Et direktiivis 2009/48/EÜ sätestatakse ammendavad eeskirjad mänguasjade ohutuse ja mänguasjade siseturu tagamiseks, on direktiivi muutmine seoses kohaldatavate plii piirnormidega ainus viis, kuidas kindlustada laste ohutuse nõutud kõrge tase ja siseturu toimimine.

Nagu näitavad eespool nimetatud teaduslikud tõendid, ei ole 2009. aastal direktiivi 2009/48/EÜ II lisa III osa punktis 13 kehtestatud kaitse tase pliiga kokkupuute vastu enam piisav. Seetõttu on vaja muuta kehtivaid plii migratsiooni piirnorme ja viia need kooskõlla uusimate teadusandmetega, et vähendada laste kokkupuudet pliiga.

Varsti pärast komitee 14. jaanuari 2015. aasta koosolekut avaldati Madalmaade rahvatervise ja keskkonnainstituudi (RIVM) 2008. aasta aruande parandus, milles juhiti tähelepanu direktiivi 2009/48/EÜ II lisa III osa punkti 13 tabelis esitatud migratsiooni piirnormidele. Paranduses leiti, et kuivas ja märjas mänguasjamaterjalis leiduvate elementide piirnormid arvutati 2008. aastal valesti. Arvutus põhines materjalikogustel, mida lapsed neelavad eeldatavasti alla üks kord päevas, kuid allaneelamine toimuks siiski vaid üks kord nädalas. Pärast komisjoniga konsulteerimist väitis tervise ja keskkonnariskide teaduskomitee (SCHER) 2016. aasta aprillis, et igapäevase allaneelamise eeldamine oli asjakohane, kinnitades sellega, et Madalmaade rahvatervise ja keskkonnainstituudi 2008. aasta aruandes mänguasjades leiduvate elementide ohutute piirnormide arvutamiseks kasutatud metoodika on õige. Seega tuleks mänguasjades sisalduva plii piirnormide läbivaatamisel rakendada sama metoodikat, mida käesolevas ettepanekus ka tehakse.

Kooskõlas otsuse 1999/468/EÜ artikliga 5a on komisjon kohustatud juhul, kui komitee esitab negatiivse arvamuse või kui arvamust ei anta, esitama nõukogule ettepaneku võetavate meetmete kohta ja edastama selle samal ajal Euroopa Parlamendile. Kahe kuu jooksul alates ettepaneku edastamise kuupäevast võtab nõukogu kvalifitseeritud häälteenamusega vastu otsuse. Kui nõukogu on kavandatud meetme vastu, ei võeta seda vastu. Kui nõukogu näeb ette kavandatud meetme vastuvõtmise või kui nõukogu ei tee otsust, esitatakse kavandatud meede Euroopa Parlamendile. Kui Euroopa Parlament väljendab oma pädevate liikmete häälteenamusega vastuseisu kavandatud meetmele nelja kuu jooksul alates ettepaneku esitamisest nõukogule , ei võeta seda vastu. Kui Euroopa Parlament ei avalda selle aja jooksul vastuseisu, tuleb kavandatud meede vastu võtta.

Direktiivis 2009/48/EÜ mänguasjade ohutuse kohta on II lisa III osa punktis 13 sätestatud mänguasjadest ja mänguasjade osadest eralduvate ainete migratsiooni piirnormid seoses teatavate kemikaalidega, sealhulgas pliiga, mis võivad sisalduda kuivas, vedelas ja mahakraabitud mänguasjamaterjalis. Laste piisava kaitse tagamiseks antakse direktiiviga 2009/48/EÜ komisjonile õigus muuta II lisa III osa punkti 13 tehnika ja teaduse arenguga kohandamiseks. Kooskõlas direktiivi 2009/48/EÜ artikli 46 lõikega 1 võetakse need meetmed vastu vastavalt direktiivi artikli 47 lõikes 2 osutatud kontrolliga regulatiivmenetlusele.

Majanduslik mõju: mõju tootmisharu suutlikkusele turustada teatavaid mänguasju, mis on valmistatud looduslikult pliid sisaldavatest toorainetest. Tööstusharu prognoosib tootmiskulude suurenemist ja tootevaliku vähenemist. Valiku hinnanguline mõju toodangu väärtuses oleks 89 miljonit eurot. Halvim stsenaarium oleks teatavate mänguasjade tegelik keelustamine. Võimalik keelustamine võib viia tootmise edasisest vähenemisest kuni nende mänguasjade täieliku väljatõrjumiseni ELis. Halvimal juhul tekitaks see 217 miljoni euro suuruse kahju.

