KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2020/17,

10. jaanuar 2020,

milles käsitletakse toimeaine metüülkloropürifossi heakskiidu pikendamata jätmist vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise kohta ning millega muudetakse komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa

(EMPs kohaldatav tekst)

EUROOPA KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 21. oktoobri 2009. aasta määrust (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise ja nõukogu direktiivide 79/117/EMÜ ja 91/414/EMÜ kehtetuks tunnistamise kohta, (1) eriti selle artikli 20 lõiget 1 ja artikli 78 lõiget 2,

ning arvestades järgmist:

(1) Komisjoni direktiiviga 2005/72/EÜ (2) kanti toimeaine metüülkloropürifoss nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ (3) I lisasse.

(2) Direktiivi 91/414/EMÜ I lisasse kantud toimeained loetakse määruse (EÜ) nr 1107/2009 alusel heaks kiidetuks ja need on loetletud komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 (4) lisa A osas.

(3) Toimeaine metüülkloropürifossi heakskiit, nagu on sätestatud rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa A osas, aegub 31. jaanuaril 2020.

(4) Kooskõlas komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 844/2012 (5) artikliga 1 esitati kõnealuses artiklis sätestatud ajavahemikus taotlused toimeaine metüülkloropürifossi heakskiidu pikendamiseks.

(5) Taotlejad esitasid täiendavad toimikud, mis on nõutud vastavalt rakendusmääruse (EL) nr 844/2012 artiklile 6. Referentliikmesriik leidis, et taotlused on täielikud.

(6) Referentliikmesriik koostas kaasreferentliikmesriigiga konsulteerides pikendamise hindamise aruande ning esitas selle 3. juulil 2017 Euroopa Toiduohutusametile (edaspidi „toiduohutusamet“) ja komisjonile.

(7) Toiduohutusamet tegi täiendava kokkuvõtliku toimiku üldsusele kättesaadavaks. Samuti edastas toiduohutusamet pikendamise hindamise aruande taotlejatele ja liikmesriikidele märkuste esitamiseks ning algatas selle kohta avaliku arutelu. Toiduohutusamet edastas saadud märkused komisjonile.

(8) 4. juulil 2018 palus toiduohutusamet taotlejatel esitada liikmesriikidele, komisjonile ja toiduohutusametile täiendavat teavet. Referentliikmesriik hindas täiendavat teavet ja esitas toiduohutusametile oma hinnangu ajakohastatud pikendamise hindamise aruandena.

(9) Toiduohutusamet korraldas 2019. aasta aprillis ekspertide arutelu, et käsitleda teatavaid inimeste terviseriskide hindamisega seotud üksikasju. Kuna kõnealuse arutelu käigus väljendati muret genotoksilisuse ja arengutoksilisuse pärast, andis komisjon 1. juulil 2019 toiduohutusametile ülesande esitada seisukoht inimeste tervist käsitleva hindamise kättesaadavate tulemuste kohta ja anda teada, kas toimeaine võib eeldatavalt vastata määruse (EÜ) nr 1107/2009 artiklis 4 sätestatud inimeste tervise suhtes kohaldatavatele heakskiitmise kriteeriumidele.

