PREGUNTA ESCRITA E-2613/99

de Horst Schnellhardt (PPE-DE) a la Comisión

(12 de enero de 2000)

Asunto: Fármacos para la medicina veterinaria

En el marco del procedimiento legislativo para la aprobación de un Reglamento del Parlamento Europeo y del Consejo sobre medicamentos para enfermedades poco frecuentes, el texto actual representa un resultado satisfactorio para todos los afectados. Por lo que se refiere a la medicina humana, el reglamento crea un marco que facilitará considerablemente la lucha contra las enfermedades poco frecuentes. De esta forma, la UE recupera la distancia que la separaba de los EE.UU. y el Japón, países que adoptaron una legislación similar mucho antes.

No obstante, en mi opinión, se deberían crear condiciones parecidas también en otros ámbitos relativos a los medicamentos, como es la medicina veterinaria. Creo que en los últimos

años ha desaparecido del mercado toda una serie de fármacos veterinarios, lo que hace que el tratamiento profiláctico o terapéutico sea sólo posible en determinadas circunstancias. Esta situación se debe a razones puramente económicas. En mi opinión, el desarrollo del mercado de medicamentos veterinarios en Europa se encuentra en un momento crítico y es de todo punto comparable a la situación de los medicamentos huérfanos en la medicina humana.

1. Comparte la Comisión esta opinión con respecto al mercado de medicamentos veterinarios?

2. Prevé la Comisión emprender una iniciativa legislativa? )Qué medidas cabe esperar al respecto?

3. En caso de que no haya previsto emprender iniciativas legislativas, )cómo justifica la Comisión esta actitud?

Respuesta del Sr. Liikanen en nombre de la Comisión

(22 de febrero de 2000)

La Comisión reconoce que hay algunas semejanzas entre los problemas de la oferta de medicamentos en el mercado humano y veterinario y que, en muchos aspectos, la escasa disponibilidad de medicamentos veterinarios para el tratamiento de especies menores es un reflejo de la situación que se da en cuanto a los medicamentos para el tratamiento de pacientes con enfermedades poco frecuentes. En ambos mercados, la investigación, el desarrollo y la comercialización de los fármacos necesarios resultan obstaculizadas por la falta de beneficios prevista y, por tanto, por la poca disposición que muestra la industria farmacéutica a invertir en ellos.

En el caso de los medicamentos veterinarios, el problema se agrava por la existencia de diferentes especies animales destinatarias para las cuales deben buscarse nuevos datos científicos. Además, en el caso de los animales destinados a la alimentación, la evaluación de los datos sobre residuos exige una importante inversión adicional por parte de la industria y, en la actualidad, no existen incentivos al respecto.

Actualmente, la Comisión está trabajando en una propuesta para modificar el Reglamento (CEE) 2377/90 del Consejo, de 26 de junio de 1990, por el que se establece un procedimiento comunitario de fijación de los límites máximos de residuos de medicamentos veterinarios en los alimentos de origen animal(1) y la Directiva 81/851/CEE del Consejo, de 28 de septiembre de 1981, relativa a la aproximación de las legislaciones de de los Estados miembros sobre medicamentos veterinarios(2), con el fin de resolver el problema de la falta de medicamentos veterinarios para especies menores y para algunas indicaciones (usos menores). Esta propuesta se enviará lo antes posible al Consejo y al Parlamento.

Existe también legislación sobre el caso particular de los caballos en la que se prevé un mecanismo adecuado para la separación de los équidos sacrificados para el consumo humano, que están sujetos a las normas sobre medicación aplicables a los animales que sirven de alimento, y los équidos destinados específicamente o bien a quedar excluidos de la cadena alimentaria o bien a ser sacrificados a condición de que tal tratamiento quede registrado en un apartado especial del pasaporte del caballo y de que se observe un período general de retirada de seis meses.

Finalmente, dentro de una evaluación general del sistema de autorización de medicamentos veterinarios, la Comisión ha contratado recientemente a un tercero para llevar a cabo la evaluación de todo el sistema de autorización y supervisión de medicamentos veterinarios en la Comunidad. Basándose en este evaluación, se presentará al Consejo y al Parlamento en el año 2001 una propuesta para establecer un nuevo sistema.

(1) DO L 224 de 18.8.1990.

(2) DO L 317 de 6.11.1981.