Komisjoni määrus (EÜ) nr 2437/2000,

3. november 2000,

ühe söödalisandi kasutamise alalise lubamise ja uute söödalisandite kasutamise ajutise lubamise kohta

(EMPs kohaldatav tekst)

EUROOPA ÜHENDUSTE KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Ühenduse asutamislepingut,

võttes arvesse söödalisandeid käsitlevat nõukogu 23. novembri 1970. aasta direktiivi 70/524/EMÜ [1] (viimati muudetud komisjoni määrusega (EÜ) nr 1887/2000 [2]), eriti selle artiklit 3,

ning arvestades järgmist:

(1) Direktiiviga 70/524/EMÜ nähakse ette, et teaduse ja tehnika edusamme arvesse võttes võib lubada kasutada uusi söödalisandeid.

(2) Nimetatud direktiivi artikliga 9d nähakse ette, et direktiivi C lisa II osas loetletud tüüpi söödalisandit lubatakse kasutada pärast toimiku hindamist, kui kõik direktiivi artiklis 3a sätestatud tingimused on täidetud.

(3) Nimetatud direktiivi artikliga 9e nähakse ette, et sama tüüpi söödalisandit võib lubada ajutiselt kasutada kuni nelja-aastase ajavahemiku jooksul, kui pärast eespool nimetatud toimiku hindamist on leitud, et direktiivi artikli 3a punktide b–e tingimused on täidetud, ja kui olemasolevate tulemuste põhjal on alust eeldada, et artikli 3a punktis a sätestatud tingimused on täidetud.

(4) Esitatud toimiku hindamine näitab, et käesoleva määruse I ja II lisas kirjeldatud mikroorganismide preparaat vastab nimetatud direktiivi artikli 3a punktide b–e tingimustele. Lisaks vastab see artikli 3a punkti a tingimustele kasutamisel põrsaste puhul.

(5) Samuti võib olemasolevate tulemuste põhjal eeldada, et artikli 3a punktis a sätestatud tingimused on täidetud samade mikroorganismide preparaatide kasutamisel käesoleva määruse II lisas loetletud loomade kategooriate puhul.

(6) Esitatud toimikute hindamine näitab, et käesoleva määruse III lisas kirjeldatud ensüümpreparaadid vastavad nimetatud direktiivi artiklis 9e määratletud ajutise lubamise tingimustele, kui neid kasutatakse käesoleva määruse III lisas määratletud loomakategooriate puhul ja vastavalt lisa muudele sätetele.

(7) Töötajate töötervishoiu ja -ohutuse parandamist edendavaid meetmeid käsitlev nõukogu 12. juuni 1989. aasta direktiiv 89/391/EMÜ [3] ja muud asjakohased üksikdirektiivid, eeskätt nõukogu direktiiv 90/679/EMÜ töötajate kaitse kohta bioloogiliste mõjuritega kokkupuutest tulenevate ohtude eest tööl [4] (viimati muudetud komisjoni direktiiviga 97/65/EÜ [5]), on täielikult kohaldatavad ka tööliste suhtes, kes tegelevad söödalisanditega.

(8) Söötade teaduskomitee on andnud soodsa hinnangu selliste ensüümpreparaatide ja mikroorganismide preparaatide kahjutuse kohta ja avaldanud arvamust mikroorganismide preparaadi soodsa mõju kohta põrsastele.

(9) Käesolevas määruses ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise söödakomitee arvamusega,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

Artikkel 1

Kooskõlas direktiiviga 70/524/EMÜ on mikroorganismide rühma kuuluvaid käesoleva määruse I ja II lisas loetletud preparaate lubatud söödalisanditena kasutada nimetatud lisades sätestatud tingimustel.

Artikkel 2

Kooskõlas direktiiviga 70/524/EMÜ on ensüümide gruppi kuuluvaid käesoleva määruse III lisas loetletud preparaate lubatud söödalisanditena kasutada kõnealuses lisas ettenähtud tingimustel.

Artikkel 3

Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Ühenduste Teatajas.

Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

Brüssel, 3. november 2000

Komisjoni nimel

komisjoni liige

David Byrne

[1] EÜT L 270, 14.12.1970, lk 1.

[2] EÜT L 227, 7.9.2000, lk 13.

[3] EÜT L 183, 29.6.1989, lk 1.

[4] EÜT L 374, 31.12.1990, lk 1.

[5] EÜT L 335, 6.12.1997, lk 17.

