PREGUNTA ESCRITA P-0428/00

de Pietro-Paolo Mennea (ELDR) a la Comisión

(11 de febrero de 2000)

Asunto: Símbolo en los envases de los productos farmacéuticos para indicar los medicamentos que producen dopaje

Considerando la importante función social y el papel que desempeña el deporte, que ya forma parte integrante de la cultura de todos los países comunitarios:

- Vista la función educativa, cultural y lúdica que reviste el deporte, reconocida en el Tratado de Amsterdam;

- Vista la importancia del deporte para la protección de la salud de los atletas que practican las distintas disciplinas deportivas;

- Visto que ha quedado demostrado que, incluso para los deportistas, el abuso de fármacos tiene graves consecuencias, inmediatas y a largo plazo, para la salud y la integridad física;

- Visto que los graves efectos dañinos varían en función del tipo de medicamento y de otros factores como las dosis utilizadas, la duración del tratamiento, el consumo junto con otros productos farmacéuticos y la existencia de patologías que agravan los efectos tóxicos;

- Visto que, en la práctica corriente, se subestima el riesgo que supone el consumo de dichos fármacos que producen dopaje;

- Visto que el joven atleta quizá represente el último eslabón de una cadena de abusos y actos ilícitos, incluso de carácter penal, que con frecuencia se ignoran y no se sancionan;

- Visto el escaso conocimiento que la mayor parte de los deportistas tiene de las propiedades específicas de los medicamentos;

- Vista la necesidad para la Unión Europea de estar en la vanguardia de la lucha contra el dopaje;

¿Puede decir la Comisión si, en aplicación de las directivas de la Comunidad Económica Europea y de la legislación europea relativa a los productos farmacéuticos, tiene la intención de obligar a las industrias farmacéuticas a colocar un símbolo en el envase de los nuevos medicamentos comercializados y claras indicaciones en el prospecto que pongan en guardia e indiquen a los médicos y a los deportistas que el medicamento en cuestión produce dopaje?

Respuesta del Sr. Liikanen en nombre de la Comisión

(8 de marzo de 2000)

Tal y como se indica en el Plan de apoyo comunitario a la lucha contra el dopaje en el deporte(1), la Comisión considera que ofrecer mayor información sobre los medicamentos reviste primordial importancia en la lucha contra el dopaje en el deporte.

La Directiva 92/27/CEE del Consejo, de 31 de marzo de 1992, relativa al etiquetado y al prospecto de los medicamentos de uso humano(2), prevé en su artículo 12 la posibilidad de que la Comisión elabore notas explicativas sobre la formulación de ciertas advertencias especiales para determinadas categorías de medicamentos. Además, el artículo 2 de dicha Directiva establece que el embalaje exterior de los medicamentos puede llevar signos o dibujos que expliquen determinados datos relativos al medicamento y resulten útiles para la educación sanitaria, con exclusión de cualquier elemento que pueda tener carácter publicitario.

En este contexto, a fin de mejorar la información sobre los medicamentos que contienen sustancias activas clasificadas como dopantes, la Comisión incluyó esta cuestión en el orden del día de la próxima reunión del Comité Farmacéutico, que se celebrará los días 22 y 23 de marzo de 2000. A ella asistirán representantes de los Estados miembros y de la Agencia Europea para la Evaluación de Medicamentos. La Comisión ha preparado un cuestionario gracias al que se podrá hacer balance de las iniciativas ya adoptadas en algunos Estados miembros. El objetivo consiste en proponer indicaciones armonizadas tanto para el etiquetado y el prospecto de los medicamentos destinados a informar al paciente como para el texto del resumen de las características del producto destinado a informar a los profesionales de la sanidad.

(1) COM(1999) 643 final Comunicación de la Comisión al Consejo, al Parlamento Europeo, al Comité Económico y Social y al Comité de las Regiones, de 1 de diciembre de 1999.

(2) DO L 113 de 30.4.1992.