02018R1261 — FR — 27.12.2020 — 001.001

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►B RÈGLEMENT D'EXÉCUTION (UE) 2018/1261 DE LA COMMISSION du 20 septembre 2018 accordant une autorisation de l'Union pour la famille de produits biocides «Hypred's iodine based products» (Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE) (JO L 238 du 21.9.2018, p. 33)

Modifié par:









▼B

RÈGLEMENT D'EXÉCUTION (UE) 2018/1261 DE LA COMMISSION

du 20 septembre 2018

accordant une autorisation de l'Union pour la famille de produits biocides «Hypred's iodine based products»

(Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE)







Article premier

Une autorisation de l'Union est octroyée à ►M1 Hypred SAS — KERSIA Group ◄ pour la famille de produits biocides «Hypred's iodine based products» sous le numéro EU-0018397-0000.

L'autorisation de l'Union est valable du 11 octobre 2018 au 30 septembre 2028.

L'autorisation de l'Union est subordonnée au respect du RCP figurant en annexe.

Article 2

Le présent règlement entre en vigueur le vingtième jour suivant celui de sa publication au Journal officiel de l'Union européenne.

Le présent règlement est obligatoire dans tous ses éléments et directement applicable dans tout État membre.

▼M1









ANNEXE

Résumé des caractéristiques du produit pour une famille de produits biocides

HYPRED's iodine based products

TP03 - Hygiène vétérinaire

Numéro de l’autorisation: EU-0018397-0000

Numéro de référence de l'autorisation R4BP 3: EU-0018397-0000

PARTIE I

PREMIER NIVEAU D’INFORMATION

1. INFORMATIONS ADMINISTRATIVES

1.1. Nom







Nom HYPRED's iodine based products

1.2. Type(s) de produit(s)







Type(s) de produit(s) TP03 - Hygiène vétérinaire

1.3. Titulaire de l’autorisation







Nom et adresse du titulaire de l’autorisation Nom HYPRED SAS – KERSIA Group Adresse 55, Boulevard Jules Verger - BP10180 35803 DINARD Cedex France Numéro de l’autorisation EU-0018397-0000 Numéro de référence d'autorisation R4BP 3 EU-0018397-0000 Date de l’autorisation 11 octobre 2018 Date d’expiration de l’autorisation 30 septembre 2028

1.4. Fabricant(s) des produits biocides







Nom du fabricant HYPRED SAS – KERSIA Group Adresse du fabricant 55, Boulevard Jules Verger - BP10180 35803 DINARD France Emplacement des sites de fabrication HYPRED SAS – KERSIA Group - 55, Boulevard Jules Verger - BP10180 35803 DINARD France KERSIA POLSKA Sp.z.o.o. - NIEPRUSZEWO, KASZTANOWA 4 64320 Buk Pologne KERSIA IBERICA SL - Pol. Miguel Eguía C/Zarapuz s/n 31200 ESTELLA (NAVARRA) Espagne KERSIA DEUTSCHLAND GmbH Marie-Curie-Straße 23 53332 Bornheim – Sechtem Allemagne HYPRED Italia s.r.l. – KERSIA Group Strada Montodine-Gombito Loc. Cà Nova 26010 Ripalta Arpina CR Italie AG France S.A.S – KERSIA Group - Zone Industrielle Le Roineau, 72500 VAAS, FRANCE KERSIA DEUTSCHLAND GmbH - OBERBRÜHLSTRAßE 16-18, 87700 MEMMINGEN, ALLEMAGNE KERSIA AUSTRIA GmbH - PFONGAUERSTRAßE 17, 5202 NEUMARKT AM WALLERSEE, AUTRICHE Kilco Holdings Ltd – KERSIA Group - Broomhouses 2 Industrial Estate, Old Glasgow Road, LOCKERBIE - DG11 2SD, ROYAUME-UNI Kilco (International) Ltd – KERSIA Group - 1A Trench Road Mallusk, Newtownabbey, CO ANTRIM BT36 4TY, IRLANDE Medentech Ltd – KERSIA Group - Clonard Road, WEXFORD, Y35Y7WY, IRLANDE

1.5. Fabricant(s) de(s) la substance(s) active(s)







Substance active Iode Nom du fabricant COSAYACH : SCM Cía. Cosayach Minera Negreiros, Rut. N°96.625.710-5 Adresse du fabricant Terrenos de Elena S/N Terrenos de Elena S/N Huara, Región de Tarapacá Chili Emplacement des sites de fabrication Extrait de la mine à : S.C.M. Cía. Minera Negreiros, S.C.M. Cosayach Soledad. Rafiné à : S.C.M. Cía. Minera Negreiros. Pozo Almonte Chile







Substance active Iode Nom du fabricant ACF MINERA SA Adresse du fabricant San Martín 499 Iquique Chili Emplacement des sites de fabrication Faena Lagunas KM. 1.722 Ruta A-5, Pozo Almonte Chili







Substance active Iode Nom du fabricant SOCIEDAD QUIMICA y MINERA SA Adresse du fabricant Los Militares 4290 SANTIAGO DE CHILE Chili Emplacement des sites de fabrication Pedro de Valdivia (PV) Route B 180 Antofagasta Chili Nueva Victoria (NV) Route 5 North, Km 1925 Pozo Almonte Chili







Substance active Iode Nom du fabricant ISE Chemicals Corporation Adresse du fabricant 3-1, Kyobashi 1-Chome, Chuo-ku, Tokyo Japon Emplacement des sites de fabrication Shirasato Plant (3695 Kitaimaizumi, Oamishirasato City, Chiba, Japon)







Substance active Iode Nom du fabricant Nihon Tennen Gas Development Co., Ltd Adresse du fabricant 661 Mobara 297-8550 Mobara City, Chiba Japon Emplacement des sites de fabrication Chiba Plant, 2508 Minami Hinata, 299-4205 Shirako-Machi, Chosei-Gun, Chiba Japon

2. COMPOSITION ET FORMULATION DE LA FAMILLE DE PRODUITS

2.1. Informations qualitatives et quantitatives sur la composition de la famille







Nom commun Nom IUPAC Fonction Numéro CAS Numéro EC Teneur (%) Min. Max. Iode Substance active 7553-56-2 231-442-4 0,25 2,5 Alcools, C12-14, éthoxylés (rapport molaire moyen de 11 moles EO) Poly(oxy-1,2-éthanediyle), -C12-14-(à nombre pair)-hydroxyalkyle Substance non active 68439-50-9 2,697 24,199

2.2. Type(s) de formulation







Formulation(s) AL - Liquide destiné à être utilisé sans dilution SL - Concentré soluble

PARTIE II

DEUXIÈME NIVEAU D’INFORMATION – MÉTA-RCP

MÉTA-RCP 1

1. INFORMATIONS ADMINISTRATIVES SUR LE MÉTA-RCP 1

1.1. Identification du méta-RCP 1







Identifiant meta SPC 1 : Produits de trempage - prêt à l’emploi

1.2. Suffixe du numéro d’autorisation







Numéro 1-1

1.3. Type(s) de produit







Type(s) de produit(s) TP03 - Hygiène vétérinaire

2. COMPOSITION DU MÉTA-RCP 1

2.1. Informations qualitatives et quantitatives sur la composition du méta-RCP1







Nom commun Nom IUPAC Fonction Numéro CAS Numéro EC Contenu (%) Min. Max. Iode Substance active 7553-56-2 231-442-4 0,25 0,49 Alcools, C12-14, éthoxylés (rapport molaire moyen de 11 moles EO) Poly(oxy-1,2-éthanediyle), -C12-14-(à nombre pair)-hydroxyalkyle substance non active 68439-50-9 2,697 4,993

2.2. Type(s) de formulation du méta-RCP 1







Formulation AL - Liquide destiné à être utilisé sans dilution

3. MENTIONS DE DANGER ET CONSEILS DE PRUDENCE DU MÉTA-RCP 1







Mentions de danger Provoque une sévère irritation des yeux. Nocif pour les organismes aquatiques, entraîne des effets néfastes à long terme. Conseils de prudence Tenir hors de portée des enfants. Se laver les mains soigneusement après manipulation. Porter des gants de protection. Porter des vêtements de protection. Porter un équipement de protection des yeux. EN CAS DE CONTACT AVEC LES YEUX : Rincer avec précaution à l'eau pendant plusieurs minutes. Enlever les lentilles de contact si la victime en porte et si elles peuvent être facilement enlevées. Continuer à rincer. Si l'irritation oculaire persiste : Consulter un médecin.

