1995L0031 — FR — 11.05.2004 — 004.001 — 1
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►B DIRECTIVE 95/31/CE DE LA COMMISSION
du 5 juillet 1995
établissant des critères de pureté spécifiques pour les édulcorants pouvant être utilisés dans les
denrées alimentaires
(Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE)
(JO L 178 du 28.7.1995, p. 1)
Modifiée par:
Journal officiel
nopage date
►M1 Directive 98/66/CE de la Commission du 4 septembre 1998 L 257 35 19.9.1998
►M2 Directive 2000/51/CE de la Commission du 26 juillet 2000 L 198 41 4.8.2000
►M3 Directive 2001/52/CE de la Commission du 3 juillet 2001 L 190 18 12.7.2001
►M4 Directive 2004/46/CE de la Commission du 16 avril 2004 L 114 15 21.4.2004
▼B
DIRECTIVE 95/31/CE DE LA COMMISSION
du 5 juillet 1995
établissant des critères de pureté spécifiques pour les édulcorants
pouvant être utilisés dans les denrées alimentaires
(Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE)
LA COMMISSION DES COMMUNAUTÉS EUROPÉENNES,
vu le traité instituant la Communauté européenne,
vu la directive 89/107/CEE du Conseil, du 21 décembre 1988, relative
au rapprochement des législations des États membres concernant les
additifs pouvant être employés dans les denrées destinées à l'alimenta-
tion humaine (1), modifiée par la directive 94/34/CE (2), et notamment
son article 3 paragraphe 3 point a),
après consultation du comité scientifique de l'alimentation humaine,considérant qu'il est nécessaire d'établir des critères de pureté pour tous
les édulcorants mentionnés dans la directive 94/35/CE du Parlementeuropéen et du Conseil, du 30 juin 1994, concernant les colorantsdestinés à être employés dans les denrées alimentaires (
3);
considérant qu'il est nécessaire de tenir compte des spécifications rela-
tives aux édulcorants qui figurent dans le Codex Alimentarius et qui
sont prévues par le comité mixte FAO/OMS d'experts sur les additifsalimentaires (CMEAA);
considérant que les additifs issus de méthodes de production ou des
matières premières significativement différentes de celles couvertespar l'évaluation du comité scientifique de l'alimentation humaine oudifférentes de celles mentionnées dans la présnete directive, doivent
être soumis audit comité en vue d'une évaluation complète, en accor-
dant une attention particulière aux critères de pureté;
considérant que les mesures prévues à la présente directive sont
conformes à l'avis du comité permanent des denrées alimentaires,
A ARRÊTÉ LA PRÉSENTE DIRECTIVE:
Article premier
1. Les critères de pureté visés à l'article 3 paragraphe 3 point a) de
la directive 89/107/CEE, qui sont applicables aux édulcorants
mentionnés dans la directive 94/35/CE, figurent en annexe.
2. Les critères de pureté relatifs aux édulcorants E 420 (i), E 420 (ii)
et E 421 mentionnés dans l'annexe de la présente directive prévalentsur les critères de pureté desdites substances mentionnés dans l'annexede la directive 78/663/CEE du Conseil (
4).
Article 2
1. Les États membres mettent en vigueur les dispositions législa-
tives, réglementaires et administratives nécessaires pour se conformerà la présente directive au plus tard le 1
erjuillet 1996. Ils en informent
immédiatement la Commission.
Lorsque les États membres adoptent ces dispositions, celles-ci contien-
nent une référence à la présente directive ou sont accompagnées d'une
telle référence lors de leur publication officielle. Les modalités de cetteréférence sont arrêtées par les États membres.1995L0031 — FR — 11.05.2004 — 004.001 — 2
(1)J O noL 40 du 11. 2. 1989, p. 27.
(2)J O noL 237 du 10. 9. 1994, p. 1.
(3)J O noL 237 du 10. 9. 1994, p. 3.
(4)J O noL 223 du 14. 8. 1978, p. 7.
▼B
2. Les produits mis sur le marché ou étiquetés avant cette date, et
qui ne sont pas conformes à la présente directive, peuvent toutefoisêtre commercialisés jusqu'à épuisement des stocks.
Article 3
La présente directive entre en vigueur le vingtième jour suivant celui
de sa publication au Journal officiel des Communautés européennes .
Article 4
Les États membres sont destinataires de la présente directive.1995L0031 — FR — 11.05.2004 — 004.001 — 3
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ANNEXE
E 420 (i) — SORBITOL
Synonymes D-glucitol, D-sorbitol
Définitions
Dénomination chimique D-glucitol
Einecs 200-061-5
Numéro E E 420 (i)Formule chimique C
6H14O6
Masse moléculaire relative 182,17Composition Le sorbitol ne contient pas moins de 97 % de glycitols
et pas moins de 91 % de D-sorbitol, cette teneur étant
calculée sur la base de la matière sèche.
Les glycitols sont des composés dont la formule déve-
loppée est CH
2OH-(CHOH)n-CH2OH dans laquelle n
représente un nombre entier.
Description Poudre, poudre cristalline, flocons et granules blancs et
hygroscopiques de saveur sucrée
Identification
A. Solubilité Très soluble dans l'eau; légèrement soluble dans
l'éthanol
B. Intervalle de fusion 88 ºC-102 ºCC. Dérivé du monobenzylidène de
sorbitolAjouter 7 ml de méthanol, 1 ml de bezaldéhyde et 1 ml
d'acide chlorhydrique à 5 g de l'échantillon. Mélanger et
agiter dans un agitateur mécanique jusqu'à apparition de
cristaux. Filtrer sous vide, dissoudre les cristaux dans
20 ml d'eau bouillante contenant 1 g de carbonate acide
de sodium, filtrer avant refroidissement, laisser refroidir
le filtrat puis filtrer sous vide, rincer avec 5 ml d'un
mélange eau/méthanol (à raison de 2 volumes d'eau
pour 1 volume de méthanol) et sécher à l'air. Le point
de fusion des cristaux ainsi obtenus se situe entre
173 ºC et 179 ºC.
