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►B DIRECTIVE95/31/CEDELACOMMISSION
du5juillet1995
établissant des critères de pureté spécifiques pour les édulcorants pouvant être utilisés dans les
denréesalimentaires
(Texteprésentantdel'intérêt pourl'EEE)
(JO L 178 du 28.7.1995, p. 1)
Modifiée par:
Journal officiel
nopage date
►M1Directive 98/66/CE de la Commission du 4 septembre 1998 L 257 35 19.9.19981995L0031 — FR — 09.10.1998 — 001.001 — 1
1995L0031 — FR — 09.10.1998 — 001.001 — 2
▼B
DIRECTIVE95/31/CEDELACOMMISSION
du5juillet1995
établissant des critères de pureté spécifiques pour les édulcorants
pouvantêtreutilisésdanslesdenréesalimentaires
(Texteprésentantdel'intérêt pourl'EEE)
LA COMMISSION DES COMMUNAUTÉSEUROPÉENNES,
vu le traité instituant la Communauté européenne,vu la directive 89/107/CEE du Conseil, du 21 décembre 1988, relative
au rapprochement des législations des États membres concernant lesadditifs pouvant être employés dans les denrées destinées à l'alimenta-tion humaine(
1), modifiée par la directive 94/34/CE(2), et notamment
son article 3 paragraphe 3 point a),
après consultation du comité scientifique de l'alimentation humaine,
considérant qu'il est nécessaire d'établir des critères de pureté pour tous
les édulcorants mentionnés dans la directive 94/35/CE du Parlement
européen et du Conseil, du 30 juin 1994, concernant les colorants desti-
nés à être employés dans les denrées alimentaires(3);
considérant qu'il est nécessaire de tenir compte des spécifications relati-
ves aux édulcorants qui figurent dans le Codex Alimentarius et qui sont
prévues par le comité mixte FAO/OMS d'experts sur les additifs alimen-
taires (CMEAA);
considérant que les additifs issus de méthodes de production ou des
matières premières significativement différentes de celles couvertes parl'évaluation du comité scientifique de l'alimentation humaine ou diffé-
rentes de celles mentionnées dans la présnete directive, doivent être sou-
mis audit comité en vue d'une évaluation complète, en accordant uneattention particulière aux critères de pureté;
considérant que les mesures prévues à la présente directive sont confor-
mes à l'avis du comité permanent des denrées alimentaires,
A ARRÊTÉ LA PRÉSENTE DIRECTIVE:
Article premier
1. Les critères de pureté visés à l'article 3 paragraphe 3 point a) de la
directive 89/107/CEE, qui sont applicables aux édulcorants mentionnésdans la directive 94/35/CE, figurent en annexe.
2. Les critères de pureté relatifs aux édulcorants E 420 (i), E 420 (ii)
et E 421 mentionnés dans l'annexe de la présente directive prévalent sur
les critères de pureté desdites substances mentionnés dans l'annexe de la
directive 78/663/CEE du Conseil(
4).
Article 2
1. Les États membres mettent en vigueur les dispositions législatives,
réglementaires et administratives nécessaires pour se conformer à la
présente directive au plus tard le 1erjuillet 1996. Ils en informent immé-
diatement la Commission.
Lorsque les États membres adoptent ces dispositions, celles-ci contien-
nent une référence à la présente directive ou sont accompagnées d'une
telle référence lors de leur publication officielle. Les modalités de cetteréférence sont arrêtées par les États membres.
(1)J O noL 40 du 11. 2. 1989, p. 27.
(2)J O noL 237 du 10. 9. 1994, p. 1.
(3)J O noL 237 du 10. 9. 1994, p. 3.
(4)J O noL 223 du 14. 8. 1978, p. 7.
1995L0031 — FR — 09.10.1998 — 001.001 — 3
▼B
2. Les produits mis sur le marché ou étiquetés avant cette date, et qui
ne sont pas conformes à la présente directive, peuvent toutefois êtrecommercialisés jusqu'à épuisement des stocks.
Article 3
La présente directive entre en vigueur le vingtième jour suivant celui de
sa publication au Journal officiel des Communautés européennes .
Article 4
Les États membres sont destinataires de la présente directive.
1995L0031 — FR — 09.10.1998 — 001.001 — 4
▼B
ANNEXE
E420(i)—SORBITOL
Synonymes D-glucitol, D-sorbitol
Définitions
Dénomination chimique D-glucitol
Einecs 200-061-5
Numéro E E 420 (i)
Formule chimique C6H14O6
Masse moléculaire relative 182,17
Composition Le sorbitol ne contient pas moins de 97% de glycitols et
pas moins de 91% de D-sorbitol, cette teneur étant calcu-
lée sur la base de la matière sèche.
Les glycitols sont des composés dont la formule dévelop-
pée est CH2OH-(CHOH)n-CH2OH dans laquelle nrepré-
sente un nombre entier.
