PREGUNTA ESCRITA P-2745/98

de Hiltrud Breyer (V) a la Comisión

(1 de septiembre de 1998)

Asunto: Reglamento (CE) 258/97 sobre nuevos alimentos - Autorización de variedades

1. ¿Es cierto que, en el caso de que se registren las plantas modificadas genéticamente en el catálogo común de las variedades de las especies de plantas agrícolas (70/457/CEE)(1) y de semillas de plantas hortícolas (70/458/CEE)(2), ya no se requerirá una autorización para estas plantas de conformidad con el Reglamento (CE) 258/97 sobre los nuevos alimentos(3)?

2. En ese caso, ¿es sólo su designación lo que regula el mencionado Reglamento?

3. En el futuro, ¿necesitarán las plantas transgénicas alguna otra autorización aparte de su registro en el catálogo común de variedades?

4. ¿Es cierto que ningún producto de variedades de plantas autorizadas está sujeto al procedimiento de notificación ni al procedimiento simplificado de autorización que prevé el Reglamento sobre los nuevos alimentos?

5. En caso de que la respuesta a la anterior pregunta sea afirmativa, ¿necesitan los productos fabricados mediante la elaboración de esos productos la autorización de conformidad con el Reglamento sobre los nuevos alimentos?

6. ¿Están los productos derivados de plantas previamente autorizadas sujetos a una notificación, un análisis y una autorización individual, de conformidad con el Reglamento sobre los nuevos alimentos?

7. ¿Requieren una autorización individual los productos derivados que contengan sólo un pequeño porcentaje de productos vegetales sometidos a autorización (por ejemplo, la pasta de tomate en pizzas precocinadas)?

Considero que las respuestas de la Comisión a las preguntas E-2113/97 a E-2121/97(4) son totalmente inaceptables. No responde a ninguna de las preguntas. La Comisión se limita a hacer referencia a los actos jurídicos que ya conozco. No obstante, la Comisión debe saber que, de los actos jurídicos no se deduce una respuesta a las preguntas planteadas. Pido, por lo tanto a la Comisión que me dé respuestas concretas.

Respuesta del Sr. Bangemann en nombre de la Comisión

(16 de octubre de 1998)

1. Actualmente, las variedades a las que se aplican la Directiva 70/457/CEE referente al catálogo común de las variedades de las especies de plantas agrícolas y la Directiva 70/458/CEE referente a la comercialización de las semillas de plantas hortícolas, sean o no organismos modificados genéticamente (OMG), deben ser inscritas en el catálogo de variedades para la comercialización en la Comunidad de sus semillas o plantones. Antes de su inscripción, debe determinarse que son distintas, estables y suficientemente homogéneas y, en lo que se refiere a las variedades de las especies de plantas agrícolas, que poseen un valor de cultivo y de utilización satisfactorio.

Si los materiales de estas variedades son OMG, deben, además, ser objeto de una autorización específica, con arreglo a un procedimiento separado que incluye una evaluación de los posibles riesgos para la salud humana y el medio ambiente, de conformidad con la Directiva no90/220/CEE(5) del Consejo, sobre la liberación intencional en el medio ambiente de organismos modificados genéticamente.

Además, desde el 15 de mayo de 1997, todo alimento o ingrediente alimentario derivado de una variedad transgénica que, hasta la fecha, no haya sido consumida en una medida importante en la Comunidad debe, para ser comercializado, someterse a los procedimientos del Reglamento (CE) 258/97 sobre nuevos alimentos y nuevos ingredientes alimentarios.

2. El etiquetado de las semillas y plantones de las variedades transgénicas se realiza de conformidad con lo dispuesto en las Directivas 70/457/CEE y 70/458/CEE, respectivamente, así como en el Anexo III de la Directiva no90/220/CEE, en el que se establece que todo producto que contenga OMG o que consista en OMG estará sujeto a una obligación de etiquetado, como es el caso de las variedades transgénicas.

El alimento o ingrediente alimentario que deriva de una variedad transgénica está sujeto a las normas de etiquetado que establece el artículo 8 del Reglamento (CE) 258/97, en el que se estipula que todo consumidor debe recibir información sobre:

- Todas las características o propiedades alimentarias, como la composición, el valor nutritivo o los efectos nutritivos, el uso al que el alimento está destinado, en cuanto hagan que un nuevo alimento o ingrediente alimentario deje de ser equivalente a un alimento o ingrediente alimentario existente. Se considerará que un nuevo alimento o ingrediente alimentario deja de ser equivalente si una evaluación científica, basada en un análisis adecuado de los datos existentes, puede demostrar que las características estudiadas son distintas de las que presenta un alimento o ingrediente alimentario convencional. En este caso, el etiquetado deberá llevar la mención de estas características o propiedades modificadas, junto con la indicación del método por el cual se haya obtenido dicha característica o propiedad.

- La presencia en el nuevo alimento o ingrediente alimentario de materias que no estén presentes en un producto alimenticio equivalente existente y que puedan tener consecuencias para la salud de determinados grupos de población.

- Por último, la presencia de un OMG será etiquetada como OMG.

3. La Comisión ha presentado una propuesta de modificación de la Directiva 70/457/CEE referente al catálogo común de las variedades de las especies de plantas agrícolas y de la Directiva 70/458/CEE referente a la comercialización de las semillas de plantas hortícolas, de conformidad con el principio de la "ventanilla única". El Parlamento Europeo ya ha emitido dictamen respecto de esta propuesta en su sesión plenaria de julio de 1997.

El principio de la "ventanilla única" establece una pasarela entre los distintos elementos del marco legislativo, lo que permite limitar el análisis efectuado en el marco de una normativa sectorial (por ejemplo, Directivas 70/457/CEE y 70/458/CEE o Reglamento relativo a los nuevos alimentos) teniendo en cuenta los posibles análisis efectuados en el marco de una legislación de carácter horizontal (por ejemplo, Directiva 90/220/CEE) sin necesidad de repetirlos.

Así pues, en adelante, cuando las Directivas 70/457/CEE y 70/458/CEE se modifiquen de acuerdo con este principio, la evaluación de los riesgos ambientales mencionados en la Directiva 90/220/CEE que las variedades transgénicas cubiertas por estas mismas directivas pueden presentar, se realizará en el marco del procedimiento de inscripción en el catálogo de estas variedades.

4. y 5. La modificación aludida en el punto 3 también supondría que la comercialización de los alimentos o ingredientes alimentarios derivados de variedades transgénicas, destinados a ser utilizados como alimentos o ingredientes alimentarios sujetos a lo dispuesto en el Reglamento (CE) 258/97, podría ser autorizada de conformidad con las disposiciones de dicho Reglamento o con el procedimiento de las Directivas 70/457/CEE y 70/458/CEE, por las que se aplica una evaluación de inocuidad alimentaria similar a la que ya establece el Reglamento (CE) 258/97. En este último caso, y a raíz del conjunto de las evaluaciones (agronómica, medioambiental, inocuidad alimentaria), la inscripción de la variedad autorizaría no sólo su cultivo, sino también la transformación y el consumo de los alimentos o ingredientes alimentarios derivados.

6. En efecto, los productos derivados están sujetos a lo dispuesto en el Reglamento (CE) 258/97.

7. No, siempre que los productos vegetales sometidos a autorización la hayan obtenido.

(1) DO L 225 de 12.10.1970, p. 1.

(2) DO L 225 de 12.10.1970, p. 7.

(3) DO L 43 de 14.2.1997, p. 1.

(4) DO C 174 de 8.6.1998, p. 11.

(5) DO L 117 de 8.5.1990.