[pic] | EUROOPA ÜHENDUSTE KOMISJON |

Brüssel 25.6.2007

KOM(2007) 346 lõplik

Ettepanek

NÕUKOGU OTSUS

millega lubatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1829/2003 kohaselt turule viia geneetiliselt muundatud suhkrupeedist H7-1 (KM-ØØØH71-4) toodetud toitu ja sööta

(Ainult prantsus-, hollandi- ja saksakeelne tekst on autentsed)

(komisjoni esitatud)

SELETUSKIRI

Lisatud nõukogu otsuse ettepaneku eelnõu käsitleb geneetiliselt muundatud suhkrupeedist H7-1 toodetud toitu või sööta, mille turuleviimiseks esitasid KWS SAAT AG ja Monsanto Europe S.A. taotluse Ühendkuningriigi pädevale asutusele 12. novembril 2004. aastal vastavalt määrusele (EÜ) nr 1829/2003 uuendtoidu ja toidu uuendkoostisosade kohta.

Kooskõlas kõnealuse määruse artiklitega 6 ja 18 avaldas Euroopa Toiduohutusamet (EFSA) 20. detsembril 2006 oma heakskiitva arvamuse ja leidis, et on ebatõenäoline, et taotluses kirjeldatud suhkrupeedist H7-1 toodetud toodete turuleviimine võiks mõjuda inimeste või loomade tervisele või keskkonnale kahjulikult, kui neid tooteid kasutatakse kavandatud eemärgil. EFSA kaalus oma arvamuse esitamisel kõiki liikmesriikide tõstatatud konkreetseid küsimusi ja probleeme.

Seda kõike arvesse võttes esitati 19. aprillil 2007 toiduahela ja loomatervishoiu alalisele komiteele hääletamiseks komisjoni otsuse eelnõu, millega lubatakse geneetiliselt muundatud suhkrupeedist H7-1 toodetud toidukaupade turuleviimine. Komitee oma arvamust ei esitanud. 16 liikmesriiki (195 häält) hääletasid eelnõu poolt, 9 liikmesriiki (92 häält) selle vastu ja 2 liikmesriiki (58 häält) loobusid hääletamisest.

Seega peab komisjon vastavalt määruse (EÜ) nr 1829/2003 artikli 35 lõikele 2 ja kooskõlas nõukogu otsuse 1999/468/EÜ (muudetud nõukogu otsusega 2006/512/EÜ) artikliga 5 esitama nõukogule ettepaneku võetavate meetmete kohta ning nõukogu peab kolme kuu jooksul tegema kvalifitseeritud häälteenamusega otsuse ja teavitama Euroopa Parlamenti.

Ettepanek

NÕUKOGU OTS US

millega lubatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1829/2003 kohaselt turule viia geneetiliselt muundatud suhkrupeedist H7-1 (KM-ØØØH71-4) toodetud toitu ja sööta

(Ainult prantsus-, hollandi- ja saksakeelne tekst on autentsed) (EMPs kohaldatav tekst)

EUROOPA LIIDU NÕUKOGU,

võttes arvesse Euroopa Ühenduse asutamislepingut,

võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1829/2003 geneetiliselt muundatud toidu ja sööda kohta,[1] eriti selle artikli 7 lõiget 3 ja artikli 19 lõiget 3,

ning arvestades järgmist:

1. Äriühingud KWS SAAT AG ja Monsanto Europe S.A. Pioneer Overseas Corporation esitasid 12. novembril 2004 Ühendkuningriigi pädevatele asutustele vastavalt määruse (EÜ) nr 1829/2003 artiklitele 5 ja 17 taotluse suhkrupeeti H7-1 sisaldavate, sellest koosnevate või sellest toodetud toidu, toidu koostisosade ja sööda turuleviimiseks (edaspidi „taotlus“).

