Söödalisandi identifitseerimisnumber Loa hoidja Söödalisand Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod Loomaliik või -kategooria Vanuse ülempiir Miinimumsisaldus Maksimumsisaldus Muud sätted Loa kehtivusaja lõpp

Elemendi Fe sisaldus (mg/kg) täissöödas, mille niiskusesisaldus on 12 %, või mg Fe päevas või nädalas

Kategooria: toitainelised lisandid. Funktsionaalrühm: mikroelementide ühendid

3b101 Raud(II)karbonaat (sideriit) Söödalisandi koostis Pulber, mis on saadud sideriiti sisaldavast kaevandatud maagist ja milles FeCO3 sisaldus on vähemalt 70 % ja raua üldsisaldus vähemalt 39 %. Toimeaine kirjeldus Keemiline valem: FeCO3 CASi nr: 563-71-3 Analüüsimeetodid (12) Raua ja karbonaadi määramine söödalisandis: — Euroopa farmakopöa monograafia 2.3.1. Söödalisandi kristallograafiline kirjeldamine: — röntgendifraktsioon. Raua üldsisalduse määramine söödalisandis ja eelsegus: — aatomiabsorptsioonspektromeetria (AAS) (EN ISO 6869) või — induktiivsidestunud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) (EN 15510) või — induktiivsidestunud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) pärast rõhu all mineraliseerimist (CEN/TS 15621). Raua üldsisalduse määramine söödamaterjalis ja segasöödas: — aatomiabsorptsioonspektromeetria (AAS) (komisjoni määruse (EÜ) nr 152/2009 IV lisa C osa) või — aatomiabsorptsioonspektromeetria (AAS) (EN ISO 6869) või — induktiivsidestunud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) (EN 15510) või — induktiivsidestunud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) pärast rõhu all mineraliseerimist (CEN/TS 15621). Kõik loomaliigid, välja arvatud põrsad, vasikad, kuni 14-päevased kanatibud ja kuni 28-päevased kalkunitibud — — Lambad: 500 (kokku) (13) Veised ja kodulinnud: 450 (kokku) (13) Lemmikloomad: 600 (kokku) (13) Muud liigid: 750 (kokku) (13) 1. Raud(II)karbonaati võib turule lasta ja kasutada söödalisandina preparaadi kujul. 2. Lisand lisatakse söödale eelseguna. 3. Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad asjakohased korralduslikud meetmed, et vähendada sissehingamisest, nahakaudsest kokkupuutest ja silma sattumisest tulenevaid võimalikke ohte. Kui kõnealuseid ohte ei ole sellise korra ja selliste meetmetega võimalik vähendada lubatava tasemeni, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel asjakohaseid isikukaitsevahendeid. 4. Söödalisandi ja eelsegude märgistamisel esitatakse järgmine teave: „Raud(II)karbonaati ei tohiks vähese biosaadavuse tõttu kasutada noorloomade rauaallikana.“ 4. jaanuar 2028

