C 192/26 FI 8.7.2000 Euroopan yhteiso ¨jen virallinen lehti
Tavara tai palvelu: Nizzan sopimuksen luokkaan Oikeudelliset perusteet ja pääasialliset perustelut
3 kuuluvat tuotteet (erityisesti val-
kaisuun ja pyykinpesuun käy-Kanne perustuu erityisesti seuraaviin oikeudellisiin perusteisiin:tettävät valmisteet, puhdistusval-
misteet, astianpesuaineet, saippu-
– Adipex Retard -kapseleita markkinoidaan yksinomaan Itä- at, hajuvedet, eteeriset öljyt, kos-
vallassa kansallisesti saadun luvan perusteella eikä tätä metiikka, hiusvedet, hampaiden-
lupaa annettaessa ole tullut sovellettavaksi direktiivin puhdistusaineet)
75/319/ETY (1) III luvussa tarkoitettu vastavuoroisen tun-
nustamisen menettely.Päätös, josta valituslau- Päätös, jolla asian tutkijana toimi-
takuntaan on valitettu: nut virkamies on hylännyt rekiste-
– Komissio on virheellisesti tehnyt päätöksensä direktiivin röinnin
75/319/ETY 15 a artiklan ja direktiivin 65/65/ETY (2) 5 ar-
tiklan arviointiperusteiden nojalla, vaikka soveltaa olisiKanneperusteet: Asetuksen N:o 40/94 7 artiklanpitänyt direktiivin 65/65/ETY 11 artiklaa.1 kohdan b alakohdan rikkomi-
nen.
– Edellytykset markkinoille saattamista koskevan luvan pe-
ruuttamiselle eivät ole täyttyneet. Fentermiinin osalta ei ole
riittävää näyttöä siitä, että se ohjeen mukaisesti käytettynä
olisi haitallinen tai että sillä ei olisi lääkinnällisiä vaiku-
tuksia.
(1) Lääkevalmisteita koskevien lakien, asetusten ja hallinnollisten
määräysten lähentämisestä 20 päivänä toukokuuta 1975 annettutoinen neuvoston direktiivi 75/319/ETY (EYVL L 147, s. 13).
(
2) Lääkevalmisteita koskevien lakien, asetusten ja hallinnollistenGerot Pharmazeutika GmbH:n 17.5.2000 Euroopan yhtei-määräysten lähentämisestä 26 päivänä tammikuuta 1965 annettusöjen komissiota vastaan nostama kanneneuvoston direktiivi 65/65/ETY (EYVL 1965, 22, s. 369).
(Asia T-132/00)
(2000/C 192/49)
(Oikeudenkäyntikieli: saksa) Cambridge Healthcare Supplies Limitedin 22.5.2000 Eu-
roopan yhteisöjen komissiota vastaan nostama kanne
Gerot Pharmazeutika GmbH, kotipaikka Wien, on nostanut
(Asia T-137/00) 17.5.2000 Euroopan yhteisöjen ensimmäisen oikeusasteen
tuomioistuimessa kanteen Euroopan yhteisöjen komissiotavastaan. Kantajan edustajana on asianajaja Karl Grigkar, Wien.(2000/C 192/50)
Kantaja vaatii, että ensimmäisen oikeusasteen tuomioistuin
(Oikeudenkäyntikieli: englanti)
– kumoaa komission 9.3.2000 tekemän päätöksen
K (2000) 452, joka koski ihmiskäyttöön tarkoitetuille fen- Cambridge Healthcare Supplies Limited on nostanut
22.5.2000 Euroopan yhteisöjen ensimmäisen oikeusasteen termiiniä sisältäville lääkkeille annettun markkinoille saat-
tamista koskevan luvan peruuttamista, ja kumoamista tuomioistuimessa kanteen Euroopan yhteisöjen komissiota
vastaan. Kantajan edustajat ovat David Vaughan, QC, barrister vaaditaan erityisesti siltä osin kuin päätös koskee kantajan
markkinoimia ADIPEX Retard –kapseleita; tai toissijaisesti Kelyn Bacon ja solicitor Simon Davis, asianajotoimisto Clifford
Chance, Lontoo.
– kumoaa päätöksen siltä osin kuin 1 artiklassa, luettuna
yhdessä päätöksen liitteen I kanssa, jäsenvaltio Itävalta on Kantaja vaatii, että ensimmäisen oikeusasteen tuomioistuin
velvoitettu peruuttamaan markkinoille saattamista koskeva
lupa kantajan niiden lääkkeiden osalta, jotka sisältävät– kumoaa komission 9.3.2000 tekemän päätöksenfentermiiniä, eli ADIPEX-retard-kapseleiden osalta; jaC(2000)452,lisäksi
– velvoittaa komission korvaamaan kantajan oikeudenkäyn-
tikulut. – velvoittaa komission korvaamaan oikeudenkäyntikulut.
8.7.2000 FI C 192/27 Euroopan yhteiso ¨jen virallinen lehti
Oikeudelliset perusteet ja pääasialliset perustelut minen, joka on tapahtunut sekä komitean että komission
päätöstä tehdessään noudattamassa menettelyssä,
Riidanalaisessa päätöksessä jäsenvaltioita vaaditaan peruutta- – päätöksessä ei ole noudatettu markkinoille saattamista
maan Phentermineä sisältävien lääkkeiden markkinoille saatta- koskevan luvan peruuttamiselle direktiivissä 65/65/ETY (2)
mista koskevat luvat. ja direktiivissä 75/319/ETY asetettuja edellytyksiä; siinä on
myös laiminlyöty EY 253 artiklan mukaista velvollisuuttaperustella päätös, Kantajalla on Iso-Britanniassa 15 mg:n ja 30 mg:n vahvuisten
Ionamin-kapseleiden, eli Phentermineä sisältävien lääkkeiden,– komitean ja komission suorittaman Phenterminen turvalli-markkinoille saattamista koskeva lupa. Kantaja vaatii ensim-suus- ja tehokkuusnäkökohtien arvioinnin tueksi ei olemäisen oikeusasteen tuomioistuinta kumoamaan kyseisenluotettavia tieteellisiä todisteita, ja tämä arviointi on itsepäätöksen seuraavilla perusteilla:asiassa ristiriidassa sekä kantajan että komitean itsensä
toimittaman merkittävän todistusaineiston kanssa.– Phenterminea koskevan asian saattaminen lääkevalmiste-
komitean (jäljempänä komitea) käsiteltäväksi direktiivin(1) Lääkevalmisteita koskevien lakien, asetusten ja hallinnollisten75/319/ETY (1) 15 a artiklan mukaisesti oli pätemätön;määräysten lähentämisestä 20 päivänä toukokuuta 1975 annettulisäksi komitea ylitti sille annetut valtuudet, minkä vuoksitoinen neuvoston direktiivi 75/319/ETY (EYVL L 147, s. 13).komissiolla ei ollut toimivaltaa tehdä päätöstä, (2) Lääkevalmisteita koskevien lakien, asetusten ja hallinnollisten
määräysten lähentämisestä 26 päivänä tammikuuta 1965 annettu
neuvoston direktiivi 65/65/ETY (EYVL 1965, 22, s. 369). – päätöstä rasittaa olennaisten menettelysäännösten rikko-