2002L0072 — ET — 09.12.2005 — 003.001

Käesolev dokument on vaid dokumenteerimisvahend ja institutsioonid ei vastuta selle sisu eest

►B KOMISJONI DIREKTIIV 2002/72/EÜ, 6. august 2002, toiduga kokkupuutumiseks ettenähtud plastmaterjalide ja -toodete kohta (EMPs kohaldatav tekst) (EÜT L 220, 15.8.2002, p.18)

Muudetud:









▼B

KOMISJONI DIREKTIIV 2002/72/EÜ,

6. august 2002,

toiduga kokkupuutumiseks ettenähtud plastmaterjalide ja -toodete kohta

(EMPs kohaldatav tekst)







EUROOPA ÜHENDUSTE KOMISJON, võttes arvesse Euroopa Ühenduse asutamislepingut, võttes arvesse nõukogu 21. detsembri 1988. aasta direktiivi 89/109/EMÜ toiduainetega kokkupuutumiseks ettenähtud materjale ja tooteid käsitlevate liikmesriikide õigusaktide ühtlustamise kohta, ( 1 ) eriti selle artiklit 3, olles konsulteerinud toidu teaduskomiteega ning arvestades järgmist: (1) Komisjoni 23. veebruari 1990. aasta direktiivi 90/128/EMÜ toiduainetega kokkupuutumiseks ettenähtud plastmaterjalide ja -toodete kohta, ( 2 ) viimati muudetud direktiiviga 2002/17/EÜ, ( 3 ) on sageli ja oluliselt muudetud; seepärast tuleks selguse ja otstarbekuse huvides kõnealune direktiiv konsolideerida. (2) Direktiivi 89/109/EMÜ artikliga 2 nähakse ette, et valmismaterjalid ja -tooted ei tohi eraldada toidusse koostisaineid koguses, mis võib ohustada inimeste tervist või põhjustada soovimatuid muutusi toidu koostises. (3) Sobiv dokument selle eesmärgi saavutamiseks seoses plastmaterjalide ja -toodetega on eridirektiiv direktiivi 89/109/EMÜ artiklis 3 määratletud tähenduses, mille üldsätted on rakendatavad ka kõnealusel juhul. (4) Käesoleva direktiivi reguleerimisala peab kokku langema nõukogu direktiivi 82/711/EMÜ ( 4 ) reguleerimisalaga. (5) Kuna käesolevas direktiivis sätestatud eeskirjad ei ole kohaldatavad ioonvahetusvaikude suhtes, siis hõlmatakse need materjalid ja tooted edaspidi eridirektiiviga. (6) Silikoone tuleks käsitada elastomeersete materjalidena, mitte plastmaterjalidena ning seepärast tuleks need mõiste “plast” määratlusest välja jätta. (7) Direktiivi 89/109/EMÜ artiklis 2 sätestatud eesmärgi saavutamiseks on küllaldane kehtestada heakskiidetud ainete nimekiri, milles on märgitud üldmigratsiooni piirnormid ja vajaduse korral ka muud eripiirangud. (8) Lisaks ühenduse tasandil täielikult hinnatud ja lubatud monomeeridele ja muudele lähteainetele leidub ka vähemalt ühes liikmesriigis hinnatud ja lubatud monomeere ja lähteaineid, mille kasutamist võib jätkata, kuni toidu teaduskomitee annab neile oma hinnangu ja need lisatakse ühenduse loetellu; vastavalt sellele tuleb käesolevat direktiivi õigel ajal ning viisil laiendada ka esialgsest nimekirjast välja jäänud ainetele ja sektoritele. (9) Lisaainete praegune loetelu ei ole täielik, kuna see ei sisalda kõiki aineid, mis on praegu ühes või mitmes liikmesriigis lubatud; sellest tulenevalt jätkatakse kõnealuste ainete reguleerimist siseriikike õigusaktidega, kuni tehakse otsus nende kandmise kohta ühenduse loetellu. (10) Käesoleva direktiiviga kehtestatakse spetsifikatsioonid üksnes mõne aine puhul. Muude ainete suhtes, mis võivad vajada spetsifikatsioone, jätkatakse selles osas siseriiklike õigusaktide kohaldamist, kuni tehakse otsus ühenduse tasandil. (11) Teatavate lisaainete puhul ei saa käesolevas direktiivis kehtestatud piiranguid kohaldada kõikides olukordades enne, kui kogutakse ja hinnatakse kõiki andmeid, mida on vaja, et paremini hinnata tarbija kokkupuudet kõnealuste ainetega teatavates konkreetsetes olukordades; seepärast on kõnealused lisaained esitatud muus loetelus kui ühenduse tasandil täielikult reguleeritud lisaainete loetelus. (12) Direktiiviga 82/711/EMÜ sätestatakse plastmaterjalide ja -toodete koostisainete migratsiooni katsetamise põhieeskirjad ning nõukogu direktiiviga 85/572/EMÜ ( 5 ) kehtestatakse migratsioonikatsetes kasutatavate mudelainete loetelu. (13) Aine koguse kindlaksmääramine valmismaterjalis või -tootes on lihtsam kui selle erimigratsiooni taseme kindlaksmääramine. Seepärast tuleks teatavatel tingimustel lubada nõuete täitmise kontrollimist koguse kindlaksmääramise, mitte erimigratsiooni taseme abil. (14) Teatavate plastitüüpide puhul võimaldab katseandmetel põhinevate üldtunnustatud difusioonimudelite kättesaadavus teatavatel tingimustel hinnata aine migratsioonitaset ning seega on võimalik vältida keerulisi, kulukaid ja aeganõudvaid katsetusi. (15) Üldmigratsiooni piirnorm on materjali inertsuse mõõt, selle kasutamine võimaldab vältida soovimatuid muutusi toidu koostises ning lisaks sellele vähendab vajadust rohkearvuliste erimigratsiooni piirnormide või muude piirangute järele, võimaldades seega tõhusat kontrolli. (16) Nõukogu direktiiviga 78/142/EMÜ ( 6 ) sätestatakse vinüülkloriidist valmistatud plastmaterjalides ja -toodetes esineva vinüülkloriidi koguse piirnormid, samuti nendest materjalidest ja toodetest eralduva vinüülkloriidi koguse piirnormid ning komisjoni direktiividega 80/766/EMÜ ( 7 ) ja 81/432/EMÜ ( 8 ) kehtestatakse ühenduse analüüsimeetodid, et kontrollida vastavust nendele piirnormidele. (17) Pidades silmas võimalikku vastutust, on direktiivi 89/109/EMÜ artikli 6 lõikega 5 ettenähtud kirjalikku teatist vaja kõigil juhtudel, kui plastmaterjale ja -tooteid, mis oma laadilt ei ole otseselt ette nähtud toiduga kokkupuutumiseks, kasutatakse ametialasel eesmärgil. (18) Komisjoni direktiiviga 80/590/EMÜ ( 9 ) määratakse kindlaks sümbol, mida võib kasutada toiduga kokkupuutumiseks ettenähtud materjalidel ja toodetel. (19) Vastavalt proportsionaalsuse põhimõttele on toiduga kokkupuutumiseks ettenähtud plastmaterjalide ja -toodete vaba liikumise tagamise põhieesmärgi saavutamiseks vajalik ja asjakohane kehtestada eeskirjad plasti ja lubatud ainete määratluse kohta. Käesolevas direktiivis piirdutakse sellega, mis on vajalik eesmärkide saavutamiseks kooskõlas asutamislepingu artikli 5 kolmanda lõiguga. (20) Rahva tervist tõenäoliselt mõjutavate sätete osas on vastavalt direktiivi 89/109/EMÜ artiklile 3 konsulteeritud toidu teaduskomiteega. (21) Käesoleva direktiiviga ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise toiduahela ja loomatervishoiu komitee arvamusega. (22) Käesoleva direktiiviga ei piirata VII lisa B osas sätestatud tähtpäevade kohaldamist, milleks liikmesriigid peavad täitma direktiivi 90/128/EMÜ ja seda muutvate õigusaktide sätted, ning arvestades järgmist: ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA DIREKTIIVI:







Artikkel 1

1. Käesolev direktiiv on eridirektiiv direktiivi 89/109/EMÜ artiklis 3 määratletud tähenduses.

2. Käesolevat direktiivi kohaldatakse plastmaterjalide ja -toodete ning nende osade suhtes:

a) mis koosnevad ainult plastist või

b) milles on liimi abil või teiste vahenditega liidetud kaks või rohkem ainult plastist koosnevat materjalikihti

ja mis oma valmiskujul on ette nähtud toiduga kokkupuutumiseks või mis puutuvad toiduga kokku ning on selleks ette nähtud.

3. Käesoleva direktiivi kohaldamisel tähendab “plast” orgaanilisi kõrgmolekulaarseid ühendeid, mida saadakse madalama molekulmassiga ühenditest polümerisatsiooni, polükondensatsiooni, polüliitumise või mõne muu samalaadse protsessi abil või looduslikest makromolekulidest nende keemilise muundamise teel. Nendele kõrgmolekulaarsetele ühenditele võib lisada teisi aineid või muud materjali.

Plastidena ei käsitata:

a) komisjoni direktiiviga 93/10/EMÜ ( 10 ) hõlmatud lakitud või lakkimata regenereeritud tsellulooskilet;

b) elastomeere ning looduslikku ja sünteeskautšukit;

c) plasti lisamisega modifitseeritud või modifitseerimata paberit ja pappi;

d) pinnakattematerjale, mis on saadud: — parafiinidest, sealhulgas sünteesparafiinist ja/või mikrokristallvahast, — segudest, mis koosnevad esimeses taandes loetletud vahadest ja/või plastidest;

e) ioonvahetusvaikusid;

f) silikoone.

4. Nende materjalide ja toodete suhtes, mis koosnevad kahest või enamast kihist, millest üks või mitu ei sisalda üksnes plasti, ei kohaldata käesolevat direktiivi kuni komisjoni edasiste sammudeni isegi sel juhul, kui toiduga otse kokkupuutumiseks ettenähtud kiht koosneb ainult plastist.

Artikkel 2

Plastmaterjalid ja -tooted ei tohi eraldada toidusse üle 10 milligrammi oma koostisaineid materjali või toote pinna 1 ruutdetsimeetri kohta (mg/dm2; üldmigratsiooni piirnorm). See piirnorm on siiski 60 milligrammi eraldunud koostisaineid 1 kilogrammi toidu kohta (mg/kg) järgmistel juhtudel:

a) tooted, mis kujutavad endast mahuteid või on mahutitega võrdsustatavad ja mille täidetav maht on 500 milliliitrist (ml) kuni 10 liitrini (l);

b) täidetavad tooted, mille puhul ei saa määrata toiduga kokkupuutuvat pindala;

c) korgid, tihendid, punnid või muud samalaadsed sulgurid.

Artikkel 3

▼M2

1. Plastmaterjalide ja -toodete valmistamisel võib kasutada üksnes II lisa A jaos loetletud monomeere ja muid lähteaineid, arvestades kõnealuses jaos ettenähtud piiranguid.

2. Erandina lõikest 1 võib II lisa B jaos loetletud monomeeride ja lähteainete kasutamist jätkata hiljemalt 31. detsembrini 2004 või kuni Euroopa Toiduohutusameti (edaspidi “amet”) hinnangu saamiseni.

▼B

3. II lisa A jao loetelu võib muuta:

— kas lisades II lisa B jaos loetletud aineid vastavalt direktiivi 89/109/EMÜ II lisa kriteeriumidele või

— vastavalt direktiivi 89/109/EMÜ artiklile 3, lisades sellesse loetellu uusi aineid, st aineid, mida ei ole loetletud II lisa A ega B jaos.

4. Ükski liikmesriik ei tohi lubada oma territooriumil mõne uue aine kasutamist teisiti kui direktiivi 89/109/EMÜ artiklis 4 sätestatud korras.

5. II lisa A ja B jaos esitatud loetelud ei sisalda monomeere ja muid lähteaineid, mida kasutatakse üksnes järgmiste toodete valmistamiseks:

— vedelad, pulbrilised või disperssed pinnakattematerjalid, nagu värnitsad, lakid, värvid jne, mida saadakse vaik- või polümeertoodetest,

— epoksüvaigud,

— liimid ja aktivaatorid,

— trükivärvid.

▼M2

Artikkel 4

1. III lisas on esitatud loetelu plastmaterjalide ja -toodete valmistamiseks lubatud lisaainetest ning piirangud ja/või spetsifikatsioonid nende kasutamise kohta.

Seda lisaainete loetelu käsitatakse mittetäieliku loeteluna, kuni komisjon otsustab artikli 4a kohaselt, et kõnesolevast loetelust saab ühenduse kasutusloaga lisaainete positiivne loetelu, mis välistab kõigi muude lisaainete kasutamise.

Komisjon määrab hiljemalt 31. detsembriks 2007 kuupäeva, mil kõnealusest loetelust saab positiivne loetelu.

2. III lisa B jaos loetletud lisaainete suhtes kohaldatakse alates 1. juulist 2006 erimigratsiooni piirnormidele vastavuse kontrolli mudelainega D või asenduskatsete katsematerjaliga direktiivi 82/711/EMÜ artikli 3 lõike 1 teise lõigu ja direktiivi 85/572/EMÜ artikli 1 kohaselt.

3. III lisa A ja B jaos esitatud lisad ei sisalda veel järgmisi lisaaineid:

a) lisaained, mida kasutatakse ainult järgmiste toodete valmistamisel: — vedelad, pulbrilised või disperssed pinnakattematerjalid, nagu värnitsad, lakid, värvid jne, mida saadakse vaik- või polümeertoodetest, — epoksüvaigud, — liimid ja aktivaatorid, — trükivärvid;

b) värvained;

c) lahustid.

▼M2

Artikkel 4a

1. Artikli 4 lõikes 1 nimetatud ainete loetelusse võib alati lisada uue lisaaine pärast seda, kui amet on kontrollinud selle ohutust.

2. Liikmesriigid näevad ette, et isikud, kes on huvitatud ühes või mitmes liikmesriigis juba turuleviidud lisaaine kandmisest artikli 4 lõikes 1 nimetatud loetelusse, esitavad hiljemalt 31. detsembriks 2006 kõnealuse aine ohutuse hindamiseks ametile vajalikud andmed.

Taotleja tutvub nõutavate andmete esitamisel väljaandega “Guidelines of the European Food Safety Authority for the presentation of an application for safety assessment of a substance to be used in food contact materials prior to its authorisation”.

3. Kui amet taotleb lõikes 2 nimetatud andmetega tutvumise ajal täiendavat teavet, võib lisaaine kasutamist siseriiklike õigusaktide kohaselt jätkata kuni ameti arvamuse saamiseni, kui teave esitatakse ameti poolt kindlaksmääratud tähtaja jooksul.

4. Komisjon kehtestab hiljemalt 31. detsembriks 2007 esialgse loetelu lisaainetest, mille kasutamist võib jätkata pärast 31. detsembrit 2007 siseriiklike õigusaktide kohaselt, kuni amet on kõnealustele ainetele hinnangu andnud.

5. Lisaaine kantakse esialgsesse loetelusse järgmistel tingimustel:

a) lisaaine peab olema ühes või mitmes liikmesriigis lubatud hiljemalt 31. detsembril 2006;

b) lõikes 2 nimetatud andmed kõnealuse lisaaine kohta peavad olema ameti nõuete kohaselt esitatud hiljemalt 31. detsembril 2006.

Artikkel 4b

Ilma et see piiraks direktiivi 89/109/EMÜ artikli 4 kohaldamist, ei tohi liikmesriigid pärast 31. detsembrit 2006 anda kasutusluba artikli 4 lõikes 1 nimetatud lisaainetele, mida toidu teaduskomitee või amet ei ole kunagi hinnanud.

▼B

Artikkel 5

Toiduga kokkupuutel võib kasutada üksnes bakteriaalse fermentatsiooni abil saadud tooteid, mis on loetletud IV lisas.

▼M2

Artikkel 5a

5. Artiklis 4 nimetatud lisaained, mis on nõukogu direktiiviga 89/107/EMÜ ( 11 ) lubatud lisaainetena või nõukogu direktiiviga 88/388/EMÜ ( 12 ) lõhna- ja maitseainetena, ei kandu:

a) toiduainetesse kogustes, mis tehnoloogiliselt mõjutavad valmistoodet;

b) toiduainetesse, milles neid on lubatud kasutada lisaainete või maitse- ja lõhnaainetena, direktiivi 89/107/EMÜ, direktiivi 88/388/EMÜ või käesoleva direktiivi artikliga 4 sätestatud piiranguid ületavates kogustes, olenevalt sellest, millised piirangud on väiksemad;

c) toiduainetesse, milles nende kasutamine lisaainete või lõhna- ja maitseainetena ei ole lubatud, käesoleva direktiivi artikliga 4 ettenähtud piiranguid ületavates kogustes.

2. Turustamisetappidel, mis ei ole jaemüügietapid, tuleb toiduainetega kokkupuutumiseks ettenähtud plastmaterjalidele ja –toodetele, mis sisaldavad lõikes 1 nimetatud lisaaineid, lisada artikli 9 lõike 1 punktis b nimetatud teavet sisaldav kirjalik deklaratsioon.

3. Erandina lõikest 1 võib lõike 1 punktis a nimetatud ainete suhtes, kui neid kasutatakse toiduainetega kokkupuutuvate materjalide ja toodete aktiivelementidena, kohaldada siseriiklikke sätteid kuni ühenduse sätete vastuvõtmiseni.

▼B

Artikkel 6

1. Plastmaterjalide ja -toodete üldised spetsifikatsioonid on sätestatud V lisa A osas. Teatavate II, III ja IV lisas esitatud ainete muud spetsifikatsioonid on sätestatud V lisa B osas.

