2011R0010 — ET — 26.02.2015 — 005.004

Käesolev dokument on vaid dokumenteerimisvahend ja institutsioonid ei vastuta selle sisu eest

►B KOMISJONI MÄÄRUS (EL) nr 10/2011, 14. jaanuar 2011, toiduga kokkupuutumiseks ettenähtud ►C3 plastmaterjalide ◄ ja -esemete kohta (EMPs kohaldatav tekst) (ELT L 012 15.1.2011, lk 1)

Muudetud:





Parandatud:









▼B

►C1 KOMISJONI MÄÄRUS (EL) nr 10/2011, ◄

14. jaanuar 2011,

toiduga kokkupuutumiseks ettenähtud ►C3 plastmaterjalide ◄ ja -esemete kohta

(EMPs kohaldatav tekst)







EUROOPA KOMISJON, võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut, võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 27. oktoobri 2004. aasta määrust (EÜ) nr 1935/2004 toiduga kokkupuutumiseks ettenähtud materjalide ja esemete kohta, millega tunnistatakse kehtetuks direktiivid 80/590/EMÜ ja 89/109/EMÜ, ( 1 ) eriti selle artikli 5 lõike 1 punkte a, c, d, e, f, h, i ja j, pärast konsulteerimist Euroopa Toiduohutusametiga ning arvestades järgmist: (1) Määruses (EÜ) nr 1935/2004 on sätestatud üldpõhimõtted liikmesriikide õigusnormide vaheliste erinevuste kõrvaldamiseks toiduga kokku puutuvate materjalide puhul. Kõnealuse määruse artikli 5 lõikes 1 on sätestatud, et materjali- ja esemerühmade suhtes võidakse võtta erimeetmeid ning üksikasjalikult on kirjeldatud ainetele lubade andmise menetlust ELi tasandil, kui erimeetmega kehtestatakse lubatud ainete loetelu. (2) Käesolev määrus on erimeede määruse (EÜ) nr 1935/2004 artikli 5 lõike 1 tähenduses. Käesoleva määrusega tuleks kehtestada erieeskirjad ►C3 plastmaterjalide ◄ ja -esemete ohutu kasutuse tagamiseks ja tunnistada kehtetuks komisjoni 6. augusti 2002. aasta direktiiv 2002/72/EÜ toiduga kokkupuutumiseks ettenähtud plastmaterjalide ja -toodete kohta ( 2 ). (3) Direktiivis 2002/72/EÜ on sätestatud ►C3 plastmaterjalide ◄ ja -esemete valmistamise põhieeskirjad. Kõnealust direktiivi on kuus korda oluliselt muudetud. Selguse huvides tuleks tekst konsolideerida ning liigsed ja vananenud osad välja jätta. (4) Direktiiv 2002/72/EÜ ja selle muudatused on võetud üle siseriiklikesse õigusaktidesse ilma suuremate kohandusteta. Siseriiklikku õigusesse ülevõtmiseks kulub tavaliselt 12 kuud. Juhul kui muudetakse monomeeride ja lisaainete loetelu eesmärgiga anda luba uutele ainetele, aeglustab selline ülevõtmisperiood lubade väljastamist ja pidurdab seetõttu innovatsiooni. Sellepärast tundub asjakohane kehtestada eeskirjad ►C3 plastmaterjalide ◄ ja -esemete kohta kõigis liikmesriikides vahetult kohaldatava määruse vormis. (5) Direktiivi 2002/72/EÜ kohaldatakse materjalide ja esemete suhtes, mis on valmistatud ainult ►C3 plastist ◄ , ning kaante ►C3 plasttihendite ◄ suhtes. Varem kasutati ►C3 plasti ◄ turul peamiselt just sellisel viisil. Viimastel aastatel kasutatakse ►C3 plasti ◄ lisaks ainult ►C3 plastist ◄ valmistatud materjalidele ja esemetele koos muude materjalidega ka mitmest materjalist mitmekihilistes esemetes. Vinüülkloriidmonomeeri käsitlevad eeskirjad, mis on sätestatud nõukogu 30. jaanuari 1978. aasta direktiivis 78/142/EMÜ vinüülkloriidmonomeeri sisaldavaid ja toiduainetega kokkupuutumiseks mõeldud materjale ja esemeid käsitlevate liikmesriikide seaduste ühtlustamise kohta, ( 3 ) kehtivad juba kõikide ►C3 plastide ◄ kohta. Seepärast on asjakohane laiendada käesoleva määruse reguleerimisala mitmest materjalist mitmekihilistele esemetele. (6) ►C3 Plastmaterjalid ◄ ja -esemed võivad koosneda erinevatest liimi abil ühendatud ►C3 plastikihtidest ◄ . Samuti võidakse ►C3 plastmaterjalidele ◄ ja -esemetele trükkida või katta neid orgaanilise või anorgaanilise kattega. Käesoleva määruse reguleerimisalasse peaksid kuuluma nii trükitud või kaetud kui ka liimi abil ühendatud ►C3 plastmaterjalid ◄ ja -esemed. Liimid, katted ja trükivärvid ei pruugi koosneda samadest ainetest kui ►C3 plastid ◄ . Määrusega (EÜ) nr 1935/2004 on nähtud ette, et liimide, katete ja trükivärvide suhtes võidakse võtta vastu erimeetmeid. Seepärast peaks olema lubatud, et trükitud, kaetud või liimi abil ühendatud ►C3 plastmaterjalide ◄ ja -esemete trükivärv, kattematerjal või liimikiht sisaldab aineid, millele ei ole ELi tasandil ►C3 plastide ◄ osas luba antud. Nimetatud kihid võivad olla reguleeritud muude ELi või siseriiklike eeskirjadega. (7) Nii ►C3 plastid ◄ kui ka ioonvahetusvaigud, kummid ja silikoonid on makromolekulaarsed ained, mis saadakse polümerisatsiooniprotsesside teel. Määrusega (EÜ) nr 1935/2004 on nähtud ette, et ioonvahetusvaikude, kummide ja silikoonide kohta võidakse võtta vastu erimeetmeid. Kuna nimetatud materjalid koosnevad teistsugustest ainetest kui ►C3 plastid ◄ ja kuna neil on erinevad füüsikalis-keemilised omadused, tuleb nende kohta kehtestada erieeskirjad ja selgelt öelda, et need ei kuulu käesoleva määruse reguleerimisalasse. (8) ►C3 Plastid ◄ on valmistatud monomeeridest ja muudest lähteainetest, millel lastakse keemiliselt reageerida, et saada makromolekulaarse struktuuriga aine, st polümeer, mis on ►C3 plasti ◄ peamine struktuurikomponent. Polümeerile lisatakse lisaaineid teatud tehnoloogiliste omaduste saavutamiseks. Polümeer ise on inertne suure molekulmassiga struktuur. Kuna keha ei absorbeeri tavaliselt aineid, mille molekulmass on üle 1 000 Da, on polümeerist endast tervisele tulenev võimalik oht minimaalne. Tervist võivad ohustada reageerimata või osaliselt reageerinud monomeerid või muud lähteained või väikese molekulmassiga lisaained, mis kanduvad toiduga kokku puutuvast ►C3 plastmaterjalist ◄ migratsiooni teel üle toidu sisse. Seepärast tuleks hinnata monomeeride, muude lähteainete ja lisaainetega seotud terviseriske ja enne nende kasutamist ►C3 plastmaterjalide ◄ ja -esemete valmistamisel saada nende kasutamiseks luba. (9) Euroopa Toiduohutusameti (edaspidi „amet”) teostataval aine riskihindamisel tuleks käsitleda ainet, asjakohaseid lisandeid ja eeldatavaid reaktsiooni- ning lagunemissaadusi ettenähtud kasutamise korral. Riskihindamisel tuleks käsitleda toksilisust ja võimalikku migratsiooni halvimates eeldatavates kasutustingimustes. Riskihindamise põhjal tuleks loas vajaduse korral märkida aine spetsifikatsioon ja kasutuspiirangud, kvantitatiivsed piirangud või migratsiooni piirnormid, et tagada valmismaterjali või -esemete ohutus. (10) Euroopa Liidu tasandil ei ole sätestatud eeskirju ►C3 plastides ◄ kasutatavate värvainete riskihindamise ja kasutuse kohta. Seepärast tuleks nende kasutamist reguleerida jätkuvalt siseriikliku õiguse tasandil. Seda olukorda tuleks hiljem uuesti hinnata. (11) ►C3 Plastide ◄ valmistamisel sobiva reaktsioonikeskkonna loomiseks kasutatavad lahustid peaksid eeldatavalt olema tootmisprotsessis kõrvaldatud, kuna need on tavaliselt lenduvad. Euroopa Liidu tasandil ei ole sätestatud eeskirju ►C3 plastide ◄ tootmisel kasutatavate lahustite riskihindamise ja kasutuse kohta. Seepärast tuleks nende kasutamist reguleerida jätkuvalt siseriikliku õiguse tasandil. Seda olukorda tuleks hiljem uuesti hinnata. (12) ►C3 Plaste ◄ saab valmistada ka sünteetilistest või looduslikult esinevatest makromolekulaarsetest struktuuridest, mille keemilisel reageerimisel muude lähteainetega tekib modifitseeritud makromolekul. Kasutatavad sünteetilised makromolekulid on tihti vahepealsed struktuurid, mis ei ole täielikult polümeriseerunud. Ohtu tervisele võib põhjustada ka makromolekuli modifitseerimiseks kasutatavate reageerimata või osaliselt reageerinud muude lähteainete või osaliselt reageerinud makromolekuli migratsioon. Seepärast tuleks hinnata modifitseeritud makromolekulide valmistamiseks kasutatavate muude lähteainete ja makromolekulide riske ning enne nende kasutamist ►C3 plastmaterjalide ◄ ja -esemete valmistamiseks saada nende kasutamiseks luba. (13) ►C3 Plasti ◄ saab valmistada ka mikroorganismidega, kes moodustavad fermentatsioonil lähteainetest makromolekulaarseid struktuure. Makromolekul kas vabaneb keskkonda või see ekstraheeritakse. Ohtu tervisele võib põhjustada ka fermentatsiooniprotsessi reageerimata või osaliselt reageerinud lähteainete, vahe- või kõrvalsaaduste migratsioon. Sellisel juhul tuleks hinnata lõppsaaduse riske ja saada enne selle kasutamist ►C3 plastmaterjalide ◄ ja -esemete valmistamisel selleks luba. (14) Direktiiv 2002/72/EÜ sisaldab mitmesuguseid loetelusid monomeeridest või muudest lähteainetest ja lisaainetest, mida on lubatud kasutada ►C3 plastmaterjalide ◄ ja -esemete valmistamiseks. Monomeeride, muude lähte- ja lisaainete Euroopa Liidu loetelu on nüüd täielik; see tähendab, et on lubatud kasutada vaid Euroopa Liidu tasandil lubatud aineid. Seepärast ei ole enam vaja monomeere või muid lähte- ja lisaaineid esitada eraldi loeteludes nende lubamise olukorra alusel. Kuna teatavaid aineid saab kasutada nii monomeeri kui ka muu lähte- või lisaainena, tuleks need selguse huvides avaldada ühes lubatud ainete loetelus, märkides nende lubatud otstarbe. (15) Polümeere saab kasutada mitte ainult ►C3 plasti ◄ peamise struktuurikomponendina, vaid ka lisaainena, mis annab ►C3 plastile ◄ teatava tehnoloogilise omaduse. Juhul kui selline polümeerne lisaaine on identne polümeeriga, mis võib moodustada ►C3 plastmaterjali ◄ peamise struktuurikomponendi, võib polümeerse lisaaine riskihinnangu lugeda tehtuks, kui monomeeride riskihinnang on juba läbi viidud ja need on lubatud. Sellisel juhul ei peaks olema vaja anda luba polümeersele lisaainele, seda peaks olema lubatud kasutada selle monomeeridele ja muudele lähteainetele antud loa alusel. Juhul kui selline polümeerne lisaaine ei ole identne polümeeriga, mis võib moodustada ►C3 plastmaterjali ◄ peamise struktuurikomponendi, ei saa polümeerse lisaaine riskihinnangut lugeda tehtuks monomeeride hindamise alusel. Sellisel juhul tuleks hinnata polümeerse lisaaine väikese molekulmassiga (alla 1 000 Da) fraktsiooni riske ja saada enne selle kasutamist ►C3 plastmaterjalide ◄ ja -esemete valmistamisel selle kasutamiseks luba. (16) Varem ei ole selgelt eristatud lisaaineid, millel lõplikus polümeeris on teatav funktsioon, ja polümeeri tootmise abiaineid, millel on funktsioon ainult tootmisprotsessis ja mida lõppese ei peaks sisaldama. Mõned ained, mis toimivad polümeeri tootmise abiainena, on juba varem kantud lisaainete mittetäielikku loetelusse. Polümeeri tootmise abiained peaksid jääma Euroopa Liidus kasutada lubatud ainete loetelusse. Siiski tuleks selgelt öelda, et muude polümeeri tootmise abiainete kasutamine on endiselt võimalik siseriikliku õiguse kohaselt. Seda olukorda tuleks hiljem uuesti hinnata. (17) Euroopa Liidu loetelu sisaldab aineid, mille kasutamine ►C3 plasti ◄ tootmisel on lubatud. Sellised ained nagu happed, alkoholid ja fenoolid võivad esineda ka sooladena. Kuna soolad muutuvad maos tavaliselt happeks, alkoholiks või fenooliks, tuleks ohutushindamise läbinud katioonidega soolade lubamine viia põhimõtteliselt läbi koos happe, alkoholi või fenooli lubamisega. Teatavatel juhtudel, kui ohutushindamisel tehakse kindlaks, et vaba happe kasutamisel esineb probleeme, tuleks luba anda üksnes sooladele, märkides loetelus nime „… hape/happed, soolad”. (18) Ained, mida kasutatakse ►C3 plastmaterjalide ◄ või -esemete valmistamisel, võivad sisaldada lisandeid, mis tulenevad nende tootmise või ekstraheerimise protsessist. Sellised lisandid lisatakse tahtmatult koos ainega ►C3 plastmaterjali ◄ tootmise käigus (tahtmatult lisatud aine). Aine peamisi lisandeid tuleb käsitleda riskihinnangu läbiviimiseks vajalikul määral ja lisada vajaduse korral aine spetsifikatsioonidesse. Siiski ei ole loas võimalik loetleda ega käsitleda kõiki lisandeid. Seepärast võivad need esineda materjalis või esemes, kuid neid ei tarvitse olla Euroopa Liidu loetelus. (19) Polümeeride tootmisel kasutatakse polümerisatsioonireaktsiooni käivitamiseks selliseid aineid nagu katalüsaatorid ja polümerisatsioonireaktsiooni kontrollimiseks selliseid aineid nagu ahelasiirde või ahelpolümerisatsiooni reaktiivid või ahela stopperid. Selliseid polümerisatsiooni abiaineid kasutatakse üliväikestes kogustes ja nende jäämist lõplikku polümeeri ei ole kavandatud. Seepärast ei peaks nende suhtes praegu Euroopa Liidu tasandi lubamismenetlust kohaldama. Valmismaterjali või -eseme mis tahes võimalikku ohtu tervisele, mis tuleneb selliste ainete kasutamisest, peab tootja hindama kooskõlas riskihindamist käsitlevate rahvusvaheliselt tunnustatud teaduspõhimõtetega. (20) ►C3 Plastmaterjalide ◄ ja -esemete tootmisel ja kasutamisel võivad tekkida reaktsiooni- ja lagunemissaadused. Selliste reaktsiooni- ja lagunemissaaduste esinemist ►C3 plastmaterjalis ◄ ei ole kavandatud (tahtmatult lisatud ained). Aine ettenähtud kasutuse peamisi reaktsiooni- ja lagunemissaadusi tuleb käsitleda sellisel määral, kui need on riskihindamise jaoks asjakohased, ja lisada aine suhtes kehtestatud piirangutesse. Siiski ei ole loas võimalik loetleda ega käsitleda kõiki reaktsiooni- ja lagunemissaadusi. Seepärast ei peaks need olema kantud Euroopa Liidu loetelusse eraldi kannetena. Mis tahes võimalikku ohtu tervisele, mis tuleneb reaktsiooni- või lagunemissaaduste esinemisest valmismaterjalis või -esemes, peab tootja hindama kooskõlas riskihindamist käsitlevate rahvusvaheliselt tunnustatud teaduspõhimõtetega. (21) Enne lisaainete Euroopa Liidu loetelu koostamist võis ►C3 plasti ◄ tootmisel kasutada muid lisaaineid kui ELi tasandil lubatud ained. 