KOMISJONI MÄÄRUS (EÜ) nr 1441/2007,

5. detsember 2007,

millega muudetakse määrust (EÜ) nr 2073/2005 toiduainete mikrobioloogiliste kriteeriumide kohta

(EMPs kohaldatav tekst)

EUROOPA ÜHENDUSTE KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Ühenduse asutamislepingut,

võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 29. aprilli 2004. aasta määrust (EÜ) nr 852/2004 toiduainete hügieeni kohta, (1) eriti selle artikli 4 lõiget 4,

ning arvestades järgmist:

Komisjoni 15. novembri 2005. aasta määrusega (EÜ) nr 2073/2005 toiduainete mikrobioloogiliste kriteeriumide kohta (2) kehtestati teatavate mikroorganismide mikrobioloogilised kriteeriumid ja rakenduseeskirjad, mida toidukäitlejatel tuleb järgida määruse (EÜ) nr 852/2004 artiklis 4 nimetatud hügieeni üld- ja erinõuete rakendamisel. Määruses (EÜ) nr 2073/2005 nähakse ka ette, et toidukäitlejad peavad tagama, et toiduained vastaksid määruse I lisas sätestatud asjaomastele mikrobioloogilistele kriteeriumidele.

2007. aasta 24. jaanuaril esitas Euroopa Toiduohutusameti (EFSA) bioloogiliste ohtude teaduskomisjon (BIOHAZ) seisukoha enterobakterite kui Salmonella ja Enterobacter sakazakii indikaatori kohta. Teaduskomisjon jõudis järeldusele, et ei ole võimalik tuvastada korrelatsiooni enterobakterite ja Salmonella vahel ning et enterobakterite ja Enterobacter sakazakii vahel ei ole universaalset korrelatsiooni. Tootmisettevõtete individuaalsel tasandil on aga siiski võimalik tuvastada korrelatsioon enterobakterite ja Enterobacter sakazakii vahel.

2005. aasta 26. ja 27. jaanuaril esitas EFSA bioloogiliste ohtude teaduskomisjon seisukoha Bacillus cereus’e ja teiste Bacillus spp. esinemise kohta toiduainetes. Teaduskomisjon jõudis järeldusele, et üks peamisi kontrollimeetmeid on temperatuuri kontrollimine ning ohuanalüüsi ja kriitiliste kontrollpunktide põhimõtetele tugineva süsteemi kehtestamine. Kuivtoidud, milles patogeense Bacillus spp. spooride esinemine on sagedane, võivad pärast nende rehüdreerimist soojas vees soodustada Bacillus cereus’e kasvu. Teatavaid kuivtoite, kaasa arvatud imikute kuivpiimasegusid ja dieetkuivtoite, tarbivad potentsiaalselt tundlikud tarbijad. Kooskõlas EFSA arvamusega peaks Bacillus cereus’e spooride hulk imikute kuivpiimasegudes ja dieetkuivtoitudes olema protsessi ajal võimalikult väike ning lisaks headele tavadele, mille eesmärk on vähendada viivitust toiduaine valmistamise ja tarbimise vahel, tuleks kehtestada protsessi hügieenikriteeriumid.

Määruse (EÜ) nr 2073/2005 I lisa 3. peatükis sätestatakse kariloomade, sigade, lammaste, kitsede ja hobuste rümpadelt Salmonella analüüsiks proovide võtmise eeskirjad. Nende eeskirjade järgi peaks ala, millelt proov võetakse, katma iga proovivõtukoha puhul vähemalt 100 cm2. Siiski ei ole täpselt määratud ei proovivõtukohtade arvu ega väikseimat koguala, millelt proov võetakse. Et parandada ühenduses kõnealuste eeskirjade rakendamist, on asjakohane määratleda määruses (EÜ) nr 2073/2005 täpsemalt, et proovi võtmiseks tuleks valida kõige tõenäolisemalt saastatud alad ning et tuleks suurendada proovivõtuala üldpinda. Nimetatud määruse I lisa 3. peatükki tuleks seega vastavalt muuta.

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

Artikkel 1

Määruse (EÜ) nr 2073/2005 I lisa asendatakse käesoleva määruse lisa tekstiga.

Artikkel 2

Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

(1) ELT L 139, 30.4.2004, lk 1.

(2) ELT L 338, 22.12.2005, lk 1.

