02013R0601 — ET — 04.03.2014 — 001.002

Käesolev tekst on üksnes dokumenteerimisvahend ning sel ei ole mingit õiguslikku mõju. Liidu institutsioonid ei vastuta selle teksti sisu eest. Asjakohaste õigusaktide autentsed versioonid, sealhulgas nende preambulid, on avaldatud Euroopa Liidu Teatajas ning on kättesaadavad EUR-Lexi veebisaidil. Need ametlikud tekstid on vahetult kättesaadavad käesolevasse dokumenti lisatud linkide kaudu

►B KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) nr 601/2013, 24. juuni 2013, milles käsitletakse koobalt(II)atsetaattetrahüdraadi, koobalt(II)karbonaadi, koobalt(II)hüdroksiidkarbonaadi (2:3) monohüdraadi, koobalt(II)sulfaatheptahüdraadi ja kaetud granuleeritud koobalt(II)hüdroksiidkarbonaadi (2:3) monohüdraadi lubamist söödalisandina (EMPs kohaldatav tekst) (ELT L 172 25.6.2013, lk 14)

Muudetud:









▼B

KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) nr 601/2013,

24. juuni 2013,

milles käsitletakse koobalt(II)atsetaattetrahüdraadi, koobalt(II)karbonaadi, koobalt(II)hüdroksiidkarbonaadi (2:3) monohüdraadi, koobalt(II)sulfaatheptahüdraadi ja kaetud granuleeritud koobalt(II)hüdroksiidkarbonaadi (2:3) monohüdraadi lubamist söödalisandina

(EMPs kohaldatav tekst)







Artikkel 1

Loa andmine

Lisas nimetatud aineid, mis kuuluvad söödalisandite kategooriasse „toitainelised lisandid” ja funktsionaalrühma „mikroelementide ühendid”, lubatakse kasutada söödalisanditena loomasöötades kõnealuses lisas esitatud tingimustel.

▼M1

Artikkel 1a

Komisjoni määruse (EÜ) nr 1334/2003 ( 1 ) muudatus

Määruse (EÜ) nr 1334/2003 lisast jäetakse elementi E3 koobalt (Co) käsitlevast kandest välja kanded koobaltatsetaattetrahüdraadi, aluselise koobaltkarbonaatmonohüdraadi ja koobaltsulfaatheptahüdraadi kohta.

▼M1

Artikkel 2

Üleminekumeetmed

Lisas nimetatud aineid, mida on lubatud kasutada direktiivi 70/524/EMÜ kohaselt, ja kõnealuseid aineid sisaldavat sööta, mis on toodetud ja märgistatud enne 4. septembrit 2014 kooskõlas enne 15. juulit 2013 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule viia ja kasutada kuni olemasolevate varude ammendumiseni. Lemmikloomatoitude osas lõpeb esimeses lauses osutatud tootmis- ja märgistamisperiood 4. märtsil 2016.