--------------------------------------------------

I LISA

EÜ number | Söödalisand | Keemiline valem, kirjeldus | Loomaliik või -kategooria | Vanuse ülempiir | Sisalduse alammäär | Sisalduse ülemmäär | Muud tingimused | Loa tähtaeg |

Kolooniaid moodustavate osakeste arv ühe kg täissööda kohta | Kolooniaid moodustavate osakeste arv ühe kg täissööda kohta |

E1700 | Bacillus lichenifomis (DSM 5749) Bacillus subtilis (DSM 5750) (Suhtes 1/1) | Bacillus licheniformis'e ja Bacillus subtilis'e segu, mis sisaldab söödalisandit vähemalt 3,2×109 CFU/g (iga bakterit 1,6×109 CFU/g) | Põrsad | 2 kuud | 1,28×109 | 3,2×109 | Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes märkida säilitustemperatuur, kõlblikkusaeg ja püsivus granuleerimisel. | Tähtajatu |

--------------------------------------------------

II LISA

EÜ number | Söödalisand | Keemiline valem, kirjeldus | Loomaliik või -kategooria | Vanuse ülempiir | Sisalduse alammäär | Sisalduse ülemmäär | Muud tingimused | Loa tähtaeg |

Kolooniaid moodustavate osakeste arv ühe kg täissööda kohta | Kolooniaid moodustavate osakeste arv ühe kg täissööda kohta |

20 | Bacillus licheniformis (DSM 5749) Bacillus subtilis (DSM 5750) (Suhtes 1/1) | Bacillus licheniformis'e ja Bacillus subtilis'e segu, mis sisaldab söödalisandit vähemalt 3,2 × 109 CFU/g (iga bakterit 1,6 × 109 CFU/g) | Emised | 15 päeva enne poe-gimist ja imetamise ajal | 0,96×109 | 1,92×109 | Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes märkida säilitustemperatuur, kõlblikkusaeg ja püsivus granuleerimisel. | 30.9.2001 |

Nuumsead | – | 0,48×109 | 1,28×109 | Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes märkida säilitustemperatuur, kõlblikkusaeg ja püsivus granuleerimisel. | 30.9.2001 |

Broilerkanad | – | 3,2×109 | 3,2×109 | Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes märkida säilitustemperatuur, kõlblikkusaeg ja püsivus granuleerimisel. Võib kasutada segajõusöödas, mis sisaldab lubatud koktsidiostaatikume: amproolium/etopabaati, diklasuriili, halofuginooni, metüülbensokaat/meti-kloorpindooli, monensiinnaatriumi, nifursooli ja robenidiini. | 30.9.2001 |

Broilerkalkunid | – | 1,28×109 | 3,2×109 | Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes märkida säilitustemperatuur, kõlblikkusaeg ja püsivus granuleerimisel. Võib kasutada segajõusöödas, mis sisaldab lubatud koktsidiostaatikume: amproolium/etopabaati, diklasuriili, halofuginooni, metüülbensokaat/meti-kloorpindooli, monensiinnaatriumi, nifursooli ja robenidiini. | 30.9.2001 |

--------------------------------------------------

III LISA

Number (või EÜ number) | Söödalisand | Keemiline valem, kirjeldus | Loomaliik või -kategooria | Vanuse ülempiir | Sisalduse alammäär | Sisalduse ülemmäär | Muud tingimused | Loa tähtaeg |

Aktiivsuse ühikut ühe kg täissööda kohta | Aktiivsuse ühikut ühe kg täissööda kohta |

53 | Endo-1,3(4)-beeta-glükanaas EÜ 3.2.1.6 | Aspergillus aculeatus'est (CBS 589.94) saadud endo-1,3(4)-beeta-glükanaasi, Trichoderma longibrachiatum'ist (CBS 592.94) saadud endo-1,4-beeta-glükanaasi, Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) saadud alfa-amülaasi, Bacillus amyloliquefaciens'ist (DSM 9554) saadud batsillo-lüsiini ja Trichoderma viride'st (NIBH FERM BP 4842) saadud endo-1,4-beeta-ksülanaasi valmistis minimaalse aktiivsusega: endo-1,3(4)-beeta-glükanaas: 2350 U/gendo-1,4-beeta-glükanaas: 4000 U/galfa-amülaas: 400 U/gbatsillolüsiin: 450 U/gendo-1,4-beeta-ksülanaas: 20000 U/g | Põrsad | 2 kuud | Endo-1,3(4)-beeta-glükanaas: 2350 U | – | 1.Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes märkida säilitustemperatuur, kõlblikkusaeg ja püsivus granuleerimisel.2.Soovituslik doos ühe kilogrammi täissööda kohta:endo-1,3(4)-beeta-glükanaas: 2350 Uendo-1,4-beeta-glükanaas: 4000 Ualfa-amülaas: 400 Ubatsillolüsiin: 450 Uendo-1,4-beeta-ksülanaas: 20000 U3.Kasutamiseks segajõusöödas, milles on palju muid polüsahhariide kui tärklis (peamiselt beeta-glükaanid ja arabiin-oksülaanid), nt sellises, mis sisaldab üle 25 % otra ja 20 % maisi. | 30.9.2001 |

