KOMISJONI TEATIS EUROOPA PARLAMENDILE, NÕUKOGULE, EUROOPA MAJANDUS- JA SOTSIAALKOMITEELE NING REGIOONIDE KOMITEELE

Määrusele (EÜ) nr 297/95 lisatud finantsselgituse muutmine

Euroopa Parlamendi ja nõukogu 31. märtsi 2004. aasta määrusega (EÜ) nr 726/2004[1] (milles sätestatakse ühenduse kord inim- ja veterinaarravimite lubade andmise ja järelevalve kohta ning millega asutatakse Euroopa ravimiamet, asutati Euroopa Ravimiamet ja tühistati nõukogu määrus (EMÜ) nr 2309/93[2]. Kõnealuse määruse artikli 67 lõikes 3 on kindlaks määratud, et ravimiameti tulud koosnevad Euroopa Liidu toetusest ja lõivudest, mida ettevõtjad on maksnud ühenduse müügiloa saamise ja säilitamise eest ning muude ravimiameti teenuste eest.

Nõukogu 10. veebruari 1995. aasta määruses (EÜ) nr 297/95[3] (Euroopa Ravimihindamisametile makstavate lõivude kohta) on sätestatud osutatavate teenuste eest makstavad erinevad lõivud, sealhulgas võimalus eranditeks ja teatavate lõivude vähendamiseks.

Ei määruse (EÜ) nr 297/95 koostamise ega selle 1998.,[4] 2003.[5] ja 2005.[6] aasta muudatuste puhul ei olnud vastavates finantsselgitustes (kui need olid lisatud) ette nähtud inimressursse lõivudega seotud taotluste käsitlemiseks.

Eelarvepädev institutsioon oli nõus värbama täiendavat tööjõudu lõivudega seotud toimingute jaoks 2010. aastal. 2011. ja 2012. aastaks ei nähtud ette lõivudest rahastavat personali; 2012. aastaks kinnitatud täiendavad ametikohad on seotud üksnes uute ravimiohutuse järelevalve toimingute rakendamisega. 2013. aasta eelarveprojektis nõustus komisjon suurendama Euroopa Ravimiameti ametikohtade loetelu täiendava 21 ametikohaga, mida rahastatakse tööstusharu makstavate lõivudega. Käesoleva teatisega soovib komisjon käsitleda kõnealuse suurendamise põhjendamist. Euroopa Ravimiameti lõivudega seonduvad toimingud on alates 2010. aastast märgatavalt mitmekesistunud ja ravimiameti töökoormus seetõttu kasvanud, kuid töötajaskond ei ole suurenenud.

Ravimite hindamiseks on ravimiametil vaja tööle võtta kõrge kvalifikatsiooniga administraatoreid, kes peavad läbima kauakestva ja kuluka ravimiametisisese koolituse. Selle tulemusena ja töökoormuse pikaajalise tõusu tõttu peab ravimiamet värbama pigem ajutisi teenistujaid kui lepingulisi töötajaid. Lepingulisi töötajaid värvatakse töökoormuse lühiajalise tõusu korral ning projektidega seonduva töö jaoks. Kuna ravimiamet vähendab projektidega seonduvat tööd, võib lepinguliste töötajate arvu samuti vähendada. Ravimiameti lõivudest saadav tulu, mis põhineb saadetud sissenõudekorraldustel/arvetel,[7] tõusis 171,9 miljonilt eurolt 2010. aastal 179,8 miljoni euroni 2011. aastal ning hinnangute kohaselt tõuseb see 200,8 miljoni euroni 2013. aastal. See vastab 5,9 %-le tõusule ajavahemikul 2012−2012 ja 16,8 %-le tõusule ajavahemikul 2010−2013, kajastudes samas ka töökoormuses tõusus.

Hiljutised arengud lõivudega seotud toimingutes on pikaajalist laadi ning seega on ravimiametil vaja 21 täiendavat ajutist teenistujat alates 2013. aastast. Seejuures on ravimiamet võtnud arvesse komisjoni ettepanekut vähendada oma töötajaskonda 5 % võrra viie aasta jooksul alates 2013. aastast ning on kaalunud kõiki võimalusi töötajate ümberpaigutamiseks ja menetluse parandamiseks.

Tuleb rõhutada, et praegune lõivudest rahastatav töötajaskonna suurendamine ei ole seotud uute, alates 2012. aasta juulist kohaldatavate ravimiohutuse järelevalve alaste õigusaktide rakendamisega. Praeguste hinnangute kohaselt on ravimiametil võimalik nõuda tasu õigusaktidega ettenähtud ravimiohutusega seotud toimingute eest kõige varem 2014. aastal. Prognoositud lõivudest saadavast tulust rahastatavate ametikohtade loomist taotletakse alles siis, kui on võimalik hakata sisse nõudma ravimiohutuse järelevalvega seotud lõivusid.

Espool kirjeldatud põhjustel on finantsselgitust vaja ajakohastada. Uus finantsselgitus on lisatud käesolevale teatisele.

LÄBIVAADATUD FINANTSSELGITUS

1. ETTEPANEKU/ALGATUSE RAAMISTIK

1.1. Ettepaneku/algatuse nimetus

1.2. Asjaomased poliitikavaldkonnad:

1.3. Ettepaneku/algatuse liik

1.4. Eesmärgid

1.5. Ettepaneku/algatuse põhjendus

1.6. Kestus ja finantsmõju

1.7. Ettenähtud eelarve täitmise viisid

2. MAJANDAMISMEETMED

2.1. Järelevalve ja aruandluse eeskirjad

2.2. Haldus ja kontroll

2.3. Pettuse ja eeskirjade eiramise ärahoidmise meetmed

3. ETTEPANEKU/ALGATUSE HINNANGULINE FINANTSMÕJU

3.1. Mitmeaastase finantsraamistiku rubriigid ja kulude eelarveread, millele mõju avaldub

3.2. Hinnanguline mõju kuludele

3.2.1. Üldine hinnanguline mõju kuludele

3.2.2. Hinnanguline mõju tegevusassigneeringutele

3.2.3. Hinnanguline mõju haldusassigneeringutele

3.2.4. Kooskõla kehtiva mitmeaastase finantsraamistikuga

3.2.5. Kolmandate isikute osamaksud

3.3. Hinnanguline mõju tuludele

1. ETTEPANEKU/ALGATUSE RAAMISTIK

1.1. Ettepaneku/algatuse nimetus

Nõukogu määrus (EÜ) nr 297/95, 10. veebruar 1995, Euroopa Ravimihindamisametile makstavate lõivude kohta – finantsselgituse muutmine.

