02021R0442 — ET — 01.10.2021 — 002.001

Käesolev tekst on üksnes dokumenteerimisvahend ning sel ei ole mingit õiguslikku mõju. Liidu institutsioonid ei vastuta selle teksti sisu eest. Asjakohaste õigusaktide autentsed versioonid, sealhulgas nende preambulid, on avaldatud Euroopa Liidu Teatajas ning on kättesaadavad EUR-Lexi veebisaidil. Need ametlikud tekstid on vahetult kättesaadavad käesolevasse dokumenti lisatud linkide kaudu

Muudetud:









▼B

KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2021/442,

11. märts 2021,

millega seatakse teatavate toodete ekspordi tingimuseks ekspordiloa esitamine







Artikkel 1

Ekspordiluba

1. Järgmiste kaupade eksportimiseks on vaja I lisas sätestatud vormile vastavat ekspordiluba: a) SARS-haiguste perekonda kuuluvate koroonaviiruste (SARS-CoV liigid) vastased vaktsiinid, mis praegu kuuluvad CN-koodi 3002 20 10 alla, sõltumata nende pakendist; b) toimeained, sealhulgas selliste vaktsiinide tootmiseks kasutatavad tüvirakupangad ja töörakupangad, mis praegu kuuluvad CN-koodide ex 2933 99 80 , ex 2934 99 90 , ex 3002 90 90 ja ex 3504 00 90 alla.

2. Käesoleva määruse kohaldamisel on eksport: a) liidu kauba eksport Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EL) nr 952/2013 ( 1 ) artikli 269 lõike 1 kohase ekspordiprotseduuri alusel; b) sama määruse artikli 270 lõike 1 tähenduses liiduvälise kauba reeksport pärast tootmistoimingute (villimine ja pakendamine) läbimist liidu tolliterritooriumil.

3. Ekspordiluba esitatakse kauba ekspordiks deklareerimisel, kuid mitte hiljem kui kauba vabastamise ajal.

4. Ekspordiloa annavad selle liikmesriigi pädevad asutused, kus käesoleva määruse kohaseid tooteid valmistatakse, ning see antakse välja kirjalikult või elektroonselt. Käesoleva määruse kohaldamisel käsitatakse tootmisena ka vaktsiinide villimist ja pakendamist. Kui käesoleva määruse kohane kaup on toodetud väljaspool liitu, annavad ekspordiloa eksportija asukohaliikmesriigi pädevad asutused.

5. Ekspordi- või reekspordideklaratsioonis märgitakse dooside arv (mitmeannuseliste anumate puhul täiskasvanutele ettenähtud dooside arv).

6. Ilma kehtiva ekspordiloata on käesoleva määruse kohase kauba eksport keelatud.

7. Pädev asutus annab ekspordiloa ainult juhul, kui ekspordi maht ei ohusta liidu ja vaktsiinitootjate vaheliste eelostulepingute kohaste vaktsiinikoguste tarnimist ja muude lepingutingimuste täitmist.

8. Ekspordiloa võib anda korraga mitme lõikes 1 nimetatud kaubasaadetisega tarnele, kui kõik saadetised on ette nähtud ühele ja samale sihtriigile ning need vabastab eksportimiseks üks ja sama eksporditolliasutus.

