Lubatud uuendtoit Spetsifikatsioon

N-atsetüül-D-neuramiinhape Kirjeldus: N-atsetüül-D-neuramiinhape on valge või valkjas kristalliline pulber. Määratlus: Keemiline nimetus: IUPACi nimetus: N-atsetüül-D-neuramiinhape (dihüdraat) 5-atseetamido-3,5-dideoksü-D-glütsero-D-galakto-noon-2-ulopüranosoonhape (dihüdraat) Sünonüümid: siaalhape (dihüdraat) Keemiline valem: C11H19NO9 (hape) C11H23NO11 (C11H19NO9 * 2H2O) (dihüdraat) Molekulmass: 309,3 Da (hape) 345,3 (309,3 + 36,0) (dihüdraat) CASi nr: 131–48-6 (vaba hape) 50795-27–2 (dihüdraat) Spetsifikatsioon: Kirjeldus: valge või valkjas kristalliline pulber pH (temperatuuril 20 °C, 5 % lahus): 1,7–2,5 N-atsetüül-D-neuramiinhape (dihüdraat): > 97,0 % Vesi (dihüdraati arvutuslikult 10,4 %): ≤ 12,5 % (massiprotsent) Sulfaattuhk: < 0,2 % (massiprotsent) Äädikhape (vaba happena ja/või naatriumatsetaadina): < 0,5 % (massiprotsent) Raskmetallid: Raud: < 20,0 mg/kg Plii: < 0,1 mg/kg Valgujäägid: < 0,01 % (massiprotsent) Lahustijäägid: 2-propanool: < 0,1 % (massiprotsent) Atsetoon: < 0,1 % (massiprotsent) Etüülatsetaat: < 0,1 % (massiprotsent) Mikrobioloogilised kriteeriumid: Salmonella: 25 grammis ei leidu Aeroobsete mesofiilsete bakterite üldarv: < 500 CFU/g Enterobacteriaceae: 10 grammis ei leidu Cronobacter (Enterobacter) sakazakii: 10 grammis ei leidu Listeria monocytogenes: 25 grammis ei leidu Bacillus cereus: < 50 CFU/g Pärmseened: < 10 CFU/g Hallitusseened: < 10 CFU/g Endotoksiinide jäägid: < 10 EU/mg CFU: kolooniat moodustav ühik; EU: endotoksiiniühik.

Külmutatud, kuivatatud ja pulbristatud kujul toakilk Acheta domesticus Kirjeldus/määratlus: Uuendtoit on toakilk kas tervikuna või külmutatud, kuivatatud ja pulbri kujul. Mõiste „toakilk” viitab sugukonda Gryllidae kuuluva putukaliigi Acheta domesticus valmikutele. Uuendtoit on ette nähtud turustamiseks kolmel eri kujul: i) termiliselt töödeldud ja külmutatud terve A. domesticus (külmutatud AD); ii) termiliselt töödeldud ja külmkuivatatud A. domesticus (kuivatatud AD) ning iii) termiliselt töödeldud külmkuivatatud ja jahvatatud terve A. domesticus (terve AD pulber). Enne putukate külmutamisega surmamist on nõutav vähemalt 24-tunnine näljutusaeg, et valmikud vabaneksid soolesisust.

Omadused/koostis (külmutatud AD): Tuhk (massiprotsent): 0,6–1,2 Niiskus (massiprotsent): 76–82 Valk (N × 6,25) (massiprotsent): 12–21 Seeduvad süsivesikud (massiprotsent): 0,1–2 Rasv (massiprotsent): 3–12 sellest küllastunud (massiprotsent): 36–45 Peroksiidarv (Meq O2/kg rasvas): ≤ 5 Kiudaine (massiprotsent): 0,8–3 (18)Kitiin (massiprotsent): 0,7–3,0 Raskmetallid: Plii: ≤ 0,05 mg/kg Kaadmium: ≤ 0,06 mg/kg Mükotoksiinid Aflatoksiinid (B1, B2, G1, G2 summa): ≤ 4 μg/kg Aflatoksiin B1 (μg/kg): ≤ 2 Desoksünivalenool: ≤ 200 μg/kg Ohratoksiin A: ≤ 1 μg/kg Dioksiin ja dioksiinitaolised polüklooritud bifenüülid Dioksiinide ja dioksiinitaoliste polüklooritud bifenüülide summa UB, ( (19)WHO2005 PCDD/F-PCB-TEQ): ≤ 1,25 pg 1 g rasva kohta Mikrobioloogilised kriteeriumid: Aeroobsete mikroorganismide kolooniate üldarv: ≤ 105 (7)CFU/g Pärm- ja hallitusseened: ≤ 100 CFU/g Escherichia coli: ≤ 50 CFU/g Salmonella spp.: 25 grammis ei leidu Listeria monocytogenes: 25 grammis ei leidu Sulfiteid redutseerivad anaeroobid: ≤ 30 CFU/g Bacillus cereus (eeldatav): ≤ 100 CFU/g Enterobakterid (eeldatav): < 100 CFU/g Koagulaaspositiivsed stafülokokid: ≤ 100 CFU/g Omadused/koostis (kuivatatud või pulbristatud AD): Tuhk (massiprotsent): 2,9–5,1 Niiskus (massiprotsent): ≤ 5 Valk (N × 6,25) (massiprotsent): 55–65 Seeduvad süsivesikud (massiprotsent): 1–4 Rasv (massiprotsent): 29–35 sellest küllastunud (massiprotsent): 36–45 Peroksiidarv (Meq O2/kg rasvas): ≤ 5 Kiudaine (massiprotsent): 3–6 (18)Kitiin (massiprotsent): 5,3–10,0 Raskmetallid: Plii: ≤ 0,05 mg/kg Kaadmium: ≤ 0,06 mg/kg Mükotoksiinid Aflatoksiinid (B1, B2, G1, G2 summa): ≤ 4 μg/kg Aflatoksiin B1 (μg/kg): ≤ 2 Desoksünivalenool: ≤ 200 μg/kg Ohratoksiin A: ≤ 1 μg/kg Dioksiin ja dioksiinitaolised polüklooritud bifenüülid Dioksiinide ja dioksiinitaoliste polüklooritud bifenüülide summa UB, ( (19)WHO2005 PCDD/F-PCB-TEQ): ≤ 1,25 pg 1 g rasva kohta Mikrobioloogilised kriteeriumid: Aeroobsete mikroorganismide kolooniate üldarv: ≤ 105 CFU/g Pärm- ja hallitusseened: ≤ 100 CFU/g Escherichia coli: ≤ 50 CFU/g Salmonella spp.: 25 grammis ei leidu Listeria monocytogenes: 25 grammis ei leidu Sulfiteid redutseerivad anaeroobid: ≤ 30 CFU/g Bacillus cereus (eeldatav): ≤ 100 CFU/g Enterobakterid (eeldatav): < 100 CFU/g Koagulaaspositiivsed stafülokokid: ≤ 100 CFU/g

Baobabi (Adansonia digitata) viljade kuivatatud viljaliha Kirjeldus/määratlus: Baobabi (Adansonia digitata) viljad koristatakse puudelt. Vilja kõvad kestad avatakse ning viljaliha eraldatakse seemnetest ja kestast. See jahvatatakse, jaotatakse jämeda- ja peeneteraliseks (osakeste suurus 3–600 μ) jahvatiseks ning seejärel pakendatakse. Tüüpiline toitaineline koostis: Niiskus (massikadu kuivatamisel) (g/100 g): 4,5–13,7 Valk (g/100 g): 1,8–9,3 Rasv (g/100 g): 0–1,6 Süsivesikute üldsisaldus (g/100 g): 76,3–89,5 Üldsuhkur (glükoosina): 15,2–36,5 Naatrium (mg/100 g): 0,1–25,2 Analüütilised omadused: Võõrollus: kuni 0,2 % Niiskus (massikadu kuivatamisel) (g/100 g): 4,5–13,7 Tuhk (g/100 g): 3,8–6,6

Ajuga reptans’i rakukultuuri ekstrakt Kirjeldus/määratlus: Roomava akakapsa Ajuga reptans L. koekultuuri ekstrakt vee ja alkoholiga on omadustelt samaväärne traditsioonilisel viljelusel kasvatatud Ajuga reptans’i õitsva taime ürdist saadavaga.

Akkermansia muciniphila (pastöriseeritud) Kirjeldus Pastöriseeritud Akkermansia muciniphila (tüvi ATCC BAA-835, CIP 107961) on toodetud bakterite anaeroobse kasvu teel, millele järgneb pastöriseerimine, rakkude kontsentreerimine, krüosäilitamine ja külmkuivatamine. Omadused/koostis A. muciniphila rakkude üldarv (rakku/g): 2,5 × 1010 kuni 2,5 × 1012 A. muciniphila elujõuliste rakkude üldarv (CFU/g): < 10 (avastamispiir)(*) Vee aktiivsus: ≤ 0,43 Niiskus (%): ≤ 12,0 Valk (%): ≤ 35,0 Rasvad (%): ≤ 4,0 Kogutuhk (%): ≤ 21,0 Süsivesikud (%): 36,0–86,0 Mikrobioloogilised kriteeriumid Aeroobsete mesofiilsete mikroorganismide üldarv: ≤ 500 CFU(**)/g Sulfiteid redutseerivad anaeroobid: ≤ 50 CFU/g Koagulaaspositiivsed stafülokokid: ≤ 10 CFU/g Enterobakterid: ≤ 10 CFU/g Pärmseened: ≤ 10 CFU/g Hallitusseened: ≤ 10 CFU/g Bacillus cereus: ≤ 100 CFU/g Listeria spp.: 25 grammis ei leidu Salmonella spp.: 25 grammis ei leidu Escherichia coli: 1 grammis ei leidu (*) LoD: avastamispiir. (**) Kolooniat moodustav ühik.

L-alanüül-L-glutamiin Kirjeldus/määratlus: L-alanüül-L-glutamiini toodetakse fermentimisega geneetiliselt muundatud Escherichia coli tüvest. Fermentimisel sekreteeritakse koostisaine kasvusöötmesse, millest see pärast eraldatakse ja seejärel puhastatakse kontsentratsioonini üle 98 %. Välimus: Valge kristalliline pulber Puhtus: > 98 % Infrapunaspektroskoopia: vastavus võrdlusetaloniga Lahuse välimus: värvitu ja selge Analüütiliselt määratud sisaldus (kuivaines): 98–102 % Samalaadsed ained (igaüks eraldi): ≤ 0,2 % Põletusjääk: ≤ 0,1 % Massikadu kuivatamisel: ≤ 0,5 % Optiline pöörang: +9,0…+11,0o pH (1 %; H2O): 5,0–6,0 Ammoonium (NH4): ≤ 0,020 % Kloriid (Cl): ≤ 0,020 % Sulfaat (SO4): ≤ 0,020 % Mikrobioloogilised kriteeriumid: Escherichia coli: 1 grammis ei leidu

Vetikaõli mikrovetikatest Ulkenia sp. Kirjeldus/määratlus: Mikrovetikatest Ulkenia sp. saadud õli Happearv: ≤ 0,5 mg KOH/g Peroksiidarv: ≤ 5,0 meq/kg õlis Niiskus ja lenduvad koostisosad: ≤ 0,05 % Seebistumatud koostisosad: ≤ 4,5 % Transrasvhapped: ≤ 1,0 % DHA sisaldus: ≥ 32 %

Allanblackia seemnete õli Kirjeldus/määratlus Allanblackia seemnete õli saadakse allanipuu Allanblackia järgmiste liikide seemnetest: A. floribunda (sünonüüm A. parviflora) ja A. stuhlmannii. Rasvhappeline koostis (protsendina rasvhapete üldsisaldusest): Lauriinhape – Müristiinhape – Palmitiinhape (C12:0 – C14:0 – C16:0): nende hapete summa < 4,0 % Steariinhape (C18:0): 45–58 % Oleiinhape (C18:1): 40–51 % Polüküllastumata rasvhapped: < 2 % Omadused: Vabad rasvhapped: kuni 0,1 % rasvhapete üldsisaldusest Transrasvhapped: kuni 1,0 % rasvhapete üldsisaldusest Peroksiidarv: kuni 1,0 meq/kg Seebistumatu aine: kuni 1,0 % (massiprotsentides) õlist Seebistumisarv: 185–198 mg KOH/g

Aaloe (Aloe macroclada Baker) lehtede ekstrakt Kirjeldus/määratlus: Aaloe (Aloe macroclada Baker) lehtedest saadud pulbristatud geelekstrakt, mis on olulisel määral samaväärne samasuguse geeliga, mis on saadud teise aaloe, Aloe vera (L.) Burm.f. lehtedest. Tuhk: 25 % Kiudained: 28,6 % Rasv: 2,7 % Niiskus: 4,7 % Polüsahhariidid: 9,5 % Valk: 1,63 % Glükoos: 8,9 %

Tavalisest hiilgevähist ehk antarktika krillist (Euphausia superba) saadud õli Kirjeldus/määratlus Tavalisest hiilgevähist ehk antarktika krillist (Euphausia superba) lipiidiekstrakti tootmiseks ekstraheeritakse lipiidid sügavkülmutatud purustatud krillidest või kuivatatud krillijahust direktiivi 2009/32/EÜ alusel heakskiidetud ekstrahendiga. Valgud ja vähijäänused eemaldatakse lipiidiekstraktist filtrimisega. Ekstrahendid ja jääkvesi eemaldatakse aurustamisega. Seebistumisarv: ≤ 230 mg KOH/g Peroksiidiarv: ≤ 3 meq O 2/kg õlis Oksüdatsioonikindlus: kõigi tavalisest hiilgevähist ehk antarktika krillist (Euphausia superba) saadud fosfolipiidirikast õli sisaldavate toiduainete puhul tuleks tõendada sobivate ja tunnustatud riiklike või rahvusvaheliste (nt AOAC) katsemeetodite abil oksüdatsioonikindlust. Niiskus ja lenduvad koostisosad: ≤ 3 % või 0,6 väljendatuna vee aktiivsusena temperatuuril 25 °C Fosfolipiidid: ≥ 35 % kuni < 60 % Transrasvhapped: ≤ 1 % EPA (eikosapentaeenhape): ≥ 9 % DHA (dokosaheksaeenhape): ≥ 5 %

Tavalisest hiilgevähist ehk antarktika krillist (Euphausia superba) saadud fosfolipiidirikas õli Kirjeldus/määratlus: Fosfolipiidirikast õli toodetakse tavalisest hiilgevähist ehk antarktika krillist (Euphausia superba), kasutades fosfolipiidide sisalduse suurendamiseks õlis korduvat läbipesu direktiivi 2009/32/EÜ alusel heakskiidetud ekstrahentidega. Lahustid eemaldatakse lõpptootest aurustamisega. Seebistumisarv: ≤ 230 mg KOH/g Peroksiidarv: ≤ 3 meq O2/kg õlis Niiskus ja lenduvad koostisosad: ≤ 3 % või 0,6 väljendatuna vee aktiivsusena temperatuuril 25 °C Fosfolipiidid: ≥ 60 % Transrasvhapped: ≤ 1 % EPA (eikosapentaeenhape): ≥ 9 % DHA (dokosaheksaeenhape): ≥ 5 %

Seenest Mortierella alpina saadud arahhidoonhapperikas õli Kirjeldus/määratlus: Selge kollane arahhidoonhapperikas õli saadakse seene Mortierella alpina mitte-geneetiliselt muundatud tüvedest IS-4, I49-N18, FJRK-MA01 ja CBS 210.32 fermentimisega, kasutades sobivat vedelikku. Seejärel ekstraheeritakse õli biomassist ning puhastatakse. Arahhidoonhape: ≥ 40 % (massiprotsent rasvhapete üldsisaldusest) Vabad rasvhapped: ≤ 0,45 % rasvhapete üldsisaldusest Transrasvhapped: ≤ 0,5 % rasvhapete üldsisaldusest Seebistumatu aine: ≤ 1,5 % Peroksiidarv: ≤ 5 meq/kg Anisidiiniarv: ≤ 20 Happearv: ≤ 1,0 mg KOH/g Niiskus: ≤ 0,5 %

Argaaniapuust (Argania spinosa) saadud argaaniaõli Kirjeldus/määratlus: Argaaniaõli on õli, mis saadakse argaaniapuu Argania spinosa (L.) Skeels viljade mandlitaoliste tuumade külmpressimisel. Tuumi võib enne pressimist röstida, kuid vältides otsest kokkupuudet leegiga. Koostis: Palmitiinhape (C16:0): 12–15 % Steariinhape (C18:0): 5–7 % Oleiinhape (C18:1): 43–50 % Linoolhape (C18:2): 29–36 % Seebistumatu aine: 0,3–2 % Steroolide üldsisaldus: 100–500 mg/100 g Tokoferoolide üldsisaldus: 16–90 mg/100 g Happelisus (väljendatud oleiinhappe protsendina): 0,2–1,5 % Peroksiidarv: < 10 meq O2/kg

Vetikast Haematococcus pluvialis saadud astaksantiinirikas õlivaik Kirjeldus/määratlus: Astaksantiin on karotenoid, mida toodab vetikas Haematococcus pluvialis. Vetikaviljeluse meetodid on erinevad: kasutatakse päikesevalgusele avatud või rangelt reguleeritava tehisvalgustusega suletud süsteeme, mille alternatiivina võidakse kasutada avatiike. Vetikarakud kogutakse ja kuivatatakse, õlivaik ekstraheeritakse, kasutades kas ülekriitilist CO2 või lahustit (etüülatsetaat). Astaksantiin lahjendatakse ja ühtlustatakse 2,5 %, 5,0 %, 7,0 %, 10 %, 15 % või 20 %-ks standarditud lahuseks, kasutades selleks oliivi-, värvisafloori- või päevalilleõli või keskmise ahelapikkusega triglütseriide. Õlivaigu koostis: Rasv: 42,2–99 % Valk: 0,3–4,4 % Süsivesikud: 0–52,8 % Kiudained: < 1,0 % Tuhk: 0,0–4,2 % Karotenoidide spetsifikatsioon (massiprotsent) Astaksantiinide üldsisaldus: 2,9–11,1 % 9-cis-astaksantiin: 0,3–17,3 % 13-cis-astaksantiin: 0,2–7,0 % Astaksantiini monoestrid: 79,8–91,5 % Astaksantiini diestrid: 0,16–19,0 % β-karoteen: 0,01–0,3 % Luteiin: 0–1,8 % Kantaksantiin: 0–1,30 % Mikrobioloogilised kriteeriumid: Aeroobseid baktereid kokku: < 3 000 CFU/g Pärm- ja hallitusseened: < 100 CFU/g Koliformsed bakterid: < 10 CFU/g E. coli: negatiivne Salmonella: negatiivne Staphylococcus: negatiivne