Description Poudre, poudre cristalline, flocons et granules blancs et
hygroscopiques de saveur sucrée
Identification
A.Solubilité Très soluble dans l'eau; légèrement soluble dans l'éthanol
B.Intervalle de fusion 88°C-102°C
C.Dérivé du monobenzylidène de sor-
bitolAjouter 7 ml de méthanol, 1 ml de bezaldéhyde et 1 ml
d'acide chlorhydrique à 5 g de l'échantillon. Mélanger et
agiter dans un agitateur mécanique jusqu'à apparition de
cristaux.Filtrersousvide,dissoudrelescristauxdans20ml
d'eau bouillante contenant 1 g de carbonate acide de
sodium,filtreravantrefroidissement,laisserrefroidirlefil-
trat puis filtrer sous vide, rincer avec 5 ml d'un mélange
eau/méthanol (à raison de 2 volumes d'eau pour 1 volume
de méthanol) et sécher à l'air. Le point de fusion des cris-
tauxainsiobtenussesitueentre173°Cet179°C.
Pureté
Teneur en eau Pas plus de 1% (méthode de Karl Fischer)
Cendres sulfatées Pas plus de 0,1%, sur la base de la matière sèche
Sucres réducteurs Pas plus de 0,3%, exprimé en glucose, sur la base de la
matière sèche
Sucres totaux Pas plus de 1%, exprimé en glucose, sur la base de la
matière sèche
Chlorures Pas plus de 50 mg/kg, sur la base de la matière sèche
Sulfates Pas plus de 100 mg/kg, sur la base de la matière sèche
Nickel Pas plus de 2 mg/kg, sur la base de la matière sèche
Arsenic Pas plus de 3 mg/kg, sur la base de la matière sèche
Plomb Pas plus de 1 mg/kg, sur la base de la matière sèche
Métaux lourds Pas plus de 10 mg/kg, exprimés en plomb, sur la base de
la matière sèche
E420(ii)—SIROPDESORBITOL
Synonymes Sirop de D-glucitol
Définition
Dénomination chimique Le sirop de sorbitol formé par hydrogénation de sirops
de glucose est composé de D-sorbitol, de D-mannitol et
de saccharides hydrogénés.
Lafractionquin'estpasduD-sorbitolestcomposéeprinci-
palementd'oligosaccharidesproduitsparhydrogénationde
siropsde glucose utilisés comme matière de base (dansce
cas,lesiropn'estpascristallisable)oudemannitol.Defai-
blesquantités deglycitols, danslesquelles n<ou=4peu-
ventêtreégalementprésents.Lesglycitolssontdescompo-
sés dont la formule développée est CH2OH-(CHOH)n-
CH2OHdanslaquelle nreprésenteunnombreentier.
1995L0031 — FR — 09.10.1998 — 001.001 — 5
▼B
Einecs 270-337-8
Numéro E E 420 (ii)
Composition Pas moins de 69% de solides totaux et pas moins de 50%
de D-sorbitol, calculés sur la base de la forme anhydre
Description Solution aqueuse claire, incolore et d'une saveur sucrée
Identification
A.Solubilité Miscible à l'eau, au glycérol et au propane-1,2-diol
B.Dérivé du monobenzylidène de sor-
bitolAjouter 7 ml de méthanol, 1 ml de benzaldéhyde et 1 ml
d'acide chlorhydrique à 5 g de l'échantillon. Mélanger et
agiter dans un agitateur mécanique jusqu'à apparition de
cristaux. Filtrer sous vide, dissoudre les cristaux dans
20 ml d'eau bouillante contenant 1 g de bicarbonate de
soude, filtrer avant de refroidir. Refroidir le filtrat, filtrer
sous vide, rincer à l'aide de 5 ml de mélange méthanol/
eau (2 volumes d'eau pour 1 volume de méthanol) et
sécher à l'air. Le point de fusion des cristaux ainsi obte-
nus se situe entre 173°C et 179°C.
Pureté
Teneur en eau Pas plus de 31% (méthode de Karl Fischer)
Cendres sulfatées Pas plus de 0,1%, sur la base de la matière sèche
Sucres réducteurs Pas plus de 0,3%, exprimé en glucose sur la base de la
matière sèche
Chlorures Pas plus de 50 mg/kg, sur la base de la matière sèche
Sulfates Pas plus de 100 mg/kg, sur la base de la matière sèche
Nickel Pas plus de 2 mg/kg, sur la base de la matière sèche
Arsenic Pas plus de 3 mg/kg, sur la base de la matière sèche
Plomb Pas plus de 1 mg/kg, sur la base de la matière sèche
Métaux lourds Pas plus de 10 mg/kg, exprimés en plomb, sur la base de
la matière sèche
E421—MANNITOL
Synonymes D-mannitol
Définition
Dénomination chimique D-mannitol
Einecs 200-711-8
Numéro E E 421
Formule chimique C6H14O6
Masse moléculaire relative 182,2
Composition Pas moins de 96% de D-mannitol, calculés sur la base de
la matière sèche
Description Poudre cristalline blanche, inodore et de saveur sucrée
Identification
A.Solubilité Soluble dans l'eau, très légèrement soluble dans l'éthanol,
pratiquement insoluble dans le chloroforme et dans
l'éther.
B.Intervalle de fusion 165°C-169°C avec ramollissement à température plus
basse
Pureté
Perte d'eau lors du séchage Pas plus de 0,3% (105°C, 4 heures)
pH Entre 5 et 8.
Ajouter à 10 ml d'une solution à 10% en poids ou en
volume de l'échantillon 0,5 ml d'une solution saturée de
chlorure de potassium, puis mesurer le pH.
