Komisjoni määrus (EÜ) nr 2316/98,

26. oktoober 1998,

uute söödalisandite lubamise ja teatavate varem lubatud söödalisandite lubamistingimuste muutmise kohta

(EMPs kohaldatav tekst)

EUROOPA ÜHENDUSTE KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Ühenduse asutamislepingut,

võttes arvesse söödalisandeid käsitlevat nõukogu 23. novembri 1970. aasta direktiivi 70/524/EMÜ [1] (viimati muudetud komisjoni direktiiviga 98/19/EÜ [2]), eeskätt selle artikleid 9j ja 3,

ning arvestades, et:

direktiivis 70/524/EMÜ nähakse ette, et teaduse ja tehnika edusamme arvesse võttes võib lubada kasutada uusi söödalisandeid ja rakendada söödalisandite uusi kasutusviise;

nõukogu 23. juuli 1996. aasta direktiivis 96/51/EÜ, millega muudetakse söödalisandeid käsitlevat direktiivi 70/524/EMÜ, [3] nähakse ette, et uue korra järgi lubatakse söödalisandid kasutusele määrusega, mida kohaldatakse täielikult 1. oktoobrist 1999; üleminekuaja kestel peavad liikmesriigid olema võimelised võtma vastu õigusnorme, et vältida kehtiva õiguse mitmetimõistetavust; liikmesriigid peavad tagama käesoleva määrusega vastuolus olevate õigusnormide kehtetuks tunnistamise;

teatavates liikmesriikides on edukalt katsetatud uusi söödalisandeid, mis kuuluvad grupi "Värvimiseks kasutatavad ained, sealhulgas pigmendid" 1. ossa "Karotenoidid ja ksantofüllid"; nende uute söödalisandite kasutamist tuleb ajutiselt lubada;

vahetegemiseks grupi "Värvimiseks kasutatavad ained, sealhulgas pigmendid" 1. ossa "Karotenoidid ja ksantofüllid" kuuluvate uute söödalisandite ja samasse gruppi kuuluvate varem lubatud söödalisandite vahel tuleb viimaste nimetusi muuta;

teatavates liikmesriikides on laialdaselt katsetatud uusi söödalisandeid, mis kuuluvad gruppi "Mikroelemendid" (elemendid vask – Cu; mangaan – Mn ja tsink – Zn); tehtud uurimistööst on selgunud, et neid uusi lisandeid võib lubada kasutada;

gruppi "Antioksüdandid" kuuluva söödalisandi etoksükini sisalduse ülemmäära täissöödas tuleb vähendada, et vältida selle kahjulikku mõju koertele;

mitmes liikmesriigis on edukalt katsetatud grupi "Värvimiseks kasutatavad ained, sealhulgas pigmendid" 1. ossa "Karotenoidid ja ksantofüllid" kuuluva teatava varem lubatud söödalisandi uut kasutusviisi; seda uut kasutusviisi tuleb ajutiselt lubada;

mitmes liikmesriigis on edukalt katsetatud gruppi "Ensüümid" kuuluva varem lubatud söödalisandi 3-fütaasi uut kasutusviisi; seda uut kasutusviisi tuleb ajutiselt lubada;

selguse ja arusaadavuse huvides on käesoleva määruse lisades vajaduse korral märgitud ka muud samasse gruppi kuuluvad söödalisandid või muud söödalisandite lubatud kasutusviisid; on vaja teatavaks ajaks pikendada nende söödalisandite kasutustähtaega, mis on käesoleva määrusega esmakordselt lubatud söödalisanditega samasse gruppi kuuluvad ja siseriiklikul tasandil lubatud, aga veel lõplikult läbi uurimata;

käesolevas määruses ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise söödakomitee arvamusega,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

Artikkel 1

1. Kooskõlas direktiiviga 70/524/EMÜ lubatakse grupi "Värvimiseks kasutatavad ained, sealhulgas pigmendid" 1. ossa "Karotenoidid ja ksantofüllid" kuuluvat β-karoteeni kasutada söödalisandina E 160a käesoleva määruse I lisas ettenähtud tingimustel.

2. Kooskõlas direktiiviga 70/524/EMÜ lubatakse grupi "Värvimiseks kasutatavad ained, sealhulgas pigmendid" 1. ossa "Karotenoidid ja ksantofüllid" kuuluvat astaksantiinirikast Phaffia rhodozyma’t (ATCC 74219) kasutada söödalisandina nr 12 käesoleva määruse I lisas ettenähtud tingimustel.

