02011D0891 — ET — 11.02.2019 — 001.001

Käesolev tekst on üksnes dokumenteerimisvahend ning sel ei ole mingit õiguslikku mõju. Liidu institutsioonid ei vastuta selle teksti sisu eest. Asjakohaste õigusaktide autentsed versioonid, sealhulgas nende preambulid, on avaldatud Euroopa Liidu Teatajas ning on kättesaadavad EUR-Lexi veebisaidil. Need ametlikud tekstid on vahetult kättesaadavad käesolevasse dokumenti lisatud linkide kaudu

►B KOMISJONI OTSUS, 22. detsember 2011, millega lubatakse kooskõlas Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusega (EÜ) nr 1829/2003 viia turule geneetiliselt muundatud puuvilla 281–24-236x3006-210–23 (DAS-24236-5xDAS-21Ø23-5) sisaldavaid, sellest koosnevaid või sellest toodetud tooteid (teatavaks tehtud numbri K(2011) 9532 all) (Ainult ingliskeelne tekst on autentne) (EMPs kohaldatav tekst) (2011/891/EL) (ELT L 344 28.12.2011, lk 51)

Muudetud:









▼B

KOMISJONI OTSUS,

22. detsember 2011,

millega lubatakse kooskõlas Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusega (EÜ) nr 1829/2003 viia turule geneetiliselt muundatud puuvilla 281–24-236x3006-210–23 (DAS-24236-5xDAS-21Ø23-5) sisaldavaid, sellest koosnevaid või sellest toodetud tooteid

(teatavaks tehtud numbri K(2011) 9532 all)

(Ainult ingliskeelne tekst on autentne)

(EMPs kohaldatav tekst)

(2011/891/EL)







Artikkel 1

Geneetiliselt muundatud organism ja kordumatu tunnus

Geneetiliselt muundatud puuvillale (Gossypium hirsutum) 281–24-236x3006-210–23, mida on kirjeldatud käesoleva otsuse lisa punktis b, määratakse kooskõlas määrusega (EÜ) nr 65/2004 kordumatu tunnus DAS-24236-5xDAS-21Ø23-5.

Artikkel 2

Loa andmine

Vastavalt käesolevas otsuses kirjeldatud tingimustele on määruse (EÜ) nr 1829/2003 artikli 4 lõike 2 ja artikli 16 lõike 2 tähenduses lubatud järgmised tooted:

a) puuvilla DAS-24236-5xDAS-21Ø23-5 sisaldav, sellest koosnev või sellest toodetud toit ja toidu koostisosad;

b) puuvilla DAS-24236-5xDAS-21Ø23-5 sisaldav, sellest koosnev või sellest toodetud sööt;

c) muud tooted kui toit ja sööt, mis sisaldavad puuvilla DAS-24236-5xDAS-21Ø23-5 või koosnevad sellest ja mida kasutatakse nagu muud puuvilla, kuid ei viljeleta.

Artikkel 3

Märgistamine

1. Määruse (EÜ) nr 1829/2003 artikli 13 lõikes 1 ja artikli 25 lõikes 2 ning määruse (EÜ) nr 1830/2003 artikli 4 lõikes 6 sätestatud märgistusnõuete kohaldamisel tuleb organismi nimetuseks märkida „puuvill”.

2. Artikli 2 punktides b ja c nimetatud puuvilla DAS-24236-5xDAS-21Ø23-5 sisaldavate või sellest koosnevate toodete märgistusel ja nende toodete saatedokumentides peab olema märge „ei ole ette nähtud viljelemiseks”.

Artikkel 4

Keskkonnamõjude seire

1. Loa omanik tagab käesoleva otsuse lisa punktis h sätestatud keskkonnamõjude seirekava koostamise ja rakendamise.

2. Loa omanik esitab komisjonile aastaaruanded vastavalt otsusele 2009/770/EÜ seirekavas sätestatud meetmete rakendamise ja tulemuste kohta.

Artikkel 5

Ühenduse register

Käesoleva otsuse lisas esitatud teave kantakse määruse (EÜ) nr 1829/2003 artiklis 28 sätestatud geneetiliselt muundatud toidu ja sööda ühenduse registrisse.

