Kaheksas komisjoni direktiiv, 26. märts 1986, millega kohandatakse tehnika arengule liikmesriikides kosmeetikatoodete kohta vastuvõetud õigusaktide ühtlustamist käsitleva nõukogu direktiivi 76/768/EMÜ II, IV ja VI lisa



Euroopa Liidu Teataja L 149 , 03/06/1986 Lk 0038 - 0045

Soomekeelne eriväljaanne: Peatükk 13 Köide 15 Lk 0150

Rootsikeelne eriväljaanne: Peatükk 13 Köide 15 Lk 0150

CS.ES Peatükk 13 Köide 008 Lk 140 - 147

ET.ES Peatükk 13 Köide 008 Lk 140 - 147

HU.ES Peatükk 13 Köide 008 Lk 140 - 147

LT.ES Peatükk 13 Köide 008 Lk 140 - 147

LV.ES Peatükk 13 Köide 008 Lk 140 - 147

MT.ES Peatükk 13 Köide 008 Lk 140 - 147

PL.ES Peatükk 13 Köide 008 Lk 140 - 147

SK.ES Peatükk 13 Köide 008 Lk 140 - 147

SL.ES Peatükk 13 Köide 008 Lk 140 - 147



Kaheksas komisjoni direktiiv, 26. märts 1986, millega kohandatakse tehnika arengule liikmesriikides kosmeetikatoodete kohta vastuvõetud õigusaktide ühtlustamist käsitleva nõukogu direktiivi 76/768/EMÜ II, IV ja VI lisa (86/199/EMÜ) EUROOPA ÜHENDUSTE KOMISJON, võttes arvesse Euroopa Majandusühenduse asutamislepingut, võttes arvesse liikmesriikides kosmeetikatoodete kohta vastuvõetud õigusaktide ühtlustamist käsitlevat nõukogu 27. juuli 1976. aasta direktiivi 76/768/EMÜ, [1] viimati muudetud direktiiviga 86/179/EMÜ, [2] eriti selle artiklit 5 ja artikli 8 lõiget 2, ning arvestades, et: rahva tervise kaitseks tuleb sätestada heksaklorofeeni ja triklorokarbaani puhtuse kriteeriumid; kättesaadava teabe alusel võib teatavate ajutiselt lubatud ainete ja säilitusainete kasutamist lõplikult lubada, kuid mõnede muude kasutamine tuleb lõplikult keelata või lubada neid veel kindlaksmääratud ajavahemikul kasutada; käesolevas direktiivis ettenähtud meetmed on kooskõlas kosmeetikatoodete sektoris tehniliste kaubandustõkete kõrvaldamist käsitlevate direktiivide tehnika arengule kohandamise komitee arvamusega, ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA DIREKTIIVI: Artikkel 1 Direktiivi 76/768/EMÜ muudetakse järgmiselt. 1. II lisas asendatakse number 221 järgmisega: "221. Elavhõbe ja selle ühendid, välja arvatud V lisas ja VI lisa 1. osas loetletud erijuhud". 2. IV lisa 1. osa ning VI lisa 1. ja 2. osa asendatakse käesoleva direktiivi 1. ja 2. lisaga. Artikkel 2 1. Liikmesriigid võtavad vajalikud meetmed, millega tagatakse, et alates 1. jaanuarist 1988 ei vii ühenduses registrisse kantud tootjad ega importijad turule tooteid, mis ei vasta käesoleva direktiivi nõuetele. 2. Liikmesriigid võtavad vajalikud meetmed, millega tagatakse, et lõikes 1 nimetatud tooteid ei müüda ega võõrandata lõpptarbijale pärast 31. detsembrit 1989. Artikkel 3 1. Liikmesriigid jõustavad käesoleva direktiivi järgimiseks vajalikud õigus- ja haldusnormid hiljemalt 31. detsembril 1986 ning teatavad sellest viivitamata komisjonile. 