2006L0008 — FR — 13.02.2006 — 000.001

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►B DIRECTIVE 2006/8/CE DE LA COMMISSION du 23 janvier 2006 modifiant, aux fins de leur adaptation au progrès technique, les annexes II, III et V de la directive 1999/45/CE du Parlement européen et du Conseil concernant le rapprochement des dispositions législatives, réglementaires et administratives des États membres relatives à la classification, à l'emballage et à l'étiquetage des préparations dangereuses (Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE) (JO L 019, 24.1.2006, p.12)





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DIRECTIVE 2006/8/CE DE LA COMMISSION

du 23 janvier 2006

modifiant, aux fins de leur adaptation au progrès technique, les annexes II, III et V de la directive 1999/45/CE du Parlement européen et du Conseil concernant le rapprochement des dispositions législatives, réglementaires et administratives des États membres relatives à la classification, à l'emballage et à l'étiquetage des préparations dangereuses

(Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE)







LA COMMISSION DES COMMUNAUTÉS EUROPÉENNES, vu le traité instituant la Communauté européenne, vu la directive 1999/45/CE du Parlement européen et du Conseil du 31 mai 1999 concernant le rapprochement des dispositions législatives, réglementaires et administratives des États membres relatives à la classification, à l'emballage et à l'étiquetage des préparations dangereuses ( 1 ), et notamment son article 20, paragraphe 1, considérant ce qui suit: (1) Les préparations composées de plus d'une substance classée comme cancérogène, mutagène et/ou toxique pour la reproduction à l'annexe I de la directive 67/548/CEE du Conseil du 27 juin 1967 concernant le rapprochement des dispositions législatives, réglementaires et administratives relatives à la classification, à l'emballage et à l'étiquetage des substances dangereuses ( 2 ) doivent actuellement contenir sur leur étiquetage des phrases de risque (phrases R) indiquant leur classification, à la fois dans la catégorie 1 ou 2 et dans la catégorie 3. Cependant, la présence des deux phrases R entraîne un risque de confusion. En conséquence, les préparations devraient être classées et étiquetées uniquement par référence à la catégorie la plus élevée. (2) En ce qui concerne les substances qui sont très toxiques pour l'environnement aquatique (classées N) et qui sont affectées des phrases R 50 ou R 50/53, des limites de concentration spécifiques sont actuellement appliquées à celles qui figurent à l'annexe I de la directive 67/548/CEE afin d'éviter une sous-estimation des risques. Cette disposition crée des distorsions entre les préparations contenant des substances qui sont citées à l'annexe I de la directive 67/548/CEE — auxquelles des limites de concentration spécifiques sont appliquées — et les préparations contenant des substances qui ne figurent pas encore à l'annexe I, mais qui sont provisoirement classées et étiquetées conformément à l'article 6 de la directive 67/548/CEE, et auxquelles aucune limite de concentration spécifique n'est applicable. Il convient en conséquence de faire en sorte que les limites de concentration spécifiques soient uniformément appliquées à toutes les préparations contenant des substances très toxiques pour l'environnement aquatique. (3) Le 6 août 2001, la Commission a adopté la directive 2001/59/CE ( 3 ) portant adaptation au progrès technique de la directive 67/548/CEE. La directive 2001/59/CE a révisé les critères pour la classification et l'étiquetage des substances qui détruisent la couche d'ozone, définis à l'annexe VI de la directive 67/548/CEE. L'annexe III révisée prévoit la seule attribution du symbole N en plus de la phrase de risque R 59. (4) La terminologie utilisée pour énoncer les exigences relatives à l'emballage et à l'étiquetage à l'annexe V de la directive 1999/45/CE a suscité des inquiétudes en raison de son manque de cohérence. En conséquence, il y a lieu de modifier la formulation de l'annexe V de la directive 1999/45/CE pour la rendre plus précise. (5) Les annexes II, III et V de la directive 1999/45/CE doivent donc être modifiées en conséquence. (6) Les mesures prévues par la présente directive sont conformes à l'avis du comité pour l'adaptation au progrès technique des directives relatives à l'élimination des obstacles techniques au commerce des substances et des préparations dangereuses, institué en application de l'article 20 de la directive 1999/45/CE, considérant ce qui suit: A ARRÊTÉ LA PRÉSENTE DIRECTIVE:







Article premier

Les annexes II, III et V de la directive 1999/45/CE sont modifiées conformément à l'annexe de la présente directive.