2. Veerus “Piirangud ja/või spetsifikatsioonid” esitatud viidete tähendust selgitatakse VI lisas.

▼M2

Artikkel 7

II ja III lisas sätestatud erimigratsiooni piirnorme väljendatakse milligrammides kilogrammi kohta (mg/kg). Kõnealuseid piirnorme väljendatakse milligrammides ruutdetsimeetri kohta (mg/dm2) järgmistel juhtudel:

a) tooted, mis on mahutid või mahutitega võrdsustatavad või mille täidetav maht on alla 500 milliliitri (ml) või üle 10 liitri (l);

b) lehed, kile või muu materjal või tooted, mis ei ole täidetav(ad) või mille puhul ei ole võimalik määrata toiduainega kokkupuutuva materjali või toote pindala ja toiduaine koguse suhet.

Neil juhtudel jagatakse II ja III lisas kindlaksmääratud piirnormid, mis on väljendatud milligrammides kilogrammi kohta (mg/kg), kokkuleppelise ümberarvestuskoefitsiendiga 6, et väljendada piirnorme milligrammides ruutdetsimeetri kohta (mg/dm2).

▼B

Artikkel 8

1. Vastavust migratsiooni piirnormidele kontrollitakse direktiividega 82/711/EMÜ ja 85/572/EMÜ kehtestatud eeskirjade ja I lisaga ettenähtud lisasätete kohaselt.

▼M2

2. Lõikega 1 ettenähtud erimigratsiooni piirnormidele vastavuse kontrollimine ei ole kohustuslik, kui üldmigratsiooni määramisel saadud väärtus näitab, et kõnealuses lõikes nimetatud erimigratsiooni piirnorme ei ületata.

▼B

3. Lõikega 1 ettenähtud erimigratsiooni piirnormidele vastavuse kontrollimine ei ole kohustuslik, kui on võimalik kindlaks teha, et materjalis või tootes esineva ainejäägi täielik migratsioon ei saa ületada erimigratsiooni piirnormi.

4. Lõikega 1 ettenähtud erimigratsiooni piirnormidele vastavuse kontrollimist võib tagada aine koguse kindlaksmääramisega valmismaterjalis või -tootes, tingimusel et kõnealuse koguse ja aine erimigratsiooni väärtuse vaheline seos on kindlaks määratud küllaldaste katsetustega või teaduslikel tõenditel põhinevate üldtunnustatud difusioonimudelite kohaldamisega. Materjali või toote puhul nõuete rikkumise tõendamiseks on vaja hinnangulist migratsiooniväärtust kinnitada katsetustega.

Artikkel 9

▼M2

1. Turustamisetappidel, mis ei ole jaemüügietapid, lisatakse toiduainetega kokkupuutumiseks ettenähtud plastmaterjalidele ja -toodetele kirjalik deklaratsioon, mis:

a) vastab direktiivi 89/109/EMÜ artikli 6 lõikele 5;

b) annab ainete kohta, mille toidus kasutamise suhtes kohaldatakse piiranguid, katseandmete või teoreetilise arvutuse põhjal saadud nõuetekohast teavet nende erimigratsiooni taseme ja, vajaduse korral, puhtusekriteeriumide kohta komisjoni direktiivide 95/31/EÜ, ( 13 ) 95/45/EÜ, ( 14 ) ja 2002/82/EÜ ( 15 ) kohaselt, et võimaldada kõnealuste materjalide ja toodete kasutajal täita asjakohaseid ühenduse sätteid või toidu suhtes kohaldatavaid siseriiklikke sätteid, kui ühenduse sätted puuduvad.

▼M2 —————

▼B

Artikkel 10

1. Direktiiv 90/128/EMÜ, mida on muudetud VII lisa A osas esitatud direktiividega, tunnistatakse kehtetuks, ilma et see piiraks liikmesriikide kohustusi, mis on seotud VII lisa B osas sätestatud ülevõtmise ja kohaldamise tähtpäevadega.

2. Viiteid kehtetuks tunnistatud direktiividele tõlgendatakse viidetena käesolevale direktiivile ja loetakse kooskõlas VIII lisa vastavustabeliga.

Artikkel 11

Käesolev direktiiv jõustub 20. päeval pärast selle avaldamist Euroopa Ühenduste Teatajas.

Artikkel 12

Käesolev direktiiv on adresseeritud liikmesriikidele.









I LISA

LISASÄTTED, MIDA KOHALDATAKSE MIGRATSIOONI PIIRNORMIDELE VASTAVUSE KONTROLLIMISEL

Üldsätted

1. Direktiivi 82/711/EMÜ lisas täpsustatud migratsioonikatsete tulemuste võrdlemisel tuleks kokkuleppeliselt eeldada, et kõigi mudelainete tihedus on 1. Ühe liitri mudelaine kohta eralduva(te) aine(te) milligrammide arv (mg/l) vastab seega arvuliselt ühe kilogrammi mudelaine kohta eralduva(te) aine(te) milligrammide arvule ning, võttes arvesse direktiivi 85/572/EMÜ sätteid, vastab see ka ühe kilogrammi toidu kohta eralduva(te) aine(te) milligrammide arvule.

2. Kui migratsioonikatse tehakse materjaliprooviga, tootega või katsenäidisega nii, et prooviga kokkupuutuva toidu või mudelaine kogus on teistsugune kui materjali või toote tegeliku kasutamise tingimustes, parandatakse katse tulemust järgmise valemi abil: kus:



M on migratsiooni tase milligrammides kilogrammi kohta; m on migratsioonikatses proovist eraldunud aine mass milligrammides; a1 on migratsioonikatses toiduga või mudelainega kokkupuutuva pinna suurus ruutdetsimeetrites; a2 on materjali või toote tegeliku kasutamise tingimustes toiduga kokkupuutuva pinna suurus ruutdetsimeetrites; q on materjali või toote tegeliku kasutamise tingimustes materjali või tootega kokkupuutuva toidu kogus grammides.

3. Migratsiooni taseme kindlaksmääramiseks kasutatakse materjali või toodet või juhul, kui see ei ole võimalik, materjalist või tootest võetud proovi või materjali või toote katsenäidist. Proov peab toidu või mudelainega kokku puutuma nii, et oleksid esindatud kokkupuute tingimused tegelikul kasutamisel. Selleks peavad katse ajal toidu või mudelainega kokku puutuma ainult need proovi osad, mis on toiduga kokkupuutumiseks ette nähtud ka tegelikul kasutamisel. See tingimus on eriti tähtis mitmekihiliste materjalide ja toodete, sulgurite jms korral. Migratsioonikatsetes korkide, tihendite, punnide või muude samalaadsete sulguritega tuleb need tooted asetada ainult nendele mahutitele, mille jaoks need on ette nähtud, ja sellisel viisil, mis vastab nende harilikule või kavatsetud kasutamisele. Alati on lubatud migratsiooni piirnormidele vastavust tõendada ka karmimatele nõuetele vastavate katsete abil.

4. Käesoleva direktiivi artiklis 8 sätestatud korras lastakse materjali või toote proovil kokku puutuda toidu või sobiva mudelainega sellise aja jooksul ja sellise temperatuuri juures, mis valitakse vastavalt tegelikul kasutamisel esinevatele kokkupuute tingimustele ja direktiivides 82/711/EMÜ ja 85/572/EMÜ kehtestatud eeskirjadele. Ettenähtud aja möödumisel määratakse analüütiliselt kindlaks proovist toidusse või mudelainesse eraldunud ainete summaarne kogus (üldmigratsioon) ja/või ühe või mitme aine kogus eraldi (erimigratsioon).

5. Kui materjal või toode on ette nähtud korduvaks kokkupuutumiseks toiduga, tehakse ühe ja sama prooviga migratsioonikatse(d) kolm korda vastavalt direktiivis 82/711/EMÜ sätestatud tingimustele, kasutades iga kord uut toidu või mudelaine proovi. Materjali või toote nõuetele vastavuse üle otsustatakse kolmandas katses leitud migratsioonitaseme alusel. Kui on olemas veenvad tõendid selle kohta, et teises ja kolmandas katses migratsioonitase ei suurene, ja kui esimeses katses migratsiooni piirnorme ei ületata, ei ole lisakatseid vaja.

Erisätted üldmigratsiooni kohta

6. Juhul kui kasutatakse direktiivides 82/711/EMÜ ja 85/572/EMÜ ettenähtud mudelainete vesilahuseid, tuleb proovist eraldunud ainete summaarse koguse kindlaksmääramiseks mudelaine lahus kuivaks aurutada ja jääk kaaluda. Kui kasutatakse rektifitseeritud oliiviõli või selle asendajat, tuleb järgida järgmist töökorda. Materjali või toote proov kaalutakse enne ja pärast mudelainega kokkupuutumist. Proovis neeldunud mudelaine ekstraheeritakse ja määratakse kvantitatiivselt. Pärast kokkupuutumist mudelainega määratud proovi massist lahutatakse proovis neeldunud mudelaine mass. Korrigeeritud lõppmassi ja algmassi vahe on võrdne uuritavat proovi iseloomustava üldmigratsiooni tasemega. Kui materjal või toode on ette nähtud korduvaks kokkupuutumiseks toiduga ning lõikes 5 kirjeldatud katseid ei ole tehniliselt võimalik teha, on lubatud nende katsete teatavad variandid tingimusel, et need võimaldavad määrata kolmanda katse ajal toimuva migratsiooni taset. Üks võimalik katsevariant on järgmine. Katsetatakse kolme identset materjali või toote proovi. Ühe prooviga tehakse ettenähtud tingimustele vastav katse ja määratakse üldmigratsiooni tase (M1). Katsed teise ja kolmanda prooviga tehakse sama temperatuuri juures, kuid ettenähtust kaks ja kolm korda pikema aja jooksul ning mõlemal juhul määratakse üldmigratsiooni tase (vastavalt M2 ja M3). Materjali või toodet käsitatakse nõuetele vastavana, kui M1 ega M3 — M2 ei ületa üldmigratsiooni piirnormi.

7. Kui teatava materjali või toote puhul ületatakse üldmigratsiooni piirnorm allpool esitatud analüütilise hälbe piires, tuleks seda materjali või toodet käsitada käesoleva direktiivi nõuetele vastavana. Analüütilised hälbed on järgmised: — 20 mg/kg või 3 mg/dm2 migratsioonikatsetes rektifitseeritud oliiviõli või selle asendajatega, — 12 mg/kg või 2 mg/dm 2 migratsioonikatsetes muude direktiivides 82/711/EMÜ ja 85/572/EMÜ osutatud mudelainetega.

8. Ilma et see piiraks direktiivi 82/711/EMÜ artikli 3 lõike 2 sätete kohaldamist, ei tohi üldmigratsiooni piirnormile vastavuse kontrollimiseks teha katseid rektifitseeritud oliiviõli või selle asendajatega, kui on olemas veenvad tõendid selle kohta, et ettenähtud analüüsimeetod ei oleks tehnilisest seisukohast asjakohane. Ainete suhtes, mille kohta ei ole kehtestatud erimigratsiooni piirnorme või muid II lisa loeteluga ettenähtud piiranguid, kohaldatakse üldist erimigratsiooni piirnormi olenevalt olukorrast kas 60 mg/kg või 10 mg/dm2. Kõikide kindlaksmääratud erimigratsioonitasemete summa ei tohi siiski ületada üldmigratsiooni piirnormi.









II LISA

PLASTMATERJALIDE JA -TOODETE VALMISTAMISEKS LUBATUD MONOMEERIDE JA MUUDE LÄHTEAINETE LOETELU

ÜLDINE SISSEJUHATUS

1. Käesolevas lisas on esitatud monomeeride ja muude lähteainete loetelu. Sellesse loetellu on kantud: — ained, mis võivad polümeriseeruda polükondensatsiooni, polüliitumise või mõne muu samalaadse protsessi teel, kusjuures tekivad makromolekulid, — looduslikud või sünteetilised kõrgmolekulaarsed ained, mida kasutatakse modifitseeritud makromolekulide valmistamiseks juhul, kui nende sünteesimiseks vajalikke monomeere või muid lähteaineid ei ole loetellu kantud, — ained, mida kasutatakse juba olemasolevate looduslike või sünteetiliste ainete modifitseerimiseks.

▼M3

2. Loetellu ei ole kantud järgmisi aineid, isegi kui neid on tahtlikult kasutatud ja neile on antud kasutusluba: a) alumiinium-, ammoonium-, kaltsium-, raud-, magneesium-, kaalium-, naatrium- ning lubatud hapete, fenoolide ja alkoholide soolad ning kaksiksoolad ja vesiniksoolad. Kuigi vastavat (vastavaid) vaba (vabu) hapet (happeid) ei nimetata, esineb selles loetelus siiski nimetuse vorm “… happe (hapete) soolad”; b) tsingi- ning lubatud hapete, fenoolide ja alkoholide soolad ning kaksiksoolad ja vesiniksoolad. Nende soolade suhtes kohaldatakse rühma erimigratsiooni piirnormi SML = 25 mg/kg (väljendatud Zn-ina). Sama piirang Zn-i korral kehtib: i) ainetele, mis esinevad loetelus nimetusega “… happe (hapete) soolad”, kuigi vastavat (vastavaid) vaba (vabu) hapet (happeid) ei nimetata, ii) VI lisa märkuses 38 nimetatud ainetele.

▼B

3. Loetellu ei ole kantud ka järgmisi aineid, kuigi neid võib esineda: a) ained, mis võivad leiduda valmistootes: — kasutatud ainetes esinevate lisanditena, — reaktsiooni vaheproduktidena, — laguproduktidena; b) oligomeerid ja looduslikud või sünteetilised kõrgmolekulaarsed ained ning nende segud, juhul kui nende sünteesimiseks vajalikud monomeerid või muud lähteained on loetelusse kantud; c) lubatud ainete segud. Punktides a, b ja c osutatud aineid sisaldavad materjalid ja tooted peavad vastama direktiivi 89/109/EMÜ artiklis 2 sätestatud nõuetele.

4. Ained peavad puhtusekriteeriumide osas olema hea tehnilise kvaliteediga.

5. Loetelu sisaldab järgmist teavet: — 1. veerg (Viitenumber): loetelus olevate ainete EMÜ viitenumber pakkematerjali puhul, — 2. veerg (CASi nr): CASi (Chemical Abstracts Service'i) registrinumber, — 3. veerg (Nimetus): keemiline nimetus, — 4. veerg (Piirangud ja/või spetsifikatsioonid): nende hulka võivad kuuluda: — — erimigratsiooni piirnorm (SML), — valmismaterjalis või -tootes esineva aine suurim lubatud kogus (QM), — valmismaterjalis või -tootes esineva aine suurim lubatud kogus milligrammides toiduga kokkupuutuva pinna 6 ruutdetsimeetri kohta (QMA), — muud eraldi nimetatud piirangud, — aine või polümeeriga seotud mis tahes tüüpi spetsifikatsioonid.

6. Kui individuaalühendina loetelus märgitud aine on hõlmatud ka üldnimetusega, tuleb selle aine suhtes kohaldada individuaalühendile ettenähtud piiranguid.

7. Juhul kui ilmneb mingi vastuolu CASi numbri ja keemilise nimetuse vahel, tuleb eelistada keemilist nimetust. Juhul kui ilmneb vastuolu EINECSis märgitud CASi numbri ja CASi registris märgitud numbri vahel, kohaldatakse CASi registris märgitud numbrit.

8. 4. veerus kasutatakse lühendeid ja tähiseid, millel on järgmised tähendused: DL = analüüsimeetodi avastamispiir. FP = valmismaterjal või -toode. NCO = isotsüanaatosa. ND = allpool avastamispiiri. Käesoleva direktiivi kohaldamisel tähendab “allpool avastamispiiri”, et aine ei tohiks olla avastatav tunnustatud analüüsimeetodiga, mille abil peaks avastama aine selle kindlaksmääratud avastamispiiril. Kui selline meetod puudub, võib kuni tunnustatud meetodi väljaarendamiseni kasutada avastamispiiri tuvastamise osas asjakohaste toimivusnäitajatega analüüsimeetodit. ▼M2 QM = = materjalis või tootes esineva ainejäägi suurim lubatud kogus. Käesoleva direktiivi kohaldamisel määratakse aine kogus materjalis või tootes tunnustatud analüüsimeetodiga. Kui selline meetod puudub, võib kuni tunnustatud meetodi väljaarendamiseni kasutada konkreetse piiri tuvastamise osas asjakohaste toimivusnäitajatega analüüsimeetodit; ▼B QM(T) = materjalis või tootes esineva ainejäägi suurim lubatud kogus, mis on väljendatud märgitud molekuliosa või aine(te) summaarse kogusena. Käesoleva direktiivi kohaldamisel tuleks aine kogus materjalis või tootes kindlaks määrata tunnustatud analüüsimeetodiga. Kui selline meetod puudub, võib kuni tunnustatud meetodi väljaarendamiseni kasutada konkreetse piiri tuvastamise osas asjakohase toimivusnäitajatega analüüsimeetodit. QMA = valmismaterjalis või -tootes esineva ainejäägi suurim lubatud kogus milligrammides toiduga kokkupuutuva pinna 6 ruutdetsimeetri kohta. Käesoleva direktiivi kohaldamisel tuleks aine kogus materjali või toote pinnal kindlaks määrata tunnustatud analüüsimeetodiga. Kui selline meetod puudub, võib kuni tunnustatud meetodi väljaarendamiseni kasutada konkreetse piiri tuvastamise osas asjakohase toimivusnäitajatega analüüsimeetodit. QMA(T) = materjalis või tootes esineva ainejäägi suurim lubatud kogus, mis on väljendatud milligrammides osa või aine(te) summaarsest kogusest toiduga kukkupuutuva pinna 6 ruutdetsimeetri kohta. Käesoleva direktiivi kohaldamisel tuleks aine kogus materjali või toote pinnal kindlaks määrata tunnustatud analüüsimeetodiga. Kui selline meetod puudub, võib kuni tunnustatud meetodi väljaarendamiseni kasutada konkreetse piiri tuvastamise osas asjakohase toimivusnäitajatega analüüsimeetodit. SML = erimigratsiooni piirnorm toidus või mudelaines, kui ei ole märgitud teisiti. Käesoleva direktiivi kohaldamisel tuleks aine erimigratsioon kindlaks määrata tunnustatud analüüsimeetodiga. Kui selline meetod puudub, võib kuni tunnustatud meetodi väljaarendamiseni kasutada konkreetse piiri tuvastamise osas asjakohase toimivusnäitajatega analüüsimeetodit. SML(T) = erimigratsiooni piirnorm toidus või mudelaines, väljendatud märgitud molekuliosa või aine(te) summaarse kogusena. Käesoleva direktiivi kohaldamisel tuleks ainete erimigratsioon kindlaks määrata tunnustatud analüüsimeetodiga. Kui selline meetod puudub, võib kuni tunnustatud meetodi väljaarendamiseni kasutada konkreetse piiri tuvastamise osas asjakohase toimivusnäitajatega analüüsimeetodit.

