KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2020/146,

3. veebruar 2020,

millega muudetakse määrust (EL) nr 333/2010, rakendusmäärust (EL) 2017/2312, rakendusmäärust (EL) 2018/1081, rakendusmäärust (EL) 2016/897, rakendusmäärust (EL) 2019/893 ja määrust (EL) nr 184/2011 seoses Bacillus subtilis’est C-3102 (DSM 15544) saadud preparaadi kasutamise lubamisega söödalisandina

(EMPs kohaldatav tekst)

EUROOPA KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 13 lõiget 3,

ning arvestades järgmist:

(1) Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatavate söödalisandite loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise alused ja kord.

(2) Bacillus subtilis’est C-3102 (DSM 15544) saadud preparaati on lubatud kasutada söödalisandina võõrutatud põrsaste puhul komisjoni määrusega (EL) nr 333/2010, (2) emiste, piimapõrsaste ja koerte puhul komisjoni rakendusmäärusega (EL) 2017/2312, (3) nuumsigade puhul komisjoni rakendusmäärusega (EL) 2018/1081, (4) munakanade ja dekoratiivkalade puhul komisjoni rakendusmäärusega (EL) 2016/897, (5) broilerkanade puhul komisjoni rakendusmäärusega (EL) 2019/893 (6) ning munakanade, kalkunite, vähem tähtsate linnuliikide ning muude dekoratiiv- ja jahilindude puhul komisjoni määrusega (EL) nr 184/2011 (7).

(3) 31. augustil 2018 esitas Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., keda liidus esindab Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office, määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 13 lõike 3 kohase taotluse, milles tehti ettepanek muuta broilerkanade söödalisandi miinimumsisaldust lubatud sisalduselt 5 × 108 CFUd kilogrammi sööda kohta sisaldusele 3 × 108 CFUd kilogrammi sööda kohta. Taotlusele olid lisatud asjakohased andmed. Komisjon edastas taotluse Euroopa Toiduohutusametile (edaspidi „toiduohutusamet“).

(4) Toiduohutusamet jõudis oma 22. jaanuari 2019. aasta arvamuses (8) järeldusele, et söödalisandi vähendatud miinimumsisaldus 3 × 108 CFU/kg söödas võib broilerkanade puhul olla tõhus. Toiduohutusameti arvates ei ole vajadust turustamisjärgse järelevalve erinõuete järele. Toiduohutusamet kinnitas ka määruse (EÜ) nr 1831/2003 kohaselt asutatud referentlabori aruande söödas sisalduva söödalisandi analüüsimeetodi kohta.

(5) 26. märtsil 2019 esitas Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., keda liidus esindab Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office, määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 13 lõike 3 kohase taotluse oma esindaja nime muutmiseks. Ta taotles, et kõnealuse söödalisandi puhul tuleks tema esindajaks liidus pidada ettevõtjat Pen & Tec Consulting S.L.U. Taotlusele olid lisatud asjakohased andmed.

(6) See kavandatav loa tingimuste muutmine on oma olemuselt üksnes administratiivne ega too kaasa kõnealuse söödalisandi uut hindamist. Toiduohutusametile teatati taotlusest.

(7) Taotluse hindamine näitab, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused kasutamise lubamiseks on täidetud.

(8) Seepärast tuleks määrust (EL) nr 333/2010, rakendusmäärust (EL) 2017/2312, rakendusmäärust (EL) 2018/1081, rakendusmäärust (EL) 2016/897, rakendusmäärust (EL) 2019/893 ja määrust (EL) nr 184/2011 vastavalt muuta.

(9) Kuna ohutuskaalutlustega seoses ei ole nõutav käesoleva määrusega tehtud muudatuste viivitamatu kohaldamine, on asjakohane ette näha üleminekuperiood, mille jooksul võib lasta turule Bacillus subtilis’est C-3102 (DSM 15544) saadud preparaadi olemasolevaid varusid, mis vastavad enne käesoleva määruse jõustumist kohaldatud sätetele, ning neid varusid võib kasutada kuni nende lõppemiseni.

(10) Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

Artikkel 1 Määruse (EL) nr 333/2010 muudatused Määrust (EL) nr 333/2010 muudetakse järgmiselt: 1) pealkirjas asendatakse sõnad „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., keda Euroopa Liidus esindab Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office“ sõnadega „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, keda Euroopa Liidus esindab Pen & Tec Consulting S.L.U.“; 2) lisa teises veerus „Loa omanik“ asendatakse sõnad „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., keda Euroopa Liidus esindab Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office“ sõnadega „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, keda Euroopa Liidus esindab Pen & Tec Consulting S.L.U.“

Artikkel 2 Määruse (EL) nr 184/2011 muudatused Määrust (EL) nr 184/2011 muudetakse järgmiselt: 1) pealkirjas asendatakse sõnad „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., keda Euroopa Liidus esindab Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office“ sõnadega „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, keda Euroopa Liidus esindab Pen & Tec Consulting S.L.U.“; 2) lisa teises veerus „Loa omanik“ asendatakse sõnad „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., keda Euroopa Liidus esindab Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office“ sõnadega „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, keda Euroopa Liidus esindab Pen & Tec Consulting S.L.U.“