1995L0031 — FR — 09.10.1998 — 001.001 — 6
▼B
Pourvoir rotatoire spécifique (α)D20: le pouvoir rotatoire spécifique calculé dans une
solution boratée par référence à la substance anhydre se
situe entre +23° et +25°.
Cendres sulfatées Pas plus de 0,1%, sur la base de la matière sèche
Sucres réducteurs Pas plus de 0,3%, exprimé en glucose sur la base de la
matière sèche
Sucres totaux Pas plus de 1%, exprimé en glucose sur la base de la
matière sèche
Chlorures Pas plus de 70 mg/kg sur la base de la matière sèche
Sulfates Pas plus de 100 mg/kg, sur la base de la matière sèche
Nickel Pas plus de 2 mg/kg, sur la base de la matière sèche
Arsenic Pas plus de 3 mg/kg, sur la base de la matière sèche
Plomb Pas plus de 1 mg/kg, sur la base de la matière sèche
Métaux lourds Pas plus de 10 mg/kg, exprimés en plomb, sur la base de
la matière sèche
E953-ISOMALT
Synonymes Isomaltulose hydrogéné, palatinose hydrogéné.
Définition
Dénomination chimique L'isomalt est un mélange de monosaccharides et de dis-
accharides hydrogénés dont les principaux composants
sont les disaccharides:
6-O-α-D-glucopyranosyl-D-sorbitol (1,6-GPS) et
dihydrate de 1-O- α-D-glucopyranosyl-D-mannitol (1,1-
GPM).
Formule chimique 6-O-α-D-glucopyranosyl-D-sorbitol: C12H24O11dihydrate de 1-O- α-D-glucopyranosyl-
D-mannitol: C12H24O11.2H2O
Masse moléculaire relative 6-O-α-D-glucopyranosyl-D-sorbitol: 344,32
dihydrate de 1-O- α-D-glucopyranosyl-
D-mannitol: 380,32
Composition Pas moins de 98 % de monosaccharides et disaccharides
hydrogénés et pas moins de 86 % du mélange de 6-O- α-
D-glucopyranosyl-D-sorbitol et de dihydrate de 1-O- α-
D-glucopyranosyl-D-mannitol, déterminés sur la base de
la forme anhydre.
Description Masse cristalline légèrement hygroscropique, blanche et
inodore.
Identification
A.Solubilité Soluble dans l'eau, très faiblement soluble dans l'éthanol.
B.Chromatographie sur couche mince Examiner par chromatographie sur couche mince en uti-
lisant une plaque recouverte d'une couche de gel de silice
chromatographique d'environ 0,2 mm. Les principalestaches du chromatogramme sont celles qui correspondent
au 1,1-GPM et au 1,6-GPS.
Pureté
Teneur en eau Pas plus de 7 % (méthode de Karl Fischer).
Cendres sulfatées Pas plus de 0,05 %, sur la base de la matière sèche.
D-Mannitol Pas plus de 3 %.
D-Sorbitol Pas plus de 6 %.
Sucres réducteurs Pas plus de 0,3 %, exprimé en glucose, sur la base de la
matière sèche.
Nickel Pas plus de 2 mg/kg, sur la base de la matière sèche.
Arsenic Pas plus de 3 mg/kg, sur la base de la matière sèche.
Plomb Pas plus de 1 mg/kg, sur la base de la matière sèche.
Métaux lourds (exprimés en Pb) Pas plus de 10 mg/kg, sur la base de la matière sèche.▼M1
1995L0031 — FR — 09.10.1998 — 001.001 — 7
▼B
E965(i)MALTITOL
Synonymes D-maltitol, maltose hydrogéné
Définition
Dénomination chimique (α)-D-glucopyrannosyl-1,4-D-glucitol
Einecs 209-567-0
Numéro E E 965 (i)
Formule chimique C12H24O11
Masse moléculaire relative 344,31
Composition Pas moins de 98% de D-maltitol C12H24O11, calculés sur
la base de la forme anhydre
Description Poudre cristalline blanche de saveur sucrée
Identification
A.Solubilité Très soluble dans l'eau, faiblement soluble dans l'éthanol
B.Intervalle de fusion 148°C-151°C
C.Pouvoir rotatoire spécifique (α)D20+105,5° à +108,5° (solution à 5% en poids ou en
volume)
Pureté
Teneur en eau Pas plus de 1% (méthode de Karl Fischer)
Cendres sulfatées Pas plus de 0,1%, sur la base de la matière sèche
Sucres réducteurs Pas plus de 0,1%, exprimé en glucose, sur la base de la
matière sèche
Chlorures Pas plus de 50 mg/kg, sur la base de la matière sèche
Sulfates Pas plus de 100 mg/kg, sur la base de la matière sèche
Nickel Pas plus de 2 mg/kg, sur la base de la matière sèche
Arsenic Pas plus de 3 mg/kg, sur la base de la matière sèche
Plomb Pas plus de 1 mg/kg, sur la base de la matière sèche
Métaux lourds Pas plus de 10 mg/kg, exprimés en plomb, sur la base de
la matière sèche
E965(ii)—SIROPDEMALTITOL
Synonymes Sirop de maltose-glucose hautement hydrogéné, sirop de
glucose hydrogéné
Définition
Dénomination chimique Mélange composé principalement de maltitol, de sorbitol
oligo- et polysaccharides hydrogénés. Ce mélange est
produit par hydrogénation catalytique de sirops de glu-
cose à haute teneur en maltose. Le produit commercialisé
se présente indifféremment sous la forme de sirops ou
sous la forme de produits solides.