LISA

„I LISA Toiduainete mikrobioloogilised kriteeriumid 1. peatükk. Toiduohutuskriteeriumid 2. peatükk. Protsessi hügieenikriteeriumid 2.1. Liha ja lihatooted 2.2. Piim ja piimatooted 2.3. Munatooted 2.4. Kalandustooted 2.5. Köögivili, puuvili ja nendest valmistatud tooted 3. peatükk. Proovide võtmise ja uuritavate proovide ettevalmistamise eeskirjad 3.1. Proovide võtmise ja uuritavate proovide ettevalmistamise üldeeskirjad 3.2. Bakterioloogiliste proovide võtmine tapamajades ning hakkliha ja lihavalmistisi tootvates ettevõtetes 1. peatükk. Toiduohutuskriteeriumid Toidu liik Mikroorganismid/nende toksiinid, metaboliidid Proovi võtukava (1) Piirmäärad (2) Analüütiline standardmeetod (3) Kriteeriumi kohaldamise etapp n c m M 1.1. Imikute valmistoit ja valmistoit meditsiiniliseks eriotstarbeks (4) Listeria monocytogenes 10 0 Puudub 25 g-s EN/ISO 11290-1 Kõlblikkusajal turule viidud tooted 1.2. Muud valmistoidud kui imikutele ja meditsiiniliseks eriotstarbeks ette nähtud valmistoidud, milles võib paljuneda L. monocytogenes Listeria monocytogenes 5 0 100 cfu/g (5) EN/ISO 11290-2 (6) Kõlblikkusajal turule viidud tooted 5 0 Puudub 25 g-s (7) EN/ISO 11290-1 Enne, kui toit on viidud selle tootnud toidukäitleja vahetu kontrolli alt välja 1.3. Muud valmistoidud kui imikutele ja meditsiiniliseks eriotstarbeks ette nähtud valmistoidud, milles ei paljune L. monocytogenes (4) (8) Listeria monocytogenes 5 0 100 cfu/g EN/ISO 11290-2 (6) Kõlblikkusajal turule viidud tooted 1.4. Toorelt söömiseks ette nähtud hakkliha ja lihavalmistised Salmonella 5 0 Puudub 25 g-s EN/ISO 6579 Kõlblikkusajal turule viidud tooted 1.5. Kodulinnulihast tehtud kuumtöödeldult söömiseks ette nähtud hakkliha ja lihavalmistised Salmonella 5 0 Alates 1. jaanuarist 2006 Puudub 10 g-s Alates 1. jaanuarist 2010 Puudub 25 g-s EN/ISO 6579 Kõlblikkusajal turule viidud tooted 1.6. Muust lihast kui kodulinnulihast tehtud kuumtöödeldult söömiseks ette nähtud hakkliha ja lihavalmistised Salmonella 5 0 Puudub 10 g-s EN/ISO 6579 Kõlblikkusajal turule viidud tooted 1.7. Lihamass (MSM) (9) Salmonella 5 0 Puudub 10 g-s EN/ISO 6579 Kõlblikkusajal turule viidud tooted 1.8. Toorelt söömiseks ette nähtud lihatooted, välja arvatud tooted, mille puhul tootmisprotsessi või toote koostise tõttu salmonella oht puudub Salmonella 5 0 Puudub 25 g-s EN/ISO 6579 Kõlblikkusajal turule viidud tooted 1.9. Linnulihast valmistatud kuumtöödeldult söömiseks ette nähtud tooted Salmonella 5 0 Alates 1. jaanuarist 2006 Puudub 10 g-s Alates 1. jaanuarist 2010 Puudub 25 g-s EN/ISO 6579 Kõlblikkusajal turule viidud tooted 1.10. Želatiin ja kollageen Salmonell 5 0 Puudub 25 g-s EN/ISO 6579 Kõlblikkusajal turule viidud tooted 1.11. Juust, või ja koor, mis on valmistatud toorpiimast või piimast, mida on kuumtöödeldud vähem kui pastöriseerimisel (10) Salmonella 5 0 Puudub 25 g-s EN/ISO 6579 Kõlblikkusajal turule viidud tooted 1.12. Piimapulber ja vadakupulber Salmonella 5 0 Puudub 25 g-s EN/ISO 6579 Kõlblikkusajal turule viidud tooted 1.13. Jäätis (11) välja arvatud tooted, mille puhul tootmisprotsessi või toote koostise tõttu salmonella oht puudub Salmonella 5 0 Puudub 25 g-s EN/ISO 6579 Kõlblikkusajal turule viidud tooted 1.14. Munatooted, välja arvatud tooted, mille puhul tootmisprotsessi või toote koostise tõttu salmonella oht puudub Salmonella 5 0 Puudub 25 g-s EN/ISO 6579 Kõlblikkusajal turule viidud tooted 1.15. Toorest muna sisaldavad valmistoidud, välja arvatud tooted, mille puhul tootmisprotsessi või toote koostise tõttu salmonella oht puudub Salmonella 5 0 Puudub 25 g-s või ml-s EN/ISO 6579 Kõlblikkusajal turule viidud tooted 1.16. Keedetud koorikloomad ja limused Salmonella 5 0 Puudub 25 g-s EN/ISO 6579 Kõlblikkusajal turule viidud tooted 1.17. Elusad kahepoolmelised molluskid ja elusad okasnahksed, mantelloomad ja meriteod Salmonella 5 0 Puudub 25 g-s EN/ISO 6579 Kõlblikkusajal turule viidud tooted 1.18. Idandatud seemned (valmistoode) (12) Salmonella 5 0 Puudub 25 g-s EN/ISO 6579 Kõlblikkusajal turule viidud tooted 1.19. Eelnevalt tükeldatud puu- ja köögivili (valmistoode) Salmonella 5 0 Puudub 25 g-s EN/ISO 6579 Kõlblikkusajal turule viidud tooted 1.20. Pastöriseerimata puuvilja- ja köögiviljamahlad (valmistoode) Salmonella 5 0 Puudub 25 g-s EN/ISO 6579 Kõlblikkusajal turule viidud tooted 1.21. Juustud, piimapulber ja vadakupulber käesoleva lisa 2. peatüki punktis 2.2 nimetatud koagulaaspositiivseid stafülokokke käsitlevate kriteeriumide kohaselt Stafülokoksed enterotoksiinid 5 0 Pole avastatud 25 g-s Euroopa CRL sõelumismeetod koagulaaspositiivsele stafülokokile (13) Kõlblikkusajal turule viidud tooted 1.22. Imikute kuivpiimasegud ja meditsiiniliseks eriotstarbeks ette nähtud dieetkuivtoidud alla kuue kuu vanustele lastele Salmonella 30 0 Puudub 25 g-s EN/ISO 