EUROOPA PARLAMENDI RESOLUTSIOON,  
10. mai 2012,  
tähelepanekutega, mis on Euroopa Ravimiameti 2010. aasta eelarve täitmisele heakskiidu andmist 
käsitleva otsuse lahutamatu osa  
EUROOPA PARLAMENT,  
— võttes arvesse Euroopa Ravimiameti 2010. aasta lõplikku raamatupidamise aastaaruannet,  
— võttes arvesse kontrollikoja aruannet Euroopa Ravimiameti 2010. aasta raamatupidamise aastaaruande 
kohta koos ameti vastustega (  1 ), 
— võttes arvesse nõukogu 21. veebruari 2012. aasta soovitust (06083/2012 – C7-0051/2012),  
— võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingu artiklit 319,  
— võttes arvesse nõukogu 25. juuni 2002. aasta määrust (EÜ, Euratom) nr 1605/2002 (mis käsitleb 
Euroopa ühenduste üldeelarve suhtes kohaldatavat finantsmäärust), (  2 ) eriti selle artiklit 185,  
— võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EÜ) nr 726/2004, (  3 ) millega asutatakse Euroopa 
Ravimiamet, eriti selle artiklit 68,  
— võttes arvesse komisjoni 19. novembri 2002. aasta määrust (EÜ, Euratom) nr 2343/2002 (raamfinants ­
määruse kohta asutustele, millele viidatakse Euroopa ühenduste üldeelarve suhtes kohaldatavat finants ­
määrust käsitleva nõukogu määruse (EÜ, Euratom) nr 1605/2002 artiklis 185), (  4 ) eriti selle artiklit 94,  
— võttes arvesse kodukorra artiklit 77 ja VI lisa,  
— võttes arvesse eelarvekontrollikomisjoni raportit ning keskkonna-, rahvatervise ja toiduohutuse komisjoni 
arvamust (A7-0107/2012),  
A. arvestades, et kontrollikoda esitas oma aruandes Euroopa Ravimiameti eelarveaasta 2009 raamatupida ­
mise aastaaruande kohta märkustega arvamuse raamatupidamise aastaaruande aluseks olevate tehingute 
seaduslikkuse ja korrektsuse kohta;  
B. arvestades, et oma 10. mai 2011. aasta otsusega (  5 ) otsustas parlament lükata edasi heakskiidu andmise 
Euroopa Ravimiameti tegevdirektori tegevusele ameti 2009. aasta eelarve täitmisel ning seejärel andis 
heakskiidu oma 25. oktoobri 2011. aasta otsuses (  6 ); 
C. arvestades, et parlament andis 25. oktoobril 2011. aastal heakskiidu Euroopa Ravimiameti tegevdirektori 
tegevusele ameti 2009. aasta eelarve täitmisel ning heakskiidu andmise otsusele lisatud resolutsioonis 
muu hulgas:  
— rõhutas, et eelarve täitmisele heakskiidu andmise eest vastutav institutsioon peaks järgmiste eelarve 
täitmisele heakskiidu andmise menetluste käigus hoolikalt kontrollima, mil määral on rakendatud 
meetmeid, et kõrvaldada ameti tõsiseid puudusi, mis tulid avalikuks nii kontrollikoja kui ka siseauditi 
talituse aruannetest;ET L 286/378 Euroopa Liidu Teataja 17.10.2012  
( 1 ) ELT C 366, 15.12.2011, lk 27.  
( 2 ) EÜT L 248, 16.9.2002, lk 1.  
( 3 ) ELT L 136, 30.4.2004, lk 1.  
( 4 ) EÜT L 357, 31.12.2002, lk 72.  
( 5 ) ELT L 250, 27.9.2011, lk 173.  
( 6 ) ELT L 313, 26.11.2011, lk 27.
— palus ametil teavitada eelarve täitmisele heakskiidu andmise eest vastutavat institutsiooni sellest, 
milliseid meetmeid on võetud, et tagada tegevusjuhendi tulemuslik järgimine huvide konfliktide 
lahendamisel;  
— nõudis, kuid ka hoiatas ametit, et kõik vastavates auditi aruannetes – kaasa arvatud 2010. aasta 
aruandes – nimetatud meetmed peavad olema täielikult rakendatud enne järgmise eelarve täitmisele 
heakskiidu andmise menetluse algust;  
D. arvestades, et kontrollikoda on märkinud, et sai piisava kindluse 2010. aasta raamatupidamise 
aastaaruande usaldusväärsuse ning selle aluseks olevate tehingute seaduslikkuse ja korrektsuse kohta;  
E. arvestades, et ameti 2010. aasta eelarve oli 208 400 000 eurot, mis on 7,2 % suurem kui 2009. aasta 
eelarve;  
