Käesolev tekst on üksnes dokumenteerimisvahend ning sel ei ole mingit õiguslikku mõju. Liidu institutsioonid ei vastuta selle 
teksti sisu eest. Asjakohaste õigusaktide autentsed versioonid, sealhulgas nende preambulid, on avaldatud Euroopa Liidu 
Teatajas ning on kättesaadavad EUR-Lexi veebisaidil. Need ametlikud tekstid on vahetult kättesaadavad käesolevasse 
dokumenti lisatud linkide kaudu  
►B KOMISJONI RAKENDUSOTSUS (EL) 2016/1685,  
16. september 2016,  
millega lubatakse lasta turule tooteid, mis sisaldavad geneetiliselt muundatud maisi Bt11 × MIR162 
× MIR604 × GA21, samuti geneetiliselt muundatud maisi, milles on kombineeritud kaks või kolm 
Bt11, MIR162, MIR604 või GA21 transformatsioonidest, ja neist GMOdest koosnevaid või 
valmistatud tooteid ning tunnistatakse kehtetuks otsused 2010/426/EL, 2011/892/EL, 2011/893/EL 
ja 2011/894/EL  
(teatavaks tehtud numbri C(2016) 5746 all)  
(Ainult prantsuskeelne tekst on autentne)  
(EMPs kohaldatav tekst)  
(ELT L 254, 20.9.2016, lk 22)  
Muudetud:  
Euroopa Liidu Teataja  
nr lehekülg  kuupäev  
►M1 Komisjoni rakendusotsus (EL) 2019/60, 11. jaanuar 2019  L 12  31  15.1.2019  02016D1685 — ET — 15.01.2019 — 001.001 — 1
02016D1685 — ET — 15.01.2019 — 001.001 — 2  
KOMISJONI RAKENDUSOTSUS (EL) 2016/1685,  
16. september 2016,  
millega lubatakse lasta turule tooteid, mis sisaldavad geneetiliselt 
muundatud maisi Bt11 × MIR162 × MIR604 × GA21, samuti 
geneetiliselt muundatud maisi, milles on kombineeritud kaks või 
kolm Bt11, MIR162, MIR604 või GA21 transformatsioonidest, ja 
neist GMOdest koosnevaid või valmistatud tooteid ning 
tunnistatakse kehtetuks otsused 2010/426/EL, 2011/892/EL, 
2011/893/EL ja 2011/894/EL  
(teatavaks tehtud numbri C(2016) 5746 all)  
(Ainult prantsuskeelne tekst on autentne)  
(EMPs kohaldatav tekst)  
Artikkel 1  
Geneetiliselt muundatud organism ja kordumatu tunnus  
1. Kooskõlas määrusega (EÜ) nr 65/2004 on määratud järgmised 
geneetiliselt muundatud organismide (GMOd) kordumatud tunnused:  
a) kordumatu tunnus SYN-BTØ11-1 × SYN-IR162-4 × SYN-IR6Ø4-5 
× MON-ØØØ21-9 geneetiliselt muundatud maisi ( Zea mays  L.) Bt11 
× MIR162 × MIR604 × GA21 jaoks;  
b) kordumatu tunnus SYN-BTØ11-1 × SYN-IR162-4 × SYN-IR6Ø4- 
5 geneetiliselt muundatud maisi ( Zea mays  L.) Bt11 × MIR162 × 
MIR604 jaoks;  
c) kordumatu tunnus SYN-BTØ11-1 × SYN-IR162-4 × MON-ØØØ21- 
9 geneetiliselt muundatud maisi ( Zea mays  L.) Bt11 × MIR162 × 
GA21 jaoks;  
d) kordumatu tunnus SYN-BTØ11-1 × SYN-IR6Ø4-5 × MON-ØØØ21- 
9 geneetiliselt muundatud maisi ( Zea mays  L.) Bt11 × MIR604 × 
GA21 jaoks;  
e) kordumatu tunnus SYN-IR162-4 × SYN-IR6Ø4-5 × MON-ØØØ21- 
9 geneetiliselt muundatud maisi ( Zea mays  L.) MIR162 × MIR604 × 
GA21 jaoks;  
f) kordumatu tunnus SYN-BTØ11-1 × SYN-IR162-4 geneetiliselt 
