PREGUNTA ESCRITA E-0617/97 de Heinz Kindermann (PSE) a la Comisión (4 de marzo de 1997)

Asunto: Utilización de la sustancia neurotóxica Ivermectin en criaderos escoceses de salmones

Según las informaciones publicadas en la revista New Scientist (septiembre de 1996) está aumentando en los criaderos escoceses de salmones la utilización de la sustancia neurotóxica Ivermectin desarrollada para luchar contra los parásitos del ganado bovino, ovino y porcino. La utilización de esta sustancia en la piscicultura estaba, según tengo entendido, prohibida hasta septiembre de 1996 a escala de la UE. En esa fecha, el organismo escocés de protección del medio ambiente (SEPA) decidió autorizar la utilización del Ivermectin en los centros de piscicultura. Sin embargo, ya antes, el uso ilegal del Ivermectin estaba manifiestamente muy extendido. En cualquier caso, el departamento veterinario del Ministerio británico de Agricultura ya había detectado, según sus propias informaciones, en los pasados tres años en un 10 % de los salmones vendidos en la isla trazas de Ivermectin.

Según la opinión de diversos expertos, el Ivermectin administrado con los alimentos a los salmones o vertido en el agua podría también llegar hasta el ser humano alcanzando concentraciones tóxicas. No pueden excluirse daños para los embriones humanos, los lactantes a través de la leche materna y las personas de edad avanzada. El Ivermectin es químicamente muy estable, poco soluble en agua y se acumula al igual que ocurre con el DDT en cada escalón de la cadena alimentaria como lo muestran experimentos realizados con mejillones.

1. ¿Tiene conocimiento la Comisión de estos hechos?

2. ¿Infringe el organismo escocés de protección del medio ambiente (SEPA), en opinión de la Comisión, el Derecho europeo por haber autorizado la utilización del Ivermectin en los centros de piscicultura?

3. ¿Qué medidas ha adoptado o piensa adoptar la Comisión para prohibir el empleo del Ivermectin para la cría de salmones y proteger a los consumidores europeos de posibles riesgos para su salud?

4. ¿Dispone la Comisión de datos sobre los residuos de Ivermectin contenidos en salmones destinados al consumo humano exportados de Gran Bretaña a otros Estados miembros de la UE?

Respuesta complementaria del Sr. Bangemann en nombre de la Comisión (12 de mayo de 1997)

Como complemento de su respuesta del 26 de marzo de 1997 ((DO 186 de 18.6.1997, p. 263. )), la Comisión dispone actualmente de la información que se facilita a continuación.

El organismo escocés de protección del medio ambiente (SEPA) es responsable de la concesión de autorizaciones de vertido teniendo presente que los productos que se utilizan con el pescado acaban en el medio acuático, pero no se ocupa de autorizar la administración de medicamentos veterinarios.

Para poder comercializarse, un medicamento veterinario debe ser autorizado con arreglo a la Directiva 81/851/CEE del Consejo, en la que se establece un procedimiento comunitario de fijación de límites máximos de residuos de medicamentos veterinarios en los alimentos de origen animal ((Directiva 81/851/CEE del Consejo relativa a la aproximación de los Estados miembros sobre medicamentos veterinarios, modificada por las Directivas 90/676/CEE y 93/40/CEE del Consejo. DO L 317 de 6.11.1981; DO L 373 de 31.12.1990; DO L 214 de 24.8.1993. )). Una de las condiciones que deben cumplirse para autorizar la comercialización de una sustancia que se administre a los animales cuya carne o productos estén destinados al consumo humano es que cualquier sustancia farmacológica activa contenida en el mismo figure en los Anexos I, II o III del Reglamento (CEE) no 2377/90 ((DO L 224 de 18.8.1990, modificado por el Reglamento del Consejo no 434 (CE), DO L 67 de 7.3.1997. )) del Consejo o que, en caso de que la sustancia correspondiente estuviera autorizada en un medicamento veterinario en su Estado miembro antes del 1 de enero de 1992, se haya presentado a la Agencia Europea para la Evaluación de Medicamentos (AEEM) una solicitud de fijación de límites máximos de residuos, junto con la documentación necesaria. Esta exención sólo será válida hasta el 1 de enero de 1998 o el 1 de enero de 2000 según el tipo de sustancia.

La ivermectina figura en el Anexo I en lo que respecta al ganado vacuno, ovino, porcino y equino ((Reglamento de la Comisión no 2901/93, DO L 264 de 1993. )). Está pendiente la ampliación a los ciervos. No se ha presentado a la AEEM ninguna solicitud de utilización en los salmones ni en otro tipo de pescado.

La única posibilidad legal de administrar al salmón en la Comunidad medicamentos veterinarios que contengan ivermectina sería el cumplimiento de las circunstancias muy excepcionales señaladas en el artículo 4 de la Directiva 81/851/CEE del Consejo. En caso de que no exista ningún producto autorizado para una determinada enfermedad, los Estados miembros podrán autorizar de manera excepcional, por ejemplo para evitar un sufrimiento inaceptable a un animal, la administración de otro producto por parte de un médico veterinario, bajo su responsabilidad personal y directa, a un animal, a un reducido número de animales o en una explotación determinada. El producto que se utilice debe estar autorizado en el Estado miembro para otra especie animal u otra enfermedad o, si no es así, para el uso en seres humanos. Si no existe ningún producto autorizado, podrá prepararse un medicamento veterinario para un caso particular; la preparación deberá realizarla una persona autorizada para ello por la legislación nacional conforme a lo indicado en una receta veterinaria. En todos los casos, deberá aplicarse un período de espera muy largo no inferior a 500 días/grado (es decir, 50 días a una temperatura del agua marina de 10° C) a fin de garantizar que los alimentos producidos con animales tratados no contengan residuos perjudiciales para los consumidores. Es probable que, en una fecha posterior, se autorice la comercialización de un nuevo producto para ese caso que elimine la necesidad de recurrir a esa posibilidad.

El organismo británico de medicamentos veterinarios (BVMD) comprueba continuamente la presencia de residuos en los salmones procedentes de su territorio. Según la información comunicada a la Comisión, el porcentaje de muestras en que se ha hallado ivermectina pasó del 11 % en 1994 al 3,1 % en 1995. Este año no se han comunicado casos de muestras que hayan dado positivo.