F. arvestades, et ELi esialgne toetus ameti 2010. aasta eelarvesse oli 28 279 600 eurot, kusjuures 2009. 
aastal oli see 36 390 000 eurot, (  1 ) ning arvestades, et 2010. aastal oli ELi toetus ameti eelarvesse kokku 
36 600 100 eurot;  
2009. aasta eelarve täitmisele heakskiidu andmise menetluse järgselt võetud meetmed  
1. ootab, et amet teavitaks eelarve täitmisele heakskiidu andmise eest vastutavat institutsiooni nende 
meetmete tulemustest, mis on võetud järgmistes küsimustes:  
— haldusnõukogus vastu võetav tegevuskava hankemenetluses tuvastatud puuduste kõrvaldamiseks 
koos konkreetsete meetmete ja rakendamise ajakavaga;  
— töötajate ja ekspertide huvide konfliktide kindlakstegemise ja lahendamise kehtiva korra põhjalik 
kontroll;  
kutsub kontrollikoda üles andma piisava kindluse, et amet on tulemuslikult parandanud hankemenet ­
luste puudusi, ning kutsub siseauditi talitust üles eelarve täitmisele heakskiidu andmise eest vastutavale 
institutsioonile kinnitama, et ameti töötajate ja ekspertide huvide konfliktide lahendamise kehtivat korda 
rakendatakse tõhusalt;  
2. kutsub ametit ja siseauditi talitust üles viivitamata kontrollima, kas kõik auditi aruannetes – kaasa 
arvatud 2010. aasta aruandes – nimetatud meetmed on täielikult rakendatud, ning sellest eelarve 
täitmisele heakskiidu andmise eest vastutavale institutsioonile teada andma;  
3. võtab teadmiseks, et ameti teatel kinnitas ameti haldusnõukogu 15. detsembril 2011. aastal ettepaneku 
esitada 2012. aasta juunis toimuval haldusnõukogu koosolekul üksikasjalikud rakendusmeetmed seoses 
järgmisega:  
— hangete ja lepingute nõuandekomitee uue struktuuri ja pädevuse kehtestamine;  
— mitmeaastase hankekava rakendamine;  
— ülalnimetatu suhtes vastutuse kindlaksmääramine;  
nõuab tungivalt, et haldusnõukogu saadaks tegevuskava eelarve täitmisele heakskiidu andmise eest 
vastutavale institutsioonile hiljemalt 30. juuniks 2012;ET 17.10.2012 Euroopa Liidu Teataja L 286/379  
( 1 ) ELT L 64, 12.3.2010, lk 445.
Eelarve haldamine ja finantsjuhtimine  
4. tuletab meelde, et 2010. aastal sai amet liidult vahendeid esialgselt summas 26 335 100 eurot; märgib 
siiski, et sellele summale lisati ülejäägi tagasinõudmisel saadud 10 265 000 eurot, mistõttu liidu kogu ­
toetus 2010. aastal oli 36 600 100 eurot;  
5. rõhutab, et Euroopa Liidu 2010. aasta üldeelarves, nagu see lõplikult vastu võeti, on kaks erinevat 
rahasummat liidu esialgse toetuse kohta ametile, s.o 28 279 600 eurot ja 26 335 100 eurot; nõuab 
seetõttu tungivalt, et komisjon teataks eelarve täitmisele heakskiidu andmise eest vastutavale institut ­
sioonile, kui suur on ametile eraldatud täpne toetus;  
6. täheldab, et ameti eelarvet rahastatakse nii liidu eelarvest kui ka tasudest, mida maksavad farmaatsiaet ­
tevõtted, kes taotlevad liidu turustusloa saamist või pikendamist; täheldab aasta tegevusaruande põhjal, 
et 2010. aastal saadi 73 % ameti tuludest tasudest ning et samaaegselt tasudel põhineva tulu suurene ­
misega vähenes liidu toetuse osakaal sissetulekutes 23 %-lt 2006. aastal 14 %-ni 2010. aastal;  
7. täheldab aasta tegevusaruande põhjal, et 2010. aastal oli erandite registrisse kantud 17 erandit;  
8. täheldab puudusi ameti IT-tarnijate esitatud arvete kinnitamise süsteemis; võtab teadmiseks ameti teada ­
ande, et kontrollikoja täheldatud puudused olid seotud inimliku eksitusega ja need parandati, et amet on 
tugevdanud arvete eelnevat teostus- ja finantskontrolli ning et uusi puudusi ei ole täheldatud; palub 
kontrollikojal seda kontrollida ning tulemustest parlamendile teada anda;  
Assigneeringute ülekandmine ja tühistamised  
9. märgib ameti eelarve haldamise ja finantsjuhtimise aruande põhjal, et 2011. aasta eelarvesse automaat ­
