EuroopaLiidu Teataja 26.9.2009
EUROOPA PARLAMEND I RESOLUTSIOON,
23. 
aprill 2009,
tähelepaneku tega, 
mis on Eu roopa 
Ravimiameti 2007.  
aasta eelarve täitmisele heakskiidu  
andmist
käsitleva otsu se 
lahutamatu 
osa
EUROOPA PARLAME NT,
—võttes arvesse E uroopa Ravimiameti 2007. rahan dusaasta lõplikke raamatupidamisaruan deid
(1) ELT  C 278, 31.10.2008, lk   10. (1); 
—võttes arvesse k ontrollikoja 
aruannet 
Euroopa 
Ravimiameti 2007. eelarveaasta lõplik u 
raamatupidamise 
aastaaruan de 
kohta 
koos 
ameti vastusteg a
(2) ELT  C 311, 5.12.2008, lk   27. (2); 
—võttes arvesse n õukogu 10. 
veebruari 
2009. aasta soovitust (5588/2009 – C6-0060/2009); 
—võttes arvesse E Ü 
asutamislepin gut, 
eriti selle artik lit 
276; 
—võttes arvesse n õukogu 25. 
juuni 
2002. aasta määrust (E Ü, 
Euratom) 
nr 
1605/2002, mis k äsitleb 
Euroo­
pa 
ühenduste 
üldeelarve suhtes k ohaldatavat 
finantsmäärust,
(3) EÜT  L 248, 16.9.2002, lk   1. (3) eriti selle artik lit 185; 
—võttes 
arvesse Euroopa 
Parlamendi 
ja nõukogu 31. 
märtsi 2004. aasta määrust (E Ü) 
nr 
726/2004, milles 
sätestatak se 
ühenduse 
kord 
inim- 
ja veterinaarravimite 
lubade 
andmise 
ja järelevalve k ohta 
ning 
millega 
asutatakse 
Euroopa 
ravimiamet,
(4) ELT  L 136, 30.4.2004, lk   1. (4) eriti selle artik lit 68; 
—võttes 
arvesse komisjoni 19. 
novembri 
2002. aasta määrust (E Ü, 
Euratom) 
nr 
2343/2002 raamfin ants­
määruse 
kohta 
asutustele, millele viidatak se 
nõukogu 
määruse (E Ü, 
Eurat
om) nr 
1605/2002 artik ­
lis 
185,
(5) EÜT  L 357, 31.12.2002, lk   72. (5) eriti selle artik lit 94; 
—võttes 
arvesse kodukorra 
artiklit 
71 ja V lisa; 
—võttes arvesse eelarvek ontrollikomisjoni 
raportit n ing 
keskkonna-, 
rahvatervise- ja toiduohutuse k omis­
joni 
arvamust (A6-0162/2009);
A. arvestades, et k ontrollikoda  märkis, et ta sai piisava k indluse 2007. aasta raamatupidamisaruan de usal­
dusväärsuse 
ja selle alusek s 
olevate tehin gute 
seaduslikkuse 
ja korrekt
suse kohta;
B. arvestades, et E uroopa Parlament andis 22.  aprillil 2008. aastal heak ski idu Euroopa Ravimiameti direk ­
tori 
tegevusele 
ameti 2006. aasta eelarve täitmisel
(6) ELT  L 88, 31.3.2009, lk   175. (6) ja võttis eelarve täitmisele heak skiidu andmise otsu­
sele 
lisatud resolutsioon is 
muu hulg as 
teadmisek s:
—kontrollikoja 
2006. aasta aruan des 
esitatud avalduse, et haldusk ulude 
puhul oli k ulukohustuste 
as­
signeeringute 
kasutusmäär 
alla 60 %; 
—et märkimisväärne 
osa 2006. aasta eelarveassig neeringutest 
kanti 
ameti projek tide 
iseloomust tule­
nevalt 
üle 2007. aastasse; 
—et 2006. aasta detsemb ris
 otsustas ameti haldusn õukogu
 vaadata k oostöös
 liikmesriikide
 pädevate 
asutustega 
läbi 
lõivumäärade süsteemi;T E 8 1 1 / 5 5 2 L
EuroopaLiidu Teataja L 255/119
1. rõhutab, et ameti eelarvet rahastatak se nii ELi eelarvest k ui ka peamiselt teen ustasudest, mida mak savad 
farmaatsiatööstusettevõtjatest 
taotlejad ühen duses 
müügiloa 
saamiseks 
või hoidmisek s; 
märgib 
siiski, 
et 
EÜ 
üldine 
panus 
suurenes 
2006. ja 2007. aasta vahel 24,48 % ja moodustas 2007. aasta k ogutulust 
24,13 
%; on 
sellega 
seoses teadlik  
Euroopa 
Parlamendi 
ja nõukogu 12. 