6579 Kõlblikkusajal turule viidud tooted 1.23. Kuivatatud jätkupiimasegud Salmonella 30 0 Puudub 25 g-s EN/ISO 6579 Kõlblikkusajal turule viidud tooted 1.24. Imikute kuivpiimasegud ja meditsiiniliseks eriotstarbeks ette nähtud dieetkuivtoidud alla kuue kuu vanustele lastele (14) Enterobacter sakazakii 30 0 Puudub 10 g-s ISO/TS 22964 Kõlblikkusajal turule viidud tooted 1.25. Elusad kahepoolmelised molluskid ja elusad okasnahksed, mantelloomad ja meriteod E. coli (15) 1 (16) 0 230 MPN/100 g liha ja valvulaarvedelikku ISO TS 16649-3 Kõlblikkusajal turule viidud tooted 1.26. Kalandustooted suure histidiinikogusega kalaliikidest (17) Histamiin 9 (18) 2 100 mg/kg 200 mg/kg HPLC (19) Kõlblikkusajal turule viidud tooted 1.27. Soolvees ensüümlaagerdumistöötluse läbinud kalandustooted, mis on valmistatud suure histidiinisisaldusega kalaliikidest (17) Histamiin 9 2 200 mg/kg 400 mg/kg HPLC (19) Kõlblikkusajal turule viidud tooted Kontrollitulemuste tõlgendamine Nimetatud piirmäärad kehtivad kõikide kontrollitavate prooviühikute puhul, välja arvatud elusate kahepoolmeliste molluskite ja elusate okasnahksete, mantelloomade ning meritigude E. coli kontrollimise korral, kui piirmäär viitab liitproovile. Tulemused näitavad kontrollitud partii mikrobioloogilist kvaliteeti. (20) L. monocytogenes’e esinemine imikute ja meditsiiniliseks eriotstarbeks ette nähtud valmistoitudes on: — rahuldav, kui kõik mõõdetud väärtused näitavad bakteri puudumist; — mitterahuldav, kui bakter on avastatud ükskõik millises prooviühikus. L. monocytogenes’e esinemine valmistoitudes, kus võib areneda L. monocytogenes enne, kui toiduaine on viidud selle tootnud toidukäitleja vahetu kontrolli alt välja, juhul kui toidukäitleja ei suuda tõendada, et toode ei ületa kõlblikkusaja jooksul 100 cfu/g piirmäära, on: — rahuldav, kui kõik mõõdetud väärtused näitavad bakteri puudumist; — mitterahuldav, kui bakter on avastatud ükskõik millises prooviühikus. L. monocytogenes’e esinemine teistes valmistoitudes ja E. coli elusates kahepoolmelistes molluskites on: — rahuldav, kui kõik mõõdetud väärtused on piirmäärast väiksemad või sellega võrdsed; — mitterahuldav, kui ükskõik milline väärtus on piirmäärast suurem. Salmonella esinemine eri toitudes on: — rahuldav, kui kõik mõõdetud väärtused näitavad bakteri puudumist; — mitterahuldav, kui bakter on avastatud ükskõik millises prooviühikus. Stafülokoksete enterotoksiinide esinemine piimasaadustes on: — rahuldav, kui üheski proovis ei avastata enterotoksiine; — mitterahuldav, kui enterotoksiinid avastatakse ükskõik millises prooviühikus. Enterobacter sakazakii esinemine imikute kuivpiimasegudes ja meditsiiniliseks eriotstarbeks ette nähtud dieetkuivtoitudes alla kuue kuu vanustele lastele on: — rahuldav, kui kõik mõõdetud väärtused näitavad bakteri puudumist; — mitterahuldav, kui bakter on avastatud ükskõik millises prooviühikus. Histamiini esinemine suure histidiinikogusega kalaliikide toodetes on: — rahuldav, kui on täidetud järgmised nõuded: 1. keskmine täheldatud väärtus on ≤ m; 2. täheldatud c/n väärtuste maksimum jääb näitajate m ja M vahele; 3. ükski täheldatud väärtus ei ületa näitaja M piirmäära; — mitterahuldav, kui keskmine täheldatud väärtus ületab näitajat m või kui rohkem kui c/n väärtusi on näitajate m ja M vahel või vähemalt üks mõõdetud väärtustest on > M. 2. peatükk. Protsessi hügieenikriteeriumid 2.1. Liha ja lihatooted Toidu liik Mikroorganismid Proovi võtukava (21) Piirmäärad (22) Analüütiline standardmeetod (23) Kriteeriumi kohaldamise etapp Tegevus mitterahuldavate tulemuste korral n c m M 2.1.1. Veiste, lammaste, kitsede ja hobuste rümbad (24) Aeroobsete mikroorganismide kolooniate arv 3,5 log cfu/cm2 päeva keskmine log 5,0 log cfu/cm2 päeva keskmine log ISO 4833 Rümbad pärast korrastust, kuid enne jahutust Tapahügieeni parandamine ja protsessi kontrollimise ülevaatamine Enterobakterid 1,5 log cfu/cm2 päeva keskmine log 2,5 log cfu/cm2 päeva keskmine log ISO 21528-2 Rümbad pärast korrastust, kuid enne jahutust Tapahügieeni parandamine ja protsessi kontrollimise ülevaatamine 2.1.2. Searümbad (24) Aeroobsete mikroorganismide kolooniate arv 4,0 log cfu/cm2 päeva keskmine log 5,0 log cfu/cm2 päeva keskmine log ISO 4833 Rümbad pärast korrastust, kuid enne jahutust Tapahügieeni parandamine ja protsessi kontrollimise ülevaatamine Enterobakterid 2,0 log cfu/cm2 päeva keskmine log 3,0 log cfu/cm2 päeva keskmine log ISO 21528-2 Rümbad pärast korrastust, kuid enne jahutust Tapahügieeni parandamine ja protsessi kontrollimise ülevaatamine 2.1.3. Veiste, lammaste, kitsede ja hobuste rümbad Salmonella 50 (25) 2 (26) Puudub rümba kohta uuritaval alal EN/ISO 6579 Rümbad pärast korrastust, kuid enne jahutust Tapahügieeni parandamine, protsessi kontrollimise ja loomade päritolu ülevaatamine 