selt ülekantud assigneeringuid olid kogusummas 41 655 049,44 eurot ehk 20,9 % kulukohustuste 
assigneeringutest ning et taotleti ühte mitteautomaatselt 2011. aasta eelarvesse ülekantavat assignee ­
ringut kogusummas 3 500 000 eurot ehk 1,68 % lõplikest assigneeringutest;  
10. peab murettekitavaks asjaolu, et kontrollikoda on taas välja toonud II jaotise („Halduskulud”) assignee ­
ringute ülekandmise 17 600 000 euro suuruses summas; toonitab, et kirjeldatud olukord viitab sellele, 
et ameti eelarve II jaotisest rahastatavate tegevuste elluviimine toimub hilinemisega ja et amet ei järgi 
eelarve aastasuse põhimõtet;  
11. võtab murelikult teadmiseks kontrollikoja lisamärkuse, et vaid 36 % 2011. aasta eelarvesse üle kantud 
assigneeringutest tulenesid 2010. aasta viitkuludest, mistõttu ei olnud 64 % üle kantud summast seotud 
eelarveaastaga 2010;  
12. juhib tähelepanu sellele, et juba eelmistel eelarveaastatel on kontrollikoda teatanud ulatuslikest assignee ­
ringute ülekandmistest; märgib eelkõige seda, et 2009. aasta eelarve puhul teatas kontrollikoda 
19 500 000 euro ülekandmisest (38 % ameti eelarve kulukohustustest) ning 2008. aastal oli see 
summa 36 000 000 eurot (19,7 % 2008. aasta eelarvest);  
13. tõdeb ameti eelarve haldamise ja finantsjuhtimise aruande põhjal, et 2010. aastal tühistati assignee ­
ringuid kogusummas 9 074 296,49 eurot, 2009. aastal oli see summa 7 693 276,58 eurot; võtab 
teadmiseks ameti vastuse, et tühistatud kuluassigneeringute määr oli tingitud tegelike tulude rangest 
järelevalvest ning kulude kohandamisest; nõuab tungivalt, et amet rakendaks viivitamata meetmeid 
tühistatud assigneeringute määra vähendamiseks ning võtaks 2012. aasta 30. juuniks vastu konkreetseid 
abinõusid ja tähtaegu sisaldava tegevuskava selle püsiva probleemi lahendamiseks, kusjuures abinõude 
hulka peaks kuuluma lõivudest saadava sissetuleku ning selle saamise ajavahemiku rangem määratle ­
mine;ET L 286/380 Euroopa Liidu Teataja 17.10.2012
Hankemenetlused ja ümberpaigutused  
14. tuvastab aasta tegevusaruande põhjal, et lisaks 165 erilepingule, mis sõlmiti raamlepingutest lähtuvalt, 
sõlmis amet 2010. aastal 70 uut hankelepingut väärtusega üle 25 000 euro;  
15. märgib ameti eelarve haldamise ja finantsjuhtimise aruande põhjal, et 2010. aasta jooksul kiideti heaks 
13 ümberpaigutamist kogusummas 13 714 500 eurot (15,29 % lõplikest assigneeringutest); lisaks 
märgib, et amet võttis juba 2009. aastal vastu kümme ümberpaigutamist kogusummas 9 609 000 
eurot; kutsub ametit üles võtma vastu konkreetseid meetmeid ja tähtaegu sisaldava tegevuskava selle 
püsiva probleemi lahendamiseks;  
Teenuste eest tasumise süsteem  
16. nõuab, et amet looks liikmesriikide asutuste osutatud teenuste eest tasumise süsteemi, mis põhineks 
liikmesriikide tegelikel kuludel; kutsub ühtlasi ametit üles teavitama kohe eelarve täitmisele heakskiidu 
andmise eest vastutavat institutsiooni, kui see süsteem on juurutatud; märgib siinkohal, et uus tasumis ­
süsteem esitati haldusnõukogule 10. detsembri 2009. aasta koosolekul, kuid haldusnõukogu lükkas 
lõpuks ettepaneku tagasi;  
17. toetab kõiki ameti juhtkonna ja haldustasandil tehtavaid pingutusi selleks, et reformida liikmesriikide 
ametiasutuste osutatavate teenuste eest maksmise süsteemi, mis peaks selgelt põhinema tegelikel kulu ­
del; nõuab tungivalt, et haldusnõukogu jätkaks selle küsimusega tegelemist;  
18. märgib, et keeldudes uuest tasumissüsteemist, võtab haldusnõukogu endale otsese vastutuse väga 
oluliste riskide eest, nagu mittevastavus õigusnormidele ja praeguse tasumissüsteemi võimalik finants ­
mõju, samuti vastutab ta ameti maine eest; seepärast ei kiida heaks ameti haldusnõukogu küsitavat 
