02017D2453 — ET — 08.07.2019 — 001.001

Käesolev tekst on üksnes dokumenteerimisvahend ning sel ei ole mingit õiguslikku mõju. Liidu institutsioonid ei vastuta selle teksti sisu eest. Asjakohaste õigusaktide autentsed versioonid, sealhulgas nende preambulid, on avaldatud Euroopa Liidu Teatajas ning on kättesaadavad EUR-Lexi veebisaidil. Need ametlikud tekstid on vahetult kättesaadavad käesolevasse dokumenti lisatud linkide kaudu

►B KOMISJONI RAKENDUSOTSUS (EL) 2017/2453, 21. detsember 2017, millega lubatakse vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EÜ) nr 1829/2003 (geneetiliselt muundatud toidu ja sööda kohta) lasta turule geneetiliselt muundatud rapsisorte MON 88302 × Ms8 × Rf3 (MON-883Ø2-9 × ACSBNØØ5-8 × ACS-BNØØ3-6), MON 88302 × Ms8 (MON-883Ø2-9 × ACSBNØØ5-8) ja MON 88302 × Rf3 (MON-883Ø2-9 × ACS-BNØØ3-6) sisaldavaid, neist koosnevaid või neist toodetud tooteid (teatavaks tehtud numbri C(2017) 9045 all) (Ainult hollandi- ja prantsuskeelne tekst on autentsed) (EMPs kohaldatav tekst) (ELT L 346 28.12.2017, lk 31)

Muudetud:









▼B

KOMISJONI RAKENDUSOTSUS (EL) 2017/2453,

21. detsember 2017,

millega lubatakse vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EÜ) nr 1829/2003 (geneetiliselt muundatud toidu ja sööda kohta) lasta turule geneetiliselt muundatud rapsisorte MON 88302 × Ms8 × Rf3 (MON-883Ø2-9 × ACSBNØØ5-8 × ACS-BNØØ3-6), MON 88302 × Ms8 (MON-883Ø2-9 × ACSBNØØ5-8) ja MON 88302 × Rf3 (MON-883Ø2-9 × ACS-BNØØ3-6) sisaldavaid, neist koosnevaid või neist toodetud tooteid

(teatavaks tehtud numbri C(2017) 9045 all)

(Ainult hollandi- ja prantsuskeelne tekst on autentsed)

(EMPs kohaldatav tekst)







Artikkel 1

Geneetiliselt muundatud organism ja kordumatu tunnus

1. Kooskõlas määrusega (EÜ) nr 65/2004 on määratud järgmised geneetiliselt muundatud organismide (GMOd) kordumatud tunnused:

a) geneetiliselt muundatud rapsisordi (Brassica napus L.) MON 88302 × Ms8 × Rf3 kordumatu tunnus on MON-883Ø2-9 × ACS-BNØØ5-8 × ACS-BNØØ3-6;

b) geneetiliselt muundatud rapsisordi (Brassica napus L.) MON 88302 × Ms8 kordumatu tunnus on MON-883Ø2-9 × ACS-BNØØ5-8;

c) geneetiliselt muundatud rapsisordi (Brassica napus L.) MON 88302 × Rf3 kordumatu tunnus on MON-883Ø2-9 × ACS-BNØØ3-6.

2. Geneetiliselt muundatud rapsisordid, millele on osutatud lõikes 1, on määratletud käesoleva otsuse lisa punktis b.

Artikkel 2

Loa andmine

Vastavalt käesolevas otsuses kirjeldatud tingimustele antakse määruse (EÜ) nr 1829/2003 artikli 4 lõike 2 ja artikli 16 lõike 2 tähenduses luba järgmistele toodetele:

a) artikli 1 lõikes 1 sätestatud GMOsid sisaldavad, nendest koosnevad või nendest valmistatud toit ja toidu koostisained;

b) artikli 1 lõikes 1 sätestatud GMOsid sisaldav, nendest koosnev või nendest valmistatud sööt;

c) artikli 1 lõikes 1 sätestatud GMOd toodetes, mis sisaldavad neid GMOsid või koosnevad neist ja mida kasutatakse muul otstarbel kui punktides a ja b nimetatud kasutusviisid, välja arvatud viljelemine.