2. Algselt hõlmas taotlus ka peedi lehti ja peedi töötlemise käigus tekkivaid väikseid juurte osi, mida saab kääritada loomasöödana kasutatava silo tootmiseks. Need tooted, mida ei peeta GMOst toodetud toodeteks, vaid sellest koosnevateks või seda sisaldavateks toodeteks, jätsid taotlejad 14. veebruaril 2006 taotluse algsest kohaldamisalast välja.

3. Kooskõlas kõnealuse määruse artiklitega 6 ja 18 avaldas Euroopa Toiduohutusamet (EFSA) 20. detsembril 2006 oma heakskiitva arvamuse ja leidis, et on ebatõenäoline, et taotluses kirjeldatud suhkrupeedist H7-1 toodetud toodete (edaspidi „tooted“) turuleviimine võiks mõjuda inimeste või loomade tervisele või keskkonnale kahjulikult, kui neid tooteid kasutatakse kavandatud eesmärgil.[2] EFSA kaalus arvamuse esitamisel kõiki liikmesriikide tõstatatud konkreetseid küsimusi ja probleeme.

4. Neid kaalutlusi arvesse võttes tuleks toodetele luba anda.

5. Igale GMOle tuleks määrata kordumatu tunnus vastavalt komisjoni 14. jaanuari 2004. aasta määrusele (EÜ) nr 65/2004, millega luuakse süsteem geneetiliselt muundatud organismide kordumatute tunnuste väljatöötamiseks ja määramiseks.[3]

6. EFSA arvamuse kohaselt ei peeta vajalikuks muid märgistuse erinõudeid, kui määruse (EÜ) nr 1829/2003 artikli 13 lõikes 1 ja artikli 25 lõikes 2 sätestatud nõuded.

7. Samuti ei peeta EFSA arvamuses õigustatuks määruse (EÜ) nr 1829/2003 artikli 6 lõike 5 punktis e ja artikli 18 lõikes 5 nimetatud turuleviimise, kasutamise ja käitlemise eritingimuste ja piirangute, sealhulgas turustamisjärgse järelevalve rakendamist.

8. Asjakohane teave toodete lubade kohta kantakse geneetiliselt muundatud toidu ja sööda ühenduse registrisse, mis on sätestatud määruses (EÜ) nr 1829/2003.

9. Vastavalt määruse (EÜ) nr 1829/2003 artikli 4 lõikele 2 ja artikli 16 lõikele 2 on toodete lubamise tingimused siduvad kõigile tooteid turule viivatele isikutele.

10. Toiduahela ja loomatervishoiu alaline komitee ei ole esitanud oma arvamust,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA OTSUSE:

Artikkel 1 Geneetiliselt muundatud organism ja kordumatu tunnus

Geneetiliselt muundatud suhkrupeedile ( Beta vulgaris subsp. vulgaris ) H7-1, mida on kirjeldatud käesoleva otsuse lisa punktis b, antakse määruse (EÜ) nr 65/2004 kohane kordumatu tunnus KM-ØØØH71-4.

Artikkel 2Luba

Vastavalt käesoleva otsuses ja selle lisas kirjeldatud tingimustele on määruse (EÜ) nr 1829/2003 artikli 4 lõike 2 ja artikli 16 lõike 2 tähenduses lubatud järgmised tooted:

a) suhkrupeedist KM-ØØØH71-4 toodetud toidud ja toidu koostisosad;

b) suhkrupeedist KM-ØØØH71-4 toodetud sööt.

Artikkel 3 Märgistamine

Määruse (EÜ) nr 1829/2003 artikli 13 lõikes 1 ja artikli 25 lõikes 2 sätestatud märgistamise erinõuete kohaldamisel on „organismi nimetus“ „suhkrupeet“.

Artikkel 4Ühenduse register

Käesoleva otsuse lisas sisalduv teave kantakse määruse (EÜ) nr 1829/2003 artiklis 28 sätestatud geneetiliselt muundatud toidu ja sööda ühenduse registrisse.

Artikkel 5Loaomanikud

1. Loaomanikud on:

a) äriühing KWS SAAT AG (Saksamaa)

ja

b) äriühing Monsanto Europe S.A. (Belgia), kes esindab äriühingut Monsanto Company (Ameerika Ühendriigid).