1.2. Asjaomased poliitikavaldkonnad vastavalt tegevuspõhise juhtimise ja eelarvestamise (ABM/ABB) struktuurile[8]

Asjaomane(sed) poliitikavaldkond(valdkonnad): Alamrubriik 1a – Konkurentsivõime majanduskasvu ja tööhõive tagamiseks

1.3. Ettepaneku/algatuse liik

¨ Ettepanek/algatus käsitleb uut meedet

¨ Ettepanek/algatus käsitleb uut meedet, mis tuleneb katseprojektist / ettevalmistavast meetmest[9]

þ Ettepanek/algatus käsitleb olemasoleva meetme pikendamist

¨ Ettepanek/algatus käsitleb ümbersuunatud meedet

1.4. Eesmärk

1.4.1. Komisjoni mitmeaastased strateegilised eesmärgid, mida ettepaneku/algatuse kaudu täidetakse

Siduda Euroopa majanduslik integratsioon (ühtne turg) jätkusuutliku majanduskasvu laiema eesmärgiga, mobiliseerides majandus-, sotisaal- ja keskkonnapoliitikad.

1.4.2. Erieesmärgid ning asjaomased tegevusvaldkonnad vastavalt tegevuspõhise juhtimise ja eelarvestamise süsteemile

Erieesmärk

Euroopa Ravimiamet võtab ravimitööstuselt tasu inimravimite ELi müügilubade saamise ja säilitamise eest ning muude osutatavate teenuste eest.

Asjaomased tegevusalad vastavalt tegevuspõhise juhtimise ja eelarvestamise süsteemile

Alamrubriik 1A – Konkurentsivõime majanduskasvu ja tööhõive tagamiseks

17 03 10: Euroopa Ravimiamet.

Oodatavad tulemused ja mõju

Täpsustage, milline peaks olema ettepaneku/algatuse oodatav mõju abisaajatele/sihtrühmale.

Pidades silmas ravimiameti toimingute arvu pidevalt kasvu, eelkõige taotluste hulka ravimi elutsükli loa andmisele eelnevas ja järgnevas faasis, tuleb proportsionaalselt tõsta nende töötajate arvu, kes tegelevad järjest keerukamate taotlustega. Seega tuleks esialgne finantsselgitus läbi vaadata, et kohandada see ravimiameti tegelike personalivajadustega. Lisapersonali rahastatakse kõnealuste toimingute eest makstavatest lõivudest saadavast tulust ning seega ei ole sel mõju ELi eelarvele.

a) Toimingute mitmekesistumine, st taotluste arvu/töökoormuse suurenemine

|| 2009 || 2010 || 2011 || 2012 (hin) || 2013 (hin)

Harvikravimina määratlemise taotlused (sisend) || 164 || 174 || 166 || 180 || 185

Väikeses mahus kasutatava ja vähelevinud liigi ravimina määratlemise taotlused || 4 || 18 || 18 || 18 || 18

Pediaatrilise uuringu programmiga seotud taotlused, sealhulgas uuringust loobumise või uuringu edasilükkamise taotlused || 273 || 326 || 187 || 220 || 220

Kliinilised näidustused ja pediaatrilise uuringu programmiga seotud taotlused || 364 || 403 || 220 || 258 || 226

Heakskiidetud pediaatrilise uuringu programmide muutmine || || 110 || 177 || 225 || 280

Teaduslikud nõuanded ja järelmeetmete taotlused (inimravimid) || 311 || 332 || 354 || 413 || 454

Uuringuplaaniabi ja järelmeetmete taotlused (inimravimid) || 77 || 68 || 79 || 80 || 89

Teaduslikud nõuanded (veterinaarravimid) || 11 || 21 || 26 || 26 || 26

Uued ravimid (mitteharvikravimid) (inimravimid) || 36 || 34 || 47 || 52 || 56

Uued ravimid (harvikravimid) (inimravimid) || 11 || 12 || 14 || 13 || 13

Sarnased bioloogilised tooted (inimravimid) || 1 || 1 || 3 || 5 || 3

Geneerilised ravimid, hübriidtooted jne (inimravimid) || 48 || 42 || 33 || 39 || 38

Teaduslikud nõuanded väljaspool ELi asuvate turgude jaoks (inimravimid) || 0 || 1 || 1 || 1 || 0

Turustusluba pediaatrias kasutamiseks (inimravimid) || 0 || 1 || 1 || 0 || 2

Uudse ravi uuestiregistreerimine (inimravimid) || || 0 || 1 || 2 ||

Uute ravimitega seonduvad taotlused (veterinaarravimid) || 14 || 16 || 8 || 9 || 10

Üldised taotlused (veterinaarravimid) || 1 || 2 || 3 || 3 || 3

IA tüübi muudatused (inimravimid) || 897 || 2 057 || 2 875 || 3 300 || 3 700

IB tüübi muudatused (inimravimid) || 470 || 1 093 || 1 260 || 1 350 || 1 400

II tüübi muudatused (inimravimid) || 1 186 || 966 || 873 || 870 || 870

Valiku laiendamine (inimravimid) || 24 || 29 || 31 || 25 || 25

I tüübi muutmistaotlused (veterinaarravimid) || 73 || 134 || 241 || 275 || 310

II tüübi muutmistaotlused (veterinaarravimid) || 40 || 28 || 46 || 52 || 65

Tootevaliku laiendamise taotlused (veterinaarravimid) || 12 || 3 || 7 || 7 || 7

Taotletud sertifikaadid || 2 144 || 2 396 || 3 104 || 3 200 || 3 400

Uued jääkide piirnormide taotlused || 4 || 3 || 1 || 3 || 2

Jääkide piirnormide ekstrapoleerimise//muutmise taotlused || 2 || 4 || 8 || 4 || 5

Jääkide piirnormide ekstrapoleerimised || 0 || 0 || 5 || 2 || 3

Jääkide piirnormid nn kaskaadi sätete kohaselt || || 4 || || 1 || 1

Artikkel 9, biotsiidid || || || || 3 || 3

Codexi jääkide piirnormide läbivaatamine || 6 || 6 || || 5 || 2

Määruse (EÜ) nr 1234/2008 artikkel 13 (inimravimid) || || 0 || 1 || 1 ||

Määruse (EÜ) nr 1084/2003 artikli 6 lõige 12 (inimravimid) || 5 || 0 || 2 || ||

Määruse (EÜ) nr 1084/2003 artikli 6 lõige 13 (inimravimid) || 1 || 0 || 0 || ||

Direktiivi 2001/83/EÜ artikkel 31 (inimravimid) || 4 || 6 || 10 || 5 ||

Direktiivi 2001/83/EÜ artikkel 36 (inimravimid) || 0 || 0 || 5 || 1 || 5

Direktiivi 2001/83/EÜ artikli 5 lõige 3 (inimravimid) || 2 || 3 || 7 || 5 ||

Direktiivi 2001/838/EÜ artikli 107 lõige 2 (inimravimid) || 5 || 3 || 2 || 2 ||

Direktiivi 2001/83/EÜ artikli 29 lõige 4 (inimravimid) || 13 || 6 || 2 || 5 || 5

Direktiivi 2001/83/EÜ artikkel 30 (inimravimid) || 10 || 8 || 6 || 3 || 3

Määruse (EÜ) nr 1901/2006 artikkel 29 (inimravimid) || 6 || 1 || 0 || ||

Määruse (EÜ) nr 726/2004 artikkel 20 (inimravimid) || || 28 || 42 || 8 ||

Artikkel 20 määruse (EL) 1235/2010 artiklis 20 sätestatud menetluse kohaselt (inimravimid) || - || - || - || 6 || 11