2.1.4. Searümbad Salmonella 50 (25) 5 (26) Puudub rümba kohta uuritaval alal EN/ISO 6579 Rümbad pärast korrastust, kuid enne jahutust Tapahügieeni parandamine ja protsessi kontrollimise, loomade päritolu ja päritolufarmide bioohutusmeetmete ülevaatamine 2.1.5. Broileri- ja kalkunirümbad Salmonella 50 (25) 7 (26) Puudub 25 g kaelanaha liitproovis EN/ISO 6579 Rümbad pärast jahutamist Tapahügieeni parandamine ja protsessi kontrollimise, loomade päritolu ja päritolufarmide bioohutusmeetmete ülevaatamine 2.1.6. Hakkliha Aeroobsete mikroorganismide kolooniate arv (27) 5 2 5 × 105 cfu/g 5 × 106 cfu/g ISO 4833 Tootmisprotsessi lõpp Tootmishügieeni parandamine ja toorainete valiku ja/või päritolu parandamine E. coli (28) 5 2 50 cfu/g 500 cfu/g ISO 16649-1 või 2 Tootmisprotsessi lõpp Tootmishügieeni parandamine ja toorainete valiku ja/või päritolu parandamine 2.1.7. Lihamass (MSM) (29) Aeroobsete mikroorganismide kolooniate arv 5 2 5 × 105 cfu/g 5 × 106 cfu/g ISO 4833 Tootmisprotsessi lõpp Tootmishügieeni parandamine ja toorainete valiku ja/või päritolu parandamine E. coli (28) 5 2 50 cfu/g 500 cfu/g ISO 16649-1 või 2 Tootmisprotsessi lõpp Tootmishügieeni parandamine ja toorainete valiku ja/või päritolu parandamine 2.1.8. Lihavalmistised E. coli (28) 5 2 500 cfu/g või cm2 5 000 cfu/g või cm2 ISO 16649-1 või 2 Tootmisprotsessi lõpp Tootmishügieeni parandamine ja toorainete valiku ja/või päritolu parandamine Kontrolli tulemuste tõlgendamine Nimetatud piirmäärad kehtivad kõikide kontrollitavate prooviühikute puhul, välja arvatud rümpade kontrollimise korral, kui piirmäärad viitavad liitproovile. Kontrolli tulemused näitavad kontrollitud partii mikrobioloogilist kvaliteeti. Enterobakterite ja aeroobsete mikroorganismide kolooniate arv veiste, lammaste, kitsede, hobuste ja sigade rümpades on: — rahuldav, kui päeva keskmine logaritmiline väärtus on ≤ m; — vastuvõetav, kui päeva keskmine logaritmiline väärtus jääb näitajate m ja M vahele; — mitterahuldav, kui päeva keskmine logaritmiline väärtus on >M. Salmonella esinemine rümpades on: — rahuldav, kui salmonella avastatakse ainult c/n proovides; — mitterahuldav, kui salmonella avastatakse rohkem kui c/n proovides. Iga proovivõtu järel hinnatakse viimase kümne proovi võtmise tulemusi proovide n-arvu saamiseks. E. coli ja aeroobsete mikroorganismide kolooniate arv hakklihas, lihavalmististes ja lihamassis (MSM) on: — rahuldav, kui kõik mõõdetud väärtused on ≤ m; — vastuvõetav, kui c/n väärtuste ülempiir on näitajate m ja M vahel ning ülejäänud mõõdetud väärtused on ≤ m; — mitterahuldav, kui vähemalt üks mõõdetud väärtustest on > M või kui rohkem kui c/n väärtusi on näitajate m ja M vahel. 2.2. Piim ja piimatooted Toidu liik Mikroorganismid Proovi võtukava (30) Piirmäärad (31) Analüütiline standardmeetod (32) Kriteeriumi kohaldamise etapp Tegevus mitterahuldavate tulemuste korral n c m M 2.2.1. Pastöriseeritud piim ja muud pastöriseeritud vedelad piimasaadused (33) Enterobakterid 5 2 < 1/ml 5/ml ISO 21528-1 Tootmisprotsessi lõpp Kuumtöötlemisviisi tõhususe ja töötlemisjärgse saastumise vältimise ning toorainete kvaliteedi kontroll 2.2.2. Kuumtöödeldud piimast või vadakust valmistatud juustud E. coli (34) 5 2 100 cfu/g 1 000 cfu/g ISO 16649-1 või 2 Tootmise jooksul, kui E. coli üldarv peaks olema suurim (35) Tootmishügieeni ja toorainete valiku parandamine 2.2.3. Toorpiimajuustud Koagulaaspositiivsed stafülokokid 5 2 104 cfu/g 105 cfu/g EN/ISO 6888-2 Tootmisprotsessi aja jooksul, mil stafülokokkide arv peaks olema suurim Tootmishügieeni ja toorainete valiku parandamine. Kui avastatakse väärtused > 105 cfu/g, peab juustupartiid kontrollima stafülokoksete enterotoksiinide suhtes. 2.2.4. Pastöriseerimisest (36) madalama kuumtöötluse läbinud piimast valmistatud juustud ja pastöriseeritud või tugevama kuumtöötluse (36) läbinud piimast või vadakust valmistatud valminud juustud Koagulaaspositiivsed stafülokokid 5 2 100 cfu/g 1 000 cfu/g EN/ISO 6888-1 või 2 2.2.5. Valmimata pehmed juustud (värsked juustud), mis on valmistatud pastöriseeritud või tugevama kuumtöötluse (36) läbinud piimast või vadakust Koagulaaspositiivsed stafülokokid 5 2 10 cfu/g 100 cfu/g EN/ISO 6888-1 või 2 Tootmisprotsessi lõpp Tootmishügieeni parandamine. Kui avastatakse väärtused > 105 cfu/g, peab juustupartiid kontrollima stafülokoksete enterotoksiinide suhtes. 2.2.6. Või ja koor, mis on valmistatud toorpiimast või piimast, mida on kuumtöödeldud vähem kui pastöriseerimisel E. coli (34) 5 2 10 cfu/g 100 cfu/g ISO 16649-1 või 2 Tootmisprotsessi lõpp Tootmishügieeni ja toorainete valiku parandamine 2.2.7. Piimapulber ja vadakupulber (33) Enterobakterid 5 0 10 cfu/g ISO 21528-2 Tootmisprotsessi lõpp Kuumutamise tõhususe ja töötlemisjärgse saastumise vältimise kontrollimine Koagulaas-positiivsed stafülokokid 5 2 10 cfu/g 100 cfu/g EN/ISO 6888-1 või 2 Tootmisprotsessi lõpp Tootmishügieeni parandamine. Kui avastatakse väärtused > 105 cfu/g, peab partiid kontrollima stafülokoksete enterotoksiinide suhtes. 