ES Diario Oficial de la Unión Europea CE 88/177

(2004/C 88 E/0186)

PREGUNTA ESCRITA E-0378/04

de Hartmut Nassauer (PPE-DE) y Bernd Lange (PSE) a la Comisión

(12 de febrero de 2004)

Asunto: Proyecto de Segunda Directiva sobre valores límites, mediante la que se establece un valor límite indicativo para el monóxido de nitrógeno (NO) en los lugares de trabajo

La Comisión tiene la intención de reducir considerablemente el valor límite para el monóxido de nitrógeno en los lugares de trabajo, por recomendación del Comité científico para los límites de exposición profesional a agentes químicos (CCLEP).

Sobre dicho tema cabe formular las siguientes preguntas:

1. ¿En qué fundamentos científicos se basa el valor límite indicativo propuesto de 0,2 ppm para el monóxido de nitrógeno en los lugares de trabajo?

2. ¿Se han tenido en cuenta a la hora de fijar un valor límite —incluso si de trata únicamente de un valor indicativo— las circunstancias reinantes en los Estados miembros, en particular la de los distintos sectores industriales y, sobre todo, las diversas modalidades de la minería?

3. ¿En qué medida se utilizaron estudios epidemiológicos válidos para fijar un valor límite en los lugares de trabajo?

4. ¿Mediante qué método se puede detectar la presencia de 0,2 ppm de NO? ¿Puede utilizarse este método de medición incluso bajo tierra? ¿Qué método de medición eligió la Comisión entre los métodos existentes para el valor límite de NO, de conformidad con el apartado 2 del artículo 3 de la Decimocuarta Directiva? ¿Está homologado dicho método?

5. ¿En qué argumentos se basa la reducción del valor límite de NO en los lugares de trabajo en un factor de 125 con respecto a los valores límite vigentes en la mayoría de los Estados miembros?

6. ¿Por qué se incluye el monóxido de nitrógeno (NO) en la Segunda Directiva sobre valores límite, a pesar de no haberse observado que esta sustancia provoque enfermedades profesionales?

7. ¿Cuál es la composición del CCLEP? ¿Quién designa a sus miembros y sobre la base de qué criterios?

8. ¿Han tenido las partes interesadas oportunidad de exponer sus argumentos? ¿Por qué motivó rechazó la Comisión los argumentos del sector y las conclusiones del Comité Consultivo, de la SHCMOEI y del Comité para el Diálogo Social en el Sector de la Minería?

Respuesta del Sr. Dimas en nombre de la Comisión

(20 de abril de 2004)

1. El apartado 1 del artículo 3 de la Directiva 98/24/CE (1) del consejo dispone que la Comisión «[…] evaluará la relación entre los efectos en la salud de los agentes químicos peligrosos y el valor de la exposición profesional mediante una evaluación científica independiente de los últimos datos científicos de que se disponga». Esta evaluación independiente la realiza el Comité científico para los límites de exposición profesional a agentes químicos (CCLEP), creado con este fin (2). El CCLEP está compuesto por 21 expertos independientes altamente cualificados, que reunen toda la experiencia científica necesaria para cumplir su mandato, en particular en los ámbitos de la química, la toxicologia, la epidemiología, la medicina del trabajo y la higiene industrial, así como una competencia general en la determinación de valores límite de exposición profesional. El CCLEP lleva a cabo evaluaciones de acuerdo con una metodología establecida, aprobada y publicada (EUR 19253-EN) que tiene en cuenta la disponibilidad de ténicas de medición. El fundamento científico de la propuesta de la Comisión lo constituye el documento SCOEL/SUM/89 final, publicado por la Comisión en la serie de recomendaciones del CCLEP (3). Todos los estudios científicos y todas las investigaciones que ha tenido en cuenta el CCLEP aparecen enumeradas en las referencias del mencionado documento.

2. De conformidad con los apartados 1 a 3 del artículo 3 de la Directiva 98/24/CE del Consejo, los valores límite de exposición profesional indicativos a escala comunitaria son valores no vinculantes relacionados con la protección de la salud, que se ajustan a los últimos datos científicos disponibles y a la disponibilidad de técnicas de medición adecuadas, que proporcionan, en relación con una determinada sustancia, el nivel mínimo de exposición por debajo del cual no se esperan efectos nocivos para la salud. Representan objetivos que se deben lograr, y, como tales, son necesarios para la determinación y la evaluación del riesgo que debe realizar el empresario de conformidad con el artículo 4 de la Directiva 98/24/CE del Consejo. El legislador reconoce la naturaleza científica y técnica de los valores límite de exposición profesional indicativos, puesto que la Directiva dispone su adopción de conformidad con los procedimientos de adaptación al progreso técnico. En cambio, los valores límite vinculantes de la Comunidad son de naturaleza política: se definen no sólo en función de sus efectos sobre la salud, sino también en función de factores de viabilidad, de su impacto socioeconómico y del riesgo que la sociedad esté dispuesta a aceptar. Los establecen las autoridades políticas de conformidad con el artículo 137 del Tratado CE. En el caso del monóxido de nitrógeno (NO), la Comisión es también consciente de las mediciones específicas llevadas a cabo en los Estados miembros. Por ejemplo, el grupo sobre sustancias químicas del departamento de seguridad profesional de la unidad de tecnología de la Autoridad de salud y seguridad del Reino Unido (Chemical Agents Occupational Hygiene Unit of the Technology Division of the United Kingdom Health and Safety Executive) ha llevado a cabo un estudio sobre el uso del monóxido de nitrógeno y el dióxido de nitrógeno y la exposición a estas sustancias en los lugares de trabajo del Reino Unido. Se constató que, en general, el nivel de exposición profesional medio medido en el sector minero se situaba entre 0,3 ppm y 0,81 ppm. Hasta el momento, la Comisión no ha determinado hasta qué punto se pueden tener en cuenta estos resultados para tomar una decisión en relación con un nuevo valor límite de exposición profesional indicativo para el monóxido de nitrógeno (NO).