4. USAGE(S) AUTORISÉE(S) DU MÉTA-RCP 1

4.1. Description de l’usage







Tableau 1. Usage 1 – Trempage manuel ou automatisé après la traite Type de produit TP03 - Hygiène vétérinaire Le cas échéant, une description exacte de l'utilisation autorisée - Organisme(s) cible(s) (y compris le(s) stade(s) de développement) Bacteries Levures Algues Domaine(s) d’utilisation Intérieur Désinfection des trayons des animaux de production laitière par trempage après la traite. Méthode(s) d’application Trempage - Désinfection des trayons par trempage manuel ou automatisé après la traite. Récipient de trempage ou machine de trempage automatisée. Doses et fréquences d'application — vaches et bufflonnes (3 à 10 ml : 5 ml recommandé) — brebis (1,5 à 5 ml : 1,5 ml recommandé) — chèvres (2,5 à 6 ml : 2,5 ml recommandé) - Fréquence : 2 à 3 fois par jour Catégorie(s) d’utilisateurs Professionnel Dimensions et matériaux des emballages BIDON PEHD 5, 10, 22 L FÛT PEHD 60, 120, 220 L CONTENEUR PEHD 1000 L

4.1.1. Consignes d'utilisation spécifiques à l’usage

Voir les instructions générales d'emploi du meta RCP 1

4.1.2. Mesures de gestion des risques spécifiques à l’usage

Voir les instructions générales d'emploi du meta RCP 1

4.1.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d'urgence pour protéger l'environnement

Voir les instructions générales d'emploi du meta RCP 1

4.1.4. Le cas échéant, les instructions pour l'élimination sans danger du produit et de son emballage

Voir les instructions générales d'emploi du meta RCP 1

4.1.5. Le cas échéant, les conditions de stockage et la durée de conservation du produit dans des conditions normales de stockage

Voir les instructions générales d'emploi du meta RCP 1

5. INSTRUCTIONS GÉNÉRALES D'EMPLOI ( 1 ) DU MÉTA-RCP 1

5.1. Consignes d'utilisation

Toujours lire l’étiquette ou la notice avant emploi et suivre toutes les consignes indiquées.

Le produit doit être amené à une température supérieure à 20 °C avant utilisation.

Il est recommandé d’utiliser une pompe de dosage pour verser le produit dans l’équipement d’application.

Remplir manuellement ou automatiquement le récipient de trempage avec le produit prêt à l’emploi.

Après la traite, appliquer le produit par trempage manuel ou automatique sur les trayons de l’animal, sur toute la longueur du trayon.

— vaches et bufflonnes (3 à 10 ml : 5 ml recommandé)

— brebis (1,5 à 5 ml : 1,5 ml recommandé)

— chèvres (2,5 à 6 ml : 2,5 ml recommandé)

Laisser le produit jusqu’à la traite suivante. Maintenir les vaches debout jusqu’à ce que le produit soit sec (au moins 5 minutes).

Lors de la traite suivante, utiliser systématiquement la méthode de nettoyage et d’essuyage des trayons avant d’attacher le faisceau trayeur.

Répéter l’application, si nécessaire, après chaque traite.

Nettoyer régulièrement le matériel d’application à l’eau chaude.

5.2. Mesures de gestion des risques

Porter des lunettes de protection.

S’il est nécessaire de procéder à une désinfection avant et après la traite, il convient d’utiliser un autre produit biocide ne contenant pas d’iode pour la désinfection avant la traite.

5.3. Indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d'urgence pour protéger l'environnement

Retirer immédiatement les vêtements et les chaussures contaminés. Les laver avant de les remettre.

INDICATIONS DE PREMIERS SECOURS

— En cas d’inhalation : Amener la victime à l’air frais.

— En cas de contact avec la peau : Laver à l’eau.

— En cas de contact avec les yeux :

SI DANS LES YEUX : Rincer avec précaution avec de l’eau pendant plusieurs minutes. Si la personne porte des lentilles de contact, les retirer si cela est possible. Continuer de rincer. Si l’irritation oculaire persiste : obtenir un avis médical/consulter un médecin.

- En cas d’ingestion : Rincer la bouche. NE PAS faire vomir. Obtenir un avis médical.

— Se référer à la fiche de données de sécurité mise à la disposition des utilisateurs professionnels : elle contient un numéro de téléphone en cas d’urgence.

Déversement important : Délimiter, contenir le déversement avec un absorbant inerte et le receuillir au moyen d'une pompe dans un réservoir de secours. Recueillir le déversement dans des récipients appropriés et refermés, et portant une étiquette correcte en vue de l’éliminer.

Ne jamais remettre les déversements dans les récipients d’origine en vue de les réutiliser.

5.4. Consignes pour une élimination sûre du produit et de son emballage

A la fin du traitement, éliminez le produit inutilisé, ainsi que son emballage, conformément aux exigences locales. Le produit utilisé peut être évacué vers les égouts municipaux ou déversé avec le lisier, selon les exigences locales. Évitez de le déverser dans des installations d’épuration individuelles.

Les serviettes en papier utilisées pour éliminer le produit et sécher les trayons peuvent être éliminées dans les déchets ordinaires et domestiques.

5.5. Conditions de stockage et durée de conservation du produit dans des conditions normales de stockage

Durée de conservation : 2 ans dans les emballages PEHD

Ne pas stocker à une température supérieure à 30 °C.

6. AUTRES INFORMATIONS

7. TROISIÈME NIVEAU D'INFORMATION: PRODUITS INDIVIDUELS DANS LE MÉTA-RCP 1

7.1. Nom(s) commercial(aux), numéro d'autorisation et composition spécifique de chaque produit individuel







Noms commercial(aux) Dip-io 2500 JOD DIP IODERM PSP DERMINO FR Iododip IODEX EXTRA Iodystrong DERMIODE INO IODE EPAIS INO STAR + IODACTIV 2500 IODIUM BX2500 Usual Iod Post ASiRAL Dip Coat IODOCAN EXTRA UDDER PLUS PRIMADIODE CERTIODE EPAIS IODIPACK GEL HELIO IODE EPAIS VAGEL GELAPIS ACTIV IOSAPIS GEL ZENCARE FLASH REPROGEL DERMADINE + KRONI Jod Dipp 2500 WÜBBELMANN JOD DIP Iodine Cleaner&Sanitizer MUNGIFILM ZEP FS FILMIODINE NIPPLE NP IODOFILM EMPRASAN UDDER SHIELD ANGLIA FARMERS IO-FILM BARRICADE STANTON IODOFILM WYNNSAN IOFILM TEAT DIP Numéro d’autorisation EU-0018397-0001 1-1 Nom commun Nom IUPAC Fonction Numéro CAS Numéro EC Contenu (%) Iode Substance active 7553-56-2 231-442-4 0,25 Alcools, C12-14, éthoxylés (rapport molaire moyen de 11 moles EO) Poly(oxy-1,2-éthanediyle), -C12-14-(à nombre pair)-hydroxyalkyle Substance non-active 68439-50-9 2,697

7.2. Nom commercial(aux), numéro d'autorisation et composition spécifique de chaque produit individuel







Noms commercial(aux) Dip-io YB MAX INO Io Dip MAX JOD DIP YB MAX IodoDip YB MAX Iodium Dip YB MAX JodyDip YB MAX Delta IoDip YB MAX Numéro d’autorisation EU-0018397-0002 1-1 Nom commun Nom IUPAC Fonction Numéro CAS Numéro EC Contenu (%) Iode Substance active 7553-56-2 231-442-4 0,49 Alcools, C12-14, éthoxylés (rapport molaire moyen de 11 moles EO) Poly(oxy-1,2-éthanediyle), -C12-14-(à nombre pair)-hydroxyalkyle Tensio-actif 68439-50-9 4,993

