02017R0961 — ET — 26.05.2021 — 001.001

Käesolev tekst on üksnes dokumenteerimisvahend ning sel ei ole mingit õiguslikku mõju. Liidu institutsioonid ei vastuta selle teksti sisu eest. Asjakohaste õigusaktide autentsed versioonid, sealhulgas nende preambulid, on avaldatud Euroopa Liidu Teatajas ning on kättesaadavad EUR-Lexi veebisaidil. Need ametlikud tekstid on vahetult kättesaadavad käesolevasse dokumenti lisatud linkide kaudu

►B KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2017/961, 7. juuni 2017, milles käsitletakse loa andmist Enterococcus faecium CECT 4515 valmistise kasutamiseks võõrutatud põrsaste söödalisandina ning selle uuel viisil kasutamiseks võõrutatud põrsaste ja broilerkanade joogivees ning millega muudetakse määrust (EÜ) nr 2036/2005 ja määrust (EL) nr 887/2011 ( ►M1 loa hoidja Evonik Operations GmbH ◄ ) (EMPs kohaldatav tekst) (ELT L 145 8.6.2017, lk 7)

Muudetud:









▼B

KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2017/961,

7. juuni 2017,

milles käsitletakse loa andmist Enterococcus faecium CECT 4515 valmistise kasutamiseks võõrutatud põrsaste söödalisandina ning selle uuel viisil kasutamiseks võõrutatud põrsaste ja broilerkanade joogivees ning millega muudetakse määrust (EÜ) nr 2036/2005 ja määrust (EL) nr 887/2011 ( ►M1 loa hoidja Evonik Operations GmbH ◄ )

(EMPs kohaldatav tekst)







Artikkel 1

Loa andmine

I lisas nimetatud valmistist, mis kuulub söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „soolestiku mikrofloorat tasakaalustavad ained“, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöödas kõnealuses lisas esitatud tingimustel.

Artikkel 2

Määruse (EÜ) nr 2036/2005 muutmine

Määruse (EÜ) nr 2036/2005 I lisast jäetakse välja kanne E 1713 Enterococcus faecium CECT 4515 kohta.

Artikkel 3

Määruse (EL) nr 887/2011 muutmine

Määruse (EL) nr 887/2011 lisa asendatakse käesoleva määruse II lisaga.

Artikkel 4

Üleminekumeetmed

Lisas nimetatud valmistist ja seda valmistist sisaldavat sööta, mis on toodetud ja märgistatud enne 28. detsembrit 2017 kooskõlas enne 28. juunit 2017 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule lasta ja kasutada olemasolevate varude ammendumiseni.

Artikkel 5

Jõustumine

Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.









I LISA







Söödalisandi identifitseerimisnumber Loa hoidja Söödalisand Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod Loomaliik või -kategooria Vanuse ülempiir Miinimumsisaldus Maksimumsisaldus Miinimumsisaldus Maksimumsisaldus Muud sätted Loa kehtivusaja lõpp CFU/kg täissöödas, kui niiskusesisaldus on 12 % CFUd joogivee liitri kohta Kategooria: zootehnilised lisandid. Funktsionaalrühm: soolestiku mikrofloorat tasakaalustavad ained 4b1713 ►M1 Evonik Operations GmbH ◄ Enterococcus faecium CECT 4515 Söödalisandi koostis Enterococcus faecium CECT 4515 valmistis, mis sisaldab tahkena vähemalt 1 × 109 CFUd söödalisandi grammi kohta Toimeaine kirjeldus Enterococcus faecium CECT 4515 elujõulised rakud Analüüsimeetod (1) Loendamine: pindkülvimeetod, mille puhul kasutatakse sapi-eskuliin-asiidagarit (EN 15788) Määramine: impulssvälja-geelelektroforees (PFGE) Võõrutatud põrsad 1 × 109 — 5 × 108 — 1. Söödalisandit võib kasutada joogivees. 2. Söödalisandi ja eelsegude kasutamisjuhistes märgitakse püsivus joogivees. 3. Söödalisandi ja eelsegude kasutamisjuhistes märgitakse säilitustingimused ja püsivus kuumtöötlemisel. 4. Söödalisandi kasutamisel joogivees tagatakse söödalisandi ühtlane jaotumine. 5. Kasutamiseks võõrutatud põrsastel kehamassiga kuni 35 kg. 6. Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse nende kasutamisest tulenevaid võimalikke ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid, milleks on respiraator ja nahakaitsevahendid. 28. juuni 2027 ( 1 ) Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad söödalisandite referentlabori veebilehel järgmisel aadressil: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.









II LISA









„LISA







Söödalisandi identifitseerimisnumber Loa hoidja Söödalisand Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod Loomaliik või -kategooria Vanuse ülempiir Miinimumsisaldus Maksimumsisaldus Muud sätted Loa kehtivusaja lõpp CFU/kg täissöödas, kui niiskusesisaldus on 12 % Kategooria: zootehnilised lisandid. Funktsionaalrühm: soolestiku mikrofloorat tasakaalustavad ained 4b1713 ►M1 Evonik Operations GmbH ◄ Enterococcus faecium CECT 4515 Söödalisandi koostis Enterococcus faecium CECT 4515 valmistis, mis sisaldab vähemalt 1 × 109 CFUd söödalisandi grammi kohta Tahke Toimeaine kirjeldus Enterococcus faecium CECT 4515 elujõulised rakud Analüüsimeetod (1) Loendamine: pindkülvimeetod, mille puhul kasutatakse sapi-eskuliin-asiidagarit (EN 15788) Määramine: impulssvälja-geelelektroforees (PFGE) Broilerkanad — 1 × 109 — 1. Söödalisandi ja eelsegude kasutamisjuhistes märgitakse säilitustingimused ja püsivus kuumtöötlemisel. 2. Sobib kasutada söödas, mis sisaldab üht järgmistest lubatud koktsidiostaatikumidest: naatriummonensiin, diklasuriil, nikarbasiin, dekokinaat, robenidiinvesinikkloriid, naatriumsemduramütsiin, narasiin, naatriumsalinomütsiin, lasalotsiid A naatriumisool, narasiin/nikarbasiin või ammooniummaduramütsiin. 3. Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse nende kasutamisest tulenevaid võimalikke ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid, milleks on respiraator ja nahakaitsevahendid. 26. september 2021 ( 1 ) Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad söödalisandite referentlabori veebilehel järgmisel aadressil: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.