KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2017/2003,

8. november 2017,

millega kiidetakse heaks fludioksoniili toimeainena kasutamine tooteliikidesse 7, 9 ja 10 kuuluvates biotsiidides

(EMPs kohaldatav tekst)

EUROOPA KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. mai 2012. aasta määrust (EL) nr 528/2012, milles käsitletakse biotsiidide turul kättesaadavaks tegemist ja kasutamist, (1) eelkõige selle artikli 9 lõike 1 punkti a,

ning arvestades järgmist:

Seepärast on asjakohane kiita heaks fludioksoniili kasutamine tooteliikidesse 7, 9 ja 10 kuuluvates biotsiidides, kui on täidetud teatavad nõuded ja tingimused.

Kuna fludioksoniil vastab Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruses (EÜ) nr 1907/2006 (2) esitatud kriteeriumidele, mille kohaselt see on väga püsiv, tuleks fludioksoniiliga töödeldud või seda sisaldavad töödeldud tooted turulelaskmisel vastavalt märgistada.

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

Artikkel 1

Kiidetakse heaks toimeaine fludioksoniili kasutamine tooteliikidesse 7, 9 ja 10 kuuluvates biotsiidides vastavalt lisas esitatud nõuetele ja tingimustele.

Artikkel 2

Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

(1) ELT L 167, 27.6.2012, lk 1.

(2) Euroopa Parlamendi ja nõukogu 18. detsembri 2006. aasta määrus (EÜ) nr 1907/2006, mis käsitleb kemikaalide registreerimist, hindamist, autoriseerimist ja piiramist (REACH) ning millega asutatakse Euroopa Kemikaaliamet, muudetakse direktiivi 1999/45/EÜ ja tunnistatakse kehtetuks nõukogu määrus (EMÜ) nr 793/93 ja komisjoni määrus (EÜ) nr 1488/94 ning samuti nõukogu direktiiv 76/769/EMÜ ja komisjoni direktiivid 91/155/EMÜ, 93/67/EMÜ, 93/105/EÜ ja 2000/21/EÜ (ELT L 396, 30.12.2006, lk 1).

LISA

Tavanimetus IUPACi nimetus, identifitseerimisnumbrid Toimeaine minimaalne puhtusaste (1) Heakskiitmise kuupäev Heakskiidu aegumise kuupäev Tooteliik Eritingimused Fludioksoniil IUPACi nimetus: 4-(2,2-difluoro-1,3-bensodioksool-4-üül)-1H-pürrool-3-karbonitriil EÜ nr: puudub CASi nr: 131341-86-1 950 g/kg 1. aprill 2018 31. märts 2028 7 Biotsiidide puhul antakse luba järgmistel tingimustel. 1) Toote hindamisel pööratakse erilist tähelepanu loataotlusega hõlmatud kasutusviisidega seotud kokkupuutele, riskidele ja tõhususele, mida liidu tasandil ei ole toimeaine riskide hindamisel käsitletud. 2) Hinnatud kasutusviiside puhul kindlaks tehtud riskidest lähtuvalt pööratakse toote hindamisel erilist tähelepanu tööstuslikele ja kutselistele kasutajatele. Töödeldud toodete turulelaskmisel kohaldatakse järgmist tingimust. Isik, kes vastutab fludioksoniili sisaldava või fludioksoniiliga töödeldud toote turulelaskmise eest, tagab, et töödeldud toote märgisel oleks esitatud teave, mis on esitatud määruse (EL) nr 528/2012 artikli 58 lõike 3 teises lõigus. 9 Biotsiidide puhul antakse luba järgmistel tingimustel. Toote hindamisel pööratakse erilist tähelepanu loataotlusega hõlmatud kasutusviisidega seotud kokkupuutele, riskidele ja tõhususele, mida liidu tasandil ei ole toimeaine riskide hindamisel käsitletud, Töödeldud toodete turulelaskmisel kohaldatakse järgmist tingimust. Isik, kes vastutab fludioksoniili sisaldava või fludioksoniiliga töödeldud toote turulelaskmise eest, tagab, et töödeldud toote märgisel oleks esitatud teave, mis on esitatud määruse (EL) nr 528/2012 artikli 58 lõike 3 teises lõigus. 10 Biotsiidide puhul antakse luba järgmistel tingimustel. Toote hindamisel pööratakse erilist tähelepanu loataotlusega hõlmatud kasutusviisidega seotud kokkupuutele, riskidele ja tõhususele, mida liidu tasandil ei ole toimeaine riskide hindamisel käsitletud. Töödeldud toodete turulelaskmisel kohaldatakse järgmist tingimust. Isik, kes vastutab fludioksoniili sisaldava või fludioksoniiliga töödeldud toote turulelaskmise eest, tagab, et töödeldud toote märgisel oleks esitatud teave, mis on esitatud määruse (EL) nr 528/2012 artikli 58 lõike 3 teises lõigus.

(1) Selles veerus esitatud puhtusaste on minimaalne puhtusaste, mille juures toimeainet hinnati. Turule lastud tootes sisalduva toimeaine puhtusaste võib olla sama või erinev, kui on tõendatud, et selline puhtusaste on tehniliselt samaväärne puhtusastmega, mille juures toimeainet hinnati.