PREGUNTA ESCRITA E-2148/98

de Ursula Schleicher (PPE) y Horst Schnellhardt (PPE) a la Comisión

(13 de julio de 1998)

Asunto: Disponibilidad de medicamentos para animales - Precariedad de los recursos

En la República Federal de Alemania cada vez más veterinarios y sus asociaciones se quejan de la disminución de la oferta de medicamentos para animales. Ello hace peligrar gravemente el tratamiento veterinario de determinadas especies, tratamiento que en algunos ámbitos resulta imposible. Problemas similares parecen surgir también con respecto a medicamentos homeopáticos, especialmente para animales destinados a la producción de alimentos.

1. a) ¿Cómo juzga la Comisión Europea esta evolución?

b) ¿Cuál es, según la Comisión Europea, el motivo de dicha evolución?

c) ¿Se tiene constancia de que se hayan producido quejas similares en otros Estados miembros?

d) ¿Qué medidas piensa emprender la Comisión Europea para paliar esta situación?

2. ¿Puede la Comisión Europea informar de los criterios que se siguen para evaluar los medicamentos homeopáticos para los animales destinados a la producción de alimentos, en cuanto a la autorización o autorización posterior por la Agencia de evaluación de los medicamentos?

Respuesta del Sr. Bangemann En nombre de la Comisión

(30 de septiembre de 1998)

1. La Comisión es consciente de la actual disminución del número de medicamentos veterinarios disponibles en la Comunidad para los animales destinados a la producción alimentaria.

Ello es debido, en primer lugar, a que la industria farmacéutica no presenta solicitudes de autorización para la comercialización o de fijación de límites máximos de residuos (LMR) para los medicamentos destinados a especies menores o a usos marginales, argumentando que tales productos no son lo suficientemente rentables para justificar las inversiones necesarias para la realización de estudios en este ámbito. Este es especialmente el caso de los estudios dirigidos a demostrar que los residuos de sustancias farmacológicamente activas no son nocivos para el ser humano y a desarrollar los métodos de análisis necesarios para el control de los residuos presentes en los alimentos (estudios requeridos por el Reglamento (CEE) 2377/90 del Consejo, de 26 de junio de 1998, por el que se establece un procedimiento comunitario de fijación de los límites máximos de residuos de medicamentos veterinarios en los alimentos de origen animal(1)). Además, en el caso de algunas sustancias, no se pueden fijar límites máximos de residuos, dado que se ha demostrado que tales residuos son peligrosos para el consumidor en cualquier cantidad.

En la actualidad, la Comisión estudia las distintas opciones para facilitar la autorización de los medicamentos veterinarios en determinadas circunstancias, teniendo en cuenta los principios de la protección de los consumidores.

2. Un medicamento veterinario homeopático destinado a un animal cuya carne o productos de él obtenidos serán de consumo humano deberá recibir una autorización de comercialización previa de acuerdo con las disposiciones de la Directiva 81/851/CEE del Consejo, de 28 de septiembre de 1981, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre medicamentos veterinarios(2) y de la Directiva 92/74/CEE del Consejo, de 22 de septiembre de 1992, por la que se amplía el ámbito de aplicación de la Directiva 81/851/CEE del Consejo relativa a la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas sobre medicamentos veterinarios y por la que se adoptan disposiciones complementarias para los medicamentos homeopáticos veterinarios(3). Una de las condiciones necesarias para la concesión de una autorización de comercialización de un producto médico veterinario es la de la evaluación positiva de los residuos de sustancias farmacológicamente activas presentes en los productos alimenticios. Esta evaluación deberá realizarse de acuerdo con el Reglamento (CEE) 2377/90 del Consejo.

(1) DO L 224 de 18.8.1990.

(2) DO L 317 de 6.11.1981.

(3) DO L 297 de 13.10.1992.