PREGUNTA ESCRITA P-3050/98

de Hiltrud Breyer (V) a la Comisión

(2 de octubre de 1998)

Asunto: Estudio neerlandés sobre los ftalatos

1. ¿Por qué estableció en abril de 1998 el Comité científico consultivo para el examen de la toxicidad y de la ecotoxicidad de los compuestos químicos un valor superior al de 1994 para la dosis diaria admisible (DDA)?

2. ¿Por qué se ha incrementado, con respecto al informe de febrero, en el informe del Comité de abril de 1998 el peso de referencia de los bebés de 5 a 8 Kg y por qué se ha reducido de 12 a 6 horas el tiempo de referencia para el chupado, con lo que únicamente se consideran potencialmente peligrosos dos ftalatos y no tres como en el pasado?

3. El Comité científico considera que la absorción de ftalatos a partir de juguetes únicamente representa entre el 10 y el 30 % de la exposición total. ¿Por que emplea, sin embargo, la Comisión el valor de toda la DDA (en vez del 10-30 %) como base de su recomendación en lo relativo al rezumado de ftalatos, ignorando, por consiguiente, un hecho que ella misma había señalado anteriormente?

4. ¿No considera la Comisión que los productos que pudieran tener efectos nocivos a largo plazo sobre los niños pequeños deberían retirarse del mercado hasta que se haya demostrado fehacientemente su inocuidad?

5. Ciertamente, la Comisión comparte la opinión de los diputados de que los experimentos con niños no son éticamente aceptables. ¿Cómo puede la Comisión, sin embargo, permitir que diariamente millones de niños estén expuestos a los ftalatos cuando en los ensayos de laboratorio ya se consideran éticamente inaceptables dos exposiciones de 15 minutos cada una?

6. ¿Qué medidas proyecta adoptar la Comisión para evitar que los niños sigan estando expuestos en el futuro sin control al riesgo de los ftalatos?

Respuesta de la Sra. Bonino en nombre de la Comisión

(23 de octubre de 1998)

1. En su evaluación inicial, el Comité científico de toxicidad, ecotoxicidad y medio ambiente (CCTEMA) se basó en datos antiguos y, en particular, en la ingesta diaria admisible (IDA) establecida por el Comité científico de alimentación humana. Estos datos procedían, en su mayoría, de dictámenes de este último Comité emitidos en 1996. No obstante, en la evaluación de riesgos incluida en su dictamen sobre los ftalatos en los juguetes emitido el 24 de abril de 1998, el CCTEMA consideró que los nuevos datos disponibles debían prevalecer sobre los anteriores.

2. En su primer informe presentado en febrero de 1998, este Comité consideró un período de exposición de 12 horas y un peso corporal de 5 kg, sobre la base de un proyecto de informe del CEN (Comité Europeo de Normalización). A continuación, el CCTEMA, a raíz de las críticas expresadas, revisó sus criterios y concluyó en abril de 1998 que tales valores eran demasiado restrictivos para los bebés que usan mordedores de cloruro de polivinilo (PVC) y decidió adoptar un período de exposición de seis horas y un peso corporal de 8 kg.

3. El CCTEMA ha subrayado la necesidad de tener en cuenta otras fuentes de exposición de los niños a los ftalatos distintas de los juguetes y artículos de puericultura. No obstante, ha subrayado las incertidumbres que rodean la cuantificación de esas fuentes.

El porcentaje (10-30 %) de esas otras fuentes de exposición se refiere a todos los ftalatos, y no proporciona una base suficiente para ajustar las IDA específicas para cada uno de ellos mencionadas en el dictamen del Comité científico de toxicidad, ecotoxicidad y medio ambiente. Por ello, la Comisión, en su Recomendación 98/485/CE de 1 de julio de 1998 relativa a los artículos de puericultura y juguetes destinados a ser introducidos en la boca por niños menores de tres años y fabricados en PVC blando que contenga determinados ftalatos(1), incluyó como referencia los valores indicativos de ftalatos en los juguetes que recomienda el CCTEMA, sin ajustarlos, al mismo tiempo que insta a los Estados miembros a tener en cuenta todo el dictamen a la hora de evaluar la seguridad de los productos y adoptar las medidas oportunas.

La Recomendación señala que, en el marco de los controles relativos a los productos en cuestión, los Estados miembros deben vigilar, mediante las verificaciones apropiadas, los niveles de migración de esas sustancias, teniendo en cuenta el dictamen sobre los ftalatos en los juguetes establecido por el Comité científico de toxicidad, ecotoxicidad y medio ambiente (CCTEMA) el 24 de abril de 1998 y, sobre todo, los valores límites de migración de ftalatos procedentes de esos productos recomendados por dicho Comité y enumerados en el Anexo.

Desde este punto de vista, los valores indicativos de la Recomendación deben considerarse límites máximos y los Estados miembros han de ser cautos a la hora de evaluar la seguridad de cada producto.

4. La Comisión opina que la comercialización de juguetes y artículos de puericultura fabricados con PVC blando y destinados a ser introducidos en la boca por niños menores de tres años debe ser prohibida, y tales productos retirados del mercado, cuando haya indicios de que puedan perjudicar a la salud de los niños, teniendo en cuenta en particular los datos recogidos en el dictamen del CCTEMA. A falta de legislación comunitaria específica en la materia, los Estados miembros son los encargados de evaluar los riesgos que presente cada producto y decidir las medidas que sea preciso aplicar atendiendo a lo dispuesto en la Directiva 92/59/CEE del Consejo, de 29 de junio de 1992, relativa a la seguridad general de los productos(2), según la cual únicamente pueden ser comercializados los productos seguros. Los Estados miembros deben cerciorarse de que tales medidas resulten justificadas y adecuadas.

5. La Comisión considera que los niños pequeños de la Comunidad no deben ser expuestos a los riesgos de los ftalatos, teniendo en cuenta los conocimientos científicos disponibles, y tiene la intención de proponer disposiciones comunitarias al respecto tan pronto como sea posible. Mientras no hayan entrado en vigor tales disposiciones, la Comisión insta a los Estados miembros a que controlen el mercado de los productos en cuestión y adopten las medidas oportunas a escala nacional. Los experimentos con niños son un tema distinto y plantean consideraciones que rebasan la esfera de los productos y riesgos de los que ahora se trata.

6. Ya hemos aludido a las medidas adoptadas o previstas por la Comisión. Hay que subrayar, además, que la Comisión ha vuelto a consultar al CCTEMA para recabar un dictamen actualizado a la vista de nuevos estudios recientemente publicados sobre el tema. Cuando disponga del dictamen actualizado, la Comisión estudiará la oportunidad de modificar su actual política en la materia.

(1) DO L 217 de 5.8.1998, p. 35.

(2) DO L 228 de 11.8.1992.