31. detsembril 2006. aastal lõppes tähtaeg liikmesriikides lubatud lisaainete kohta andmete esitamiseks, et amet saaks läbi viia nende ohutushindamise ja lisada ained Euroopa Liidu loetellu. Lisaained, mille kohta selle aja jooksul esitati nõuetekohane taotlus, kanti esialgsesse loetellu. Teatavate esialgsesse loetellu kantud lisaainete kohta ei ole nende Euroopa Liidu tasandil lubamise otsust veel vastu võetud. Neid lisaaineid peaks olema võimalik jätkuvalt kasutada kooskõlas siseriikliku õigusega, kuni nende hindamine on lõpule viidud ja otsus nende Euroopa Liidu loetellu lisamise kohta on vastu võetud. (22) Kui esialgsesse loetelusse kantud lisaaine lisatakse lisaainete Euroopa Liidu loetellu või kui võetakse vastu otsus seda mitte teha, tuleks kõnealune lisaaine jätta lisaainete esialgsest loetelust välja. (23) Uue tehnoloogia abil konstrueeritakse sellise osakeste suurusega aineid (näiteks nanoosakesi), mille keemilised ja füüsikalised omadused erinevad oluliselt suuremate osakestega aine omadustest. Nendest erinevatest omadustest võivad tuleneda erinevad toksikoloogilised omadused ja sellepärast peaks amet neid aineid igal juhtumil eraldi hindama, kuni taolise uue tehnoloogia kohta on rohkem teavet. Seepärast tuleks selgelt öelda, et tavapärase osakeste suurusega aine riskihindamisele tuginevad load ei hõlma konstrueeritud nanoosakesi. (24) Riskihindamise põhjal tuleks loas vajaduse korral märkida ►C3 konkreetse aine migratsiooni piirnorm ◄ , et tagada valmismaterjali või -eseme ohutus. Juhul kui lisaainet, mida on lubatud kasutada ►C3 plastmaterjalide ◄ ja -esemete tootmisel, on samal ajal lubatud kasutada toidu lisaainena või maitse- ja lõhnaainena, tuleks tagada, et aine eraldumine ei muuda toidu koostist lubamatul viisil. Seepärast ei tohiks sellise kahesuguse kasutusega lisaaine või maitse- ja lõhnaaine eraldumisel olla toidule tehnoloogilist mõju, kui sellist mõju ei ole taotletud ja kui toiduga kokku puutuv materjal vastab määruses (EÜ) nr 1935/2004 ja komisjoni 29. mai 2009. aasta määruses (EÜ) nr 450/2009 (toiduga kokkupuutumiseks ette nähtud aktiivsete ja intelligentsete materjalide ja esemete kohta) ( 4 ) sätestatud nõuetele toiduga kokku puutuvate aktiivsete materjalide kohta. Vajaduse korral tuleks järgida Euroopa Parlamendi ja nõukogu 16. detsembri 2008. aasta määruses (EÜ) nr 1333/2008 (toidu lisaainete kohta) ( 5 ) või Euroopa Parlamendi ja nõukogu 16. detsembri 2008. aasta määruses (EÜ) nr 1334/2008 (mis käsitleb toiduainetes kasutatavaid lõhna- ja maitseaineid ning teatavaid lõhna- ja maitseomadustega toidu koostisosi ning millega muudetakse nõukogu määrust (EMÜ) nr 1601/91, määrusi (EÜ) nr 2232/96 ja (EÜ) nr 110/2008 ning direktiivi 2000/13/EÜ) ( 6 ) sätestatud nõudeid. (25) Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1935/2004 artikli 3 lõike 1 punktiga b ei tohi ainete eraldumine toiduga kokku puutuvatest materjalidest ja esemetest põhjustada toidu koostises vastuvõetamatuid muutusi. Kooskõlas hea tootmistavaga on ►C3 plastmaterjale ◄ võimalik toota nii, et need ei eralda rohkem kui 10 mg ainet ►C3 plastmaterjali ◄ 1 dm2 suuruse pindala kohta. Kui konkreetse aine riskihindamine ei nõua madalamat taset, tuleks see tase sätestada ►C3 plastmaterjali ◄ inertsuse üldise piirnormina ehk ►C3 üldise ainete migratsiooni piirnormina ◄ . Võrreldavate tulemuste saavutamiseks ►C3 üldise ainete migratsiooni piirnormist ◄ kinnipidamise kontrollimisel tuleks katsed läbi viia standardiseeritud katsetingimustes, mis hõlmavad katseaega, -temperatuuri ja -keskkonda (toidu mudelaine) ja esindavad ►C3 plastmaterjali ◄ või -eseme halvimaid kasutustingimusi. (26) ►C3 Üldise ainete migratsiooni piirnorm ◄ 10 mg 1 dm2 kohta saavutatakse kuubikujulise pakendi puhul, mis sisaldab 1 kg toitu, kui 1 kg toidu kohta migreerub 60 mg ainet. Väikeste pakendite puhul, kus pindala ja mahu suhe on suurem, on aine toidu sisse ülekandumise tase kõrgem. Imikute ja väikelaste jaoks, kelle toidutarbimine ühe kilogrammi kehakaalu kohta on suurem kui täiskasvanutel ja kes ei toitu veel mitmekülgselt, tuleks kehtestada erisätted, et piirata toiduga kokku puutuvatest materjalidest migreerunud ainete manustamist. Selleks et ka väikeste pakendite puhul oleks tagatud samasuguse kaitse kui suurte pakendite puhul, tuleks imikutele ja väikelastele ettenähtud toidu pakendamisel kasutatavate toiduga kokku puutuvate materjalide ►C3 üldise ainete migratsiooni piirnorm ◄ siduda toidus sisaldumise piirnormi, mitte pakendi pindalaga. (27) Viimasel ajal on välja töötatud toiduga kokku puutuvaid ►C3 plastmaterjale ◄ , mis ei koosne mitte ainult ühest ►C3 plastist ◄ , vaid milles on kombineeritud kuni 15 eri ►C3 plastikihti ◄ , et saavutada optimaalne funktsionaalsus ja toidu kaitse, vähendades samas pakendijäätmete kogust. Sellises mitmekihilises ►C3 plastmaterjalis ◄ või -esemes võivad kihid olla toidust eraldatud funktsionaalse tõkkekihi abil. See on toiduga kokku puutuva materjali või eseme kiht, mis hoiab ära ainete migratsiooni toidu sisse tõkkekihi tagant. Funktsionaalse tõkkekihi taga on lubatud kasutada loata aineid, kui need vastavad teatavatele kriteeriumidele ja nende migratsioon jääb allapoole teatavat avastamispiiri. Võttes arvesse imikute ja teiste eriti tundlike isikute toitu ning migratsioonianalüüside suurt veavahemikku, tuleb loata ainete läbi funktsionaalse tõkkekihi toidu sisse migreerumise suhtes kehtestada piirnorm 0,01 mg/kg. Mutageenseid, kantserogeenseid või reproduktiivtoksilisi aineid ei tohi kasutada toiduga kokku puutuvates materjalides või esemetes eelneva loata ja seepärast ei tohi funktsionaalse tõkkekihi kontseptsioon neid hõlmata. Uut tehnoloogiat, mille abil konstrueeritakse sellise osakeste suurusega aineid, mille keemilised ja füüsikalised omadused erinevad oluliselt suurema osakeste suurusega aine omadustest (nt nanoosakesed), tuleks ohutuse seisukohalt hinnata üksikjuhtumipõhiselt, kuni vastava uue tehnoloogia kohta on rohkem teavet. Seepärast ei tohiks neid funktsionaalse tõkkekihi kontseptsiooniga hõlmata. (28) Viimastel aastatel on välja töötatud toiduga kokku puutuvaid ►C3 plastmaterjale ◄ ja -esemeid, mis koosnevad mitme materjali kombinatsioonist, et saavutada optimaalne funktsionaalsus ja toidu kaitse, vähendades samas pakendijäätmete kogust. Nimetatud mitmest materjalist mitmekihilistes materjalides ja esemetes peab ►C3 plastikihtide ◄ koostis vastama samadele nõuetele, mis on kehtestatud selliste ►C3 plastikihtide ◄ koostisele, kus materjale ei kombineerita. Mitmest materjalist mitmekihilise materjali või eseme ►C3 plastikihtide ◄ suhtes, mis on toidust eraldatud funktsionaalse tõkkekihi abil, tuleks kohaldada funktsionaalse tõkkekihi kontseptsiooni. Kuna ►C3 plastikihte ◄ kombineeritakse muude materjalidega ja selliste muude materjalide osas ei ole veel Euroopa Liidu tasandil erimeetmeid vastu võetud, ei ole veel võimalik sätestada nõudeid kõikidele mitmest materjalist mitmekihilistele valmismaterjalidele ja -esemetele. Seepärast peaksid ►C3 üldise ainete migratsiooni piirnorm ja konkreetse aine migratsiooni piirnorm ◄ olema kohaldatavad üksnes vinüülkloriidi monomeeri suhtes, mille kohta on taoline piirang juba kehtestatud. Mitmest materjalist mitmekihiliste materjalide ja esemete suhtes Euroopa Liidu tasandil kehtestatud erimeetme puudumise korral võivad liikmesriigid selliseid materjale ja esemeid käsitlevad siseriiklikud sätted kas säilitada või need vastu võtta, tingimusel et need vastavad aluslepingu eeskirjadele. (29) Määruse (EÜ) nr 1935/2004 artikli 16 lõike 1 kohaselt tuleb erimeetmetega hõlmatud materjalidele ja esemetele lisada kirjalik vastavusdeklaratsioon, millega tõendatakse, et need on kooskõlas nende suhtes kohaldatavate eeskirjadega. Vastutavad isikud peavad tarnijate tegevuse koordineerimiseks ja vastutuse tugevdamiseks tootmise kõikidel etappidel, sealhulgas lähteainete tootmise etapil, koostama deklaratsiooni asjakohastele eeskirjadele vastavuse kohta, mis tehakse kättesaadavaks klientidele. (30) Kuna katted, trükivärvid ja liimid ei ole veel Euroopa Liidu õigusaktidega reguleeritud, siis nende suhtes vastavusdeklaratsiooni nõuet ei kohaldata. Siiski peab ►C3 plastmaterjalides ◄ ja -esemetes kasutatavate katete, trükivärvide ja liimide kohta andma ►C3 plastist ◄ valmiseseme tootjale asjakohast teavet, mille abil ta saab tagada aine vastavuse käesoleva määrusega kehtestatud migratsiooni piirnormidele. (31) Euroopa Parlamendi ja nõukogu 28. jaanuari 2002. aasta määruse (EÜ) nr 178/2002 (millega sätestatakse toidualaste õigusnormide üldised põhimõtted ja nõuded, asutatakse Euroopa Toiduohutusamet ja kehtestatakse toidu ohutusega seotud menetlused) ( 7 ) artikli 17 lõikes 1 on nõutud, et toidukäitlejad peavad tagama toidu vastavuse nende tegevust reguleerivatele õigusnormidele. Selleks peab toidukäitlejatel kooskõlas konfidentsiaalsuse nõudega olema juurdepääs asjakohasele teabele, mis võimaldab neil tagada, et aine migratsioon materjalidest ja esemetest toidu sisse vastaks toidualastes õigusaktides sätestatud spetsifikatsioonidele ja piirangutele. (32) Tootmise kõikidel etappidel peavad täitevasutustele olema kättesaadavad ka vastavusdeklaratsiooni õigsust tõendavad dokumendid. Selline vastavuse tõendamine võib põhineda migratsiooni katsetamisel. Kuna migratsiooni katsetamine on keeruline, kulukas ja aeganõudev, tuleks lubada vastavuse tõendamist ka arvutuste teel, sealhulgas modelleerimise, muude analüüside ja teaduslike tõendite või argumentide abil, kui nende tulemused on vähemalt sama rangelt tõesed kui migratsiooni katsetamine. Katsete tulemusi tuleb käsitada kehtivatena seni, kuni kvaliteedi tagamise süsteemi kuuluvad valemid ja töötlemistingimused jäävad samaks. (33) Katsetades esemeid, mis ei ole veel toiduga kokku puutunud, ei saa teatavate esemete puhul, nagu kiled või kaaned, tihti kindlaksmääratud toidukogusega kokku puutuvat pindala määrata. Nendele esemetele tuleks vastavuse kontrollimiseks kehtestada erisätted. (34) Migratsiooni piirnormide määramisel lähtutakse tavapärasest eeldusest, et inimene, kelle kehakaal on 60 kg, tarbib päevas 1 kg toitu, mis on pakendatud 6 dm2 pindalaga kuubikujulisse mahutisse, millest eraldub ainet. Kui tegemist on väga väikeste või väga suurte mahutitega, erineb tegeliku pindala suhe pakendatud toidu kogusesse tavapärasest eeldusest oluliselt. Seepärast tuleks enne katsetulemuste võrdlemist migratsiooni piirnormidega nende mahutite pindala normeerida. Need eeskirjad tuleks toidu pakendamist käsitlevate uute andmete kättesaadavaks muutumise korral läbi vaadata. (35) ►C3 Konkreetse aine migratsiooni piirnorm ◄ on teatava aine suurim lubatud kogus toidus. Osutatud piirnorm peaks tagama selle, et toiduga kokku puutuv materjal ei ohusta tervist. Tootja peaks tagama, et materjalid ja esemed, mis veel toiduga kokku ei puutu, vastavad nimetatud ►C3 piirnormile ◄ , kui need materjalid või esemed puutuvad toiduga kokku halvimates eeldatavates kokkupuutetingimustes. Seepärast tuleks hinnata, kas materjalid ja esemed, mis toiduga veel kokku ei ole puutunud, vastavad nõuetele, ja kehtestada sellise katsetamise eeskirjad. (36) Toit on keerulise struktuuriga aine ja seetõttu võib toidu sisse migreeruvate ainete analüüsimisel tekkida raskusi. Seepärast tuleks valida katsekeskkond, mis modelleerib ainete ülekandumist ►C3 plastmaterjalist ◄ toidu sisse. Sel peaksid olema toidu peamised füüsikalis-keemilised omadused. Toidu mudelainete kasutamisel peaksid katses tavaliselt kasutatavad aeg ja temperatuur võimalikult hästi reprodutseerima ainete võimalikku migreerumist esemest toidu sisse. (37) Sobiva toidu mudelaine kindlaksmääramisel peab teatavate toitude puhul arvestama nende keemilist koostist ja füüsikalisi omadusi. Teatava tüüptoidu kohta on kättesaadavad uurimistulemused, milles võrreldakse toidu sisse migreerumist toidu mudelainetesse migreerumisega. Toidu mudelaine tuleks määrata nende tulemuste alusel. Eeskätt rasva sisaldava toidu puhul võidakse teatavatel juhtudel toidu mudelainega saavutatud tulemuste põhjal hinnata ainete migreerumist toidu sisse märkimisväärseltsuuremaks. Neil juhtudel tuleks ette näha, et toidu mudelainega saadud tulemust vähendatakse paranduskoefitsiendiga. (38) Toiduga kokku puutuvatest materjalidest migreeruvate ainetega kokkupuute puhul lähtuti tavapärasest eeldusest, et inimene tarbib päevas 1 kg toitu. Kuid inimene sööb päevas maksimaalselt 200 grammi rasva. Seda tuleks arvestada lipofiilsete ainete puhul, mis migreeruvad ainult rasva sisse. Seepärast tuleks kooskõlas toidu teaduskomitee arvamuse ( 8 ) ja ameti arvamusega ( 9 ) ette näha, et ►C3 konkreetse aine migratsiooni piirnormi ◄ parandatakse lipofiilsete ainete suhtes kohaldatava paranduskoefitsiendiga. (39) Ametliku järelevalvega tuleks kehtestada katsestrateegiad, mille abil täitevasutused saavad teostada tõhusaid kontrolle, kasutades olemasolevaid ressursse võimalikult hästi. Seepärast peaks teatavatel tingimustel olema nõuetele vastavuse kontrollimisel lubatud kasutada sõelumismeetodeid. Materjali või eseme nõuetele mittevastavust tuleks kinnitada kontrollimeetodiga. (40) Käesolevas määruses tuleks sätestada migratsiooni katsetamise põhieeskirjad. Kuna migratsiooni katsetamine on väga keeruline teema, ei saa põhieeskirjad siiski hõlmata kõiki eeldatavaid juhtumeid ja üksikasju, mis on katsetamise läbiviimiseks vajalikud. Seepärast tuleks koostada Euroopa Liidu juhend, milles käsitletakse üksikasjalikult migratsiooni katsetamise põhiliste eeskirjade rakendamise aspekte. (41) Käesolevas määruses sätestatud ajakohastatud eeskirjadega toidu mudelainete ja migratsiooni katsetamise kohta asendatakse eeskirjad, mis on sätestatud nõukogu direktiivis 78/142/EMÜ ja nõukogu 18. oktoobri 1982. aasta direktiivi 82/711/EMÜ (millega sätestatakse toiduga kokkupuutumiseks mõeldud ►C3 plastmaterjalide ◄ ja -esemete koostisainete migratsiooni testimiseks vajalikud põhireeglid) lisas ( 10 ). (42) Ained, mis sisalduvad ►C3 plastis ◄ , kuid mida käesoleva määruse I lisas ei ole loetletud, ei pruugi olla läbinud riskihindamist, kuna nende suhtes ei ole kohaldatud lubade andmise menetlust. Asjakohased ettevõtjad peaksid hindama kõigi nende ainete vastavust määruse (EÜ) nr 1935/2004 artiklile 3 kooskõlas rahvusvaheliselt tunnustatud teaduspõhimõtetega, võttes arvesse toiduga kokku puutuvate materjalide ja muude allikatega kokkupuutumist. (43) Amet andis hiljuti soosiva teadusliku hinnangu täiendavate monomeeride, muude lähteainete ja lisaainete kohta, mis tuleks nüüd lisada Euroopa Liidu loetellu. (44) Kuna Euroopa Liidu loetellu lisatakse uued ained, tuleks käesolevat määrust hakata kohaldama nii kiiresti kui võimalik, et tootjatel oleks võimalik kohanduda tehnilise progressiga ja tagada innovatsioon. (45) Uute teaduslike teadmiste valguses tuleks teatavaid migratsiooni katsetamise eeskirju ajakohastada. Täitevasutused ja tööstus peavad kohandama oma praegusi katsemeetodeid vastavalt nendele ajakohastatud eeskirjadele. Selle võimaldamiseks on asjakohane, et ajakohastatud eeskirju kohaldatakse ainult 2 aastat pärast määruse vastuvõtmist. (46) Ettevõtjad lähtuvad praegu oma vastavusdeklaratsioonide koostamisel täiendavast dokumentatsioonist, järgides direktiivis 2002/72/EÜ sätestatud nõudeid. Põhimõtteliselt peab vastavusdeklaratsioone ajakohastama vaid siis, kui suurte muutuste tõttu tootmises muutub ka ainete migratsioon või kui on kättesaadavad uued teaduslikud andmed. Ettevõtjate koormuse piiramiseks peaks materjale, mis on seaduslikult turule lastud kooskõlas direktiivis 2002/72/EÜ sätestatud nõuetega, olema võimalik lasta turule koos direktiivi 2002/72/EÜ kohaselt täiendaval dokumentatsioonil põhineva vastavusdeklaratsiooniga kuni 5 aastat pärast määruse vastuvõtmist. (47) ►C3 Vinüülkloriidmonomeeri migratsiooni ja jääksisalduse ◄ katsetamise analüüsimeetodid, nagu neid on kirjeldatud komisjoni 8. juuli 1980. aasta direktiivis 80/766/EMÜ (millega sätestatakse ühenduse analüüsimeetod vinüülkloriidmonomeeri sisalduse ametlikuks kontrollimiseks toiduainetega kokkupuutumiseks mõeldud materjalides ja esemetes) ( 11 ) ja 29. aprilli 1981. aasta direktiivis 81/432/EMÜ (millega kehtestatakse ühenduse analüüsimeetodid materjalidest ja esemetest toiduainetesse eralduva vinüülkloriidi ametlikuks kontrollimiseks), ( 12 ) on vananenud. Analüüsimeetodid peaksid vastama Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 882/2004 (ametlike kontrollide kohta, mida tehakse sööda- ja toidualaste õigusnormide ning loomatervishoidu ja loomade heaolu käsitlevate eeskirjade täitmise kontrollimise tagamiseks) ( 13 ) artiklis 11 sätestatud kriteeriumidele. Seepärast tuleks direktiivid 80/766/EÜ ja 81/432/EÜ kehtetuks tunnistada. (48) Käesolevas määruses sätestatud meetmed on kooskõlas alalise toiduahela ja loomatervishoiu komitee arvamusega, ning arvestades järgmist: ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:







I PEATÜKK

ÜLDSÄTTED

Artikkel 1

Sisu

1. Käesolev määrus on erimeede määruse (EÜ) nr 1935/2004 artikli 5 tähenduses.

2. Käesoleva määrusega kehtestatakse erinõuded järgmiste ►C3 plastmaterjalide ◄ ja -esemete tootmisele ja turule viimisele:

a) toiduga kokkupuutumiseks ettenähtud materjalid ja esemed, või

b) toiduga juba kokku puutuvad materjalid ja esemed; või

c) materjalid ja esemed, mille puhul võib eeldada, et need toiduga kokku puutuvad.

Artikkel 2

Reguleerimisala

1. Käesolevat määrust kohaldatakse materjalide ja esemete suhtes, mis lastakse Euroopa Liidu turule ja mis kuuluvad järgmistesse kategooriatesse:

a) ►C3 materjalid ja esemed ja nende osad, mis koosnevad ainult plastist; ◄

b) mitmekihilised ►C3 plastmaterjalid ◄ ja -esemed, mis on ühendatud liimide või muude vahenditega;

c) punktides a või b osutatud materjalid ja esemed, mis on trükitud ja/või kattega kaetud;

d) ►C3 plastikihid ◄ või -katted, mis kujutavad endast korgitihendeid ja sulgureid, mis koos korgi või sulguriga koosnevad kahest või enamast eri tüüpi materjalist valmistatud kihist;

e) ►C3 plastikihid ◄ mitmest materjalist mitmekihilistes materjalides ja esemetes.

2. Käesolevat määrust ei kohaldata järgmiste materjalide ja esemete suhtes, mis lastakse Euroopa Liidu turule ja mida reguleeritakse muude erimeetmetega:

a) ioonivahetusvaigud;

b) kumm;

c) silikoonid.

3. Käesolev määrus on kohaldatav, ilma et see piiraks trükivärvide, liimide või katete suhtes kohaldatavaid Euroopa Liidu või liikmesriikide õigusnorme.

Artikkel 3

Mõisted

Käesolevas määruses kasutatakse järgmisi mõisteid:

(1) „ ►C3 plastmaterjalid ◄ ja -esemed” – a) materjalid ja esemed, millele osutatakse artikli 2 lõike 1 punktides a, b ja c; ning b) ►C3 plastikihid ◄ , millele osutatakse artikli 2 lõike 1 punktides d ja e;

(2) „ ►C3 plast ◄ ” – polümeer, millele võib olla lisatud lisaaineid või muid aineid ja mis on suuteline toimima valmismaterjali või -eseme peamise struktuurikomponendina;

(3) „polümeer” – mis tahes makromolekulaarne aine, mis saadakse järgmisel teel: a) polümerisatsiooniprotsess, nagu monomeeride ja muude lähteainete polüliitumine, polükondensatsioon või muu sarnane protsess; või b) looduslike või sünteetiliste makromolekulide keemiline modifitseerimine; või c) mikroobne fermentatsioon;

(4) „ ►C3 plastist ◄ mitmekihiline materjal või ese” – materjal või ese, mis koosneb kahest või enamast ►C3 plastikihist ◄ ;

(5) „mitmest materjalist mitmekihiline materjal või ese” – materjal või ese, mis koosneb kahest või enamast eri tüüpi materjalist valmistatud kihist, millest vähemalt üks on ►C3 plastikiht ◄ ;

(6) „monomeer või muu lähteaine” – a) aine, mida polümeriseeritakse, et valmistada polümeer; või b) looduslik või sünteetiline makromolekulaarne aine, mida kasutatakse modifitseeritud makromolekulide valmistamisel; või c) aine, mida kasutatakse juba olemasolevate looduslike või sünteetiliste makromolekulide modifitseerimiseks;

(7) „lisaaine” – aine, mis lisatakse tahtlikult plastile, et saavutada plasti töötlemisel või valmismaterjalis või -esemes füüsikalisi või keemilisi omadusi; selline aine on kavandatud jääma valmismaterjali või -esemesse;

(8) „polümeeri tootmise abiaine” – aine, mida kasutatakse polümeeri või ►C3 plasti ◄ tootmisel sobiva keskkonna loomiseks; seda võib olla valmismaterjalides või -esemetes, kuid ei ole ette nähtud, et seda neis oleks, ja see ei mõjuta valmismaterjali või -eseme füüsikalisi või keemilisi omadusi;

(9) „tahtmatult lisatud aine” – tootmisprotsessis kasutatavates ainetes sisalduv lisand või tootmisprotsessi käigus moodustuv reaktsiooni vaheaine või reaktsiooni- või lagunemissaadus;

(10) „polümerisatsiooni abiaine” – aine, millega käivitatakse polümerisatsioon ja/või kontrollitakse makromolekulaarse struktuuri moodustumist;

(11) „ ►C3 üldise ainete migratsiooni piirnorm ◄ ” (overall migration limit, OML) – suurim lubatud kogus mittelenduvaid aineid, mis materjalist või esemest võib eralduda toidu mudelainesse;

(12) „toidu mudelaine” – katsekeskkond, mis jäljendab toitu; migratsioon toidu mudelainesse jäljendab ainete migreerumist toiduga kokku puutuvatest materjalidest;

(13) „ ►C3 konkreetse aine migratsiooni piirnorm ◄ ” (specific migration limit, SML) – teatava aine suurim lubatud kogus, mis võib eralduda materjalist või esemest toidu sisse või toidu mudelainesse;

(14) „ ►C3 konkreetsete ainete summaarse migratsiooni piirnorm ◄ ” (total specific migration limit, SML(T)) – suurim lubatud summaarne kogus teatavaid aineid, mis võib eralduda materjalist või esemest toidu sisse või toidu mudelainesse ja mida väljendatakse selliste ainete jääkide summana;

(15) „funktsionaalne tõkkekiht” – ►C3 ühest või mitmest materjalikihist koosnev tõkkekiht ◄ , mis tagab valmismaterjali või -eseme vastavuse määruse (EÜ) nr 1935/2004 artiklile 3 ja käesoleva määruse sätetele;

(16) „mitterasvane toit” – toit, mille kohta on käesoleva määruse V lisa tabelis 2 seoses migratsiooni katsetamisega sätestatud üksnes muud toidu mudelained kui mudelained D1 või D2;

(17) „piirang” – aine kasutamise piirang või migratsiooni piirnorm või aine sisalduse piirnorm materjalis või esemes;

(18) „spetsifikatsioon” – aine koostis, aine puhtuse kriteeriumid, aine füüsikalis-keemilised omadused, aine tootmisprotsessi üksikasjad või muu teave, mis on vajalik migratsiooni piirnormide arvutamiseks.

Artikkel 4

►C3 Plastmaterjalide ◄ ja -esemete turule laskmine

►C3 Plastmaterjale ◄ ja -esemeid võib turule lasta üksnes juhul, kui:

a) need on ettenähtud ja eeldatava kasutamise korral kooskõlas määruse (EÜ) nr 1935/2004 artiklis 3 sätestatud asjakohaste nõuetega; ja

b) need on kooskõlas määruse (EÜ) nr 1935/2004 artiklis 15 sätestatud märgistamisnõuetega; ja

c) need on kooskõlas määruse (EÜ) nr 1935/2004 artiklis 17 sätestatud jälgitavuse nõuetega; ja

d) need on valmistatud vastavalt komisjoni määruses (EÜ) nr 2023/2006 ( 14 ) sätestatud heale tootmistavale; ja

e) need on kooskõlas käesoleva määruse II, III ja IV peatükis sätestatud nõuetega, mis käsitlevad koostist ja deklareerimist.







II PEATÜKK

NÕUDED KOOSTISELE







1. JAGU

Lubatud ained

Artikkel 5

Euroopa Liidu lubatud ainete loetelu

1. ►C3 Plastmaterjalide ◄ ja -esemete ►C3 plastikihtide ◄ valmistamisel võib tahtlikult kasutada üksnes I lisas sätestatud, Euroopa Liidu lubatud ainete loetellu (edaspidi „ELi loetelu”) lisatud aineid.

2. ELi loetelu sisaldab järgmist:

a) monomeerid või muud lähteained;

b) lisaained, välja arvatud värvained;

c) polümeeri tootmise abiained, välja arvatud lahustid;

d) mikroobse fermentatsiooni teel saadud makromolekulid.

3. ELi loetelu võidakse muuta vastavalt määruse (EÜ) nr 1935/2004 artiklites 8–12 sätestatud korrale.

Artikkel 6

ELi loetellu kandmata aineid käsitlevad erandid

►C3

Erandina artiklist 5 võib plastmaterjalide ja -esemete plastikihtide valmistamisel kasutada polümeeri tootmise abiainena ELi loetellu kandmata aineid kooskõlas riiklike õigusaktidega.

◄

►C3

Erandina artiklist 5 võib plastmaterjalide ja -esemete plastikihtide valmistamisel kasutada värvaineid ja lahusteid kooskõlas riiklike õigusaktidega.

◄

3. Järgmistele ELi loetellu kandmata ainetele antakse luba artiklites 8, 9, 10, 11 ja 12 sätestatud eeskirjade kohaselt:

a) lubatud hapete, fenoolide või alkoholide alumiinium-, ammoonium-, baarium-, kaltsium-, koobalt-, vask-, raud-, liitium-, magneesium-, mangaan-, kaalium-, naatrium- ja tsinksoolad (sealhulgas kaksiksoolad ja vesiniksoolad);

b) segud, mis on saadud lubatud ainete segamisel ilma komponentide keemilise reaktsioonita;

c) lisaainetena kasutatavad looduslikud või sünteetilised polümeersed ained, mille molekulmass on vähemalt 1 000 Da, välja arvatud mikroobse fermentatsiooni teel saadud makromolekulid, mis vastavad käesoleva määruse nõuetele, kui need on võimelised toimima valmismaterjalide või -esemete peamise struktuurikomponendina;

d) monomeeri või muu lähteainena kasutatavad sellised prepolümeerid ja looduslikud või sünteetilised makromolekulaarsed ained ning nende segud, välja arvatud mikroobse fermentatsiooni teel saadud makromolekulid, mille sünteesimiseks vajalikud monomeerid või muud lähteained on kantud ELi loetelusse.

4. ►C3 Plastmaterjalide ◄ või -esemete ►C3 plastikihtides ◄ võib esineda järgmisi ELi loetelusse kandmata aineid:

a) tahtmatult lisatud ained;

b) polümerisatsiooni abiained.

5. Erandina artiklist 5 võib ELi loetellu kandmata lisaaineid kasutada jätkuvalt pärast 1. jaanuari 2010 kooskõlas siseriikliku õigusega, kuni võetakse vastu otsus nende ainete ELi loetellu lisamise või lisamata jätmise kohta, tingimusel et need on lisatud artiklis 7 osutatud esialgsesse loetellu.

Artikkel 7

Esialgse loetelu koostamine ja haldamine

1. Euroopa Toiduohutusametis (edaspidi „amet”) hindamisel olevate lisaainete esialgset loetelu, mille komisjon avaldas 2008. aastal, ajakohastatakse regulaarselt.

2. Lisaaine jäetakse esialgsest loetelust välja järgmistel juhtudel:

a) kui see on lisatud I lisas sätestatud ELi loetellu; või

b) kui komisjon võtab vastu otsuse seda lisaainet ELi lisaainete loetellu mitte kanda; või

c) kui amet taotleb andmete läbivaatamise käigus lisateavet ning seda ei esitata ameti määratud tähtaja jooksul.







2. JAGU

Üldnõuded, piirangud ja spetsifikatsioonid

Artikkel 8

Üldnõuded ainete kohta

Ained, mida kasutatakse ►C3 plastmaterjalide ◄ ja -esemete ►C3 plastikihtide ◄ valmistamisel, peavad olema sellise tehnilise kvaliteedi ja puhtusastmega, mis sobib materjalide või esemete ettenähtud ja eeldatava kasutamisega. Aine tootja peab koostist teadma ja pädeva asutuse taotluse korral selle talle esitama.

Artikkel 9

Erinõuded ainete kohta

1. ►C3 Plastmaterjalide ◄ ja -esemete ►C3 plastikihtide ◄ valmistamisel kasutatavate ainete suhtes kohaldatakse järgmisi piiranguid ja spetsifikatsioone:

a) artiklis 11 sätestatud ►C3 konkreetse aine migratsiooni piirnorm ◄ ;

b) artiklis 12 sätestatud ►C3 üldise ainete migratsiooni piirnorm ◄ ;

c) I lisa punkti 1 tabeli 1 veerus 10 esitatud piirangud ja spetsifikatsioonid;

d) I lisa punktis 4 sätestatud üksikasjalikud spetsifikatsioonid.

2. Nanokujul olevaid aineid tohib kasutada vaid siis, kui see on I lisa spetsifikatsioonides sõnaselgelt lubatud ja nimetatud.

Artikkel 10

►C3 Plastmaterjalide ◄ ja -esemete üldpiirangud

►C3 Plastmaterjalide ◄ ja -esemetega seotud üldpiirangud on sätestatud II lisas.

Artikkel 11

▼C3

Konkreetse aine migratsiooni piirnorm

▼B

1. ►C3 Plastmaterjalidest ◄ ja -esemetest ei tohi koostisaineid toidu sisse üle kanduda koguses, mis ületab I lisas sätestatud ►C3 konkreetse aine migratsiooni piirnormi ◄ . Nimetatud piirnorme väljendatakse aine milligrammides toidu kilogrammi kohta (mg/kg).

2. Ainete suhtes, mille kohta ►C3 konkreetse aine migratsiooni piirnormi ◄ või muid piiranguid I lisas sätestatud ei ole, kohaldatakse ►C3 üldise ainete migratsiooni piirnormi ◄ 60 mg/kg.

3. Erandina lõigetest 1 ja 2 ei tohi sellised lisaained, mis on samuti lubatud kui toidu lisaained määrusega (EÜ) nr 1333/2008 toidu lisaainete kohta või lõhna- ja maitseained määrusega (EÜ) nr 1334/2008, kanduda toidu sisse üle koguses, millel on valmistoidule tehniline mõju, ja need ei tohi:

a) ületada määruses (EÜ) nr 1333/2008 või määruses (EÜ) nr 1334/2008 või käesoleva määruse I lisas sätestatud piiranguid toidu kohta, milles neid toidu lisaainete või lõhna- ja maitseainetena on lubatud kasutada; või

b) ületada käesoleva määruse I lisas sätestatud piiranguid toidus, milles neid toidu lisaainete või lõhna- ja maitseainetena ei ole lubatud kasutada.