detsembri 
2006. aasta määrusest 
(EÜ) 
nr 
1901/2006 (pediaatrias k asutatavate 
ravimite k ohta)
(1) ELT  L 378, 27.12.2006, lk   1. (1) tulenevatest uutest ülesan netest ning as­
signeeringute 
suurendamisest 
harva kasutatavate 
ravimitega 
seotud eelarvereal;
2. tervitab 
ameti pingutusi 
pakkuda 
rohkem 
teadusalast n õu 
uute ravimite väljatöötamise varajastes etappi­
des ja rahvatervise jaok s 
üliolulise tähtsuseg a 
ravimite hin damist 
kiir
endavate 
meetmete juurutamist n ing 
telemaatik aprogrammide 
arendamise 
ja rakendamise 
kiirendamist;
3. peab 
ametit olulise teadusalase n õu, 
teadusuurin gutel 
põhinevate 
soovituste, ravimite hin damise 
parimate 
tavade ja järelevalve teg emise 
allikaks 
Euroopas 
ning 
tervitab 
komisjon
i ja liikmesriikide 
panuseid 
õigus­
normide 
ühtlustamisek s 
rahvusvahelisel tasan dil;
4. julgustab 
ametit jätk ama 
tegevust 
harva kasutatavate 
ravimite valdk o
nnas; 
taunib 
siiski 
harva kasutatava­
te 
ravimite toetuse vähen damist, 
mis on 
tingitud 
peamiselt muudatustest harva k asutatavate 
ravimite tee­
nustasude 
vähendamise 
poliitikas, 
mille alusek s 
on 
nõukogu 10. 
veebruar
i 1995. aasta määruseg a 
(EÜ) 
nr 
297/95 (E uroopa 
Ravimihin damisametile 
makstavate 
lõivude kohta)
(2) EÜT  L 35, 15.2.1995, lk   1. (2) võimaldatav pain dlikkus, mis 
siiski 
põhjustas (tek itas) 
2007. aastal 2006. aastag a 
võrreldes 26,25 % suuruse vähen damise;
5. rõhutab 
ameti rolli ravimite ohutuse jälg imisel 
ravimiohutuse järelevalvevõrg ustiku 
kaudu; 
nõuab 
siiski 
järelevalve 
taseme pidevat paran damist;
Eelarve 
haldamise pu udused 
seoses telemaatikaprogrammiga
6. võtab 
teadmisek s 
kontrollikoja 
kriitika, 
et nii 
nagu 
2006. aastal, oli haldusk uludeks 
eraldatud assig nee­
ringute 
ülekannete 
kõrge 
tase peamiselt seotud telemaatik aprogrammiga
; võtab 
teadmisek s 
kontrollikoja 
seisukoha, 
et kirjeldatud 
olukord 
on 
vastuolus aastasuse põhimõtteg a 
ja et amet peab  
tagama 
programmi 
elluviimise 
parema plan eerimise 
ja järelevalve;
7. võtab 
teadmisek s 
kontrollikoja 
soovituse, et amet peak s 
kaaluma 
telemaatik aprogrammi 
puhul liig enda­
tud 
assigneeringute 
süsteemi k asutamist, 
mis on 
seda liiki 
programmide 
eelarve haldamisek s 
kohasem;
8. kutsub 
ametit üles viivitamatult rak endama 
kontrollikoja 
soovitust kasutada telemaatik aprogrammi 
pu­
hul liigendatud 
assigneeringute 
süsteemi; n õuab, 
et amet an naks 
võetud meetmetest ülevaate oma 2008. 