Vürtsbasiiliku (Ocimum basilicum) seemned Kirjeldus/määratlus: Vürtsbasiilik (Ocimum basilicum L.) kuulub seltsi iminõgeslaadsed (Lamiales) sugukonda huulõielised (Lamiaceae). Pärast saagikoristust puhastatakse seemned mehaaniliselt. Õied, lehed ja taime muud osad eemaldatakse. Vürtsbasiiliku seemnete kõrgeima puhtusastme tagamiseks tuleb kasutada filtrimist (optiline, mehaaniline filtrimine). Vürtsbasiiliku (Ocimum basilicum L.) seemneid sisaldavate puuvilja- ja marjamahlade ning marjade ja puu- ja köögiviljamahlasegude tootmisprotsessi etapid on seemnete eelnev niisutamine ja pastöriseerimine. Rakendatakse mikrobioloogilist kontrolli ja järelevalvet. Kuivaine: 94,1 % Valk: 20,7 % Rasv: 24,4 % Süsivesikud: 1,7 % Kiudained: 40,5 % (meetod: AOAC 958.29) Tuhk: 6,78 %

Betaiin Kirjeldus/määratlus Betaiin (N,N,N-trimetüülglütsiin või karboksü-N,N,N-trimetüülmetaanamiinium), veevabana (CH3)3N+CH2COO– (CASi nr 107–43-7)) ja monohüdraadina (CH3)3N+CH2COO–.H2O (CASi nr 590–47-6)); saadakse suhkrupeedi (melassi, raba või betaiinglütserooli) töötlemisel. Omadused/koostis Välimus: vabalt voolavad valged kristallid Betaiin: ≥ 99,0 % (massiprotsent kuivmassist) Niiskusesisaldus: ≤ 2,0 % (veevaba); ≤ 15,0 % (monohüdraat) Tuhk: ≤ 0,1 % pH: 5,0–7,0 Valgujäägid: ≤ 1,0 mg/g Raskmetallid Arseen: < 0,1 mg/kg Elavhõbe: < 0,005 mg/kg Kaadmium: < 0,01 mg/kg Plii: < 0,05 mg/kg Mikrobioloogilised kriteeriumid Eluvõimeliste mikroorganismide üldarv: ≤ 100 CFU/g Koliformsed bakterid: 10 grammis ei leidu Salmonella sp.: 25 grammis ei leidu Pärmseened: ≤ 10 CFU/g Hallitusseened: ≤ 10 CFU/g CFU: kolooniat moodustav ühik.

Fermenteeritud mustade ubade ekstrakt Kirjeldus/määratlus: Fermenteeritud mustade ubade ekstrakt (touchi ekstrakt) on valgurikas peen helepruun pulber, mis saadakse väikestest Aspergillus oryzae’ga fermenteeritud sojaubadest (Glycine max (L.) Merr.) veega ekstraheerimisel. Ekstrakt sisaldab α-glükosidaasi inhibiitorit. Omadused: Rasv: ≤ 1,0 % Valk: ≥ 55 % Vesi: ≤ 7,0 % Tuhk: ≤ 10 % Süsivesikud: ≥ 20 % α-glükosidaasi inhibiitori aktiivsus: IC50 vähemalt 0,025 mg/ml Soja isoflavoon: ≤ 0,3 g/100 g

Veiste laktoferriin Kirjeldus/määratlus: Veiste laktoferriin on valk, mida leidub looduslikult lehmapiimas. See on rauda siduv glükoproteiin, mille molekulmass on ligikaudu 77 kDa ja mis koosneb ühestainsast, 689 aminohappe pikkusest polüpeptiidiahelast. Tootmisprotsess: veiste laktoferriini eraldatakse rasvatust piimast või juustuvadakust ioonivahetuse teel, millele järgneb mitu ultrafiltrimisetappi. Lõpuks saadus kuivatatakse külmkuivatamise või pihustamisega ja suured osakesed sõelutakse välja. See on peaaegu lõhnatu, heleroosakas pulber. Veiste laktoferriini füüsikalis-keemilised omadused: Niiskus: < 4,5 % Tuhk: < 1,5 % Arseen: < 2,0 mg/kg Raud: < 350 mg/kg Valk: > 93 % sellest veiste laktoferriini: > 95 % sellest muid valke: < 5,0 % pH (2 % lahuses, temperatuuril 20 °C) 5,2–7,2 Lahustuvus (2 % lahuses, temperatuuril 20 °C): täielik

Lehmapiimavadaku põhivalkude isolaat Kirjeldus Lehmapiimavadaku põhivalkude isolaat on rasvatust lehmapiimast etapiviisilise isoleerimise ja puhastamise teel saadud kollakashall pulber. Omadused/koostis Üldvalk (massiprotsendina toote massist): ≥ 90 % Laktoferriin (massiprotsendina toote massist): 25–75 % Laktoperoksüdaas (massiprotsendina toote massist): 10–40 % Muud valgud (massiprotsendina toote massist): ≤ 30 % TGF-β2: 12–18 mg/100 g Niiskusesisaldus: ≤ 6,0 % pH (5 massi/mahuprotsendiline lahus): 5,5–7,6 Laktoos: ≤ 3,0 % Rasv: ≤ 4,5 % Tuhk: ≤ 3,5 % Raud: ≤ 25 mg/100 g Raskmetallid Plii: < 0,1 mg/kg Kaadmium: < 0,2 mg/kg Elavhõbe: < 0,6 mg/kg Arseen: < 0,1 mg/kg Mikrobioloogilised kriteeriumid Aeroobsete mesofiilsete bakterite arv: ≤ 10 000 CFU/g Enterobacteriaceae: ≤ 10 CFU/g Escherichia coli: 1 grammis ei leidu Koagulaaspositiivsed stafülokokid: 1 grammis ei leidu Salmonella: 25 grammis ei leidu Listeria: 25 grammis ei leidu Cronobacter spp.: 25 grammis ei leidu Hallitusseened: ≤ 50 CFU/g Pärmseened: ≤ 50 CFU/g CFU: kolooniat moodustav ühik

Põld-rusuvarre (Buglossoides arvensis) seemnetest saadud õli Kirjeldus/määratlus: Põld-rusuvarreõli ekstraheeritakse põld-rusuvarre (Buglossoides arvensis (L.) I.M.Johnst) seemnetest.α-linoleenhape: ≥ 35 % (massiprotsent rasvhapete üldsisaldusest) Stearidoonhape: ≥ 15 % (massiprotsent rasvhapete üldsisaldusest) Linoolhape: ≥ 8,0 % (massiprotsent rasvhapete üldsisaldusest) Transrasvhapped: ≤ 2,0 % (massiprotsent rasvhapete üldsisaldusest) Happearv: ≤ 0,6 mg KOH/g Peroksiidarv: ≤ 5,0 meq O2/kg Seebistumatud ained: ≤ 2,0 % Valgusisaldus (üldlämmastik): ≤ 10 μg/ml Pürrolisidiinalkaloidid: avastamispiiri 4,0 μg/kg puhul ei ole määratav

Calanus finmarchicus’e õli Kirjeldus/määratlus Uuendtoit on rubiinpunase värvusega väheviskoosne õli, millel on kerge koorikloomade lõhn ning mis ekstraheeritakse koorikloomadest (mereplanktonist) Calanus finmarchicus. Koostisosa koosneb peamiselt estrist vahadest (> 85 %) ning triglütseriidide ja muude neutraalsete lipiidide väiksest kogusest. Spetsifikatsioon Vesi: < 1,0 % Estrist vahad: > 85 % Rasvhapete üldsisaldus: > 46 % Eikosapenteenhape (EPA): > 3,0 % Dokosahekseenhape (DHA): > 4,0 % Rasvalkoholide üldsisaldus: > 28 % C20:1 n-9 rasvalkohol: > 9,0 % C22:1 n-11 rasvalkohol: > 12 % Transrasvhapped: < 1,0 % Astaksantiini estrid: ≤ 0,25 % Peroksiidarv: < 3,0 meq O2/kg

Kaltsiumfruktoboraat Kirjeldus/määratlus Uuendtoit on kaltsiumfruktoboraat, boorhappe bis(fruktoosi)estri kaltsiumsoola tetrahüdraat pulbrina, keemiline valem Ca[(C6H10O6)2B]2•4H2O, molekulmass 846 Da. Uuendtoitu toodetakse keemilise sünteesi teel, mille puhul fruktoos ühineb vees boorhappega ning mitmesuguste kuumutamis- ja segamisprotsesside abil tekib boorhappe bis(fruktoosi)ester. Seejärel lisatakse kaltsiumkarbonaat, et saada fruktoboraadi kaltsiumsoola (tetrahüdraati) sisaldav lahus. Lahus külmkuivatatakse, jahvatatakse pulbrilise lõpptoote saamiseks ning seejärel pakendatakse ja säilitatakse tüüpilistes ladustamistingimustes (22 ± 1 °C, suhteline õhuniiskus 55–60 %). Omadused/koostis Vaba niiskus: < 5,0 % Kaltsium: 4,5–5 % Boor: 2,5–2,9 % Fruktoos: 80–85 % Tuhk: 15–16 % Raskmetallid Arseen: ≤ 1 mg/kg Mikrobioloogilised kriteeriumid Bakterite üldarv: ≤ 1 000 CFU/g (a) Pärm- ja hallitusseened: < 100 CFU/g Koliformsed bakterid: ≤ 10 CFU/g Escherichia coli: < 10 CFU/g Salmonella spp. 25 grammis ei leidu Koagulaaspositiivsed stafülokokid: 1 grammis ei leidu (a) CFU: kolooniat moodustav ühik.

Kaltsium-L-metüülfolaat Kirjeldus Uuendtoit on toodetud lähteainest foolhappest keemilise sünteesi teel. Tegemist on valge kuni helekollaka peaaegu lõhnatu kristallilise pulbriga, mis on vees vähe lahustuv ja enamikus orgaanilistes lahustites väga halvasti lahustuv või lahustumatu. Määratlus Keemiline valem: C20H23CaN7O6 Süstemaatiline nimetus: N-{4-[[((6S)-2-amino-1,4,5,6,7,8-heksahüdro-5-metüül-4-okso-6-pteridinüül)metüül]amino]bensoüül}-L-glutamiinhappe kaltsiumsool CASi numbrid: 129025-21–4 (täpsustamata L-5-MTHF/Ca2+ suhtega kaltsiumsool) ja 151533-22–1 (kaltsiumsool L-5-MTHF/Ca2+ täpsustatud suhtega 1: 1) Molekulmass: 497,5 Da Sünonüümid: kaltsium-L-metüülfolaat; L-5-metüültetrahüdrofoolhappe kaltsiumsool (L-5-MTHF-Ca); 6S-5-metüültetrahüdrofoolhappe kaltsiumsool [(6S)-5-MTHF-Ca]; (6S)-5-metüül-5,6,7,8-tetrahüdropteroüül-L-glutamiinhappe kaltsiumsool; täpsustamata katiooniga L-5-metüültetrahüdrofoolhape (L-5-MTHF) Struktuurivalem: Omadused Puhtus: > 95 % (kuivaines) Vesi: ≤ 17,0 % Kaltsium (veevabas ja lahustivabas aines): 7,0–8,5 % Kaltsium-D-metüülfolaat (6R-, αS-isomeer): ≤ 1,0 % Muud folaadid ja sarnased ained: ≤ 2,5 % Etanool: ≤ 0,5 % Saasteained CFU: kolooniat moodustav ühik.

Imikud ja väikelapsed Üldelanikkond, v.a imikud ja väikelapsed

Plii: ≤ 1 mg/kg Plii: ≤ 1 mg/kg

Boor: ≤ 10 mg/kg Boor: ≤ 10 mg/kg

Kaadmium: ≤ 0,5 mg/kg Kaadmium: ≤ 0,5 mg/kg

Elavhõbe: ≤ 1,0 mg/kg Elavhõbe: ≤ 1,5 mg/kg

Arseen: ≤ 1,5 mg/kg Arseen: ≤ 1,5 mg/kg

Plaatina: ≤ 2 mg/kg Plaatina: ≤ 10 mg/kg

Mikrobioloogilised kriteeriumid Elujõuliste aeroobsete mikroorganismide üldarv: ≤ 1 000 CFU/g Pärm- ja hallitusseente üldarv: ≤ 100 CFU/g

Tsetüülitud rasvhapped Kirjeldus: Uuendtoit hõlmab peamiselt tsetüülalkoholist, müristiinhappest ja oleiinhappest sünteesitud tsetüülitud müristiinhappe ja tsetüülitud oleiinhappe ning vähemal määral muude tsetüülitud rasvhapete ja muude oliiviõli ühendite segu. Omadused/koostis Estrite sisaldus: 70–80 %, sealhulgas tsetüüloleaat 22–30 %, tsetüülmüristaat 41–56 %, triglütseriidid 22–25 % Happesisaldus (mg KOH/g): ≤ 5 Seebistumisarv (mg KOH/g): 130–150 Mikrobioloogilised kriteeriumid: Aeroobsete mikroobide üldarv: ≤ 1 000 CFU/g Pärm- ja hallitusseened: ≤ 100 CFU/g KOH: kaaliumhüdroksiid CFU: kolooniat moodustav ühik

Närimiskummialus (monometoksüpolüetüüleenglükool) Kirjeldus/määratlus: Toidu uuendkoostisosa on sünteetiline polümeer (patendinumber WO2006016179). See koosneb polüisopreen-ko-maleiinanhüdriidile (PIP-g-MA) poogitud hargahelaga metoksüpolüetüleenglükooli (MPEG) polümeeridest ja reageerimata metoksüpolüetüleenglükoolist (alla 35 massiprotsendi). Valge või valkja värvusega CASi nr: 1246080-53–4 Omadused: Niiskus: < 5,0 % Alumiinium: < 3,0 mg/kg Liitium: < 0,5 mg/kg Nikkel: < 0,5 mg/kg Jääkanhüdriid: < 15 μmol/g Polüdisperssuse indeks: < 1,4 Isopreen: < 0,05 mg/kg Etüleenoksiid: < 0,2 mg/kg Vaba maleiinanhüdriid: < 0,1 % Oligomeere kokku (alla 1 000 Da): ≤ 50 mg/kg Etüleenglükool: < 200 mg/kg Dietüleenglükool: < 30 mg/kg Monoetüleenglükoolmetüüleeter: < 3,0 mg/kg Dietüleenglükoolmetüüleeter: < 4,0 mg/kg Trietüleenglükoolmetüüleeter: < 7,0 mg/kg 1,4-dioksaan: < 2,0 mg/kg Formaldehüüd: < 10 mg/kg

Närimiskummialus (metüülvinüüleetri ja maleiinanhüdriidi kopolümeer) Kirjeldus/määratlus: Metüülvinüüleetri ja maleiinanhüdriidi kopolümeer on metüülvinüüleetri ja maleiinanhüdriidi veevaba kopolümeer. Vabalt voolav valge või valkjas pulber CASi nr: 9011-16–9 Puhtus: Analüütiliselt määratud sisaldus: vähemalt 99,5 % kuivaines Eriviskoossus (1 % MEK): 2–10 Metüülvinüüleetri jääk: ≤ 150 ppm Maleiinanhüdriidi jääk: ≤ 250 ppm Atseetaldehüüd: ≤ 500 ppm Metanool: ≤ 500 ppm Dilauroüülperoksiid: ≤ 15 ppm Raskmetallid kokku: ≤ 10 ppm Mikrobioloogilised kriteeriumid: Aeroobsete bakterite üldarv: ≤ 500 CFU/g Hallitus- või pärmseened: ≤ 500 CFU/g Escherichia coli: analüüsi tulemus on negatiivne Salmonella: analüüsi tulemus on negatiivne Staphylococcus aureus: analüüsi tulemus on negatiivne Pseudomonas aeruginosa: analüüsi tulemus on negatiivne

Õlisalvei (Salvia hispanica) õli Kirjeldus/määratlus: Õlisalvei õli toodetakse õlisalvei (Salvia hispanica L.) seemnetest (puhtus 99,9 %) külmpressimise teel. Lahusteid ei kasutata ja pärast pressimist hoitakse õli dekanteerimismahutites ning lisandite eemaldamiseks õli filtritakse. Seda võib toota ka ekstraheerimisel ülekriitilise CO2-ga. Tootmisprotsess: Toodetakse külmpressimisega. Lahusteid ei kasutata ja pärast pressimist hoitakse õli dekanteerimismahutites ning lisandite eemaldamiseks õli filtritakse. Happelisus (väljendatud oleiinhappena): ≤ 2,0 % Peroksiidarv: ≤ 10 meq/kg Lahustumatud lisandid: ≤ 0,05 % α-linoleenhape: ≥ 60 % Linoolhape: 15–20 %

Õlisalvei (Salvia hispanica) seemned Kirjeldus/määratlus: Õlisalvei (Salvia hispanica L.) on üheaastane suverohttaim, mis kuulub huulõieliste (Labiatae) sugukonda. Pärast saagikoristust puhastatakse seemned mehaaniliselt. Õied, lehed ja taime muud osad eemaldatakse. Kuivaine: 90–97 % Valk: 15–26 % Rasv: 18–39 % Süsivesikud (*): 18–43 % Toorkiud (**): 18–43 % Tuhk: 3–7 % (*) Süsivesikusisaldus hõlmab ka kiusisaldust (**) Toorkiud on kiudaine osa, mis koosneb peamiselt mitteseeditavast tselluloosist, pentosaanidest ja ligniinist. Tootmisprotsess: Õlisalvei seemneid sisaldavate puuvilja- ja marjamahlade ning puuvilja- ja marjamahlasegujookide tootmisprotsessi etapid on seemnete eelnev niisutamine ja pastöriseerimine. Rakendatakse mikrobioloogilist kontrolli ja järelevalvet.

