ET Euroopa Liidu Teataja L 132/35

KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2018/784,

29. mai 2018,

millega muudetakse rakendusmäärust (EL) nr 540/2011 seoses toimeaine klotianidiini heakskiitmise tingimustega

(EMPs kohaldatav tekst)

EUROOPA KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 21. oktoobri 2009. aasta määrust (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise ja nõukogu direktiivide 79/117/EMÜ ja 91/414/EMÜ kehtetuks tunnistamise kohta, (1) eriti selle artikli 21 lõiget 3, artikli 49 lõiget 2 ja artikli 78 lõiget 2,

ning arvestades järgmist:

(1) Toimeaine klotianidiin lisati nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ (2) I lisasse komisjoni direktiiviga 2006/41/EÜ (3).

(2) Direktiivi 91/414/EMÜ I lisasse kantud toimeained loetakse määruse (EÜ) nr 1107/2009 alusel heaks kiidetuks ja need on loetletud komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 (4) lisa A osas.

(3) Komisjoni rakendusmäärusega (EL) nr 485/2013 (5) muudeti toimeaine klotianidiini heakskiitmise tingimusi ning nõuti, et taotlejad esitaksid kinnitavad andmed seoses järgmisega: a) risk muudele tolmeldajatele kui meemesilased; b) risk meemesilastele, kes kasutavad korjamiseks järelkultuuride nektarit või õietolmu; c) võimalik ülekandumine õitsvale umbrohule juurte kaudu; d) risk meemesilastele, kes kasutavad korjamiseks putukate eritistest tekkinud lehemett; e) võimalik kokkupuude gutatsiooniga ning akuutselt ja pikaajaliselt avalduv risk mesilaspere ellujäämisele ja arengule ning niisugusest kokkupuutest tulenev risk mesilasvastsetele; f) võimalik kokkupuude tolmupilvega pärast külvi ning akuutselt ja pikaajaliselt avalduv risk mesilaspere ellujäämisele ja arengule ning niisugusest kokkupuutest tulenev risk mesilasvastsetele; g) akuutselt ja pikaajaliselt avalduv risk mesilaspere ellujäämisele ja arengule ning meemesilaste vastsetele avalduv risk, mis tuleneb saastunud nektari ja õietolmu allaneelamisest.

(4) 2014. aasta detsembris esitasid taotlejad referentliikmesriigile Belgiale mesilaste (st meemesilaste, kimalaste ja erakmesilaste) kohta lisateabe kõnealuse teabe esitamiseks ettenähtud ajavahemiku jooksul. Taotlejad esitasid ajakohastatud toimikud 2015. aasta märtsis ja 2015. aasta juunis.

(5) Belgia hindas taotlejate esitatud lisateavet. 31. augustil 2015 esitas Belgia oma hinnangu esialgse hindamisaruande lisandina teistele liikmesriikidele, komisjonile ja Euroopa Toiduohutusametile (edaspidi „toiduohutusamet“).

(6) Komisjon konsulteeris toiduohutusametiga, kes esitas oma järeldused klotianidiini riskihinnangu kohta 13. oktoobril 2016 (6). Toiduohutusamet tuvastas toimeainet klotianidiini sisaldavate taimekaitsevahenditega seoses enamiku põllukultuuride puhul mesilastele akuutselt avalduva suure riski. Toiduohutusamet tuvastas, et eelkõige kokkupuutel tolmuga avaldub mesilastele taliteraviljade puhul akuutselt suur risk ja suhkrupeedi puhul ei saa välistada suurt pikaajaliselt avalduvat riski. Saastunud õietolmu ja nektari jääkide tarbimise puhul tehti kindlaks akuutselt avalduv suur ja pikaajaline risk ning enamiku avamaakasutuste puhul ei saa välistada suurt riski. Samuti tehti seoses järelkultuuridega kindlaks kõigi avamaakasutuste puhul mesilastele pikaajaliselt ja akuutselt avalduvad suured riskid. Taotleja ei esitanud andmeid puukoolide kohta ning seega ei saa välistada mesilastele avalduvaid riske. Peale selle tuvastas toiduohutusamet andmetes mitmeid lünki.