seisukohta ning kutsub ametit üles võtma vastu tegevuskava olukorra parandamiseks ja teavitama 
eelarve täitmisele heakskiidu andmise eest vastutavat institutsiooni 30. juuniks 2012;  
Personalijuhtimine  
19. nõuab tungivalt, et amet tugevdaks töölevõtukorda ning tagaks dokumentatsiooni nõuetekohase 
halduse; kutsub ametit üles parandama lepinguliste töötajate töölevõtu dokumentatsiooni ning palub 
ametisse nimetaval asutusel kinnitada valikukomisjoni esitatud reservnimekirjad;  
20. nendib ühtlasi kontrollikoja andmetele tuginedes, et amet ei teinud küllaldast vahet renditööjõu ja 
lepinguliste töötajate kasutamise vahel; nõuab seepärast, et amet kasutaks renditööjõudu vaid lühiajaliste 
vajaduste katmiseks ning tagaks läbipaistvuse lepinguliste töökohtade täitmisel;  
Huvide konfliktide lahendamine  
21. nõuab tungivalt, et amet oleks keskse koordinaatori rollis töötamaks välja kõikide riiklike pädevate 
asutuste suhtes kohaldatavat ekspertide ühist hindamismetoodikat ning selle järelevalvet; märgib, et 
pärast seda, kui 4. juulil 2011 hakkas kehtima Euroopa Ravimiameti ja iga riikliku pädeva ameti 
vahel sõlmitud vastastikuse mõistmise memorandum ekspertide teadusliku taseme kontrollimise kohta, 
on ravimiamet endiselt vastutav selle eest, et arendada ja koordineerida ekspertide ühist hindamismetoo ­
dikat;  
22. rõhutab, et amet peab lõpule viima teadusliku hinnangu sõltumatust käsitleva vastastikuse mõistmise 
memorandumi allkirjastamise, muutma vastavalt sisemenetlusi ning ajakohastama ekspertide andme ­
baasi; võtab teadmiseks ameti vastuse, et teadusliku hinnangu sõltumatust käsitlevad vastastikuse mõist ­
mise memorandumid allkirjastati 2011. aasta oktoobris ning ekspertide andmebaasi uuendati, et 
võimaldada elektrooniliste huvide deklaratsioonide otsest üleslaadimist; kutsub ametit üles teavitama 
eelarve täitmisele heakskiidu andmise eest vastutavat institutsiooni nimetatud meetmete rakendamise 
seisust hiljemalt 30. juuniks 2012; kutsub ühtlasi siseauditi talitust üles teavitama eelarve täitmisele 
heakskiidu andmise eest vastutavat institutsiooni, kui amet on need väga olulised soovitused tõhusalt 
rakendanud;ET 17.10.2012 Euroopa Liidu Teataja L 286/381
23. palub ametil anda eelarve täitmisele heakskiidu andmise eest vastutavale institutsioonile teavet selle 
kohta, kuidas tagab amet ekspertide kaasamise menetluste täieliku kohaldamise seni, kuni vastastikuse 
mõistmise memorandumid teadusliku hindamise sõltumatuse kohta on allkirjastanud kõik riiklikud 
pädevad asutused;  
24. kutsub ametit üles aru andma oma osalusest niisuguste eraorganisatsioonide konverentside korralda ­
misel nagu TOPRA (Organisation for Professionals in Regulatory Affairs);  
25. võtab teadmiseks, et ameti teatel võttis ameti haldusnõukogu 1. veebruaril 2012. aastal vastu otsuse 
personalieeskirjade artiklitega 11a ja 13 seotud eeskirjade kohta, mis käsitlevad Euroopa Ravimiameti 
töötajate deklareeritud huvisid, ning et ameti tegevdirektor võttis vastu otsuse Euroopa Ravimiametis 
töötavate lähetatud ekspertide, külalisekspertide, praktikantide ja ajutiste töötajate deklareeritud huvide 
kohta; palub ametil teavitada eelarve täitmisele heakskiidu andmise eest vastutavat institutsiooni konk ­
reetsetest meetmetest, mis on võetud nimetatud otsuste rakendamiseks 30. juuniks 2012, et parlament 
saaks hinnata töötajate ja haldusnõukogu liikmete võimalike huvide konfliktide konkreetse käsitlemise 
korda kõigi nimetatud otsustes loetletud kategooriate puhul;  
26. märgib murelikult, et ka finantstehingute puhul võib tekkida huvide konflikte maksete sooritamisel, sest 
ülesanded ei ole piisavalt eristatud; nõuab seepärast tungivalt, et amet võtaks nõuetekohaselt arvesse 
