2)

II lisasse lisatakse enne kannet pealkirjaga „KANNE ÜHENDUSE LOETELLU CALENDULA OFFICINALIS L“ järgmine kanne: „KANNE ÜHENDUSE LOETELLU ACHILLEA MILLEFOLIUM L., HERBA Taime teaduslik nimetus Achillea millefolium L. Botaaniline sugukond Asteraceae Taimne aine Raudrohuürt Taimse aine üldnimetus kõikides Euroopa Liidu ametlikes keeltes BG (bulgarski): Бял равнец, стрък CS (čeština): Řebříčková nať DA (dansk): Røllike DE (deutsch): Schafgarbenkraut EL (elliniká): Πόα αχιλλείας EN (English): yarrow ES (español): Milenrama, sumidades floridas de ET (eesti keel): raudrohuürt FI (suomi): siankärsämö, verso FR (français): Achillée millefeuille (parties aériennes d’) GA (Gaeilge): Athair thalún HR (hrvatski): Stolisnikova zelen HU (magyar): Közönséges cickafark virágos hajtás IT (italiano): Achillea millefoglie parti aeree LT (lietuvių kalba): Kraujažolių žolė LV (latviešu valoda): Pelašķu laksti MT (Malti): Ħaxixa tal-morliti NL (Nederlands): Duizendblad PL (polski): Ziele krwawnika PT (português): Milefólio RO (română): Iarbă de coada şoricelului SK (slovenčina): Vňať rebríčka SL (slovenščina): Zel navadnega rmana SV (svenska): Rölleka, ört IS (íslenska): NO (norsk): Ryllik Taimsed preparaadid Peenestatud taimed Kuivekstrakt (DER 6-9:1), ekstraheerimislahusti: vesi Kuivekstrakt (DER 5-10:1), ekstraheerimislahusti: vesi Euroopa farmakopöa monograafia viide Yarrow – Millefolii herba (07/2014:1382) Näidustused Näidustus 1 Traditsiooniline taimne ravim, mida kasutatakse söögiisu ajutise kadumise puhul. Näidustus 2 Traditsiooniline taimne ravim seedeelundite kergete spasmiliste vaevuste, sealhulgas gaaside kogunemise ja puhituse sümptomaatiliseks raviks. Näidustus 3 Traditsiooniline taimne ravim menstruatsiooniga kaasnevate kergete spasmide sümptomaatiliseks raviks. Näidustus 4 Traditsiooniline taimne ravim väiksemate pindmiste haavade raviks. Ravim on traditsiooniline taimne ravim, mille konkreetsed näidustused põhinevad üksnes selle pikaajalisel kasutuskogemusel. Traditsiooni liik Euroopa Ettenähtud tugevus Vt lõik „Ettenähtud annustamisviis“. Ettenähtud annustamisviis Noorukid, täiskasvanud ja eakad Ühekordne annus Näidustused 1 ja 2 Taimetee: 1,5–4 g peenestatud taimi 150–250 ml keevas vees taimeteena 3–4 korda päevas toidukordade vahel. Päevane annus 4,5–16 g Näidustuse 1 korral tuleb vedelaid preparaate võtta 30 minutit enne sööki. Näidustus 2 Kuivekstrakt (DER 6–9:1), ekstraheerimislahusti: vesi 334 mg kuivekstrakti 3–4 korda päevas. Päevane annus 1,002–1,336 g Näidustus 3 Taimetee: 1–2 g peenestatud taimi 250 ml keevas vees taimeteena 2–3 korda päevas. Päevane annus 2–6 g Kuivekstrakt (DER 5–10: 1), ekstraheerimislahusti: vesi 250 mg kuivekstrakti 2–3 korda päevas. Päevane annus 0,50–0,75 g Näidustus 4 Peenestatud taimed taimeteena nahakaudseks manustamiseks: 3–4 g peenestatud taimi 250 ml keevas vees 2–3 korda päevas. Päevane annus 6–12 g Alla 12-aastastel lastel ei soovitata kasutada (vt „Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel“). Manustamisviis Näidustused 1, 2 ja 3 Suukaudne. Näidustus 4 Nahakaudne: immutatud side asetada kahjustatud piirkonnale. Kasutamise kestus ja selle piirangud Näidustused 1 ja 2 Kui sümptomid püsivad ravimi kasutamise ajal kauem kui kaks nädalat, tuleb pöörduda arsti või pädeva tervishoiutöötaja poole. Näidustused 3 ja 4 Kui sümptomid püsivad ravimi kasutamise ajal kauem kui üks nädal, tuleb pöörduda arsti või pädeva tervishoiutöötaja poole. Muu ohutuks kasutamiseks vajalik teave Vastunäidustused Ülitundlikkus toimeainete ja muude botaanilisse sugukonda Asteraceae (Compositae) kuuluvate taimede suhtes. Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Ebapiisavate andmete tõttu ei soovitata kasutada alla 12-aastastel lastel. Näidustused 1, 2 ja 3 Kui sümptomid ravimi kasutamise ajal süvenevad, tuleb pöörduda arsti või pädeva tervishoiutöötaja poole. Näidustus 4 Kui nahal on märgata põletiku tunnuseid, tuleb pöörduda arsti poole. Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Koostoimetest ei ole teatatud. Viljakus, rasedus ja imetamine Ohutus raseduse ja imetamise ajal ei ole kindlaks tehtud. Ebapiisavate andmete tõttu ei soovitata ravimit kasutada raseduse ega imetamise ajal. Viljakust käsitlevad andmed ei ole kättesaadavad. Toime reaktsioonikiirusele Ravimi toime kohta autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuringuid tehtud. Kõrvaltoimed Teatatud on naha ülitundlikkuse reaktsioonidest. Esinemissagedus ei ole teada. Muude, eespool nimetamata kõrvaltoimete tekkimisel tuleb pöörduda arsti või pädeva tervishoiutöötaja poole. Üleannustamine Üleannustamisest ei ole teatatud. Farmaatsiaalased andmed: Ei kohaldata. Farmakoloogiline toime või pikaajalise kasutamise ja kogemuste põhjal kindlaks tehtud tõhusus. Ei kohaldata.“