(10) 31. juulil 2019 saatis toiduohutusamet komisjonile esialgse seisukoha (6) tuginedes inimeste tervist käsitleva hindamise kättesaadavatele tulemustele. Pärast 2019. aasta septembris toimunud täiendavat ekspertide arutelu saatis toiduohutusamet 11. novembril 2019 komisjonile oma ajakohastatud seisukoha (7). Toiduohutusamet esitas ajakohastatud seisukoha, milles ta kinnitas oma järeldusi inimeste tervist käsitleva hindamise kohta, et esineb kriitilisi probleemseid valdkondi. Metüülkloropürifossi genotoksilisust ei saa välistada, kui võtta tõendite kaalukuse hindamisel arvesse seoses kloropürifossiga tõstatatud probleeme ja avalikult kättesaadavat metüülkloropürifossi käsitlevat teaduskirjandust. Eksperdid pidasid vastastikuse hindamise käigus kahe nimetatud aine uurimist analoogmeetodil põhjendatuks, kuna need on struktuurilt sarnased ja neil on sarnased toksikokineetilised omadused. Järelikult ei ole võimalik määrata metüülkloropürifossi tervisepõhiseid võrdlusväärtusi, samuti ei saa hinnata riski tarbijatele ega toiduga mitteseotud riske. Samuti tehti kindlaks, et on olemas epidemioloogilised tõendid arengutoksilise mõju kohta, mis näitavad, et laste arenguaegsel kokkupuutel kloropürifossiga ja/või metüülkloropürifossiga on kahjulikud tagajärjed nende neuroloogilisele arengule. Lisaks näitas vastastikune eksperdihinnang, et võib osutuda asjakohaseks klassifitseerida metüülkloropürifoss 1B kategooria reproduktiivtoksiliseks aineks vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruses (EÜ) nr 1272/2008 (8) kehtestatud kriteeriumidele.

(11) Komisjon palus taotlejatel esitada oma märkused toiduohutusameti seisukohtade kohta. Lisaks palus komisjon rakendusmääruse (EL) nr 844/2012 artikli 14 lõike 1 kolmanda lõigu kohaselt, et taotlejad esitaksid oma märkused pikendamist käsitleva esialgse aruande kohta. Taotlejad esitasid oma märkused, mida analüüsiti põhjalikult.

(12) Vaatamata taotlejate esitatud väidetele ei olnud võimalik kõnealuse ainega seotud probleeme lahendatuks lugeda.

(13) Seega ei ole vähemalt ühe taimekaitsevahendi ühe või mitme iseloomuliku kasutusviisiga seoses leidnud kinnitust, et määruse (EÜ) nr 1107/2009 artiklis 4 sätestatud heakskiitmise kriteeriumid on täidetud. Kuigi keskkonnaohu hindamine ei ole veel lõpule viidud, ei saa see seda järeldust muuta, kuna inimeste tervisele avalduva mõjuga seotud heakskiitmise kriteeriumid ei ole täidetud ning seega ei ole põhjust lükata edasi toimeaine heakskiidu pikendamist käsitlevate otsuste tegemist. Seetõttu on asjakohane jätta toimeaine metüülkloropürifossi heakskiit vastavalt kõnealuse määruse artikli 20 lõike 1 punktile b pikendamata.

(14) Seepärast tuleks rakendusmäärust (EL) nr 540/2011 vastavalt muuta.

(15) Liikmesriikidele tuleks anda piisavalt aega metüülkloropürifossi sisaldavate taimekaitsevahendite lubade tagasi võtmiseks.

(16) Kui liikmesriigid annavad metüülkloropürifossi sisaldavatele taimekaitsevahenditele ajapikendust kooskõlas määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikliga 46, ei tohi kõnealune ajavahemik olla pikem kui kolm kuud alates käesoleva määruse jõustumisest.

(17) Komisjoni rakendusmäärusega (EL) 2018/1796 (9) pikendati metüülkloropürifossi heakskiidu kehtivusaega 31. jaanuarini 2020, et pikendamise saaks lõpule viia enne kõnealuse aine heakskiidu aegumist. Kuna otsus heakskiidu pikendamata jätmise kohta tehakse enne kuupäeva, mil heakskiidu pikendamine aegub, tuleks käesolevat määrust kohaldada nii kiiresti kui võimalik.

(18) Käesolev määrus ei piira õigust esitada määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 7 kohaselt uut taotlust metüülkloropürifossi heakskiitmiseks.

(19) Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

Artikkel 1 Toimeaine heakskiidu pikendamata jätmine Toimeaine metüülkloropürifossi heakskiitu ei pikendata.

Artikkel 2 Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 muutmine Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa A osast jäetakse välja 112. rida, milles käsitletakse metüülkloropürifossi.