Article 2

1. Les États membres mettent en vigueur les dispositions législatives, réglementaires et administratives nécessaires pour se conformer à la présente directive au plus tard le 1er mars 2007. Ils communiquent immédiatement à la Commission le texte de ces dispositions ainsi qu'un tableau de correspondance entre ces dispositions et la présente directive.

Les dispositions adoptées par les États membres contiennent une référence à la présente directive ou sont accompagnées de cette référence lors de leur publication officielle. Les modalités de cette référence sont arrêtées par les États membres.

2. Les États membres communiquent à la Commission le texte des principales dispositions de droit interne qu'ils adoptent dans le domaine couvert par la présente directive.

Article 3

La présente directive entre en vigueur le vingtième jour suivant celui de sa publication au Journal officiel de l'Union européenne.

Article 4

Les États membres sont destinataires de la présente directive.









ANNEXE

La directive 1999/45/CE est modifiée comme suit:

1) L'annexe II est modifiée comme suit: a) Le tableau VI est remplacé par le tableau ci-dessous:



«Tableau VI Classification de la substance Classification de la préparation Catégories 1 et 2 Catégorie 3 Substances cancérogènes de catégorie 1 ou 2 et R45 ou R49 Concentration ≥ 0,1 % cancérogène R45, R49 obligatoires selon le cas Substances cancérogènes de catégorie 3 et R40 Concentration ≥ 1 % cancérogène R40 obligatoire [sauf si R45 déjà attribué (1)] Substances mutagènes de catégorie 1 ou 2 et R46 Concentration ≥ 0,1 % mutagène R46 obligatoire Substances mutagènes de catégorie 3 et R68 Concentration ≥ 1 % mutagène R68 obligatoire (sauf si R46 déjà attribué) Substances “toxiques pour la reproduction” de catégorie 1 ou 2 et R60 (fertilité) Concentration ≥ 0,5 % toxique pour la reproduction (fertilité) R60 obligatoire Substances “toxiques pour la reproduction” de catégorie 3 et R62 (fertilité) Concentration ≥ 5 % toxique pour la reproduction (fertilité) R62 obligatoire (sauf si R60 déjà attribué) Substances “toxiques pour la reproduction” de catégorie 1 ou 2 et R61 (développement) Concentration ≥ 0,5 % toxique pour la reproduction (développement) R 61 obligatoire Substances “toxiques pour la reproduction” de catégorie 3 et R63 (développement) Concentration ≥ 5 % toxique pour la reproduction (développement) R63 obligatoire (sauf si R61 déjà attribué) (1) Dans les cas où la préparation est affectée des phrases R49 et R40, il convient de garder ces deux phrases de risque, car R40 ne fait pas de distinction entre les voies d'exposition, tandis que R49 est uniquement attribué pour l'exposition par inhalation.» b) Le tableau VI A est remplacé par le tableau ci-dessous:



«Tableau VI A Classification de la substance Classification de la préparation Catégories 1 et 2 Catégorie 3 Substances cancérogènes de catégorie 1 ou 2 et R45 ou R49 Concentration ≥ 0,1 % cancérogène R45, R49 obligatoires selon le cas Substances cancérogènes de catégorie 3 et R40 Concentration ≥ 1 % cancérogène R40 obligatoire [sauf si R45 déjà attribué (1)] Substances mutagènes de catégorie 1 ou 2 et R46 Concentration ≥ 0,1 % mutagène R46 obligatoire Substances mutagènes de catégorie 3 et R68 Concentration ≥ 1 % mutagène R68 obligatoire (sauf si R46 déjà attribué) Substances “toxiques pour la reproduction” de catégorie 1 ou 2 et R60 (fertilité) Concentration ≥ 0,2 % toxique pour la reproduction (fertilité) R60 obligatoire Substances “toxiques pour la reproduction” de catégorie 3 et R62 (fertilité) Concentration ≥ 1 % toxique pour la reproduction (fertilité) R62 obligatoire (sauf si R60 déjà attribué) Substances “toxiques pour la reproduction” de catégorie 1 ou 2 et R61 (développement) Concentration ≥ 0,2 % toxique pour la reproduction (développement) R61 obligatoire Substances “toxiques pour la reproduction” de catégorie 3 et R63 (développement) Concentration ≥ 1 % toxique pour la reproduction (développement) R63 obligatoire (sauf si R61 déjà attribué) (1) Dans les cas où la préparation est affectée des phrases R49 et R40, il convient de garder ces deux phrases de risque, car R40 ne fait pas de distinction entre les voies d'exposition, tandis que R 49 est uniquement attribué pour l'exposition par inhalation.»

2) L'annexe III est modifiée comme suit: a) dans la partie A, le point 2 de la section b) 1. est supprimé; b) dans la partie B, le tableau 1 est remplacé par le tableau ci-dessous:



«Tableau 1a Toxicité aquatique aiguë et effets néfastes à long terme Classification de la substance Classification de la préparation N, R50-53 N, R51-53 R52-53 N, R50-53 voir le tableau 1b voir le tableau 1b voir le tableau 1b N, R51-53 Cn ≥ 25 % 2,5 % ≤ Cn < 25 % R52-53 Cn ≥ 25 % Pour les préparations contenant une substance classée N, R50-53, il y a lieu d'appliquer les limites de concentration et la classification qui en résulte comme indiqué au tableau 1b.



Tableau 1b Toxicité aquatique aiguë et effets néfastes à long terme des substances qui sont très toxiques pour l'environnement aquatique Valeur CL50 ou CE50 [“CL(E)50”] d'une substance classée N, R 50-53 (mg/l) Classification de la préparation N, R50-53 N, R51-53 R52-53 0,1 < CL(E)50 ≤ 1 Cn ≥ 25 % 2,5 % ≤ Cn < 25 % 0,25 % ≤ Cn < 2,5 % 0,01 < CL(E)50 ≤ 0,1 Cn ≥ 2,5 % 0,25 % ≤ Cn < 2,5 % 0,025 % ≤ Cn < 0,25 % 0,001 < CL(E)50 ≤ 0,01 Cn ≥ 0,25 % 0,025 % ≤ Cn < 0,25 % 0,0025 % ≤ Cn < 0,025 % 0,0001 < CL(E)50 ≤ 0,001 Cn ≥ 0,025 % 0,0025 % ≤ Cn < 0,025 % 0,00025 % ≤ Cn < 0,0025 % 0,00001 < CL(E)50 ≤ 0,0001 Cn ≥ 0,0025 % 0,00025 % ≤ Cn < 0,0025 % 0,000025 % ≤ Cn < 0,00025 % Pour les préparations contenant des substances de valeur CL50 ou CE50 inférieure à 0,00001 mg/l, les limites de concentration correspondantes sont calculées en conséquence (à des intervalles de facteur 10).» c) Dans la partie B, le tableau 2 est remplacé par le tableau ci-dessous:



«Tableau 2 Toxicité aquatique aiguë Valeur CL50 ou CE50 [«CL(E)50”] d'une substance classée N, R50 ou N, R50-53 (mg/l) Classification de la préparation N, R50 0,1 < CL(E)50 ≤ 1 Cn ≥ 25 % 0,01 < CL(E)50 ≤ 0,1 Cn ≥ 2,5 % 0,001 < CL(E)50 ≤ 0,01 Cn ≥ 0,25 % 0,0001 < CL(E)50 ≤ 0,001 Cn ≥ 0,025 % 0,00001 < CL(E)50 ≤ 0,0001 Cn ≥ 0,0025 % Pour les préparations contenant des substances de valeur CL50 ou CE50 inférieure à 0,00001 mg/l, les limites de concentration correspondantes sont calculées en conséquence (à des intervalles de facteur 10).» d) Dans la partie B, point II, le tableau 5 est remplacé par le tableau ci-dessous:



«Tableau 5 Dangereux pour la couche d'ozone Classification de la substance Classification de la préparation N, R59 N et R59 Cn ≥ 0,1 %»

3) L'annexe V est remplacée par le texte suivant:



«ANNEXE V DISPOSITIONS PARTICULIÈRES CONCERNANT L'ÉTIQUETAGE DE CERTAINES PRÉPARATIONS A. Pour les préparations classées comme dangereuses au sens des articles 5, 6 et 7 1. Préparations vendues au grand public 1.1. L'étiquette de l'emballage contenant de telles préparations, outre les conseils de prudence spécifiques, doit porter les conseils de prudence appropriés S1, S2, S45 ou S46 selon les critères fixés à l'annexe VI de la directive 67/548/CEE. 1.2. Lorsque de telles préparations sont classées comme très toxiques (T+), toxiques (T) ou corrosives (C) et qu'il est matériellement impossible de donner une telle information sur l'emballage lui-même, l'emballage contenant de telles préparations doit être accompagné d'un mode d'emploi précis et compréhensible par tous et comprenant, si nécessaire, des instructions relatives à la destruction de l'emballage vide. 2. Préparations destinées à être mises en œuvre par pulvérisation L'étiquette de l'emballage contenant de telles préparations doit obligatoirement porter le conseil de prudence S23 accompagné de l'un des conseils de prudence S38 ou S51 choisi selon les critères d'application définis à l'annexe VI de la directive 67/548/CEE. 3. Préparations contenant une substance affectée de la phrase R33: “Danger d'effets cumulatifs” Lorsqu'une préparation contient au moins une substance affectée de la phrase R33, l'étiquette de l'emballage contenant la préparation doit porter le libellé de cette phrase, tel que figurant à l'annexe III de la directive 67/548/CEE, si cette substance est présente dans la préparation à une concentration égale ou supérieure à 1 %, sauf si des valeurs différentes sont fixées à l'annexe I de la directive 67/548/CEE. 4. Préparations contenant une substance affectée de la phrase R64: “Risque possible pour les bébés nourris au lait maternel” Lorsqu'une préparation contient au moins une substance affectée de la phrase R64, l'étiquette de l'emballage contenant la préparation doit porter le libellé de cette phrase, tel que figurant à l'annexe III de la directive 67/548/CEE, si cette substance est présente dans la préparation à une concentration égale ou supérieure à 1 %, sauf si des valeurs différentes sont fixées à l'annexe I de la directive 67/548/CEE. B. Pour les préparations indépendamment de leur classification au sens des articles 5, 6 et 7 1. Préparations contenant du plomb 1.1. Peintures et vernis L'étiquette de l'emballage des peintures et des vernis dont la teneur en plomb déterminée selon la norme ISO 6503-1984 est supérieure à 0,15 % (exprimée en poids du métal) du poids total de la préparation doit porter les indications suivantes: “Contient du plomb. Ne pas utiliser sur les objets susceptibles d'être mâchés ou sucés par des enfants.” Pour les emballages dont le contenu est inférieur à 125 millilitres, l'indication doit être la suivante: “Attention! Contient du plomb.” 2. Préparations contenant des cyanoacrylates 2.1. Colles L'étiquette de l'emballage immédiat des colles à base de cyanoacrylate doit porter les indications suivantes: «Cyanoacrylate. Danger. Colle à la peau et aux yeux en quelques secondes. À conserver hors de portée des enfants.» Les conseils de prudence adéquats doivent accompagner l'emballage. 3. Préparations contenant des isocyanates L'étiquette de l'emballage des préparations contenant des isocyanates (tels que les monomères, les oligomères, les pré-polymères, etc., en tant que tels ou en mélange) doit porter les indications suivantes: «Contient des isocyanates. Voir les informations fournies par le fabricant.» 4. Préparations contenant des composés époxydiques de poids moléculaire moyen ≤ 700 L'étiquette de l'emballage des préparations contenant des composés époxydiques de poids moléculaire moyen ≤ 700 doit porter les indications suivantes: «Contient des composés époxydiques. Voir les informations fournies par le fabricant.» 