3b102 — Raud(III)kloriidheksahüdraat Söödalisandi koostis Raud(III)kloriidheksahüdraat pulbrina, mille rauasisaldus on vähemalt 19 %. Toimeaine kirjeldus Keemiline valem: FeCl3 · 6H2O CASi nr: 10025-77-1 Analüüsimeetodid (12) Raua ja kloriidi määramine söödalisandis: — Euroopa farmakopöa monograafia 2.3.1. Söödalisandi kristallograafiline kirjeldamine: — röntgendifraktsioon. Raud(III)kloriidheksahüdraadi sisalduse määramine söödalisandis: — tiitrimine naatriumtiosulfaadiga (Euroopa farmakopöa monograafia 1515). Raua üldsisalduse määramine söödalisandis ja eelsegus: — aatomiabsorptsioonspektromeetria (AAS) (EN ISO 6869) või — induktiivsidestunud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) (EN 15510) või — induktiivsidestunud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) pärast rõhu all mineraliseerimist (CEN/TS 15621). Raua üldsisalduse määramine söödamaterjalis ja segasöödas: — aatomiabsorptsioonspektromeetria (AAS) (komisjoni määruse (EÜ) nr 152/2009 IV lisa C osa) või — aatomiabsorptsioonspektromeetria (AAS) (EN ISO 6869) või — induktiivsidestunud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) (EN 15510) või — induktiivsidestunud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) pärast rõhu all mineraliseerimist (CEN/TS 15621). Kõik loomaliigid — — Lambad: 500 (kokku) (13) Veised ja kodulinnud: 450 (kokku) (13) Põrsad kuni ühe nädalani enne võõrutamist: 250 mg päevas (kokku) (13) Lemmikloomad: 600 (kokku) (13) Muud liigid: 750 (kokku) (13) 1. Raud(III)kloriidheksahüdraati võib turule lasta ja kasutada söödalisandina preparaadi kujul. 2. Lisand lisatakse söödale vedela eelseguna. 3. Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad asjakohased korralduslikud meetmed, et vähendada sissehingamisest, nahakaudsest kokkupuutest ja silma sattumisest tulenevaid võimalikke ohte. Kui kõnealuseid ohte ei ole sellise korra ja selliste meetmetega võimalik vähendada lubatava tasemeni, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel asjakohaseid isikukaitsevahendeid. 4. jaanuar 2028

3b103 — Raud(II)sulfaatmonohüdraat Söödalisandi koostis Raud(II)sulfaatmonohüdraat pulbri või graanulitena, mille rauasisaldus on vähemalt 29 %. Toimeaine kirjeldus Keemiline valem: FeSO4 · H2O CASi nr: 17375-41-6 Analüüsimeetodid (12) Raua ja sulfaadi määramine söödalisandis: — Euroopa farmakopöa monograafia 2.3.1. Söödalisandi kristallograafiline kirjeldamine: — röntgendifraktsioon. Raud(II)sulfaatmonohüdraadi sisalduse määramine söödalisandis: — tiitrimine ammoonium- ja tseeriumnitraadiga (Euroopa farmakopöa monograafia 0083) või — tiitrimine kaaliumdikromaadiga (EN 889). Raua üldsisalduse määramine söödalisandis ja eelsegus: — aatomiabsorptsioonspektromeetria (AAS) (EN ISO 6869) või — induktiivsidestunud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) (EN 15510) või — induktiivsidestunud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) pärast rõhu all mineraliseerimist (CEN/TS 15621). Raua üldsisalduse määramine söödamaterjalis ja segasöödas: — aatomiabsorptsioonspektromeetria (AAS) (komisjoni määruse (EÜ) nr 152/2009 IV lisa C osa) või — aatomiabsorptsioonspektromeetria (AAS) (EN ISO 6869) või — induktiivsidestunud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) (EN 15510) või — induktiivsidestunud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) pärast rõhu all mineraliseerimist (CEN/TS 15621). Kõik loomaliigid — — Lambad: 500 (kokku) (13) Veised ja kodulinnud: 450 (kokku) (13) Põrsad kuni ühe nädalani enne võõrutamist: 250 mg päevas (kokku) (13) Lemmikloomad: 600 (kokku) (13) Muud liigid: 750 (kokku) (13) 1. Raud(II)sulfaatmonohüdraati võib turule lasta ja kasutada söödalisandina preparaadi kujul. 2. Lisand lisatakse söödale eelseguna. 3. Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad asjakohased korralduslikud meetmed, et vähendada sissehingamisest, nahakaudsest kokkupuutest ja silma sattumisest tulenevaid võimalikke ohte. Kui kõnealuseid ohte ei ole sellise korra ja selliste meetmetega võimalik vähendada lubatava tasemeni, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel asjakohaseid isikukaitsevahendeid. 4. jaanuar 2028