aasta tegevusaruandes;
Hankemenetlu stega 
seotud 
puudused
9. võtab 
teadmisek s 
kontrollikoja 
järelduse han kemenetluste 
kohta, 
milles märg itakse, 
et:
—kahe 
juhtumi puhul ei oln ud 
valitud men etlused 
piisavalt põhjen datud;
 
—kolme 
juhtumi puhul olid hin nakriteeriumide 
hindamise 
meetodid eb asob
ivad; 
—ühe hankemenetluse 
puhul, mis tehti ühiselt k oos 
viie teise ametig a, 
ei olnud 
sisseostetavate teen uste 
maht 
nõuetekohaselt 
kindlaks 
määratud;T E 9 0 0 2 . 9 . 6 2
EuroopaLiidu Teataja 26.9.2009
10. võtab teadmisek s ameti vastused, mille k ohaselt:
—kehtestas
 amet lepin gu
 sõlmimise k riteeriumina
 hinna
 objektiivse
 hind
amise valemi, mis jõustus
17. märtsil 2008; 
—ühise hankemenetluse 
puhul tuli esialg ne 
kalkulatsioon 
ümber 
hinnata 
tehnoloogiliste 
edusammude 
tõttu, mis leidsid aset pak utavate 
teenuste 
kindlaksmääramise 
ja hankem
enetluse 
algatamise 
vaheli­
sel ajal;
11. nõuab,
 et amet teg eleks
 eespool n ime
tatud han kemenet
lustes esin enud
 puudusteg a
 ja annaks
 võetud 
meetmetest ülevaate oma 2008. aasta teg evusaruandes;
Edusammud 
lõivude 
määruse 
täitmise tagamiseks
12. märgib, 
et kontrollikoda 
järeldas oma 2006. aasta aastaaruan des, 
et amet rik ub 
lõivude määrust järg mis­
tel 
põhjustel: ameti k lientidele 
esitatakse 
arve summan a, 
mis on 
jagatud 
kaheks 
osaks: 
üks 
osa katab 
ame­
ti kulud 
ja teine 
makstakse 
liikmesriikide 
raportööridele tag asi, 
et kat
ta nende 
kulud; 
liikmesriikide 
raportöörid 
ei ole aga 
kunagi 
esitanud 
täielikke 
tõendeid 
oma tegelike 
ku
lude kohta;
13. märgib, 
et kontrollikoda 
kontrollis 
oma 2007. aasta aastaaruan de 
koo
stamise käigus 
nimetatud 
tähele­
panekuid 
ja märkis, 
et ameti haldusn õukogu 
moodustas k uluarvestuse 
töörühma, k es 
esitas 2007. aasta 
lõpus raportööride tasustamise altern atiivse 
mooduse ettepan eku;
14. nõuab 
kooskõlas 
kontrollikoja 
soovitusteg a, 
et amet jätk aks 
edusammude teg emist 
kõnealuse 
probleemi 
lahendamiseks 
ja annaks 
ülevaate võetud järelmeetmetest oma 2008. aasta teg evusaruandes;
15. viitab 
eelarve täitmisele heak skiidu 
andmise 
otsusele lisatud muude horison taalsete 
tähelepan ekutega 
seo­
ses oma 23. aprilli 2009. aasta resolutsioon ile 
ELi 
ametite fin antsjuhti
mise ja -k ontrolli 
kohta
(1) Vt käesoleva  Euroopa Liidu Teataja lk  206. (1).T E 0 2 1 / 5 5 2 L