▼M1

Artikkel 6

Loa omanik (hoidja)

Loa omanik (hoidja) on äriühing Dow AgroSciences Distribution S.A.S (Prantsusmaa), kes esindab äriühingut Mycogen Seeds (Ameerika Ühendriigid).

▼B

Artikkel 7

Kehtivus

Käesolevat otsust kohaldatakse kümne aasta jooksul alates selle teatavaks tegemise kuupäevast.

▼M1

Artikkel 8

Adressaat

Käesolev otsus on adresseeritud äriühingule Dow AgroSciences Distribution S.A.S. (6, rue Jean Pierre Timbaud, 78180 Montigny-le-Bretonneux, Prantsusmaa).

▼B









LISA

▼M1

a) Taotleja ja loa omanik (hoidja)

Nimi : Dow AgroSciences Distribution S.A.S.

Aadress : 6, rue Jean Pierre Timbaud, 78180 Montigny-le-Bretonneux, Prantsusmaa.

▼B

b) Toodete nimetus ja kirjeldus

1) Puuvilla DAS-24236-5xDAS-21Ø23-5 sisaldav, sellest koosnev või sellest toodetud toit ja toidu koostisosad;

2) puuvilla DAS-24236-5xDAS-21Ø23-5 sisaldav, sellest koosnev või sellest toodetud sööt;

3) muud tooted kui toit ja sööt, mis sisaldavad puuvilla DAS-24236-5xDAS-21Ø23-5 või koosnevad sellest ja mida kasutatakse nagu muud puuvilla, kuid ei viljeleta.

Taotluses kirjeldatud geneetiliselt muundatud puuvillas DAS-24236-5xDAS-21Ø23-5 tekivad valgud Cry1Ac ja Cry1F, mis kaitsevad seda teatavate liblikaliste taimekahjurite eest, ning valk PAT, mida kasutatakse geneetilise markerina ning mis annab vastupidavuse umbrohutõrjeaine glufosinaatammooniumi suhtes.

c) Märgistamine

1) Määruse (EÜ) nr 1829/2003 artikli 13 lõikes 1 ja artikli 25 lõikes 2 ning määruse (EÜ) nr 1830/2003 artikli 4 lõikes 6 sätestatud märgistuse erinõuete kohaldamisel tuleb organismi nimetuseks märkida „puuvill”.

2) Artikli 2 punktides b ja c nimetatud puuvilla DAS-24236-5xDAS-21Ø23-5 sisaldavate või sellest koosnevate toodete märgistusel ja nende toodete saatedokumentides peab olema märge „ei ole ette nähtud viljelemiseks”.

d) Avastamismeetod

— Puuvilla DAS-24236-5xDAS-21Ø23-5 sisalduse määramine polümeraasi ahelreaktsioonil põhineval muundorganismispetsiifilisel meetodil, kordistatud toote mõõtmisega igas tsüklis;

— meetodi on seemnete puhul valideerinud määruse (EÜ) nr 1829/2003 alusel asutatud ühenduse tugilabor; avaldatud veebilehel http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdoss.htm.

— etalonaine: ERM®-BF422, mis on kättesaadav Euroopa Komisjoni Teadusuuringute Ühiskeskuse (JRC) Etalonainete ja Mõõtmiste Instituudi (IRMM) veebilehelt https://irmm.jrc.ec.europa.eu/rmcatalogue.

e) Kordumatu tunnus

DAS-24236-5xDAS-21Ø23-5

f) Bioloogilise mitmekesisuse konventsiooni Cartagena bioloogilise ohutuse protokolli II lisa alusel nõutav teave

Bioohutuse teabevõrgustik, kande identifikaator: vt [täidetakse pärast teatavakstegemist].

g) Toodete turuleviimise, kasutamise või käitlemise tingimused või piirangud

Ei ole nõutud.

h) Seirekava

Direktiivi 2001/18/EÜ VII lisa kohane keskkonnamõjude seirekava

[Link: [kava on avaldatud Internetis]

i) Turustamisjärgse järelevalve nõuded toidu kasutamisel inimtoiduna

Ei ole nõutud.

Märkus: aja jooksul võib tekkida vajadus muuta linke asjaomastele dokumentidele. Kõnealused muudatused tehakse üldsusele teatavaks geneetiliselt muundatud toidu ja sööda ühenduse registri ajakohastamisel.