Kerahallikust Aspergillus niger saadud kitiinglükaan Kirjeldus/määratlus: Kitiinglükaani saadakse seene Aspergillus niger mütseelist ning see on kollakas lõhnatu vabalt voolav pulber. Selle kuivainesisaldus on 90 % või rohkem. Kitiinglükaan koosneb peamiselt kahest polüsahhariidist: — kitiin, koosneb korduvatest N-atsetüül-D-glükoosamiini ühikutest (CASi nr: 1398-61–4), — β-(1,3)-glükaan, mis koosneb korduvatest D-glükoosi ühikutest (CASi nr: 9041-22–9). Massikadu kuivatamisel: ≤ 10 % Kitiinglükaan: ≥ 90 % Kitiini ja glükaani suhe: 30: 70 kuni 60: 40 Tuhk: ≤ 3,0 % Lipiidid: ≤ 1,0 % Valk: ≤ 6,0 %

Fomes fomentarius’est saadud kitiinglükaani kompleks Kirjeldus/määratlus: Kitiinglükaani kompleks saadakse seene Fomes fomentarius viljakeha rakkude rakuseintest. See koosneb peamiselt kahest polüsahhariidist: — kitiin, koosneb korduvatest N-atsetüül-D-glükoosamiini ühikutest (CASi nr: 1398-61–4); — β-(1,3)(1,6)-D-glükaan, koosneb korduvatest D-glükoosi ühikutest (CASi nr: 9041-22–9). Tootmisprotsess koosneb mitmest etapist, sealhulgas: puhastamine, suuruse vähendamine ja jahvatamine, pehmendamine vees ja kuumutamine leelises lahuses, pesemine, kuivatamine. Tootmisprotsessis ei kasutata hüdrolüüsi. Välimus: lõhnatu maitsetu pruun pulber Puhtus: Niiskus: ≤ 15 % Tuhk: ≤ 3,0 % Kitiinglükaan: ≥ 90 % Kitiini ja glükaani suhe: 70: 20 Süsivesikute (v.a glükaanide) üldsisaldus: ≤ 0,1 % Valk: ≤ 2,0 % Lipiidid: ≤ 1,0 % Melaniinid: ≤ 8,3 % Lisaained: ei esine pH: 6,7–7,5 Raskmetallid: Plii (ppm): ≤ 1,00 Kaadmium (ppm): ≤ 1,00 Elavhõbe (ppm): ≤ 0,03 Arseen (ppm): ≤ 0,20 Mikrobioloogilised kriteeriumid: Mesofiilsete bakterite üldarv: ≤ 103/g Pärm- ja hallitusseened: ≤ 103/g Koliformsed bakterid temperatuuril 30 °C: ≤ 103/g E. coli: ≤ 10/g Salmonella ja muud patogeensed bakterid: 25 grammis ei leidu

Seenest Agaricus bisporus või kerahallikust Aspergillus niger saadud kitosaaniekstrakt Kirjeldus/määratlus: Peamiselt polü-D-glükoosamiini sisaldav kitosaaniekstrakt saadakse seene Agaricus bisporus jalast või kerahalliku Aspergillus niger mütseelist. Patenditud tootmisprotsess koosneb mitmest etapist, sealhulgas ekstraheerimine ja deatsetüülimine (hüdrolüüs) leelises keskkonnas, lahustamine happelises keskkonnas, sadestamine leelises keskkonnas, pesemine ja kuivatamine. Sünonüüm: polü-D-glükoosamiin Kitosaani CASi nr: 9012-76–4 Kitosaani keemiline valem: (C6H11NO4)n Välimus: peeneteraline vabalt voolav pulber Värvus: valkjas kuni kergelt pruunjas Lõhn: lõhnatu Puhtus: Kitosaanisisaldus (massiprotsent kuivmassist): ≥ 85 Glükaanisisaldus (massiprotsent kuivmassist): ≤ 15 Massikadu kuivatamisel (massiprotsent kuivmassist): ≤ 10 Viskoossus (1 % lahus 1 % äädikhappes): 1–15 Atsetüülimisaste (mooli-% märgkaalust): 0–30 Viskoossus (1 % lahus 1 % äädikhappes) (mPa.s): kerahallikust Aspergillus niger saadud kitosaani puhul 1–14; seenest Agaricus bisporus saadud kitiini puhul 12–25 Tuhk (massiprotsent kuivmassist): ≤ 3,0 Valgud (massiprotsent kuivmassist): ≤ 2,0 Osakeste suurus: > 100 nm Puistetihedus (g/cm3): 0,7–1,0 Rasvasidumisvõime 800× (mass märgkaalust): tõendatud Raskmetallid: Elavhõbe (ppm): ≤ 0,1 Plii (ppm): ≤ 1,0 Arseen (ppm): ≤ 1,0 Kaadmium (ppm): ≤ 0,5 Mikrobioloogilised kriteeriumid: Aeroobsete mikroorganismide üldarv (CFU/g): ≤ 103 Pärm- ja hallitusseente arv (CFU/g): ≤ 103 Escherichia coli (CFU/g): ≤ 10 Enterobacteriaceae (CFU/g): ≤ 10 Salmonella: 25 grammis ei leidu Listeria monocytogenes: 25 grammis ei leidu

Kondroitiinsulfaat Kirjeldus/määratlus: Kondroitiinsulfaat (naatriumsool) on biosünteetiline toode. See saadakse bakteri Escherichia coli O5:K4:H4 tüvest U1-41 (ATCC 23502) fermentimisel saadud kondroitiini keemilisel sulfaatimisel. Kondroitiinsulfaat (naatriumsool) (% kuivainest): 95–105 MWw (keskmine molekulmass) (kDa): 5–12 MWn (arvkeskmine molekulmass) (kDa): 4–11 Hajuvus (wh/w0,05): ≤ 0,7 Sulfaatimismuster (ΔDi-6S) (%): ≤ 85 Massikadu kuivatamisel (%, temperatuuril 105 °C jäävmassist): ≤ 10,0 Põletusjääk (% kuivainest): 20–30 Valk (% kuivainest): ≤ 0,5 Endotoksiinid (EU/mg): ≤ 100 Orgaanilised lisandid kokku (mg/kg): ≤ 50

Kroompikolinaat Kirjeldus/määratlus: Kroompikolinaat on punakas vabalt voolav pulber, mis mõnevõrra lahustub vees pH väärtusel 7. Samuti lahustub see sool polaarsetes orgaanilistes lahustites. Keemiline nimetus: tris-(2-püridiinkarboksülato-N,O)kroom(III) või 2-püridiinkarboksüülhappe kroom(III) sool CASi nr: 14639-25–9 Keemiline valem: Cr(C6H4NO2)3 Keemilised omadused: Kroompikolinaat: ≥ 95 % Kroom(III): 12–13 % Kroom(VI): ei leidu Vesi: ≤ 4,0 %

Kroomi sisaldav Yarrowia lipolytica pärmseente biomass Kirjeldus/määratlus: Uuendtoit on kroomi sisaldav Yarrowia lipolytica pärmseente kuivatatud ja kuumtöödeldud biomass. Uuendtoit saadakse fermentatsioonil kroomkloriidi juuresolekul, millele järgneb mitu puhastusetappi ning pärmi kuumutamine, millega tagatakse Yarrowia lipolytica eluvõimeliste rakkude puudumine uuendtoidus. Omadused/koostis: Kroomi üldsisaldus: 18–23 μg/g Kroom(VI): < 10 μg/kg (st avastamispiir) Valgud: 40–50 g/100 g Kiudainesisaldus: 24–32 g/100 g Suhkrud: < 2 g/100 g Rasvad: 6–12 g/100 g Tuha üldsisaldus: ≤ 15 % Vesi: ≤ 5 % Kuivaine: ≥ 95 % Raskmetallid: Plii: ≤ 3,0 mg/kg Kaadmium: ≤ 1,0 mg/kg Elavhõbe: ≤ 0,1 mg/kg Mikrobioloogilised kriteeriumid: Aeroobsete mikroobide üldarv: ≤ 5 × 103 CFU/g Pärm- ja hallitusseente üldarv: ≤ 102 CFU/g Elujõulised Yarrowia lipolytica rakud (13): < 10 CFU/g (st avastamispiir) Koliformsed bakterid: ≤ 10 CFU/g Salmonella spp.: 25 g ei leidu CFU: kolooniat moodustav ühik

Mürri-kiviroosiku (Cistus incanus L. Pandalis) ürt Kirjeldus Mürri-kiviroosiku (Cistus incanus L. Pandalis) ürt saadakse sugukonda Cistaceae kuuluvalt taimeliigilt, mida looduslikult esineb Vahemere piirkonnas Chalkidiki poolsaarel. Uuendtoit koosneb liigi Cistus incanus L. Pandalis kuivatatud ja tükeldatud maapealsetest osadest (noored puitunud osadega võrsed).

Tsitikoliin Kirjeldus/määratlus: Tsitikoliini toodetakse mikrobioloogiliselt. Tsitikoliin koosneb tsütosiinist, riboosist, pürofosfaadist ja koliinist. Valge kristalliline pulber Keemiline nimetus: koliintsütidiin-5′-pürofosfaat, tsütidiin-5′-(trivesinikdifosfaat)-P’-[2-(trimetüülammoonium)etüül]estri tsvitterioon Keemiline valem: C14H26N4O11P2 Molekulmass: 488,32 g/mol CASi nr: 987–78-0 pH (proovi 1 % lahus): 2,5–3,5 Puhtus: Analüütiliselt määratud sisaldus: ≥ 98 % kuivainest Massikadu kuivatamisel (4 tundi temperatuuril 100 °C): ≤ 5,0 % Ammoonium: ≤ 0,05 % Arseen: kuni 2 ppm Vabad fosforhapped: ≤ 0,1 % 5′-tsütidüülhape: ≤ 1,0 % Mikrobioloogilised kriteeriumid: Bakterite üldarv: ≤ 103 CFU/g Pärm- ja hallitusseened: ≤ 102 CFU/g Escherichia coli: 1 grammis ei leidu

Clostridium butyricum Kirjeldus/määratlus: Clostridium butyricum (CBM 588) on grampositiivne eoseid moodustav obligatoorselt anaeroobne mittepatogeenne geneetiliselt muundamata bakter. Registrinumber FERM BP-2789 Mikrobioloogilised kriteeriumid: Elujõuliste aeroobsete mikroorganismide üldarv: ≤ 103 CFU/g Escherichia coli: 1 grammis ei leidu Staphylococcus aureus: 1 grammis ei leidu Pseudomonas aeruginosa: 1 grammis ei leidu Pärm- ja hallitusseened: ≤ 102 CFU/g

Kohviliikide Coffea arabica L. ja/või Coffea canephora Pierre ex A. Froehner kuivatatud marjade viljaliha ja sellest saadud tõmmis (kolmandast riigist pärit traditsiooniline toit) Kirjeldus/määratlus: Traditsiooniline toit kujutab endast kohviliikide Coffea arabica L. ja/või Coffea canephora Pierre ex A. Froehner (perekond: Coffea, sugukond: Rubiaceae) kohvimarjade viljaliha ja sellest saadud tõmmist. Tõmmist võib kasutada olemasoleval kujul, kontsentreerituna või kuivatatuna. Küpsed kohvimarjad korjatakse, misjärel eemaldatakse kohvioad mehaaniliselt kas enne või pärast kuivatamist, jättes alles kuivatatud kohvimarjade viljaliha, mille saab jahvatada pulbriks. Kohvimarjade eraldatud viljaliha tuntakse ka nimetuse „cáscara” all, mis tähendab hispaania keeles kesta. Tavaliselt valmistatakse tõmmis nii, et kuni 6 g kohvimarjade viljaliha segatakse mõne minuti jooksul 100 ml kuumas vees (> 75 °C) ning seejärel valatakse läbi sõela või kasutatakse vastavaid koguseid kuivatatud või lahustuvaid tõmmiseid. Kuivatatud kohvimarjade viljaliha koostis: Vesi: < 18 % Vee aktiivsus (aw): ≤ 0,65 Tuhk: < 10,4 % DM Valgud: < 15 % DM Rasv: < 5 % DM Süsivesikud: < 85 % DM Mikrobioloogilised kriteeriumid: Aeroobsete bakterite üldsisaldus: < 104 CFU/g Pärm- ja hallitusseente üldarv: < 100 CFU/g Enterobakterid: < 50 CFU/g Salmonella: 25 grammis ei leidu Bacillus cereus: < 100 CFU/g Mükotoksiinid: Ohratoksiin A: < 5,0 μg/kg Aflatoksiin B1: < 2,0 μg/kg Aflatoksiin B1, B2, G1, G2 (summana): < 4,0 μg/kg Raskmetallid: Kaadmium (Cd): < 0,05 mg/kg Plii (Pb): < 1,0 mg/kg Vask: ≤ 50 mg/kg Elavhõbe: ≤ 0,02 mg/kg Arseen: ≤ 0,2 mg/kg Lisandid: Benso(a)püreen: < 10,0 μg/kg Benso(a)püreeni, bens(a)antratseeni, benso(b)fluoranteeni ja krüseeni summa: < 50,0 μg/kg Pestitsiidid: Pestitsiidide sisaldus traditsioonilises toidus peab vastama määruses (EÜ) nr 396/2005 kandes 0639000 sätestatud piirnormidele alarühma „Muud taimeteed, mis tahes muudest taimeosadest” puhul. CFU: kolooniat moodustav ühik DM: kuivaine

D-riboos Kirjeldus D-riboos on aldopentooside hulka kuuluv monosahhariid, mis saadakse transketolaasi defitsiidiga Bacillus subtilis'e tüve abil fermentimise teel. Keemiline valem: C5H10O5 CASi nr: 50–69-1 Molekulmass: 150,13 Da Omadused/koostis Välimus: Kuiv pulbrilise tekstuuriga, valge kuni kahvatukollane Eripöörang [α]D 25: – 19,0° kuni – 21,0° D-riboosi puhtus (% kuivainest): -HPLC/RI (8) Meetod 98,0–102,0 % Tuhk: < 0,2 % Massikadu kuivatamisel (niiskus): < 0,5 % Lahuse selgus: ≥ 95 % läbilaskvus Raskmetallid Plii: ≤ 0,1 mg/kg Arseen: ≤ 0,1 mg/kg Kaadmium: ≤ 0,1 mg/kg Elavhõbe: ≤ 0,1 mg/kg Mikrobioloogilised kriteeriumid Bakterite üldarv: ≤ 100 CFU (9)/g Pärmseened: ≤ 100 CFU/g Hallitusseened: ≤ 100 CFU/g Koliformsed bakterid: ≤ 10 CFU/g Salmonella sp.: ei ole 25 grammis tuvastatav

Kuivatatud vetikas Euglena gracilis Kirjeldus/määratlus: Uuendtoit on üherakulise mikrovetika Euglena gracilis’e kuivatatud biomass Uuendtoitu toodetakse kääritamise teel, millele järgneb mikrovetika filtrimine ning selline kuumutamine, millega tagatakse vetika Euglena gracilis’e elujõuliste rakkude puudumine uuendtoidus. Omadused/koostis: Süsivesikud kokku: ≤ 75 % β-glükaan: > 50 % Valgud: ≥ 15 % Rasvad: ≤ 15 % Tuhk: ≤ 10 % Niiskus: ≤ 6 % Raskmetallid: Plii: ≤ 0,5 mg/kg Kaadmium: ≤ 0,5 mg/kg Elavhõbe: ≤ 0,05 mg/kg Arseen: ≤ 0,02 mg/kg Mikrobioloogilised kriteeriumid: Aeroobsete bakterite üldsisaldus: ≤ 10 000 CFU/g Koliformsed bakterid: ≤ 100 MPN/g Pärm- ja hallitusseened: ≤ 500 CFU/g Escherichia coli: 10 g ei leidu Staphylococcus aureus: 10 g ei leidu Salmonella: 25 g ei leidu Listeria monocytogenes: 25 g ei leidu CFU: kolooniat moodustav ühik MPN: kõige tõenäosem arv

Rasvatustatud kakaopulbri ekstrakt Hariliku kakaopuu (Theobroma cacao L.) viljadest saadav ekstrakt Välimus: nähtavate lisanditeta tumepruun pulber Füüsikalised ja keemilised omadused: Polüfenoolide sisaldus: vähemalt 55,0 % GAE Teobromiini sisaldus: kuni 10,0 % Tuhasisaldus: kuni 5,0 % Niiskusesisaldus: kuni 8,0 % Puistetihedus: 0,40–0,55 g/cm3 pH: 5,0–6,5 Lahusti jääk: kuni 500 ppm

Väikse rasvasisaldusega kakaoekstrakt Hariliku kakaopuu (Theobroma cacao L.) viljadest saadav väikese rasvasisaldusega ekstrakt Välimus: tumepunane kuni purpurpunane pulber Kakaoekstrakti kontsentraat: vähemalt 99 % Ränidioksiid (tehniline abiaine): kuni 1,0 % Kakao flavanoolid: vähemalt 300 mg/g — Epikatehhiin: vähemalt 45 mg/g Massikadu kuivatamisel: kuni 5,0 %

Koriandri (Coriandrum sativum) seemnete õli Kirjeldus/määratlus Koriandriseemneõli on rasvhapete glütseriide sisaldav õli, mida toodetakse koriandritaime (Coriandrum sativum L.) seemnetest. Kollaka kuni pruuni värvusega, maheda maitsega CASi nr: 8008-52–4 Rasvhappeline koostis: palmithape (C16:0): 2–5 % stearhape (C18:0): < 1,5 % petroseliinhape (cis-C18:1(n-12)): 60–75 % olehape (cis-C18:1(n-9)): 7–15 % linoolhape (C18:2): 12–19 % α-linoleenhape (C18:3): < 1,0 % transrasvhapped: ≤ 1,0 % Puhtus Murdumisnäitaja (20 °C): 1,466–1,474 Happearv: ≤ 4 mg KOH/g Peroksiidiarv: ≤ 5,0 meq/kg Joodiarv: 88–110 ühikut Seebistumisarv: 179–200 mg KOH/g Seebistumatu aine: ≤ 15 g/kg

Jõhvikaekstraktipulber Kirjeldus/määratlus Jõhvikaekstraktipulber on vees lahustuv fenoolirikas pulbriline ekstrakt, mis on valmistatud jõhvikasordi Vaccinium macrocarpon tervetest küpsenud marjadest saadud mahlakontsentraadist etanooliga ekstraheerimise teel. Omadused/koostis Niiskus (massiprotsent): ≤ 4 Proantotsüanidiinid (% kuivaine massist) — OSC-DMAC-meetod (3) (5): 55,0–60,0 — BL-DMAC-meetod (4) (5): 15,0–18,0 Fenoolide üldsisaldus (GAE (6), % kuivaine massist) (5) — Folin-Ciocalteau' meetod: > 46,2 Lahustuvus vees: 100 %, ilma nähtavate lahustumatute osakesteta Etanoolisisaldus (mg/kg): ≤ 100 Sõelanalüüs: 100 % läbi nr 30 sõela Välimus ja lõhn pulbrina: vabalt voolav, sügavpunane. Mullalõhnaline, põletatud lõhnanüanss puudub. Raskmetallid Arseen (ppm): < 3 Mikrobioloogilised kriteeriumid Pärmseened: < 100 CFU (7)/g Hallitusseened: < 100 CFU/g Aeroobsete bakterite üldsisaldus: < 1 000 CFU/g Koliformsed bakterid: < 10 CFU/g Escherichia coli: < 10 CFU/g Salmonella: 375 grammis ei leidu

Viirpuu Crataegus pinnatifida kuivatatud viljad Kirjeldus/määratlus: Looduslikult Põhja-Hiinas ja Koreas esinevate sugukonda Rosaceae kuuluvate viirpuu Crataegus pinnatifida liikide kuivatatud viljad. Koostis: Kuivaine: 80 % Süsivesikud: 55 g/kg (toorkaal) Fruktoos: 26,5–29,3 g/100 g Glükoos: 25,5–28,1 g/100 g C-vitamiin: 29,1 mg/100 g (toorkaal) Naatrium: 2,9 g/100 g (toorkaal) Kompotid on tooted, mis saadakse, kui kuumtöödeldakse ühe või mitme liigi puuviljade või marjade söödavat osa tervikuna või tükkidena, sõelutuna või mitte, ilma olulise kontsentreerimiseta. Võidakse kasutada suhkrut, vett, siidrit, vürtse ja sidrunimahla.