3b104 — Raud(II)sulfaatheptahüdraat Söödalisandi koostis Raud(II)sulfaatheptahüdraat pulbrina, mille rauasisaldus on vähemalt 18 %. Toimeaine kirjeldus Keemiline valem: FeSO4 · 7H2O CASi nr: 7782-63-0 Analüüsimeetodid (12) Raua ja sulfaadi määramine söödalisandis: — Euroopa farmakopöa monograafia 2.3.1. Söödalisandi kristallograafiline kirjeldamine: röntgendifraktsioon. Raud(II)sulfaatheptahüdraadi sisalduse määramine söödalisandis: — tiitrimine ammoonium- ja tseeriumnitraadiga (Euroopa farmakopöa monograafia 0083) või — tiitrimine kaaliumdikromaadiga (EN 889). Raua üldsisalduse määramine söödalisandis ja eelsegus: — aatomiabsorptsioonspektromeetria (AAS) (EN ISO 6869) või — induktiivsidestunud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) (EN 15510) või — induktiivsidestunud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) pärast rõhu all mineraliseerimist (CEN/TS 15621). Raua üldsisalduse määramine söödamaterjalis ja segasöödas: — aatomiabsorptsioonspektromeetria (AAS) (komisjoni määruse (EÜ) nr 152/2009 IV lisa C osa) või — aatomiabsorptsioonspektromeetria (AAS) (EN ISO 6869) või — induktiivsidestunud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) (EN 15510) või — induktiivsidestunud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) pärast rõhu all mineraliseerimist (CEN/TS 15621). Kõik loomaliigid — — Lambad: 500 (kokku) (13) Veised ja kodulinnud: 450 (kokku) (13) Põrsad kuni ühe nädalani enne võõrutamist: 250 mg päevas (kokku) (13) Lemmikloomad: 600 (kokku) (13) Muud liigid: 750 (kokku) (13) 1. Raud(II)sulfaatheptahüdraati võib turule lasta ja kasutada söödalisandina preparaadi kujul. 2. Lisand lisatakse söödale eelseguna. 3. Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad asjakohased korralduslikud meetmed, et vähendada sissehingamisest, nahakaudsest kokkupuutest ja silma sattumisest tulenevaid võimalikke ohte. Kui kõnealuseid ohte ei ole sellise korra ja selliste meetmetega võimalik vähendada lubatava tasemeni, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel asjakohaseid isikukaitsevahendeid. 4. jaanuar 2028

3b105 Raud(II)fumaraat Söödalisandi koostis Raud(II)fumaraat pulbrina, mille rauasisaldus on vähemalt 30 %. Toimeaine kirjeldus Keemiline valem: C4H2FeO4 CASi nr: 141-01-5 Analüüsimeetodid (12) Raud(II)fumaraadi sisalduse määramine söödalisandis: — tiitrimine tseeriumsulfaadiga (Euroopa farmakopöa monograafia 0902). Raua üldsisalduse määramine söödalisandis ja eelsegus: — aatomiabsorptsioonspektromeetria (AAS) (EN ISO 6869) või — induktiivsidestunud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) (EN 15510) või — induktiivsidestunud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) pärast rõhu all mineraliseerimist (CEN/TS 15621). Raua üldsisalduse määramine söödamaterjalis ja segasöödas: — aatomiabsorptsioonspektromeetria (AAS) (komisjoni määruse (EÜ) nr 152/2009 IV lisa C osa) või — aatomiabsorptsioonspektromeetria (AAS) (EN ISO 6869) või — induktiivsidestunud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) (EN 15510) või — induktiivsidestunud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) pärast rõhu all mineraliseerimist (CEN/TS 15621). Kõik loomaliigid — — Lambad: 500 (kokku) (13) Veised ja kodulinnud: 450 (kokku) (13) Põrsad kuni ühe nädalani enne võõrutamist: 250 mg päevas (kokku) (13) Lemmikloomad: 600 (kokku) (13) Muud liigid: 750 (kokku) (13) 1. Raud(II)fumaraati võib turule lasta ja kasutada söödalisandina preparaadi kujul. 2. Lisand lisatakse söödale eelseguna. 3. Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad asjakohased korralduslikud meetmed, et vähendada sissehingamisest, nahakaudsest kokkupuutest ja silma sattumisest tulenevaid võimalikke ohte. Kui kõnealuseid ohte ei ole sellise korra ja selliste meetmetega võimalik vähendada lubatava tasemeni, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel asjakohaseid isikukaitsevahendeid.

