1.

VI lisa II peatükki muudetakse järgmiselt. a) Punktid A.1 ja A.2 asendatakse järgmisega: “1. Biogaasi ettevõttes peab olema: a) pastöriseerimis/hügieeniüksus, mida pole võimalik vältida, koos: i) seadmetega temperatuuri jälgimiseks; ii) salvestusseadmetega alapunktis i osutatud mõõtetulemuste pidevaks registreerimiseks; ning iii) asjakohase ohutussüsteemiga, et vältida ebapiisavat kuumutamist; b) asjakohased vahendid transpordivahendite ja konteinerite puhastamiseks ja desinfitseerimiseks biogaasi ettevõttest lahkumisel. Siiski ei ole pastöriseerimis/hügieeniüksus kohustuslik biogaasi ettevõtetes, mis käitlevad üksnes: i) 1. töötlemisviisi läbinud loomseid kõrvalsaadusi; ii) 3. kategooria materjali, mis on läbinud pastöriseerimise/hügieniseerimise mujal; või iii) loomseid kõrvalsaadusi, mida võib töötlemata kasutada toorainena. Kui biogaasi ettevõte asub kohas, kus hoitakse põllumajandusloomi ning kus kasutatakse sõnnikut, mis ei ole pärit üksnes asjaomastelt loomadelt, peab kõnealune ettevõte asuma piisaval kaugusel alast, kus selliseid loomi hoitakse; igal juhul peavad ettevõte ja kõnealused loomad, samuti nende loomade sööt ja allapanu, olema täielikult eraldatud, vajaduse korral tara abil. 2. Komposteerimisettevõttes peab olema: a) suletud komposteerimisreaktor, mida pole võimalik vältida, koos: i) seadmetega temperatuuri jälgimiseks; ii) salvestusseadmetega alapunktis i osutatud mõõtetulemuste registreerimiseks, vajaduse korral nende pidevaks registreerimiseks; ning iii) asjakohase ohutussüsteemiga, et vältida ebapiisavat kuumutamist; b) asjakohased vahendid töötlemata loomseid kõrvalsaadusi vedavate transpordivahendite ja konteinerite puhastamiseks ning desinfitseerimiseks. Lubatud on siiski ka muud liiki komposteerimissüsteemid, tingimusel et: i) nende abil tagatakse asjakohased kahjuritõrjealased meetmed; ii) neid juhitakse sellisel viisil, et kogu süsteemis olev materjal saavutab nõutavad aja- ja temperatuuriparameetrid, sealhulgas tuleb vajaduse korral kõnealuseid parameetreid pidevalt jälgida; iii) need vastavad kõikidele muudele käesolevas määruses sätestatud nõuetele. Kui komposteerimisettevõte asub kohas, kus hoitakse põllumajandusloomi ning kus kasutatakse sõnnikut, mis ei ole pärit üksnes asjaomastelt loomadelt, peab kõnealune komposteerimisettevõte asuma piisaval kaugusel alast, kus selliseid loomi hoitakse; igal juhul peavad komposteerimisettevõte ja kõnealused loomad, samuti nende loomade sööt ja allapanu, olema täielikult eraldatud, vajaduse korral tara abil.” b) Punkt B.11 asendatakse järgmisega: “11. Lagundumissaadusi ja komposti tuleb biogaasi ettevõttele vastavas komposteerimisettevõttes käidelda ja ladustada nii, et teisene saastumine oleks välistatud.” c) Punkt C.12 asendatakse järgmisega: “12. 3. kategooria materjal, mida kasutatakse pastöriseerimis/hügieeniüksusega varustatud biogaasi ettevõttes toorainena, peab vastama järgmistele miinimumnõuetele: a) osakeste maksimumsuurus enne ühikusse sisenemist: 12 mm; b) kogu materjali miinimumtemperatuur ühikus: 70 °C; ning c) minimaalne töötlemisaeg ilma katkestusteta: 60 minutit. 3. kategooria piima, ternespiima ja piimasaadusi võib siiski pastöriseerimiseta/hügieniseerimiseta kasutada biogaasi ettevõttes toorainena, kui pädev asutus ei leia, et nendega kaasneb mõne tõsise edasikanduva haiguse levikuoht.” d) Punkt C.13 asendatakse järgmisega: “13. 