1975L0324 — ET — 05.06.2003 — 004.001

Käesolev dokument on vaid dokumenteerimisvahend ja institutsioonid ei vastuta selle sisu eest

►B NÕUKOGU DIREKTIIV, 20. mai 1975, aerosoole käsitlevate liikmesriikide õigusaktide ühtlustamise kohta (75/324/EMÜ) (EÜT L 147, 9.6.1975, p.40)

Muudetud:





Muudetud:

A1 Kreeka ühinemisakt L 291 17 19.11.1979 A2 L 302 23 15.11.1985









▼B

NÕUKOGU DIREKTIIV,

20. mai 1975,

aerosoole käsitlevate liikmesriikide õigusaktide ühtlustamise kohta

(75/324/EMÜ)







EUROOPA ÜHENDUSTE NÕUKOGU, võttes arvesse Euroopa Majandusühenduse asutamislepingut, eriti selle artiklit 100, võttes arvesse komisjoni ettepanekut, võttes arvesse Euroopa Parlamendi arvamust, ( 1 ) võttes arvesse majandus- ja sotsiaalkomitee arvamust ( 2 ) ning arvestades, et: ning arvestades, et: teatavates liikmesriikides peavad aerosoolid olema kooskõlas teatavate kohustuslike tehniliste näitajatega, kusjuures nimetatud näitajad on liikmesriigiti erinevad ning takistavad seetõttu kaubandust ühenduse piires; niisuguseid ühisturu rajamist ja toimimist takistavaid asjaolusid saab kõrvaldada, kui kõik liikmesriigid võtavad vastu samad näitajad, täiendades või asendades praegu kehtivates seadustes ette nähtud näitajaid, kusjuures kõnealused näitajad peavad olema seotud eelkõige aerosoolide valmistamise, täitmise ja nominaalmahuga; tehnika arengu praeguses etapis tuleks käesolevat direktiivi kohaldada ainult metallist, klaasist ja plastist aerosoolidele; käesoleva direktiivi lisas loetletud tehnilised näitajad tuleb viivitamatult kohandada tehnika arenguga; vajalike asjakohaste meetmete rakendamise hõlbustamiseks tuleks ette näha menetlus, millega aerosoole käsitleva direktiivi tehnika arengule kohandamise komitees seatakse sisse tihe koostöö liikmesriikide ja komisjoni vahel; mõned aerosoolid võivad turule viimise korral olla ohtlikud isegi juhul, kui need vastavad käesoleva direktiivi ja selle lisa nõuetele; seetõttu tuleks ette näha menetlus niisuguse ohu ärahoidmiseks, ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA DIREKTIIVI:







Artikkel 1

Käesolevat direktiivi kohaldatakse artiklis 2 määratletud aerosoolide suhtes, välja arvatud aerosoolid, mille mahuti kogumaht on väiksem kui 50 ml ja aerosoolid, mille mahuti kogumaht on suurem kui käesoleva direktiivi lisa punktides 3.1, 4.1.1, 4.2.1, 5.1 ja 5.2 märgitud maht.

Artikkel 2

Käesoleva direktiivi kohaldamisel tähendab mõiste aerosool mis tahes ühekordselt kasutatavat metallist, klaasist või plastist mahutit, mis sisaldab kokkusurutud, veeldatud või rõhu all lahustatud gaasi ja võib sisaldada ka vedelikku, pastat või pulbrit ning on varustatud väljalaskeseadmega, mille kaudu saab aerosoolmahuti sisu väljastada tahkete või vedelate osakestena gaasi suspensioonis vahu, pasta või pulbri kujul või vedelas olekus.

Artikkel 3

Aerosoolmahutite turustamise eest vastutav isik kinnitab aerosoolidele sümboli “3” (tagurpidi epsilon), mis tõendab, et aerosoolid vastavad käesoleva direktiivi ja selle lisa nõuetele.

Artikkel 4

Liikmesriigid ei tohi käesolevas direktiivis ja selle lisas sätestatud nõuetega seotud põhjustel takistada, keelata ega piirata käesoleva direktiivi ja selle lisa nõuetele vastavate aerosoolide turustamist.

Artikkel 5

Käesoleva direktiivi lisa tehnika arenguga kohandamiseks vajalikud muudatused võetakse vastu artiklis 7 sätestatud korras.

Artikkel 6

1. Käesolevaga moodustatakse aerosoole käsitleva direktiivi tehnika arengule kohandamise komitee (edaspidi “komitee”), mis koosneb liikmesriikide esindajatest ja mille eesistujaks on komisjoni esindaja.

