02015D0686 — ET — 24.09.2019 — 001.001

Käesolev tekst on üksnes dokumenteerimisvahend ning sel ei ole mingit õiguslikku mõju. Liidu institutsioonid ei vastuta selle teksti sisu eest. Asjakohaste õigusaktide autentsed versioonid, sealhulgas nende preambulid, on avaldatud Euroopa Liidu Teatajas ning on kättesaadavad EUR-Lexi veebisaidil. Need ametlikud tekstid on vahetult kättesaadavad käesolevasse dokumenti lisatud linkide kaudu

►B KOMISJONI RAKENDUSOTSUS (EL) 2015/686, 24. aprill 2015, millega lubatakse lasta turule geneetiliselt muundatud sojauba MON 87769 (MON-87769-7) sisaldavaid, sellest koosnevaid või sellest saadud tooteid vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EÜ) nr 1829/2003 (teatavaks tehtud numbri C(2015) 2757 all) (Ainult hollandi- ja prantsuskeelne tekst on autentsed) (EMPs kohaldatav tekst) (ELT L 112 30.4.2015, lk 16)

Muudetud:









▼B

KOMISJONI RAKENDUSOTSUS (EL) 2015/686,

24. aprill 2015,

millega lubatakse lasta turule geneetiliselt muundatud sojauba MON 87769 (MON-87769-7) sisaldavaid, sellest koosnevaid või sellest saadud tooteid vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EÜ) nr 1829/2003

(teatavaks tehtud numbri C(2015) 2757 all)

(Ainult hollandi- ja prantsuskeelne tekst on autentsed)

(EMPs kohaldatav tekst)







Artikkel 1

Geneetiliselt muundatud organism ja kordumatu tunnus

Geneetiliselt muundatud sojaoale (Glycine max (L.) Merr.) MON 87769, mida on kirjeldatud käesoleva otsuse lisa punktis b, antakse määruse (EÜ) nr 65/2004 kohaselt kordumatu tunnus MON-87769-7.

Artikkel 2

Loa andmine

Vastavalt käesolevas otsuses kirjeldatud tingimustele antakse määruse (EÜ) nr 1829/2003 artikli 4 lõike 2 ja artikli 16 lõike 2 tähenduses luba järgmiste toodete turule laskmiseks:

a) sojauba MON-87769-7 sisaldavad, sellest koosnevad või sellest toodetud toit ja toidu koostisosad;

b) sojauba MON-87769-7 sisaldav, sellest koosnev või sellest toodetud sööt;

c) sojauba MON-87769-7 sisaldavad või sellest koosnevad tooted, mis on ette nähtud muuks kui punktides a ja b nimetatud kasutuseks, kuid mitte viljelemiseks.

Artikkel 3

Märgistamine

1. Määruse (EÜ) nr 1829/2003 artikli 13 lõikes 1 ja artikli 25 lõikes 2 ja määruse (EÜ) nr 1830/2003 artikli 4 lõikes 6 sätestatud märgistusnõuete kohaldamisel märgitakse organismi nimetuseks „sojauba”.

2. Määruse (EÜ) nr 1829/2003 artikli 13 lõike 2 punktis a ja artikli 25 lõike 2 punktis c sätestatud märgistusnõuete kohaldamisel lisatakse märgistusele või vajaduse korral saatedokumentidesse organismi nimetuse järel sõnad „sisaldab stearidoonhapet”.

3. Sojauba MON-87769-7 sisaldavate või sellest koosnevate toodete (välja arvatud artikli 2 punktis a nimetatud tooted) märgistusel ja nende toodete saatedokumentides peavad olema märgitud sõnad „ei ole ette nähtud viljelemiseks”.

Artikkel 4

Keskkonnamõju seire

1. Loa hoidja tagab lisa punktis h sätestatud keskkonnamõju seirekava koostamise ja rakendamise.

2. Loa hoidja esitab komisjonile otsuse 2009/770/EÜ kohased aastaaruanded seirekavas sätestatud meetmete rakendamise ja tulemuste kohta.

Artikkel 5

Turustamisjärgne järelevalve kooskõlas määruse (EÜ) nr 1829/2003 artikli 6 lõike 5 punktiga e

1. Loa hoidja tagab, et koostatakse ja rakendatakse sojaoa MON-87769-7 õli turustamisjärgse järelevalve kava, mis on sätestatud käesoleva otsuse lisa punktis g.

2. Loa hoidja esitab komisjonile aastaaruanded turustamisjärgse järelevalve kavas sätestatud meetmete rakendamise ja tulemuste kohta kogu loa kehtivusaja jooksul.

Artikkel 6

Ühenduse register

Käesoleva otsuse lisas esitatud teave kantakse määruse (EÜ) nr 1829/2003 artiklis 28 sätestatud geneetiliselt muundatud toidu ja sööda ühenduse registrisse.

▼M1

Artikkel 7

Loa omanik

Loa omanik on äriühing Bayer Agriculture BVBA (Belgia), kes esindab äriühingut Monsanto Company (USA).

