Euroopa Liidu Teataja L 328 , 22/12/1999 Lk 0023 - 0034



Komisjoni määrus (EÜ) nr 2728/1999, 20. detsember 1999, millega muudetakse I, II ja III lisa nõukogu määruses (EMÜ) nr 2377/90, milles sätestatakse ühenduse menetlus veterinaarravimijääkide piirnormide kehtestamiseks loomses toidus (EMPs kohaldatav tekst) EUROOPA ÜHENDUSTE KOMISJON, võttes arvesse Euroopa Ühenduse asutamislepingut, võttes arvesse nõukogu 26. juuni 1990. aasta määrust (EMÜ) nr 2377/90, milles sätestatakse ühenduse menetlus veterinaarravimijääkide piirnormide kehtestamiseks loomses toidus, [1] viimati muudetud komisjoni määrusega (EÜ) nr 2593/1999, [2] eriti selle artikleid 6 ja 8, ning arvestades, et: (1) vastavalt määrusele (EMÜ) nr 2377/90 tuleb jääkide piirnormid kehtestada järk-järgult kõikide farmakoloogiliste toimeainete suhtes, mida kasutatakse ühenduses toiduloomadele manustamiseks ettenähtud veterinaarravimites; (2) jääkide piirnormid tuleks kehtestada alles pärast seda, kui veterinaarravimite komitee on kontrollinud kogu asjakohast teavet kõnealuste toimeainete jääkide ohutuse kohta loomse toidu tarbijale ja nende jääkide mõju toiduainete tööstuslikule töötlemisele; (3) loomses toidus leiduvate veterinaarravimijääkide piirnormide kehtestamisel on vaja täpsustada loomaliigid, mille puhul jäägid võivad esineda, samuti lubatud määrad nendelt loomadelt saadud söödavas koes (sihtkude), kellele on manustatud ravimeid, ja jääkide laad, mis on oluline jääkide kontrollimiseks (markerjääk); (4) jääkide kontrollimiseks vastavalt ühenduse õigusaktidele tuleks üldiselt kehtestada jääkide piirnormid maksa või neeru sihtkoes; maks ja neerud eemaldatakse sageli rümbast rahvusvahelise kaubanduse puhul ja seepärast tuleks kehtestada jääkide piirnormid ka rasv- või lihaskoes; (5) munalindudele, lakteerivatele loomadele või mesilastele ettenähtud veterinaarravimite puhul tuleb kehtestada jääkide piirnormid ka munades, piimas või mees; (6) fluniksiin, tsefaleksiin, flumekviin, meloksikaam ja tiamuliin tuleks lisada määruse (EMÜ) nr 2377/90 I lisasse; (7) butafosfaan, Eucalyptus globulus, furosemiid, Echinacea, Cupressi aetheroleum, Crataegus, tsefaloonium, Carlinae radix, Cardiospermum halicacabum, Turnera diffusa, Calendula officinalis, Euphrasia officinalis, Boldo folium, Bellis perennis, Artemisia abrotanum, Arnicae radix, Arnica montana (Arnicae flos, Arnicae planta tota), Aloes, Barbados, Capae ning nende standarditud kuivekstraktid ja preparaadid, Allium cepa, Ailanthus altissima, Agnus castus, Aesculus hippocastanum, Camphora, Lobaria pulmonaria, Syzygium cumini, Solidago virgaurea, Silybum marianum, Serenoa repens, Prunus laucerasus, Okoubaka aubrevillei, Viscum album, Symphyti radix, lidokaiin, Hamamelis virginiana, Lachnanthes tinctoria, Hypericum perforatum ja Ginkgo biloba ja Harpagophytum procumbens ja Lavandulae aetheroleum ja ginseng tuleks lisada määruse (EMÜ) nr 2377/90 II lisasse; (8) teadusuuringute lõpuleviimiseks tuleks tiamuliin, spektinomütsiin, doramektiin, mebendasool, propetamfoss, metamisool, abamektiin, tsefaloonium