muundatud maisi ( Zea mays  L.) Bt11 × MIR162 jaoks;  
g) kordumatu tunnus SYN-BTØ11-1 × SYN-IR6Ø4-5 geneetiliselt 
muundatud maisi ( Zea mays  L.) Bt11 × MIR604 jaoks;  
h) kordumatu tunnus SYN-BTØ11-1 × MON-ØØØ21-9 geneetiliselt 
muundatud maisi ( Zea mays  L.) Bt11 × GA21 jaoks;  
i) kordumatu tunnus SYN-IR162-4 × SYN-IR6Ø4-5 geneetiliselt 
muundatud maisi ( Zea mays  L.) MIR162 × MIR604 jaoks;  ▼B
 02016D1685 — ET — 15.01.2019 — 001.001 — 3  
j) kordumatu tunnus SYN-IR162-4 × MON-ØØØ21-9 geneetiliselt 
muundatud maisi ( Zea mays  L.) MIR162 × GA21 jaoks;  
k) kordumatu tunnus SYN-IR6Ø4-5 × MON-ØØØ21-9 geneetiliselt 
muundatud maisi ( Zea mays  L.) MIR604 × GA21 jaoks.  
2. Geneetiliselt muundatud maisid, millele on osutatud lõikes 1, on 
määratletud käesoleva otsuse lisa punktis b.  
Artikkel 2  
Loa andmine  
Vastavalt käesolevas otsuses kirjeldatud tingimustele on määruse (EÜ) 
nr 1829/2003 artikli 4 lõike 2 ja artikli 16 lõike 2 tähenduses lubatud 
järgmised tooted:  
a) artiklis 1 sätestatud kordumatute tunnustega tähistatud GMOsid sisal ­
davad, nendest koosnevad või nendest valmistatud toit ja toidu 
koostisained;  
b) artiklis 1 sätestatud kordumatute tunnustega tähistatud GMOsid sisal ­
davad, nendest koosnevad või nendest valmistatud sööt;  
c) artiklis 1 sätestatud GMOd toodetes, mis sisaldavad neid GMOsid 
või koosnevad neist ja mida kasutatakse muul otstarbel kui punktides 
a ja b nimetatud kasutusviisid, välja arvatud viljelemine.  
Artikkel 3  
Märgistus  
1. Määruse (EÜ) nr 1829/2003 artikli 13 lõikes 1 ja artikli 25 lõikes 2 
ning määruse (EÜ) nr 1830/2003 artikli 4 lõikes 6 sätestatud märgis ­
tusnõuete kohaldamisel tuleb organismi nimetuseks märkida „mais“.  
2. Artiklis 1 sätestatud kordumatute tunnustega tähistatud GMOsid 
sisaldavate või neist koosnevate toodete, välja arvatud artikli 2 punktis 
a nimetatud tooted, märgistusel ja nende toodete saatedokumentides 
peavad olema märgitud sõnad „ei ole ette nähtud viljelemiseks“.  
Artikkel 4  
Keskkonnamõju seire  
1. Loa hoidja tagab lisa punktis h sätestatud keskkonnamõjude seire ­
kava koostamise ja rakendamise.  
2. Loa hoidja esitab komisjonile 2009/770/EÜ kohased aastaaruanded 
seirekavas sätestatud meetmete rakendamise ja tulemuste kohta.  ▼B
 02016D1685 — ET — 15.01.2019 — 001.001 — 4  
Artikkel 5  
Turule laskmisel kehtivad eritingimused  
1. Loa hoidja tagab, et lisa punktis g osutatud eritingimused on 
rakendatud.  
2. Loa hoidja esitab kogu loa kehtivuse aja jooksul komisjonile igal 
aastal aruande käesoleva loa eritingimuste rakendamiseks võetud meet ­
mete tulemuste kohta.  
Artikkel 6  
Ühenduse register  
Käesoleva otsuse lisas esitatud teave kantakse määruse (EÜ) 
nr 1829/2003 artiklis 28 sätestatud ühenduse geneetiliselt muundatud 
toidu ja sööda registrisse.  