Artikkel 20 direktiivi 2010/84/EL artikli 107j lõikes 2 sätestatud menetluse kohaselt (inimravimid) || - || - || - || 2 || 5

Artikkel 20 direktiivi 2010/84/EL artiklis 107i sätestatud menetluse kohaselt (inimravimid) || - || - || - || 6 || 10

Artikkel 31 direktiivi 2010/83/EÜ artiklite 32−34 kohaselt (inimravimid) || - || - || - || 1 || 2

Artikkel 31 direktiivi 2010/84/EL artikli 107j lõikes 2 sätestatud menetluse kohaselt (inimravimid) || - || - || - || 4 || 11

Direktiivi 2010/84/EÜ artikkel 107i (inimravimid) || - || - || - || 3 || 7

Vahekohtumenetlus ja ühenduse esildismenetlus (veterinaarravimid) || 9 || 12 || 12 || 12 || 12

Hea tootmistava inspektsioonid (sh plasma põhitoimik) || 175 || 229 || 375 || 330 || 360

Hea kliinilise tava inspektsioonid || 58 || 62 || 65 || 65 || 70

Ravimiohutuse järelevalve inspektsioonid || - || 5 || 9 || 9 || 10

Hea laboritava inspektsioonid || 0 || 4 || 1 || 2 || 2

Paralleelne turustamine − esialgsed teated || 2 247 || 2 599 || 2 551 || 2 600 || 2 800

Paralleelne turustamine − teated muudatuste kohta || 5 527 || 4 590 || 2 150 || 2 000 || 1 600

Kvaliteedivigade teatamiste arv || 80 || 111 || 154 || 177 || 218

b) Lõivudest ja tasudest saadav suurenenud tulu (sissenõudekorralduste/arvete alusel võlgnetavate summade põhjal) võrreldes ametikohtadega:

|| 2010 täitmine || 2011 täitmine || 2012 || 2013 EEP || Suurenemine kokku 2010−2011 || Suurenemine kokku 2010−2012 || Suurenemine kokku 2010−2013

Tulud || || || || || || ||

Lõivud+tasud (sissenõudekorraldused) || 171 972 868 || 179 791 829 || 182 155 000 || 200 797 000 || 7 818 961 || 10 182 132 || 28 824 132

Suurenemine n/n-1 || || 4,55 % || 1,31 % || 10,23 % || 4,55 % || 5,92 % || 16,76 %

|| || || || || || ||

Ametikohad || 567 || 567 || 590 || 611 || 0 || 23 || 44

- neist lõivudega seonduvad toimingute jaoks || 457 || 457 || 457 || 479 || 0 || 0 || 22

- neist üldise rahvatervise poliitika jaoks || 110 || 110 || 110 || 109 || 0 || 0 || -1

- neist ravimiohutuse järelevalvega seotud õigusaktide jaoks || 0 || 0 || 23 || 23 || 0 || 23 || 23

= lõivudega seonduvate ülesannete netosuurenemine n/n-1 || || 0,00 % || 0,00 % || 4,81 % || 0,00 % || 0,00 % || 4,81 %

Tuleb võtta arvesse, et eespool tabelis märgitud lõivud ja tasud põhinevad saadetud sissenõudekorraldustel/arvetel. Eelarvega seotud eesmärkidel võetakse arvesse tasutud sissenõudekorralduste summasid.

1.4.3. Tulemus- ja mõjunäitajad

Täpsustage, milliste näitajate alusel hinnatakse ettepaneku/algatuse elluviimist.

Ei kohaldata

1.5. Ettepaneku/algatuse põhjendus

1.5.1. Lühi- või pikaajalises perspektiivis täidetavad vajadused

Eelarvepädev institutsioon võtab vastu ravimiameti ametikohtade loetelu kooskõlas ravimiameti finantsmääruse (mis põhineb raamfinantsmäärusel) artikli 27 lõikega 6. Ravimiamet teatab oma partnerpeadirektoraadile (tervise- ja tarbijaküsimuste peadirektoraadile) oma eelarvelistest vajadustest ja personalivajadustest aasta n+2 jaoks oma aruandeaasta finantsaruandes.

Euroopa Ravimiametit rahastatakse 80−85 % ulatuses ravimitööstuse makstavatest lõivudest ja 15−20 % ulatuses ELi tasakaalustavast maksest. Ravimiamet peab olema võimeline värbama piisaval hulgal töötajaid, keda rahastatakse lõivudest saadavatest tuludest, ja kes menetlevad taotlusi, mille eest lõive makstakse.

1.5.2. Euroopa Liidu meetme lisandväärtus

Nagu märgitud määruse (EÜ) nr 726/2004 põhjenduses 21, koosneb ameti eelarve erasektori poolt makstavatest lõivudest ja ühenduse eelarvest ühenduse poliitikate rakendamiseks makstavatest eraldistest.

1.5.3. Samalaadsetest kogemustest saadud õppetunnid

Ei kohaldata

1.5.4. Kooskõla ja võimalik koostoime muude asjaomaste meetmetega

Ei kohaldata

1.6. Kestus ja finantsmõju

þ Piiramatu kestusega ettepanek/algatus

– Rakendamine aastast 2013

– millele järgneb täieulatuslik rakendamine.

1.7. Ettenähtud eelarve täitmise viisid[10]

¨ Otsene tsentraliseeritud eelarve täitmine komisjoni poolt

þ Kaudne tsentraliseeritud eelarve täitmine, mille puhul eelarve täitmise ülesanded on delegeeritud:

– ¨ täitevasutustele

– þ ühenduste asutatud asutustele[11]

– ¨ riigi avalik-õiguslikele asutustele või avalikke teenuseid osutavatele asutustele

– ¨ isikutele, kellele on delegeeritud konkreetsete meetmete rakendamine Euroopa Liidu lepingu V jaotise kohaselt ja kes on kindlaks määratud asjaomases alusaktis finantsmääruse artikli 49 tähenduses

¨ Eelarve täitmine koostöös liikmesriikidega

¨ Detsentraliseeritud eelarve täitmine koostöös kolmandate riikidega

¨ Eelarve täitmine ühiselt rahvusvaheliste organisatsioonidega (täpsustada)

Mitme eelarve täitmise viisi valimise korral esitage üksikasjad rubriigis „Märkused”.