A jagu







Lubatud monomeeride ja muude lähteainete loetelu Viite-number CASi nr Nimetus Piirangud ja/või spetsifikatsioonid (1) (2) (3) (4) 10030 000514–10–3 Abiethape 10060 000075–07–0 Atseetaldehüüd SML(T) = 6 mg/kg (2) 10090 000064–19–7 Äädikhape 10120 000108–05–4 Äädikhappe vinüülester SML = 12 mg/kg 10150 000108–24–7 Äädikhappeanhüdriid 10210 000074–86–2 Atsetüleen ▼M2 10599/90 A 061788-89-4 Küllastumata (C18) rasvhapete destilleeritud dimeerid QMA(T) = 0,05 mg/6 dm2 (27) 10599/91 061788-89-4 Küllastumata (C18) rasvahapete destilleerimata dimeerid QMA(T) = 0,05 mg/6 dm2 (27) 10599/92 A 068783-41-5 Küllastumata (C18) rasvhapete hüdrogeenitud destilleeritud dimeerid QMA(T) = 0,05 mg/6 dm2 (27) 10599/93 068783-41-5 Küllastumata (C18) rasvahapete hüdrogeenitud destilleerimata dimeerid QMA(T) = 0,05 mg/6 dm2 (27) ▼B 10630 000079–06–1 Akrüülamiid SML = ND (DL = 0,01 mg/kg) 10660 015214–89–8 2-akrüülamido-2-metüülpropaansulfoonhape SML = 0,05 mg/kg 10690 000079–10–7 Akrüülhape ►M3 SML(T) = 6 mg/kg (36) ◄ 10750 002495–35–4 Akrüülhappe bensüülester ►M3 SML(T) = 6 mg/kg (36) ◄ 10780 000141–32–2 Akrüülhappe n-butüülester ►M3 SML(T) = 6 mg/kg (36) ◄ 10810 002998–08–5 Akrüülhappe sec-butüülester ►M3 SML(T) = 6 mg/kg (36) ◄ 10840 001663–39–4 Akrüülhappe tert-butüülester ►M3 SML(T) = 6 mg/kg (36) ◄ ▼M3 ————— ▼M3 11005 012542-30-2 Akrüülhappe ditsüklopentenüülester QMA = 0,05 mg/6 dm2 ▼B 11245 002156–97–0 Akrüülhappe dodetsüülester SML = 0,05 mg/kg (1) 11470 000140–88–5 Akrüülhappe etüülester ►M3 SML(T) = 6 mg/kg (36) ◄ ▼M3 11500 000103-11-7 Akrüülhappe 2-etüülheksüülester SML = 0,05 mg/kg ▼B 11510 000818–61–1 Akrüülhappe hüdroksüetüülester vt Akrüülhappe ja etüleenglükooli monoester 11530 000999–61–1 Akrüülhappe 2-hüdroksüpropüülester ►M2 QMA = 0,05 mg/6 dm2 akrüülhappe 2-hüdroksüpropüülestri ja akrüülhappe 2-hüdroksüisopropüülestri koguhulga kohta, vastavalt V lisas ettenähtud spetsifikatsioonidele ◄ 11590 000106–63–8 Akrüülhappe isobutüülester ►M3 SML(T) = 6 mg/kg (36) ◄ 11680 000689–12–3 Akrüülhappe isopropüülester ►M3 SML(T) = 6 mg/kg (36) ◄ 11710 000096–33–3 Akrüülhappe metüülester ►M3 SML(T) = 6 mg/kg (36) ◄ 11830 000818–61–1 Akrüülhappe ja etüleenglükooli monoester ►M3 SML(T) = 6 mg/kg (36) ◄ 11890 002499–59–4 Akrüülhappe n-oktüülester ►M3 SML(T) = 6 mg/kg (36) ◄ 11980 000925–60–0 Akrüülhappe propüülester ►M3 SML(T) = 6 mg/kg (36) ◄ 12100 000107–13–1 Akrüülnitriil SML = ND (DL = 0,020 mg/kg, sisaldab analüütilist hälvet) 12130 000124–04–9 Adipiinhape 12265 004074–90–2 Adipiinhappe divinüülester QM = 5 mg/kg FP kohta. Või üksnes komonomeerina kasutamiseks 12280 002035–75–8 Adipiinanhüdriid 12310 Albumiin 12340 Albumiin, koaguleeritud formaldehüüdi abil 12375 Alkoholid, alifaatsed, ühehüdroksüülsed, küllastunud, lineaarsed, primaarsed (C4 - C22) 12670 002855–13–2 1-amino-3-aminometüül-3,5,5-trimetüültsükloheksaan SML = 6 mg/kg 12761 000693–57–2 12-aminododekaanhape SML = 0,05 mg/kg 12763 000141–43–5 2-aminoetanool SML = 0,05 mg/kg. Mitte kasutada toiduga kokkupuutuvate polümeeridega, mille jaoks on direktiiviga 85/572/EMÜ sätestatud mudelaine D; kasutada üksnes juhul, kui kokkupuude toiduga on kaudne, läbi PET-kile 12765 084434–12–8 N-(2-aminoetüül)-beeta-alaniini naatriumsool SML = 0,05 mg/kg ▼M3 12786 000919-30-2 3-aminopropüültrietoksüsilaan 3-aminopropüültrietoksüsilaani ekstraheeruvate jääkide sisaldus peab olema väiksem kui 3 mg/kg täiteaine kohta. Kasutada üksnes anorgaaniliste täiteainete reageerivas pinnatöötluses. ▼B 12788 002432–99–7 11-aminoundekaanhape SML = 5 mg/kg 12789 007664–41–7 Ammoniaak 12820 000123–99–9 Aselahape 12970 004196–95–6 Aselaanhüdriid 13000 001477–55–0 1,3-benseendimetaanamiin SML = 0,05 mg/kg 13060 004422–95–1 1,3,5-benseentrikarboksüültrikloriid QMA = 0,05 mg/6 dm2 (mõõdetuna 1,3,5-benseentrikarboksüülhappena) 13075 000091–76–9 Bensoguanamiin Vt 2,4-diamino-6-fenüül-1,3,5-triasiin 13090 000065–85–0 Bensoolhape 13150 000100–51–6 Bensüülalkohol 13180 000498–66–8 Bitsüklo[2.2.1]hept-2-een (= norborneen) SML = 0,05 mg/kg 13210 001761–71–3 Bis(4-aminotsükloheksüül)metaan SML = 0,05 mg/kg ▼M3 13317 132459-54-2 N,N′-bis[4-etoksükarbonüül)fenüül]-1,4,5,8-naftaleentetrakarboksüdiimiid SML = 0,05 mg/kg. Puhtus > 98,1 massiprotsenti. Kasutada üksnes polüestrite (PET, PBT) komonomeerina (kuni 4 %) ▼M2 13323 000102-40-9 1,3-bis(2-hüdroksüetoksü)benseen SML = 0,05 mg/kg ▼B 13326 000111–46–6 Bis(2-hüdroksüetüül)eeter vt Dietüleenglükool 13380 000077–99–6 2,2-bis(hüdroksümetüül)- 1-butanool Vt 1,1,1-trimetülopropaan 13390 000105–08–8 1,4-bis(hüdroksümetüül)tsükloheksaan 13395 004767–03–7 2,2-bis(hüdroksümetüül)propioonhape QMA = 0,05 mg/6 dm2 13480 000080–05–7 2,2-bis(4-hüdroksüfenüül)propaan ►M2 SML(T) = 0,6 mg/kg (28) ◄ 13510 001675–54–3 2,2-bis(4-hüdroksüfenüül)propaan-bis(2,3-epoksüpropüül)eeter (= BADGE) Vastavalt komisjoni 20. veebruari 2002. aasta direktiivile 2002/16/EÜ teatavate epoksüderivaatide kasutamise kohta toiduainetega kokkupuutumiseks ettenähtud materjalides ja toodetes (EÜT L 51, 22.2.2002, lk 27) 13530 038103–06–9 2,2-bis(4-hüdroksüfenüül)propaan-bis(ftaalanhüdriid) SML = 0,05 mg/kg 13550 000110–98–5 Bis(hüdroksüpropüül)eeter Vt Dipropüleenglükool 13560 0005124–30–1 Bis(4-isotsüanatotsükloheksüül)metaan Vt Ditsükloheksüülmetaan-4,4'-diisotsüanaat 13600 047465–97–4 3,3-bis(3-metüül-4-hüdroksüfenüül)2-indolinoon SML = 1,8 mg/kg 13607 000080–05–7 Bisfenool A Vt 2,2-bis(4-hüdroksüfenüül)propaan 13610 001675–54–3 Bisfenool-A-bis(2,3-epoksüpropüül)eeter Vt 2,2-bis(4-hüdroksüfenüül)propaan-bis(2,3-epoksüpropüül)eeter 13614 038103–06–9 Bisfenool A-bis(ftaalanhüdriid) Vt 2,2-bis(4-hüdroksüfenüül)propaan-bis(ftaalanhüdriid) 13617 000080–09–1 Bisfenool S Vt 4,4'— dihüdroksüdifenüülsulfoon 13620 010043–35–3 Boorhape SML(T) = 6 mg/kg (23) (väljendatud boorina), ilma et see piiraks direktiivi 98/83/EÜ joogivee kohta (EÜT L 330, 5.12.1998, lk 32) sätete kohaldamist 13630 000106–99–0 Butadieen QM = 1 mg/kg FP kohta või SML = allpool avastamispiiri (DL = 0,020 mg/kg, sisaldab analüüsiviga) 13690 000107–88–0 1,3-butaandiool 13720 000110–63–4 1,4-butaandiool ►M3 SML(T) = 5 mg/kg (24) ◄ 13780 002425–79–8 1,4-butaandiool-bis(2,3-epoksüpropüül)eeter QM = 1 mg/kg FP kohta (väljendatud epoksürühmana, molekulmass = 43) 13810 000505–65–7 1,4-butaandioolformaal QMA = 0,05 mg/6 dm2 13840 000071–36–3 1-butanool 13870 000106–98–9 1-buteen 13900 000107–01–7 2-buteen 13932 000598–32–3 3-buteen-2-ool QMA = ND (DL = 0,02 mg/6 dm2) Kasutada üksnes komonomeerina polümeerse lisaaine valmistamiseks. 14020 000098–54–4 4-tert-butüülfenool SML = 0,05 mg/kg 14110 000123–72–8 Võihappealdehüüd 14140 000107–92–6 Võihape 14170 000106–31–0 Butüüranhüdriid 14200 000105–60–2 Kaprolaktaam SML(T) = 15 mg/kg (5) 14230 002123–24–2 Kaprolaktaami naatriumsool SML(T) = 15 mg/kg (5) (väljendatud kaprolaktaamina) ▼M3 14260 000502-44-3 Kaprolaktoon SML = 0,05 mg/kg (väljendatud kaprolaktooni ja 6-hüdroksüheksaanhappe summana) ▼B 14320 000124–07–2 Kaprüülhape 14350 000630–08–0 Süsinikmonooksiid 14380 000075–44–5 Karbonüülkloriid QM = 1 mg/kg FP kohta 14411 008001–79–4 Riitsinusõli 14500 009004–34–6 Tselluloos 14530 007782–50–5 Kloor 14570 000106–89–8 1-kloro-2,3-epoksüpropaan Vt Epiklorohüdriin 14650 000079–38–9 Klorotrifluoroetüleen QMA = 0,5 mg/6 dm2 14680 000077–92–9 Sidrunhape 14710 000108–39–4 m - kresool 14740 000095–48–7 o - kresool 14770 000106–44–5 p - kresool ▼M2 14800 003724-65-0 Krotoonhape QMA(T) = 0,05 mg/6 dm2 (33) ▼B 14841 000599–64–4 4-kumüülfenool SML = 0,05 mg/kg 14880 000105–08–8 1,4-tsükloheksaandimetanool Vt 1,4-bis(hüdroksümetüül)tsüklo-heksaan 14950 003173–53–3 Tsükloheksüülisotsüanaat ►M2 QM(T) = 1 mg/kg FP kohta (väljendatud NCOna) (26) ◄ 15030 000931–88–4 Tsüklookteen SML = 0,05 mg/kg Kasutada üksnes toiduga kokkupuutuvate polümeeride puhul, mille jaoks on direktiiviga 85/572/EMÜ sätestatud mudelaine A 15070 001647–16–1 1,9-dekadieen SML = 0,05 mg/kg 15095 000334–48–5 Dekaanhape 15100 000112–30–1 1-dekanool 15130 000872–05–9 1-detseen SML = 0,05 mg/kg 15250 000110–60–1 1,4-diaminobutaan 15272 000107–15–3 1,2-diaminoetaan Vt Etüleendiamiin 15274 000124–09–4 1,6-diaminoheksaan Vt Heksametüleendiamiin 15310 000091–76–9 2,4-diamino-6-fenüül-1,3,5-triasiin QMA = 5 mg/6 dm2 ▼M2 ————— ▼B 15565 000106–46–7 1,4-diklorobenseen SML = 12 mg/kg 15610 000080–07–9 4,4'-diklorodifenüülsulfoon SML = 0,05 mg/kg 15700 005124–30–1 Ditsükloheksüülmetaan-4,4'-diisotsüanaat QM(T) = 1 mg/kg (väljendatud NCOna) (26) 15760 000111–46–6 Dietüleenglükool SML(T) = 30 mg/kg3 15790 000111–40–0 Dietüleentriamiin SML = 5 mg/kg 15820 000345–92–6 4,4'- difluorobensofenoon SML = 0,05 mg/kg 15880 000120–80–9 1,2-dihüdroksübenseen SML = 6 mg/kg 15910 000108–46–3 1,3-dihüdroksübenseen SML = 2,4 mg/kg 15940 000123–31–9 1,4-dihüdroksübenseen SML = 0,6 mg/kg 15970 000611–99–4 4,4'- dihüdroksübensofenoon SML(T) = 6 mg/kg (15) 16000 000092–88–6 4,4'- dihüdroksübifenüül SML = 6 mg/kg 16090 000080–09–1 4,4'- dihüdroksüdifenüülsulfoon SML = 0,05 mg/kg 16150 000108–01–0 Dimetüülaminoetanool SML = 18 mg/kg ▼M2 16210 006864-37-5 3,3'-dimetüül-4,4'-diaminoditsükloheksüülmetaan SML = 0,05 mg/kg (32). Lubatud kasutada ainult polüamiidides. ▼B 16240 000091–97–4 3,3'- dimetüül-4,4 - diisotsüanatobifenüül QM(T) = 1 mg/kg (väljendatud NCOna) (26) 16360 000576–26–1 2,6-dimetüülfenool SML = 0,05 mg/kg 16390 000126–30–7 2,2-dimetüül-1,3-propaandiool SML = 0,05 mg/kg 16450 000646–06–0 1,3-dioksolaan SML = 0,05 mg/kg 16480 000126–58–9 Dipentaerütritool ▼M2 16540 000102-09-0 Difenüülkarbonaat SML = 0,05 mg/kg ▼B 16570 004128–73–8 Difenüüleeter-4,4'- diisotsüanaat QM(T) = 1 mg/kg (väljendatud NCOna) (26) 16600 005873–54–1 Difenüülmetaan-2,4'- diisotsüanaat QM(T) = 1 mg/kg (väljendatud NCOna) (26) 16630 000101–68–8 Difenüülmetaan-4,4'- diisotsüanaat QM(T) = 1 mg/kg (väljendatud NCOna) (26) 16650 000127–63–9 Difenüülsulfoon SML(T) = 3 mg/kg (25) 16660 000110–98–5 Dipropüleenglükool 16690 001321–74–0 Divinüülbenseen QMA = 0,01 mg/6 dm2 või SML = ND (DL = 0,02 mg/kg, sisaldab analüütilist hälvet) divinüülbenseeni ja etüülvinüülbenseeni summa puhul vastavalt V lisas sätestatud spetsifikatsioonidele 16694 013811–50–2 N, N - divinüül-2-imidasolidinool QM = 5 mg/kg FP kohta 16697 000693–23–2 n-dodekaandihape 16704 000112–41–4 1-dodetseen SML = 0,05 mg/kg 16750 000106–89–8 Epiklorohüdriin QM = 1 mg/kg FP kohta 16780 000064–17–5 Etanool 16950 000074–85–1 Etüleen ▼M3 16955 000096-49-1 Etüleenkarbonaat Jääkide sisaldus = hüdrogeeli 5 mg/kg, vahekorras 10 grammi hüdrogeeli kuni 1 kg toidu kohta. Hüdrolüsaat sisaldab etüleenglükooli, mille SML = 30 mg/kg ▼B 16960 000107–15–3 Etüleendiamiin SML = 12 mg/kg 16990 000107–21–1 Etüleenglükool SML(T) = 30 mg/kg3 17005 000151–56–4 Etüleenimiin SML = ND (DL = 0,01 mg/kg) 17020 000075–21–8 Etüleenoksiid QM = 1 mg/kg FP kohta 17050 000104–76–7 2-etüül-1-heksanool SML = 30 mg/kg ▼M2 17110 016219-75-3 5-etülideenbitsüklo[2.2.1]hept-2-een QMA = 0,05 mg/6 dm2. Pinna ja toiduaine koguse suhe on alla 2 dm2/kg. ▼B 17160 000097–53–0 Eugenool SML = ND (DL = 0,02 mg/kg, sisaldab analüütilist hälvet) 17170 061788–47–4 Rasvhapped, kookos– 17200 068308–53–2 Rasvhapped, soja– 17230 061790–12–3 Rasvhapped, tallõli– 17260 000050–00–0 Formaldehüüd SML(T) = 15 mg/kg (22) 17290 000110–17–8 Fumaarhape 17530 000050–99–7 Glükoos 18010 000110–94–1 Glutaarhape 18070 000108–55–4 Glutaaranhüdriid 18100 000056–81–5 Glütserool 18220 068564–88–5 N - heptüülaminoundekaanhape SML = 0,05 mg/kg (1) 18250 000115–28–6 Heksakloroendometüleentetrahüdroftaalhape SML = ND (DL = 0,01 mg/kg) 18280 000115–27–5 Heksakloroendometüleentetrahüdro-ftaalanhüdriid SML = ND (DL = 0,01 mg/kg) 18310 036653–82–4 1-heksadekanool 18430 000116–15–4 Heksafluoropropüleen SML = ND (DL = 0,01 mg/kg) 18460 000124–09–4 Heksametüleendiamiin SML = 2,4 mg/kg 18640 000822–06–0 Heksametüleendiisotsüanaat QM(T) = 1 mg/kg (väljendatud NCOna) (26) 18670 000100–97–0 Heksametüleentetramiin SML(T) = 15 mg/kg (22) (väljendatud formaldehüüdina) ▼M2 18700 000629-11-8 1,6-heksaandiool SML = 0,05 mg/kg ▼B 18820 000592–41–6 1-hekseen SML = 3 mg/kg 18867 000123–31–9 Hüdrokinoon Vt 1,4-dihüdroksübenseen 18880 000099–96–7 p - hüdroksübensoehape ▼M2 18896 001679-51-2 4-(hüdroksümetüül)-1-tsüklohekseen SML = 0,05 mg/kg ▼B 18897 016712–64–4 6-hüdroksü-2-naftaleenkarboksüülhape SML = 0,05 mg/kg 18898 000103–90–2 N-(4-hüdroksüfenüül)atseetamiid ►M2 SML = 0,05 mg/kg ◄ 19000 000115–11–7 Isobuteen 19060 000109–53–5 Isobutüülvinüüleeter QM = 5 mg/kg FP kohta 19110 004098–71–9 1-isotsüanato-3-isotsüanatometüül-3,5,5-trimetüültsükloheksaan QM(T) = 1 mg/kg (väljendatud NCOna) (26) 19150 000121–91–5 Isoftaalhape SML = 5 mg/kg 19210 001459–93–4 Isoftaalhappe dimetüülester SML = 0,05 mg/kg 19243 000078–79–5 Isopreen Vt 2-metüül-1,3-butadieen 19270 000097–65–4 Itakoonhape 19460 000050–21–5 Piimhape 19470 000143–07–7 Laurhape 19480 002146–71–6 Laurhappe vinüülester 19490 000947–04–6 Laurolaktaam SML = 5 mg/kg 19510 011132–73–3 Lignotselluloos 19540 000110–16–7 Malehape SML(T) = 30 mg/kg (4) 19960 000108–31–6 Maleanhüdriid SML(T) = 30 mg/kg (4) (väljendatud malehappena) 19975 000108–78–1 Melamiin Vt 2,4,6-triamino-1,3,5-triasiin 19990 000079–39–0 Metakrüülamiid SML = ND (DL = 0,02 mg/kg, sisaldab analüütilist hälvet) 20020 000079–41–4 Metakrüülhape ►M3 SML(T) = 6 mg/kg (37) ◄ 20050 000096–05–9 Metakrüülhappe allüülester SML = 0,05 mg/kg 20080 002495–37–6 Metakrüülhappe bensüülester ►M3 SML(T) = 6 mg/kg (37) ◄ 20110 000097–88–1 Metakrüülhappe butüülester ►M3 SML(T) = 6 mg/kg (37) ◄ 20140 002998–18–7 Metakrüülhappe sec-butüülester ►M3 SML(T) = 6 mg/kg (37) ◄ 20170 000585–07–9 Metakrüülhappe tert-butüülester ►M3 SML(T) = 6 mg/kg (37) ◄ 20260 000101–43–9 Metakrüülhappe tsükloheksüülester SML = 0,05 mg/kg 20410 002082–81–7 Metakrüülhappe ja 1,4-butaandiooli diester SML = 0,05 mg/kg ▼M2 20440 000097-90-5 Metakrüülhappe ja etüleenglükooli diester SML = 0,05 mg/kg ▼B 20530 002867–47–2 Metakrüülhappe 2-(dimetüülamino)etüülester SML = ND (DL = 0,02 mg/kg, sisaldab analüütilist hälvet) 20590 000106–91–2 Metakrüülhappe 2,3-epoksüpropüülester QMA = 0,02 mg/6 dm (2) 20890 000097–63–2 Metakrüülhappe etüülester ►M3 SML(T) = 6 mg/kg (37) ◄ 21010 000097–86–9 Metakrüülhappe isobutüülester ►M3 SML(T) = 6 mg/kg (37) ◄ 21100 004655–34–9 Metakrüülhappe isopropüülester ►M3 SML(T) = 6 mg/kg (37) ◄ 21130 000080–62–6 Metakrüülhappe metüülester ►M3 SML(T) = 6 mg/kg (37) ◄ 21190 000868–77–9 Metakrüülhappe ja etüleenglükooli monoester ►M3 SML(T) = 6 mg/kg (37) ◄ 21280 002177–70–0 Metakrüülhappe fenüülester ►M3 SML(T) = 6 mg/kg (37) ◄ 21340 002210–28–8 Metakrüülhappe propüülester ►M3 SML(T) = 6 mg/kg (37) ◄ ▼M3 21370 010595-80-9 Metakrüülhappe 2-sulfoetüülester QMA = ND (DL = 0,02 mg/6 dm2) ▼M2 21400 054276-35-6 Metakrüülhappe sulfopropüülester QMA = 0,05 mg/6 dm2 ▼B 21460 000760–93–0 Metakrüülanhüdriid ►M3 SML(T) = 6 mg/kg (37) ◄ 21490 000126–98–7 Metakrüülnitriil SML = ND (DL = 0,020 mg/kg, sisaldab analüütilist hälvet) 21520 001561–92–8 Metallüülsulfoonhappe naatriumsool SML = 5 mg/kg 21550 000067–56–1 Metanool 21640 000078–79–5 2-metüül-1,3-butadieen QM = 1 mg/kg FP kohta või SML = ND (DL = 0,02 mg/kg, sisaldab analüütilist hälvet) 21730 000563–45–1 3-metüül-1-buteen QMA = 0,006 mg/6 dm2. Kasutada üksnes polüpropüleenis 21765 106246–33–7 4,4-metüleenbis(3-kloro-2,6-dietüülaniliin) QMA = 0,05 mg/6 dm2 21821 000505–65–7 1,4-(metüleendioksü)butaan Vt 1,4-butaandioolformaal 21940 000924–42–5 N - metüloakrüülamiid SML = ND (DL = 0,01 mg/kg) 22150 000691–37–2 4-metüül-1-penteen ►M2 SML = 0,05 mg/kg ◄ ▼M3 22210 000098-83-9 Alfa-metüülstüreen SML = 0,05 mg/kg ▼B 22331 025513–64–8 ►M2 (35–45 massi%) 1,6-diamino-2,2,4-trimetüülheksaani ja (55–65 massi%) 1,6-diamino-2,2,4-trimetüülheksaani segu ◄ QMA = 5 mg/6 dm2 22332 ►M2 — ◄ (40 massiprotsenti) 2,2,4-trimetüülheksaan-1,6-diisotsüanaadi ja (60 massiprotsenti) 2,2,4-trimetüülheksaan-1,6-diisotsüanaadi segu QM(T) = 1 mg/kg (väljendatud NCOna) (26) 22350 000544–63–8 Müristhape 22360 001141–38–4 2,6-naftaleendikarboksüülhape SML = 5 mg/kg 22390 000840–65–3 2,6-naftaleendikarboksüülhappe dimetüülester SML = 0,05 mg/kg 22420 003173–72–6 1,5-naftaleendiisotsüanaat QM(T) = 1 mg/kg (väljendatud NCOna) (26) 22437 000126–30–7 Neopentüülglükool Vt 2,2-dimetüül-1,3-propaandiool 22450 009004–70–0 Nitrotselluloos 22480 000143–08–8 1-nonanool 22550 000498–66–8 Norborneen Vt Bitsüklo[2.2.1]hept-2-een 22570 000112–96–9 Oktadetsüülisotsüanaat QM(T) = 1 mg/kg (väljendatud NCOna) (26) 22600 000111–87–5 1-oktanool 22660 000111–66–0 1-okteen SML = 15 mg/kg 22763 000112–80–1 Olehape ▼M2 22775 000144-62-7 Oblikhape SML(T) = 6 mg/kg (29) ▼B 22778 007456–68–0 4,4'- oksübis(benseensulfonüülasiid) QMA = 0,05 mg/6 dm2 22780 000057–10–3 Palmitiinhape 22840 000115–77–5 Pentaerütritool 22870 000071–41–0 1-pentanool 22900 000109–67–1 1-penteen SML = 5 mg/kg ▼M3 22932 001187-93-5 Perfluorometüülperfluorovinüüleeter SML = 0,05 mg/kg. Kasutada üksnes mittekleepuvas pinnakattes. ▼B 22937 001623–05–8 Perfluoropropüülperfluorovinüüleeter SML = 0,05 mg/kg 22960 000108–95–2 Fenool 23050 000108–45–2 1,3-fenüleendiamiin SML = ND (DL = 0,02 mg/kg, sisaldab analüütilist hälvet) ▼M2 23070 000102-39-6 (1,3-fenüleendioksü)diatsetaanhape QMA = 0,05 mg/6 dm2 ▼B 23155 000075–44–5 Fosgeen Vt Karbonüülkloriid 23170 007664–38–2 Fosforhape QM = ND (DL = 1 mg/kg FP kohta) 23175 000122–52–1 Fosforhappe trietüülester SML = ND (DL = 0,01 mg/kg) 23187 Ftaalhape Vt Tereftaalhape 23200 000088–99–3 o-ftaalhape 23230 000131–17–9 Ftaalhappe diallüülester SML = ND (DL = 0,01 mg/kg) 23380 000085–44–9 Ftaalanhüdriid 23470 000080–56–8 Alfa-pineen 23500 000127–91–3 Beeta-pineen 23547 009016–00–6 063148–62–9 Polüdimetüülsiloksaan (molekulmass > 6 800) Kooskõlas artiklis V sätestatud spetsifikatsioonidega 23590 025322–68–3 Polüetüleenglükool 23651 025322–69–4 Polüpropüleenglükool 23740 000057–55–6 1,2-propaandiool 23770 000504–63–2 1,3-propaandiool SML = 0,05 mg/kg 23800 000071–23–8 1-propanool 23830 000067–63–0 2-propanool 23860 000123–38–6 Propioonaldehüüd 23890 000079–09–4 Propioonhape 23920 000105–38–4 Propioonhappe vinüülester SML(T) = 6 mg/kg2 (väljendatud atseetaldehüüdina) 23950 000123–62–6 Propioonanhüdriid 23980 000115–07–1 Propüleen 24010 000075–56–9 Propüleenoksiid QM = 1 mg/kg FP kohta 24051 000120–80–9 Pürokatehhool Vt 1,2-dihüdroksübenseen 24057 000089–32–7 Püromelliithappeanhüdriid SML = 0,05 mg/kg (väljendatud püromelliithappena) 24070 073138–82–6 Vaikhapped ja kampolhapped 24072 000108–46–3 Resortsinool Vt 1,3-dihüdroksübenseen 24073 000101–90–6 Resortsinooldiglütsidüüleeter QMA = 0,005 mg/6 dm2. Mitte kasutada toiduga kokkupuutuvate polümeeridega, mille jaoks on direktiiviga 85/572/EMÜ sätestatud mudelaine D; kasutada üksnes juhul, kui kokkupuude toiduga on kaudne, läbi PET-kile 24100 008050–09–7 Kampol 24130 008050–09–7 Kampolvaik Vt Kampol 24160 008052–10–6 Kampoltallõli 24190 ►M3 008050-09-7 ◄ Kampolpuit ►M3 Vt “Kampol” (viitenumber 24100) ◄ 24250 009006–04–6 Kautšuk, looduslik 24270 000069–72–7 Salitsüülhape 24280 000111–20–6 Sebatshape 24430 002561–88–8 Sebatsanhüdriid 24475 001313–82–2 Naatriumsulfiid 24490 000050–70–4 Sorbitool 24520 008001–22–7 Sojaõli 24540 009005–25–8 Toidutärklis 24550 000057–11–4 Steariinhape 24610 000100–42–5 Stüreen 24760 026914–43–2 Stüreensulfoonhape SML = 0,05 mg/kg 24820 000110–15–6 Merevaikhape 24850 000108–30–5 Suktsiinanhüdriid 24880 000057–50–1 Sahharoos 24887 006362–79–4 5-sulfoisoftaalhappe mononaatriumsool SML = 5 mg/kg 24888 003965–55–7 5-sulfoisoftaalhappe mononaatriumsoola dimetüülester SML = 0,05 mg/kg ▼M3 24903 068425-17-2 Hüdrogeenitud hüdrolüüsitud tärklise siirup Kooskõlas V lisa spetsifikatsioonidega ▼B 24910 000100–21–0 Tereftaalhape SML = 7,5 mg/kg 24940 000100–20–9 Tereftaaldikloriid SML(T) = 7,5 mg/kg (väljendatud tereftaalhappena) 24970 000120–61–6 Tereftaalhappe dimetüülester 25080 001120–36–1 1-tetradetseen SML = 0,05 mg/kg 25090 000112–60–7 Tetraetüleenglükool 25120 000116–14–3 Tetrafluoroetüleen SML = 0,05 mg/kg 25150 000109–99–9 Tetrahüdrofuraan SML = 0,6 mg/kg 25180 000102–60–3 N, N, N′, N′-tetrakis(2-hüdroksüpropüül)etüleendiamiin 25210 000584–84–9 2,4-tolueendiisotsüanaat QM(T) = 1 mg/kg (väljendatud NCOna) (26) 25240 000091–08–7 2,6-tolueendiisotsüanaat QM(T) = 1 mg/kg (väljendatud NCOna) (26) 25270 026747–90–0 2,4-tolueendiisotsüanaatdimeer QM(T) = 1 mg/kg (väljendatud NCOna) (26) 25360 Trialküül(C5-C15)äädikhappe 2,3-epoksüpropüülester QM = 1 mg/kg FP kohta (väljendatud epoksügrupina, molekulmass = 43) 25380 – Trialküüläädikhappe (C7-C17) vinüülestrid (= vinüülversataat) QMA = 0,05 mg/6 dm2 25385 000102–70–5 Triallüülamiin Kooskõlas artiklis V sätestatud spetsifikatsioonidega 25420 000108–78–1 2,4,6-triamino-1,3,5-triasiin SML = 30 mg/kg 25450 026896–48–0 Tritsüklodekaandimetanool SML = 0,05 mg/kg 25510 000112–27–6 Trietüleenglükool ▼M3 25540 000528-44-9 Trimelliithape SML(T) = 5 mg/kg (35) 25550 000552-30-7 Trimelliitanhüdriid SML(T) = 5mg/kg (35) (väljendatud trimelliithappena) ▼B 25600 000077–99–6 1,1,1-trimetülopropaan SML = 6 mg/kg 25840 003290–92–4 1,1,1-trimetülopropaantrimetakrülaat SML = 0,05 mg/kg 25900 000110–88–3 Trioksaan SML = 0,05 mg/kg 25910 024800–44–0 Tripropüleenglükool 25927 027955–94–8 1,1,1-tris(4-hüdroksüfenool)etaan QM = 0,5 mg/kg FP kohta. Kasutada üksnes polükarbonaatides 25960 000057–13–6 Karbamiid 26050 000075–01–4 Vinüülkloriid Vt nõukogu direktiiv 78/142/EMÜ 26110 000075–35–4 Vinülideenkloriid QM = 5 mg/kg FP kohta või SML = ND (DL = 0,05 mg/kg) 26140 000075–38–7 Vinülideenfluoriid SML = 5 mg/kg 26155 001072–63–5 1-vinülimidasool QM = 5 mg/kg FP kohta 26170 003195–78–6 N-vinüül-N-metüülatseetamiid QM = 2 mg/kg FP kohta 26320 002768–02–7 Vinüültrimetoksüsilaan QM = 5 mg/kg FP kohta 26360 007732–18–5 Vesi Kooskõlas direktiiviga 98/83/EÜ

B jagu







Loetelu monomeeride ja muude lähteainete kohta, mille kasutamist võib jätkata, kuni tehakse otsus nende kandmise kohta A jakku Viitenumber CASi nr Nimetus Piirangud ja/või spetsifikatsioonid (1) (2) (3) (4) ▼M2 ————— ▼M3 ————— ▼B 13050 000528–44–9 1,2,4-benseentrikarboksüülhape Vt Trimelliithape ▼M3 ————— ▼M2 ————— ▼B 15730 000077–73–6 Ditsüklopentadieen ▼M2 ————— ▼B 18370 000592–45–0 1,4-heksadieen ▼M2 ————— ▼M3 ————— ▼M2 ————— ▼B 21970 000923–02–4 N-metülometakrüülamiid ▼M3 ————— ▼B 26230 000088–12–0 Vinüülpürrolidoon









III LISA

PLASTMATERJALIDE JA -TOODETE VALMISTAMISEKS LUBATUD LISAAINETE MITTETÄIELIK LOETELU

ÜLDINE SISSEJUHATUS

▼M2

1. Käesolev lisa sisaldab järgmist loetelu: a) ained, seal hulgas “polümeersed lisaained”;, mida lisatakse plastidele, et saavutada valmistootes teatav tehniline efekt. Need ained peavad valmistoodetes sisalduma; b) ained, mida kasutatakse polümerisatsiooni tekkimiseks sobiva keskkonna loomiseks. Käesoleva lisa kohaldamisel hõlmab punktides a ja b nimetatud aineid mõiste “lisaained”;. Käesoleva lisa kohaldamisel tähendab “polümeersed lisaained”; mis tahes polümeeri, ja/või eelpolümeeri ja/või oligomeeri, mida võib lisada plastidele tehnilise efekti saavutamiseks, kuid mida ei saa ilma muude polümeerideta kasutada valmismaterjalide ja -toodete peamise struktuurielemendina. Nende hulka kuuluvad ka ained, mida võib lisada keskkonnale, milles tekib polümerisatsioon. Loetelu ei sisalda järgmisi aineid: a) ained, mis mõjutavad otseselt polümeeride moodustamist; b) värvained; c) lahustid.