▼B

Artikkel 3

Jõustumine

Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

▼M1









LISA







Söödalisandi registreerimisnumber Loa omanik Söödalisand Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod Loomaliik või -kategooria Vanuse ülempiir Miinimumsisaldus Maksimumsisaldus Muud sätted Loa kehtivusaja lõpp Elemendi (Co) sisaldus (mg/kg) täissöödas, mille niiskusesisaldus on 12 % Toitaineliste lisandite kategooria. Funktsionaalrühm: mikroelementide ühendid 3b301 — Koobalt(II)atsetaattetrahüdraat Söödalisandi koostis Koobalt(II)atsetaattetrahüdraat, kristallide või graanulitena, mille minimaalne koobaltisisaldus on 23 % Osakesed < 50 μm: vähem kui 1 % Toimeaine kirjeldus Keemiline valem: Co(CH3COO)2 × 4H2O CASi number 6147-53-1 Analüüsimeetodid (1) Atsetaadi kindlakstegemiseks söödalisandis: — Euroopa farmakopöa monograafia 01/2008:20301. Söödalisandi kristallograafiliseks kirjeldamiseks: — röntgenikiirte difraktsioon. Eelsegus, segasöödas ja söödamaterjalis leiduva koobalti kogusisalduse määramiseks: — EN 15510 – induktiivsidestatud plasma optiline (aatomi)emissioonspektroskoopia (ICP-AES) — või — CEN/TS 15621 – induktiivsidestatud plasma optiline (aatomi)emissioonspektroskoopia (ICP-AES) rõhu all lagundatud proovist. Osakeste suuruse jaotuse määramiseks: — ISO 13320:2009 – osakeste suuruse määramine – laserdifraktsioonmeetodid. Toimiva vatsaga mäletsejalised, hobuslased, jäneselised, närilised, taimtoidulised roomajad ja loomaaias peetavad imetajad — — 1 (kokku) 1. Söödalisand tuleb lisada segasööta eelseguna. 2. Kaitsemeetmeid võetakse kooskõlas riiklike eeskirjadega, millega rakendatakse töötervishoidu ja tööohutust käsitlevaid ELi õigusakte, sealhulgas nõukogu direktiive 89/391/EMÜ, (2) 89/656/EMÜ, (3) 92/85/EMÜ (4) ja 98/24/EÜ (5). Nõukogu direktiivi 89/686/EMÜ (6) kohaselt tuleb käitlemisel kanda sobivaid kaitsekindaid ning hingamisteid ja silmi kaitsvaid vahendeid. 3. Söödalisandi ja eelsegu märgistusel peab olema märgitud: — koobaltisisaldus — „Koobalti lisamisel soovitatakse piirduda 0,3 mg/kg täissöödas. Selles kontekstis tuleks arvesse võtta kohalikest tingimustest ja sööda konkreetsest koostisest tulenevat koobaltipuuduse ohtu.” 4. Segasööda kasutusjuhendil peab olema märgitud: „Tuleb võtta kaitsemeetmed, et vältida kokkupuudet koobaltiga sissehingamisel või naha kaudu.” 15. juuli 2023 3b302 — Koobalt(II)karbonaat Söödalisandi koostis Koobalt(II)karbonaat, pulbrina, mille minimaalne koobaltisisaldus on 46 % Koobaltkarbonaat: vähemalt 75 % Koobalthüdroksiid: 3–15 % Vesi: kuni 6 % Osakesed < 11 μm: vähem kui 90 % Toimeainete kirjeldus Keemiline valem: CoCO3 CASi number 513-79-1 Analüüsimeetodid (1) Karbonaadi kindlakstegemiseks söödalisandis: — Euroopa farmakopöa monograafia 01/2008:20301. Söödalisandi kristallograafiliseks kirjeldamiseks: — röntgenikiirte difraktsioon. Eelsegus, segasöödas ja söödamaterjalis leiduva koobalti kogusisalduse määramiseks: — EN 15510 – induktiivsidestatud plasma optiline (aatomi)emissioonspektroskoopia (ICP-AES) — või — CEN/TS 15621 – induktiivsidestatud plasma optiline (aatomi)emissioonspektroskoopia (ICP-AES) rõhu all lagundatud proovist. Osakeste suuruse jaotuse määramiseks: — ISO 13320:2009 – osakeste suuruse määramine – laserdifraktsioonmeetodid. Toimiva vatsaga mäletsejalised, hobuslased, jäneselised, närilised, taimtoidulised roomajad ja loomaaias peetavad imetajad — — 1 (kokku) 1. Söödalisand tuleb lisada segasööta eelseguna. Kõnealune sööt turustatakse mittepulbrilisel kujul. 