Endo-1,4-beeta-glükanaas EÜ 3.2.1.4 | Endo-1,4-beeta-glükanaas: 4000 U | – |

Alfa-amülaas EÜ 3.2.1.1 | Alfa-amülaas: 400 U | – |

Batsillolüsiin EÜ 3.4.24.28 | Batsillolüsiin: 450 U | – |

Endo-1,4-beeta-ksülanaas EÜ 3.2.1.8 | Endo-1,4-beeta-ksülanaas: 20000 U | – |

| Broilerkanad | – | Endo-1,3(4)-beeta-glükanaas: 1175 U | – | 1.Söödalisandi ja eelsegu kasutamis-juhistes märkida säilitustemperatuur, kõlblikkusaeg ja püsivus granuleerimisel.2.Soovituslik doos ühe kilogrammi täissööda kohta:endo-1,3(4)-beeta-glükanaas: 1175 – 2350 Uendo-1,4-beeta-glükanaas: 2000 – 4000 Ualfa-amülaas: 200–400 Ubatsillolüsiin: 225–450 Uendo-1,4-beeta-ksülanaas: 10000 – 20000 U3.Kasutamiseks segajõusöödas, milles on palju muid polüsahhariide kui tärklis (peamiselt beeta-glükaanid ja arabiin-oksülaanid), nt sellises, mis sisaldab üle 45 % nisu. | 30.9.2001 |

| Endo-1,4-beeta-glükanaas: 2000 U | – |

| Alfa-amülaas: 200 U | – |

| Batsillolüsiin: 225 U | – |

| Endo-1,4-beeta-ksülanaas: 10000 U | – |

54 | Endo-1,3(4)-beeta-glükanaas EÜ 3.2.1.6 | Aspergillus aculeatus'est (CBS 589.94) saadud endo-1,3(4)-beeta-glükanaasi, Trichoderma longibrachiatum'ist (CBS 592.94) saadud endo-1,4-beeta-glükanaasi, Bacillus amyloliquefaciens'ist (DSM 9553) saadud alfa-amülaasi ja Trichoderma viride'st (NIBH FERM BP 4842) saadud endo-1,4-beeta-ksülanaasi valmistis minimaalse aktiivsusega: endo-1,3(4)-beeta-glükanaas: 10000 U/gendo-1,4-beeta-glükanaas: 120000 U/galfa-amülaas: 400 U/gendo-1,4-beeta-ksülanaas: 210000 U/g | Broiler-kanad | – | Endo-1,3(4)-beeta-glükanaas: 1000 U | – | 1.Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes märkida säilitustemperatuur, kõlblikkusaeg ja püsivus granuleerimisel.2.Soovituslik doos ühe kilogrammi täissööda kohta:endo-1,3(4)-beeta-glükanaas: 1000 – 2000 Uendo-1,4-beeta-glükanaas: 12000 – 24000 Ualfa-amülaas: 40–80 Uendo-1,4-beeta-ksülanaas: 21000 – 42000 U3.Kasutamiseks segajõusöödas, milles on palju muid polüsahhariide kui tärklis (peamiselt beeta-glükaanid ja arabiin-oksülaanid), nt sellises, mis sisaldab üle 45 % nisu. | 30.9.2001 |