ja rafoksaniid lisada määruse (EMÜ) nr 2377/90 III lisasse; (9) enne käesoleva määruse jõustumist tuleks kehtestada 60päevane ajavahemik, et liikmesriigid saaksid käesoleva määruse sätete arvestamiseks teha kõik vajalikud kohandused kõnealuste veterinaarravimite müügilubadesse, mis on antud vastavalt nõukogu direktiivile 81/851/EMÜ, [3] viimati muudetud direktiiviga 93/40/EMÜ [4]; (10) käesolevas määruses sätestatud meetmed on kooskõlas veterinaarravimite alalise komitee arvamusega, ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE: Artikkel 1 Määruse (EMÜ) nr 2377/90 I, II ja III lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse lisale. Artikkel 2 Käesolev määrus jõustub kolmandal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Ühenduste Teatajas. Käesolevat määrust kohaldatakse alates kuuekümnendast päevast pärast selle avaldamist. Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides. Brüssel, 20. detsember 1999 Komisjoni nimel komisjoni liige Erkki Liikanen [1] EÜT L 224, 18.8.1990, lk 1. [2] EÜT L 315, 9.12.1999, lk 26. [3] EÜT L 317, 6.11.1981, lk 1. [4] EÜT L 214, 24.8.1993, lk 31. -------------------------------------------------- LISA A. Määruse (EMÜ) nr 2377/90 I lisa muudetakse järgmiselt. 1. Antibakteriaalsed ained 1.2. Antibiootikumid 1.2.2. Kinoloonid "Farmakoloogilised toimeained | Markerjääk | Loomaliigid | Jääkide piirnormid | Sihtkoed | Muud sätted | Tsefaleksiin | Tsefaleksiin | Veised | 200 μg/kg | Lihaskude | | 200 μg/kg | Rasvkude | | 200 μg/kg | Maks | | 1000 μg/kg | Neer | | 100 μg/kg | Piim" | | 1.2.3. Kinoloonid "Farmakoloogilised toimeained | Markerjääk | Loomaliigid | Jääkide piirnormid | Sihtkoed | Muud sätted | Flumekviin | Flumekviin | Veised, lambad Ei kasutata loomade puhul, kellelt saadakse inimtoiduks ettenähtud piima | 200 μg/kg | Lihaskude | | 300 μg/kg | Rasvkude | | 500 μg/kg | Maks | | 1500 μg/kg | Neer | | Sead | 200 μg/kg | Lihaskude | | 300 μg/kg | Nahk ja rasvkude | | 500 μg/kg | Maks | | 1500 μg/kg | Neer | | Kanad Ei kasutata loomade puhul, kellelt saadakse inimtoiduks ettenähtud mune | 400 μg/kg | Lihaskude | | 250 μg/kg | Nahk ja rasvkude | | 800 μg/kg | Maks | | 1000 μg/kg | Neer | | Lõhelased | 600 μg/kg | Lihaskude ja nahk loomulikes proportsioonides" | | 1.2.8. Pleuromutiliinid "Farmakoloogilised toimeained | Markerjääk | Loomaliigid | Jääkide piirnormid | Sihtkoed | Muud sätted | Tiamuliin | Selliste metaboliitide summa, mida võib hüdrolüüsida 8-a-hüdroksümutiliiniks | Sead | 100 μg/kg | Lihaskude | | 500 μg/kg | Maks | | Kanad | 100 μg/kg | Lihaskude | | 100 μg/kg | Nahk ja rasvkude | | 1000 μg/kg | Maks | | Tiamuliin | | 1000 μg/kg | Munad" | | 4. Põletikuvastased ained 4.1. Mittesteroidsed põletikuvastased ained 4.1.2. Fenamaatide derivaadid "Farmakoloogilised toimeained | Markerjääk | Loomaliigid | Jääkide piirnormid | Sihtkoed | Muud sätted | Fluniksiin | Fluniksiin | Veised | 20 μg/kg | Lihaskude | | 30 μg/kg | Rasvkude | | 300 μg/kg | Maks | | 100 μg/kg | Neer | | 5-hüdroksüfluniksiin | | 40 μg/kg | Piim | | Fluniksiin | Sead | 50 μg/kg | Lihaskude | | 10 μg/kg | Nahk ja rasvkude | | 200 μg/kg | Maks | | 30 μg/kg | Neer" | | 4.1.4. Oksikaami derivaadid "Farmakoloogilised toimeained | Markerjääk | Loomaliigid | Jääkide piirnormid | Sihtkoed | Muud sätted | Meloksikaam | Meloksikaam | Veised | 20 μg/kg | Lihaskude | | 65 μg/kg | Maks | | 65 μg/kg | Neer | | 15 μg/kg | Piim" | | B. Määruse (EMÜ) nr 2377/90 II lisa muudetakse järgmiselt. 