Artikkel 12

▼C3

Üldise ainete migratsiooni piirnorm

▼B

1. ►C3 Plastmaterjalide ◄ ja -esemete koostisaineid ei tohi toidu mudelainesse üle kanduda kogustes, mis ületavad 10 milligrammi kõigist koostisainetest, mis eralduvad toidu kontaktpinna dm2 kohta (mg/dm2).

2. Erandina lõikest 1, ei tohi selliste ►C3 plastmaterjalide ◄ ja -esemete koostisained, mis ettenähtult puutuvad kokku imikute ja väikelaste toiduga, nagu see on määratletud komisjoni direktiivides 2006/141/EÜ ( 15 ) ja 2006/125/EÜ, ( 16 ) kanduda üle toidu mudelainetesse suuremas koguses kui 60 milligrammi kõiki koostisaineid, mis eralduvad ühe kilogrammi toidu mudelaine kohta.







III PEATÜKK

ERISÄTTED TEATAVATE MATERJALIDE JA ESEMETE KOHTA

Artikkel 13

Mitmekihilised ►C3 plastmaterjalid ◄ ja -esemed

1. Mitmekihilise ►C3 plastmaterjali ◄ või -eseme kõikide kihtide koostis peab vastama käesolevale määrusele.

2. Erandina lõikest 1 võib kiht, mis ei puutu toiduga vahetult kokku ja mida eraldab toidust funktsionaalne tõkkekiht:

a) mitte vastata käesolevas määruses sätestatud piirangutele ja spetsifikatsioonidele, välja arvatud vinüülkloriidi monomeeri puhul, nagu on sätestatud I lisas; ja/või

b) olla valmistatud ainetega, mida ei ole ELi loetellu ega esialgsesse loetellu kantud.

3. Lõike 2 punktis b nimetatud ainete migratsioon toidu sisse või toidu mudelainesse ei tohi olla statistilise kindlusega ►C3 avastatav ◄ , kui seda mõõdetakse määruse (EÜ) nr 882/2004 artiklis 11 sätestatud analüüsimeetodi abil, mille avastamispiir on 0,01 mg/kg. Sellist piirnormi väljendatakse alati kontsentratsioonina toidus või toidu mudelaines. Sellist piirnormi kohaldatakse struktuurilt ja toksikoloogiliselt lähedaste ühendite rühma suhtes, eelkõige isomeeride või sama asjakohase funktsionaalrühmaga ühendite suhtes, ning see hõlmab võimalikku ►C3 kleepumisest ◄ tingitud ülekandumist.

4. ►C3 Lõike 2 punktis b nimetatud ained, mida ei ole kantud ELi ega esialgsesse loetellu, ◄ ei tohi kuuluda kumbagi järgmisse kategooriasse:

a) Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1272/2008 ( 17 ) I lisa punktides 3.5, 3.6 ja 3.7 sätestatud kriteeriumide kohaselt mutageenseks, kantserogeenseks või reproduktiivtoksiliseks liigitatud ained;

b) nanokujul olevad ained.

5. Valmis mitmekihiline ►C3 plastmaterjal ◄ või -ese peab vastama käesoleva määruse artiklis 11 sätestatud ►C3 konkreetse aine migratsiooni piirnormile ◄ ja käesoleva määruse artiklis 12 sätestatud ►C3 üldise ainete migratsiooni piirnormile ◄ .

Artikkel 14

Mitmest materjalist mitmekihilised materjalid ja esemed

1. Mitmest materjalist mitmekihiliste materjali või eseme kõikide ►C3 plastikihtide ◄ koostis peab vastama käesolevale määrusele.

2. Erandina lõikest 1 võib mitmest materjalist mitmekihilise materjali või eseme ►C3 plastikihti ◄ , mis ei puutu toiduga otseselt kokku ja mida eraldab toidust funktsionaalne tõkkekiht, valmistada ainetest, mis ei ole ELi loetellu ega esialgsesse loetellu kantud.

3. ►C3 Lõikes 2 nimetatud ained, mida ei ole kantud ELi ega esialgsesse loetellu, ◄ ei tohi kuuluda kumbagi järgmistest kategooriatest:

a) määruse (EÜ) nr 1272/2008 I lisa punktides 3.5, 3.6 ja 3.7 sätestatud kriteeriumide kohaselt mutageenseks, kantserogeenseks või reproduktiivtoksiliseks liigitatud ained;

b) nanokujul olevad ained.

4. Erandina lõikest 1 ei kohaldata käesoleva määruse artikleid 11 ja 12 mitmest materjalist mitmekihiliste materjalide ja esemete ►C3 plastikihtide ◄ suhtes.

5. Mitmest materjalist mitmekihilise ►C3 plastmaterjali ◄ või -eseme kõikide kihtide koostis peab alati vastama käesoleva määruse I lisas vinüülkloriidi monomeeri suhtes kehtestatud piirangutele.

6. Mitmest materjalist mitmekihilise ►C3 plastmaterjali ◄ või -eseme puhul võib siseriiklike õigusaktidega kehtestada ►C3 plastikihtidele ◄ ning valmismaterjalidele või -esemetele ►C3 üldise ainete migratsiooni ja konkreetse aine migratsiooni piirnormid ◄ .







IV PEATÜKK

VASTAVUSDEKLARATSIOON JA DOKUMENDID

Artikkel 15

Vastavusdeklaratsioon

1. Kõigil turustamisetappidel peale jaemüügietapi tehakse ►C3 plastmaterjalide ◄ ja -esemete, nende tootmise vaheetappide saaduste ning selliste materjalide ja esemete tootmiseks ettenähtud ainete kohta kättesaadavaks määruse (EÜ) nr 1935/2004 artikli 16 kohane kirjalik deklaratsioon.

2. Lõikes 1 osutatud kirjaliku deklaratsiooni väljastab ettevõtja ja see sisaldab käesoleva määruse IV lisas sätestatud teavet.

3. Kirjalik deklaratsioon võimaldab lihtsalt identifitseerida materjalid, esemed, tootmise vaheetappide saadused või ained, mille kohta see on väljastatud. Deklaratsiooni ajakohastatakse siis, kui koostises või tootmises toimuvad märkimisväärsed muudatused, mille tulemusena muutub ka migratsioon materjalidest või esemetest, või kui on kättesaadavad uued teaduslikud andmed.

Artikkel 16

Täiendavad dokumendid

1. Ettevõtja teeb siseriiklikele pädevatele asutustele nende taotluse korral kättesaadavaks asjakohased dokumendid, millega tõendatakse materjalide ja esemete, nende tootmise vaheetappide saaduste ning nende materjalide ja esemete tootmiseks ettenähtud ainete vastavust käesoleva määruse nõuetele.

2. Dokumendid peavad sisaldama andmeid katsetingimuste ja -tulemuste kohta, arvutusi, sealhulgas modelleerimist, ja muid analüüse ning tõendeid ohutuse kohta või vastavuse põhjendusi. Vastavuse katsetega tõendamise eeskirjad on esitatud V peatükis.







V PEATÜKK

NÕUETELE VASTAVUS

Artikkel 17

Migratsioonikatse tulemuste väljendamine

1. Nõuetele vastavuse hindamiseks väljendatakse konkreetse aine migratsiooni väärtusi ühikutes mg/kg, kohaldades tegelikku pindala ja mahu suhet tegeliku või eeldatava kasutuse korral.

2. Erandina lõikest 1:

a) mahutite ja muude esemete puhul, mis mahutavad või on ette nähtud mahutama alla 500 ►C3 milliliitri ◄ või grammi või üle 10 ►C3 liitri ◄ ,

b) materjalide või esemete puhul, mille vormi tõttu ei ole võimalik määrata selliste materjalide või esemete pindala ja nendega kokku puutuva toidu koguse suhet,

c) lehtede ja kilede puhul, mis ei ole veel toiduga kokku puutunud,

d) lehtede ja kilede puhul, mis mahutavad alla 500 ►C3 milliliitri ◄ või grammi või üle 10 ►C3 liitri ◄ ,

väljendatakse migratsiooni väärtus ühikutes mg/kg, kohaldades pindala ja mahu suhet 6 dm2 1 kg toidu kohta.

Käesolevat lõiget ei kohaldata ►C3 plastmaterjalide ◄ ja -esemete suhtes, mis on ette nähtud kokku puutuma või juba puutuvad kokku imikute ja väikelaste toiduga, mis on määratletud direktiivides 2006/141/EÜ ja 2006/125/EÜ.

3. Erandina lõikest 1 väljendatakse kaante, tihendite, korkide või muude samalaadsete sulgurite puhul konkreetse aine migratsiooni väärtus järgmistes ühikutes:

a) mg/kg selle mahuti tegelikku sisu alusel, mille jaoks sulgur on ette nähtud, või mg/dm2 sulguri ja suletud mahuti kontaktpinna kogupindala alusel, kui eseme ettenähtud kasutus on teada, arvestades samas ka lõike 2 sätteid;

b) mg eseme kohta, kui eseme ettenähtud kasutus ei ole teada.

4. Kaante, tihendite, korkide või muude samalaadsete sulgurite ►C3 üldise ainete migratsiooni väärtus ◄ väljendatakse järgmistes ühikutes:

a) mg/dm2 sulguri ja suletud mahuti kontaktpinna kogupindala alusel, kui eseme ettenähtud kasutus on teada;

b) mg eseme kohta, kui eseme ettenähtud kasutus ei ole teada.

Artikkel 18

Migratsiooni piirnormidele vastavuse hindamise eeskirjad

1. Toiduga juba kokku puutuvate materjalide ja esemete puhul hinnatakse vastavust ►C3 konkreetse aine migratsiooni piirnormile ◄ kooskõlas V lisa 1. peatükis sätestatud eeskirjadega.

2. Toiduga veel mitte kokku puutuvate materjalide ja esemete puhul hinnatakse vastavust ►C3 konkreetse aine migratsiooni piirnormile III lisas nimetatud toidu ja mudelainete abil ◄ kooskõlas V lisa 2. peatüki punktis 2.1 sätestatud eeskirjadega.

3. Toiduga veel mitte kokku puutuvate materjalide ja esemete puhul hinnatakse vastavust ►C3 konkreetse aine migratsiooni piirnormile sõelumismeetodite abil ◄ kooskõlas V lisa 2. peatüki punktis 2.2 sätestatud eeskirjadega. Juhul kui materjal või ese ei vasta sõelumismeetodi tulemuse põhjal migratsiooni ►C3 piirnormile ◄ , tuleb mittevastavuse kohta tehtud järeldust kinnitada vastavuse kontrollimisega kooskõlas lõikega 2.

4. Toiduga veel mitte kokku puutuvate materjalide ja esemete puhul hinnatakse ►C3 vastavust üldise ainete migratsiooni piirnormile III lisas nimetatud mudelainete A, B, C, D1 ja D2 abil ◄ kooskõlas V lisa 3. peatüki punktis 3.1 sätestatud eeskirjadega.

5. Toiduga veel mitte kokku puutuvate materjalide ja esemete puhul hinnatakse ►C3 vastavust üldise ainete migratsiooni piirnormile sõelumismeetodite abil ◄ kooskõlas V lisa 3. peatüki punktis 3.4 sätestatud eeskirjadega. Juhul kui materjal või ese ei vasta sõelumismeetodi tulemuse põhjal migratsiooni piirnormile, tuleb mittevastavuse kohta tehtud järeldust kinnitada vastavuse kontrollimisega kooskõlas lõikega 4.

6. Konkreetse aine migratsiooni katsetulemused, mis saadakse toiduga, on toidu mudelainega saadud tulemustest kaalukamad. Konkreetse aine migratsiooni katsetulemused, mis saadakse toidu mudelainega, on sõelumismeetoditega saadud tulemustest kaalukamad.

7. Enne ►C3 üldise ainete migratsiooni ◄ ja konkreetse aine migratsiooni katsetulemuste võrdlemist migratsiooni piirnormidega kohaldatakse V lisa 4. peatükis sätestatud paranduskoefitsiente kooskõlas samas peatükis sätestatud eeskirjadega.

Artikkel 19

ELi loetellu kandmata ainete hindamine

Käesoleva määruse artikli 6 lõigetes 1, 2, 4 ja 5 ning artikli 14 lõikes 2 osutatud ja käesoleva määruse I lisaga hõlmamata ainete vastavust määruse (EÜ) nr 1935/2004 artiklile 3 hinnatakse kooskõlas rahvusvaheliselt tunnustatud riskihindamise teaduspõhimõtetega.







VI PEATÜKK

LÕPPSÄTTED

Artikkel 20

ELi õigusaktide muutmine

Nõukogu direktiivi 85/572/EMÜ ( 18 ) lisa asendatakse järgmisega:

„Toidu mudelained, mida kasutatakse konkreetse toidu või konkreetsete toidurühmadega kokkupuutumiseks ettenähtud ►C3 plastmaterjalide ◄ ja -esemete koostisainete migratsiooni katsetamiseks, on sätestatud komisjoni määruse (EL) nr 10/2011 III lisa punktis 3.”

Artikkel 21

ELi õigusaktide kehtetuks tunnistamine

Käesolevaga tunnistatakse alates 1. maist 2011 kehtetuks direktiivid 80/766/EMÜ, 81/432/EMÜ ja 2002/72/EÜ.

Viiteid kehtetuks tunnistatud direktiividele käsitatakse viidetena käesolevale määrusele ja loetakse vastavalt VI lisas esitatud vastavustabelitele.

Artikkel 22

Üleminekusätted

1. Kuni 31. detsembrini 2012 peavad artiklis 16 osutatud täiendavad dokumendid tuginema direktiivi 82/711/EMÜ lisas sätestatud konkreetse aine ja ►C3 üldise ainete migratsiooni ◄ katsetamise suhtes kehtestatud põhieeskirjadele.

2. Alates 1. jaanuarist 2013 võivad artiklis 16 osutatud täiendavad dokumendid, mis käsitlevad kuni 31. detsembrini 2015 turule lastud materjale, esemeid ja aineid, tugineda järgmisele:

a) käesoleva määruse artiklis 18 sätestatud migratsiooni katsetamise eeskirjad; või

b) direktiivi 82/711/EMÜ lisas sätestatud konkreetse aine ja ►C3 üldise ainete migratsiooni ◄ katsetamise suhtes kehtestatud põhieeskirjad.

3. Alates 1. jaanuarist 2016 peavad artiklis 16 osutatud täiendavad dokumendid tuginema artiklis 18 sätestatud migratsiooni katsetamise suhtes kehtestatud eeskirjadele, ilma et see piiraks käesoleva artikli lõike 2 kohaldamist.

4. Kuni 31. detsembrini 2015 peavad klaaskiuga tugevdatud ►C3 plasti ◄ puhul kasutatavate klaaskiudude lisaained, mis ei ole loetletud I lisas, vastama artiklis 19 sätestatud riskihindamise sätetele.

5. Enne 1. maid 2011 seaduslikult turule lastud materjale ja esemeid võib turule lasta kuni 31. detsembrini 2012.

Artikkel 23

Jõustumine ja kohaldamine

Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

Seda kohaldatakse alates 1. maist 2011.

Artikli 5 sätteid muude lisaainete kui plastifikaatorid kasutamise kohta kohaldatakse artikli 2 lõike 1 punktis d osutatud ►C3 plastikihtide ◄ või korkide ja sulgurite ►C3 plastkatete ◄ suhtes alates 31. detsembrist 2015.

Artikli 5 sätteid klaaskiuga tugevdatud ►C3 plastis ◄ kasutatavate klaaskiudude lisaainete kasutamise kohta kohaldatakse alates 31. detsembrist 2015.

Artikli 18 lõikeid 2 ja 4 ning artiklit 20 kohaldatakse alates 31. detsembrist 2012.

Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.









I LISA

Ained

1. Lubatud monomeeride, muude lähteainete, mikroobse fermentatsiooni teel saadud makromolekulide, lisaainete ja polümeeri tootmise abiainete ELi loetelu

Tabel 1 sisaldab järgmist teavet:

Veerg 1 ►C3 (Toiduga kokku puutuva materjali aine nr) ◄ : aine ainuline tunnuskood.

Veerg 2 (Viitenumber): EMÜ pakkematerjali viitenumber.

Veerg 3 (CASi number): CASi (Chemical Abstracts Service) registrinumber.

Veerg 4 (Aine nimetus): keemiline nimetus.

Veerg 5 (Kasutamine lisaaine või polümeeri tootmise abiainena (PPA) – (jah/ei)): märkus selle kohta, kas ainet on lubatud kasutada lisaaine või polümeeri tootmise abiainena (jah) või ei ole (ei). Juhul kui ainet on lubatud kasutada vaid polümeeri tootmise abiainena, märgitakse „jah” ja spetsifikatsioonides piiratakse aine kasutust kasutusele polümeeri tootmise abiainena.