MÉTA-RCP 2

1. INFORMATIONS ADMINISTRATIVES SUR LE MÉTA-RCP 2

1.1. Identification du méta-RCP 2







Identifiant meta SPC 2 : Produits de trempage, mousse, pulvérisation - Prêt à l’emploi

1.2. Suffixe du numéro d’autorisation







Numéro 1-2

1.3. Type(s) de produit







Type(s) de produit TP03 - Hygiène vétérinaire

2. COMPOSITION DU MÉTA-RCP 2

2.1. Informations qualitatives et quantitatives sur la composition du méta-RCP2







Nom commun Nom IUPAC Fonction Numéro CAS Numéro EC Contenu (%) Min. Max. Iode Substance active 7553-56-2 231-442-4 0,25 0,49 Alcools, C12-14, éthoxylés (rapport molaire moyen de 11 moles EO) Poly(oxy-1,2-éthanediyle), -C12-14-(à nombre pair)-hydroxyalkyle Substance non active 68439-50-9 2,697 4,69

2.2. Type(s) de formulation du méta-RCP 2







Formulation AL - Liquide destiné à être utilisé sans dilution

3. MENTIONS DE DANGER ET CONSEILS DE PRUDENCE DU MÉTA-RCP 2







Mentions de danger Provoque une sévère irritation des yeux. Nocif pour les organismes aquatiques, entraîne des effets néfastes à long terme. Conseils de prudence Tenir hors de portée des enfants. Se laver les mains soigneusement après manipulation. Porter des gants de protection. Porter des vêtements de protection. Porter un équipement de protection des yeux. EN CAS DE CONTACT AVEC LES YEUX : Rincer avec précaution à l'eau pendant plusieurs minutes. Enlever les lentilles de contact si la victime en porte et si elles peuvent être facilement enlevées. Continuer à rincer. Si l'irritation oculaire persiste : Consulter un médecin.

4. USAGE (S) AUTORISÉE(S) DU MÉTA-RCP 2

4.1. Description de l’usage







Tableau 2. Usage 1 – Trempage, mousse ou pulvérisation manuel(le) ou automatisé(e) avant la traite Type de produit TP03 - Hygiène vétérinaire Le cas échéant, une description exacte de l'utilisation autorisée - Organisme(s) cible(s) (y compris le(s) stade(s) de développement) Bacteries Levures Domaine(s) d’utilisation Intérieur Désinfection des trayons des animaux de production laitière par trempage, mousse et pulvérisation avant la traite Méthode(s) d’application Trempage, mousse ou pulvérisation avant la traite - Désinfection des trayons par trempage, mousse ou pulvérisation manuel(le) ou automatisé(e) avant la traite Récipient de trempage, Récipient à mousse, pulvérisateur, machine automatisée de trempage, machine automatique pour mousse, pulvérisateur automatique Doses et fréquences d'application — vaches et bufflonnes : 3 à 10 ml (5 à 8 ml recommandé) — brebis : 1,5 à 5 ml (1,5 à 3ml recommandé) — chèvres : 2,5 à 6 ml (2,5 à 4 ml recommandé) - Fréquence : 2 à 3 fois par jour Catégorie(s) d’utilisateurs Professionnel Dimensions et matériaux des emballages BIDON PEHD 5, 10, 22 L FÛT PEHD 60, 120, 220 L CONTENEUR PEHD 1000 L

4.1.1. Consignes d'utilisation spécifiques à l’usage

Éliminer toutes les saletés visibles avant d’appliquer le produit.

Avant la traite, appliquer le produit par trempage / mousse / pulvérisation manuel(le) ou automatique sur toute la longueur des trayons de l’animal.

Laisser agir le produit pendant au moins une minute.

Utiliser systématiquement la méthode de nettoyage et d’essuyage des trayons avant d’attacher le faisceau trayeur.

Voir également les instructions générales d'emploi du meta RCP 2.

4.1.2. Mesures de gestion des risques spécifiques à l’usage

Pour les applications manuelles par trempage / mousse : Porter des gants de protection résistants aux produits chimiques (le matériau des gants sera précisé par le titulaire de l’autorisation mentionné dans les informations sur le produit)/des lunettes de protection.

Pour les applications manuelles par pulvérisation, porter des gants de protection résistants aux produits chimiques (le matériau des gants sera précisé par le titulaire de l’autorisation mentionné dans les informations sur le produit)/des vêtements de protection/lunettes de protection.

S’il est nécessaire de procéder à une désinfection avant et après la traite, il convient d’utiliser un autre produit biocide ne contenant pas d’iode pour la désinfection après la traite.

4.1.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d'urgence pour protéger l'environnement

Voir les instructions générales d'emploi du meta RCP 2

4.1.4. Le cas échéant, les instructions pour l'élimination sans danger du produit et de son emballage

Voir les instructions générales d'emploi du meta RCP 2

4.1.5. Le cas échéant, les conditions de stockage et la durée de conservation du produit dans des conditions normales de stockage

Voir les instructions générales d'emploi du meta RCP 2

4.2. Description de l’utilisation







Tableau 3. Usage 2 – Trempage, mousse ou pulvérisation manuel(le) ou automatisé(e) après la traite Type de produit TP03 - Hygiène vétérinaire Le cas échéant, une description exacte de l'utilisation autorisée - Organisme(s) cible(s) (y compris le(s) stade(s) de développement) Bactéries Levures Algues Domaine(s) d’utilisation Intérieur Désinfection des trayons des animaux de production laitière par trempage, mousse, pulvérisation après la traite Méthode(s) d’application Trempage, mousse ou pulvérisation après la traite - Désinfection des trayons par trempage, mousse ou pulvérisation manuel(le) ou automatisé(e) après la traite. Récipient de trempage, Récipient à mousse, pulvérisateur, machine automatisée de trempage, machine automatisée pour mousse, pulvérisateur automatique. Doses et fréquences d'application — vaches et bufflonnes : 3 à 10 ml (5 à 8 ml recommandé) — brebis : 1,5 à 5 ml (1,5 à 3 ml recommandé) — chèvres : 2,5 à 6 ml (2,5 à 4 ml recommandé) - Fréquence : 2 à 3 fois par jour Catégorie(s) d’utilisateurs Professionnel Dimensions et matériaux des emballages BIDON PEHD 5, 10, 22 L FÛT PEHD 60, 120, 220 L CONTENEUR PEHD 1000 L

4.2.1. Consignes d'utilisation spécifiques à l’usage

Après la traite, appliquer le produit par trempage / mousse / pulvérisation manuel(le) ou automatique sur toute la longueur des trayons de l’animal.

Laisser le produit jusqu’à la traite suivante. Maintenir les vaches debout jusqu’à ce que le produit soit sec (au moins 5 minutes).

Lors de la traite suivante, utiliser systématiquement la méthode de nettoyage et d’essuyage des trayons avant d’attacher le faisceau de traite.

Voir également les instructions générales d'emploi du meta RCP 2.

4.2.2. Mesures de gestion des risques spécifiques à l’usage

Pour les applications manuelles par pulvérisation, porter des gants de protection résistants aux produits chimiques (le matériau des gants sera précisé par le titulaire de l’autorisation mentionné dans les informations sur le produit)/des vêtements de protection/lunettes de protection.

S’il est nécessaire de procéder à une désinfection avant et après la traite, il convient d’utiliser un autre produit biocide ne contenant pas d’iode pour la désinfection avant la traite.

4.2.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d'urgence pour protéger l'environnement

Voir les instructions générales d'emploi du meta RCP 2

4.2.4. Le cas échéant, les instructions pour l'élimination sans danger du produit et de son emballage

Voir les instructions générales d'emploi du meta RCP 2

4.2.5. Le cas échéant, les conditions de stockage et la durée de conservation du produit dans des conditions normales de stockage

Voir les instructions générales d'emploi du meta RCP 2

5. INSTRUCTIONS GÉNÉRALES D'EMPLOI ( 2 ) DU MÉTA-RCP 2

5.1. Consignes d'utilisation

Voir les consignes d'utilisation spécifiques pour chaque usage.

