Komisjoni määrus (EÜ) nr 654/2000,

29. märts 2000,

uute söödalisandite ja söödalisandeid sisaldavate valmististe ning söödalisandite uute kasutusviiside lubamise kohta

(EMPs kohaldatav tekst)

EUROOPA ÜHENDUSTE KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Ühenduse asutamislepingut,

võttes arvesse söödalisandeid käsitlevat nõukogu 23. novembri 1970. aasta direktiivi 70/524/EMÜ [1] (viimati muudetud komisjoni määrusega (EÜ) nr 2690/1999 [2]), eriti selle artiklit 3,

ning arvestades järgmist:

(1) Direktiivis 70/524/EMÜ nähakse ette, et teaduse ja tehnika edusamme arvesse võttes võib lubada kasutada uusi söödalisandeid ja rakendada söödalisandite uusi kasutusviise.

(2) Erandina direktiivist 70/524/EMÜ võivad liikmesriigid nõukogu 14. detsembri 1993. aasta ensüümide, mikroorganismide ja neid sisaldavate valmististe loomasöötades kasutamist ja turustamist käsitleva direktiivi 93/113/EÜ [3] kohaselt (viimati muudetud direktiiviga 97/40/EÜ [4]) ajutiselt lubada ensüümide, mikroorganismide ja neid sisaldavate valmististe kasutamist ning nende turustamist.

(3) On esitatud uusi andmeid selleks, et asendada teatavad lubatud ensüümivalmistised samade ensüümide uute valmististega.

(4) Uute söödalisandite kasutamist või söödalisandite uute kasutusviiside rakendamist võib ajutiselt lubada juhul, kui loomasöötades lubatud kontsentratsioonis kasutatud lisandid ei kahjusta inimese või looma tervist või keskkonda ega tekita kahju tarbijale loomakasvatustoodete omaduste muutumise tõttu, kui lisandite sisaldus loomasöötades on kontrollitav ning kui olemasolevate andmete alusel on alust eeldada, et loomasöötades kasutatuna avaldavad kõnealused söödalisandid soodsat mõju loomasöötadele või loomakasvatustoodete kvaliteedile.

(5) Töökohal töötajate tervise ja ohutuse parandamist edendavaid meetmeid käsitlev nõukogu 12. juuni 1989. aasta direktiiv 89/391/EMÜ [5] ja muud asjakohased üksikdirektiivid, eriti nõukogu 26. novembri 1990. aasta direktiiv 90/679/EMÜ, [6] mis käsitleb töötajate kaitsmist bioloogiliste mõjuritega kokkupuutest tulenevate ohtude eest tööl (viimati muudetud komisjoni direktiiviga 97/65/EÜ [7]), on täielikult kohaldatavad ka tööliste suhtes, kes tegelevad söödalisanditega.

(6) Direktiivi 93/113/EÜ artikli 3 kohaselt esitatud liikmesriikide toimikute läbivaatamine on näidanud, et teatava arvu ensüümide ja mikroorganismide gruppi kuuluvate valmististe kasutamist võib ajutiselt lubada.

(7) Söötade teaduskomitee on andnud soodsa hinnangu selliseid ensüüme [8] ja mikroorganisme [9] sisaldavate valmististe kahjutuse kohta.

(8) Käesolevas direktiivis ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise söödakomitee arvamusega,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

Artikkel 1

Kooskõlas direktiiviga 70/524/EMÜ võib ensüümide gruppi kuuluvaid käesoleva määruse I lisas loetletud aineid lubada söödalisanditena kasutada selles lisas ettenähtud tingimustel.

Artikkel 2

Numbrite 7 ja 8 all lubatud ensüümide koostise üksikasju muudetakse I lisa tulba "Keemiline valem, kirjeldus" kohaselt.

Artikkel 3

Kooskõlas direktiiviga 70/524/EMÜ võib mikroorganismide gruppi kuuluvaid käesoleva määruse II lisas loetletud aineid lubada söödalisanditena kasutada selles lisas ettenähtud tingimustel.

Artikkel 4

Käesolev määrus jõustub kolmandal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Ühenduste Teatajas.

Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

Brüssel, 29. märts 2000

Komisjoni nimel

komisjoni liige

David Byrne

[1] EÜT L 270, 14.12.1970, lk 1.

[2] EÜT L 326, 18.12.1999, lk 33.

[3] EÜT L 334, 31.12.1993, lk 17.

[4] EÜT L 180, 9.7.1997, lk 21.