9. Käesolevas artiklis sätestatud ekspordiluba ei nõuta järgmise ekspordi puhul: a) eksport Albaaniasse, Andorrasse, Bosniasse ja Hertsegoviinasse, Fääri saartele, Islandile, Kosovosse, ( *1 ) Liechtensteini, Montenegrosse, Norrasse, Põhja-Makedooniasse, San Marinosse, Serbiasse, Šveitsi, Vatikani, Euroopa Liidu toimimise lepingu II lisas loetletud ülemeremaadesse ja -territooriumidele ning Büsingeni, Helgolandi, Livignosse, Ceutasse ja Melillasse, Alžeeriasse, Armeeniasse, Aserbaidžaani, Egiptusesse, Gruusiasse, Iisraeli, Jordaaniasse, Liibanoni, Liibüasse, Marokosse, Moldovasse, Palestiinasse, ( *2 ) Süüriasse, Tuneesiasse ja Ukrainasse; b) eksport COVAX AMC loendis ( 2 ) loetletud väikese ja keskmise sissetulekuga riikidesse; c) COVAXi, UNICEFi ja PAHO kaudu ostetud või tarnitud kauba eksport, mille sihtkoht on mis tahes muu COVAXi mehhanismis osalev riik; d) ELi liikmesriikide poolt ELi eelostulepingute alusel ostetud kauba eksport, mis annetatakse või müüakse edasi kolmandasse riiki; e) humanitaarabiga seotud hädaabitarnete eksport; f) eksport rajatistesse, mis asuvad liikmesriigi mandrilaval või liikmesriigi poolt ÜRO mereõiguse konventsiooni kohaselt deklareeritud majandusvööndis. Esimese lõigu punktis f osutatud ekspordi puhul esitatakse deklaratsioonis teave selle liikmesriigi mandrilava või majandusvööndi kohta, kuhu käesoleva määruse kohane kaup kavatsetakse tuua, kasutades asjakohast täiendavat viitenumbrit, mis on kindlaks määratud komisjoni rakendusmääruse (EL) 2015/2447 ( 3 ) B lisa II jaotise punktis 2 esitatud andmeelemendis 2/3.

Artikkel 2

Menetlus

1. Ekspordiloa taotlus peab sisaldama I lisas esitatud teavet ja II lisas nimetatud asjakohaseid TARICi lisakoode. Lisaks peab see sisaldama teavet käesoleva määruse kohase kauba vaktsiinidooside arvu kohta, mida on liidus alates 1. detsembrist 2020 liikmesriikide kaupa jaotatud, ning käesoleva määruse kohase kauba vaktsiinidooside arvu kohta, mida on Põhja-Iirimaal alates rakendusmääruse (EL) 2021/111 jõustumisest jaotatud.

2. Liikmesriikide pädevad asutused menetlevad ekspordilubade taotlusi võimalikult kiiresti ja koostavad otsuse kavandi mitte hiljem kui kahe tööpäeva jooksul alates kuupäevast, mil taotleja esitab neile kogu nõutav teabe. Erandlikel asjaoludel ja nõuetekohaselt põhjendatud juhtudel võib seda tähtaega pikendada kahe tööpäeva võrra.

3. Liikmesriikide pädevad asutused edastavad taotluse ja otsuse kavandi viivitamata komisjonile järgmisel e-posti aadressil:SANTE-PHARMACEUTICALS-B4@ec.europa.eu.

4. Kui komisjon ei ole liikmesriigi koostatud otsuse kavandiga nõus, esitab ta pädevale asutusele arvamuse ühe tööpäeva jooksul pärast liikmesriigi otsuse kavandi saamist. Kui taotlus on puudulik või ebatäpne, algab kõnealune ajavahemik hetkest, kui taotluse esitanud liikmesriigi pädev asutus esitab komisjoni nõutud teabe. Komisjon hindab, millist mõju avaldab eksport, mille jaoks luba taotletakse, asjaomaste liiduga sõlmitud eelostulepingute täitmisele. Liikmesriigid teevad loataotluse kohta viivitamata otsuse kooskõlas komisjoni arvamusega.

5. Liiduga eelostulepingu sõlminud vaktsiinitootjad esitavad koos esimese loataotlusega vastavalt käesolevale määrusele või rakendusmäärusele (EL) 2021/111 asjakohase teabe oma ekspordi kohta alates 30. oktoobrist 2020 komisjonile (e-posti aadressSANTE-PHARMACEUTICALS-B4@ec.europa.eu) ja pädeva liikmesriigi ametiasutustele. Esitada tuleb COVID-19 vaktsiinide ekspordi maht, lõppsihtkoht ja -saajad ning toodete täpne kirjeldus. Kui sellist teavet ei esitata, võidakse ekspordiloa andmisest keelduda.