Veerg 6 (Kasutamine monomeeri või muu lähteainena või mikroobse fermentatsiooni teel saadud makromolekul (jah/ei)): märkus selle kohta, kas ainet on lubatud kasutada monomeeri või muu lähteainena või kui mikroobse fermentatsiooni teel saadud makromolekuli (jah) või ei ole (ei). Juhul kui aine on lubatud kui mikroobse fermentatsiooni teel saadud makromolekul, märgitakse „jah” ja spetsifikatsioonides märgitakse aine kohta, et tegemist on mikroobse fermentatsiooni teel saadud makromolekuliga.

Veerg 7 (FRFi kohaldamine (jah/ei)): märkus selle kohta, kas aine puhul tohib migratsioonikatsete tulemusi vähendada rasva tarbimise puhul kasutatava paranduskoefitsiendiga (FRF) (jah) või ei tohi (ei).

Veerg 8 (SML (mg/kg)): aine suhtes kehtiv ►C3 konkreetse aine migratsiooni piirnorm ◄ . Seda väljendatakse aine milligrammides 1 kilogrammi toidu kohta. Juhul ►C3 kui ainet ei tohi migreeruda avastatavas koguses, ◄ märgitakse „ND”.

Veerg 9 (SML(T) [mg/kg] rühma piirangu nr)): sisaldab ainerühma tunnuskoodi, mille suhtes kohaldatakse käesoleva lisa tabeli 2 veerus 1 nimetatud piirangut.

Veerg 10 (Piirangud ja spetsifikatsioonid): sisaldab muid piiranguid kui eraldi nimetatud ►C3 konkreetse aine migratsiooni piirnorm ◄ ja ainega seotud piiranguid. Juhul kui on sätestatud üksikasjalikud spetsifikatsioonid, lisatakse viide tabelile 4.

Veerg 11 ►C3 (Märkused nõuetele vastavuse kontrollimise kohta) ◄ : sisaldab märkuse numbrit, millega viidatakse üksikasjalikele eeskirjadele, mida kohaldatakse käesoleva lisa tabeli 3 veerus 1 nimetatud ainete nõuetele vastavuse kontrollimisel.

Kui individuaalühendina loetelus märgitud aine on hõlmatud ka üldnimetusega, tuleb selle aine suhtes kohaldada individuaalühendile ettenähtud piiranguid.

►C3 Kui veerus 8 on konkreetse aine migratsiooni piirnormiks „alla avastamispiiri” (ND), kohaldatakse avastamispiiri, ◄ milleks on 0,01 mg ainet 1 kilogrammi toidu kohta, välja arvatud juhul, kui konkreetse aine puhul ei ole märgitud teisiti.