(7) Nagu on ette nähtud rakendusmääruse (EL) nr 485/2013 põhjendusega 16, alustas komisjon 11. veebruaril 2015 uue teadusliku teabe läbivaatamist, milleks palus ta Euroopa Toiduohutusametil korraldada avalik teabehange. Euroopa Toiduohutusamet korraldas avaliku teabehanke, mis lõppes 30. septembril 2015 (7).

(8) 13. novembril 2015 palus komisjon Euroopa Toiduohutusametil esitada järeldused seoses ajakohastatud riskihindamisega, milles käsitleti riski, mis avaldub mesilastele, kui klotianidiini kasutatakse seemnete töötlemiseks ja graanulitena; selleks koostati vastastikune eksperdihinnang, milles võeti arvesse asjaomase avaliku andmehanke käigus saadud andmeid ning muid uuringute ning teadustegevuse ja seire käigus saadud andmeid, mis on asjakohased käsitletavate kasutusviiside seisukohast. 28. veebruaril 2018 esitas toiduohutusamet oma järelduse vastastikuse eksperdihinnangu kohta seoses ajakohastatud riskihindamisega, milles käsitleti riski, mis avaldub mesilastele, kui klotianidiini kasutatakse seemnete töötlemiseks ja graanulitena (8). Taotlejatele anti võimalus järelduse kohta märkusi esitada. Taotlejad esitasid oma märkused, mida analüüsiti põhjalikult.

(9) Liikmesriigid ja komisjon vaatasid esialgse hindamisaruande, selle lisandi ning toiduohutusameti järeldused läbi alalises taime-, looma-, toidu- ja söödakomitees ning 27. aprillil 2018 vormistati komisjoni lõplik klotianidiini läbivaatamisaruanne selle läbivaadatud lisandi kujul.

(10) Komisjon palus taotlejatel esitada klotianidiini käsitleva läbivaatamisaruande läbivaadatud lisandi kohta oma märkused. Taotlejad esitasid oma märkused, mida analüüsiti põhjalikult.

(11) Komisjon vaatas taotlejate 2014. ja 2015. aastal esitatud teabe läbi ja tegi järelduse, et rakendusmäärusega (EL) nr 485/2013 nõutavat kinnitavat lisateavet ei ole esitatud, ning võttes arvesse mesilasi käsitleva ajakohastatud riskihindamise järeldust, jõudis komisjon järeldusele, et mesilastele avalduvat täiendavat riski ei saa välistada täiendavate piirangute kehtestamiseta. Võttes arvesse vajadust tagada ohutuse ja kaitse kõrge tase, mis vastab liidus eesmärgiks seatud loomatervise kõrgele kaitsetasemele, on asjakohane keelata kõik välitingimustes kasutamise viisid. Seepärast on asjakohane näha ette, et klotianidiini kasutamine piirdub püsikonstruktsiooniga kasvuhoonetega ning et saadav põllukultuur tuleb kogu elutsükliks jätta püsikonstruktsiooniga kasvuhoonesse ning et seda ei taasistutata väljaspool.

(12) Seepärast tuleks rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa vastavalt muuta.

(13) Arvestades töödeldud seemnete kasutamisega seotud riske mesilaste jaoks, tuleb klotianidiini sisaldavate taimekaitsevahenditega töödeldud seemnete turule laskmise ja kasutamise suhtes kohaldada samu piiranguid nagu klotianidiini kasutamise suhtes. Seepärast on asjakohane ette näha, et klotianidiini sisaldavate taimekaitsevahenditega töödeldud seemneid ei lasta turule ega kasutata, v.a juhul, kui seemned on ette nähtud kasutamiseks üksnes püsikonstruktsiooniga kasvuhoonetes ning saadav põllukultuur jäetakse kogu elutsükliks püsikonstruktsiooniga kasvuhoonesse.

(14) Liikmesriikidele tuleks anda piisavalt aega klotianidiini sisaldavate taimekaitsevahendite lubade muutmiseks või tühistamiseks.

