ET    ET  EUROOPA ÜHENDUSTE KOMISJON 
Brüssel 28.04.2004 
KOM(2004) 335 lõplik 
  
Ettepanek: 
NÕUKOGU OTSUS 
mis käsitleb ühenduse seisukoh ta Euroopa ühenduste ja nende liikmesriikide ning Poola 
vahelise Euroopa lepinguga loodud assots iatsiooninõukogus arutlusel olevas 
vaidlusküsimuses Euroopa lepingu artikli 10 lõ ike 4 ja artikli 25 kohaldamise üle seoses 
Poola õigusaktiga farmaatsiatoodete hindade kindlaksm ääramise kohta 
(rahandusministri 31. märtsi 2000. aasta määrus, millega kehtestatakse kohustus 
kohaldada ametlikke piirhindu ning hinda de määramise põhimõtteid imporditud 
valmisravimite, seerumite, vaktsiinide ja  rasestumisvastaste vahendite suhtes) 
(komisjoni esitatud) 
   
[SEC(2004) 494] 
 
ET 2   ET SELETUSKIRI  
Euroopa Ühendus ja tema liikmesriigid on seisukohal, et Euroopa ühenduste ja nende 
liikmesriikide ning Poola vahelise Euroopa lepingu (heaks kiidetud nõukogu ja komisjoni 13. detsembri 1993. aasta otsusega  1993/743/EÜ, ESTÜ, Euratom)
1 artikli 10 lõike 4 ja artikli 25 
kohaldamise tõlgenduste üle käib vaidlus seoses  Poola õigusaktiga farm aatsiatoodete hindade 
kindlaksmääramise kohta (rahandusministri 31. märtsi 2000. aasta määrus, millega kehtestatakse kohustus kohaldada ametlikke piirhindu ning hindade määramise põhimõtteid imporditud valmisravimite, seerumite, vaktsiinid e ja rasestumisvastaste  vahendite suhtes). 
Vaidlus on alguse saanud Poola sse importiva farmaatsiatööstuse kaebustest, mis põhinevad 
kartusel, et nende suhtes kohaldatakse ülis uuri trahve ja hüvitamiskohustusi kõnealuse 
õigusakti väidetava rikkumise tõttu. 
Euroopa Ühendus ja tema liikmesriigid on se isukohal, et kõnealune e ndine Poola õigusakt 
farmaatsiatoodete hindade kindlaksmääramis e kohta oli imporditavate toodete suhtes 
diskrimineeriv ja seetõttu vastuolus Euroopa  lepingu artikli 10 lõikega 4 ning rikkus lepingu 
artiklit 25, sest sellega muudeti kaubandus Poola ja ühenduse vahel raskemaks. 
Erinevalt Euroopa Ühenduse ja tema liikmesr iikide seisukohast, on Poola arvamusel, et 
endine õigusakt farmaatsiatoodete  hindade kindlaksmääramise kohta ei ole diskrimineeriv ega 
vastuolus Euroopa lepingu artikliga 25. Poola tundub olevat valmis kohaldama meetmeid 
trahvide kehtestamisega õigusakti väidetava rikkumise tõttu. Meetmeid kohaldatakse seoses 
mitmete importivate ravimifirmade suhtes läbi viidud uurimisega (1. mai 2000–9. aprill 2002) 
ning sellel võib olla tõsiseid rahalisi tagajärgi asjaomastele ELi firmadele. 
Euroopa Ühendus ja tema liikmesriigid usuvad, et on piisavalt tõendeid, et Poola tegevus 
seoses endise õigusaktiga on vast uolus Euroopa lepingu artikliga 25. 
Komisjoni talitused on teinud märkimisväärse id jõupingutusi assotsiatsioonikomitee raames 
ning saatnud kirju ja korralda nud tipptasemel kohtumisi, et veenda Poola valitsust oma 
seisukohta muutma ja tagada ühe mõtteliselt Euroopa lepingu täie lik täitmine. Siiski tundub, et 
Poola valitsus ei soovi selles küsimuses võtta mingeid kohustusi. 
Komisjon on soovitanud nõukogu eesistujale a nda teema käsitlemiseks ELi–Poola 
assotsiatsiooninõukogule vastavalt Euroopa le pingu artiklile 105, et lahendada vaidlus 
otsusega või vajadusel alga tada vahekohtumenetlus. Seep ärast tehakse nõukogule ettepanek 
võtta vastu käesolev assots iatsiooninõukogu otsuse eelnõu. 
                                                