2.2.8. Jäätis (37) ja külmutatud piimadesserdid Enterobakterid 5 2 10 cfu/g 100 cfu/g ISO 21528-2 Tootmisprotsessi lõpp Tootmishügieeni parandamine 2.2.9. Imikute kuivpiimasegud ja meditsiiniliseks eriotstarbeks ette nähtud dieetkuivtoidud alla kuue kuu vanustele lastele Enterobakterid 10 0 Puudub 10 g-s ISO 21528-1 Tootmisprotsessi lõpp Tootmishügieeni parandamine saastumise minimeerimiseks (38) 2.2.10. Kuivatatud jätkupiimasegud Enterobakterid 5 0 Puudub 10 g-s ISO 21528-1 Tootmisprotsessi lõpp Tootmishügieeni parandamine saastumise minimeerimiseks. 2.2.11. Imikute kuivpiimasegud ja meditsiiniliseks eriotstarbeks ette nähtud dieetkuivtoidud alla kuue kuu vanustele lastele Eeldatav Bacillus cereus 5 1 50 cfu/g 500 cfu/g EN/ISO 7932 (39) Tootmisprotsessi lõpp Tootmishügieeni parandamine. Töötlemisjärgse saastumise vältimine. Toorainete valik. Kontrolli tulemuste tõlgendamine Nimetatud piirmäärad kehtivad kõikide kontrollitavate prooviühikute puhul. Kontrolli tulemused näitavad kontrollitud protsessi mikrobioloogilist kvaliteeti. Enterobakterite arv imikute kuivpiimasegudes ja meditsiiniliseks eriotstarbeks ette nähtud dieetkuivtoitudes alla kuue kuu vanustele lastele ning kuivatatud jätkupiimasegudes on: — rahuldav, kui kõik mõõdetud väärtused näitavad bakteri puudumist; — mitterahuldav, kui bakter on avastatud ükskõik millises prooviühikus. E. coli, enterobakterite (muud toiduliigid) ja koagulaaspositiivsete stafülokokkide arv on: — rahuldav, kui kõik mõõdetud väärtused on ≤ m; — vastuvõetav, kui c/n väärtuste piir jääb näitajate m ja M vahele ning ülejäänud mõõdetud väärtused on ≤ m; — mitterahuldav, kui vähemalt üks mõõdetud väärtustest on suurem kui näitaja M või kui rohkem kui c/n väärtusi on näitajate m ja M vahel. Eeldatava Bacillus cereus’e esinemine imikute kuivpiimasegudes ja meditsiiniliseks eriotstarbeks ette nähtud dieetkuivtoitudes alla kuue kuu vanustele lastele on: — rahuldav, kui kõik mõõdetud väärtused on ≤ m; — vastuvõetav, kui c/n väärtuste piir jääb näitajate m ja M vahele ning ülejäänud mõõdetud väärtused on ≤ m; — mitterahuldav, kui vähemalt üks mõõdetud väärtustest on suurem kui näitaja M või kui rohkem kui c/n väärtusi on näitajate m ja M vahel. 2.3. Munatooted Toidu liik Mikroorganismid Proovi võtukava (40) Piirmäärad Analüütiline standardmeetod (41) Kriteeriumi kohaldamise etapp Tegevus mitterahuldavate tulemuste korral n c m M 2.3.1. Munatooted Enterobakterid 5 2 10 cfu/g või ml 100 cfu/g või ml ISO 21528-2 Tootmisprotsessi lõpp Kuumtöötlemise tõhususe ja töötlemisjärgse saastumise vältimise kontrollimine Kontrolli tulemuste tõlgendamine Nimetatud piirmäärad kehtivad kõikide kontrollitavate prooviühikute puhul. Kontrolli tulemused näitavad kontrollitud protsessi mikrobioloogilist kvaliteeti. Enterobakterite arv munatoodetes on: — rahuldav, kui kõik mõõdetud väärtused on < m; — vastuvõetav, kui c/n väärtuste piir jääb näitajate m ja M vahele ning ülejäänud mõõdetud väärtused on < m; — mitterahuldav, kui vähemalt üks mõõdetud väärtustest on suurem kui näitaja M või kui rohkem kui c/n väärtusi on näitajate m ja M vahel. 2.4. Kalandustooted Toidu liik Mikroorganismid Proovi võtukava (42) Piirmäärad Analüütiline standardmeetod (43) Kriteeriumi kohaldamise etapp Tegevus mitterahuldavate tulemuste korral n c m M 2.4.1. Kontrolli tulemuste tõlgendamine Kooritud ja kestadest vabastatud keedetud koorikloomad ning limused E. coli 5 2 1/g 10/g ISO TS 16649-3 Tootmisprotsessi lõpp Tootmishügieeni parandamine Koagulaaspositiivsed stafülokokid 5 2 100 cfu/g 1 000 cfu/g EN/ISO 6888-1 või 2 Tootmisprotsessi lõpp Tootmishügieeni parandamine Kontrolli tulemuste tõlgendamine Nimetatud piirmäärad kehtivad kõikide kontrollitavate prooviühikute puhul. Kontrolli tulemused näitavad kontrollitud protsessi mikrobioloogilist kvaliteeti. E. coli näitaja kooritud ja kestadest vabastatud keedetud koorikloomades ja limustes on: — rahuldav, kui kõik mõõdetud väärtused on ≤ m; — vastuvõetav, kui c/n väärtuste piir jääb näitajate m ja M vahele ning ülejäänud mõõdetud väärtused on ≤ m; — mitterahuldav, kui vähemalt üks mõõdetud väärtustest on suurem kui näitaja M või kui rohkem kui c/n väärtusi on näitajate m ja M vahel. Koagulaaspositiivsete stafülokokkide arv kooritud ja keedetud koorikloomades ning limustes on: — rahuldav, kui kõik mõõdetud väärtused on ≤ m; — vastuvõetav, kui c/n väärtuste piir jääb näitajate m ja M vahele ning ülejäänud mõõdetud väärtused on ≤ m, — mitterahuldav, kui vähemalt üks mõõdetud väärtustest on suurem kui näitaja M või kui rohkem kui c/n väärtusi on näitajate m ja M vahel. 