KOMISJONI RAKENDUSMÄÄR US (EL) nr 1359/2014, 
18. detsember 2014, 
millega muudet akse määr use (EL) nr 37/2010 lisa toimeaine tulatromütsiini osas 
(EMPs kohaldat av teks t) 
EUR OOP A KOMISJON, 
võtt es arvesse Euroopa Liidu toim imise lepingut, 
võtt es arvesse Euroopa Parlamendi ja nõuk ogu 6. mai 2009. aasta määr ust (EÜ) nr 470/2009, milles sätestatakse ühen ­
duse menetlused farmak oloogiliste toimeainet e jääkide piirnormide kehtestamiseks loomsetes toiduainetes ning millega 
tunnistatakse keht etuks nõuk ogu määr us (EMÜ) nr 2377/90 ning muudetakse Euroopa Parlamendi ja nõuk ogu direktiivi 
2001/82/EÜ ja Euroopa Parlamendi ja nõuk ogu määr ust (EÜ) nr 726/2004, (1) eriti selle artiklit 14 koostoi mes 
artiklig a 17, 
võtt es arvesse Euroopa Ravimiameti arvamust, mille on koostanud veteri naar ravimite komit ee, 
ning arvestades järgmist: 
(1)  Euroopa Liidus toid uloomade veteri naar ravimit es või loomakasvatuses kasutata vates biotsiidides kasutamisek s ette 
nähtud farmak oloogiliste toimeainet e jääkide piirnormid on kehtestatud kooskõlas määr useg a (EÜ) nr 470/2009. 
(2)  Farmako loogilised toimeained ja nende liigitus loomsetes toiduainetes sisalduvate jääkide piirnormide järgi on 
sätestatud komisjoni määr use (EL) nr 37/2010 (2) lisas. 
(3)  Tulatromütsiin on lisatud määr use (EL) nr 37/2010 lisa tabelisse 1 lubatud toim eainena veiste puhul (rasvkude, 
maks ja neer ud) ja sigade puhul (nahk ja rasvkude, mak s ja neer ud). 
(4)  Euroopa Ravimiametile on esitatud taotlus tulatromütsiini käsitleva olemasoleva kande muutmiseks. 
(5)  Veterinaar ravimite komit ee soovitas muuta tulatromütsiini keht ivat aktsep teeritavat päevadoosi ja keht estada 
ajutine jääkide piirnorm veiste ja sigade puhul, kuna analüüsimeeto d nende loomade puhul esinevat e jääkide 
tuvastamiseks ei ole kavandatud jääkide piirnorme silmas pidades piisaval määral valideer itud. Asjaolu, et kõne ­
aluse analüüsimeeto di valideer imist käsitlevad tead uslikud andmed ei ole täielikud, ei ohusta inimeste tervist. 
(6)  Euroopa Ravimi amet peab kooskõlas määr use (EÜ) nr 470/2009 artikliga 5 kaaluma võimalust kohaldada ühes 
konkreetses toiduaines esineva farmak oloogilise toimeaine suhte s kehtestatud jääkide piirnormi muude sama liigi 
loomadelt pärit toid uainete puhul või ühe või mitme liigi puhul keht estatud jääkide piirnormi muude liikide 
puhul. 
(7)  Veterinaar ravimite komitee leidis, et kõnealuse toimeaine puhul ei saa toetad a jääkide piirnormide kohaldamist 
muudesse liikidesse kuuluvate toid uloomade puhul. 
(8)  Seepärast tuleks määr ust (EL) nr 37/2010 muuta, et kehtestada ajutised tulatromütsiinijääkide piirnormid veist elt 
ja sigadelt saada va lihask oe, naha ja rasvk oe, maksa ja neer ude puhul. Kõnealuses tabelis veist e ja sigade puhul 
kehtestatud ajutised jääkide piirnormid kaotavad kehtivuse 1. jaanuar il 2015. 
(9)  Seepärast tuleks määr ust (EL) nr 37/2010 vastavalt muuta. 19.12.2014 L 365/103 Euroopa Liidu Teata ja ET     
(1)ELT L 152, 16.6.2009, lk 11. 
(2)Komisjoni määr us (EL) nr 37/2010, 22. detsember 2009, mis käsitleb farmakoloog ilisi toimeai neid ja nende liigitust loomsetes toiduai ­
netes sisalduvate jääkide piirnormide järgi (ELT L 15, 20.1.2010, lk 1). 
(10)  On asjak ohane näha ette mõistlik ajavahemik, et asjaomased sidusrühmad saak sid võtta vajalikk e meetmeid uute 
jääkide piirnormide järgimiseks. 
(11)  Käesoleva määr useg a ette nähtud meetmed on kooskõlas veterinaar ravimite alalise komitee arvamuseg a, 
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEV A MÄÄR USE: 
Artikkel 1 
Määr use (EL) nr 37/2010 lisa muudetakse vastav alt käesoleva määr use lisale. 
Artikkel 2 
Käesolev määr us jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas. 
Seda kohaldataks e alates 17. veebr uarist 2015. 
Käesolev määr us on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesr iikides. 
Brüssel, 18. detsember 2014 
Komisjoni nimel 
president 
Jean-Claude JUNCKER  19.12.2014 L 365/104 Euroopa Liidu Teata ja ET     
LISA 
Määr use (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 asendatak se toimeainet tulatromütsiini käsitlev kanne järgmiseg a: 
Farmak oloogiline 
toimeaine Mark erjääk Loomaliik Jääkide piirnormid Sihtk oed Muud sätted (vastavalt määr use (EÜ) 
nr 470/2009 artikli 14 lõikel e 7) Terapeutiline liigitus 
„Tulatromütsiin (2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12 ­
S,13S,14R)-2-etüül-3,4,10,13- 
tetrahüdroksü-3,5,8,10,12,14- 
heksam etüül-11-[[3,4,6-tr ide­
soksü-3-(dimetüülamino)-ß-D- 
ksülo-heksopüranosüül]o ksü]- 
1-oksa-6- asatsüklopentade ­
kaan-15-oon, väljendatuna 
tulatromütsiini ekvivalendina Veised 300 µg/kg 
200 µg/kg 
4 500 µg/kg 
3 000 µg/kg Lihaskude 
Rasvkude 
Mak s 
Neer ud Ei kasutata loomade puhul, kellelt 
saadak se inimt oiduks ette nähtud piima 
Ajutised jääkide piirnormid kaotavad 
kehtivuse 1. jaanuar il 2015 Antibakter iaalsed ained/ 
antibiootikumid” 
Sead 800 µg/kg 
300 µg/kg 
4 000 µg/kg 
8 000 µg/kg Lihaskude 
Nahk ja rasvkude 
loomulikes propor tsioo ­
nides 
Mak s 
Neer ud Ajutised jääkide piirnormid kaota vad 
kehtivuse 1. jaanuar il 2015   19.12.2014 L 365/105 Euroopa Liidu Teata ja ET