Komisjoni direktiiv 2002/26/EÜ, 13. märts 2002, millega sätestatakse proovivõtu- ja analüüsimeetodid ohratoksiin A sisalduse ametlikuks kontrolliks toiduainetesEMPs kohaldatav tekst.



Euroopa Liidu Teataja L 075 , 16/03/2002 Lk 0038 - 0043

CS.ES Peatükk 13 Köide 29 Lk 280 - 285

ET.ES Peatükk 13 Köide 29 Lk 280 - 285

HU.ES Peatükk 13 Köide 29 Lk 280 - 285

LT.ES Peatükk 13 Köide 29 Lk 280 - 285

LV.ES Peatükk 13 Köide 29 Lk 280 - 285

MT.ES Peatükk 13 Köide 29 Lk 280 - 285

PL.ES Peatükk 13 Köide 29 Lk 280 - 285

SK.ES Peatükk 13 Köide 29 Lk 280 - 285

SL.ES Peatükk 13 Köide 29 Lk 280 - 285



Komisjoni direktiiv 2002/26/EÜ, 13. märts 2002, millega sätestatakse proovivõtu- ja analüüsimeetodid ohratoksiin A sisalduse ametlikuks kontrolliks toiduainetes (EMPs kohaldatav tekst) EUROOPA ÜHENDUSTE KOMISJON, võttes arvesse Euroopa Ühenduse asutamislepingut, võttes arvesse nõukogu 8. veebruari 1993. aasta määrust (EMÜ) nr 315/93, milles sätestatakse ühenduse menetlused toidus sisalduvate saasteainete suhtes, [1] eriti selle artiklit 2, võttes arvesse nõukogu 20. detsembri 1985. aasta direktiivi 85/591/EMÜ toiduainete kontrolliks vajalike ühenduse proovivõtu- ja analüüsimeetodite kohta, [2] eriti selle artiklit 1, ning arvestades järgmist: (1) Komisjoni 8. märtsi 2001. aasta määrusega (EÜ) nr 466/2001 (millega sätestatakse teatavate saasteainete piirmäärad toiduainetes, [3] viimati muudetud määrusega (EÜ) nr 472/2002 [4] määratakse kindlaks ohratoksiin A piirnormid teatavates toiduainetes. (2) Nõukogu 29. oktoobri 1993. aasta direktiiviga 93/99/EMÜ toiduainete ametlikku kontrolli käsitlevate lisameetmete kohta [5] kehtestatakse kvaliteedistandardite süsteem laborite jaoks, millele liikmesriigid on usaldanud toiduainete ametliku kontrolli. (3) Partiis harilikult väga ebaühtlaselt jaotunud ohratoksiin A sisalduse määramise täpsus sõltub oluliselt proovide võtmisest. (4) On vaja kindlaks määrata üldtingimused, millele analüüsimeetod peab vastama ning millega tagatakse, et kontrolliga tegelevate laborite kasutatavad meetodid on võrreldavad. (5) Proovivõttu ja analüüsimeetodeid käsitlevad sätted on koostatud praeguste teadmiste alusel ning neid võib kohandada vastavalt teaduse ja tehnika edusammudele. (6) Käesoleva direktiiviga ettenähtud meetmed on kooskõlas toiduahela ja loomatervishoiu alalise komitee arvamusega, ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA DIREKTIIVI: Artikkel 1 Liikmesriigid võtavad kõik vajalikud meetmed, et tagada toiduainete ohratoksiin A sisalduse ametliku kontrolli jaoks proovide võtmine vastavalt käesoleva direktiivi I lisas kirjeldatud meetoditele. Artikkel 2 Liikmesriigid võtavad kõik vajalikud meetmed, et tagada toiduainete ohratoksiin A sisalduse ametliku kontrolli käigus valmistatavate proovide ja kasutatavate analüüsimeetodite vastavus käesoleva direktiivi II lisas kirjeldatud kriteeriumidele. Artikkel 3 Liikmesriigid jõustavad käesoleva direktiivi järgmiseks vajalikud õigus- ja haldusnormid hiljemalt 28. veebruariks 2003. Liikmesriigid teatavad neist viivitamata komisjonile. Kui liikmesriigid need normid vastu võtavad, lisavad nad nendesse või nende ametliku avaldamise korral nende juurde viite käesolevale direktiivile. Sellise viitamise viisi näevad ette liikmesriigid. Artikkel 4 Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Ühenduste Teatajas. Artikkel 