Einecs 270-337-8
Numéro E E 965 (ii)
Composition Les différents constituants sont présents dans les propor-
tions ci-après, calculées sur la base de la forme anhydre.
Maltitol pas moins de 50%
Sorbitol pas plus de 8%
Maltotritol pas plus de 25%Polysaccharides hydrogénés contenant
plus de 3 unités de glucose ou de
glycitols pas plus de 30%
Description Liquide clair, visqueux, incolore et inodore, d'une saveur
sucrée ou masse cristalline blanche de saveur sucrée
1995L0031 — FR — 09.10.1998 — 001.001 — 8
▼B
Identification
A.Solubilité Très soluble dans l'eau, faiblement soluble dans l'éthanol
B.Chromatographie sur couche mince Examiner par chromatographie sur couche mince en uti-
lisant une plaque recouverte d'une couche de gel de silice
chromatographique de 0,25 mm.
Pureté
Teneur en eau Pas plus de 31% (méthode de Karl Fischer)
Cendres sulfatées Pas plus de 0,1%, sur la base de la matière sèche
Sucres réducteurs Pas plus de 0,3%, exprimé en glucose, sur la base de la
matière sèche
Chlorures Pas plus de 50 mg/kg, sur la base de la matière sèche
Sulfates Pas plus de 100 mg/kg, sur la base de la matière sèche
Nickel Pas plus de 2 mg/kg, sur la base de la matière sèche
Arsenic Pas plus de 3 mg/kg, sur la base de la matière sèche
Plomb Pas plus de 1 mg/kg, sur la base de la matière sèche
Métaux lourds Pas plus de 10 mg/kg, exprimés en plomb, sur la base de
la matière sèche
E966—LACTITOL
Synonymes Lactite, lactositol, lactobiosite
Définition
Dénomination chimique 4-O-β-D-galactopyrannosyl-D-glucitol
Einecs 209-566-5
Numéro E E 966
Formule chimique C12H24O11
Masse moléculaire relative 344,32
Composition Pas moins de 95% sur la base de la matière sèche
Description Poudre cristalline de saveur sucrée ou solution incolore.
Les produits cristallins se présentent tant sous forme
anhydre de monohydrate que de dihydrate
Identification
A.Solubilité Très soluble dans l'eau
B.Pouvoir rotatoire spécifique (α)D20: +13° à +16°, calculé sur la base de la forme anhy-
dre (solution aqueuse à 10% en poids ou en volume)
Pureté
Teneur en eau Produits cristallins; pas plus de 10,5% (méthode de Karl
Fischer)
Autres alcools polyhydriques (polyols) Pas plus de 2,5% sur la base de la matière sèche
Sucres réducteurs Pas plus de 0,2%, exprimé en glucose, sur la base de la
matière sèche
Chlorure Pas plus de 100 mg/kg, sur la base de la matière sèche
Sulfates Pas plus de 200 mg/kg, sur la base de la matière sèche
Cendres sulfatées Pas plus de 0,1%, sur la base de la matière sèche
Nickel Pas plus de 2 mg/kg, sur la base de la matière sèche
Arsenic Pas plus de 3 mg/kg, sur la base de la matière sèche
Plomb Pas plus de 1 mg/kg, sur la base de la matière sèche
Métaux lourds Pas plus de 10 mg/kg, exprimés en plomb, sur la base de
la matière sèche
E967—XYLITOL
Synonymes Xylitol, xylite
Définition
Dénomination chimique D-xylitol
Einecs 201-788-0
1995L0031 — FR — 09.10.1998 — 001.001 — 9
▼B
Numéro E E 967
Formule chimique C5H12O5
Masse moléculaire relative 152,15
Composition Pas moins de 98,5% de xylitol, calculés sur la base de la
forme anhydre
Description Poudre blanche cristalline, pratiquement inodore ayant
une saveur légèrement sucrée
Identification
A.Solubilité Hautement soluble dans l'eau, faiblement soluble dans
l'éthanol
B.Intervalle de fusion 92°C-96°C
C.pH 5-7 (solution aqueuse à 10% en poids ou en volume)
Pureté
Perte lors du séchage Pas plus de 0,5% (sécher 0,5 g de l'échantillon dans un
vide sur du phosphore à 60°C pendant 4 heures)
Cendres sulfatées Pas plus de 0,1%, exprimé sur la base de la matière
sèche
Sucres réducteurs Pas plus de 0,2%, exprimé en glucose, sur la base de la
matière sèche
Autres alcools polyhydriques (polyols) Pas plus de 1%, exprimé sur la base de la matière sèche
Nickel Pas plus de 2 mg/kg, exprimés sur la base de la matière
sèche
Arsenic Pas plus de 3 mg/kg, exprimés sur la base de la matière
sèche
Plomb Pas plus de 1 mg/kg, exprimé sur la base de la matière
sèche
Métaux lourds Pas plus de 10 mg/kg, exprimés en plomb, sur la base de
la matière sèche
