique (Agaricus bisporus; Aspergillus niger) Description/Définition: L’extrait de chitosane [contenant principalement de la poly (D-glucosamine)] est obtenu à partir des stipes d’Agaricus bisporus ou à partir du mycélium d’Aspergillus niger. Le processus de production breveté comprend plusieurs étapes, dont: l’extraction et la désacétylation (hydrolyse) en milieu alcalin, la solubilisation en milieu acide, la précipitation en milieu alcalin, le lavage et le séchage. Synonyme: poly(D-glucosamine) Numéro CAS du chitosane: 9012-76-4 Formule du chitosane: (C6H11NO4)n Aspect: fine poudre fluide Couleur: de blanc cassé à légèrement brunâtre Odeur: inodore Pureté: Teneur en chitosane (% m/m sèche): ≥ 85 Teneur en glucane (% m/m sèche): ≤ 15 Perte à la dessiccation (% m/m sèche): ≤ 10 Viscosité (1 % dans l’acide acétique 1 %): 1-15 Degré d’acétylation (en % mol/masse humide): 0-30 Viscosité (1 % dans l’acide acétique 1 %) (mPa.s): 1-14 pour le chitosane obtenu à partir d’Aspergillus niger; 12-25 pour la chitine extraite d’Agaricus bisporus Cendres (% m/m sèche): ≤ 3,0 Protéines (% m/m sèche): ≤ 2,0 Dimension particulaire: > 100 nm Masse volumique après tassement (g/cm3): 0,7-1,0 Pouvoir de rétention des graisses 800x (m/m humide): épreuve réussie Métaux lourds: Mercure (ppm): ≤ 0,1 Plomb (ppm): ≤ 1,0 Arsenic (ppm): ≤ 1,0 Cadmium (ppm): ≤ 0,5 Critères microbiologiques: Germes aérobies (UFC/g): ≤ 103 Levures et moisissures (UFC/g): ≤ 103 Escherichia coli (UFC/g): ≤ 10 Enterobacteriaceae (UFC/g): ≤ 10 Salmonella: absence/25 g Listeria monocytogenes: absence/25 g

Sulfate de chondroïtine Description/Définition: Le sulfate de chondroïtine (sel de sodium) est un produit biosynthétique. Il est obtenu par sulfatation chimique de la chondroïtine résultant de la fermentation par la souche de la bactérie Escherichia coli O5:K4:H4 U1-41 (ATCC 23502). Sulfate de chondroïtine (sel de sodium) (% sur sec): 95-105 Masse moléculaire moyenne en poids (kDa): 5-12 Masse moléculaire moyenne en nombre (kDa): 4-11 Dispersité (wh/w0,05): ≤ 0,7 Degré de sulfatation (ΔDi-6S) (%): ≤ 85 Perte à la dessiccation (%) (105 °C jusqu’à masse constante): ≤ 10,0 Résidu de calcination (% sur sec): 20-30 Protéines (% sur sec): ≤ 0,5 Endotoxines (UE/mg): ≤ 100 Impuretés organiques totales (mg/kg): ≤ 50

Picolinate de chrome Description/Définition: Le picolinate de chrome se présente sous la forme d’une poudre fluide rougeâtre, légèrement soluble dans l’eau à pH 7. Le sel est aussi soluble dans les solvants organiques polaires. Dénomination chimique: tris(2-pyridinecarboxylate-N,O)chrome (III) ou 2-acide carboxylique de pyridine chromate (III) No CAS: 14639-25-9 Formule chimique: Cr(C6H4NO2)3 Caractéristiques chimiques: Picolinate de chrome: ≥ 95 % Chrome (III): 12-13 % Chrome (VI): non détecté Eau: ≤ 4,0 %

Biomasse de levure (Yarrowia lipolytica) au chrome Description/Définition: Le nouvel aliment est la biomasse chromifère, séchée et tuée par la chaleur, de la levure Yarrowia lipolytica. Le nouvel aliment est produit par fermentation en présence de chlorure de chrome, suivie d’un certain nombre d’étapes de purification et d’une phase au cours de laquelle la levure est tuée par la chaleur afin de garantir l’absence de cellules viables de Yarrowia lipolytica dans le nouvel aliment. Caractéristiques/Composition: Chrome total: 18-23 μg/g Chrome (VI): < 10 μg/kg (limite de détection) Teneur en protéines: 40-50 g/100 g Fibres alimentaires: 24-32 g/100 g Sucres: < 2 g/100 g Matières grasses: 6-12 g/100 g Cendres totales: ≤ 15 % Eau: ≤ 5 % Matière sèche: ≥ 95 % Métaux lourds: Plomb: ≤ 3,0 mg/kg Cadmium: ≤ 1,0 mg/kg Mercure: ≤ 0,1 mg/kg Critères microbiologiques: Dénombrement des microbes aérobies totaux: ≤ 5 × 103 UFC/g Levures et moisissures totales: ≤ 102 UFC/g Cellules viables de Yarrowia lipolytica (13): < 10 UFC/g (limite de détection) Coliformes: ≤ 10 UFC/g Salmonella spp.: Absence dans 25 g UFC: unité formant colonie

Feuilles de Cistus incanus L. Pandalis Description: Feuilles de Cistus incanus L. Pandalis; espèce appartenant à la famille des Cistaceae et originaire de la région méditerranéenne (Chalcidique). Le nouvel aliment se compose des parties aériennes séchées et coupées (jeunes pousses avec parties ligneuses) de Cistus incanus L. Pandalis

Citicoline Description/Définition: La citicoline est produite par un procédé microbien. La citicoline est composée de cytosine, de ribose, de pyrophosphate et de choline. Poudre cristalline blanche Dénomination chimique: cytidine-5′-pyrophosphate de choline, cytidine 5′-(diphosphate de trihydrogène) P’-[2-(triméthylammonio)éthyl] ester de sel interne Formule chimique: C14H26N4O11P2 Masse moléculaire: 488,32 g/mol No CAS: 987-78-0 pH (solution d’échantillon de 1 %): 2,5-3,5 Pureté: Valeur de dosage: ≥ 98 % de la matière sèche Perte à la dessiccation (à 100 °C pendant 4 heures): ≤ 5,0 % Ammonium: ≤ 0,05 % Arsenic: pas plus de 2 ppm Acides phosphoriques libres: ≤ 0,1 % Acide 5′-cytidylique: ≤ 1,0 % Critères microbiologiques: Dénombrement total sur plaque: ≤ 103 UFC/g Levures et moisissures: ≤ 102 UFC/g Escherichia coli: absence dans 1 g

Clostridium butyricum Description/Définition: Clostridium butyricum (CBM-588) est une bactérie Gram positive, produisant des spores, anaérobie stricte, non pathogène et non génétiquement modifiée. Numéro d’enregistrement FERM BP-2789 Critères microbiologiques: Germes aérobies viables totaux: ≤ 103 UFC/g Escherichia coli: pas de détection dans 1 g Staphylococcus aureus: pas de détection dans 1 g Pseudomonas aeruginosa: pas de détection dans 1 g Levures et moisissures: ≤ 102 UFC/g

Pulpe séchée de cerises de café de Coffea arabica L. et/ou de Coffea canephora Pierre ex A. Froehner et son infusion (aliment traditionnel en provenance d’un pays tiers) Description/Définition: L’aliment traditionnel est constitué par la pulpe de cerises de café séchée non torréfiée de Coffea arabica L et/ou de Coffea canephora Pierre ex A. Froehner (genre: Coffea, famille: rubiacées) et son infusion. L’infusion peut être utilisée telle quelle, concentrée ou sèche. Les cerises de café mûres sont récoltées, puis les grains de café sont extraits mécaniquement, avant ou après un processus de séchage; il reste la pulpe séchée des cerises de café qui peut être broyée en poudre. La pulpe de cerises de café séparée est également connue sous le nom de «cascara», provenant du mot espagnol «cáscara» qui signifie «enveloppe». Généralement, la préparation de l’infusion consiste à mélanger, pendant quelques minutes, un maximum de 6 g de pulpe de cerises ou de cascara dans 100 ml d’eau chaude (> 75 °C) puis à verser à travers une passoire, ou à utiliser les quantités correspondantes d’infusions sèches ou instantanées. Composition de la pulpe séchée de cerises de café: Eau: < 18 % Activité de l’eau (aw): ≤ 0,65 Cendres: < 10,4 % MS Protéines: < 15 % MS Matière grasse: < 5 % MS Glucides: < 85 % MS Critères microbiologiques: Dénombrement des aérobies sur plaque: < 104 UFC/g Teneur totale en levures et moisissures: < 100 UFC/g Enterobacteriaceae: < 50 UFC/g Salmonella: absence dans 25 g Bacillus cereus: < 100 UFC/g Mycotoxines: Ochratoxine A: < 5,0 μg/kg Aflatoxine B1: < 2,0 μg/kg Aflatoxine B1, B2, G1, G2 (comme somme): < 4,0 μg/kg Métaux lourds: Cadmium (Cd): < 0,05 mg/kg Plomb (Pb): < 1,0 mg/kg Cuivre: ≤ 50 mg/kg Mercure: ≤ 0,02 mg/kg Arsenic: ≤ 0,2 mg/kg Impuretés: Benzo(a)pyrène: < 10,0 μg/kg Somme du benzo(a)pyrène, du benz(a)anthracène, du benzo(b)fluoranthène et du chrysène: < 50,0 μg/kg Pesticides: Les niveaux de pesticides de l’aliment traditionnel doivent être conformes aux niveaux fixés dans le règlement (CE) no 396/2005 pour le code 0639000 dans le groupe «Infusions à partir de toute autre partie de la plante». UFC: unités formant colonie MS: matière sèche

D-ribose Description Le D-ribose est un aldopentose (monosaccharide) produit par fermentation au moyen d'une souche de Bacillus subtilis déficiente en transcétolase. Formule chimique: C5H10O5 No CAS: 50-69-1 Masse moléculaire: 150,13 Da Caractéristiques/Composition Aspect: sec avec une texture poudreuse, de couleur blanche à légèrement jaune Pouvoir rotatoire spécifique: [α]D 25 entre – 19,0° et – 21,0° Pureté du D-ribose (% sur sec): Méthode CLHP/IR (8) 98,0 à 102,0 % Cendres: < 0,2 % Perte à la dessiccation (humidité): < 0,5 % Clarté de la solution: ≥ 95 % de facteur de transmission Métaux lourds Plomb: ≤ 0,1 mg/kg Arsenic: ≤ 0,1 mg/kg Cadmium: ≤ 0,1 mg/kg Mercure: ≤ 0,1 mg/kg Critères microbiologiques Dénombrement total sur plaque: ≤ 100 UFC (9)/g Levures: ≤ 100 UFC/g Moisissures: ≤ 100 UFC/g Coliformes: ≤ 10 UFC/g Salmonella sp.: absence dans 25 g

