02010R1141 — ET — 16.05.2013 — 001.001

Käesolev tekst on üksnes dokumenteerimisvahend ning sel ei ole mingit õiguslikku mõju. Liidu institutsioonid ei vastuta selle teksti sisu eest. Asjakohaste õigusaktide autentsed versioonid, sealhulgas nende preambulid, on avaldatud Euroopa Liidu Teatajas ning on kättesaadavad EUR-Lexi veebisaidil. Need ametlikud tekstid on vahetult kättesaadavad käesolevasse dokumenti lisatud linkide kaudu

►B KOMISJONI MÄÄRUS (EL) nr 1141/2010, 7. detsember 2010, millega sätestatakse menetlus teise toimeainete rühma nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ I lisasse kuulumise pikendamiseks ja kehtestatakse kõnealuste ainete loetelu (EMPs kohaldatav tekst) (ELT L 322 8.12.2010, lk 10)

Muudetud:









▼B

KOMISJONI MÄÄRUS (EL) nr 1141/2010,

7. detsember 2010,

millega sätestatakse menetlus teise toimeainete rühma nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ I lisasse kuulumise pikendamiseks ja kehtestatakse kõnealuste ainete loetelu

(EMPs kohaldatav tekst)







Artikkel 1

Reguleerimisala

Käesolevas määruses sätestatakse käesoleva määruse I lisas loetletud toimeainete direktiivi 91/414/EMÜ I lisasse kuulumise pikendamise menetlus.

Artikkel 2

Mõisted

Käesolevas määruses kasutatakse järgmisi mõisteid:

a) „tootja” – isik, kes toodab toimeainet ise või sõlmib selleks lepingu teise poolega, või isik, kelle tootja on määranud oma ainuesindajaks käesoleva määruse täitmise eesmärgil;

b) „taotleja” – tootja, kes taotleb I lisa A-veerus osutatud toimeaine I lisasse kuulumise pikendamist;

c) „referentliikmesriik” – I lisa B-veerus asjaomase toimeainega seoses nimetatud liikmesriik, kes hindab toimeainet;

d) „kaasreferentliikmesriik” – I lisa C-veerus asjaomase toimeainega seoses nimetatud liikmesriik, kes teeb hindava referentliikmesriigiga koostööd;

e) „kandmine/kuulumine” – toimeaine kandmine/kuulumine direktiivi 91/414/EMÜ I lisasse;

f) „pikendamine” – toimeaine direktiivi 91/414/EMÜ I lisasse kuulumise pikendamine.

Artikkel 3

Liikmesriigi koordineeriv asutus

Iga liikmesriik nimetab asutuse (edaspidi „koordineeriv asutus”), kes koordineerib ja hoiab kontakti taotlejate, teiste liikmesriikide, komisjoni ja Euroopa Toiduohutusametiga (edaspidi „amet”) vastavalt käesolevale määrusele. Iga liikmesriik teatab komisjonile oma koordineeriva asutuse nime ja kontaktandmed ning mis tahes muudatustest nendes andmetes.

Komisjon avaldab liikmesriikide koordineerivate asutuste nimekirja koos kontaktandmetega. Komisjon ajakohastab nimekirja vastavalt talle teada antud muudatustele.

Artikkel 4

Taotluste esitamine

1. Tootja, kes soovib pikendada käesoleva määruse I lisa A-veerus osutatud toimeaine või selle mis tahes teisendi kuulumist direktiivi 91/414/EMÜ I lisasse, esitab hiljemalt 28. märtsiks 2011 referentliikmesriigile ja kaasreferentliikmesriigile sellekohase taotluse.

2. Taotluse esitamisel võib taotleja direktiivi 91/414/EMÜ artikli 14 kohaselt nõuda teabe teatava osa käsitlemist konfidentsiaalsena. Sellised taotluse osad esitatakse eraldi ning põhjendatakse konfidentsiaalsuse soovi.

Samal ajal esitab taotleja direktiivi 91/414/EMÜ artikli 13 kohased andmekaitsenõuded.