2. Liikmesriigid edastavad komisjonile käesoleva direktiiviga reguleeritavas valdkonnas nende poolt vastuvõetud siseriiklike õigusnormide tekstid. Artikkel 4 Käesolev direktiiv on adresseeritud liikmesriikidele. Brüssel, 26. märts 1986 Komisjoni nimel komisjoni liige Grigoris varfis [1] EÜT L 262, 27.9.1976, lk 169. [2] EÜT L 138, 24.5.1986, lk 40. -------------------------------------------------- 1. LISA " IV LISA ESIMENE OSA AJUTISELT LUBATUD AINETE LOETELU Viitenumber | Aine | Piirangud | Märgistusele trükitavad kasutustingimused ja hoiatused | Lubatud kuni | Rakendus- ja/või kasutusala | Suurim lubatud sisaldus valmis kosmeetikatootes | Muud piirangud ja nõuded | A | B | C | D | E | F | G | 1 | Metanool | Etanooli ja isopropüülalkoholi denaturant | 5 %, arvutatud etanooli ja isopropüülalkoholi protsendina | | | 31.12.1987 | 2 | 1,1,1-trikloroetaan (metüülkloroform) | Aerosool | 35 % Kui segatud diklorometaaniga, ei tohi üldsisaldus ületada 35 % | | Mitte pihustada lahtise leegi või hõõgmaterjali kohal | 31.12.1987 | 3 | 3,4′,5 tribromosalitsüülaniliid (tribromsalaan (*)) | Deodorantseep | 1 % | Puhtuse kriteeriumid: 3,4′,5 tribromosalitsüülaniliid: vähemalt 98,5 % Muud bromosalitsüülaniliidid: kuni 1,5 % 4,5 dibromosalitsüülaniliidi: kuni 0,1 % Anorgaaniline bromiid: kuni 0,1 % väljendatud NaBr | Sisaldab tribromosalitsüülaniliidi | 31.12.1987 | 4 | 2,2-ditiobis (püridiin 1-oksiid), lisatoode koos magneesiumsulfaattrihüdraadiga | Ainult mahaloputatavates juuksehooldustoodetes | 1 % | Säilitusainena, vt VI lisa 2. osa nr 13 | | 31.12.1986 | 5 | 1-fenoksüpropaan-2-ool | Ainult mahaloputatavad tootedKeelatud suuhügieenitoodetes | 2 % | Säilitusainena, vt VI lisa 2. osa nr 14 | | 31.12.1986 | " -------------------------------------------------- 2. LISA " VI LISA SÄILITUSAINETE LOETELU, MIDA KOSMEETIKATOOTED VÕIVAD SISALDADA PREAMBUL 1. Säilitusained on ained, mida võib lisada kosmeetikatoodetele eeskätt nendes mikroorganismide arengu pidurdamiseks. 2. Tärniga (*) märgitud aineid võib lisada kosmeetikatoodetele muus kui käesolevas lisas ettenähtud kontsentratsioonis, kui neid kasutatakse muudel erijuhtudel, mis tooteesituses tulevad selgelt esile, nt deodorantidena seepides või kõõmavastaste ainetena šampoonides. 3. Muudel ainetel, nagu näiteks paljudel eeterlikel õlidel ja mõnel alkoholil, mida kasutatakse kosmeetikatoodete valmistamisel, võib samuti olla mikroobivastaseid omadusi, mis soodustavad toote säilimist. Neid aineid ei ole käesolevasse lisasse kantud. 