Euroopa Liidu Teataja L 290 , 05/12/1995 Lk 0001 - 0004



Komisjoni määrus (EÜ) nr 2796/95, 4. detsember 1995, millega muudetakse II lisa nõukogu määruses (EMÜ) nr 2377/90, milles sätestatakse ühenduse menetlus veterinaarravimijääkide piirnormide kehtestamiseks loomsetes toiduainetes (EMPs kohaldatav tekst) EUROOPA ÜHENDUSTE KOMISJON, võttes arvesse Euroopa Ühenduse asutamislepingut, võttes arvesse nõukogu 26. juuni 1990. aasta määrust (EMÜ) nr 2377/90, milles sätestatakse ühenduse menetlus veterinaarravimijääkide piirnormide kehtestamiseks loomsetes toiduainetes, [1] viimati muudetud komisjoni määrusega (EÜ) nr 1798/95, [2] eriti selle artikleid 7 ja 8, ning arvestades, et: vastavalt määrusele (EMÜ) nr 2377/90 tuleb jääkide piirnormid kehtestada järk-järgult kõikide farmakoloogiliste toimeainete jaoks, mida kasutatakse ühenduses toiduloomadele manustamiseks ettenähtud veterinaarravimites; jääkide piirnormid tuleks kehtestada alles pärast seda, kui veterinaarravimite komitee on kontrollinud kogu asjakohast teavet kõnealuste toimeainete jääkide ohutuse kohta loomsete toiduainete tarbijale ja nende jääkide mõju toiduainete tööstuslikule töötlemisele; loomsetes toiduainetes leiduvate veterinaarravimijääkide piirnormide kehtestamisel on vaja täpsustada loomaliigid, mille puhul jäägid võivad esineda, samuti lubatud määrad nendelt loomadelt saadud söödavas koes (sihtkude), kellele on manustatud ravimeid, ja jääkide laad, mis on oluline jääkide kontrollimiseks (markerjääk); jääkide kontrollimiseks vastavalt ühenduse õigusaktidele tuleks üldiselt kehtestada jääkide piirnormid maksa või neeru sihtkoes; maks ja neerud eemaldatakse sageli rümbast rahvusvahelise kaubanduse puhul ja seepärast tuleks alati kehtestada ka jääkide piirnormid rasv- või lihaskoes; munalindudele, piimaloomadele või mesilastele ettenähtud veterinaarravimite puhul tuleb kehtestada jääkide piirnormid ka munades, piimas või mees; paljusid farmakoloogilisi toimeaineid loetakse üldiselt ohutuks; need toimeained tuleks lisada määruse (EMÜ) nr 2377/90 II lisasse; homöopaatilised veterinaarravimid kantakse määruse (EMÜ) nr 2377/90 II lisasse tingimusel, et nende kontsentratsioon ei oleks suurem kui 1/10000-le; enne käesoleva määruse jõustumist tuleks kehtestada 60päevane ajavahemik, et liikmesriigid saaksid käesoleva määruse sätete arvestamiseks teha kõik vajalikud kohandused kõnealuste veterinaarravimite müügilubadesse, mis on antud vastavalt nõukogu direktiivile 81/851/EMÜ, [3] viimati muudetud direktiiviga 93/40/EMÜ [4]; käesolevas otsuses ettenähtud meetmed on kooskõlas veterinaarravimisektori tehniliste tõkete kõrvaldamist käsitlevate direktiivide tehnika arenguga kohandamise komitee arvamusega, ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE: Artikkel 1 Määruse (EMÜ) nr 2377/90 II lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse lisale. Artikkel 2 Käesolev määrus jõustub kuuekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Ühenduste Teatajas. Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides. Brüssel, 4. detsember 1995 Komisjoni nimel komisjoni liige Martin Bangemann [1] EÜT L 224, 18.8.1992, lk 1. [2] EÜT L 174, 27.7.1995, lk 20. [3] EÜT L 317, 6.11.1981, lk 1. [4] EÜT L 214, 24.8.1993, lk 31. -------------------------------------------------- LISA II lisa muudetakse järgmiselt: "3. Ained, mida peetakse üldiselt ohutuks Farmakoloogilised toimeained | Loomaliik | Muud sätted | 3.1.Koirohuekstrakt | Kõik toiduloomade liigid | | 3.2.Atsetüülmetioniin | Kõik toiduloomade liigid | | 3.3.Alumiiniumhüdroksiid | Kõik toiduloomade liigid | | 3.4.Alumiiniummonostearaat | Kõik toiduloomade liigid | | 3.5.Ammooniumsulfaat | Kõik toiduloomade liigid | | 3.6.Bensoüülbensoaat | Kõik toiduloomade liigid | | 3.7.Bensüül-p-hüdroksübensoaat | Kõik toiduloomade liigid | | 3.8.Kaltsiumboroglükonaat | Kõik toiduloomade liigid | | 3.9.Kaltsiumtsitraat | Kõik toiduloomade liigid | | 3.10.Kamper | Kõik toiduloomade liigid | Üksnes välispidiseks kasutuseks | 3.11.Kardemoniekstrakt | Kõik toiduloomade liigid | | 3.12.Dietüülsebatsaat | Kõik toiduloomade liigid | | 3.13.Dimetikoon | Kõik toiduloomade liigid | | 3.14.Dimetüülatsetamiid | Kõik toiduloomade liigid | | 3.15.Dimetüülsulfoksiid | Kõik toiduloomade liigid | | 3.16.Etüleendiamiintetraäädikhape ja selle soolad | Kõik toiduloomade liigid | | 3.17.Eukalüptool | Kõik toiduloomade liigid | | 3.18.Epinefriin | Kõik toiduloomade liigid | | 3.19.Etüüloleaat | Kõik toiduloomade liigid | | 3.20.Formaldehüüd | Kõik toiduloomade liigid | | 3.21.Sipelghape | Kõik toiduloomade liigid | | 3.22.Folliikuleid stimuleeriv hormoon (naturaalsed folliikuleid stimuleerivad hormoonid kõikidelt liikidelt ja nende sünteetilised analoogid) | Kõik toiduloomade liigid | | 3.23.Glutaaraldehüüd | Kõik toiduloomade liigid | | 3.24.Guajakool | Kõik toiduloomade liigid | | 3.25.Hepariin ja selle soolad | Kõik toiduloomade liigid | | 3.26.Inimese koorionigonadotropiin (naturaalne inimese koorionigonadotropiin ja selle sünteetilised analoogid) | Kõik toiduloomade liigid | | 3.27.Raudammooniumtsitraat | Kõik toiduloomade liigid | | 3.28.Rauddekstraan | Kõik toiduloomade liigid | | 3.29.Raudglükoheptonaat | Kõik toiduloomade liigid | | 3.30.Isopropanool | Kõik toiduloomade liigid | | 3.31.Lanoliin | Kõik toiduloomade liigid | | 3.32.Luteiniseeriv hormoon (naturaalne luteiniseeriv hormoon kõikidelt liikidelt ja nende sünteetilised analoogid) | Kõik toiduloomade liigid | | 3.33.Magneesiumkloriid | Kõik toiduloomade liigid | | 3.34.Magneesiumglükonaat | Kõik toiduloomade liigid | | 3.35.Magneesiumhüpofosfit | Kõik toiduloomade liigid | | 3.36.Mannitool | Kõik toiduloomade liigid | | 3.37.Montaniid | Kõik toiduloomade liigid | | 3.38.Metüülbensoaat | Kõik toiduloomade liigid | | 3.39.Monotioglütserool | Kõik toiduloomade liigid | | 3.40.Müglüool | Kõik toiduloomade liigid | | 3.41.Orgoteiin | Kõik toiduloomade liigid | | 3.42.Poloksaleen | Kõik toiduloomade liigid | | 3.43.Poloksameer | Kõik toiduloomade liigid | | 3.44.Polüetüleenglükool 200 | Kõik toiduloomade liigid | | 3.45.Polüetüleenglükool 400 | Kõik toiduloomade liigid | | 3.46.Polüetüleenglükool 600 | Kõik toiduloomade liigid | | 3.47.Polüetüleenglükool 3500 | Kõik toiduloomade liigid | | 3.48.Polüsorbaat 80 | Kõik toiduloomade liigid | | 3.49.Serotoniin | Kõik toiduloomade liigid | | 3.50.Naatriumkloriid | Kõik toiduloomade liigid | | 3.51.Naatriumkromoglükaat | Kõik toiduloomade liigid | | 3.52.Naatriumdioktüülsulfosuktsinaat | Kõik toiduloomade liigid | | 3.53.Naatriumformaldehüüdsulfoksülaat | Kõik toiduloomade liigid | | 3.54.Naatriumlaurüülsulfaat | Kõik toiduloomade liigid | | 3.55.Naatriumpürosulfit | Kõik toiduloomade liigid | | 3.56.Naatriumstearaat | Kõik toiduloomade liigid | | 3.57.Naatriumtiosulfaat | Kõik toiduloomade liigid | | 3.58.Tragakant | Kõik toiduloomade liigid | | 3.59.Karbamiid | Kõik toiduloomade liigid | | 3.60.Tsinksulfaat | Kõik toiduloomade liigid | | 3.61.Tsinkoksiid | Kõik toiduloomade liigid | | 4. Homöopaatilistes veterinaarravimites kasutatavad ained Farmakoloogilised toimeained | Loomaliik | Muud sätted | 4.1.Kõik homöopaatilistes veterinaarravimites kasutatavad ained tingimusel, et nende kontsentratsioon ravimis ei oleks suurem kui 1/10000-le. | Kõik toiduloomade liigid" | | --------------------------------------------------