Numéro d'identification de l'additif Nom du titulaire de l'autorisation Additif Composition, formule chimique, description, méthode d'analyse Espèce animale ou catégorie d'animaux Âge maximal Teneur minimale Teneur maximale Autres dispositions Fin de la période d'autorisation

Quantité de l'élément (Fe) en mg/kg d'aliment complet ayant une teneur en humidité de 12 %, ou en mg de l'élément (Fe) par jour ou par semaine

Catégorie: additifs nutritionnels. Groupe fonctionnel: composés d'oligo-éléments

3b101 Carbonate de fer (II) (sidérite) Composition de l'additif Poudre provenant de minerai extrait, ayant une teneur minimale en sidérite (FeCO3) de 70 % et une teneur totale en fer de 39 % Caractérisation de la substance active Formule chimique: FeCO3 Numéro CAS: 563-71-3 Méthodes d'analyse (1) Pour l'identification du fer et du carbonate dans l'additif pour l'alimentation animale: — monographie de la Pharmacopée européenne 2.3.1. Pour la caractérisation cristallographique de l'additif pour l'alimentation animale: — diffraction des rayons X. Pour la quantification du fer total dans l'additif pour l'alimentation animale et les prémélanges: — spectrométrie d'absorption atomique, AAS (EN ISO 6869), ou — spectrométrie d'émission atomique à plasma à couplage inductif (ICP-AES) (EN 15510), ou — spectrométrie d'émission atomique à plasma à couplage inductif après digestion sous pression, ICP-AES (CEN/TS 15621). Pour la quantification du fer total dans les matières premières des aliments pour animaux et les aliments composés pour animaux: — spectrométrie d'absorption atomique, AAS [règlement (CE) no 152/2009 de la Commission, annexe IV C], ou — spectrométrie d'absorption atomique, AAS (EN ISO 6869), ou — spectrométrie d'émission atomique à plasma à couplage inductif, ICP-AES (EN 15510), ou — spectrométrie d'émission atomique à plasma à couplage inductif après digestion sous pression, ICP-AES (CEN/TS 15621). Toutes les espèces animales à l'exception des porcelets, des veaux, des poulets jusqu'à l'âge de 14 jours et des dindes jusqu'à l'âge de 28 jours — — Ovins: 500 [total (2)] Bovins et volailles: 450 [total (2)] Animaux de compagnie: 600 [total (2)] Autres espèces: 750 [total (2)] 1. Le carbonate de fer (II) peut être mis sur le marché et utilisé en tant qu'additif sous la forme d'une préparation. 2. Additif à incorporer aux aliments pour animaux sous forme de prémélange. 3. Les exploitants du secteur de l'alimentation animale adoptent des procédures opérationnelles et des mesures organisationnelles appropriées pour parer aux risques d'inhalation et de contact cutané ou oculaire par les utilisateurs de l'additif et des prémélanges. L'utilisation de l'additif et des prémélanges requiert le port d'un équipement de protection individuelle approprié lorsque ces procédures et mesures ne permettent pas de ramener les risques à un niveau acceptable. 4. L'étiquetage de l'additif et des prémélanges contenant l'additif doit comporter la mention suivante: «En raison de sa biodisponibilité limitée, le carbonate de fer (II) ne devrait pas être utilisé comme source de fer pour les jeunes animaux.» 4 janvier 2028

