02015D0683 — ET — 16.02.2021 — 002.001

Käesolev tekst on üksnes dokumenteerimisvahend ning sel ei ole mingit õiguslikku mõju. Liidu institutsioonid ei vastuta selle teksti sisu eest. Asjakohaste õigusaktide autentsed versioonid, sealhulgas nende preambulid, on avaldatud Euroopa Liidu Teatajas ning on kättesaadavad EUR-Lexi veebisaidil. Need ametlikud tekstid on vahetult kättesaadavad käesolevasse dokumenti lisatud linkide kaudu

►B KOMISJONI RAKENDUSOTSUS (EL) 2015/683, 24. aprill 2015, millega lubatakse lasta turule geneetiliselt muundatud maisi MON 87460 (MON 8746Ø-4) sisaldavaid, sellest koosnevaid või sellest valmistatud tooteid vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EÜ) nr 1829/2003 (teatavaks tehtud numbri C(2015) 2749 all) (Ainult hollandi- ja prantsuskeelne tekst on autentsed) (EMPs kohaldatav tekst) (ELT L 112 30.4.2015, lk 1)

Muudetud:









▼B

KOMISJONI RAKENDUSOTSUS (EL) 2015/683,

24. aprill 2015,

millega lubatakse lasta turule geneetiliselt muundatud maisi MON 87460 (MON 8746Ø-4) sisaldavaid, sellest koosnevaid või sellest valmistatud tooteid vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EÜ) nr 1829/2003

(teatavaks tehtud numbri C(2015) 2749 all)

(Ainult hollandi- ja prantsuskeelne tekst on autentsed)

(EMPs kohaldatav tekst)







Artikkel 1

Geneetiliselt muundatud organism ja kordumatu tunnus

Geneetiliselt muundatud maisile (Zea mays L.) MON 87460, mida on kirjeldatud käesoleva otsuse lisa punktis b, antakse määruse (EÜ) nr 65/2004 kohane kordumatu tunnus MON-8746Ø-4.

Artikkel 2

Loaandmine

Vastavalt käesolevas otsuses kirjeldatud tingimustele on määruse (EÜ) nr 1829/2003 artikli 4 lõike 2 ja artikli 16 lõike 2 tähenduses lubatud järgmised tooted:

a) MON 8746Ø-4 maisi sisaldavad, sellest koosnevad või sellest toodetud toit ja toidu koostisosad;

b) MON 8746Ø-4 maisi sisaldav, sellest koosnev või sellest toodetud sööt;

c) MON 8746Ø-4 maisi sisaldavad või sellest koosnevad tooted, mis on mõeldud muuks kui punktides a ja b nimetatud kasutuseks, välja arvatud viljelemiseks.

Artikkel 3

Märgistamine

1. Määruse (EÜ) nr 1829/2003 artikli 13 lõikes 1 ja artikli 25 lõikes 2 ning määruse (EÜ) nr 1830/2003 artikli 4 lõikes 6 sätestatud märgistusnõuete kohaldamisel tuleb organismi nimetuseks märkida „mais”.

2. MON 8746Ø-4 sisaldavate või sellest koosnevate toodete, välja arvatud artikli 2 punktis a osutatud tooted, märgistusel ja nende toodete saatedokumentides peavad olema märgitud sõnad „ei ole ette nähtud viljelemiseks”.

Artikkel 4

Keskkonnamõju seire

1. Loaomanik tagab lisa punktis h sätestatud keskkonnamõju seire kava koostamise ja rakendamise.

2. Loaomanik esitab komisjonile otsuse 2009/770/EÜ kohased aastaaruanded seirekavas sätestatud meetmete rakendamise ja tulemuste kohta.

Artikkel 5

ELi register

Käesoleva otsuse lisas esitatud teave kantakse määruse (EÜ) nr 1829/2003 artikli 28 kohasesse geneetiliselt muundatud toidu ja sööda ELi registrisse.

▼M2

Artikkel 6

Loa hoidja

Loa hoidja on äriühing Bayer Agriculture BV (Belgia), kes esindab äriühingut Bayer CropScience LP (USA).

▼B

Artikkel 7

Kehtivus

Käesolevat otsust kohaldatakse kümne aasta jooksul alates selle teatavaks tegemise kuupäevast.

▼M2

Artikkel 8

Adressaat

Käesolev otsus on adresseeritud äriühingule Bayer Agriculture BV, Scheldelaan 460, 2040 Antwerpen, Belgia.

▼B









LISA

▼M2

a) Taotleja ja loa hoidja

Nimi : Bayer Agriculture BV

Aadress : Scheldelaan 460, 2040 Antwerpen, Belgia

Järgmise äriühingu nimel: Bayer CropScience LP, 800 N. Lindbergh Boulevard, St. Louis, Missouri 63167, USA.

▼B

b) Toodete nimetus ja kirjeldus

1. MON 8746Ø-4 maisi sisaldavad, sellest koosnevad või sellest toodetud toit ja toidu koostisosad;

2. MON 8746Ø-4 maisi sisaldav, sellest koosnev või sellest toodetud sööt;

3. MON 8746Ø-4 maisi sisaldavad või sellest koosnevad tooted, mis on mõeldud muuks kui punktides 1 ja 2 nimetatud kasutuseks, välja arvatud viljelemiseks.

Taotluses kirjeldatud geneetiliselt muundatud mais MON 8746Ø-4 ekspresseerib külmašoki valku B (CspB), mille eesmärk on leevendada põuast tingitud saagikadu. Kanamütsiini ja neomütsiini suhtes resistentset nptII geeni kasutati geneetilise muundamise protsessis geneetilise markerina.

c) Märgistus

1. Määruse (EÜ) nr 1829/2003 artikli 13 lõikes 1 ja artikli 25 lõikes 2 ning määruse (EÜ) nr 1830/2003 artikli 4 lõikes 6 sätestatud märgistuse erinõuete kohaldamisel on organismi nimetus „mais”;

2. MON 8746Ø-4 maisi sisaldavate või sellest koosnevate toodete, välja arvatud artikli 2 punktis a osutatud tooted, märgistusel ja nende toodete saatedokumentides peavad olema märgitud sõnad „ei ole ette nähtud viljelemiseks”.

d) Avastamismeetod

— MON 8746Ø-4 maisi sisalduse määramine polümeraasi ahelreaktsioonil põhineval muundorganismispetsiifilisel meetodil, kordistatud toote mõõtmisega igas tsüklis.

— Meetodi on seemnetest ekstraheeritud genoomse DNA puhul kinnitanud määruse (EÜ) nr 1829/2003 alusel asutatud ELi tugilabor; see on avaldatud veebisaidil http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx).

— Etalonaine: AOCS 0709-A ja AOCS 0406-A, kättesaadavad American Oil Chemists Society veebisaidil: http://www.aocs.org/tech/crm).

e) Kordumatu tunnus

MON 8746Ø-4

f) Bioloogilise mitmekesisuse konventsiooni Cartagena bioloogilise ohutuse protokolli II lisa alusel nõutav teave

Bioohutuse teabevõrgustik [pärast teatavakstegemist kantakse teave geneetiliselt muundatud toidu ja sööda ELi registrisse].

g) Toodete turuleviimise, kasutamise või käitlemise tingimused või piirangud

Ei ole nõutud.

h) Seirekava

Direktiivi 2001/18/EÜ VII lisale vastav keskkonnamõju seire kava [pärast teatavakstegemist kantakse teave geneetiliselt muundatud toidu ja sööda ELi registrisse].

i) Turustamisjärgse järelevalve nõuded toidu kasutamisel inimtoiduna

Ei ole nõutud.