6. Liikmesriikide pädevad asustused võivad otsustada kasutada ekspordilubade taotluste menetlemiseks digitaaldokumente.

7. Liikmesriikide pädevad asutused võivad kontrollida lõike 6 kohaselt esitatud teavet taotleja ruumides ka pärast loa andmist.

Artikkel 3

Teavitamine

1. Liikmesriigid teavitavad viivitamata komisjoni ekspordiloa andmisest või selle andmisest keeldumistest.

2. Teated sisaldavad järgmisi andmeid: a) pädeva asutuse nimi ja kontaktandmed, b) taotleja nimi, c) sihtriik, d) ekspordiloa andmine või selle andmisest keeldumine; e) kauba kood; f) vaktsiinidoosides väljendatud kogus; g) kauba ühikud ja täpne kirjeldus; h) teave alates 1. detsembrist 2020 liidus jaotatud, käesoleva määruse kohase kauba vaktsiinidooside arvu kohta vaktsiine saanud liikmesriikide kaupa. Teade esitatakse järgmisel e-posti aadressil:SANTE-PHARMACEUTICALS-B4@ec.europa.eu

3. Komisjon teeb antud ja tagasilükatud ekspordilubasid käsitleva teabe avalikult kättesaadavaks, võttes nõuetekohaselt arvesse esitatud andmete konfidentsiaalsust.

Artikkel 4

Jõustumine ja kohaldamine

Käesolev määrus jõustub 13. märtsil 2021.

▼M2

Seda kohaldatakse 31. detsembrini 2021.

▼B

Rakendusmääruse (EL) 2021/111 I lisa kohaselt välja antud ekspordiload jäävad kehtima ka pärast käesoleva määruse jõustumist.

Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.









I LISA

Artiklis 1 osutatud ekspordiloa näidisvorm

Liikmesriigid tagavad, et välja antud vormil on selgelt näha, millise loaga on tegemist. Ekspordiluba kehtib kõikides Euroopa Liidu liikmesriikides oma kehtivusaja lõpuni.







COVID-19 vaktsiinide ja toimeainete, sealhulgas tüvirakupankade ja töörakupankade eksport EUROOPA LIIDUST (määrus (EL) 2021/442) 1. Loaomanik (EORI-number, kui see on asjakohane) ja TARICi lisakood 2. Loa number 3. Kehtivuse lõppkuupäev 4. Väljaandev asutus 5. Eksporditolliasutus 6. Sihtriik 7. Kauba kood 8. Kogus 9. Ühik 10. Kauba kirjeldus 11. Asukoht 7. Kauba kood 8. Kogus 9. Ühik 10. Kauba kirjeldus 11. Asukoht 7. Kauba kood 8. Kogus 9. Ühik 10. Kauba kirjeldus 11. Asukoht 7. Kauba kood 8. Kogus 9. Ühik 10. Kauba kirjeldus 11. Asukoht 12. Allkiri, koht ja kuupäev, tempel

Ekspordiloa vormi selgitused

Kõikide lahtrite täitmine on kohustuslik, kui ei ole märgitud teisiti.

Lahtreid 6–10 on korratud neli korda, et luba saaks taotleda nelja erineva toote jaoks.