3b102 — Chlorure de fer (III) hexahydraté Composition de l'additif Chlorure de fer (III) hexahydraté, sous forme de poudre présentant une teneur minimale en fer de 19 % Caractérisation de la substance active Formule chimique: FeCl3 · 6H2O Numéro CAS: 10025-77-1 Méthodes d'analyse (1) Pour l'identification du fer et du chlorure dans l'additif pour l'alimentation animale: — monographie de la Pharmacopée européenne 2.3.1. Pour la caractérisation cristallographique de l'additif pour l'alimentation animale: — diffraction des rayons X. Pour la quantification du chlorure de fer hexahydraté dans l'additif pour l'alimentation animale: — titrage par une solution de thiosulfate de sodium (monographie de la Pharmacopée européenne 1515). Pour la quantification du fer total dans l'additif pour l'alimentation animale et les prémélanges: — spectrométrie d'absorption atomique, AAS (EN ISO 6869), ou — spectrométrie d'émission atomique à plasma à couplage inductif (ICP-AES) (EN 15510), ou — spectrométrie d'émission atomique à plasma à couplage inductif après digestion sous pression, ICP-AES (CEN/TS 15621). Pour la quantification du fer total dans les matières premières des aliments pour animaux et les aliments composés pour animaux: — spectrométrie d'absorption atomique, AAS [règlement (CE) no 152/2009 de la Commission, annexe IV C], ou — spectrométrie d'absorption atomique, AAS (EN ISO 6869), ou — spectrométrie d'émission atomique à plasma à couplage inductif, ICP-AES (EN 15510), ou — spectrométrie d'émission atomique à plasma à couplage inductif après digestion sous pression, ICP-AES (CEN/TS 15621). Toutes les espèces animales — — Ovins: 500 [total (2)] Bovins et volailles: 450 [total (2)] Porcelets jusqu'à une semaine avant le sevrage: 250 mg/jour [total (2)] Animaux de compagnie: 600 [total (2)] Autres espèces: 750 [total (2)] 1. Le chlorure de fer (III) hexahydraté peut être mis sur le marché et utilisé en tant qu'additif sous la forme d'une préparation. 2. Additif à incorporer aux aliments pour animaux sous forme de prémélange liquide. 3. Les exploitants du secteur de l'alimentation animale adoptent des procédures opérationnelles et des mesures organisationnelles appropriées pour parer aux risques d'inhalation et de contact cutané ou oculaire par les utilisateurs de l'additif et des prémélanges. L'utilisation de l'additif et des prémélanges requiert le port d'un équipement de protection individuelle approprié lorsque ces procédures et mesures ne permettent pas de ramener les risques à un niveau acceptable. 4 janvier 2028

3b103 — Sulfate de fer (II) monohydraté Composition de l'additif Sulfate de fer (II) monohydraté, sous forme de poudre présentant une teneur minimale en fer de 29 % Caractérisation de la substance active Formule chimique: FeSO4 · H2O Numéro CAS: 17375-41-6 Méthodes d'analyse (1) Pour l'identification du fer et du sulfate dans l'additif pour l'alimentation animale: — monographie de la Pharmacopée européenne 2.3.1. Pour la caractérisation cristallographique de l'additif pour l'alimentation animale: — diffraction des rayons X. Pour la quantification du sulfate de fer (II) monohydraté dans l'additif pour l'alimentation animale: — titrage par une solution de nitrate de cérium et d'ammonium (monographie de la Pharmacopée européenne 0083), ou — titrage par une solution de dichromate de potassium (EN 889). Pour la quantification du fer total dans l'additif pour l'alimentation animale et les prémélanges: — spectrométrie d'absorption atomique, AAS (EN ISO 6869), ou — spectrométrie d'émission atomique à plasma à couplage inductif (ICP-AES) (EN 15510), ou — spectrométrie d'émission atomique à plasma à couplage inductif après digestion sous pression, ICP-AES (CEN/TS 15621). Pour la quantification du fer total dans les matières premières des aliments pour animaux et les aliments composés pour animaux: — spectrométrie d'absorption atomique, AAS [règlement (CE) no 152/2009 de la Commission, annexe IV C], ou — spectrométrie d'absorption atomique, AAS (EN ISO 6869), ou — spectrométrie d'émission atomique à plasma à couplage inductif, ICP-AES (EN 15510), ou — spectrométrie d'émission atomique à plasma à couplage inductif après digestion sous pression, ICP-AES (CEN/TS 15621). Toutes les espèces animales — — Ovins: 500 [total (2)] Bovins et volailles: 450 [total (2)] Porcelets jusqu'à une semaine avant le sevrage: 250 mg/jour [total (2)] Animaux de compagnie: 600 [total (2)] Autres espèces: 750 [total (2)] 1. Le sulfate de fer (II) monohydraté peut être mis sur le marché et utilisé en tant qu'additif sous la forme d'une préparation. 2. Additif à incorporer aux aliments pour animaux sous forme de prémélange. 3. Les exploitants du secteur de l'alimentation animale adoptent des procédures opérationnelles et des mesures organisationnelles appropriées pour parer aux risques d'inhalation et de contact cutané ou oculaire par les utilisateurs de l'additif et des prémélanges. L'utilisation de l'additif et des prémélanges requiert le port d'un équipement de protection individuelle approprié lorsque ces procédures et mesures ne permettent pas de ramener les risques à un niveau acceptable. 4 janvier 2028

