ET    ET  EUROOPA ÜHENDUSTE KOMISJON 
Brüssel 8.9.2004 
KOM(2004) 572 lõplik 
  
Ettepanek: 
NÕUKOGU OTSUS, 
mis käsitleb herbitsiid gl üfosaadi taluvuse parandamise ks geneetiliselt muundatud 
rapsitoote ( Brassica napus  L., GT73 liin) turuleviimist vas tavalt Euroopa Parlamendi ja 
nõukogu direktiivile 2001/18/EÜ 
(komisjoni esitatud) 
 
ET 2   ET SELETUSKIRI  
1. Hollandi ametiasutused on kooskõlas dire ktiivi 2001/18/EÜ artikliga 13 saanud 
teatise (viide C/NL/98/11), mis käsitleb he rbitsiid glüfosaadi taluvuse parandamiseks 
geneetiliselt muundatud rapsitoote ( Brassica napus  L., GT73 liin) turuleviimist  
2. Kõnealuse direktiivi artikli 14 kohaselt ed astas Hollandi pädev ametiasutus teatise 
hinnanguaruande komisjonile, kes tõdes, et  ei ole ilmnenud põhjusi, mille alusel 
tuleks GT73 rapsi turu leviimisest keelduda.  
3. Komisjon edastas hinnanguaruande  kõikidele teistele liikme sriikidele, kellest mõned 
esitasid kõnealusele aruandele vastuvä iteid toote molekulaarse iseloomustuse, 
allergeensuse, seire ning identifitseerimise  või avastamise kohta. Sellest tulenevalt 
peab komisjon tegema direktiivi 2001/18/EÜ  artikli 18 kohaselt ja direktiivi artikli 
30 lõikes 2 sätestatud korras otsuse, kohald ades otsuse 1999/468/EÜ artikleid 5 ja 7 
ja võttes arvesse kõnealus e otsuse artiklit 8. 
4. Võetavate meetmete eelnõu esitati kooskõlas otsuse 1999/468/EÜ ar tikli 5 lõikega 2 
direktiivi 2001/18/EÜ artikli 30 kohaselt moodustatud komiteele arvamuse avaldamiseks. 
5. Komitee ei ole arvamust edastanud, mi stõttu peab komisjon kooskõlas otsuse 
1999/468/EÜ artikli 5 lõikega 4 esitama nõuko gule viivitamata ettepaneku võetavate 
meetmete kohta ja teavitama sellest Euroopa Parlamenti. 
6. Otsuse 1999/468/EÜ artikli 5 lõikega 6 nähakse ette, et nõukogu võib sellist 
seisukohta arvesse võttes teha otsuse kva lifitseeritud häälteenamusega kolme kuu 
jooksul vastavalt direktii vi 2001/18/EÜ artikli 30 lõikele 2. Kui nõukogu on selle 
kolme kuu jooksul kvalifitseeritud häälteenam usega väljendanud, et ta on ettepaneku 
vastu, peab komisjon selle uuesti läbi vaat ama. Kui nimetatud tähtaja möödumisel ei 
ole nõukogu ettepandud rakendusakti vastu võtnud ega oma vastuseisu väljendanud, 
peab ettepandud rakendusakti vastu võtma komisjon. 
 
