02018D1109 — ET — 11.02.2019 — 001.001

Käesolev tekst on üksnes dokumenteerimisvahend ning sel ei ole mingit õiguslikku mõju. Liidu institutsioonid ei vastuta selle teksti sisu eest. Asjakohaste õigusaktide autentsed versioonid, sealhulgas nende preambulid, on avaldatud Euroopa Liidu Teatajas ning on kättesaadavad EUR-Lexi veebisaidil. Need ametlikud tekstid on vahetult kättesaadavad käesolevasse dokumenti lisatud linkide kaudu

►B ►C1 KOMISJONI RAKENDUSOTSUS (EL) 2018/1109, 3. august 2018, millega pikendatakse geneetiliselt muundatud maisi 59122 (DAS-59122-7) sisaldavate, sellest koosnevate või sellest toodetud toodete turulelaskmise luba vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EÜ) nr 1829/2003 ◄ (teatavaks tehtud numbri C(2018) 4978 all) (Ainult hollandi-, inglis- ja prantsuskeelne tekst on autentsed) (EMPs kohaldatav tekst) (ELT L 203 10.8.2018, lk 7)

Muudetud:





Parandatud:









▼B

▼C1

KOMISJONI RAKENDUSOTSUS (EL) 2018/1109,

3. august 2018,

millega pikendatakse geneetiliselt muundatud maisi 59122 (DAS-59122-7) sisaldavate, sellest koosnevate või sellest toodetud toodete turulelaskmise luba vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EÜ) nr 1829/2003

▼B

(teatavaks tehtud numbri C(2018) 4978 all)

(Ainult hollandi-, inglis- ja prantsuskeelne tekst on autentsed)

(EMPs kohaldatav tekst)







Artikkel 1

Geneetiliselt muundatud organism ja kordumatu tunnus

Geneetiliselt muundatud maisi (Zea mays L.) liinile 59122, mida on kirjeldatud lisa punktis b, on määruse (EÜ) nr 65/2004 kohaselt määratud kordumatu tunnus DAS-59122-7.

Artikkel 2

Loa kehtivuse pikendamine

Vastavalt käesolevas otsuses sätestatud tingimustele pikendatakse järgmiste toodete turulelaskmise luba:

a) maisi 59122 sisaldavad, sellest koosnevad või sellest toodetud toit ja toidu koostisosad;

b) maisi 59122 sisaldav, sellest koosnev või sellest toodetud sööt;

c) mais 59122 toodetes, mis seda sisaldavad või sellest koosnevad, muuks kui punktides a ja b nimetatud kasutusviisiks, välja arvatud viljelemine.

Artikkel 3

Märgistamine

1. Määruse (EÜ) nr 1829/2003 artikli 13 lõikes 1 ja artikli 25 lõikes 2 ja määruse (EÜ) nr 1830/2003 artikli 4 lõikes 6 sätestatud märgistusnõuete kohaldamisel tuleb organismi nimetuseks märkida „mais“.

2. Maisi 59122 sisaldavate või sellest koosnevate toodete (välja arvatud toit ja toidu koostisosad) märgistusel ja saatedokumentides peab olema märge „ei ole ette nähtud viljelemiseks“.

Artikkel 4

Määramismeetod

Maisi 59122 määramiseks rakendatakse lisa punktis d esitatud meetodit.

Artikkel 5

Keskkonnamõjude seirekava

1. Loa omanikud tagavad käesoleva otsuse lisa punktis h sätestatud keskkonnamõjude seirekava koostamise ja rakendamise.

2. Loa hoidjad esitavad komisjonile otsuse 2009/770/EÜ kohased ühised aastaaruanded seirekavas sätestatud meetmete rakendamise ja tulemuste kohta.

Artikkel 6

Ühenduse register

Käesoleva otsuse lisas esitatud teave kantakse määruse (EÜ) nr 1829/2003 artiklis 28 sätestatud geneetiliselt muundatud toidu ja sööda ühenduse registrisse.

Artikkel 7

Loa hoidjad

1. Loa hoidjad on:

a) Pioneer Overseas Corporation (Belgia), kes esindab äriühingut Pioneer Hi-Bred International, Inc., (USA) ning

b) ►M1 Dow AgroSciences Distribution S.A.S (Prantsusmaa), kes esindab äriühingut Dow AgroSciences LLC (Ameerika Ühendriigid) ◄ .

2. Mõlemad loa hoidjad vastutavad käesoleva otsusega ja määrusega (EÜ) nr 1829/2003 loa hoidjatele kehtestatud kohustuste täitmise eest.

