Euroopa Kohtu (kaheksas koda) 9. veebruari 2012. aasta määrus – Novartis vs. Actavis Deutschland ja Actavis

(kohtuasi C-574/11)

„Kodukorra artikli 104 lõike 3 esimene lõik — Inimtervishoius kasutatavad ravimid — Täiendava kaitse tunnistus — Määrus (EÜ) nr 469/2009 — Artiklid 4 ja 5 — Üksiktoimeaine, millele on antud selline tunnistus — Kaitse ulatus — Ravim, mis sisaldab mitut toimeainet, sealhulgas ka toimeainet, millele on antud tunnistus”

Õigusaktide ühtlustamine — Ühtsed õigusaktid — Tööstus- ja kaubandusomand — Patendiõigus — Ravimite täiendava kaitse tunnistus — Tunnistusega antud kaitse — Ulatus (Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrus nr 469/2009, artiklid 4 ja 5) (vt punktid 18–21, resolutsioon)

Ese

Eelotsusetaotlus – Landgericht Düsseldorf – Euroopa Parlamendi ja nõukogu 6. mai 2009. aasta määruse (EÜ) nr 469/2009 ravimite täiendava kaitse tunnistuse kohta (ELT L 152, lk 1) artiklite 4 ja 5 tõlgendamine – Tunnistuste ulatus – Kas kaitse hõlmab vaid ravimeid, mis sisaldavad üksnes kaitstud toimeainet, või ka neid ravimeid, mis sisaldavad kaitstud toimeainet kombinatsioonis mõne muu toimeainega.

Resolutsioon

Euroopa Parlamendi ja nõukogu 6. mai 2009. aasta määruse (EÜ) nr 469/2009 ravimite täiendava kaitse tunnistuse kohta artikleid 4 ja 5 tuleb tõlgendada nii, et ühest toimeainest koosneva „toote” puhul, mis on kaitstud aluspatendiga ja mille omanik võis tugineda selle patendiga „tootele” antud kaitsele, et vastu vaielda sellise ravimi turustamisele, mis sisaldab seda toimeainet kombinatsioonis ühe või mitme teise toimeainega, võimaldab samale „tootele” antud täiendava kaitse tunnistus selle omanikul pärast nimetatud patendi kehtivusaja lõppemist vastu vaielda kolmanda isiku poolt seda toodet sisaldava ravimi turustamisele kasutamiseks „tootena” kui ravimina, mis oli lubatud enne selle tunnistuse kehtivusaja lõppemist.

Euroopa Kohtu (kaheksas koda) 9. veebruari 2012. aasta määrus – Novartis vs. Actavis Deutschland ja Actavis

(kohtuasi C-574/11)

„Kodukorra artikli 104 lõike 3 esimene lõik — Inimtervishoius kasutatavad ravimid — Täiendava kaitse tunnistus — Määrus (EÜ) nr 469/2009 — Artiklid 4 ja 5 — Üksiktoimeaine, millele on antud selline tunnistus — Kaitse ulatus — Ravim, mis sisaldab mitut toimeainet, sealhulgas ka toimeainet, millele on antud tunnistus”

Õigusaktide ühtlustamine — Ühtsed õigusaktid — Tööstus- ja kaubandusomand — Patendiõigus — Ravimite täiendava kaitse tunnistus — Tunnistusega antud kaitse — Ulatus (Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrus nr 469/2009, artiklid 4 ja 5) (vt punktid 18–21, resolutsioon)

Ese

Eelotsusetaotlus – Landgericht Düsseldorf – Euroopa Parlamendi ja nõukogu 6. mai 2009. aasta määruse (EÜ) nr 469/2009 ravimite täiendava kaitse tunnistuse kohta (ELT L 152, lk 1) artiklite 4 ja 5 tõlgendamine – Tunnistuste ulatus – Kas kaitse hõlmab vaid ravimeid, mis sisaldavad üksnes kaitstud toimeainet, või ka neid ravimeid, mis sisaldavad kaitstud toimeainet kombinatsioonis mõne muu toimeainega.

Resolutsioon

Euroopa Parlamendi ja nõukogu 6. mai 2009. aasta määruse (EÜ) nr 469/2009 ravimite täiendava kaitse tunnistuse kohta artikleid 4 ja 5 tuleb tõlgendada nii, et ühest toimeainest koosneva „toote” puhul, mis on kaitstud aluspatendiga ja mille omanik võis tugineda selle patendiga „tootele” antud kaitsele, et vastu vaielda sellise ravimi turustamisele, mis sisaldab seda toimeainet kombinatsioonis ühe või mitme teise toimeainega, võimaldab samale „tootele” antud täiendava kaitse tunnistus selle omanikul pärast nimetatud patendi kehtivusaja lõppemist vastu vaielda kolmanda isiku poolt seda toodet sisaldava ravimi turustamisele kasutamiseks „tootena” kui ravimina, mis oli lubatud enne selle tunnistuse kehtivusaja lõppemist.