4. Käesoleva loetelu kohaldamisel on: - soolad – naatrium-, kaalium-, kaltsium-, magneesium-, ammoonium ja etanoolamiinide katioonide soolad; kloriid-, bromiid-, sulfaat- ja atsetaatanioonide soolad, - estrid – metüül, etüül-, propüül-, isopropüül-, butüül-, isobutüül-, fenüülestrid. 5. Kõikide formaldehüüdi või käeolevas lisas sisalduvaid formaldehüüdi eraldavaid aineid sisaldavate valmistoodete märgistusele tuleb kanda hoiatus "Sisaldab formaldehüüdi", kui formaldehüüdi sisaldus valmistooted ületab 0,05 %. 1. OSA LUBATUD SÄILITUSAINETE LOETELU Viitenumber | Aine | Suurim lubatud sisaldus | Piirangud ja nõuded | Sildile trükitavad kasutustingimused ja hoiatused | a | b | c | d | e | 1 | Bensoehape, selle soolad ja estrid (*) | 0,5 % (happena) | | | 2 | Propioonhape ja selle soolad (*) | 2 % (happena) | | | 3 | Salitsüülhape ja selle soolad (*) | 0,5 % (happena) | Mitte kasutada alla kolmeaastastele lastele ettenähtud valmististes, v.a šampoonides | Mitte kasutada alla kolmeaastastel lastel [1] | 4 | Sorbhape (heksa-2,4-dieenhape) ja selle soolad (*) | 0,6 % (happena) | | | 5 | Formaldehüüd ja paraformaldehüüd (*) | 0,2 % (välja arvatud suuhügieenitoodetes) 0,1 % (suuhügieenitoodetes, väljendatud vaba formaldehüüdina) | Keelatud aerosooliballoonides | | 6 | Heksaklorofeen (INN) | 0,1 % | Keelatud alla kolmeaastastele lastele ettenähtud toodetes ja intiimhügieenitoodetesPuhtuse kriteerium: 2,3,7,8-tetraklorodibenso-p-dioksiini puudumine | Mitte kasutada alla kolmeaastastel lastel. Sisaldab heksaklorofeeni | 7 | Bifenüül-2-ool(o-fenüülfenool) ja selle soolad (*) | 0,2 %, väljendatud fenoolina | | | 8 | Tsinkpüritioon (INN) (*) | 0,5 % | Lubatud mahaloputatavates toodetes Keelatud suuhügieenitoodetes | | 9 | Anorgaanilised sulfitid ja vesiniksulfitid (*) | 0,2 %, väljendatud vaba vääveldioksiidina | | | 10 | Naatriumjodaat | 0,1 % | Ainult mahaloputatavad tooted | | 11 | Klorobutanool (INN) | 0,5 % | Keelatud aerosooliballoonides | Sisaldab klorobutanooli | 12 | 4-hüdroksübensoehape, selle soolad ja estrid (*) | 0,4 % (happena) ühes estris 0,8 % (happena) estrite segus | | | 13 | 3-atsetüül-6-metüülpüraan-2,4(3H)dioon (dehüdroäädikhape) ja selle soolad | 0,6 % (happena) | Keelatud aerosooliballoonides | | 14 | Sipelghape (*) | 0,5 % (happena) | | | 15 | 3,3'-dibromo-4,4-heksametüleendioksüdibensamidiin (dibromoheksamidiin) ja selle soolad (sh isetionaat) | 0,1 % | | | 16 | Tiomersaal (INN) | 0,007 % elavhõbedana Kui kasutatakse segus muude käesolevas direktiivis lubatud elavhõbedaühenditega, peab elavhõbeda üldsisalduseks jääma 0,007 % | Ainult