02020D1360 — ET — 16.02.2021 — 001.001

Käesolev tekst on üksnes dokumenteerimisvahend ning sel ei ole mingit õiguslikku mõju. Liidu institutsioonid ei vastuta selle teksti sisu eest. Asjakohaste õigusaktide autentsed versioonid, sealhulgas nende preambulid, on avaldatud Euroopa Liidu Teatajas ning on kättesaadavad EUR-Lexi veebisaidil. Need ametlikud tekstid on vahetult kättesaadavad käesolevasse dokumenti lisatud linkide kaudu

►B KOMISJONI RAKENDUSOTSUS (EL) 2020/1360, 28. september 2020, millega lubatakse lasta turule geneetiliselt muundatud sojauba MON 87708 × MON 89788 × A5547-127 sisaldavaid, sellest koosnevaid või sellest saadud tooteid vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EÜ) nr 1829/2003 (teatavaks tehtud numbri C(2020) 6435 all) (Ainult hollandikeelne tekst on autentne) (EMPs kohaldatav tekst) (ELT L 316 30.9.2020, lk 1)

Muudetud:









▼B

KOMISJONI RAKENDUSOTSUS (EL) 2020/1360,

28. september 2020,

millega lubatakse lasta turule geneetiliselt muundatud sojauba MON 87708 × MON 89788 × A5547-127 sisaldavaid, sellest koosnevaid või sellest saadud tooteid vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EÜ) nr 1829/2003

(teatavaks tehtud numbri C(2020) 6435 all)

(Ainult hollandikeelne tekst on autentne)

(EMPs kohaldatav tekst)







Artikkel 1

Geneetiliselt muundatud organism ja kordumatu tunnus

Geneetiliselt muundatud sojaoale (Glycine max (L.) Merr.) MON 87708 × MON 89788 × A5547-127, mida on kirjeldatud käesoleva otsuse lisa punktis b, on määruse (EÜ) nr 65/2004 kohaselt määratud kordumatu tunnus MON-877Ø8-9 × MON-89788-1 × ACS-GMØØ6-4.

Artikkel 2

Loa andmine

Vastavalt käesolevas otsuses kirjeldatud tingimustele antakse määruse (EÜ) nr 1829/2003 artikli 4 lõike 2 ja artikli 16 lõike 2 tähenduses luba järgmiste toodete jaoks:

a) geneetiliselt muundatud sojauba MON-877Ø8-9 × MON-89788-1 × ACS-GMØØ6-4 sisaldavad, sellest koosnevad või sellest toodetud toidu koostisosad ja toit;

b) geneetiliselt muundatud sojauba MON-877Ø8-9 × MON-89788-1 × ACS-GMØØ6-4 sisaldav, sellest koosnev või sellest toodetud sööt;

c) geneetiliselt muundatud sojauba MON-877Ø8-9 × MON-89788-1 × ACS-GMØØ6-4 sisaldavad või sellest koosnevad tooted, mis on ette nähtud kasutamiseks muul kui punktides a ja b nimetatud otstarbel, kuid mitte viljelemiseks.

Artikkel 3

Märgistamine

1. Määruse (EÜ) nr 1829/2003 artikli 13 lõikes 1 ja artikli 25 lõikes 2 ning määruse (EÜ) nr 1830/2003 artikli 4 lõikes 6 sätestatud märgistusnõuete kohaldamisel on organismi nimetus „sojauba“.

2. Geneetiliselt muundatud sojauba MON-877Ø8-9 × MON-89788-1 × ACS-GMØØ6-4 sisaldavate või sellest koosnevate toodete etiketil ja saatedokumentides peavad esinema sõnad „ei ole ette nähtud viljelemiseks“, välja arvatud artikli 2 punktis a nimetatud toodete puhul.

Artikkel 4

Määramismeetod

Geneetiliselt muundatud sojaoa MON-877Ø8-9 × MON-89788-1 × ACS-GMØØ6-4 määramiseks kasutatakse lisa punktis d esitatud meetodit.

Artikkel 5

Keskkonnamõju seire

1. Loa hoidja tagab lisa punktis h esitatud keskkonnamõjude seirekava koostamise ja rakendamise.

2. Loa hoidja esitab komisjonile komisjoni otsuse 2009/770/EÜ kohased aastaaruanded seirekavas sätestatud meetmete rakendamise ja tulemuste kohta.

Artikkel 6

Ühenduse register

Käesoleva otsuse lisas esitatud teave kantakse geneetiliselt muundatud toidu ja sööda ühenduse registrisse, millele on osutatud määruse (EÜ) nr 1829/2003 artikli 28 lõikes 1.

▼M1

Artikkel 7

Loa hoidja

Loa hoidja on Bayer CropScience LP (Ameerika Ühendriigid), keda esindab Bayer Agriculture BV (Belgia).