Märkused

2. MAJANDAMISMEETMED

2.1. Järelevalve ja aruandlus

Täpsustage sagedus ja tingimused

Ei kohaldata

2.2. Haldus ja kontroll

2.2.1. Tuvastatud ohud

Ei kohaldata

2.2.2. Ettenähtud kontrollivahendid

Ravimiameti raamatupidamisarvestused esitatakse arvamuse saamiseks Euroopa Kontrollikojale ja nende suhtes kohaldatakse eelarve täitmisele heakskiidu andmise menetlust. Ravimiameti siseaudiitoriks on komisjoni siseauditi talitus.

2.3. Pettuste ja muude rikkumiste ärahoidmine

Täpsustage rakendatavad või kavandatud ennetus- ja kaitsemeetmed

Ravimiametit kontrollib Euroopa Pettustevastane Amet.

3. ETTEPANEKU/ALGATUSE HINNANGULINE FINANTSMÕJU

3.1. Mitmeaastase finantsraamistiku rubriigid ja eelarveread, millele mõju avaldub

· Olemasolevad eelarveread

EMA eelarve suurenemine 21 täiendava ametikohta rahastamiseks vastavalt 2013. aasta ametikohtade loetelule kaetakse täies ulatuses tööstuse makstavatest lõivudest[12].

Järjestatud mitmeaastase finantsraamistiku rubriikide kaupa ja iga rubriigi sees eelarveridade kaupa.

Mitmeaastase finantsraamistiku rubriik || Eelarverida || Kulu liik || Rahaline osalus

Number [Nimetus …...….] || Liigendatud/liigendamata assigneeringud [13] || EFTA riigid[14] || Kandidaatriigid[15] || Kolmandad riigid || Rahaline osalus finantsmääruse artikli 18 lõike 1 punkti aa tähenduses

1a || 17 03 10 01 – Jaotised 1 ja 2 Euroopa Ravimiamet (EMA) – Halduskorralduskulud || Liigendamata || JAH || Ei || Ei || Ei

3.2. Hinnanguline mõju kuludele

3.2.1. Üldine hinnanguline mõju kuludele

Eelarverea 17.03 10 01/02/03 Euroopa Ravimiamet (EMA) jaoks vajalikud eraldised jäävad samaks.

miljonites eurodes (kolm kohta pärast koma)

+Mitmeaastase finantsraamistiku rubriik: || Nr 1a || Konkurentsivõime majanduskasvu ja tööhõive tagamiseks ||

|| Tervishoiu ja tarbijaküsimuste peadirektoraat || || || Aasta 2013[16] || Aasta 2014 || Aasta 2015 || KOKKU

|| Mitmeaastase finantsraamistiku RUBIIGI 1a assigneeringud KOKKU || Kulukohustused || =4+ 6 || Ei kohaldata || Ei kohaldata || Ei kohaldata || Ei kohaldata

|| Maksed || =5+ 6 || Ei kohaldata || Ei kohaldata || Ei kohaldata || Ei kohaldata

3.2.2. Hinnanguline mõju tegevusassigneeringutele

– þ Ettepanek/algatus ei hõlma tegevusassigneeringute kasutamist

3.2.3. Hinnanguline mõju haldusassigneeringutele

3.2.3.1. Ülevaade

– þ Ettepanek/algatus ei hõlma haldusassigneeringute kasutamist

3.2.3.2. Hinnanguline personalivajadus

– þ Ettepanek/algatus ei hõlma personali kasutamist

Käesoleva finantsselgituse kohaselt ei vaja tervishoiu ja tarbijaküsimuste peadirektoraat täiendavat personali ega haldusressurssi.

3.2.4. Kooskõla kehtiva mitmeaastase finantsraamistikuga

– þ Ettepanek/algatus on kooskõlas kehtiva mitmeaastase finantsraamistikuga.

Ravimiametile ettenähtud assigneeringud eelarvereal 17.0310 ei muutu. Lisapersonali rahastatakse ravimiameti omavahenditest, mida rahastatakse farmaatsiatööstuse makstavatest lõivudest.

3.2.5. Kolmandate isikute rahaline osalus

– þ Ettepanek ei hõlma kolmandate isikute poolset kaasrahastamist

EFTA osalus on seotud ELi toetusega ravimiametile, mida praegune ettepanek ei mõjuta.

– Ettepanek/algatus hõlmab kaasrahastamist, mille hinnanguline summa on järgmine:

3.3. Hinnanguline mõju tuludele

– þ Ettepanekul puudub finantsmõju tuludele.

I lisa. Soovituslik eelarve, täiendavate ametikohtade üksikasjalik kirjeldus ja töötajate arvu prognoos

1. Soovituslik eelarve

Ravimiameti soovitusliku eelarve võib kokkuvõtvalt esitada järgmiselt:

Tulud || 2012 || 2013 || || Kulud || 2012 || 2013

Lõivud ja tasud || 182 255 || 190 370 || || Jaotis 1 || 75 046 || 80 662

ELi toetused || 38 841 || 39 230 || || Jaotis 2 || 32 700 || 36 199

Muud || 1 393 || 1 474 || || Jaotis 3 || 114 743 || 114 213

Tulud kokku || 222 489 || 231 074 || || Kulud kokku || 222 489 || 231 074

Kulude jaotised 1 ja 2 kajastavad 2013. aastaks kehtestatud töötajate üldarvu: 611 ajutist töötajat, 125 lepingulist töötajat ja 15 riikide lähetatud eksperti.

2. Kokkuvõte töötajate arvu suurendamise taotlusest

Kuigi ravimiamet esitas taotluse suurendada 2013. aastaks ametikohtade arvu, võttis ta arvesse asjaolu, et 2013. aasta on esimene aasta, mil vastavalt komisjoni ettepanekule personalieeskirjade läbivaatamise kohta tuleb töötajate arvu viie aasta jooksul vähendada 5 % (= 1 % aastas).

Eespool esitatust tulenevalt taotleb ravimiamet 2013. aastaks 21 täiendavat ametikohta järgmistel põhjustel:

Maksimaalne täistööajale taandatud töötajate arv || 2012 || 1 %-line vähendamine || Lõivudega seotud toimingute arvu kasv 5,9 % || 2013 || Muut 2013–2012

Lõivudega seonduvad ametikohad || 457 || -5 || 27 || 479 || 22

Muud ametikohad || 133 || -1 || || 132 || -1

Ametikohad kokku || 590 || -6 || 27 || 611 || 21

Lepingulised töötajad (aasta lõpp) || 132 || || || 125 || -7

Riikide eksperdid (aasta lõpp) || 15 || || || 15 || 0

Personal kokku || 737 || || || 751 || 14

Ravimiamet on kohaldanud nõutavat 1 %-list vähendamist nii lõivudega seonduvate kui ka muude ametikohtade suhtes ning vähendanud lepinguliste töötajate arvu.

