PREGUNTA ESCRITA P-2248/03

de Caroline Lucas (Verts/ALE) a la Comisión

(1 de julio de 2003)

Asunto: Nanotecnología

¿Conoce la Comisión el uso de nanopartículas en los productos cosméticos? En caso afirmativo, ¿qué clase de nanopartículas se utilizan en la actualidad en qué tipo de cosméticos y qué empresas los comercializan en la UE?

Las nanopartículas tienen distintas propiedades que las partículas de mayor tamaño de las mismas sustancias. ¿Se han llevado a cabo evaluaciones adecuadas sobre la seguridad del uso de nanopartículas en cosméticos? ¿De qué forma han establecido estas evaluaciones diferencias entre los diversos tamaños de partículas de la misma sustancia? En los casos en que no es posible determinar con precisión los efectos tóxicos de las nanopartículas, ¿está de acuerdo la Comisión en prohibir su uso?

¿Qué otros usos de nanopartículas en productos destinados al consumo conoce la Comisión y qué evaluaciones sobre la seguridad se han realizado al respecto?

Respuesta del Sr. Liikanen en nombre de la Comisión

(24 de julio de 2003)

La nanotecnología abarca muchas áreas (científicas) diferentes y podría considerarse una tecnología instrumental que puede afectar a diferentes áreas tecnológicas.

La Directiva 76/768/CEE(1) del Consejo afirma, como principio general, que únicamente se comercializarán aquellos productos cosméticos que no dañen la salud del consumidor (Artículo 2 de la Directiva); así pues, los productos cosméticos solo pueden incluir ingredientes que no sean nocivos para la salud.

Con el fin de conseguir una evaluación segura y adecuada de los productos cosméticos, el fabricante está obligado a facilitar toda clase de información sobre sus productos a las autoridades controladoras de los Estados miembros (Artículo 7a de la Directiva). Esta información ha de incluir las especificaciones físico-químicas y microbiológicas de las materias primas y del producto final, así como la evaluación sobre la ausencia de efectos nocivos para la salud del consumidor del producto final, prestando especial atención al perfil toxicológico general de sus ingredientes y de su estructura química.

El Comité científico de los productos cosméticos y de los productos no alimentarios destinados al consumidor (SCCNFP) afirma en su Notes of guidance for testing of cosmetic ingredients for their safety evaluation(2) (Guía acerca de las pruebas en ingredientes cosméticos para su evaluación de seguridad) que deben figurar en el expediente de evaluación de seguridad la naturaleza química del ingrediente y su fórmula estructural, si esta se conoce. La evaluación de un ingrediente cosmético debe llevarse a cabo en lo relativo a sus propiedades físicas, químicas y físico-químicas. Todo ello quiere decir que, independientemente del proceso utilizado para fabricarlo y del tamaño de las partículas que integran un ingrediente concreto utilizado en productos cosméticos, se tienen que cumplir los requisitos de seguridad citados anteriormente antes de que dicho ingrediente pueda ser utilizado en la industria cosmética. Por consiguiente, no existen unos requisitos específicos para los ingredientes que se producen por medio de la nanotecnología.

Con relación a otros productos de consumo que contengan sustancias químicas, medicamentos para el uso humano, o medicamentos para animales, los procedimientos de evaluación existentes se llevan a cabo de acuerdo con los requisitos generales que se recogen en la legislación relativa a cada sector.

(1) Directiva 76/768/CEE del Consejo, de 27 de julio de 1976, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros en materia de productos cosméticos, DO L 262 de 27.9.1976.

(2) http://europa.eu.int/comm/food/fs/sc/sccp/out130_en.pdf.