▼B

Artikkel 8

Kehtivus

Käesolevat otsust kohaldatakse kümne aasta jooksul alates selle teatavaks tegemise kuupäevast.

▼M1

Artikkel 9

Adressaat

Käesolev otsus on adresseeritud äriühingule Bayer Agriculture BVBA, Scheldelaan 460, 2040 Antwerpen, Belgia.

▼B









LISA

▼M1

a) Taotleja ja loa hoidja

Nimi : Bayer Agriculture BVBA

Aadress : Scheldelaan 460, 2040 Antwerpen, Belgia

Järgmise äriühingu nimel: Monsanto Company, 800 N. Lindbergh Boulevard, St. Louis, Missouri 63167, USA.

▼B

b) Toodete nimetus ja kirjeldus

1. Sojauba MON-87769-7 sisaldavad, sellest koosnevad või sellest toodetud toit ja toidu koostisosad.

2. Sojauba MON-87769-7 sisaldav, sellest koosnev või sellest toodetud sööt.

3. Sojauba 87769-7 sisaldavad või sellest koosnevad tooted, mis on ette nähtud muuks kui punktides 1 ja 2 nimetatud kasutuseks, kuid mitte viljelemiseks.

Taotluses kirjeldatud geneetiliselt muundatud sojaoas MON-87769-7 ekspresseeruvad Δ-15-desaturaas, mille abil muundatakse linoolhape α-linoleenhappeks, ning Δ-6-desaturaas, mille abil muundatakse α-linoleenhape stearidoonhappeks. Stearidoonhape on tavapärane vaheaine pika ahelaga polüküllastumata oomega-3 rasvhapete moodustumisel.

c) Märgistus

1. Määruse (EÜ) nr 1829/2003 artikli 13 lõikes 1 ja artikli 25 lõikes 2 ning määruse (EÜ) nr 1830/2003 artikli 4 lõikes 6 sätestatud märgistusnõuete kohaldamisel märgitakse organismi nimetuseks „sojauba”.

2. Määruse (EÜ) nr 1829/2003 artikli 13 lõike 2 punktis a ja artikli 25 lõike 2 punktis c sätestatud märgistusnõuete kohaldamisel lisatakse märgistusele või vajaduse korral saatedokumentidesse organismi nimetuse järele sõnad „sisaldab stearidoonhapet”.

3. Sojauba MON-87769-7 sisaldavate või sellest koosnevate toodete (välja arvatud artikli 2 punktis a nimetatud tooted) märgistusel ja nende toodete saatedokumentides peavad olema märgitud sõnad „ei ole ette nähtud viljelemiseks”.

d) Määramismeetod

1. Sojaoa MON-87769-7 sisalduse määramine reaalajas jälgitaval polümeraasi ahelreaktsioonil põhineva, muundatud organismi suhtes spetsiifilise meetodiga.

2. Määruse (EÜ) nr 1829/2003 alusel asutatud ELi referentlabor on meetodi valideerinud, kasutades sojaoaseemnetest ekstraheeritud genoomset DNAd; avaldatud veebilehel http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx.

3. Etalonained AOCS 0809-B ja AOCS 0906-A on kättesaadavad American Oil Chemists Society veebisaidi http://www.aocs.org/tech/crm kaudu.

e) Kordumatu tunnus

MON-87769-7

f) Bioloogilise mitmekesisuse konventsiooni Cartagena bioloogilise ohutuse protokolli II lisa alusel nõutav teave

Bioohutuse teabevõrgustik, kande identifikaator: vt [täidetakse pärast teatavakstegemist].

g) Toodete turule laskmise, kasutamise või käitlemise tingimused või piirangud

Turustamisjärgne järelevalve kooskõlas määruse (EÜ) nr 1829/2003 artikli 6 lõike 5 punktiga e

1. Loa hoidja kogub järgmist teavet:

i) Euroopa Liitu imporditud sojaoa 87769-7 õli kogused ja õli ekstraheerimiseks ette nähtud sojaoa MON-87769-7 kogused, mis on ette nähtud turule laskmiseks toiduna või toidu sees;

ii) alapunktis i osutatud toodete impordi korral FAOSTATi andmebaasis tehtud otsingute tulemused taimeõli tarbimiskoguste kohta liikmesriigiti, sh tarbitavate eri tüüpi õlide koguste muutuste kohta;

iii) alapunktis i osutatud toodete impordi korral andmed sojaoa MON-87769-7 õli toidu ja söödana kasutamise eri kategooriate kohta ELis.

2. Kogutud ja aruannetes esitatud teabe alusel vaatab loa hoidja läbi riskihindamise osana tehtud toitainelise hindamise.

h) Keskkonnamõju seirekava

Direktiivi 2001/18/EÜ VII lisa kohane keskkonnamõju seirekava.

[Link: kava on avaldatud Internetis]

Märkus: aja jooksul võib tekkida vajadus muuta linke asjaomastele dokumentidele. Kõnealused muudatused tehakse üldsusele teatavaks geneetiliselt muundatud toidu ja sööda ühenduse registri ajakohastamisel.