Pureté
Teneur en eau Pas plus de 1 % (méthode de Karl Fischer)
Cendres sulfatées Pas plus de 0,1 %, sur la base de la matière sèche
Sucres réducteurs Pas plus de 0,3 %, exprimé en glucose, sur la base de la
matière sèche
Sucres totaux Pas plus de 1 %, exprimé en glucose, sur la base de la
matière sèche
Chlorures Pas plus de 50 mg/kg, sur la base de la matière sèche
Sulfates Pas plus de 100 mg/kg, sur la base de la matière sècheNickel Pas plus de 2 mg/kg, sur la base de la matière sèche
Arsenic Pas plus de 3 mg/kg, sur la base de la matière sèche
Plomb Pas plus de 1 mg/kg, sur la base de la matière sècheMétaux lourds Pas plus de 10 mg/kg, exprimés en plomb, sur la base de
la matière sèche
E 420 (ii) — SIROP DE SORBITOL
Synonymes Sirop de D-glucitol
Définition
Dénomination chimique Le sirop de sorbitol formé par hydrogénation de sirops
de glucose est composé de D-sorbitol, de D-mannitol et
de saccharides hydrogénés.1995L0031 — FR — 11.05.2004 — 004.001 — 4
▼B
La fraction qui n'est pas du D-sorbitol est composée
principalement d'oligosaccharides produits par hydrogé-
nation de sirops de glucose utilisés comme matière debase (dans ce cas, le sirop n'est pas cristallisable) ou de
mannitol. De faibles quantités de glycitols, dans
lesquelles n< ou = 4 peuvent être également présents.
Les glycitols sont des composés dont la formule déve-
loppée est CH
2OH-(CHOH)n-CH2OH dans laquelle n
représente un nombre entier.
Einecs 270-337-8
Numéro E E 420 (ii)
Composition Pas moins de 69 % de solides totaux et pas moins de
50 % de D-sorbitol, calculés sur la base de la forme
anhydre
Description Solution aqueuse claire, incolore et d'une saveur sucrée
Identification
A. Solubilité Miscible à l'eau, au glycérol et au propane-1,2-diolB. Dérivé du monobenzylidène de
sorbitolAjouter 7 ml de méthanol, 1 ml de benzaldéhyde et 1 ml
d'acide chlorhydrique à 5 g de l'échantillon. Mélanger et
agiter dans un agitateur mécanique jusqu'à apparition de
cristaux. Filtrer sous vide, dissoudre les cristaux dans
20 ml d'eau bouillante contenant 1 g de bicarbonate de
soude, filtrer avant de refroidir. Refroidir le filtrat, filtrer
sous vide, rincer à l'aide de 5 ml de mélange méthanol/
eau (2 volumes d'eau pour 1 volume de méthanol) et
sécher à l'air. Le point de fusion des cristaux ainsi
obtenus se situe entre 173 ºC et 179 ºC.
Pureté
Teneur en eau Pas plus de 31 % (méthode de Karl Fischer)Cendres sulfatées Pas plus de 0,1 %, sur la base de la matière sècheSucres réducteurs Pas plus de 0,3 %, exprimé en glucose sur la base de la
matière sèche
Chlorures Pas plus de 50 mg/kg, sur la base de la matière sèche
Sulfates Pas plus de 100 mg/kg, sur la base de la matière sèche
Nickel Pas plus de 2 mg/kg, sur la base de la matière sècheArsenic Pas plus de 3 mg/kg, sur la base de la matière sèche
Plomb Pas plus de 1 mg/kg, sur la base de la matière sèche
Métaux lourds Pas plus de 10 mg/kg, exprimés en plomb, sur la base de
la matière sèche
E 421 MANNITOL
1.Mannitol
Synonymes D-mannitol
Définition Fabriqué par hydogénation catalytique de solutions
d'hydrate de carbone contenant du glucose et/ou du fruc-
tose
Dénomination chimique D-mannitolEinecs 200-711-8
Formule chimique C
6H14O6
Masse moléculaire 182,2
Composition Pas moins de 96,0 % de D-mannitol et pas plus de 102 %
sur la base de la matière sèche
Description Poudre cristalline blanche inodore
Identification
A. Solubilité Soluble dans l'eau, très légèrement soluble dans1995L0031 — FR — 11.05.2004 — 004.001 — 5
▼M3
▼M3
l'éthanol, pratiquement insoluble dans l'éther
B. Intervalle de fusion Entre 164 et 169 ºCC. Chromatographie en couches minces Test positifD. Pouvoir rotatoire spécifique [ α]
20
D: + 23º à + 25º (solution boratée)
E. p Η Entre 5 et 8
Ajouter 0,5 ml d'une solution saturée de chlorure de
potassium à 10 ml d'une solution à 10 % en poids ou
en volume de l'échantillon, puis mesurer le pH
Pureté
Perte lors du séchage Pas plus de 0,3 % (105 ºC, 4 heures)Sucres réducteurs Pas plus de 0,3 % (exprimés en glucose)Sucres totaux Pas plus de 1 % (exprimés en glucose)Cendres sulfatées Pas plus de 0,1 %Chlorures Pas plus de 70 mg/kgSulfate Pas plus de 100 mg/kgNickel Pas plus de 2 mg/kg
Plomb Pas plus de 1 mg/kg
2. Mannitol fabriqué par fermentation
Synonymes D-mannitol
Définition Fabriqué par fermentation discontinue dans des condi-
tions aérobies au moyen d'une souche conventionelle de
la levure Zygosaccharomyces rouxii
Dénomination chimique D-mannitolEinecs 200-711-8Formule chimique C
6H14O6
Poids moléculaire 182,2Composition Pas moins de 99 % sur la base de la matière sèche
Description Poudre cristalline blanche inodore
Identification
A. Solubilité Soluble dans l'eau, très légèrement soluble dans
l'éthanol, pratiquement insoluble dans l'éther
B. Intervalle de fusion Entre 164 et 169 ºCC. Chromatographie en couches minces Test positifD. Pouvoir rotatoire spécifique [ α]
20
D: + 23º à + 25º (solution boratée)
E. pH Entre 5 et 8
Ajouter 0,5 ml d'une solution saturée de chlorure de
potassium à 10 ml d'une solution à 10 % en poids ou
en volume de l'échantillon, puis mesurer le pH
Pureté
Arabitol Pas plus de 0,3 %
Perte au séchage Pas plus de 0,3 % (105 ºC, 4 heures)
Sucres réducteurs Pas plus de 0,3 % (exprimés en glucose)Sucres totaux Pas plus de 1 % (exprimés en glucose)Cendres sulfatées Pas plus de 0,1 %Chlorures Pas plus de 70 mg/kgSulfate Pas plus de 100 mg/kgPlomb Pas plus de 1 mg/kgBactéries mésophiles aérobies Pas plus de 10
3/g1995L0031 — FR — 11.05.2004 — 004.001 — 6
▼M3
Coliformes Absents dans 10 g
Salmonella Absents dans 10 g
E. coli Absents dans 10 g
Staphylocoques dorés Absents dans 10 g
Pseudomonas aeruginosa Absents dans 10 g
Moisissures Pas plus de 100/g
Levures Pas plus de 100/g
E 953-ISOMALT
Synonymes Isomaltulose hydrogéné, palatinose hydrogéné.
