2)

II lisasse lisatakse pärast kannet pealkirjaga „KANNE ÜHENDUSE LOETELLU Pimpinella anisum L.“ järgmine kanne: „KANNE LIIDU LOETELLU SIDERITIS SCARDIA GRISEB., HERBA Taime teaduslik nimetus Sideritis scardica Griseb. Botaaniline sugukond Lamiaceae (Labiatae) Taimne droog Haavarohuürt (Sideritis herba) Taimse preparaadi üldnimetus kõikides Euroopa Liidu ametlikes keeltes BG (bălgarski): Мурсалски чай, стрък CS (čeština): nať hojníku DA (dansk): Kortkroneurt DE (Deutsch): Balkan-Gliedkraut EL (elliniká): Πόα σιδηρίτου EN (English): Ironwort ES (español): Siderita, partes aéreas de ET (eesti keel): haavarohuürt FI (suomi): raudakki, verso FR (français): Crapaudine (parties aériennes de) HR (hrvatska): očistova zelen HU (magyar): sármányvirág virágos hajtása IT (italiano): Stregonia parti aeree fiorite LT (lietuvių kalba): Timsrų žolė LV (latviešu valoda): Siderītu laksts MT (Malti): ħaxixa tas-Sideritis NL (Nederlands): (Griekse) bergthee, kruid PL (polski): Ziele gojnika PT (português): Siderite, partes aéreas RO (română): iarba de ceaiul muntelui cretan SK (slovenčina): Vňať ránhoja SL (slovenščina): zel sklepnjaka SV (svenska): Sårmynta, ört IS (íslenska): NO (norsk): Gresk fjellte Taimepreparaadid Peenestatud taimed Euroopa farmakopöa monograafia viide Ei kohaldata Näidustused Näidustus 1 Traditsiooniline taimne ravim külmetushaigusega kaasneva köha puhul. Näidustus 2 Traditsiooniline taimne ravim kergete gastrointestinaalsete vaevuste puhul. Ravim on traditsiooniline taimne ravim, mille konkreetsed näidustused põhinevad üksnes selle pikaajalisel kasutuskogemusel. Traditsiooni liik Euroopa Ettenähtud tugevus Vt „Ettenähtud annustamisviis“. Ettenähtud annustamisviis Täiskasvanud ja eakad Näidustused 1 ja 2 Ühekordne annus: taimetee: 2–4 g peenestatud taimi 150–200 ml vee kohta taimeteena 2–3 korda päevas Päevane annus kuni 12 g Lastel ja alla 18-aastastel noorukitel ei soovitata kasutada (vt lõik „Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel“). Manustamisviis Suukaudne Kasutamise kestus ja selle piirangud Näidustus 1 Kui sümptomid püsivad ravimi kasutamise ajal kauem kui üks nädal, tuleb pöörduda arsti või pädeva tervishoiutöötaja poole. Näidustus 2 Kui sümptomid püsivad ravimi kasutamise ajal kauem kui kaks nädalat, tuleb pöörduda arsti või pädeva tervishoiutöötaja poole. Muu ohutuks kasutamiseks vajalik teave Vastunäidustused Ülitundlikkus toimeaine või muude sugukonna Lamiaceae (Labiatae) taimede suhtes. Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Ebapiisavate andmete tõttu ei soovitata kasutada alla 18-aastastel lastel ja noorukitel. Kui sümptomid ravimi kasutamise ajal süvenevad, tuleb pöörduda arsti või pädeva tervishoiutöötaja poole. Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Ei ole teatatud. Viljakus, rasedus ja imetamine Kasutamise ohutus raseduse või imetamise ajal ei ole kindlaks tehtud. Ebapiisavate andmete tõttu ei ole soovitatav kasutada raseduse või imetamise ajal. Toimest viljakusele andmed puuduvad. Toime reaktsioonikiirusele Ravimi toime kohta autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuringuid tehtud. Soovimatu mõju Ei ole teada. Kõrvaltoimete tekkimisel tuleb pöörduda arsti või pädeva tervishoiutöötaja poole. Üleannustamine Üleannustamisest ei ole teatatud. Farmatseutilised andmed [vajaduse korral] Ei kohaldata Tõenäoline farmakoloogiline toime või efektiivsus pikaajalise kasutamise ja kogemuste alusel [kui see on ravimi ohutuks kasutamiseks vajalik] Ei kohaldata.“