Chlorures Pas plus de 100 mg/kg, exprimés sur la base de la
matière sèche
Sulfate Pas plus de 200 mg/kg, exprimés sur la base de la
matière sèche
E950—ACÉSULFAMEK
Synonymes Acésulfame de potassium, acésulfame, sel de potassium
du 2,2-dioxyde de 3,4-dihydro-6-méthyl-1,2,3,-oxathia-
zine-4-one
Définition
Dénomination chimique 2,2-dioxyde de 6-méthyl-1,2,3-oxathiazine-4(3H)-one,
sel de potassium
Einecs 259-715-3
Numéro E E 950
Formule chimique C4H4NO4SK
Masse moléculaire relative 201,24
Composition Pas moins de 99% de C4H4NO4SK, calculés sur base de
la forme anhydre
Description Poudre cristalline blanche inodore ayant une saveur
sucrée prononcée. Pouvoir sucrant environ 200 fois supé-
rieur à celui du sucrose
Identification
A.Solubilité Très soluble dans l'eau, très peu soluble dans l'éthanol
B.Absorption UV Maximum 227 ±2 nm pour une solution de 10 mg dans
1 000 ml d'eau
Pureté
Perte lors du séchage Pas plus de 1% (105°C, 2 heures)
Arsenic Pas plus de 3 mg/kg, sur la base de la matière sèche
1995L0031 — FR — 09.10.1998 — 001.001 — 10
▼B
Sélénium Pas plus de 30 mg/kg, sur la base de la matière sèche
Fluorure Pas plus de 3 mg/kg, sur la base de la matière sèche
Plomb Pas plus de 1 mg/kg, sur la base de la matière sèche
Métaux lourds Pas plus de 10 mg/kg, exprimés en plomb, sur la base de
la matière sèche
E951—ASPARTAME
Synonymes Ester méthylique d'aspartyl-phénylalanine
Définition
Dénomination chimique Ester N-méthylique de N-L- α-aspartyl-L-phénylalanine
Ester N-méthylique de l'acide 3-amino-N-( α-carbomé-
thoxy-éthoxyphényl) succinamique
Einecs 245-261-3
Numéro E E 951
Formule chimique C14H18N2O5
Masse moléculaire relative 294,31
Composition Pas moins de 98% et pas plus de 102% de C14H18N2O5,
calculés sur la base de la forme anhydre
Description Poudre cristalline blanche inodore ayant une saveur
sucrée. Pouvoir sucrant environ 200 fois supérieur à celui
du sucrose
Identification
Solubilité Faiblement soluble dans l'eau et l'éthanol
Pureté
Perte lors du séchage Pas plus de 4,5% (105°C, 4 heures)
Cendres sulfatées Pas plus de 0,2%, sur la base de la matière sèche
pH Entre 4,5 et 6 (solution 1/125)
Facteur de transmission Le facteur de transmission d'un solution à 1% dans de
l'acide chlorhydrique 2 N, déterminé dans une cellule de
1 cm à 430 nm, à l'aide d'un spectrophotomètre appro-
prié, en utilisant de l'acide chlorhydrique 2 N comme
solution témoin, ne doit pas être inférieur à 0,95, ce qui
équivaut à un coefficient d'absorption ne dépassant pas
approximativement 0,022.
Pouvoir rotatoire spécifique (α)D20: +14,5° à +16,5°Déterminer dans 15 N de solution
d'acide formique à 4% dans un délai de 30 minutes sui-
vant la préparation de l'échantillon.
Arsenic Pas plus de 3 mg/kg, sur la base de la matière sèche
Plomb Pas plus de 1 mg/kg, sur la base de la matière sèche
Métaux lourds Pas plus de 10 mg/kg, exprimés en plomb, sur la base de
la matière sèche
Acide 5-benzyl-3,6-dioxo-2-pipera-
zinéacétiquePas plus de 1,5%, sur la base de la matière sèche
E952—ACIDECYCLAMIQUEETSESSELSDENaETDECa
I)ACIDE CYCLAMIQUE
Synonymes Acide cyclohexylsulfamique, cyclamate
Définition
Dénomination chimique Acide cyclohexanesulfamique, acide cyclohexylamino-
sulfonique
Einecs 202-898-1
Numéro E E 952
Formule chimique C6H13NO3S
1995L0031 — FR — 09.10.1998 — 001.001 — 11
▼B
Masse moléculaire relative 179,24
Composition L'acide cyclohexylsulfamique ne contient pas moins de
98% et pas plus de l'équivalent de 102% de C6H13NO3S,
calculés sur la base de la forme anhydre
Description Poudre cristalline blanche pratiquement inodore ayant
une saveur aigre-douce. Pouvoir sucrant environ 40 fois
supérieur à celui du sucrose
Identification
A.Solubilité Soluble dans l'eau et dans l'éthanol
B.Test de précipitation Acidifier une solution à 2% à l'aide d'acide chlorhy-
drique, ajouter 1 ml d'une solution molaire de chlorure
de baryum dans de l'eau et filtrer en cas de trouble ou de
précipitation. À la solution claire, ajouter 1 ml d'une
solution de nitrite de sodium à 10%. Attendre la forma-
tion d'un précipité blanc.
