02018D1113 — ET — 25.06.2021 — 002.001

Käesolev tekst on üksnes dokumenteerimisvahend ning sel ei ole mingit õiguslikku mõju. Liidu institutsioonid ei vastuta selle teksti sisu eest. Asjakohaste õigusaktide autentsed versioonid, sealhulgas nende preambulid, on avaldatud Euroopa Liidu Teatajas ning on kättesaadavad EUR-Lexi veebisaidil. Need ametlikud tekstid on vahetult kättesaadavad käesolevasse dokumenti lisatud linkide kaudu

►B KOMISJONI RAKENDUSOTSUS (EL) 2018/1113, 3. august 2018, millega vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EÜ) nr 1829/2003 pikendatakse geneetiliselt muundatud suhkrupeedist H7–1 (KM-ØØØH71-4) toodetud toidu ja sööda turuleviimise luba (teatavaks tehtud numbri C(2018) 5029 all) (Ainult hollandi-, prantsus- ja saksakeelne tekst on autentsed) (EMPs kohaldatav tekst) (ELT L 203 10.8.2018, lk 32)

Muudetud:









▼B

KOMISJONI RAKENDUSOTSUS (EL) 2018/1113,

3. august 2018,

millega vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EÜ) nr 1829/2003 pikendatakse geneetiliselt muundatud suhkrupeedist H7–1 (KM-ØØØH71-4) toodetud toidu ja sööda turuleviimise luba

(teatavaks tehtud numbri C(2018) 5029 all)

(Ainult hollandi-, prantsus- ja saksakeelne tekst on autentsed)

(EMPs kohaldatav tekst)







Artikkel 1

Geneetiliselt muundatud organism ja kordumatu tunnus

Geneetiliselt muundatud suhkrupeedile (Beta vulgaris subsp. vulgaris) H7–1, mida on kirjeldatud lisa punktis b, antakse määruse (EÜ) nr 65/2004 kohane kordumatu tunnus KM–ØØØH71–4.

Artikkel 2

Loa kehtivuse pikendamine

Vastavalt käesolevas otsuses sätestatud tingimustele pikendatakse järgmiste toodete turuleviimise luba:

a) suhkrupeedist KM–ØØØH71–4 toodetud toit ja toidu koostisosad;

b) suhkrupeedist KM–ØØØH71–4 toodetud sööt.

Artikkel 3

Märgistamine

Määruse (EÜ) nr 1829/2003 artikli 13 lõikes 1 ja artikli 25 lõikes 2 sätestatud märgistamise erinõuete kohaldamisel on „organismi nimetus“„suhkrupeet“.

Artikkel 4

Määramismeetod

Suhkrupeedi H7–1 määramiseks kasutatakse lisa punktis d esitatud meetodit.

Artikkel 5

Ühenduse register

Käesoleva otsuse lisas esitatud teave kantakse määruse (EÜ) nr 1829/2003 artiklis 28 sätestatud geneetiliselt muundatud toidu ja sööda ühenduse registrisse.

Artikkel 6

Loa hoidjad

1. Loa hoidjad on: a) äriühing KWS SAAT SE (Saksamaa) ja ▼M2 b) äriühing Bayer CropScience LP, keda liidus esindab Bayer Agriculture BV. ▼B

2. Mõlemad loa hoidjad vastutavad käesoleva otsusega ja määrusega (EÜ) nr 1829/2003 loa hoidjatele kehtestatud kohustuste täitmise eest.

Artikkel 7

Kehtivus

Käesolevat otsust kohaldatakse kümne aasta jooksul alates selle teatavaks tegemise kuupäevast.

Artikkel 8

Adressaat

Käesolev otsus on adresseeritud järgmistele äriühingutele:

a) KWS SAAT SE (Grimsehlstraße 31, D-37574 Einbeck, Saksamaa) ja

▼M2

b) Bayer CropScience LP, 800 N, Lindbergh Boulevard, St. Louis, Missouri 63167, Ameerika Ühendriigid, keda liidus esindab Bayer Agriculture BV, Scheldelaan 460, 2040 Antwerpen, Belgia.

▼B









LISA

▼M2

a) Taotlejad ja loa hoidjad: Nimi: KWS SAAT SE Aadress: Grimsehlstraße 31, 37574 Einbeck, Saksamaa ning Nimi: Bayer CropScience LP Aadress: 800 N, Lindbergh Boulevard, St. Louis, Missouri 63167, Ameerika Ühendriigid Esindaja liidus: Bayer Agriculture BV, Scheldelaan 460, 2040 Antwerpen, Belgia.

▼B

b) Toodete nimetus ja kirjeldus 1) suhkrupeedist KM–ØØØH71–4 toodetud toidud ja toidu koostisosad; 2) suhkrupeedist KM–ØØØH71–4 toodetud sööt. Geneetiliselt muundatud suhkrupeet KM–ØØØH71–4, mida on taotluses kirjeldatud, sisaldab pärast Agrobacterium sp. tüvest CP4 saadud geeni cp4 epsps lisamist suhkrupeedile (Beta vulgaris subsp. vulgaris) CP4 EPSPS valku. CP4 EPSPS valk annab vastupidavuse glüfosaate sisaldavate herbitsiidide suhtes.

c) Märgistamine Määruse (EÜ) nr 1829/2003 artikli 13 lõikes 1 ja artikli 25 lõikes 2 sätestatud märgistusnõuete kohaldamisel on „organismi nimetus“„suhkrupeet“.

d) Määramismeetod 1) Polümeraasi ahelreaktsioonil põhinev muundorganismile spetsiifiline reaalajas meetod KM–ØØØH71–4 suhkrupeedi sisalduse määramiseks. 2) Meetodi on valideerinud määruse (EÜ) nr 1829/2003 alusel asutatud ELi referentlabor ja see on avaldatud veebisaidil http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/StatusOfDossiers.aspx 3) Etalonaine: ERM®-BF419 on tellitav Euroopa Komisjoni Teadusuuringute Ühiskeskuse (JRC) veebisaidilt https://ec.europa.eu/jrc/en/reference-materials/catalogue/

e) Kordumatu tunnus KM–ØØØH71–4

f) Bioloogilise mitmekesisuse konventsiooni Cartagena bioohutuse protokolli II lisa alusel nõutav teave Ei kohaldata.

g) Toodete turuleviimise, kasutamise või käitlemise tingimused või piirangud Ei ole nõutud.

h) Keskkonnamõjude seirekava Ei kohaldata.

i) Turustamisjärgse järelevalve nõuded toidu kasutamisel inimtoiduna Ei ole nõutud.

Märkus: aja jooksul võib tekkida vajadus muuta linke asjaomastele dokumentidele. Kõnealused muudatused tehakse üldsusele teatavaks geneetiliselt muundatud toidu ja sööda registri ajakohastamisel.