PREGUNTA ESCRITA P-2351/03

de Rosemarie Müller (PSE) a la Comisión

(11 de julio de 2003)

Asunto: Marchamo de calidad para farmacias de venta por Internet

En la Unión Europea acabarán estableciéndose a corto o medio plazo farmacias de venta por Internet. Hay quienes manifiestan el temor de que estos establecimientos de venta a distancia no ofrecerán las mismas garantías que las farmacias de despacho directo y que entrañarán riesgos para la salud pública.

En aras de la protección de la salud y de los consumidores será preciso, pues, promulgar una normativa general para la venta de medicamentos por Internet. Una posibilidad sería la introducción de un marchamo de calidad para este tipo de farmacias. Se introduciría así una distinción entre farmacias de calidad y establecimientos de dudosa cualificación, similar a la que establece el programa VIPPS (Verified Internet Pharmacy Practice Sites) en los Estados Unidos.

Las farmacias de venta por Internet solicitarían con carácter voluntario el marchamo de calidad, que se concedería previa comprobación de que el establecimiento satisface efectivamente elevados estándares de calidad definidos a escala europea en cuanto al despacho de productos y a procedimientos se refiere.

El sistema debería cubrir al menos los elementos siguientes: control de calidad de los medicamentos, asesoramiento farmacéutico cualificado, gama de medicamentos completa, guardias de fin de semana y nocturnas, securización en el transporte y suministro repetido.

Un sistema de certificación de este tipo sería un instrumento muy útil para los ciudadanos a la hora de elegir una farmacia de Internet de su confianza.

¿Considera la Comisión que una propuesta de este tipo es viable en el contexto de los elevados estándares de protección de la salud y de los consumidores en Europa?

Respuesta del Sr. Liikanen en nombre de la Comisión

(9 de septiembre de 2003)

El Derecho comunitario vigente no contempla en detalle la actividad de las farmacias de venta por Internet.

En primer lugar, el término farmacias de venta por Internet no cuenta con una clara definición. Por consiguiente, el examen de las actividades a la luz del Derecho comunitario vigente dependería de los servicios concretos que ofrezcan dichas farmacias de venta por Internet. En la medida en que tales farmacias propongan servicios relacionados con la sociedad de la información, tales actividades entrarían en el ámbito de la Directiva sobre el comercio electrónico (2000/31/CE) (véanse, por ejemplo, los considerandos 18 y 21).

En segundo lugar, incumbe a los Estados miembros permitir o prohibir la venta electrónica de medicamentos y, en caso de permitirla, garantizar el cumplimiento del conjunto de salvaguardias necesarias de la salud pública. No obstante, dado que las actividades de las farmacias de venta por Internet constituyen servicios de la sociedad de la información, los Estados miembros, de conformidad con el artículo 4 de la Directiva, no impondrán requisitos en materia de autorización destinados específica y exclusivamente a los servicios de la sociedad de la información. Además, los Estados miembros deberán aplicar a los prestadores de servicios establecidos en otro Estado miembro el procedimiento recogido en el artículo 3.

El concepto de marchamo de calidad podría ayudar al cumplimiento del conjunto de salvaguardias necesarias de la salud pública. Su aplicación requiere, en primer lugar, la fijación de las normas de calidad y, en segundo lugar, su aplicación a cada farmacia.

La experiencia sobre el marchamo de calidad en otros ámbitos, como los dispositivos médicos, muestra que uno de los principales retos es identificar instituciones que sean independientes, reconocidas, y capaces de examinar y certificar la calidad de los servicios basados en Internet.

En el contexto de las farmacias de venta por Internet, esta función podría corresponder a las instituciones públicas o semipúblicas de los Estados miembros que efectúan controles periódicos de las farmacias sobre el terreno y de las cualificaciones científicas del personal, al comprobar su titulación. El marchamo de calidad podría ser una solución que, no obstante, debe desarrollarse y aplicarse en estrecha colaboración con los Estados miembros, las instituciones europeas y otros participantes como los profesionales sanitarios. Las modalidades de concesión de este marchamo de calidad deberían fundamentarse en normas coherentes en toda la Comunidad para garantizar un elevado nivel de protección sanitaria en todos los Estados miembros y mejorar el mercado interior de los medicamentos.