Euglena gracilis séchée Description/Définition: Le nouvel aliment est Euglena en cellules entières séchée, soit la biomasse séchée de la microalgue Euglena gracilis. Le nouvel aliment est produit par fermentation suivie d’une filtration et d’une phase au cours de laquelle la microalgue est tuée par la chaleur afin de garantir l’absence de cellules viables d’Euglena gracilis dans le nouvel aliment. Caractéristiques/Composition: Glucides totaux: ≤ 75 % β-glucane: > 50 % Protéines: ≥ 15 % Matières grasses: ≤ 15 % Cendres: ≤ 10 % Humidité: ≤ 6 % Métaux lourds: Plomb: ≤ 0,5 mg/kg Cadmium: ≤ 0,5 mg/kg Mercure: ≤ 0,05 mg/kg Arsenic: ≤ 0,02 mg/kg Critères microbiologiques: Dénombrement des aérobies sur plaque: ≤ 10 000 UFC/g Coliformes: ≤ 100 NPP/g Levures et moisissures: ≤ 500 UFC/g Escherichia coli: Absence dans 10 g Staphylococcus aureus: Absence dans 10 g Salmonella: Absence dans 25 g Listeria monocytogenes: Absence dans 25 g UFC: unité formant colonie NPP: Nombre le plus probable

Extrait de poudre de cacao dégraissé Extrait de cacao (Theobroma cacao L.) Aspect: poudre brun foncé sans impuretés visibles Propriétés physico-chimiques: Teneur en polyphénols: ≥ 55,0 % EAG Teneur en théobromine: ≤ 10,0 % Teneur en cendres: ≤ 5,0 % Pourcentage d’humidité: ≤ 8,0 % Masse volumique apparente: 0,40-0,55 g/cm3 pH: 5,0-6,5 Solvant résiduel: ≤ 500 ppm

Extrait de cacao à faible teneur en matières grasses Extrait de cacao (Theobroma cacao L.) à faible teneur en matières grasses Aspect: poudre rouge sombre à violette Extrait de cacao, concentré: ≥ 99 % Dioxyde de silicium (auxiliaire technologique): ≤ 1,0 % Flavanols de cacao: ≥ 300 mg/g — Épicatéchine: ≥ 45 mg/g Perte à la dessiccation: ≤ 5,0 %

Huile de graine de coriandre (Coriandrum sativum) Description/Définition: L’huile de graine de coriandre est une huile contenant des glycérides d’acides gras obtenue à partir des graines de coriandre Coriandrum sativum L. Couleur jaunâtre à brune, goût fade No CAS: 8008-52-4 Composition en acides gras: Acide palmitique (C16:0): 2-5 % Acide stéarique (C18:0): < 1,5 % Acide pétrosélinique [cis-C18:1 (n-12)]: 60-75 % Acide oléique [cis-C18:1 (n-9)]: 7-15 % Acide linoléique (C18:2): 12-19 % Acide α-linolénique (C18:3): < 1,0 % Acides gras trans: ≤ 1,0 % Pureté: Indice de réfraction (à 20 °C): 1,466-1,474 Indice d’acidité: ≤ 4 mg de KOH/g Indice de peroxyde: ≤ 5,0 meq/kg Indice d’iode: 88-110 unités Indice de saponification: 179-200 mg de KOH/g Matière insaponifiable: ≤ 15 g/kg

Poudre d'extrait de canneberge Description/Définition: La poudre d'extrait de canneberge est une poudre hydrosoluble riche en substances phénoliques préparée par extraction éthanolique de concentré de jus de baies saines et mûres de canneberge (cultivar Vaccinium macrocarpon). Caractéristiques/Composition: Humidité (% m/m): ≤ 4 Proanthocyanidines - PAC (% m/m sèche): — Méthode OSC-DMAC (3) (5): 55,0-60,0 ou — Méthode BL-DMAC (4) (5): 15,0-18,0 Total des substances phénoliques [EAG (6), % m/m sèche] (5) — Méthode Folin-Ciocalteau: > 46,2 Solubilité (dans l'eau): 100 %, sans particules insolubles visibles Teneur en éthanol (mg/kg): ≤ 100 Analyse par tamisage: 100 % à travers un tamis 30 mesh Aspect et odeur de la poudre: poudre fluide de couleur rouge foncé; arôme de terre sans odeur de brûlé. Métaux lourds: Arsenic (ppm): < 3 Critères microbiologiques: Levures: < 100 UFC (7)/g Moisissures: < 100 UFC/g Numération des aérobies sur plaque: < 1 000 UFC/g Coliformes: < 10 UFC/g Escherichia coli: < 10 UFC/g Salmonella: absence dans 375 g

Fruits séchés de Crataegus pinnatifida Description/Définition: Fruits séchés de l’espèce Crataegus pinnatifida appartenant à la famille des Rosaceae et originaire du nord de la Chine et de la Corée. Composition: Matière sèche: 80 % Glucides: 55 g/kg de masse fraîche Fructose: 26,5-29,3 g/100 g Glucose: 25,5-28,1 g/100 g Vitamine C: 29,1 mg/100 g de masse fraîche Sodium: 2,9 g/100 g de masse fraîche Les compotes sont des produits obtenus par traitement thermique de la partie comestible d’une ou de plusieurs espèces de fruits, entiers ou en morceaux, tamisée ou non, sans concentration significative. Des sucres, de l’eau, du cidre, des épices et du jus de citron peuvent être utilisés.

α-cyclodextrine Description/Définition: Saccharide cyclique non réducteur composé de six unités D-glucopyranosyl liées en α-1,4 obtenu par l’action d’une cyclodextrine-glucosyltransférase (CGTase, EC 2.4.1.19) sur de l’amidon liquéfié. La récupération et la purification de l’α-cyclodextrine peuvent s’effectuer selon l’une des procédures suivantes: précipitation d’un complexe de α-cyclodextrine en présence de 1-décanol, dissolution dans l’eau à température élevée et reprécipitation, extraction du complexant à la vapeur, et cristallisation de l’α-cyclodextrine à partir de la solution; ou chromatographie avec échange d’ions ou filtration sur gel suivie d’une cristallisation de l’α-cyclodextrine à partir de la liqueur-mère purifiée; ou méthodes de séparation membranaire telles que l’ultrafiltration et l’osmose inverse. Description: Solide cristallin blanc ou presque blanc, pratiquement inodore. Synonymes: α-cyclodextrine, α-dextrine, cyclohexaamylose, cyclomaltohexaose, α-cycloamylose Dénomination chimique: cyclohexaamylose No CAS: 10016-20-3 Formule chimique: (C6H10O5)6 Poids de formule: 972,85 Dosage: ≥ 98 % (matière sèche) Détermination: Intervalle de fusion: se décompose au-dessus de 278 °C Solubilité: Facilement soluble dans l’eau; très légèrement soluble dans l’éthanol Pouvoir rotatoire spécifique: [α]D 25: entre +145 o et +151 o (solution à 1 %) Chromatographie: le temps de rétention pour le pic principal dans un chromatogramme liquide de l’échantillon correspond à celui de l’α-cyclodextrine dans un chromatogramme d’α-cyclodextrine de référence (disponible au Consortium für Elektrochemische Industrie GmbH, München, Allemagne ou auprès du Wacker Biochem Group, Adrian, MI, USA) dans les conditions décrites dans la MÉTHODE DE DOSAGE Pureté: Eau: ≤ 11 % (méthode de Karl Fischer) Complexant résiduel: ≤ 20 mg/kg (1-décanol) Substances réductrices: ≤ 0,5 % (exprimées en glucose) Cendres sulfatées: ≤ 0,1 % Plomb: ≤ 0,5 mg/kg Méthode de dosage: Détermination par chromatographie en phase liquide dans les conditions suivantes: Solution d’essai: peser avec précision une quantité d’environ 100 mg de l’échantillon d’essai, l’introduire dans une fiole jaugée de 10 ml et ajouter 8 ml d’eau désionisée. Dissoudre complètement l’échantillon en le plaçant dans un bain à ultrasons (pendant 10-15 min) et diluer jusqu’à la marque avec de l’eau désionisée purifiée. Filtrer à travers un filtre de 0,45 micromètre. Solution de référence: peser avec précision une quantité d’environ 100 mg d’α-cyclodextrine, l’introduire dans une fiole jaugée de 10 ml et ajouter 8 ml d’eau désionisée. Dissoudre complètement l’échantillon à l’aide d’un bain à ultrasons et diluer jusqu’à la marque avec de l’eau désionisée purifiée. Chromatographie: chromatographe en phase liquide équipé d’un détecteur à indice de réfraction et d’un enregistreur-intégrateur. Colonne et emballage: Nucleosil-100-NH2 (10 μm) (Macherey & Nagel Co. Düren, Allemagne) ou équivalent. Longueur: 250 mm Diamètre: 4 mm Température: 40 °C Phase mobile: acétonitrile/eau (67/33, v/v) Débit: 2,0 ml/min Volume d’injection: 10 μl Procédure: injecter la solution d’échantillon dans le chromatographe, enregistrer le chromatogramme et mesurer l’aire du pic de α-CD. Calculer le pourcentage d’α-cyclodextrine dans l’échantillon d’essai selon la formule suivante: % %α-cyclodextrine (matière sèche) = 100 × (AS/AR) (WR/WS) où As et AR correspondent aux aires respectives des pics dus à l’α-cyclodextrine de la solution d’échantillon et de la solution de référence. Ws et WR correspondent au poids respectif (en mg) de l’échantillon d’essai et de l’α-cyclodextrine de référence, après correction pour la teneur en eau.

γ-cyclodextrine Description/Définition: Saccharide cyclique non réducteur composé de huit unités d’α-1,4 D-glucopyranosyl liées obtenu par l’action d’une cyclodextrine-glucosyl transférase (CGTase, EC 2.4.1.19) sur de l’amidon hydrolysé. La récupération et la purification de l’γ-cyclodextrine peuvent s’effectuer par précipitation d’un complexe de γ-cyclodextrine en présence de 8-cyclohexadecen-1-one, par dissolution de ce complexe dans de l’eau et du décane normal, par extraction à la vapeur de la phase aqueuse et par récupération de gamma-CD à partir de la solution par cristallisation. Solide cristallin blanc ou presque blanc, pratiquement inodore Synonymes: gamma-cyclodextrine, γ-dextrine, cyclooctaamylose, cyclomaltooctaose, γ-cycloamylose Dénomination chimique: cyclooctaamylose Numéro CAS: 17465-86-0 Formule chimique: (C6H10O5)8 Dosage: ≥ 98 % (matière sèche) Détermination: Intervalle de fusion: se décompose au-dessus de 285 °C Solubilité: Facilement soluble dans l’eau; très légèrement soluble dans l’éthanol Pouvoir rotatoire spécifique: [α]D 25: entre 174 o et 180 o (solution à 1 %) Pureté: Eau: ≤ 11 % Complexant résiduel [8-cyclohexadécen-1-one (CHDC)]: ≤ 4 mg/kg Solvant résiduel (décane normal): ≤ 6 mg/kg Substances réductrices: ≤ 0,5 % (exprimées en glucose) Cendres sulfatées: ≤ 0,1 %

Grains décortiqués de Digitaria exilis (Kippist) Stapf (fonio) (Aliment traditionnel en provenance d'un pays tiers) Description/Définition L'aliment traditionnel est le grain décortiqué (dépouillé du son) de Digitaria exilis (Kippist) Stapf. Digitaria exilis (Kippist) Stapf est une plante herbacée annuelle de la famille des Poaceae. Composition nutritionnelle habituelle des grains décortiqués de fonio Glucides: 76,1 g/100 g de fonio Eau: 12,4 g/100 g de fonio Protéines: 6,9 g/100 g de fonio Matières grasses: 1,2 g/100 g de fonio Fibres: 2,2 g/100 g de fonio Cendres: 1,2 g/100 g de fonio Phytates: ≤ 2,1 mg/g