Endo-1,4-beeta-glükanaas EÜ 3.2.1.4 | Endo-1,4-beeta-glükanaas: 12000 U | – |

Alfa-amülaas EÜ 3.4.1.1 | Alfa-amülaas: 40 U | – |

Endo-1,4-beeta-ksülanaas EÜ 3.2.1.8 | Endo-1,4-beeta-ksülanaas: 21000 U | – |

55 | Endo-1,3(4)-beeta-glükanaas EÜ 3.2.1.6 | Aspergillus aculeatus'est (CBS 589.94) saadud endo-1,3(4)-beeta-glükanaasi, Trichoderma longibrachiatum'ist (CBS 592.94) saadud endo-1,4-beeta-glükanaasi, Bacillus amyloliquefaciens'ist (DSM 9553) saadud alfa-amülaasi ja Bacillus amyloliquefaciens'ist (DSM 9554) saadud batsillo-lüsiini valmistis minimaalse aktiivsusega: endo-1,3(4)-beeta-glükanaas: 3000 U/gendo-1,4-beeta-glükanaas: 5000 U/galfa-amülaas: 540 U/gbatsillolüsiin: 450 U/g | Põrsad | 2 kuud | Endo-1,3(4)-beeta-glükanaas: 1500 U | – | 1.Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes märkida säilitustemperatuur, kõlblikkusaeg ja püsivus granuleerimisel.2.Soovituslik doos ühe kilogrammi täissööda kohta:endo-1,3(4)-beeta-glükanaas: 1500 – 3000 Uendo-1,4-beeta-glükanaas: 2500 – 5000 Ualfa-amülaas: 270–540 Ubatsillolüsiin: 225–450 U3.Kasutamiseks segajõusöödas, milles on palju tärklist ja muid polüsahhariide, nt sellises, mis sisaldab üle 35 % nisu ja 15 % otra. | 30.9.2001 |

Endo-1,4-beeta-glükanaas EÜ 3.2.1.4 | Endo-1,4-beeta-glükanaas: 2500 U | – |

Alfa-amülaas EÜ 3.2.1.1 | Alfa-amülaas: 270 U | – |

Batsillolüsiin EÜ 3.4.24.28 | Batsillolüsiin: 225 U | – |

Nuumsead | – | Endo-1,3(4)-beeta-glükanaas: 1500 U | – | 1.Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes märkida säilitustemperatuur, kõlblikkusaeg ja püsivus granuleerimisel.2.Soovituslik doos ühe kilogrammi täissööda kohta:endo-1,3(4)-beeta-glükanaas: 1500 – 3000 Uendo-1,4-beeta-glükanaas: 2500 – 5000 Ualfa-amülaas: 270–540 Ubatsillolüsiin: 225–450 U3.Kasutamiseks segajõusöödas, milles on palju tärklist ja muid polüsahhariide, nt sellises, mis sisaldab üle 50 % otra. | 30.9.2001 |

Endo-1,4-beeta-glükanaas: 2500 U | – |

Alfa-amülaas: 270 U | – |

Batsillolüsiin: 225 U | – |

Broilerkanad | – | Endo-1,3(4)-beeta-glükanaas: 1500 U | – | 1.Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes märkida säilitustemperatuur, kõlblikkusaeg ja püsivus granuleerimisel.2.Soovituslik doos ühe kilogrammi täissööda kohta:endo-1,3(4)-beeta-glükanaas: 1500 – 3000 Uendo-1,4-beeta-glükanaas: 2500 – 5000 Ualfa-amülaas: 270–540 Ubatsillolüsiin: 225–450 U3.Kasutamiseks segajõusöödas, milles on palju tärklist ja muid polüsahhariide, nt sellises, mis sisaldab üle 50 % maisi või 50 % nisu. | 30.9.2001 |

Endo-1,4-beeta-glükanaas: 2500 U | – |

Alfa-amülaas: 270 U | – |

Batsillolüsiin: 225 U | – |

Munakanad | – | Endo-1,3(4)-beeta-glükanaas: 1500 U | – | 1.Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes märkida säilitustemperatuur, kõlblikkusaeg ja püsivus granuleerimisel.2.Soovituslik doos ühe kilogrammi täissööda kohta:endo-1,3(4)-beeta-glükanaas: 1500 – 3000 Uendo-1,4-beeta-glükanaas: 2500 – 5000 Ualfa-amülaas: 270–540 Ubatsillolüsiin: 225–450 U3.Kasutamiseks segajõusöödas, milles on palju tärklist ja muid polüsahhariide, nt sellises, mis sisaldab üle 40 % maisi või 10 % rukist. | 30.9.2001 |

Endo-1,4-beeta-glükanaas: 2500 U | – |

Alfa-amülaas: 270 U | – |

Batsillolüsiin: 225 U | – |

56 | Endo-1,3(4)-beeta-glükanaas EÜ 3.2.1.6 | Aspergillus aculeatus'est (CBS 589.94) saadud endo-1,3(4)-beeta-glükanaasi, Trichoderma longibrachiatum'ist (CBS 592.94) saadud endo-1,4-beeta-glükanaasi, Bacillus amyloliquefaciens'ist (DSM 9553) saadud alfa-amülaasi ja Bacillus amyloliquefaciens'ist (DSM 9554) saadud batsillolüsiini valmistis minimaalse aktiivsusega: endo-1,3(4)-beeta-glükanaas: 6000 U/gendo-1,4-beeta-glükanaas: 3500 U/galfa-amülaas: 1400 U/gbatsillolüsiin: 450 U/g | Broilerkanad | – | Endo-1,3(4)-beeta-glükanaas: 6000 U | – | 1.Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes märkida säilitustemperatuur, kõlblikkusaeg ja püsivus granuleerimisel.2.Soovituslik doos ühe kilogrammi täissööda kohta:endo-1,3(4)-beeta-glükanaas: 6000 Uendo-1,4-beeta-glükanaas: 3500 Ualfa-amülaas: 1400 Ubatsillolüsiin: 450 U3.Kasutamiseks segajõusöödas, milles on palju tärklist ja muid polüsahhariide (peamiselt arabiinoksülaanid ja beeta-glükaanid), nt sellises, mis sisaldab üle 40 % otra. | 30.9.2001 |