Pureté
Perte lors du séchage Pas plus de 1% (105°C, 1 heure)
Sélénium Pas plus de 30 mg/kg, exprimés en sélénium, sur la base
de la matière sèche
Plomb Pas plus de 1 mg/kg, sur la base de la matière sèche
Métaux lourds Pas plus de 10 mg/kg, exprimés en plomb, sur la base de
la matière sèche
Arsenic Pas plus de 3 mg/kg, sur la base de la matière sèche
Cyclohexylamin Pas plus de 10 mg/kg, sur la base de la matière sèche
Dicyclohexylamine Pas plus de 1 mg/kg, sur la base de la matière sèche
Aniline Pas plus de 1 mg/kg, sur la base de la matière sèche
II)CYCLAMATE DE SODIUM
Synonymes Cyclamate, sel de sodium de l'acide cyclamique
Définition
Dénomination chimique Cyclohexanesulfamate de sodium, cyclohexylsulfamate
de sodium
Einecs 205-348-9
Numéro E E 952
Formule chimique C6H12NNaO3S et la forme dihydrate C6H12NNaO3S·2H2O
Masse moléculaire relative 201,22 calculée sur la base de la forme anhydre
237,22 calculée sur la base de la forme hydratée
Composition Pas moins de 98% et pas plus de 102% sur la base de la
matière sèche
Forme dihydrate: pas moins de 84% sur la base de la
matière sèche
Description Cristaux ou poudre cristalline blanche inodore. Pouvoir
sucrant environ 30 fois supérieur à celui du sucrose
Identification
Solubilité Soluble dans l'eau, pratiquement insoluble dans l'éthanol
Pureté
Perte lors du séchage Pas plus de 1% (105°C, 1 heure)
Pas plus de 15,2% (105°C, 2 heures) pour la forme dihy-
drate
Sélénium Pas plus de 30 mg/kg, exprimés en sélénium sur la base
de la matière sèche
Arsenic Pas plus de 3 mg/kg, sur la base de la matière sèche
Plomb Pas plus de 1 mg/kg, sur la base de la matière sèche
1995L0031 — FR — 09.10.1998 — 001.001 — 12
▼B
Métaux lourds Pas plus de 10 mg/kg, exprimés en plomb sur la base de
la matière sèche
Cyclohexylamine Pas plus de 10 mg/kg, sur la base de la matière sèche
Dicyclohexylamine Pas plus de 1 mg/kg, sur la base de la matière sèche
Aniline Pas plus de 1 mg/kg, sur la base de la matière sèche
III)CYCLAMATE DE CALCIUM
Synonymes Cyclamate, sel de calcium de l'acide cyclamique
Définition
Dénomination chimique Cyclohexanesulfamate de calcium, cyclohexylsulfamate
de calcium
Einecs 205-349-4
Numéro E E 952
Formule chimique C12H24CaN2O6S2·2H2O
Masse moléculaire relative 432,57
Composition Pas moins de 98% et pas plus de 101%, calculés sur la
base de la forme anhydre
Description Poudre cristalline ou cristaux blancs inodores. A un pou-
voir sucrant environ 30 fois supérieur à celui du sucrose
Identification
Solubilité Soluble dans l'eau, faiblement soluble dans l'éthanol
Pureté
Perte lors du séchage Pas plus de 1% (105°C, 1 heure)
Pas plus de 8,5% (140°C, 4 heures) pour la forme dihy-
drate
Sélénium Pas plus de 30 mg/kg, sur la base de la matière sèche
Arsenic Pas plus de 3 mg/kg, sur la base de la matière sèche
Plomb Pas plus de 1 mg/kg, sur la base de la matière sèche
Métaux lourds Pas plus de 10 mg/kg, exprimés en plomb, sur la base de
la matière sèche
Cyclohexylamine Pas plus de 10 mg/kg, sur la base de la matière sèche
Dicyclohexylamine Pas plus de 1 mg/kg, sur la base de la matière sèche
Aniline Pas plus de 1 mg/kg, sur la base de la matière sèche
E954—SACCHARINEETSELSDENaDEKETCa
I)SACCHARINE
Définition
Dénomination chimique 1,1-dioxyde de 3-oxo-2,3 dihydrobenzo isothiazole
Einecs 201-321-0
Numéro E E 954
Formule chimique C7H5NO3S
Masse moléculaire relative 183,18
Composition Pas moins de 99% et pas plus de 101% de C7H5NO3S,
calculés sur base de la forme anhydre
Description Cristaux blancs ou poudre cristalline blanche, inodore ou
ayant une légère odeur aromatique, ayant une saveur
sucrée même en solution très diluée. Pouvoir sucrant
environ 300 à 500 fois supérieur à celui du sucrose
1995L0031 — FR — 09.10.1998 — 001.001 — 13
▼B
Identification
Solubilité Peu soluble dans l'eau, soluble en solution basique, très
peu soluble dans l'éthanol
Pureté
Perte lors du séchage Pas plus de 1% (105°C, 2 heures)
Intervalle de fusion 226°C-230°C
Arsenic Pas plus de 3 mg/kg, sur la base de la matière sèche
Sélénium Pas plus de 30 mg/kg, sur la base de la matière sèche
Plomb Pas plus de 1 mg/kg, sur la base de la matière sèche
Métaux lourds Pas plus de 10 mg/kg, exprimés en plomb, sur la base de
la matière sèche
Cendres sulfatées Pas plus de 0,2%, sur la base de la matière sèche
Acides benzoïque et salicylique Ajouter à 10 ml d'une solution 1/20, précédemment aci-
difiée à l'aide de 5 gouttes d'acide acétique, 3 gouttes
d'une solution aqueuse approximativement molaire de
chlorure ferrique. Ne précipite ni ne vire au violet.
