2000D0258 — ET — 03.09.2008 — 002.002

Käesolev dokument on vaid dokumenteerimisvahend ja institutsioonid ei vastuta selle sisu eest

►B NÕUKOGU OTSUS, 20. märts 2000, millega määratakse eriinstituut, mis vastutab marutaudi vastaste vaktsiinide tõhusust kontrollivate seroloogiliste testide standardiseerimiseks vajalike kriteeriumide kehtestamise eest (2000/258/EÜ) (EÜT L 079, 30.3.2000, p.40)

Muudetud:









▼B

NÕUKOGU OTSUS,

20. märts 2000,

millega määratakse eriinstituut, mis vastutab marutaudi vastaste vaktsiinide tõhusust kontrollivate seroloogiliste testide standardiseerimiseks vajalike kriteeriumide kehtestamise eest

(2000/258/EÜ)







EUROOPA LIIDU NÕUKOGU, võttes arvesse Euroopa Ühenduse asutamislepingut, võttes arvesse nõukogu 13. juuli 1992. aasta direktiivi 92/65/EMÜ, milles sätestatakse loomatervishoiu nõuded direktiivi 90/425/EMÜ A lisa I jaos osutatud ühenduse erieeskirjades sätestatud loomatervishoiu nõuetega hõlmamata loomade, sperma, munarakkude ja embrüote ühendusesise kaubanduse ning impordi kohta, ( 1 ) eriti selle artikli 10 lõiget 6, võttes arvesse komisjoni ettepanekut ning arvestades järgmist: (1) Direktiiviga 92/65/EMÜ nähakse karantiini kasutamise alternatiivina ette süsteem teatavate kodukiskjaliste sissetoomiseks teatavatesse marutaudivabadesse liikmesriikidesse. Nimetatud süsteem näeb ette selliste loomade vaktsineerimise tõhususe kontrollimise antikehadega tiitrimise teel. (2) Selleks, et tagada analüüse läbiviivate laboratooriumide kontrollimise tõhus süsteem, on vaja laboratooriumide heakskiitmiseks ette näha vastav ühenduse süsteem. (3) Nende laboratooriumide heakskiitmist peaks koordineerima vastav ühenduse tugilabor. (4) Agence française de sécurité sanitaire des aliments de Nancy (French Food Safety Agency, Nancy) laboratoorium vastab nendes küsimustes ühenduse tugilaboriks määramise tingimustele. (5) See tugilabor võib saada nõukogu 26. juuni 1990. aasta otsuses 90/424/EMÜ (veterinaaria-alaste kulutuste kohta) ( 2 ) artiklis 28 ettenähtud ühenduse abi. (6) Käesoleva otsuse rakendamiseks vajalikud meetmed tuleks vastu võtta vastavalt nõukogu 28. juuni 1999. aasta otsusele 1999/468/EÜ, millega kehtestatakse komisjoni rakendusvolituste kasutamise menetlused, ( 3 ) ning arvestades järgmist: ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA OTSUSE:







Artikkel 1

Laboratoorium Agence française de sécurité sanitaire des aliments de Nancy (AFSSA, Nancy), mille andmed on esitatud I lisas, määratakse käesolevaga marutaudi vastaste vaktsiinide tõhusust kontrollivate seroloogiliste testide standardiseerimiseks vajalike kriteeriumide kehtestamise eest vastutavaks eriinstituudiks.

Artikkel 2

Artiklis 1 osutatud laboratooriumi tööülesanded on sätestatud II lisas.

▼M2

Artikkel 3

1. Liikmesriigi pädev asutus võib anda luba taotlevale laboratooriumile loa teha marutaudivaktsiinide tõhususe jälgimiseks seroloogilisi teste juhul, kui selle laboratooriumi hindamise tulemus on positiivne ja selle hindamistulemuse on dokumenteerinud Nancys asuv AFSSA.

Liikmesriigid koostavad loetelu nendest laboratooriumitest, kellele nad on loa andnud, ajakohastavad seda ning teevad loetelu teistele liikmesriikidele ja üldsusele kättesaadavaks.

2. Teatavas kolmandas riigis asuvale luba taotlevale laboratooriumile antakse artikli 5 lõikes 2 osutatud korras luba teha marutaudivaktsiinide tõhususe jälgimiseks seroloogilisi teste juhul, kui selle laboratooriumi hindamise tulemus on positiivne, selle hindamistulemuse on dokumenteerinud Nancys asuv AFSSA ning luba taotleva laboratooriumi päritolujärgse kolmanda riigi pädev asutus on esitanud asjakohase heakskiidutaotluse.

3. Käesoleva artikli ühetaolise kohaldamise üksikasjalikud eeskirjad võib vastu võtta artikli 5 lõikes 2 osutatud korras.

▼B

Artikkel 4

Käesoleva otsuse lisasid muudetakse artikli 5 lõikes 2 sätestatud korras.

Artikkel 5

1. Komisjoni abistab otsuse 68/361/EMÜ ( 4 ) artikliga 1 asutatud alaline veterinaarkomitee (edaspidi „komitee”).

2. Käesolevale lõikele viitamisel kohaldatakse otsuse 1999/468/EÜ artikleid 5 ja 7.

Otsuse 1999/468/EÜ artikli 5 lõikes 6 sätestatud tähtajaks kehtestatakse kolm kuud.

3. Komitee võtab vastu oma töökorra.

▼ —————

▼B

Artikkel 6

Käesolev otsus on adresseeritud liikmesriikidele.

▼M2









I LISA

AFSSA, Nancy

Laboratoire d’études sur la rage et la pathologie des animaux sauvages

Technopôle Agricole et Vétérinaire

BP 40 009

54220 Malzéville Cedex

Prantsusmaa









II LISA

Marutaudivastaste vaktsiinide tõhusust kontrollivate seroloogiliste testide standardiseerimiseks vajalike kriteeriumide kehtestamise eest vastutav eriinstituut

— koordineerib marutaudi vastu vaktsineeritud kiskjaliste seroloogilise tiitrimise meetodite koostamist, tõhustamist ja standardiseerimist;

— hindab liikmesriikide laboratooriume, kes on esitanud taotluse esimeses taandes osutatud seroloogiliseks tiitrimiseks; selle hindamise tulemus tuleb saata heakskiitu taotlevale laboratooriumile ning liikmesriigi pädevatele asutustele, kui hindamine on heakskiidu andmiseks positiivne;

— hindab kolmandate riikide laboratooriume, kes on esitanud taotluse esimeses taandes osutatud seroloogiliseks tiitrimiseks; selle hindamise tulemus tuleb saata heakskiitu taotlevale laboratooriumile ning komisjonile, kui hindamise tulemus on heakskiidu andmiseks positiivne;

— annab neile laboratooriumitele kasulikku teavet analüüsimeetodite ja võrdluskatsete kohta ning korraldab nende töötajatele koolitus- ja täienduskoolituskursusi;

— korraldab laboritevahelisi sobivuskatseid (tasemekatseid);

— annab komisjonile ja asjaomastele pädevatele asutustele teadusalast ja tehnilist abi käesolevas lisas nimetatud küsimustes, eelkõige seroloogilise tiitrimise tulemuste suhtes esinevate eriarvamuste puhul.