ES Diario Oficial de la Unión Europea CE 84/137

(2004/C 84 E/0176)

PREGUNTA ESCRITA E-4036/03

de Hiltrud Breyer (Verts/ALE) a la Comisión

(12 de enero de 2004)

Asunto: Reglamento sobre nuevos alimentos (Reglamento Novel-Food) no 258/97 — Productos con extracto de noni

Hace dos años, se prohibió a la empresa Pharmos Naturkosmetik und Heilmittel GmbH vender cápsulas de extracto de noni en polvo. Las autoridades sanitarias competentes justificaron la prohibición alegando que los productos con noni caían dentro del ámbito de aplicación del Reglamento sobre nuevos alimentos (258/97 (1)). La empresa estadounidense Morinda, en cambio, acaba de ser autorizada por la Comisión para poner en el mercado productos con noni.

1. ¿Por qué no puede hacerse extensiva la autorización del zumo de noni de la empresa Morinda a productos con noni químicamente idénticos elaborados con extracto seco de la fruta noni?

2. ¿Tiene la Comisión noticia de que productos alimenticios secos como el extracto de noni tengan efectos perjudiciales para la salud de los consumidores, a diferencia del zumo correspondiente, que contiene las mismas sustancias?

3. Tras la entrada en vigor del Reglamento no 1829/2003 (2) sobre alimentos y piensos modificados genéticamente, el Reglamento sobre nuevos alimentos, aplicable únicamente a los alimentos modificados genéticamente, carece ya de objeto. ¿Cómo piensa proceder la Comisión para anular éste último?

4. Los costes que conlleva un procedimiento de autorización con arreglo al Reglamento sobre nuevos alimentos, como los ha sufragado la empresa Morinda, rebasan las posibilidades de una PYME. ¿Qué piensa hacer la Comisión para ayudar a las pequeñas y medianas empresas y a países exportadores en vías de desarrollo en la obtención de autorizaciones para productos alimenticios de origen vegetal que de conformidad con el Reglamento en cuestión responden a la noción de nuevos alimentos?

5. ¿Por qué se exige en Europa que alimentos de origen vegetal con certificación ecológica, que se consumen a escala internacional con miras a la prevención de enfermedades, se sometan a ensayos con animales con miras a la detección de efectos nocivos, cuando su inocuidad ha sido comprobada por millones de personas que los consumen habitualmente?

6. ¿Cuándo se prohibirán tales ensayos con animales?

7. ¿Sabe la Comisión que una autorización conforme a las interpretaciones actuales del Reglamento sobre nuevos alimentos contradice diametralmente las leyes sobre monopolios de la UE? ¿Incurre la UE en delito al formar tales monopolios?

Respuesta del Sr. Byrne en nombre de la Comisión

(1 de marzo de 2004)

Un importante objetivo del Reglamento (CE) no 258/97 (3) sobre nuevos alimentos y nuevos ingredientes alimentarios era incrementar la seguridad alimentaria garantizando una evaluación de seguridad antes de que tales alimentos e ingredientes se comercializaran en la UE. Este Reglamento no se limitaba a los alimentos o los ingredientes alimentarios consistentes en organismos modificados genéticamente, o que los contuvieran o se derivaran de ellos. Por su parte, el Reglamento (CE) no 1829/2003 (4) sobre alimentos y piensos modificados genéticamente ha establecido un procedimiento comunitario específico para la autorización de alimentos que contengan o estén compuestos por organismos modificados genéticamente, o se deriven de ellos. Por lo tanto, a partir del 18 de abril de 2004, el Reglamento (CE) no 258/97 se aplicará sólo a los nuevos alimentos no consistentes en organismos modificados genéticamente, o que no los contengan ni se deriven de ellos.

Dado que, cuando el Reglamento (CE) no 258/97 entró en vigor (15 de mayo de 1997), no había productos con noni en el mercado de la Comunidad, estos requieren autorización de conformidad con dicho Reglamento.

La autorización (Decisión 2003/426/CE de la Comisión) del zumo de Morinda citrifolia era para que este, como nuevo ingrediente alimentario, fuera utilizado únicamente en bebidas pasteurizadas a base de frutas. Otros usos requerirían una nueva evaluación.

De conformidad con el Reglamento (CE) no 258/97, la evaluación de seguridad de nuevos alimentos la llevan a cabo los organismos competentes de los Estados miembros según las normas pertinentes. La Comisión está de acuerdo en que, a los fines de esa evaluación, los procedimientos de ensayo con animales se reduzcan al mínimo.

El Reglamento (CE) no 258/97 prevé un procedimiento simplificado que permite la comercialización tras una simple notificación a la Comisión cuando el producto de que se trate sea sustancialmente equivalente a un producto ya existente. Este procedimiento resulta especialmente adecuado para las pequeñas y medianas empresas. La Comisión ya ha recibido y comunicado a los Estados miembros cinco notificaciones de esta clase, de otras tantas empresas diferentes, que tienen ahora derecho a comercializar sus zumos de noni en la UE. Por lo tanto, no se puede sostener que el Reglamento (CE) no 258/97 cree monopolios en beneficio de algunas empresas.

Remitimos también a Su Señoría a la respuesta de la Comisión a la pregunta escrita P-3594/03 del Sr. Kreissl-Dörfler (5).

(1) DO L 43 de 14.2.1997, p. 1.

(2) DO L 268 de 18.10.2003, p. 1.

(3) DO L 43 de 14.2.1997.

(4) DO L 268 de 18.10.2003.

(5) Ver página 69.