ET 3   ET Ettepanek: 
NÕUKOGU OTSUS, 
mis käsitleb herbitsiid gl üfosaadi taluvuse parandamise ks geneetiliselt muundatud 
rapsitoote ( Brassica napus  L., GT73 liin) turuleviimist vas tavalt Euroopa Parlamendi ja 
nõukogu direktiivile 2001/18/EÜ 
(EMPs kohaldatav tekst) 
EUROOPA LIIDU NÕUKOGU, 
võttes arvesse Euroopa Ühenduse asutamislepingut, võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 12. märtsi 2001. aasta direktiivi 2001/18/EÜ 
geneetiliselt muundatud organismide tahtli ku keskkonda viimise kohta ja nõukogu direktiivi 
90/220/EMÜ kehtetuks tunnistamise kohta,
1 eriti selle artikli 18 lõike 1 esimest lõiku, 
võttes arvesse komisjoni ettepanekut ning arvestades järgmist: (1) Direktiivi 2001/18/EÜ kohaselt on geneetili selt muundatud organismi või geneetiliselt 
muundatud organismide kombinatsiooni si saldava või sellest koosneva toote 
turuleviimise aluseks kirjalik nõusolek, mille annab asjaomane pädev asutus kõnealuses direktiivis sätestatud korras. 
(2) Monsanto S.A. on esitanud Hollandi pädevale  ametiasutusele teatise geneetiliselt 
muundatud rapsitoote ( Brassica napus  L., GT73 liin) turuleviimise kohta. 
(3) Teatis käsitleb samu kasutusviise kui muu rapsi puhul, välja arvatud kasutamine 
toiduks või toidus ja gen eetiliselt muundatud tootest (G T73 transformatsioon) saadud 
sortide viljelemine ühenduses.
 Teatis hõlmab GT73 rapsi importimist ja säilitamist 
ning selle kasutamist söödana ja sööda töötlemisel, samuti selle tööstuslikku 
kasutamist toodetena või toodetes. 
(4) Hollandi pädev asutus on direktiivi 2001 /18/EÜ artiklis 14 sätestatud korras 
valmistanud ette hinnanguaruande, mis esitata kse komisjonile ja teiste liikmesriikide 
pädevatele asutustele. Kõnealuses hinnangua ruandes tõdetakse, et ei ole ilmnenud 
põhjusi, mille alusel tuleks GT73 rapsi turuleviimis est keelduda.  
(5) Teatavate liikmesriikide pädevad ame tiasutused on esitanud kõnealuse toote 
turuleviimisele vastuväiteid. 
                                                 
1 EÜT L 106, 17.4.2001, lk 1. Di rektiivi on viimati muudetud Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusega 
(EÜ) nr 1830/2003 (ELT L 268, 18.10.2003, lk 24).  
 
ET 4   ET (6) Euroopa Toiduohutusamet, mis on asutat ud Euroopa Parlamendi ja nõukogu 28. 
jaanuari 2002. aasta määrusega (EÜ) nr 178/2002, millega sätestatakse toidualaste 
õigusnormide üldised põhimõtted ja nõuded, asutatakse Euroopa Toiduohutusamet ja 
kehtestatakse toidu ohutusega seotud menetlused,2 võttis 11. veebruaril 2004 vastu 
arvamuse, milles tõdetakse esitatud tõendusmaterjali põhjal, et Brassica napus  L. liin 
GT73 on inimestele ja loomadele ning ka vandatavate kasutusviiside seisukohast 
keskkonnale sama ohutu kui tavaline raps. Sa muti leidis Euroopa Toiduohutusamet, et 
nõusoleku valdaja esitatud se irekava on GT73 rapsi kavanda tavate kasutusviiside 
seisukohast asjakohane. 
(7) Esitatud vastuväidete kontrollimine direk tiivi 2001/18/EÜ alusel, samuti teatises 
esitatud teabe ja Euroopa Toiduohutusame ti arvamuse kontrollimine ei ole andnud 
põhjust arvata, et rapsi Brassica napus  L. liini GT73 turuleviim ine võiks inimeste või 
loomade tervist või keskkonda kahjustada. 
(8) GT73 rapsist saadud rafineeritud õli on ühendus es toiduks kasutamiseks turustatud 
Euroopa Parlamendi ja nõukogu 27. jaanua ri 1997. aasta määrus e (EÜ) nr 258/97 
(uuendtoidu ja toidu uuendkoostisosade kohta)3 artiklis 5 sätestatud korras. 
(9) Et kohaldada Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust 
1830/2003, milles käsitletakse geneetilisel t muundatud organismide jälgitavust ja 
märgistamist, geneetiliselt muundatud organi smidest valmistatud toiduainete ja sööda 
jälgitavust ning millega muudetakse direktiivi 2001/18/EÜ,4 ja komisjoni 14. jaanuari 
2004. aasta määrust 65/2004, millega kehtestatakse kordumatute tunnuste väljatöötamise ja geneetiliselt muundatud organismidele määramise süsteem,
5 tuleks 
GT73 rapsile määrata kordumatu tunnus. 
(10) Toodetes leiduvad geneetiliselt muundatud organismide juhuslikud või tehniliselt 
vältimatud jäljed vabastat akse märgistamise ja jälgitavuse nõuetest kooskõlas 
künnistega, mis on kehtestatud vastava lt direktiivile 2001/18/EÜ ning Euroopa 
Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrusele (EÜ) nr 1829/2003 geneetiliselt muundatud toidu ja sööda kohta.
6 
(11) Euroopa Toiduohutusameti arvamuse kohaselt ei ole kavandatavate kasutusviiside 
jaoks vaja kehtestada eriti ngimusi toote käitlemiseks ja  pakendamiseks ning teatavate 
ökosüsteemide, keskkondade või geograafiliste piirkondade kaitseks.  
(12) Euroopa Toiduohutusameti arvamuse ko haselt tuleks luua asjakohane 
korraldussüsteem, et vältida GT73 raps i seemne kasutamist viljeluseks. 
(13) Enne toote turuleviimist tuleks kohaldad a vajalikke meetmeid, et tagada selle 
jälgitavus ja märgistus turuleviimise kõikide s etappides, sealhulga s kontrollida seda 
asjakohase valideeritud avastamismetoodika alusel. 
                                                 