Lahter 1 Loaomanik Loa saanud äriühingu täielik nimi ja aadress ning EORI-number, kui see on asjakohane. TARICi lisakood, nagu määratletud II lisas. Lahter 2 Loa number Loa numbri täidab ekspordiluba väljaandev asutus ja selle vorming on järgmine: XXyyyy999999, kus XX on väljaandva liikmesriigi kahetäheline geonomenklatuuri kood, (1) yyyy on loa väljaandmise neljakohaline aasta, 999999 on kombinatsioonis XXyyyy kasutatav kordumatu kuuekohaline number, mille on määranud väljaandev asutus. Lahter 3 Kehtivuse lõppkuupäev Väljaandev asutus võib määrata loa kehtivusaja lõppkuupäeva. Hiliseim kehtivuse lõppkuupäev on 30. juuni 2021. Kui väljaandev asutus ei ole kehtivusaja lõppkuupäeva kindlaks määranud, aegub luba hiljemalt 30. juunil 2021. Lahter 4 Väljaandev asutus Ekspordiloa välja andnud liikmesriigi asutuse täielik nimi ja aadress. Lahter 5 Eksporditolliasutus Selle tolliasutuse täielik nimi ja liidu kood, kus ekspordideklaratsioon esitatakse. Lahter 6 Sihtriik Loaga hõlmatud kauba sihtriigi kahetäheline geonomenklatuuri kood. Lahter 7 Kauba kood Harmoneeritud süsteemi või kombineeritud nomenklatuuri (2) numbriline kood, mille alla kuulub eksporditav kaup loa väljaandmise ajal. Lahter 8 Kogus Lahtris 9 nimetatud ühikus mõõdetud kaubakogus. Lahter 9 Ühik Mõõtühik, milles lahtris 8 nimetatud kogus on väljendatud. Ühikuna tuleb kasutada vaktsiinidooside arvu. Lahter 10 Kauba kirjeldus Selgesõnaline kirjeldus, mis on piisavalt täpne, et kaupa oleks võimalik identifitseerida. Lahter 11 Asukoht Selle liikmesriigi geonomenklatuuri kood, kus kaup asub. Kui kaup asub väljaandva asutuse liikmesriigis, tuleb see lahter tühjaks jätta. Lahter 12 Allkiri, tempel, koht ja kuupäev Väljaandva asutuse allkiri ja tempel. Loa väljaandmise koht ja kuupäev. ( 1 ) Komisjoni 12. oktoobri 2020. aasta rakendusmäärus (EL) 2020/1470, mis käsitleb riikide ja territooriumide nomenklatuuri Euroopa rahvusvahelise kaubavahetuse statistika jaoks ja geograafilist jaotust muu ettevõtlusstatistika jaoks (ELT L 334, 13.10.2020, lk 2). ( 2 ) Nõukogu 23. juuli 1987. aasta määrus (EMÜ) nr 2658/87 tariifi- ja statistikanomenklatuuri ning ühise tollitariifistiku kohta (EÜT L 256, 7.9.1987, lk 1).









II LISA

TARICi lisakoodid







Äriühing TARICi lisakood SARS-haiguste perekonda kuuluvate koroonaviiruste (SARS-CoV liigid) vastased vaktsiinid TARICi lisakood toimeained (1) AstraZeneca AB 4500 4520 Pfizer/BioNTech 4501 4521 Moderna Switzerland/Moderna Inc 4502 4522 Janssen Pharmaceutica NV 4503 4523 CureVac AG 4504 4524 Sanofi Pasteur/GlaxoSmithKline Biologicals S.A 4505 4525 Novavax 4506 4526 Muud tootjad 4999 4999 ( 1 ) Toimeained, sealhulgas tüvirakupangad ja töörakupangad, mida kasutatakse SARS-haiguste perekonda kuuluvate koroonaviiruste (SARS-CoV liigid) vastaste vaktsiinide tootmiseks.







Äriühing TARICi lisakood muud ained (1) Kõik tootjad 4599 ( 1 ) Muud ained on tooted ja ained, mis kuuluvad samade CN-koodide alla kui toimeained, kuid mida ei kasutata SARS-haiguste perekonda kuuluvate koroonaviiruste (SARS-CoV liigid) vastaste vaktsiinide tootmiseks.