▼M3

2. Loetellu ei ole kantud järgmisi aineid, isegi kui neid on tahtlikult kasutatud ja neile on antud kasutusluba: a) alumiinium-, ammoonium-, kaltsium-, raud-, magneesium-, kaalium-, naatrium- ning lubatud hapete, fenoolide ja alkoholide soolad ning kaksiksoolad ja vesiniksoolad. Kuigi vastavat (vastavaid) vaba (vabu) hapet (happeid) ei nimetata, esineb selles loetelus siiski nimetuse vorm “… happe (hapete) soolad”; b) tsingi- ning lubatud hapete, fenoolide ja alkoholide soolad ning kaksiksoolad ja vesiniksoolad. Nende soolade suhtes kohaldatakse rühma erimigratsiooni piirnormi SML = 25 mg/kg (väljendatud Zn-ina). Sama piirang Zn-i korral kehtib: i) ainetele, mis esinevad loetelus nimetusega “… happe (hapete) soolad”, kuigi vastavat (vastavaid) vaba (vabu) hapet (happeid) ei nimetata, ii) VI lisa märkuses 38 nimetatud ainetele.

▼B

3. Loetellu ei ole kantud ka järgmisi aineid, kuigi neid võib esineda: a) ained, mida võib leiduda valmistootes: — kasutatud ainetes esinevate lisanditena, — reaktsiooni vaheproduktidena, — laguproduktidena; b) lubatud ainete segud. Punktides a ja b osutatud aineid sisaldavad materjalid ja tooted peavad vastama direktiivi 89/109/EMÜ artiklis 2 sätestatud nõuetele.

4. Ained peavad puhtusekriteeriumide osas olema hea tehnilise kvaliteediga.

5. Loetelu sisaldab järgmist teavet: — 1. veerg (Viitenumber): loetelus olevate ainete EMÜ viitenumber pakkematerjali puhul, — 2. veerg (CASi nr): CASi (Chemical Abstracts Service'i) registrinumber, — 3. veerg (Nimetus): keemiline nimetus, — 4. veerg (Piirangud ja/või spetsifikatsioonid): nende hulka võivad kuuluda: — — erimigratsiooni piirnorm (SML), — valmismaterjalis või -tootes esineva aine suurim lubatud kogus (QM), — valmismaterjalis või -tootes esineva aine suurim lubatud kogus milligrammides toiduga kokkupuutuva pinna 6 ruutdetsimeetri kohta (QMA), — muud eraldi sätestatud piirangud, — aine või polümeeriga seotud mistahes tüüpi spetsifikatsioon.

6. Kui individuaalühendina loetelus märgitud aine on hõlmatud ka üldnimetusega, tuleb selle aine suhtes kohaldada individuaalühendile ettenähtud piiranguid.

7. Juhul kui ilmneb mingi vastuolu CASi numbri ja keemilise nimetuse vahel, tuleb eelistada keemilist nimetust. Juhul kui ilmneb vastuolu EINECSis märgitud CASi numbri ja CASi registris märgitud numbri vahel, kohaldatakse CASi registris märgitud numbrit.

