KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2017/1276,

14. juuli 2017,

millega kiidetakse heaks tetraatsetüületüleendiamiinist ja naatriumperkarbonaadist saadud olemasoleva toimeaine peräädikhappe kasutamine tooteliikidesse 2, 3 ja 4 kuuluvates biotsiidides

(EMPs kohaldatav tekst)

EUROOPA KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. mai 2012. aasta määrust (EL) nr 528/2012, milles käsitletakse biotsiidide turul kättesaadavaks tegemist ja kasutamist, (1) eriti selle artikli 89 lõike 1 kolmandat lõiku,

ning arvestades järgmist:

Seepärast on asjakohane kiita heaks tetraatsetüületüleendiamiinist ja naatriumperkarbonaadist saadud peräädikhappe kasutamine tooteliikidesse 2, 3 ja 4 kuuluvates biotsiidides, kui on täidetud teatavad nõuded ja tingimused.

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

Artikkel 1

Kiidetakse heaks tetraatsetüületüleendiamiinist ja naatriumperkarbonaadist saadud peräädikhappe toimeainena kasutamine tooteliikidesse 2, 3 ja 4 kuuluvates biotsiidides vastavalt lisas esitatud nõuetele ja tingimustele.

Artikkel 2

Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

(1) ELT L 167, 27.6.2012, lk 1.

(2) Komisjoni 4. augusti 2014. aasta delegeeritud määrus (EL) nr 1062/2014 Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruses (EL) nr 528/2012 osutatud tööprogrammi kohta, milles käsitletakse kõigi biotsiidides sisalduvate olemasolevate toimeainete süstemaatilist läbivaatamist (ELT L 294, 10.10.2014, lk 1).

(3) Euroopa Parlamendi ja nõukogu 16. veebruari 1998. aasta direktiiv 98/8/EÜ, mis käsitleb biotsiidide turuleviimist (EÜT L 123, 24.4.1998, lk 1).

LISA

Tavanimetus IUPACi nimetus Tunnuskoodid Toimeaine minimaalne puhtusaste (1) Heakskiitmise kuupäev Heakskiidu aegumise kuupäev Tooteliik Eritingimused Tetraatsetüületüleendiamiinist ja naatriumperkarbonaadist saadud peräädikhape IUPACi nimetus: peroksüetaanhape EÜ nr: 201–186-8 CASi nr: 79–21-0 Lähteained: IUPACi nimetus: N,N′-etaan-1,2-diüülbis(N-atsetüülatseetamiid) EÜ nr: 234–123-8 CASi nr: 10543-57–4 IUPACi nimetus: naatriumperkarbonaat EÜ nr: 239–707-6 CASi nr: 15630-89–4 In situ saadud peräädikhappe omaduste puhul on võetud aluseks lähteained tetraatsetüületüleendiamiin ja naatriumperkarbonaat. Tetraatsetüületüleendiamiini minimaalne puhtuseaste on 99,0 % ja naatriumperkarbonaadi minimaalne puhtuseaste on 85,1 %. 1. jaanuar 2019 31. detsember 2028 2 Biotsiidide puhul antakse luba järgmistel tingimustel. 1) Toote hindamisel pööratakse erilist tähelepanu loataotlusega hõlmatud kasutusviisidega seotud kokkupuutele, riskidele ja tõhususele, mida liidu tasandil ei ole toimeaine riskide hindamisel käsitletud. 2) Hinnatud kasutusviiside puhul kindlaks tehtud riskidest lähtuvalt pööratakse toote hindamisel erilist tähelepanu: a) tööstuslikele ja kutselistele kasutajatele; b) pinnaveele, kui tegemist on tootega, mida kasutatakse pesu desinfitseerimiseks kodumajapidamises kasutatavas suletud pesumasinas. 3 Biotsiidide puhul antakse luba järgmistel tingimustel. 1) Toote hindamisel pööratakse erilist tähelepanu loataotlusega hõlmatud kasutusviisidega seotud kokkupuutele, riskidele ja tõhususele, mida liidu tasandil ei ole toimeaine riskide hindamisel käsitletud. 2) Hinnatud kasutusviiside puhul kindlaks tehtud riskidest lähtuvalt pööratakse toote hindamisel erilist tähelepanu tööstuslikele ja kutselistele kasutajatele. 4 Biotsiidide puhul antakse luba järgmistel tingimustel. 1) Toote hindamisel pööratakse erilist tähelepanu loataotlusega hõlmatud kasutusviisidega seotud kokkupuutele, riskidele ja tõhususele, mida liidu tasandil ei ole toimeaine riskide hindamisel käsitletud. 2) Hinnatud kasutusviiside puhul kindlaks tehtud riskidest lähtuvalt pööratakse toote hindamisel erilist tähelepanu tööstuslikele ja kutselistele kasutajatele.

(1) Selles veerus esitatud puhtusaste on minimaalne puhtusaste, mille juures toimeainet hinnati. Turule lastud tootes sisalduva toimeaine puhtusaste võib olla sama või erinev, kui on tõendatud, et selline puhtusaste on tehniliselt samaväärne puhtusastmega, mille juures toimeainet hinnati.