PREGUNTA ESCRITA E-2001/01

de Concepció Ferrer (PPE-DE) a la Comisión

(6 de julio de 2001)

Asunto: Distribución de fármacos en el Tercer Mundo

En los últimos días ha aparecido en los medios de comunicación la noticia de que casi el 50 % de los medicamentos que llegan al Tercer Mundo son fraudulentos o están en pésimas condiciones.

Estas noticias periodísticas hacen referencia a dos estudios llevados a cabo en Nigeria y en el suroeste de Asia, coordinados por la Universidad Robert Gordon de Aberdeen, que han concluido que el 48 % de los fármacos antimalaria, antibacterianos y antituberculosis tienen niveles de principios activos fuera de los recomendados.

Considerando que los medicamentos analizados en Nigeria proceden de 12 países diferentes,

Recordando un informe previo de la Organización Mundial de la Salud según el cual la calidad de un 31 % de los medicamentos importados en Birmania y Viet Nam y de un 46 % de los medicamentos locales está bajo mínimos,

¿Tiene la Comisión información sobre estos datos y, de ser así, qué medidas se están tomando en la Unión Europea para evitar la exportación de medicamentos en mal estado a países del Tercer Mundo?

Respuesta del Sr. Nielson en nombre de la Comisión

(13 de septiembre de 2001)

La Comisión es consciente de que la calidad de productos farmacéuticos en el mercado de muchos países sigue siendo una de las preocupaciones más importantes de la población en materia de sanidad y reconoce que incluso cuando se tiene acceso a estos productos, la ausencia de una normativa adecuada puede ser causante de su baja calidad o permitir que aparezcan productos fraudulentos. El uso irracional de los productos farmacéuticos y la globalización de la industria farmacéutica también están poniendo en primer plano el debate sobre otras cuestiones de seguridad.

A este respecto, debe ponerse de relieve que todas las especialidades farmacéuticas fabricadas y utilizadas en la Comunidad e importadas desde terceros países están sujetas a una normativa muy estricta antes de expedir las autorizaciones de comercialización. Existen directivas comunitarias(1) que contienen disposiciones que garantizan la calidad y la seguridad de los productos. Estas disposiciones también se aplican a los medicamentos exportados a terceros países.

La reciente Comunicación de la Comisión sobre la aceleración de la lucha contra el VIH/SIDA, la malaria y la tuberculosis en el contexto de la reducción de pobreza(2), también estipula que la Comunidad apoyará el desarrollo de la capacidad local de producción en los países en desarrollo y el fortalecimiento de la política y la práctica frarmacéuticas a través de la cooperación nacional y regional, el desarrollo de capacidades y la asistencia técnica y financiera. Se dedicará un esfuerzo especial, entre otros, a la mejora de la garantía de calidad, la distribución y la utilización óptima de los fármacos.

El desarrollo de reglas, normativas y orientaciones a escala mundial para fomentar la garantía y el control de la calidad de productos farmacéuticos y medicamentos clave forma parte integrante de la Constitución y el mandato de la Organización Mundial de la Salud.

(1) Segunda directiva del Consejo 75/319/CEE DO L 147 de 9.6.1975, p. 13.

(2) COM(2001) 96 final.