Définition
Dénomination chimique L'isomalt est un mélange de monosaccharides et de
disaccharides hydrogénés dont les principaux compo-
sants sont les disaccharides:
6-O- α-D-glucopyranosyl-D-sorbitol (1,6-GPS) et dihy-
drate de 1-O- α-D-glucopyranosyl-D-mannitol (1,1-
GPM).
Formule chimique 6-O- α-D-glucopyranosyl-D-sorbitol: C12H24O11
dihydrate de 1-O- α-D-glucopyranosyl-D-mannitol:-
C12H24O11.2H2O
Masse moléculaire relative 6-O- α-D-glucopyranosyl-D-sorbitol: 344,32
dihydrate de 1-O- α-D-glucopyranosyl-D-
mannitol:380,32
Composition Pas moins de 98 % de monosaccharides et disaccharides
hydrogénés et pas moins de 86 % du mélange de 6-O- α-
D-glucopyranosyl-D-sorbitol et de dihydrate de 1-O- α-
D-glucopyranosyl-D-mannitol, déterminés sur la base
de la forme anhydre.
Description Masse cristalline légèrement hygroscropique, blanche et
inodore.
Identification
A. Solubilité Soluble dans l'eau, très faiblement soluble dans l'éthanol.
B.Chromatographie sur couche mince Examiner par chromatographie sur couche mince en
utilisant une plaque recouverte d'une couche de gel de
silice chromatographique d'environ 0,2 mm. Les princi-
pales taches du chromatogramme sont celles qui
correspondent au 1,1-GPM et au 1,6-GPS.
Pureté
Teneur en eau Pas plus de 7 % (méthode de Karl Fischer).
Cendres sulfatées Pas plus de 0,05 %, sur la base de la matière sèche.
D-Mannitol Pas plus de 3 %.
D-Sorbitol Pas plus de 6 %.
Sucres réducteurs Pas plus de 0,3 %, exprimé en glucose, sur la base de la
matière sèche.
Nickel Pas plus de 2 mg/kg, sur la base de la matière sèche.
Arsenic Pas plus de 3 mg/kg, sur la base de la matière sèche.
Plomb Pas plus de 1 mg/kg, sur la base de la matière sèche.1995L0031 — FR — 11.05.2004 — 004.001 — 7
▼M1
▼M1
Métaux lourds (exprimés en Pb) Pas plus de 10 mg/kg, sur la base de la matière sèche.
E 965 (i) MALTITOL
Synonymes D-maltitol, maltose hydrogéné
Définition
Dénomination chimique ( α)-D-glucopyrannosyl-1,4-D-glucitol
Einecs 209-567-0
Numéro E E 965 (i)Formule chimique C
12H24O11
Masse moléculaire relative 344,31Composition Pas moins de 98 % de D-maltitol C
12H24O11, calculés sur
la base de la forme anhydre
Description Poudre cristalline blanche de saveur sucrée
Identification
A. Solubilité Très soluble dans l'eau, faiblement soluble dans l'éthanol
B. Intervalle de fusion 148 ºC-151 ºCC. Pouvoir rotatoire spécifique ðαÞ
20
D+ 105,5º à + 108,5º (solution à 5 % en poids ou en
volume)
Pureté
Teneur en eau Pas plus de 1 % (méthode de Karl Fischer)
Cendres sulfatées Pas plus de 0,1 %, sur la base de la matière sècheSucres réducteurs Pas plus de 0,1 %, exprimé en glucose, sur la base de la
matière sèche
Chlorures Pas plus de 50 mg/kg, sur la base de la matière sècheSulfates Pas plus de 100 mg/kg, sur la base de la matière sèche
Nickel Pas plus de 2 mg/kg, sur la base de la matière sèche
Arsenic Pas plus de 3 mg/kg, sur la base de la matière sèchePlomb Pas plus de 1 mg/kg, sur la base de la matière sèche
Métaux lourds Pas plus de 10 mg/kg, exprimés en plomb, sur la base de
la matière sèche
E 965 (ii) SIROP DE MALTITOL
Synonymes Sirop de glucose à haute teneur en maltose hydrogéné,
sirop de glucose hydrogéné
Définition Mélange composé principalement de maltitol et de
sorbitol oligo- et polysaccharides hydrogénés. Ce
mélange est produit par hydrogénation catalytique de
sirops de glucose à haute teneur en maltose. Le produit
commercialisé se présente indifféremment sous la forme
de sirops ou de produits solides
Composition Ne contient pas moins de 99 % de saccharides totaux
hydrogénés sur la base anhydre et pas moins de 50 %
de maltitol sur la base anhydre
Description Liquide visqueux, clair, incolore et inodore ou masse
cristalline blanche
Identification
A. Solubilité Très soluble dans l'eau, faiblement soluble dans l'éthanol
B. Chromatographie sur couche mince Test positif1995L0031 — FR — 11.05.2004 — 004.001 — 8
▼B
▼M2
▼M2
Pureté
Eau Pas plus de 31 % (Karl Fischer)
Sucres réducteurs Pas plus de 0,3 % (exprimé en glucose)Cendres sulfatées Pas plus de 0,1 %
Chlorures Pas plus de 50 mg/kg
Sulfate Pas plus de 100 mg/kgNickel Pas plus de 2 mg/kg
Plomb Pas plus de 1 mg/kg
E 966 — LACTITOL
Synonymes Lactite, lactositol, lactobiosite
Définition
Dénomination chimique 4-O- β-D-galactopyrannosyl-D-glucitol
Einecs 209-566-5
Numéro E E 966
Formule chimique C
12H24O11
Masse moléculaire relative 344,32
Composition Pas moins de 95 % sur la base de la matière sèche
Description Poudre cristalline de saveur sucrée ou solution incolore.