A jagu







Ühenduse tasandil täielikult ühtlustatud lisaainete mittetäielik loetelu Viite-number CASi nr Nimetus Piirangud ja/või spetsifikatsioonid (1) (2) (3) (4) 30000 000064–19–7 Äädikhape 30045 000123–86–4 Äädikhappe butüülester 30080 004180–12–5 Äädikhappe vasksool ►M3 SML (T) = 5 mg/kg (7) (väljendatud vasena) ◄ 30140 000141–78–6 Äädikhappe etüülester 30280 000108–24–7 Atseetanhüdriid 30295 000067–64–1 Atsetoon ▼M3 30340 330198-91-9 12-(atsetoksü)steariinhappe 2,3-bis(atsetoksü)propüülester ▼B 30370 — Atsetoäädikhappe soolad ▼M3 ————— ▼M3 30401 — Rasvhapete atsetüülitud mono- ja diglütseriidid ▼B 30610 – Naturaalsetest õlidest ja rasvadest pärit alifaatsed lineaarsed monokarboksüülhapped (C2 - C24) ja nende mono-, di- ja triglütseroolestrid (kaasa arvatud hargnenud ahelaga rasvhapped looduslikult esineval tasemel) 30612 – Sünteetilised alifaatsed hargnemata ahelaga monokarboksüülhapped (C2 - C24) ja nende mono-, di- ja triglütseroolestrid 30960 – Alifaatsete monokarboksüülhapete (C6 - C22) polüglütseroolestrid 31328 – Loomsete või taimsete toidurasvade ja -õlide rasvhapped 31530 123968–25–2 Akrüülhappe 2,4-di-tert-pentüül-6-(1-(3,5-di-tert-pentüül-2-hüdroksü-fenüül)etüül)fenüülester SML = 5 mg/kg ▼M3 31542 174254-23-0 Akrüülhappe metüülestri 1-dodekaantiooliga telomeeri C16–C18 alküülestrid QM = 0,5 massiprotsenti FP kohta ▼B 31730 000124–04–9 Adipiinhape 33120 – Lineaarsed alifaatsed monohüdroksüülsed küllastunud primaarsed (C4 - C24) alkoholid 33350 009005–32–7 Algiinhape 33801 – n-alküül(C10-C13)benseensulfoonhape SML = 30 mg/kg 34240 – Alküül(C10-C20)sulfoonhapete estrid fenoolidega SML = 6 mg/kg. Lubatud kuni 1. jaanuarini 2002 34281 – Lineaarsed primaarsed paarisarvuliste süsinikuaatomitega alküül(C8-C22) väävelhapped 34475 – Alumiiniumkaltsiumhüdroksiidfosfithüdraat 34480 – Alumiiniumkiud, -helbed ja -pulbrid 34560 021645–51–2 Alumiiniumhüdroksiid 34690 011097–59–9 Alumiiniummagneesiumkarbonaathüdroksiid 34720 001344–28–1 Alumiiniumoksiid ▼M2 34850 143925-92-2 Amiinid, bis(hüdrogeenitud tahkerasvalküül) QM = kasutada ainult: a) polüolefiinides 0,1 massi%, kuid mitte toiduga kokkupuutuvas LDPEs, mille jaoks on direktiiviga 85/572/EMÜ määratud vähenduskoefitsient alla 3; b) toiduga kokkupuutuvas PETis 0,25 massi%, välja arvatud need, mille jaoks on direktiiviga 85/572/EMÜ sätestatud mudelaine D 34895 000088-68-6 2-aminobensamiid SML = 0,05 mg/kg. Kasutamiseks ainult vee ja jookidega kokkupuutuva PETi puhul ▼B 35120 013560–49–1 3-aminokrootonhappe ja tiobis(2-hüdroksüületüül)eetri diester 35160 006642–31–5 6-amino-1,3-dimetüüluratsiil SML = 5 mg/kg 35170 000141–43–5 2-aminoetanool SML = 0,05 mg/kg. Mitte kasutada toiduga kokkupuutuvate polümeeridega, mille jaoks on direktiiviga 85/572/EMÜ sätestatud mudelaine D; kasutada üksnes juhul, kui kokkupuude toiduga on kaudne, läbi PET-kile 35284 000111–41–1 N-(2-aminoetüül)etanoolamiin SML = 0,05 mg/kg. Mitte kasutada toiduga kokkupuutuvate polümeeridega, mille jaoks on direktiiviga 85/572/EMÜ sätestatud mudelaine D; kasutada üksnes juhul, kui kokkupuude toiduga on kaudne, läbi PET-kile 35320 007664–41–7 Ammoniaak 35440 001214–97–9 Ammooniumbromiid 35600 001336–21–6 Ammooniumhüdroksiid 35840 000506–30–9 Arahiinhape 35845 007771–44–0 Arahhidoonhape 36000 000050–81–7 Askorbiinhape 36080 000137–66–6 Askorbüülpalmitaat 36160 010605–09–1 Askorbüülstearaat 36640 000123–77–3 Asodikarboksüülamiid ►M1 Gaseeriva ainena kasutamiseks. Kasutus keelatud alates 2. augustist 2005. ◄ 36840 012007–55–5 Baariumtetraboraat SML(T) = 1 mg/kg (väljendatud baariumina) (12) ja SML(T) = 6 mg/kg (23) (väljendatud boorina), ilma et see piiraks direktiivi 98/83/EÜ joogivee kohta (EÜT L 330, 5.12.1998, lk 32) sätete kohaldamist 36880 008012–89–3 Mesilasvaha 36960 003061–75–4 Beheenamiid 37040 000112–85–6 Beheenhape 37280 001302–78–9 Bentoniit 37360 000100–52–7 Bensaldehüüd Kooskõlas VI lisa märkusega 9 37600 000065–85–0 Bensoehape 37680 000136–60–7 Bensoehappe butüülester 37840 000093–89–0 Bensoehappe etüülester 38080 000093–58–3 Bensoehappe metüülester 38160 002315–68–6 Bensoehappe propüülester ▼M3 ————— ▼B 38510 136504–96–6 1,2-bis(3-aminopropüül)etüleendiamiini polümeer N-butüül-2,2,6,6-tetrametüül-4-piperidiinamiini ja 2,4,6-trikloro-1,3,5-triasiiniga SML = 5 mg/kg 38515 001533–45–5 4,4-bis(2-bensoksasolüül)stilbeen SML = 0,05 mg/kg (1) 38810 080693–00–1 Bis(2,6-di-tert-butüül-4-metüülfenüül)pentaerütritooldifosfit SML = 5 mg/kg (fosfiti ja fosfaadi summa) 38840 154862–43–8 Bis(2,4-dikumüülfenool)pentaerütritooldifosfit SML = 5 mg/kg (aine, selle oksüdeeritud vormi bis(2,4-dikumüülfenüül) penta-erütrotritoolfosfaadi ja selle hüdrolüüsi saaduse (2,4-dikumüülfenool) summana) 38879 135861–56–2 Bis(3,4-dimetüülbensülideen)sorbitool 38950 079072–96–1 Bis(4-etüülbensülideen)sorbitool 39200 006200–40–4 Bis(2-hüdroksüetüül)- 2-hüdroksüpropüül-3-(dodetsüüloksü) metüülammooniumkloriid SML = 1,8 mg/kg ▼M2 39680 000080-05-7 2,2-bis(4-hüdroksüfenüül)propaan SML(T) = 0,6 mg/kg (28) ▼B 39815 182121–12–6 9,9-bis(metoksümetüül)fluoreen QMA = 0,05 mg/6 dm2 39890 087826–41–3 069158–41–4 054686–97–4 081541–12–0 Bis(metüülbensülideen)sorbitool 39925 129228–21–3 3,3-bis(metoksümetüül)-2,5-dimetüülheksaan SML = 0,05 mg/kg 40120 068951–50–8 Bis(polüetüleenglükool)hüdroksümetüül-fosfonaat SML = 0,6 mg/kg 40320 010043–35–3 Boorhape SML(T) = 6 mg/kg (23) (väljendatud boorina), ilma et see piiraks direktiivi 98/83/EÜ joogivee kohta (EÜT L 330, 5.12.1998, lk 32) sätete kohaldamist 40400 010043–11–5 Boornitriid 40570 000106–97–8 Butaan 40580 000110–63–4 1,4-butaandiool ►M3 SML (T) = 5 mg/kg (24) ◄ 41040 005743–36–2 Kaltsiumbutüraat 41120 010043–52–4 Kaltsiumkloriid 41280 001305–62–0 Kaltsiumhüdroksiid 41520 001305–78–8 Kaltsiumoksiid 41600 012004–14–7 037293–22–4 Kaltsiumsulfoaluminaat 41680 000076–22–2 Kamper Kooskõlas VI lisa märkusega 9 41760 008006–44–8 Kandelillavaha 41840 000105–60–2 Kaprolaktaam SML(T) = 15 mg/kg (5) 41960 000124–07–2 Kaprüülhape 42160 000124–38–9 Süsinikdioksiid 42320 007492–68–4 Süsihappe vasksool ►M3 SML (T) = 5 mg/kg (7) (väljendatud vasena) ◄ 42500 – Süsihappe soolad 42640 009000–11–7 Karboksümetüültselluloos 42720 008015–86–9 Karnaubavaha 42800 009000–71–9 Kaseiin ▼M2 42880 008001-79-4 Kastoorõli ▼B 42960 064147–40–6 Riitsinusõli, veevaba 43200 – Kastoorõli mono- ja diglütseriidid 43280 009004–34–6 Tselluloos 43300 009004–36–8 Tselluloosatsetaatbutüraat 43360 068442–85–3 Tselluloos, regenereeritud 43440 008001–75–0 Tseresiin ▼M3 43480 064365-11-3 Aktiivsüsi Kooskõlas V lisa B osas sätestatud spetsifikatsioonidega ▼B 43515 – Kookosõli rasvhapete koliinesterkloriidid QMA = 0,9 mg/6 dm (2) 44160 000077–92–9 Sidrunhape 44640 000077–93–0 Sidrunhappe trietüülester 45195 007787–70–4 Vaskbromiid ►M3 SML (T) = 5 mg/kg (7) (väljendatud vasena) ◄ 45200 001335–23–5 Vaskjodiid ►M3 SML (T) = 5 mg/kg (7) (väljendatud vasena) ◄ 45280 – Puuvillakiud 45450 068610–51–5 p-kresool-ditsüklopentadieen-isobutüleeni kopolümeer ►M2 SML = 5SML = 5 mg/kg ◄ 45560 014464–46–1 Kristobaliit ▼M2 45600 003724-65-0 Krotoonhape QMA(T) = 0,05 mg/6 dm2 (33) 45640 005232-99-5 2-tsüano-3,3-difenüülakrüülhappe etüülester SML = 0,05 mg/kg ▼B 45760 000108–91–8 Tsükloheksüülamiin 45920 009000–16–2 Dammara 45940 000334–48–5 n-kapriinhape 46070 010016–20–3 Alfa-dekstriin 46080 007585–39–9 Beeta-dekstriin 46375 061790–53–2 Kobediatomiit 46380 068855–54–9 Kobediatomiit, kaltsineeritud naatriumkarbonaadi räbuga 46480 032647–67–9 Dibensülideensorbitool ▼M2 46700 – 5,7-di-tert-butüül-3-(3,4- ja 2,3-dimetüülfenüül)-3H-bensofuraan-2-oon, mis sisaldab: a) 5,7-di-tert-butüül-3-(3,4-dimetüülfenüül)-3H-bensofuraan-2-oon (80–100 massi%) ja b) 5, 7-di-tert-butüül-3-(2, 3-dimetüülfenüül)-3H-bensofuraan-2-oon (0–20 massi%) SML = 5 mg/kg 46720 004130-42-1 2,6-di-tert-butüül-4-etüülfenool QMA = 4,8 mg/6 dm2 ▼B 46790 004221–80–1 3,5-di-tert-butüül-4-hüdroksübensoehappe 2,4-di-tert-butüülfenüülester 46800 067845–93–6 3,5-di-tert-butüül-4-hüdroksübensoehappe heksadetsüülester 46870 003135–18–0 3,5-di-tert-butüül-4-hüdrobensüülfosfoonhappe dioktadetsüülester 46880 065140–91–2 3,5-di-tert-butüül-4-hüdrobensüülfosfoonhappe monoetüülestri kaltsiumsool SML = 6 mg/kg 47210 026427–07–6 Dibutüültiotinahappe polümeer [= tiobis(butüül-tinasulfiid)polümeer] Kooskõlas V lisas sätestatud spetsifikatsioonidega 47440 000461–58–5 Ditsüanodiamiid 47540 027458–90–8 Di-tert-dodetsüüldisulfiid SML = 0,05 mg/kg 47680 000111–46–6 Dietüleenglükool SML(T) = 30 mg/kg (3) 48460 000075–37–6 1,1-difluoroetaan 48620 000123–31–9 1,4-dihüdroksübenseen SML = 0,6 mg/kg 48720 000611–99–4 4,4-dihüdroksübensofenoon SML(T) = 6 mg/kg (15) 49485 134701–20–5 2,4-dimetüül-6-(1-metüülpentadetsüül)fenool SML = 1 mg/kg 49540 000067–68–5 Dimetüülsulfoksiid 51200 000126–58–9 Dipentaerütritool 51700 147315–50–2 2-(4,6-difenüül-1,3,5-triasiin-2-üül)- 5-(heksüüloksü)fenool SML = 0,05 mg/kg 51760 025265–71–8 000110–98–5 Dipropüleenglükool 52640 016389–88–1 Dolomiit 52645 010436–08–5 cis-11-eikoseenamiid 52720 000112–84–5 Eruukamiid 52730 000112–86–7 Eruukhape 52800 000064–17–5 Etanool 53270 037205–99–5 Etüülkarboksümetüültselluloos 53280 009004–57–3 Etüültselluloos 53360 000110–31–6 N, N'-etüleenbisoleamiid 53440 005518–18–3 N, N'-etüleenbispalmitamiid 53520 000110–30–5 N, N'-etüleenbisstearamiid 53600 000060–00–4 Etüleendiamiintetraäädikhape 53610 054453–03–1 Etüleendiamiintetraäädikhappe vasksool ►M3 SML (T) = 5 mg/kg (7) (väljendatud vasena) ◄ 53650 000107–21–1 Etüleenglükool SML(T) = 30 mg/kg (3) 54005 005136–44–7 Etüleen-N-palmitamiid-N'-stearamiid 54260 009004–58–4 Etüülhüdroksüetüültselluloos 54270 – Etüülhüdroksümetüültselluloos 54280 – Etüülhüdroksüpropüültselluloos 54300 118337–09–0 2,2'- etülideenbis(4,6-di-tert-butüülfenüül)fluorofosfoniit SML = 6 mg/kg 54450 – Loomsed või taimsed rasvad ja õlid 54480 – Loomsed või taimsed hüdrogeenitud rasvad ja õlid 54930 025359–91–5 Formaldehüüd-1-naftooli kopolümeer [= polü(1-hüdroksünaftüülmetaan)] SML = 0,05 mg/kg 55040 000064–18–6 Sipelghape 55120 000110–17–8 Fumaarhape 55190 029204–02–2 Gadoleiinhape 55440 009000–70–8 elatiin 55520 – Klaaskiud 55600 – Klaasmikrokuulikesed 55680 000110–94–1 Glutaarhape 55920 000056–81–5 Glütserool 56020 099880–64–5 Glütserooldibehenaat 56360 – Glütserooli äädikhappe estrid 56486 – Glütserooli estrid lineaarsete alifaatsete paarisarvuliste süsinikuaatomitega (C14 - C18) küllastunud hapetega ja glütserooli estrid lineaarsete alifaatsete paarisarvuliste süsinikuaatomitega (C16 - C18) küllastumata hapetega 56487 – Glütserooli butaanhappe estrid 56490 – Glütserooli eruukhappe estrid 56495 – Glütserooli 12-hüdroksüstearhappe estrid 56500 – Glütserooli laurhappe estrid 56510 – Glütserooli linoolhappe estrid 56520 – Glütserooli müristiinhappe estrid ▼M2 56535 – Glütserooli nonaanhappe estrid ▼B 56540 – Glütserooli oleiinhappe estrid 56550 – Glütserooli palmitiinhappe estrid ▼M2 ————— ▼B 56570 – Glütserooli propioonhappe estrid 56580 – Glütserooli ritsinoolhappe estrid 56585 – Glütserooli stearhappe estrid 56610 030233–64–8 Glütseroolmonobehenaat 56720 026402–23–3 Glütseroolmonoheksanaat 56800 030899–62–8 Glütseroolmonolauraatdiatsetaat 56880 026402–26–6 Glütseroolmonooktanaat 57040 – Glütseroolmonooleaadi ja askorbiinhappe ester 57120 – Glütseroolmonooleaadi ja sidrunhappe ester 57200 – Glütseroolmonopalmitaadi ja askorbiinhappe ester 57280 – Glütseroolmonopalmitaadi ja sidrunhappe ester 57600 – Glütseroolmonostearaadi ja askorbiinhappe ester 57680 – Glütseroolmonostearaadi ja sidrunhappe ester 57800 018641–57–1 Glütserooltribehenaat 57920 000620–67–7 Glütserooltriheptanaat 58300 – Glütsiinsoolad 58320 007782–42–5 Grafiit 58400 009000–30–0 Guarkummi 58480 009000–01–5 Kummiaraabik 58720 000111–14–8 Heptaanhape ▼M2 59280 000100-97-0 Heksametüleentetramiin SML(T) = 15 mg/kg (22) (väljendatud formaldehüüdina) ▼B 59360 000142–62–1 Heksaanhape 59760 019569–21–2 Huntiit 59990 007647–01–0 Vesinikkloriidhape (soolhape) 60030 012072–90–1 Hüdromagnesiit 60080 012304–65–3 Hüdrotalsiit 60160 000120–47–8 4-hüdroksübensoehappe etüülester 60180 004191–73–5 4-hüdroksübensoehappe isopropüülester 60200 000099–76–3 4-hüdroksübensoehappe metüülester 60240 000094–13–3 4-hüdroksübensoehappe propüülester 60480 003864–99–1 2-(2'-hüdroksü-3,5'-di-tert-butüülfenüül)- 5-klorobensotriasool SML(T) = 30 mg/kg (19) 60560 009004–62–0 Hüdroksüetüültselluloos 60880 009032–42–2 Hüdroksüetüülmetüültselluloos 61120 009005–27–0 Hüdroksüetüültärklis 61390 037353–59–6 Hüdroksümetüültselluloos 61680 009004–64–2 Hüdroksüpropüültselluloos 61800 009049–76–7 Hüdroksüpropüültärklis 61840 000106–14–9 12-hüdroksüstearhape 62140 006303–21–5 Hüpofosfor(III)hape 62240 001332–37–2 Raudoksiid ▼M3 62245 012751-22-3 Raudfosfiid