α-tsüklodekstriin Kirjeldus/määratlus: Mitteredutseeriv tsükliline sahhariid, mis koosneb kuuest α-1,4-seotud D-glükopüranosüüljäägist, mis tekivad tsüklodekstriini glükosüültransferaasi (EC 2.4.1.19) toimel hüdrolüüsitud tärklisesse. α-tsüklodekstriini võib eraldada ja puhastada ühega järgmistest meetoditest: α-tsüklodekstriini kompleksi sadestamine 1-dekanooliga, lahustamine vees kõrgel temperatuuril ja uuesti sadestamine, kompleksimoodustaja eemaldamine auruga ning α-tsüklodekstriini kristallimine lahusest või ioonivahetus- või geelfiltratsioonkromatograafia, millele järgneb α-tsüklodekstriini kristallimine puhastatud emalahusest, või membraaneraldusmeetodid, nagu ultrafiltrimine ja pöördosmoos. Kirjeldus: Peaaegu lõhnatu, valge või peaaegu valge kristalliline tahkis Sünonüümid: α-tsüklodekstriin, α-dekstriin, tsükloheksaamüloos, tsüklomaltoheksaoos, α-tsükloamülaas Keemiline nimetus: tsükloheksaamüloos CASi nr: 10016-20–3 Keemiline valem: (C6H10O5)6 Valemmass: 972,85 Analüütiliselt määratud sisaldus: ≥ 98 % (kuivaines) Identifitseerimine: Sulamisvahemik: laguneb temperatuuril üle 278 °C Lahustuvus: lahustub hästi vees; etanoolis lahustub halvasti Eripöörang: [α]D25: vahemikus +145o…+151o (1 % lahus) Kromatograafia: proovi vedelikkromatogrammil vastab peamise piigi retentsiooniaeg punktis „Määramismeetod” kirjeldatud tingimuste kasutamisel α-tsüklodekstriini etalonaine (saadav äriühingutelt Consortium für Elektrochemische Industrie GmbH, München, Germany või Wacker Biochem Group, Adrian, MI, USA) piigile. Puhtus: Vesi: ≤ 11 % (Karl Fischeri meetod) Kompleksimoodustaja jääk: ≤ 20 mg/kg (1-dekanool) Redutseerivad ained: ≤ 0,5 % (glükoosina) Sulfaattuhk: ≤ 0,1 % Plii: ≤ 0,5 mg/kg Määramismeetod: Määratakse vedelikkromatograafiaga, kasutades järgmisi tingimusi. Proovilahus: 10 milliliitrisesse mõõtekolbi kaalutakse täpselt 100 mg uuritavat proovi ja lisatakse 8 ml deioniseeritud vett. Proov lahustatakse täielikult ultrahelivannis (10–15 min) ja lahjendatakse märgini puhastatud deioniseeritud veega. Filtritakse läbi 0,45mikromeetrise filtri. Võrdluslahus: 10 milliliitrisesse mõõtekolbi kaalutakse täpselt 100 mg α-tsüklodekstriini ja lisatakse 8 ml deioniseeritud vett. Proov lahustatakse täielikult ultrahelivannis ja lahjendatakse märgini puhastatud deioniseeritud veega. Kromatograafia: vedelikkromatograaf, mis on varustatud murdumisnäitajadetektoriga ja integreeriva salvestusseadmega. Kolonn ja täidis: Nucleosil-100-NH2 (10 μm) (Macherey & Nagel Co. Düren, Saksamaa) või sarnane Pikkus: 250 mm Läbimõõt: 4 mm Temperatuur: 40 °C Liikuv faas: atsetonitriil/vesi (67/33, mahusuhe) Voolukiirus: 2,0 ml/min Sisestusruumala: 10 μl Määramine: proovi lahus sisestatakse kromatograafi, kromatogramm salvestatakse ja mõõdetakse α-tsüklodekstriini piigi pindala. α-tsüklodekstriini protsent proovis arvutatakse järgmiselt: α-tsüklodekstriini % kuivaines = 100 × (AS/AR) (WR/WS), kus AS ja AR on vastavalt proovi ja etalonaine lahusega saadud α-tsüklodekstriini piikide pindalad. WS ja WR on vastavalt uuritava proovi ja etalonaine massid (mg) pärast veesisalduse arvessevõtmist.

γ-tsüklodekstriin Kirjeldus/määratlus: Mitteredutseeriv tsükliline sahhariid, mis koosneb kaheksast α-1,4-seotud D-glükopüranosüüljäägist, mis tekivad tsüklodekstriini glükosüültransferaasi (EC 2.4.1.19) toimel hüdrolüüsitud tärklisesse. γ-tsüklodekstriini võib eraldada ja puhastada, sadestades γ-tsüklodekstriini kompleksi 8-tsükloheksadetseen-1-ooniga, lahustades kompleksi vees ja n-dekaanis, aurustades vesifaasi ning kristalliseerides lahusest γ-tsüklodekstriini. Peaaegu lõhnatu, valge või peaaegu valge värvusega kristalliline tahkis Sünonüümid: γ-tsüklodekstriin, γ-dekstriin, tsüklooktaamüloos, tsüklomaltooktaoos, γ-tsükloamülaas Keemiline nimetus: tsüklooktaamüloos CASi nr: 17465-86–0 Keemiline valem: (C6H10O5)8 Analüütiliselt määratud sisaldus: ≥ 98 % (kuivaines) Identifitseerimine: Sulamisvahemik: laguneb temperatuuril üle 285 °C Lahustuvus: lahustub hästi vees; etanoolis lahustub halvasti Eripöörang: [α]D25: vahemikus + 174…+ 180o (1 % lahus) Puhtus: Vesi: ≤ 11 % Kompleksimoodustaja jääk (8-tsükloheksadetseen-1-oon (CHDC)) ≤ 4 mg/kg Lahusti (n-dekaani) jääk: ≤ 6 mg/kg Redutseerivad ained: ≤ 0,5 % (glükoosina) Sulfaattuhk: ≤ 0,1 %

Digitaria exilis (Kippist) Stapf'i (nälja-paelhirss) kooritud terad (kolmandast riigist pärit traditsiooniline toit) Kirjeldus/määratlus Traditsiooniline toit on Digitaria exilis (Kippist) Stapf'i kooritud terad (kliid eemaldatud). Digitaria exilis (Kippist) Stapf on sugukonda Poaceae kuuluv üheaastane rohttaim. Nälja-paelhirsi kooritud terade tüüpiline toitaineline koostis Süsivesikud: 76,1 g 100 g nälja-paelhirsi kohta Vesi: 12,4 g 100 g nälja-paelhirsi kohta Valgud: 6,9 g 100 g nälja-paelhirsi kohta Rasv: 1,2 g 100 g nälja-paelhirsi kohta Kiudained: 2,2 g 100 g nälja-paelhirsi kohta Tuhk: 1,2 g 100 g nälja-paelhirsi kohta Fütaadisisaldus: ≤ 2,1 mg/g

Piimhappebakterite Leuconostoc mesenteroides abil toodetud dekstraani preparaat 1. Pulbrina: Süsivesikud: 60 %, millest dekstraani 50 %, mannitooli 0,5 %, fruktoosi 0,3 %, leukroosi 9,2 %) Valk: 6,5 % Lipiidid: 0,5 % Piimhape: 10 % Etanool: mikrokogus Tuhk: 13 % Niiskus: 10 % 2. Vedelikuna: Süsivesikud: 12 %, millest dekstraani 6,9 %, mannitooli 1,1 %, fruktoosi 1,9 %, leukroosi 2,2 %) Valk: 2,0 % Lipiidid: 0,1 % Piimhape: 2,0 % Etanool: 0,5 % Tuhk: 3,4 % Niiskus: 80 %

Taimset päritolu diatsüülglütseroolõli Kirjeldus/määratlus: Toodetakse glütseroolist ja rasvhapetest, mis on pärit taimsetest toiduõlidest, eelkõige soja (Glycine max) õlist või rapsi (Brassica campestris, Brassica napus) seemnete õlist, kasutades selleks spetsiifilist ensüümi. Atsüülglütserooli jaotus: Diatsüülglütseroolid (DAG): ≥ 80 % 1,3-diatsüülglütseroolid (1,3-DAG): ≥ 50 % Triatsüülglütseroolid (TAG): ≤ 20 % Monoatsüülglütseroolid (MAG): ≤ 5,0 % Rasvhappeline koostis (MAG, DAG, TAG): Oleiinhape (C18:1): 20–65 % Linoolhape (C18:2): 15–65 % Linoleenhape (C18:3): ≤ 15 % Küllastunud rasvhapped: ≤ 10 % Muud: Happearv: ≤ 0,5 mg KOH/g Niiskus ja lenduvad koostisosad: ≤ 0,1 % Peroksiidarv: ≤ 1,0 meq/kg Seebistumatud koostisosad: ≤ 2,0 % Transrasvhapped ≤ 1,0 % MAG – monoatsüülglütseroolid, DAG – diatsüülglütseroolid, TAG – triatsüülglütseroolid

Dihüdrokapsiaat (DHC) Kirjeldus/määratlus: Dihüdrokapsiaati sünteesitakse vanillüülalkoholi ja 8-metüülnonaanhappe ensüümkatalüütilise esterdamise teel. Esterdamise järel ekstraheeritakse dihüdrokapsiaat n-heksaaniga. Viskoosne, värvitu kuni kollakas vedelik Keemiline valem: C18 H28O4 CASi nr: 205687-03–2 Füüsikalis-keemilised omadused: Dihüdrokapsiaat: > 94 % 8-metüülnonaanhape: < 6,0 % Vanillüülalkohol: < 1,0 % Muud sünteesiga seotud ained: < 2,0 %

Hoodia parviflora kuivatatud maapealsed osad Kirjeldus/määratlus Hõlmab kõiki Hoodia parviflora N.E.Br. (sugukond Apocynaceae) kuivatatud maapealseid osi. Omadused/koostis Taimne materjal: vähemalt 3 aasta vanuste taimede maapealsed osad Välimus: heleroheline kuni pruun peen pulber Lahustuvus (vees): > 25 mg/ml Niiskusesisaldus: < 5,5 % Aw: < 0,3 pH: < 5,0 Valgusisaldus: < 4,5 g/100 g Rasvasisaldus: < 3 g/100 g Süsivesikute (sealhulgas kiudainete) sisaldus: < 80 g/100 g Kiudainesisaldus: < 55 g/100 g Suhkru üldsisaldus: < 10,5 g/100 g Tuhasisaldus: < 20 % Hoodigosiidid P57: 5–50 mg/kg L: 1 000 – 6 000 mg/kg O: 500 – 5 000 mg/kg Kokku: 1 500 – 11 000 mg/kg Raskmetallid Arseen: < 1,00 mg/kg Elavhõbe: < 0,1 mg/kg Kaadmium: < 0,1 mg/kg Plii: < 0,5 mg/kg Mikrobioloogilised kriteeriumid Aeroobsete bakterite üldsisaldus: < 105 CFU/g Escherichia coli: < 10 CFU/g Staphylococcus aureus: < 50 CFU/g Koliformsete bakterite üldsisaldus: < 10 CFU/g Pärmseened: ≤ 100 CFU/g Hallitusseened: ≤ 100 CFU/g Salmonella liigid: ei ole 25 grammis tuvastatavad Listeria monocytogenes: ei ole 25 grammis tuvastatav CFU – kolooniat moodustav ühik

Lippia citriodora rakukultuurist saadud kuivatatud ekstrakt Kirjeldus/määratlus: Taime Lippia citriodora (Palau) Kunth rakukultuurist HTN®Vb saadud kuivatatud ekstrakt.

Echinacea angustifolia rakukultuurist saadud ekstrakt Kirjeldus/määratlus: Echinacea angustifolia taimekoekultuuri juurtest saadud ekstrakt on olulisel määral samaväärne Echinacea angustifolia juure ekstraktiga, mis on ekstraheeritud etanooli ja veega ning tiitritud 4 % ehhinakosiidini.

Echinacea purpurea rakukultuurist saadud ekstrakt Kirjeldus/määratlus Taime Echinacea purpurea rakukultuurist EchiPure-PC™ saadud kuivatatud ekstrakt.

Echium plantagineum’i õli Kirjeldus/määratlus: Teelehtja ussikeele õli on kahvatukollane toode, mis saadakse teelehtja ussikeele (Echium plantagineum L.) seemnetest ekstraheeritud õli rafineerimisel. Stearidoonhape: ≥ 10 % (massiprotsent rasvhapete üldsisaldusest) Transrasvhapped: ≤ 2,0 % (massiprotsent rasvhapete üldsisaldusest) Happearv: ≤ 0,6 mg KOH/g Peroksiidarv: ≤ 5,0 meq O2/kg Seebistumatud ained: ≤ 2,0 % Valgusisaldus (üldlämmastik): ≤ 20 μg/ml Pürrolisidiinalkaloidid: avastamispiiri 4,0 μg/kg puhul ei ole määratav

Ecklonia cava’st saadud florotanniinid Kirjeldus/määratlus: Ecklonia cava’st saadud florotanniinid saadakse söödavatest merevetikatest Ecklonia cava alkoholiga ekstraheerimise teel. Ekstrakt on tumepruun pulber, mis sisaldab rohkesti polüfenoolseid ühendeid florotanniine, mis on teatavate pruunvetikaliikide teisesed metaboliidid. Omadused/koostis Florotanniinisisaldus: 90 ± 5 % Antioksüdantne aktiivsus: > 85 % Niiskusesisaldus: < 5 % Tuhk: < 5 % Mikrobioloogilised kriteeriumid Elujõuliste mikroorganismide üldsisaldus: < 3 000 CFU/g Hallitus- või pärmseened: < 300 CFU/g Koliformsed bakterid: analüüsi tulemus on negatiivne Salmonella spp: analüüsi tulemus on negatiivne Staphylococcus aureus: analüüsi tulemus on negatiivne Raskmetallid ja halogeenid Plii: < 3,0 mg/kg Elavhõbe: < 0,1 mg/kg Kaadmium: < 3,0 mg/kg Arseen: < 25,0 mg/kg Anorgaaniline arseen: < 0,5 mg/kg Jood: 150,0 – 650,0 mg/kg CFU: kolooniat moodustav ühik

Munakestahüdrolüsaat Kirjeldus Munakestahüdrolüsaat saadakse kanamunade koorealusest kestast. Munakoored läbivad kesta eraldamiseks hüdro-mehhaanilise protsessi; seejärel kestad töödeldakse patenteeritud lahustamismeetodil. Lahustamisel saadud lahus filtreeritakse, kontsentreeritakse, pihustuskuivatatakse ja pakendatakse. Omadused/koostis

Keemilised parameetrid Meetodid

Lämmastikku sisaldavate ühendite üldsisaldus (massiprotsentides): ≥ 88 Põletamine AOAC 990.03 ja AOAC 992.15 kohaselt

Kollageen (massiprotsentides): ≥ 15 SircolTM Soluble Collagen Assay (Sircoli lahustuva kollageeni analüüs)

Elastiin (massiprotsentides): ≥ 20 FastinTM Elastin Assay (Fastini elastiini analüüs)

Glükoosaminoglükaanide üldsisaldus (massiprotsentides): ≥ 5 USP26 (kondroitiinsulfaadi K0032 meetod)

Kaltsium: ≤ 1 %

Füüsikalised parameetrid pH: 6,5–7,6 Tuhk (massiprotsentides): ≤ 8 Niiskus (massiprotsentides): ≤ 9 Vee aktiivsus: ≤ 0,3 Lahustuvus vees: lahustuv Puistetihedus: ≥ 0,6 g/cm3 Raskmetallid Arseen ≤ 0,5 mg/kg Mikrobioloogilised kriteeriumid Aeroobsete bakterite üldsisaldus: ≤ 2 500 CFU/g Escherichia coli: ≤ 5 MPN/g Salmonella: 25 grammis ei leidu Koliformsed bakterid: ≤ 10 MPN/g Staphylococcus aureus: ≤ 10 CFU/g Mesofiilsete mikroorganismide arv: ≤ 25 CFU/g Termofiilsete mikroorganismide arv: ≤ 10 CFU/10 g Pärmseened: ≤ 10 CFU/g Hallitusseened: ≤ 200 CFU/g CFU: kolooniat moodustav ühik; MPN: kõige tõenäosem arv USP: United States Pharmacopeia (USA farmakopöa).