Lõplikus ettepanekus eelistatakse täielikku läbivaatamist, mis annab suurimat kasu, sest see tooks kaasa laste kõrgetasemelise kaitse kokkupuute eest pliiga; samuti leiti, et Saksamaal 2 500 mänguasjaproovist saadud andmed osutasid, et turule lastud mänguasjad vastasid 91–100 % ulatuses ettepanekuga ette nähtud rangematele plii piirnormidele. Nagu ettepanekus sätestatud, hinnati täieliku läbivaatamise seisukohast järgmist mõju.

Mõjuhinnangus käsitleti mitut poliitikavarianti: 1) alusstsenaarium: muutusteta jätkamine, 2) kehtivate piirnormide täielik läbivaatamine, 3) kehtivate piirnormide osaline läbivaatamine ja 4) pehme õiguse / iseregulatsiooni kasutamine. Alusstsenaariumi kohaselt ei nähta ette uusi kulusid, kuid see stsenaarium ei parandaks kuidagi laste tervise kaitset. Täielik läbivaatamine kooskõlas uusimate teaduslike andmetega annab suurimat kasu, sest selle tulemuseks oleks laste kõrgetasemeline kaitse kokkupuute eest pliiga, kuid see võib kaasa tuua olulise kulu tööstusele, sest halvimal juhul võivad teatavad mänguasjakategooriad saada täieliku tootmiskeelu. Osalise läbivaatamisega ei vähendataks laste kokkupuudet nende mänguasjade puhul, mis võivad tegelikult sisaldada liiga palju pliid, ja see annaks palju väiksemat kasu kui täielik läbivaatamine, kuid väldiks teatavate mänguasjade turule laskmise võimalikku keeldu ning võimaldaks piirata tööstuse kulusid. Pehme õiguse / iseregulatsiooni lähenemisviisiga kaasneksid tööstusele piiratud kulud, kuid see oleks enamasti ebatõhus ja tooks seega kaasa laste kaitse taseme vähese tõusu.

Komisjon koostas käesoleva muudatuse toetamiseks mänguasjades sisalduva plii piirnormide läbivaatamise mõjuhinnangu [insert link to summary when publicly available], mis sai mõju hindamise komiteelt positiivse arvamuse (Ares(2013)66470 - 18/01/2013).

Seejärel sai komisjon mänguasjatööstuse ettevõtetelt nende seisukohta käsitlevaid dokumente, milles märgitakse, et komisjoni algatusel oleks oluline mõju sektori konkurentsivõimele. Peamine mõju, mida tootmisharu ettevõtted rõhutasid, oli suutmatus jätkata teatavate mänguasjakategooriate turustamist. Seda arvesse võttes konsulteeris komisjon veel mänguasjasektoriga avaliku konsultatsiooni raames. Sidusrühmade sihtrühm sai teavet algatuse kohta ja neil paluti väljendada oma arvamust tuvastatud probleemide, võimaluste ja muude asjaomaste küsimuste kohta. Konsultatsioon avaldati portaalis „Sinu hääl Euroopas“, samuti ettevõtluse ja tööstuse peadirektoraadi mänguasjade ohutust käsitleval veebisaidil ning see vältas 2012. aasta 13. veebruarist kuni 2012. aasta 7. maini. Peale selle teavitati konsultatsioonist ettevõtjate ühendusi e-kirja teel ja paluti levitada teavet liikmete hulgas. Konsultatsiooni tulemused avaldati ja ettevõtjate ühendusi teavitati nende avaldamisest nõuetekohaselt.

Arvestades plii mõju laste närvisüsteemi arengule, eelkõige õpiraskusi, tuleks laste kokkupuudet pliiga, sealhulgas kokkupuudet mänguasjade kaudu, vähendada nii palju kui võimalik. See eesmärk ei tähenda poliitika väljatöötamist uutes valdkondades, sest mänguasjade ohutust käsitlevad ELi õigusaktid on olemas, sealhulgas komisjonile antud volitus võtta selle eesmärgi saavutamiseks vastu rakendusakte. Muud meetmed peale kehtivate plii migratsiooni piirnormide muutmise ja nende viimaste teadusandmetega kooskõlla viimise oleksid laste kui eriti haavatava rahvastikurühma kaitsmiseks vähem tõhusad.