Toujours lire l’étiquette ou la notice avant emploi et suivre toutes les consignes indiquées.

Le produit doit être amené à une température supérieure à 20 °C avant utilisation.

Il est recommandé d’utiliser une pompe de dosage pour verser le produit dans l’équipement d’application. Remplir manuellement ou automatiquement le récipient de trempage/le récipient à mousse/le pulvérisateur avec le produit prêt à l’emploi.

Répéter l’application, si nécessaire, à chaque traite.

Nettoyer régulièrement le matériel d’application à l’eau chaude.

5.2. Mesures de gestion des risques

Voir les mesures de gestion des risques spécifiques pour chaque usage.

5.3. Indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d'urgence pour protéger l'environnement

Retirer immédiatement les vêtements et les chaussures contaminés. Les laver avant de les remettre.

INSTRUCTIONS DE PREMIERS SECOURS

— En cas d’inhalation : Amener la victime à l’air frais.

— En cas de contact avec la peau : Laver à l’eau.

— En cas de contact avec les yeux :

SI DANS LES YEUX : Rincer avec précaution avec de l’eau pendant plusieurs minutes. Si la personne porte des lentilles de contact, les retirer si cela est possible. Continuer de rincer.

Si l’irritation oculaire persiste : obtenir un avis médical/consulter un médecin.

— En cas d’ingestion : Rincer la bouche. NE PAS faire vomir. Obtenir un avis médical.

Se référer à la fiche de données de sécurité mise à la disposition des utilisateurs professionnels : elle contient un numéro de téléphone en cas d’urgence.

Déversement important : Délimiter, contenir le déversement avec un absorbant inerte et receuillir au moyen d'une pompe dans un réservoir de secours. Receuillir le déversement dans des récipients appropriés et refermés, et portant une étiquette correcte en vue de l’éliminer. Ne jamais remettre les déversements dans les récipients d’origine en vue de les réutiliser.

5.4. Consignes pour une élimination sûre du produit et de son emballage

A la fin du traitement, éliminez le produit inutilisé, ainsi que son emballage, conformément aux exigences locales. Le produit utilisé peut être évacué vers les égouts municipaux ou déversé avec le lisier, selon les exigences locales. Évitez de le déverser dans des installations d’épuration individuelles.

Les serviettes en papier utilisées pour éliminer le produit et sécher les trayons peuvent être éliminées dans les déchets ordinaires et domestiques.

5.5. Conditions de stockage et durée de conservation du produit dans des conditions normales de stockage

Durée de conservation : 2 ans dans les emballages PEHD

Ne pas stocker à une température supérieure à 30 °C.

6. AUTRES INFORMATIONS

7. TROISIÈME NIVEAU D'INFORMATION: PRODUITS INDIVIDUELS DANS LE MÉTA-RCP 2

7.1. Nom commercial(aux), numéro d'autorisation et composition spécifique de chaque produit individuel







Noms commercial(aux) Liq-io 2500 JOD SPRAY IODINE 3000 RTU IODEX 2500 Usual Iod Liquid Iodoliquid Iodospray DESINTEAT IODYSPRAY RBT 2500 IODY’FLASH INO IODE SPRAY IODYPRO 2500 IODYPRO BL2500 Robot Liq-io 25 ADF iDip+ ASiRAL Dip Spray J IODIPACK HELIO IODE LIQUIDE POLY-IODE CERTIODE LIQUIDE IOSAPIS FLUID GELAPIS ROBOT ZENCARE SPRAY HELIO IODE SPRAY + IODIP + KRONI Jod Spray 2500 WÜBBELMANN JOD LIQUID PRECEPT ANGLIA FARMERS PRECLENZ H&M PREDIP FULLWOOD PRECLEANSE M WILLIAMS PRECEPT STANTON PREDIP RTU WYNNSAN IODINE PREDIP RTU PREMIER GOLD PRE-DIP HODGES & MOSS PREDIP LANODIP PREPOST DAIRYSAN MULTICARE EMPRASAN ADVANCE UDDERWASH IODINE ANGLIA FARMERS PREPOST-IO PREMIER GOLD PRE/POST FULLWOOD PRE/POST IODINE HODGES & MOSS ADVANCE WYNNSAN IODINE PREPOST Numéro d’autorisation EU-0018397-0003 1-2 Nom commun Nom IUPAC Fonction Numéro CAS Numéro EC Contenu (%) Iode Substance active 7553-56-2 231-442-4 0,25 Alcools, C12-14, éthoxylés (rapport molaire moyen de 11 moles EO) Poly(oxy-1,2-éthanediyle), -C12-14-(à nombre pair)-hydroxyalkyle Tensio-actif 68439-50-9 2,697

7.2. Nom commercial(aux), numéro d'autorisation et composition spécifique de chaque produit individuel







Noms commercial(aux) Liq-io YB MAX INO Io Liquid Max Iodoliquid YB MAX Iodospray YB MAX Desinteat YB MAX Iodium Spray YB MAX JodySpray YB MAX Delta IoSpray YB MAX Numéro d’autorisation EU-0018397-0004 1-2 Nom commun Nom IUPAC Fonction Numéro CAS Numéro EC Contenu (%) Iode Substance active 7553-56-2 231-442-4 0,49 Alcools, C12-14, éthoxylés (rapport molaire moyen de 11 moles EO) Poly(oxy-1,2-éthanediyle), -C12-14-(à nombre pair)-hydroxyalkyle Tensio-actif 68439-50-9 4,69

MÉTA-RCP 3

1. INFORMATIONS ADMINISTRATIVES SUR LE MÉTA-RCP 3

1.1. Identification du méta-RCP 3







Identifiant meta SPC 3 : Produits concentrés pour application par trempage, mousse, pulvérisation

1.2. Suffixe du numéro d’autorisation







Numéro 1-3

1.3. Type(s) de produit







Type(s) de produit TP03 - Hygiène vétérinaire

2. COMPOSITION DU MÉTA-RCP 3

2.1. Informations qualitatives et quantitatives sur la composition du méta-RCP 3







Nom commun Nom IUPAC Fonction Numéro CAS Numéro EC Contenu (%) Min. Max. Iode Substance active 7553-56-2 231-442-4 2,5 2,5 Alcools, C12-14, éthoxylés (rapport molaire moyen de 11 moles EO) Poly(oxy-1,2-éthanediyle), -C12-14-(à nombre pair)-hydroxyalkyle Tensio-actif 68439-50-9 24,199 24,199

2.2. Type(s) de formulation du méta-RCP 3







Formulation SL - Concentré soluble

3. MENTIONS DE DANGER ET CONSEILS DE PRUDENCE DU MÉTA-RCP 3







Mentions de danger Provoque des lésions oculaires graves. Risque présumé d'effets graves pour les organes (thyroïde) à la suite d'expositions répétées ou d'une exposition prolongée par voie orale. Toxique pour les organismes aquatiques, entraîne des effets néfastes à long terme. Peut être corrosif pour les métaux. Conseils de prudence Tenir hors de portée des enfants. Ne pas respirer les brouillards. Ne pas respirer les vapeurs. Ne pas respirer les aérosols. Se laver les mains soigneusement après manipulation. Porter des gants de protection. Porter des vêtements de protection. Porter un équipement de protection des yeux. EN CAS DE CONTACT AVEC LES YEUX:Rincer avec précaution à l'eau pendant plusieurs minutes.Enlever les lentilles de contact si la victime en porte et si elles peuvent être facilement enlevées. Continuer à rincer. Appeler immédiatement un CENTRE ANTIPOISON / un médecin. Consulter un médecin en cas de malaise. Éliminer le contenu dans en accord avec les règlementations locales/régionales/nationales/internationales. Éliminer le récipient dans en accord avec les règlementations locales/régionales/nationales/internationales Conserver uniquement dans le récipient d’origine. Absorber toute substance répandue pour éviter qu'elle attaque les matériaux environnants.

