PREGUNTA ESCRITA E-2126/02

de Chris Davies (ELDR) a la Comisión

(17 de julio de 2002)

Asunto: Productos alergénicos en los perfumes

El 8 de diciembre de 1999, el Comité Científico de productos cosméticos y productos no alimentarios destinados a los consumidores (SCCNFP) adoptó un dictamen sobre los componentes alergénicos en los perfumes. No establece una diferencia entre componentes naturales y sintéticos de las fragancias.

Un informe publicado en el Boletín Bibra 2001, 40, 71 de la TNO (organización de los Países Bajos para la investigación científica aplicada) destaca el trabajo de D. I. Orton y S. Shaw (2001) Dermatitis de contacto, 40, 190, en el que se estudian los componentes de la mezcla de perfumes estándar que se emplea para determinar si los pacientes con dermatitis de contacto son alérgicos a los perfumes. Los autores han descubierto que las reacciones positivas de 14 pacientes entre 1982 y 2000 se debían tanto a la mezcla como al emulsionador (sesquioleato de sorbitano) empleado para dispersar las sustancias odorantes. En la conclusión se señala que sólo se podría considerar a 2 de los 14 pacientes identificados como sensibilizados a las sustancias odorantes de la mezcla.

Puede que las otras 12 reacciones se deban al emulsionador (sesquioleato de sorbitano) y no a la mezcla de fragancias.

Este estudio, entre otros (P. J. Frost et al. 1995 a y 1995b), parece arrojar dudas sobre las alegaciones relativas a los problemas asociados con las sustancias alergénicas presentes en los perfumes.

¿Tuvo en cuenta estos datos el SCCNFP al formular su dictamen?

¿Se van a realizar nuevas investigaciones sobre este tema, que, evidentemente, no resuelve el dictamen del SCCNFP?

Respuesta del Sr. Byrne en nombre de la Comisión

(24 de septiembre de 2002)

El SCCNFP no pudo tener en cuenta el informe del TNO aparecido en el Boletín Bibra 2001 en la elaboración de su informe, que publicó el 8 de diciembre de 1999. El dictamen del Comité se apoya en una amplia bibliografía; en cualquier caso, la Comisión informará al Comité del informe del TNO.

En su dictamen, el SCCNFP no diferencia entre componentes naturales y sintéticos porque no hay diferencia en el potencial alergénico de un componente químico sintetizado artificialmente o extraído de un producto natural.

El objetivo es que se informe a los consumidores en caso de que haya constancia de que en los productos cosméticos existen componentes de perfume con un reconocido potencial para producir alergias de contacto. La información relativa a las fragancias debería suministrarse a los consumidores si se ha añadido a la fórmula de un perfume, tanto como componente químico como componente identificado de un ingrediente.

La Asociación Internacional de Fragancias (IFRA) define un ingrediente de fragancia como toda sustancia básica que se utiliza en la elaboración de perfumes por sus propiedades aromatizantes, de intensificación de los aromas o de componente para las mezclas. Los ingredientes de fragancia se pueden obtener por síntesis química a partir de materias primas sintéticas, fósiles o naturales, o por procesos físicos a partir de recursos naturales.

El sesquioleato de sorbitano se utiliza como emulsor en la mezcla de fragancias para fines diagnósticos. Es conocido como un alérgeno extremadamente raro. Las personas que han mostrado una reacción ante la mezcla de fragancias se someterán a pruebas con cada uno de los ocho componentes individuales de la mezcla, así como con el sesquioleato de sorbitano. Para las pruebas individuales no se requiere el emulsor. Existen estudios que demuestran que el sesquioleato no es un factor importante. Este aspecto ya se debatió ampliamente hace al menos diez años.

Por lo tanto, la suposición de que las doce reacciones restantes podrían deberse al emulsor sesquioleato de sorbitano y no a la mezcla de perfumes no es pertinente a efectos de la problemática de la alergia a los perfumes.