Artikkel 8

Kehtivus

Käesolevat otsust kohaldatakse kümne aasta jooksul alates selle teatavaks tegemise kuupäevast.

Artikkel 9

Adressaat

Käesolev otsus on adresseeritud järgmistele äriühingutele:

a) Pioneer Overseas Corporation, Avenue des Arts 44, B-1040 Brüssel, Belgia, ning

b) ►M1 Dow AgroSciences Distribution S.A.S., 6, rue Jean Pierre Timbaud, 78180 Montigny-le-Bretonneux, Prantsusmaa ◄ .









LISA

a) Taotlejad ja loa hoidjad

Nimi : Pioneer Overseas Corporation

Aadress : Avenue des Arts 44, B-1040 Brüssel, Belgia

järgmise äriühingu nimel: Pioneer Hi-Bred International, Inc., 7100 NW 62nd Avenue, P. O. Box 1014, Johnston, IA 50131-1014, USA

ning

nimi : ►M1 Dow AgroSciences Distribution S.A.S. ◄

aadress : ►M1 6, rue Jean Pierre Timbaud, 78180 Montigny-le-Bretonneux, Prantsusmaa ◄

järgmise äriühingu nimel: Dow AgroSciences LLC, 9330 Zionsville Road, Indianapolis, IN 46268-1054, USA

b) Toodete nimetus ja kirjeldus

1) maisi 59122 sisaldav, sellest koosnev või sellest toodetud toit;

2) maisi 59122 sisaldav, sellest koosnev või sellest toodetud sööt;

3) mais 59122 toodetes, mis seda sisaldavad või sellest koosnevad, muuks kui punktides 1 ja 2 nimetatud kasutusviisiks, välja arvatud viljelemine.

Taotluses kirjeldatud mais 59122 ekspresseerib valke Cry34Ab1 ja Cry35Ab1, mis on saadud organismist Bacillus thuringiensis, mis annab resistentsuse teatavate kahjurmardikaliste (sh maisi juureuss) suhtes; ning ekspresserib PTA-valku, mida saadakse organismist Streptomyces viridochromogenes, mis tekitab vastupidavuse glüfosinaat-ammooniumi sisaldavate herbitsiidide suhtes ja mis toimib geneetilise markerina.

c) Märgistamine

1) Määruse (EÜ) nr 1829/2003 artikli 13 lõikes 1 ja artikli 25 lõikes 2 ning määruse (EÜ) nr 1830/2003 artikli 4 lõikes 6 sätestatud märgistusnõuete kohaldamisel tuleb organismi nimetuseks märkida „mais“.

2) Maisi 59122 sisaldavate või sellest koosnevate toodete (välja arvatud toit ja toidu koostisosad) märgistusel ja saatedokumentides peab olema märge „ei ole ette nähtud viljelemiseks“.

d) Määramismeetod

1) Geneetiliselt muundatud maisi DAS-59122-7 määramine polümeraasi ahelreaktsioonil põhineval muundorganismispetsiifilisel reaalajas jälgitaval kvantitatiivsel meetodil.

2) Meetodi on valideerinud määruse (EÜ) nr 1829/2003 alusel asutatud ELi referentlabor ja see on avaldatud veebisaidil: http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/StatusOfDossiers.aspx

3) Etalonaine: ERM®-BF424 (DAS-59122-7 jaoks) on tellitav Euroopa Komisjoni Teadusuuringute Ühiskeskuse (JRC) veebisaidilt: https://ec.europa.eu/jrc/en/reference-materials/catalogue/

e) Kordumatu tunnus

DAS-59122-7

f) Bioloogilise mitmekesisuse konventsiooni Cartagena bioloogilise ohutuse protokolli II lisa alusel nõutav teave

[Bioohutuse teabevõrgustik, kande identifikaator: pärast teatavakstegemist avaldatakse teave geneetiliselt muundatud toidu ja sööda ühenduse registris].

g) Toodete turulelaskmise, kasutamise või käitlemise tingimused või piirangud

Ei ole nõutud.

h) Keskkonnamõju seirekava

Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2001/18/EÜ ( 1 ) VII lisa kohane keskkonnamõjude seirekava.

[Link: pärast teatavakstegemist avaldatakse seirekava geneetiliselt muundatud toidu ja sööda ühenduse registris].

i) Turustamisjärgse järelevalve nõuded toidu kasutamisel inimtoiduna

Ei ole nõutud.

Märkus: aja jooksul võib tekkida vajadus muuta linke asjaomastele dokumentidele. Kõnealused muudatused tehakse üldsusele teatavaks geneetiliselt muundatud toidu ja sööda registri ajakohastamisel.