Üksnes PET-i polümeerides ja kopolümeerides ▼B 62450 000078–78–4 Isopentaan 62640 008001–39–6 Jaapani vaha 62720 001332–58–7 Kaoliin 62800 – Kaltsineeritud kaoliin 62960 000050–21–5 Piimhape 63040 000138–22–7 Piimhappe butüülester 63280 000143–07–7 Laurhape 63760 008002–43–5 Letsitiin 63840 000123–76–2 Levuliinhape 63920 000557–59–5 Lignotseriinhape 64015 000060–33–3 Linoolhape 64150 028290–79–1 Linoleenhape 64500 – Lüsiinhape 64640 001309–42–8 Magneesiumhüdroksiid 64720 001309–48–4 Magneesiumoksiid 64800 00110–16–7 Maleiinhape SML(T) = 30 mg/kg (4) ▼M3 64990 025736-61-2 Maleiinanhüdriid-stüreeni kopolümeeri naatriumsool Kooskõlas V lisas sätestatud spetsifikatsioonidega ▼B 65020 006915–15–7 Õunhape 65040 000141–82–2 Maloonhape 65520 000087–78–5 Mannitool 65920 066822–60–4 N - metakrüüloüüloksüetüül-N, N - dimetüül-N - karboksümetüülamooniumkloriid, naatriumsool-oktadetsüülmetakrülaat-etüülmetakrülaat-tsükloheksüülmetakrülaat-N-vinüül-2-pürrolidoon, kopolümeerid 66200 037206–01–2 Metüülkarboksümetüültselluloos 66240 009004–67–5 Metüültselluloos 66560 004066–02–8 2,2'- metüleenbis(4-metüül-6-tsükloheksüülfenool) SML(T) = 3 mg/kg (6) 66580 000077–62–3 2,2'- metüleenbis(4-metüül-6(1-metüültsükloheksüül)fenool SML (T) = 3 mg/kg (6) 66640 009004–59–5 Metüületüültselluloos 66695 – Metüülhüdroksümetüültselluloos 66700 009004–65–3 Metüülhüdroksüpropüültselluloos 66755 002682–20–4 2-metüül-4-isotiasoliin-3-oon SML = ND (DL = 0,02 mg/kg, sisaldab analüütilist hälvet) ▼M3 66905 000872-50-4 N-Metüülpürrolidoon 66930 068554-70-1 Metüülsilseskioksaan Metüülsilseskioksaani jääkmonomeer: < 1 mg metüültrimetoksüsilaani/kg metüülsilseskioksaani ▼B 67120 012001–26–2 Vilk, vilgukivi ▼M3 67155 — 4-(2-bensoksasolüül)-4′-(5-metüül-2-bensoksasolüül)stilbeeni, 4,4′-bis(2-bensoksasolüül) stilbeeni ja 4,4′-bis(5-metüül-2-bensoksasolüül)stilbeeni) segu Kuni 0,05 massiprotsenti (kasutatud aine kogus/moodustunud aine kogus). Kooskõlas V lisas sätestatud spetsifikatsioonidega ▼M2 ————— ▼B 67180 – (50 massiprotsenti) ftaalhappe n-detsüül-n-oktüülestri, (25 massiprotsenti) ftaalhappe di-n-detsüülestri ja (25 massiprotsenti) ftaalhappe di-n-detsüülestri ja (25 massiprotsenti) ftaalhappe di-n-oktüülestri segu SML = 5 mg/kg (1) 67200 001317–33–5 Molübdeendisulfiid 67840 – Montaanhapped ja/või nende etüleenglükool- ja/või 1,3-butaandiool- ja/või glütseroolestrid 67850 008002–53–7 Ligniitvaha 67891 000544–63–8 Müristhape 68040 003333–62–8 7-[2H-nafto-(1,2-D)triasool-2-üül]- 3-fenüülkumariin ▼M2 68078 027253-31-2 Neodekaanhappe koobaltsool SML(T) = 0,05 mg/kg (väljendatud neodekaanhappena) ja SML(T) = 0,05 mg/kg (14) (väljendatud koobaltina). Mitte kasutada toiduga kokkupuutuvates polümeerides, mille jaoks on direktiiviga 85/572/EMÜ sätestatud mudelaine D. ▼B 68125 037244–96–5 Nefeliinsüeniit 68145 080410–33–9 2,2', 2″- nitrilo(trietüültris(3,3', 5,5″-tetra-tert-butüül-1,1'-bi-fenüül-2,2-diüül)fosfit) SML = 5 mg/kg (fosfiti ja fosfaadi summa) 68960 000301–02–0 Oleamiid 69040 000112–80–1 Olehape 69760 000143–28–2 Oleüülalkohol ▼M2 69920 000144-62-7 Oblikhape SML(T) = 6 mg/kg (29) ▼B 70000 070331–94–1 2,2′-oksamidobis[etüül-3-(3,5-di-tert-butüül-4-hüdroksüfenüül)-propionaat] 70240 012198–93–5 Osokeriit 70400 000057–10–3 Palmitiinhape 71020 000373–49–9 Palmitoleiinhape 71440 009000–69–5 Pektiin 71600 000115–77–5 Pentaerütritool 71635 025151–96–6 Pentaerütritooldioleaat SML = 0,05 mg/kg. Mitte kasutada toiduga kokkupuutuvate polümeeride puhul, mille jaoks on direktiiviga 85/572/EMÜ sätestatud mudelaine D 71670 178671–58–4 Pentaerütritooltetrakis (2-tsüano-3,3-definüülakrülaat) SML = 0,05 mg/kg 71680 006683–19–8 Pentaerütritooltetrakis [3-(3,5-di-tert - butüül-4-hüdroksüfenüül)-propionaat] 71720 000109–66–0 Pentaan 72640 007664–38–2 Fosforhape 73160 – Fosforhappe mono- ja di-n-alküül(C16 ja C18)estrid SML = 0,05 mg/kg 73720 000115–96–8 Fosforhappe trikloroetüülester SML = ND (DL = 0,02 mg/kg, sisaldab analüütilist hälvet) 74010 145650–60–8 Fosfor(III)happe bis(2,4-di-tert-butüül-6-metüülfenüül)etüülester SML = 5 mg/kg (fosfiti ja fosfaadi summa) 74240 031570–04–4 Fosfor(III)happe tris(2,4-di-tert-butüülfenüül)ester 74480 000088–99–3 o-ftaalhape 76320 000085–44–9 Ftaalanhüdriid ▼M3 76415 019455-79-9 Pimelhappe kaltsiumsool ▼B 76721 009016–00–6 063148–62–9 Polüdimetüülsiloksaan (molekulmass > 6 800) Kooskõlas V lisas sätestatud spetsifikatsioonidega 76730 – Gamma-hüdroksüpropüülitud polüdimetüülsiloksaan SML = 6 mg/kg ▼M3 76815 — Adipiinhappe ja glütserool- või pentaerütritoolestrite ja paarisarvuliste hargnemata C12–C22 rasvhapete polüester Kooskõlas V lisas sätestatud spetsifikatsioonidega 76845 031831-53-5 1,4-butaandiooli ja kaprolaktooni polüester Kooskõlas V lisas sätestatud spetsifikatsioonidega ▼M2 ————— ▼M2 76866 – 1,2-propaandiooli ja/või 1,3- ja/või 1,4-butaandiooli ja/või polüpropüleenglükooli polüestrid adipiinhappega, samuti äädikhappe või rasvhapete (C10-C18) või n-oktanooli ja/või n-dekanooliga deaktiveeritud polüestrid SML = 30 mg/kg ▼B 76960 025322–68–3 Polüetüleenglükool ▼M3 77370 070142-34-6 Polüetüleenglükool-30 dipolühüdroksüstearaat ▼B 77600 061788–85–0 Hüdrogeenitud kastoorõli polüetüleenglükooli ester 77702 – Alifaatsete monokarboksüülhapete (C6 - C22) polüetüleenglükoolestrid ning nende ammoonium- ja naatriumsulfaadid 77895 068439–49–6 Polüetüleenglükooli (EO = 2-6) monoalküül(C16 - C18)eeter ►M2 SML = 0,05 mg/kg ja kooskõlas V lisas sätestatud spetsifikatsioonidega ◄ 79040 009005–64–5 Polüetüleenglükoolsorbitaanmonolauraat 79120 009005–65–6 Polüetüleenglükoolsorbitaanmonooleaat 79200 009005–66–7 Polüetüleenglükoolsorbitaanmonopalmitaat 79280 009005–67–8 Polüetüleenglükoolsorbitaanmonostearaat 79360 009005–70–3 Polüetüleenglükoolsorbitaantrioleaat 79440 009005–71–4 Polüetüleenglükoolsorbitantristearaat ▼M3 79600 009046-01-9 Polüetüleenglükooli tridetsüüleeterfosfaat SML = 5 mg/kg. Kasutada üksnes vedela toiduga kokkupuutuvates materjalides ja toodetes. Kooskõlas V lisa spetsifikatsioonidega 80000 009002-88-4 Polüetüleenvaha ▼B 80240 029894–35–7 Polüglütseroolritsiinoleaat 80640 – Polüoksüalküül(C2 - C24)dimetüülpolüsiloksaan 80720 008017–16–1 Polüfosforhapped 80800 025322–69–4 Polüpropüleenglükool ▼M3 81060 009003-07-0 Polüpropüleenvaha ▼B 81220 192268–64–7 Polü[[6-[N - (2,2,6,6-tetrametüül-4-piperidinüül)-n-butüülamino]- 1,3,5-triasiin-2,4-diüül][(2,2,6,6-tetrametüül-4-piperidinüül)imino]- 1,6-heksaandiüül-[(2,2,6,6-tetrametüül-4-piperidinüül)imino]]-alfa-[N, N, N', N' - tetrabutüül-N''-(2,2,6,6-tetrametüül-4-piperidinüül)-N''-[6-(2,2,6,6-tetrametüül-4-piperidinüülamino)-heksüül]-[1,3,5-triasiin-2,4,6-triamiin]-omega-N, N, N', N' - tetrabutüül-1,3,5-triasiin-2,4-diamiin] SML = 5 mg/kg 81515 087189–25–1 Polü(tsinkglütserolaat) ►M3 SML (T) = 25 mg/kg (38) (väljendatud tsingina) ◄ 81520 007758–02–3 Kaaliumbromiid 81600 001310–58–3 Kaaliumhüdroksiid 81760 – Valgevase, pronksi, vase, roostevaba terase, tina ning vase-, tina- ja rauasulamite pulbrid, helbed ja kiud ►M3 SML (T) = 5 mg/kg (7) (väljendatud vasena) ◄ 81840 000057–55–6 1,2-propaandiool 81882 000067–63–0 2-propanool 82000 000079–09–4 Propioonhape 82080 009005–37–2 1,2-propüleenglükoolalginaat 82240 022788–19–8 1,2-propüleenglükooldilauraat 82400 000105–62–4 1,2-propüleenglükooldioleaat 82560 033587–20–1 1,2-propüleenglükooldipalmitaat 82720 006182–11–2 1,2-propüleenglükooldistearaat 82800 027194–74–7 1,2-propüleenglükoolmonolauraat 82960 001330–80–9 1,2-propüleenglükoolmonooleaat 83120 029013–28–3 1,2-propüleenglükoolmonopalmitaat 83300 001323–39–3 1,2-propüleenglükoolmonostearaat 83320 – Propüülhüdroksüetüültselluloos 83325 – Propüülhüdroksümetüültselluloos 83330 – Propüülhüdroksüpropüültselluloos 83440 002466–09–3 Pürofosforhape 83455 013445–56–2 Pürofosfor(III)hape 83460 012269–78–2 Pürofülliit 83470 014808–60–7 Kvarts 83599 068442–12–6 Oleiinhappe 2-merkaptoetüülestri ja diklorodimetüültina, naatriumsulfiidi ja triklorometüültina reaktsioonisaadused SML(T) = 0,18 mg/kg (16) (väljendatud tinana) 83610 073138–82–6 Vaikhapped ja kampolhapped 83840 008050–09–7 Kampol 84000 008050–31–5 Kampoli glütseroolester 84080 008050–26–8 Kampoli pentaerütritoolester 84210 065997–06–0 Kampol, hüdrogeenitud 84240 065997–13–9 Hüdrogeenitud kampoli glütseroolester 84320 008050–15–5 Hüdrogeenitud kampoli metanoolester 84400 064365–17–9 Hüdrogeenitud kampoli pentaerütritoolester 84560 009006–04–6 Kautšuk, looduslik 84640 000069–72–7 Salitsüülhape 85360 000109–43–3 Sebatshappe dibutüülester ▼M2 ————— ▼M2 85601 – Looduslikud silikaadid (v.a asbest) ▼B 85610 – Looduslikud silaanitud silikaadid (v.a asbest) 85680 001343–98–2 Ränihape 85840 053320–86–8 Ränihappe liitiummagneesiumnaatriumsool SML(T) = 0,6 mg/kg (8) (väljendatud liitiumina) 86000 – Silüülitud ränihape 86160 000409–21–2 Ränikarbiid 86240 007631–86–9 Ränidioksiid 86285 – Silaanitud ränidioksiid 86560 007647–15–6 Naatriumbromiid 86720 001310–73–2 Naatriumhüdroksiid 87040 001330–43–4 Naatriumtetraboraat SML(T) = 6 mg/kg (23) (väljendatud boorina), ilma et see piiraks direktiivi 98/83/EÜ joogivee kohta (EÜT L 330, 5.12.1998, lk 32) sätete kohaldamist 87200 000110–44–1 Sorbhape 87280 029116–98–1 Sorbitaandioleaat 87520 062568–11–0 Sorbitaanmonobehenaat 87600 001338–39–2 Sorbitaanmonolauraat 87680 001338–43–8 Sorbitaanmonooleaat 87760 026266–57–9 Sorbitaanmonopalmitaat 87840 001338–41–6 Sorbitaanmonostearaat 87920 061752–68–9 Sorbitaantetrastearaat 88080 026266–58–0 Sorbitaantrioleaat 88160 054140–20–4 Sorbitaantripalmitaat 88240 026658–19–5 Sorbitaantristearaat 88320 000050–70–4 Sorbitool 88600 026836–47–5 Sorbitaanmonostearaat 88640 008013–07–8 Epoksiiditud sojaõli ►M3 SML = 60 mg/kg. Komisjoni direktiivis 91/321/EMÜ määratletud imikute piimasegusid ja jätkupiimasegusid sisaldavate või direktiivis 96/5/EÜ määratletud imikutele ja väikelastele mõeldud teraviljapõhiseid töödeldud toite ja muid imikutoite sisaldavate klaaspurkide sulgemisel kasutatavate PVC-tihendite puhul on SML-i vähendatud 30 milligrammini kilogrammi kohta ◄ 88800 009005–25–8 Toidutärklis 88880 068412–29–3 Hüdrolüüsitud tärklis 88960 000124–26–5 Stearamiid 89040 000057–11–4 Steariinhape 89200 007617–31–4 Steariinhappe vasksool ►M3 SML (T) = 5 mg/kg (7) (väljendatud vasena) ◄ 89440 – Steariinhappe etüleenglükooli estrid SML(T) = 30 mg/kg (3) 90720 058446–52–9 Stearoüülbensoüülmetaan 90800 005793–94–2 Stearoüül-2-laktüülhappe kaltsiumsool 90960 000110–15–6 Merevaikhape 91200 000126–13–6 Sahharoosdiatsetaatheksaisobutüraat 91360 000126–14–7 Sahharoosoktaatsetaat 91840 007704–34–9 Väävel 91920 007664–93–9 Väävelhape 92030 010124–44–4 Väävelhappe vasksool ►M3 SML (T) = 5 mg/kg (7) (väljendatud vasena) ◄ 92080 014807–96–6 Talk 92150 001401–55–4 Parkhapped Vastavalt FAO/WHO ühise lisaainete ekspertkomisjoni spetsifikatsioonidele 92160 000087–69–4 Viinhape 92195 – Tauriinisoolad 92205 057569–40–1 Tereftaalhappe ja 2,2'- metüleenbis(4-metüül-6-tert - butüülfenool) diester 92350 000112–60–7 Tetraetüleenglükool 92640 000102–60–3 N, N, N', N' - tetrakis(2-hüdroksüpropüül)etüleendiamiin 92700 078301–43–6 2,2,4,4-tetrametüül-20-(2,3-epoksüpropüül)-7-oksa-3,20-diasadispiro-[5.1.11.2]-heneikosaan-21-ooni polümeer SML = 5 mg/kg 92930 120218–34–0 Tiodietanoolbis(5-metoksükarbonüül-2,6-dimetüül-1,4-dihüdropüridiin-3-karboksülaat) SML = 6 mg/kg 93440 013463–67–7 Titaandioksiid 93520 000059–02–9 010191–41–0 Alfa-tokoferool 93680 009000–65–1 Tragakantkummi 93720 000108–78–1 2,4,6-triamino-1,3,5-triasiin SML = 30 mg/kg 94320 000112–27–6 Trietüleenglükool 94960 000077–99–6 1,1,1-trimetülopropaan SML = 6 mg/kg ▼M2 95000 028931-67-1 Trimetülopropaantrimetakrülaat-metüülmetakrülaadi kopolümeer ▼B 95200 001709–70–2 1,3,5-trimetüül-2,4,6-tris(3,5-di-tert - butüül-4-hüdroksübensüül)benseen 95270 161717–32–4 2,4,6-tris(tert-butüül)fenüül-2-butüül-2-etüül-1,3-propaandioolfosfit SML = 2 mg/kg (fosfiti, fosfaadi ja hüdrolüüsi saaduse summa = TTBP) 95725 110638–71–6 Vermikuliidi ja sidrunhappe liitiumsoola reaktsioonisaadused SML(T) = 0,6 mg/kg (8) (väljendatud liitiumina) 95855 007732–18–5 Vesi Kooskõlas direktiiviga 98/83/EÜ 95859 – Rafineeritud vahad, mis saadakse petrooleumil põhinevate või sünteetiliste süsivesinike lähteainetest Kooskõlas V lisas sätestatud spetsifikatsioonidega 95883 – Parafiinõli, mis saadakse petrooleumil põhinevate süsivesinike lähteainetest Kooskõlas V lisas sätestatud spetsifikatsioonidega 95905 013983–17–0 Vollastoniit 95920 – Töötlemata puujahu ja -kiud 95935 011138–66–2 Ksantaankummi 96190 020427–58–1 Tsinkhüdroksiid ►M3 SML (T) = 25 mg/kg (38) (väljendatud tsingina) ◄ 96240 001314–13–2 Tsinkoksiid ►M3 SML (T) = 25 mg/kg (38) (väljendatud tsingina) ◄ 96320 001314–98–3 Tinksulfiid ►M3 SML (T) = 25 mg/kg (38) (väljendatud tsingina) ◄