Préparation de dextran produite par Leuconostoc mesenteroides 1. En poudre: Glucides: 60 % avec: (dextrane: 50 %, mannitol: 0,5 %, fructose: 0,3 %, leucrose: 9,2 %) Protéines: 6,5 % Lipides: 0,5 % Acide lactique: 10 % Éthanol: traces Cendres: 13 % Humidité: 10 % 2. À l’état liquide: Glucides: 12 % avec: (dextrane: 6,9 %, mannitol: 1,1 %, fructose: 1,9 %, leucrose: 2,2 %) Protéines: 2,0 % Lipides: 0,1 % Acide lactique: 2,0 % Éthanol: 0,5 % Cendres: 3,4 % Humidité: 80 %

Huile d’origine végétale à teneur élevée en diacylglycérols Description/Définition: Fabriqué à partir de glycérol et d’acides gras provenant d’huiles végétales alimentaires, en particulier d’huile de soja (Glycine max) ou d’huile de colza (Brassica campestris, Brassica napus) à l’aide d’une enzyme spécifique. Répartition des acylglycérols: Diacylglycérols (DAG): ≥ 80 % 1,3-diacylglycérols (1,3-DAG): ≥ 50 % Triacylglycérols (TAG): ≤ 20 % Monoacylglycérols (MAG): ≤ 5,0 % Composition en acides gras (MAG, DAG, TAG): Acide oléique (C18:1): 20-65 % Acide linoléique (C18:2): 15-65 % Acide linolénique (C18:3): ≤ 15 % Acides gras saturés: ≤ 10 % Autres: Indice d’acidité: ≤ 0,5 mg de KOH/g Humidité et matières volatiles: ≤ 0,1 % Indice de peroxyde: ≤ 1,0 meq/kg Insaponifiables: ≤ 2,0 % Acides gras trans: ≤ 1,0 % MAG monoacylglycérols, DAG diacylglycérols, TAG triacylglycérols Dihydrocapsiate (DHC)

Dihydrocapsiate (DHC) Description/Définition: estérification entre de l’alcool vanillique et de l’acide 8-méthyl nonanoïque catalysée par des enzymes. Ensuite, le dihydrocapsiate est extrait à l’aide de n-hexane. Liquide visqueux incolore à jaune Formule chimique: C18 H28 O4 No CAS: 205687-03-2 Propriétés physico-chimiques: Dihydrocapsiate: > 94 % Acide 8-méthylnonanoïque: < 6,0 % Alcool vanillique: < 1,0 % Substances de synthèse apparentées: < 2,0 %

Parties aériennes séchées de Hoodia parviflora Description/Définition: Ensemble des parties aériennes séchées de Hoodia parviflora N.E.Br. (famille des Apocynaceae) Caractéristiques/Composition: Matières végétales: parties aériennes de végétaux âgés de 3 ans au moins Aspect: poudre fine vert clair à ocre Solubilité (dans l'eau): > 25 mg/ml Humidité: < 5,5 % Aw: < 0,3 pH: < 5,0 Protéines: < 4,5 g/100 g Matières grasses: < 3 g/100 g Glucides (y compris les fibres alimentaires): < 80 g/100 g Fibres alimentaires: < 55 g/100 g Sucres totaux: < 10,5 g/100 g Cendres: < 20 % Hoodigosides P57: 5–50 mg/kg L: 1 000 –6 000 mg/kg O: 500–5 000 mg/kg Totaux: 1 500 –11 000 mg/kg Métaux lourds: Arsenic: < 1,00 mg/kg Mercure: < 0,1 mg/kg Cadmium: < 0,1 mg/kg Plomb: < 0,5 mg/kg Critères microbiologiques: Numérations des aérobies sur plaque: < 105 UFC/g Escherichia coli: < 10 UFC/g Staphylococcus aureus: < 50 UFC/g Coliformes totaux: < 10 UFC/g Levures: ≤ 100 UFC/g Moisissures: ≤ 100 UFC/g Espèces de Salmonella: absence dans 25 g Listeria monocytogenes: absence dans 25 g UFC: unités formant colonie

Extrait sec de Lippia citriodora obtenu à partir de cultures de cellules Description/Définition: Extrait sec de Lippia citriodora (Palau) Kunth obtenu à partir de cultures de cellules HTN®Vb.

Extrait d’Echinacea angustifolia obtenu à partir de cultures cellulaires Description/Définition: Extrait de racines d’Echinacea angustifolia obtenu à partir de la culture de tissus de la plante, substantiellement équivalent à l’extrait de racines d’Echinacea angustifolia obtenu dans un mélange éthanol-eau titré à 4 % d’échinacoside.

Extrait d'Echinacea purpurea obtenu à partir de cultures cellulaires Description/Définition: Extrait sec d'Echinacea purpurea obtenu à partir de cultures cellulaires EchiPure-PC™

Huile d’Echium plantagineum Description/Définition: L’huile d’Echium est le produit de couleur jaune pâle que l’on obtient en raffinant l’huile extraite des graines d’Echium plantagineum L. Acide stéaridonique: ≥ 10 % m/m des acides gras totaux Acides gras trans: ≤ 2,0 % (m/m des acides gras totaux) Indice d’acidité: ≤ 0,6 mg de KOH/g Indice de peroxyde: ≤ 5,0 meq O2/kg Composés insaponifiables: ≤ 2,0 % Teneur en protéines (azote total): ≤ 20 μg/ml Alcaloïdes pyrrolizidiniques: non détectables avec une limite de détection de 4,0 μg/kg

Phlorotannins d’Ecklonia cava Description/Définition Les phlorotannins d’Ecklonia cava sont obtenus par extraction alcoolique de l’algue marine comestible Ecklonia cava. L’extrait est une poudre de couleur brun foncé, riche en phlorotannins, qui sont des composés polyphénoliques présents en tant que métabolites secondaires dans certaines espèces d’algues brunes. Caractéristiques/Composition Teneur en phlorotannins: 90 ± 5 % Activité antioxydante: > 85 % Humidité: < 5 % Cendres: < 5 % Critères microbiologiques Nombre total de cellules viables: < 3 000 UFC/g Moisissures/levures: < 300 UFC/g Coliformes: résultat de l’épreuve négatif Salmonella spp.: résultat de l’épreuve négatif Staphylococcus aureus: résultat de l’épreuve négatif Métaux lourds et halogènes Plomb: < 3,0 mg/kg Mercure: < 0,1 mg/kg Cadmium: < 3,0 mg/kg Arsenic: < 25,0 mg/kg Arsenic inorganique: < 0,5 mg/kg Iode: 150,0 – 650,0 mg/kg UFC: unités formant colonie.

Hydrolysat de membrane d'œuf Description L'hydrolysat de membrane d'œuf est tiré de membranes coquillières d'œufs de poule. Les coquilles d'œufs sont soumises à séparation hydromécanique en vue d'obtenir les membranes d'œufs, qui sont ensuite soumises à une autre transformation au moyen d'une méthode de solubilisation brevetée. Au terme du processus de solubilisation, la solution est filtrée, concentrée, séchée par pulvérisation et conditionnée. Caractéristiques/Composition

Paramètres chimiques Méthodes

Total des composés azotés (% m/m): ≥ 88 Combustion selon l'AOAC 990.03 et l'AOAC 992.15

Collagène (% m/m): ≥ 15 Dosage SircolTM de collagène soluble

Élastine (% m/m): ≥ 20 Dosage FastinTM d'élastine

Glycosaminoglycanes totaux (% m/m): ≥ 5 USP26 (méthode K0032 au sulfate de chondroïtine)

Calcium: ≤ 1 %

Paramètres physiques pH: 6,5 – 7,6 Cendres (% m/m): ≤ 8 Humidité (% m/m): ≤ 9 Activité de l'eau: ≤ 0,3 Solubilité (dans l'eau): soluble Masse volumique apparente: ≥ 0,6 g/cm3 Métaux lourds Arsenic ≤ 0,5 mg/kg Critères microbiologiques Numération des aérobies sur plaque: ≤ 2 500 UFC/g Escherichia coli: ≤ 5 NPP/g Salmonella: négatif (dans 25 g) Coliformes: ≤ 10 NPP/g Staphylococcus aureus: ≤ 10 UFC/g Nombre de spores mésophiles: ≤ 25 UFC/g Nombre de spores thermophiles: ≤ 10 UFC/10 g Levures: ≤ 10 UFC/g Moisissures: ≤ 200 UFC/g UFC: unités formant colonie; NPP = nombre le plus probable; USP: United States Pharmacopeia.

Gallate d’épigallocatéchine sous forme d’extrait purifié de feuilles de thé vert (Camellia sinensis) Description/Définition: Extrait très purifié de feuilles de thé vert [Camellia sinensis (L.) Kuntze] présenté sous forme d’une fine poudre de couleur blanc cassé à rose pâle. Il est constitué au minimum de 90 % de gallate d’épigallocatéchine (EGCG) et a un point de fusion compris approximativement entre 210 et 215 °C. Aspect: poudre de couleur blanc cassé à rose pâle Dénomination chimique: polyphénol (-) epigallocatechin-3-gallate Synonymes: gallate d’épigallocatéchine (EGCG) No CAS: 989-51-5 Nom INCI: gallate d’épigallocatéchine Masse moléculaire: 458,4 g/mol Perte à la dessiccation: ≤ 5,0 % Métaux lourds: Arsenic: ≤ 3,0 ppm Plomb: ≤ 5,0 ppm Dosage: ≥ 94 % d’EGCG (dans la matière sèche) ≤ 0,1 % de caféine Solubilité: L’EGCG est relativement soluble dans l’eau, l’éthanol, le méthanol et l’acétone

L-ergothionéine Définition Dénomination chimique (UICPA): (2S)-3-(2-thioxo-2,3-dihydro-1H-imidazole-4-yl)-2-(triméthylammonio)-Propanoate Formule chimique: C9H15N3O2S Masse moléculaire: 229,3 Da No CAS: 497-30-3

Paramètre Spécifications Méthode

Aspect Poudre blanche Élément visuel

Pouvoir rotatoire [α]D ≥ (+) 122° (c = 1, H2O)a) Polarimétrie

Pureté chimique ≥ 99,5 % ≥ 99,0 % HPLC [Ph. Eur. 2,2.29] RMN-1H

Détermination Conforme à la structure C: 47,14 ± 0,4 % H: 6,59 ± 0,4 % N: 18,32 ± 0,4 % RMN-1H Analyse élémentaire

Total des solvants résiduels (méthanol, acétate d’éthyle, isopropanol, éthanol) [Ph. Eur. 01/2008:50400] < 1 000 ppm Chromatographie en phase gazeuse [Ph. Eur. 01/2008:20424]

Perte à la dessiccation Étalon interne < 0,5 % [Ph. Eur. 01/2008:20232]

Impuretés < 0,8 % CLHP/CPG ou RMN-1H

Métaux lourds b) c)

Plomb < 3,0 ppm ICP/AES

Cadmium < 1,0 ppm (Pb, Cd)

Mercure: < 0,1 ppm Fluorescence atomique (Hg)

Spécifications microbiologiques b)

Germes aérobies viables totaux ≤ 1 x 103 UFC/g [Ph. Eur. 01/2011:50104]

