Kaheteistkümnes komisjoni direktiiv,

20. veebruar 1990,

millega kohandatakse tehnika arengule liikmesriikides kosmeetikatoodete kohta vastuvõetud õigusaktide ühtlustamist käsitleva nõukogu direktiivi 76/768/EMÜ II, III, IV, V ja VI lisa

(90/121/EMÜ)

EUROOPA ÜHENDUSTE KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Majandusühenduse asutamislepingut,

võttes arvesse liikmesriikides kosmeetikatoodete kohta vastuvõetud õigusaktide ühtlustamist käsitlevat nõukogu 27. juuli 1976. aasta direktiivi 76/768/EMÜ, [1] viimati muudetud direktiiviga 89/679/EMÜ, [2] eriti selle artikli 8 lõiget 2,

ning arvestades, et:

kättesaadava teabe alusel võib teatavate ajutiselt lubatud värvainete, ainete või säilitusainete kasutamist lõplikult lubada, kuid mõnede muude kasutamine tuleb lõplikult keelata või lubada neid veel kindlaksmääratud ajavahemikul kasutada;

rahva tervise kaitseks tuleb keelata teatavate värvainete, 11a-hüdroksüpreen-4-een-3,20-diooni ja selle estrite, hormoonide, tsirkooniumi, välja arvatud teatavad kompleksid, türotritsiini, steroidse struktuuriga antiandrogeenide, atsetonitriili ja tetrahüdrosoliini kasutamine;

kõige uuemate teadus- ja tehnikauuringute alusel võib teatavate piirangute ja tingimuste kohaselt kosmeetikatoodetes pliiatsetaati juuksevärvina kasutamist lubada, kui rahva tervise kaitse eesmärgil on märgistusele kantud teatavad hoiatused;

värvaine CI 17200 lakkide kasutamist tuleks lubada;

uusimate teadus- ja tehnikauuringute alusel tuleks teatavate piirangute ja tingimuste kohaselt lubada kosmeetikatoodetes kasutada 3-detsüüloksü-2-hüdroksü-1-aminopropaan-hüdrokloriidi säilitusainena ja Solvent yellow 98 küünehooldustoodetes värvainena;

käesolevas direktiivis ettenähtud meetmed on kooskõlas kosmeetikatoodete sektoris tehniliste kaubandustõkete kõrvaldamist käsitlevate direktiivide tehnika arengule kohandamise komitee arvamusega,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA DIREKTIIVI:

Artikkel 1

Direktiivi 76/768/EMÜ muudetakse järgmiselt.

1. II lisas:

- nr 39 all jäetakse välja "välja arvatud V lisas nimetatud",

- nr 194 all jäetakse välja "välja arvatud V lisas nimetatud progestogeenid",

- nr 289 all asendatakse sõnad "välja arvatud V lisas nimetatud" sõnadega "ühendid, välja arvatud III lisas nr 55 all nimetatud selles esitatud tingimuste kohaselt",

- nr 376 ja 377 juurde lisatakse "ja nende soolad",

- lisatakse järgmised ained:

"385. 11α-hudroksüpregn-4-een-3,20-dioon ja selle estrid

386. Värvaine CI 42640

387. Värvaine CI 13065

388. Värvaine CI 42535

389. Värvaine CI 61554

390. Steroidse struktuuriga antiandrogeenid

391. Tsirkoonium ja selle ühendid, välja arvatud III lisa 1. osa viitenumbri 50 kompleksid, ja IV lisa 1. osa joonealuses märkuses 3 loetletud värvainete tsirkooniumlakid, -soolad ja -pigmendid

392. Türotritsiin

393. Atsetonitriil

394. Tetrahüdrosoliin ja selle soolad."

2. III lisa 1. osa prantsuskeelses tekstis viitenumbri 1 (boorhape) all:

a) veerus e asendatakse sõnad "ne pas employer dans des produits de soins pour enfants en dessous de 3 ans" sõnadega "ne pas employer dans des produits d'hygiène pour enfants en dessous de 3 ans" (ingliskeelset teksti ei muudeta);

b) veerus f asendatakse sõnad "ne pas employer pour les soins d'enfants en dessous de 3 ans" sõnadega "ne pas employer pour l'hygiène des enfants en dessous de 3 ans" (ingliskeelset teksti ei muudeta).

3. III lisa 1. osale lisatakse viitenumber 55 järgmiselt:

"a | b | c | d | e | f |

55 | Pliiatsetaat | Ainult juuste värvimiseks | 0,6 %, arvutatud pliina | | Hoida lastele kättesaamatus kohas. Vältida silma sattumist. Pärast kasutamist käsi pesta. Sisaldab pliiatsetaati. Mitte kasutada ripsmete, kulmude või vuntside värvimiseks. Kui tekib ärritus, lõpetada kasutamine." |

4. III lisa 2. osa veerus

"Lubatud kuni"

asendatakse kuupäev

" 31.12.1989"

kuupäevaga

" 31.12.1990"

järgmiste viitenumbrite puhul:

2. 1,1,1-trikloroetaan (metüülkloroform) ja

4. 2,2-ditiobis (püridiin 1-oksiid), lisatoode koos magneesiumsulfaattrihüdraadiga.