3. Kooskõlas direktiiviga 70/524/EMÜ lubatakse gruppi "Mikroelemendid" (element E4, vask – Cu) kuuluvat aminohappehüdraatide vask(II)kelaati kasutada söödalisandina käesoleva määruse II lisas ettenähtud tingimustel.

4. Kooskõlas direktiiviga 70/524/EMÜ lubatakse gruppi "Mikroelemendid" (element E5, mangaan – Mn) kuuluvat aminohappehüdraatide mangaankelaati kasutada söödalisandina käesoleva määruse II lisas ettenähtud tingimustel.

5. Kooskõlas direktiiviga 70/524/EMÜ lubatakse gruppi "Mikroelemendid" (element E6, tsink – Zn) kuuluvat aminohappehüdraatide tsinkkelaati kasutada söödalisandina käesoleva määruse II lisas ettenähtud tingimustel.

Artikkel 2

1. Kooskõlas direktiiviga 70/524/EMÜ asendatakse gruppi "Antioksüdandid" kuuluva etoksükini (söödalisandi E 324) kasutamistingimused käesoleva määruse III lisas ettenähtud tingimustega.

2. Kooskõlas direktiiviga 70/524/EMÜ lubatakse grupi "Värvimiseks kasutatavad söödalisandid, sealhulgas pigmendid" 1. ossa "Karotenoidid ja ksantofüllid" kuuluvat ainet E 161g, kantaksantiini, kasutada lisandina loomagrupi "Lemmik- ja dekoratiivlinnud" söödas käesoleva määruse I lisas ettenähtud tingimustel.

3. Kooskõlas direktiiviga 70/524/EMÜ lubatakse gruppi "Ensüümid" kuuluvat 3-fütaasi (EC 3.1.3.8) kasutada söödalisandina käesoleva määruse IV lisas ettenähtud tingimustel.

4. Kooskõlas direktiiviga 70/524/EMÜ lubatakse grupi "Värvimiseks kasutatavad ained, sealhulgas pigmendid" 1. ossa "Karotenoidid ja ksantofüllid" kuuluvat lisandit nr 11, astaksantiinirikast Phaffia rhodozyma't, kasutada lisandina loomagrupi "Lõhe, forell" söödas käesoleva määruse I lisas ettenähtud tingimustel.

Artikkel 3

Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Ühenduste Teatajas.

Seda kohaldatakse alates 15. detsembrist 1998.

Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

Brüssel, 26. oktoober 1998

Komisjoni nimel

komisjoni liige

Franz Fischler

[1] EÜT L 270, 14.12.1970, lk 1.

[2] EÜT L 96, 28.3.1998, lk 39.

[3] EÜT L 235, 17.9.1996, lk 39.

--------------------------------------------------

I LISA

Jrk nr | EÜ nr | Lisand | Keemiline valem, kirjeldus | Loomaliik või -grupp | Vanuse ülem- määr | Sisalduse alammäär | Sisalduse ülemmäär | Muud tingimused | Loa tähtaeg |

milligrammi ühe kilogrammi täissööda kohta | milligrammi ühe kilogrammi täissööda kohta |

Värvimiseks kasutatavad ained, sealhulgas pigmendid 1.Karotenoidid ja ksantofüllid | | |

| E 160a | β-karoteen | C40H56 | Kanaarilinnud | — | — | — | — | 30.9.1999 |

| E 160c | Kapsantiin | C40H56O3 | Kodulinnud | — | — | 80 (puhtana või koos teiste karotenoidide ja ksantofüllidega) | — | Piiramatu |

| E 160e | β-apo-8'-karotenaal | C30H40O | Kodulinnud | — | — | 80 (puhtana või koos teiste karotenoidide ja ksantofüllidega) | — | Piiramatu |

| E 160f | β-apo-8'-karoteenhappe etüülester | C32H44O2 | Kodulinnud | — | — | 80 (puhtana või koos teiste karotenoidide ja ksantofüllidega) | — | Piiramatu |

| E 161b | Luteiin | C40H56O2 | Kodulinnud | — | — | 80 (puhtana või koos teiste karotenoidide ja ksantofüllidega) | — | Piiramatu |