Kuigi 2011. ja 2012. aastal kasvas lõivudega seonduvate toimingute maht, ei loodud ravimiametis ühtegi uut ametikohta. Ravimiohutuse järelevalve õigusaktide rakendamiseks lubati 2012. aastal luua vaid 23 ametikohta.

2013. aastaks personalivajaduse arvestuse koostamisel arvestati ajavahemikus 2010–2012 lõivudega seonduva keskmise töökoormuse kasvuks ainult 5,9 % (vt tabel b/ punktis 1.4.3), kuigi võrreldes 2010. aastaga on lõivudega seonduv töökoormus kasvanud hinnanguliselt rohkem kui 16 %. Eelarve projekti kohaselt tuleb hinnanguline töökoormuse suurenemine katta koosseisuliste töötajate ümberpaigutamisega ja menetluse täiustamisega, kasutades vajaduse ja võimaluse korral lepinguliste töötajate abi.

3. Täiendavate ametikohtade üksikasjalik kirjeldus

Ravimiametit rahastatakse 80–85 % ulatuses lõivudest farmaatsiatööstusele osutatud teenuste eest ja 15–20 % ulatuses Euroopa Liidu tasakaalustavast maksest. Lõivudega seotud töökoormuse suurenemisega, kui see ei ole mitte ajutine, vaid pikaajaline, peab kaasnema töötajate arvu suurenemine.

Allpool on esitatud iga taotletava täiendava ametikoha üksikasjalik kirjeldus ja põhjendus. AD ja AST astme töötajaga seotud keskmine kulu, sealhulgas üldkulu, on aastas hinnanguliselt 110 000–173 000 eurot. Kui Ravimiameti personal suureneb 17 AD ja 4 AST ametikoha võrra (jaotuses lähtutakse ravimiameti praegusest ametikohtade loetelu projektist, millele on kohandusteks lisatud 10 %), suureneb aastane kulu hinnanguliselt 3 381 000 euro võrra. Lepinguliste töötajate arvu on vähendatud 7 töötaja võrra. Kuna lepingulise töötajaga seotud keskmine kulu on 105 000 eurot aastas, siis hoitakse kokku 735 000 eurot. Seega on ametikohtade arvu muutumisega kaasnev tegelik mõju 2 646 000 eurot, mida rahastatakse täielikult lõivudest.

Taotletavast 21 ametikohast on 15 ette nähtud tegevusüksuste jaoks (patsientide tervise kaitse (P), inimtervishoius kasutatavate ravimite väljatöötamine ja hindamine (H) ning veterinaarravimid ja tooteandmete haldamine (V)). Kaks ametikohta on ette nähtud info- ja sidetehnoloogia (I) üksusele, kes tegelevad tooteandmeid sisaldavate andmebaasidega.

Neli ametikohta on ette nähtud haldusüksusele (A) ja direktoraadile (D). Sellega seoses tuleb märkida, et abipersonali jaotuse puhul lõivudega seonduvaks ja mitteseonduvaks abipersonaliks on aluseks võetud ravimiameti tegevuspõhise tööajaarvestuse süsteemi andmeid ning ravimiameti taotlus täiendava personali ja abipersonali kohta on seotud lõivudega seotud toimingute mahu suurenemisega.

Üksus || 2012. a Ametikohad kokku || Taotletavad ametikohad || Ametikohaga seotud ülesanded

zssP || 161 || 6 || 1 || AD6 || Osutada teadus- ja menetlusabi ühenduse esildiste ja arvamuste haldamisel, mis käsitlevad teaduslikke küsimusi, eelkõige seoses • tõhusa kontrollisüsteemi rakendamisega, et tagada toodangu kvaliteet ning parandada menetluste tõhusust; • esildiste arvu suurenemisega, võttes arvesse ravimi Mediator juhtumit Prantsusmaal; • ohutusalaste esildiste arvu suurenemisega, mis on seotud Euroopa Komisjoni läbivaadatud õigusaktieelnõudega, mis käsitlevad artiklis 107i sätestatud menetlusi ja millega nähakse ette rakendusala laiendamine.

|| || || 1 || AD5 || Valmistada ette vastused üha suuremale hulgale taotlustele, mis käsitlevad juurdepääsu esildismenetlusega seotud dokumentidele. Peamiselt on vaja kindlaks määrata asjakohased dokumendid ja seejärel otsustada iga dokumendi puhul redigeerimist vajav sisu.. Alates 2011. aastast on see alaline tööüleanne mitte ainult taotluste arvu suurenemise tõttu, vaid ka taotletud dokumentide (nt kliiniliste uuringute aruanded) suure mahu tõttu ning menetluse suure mõju tõttu üldsusele. Juurdepääs dokumentidele 2009 2010 2011 2012 (hin) 2013 (hin) Taotlused andmed puuduvad 16 38 40 42 Väljastatud lehekülgede arv andmed puuduvad 1,421 15,325 16,000 18,000 Kulutatud tunnid jaotiste lõikes andmed puuduvad - > 800 tundi > 800 tundi > 900 tundi

|| || || 1 || AD5 || Anda õigus- ja menetlusnõu, et tulla toime toodete ja projektidega seotud põhitegevuse suure ja üha kasvava mahuga, kui on ette näha, et menetlused ja projektid muutuvad üha ulatuslikumaks ja keerukamaks. Eelkõige on nõuandeid vaja, et tagada arvamuste kvaliteet ning tulla toime üha suurema hulga esildistega, mille puhul on vaja tagada kõrgetasemeline õiguslik tugi.

|| || || 1 || AD8 || Toetada menetlustegevust peamiselt hea kliinilise tava järgimisega seotud inspekteerimiste kooskõlastamisel. Inspekteerimiste arv 2009 2010 2011 2012 (hin) 2013 (hin) Hea kliinilise tava järgimine 58 62 64 65 70 Ravimiohutuse järelevalve - 5 9 9 10 Heade laboritavade järgimine 0 4 2 2 5 Parandada hea kliinilise tava järgimisega seotud inspekteerimiste algatamist, eelkõige kolmandates riikides läbiviidud kliiniliste uuringute korral, hinnates paremini inspekteerimiste käigus saadud ja taotlejate poolt taotluse toimikus esitatud teavet. • Parandada järelevalvet rahastajate ja taotlejate üle inspekteerimise käigus avastatud tõsiste puuduste korral koostöös inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee ja siseriiklike pädevate asutuste inspektoritega. • Korraldada teadusmällu salvestatud teabe ja hea tava järgimisega seotud inspektsioonide tulemusi kajastava ettevõtete andmebaasi ajakohastamist. • Aidata kaasa inspektorite suutlikkuse suurendamisele. • Tagada abi võimalike karistuste määramisel ravimiohutuse järelevalve raames leitud puuduste korral.