4. USAGE(S) AUTORISÉE(S) DU MÉTA-RCP 3

4.1. Description de l’usage







Tableau 4. Usage 1 – Trempage, mousse ou pulvérisation manuel(le) ou automatisé(e) avant la traite Type de produit TP03 - Hygiène vétérinaire Le cas échéant, une description exacte de l'utilisation autorisée Organisme(s) cible(s) (y compris le(s) stade(s) de développement) Bactéries Levures Domaine(s) d’utilisation Intérieur Désinfection des trayons des animaux de production laitière par trempage, mousse, pulvérisation avant la traite Méthode(s) d’application Trempage, mousse, pulvérisation - Désinfection des trayons par trempage, mousse ou pulvérisation manuel(le) ou automatisé(e) avant la traite Récipient de trempage, Récipient à mouse, pulvérisateur, machine automatisée de trempage, machine automatisée pour mousse, pulvérisateur automatique Doses et fréquences d'application Une dilution à 10% (v/v) doit être préparée. Doses d’application du produit dilué : — vaches et bufflonnes : 3 à 10 ml (5 à 8 ml recommandé) — brebis : 1,5 à 5 ml (1,5 à 3 ml recommandé) — chèvres : 2,5 à 6 ml (2,5 à 4 ml recommandé) Fréquence : 2 à 3 fois par jour Catégorie(s) d’utilisateurs Professionnel Dimensions et matériaux des emballages BIDON PEHD 5, 10, 22 L FÛT PEHD 60, 120, 220 L CONTENEUR PEHD 1000 L

4.1.1. Consignes d'utilisation spécifiques à l’usage

Préparer une dilution à 10 % (v/v : 10 ml de produit, ajouter de l’eau jusqu’à 100 ml) pour l'activité bactéricide et levuricide.

Remplir manuellement ou automatiquement le récipient de trempage / récipient à mousse/ le pulvérisateur avec le produit dilué.

Éliminer toutes les saletés visibles avant d’appliquer le produit.

Avant la traite, appliquer le produit par trempage / mousse / pulvérisation manuel(le) ou automatique sur toute la longueur des trayons de l’animal.

Laisser agir le produit pendant au moins une minute.

Utiliser systématiquement la méthode de nettoyage et d’essuyage des trayons avant d’attacher le faisceau trayeur.

Voir également les instructions générales d'emploi du meta RCP 3.

4.1.2. Mesures de gestion des risques spécifiques à l’usage

Pour les applications manuelles par pulvérisation, porter des gants de protection résistants aux produits chimiques (le matériau des gants sera précisé par le titulaire de l’autorisation mentionné dans les informations sur le produit)/des vêtements de protection/lunettes de protection.

S’il est nécessaire de procéder à une désinfection avant et après la traite, il convient d’utiliser un autre produit biocide ne contenant pas d’iode pour la désinfection après la traite.

4.1.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d'urgence pour protéger l'environnement

Voir les instructions générales d'emploi du meta RCP 3

4.1.4. Le cas échéant, les instructions pour l'élimination en toute sécurité du produit et son emballage

Voir les instructions générales d'emploi du meta RCP 3

4.1.5. Le cas échéant, les conditions de stockage et la durée de conservation du produit dans des conditions normales de stockage

Voir les instructions générales d'emploi du meta RCP 3

4.2. Description de l’usage







Tableau 5. Usage 2 – Trempage, mousse ou pulvérisation manuel(le) ou automatisé(e) après la traite Type de produit TP03 - Hygiène vétérinaire Le cas échéant, une description exacte de l'utilisation autorisée - Organisme(s) cible(s) (y compris le(s) stade(s) de développement) Bactéries Levures Algues Virus Domaine(s) d’utilisation Intérieur Désinfection des trayons des animaux de production laitière par trempage, mousse, pulvérisation après la traite Méthode(s) d’application Trempage, mousse, pulvérisation - Désinfection des trayons par trempage, mousse ou pulvérisation manuel(le) ou automatisé(e) après la traite. Récipient de trempage, Récipient à mousse, pulvérisateur, machine automatisée de trempage, machine automatisée pour mousse, pulvérisateur automatique. Doses et fréquences d'application Pour la désinfection des bactéries, levures et algues, une dilution à 10% (v/v : 10ml de produit, ajouter de l’eau jusqu’à 100 ml) doit être préparé. Pour la désinfection des virus, une dilution à 20% (v/v : 20ml de produit, ajouter de l’eau jusqu’à 100 ml)) doit être préparée. Doses d’application du produit dilué : — vaches et bufflonnes : 3 à 10 ml (5 à 8 ml recommandé) — brebis : 1,5 à 5 ml (1,5 à 3ml recommandé) — chèvres : 2,5 à 6 ml (2,5 à 4 ml recommandé) Fréquence : 2 à 3 fois par jour Catégorie(s) d’utilisateurs Professionnel Dimensions et matériaux des emballages BIDON PEHD 5, 10, 22 L FÛT PEHD 60, 120, 220 L CONTENEUR PEHD 1000 L

4.2.1. Consignes d'utilisation spécifiques à l’usage

Préparer une dilution à 10 % (v/v : 10 ml de produit, ajouter de l’eau jusqu’à 100 ml) pour l'activité bactéricide, levuricide et algicide ou 20 % (v/v : 20 ml de produit, ajouter de l’eau jusqu’à 100 ml) dans le cas où l'activité virucide est nécessaire.

Remplir manuellement ou automatiquement le récipient de trempage / récipient à mousse/ le pulvérisateur avec le produit dilué.

Après la traite, appliquer le produit par trempage / mousse / pulvérisation manuel(le) ou automatique sur toute la longueur des trayons de l’animal.

Laisser le produit jusqu’à la traite suivante. Maintenir les vaches debout jusqu’à ce que le produit soit sec (au moins 5 minutes).

Lors de la traite suivante, utiliser systématiquement la méthode de nettoyage et d’essuyage des trayons avant d’attacher le faisceau de traite.

Voir également les instructions générales d'emploi du meta RCP 3.

4.2.2. Mesures de gestion des risques spécifiques

Pour les applications manuelles par pulvérisation, porter des gants de protection résistants aux produits chimiques (le matériau des gants sera précisé par le titulaire de l’autorisation mentionné dans les informations sur le produit) /des vêtements de protection/lunettes de protection..

S’il est nécessaire de procéder à une désinfection avant et après la traite, il convient d’utiliser un autre produit biocide ne contenant pas d’iode pour la désinfection avant la traite.

4.2.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d'urgence pour protéger l'environnement

Voir les instructions générales d'emploi du meta RCP 3

4.2.4. Le cas échéant, les instructions pour l'élimination en toute sécurité du produit et son emballage

Voir les instructions générales d'emploi du meta RCP 3

4.2.5. Le cas échéant, les conditions de stockage et la durée de conservation du produit dans des conditions normales de stockage

Voir les instructions générales d'emploi du meta RCP 3

5. INSTRUCTIONS GÉNÉRALES D'EMPLOI ( 3 ) DU MÉTA-RCP 3

5.1. Consignes d'utilisation

Voir les consignes d'utilisation spécifiques pour chaque usage.

Toujours lire l’étiquette ou la notice avant emploi et suivre toutes les consignes indiquées.

Le produit doit être amené à une température supérieure à 20 °C avant utilisation.

Il est recommandé d’utiliser une pompe de dosage pour verser le produit dans l’équipement d’application. Remplir manuellement ou automatiquement le récipient de trempage /récipient à mousse/ le pulvérisateur avec le produit dilué.

Répéter l’application, si nécessaire, à chaque traite.

Nettoyer régulièrement le matériel d’application à l’eau chaude.

5.2. Mesures de gestion des risques

Voir les mesures de gestion des risques spécifiques pour chaque usage.

5.3. Indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d'urgence pour protéger l'environnement

Retirer immédiatement les vêtements et les chaussures contaminés. Les laver avant de les remettre.

En cas de malaise, obtenir un avis médical/consulter un médecin. Présenter cette fiche de données de sécurité au médecin.