2.5. Köögivili, puuvili ja nendest valmistatud tooted Toidu liik Mikroorganismid Proovi võtukava (44) Piirmäärad Analüütiline standardmeetod (45) Kriteeriumi kohaldamise etapp Tegevus mitterahuldavate tulemuste korral n c m M 2.5.1. Eelnevalt tükeldatud puu- ja köögivili (valmistoode) E. coli 5 2 100 cfu/g 1 000 cfu/g ISO 16649-1 või 2 Tootmisprotsess Tootmishügieeni ja toorainete valiku parandamine 2.5.2. Pastöriseerimata puuvilja- ja köögiviljamahlad (valmistoode) E. coli 5 2 100 cfu/g 1 000 cfu/g ISO 16649-1 või 2 Tootmisprotsess Tootmishügieeni ja toorainete valiku parandamine Kontrolli tulemuste tõlgendamine Nimetatud piirmäärad kehtivad kõikide kontrollitavate prooviühikute puhul. Kontrolli tulemused näitavad kontrollitud protsessi mikrobioloogilist kvaliteeti. E. coli näitaja eelnevalt tükeldatud puuviljades ja köögiviljades (valmistooted) ning pastöriseerimata puuvilja- ja köögiviljamahlades (valmistooted) on: — rahuldav, kui kõik mõõdetud väärtused on ≤ m, — vastuvõetav, kui c/n väärtuste piir jääb näitajate m ja M vahele ning ülejäänud mõõdetud väärtused on ≤ m, — mitterahuldav, kui vähemalt üks mõõdetud väärtustest on suurem kui näitaja M või kui rohkem kui c/n väärtusi on näitajate m ja M vahel. 3. peatükk. Proovide võtmise ja uuritavate proovide ettevalmistamise eeskirjad 3.1. Proovide võtmise ja uuritavate proovide ettevalmistamise üldeeskirjad Kui proovide võtmiseks ja uuritavate proovide ettevalmistamiseks ei ole erieeskirju, kasutatakse standardmeetoditena asjaomaseid Rahvusvahelise Standardiorganisatsiooni (ISO) standardeid ja juhendit Codex Alimentarius. 3.2. Bakterioloogiliste proovide võtmine tapamajades ning hakkliha ja lihavalmistisi tootvates ettevõtetes Kariloomade, sigade, lammaste, kitsede ja hobuste rümpadelt proovide võtmise eeskirjad Destruktiivseid ja mittedestruktiivseid proovide võtmise meetodeid, proovivõtu kohtade valimist ning proovide hoiustamise ja transportimise eeskirju on kirjeldatud standardis ISO 17604. Proovivõtu igal korral võetakse proovid viielt juhuslikult valitud rümbalt. Proovivõtu kohad tuleb valida tootmisettevõtete kasutatavat tapatehnoloogiat arvestades. Enterobakterite analüüsi ja aeroobsete mikroorganismide kolooniate arvu proovide võtmisel võetakse proov rümba neljast kohast. Neli koeproovi, kokku 20 cm2 ulatuses, võetakse destruktiivsel meetodil. Mittedestruktiivse meetodi kasutamisel peaks ala, millelt proov võetakse, katma iga proovivõtukoha puhul vähemalt 100 cm2 (50 cm2 väikeste mäletsejaliste rümpade puhul). Salmonella analüüsideks proovide võtmisel kasutatakse abrasiivset käsnameetodit. Valitakse kõige tõenäolisemalt saastunud alad. Kogu proovivõtu ala peab katma vähemalt 400 cm2. Kui proovid võetakse rümba erinevatelt kohtadelt, moodustatakse neist enne läbivaatust liitproov. Kodulindude rümpadelt proovide võtmise eeskirjad Salmonella analüüsideks võetakse proovid iga kord vähemalt 15 juhuslikult valitud rümbalt pärast jahutamist. Igast rümbast võetakse umbes 10grammine tükk kaelanahka. Vajaduse korral kogutakse kolme rümba kaelanahaproovid enne läbivaatust kokku 5 × 25 grammiseks lõpp-prooviks. Proovide võtmise juhised Üksikasjalikumad juhtnöörid rümpadelt proovide võtmise ja eelkõige proovivõtukohtade kohta võib lisada määruse (EÜ) nr 852/2004 artiklis 7 viidatud heade tavade juhistesse. Rümpade, hakkliha, lihavalmististe ja lihamassi proovide võtmise sagedus Tapamajade või hakkliha, lihavalmistisi või lihamassi tootvate ettevõtete toidukäitlejad võtavad mikrobioloogilise analüüsi proove vähemalt üks kord nädalas. Iga nädal muudetakse proovide võtmise päeva, et tagada proovivõtmine kõigil nädalapäevadel. Hakkliha ja lihavalmististe proovide võtmisel E. coli ja aeroobsete mikroorganismide kolooniate arvu analüüsideks ning rümpade proovide võtmisel enterobakterite ja aeroobsete mikroorganismide kolooniate arvu analüüsideks võib kontrollimise sagedust vähendada kahe korrani kuus, kui kuuel järjestikusel nädalal saadakse rahuldavad tulemused. Proovide võtmisel hakkliha, lihavalmististe ja rümpade salmonella-analüüsideks võib sagedust vähendada kahele korrale kuus, kui 30 järjestikusel nädalal on saadud rahuldavad tulemused. Salmonella-proovide võtmise sagedust võib samuti vähendada, kui riigisisene või piirkondlik salmonella kontrollprogramm toimib ja hõlmab kontrolli, mis asendab käesolevas lõigus kirjeldatud proovivõttu. Proovide võtmise sagedust võib lisaks vähendada, kui riigisisene või piirkondlik salmonella kontroll näitab salmonella väikest esinemissagedust tapamaja ostetud loomade hulgas. Riskianalüüsi põhjendatud tulemuste alusel võib pädeva asutuse otsuse kohaselt vabastada väiketapamajad ning hakkliha ja lihavalmistisi väikestes kogustes tootvad ettevõtted korrapärasest proovivõtmisest.”