Les produits cristallins se présentent tant sous forme
anhydre de monohydrate que de dihydrate
Identification
A. Solubilité Très soluble dans l'eauB. Pouvoir rotatoire spécifique ðαÞ
25
D: + 13º à + 16º, calculé sur la base de la forme
anhydre (solution aqueuse à 10 % en poids ou en
volume)
Pureté
Teneur en eau Produits cristallins; pas plus de 10,5 % (méthode de
Karl Fischer)
Autres alcools polyhydriques (polyols) Pas plus de 2,5 % sur la base de la matière sècheSucres réducteurs Pas plus de 0,2 %, exprimé en glucose, sur la base de la
matière sèche
Chlorure Pas plus de 100 mg/kg, sur la base de la matière sècheSulfates Pas plus de 200 mg/kg, sur la base de la matière sèche
Cendres sulfatées Pas plus de 0,1 %, sur la base de la matière sèche
Nickel Pas plus de 2 mg/kg, sur la base de la matière sècheArsenic Pas plus de 3 mg/kg, sur la base de la matière sèche
Plomb Pas plus de 1 mg/kg, sur la base de la matière sèche
Métaux lourds Pas plus de 10 mg/kg, exprimés en plomb, sur la base de
la matière sèche
E 967 — XYLITOL
Synonymes Xylitol, xylite
Définition
Dénomination chimique D-xylitol
Einecs 201-788-0
Numéro E E 9671995L0031 — FR — 11.05.2004 — 004.001 — 9
▼B
▼B
Formule chimique C5H12O5
Masse moléculaire relative 152,15
Composition Pas moins de 98,5 % de xylitol, calculés sur la base de
la forme anhydre
Description Poudre blanche cristalline, pratiquement inodore ayant
une saveur légèrement sucrée
Identification
A. Solubilité Hautement soluble dans l'eau, faiblement soluble dans
l'éthanol
B. Intervalle de fusion 92 ºC-96 ºC
C. pH 5-7 (solution aqueuse à 10 % en poids ou en volume)
Pureté
Perte lors du séchage Pas plus de 0,5 % (sécher 0,5 g de l'échantillon dans un
vide sur du phosphore à 60 ºC pendant 4 heures)
Cendres sulfatées Pas plus de 0,1 %, exprimé sur la base de la matière
sèche
Sucres réducteurs Pas plus de 0,2 %, exprimé en glucose, sur la base de la
matière sèche
Autres alcools polyhydriques (polyols) Pas plus de 1 %, exprimé sur la base de la matière sèche
Nickel Pas plus de 2 mg/kg, exprimés sur la base de la matière
sèche
Arsenic Pas plus de 3 mg/kg, exprimés sur la base de la matière
sèche
Plomb Pas plus de 1 mg/kg, exprimé sur la base de la matière
sèche
Métaux lourds Pas plus de 10 mg/kg, exprimés en plomb, sur la base de
la matière sèche
Chlorures Pas plus de 100 mg/kg, exprimés sur la base de la
matière sèche
Sulfate Pas plus de 200 mg/kg, exprimés sur la base de la
matière sèche
E 950 ACÉSULFAME K
Synonymes Acésulfame de potassium, sel de potassium de 3,4-
dihydro-6-méthyl-1,2,3-oxathiazine-4-one, 2,2-dioxyde
Définition
Dénomination chimique 2,2-dioxyde de 6-méthyl-1,2,3-oxathiazine-4(3H)-one,
sel de potassium
Einecs 259-715-3Formule chimique C
4H4KNO4S
Masse moléculaire 201,24
Composition Pas moins de 99 % de C4H4KNO4S sur la base de la
forme anhydre
Description Poudre cristalline blanche inodore. Pouvoir sucrant
environ 200 fois supérieur à celui du sucrose
Identification
A. Solubilité Très soluble dans l'eau, très peu soluble dans l'éthanolB. Absorption UV Au maximum 227 ± 2 nm pour une solution de 10 mg
dans 1 000 ml d'eau
C. Essai positif pour le potassium Essai réussi (essai subi par le résidu obtenu en provo-
quant l'inflammation de 2 g de l'échantillon)
D. Essai de précipitation Ajouter quelques gouttes d'une solution à 10 % de1995L0031 — FR — 11.05.2004 — 004.001 — 10
▼M3
▼M3
cobaltinitrite de sodium à une solution à 0,2 g de
l'échantillon dans 2 ml d'acide acétique et 2 ml d'eau. Il
se produit un précipité jaune.
