Komisjoni määrus (EÜ) nr 2034/96,

24. oktoober 1996,

millega muudetakse I, II ja III lisa nõukogu määruses (EMÜ) nr 2377/90, milles sätestatakse ühenduse menetlus veterinaarravimijääkide piirnormide kehtestamiseks loomses toidus

EUROOPA ÜHENDUSTE KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Ühenduse asutamislepingut,

võttes arvesse nõukogu 26. juuni 1990. aasta määrust (EMÜ) nr 2377/90, milles sätestatakse ühenduse menetlus veterinaarravimijääkide piirnormide kehtestamiseks loomses toidus, [1] viimati muudetud komisjoni määrusega (EÜ) nr 2010/96, [2] eriti selle artikleid 6, 7 ja 8,

ning arvestades, et:

vastavalt määrusele (EMÜ) nr 2377/90 tuleb jääkide piirnormid kehtestada järk-järgult kõikide farmakoloogiliste toimeainete suhtes, mida kasutatakse ühenduses toiduloomadele manustamiseks ettenähtud veterinaarravimites;

jääkide piirnormid tuleks kehtestada alles pärast seda, kui veterinaarravimite komitee on kontrollinud kogu asjakohast teavet kõnealuste toimeainete jääkide ohutuse kohta loomse toidu tarbijale ja nende jääkide mõju toiduainete tööstuslikule töötlemisele;

loomses toidus leiduvate veterinaarravimijääkide piirnormide kehtestamisel on vaja täpsustada loomaliigid, mille puhul jäägid võivad esineda, samuti lubatud määrad nendelt loomadelt saadud söödavas koes (sihtkude), kellele on manustatud ravimeid, ja jääkide laad, mis on oluline jääkide kontrollimiseks (markerjääk);

jääkide kontrollimiseks vastavalt ühenduse õigusaktidele tuleks üldiselt kehtestada jääkide piirnormid maksa või neeru sihtkoes; maks ja neerud eemaldatakse sageli rümbast rahvusvahelise kaubanduse puhul ja seepärast tuleks kehtestada jääkide piirnormid ka rasv- või lihaskoes;

munalindudele, lakteerivatele loomadele või mesilastele ettenähtud veterinaarravimite puhul tuleb kehtestada jääkide piirnormid ka munades, piimas või mees;

penetamaat (veisekudede puhul) tuleks lisada määruse (EMÜ) nr 2377/90 I lisasse;

käesoleval ajal lubatud veterinaarkasutuse alusel tuleks boorhape ja boraadid, polüsulfaaditud glükoosaminoglükaan, rifaksimiin ja tau-fluvalinaat lisada määruse (EMÜ) nr 2377/90 II lisasse;

mõnda ainet hinnati eelnevalt Euroopa Liidu menetluse raames, näiteks toidu teaduskomitees; mõnda nendest ainetest lubati lisada inimtarbimiseks mõeldud toiduainetesse ja neile anti E-number; nende manustamise tõttu toiduloomadele veterinaarravimite osana ei teki tõenäoliselt loomses toidus jääke, mis erineksid märgatavalt lisaainest või mille kontsentratsioon ületaks lisaaine oma, kui see oleks lisatud otse toiduainesse; käesoleval ajal lubatud veterinaarkasutuse alusel tuleks inimtarbimiseks mõeldud toiduainete lisaainetena lubatud ained, millel on kehtiv E-number, lisada määruse (EMÜ) nr 2377/90 II lisasse;

teadusuuringute lõpuleviimiseks tuleks rifaksimiin (veisepiima puhul) lisada määruse (EMÜ) nr 2377/90 III lisasse;

enne käesoleva määruse jõustumist tuleks kehtestada 60päevane ajavahemik, et liikmesriigid saaksid käesoleva määruse sätete arvestamiseks teha kõik vajalikud kohandused kõnealuste veterinaarravimite müügilubadesse, mis on antud vastavalt nõukogu direktiivile 81/851/EMÜ, [3] viimati muudetud direktiiviga 93/40/EMÜ [4];

käesolevas määruses sätestatud meetmed on kooskõlas veterinaarravimite alalise komitee arvamusega,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

Artikkel 1

Määruse (EMÜ) nr 2377/90 I, II ja III lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse lisale.

Artikkel 2

Käesolev määrus jõustub kuuekümnendal päeval pärast Euroopa Ühenduste Teatajas avaldamist.

Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

Brüssel, 24. oktoober 1996

Komisjoni nimel

komisjoni liige

Martin Bangemann

[1] EÜT L 224, 18.8.1990, lk 1.

[2] EÜT L 269, 22.10.1996, lk 5.

[3] EÜT L 317, 6.11.1981, lk 1.

[4] EÜT L 214, 24.8.1993, lk 31.

--------------------------------------------------

LISA

Määrust (EMÜ) nr 2377/90 muudetakse järgmiselt.

A. I lisa muudetakse järgmiselt.

1. Antibakteriaalsed ained

1.2. Antibiootikumid

1.2.1. Penitsilliinid

"Farmakoloogilised toimeained | Markerjääk | Loomaliik | Jääkide piirnormid | Sihtkoed | Muud sätted |

1.2.1.7Penetamaat | Bensüülpenitsilliin | Veised | 50 μg/kg | Neer, maks, lihas- ja rasvkude | |

4 μg/kg | Piim" | |

B. II lisa muudetakse järgmiselt.

1. Anorgaanilised kemikaalid

"Farmakoloogilised toimeained | Loomaliik | Muud sätted |

1.8.Boorhape ja boraadid | Kõik toiduloomade liigid" | |

2. Orgaanilised ühendid

"Farmakoloogilised toimeained | Loomaliik | Muud sätted |

2.34.Polüsulfaaditud glükoosaminoglükaan | Hobused | |

2.35.Rifaksimiin | Veised | Üksnes intramammaarseks (välja arvatud juhul, kui udarat kasutatakse inimtarbimiseks mõeldud toiduainena) ja emakasiseseks kasutuseks |

2.36.Tau-fluvalinaat | Mesilased" | |

5. Inimtarbimiseks mõeldud toiduainetes lisaainetena kasutatud ained

"Farmakoloogilised toimeained | Loomaliik | Muud sätted |

5.1.E-numbriga ained | Kõik toiduloomade liigid | Üksnes inimtarbimiseks mõeldud toiduainetes lisaainetena lubatud ained, välja arvatud nõukogu direktiivi 95/2/EÜ III lisa C osas loetletud säilitusained |

"Farmakoloogilised toimeained | Markerjääk | Loomaliik | Jääkide piirnormid | Sihtkoed | Muud sätted |

1.2.7.1.Rifaksimiin | Rifaksimiin | Veised | 60 μg/kg | Piim | Ajutised jääkide piirnormid kaotavad kehtivuse 1. juunil 1998" |

--------------------------------------------------