Epigallokatehhiingallaat teepõõsa (Camellia sinensis) rohelistest lehtedest puhastatud ekstraktina Kirjeldus/määratlus: Teepõõsa (Camellia sinensis (L.) Kuntze) rohelistest lehtedest saadud eriti kõrge puhtusastmega ekstrakt, mis esineb peeneteralise, valkja kuni kahvaturoosa pulbrina. See koosneb vähemalt 90 % epigallokatehhiingallaadist (EGCG) ning selle sulamistemperatuur on ligikaudu 210–215 °C. Välimus: valkjas kuni kahvaturoosa pulber Keemiline nimetus: polüfenool (–) epigallokatehhiin-3-gallaat Sünonüümid: epigallokatehhiingallaat (EGCG) CASi nr: 989–51-5 INCI nimetus: epigallokatehhiingallaat Molekulmass: 458,4 g/mol Massikadu kuivatamisel: kuni 5,0 % Raskmetallid: Arseen: kuni 3,0 ppm Plii: kuni 5,0 ppm Analüütiliselt määratud sisaldus: vähemalt 94 % EGCG-d (kuivaines) kuni 0,1 % kofeiini Lahustuvus: EGCG lahustub üsna hästi vees, etanoolis, metanoolis ja atsetoonis.

L-ergotioneiin Mõiste Keemiline nimetus (IUPAC): (2S)-3-(2-tiokso-2,3-dihüdro-1H-imidasool-4-üül)-2-(trimetüülammonio)propanoaat Keemiline valem: C9H15N3O2S Molekulmass: 229,3 Da CASi nr: 497–30-3

Parameeter Spetsifikatsioon Meetod

Välimus Valge pulber Visuaalne

Optiline pöörang [α]D ≥ (+) 122° (c = 1, H2O)a) Polarimeetria

Keemiline puhtus ≥ 99,5 % ≥ 99,0 % HPLC [Eur. Ph. 2.2.29] 1H-NMR

Identifitseerimine Struktuurile vastavus C: 47,14 ± 0,4 % H: 6,59 ± 0,4 % N: 18,32 ± 0,4 % 1H-NMR Elementanalüüs

Lahustijäägid kokku (metanool, etüülatsetaat, isopropanool, etanool) [Eur. Ph. 01/2008:50400] < 1 000 ppm Gaaskromatograafia [Eur. Ph. 01/2008:20424]

Massikadu kuivatamisel Sisestandard < 0,5 % [Eur. Ph. 01/2008:20232]

Lisandid < 0,8 % HPLC/GPC või 1H-NMR

Raskmetallid b) c)

Plii < 3,0 ppm ICP/AES

Kaadmium < 1,0 ppm (Pb, Cd)

Elavhõbe < 0,1 ppm Aatomfluorestsents (Hg)

Mikrobioloogilised omadused b)

Elujõuliste aeroobsete mikroorganismide üldarv (TVAC) ≤ 1 × 103 CFU/g [Eur. Ph. 01/2011:50104]

Pärm- ja hallitusseente üldarv (TYMC) ≤ 1 × 102 CFU/g

Escherichia coli: 1 grammis ei leidu

Eur. Ph.: Euroopa farmakopöa; 1H-NMR: vesiniku tuumamagnetresonants; HPLC: kõrgefektiivne vedelikkromatograafia; GPC: geelfiltratsioonkromatograafia; ICP/AES: induktiivsidestatud plasma aatomiemissioonspektroskoopia; CFU: kolooniat moodustav ühik. a) Lit. [α]D = (+) 126.6o (c = 1, H2O) b) Iga partii puhul tehtavad analüüsid c) Piirnorm vastavalt määrusele (EÜ) nr 1881/2006

Kolme taime (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. ja Angelica gigas Nakai) juurtest saadud ekstrakt Kirjeldus/määratlus: Kolme taime juurte segust saadud ekstrakt on kollakaspruun pulber, mis saadakse kuuma veega ekstraheerimise, aurustamisega kontsentreerimise ja pihustuskuivatamise teel. Kolme taime juurte segust saadud ekstrakti koostis: Cynanchum wilfordii juur: 32,5 % (massiprotsent) Phlomis umbrosa juur: 32,5 % (massiprotsent) Angelica gigas’i juur: 35,0 % (massiprotsent) Tehniline kirjeldus: Massikadu kuivatamisel: mitte üle 100 mg/g Analüütiliselt määratud sisaldus: Kaneelhape: 0,012 – 0,039 mg/g Šanžisiidmetüülester: 0,20 – 1,55 mg/g Nodakeniin: 3,35 – 10,61 mg/g Metoksaleen: < 3 mg/g Fenoolid: 13,0 – 40,0 mg/g Kumariin: 13,0 – 40,0 mg/g Iridoidid: 13,0 – 39,0 mg/g Saponiinid: 5,0 – 15,5 mg/g Toitained: Süsivesikud: 600 – 880 mg/g Valgud: 70 – 170 mg/g Rasvad: < 4 mg/g Mikrobioloogilised näitajad: Eluvõimeliste mikroorganismide üldarv: < 5000 CFU/g Hallitus- ja pärmseente üldarv: < 100 CFU/g Koliformsed bakterid: < 10 CFU/g Salmonella: 25 grammis ei leidu Escherichia coli: 25 grammis ei leidu Staphylococcus aureus: 25 grammis ei leidu Raskmetallid: Plii: < 0,65 mg/kg Arseen: < 3,0 mg/kg Elavhõbe: < 0,1 mg/kg Kaadmium: < 1,0 mg/kg CFU: kolooniat moodustav ühik

Raud(III)naatrium-EDTA Kirjeldus/määratlus: Raud(III)naatrium-EDTA (etüleendiamiintetraäädikhappe raud(III)naatriumkompleks) on lõhnatu, kollase kuni pruuni värvusega vabalt voolav pulber, mille keemiline puhtus on üle 99 % (massiprotsent). Vees lahustub hästi. Keemiline valem: C10H12FeN2NaO8 * 3H2O Keemilised omadused: 1 % lahuse pH: 3,5–5,5 Raud: 12,5–13,5 % Naatrium: 5,5 % Vesi: 12,8 % Orgaaniline aine (CHNO): 68,4 % EDTA (etüleendiamiintetraäädikhape): 65,5–70,5 % Vees lahustumatud ained: ≤ 0,1 % Nitrilotriäädikhape: ≤ 0,1 %

Raud(II)ammooniumfosfaat Kirjeldus/määratlus: Raud(II)ammooniumfosfaat on hallikas või roheline peen pulber, mis vees praktiliselt ei lahustu, kuid lahustub lahjendatud mineraalhapetes. CASi nr: 10101-60–7 Keemiline valem: FeNH4PO4 Keemilised omadused: 5 % vesisuspensiooni pH: 6,8–7,8 Raua üldsisaldus: ≥ 28 % Raud (II): 22–30 % (massiprotsent) Raud (III): ≤ 7,0 % (massiprotsent) Ammoniaak: 5–9 % (massiprotsent) Vesi: ≤ 3,0 %

Kalast (Sardinops sagax) saadud peptiidid Kirjeldus/määratlus: Toidu uuendkoostisosa on peptiidisegu, mis on saadud kala (Sardinops sagax) lihaskoest, kasutades leelisproteaasi katalüüsitud hüdrolüüsi, millele järgneb peptiidifraktsiooni eraldamine kolonnkromatograafiaga, vaakumkontsentreerimine ja pihustuskuivatus. Kollakasvalge pulber Peptiidid(1) (lühiahelalised peptiidid, dipeptiidid ja tripeptiidid, mille molekulmass on alla 2 kDa): ≥ 85 g/100 g Val-Tyr (dipeptiid): 0,1–0,16 g/100 g Tuhk: ≤ 10 g/100 g Niiskus: ≤ 8 g/100 g (1) Kjeldahli meetod

Glycyrrhiza glabra’st saadud flavonoidid Kirjeldus/määratlus: Flavonoidid, mis on pärit lagritsa-magusjuure Glycyrrhiza glabra L. juurest või risoomist, saadakse etanooliga ekstraheerimisel ning saadud etanooliekstrakti järgneval ekstraheerimisel keskmise ahelapikkusega triglütseriididega. See on tumepruun vedelik, mis sisaldab 2,5–3,5 % glabridiini. Niiskus: < 0,5 % Tuhk: < 0,1 % Peroksiidarv: < 0,5 meq/kg Glabridiin: 2,5–3,5 % rasva Glütsürrisiinhape: < 0,005 % Rasvad, sh polüfenoolilaadsed ained: ≥ 99 % Valk: < 0,1 % Süsivesikud: määratavas koguses ei esine

Theobroma cacao L. viljade viljaliha ning sellest saadud mahl ja kontsentreeritud mahl (kolmandast riigist pärit traditsiooniline toit) Kirjeldus/määratlus See traditsiooniline toit on kakaopuu (Theobroma cacao L.) viljade viljaliha, mis kujutab endast seemneid ümbritsevat veepõhist happelist limaainet. Kakaopuu viljade viljaliha saadakse pärast viljade lahtilõikamisele järgnevat ubade ja oakestade eemaldamist; saadud viljaliha pastöriseeritakse ja külmutatakse. Kakaopuu viljade viljalihast mahla ja/või kontsentreeritud mahla saamiseks viljaliha töödeldakse (ensümaatiline töötlus, pastöriseerimine, filtrimine ja kontsentreerimine). Andmed kakaopuu viljade viljaliha ning sellest saadud mahla ja kontsentreeritud mahla tavapärase koostise kohta Valgusisaldus (g/100 g): 0,0–2,0 Rasva üldsisaldus (g/100 g): 0,0–0,2 Suhkrute üldsisaldus (g/100 g): > 11,0 Brixi arv (°Bx): ≥ 14 pH: 3,3–4,0 Mikrobioloogilised kriteeriumid Aeroobsete bakterite üldarv: < 10 000 CFU (9)/g Enterobakterid: ≤ 10 CFU/g Salmonella: 25 grammis ei leidu

Külmutatud, kuivatatud ja pulbrina Locusta migratoria (rändtirts) Kirjeldus/määratlus Uuendtoit on rändtirts – külmutatud, kuivatatud ja pulbrina. Mõiste „rändtirts” viitab sugukonda Acrididae (alamsugukond Locustinae) kuuluva putukaliigi Locusta migratoria valmikutele. Uuendtoit on ette nähtud turustamiseks kolmel eri kujul: i) termiliselt töödeldud ja külmutatud L. migratoria (külmutatud LM); ii) termiliselt töödeldud ja külmkuivatatud L. migratoria (kuivatatud LM) ning iii) termiliselt töödeldud külmkuivatatud ja jahvatatud terve L. migratoria (terve LM pulber). Kuivatatud LM-i võib turustada sellisena või pulbrina. Külmutatud LM ja kuivatatud LM peavad olema ilma jalgadeta ja tiibadeta, et vähendada võimaliku soole ummistuse ohtu, mis võib tekkida putuka sääreluu suurte kannusogade allaneelamisest. Terve LM pulber saadakse jalgade ja tiibadega putuka mehaanilise peenestamisega ning sõelumisega, et vähendada osakeste suurust alla 1 mm. Enne putukate külmutusega surmamist on nõutav vähemalt 24-tunnine näljutusaeg, et valmikud vabaneksid soolesisust.

Parameetrid Külmutatud LM Kuivatatud LM Terve LM pulber

Omadused/koostis

Tuhk (massiprotsent): 0,6 –1,0 2,0 –3,1 1,8 –1,9

Niiskus (massiprotsent): 67 –73 ≤ 5 ≤ 5

Toorproteiin (N × 6,25 ) (massiprotsent): 11 –21 43 –53 50 –60

Rasv (massiprotsent): 7 –13 31 –41 31 –41

Küllastunud rasvhapped (protsent rasvhapete üldsisaldusest): 35 –43 35 –43 35 –43

Seeduvad süsivesikud (massiprotsent): 0,1 –2,0 0,1 –2,0 1,0 –3,5

Kitiin (massiprotsent): 1,7 –2,4 6,4 –10,4 10,5 –13,9

Peroksiidarv (Meq O2 /kg rasvas): ≤ 5 ≤ 5 ≤ 5

Saasteained

Plii (mg/kg) ≤ 0,07 ≤ 0,07 ≤ 0,07

Kaadmium (mg/kg) ≤ 0,05 ≤ 0,05 ≤ 0,05

Aflatoksiinid (B1, B2, G1 ja G2 summa) (μg/kg): ≤ 4 ≤ 4 ≤ 4

Aflatoksiin B1 (μg/kg): ≤ 2 ≤ 2 ≤ 2

Deoksünivalenool (μg/kg): ≤ 200 ≤ 200 ≤ 200

Ohratoksiin A (μg/kg): ≤ 1 ≤ 1 ≤ 1

Dioksiinide ja dioksiinitaoliste polüklooritud bifenüülide summa UB ( (19)WHO2005 PCDD/F-PCB-TEQ) (pg/g rasva) ≤ 1,2 ≤ 1,2 ≤ 1,2

Mikrobioloogilised kriteeriumid

Aeroobsete mikroorganismide kolooniate üldarv ( (7)CFU/g): ≤ 10 5 ≤ 10 5 ≤ 10 5

Enterobacteriaceae (eeldatav) (CFU/g): ≤ 100 ≤ 100 ≤ 100

Escherichia coli (CFU/g): ≤ 50 ≤ 50 ≤ 50

Listeria monocytogenes 25 grammis ei leidu 25 grammis ei leidu 25 grammis ei leidu

Salmonella spp. 25 grammis ei leidu 25 grammis ei leidu 25 grammis ei leidu

Bacillus cereus (eeldatav) (CFU/g): ≤ 100 ≤ 100 ≤ 100

Koagulaaspositiivsed stafülokokid (CFU/g): ≤ 100 ≤ 100 ≤ 100

Sulfiteid redutseerivad anaeroobid (CFU/g): ≤ 30 ≤ 30 ≤ 30

Pärm- ja hallitusseened (CFU/g): ≤ 100 ≤ 100 ≤ 100

Merevetikast Fucus vesiculosus saadud fukoidaani ekstrakt Kirjeldus/määratlus: Merevetikast Fucus vesiculosus pärit fukoidaan ekstraheeritakse ilma orgaanilisi lahusteid kasutamata happelisest lahusest, kasutades veega ekstraheerimist ning filtrimisprotsesse. Saadud ekstrakt kontsentreeritakse ja kuivatatakse nii, et saadakse järgmise spetsifikatsiooniga fukoidaani ekstrakt. Valkja kuni pruuni värvusega pulber Lõhn ja maitse: maheda lõhna ja maitsega Niiskus: < 10 % (temperatuuril 105 °C, 2 tundi) pH väärtus: 4,0–7,0 (1 % suspensioon temperatuuril 25 °C) Raskmetallid: Arseen (anorgaaniline): < 1,0 ppm Kaadmium: < 3,0 ppm Plii: < 2,0 ppm Elavhõbe: < 1,0 ppm Mikrobioloogilised kriteeriumid: Aeroobsete mikroobide üldarv: < 10 000 CFU/g Pärm- ja hallitusseente arv: < 100 CFU/g Enterobakterite üldarv: 1 grammis ei leidu Escherichia coli: 1 grammis ei leidu Salmonella: 10 grammis ei leidu Staphylococcus aureus: 1 grammis ei leidu Kahe lubatud ekstraktitüübi koostis fukoidaani sisalduse alusel: Ekstrakt 1: Fukoidaan: 75–95 % Alginaat: 2,0–5,5 % Polüfloroglütsinool: 0,5–15 % Mannitool: 1–5 % Looduslikud soolad/vabad mineraalid: 0,5–2,5 % Muud süsivesikud: 0,5–1,0 % Valk: 2,0–2,5 % Ekstrakt 2: Fukoidaan: 60–65 % Alginaat: 3,0–6,0 % Polüfloroglütsinool: 20–30 % Mannitool: < 1,0 % Looduslikud soolad/vabad mineraalid: 0,5–2,0 % Muud süsivesikud: 0,5–2,0 % Valk: 2,0–2,5 %

Merevetikast Undaria pinnatifida saadud fukoidaani ekstrakt Kirjeldus/määratlus: Merevetikast Undaria pinnatifida pärit fukoidaan ekstraheeritakse ilma orgaanilisi lahusteid kasutamata happelisest lahusest, kasutades veega ekstraheerimist ning filtrimisprotsesse. Saadud ekstrakt kontsentreeritakse ja kuivatatakse nii, et saadakse järgmise spetsifikatsiooniga fukoidaani ekstrakt. Valkja kuni pruuni värvusega pulber Lõhn ja maitse: maheda lõhna ja maitsega Niiskus: < 10 % (temperatuuril 105 °C, 2 tundi) pH väärtus: 4,0–7,0 (1 % suspensioon temperatuuril 25 °C) Raskmetallid: Arseen (anorgaaniline): < 1,0 ppm Kaadmium: < 3,0 ppm Plii: < 2,0 ppm Elavhõbe: < 1,0 ppm Mikrobioloogilised kriteeriumid: Aeroobsete mikroobide üldarv: < 10 000 CFU/g Pärm- ja hallitusseente arv: < 100 CFU/g Enterobakterite üldarv: 1 grammis ei leidu Escherichia coli: 1 grammis ei leidu Salmonella: 10 grammis ei leidu Staphylococcus aureus: 1 grammis ei leidu Kahe lubatud ekstraktitüübi koostis fukoidaani sisalduse alusel: Ekstrakt 1: Fukoidaan: 75–95 % Alginaat: 2,0–6,5 % Polüfloroglütsinool: 0,5–3,0 % Mannitool: 1–10 % Looduslikud soolad/vabad mineraalid: 0,5–1,0 % Muud süsivesikud: 0,5–2,0 % Valk: 2,0–2,5 % Ekstrakt 2: Fukoidaan: 50–55 % Alginaat: 2,0–4,0 % Polüfloroglütsinool: 1,0–3,0 % Mannitool: 25–35 % Looduslikud soolad/vabad mineraalid: 8–10 % Muud süsivesikud: 0,5–2,0 % Valk: 1,0–1,5 %