INSTRUCTIONS DE PREMIERS SECOURS

— En cas d’inhalation : Amener la victime à l’air frais.

— En cas de contact avec la peau : Laver à l’eau.

— En cas de contact avec les yeux : Rincer immédiatement en appliquant un léger filet d’eau pendant au moins 15 minutes, les yeux grand ouverts.

Si la personne porte des lentilles de contact, les retirer si cela est possible. Continuer de rincer.

Appeler immédiatement un CENTRE ANTIPOISON ou un médecin.

— En cas d’ingestion : Rincer la bouche. NE PAS faire vomir. Obtenir un avis médical.

Se référer à la fiche de données de sécurité mise à la disposition des utilisateurs professionnels : elle contient un numéro de téléphone en cas d’urgence.

Déversement important : Délimiter, contenir le déversement avec un absorbant inerte et le recueillir au moyen d'une pompe dans un réservoir de secours. Recueillir le déversement dans des récipients appropriés et refermés, et portant une étiquette correcte en vue de l’éliminer. Ne jamais remettre les déversements dans les récipients d’origine en vue de les réutiliser.

5.4. Consignes pour une élimination sûre du produit et de son emballage

A la fin du traitement, éliminez le produit inutilisé, ainsi que son emballage, conformément aux exigences locales. Le produit utilisé peut être évacué vers les égouts municipaux ou déversé avec le lisier, selon les exigences locales. Évitez de le déverser dans des installations d’épuration individuelles.

Les serviettes en papier utilisées pour éliminer le produit et sécher les trayons peuvent être éliminées dans les déchets ordinaires et domestiques.

5.5. Conditions de stockage et durée de conservation du produit dans des conditions normales de stockage

Durée de conservation : 2 ans dans les emballages PEHD

Ne pas stocker à une température supérieure à 30 °C.

6. AUTRES INFORMATIONS

7. TROISIÈME NIVEAU D'INFORMATION: PRODUITS INDIVIDUELS DANS LE MÉTA-RCP 3

7.1. Nom commercial(aux), numéro d'autorisation et composition spécifique de chaque produit individuel







Noms commercial(aux) Liq-io concentrate INO Jod Konzentrat Usual Iod Concent Iodoconcentrat D 10 IODINE D 5 IODINE Liq-io C INO IODE C D 4 IODINE ADF iDip+ concentrate Mammizan Concentré WYNNSAN IODINE CONCENTRATE EMPRASAN OPTIMA ANGLIA FARMERS CONC PROLAC SENTINEL CONC PREMIER GOLD CONCENTRATE FULLWOOD IODINE CONC H&M OPTIMA SENTINAL CONC HARRY TRAVIS SUPER CONC TEAT DIP LANODIP CONC E/SAN SOVEREIGN PROLAC SENTINEL CONC Numéro d’autorisation EU-0018397-0005 1-3 Nom commun Nom IUPAC Fonction Numéro CAS Numéro EC Contenu (%) Iode Substance active 7553-56-2 231-442-4 2,5 Alcools, C12-14, éthoxylés (rapport molaire moyen de 11 moles EO) Poly(oxy-1,2-éthanediyle), -C12-14-(à nombre pair)-hydroxyalkyle Tensio-actif 68439-50-9 24,199

MÉTA-RCP 4

1. INFORMATIONS ADMINISTRATIVES SUR LE MÉTA-RCP 4

1.1. Identification du méta-RCP 4







Identifiant meta SPC 4: Produits de trempage avec activité virucide - Prêt à l’emploi

1.2. Suffixe du numéro d’autorisation







Numéro 1-4

1.3. Type(s) de produit







Type(s) de produit TP03 - Hygiène vétérinaire

2. COMPOSITION DU MÉTA-RCP 4

2.1. Informations qualitatives et quantitatives sur la composition du méta-RCP 4







Nom commun Nom IUPAC Fonction Numéro CAS Numéro EC Contenu (%) Min. Max. Iode Substance active 7553-56-2 231-442-4 0,5 0,5 Alcools, C12-14, éthoxylés (rapport molaire moyen de 11 moles EO) Poly(oxy-1,2-éthanediyle), -C12-14-(à nombre pair)-hydroxyalkyle Tensio-actif 68439-50-9 4,993 4,993

2.2. Type(s) de formulation du méta-RCP 4







Formulation AL - Liquide destiné à être utilisé sans dilution

3. MENTIONS DE DANGER ET CONSEILS DE PRUDENCE DU MÉTA-RCP 4







Mentions de danger Provoque une sévère irritation des yeux. Nocif pour les organismes aquatiques, entraîne des effets néfastes à long terme. Conseils de prudence Tenir hors de portée des enfants. Se laver les mains soigneusement après manipulation. Porter des gants de protection. Porter des vêtements de protection. Porter un équipement de protection des yeux. EN CAS DE CONTACT AVEC LES YEUX: Rincer avec précaution à l'eau pendant plusieurs minutes.Enlever les lentilles de contact si la victime en porte et si elles peuvent être facilement enlevées. Continuer à rincer. Si l'irritation oculaire persiste:Consulter un médecin.

4. USAGE(S) AUTORISÉE(S) DU MÉTA-RCP 4

4.1. Description de l’usage







Tableau 6. Usage 1 – Trempage manuel ou automatisé après la traite Type de produit TP03 - Hygiène vétérinaire Le cas échéant, une description exacte de l'utilisation autorisée - Organisme(s) cible(s) (y compris le(s) stade(s) de développement) Bactéries Levures Algues Virus Domaine(s) d’utilisation Intérieur Désinfection des trayons des animaux de production laitière par trempage après la traite Méthode(s) d’application Trempage Désinfection des trayons par trempage manuel ou automatisé après la traite. Gobelet de trempage ou machine de trempage automatisée. Doses et fréquences d'application — vaches et bufflonnes (3 à 10 ml : 5 ml recommandé) — brebis (1,5 à 5 ml : 1,5 ml recommandé) — chèvres (2,5 à 6 ml : 2,5 ml recommandé) - Fréquence : 2 à 3 fois par jour Catégorie(s) d’utilisateurs Professionnel Dimensions et matériaux des emballages BIDON PEHD 5, 10, 22 L FÛT PEHD 60, 120, 220 L CONTENEUR PEHD 1000 L

4.1.1. Consignes d'utilisation spécifiques à l’usage

Voir les instructions générales d'emploi du meta SPC 4.

4.1.2. Mesures de gestion des risques spécifiques à l’usage

Voir les instructions générales d'emploi du meta SPC 4.

4.1.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d'urgence pour protéger l'environnement

Voir les instructions générales d'emploi du meta RCP 4

4.1.4. Le cas échéant, les instructions pour l'élimination en toute sécurité du produit et son emballage

Voir les instructions générales d'emploi du meta RCP 4

4.1.5. Le cas échéant, les conditions de stockage et la durée de conservation du produit dans des conditions normales de stockage

Voir les instructions générales d'emploi du meta RCP 4

5. INSTRUCTIONS GÉNÉRALES D'EMPLOI ( 4 ) DU MÉTA-RCP 4

5.1. Consignes d'utilisation

Toujours lire l’étiquette ou la notice avant emploi et suivre toutes les consignes indiquées.

Le produit doit être amené à une température supérieure à 20 °C avant utilisation.

Il est recommandé d’utiliser une pompe de dosage pour verser le produit dans l’équipement d’application. Remplir manuellement ou automatiquement le gobelet de trempage avec le produit prêt à l’emploi.

Après la traite, appliquer le produit par trempage manuel ou automatique sur toute la longueur des trayons de l’animal.

— vaches et bufflonnes (3 à 10 ml : 5 ml recommandé)

— brebis (1,5 à 5 ml : 1,5 ml recommandé)

— chèvres (2,5 à 6 ml : 2,5 ml recommandé)

Laisser le produit jusqu’à la traite suivante. Maintenir les vaches debout jusqu’à ce que le produit soit sec (au moins 5 minutes).

Lors de la traite suivante, utiliser systématiquement la méthode de nettoyage et d’essuyage des trayons avant d’attacher le faisceau trayeur.