▼M2 —————

▼M2

Artikkel 7

1. Komisjoni abistab aerosoolipihustite direktiivi tehnika arenguga kohandamise komitee.

2. Kui viidatakse käesolevale artiklile, kohaldatakse otsuse 1999/468/EÜ ( 3 ) artikleid 5 ja 7.

Otsuse 1999/468/EÜ artikli 5 lõikes 6 sätestatud tähtajaks kehtestatakse kolm kuud.

3. Komitee võtab vastu oma töökorra.

▼B

Artikkel 8

1. Ilma et see piiraks teiste ühenduse direktiivide, eriti ohtlikke aineid ja preparaate käsitlevate direktiivide kohaldamist, peavad igal aerosoolil või juhul, kui üksikasju pole võimalik märkida aerosoolile selle väikeste mõõtmete tõttu (maksimaalne maht 150 ml või vähem), siis aerosoolile kinnitatud etiketil olema nähtava, loetava ja kustutamatu kirjaga järgmised üksikasjad:

a) kõnealuse aerosooli turustamise eest vastutava isiku nimi ja aadress või kaubamärk;

b) sümbol “3” (tagurpidi epsilon), mis tõendab vastavust käesoleva direktiivi nõuetele;

c) koodmärgistused, mis võimaldavad identifitseerida täitepartii;

▼M1

d) üksikasjad, millele viidatakse lisa punktides 2.2 ja 2.3;

▼B

e) sisu netokogus massi- ja mahuühikutes.

2. Liikmesriigid võivad seada tingimuseks, et aerosoolide turustamisel nende territooriumil kasutatakse etikettidel nende ametlikku keelt või ametlikke keeli.

Artikkel 9

Liikmesriigid võtavad kõik vajalikud meetmed, et välistada aerosoolidel niisuguste märgistuste või pealdiste kasutamist, mida võib ajada segamini sümboliga “3” (tagurpidi epsiloniga).

▼M1

Artikkel 9a

Kui aerosooli turustamise eest vastutava isiku valduses on katsetulemused või muud andmed, mis näitavad, et olenemata tuleohtlikust sisust ei kaasne asjaomaste aerosoolidega tavapäraste või põhjendatult eeldatavate kasutamistingimuste korral süttimisohtu, võib ta omal vastutusel otsustada lisa punktid 2.2 b ja 2.3 b kohaldamata jätta.

Nimetatud isik hoiab kõnealuste dokumentide koopia liikmesriikidele kättesaadavana.

Niisugusel juhul peab aerosoolis sisalduva tuleohtliku materjali kogus olema selgelt märgitud etiketile kergesti loetava ja kustutamatu tekstina järgmises sõnastuses: “X% sisu massist on tuleohtlik”.

▼B

Artikkel 10

1. Kui liikmesriik märgib kaalukatele põhjendustele tuginedes, et mõni aerosool on ohtlik või tervistkahjustav, kuigi vastab selle direktiivi nõuetele, võib ta ajutiselt keelata nimetatud aerosooli või aerosoolide müügi oma territooriumil või kehtestada selle suhtes eritingimused. Ta teavitab oma otsusest viivitamatult teisi liikmesriike ja komisjoni ning põhjendab seda.

2. Komisjon konsulteerib kuue nädala jooksul asjaomaste liikmesriikidega ning esitab seejärel viivitamatult oma arvamuse ja võtab vajalikud meetmed.

3. Kui komisjon on arvamusel, et direktiivi tehnilised muudatused on vajalikud, võtab kas komisjon või nõukogu need muudatused vastu artiklis 7 sätestatud korras. Niisugusel juhul võib kaitsemeetmed vastu võtnud riik need säilitada kuni kõnealuste muudatuste jõustumiseni.

Artikkel 11

1. Liikmesriigid jõustavad käesoleva direktiivi täitmiseks vajalikud sätted 18 kuu jooksul alates direktiivi teatavakstegemisest ning teavitavad sellest viivitamatult komisjoni.

2. Liikmesriigid edastavad komisjonile käesoleva direktiiviga reguleeritavas valdkonnas nende poolt vastuvõetud siseriiklike õigusnormide teksti.

Artikkel 12

Käesolev direktiiv on adresseeritud liikmesriikidele.









LISA

1. MÕISTED

1.1. Rõhk

Rõhk – siserõhk baarides (suhteline rõhk).