silmameigitoodetes ja silmameigi eemaldamise toodetes | Sisaldab tiomersaali | 17 | Fenüülelavhõbedasoolad (sh boraat) | Sama | Sama | Sisaldab fenüülelavhõbedaühendeid | 18 | Undets-10-eenhape ja soolad (*) | 0,2 % (happena) | vt VI lisa 2. osa nr 8 | | 19 | Heksetidiin (INN) (*) | 0,1 % | Ainult mahaloputatavad tooted vt VI lisa 2. osa nr 18 | | 20 | 5-bromo-5-nitro-1,3-dioksaan | 0,1 % | Ainult mahaloputatavad tooted Vältida nitrosoamiinide teket vt VI lisa 2. osa nr 7 | | 21 | Bronopol (INN) (*) | 0,1 % | Vältida nitrosoamiinide teket | | 22 | 2.4-diklorobensüülalkohol (*) | 0,15 % | | | 3,3,4,4-tetrakloroasobenseeni | < 1 ppm | 3,3,4,4-tetrakloroasoksübenseeni | < 1 ppm | | | 24 | 4-kloro-m-kresool (*) | 0,2 % | Keelatud toodetes, mis on ette nähtud kokkupuuteks limaskestadega | | 25 | Trikolosaan (INN) (*) | 0,3 % | | | 26 | 4-kloro-3,5-ksülenool (*) | 0,5 % | | | 27 | 3,3-bis (1-hüdroksümetüül-2.5-dioksoimidasolidiin-4-üül)-1,1'-metüleendiuurea ("Imidasolidinüüluurea") (*) | 0,6 % | | | 28 | Polü(1-heksametüleenbiguaniidhüdrokloriid) (*) | 0,3 % | | | 29 | 2-fenoksüetanool (*) | 1 % | | | 30 | Heksametüleentetraamiin (*) (meteenamiin) (INN) | 0,15 % | | | 31 | Meteenamiin-3-kloroallülokloriid (INNM) | 0,2 % | | | 32 | 1-(4-klorofeenoksü)-1-(imidasool-1-üül)-3,3-dimetüülbutaan-2-oon (*) | 0,5 % | | | 33 | 1,3-bis (hüdroksümetüül)-5,5-dimetüülimidasolidiin-2,4-dioon (*) | 0,6 % | | | 34 | Bensüülalkohol (*) | 1 % | | | 35 | 1-hüdroksü-4-metüül-6(2,4,4-trimeüülpentüül) 2-püridoon ja selle monoetanoolamiini sool (*) | 1,0 % 0,5 % | Mahaloputatavad tooted Muudes toodetes | | 36 | 1,2-dibromo-2,4-ditsüanobutaan | 0,1 % | | Mitte kasutada kosmeetilistes päikesekaitsetoodetes | 37 | 6,6-dibromo-4,4-dikloro-2,2-metüleendifenool (bromoklorofeen) (*) | 0,1 % | | | 38 | 4-isopropüül-m-kresool | 0,1 % | | | 39 | 5-kloro-2-metüül-isotiasool-3(2H)-ooni ja 2-metüülisotiasool-3(2H)-ooni ning magneesiumkloriidi ja magneesiumnitraadi segu | 0,003 % 5-kloro-2-metüül-isotiasool3(2H)-ooni ja 2-metüülisotiasool-3(2H)-ooni segu vahekorras 3:1 | | | 2. OSA AJUTISELT LUBATUD SÄILITUSAINETE LOETELU Viitenumber | Aine | Suurim lubatud sisaldus | Piirangud ja nõuded | Märgistusele trükitavad kasutustingimused ja hoiatused | Lubatud kuni | a | b | c | d | e | f | 1 | Boorhape (*) | a)0,5 %b)3 % | a)Suuhügieenitootedb)Muud tooted | | 31.12.1988 | 2 | Kloorfenesiin (INN) (*) | 0,5 % | | | 31.12.1987 | 3 | Dibromopropamidiin (INN) ja selle soolad (sh isetionaat (INN)) | 0,1 % | | | 31.12.1988 | 4 | Alküül (C12-C22) trimetüülammooniumbromiid ja kloriid (sh tsetrimooniumbromiid (INN) (*)) | 0,1 % | | | 31.12.1988 | 5 | 3-heptüül-2-(3-heptüül-4-metüül-4 tiasoliin-2-üülidenemetüül)-4-metüültiasoliinjodiid | 0,002 % | Kreemid, tualettveed, šampoonid | | 31.12.1988 | 6 | 4,4-dimetüül-1,3-oksasolidiin | 0,1 % | Ainult mahaloputatavad tooted. Valmistoote pH ei tohi olla väiksem kui 6 | | 31.12.1989 | 7 | 5-bromo-5-nitro-1,3-dioksaan | 0,1 % | Mittemahaloputatavatad tooted. Vältida nitrosoamiinide teket. Vt VI lisa 1. osa nr 20 | | 31.12.1987 | 8 | undets-10-eenhape: estrid, amiid, mono- ja bis(2-hüdroksüetüül)amiidid ja nende sulfosuktsinaadid (*) | 0,2 % (happena) | vt VI lisa 1. osa nr 18 | | 31.12.1987 | 9 | Klorofeen (INN) | 0,2 % | | | 31.12.1987 | 10 | 2-kloro-N-(hüdroksümetüül)atseetamiid | 0,3 %, väljendatud kloroatseetamiidina | Mahaloputatavad tooted | | 31.12.1987 | 11 | Alumiiniumpüritioonkamsilaat (INNM) | 0,2 % | | | 31.12.1986 | 12 | N-(triklorometüültio)tsükloheks-4-een-1,2-dikarboksimiid (kaptaan - (ISO)) | 0,06 % | Keelatud toodetes, mis on ette nähtud kokkupuuteks limaskestadega | | 31.12.1986 | 13 | 2,2-ditiobis (püridiin 1-oksiid), lisatoode koos magneesiumsulfaattrihüdraadiga | 0,2 % | Mahaloputatavad tooted | | 31.12.1986 | 14 | 1-fenoksüpropaan-2-ool | 1 % | Ainult mahaloputatavad tooted | | 31.12.1986 | 15 | Bensetooniumkloriid (INN) (*) | 0,1 % | Keelatud toodetes, mis on ette nähtud kokkupuuteks limaskestadega | | 31.12.1986 | 16 | Benalkooniumkloriid (INN), bromiid ja sahharinaat (*) | 0,25 % | | | 31.12.1986 | 17 | 1-[1,3-bis (1-hüdroksümetüül-2.5-dioksoimidasolidiin-1-üül]-1,3-bis(hüdroksümetüül)uurea | 0,5 % | | | 31.12.1987 | 18 | Heksetidiin (INN) | 0,1 % | vt VI lisa I osa nr 19 | | 31.12.1987 | 19 | 4-hüdroksübensoehappe etüülester | 0,1 % (happena) | | | 31.12.1988 | 20 | Heksamidiin (INN) ja selle soolad (sh isetionaat ja 4-hüdroksübensoaat) (*) | 0,1 % | | | 31.12.1988 | 21 | Bensüülformaal (bensüüloksümetanooli ja (bensüüloksümetoksü)metanooli segu vahekorras 1:1) | 0,2 % | | | 31.12.1987 | 22 | 2-kloroatseetamiid | 0,3 % | | Sisaldab kloroatseetamiidi | 31.12.1987 | 23 | 1-dodetsüülguanidiinatsetaat (dodiin – ISO) (*) | 0,5 % | Mahaloputatavad tooted | | 31.12.1986 | | | 0,1 % | Muudes toodetes | | | 24 | Kloorheksidiin (INN) ja selle diglükonaat, diatsetaat ja dihüdrokloriid (*) | 0,3 % | | | 31.12.1987 | 25 | 1,3,5-tris(2-hüdroksüetüül)heksahüdro-1,3,5-triasiin | 0,2 % | Ainult mahaloputatavates toodetes | Sisaldab 1,3,5-tris (2-hüdroksüetüül)heksahüdro-1,3,5-triasiini | 31.12.1988 | " [1] Üksnes toodetes, mida võidakse kasutada kuni kolmeaastastel lastel ja mis jäävad nahaga kokkupuutesse pikaks ajaks. --------------------------------------------------