|| || || 1 || AST1 || Tegeleda järgmiste ülesannetega: • Seoses uute paralleelturustajatega suureneb ilmselt paralleelturustamist käsitlevate teatiste arv. Tänu protsessi täiustamisele on tunduvalt suurenenud ravimiametile teatise esitanud uute paralleelturustajate arv (20 turustajat 2011. aastal). Kuigi juba olemasolevad paralleelturustajad esitasid sama palju teatisi, on oodata, et uute turustajate toel suureneb teatiste arv 2013. aastal umbes 10–15 %. • Paralleelturustajate nimekirja iga-aastane ajakohastamine. Muutustest teatamise eest praegu tasu ei nõuta. 2013. aastal võetakse kasutusele uus kord, mille kohaselt tuleb andmeid igal aastal süsteemis „Do&Tell” ajakohastada, ajakohastamine on tasuline. Iga-aastane ajakohastamine muutub keerulisemaks ja selle eest tuleb maksta (praegu ei ole muudatuste tegemine tasuline). • Suurenenud töökoormus seoses finantstehingutega. Tulenevalt eelmistes punktides kirjeldatud olukorrast ning võttes arvesse sektori äri- ja finantstehingute suurt arvu ning kaubandus- ja finantssüsteemide integreerumist, on vaja vähendada ja võimaluse korral lõpetada tehingute ja teabe käsitsi töötlemine. 2009 2010 2011 2012 (hin) 2013 (hin) Paralleelturustajad (esmane teatis) 2 247 2 599 2 551 2 600 2 800 Sertifikaat 2 144 2 396 3 104 3 200 3 400 Töökoormuse suurenemine nii seoses paralleelturustajate kui ka sertifikaatidega ning võimalike uute lõivude (nt paralleelturustajate loetelu iga-aastane ajakohastamine, kiireloomuliste sertifikaatide väljastamine) sisseseadmine kahekordistab finantstehingute arvu. Mõlema toiminguga seotud hinnanguline tulu 2013. aastal on 2010. aastaga võrreldes järgmine: • Paralleelturustajad: 2010 (5,4 miljonit eurot) 2013 (7,8 miljonit eurot) • Sertifikaadid: 2010 (1,2 miljonit eurot). 2013 (2,2 miljonit eurot). Kokku: 2013. aastal 10 miljonit eurot (2010. aastal 6,6 miljonit eurot, kasv 50 %).

|| || || 1 || AD5 || Koostöö kolmandates riikides teostatavate inspektsioonide kooskõlastamisel (artikli 111 lõige 1). Tootmise jätkuva globaliseerumisega ja ettevõtete ümberpaigutamisega Euroopa Liidust sellistesse kolmandatesse riikidesse nagu Singapur, Malaisia, Indoneesia, Korea, India ja Hiina (lisanduda võib ka Brasiilia ja võib-olla Venemaa) kaasneb suurem vajadus ELi inspektsioonide järele kolmandates riikides asuvates tootmiskohtades. Samuti on oluline tagada ühenduse olemasoleva inspekteerimisvõimsuse optimaalseim kasutamine, vältida dubleerimist, parandada riskipõhist valikut ja järjestada inspekteerimise eesmärgid tähtsuse järgi. ELi õigusloomealane võrgustik taotleb nende ülesannete täitmisel ravimiameti abi.

H || 184 || 6 || 2 || AD5 || Kaks teadusvaldkonna administraatorit. • Menetlused on muutunud keerulisemaks ja nende arv on kasvanud (sh innovatiivsete ravimite algatused ja biomarkerite staatus) 2009 2010 2011 2012 (hin) 2013 (hin) Teadusliku nõustamise ja uuringuplaaniabi taotlused 388 400 433 493 543

|| || || 2 || AD5 || Kaks teadusvaldkonna administraatorit. • Ajakohastamiste arv ning kliiniliste ja mittekliiniliste lubade andmisele järgnevate toimingute arv on kasvanud. • Perioodiliste ajakohastatud ohutusaruannete hindamiste arv on kasvanud. • Perioodiliste ajakohastatud ohutusaruannete formaati ning esitamise ja hindamise korda on muudetud ning inimtervishoius kasutatavate ravimite alalise komitee ja ravimiohutuse riskihindamise nõuandekomitee koostöö on muutunud tihedamaks. • Töökoormuse kvalitatiivne ja kvantitatiivne kasv on seotud muudatusmenetlustega pärast muudatusi käsitleva määruse (EÜ) nr 1234/2008 jõustumist. 2009 2010 2011 2012 (hin) 2013 (hin) Tsentraliseeritud korras lubatud ravimid (ajakohastamine) 442 520 569 640 730 IB tüüpi muudatus (kliinilised/muud) - 233 235 337 387 II tüüpi muudatus (kliinilised/muud) 708 618 530 522 522

|| || || 1 || AST1 || Üks assistent • Ajakohastamise koordineerimine (nt artikli 61 lõike 3 kohased teated, turustuslubade üleminek jne) ja kliiniliste ja mittekliiniliste lubade andmisele järgnevate toimingute toetamine (ajavahemikul 2009–2011 kasvas tsentraliseeritud korras lubatud ravimite arv 29 %). • Suurenenud võimekus menetluste haldamisel võimaldab suunata halduskoormuse AD taseme töötajatelt AST taseme töötajatele. 2009 2010 2011 2012 (hin) 2013 (hin) Tsentraliseeritud korras lubatud ravimid (ajakohastamine) 442 520 569 649 730

|| || || 1 || AD8 || Üks suurte kogemustega teadusvaldkonna administraator • Toetada teadussekretariaadi toimimist ja komiteede (inimtervishoius kasutatavate ravimite alaline komitee, täiustatud raviviiside komitee, pediaatriakomitee, teadusalaste nõuannete töörühm) tegevust nii biostatistika valdkonnas kui ka kliiniliste uuringute metoodika küsimustes, mis on seotud esmase turustusloa taotlusega, valiku laiendamisega pärast loa saamist ja pediaatriliste seotud menetlustega. • Biostatistiliste aspektide vastastikune hindamine hindamisaruannetes; katseprojektid töötlemata biostatistiliste andmete hindamiseks 2009 2010 2011 2012 (hin) 2013 (hin) Uued esmased turustusloa taotlused 96 91 100 112 112