Pureté
Perte lors du séchage Pas plus de 1 % (105 ºC, 2 heures)Impuretés organiques Essai réussi pour 20 mg/kg de composants actifs aux
UV
Fluorure Pas plus de 3 mg/kgPlomb Pas plus de 1 mg/kg
E 951 — ASPARTAME
Synonymes Ester méthylique d'aspartyl-phénylalanine
Définition
Dénomination chimique Ester N-méthylique de N-L- α-aspartyl-L-phénylalanine
Ester N-méthylique de l'acide 3-amino-N-( α-carbomé-
thoxy-éthoxyphényl) succinamique
Einecs 245-261-3
Numéro E E 951Formule chimique C
14H18N2O5
Masse moléculaire relative 294,31Composition Pas moins de 98 % et pas plus de 102 % de C
14H18N2O5,
calculés sur la base de la forme anhydre
Description Poudre cristalline blanche inodore ayant une saveur
sucrée. Pouvoir sucrant environ 200 fois supérieur à
celui du sucrose
Identification
Solubilité Faiblement soluble dans l'eau et l'éthanol
Pureté
Perte lors du séchage Pas plus de 4,5 % (105 ºC, 4 heures)
Cendres sulfatées Pas plus de 0,2 %, sur la base de la matière sèche
pH Entre 4,5 et 6 (solution 1/125)Facteur de transmission Le facteur de transmission d'un solution à 1 % dans de
l'acide chlorhydrique 2 N, déterminé dans une cellule de
1 cm à 430 nm, à l'aide d'un spectrophotomètre appro-
prié, en utilisant de l'acide chlorhydrique 2 N comme
solution témoin, ne doit pas être inférieur à 0,95, ce qui
équivaut à un coefficient d'absorption ne dépassant pas
approximativement 0,022.
Pouvoir rotatoire spécifique ðαÞ
20
D: + 14,5º à + 16,5º
Déterminer dans 15 N de solution d'acide formique à
4 % dans un délai de 30 minutes suivant la préparation
de l'échantillon.
Arsenic Pas plus de 3 mg/kg, sur la base de la matière sèche
Plomb Pas plus de 1 mg/kg, sur la base de la matière sècheMétaux lourds Pas plus de 10 mg/kg, exprimés en plomb, sur la base de
la matière sèche
Acide 5-benzyl-3,6-dioxo-2-piperazi-
néacétiquePas plus de 1,5 %, sur la base de la matière sèche
E 952 — ACIDE CYCLAMIQUE ET SES SELS DE Na ET DE Ca
I) ACIDE CYCLAMIQUE
Synonymes Acide cyclohexylsulfamique, cyclamate1995L0031 — FR — 11.05.2004 — 004.001 — 11
▼B
▼B
Définition
Dénomination chimique Acide cyclohexanesulfamique, acide cyclohexylamino-
sulfonique
Einecs 202-898-1Numéro E E 952Formule chimique C
6H13NO3S
Masse moléculaire relative 179,24Composition L'acide cyclohexylsulfamique ne contient pas moins de
98 % et pas plus de l'équivalent de 102 % de
C
6H13NO3S, calculés sur la base de la forme anhydre
Description Poudre cristalline blanche pratiquement inodore ayant
une saveur aigre-douce. Pouvoir sucrant environ 40 fois
supérieur à celui du sucrose
Identification
A. Solubilité Soluble dans l'eau et dans l'éthanol
B. Test de précipitation Acidifier une solution à 2 % à l'aide d'acide chlorhy-
drique, ajouter 1 ml d'une solution molaire de chlorure
de baryum dans de l'eau et filtrer en cas de trouble ou
de précipitation. À la solution claire, ajouter 1 ml d'une
solution de nitrite de sodium à 10 %. Attendre la forma-
tion d'un précipité blanc.
Pureté
Perte lors du séchage Pas plus de 1 % (105 ºC, 1 heure)Sélénium Pas plus de 30 mg/kg, exprimés en sélénium, sur la base
de la matière sèche
Plomb Pas plus de 1 mg/kg, sur la base de la matière sècheMétaux lourds Pas plus de 10 mg/kg, exprimés en plomb, sur la base de
la matière sèche
Arsenic Pas plus de 3 mg/kg, sur la base de la matière sècheCyclohexylamin Pas plus de 10 mg/kg, sur la base de la matière sècheDicyclohexylamine Pas plus de 1 mg/kg, sur la base de la matière sècheAniline Pas plus de 1 mg/kg, sur la base de la matière sèche
II) CYCLAMATE DE SODIUM
Synonymes Cyclamate, sel de sodium de l'acide cyclamique
Définition
Dénomination chimique Cyclohexanesulfamate de sodium, cyclohexylsulfamate
de sodium
Einecs 205-348-9Numéro E E 952
Formule chimique C
6H12NNaO3S et la forme dihydrate C6H12NNaO3S·2H2O
Masse moléculaire relative 201,22 calculée sur la base de la forme anhydre
237,22 calculée sur la base de la forme hydratée
Composition Pas moins de 98 % et pas plus de 102 % sur la base de
la matière sèche
Forme dihydrate: pas moins de 84 % sur la base de la
matière sèche
Description Cristaux ou poudre cristalline blanche inodore. Pouvoir
sucrant environ 30 fois supérieur à celui du sucrose
Identification
Solubilité Soluble dans l'eau, pratiquement insoluble dans l'éthanol1995L0031 — FR — 11.05.2004 — 004.001 — 12
▼B
Pureté
Perte lors du séchage Pas plus de 1 % (105 ºC, 1 heure)
Pas plus de 15,2 % (105 ºC, 2 heures) pour la forme
dihydrate
Sélénium Pas plus de 30 mg/kg, exprimés en sélénium sur la base
de la matière sèche
Arsenic Pas plus de 3 mg/kg, sur la base de la matière sèchePlomb Pas plus de 1 mg/kg, sur la base de la matière sèche