 
1 ELT L 348, 31.12.1993, lk 1. 
 
ET 3   ET Ettepanek: 
NÕUKOGU OTSUS 
mis käsitleb ühenduse seisukoh ta Euroopa ühenduste ja nende liikmesriikide ning Poola 
vahelise Euroopa lepinguga loodud assots iatsiooninõukogus arutlusel olevas 
vaidlusküsimuses Euroopa lepingu artikli 10 lõ ike 4 ja artikli 25 kohaldamise üle seoses 
Poola õigusaktiga farmaatsiatoodete hindade kindlaksm ääramise kohta 
(rahandusministri 31. märtsi 2000. aasta määrus, millega kehtestatakse kohustus 
kohaldada ametlikke piirhindu ning hinda de määramise põhimõtteid imporditud 
valmisravimite, seerumite, vaktsiinide ja  rasestumisvastaste vahendite suhtes) 
EUROOPA LIIDU NÕUKOGU, 
võttes arvesse Euroopa ühenduste ja nende liikmesriikide ning Poola vahel sõlmitud Euroopa 
lepingut, eriti selle artiklit 105, 
ning arvestades järgmist: (1) Euroopa lepinguga
2 on loodud assotsiatsioon Eu roopa ühenduste ja nende 
liikmesriikide ning Poola vahel. Selle lepingu artiklis 105 on kehtestatud menetlus selliste vaidluste lahendam iseks, mis käsitlevad Euroopa lepingu kohaldamist või 
tõlgendamist. 
(2) Euroopa Ühendus ja tema liikmesriigid on seisukohal, et endine Poola õigusakt 
farmaatsiatoodete hindade kindlaksmääramis e kohta oli imporditavate toodete suhtes 
diskrimineeriv ja seetõttu vastuolus Euroopa lepingu artikli 10 lõikega 4. 
(3) Euroopa Ühendus ja tema liikmesriigid on seisukohal, et endine Poola õigusakt 
farmaatsiatoodete hindade kindlaksmääram ise kohta rikkus Euroopa lepingu artiklit 
25, sest sellega muudeti kaubandus Pool a ja ühenduse vahel raskemaks. 
(4) Kuna eespool nimetatud õigusakt on asendatud uue hi nnarežiimiga (5. juuli 2001. 
aasta hinnaseadus), on Euroopa Ühendus ja tema liikmesriigid seisukohal, et on 
lubamatu võtta meetmeid trahvide määramis eks väidetava seaduserikkumise tõttu, sest 
õigusakt oli diskrimineeriv ja rikkus Euroopa lepingut.  
(5) Komisjoni talitused on Poola ame tivõimudel korduvalt palunud selgitada oma 
kavatsusi seoses mitmete importivate ravimi firmade suhtes läbi viidud uurimise (1. 
mai 2000–9. aprill 2002) rahaliste tagajärgedega. 
(6) Poola seisukoht on pannud komisjoni uskum a, et Poola valitsus ei kõhkle võtmast 
meetmeid trahvide määramiseks farmaatsiatoodete hindade kindlaksmääramise 
                                                
