PREGUNTA ESCRITA E-1191/97 de Shaun Spiers (PSE) a la Comisión (3 de abril de 1997)

Asunto: Política de sanidad pública

¿Es consciente la Comisión de la contradicción existente entre su política orientada a mejorar la sanidad pública y, en concreto, la financiación comunitaria de actividades para limitar el avance del VIH/SIDA y la aplicación del IVA al factor VIII sintetizado?

¿Admite la Comisión que la aplicación del IVA al factor VIII sintetizado incitaría su empleo a los profesionales sanitarios, lo cual aumenta el riesgo de infección?

Por consiguiente, ¿considerará la Comisión la posibilidad de enmendar la Sexta Directiva del IVA con el fin de que el factor VIII sintetizado quede exento de IVA?

Respuesta del Sr. Monti en nombre de la Comisión (3 de junio de 1997)

Al gestionar sus presupuestos, los médicos, los hospitales y las autoridades sanitarias se ven cada vez más confrontados con difíciles decisiones en relación con los costes y beneficios de los nuevos procedimientos médicos y productos farmacéuticos, que frecuentemente son caros. Sin duda, un ejemplo de esto lo constituye la introducción de una alternativa artificial (el factor VIII) como agente coagulante, que hasta ahora se obtenía a partir de sangre humana. A este respecto, incumbe a las autoridades sanitarias de los Estados miembros la evaluación del riesgo de infección que supone la utilización del factor VIII obtenido a partir de sangre humana.

La Comisión no acepta que exista contradicción, y ni siquiera relación, entre su política de financiar actividades encaminadas a limitar el avance del síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA) y del virus de inmunodeficiencia humana (VIH) y el hecho de que el factor recombinante VIII, de origen artificial, esté sujeto al IVA. No sería conveniente ni práctico alterar el sistema del IVA para conceder un régimen especial a ciertos bienes o servicios argumentando que ello podría beneficiar a un proyecto financiado por la Comisión.

En la letra d) del apartado 1 del epígrafe A del artículo 13 de la Sexta Directiva sobre el IVA (77/388/CEE) se establece una exención para las entregas de sangre y órganos del cuerpo humano dentro de la Comunidad ((DO L 145 de 13.6.1977. )). Dado que el factor recombinante VIII es un producto artificial, no derivado de sangre humana, no entra en el ámbito de aplicación de esta exención, por lo que deberá ser gravado como producto farmacéutico. Sin embargo, los Estados miembros pueden aplicar un tipo reducido de, como mínimo, el 5 % a los suministros de productos farmacéuticos, y algunos Estados miembros pueden mantener sus tipos reducidos inferiores al 5 % que estaban en vigor antes del 1 de enero de 1991. Por consiguiente, los Estados miembros tienen gran libertad de acción y de hecho la mayoría de ellos aplican tipos reducidos a los productos farmacéuticos. Aunque el factor VIII derivado de sangre humana está exento del IVA, debe recordarse que dicha exención no autoriza al proveedor a recuperar el IVA soportado aplicado a su producción. Por otra parte, la recuperación del impuesto soportado se permite cuando se aplican tipos positivos. Así pues, es erróneo concluir que el IVA constituye siempre un elemento significativo del coste del factor VIII. De hecho, en algunos casos, si se aplicase la exención al factor VIII de origen artificial, la incidencia del IVA podría incrementarse.

Por estas razones, la Comisión no tiene la intención de presentar propuestas para ampliar el ámbito de aplicación de las exenciones contempladas en la letra d) del apartado 1 del epígrafe A del artículo 13 para incluir sustitutivos artificiales de la sangre.