3b104 — Sulfate de fer (II) heptahydraté Composition de l'additif Sulfate de fer (II) heptahydraté, sous forme de poudre présentant une teneur minimale en fer de 18 % Caractérisation de la substance active Formule chimique: FeSO4 · 7H2O Numéro CAS: 7782-63-0 Méthodes d'analyse (1) Pour l'identification du fer et du sulfate dans l'additif pour l'alimentation animale: — monographie de la Pharmacopée européenne 2.3.1. Pour la caractérisation cristallographique de l'additif pour l'alimentation animale: diffraction des rayons X. Pour la quantification du sulfate de fer (II) heptahydraté dans l'additif pour l'alimentation animale: — titrage par une solution de nitrate de cérium et d'ammonium (monographie de la Pharmacopée européenne 0083), ou — titrage par une solution de dichromate de potassium (EN 889). Pour la quantification du fer total dans l'additif pour l'alimentation animale et les prémélanges: — spectrométrie d'absorption atomique, AAS (EN ISO 6869), ou — spectrométrie d'émission atomique à plasma à couplage inductif (ICP-AES) (EN 15510), ou — spectrométrie d'émission atomique à plasma à couplage inductif après digestion sous pression, ICP-AES (CEN/TS 15621). Pour la quantification du fer total dans les matières premières des aliments pour animaux et les aliments composés pour animaux: — spectrométrie d'absorption atomique, AAS [règlement (CE) no 152/2009 de la Commission, annexe IV C], ou — spectrométrie d'absorption atomique, AAS (EN ISO 6869), ou — spectrométrie d'émission atomique à plasma à couplage inductif, ICP-AES (EN 15510), ou — spectrométrie d'émission atomique à plasma à couplage inductif après digestion sous pression, ICP-AES (CEN/TS 15621). Toutes les espèces animales — — Ovins: 500 [total (2)] Bovins et volailles: 450 [total (2)] Porcelets jusqu'à une semaine avant le sevrage: 250 mg/jour [total (2)] Animaux de compagnie: 600 [total (2)] Autres espèces: 750 [total (2)] 1. Le sulfate de fer (II) heptahydraté peut être mis sur le marché et utilisé en tant qu'additif sous la forme d'une préparation. 2. Additif à incorporer aux aliments pour animaux sous forme de prémélange. 3. Les exploitants du secteur de l'alimentation animale adoptent des procédures opérationnelles et des mesures organisationnelles appropriées pour parer aux risques d'inhalation et de contact cutané ou oculaire par les utilisateurs de l'additif et des prémélanges. L'utilisation de l'additif et des prémélanges requiert le port d'un équipement de protection individuelle approprié lorsque ces procédures et mesures ne permettent pas de ramener les risques à un niveau acceptable. 4 janvier 2028