Levures et moisissures totales ≤ 1 x 102 UFC/g

Escherichia coli absence dans 1 g

Ph. Eur.: Pharmacopée européenne; RMN-1H: résonance magnétique nucléaire du proton; CLHP: chromatographie en phase liquide haute performance; CPG: chromatographie par perméation de gel; ICP/AES: spectroscopie d’émission atomique à plasma à couplage inductif; UFC: unité formant colonie. a) Lit. [α]D = (+) 126,6o (c = 1, H2O) b) Analyses effectuées sur chaque lot c) Teneurs maximales conformément au règlement (CE) no 1881/2006

Extrait des racines de trois plantes (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. et Angelica gigas Nakai) Description/Définition Le mélange des racines de trois plantes consiste en une poudre fine de couleur brun jaunâtre produite par extraction à l’eau chaude, concentration par évaporation et séchage par pulvérisation. Composition de l’extrait du mélange des racines de trois plantes Racine de Cynanchum wilfordii: 32,5 % (m/m) Racine de Phlomis umbrosa: 32,5 % (m/m) Racine d’Angelica gigas: 35,0 % (m/m) Spécifications Perte à la dessiccation: pas plus de 100 mg/g Dosage Acide cinnamique: 0,012 – 0,039 mg/g Ester méthylique de shanzhiside: 0,20 – 1,55 mg/g Nodakénine: 3,35 – 10,61 mg/g Méthoxsalène: < 3 mg/g Phénols: 13,0 – 40,0 mg/g Coumarines: 13,0 – 40,0 mg/g Iridoïdes: 13,0 – 39,0 mg/g Saponines: 5,0 – 15,5 mg/g Éléments nutritifs Glucides: 600 – 880 mg/g Protéines: 70 – 170 mg/g Graisses: < 4 mg/g Paramètres microbiologiques Nombre total de colonies viables: < 5000 UFC/g Moisissures et levures totales: < 100 UFC/g Bactéries coliformes: < 10 UFC/g Salmonella: absence dans 25 g Escherichia coli: absence dans 25 g Staphylococcus aureus: absence dans 25 g Métaux lourds Plomb: < 0,65 mg/kg Arsenic: < 3,0 mg/kg Mercure: < 0,1 mg/kg Cadmium: < 1,0 mg/kg UFC: unités formant colonie.

Sel de sodium de l’édétate de fer (III) Description/Définition: Le sel de sodium de l’édétate de fer (III) (acide éthylènediaminetétraacétique) se présente sous la forme d’une poudre de couleur allant du jaune au brun, fluide et inodore, d’une pureté chimique supérieure à 99 % (m/m), qui se dissout facilement dans l’eau. Formule chimique: C10H12FeN2NaO8 * 3H2O Caractéristiques chimiques: pH d’une solution à 1 %: 3,5-5,5 Fer: 12,5-13,5 % Sodium: 5,5 % Eau: 12,8 % Matières organiques (CHNO): 68,4 % EDTA: 65,5-70,5 % Matières insolubles dans l’eau: ≤ 0,1 % Acide nitrilotriacétique: ≤ 0,1 %

Phosphate d’ammonium ferreux Description/Définition: Le phosphate d’ammonium ferreux se présente sous la forme d’une fine poudre de couleur gris-vert, pratiquement insoluble dans l’eau et soluble dans les acides minéraux dilués. No CAS: 10101-60-7 Formule chimique: FeNH4PO4 Caractéristiques chimiques: pH d’une suspension à 5 % dans l’eau: 6,8-7,8 Fer (total): ≥ 28 % Fer (II): 22-30 % (m/m) Fer (III): ≤ 7,0 % (m/m) Ammoniac: 5-9 % (m/m) Eau: ≤ 3,0 %

Peptides de poisson (Sardinops sagax) Description/Définition: Le nouvel ingrédient alimentaire est un mélange de peptides obtenu par hydrolyse alcaline catalysée par protéase du muscle de poisson (Sardinops sagax), après isolement de la fraction de peptides par chromatographie sur colonne, concentration sous vide et séchage par atomisation. Il s’agit d’une poudre blanc jaunâtre. Peptides(1) (peptides, dipeptides et tripeptides à courte chaîne d’une masse moléculaire inférieure à 2 kDa): ≥ 85 g/100 g Val-Tyr (dipeptide): 0,1-0,16 g/100 g Cendres: ≤ 10 g/100 g Humidité: ≤ 8 g/100 g (1) Méthode de Kjeldahl

Flavonoïdes issus de Glycyrrhiza glabra Description/Définition: Les flavonoïdes obtenus à partir de racines ou de porte-greffes de Glycyrrhiza glabra L. résultent d’une extraction avec de l’éthanol suivie d’une extraction complémentaire de cet extrait éthanolique avec des triglycérides à chaîne moyenne. Il s’agit d’un liquide brun foncé contenant de 2,5 à 3,5 % de glabridine. Humidité: < 0,5 % Cendres: < 0,1 % Indice de peroxyde: < 0,5 meq/kg Glabridine: 2,5-3,5 % de graisse Acide glycyrrhizinique: < 0,005 % Graisse, dont des substances de type polyphénol: ≥ 99 % Protéines: < 0,1 % Glucides: non détectables

Pulpe de cacao (Theobroma cacao L.), son jus et son jus concentré (aliment traditionnel en provenance d’un pays tiers) Description/Définition L’aliment traditionnel est la pulpe de fruit provenant du cacao (Theobroma cacao L.), qui est la substance «aqueuse, mucilagineuse et acide enveloppant les graines». Pour obtenir la pulpe de cacao, il faut fendre les cabosses puis retirer les pelures et les fèves; la pulpe est alors soumise à pasteurisation et à congélation. Le jus de pulpe de cacao et le jus de pulpe de cacao concentré sont le produit d’un procédé de transformation (traitement enzymatique, pasteurisation, filtration et concentration). Composition typique de la pulpe de cacao, de son jus et de son jus concentré Protéines (g/100 g): 0,0 à 2,0 Teneur totale en matières grasses (g/100 g): 0,0 à 0,2 Teneur totale en sucres (g/100 g): > 11,0 Valeur Brix (°Brix): ≥ 14 pH: 3,3 à 4,0 Critères microbiologiques Dénombrement total sur plaque (aérobie): < 10 000 UFC (9)/g Enterobacteriaceae: ≤ 10 UFC/g Salmonelles: Absence/25 g

Formes congelée, séchée et en poudre de Locusta migratoria (criquet migrateur) Description/Définition: Le nouvel aliment se compose des formes congelée, séchée et en poudre de criquet migrateur. Le terme «criquet migrateur» désigne l’adulte de Locusta migratoria, une espèce d’insecte appartenant à la famille des Acrididae (sous-famille des Locustinae). Le nouvel aliment est destiné à être commercialisé sous trois formes différentes, à savoir i) L. migratoria soumis à un traitement thermique et congelés (LM congelés), ii) L. migratoria soumis à un traitement thermique et lyophilisés (LM séchés), et iii) L. migratoria entiers soumis à un traitement thermique, lyophilisés et broyés (poudre de LM entiers). Les LM séchés peuvent être commercialisés tels quels ou en poudre. Pour les LM congelés et les LM séchés, les pattes et les ailes doivent être retirées afin de réduire le risque de constipation intestinale susceptible d’être causé par l’ingestion des grands ergots situés sur les tibias des insectes. La poudre de LM entiers est obtenue par le broyage mécanique des insectes, pattes et ailes comprises, suivi d’un tamisage ayant pour objet de réduire la dimension particulaire en dessous de 1 mm. Une période minimale de jeûne de 24 heures est requise avant la mise à mort des insectes par congélation, afin de permettre aux adultes de vider leur tube digestif.

Paramètres LM congelés LM séchés Poudre de LM entiers

Caractéristiques/Composition

Cendres (% m/m) 0,6 -1,0 2,0 -3,1 1,8 -1,9

Humidité (% m/m) 67 -73 ≤ 5 ≤ 5

Protéines brutes (N × 6,25 ) (% m/m) 11 -21 43 -53 50 -60

Matières grasses (% m/m) 7 -13 31 -41 31 -41

Acides gras saturés (% de matières grasses) 35 -43 35 -43 35 -43

Glucides digestibles (% m/m) 0,1 -2,0 0,1 -2,0 1,0 -3,5

(18)Fibres alimentaires (% m/m) 1,5 -3,5 5,5 -9,0 5,5 -9,0

Chitine (% m/m) 1,7 -2,4 6,4 -10,4 10,5 -13,9

Indice de peroxyde (meq O2 /kg de matières grasses) ≤ 5 ≤ 5 ≤ 5

Contaminants

Plomb (mg/kg) ≤ 0,07 ≤ 0,07 ≤ 0,07

Cadmium (mg/kg) ≤ 0,05 ≤ 0,05 ≤ 0,05

Aflatoxines (B1+B2+G1+G2) (μg/kg) ≤ 4 ≤ 4 ≤ 4

Aflatoxine B1 (μg/kg) ≤ 2 ≤ 2 ≤ 2

Déoxynivalénol (μg/kg) ≤ 200 ≤ 200 ≤ 200

Ochratoxine A (μg/kg) ≤ 1 ≤ 1 ≤ 1

Somme des concentrations supérieures concernant les dioxines et les PCB de type dioxine ( (19) TEQ des PCDD et des F-PCB, OMS2005 ) (pg/g de matières grasses) ≤ 1,2 ≤ 1,2 ≤ 1,2

Critères microbiologiques

Dénombrement des microbes aérobies totaux ( (7) UFC/g) ≤ 10 5 ≤ 10 5 ≤ 10 5

Enterobacteriaceae (présomptives) (UFC/g) ≤ 100 ≤ 100 ≤ 100

Escherichia coli (UFC/g) ≤ 50 ≤ 50 ≤ 50

Listeria monocytogenes Non détectée dans 25 g Non détectée dans 25 g Non détectée dans 25 g

Salmonella spp. Non détectées dans 25 g Non détectées dans 25 g Non détectées dans 25 g

Bacillus cereus (présomptif) (UFC/g) ≤ 100 ≤ 100 ≤ 100

Staphylocoques à coagulase positive (UFC/g) ≤ 100 ≤ 100 ≤ 100

Anaérobies sulfitoréducteurs (UFC/g) ≤ 30 ≤ 30 ≤ 30

Levures et moisissures (UFC/g) ≤ 100 ≤ 100 ≤ 100

Extrait de fucoïdane de l’algue Fucus vesiculosus Description/Définition: Le fucoïdane de l’algue Fucus vesiculosus est obtenu par une extraction aqueuse dans une solution acide et des procédés de filtration, sans utilisation de solvants organiques. L’extrait qui en résulte est concentré et séché pour donner l’extrait de fucoïdane répondant aux spécifications suivantes: Poudre de couleur blanc cassé à brun Odeur et goût: Goût et odeur fades Humidité: < 10 % (105 °C pendant 2 heures) Valeur pH: 4,0-7,0 (suspension à 1 % à 25 °C) Métaux lourds: Arsenic (inorganique): < 1,0 ppm Cadmium: < 3,0 ppm Plomb: < 2,0 ppm Mercure: < 1,0 ppm Critères microbiologiques: Dénombrement des microbes aérobies totaux: < 10 000 UFC/g Dénombrement des levures et des moisissures: < 100 UFC/g Nombre total d’entérobactéries: absence/g Escherichia coli: absence/g Salmonella: absence/10 g Staphylococcus aureus: absence/g Composition des deux types d’extraits autorisés, sur la base de la teneur en fucoïdane: Extrait 1: Fucoïdane: 75-95 % Alginate: 2,0-5,5 % Polyphloroglucinol: 0,5-15 % Mannitol: 1-5 % Sels naturels/minéraux libres: 0,5-2,5 % Autres hydrates de carbone: 0,5-1,0 % Protéines: 2,0-2,5 % Extrait 2: Fucoïdane: 60-65 % Alginate: 3,0-6,0 % Polyphloroglucinol: 20-30 % Mannitol: < 1,0 % Sels naturels/minéraux libres: 0,5-2,0 % Autres hydrates de carbone: 0,5-2,0 % Protéines: 2,0-2,5 %