[5] EÜT L 183, 29.6.1989, lk 1.

[6] EÜT L 374, 31.12.1990, lk 1.

[7] EÜT L 335, 6.12.1997, lk 17.

[8] Söötade teaduskomitee aruanne teatavate ensüümide söödalisanditena kasutamise kohta, vastu võetud 4. juunil 1998, ajakohastatud 21. oktoobril 2000.

[9] Söötade teaduskomitee aruanne teatavate mikroorganismide söödalisanditena kasutamise kohta, vastu võetud 26. septembril 1997, ajakohastatud 22. oktoobril 1999.

--------------------------------------------------

I LISA

Jrk | Lisand | Keemiline valem, kirjeldus | Loomaliik või -grupp | Vanuse ülemmäär | Sisalduse alammäär | Sisalduse ülemmäär | Muud tingimused | Loa tähtaeg |

Aktiivsus ühe kilogrammi täissööda kohta | Aktiivsus ühe kilogrammi täissööda kohta |

4 | Endo-1,3(4)-β-glükanaas. EC 3.2.1.6 | Aspergillus aculeatus'est (CBS 589.94) saadud endo-1,3(4)-β-glükanaasi valmistis, mille aktiivsus kaetud vormi korral on vähemalt 50 FBG/g ja vedelikuna vähemalt 120 FBG/ml | Broilerkanad | — | Endo-1,3(4)-β-glükanaas: 10 FBG | Endo-1,3(4)-β-glükanaas: 100 FBG | 1.Lisandi ja eelsegu kasutusjuhendis märgitakse säilitustemperatuur, -aeg ja stabiilsus granuleerimisel.2.Soovitatav kogus ühe kilogrammi täissööda kohta:endo-1,3(4)-β-glükanaas:20 FBG.3.Lisatakse segasöötadesse, milles on rohkesti ka neid polüsahhariide, mis ei ole tärklis (peamiselt β-glükaane), ning mis sisaldavad nt üle 60 % maisi. | 30.11.2000 |

7 | Endo-1,4-β-ksülanaas EC 3.2.1.8 Endo-1,4-β-glükanaas EC 3.2.1.4 | Aspergillus niger'ist (CBS 600.94) saadud endo-1,4-β-ksülanaasi ja endo-1,4-β-glükanaasi valmistis, mille aktiivsus on järgmine: kaetud vormi korral vähemalt 36000 FXU/g, 15000 BGU/g, vedelikuna vähemalt 36000 FXU/g, 15000 BGU/g | Broilerkanad | — | Endo-1,4-β-ksülanaas: 3600 FXU, | Endo-1,4-β-ksülanaas: 12000 FXU, | 1.Lisandi ja eelsegu kasutusjuhendis märgitakse säilitustemperatuur, -aeg ja stabiilsus granuleerimisel.2.Soovitatav kogus ühe kilogrammi täissööda kohta:endo-1,4-β-ksülanaas:3600 – 6000 FXU,endo-1,4-β-glükanaas1500 – 2500 BGU.3.Lisatakse segasöötadesse, milles on rohkesti ka neid polüsahhariide, mis ei ole tärklis (peamiselt arabinoksülaane ja β-glükaane), ning mis sisaldavad nt üle 35 % otra ja 20 % nisu. | 30.11.2000 |

endo-1,4-β-glükanaas: 1500 BGU | endo-1,4-β-glükanaas: 5000 BGU |

Põrsad | 4 kuud | Endo-1,4-β-ksülanaas: 6000 FXU, | — | 1.Lisandi ja eelsegu kasutusjuhendis märgitakse säilitustemperatuur, -aeg ja stabiilsus granuleerimisel.2.Soovitatav kogus ühe kilogrammi täissööda kohta:endo-1,4-β-ksülanaas:6000 FXU,endo-1,4-β-glükanaas2500 BGU.3.Lisatakse segasöötadesse, milles on rohkesti ka neid polüsahhariide, mis ei ole tärklis (peamiselt arabinoksülaane ja β-glükaane), ning mis sisaldavad nt üle 30 % nisu ja 30 % otra. | 30.11.2000 |