3b106 — Aminohapete raud(II)kelaadi hüdraat Söödalisandi koostis Raud(II) ja aminohapete kompleksühendid, milles raud ja sojavalgust saadud aminohapped on kelaaditud koordinatiivse kovalentse sideme abil, pulbrina, mille rauasisaldus on vähemalt 9 %. Toimeaine kirjeldus Keemiline valem: Fe(x)1–3 · nH2O, x = hüdrolüüsitud sojavalgust saadud mis tahes aminohappe anioon. Kuni 10 % molekulidest on molekulmassiga üle 1 500 Da. Analüüsimeetodid (12) Aminohappesisalduse määramine söödalisandis: — ioonvahetuskromatograafia koos kolonnijärgse derivatiseerimisega ninhüdriini abil ja fotomeetrilise määramisega (komisjoni määruse (EÜ) nr 152/2009 III lisa F osa). Raua üldsisalduse määramine söödalisandis ja eelsegus: — aatomiabsorptsioonspektromeetria (AAS) (EN ISO 6869) või — induktiivsidestunud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) (EN 15510) või — induktiivsidestunud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) pärast rõhu all mineraliseerimist (CEN/TS 15621). Raua üldsisalduse määramine söödamaterjalis ja segasöödas: — aatomiabsorptsioonspektromeetria (AAS) (komisjoni määruse (EÜ) nr 152/2009 IV lisa C osa) või — aatomiabsorptsioonspektromeetria (AAS) (EN ISO 6869) või — induktiivsidestunud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) (EN 15510) või — induktiivsidestunud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) pärast rõhu all mineraliseerimist (CEN/TS 15621). Kõik loomaliigid — — Lambad: 500 (kokku) (13) Veised ja kodulinnud: 450 (kokku) (13) Põrsad kuni ühe nädalani enne võõrutamist: 250 mg päevas (kokku) (13) Lemmikloomad: 600 (kokku) (13) Muud liigid: 750 (kokku) (13) 1. Aminohapete raud(II)kelaati võib turule lasta ja kasutada söödalisandina preparaadi kujul. 2. Lisand lisatakse söödale eelseguna. 3. Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad asjakohased korralduslikud meetmed, et vähendada sissehingamisest, nahakaudsest kokkupuutest ja silma sattumisest tulenevaid võimalikke ohte. Kui kõnealuseid ohte ei ole sellise korra ja selliste meetmetega võimalik vähendada lubatava tasemeni, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel asjakohaseid isikukaitsevahendeid. 4. jaanuar 2028