| E 161c | Krüptoksantiin | C40H56O | Kodulinnud | — | — | 80 (puhtana või koos teiste karotenoidide ja ksantofüllidega) | — | Piiramatu |

| E 161g | Kantaksantiin | C40H52O2 | Kodulinnud | — | — | 80 (puhtana või koos teiste karotenoidide ja ksantofüllidega) | — | Piiramatu |

| Lõhe, forell | — | — | 80 | Lisandit võib kasutada üle 6 kuu vanuste isendite puhul. Võib kasutada ka kantaksantiini ja astaksantiini segu tingimusel, et nende komponentide üldsisaldus ühes kilogrammis täissöödas ei ületaks 100 mg. | Piiramatu |

| Koerad, kassid ja dekoratiivkalad | — | — | — | — | Piiramatu |

| Lemmik- ja dekoratiivlinnud | — | — | — | — | 30.9.1999 |

| E 161h | Zeaksantiin | C40H56O2 | Kodulinnud | — | — | 80 (puhtana või koos teiste karotenoidide ja ksantofüllidega) | — | Piiramatu |

| E 161i | Tsitranaksantiin | C33H44O | Munakanad | — | — | 80 (puhtana või koos teiste karotenoidide ja ksantofüllidega) | — | Piiramatu |

| E 161j | Astaksantiin | C40H52O4 | Lõhe, forell | — | — | 100 | Lisandit võib kasutada üle 6 kuu vanuste isendite puhul. Võib kasutada ka astaksantiini ja kantaksantiini segu tingimusel, et nende komponentide üldsisaldus ühes kilogrammis täissöödas ei ületaks 100 mg. | Piiramatu |

| Dekoratiivkalad | — | — | — | — | Piiramatu |

11 | | Astaksantiinirikas Phaffia rhodozyma (CBS 116.94) | Pärmseene Phaffia rhodozyma (CBS 116.94) kontsentreeritud ja surmatud biomass, mille üks kilogramm sisaldab vähemalt 2,5 g astaksantiini | Lõhe, forell | — | — | 100 | Lisandisisalduse ülemmäär on väljendatud astaksantiini kaudu. Lisandit võib kasutada üle 6 kuu vanuste isendite puhul. Võib kasutada ka selle lisandi ja kantaksantiini segu tingimusel, et astaksantiini ja kantaksantiini üldsisaldus ühes kilogrammis täissöödas ei ületaks 100 mg. | 21.4.1999 |

12 | | Astaksantiinirikas Phaffia rhodozyma (ATCC 74219) | Pärmseene Phaffia rhodozyma (ATCC 74219) kontsentreeritud ja surmatud biomass, mille üks kilogramm sisaldab vähemalt 4 g astaksantiini ja mitte üle 2000 mg etoksükini. | Lõhe, forell | — | — | 100 | Lisandisisalduse ülemmäär on väljendatud astaksantiini kaudu. Lisandit võib kasutada üle 6 kuu vanuste isendite puhul. Võib kasutada ka selle lisandi ja kantaksantiini segu tingimusel, et astaksantiini ja kantaksantiini üldsisaldus ühes kilogrammis täissöödas ei ületaks 100 mg. Deklareerida etoksükini sisaldus. | 30.9.1999 |

--------------------------------------------------

II LISA

EÜ nr | Element | Lisand | Keemiline valem | Elemendi sisalduse ülemmäär täissöödas, mg/kg | Muud tingimused | Loa tähtaeg |

E4 | Vask – Cu | Vask(II)atsetaat, monohüdraat | Cu(CH3COO)2 · H2O | Nuumsead: liikmesriigid, kus peetakse keskmiselt 175 või rohkem siga 100 ha haritava põllumajandusmaa kohta: kuni 16 nädala vanused isendid: 175 (üldsisaldus)17 nädala vanustest isenditest tapani: 35 (üldsisaldus)Liikmesriigid, kus peetakse keskmiselt alla 175 sea 100 ha haritava põllumajandusmaa kohta: kuni 16 nädala vanused isendid: 175 (üldsisaldus)17 nädalast kuni 6 kuu vanuste isenditeni: 100 (üldsisaldus)üle 6 kuu vanustest isenditest tapani: 35 (üldsisaldus)Aretussead: 35 (üldsisaldus) Vasikad: piimaasendajates: 30 (üldsisaldus)muudes täissöötades: 50 (üldsisaldus)Lambad: 15 (üldsisaldus) Muud loomaliigid ja -grupid: 35 (üldsisaldus) | — | Piiramatu |