Artikkel 3

Märgistamine

1. Määruse (EÜ) nr 1829/2003 artikli 13 lõikes 1 ja artikli 25 lõikes 2 ning määruse (EÜ) nr 1830/2003 artikli 4 lõikes 6 sätestatud märgistusnõuete kohaldamisel tuleb organismi nimetuseks märkida „raps“.

2. Artikli 1 lõikes 1 nimetatud geneetiliselt muundatud organisme sisaldavate või nendest koosnevate toodete (välja arvatud toit ja toidu koostisosad) märgistusel ja saatedokumentides peavad olema märgitud sõnad „ei ole ette nähtud viljelemiseks“.

Artikkel 4

Määramismeetod

Geneetiliselt muundatud rapsisortide MON 88302 × Ms8 × Rf3, MON 88302 × Ms8 ja MON 88302 × Rf3 määramiseks kasutatakse lisa punktis d sätestatud meetodit.

Artikkel 5

Keskkonnamõju seire

1. Loa omanikud tagavad käesoleva otsuse lisa punktis h sätestatud keskkonnamõjude seirekava koostamise ja rakendamise.

2. Loa hoidjad esitavad komisjonile otsuse 2009/770/EÜ kohased ühised aastaaruanded seirekavas sätestatud meetmete rakendamise ja tulemuste kohta.

Artikkel 6

Ühenduse register

Käesoleva otsuse lisas esitatud teave kantakse määruse (EÜ) nr 1829/2003 artiklis 28 sätestatud geneetiliselt muundatud toidu ja sööda ühenduse registrisse.

Artikkel 7

Loa hoidjad

1. Loa hoidjad on:

a) ►M1 äriühing Bayer Agriculture BVBA (Belgia) ◄ , kes esindab äriühingut Monsanto Company (USA)

ning

b) ►M1 BASF Agricultural Solutions Seed US LLC, keda esindab äriühing BASF SE (Saksamaa) ◄ .

2. Mõlemad loa hoidjad vastutavad käesoleva otsusega ja määrusega (EÜ) nr 1829/2003 loa hoidjatele kehtestatud kohustuste täitmise eest.

Artikkel 8

Kehtivus

Käesolevat otsust kohaldatakse kümne aasta jooksul alates selle teatavaks tegemise kuupäevast.

▼M1

Artikkel 9

Adressaadid

Käesolev otsus on adresseeritud järgmistele äriühingutele:

a) Bayer Agriculture BVBA, Scheldelaan 460, 2040 Antwerpen, Belgia,

ning

b) BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, 67063 Ludwigshafen, Saksamaa.

▼B









LISA

▼M1

a) Loa hoidjad

1) Nimi: Bayer Agriculture BVBA, Belgia

Aadress: Scheldelaan 460, 2040 Antwerpen, Belgia

Järgmiste äriühingute nimel:

Monsanto Company, 800 N. Lindbergh Boulevard, St Louis, Missouri, 63167, Ameerika Ühendriigid,

ning

2) Nimi: BASF Agricultural Solutions Seed US LLC.

Aadress: 100 Park Avenue, Florham Park, New Jersey 07932, Ameerika Ühendriigid,

keda esindab

BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, 67063 Ludwigshafen, Saksamaa.

▼B

b) Toodete nimetus ja kirjeldus

1) Punktis e määratletud geneetiliselt muundatud rapsi (Brassica napus L.) sisaldavad, sellest koosnevad või sellest valmistatud toit ja toidu koostisosad;

2) punktis e määratletud geneetiliselt muundatud rapsi (Brassica napus L.) sisaldav, sellest koosnev või sellest valmistatud sööt;

3) punktis e määratletud geneetiliselt muundatud rapsi (Brassica napus L.) sisaldavad või sellest koosnevad tooted, mis on ette nähtud muuks kui punktides 1 ja 2 nimetatud kasutuseks, välja arvatud viljelemine.

