PREGUNTA ESCRITA E-2146/98

de José Valverde López (PPE) a la Comisión

(13 de julio de 1998)

Asunto: Venta de medicamentos por internet

Las garantías de seguridad, calidad y eficacia de los medicamentos de uso humano, están garantizadas por varias directivas tales como la Directiva 65/65(1), que exige una autorización administrativa para la comercialización de un medicamento en la Unión, o la Directiva 92/27(2), que establece la obligación de incluir un prospecto acompañando los medicamentos.

Dada la aparición de nuevos métodos de comercialización vía Internet, y en particular de medicamentos, no parece que las garantías otorgadas por la legislación comunitaria estén siendo respetadas.

¿Puede la Comisión explicar qué medidas se han tomado a nivel europeo para paliar este grave problema? ¿Puede la Comisión informar si este tema ha sido incluido en la agenda europea para las futuras negociaciones comerciales con EE.UU. y en el seno de la Organización Mundial de Comercio (OMC)?

Respuesta del Sr. Bangemann en nombre de la Comisión

(9 de septiembre de 1998)

En primer lugar, la Comisión se preocupa por la venta de medicamentos por Internet, en la medida en que puede suponer una infracción del Derecho comunitario, si el medicamento así distribuido no dispone, de conformidad con la Directiva 65/65/CEE del Consejo, de 26 de enero de 1965, relativa a la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas sobre especialidades farmacéuticas, de una autorización de comercialización, dado que el objetivo de dicha autorización consiste en garantizar la calidad, la seguridad y la eficacia del medicamento. Es posible también que dicha distribución constituya una infracción de la Directiva 92/28/CEE del Consejo, de 31 de marzo de 1992(3), que prohíbe la publicidad destinada al público de medicamentos dispensados por prescripción facultativa.

Por otro lado, dicha venta puede incumplir el Derecho nacional en los Estados miembros que hayan utilizado la posibilidad ofrecida por la Directiva 97/7/CE del Parlamento y del Consejo, de 20 de mayo de 1997, relativa a la protección de los consumidores en materia de contratos a distancia(4) de prohibir la comercialización de medicamentos mediante contratos a distancia si lo consideran necesario por motivos de interés general, así como en los Estados miembros que hayan concedido a los farmacéuticos un monopolio de venta de medicamentos.

De hecho, aunque se pueden tomar medidas obligatorias con respecto a los operadores que para actuar en este campo se instalan en el territorio comunitario, no ocurre lo mismo cuando estos se encuentran fuera del territorio comunitario, lo que sucede con frecuencia dado el carácter transfronterizo de Internet. Por ello, para que la acción combinada de la Comisión y los Estados miembros resulte más eficaz, se ha establecido contacto con la Organización Mundial de la Salud, de la que forman parte los Estados más afectados por este fenómeno. Este diálogo podría dar lugar en breve a la publicación de una guía para los usuarios de Internet consagrada a la publicidad y venta transfronteriza de productos médicos, entre los que figurarán los medicamentos. Además, el plan de acción para fomentar una utilización más segura de Internet, propuesto por la Comisión, tratará de una serie de actividades ilegales y perjudiciales difundidas a través de Internet, y establecerá medidas generales para limitarlas. Dicho plan de acción podría tener en cuenta también ciertas formas de distribución de drogas o medicamentos ilícitos.

(1) DO 22 de 9.2.1965, p. 369.

(2) DO L 113 de 30.4.1992, p. 8.

(3) DO L 113 de 30.4.1992.

(4) DO L 144 de 4.6.1997.