Extrait de fucoïdane de l’algue Undaria pinnatifida Description/Définition: Le fucoïdane de l’algue Undaria pinnatifida est obtenu par une extraction aqueuse dans une solution acide et des procédés de filtration, sans utilisation de solvants organiques. L’extrait qui en résulte est concentré et séché pour donner l’extrait de fucoïdane répondant aux spécifications suivantes: Poudre de couleur blanc cassé à brun Odeur et goût: Goût et odeur fades Humidité: < 10 % (105 °C pendant 2 heures) Valeur pH: 4,0-7,0 (suspension à 1 % à 25 °C) Métaux lourds: Arsenic (inorganique): < 1,0 ppm Cadmium: < 3,0 ppm Plomb: < 2,0 ppm Mercure: < 1,0 ppm Microbiologie: Dénombrement des microbes aérobies totaux: < 10 000 UFC/g Dénombrement des levures et des moisissures: < 100 UFC/g Nombre total d’entérobactéries: absence/g Escherichia coli: absence/g Salmonella: absence/10 g Staphylococcus aureus: absence/g Composition des deux types d’extraits autorisés, sur la base de la teneur en fucoïdane: Extrait 1: Fucoïdane: 75-95 % Alginate: 2,0-6,5 % Polyphloroglucinol: 0,5-3,0 % Mannitol: 1-10 % Sels naturels/minéraux libres: 0,5-1,0 % Autres hydrates de carbone: 0,5-2,0 % Protéines: 2,0-2,5 % Extrait 2: Fucoïdane: 50-55 % Alginate: 2,0-4,0 % Polyphloroglucinol: 1,0-3,0 % Mannitol: 25-35 % Sels naturels/minéraux libres: 8-10 % Autres hydrates de carbone: 0,5-2,0 % Protéines: 1,0-1,5 %

2′-Fucosyllactose (synthétique) Définition: Dénomination chimique: α-L-fucopyranosyl-(1→2)-β-D-galactopyranosyl-(1→4)- D-glucopyranose Formule chimique: C18H32O15 No CAS: 41263-94-9 Masse moléculaire: 488,44 g/mol Description: Le 2′-fucosyllactose est une poudre de couleur blanche à blanc cassé qui est produite par un procédé de synthèse chimique. Pureté: 2′-Fucosyllactose ≥ 95 % D-Lactose: ≤ 1,0 % m/m L-Fucose: ≤ 1,0 % m/m Isomères de difucosyl- D-lactose: ≤ 1,0 % m/m 2′-Fucosyl- D-lactulose: ≤ 0,6 % m/m pH (solution à 5 %, 20 °C): 3,2-7,0 Eau (%): ≤ 9,0 % Cendres sulfatées: ≤ 0,2 % Acide acétique: ≤ 0,3 % Solvants résiduels (méthanol, 2-propanol, acétate de méthyle, acétone): ≤ 50,0 mg/kg séparément, ≤ 200,0 mg/kg combinés) Protéines résiduelles: ≤ 0,01 % Métaux lourds: Palladium: ≤ 0,1 mg/kg Nickel: ≤ 3,0 mg/kg Critères microbiologiques: Nombre total de bactéries mésophiles aérobies: ≤ 500 UFC/g Levures et moisissures: ≤ 10 UFC/g Endotoxines résiduelles: ≤ 10 UE/mg

2′-Fucosyllactose (de source microbienne) ►M27

Définition:

Dénomination chimique: α-L-fucopyranosyl-(1→2)-β-D-galactopyranosyl-(1→4)-D-glucopyranose

Formule chimique: C18H32O15

No CAS: 41263-94-9

Masse moléculaire: 488,44 g/mol

Source: souche génétiquement modifiée d'Escherichia coli K-12 Source: souche génétiquement modifiée d'Escherichia coli BL21

Description: Le 2′-fucosyllactose est une poudre de couleur blanche à blanc cassé qui est produite par un procédé microbien. Pureté: 2′-Fucosyllactose ≥ 83 % D-Lactose: ≤ 10,0 % L-Fucose: ≤ 2,0 % Difucosyl-D-lactose: ≤ 5,0 % 2′-Fucosyl-D-lactulose: ≤ 1,5 % Somme des saccharides (2′-fucosyllactose, D-lactose, L-fucose, difucosyl-D-lactose, 2′-fucosyl-D-lactulose): ≥ 90 % pH (solution à 5 %, 20 °C): 3,0-7,5 Eau: ≤ 9,0 % Cendres sulfatées: ≤ 2,0 % Acide acétique: ≤ 1,0 % Protéines résiduelles: ≤ 0,01 % Critères microbiologiques: Nombre total de bactéries mésophiles aérobies: ≤ 3 000 UFC/g Levures: ≤ 100 UFC/g Moisissures: ≤ 100 UFC/g Endotoxines: ≤ 10 UE/mg Description:

Le 2′-fucosyllactose se présente sous la forme d'une poudre de couleur blanche à blanc cassé et le concentré liquide (45 % ± 5 % m/v) se présente sous la forme d'une solution aqueuse transparente, incolore à légèrement jaune. Le 2′-fucosyllactose est produit par un procédé microbiologique.

Pureté:

2′-Fucosyllactose: ≥ 90 %

Lactose: ≤ 5,0 %

Fucose: ≤ 3,0 %

3-Fucosyllactose: ≤ 5,0 %

Fucosylgalactose: ≤ 3,0 %

Difucosyllactose: ≤ 5,0 %

Glucose: ≤ 3,0 %

Galactose: ≤ 3,0 %

Eau: ≤ 9,0 % (poudre)

Cendres sulfatées: ≤ 0,5 % (poudre et liquide)

Protéines résiduelles: ≤ 0,01 % (poudre et liquide)

Métaux lourds:

Plomb: ≤ 0,02 mg/kg (poudre et liquide);

Arsenic: ≤ 0,2 mg/kg (poudre et liquide);

Cadmium: ≤ 0,1 mg/kg (poudre et liquide);

Mercure: ≤ 0,5 mg/kg (poudre et liquide);

Critères microbiologiques:

Dénombrement total sur plaque: ≤ 104 UFC/g (poudre), ≤ 5 000 UFC/g (liquide)

Levures et moisissures: ≤ 100 UFC/g (poudre), ≤ 50 UFC/g (liquide)

Entérobactéries/coliformes: absence dans 11 g (poudre et liquide)

Salmonella: négatif/100 g (poudre), négatif/200 ml (liquide)

Cronobacter: négatif/100 g (poudre), négatif/200 ml (liquide)

Endotoxines: ≤ 100 UE/g (poudre), ≤ 100 UE/ml (liquide)

Aflatoxine M1: ≤ 0,025 μg/kg (poudre et liquide) ◄

Mélange 2’-fucosyllactose/difucosyllactose («2’-FL/DFL») (de source microbienne) Description/Définition: Le mélange 2’-fucosyllactose/difucosyllactose est une poudre purifiée de couleur blanche à blanc cassé ou des agglomérats d’une telle poudre, produite ou produits par un procédé microbien. Source: Souche génétiquement modifiée d’Escherichia coli K-12 DH1 Caractéristiques/Composition: Aspect: Poudre ou agglomérats de couleur blanche à blanc cassé Somme de 2’-fucosyllactose, difucosyllactose, D-lactose, L-fucose et 3-fucosyllactose (% de matière sèche): ≥ 92,0 % (m/m) Somme de 2’-fucosyllactose et difucosyllactose (% de matière sèche): ≥ 85,0 % (m/m) 2’-fucosyllactose (% de matière sèche): ≥ 75,0 % (m/m) Difucosyllactose (% de matière sèche): ≥ 5,0 % (m/m) D-lactose: ≤ 10,0 % (m/m) L-Fucose: ≤ 1,0 % (m/m) 2’-fucosyl-D-lactulose: ≤ 2,0 (m/m) Somme des autres glucides (11): ≤ 6,0 % (m/m) Humidité: ≤ 6,0 % (m/m) Cendres, sulfatées: ≤ 0,8 % (m/m) pH (solution à 5 %, 20 °C): 4,0-6,0 Protéine résiduelle: ≤ 0,01 % (m/m) Critères microbiologiques: Dénombrement total sur plaque de bactéries mésophiles aérobies: ≤ 1000 UFC/g Enterobacteriaceae: ≤ 10 UFC/g Salmonella spp.: absence dans 25 g Levures: ≤ 100 UFC/g Moisissures: ≤ 100 UFC/g Endotoxines résiduelles: ≤ 10 UE/mg UFC: unités formant colonie; UE: unités d’endotoxines

3-fucosyllactose («3-FL») (de source microbienne) Description: Le 3-fucosyllactose (3-FL) est une poudre purifiée de couleur blanche à blanc cassé qui est produite par fermentation microbienne et contient des quantités limitées de D-lactose, L-fucose, D-galactose et D-glucose. Source: souche génétiquement modifiée d’Escherichia coli K-12 Définition: Formule chimique: C18H32O15 Dénomination chimique: β-D-galactopyranosyl-(1→4)[-α-L-fucopyranosyl-(1→3)]-D-glucopyranose Masse moléculaire: 488,44 Da No CAS 41312-47-4 Caractéristiques/Composition: 3-fucosyllactose (% de matière sèche): ≥ 90,0 % (m/m) D-lactose (% de matière sèche): ≤ 5,0 % (m/m) L-fucose (% de matière sèche): ≤ 3,0 % (m/m) Somme de D-galactose/D-glucose (% de matière sèche): ≤ 3,0 % (m/m) Somme des autres glucidesa (% de matière sèche) ≤ 3,0 % (m/m) Humidité: ≤ 5,0 % (m/m) pH (20 °C, solution à 5 %): 3,0-7,5 Protéines résiduelles: ≤ 0,01 % (m/m) Cendres (%): ≤ 0,5 Métaux lourds/Contaminants: Arsenic: ≤ 0,2 mg/kg Cadmium: ≤ 0,05 mg/kg Plomb: ≤ 0,05 mg/kg Mercure: ≤ 0,1 mg/kg Aflatoxine M1: ≤ 0,025 μg/kg Aflatoxine B1: ≤ 0,1 μg/kg Endotoxines résiduelles: ≤ 0,3 UE/mg Critères microbiologiques: Dénombrement total sur plaque: ≤ 1 000 UFC/g Enterobacteriaceae: absence dans 10 g Salmonella sp.: absence dans 25 g Cronobacter (Enterobacter) sakazakii: absence dans 10 g Listeria monocytogenes: absence dans 25 g Bacillus cereus: ≤ 10 UFC/g Levures: ≤ 100 UFC/g Moisissures: ≤ 100 UFC/g UFC: unités formant colonie; UE: unités d’endotoxines; aSomme des autres glucides: isomère de 3-fucosyllactose, isomère de difucosyllactose et oligomères