B jagu







Artikli 4 teises lõigus osutatud lisaainete mittetäielik loetelu Viite-number CASi nr Nimetus Piirangud ja/või spetsifikatsioonid (1) (2) (3) (4) 30180 002180–18–9 Äädikhappe mangaansool SML(T) = 0,6 mg/kg (10) (väljendatud mangaanina) ▼M3 31500 025134-51-4 Akrüülhappe akrüülhape ja 2-etüülheksüülestri kopolümeer SML (T) = 6 mg/kg (36) (väljendatud akrüülhappena) ja SML = 0,05 mg/kg (väljendatud akrüülhappe 2-etüülheksüülestrina) ▼B 31520 061167–58–6 Akrüülhappe 2-tert - butüül-6-(3-tert - butüül-2-hüdroksü-5-metüülbensüül)- 4-metüülfenüülester SML = 6 mg/kg 31920 000103–23–1 Adipiinhappe bis(2-etüülheksüül)ester SML = 18 mg/kg (1) 34230 – Alküül(C8 - C22)sulfoonhapped SML = 6 mg/kg ▼M2 34650 151841-65-5 Alumiiniumhüdroksü-bis-[2,2'-metüleenbis(4,6-di-tert-butüülfenüül)fosfaat SML = 5 mg/kg ▼B 35760 001309–64–4 Antimontrioksiid SML = 0,02 mg/kg (väljendatud antimonina, sisaldab analüütilist hälvet) 36720 017194–00–2 Baariumhüdroksiid SML(T) = 1 mg/kg (12) (väljendatud baariumina) 36800 010022–31–8 Baariumnitraat SML(T) = 1 mg/kg (12) (väljendatud baariumina) ▼M2 38000 000553-54-8 Bensoehappe liitiumsool SML(T) = 0,6 mg/kg (8) (väljendatuna liitiumina) ▼B 38240 000119–61–9 Bensofenoon SML = 0,6 mg/kg ▼M3 38505 351870-33-2 cis-endo-bitsüklo [2.2.1]heptaan-2,3-dikarboksüülhappe dinaatriumsool SML = 5 mg/kg. Mitte kasutada happelise toiduga kokkupuutuvas polüetüleenis. Puhtus ≥ 96 % ▼B 38560 007128–64–5 2,5-bis(5-tert - butüül-2-bensoksasolüül)tiofeen SML = 0,6 mg/kg 38700 063397–60–4 Bis(2-karbobutoksüetüül)tina-bis(isooktüülmerkaptoatsetaat) SML = 18 mg/kg 38800 032687–78–8 N, N'-bis(3-(3,5-di-tert-butüül-4-hüdroksüfenüül)propionüül)hüdrasiid SML = 15 mg/kg 38820 026741–53–7 Bis(2,4-di-tert-butüülfenüül)pentaerütritooldifosfit SML = 0,6 mg/kg ▼M3 38940 110675-26-8 2,4-bis(dodetsüültiometüül)-6-metüülfenool SML (T) = 5 mg/kg (40) ▼B 39060 035958–30–6 1,1-bis(hüdroksü-3,5-di-tert-butüülfenüül)etaan SML = 5 mg/kg 39090 – N, N-bis(2-hüdroksüetüül)alküül(C8 - C18)amiin SML(T) = 1,2 mg/kg (13) 39120 – N, N-bis(2-hüdroksüetüül)alküül(C8 - C18)amiinhüdrokloriidid SML(T) = 1,2 mg/kg (13) väljendatud tertsiaaramiinina (v.a soolhape) 40000 000991–84–4 2,4-bis(oktüülmerkapto)- 6-(4-hüdroksü-3,5-di-tert-butüülanilino)- 1,3,5-triasiin SML = 30 mg/kg 40020 110553–27–0 2,4-bis(oktüültiometüül)- 6-metüülfenool ►M3 SML (T) = 5 mg/kg (40) ◄ 40160 061269–61–2 N, N'-bis(2,2,6,6-tetrametüül-4-piperidüül)heksametüleendiamiin-1,2-dibromoetaani kopolümeer SML = 2,4 mg/kg ▼M2 40720 025013-16-5 tert-butüül-4-hüdroksüanisool (= BHA) SML = 30 mg/kg ▼B 40800 013003–12–8 4,4'- butüülideen-bis(6-tert - butüül-3-metüülfenüül-ditridetsüülfosfit) SML = 6 mg/kg 40980 019664–95–0 Butaanhappe mangaansool SML(T) = 0,6 mg/kg (10) (väljendatud mangaanina) 42000 063438–80–2 (2-karbobutoksüetüül)tina-tris(isooktüülmerkaptoatsetaat) SML = 30 mg/kg 42400 010377–37–4 Süsihappe liitiumsool SML(T) = 0,6 mg/kg (8) (väljendatud liitiumina) 42480 000584–09–8 Süsihappe rubiidiumsool SML = 12 mg/kg 43600 004080–31–3 1-(3-kloroallüül)- 3,5,7-triasa-1-asooniaadamantaankloriid SML = 0,3 mg/kg 43680 000075–45–6 Klorodifluorometaan SML = 6 mg/kg ja kooskõlas V lisas sätestatud spetsifikatsioonidega 44960 011104–61–3 Koobaltoksiid SML(T) = 0,05 mg/kg (14) (väljendatud koobaltina) 45440 – Butüülstüreenkresoolid SML = 12 mg/kg 45650 006197–30–4 2-tsüano-3,3-difenüülakrüülhappe 2-etüülheksüülester SML = 0,05 mg/kg ▼M2 46640 000128-37-0 2,6-di-tert-butüül-p-kresool (= BHT) SML = 3,0 mg/kg ▼M2 ————— ▼B 47600 084030–61–5 Di-n-dodetsüültinabis(isooktüülmerkaptoatsetaat) SML = 12 mg/kg 48640 000131–56–6 2,4-dihüdroksübensofenoon SML(T) = 6 mg/kg (15) 48800 000097–23–4 2,2'- dihüdroksü-5,5' - diklorodifenüülmetaan SML = 12 mg/kg 48880 000131–53–3 2,2'- dihüdroksü-4-metoksübensofenoon SML(T) = 6 mg/kg (15) ▼M3 49595 057583-35-4 Dimetüültinabis(etüülheksüülmerkaptoatsetaat) SML (T) = 0,18 mg/kg (16) (väljendatud tinana) ▼B 49600 026636–01–1 Dimetüültinabis(isooktüülmerkaptoatsetaat) SML(T) = 0,18 mg/kg (16) (väljendatud tinana) 49840 002500–88–1 Dioktadetsüüldisulfiid SML = 3 mg/kg 50160 – Di-n-oktüültinabis(n-alküül(C10 - C16)merkaptoatsetaat ►M3 SML (T) = 0,006 mg/kg (17) (väljendatud tinana) ◄ 50240 010039–33–5 Di-n-oktüültinabis(2-etüülheksüülmaleaat) ►M3 SML (T) = 0,006 mg/kg (17) (väljendatud tinana) ◄ 50320 015571–58–1 Di-n-oktüültinabis(2-etüülheksüülmerkaptoatsetaat) ►M3 SML (T) = 0,006 mg/kg (17) (väljendatud tinana) ◄ 50360 – Di-n-oktüültinabis(etüülmaleaat) ►M3 SML (T) = 0,006 mg/kg (17) (väljendatud tinana) ◄ 50400 033568–99–9 Di-n-oktüültinabis(isooktüülmaleaat) ►M3 SML (T) = 0,006 mg/kg (17) (väljendatud tinana) ◄ 50480 026401–97–8 Di-n-oktüültinabis(isooktüülmerkaptoatsetaat) ►M3 SML (T) = 0,006 mg/kg (17) (väljendatud tinana) ◄ 50560 – Di-n-oktüültina-1,4-butaandioolbis(merkaptoatsetaat) ►M3 SML (T) = 0,006 mg/kg (17) (väljendatud tinana) ◄ 50640 003648–18–8 Di-n-oktüültinadilauraat ►M3 SML (T) = 0,006 mg/kg (17) (väljendatud tinana) ◄ 50720 015571–60–5 Di-n-oktüültinadimaleaat ►M3 SML (T) = 0,006 mg/kg (17) (väljendatud tinana) ◄ 50800 – Esterdatud di-n-oktüültinadimaleaat ►M3 SSML (T) = 0,006 mg/kg (17) (väljendatud tinana) ◄ 50880 – Di-n-oktüültinadimaleaadi polümeerid (N = 2-4) ►M3 SML (T) = 0,006 mg/kg (17) (väljendatud tinana) ◄ 50960 069226–44–4 Di-n-oktüültina etüleenglükoolbis(merkaptoatsetaat) ►M3 SML (T) = 0,006 mg/kg (17) (väljendatud tinana) ◄ 51040 015535–79–2 Di-n-oktüültina merkaptoatsetaat ►M3 SML (T) = 0,006 mg/kg (17) (väljendatud tinana) ◄ 51120 – Di-n-oktüültina-tiobensoaat-2-etüülheksüülmerkaptoatsetaat ►M3 SML (T) = 0,006 mg/kg (17) (väljendatud tinana) ◄ 51570 000127–63–9 Difenüülsulfoon SML(T) = 3 mg/kg (25) 51680 000102–08–9 N, N'- difenüültiokarbamiid SML = 3 mg/kg 52000 027176–87–0 Dodetsüülbenseensulfoonhape SML = 30 mg/kg 52320 052047–59–3 2-(4-dodetsüülfenüül)indool SML = 0,06 mg/kg 52880 023676–09–7 4-etoksübensoehappe etüülester SML = 3,6 mg/kg 53200 023949–66–8 2-etoksü-2'- etüüloksaniliid SML = 30 mg/kg ▼M2 54880 000050-00-0 Formaldehüüd SML(T) = 15 mg/kg (22) 55200 001166-52-5 Gallushappe dodetsüülester SML(T) = 30 mg/kg (34) 55280 001034-01-1 Gallushappe oktüülester SML(T) = 30 mg/kg (34) 55360 000121-79-9 Gallushappe propüülester SML(T) = 30 mg/kg (34) ▼B 58960 000057–09–0 Heksadetsüültrimetüülammooniumbromiid SML = 6 mg/kg 59120 023128–74–7 1,6-heksametüleen-bis(3-(3,5-di-tert - butüül-4-hüdroksüfenüül)propioonamiid) SML = 45 mg/kg 59200 035074–77–2 1,6-heksametüleen-bis(3-(3,5-di-tert - butüül-4-hüdroksüfenüül)propionaat) SML = 6 mg/kg 60320 070321–86–7 2-[2-hüdroksü-3,5-bis(1,1-dimetüülbensüül)fenüül]bensotriasool SML = 1,5 mg/kg 60400 003896–11–5 2-(2'- hüdroksü-3'tert-butüül-5'- metüülfenüül)- 5-klorobensotriasool SML(T) = 30 mg/kg (19) 60800 065447–77–0 1-(2-hüdroksüetüül)- 4-hüdroksü-2,2,6,6-tetrametüülpiperidiinsuktsiinhappe dimetüülestri kopolümeer SML = 30 mg/kg 61280 003293–97–8 2-hüdroksü-4-n-heksüüloksübensofenoon SML(T) = 6 mg/kg (15) 61360 000131–57–7 2-hüdroksü-4-metoksübensofenoon SML(T) = 6 mg/kg (15) 61440 002440–22–4 2-(2'- hüdroksü-5-metüülfenüül)bensotriasool SML(T) = 30 mg/kg (19) 61600 001843–05–6 2-hüdroksü-4-n-oktüüloksübensofenoon SML(T) = 6 mg/kg (15) 63200 051877–53–3 Piimhappe mangaansool SML(T) = 0,6 mg/kg (10) (väljendatud mangaanina) ▼M3 63940 008062-15-5 Lignosulfoonhape SML = 0,24 mg/kg, kasutada üksnes dispergaatorina plastmasside dispersioonis ▼B 64320 010377–51–2 Liitiumjodiid SML(T) = 30 mg/kg (11) (väljendatud joodina) ja SML(T) = 0,6 mg/kg (8) (väljendatud liitiumina) 65120 007773–01–5 Mangaankloriid SML(T) = 0,6 mg/kg (10) (väljendatud mangaanina) 65200 012626–88–9 Mangaanhüdroksiid SML(T) = 0,6 mg/kg (10) (väljendatud mangaanina) 65280 010043–84–2 Mangaanhüpofosfit SML(T) = 0,6 mg/kg (10) (väljendatud mangaanina) 65360 011129–60–5 Mangaanoksiid SML(T) = 0,6 mg/kg (10) (väljendatud mangaanina) 65440 – Mangaanpürofosfit SML(T) = 0,6 mg/kg (10) (väljendatud mangaanina) ▼M3 66350 085209-93-4 2,2′-metüleenbis(4,6-di-tert-butüülfenüül)liitiumfosfaat SML = 5 mg/kg ja SML (T)= 0,6 (8) (väljendatud liitiumina) ▼B 66360 085209–91–2 2,2'-metüleenbis(4,6-di-tert-butüülfenüül)naatriumfosfaat SML = 5 mg/kg 66400 000088–24–4 2,2'-metüleenbis(4-etüül-6-tert-butüülfenool) SML(T) = 1,5 mg/kg (20) 66480 000119–47–1 2,2'-metüleenbis(4-metüül-6-tert-butüülfenool) SML(T) = 1,5 mg/kg (20) 67360 067649–65–4 Mono-n-dodetsüültinatris(isooktüülmerkaptoatsetaat) SML = 24 mg/kg ▼M3 67515 057583-34-3 Monometüültinatris(etüülheksüülmerkaptoatsetaat) SML (T) = 0,18 mg/kg (16) (väljendatud tinana) ▼B 67520 054849–38–6 Monometüültinatris(isooktüülmerkaptoatsetaat) SML(T) = 0,18 mg/kg (16) (väljendatud tinana) 67600 – Mono-n-oktüültinatris(alküül(C10 - C16) merkaptoatsetaat) SML(T) = 1,2 mg/kg (18) (väljendatud tinana) 67680 027107–89–7 Mono-n-oktüültinatris(2-etüülheksüülmerkaptoatsetaat) SML(T) = 1,2 mg/kg (18) (väljendatud tinana) 67760 026401–86–5 Mono-n-oktüültinatris(isooktüülmerkaptoatsetaat) SML(T) = 1,2 mg/kg (18) (väljendatud tinana) ▼M2 67896 020336-96-3 Müristiinhappe liitiumsool SML(T) = 0,6 mg/kg (8) (väljendatuna liitiumina) ▼M2 ————— ▼B 68320 002082–79–3 Oktadetsüül-3-(3,5-di-tert - butüül-4-hüdroksüfenüül)propionaat SML = 6 mg/kg 68400 010094–45–8 Oktadetsüülerukamiid SML = 5 mg/kg 68860 004724–48–5 n-oktüülfosfoonhape SML = 0,05 mg/kg ▼M3 69160 014666-94-5 Olehappe koobaltsool SML (T) = 0,05 mg/kg (14) (väljendatud koobaltina) ▼B 69840 016260–09–6 Oleüülpalmitamiid SML = 5 mg/kg ▼M2 71935 007601-89-0 Perkloorhappe monohüdreeritud naatriumisool SML = 0,05 mg/kg (31) ▼B 72160 000948–65–2 2-fenüülindool SML = 15 mg/kg 72800 001241–94–7 Fosforhappe difenüül-2-etüülheksüülester SML = 2,4 mg/kg 73040 013763–32–1 Fosforhappe liitiumsoolad SML(T) = 0,6 mg/kg (8) (väljendatud liitiumina) 73120 010124–54–6 Fosforhappe mangaansool SML(T) = 0,6 mg/kg (10) (väljendatud mangaanina) 74400 – Fosfor(III)happe tris(nonüül- ja/või dinonüülfenüül)ester SML = 30 mg/kg ▼M3 ————— ▼M3 76681 — Hüdrogeenitud polütsüklopentadieen SML = 5 mg/kg (1) ▼B 77440 – Polüetüleenglükooldiritsiinoleaat SML = 42 mg/kg 77520 061791–12–6 Kastoorõli polüetüleenglükoolester SML = 42 mg/kg 78320 009004–97–1 Polüetüleenglükooli monoritsiinoleaat SML = 42 mg/kg 81200 071878–19–8 Polü[6-[(1,1,3,3-tetrametüülbutüül)amino]- 1,3,5-triasiin-2,4-diüül]-[(2,2,6,6-tetrametüül-4-piperidüül)-imino]heksametüleen[(2,2,6,6-tetrametüül-4-piperidüül)imino] SML = 3 mg/kg 81680 007681–11–0 Kaaliumjodiid SML(T) = 1 mg/kg (11) (väljendatud joodina) 82020 019019–51–3 Propioonhappe koobaltsool SML(T) = 0,05 mg/kg (14) (väljendatud koobaltina) 83595 119345–01–6 Di-tert-butüülfosfoniidi ja bifenüüli reaktsioonisaadus, mis on saadud 2,4-di-tert-butüülfenooli kondenseerimisel fosfor(III)happe ja bifenüüli Friedel Crafti reaktsiooni saadusega SML = 18 mg/kg ja kooskõlas V lisas nimetatud spetsifikatsioonidega 83700 000141–22–0 Ritsinoolhape SML = 42 mg/kg 84800 000087–18–3 Salitsüülhape, 4-tert-butüülfenüülester SML = 12 mg/kg 84880 000119–36–8 Salitsüülhape, metüülester SML = 30 mg/kg 85760 012068–40–5 Ränihape, liitiumalumiiniumsool (2: 1: 1) SML(T) = 0,6 mg/kg (8) (väljendatud liitiumina) 85920 012627–14–4 Ränihape liitiumsool SML(T) = 0,6 mg/kg (8) (väljendatud liitiumina) ▼M3 85950 037296-97-2 Ränihappe magneesium-naatrium-fluoriidsool SML = 0,15 mg/kg (väljendatud fluoriidina). Kasutada üksnes mitmekihiliste materjalide kihtides, mis ei puutu otseselt kokku toiduga ▼M2 86480 007631-90-5 Naatriumvesiniksulfit SML(T) = 10 mg/kg (30) (väljendatuna SO2) ▼B 86800 007681–82–5 Naatriumjodiid SML(T) = 1 mg/kg (11) (väljendatud joodina) 86880 – Naatriummonoalküüldialküülfenooloksü-benseendisulfonaat SML = 9 mg/kg ▼M2 86920 007632-00-0 Naatriumnitrit SML = 0,6 mg/kg 86960 007757-83-7 Naatriumsulfit SML(T) = 10 mg/kg (30) (väljendatuna SO2) 87120 007772-98-7 Naatriumtiosulfaat SML(T) = 10 mg/kg (30) (väljendatuna SO2) ▼B 89170 013586–84–0 Steariinhappe koobaltsool SML(T) = 0,05 mg/kg (14) (väljendatud koobaltina) 92000 007727–43–7 Väävelhappe baariumsool SML(T) = 1 mg/kg (12) (väljendatud baariumina) 92320 – Glükoolhappe tetradetsüül-polüetüleenglükooli (EO = 3–8) eeter SML = 15 mg/kg 92560 038613–77–3 Tetrakis(2,4-di-tert - butüül-fenüül)- 4,4'- bifenüleendifosfoniit SML = 18 mg/kg 92800 000096–69–5 4,4'- tiobis(6-tert - butüül-3-metüülfenool) SML = 0,48 mg/kg 92880 041484–35–9 Tiodietanoolbis(3-(3,5-di-tert - butüül-4-hüdroksüfenüül)propionaat) SML = 2,4 mg/kg 93120 000123–28–4 Tiodipropioonhappe didetsüülester SML(T) = 5 mg/kg (21) 93280 000693–36–7 Tiodipropioonhappe dioktadetsüülester SML(T) = 5 mg/kg (21) ▼M2 94400 036443-68-2 Trietüleenglükool-bis-[3-(3-tert-butüül-4-hüdroksü-5-metüülfenüül)propionaat] SML = 9 mg/kg ▼B 94560 000122–20–3 Triisopropanoolamiin SML = 5 mg/kg ▼M2 ————— ▼M3 95265 227099-60-7 1,3,5-tris(4-bensoüülfenüül)benseen SML = 0,05 mg/kg ▼B 95280 040601–76–1 1,3,5-tris(4-tert-butüül-3-hüdroksü-2,6-dimetüülbensüül)-1,3,5-triasiin-2,4,6(1 H, 3 H, 5 H )-trioon SML = 6 mg/kg 95360 027676–62–6 1,3,5-tris(3,5-di-tert - butüül-4-hüdroksübensüül)- 1,3,5-triasiin-2,4,6(1 H, 3 H, 5 H )-trioon SML = 5 mg/kg 95600 001843–03–4 1,1,3-tris(2-metüül-4-hüdroksü-5-tert - butüülfenüül)butaan SML = 5 mg/kg