2′-fukosüüllaktoos (sünteetiline) Määratlus: Keemiline nimetus: α-L-fukopüranosüül-(1→2)-β-D-galaktopüranosüül-(1→4)-D-glükopüranoos Keemiline valem: C18H32O15 CASi nr: 41263-94–9 Molekulmass: 488,44 g/mol Kirjeldus: 2′-fukosüüllaktoos on valge või valkjas pulber, mis toodetakse keemilise sünteesiga. Puhtus: 2′-fukosüüllaktoos: ≥ 95 % D-laktoos: ≤ 1,0 % (massiprotsent) L-fukoos: ≤ 1,0 % (massiprotsent) Difukosüül-D-laktoosi isomeerid: ≤ 1,0 % (massiprotsent) 2′-fukosüül-D-laktuloos: ≤ 0,6 % (massiprotsent) pH (temperatuuril 20 °C, 5 % lahus): 3,2–7,0 Vesi (%): ≤ 9,0 % Sulfaattuhk: ≤ 0,2 % Äädikhape: ≤ 0,3 % Lahustijäägid (metanool, 2-propanool, metüülatsetaat, atsetoon): ≤ 50,0 mg/kg eraldivõetuna, ≤ 200,0 mg/kg koos Valgujäägid: ≤ 0,01 % Raskmetallid: Pallaadium: ≤ 0,1 mg/kg Nikkel: ≤ 3,0 mg/kg Mikrobioloogilised kriteeriumid: Aeroobsete mesofiilsete bakterite üldarv: ≤ 500 CFU/g Pärm- ja hallitusseened: ≤ 10 CFU/g Endotoksiinide jäägid: ≤ 10 EU/mg

2′-fukosüüllaktoos (mikroorganismidest) ►M27

Määratlus

Keemiline nimetus: α-L-fukopüranosüül-(1→2)-β-D-galaktopüranosüül-(1→4)-D-glükopüranoos

Keemiline valem: C18H32O15

CASi nr: 41263-94–9

Molaarmass: 488,44 g/mol

Allikas Escherichia coli geneetiliselt muundatud tüvi K-12 Allikas Escherichia coli geneetiliselt muundatud tüvi BL21

Kirjeldus 2′-fukosüüllaktoos on valge või valkjas pulber, mis on toodetud mikroobide abil. Puhtus 2′-fukosüüllaktoos: ≥ 83 % D-laktoos: ≤ 10,0 % L-fukoos: ≤ 2,0 % Difukosüül-D-laktoos: ≤ 5,0 % 2′-fukosüül-D-laktuloos: ≤ 1,5 % Sahhariidide (2′-fukosüüllaktoosi, D-laktoosi, L-fukoosi, difukosüül-D-laktoosi ja 2′-fukosüül-D-laktuloosi) summaarne sisaldus: ≥ 90 % pH (5 % lahus temperatuuril 20 °C): 3,0–7,5 Vesi: ≤ 9,0 % Sulfaattuhk: ≤ 2,0 % Äädikhape: ≤ 1,0 % Valgujäägid: ≤ 0,01 % Mikrobioloogilised kriteeriumid Aeroobsete mesofiilsete bakterite üldsisaldus: ≤ 3 000 CFU/g Pärmseened: ≤ 100 CFU/g Hallitusseened: ≤ 100 CFU/g Endotoksiinid: ≤ 10 EU/mg Kirjeldus

2′-fukosüüllaktoos on valge või valkjas pulber ning selle vedel kontsentraat (45 % ± 5 % massiühikutes mahuühiku kohta) vesilahusena on värvitu kuni helekollane selge lahus. 2′-fukosüüllaktoosi toodetakse mikroobide abil.

Puhtus

2′-fukosüüllaktoos: ≥ 90 %

Laktoos: ≤ 5,0 %

Fukoos: ≤ 3,0 %

3′-fukosüüllaktoos: ≤ 5,0 %

Fukosüülgalaktoos: ≤ 3,0 %

Difukosüüllaktoos: ≤ 5,0 %

Glükoos: ≤ 3,0 %

Galaktoos: ≤ 3,0 %

Vesi: ≤ 9,0 % (pulbri puhul)

Sulfaattuhk: ≤ 0,5 % (pulbri ja vedeliku puhul)

Valgujäägid: ≤ 0,01 % (pulbri ja vedeliku puhul)

Raskmetallid

Plii: ≤ 0,02 mg/kg (pulbri ja vedeliku puhul)

Arseen: ≤ 0,2 mg/kg (pulbri ja vedeliku puhul)

Kaadmium: ≤ 0,1 mg/kg (pulbri ja vedeliku puhul)

Elavhõbe: ≤ 0,5 mg/kg (pulbri ja vedeliku puhul)

Mikrobioloogilised kriteeriumid

Bakterite üldsisaldus: ≤ 104 CFU/g (pulbri puhul); ≤ 5 000 CFU/g (vedeliku puhul)

Pärm- ja hallitusseened: ≤ 100 CFU/g (pulbri puhul); ≤ 50 CFU/g (vedeliku puhul)

Enterobakterid/koliformsed bakterid: 11 grammis ei leidu (pulbri ja vedeliku puhul)

Salmonella: 100 grammis ei leidu (pulbri puhul); 200 milliliitris ei leidu (vedeliku puhul)

Cronobacter: 100 grammis ei leidu (pulbri puhul); 200 milliliitris ei leidu (vedeliku puhul)

Endotoksiinid: ≤ 100 EU/g (pulbri puhul); ≤ 100 EU/ml (vedeliku puhul)

M1-aflatoksiin: ≤ 0,025 μg/kg (pulbri ja vedeliku puhul) ◄

2′-fukosüüllaktoosi ja difukosüüllaktoosi segu („2′-FL/DFL”) (mikroorganismidest) Kirjeldus/määratlus 2′-fukosüüllaktoosi ja difukosüüllaktoosi segu on puhastatud valge või valkjas pulber või aglomeraadid, mis on toodetud mikroobide abil. Allikas: Escherichia coli geneetiliselt muundatud tüvi K12 DH1 Omadused/koostis Välimus: valge või valkjas pulber või aglomeraadid 2′-fukosüüllaktoosi, difukosüüllaktoosi, D-laktoosi, L-fukoosi ja 3-fukosüüllaktoosi summa (% kuivainest): ≥ 92,0 massiprotsenti 2′-fukosüüllaktoosi ja difukosüüllaktoosi summa (% kuivainest): ≥ 85,0 massiprotsenti 2′-fukosüüllaktoos (% kuivainest): ≥ 75,0 massiprotsenti Difukosüüllaktoos (% kuivainest): ≥ 5,0 massiprotsenti D-laktoos: ≤ 10,0 massiprotsenti L-fukoos: ≤ 1,0 massiprotsenti 2′-fukosüül-D-laktuloos: ≤ 2,0 massiprotsenti Muude süsivesikute summa (11): ≤ 6,0 massiprotsenti Niiskusesisaldus: ≤ 6,0 massiprotsenti Sulfaattuhk: ≤ 0,8 massiprotsenti pH (temperatuuril 20 °C, 5 % lahus): 4,0–6,0 Valgujäägid: ≤ 0,01 massiprotsenti Mikrobioloogilised kriteeriumid Aeroobsete mesofiilsete bakterite koguarv: ≤ 1000 CFU/g Enterobacteriaceae: ≤ 10 CFU/g Salmonella spp.: 25 grammis ei leidu Pärmseened: ≤ 100 CFU/g Hallitusseened: ≤ 100 CFU/g Endotoksiinide jäägid: ≤ 10 EU/mg CFU: kolooniat moodustav ühik; EU: endotoksiiniühik

3-fukosüüllaktoos (3-FL) (mikroorganismidest) Kirjeldus: 3-fukosüüllaktoos (3-FL) on puhastatud valge või valkjas pulber, mida saadakse mikroobse fermentatsiooni abil ja mis sisaldab piiratud koguses D-laktoosi, L-fukoosi, D-galaktoosi ja D-glükoosi. Allikas: Escherichia coli geneetiliselt muundatud tüvi K-12 Määratlus: Keemiline valem: C18H32O15 Keemiline nimetus: β-D-galaktopüranosüül-(1→4)[-α-L-fukopüranosüül-(1→3)]-D-glükopüranoos Molekulmass: 488,44 Da CASi nr 41312-47-4 Omadused/koostis: 3-fukosüüllaktoos (% kuivainest): ≥ 90,0 massiprotsenti D-laktoos (% kuivainest): ≤ 5,0 massiprotsenti L-fukoos (% kuivainest): ≤ 3,0 massiprotsenti D-galaktoosi/D-glükoosi summa (% kuivainest): ≤ 3,0 massiprotsenti Muude süsivesikute summaa (% kuivainest) ≤ 3,0 massiprotsenti Niiskus: ≤ 5,0 massiprotsenti pH (temperatuuril 20 °C, 5 % lahus): 3,0–7,5 Valgujäägid: ≤ 0,01 massiprotsenti Tuhk (%): ≤ 0,5 Raskmetallid/saasteained: Arseen: ≤ 0,2 mg/kg Kaadmium: ≤ 0,05 mg/kg Plii: ≤ 0,05 mg/kg Elavhõbe: ≤ 0,1 mg/kg M1-aflatoksiin: ≤ 0,025 μg/kg B1-aflatoksiin: ≤ 0,1 μg/kg Endotoksiinide jäägid: ≤ 0,3 EU/mg Mikrobioloogilised kriteeriumid: Bakterite üldarv: ≤ 1 000 CFU/g Enterobakterid: 10 grammis ei leidu Salmonella sp.: 25 grammis ei leidu Cronobacter (Enterobacter) sakazakii: 10 grammis ei leidu Listeria monocytogenes: 25 grammis ei leidu Bacillus cereus: ≤ 10 CFU/g Pärmseened: ≤ 100 CFU/g Hallitusseened: ≤ 100 CFU/g CFU: kolooniat moodustav ühik; EU: endotoksiiniühik; aMuude süsivesikute summa: 3-fukosüüllaktoosi isomeer, difukosüüllaktoosi isomeer ja oligomeerid

Galaktooligosahhariid Kirjeldus/määratlus: Galaktooligosahhariidi toodetakse piima laktoosist ensümaatilise protsessiga, milles kasutatakse mikroorganismidest Aspergillus oryzae, Bifidobacterium bifidum, Pichia pastoris, Sporobolomyces singularis, Kluyveromyces lactis, Bacillus circulans ja Papiliotrema terrestris pärit β-galaktosidaase. Galaktooligosahhariid (GOS): vähemalt 46 % kuivainet Laktoos: kuni 40 % kuivainet Glükoos: kuni 27 % kuivainet Galaktoos: vähemalt 0,8 % kuivainet Tuhk: kuni 4,0 % kuivainet Valk: kuni 4,5 % kuivainet Nitritid: kuni 2 mg/kg

Mikroorganismidest Aspergillus niger ja E. coli geneetiliselt muundatud tüvest K-12 pärit glükoosamiin-vesinikkloriid Valge kristalliline lõhnatu pulber Molekulvalem: C6H13NO5 · HCl Suhteline molaarmass: 215,63 g/mol 98,0–102,0 % D-glükoosamiin-vesinikkloriidi etalonainega võrreldes (HPLC) Eripöörang: + 70,0o…+ 73,0o

Mikroorganismidest Aspergillus niger ja E. coli geneetiliselt muundatud tüvest K-12 pärit glükoosamiinsulfaat-kaaliumkloriid Valge kristalliline lõhnatu pulber Molekulvalem: (C6H14NO5)2SO4 · 2KCl Suhteline molaarmass: 605,52 g/mol 98,0–102,0 % D-glükoosamiinsulfaat · 2KCl etalonainega võrreldes (HPLC) Eripöörang +50,0o…+52,0o

Mikroorganismidest Aspergillus niger ja E. coli geneetiliselt muundatud tüvest K-12 pärit glükoosamiinsulfaat-naatriumkloriid Valge kristalliline lõhnatu pulber Molekulvalem: (C6H14NO5)2SO4 · 2NaCl Suhteline molaarmass: 573,31 g/mol D-glükoosamiin-vesinikkloriid: 98–102 % etalonainega võrreldes (HPLC) Eripöörang: +52o…+54o

Guarkummi Kirjeldus/määratlus: Looduslik guarkummi on jahvatatud endosperm seemnetest, mis saadakse loodusliku guaaraoast Cyamopsis tetragonolobus L. Taub, mis kuulub kaunviljaliste (Leguminosae) sugukonda. See koosneb suure molekulmassiga polüsahhariidist, mille peamiselt moodustavad omavahel glükosiidsidemetega seotud galaktopüranoosi- ja mannopüranoosijäägid ja mida võib keemiliselt kirjeldada kui galaktomannaani (sisaldus on vähemalt 75 %). Välimus: valge kuni kollakas pulber Molekulmass: 50 000 – 8 000 000 Da CASi nr: 9000-30–0 EINECSi nr: 232–536-8 Puhtus: nagu määratletud komisjoni määruses (EL) nr 231/2012, millega kehtestatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1333/2008 II ja III lisas loetletud toidu lisaainete spetsifikatsioonid, (1) ja komisjoni 5. veebruari 2015. aasta rakendusmääruses (EL) 2015/175, millega kehtestatakse eritingimused Indiast pärit või sealt lähetatud guarkummi impordile seoses pentaklorofenooli ja dioksiinidega saastumise ohuga (2). Füüsikalis-keemilised omadused: Pulber Säilivusaeg: 2 aastat Värvus: valge Lõhn: kerge Osakeste keskmine läbimõõt: 60–70 μm Niiskus: kuni 15 % Viskoossus * (1 tunni pärast) Viskoossus * (2 tunni pärast): vähemalt 3 600 mPa·s Viskoossus * (24 tunni pärast): vähemalt 4 000 mPa·s Lahustuvus: lahustub kuumas ja külmas vees pH (kontsentratsioonil 10 g/l, temperatuuril 25 °C): 6–7,5 Helbed Kasutusiga: 1 aasta Värvus: valge või valkjas värvus, milles võib üldse mitte olla või siiski esineda minimaalselt musti täppe Lõhn: kerge Osakeste keskmine läbimõõt: 1–10 mm Niiskus: kuni 15 % Viskoossus* (1 tunni pärast): vähemalt 3 000 mPa·s Viskoossus* (2 tunni pärast): Viskoossus* (24 tunni pärast): Lahustuvus – lahustub kuumas ja külmas vees pH (kontsentratsioonil 10 g/l, temperatuuril 25 °C): 5–7,5 (*) Viskoossuse mõõtmine tehakse järgmistel tingimustel: 1 %, 25 °C, pöörete arv 20 p/min

Bacteroides xylanisolvens’iga fermenteeritud kuumtöödeldud piimatooted Kirjeldus/määratlus: Bacteroides xylanisolvens’iga (DSM 23964) fermenteeritud kuumtöödeldud piimatooteid toodetakse starterkultuurina. Madala rasvasisaldusega piim (rasvasisaldus 1,5 % ja 1,8 %) või rasvatu piim (rasvasisaldus 0,5 % või väiksem), pastöriseeritakse või kõrgkuumutatakse enne, kui alustatakse fermenteerimist Bacteroides xylanisolvens’iga (DSM 23964). Saadud fermenteeritud piimatoode homogeenitakse ja kuumtöödeldakse seejärel, et inaktiveerida mikroorganism Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964). Lõpptoode ei sisalda mikroorganismi Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964)(1) elujõulisi rakke. (1) Muudetud standard DIN EN ISO 21528-2.

Hüroksütürosool Kirjeldus/määratlus: Hüdroksütürosool on kahvatukollane viskoosne vedelik, mis saadakse keemilise sünteesiga. Molekulvalem: C8H10O3 Molekulmass: 154,6 g/mol CASi nr: 10597-60–1 Niiskus ≤ 0,4 % Lõhn: iseloomulik Maitse: veidi mõrkjas Lahustuvus (vees): veega segunev pH: 3,5–4,5 Murdumisnäitaja: 1,571–1,575 Puhtus: Hüroksütürosool: ≥ 99 % Äädikhape: ≤ 0,4 % Hüdroksütürosoolatsetaat: ≤ 0,3 % Homovanilliinhape, isohomovanilliinhape ja 3-metoksü-4-hüdroksüfenüülglükool kokku: ≤ 0,3 % Raskmetallid Plii: ≤ 0,03 mg/kg Kaadmium: ≤ 0,01 mg/kg Elavhõbe: ≤ 0,01 mg/kg Lahustijäägid Etüülatsetaat: ≤ 25,0 mg/kg Isopropanool: ≤ 2,50 mg/kg Metanool: ≤ 2,00 mg/kg Tetrahüdrofuraan: ≤ 0,01 mg/kg

Jääd struktureeriva valgu tüüp III HPLC 12 Kirjeldus/määratlus: Jääd struktureeriva valgu (Ice Structuring Protein, ISP) preparaat on helepruun vedelik, mille saamiseks kääritatakse vedelsöötmes toidus kasutatava pagaripärmi (Saccharomyces cerevisiae) geneetiliselt muundatud tüve, milles pärmi genoomi on lisatud ISP-d kodeeriv sünteetiline geen. Valguekspressiooni järel sekreteeritakse ISP valk kasvusöötmesse, millest see eraldatakse pärmirakkudest mikrofiltrimisega ning kontsentreeritakse ultrafiltrimisega. Tulemusena ei satu ISP preparaati ei tavalisi ega muundatud pärmirakke. ISP preparaadi koostises on natiivne ISP, glükosüülitud ISP ning pärmi valgud ja peptiidid, suhkur, samuti happed ja soolad, mida tavapäraselt toidus leidub. Kontsentraat stabiliseeritakse 10 mM tsitraatpuhvriga. Analüütiliselt määratud sisaldus: ≥ 5 g/l aktiivne ISP pH: 2,5–3,5 Tuhk: ≤ 2,0 % DNA: määratavas koguses ei esine

Ilex guayusa kuivatatud lehtede vesiekstrakt Kirjeldus/määratlus: Tumepruun vedelik. Ilex guayusa kuivatatud lehtede vesiekstrakt. Koostis: Valk: < 0,1 g/100 ml Rasv: < 0,1 g/100 ml Süsivesikud: 0,2–0,3 g/100 ml Üldsuhkur: < 0,2 g/100 ml Kofeiin: 19,8–57,7 mg/100 ml Teobromiin: 0,14–2,0 mg/100 ml Klorogeensed happed: 9,9–72,4 mg/100 ml

Kohviliikide Coffea arabica L. ja/või Coffea canephora Pierre ex A. Froehner lehtedest saadud tõmmis (kolmandast riigist pärit traditsiooniline toit) Kirjeldus/määratlus Traditsiooniline toit kujutab endast kohviliikide Coffea arabica L. ja/või Coffea canephora Pierre ex A. Froehner (perekond Rubiaceae) lehtedest saadud tõmmist. Traditsioonilise toidu valmistamiseks segatakse kuni 20 g kuivatatud Coffea arabica L. ja/või Coffea canephora Pierre ex A. Froehneri lehti 1 l kuuma veega. Lehed eemaldatakse ja tõmmis pastöriseeritakse (vähemalt 71 °C juures 15 sekundi jooksul). Koostis Välimus: pruunikasroheline vedelik Lõhn ja maitse: iseloomulik Klorogeenhape (5-CQA): > 100 mg/l Kofeiin: < 80 mg/l Epigallokatehhiingallaat (EGCG): > 700 mg/l Mikrobioloogilised kriteeriumid Bakterite üldarv: < 500 CFU/g Pärm- ja hallitusseente arv: < 100 CFU/g Koliformsete bakterite üldsisaldus: < 100 CFU/g Escherichia coli: 1 grammis ei leidu Salmonella: 25 grammis ei leidu Raskmetallid Plii (Pb): < 3,0 mg/l Arseen (As): < 2,0 mg/l Kaadmium (Cd): < 1,0 mg/l CFU: kolooniat moodustav ühik

Raudhüdroksiidadipaattartraat Kirjeldus/määratlus Raudhüdroksiidadipaattartraat on lõhnatu pulbriline tehisnanomaterjal, mis ei lahustu vees ja mida toodetakse mitmeetapilise keemilise sünteesi teel, mis hõlmab happe-aluse reaktsiooni, sadestamist, filtrimist ja kuivatamist. Uuendtoitu sisaldavaid toidulisandeid valmistatakse kapslitena. Selleks, et raudhüdroksiidadipaattartraati stabiliseerida ja tagada osakeste lubatud suurusjaotus, kasutatakse tootmisprotsessist tulenevas koguses täiendavat adipaati, tartraati ja naatriumkloriidi. Kui kasutatakse muid toidulisandi vorme (nt tabletid, pastillid, kotikestes pulber, kummikommid, siirupid vms) koos adipaadi, tartraadi ja naatriumkloriidiga või muude ainetega või kui uuendtoitu sisaldavate toidulisandite kapslites kasutatakse muid aineid, tuleb tagada, et säiliks raudhüdroksiidadipaattartraadi osakeste lubatud suurusjaotus.