Galacto-oligosaccharide Description/Définition: Le galacto-oligosaccharide est produit à partir de lactose du lait par un processus enzymatique utilisant des β-galactosidases issus d’Aspergillus oryzae, de Bifidobacterium bifidum, de Pichia pastoris, de Sporobolomyces singularis, de Kluyveromyces lactis, de Bacillus circulans et de Papiliotrema terrestris . GOS: ≥ 46 % de matière sèche (MS) Lactose: ≤ 40 % MS Glucose: ≤ 27 % MS Galactose: ≥ 0,8 % MS Cendres: ≤ 4,0 % MS Protéines: ≤ 4,5 % MS Nitrite: ≤ 2 mg/kg

Glucosamine HCl issue d’Aspergillus niger et d’une souche génétiquement modifiée d’E. coli K-12 Poudre cristalline blanche inodore Formule moléculaire: C6H13NO5 · HCl Masse moléculaire relative: 215,63 g/mol D-glucosamine HCl: 98,0-102,0 % de l’étalon de référence (CLHP) Pouvoir rotatoire spécifique: + 70,0o à + 73,0o

Sulfate de glucosamine KCl issu d’Aspergillus niger et d’une souche génétiquement modifiée d’E. coli K-12 Poudre cristalline blanche inodore Formule moléculaire: (C6H14NO5)2SO4 · 2KCl Masse moléculaire relative: 605,52 g/mol Sulfate de D-glucosamine 2KCl: 98,0-102,0 % de l’étalon de référence (CLHP) Pouvoir rotatoire spécifique: + 50,0o à + 52,0o

Sulfate de glucosamine NaCl issu d’Aspergillus niger et d’une souche génétiquement modifiée d’E. coli K-12 Poudre cristalline blanche inodore Formule moléculaire: (C6H14NO5)2SO4 · 2NaCl Masse moléculaire relative: 573,31 g/mol D-Glucosamine HCl: 98-102 % de l’étalon de référence (CLHP) Pouvoir rotatoire spécifique: + 52o à + 54o

Gomme de guar Description/Définition: La gomme de guar native est l’endosperme broyé de graines de souches naturelles du guar Cyamopsis tetragonolobus L. Taub. (famille des Leguminosae). Elle consiste essentiellement en un polysaccharide hydrocolloïdal d’une masse moléculaire élevée, composé principalement d’unités de galactopyranose et de mannopyranose combinées par des liaisons glucosidiques (combinaisons qui, du point de vue chimique, peuvent être décrites comme des galactomannanes, et dont la teneur n’est pas inférieure à 75 %). Aspect: poudre blanche à blanc jaunâtre Masse moléculaire: entre 50 000 et 8 000 000 daltons Numéro CAS: 9000-30-0 Numéro Einecs: 232-536-8 Pureté: conformément aux dispositions du règlement (UE) no 231/2012 de la Commission établissant les spécifications des additifs alimentaires énumérés aux annexes II et III du règlement (CE) no 1333/2008 du Parlement européen et du Conseil (1) et aux dispositions du règlement d’exécution (UE) 2015/175 de la Commission du 5 février 2015 fixant des conditions particulières applicables à l’importation de gomme de guar originaire ou en provenance de l’Inde, en raison des risques de contamination par le pentachlorophénol et les dioxines (2). Propriétés physico-chimiques: Poudre Durée de conservation: 2 ans Couleur: blanche Odeur: légère Diamètre moyen des particules: 60-70 μm Humidité: ≤ 15 % Viscosité* à 1 h: – Viscosité* à 2 h: ≥ 3 600 mPa.s Viscosité* à 24 h: ≥ 4 000 mPa.s Solubilité: soluble dans l’eau froide et chaude pH pour 10 g/l, à 25 °C: 6-7,5 Flocons Durée d’utilisation: 1 an Couleur: Blanc/blanc cassé avec absence ou présence minimale de points noirs Odeur: légère Diamètre moyen des particules: 1 à 10 mm Humidité: ≤ 15 % Viscosité* à 1 h: ≥ 3 000 mPa.s Viscosité* à 2 h: – Viscosité* à 24 h: – Solubilité: soluble dans l’eau froide et chaude pH pour 10 g/l, à 25 °C: 5-7,5 (*) Les mesures de viscosité sont réalisées dans les conditions suivantes: 1 %, 25 °C, 20 rpm

Produits laitiers traités thermiquement fermentés avec Bacteroides xylanisolvens Description/Définition: Les produits laitiers traités thermiquement fermentés sont produits avec Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) comme ferment lactique. Le lait demi-écrémé (entre 1,5 % et 1,8 % de matière grasse) et le lait écrémé (≤ 0,5 % de matière grasse) sont pasteurisés ou traités à ultra-haute température avant le début de la fermentation avec Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964). Le produit laitier fermenté obtenu est homogénéisé puis traité thermiquement pour inactiver Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964). Le produit final ne contient pas de cellules viables de Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964)(1). (1) DIN EN ISO 21528-2 telle que modifiée.

Hydroxytyrosol Description/Définition: L’hydroxytyrosol est un liquide visqueux de couleur jaune pâle obtenu par synthèse chimique Formule moléculaire: C8H10O3 Masse moléculaire: 154,6 g/mol No CAS: 10597-60-1 Humidité: ≤ 0,4 % Odeur: caractéristique Goût: légèrement amer Solubilité (eau): miscible à l’eau pH: 3,5-4,5 Indice de réfraction: 1,571-1,575 Pureté: Hydroxytyrosol: ≥ 99 % Acide acétique: ≤ 0,4 % Acétate d’hydroxytyrosol: ≤ 0,3 % Somme de l’acide homovanillique, de l’acide isohomovanillique et du 3-méthoxy-4-hydroxyphénylglycol: ≤ 0,3 % Métaux lourds: Plomb: ≤ 0,03 mg/kg Cadmium: ≤ 0,01 mg/kg Mercure: ≤ 0,01 mg/kg Solvants résiduels: Acétate d’éthyle: ≤ 25,0 mg/kg Isopropanol: ≤ 2,50 mg/kg Méthanol: ≤ 2,00 mg/kg Tétrahydrofuranne: ≤ 0,01 mg/kg

Protéine structurante de la glace (ISP) de type III HPLC 12 Description/Définition: La préparation de protéines structurantes de la glace (ISP) est un liquide brun clair produit par la fermentation submergée d’une souche génétiquement modifiée de levure de boulanger de qualité alimentaire (Saccharomyces cerevisiae), un gène synthétique codant pour l’ISP ayant été inséré dans le génome de la levure. La protéine est exprimée et secrétée dans le milieu de croissance où elle est séparée des cellules de levure par microfiltration et concentrée par ultrafiltration. Par conséquent, les cellules de levure ne sont pas transférées telles quelles ni sous une forme modifiée dans la préparation d’ISP. La préparation d’ISP contient des ISP natives, des ISP glycosylées, des protéines et des peptides provenant de la levure et des sucres ainsi que des acides et des sels communément présents dans les denrées alimentaires. Le concentré est stabilisé avec 10 mM de solution tampon d’acide citrique. Dosage: ≥ 5 g/l d’ISP active pH: 2,5-3,5 Cendres: ≤ 2,0 % ADN: non détectable

Extrait aqueux de feuilles séchées d’Ilex guayusa Description/Définition: Liquide brun foncé. Extraits aqueux de feuilles séchées d’Ilex guayusa Composition: Protéines: < 0,1 g/100 ml Matières grasses: < 0,1 g/100 ml Glucides: 0,2-0,3 g/100 ml Sucres totaux: < 0,2 g/100 ml Caféine: 19,8-57,7 mg/100 ml Théobromine: 0,14-2,0 mg/100 ml Acides chlorogéniques: 9,9-72,4 mg/100 ml

Infusion de feuilles du caféier Coffea arabica L. et/ou Coffea canephora Pierre ex A. Froehner (aliment traditionnel en provenance d’un pays tiers) Description/Définition: L’aliment traditionnel consiste en une infusion de feuilles de Coffea arabica L. et/ou de Coffea canephora Pierre ex A.Froehner (famille: Rubiacées). L’aliment traditionnel est préparé en mélangeant un maximum de 20 grammes de feuilles séchées de Coffea arabica L. et/ou de Coffea canephora Pierre ex A.Froehner avec 1 litre d’eau chaude. Les feuilles sont enlevées et l’infusion est ensuite soumise à une pasteurisation (à une température d’au moins 71 °C pendant une durée de 15 secondes). Composition: Aspect visuel: liquide brun vert Odeur et goût: caractéristique Acide chlorogénique (5-ACQ): < 100 mg/l Caféine: < 80 mg/l Gallate d’épigallocatéchine (EGCG): < 700 mg/l Critères microbiologiques: Dénombrement total sur plaque: < 500 UFC/g Levures et moisissures totales: < 100 UFC/g Coliformes totaux: < 100 UFC/g Escherichia coli: absence dans 1 g Salmonella: absence dans 25 g Métaux lourds: Plomb (Pb): < 3,0 mg/l Arsenic (As): < 2,0 mg/l Cadmium (Cd): < 1,0 mg/l UFC: unités formant colonie

Isomalto-oligosaccharide Poudre: Solubilité (eau) (%): > 99 Glucose (% sur sec): ≤ 5,0 Isomaltose + DP3 à DP9 (% sur sec): ≥ 90 Humidité (%): ≤ 4,0 Cendres sulfatées (g/100 g): ≤ 0,3 Métaux lourds: Plomb (mg/kg): ≤ 0,5 Arsenic (mg/kg): ≤ 0,5 Sirop: Résidus secs (g/100 g): > 75 Glucose (% sur sec): ≤ 5,0 Isomaltose + DP3 à DP9 (% sur sec): ≥ 90 pH: 4 - 6 Cendres sulfatées (g/100 g): ≤ 0,3 Métaux lourds: Plomb (mg/kg): ≤ 0,5 Arsenic (mg/kg): ≤ 0,5

Isomaltulose Description/Définition: Disaccharide réducteur constitué d’une fraction de glucose et d’une fraction de fructose unies par une liaison glycosidique alpha-1,6. Il est obtenu à partir de saccharose par un processus enzymatique. Le produit commercial est le monohydrate. Aspect: Quasiment inodore, cristaux blancs ou presque blancs au goût sucré Dénomination chimique: 6-O-α-D-glucopyranosyl-D-fructofuranose, monohydrate No CAS: 13718-94-0 Formule chimique: C12H22O11 ·H2O Formule structurale Poids de formule: 360,3 (monohydrate) Pureté: Dosage: ≥ 98 % sur sec Perte à la dessiccation: ≤ 6,5 % (60 °C, 5 heures) Métaux lourds: Plomb: ≤ 0,1 mg/kg Analyser au moyen d’une technique d’absorption atomique adaptée au niveau précisé. La sélection de la taille de l’échantillon et de la méthode de préparation de l’échantillon peut reposer sur les principes de la méthode décrite dans le FNP 5(1), «Instrumental methods» (1) Food and Nutrition Paper 5 Rev. 2 — Guide to specifications for general notices, general analytical techniques, identification tests, test solutions and other reference materials (JECFA), 1991, 322 pages, anglais, ISBN 92-5-102991-1.

