02012D0651 — ET — 15.01.2019 — 001.001

Käesolev tekst on üksnes dokumenteerimisvahend ning sel ei ole mingit õiguslikku mõju. Liidu institutsioonid ei vastuta selle teksti sisu eest. Asjakohaste õigusaktide autentsed versioonid, sealhulgas nende preambulid, on avaldatud Euroopa Liidu Teatajas ning on kättesaadavad EUR-Lexi veebisaidil. Need ametlikud tekstid on vahetult kättesaadavad käesolevasse dokumenti lisatud linkide kaudu

►B KOMISJONI RAKENDUSOTSUS, 18. oktoober 2012, millega lubatakse lasta turule geneetiliselt muundatud maisi MIR162 (SYN-IR162-4) sisaldavad, sellest koosnevad või sellest valmistatud tooteid vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EÜ) nr 1829/2003 (teatavaks tehtud numbri C(2012) 7198 all) (Ainult prantsuskeelne tekst on autentne) (EMPs kohaldatav tekst) (2012/651/EL) (ELT L 290 20.10.2012, lk 14)

Muudetud:









▼B

KOMISJONI RAKENDUSOTSUS,

18. oktoober 2012,

millega lubatakse lasta turule geneetiliselt muundatud maisi MIR162 (SYN-IR162-4) sisaldavad, sellest koosnevad või sellest valmistatud tooteid vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EÜ) nr 1829/2003

(teatavaks tehtud numbri C(2012) 7198 all)

(Ainult prantsuskeelne tekst on autentne)

(EMPs kohaldatav tekst)

(2012/651/EL)







Artikkel 1

Geneetiliselt muundatud organism ja kordumatu tunnus

Geneetiliselt muundatud maisile (Zea mays L.) MIR162, mida on kirjeldatud käesoleva otsuse lisa punktis b, antakse määruse (EÜ) nr 65/2004 kohane kordumatu tunnus SYN-IR162-4.

Artikkel 2

Loa andmine

Vastavalt käesolevas otsuses kirjeldatud tingimustele on määruse (EÜ) nr 1829/2003 artikli 4 lõike 2 ja artikli 16 lõike 2 tähenduses lubatud järgmised tooted:

a) maisi SYN-IR162-4 sisaldavad, sellest koosnevad või sellest toodetud toit ja toidu koostisosad;

b) maisi SYN-IR162-4 sisaldav, sellest koosnev või sellest toodetud sööt;

c) maisi SYN-IR162-4 sisaldavad või sellest koosnevad tooted, mis on mõeldud muuks kui punktides a ja b nimetatud kasutuseks, välja arvatud selle viljelemise otstarbel.

Artikkel 3

Märgistamine

1. Määruse (EÜ) nr 1829/2003 artikli 13 lõikes 1 ja artikli 25 lõikes 2 ning määruse (EÜ) nr 1830/2003 artikli 4 lõikes 6 sätestatud märgistusnõuete kohaldamisel tuleb organismi nimetuseks märkida „mais”.

2. Maisi SYN-IR162-4 sisaldavate või sellest koosnevate toodete, välja arvatud artikli 2 punktis a nimetatud toodete, märgistusel ja nende toodete saatedokumentides peavad olema märgitud sõnad „ei ole ette nähtud viljelemiseks”.

Artikkel 4

Keskkonnamõjude seire

1. Loa omanik tagab lisa punktis h sätestatud keskkonnamõjude seirekava koostamise ja rakendamise.

2. Loa omanik esitab komisjonile aastaaruanded vastavalt otsusele 2009/770/EÜ seirekavas sätestatud meetmete rakendamise ja tulemuste kohta.

Artikkel 5

ELi register

Käesoleva otsuse lisas esitatud teave kantakse määruse (EÜ) nr 1829/2003 artiklis 28 sätestatud geneetiliselt muundatud toidu ja sööda ELi registrisse.