2. Tuleb võtta asjakohased meetmed, et vältida koobaltiheidet õhku ja ära hoida kokkupuudet koobaltiga sissehingamisel või naha kaudu. Kui selliseid meetmeid ei ole tehnilistel põhjustel võimalik võtta või kui nendest ei piisa, võetakse kaitsemeetmed kooskõlas riiklike eeskirjadega, millega rakendatakse töötervishoidu ja tööohutust käsitlevaid ELi õigusakte, sealhulgas direktiive 89/391/EMÜ, 89/656/EMÜ, 92/85/EMÜ, 98/24/EÜ ning Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2004/37/EÜ (7). Direktiivi 89/686/EMÜ kohaselt tuleb käitlemisel kanda sobivaid kaitsekindaid ning hingamisteid ja silmi kaitsvaid vahendeid. 3. Söödalisandi ja eelsegu märgistusel peab olema märgitud: — koobaltisisaldus — „Koobalti lisamisel soovitatakse piirduda 0,3 mg/kg täissöödas. Selles kontekstis tuleks arvesse võtta kohalikest tingimustest ja sööda konkreetsest koostisest tulenevat koobaltipuuduse ohtu.” 4. Segasööda kasutusjuhendil peab olema märgitud: „Tuleb võtta kaitsemeetmed, et vältida kokkupuudet koobaltiga sissehingamisel või naha kaudu.” 15. juuli 2023 3b303 — Koobalt(II)hüdroksiidkarbonaadi (2:3) monohüdraat Söödalisandi koostis Koobalt(II)hüdroksiidkarbonaadi (2:3) monohüdraat, pulbrina, mille minimaalne koobaltisisaldus on 50 % Osakesed < 50 μm: vähem kui 98 % Toimeaine kirjeldus Keemiline valem: 2CoCO3 × 3Co(OH)2 × H2O CASi number 51839-24-8 Analüüsimeetodid (1) Karbonaadi kindlakstegemiseks söödalisandis: — Euroopa farmakopöa monograafia 01/2008:20301. Söödalisandi kristallograafiliseks kirjeldamiseks: — röntgenikiirte difraktsioon. Eelsegus, segasöödas ja söödamaterjalis leiduva koobalti kogusisalduse määramiseks: — EN 15510 – induktiivsidestatud plasma optiline (aatomi)emissioonspektroskoopia (ICP-AES) — või — CEN/TS 15621 – induktiivsidestatud plasma optiline (aatomi)emissioonspektroskoopia (ICP-AES) rõhu all lagundatud proovist. Osakeste suuruse jaotuse määramiseks: — ISO 13320:2009 – osakeste suuruse määramine – laserdifraktsioonmeetodid. Toimiva vatsaga mäletsejalised, hobuslased, jäneselised, närilised, taimtoidulised roomajad ja loomaaias peetavad imetajad — — 1 (kokku) 1. Söödalisand tuleb lisada segasööta eelseguna. Kõnealune sööt turustatakse mittepulbrilisel kujul. 2. Tuleb võtta asjakohased meetmed, et vältida koobaltiheidet õhku ja ära hoida kokkupuudet koobaltiga sissehingamisel või naha kaudu. Kui selliseid meetmeid ei ole tehnilistel põhjustel võimalik võtta või kui nendest ei piisa, võetakse kaitsemeetmed kooskõlas riiklike eeskirjadega, millega rakendatakse töötervishoidu ja tööohutust käsitlevaid ELi õigusakte, sealhulgas direktiive 89/391/EMÜ, 89/656/EMÜ, 92/85/EMÜ, 98/24/EÜ ja 2004/37/EÜ. Direktiivi 89/686/EMÜ kohaselt tuleb käitlemisel kanda sobivaid kaitsekindaid ning hingamisteid ja silmi kaitsvaid vahendeid. 3. Söödalisandi ja eelsegu märgistusel peab olema märgitud: — koobaltisisaldus — „Koobalti lisamisel soovitatakse piirduda 0,3 mg/kg täissöödas. Selles kontekstis tuleks arvesse võtta kohalikest tingimustest ja sööda konkreetsest koostisest tulenevat koobaltipuuduse ohtu.” 4. Segasööda kasutusjuhendil peab olema märgitud: „Tuleb võtta kaitsemeetmed, et vältida kokkupuudet koobaltiga sissehingamisel või naha kaudu.” 15. juuli 2023 3b304 — Kaetud granuleeritud koobalt(II)karbonaat Söödalisandi koostis Kaetud granuleeritud koobalt(II)karbonaat, mille koobaltisisaldus on 1–5 %. Katteained (2,3–3,0 %) ja dispergaatorid (valik polü-oksü-etüleeni, sorbitaanmonolauraati, glütserooli polüetüleenglükooli ritsiinoleaati, polüetüleenglükool 300, sorbitooli ja maltodekstriini) Osakesed < 50 μm: vähem kui 1 % Toimeaine kirjeldus Keemiline valem: CoCO3 CASi number 513-79-1 Analüüsimeetodid (1) Karbonaadi kindlakstegemiseks söödalisandis: — Euroopa farmakopöa monograafia 01/2008:20301. Söödalisandi kristallograafiliseks kirjeldamiseks: — röntgenikiirte