5 Käesolev direktiiv on adresseeritud liikmesriikidele. Brüssel, 13. märts 2002 Komisjoni nimel komisjoni liige David Byrne [1] EÜT L 37, 13.2.1993, lk 1. [2] EÜT L 372, 31.12.1985, lk 50. [3] EÜT L 77, 16.3.2001, lk 1. [4] EÜT L 75, 16.3.2002, lk 18. [5] EÜT L 290, 24.11.1993, lk 14. -------------------------------------------------- I LISA PROOVIVÕTUMEETODID OHRATOKSIIN A SISALDUSE AMETLIKUKS KONTROLLIKS TEATAVATES TOIDUAINETES 1. Eesmärk ja rakendusala Toiduainete ohratoksiin A sisalduse ametlikuks kontrolliks ettenähtud proovid võetakse vastavalt allpool kirjeldatud meetoditele. Selliselt saadud koondproove käsitatakse tüüpilistena asjaomastele partiidele. Komisjoni määrusega (EÜ) nr 466/2001 lubatud piirmäärade järgimine tehakse kindlaks laboriproovides määratud sisalduste alusel. 2. Mõisted Partii – : samal ajal tarnitud eristatav toidukauba kogus, mille puhul ametnik on kindlaks teinud järgmised ühised omadused: päritolu, sort, pakkimisviis, pakkija, saatja või märgistused. Osapartii – : teatav partii osa, mille puhul kohaldatakse proovivõtumeetodit. Iga osapartii peab olema füüsiliselt eraldatud ja kindlakstehtav. Valim – : partii või osapartii ühest kohast võetud materjalikogus. Koondproov – : kõikide partiist või osapartiist võetud valimite koguhulk. 3. Üldsätted 3.1. Töötajad Proove võtab selleks liikmesriikide õigusaktide kohaselt volitatud isik. 3.2. Materjal, millest proovid võetakse Igast uuritavast partiist tuleb võtta eraldi proovid. Vastavalt käesoleva lisa erisätetele tuleb suured partiid jaotada osapartiideks, millest võetakse eraldi proovid. 3.3. Ettevaatusabinõud Proovide võtmise ja valmistamise käigus tuleb võtta ettevaatusabinõud, et vältida muutusi, mis võivad mõjutada ohratoksiin A sisaldust, analüüsitulemusi või koondproovide tüüpilisust. 3.4. Valimid Võimaluse korral tuleks valimid võtta ühtlaselt kogu partii või osapartii eri kohtadest. Kõrvalekaldumine sellest reeglist tuleb märkida protokolli. 3.5. Koondproovi ettevalmistamine Koondproov saadakse valimite segamise teel. 3.6. Paralleelsed proovid Tingimusel, et see on kooskõlas liikmesriikide proovivõtueeskirjadega, võetakse homogeniseeritud proovist paralleelsed proovid, mis on ette nähtud eeskirjade täitmise tagamiseks, kaubanduse kaitseks ja võrdlemiseks. 3.7. Proovide pakkimine ja vedu Iga proov asetatakse puhtasse inertsest materjalist nõusse, mis kaitseb piisavalt saastumise eest ja veo ajal tekkida võivate vigastuste eest. Veo või ladustamise ajal proovi koostises tekkida võivate muutuste vältimiseks võetakse kõik vajalikud ettevaatusabinõud. 3.8. Proovide pitseerimine ja märgistamine Iga ametlikuks kasutamiseks võetud proov pitseeritakse proovivõtukohas ja märgistatakse vastavalt liikmesriigi eeskirjadele. Iga proovivõtu kohta tuleb täita protokoll, mis võimaldab iga partiid üheselt kindlaks teha ja kuhu märgitakse proovivõtu aeg ja koht ning muu lisateave, mis võib määrajale abiks olla. 4. Erisätted 4.1. Eri tüüpi partiid Toidukaupu võib turustada lahtiselt, konteinerites või üksikpakendites (kaubakotid, müügipakendid jms). Proovivõtumeetodit saab kohaldada kauba turustamise kõigi vormide puhul. Ilma et see piiraks käesoleva lisa punktide 4.3, 4.4 ja 4.5 erisätete kohaldamist, võib üksikpakenditena (kaubakotid, müügipakendid jms) turustatavatest partiidest proovide võtmise suunisena kasutada järgmist valemit: +++++ TIFF +++++ - Mass: kilogrammides - Proovide võtmise sagedus: iga… (arv). kott, millest valim võetakse (kümnendarvud tuleks ümardada lähima täisarvuni). 