2. Mõlemad loaomanikud vastutavad käesoleva otsuse ja määrusega (EÜ) nr 1829/2003 loaomanikele kehtestatud kohustuste täitmise eest.

Artikkel 6Kehtivus

Käesolevat otsust kohaldatakse kümne aasta jooksul alates selle teatavakstegemise kuupäevast.

Artikkel 7Adressaadid

Käesolev otsus on adresseeritud:

a) Äriühingule KWS SAAT AG (Grimsehlstrasse 31– D 37574 Einbeck – Saksamaa)

ja

b) Äriühingule Monsanto Europe S.A. (Scheldelaan 460, Haven 627 – B 2040 Antwerpen Belgia).

Brüssel,

Nõukogu nimel

eesistuja

LISA

(a) Taotlejad ja loaomanikud:

nimi: KWS SAAT AG.

aadress: Grimsehlstrasse 31– D 37574 Einbeck – Saksamaa

ning

nimi: Monsanto Europe S.A.

aadress: Scheldelaan 460, Haven 627 – B 2040 Antwerpen – Belgia

Monsanto Company nimel (800 N. Lindbergh Boulevard – St. Louis, Missouri 63167 USA).

b) Toodete nimetus ja kirjeldus:

(1) suhkrupeedist KM-ØØØH71-4 toodetud toidud ja toidu koostisosad;

(2) suhkrupeedist KM-ØØØH71-4 toodetud sööt.

Geneetiliselt moondatud suhkrupeet KM-ØØØH71-4, mida on taotluses kirjeldatud, sisaldab CP4 EPSPS valku pärast Agrobacterium sp. tüvest CP4 saadud geeni cp4 epsps lisamist suhkrupeedile ( Beta vulgaris subsp. vulgaris )

CP4 (CP4 EPSPS) valk ilmutab taluvust glüfosaate sisaldavate herbitsiidide suhtes.

c) Märgistus:

Määruse (EÜ) nr 1829/2003 artikli 13 lõikes 1 sätestatud märgistuse erinõuete kohaldamisel on „organismi nimetus“ „suhkrupeet“.

d) Tuvastusmeetod

- Tekkepõhine reaalajaline kvantitatiivne PCR-meetod KM-ØØØH71-4 suhkrupeedi jaoks.

- Valideerinud määruse (EÜ) nr 1829/2003 alusel asutatud ühenduse tugilabor; avaldatud veebilehel http://gmo-crl.jrc.it/statusofdoss.htm.

- Etalonaine: ERM®-BF419, mis on kättesaadav Euroopa Komisjoni Teadusuuringute Ühiskeskuse (JRC) kaudu Etalonainete ja Mõõtmiste Instituudist (IRMM) aadressil:http://www.irmm.jrc.be/html/reference_materials_catalogue/index.htm.

e) Kordumatu tunnus:

KM-ØØØH71-4

f) Bioloogilise mitmekesisuse konventsiooni Cartagena bioloogilise ohutuse protokolli II lisa alusel nõutav teave:

Ei kohaldata.

g) Toodete turuleviimise, kasutamise või käitlemise tingimused või piirangud:

Ei ole nõutud.

h) Seirekava

Ei kohaldata.

i) Turustamisjärgse järelevalve nõuded toidu kasutamisel inimtoiduna

Ei ole nõutud.

Märkus: aja jooksul võib tekkida vajadus muuta linke asjaomastele dokumentidele. Kõnealused muudatused tehakse avalikkusele kättesaadavaks geneetiliselt muundatud toidu ja sööda ühenduse registri uuendamisega.

[1] ELT L 268, 18.10.2003, lk 1. Määrust on viimati muudetud komisjoni määrusega (ELT L 368, 23.12.2006, lk 99).

[2] http://www.efsa.europa.eu/en/science/gmo/gm_ff_applications/more_info/741.html

[3] ELT L 10, 16.1.2004, lk 5.