KOMISJONI OTSUS,

23. mai 1997,

ühenduse suu- ja sõrataudi antigeenide ostu ning suu- ja sõrataudi vaktsiini valmistamise, tootmise, villimise ja jaotamise kohta

(EMPs kohaldatav tekst)

(97/348/EÜ)

EUROOPA ÜHENDUSTE KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Ühenduse asutamislepingut,

võttes arvesse nõukogu 26. juuni 1990. aasta otsust 90/424/EMÜ (veterinaariaalaste kulutuste kohta,1 viimati muudetud otsusega 94/370/EÜ2), eriti selle artiklit 14,

võttes arvesse nõukogu 11. detsembri 1991. aasta otsust 91/666/EMÜ (millega kehtestatakse suu- ja sõrataudi vaktsiinide ühenduse varud),3 eriti selle artikli 5 lõiget 7,

ning arvestades, et:

vastavalt otsusele 91/666/EMÜ on antigeenide ost osa ühenduse meetmetest ühenduse suu- ja sõrataudi vaktsiinide varude loomiseks;

komisjoni 5. novembri 1993. aasta otsusega ühenduse suu- ja sõrataudi antigeenide ostu kohta suu- ja sõrataudi vaktsiinide varu käsitleva ühenduse tegevuse raames,4 viimati muudetud otsusega 95/471/EÜ,5 on kehtestatud kord suu- ja sõrataudi antigeeni ostuks;

1993. aastal kehtestatud kord hõlmab viirusetüvede A5, A22 ja O1 antigeeni;

haiguse olukorra tõttu on vaja täiendavaid antigeene;

komisjon on 16. novembril 1996 kuulutanud välja suu- ja sõrataudi viiruse inaktiveeritud antigeenikontsentraadi ning suu- ja sõrataudi vaktsiinide valmistamise, tootmise, villimise ja jaotamise pakkumismenetluse;6

pakkumismenetlus hõlmas 2 miljoni doosi A22 Iraq antigeeni, 5 miljoni doosi C1 (Euroopa päritoluga) antigeeni ja 5 miljoni doosi ASIA 1 antigeeni ning nendest antigeenidest ja komisjoni otsusega 93/590/EÜ asutatud pankade varudes olevatest antigeenidest valmistatud vaktsiinide valmistamise, tootmise, villimise ja levitamise pakkumist;

vastuseks pakkumiskutsele sai komisjon osalemissoove kolmelt suu- ja sõrataudi antigeenide tootjalt;

komisjon on uurinud esitatud pakkumisi ja võtnud arvesse järgmisi tegureid:

- otsuse nr 91/666/EMÜ II lisa tehnilisi nõudeid ja teisi selle otsuse artikli 5 kriteeriume,

- mõned ettevõtted ei suuda tarnida kogu antigeenidooside arvu,

- tootjal peab olema tõhus kvaliteedi kontrolli ja kvaliteedi tagamise programm,

- vaktsiinide kõlblikkusaeg;

komisjon on valinud Rhône Mérieux' tarnima 2 miljonit doosi A22 Iraq antigeeni, 5 miljonit doosi C1 (Euroopa päritoluga) antigeeni ja 5 miljonit doosi ASIA 1 antigeeni ning komisjoni taotlusel valmistama, tootma, villima ja levitama nendest antigeenidest ja olemasolevate pankade varudes olevatest antigeenidest suu- ja sõrataudi vaktsiine;

tuleks ette näha rahastamine, mis võimaldaks komisjonil osta Rhône Mérieux'lt suu- ja sõrataudi antigeene ning kehtestada koos selle ettevõttega suu- ja sõrataudi vaktsiini valmistamise, tootmise, villimise ja jaotamise kord;

vastavalt otsuse 91/666/EMÜ artiklile 7 on vaja sätestada eeskirjad antigeeni varude jaotamiseks selle otsuse artiklis 1 nimetatud antigeeni pankade vahel;

ostetud viirusetüved on otstarbekas ladustada erinevates pankades;

käesoleva otsusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise veterinaarkomitee arvamusega,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA OTSUSE:

Artikkel 1

1. Ühendus ostab järgmised suu- ja sõrataudi antigeeni tüved:

- A22 Iraq: 2 000 000 doosi

- C1: 5 000 000 doosi

- ASIA 1: 5 000 000 doosi

maksimumkuludega kuni 2,4 miljonit eküüd.

2. Lõikes 1 nimetatud antigeeni tarnib Rhône Mérieux.

3. Komisjon kehtestab lõikes 2 osutatud antigeenidest suu- ja sõrataudi vaktsiinide valmistamise, tootmise, villimise ja levitamise korra esialgu maksimumkulude 1,5 miljoni eküü piires.

4. Lõikes 3 osutatud tegevuse organiseerib komisjon.

Artikkel 2

1. Komisjon kehtestab olemasolevates pankades olevatest antigeenidest suu- ja sõrataudi vaktsiinide valmistamise, tootmise, villimise ja levitamise korra esialgu maksimumkulude 1,5 miljoni eküü piires.

2. Lõikes 1 osutatud tegevuse organiseerib komisjon.

Artikkel 3

Artikli 1 lõikes 3 ja artikli 2 lõikes 1 nimetatud meetmed võtab komisjon koostöös Rhône Mérieux'ga.

Artikkel 4

1. Artiklite 1, 2 ja 3 eesmärkide saavutamiseks sõlmib komisjon Euroopa Ühenduse nimel lepingud Rhône Mérieux'ga.

2. Euroopa Ühenduste Komisjoni põllumajanduse peadirektoraadi peadirektor volitatakse lepingutele Euroopa komisjoni nimel alla kirjutama.

3. Rhône Mérieux'le makstakse vastavalt lõikes 1 osutatud lepingute tingimustele.

Artikkel 5

Artikli 1 lõikes 1 osutatud antigeen jaotatakse olemasolevate pankade vahel järgmiselt:

a) Lyon: 2 000 000 doosi A22 Iraqi,

b) Brescia: 2,5 miljonit doosi C1 ja ASIA 1,

c) Pirbright: 2,5 miljonit doosi C1 ja ASIA 1.

Artikkel 6

Käesolev otsus on adresseeritud liikmesriikidele.

Brüssel, 23. mai 1997

Komisjoni nimel

komisjoni liige

Franz FISCHLER

1 EÜT L 224, 18.8.1990, lk 19.

2 EÜT L 168, 2.7.1994, lk 31.

3 EÜT L 368, 31.12.1991, lk 21.

4 EÜT L 280, 13.11.1993, lk 33.

5 EÜT L 269, 11.11.1995, lk 29.

6 EÜT C 346, 16.11.1996, lk 27.