Kohtuasi C‑310/13

Novo Nordisk Pharma GmbH

versus

S.

(eelotsusetaotlus, mille on esitanud Bundesgerichtshof)

„Eelotsusetaotlus — Direktiiv 85/374/EMÜ — Tarbijakaitse — Tootevastutus — Direktiivi esemeline kohaldamisala — Direktiivi teatavakstegemise kuupäeval kehtinud vastutuse kohaldamise erikorrad — Niisuguse siseriikliku vastutuse kohaldamise korra lubatavus, mis muu hulgas lubab teabe saamist farmaatsiatoodete kõrvaltoimete kohta”

Kokkuvõte – Euroopa Kohtu otsus (neljas koda), 20. november 2014

Õigusaktide ühtlustamine – Tootevastutus – Direktiiv 84/374 – Kohaldamisala – Direktiivi teatavakstegemise kuupäeval kehtinud vastutuse kohaldamise erikorrad – Siseriiklik vastutuse kohaldamise kord, mis lubab teabe saamist farmaatsiatoodete kõrvaltoimete kohta – Lubatavus

(Nõukogu direktiiv 85/374, artikkel 13)

Direktiivi 85/374 (liikmesriikide tootevastutust käsitlevate õigus‑ ja haldusnormide ühtlustamise kohta, muudetud Euroopa Parlamendi ja nõukogu 10. mai 1999. aasta direktiiviga 1999/34/EÜ) tuleb tõlgendada nii, et sellega ei ole vastuolus niisugused õigusnormid, millega kehtestatakse direktiivi artikli 13 tähenduses vastutuse kohaldamise erikord ja mis näevad pärast nende õigusnormide – direktiivi asjaomasele liikmesriigile teatavakstegemise kuupäeva järgset – muutmist ette, et tarbijal on õigus nõuda ravimitootjalt selle toote kõrvaltoimete kohta teavet.

Nimelt ei ole tarbija õigus saada toote kõrvalmõjude kohta teavet ega ka niisuguse teabe ulatus, mida tarbija võib selle toote tootjalt nõuda, iseenesest direktiivi 85/374 sätete ese ja seetõttu jäävad need direktiivi kohaldamisalast välja.

(vt punktid 25, 29, 33 ja resolutsioon)

Kohtuasi C‑310/13

Novo Nordisk Pharma GmbH

versus

S.

(eelotsusetaotlus, mille on esitanud Bundesgerichtshof)

„Eelotsusetaotlus — Direktiiv 85/374/EMÜ — Tarbijakaitse — Tootevastutus — Direktiivi esemeline kohaldamisala — Direktiivi teatavakstegemise kuupäeval kehtinud vastutuse kohaldamise erikorrad — Niisuguse siseriikliku vastutuse kohaldamise korra lubatavus, mis muu hulgas lubab teabe saamist farmaatsiatoodete kõrvaltoimete kohta”

Kokkuvõte – Euroopa Kohtu otsus (neljas koda), 20. november 2014

Õigusaktide ühtlustamine — Tootevastutus — Direktiiv 84/374 — Kohaldamisala — Direktiivi teatavakstegemise kuupäeval kehtinud vastutuse kohaldamise erikorrad — Siseriiklik vastutuse kohaldamise kord, mis lubab teabe saamist farmaatsiatoodete kõrvaltoimete kohta — Lubatavus

(Nõukogu direktiiv 85/374, artikkel 13)

Direktiivi 85/374 (liikmesriikide tootevastutust käsitlevate õigus‑ ja haldusnormide ühtlustamise kohta, muudetud Euroopa Parlamendi ja nõukogu 10. mai 1999. aasta direktiiviga 1999/34/EÜ) tuleb tõlgendada nii, et sellega ei ole vastuolus niisugused õigusnormid, millega kehtestatakse direktiivi artikli 13 tähenduses vastutuse kohaldamise erikord ja mis näevad pärast nende õigusnormide – direktiivi asjaomasele liikmesriigile teatavakstegemise kuupäeva järgset – muutmist ette, et tarbijal on õigus nõuda ravimitootjalt selle toote kõrvaltoimete kohta teavet.

Nimelt ei ole tarbija õigus saada toote kõrvalmõjude kohta teavet ega ka niisuguse teabe ulatus, mida tarbija võib selle toote tootjalt nõuda, iseenesest direktiivi 85/374 sätete ese ja seetõttu jäävad need direktiivi kohaldamisalast välja.

(vt punktid 25, 29, 33 ja resolutsioon)