4.2. Valimi mass Kui käesolevas lisas ei ole määratletud teisiti, peaks valimi mass olema ligikaudu 100 grammi. Müügipakendites partiide puhul sõltub valimi mass müügipakendi massist. 4.3. Proovivõtumeetodi üldine ülevaade teravilja ja rosinate puhul Tabel 1: Partiide jaotamine osapartiideks sõltuvalt tootest ja partii massist Kaup | Partii mass (tonnides) | Osapartiide mass või arv | Valimite arv | Koondproovi mass (kilogrammides) | Teraviljad ja teraviljasaadused | ≥ 1500 | 500 tonni | 100 | 10 | > 300 ja < 1500 | 3 osapartiid | 100 | 10 | ≥ 50 ja ≤ 300 | 100 tonni | 100 | 10 | < 50 | – | 10-100 [1] | 1-10 | Rosinad (korint, harilikud rosinad ja sultanad) | ≥ 15 | 15-30 tonni | 100 | 10 | < 15 | – | 10-100 [2] | 1-10 | 4.4. Proovivõtumeetod teravilja ja teraviljatoodete (partiid ≥ 50 tonni) ning rosinate puhul (partiid ≥ 15 tonni) - Kui osapartiid on võimalik füüsiliselt eraldada, tuleb iga partii jaotada osapartiideks vastavalt tabelile 1. Võttes arvesse, et partii mass ei ole alati osapartiide massi täiskordne, võib osapartii mass ületada ettenähtud massi kuni 20 %. - Igast osapartiist tuleb võtta eraldi proovid. - Valimite arv: 100. Väiksemate kui 50 tonniste teraviljapartiide ja väiksemate kui 15 tonniste rosinapartiide puhul vt punkti 4.5. Koondproovi mass = 10 kg. - Kui eespool kirjeldatud proovivõtumeetodi kasutamine on partii kahjustamise kaubanduslike tagajärgede tõttu (seoses pakkimismeetodiga, transpordivahendiga vms) võimatu, võib kohaldada alternatiivset proovivõtumeetodit, tingimusel et see on võimalikult tüüpiline ning et kogu meetod kirjeldatakse ja dokumenteeritakse. 4.5. Proovivõtumeetod teravilja ja teraviljatoodete (partiid < 50 tonni) ning rosinate puhul (partiid < 15 tonni) Väiksemate kui 50 tonniste teraviljapartiide ja väiksemate kui 15 tonniste rosinapartiide puhul tuleb kasutada proovivõtumeetodit, mille käigus võetakse partii massist sõltuvalt 10-100 valimit, mis annab koondproovi massiks 1-10 kg. Võetavate valimite arvu määramiseks võib kasutada järgmist tabelit. Tabel 2: Sõltuvalt teraviljapartii massist võetavate valimite arv Partii mass (tonnides) | Valimite arv | ≤ 1 | 10 | > 1 — ≤ 3 | 20 | > 3 — ≤ 10 | 40 | > 10 — ≤ 20 | 60 | >20 — ≤ 50 | 100 | Tabel 3: Sõltuvalt rosinapartii massist võetavate valimite arv Partii mass (tonnides) | Valimite arv | £ 0,1 | 10 | > 0,1 — ≤ 0,2 | 15 | >0,2 — ≤ 0,5 | 20 | >0,5 — ≤ 1,0 | 30 | > 1,0 — ≤ 2,0 | 40 | > 2,0 — ≤ 5,0 | 60 | > 5,0 — ≤ 10,0 | 80 | > 10,0 — ≤ 15,0 | 100 | 4.6. Proovide võtmine jaemüügietapil Jaemüügietapil tuleks võimaluse korral võtta toiduainetest proove vastavalt eespool esitatud sätetele. Kui see ei ole võimalik, võib kasutada jaemüügietapil teisi tõhusaid proovivõtumeetodeid, tingimusel et need tagavad kontrollitava partii piisava tüüpilisuse. 5. Partii või osapartii heakskiitmine - Partii kiidetakse heaks, kui koondproov vastab lubatud piirmäärale. - Partiid ei kiideta heaks, kui koondproov ületab lubatud piirmäära. [1] Sõltuvalt partii massist — vt käesoleva lisa tabelit 2. [2] Sõltuvalt partii massist — vt käesoleva lisa tabelit 3. -------------------------------------------------- II LISA PROOVIDE ETTEVALMISTAMINE JA KASUTATAVATE ANALÜÜSIMEETODITE KRITEERIUMID OHRATOKSIIN A SISALDUSE AMETLIKUKS KONTROLLIKS TEATAVATES TOIDUAINETES 1. Ettevaatusabinõud Kuna ohratoksiin A jaotub heterogeenselt, tuleks proovid valmistada ja eelkõige homogeniseerida äärmiselt hoolikalt. Katsematerjali valmistamiseks tuleb ära kasutada kogu laborisse saabuv materjal. 