Amandons de Jatropha curcas L. (variété comestible) Description: Les amandons sont tirés des graines des fruits mûrs de la variété comestible des plantes Jatropha curcas L., qui produisent des amandons à teneur indétectable en esters de phorbol, à la suite d’une série d’étapes consistant à nettoyer et écosser les fruits en vue d’en dégager les graines, à sécher les graines, à nettoyer les graines pour éliminer les débris et autres résidus, à décortiquer mécaniquement les graines pour en libérer les amandons, et à faire subir aux amandons un traitement hydrothermique (> 120 °C durant 40 minutes) afin de réduire leurs facteurs antinutritionnels et leur charge microbiologique. Étant donné que le phénotype de la variété comestible des plantes Jatropha curcas L., qui produit des amandons à teneur indétectable en esters de phorbol, ne peut pas être distingué de celui de la variété non comestible, il convient d’utiliser uniquement la variété comestible appropriée de plantes Jatropha curcas L. pour produire le nouvel aliment. Le processus de production tout entier doit garantir que les amandons comestibles et non comestibles ne se mélangent pas. Il convient de confirmer l’absence de mélange d’amandons comestibles et non comestibles en procédant à des recherches analytiques d’esters de phorbol sur chaque lot de graines entre leur séchage et leur décortiquage, conformément à la procédure d’échantillonnage visée dans le tableau A. Cinq échantillons de laboratoire extraits de chaque échantillon global sont décortiqués, broyés et analysés en vue de la détermination de la présence d’esters de phorbol, à l’aide d’une méthode UHPLC-UV-MS(b) validée. Seuls les lots dans lesquels les esters de phorbol sont indétectables dans les cinq échantillons franchissent ensuite les étapes de transformation où les graines sont décortiquées et où les amandons subissent un traitement hydrothermique. Tableau A

Poids du lot (tonnes) Poids ou nombre de sous-lots Nombre d’échantillons élémentaires

≥ 500 100 tonnes 100

> 100 et < 500 5 sous-lots 100

> 10 et ≤ 100 5 sous-lots 100

> 5,0 et ≤ 10 - 80

> 1 et ≤ 5,0 - 60

> 0,1 et ≤ 1,0 - 30

≤ 0,1 - 10

Chaque sous-lot fait l’objet d’un échantillonnage séparé. Les échantillons globaux sont composés d’au moins dix échantillons élémentaires. Chaque échantillon global pèse au moins 3,5 kg. Ce volume peut augmenter proportionnellement au nombre d’échantillons élémentaires prélevés.

Caractéristiques/Composition: Humidité: ≤ 3,0 % Teneur totale en matières grasses: 54,0-61,0 % Protéines totales: 21,0-32,0 % Fibres totales: 6,0-10,0 % Cendres: 3,0-5,0 % Contaminants: Esters de phorbol (μg TPAeq(a)/g graine)(b): ≤ 0,75 (LD)(c) Plomb: ≤ 0,20 mg/kg Cadmium: ≤ 0,20 mg/kg Somme des teneurs en aflatoxines B1, B2, G1 et G2: ≤ 4,0 μg/kg Critères microbiologiques: Dénombrement des microbes aérobies totaux: ≤ 1 000 UFC/g Nombre total de levures/moisissures: ≤ 100 UFC/g Enterobacteriaceae: ≤ 10 UFC/g Salmonella sp.: absence dans 25 g Listeria monocytogenes: ≤ 100 UFC/g a) TPAeq: équivalent 12-O-tétradécanoylphorbol-13-acétate. (b) Méthode validée de chromatographie liquide à ultra haute performance combinée à une spectroscopie ultraviolet-visible et à une spectrométrie de masse (UHPLC-UV-MS) pour la détection des pics d’esters de phorbol. (c) Limite de détection (seuls les lots dont la concentration en esters de phorbol est inférieure à la LD peuvent être entièrement transformés). UFC: unités formant colonie.

Lactitol Description/Définition: Poudre cristalline ou solution incolore obtenue par hydrogénation catalytique de lactose. Les produits cristallins se présentent sous forme anhydre, monohydratée et dihydratée. Le nickel est utilisé comme catalyseur. Dénomination chimique: 4-O-β-D-Galactopyrannosyl-D-glucitol Formule chimique: C12H24O11 Masse moléculaire: 344,31 g/mol No CAS: 585-86-4 Pureté: Solubilité (dans l’eau): très soluble dans l’eau Pouvoir rotatoire spécifique: [α]D 20 = + 13o à + 16o Dosage: ≥ 95 % sur sec (exprimé sur la base de la masse sèche) Eau: ≤ 10,5 % Autres polyols: ≤ 2,5 % sur sec Sucres réducteurs: ≤ 0,2 % sur sec Chlorures: ≤ 100 mg/kg sur sec Sulfates: ≤ 200 mg/kg sur sec Cendres sulfatées: ≤ 0,1 % sur sec Nickel: ≤ 2,0 mg/kg sur sec Arsenic: ≤ 3,0 mg/kg sur sec Plomb: ≤ 1,0 mg/kg sur sec

Lacto-N-néotétraose (synthétique) Définition: Dénomination chimique: β-D-galactopyranosyl-(1→4)-2-acétamido-2-déoxy-β-D-glucopyranosyl-(1→3)-β-D-galactopyranosyl-(1→4)- D-glucopyranose Formule chimique: C26H45NO21 No CAS: 13007-32-4 Masse moléculaire: 707,63 g/mol Description: le lacto-N-néotétraose se présente sous la forme d’une poudre de couleur blanche à blanc cassé. Obtenu par un processus de synthèse chimique, il est isolé par cristallisation. Pureté: Dosage (sans eau): ≥ 96 % D-Lactose: ≤ 1,0 % Lacto-N-triose II: ≤ 0,3 % Isomère de lacto-N-néotétraose fructose: ≤ 0,6 % pH (solution à 5 %, 20 °C): 5,0-7,0 Eau: ≤ 9,0 % Cendres sulfatées: ≤ 0,4 % Acide acétique: ≤ 0,3 % Solvants résiduels (méthanol, 2-propanol, acétate de méthyle, acétone): ≤ 50 mg/kg séparément, ≤ 200 mg/kg combinés) Protéines résiduelles: ≤ 0,01 % Palladium: ≤ 0,1 mg/kg Nickel: ≤ 3,0 mg/kg Critères microbiologiques: Nombre total de bactéries mésophiles aérobies: ≤ 500 UFC/g Levures: ≤ 10 UFC/g Moisissures: ≤ 10 UFC/g Endotoxines résiduelles: ≤ 10 UE/mg

Lacto-N-néotétraose (de source microbienne) Définition: Dénomination chimique: β-D-galactopyranosyl-(1→4)-2-acétamido-2-désoxy-β-D-glucopyranosyl-(1→3)-β-D-galactopyranosyl-(1→4)-D-glucopyranose Formule chimique: C26H45NO21 No CAS: 13007-32-4 Masse moléculaire: 707,63 g/mol Source: — souche génétiquement modifiée d’Escherichia coli K-12, ou — association des souches génétiquement modifiées PS-LNnT-JBT et DS-LNnT-JBT d’Escherichia coli BL21(DE3) Description: Le lacto-N-néotétraose est une poudre de couleur blanche à blanc cassé qui est produite par un procédé microbiologique. Pureté: Dosage (sans eau): ≥ 80 % D-lactose: ≤ 10,0 % Lacto-N-triose II: ≤ 3,0 % para-lacto-N-néohexaose: ≤ 5,0 % Isomère de lacto-N-néotétraose fructose: ≤ 1,0 % Somme des saccharides (lacto-N-néotétraose, D-lactose, lacto-N-triose II, para-lacto-N-néohexaose et isomère de lacto-N-néotétraose fructose): ≥ 92 % (% de m/m de la matière sèche) pH (solution à 5 %, 20 °C): 4,0-7,0 Eau: ≤ 9,0 % Cendres sulfatées: ≤ 1,0 % Solvants résiduels (méthanol): ≤ 100 mg/kg Protéines résiduelles: ≤ 0,01 % Critères microbiologiques: Nombre total de bactéries mésophiles aérobies: ≤ 500 UFC/g Levures et moisissures: ≤ 50 UFC/g Endotoxines résiduelles: ≤ 10 UE/mg UFC: unités formant colonie; UE: unités d’endotoxines

Lacto-N-tétraose («LNT») (de source microbienne) Définition: Formule chimique: C26H45NO21 Dénomination chimique: β-D-Galactopyranosyl-(1→3)-2-acétamido-2-déoxy-β-D-glucopyranosyl-(1→3)-β-D-galactopyranosyl-(1→4)-D-glucopyranose Masse moléculaire: 707,63 Da No CAS 14116-68-8 Description: Le lacto-N-tétraose est une poudre amorphe purifiée de couleur blanche à blanc cassé qui est produite par un procédé microbien, ou des agglomérats d’une telle poudre. Source: Souche génétiquement modifiée d’Escherichia coli K-12 DH1 Caractéristiques/Composition: Aspect: poudre ou agglomérats de couleur blanche à blanc cassé Somme du lacto-N-tétraose, du D-lactose et du lacto-N-triose II (% de la matière sèche): ≥ 90,0 % (m/m) Lacto-N-tétraose (% de la matière sèche): ≥ 70,0 % (m/m) D-Lactose: ≤ 12,0 % (m/m) Lacto-N-triose II: ≤ 10,0 % (m/m) Para-lacto-N-hexaose-2: ≤ 3,5 % (m/m) Isomère de lacto-N-tétraose et de fructose: ≤ 1,0 % (m/m) Somme des autres glucides: ≤ 5,0 % (m/m) Humidité: ≤ 6,0 % (m/m) Cendres, sulfatées: ≤ 0,5 % (m/m) pH (solution à 5 %, 20 °C): 4,0-6,0 Protéines résiduelles: ≤ 0,01 % (m/m) Critères microbiologiques: Dénombrement total sur plaque de bactéries mésophiles aérobies: ≤ 1 000 UFC/g Enterobacteriaceae: ≤ 10 UFC/g Salmonella spp.: absence dans 25 g Levures: ≤ 100 UFC/g Moisissures: ≤ 100 UFC/g Endotoxines résiduelles: ≤ 10 UE/mg UFC: unités formant colonie

Baies de Lonicera caerulea L. (chèvrefeuille bleu) (Aliment traditionnel en provenance d'un pays tiers) Description/Définition: L'aliment traditionnel est constitué des baies, à l'état frais ou congelé, de Lonicera caerulea var. edulis. Lonicera caerulea L. est un arbrisseau caduc de la famille des Caprifoliaceae. Composition nutritionnelle habituelle des baies de chèvrefeuille bleu (baies à l'état frais): Glucides: 12,8 % Fibres: 2,1 % Lipides: 0,6 % Protéines: 0,7 % Cendres: 0,4 % Eau: 85,5 %

Extrait foliaire de luzerne (Medicago sativa) Description/Définition: La luzerne (Medicago sativa L.) est transformée dans les 2 heures qui suivent sa récolte. Elle est hachée et broyée. Après son passage dans un pressoir (de type pressoir à huile), la luzerne donne un résidu fibreux et un jus de pressage (10 % de matière sèche). La matière sèche de ce jus contient environ 35 % de protéines brutes. Le jus de pressage (pH compris entre 5,8 et 6,2) est neutralisé. Un préchauffage suivi d’une injection de vapeur permet la coagulation des protéines associées à des pigments caroténoïdes et chlorophylliens. Le coagulum protéique est séparé par centrifugation, puis séché. Le concentré protéique de luzerne est granulé après adjonction d’acide ascorbique, puis il est stocké sous gaz inerte ou au froid. Composition: Protéines: 45-60 % Matières grasses: 9-11 % Glucides simples (fibres solubles): 1-2 % Polysaccharides (fibres insolubles): 11-15 % dont cellulose: 2-3 % Minéraux: 8-13 % Saponines: ≤ 1,4 % Isoflavones: ≤ 350 mg/kg Coumestrols: ≤ 100 mg/kg Phytates: ≤ 200 mg/kg L-canavanine: ≤ 4,5 mg/kg