Métaux lourds Pas plus de 10 mg/kg, exprimés en plomb sur la base de
la matière sèche
Cyclohexylamine Pas plus de 10 mg/kg, sur la base de la matière sèche
Dicyclohexylamine Pas plus de 1 mg/kg, sur la base de la matière sèche
Aniline Pas plus de 1 mg/kg, sur la base de la matière sèche
III) CYCLAMATE DE CALCIUM
Synonymes Cyclamate, sel de calcium de l'acide cyclamique
Définition
Dénomination chimique Cyclohexanesulfamate de calcium, cyclohexylsulfamate
de calcium
Einecs 205-349-4
Numéro E E 952Formule chimique C
12H24CaN2O6S2·2H2O
Masse moléculaire relative 432,57
Composition Pas moins de 98 % et pas plus de 101 %, calculés sur la
base de la forme anhydre
Description Poudre cristalline ou cristaux blancs inodores. A un
pouvoir sucrant environ 30 fois supérieur à celui du
sucrose
Identification
Solubilité Soluble dans l'eau, faiblement soluble dans l'éthanol
Pureté
Perte lors du séchage Pas plus de 1 % (105 ºC, 1 heure)
Pas plus de 8,5 % (140 ºC, 4 heures) pour la forme
dihydrate
Sélénium Pas plus de 30 mg/kg, sur la base de la matière sècheArsenic Pas plus de 3 mg/kg, sur la base de la matière sèche
Plomb Pas plus de 1 mg/kg, sur la base de la matière sèche
Métaux lourds Pas plus de 10 mg/kg, exprimés en plomb, sur la base de
la matière sèche
Cyclohexylamine Pas plus de 10 mg/kg, sur la base de la matière sècheDicyclohexylamine Pas plus de 1 mg/kg, sur la base de la matière sèche
Aniline Pas plus de 1 mg/kg, sur la base de la matière sèche
E 954 — SACCHARINE ET SELS DE Na DE K ET Ca
I) SACCHARINE
Définition
Dénomination chimique 1,1-dioxyde de 3-oxo-2,3 dihydrobenzo isothiazole
Einecs 201-321-0
Numéro E E 9541995L0031 — FR — 11.05.2004 — 004.001 — 13
▼B
Formule chimique C7H5NO3S
Masse moléculaire relative 183,18
Composition Pas moins de 99 % et pas plus de 101 % de C7H5NO3S,
calculés sur base de la forme anhydre
Description Cristaux blancs ou poudre cristalline blanche, inodore ou
ayant une légère odeur aromatique, ayant une saveur
sucrée même en solution très diluée. Pouvoir sucrant
environ 300 à 500 fois supérieur à celui du sucrose
Identification
Solubilité Peu soluble dans l'eau, soluble en solution basique, très
peu soluble dans l'éthanol
Pureté
Perte lors du séchage Pas plus de 1 % (105 ºC, 2 heures)Intervalle de fusion 226 ºC-230 ºC
Arsenic Pas plus de 3 mg/kg, sur la base de la matière sèche
Sélénium Pas plus de 30 mg/kg, sur la base de la matière sèchePlomb Pas plus de 1 mg/kg, sur la base de la matière sèche
Métaux lourds Pas plus de 10 mg/kg, exprimés en plomb, sur la base de
la matière sèche
Cendres sulfatées Pas plus de 0,2 %, sur la base de la matière sèche
Acides benzoïque et salicylique Ajouter à 10 ml d'une solution 1/20, précédemment
acidifiée à l'aide de 5 gouttes d'acide acétique, 3 gouttes
d'une solution aqueuse approximativement molaire de
chlorure ferrique. Ne précipite ni ne vire au violet.
o-Toluènesulfonamide Pas plus de 10 mg/kg, sur la base de la matière sèche
p-Toluènesulfonamide Pas plus de 10 mg/kg, sur la base de la matière sèchep-Sulfonamide de benzoate Pas plus de 25 mg/kg, sur la base de la matière sècheSubstances facilement carbonisa-
blesNéant
II) SACCHARINATE DE SODIUM
Synonymes Saccharine, sel de sodium de la saccharine
Définition
Dénomination chimique O-benzosulfimide de sodium sel de sodium du 2,3-
dihydro-3-oxobenzisosulfonazole sel de sodium dihy-
draté du 1,1-dioxyde de 1,2-benzisothiazoline-3-one
Einecs 204-886-1Numéro E E 954
Formule chimique C
7H4NNaO3S.2H2O
Masse moléculaire relative 241,19Composition Pas moins de 99 % et pas plus de 101 % de
C
7H4NNaO3S sur la base de la forme anhydre
Description Cristaux blanc ou poudre cristalline blanche efflores-
cente, inodore ou ayant une faible odeur, ayant une
saveur très sucrée même en solution très diluée. Pouvoir
sucrant environ 300 à 500 fois supérieur à celui du
sucrose en solution diluée
Identification
Solubilité Facilement soluble dans l'eau, peu soluble dans l'éthanol
Pureté
Perte lors du séchage Pas plus de 15 % (120 ºC, 4 heures)
Arsenic Pas plus de 3 mg/kg, sur la base de la matière sèche1995L0031 — FR — 11.05.2004 — 004.001 — 14
▼B
Sélénium Pas plus de 30 mg/kg, sur la base de la matière sèche
Plomb Pas plus de 1 mg/kg, sur la base de la matière sècheMétaux lourds Pas plus de 10 mg/kg exprimés en plomb, sur la base de
la matière sèche
Acides benzoïque et salicylique Ajouter à 10 ml d'une solution 1/20, précédemment
acidifiée à l'aide de 5 gouttes d'acide acétique, 3 gouttes
d'une solution aqueuse approximativement molaire de
chlorure ferrique. Ne précipite ni ne vire au violet.
