PREGUNTA ESCRITA E-3071/00

de Bill Miller (PSE) a la Comisión

(2 de octubre de 2000)

Asunto: Pruebas de sustancias químicas con animales

Según tengo entendido, la DG de Medio Ambiente está desarrollando planes para ensayar antiguas reservas de productos químicos en animales. Creo que dichas pruebas podrían afectar a entre tres y diez millones de animales.

A consecuencia de las continuas críticas, los Estados Unidos han reducido el número de experimentos previstos. La propia Comisión se ha marcado el objetivo de reducir el número de experimentos en un 50 % antes de finales de 2000. ¿Cree la Comisión que cumplirá este objetivo?

¿Considera que los ensayos propuestos con animales suponen un aprovechamiento adecuado de los recursos?

¿Qué alternativas se han considerado?

Respuesta común a las preguntas escritas E-2903/00, E-3071/00 y E-3303/00 dada por el Sra. Wallström en nombre de la Comisión

(24 de noviembre de 2000)

Los animales de laboratorio como ratas, ratones, pájaros, peces o daphniae, y los microorganismos, se utilizan para comprobar las propiedades peligrosas intrínsecas a sustancias químicas que pueden dañar la salud humana y el medio ambiente. El conocimiento de dichas propiedades es el primer paso para garantizar un uso seguro de las sustancias químicas, de las que el ciudadano europeo espera sean seguras.

La gran mayoría de las sustancias químicas actualmente presentes en el mercado comunitario son las denominadas sustancias existentes, es decir, las comercializadas por primera vez antes de 1981, sin que esto signifique que se extraen de reservas acumuladas. Estas sustancias se producen y comercializan sin someterse al nivel de ensayos requerido por la Directiva 67/548/CEE del Consejo de 27 de junio de 1967, relativa a la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas en materia de clasificación, embalaje y etiquetado de las sustancias peligrosas(1), aplicable a las denominadas sustancias nuevas, es decir, las comercializadas por primera vez después de 1981.

Un estudio de la Oficina Europea de Sustancias Químicas ha puesto de relieve que los datos toxicológicos y ecotoxicológicos requeridos para las nuevas sustancias sólo se conocen en cuanto a un número reducido de las sustancias existentes que se producen en grandes volúmenes. En el caso de otras sustancias químicas existentes no se dispone de ningún dato.

Así pues, para elevar el nivel de protección contra sustancias existentes y alcanzar un nivel equivalente al de las sustancias nuevas, es necesario aumentar considerablemente los datos sobre las sustancias existentes. En esta labor es esencial lograr un equilibrio entre la protección de la salud humana y el medio ambiente, y la protección de los animales de laboratorio.

La Comisión hará todo lo posible para asegurar que el número de animales que deba utilizarse sea el menor posible. Esto se hará, en parte, utilizando métodos de ensayo alternativos ya existentes y desarrollando otros nuevos. De hecho, una de las tareas principales del Centro Común de Investigación de la Comisión es validar los métodos alternativos que reducen, refinan o reemplazan los experimentos con animales, principio que se apoya en el Derecho Comunitario, que requiere que, cuando existan métodos equivalentes, se opte por el que requiera el menor número de animales.

Otros planteamientos considerados son la recogida de datos que puedan estar ya disponibles, la extrapolación de datos a partir de otros existentes sobre sustancias similares, el fomento de la distribución de datos entre empresas, la utilización de resultados de programas de ensayos no comunitarios y la reducción de los requisitos de ensayo relativos a sustancias utilizadas sólo en la industria controlando estrictamente la exposición.

El Libro Blanco sobre una futura política comunitaria en materia de sustancias químicas, que la Comisión deberá adoptar antes de fin de año, proporcionará más información sobre cómo mejorar nuestros conocimientos sobre las propiedades de las sustancias químicas, para asegurar su uso seguro. El número de animales requeridos para cumplir los requisitos de ensayos de seguridad con sustancias químicas sólo podrá calcularse cuando se hayan decidido los detalles de la nueva estrategia.

(1) DO B 196 de 16.8.1967.