Tabel 1 (1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9) (10) (11) ►C3 Toiduga kokku puutuva materjali aine number ◄ Viitenumber CASi number Aine nimetus Kasutatakse lisaaine või polümeeri tootmise abiainena (PPA) (jah/ei) Kasutamine monomeeri või muu lähteainena või mikroobse fermentatsiooni teel saadud makromolekul (jah/ei) FRFi kohaldamine (jah/ei) SML [mg/kg] SML(T) [mg/kg] (rühma piirangu nr) Piirangud ja spetsifikatsioonid Märkused vastavuse kontrollimise kohta 1 12310 0266309-43–7 Albumiin Ei Jah Ei 2 12340 — Albumiin, koaguleeritud formaldehüüdi abil Ei Jah Ei 3 12375 — Alifaatsed ühehüdroksüülsed küllastunud lineaarsed primaarsed C4–22-alkoholid Ei Jah Ei 4 22332 — Järgmiste ainete segu: 2,2,4-trimetüülheksaan-1,6-diisotsüanaat (40 massiprotsenti) ja 2,4,4-trimetüülheksaan-1,6-diisotsüanaat (60 massiprotsenti) Ei Jah Ei (17) 1 mg/kg lõpptootes, väljendatult isotsüanaadina (10) 5 25360 — Tri(C5–15)-alküüläädikhappe 2,3-epoksüpropüülester Ei Jah Ei ND 1 mg/kg lõpptootes, väljendatult epoksürühmana. Molekulmass on 43 Da 6 25380 –– Tri(C7–17)-alküüläädikhappe vinüülestrid Ei Jah Ei 0,05 (1) 7 30370 — Atsetüüläädikhappe soolad Jah Ei Ei 8 30401 — Rasvhapete atsetüülitud mono- ja diglütseriidid Jah Ei Ei (32) 9 30610 — Naturaalsetest õlidest ja rasvadest saadud alifaatsed lineaarsed C2–24-monokarboksüülhapped (kaasa arvatud hargahelaga rasvhapped looduslikul tasemel) ja nende mono-, di- ja triglütseroolestrid Jah Ei Ei 10 30612 — ►C2 Sünteetilised alifaatsed hargnemata ahelaga C2–24-monokarboksüülhapped ning nende mono-, di- ja triestrid glütserooliga ◄ Jah Ei Ei 11 30960 — Alifaatsete C6–22-monokarboksüülhapete polüglütseroolestrid Jah Ei Ei 12 31328 — Loomsete või taimsete toidurasvade ja -õlide rasvhapped Jah Ei Ei 13 33120 — Alifaatsed ühehüdroksüülsed küllastunud lineaarsed primaarsed C4–24-alkoholid Jah Ei Ei 14 33801 –– n-C10–13-alküülbenseensulfoonhape Jah Ei Ei 30 15 34130 — Lineaarsed paarisarvulise süsinikuaatomite arvuga C12–20-alküüldimetüülamiinid Jah Ei Jah 30 16 34230 — C8–22-alküülsulfoonhapped Jah Ei Ei 6 17 34281 — Lineaarsed primaarsed paarisarvulise süsinikuaatomite arvuga C8–22-alküülväävelhapped Jah Ei Ei 18 34475 — Alumiiniumkaltsiumhüdroksiidfosfithüdraat Jah Ei Ei 19 39090 — N, N-bis(2-hüdroksüetüül)-C8–18-alküülamiin Jah Ei Ei (7) 20 39120 — N,N-bis(2-hüdroksüetüül)-C8–18-alküül-amiinvesinikkloriidid Jah Ei Ei (7) SML(T) väljendatakse ilma HCl-ita 21 42500 — Süsihappe soolad Jah Ei Ei 22 43200 — Riitsinusõli mono- ja diglütseriidid Jah Ei Ei 23 43515 — Kookosõli rasvhapete koliinestrite kloriidid Jah Ei Ei 0,9 (1) 24 45280 — Puuvillakiud Jah Ei Ei 25 45440 — Butüülitud ja stüreenitud kresoolid Jah Ei Ei 12 26 46700 — 5,7-di-tert-butüül-3-(3,4- ja 2,3-dimetüülfenüül)-3H-bensofuraan-2-oon, mis sisaldab: a) 5,7-di-tert-butüül-3-(3,4-dimetüülfenüül)-3H-bensofuraan-2-ooni (80–100 massiprotsenti) ja b) 5,7-di-tert-butüül-3-(2,3-dimetüülfenüül)-3H-bensofuraan-2-ooni (0–20 massiprotsenti) Jah Ei Ei 5 27 48960 — 9,10-dihüdroksüsteariinhape ja selle oligomeerid Jah Ei Ei 5 28 50160 — Di-n-oktüültinabis(n-C10–16-alküülmerkaptoatsetaat) Jah Ei Ei (10) 29 50360 — Di-n-oktüültinabis(etüülmaleaat) Jah Ei Ei (10) 30 50560 — Di-n-oktüültina-1,4-butaandioolbis(merkaptoatsetaat) Jah Ei Ei (10) 31 50800 — Esterdatud di-n-oktüültinadimaleaat Jah Ei Ei (10) 32 50880 — Di-n-oktüültinadimaleaadi polümeerid (n = 2–4) Jah Ei Ei (10) 33 51120 — Di-n-oktüültina-tiobensoaat-2-etüülheksüülmerkaptoatsetaat Jah Ei Ei (10) 34 54270 — Etüülhüdroksümetüültselluloos Jah Ei Ei 35 54280 — Etüülhüdroksüpropüültselluloos Jah Ei Ei 36 54450 — ►C2 Loomse või taimse päritoluga toidurasvad ja -õlid ◄ Jah Ei Ei 37 54480 — ►C2 Loomse või taimse päritoluga hüdrogeenitud toidurasvad ja -õlid ◄ Jah Ei Ei 38 55520 — Klaaskiud Jah Ei Ei 39 55600 — Klaasmikrokuulikesed Jah Ei Ei 40 56360 — Äädikhappe glütseroolestrid Jah Ei Ei 41 56486 — Glütserooli estrid küllastunud lineaarsete alifaatsete paarisarvulise süsinikuaatomite arvuga C14–18-hapetega ja glütserooli estrid küllastumata lineaarsete alifaatsete paarisarvulise süsinikuaatomite arvuga C16–18-hapetega Jah Ei Ei 42 56487 — Võihappe glütseroolestrid Jah Ei Ei 43 56490 — Eruukhappe glütseroolestrid Jah Ei Ei 44 56495 — 12-hüdroksüsteariinhappe glütseroolestrid Jah Ei Ei 45 56500 — Lauriinhappe glütseroolestrid Jah Ei Ei 46 56510 — Linoolhappe glütseroolestrid Jah Ei Ei 47 56520 — Müristiinhappe glütseroolestrid Jah Ei Ei 48 56535 — Nonaanhappe glütseroolestrid Jah Ei Ei 49 56540 — Oleiinhappe glütseroolestrid Jah Ei Ei 50 56550 — Palmitiinhappe glütseroolestrid Jah Ei Ei 51 56570 — Propioonhappe glütseroolestrid Jah Ei Ei 52 56580 — Ritsinoolhappe glütseroolestrid Jah Ei Ei 53 56585 — Steariinhappe glütseroolestrid Jah Ei Ei 54 57040 — Glütseroolmonooleaadi askorbiinhappeester Jah Ei Ei 55 57120 — Glütseroolmonooleaadi sidrunhappeester Jah Ei Ei 56 57200 — Glütseroolmonopalmitaadi askorbiinhappeester Jah Ei Ei 57 57280 — Glütseroolmonopalmitaat, sidrunhappe ester Jah Ei Ei 58 57600 — Glütseroolmonostearaadi askorbiinhappeester Jah Ei Ei 59 57680 — Glütseroolmonostearaadi sidrunhappeester Jah Ei Ei 60 58300 — Glütsiini soolad Jah Ei Ei 62 64500 — Lüsiini soolad Jah Ei Ei 63 65440 — Mangaanpürofosfit Jah Ei Ei 64 66695 — Metüülhüdroksümetüültselluloos Jah Ei Ei 65 67155 — Järgmiste ainete segu: 4-(2-bensoksasolüül)-4’-(5-metüül-2-bensoksasolüül)stilbeen,4,4’-bis(2- bensoksasolüül)stilbeen ja 4,4’-bis(5- metüül-2-bensoksasolüül)stilbeen Jah Ei Ei Kuni 0,05 massiprotsenti (kasutatud aine kogus/moodustunud aine kogus). Segu saadakse valmistamisel tüüpilises vahekorras (58–62 %): (23–27 %): (13–17 %). 66 67600 — Mono-n-oktüültinatris-(C10–16-alküülmerkaptoatsetaat) Jah Ei Ei (11) 67 67840 — Montaanhapped ja/või nende estrid etüleenglükooli ja/või 1,3-butaandiooli ja/või glütserooliga Jah Ei Ei 68 73160 — Fosforhappe mono- ja di-n-C16–18-alküülestrid Jah Ei Jah 0,05 69 74400 — Fosforhappe tris(nonüül- ja/või dinonüülfenüül)ester Jah Ei Jah 30 70 76463 — Polüakrüülhappe soolad Jah Ei Ei (22) 71 76730 — γ-hüdroksüpropüülitud polüdimetüülsiloksaan Jah Ei Ei 6 72 76815 — Adipiinhappe glütserool- või pentaerütritoolpolüestri ja lineaarsete paarisarvulise süsinikuaatomite arvuga C12–22-rasvhapete estrid Jah Ei Ei (32) Fraktsiooni molekulmassiga alla 1 000 Da ei tohi olla üle 5 massiprotsendi 73 76866 — 1,2-propaandiooli ja/või 1,3- ja/või 1,4-butaandiooli ja/või polüpropüleenglükooli polüestrid adipiinhappega, mille lõpprühmadeks võivad olla äädikhape või C12–18-rasvhapped või n-oktanool ja/või n-dekanool Jah Ei Jah (31) (32) 74 77440 — Polüetüleenglükooldiritsinoleaat Jah Ei Jah 42 75 77702 — Alifaatsete C6–22-alküülmonokarboksüülhapete polüetüleenglükoolestrid ning nende ammoonium- ja naatriumsulfaadid Jah Ei Ei 76 77732 — Butüül-2-tsüano-3-(4-hüdroksü-3-metoksüfenüül)akrülaadi polüetüleenglükool(EO = 1–30, tavaliselt 5)eeter Jah Ei Ei 0,05 Kasutamiseks ainult polüetüleentereftalaadi (PET) puhul. 77 77733 — Butüül-2-tsüano-3-(4-hüdroksüfenüül)akrülaadi polüetüleenglükool(EO = 1–30, tavaliselt 5)eeter Jah Ei Ei 0,05 Kasutamiseks ainult PETi puhul. 78 77897 — Polüetüleenglükooli (EO = 1–50) lineaarse ja hargahelaga mono-C8–20-alküüleetri sulfaadid Jah Ei Ei 5 79 80640 — Polüoksü-C2–4-alküüldimetüülpolüsiloksaan Jah Ei Ei 80 81760 — Valgevase, pronksi, vase, roostevaba terase, tina, raua ning vase-, tina- ja rauasulamite pulbrid, helbed ja kiud Jah Ei Ei 81 83320 — Propüülhüdroksüetüültselluloos Jah Ei Ei 82 83325 — Propüülhüdroksümetüültselluloos Jah Ei Ei 83 83330 — Propüülhüdroksüpropüültselluloos Jah Ei Ei 84 85601 — Looduslikud silikaadid (v.a asbest) Jah Ei Ei 85 85610 — Looduslikud silaanitud silikaadid (v.a asbest) Jah Ei Ei 86 86000 — Silüülitud ränihape Jah Ei Ei 87 86285 — Silaanitud ränidioksiid Jah Ei Ei 88 86880 — Naatriummonoalküüldialküülfenoksü-benseendisulfonaat Jah Ei Ei 9 89 89440 — Steariinhappe etüleenglükoolestrid Jah Ei Ei (2) 90 92195 — Tauriini soolad Jah Ei Ei 91 92320 — Glükoolhappe tetradetsüülpolüetüleenglükool(EO = 3–8)eeter Jah Ei Jah 15 92 93970 — Tritsüklodekaandimetanoolbis(heksahüdroftalaat) Jah Ei Ei 0,05 93 95858 — Väikese viskoossusega parafiinsed rafineeritud vahad naftapõhistest või sünteetilistest süsivesinik-lähteainetest Jah Ei Ei 0,05 Mitte kasutada selliste rasvaste toitudega kokku puutuvates esemetes, mille jaoks on kindlaks määratud mudelaine D. Keskmine molekulmass vähemalt 350 Da. Viskoossus 100 °C juures vähemalt 2,5 sentistouksi (2,5 × 10–6 m2/s). Süsivesinikke süsinikuaatomite arvuga alla 25 mitte üle 40 massiprotsendi 94 95859 — ►C2 Suure viskoossusega rafineeritud vahad naftapõhistest või sünteetilistest süsivesiniklähteainetest ◄ Jah Ei Ei Keskmine molekulmass vähemalt 500 Da. Viskoossus 100 °C juures: vähemalt 11 sentistouksi (11 × 10–6 m2/s). Mineraalseid süsivesinikke, mille süsinikuaatomite arv on väiksem kui 25, kuni 5 massiprotsenti 95 95883 — Naftapõhistest lähteainetest valmistatud valge parafiinõli Jah Ei Ei Keskmine molekulmass vähemalt 480 Da. Viskoossus 100 °C juures vähemalt 8,5 sentistouksi (8,5 × 10–6 m2/s). Mineraalseid süsivesinikke süsinikuaatomite arvuga alla 25 kuni 5 massiprotsenti 96 95920 — Töötlemata puidujahu ja -kiud Jah Ei Ei 97 72081/10 — Nafta süsivesinikpolümeerid (hüdrogeenitud) Jah Ei Ei Nafta hüdrogeenitud süsivesinikpolümeere toodetakse alifaatsete, alitsükliliste ja/või monobenseenilaadse arüülalkeeni tüüpi dieenide ja olefiinide katalüütilise või termilise polümerisatsiooniga sellistest krakitud nafta destillaatidest, mille keemistemperatuur on kuni 220 °C, samuti neis destillaadifraktsioonides sisalduvatest puhastest monomeeridest; polümeriseerimisele järgneb destilleerimine, hüdrogeenimine ja täiendav töötlemine. Omadused: viskoossus: — > 3 Pa.s temperatuuril 120 °C; pehmenemistemperatuur: — > 95 °C (määratud ASTM-i meetodiga E 28–67; — broomiarv: < 40 (ASTM D1159); — 50 % tolueenilahuse värvus < 11 Gardneri skaala järgi; — aromaatse monomeeri jäägid ≤ 50 miljondikku 98 17260 0000050-00–0 Formaldehüüd Jah Jah Ei (15) 54880 99 19460 0000050-21–5 Piimhape Jah Jah Ei 62960 100 24490 0000050-70–4 Sorbitool Jah Jah Ei 88320 101 36000 0000050-81–7 Askorbiinhape Jah Ei Ei 102 17530 0000050-99–7 Glükoos Ei Jah Ei 103 18100 0000056-81–5 Glütserool Jah Jah Ei 55920 104 58960 0000057-09–0 Heksadetsüültrimetüülammooniumbromiid Jah Ei Ei 6 105 22780 0000057-10–3 Palmitiinhape Jah Jah Ei 70400 106 24550 0000057-11–4 Steariinhape Jah Jah Ei 89040 107 25960 0000057-13–6 Karbamiid Ei Jah Ei 108 24880 0000057-50–1 Sahharoos Ei Jah Ei 109 23740 0000057-55–6 1,2-propaandiool Jah Jah Ei 81840 110 93520 0000059-02–9 0010191-41–0 α-tokoferool Jah Ei Ei 111 53600 0000060-00–4 Etüleendiamiintetraäädikhape Jah Ei Ei 112 64015 0000060-33–3 Linoolhape Jah Ei Ei 113 16780 0000064-17–5 Etanool Jah Jah Ei 52800 114 55040 0000064-18–6 Sipelghape Jah Ei Ei 115 10090 0000064-19–7 Äädikhape Jah Jah Ei 30000 116 13090 0000065-85–0 Bensoehape Jah Jah Ei 37600 117 21550 0000067-56–1 Metanool Ei Jah Ei 118 23830 0000067-63–0 2-propanool Jah Jah Ei 81882 119 30295 0000067-64–1 Atsetoon Jah Ei Ei 120 49540 0000067-68–5 Dimetüülsulfoksiid Jah Ei Ei 121 24270 0000069-72–7 Salitsüülhape Jah Jah Ei 84640 122 23800 0000071-23–8 1-propanool Ei Jah Ei 123 13840 0000071-36–3 1-butanool Ei Jah Ei 124 22870 0000071-41–0 1-pentanool Ei Jah Ei 125 16950 0000074-85–1 Etüleen Ei Jah Ei 126 10210 0000074-86–2 Atsetüleen Ei Jah Ei 127 26050 0000075-01–4 Vinüülkloriid Ei Jah Ei ND 1 mg/kg lõpptootes 128 10060 0000075-07–0 Atseetaldehüüd Ei Jah Ei (1) 129 17020 0000075-21–8 Etüleenoksiid Ei Jah Ei ND 1 mg/kg lõpptootes (10) 130 26110 0000075-35–4 Vinülideenkloriid Ei Jah Ei ND (1) 131 48460 0000075-37–6 1,1-difluoroetaan Jah Ei Ei 132 26140 0000075-38–7 Vinülideenfluoriid Ei Jah Ei 5 133 14380 0000075-44–5 Karbonüülkloriid Ei Jah Ei ND 1 mg/kg lõpptootes (10) 23155 134 43680 0000075-45–6 Klorodifluorometaan Jah Ei Ei 6 Klorofluorometaani sisaldus väiksem kui 1 mg/kg aine kohta 135 24010 0000075-56–9 Propüleenoksiid Ei Jah Ei ND 1 mg/kg lõpptootes 136 41680 0000076-22–2 Kamper Jah Ei Ei (3) 137 66580 0000077-62–3 2,2′- metüleenbis(4-metüül-6(1-metüültsükloheksüül)fenool Jah Ei Jah (5) 138 93760 0000077-90–7 Tri-n-butüülatsetüültsitraat Jah Ei Ei (32) 139 14680 0000077-92–9 Sidrunhape Jah Jah Ei 44160 140 44640 0000077-93–0 Sidrunhappe trietüülester Jah Ei Ei (32) 141 13380 0000077-99–6 1,1,1-trimetüloolpropaan Jah Jah Ei 6 25600 94960 142 26305 0000078-08–0 Vinüültrietoksüsilaan Ei Jah Ei 0,05 Kasutada ainult pinnatöötlusvahendina. (1) 143 62450 0000078-78–4 Isopentaan Jah Ei Ei 144 19243 0000078-79–5 2-metüül-1,3-butadieen Ei Jah Ei ND 1 mg/kg lõpptootes 21640 145 10630 0000079-06–1 Akrüülamiid Ei Jah Ei ND 146 23890 0000079-09–4 Propioonhape Jah Jah Ei 82000 147 10690 0000079-10–7 Akrüülhape Ei Jah Ei (22) 148 14650 0000079-38–9 Klorotrifluoroetüleen Ei Jah Ei ND (1) 149 19990 0000079-39–0 Metakrüülamiid Ei Jah Ei ND 150 20020 0000079-41–4 Metakrüülhape Ei Jah Ei (23) 151 13480 0000080-05–7 2,2-bis(4-hüdroksüfenüül)propaan Ei Jah Ei 0,6 ►M1 Ei tohi kasutada imikute (6) polükarbonaadist lutipudelite tootmiseks (7). ◄ 13607 152 15610 0000080-07–9 4,4′-diklorodifenüülsulfoon Ei Jah Ei 0,05 153 15267 0000080-08–0 4,4′-diaminodifenüülsulfoon Ei Jah Ei 5 154 13617 0000080-09–1 4,4′- dihüdroksüdifenüülsulfoon Ei Jah Ei 0,05 16090 155 23470 0000080-56–8 α-pineen Ei Jah Ei 156 21130 0000080-62–6 Metakrüülhappe metüülester Ei Jah Ei (23) 157 74880 0000084-74–2 Ftaalhappe dibutüülester Jah Ei Ei 0,3 (32) Kasutada ainult a) plastifikaatorina korduvkasutatavates materjalides ja esemetes, mis puutuvad kokku mitterasvaste toitudega; b) tehnilise abiainena polüolefiinides, sisaldus valmistootes kuni 0,05 %. (7) 158 23380 0000085-44–9 Ftaalanhüdriid Jah Jah Ei 76320 159 74560 0000085-68–7 Ftaalhappe bensüülbutüülester Jah Ei Ei 30 (32) Kasutada ainult: a) plastifikaatorina korduvkasutatavates materjalides ja esemetes; b) plastifikaatorina ühekordselt kasutatavates materjalides ja esemetes, mis puutuvad kokku mitterasvaste toitudega, välja arvatud sellised imiku piimasegud ja jätkupiimasegud, mis on määratletud direktiivis 2006/141/EÜ, ning imikutele ja väikelastele ettenähtud sellised teraviljapõhised töödeldud toidud ja imikutoidud, mis on määratletud direktiivis 2006/125/EÜ; c) tehnilise abiainena, sisaldus lõpptootes kuni 0,1 %. (7) 160 84800 0000087-18–3 Salitsüülhappe 