3. Taotleja saadab taotluse koopia komisjonile ja ametile artikli 5 lõikes 2 osutatud ajakohastamisteadet lisamata.

4. Kui sama toimeaine direktiivi 91/414/EMÜ I lisasse kuulumise pikendamist soovib mitu tootjat, võib nende ühisesindaja esitada ühistaotluse.

5. Vajaduse korral tasutakse taotluse esitamisel artiklis 19 osutatud tasud ja lõivud.

Artikkel 5

Taotluse vorm ja sisu

1. Taotlus esitatakse II lisas sätestatud vormingus.

2. Taotluses selgitatakse, millised toimeaine esmakordse I lisasse kandmise taotlemisel esitatud toimikute osad vajavad ajakohastamist.

Edaspidi viidatakse sellele taotluse osale kui ajakohastamisteatele.

3. Ajakohastamisteates nimetatakse uued andmed, mida taotleja kavatseb esitada, ning põhjendatakse nende vajalikkust (nõuded või kriteeriumid, mida ei kohaldatud toimeaine esmakordsel I lisasse kandmisel, või muudatused tüüpilises kasutusviisis või muudatustega pikendamise taotlemine).

Eraldi nimetatakse ajakohastamisteates uued taotleja kavandatavad selgroogsete loomade uuringud.

4. Huvitatud poole soovil teeb referentliikmesriik lõikes 3 nimetatud teabe kättesaadavaks.

Artikkel 6

Taotluse kontrollimine

1. Referentliikmesriik kontrollib kuu aja jooksul alates taotluse saamisest, kas taotlus vastab artiklites 4 ja 5 osutatud nõuetele.

2. Kui referentliikmesriik leiab, et taotlus vastab artiklites 4 ja 5 osutatud nõuetele, teavitab ta lõikes 1 sätestatud ühe kuu jooksul taotlejat, komisjoni ja ametit kättesaamise kuupäevast ja taotluse nõuetekohasusest.

3. Kui referentliikmesriik leiab, et taotlus ei vasta artiklites 4 ja 5 osutatud nõuetele, teatab ta lõikes 1 sätestatud ühe kuu jooksul taotlejale, komisjonile ja ametile kättesaamise kuupäeva ja selgitab, millised nõuded ei ole täidetud. Taotlejale antakse 14 päeva, et muuta taotlus nõuetele vastavaks. Lõikes 1 sätestatud ühekuuline ajavahemik pikeneb kõnealuse ajavahemiku võrra. Kui taotluse nõuetekohaseks muutmise tähtaja saabudes referentliikmesriik leiab, et taotlus vastab artiklites 4 ja 5 osutatud nõuetele, kohaldatakse lõiget 2.

Kui taotluse nõuetekohaseks muutmise tähtaja saabudes referentliikmesriik leiab, et taotlus ei vasta ikka artiklites 4 ja 5 osutatud nõuetele, teavitab ta sellest viivitamata taotlejat, komisjoni ja ametit ning esitab põhjendused.

Olles kätte saanud referentliikmesriigi järeldused, teeb komisjon referentliikmesriigi seisukohta arvestades otsuse, kas taotlus vastab artiklites 4 ja 5 osutatud nõuetele, ning teavitab sellest referentliikmesriiki, teisi liikmesriike ja ametit. Referentliikmesriik teavitab taotlejat viivitamata kõnealusest otsusest.

4. Kui teatava toimeaine puhul ei ole ükski taotlus artiklites 4 ja 5 osutatud nõuete kohane, jäetakse vastavalt direktiivile 91/414/EMÜ toimeaine kõnealuse direktiivi I lisast välja. Toimeaine lisast välja jätmine ja toimeainet sisaldavate taimekaitsevahendite lubade tühistamine tuleb vastavalt sätestada.

5. Kui sama toimeaine kohta on eraldi esitatud kaks või enam taotlust ning kõik leitakse vastavat artiklites 4 ja 5 osutatud nõuetele, edastab referentliikmesriik iga taotleja kontaktandmed teistele taotlejatele.

6. Komisjon avaldab iga toimeaine puhul selliste taotlejate nimed ja aadressid, kelle taotlused leitakse vastavat artiklites 4 ja 5 osutatud nõuetele.

