Euroopa Liidu Teataja L 116 , 22/04/2004 Lk 0044 - 0045



EMP ühiskomitee otsus nr 3/2004, 6. veebruar 2004, millega muudetakse EMP lepingu II lisa (tehnilised normid, standardid, katsetamine ja sertifitseerimine) EMP ÜHISKOMITEE, võttes arvesse Euroopa Majanduspiirkonna lepingut, nagu seda on muudetud Euroopa Majanduspiirkonna lepingut kohandava protokolliga, edaspidi "leping", eriti selle artiklit 98 ning arvestades järgmist: (1) Lepingu II lisa on muudetud EMP ühiskomitee 5. detsembri 2003. aasta otsusega nr 172/2003. [1] (2) Lepingusse tuleb lisada komisjoni 3. juuni 2003. aasta määrus (EÜ) nr 1084/2003, mis käsitleb inimtervishoius ja veterinaarias kasutatavate ravimite jaoks liikmesriigi pädeva asutuse poolt antud müügilubade tingimuste muudatuste läbivaatamist. [2] (3) Lepingusse tuleb lisada komisjoni 3. juuni 2003. aasta määrus (EÜ) nr 1085/2003, mis käsitleb nõukogu määruse (EMÜ) nr 2309/93 reguleerimisalasse kuuluvate inimtervishoius ja veterinaarias kasutatavate ravimite jaoks välja antud müügilubade tingimuste muudatuste läbivaatamist. [3] (4) Lepingusse tuleb lisada komisjoni 25. juuni 2003. aasta direktiiv 2003/63/EÜ, millega muudetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2001/83/EÜ inimtervishoius kasutatavate ravimite ühenduse eeskirjade kohta. [4] (5) Määrusega (EÜ) nr 1084/2003 tunnistatakse kehtetuks komisjoni määrus (EÜ) nr 541/95, [5] mis on lepingusse lisatud ja mis seetõttu tuleb lepingus kehtetuks tunnistada. (6) Määrusega (EÜ) nr 1085/2003 tunnistatakse kehtetuks komisjoni määrus (EÜ) nr 542/95, [6] mis on lepingusse lisatud ja mis seetõttu tuleb lepingus kehtetuks tunnistada, ON VASTU VÕTNUD JÄRGMISE OTSUSE: Artikkel 1 Lepingu II lisa XIII peatükki muudetakse järgmiselt. 1. Punktide 15j (komisjoni määrus (EÜ) nr 541/95) ja 15k: (komisjoni määrus (EÜ) nr 542/95) tekst jäetakse välja. 2. Punktile 15q (Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiiv 2001/83/EÜ) lisatakse: ", muudetud järgmise aktiga: — 32003 L 0063: komisjoni direktiiv 2003/63/EÜ, 25. juuni 2003 (ELT L 159, 27.6.2003, lk 46)." 3. Punkti 15q (Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiiv 2001/83/EÜ) järele lisatakse järgmised punktid: "15r. 32003 R 1084: komisjoni määrus (EÜ) nr 1084/2003, 3. juuni 2003, mis käsitleb inimtervishoius ja veterinaarias kasutatavate ravimite jaoks liikmesriigi pädeva asutuse poolt antud müügilubade tingimuste muudatuste läbivaatamist (ELT L 159, 27.6.2003, lk 1). 15s. 32003 R 1085: komisjoni määrus (EÜ) nr 1085/2003, 3. juuni 2003, mis käsitleb nõukogu määruse (EMÜ) nr 2309/93 reguleerimisalasse kuuluvate inimtervishoius ja veterinaarias kasutatavate ravimite jaoks välja antud müügilubade tingimuste muudatuste läbivaatamist (ELT L 159, 27.6.2003, lk 24)." Artikkel 2 Määruste (EÜ) nr 1084/2003 ja (EÜ) nr 1085/2003 ning direktiivi 2003/63/EÜ islandi- ja norrakeelsed tekstid, mis avaldatakse Euroopa Liidu Teataja EMP kaasandes, on autentsed. Artikkel 3 Käesolev otsus jõustub 7. veebruaril 2004 tingimusel, et EMP ühiskomiteele on esitatud kõik lepingu artikli 103 lõikes 1 ettenähtud teated. [7] Artikkel 4 Käesolev otsus avaldatakse Euroopa Liidu Teataja EMP osas ja EMP kaasandes. Brüssel, 6. veebruar 2004 EMP ühiskomitee nimel eesistuja P. Westerlund [1] ELT L 88, 25.3.2004, lk 45. [2] ELT L 159, 27.6.2003, lk 1. [3] ELT L 159, 27.6.2003, lk 24. [4] ELT L 159, 27.6.2003, lk 46. [5] EÜT L 55, 11.3.1995, lk 7. [6] EÜT L 55, 11.3.1995, lk 15. [7] Põhiseadusest tulenevatest nõuetest ei ole teatatud. --------------------------------------------------