o-Toluènesulfonamide Pas plus de 10 mg/kg, sur la base de la matière sèche
p-Toluènesulfonamide Pas plus de 10 mg/kg, sur la base de la matière sèche
p-Sulfonamide de benzoate Pas plus de 25 mg/kg, sur la base de la matière sècheSubstances facilement carbonisa-
blesNéant
III) SACCHARINATE DE CALCIUM
Synonymes Saccharine, sel de calcium de la saccharine
Définition
Dénomination chimique O-benzosulfimide de calcium, sel de calcium du 2,3-
dihydro-3-oxobenzisosulfonazole, sel de calcium hydraté
(2:7) du 1,1-dioxyde de 1,2-benzisothiazoline-3-one
Einecs 229-349-9
Numéro E E 954
Formule chimique C
14H8CaN2O6S2·3½H2O
Masse moléculaire relative 467,48Composition Pas moins de 95 % de C
14H8CaN2O6S2, calculés sur la
base de la forme anhydre
Description Cristaux blancs ou poudre cristalline blanche, inodore ou
dégageant une faible odeur, ayant une saveur sucrée
prononcée même en solution très diluée. Pouvoir sucrant
environ 300 à 500 fois supérieur à celui du sucrose en
solution diluée
Identification
Solubilité Facilement soluble dans l'eau, soluble dans l'éthanol
Pureté
Perte lors du séchage Pas plus de 13,5 % (120 ºC, 4 heures)Arsenic Pas plus de 3 mg/kg, sur la base de la matière sècheSélénium Pas plus de 30 mg/kg, sur la base de la matière sèchePlomb Pas plus de 1 mg/kg, sur la base de la matière sècheMétaux lourds Pas plus de 10 mg/kg, exprimés en plomb, sur la base de
la matière sèche
Acides benzoïque et salicylique Ajouter à 10 ml d'une solution 1/20, précédemment
acidifiée à l'aide de 5 gouttes d'acide acétique, 3 gouttes
d'une solution aqueuse approximativement molaire de
chlorure ferrique. Ne précipite ni ne vire au violet.
o-Toluènesulfonamide Pas plus de 10 mg/kg, sur la base de la matière sèche
p-Toluènesulfonamide Pas plus de 10 mg/kg, sur la base de la matière sèchep-Sulfonamide de benzoate Pas plus de 25 mg/kg, sur la base de la matière sècheSubstances facilement carbonisa-
blesNéant
IV) SACCHARINATE DE POTASSIUM
Synonymes Saccharine, sel de potassium de la saccharine1995L0031 — FR — 11.05.2004 — 004.001 — 15
▼B
Définition
Dénomination chimique O-benzosulfimide de potassium, sel de potassium du
2,3-dihydro-3-oxobenzisosulfonazole, sel de potassium
monohydraté du 1,1-dioxide de 1,2-benzisothiazole-3-
one
Einecs
Numéro E E 954
Formule chimique C7H4KNO3S·H2O
Masse moléculaire relative 239,77
Composition Pas moins de 99 % et pas plus de 101 % de
C7H4KNO3S, calculés sur la base de la forme anhydre
Description Cristaux blancs ou poudre cristalline blanche inodore ou
dégageant une légère odeur, ayant une saveur sucrée très
prononcée, même en solution très diluée. Pouvoir
sucrant environ 300 à 500 fois supérieur à celui du
sucrose
Identification
Solubilité Facilement soluble dans l'eau, peu soluble dans l'éthanol
Pureté
Perte lors du séchage Pas plus de 8 % (120 ºC, 4 heures)
Arsenic Pas plus de 3 mg/kg, sur la base de la matière sèche
Sélénium Pas plus de 30 mg/kg, sur la base de la matière sèchePlomb Pas plus de 1 mg/kg, sur la base de la matière sèche
Métaux lourds Pas plus de 10 mg/kg, exprimés en plomb, sur la base de
la matière sèche
Acides benzoïque et salicylique Ajouter à 10 ml d'une solution 1/20, précédemment
acidifiée à l'aide de 5 gouttes d'acide acétique, 3 gouttes
d'une solution aqueuse approximativement molaire de
chlorure ferrique. Ne précipite ni ne vire au violet.
o-Toluènesulfonamide Pas plus de 10 mg/kg, sur la base de la matière sèche
p-Toluènesulfonamide Pas plus de 10 mg/kg, sur la base de la matière sèche
p-Sulfonamide de benzoate Pas plus de 25 mg/kg, sur la base de la matière sècheSubstances facilement carbonisa-
blesNéant
E 955 — SUCRALOSE
Synonymes 4,1',6'-trichlorogalactosucrose
Définition
Dénomination chimique 1,6-Dichloro-1,6-dideoxy-b-D-fructofuranosyl-4-chloro-
4-deoxy-a-D-galactopyranoside
Einecs 259-952-2Formule chimique C
12H19Cl3O8
Poids moléculaire 397,64Composition Contient pas moins de 98 % et pas plus de 102 % de
C
12H19Cl3O8, calculé sur la base de la forme anhydre
Description Poudre cristalline blanche à blanc cassé, pratiquement
inodore
Identification
A. pH d'une solution à 10 % Pas moins de 5,0 et pas plus de 7,0
B. Solubilité Facilement soluble dans l'eau, le méthanol et l'éthanol.
Légèrement soluble dans l'acétate d'éthyle1995L0031 — FR — 11.05.2004 — 004.001 — 16
▼M4
▼M4
C. Absorption infrarouge Le spectre infrarouge d'une dispersion de l'échantillon
dans du bromure de potassium présente des maxima
relatifs à des nombres d'ondes semblables comme ceuxdu spectre de référence obtenu à l'aide d'un étalon de
référence du sucralose
D. Chromatographie en couche mince La tache principale de la solution de test a la même
valeur R
fque la tache principale de la solution titrée A
servant de référence au test des autres disaccharides
chlorés. Cette solution titrée est obtenue par la dissolu-
tion de 1,0 g d'un étalon de référence de sucralose dans
10 ml de méthanol
E. Pouvoir rotatoire spécifique [ α]20D: + 84,0º à + 87,5º, calculé sur la base de la forme
anhydre
(solution à 10 % en poids/volume)
Pureté
Eau Pas plus de 2,0 % (méthode de Karl Fischer)
Cendres sulfatées Pas plus de 0,7 %
Plomb Pas plus de 1 mg/kgAutres disaccharides chlorés Pas plus de 0,5 %
Monosaccharides chlorés Pas plus de 0,1 %
Oxyde de triphénylphosphine Pas plus de 150 mg/kgMéthanol Pas plus de 0,1 %
E 957 — THAUMATINE
Synonymes
Définition
Dénomination chimique La thaumatine est produite par extraction aqueuse
(pH 2,5-4) de l'arille du fruit de la souche naturelle du
Thaumatococcus daniellii (Benth) et est composée
essentiellement de protéines de thaumatine I et de thau-
matine II ainsi que de petites quantités d'éléments
végétaux provenant de la matière première.