2. Orgaanilised ühendid "Farmakoloogilised toimeained | Loomaliigid | Muud sätted | Butafosfaan | Veised | Üksnes veenisiseseks kasutuseks; ei kasutata loomade puhul, kellelt saadakse inimtoiduks ettenähtud piima | Tsefaloonium | Veised | Üksnes intramammaarseks kasutuseks ja silmade raviks ning kõikide kudede puhul, v.a piim | Furosemiid | Veised, hobuslased | Üksnes veenisiseseks manustamiseks | Lidokaiin | Hobuslased | Kasutamiseks üksnes lokaalanesteetikumina" | 4. Homöopaatilistes veterinaarravimites kasutatavad ained "Farmakoloogilised toimeained | Loomaliigid | Muud sätted | Aesculus hippocastanum | Kõik toiduloomade liigid | Kasutamiseks vastavalt homöopaatilistele farmakopöadele valmistatud homöopaatilistes veterinaarravimites kontsentratsioonis, mis ei ületa üht kümnendikku tootest | Agnus castus | Kõik toiduloomade liigid | Kasutamiseks vastavalt homöopaatilistele farmakopöadele valmistatud homöopaatilistes veterinaarravimites kontsentratsioonis, mis vastab üksnes emalahusele või selle lahjendustele | Ailanthus altissima | Kõik toiduloomade liigid | Kasutamiseks vastavalt homöopaatilistele farmakopöadele valmistatud homöopaatilistes veterinaarravimites kontsentratsioonis, mis vastab üksnes emalahusele või selle lahjendustele | Allium cepa | Kõik toiduloomade liigid | Kasutamiseks vastavalt homöopaatilistele farmakopöadele valmistatud homöopaatilistes veterinaarravimites kontsentratsioonis, mis vastab üksnes emalahusele või selle lahjendustele | Arnicae radix | Kõik toiduloomade liigid | Kasutamiseks vastavalt homöopaatilistele farmakopöadele valmistatud homöopaatilistes veterinaarravimites kontsentratsioonis, mis ei ületa üht kümnendikku tootest | Artemisia abrotanum | Kõik toiduloomade liigid | Kasutamiseks vastavalt homöopaatilistele farmakopöadele valmistatud homöopaatilistes veterinaarravimites kontsentratsioonis, mis vastab üksnes emalahusele või selle lahjendustele | Bellis perennis | Kõik toiduloomade liigid | Kasutamiseks vastavalt homöopaatilistele farmakopöadele valmistatud homöopaatilistes veterinaarravimites kontsentratsioonis, mis vastab üksnes emalahusele või selle lahjendustele | Calendula officinalis | Kõik toiduloomade liigid | Kasutamiseks vastavalt homöopaatilistele farmakopöadele valmistatud homöopaatilistes veterinaarravimites kontsentratsioonis, mis ei ületa üht kümnendikku tootest | Camphora | Kõik toiduloomade liigid | Kasutamiseks vastavalt homöopaatilistele farmakopöadele valmistatud homöopaatilistes veterinaarravimites kontsentratsioonis, mis ei ületa üht sajandikku tootest | Cardiospermum halicacabum | Kõik toiduloomade liigid | Kasutamiseks vastavalt