4-tert-butüülfenüülester Jah Ei Jah 12 ▼M6 161 92160 000087-69–4 L(+)-viinhape Jah Ei Ei ▼B 162 65520 0000087-78–5 Mannitool Jah Ei Ei 163 66400 0000088-24–4 2,2′-metüleenbis(4-etüül-6-tert-butüülfenool) Jah Ei Jah (13) 164 34895 0000088-68–6 2-aminobensamiid Jah Ei Ei 0,05 Kasutamiseks ainult vee ja jookidega kokku puutuva PETi puhul 165 23200 0000088-99–3 o-ftaalhape Jah Jah Ei 74480 166 24057 0000089-32–7 Püromelliithappe anhüdriid Ei Jah Ei 0,05 167 25240 0000091-08–7 2,6-tolueendiisotsüanaat Ei Jah Ei (17) 1 mg/kg lõpptootes, väljendatult isotsüanaadina (10) 168 13075 0000091-76–9 2,4-diamino-6-fenüül-1,3,5-triasiin Ei Jah Ei 5 (1) 15310 169 16240 0000091-97–4 3,3′-dimetüül-4,4′-diisotsüanatobifenüül Ei Jah Ei (17) 1 mg/kg lõpptootes, väljendatult isotsüanaadina (10) 170 16000 0000092-88–6 4,4′- dihüdroksübifenüül Ei Jah Ei 6 171 38080 0000093-58–3 Bensoehappe metüülester Jah Ei Ei 172 37840 0000093-89–0 Bensoehappe etüülester Jah Ei Ei 173 60240 0000094-13–3 4-hüdroksübensoehappe propüülester Jah Ei Ei 174 14740 0000095-48–7 o-kresool Ei Jah Ei 175 20050 0000096-05–9 Metakrüülhappe allüülester Ei Jah Ei 0,05 176 11710 0000096-33–3 Akrüülhappe metüülester Ei Jah Ei (22) 177 16955 0000096-49–1 Etüleenkarbonaat Ei Jah Ei 30 SML väljendatakse etüleenglükoolina. Etüleenkarbonaadi jääksisaldus kg-s hüdrogeelis 5 mg ja kokkupuutes 1 kg toiduga kuni 10 g hüdrogeeli 178 92800 0000096-69–5 4,4′-tiobis(6-tert-butüül-3-metüülfenool) Jah Ei Jah 0,48 179 48800 0000097-23–4 2,2′-dihüdroksü-5,5′-diklorodifenüülmetaan Jah Ei Jah 12 ▼M3 180 17160 0000097-53-0 Eugenool ei jah ei (33) ▼B 181 20890 0000097-63–2 Metakrüülhappe etüülester Ei Jah Ei (23) 182 19270 0000097-65–4 Itakoonhape Ei Jah Ei 183 21010 0000097-86–9 Metakrüülhappe isobutüülester Ei Jah Ei (23) 184 20110 0000097-88–1 Metakrüülhappe butüülester Ei Jah Ei (23) 185 20440 0000097-90–5 Metakrüülhappe ja etüleenglükooli diester Ei Jah Ei 0,05 186 14020 0000098-54–4 4-tert-butüülfenool Ei Jah Ei 0,05 187 22210 0000098-83–9 α-metüülstüreen Ei Jah Ei 0,05 188 19180 0000099-63–8 Isoftaalhappe dikloriid Ei Jah Ei (27) 189 60200 0000099-76–3 4-hüdroksübensoehappe metüülester Jah Ei Ei 190 18880 0000099-96–7 p-hüdroksübensoehape Ei Jah Ei 191 24940 0000100-20–9 Tereftaaldikloriid Ei Jah Ei (28) 192 23187 — Ftaalhape Ei Jah Ei (28) 193 24610 0000100-42–5 Stüreen Ei Jah Ei 194 13150 0000100-51–6 Bensüülalkohol Ei Jah Ei 195 37360 0000100-52–7 Bensaldehüüd Jah Ei Ei (3) 196 18670 0000100-97–0 Heksametüleentetramiin Jah Jah Ei (15) 59280 197 20260 0000101-43–9 Metakrüülhappe tsükloheksüülester Ei Jah Ei 0,05 198 16630 0000101-68–8 ►C2 Difenüülmetaan-4,4'-diisotsüanaat ◄ Ei Jah Ei (17) 1 mg/kg lõpptootes, väljendatult isotsüanaadina (10) 199 24073 0000101-90–6 Resortsinooldiglütsidüüleeter Ei Jah Ei ND Mitte kasutada selliste rasvaste toitudega kokku puutuvates esemetes, mille jaoks on kindlaks määratud mudelaine D. Kasutamiseks mitte otse toiduga kokku puutuvates materjalides, PETi kihi all (8) 200 51680 0000102-08–9 N,N′-difenüültiokarbamiid Jah Ei Jah 3 201 16540 0000102-09–0 Difenüülkarbonaat Ei Jah Ei 0,05 202 23070 0000102-39–6 (1,3-fenüleendioksü)diäädikhape Ei Jah Ei 0,05 (1) 203 13323 0000102-40–9 1,3-bis(2-hüdroksüetoksü)benseen Ei Jah Ei 0,05 204 25180 0000102-60–3 N,N,N′,N′-tetrakis(2-hüdroksüpropüül)etüleendiamiin Jah Jah Ei 92640 205 25385 0000102-70–5 Triallüülamiin Ei Jah Ei 40 mg/hüdrogeeli kg, vahekorras kuni 1,5 grammi hüdrogeeli 1 kg toidu kohta. Kasutamiseks üksnes selliste hüdrogeelide puhul, mis ei ole ette nähtud otseseks kokkupuuteks toiduga 206 11500 0000103-11–7 Akrüülhappe 2-etüülheksüülester Ei Jah Ei 0,05 207 31920 0000103-23–1 Adipiinhappe bis(2-etüülheksüül)ester Jah Ei Jah 18 (32) (2) 208 18898 0000103-90–2 N-(4-hüdroksüfenüül)atseetamiid Ei Jah Ei 0,05 209 17050 0000104-76–7 2-etüül-1-heksanool Ei Jah Ei 30 210 13390 0000105-08–8 1,4-bis(hüdroksümetüül)tsükloheksaan Ei Jah Ei 14880 211 23920 0000105-38–4 Propioonhappe vinüülester Ei Jah Ei (1) 212 14200 0000105-60–2 Kaprolaktaam Jah Jah Ei (4) 41840 213 82400 0000105-62–4 1,2-propüleenglükooldioleaat Jah Ei Ei 214 61840 0000106-14–9 12-hüdroksüsteariinhape Jah Ei Ei 215 14170 0000106-31–0 Butüüranhüdriid Ei Jah Ei 216 14770 0000106-44–5 p-kresool Ei Jah Ei 217 15565 0000106-46–7 1,4-diklorobenseen Ei Jah Ei 12 218 11590 0000106-63–8 Akrüülhappe isobutüülester Ei Jah Ei (22) 219 14570 0000106-89–8 Epiklorohüdriin Ei Jah Ei ND 1 mg/kg lõpptootes (10) 16750 220 20590 0000106-91–2 Metakrüülhappe 2,3-epoksüpropüülester Ei Jah Ei 0,02 (10) 221 40570 0000106-97–8 Butaan Jah Ei Ei 222 13870 0000106-98–9 1-buteen Ei Jah Ei 223 13630 0000106-99–0 Butadieen Ei Jah Ei ND 1 mg/kg lõpptootes 224 13900 0000107-01–7 2-buteen Ei Jah Ei 225 12100 0000107-13–1 Akrülonitriil Ei Jah Ei ND 226 15272 0000107-15–3 Etüleendiamiin Ei Jah Ei 12 16960 227 16990 0000107-21–1 Etüleenglükool Jah Jah Ei (2) 53650 228 13690 0000107-88–0 1,3-butaandiool Ei Jah Ei 229 14140 0000107-92–6 Võihape Ei Jah Ei 230 16150 0000108-01–0 Dimetüülaminoetanool Ei Jah Ei 18 231 10120 0000108-05–4 Äädikhappe vinüülester Ei Jah Ei 12 232 10150 0000108-24–7 Atseetanhüdriid Jah Jah Ei 30280 233 24850 0000108-30–5 Suktsiinanhüdriid Ei Jah Ei 234 19960 0000108-31–6 Maleiinanhüdriid Ei Jah Ei (3) 235 14710 0000108-39–4 m-kresool Ei Jah Ei 236 23050 0000108-45–2 1,3-fenüleendiamiin Ei Jah Ei ND 237 15910 0000108-46–3 1,3-dihüdroksübenseen Ei Jah Ei 2,4 24072 238 18070 0000108-55–4 Glutaaranhüdriid Ei Jah Ei ▼M2 239 19975 0000108-78-1 2,4,6-triamino-1,3,5-triasiin Jah Jah Ei 2,5 25420 93720 ▼B 240 45760 0000108-91–8 Tsükloheksüülamiin Jah Ei Ei ▼M6 241 22960 0000108-95–2 Fenool Ei Jah Ei 3 ▼B 242 85360 0000109-43–3 Sebatsiinhappe dibutüülester Jah Ei Ei (32) 243 19060 0000109-53–5 Isobutüülvinüüleeter Ei Jah Ei 0,05 (10) 244 71720 0000109-66–0 Pentaan Jah Ei Ei 245 22900 0000109-67–1 1-penteen Ei Jah Ei 5 246 25150 0000109-99–9 Tetrahüdrofuraan Ei Jah Ei 0,6 247 24820 0000110-15–6 Merevaikhape Jah Jah Ei 90960 248 19540 0000110-16–7 Maleiinhape Jah Jah Ei (3) 64800 249 17290 0000110-17–8 Fumaarhape Jah Jah Ei 55120 250 53520 0000110-30–5 N,N′-etüleenbissteariinamiid Jah Ei Ei 251 53360 0000110-31–6 N,N′-etüleenbisoleiinamiid Jah Ei Ei 252 87200 0000110-44–1 Sorbiinhape Jah Ei Ei 253 15250 0000110-60–1 1,4-diaminobutaan Ei Jah Ei 254 13720 0000110-63–4 1,4-butaandiool Jah Jah Ei (30) 40580 255 25900 0000110-88–3 Trioksaan Ei Jah Ei 5 256 18010 0000110-94–1 Glutaarhape Jah Jah Ei 55680 ▼M3 257 13550 0000110-98-5 Dipropüleenglükool jah jah ei 16660 0025265-71-8 51760 ▼B 258 70480 0000111-06–8 Palmitiinhappe butüülester Jah Ei Ei 259 58720 0000111-14–8 Heptaanhape Jah Ei Ei 260 24280 0000111-20–6 Sebatsiinhape Ei Jah Ei 261 15790 0000111-40–0 Dietüleentriamiin Ei Jah Ei 5 262 35284 0000111-41–1 N-(2-aminoetüül)etanoolamiin Jah Ei Ei 0,05 Mitte kasutada selliste rasvaste toitudega kokku puutuvates esemetes, mille jaoks on kindlaks määratud mudelaine D. Kasutamiseks mitte otse toiduga kokku puutuvates materjalides, PETi kihi all 263 13326 0000111-46–6 Dietüleenglükool Jah Jah Ei (2) 15760 47680 264 22660 0000111-66–0 1-okteen Ei Jah Ei 15 265 22600 0000111-87–5 1-oktanool Ei Jah Ei 266 25510 0000112-27–6 Trietüleenglükool Jah Jah Ei 94320 267 15100 0000112-30–1 1-dekanool Ei Jah Ei 268 16704 0000112-41–4 1-dodetseen Ei Jah Ei 0,05 269 25090 0000112-60–7 Tetraetüleenglükool Jah Jah Ei 92350 270 22763 0000112-80–1 Oleiinhape Jah Jah Ei 69040 271 52720 0000112-84–5 Eruukamiid Jah Ei Ei 272 37040 0000112-85–6 Beheenhape Jah Ei Ei 273 52730 0000112-86–7 Eruukhape Jah Ei Ei 274 22570 0000112-96–9 Oktadetsüülisotsüanaat Ei Jah Ei (17) 1 mg/kg lõpptootes, väljendatult isotsüanaadina (10) 275 23980 0000115-07–1 Propüleen Ei Jah Ei 276 19000 0000115-11–7 Isobuteen Ei Jah Ei 277 18280 0000115-27–5 Heksakloroendometüleentetrahüdroftaalanhüdriid Ei Jah Ei ND 278 18250 0000115-28–6 Heksakloroendometüleentetrahüdroftaalhape Ei Jah Ei ND 279 22840 0000115-77–5 Pentaerütritool Jah Jah Ei 71600 280 73720 0000115-96–8 Fosforhappe trikloroetüülester Jah Ei Ei ND 281 25120 0000116-14–3 Tetrafluoroetüleen Ei Jah Ei 0,05 282 18430 0000116-15–4 Heksafluoropropüleen Ei Jah Ei ND 283 74640 0000117-81–7 Ftaalhappe bis(2-etüülheksüül)ester Jah Ei Ei 1,5 (32) Kasutada ainult: a) plastifikaatorina korduvkasutatavates materjalides ja esemetes, mis puutuvad kokku mitterasvaste toitudega; b) tehnilise abiainena, sisaldus lõpptootes kuni 0,1 %. (7) 284 84880 0000119-36–8 Salitsüülhappe metüülester yes no no 30 285 66480 0000119-47–1 2,2′-metüleenbis(4-metüül-6-tert-butüülfenool) Jah Ei Jah (13) 286 38240 0000119-61–9 Bensofenoon Jah Ei Jah 0,6 287 60160 0000120-47–8 4-hüdroksübensoehappe etüülester Jah Ei Ei 288 24970 0000120-61–6 Tereftaalhappe dimetüülester Ei Jah Ei 289 15880 0000120-80–9 1,2-dihüdroksübenseen Ei Jah Ei 6 24051 290 55360 0000121-79–9 Gallushappe propüülester Jah Ei Ei (20) 291 19150 0000121-91–5 Isoftaalhape Ei Jah Ei (27) 292 94560 0000122-20–3 Triisopropanoolamiin Jah Ei Ei 5 293 23175 0000122-52–1 ►C2 Trietüülfosfit ◄ Ei Jah Ei ND 1 mg/kg lõpptootes (1) 294 93120 0000123-28–4 Tiodipropioonhappe didodetsüülester Jah Ei Jah (14) 295 15940 0000123-31–9 1,4-dihüdroksübenseen Jah Jah Ei 0,6 18867 48620 296 23860 0000123-38–6 Propioonaldehüüd Ei Jah Ei 297 23950 0000123-62–6 Propioonanhüdriid Ei Jah Ei 298 14110 0000123-72–8 Butüüraldehüüd Ei Jah Ei 299 63840 0000123-76–2 Levuliinhape Jah Ei Ei 300 30045 0000123-86–4 Äädikhappe butüülester Jah Ei Ei 301 89120 0000123-95–5 Steariinhappe butüülester Jah Ei Ei 302 12820 0000123-99–9 Aselaiinhape Ei Jah Ei 303 12130 0000124-04–9 Adipiinhape Jah Jah Ei 31730 304 14320 0000124-07–2 Kaprüülhape Jah Jah Ei 41960 305 15274 0000124-09–4 Heksametüleendiamiin Ei Jah Ei 2,4 18460 306 88960 0000124-26–5 Steariinamiid Jah Ei Ei 307 42160 0000124-38–9 Süsinikdioksiid Jah Ei Ei 308 91200 0000126-13–6 Sahharoosatsetaatisobutüraat Jah Ei Ei 309 91360 0000126-14–7 Sahharoosoktaatsetaat Jah Ei Ei 310 16390 0000126-30–7 2,2-dimetüül-1,3-propaandiool Ei Jah Ei 0,05 22437 311 16480 0000126-58–9 Dipentaerütritool Jah Jah Ei 51200 312 21490 0000126-98–7 Metakrülonitriil Ei Jah Ei ND 313 16650 0000127-63–9 Difenüülsulfoon Jah Jah Ei 3 51570 314 23500 0000127-91–3 β-pineen Ei Jah Ei 315 46640 0000128-37–0 2,6-di-tert-butüül-p-kresool Jah Ei Ei 3 316 23230 0000131-17–9 Ftaalhappe diallüülester Ei Jah Ei ND 317 48880 0000131-53–3 2,2′-dihüdroksü-4-metoksübensofenoon Jah Ei Jah (8) 318 48640 0000131-56–6 2,4-dihüdroksübensofenoon Jah Ei Ei (8) 319 61360 0000131-57–7 2-hüdroksü-4-metoksübensofenoon Jah Ei Jah (8) 320 37680 0000136-60–7 Bensoehappe butüülester Jah Ei Ei 321 36080 0000137-66–6 Askorbüülpalmitaat Jah Ei Ei 322 63040 0000138-22–7 Piimhappe butüülester Jah Ei Ei 323 11470 0000140-88–5 Akrüülhappe etüülester Ei Jah Ei (22) 324 83700 0000141-22–0 Ritsinoolhape Jah Ei Jah 42 325 10780 0000141-32–2 Akrüülhappe n-butüülester Ei Jah Ei (22) 326 12763 0000141-43–5 2-aminoetanool Jah Jah Ei 0,05 Mitte kasutada selliste rasvaste toitudega kokku puutuvates esemetes, mille jaoks on kindlaks määratud mudelaine D. Kasutamiseks mitte otse toiduga kokku puutuvates materjalides, PETi kihi all 35170 327 30140 0000141-78–6 Äädikhappe etüülester Jah Ei Ei 328 65040 0000141-82–2 Maloonhape Jah Ei Ei 329 59360 0000142-62–1 Heksaanhape Jah Ei Ei 330 19470 0000143-07–7 Lauriinhape Jah Jah Ei 63280 331 22480 0000143-08–8 1-nonanool Ei Jah Ei 332 69760 0000143-28–2 Oleüülalkohol Jah Ei Ei 333 22775 0000144-62–7 Oblikhape Jah Jah Ei 6 69920 334 17005 0000151-56–4 Etüleenimiin Ei Jah Ei ND 335 68960 0000301-02–0 Oleiinamiid Jah Ei Ei 336 15095 0000334-48–5 n-dekaanhape Jah Jah Ei 45940 337 15820 0000345-92–6 4,4′- difluorobensofenoon Ei Jah Ei 0,05 338 71020 0000373-49–9 Palmitoleiinhape Jah Ei Ei 339 86160 0000409-21–2 Ränikarbiid Jah Ei Ei ▼M4 340 47440 0000461-58–5 Ditsüanodiamiid Jah Ei Ei 60 ▼B 341 13180 0000498-66–8 Bitsüklo[2.2.1]hept-2-een Ei Jah Ei 0,05 22550 342 14260 0000502-44–3 Kaprolaktoon Ei Jah Ei (29) 343 23770 0000504-63–2 1,3-propaandiool Ei Jah Ei 0,05 ▼M6 344 13810 0000505-65–7 1,4-butaandioolformaal Ei Jah Ei 0,05 15 30 (21) 21821 ▼B 345 35840 0000506-30–9 Arahhiinhape Jah Ei Ei 346 10030 0000514-10–3 Abietiinhape Ei Jah Ei 347 13050 0000528-44–9 Trimelliithape Ei Jah Ei (21) 25540 348 22350 0000544-63–8 Müristiinhape Jah Jah Ei 67891 349 25550 0000552-30–7 Trimelliitanhüdriid Ei Jah Ei (21) 350 63920 0000557-59–5 Lignotseriinhape Jah Ei Ei 351 21730 0000563-45–1 3-metüül-1-buteen Ei Jah Ei ND Kasutada ainult polüpropüleenis (1) 352 16360 0000576-26–1 2,6-dimetüülfenool Ei Jah Ei 0,05 353 42480 0000584-09–8 Süsihappe rubiidiumsool Jah Ei Ei 12 354 25210 0000584-84–9 2,4-tolueendiisotsüanaat Ei Jah Ei (17) 1 mg/kg lõpptootes, väljendatult isotsüanaadina (10) 355 20170 0000585-07–9 Metakrüülhappe tert-butüülester Ei Jah Ei (23) 356 18820 0000592-41–6 1-hekseen Ei Jah Ei 3 357 13932 0000598-32–3 3-buteen-2-ool Ei Jah Ei ND Kasutada üksnes komonomeerina polümeerse lisaaine valmistamiseks (1) 358 14841 0000599-64–4 4-kumüülfenool Ei Jah Ei 0,05 359 15970 0000611-99–4 4,4-dihüdroksübensofenoon Jah Jah Ei (8) 48720 360 57920 0000620-67–7 Glütserooltriheptanaat Jah Ei Ei 361 18700 0000629-11–8 1,6-heksaandiool Ei Jah Ei 0,05 362 14350 0000630-08–0 Süsinikoksiid Ei Jah Ei 363 16450 0000646-06–0 1,3-dioksolaan Ei Jah Ei 5 ▼M6 364 15404 0000652-67–5 1,4:3,6-dianhüdrosorbitool Ei Jah Ei 5 Kasutada üksnes: a) komonomeerina polü(etüleen-koisosorbiidtereftalaadi) tootmisel; b) komonomeerina sisaldusega kuni 40 mooliprotsenti dioolikomponendist koos etüleenglükooli ja/või 1,4-bis(hüdroksümetüül)tsükloheksaaniga polüestrite tootmiseks. Polüestrid, mille saamiseks on kasutatud dianhüdrosorbitooli koos 1,4-bis(hüdroksümetüül)tsükloheksaaniga, ei ole ette nähtud kokkupuuteks sellise toiduga, mille alkoholisisaldus on üle 15 %. ▼B 365 11680 0000689-12–3 Akrüülhappe isopropüülester Ei Jah Ei (22) 366 22150 0000691-37–2 4-metüül-1-penteen Ei Jah Ei 0,05 367 16697 0000693-23–2 n-dodekaandihape Ei Jah Ei 368 93280 0000693-36–7 Tiodipropioonhappe dioktadetsüülester Jah Ei Jah (14) 369 12761 0000693-57–2 12-aminododekaanhape Ei Jah Ei 0,05 370 21460 0000760-93–0 Metakrüülanhüdriid Ei Jah Ei (23) 371 11510 0000818-61–1 Akrüülhappe ja etüleenglükooli monoester Ei Jah Ei (22) 11830 372 18640 0000822-06–0 Heksametüleendiisotsüanaat Ei Jah Ei (17) 1 mg/kg lõpptootes, väljendatult isotsüanaadina (10) 373 22390 0000840-65–3 2,6-naftaleendikarboksüülhappe dimetüülester Ei Jah Ei 0,05 374 21190 0000868-77–9 Metakrüülhappe ja etüleenglükooli monoester Ei Jah Ei (23) 375 15130 0000872-05–9 1-detseen Ei Jah Ei 0,05 ▼M2 376 66905 0000872-50-4 N-metüülpürrolidoon Jah Ei Ei 60 ▼B 377 12786 0000919-30–2 3-aminopropüültrietoksüsilaan Ei Jah Ei 0,05 3-aminopropüültrietoksüsilaani ekstraheeritav jääksisaldus peab olema väiksem kui 3 mg/kg täiteaine kohta, kui ainet kasutatakse anorgaaniliste täiteainete pinna aktiveerimiseks; SML = 0,05 mg/kg, kui ainet kasutatakse materjalide ja esemete pinnatöötluses. 