2. Laborisse saabunud proovi töötlemine Iga koondproov jahvatatakse peeneks ja segatakse hoolikalt, kasutades sealjuures meetodit, mis tagab täieliku homogeniseerumise. 3. Proovide jagamine eeskirjade täitmise tagamiseks ja kaitse eesmärgil Tingimusel, et see on kooskõlas liikmesriikide proovivõtueeskirjadega, võetakse homogeniseeritud materjalist paralleelsed proovid, mis on ette nähtud eeskirjade täitmise tagamiseks, kaubanduse kaitseks ja võrdlemiseks. 4. Labori kasutatav analüüsimeetod ja labori kontrollimise nõuded 4.1. Mõisted Järgmiselt esitatakse mõned enim kasutatavad mõisted, mida labor peab kasutama. Kõige sagedamini kasutatavad täpsusparameetrid on korratavus ja reprodutseeritavus. r = korratavus — näitaja, millest allpool jääb korratavuse tingimustel (st sama proov, sama määraja, samad seadmed, sama laboratoorium, sama aeg) läbiviidud kahe üksikkatse tulemuste absoluutne erinevus teatava tõenäosuse piiresse (harilikult 95 %), ja seega r = 2,8 × sr. sr = 1 standardhälve, arvutatakse korratavuse tingimustel saadud tulemuste põhjal. RSDr ×100 x — on kõikide laborite ja proovide tulemuste keskmine. R = reprodutseeritavus — näitaja, millest allpool jääb reprodutseeritavuse tingimustel (st sama katsematerjal, eri laborid, eri sooritajad, eri seadmed, standardmeetod) läbiviidud üksikkatsete tulemuste absoluutne erinevus teatava tõenäosuse piiresse (harilikult 95 %); R = 2,8 × sR. sR = standardhälve, arvutatakse reprodutseeritavuse tingimustel saadud tulemuste põhjal. RSDR ×100 . 4.2. Üldnõuded Toiduainete kontrolliks kasutatavad analüüsimeetodid peavad vastama direktiivi 85/591/EMÜ toiduainete kontrolliks vajalike ühenduse proovivõtu- ja analüüsimeetodite kehtestamise kohta) lisa punktide 1 ja 2 sätetele. 4.3. Erinõuded Kui toiduainete ohratoksiin A sisalduse määramiseks ei ole ühenduse tasemel ette nähtud erimeetodeid, võivad laborid valida mis tahes meetodi, tingimusel et valitud meetod vastab järgmistele tingimustele. Ohratoksiin A tulemuslikkuse näitajad Sisaldus μg/kg | Ohratoksiin A | RSDr (%) | RSDR (%) | Saagis (%) | < 1 | ≤ 40 | ≤ 60 | 50-120 | 1-10 | ≤ 20 | ≤ 30 | 70-110 | - Kasutatavate meetodite avastamispiire ei ole märgitud, kuna on esitatud täpsusväärtused iga vaadeldava kontsentratsiooni puhul. - Täpsusväärtused arvutatakse Horwitzi võrrandist: RSD = 2 1-0,5logC kus - RSDR on suhteline standardhälve, mis arvutatakse reprodutseeritavuse tingimustel saadud tulemuste põhjal ×100 , - C on kontsentratsiooni määr (st 1 = 100 g/100 g, 0,001 = 1,000 mg/kg). Kõnealune valem on üldine täpsusvõrrand, mille puhul on leitud, et see on enim kasutatavate analüüsimeetodite puhul sõltumatu analüüdist ja maatriksist, sõltudes üksnes kontsentratsioonist. 4.4. Saagise arvutamine Analüüsitulemus tuleb esitada saagise suhtes korrigeeritud või korrigeerimata kujul. Tuleb teatada tulemuse esitamise viis ja saagise määr. 4.5. Laborite kvaliteedinõuded Laborid peavad täitma direktiivi 93/99/EMÜ toiduainete ametlikku kontrolli käsitlevate lisameetmete kohta. --------------------------------------------------