Artikkel 7

Taotluse esitamisele eelnevad kontaktid

Kui taotlus vastab artiklites 4 ja 5 osutatud nõuetele, võib taotleja paluda ajakohastamisteate arutamiseks kokkusaamist referentliikmesriigi ja kaasreferentliikmesriigi esindajaga. Soovi korral toimuvad kõnealused taotluse esitamisele eelnevad kontaktid enne artiklis 9 sätestatud täiendavate toimikute esitamist.

Artikkel 8

Juurdepääs taotlusele

Huvitatud poole soovil teeb referentliikmesriik taotluse kättesaadavaks, välja arvatud teave, mille puhul on soovitud konfidentsiaalsust, mis on põhjendatud direktiivi 91/414/EMÜ artikli 14 kohaselt.

Artikkel 9

Täiendavate toimikute esitamine

1. Kui referentliikmesriik on vastavalt artikli 6 lõikele 2 teatanud taotlejale, et taotlus vastab artiklites 4 ja 5 osutatud nõuetele, esitab taotleja referentliikmesriigile ja kaasreferentliikmesriigile täiendava koondtoimiku ja täiendava täieliku toimiku (edaspidi „täiendavad toimikud”). Täiendavad toimikud ja ajakohastavad muudatused lisatakse esmakordse I lisasse kandmise taotlemisel esitatud toimikutele (edaspidi „esialgsed toimikud”).

2. Täiendavate toimikute sisu peab vastama artiklile 10.

3. Täiendavad toimikud esitatakse I lisa D-veerus seoses asjaomase toimeainega osutatud kuupäevaks.

4. Ameti või liikmesriigi soovil teeb taotleja kättesaadavaks esialgsed toimikud, kui tal on neile juurdepääs.

5. Kui sama toimeaine I lisasse kuulumise pikendamist soovib rohkem kui üks taotleja, võtavad kõnealused taotlejad kõik asjakohased meetmed, et esitada toimikud ühiselt. Kui asjaomased taotlejad ei esita toimikuid ühiselt, tuleb seda toimikutes põhjendada. Iga selgroogsete loomadega seotud uuringu puhul selgitavad asjaomased taotlejad üksikasjalikult tehtud samme korduvkatsete vältimiseks ning põhjendavad vajaduse korral tarvidust korduv uuring läbi viia.

Artikkel 10

Täiendavate toimikute sisu

1. Täiendav koondtoimik sisaldab järgmist:

a) taotluse koopia, teise lisanduva taotleja puhul nii tema kui ka ühisesindaja nimi ja aadress vastavalt artikli 4 lõikele 4; kui taotleja asendatakse teise taotlejaga, siis viimase nimi ja aadress;

b) teave vähemalt ühe toimeainet sisaldava taimekaitsevahendi ühe või mitme esitatud tüüpilise kasutusviisi kohta seoses laialdaselt kasvatatava kultuuriga, tõestades direktiivi 91/414/EMÜ artikli 5 lõigetes 1 ja 2 sätestatud nõuete järgimist; kui teave ei ole seotud laialdaselt kasvatatava kultuuriga, esitatakse põhjendus;

c) esialgsetes toimikutes puuduvad vajalikud andmed ja riskianalüüsid, et võtta arvesse muudatusi

i) direktiivi 91/414/EMÜ II ja III lisas sätestatud nõuetes,

ii) teaduslikes ja tehnilistes teadmistes asjaomase toimeaine esialgsest I lisasse kandmisest möödunud aja jooksul või

iii) tüüpilistes kasutusviisides;

d) toimeainega seotud nõuete iga punkti puhul (vastavalt direktiivi 91/414/EMÜ II lisale), kui on vaja punkti c kohaseid uusi andmeid, katsete ja uuringute kokkuvõtted ja tulemused, nende valdaja nimi, need läbi viinud isiku või instituudi nimi ja iga katse või uuringu puhul põhjus, miks neid vaja on – kas antud ajahetke teaduslikke ja tehnilisi teadmisi või muudatustega pikendamist silmas pidades;