homöopaatilistele farmakopöadele valmistatud homöopaatilistes veterinaarravimites kontsentratsioonis, mis vastab üksnes emalahusele või selle lahjendustele | Crataegus | Kõik toiduloomade liigid | Kasutamiseks vastavalt homöopaatilistele farmakopöadele valmistatud homöopaatilistes veterinaarravimites kontsentratsioonis, mis vastab üksnes emalahusele või selle lahjendustele | Echinacea | Kõik toiduloomade liigid | Kasutamiseks vastavalt homöopaatilistele farmakopöadele valmistatud homöopaatilistes veterinaarravimites kontsentratsioonis, mis vastab üksnes emalahusele või selle lahjendustele. Üksnes paikseks kasutuseks. Kasutamiseks vastavalt homöopaatilistele farmakopöadele valmistatud homöopaatilistes veterinaarravimites kontsentratsioonis, mis ei ületa üht kümnendikku tootest | Eucalyptus globulus | Kõik toiduloomade liigid | Kasutamiseks vastavalt homöopaatilistele farmakopöadele valmistatud homöopaatilistes veterinaarravimites kontsentratsioonis, mis vastab üksnes emalahusele või selle lahjendustele | Euphrasia officinalis | Kõik toiduloomade liigid | Kasutamiseks vastavalt homöopaatilistele farmakopöadele valmistatud homöopaatilistes veterinaarravimites kontsentratsioonis, mis vastab üksnes emalahusele või selle lahjendustele | Ginkgo biloba | Kõik toiduloomade liigid | Kasutamiseks vastavalt homöopaatilistele farmakopöadele valmistatud homöopaatilistes veterinaarravimites kontsentratsioonis, mis ei ületa üht tuhandikku tootest | Ginseng | Kõik toiduloomade liigid | Kasutamiseks vastavalt homöopaatilistele farmakopöadele valmistatud homöopaatilistes veterinaarravimites kontsentratsioonis, mis vastab üksnes emalahusele või selle lahjendustele | Hamamelis virginiana | Kõik toiduloomade liigid | Kasutamiseks vastavalt homöopaatilistele farmakopöadele valmistatud homöopaatilistes veterinaarravimites kontsentratsioonis, mis ei ületa üht kümnendikku tootest | Harpagophytum procumbens | Kõik toiduloomade liigid | Kasutamiseks vastavalt homöopaatilistele farmakopöadele valmistatud homöopaatilistes veterinaarravimites kontsentratsioonis, mis vastab üksnes emalahusele või selle lahjendustele | Hypericum perforatum | Kõik toiduloomade liigid | Kasutamiseks vastavalt homöopaatilistele farmakopöadele valmistatud homöopaatilistes veterinaarravimites kontsentratsioonis, mis vastab üksnes emalahusele või selle lahjendustele | Lachnanthes tinctoria | Kõik toiduloomade liigid | Kasutamiseks vastavalt homöopaatilistele farmakopöadele valmistatud homöopaatilistes veterinaarravimites kontsentratsioonis, mis ei ületa üht tuhandikku tootest | Lobaria pulmonaria | Kõik toiduloomade liigid | Kasutamiseks vastavalt homöopaatilistele farmakopöadele valmistatud homöopaatilistes veterinaarravimites kontsentratsioonis, mis vastab üksnes emalahusele või selle lahjendustele | Okoubaka aubrevillei | Kõik toiduloomade liigid | Kasutamiseks vastavalt homöopaatilistele farmakopöadele valmistatud homöopaatilistes veterinaarravimites kontsentratsioonis, mis vastab üksnes emalahusele või selle lahjendustele | Prunus laucerasus | Kõik