 
2 ELT L 348, 31.12.1993, lk 1. 
 
ET 4   ET õigusakti väidetava rikkumise tõttu seoses  eespool nimetatud uurimise tulemustega 
ning see võib tuua kaasa rahalisi taga järgi asjaomastele majandusettevõtetele. 
(7) Poola valitsus ei tundu olevat valmis  võtma kohustusi, et ühemõtteliselt tagada 
Euroopa lepingu täielik täitmine, 
ON TEINUD JÄRGMISE OTSUSE: 
Ainus artikkel 
Et lahendada vaidlus Euroopa lepingu artikli 10  lõike 4 ja artikli 25 ko haldamise üle seoses 
Poola õigusaktiga farmaatsiatoodete hindade kindlaksmääramise kohta (rahandusministri 31. 
märtsi 2000. aasta määrus, millega kehtestataks e kohustus kohaldada ametlikke piirhindu ning 
hindade määramise põhimõtteid imporditud valmisravimite, seerumite, vaktsiinide ja rasestumisvastaste vahendite suhtes), annab ühendus teema käsitlemiseks assotsiatsiooninõukogule, mis on loodud Euroop a lepinguga Euroopa ühenduste ja nende 
liikmesriikide ning Poola vahel. 
Ühenduse seisukoht assotsiats iooninõukogus põhineb assotsiatsiooninõukogu otsuse eelnõul, 
mis on lisatud käesolevale otsusele. 
Brüssel, [kuupäev] 
 Nõukogu nimel 
 eesistuja 
 
ET 5   ET LISA  
Ettepanek: 
ELi–Poola ASSOTSIATSIOON INÕUKOGU OTSUS NR… /2004, 
mis käsitleb vaidlust Euroopa lepingu artikl i 10 lõike 4 ja artikli 25 kohaldamise üle 
seoses Poola õigusaktiga farmaatsiatood ete hindade kindlaksmääramise kohta 
(rahandusministri 31. märtsi 2000. aasta määrus, millega kehtestatakse kohustus 
kohaldada ametlikke piirhindu ning hinda de määramise põhimõtteid imporditud 
valmisravimite, seerumite, vaktsiinide ja  rasestumisvastaste vahendite suhtes) 
ASSOTSIATSIOONINÕUKOGU, 
võttes arvesse Euroopa ühenduste ja nende liikmesriikide ning Poola vahel sõlmitud Euroopa 
lepingut, eriti selle artiklit 105, 
ning arvestades järgmist: 
(1) Assotsiatsiooninõukogu, olles uurinud Euroopa  Ühenduse väidet, et endine Poola 
õigusakt farmaatsiatoodete  hindade kindlaksmääramis e kohta oli imporditavate 
toodete suhtes diskrimineeriv ja seetõttu  vastuolus Euroopa lepingu artikli 10 lõikega 
4 ning lisaks sellele rikkus lepingu artikl it 25, sest sellega muudeti kaubandus Poola 
ja ühenduse vahel raskemaks, on jõudnud järe ldusele, et väide oli põhjendatud ning 
seepärast 
ON TEINUD JÄRGMISE OTSUSE: 
Artikkel 1  
Poola ei kohalda meetmeid trahvide määram iseks diskrimineeriva ja lepingut rikkuva 
farmaatsiatoodete hindade kindlaksmääramise õigusakti (rahandusministeeriumi 31. märtsi 
2000. aasta määrus, millega kehtestatakse ko hustus kohaldada ametlikke piirhindu ning 
hindade määramise põhimõtteid imporditud valmisravimite, seerumite, vaktsiinide ja rasestumisvastaste vahendite suhtes) väidetava rikkumise tõttu  seoses mitmete importivate 
ravimifirmade suhtes läbi viidud uurimi se (1. mai 2000–9. aprill 2002) tulemustega. 
Artikkel 2 
Käesolev otsus jõustub selle vastuvõtm isele järgneva kuu esimesel päeval. 
Käesolevat määrust kohaldatak se alates 1. aprillist 2004. 
Brüssel, 
Assotsiatsiooninõukogu nimel 
eesistuja