e) taimekaitsevahendiga seotud nõuete iga punkti puhul (vastavalt direktiivi 91/414/EMÜ III lisale), kui on vaja punkti c kohaseid uusi andmeid, lubatud kasutusviisi puhul tüüpilise ühe või enama taimekaitsevahendi katsete ja uuringute kokkuvõtted ja tulemused, nende valdaja nimi, need läbi viinud isiku või instituudi nimi ja iga katse või uuringu puhul põhjus, miks neid vaja on – kas antud ajahetke teaduslikke ja tehnilisi teadmisi või toimeaine I lisasse kuulumise muudatustega pikendamist silmas pidades;

f) iga selgroogsete loomadega seotud katse või uuringu puhul selgitus, milliseid samme on astutud loomkatsete ja selgroogsete loomadega tehtavate katsete ja uuringute kordamise vältimiseks;

g) vajaduse korral Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 396/2005 ( 3 ) artiklis 7 osutatud jääkide piirnormi taotluse koopia;

h) hinnang kogu esitatud teabele;

i) kontrollnimekiri, et veenduda lõikes 3 osutatud täiendavate toimikute täielikkuses ja eristada uued andmed.

2. Kui asjakohane, hõlmavad lõike 1 punktis b osutatud kasutusviisid esmasel I lisasse kandmisel hinnatud kasutusviise. Vähemalt üks punktis b osutatud taimekaitsevahend ei tohi sisaldada muud toimeainet, kui sellise vahendi puhul esineb tüüpilist kasutusviisi.

3. Täielikud täiendavad toimikud peavad sisaldama lõike 1 punktides d ja e osutatud iga katse ja uuringu aruande täisteksti.

Artikkel 11

Täiendavate toimikute kontrollimine

1. Ühe kuu jooksul alates täiendavate toimikute laekumisest kontrollib referentliikmesriik, kas täiendavad toimikud esitati asjaomase toimeaine puhul I lisa D-veerus sätestatud kuupäevaks ning, kasutades artikli 10 lõike 1 punktis i osutatud kontrollnimekirja, kas need sisaldavad kõiki artikli 10 lõigetes 1 ja 3 sätestatud elemente.

2. Kui täiendavad toimikud esitati seatud tähtajaks ning need sisaldavad kõiki artikli 10 lõigetes 1 ja 3 sätestatud elemente, teavitab referentliikmesriik lõikes 1 sätestatud aja jooksul taotlejat, komisjoni ja ametit laekumise kuupäevast ja sellest, et toimikuid võib pidada täielikeks.

Seejärel alustab referentliikmesriik toimeaine hindamist.

3. Kui täiendavaid toimikuid ei esitatud seatud tähtajaks või ei sisalda need kõiki artikli 10 lõigetes 1 ja 3 sätestatud elemente, teavitab referentliikmesriik lõikes 1 sätestatud aja jooksul taotlejat laekumise kuupäevast ja selgitab, millised elemendid puuduvad. Taotlejale antakse samal ajal 14 päeva, et muuta taotlus nõuetele vastavaks. Lõikes 1 sätestatud ühekuuline ajavahemik pikeneb kõnealuse ajavahemiku võrra.

Kui täiendavate toimikute nõuetekohaseks muutmisele seatud tähtaja möödudes sisaldavad toimikud kõiki artikli 10 lõigetes 1 ja 3 sätestatud elemente, kohaldatakse lõiget 2.

Kui täiendavate toimikute nõuetekohaseks muutmisele seatud tähtaja möödudes ei sisalda toimikud ikka kõiki artikli 10 lõigetes 1 ja 3 sätestatud elemente, teatab referentliikmesriik viivitamata taotlejale, komisjonile ja ametile, et taotlus on tagasi lükatud ning põhjendab otsust.

4. Kui teatava toimeaine puhul ei esitata seatud tähtajaks ühtki artikli 10 lõigetes 1 ja 3 osutatud nõuete kohast täiendavat toimikut, jäetakse vastavalt direktiivile 91/414/EMÜ toimeaine kõnealuse direktiivi I lisast välja. Toimeaine lisast välja jätmine ja toimeainet sisaldavate taimekaitsevahendite lubade tühistamine tuleb sätestada.