seda väga olulist riski ja võtaks viivitamata meetmeid selle puuduse kõrvaldamiseks;  
27. märgib, et Euroopa Ravimiameti endine tegevdirektor kirjutas ametile 28. detsembril 2010 ja kirjeldas 
seda, millega ta kavatseb hakata tegelema pärast oma ametiaja lõppu; on seisukohal, et Euroopa 
Ravimiameti haldusnõukogu esimehe 11. jaanuari 2011. aasta esimene otsus, millega kiidetakse 
heaks ameti endise tegevdirektori uus tegevusala, on vastuolus huvide konflikte käsitlevate liidu eeskir ­
jadega, eriti Euroopa Liidu ametnike personalieeskirjade II jaotise artikliga 16; tuletab meelde, et 
vastavalt Euroopa Liidu muude teenistujate teenistustingimuste II jaotise artiklile 11 ja IV jaotise artiklile 
91 kehtib sama ka ajutiste ja lepinguliste töötajate kohta; peab asjaolu, et haldusnõukogu võttis 
piirangud endise tegevdirektori tulevase tegevuse suhtes 17. märtsil 2011 vastu alles pärast avalikkuse 
tugevat protesti, selgeks tõendiks selle kohta, et Euroopa Ravimiamet ei kohaldanud esialgu persona ­
lieeskirju nõuetekohaselt, mis omakorda tekitab tõsiseid küsimusi selle suhtes, kuidas amet üldse 
eeskirju kohaldab; palub tegevdirektoril esitada üksikasjalik aruanne selle kohta, kuidas ametis raken ­
datakse personalieeskirjade artiklit 16;  
28. on tõsiselt mures selle pärast, et amet ja tema haldusnõukogu ei ole suutnud tulemuslikult tegeleda 
huvide konflikti küsimusega; võtab teadmiseks, et 2012. aasta aprillis võttis amet vastu läbivaadatud 
eeskirjad selle kohta, kuidas lahendada teaduskomitee liikmete ja ekspertide huvide konflikte ja kuidas 
toimida juhul, kui komitee liikmed ja eksperdid on usaldust kuritarvitanud; on jätkuvalt veendunud, et 
uute eeskirjade ja menetluse tõhusust saab tõestada ainult nende rakendamise ja konkreetsete tulemuste 
abil; on veendunud, et amet peaks 2012. aasta jooksul kontrollima üle kõik ekspertide ja teaduskomitee 
liikmete huvide deklaratsioonid; palub, et amet esitaks nimetatud menetluse rakendamise järel selle 
kohta asjakohase teabe, sh nimed ja arvandmed; palub ametil kontrollida 2012. aasta augusti lõpuks 
üle vähemalt 75 % ekspertide huvide deklaratsioonidest ja 75 % teaduskomitee liikmete huvide dekla ­
ratsioonidest ning esitada nimetatud tähtajaks eelarve täitmisele heakskiidu andmise eest vastutavale 
institutsioonile nii kontrolli tulemused kui ka tegevuskava koos ülejäänud huvide deklaratsioonide 
kontrollimise ajakavaga;  
29. tuletab meelde, et kui ameti endine tegevdirektor asus peaaegu kohe pärast lahkumist tööle konsultat ­
sioonifirmasse, mis nõustab teiste seas ravimifirmasid, tõstatas eelarve täitmisele heakskiidu andmise 
eest vastutav institutsioon küsimuse ameti tegeliku iseseisvuse ja selle kohta, kuidas ameti haldusnõu ­
kogu rakendab personalieeskirjade artiklit 16; tunneb lisaks muret väidete pärast, et ameti endine 
tegevdirektor asutas veel ametis olles isikliku konsultatsioonifirma; palub ametil esitada eelarve täitmi ­
sele heakskiidu andmise eest vastutavale institutsioonile sellel teemal täiendavat teavet 30. juuniks 2012;  
30. nõuab tungivalt, et kontrollikoda viiks lõpule ja esitaks auditi huvide konflikti kohta ametis;ET L 286/382 Euroopa Liidu Teataja 17.10.2012
31. peab kahetsusväärseks, et paljud eksperdid on jätnud huvide deklaratsioonid esitamata ning vastavate 
riiklike asutuste ja Euroopa Ravimiameti avaldatud huvide deklaratsioonid erinevad kohati märgatavalt; 
peab ühtlasi taunitavaks, et vähemalt üks ameti haldusnõukogu liige, kes on samal ajal inimtervishoius 
kasutatavate ravimite komitee asendusliige, ei ole deklareerinud oma hiljutist kuulumist ravimifirma 
juhtkonda;  
32. tervitab ameti algatust avaldada oma veebilehel juhtivatel ametikohtadel töötavate personaliliikmete ning 
