[pic] | EUROOPA ÜHENDUSTE KOMISJON |

Brüssel 28.07.2005

KOM(2005) 340 lõplik

Ettepanek

NÕUKOGU OTSUS

millega lubatakse fütosterooli-/fütostanoolilisanditega rukkileiva turuleviimine uuendtoiduna või toidu uuendkoostisosana vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EÜ) nr 258/97

(KOMISJONI ESITATUD)

SELETUSKIRI

Uuendtoitu ja toidu uuendkoostisosi käsitleva määruse (EÜ) nr 258/97 artikli 4 kohaselt esitas Pharmaconsult Oy Ltd. (endine MultiBene Health Oy Ltd.)24. septembril 2001 Soome pädevatele asutustele taotluse fütosteroolide turuleviimiseks.

Soome esialgses hindamisaruandes jõuti järeldusele, et fütosteroolid on inimtoiduna kasutamisel ohutud. Kuid teised liikmesriigid on esitanud põhjendatud vastuväiteid nende turuleviimiseks uuendtoidu või toidu uuendkoostisosana. Seepärast on vaja komiteemenetluse teel vastu võtta loa andmise otsus vastavalt määruse (EÜ)nr 258/97 artikli 7 lõikele 1.

Liikmesriikide vastuväiteid silmas pidades taotles komisjon endise toidu teaduskomitee arvamust, mis edastati 4. aprillil 2003. Toidu teaduskomitee jõudis oma arvamuses, mis käsitles MultiBene (praegu Pharmaconsult Oy Ltd.) taotlust taimesterooliga rikastatud eri toiduainete heakskiitmise kohta, järeldusele, et fütosteroolide lisamine on ohutu, kui päevane üldkogus ei ületa 3 g.

Lisaks osutas toidu teaduskomitee 26. septembri 2002. aasta arvamuses „Üldarvamus eri toiduainetest saadavate fütosteroolide suurte koguste pikaajaliste mõjude kohta, pöörates erilist tähelepanu mõjule β-karoteenidele“, et puuduvad tõendid 3 grammi ületava päevase annuse täiendava kasulikkuse kohta, kuid et suured annused võivad põhjustada soovimatuid mõjusid, mistõttu oleks mõistlik hoiduda 3 grammi ületavast päevasest taimesterooli annusest.

Sellest tulenevalt esitati 30. aprillil 2004 toiduahela ja loomatervishoiu alalisele komiteele hääletamiseks komisjoni otsuse eelnõu, millega lubatakse fütosterooli-/fütostanoolilisanditega rukkileiva turuleviimine uuendtoiduna või toidu uuendkoostisosana. Kuus liikmesriiki hääletasid vastu, kuus liikmesriiki poolt ja kolm liikmesriiki jäid erapooletuks.

Komitee ei ole komisjoni esitatud otsuse eelnõu kohta kvalifitseeritud häälteenamusega arvamust esitanud. Seega peab komisjon nüüd lähtuvalt määruse (EÜ) nr 258/97 artikli 13 lõike 4 punktist b ning vastavalt nõukogu otsuse 1999/468/EÜ artiklile 5 esitama nõukogule võetavate meetmete kohta ettepaneku, mille nõukogu võib kolme kuu jooksul kvalifitseeritud häälteenamusega kinnitada, ning teavitama Euroopa Parlamenti, kes võib pidada asjakohaseks esitada oma seisukoht vastavalt eespool nimetatud otsuse artiklile 8.

Ettepanek

NÕUKOGU OTSUS

millega lubatakse fütosterooli-/fütostanoolilisanditega rukkileiva turuleviimine uuendtoiduna või toidu uuendkoostisosana vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EÜ) nr 258/97

EUROOPA LIIDU NÕUKOGU,

võttes arvesse Euroopa Ühenduse asutamislepingut,

võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 27. jaanuari 1997. aasta määrust (EÜ) nr 258/97 uuendtoidu ja toidu uuendkoostisosade kohta, [1] eriti selle artiklit 7,

võttes arvesse komisjoni ettepanekut

ning arvestades järgmist:

(1) Pharmaconsult Oy Ltd. (endine MultiBene Health Oy Ltd.) esitas 24. septembril 2001 Soome pädevatele asutustele taotluse fütosteroolide turuleviimiseks.

(2) Soome pädevad asutused andsid 17. jaanuaril 2002 esialgse hindamisaruande.