Rapsis MON-883Ø2-9 avaldub valk CP4 EPSPS, mis annab vastupidavuse glüfosaatherbitsiidide suhtes.

Rapsis ACS-BNØØ5-8 avaldub barnase-valk ja PAT-valk, mis annab vastupidavuse glüfosinaat-ammooniumi sisaldavate herbitsiidide suhtes.

Rapsis ACS-BNØØ3-6 avaldub barstar-valk, mis annab vastupidavuse glüfosinaat-ammooniumi sisaldavate herbitsiidide suhtes.

Barnase- ja barstar-valkude avaldumine Bacillus amyloliquefaciens'ist on rapsiliinide ACS-BNØØ5-8 ja ACS-BNØØ3-6 puhul isastaimede viljakuse reguleerimissüsteemi alus; barnase-geeni kasutades kõrvaldatakse isastaime viljakus ristamise soodustamiseks ning barstar-geeni kasutades taastatakse isastaime viljakus heteroosi (hübriidi tugevus) saamiseks.

c) Märgistamine

1) Määruse (EÜ) nr 1829/2003 artikli 13 lõikes 1 ja artikli 25 lõikes 2 ning määruse (EÜ) nr 1830/2003 artikli 4 lõikes 6 sätestatud märgistusnõuete kohaldamisel tuleb organismi nimetuseks märkida „raps“.

2) Punktis e määratletud rapsi sisaldavate või sellest koosnevate toodete (välja arvatud toit ja toidu koostisosad) märgistusel ja nende toodete saatedokumentides peavad olema märgitud sõnad „ei ole ette nähtud viljelemiseks“.

d) Määramismeetod

1) Rapsiliinide MON-883Ø2-9, ACSBNØØ5-8 ja ACS-BNØØ3-6 sisalduse määramine polümeraasi ahelreaktsioonil põhineval muundorganismispetsiifilisel meetodil; määramismeetodid on valideeritud transformatsiooni suhtes ja kontrollitud genoomse DNAga, mis on eraldatud rapsi MON-883Ø2-9 × ACSBNØØ5-8 × ACS-BNØØ3-6 seemnetest.

2) Meetodi on valideerinud määruse (EÜ) nr 1829/2003 alusel asutatud ELi referentlabor ja see on avaldatud aadressil: http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx;

3) Etalonaine: AOCS 1011-A (MON-883Ø2-9 jaoks), AOCS 0306-F6 (ACSBNØØ5-8 jaoks) ja AOCS 0306-G5 (ACS-BNØØ3-6 jaoks) on kättesaadavad organisatsiooni American Oil Chemists Society kaudu aadressil: http://www.aocs.org/LabServices/content.cfm?ItemNumber=19248.

e) Kordumatud tunnused

MON-883Ø2-9 × ACSBNØØ5-8 × ACS-BNØØ3-6;

MON-883Ø2-9 × ACSBNØØ5-8;

MON-883Ø2-9 × ACS-BNØØ3-6.

f) Bioloogilise mitmekesisuse konventsiooni Cartagena bioloogilise ohutuse protokolli II lisa alusel nõutav teave

[Bioohutuse teabevõrgustik, kande identifikaator: pärast teatavakstegemist avaldatakse teave geneetiliselt muundatud toidu ja sööda ühenduse registris].

g) Toodete turulelaskmise, kasutamise või käitlemise tingimused või piirangud

Ei ole nõutud.

h) Keskkonnamõju seire kava

Direktiivi 2001/18/EÜ VII lisa kohane keskkonnamõjude seirekava.

[Link pärast teatavakstegemist avaldatakse seirekava geneetiliselt muundatud toidu ja sööda ühenduse registris].

i) Turustamisjärgse järelevalve nõuded toidu kasutamisel inimtoiduna

Ei ole nõutud.

Märkus: aja jooksul võib tekkida vajadus muuta linke asjaomastele dokumentidele. Kõnealused muudatused tehakse üldsusele teatavaks geneetiliselt muundatud toidu ja sööda ühenduse registri ajakohastamisel.