3b107 — Valguhüdrolüsaatide raud(II)kelaat Söödalisandi koostis Valguhüdrolüsaatide raud(II)kelaat pulbrina, mille rauasisaldus on vähemalt 10 %. Vähemalt 50 % rauast on kelaaditud. Toimeaine kirjeldus Keemiline valem: Fe(x)1–3 · nH2O, x = hüdrolüüsitud sojavalgust saadud mis tahes aminohappe anioon. Analüüsimeetodid (12) Valguhüdrolüsaatide sisalduse määramine söödalisandis: — ioonvahetuskromatograafia koos kolonnijärgse derivatiseerimisega ninhüdriini abil ja fotomeetrilise määramisega (komisjoni määruse (EÜ) nr 152/2009 III lisa F osa). Raua kelaatumise kvalitatiivne kontrollimine söödalisandis: — Fourier' teisendusega infrapunaspektroskoopia (FTIR), mille järel kasutatakse mitme muutujaga regressioonimeetodeid (ajakohastab ELi söödalisandite referentlabor) (14). Raua üldsisalduse määramine söödalisandis ja eelsegus: — aatomiabsorptsioonspektromeetria (AAS) (EN ISO 6869) või — induktiivsidestunud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) (EN 15510) või — induktiivsidestunud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) pärast rõhu all mineraliseerimist (CEN/TS 15621). Raua üldsisalduse määramine söödamaterjalis ja segasöödas: — aatomiabsorptsioonspektromeetria (AAS) (komisjoni määruse (EÜ) nr 152/2009 IV lisa C osa) või — aatomiabsorptsioonspektromeetria (AAS) (EN ISO 6869) või — induktiivsidestunud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) (EN 15510) või — induktiivsidestunud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) pärast rõhu all mineraliseerimist (CEN/TS 15621). Kõik loomaliigid — — Lambad: 500 (kokku) (13) Veised ja kodulinnud: 450 (kokku) (13) Põrsad kuni ühe nädalani enne võõrutamist: 250 mg päevas (kokku) (13) Lemmikloomad: 600 (kokku) (13) Muud liigid: 750 (kokku) (13) 1. Valguhüdrolüsaatide raud(II)kelaati võib turule lasta ja kasutada söödalisandina preparaadi kujul. 2. Lisand lisatakse söödale eelseguna. 3. Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad asjakohased korralduslikud meetmed, et vähendada sissehingamisest, nahakaudsest kokkupuutest ja silma sattumisest tulenevaid võimalikke ohte. Kui kõnealuseid ohte ei ole sellise korra ja selliste meetmetega võimalik vähendada lubatava tasemeni, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel asjakohaseid isikukaitsevahendeid. 4. jaanuar 2028

3b108 — Glütsiini raud(II)kelaadi hüdraat Söödalisandi koostis Glütsiini raud(II)kelaadi hüdraat pulbrina, mille rauasisaldus on vähemalt 15 %. Niiskusesisaldus: kuni 10 %. Toimeaine kirjeldus Keemiline valem: Fe(x)1-3 · nH2O, x = glütsiini anioon. Analüüsimeetodid (12) Glütsiinisisalduse määramine söödalisandis: — ioonvahetuskromatograafia koos kolonnijärgse derivatiseerimisega ninhüdriini abil ja fotomeetrilise määramisega (komisjoni määruse (EÜ) nr 152/2009 III lisa F osa). Raua üldsisalduse määramine söödalisandis ja eelsegus: — aatomiabsorptsioonspektromeetria (AAS) (EN ISO 6869) või — induktiivsidestunud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) (EN 15510) või — induktiivsidestunud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) pärast rõhu all mineraliseerimist (CEN/TS 15621). Raua üldsisalduse määramine söödamaterjalis ja segasöödas: — aatomiabsorptsioonspektromeetria (AAS) (komisjoni määruse (EÜ) nr 152/2009 IV lisa C osa) või — aatomiabsorptsioonspektromeetria (AAS) (EN ISO 6869) või — induktiivsidestunud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) (EN 15510) või — induktiivsidestunud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) pärast rõhu all mineraliseerimist (CEN/TS 15621). Kõik loomaliigid — — Lambad: 500 (kokku) (13) Veised ja kodulinnud: 450 (kokku) (13) Põrsad kuni ühe nädalani enne võõrutamist: 250 mg päevas (kokku) (13) Lemmikloomad: 600 (kokku) (13) Muud liigid: 750 (kokku) (13) 1. Glütsiini raud(II)kelaadi hüdraati võib turule lasta ja kasutada söödalisandina preparaadi kujul. 2. Lisand lisatakse söödale eelseguna. 3. Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad asjakohased korralduslikud meetmed, et vähendada sissehingamisest, nahakaudsest kokkupuutest ja silma sattumisest tulenevaid võimalikke ohte. Kui kõnealuseid ohte ei ole sellise korra ja selliste meetmetega võimalik vähendada lubatava tasemeni, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel asjakohaseid isikukaitsevahendeid. 4. jaanuar 2028