3b105 Fumarate de fer (II) Composition de l'additif Fumarate de fer (II), sous forme de poudre présentant une teneur minimale en fer de 30 % Caractérisation de la substance active Formule chimique: C4H2FeO4 Numéro CAS: 141-01-5 Méthodes d'analyse (1) Pour la quantification du fumarate de fer (II) dans l'additif pour l'alimentation animale: — titrage par une solution de sulfate de cérium (monographie de la Pharmacopée européenne 0902). Pour la quantification du fer total dans l'additif pour l'alimentation animale et les prémélanges: — spectrométrie d'absorption atomique, AAS (EN ISO 6869), ou — spectrométrie d'émission atomique à plasma à couplage inductif (ICP-AES) (EN 15510), ou — spectrométrie d'émission atomique à plasma à couplage inductif après digestion sous pression, ICP-AES (CEN/TS 15621). Pour la quantification du fer total dans les matières premières des aliments pour animaux et les aliments composés pour animaux: — spectrométrie d'absorption atomique, AAS [règlement (CE) no 152/2009 de la Commission, annexe IV C], ou — spectrométrie d'absorption atomique, AAS (EN ISO 6869), ou — spectrométrie d'émission atomique à plasma à couplage inductif, ICP-AES (EN 15510), ou — spectrométrie d'émission atomique à plasma à couplage inductif après digestion sous pression, ICP-AES (CEN/TS 15621). Toutes les espèces animales — — Ovins: 500 [total (2)] Bovins et volailles: 450 [total (2)] Porcelets jusqu'à une semaine avant le sevrage: 250 mg/jour [total (2)] Animaux de compagnie: 600 [total (2)] Autres espèces: 750 [total (2)] 1. Le fumarate de fer (II) peut être mis sur le marché et utilisé en tant qu'additif sous la forme d'une préparation. 2. Additif à incorporer aux aliments pour animaux sous forme de prémélange. 3. Les exploitants du secteur de l'alimentation animale adoptent des procédures opérationnelles et des mesures organisationnelles appropriées pour parer aux risques d'inhalation et de contact cutané ou oculaire par les utilisateurs de l'additif et des prémélanges. L'utilisation de l'additif et des prémélanges requiert le port d'un équipement de protection individuelle approprié lorsque ces procédures et mesures ne permettent pas de ramener les risques à un niveau acceptable.

3b106 — Chélate de fer (II) d’acides aminés hydraté Composition de l’additif Préparation d’un complexe de fer (II) et d’acides aminés, dans lequel le fer est chélaté par des liaisons covalentes de coordination à des acides aminés issus de protéines de soja, sous forme de poudre présentant une teneur minimale en fer de 9 %. Toutes les espèces animales — — Ovins: 500 (au total (2)) Bovins et volailles: 450 (au total (2)) Porcelets jusqu’à une semaine avant le sevrage: 250 mg/jour (au total (2)) Animaux de compagnie: 600 (au total (2)) Autres espèces: 750 (au total (2)) 1. L’additif est incorporé dans les aliments pour animaux sous la forme d’un prémélange. 2. Les exploitants du secteur de l’alimentation animale adoptent des procédures opérationnelles et des mesures organisationnelles appropriées pour parer aux risques d’inhalation et de contact cutané ou oculaire par les utilisateurs de l’additif et des prémélanges. L’utilisation de l’additif et des prémélanges requiert le port d’un équipement de protection individuelle approprié, dont une protection respiratoire et une protection de la peau et des yeux, lorsque ces procédures et mesures ne permettent pas de ramener les risques à un niveau acceptable. 4 janvier 2028

Caractérisation de la substance active Formule chimique: Fe(x)1–3·nH2O (x étant l’anion de tout acide aminé issu d’un hydrolysat de protéine de soja) Au maximum 10 % des molécules dépassent 1500 Da.

Méthodes d’analyse (1) Pour la quantification de la teneur en acides aminés dans l’additif pour l’alimentation animale: — méthode de la chromatographie par échange d’ions combinée à une dérivation postcolonne et à une détection optique (IEC-VIS/FLD) — Pour la quantification de la teneur en acides aminés libres dans l’additif pour l’alimentation animale: — méthode de la chromatographie par échange d’ions combinée à une dérivation postcolonne et à une détection optique (IEC-VIS/FLD) Pour la quantification du fer total dans l’additif pour l’alimentation animale: — spectrométrie d’émission atomique à plasma à couplage inductif (ICP-AES) — (EN 15510 ou EN 15621), ou — spectrométrie d’absorption atomique (AAS) — (ISO 6869) Pour la quantification du fer total dans les prémélanges: — spectrométrie d’émission atomique à plasma à couplage inductif (ICP-AES) — (EN 15510 ou EN 15621), ou — spectrométrie d’absorption atomique (AAS) — (ISO 6869), ou — spectrométrie de masse à plasma à couplage inductif (ICP-MS) — (EN 17053) Pour la quantification du fer total dans les matières premières des aliments pour animaux et les aliments composés pour animaux: — spectrométrie d’émission atomique à plasma à couplage inductif (ICP-AES) — (EN 15510 ou EN 15621), ou — spectrométrie d’absorption atomique (AAS) — [règlement (CE) no 152/2009 de la Commission, annexe IV-C ou ISO 6869], ou — spectrométrie de masse à plasma à couplage inductif (ICP-MS) — (EN 17053)

