PREGUNTA ESCRITA E-2043/98

de Nikitas Kaklamanis (UPE) a la Comisión

(7 de julio de 1998)

Asunto: Experimentos con cosméticos en animales

En un movimiento realmente incomprensible por su parte, la Comisión ha aplazado hasta el año 2000 la entrada en vigor de la Directiva que prohíbe la experimentación de cosméticos en animales. Dicha Directiva, aprobada ya por el Parlamento Europeo, preveía prohibir la experimentación de cosméticos en animales a partir de enero de 1998. El asunto es extremadamente serio, pues los tormentos a que se ven sometidos los animales son de extraordinaria dureza, mientras que se cuestiona su utilidad de modo fundado, porque los fabricantes de cosméticos ya disponen de métodos de experimentación alternativos.

¿Puede explicar la Comisión las razones que han llevado al aplazamiento de la entrada en vigor de la Directiva citada así como las medidas alternativas que ha tomado para evitar que los fabricantes de cosméticos continúen infligiendo un trato cruel a los animales?

Respuesta del Sr. Bangemann en nombre de la Comisión

(21 de septiembre de 1998)

La sexta modificación de la Directiva sobre cosméticos (Directiva 93/35/CE del Consejo, de 14 de junio de 1993, por la que se modifica por sexta vez la Directiva 76/768/CEE relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros en materia de productos cosméticos(1)), establece la prohibición de comercializar, a partir del 1 de enero de 1998, productos cosméticos que contengan ingredientes o combinaciones de ingredientes ensayados en animales. Sin embargo, la Directiva también subrayaba la necesidad de ofrecer al consumidor un grado de protección equivalente al obtenido mediante la experimentación en animales e invitaba a la Comisión a proponer una prórroga de este plazo cuando no se contase con métodos alternativos legalmente aceptados.

Tras una revisión a fondo de la situación de los métodos alternativos, la Comisión propuso un aplazamiento de la entrada en vigor de esta prohibición. La razón principal aducida era que el objetivo principal de la Directiva 76/768/CEE sobre cosméticos(2) es proteger la salud pública y, por tanto, es indispensable llevar a cabo algunos ensayos toxicológicos a fin de evaluar la seguridad para la salud humana de los ingredientes y combinaciones de ingredientes utilizados en las fórmulas de los productos cosméticos. La preparación, validación y aceptación de métodos alternativos ha resultado ser un reto científico de enorme complejidad. Sobre todo, se habían subestimado los plazos necesarios para las diferentes etapas del proceso de elaboración y validación. Por otra parte, se habían hecho progresos apreciables en la investigación sobre métodos de ensayo alternativos, especialmente en lo que se refiere a los parámetros de interés para los productos cosméticos. Sin embargo, no se había conseguido validar científicamene ningún método alternativo y la Organización de Cooperación y Desarrollo Económicos no había aprobado directrices para ningún ensayo de toxicidad que utilizase métodos no basados en animales.

Aunque no era posible prever la fecha en la que se dispondría de métodos alternativos de ensayo de ingredientes y combinaciones de ingredientes para todos los parámetros de toxicidad, a fin de determinar el riesgo que representan para la salud humana, era igualmente importante no retrasar el calendario de reevaluación científica de la situación. Por lo tanto, la Directiva 97/18/CE de la Comisión, de 17 de abril de 1997(3) aplazó la prohibición de los ensayos de cosméticos y sus combinaciones en animales hasta el 30 de junio de 2000. Es importante destacar que la publicación de esta Directiva de ninguna manera afecta al objetivo de reducir el número de animales de ensayo y de disminuir su sufrimiento. En este sentido, la Comisión se comprometió a fomentar la investigación y validación de métodos alternativos. La Comisión continúa financiando diversos programas de investigación sobre el desarrollo de métodos alternativos a los ensayos sobre animales, al mismo tiempo que dirige la labor de validación mediante los trabajos del Centro Europeo para la Validación de Métodos Alternativos (CEVMA).

Dentro del sector de los cosméticos continúa llevándose a cabo una pequeña cantidad de ensayos con animales, para salvaguardar la seguridad de los consumidores, pero estas pruebas tienen que hacerse conforme a lo dispuesto en la Directiva 86/609/CEE, de 24 de noviembre de 1986(4) sobre la protección de los animales utilizados para experimentación y otros fines científicos. Esta Directiva tiene por objeto reducir al mínimo los ensayos, así como garantizar un trato adecuado y conseguir que el sufrimiento causado, cuando sea inevitable, se límite al mínimo.

(1) DO L 151 de 23.6.1993.

(2) DO L 262 de 27.9.1976.

(3) DO L 114 de 1.5.1997.

(4) DO L 358 de 18.12.1986.