Répéter l’application, si nécessaire, après chaque traite.

Nettoyer régulièrement le matériel d’application à l’eau chaude.

5.2. Mesures de gestion des risques

Porter des lunettes de protection.

S’il est nécessaire de procéder à une désinfection avant et après la traite, il convient d’utiliser un autre produit biocide ne contenant pas d’iode pour la désinfection avant la traite.

5.3. Indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d'urgence pour protéger l'environnement

Retirer immédiatement les vêtements et les chaussures contaminés. Les laver avant de les remettre.

INSTRUCTIONS DE PREMIERS SECOURS

— En cas d’inhalation : Amener la victime à l’air frais.

— En cas de contact avec la peau : Laver à l’eau.

— En cas de contact avec les yeux :

SI DANS LES YEUX : Rincer avec précaution avec de l’eau pendant plusieurs minutes. Si la personne porte des lentilles de contact, les retirer si cela est possible. Continuer de rincer.

Si l’irritation oculaire persiste : obtenir un avis médical/consulter un médecin.

— En cas d’ingestion : Rincer la bouche. NE PAS faire vomir. Obtenir un avis médical.

Se référer à la fiche de données de sécurité mise à la disposition des utilisateurs professionnels : elle contient un numéro de téléphone en cas d’urgence.

Déversement important : Délimiter, contenir le déversement avec un absorbant inerte et le pomper dans un réservoir de secours. Le mettre dans des récipients appropriés et refermés, et portant une étiquette correcte en vue de l’éliminer. Ne jamais remettre les déversements dans les récipients d’origine en vue de les réutiliser.

5.4. Consignes pour une élimination sûre du produit et de son emballage

A la fin du traitement, éliminez le produit inutilisé, ainsi que son emballage, conformément aux exigences locales. Le produit utilisé peut être évacué vers les égouts municipaux ou déversé avec le lisier, selon les exigences locales. Évitez de le déverser dans des installations d’épuration individuelles.

Les serviettes en papier utilisées pour éliminer le produit et sécher les trayons peuvent être éliminées dans les déchets ordinaires et domestiques.

5.5. Conditions de stockage et durée de conservation du produit dans des conditions normales de stockage

Durée de conservation : 2 ans dans emballage PEHD

Ne pas stocker à une température supérieure à 30 °C.

6. AUTRES INFORMATIONS

7. TROISIÈME NIVEAU D'INFORMATION: PRODUITS INDIVIDUELS DANS LE MÉTA-RCP 4

7.1. Nom commercial(aux), numéro d'autorisation et composition spécifique de chaque produit individuel







Noms commercial(aux) Dip-io 5000 IODIUM TX INO JOD 50 DIP Usual Iod Post + IODIUM PRO DIP IODERM PSP + IODEX EXTRA + Iododip + IODYSTRONG PLUS INO TREMP INO STAR IODACTIV 5000 DERMINO IODERM 5000 IODIUM BX5000 HOEVE-PLUS DIP TREMPASEPT IODE DERMADINE MAMMO-DERM KRONI Jod Dipp 5000 Numéro d’autorisation EU-0018397-0006 1-4 Nom commun Nom IUPAC Fonction Numéro CAS Numéro EC Contenu (%) Iode Substance active 7553-56-2 231-442-4 0,5 Alcools, C12-14, éthoxylés (rapport molaire moyen de 11 moles EO) Poly(oxy-1,2-éthanediyle), -C12-14-(à nombre pair)-hydroxyalkyle Tensio-actif 68439-50-9 4,993

MÉTA-RCP 5

1. INFORMATIONS ADMINISTRATIVES SUR LE MÉTA-RCP 5

1.1. Identification du méta-RCP 5







Identifiant meta SPC 5 : Produits de trempage, mousse, pulvérisation 5500 ppm - Prêt à l’emploi

1.2. Suffixe du numéro d’autorisation







Numéro 1-5

1.3. Type(s) de produit







Type(s) de produit TP03 - Hygiène vétérinaire

2. COMPOSITION DU MÉTA-RCP 5

2.1. Informations qualitatives et quantitatives sur la composition du méta-RCP 5







Nom commun Nom IUPAC Fonction Numéro CAS Numéro EC Contenu (%) Min. Max. Iode Substance active 7553-56-2 231-442-4 0,55 0,55 Alcools, C12-14, éthoxylés (rapport molaire moyen de 11 moles EO) Poly(oxy-1,2-éthanediyle), -C12-14-(à nombre pair)-hydroxyalkyle Tensio-actif 68439-50-9 4,69 4,69

2.2. Type(s) de formulation du méta-RCP 5







Formulation AL - Liquide destiné à être utilisé sans dilution

3. MENTIONS DE DANGER ET CONSEILS DE PRUDENCE DU MÉTA-RCP 5







Mentions de danger Provoque une sévère irritation des yeux. Nocif pour les organismes aquatiques, entraîne des effets néfastes à long terme. Conseils de prudence Tenir hors de portée des enfants. Se laver les mains soigneusement après manipulation. Porter des gants de protection. Porter des vêtements de protection. Porter un équipement de protection des yeux. EN CAS DE CONTACT AVEC LES YEUX:Rincer avec précaution à l'eau pendant plusieurs minutes.Enlever les lentilles de contact si la victime en porte et si elles peuvent être facilement enlevées. Continuer à rincer. Si l'irritation oculaire persiste:Consulter un médecin.

4. USAGE(S) AUTORISÉE(S) DU MÉTA-RCP 5

4.1. Description de l’usage







Tableau 7. Usage 1 – Trempage, mousse ou pulvérisation manuel(le) ou automatisé(e) avant la traite Type de produit TP03 - Hygiène vétérinaire Le cas échéant, une description exacte de l'utilisation autorisée Organisme(s) cible(s) (y compris le(s) stade(s) de développement) Bactérie Levures Domaine(s) d’utilisation Intérieur Désinfection des trayons des animaux de production laitière par trempage, mousse, pulvérisation avant la traite Méthode(s) d’application Trempage, mousse, pulvérisation - Désinfection des trayons par trempage, mousse ou pulvérisation manuel(le) ou automatisé(e) avant la traite Récipient à trempage, Récipient à mousse, pulvérisateur, machine automatisée de trempage, machine automatisée pour mousse, pulvérisateur automatique Doses et fréquences d'application — vaches et bufflonnes : 3 à 10 ml (5 à 8 ml recommandé) — brebis : 1,5 à 5 ml (1,5 à 3 ml recommandé) — chèvres : 2,5 à 6 ml (2,5 à 4 ml recommandé) - Fréquence : 2 à 3 fois par jour Catégorie(s) d’utilisateurs Professionnel Dimensions et matériaux des emballages BIDON PEHD 5, 10, 22 L FÛT PEHD 60, 120, 220 L CONTAINER PEHD 1000 L

4.1.1. Consignes d'utilisation spécifiques à l’usage

Remplir manuellement ou automatiquement le récipient de trempage / récipient à mousse / le pulvérisateur avec le produit prêt à l’emploi.

Éliminer toutes les saletés visibles avant d’appliquer le produit.

Avant la traite, appliquer le produit par trempage / mousse / pulvérisation manuel(le) ou automatique sur toute la longueur des trayons de l’animal.

Laisser agir le produit pendant au moins une minute.

Utiliser systématiquement la méthode de nettoyage et d’essuyage des trayons avant d’attacher le faisceau trayeur.

Voir également les instructions générales d'emploi du meta RCP 5.

4.1.2. Mesures de gestion des risques spécifiques à l’usage

Pour les applications manuelles en trempage / mousse : Porter des gants de protection résistants aux produits chimiques (le matériau des gants sera précisé par le titulaire de l’autorisation mentionné dans les informations sur le produit)/des lunettes de protection.

Pour les applications manuelles par pulvérisation, porter des gants de protection résistants aux produits chimiques (le matériau des gants sera précisé par le titulaire de l’autorisation mentionné dans les informations sur le produit)/des vêtements de protection/lunettes de protection.