Aluseline vask(II)karbonaat, monohüdraat | CuCO3 · Cu(OH)2 · H2O | — | Piiramatu |

Vask(II)kloriid, dihüdraat | CuCl2 · 2H2O | — | Piiramatu |

Vask(II)metionaat | Cu(C5H10NO2S)2 | — | Piiramatu |

Vask(II)oksiid | CuO | — | Piiramatu |

Vask(II)sulfaat, pentahüdraat | CuSO4 · 5H2O | — | Piiramatu |

Vask(II)sulfaat, monohüdraat | CuSO4 · H2O | Nuumsead: liikmesriigid, kus peetakse keskmiselt 175 või rohkem siga 100 ha haritava põllumajandusmaa kohta: kuni 16 nädala vanused isendid: 175 (üldsisaldus)17 nädala vanustest isenditest tapani: 35 (üldsisaldus)Liikmesriigid, kus peetakse keskmiselt alla 175 sea 100 ha haritava põllumajandusmaa kohta: kuni 16 nädala vanused isendid: 175 (üldsisaldus)17 nädalast kuni 6 kuu vanuste isenditeni: 100 (üldsisaldus)üle 6 kuu vanustest isenditest tapani: 35 (üldsisaldus)Aretussead: 35 (üldsisaldus) Lambad: 15 (üldsisaldus) Muud loomaliigid ja -grupid, v.a vasikad: 35 (üldsisaldus) | Denatureeritud lõssi pulber ja segasöödad, mis on valmistatud denatureeritud lõssi pulbrist: mille kohta kehtivad komisjoni määruste (EMÜ) nr 368/77 ja (EMÜ) nr 443/77 asjakohased nõuded,mille märgisel, pakendil või mahutil on deklareeritud lisatud vase kogus | Piiramatu |

Vask(II)sulfaat, pentahüdraat | CuSO4 · 5H2O |

Aminohappehüdraatide vaskkelaat | Cu(x)1–3 · nH2O, kus x on mis tahes aminohape, mis on saadud sojavalgu hüdrolüüsil; molekulmass kuni 1500 | Nuumsead: Liikmesriigid, kus peetakse keskmiselt 175 või rohkem siga 100 ha haritava põllumajandusmaa kohta: kuni 16 nädala vanused isendid: 175 (üldsisaldus)17 nädala vanustest isenditest tapani: 35 (üldsisaldus)Liikmesriigid, kus peetakse keskmiselt alla 175 sea 100 ha haritava põllumajandusmaa kohta: kuni 16 nädala vanused isendid: 175 (üldsisaldus)17 nädalast kuni 6 kuu vanuste isenditeni: 100 (üldsisaldus)üle 6 kuu vanustest isenditest tapani: 35 (üldsisaldus)Aretussead: 35 (üldsisaldus) Muud loomaliigid ja -grupid, v.a vasikad, kes veel ei mäletse, ja lambad: 35 (üldsisaldus) | Üks kilogramm täissööta ei tohi sisaldada rohkem kui 20 mg aminohappehüdraatide vaskkelaadist pärinevat vaske. | Piiramatu |

E5 | Mangaan – Mn | Mangaan(II)karbonaat | MnCO3 | 250 (kokku) | — | Piiramatu |

Mangaan(II)kloriid, tetrahüdraat | MnCl2 · 4H2O | 250 (kokku) | — | Piiramatu |

Mangaan(II)vesinikfosfaat, trihüdraat | MnHPO4 · 3H2O | 250 (kokku) | — | Piiramatu |

Mangaan(II)oksiid | MnO | 250 (kokku) | — | Piiramatu |

Mangaan(III)oksiid | Mn2O3 | 250 (kokku) | — | Piiramatu |

Mangaan(II)sulfaat, tetrahüdraat | MnSO4 · 4H2O | 250 (kokku) | — | Piiramatu |

Mangaan(II)sulfaat, monohüdraat | MnSO4 · H2O | 250 (kokku) | — | Piiramatu |

Aminohappehüdraatide mangaankelaat | Mn(x)1–3 · nH2O, kus x on mis tahes aminohape, mis on saadud sojavalgu hüdrolüüsil; molekulmass kuni 1500 | 250 (kokku) | Üks kilogramm täissööta ei tohi sisaldada rohkem kui 40 mg aminohappehüdraatide mangaankelaadist pärinevat mangaani. | Piiramatu |