difraktsioon. Eelsegus, segasöödas ja söödamaterjalis leiduva koobalti kogusisalduse määramiseks: — EN 15510 – induktiivsidestatud plasma optiline (aatomi)emissioonspektroskoopia (ICP-AES) — või — CEN/TS 15621 – induktiivsidestatud plasma optiline (aatomi)emissioonspektroskoopia (ICP-AES) rõhu all lagundatud proovist. Osakeste suuruse jaotuse määramiseks: — ISO 13320:2009 – osakeste suuruse määramine – laserdifraktsioonmeetodid. Toimiva vatsaga mäletsejalised, hobuslased, jäneselised, närilised, taimtoidulised roomajad ja loomaaias peetavad imetajad — — 1 (kokku) 1. Lisand tuleb lisada söödasse eelseguna. 2. Kaitsemeetmeid võetakse kooskõlas riiklike eeskirjadega, millega rakendatakse töötervishoidu ja tööohutust käsitlevaid ELi õigusakte, sealhulgas direktiive 89/391/EMÜ, 89/656/EMÜ, 92/85/EMÜ ja 98/24/EÜ. Direktiivi 89/686/EMÜ kohaselt tuleb käitlemisel kanda sobivaid kaitsekindaid ning hingamisteid ja silmi kaitsvaid vahendeid. 3. Vajaduse korral peab söödalisandi ja eelsegu märgistusel olema märgitud: — koobaltisisaldus — „Koobalti lisamisel soovitatakse piirduda 0,3 mg/kg täissöödas. Selles kontekstis tuleks arvesse võtta kohalikest tingimustest ja sööda konkreetsest koostisest tulenevat koobaltipuuduse ohtu.” 15. juuli 2023 3b305 — Koobalt(II)sulfaatheptahüdraat Söödalisandi koostis Koobalt(II)sulfaatheptahüdraat, pulbrina, mille minimaalne koobaltisisaldus on 20 % Osakesed < 50 μm: vähem kui 95 % Toimeaine kirjeldus Keemiline valem: CoSO4 × 7H2O CASi number 10026-24-1 Analüüsimeetodid (1) Sulfaadi kindlakstegemiseks söödalisandis: — Euroopa farmakopöa monograafia 01/2008:20301. Söödalisandi kristallograafiliseks kirjeldamiseks: — röntgenikiirte difraktsioon. Eelsegus, segasöödas ja söödamaterjalis leiduva koobalti kogusisalduse määramiseks: — EN 15510 – induktiivsidestatud plasma optiline (aatomi)emissioonspektroskoopia (ICP-AES) — või — CEN/TS 15621 – induktiivsidestatud plasma optiline (aatomi)emissioonspektroskoopia (ICP-AES) rõhu all lagundatud proovist. Osakeste suuruse jaotuse määramiseks: — ISO 13320:2009 – osakeste suuruse määramine – laserdifraktsioonmeetodid. Toimiva vatsaga mäletsejalised, hobuslased, jäneselised, närilised, taimtoidulised roomajad ja loomaaias peetavad imetajad — — 1 (kokku) 1. Söödalisand tuleb lisada segasööta eelseguna. Kõnealune sööt turustatakse mittepulbrilisel kujul. 2. Tuleb võtta asjakohased meetmed, et vältida koobaltiheidet õhku ja ära hoida kokkupuudet koobaltiga sissehingamisel või naha kaudu. Kui selliseid meetmeid ei ole tehnilistel põhjustel võimalik võtta või kui nendest ei piisa, võetakse kaitsemeetmed kooskõlas riiklike eeskirjadega, millega rakendatakse töötervishoidu ja tööohutust käsitlevaid ELi õigusakte, sealhulgas direktiive 89/391/EMÜ, 89/656/EMÜ, 92/85/EMÜ, 98/24/EÜ ja 2004/37/EÜ. Direktiivi89/686/EMÜ kohaselt tuleb käitlemisel kanda sobivaid kaitsekindaid ning hingamisteid ja silmi kaitsvaid vahendeid. 3. Söödalisandi ja eelsegu märgistusel peab olema märgitud: — koobaltisisaldus — „Koobalti lisamisel soovitatakse piirduda 0,3 mg/kg täissöödas. Selles kontekstis tuleks arvesse võtta kohalikest tingimustest ja sööda konkreetsest koostisest tulenevat koobaltipuuduse ohtu.” 4. Segasööda kasutusjuhendil peab olema märgitud: „Tuleb võtta kaitsemeetmed, et vältida kokkupuudet koobaltiga sissehingamisel või naha kaudu.” 15. juuli 2023 (1) Analüüsimeetodite andmed on kättesaadavad referentlabori veebilehel aadressil http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx (2) EÜT L 183, 29.6.1989, lk 1. (3) EÜT L 393, 30.12.1989, lk 18. (4) EÜT L 348, 28.11.1992, lk 1. (5) EÜT L 131, 5.5.1998, lk 11. (6) EÜT L 399, 30.12.1989, lk 18. (7) ELT L 158, 30.4.2004, lk 50.