2)

II lisasse lisatakse pärast kannet „Pimpinella anisum L.” järgmine aine: „KANNE ÜHENDUSE LOETELLU: THYMUS VULGARIS L., THYMUS ZYGIS LOEFL. EX. L., AETHEROLEUM Taime teaduslik nimetus Thymus vulgaris L., Thymus zygis Loefl. ex L., aetheroleum Botaaniline sugukond Lamiaceae Taimsed valmistised Thymus vulgaris L.-i või Thymus zygis Loefl. ex. L.-i või nende mõlema värske õitsva taime ürdist aurudestillatsiooni teel saadud eeterlik õli. Euroopa farmakopöa monograafia viide 01/2008:1374 Näidustus(ed) Traditsiooniline taimne ravim köha ja külmetushaiguste sümptomite leevendamiseks. Ravim on traditsiooniline taimne ravim, mille eespool nimetatud näidustus põhineb üksnes pikaajalisel kasutuskogemusel. Traditsiooni liik Euroopa Ettenähtud tugevus Vt lõik „Ettenähtud annustamisviis”. Ettenähtud annustamisviis Täiskasvanud ja eakad Kutaanne kasutamine: vedelas ja pooltahkes ravimvormis kontsentratsiooniga kuni 10 %; kanda nahale kuni kolm korda ööpäevas. Kasutamine vannilisandina: 0,007–0,025 g liitri kohta. Noorukid Kasutamine vannilisandina: 0,007–0,025 g liitri kohta. 6–12-aastased lapsed Kasutamine vannilisandina: 0,0035–0,017 g liitri kohta. 3–6-aastased lapsed Kasutamine vannilisandina: 0,0017–0,0082 g liitri kohta. Üks vanniskäik päevas või üle päeva. Lastel ja alla 18-aastastel noorukitel ei soovitata kasutada kutaanselt (vt lõik „Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel”). Alla kolmeaastastel lastel ei soovitata kasutada vannilisandina (vt lõik „Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel”). Manustamisviis Kutaanne kasutamine: kanda rinnale ja seljale. Kasutamine vannilisandina: vannivee soovitatav temperatuur 35–38 °C. Kasutamise kestus ja selle piirangud Vanniskäigu kestus: 10–20 minutit. Kui sümptomid püsivad kauem kui üks nädal, tuleb pöörduda arsti või pädeva tervishoiutöötaja poole. Muu ohutuks kasutamiseks vajalik teave Vastunäidustused Ülitundlikkus toimeaine suhtes Kasutamine vannilisandina Üldvann on vastunäidustatud lahtise haava, ulatusliku nahakahjustuse, ägeda nahahaiguse, kõrge palaviku, raskekujulise infektsiooni, raskekujulise vereringehäire ja südamepuudulikkuse korral. Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Kutaanne kasutamine Nagu muid eeterlikke õlisid, ei tohi ka aed-liivateeõli kanda imikute ja alla kaheaastaste laste näole, eelkõige nina piirkonda, larüngospasmi tekke ohu tõttu. Düspnoe, palaviku ja mädase röga korral tuleb pöörduda arsti või pädeva tervishoiutöötaja poole. Ebapiisavate andmete tõttu ei soovitata kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel. Kasutamine vannilisandina Düspnoe, palaviku ja mädase röga korral tuleb pöörduda arsti või pädeva tervishoiutöötaja poole. Alla kolmeaastastel lastel ei soovitata kasutada, sest tuleb pöörduda arsti poole; samuti on andmed ebapiisavad. Hüpertensiooni korral tuleb täisvanni võtta ettevaatusega. Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Koostoimetest ei ole teatatud. Rasedus ja imetamine Ohutus raseduse ja imetamise ajal ei ole tõestatud. Ebapiisavate andmete tõttu ei soovitata ravimit kasutada raseduse ega imetamise ajal. Toime reaktsioonikiirusele Ravimi toime kohta autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuringuid tehtud. Kõrvaltoimed Teatatud on ülitundlikkusreaktsioonidest ja nahaärritusest. Esinemissagedus ei ole teada. Muude, eespool nimetamata kõrvaltoimete tekkimisel tuleb nõu pidada arsti või pädeva tervishoiutöötajaga. Üleannustamine Üleannustamisest ei ole teatatud. Farmatseutilised andmed (vajaduse korral) Ei kohaldata Tõenäoline farmakoloogiline toime või efektiivsus pikaajalise kasutamise ja kogemuste alusel (kui see on ravimi ohutuks kasutamiseks vajalik) Ei kohaldata”