3. Al recomendar un valor límite de exposición profesional indicativo, el CCLEP tiene en cuenta todos los estudios epidemiológicos vigentes disponibles, así como cualquier otro dato científico pertinente. En este contexto, en el caso específico del monóxido de nitrógeno (NO), el CCLEP ha considerado los resultados preliminares de un estudio de medicina del trabajo realizado con más de 400 mineros de la industria de potasa, publicado en 1998 por el Bundesanstalt für Arbeitsschutz und Arbeitsmedizin — BauA (Instituto alemán de seguridad y medicina del trabajo) y el Institut für Gefahrstoff-Forschung der Bergbau-Berufsgenossenschaft — IGF (Instituto de investigación sobre sustancias peligrosas de la caja de seguro de los mineros (serie Publicaciones 1998 de BAuA A/Fb 791), en el que no encontraron efectos detectables sobre la función pulmonar. Cuando este estudio se haya terminado y esté disponible, el CCLEP lo tomará en consideración y, en su caso, revisará su recomendación. Además, la Comisión está estudiando iniciar pruebas con ratas, de 90 días de duración, que ha ofrecido financiar la industria afectada y que durante los próximos tres años debería mejorar la información científica disponible actualmente. Esta prueba se ajusta a los requisitos de la Directiva 67/548/EEC (4).

4. Los instrumentos comerciales para medir las concentraciones de NO, en el exterior o en los lugares trabajo, están disponibles con límites detección de aproximadamente 5 ppb y tiempos de respuesta del orden de minutos. Además, las muestras pasivas para el NO, utilizadas con frecuencia para obtener datos en un gran número de emplazamientos, están disponibles con límites de dosificación inferiores a 0,07 ppm-h. La publicación conjunta de la Organización Mundial de la Salud y la Organización Internacional del Trabajo (OMS-OIL) sobre «Criterios de salud medioambiental 188: Óxidos de nitrógeno (segunda edición)», elaborado en el marco del programa internacional de seguridad química (IPCS), proporciona un resumen completo de la metodología disponible en el mercado para el análisis y muestreo del NO. El proyecto de norma CEN pr-EN 14211 «Calidad del aire ambiente. Método de medida para la determinación de la concentración de dióxido de nitrógeno y monóxido de nitrógeno por quimiluminiscencia» y la norma ISO 7996: 1985 «Aire ambiente — Determinación de la concentración másica de los óxidos de nitrógeno», proporcionan una metodología de medición armonizada. La Comisión también evaluará la viabilidad de las mediciones en los lugares trabajo, así como la conformidad con los requisitos de EN 482.

5. El valor límite de exposición profesional indicativo existente para el monóxido de nitrógeno, de 25 ppm, se estableció en 1991 (5). Desde entonces, se han recogido nuevos datos científicos, incluido un estudio sobre los animales llevado cabo en 1995, que parecen indicar la existencia de lesiones pulmonares con exposiciones a partir de 0,5 ppm, aunque estos resultados han sido evaluados por el CCLEP como algo incoherentes y el potencial genotóxico del NO en vivo sigue siendo incierto.

6. La Directiva 98/24/CE establece que la Comisión tiene obligación de establecer valores límite de exposición indicativos cuando disponga de todos los elementos necesarios para tal fin.

7. La decisión de la Comisión de 12 de julio de 1995 mencionada anteriormente contiene las disposiciones relativas a la composición del CCLEP, así como las normas de designación de sus miembros y sus tareas.

8. De acuerdo con el procedimiento utilizado por el CCLEP, se envió el proyecto de recomendación para el NO a los puntos de contacto, incluidas las asociaciones industriales, que pudieron enviar sus observaciones durante seis meses. Todos los comentarios recibidos han sido considerados detenidamente y se ha modificado en consecuencia el texto del proyecto. Además, la Comisión presentó la recomendación revisada al Comité Consultivo tripartito y al Órgano permanente para la seguridad e higiene en las minas de hulla y otras industrias extractivas (SHCMOEI) para que emitieran su dictamen. La Comisión está evaluando sus comentarios.

(1) Council Directive 98/24/EC of 7 April 1998 on the protection of the health and safety of workers from the risks related to chemical agents at work (fourteenth individual Directive within the meaning of Article 16(1) of Directive 89/391/EEC), OJ L 131, 5.5.1998.

(2) 95/320/EC: Commission Decision 95/320/EC of 12 July 1995 setting up a Scientific Committee for Occupational Exposure Limits to Chemical Agents, OJ L 188, 9.8.1995.

(3) http://europa.eu.int/comm/employment_social/health_safety/publicat/sum_89_nitrogen_monoxide.pdf

http://europa.eu.int/comm/employment_social/health_safety/publicat/sum_89_nitrogen_monoxide.pdf

(4) Council Directive 67/548/EEC of 27 June 1967 on the approximation of laws, regulations and administrative provisions relating to the classification, packaging and labelling of dangerous substances, OJ P 196, 6.8.1967.

(5) Commission Directive 91/322/EEC of 29 May 1991 on establishing indicative limit values by implementing Council Directive 80/1107/EEC on the protection of workers from the risks related to exposure to chemical, physical and biological agents at work, OJ L 177, 5.7.1991.