Artikkel 7  
Loa hoidja  
Loa hoidja on  ►M1 Syngenta Crop Protection NV/SA (Belgia) ◄, 
kes esindab äriühingut Syngenta Crop Protection AG (Šveits).  
Artikkel 8  
Kehtetuks tunnistamine  
Otsused 2010/426/EL, 2011/892/EL, 2011/893/EL ja 2011/894/EL 
tunnistatakse kehtetuks.  
Artikkel 9  
Kehtivus  
Käesolevat otsust kohaldatakse kümne aasta jooksul alates selle teata ­
vaks tegemise kuupäevast.  
Artikkel 10  
Adressaat  
Käesolev otsus on adresseeritud äriühingule  ►M1 Syngenta Crop 
Protection NV/SA (Avenue Louise 489, 1050 Brüssel, Belgia) ◄. ▼B
 02016D1685 — ET — 15.01.2019 — 001.001 — 5  
LISA  
a) Taotleja ja loa hoidja  
Nimi:  ►M1 Syngenta Crop Protection NV/SA ◄ 
Aadress:  ►M1 Avenue Louise 489, 1050 Brüssel, Belgia ◄ 
Esindades äriühingut Syngenta Crop Protection AG, Schwarzwaldallee 215, 
CH 4058 Basel, Šveits.  
b) Toodete nimetus ja kirjeldus  
1) geneetiliselt muundatud maisid ( Zea mays  L.), neid sisaldav, nendest 
koosnev või valmistatud toit ja toidu koostisained, nagu on sätestatud 
punktis e;  
2) geneetiliselt muundatud maisid ( Zea mays  L.), neid sisaldav, nendest 
koosnev või valmistatud sööt, nagu on sätestatud punktis e;  
3) punktis e sätestatud geneetiliselt muundatud maisid ( Zea mays  L.), neid 
sisaldavad või nendest koosnevad tooted, mille otstarve on muu kui 
lõigetes 1 ja 2 nimetatu, välja arvatud nende viljelemine.  
Maisis SYN-BTØ11-1 tekib valk Cry1Ab, mis kaitseb maisi teatavate libli ­
kaliste kahjurite eest, ja valk PAT, mis annab maisile tolerantsuse glufosinaa ­
tammooniumherbitsiidide suhtes.  
Maisis SYN-IR162-4 tekib valk Vip3Aa20, mis kaitseb maisi teatavate libli ­
kaliste kahjurite eest, ja valk PMI, mida kasutati valitava markerina.  
Maisis SYN-IR6Ø4-5 tekib valk Cry3 A, mis kaitseb maisi teatavate mardi ­
kaliste kahjurite eest, ja valk PMI, mida kasutati valitava markerina.  
Maisis MON-ØØØ21-9 tekib valk mEPSPS, mis tagab tolerantsuse glüfosaa ­
therbitsiidide suhtes.  
c) Märgistus  
1) Määruse (EÜ) nr 1829/2003 artikli 13 lõikes 1 ja artikli 25 lõikes 2 ning 
määruse (EÜ) nr 1830/2003 artikli 4 lõikes 6 sätestatud märgistusnõuete 
kohaldamisel tuleb organismi nimetuseks märkida „mais“.  
2) punktis e nimetatud maise sisaldavate või nendest koosnevate toodete, 
välja arvatud artikli 2 punktis a nimetatud tooted, märgistusel ja nende 
toodete saatedokumentides peavad olema märgitud sõnad „ei ole ette 
nähtud viljelemiseks“.  
d) Määramismeetod  
1) Maiside SYN-BTØ11-1, SYN-IR162-4, SYN-IR6Ø4-5 ja MON-ØØØ21-9 
sisalduse määramine polümeraasi ahelreaktsioonil põhineval muundorga ­
nismispetsiifilisel meetodil; tuvastamismeetodid on valideeritud üheainsa 
lisatud tunnuse suhtes ja kontrollitud genoomse DNAga, mis on eraldatud 
maisi SYN-BTØ11-1 × SYN-IR162-4 × SYN-IR6Ø4-5 × MON-ØØØ21-9 
seemnetest.  