5. Préparations contenant du chlore actif vendues au grand public L'étiquette de l'emballage des préparations contenant plus de 1 % de chlore actif doit porter les indications suivantes: “Attention! Ne pas utiliser en combinaison avec d'autres produits. Peut libérer des gaz dangereux (chlore).” 6. Préparations contenant du cadmium (alliages) et destinées à être utilisées pour le brasage et le soudage L'étiquette de l'emballage de telles préparations doit porter de manière lisible et indélébile les mentions suivantes: «Attention! Contient du cadmium. Des fumées dangereuses se développent pendant l'utilisation. Voir les informations fournies par le fabricant. Respecter les consignes de sécurité.» 7. Préparations disponibles sous forme d'aérosols Sans préjudice des dispositions de la présente directive, les préparations disponibles sous forme d'aérosols sont également soumises aux dispositions d'étiquetage conformément aux points 2.2 et 2.3 de l'annexe de la directive 75/324/CEE, telle que modifiée en dernier lieu par la directive 94/1/CE. 8. Préparations contenant des substances non encore testées complètement Lorsqu'une préparation contient au moins une substance qui, conformément à l'article 13, paragraphe 3, de la directive 67/548/CEE, porte la mention: ►C1 “Attention — Substance non encore testée complètement ” ◄ , l'étiquette de l'emballage contenant une telle préparation doit porter la mention: “Attention - Cette préparation contient une substance qui n'a pas encore été complètement testée”, si cette substance est présente en concentration égale ou supérieure à 1 %. 9. Préparations non classées comme sensibilisantes, mais contenant au moins une substance sensibilisante L'étiquette de l'emballage de préparations contenant au moins une substance classée comme sensibilisante et présente en concentration supérieure ou égale à 0,1 % ou en concentration supérieure ou égale à celle définie dans une note spécifique pour cette substance à l'annexe I de la directive 67/548/CEE doit porter l'indication suivante: “Contient du (de la) (nom de la substance sensibilisante). Peut déclencher une réaction allergique.” 10. Préparations liquides contenant des hydrocarbures halogénés L'étiquette des emballages contenant des préparations liquides qui ne présentent pas de point d'éclair ou dont le point d'éclair est supérieur à 55 °C et qui contiennent un hydrocarbure halogéné et plus de 5 % de substances inflammables ou facilement inflammables doit porter, selon le cas, l'une des inscriptions suivantes: “Peut devenir facilement inflammable en cours d'utilisation”, ou: “Peut devenir inflammable en cours d'utilisation.” 11. Préparations contenant une substance affectée de la phrase R67: “L'inhalation de vapeurs peut provoquer somnolence et vertiges” Lorsqu'une préparation contient une ou plusieurs substances affectées de la phrase R67, l'étiquette apposée sur son emballage doit reproduire le libellé de cette phrase, tel qu'il figure à l'annexe III de la directive 67/548/CEE, dans le cas où la concentration totale de ces substances dans la préparation est supérieure ou égale à 15 %, sauf si: — la préparation est déjà affectée des phrases R20, R23, R26, R68/20, R39/23 ou R39/26, ou si — l'emballage de la préparation a une contenance n'excédant pas 125 ml. 12. Ciments et préparations de ciment L'étiquette des emballages contenant des ciments et des préparations de ciment dont la teneur en chrome soluble (VI) est supérieure à 0,0002 % du poids sec total du ciment doit porter l'indication suivante: “Contient du chrome (VI). Peut déclencher une réaction allergique”, sauf si la préparation est déjà classée et étiquetée comme sensibilisante et porte la phrase R43. C. Pour les préparations non classées au sens des articles 5, 6 et 7, mais qui contiennent au moins une substance dangereuse 1. Préparations non destinées au grand public L'étiquette de l'emballage des préparations visées à l'article 14, paragraphe 2, point 1b), doit porter l'indication suivante: “Fiche de données de sécurité disponible sur demande pour les professionnels.”»