endo-1,4-β-glükanaas: 2500 BGU | — |

Broilerkalkunid | — | Endo-1,4-β-ksülanaas: 6000 FXU, | Endo-1,4-β-ksülanaas: 12000 FXU, | 1.Lisandi ja eelsegu kasutusjuhendis märgitakse säilitustemperatuur, -aeg ja stabiilsus granuleerimisel.2.Soovitatav kogus ühe kilogrammi täissööda kohta:endo-1,4-β-ksülanaas:6000 – 12000 FXU,endo-1,4-β-glükanaas2500 – 5000 BGU.3.Lisatakse segasöötadesse, milles on rohkesti ka neid polüsahhariide, mis ei ole tärklis (peamiselt arabinoksülaane ja β-glükaane), ning mis sisaldavad nt üle 40 % nisu. | 30.11.2000 |

endo-1,4-β-glükanaas: 2500 BGU | endo-1,4-β-glükanaas: 5000 BGU |

Munakanad | — | Endo-1,4-β-ksülanaas: 12000 FXU, | — | 1.Lisandi ja eelsegu kasutusjuhendis märgitakse säilitustemperatuur, -aeg ja stabiilsus granuleerimisel.2.Soovitatav kogus ühe kilogrammi täissööda kohta:endo-1,4-β-ksülanaas:12000 FXU,endo-1,4-β-glükanaas5000 BGU.3.Lisatakse segasöötadesse, milles on rohkesti ka neid polüsahhariide, mis ei ole tärklis (peamiselt arabinoksülaane ja β-glükaane), ning mis sisaldavad nt üle 20 % nisu, 10 % otra ja 20 % päevalilleseemneid. | 30.11.2000 |

endo-1,4-β-glükanaas: 5000 BGU | — |

8 | Endo-1,4-β-glükanaas EC 3.2.1.4 Endo-1,4-β-ksülanaas EC 3.2.1.8 | Aspergillus niger'ist (CBS 600.94) saadud endo-1,4-β-glükanaasi ja endo-1,4-β-ksülanaasi valmistis, mille aktiivsus on järgmine: kaetud vormis vähemalt 10000 BGU/g, 4000 FXU/g, ja vedelikuna vähemalt 20000 BGU/g, 8000 FXU/g | Broilerkanad | — | Endo-1,4-β-glükanaas: 3000 BGU, | Endo-1,4-β-glükanaas: 10000 BGU, | 1.Lisandi ja eelsegu kasutusjuhendis märgitakse säilitustemperatuur, -aeg ja stabiilsus granuleerimisel.2.Soovitatav kogus ühe kilogrammi täissööda kohta:endo-1,4-β-glükanaas:3000 – 10000 BGU,endo-1,4-β-ksülanaas:1200 – 4000 FXU.3.Lisatakse segasöötadesse, milles on rohkesti ka neid polüsahhariide, mis ei ole tärklis (peamiselt β-glükaane ja arabinoksülaan), ning mis sisaldavad nt üle 60 % otra. | 30.11.2000 |

endo-1,4-β-ksülanaas: 1200 FXU | endo-1,4-β-ksülanaas: 4000 FXU |

Põrsad | 4 kuud | Endo-1,4-β-glükanaas: 3000 BGU, | Endo-1,4-β-glükanaas: 5000 BGU, | 1.Lisandi ja eelsegu kasutusjuhendis märgitakse säilitustemperatuur, -aeg ja stabiilsus granuleerimisel.2.Soovitatav kogus ühe kilogrammi täissööda kohta:endo-1,4-β-glükanaas:3000 – 5000 BGU,endo-1,4-β-ksülanaas:1200 – 2000 FXU.3.Lisatakse segasöötadesse, milles on rohkesti ka neid polüsahhariide, mis ei ole tärklis (peamiselt β-glükaane ja arabinoksülaane), ning mis sisaldavad nt üle 30 % otra. | 30.11.2000 |

endo-1,4-β-ksülanaas: 1200 FXU | endo-1,4-β-ksülanaas: 2000 FXU |

Munakanad | — | Endo-1,4-β-glükanaas: 5000 BGU, | — | 1.Lisandi ja eelsegu kasutusjuhendis märgitakse säilitustemperatuur, -aeg ja stabiilsus granuleerimisel.2.Soovitatav kogus ühe kilogrammi täissööda kohta:endo-1,4-β-glükanaas:5000 BGU,endo-1,4-β-ksülanaas:2000 FXU.3.Lisatakse segasöötadesse, milles on rohkesti ka neid polüsahhariide, mis ei ole tärklis (peamiselt β-glükaane ja arabinoksülaane), ning mis sisaldavad nt üle 60 % otra. | 30.11.2000 |