o-Toluènesulfonamide Pas plus de 10 mg/kg, sur la base de la matière sèche
p-Toluènesulfonamide Pas plus de 10 mg/kg, sur la base de la matière sèche
p-Sulfonamide de benzoate Pas plus de 25 mg/kg, sur la base de la matière sèche
Substances facilement carbonisa-
blesNéant
II)SACCHARINATE DE SODIUM
Synonymes Saccharine, sel de sodium de la saccharine
Définition
Dénomination chimique O-benzosulfimide de sodium
sel de sodium du 2,3-dihydro-3-oxobenzisosulfonazole
sel de sodium dihydraté du 1,1-dioxyde de 1,2-benziso-
thiazoline-3-one
Einecs 204-886-1
Numéro E E 954
Formule chimique C7H4NNaO3S.2H2O
Masse moléculaire relative 241,19
Composition Pas moins de 99% et pas plus de 101% de C7H4NNaO3S
sur la base de la forme anhydre
Description Cristaux blanc ou poudre cristalline blanche efflores-
cente, inodore ou ayant une faible odeur, ayant une
saveur très sucrée même en solution très diluée. Pouvoir
sucrant environ 300 à 500 fois supérieur à celui du
sucrose en solution diluée
Identification
Solubilité Facilement soluble dans l'eau, peu soluble dans l'éthanol
Pureté
Perte lors du séchage Pas plus de 15% (120°C, 4 heures)
Arsenic Pas plus de 3 mg/kg, sur la base de la matière sèche
Sélénium Pas plus de 30 mg/kg, sur la base de la matière sèche
Plomb Pas plus de 1 mg/kg, sur la base de la matière sèche
Métaux lourds Pas plus de 10 mg/kg exprimés en plomb, sur la base de
la matière sèche
Acides benzoïque et salicylique Ajouter à 10 ml d'une solution 1/20, précédemment aci-
difiée à l'aide de 5 gouttes d'acide acétique, 3 gouttes
d'une solution aqueuse approximativement molaire de
chlorure ferrique. Ne précipite ni ne vire au violet.
1995L0031 — FR — 09.10.1998 — 001.001 — 14
▼B
o-Toluènesulfonamide Pas plus de 10 mg/kg, sur la base de la matière sèche
p-Toluènesulfonamide Pas plus de 10 mg/kg, sur la base de la matière sèche
p-Sulfonamide de benzoate Pas plus de 25 mg/kg, sur la base de la matière sèche
Substances facilement carbonisa-
blesNéant
III)SACCHARINATE DE CALCIUM
Synonymes Saccharine, sel de calcium de la saccharine
Définition
Dénomination chimique O-benzosulfimide de calcium,
sel de calcium du 2,3-dihydro-3-oxobenzisosulfonazole,
sel de calcium hydraté (2:7) du 1,1-dioxyde de 1,2-benzi-
sothiazoline-3-one
Einecs 229-349-9
Numéro E E 954
Formule chimique C14H8CaN2O6S2·3½H2O
Masse moléculaire relative 467,48
Composition Pas moins de 95% de C14H8CaN2O6S2, calculés sur la
base de la forme anhydre
Description Cristaux blancs ou poudre cristalline blanche, inodore ou
dégageant une faible odeur, ayant une saveur sucrée pro-
noncée même en solution très diluée. Pouvoir sucrant
environ 300 à 500 fois supérieur à celui du sucrose en
solution diluée
Identification
Solubilité Facilement soluble dans l'eau, soluble dans l'éthanol
Pureté
Perte lors du séchage Pas plus de 13,5% (120°C, 4 heures)
Arsenic Pas plus de 3 mg/kg, sur la base de la matière sèche
Sélénium Pas plus de 30 mg/kg, sur la base de la matière sèche
Plomb Pas plus de 1 mg/kg, sur la base de la matière sèche
Métaux lourds Pas plus de 10 mg/kg, exprimés en plomb, sur la base de
la matière sèche
Acides benzoïque et salicylique Ajouter à 10 ml d'une solution 1/20, précédemment aci-
difiée à l'aide de 5 gouttes d'acide acétique, 3 gouttes
d'une solution aqueuse approximativement molaire de
chlorure ferrique. Ne précipite ni ne vire au violet.