▼B

Artikkel 8

Kehtivus

Käesolevat otsust kohaldatakse kümne aasta jooksul alates selle teatavaks tegemise kuupäevast.

▼M1

Artikkel 9

Adressaat

Käesolev otsus on adresseeritud äriühingule Bayer Agriculture BV, Scheldelaan 460, 2040 Antwerpen, Belgia.

▼B









LISA

▼M1

a) Taotleja ja loa hoidja

Nimi: Bayer CropScience LP

Aadress: 800 N. Lindbergh Boulevard, St. Louis, Missouri 63167, Ameerika Ühendriigid

Esindaja: Bayer Agriculture BV, Scheldelaan 460, 2040 Antwerpen, Belgia.

▼B

b) Toodete määratlus ja kirjeldus

1) Geneetiliselt muundatud sojauba MON-877Ø8-9 × MON-89788-1 × ACS-GMØØ6-4 sisaldavad, sellest koosnevad või sellest toodetud toidu koostisosad ja toit;

2) geneetiliselt muundatud sojauba MON-877Ø8-9 × MON-89788-1 × ACS-GMØØ6-4 sisaldav, sellest koosnev või sellest toodetud sööt;

3) geneetiliselt muundatud sojauba MON-877Ø8-9 × MON-89788-1 × ACS-GMØØ6-4 sisaldavad või sellest koosnevad tooted, mis on ette nähtud kasutamiseks muul kui punktides 1 ja 2 nimetatud otstarbel, kuid mitte viljelemiseks.

Geneetiliselt muundatud sojaoas MON-877Ø8-9 × MON-89788-1 × ACS-GMØØ6-4 avaldub dmo-geen, mis annab vastupidavuse dikambapõhiste herbitsiidide suhtes, CP4 epsps-geen, mis annab vastupidavuse glüfosinaatpõhiste herbitsiidide suhtes, ja pat-geen, mis annab vastupidavuse glüfosinaatammooniumipõhiste herbitsiidide suhtes.

c) Märgistamine

1) Määruse (EÜ) nr 1829/2003 artikli 13 lõikes 1 ja artikli 25 lõikes 2 ning määruse (EÜ) nr 1830/2003 artikli 4 lõikes 6 sätestatud märgistusnõuete kohaldamisel on organismi nimetus „sojauba“.

2) Geneetiliselt muundatud sojauba MON-877Ø8-9 × MON-89788-1 × ACS-GMØØ6-4 sisaldavate või sellest koosnevate toodete etiketil ja saatedokumentides peavad esinema sõnad „ei ole ette nähtud viljelemiseks“, välja arvatud punkti b alapunktis 1 nimetatud toodete puhul.

d) Määramismeetod

1) Sisalduse määramine polümeraasi ahelreaktsioonil põhineval muundorganismispetsiifilisel meetodil on valideeritud meetod geneetiliselt muundatud sojaoa MON-877Ø8-9, MON-89788-1 ja ACS-GMØØ6-4 suhtes, mida on täiendavalt kontrollitud sojaoatransformatsiooni MON-877Ø8-9 × MON-89788-1 × ACS-GMØØ6-4 suhtes.

2) Meetodi on valideerinud määruse (EÜ) nr 1829/2003 alusel asutatud ELi referentlabor ja see on avaldatud aadressil http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/StatusOfDossiers.aspx

3) Etalonaine: AOCS 0311 (MON-877Ø8-9 jaoks), AOCS 0906 (MON-89788-1 jaoks) ja AOCS 0707 (ACS-GMØØ6-4 jaoks) on kättesaadavad American Oil Chemists Society (AOCS) veebisaidil https://www.aocs.org/crm

e) Kordumatu tunnus

MON-877Ø8-9 × MON-89788-1 × ACS-GMØØ6-4

f) Bioloogilise mitmekesisuse konventsiooni Cartagena bioohutuse protokolli II lisa alusel nõutav teave

[Bioohutuse teabevõrgustik, kande tunnuskood: avaldatakse ühenduse geneetiliselt muundatud toidu ja sööda registris pärast teatavakstegemist.]

g) Toodete turulelaskmise, kasutamise või käitlemise tingimused või piirangud

Ei ole nõutud.

h) Keskkonnamõjude seirekava

Direktiivi 2001/18/EÜ VII lisa kohane keskkonnamõjude seirekava.

[Link: ühenduse geneetiliselt muundatud toidu ja sööda registris avaldatud seirekava]

i) Turustamisjärgse järelevalve nõuded toidu kasutamisel inimtoiduna

Ei ole nõutud.

Märkus: aja jooksul võib tekkida vajadus muuta linke asjaomastele dokumentidele. Kõnealused muudatused tehakse üldsusele teatavaks geneetiliselt muundatud toidu ja sööda ühenduse registri ajakohastamisel.