PREGUNTA ESCRITA E-1546/97 de Hiltrud Breyer (V) a la Comisión (5 de mayo de 1997)

Asunto: Intoxicaciones con ester de ácido fosfórico como consecuencia de la utilización del producto «Tiguvon» (Fentión) de la empresa Bayer Leverkusen

El insecticida contra las pulgas Tiguvon (Fentión) de la empresa Bayer Leverkusen se presenta en distintas formas. Tiguvon 10 se utiliza para los gatos con un peso superior a los 2 kg. En el caso de los perros con un peso entre los 3 y los 10 kg., se recomienda Tiguvon 20. Para los perros con un peso superior a los 10 kg. de peso debe utilizarse Tiguvon 20 G. Los propietarios de animales que han tratado en repetidas ocasiones a sus animales domésticos con el insecticida Tiguvon (Fentión) han sufrido graves intoxicaciones con ester de ácido fosfórico. Toda vez que la Comisión no ha respondido a mi pregunta E-1470/96 ((DO C 345 de 15.11.1996, p. 76. )) sobre este mismo tema, pido a la Comisión que responda en el plazo más breve posible a las preguntas que figuran a continuación:

¿Qué medidas deben adoptarse en caso de intoxicación de los propietarios de los animales? ¿Quién es el responsable en caso de lesiones crónicas a la salud? ¿Qué medidas están previstas con respecto a la indemnización de los daños causados? ¿Qué pruebas deben presentarse?

Respuesta común a las preguntas escritas E-1546/97 y E-1548/97 dada por el Sr. Monti en nombre de la Comisión (11 de julio de 1997)

Desde 1985, existen disposiciones legales comunitarias relativas a la responsabilidad del productor por los daños causados por productos defectuosos ((Directiva 85/374/CEE del Consejo relativa a la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas de los Estados miembros en materia de responsabilidad por los daños causados por productos defectuosos, DO L 210 de 7.8.1985. )). Dichas disposiciones han sido incorporadas al ordenamiento jurídico interno de todos los Estados miembros, salvo Francia. En Alemania, el texto correspondiente es la «Produkthaftungsgesetz» (ley de 15 de diciembre de 1989, publicada en el Boletín Oficial Federal 1989 I 2198) ((En el caso de los fallecimientos o las lesiones corporales causados por un producto farmacéutico para administración humana, la responsabilidad del productor se deriva en Alemania de la ley relativa a los productos farmacéuticos («Arzneimittelgesetz», de 24.8.1976). )). En 1995, la Comisión remitió un primer informe al Parlamento y al Consejo sobre la aplicación de dicha Directiva ((COM(95)617. )), en el que se señalaba que el mencionado texto se considera un acto legislativo importante que ha contribuido a una mayor sensibilización en lo que respecta a la seguridad de los productos, así como a facilitar la carga de la prueba para la víctima (no es necesario demostrar la culpabilidad del productor).

En virtud de dicha normativa, se añade a los regímenes de responsabilidad contractual y no contractual existentes en los Estados miembros un régimen de responsabilidad sin culpa, con arreglo al cual todo productor es responsable de los daños causados por un defecto de sus productos. La responsabilidad del productor derivada de esta normativa no puede ser excluida o limitada por voluntad de las partes.

Cualquier víctima que pueda demostrar la existencia del daño, el defecto del producto y la vinculación entre ambos puede interponer una acción judicial. Cuando la víctima ha aportado pruebas sobre todos estos elementos, el productor sólo puede refutar su responsabilidad si puede invocar alguna de las causas de exención previstas en el artículo 7 de la Directiva (como puede ser, por ejemplo, que, en la fecha en que salió a la venta el producto, los conocimientos científicos y técnicos de que se disponía no permitían detectar la existencia del defecto: «riesgos de desarrollo» ((TJE, 29.5.1997, C-300/95, Comisión contra Reino Unido, sin publicar. ))).

Cabe señalar que un producto es defectuoso cuando no ofrece la seguridad que legítimamente puede esperarse teniendo en cuenta todas las circunstancias, en particular, la presentación, el uso razonablemente previsto y el momento de comercialización del producto. La normativa cubre, entre otros, los casos de muerte o lesiones corporales durante los diez años siguientes a la salida al mercado del producto considerado.

La legislación comunitaria no prevé el establecimiento de un sistema de cobertura de los riesgos (ya sea un régimen de seguro de tipo «coaseguro» o un fondo de indemnización financiado mediante recursos públicos).

Dado que la Comisión tiene la obligación de presentar un informe al Consejo y al Parlamento cada cinco años, sigue supervisando la aplicación de esta legislación y su incidencia en el funcionamiento del mercado interior y la protección del consumidor. En este contexto, está previsto iniciar un proceso de consulta de los medios interesados, a fin de evaluar la necesidad de revisar determinados aspectos de la Directiva (por ejemplo, los riesgos de desarrollo y el límite financiero de responsabilidad total).