E6 | Tsink – Zn | Tsinklaktaat, trihüdraat | Zn(C3H5O3)2 · 3H2O | 250 (kokku) | — | Piiramatu |

Tsinkatsetaat, dihüdraat | Zn(CH3COO)2 · 2H2O | 250 (kokku) | — | Piiramatu |

Tsinkkarbonaat | ZnCO3 | 250 (kokku) | — | Piiramatu |

Tsinkkloriid, monohüdraat | ZnCl2 · H2O | 250 (kokku) | — | Piiramatu |

Tsinkoksiid | ZnO | 250 (kokku) | Tsingisisalduse ülemmäär on 600 mg/kg | Piiramatu |

Tsinksulfaat, heptahüdraat | ZnSO4 · 7H2O | 250 (kokku) | — | Piiramatu |

Tsinksulfaat, monohüdraat | ZnSO4 · H2O | 250 (kokku) | — | Piiramatu |

Aminohappehüdraatide tsinkkelaat | Zn(x)1–3 · nH2O, kus x on mis tahes aminohape, mis on saadud sojavalgu hüdrolüüsil; molekulmass kuni 1500 | 250 (kokku) | Üks kilogramm täissööta ei tohi sisaldada rohkem kui 80 mg aminohappehüdraatide mangaankelaadist pärinevat mangaani. | Piiramatu |

--------------------------------------------------

III LISA

EÜ nr | Lisand | Keemiline valem, kirjeldus | Loomaliik või -grupp | Vanuse ülemmäär | Sisalduse alammäär | Sisalduse ülemmäär | Muud tingimused | Loa tähtaeg |

milligrammi ühe kilogrammi täissööda kohta | milligrammi ühe kilogrammi täissööda kohta |

E 320 | Butüülhüdroksüanisool (BHA) | C11H16O2 | Kõik loomaliigid ja -grupid, v.a koerad | — | — | 150 (puhtana või koos teiste lisanditega) | Kõik loomasöödad | Piiramatu |

E 321 | Butüülhüdroksütolueen (BHT) | C15H24O | — | — |

E 324 | Etoksükin | C14H19ON | — | — |

E 320 | Butüülhüdroksüanisool (BHA) | C11H16O2 | Koerad | — | — | 150 (puhtana või koos teiste lisanditega) | Võib kasutada ka etoksükini, BHA ja/või BHT segu tingimusel, et nende lisandite üldsisaldus ühes kilogrammis täissöödas ei ületa 150 mg. | Piiramatu |

E 321 | Butüülhüdroksütolueen (BHT) | C15H24O | — | — |

E 324 | Etoksükin | C14H19ON | Koerad | — | — | 100 |

--------------------------------------------------

IV LISA

Jrk nr | Lisand | Keemiline valem, kirjeldus | Loomaliik või -grupp | Vanuse ülemmäär | Aktiivsuse alammäär | Aktiivsuse ülemmäär | Muud tingimused | Loa tähtaeg |

Aktiivsus ühe kilogrammi täissööda kohta | Aktiivsus ühe kilogrammi täissööda kohta |

1 | 3-fütaas EC 3.1.3.8 | Aspergillus niger'ist (CBS 114.94) saadud 3-fütaasi tahke või vedel valmistis, mille fütaasi aktiivsus on vähemalt 5000 FTU/g | Sead (kõik grupid) | — | — | — | — | 21.4.1999 |

Tibud (kõik grupid) | — | — | — | — | 21.4.1999 |

Kalkunid | — | 125 FTU | — | 1.Lisandi ja eelsegu kasutusjuhendis märgitakse säilitustemperatuur, -aeg ja stabiilsus granuleerimisel.2.Soovitatav kogus ühe kilogrammi täissööda kohta: 200–800 FTU.3.Lisatakse segasöötadesse, milles on vähemalt 0,3 % fütaati ja mis sisaldavad nt 20 % nisu. | 30.9.1999 |

--------------------------------------------------