3b106i — Chélate de fer (II) d’acides aminés hydraté Composition de l’additif Préparation d’un complexe de fer (II) d’acides aminés, dans lequel le fer est chélaté par des liaisons covalentes de coordination à des acides aminés, sous la forme d’une poudre présentant une teneur en fer de 9-10 % et un minimum de 18 % d’acides aminés libres. Toutes les espèces animales — — Ovins: 500 (au total (2)) Bovins et volailles: 450 (au total (2)) Porcelets jusqu’à une semaine avant le sevrage: 250 (au total (2)) Animaux de compagnie: 600 (au total (2)) Autres espèces: 750 (au total (2)) 1. Additif à incorporer aux aliments pour animaux sous forme de prémélange. 2. Les exploitants du secteur de l’alimentation animale adoptent des procédures opérationnelles et des mesures organisationnelles appropriées, à l’intention des utilisateurs de l’additif et des prémélanges, pour parer aux risques d’inhalation et de contact cutané ou oculaire dus notamment à la teneur en métaux lourds. L’utilisation de l’additif et des prémélanges requiert le port d’un équipement de protection individuelle approprié, dont une protection respiratoire et une protection de la peau et des yeux, lorsque ces procédures et mesures ne permettent pas de ramener les risques à un niveau acceptable. 3. Pour les additifs obtenus par hydrolyse de protéines animales, l’origine animale (espèces aviaires) est indiquée sur l’étiquette de l’additif et des prémélanges. 4 janvier 2028

Caractérisation de la substance active Formule chimique: Fe(x)1–3•nH2O (x étant tout acide aminé issu de sources de protéines hydrolysées tirées de plumes ou de plantes) Au maximum 10 % des molécules dépassent 1500 Da.

Méthodes d’analyse (1) Pour la quantification de la teneur en acides aminés libres dans l’additif pour l’alimentation animale: — méthode de la chromatographie par échange d’ions combinée à une dérivation postcolonne et à une détection optique (IEC-VIS/FLD) — [règlement (CE) no 152/2009 de la Commission (annexe III, section F) et EN ISO 17180] Pour la quantification du fer total dans l’additif pour l’alimentation animale: — spectrométrie d’émission atomique à plasma à couplage inductif (ICP-AES) — (EN 15510 ou EN 15621), ou — spectrométrie d’absorption atomique (AAS) — (ISO 6869) Pour la quantification du fer total dans les prémélanges: — spectrométrie d’émission atomique à plasma à couplage inductif (ICP-AES) — (EN 15510 ou EN 15621), ou — spectrométrie d’absorption atomique (AAS) — (ISO 6869), ou — spectrométrie de masse à plasma à couplage inductif (ICP-MS) — (EN 17053) Pour la quantification du fer total dans les matières premières des aliments pour animaux et les aliments composés pour animaux: — spectrométrie d’émission atomique à plasma à couplage inductif (ICP-AES) — (EN 15510 ou EN 15621), ou — spectrométrie d’absorption atomique (AAS) — [règlement (CE) no 152/2009 de la Commission, annexe IV-C ou ISO 6869], ou — spectrométrie de masse à plasma à couplage inductif (ICP-MS) — (EN 17053)