Artikkel 3 Rakendusmääruse (EL) 2016/897 muudatused Rakendusmäärust (EL) 2016/897 muudetakse järgmiselt: 1) pealkirjas asendatakse sõnad „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd.“ sõnadega „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, keda Euroopa Liidus esindab Pen & Tec Consulting S.L.U.“; 2) lisa teises veerus „Loa hoidja“ asendatakse sõnad „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., keda Euroopa Liidus esindab Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office“ sõnadega „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, keda Euroopa Liidus esindab Pen & Tec Consulting S.L.U.“

Artikkel 4 Rakendusmääruse (EL) 2017/2312 muudatused Rakendusmäärust (EL) 2017/2312 muudetakse järgmiselt: 1) pealkirjas asendatakse sõnad „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, keda esindab Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office“ sõnadega „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, keda Euroopa Liidus esindab Pen & Tec Consulting S.L.U.“; 2) lisa teises veerus „Loa hoidja“ asendatakse sõnad „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, esindaja Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office“ sõnadega „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, keda Euroopa Liidus esindab Pen & Tec Consulting S.L.U.“

Artikkel 5 Rakendusmääruse (EL) 2018/1081 muudatused Rakendusmäärust (EL) 2018/1081 muudetakse järgmiselt: 1) pealkirjas asendatakse sõnad „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, keda esindab Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office“ sõnadega „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, keda Euroopa Liidus esindab Pen & Tec Consulting S.L.U.“; 2) lisa teises veerus „Loa hoidja nimi“ asendatakse sõnad „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., keda Euroopa Liidus esindab Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office“ sõnadega „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, keda Euroopa Liidus esindab Pen & Tec Consulting S.L.U.“

Artikkel 6 Rakendusmääruse (EL) 2019/893 muudatused Määrust (EL) 2019/893 muudetakse järgmiselt: 1) pealkirjas asendatakse sõnad „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., keda liidus esindab Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office“ sõnadega „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, keda Euroopa Liidus esindab Pen & Tec Consulting S.L.U.“; 2) lisa teises veerus „Loa hoidja nimi“ asendatakse sõnad „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, esindaja Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office“ sõnadega „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, keda Euroopa Liidus esindab Pen & Tec Consulting S.L.U.“; 3) veerus 7 „Miinimumsisaldus“ asendatakse fraas „5 × 108“ fraasiga „3 × 108“.

Artikkel 7 Üleminekumeetmed Bacillus subtilis’t C-3102 (DSM 15544), nagu on sätestatud määruses (EL) nr 333/2010, rakendusmääruses (EL) 2017/2312, rakendusmääruses (EL) 2018/1081, rakendusmääruses (EL) 2016/897, rakendusmääruses (EL) 2019/893 ja määruses (EL) nr 184/2011, ning kõnealust ainet sisaldavat eelsegusid ja segasööta, mis on toodetud ja märgistatud enne 24. veebruari 2020 kooskõlas enne 24. veebruari 2020 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turustada ja kasutada kuni olemasolevate varude ammendumiseni.

Artikkel 8 Jõustumine Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides. Brüssel, 3. veebruar 2020 Komisjoni nimel president Ursula VON DER LEYEN

(1) ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.

(2) Komisjoni 22. aprilli 2010. aasta määrus (EL) nr 333/2010, milles käsitletakse Bacillus subtilis’e C-3102 (DSM 15544) kasutamise lubamist võõrutatud põrsaste söödalisandina (loa hoidja Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, keda Euroopa Liidus esindab Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office) (ELT L 102, 23.4.2010, lk 19).

(3) Komisjoni 13. detsembri 2017. aasta rakendusmäärus (EL) 2017/2312, milles käsitletakse Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) preparaadi uue kasutusviisi lubamist emiste, piimapõrsaste ja koerte söödalisandina (loa hoidja Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, keda esindab Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office) (ELT L 331, 14.12.2017, lk 41).

(4) Komisjoni 30. juuli 2018. aasta rakendusmäärus (EL) 2018/1081, milles käsitletakse loa andmist Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) preparaadi kasutamiseks nuumsigade söödalisandina (loa hoidja Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, keda esindab Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office) (ELT L 194, 31.7.2018, lk 137).

(5) Komisjoni 8. juuni 2016. aasta rakendusmäärus (EL) 2016/897, milles käsitletakse Bacillus subtilis’e (C-3102) (DSM 15544) valmistise lubamist munakanade ja dekoratiivkalade söödalisandina (loa hoidja Asahi Calpis Wellness Co. Ltd.) ja millega muudetakse määrusi (EÜ) nr 1444/2006, (EL) nr 333/2010 ja (EL) nr 184/2011 loa hoidja osas (ELT L 152, 9.6.2016, lk 7).

(6) Komisjoni 28. mai 2019. aasta rakendusmäärus (EL) 2019/893, millega pikendatakse luba kasutada Bacillus subtilis DSM 15544 broilerkanade söödalisandina ja millega tunnistatakse kehtetuks määrus (EÜ) nr 1444/2006 (loa hoidja Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., keda liidus esindab Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office) (ELT L 142, 29.5.2019, lk 60).

(7) Komisjoni 25. veebruari 2011. aasta määrus (EL) nr 184/2011, milles käsitletakse Bacillus subtilis’e C-3102 (DSM 15544) lubamist munakanade, kalkunite, vähem tähtsate linnuliikide ning muude dekoratiiv- ja jahilindude söödalisandina (loa hoidja Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., keda Euroopa Liidus esindab Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office) (ELT L 53, 26.2.2011, lk 33).

(8) EFSA Journal (2019); 17(3):5605.