Kõik liikmesriigid on üle võtnud direktiivi 2009/48/EÜ; ainult Saksamaal on lubatud säilitada ajutiselt plii riiklik piirnorm (vt eespool). Kolm kehtivat plii migratsiooni piirnormi on esitatud II lisa III osa punkti 13 tabelis ühel real. Migratsiooni piirnormide muutmine tähendab kolme kehtiva migratsiooni piirnormi asendamist tabelis kolme uue migratsiooni piirnormiga. Ülevõtmine liikmesriikide õigusesse eeldab sama. Seega näib, et rakenduskava ei ole vaja.

Riskid, millega tegelemine on ettepaneku eesmärk, nimelt mänguasjades sisalduva väga toksilise pliimetalliga kokkupuutest tulenevad terviseriskid, ilmnevad ainult füüsilises maailmas kokkupuutel füüsiliste mänguasjadega. Seega on ebaolulised „digitaalkontroll“ ja küsimus, kas ettepanek on internetivalmis ja sobiv nii füüsilise kui ka digitaalkeskkonna jaoks.

võttes arvesse komisjoni ettepanekut

ning arvestades järgmist:

(1)Direktiivis 2009/48/EÜ on sätestatud migratsiooni piirnormid mänguasjadele või mänguasjade osadele seoses teatavate kemikaalidega, sealhulgas pliiga, mis võivad sisalduda kuivas, vedelas ja mahakraabitud mänguasjamaterjalis. Plii piirnormid on kuiva mänguasjamaterjali puhul 13,5 mg/kg, vedela puhul 3,4 mg/kg ja mahakraabitud mänguasjamaterjali puhul 160 mg/kg.

(2)Piirnormid tuginevad Madalmaade rahvatervise ja keskkonnainstituudi soovitustele, mis on esitatud 2008. aasta aruandes. Madalmaade rahvatervise ja keskkonnainstituudi soovitused põhinevad järeldusel, et laste kokkupuude mänguasjades sisalduva pliiga ei tohi ületada teatavat taset, mida nimetatakse lubatavaks päevadoosiks. Aruandes määrati plii toksikoloogiline kontrollväärtus, mille järgi lubatav päevadoos on 3,6 mikrogrammi kehamassi kilogrammi kohta päevas.

(3)Kuna lapsed puutuvad pliiga lisaks mänguasjadele kokku ka teiste allikate kaudu, võib selle lubatav sisaldus mänguasjades olla vaid teatav protsent toksikoloogilisest kontrollväärtusest. Toksilisuse, ökotoksilisuse ja keskkonna teaduskomitee on soovitanud, et mänguasjadest ei tohiks eralduda üle 10 % plii maksimaalsest lubatavast päevadoosist. Tervise ja keskkonnariskide teaduskomitee on selle seisukohaga nõus ja leiab, et mänguasjadest eralduva plii määr ei tohiks ületada 10 % toksikoloogilisel hinnangul põhinevast kontrollväärtusest. Kuna plii on arvatud eriti toksiliste ainete hulka, on selle direktiivis 2009/48/EÜ sätestatud piirnormid poole väiksemad asjaomase teaduskomitee kriteeriumide alusel ohutuks peetavast tasemest tagamaks, et esinevad üksnes headele tootmistavadele vastavad plii jäljed. Seetõttu kehtestati kõnealuses direktiivis mänguasjadest eralduva plii piirnormiks 5 % lubatavast päevadoosist.

(4)Euroopa Toiduohutusamet (EFSA) on jõudnud järeldusele, et pliil kui toksilisel metallil ei ole künnisväärtust, millest allpool ei avalda pliiga kokkupuutumine tervisele ohtlikku mõju. Isegi vähene kokkupuude pliiga võib põhjustada neurotoksilisust, nimelt närvisüsteemi- ja ajukahjustusi, eelkõige õpiraskusi. Seega ei tohiks EFSA avaldatud uute teaduslike andmete järgi lubatavat päevadoosi toksikoloogilise kontrollväärtusena enam kasutada.