(1) n = proovi moodustavate ühikute arv; c = proovi nende ühikute arv, mille väärtused jäävad näitajate m ja M vahele.

(2) Punktides 1.1–1.25 m = M

(3) Kasutatakse uusimat standardit.

(4) Kriteeriumidele vastavuse korraline kontroll ei ole tavaasjaoludel vajalik järgmiste valmistoitude puhul:

— L. monocytogenes’e kõrvaldamiseks kuumtöödeldud või muul viisil töödeldud valmistoidud, kui saastumine ei ole pärast seda töötlemist võimalik (näiteks lõpp-pakendis kuumtöödeldud tooted);

— värske, lõikamata ja töötlemata köögi- ja puuvili, välja arvatud idandatud seemned;

— leib, küpsised ja muud sellised tooted;

— pudeli- või pakendiveed, karastusjoogid, õlu, siider, vein, kanged alkohoolsed joogid ja muud sellised tooted;

— suhkur, mesi, kakao ja šokolaaditooted ning muud kondiitritooted;

— elusad kahepoolmelised molluskid.

(5) Kriteeriumi kohaldatakse siis, kui valmistaja suudab pädevale asutusele piisavalt tõendada, et toode ei ületa kõlblikkusaja jooksul 100 cfu/g piirmäära. Käitleja võib määrata protsessi ajal vahepealsed piirmäärad, mis peavad olema piisavalt madalad selle tagamiseks, et kõlblikkusaja lõpul ei ületataks 100 cfu/g piirmäära.

(6) 1 ml inokulaati 140 mm läbimõõduga Petri tassil või kolmel 90 mm läbimõõduga Petri tassil.

(7) Kriteeriumi kohaldatakse toodete suhtes enne, kui toode on viidud selle tootnud toidukäitleja vahetu kontrolli alt välja, juhul kui toidukäitleja ei suuda pädevale asutusele piisavalt tõendada, et toode ei ületa kõlblikkusaja jooksul 100 cfu/g piirmäära.

(8) Tooteid, mille pH =4,4 või aw =0,92, tooteid, mille pH =5,0 ja aw =0,94, tooteid kõlblikkusajaga kuni viis päeva peetakse automaatselt sellesse rühma kuuluvaks. Teised tooteliigid võivad rühma kuuluda juhul, kui see on teaduslikult põhjendatud.

(9) Kriteeriumi kohaldatakse lihamassi puhul, mis on toodetud Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 853/2004 III lisa V jao III peatüki punktis 3 nimetatud tehnoloogia alusel.

(10) Välja arvatud tooted, mille puhul valmistaja suudab pädevale asutusele piisavalt tõendada, et toote valmimisaja ja aw tõttu salmonella oht puudub.

(11) Üksnes piima koostisaineid sisaldavad jäätised.

(12) Seemnepartii eelkontroll enne võrsumist või proovi võtmine etapis, kus võib eeldada salmonella leidmise suurt tõenäosust.

(13) Viide: ühenduse koagulaaspositiivse stafülokoki referentlaboratoorium. Euroopa sõelumismeetod stafülokoksete enterotoksiinide avastamiseks piimas ja piimatoodetes.