Endo-1,4-beeta-glükanaas EÜ 3.2.1.4 | Endo-1,4-beeta-glükanaas: 3500 U | – |

Alfa-amülaas EÜ 3.2.1.1 | Alfa-amülaas: 1400 U | – |

Batsillolüsiin EÜ 3.4.24.28 | Batsillolüsiin: 450 U | – |

57 | Endo-1,3(4)-beeta-glükanaas EÜ 3.2.1.6 | Aspergillus aculeatus'est (CBS 589.94) saadud endo-1,3(4)-beeta-glükanaasi, Trichoderma longibrachiatum'ist (CBS 592.94) saadud endo-1,4-beeta-glükanaasi, Bacillus amyloliquefaciens'ist (DSM 9553) saadud alfa-amülaasi ja Bacillus amyloliquefaciens'ist (DSM 9554) saadud batsillolüsiini valmistis minimaalse aktiivsusega: endo-1,3(4)-beeta-glükanaas: 3000 U/gendo-1,4-beeta-glükanaas: 9000 U/galfa-amülaas: 540 U/gbatsillolüsiin: 450 U/g | Broilerkanad | – | Endo-1,3(4)-beeta-glükanaas: 3000 U | – | 1.Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes märkida säilitustemperatuur, kõlblikkusaeg ja püsivus granuleerimisel.2.Soovituslik doos ühe kilogrammi täissööda kohta:endo-1,3(4)-beeta-glükanaas: 3000 Uendo-1,4-beeta-glükanaas: 9000 Ualfa-amülaas: 540 Ubatsillolüsiin: 450 U3.Kasutamiseks segajõusöödas, milles on palju tärklist ja muid polüsahhariide (peamiselt tselluloos ja hemitselluloos), nt sellises, mis sisaldab üle 20 % päevalilleseemnejahu ja 10 % sojajahu. | 30.9.2001 |

Endo-1,4-beeta-glükanaas EÜ 3.2.1.4 | Endo-1,4-beeta-glükanaas: 9000 U | – |

Alfa-amülaas EÜ 3.2.1.1 | Alfa-amülaas: 540 U | – |

Batsillolüsiin EÜ 3.4.24.28 | Batsillolüsiin: 450 U | – |

58 | Endo-1,3(4)-beeta-glükanaas EÜ 3.2.1.6 | Aspergillus aculeatus'est (CBS 589.94) saadud endo-1,3(4)-beeta-glükanaasi, Trichoderma longibrachiatum'ist (CBS 592.94) saadud endo-1,4-beeta-glükanaasi, Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) saadud alfa-amülaasi ja Bacillus amyloliquefaciens'ist (DSM 9554) saadud batsillolüsiini valmistis minimaalse aktiivsusega: endo-1,3(4)-beeta-glükanaas: 2350 U/gendo-1,4-beeta-glükanaas: 5000 U/galfa-amülaas: 400 U/gbatsillolüsiin: 5000 U/g | Põrsad | 2 kuud | Endo-1,3(4)-beeta-glükanaas: 2350 U | – | 1.Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes märkida säilitustemperatuur, kõlblikkusaeg ja püsivus granuleerimisel.2.Soovituslik doos ühe kilogrammi täissööda kohta:endo-1,3(4)-beeta-glükanaas: 2350 Uendo-1,4-beeta-glükanaas: 5000 Ualfa-amülaas: 400 Ubatsillolüsiin: 5000 U3.Kasutamiseks segajõusöödas, milles on palju tärklist ja muid polüsahhariide (peamiselt arabiinoksülaanid ja beeta-glükaanid), nt sellises, mis sisaldab üle 30 % otra. | 30.9.2001 |

Endo-1,4-beeta-glükanaas EÜ 3.2.1.4 | Endo-1,4-beeta-glükanaas: 5000 U | – |

Alfa-amülaas EÜ 3.2.1.1 | Alfa-amülaas: 400 U | – |

Batsillolüsiin EÜ 3.4.24.28 | Batsillolüsiin: 5000 U | – |

--------------------------------------------------