(5)EFSA on seisukohal, et plii piirnormide kehtestamisel tuleb kasutada uut toksikoloogilist kontrollväärtust BMDL01 (võrdlusdoosi määr), mis on seotud neuroloogiliste arenguhäiretega. BMDL01 on võrdlusdoosi alumine usalduspiir (95. protsentiil), mis vastab 1 %-le lisariskist laste vaimsele mahajäämusele (üldise intelligentsuskvoodi kohaselt), mis tähendab intelligentsuskvoodi 1punktilist vähenemist testi skaalal. BMDL01 vastab plii tarbimisele 0,5 mikrogrammi kehamassi kilogrammi kohta päevas.

(6)Euroopa Kemikaaliameti (ECHA) riskihindamise komitee (RAC) on määranud kooskõlas Euroopa Toiduohutusameti seisukohtadega kindlaks, et BMDL01 on pliiga kokkupuutumisel suurim lubatav kogus. Kuna Euroopas on praegune laste keskmine vere pliisisaldus kuni neli korda suurem kui suurim lubatav kogus pliiga kokkupuutumisel ning kuna neuroloogilistele arenguhäiretele ei saa kehtestada künnisväärtust, tuleb iga võimalikku lisakokkupuudet ainega vältida nii palju kui võimalik.

(7)Kohaldades viimaseid teaduslikke arengusuundi Madalmaade rahvatervise ja keskkonnainstituudi 2008. aasta aruandes nimetatud metoodika suhtes, mille abil arvutatakse välja mänguasjades sisalduvate elementide ohutud piirnormid, ning kohaldades direktiivis 2009/48/EÜ esitatud lähenemisviisi eriti toksiliste kemikaalide, nagu plii, riskide juhtimisel, tuleks üle vaadata direktiivis 2009/48/EÜ sätestatud plii mänguasjades esinemise piirnormid ja määrata nende tasemeks 5 % BMDL01-st, et kaitsta laste tervist.

(8)Madalmaade rahvatervise ja keskkonnainstituudi 2008. aasta aruande paranduses, mis avaldati 2015. aastal, leiti, et kuiva ja vedela mänguasjamaterjali koguseid, mida lapsed eeldatavasti alla neelavad, koguseid, millel Madalmaade rahvatervise ja keskkonnainstituudi 2008. aasta aruande piirnormide soovitused põhinesid, tuleks väljendada päevaste koguste asemel nädalaste kogustena. Seejärel väitis SCHER, et algselt soovitatud allaneelatavad kogused on asjakohased ja neid tuleks ka edaspidi väljendada päevaste koguste, mitte nädalaste kogustena, kinnitades sellega, et Madalmaade rahvatervise ja keskkonnainstituudi 2008. aasta aruandes mänguasjades sisalduvate keemiliste elementide ohutute piirnormide arvutamiseks kasutatud metoodika on õige. Seetõttu tuleks Madalmaade rahvatervise ja keskkonnainstituudi 2008. aasta aruandes kasutatud metoodikat mänguasjades sisalduva plii läbivaadatud piirnormide kehtestamisel endiselt rakendada.

(9)Seepärast tuleks direktiivi 2009/48/EÜ vastavalt muuta.

(10)Direktiivi 2009/48/EÜ artikli 47 kohaselt loodud komitee ei ole käesolevas direktiivis sätestatud meetmete kohta oma arvamust avaldanud ning seepärast esitas komisjon kõnealuseid meetmeid käsitleva ettepaneku nõukogule ja saatis selle Euroopa Parlamendile,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA DIREKTIIVI:

Artikkel 1

Direktiivi 2009/48/EÜ II lisa III osa punktis 13 esitatud tabelis asendatakse pliid käsitlev kanne järgmisega:

Element mg/kg kuivas, hapras, pulbrilaadses või elastses mänguasjamaterjalis mg/kg vedelas või kleepuvas mänguasjamaterjalis mg/kg mahakraabitud mänguasjamaterjalis „Plii 2,0 0,5 23“

Artikkel 2

1.Liikmesriigid võtavad vastu ja avaldavad käesoleva direktiivi järgimiseks vajalikud õigus- ja haldusnormid hiljemalt […(Fill in date falling 18 months after publication in the OJ)]. Nad edastavad kõnealuste normide teksti viivitamata komisjonile.

Nad kohaldavad neid norme alates […(Fill in same date as in previous subparagraph)].

Kui liikmesriigid need normid vastu võtavad, lisavad nad nendesse normidesse või nende normide ametliku avaldamise korral nende juurde viite käesolevale direktiivile. Sellise viitamise viisi näevad ette liikmesriigid.