S’il est nécessaire de procéder à une désinfection avant et après la traite, il convient d’utiliser un autre produit biocide ne contenant pas d’iode pour la désinfection après la traite.

4.1.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d'urgence pour protéger l'environnement

Voir les instructions générales d'emploi du meta RCP 5

4.1.4. Le cas échéant, les instructions pour l'élimination en toute sécurité du produit et son emballage

Voir les instructions générales d'emploi du meta RCP 5

4.1.5. Le cas échéant, les conditions de stockage et la durée de conservation du produit dans des conditions normales de stockage

Voir les instructions générales d'emploi du meta RCP 5

4.2. Description de l’usage







Tableau 8. Usage 2 – Trempage, mousse ou pulvérisation manuel(le) ou automatisé(e) après la traite Type de produit TP03 - Hygiène vétérinaire Le cas échéant, une description exacte de l'utilisation autorisée - Organisme(s) cible(s) (y compris le(s) stade(s) de développement) Bactéries Levures Algues Virus Domaine(s) d’utilisation Intérieur Désinfection des trayons des animaux de production laitière par trempage, mousse, pulvérisation après la traite Méthode(s) d’application Trempage, mousse, pulvérisation - Désinfection des trayons par trempage, mousse ou pulvérisation manuel(le) ou automatisé(e) après la traite. Récipient à trempage, Récipient à mousse, pulvérisateur, machine automatisée de trempage, machine automatisée pour mousse, pulvérisateur automatique Doses et fréquences d'application — vaches et bufflonnes : 3 à 10 ml (5 à 8 ml recommandé) — brebis : 1,5 à 5 ml (1,5 à 3 ml recommandé) — chèvres : 2,5 à 6 ml (2,5 à 4 ml recommandé) - Fréquence : 2 à 3 fois par jour Catégorie(s) d’utilisateurs Professionnel Dimensions et matériaux des emballages BIDON PEHD 5, 10, 22 L FÛT PEHD 60, 120, 220 L CONTAINER PEHD 1000 L

4.2.1. Consignes d'utilisation spécifiques à ‘lusage

Remplir manuellement ou automatiquement le récipient à trempage/récipient à mousse/le pulvérisateur avec le produit prêt à l’emploi.

Après la traite, appliquer le produit par trempage / mousse / pulvérisation manuel(le) ou automatique sur toute la longueur des trayons de l’animal.

Laisser le produit jusqu’à la traite suivante. Maintenir les vaches debout jusqu’à ce que le produit soit sec (au moins 5 minutes).

Lors de la traite suivante, utiliser systématiquement la méthode de nettoyage et d’essuyage des trayons avant d’attacher le faisceau de traite.

Voir également les instructions générales d'emploi du meta RCP 5.

4.2.2. Mesures de gestion des risques spécifiques à l’usage

Pour les applications manuelles par pulvérisation, porter des gants de protection résistants aux produits chimiques (le matériau des gants sera précisé par le titulaire de l’autorisation mentionné dans les informations sur le produit)/des vêtements de protection/lunettes de protection.

S’il est nécessaire de procéder à une désinfection avant et après la traite, il convient d’utiliser un autre produit biocide ne contenant pas d’iode pour la désinfection avant la traite.

4.2.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d'urgence pour protéger l'environnement

Voir les instructions générales d'emploi du meta RCP 5

4.2.4. Le cas échéant, les instructions pour l'élimination en toute sécurité du produit et son emballage

Voir les instructions générales d'emploi du meta RCP 5

4.2.5. Le cas échéant, les conditions de stockage et la durée de conservation du produit dans des conditions normales de stockage

Voir les instructions générales d'emploi du meta RCP 5

5. INSTRUCTIONS GÉNÉRALES D'EMPLOI ( 5 ) DU MÉTA-RCP 5

5.1. Consignes d'utilisation

Voir les consignes d'utilisation spécifiques pour chaque usage.

Toujours lire l’étiquette ou la notice avant emploi et suivre toutes les consignes indiquées.

Le produit doit être amené à une température supérieure à 20 °C avant utilisation.

Il est recommandé d’utiliser une pompe de dosage pour verser le produit dans l’équipement d’application.

Répéter l’application, si nécessaire, à chaque traite.

Nettoyer régulièrement le matériel d’application à l’eau chaude.

5.2. Mesures de gestion des risques

Voir les mesures de gestion des risques spécifiques pour chaque usage.

5.3. Indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d'urgence pour protéger l'environnement

Retirer immédiatement les vêtements et les chaussures contaminés. Les laver avant de les remettre.

INSTRUCTIONS DE PREMIERS SECOURS

— En cas d’inhalation : Amener la victime à l’air frais.

— En cas de contact avec la peau : Laver à l’eau.

— En cas de contact avec les yeux :

SI DANS LES YEUX : Rincer avec précaution avec de l’eau pendant plusieurs minutes. Si la personne porte des lentilles de contact, les retirer si cela est possible. Continuer de rincer. Si l’irritation oculaire persiste : obtenir un avis médical/consulter un médecin.

En cas d’ingestion : Rincer la bouche. NE PAS faire vomir. Obtenir un avis médical.

— Se référer à la fiche de données de sécurité mise à la disposition des utilisateurs professionnels : elle contient un numéro de téléphone en cas d’urgence.

Déversement important : Délimiter, contenir le déversement avec un absorbant inerte et le recueillir au moyen d'une pompe dans un réservoir de secours. Recueillir le déversement dans des récipients appropriés et refermés, et portant une étiquette correcte en vue de l’éliminer.

Ne jamais remettre les déversements dans les récipients d’origine en vue de les réutiliser.

5.4. Consignes pour une élimination sûre du produit et de son emballage

A la fin du traitement, éliminez le produit inutilisé, ainsi que son emballage, conformément aux exigences locales. Le produit utilisé peut être évacué vers les égouts municipaux ou déversé avec le lisier, selon les exigences locales. Évitez de le déverser dans des installations d’épuration individuelles.

Les serviettes en papier utilisées pour éliminer le produit et sécher les trayons peuvent être éliminées dans les déchets ordinaires et domestiques.

5.5. Conditions de stockage et durée de conservation du produit dans des conditions normales de stockage

Durée de conservation : 2 ans dans emballage PEHD

Ne pas stocker à une température supérieure à 30 °C.

6. AUTRES INFORMATIONS

7. TROISIÈME NIVEAU D'INFORMATION: PRODUITS INDIVIDUELS DANS LE MÉTA-RCP 5

7.1. Nom commercial(aux), numéro d'autorisation et composition spécifique de chaque produit individuel







Noms commercial(aux) Liq-io 5500 IODYPRO INO JOD 50 Liquid Usual Iod Liquid + IODIUM PRO SPRAY IODEX Iodoliquid + Iodospray Plus DESINTEAT PLUS ROBOSPRAY IODE INOTRAYON IODYPRO 5500 Robot Liq-io 55 IODYPRO BL5500 ADF iDip+ 5500 HOEVE-JODIUM SPRAY GRUPAIODE IODOCAN JOFO JODI PLUS K-AGRO PRODIP ID IODIP HELIO IODE SPRAY MAMMO-JOD KRONI Jod Spray 5500 MUNGI-IOD LELY QUARESS-Iodine GOLD GLYCODIP EMPRASAN EXTRA CARE H&M RTU IODINE ANGLIA FARMERS SUPPLEDIP-IO PROLAC RTU IODINE TEAT DIP PREMIER GOLD POST DIP FULLWOOD IODINE EXTRA H&M EXTRACARE M WILLIAMS TEAT DIP PLATINUM WDH GOLD DIP RTU WYNNSAN IODINE HE RTU Numéro d’autorisation EU-0018397-0007 1-5 Nom commun Nom IUPAC Fonction Numéro CAS Numéro EC Contenu (%) Iode Substance active 7553-56-2 231-442-4 0,55 Alcools, C12-14, éthoxylés (rapport molaire moyen de 11 moles EO) Poly(oxy-1,2-éthanediyle), -C12-14-(à nombre pair)-hydroxyalkyle Tensio-actif 68439-50-9 4,69