02021D0788 — ET — 22.03.2022 — 001.001

Käesolev tekst on üksnes dokumenteerimisvahend ning sel ei ole mingit õiguslikku mõju. Liidu institutsioonid ei vastuta selle teksti sisu eest. Asjakohaste õigusaktide autentsed versioonid, sealhulgas nende preambulid, on avaldatud Euroopa Liidu Teatajas ning on kättesaadavad EUR-Lexi veebisaidil. Need ametlikud tekstid on vahetult kättesaadavad käesolevasse dokumenti lisatud linkide kaudu

►B KOMISJONI RAKENDUSOTSUS (EL) 2021/788, 12. mai 2021, millega kehtestatakse eeskirjad teatavatel loomaliikidel esineva SARS-CoV-2 nakkuse seire ja aruandluse jaoks (teatavaks tehtud numbri C(2021) 3293 all) (EMPs kohaldatav tekst) (ELT L 173 17.5.2021, lk 6)

Muudetud:









▼B

KOMISJONI RAKENDUSOTSUS (EL) 2021/788,

12. mai 2021,

millega kehtestatakse eeskirjad teatavatel loomaliikidel esineva SARS-CoV-2 nakkuse seire ja aruandluse jaoks

(teatavaks tehtud numbri C(2021) 3293 all)

(EMPs kohaldatav tekst)







Artikkel 1

Reguleerimisese ja kohaldamisala

Käesolevas otsuses sätestatakse üksikasjalikud ühtlustatud eeskirjad teatavate loomade SARS-CoV-2 nakkuse juhtumite seireks ja aruandluseks liikmesriikide poolt.

Seire ja aruandlus hõlmab SARS-CoV-2 nakkuse puhanguid I lisas loetletud liikidesse kuuluvatel tehistingimustes peetavatel või looduses vabalt elavatel loomadel (edaspidi „loomad“) ning liikmesriikide kogu territooriumi.

Artikkel 2

Seireks vajalike proovide võtmise raamistik

Liikmesriigid võtavad vajalikud meetmed tagamaks, et pädevad asutused korraldaksid järgmist:

a) SARS-CoV-2 proovide võtmine ja testimine vastavalt II lisas sätestatud proovivõtukavale loomade puhul, keda peetakse kasvandustes, kus tsükli alguses on üle 500 täiskasvanud aretuslooma;

b) SARS-CoV-2 proovide võtmine ja testimine vastavalt III lisas sätestatud proovivõtukavale tehistingimustes peetavate või looduses vabalt elavate loomade puhul.

Artikkel 3

Viiruse arengu seire

1. SARS-CoV-2 viiruse loomadel avastamise korral tagavad liikmesriigid, et ametlikud laborid teevad viiruse iseloomustamiseks iga haiguspuhangu eeldatava indeksjuhtumi puhul fülogeneetilise analüüsi.

2. Liikmesriigid tagavad, et lõike 1 kohaselt loomadelt sekveneeritud viiruseid võrreldakse fülogeneetiliselt juba teadaolevate järjestustega ja et asjaomaste uuringute tulemused edastatakse komisjonile vastavalt artiklile 4.

Artikkel 4

Aruandlus

1. Liikmesriigid esitavad komisjonile aruande kolme päeva jooksul alates kuupäevast, mil nende territooriumil kinnitati esimest korda loomade nakatumine SARS-CoV-2 viirusega.

2. Liikmesriigid esitavad järelaruande a) igal nädalal SARS-CoV-2 uute nakkuspuhangute ilmnemise korral loomadel pärast lõikes 1 nimetatud esimest kinnitust; b) kui kõnealuse haiguse epidemioloogia ja selle zoonootilise mõju kohta on olemas ajakohastatud teave.

3. Lõigetes 1 ja 2 sätestatud aruanded sisaldavad iga SARS-CoV-2 puhangu kohta loomadel IV lisas sätestatud teavet.

4. Vajaduse korral esitavad liikmesriigid komisjonile iga kuu aruande fülogeneetilise analüüsi tulemuste ja artiklis 3 osutatud uuringute tulemuste kohta.

5. Lõigetes 1 ja 2 sätestatud aruanded edastatakse elektroonilisel kujul, mille määrab kindlaks komisjon alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee raames.

Artikkel 5

Komisjonipoolne teavitamine

1. Komisjon teavitab alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee raames liikmesriike aruannetest, mille nad on kooskõlas artikliga 4 esitanud.

2. Komisjon avaldab oma veebisaidil üksnes teavitamise eesmärgil ajakohastatud kokkuvõtte liikmesriikide poolt artikli 4 kohaselt esitatud aruannetes sisalduvast teabest.

Artikkel 6

Käesolevat otsust kohaldatakse kuni ►M1 31. märtsini 2023 ◄ .

