PREGUNTA ESCRITA E-2149/99

de Glenys Kinnock (PSE) a la Comisión

(24 de noviembre de 1999)

Asunto: Directiva sobre alimentos dietéticos

¿Qué medidas piensa tomar la Comisión para asegurar que la Directiva sobre alimentos dietéticos cumple con los requisitos del código internacional para la comercialización de la leche materna y las subsiguientes resoluciones de la Asamblea Mundial de la Salud?

Respuesta común a las preguntas escritas E-2149/99 y E-2150/99 dada por el Sr. Liikanen en nombre de la Comisión

(16 de diciembre de 1999)

El código de la Organización Mundial de la Salud (OMS) para la comercialización de los sustitutivos de la leche materna adoptado, como recomendación, por la asamblea de la OMS, se refiere a la calidad, etiquetado, comercialización y distribución de los sustitutivos de la leche materna. Estos productos constituyen preparados para lactantes y se consideran productos alimenticios destinados a una alimentación especial (alimentos dietéticos) de acuerdo con la legislación comunitaria. Los preparados para lactantes en buen estado de salud están cubiertos por la Directiva 91/321/CEE de la Comisión, de 14 de mayo de 1991 relativa a los preparados para lactantes y preparados de continuación(1).

La Directiva 91/321/CE incluye disposiciones inspiradas en el código de la OMS y adapta su aplicación a la situación legal, socioeconómica y cultural de la Comunidad. Esta Directiva se basa en un informe del Comité científico de alimentación (CCA) y fue extensamente debatida por expertos de los Estados miembros. El Parlamento Europeo también realizó una aportación significativa a la misma.

Los preparados de uso médico para lactantes se consideran alimentos dietéticos destinados a usos médicos especiales y están cubiertos por la Directiva 1999/21/CE de 25 de marzo de 1999 sobre alimentos dietéticos destinados a usos médicos especiales(2). Dicha Directiva también se basó en un informe del CCA y se discutió ampliamente por expertos de los Estados miembros. El Parlamento, una vez informado de la propuesta, no presentó ninguna objeción al respecto.

No se impusieron disposiciones en materia de etiquetado ni restricciones a la comercialización a los preparados de uso médico para lactantes. Tales normas hubieran implicado unas restricciones al etiquetado y al suministro de información que, como se justifica más adelante, no se consideran necesarias ni adecuadas para estos productos.

De acuerdo con la Directiva, se entiende por alimentos dietéticos destinados a usos médicos especiales, los alimentos destinados a una alimentación especial que han sido elaborados o formulados especialmente para el tratamiento dietético de pacientes bajo supervisión médica. Estos alimentos están destinados a satisfacer total o parcialmente las necesidades alimenticias de los pacientes cuya capacidad para ingerir, digerir, absorber, metabolizar o excretar alimentos normales o determinados nutrientes de los mismos o metabolitos sea limitada, o deficiente, o esté alterada, o bien que necesiten otros nutrientes determinados clínicamente, cuyo tratamiento dietético no pueda efectuarse únicamente modificando la dieta normal, con otros alimentos destinados a una alimentación especial, o mediante ambas cosas.

De esta definición se desprende claramente que estos productos son necesarios para el crecimiento normal del paciente (lactante) o incluso para su supervivencia, dado que las restricciones dietéticas que impone su condición o enfermedad no pueden satisfacerse de otro modo. Tales enfermedades o condiciones pueden ser enfermedades metabólicas poco frecuentes o alteraciones de órganos vitales. Es fundamental que quienes se ocupan de la alimentación de estos lactantes tengan conocimiento de la información relativa a la existencia de estos productos sin restricciones. Cualquier medida que pudiera restringir la difusión de tal información mediante la publicidad o distribución de material informativo de importancia, no sería adecuada.

Cabe señalar también que, afortunadamente, la incidencia de estas condiciones y enfermedades metabólicas no es alta. Por consiguiente el número de productos y las cantidades afectadas son muy limitados. Además estos productos sólo pueden administrarse a los pacientes lactantes bajo supervisión médica. Por estas razones, la publicidad dirigida al gran público no constituye un instrumento viable de comercialización.

En el etiquetado de los preparados para lactantes debe aparecer una mención a la superioridad de la alimentación a base de pecho materno, con el fin de proteger y favorecer este uso. Imponer dicha mención en los alimentos con fines médicos especiales no sería adecuado. La alimentación con pecho está o puede estar contraindicada en algunas enfermedades metabólicas, por lo tanto, tal mención podría ir en detrimento de la salud de los lactantes afectados. En tales casos, también contravendría la opinión médica y, por lo tanto, resultaría confuso para los responsables de la alimentación de estos niños.

(1) DO L 175 de 4.7.1991.

(2) DO L 91 de 7.4.1999.