3b107 — Chélate de fer (II) et d'hydrolysats de protéine Composition de l'additif Chélate de fer (II) et d'hydrolysats de protéine, sous forme de poudre présentant une teneur minimale en fer de 10 % Au minimum 50 % du fer chélaté Caractérisation de la substance active Formule chimique: Fe(x)1–3 · nH2O (x étant l'anion de tout acide aminé issu d'un hydrolysat de protéine de soja) Méthodes d'analyse (1) Pour la quantification de la teneur en hydrolysats de protéine dans l'additif pour l'alimentation animale: — méthode de la chromatographie par échange d'ions combinée avec dérivatisation postcolonne par réaction à la ninhydrine et détection photométrique [règlement (CE) no 152/2009 de la Commission, annexe III F]. Pour la vérification qualitative de la chélation du fer dans l'additif pour l'alimentation animale: — spectroscopie infrarouge à transformée de Fourier (SITF) suivie de méthodes de régression multiple (mises à jour par le LRUE) (3). Pour la quantification du fer total dans l'additif pour l'alimentation animale et les prémélanges: — spectrométrie d'absorption atomique, AAS (EN ISO 6869), ou — spectrométrie d'émission atomique à plasma à couplage inductif (ICP-AES) (EN 15510), ou — spectrométrie d'émission atomique à plasma à couplage inductif après digestion sous pression, ICP-AES (CEN/TS 15621). Pour la quantification du fer total dans les matières premières des aliments pour animaux et les aliments composés pour animaux: — spectrométrie d'absorption atomique, AAS [règlement (CE) no 152/2009 de la Commission, annexe IV C], ou — spectrométrie d'absorption atomique, AAS (EN ISO 6869), ou — spectrométrie d'émission atomique à plasma à couplage inductif, ICP-AES (EN 15510), ou — spectrométrie d'émission atomique à plasma à couplage inductif après digestion sous pression, ICP-AES (CEN/TS 15621). Toutes les espèces animales — — Ovins: 500 [total (2)] Bovins et volailles: 450 [total (2)] Porcelets jusqu'à une semaine avant le sevrage: 250 mg/day [total (2)] Animaux de compagnie: 600 [total (2)] Autres espèces: 750 [total (2)] 1. Le chélate de fer (II) d'hydrolysats de protéine peut être mis sur le marché et utilisé en tant qu'additif sous la forme d'une préparation. 2. Additif à incorporer aux aliments pour animaux sous forme de prémélange. 3. Les exploitants du secteur de l'alimentation animale adoptent des procédures opérationnelles et des mesures organisationnelles appropriées pour parer aux risques d'inhalation et de contact cutané ou oculaire par les utilisateurs de l'additif et des prémélanges. L'utilisation de l'additif et des prémélanges requiert le port d'un équipement de protection individuelle approprié lorsque ces procédures et mesures ne permettent pas de ramener les risques à un niveau acceptable. 4 janvier 2028