Artikkel 3 Üleminekumeetmed Liikmesriigid võtavad toimeainet metüülkloropürifossi sisaldavate taimekaitsevahendite load tagasi hiljemalt 16. veebruariks 2020.

Artikkel 4 Ajapikendus Ajapikendus, mille liikmesriigid annavad kooskõlas määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikliga 46, lõppeb 16. aprilliks 2020.

Artikkel 5 Jõustumine Käesolev määrus jõustub kolmandal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides. Brüssel, 10. jaanuar 2020 Komisjoni nimel President Ursula VON DER LEYEN

(1) ELT L 309, 24.11.2009, lk 1.

(2) Komisjoni 21. oktoobri 2005. aasta direktiiv 2005/72/EÜ, millega muudetakse nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ toimeainete kloropürifossi, metüülkloropürifossi, mankotseebi, maneebi ja metiraami lisamiseks (ELT L 279, 22.10.2005, lk 63.

(3) Nõukogu 15. juuli 1991. aasta direktiiv 91/414/EMÜ taimekaitsevahendite turuleviimise kohta (EÜT L 230, 19.8.1991, lk 1).

(4) Komisjoni 25. mai 2011. aasta rakendusmäärus (EL) nr 540/2011, millega rakendatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EÜ) nr 1107/2009 seoses heakskiidetud toimeainete loeteluga (ELT L 153, 11.6.2011, lk 1).

(5) Komisjoni 18. septembri 2012. aasta rakendusmäärus (EL) nr 844/2012, millega kehtestatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruses (EÜ) nr 1107/2009 (taimekaitsevahendite turulelaskmise kohta) ette nähtud toimeainete heakskiidu pikendamise menetluse rakendamiseks vajalikud sätted (ELT L 252, 19.9.2012, lk 26).

(6) EFSA (Euroopa Toiduohutusamet), 2019, „Statement on the available outcomes of the human health assessment in the context of the pesticides peer review of the active substance chlorpyrifos-methyl“ (Seisukoht inimeste tervisemõju hindamise tulemuste kohta, mis saadi pestitsiide käsitleva vastastikuse eksperdihinnangu käigus toimeaine metüülkloropürifossi kohta), EFSA Journal 2019;17(5):5810. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2019.5810.

(7) Euroopa Toiduohutusamet (EFSA), 2019. „Updated statement on the available outcomes of the human health assessment in the context of the pesticides peer review of the active substance chlorpyrifos-methyl“ (Ajakohastatud seisukoht inimeste tervisemõju hindamise tulemuste kohta, mis saadi pestitsiide käsitleva vastastikuse eksperdihinnangu käigus toimeaine metüülkloropürifossi kohta), EFSA Journal 2019;17(11):5908, 21 lk https://doi.org/10.2903/ j.efsa.2019.5908.

(8) Euroopa Parlamendi ja nõukogu 16. detsembri 2008. aasta määrus (EÜ) nr 1272/2008, mis käsitleb ainete ja segude klassifitseerimist, märgistamist ja pakendamist ning millega muudetakse direktiive 67/548/EMÜ ja 1999/45/EÜ ja tunnistatakse need kehtetuks ning muudetakse määrust (EÜ) nr 1907/2006 (ELT L 353, 31.12.2008, lk 1).

(9) Komisjoni 20. novembri 2018. aasta rakendusmäärus (EL) 2018/1796, millega muudetakse rakendusmäärust (EL) nr 540/2011 seoses toimeainete amidosulfurooni, bifenoksi, kloropürifossi, metüülkloropürifossi, klofentesiini, dikamba, difenokonasooli, diflubensurooni, diflufenikaani, dimoksüstrobiini, fenoksaprop-P, fenpropidiini, lenatsiili, mankotseebi, mekoprop-P, metiraami, nikosulfurooni, oksamüüli, pikloraami, püraklostrobiini, püriproksüfeeni ja tritosulfurooni heakskiidu kehtivusaja pikendamisega (ELT L 294, 21.11.2018, lk 15).