Artikkel 12

Taotluse tagasi võtmine ja asendamine

1. Taotleja võib oma taotluse tagasi võtta, teavitades sellest referentliikmesriiki. Sel juhul teavitab taotleja tagasi võtmisest samaaegselt kaasreferentliikmesriiki, komisjoni ja ametit, samuti kõiki teisi sama toimeaine kohta taotluse esitanud taotlejaid.

2. Taotlejat on võimalik asendada teise tootjaga kõigi käesolevast määrusest tulenevate õiguste ja kohustuste osas, teavitades referentliikmesriiki taotleja ja teise tootja ühisavaldusega. Sel juhul teavitavad taotleja ja teine tootja tagasi võtmisest samaaegselt referentliikmesriiki, komisjoni ja ametit, samuti kõiki teisi asendamisega seoses sama toimeaine kohta taotluse esitanud taotlejaid.

3. Kui taotleja võtab oma taotluse tagasi ja ühtki teist artiklites 4, 5, 9 ja 10 sätestatud nõuetele vastavat taotlust sama toimeaine kohta ei ole esitatud, jäetakse toimeaine direktiivi 91/414/EMÜ I lisast välja. Toimeaine lisast välja jätmine ja toimeainet sisaldavate taimekaitsevahendite lubade tühistamine tuleb sätestada.

4. Kui mitu taotlejat on esitanud toimikud ühiselt ja kõik neist ei ole taotlust tagasi võtnud, lõiget 3 ei kohaldata. Sel juhul jätkub toimeaine I lisasse kuulumise pikendusmenetlus esitatud toimikute alusel.

Artikkel 13

Teabe esitamine kolmandate isikute poolt

Iga isik või liikmesriik, kes soovib esitada hindamise seisukohast olulist teavet, eelkõige toimeaine või selle jääkide võimaliku kahjuliku mõju kohta inimeste ja loomade tervisele ning keskkonnale, esitab selle referentliikmesriigile I lisa D-veerus asjaomase toimeaine puhul osutatud kuupäevaks.

Referentliikmesriik edastab mis tahes saadud teabe kaasreferentliikmesriigile, ametile ja taotlejale. Taotleja võib saata oma märkused esitatud teabe kohta referentliikmesriigile ja teistele asjaomastele isikutele hiljemalt kahe kuu jooksul pärast teabe saamist.

Artikkel 14

Referentliikmesriigi ja kaasreferentliikmesriigi hinnang

1. 11 kuu jooksul pärast taotleja teavitamist sellest, et täiendavad toimikud loetakse vastavalt artikli 11 lõikele 2 täielikeks, koostab referentliikmesriik pärast konsulteerimist kaasreferentliikmesriigiga aruande, milles antakse hinnang toimeaine eeldatavale jätkuvale nõuetekohasusele seoses I lisasse kuulumise pikendamisega vastavalt direktiivi 91/414/EMÜ artikli 5 lõigetele 1 ja 2 (edaspidi „pikendamise hindamisaruanne”), ning esitab selle komisjonile ja aruande koopia ametile.

Pikendamise hindamisaruanne sisaldab lisaks järgmist:

a) soovitus seoses I lisasse kuulumise pikendamisega;

b) vajaduse korral ettepanek jääkide piirnormide kehtestamise kohta;

c) lõpparvamus, millised täiendavates toimikutes nimetatud uutest uuringutest on hindamise seisukohast asjakohased;

d) soovitus, milliste aruande osadega seoses tuleks vastavalt artikli 16 lõikele 2 konsulteerida ekspertidega;

e) vajaduse korral punktid, mille puhul kaasreferentliikmesriik ei nõustunud referentliikmesriigi hinnanguga.

2. Hindamisel võtab referentliikmesriik arvesse täiendavaid toimikuid, mis tahes muud kolmanda poole esitatud teavet, taotleja märkusi sellise teabe kohta ja vajaduse korral esialgseid toimikuid.