2) Meetodi on valideerinud määruse (EÜ) nr 1829/2003 alusel asutatud ELi 
referentlabor ja see on avaldatud veebilehel http://gmo-crl.jrc.ec.europa. 
eu/statusofdossiers.aspx.  
3) Etalonaine: ERM®-BF412 (maisiliini SYN-BTØ11-1 jaoks) ja ERM®- 
BF423 (maisiliini SYN-IR6Ø4-5 jaoks) on kättesaadavad Euroopa Komis ­
joni Teadusuuringute Ühiskeskuse (JRC) Etalonainete ja Mõõtmiste 
Instituut (IRMM) veebilehelt https://irmm.jrc.ec.europa.eu/rmcatalogue, 
ning AOCS 1208-A ja AOCS 0407-A (maisiliini SYN-IR162-4 jaoks), 
AOCS 0407-A ja AOCS 0407-B (maisiliini MON-ØØØ21-9 jaoks), mis 
on kättesaadavad American Oil Chemists Society veebilehelt 
http://www.aocs.org/LabServices/content.cfm?ItemNumber=19248.  ▼B
 02016D1685 — ET — 15.01.2019 — 001.001 — 6  
e) Kordumatu tunnus  
SYN-BTØ11-1 × SYN-IR162-4 × SYN-IR6Ø4-5 × MON-ØØØ21-9;  
SYN-BTØ11-1 × SYN-IR162-4 × SYN-IR6Ø4-5;  
SYN-BTØ11-1 × SYN-IR162-4 × MON-ØØØ21-9;  
SYN-BTØ11-1 × SYN-IR6Ø4-5 × MON-ØØØ21-9;  
SYN-IR162-4 × SYN-IR6Ø4-5 × MON-ØØØ21-9;  
SYN-BTØ11-1 × SYN-IR162-4;  
SYN-BTØ11-1 × SYN-IR6Ø4-5;  
SYN-BTØ11-1 × MON-ØØØ21-9;  
SYN-IR162-4 × SYN-IR6Ø4-5;  
SYN-IR162-4 × MON-ØØØ21-9;  
SYN-IR6Ø4-5 × MON-ØØØ21-9.  
f) Bioloogilise mitmekesisuse konventsiooni Cartagena bioloogilise ohutuse 
protokolli II lisa alusel nõutav teave  
[Bioohutuse teabevõrgustik, kande identifikaator:  pärast teatavakstegemist 
avaldatakse teave geneetiliselt muundatud toidu ja sööda ühenduse registris ]. 
g) Toodete turulelaskmise, kasutamise või käitlemise tingimused või 
piirangud  
Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1829/2003 artikli 6 lõike 5 punktiga e ja 
artikli 18 lõike 5 punktiga e kehtestatud eritingimused:  
1) Loa hoidja teavitab komisjoni, kui sihipärast aretusviisi kasutades loodi 
alakombinatsioonid SYN-BTØ11-1 × SYN-IR162-4 × SYN-IR6Ø4-5, 
SYN-IR162-4 × SYN-IR6Ø4-5 × MON-ØØØ21-9, SYN-BTØ11-1 × 
SYN-IR162-4, SYN-IR162-4 × SYN-IR6Ø4-5 ja/või SYN-IR162-4 × 
MON-ØØØ21-9 ja neid turustati.  
2) Kui seda tehakse, peab loa hoidja hankima teavet uute ekspresseeritud 
valkude avaldumise tasandite kohta.  
h) Keskkonnamõjude seirekava  
Direktiivi 2001/18/EÜ VII lisa kohane keskkonnamõjude seirekava.  
[Link:  pärast teatavakstegemist avaldatakse seirekava geneetiliselt muundatud 
toidu ja sööda ühenduse registris ]. 
i) Turustamisjärgse järelevalve nõuded toidu kasutamisel inimtoiduna  
Ei ole nõutud.  
Märkus:  aja jooksul võib tekkida vajadus muuta linke asjaomastele dokumenti ­
dele. Kõnealused muudatused tehakse üldsusele teatavaks geneetiliselt muun ­
datud toidu ja sööda ühenduse registri ajakohastamisel.  ▼B