Üldnimetus Raudoksohüdroksiidadipaattartraat

Muud nimed Raudhüdroksiidadipaattartraat, raudoksühüdroksiidadipaattartraat

Kaubanimi IHAT

CASi number 2460638-28–0

Molekulivalem (arvutatud) FeOm(OH)n(H2O)x(C4H6O6)y(C6H10O4)z kus m ja n on määramata vastavalt raudoksohüdroksiidide puhul tunnustatud praktikale (*1) x = 0,28–0,88 y = 0,78–1,50 z = 0,04–0,19 Viinhape (C4H6O6) ja adiphape (C6H10O4) esinevad protoneerituna.

Molekulmass Keskmine molekulmass 35 803,4 Da (alam- ja ülempiir: 27 670,5 – 45 319,4 Da)

Omadused/koostis Füüsikalised/keemilised Raud (% kuivaines): 24,0–36,0 Adipaat (% kuivaines): 1,5–4,5 Tartraat (% kuivaines): 28,0–40,0 Veesisaldus (%): 10,0–21,0 Naatrium (% kuivaines): 9,0–11,0 Kloriid (% kuivaines): 2,6–4,2 Faasijaotus Lahustuv (%): 2,0–4,0 Nano (%): 92,0–98,0 Mikro (%): 0,0–3,0 Primaarosakeste suurus Läbimõõdu mediaan (20): 1,5–2,3 nm Keskmine läbimõõt (20): 1,8–2,8 nm Dv(10) (21): 1,5–2,5 nm Dv(50) (21): 2,5–3,5 nm Dv(90) (21): 5,0–6,0 nm Raskmetallid Arseen: < 0,80 mg/kg Nikkel: < 50,0 mg/kg Lahustijäägid Etanool: < 500 mg/kg Mikrobioloogilised kriteeriumid Aeroobsete mikroobide üldarv: < 10 CFU/g Pärm- ja hallitusseente üldarv: < 10 CFU/g

Isomalto-oligosahhariid Pulber: Lahustuvus (vees), %: > 99 Glükoos (% kuivainest): ≤ 5,0 Isomaltoos + DP3 kuni DP9 (% kuivainest): ≥ 90 Niiskus (%): ≤ 4,0 Sulfaattuhk (g/100 g): ≤ 0,3 Raskmetallid: Plii (mg/kg): ≤ 0,5 Arseen (mg/kg): ≤ 0,5 Siirup: Kuivtahkis (g/100 g): > 75 Glükoos (% kuivainest): ≤ 5,0 Isomaltoos + DP3 kuni DP9 (% kuivainest): ≥ 90 pH: 4–6 Sulfaattuhk (g/100 g): ≤ 0,3 Raskmetallid: Plii (mg/kg): ≤ 0,5 Arseen (mg/kg): ≤ 0,5

Isomaltuloos Kirjeldus/määratlus: Redutseeriv disahhariid, mis sisaldab üht glükoosi- ja üht fruktoosijääki, mis on seotud α-1,6-glükosiidsidemega. Saadakse sahharoosist ensümaatiliselt. Kaubanduslik toode on monohüdraat. Välimus: Peaaegu lõhnatu, valge või peaaegu valge värvuse ja magusa maitsega kristallid Keemiline nimetus: 6-O-α-D-glükopüranosüül-D-fruktofuranoos, monohüdraat CASi nr: 13718-94–0 Keemiline valem: C12H22O11 · H2O Struktuurvalem Valemmass: 360,3 (monohüdraat) Puhtus: Analüütiliselt määratud sisaldus: ≥ 98 % kuivmassist Massikadu kuivatamisel: ≤ 6,5 % (temperatuuril 60 °C, 5 tundi) Raskmetallid: Plii: ≤ 0,1 mg/kg Määramisel kasutada asjaomasele kogusele vastavat aatomiabsorptsioonmeetodit. Proovi suuruse ja proovivalmistamise meetodi valik võib põhineda ajakirja Food and Nutrition Paper (FNP) 5. numbris(1) jaotises „Instrumental methods” kirjeldatud meetodi põhimõtetel. (1) Food and Nutrition Paper 5 Rev. 2, „Guide to specifications for general notices, general analytical techniques, identification tests, test solutions and other reference materials” (JECFA), 1991, 322 lk, ISBN 92–5-102991-1 (inglise keeles).

Jatropha curcas L. (söödav sort) pähklituumad Kirjeldus Pähklituumad on saadud forbooli estrite tuvastamatu sisaldusega pähklituumi andva taime Jatropha curcas L. söödava sordi küpsete viljade seemnetest. Tuumade saamisele järgnevad mitmed etapid, mis hõlmavad viljade puhastamist ja kestade eemaldamist seemnete saamiseks, seemnete kuivatamist, seemnete puhastamist prahi ja muude jääkide eemaldamiseks, seemnete mehaanilist koorimist pähklituumade saamiseks ning pähklituumade hüdrotermilist töötlemist (> 120 °C 40 minuti jooksul) toitainete omastatavust takistavate ainete ja mikroobisisalduse vähendamiseks. Kuna forbooli estrite tuvastamatu sisaldusega pähklituumi andva taime Jatropha curcas L. söödav sort on mittesöödavast sordist fenotüüpselt eristamatu, tuleks uuendtoidu tootmisel kasutada ainult taime Jatropha curcas L. asjakohast söödavat sorti. Kogu tootmisprotsessiga tuleb tagada, et ei segataks söödavaid ja mittesöödavaid pähklituumi. Selle kinnitamiseks, et söödavad ja mittesöödavad pähklituumad ei ole segunenud, kontrollitakse analüütiliselt iga seemnepartii forbooli estrite sisaldust pärast seemnete kuivatamis- ja enne koorimisetappi vastavalt tabelis A esitatud proovivõtukorrale. Igast koondproovist võetud viie laboriproovi seemned kooritakse ja jahvatatakse ning analüüsitakse forbooli estrite suhtes valideeritud UHPLC-UV-MS(b) meetodil. Ainult selliseid partiisid, millest võetud viies proovis ei avastata forbooli estreid, töödeldakse edasi seemnete koorimis- ja pähklituumade hüdrotermilises töötlemisetapis. Tabel A

Partii mass (tonnides) Osapartiide arv või mass Üksikproovide arv

≥ 500 100 tonni 100

> 100 ja < 500 5 osapartiid 100

> 10 ja ≤ 100 5 osapartiid 100

> 5,0 ja ≤ 10 - 80

> 1 ja ≤ 5,0 - 60

> 0,1 ja ≤ 1,0 - 30

≤ 0,1 - 10

Igast osapartiist võetakse proovid eraldi. Koondproovid koosnevad vähemalt kümnest üksikproovist. Koondproovi miinimumkogus on 3,5 kg. See kogus võib suureneda proportsionaalselt vastavalt võetud üksikproovide arvule.

Omadused/koostis Niiskus: ≤ 3,0 % Üldrasv: 54,0–61,0 % Üldvalk: 21,0–32,0 % Kiudainete üldsisaldus: 6,0–10,0 % Tuhk: 3,0–5,0 % Saasteained Forbooli estrid (μg TPAeq(a) 1 g pähklituumade kohta)(b): ≤ 0,75 (LOD)(c) Plii: ≤ 0,20 mg/kg Kaadmium: ≤ 0,20 mg/kg Aflatoksiinide B1, B2, G1, G2 summa: ≤ 4,0 μg/kg Mikrobioloogilised kriteeriumid Aeroobsete mikroobide üldarv: ≤ 1 000 CFU/g Pärmi ja hallitusseente üldarv: ≤ 100 CFU/g Enterobakterid: ≤ 10 CFU/g Salmonella sp.: ei leidu 25 grammis Listeria monocytogenes: ≤ 100 CFU/g a) TPAeq: 12-O-tetradekanüülforbool-13-atsetaadi ekvivalent; (b) valideeritud ülikõrgefektiivne vedelikkromatograafia meetod koos ultraviolettspektrofotomeetria ja massispektomeetriaga (UHPLC-UV-MS) forbooli estrite piikide määramiseks; c) avastamispiir (täielikult töödelda võib ainult partiisid, mille forbooli estrite kontsentratsioon on alla avastamispiiri); CFU: kolooniat moodustav ühik.

Laktitool Kirjeldus/määratlus: Kristalliline pulber või värvitu lahus, mida valmistatakse laktoosi katalüütilise hüdrogeenimisega. Kristallilised tooted esinevad veevabadena, monohüdraatidena või dihüdraatidena. Katalüsaatorina kasutatakse niklit. Keemiline nimetus: 4-O-β-D-galaktopüranosüül-D-glütsitool Keemiline valem: C12H24O11 Molaarmass: 344,31 g/mol CASi nr: 585–86-4 Puhtus: Lahustuvus vees: lahustub väga hästi vees. Eripöörang [α]D 20 = +13o…+16o Analüütiliselt määratud sisaldus: ≥ 95 % kuivmassist Vesi: ≤ 10,5 % Muud polüoolid: ≤ 2,5 % kuivmassist Redutseerivad suhkrud: ≤ 0,2 % kuivmassist Kloriidid: ≤ 100 mg/kg kuivmassist Sulfaadid: ≤ 200 mg/kg kuivmassist Sulfaattuhk: ≤ 0,1 % kuivmassist Nikkel: ≤ 2,0 mg/kg kuivmassist Arseen: ≤ 3,0 mg/kg kuivmassist Plii: ≤ 1,0 mg/kg kuivmassist

Lakto-N-neotetraoos (sünteetiline) Määratlus: Keemiline nimetus: β-D-galaktopüranosüül-(1→4)-2-atseetamido-2-desoksü-β-D-glükopüranosüül-(1→3)-β-D-galaktopüranosüül-(1→4)-D-glükopüranoos Keemiline valem: C26H45NO21 CASi nr: 13007-32–4 Molekulmass: 707,63 g/mol Kirjeldus: Lakto-N-neotetraoos on valge või valkjas pulber. Toodetakse keemilise sünteesiga ning eraldatakse kristallimisega. Puhtus: Analüütiliselt määratud sisaldus (veevaba): ≥ 96 % D-katoos: ≤ 1,0 % Lakto-N-trioos II: ≤ 0,3 % Lakto-N-neotetraoosi fruktoosisomeer: ≤ 0,6 % pH (temperatuuril 20 °C, 5 % lahus): 5,0–7,0 Vesi: ≤ 9,0 % Sulfaattuhk: ≤ 0,4 % Äädikhape: ≤ 0,3 % Lahustijäägid (metanool, 2-propanool, metüülatsetaat, atsetoon): ≤ 50 mg/kg eraldivõetuna, ≤ 200 mg/kg koos Valgujäägid: ≤ 0,01 % Pallaadium: ≤ 0,1 mg/kg Nikkel: ≤ 3,0 mg/kg Mikrobioloogilised kriteeriumid: Aeroobsete mesofiilsete bakterite üldarv: ≤ 500 CFU/g Pärmseened: ≤ 10 CFU/g Hallitusseened: ≤ 10 CFU/g Endotoksiinide jäägid: ≤ 10 EU/mg

Lakto-N-neotetraoos (mikroorganismidest) Määratlus: Keemiline nimetus: β-D-galaktopüranosüül-(1→4)-2-atseetamido-2-desoksü-β-D-glükopüranosüül-(1→3)-β-D-galaktopüranosüül-(1→4)-D-glükopüranoos Keemiline valem: C26H45NO21 CASi nr: 13007-32-4 Molekulmass: 707,63 g/mol Allikas: — Geneetiliselt muundatud Escherichia coli tüvi K-12 või — Escherichia coli BL21(DE3) geneetiliselt muundatud tüvede PS-LNnT-JBT ja DS-LNnT-JBT kombinatsioon Kirjeldus: Lakto-N-neotetraoos on valge või valkjas pulber, mida toodetakse mikrobioloogiliselt. Puhtus: Analüütiliselt määratud sisaldus (veevaba): ≥ 80 % D-laktoos: ≤ 10,0 % Lakto-N-trioos II: ≤ 3,0 % para-lakto-N-neoheksaoos: ≤ 5,0 % Lakto-N-neotetraoosi fruktoosisomeer: ≤ 1,0 % Sahhariidide (lakto-N-neotetraoos, D-laktoos, lakto-N-trioos II, para-lakto-N-neoheksaoos ja lakto-N-neotetraoosi fruktoosisomeer) summaarne sisaldus: ≥ 92 massiprotsenti kuivaines pH (temperatuuril 20 °C, 5 % lahus): 4,0–7,0 Vesi: ≤ 9,0 % Sulfaattuhk: ≤ 1,0 % Lahustijäägid (metanool): ≤ 100 mg/kg Valgujäägid: ≤ 0,01 % Mikrobioloogilised kriteeriumid: Aeroobsete mesofiilsete bakterite üldarv: ≤ 500 CFU/g Pärm- ja hallitusseened: ≤ 50 CFU/g Endotoksiinide jäägid: ≤ 10 EU/mg CFU: kolooniat moodustav ühik; EU: endotoksiiniühik

Lakto-N-tetraoos (LNT) (mikroorganismidest) Määratlus Keemiline valem: C26H45NO21 Keemiline nimetus: β-D-galaktopüranosüül-(1→3)-2-atseetamido-2-desoksü-β-D-glükopüranosüül-(1→3)-β-D-galaktopüranosüül-(1→4)-D-glükopüranoos Molekulmass: 707,63 Da CASi nr: 14116-68–8 Kirjeldus Lakto-N-tetraoos on puhastatud valge või valkjas amorfne pulber või aglomeraat, mis on toodetud mikroobide abil Allikas Escherichia coli geneetiliselt muundatud tüvi K-12 DH1 Omadused/koostis Välimus: valge või valkjas pulber või aglomeraat Lakto-N-tetraoosi, D-laktoosi ja lakto-N-trioos II summa (% kuivainest): ≥ 90,0 massiprotsenti Lakto-N-tetraoos (% kuivainest): ≥ 70,0 massiprotsenti D-laktoos: ≤ 12,0 massiprotsenti Lakto-N-trioos II: ≤ 10,0 massiprotsenti Para-lakto-N-heksaoos-2: ≤ 3,5 massiprotsenti Lakto-N-tetraoosi fruktoosisomeer: ≤ 1,0 massiprotsenti Muude süsivesikute summa: ≤ 5,0 massiprotsenti Niiskus: ≤ 6,0 massiprotsenti Sulfaattuhk: ≤ 0,5 massiprotsenti pH (temperatuuril 20 °C, 5 % lahuses): 4,0–6,0 Valgujäägid: ≤ 0,01 massiprotsenti Mikrobioloogilised kriteeriumid Aeroobsete mesofiilsete bakterite üldarv: ≤ 1 000 CFU/g Enterobakterid: ≤ 10 CFU/g Salmonella spp.: 25 grammis ei leidu Pärmseened: ≤ 100 CFU/g Hallitusseened: ≤ 100 CFU/g Endotoksiinijäägid: ≤ 10 EÜ/mg CFU: kolooniat moodustav ühik

Lonicera caerulea L.-i (sinine kuslapuu) marjad (kolmandast riigist pärit traditsiooniline toit) Kirjeldus/määratlus: Traditsiooniline toit on Lonicera caerulea L.-i värsked ja külmutatud marjad. Lonicera caerulea L. on Caprifoliaceae sugukonda kuuluv heitlehine põõsas. Sinise kuslapuu marjade tüüpiline toitaineline koostis (arvestatuna värskete marjade puhul): Süsivesikud: 12,8 % Kiudained: 2,1 % Lipiidid: 0,6 % Valgud: 0,7 % Tuhk: 0,4 % Vesi: 85,5 %

Hariliku lutserni (Medicago sativa) lehtede ekstrakt Kirjeldus/määratlus: Harilikku lutserni (Medicago sativa L.) töödeldakse 2 tunni jooksul pärast saagikoristust. See tükeldatakse ja purustatakse. Õlipressi-laadse pressi kasutamisel annab harilik lutsern saaduseks kiujäägi ja pressitud mahla (10 % kuivainet). Mahla kuivaine sisaldab umbes 35 % toorvalku. Pressitud mahl (pH 5,8–6,2) neutraliseeritakse. Karotenoidide ja klorofüllipigmentidega seondunud valgud saab kalgendada eelkuumutamisega ja auruga töödeldes. Valgusade eraldatakse tsentrifuugimisega, misjärel see kuivatatakse. Pärast askorbiinhappe lisamist hariliku lutserni valgukontsentraat granuleeritakse ja seda säilitatakse inertgaasis või külmas. Koostis: Valk: 45–60 % Rasv: 9–11 % Vabad süsivesikud (lahustuvad kiudained): 1–2 % Polüsahhariidid (lahustumatud kiudained): 11–15 % sealhulgas tselluloos: 2–3 % Mineraalid: 8–13 % Saponiinid: ≤ 1,4 % Isoflavoonid: ≤ 350 mg/kg Kumestrool: ≤ 100 mg/kg Fütaadid: ≤ 200 mg/kg L-kanavaniin: ≤ 4,5 mg/kg