5. IV lisa 1. osas:

a) värvainete indeksi number 42640 jäetakse välja;

b) veerus 4 jäetakse märk "X" värvainete indeksi numbrite 42045 ja 44045 all välja ja lisatakse veergu 3;

c) "Muud piirangud ja nõuded" jäetakse värvainete indeksi numbrite 42045 ja 44045 all välja;

d) joonealuse märkuse viide "(3)" lisatakse värvainete indeksi numbri 17200 kirjesse.

6. IV lisa 2. osas:

a) lisatakse järgmine värvaine:

"Värvainete indeksi number või nimetus | Toiduvärv | Kohaldamisala | Muud piirangud ja nõuded (2) | Lubatud kuni |

1 | 2 | 3 | 4 |

Solvent yellow 98 | Kollane | | | × | | Ainult küünehooldustoodetes kõige rohkem 0,5 % lõpptootes | 31.12.1991" |

b) värvainete indeksi numbrid 13065, 21110, 42045, 42535, 44045, 61554 jäetakse välja;

c) veerus pealkirjaga "Luba kehtib kuni" asendatakse kuupäev " 31.12.1989" kuupäevaga " 31.12.1990" värvainete indeksi numbrite 26100 ja 73900 osas;

d) veerus pealkirjaga "Luba kehtib kuni" asendatakse kuupäev " 31.12.1990" kuupäevaga " 31.12.1991" värvainete indeksi numbri 74180 osas;

7. V lisas jäetakse välja numbrid 1, 3, 6, 9.

8. a) VI lisa 2. ossa lisatakse number 27:

a | b | c | d | e | f |

27 | 3-detsüüloksü-2-hüdroksü-1-aminopropaanhüdrokloriid (detsominool) (INN)) | 0,5 % | | | 31.12.1990 |

b) VI lisa 2. osa veerus f asendatakse kuupäev

" 31.12.1989"

kuupäevaga

" 31.12.1990"

järgmiste ainete osas:

2. Kloorfenesiin (INN),

4. Alküül (C12-C22) trimetüülammooniumbromiid ja kloriid (sh tsetrimooniumbromiid),*

6. 4,4-dimetüül-1,3-oksasolidiin,

15. Bensetooniumkloriid (INN),*

16. Bensalkooniumkloriid (INN), bromiid ja sahharinaat,*

17. 1-[1,3-bis (hüdroksümetüül)2,5-dioksoimidasolidiin-1-üül]-1,3-bis (hüdroksümetü)uurea,

20. Heksamidiin (INN) ja selle soolad (sh isetionaat ja 4-hüdroksübensoaat),*

21. Bensüülhemiformaal (bensüüloksümetanooli ja (bensüüloksümetoksü)metanooli segu vahekorras 1:1).

Artikkel 2

1. Olenemata artikli1 punktides 4, 6 ja 8 nimetatud kasutustähtaegadest võtavad liikmesriigid kõik vajalikud meetmed, millega tagatakse, et artikli 1 punktis 1 nimetatud ainete osas alates 1. jaanuarist 1991 ja artikli 1 punktides 3, 5, 6 ja 8 nimetatud ainete osas alates 1. jaanuarist 1992 ei vii ühenduses registrisse kantud tootjad ega importijad turule tooteid, mis ei vasta käesoleva direktiivi nõuetele.

2. Liikmesriigid võtavad kõik vajalikud meetmed, millega tagatakse, et lõikes 1 nimetatud tooteid, mis sisaldavad artikli 1 punktis 1 nimetatud aineid, ei müüda ega võõrandata lõpptarbijale pärast 31. detsembrit 1991, ja tooteid, mis sisaldavad artikli 1 punktides 3, 5, 6 ja 8 nimetatud aineid, ei müüda ega võõrandata lõpptarbijale pärast 31. detsembrit 1993, kui need ei vasta käesoleva direktiivi nõuetele.

Artikkel 3

1. Liikmesriigid jõustavad käesoleva direktiivi sätete järgimiseks vajalikud õigus- ja haldusnormid hiljemalt 31. detsembril 1990. Liikmesriigid teatavad neist viivitamata komisjonile.

2. Liikmesriigid edastavad komisjonile käesoleva direktiiviga reguleeritavas valdkonnas nende poolt vastuvõetavad siseriiklike õigusnormide tekstid.

Artikkel 4

Käesolev direktiiv on adresseeritud liikmesriikidele.

Brüssel, 20. veebruar 1990

Komisjoni nimel

komisjoni liige

Karel van miert

[1] EÜT L 262, 27.9.1976, lk 169.

[2] EÜT L 398, 30.12.1989, lk 25.

--------------------------------------------------