(14) Kui ei ole kehtestatud korrelatsiooni nende mikroorganismide vahel tootmisettevõtete individuaalsel tasandil, viiakse läbi üheaegne enterobakterite ja E. sakazakii kontroll. Kui enterobakterid avastatakse ükskõik millises nimetatud tootmisettevõttes kontrollitud prooviühikus, tuleb partiid kontrollida E. Sakazakii suhtes. Tootja kohustuseks on pädevale asutusele piisaval viisil tõendada, kas selline korrelatsioon eksisteerib enterobakterite ja E. Sakazakii vahel.

(15) E. coli kasutatakse siin fekaalse saastumise näitajana.

(16) Vähemalt kümnest üksikloomast koosnev liitproov.

(17) Eriti kalaliigid järgmistest sugukondadest: Scombridae, Clupeidae, Engraulidae, Coryfenidae, Pomatomidae, Scombresosidae.

(18) Üksikproove võib võtta jaemüügietapis. Sellisel juhul ei kohaldata määruse (EÜ) nr 178/2002 artikli 14 lõike 6 eeldust, mille kohaselt tuleb kogu partiid pidada ohtlikuks.

(19) Viited: 1. Malle P., Valle M., Bouquelet S. Assay of biogenic amines involved in fish decomposition. J. AOAC Internat. 1996, 79, 43–49.

2. Duflos G., Dervin C., Malle P., Bouquelet S. Relevance of matrix effect in determination of biogenic amines in plaice (Pleuronectes platessa) and whiting (Merlangus merlangus). J. AOAC Internat. 1999, 82, 1097–1101.

(20) Kontrollitulemusi võib kasutada ka ohuanalüüsi ja kriitiliste kontrollpunktide põhimõtetel põhineva korra või protsessi hea hügieenitava tõhususe tõendamiseks.

(21) n = proovi moodustavate ühikute arv; c = proovi nende ühikute arv, mille väärtused jäävad näitajate m ja M vahele.

(22) Punktides 2.1.3–2.1.5 m = M

(23) Kasutatakse uusimat standardit.

(24) Piirmäärasid (m ja M) kohaldatakse üksnes destruktiivmeetodil võetud proovide puhul. Päeva keskmise logaritmilise väärtuse väljaarvutamiseks võetakse esmalt iga üksiku kontrollitulemuse väärtus ja seejärel arvutatakse välja nende väärtuste keskmine.

(25) 50 proovi võetakse kümne järjestikuse proovivõtu jooksul vastavalt käesolevas määruses sätestatud proovide võtmist ja proovivõtusagedust käsitlevatele eeskirjadele.

(26) Proovide arv, kui avastatakse salmonella. Väärtus c tuleb läbi vaadata, et arvestada salmonella esinemissageduse vähendamisel saavutatud edusamme. Liikmesriigid või piirkonnad, milles salmonella esinemissagedus on väike, võivad kasutada madalamat c väärtust ka enne läbivaatamist.

(27) Kriteeriumi ei kohaldata jaemüügietapis toodetud hakkliha suhtes, kui toote kõlblikkusaeg on alla 24 tunni.

(28) E. coli kasutatakse siin fekaalse saastumise näitajana.

(29) Kriteeriume kohaldatakse lihamassi puhul, mis on toodetud Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 853/2004 III lisa V jao III peatüki punktis 3 nimetatud tehnoloogia alusel.

(30) n = proovi moodustavate ühikute arv; c = proovi nende ühikute arv, mille väärtused jäävad näitajate m ja M vahele.

(31) Punktides 2.2.7, 2.2.9 ja 2.2.10 m = M.

(32) Kasutatakse uusimat standardit.

(33) Kriteeriumi ei kohaldata toodete suhtes, mida on vaja toiduainetööstuses täiendavalt töödelda.

(34) E. coli kasutatakse siin hügieenitaseme näitajana.

(35) Juustude puhul, milles E. coli ei arene, on E. coli üldarv tavaliselt suurem valmimisperioodi algul, ning juustude puhul, milles E. coli võib areneda, on see tavaliselt suurem valmimisperioodi lõpul.

(36) Välja arvatud juustud, mille puhul suudab valmistaja pädevale asutusele piisavalt tõendada, ei toode ei ole ohtlik stafülokoksete enterotoksiinide tõttu.

(37) Ainult piima koostisaineid sisaldavad jäätised.

(38) Kui ei ole kehtestatud korrelatsiooni nende mikroorganismide vahel tootmisettevõtete individuaalsel tasandil, viiakse läbi üheaegne enterobakterite ja E. sakazakii kontroll. Kui enterobakterid avastatakse ükskõik millises nimetatud tootmisettevõttes kontrollitud prooviühikus, tuleb partiid kontrollida E. Sakazakii suhtes. Tootja kohustuseks on pädevale asutusele piisaval viisil tõendada, kas selline korrelatsioon eksisteerib enterobakterite ja E. Sakazakii vahel.

(39) 1 ml inokulaati 140 mm läbimõõduga Petri tassil või kolmel 90 mm läbimõõduga Petri tassil.

(40) n = proovi moodustavate ühikute arv; c = proovi nende ühikute arv, mille väärtused jäävad näitajate m ja M vahele.

(41) Kasutatakse uusimat standardit.

(42) n = proovi moodustavate ühikute arv; c = proovi nende ühikute arv, mille väärtused jäävad näitajate m ja M vahele.

(43) Kasutatakse uusimat standardit.

(44) n = proovi moodustavate ühikute arv; c = proovi nende ühikute arv, mille väärtused jäävad näitajate m ja M vahele.

(45) Kasutatakse uusimat standardit.