2 EÜT L 31, 1.2.2002, lk 1. Määrust on viimati muudetud määrusega (EÜ) nr 1642/2003 (ELT L 245, 
29.9.2003, lk 4). 
3 EÜT L 43, 14.2.1997, lk 1. Määrust on viimati muudetud määrusega (EÜ) nr 1882/2003 (ELT L 284, 
31.10.2003, lk 1). 
4 ELT L 268, 18.10.2003, lk 24. 
5 ELT L 10, 16.1.2004, lk 5-10. 
6 ELT L 268, 18.10.2003, lk 1. 
 
ET 5   ET (14) Direktiivi 2001/18/EÜ artikli 30 kohaselt l oodud komitee, kellega  konsulteeriti 16. 
juunil 2004, ei ole pärast seda oma arvamu st komisjoni otsuse eelnõus sätestatud 
meetmete kohta kõnealuse direktiivi artikli  30 lõikes 2 sätestatud korras esitanud,  
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA OTSUSE: 
Artikkel 1  
Nõusolek 
Ilma et see piiraks muude ühenduse õigusaktide , eelkõige määruse (EÜ) nr 258/97 ja määruse 
(EÜ) nr 1829/2003 kohaldamist, annab Hollandi pä dev asutus kirjaliku nõusoleku Monsanto 
Europe S.A. (viide C/NL/98/11)  esitatud ja artiklis 2 määratletud toote turuleviimiseks 
vastavalt käesolevale otsusele. 
Nõusolekus täpsustakse kooskõlas direktiivi 200 1/18/EÜ artikli 19 lõikega 3 selgesõnaliselt 
nõusoleku tingimused, mis on sä testatud artiklites 3 ja 4. 
Artikkel 2 
Toode 
1. Toodetena või toodetes turuleviidavad ge neetiliselt muundatud organismid, edaspidi 
„toode“, on rapsi GT73 liinist saadud he rbitsiid glüfosaadi taluvusega rapsi ( Brassica 
napus  L.) seemned, mida on muudetud Agrobacterium tumefaciens ’i abil, kasutades 
vektorit PV-BNGT04. Toode sisaldab järg misi DNA järjestusi kahes kassetis: 
a) kassett 1:  
 A 5-enoolpüruvüülsikimaat-3-fosfaadi süntaasi ( epsps ) geen, mis on saadud 
Agrobacterium  sp. tüvest CP4 (CP4 EPSPS), mis ilmutab taluvust glüfosaadi 
suhtes, ning mida kontrollivad hariliku sealõuarohu mosaiikviiruse muundatud promootor ( P-CMoVb ), herne ribuloos-bisfosfaat-karboksülaasi/oksügenaasi 
väikest alamüksust kodeeriv rbcS E9  geeni stoppkoodon ja Arabidopsis 
thaliana  epsps  geeni N-terminali kloroplast-transiitpeptiidi CTP2 järjestus; 
b) kassett 2:  
 Ochrobactrum anthropi tüvest LBAA saadud algse glüfosaat-oksidoreduktaasi 
geeni ( goxv247 ) variant 247, mis ilmutab taluvust glüfosaadi suhtes, ning mida 
kontrollivad hariliku sealõuarohu mo saiikviiruse muundatud promootor ( P-
CMoVb ), Agrobacterium tumefaciens ’i stoppkoodon ja  Arabidopsis thaliana  
ribuloos-bisfosfaat-karbo ksülaasi/oksügenaasi ( Arab-ssula ) geeni  N-terminali 
kloroplast-transiitpeptiidi CTP1 järjestus. 
Toode ei sisalda streptomütsiini ja sp ektinomütsiini resistentsust kodeerivat 
adenüültransferaasi geeni ( aad), mis esineb transformatsioonil kasutatavas vektoris.   
2. Toote kordumatu tunnus on MON-00073-7. 3. Nõusolek hõlmab rapsi GT73 liini ja tavapäraselt aretatud rapsi hübriidide 
järglaskonna seemneid t oodetena või toodetes. 
 