1.2. Proovirõhk

Proovirõhk – rõhk, millega võib mõjutada täitmata aerosooli 25 sekundi jooksul ilma, et see põhjustaks lekkeid ega metallist või plastist mahutite puhul nähtavaid või püsivaid moonutusi, välja arvatud punktis 6.1.1.2 lubatud deformatsioonid.

1.3. Lõhkemisrõhk

Lõhkemisrõhk – madalaim rõhk, mis põhjustab aerosooli mahuti lõhkemise või purunemise.

1.4. Mahuti kogumaht

Mahuti kogumaht – lahtise mahuti mahtuvust milliliitrites mõõdetuna kuni avause servani.

1.5. Netomaht

Netomaht – täidetud ja suletud aerosooli maht milliliitrites.

1.6. Vedelfaasi ruumala

Vedelfaasi ruumala – mittegaasiliste faaside maht täidetud ja suletud aerosoolis.

1.7. Katsetingimused:

Katsetingimused – proovi- ja lõhkemisrõhu väärtused, mis on saavutatud hüdrauliliselt temperatuuril 20 oC (±5 oC).

▼M1

1.8. Tuleohtlik sisu

Tuleohtlik sisu – ained ja preparaadid, mis vastavad nõukogu direktiivi 67/548/EMÜ VI lisas sätestatud ja loetletud kategooriate “eriti tuleohtlik”, “väga tuleohtlik” ja “tuleohtlik” kriteeriumitele.

Mahuti sisu süttimis- ja leekpunkt määratakse kindlaks eespool nimetatud direktiivi V lisa A osas kirjeldatud konkreetsete meetoditega.

▼B

2. ÜLDSÄTTED

2.1. Konstruktsioon ja seadmed

2.1.1. Täidetud aerosool peab tavapäraste kasutamis- ja ladustamistingimuste puhul olema kooskõlas käesoleva lisa sätetega.

2.1.2. Ventiil peab võimaldama aerosooli tavapäraste ladustamis- ja transporditingimuste korral praktiliselt hermeetiliselt sulgeda ning olema kaitstud (näiteks kaitsekorgi abil) tahtmatu avanemise ja mistahes kulumise eest.

2.1.3. Aerosoolis sisalduvad ained ei tohi nõrgendada aerosooli mehaanilist vastupanu ka pikemaajalise ladustamise korral.

▼M1

2.2. Märgistamine

Ilma seejuures ohtlike ainete ja preparaatide klassifitseerimise, pakendamise ja märgistamisega seotud direktiivide kohaldamist piiramata, eriti tervise- ja/või keskkonnaohu puhul, peab igal aerosoolil olema järgmine kergesti loetav ja kustutamatu märgistus:

a) sõltumata sisust: “Mahuti on rõhu all. Mitte hoida päikesepaistel ega temperatuuril üle 50 ºC. Mitte purustada ega põletada isegi pärast kasutamist.”;

b) kui sisu on tuleohtlik punktis 1.8 määratletud tähenduses: kohastel juhtudel tuleleeki kujutav sümbol, märgistus, et aerosoolis sisalduv aine ja/või preparaat, kaasa arvatud propellent, on tuleohtlikud ja asjakohased riskilaused, mis määratakse kindlaks vastavalt direktiivi 67/548/EMÜ VI lisa punktidele 2.2.3, 2.2.4 ja 2.2.5 ning leegisümboli ja hoiatusmärgise puhul vastavalt eespool nimetatud direktivi II lisa sätetele.

2.3. Kasutamist käsitlevad erimärgistused

Ilma seejuures ohtlike ainete ja preparaatide klassifitseerimise, pakendamise ja märgistamisega seotud direktiivide kohaldamist piiramata, eriti tervise- ja/või keskkonnaohu puhul, peab igal aerosoolil olema järgmine kergesti loetav ja kustutamatu tekst:

a) sõltumata sisust: täiendavad ettevaatusabinõud kasutamisel, mis juhivad tarbijate tähelepanu kõnealuse tootega kaasnevatele spetsiifilistele ohtudele;

b) kui sisu on tuleohtlik, järgmised hoiatused: — “Mitte pihustada lahtisesse tulle ega mis tahes hõõguvatele materjalidele.” — “Hoida eemal süttimisallikatest. Suitsetamine keelatud.” — “Hoida lastele kättesaamatus kohas.”

▼B

3. ERISÄTTED METALLIST AEROSOOLIDE KOHTA

3.1. Maht

Kõnealuste mahutite kogumaht ei tohi olla suurem kui 1 000 ml.

