PREGUNTA ESCRITA P-2939/02

de Chris Davies (ELDR) a la Comisión

(10 de octubre de 2002)

Asunto: Futuro de la aromaterapia

Los aromaterapeutas han manifestado su preocupación por el hecho de que las propuestas para el etiquetado de los componentes alergénicos en los perfumes, contempladas en la Directiva 76/768/CEE(1) relativa a los productos cosméticos, no distinguen entre los componentes sintéticos y naturales, lo que tendrá graves repercusiones para su profesión.

En relación con la respuesta de la Comisión de 24 de septiembre de 2002 a la pregunta escrita E-2126/02(2), los aromaterapeutas afirman que las pruebas realizadas con versiones sintéticas de sustancias naturales revelan con frecuencia un menor contenido de impurezas, por lo que podrían ser éstas las sustancias alergénicas y no el propio material. Por otra parte, es probable que los supuestos efectos de sensibilidad provengan no de los propios componentes alergénicos de los perfumes en cuestión (limoneno puro, linalol puro, etc.), sino de pequeñas cantidades de productos de oxidación que acompañan inevitablemente a estos componentes algo inestables. Ya se sabe que el limoneno oxidado, el alfapineno y el delta-3-careno oxidado originan problemas de sensibilidad cutánea. El limoneno es uno de los 26 productos alergénicos sospechosos. En estado puro, y cuando se añade un antioxidante, al menos algunos de estos productos no tienen por qué tener un efecto sensibilizador, y este factor no ha sido eliminado por los resultados de las pruebas.

La oxidación de los componentes naturales que se encuentran en los aceites esenciales puede evitarse mediante otros componentes naturales presentes, como la furanocumarina. Es frecuente que este sistema de barreras no exista con mezclas de componentes sintéticos. Muchos componentes naturales pueden presentarse como un isómero geométrico específico o como isómero enantiomérico. Por otra parte, no es infrecuente observar que algunos componentes naturales pueden presentarse en forma de 2, 4 o más isómeros. Los componentes sintéticos son frecuentemente racémicos (es decir, una mezcla 50:50 de isómeros enantioméricos) o presentan diferentes distribuciones de isómeros. La literatura científica existente no presenta pruebas de que estas distintas formas de isómeros tengan el mismo potencial alergénico. Una de estas formas, por ejemplo, puede carecer en absoluto de efectos alergénicos.

¿Ha tenido en cuenta el Comité Científico de productos cosméticos y productos no alimentarios destinados a los consumidores (SCCNFP) estos aspectos a la hora de elaborar sus conclusiones?

(1) DO L 262 de 27.9.1976, p. 169.

(2) DO C 28 E de 6.2.2003, p. 190.

Respuesta del Sr. Byrne en nombre de la Comisión

(31 de octubre de 2002)

El Dictamen del Comité científico de productos cosméticos y productos no alimentarios destinados a los consumidores (SCCNFP), de 8 de diciembre de 1999, sobre las alergias de los consumidores a las fragancias, está basado y sustentado por gran número de estudios, publicados en las principales revistas científicas. Ninguno de dichos estudios establece una diferencia de capacidad alergénica entre un ingrediente de una fragancia producido sintéticamente y otro extraído de un producto natural. Un problema importante que plantean las sustancias de las fragancias de origen natural es la dificultad de controlar su calidad. Su contenido de sustancias químicas tóxicas o sensibilizadoras puede variar considerablemente, como se demuestra, por ejemplo, en el liquen de roble. La documentación científica examinada por especialistas en la materia no demuestra que los compuestos de fragancias de origen natural sean más seguros que los sintéticos.

La Comisión es consciente de que los productos de oxidación y los isómeros pueden afectar el potencial alergénico de algunos ingredientes de perfumes, tanto sintéticos como de origen natural.

La cuestión de los productos de oxidación y, en su caso, de los isómeros, ha sido estudiada por el SCCNFP, por ejemplo el d-limoneno y su capacidad de formar productos de oxidación alergénicos. No se ha propuesto ninguna restricción en lo que se refiere a sus demás isómeros, en concreto el l-limoneno y el dl-limoneno.

Por otra parte, la Asociación internacional de fragancias (IFRA) recomienda que el d-limoneno, el l-limoneno y el dl-limoneno y los productos naturales que contengan ciertas cantidades de ellos sólo se utilicen cuando el nivel de peróxidos se mantenga en el nivel más bajo posible, por ejemplo añadiendo antioxidantes en el momento de la fabricación.