3. Kui referentliikmesriik vajab täiendavat teavet, seab ta taotlejale selle esitamiseks tähtaja. Nimetatud tähtaeg ei tähenda lõikes 1 sätestatud 11-kuulise ajavahemiku pikendamist.

4. Referentliikmesriik võib konsulteerida ametiga ja taotleda teistelt liikmesriikidelt tehnilist või teaduslikku lisateavet. Nimetatud konsultatsioonid ja taotlused ei tähenda lõikes 1 sätestatud 11-kuulise ajavahemiku pikendamist.

5. Teavet, mille taotleja esitas päringuta või lõike 3 esimeses lõigus sätestatud tähtajast hiljem, ei arvestata, välja arvatud juhul, kui see esitatakse vastavalt direktiivi 91/414/EMÜ artiklile 7.

6. Et referentliikmesriik saaks esitada komisjonile pikendamise hindamisaruande, tuleb taotlejal esitada täiendav koondtoimik, mis on ajakohastatud täiendava teabega, mida referentliikmesriik on palunud vastavalt lõikele 3 või mis on esitatud vastavalt direktiivi 91/414/EMÜ artiklile 7 ametile, teistele liikmesriikidele ja taotluse korral komisjonile.

▼M1

Lisaks nõuab referentliikmesriik, et taotleja esitaks ametile, teistele liikmesriikidele ja taotluse korral komisjonile täiendava täieliku toimiku.

▼B

Artikkel 15

Märkused pikendamise hindamisaruande kohta ning juurdepääs kõnealusele aruandele ja täiendavatele koondtoimikutele

1. Amet edastab saadud pikendamise hindamisaruande viivitamata taotlejale ja liikmesriikidele märkuste tegemiseks. Märkused saadetakse kahe kuu jooksul ametile, kes need kokku kogub ja edastab koos oma märkustega komisjonile.

2. Huvitatud poole soovil teeb amet pikendamise hindamisaruande kättesaadavaks, välja arvatud teave, mille puhul on soovitud konfidentsiaalsust, mis on põhjendatud direktiivi 91/414/EMÜ artikli 14 kohaselt.

3. Amet avalikustab täiendava koondtoimiku, välja arvatud need osad sellest, mille puhul on soovitud konfidentsiaalsust, mis on põhjendatud direktiivi 91/414/EMÜ artikli 14 kohaselt.

Artikkel 16

Pikendamise hindamisaruande hindamine

1. Komisjon vaatab pikendamise hindamisaruande ja vastavalt artikli 15 lõikele 1 saadud märkused viivitamata läbi.

2. Komisjon võib nõu pidada ametiga, paludes viimaselt arvamust kogu riskianalüüsi või selle teatavate osade kohta. Samuti võib komisjon paluda konsultatsioone ekspertidega. Amet kasutab käesoleva määruse jõustumise ajal kättesaadavaid juhendeid.

Amet avaldab oma arvamuse hiljemalt kuus kuud pärast sellekohase soovi saamist.

Kui kohaldatakse lõiget 3, pikeneb nimetatud ajavahemik kõnealuse lõike esimeses ja teises lõigus nimetatud ajavahemike võrra.

3. Kui amet leiab, et komisjoni lõike 2 kohase soovi rahuldamiseks on taotlejal tarvis esitada lisateavet ja -andmeid, kehtestab amet referentliikmesriigiga kooskõlastatult taotlejale kõnealuse teabe esitamiseks tähtaja kuni üks kuu. Samal ajal teatab ta sellest komisjonile ja liikmesriikidele. Taotleja edastab nõutud teabe ametile, referentliikmesriigile ja kaasreferentliikmesriigile.

Referentliikmesriik annab saadud teabele kahe kuu jooksul pärast selle saamist hinnangu, mille ta edastab ametile.

4. Teavet, mille taotleja esitas päringuta või lõike 3 esimeses lõigus sätestatud tähtajast hiljem, ei arvestata, välja arvatud juhul, kui see esitatakse vastavalt direktiivi 91/414/EMÜ artiklile 7.