Lycopène Description/Définition: Le lycopène synthétique est obtenu par la condensation de Wittig d’intermédiaires de synthèse couramment utilisés dans la production d’autres caroténoïdes employés dans les denrées alimentaires. Il se compose de ≥ 96 % de lycopène et de quantités mineures d’autres caroténoïdes apparentés. Il se présente sous la forme soit d’une poudre dans une matrice adéquate, soit d’une dispersion huileuse. Sa couleur est rouge foncé ou rouge violacé. Une protection contre l’oxydation doit être garantie. Dénomination chimique: Lycopène No CAS: 502-65-8 (lycopène tout-trans) Formule chimique: C40H56 Poids de formule: 536,85 Da

Lycopène issu de Blakeslea trispora Description/Définition: Le lycopène purifié issu de Blakeslea trispora se compose de ≥ 95 % de lycopène et de ≤ 5 % d’autres caroténoïdes. Il se présente sous forme soit d’une poudre dans une matrice adéquate, soit d’une dispersion huileuse. Sa couleur est rouge foncé ou rouge violacé. Une protection contre l’oxydation doit être garantie. Dénomination chimique: Lycopène No CAS: 502-65-8 (lycopène tout-trans) Formule chimique: C40H56 Poids de formule: 536,85 Da

Lycopène de tomates Description/Définition: Le lycopène de tomates (Lycopersicon esculantum L.) purifié se compose de ≥ 95 % de lycopène et de ≤ 5 % d’autres caroténoïdes. Il se présente sous forme soit d’une poudre dans une matrice adéquate, soit d’une dispersion huileuse. Sa couleur est rouge foncé ou rouge violacé. Une protection contre l’oxydation doit être garantie. Dénomination chimique: Lycopène No CAS: 502-65-8 (lycopène tout-trans) Formule chimique: C40H56 Poids de formule: 536,85 Da

Oléorésine de lycopène extrait de la tomate Description/Définition: L’oléorésine de lycopène extrait de la tomate est obtenue au moyen d’une extraction par solvant effectuée sur des tomates mûres (Lycopersicon esculentum Mill.), après élimination du solvant. Il s’agit d’un liquide clair, visqueux, dont la couleur oscille entre le rouge et le brun foncé. Pourcentage total de lycopène: 5-15 % Dont trans-lycopène: 90-95 % Pourcentage total de caroténoïdes (exprimé en lycopène): 6,5-16,5 % Autres caroténoïdes: 1,75 % (phytoène/phytofluène/β-carotène): (0,5-0,75/0,4-0,65/0,2-0,35 %) Tocophérols totaux: 1,5-3,0 % Matière insaponifiable: 13-20 % Acides gras totaux: 60-75 % Eau (Karl Fischer): ≤ 0,5 %

Hydrolysat du lysozyme de blanc d’œuf de poule Description/Définition L’hydrolysat du lysozyme de blanc d’œuf de poule est obtenu à partir de lysozyme de blanc d’œuf de poule par un processus enzymatique utilisant de la subtilisine de Bacillus licheniformis. Le produit est une poudre de couleur blanche à jaune clair. Spécifications Protéines [AT(*) × 5,30]: 80-90 %: Tryptophane: 5-7 % Ratio Tryptophane/AANLG(**): 0,18-0,25 Degré d’hydrolyse: 19-25 % Humidité: < 5 % Cendres: < 10 % Sodium: < 6 % Métaux lourds Arsenic: < 1 ppm Plomb: < 1 ppm Cadmium: < 0,5 ppm Mercure: < 0,1 ppm Critères microbiologiques Germes aérobies totaux: < 103 UFC/g Total combiné des levures et moisissures: < 102 UFC/g Entérobactéries: < 10 UFC/g Salmonella spp.: absence dans 25 g Escherichia coli: absence dans 10 g Staphylococcus aureus: absence dans 10 g Pseudomonas aeruginosa: absence dans 10 g (*) AT: azote total (**) AANLG: acides aminés neutres à longue chaîne

Citrate-malate de magnésium Description/Définition: Le citrate-malate de magnésium se présente sous la forme d’une poudre amorphe de couleur blanche à blanc jaunâtre. Formule chimique: Mg5(C6H5O7)2(C4H4O5)2 Dénomination chimique: Pentamagnésium di-(2-hydroxybutanedioate)-di-(2-hydroxypropane-1,2,3-tricarboxylate) No CAS: 1259381-40-2 Masse moléculaire: 763,99 daltons (anhydre) Solubilité: Facilement soluble dans l’eau (environ 20 g dans 100 ml) Description de l’état physique: poudre amorphe Dosage magnésium: 12,0-15,0 % Perte à la dessiccation (à 120 °C pendant 4 heures): ≤ 15 % Couleur (solide): blanc à blanc jaunâtre Couleur (solution aqueuse à 20 %): incolore à jaunâtre Aspect (solution aqueuse à 20 %): solution claire pH (solution aqueuse à 20 %): Environ 6,0 Impuretés: Chlorure: ≤ 0,05 % Sulfate: ≤ 0,05 % Arsenic: ≤ 3,0 ppm Plomb: ≤ 2,0 ppm Cadmium: ≤ 1 ppm Mercure: ≤ 0,1 ppm

Extrait d’écorce de magnolia Description/Définition: L’extrait d’écorce de magnolia est obtenu à partir de l’écorce de Magnolia officinalis L. et produit avec de l’anhydride carbonique supercritique. L’écorce est lavée et séchée au four pour réduire son taux d’humidité avant d’être broyée et soumise à l’extraction avec de l’anhydride carbonique supercritique. L’extrait est dissous dans de l’éthanol de qualité médicale et recristallisé pour produire l’extrait d’écorce de magnolia. L’extrait d’écorce de magnolia est principalement constitué de deux composés phénoliques, le magnolol et le honokiol. Aspect: poudre brun clair Pureté: Magnolol: ≥ 85,2 % Honokiol: ≥ 0,5 % Magnolol et Honokiol: ≥ 94 % Eudesmol total: ≤ 2 % Humidité: 0,50 % Métaux lourds: Arsenic (ppm): ≤ 0,5 Plomb (ppm): ≤ 0,5 Méthyleugénol (ppm): ≤ 10 Turbocurarine (ppm): ≤ 2,0 Alcaloïdes totaux (ppm): ≤ 100

Huile de germe de maïs concentrée en insaponifiable Description/Définition: L’huile de germe de maïs concentrée en insaponifiable est produite par distillation sous vide et se distingue de l’huile de germe de maïs raffinée par la concentration de la fraction insaponifiable (1,2 g dans l’huile de germe de maïs raffinée et 10 g dans l’«huile de germe de maïs concentrée en insaponifiable»). Pureté: Matière insaponifiable: > 9,0 g/100 g Tocophérols: ≥ 1,3 g/100 g α-tocophérol (%): 10-25 % β-tocophérol (%): < 3,0 % γ-tocophérol (%): 68-89 % δ-tocophérol (%): < 7,0 % Stérols, alcools triterpéniques, méthylstérols: > 6,5 g/100 g Acides gras présents dans les triglycérides: Acide palmitique: 10,0-20,0 % Acide stéarique: < 3,3 % acide oléique: 20,0-42,2 % Acide linoléique: 34,0-65,6 % Acide linolénique: < 2,0 % Indice d’acidité: ≤ 6,0 mg de KOH/g Indice de peroxyde: ≤ 10 mEq O2/kg Métaux lourds: Fer (Fe): < 1 500 μg/kg Cuivre (Cu): < 100 μg/kg Impuretés: Hydrocarbures aromatiques polycycliques (HAP) Benzo(a)pyrène: < 2 μg/kg Un traitement au charbon actif est nécessaire pour éviter l’enrichissement en hydrocarbures aromatiques polycycliques (HAP) lors de la production de l’huile de germe de maïs concentrée en insaponifiable.

Méthylcellulose Description/Définition: La méthylcellulose est la cellulose provenant directement de souches naturelles de matières végétales fibreuses, partiellement éthérifiée par des groupements méthyles Dénomination chimique: Éther méthylique de cellulose Formule chimique: les polymères contiennent des unités d’anhydroglucoses substitués avec la formule générale suivante: C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3) où R1, R2 et R3 peuvent être: — H — CH3 ou — CH2CH3 Masse moléculaire: macromolécules: d’environ 20 000 (n autour de 100) à environ 380 000 g/mol (n autour de 2 000 ) Dosage: Pas moins de 25 % et pas plus de 33 % des groupements méthoxyles (-OCH3) et pas plus de 5 % des groupements hydroxy-éthoxyles (-OCH2CH2OH) Poudre granuleuse ou fibreuse, blanche ou légèrement jaunâtre ou grisâtre, légèrement hygroscopique, inodore et insipide. Solubilité: gonfle dans l’eau et forme une solution colloïdale, visqueuse, limpide à opalescente. Insoluble dans l’éthanol, l’éther et le chloroforme. Soluble dans l’acide acétique glacial. Pureté: Perte à la dessiccation: ≤ 10 % (105 °C, 3 heures) Cendres sulfatées: ≤ 1,5 %, à 800 ± 25 °C pH: ≥ 5,0 et ≤ 8,0 (solution colloïdale à 1 %) Métaux lourds: Arsenic: ≤ 3,0 mg/kg Plomb: ≤ 2,0 mg/kg Mercure: ≤ 1,0 mg/kg Cadmium: ≤ 1,0 mg/kg

Chlorure de 1-méthylnicotinamide Définition: Dénomination chimique: Chlorure de 3-carbamoyl-1-méthyl-pyridinium Formule chimique: C7H9N2OCl No CAS: 1005-24-9 Masse moléculaire: 172,61 Da Description Le chlorure de 1-méthylnicotinamide est un solide cristallin de couleur blanche ou blanc cassé produit par synthèse chimique. Caractéristiques/Composition: Aspect: Solide cristallin de couleur blanche à blanc cassé Pureté: ≥ 98,5 % Trigonelline: ≤ 0,05 % Acide nicotinique: ≤ 0,10 % Nicotinamide: ≤ 0,10 % Plus grande impureté inconnue: ≤ 0,05 % Somme des impuretés inconnues: ≤ 0,20 % Somme de toutes les impuretés: ≤ 0,50 % Solubilité: soluble dans l'eau et le méthanol. Pratiquement insoluble dans le 2-propanol et le dichlorométhane Humidité: ≤ 0,3 % Perte à la dessiccation: ≤ 1,0 % Résidus de calcination: ≤ 0,1 % Solvants résiduels et métaux lourds Méthanol: ≤ 0,3 % Métaux lourds: ≤ 0,002 % Critères microbiologiques: Dénombrement des microbes aérobies totaux: ≤ 100 UFC/g Moisissures/Levures: ≤ 10 UFC/g Enterobacteriaceae: absence dans 1 g Pseudomonas aeruginosa: absence dans 1 g Staphylococcus aureus: absence dans 1 g