EMP Ühiskomitee otsus

nr 75/2000,

2. oktoober 2000,

millega muudetakse EMP lepingu II lisa (tehnilised normid, standardid, katsetamine ja sertifitseerimine)

EMP ÜHISKOMITEE,

võttes arvesse Euroopa Majanduspiirkonna lepingut, mida on kohandatud Euroopa Majanduspiirkonna lepingut kohandava protokolliga, edaspidi "leping", eelkõige selle artiklit 98

ning arvestades järgmist:

(1) Lepingu II lisa muudeti EMP Ühiskomitee 28. juuni 2000. aasta otsusega nr 57/2000. [1]

(2) Lepingule tuleb lisada komisjoni 26. mai 1998. aasta määrus (EÜ) nr 1069/98, millega muudetakse 10. märtsi 1995. aasta määrust (EÜ) nr 542/95, mis käsitleb nõukogu määruse (EMÜ) nr 2309/93 reguleerimisalasse jääva müügiloa muutmistingimuste läbivaatamist. [2]

(3) Lepingule tuleb lisada komisjoni 2. juuni 1998. aasta määrus (EÜ) nr 1146/98, millega muudetakse määrust (EÜ) nr 541/95, mis käsitleb liikmesriigi pädeva ametiasutuse antud müügiloa tingimuste muudatuste läbivaatamist. [3]

(4) Lepingule tuleb lisada nõukogu 14. detsembri 1998. aasta määrus (EÜ) nr 2743/98, millega muudetakse määrust (EÜ) nr 297/95 Euroopa Ravimihindamisametile makstavate lõivude kohta. [4]

(5) Lepingule tuleb lisada komisjoni 8. septembri 1999. aasta direktiiv 1999/82/EÜ, millega muudetakse nõukogu direktiivi 75/318/EMÜ (ravimite kontrolliga seotud analüütilisi, farmakoloogilis-toksikoloogilisi ja kliinilisi standardeid ning protokolle käsitlevate liikmesriikide õigusaktide ühtlustamise kohta) lisa. [5]

(6) Lepingule tuleb lisada komisjoni 8. septembri 1999. aasta direktiiv 1999/83/EÜ, millega muudetakse nõukogu direktiivi 75/318/EMÜ (ravimite kontrolliga seotud analüütilisi, farmakoloogilis-toksikoloogilisi ja kliinilisi standardeid ning protokolle käsitlevate liikmesriikide õigusaktide ühtlustamise kohta) lisa, [6]

ON VASTU VÕTNUD JÄRGMISE OTSUSE:

Artikkel 1

Lepingu II lisa XIII peatüki punktile 2 (nõukogu direktiiv 75/318/EMÜ) lisatakse järgmised taanded:

399 L 0082 : komisjoni direktiiv 1999/82/EÜ, 8. september 1999 (EÜT L 243, 15.9.1999, lk 7),

399 L 0083 : komisjoni direktiiv 1999/83/EÜ, 8. september 1999 (EÜT L 243, 15.9.1999, lk 9)."

Artikkel 2

Lepingu II lisa XIII peatüki punktile 15h (nõukogu määrus (EÜ) nr 297/95) lisatakse:

", muudetud järgmise aktiga:

398 R 2743 : nõukogu määrus (EÜ) nr 2743/98, 14. detsember 1998 (EÜT L 345, 19.12.1998, lk 3)."

Artikkel 3

Lepingu II lisa XIII peatüki punktile 15j (komisjoni määrus (EÜ) nr 541/95) lisatakse:

", muudetud järgmise aktiga:

398 R 1146 : komisjoni määrus (EÜ) nr 1146/98, 2. juuni 1998 (EÜT J L 159, 3.6.1998, lk 31)."

Artikkel 4

Lepingu II lisa XIII peatüki punktile 15k (komisjoni määrus (EÜ) nr 542/95) lisatakse:

", muudetud järgmise aktiga:

398 R 1069 : komisjoni määrus (EÜ) nr 1069/98, 26. mai 1998 (EÜT L 153, 27.5.1998, lk 11)."

Artikkel 5

Komisjoni määruste (EÜ) nr 1069/98 ja (EÜ) nr 1146/98, nõukogu määruse (EÜ) nr 2743/98 ning komisjoni direktiivide 1999/82/EÜ ja 1999/83/EÜ islandi- ja norrakeelne tekst, mis avaldatakse Euroopa Ühenduste Teataja EMP kaasandes, on autentne.

Artikkel 6

Käesolev otsus jõustub 3. oktoobril 2000 tingimusel, et kõik lepingu artikli 103 lõikes 1 ettenähtud teated on EMP Ühiskomiteele esitatud. [7]

Artikkel 7

Käesolev otsus avaldatakse Euroopa Ühenduste Teataja EMP osas ja EMP kaasandes.

Brüssel, 2. oktoober 2000

EMP Ühiskomitee nimel

eesistuja

G. S. Gunnarsson

[1] EÜT L 237, 21.9.2000, lk 73.

[2] EÜT L 153, 27.5.1998, lk 11.

[3] EÜT L 159, 3.6.1998, lk 31.

[4] EÜT L 345, 19.12.1998, lk 3.

[5] EÜT L 243, 15.9.1999, lk 7.

[6] EÜT L 243, 15.9.1999, lk 9.

[7] Põhiseadusest tulenevad nõuded puuduvad.

--------------------------------------------------