ET Euroopa Liidu Teataja L 181/72

KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2015/1107,

8. juuli 2015,

millega kiidetakse kooskõlas Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusega (EÜ) nr 1107/2009 (taimekaitsevahendite turulelaskmise kohta) heaks põhiaine Salix spp. cortex ning muudetakse komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa

(EMPs kohaldatav tekst)

EUROOPA KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 21. oktoobri 2009. aasta määrust (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise ja nõukogu direktiivide 79/117/EMÜ ja 91/414/EMÜ kehtetuks tunnistamise kohta, (1) eriti selle artikli 23 lõiget 5 koostoimes kõnealuse määruse artikli 13 lõikega 2,

ning arvestades järgmist:

(1) Komisjon sai 26. aprillil 2013 mahepõllunduse tehnoloogia instituudilt (Institut Technique de l'Agriculture Biologique, ITAB) määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 23 lõike 3 kohase taotluse algatada Salix alba (hõberemmelgas ehk hõbepaju) koore heakskiitmine põhiainena. Taotlusele oli lisatud artikli 23 lõike 3 teises lõigus nõutav teave.

(2) Komisjon palus Euroopa Toiduohutusametilt (edaspidi „toiduohutusamet”) teadusabi. Toiduohutusamet esitas komisjonile tehnilise aruande asjaomase aine kohta 3. juunil 2014 (2). Komisjon esitas läbivaatamisaruande (3) ja käesoleva määruse eelnõu alalisele taime-, looma-, toidu- ja söödakomiteele 14. novembril 2014 ning vormistas need lõplikult komitee 29. mai 2015. aasta koosoleku ajaks.

(3) Taotleja esitatud dokumentide ja Euroopa Ravimiameti poolt vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivile 2001/83/EÜ (4) tehtud uuringute tulemuste (5) põhjal ilmneb, et Salix cortex vastab traditsioonilise taimravimi kriteeriumidele. Seega leitakse, et Salix alba koore kohta esitatud taotluse laiendamine nii, et see kataks ka Salix spp. cortexit, on asjakohane. Kõnealust ainet ei kasutata küll valdavalt taimekaitsevahendina, kuid seda on taimekaitses võimalik kasutada nimetatud ainest ja veest koosnevas tootes.

(4) Komisjon on seisukohal, et Salix spp. cortex on määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 23 kohaselt põhiaine. Salix spp. cortex on taime osa, mida leidub kõikjal looduses. Läbivaatamisaruandes kirjeldatud kasutusest tulenev täiendav kokkupuude inimeste, loomade ja keskkonna puhul on võrreldes eeldatava tegeliku kokkupuutega loomulikes olukordades vähe oluline.

(5) Seega võib eeldada, et Salix spp. cortex vastab üldjoontes määruse (EÜ) nr 1107/2009 artiklis 23 sätestatud nõuetele, eelkõige komisjoni läbivaatamisaruandes uuritud ja üksikasjalikult kirjeldatud kasutusviiside puhul. Seepärast on asjakohane Salix spp. cortex põhiainena heaks kiita.

(6) Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 13 lõike 2 kohaselt koostoimes kõnealuse määruse artikliga 6 ning arvestades teaduse ja tehnika arengut on siiski vaja lisada teatavad heakskiitmise tingimused, mida on üksikasjalikult kirjeldatud käesoleva määruse I lisas.

(7) Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 13 lõike 4 kohaselt tuleks komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 (6) lisa vastavalt muuta.

(8) Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

Artikkel 1

Põhiaine heakskiitmine

I lisas kirjeldatud põhiaine Salix spp. cortex kiidetakse heaks vastavalt selles lisas esitatud tingimustele.

Artikkel 2

Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 muutmine

Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa C osa muudetakse käesoleva määruse II lisa kohaselt.

Artikkel 3

Jõustumine

Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides. Brüssel, 8. juuli 2015 Komisjoni nimel president Jean-Claude JUNCKER

(1) ELT L 309, 24.11.2009, lk 1.

(2) „Outcome of the consultation with Member States and EFSA on the basic substance application for Salix alba bark and the conclusions drawn by EFSA on the specific points raised” („Liikmesriikide ja Euroopa Toiduohutusametiga Salix alba kui põhiaine heakskiitmise taotluse üle peetud konsultatsiooni tulemused ning toiduohutusameti järeldused konkreetsete tõstatatud küsimuste kohta”). 2014:EN-609.34 pp.

(3) http://ec.europa.eu/sanco_pesticides/public/?event=homepage

(4) Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiiv 2001/83/EÜ, 6. november 2001, inimtervishoius kasutatavaid ravimeid käsitlevate ühenduse eeskirjade kohta (EÜT L 311, 28.11.2001, lk 67).

(5) Salicis cortexi (pajukoor) ja sellest valmistatud traditsiooniliste, väljakujunenud kasutusviisiga taimsete valmististe hindamisaruanne; EMEA/HMPC/295337/2007.

(6) Komisjoni rakendusmäärus (EL) nr 540/2011, 25. mai 2011, millega rakendatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EÜ) nr 1107/2009 seoses heakskiidetud toimeainete loeteluga (ELT L 153, 11.6.2011, lk 1).

I LISA Tavanimetus, tunnuskoodid IUPACi nimetus Puhtus (1) Heakskiitmine Erisätted Salix spp. cortex CASi nr: määramata CIPACi nr: määramata Ei kohaldata Euroopa Farmakopöa 1. juuli 2015 Salix cortexit kasutatakse vastavalt konkreetsetele tingimustele, mis on esitatud Salix spp. cortexi kohta koostatud läbivaatamisaruande (SANCO/12173/2014) järeldustes ning eriti selle I ja II liites. (1) Täiendavad andmed põhiaine määratluse, spetsifikatsiooni ja kasutamise kohta on esitatud läbivaatamisaruandes.