3. kategooria materjal, mida kasutatakse toorainena komposteerimisettevõttes, peab vastama järgmistele miinimumnõuetele: a) osakeste maksimumsuurus enne komposteerimisreaktorisse panekut: 12 mm; b) kogu materjali miinimumtemperatuur reaktoris: 70 °C; ning c) minimaalne töötlemisaeg reaktoris 70 °C juures (kogu materjal): 60 minutit.” e) Lisatakse järgmine punkt C.13a: “13a Pädev asutus võib siiski lubada muude standarditud protsessiparameetrite kasutamist, tingimusel et taotleja tõendab, et kõnealuste parameetritega tagatakse bioloogiliste ohtude minimeerimine. Kõnealune tõendamine sisaldab valideerimist, mida teostatakse punktide a–f kohaselt: a) võimalike ohtude, sealhulgas sisendmaterjali mõju, määratlemine ja analüüs, mis põhineb töötlemistingimuste terviklikul määratlusel; b) ohu hindamine, millega hinnatakse punktis a osutatud eriliste töötlemistingimuste saavutamist tavalistes ja ebatavalistes tingimustes; c) kavandatud protsessi valideerimine, mille käigus mõõdetakse elujõulisuse/nakkavuse vähenemist: i) sisetekkeliste indikaatororganismide puhul protsessi kestel, kui: — indikaatorit esineb toormaterjalis järjekindlalt suurtes kogustes, — indikaator ei ole töötlemisprotsessi surmavate aspektide suhtes vähem kuumakindel, aga ka mitte märkimisväärselt kuumakindlam kui patogeenid, mille uurimise jaoks seda kasutatakse, — indikaatorit on lihtne kvantifitseerida ning suhteliselt lihtne identifitseerida ja kinnitada; või ii) põhjalikult kirjeldatud katseorganismi või viiruse puhul kokkupuuteajal, kui see lisatakse lähteainesse sobivas katsekehas; d) punktis c osutatud kavandatud protsessi valideerimisega peab tõendama, et protsessiga saavutatav üldise ohu vähenemine on järgmine: i) termiliste ja keemiliste protsesside puhul: — bakterite Enterococcus faecalis või Salmonella Senftenberg (775W, H2S-negatiivne) määra vähenemine 5 log10 võrra, — kuumakindlate viiruste puhul (näiteks parvoviroos) nakkavustiitri vähenemine vähemalt 3 log10 võrra, kui neid käsitatakse märkimisväärse ohuna; ning ii) keemiliste protsesside puhul ka: — vastupanuvõimeliste parasiitide, näiteks ascaris sp. munade, vähenemine vähemalt 99,9 % (3 log10) võrra elujõulistel etappidel; e) tervikliku kontrolliprogrammi kavandamine, sealhulgas punktis c osutatud protsessi toimimise järelevalve kord; f) meetmed, mille abil ettevõtte käitamisel tagatakse kontrolliprogrammis kinnitatud asjakohaste protsessiparameetrite seire ja järelevalve. Biogaasi või komposteerimisettevõttes ning muudes kriitilistes kontrollpunktides kasutatavaid asjakohaste protsessiparameetrite üksikasju peab registreerima ja säilitama sellisel viisil, et omanik, ettevõtja või nende esindaja ning pädev asutus saaksid teostada ettevõtte käitamise järelevalvet. Taotluse korral peab pädevatel asutustel olema dokumentidele vaba juurdepääs. Taotluse korral peab komisjonil olema vaba juurdepääs käesoleva punkti alusel lubatud protsessiga seotud teabele.” f) Punktis C.14 asendatakse alapunkt b järgmisega: “b) leiab, et jäägid või kompost on töötlemata materjal.” g) Punkt D.15 asendatakse järgmisega: “15. Protsessi jälgimiseks biogaasi või komposteerimisettevõttes lagundumissaadustest või kompostist töötlemise ajal või kohe pärast seda võetud representatiivseid proovid peavad vastama järgmistele tingimustele: Escherichia coli: n = 5, c = 1, m = 1 000, M = 5 000 1 grammis; või Enterococcaceae: n = 5, c = 1, m = 1 000, M = 5 000 1 grammis; ning biogaasi või komposteerimisettevõttes ladustamisel või laost väljaviimisel lagundumissaadustest või kompostist võetud representatiivsed proovid peavad vastama järgmistele tingimustele: salmonelloos: puudub 25 grammis; n = 5, c = 0, m = 0, M = 0 kus: n = uuritavate proovide arv; m = bakterite arvu läviväärtus; tulemus on rahuldav, kui bakterite arv kogu valimis ei ületa näitajat m; M = bakterite arvu maksimumväärtus; tulemus on ebarahuldav, kui bakterite arv valimi ühes või mitmes ühikus on võrdne näitajaga M või sellest suurem; ning c = nende valimite arv, milles bakterite arv võib jääda näitajate m ja M vahele, ja mille puhul valim on siiski rahuldav, kui teiste valimite bakterite arv on võrdne näitajaga m või sellest väiksem. Lagundumissaadused või kompost, mis ei vasta käesolevas peatükis sätestatud nõuetele, töödeldakse ümber, ning salmonelloosi puhul käideldakse või kõrvaldatakse vastavalt pädeva asutuse kehtestatud juhistele.”