ravimite hindamisega seotud ekspertide huvide deklaratsioonid; võtab huviga teadmiseks, et ekspertide 
nimekirjas on näidatud ka nende huvide konflikti tekkimise riskiaste; on veendunud, et koos huvide 
deklaratsiooniga tuleks avaldada ka vähemalt andmed eelmise töökoha kohta, et võimaldada deklarat ­
sioone kontrollida ja võimalikke konflikte kindlaks teha; palub seetõttu ametil edastada parlamendile 
30. juuniks 2012 teave nimetatud meetmete rakendamise seisu kohta;  
33. nõuab tungivalt, et Euroopa Ravimiamet kontrolliks talle esitatud huvide deklaratsioone ning korraldaks 
üksikasjalikke pistelisi kontrolle, eelkõige võttes kasutusele süsteemi, millega huvide deklaratsioonide 
suhtes viidaks läbi ristkontrolle, võrreldes neid farmaatsiatööstuse ja asjaomaste riiklike asutuste andme ­
tega;  
34. tunneb siiski muret ameti suhtumise pärast huvide deklaratsioonidesse, mis rajaneb peaasjalikult usal ­
dusel, mitte kontrollimisel; tunneb eriti muret seoses sellega, et ekspertide huvide deklaratsioonid, mille 
on avaldanud vastavad riiklikud asutused, erinevad mõnikord märgatavalt Euroopa Ravimiameti aval ­
datud deklaratsioonidest; kutsub seetõttu ametit üles kehtestama mehhanismi, mis võimaldaks talle 
esitatud huvide deklaratsioone nõuetekohaselt kontrollida, ning teavitama sellest eelarve täitmisele 
heakskiidu andmise eest vastutavat institutsiooni 30. juuniks 2012;  
35. nõuab tungivalt, et amet kohaldaks oma huvide konflikti käsitlevat poliitikat ka haldusnõukogu suhtes;  
36. märgib, et kontrollikoda auditeeris ametit eriaruande koostamise käigus, mis käsitles huvide konfliktide 
lahendamist liidu ametites; võtab teadmiseks, et kontrollikoja teatel avaldatakse nimetatud eriaruanne 
2012. aasta juuni lõpus; on seisukohal, et arvestades ameti võimalikke huvide konflikte käsitleva kriitika 
ulatust, tuleks eelarve täitmisele heakskiidu andmine kuni eriaruande avaldamiseni edasi lükata, et võtta 
arvesse kontrollikoja järeldusi sellel teemal;  
37. leiab, et huvide konfliktide tulemuslik haldamine on otsustavalt tähtis, et säilitada avalikkuse usaldus 
ameti vastu;  
38. tunnustab ameti valmisolekut avaldada ravimite hindamises osalevate ekspertide huvide deklaratsioone, 
kuid taunib asjaolu, et paljud neist ekspertidest ei ole veel oma huvide deklaratsioone avaldanud;  
39. võtab teadmiseks, et haldusnõukogu võttis 17. märtsil 2011 vastu piirangud endise tegevdirektori 
tulevase kutsealase tegevuse suhtes, tehes seda pärast avalikkuse protesti, mida toetas ka parlament ja 
mis oli suunatud haldusnõukogu 2011. aasta jaanuari otsuse vastu, millega tegevdirektori uus tegevus 
täielikult heaks kiideti; tuletab sellega seoses meelde, et keskkonna-, rahvatervise ja toiduohutuse komis ­
joni delegatsioon külastas ravimiametit 2011. aasta juunis, et jälgida kõnealuse juhtumi arengut ja saada 
täiendatud menetluste kohta lisateavet; tuletab lisaks meelde, et komisjonil oli 2011. aasta juulis 
tegevdirektorikandidaadiga arvamuste vahetus, milles seda teemat veel kord arutati, et tulevikus sarna ­
seid juhtumeid vältida;  
Tulemused  
40. on seisukohal, et inimtervishoius kasutatavate ravimite alase teadusliku nõu andmise toetuseks loodud 
süsteemide nõuetekohasuse ja tulemuslikkuse hindamine on oluline vahend ameti tulemuste mõõtmi ­
seks;ET 17.10.2012 Euroopa Liidu Teataja L 286/383
41. võtab teadmiseks selle, et toodete ja teenuste (arvamused, aruanded, teadusalased nõuanded, kontrollid) 
arv on 2009. aastaga võrreldes kasvanud; on samuti rahul Euroopa Parlamendi ja nõukogu 
16. detsembri 1999. aasta määruse (EÜ) nr 141/2000 harva kasutatavate ravimite kohta (  1 ) täitmisega 
ja julgustab ametit võtma jätkuvalt meetmeid, et näha ette soodustused nimetatud harva kasutatavate 