V || 61 || 3 || 1 || AD6 || Üks teadusvaldkonna administraator. Ametikoha taotlemise põhjus on teaduslike nõuannete taotluste (ligikaudu 150 % kasv võrreldes 2009. aastaga) ning väikeses mahus kasutatavate ja vähelevinud liigi ravimite (MUMS) klassifitseerimisega seotud taotluste arvu kasv, samuti on rohkem esmaseid taotlusi VKEdelt ja MUMS taotlusi. Selleks et tulla toime üha suurema hulga taotlustega, mis on seotud uute tehnoloogiaalaste toodetega (nt uued raku-ja koetehnoloogia tooted), nanotehnoloogia ravimitega (ka veterinaaria-alaseks kasutamiseks) ja muude uuenduslike toodetega (nt teatavad immunoloogilised ravimid toiduloomade jaoks), peetakse vajalikuks värvata üks teadusvaldkonna administraator, kellel on kogemusi kõnealuste uute tehnoloogiaalaste toodetega. 2009 2010 2011 2012 (hin) 2013 (hin) Teaduslikud nõuanded 11 21 26 26 26 MUMS/piiratud turud 8** 23 21 24 (täpsustamisel) Esmased taotlused 15 18 11 12 14 I/II tüüp 113 150 282 327 (täpsustamisel) Esitatud esildised (sh ravimirühma määramine) 9 (4) 12 (1) 12 (3) 12 (täpsustamisel) 14 (täpsustamisel)

|| || || 1 || AD5 || Üks teadusvaldkonna administraator, kelle ülesandeks on tegeleda ohutusega seotud küsimustega (3. osa, tarbijate ohutus – keeluaeg, kasutajate ohutus, keskkonnaohutus ja resistentsuse kujunemine antimikroobsete ainete suhtes) järgmiste taotluste puhul: teaduslikud nõuanded, turustusloa- ja esildised (enamik esildisi on seotud ohutusega). 2009 2010 2011 2012 (hin) 2013 (hin) Jääkide piirnormide taotlused 4 4 1 3 2 Laiendused/muudatused 2 4 7 4 4 Ekstrapolatsioon 0 2 5 2 4 Lisaks on töökoormus selles valdkonnas seotud ka suureneva vajadusega anda ELi institutsioonidele tehnilist tuge ja nõu rahvusvahelistel foorumitel (eelkõige Codex Alimentarius), samuti on kasvanud taotluste arv „vanade” ainete jääkide piirnormide läbivaatamiseks/laiendamiseks, et kohandada neid jääkide kontrollimise tänapäevaste nõuetega ja rahvusvahelise kaubanduse nõuetega.

|| || || 1 || AST1 || Töötaja ülesanneteks on finantstehingute vormide täitmine ja töövoo juhtimine (saabunud elektrooniliste taotluste registreerimine ja jaotamine ning finantstehingute vormide täitmine). Menetluste integreerimine rakendustes SIAMED ja SAP. 2009 2010 2011 2012 (hin) 2013 (hin) Teaduslikud nõuanded ja uuringuplaaniabi 365 409 433 493 543 Esialgne hinnang + tootevaliku laiendamine 124 116 131 132 134 Uudsete ravimite uuestiregistreerimine 0 2 6 2 (täpsustamisel) Muudatused 2227 2598 5008 4920 5170 Vahekohtumenetlus, esildised ja teadusvaldkonnaga seotud arvamused 43 46 28 50 52 Üleminekud 20 20 26 15 10 Uuendamised 58 61 67 48 46 Teadusteenused (plasma põhitoimik, vaktsiiniantigeeni põhitoimik, uudsete ravimite sertifitseerimine), v.a artikli 58 kohased arvamused 26 32 33 27 28 Aastased lõivud 431 520 570 650 731

A || 86 || 2 || 1 || AD5 || Eelarveüksus tegeleb ravimiameti pika- ja lühiajalise eelarve ning projektide eelarvete koostamise ja järelevalvega, tegevuspõhise eelarvestamisega, kuluarvestusega, finantstehingutega ja klienditoe korraldamisega kogu ravimiameti finantstidele. - Ravimiameti finantsplaneerimise ning aruandlus- ja kontrollikeskkonna tugevdamine eeldab, et eelarveüksusel on suurem ennetav roll koostöös tegevusüksustega, et rahaliste vahendite haldamine oleks tulemuslik, tõhus ja säästlik. Kõnealuste toimingutega kaasnevat võimalikku kokkuhoidu on keeruline prognoosida, kuid see kaalub üles kulud ning tagab eelarveüksuse vajaliku rahastamise, et osutada tõhusat teenust. - Farmaatsiaalaste õigusaktide rakendamiseks on vajalik ravimiameti lõivude määruse ja selle rakenduseeskirjade pidev järelevalve ja läbivaatamine, et tagada ravimiameti rahastamine. - Finantsmooduli SAP_fin rakendamiseks on vaja tagada hooldusteenus. 2012. aastal määrati see ühe töötaja tööülesandeks ning seetõttu ei ole eelarveüksusel olemasoleva töötajatega võimalik edendada olulisi algatusi (nt tegevuspõhine kuluarvestus). 2009 2010 2011 2012 (hin) 2013 (hin) Eelarve (tuhandetes eurodes) 194 389 208 387 208 863 222 489 240 316

|| || || 1 || AST3 || Töötajate arvu suurenemine ja menetluste muudatused on kasvatanud personali töölevõtmisega ja personalihaldusega seotud töökoormust. Taotletava AST ametikoha ülesanded on:: • peretoetustega seotud menetlused, tulemuslikkuse/katseaja aruannete haldamine, lepinguliste töötajate kontrollimine. Ajutiste ja lepinguliste töötajate arvu suurenemine kasvatab personaliosakonna töökoormust. • Katseaja aruanded. Ravimiametil on kavas rakendada pikaajaliste lepinguliste töötajate poliitikat, millega nähakse ette, et iga pikaajaline lepinguline töötaja läbib katseaja. See mõjutab katseaja aruannete arvu 2012. ja 2013. aastal. • Abistada kaht personalivaldkonna administraatorit, kelle töökoormuse kasvu põhjused on järgmised: – probleemsete juhtumite arvu suurenemine personalivaldkonnas, personali tulemuslikkuse juhtimisega seotud probleemid, vajadus toetada juhtivtöötajaid; (2011. aastal oli selliseid juhtumeid 10 ning need olid väga aeganõudvad) – artikli 16 kohased järelmeetmed, mis on seotud ravimiametist lahkunud töötajate ja nende edasise tööga seotud huvide konfliktiga; – artikli 16 kohase ühiskomitee ja distsiplinaarkomisjoni sekretariaadi teenused. 2009 2010 2011 2012 (hin) 2013 (hin) Väikelapsetoetus 64 89 100 120 140 Õppetoetuse taotlused (B+C) 210 180 200 230 250 Õppemaksutoetus 276 323 357 440 480 Tulemuslikkuse hindamise aruanded + 360 ° 186 234 261 380 450 Katseaja aruanded 109 116 75 90 120 Lepinguliste töötajate kontrollimise menetlus 48 47 70 85 95

D || 38 || 2 || 1 || AD5 || Jurist, kelle tööülesanded hõlmavad järgmist: • uutes õigusaktides sätestatud kohustused; • üha suurema hulga vaidluste lahendamine, mis on seotud põhitegevusega, läbipaistvuse/dokumentidele juurdepääsu küsimustega ning hangete ja lepingutega; • sanktsioonide määruse rakendamine, millega kaasneb vajadus viia läbi uurimine.

|| || || 1 || AD6 || Pressiametnik kriisikommunikatsiooni alal; kriisikommunikatsiooni kavade koostamine ja koostöö Euroopa ravimite võrgustikuga, asjakohase teabematerjali koostamine, ajakirjanike ja muude sidusrühmade küsimustele vastamine kirjalikult ja suuliselt, intervjuude koordineerimine ja pressikonverentsid. Ametikohaga seotud uute ülesannete põhjendus: ravimiohutusalaste teadete suurenenud maht (konsulteerimistaotlused, suurem hulk ravimiohutusalaseid teateid siseriiklikult lubatud ravimite kohta), riiklikele ametiasutuste tegevuse toetamine kiire teabevahetuse ja ohutusteadete kooskõlastatud edastamise teel, jne.