o-Toluènesulfonamide Pas plus de 10 mg/kg, sur la base de la matière sèche
p-Toluènesulfonamide Pas plus de 10 mg/kg, sur la base de la matière sèche
p-Sulfonamide de benzoate Pas plus de 25 mg/kg, sur la base de la matière sèche
Substances facilement carbonisa-
blesNéant
IV)SACCHARINATE DE POTASSIUM
Synonymes Saccharine, sel de potassium de la saccharine
Définition
Dénomination chimique O-benzosulfimide de potassium, sel de potassium du 2,3-
dihydro-3-oxobenzisosulfonazole, sel de potassium
monohydraté du 1,1-dioxide de 1,2-benzisothiazole-3-
one
Einecs
Numéro E E 954
Formule chimique C7H4KNO3S·H2O
1995L0031 — FR — 09.10.1998 — 001.001 — 15
▼B
Masse moléculaire relative 239,77
Composition Pas moins de 99% et pas plus de 101% de C7H4KNO3S,
calculés sur la base de la forme anhydre
Description Cristaux blancs ou poudre cristalline blanche inodore ou
dégageant une légère odeur, ayant une saveur sucrée très
prononcée, même en solution très diluée. Pouvoir sucrant
environ 300 à 500 fois supérieur à celui du sucrose
Identification
Solubilité Facilement soluble dans l'eau, peu soluble dans l'éthanol
Pureté
Perte lors du séchage Pas plus de 8% (120°C, 4 heures)
Arsenic Pas plus de 3 mg/kg, sur la base de la matière sèche
Sélénium Pas plus de 30 mg/kg, sur la base de la matière sèche
Plomb Pas plus de 1 mg/kg, sur la base de la matière sèche
Métaux lourds Pas plus de 10 mg/kg, exprimés en plomb, sur la base de
la matière sèche
Acides benzoïque et salicylique Ajouter à 10 ml d'une solution 1/20, précédemment aci-
difiée à l'aide de 5 gouttes d'acide acétique, 3 gouttes
d'une solution aqueuse approximativement molaire de
chlorure ferrique. Ne précipite ni ne vire au violet.
o-Toluènesulfonamide Pas plus de 10 mg/kg, sur la base de la matière sèche
p-Toluènesulfonamide Pas plus de 10 mg/kg, sur la base de la matière sèche
p-Sulfonamide de benzoate Pas plus de 25 mg/kg, sur la base de la matière sèche
Substances facilement carbonisa-
blesNéant
E957—THAUMATINE
Synonymes
Définition
Dénomination chimique La thaumatine est produite par extraction aqueuse
(pH 2,5-4) de l'arille du fruit de la souche naturelle du
Thaumatococcus daniellii (Benth) et est composée essen-
tiellement de protéines de thaumatine I et de thaumatine
II ainsi que de petites quantités d'éléments végétaux pro-
venant de la matière première.
Einecs 258-822-2
Numéro E E 957
Formule chimique Polypeptide constitué de 207 aminoacides
Masse moléculaire relative Thaumatine I: 22209
Thaumatine II: 22293
Composition Pas moins de 16% d'azote, calculés sur la base de la
forme anhydre, ce qui équivaut à 94% de protéines au
minimum (N × 5,8)
Description Poudre inodore, couleur crème, ayant une saveur extrê-
mement sucrée. Pouvoir sucrant environ 2 000 à 3 000
fois supérieur à celui du sucrose
Identification
Solubilité Très soluble dans l'eau, insoluble dans l'acétone
Pureté
Perte lors du séchage Pas plus de 9% (105°C à poids constant)
Carbohydrates Pas plus de 3%, sur la base de la matière sèche
Cendres sulfatées Pas plus de 2%, sur la base de la matière sèche
Aluminium Pas plus de 100 mg/kg, sur la base de la matière sèche
1995L0031 — FR — 09.10.1998 — 001.001 — 16
▼B
Arsenic Pas plus de 3 mg/kg, sur la base de la matière sèche
Plomb Pas plus de 3 mg/kg, sur la base de la matière sèche
Critères microbiologiques Comptage des microbes aérobies totaux: max. 1 000/g
Escherichia coli : absents dans 1 g
E959—DIHYDROCHALCONEDENÉOHESPÉRIDINE
Synonymes Néohespéridine dihydrochalcone, NHDC, hespérétine,
dihydrochalcone-4 /prime1β-néohespéridoside, néohespéridine
DC
Définition
Dénomination chimique 2-0-α-L-rhamnopyrannosyl-4 /prime1-β-D-glucopyrannosyl hes-
pérétine dihydrochalcone; obtenu par hydrogénation de
la néohespéridine
Einecs 243-978-6
Numéro E E 959
Formule chimique C28H36O15
Masse moléculaire relative 612,6
Composition Pas moins de 96%, calculés sur la base de la forme anhy-
dre
Description Poudre cristalline inodore blanc cassé ayant une saveur
sucrée caractéristique prononcée. Pouvoir sucrant envi-
ron 1 000 à 1 800 fois supérieur à celui du sucrose
Identification
A.Solubilité Facilement soluble dans l'eau chaude, très peu soluble
dans l'eau froide et pratiquement insoluble dans l'éther et
le benzène
B.Absorption maximale dans l'UV 282-283 nm pour une solution de 2 mg dans 100 ml de
méthanol
C.Test de Neu Dissoudre environ 10 mg de néohespéridine DC dans
1 ml de méthanol, ajouter 1 ml d'une solution méthano-
lique à 1% de 2-aminoéthyl dyphényl borate. La solution
vire au jaune vif.
Pureté
Perte lors du séchage Pas plus de 11% (105°C, 3 heures)
Cendres sulfatées Pas plus de 0,2%, sur la base de la matière sèche
Arsenic Pas plus de 3 mg/kg, sur la base de la matière sèche
Plomb Pas plus de 2 mg/kg, sur la base de la matière sèche
Métaux lourds Pas plus de 10 mg/kg, exprimés en plomb, sur la base de
la matière sèche