endo-1,4-β-ksülanaas: 2000 FXU | — |

9 | Endo-1,4-β-ksülanaas EC 3.2.1.8 | Aspergillus niger'ist (CBS 270.95) saadud endo-1,4-β-ksülanaasi valmistis, mille aktiivsus tahkes olekus on vähemalt 28000 EXU/g ja vedelikuna vähemalt 14000 EXU/ml | Munakanad | — | Endo-1,4-β-ksülanaas: 2400 EXU | — | 1.Lisandi ja eelsegu kasutusjuhendis märgitakse säilitustemperatuur, -aeg ja stabiilsus granuleerimisel.2.Soovitatav kogus ühe kilogrammi täissööda kohta:endo-1,4-β-ksülanaas:2400 – 7400 EXU.3.Lisatakse segasöötadesse, milles on rohkesti ka neid polüsahhariide, mis ei ole tärklis (peamiselt arabinoksülaane), ning mis sisaldavad nt üle 30 % nisu ja 30 % rukist. | 30.11.2000 |

Broilerkalkunid | — | Endo-1,4-β-ksülanaas: 2400 EXU | — | 1.Lisandi ja eelsegu kasutusjuhendis märgitakse säilitustemperatuur, -aeg ja stabiilsus granuleerimisel.2.Soovitatav kogus ühe kilogrammi täissööda kohta:endo-1,4-β-ksülanaas:2400 – 5600 EXU.3.Lisatakse segasöötadesse, milles on rohkesti ka neid polüsahhariide, mis ei ole tärklis (peamiselt arabinoksülaane), ning mis sisaldavad nt üle 30 % nisu ja 30 % rukist. | 30.11.2000 |

13 | Endo-1,3(4)-β-glükanaas EC 3.2.1.6 Endo-1,4-β-ksülanaas EC 3.2.1.8 | Trichoderma longibrachiatum'ist (CBS 357.94) saadud endo-1,3(4)-β-glükanaasi ja endo-1,4-β-ksülanaasi valmistis, mille aktiivsus on järgmine: pulbrina: endo-1,3(4)-β-glükanaas: vähemalt 8000 BGU/g, endo-1,4-β-ksülanaas: vähemalt 11000 EXU/g; graanulitena: endo-1,3(4)-β-glükanaas: vähemalt 6000 BGU/g, endo-1,4-β-ksülanaas: vähemalt 8250 EXU/g; vedelikuna: endo-1,3(4)-β-glükanaas: vähemalt 2000 BGU/ml, endo-1,4-β-ksülanaas: vähemalt 2750 EXU/ml | Munakanad | — | Endo-1,3(4)-β-glükanaas: 600 BGU, | — | 1.Lisandi ja eelsegu kasutusjuhendis märgitakse säilitustemperatuur, -aeg ja stabiilsus granuleerimisel.2.Soovitatav kogus ühe kilogrammi täissööda kohta:endo-1,3(4)-β-glükanaas:600 BGU,endo-1,4-β-ksülanaas:800 EXU.3.Lisatakse segasöötadesse, milles on rohkesti ka neid polüsahhariide, mis ei ole tärklis (peamiselt arabinoksülaane ja β-glükaane), ning mis sisaldavad nt üle 40 % nisu ja üle 30 % otra. | 30.11.2000 |

endo-1,4-β-ksülanaas: 800 EXU | — |

Broilerkalkunid | — | Endo-1,3(4)-β-glükanaas: 600 BGU, | — | 1.Lisandi ja eelsegu kasutusjuhendis märgitakse säilitustemperatuur, -aeg ja stabiilsus granuleerimisel.2.Soovitatav kogus ühe kilogrammi täissööda kohta:endo-1,3(4)-β-glükanaas:600 BGU,endo-1,4-β-ksülanaas:800 EXU.3.Lisatakse segasöötadesse, milles on rohkesti ka neid polüsahhariide, mis ei ole tärklis (peamiselt arabinoksülaane ja β-glükaane), ning mis sisaldavad nt üle 30 % nisu ja üle 30 % rukist. | 30.11.2000 |