ET 6   ET Artikkel 3 
Turuleviimise tingimused 
Toodet võib kasutada samadel v iisidel kui muid rapsiliike, välja arvatud viljeluseks ja 
kasutamiseks toiduna või toidus, ja selle võib turule viia vastavalt jä rgmistele tingimustele: 
a) nõusoleku kehtivusaeg on 10 aastat alates nõusoleku andmise kuupäevast; b) toote kordumatu tunnus on MON-00073-7; c) ilma et see piiraks dire ktiivi 2001/18/EÜ artikli 25 kohaldamist, edastab nõusoleku 
valdaja pädevate asutuste nõudmise korral neil e tootest, selle gen eetilisest materjalist 
või etalonainetest positiivseid ja  negatiivseid kontrollproove; 
d) toote etiketil või tooteg a kaasneval dokumendil peavad olema sõnad „Toode sisaldab 
geneetiliselt muundatud organisme“ või „T oode sisaldab gen eetiliselt muundatud 
GT73 rapsi“, välja arvatud juhul, kui m uude ühenduse õigusaktidega on kehtestatud 
künnis, millest allpool se llist teavet ei nõuta; 
e) kuni tootele ei ole viljelus otstarbel turuleviimiseks luba  antud, peavad toote etiketil 
või tootega kaasneval dokumendil olema sõnad „mitte viljeluseks“. 
Artikkel 4 
Seire 
1. Nõusoleku valdaja tagab nõusoleku kehtiv usaja jooksul, et te atises sisalduv 
seirekava, mille alusel kontrollitakse toot e käitlemisest või kasutamisest tulenevat 
negatiivset mõju inimeste ja loomade terv isele või keskkonnale, võetakse kasutusele 
ja rakendatakse. 
2. Loa valdaja teavitab käitlejaid ja kasuta id vahetult toote ohut usest ja üldistest 
omadustest ning seiretingimustest, s ealhulgas seemnete tahtmatu leviku puhul 
võetavatest asjakohastest korraldusmeetmetest.  
3. Nõusoleku valdaja esitab komisjonile ja liikmesriikide pädevatele asutustele iga-
aastaseid aruandeid seiret egevuse tulemuste kohta. 
4. Ilma et see piiraks direktiivi 2001/18/EÜ artikli 20 kohaldamist, vaatab nõusoleku 
valdaja vajaduse korral ning komisjoni ja algse teatise saanud liikmesriigi pädeva 
asutuse nõusolekul teatises esitatud seirekav a seiretegevuse tulemusi silmas pidades 
üle. 
5. Nõusoleku valdaja peab suutma esitada komisjonile ja liikmesriikide pädevatele 
asutustele tõendeid selle kohta, et: 
a) teatises sisalduvas seirekavas täps ustatud olemasolevad  seirevõrgud koguvad 
toote seire seisukohast olulist teavet ja 
b) kõnealused seirevõrgud on leppinud kokku, et edastavad nimetatud teabe 
nõusoleku valdajale enne, kui seirearuanded lõike 3 kohaselt komisjonile ja liikmesriikide pädevatele asutustele esitatakse. 
 
ET 7   ET Artikkel 5 
Kohaldatavus 
Käesolevat otsust kohaldatakse alates kuupäev ast, kui GT73 rapsi avastamismeetod ühenduse 
tugilaboris määruse (EÜ) nr 1829/2003 lisas sätestatud ja kom isjoni määruses (EÜ) nr 
641/20047 täpsustatud korra s valideeritakse. 
Artikkel 6 
Adressaat 
Käesolev otsus on adresseeritud Madalmaade Kuningriigile. 
Brüssel, […] 
 Nõukogu nimel 
 eesistuja  […] 
                                                
 
7 ELT L 102, 7.4.2004, lk 14.