(3) Oma esialgses hindamisaruades jõudis Soome pädev toiduhindamisasutus järeldusele, et fütosteroolid/-stanoolid on inimtoiduna kasutamisel ohutud.

(4) Komisjon edastas esialgse hindamisaruande kõigile liikmesriikidele 5. märtsil 2002.

(5) Määruse artikli 6 lõikes 4 sätestatud 60 päeva jooksul esitati kõnealuse sätte kohaselt põhjendatud vastuväide toodete turuleviimisele.

(6) Toidu teaduskomitee osutas 26. septembri 2002. aasta arvamuses „Üldarvamus eri toiduainetest saadavate fütosteroolide suurte koguste pikaajaliste mõjude kohta, pöörates erilist tähelepanu mõjule β-karoteenidele“, et puuduvad tõendid 3 grammi ületava päevase annuse täiendava kasulikkuse kohta ning et suured annused võivad põhjustada soovimatuid mõjusid, mistõttu oleks mõistlik hoiduda 3 grammi ületavast päevasest taimesterooli annusest.

(7) Lisaks väljendab toidu teaduskomitee oma arvamuses, mis käsitles MultiBene 4. aprilli 2003. aasta taotlust taimesterooliga rikastatud toidu heakskiitmise kohta, muret kumulatiivsete annuste üle, mis omastatakse paljudest fütosteroolilisanditega toiduainetest. Siiski kinnitas toidu teaduskomitee samas, et fütosteroolide lisamine mitmesugustele pagaritoodetele oli ohutu.

(8) Arvesse võttes muret eri toiduainetest saadavate fütosteroolide/fütostanoolide kumulatiivse omastamise üle nõustus Pharmaconsult Oy neid pagaritoodete puhul kasutama üksnes rukkileivas.

(9) Sellise toidu ja toidu koostisosade, millele on lisatud fütosteroole, fütosteroolestreid, fütostanoole ja/või fütostanoolestreid, märgistamist käsitlevas komisjoni määruses (EÜ) nr 608/2004[2] tagatakse, et tarbijad saavad ülemäärase fütosteroolide koguse vältimiseks vajaliku teabe.

(10) Toiduahela ja loomatervishoiu alaline komitee ei ole esitanud pooldavat arvamust,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA OTSUSE:

Artikkel 1

Ühenduse turule võib viia 1. lisas kirjeldatud toitu või toidu koostisosi (edaspidi „tooted“), millesse on lisatud 2. lisas määratletud fütosteroole/fütostanoole.

Artikkel 2

Tooted esitatakse müügiks sellisel kujul, et neid saab hõlpsasti jagada portsjoniteks, mis sisaldavad kuni 3 g (1 portsjon päevas) või kuni 1 g (3 portsjonit päevas) lisatud fütosteroole/fütostanoole.

Artikkel 3

Käesolev otsus on adresseeritud ettevõttele Pharmaconsult Pharmaconsult Oy, Riippakoivunkuja 5, FIN - 02130 Espoo

Brüssel, […]

Nõukogu nimel eesistuja

1. LISA

Artiklis 1 osutatud tooted

Rukkileib , mis sisaldab ≥ 50% täisterarukkijahu, terveid või purustatud rukkiteri ja rukkihelbeid; ≤ 30 % nisu; ≥ 5 % lisatud suhkrut, kuid mitte lisatud rasva.

2. LISA

Toidule ja toidu koostisosadele lisatavate fütosteroolide ja fütostanoolide spetsifikatsioonid

Määratlus:

Fütosteroolid ja fütostanoolid on taimedest ekstraheeritud steroolid ja stanoolid ning võivad esineda kas vabade steroolide ja stanoolidena või toidurasvades esinevate rasvhapete estritena.

Koostis (määratud leekionisatsioonidetektoriga või samaväärse meetodiga):

( 80% (-sitosterooli

( 15% (-sitostanooli

( 40% kampesterooli

( 5% kampestanooli

( 30% stigmasterooli

( 3% brassikasterooli

( 3% muid steroole/stanoole

Saastatus/puhtus (leekionisatsioonidetektor või samaväärne meetod)

Muust lähteainest kui inimtoiduks sobivast taimeõlist ekstraheeritud fütosteroolides ja fütostanoolides ei tohi olla saasteaineid, mis on kõige paremini tagatud fütosterooli-/fütostanoolikoostisosa puhtusega üle 99%.

[1] EÜT L 43, 14.2.1997, lk 1.

[2] ELT L 97, 1.4.2004, lk 44.