ravimite uuringuteks, arendamiseks ja turuleviimiseks;  
Siseaudit  
42. tõdeb ameti andmetele tuginedes, et siseauditi talituse 11 „väga olulist” soovitust on endiselt vaja ellu 
viia; võtab teadmiseks, et amet on teatanud ühe soovituse rakendamisest ja selle läbivaatamisega tegeleb 
nüüd siseauditi talitus;  
43. on mures, et neist „väga olulistest” soovitustest seitsme täitmisega on hiljaks jäädud juba üle 12 kuu; 
märgib, et need soovitused käsitlevad järgmisi küsimusi:  
— vastavus personalieeskirjade artiklile 110;  
— töölevõtmise kord;  
— andmebaaside kasutamine;  
— tootedokumentide arhiveerimise eeskirjade kindlaksmääramine;  
— juhised töötajate võimalike huvide konfliktide lahendamiseks;  
— ekspertide kaasamise menetlused;  
— ülesannete lahusus finantstehingute puhul;  
nõuab seepärast tungivalt, et amet kõrvaldaks kiiresti siseauditi talituse tuvastatud puudused ning 
teavitaks eelarve täitmisele heakskiidu andmise eest vastutavat institutsiooni võetud meetmetest;  
44. peab murettekitavaks asjaolu, et amet lükkas tagasi kaks „väga olulist” soovitust seoses  
— riiklikele ametitele makstavate tasudega;  
— ravimiametis töötavate konsultantide arvu vähendamisega;  
nõuab tungivalt, et amet annaks eelarve täitmisele heakskiidu andmise eest vastutavale institutsioonile 
viivitamata selgituse selle kohta, miks lükati tagasi need kaks soovitust;  
45. märgib, et kui siseauditi talitus oma 2010. aasta septembri järelaruandes jätkuvalt tuvastab, et ekspertide 
sõltumatust ei ole piisavalt hinnatud, peaks tegevdirektor avaldama kõigi asjaga seotud loa saanud 
ravimite nimekirja ja esitama aruande selle kohta, kuidas amet kavatseb asjaomaseid menetlusi paran ­
dada;  
46. juhib tähelepanu oma eelmistes eelarve täitmisele heakskiidu andmise raportites esitatud soovitustele, 
mis on lisatud käesolevale resolutsioonile;  
47. viitab eelarve täitmisele heakskiidu andmise otsusele lisatud muude horisontaalsete tähelepanekute osas 
oma 10. mai 2012. aasta resolutsioonile (  2 ) asutuste tulemuste, finantsjuhtimise ja kontrolli kohta.ET L 286/384 Euroopa Liidu Teataja 17.10.2012  
( 1 ) EÜT L 18, 22.1.2000, lk 1.  
( 2 ) Vastuvõetud tekstid, P7_TA(2012)0164 (vt käesoleva  Euroopa Liidu Teataja  lk 388).
LISA  
EUROOPA PARLAMENDI SOOVITUSED EELMISTEL AASTATEL  
Euroopa Ravimiamet  2006  2007  2008  2009  
Tulemused  —  — Usaldusväärse finantsjuhtimise 
põhimõtet rangelt ei täidetud: 
ameti sularaha prognoos ei 
olnud nõuetekohaselt ette 
valmistatud. 
— Amet viis oma tegevuse kahte 
eri kohta, mis tekitas 
lisakulusid (otsesed 
töökohakulud: 450 000 eurot).  — Head tulemused täiustatud tegevuspõhise 
eelarvestamise kasutuselevõtus ja kasutajate 
rahulolu jälgimisel. 
— Ametit kutsuti üles ümber hindama oma 
vahenduspoliitikat aasta vältel ilmnenud 
finantsriskide taustal. 
— Amet viis oma tegevuse kahte eri kohta, mis 
tekitas lisakulusid.  — Lubamatu on see, et amet ei täida töötajate 
huvide konfliktide lahendamise asjakohaseid 
eeskirju tulemuslikult. 
— 12 väga olulist ja üks kriitiline soovitus siseauditi 
talituse varasematest iga-aastastest 
auditiaruannetest ei ole 2009. aastaks ikka veel 
täidetud. 
Lubamatu on see, et amet ei täida oma 
tegevusjuhendit. Ametilt nõuti, et ta 
dokumenteeriks ja hindaks oma kontrolle ning 
arhiveeriks asjassepuutuvad määramisotsused, 
mis tuleb teha ameti veebisaidil kättesaadavaks. 
— Nõuti tungivalt, et amet teavitaks eelarve 
täitmisele heakskiidu andmise eest vastutavat 
institutsiooni meetmetest, mis ta on võtnud 
ekspertide sõltumatuse tagamiseks alates ameti 
loomisest. 
— Ametil paluti täiendada ja korrapäraselt 
ajakohastada Euroopa ekspertide andmebaasi, 
nagu seda on nõutud määruses (EÜ) 
nr 726/2004.  