3b108 — Chélate de fer (II) de glycine hydraté Composition de l'additif Chélate de fer (II) de glycine hydraté, sous forme de poudre présentant une teneur minimale en fer de 15 % Teneur en humidité maximale de 10 % Caractérisation de la substance active Formule chimique: Fe(x)1–3 · nH2O (x étant l'anion de glycine) Méthodes d'analyse (1) Pour la quantification de la teneur en glycine dans l'additif pour l'alimentation animale: — méthode de la chromatographie par échange d'ions combinée avec dérivatisation postcolonne par réaction à la ninhydrine et détection photométrique [règlement (CE) no 152/2009 de la Commission, annexe III F]. Pour la quantification du fer total dans l'additif pour l'alimentation animale et les prémélanges: — spectrométrie d'absorption atomique, AAS (EN ISO 6869), ou — spectrométrie d'émission atomique à plasma à couplage inductif (ICP-AES) (EN 15510), ou — spectrométrie d'émission atomique à plasma à couplage inductif après digestion sous pression, ICP-AES (CEN/TS 15621). Pour la quantification du fer total dans les matières premières des aliments pour animaux et les aliments composés pour animaux: — spectrométrie d'absorption atomique, AAS [règlement (CE) no 152/2009 de la Commission, annexe IV C], ou — spectrométrie d'absorption atomique, AAS (EN ISO 6869), ou — spectrométrie d'émission atomique à plasma à couplage inductif, ICP-AES (EN 15510), ou — spectrométrie d'émission atomique à plasma à couplage inductif après digestion sous pression, ICP-AES (CEN/TS 15621). Toutes les espèces animales — — Ovins: 500 [total (2)] Bovins et volailles: 450 [total (2)] Porcelets jusqu'à une semaine avant le sevrage: 250 mg/jour [total (2)] Animaux de compagnie: 600 [total (2)] Autres espèces: 750 [total (2)] 1. Le chélate de fer (II) de glycine hydraté peut être mis sur le marché et utilisé en tant qu'additif sous la forme d'une préparation. 2. Additif à incorporer aux aliments pour animaux sous forme de prémélange. 3. Les exploitants du secteur de l'alimentation animale adoptent des procédures opérationnelles et des mesures organisationnelles appropriées pour parer aux risques d'inhalation et de contact cutané ou oculaire par les utilisateurs de l'additif et des prémélanges. L'utilisation de l'additif et des prémélanges requiert le port d'un équipement de protection individuelle approprié lorsque ces procédures et mesures ne permettent pas de ramener les risques à un niveau acceptable. 4 janvier 2028

3b110 Dextrane de fer 10 % Composition de l'additif Solution aqueuse colloïdale de dextrane de fer composée de 25 % de dextrane de fer (10 % de fer total et 15 % de dextranes), 1,5 % de chlorure de sodium, 0,4 % de phénols et 73,1 % d'eau Caractérisation de la substance active Dextrane de fer Formule chimique: (C6H10O5)n · [Fe(OH)3]m Dénomination UICPA: complexe de dextrane et d'hydroxyde ferrique Complexe de (α,3-α1,6-glucane) Numéro CAS: 9004-66-4 Méthodes d'analyse (1) Pour la caractérisation de l'additif pour l'alimentation animale: — monographies des pharmacopées du Royaume-Uni et des États-Unis relatives au dextrane de fer. Pour la quantification du fer total dans l'additif pour l'alimentation animale et les prémélanges: — spectrométrie d'absorption atomique, AAS (EN ISO 6869), ou — spectrométrie d'émission atomique à plasma à couplage inductif (ICP-AES) (EN 15510), ou — spectrométrie d'émission atomique à plasma à couplage inductif après digestion sous pression, ICP-AES (CEN/TS 15621). Pour la quantification du fer total dans les matières premières des aliments pour animaux et les aliments composés pour animaux: — spectrométrie d'absorption atomique, AAS [règlement (CE) no 152/2009 de la Commission, annexe IV C], ou — spectrométrie d'absorption atomique, AAS (EN ISO 6869), ou — spectrométrie d'émission atomique à plasma à couplage inductif, ICP-AES (EN 15510), ou — spectrométrie d'émission atomique à plasma à couplage inductif après digestion sous pression, ICP-AES (CEN/TS 15621). Porcelets non sevrés — — 200 mg/jour en une seule prise au cours de la première semaine de leur vie et 300 mg/jour en une seule prise au cours de la deuxième 1. Les exploitants du secteur de l'alimentation animale adoptent des procédures opérationnelles et des mesures organisationnelles appropriées pour parer aux risques d'inhalation et de contact cutané ou oculaire par les utilisateurs de l'additif. L'utilisation de l'additif requiert le port d'un équipement de protection individuelle approprié lorsque ces procédures et mesures ne permettent pas de ramener les risques à un niveau acceptable. 2. Indiquer dans le mode d'emploi: — «Seule l'administration individuelle directe de l'additif au moyen d'un aliment complémentaire pour animaux est autorisée.» — «Ne pas administrer cet additif à des porcelets présentant une carence en vitamine E ou en sélénium.» — «Éviter l'utilisation simultanée d'autres composés de fer pendant la période d'administration de dextrane de fer à 10 % (les deux premières semaines de la vie des porcelets).» 4 janvier 2028