Einecs 258-822-2
Numéro E E 957
Formule chimique Polypeptide constitué de 207 aminoacidesMasse moléculaire relative Thaumatine I: 22209
Thaumatine II: 22293
Composition Pas moins de 16 % d'azote, calculés sur la base de la
forme anhydre, ce qui équivaut à 94 % de protéines au
minimum (N × 5,8)
Description Poudre inodore, couleur crème, ayant une saveur extrê-
mement sucrée. Pouvoir sucrant environ 2 000 à 3 000
fois supérieur à celui du sucrose
Identification
Solubilité Très soluble dans l'eau, insoluble dans l'acétone
Pureté
Perte lors du séchage Pas plus de 9 % (105 ºC à poids constant)
Carbohydrates Pas plus de 3 %, sur la base de la matière sèche
Cendres sulfatées Pas plus de 2 %, sur la base de la matière sècheAluminium Pas plus de 100 mg/kg, sur la base de la matière sèche
Arsenic Pas plus de 3 mg/kg, sur la base de la matière sèche
Plomb Pas plus de 3 mg/kg, sur la base de la matière sèche1995L0031 — FR — 11.05.2004 — 004.001 — 17
▼B
▼B
Critères microbiologiques Comptage des microbes aérobies totaux: max. 1 000/g
Escherichia coli : absents dans 1 g
E 959 — DIHYDROCHALCONE DE NÉOHESPÉRIDINE
Synonymes Néohespéridine dihydrochalcone, NHDC, hespérétine,
dihydrochalcone-4 ′β-néohespéridoside, néohespéridine
DC
Définition
Dénomination chimique 2-0- α-L-rhamnopyrannosyl-4 ′-β-D-glucopyrannosyl
hespérétine dihydrochalcone; obtenu par hydrogénation
de la néohespéridine
Einecs 243-978-6Numéro E E 959
Formule chimique C
28H36O15
Masse moléculaire relative 612,6
Composition Pas moins de 96 %, calculés sur la base de la forme
anhydre
Description Poudre cristalline inodore blanc cassé ayant une saveur
sucrée caractéristique prononcée. Pouvoir sucrant
environ 1 000 à 1 800 fois supérieur à celui du sucrose
Identification
A. Solubilité Facilement soluble dans l'eau chaude, très peu soluble
dans l'eau froide et pratiquement insoluble dans l'éther
et le benzène
B. Absorption maximale dans l'UV 282-283 nm pour une solution de 2 mg dans 100 ml de
méthanol
C. Test de Neu Dissoudre environ 10 mg de néohespéridine DC dans
1 ml de méthanol, ajouter 1 ml d'une solution méthano-
lique à 1 % de 2-aminoéthyl dyphényl borate. La
solution vire au jaune vif.
Pureté
Perte lors du séchage Pas plus de 11 % (105 ºC, 3 heures)
Cendres sulfatées Pas plus de 0,2 %, sur la base de la matière sèche
Arsenic Pas plus de 3 mg/kg, sur la base de la matière sèchePlomb Pas plus de 2 mg/kg, sur la base de la matière sèche
Métaux lourds Pas plus de 10 mg/kg, exprimés en plomb, sur la base de
la matière sèche
E 962 — SEL D'ASPARTAME-ACESULFAME
Synonymes Aspartame-acesulfame
Sel d'aspartame-acesulfame
Définition Le sel est préparé en chauffant une solution à pH acide
composée d'aspartame et d'acesulfame K dans une
proportion de 2:1 environ (poids/poids) et en laissant la
cristallisation se produire. Le potassium et l'humidité
sont éliminés. Le produit est plus stable que l'aspartame
seul
Dénomination chimique Sel de 2,2-dioxyde de 6-méthyl-1,2,3-oxathiazine-4(3H)-
one de l'acide aspartique L-phénylalanyl-2-méthyl-L- α
Formule chimique C
18H23O9N3S
Poids moléculaire 457,46Composition 63,0 % à 66,0 % d'aspartame (base sèche) et 34,0 % à
37,0 % d'acesulfame (forme acide sur base sèche)
Description Poudre blanche, inodore, cristalline1995L0031 — FR — 11.05.2004 — 004.001 — 18
▼M4
▼M4
Identification
A. Solubilité Faiblement soluble dans l'eau; légèrement soluble dans
l'éthanol
B. Facteur de transmission Le facteur de transmission d'une solution à 1 % dans de
l'eau, déterminé dans une cellule de 1 cm à 430 nm à
l'aide d'un spectrophotomètre approprié en utilisant de
l'eau comme témoin, ne doit pas être inférieur à 0,95,
ce qui équivaut à un coefficient d'absorption ne dépas-
sant pas approximativement 0,022
C. Pouvoir rotatoire spécifique [ α]20D: + 14,5º à + 16,5º
Déterminer à une concentration de 6,2 g dans 100 ml
d'acide formique (15N) dans un délai de trente minutes
suivant la préparation de la solution. Diviser par 0,646
le pouvoir rotatoire spécifique calculé pour compenser
la teneur en aspartame du sel d'aspartame-acesulfame
Pureté
Perte à la dessiccation Pas plus de 0,5 % (105 ºC, 4 h)
Acide 5-Benzyl-3,6-dioxo-2- piperazi-
néacétiquePas plus de 0,5 %
Plomb Pas plus de 1 mg/kg1995L0031 — FR — 11.05.2004 — 004.001 — 19