Assigneeringute 
ülekandmine  Eelarve aastasuse põhimõttest ei 
peetud rangelt kinni: 
kulukohustuste assigneeringute 
kasutusmäär oli väiksem kui 60 %. 
Rohkem kui 40 % kulukohustustest 
kanti üle 2007. aasta eelarvesse.  Ametil oli raskusi kavandamisega, 
tegevuste eelarvestamisega ja nende 
rakendamisega: 32 000 000 eurot 
kanti üle ja 4 000 000 eurot 
tühistati. Ametit kutsuti üles täitma 
eelarve aastasuse põhimõtet.  Ametit kutsuti üles täitma eelarve aastasuse 
põhimõtet: ülekantud ja tühistatud 
eelarveassigneeringud olid vastavalt 36 000 000 
eurot (19,7 % eelarvest) ja 9 700 000 eurot (5,3 % 
eelarvest).  Kontrollikoja andmeil kanti üle 19 500 000 miljonit 
eurot (38 % ameti kulukohustustest), sellest 
14 800 000 miljonit eurot ei olnud tegevusteks 
kasutusele võetud veel aasta lõpul, mis viitab sellele, 
et ameti II eelarvejaotisest rahastatavate tegevuste 
elluviimine toimub hilinemisega. Amet ei järgi 
eelarve aastasuse põhimõtet.  
Hankemenetlused  —  — Probleemid läbipaistvusega 
valikukriteeriumide tasandil ja 
hinnakriteeriumide 
hindamismeetodite tasandil 
ning seoses ühiste 
hankemenetlustega. 
— Paluti parandada hangete 
korraldamist.  Ametil paluti parandada oma hankemenetluste 
kvaliteeti, et kõrvaldada puudused: 
hinnakriteeriumide hindamismeetodite 
kohaldamine ja oluline vajadus põhjendada 
valikumenetlust.  — Tunti muret selle pärast, et kontrollikoda leidis 
vigu hankemenetlustes, mis puudutavad olulist 
osa ameti 2009. aasta kogueelarvest. 
Vajakajäämised valikukriteeriumides, nagu 
hinnakriteeriumid ja valikumenetlused. 
— Ametilt nõuti, et ta parandaks oma 
hankemenetluste kvaliteeti, et kõrvaldada 
kontrollikoja leitud puudused.ET 17.10.2012 Euroopa Liidu Teataja L 286/385
Euroopa Ravimiamet  2006  2007  2008  2009  
— Ametil paluti koostada mitmeaastane hankekava. 
— Ametil paluti tagada hankemenetluste tulemuste 
kontrollimine enne lepingute sõlmimist.  
Tasudest laekuv tulu  Amet ei suutnud põhjalikult 
analüüsida liikmesriikide 
raportööride kulusid, et luua 
objektiivne ja dokumenteeritud 
alus, millest lähtuvalt kohandada 
oma makseid nendele ja seega 
nõuda tasusid oma klientidelt: see 
olukord oli vastuolus tasude ja 
lõivude määrusega.  Läbipaistvuse küsimused seoses 
liikmesriikide raportööridele tagasi 
makstud summadega.  Komisjonil paluti hinnata ameti püsivalt suurt 
sularahareservi (41 887 000 eurot).  Ametil paluti tagada parem koordineerimine oma 
finants- ja teadusüksuste töös, et parandada 
tagasimaksenõuete lubamatult pikka viivitust.  
Siseaudit  —  —  Ametil paluti täita komisjoni siseauditi talituse 
tehtud üks „kriitiline” soovitus seoses ekspertide 
huvide konfliktiga ja kaheksa „väga olulist” 
soovitust, mis puudutasid ameti töötajate huvide 
konfliktide dokumenteerimist, arhiveerimissuuniste 
hindamise ja väljatöötamise haldusmenetlusi 
toetavaid andmebaase ning selliste suuniste 
täielikku rakendamist.  Lubamatu on see, et tegevdirektori kinnitavas 
avalduses ei ole ühtegi reservatsiooni, mis ei ole 
kooskõlas ameti poolt kinnitatud tegevusjuhendis 
võetud kohustusega, arvestades siseauditi talituse ja 
kontrollikoja kinnitavaid avaldusi. 
Ametil paluti edastada eelarve täitmisele heakskiidu 
andmise eest vastutavale institutsioonile 30. juuniks 
2011 siseauditi talituse aruanded alates 2007. 
aastast. 
Ametilt nõuti, et ta kiiresti rakendaks siseauditi 
talituse soovitused ning annaks eelarve täitmisele 
heakskiidu andmise eest vastutavale institutsioonile 
ülevaate võetud ja rakendatud meetmetest.ET L 286/386 Euroopa Liidu Teataja 17.10.2012