toiduloomade liigid | Kasutamiseks vastavalt homöopaatilistele farmakopöadele valmistatud homöopaatilistes veterinaarravimites kontsentratsioonis, mis ei ületa üht tuhandikku tootest | Serenoa repens | Kõik toiduloomade liigid | Kasutamiseks vastavalt homöopaatilistele farmakopöadele valmistatud homöopaatilistes veterinaarravimites kontsentratsioonis, mis vastab üksnes emalahusele või selle lahjendustele | Silybum marianum | Kõik toiduloomade liigid | Kasutamiseks vastavalt homöopaatilistele farmakopöadele valmistatud homöopaatilistes veterinaarravimites kontsentratsioonis, mis vastab üksnes emalahusele või selle lahjendustele | Solidago virgaurea | Kõik toiduloomade liigid | Kasutamiseks vastavalt homöopaatilistele farmakopöadele valmistatud homöopaatilistes veterinaarravimites kontsentratsioonis, mis vastab üksnes emalahusele või selle lahjendustele | Syzygium cumini | Kõik toiduloomade liigid | Kasutamiseks vastavalt homöopaatilistele farmakopöadele valmistatud homöopaatilistes veterinaarravimites kontsentratsioonis, mis vastab üksnes emalahusele või selle lahjendustele | Turnera diffusa | Kõik toiduloomade liigid | Kasutamiseks vastavalt homöopaatilistele farmakopöadele valmistatud homöopaatilistes veterinaarravimites kontsentratsioonis, mis vastab üksnes emalahusele või selle lahjendustele | Viscum album | Kõik toiduloomade liigid | Kasutamiseks vastavalt homöopaatilistele farmakopöadele valmistatud homöopaatilistes veterinaarravimites kontsentratsioonis, mis vastab üksnes emalahusele või selle lahjendustele" | 6. Taimse päritoluga ained "Farmakoloogilised toimeained | Loomaliigid | Muud sätted | Aloes, Barbados ja Capae ning nende standarditud kuivekstraktid ja preparaadid | Kõik toiduloomade liigid | | Arnica montana (arnicae flos ja arnicae planta tota) | Kõik toiduloomade liigid | Üksnes paikseks kasutuseks | Boldo folium | Kõik toiduloomade liigid | | Carlinae radix | Kõik toiduloomade liigid | Üksnes paikseks kasutuseks | Cupressi aetheroleum | Kõik toiduloomade liigid | Üksnes paikseks kasutuseks | Lavandulae aetheroleum | Kõik toiduloomade liigid | Üksnes paikseks kasutuseks | Symphyti radix | Kõik toiduloomade liigid | Üksnes paikseks kasutuseks terve naha puhul" | C. Määruse (EMÜ) nr 2377/90 III lisa muudetakse järgmiselt. 1. Antibakteriaalsed ained 1.2. Antibiootikumid 1.2.4. Tsefalosporiinid "Farmakoloogilised toimeained | Markerjääk | Loomaliigid | Jääkide piirnormid | Sihtkoed | Muud sätted | Tsefaloonium | Tsefaloonium | Veised | 10 μg/kg | Piim | Ajutised jääkide piirnormid kaotavad kehtivuse 1. juulil 2001" | 1.2.5. Aminoglükosiidid "Farmakoloogilised toimeained | Markerjääk | Loomaliigid | Jääkide piirnormid | Sihtkoed | Muud sätted | Spektinomütsiin | Spektinomütsiin | Lambad Ei kasutata loomade puhul, kellelt saadakse inimtoiduks ettenähtud piima | 300 μg/kg | Lihaskude | Ajutised jääkide piirnormid kaotavad kehtivuse 1. jaanuaril 2002 | 500 μg/kg | Rasvkude | 2000 μg/kg | Maks | 5000 μg/kg | Neer | Kanad | 200 μg/kg | Munad" | 1.2.14. Pleuromutiliinid "Farmakoloogilised toimeained | Markerjääk | Loomaliigid | Jääkide piirnormid | Sihtkoed | Muud sätted | Tiamuliin | Selliste metaboliitide summa, mida võib hüdrolüüsida 8-a-hüdroksümutiliiniks | Kalkunid | 100 μg/kg | Lihaskude | Ajutised jääkide piirnormid kaotavad kehtivuse 1. juulil 2001 | 100 μg/kg | Nahk ja rasvkude | 300 μg/kg | Maks" | 2. Antiparasiitikumid 2.1. Endoparasiitide vastased ained 2.1.2. Bensimidasoolid ja pro-bensimidasoolid "Farmakoloogilised toimeained | Markerjääk | Loomaliigid | Jääkide piirnormid | Sihtkoed | Muud sätted | Mebendasool | Mebendasoolmetüül-(5-(1-hüdroksü-1-fenüül)-metüül-1H-bensimidasool-2-üül)karbamaadi ja (2-amino-1H-bensimidasool-5-üül)fenüülmetanooni summa väljendatuna mebendasoolina | Lambad, kitsed, hobuslased Ei kasutata loomade puhul, kellelt saadakse inimtoiduks ettenähtud piima | 60 μg/kg | Lihaskude | Ajutised jääkide piirnormid kaotavad kehtivuse 1. jaanuaril 2002 | 60 μg/kg | Rasvkude | 400 μg/kg | Maks | 60 μg/kg | Neer" | 2.1.6. Salitsüülaniliidid "Farmakoloogilised toimeained | Markerjääk | Loomaliigid | Jääkide piirnormid | Sihtkoed | Muud sätted | Rafoksaniid | Rafoksaniid | Veised Ei kasutata loomade puhul, kellelt saadakse inimtoiduks ettenähtud piima | 30 μg/kg | Lihaskude | Ajutised jääkide piirnormid kaotavad kehtivuse 1. juulil 2001 | 30 μg/kg | Rasvkude | 10 μg/kg | Maks | 40 μg/kg | Neer | Lambad Ei kasutata loomade puhul, kellelt saadakse inimtoiduks ettenähtud piima | 100 μg/kg | Lihaskude | 250 μg/kg | Rasvkude | 150 μg/kg | Maks | 150 μg/kg | Neer" | 2.2. Ektoparasiitide vastased ained 2.2.4. Fosfaatorgaanilised ühendid "Farmakoloogilised toimeained | Markerjääk | Loomaliigid | Jääkide piirnormid | Sihtkoed | Muud sätted | Propetamfoss | Propetamfossi ja desisopropüülpro-petamfossi jääkide summa | Lambad Ei kasutata loomade puhul, kellelt saadakse inimtoiduks ettenähtud piima | 90 μg/kg | Rasvkude | Ajutised jääkide piirnormid kaotavad kehtivuse 1. jaanuaril 2001 | 90 μg/kg | Neer" | 2.3. Endo- ja ektoparasiitide vastased ained 2.3.1. Avermektiinid "Farmakoloogilised toimeained | Markerjääk | Loomaliigid | Jääkide piirnormid | Sihtkoed | Muud sätted | Abamektiin | Avermektiin B1a | Lambad | 20 μg/kg | Lihaskude | Ajutised jääkide piirnormid kaotavad kehtivuse 1. jaanuaril 2001 | 50 μg/kg | Rasvkude | 25 μg/kg | Maks | 20 μg/kg | Neer | Doramektiin | Doramektiin | Hirved, sh põhjapõdrad | 20 μg/kg | Lihaskude | Ajutised jääkide piirnormid kaotavad kehtivuse 1. juulil 2001 | 100 μg/kg | Rasvkude | 50 μg/kg | Maks | 30 μg/kg | Neer" | 5. Põletikuvastased ained 5.1. Mittesteroidsed põletikuvastased ained 5.1.3. Pürasolooni derivaadid "Farmakoloogilised toimeained | Markerjääk | Loomaliigid | Jääkide piirnormid | Sihtkoed | Muud sätted | Metamisool | 4-metüülaminoantipüriin | Veised, sead, hobuslased Ei kasutata loomade puhul, kellelt saadakse inimtoiduks ettenähtud piima | 200 μg/kg | Lihaskude | Ajutised jääkide piirnormid kaotavad kehtivuse 1. juulil 2001 | 200 μg/kg | Rasvkude | 200 μg/kg | Maks | 200 μg/kg | Neer" | --------------------------------------------------