Lükopeen Kirjeldus/määratlus: Sünteetilist lükopeeni toodetakse muude toiduainetes kasutatavate karotenoidide tootmisel tavaliselt kasutatavate sünteetiliste vaheühendite kondenseerimisega Wittigi meetodil. Sünteetiline lükopeen sisaldab vähemalt 96 % lükopeeni, lisaks väikestes kogustes muid keemiliselt sarnaseid karotenoide. Lükopeen on kaubanduslikult kättesaadav pulbrina sobivas täiteaines või õlidispersioonina. Värvus on tumepunane või punakasvioletne. Tuleb kaitsta oksüdeerumise eest. Keemiline nimetus: lükopeen CASi nr: 502–65-8 (all-translükopeen) Keemiline valem: C40H56 Valemmass: 536,85 Da

Blakeslea trispora lükopeen Kirjeldus/määratlus: Blakeslea trispora puhastatud lükopeen sisaldab vähemalt 95 % lükopeeni ja kuni 5 % muid karotenoide. See on kaubanduslikult kättesaadav pulbrina sobivas täiteaines või õlidispersioonina. Värvus on tumepunane või punakasvioletne. Tuleb kaitsta oksüdeerumise eest. Keemiline nimetus: lükopeen CASi nr: 502–65-8 (all-translükopeen) Keemiline valem: C40H56 Valemmass: 536,85 Da

Tomati lükopeen Kirjeldus/määratlus: Puhastatud lükopeen tomatitest (Lycopersicon esculantum L.) sisaldab vähemalt 95 % lükopeeni ja kuni 5 % muid karotenoide. See on kaubanduslikult kättesaadav pulbrina sobivas täiteaines või õlidispersioonina. Värvus on tumepunane või punakasvioletne. Tuleb kaitsta oksüdeerumise eest. Keemiline nimetus: lükopeen CASi nr: 502–65-8 (all-translükopeen) Keemiline valem: C40H56 Valemmass: 536,85 Da

Tomati lükopeen-õlivaik Kirjeldus/määratlus: Tomati lükopeen-õlivaiku saadakse valminud tomati (Lycopersicon esculentum Mill.) lahustiga ekstraheerimisel, millele järgneb lahusti eemaldamine. Lükopeen-õlivaik on värvuselt punane kuni tumepruun viskoosne selge vedelik. Lükopeeni üldsisaldus: 5–15 % Sellest translükopeeni: 90–95 % Karotenoidide üldsisaldus (arvutatud lükopeeni järgi): 6,5–16,5 % Muud karotenoidid: 1,75 % (Fütoeen/fütoflueen/β-karoteen: (0,5–0,75/0,4–0,65/0,2–0,35 %) Tokoferoolide üldsisaldus: 1,5–3,0 % Seebistumatu aine: 13–20 % Rasvhapete üldsisaldus: 60–75 % Vesi (Karl Fischeri meetodi järgi): ≤ 0,5 %

Kanamunavalge lüsosüümi hüdrolüsaat Kirjeldus/määratlus: Kanamunavalge lüsosüümi hüdrolüsaat saadakse kanamunavalge lüsosüümist ensümaatilise protsessiga, milles kasutatakse Bacillus licheniformis’est pärit subtilisiini. Toode on valge kuni helekollane pulber. Spetsifikatsioon: Valk (TN* x 5,30): 80–90 % Trüptofaan: 5–7 % Suhe trüptofaan/LNAA(**): 0,18–0,25 Hüdrolüüsiaste: 19–25 % Niiskusesisaldus: < 5 % Tuhk: < 10 % Naatrium: < 6 % Raskmetallid: Arseen: < 1 ppm Plii: < 1 ppm Kaadmium: < 0,5 ppm Elavhõbe: < 0,1 ppm Mikrobioloogilised kriteeriumid: Aeroobsete bakterite üldarv: < 103 CFU/g Pärm- ja hallitusseente üldarv: < 102 CFU/g Enterobakterid: < 10 CFU/g Salmonella spp: 25 g ei leidu Escherichia coli: 10 g ei leidu Staphylococcus aureus: 10 g ei leidu Pseudomonas aeruginosa: 10 g ei leidu * TN: üldlämmastik ** LNAA: suure molekuliga neutraalsed aminohapped

Magneesiumtsitraat/-malaat Kirjeldus/määratlus: Magneesiumtsitraat/-malaat on valge kuni kollakasvalge amorfne pulber. Keemiline valem: Mg5(C6H5O7)2(C4H4O5)2 Keemiline nimetus: pentamagneesiumdi-(2-hüdroksübutaandioaat)-di-(2-hüdroksüpropaan-1,2,3-trikarboksülaat) CASi nr: 1259381-40–2 Molekulmass: 763,99 Da (veevaba) Lahustuvus: vees vabalt lahustuv (ligikaudu 20 g 100 ml-s) Füüsikalise oleku kirjeldus: amorfne pulber Analüütiliselt määratud magneesiumisisaldus: 12,0–15,0 % Massikadu kuivatamisel (temperatuuril 120 °C, 4 tundi): ≤ 15 % Värvus (tahkis): valge kuni kollakasvalge Värvus (20 % vesilahus): värvitust kollakani Välimus (20 % vesilahus): selge lahus pH (20 % vesilahus): ligikaudu 6,0 Lisandid: Kloriid: ≤ 0,05 % Sulfaat: ≤ 0,05 % Arseen: ≤ 3,0 ppm Plii: ≤ 2,0 ppm Kaadmium: ≤ 1 ppm Elavhõbe: ≤ 0,1 ppm

Magnooliakoore ekstrakt Kirjeldus/määratlus: Magnooliakoore ekstrakt saadakse taime Magnolia officinalis L. koorest ja seda toodetakse ülekriitilise süsinikdioksiidiga. Koor pestakse ja kuivatatakse ahjus, et vähendada niiskusesisaldust enne selle purustamist ning ekstraheerimist ülekriitilise süsinikdioksiidiga. Ekstrakt lahustatakse meditsiinilise kvaliteediga etanoolis ja kristalliseeritakse uuesti magnooliakoore ekstrakti saamiseks. Magnooliakoore ekstrakt koosneb peamiselt kahest fenoolühendist: magnoloolist ja honokioolist. Välimus: helepruunikas pulber Puhtus: Magnolool: ≥ 85,2 % Honokiool: ≥ 0,5 % Magnolool ja honokiool: ≥ 94 % Eudesmooli üldsisaldus: ≤ 2 % Niiskus: 0,50 % Raskmetallid: Arseen (ppm): ≤ 0,5 Plii (ppm): ≤ 0,5 Metüüleugenool (ppm): ≤ 10 Tubokurariin (ppm): ≤ 2,0 Alkaloidide üldsisaldus (ppm): ≤ 100

Seebistumatu aine suure sisaldusega maisiiduõli Kirjeldus/määratlus: Seebistumatu aine suure sisaldusega maisiiduõli toodetakse vaakumdestillatsiooniga ja see erineb rafineeritud maisiiduõlist seebistumatu aine fraktsiooni kontsentratsiooni poolest (1,2 g rafineeritud maisiiduõlis ja 10 g seebistumatu aine suure sisaldusega maisiiduõlis). Puhtus: Seebistumatu aine: > 9,0 g/100 g Tokoferoolid: ≥ 1,3 g/100 g α-tokoferool (%): 10–25 % β-tokoferool (%): < 3,0 % γ–tokoferool (%): 68–89 % δ-tokoferool (%): < 7,0 % Steroolid, triterpeenalkoholid, metüülsteroolid: > 6,5 g/100 g Triglütseriidide rasvhapped: palmitiinhape: 10,0–20,0 % steariinhape: < 3,3 % oleiinhape: 20,0–42,2 % linoolhape: 34,0–65,6 % linoleenhape: < 2,0 % Happearv: ≤ 6,0 mg KOH/g Peroksiidarv: ≤ 10 meq O2/kg Raskmetallid: Raud (Fe): < 1 500 μg/kg Vask (Cu): < 100 μg/kg Lisandid: Polütsüklilised aromaatsed süsivesinikud (PAH), benso[a]püreen: < 2 μg/kg Et vähendada polütsükliliste aromaatsete süsivesinike sisaldust seebistumatu aine suure sisaldusega maisiiduõlis, tuleb seda töödelda aktiivsöega.

Metüültselluloos Kirjeldus/määratlus: Metüültselluloos on tselluloos, mis saadakse kiulisest taimsest materjalist vahetult ja eeterdatakse osaliselt metüülrühmadega. Keemiline nimetus: tselluloosi metüüleeter Keemiline valem: polümeerid koosnevad asendatud dehüdroglükoosi monomeeridest, mille üldvalem on järgmine: C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3), kus R1, R2, R3 võib olla üks järgmistest rühmadest: — H — CH3 või — CH2CH3 Molekulmass: makromolekulid: ligikaudu vahemikus 20 000 (n ligikaudu 100) kuni 380 000 g/mol (n ligikaudu 2 000 ) Analüütiliselt määratud sisaldus: sisaldab vähemalt 25 kuni 33 % metoksüülrühmi (-OCH3) ja kuni 5 % hüdroksüetoksüülrühmi (-OCH2CH2OH) Veidi hügroskoopne, valge või kergelt kollakas või hallikas lõhnata ja maitseta teraline või kiuline pulber. Lahustuvus: paisub vees, tulemusena tekib läbipaistev kuni opalestseeruv viskoosne kolloidlahus. Etanoolis, eetris ja kloroformis ei lahustu. Lahustub jää-äädikhappes. Puhtus: Massikadu kuivatamisel: ≤ 10 % (temperatuuril 105 °C, 3 tundi) Sulfaattuhk: ≤ 1,5 % määratuna temperatuuril 800 ± 25 °C pH: vahemikus vähemalt 5,0 kuni 8,0 (1 % kolloidlahus) Raskmetallid: Arseen: ≤ 3,0 mg/kg Plii: ≤ 2,0 mg/kg Elavhõbe: ≤ 1,0 mg/kg Kaadmium: ≤ 1,0 mg/kg

1-metüülnikotiinamiidkloriid Määratlus Keemiline nimetus: 3-karbamoüül-1-metüülpüridiiniumkloriid Keemiline valem: C7H9N2OCl CASi nr: 1005-24–9 Molekulmass: 172,61 Da Kirjeldus 1-metüülnikotiinamiidkloriid on keemilise sünteesi teel toodetav valge või valkjas kristalne tahkis. Omadused/koostis Välimus: valge või valkjas kristalne tahkis Puhtus: ≥ 98,5 % Trigonelliin: ≤ 0,05 % Nikotiinhape: ≤ 0,10 % Nikotiinamiid: ≤ 0,10 % Suurima sisaldusega tundmatu lisand: ≤ 0,05 % Tundmatute lisandite üldsisaldus: ≤ 0,20 % Kõikide lisandite üldsisaldus: ≤ 0,50 % Lahustuvus: vees ja metanoolis lahustuv; 2-propanoolis ja diklorometaanis praktiliselt lahustumatu Niiskusesisaldus: ≤ 0,3 % Massikadu kuivatamisel: ≤ 1,0 % Jäägid põletamisel: ≤ 0,1 % Lahustijäägid ja raskmetallid Metanool: ≤ 0,3 % Raskmetallid: ≤ 0,002 % Mikrobioloogilised kriteeriumid Aeroobsete mikroobide üldarv: ≤ 100 CFU/g Hallitus-/pärmseened: ≤ 10 CFU/g Enterobacteriaceae: ei ole 1 grammis tuvastatavad Pseudomonas aeruginosa: ei ole 1 grammis tuvastatav Staphylococcus aureus: ei ole 1 grammis tuvastatav CFU – kolooniat moodustav ühik

(6S)-5-metüültetrahüdrofoolhappe glükoosamiinsool Kirjeldus/määratlus: Keemiline nimetus: N-[4-[[[(6S)-2-amino-1,4,5,6,7,8-heksahüdro-5-metüül-4-okso-6-pteridinüül]metüül]amino]bensoüül]-L-glutamiinhappe glükosamiinsool Keemiline valem: C32H51N9O16 Molekulmass: 817,80 g/mol (veevaba) CASi nr: 1181972-37–1 Välimus: kreemjas kuni helepruuni värvusega pulber Puhtus: Diastereoisomeeriline puhtus: vähemalt 99 % (6S)-5-metüültetrahüdrofoolhapet Analüütiliselt määratud glükoosamiini sisaldus: 34–46 % kuivainest Analüütiliselt määratud 5-metüültetrahüdrofoolhappe sisaldus: 54–59 % kuivainest Vesi: ≤ 8,0 % Raskmetallid: Plii: ≤ 2,0 ppm Kaadmium: ≤ 1,0 ppm Elavhõbe: ≤ 0,1 ppm Arseen: ≤ 2,0 ppm Boor: ≤ 10 ppm Mikrobioloogilised kriteeriumid: Aeroobsete mikroobide üldarv: ≤ 100 CFU/g Pärm- ja hallitusseened: ≤ 100 CFU/g Escherichia coli: 10 grammis ei leidu

Monometüülsilaantriool (orgaaniline räni) Kirjeldus/määratlus: Keemiline nimetus: 1-metüülsilaantriool Keemiline valem: CH6O3Si Molekulmass: 94.14 g/mol CASi nr: 2445-53–6 Puhtus: Orgaanilise räni (monometüülsilaantriool) preparaat (vesilahus) Happelisus (pH): 6,4–6,8 Räni: 100–150 mg Si/l Raskmetallid: Plii: ≤ 1,0 μg/l Elavhõbe: ≤ 1,0 μg/l Kaadmium: ≤ 1,0 μg/l Arseen: ≤ 3,0 μg/l Lahustid: Metanool: ≤ 5,0 mg/kg (jääk)

Mungoa (Vigna radiata) valk Kirjeldus/määratlus: Uuendtoit on mungoavalgupulber, mis on ekstraheeritud taimest Vigna radiata mitme töötlusetapiga, millele järgneb pastöriseerimine ja pihustuskuivatamine. Omadused/koostis: Niiskus: ≤ 6 % Valk (%)(a): ≥ 84 % Tuhk (%): ≤ 6,0 % Rasv (%): ≤ 5,5 % Süsivesikud (%): ≤ 5,0 arvutuste järgi Mikrobioloogilised kriteeriumid: Aeroobsete bakterite üldsisaldus: < 5 000 CFU/g (b) Pärm- ja hallitusseened: < 100 CFU/g Koliformsed bakterid: < 100 CFU/g Escherichia coli: < 10 CFU/g Listeria monocytogenes: 25 grammis ei leidu Salmonella spp.: 25 grammis ei leidu (a) %: massiprotsent. (b) CFU: kolooniat moodustav ühik.

Shiitake-seene (Lentinula edodes) mütseelist saadud ekstrakt Kirjeldus/määratlus: Toidu uuendkoostisosa on fermentimisvedelikus kasvatatud seene Lentinula edodes mütseelist saadud steriilne vesilahus. See on helepruun kergelt hägune vedelik. Lentinaan on β-(1–3) β-(1–6)-D-glükaan, mille molekulmass on umbes 5 × 105 Da, hargnevuse järk on 2/5 ja mis on tertsiaarstruktuurilt kolmikspiraal. Seene Lentinula edodes mütseelist saadud ekstrakti puhtus/koostis: Niiskus: 98 % Kuivaine: 2 % Vaba glükoos: < 20 mg/ml Valgu üldsisaldus(1): < 0,1 mg/ml Lämmastikku sisaldavad koostisosad(2): < 10 mg/ml Lentinaan: 0,8–1,2 mg/ml (1) Bradfordi meetod (2) Kjeldahli meetod

Nikotiinamiidribosiidkloriid Kirjeldus/määratlus Uuendtoit on nikotiinamiidribosiidi sünteetiline vorm. Uuendtoit sisaldab ≥ 90 % nikotiinamiidribosiidkloriidi, valdavalt selle β-vormis; ülejäänud koostisosad on lahustijäägid, reaktsiooni kõrvalsaadused ja lagunemissaadused. Nikotiinamiidribosiidkloriid CASi number: 23111-00-4 EÜ number: 807-820-5 IUPACi nimetus: 1-[(2R,3R,4S,5R)-3,4-dihüdroksü-5-(hüdroksümetüül)oksolaan-2-üül]püridiin-1-ium-3-karboksamiidkloriid Keemiline valem: C11H15N2O5Cl Molaarmass: 290,7 g/mol Omadused/koostis Värvus: valgest helepruuninini Vorm: pulber Identifitseerimismeetod: tuumamagnetresonantsspektromeetria (TMR-spektromeetria) Nikotiinamiidribosiidkloriidi sisaldus: ≥ 90 % Veesisaldus: ≤ 2 % Lahustijäägid Atsetoon: ≤ 5 000 mg/kg Metanool: ≤ 1 000 mg/kg Atsetonitriil: ≤ 50 mg/kg Metüül-tert-butüüleeter: ≤ 500 mg/kg Reaktsiooni kõrvalsaadused Metüülatsetaat: ≤ 1 000 mg/kg Atseetamiid: ≤ 27 mg/kg Äädikhape: ≤ 5 000 mg/kg Raskmetallid Arseen: ≤ 1 mg/kg Elavhõbe(*): ≤ 0,1 mg/kg Kaadmium(*): ≤ 1 mg/kg Plii*: ≤ 0,5 mg/kg Mikrobioloogilised kriteeriumid Bakterite üldarv: ≤ 1 000 CFU/g Pärm- ja hallitusseened: ≤ 100 CFU/g Escherichia coli: puudub 10 grammis CFU: kolooniat moodustav ühik * Ainult meditsiinilisel näidustusel kasutamiseks ettenähtud toidu, kehakaalu alandamiseks ettenähtud päevase toidu asendajate ja toidukorra toidu asendajate puhul.

India