Artikkel 7

Komisjoni rakendusotsus (EL) 2020/2183 tunnistatakse kehtetuks.

Artikkel 8

Käesolev otsus on adresseeritud liikmesriikidele.









I LISA

Seire ja aruandlusega hõlmatud loomaliikide loetelu

1. Naaritsad (Neovison vison) ja kõik muud sugukonda Mustelidae kuuluvad loomad;

2. kährikud (Nyctereutes procyonoides).









II LISA

Proovide võtmine ja testimine SARS-CoV-2 suhtes loomade puhul, keda peetakse kasvandustes, kus tsükli alguses on üle 500 täiskasvanud aretuslooma

Pädev asutus tagab, et järgitakse ühte järgmistest proovivõtukavadest.

1. JAGU

Peamine proovivõtukava

a) Sihtpopulatsioon: igas loomakasvanduses võetakse proove igalt surnud ja haigelt loomalt igast epidemioloogilisest üksusest, kuni saavutatakse loomade arv, mis vastab valimi eeldatavale suurusele; kui surnud või haigeid loomi ei ole, võetakse proove juhuslikult valitud elusloomadelt, et saavutada valimi eeldatav suurus.

b) Proovivõtu sagedus: proove võetakse igal nädalal.

c) Proovi maatriks: elus või surnud loomadelt võetakse orofarüngeaalne kaapeproov.

d) Diagnostilised uuringud: proov võetakse SARS-CoV-2 viiruse genoomi tuvastamiseks.

e) Kontroll-levimus valimi eeldatava suuruse kindlaksmääramiseks: igas kasvanduses põhineb valimi suurus 5 % levimusel 95 % usaldusnivooga.

2. JAGU

Esimene alternatiivne proovivõtukava

Tuginedes pädeva asutuse tehtud riskihindamise positiivsele tulemusele, milles leitakse, et alternatiivsete proovivõtumeetodite tundlikkus on samaväärne 1. jao punktis c nimetatud orofarüngeaalse kaapeprooviga, ning riskivähendusmeetmete olemasolule SARS-CoV-2 esinemise suhtes kasvanduse sihtpopulatsioonis, võivad liikmesriigid otsustada kasutada 1. jaos sätestatud peamise proovivõtukava asemel järgmist alternatiivset proovivõtukava.

a) Sihtpopulatsioon: igas loomakasvanduses võetakse proove igalt surnud ja haigelt loomalt niipea, kui need tuvastatakse, igast epidemioloogilisest üksusest, kuni saavutatakse valimi eeldatav suurus; kui surnud või haigeid loomi ei ole, võetakse proove juhuslikult valitud elusloomadelt, et saavutada valimi eeldatav suurus.

b) Proovivõtu sagedus: proove võetakse üks kord kahe nädala jooksul.

c) Proovi maatriks: surnud loomadelt võetakse orofarüngeaalne kaapeproov; elusloomadelt võetakse kas orofarüngeaalne, konjuktiivi või sülje kaapeproov või nende proovide kombinatsioon; peale selle võib kaapeproovi maatriksisse lisada veel ühe meetodi, kasutades vahetult kõikidelt loomadelt elektrooniliste õhukogujate abil kogutud väljahingatud õhku.

d) Diagnostilised uuringud: SARS-CoV-2 viiruse genoomi tuvastamiseks tehakse testid.

e) Kontroll-levimus valimi eeldatava suuruse kindlaksmääramiseks: igas kasvanduses põhineb valimi suurus 20 % levimusel 95 % usaldusnivooga.

3. JAGU

Teine alternatiivne proovivõtukava

Kui pädev asutus on teinud riskihindamise, mille tulemus on positiivne, ja see hõlmab kasvanduse töötajatelt SARS-CoV-2 proovide võtmise ja testimise tulemusi ning riskivähendusmeetmete olemasolu SARS-CoV-2 esinemise suhtes kasvanduse sihtpopulatsioonis, võivad liikmesriigid otsustada kasutada loomade seireks ainult III lisas sätestatud proovivõtukava.









III LISA

Proovivõtukava tehistingimustes peetavate või looduses vabalt elavate loomade seireks

Pädev asutus tagab, et järgitakse järgmisi 1. ja 2. jaos sätestatud proovivõtukavasid.

1. JAGU

Seire loomakasvandustes

1. Valimi sihtpopulatsioonid on järgmised.

a) Igas loomakasvanduses, kus suremus on lähtetasemega võrreldes suurenenud konkreetse tootmisperioodi jooksul, või SARS-CoV-2 kliiniliste tunnustega loomade puhul: iga surnud loom või SARS-CoV-2 kliiniliste tunnustega loomad igast epidemioloogilisest üksusest, kuni saavutatakse valimi eeldatav suurus.

b) Igas loomakasvanduses, kus pädevat asutust on teavitatud SARS-CoV-2 juhtumite avastamisest kõnealuse kasvanduse töötajate või nende pereliikmete puhul: iga surnud loom või SARS-CoV-2 kliiniliste tunnustega loomad igast epidemioloogilisest üksusest, kuni saavutatakse valimi eeldatav suurus.

