PREGUNTA ESCRITA E-2823/01

de Jaime Valdivielso de Cué (PPE-DE) a la Comisión

(11 de octubre de 2001)

Asunto: Salmones transgénicos

El pasado 18 de Julio la Oficina Europea de Patentes, ha registrado por primera vez una patente de un animal transgénico para el consumo humano, se trata concretamente de una variedad de salmón genéticamente modificado proveniente de Canadá.

¿Cómo puede ser esta actuación compatible con la prohibición de patentes sobre variedades animales de la Convención Europea de Patentes?

¿Qué medidas se van a tomar para proteger a las especies de salmones naturales de posibles contactos y fugas de los salmones transgénicos a aguas abiertas?

Respuesta del Sr. Bolkestein en nombre de la Comisión

(21 de diciembre de 2001)

Su Señoría llama la atención de la Comisión acerca de una patente de pez transgénico, obtenido por incorporación de un gen quimérico de origen no humano, que concedió la Oficina Europea de Patentes.

La Organización Europea de Patentes, que concede a través de su Oficina patentes europeas destinadas a convertirse en patentes nacionales, es una organización internacional independiente sobre la que la Comunidad carece de jurisdicción.

La Directiva 98/44/CE autoriza la concesión de patentes de animales si la novedad técnica de la invención no se limita a una variedad determinada. Así pues, sólo podrá concederse una patente si la invención reivindicada puede aplicarse a todo tipo de peces.

Desde este punto de vista, la patente en cuestión parece ajustarse a las disposiciones pertinentes del Derecho de patentes y, en particular, a la legislación sobre las invenciones biotecnológicas.

La Comisión se propone seguir de cerca los cambios en el ámbito de la biotecnología e informará de ello al Parlamento, especialmente en el informe anual contemplado por la Directiva 98/44/CE del Parlamento y el Consejo, de 6 de julio de 1998, relativa a la protección jurídica de las invenciones biotecnológicas(1).

Cabe destacar que la concesión de una patente no faculta de ninguna manera a utilizarla en la liberación intencional de peces, cuestión que se planteó ya en lo referente al medio del salmón genéticamente modificado. Remito pues a Su Señoría a las respuestas que recibieron las preguntas escritas E-2223/00 de la Sra. Patrie(2), E-1627/00 del Sr. Maat(3) y E-1489/00 del Sr. Meijer(4).

Existen disposiciones para proteger los organismos no modificados genéticamente contra los efectos nocivos. Así, la Directiva 90/220/CEE del Consejo, de 23 de abril de 1990, sobre la liberación intencional en el medio ambiente de organismos modificados genéticamente(5) (OMG), exige una evaluación completa del riesgo para la salud humana y el medio ambiente. Solamente se concede la autorización si no hay ninguna razón para creer que pueden producirse los efectos nocivos dentro de las condiciones en que se dé el consentimiento. La evaluación del riesgo para el medio ambiente exige esta Directiva tenga en cuenta los efectos potencialmente nocivos, por ejemplo, sobre la dinámica de la población en el medio receptor, la extensión incontrolada del OMG en el medio y la interacción entre el organismo no modificado genéticamente y el OMG. No ha habido solicitudes de liberaciones del salmón genéticamente modificado conforme a la mencionada Directiva.

El documento de consulta sobre la biotecnología, que puede consultarse en: http://europa.eu.int/comm/biotechnology, contiene en el capítulo 7.1 un estudio detallado de la reglamentación de los OMG. En él se resume la normativa horizontal actual y futura, que comprende la Directiva 2001/18/CE del Parlamento y del Consejo, de 12 de marzo de 2001, sobre la liberación intencional en el medio ambiente de organismos modificados genéticamente y por la que se deroga la Directiva 90/220/CEE del Consejo Declaración de la Comisión(6), que substituirá a la Directiva 90/220/CEE en octubre de 2002. Se introducirán aún más requisitos obligatorios en la evaluación del riesgo para el medio ambiente según la Directiva 2001/18/CE. Conforme a las propuestas legislativas adoptadas más recientemente por la Comisión(7), está previsto aplicar el principio de procedimiento único (one door one key) en la evaluación de las solicitudes de OMG con fines de alimentación humana o animal, incluida la liberación intencional en el medio ambiente. Este procedimiento supone una sola evaluación científica, que realizarían los comités científicos de la futura Autoridad Alimentaria Europea, a la que seguiría la decisión correspondiente de la Comunidad.

(1) DO L 213 de 30.7.1998.

(2) DO C 136 E de 8.5.2001.

(3) DO C 103 E de 3.4.2001.

(4) DO C 113 de 18.4.2001.

(5) DO L 117 de 8.5.1990.

(6) DO L 106 de 17.4.2001.

(7) DO C 304 E de 30.10.2001 (COM(2001) 182 final y COM(2001) 425 final).