(15) Kui liikmesriigid annavad klotianidiini sisaldavatele taimekaitsevahendite puhul ajapikendust määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 46 kohaselt, peab kõnealune ajavahemik lõppema hiljemalt 19. detsembril 2018.

(16) Töödeldud seemnete turule laskmise ja kasutamise keeldu hakatakse kohaldama üksnes alates 19. detsembrist 2018, et näha ette piisav üleminekuaeg.

(17) Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

Artikkel 1

Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 muutmine

Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa A osa muudetakse käesoleva määruse lisa kohaselt.

Artikkel 2

Töödeldud seemnete turule laskmise ja kasutamise keelamine

Klotianidiini sisaldavate taimekaitsevahenditega töödeldud seemneid ei lasta turule ega kasutata, v.a juhul, kui:

a) seemned on ette nähtud kasutamiseks üksnes püsikonstruktsiooniga kasvuhoonetes ning

b) saadav põllukultuur jäetakse kogu elutsükliks püsikonstruktsiooniga kasvuhoonesse.

Artikkel 3

Üleminekumeetmed

Kooskõlas määrusega (EÜ) nr 1107/2009 muudavad liikmesriigid vajaduse korral toimeainet klotianidiini sisaldavate taimekaitsevahendite kehtivaid lube või tühistavad need hiljemalt 19. septembriks 2018.

Artikkel 4

Ajapikendus

Ajapikendus, mille liikmesriigid annavad kooskõlas määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikliga 46, on võimalikult lühike ja lõppeb hiljemalt 19. detsembriks 2018.

Artikkel 5

Rakendusmääruse (EL) nr 485/2013 muutmine

Klotianidiini sisaldavate taimekaitsevahenditega töödeldud seemnetega seoses jäetakse välja rakendusmääruse (EL) nr 485/2013 artikkel 2.

Artikkel 6

Jõustumine

Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

Siiski kohaldatakse artiklit 2 ja artiklit 5 alates 19. detsembrist 2018.

Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides. Brüssel, 29. mai 2018 Komisjoni nimel president Jean-Claude JUNCKER

(1) ELT L 309, 24.11.2009, lk 1.

(2) Nõukogu 15. juuli 1991. aasta direktiiv 91/414/EMÜ taimekaitsevahendite turuleviimise kohta (EÜT L 230, 19.8.1991, lk 1).

(3) Komisjoni 7. juuli 2006. aasta direktiiv 2006/41/EÜ, millega muudetakse nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ klotianidiini ja petoksamiidi lisamisega toimeainete hulka (ELT L 187, 8.7.2006, lk 24).

(4) Komisjoni 25. mai 2011. aasta rakendusmäärus (EL) nr 540/2011, millega rakendatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EÜ) nr 1107/2009 seoses heakskiidetud toimeainete loeteluga (ELT L 153, 11.6.2011, lk 1).

(5) Komisjoni 24. mai 2013. aasta rakendusmäärus (EL) nr 485/2013, millega muudetakse rakendusmäärust (EL) nr 540/2011 seoses toimeainete klotianidiini, tiametoksaami ja imidaklopriidi heakskiitmise tingimustega ning keelatakse neid toimeaineid sisaldavate taimekaitsevahenditega töödeldud seemnete kasutamine ja müük (ELT L 139, 25.5.2013, lk 12).

(6) EFSA (Euroopa Toiduohutusamet), 2016. Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment for the active substance clothianidin in light of conﬁrmatory data submitted. EFSA Journal 2016;14(11):4606, 34 lk doi:10.2903/j.efsa.2016.4606.

(7) EFSA (Euroopa Toiduohutusamet), 2015. Technical report on the open call for new scientific information as regards the risk to bees from the use of the three neonicotinoid pesticide active substances clothianidin, imidacloprid and thiamethoxam applied as seed treatments and granules in the EU. Euroopa Toiduohutusameti toetav väljaanne 2015:EN-903. 8 lk.

(8) EFSA (Euroopa Toiduohutusamet), 2018. Conclusions on the peer review of the pesticide risk assessment for bees for the active substance thiamethoxam considering the uses as seed treatments and granules. EFSA Journal 2018; 16(2): 5177. 86 lk.