3.1.1. Mahuti proovirõhk

a) Mahutite puhul, mis täidetakse temperatuuril 50 oC madalama rõhu all kui 6,7 baari, peab proovirõhk olema vähemalt 10 baari.

b) Mahutite puhul, mis täidetakse temperatuuril 50 oC 6,7-baarise või kõrgema rõhu all peab proovirõhk temperatuuril 50 oC olema 50 % siserõhust kõrgem.

3.1.2. Täitmine

Aerosooli rõhk ei tohi temperatuuril 50 oC ületada 12 baari olenemata sellest, millist gaasi täitmisel kasutatakse.

3.1.3. Vedelfaasi ruumala

Vedelfaasi ruumala ei tohi temperatuuril 50 oC olla suurem kui 87 % aerosooli netomahust. Nõgusapõhjaliste mahutite puhul, mille põhi enne lõhkemist kumerdub, võib vedelfaasi ruumala siiski olla kuni 95 % netomahust.

4. ERISÄTTED KLAASIST AEROSOOLIDE KOHTA

4.1. Plastkattega või püsivalt kaitstud mahutid

Niisuguste mahutite täitmiseks võib kasutada kokkusurutud, veeldatud või rõhu all lahustatud gaasi.

4.1.1. Maht

Niisuguste mahutite kogumaht ei tohi olla suurem kui 220 ml.

4.1.2. Kattekiht

Kattekiht peab olema plastist või mõnest muust sobivast materjalist kaitsev ümbris, mille eesmärgiks on välistada klaasiosakeste lendumise oht mahuti juhusliku purunemise korral ja mis peab olema kujundatud selliselt, et kui 20 oC temperatuuril olev täidetud aerosool kukutatakse 1,8 m kõrguselt tsementpõrandale, ei teki lenduvaid klaasiosakesi.

4.1.3. Mahuti proovirõhk

a) Kokkusurutud või lahustatud gaasiga täitmiseks kasutatavad mahutid peavad taluma vähemalt 12-baarist rõhku.

b) Veeldatud gaasiga täitmiseks kasutatavad mahutid peavad taluma vähemalt 10-baarist rõhku.

4.1.4. Täitmine

a) Kokkusurutud gaasiga täidetud aerosoolide puhul ei nõuta temperatuuril 50 oC enam kui 9-baarise rõhu taluvust.

b) Lahustatud gaasiga täidetud aerosoolide puhul ei nõuta temperatuuril 50 oC enam kui 8-baarise rõhu taluvust.

c) Veeldatud gaasi või veeldatud gaasi segusid sisaldavate aerosoolide puhul ei nõuta temperatuuril 20 oC järgmises tabelis esitatud rõhkudest kõrgemate rõhkude taluvust.



Kogumaht Veeldunud gaasi kaaluprotsent kogusegus 20 % 50 % 80 % 50 kuni 80 ml 3,5 bar 2,8 bar 2,5 bar < 80 kuni 160 ml 3,2 bar 2,5 bar 2,2 bar < 160 kuni 220 ml 2,8 bar 2,1 bar 1,8 bar

Käesolev tabel näitab lubatud rõhu piirmäärasid gaasi protsendi suhtes temperatuuril 20 oC.

Käesolevast tabelist puuduvate gaasiprotsentide puhul ekstrapoleeritakse rõhu piirmäärad käesoleva tabeli põhjal.

4.1.5. Vedelfaasi ruumala

Täidetud aerosooli vedelfaasi ruumala ei tohi temperatuuril 50 oC olla suurem kui 90 % aerosooli netomahust.

4.2. Kaitsekatteta klaasist mahutid

Kaitsekatteta klaasist mahuteid täidetakse ainult veeldatud või lahustatud gaasidega.

4.2.1. Maht

Niisuguste mahutite kogumaht ei tohi olla suurem kui 150 ml.

4.2.2. Mahuti proovirõhk

Mahuti proovirõhk peab olema vähemalt 12 baari.

4.2.3. Täitmine

a) Lahustatud gaasiga täidetud aerosoolide puhul ei nõuta temperatuuril 50 oC enam kui 8-baarise rõhu taluvust.

b) Veeldatud gaasi sisaldavate aerosoolide puhul ei nõuta temperatuuril 20 oC järgmises tabelis esitatud rõhkudest kõrgemate rõhkude taluvust.



