Komisjoni määrus (EÜ) nr 2786/98,

22. detsember 1998,

nõukogu direktiivi 70/524/EMÜ artikli 9i lõikes 1 märgitud söödalisandite lubamise tähtaja muutmise kohta

EUROOPA ÜHENDUSTE KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Ühenduse asutamislepingut,

võttes arvesse söödalisandeid käsitlevat nõukogu 23. novembri 1970. aasta direktiivi 70/524/EMÜ [1] (viimati muudetud komisjoni määrusega (EÜ) nr 2785/98 [2]), eriti selle artikleid 9j ja 3,

ning arvestades, et:

direktiivis 70/524/EMÜ nähakse ette, et teaduse ja tehnika edusamme arvesse võttes võib lubada kasutada uusi söödalisandeid ja rakendada söödalisandite uusi kasutusviise;

uute söödalisandite kasutamist või söödalisandite uute kasutusviiside rakendamist võib ajutiselt, viieks aastaks, lubada juhul, kui loomasöötades lubatud kontsentratsioonis kasutatud lisandid ei kahjusta inimese või looma tervist või keskkonda ega tekita kahju tarbijale loomakasvatustoodete omaduste muutumise tõttu, kui lisandite sisaldus loomasöötades on kontrollitav ning kui olemasolevate andmete alusel on alust eeldada, et loomasöötades kasutatuna avaldavad kõnealused söödalisandid soodsat mõju loomasöötadele ja loomakasvatustoodete kvaliteedile;

mitmed direktiivi 70/524/EMÜ artikli 9i lõikes 1 märgitud ning selle direktiivi B lisa III peatükki kantud söödalisandid, mille kasutamist võib siseriiklikul tasandil ajutiselt lubada kuni 30. novembrini 1998, ei ole veel lõplikult läbi uuritud; seega on vaja kõnesolevate ainete lubamise aega pikendada teatava kindlaksmääratud tähtajani;

komisjon on käesoleva määruse lisas märgitud antibiootikumide ja koktsidiostaatikumide lubamise kohta küsinud nõu söötade teaduskomiteelt; mainitud komitee on esitanud arvamuse nende ainete tõhususe, ohutuse ja kontrollitavuse kohta;

käesolevas määruses ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise söödakomitee arvamusega,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

Artikkel 1

Direktiivi 70/524/EMÜ B lisa III peatükki muudetakse vastavalt käesoleva direktiivi lisale.

Artikkel 2

Käesolev määrus jõustub kolmandal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Ühenduste Teatajas.

Käesolevat määrust kohaldatakse alates 1. detsembrist 1998.

Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

Brüssel, 22. detsember 1998

Komisjoni nimel

komisjoni liige

Franz Fischler

[1] EÜT L 270, 14.12.1970, lk 1.

[2] EÜT L 347, 23.12.1998, lk 21.

--------------------------------------------------

LISA

Direktiivi 70/524/EMÜ B lisa III peatükki muudetakse järgmiselt:

Enne 1. aprilli 1998 II lisasse kantud söödalisandid, mis on seotud turustamise eest vastutajaga

A. Antibiootikumid

Regist- reerimis-number | Turustamise eest vastutaja nimi ja regist- reerimisnumber | Lisand | Keemiline valem, kirjeldus | Loomaliik või -grupp | Vanuse ülemmäär | Sisalduse alammäär | Sisalduse ülemmäär | Muud tingimused | Loa tähtaeg |

milligrammi ühe kilogrammi täissööda kohta | milligrammi ühe kilogrammi täissööda kohta |

“31 | Tsinkbatsitratsiin | C66H103O16N17SZn (polüpeptiid, mis sisaldab 12–20 % tsinki) | Broilertibud | — | 5 | 50 | — | 17.7.1999 |

| Sead | 6 kuud | 5 | 50 | — | 17.7.1999 |

33 | | Avilamütsiin | C57-62H82-90Cl1-2O31-32 (ortosomütsiinigrupi oligosahhariidide segu, saadakse Streptomyces viridochromogenes'est, NRRL 2860) Komponentide sisaldus: Avilamütsiin A: 60 % või rohkemAvilamütsiin B: kuni 18 %Avilamütsiin A + avilamütsiin B: 70 % või rohkemMuud lisanditeta avilomütsiinid: kuni 6 % | Kalkunid | — | 5 | 10 | — | 30.9.1999” |

B. Koktsidiostaatikumid ja muud ravimid

Regist- reeri-mis-number | Turustamise eest vastutaja nimi ja regist- reerimisnumber | Lisand | Keemiline valem, kirjeldus | Loomaliik või -grupp | Vanuse ülemmäär | Sisalduse alammäär | Sisalduse ülemmäär | Muud tingimused | Loa tähtaeg |

milligrammi ühe kilogrammi täissööda kohta | milligrammi ühe kilogrammi täissööda kohta |

26 | Naatriumsalinomütsiin | C42H69O11Na (polüeetermonokarboksüülhappe naatriumsool, saadud Streptomyces albus'est), elaiofüliini sisaldus: alla 42 mg ühe kg salinomütsiinnaatriumi kohta, 17-epi-20-desoksüsalinomütsiini sisaldus: alla 40 g ühe kg salinomütsiinnaatriumi kohta | Nuumküülikud | — | 20 | 25 | Ei tohi kasutada vähemalt viis päeva enne tapaleviimist. Kasutusjuhendisse tuleb lisada järgmised tekstid: "Ohtlik hobustele""Loomasööt sisaldab ionofoori; selle kasutamine samaaegselt teatavate ravimitega (nt tiamuliiniga) võib olla vastunäidustatud." | 30.9.1999 |

| Munakanad (noorlinnud) | 12 nädalat | 30 | 50 | Kasutusjuhendisse tuleb lisada järgmised tekstid: – "Ohtlik hobustele" – "Loomasööt sisaldab ionofoori; selle kasutamine samaaegselt teatavate ravimitega (nt tiamuliiniga) võib olla vastunäidustatud." | 30.9.1999 |

27 | | Diklasuriil | (±)-4-klorofenüül[2,6-dikloro-4-(2,3,4,5-tetrahüdro-3,5-diokso-1,2,4-triasiin-2-üül)fenüül]atsetonitriil | Kalkunid | 12 nädalat | 1 | 1 | Ei tohi kasutada vähemalt viis päeva enne tapaleviimist. | 30.9.1999 |

| Munakanad (noorlinnud) | 16 nädalat | 1 | 1 | — | 30.9.1999 |

28 | | Ammooniummaduramütsiin | C47H83O17N (polüeetermonokarboksüülhappe ammooniumsool, saadud Actinomadura yumaensis'est) | Kalkunid | 16 nädalat | 5 | 5 | Ei tohi kasutada vähemalt viis päeva enne tapaleviimist. Kasutusjuhendisse tuleb lisada järgmised tekstid: "Ohtlik hobustele""Loomasööt sisaldab ionofoori; selle kasutamine samaaegselt teatavate ravimitega (nt tiamuliiniga) võib olla vastunäidustatud." | 30.9.1999 |

C. Kasvustimulaatorid

Registreerimis-number | Turustamise eest vastutaja nimi ja registreerimisnumber | Lisand | Keemiline valem, kirjeldus | Loomaliik või -grupp | Vanuse ülemmäär | Sisalduse alammäär | Sisalduse ülemmäär | Muud tingimused | Loa tähtaeg |

milligrammi ühe kilogrammi täissööda kohta | milligrammi ühe kilogrammi täissööda kohta |

“— | — | — | — | — | — | — | — | —” |

--------------------------------------------------