▼M2









IV LISA







BAKTERFERMENTATSIOONI ABIL SAADUD TOOTED Viitenumber CASi nr Nimetus Piirangud ja/või spetsifikatsioonid (1) (2) (3) (4) 18888 080181-31-3 3-hüdroksübutaanhappe-3-hüdroksüpentaanhappe kopolümeer Vastavalt V lisas esitatud spetsifikatsioonidele

▼B









V LISA

SPETSIFIKATSIOONID

A osa: Üldnõuded

Aromaatseid isotsüanaate või diasosidestuse teel valmistatud värvaineid kasutades toodetud materjalid ja tooted ei eralda primaarseid aromaatseid amiine (väljendatud aniliinina) tuvastavas koguses (DL = 0,02 mg/kg toidu või mudelaine kohta, sisaldab analüütilist hälvet). Kõnealusest piirangust on siiski välja jäetud käesolevas direktiivis loetletud primaarsete aromaatsete amiinide migratsiooniväärtus.

B osa: Muud spetsifikatsioonid







Viitenumber MUUD SPETSIFIKATSIOONID ▼M2 11530 Akrüülhappe 2-hüdroksüpropüülester Võib sisaldada kuni 25 % (m/m) akrüülhappe 2-hüdroksüisopropüülestrit (CASi nr 002918-23-2) ▼M2 16690 Divinüülbenseen Võib sisaldada kuni 45 % (m/m) etüülvinüülbenseeni 18888 3-hüdroksübutaanhappe-3-hüdroksüpentaanhappe kopolümeer Mõiste Kopolümeere toodetakse Alcaligenes eutrophus'e kontrollitud kääritamisega, mille puhul kasutatakse süsinikuallikana glükoosi ja propioonhappe segu. Kasutatavat organismi ei ole geneetiliselt muudetud ning see on saadud üksiku loodusliku organismi Alcaligenes eutrophus tüvest HI6 NCIMB 10442. Kõnealuse organismi püsikultuuri säilitatakse külmkuivatatud ampullides. Püsikultuurist valmistatakse töökultuur, mida säilitatakse vedelas lämmastikus ja kasutatakse inokulaatide valmistamiseks fermenteri jaoks. Fermenteri proove analüüsitakse iga päev mikroskoopiliselt, samuti uuritakse muutusi koloonia morfoloogias mitmetel agaritel erineva temperatuuri juures. Kopolümeerid isoleeritakse kuumtöödeldud bakteritest muude rakukomponentide kontrollitud digereerimise, pesemise ja kuivatamisega. Tavaliselt pakutakse neid kopolümeere sulades moodustunud graanulitena, mis sisaldavad üldistele ja üksikutele spetsifikatsioonidele vastavaid idustavaid aineid, plastifikaatoreid, täiteaineid, stabilisaatoreid ja pigmente. Keemiline nimetus Polü(3-D-hüdroksübutanoaat-co-3-D-hüdroksüpentanoaat) CASi number 080181-31-3 Struktuurivalem kus n/(m + n) on suurem kui 0 ja väiksem või võrdne 0,25 Keskmine molekulmass Vähemalt 150 000 aatommassiühikut (mõõdetud geelfiltratsiooniga) Analüüs Vähemalt 98 % polü(3-D-hüdroksübutanoaat-ko-3-D-hüdroksüpentanoaati), mis on analüüsitud pärast hüdrolüüsi 3-D-hüdroksübutaanhappe ja 3-D-hüdroksüpentaanhappe seguna Kirjeldus Valge või määrdunudvalge pulber pärast isolatsiooni Omadused Identifitseerimistestid: Lahustuvus Lahustub klooritud süsivesinikus, näiteks kloroformis või diklorometaanis, kuid praktiliselt ei lahustu etanoolis, alifaatsetes alkaanides ja vees Piirang QMA krotoonhappe puhul on 0,05 mg/6 dm2 Puhtus Enne granuleerimist peab tooraine kopolümeeri pulber sisaldama: – lämmastikku Kuni 2 500 mg/kg plasti kohta – tsinki Kuni 100 mg/kg plasti kohta – vaske Kuni 5 mg/kg plasti kohta – pliid Kuni 2 mg/kg plasti kohta – arseeni Kuni 1 mg/kg plasti kohta – kroomi Kuni 1 mg/kg plasti kohta ▼B 23547 Polüdimetüülsiloksaan (molekulmass > 6 800) Minimaalne viskoossus 100 × 10-6 m2/s (= 100 sentistoksi) temperatuuril 25 °C ▼M3 24903 Hüdrogeenitud hüdrolüüsitud tärklise siirup Kooskõlas maltitoolsiirupi E 965(ii) puhtuse kriteeriumiga (komisjoni direktiiv 95/31/EÜ (EÜT L 178, 28.7.1995, lk 1), viimati muudetud direktiiviga 2004/46/EÜ (ELT L 114, 21.4.2004, lk 15)) ▼B 25385 Triallüülamiin Hüdrogeeli 40 mg/kg, vahekorras 1 kg toitu kuni 1,5 grammi hüdrogeeli kohta. Kasutamiseks üksnes hüdrogeelide puhul, mis ei ole ette nähtud otseseks kokkupuuteks toiduga 38320 4-(2-bensoksasolüül)- 4-(5-metüül-2-bensoksasosüül)stilbeen Kuni 0,05 massiprotsenti (kasutatud aine kogus / moodustunud aine kogus) ▼M3 43480 Aktiivsüsi Kasutada üksnes polümeerisisaldusega kuni 10 mg/kg PET-is. Kehtivad samad puhtuse nõuded kui taimse söe (E 153) puhul, mis on ette nähtud komisjoni direktiivis 95/45/EÜ (EÜT L 226, 22.9.1995, lk 1. Direktiivi on viimati muudetud direktiiviga 2004/47/EÜ (ELT L 113, 20.4.2004, lk 24)), välja arvatud tuhasus, mis võib olla kuni 10 massiprotsenti ▼B 43680 Klorodifluorometaan Klorodifluorometaanisisaldus väiksem kui 1 mg/kg aine kohta 47210 Dibutüültiotinahappe polümeer Molekulaarosake = (C8H18S3Sn2)n (n = 1,5-2) ▼M3 64990 Maleiinanhüdriid-stüreeni kopolümeeri naatriumsool Molekulmassi fraktsioon < 1 000 alla 0,05 massiprotsendi 67155 4-(2-bensoksasolüül)-4′-(5-metüül-2-bensoksasolüül)stilbeeni, 4,4′-bis(2-bensoksasolüül) stilbeeni ja 4,4′-bis(5-metüül-2-bensoksasolüül)stilbeeni) segu Segu on saadud valmistamisel, tüüpilises vahekorras (58–62 %) : (23–27 %) : (13–17 %) ▼B 76721 Polüdimetüülsiloksaan (molekulmass > 6 800) Minimaalne viskoossus 100 × 10-6 m2/s (= 100 sentistoksi) temperatuuril 25 °C ▼M3 76845 1,4-butaandiooli ja kaprolaktooni polüester Molekulmassi fraktsioon < 1 000 alla 0,05 massiprotsendi 76815 Adipiinhappe ja glütserool- või pentaerütritoolestrite ja paarisarvuliste hargnemata C12–C22 rasvhapete polüester Molekulmassi fraktsioon < 1 000 alla 5 massiprotsendi ▼M2 77895 Polüetüleenglükooli (EO = 2-6) monoalküül(C16-C18)eeter Segu koostis on järgmine: — polüetüleenglükooli (EO = 2-6)monoalküül(C16-C18)eeter (ligikaudu 28 %) — rasvalkoholid (C16-C18) (ligikaudu 48 %) — etüleenglükooli monoalküül(C16-C18)eeter (ligikaudu 24 %) ▼M3 79600 Polüetüleenglükooli tridetsüüleeterfosfaat Polüetüleenglükooli (EO ≤ 11) tridetsüüleetri sisaldus polüetüleenglükooli (EO ≤ 11) tridetsüüleeterfosfaadis (mono- ja dialküülester) on kuni 10 % ▼B 83595 Di-tert-butüülfosfoniidi ja bifenüüli reaktsioonisaadus, mis on saadud 2,4-di-tert-butüülfenooli kondenseerimisel fosfor(III)happe ja bifenüüli Fiedel Crafti reaktsiooni saadusega Koostis: — 4,4-bifenüleen-bis[0,0-bis(2,4-di-tert-butüülfenüül)fosfoniit] (CASi nr 38613–7