Artikkel 17

Läbivaatamisaruanne ja õigusaktide eelnõude esitamine

1. Komisjon koostab esialgse läbivaatamisaruande (edaspidi „läbivaatamisaruanne”), võttes arvesse referentliikmesriigi koostatud pikendamise hindamisaruannet, artikli 15 lõikes 1 osutatud märkusi ja ameti arvamust, kui see on asjakohane.

Taotlejale antakse võimalus esitada läbivaatamisaruande kohta märkusi komisjoni määratud tähtaja jooksul.

Komisjon esitab esialgse läbivaatamisaruande direktiivi 91/414/EMÜ artikli 19 lõikes 1 osutatud komiteele kuue kuu jooksul pärast artikli 15 lõikes 1 osutatud märkuste saamist või kuue kuu jooksul pärast ameti arvamuse saamist, juhul kui komisjon on vastavalt artikli 16 lõikele 2 ametiga nõu pidanud.

2. Läbivaatamisaruandest lähtuvalt ja arvestades mis tahes märkusi, mida taotleja on esitanud komisjoni lõike 1 teise lõigu kohaselt kehtestatud tähtaja jooksul, esitab komisjon komiteele:

a) õigusakti eelnõu asjaomase toimeaine direktiivi 91/414/EMÜ I lisasse kuulumise pikendamise kohta, sätestades vajaduse korral lisasse kuulumise tingimused ja piirangud, kaasa arvatud tähtaja, või

b) õigusakti eelnõu asjaomase toimeaine direktiivi 91/414/EMÜ I lisast välja jätmise kohta, sätestades selle I lisast välja jätmise ja asjaomast toimeainet sisaldavate taimekaitsevahendite lubade tühistamise.

3. Lõikes 2 nimetatud õigusaktide eelnõud võetakse vastu direktiivi 91/414/EMÜ artikli 19 lõikes 2 osutatud korras.

Artikkel 18

Juurdepääs läbivaatamisaruandele

Komisjon avalikustab läbivaatamisaruande, välja arvatud need osad sellest, mille puhul on soovitud konfidentsiaalsust, mis on põhjendatud direktiivi 91/414/EMÜ artikli 14 kohaselt.

Artikkel 19

Tasud ja lõivud

1. Liikmesriigid võivad käesoleva määruse alusel tehtava tööga kaasnevate kulude katmiseks kohaldada tasusid ja lõive.

2. Liikmesriigid tagavad, et lõikes 1 osutatud tasud ja lõivud

a) kehtestatakse läbipaistval viisil ning

b) need vastavad asjaomase töö tegelikele kogukuludele, välja arvatud juhul, kui madalamad tasud ja lõivud on avalikkuse huvides.

Tasud või lõivud võivad sisaldada fikseeritud tasude skaalat, mis põhineb lõikes 1 osutatud töö keskmisel maksumusel.

Artikkel 20

Muud maksud, tasud või lõivud

Artikli 19 kohaldamine ei piira liikmesriikide aluslepingust tulenevaid õigusi säilitada või kehtestada peale artikliga 19 ette nähtud lõivu muid toimeainete ja taimekaitsevahendite lubade, turuleviimise, kasutamise ja kontrollimisega seotud makse, tasusid või lõive.

Artikkel 21

Jõustumine

Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.









