PREGUNTA ESCRITA E-2409/01

de Imelda Read (PSE) a la Comisión

(21 de agosto de 2001)

Asunto: Mercado único de los productos farmacéuticos

En abril de 1999, el Parlamento Europeo aprobó su resolución sobre la comunicación de la Comisión relativa al mercado único de los productos farmacéuticos(1), resolución en la cual manifestaba la necesidad de completar la realización del mercado interior de los productos farmacéuticos, y pedía a la Comisión que, al hacer sus propuestas, incluyera un calendario para evaluar los progresos en la realización del mercado único.

¿Puede especificar la Comisión qué medidas se propone tomar y cuándo presentará sus propuestas?

(1) COM(98) 0588.

Respuesta del Sr. Liikanen en nombre de la Comisión

(29 de octubre de 2001)

Se han realizado progresos considerables en la mejora del funcionamiento del mercado interior de los productos farmacéuticos.

Los progresos en cuestión llevados a cabo en este ámbito se enmarcan dentro de los tres sectores estratégicos siguientes:

- el del desarrollo de un procedimiento europeo de autorización de comercialización;

- el del desarrollo de niveles elevados en materia de protección de la propiedad intelectual y

- el del desarrollo del propio mercado farmacéutico.

Especialmente en el plano de la autorización de comercialización, la Unión dispone desde ahora de un sistema centralizado que, a la vez que garantiza la seguridad y la confianza del público, permite del mismo modo obtener plazos de comercialización que pueden calificarse como los más breves del mundo.

No obstante, el sistema siempre puede mejorarse. Por ello, la Comisión, como ya había previsto por otra parte, llevó a cabo a lo largo del año 2000 una evaluación minuciosa de su funcionamiento con la finalidad de diseñar nuevos procedimientos aptos para hacerlo todavía más eficaz. Tras esta evaluación se finalizó un proyecto de revisión de la legislación farmacéutica, que se enviará en breve al Parlamento y al Consejo. En este contexto, este proyecto tiene una importancia primordial para contribuir a seguir mejorando la salud pública en la Unión.

En el plano de la propiedad intelectual, la reforma de la legislación farmacéutica propuesta prevé un sistema que incita a la producción de nuevos medicamentos y estimula la competitividad por medio de disposiciones que favorecen el desarrollo de productos genéricos. Medidas a las que se une la legislación aprobada en 1998 por las Instituciones comunitarias y que ya había introducido la posibilidad de patentar las innovaciones en el ámbito de la biotecnología, ámbito clave para este sector.

Estas importantes proposiciones han sido recientemente sustituidas por la creación de un grupo de alto nivel sobre innovación y aprovisionamiento de medicamentos, más comúnmente llamado G 10. Este grupo está compuesto por el comisario responsable de la política de empresa como por el responsable de la política de salud pública y protección de los consumidores, por ministros de sanidad, representantes de la industria farmacéutica, asociaciones de pacientes y finalmente por organismos de protección social.

La vocación de este grupo es la de suscitar proposiciones que fomenten la innovación y la competitividad asegurando un nivel elevado de salud pública.

El informe final se estructurará en torno a los tres siguientes puntos:

- suministro de medicamentos para los pacientes,

- mercado único, competitividad, regulación e

- innovación.

Este informe se presentará en el mes de abril de 2002.

Tras la segunda reunión del G 10 el 26 de septiembre de 2001, se decidió, prestando atención a la transparencia, lanzar un amplio ejercicio de consulta, que terminará el 23 de noviembre de 2001. El documento de consulta así como los relativos a las medicinas G 10 están disponibles en la dirección de Internet siguiente: http://pharmacos.eudra.org, en la rúbrica G 10.