I || 60 || 2 || 2 || AD5 || Pärast uute infosüsteemide arendamist käsitlevate projektide lõpetamist on vaja kontrollida infosüsteemide toimimist ja kvaliteeti, võtta süsteemid kasutusele ning neid hooldada ja kontrollida. Taotletakse kahe AD-tegevusüksuse ametikoha loomist: 1 AD: tagada üha suurema hulga rakenduste klienditugi eelkõige seoses järgmiste andmebaasidega: SIAMED II (Pärast SIAMED II arendamine lõpetatamist võib arendusmeeskond lahkuda ning tugimeeskond (flex3) peab omandama uued oskused); • keskhoidla • eAF • eudraGMP 4 • Eudralink • dokumendihaldus 1 AD: testitud rakendustele lisandub 15 uut rakendust Järgmistes tabelites on esitatud töökoormuse olulisemad parameetrid Tuleks märkida, et töötajate arvu taotletav suurendamine aitab vähendada sõltuvust koosseisuvälistest tööettevõtjatest ning säästa raha. 2009 2010 2011 2012 (hin) 2013 (hin) Uued rakendused Ei kohaldata 12 11 10 8 Hooldus Ei kohaldata 79 89 100 112 Juurdepääsu taotlemine Ei kohaldata 91 100 110 120 Asutusesisesed kasutajad 845 850 900 923 946 Väliskasutajad 17 000 19 000 22 000 25 000 29 000 CAST analüüsid Ei kohaldata 17 18 22 25 Funktsionaalne testimine 5* 41 42 50 60 Jõudlustestid 1* 37 44 49 55 INFRA Tickets (kasutajatugi) 13 236** 79 000 82 425 87 000 92 000 * need näitajad ei ole kas kättesaadavad või hõlmavad ainult 2009. aasta IV kvartalit, sest asjakohased üksused hakkasid neid koguma alates 2009. aasta septembrist, pärast ravimiameti ümberstruktureerimist; ** kogutakse alates 2009. aasta märtsist

4. Personaliprognoos

Personaliga seotud prognoosid on järgmised:

Tegevusüksus ja palgaaste || Ametikohad

2013 || 2012

Liidu eelarvega lubatud || Tegelikult täidetud 31. detsembri 2011. a seisuga || Liidu eelarvega lubatud[17]

Alalised || Ajutised || Alalised || Ajutised || Alalised || Ajutised

AD 16 || || || || 1 || || 1

AD 15 || || 4 || || 4 || || 4

AD 14 || || 6 || || 5 || || 6

AD 13 || || 8 || || 7 || || 7

AD 12 || || 38 || || 36 || || 36

AD 11 || || 38 || || 35 || || 36

AD 10 || || 36 || || 30 || || 32

AD 9 || || 40 || || 37 || || 38

AD 8 || || 47 || || 43 || || 46

AD 7 || || 45 || || 39 || || 49

AD 6 || || 42 || || 35 || || 36

AD 5 || || 42 || || 32 || || 35

AD kokku || || 346 || || 304 || || 326

AST 11 || || 2 || || 2 || || 2

AST 10 || || 5 || || 4 || || 5

AST 9 || || 7 || || 8 || || 7

AST 8 || || 13 || || 13 || || 13

AST 7 || || 20 || || 19 || || 20

AST 6 || || 33 || || 34 || || 34

AST 5 || || 35 || || 34 || || 35

AST 4 || || 51 || || 48 || || 51

AST 3 || || 39 || || 32 || || 39

AST 2 || || 40 || || 37 || || 40

AST 1 || || 20 || || 16 || || 18

AST kokku || || 265 || || 247 || || 264

Kõik kokku || || 611 || || 551 || || 590

Töötajaid kokku || 611 || 551 || 590

|| Uued ametikohad (palgaastmete kaupa)

Palgaaste || Alaline ametikoht || Ajutine pikaajaline ametikoht || Ajutine lühiajaline ametikoht

AD8 || 0 || 2 ||

AD6 || 0 || 3 ||

AD5 || 0 || 12 ||

AD kokku || 0 || 17 || 0

AST3 || 0 || 1 ||

AST1 || 0 || 3 ||

AST kokku || 0 || 4 || 0

Kokku || 0 || 21 || 0

[1] ELT L 136, 30.4.2004, lk 1, viimati muudetud määrusega (EÜ) nr 1235/2010 (ELT L 348, 15.12.2010, lk 1).

[2] EÜT L 214, 24.8.1993, lk 1.

[3] EÜT L 35, 15.2.1995, lk 1.

[4] EÜT L 345, 19.12.1998, lk 3.

[5] ELT L 73, 19.3.2003, lk 6.

[6] ELT L 304, 23.11.2005, lk 1.

[7] Vastandatuna tasutud sissenõudekorralduste summale, mis on oluline tulude taseme kindlaksmääramiseks eelarvega seotud eesmärkidel.

[8] Tegevuspõhine juhtimine ehk ABM (Activity-Based Management) ja tegevuspõhine eelarvestamise struktuur ehk ABB (Activity-Based Budgeting).

[9] Vastavalt finantsmääruse artikli 49 lõike 6 punktile a või b.

[10] Eelarvetäitmisviise selgitatakse koos viidetega finantsmäärusele veebisaidil BudgWeb: http://www.cc.cec/budg/man/budgmanag/budgmanag_en.html

[11] Määratletud finantsmääruse artiklis 185.

[12] Lisateabe saamiseks vt I lisa.

[13] Liigendatud assigneeringud / liigendamata assigneeringud.

[14] EFTA: Euroopa Vabakaubanduse Assotsiatsioon.

[15] Kandidaatriigid ja Lääne-Balkani võimalikud kandidaatriigid.

[16] Aasta, mil alustatakse ettepaneku/algatuse rakendamist.

[17] Ametikohtade loetelu 2012 on läbi vaadatud vastavalt komisjoni 19. novembri 2002. aasta määruse 2343/2002 artiklile 32 ning kehtiva ametikohtade loetelu kohaselt on 2012. aastaks ette nähtud 329 AD- ja 261 AST-tegevusüksuse ametikohta. Uute AD ja AST palgaastmete jaotus on seotud ravimiameti kehtiva ametikohtade loeteluga, mille puhul võetakse arvesse 10 % paindlikkuse nõuet.