Kogumaht Veeldunud gaasi kaaluprotsent kogusegus 20 % 50 % 80 % 50 kuni 70 ml 1,5 bar 1,5 bar 1,25 bar < 70 kuni 150 ml 1,5 bar 1,5 bar 1 bar

Käesolev tabel näitab lubatud rõhu piirmäärasid veeldatud gaasi protsendi suhtes temperatuuril 20 oC.

Käesolevast tabelist puuduvate gaasi protsentide puhul ekstrapoleeritakse rõhu piirmäärad käesoleva tabeli põhjal.

4.2.4. Vedelfaasi ruumala

Veeldatud või lahustatud gaasiga täidetud aerosooli vedelfaasi ruumala ei tohi temperatuuril 50 oC olla suurem kui 90 % netomahust.

5. PLASTIST AEROSOOLIDE SUHTES KOHALDATAVAD ERISÄTTED

5.1. Plastist aerosoole, mille lõhkemisel võib tekkida kilde, käsitletakse samal viisil kui kaitsmata pinnaga klaasist aerosoole.

5.2. Plastist aerosoole, mille lõhkemisel ei teki kilde, käsitletakse samal viisil kui kaitstud pinnaga klaasist aerosoole.

6. KATSED

6.1. Katsetingimused, mille tagab turustamise eest vastutav isik

6.1.1. Tühjade mahutite hüdrauliline katse

6.1.1.1. Metallist, klaasist ja plastist aerosoolid peavad pidama vastu hüdraulilisele katsele nagu on sätestatud punktides 3.1.1, 4.1.3 ja 4.2.2.

6.1.1.2. Metallist mahutid, millel esineb asümmeetrilisi või ulatuslikke deformatsioone või muid samalaadseid vigu, lükatakse tagasi. Mahuti põhja või ülaosa profiili väiksemad sümmeetrilised deformatsioonid on lubatud tingimusel, et mahuti läbib lõhkemiseni survestamise katse.

6.1.2. Tühjade metallmahutite lõhkemiseni survestamine

Turustamise eest vastutav isik peab tagama, et mahutite lõhkemisrõhk on ette nähtud proovirõhust vähemalt 20 % suurem.

6.1.3. Kaitstud pinnaga klaasmahutite kukutamiskatse

Tootja peab tagama, et mahutid vastavad punktis 4.1.2 sätestatud nõetele.

6.1.4. Täidetud aerosoolide individuaalne kontroll

6.1.4.1. a) Kõik täidetud aerosoolid tuleb sukeldada veevanni. Vee temperatuur ja sukeldamise kestus peavad võimaldama: — aerosooli sisul saavutada ühtlane temperatuur 50 oC, või — aerosooli rõhul saavutada sama tase, mis on aerosooli sisul ühtlase 50 oC temperatuuri korral. b) Kõik aerosoolid, millel esineb nähtavaid püsivaid kahjustusi või lekkeid, tuleb tagasi lükata.

6.1.4.2. Turustamise eest vastutav isik võib siiski omal vastutusel ja kokkuleppel käesoleva direktiivi artiklis 6 märgitud komiteega kasutada mistahes katsetamissüsteemi, mis võimaldab saavutada samasuguseid tulemusi kui veevanni meetod.

6.2. Näiteid liikmesriikide läbiviidud kontrollkatsetest

6.2.1. Täitmata mahutite katse

25 sekundi jooksul mõjutatakse proovirõhuga viit mahutit, mis on juhuslikult valitud 2 500 täitmata mahutist koosneva homogeense partii hulgast, s.o partii katkematu tootmisprotsessi käigus samast materjalist valmistatud või ühe tunni jooksul toodetud partiisse kuuluvate mahutite hulgast.

Kui mõni mahuti katset ei läbi, valitakse samast partiist pisteliselt veel kümme mahutit, millega korratakse sama katset.

Kui mõni kõnealustest aerosooli mahutitest katset ei läbi, on kogu partii kasutamiskõlbmatu.

6.2.2. Täidetud aerosoolide katse

Õhu- ja veekindluse kontrolltest viiakse läbi, sukeldades esindava arvu täidetud aerosoole veevanni. Vee temperatuur ja sukeldamise kestus peavad võimaldama aerosoolil saavutada lõhkemise ja purunemise vältimise tagamiseks nõutud aja jooksul ühtlase temperatuuri 50 oC.

Mistahes aerosoolide partiid, mis kõnealuseid katseid ei läbi, tuleb käsitleda kasutamiskõlbmatuna.