endo-1,4-β-ksülanaas: 800 EXU | — |

48 | α-amülaas EC 3.2.1.1 Endo-1,3(4)-β-glükanaas EC 3.2.1.6 | Bacillus amyloliquefaciens'ist (DSM 9553) saadud α-amülaasi ja endo-1,3(4)-β-glükanaasi valmistis, mille aktiivsus on järgmine: kaetud vormi korral: α-amülaas: vähemalt 200 KNU/g, endo-1,3(4)-β-glükanaas: vähemalt 350 FBG/g; lahusena: α-amülaas: vähemalt 130 KNU/ml, endo-1,3(4)-β-glükanaas: vähemalt 225 FBG/ml | Broilerkanad | — | α-amülaas: 10 KNU, | α-amülaas: 40 KNU, | 1.Lisandi ja eelsegu kasutusjuhendis märgitakse säilitustemperatuur, -aeg ja stabiilsus granuleerimisel.2.Soovitatav kogus ühe kilogrammi täissööda kohta:α-amülaas:20 KNU,endo-1,3(4)-β-glükanaas:35 FBG.3.Lisatakse segasöötadesse, milles on rohkesti ka neid polüsahhariide, mis ei ole tärklis (peamiselt arabinoksülaane ja β-glükaane), ning mis sisaldavad nt üle 40 % otra. | 30.11.2000 |

endo-1,3(4)-β-glükanaas: 17 FBG | endo-1,3(4)-β-glükanaas: 70 FBG |

Broilerkalkunid | — | α-amülaas: 40 KNU, | α-amülaas: 80 KNU, | 1.Lisandi ja eelsegu kasutusjuhendis märgitakse säilitustemperatuur, -aeg ja stabiilsus granuleerimisel.2.Soovitatav kogus ühe kilogrammi täissööda kohta:α-amülaas: 40 KNU,endo-1,3(4)-β-glükanaas:70 FBG.3.Lisatakse segasöötadesse, milles on rohkesti ka neid polüsahhariide, mis ei ole tärklis (peamiselt arabinoksülaane ja β-glükaane), ning mis sisaldavad nt üle 40 % otra. | 30.11.2000 |

endo-1,3(4)-β-glükanaas: 70 FBG | endo-1,3(4)-β-glükanaas: 140 FBG |

--------------------------------------------------

II LISA

Jrk | Lisand | Keemiline valem, kirjeldus | Loomaliik või -grupp | Vanuse ülemmäär | Kolooniaid moodustavate osakeste arv (CFU) ühe kilogrammi täissööda kohta | Muud tingimused | Loa tähtaeg |

Sisalduse alammäär | Sisalduse ülemmäär |

11 | Enterococcus faecium DSM 5464 | Enterococcus faecium'i valmistis, mis sisaldab vähemalt 5 × 1010 CFU/g | Broilerkanad | — | 0,5 × 109 | 1 × 109 | 1.Lisandi ja eelsegu kasutusjuhendis märgitakse säilitustemperatuur, -aeg ja stabiilsus granuleerimisel.2.Võib kasutada segasöötades, mis sisaldavad järgmisi lubatud koktsidiostaatikume: amprooliumi, diklasuriili, halofuginooni, monensiinnaatriumi, metikloorpindooli, metüülbensokiaati, nikarbasiini. | 30.11.2000 |

Vasikad | 4 kuud | 0,5 × 1010 | 1 × 109 | Lisandi ja eelsegu kasutusjuhendis märgitakse säilitustemperatuur, -aeg ja stabiilsus granuleerimisel. | 30.11.2000 |

17 | Lactobacillus casei NCIMB 30096 Enterococcus faecium NCIMB 30098 | Lactobacillus casei ja Enterococcus faecium'i segu, milles on: Lactobacillus casei: vähemalt 20 × 109 CFU/g, ja: Enterococcus faecium: vähemalt 6 × 109 CFU/g | Vasikad | 6 kuud | Lactobacillus casei: 0,5 × 109, Enterococcus faecium: 1,5 × 109 | Lactobacillus casei: 1 × 109, Enterococcus faecium: 3 × 109 | Lisandi ja eelsegu kasutusjuhendis märgitakse säilitustemperatuur, -aeg ja stabiilsus granuleerimisel. | 30.11.2000 |

18 | Enterococcus faecium CECT 4515 | Enterococcus faecium'i valmistis, mis sisaldab vähemalt 1 × 1010 | Põrsad | 4 kuud | 1 × 109 | 1 × 109 | Lisandi ja eelsegu kasutusjuhendis märgitakse säilitustemperatuur, -aeg ja stabiilsus granuleerimisel. | 30.11.2000 |

Vasikad | 6 kuud | 1 × 109 | 1 × 109 | Lisandi ja eelsegu kasutusjuhendis märgitakse säilitustemperatuur, -aeg ja stabiilsus granuleerimisel. | 30.11.2000 |

--------------------------------------------------