2. Proovivõtu sagedus: proove võetakse iga kord, kui SARS-CoV-2 nakkuse kahtlusega loom on tuvastatud punktis 1 osutatud sihtpopulatsiooni hulgas.

3. Proovi maatriks: orofarüngeaalne kaapeproov võetakse surnud või elus loomadelt, nagu on osutatud punktis 1.

4. Diagnostilised uuringud: SARS-CoV-2 viiruse genoomi tuvastamiseks tehakse testid.

5. Kontroll-levimus valimi eeldatava suuruse kindlaksmääramiseks sihtpopulatsiooni jaoks, millele on osutatud:

i) punkti 1 alapunktis a: igas kasvanduses põhineb valimi suurus 50 % levimusel 95 % usaldusnivooga;

ii) punkti 1 alapunktis b: igas kasvanduses põhineb valimi suurus 5 % levimusel 95 % usaldusnivooga.

2. JAGU

Seire kõigi muude tehistingimustes peetavate või looduses vabalt elavate loomade puhul

1. Proovivõtu sihtpopulatsioonideks on kõik muud tehistingimustes peetavad või looduses vabalt elavad loomad, välja arvatud need, keda peetakse kasvandustes: SARS-CoV-2 nakkuse kahtlusega loomad, kes on surnud või leitud surnuna, või loomad, kellel on SARS-CoV-2 kliinilised tunnused.

2. Proovivõtu sagedus: proove võetakse iga kord, kui SARS-CoV-2 nakkuse kahtlusega loom on tuvastatud punktis 1 osutatud sihtpopulatsiooni hulgas.

3. Proovi maatriks: orofarüngeaalne kaapeproov võetakse surnud või elus loomadelt, nagu on osutatud punktis 1.

4. Diagnostilised uuringud: SARS-CoV-2 viiruse genoomi tuvastamiseks tehakse testid.

5. Kontroll-levimus valimi eeldatava suuruse kindlaksmääramiseks: proovi võtmine kõigilt teatatud loomadelt, kes on surnud või leitud surnuna, või loomadelt, kellel on SARS-CoV-2 kliinilised tunnused; kui samas kohas leitakse surnult rohkem kui 5 looma või eeldatakse, et nad kuuluvad samasse epidemioloogilisse üksusesse, on valimi suurus 5 juhuslikult valitud looma.









IV LISA

Teave, mis peab sisalduma artiklis 4 sätestatud aruannetes SARS-CoV-2 nakkuse puhangute kohta loomadel (s.o vastuvõtlikel liikidel)

1. Aruande kuupäev

2. Liikmesriik

3. Aruande liik (esimene kinnitus / iganädalane järelaruanne)

4. Aruandes kajastatud haiguspuhangute koguarv liikmesriigis

5. Iga haiguspuhangu kohta esitage: a) liikmesriigi iga haiguspuhangu järjekorranumber; b) kasvanduse või muu koha, kus loomi peeti või kus nad asusid, piirkond ja ligikaudne geograafiline asukoht; c) haiguskahtluse tekkimise kuupäev; d) haiguse kinnitamise kuupäev; e) diagnostiline meetod; f) viiruse kasvandusse või kohta sissetoomise hinnanguline kuupäev; g) viiruse võimalik allikas; h) võetud kontrollimeetmed (üksikasjad ( 1 )); i) vastuvõtlike loomade arv kasvanduses või kohas (vastuvõtlike liikide kaupa); j) kasvanduses või kohas kliiniliselt või subkliiniliselt mõjutatud loomade arv (vastuvõtlike liikide kaupa; kui täpne arv ei ole teada, tuleb esitada hinnang); k) haigestumus: kasvanduses või kohas nende kliiniliselt mõjutatud loomade arv (vastuvõtlike liikide kaupa), kellel on COVID-19ga sarnased tunnused, võrreldes vastuvõtlike loomade arvuga, koos kliiniliste tunnuste kokkuvõtliku kirjeldusega (kui täpne arv ei ole teada, tuleb esitada hinnang); l) suremus: kasvanduses või kohas surnud loomade arv (vastuvõtlike liikide kaupa) (kui täpne arv ei ole teada, tuleb esitada hinnang)

6. Molekulaarepidemioloogilised andmed, olulised mutatsioonid

7. Asjakohasel juhul isikustamata andmed liikmesriigis inimestel esinenud juhtumite kohta, mis on otseselt seotud artikli 4 lõigetes 1 ja 2 osutatud haiguspuhangutega loomadel

8. Muu asjakohane teave