Numéro d’identification de l’additif Additif Composition, formule chimique, description, méthode d’analyse Espèce animale ou catégorie d’animaux Âge maximal Teneur minimale Teneur maximale Autres dispositions Fin de la période d’autorisation

en mg de caroténoïdes totaux par kg d’aliment complet pour animaux ayant une teneur en humidité de 12 %

Catégorie: additifs sensoriels. Groupe fonctionnel: colorants: ii) substances qui, utilisées dans l’alimentation animale, ajoutent de la couleur à des denrées alimentaires d’origine animale.

2a161b Extrait riche en lutéine Composition de l’additif Extrait riche en lutéine tiré de Tagetes erecta Benzène ≤ 2 mg/kg Poulets à l’engrais et espèces mineures de volailles à l’engrais - - 80 1. Les conditions de stockage et la stabilité au traitement thermique sont indiquées dans le mode d’emploi de l’additif et des prémélanges. 2. L’extrait riche en lutéine est mis sur le marché et utilisé en tant qu’additif sous la forme d’une préparation. 3. Le mélange de l’extrait riche en lutéine et d’autres caroténoïdes et xanthophylles autorisés ne dépasse pas une teneur totale en caroténoïdes et xanthophylles de 80 mg/kg d’aliment complet. 4. Les exploitants du secteur de l’alimentation animale établissent, à l’intention des utilisateurs de l’additif et des prémélanges, des procédures opérationnelles et des mesures organisationnelles pour parer aux risques éventuels liés à leur utilisation. Lorsque ces risques ne peuvent pas être éliminés ou réduits au minimum par ces procédures et mesures, le port d’un équipement de protection individuelle, dont une protection des yeux et de la peau, est obligatoire lors de l’utilisation de l’additif et des prémélanges. 30.3.2031

Caractérisation de la substance active Lutéine tirée d’un extrait saponifié de Tagetes erecta (pétales de fleurs séchés) obtenu par extraction et saponification: — caroténoïdes totaux (CT): ≥ 60 g/kg — lutéine: ≥ 75 % des caroténoïdes totaux (CT) — zéaxanthine: ≥ 4 % des caroténoïdes totaux (CT) Formule chimique: C40H56O2 Numéro CAS: 127-40-2 (lutéine) Numéro CAS: 144-68-3 (zéaxanthine) Numéro CoE: 494 Sous forme liquide

Poules pondeuses et espèces mineures de volailles de ponte - - 80

Méthodes d’analyse (1) — Pour la détermination de la lutéine (isomère tout-trans uniquement), de la zéaxanthine et des caroténoïdes et xanthophylles totaux dans l’additif pour l’alimentation animale: chromatographie liquide à haute performance (CLHP) couplée à une spectrophotométrie — règlement (UE) no 231/2012 de la Commission, référence étant faite à la monographie no 3, «Lutéine tirée de Tagetes erecta» du CMEAA (FAO), 2006, Grand recueil des spécifications relatives aux additifs alimentaires. — Pour la détermination de la lutéine (isomère tout-trans uniquement) dans les prémélanges et les aliments pour animaux: chromatographie liquide à haute performance couplée à une détection dans le visible (CLHP-Vis). — Pour la détermination des caroténoïdes et xanthophylles totaux dans les prémélanges et les aliments pour animaux: chromatographie liquide couplée à une détection dans le visible (CL-Vis) — méthode officielle 970.64 de l’AOAC.

2a161bi Extrait de lutéine/zéaxanthine Composition de l’additif Extrait de lutéine/zéaxanthine tiré de Tagetes erecta Benzène: ≤ 2 mg/kg Poulets à l’engrais et espèces mineures de volailles à l’engrais - - 80 1. Les conditions de stockage et la stabilité au traitement thermique sont indiquées dans le mode d’emploi de l’additif et des prémélanges. 2. L’extrait de lutéine/zéaxanthine est mis sur le marché et utilisé en tant qu’additif sous la forme d’une préparation. 3. Le mélange de l’extrait de lutéine/zéaxanthine et d’autres caroténoïdes et xanthophylles autorisés ne dépasse pas une teneur totale en caroténoïdes et xanthophylles de: a. 80 mg/kg d’aliment complet pour les poulets à l’engrais, les espèces mineures de volailles à l’engrais et les poules pondeuses; b. 50 mg/kg d’aliment complet pour les espèces mineures de volailles de ponte. 4. Les exploitants du secteur de l’alimentation animale établissent, à l’intention des utilisateurs de l’additif et des prémélanges, des procédures opérationnelles et des mesures organisationnelles pour parer aux risques éventuels liés à leur utilisation. Lorsque ces risques ne peuvent pas être éliminés ou réduits au minimum par ces procédures et mesures, le port d’un équipement de protection individuelle, dont une protection des yeux et de la peau, est obligatoire lors de l’utilisation de l’additif et des prémélanges. 30.3.2031

Caractérisation de la substance active Extrait de lutéine/zéaxanthine saponifié/isomérisé tiré de Tagetes erecta (pétales de fleurs séchés) obtenu par extraction, saponification et isomérisation: — caroténoïdes totaux (CT): ≥ 60 g/kg — lutéine: ≥ 37 % des CT — zéaxanthine: ≥ 36 % des CT Sous forme liquide Numéro CAS: 127-40-2 (lutéine) Numéro CAS: 144-68-3 (zéaxanthine) Numéro CoE: 494 Formule chimique: C40H56O2

Poules pondeuses 80

Espèces mineures de volailles de ponte 50

Méthodes d’analyse (1) Pour la détermination de la lutéine (isomère tout-trans uniquement), de la zéaxanthine et des caroténoïdes et xanthophylles totaux dans l’additif pour l’alimentation animale: — chromatographie liquide à haute performance (CLHP) couplée à une spectrophotométrie — directive 2008/128/CE de la Commission, référence étant faite à la monographie no 3, «Lutéine tirée de Tagetes erecta» du CMEAA (FAO), 2006, Grand recueil des spécifications relatives aux additifs alimentaires. Pour la détermination de la lutéine (isomère tout-trans uniquement) dans les prémélanges et les aliments pour animaux: — chromatographie liquide à haute performance couplée à une détection dans le visible (CLHP-Vis). Pour la détermination des caroténoïdes et xanthophylles totaux dans les prémélanges et les aliments pour animaux: — chromatographie liquide couplée à une détection dans le visible (CL-Vis) — méthode officielle 970.64 de l’AOAC.

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