PREGUNTA ESCRITA E-1572/02

de Reimer Böge (PPE-DE) a la Comisión

(4 de junio de 2002)

Asunto: Homologación de medicamentos veterinarios alternativos

En el sector de la cría de animales, sobre todo de los destinados al consumo, aumenta el interés por la utilización de productos homeopáticos y otros recursos terapéuticos alternativos, tanto entre los ganaderos como por parte de los consumidores. No podemos más que felicitarnos por esta tendencia, toda vez que el uso de otros fármacos, como los antibióticos, es objeto de una valoración cada vez más crítica. Los veterinarios se quejan, sin embargo, de que la Directiva 92/74/CEE(1), de 22 de septiembre de 1992, suprimió el procedimiento de autorización simplificado que se aplicaba en el caso de los medicamentos homeopáticos para los animales destinados al consumo, y de que los fitofármacos están supeditados incluso al procedimiento íntegro de autorización.

¿Cómo valora la Comisión, a la luz de la experiencia adquirida, el procedimiento de autorización instaurado por la Directiva 92/74/CEE?

¿Ve la Comisión alguna posibilidad de simplificar el procedimiento de autorización para los medicamentos veterinarios alternativos?

(1) DO L 297 de 13.10.1992, p. 12.

Respuesta del Sr. Liikanen en nombre de la Comisión

(27 de junio de 2002)

El funcionamiento de los dos procedimientos de autorización simplificados para los medicamentos homeopáticos de uso humano y veterinarios, establecidos en 1992 por las Directivas 92/73/CEE y 92/74/CEE del Consejo, de 22 de septiembre de 1992, ha sido analizado y evaluado en el informe de la Comisión al Parlamento Europeo y al Consejo sobre la aplicación de las Directivas 92/73/CEE y 92/74/CEE, de 14 de julio de 1997(1). Este análisis, realizado por consultores independientes, se basó en un estudio detallado sobre la aplicación de ambas Directivas en el sector humano y veterinario. El informe muestra que las dos Directivas han contribuido a alcanzar un cierto grado de armonización, aunque no es satisfactorio todavía. Con el fin de preparar posibles enmiendas legislativas, el informe invitaba al Parlamento y al Consejo a expresar sus puntos de vista sobre algunos temas como el campo de aplicación del procedimiento de autorización simplificado o la obligación de mutuo reconocimiento de las autorizaciones otorgadas por otros Estados miembros.

Teniendo en cuenta tales puntos de vista, la Comisión vislumbra la posibilidad de mejorar el procedimiento de autorización para los medicamentos homeopáticos. La propuesta de la Comisión para revisar la legislación farmacéutica comunitaria(2), de 26 de noviembre de 2001, incluye una serie de enmiendas relacionadas con la autorización de medicamentos homeopáticos de uso humano y veterinarios. Se propone obligar a los Estados miembros a establecer un procedimiento de autorización simplificado que, hasta el momento, tan solo era facultativo. Asimismo, se amplia el campo de aplicación de tal procedimiento de manera que se elimina la limitación estricta de animales no destinados a la producción de alimentos, a pesar de referirse a las medidas del Reglamento (CEE) no 2377/90 del Consejo, de 26 de junio de 1990, por el que se establece un procedimiento comunitario de fijación de los límites máximos de residuos

de medicamentos veterinarios en los alimentos de origen animal(3). Además, la obligación más flexible de tener debidamente en cuenta los registros o las autorizaciones ya expedidos por otro Estado miembro se convierte en una clara obligación de iniciación de un procedimiento particular de reconocimiento mutuo, forzando a los Estados miembros a hacer todo lo posible para llegar a un acuerdo dentro del grupo de coordinación recientemente creado.

(1) COM(97) 362 final.

(2) DO C 75 E de 26.3.2002.

(3) DO L 224 de 18.8.1990.