I LISA







Artiklis 1 osutatud toimeainete ning nende referentliikmesriikide, kaasreferentliikmesriikide ja toimiku esitamise tähtaegade loetelu A-veerg B-veerg C-veerg D-veerg Aine Uus referentliikmesriik Kaasreferentliikmesriik Toimiku esitamise tähtaeg 2,4-D 2012 EL PL 29. veebruar 2012 Amitrool 2011 FR HU 29. veebruar 2012 Esfenvaleraat 2011 UK PT 29. veebruar 2012 Flumioksasiin 2012 CZ FR 29. veebruar 2012 λ-tsühalotriin 2011 SE ES 29. veebruar 2012 Atsibensolaar-S-metüül 2011 FR ES 29. veebruar 2012 Bentasoon 2011 NL DE 29. veebruar 2012 Tsüklaniliid 2011 AT EL 29. veebruar 2012 Fenheksamiid 2011 UK IT 29. veebruar 2012 Raudfosfaat 2011 DE PL 29. veebruar 2012 Pümetrosiin 2011 DE BE 29. veebruar 2012 Metüülflupüürsulfuroon 2011 FR DK 31. mai 2012 Dikvaat 2011 UK SE 31. mai 2012 Glüfosaat 2012 DE SK 31. mai 2012 Iprovalikarb 2012 IE IT 31. mai 2012 Paecilomyces fumosoroseus 2011 BE NL 31. mai 2012 Tiabendasool 2011 ES NL 31. mai 2012 Püridaat 2011 AT LV 31. mai 2012 Sulfosulfuroon 2012 SE IE 31. mai 2012 Pürflufeenetüül 2011 NL LT 31. mai 2012 Prosulfuroon 2012 FR SK 31. mai 2012 Metüültifensulfuroon 2012 UK AT 31. august 2012 Etüültsinidoon 2012 HU UK 31. august 2012 Butüültsühalofop 2012 IT AT 31. august 2012 Florasulaam 2012 PL BE 31. august 2012 Metalaksüül-M 2012 BE EL 31 August 2012 Pikolinafeen 2012 DE LV 31. august 2012 Isoproturoon 2012 DE CZ 31. august 2012 Metsulfuroon-metüül 2011 SI SE 31. august 2012 Triasulfuroon 2011 FR DK 31. august 2012 Famoksadoon 2012 UK FI 31. august 2012









II LISA

Artikli 5 lõikes 1 sätestatud taotluse vorm

Taotlus esitatakse kirjalikult, sellele kirjutab alla taotleja ning see saadetakse tähitud kirjaga I lisa B-veerus nimetatud referentliikmesriigile ja I lisa C-veerus nimetatud kaasreferentliikmesriigile.

Taotluse koopia (ajakohastamisteateta) saadetakse Euroopa Komisjoni tervise- ja tarbijaküsimuste peadirektoraati aadressil unit E3, 1049 Brussels, BELGIUM ning Euroopa Toiduohutusametile aadressil Largo N. Palli 5/A, 43121 Parma, ITALY.

Taotlus tuleb esitada vastavalt järgmisele näidisele.

NÄIDIS

1. Andmed taotleja kohta

1.1. Taotleja nimi ja aadress, sealhulgas käesolevast määrusest tuleneva taotlemise ja edasiste kohustuste eest vastutava füüsilise isiku nimi:

1.2.1.

a) Telefon:

b) Faks:

c) E-posti aadress:

1.2.2.

a) Kontaktisikud:

b) Muud kontaktisikud:

2. Identifitseerimist hõlbustavad andmed

2.1. (Soovitatud või ISO heakskiidetud) üldnimetus, milles on vajaduse korral täpsustatud valmistaja toodetud teisendid (nt soolad, estrid või amiinid):

2.2. Keemiline nimetus (IUPACi ja CASi nomenklatuur).

2.3. CAS, CIPAC ja EMÜ numbrid (olemasolu korral).

2.4. Empiiriline ja struktuurivalem, molekulmass.

2.5. Toimeaine puhtuseaste, väljendatuna g/kg, mis peaks võimaluse korral olema identne või aktsepteeritud kui direktiivi 91/414/EMÜ I lisasse kuuluva toimeaine puhtusastmega samaväärne.

2.6. Toimeaine klassifikatsioon ja märgistus vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu 16. detsembri 2008. aasta määruse (EÜ) nr 1272/2008 (mis käsitleb ainete ja segude klassifitseerimist, märgistamist ja pakendamist) ( 4 ) sätetele (mõju tervisele ja keskkonnale).

Artikli 5 lõikes 2 sätestatud ajakohastamisteade lisatakse taotlusele.

Taotleja kinnitab, et eespool nimetatud teave, mis on esitatud … (kuupäev), on tõene ja täpne.

(Punktis 1.1 nimetatud äriühingu nimel tegutseva pädeva isiku) allkiri