Artikkel 6

Loa omanik

Loa omanik on ►M1 Syngenta Crop Protection NV/SA (Belgia) ◄ , kes esindab äriühingut Syngenta Crop Protection AG (Šveits).

Artikkel 7

Kehtivus

Käesolevat otsust kohaldatakse kümne aasta jooksul alates selle teatavaks tegemise kuupäevast.

Artikkel 8

Adressaat

Käesolev otsus on adresseeritud äriühingule ►M1 Syngenta Crop Protection NV/SA, Avenue Louise 489, 1050 Brüssel, Belgia ◄ .









LISA

a) Taotleja ja loa omanik

Nimi : ►M1 Syngenta Crop Protection NV/SA ◄

Aadress : ►M1 Avenue Louise 489, 1050 Brüssel, Belgia ◄

Esindades äriühingut Syngenta Crop Protection AG, Schwarzwaldallee 215, CHH 4058 Basel, Šveits.

b) Toodete nimetus ja kirjeldus

1) maisi SYN-IR162-4 sisaldavad, sellest koosnevad või sellest toodetud toit ja toidu koostisosad;

2) maisi SYN-IR162-4 sisaldav, sellest koosnev või sellest toodetud sööt;

3) maisi SYN-IR162-4 sisaldavad või sellest koosnevad tooted, mis on mõeldud muuks kui lõigetes 1 ja 2 nimetatud kasutuseks, välja arvatud selle viljelemise otstarbel.

Taotluses kirjeldatud geneetiliselt muundatud maisis SYN-IR162-4 sünteesitakse valku Vip3Aa20, mis kaitseb seda maisi teatavate liblikaliste taimekahjurite eest, ja PMI-valku, mida kasutati valitava markerina.

c) Märgistus

1) määruse (EÜ) nr 1829/2003 artikli 13 lõikes 1 ja artikli 25 lõikes 2 ning määruse (EÜ) nr 1830/2003 artikli 4 lõikes 6 sätestatud märgistuse erinõuete kohaldamisel on organismi nimetus „mais”;

2) Maisi SYN-IR162-4 sisaldavate või sellest koosnevate toodete, välja arvatud artikli 2 punktis a nimetatud tooted, märgistusel ja nende toodete saatedokumentides peavad olema märgitud sõnad „ei ole ette nähtud viljelemiseks”.

d) Määramismeetod

— Maisi SYN-IR162-4 sisalduse määramine polümeraasi ahelreaktsioonil põhineval muundorganismispetsiifilisel meetodil, kordistatud toote mõõtmisega igas tsüklis;

— meetodi on seemnete puhul valideerinud määruse (EÜ) nr 1829/2003 alusel asutatud ühenduse tugilabor; avaldatud veebilehel http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdoss.htm;

— Etalonaine: AOCS 1208-A ja 0407-A, kättesaadavad American Oil Chemists Society veebisaidil http://www.aocs.org/tech/crm.

e) Kordumatu tunnus

SYN-IR162-4

f) Bioloogilise mitmekesisuse konventsiooni Cartagena bioloogilise ohutuse protokolli II lisa alusel nõutav teave

Bioohutuse teabevõrgustik, kande identifikaator: vt [täidetakse pärast teatavakstegemist].

g) Toodete turuleviimise, kasutamise või käitlemise tingimused või piirangud

Ei ole nõutud.

h) Seirekava

Direktiivi 2001/18/EÜ VII lisa kohane keskkonnamõjude seire kava

[Link internetis avaldatud kavale]

i) Turustamisjärgse järelevalve nõuded toidu kasutamisel inimtoiduna

Ei ole nõutud.

Märkus: aja jooksul võib tekkida vajadus muuta linke asjaomastele dokumentidele. Kõnealused muudatused tehakse üldsusele teatavaks geneetiliselt muundatud toidu ja sööda ühenduse registri ajakohastamisel.