378 21970 0000923-02–4 N-metüloolmetakrüülamiid Ei Jah Ei 0,05 379 21940 0000924-42–5 N-metüloolakrüülamiid Ei Jah Ei ND 380 11980 0000925-60–0 Akrüülhappe propüülester Ei Jah Ei (22) 381 15030 0000931-88–4 Tsüklookteen Ei Jah Ei 0,05 Kasutada ainult sellistes toiduga kokku puutuvates polümeerides, mille puhul on kindlaks määratud mudelaine A. 382 19490 0000947-04–6 Laurolaktaam Ei Jah Ei 5 383 72160 0000948-65–2 2-fenüülindool Jah Ei Jah 15 384 40000 0000991-84–4 2,4-bis(oktüülmerkapto)-6-(4-hüdroksü-3,5-di-tert-butüülanilino)-1,3,5-triasiin Jah Ei Jah 30 385 11530 0000999-61–1 Akrüülhappe 2-hüdroksüpropüülester Ei Jah Ei 0,05 SML väljendatakse akrüülhappe 2-hüdroksüpropüülestri ja akrüülhappe 2-hüdroksüisopropüülestri summana. Võib sisaldada kuni 25 massiprotsenti akrüülhappe 2-hüdroksüisopropüülestrit (CASi nr 0002918-23–2) (1) 386 55280 0001034-01–1 Gallushappe oktüülester Jah Ei Ei (20) 387 26155 0001072-63–5 1-vinüülimidasool Ei Jah Ei 0,05 (1) 388 25080 0001120-36–1 1-tetradetseen Ei Jah Ei 0,05 389 22360 0001141-38–4 2,6-naftaleendikarboksüülhape Ei Jah Ei 5 390 55200 0001166-52–5 Gallushappe dodetsüülester Jah Ei Ei (20) 391 22932 0001187-93–5 Perfluorometüülperfluorovinüüleeter Ei Jah Ei 0,05 Kasutada üksnes mittekleepuvas pinnakattes. 392 72800 0001241-94–7 Fosforhappe difenüül 2-etüülheksüülester Jah Ei Jah 2,4 393 37280 0001302-78–9 Bentoniit Jah Ei Ei 394 41280 0001305-62–0 Kaltsiumhüdroksiid Jah Ei Ei 395 41520 0001305-78–8 Kaltsiumoksiid Jah Ei Ei 396 64640 0001309-42–8 Magneesiumhüdroksiid Jah Ei Ei 397 64720 0001309-48–4 Magneesiumoksiid Jah Ei Ei 398 35760 0001309-64–4 Antimontrioksiid Jah Ei Ei 0,04 SML väljendatakse antimonina (6) 399 81600 0001310-58–3 Kaaliumhüdroksiid Jah Ei Ei 400 86720 0001310-73–2 Naatriumhüdroksiid Jah Ei Ei 401 24475 0001313-82–2 Naatriumsulfiid Ei Jah Ei 402 96240 0001314-13–2 Tsinkoksiid Jah Ei Ei 403 96320 0001314-98–3 Tsinksulfiid Jah Ei Ei 404 67200 0001317-33–5 Molübdeendisulfiid Jah Ei Ei 405 16690 0001321-74–0 Divinüülbenseen Ei Jah Ei ND SML väljendatakse divinüülbenseeni ja etüülvinüülbenseeni summana. Võib sisaldada kuni 45 massiprotsenti etüülvinüülbenseeni. (1) 406 83300 0001323-39–3 1,2-propüleenglükoolmonostearaat Jah Ei Ei 407 87040 0001330-43–4 Naatriumtetraboraat Jah Ei Ei (16) 408 82960 0001330-80–9 1,2-propüleenglükoolmonooleaat Jah Ei Ei 409 62240 0001332-37–2 Raudoksiid Jah Ei Ei ▼M6 410 62720 0001332-58–7 Kaoliin Jah Ei Ei Osakesed võivad olla õhemad kui 100 nm üksnes juhul, kui nende sisaldus on alla 12 massiprotsendi sellise mitmekihilise materjali etüleen-vinüülalkoholkopolümeerist sisekihis, mille toiduga vahetult kokku puutuv kiht toimib funktsionaalse tõkkekihina, mis takistab osakeste migratsiooni toidusse. ▼B 411 42080 0001333-86–4 Süsiniktahm Jah Ei Ei Esmased osakesed mõõdus 10–300 nm võivad moodustada osakesi mõõdus 100–1 200 nm, millest omakorda võivad tekkida osakesed mõõdus 300 nm – 1 mm. Tolueeniga ekstraheeritavaid aineid: maksimaalselt 0,1 %, määratud meetodiga ISO 6209. Tsükloheksaaniekstrakti UV-absorptsioon lainepikkusel 386 nm: 1 cm küvetiga < 0,02 optilise tiheduse ühikut (AU) või 5 cm küvetiga < 0,1 AU, määratud üldtunnustatud analüüsimeetodiga. Benso(α)püreeni sisaldus: maksimaalselt 0,25 mg 1 kg süsiniktahma kohta. Süsiniktahma maksimaalne sisaldus polümeeris: 2,5 massiprotsenti. 412 45200 0001335-23–5 Vaskjodiid Jah Ei Ei (6) 413 35600 0001336-21–6 Ammooniumhüdroksiid Jah Ei Ei 414 87600 0001338-39–2 Sorbitaanmonolauraat Jah Ei Ei 415 87840 0001338-41–6 Sorbitaanmonostearaat Jah Ei Ei 416 87680 0001338-43–8 Sorbitaanmonooleaat Jah Ei Ei 417 85680 0001343-98–2 Ränihape Jah Ei Ei 418 34720 0001344-28–1 Alumiiniumoksiid Jah Ei Ei 419 92150 0001401-55–4 Parkhapped Jah Ei Ei Vastavalt FAO/WHO ühise lisaainete ekspertkomitee spetsifikatsioonidele 420 19210 0001459-93–4 Isoftaalhappe dimetüülester Ei Jah Ei 0,05 ▼M4 421 13000 0001477-55–0 1,3-benseendimetaanamiin Ei Jah Ei (34) ▼B 422 38515 0001533-45–5 4,4′-bis(2-bensoksasolüül)stilbeen Jah Ei Jah 0,05 (2) 423 22937 0001623-05–8 Perfluoropropüülperfluorovinüüleeter Ei Jah Ei 0,05 424 15070 0001647-16–1 1,9-dekadieen Ei Jah Ei 0,05 425 10840 0001663-39–4 Akrüülhappe tert-butüülester Ei Jah Ei (22) 426 13510 0001675-54–3 2,2-bis(4-hüdroksüfenüül)propaan-bis(2,3-epoksüpropüül)eeter Ei Jah Ei Vastavalt komisjoni määrusele (EÜ) nr 1895/2005 (1) 13610 427 18896 0001679-51–2 4-(hüdroksümetüül)-1-tsüklohekseen Ei Jah Ei 0,05 428 95200 0001709-70–2 1,3,5-trimetüül-2,4,6-tris(3,5-di-tert-butüül-4-hüdroksübensüül)benseen Jah Ei Ei 429 13210 0001761-71–3 Bis(4-aminotsükloheksüül)metaan Ei Jah Ei 0,05 430 95600 0001843-03–4 1,1,3-tris(2-metüül-4-hüdroksü-5-tert-butüülfenüül)butaan Jah Ei Jah 5 431 61600 0001843-05–6 2-hüdroksü-4-n-oktüüloksübensofenoon Jah Ei Jah (8) 432 12280 0002035-75–8 Adipiinanhüdriid Ei Jah Ei 433 68320 0002082-79–3 Oktadetsüül-3-(3,5-di-tert-butüül-4-hüdroksüfenüül)propionaat Jah Ei Jah 6 434 20410 0002082-81–7 Metakrüülhappe ja 1,4-butaandiooli diester Ei Jah Ei 0,05 435 14230 0002123-24–2 Kaprolaktaami naatriumsool Ei Jah Ei (4) 436 19480 0002146-71–6 Lauriinhappe vinüülester Ei Jah Ei 437 11245 0002156-97–0 Akrüülhappe dodetsüülester Ei Jah Ei 0,05 (2) ▼M2 438 13303 0002162-74-5 Bis(2,6-diisopropüülfenüül)karbodiimiid Ei Jah Ei 0,05 Väljendatakse bis(2,6-diisopropüülfenüül)karbodiimiidi ja selle hüdrolüüsisaaduse 2,6-diisopropüülaniliini summana ▼B 439 21280 0002177-70–0 Metakrüülhappe fenüülester Ei Jah Ei (23) 440 21340 0002210-28–8 Metakrüülhappe propüülester Ei Jah Ei (23) 441 38160 0002315-68–6 Bensoehappe propüülester Jah Ei Ei 442 13780 0002425-79–8 1,4-butaandiool-bis(2,3-epoksüpropüül)eeter Ei Jah Ei ND Jääksisaldus 1 mg/kg lõpptootes, väljendatult epoksürühmana Molekulmass on 43 Da (10) 443 12788 0002432-99–7 11-aminoundekaanhape Ei Jah Ei 5 444 61440 0002440-22–4 2-(2′- hüdroksü-5-metüülfenüül)bensotriasool Jah Ei Ei (12) 445 83440 0002466-09–3 Pürofosforhape Jah Ei Ei 446 10750 0002495-35–4 Akrüülhappe bensüülester Ei Jah Ei (22) 447 20080 0002495-37–6 Metakrüülhappe bensüülester Ei Jah Ei (23) 448 11890 0002499-59–4 Akrüülhappe n-oktüülester Ei Jah Ei (22) ▼M3 449 49840 0002500-88-1 Dioktadetsüüldisulfiid jah ei jah 0,05 ▼B 450 24430 0002561-88–8 Sebatsiinanhüdriid Ei Jah Ei 451 66755 0002682-20–4 2-metüül-4-isotiasoliin-3-oon Jah Ei Ei 0,5 Kasutada üksnes polümeeri vesidispersioonides ja emulsioonides ▼M2 452 38885 0002725-22-6 2,4-bis(2,4-dimetüülfenüül)-6-(2-hüdroksü-4-n-oktüüloksüfenüül)-1,3,5-triasiin Jah Ei Ei 5 ▼B 453 26320 0002768-02–7 Vinüültrimetoksüsilaan Ei Jah Ei 0,05 (10) 454 12670 0002855-13–2 1-amino-3-aminometüül-3,5,5-trimetüültsükloheksaan Ei Jah Ei 6 455 20530 0002867-47–2 Metakrüülhappe 2-(dimetüülamino)etüülester Ei Jah Ei ND 456 10810 0002998-08–5 Akrüülhappe sec-butüülester Ei Jah Ei (22) 457 20140 0002998-18–7 Metakrüülhappe sec-butüülester Ei Jah Ei (23) 458 36960 0003061-75–4 Beheenamiid Jah Ei Ei 459 46870 0003135-18–0 3,5-di-tert-butüül-4-hüdroksübensüülfosfoonhappe dioktadetsüülester Jah Ei Ei 460 14950 0003173-53–3 Tsükloheksüülisotsüanaat Ei Jah Ei (17) 1 mg/kg lõpptootes, väljendatult isotsüanaadina (10) 461 22420 0003173-72–6 1,5-naftaleendiisotsüanaat Ei Jah Ei (17) 1 mg/kg lõpptootes, väljendatult isotsüanaadina (10) 462 26170 0003195-78–6 N-vinüül-N-metüülatseetamiid Ei Jah Ei 0,02 (1) 463 25840 0003290-92–4 1,1,1-trimetüloolpropaantrimetakrülaat Ei Jah Ei 0,05 464 61280 0003293-97–8 2-hüdroksü-4-n-heksüüloksübensofenoon Jah Ei Jah (8) 465 68040 0003333-62–8 7-[2H-nafto-(1,2-D)triasool-2-üül]- 3-fenüülkumariin Jah Ei Ei 466 50640 0003648-18–8 Di-n-oktüültinadilauraat Jah Ei Ei (10) 467 14800 0003724-65–0 Krootonhape Jah Jah Ei 0,05 (1) 45600 468 71960 0003825-26–1 Perfluorooktaanhappe ammooniumsool Jah Ei Ei Kasutada üksnes korduvkasutatavates esemetes, mida on paagutatud kõrgel temperatuuril. 469 60480 0003864-99–1 2-(2′-hüdroksü-3,5′-di-tert-butüülfenüül)-5-klorobensotriasool Jah Ei Jah (12) 470 60400 0003896-11–5 2-(2′-hüdroksü-3′-tert-butüül-5′-metüülfenüül)-5-klorobensotriasool Jah Ei Jah (12) 471 24888 0003965-55–7 5-sulfoisoftaalhappe mononaatriumsoola dimetüülester Ei Jah Ei 0,05 472 66560 0004066-02–8 2,2′-metüleenbis(4-metüül-6-tsükloheksüülfenool) Jah Ei Jah (5) 473 12265 0004074-90–2 Adipiinhappe divinüülester Ei Jah Ei ND 5 mg/kg lõpptootes. Kasutada üksnes komonomeerina (1) 474 43600 0004080-31–3 1-(3-kloroallüül)- 3,5,7-triasa-1-asooniaadamantaankloriid Jah Ei Ei 0,3 475 19110 0004098-71–9 1-isotsüanato-3-isotsüanatometüül-3,5,5-trimetüültsükloheksaan Ei Jah Ei (17) 1 mg/kg lõpptootes, väljendatult isotsüanaadina (10) 476 16570 0004128-73–8 Difenüüleeter-4,4′-diisotsüanaat Ei Jah Ei (17) 1 mg/kg lõpptootes, väljendatult isotsüanaadina (10) 477 46720 0004130-42–1 2,6-di-tert-butüül-4-etüülfenool Jah Ei Jah 4,8 (1) 478 60180 0004191-73–5 4-hüdroksübensoehappe isopropüülester Jah Ei Ei 479 12970 0004196-95–6 Aselaiinanhüdriid Ei Jah Ei 480 46790 0004221-80–1 3,5-di-tert-butüül-4-hüdroksübensoehappe 2,4-di-tert-butüülfenüülester Jah Ei Ei 481 13060 0004422-95–1 1,3,5-benseentrikarboksüülhappe trikloriid Ei Jah Ei 0,05 SML väljendatakse 1,3,5-benseentrikarboksüülhappena (1) 482 21100 0004655-34–9 Metakrüülhappe isopropüülester Ei Jah Ei (23) 483 68860 0004724-48–5 n-oktüülfosfoonhape Jah Ei Ei 0,05 484 13395 0004767-03–7 2,2-bis(hüdroksümetüül)propioonhape Ei Jah Ei 0,05 (1) 485 13560 0005124-30–1 Ditsükloheksüülmetaan-4,4′-diisotsüanaat Ei Jah Ei (17) 1 mg/kg lõpptootes, väljendatult isotsüanaadina (10) 15700 486 54005 0005136-44–7 Etüleen-N-palmitiinamiid-N′-steariinamiid Jah Ei Ei 487 45640 0005232-99–5 2-tsüano-3,3-difenüülakrüülhappe etüülester Jah Ei Ei 0,05 488 53440 0005518-18–3 N,N′-etüleenbispalmitiinamiid Jah Ei Ei 489 41040 0005743-36–2 Kaltsiumbutüraat Jah Ei Ei 490 16600 0005873-54–1 Difenüülmetaan-2,4′-diisotsüanaat Ei Jah Ei (17) 1 mg/kg lõpptootes, väljendatult isotsüanaadina (10) 491 82720 0006182-11–2 1,2-propüleenglükooldistearaat Jah Ei Ei 492 45650 0006197-30–4 2-tsüano-3,3-difenüülakrüülhappe 2-etüülheksüülester Jah Ei Ei 0,05 493 39200 0006200-40–4 Bis(2-hüdroksüetüül)-2-hüdroksüpropüül-3-(dodetsüüloksü) metüülammooniumkloriid Jah Ei Ei 1,8 494 62140 0006303-21–5 Hüpofosforishape Jah Ei Ei 495 35160 0006642-31–5 6-amino-1,3-dimetüüluratsiil Jah Ei Ei 5 496 71680 0006683-19–8 Pentaerütritooltetrakis [3-(3,5-di-tert-butüül-4-hüdroksüfenüül)-propionaat] Jah Ei Ei 497 95020 0006846-50–0 2,2,4-trimetüül-1,3-pentaandiooldiisobutüraat Jah Ei Ei 5 Kasutada üksnes ühekordsetes kinnastes 498 16210 0006864-37–5 3,3′-dimetüül-4,4′-diaminoditsükloheksüülmetaan Ei Jah Ei 0,05 Kasutada üksnes polüamiidides (5) 499 19965 0006915-15–7 Õunhape Jah Jah Ei Monomeerina kasutamisel kasutada üksnes komonomeerina alifaatsetes polüestrites kontsentratsiooniga kuni 1 moolprotsent. 65020 500 38560 0007128-64–5 2,5-bis(5-tert-butüül-2-bensoksasolüül)tiofeen Jah Ei Jah 0,6 501 34480 — Alumiiniumkiud, -helbed ja -pulbrid Jah Ei Ei Toiduvärvi kvaliteediga 502 22778 0007456-68–0 4,4′- oksübis(benseensulfonüülasiid) Ei Jah Ei 0,05 (1) 503 46080 0007585-39–9 β-dekstriin Jah Ei Ei 504 86240 0007631-86–9 Ränidioksiid Jah Ei Ei Sünteetilise amorfse ränidioksiidi puhul: esmased osakesed mõõdus 1–100 nm võivad moodustada osakesi mõõdus 0,1–1 μm, millest omakorda võivad tekkida osakesed mõõdus 0,3 μm – 1 mm. 505 86480 0007631-90–5 Naatriumbisulfit Jah Ei Ei (19) 506 86920 0007632-00–0 Naatriumnitrit Jah Ei Ei 0,6 507 59990 0007647-01–0 Soolhape Jah Ei Ei 508 86560 0007647-15–6 Naatriumbromiid Jah Ei Ei 509 23170 0007664-38–2 Fosforhape Jah Jah Ei 72640 510 12789 0007664-41–7 Ammoniaak Jah Jah Ei 35320 511 91920 0007664-93–9 Väävelhape Jah Ei Ei 512 81680 0007681-11–0 Kaaliumjodiid Jah Ei Ei (6) 513 86800 0007681-82–5 Naatriumjodiid Jah Ei Ei (6) 514 91840 0007704-34–9 Väävel Jah Ei Ei 515 26360 0007732-18–5 Vesi Jah Jah Ei Vastavalt direktiivile 98/83/EÜ (2) 95855 516 86960 0007757-83–7 Naatriumsulfit Jah Ei Ei (19) 517 81520 0007758-02–3 Kaaliumbromiid. Jah Ei Ei 518 35845 0007771-44–0 Arahhidoonhape Jah Ei Ei 519 87120 0007772-98–7 Naatriumtiosulfaat Jah Ei Ei (19) 520 65120 0007773-01–5 Mangaankloriid Jah Ei Ei 521 58320 0007782-42–5 Grafiit Jah Ei Ei 522 14530 0007782-50–5 Kloor Ei Jah Ei 523 45195 0007787-70–4 Vaskbromiid Jah Ei Ei 524 24520 0008001-22–7 Sojaõli Ei Jah Ei 525 62640 0008001-39–6 Jaapani vaha Jah Ei Ei 526 43440 0008001-75–0 Tseresiin Jah Ei Ei 527 14411 0008001-79–4 Riitsinusõli Jah Jah Ei 42880 528 63760 0008002-43–5 Letsitiin: Jah Ei Ei 529 67850 0008002-53–7 Ligniitvaha Jah Ei Ei 530 41760 0008006-44–8 Kandelillavaha Jah Ei Ei 531 36880 0008012-89–3 Mesilasvaha Jah Ei Ei 532 88640 0008013-07–8 Epoksiiditud sojaõli Jah Ei Ei 60 30 (*) (32) (*) Direktiivis 2006/141/EÜ määratletud piimasegusid ja jätkupiimasegusid sisaldavate ning direktiivis 2006/125/EÜ määratletud toite sisaldavate klaaspurkide sulgemisel kasutatavate PVC-tihendite puhul on SML vähendatud väärtuseni 30 mg/kg. Oksiraani < 8 %, joodiarv < 6 533 42720 0008015-86–9 Karnaubavaha Jah Ei Ei 534 80720 0008017-16–1 Polüfosforhapped Jah Ei Ei 535 24100 0008050-09–7 Kampol Jah Jah Ei 24130 24190 83840 536 84320 0008050-15–5 Hüdrogeenitud kampoli metanoolester Jah Ei Ei 537 84080 0008050-26–8 Kampoli pentaerütritoolester Jah Ei Ei 538 84000 0008050-31–5 Kampoli glütseroolester Jah Ei Ei 539 24160 0008052-10–6 Kampoltallõli Ei Jah Ei 540 63940 0008062-15–5 Lignosulfoonhape Jah Ei Ei 0,24 Kasutada üksnes dispergaatorina plastdispersioonides 541 58480 0009000-01–5 Kummiaraabik Jah Ei Ei 542 42640 0009000-11–7 Karboksümetüültselluloos Jah Ei Ei 543 45920 0009000-16–2 Dammaravaik Jah Ei Ei 544 58400 0009000-30–0 Guarkummi Jah Ei Ei 545 93680 0009000-65–1 Tragakantkummi Jah Ei Ei 546 71440 0009000-69–5 Pektiin Jah Ei Ei 547 55440 0009000-70–8 Želatiin Jah Ei Ei 54