PREGUNTA ESCRITA E-3075/00

de Cristiana Muscardini (UEN) a la Comisión

(2 de octubre de 2000)

Asunto: Venta de medicamentos en red

El desarrollo de las redes telemáticas ha intensificado el comercio electrónico. Entre los artículos que se venden a través de Internet figuran los medicamentos, cuya compra está regulada en todos los Estados miembros por normas establecidas por el legislador justamente para evitar los peligros de la utilización de medicamentos sin consulta médica y sin receta.

1. ¿Quién regula la venta electrónica de medicamentos?

2. ¿Quién define la política en materia de precios de los mismos?

3. ¿Qué impacto puede tener dicho sistema para el volumen de ventas de los distribuidores y de los farmacéuticos?

4. ¿Tiene la Comisión la intención de evaluar este fenómeno y de proponer eventuales medidas a fin de reducir el riesgo asociado con la utilización de medicamentos no recetados por un médico?

Respuesta del Sr. Liikanen en nombre de la Comisión

(23 de noviembre de 2000)

La Comisión tiene pleno conocimiento del riesgo que puede representar para la salud de los ciudadanos europeos la venta en Internet de medicamentos, especialmente cuando se trata de productos que pueden obtenerse sin receta médica.

La autorización, la publicidad y la venta de productos farmacéuticos en Europa están reguladas por Directivas comunitarias específicas relativas tanto a la venta por vía electrónica como a la venta tradicional de dichos productos. Asimismo, la Directiva más reciente, Directiva 2000/31/CE del Parlamento y del Consejo de 8 de junio de 2000 relativa a determinados aspectos jurídicos de los servicios de la sociedad de la información, en particular el comercio electrónico en el mercado interior (Directiva sobre el comercio electrónico)(1), establece los requisitos de transparencia, control eficaz en el país en el que se encuentre el proveedor de servicios en línea y prevé la cooperación administrativa entre los Estados miembros. Así pues, una farmacia electrónica establecida en la Comunidad estará sujeta a las disposiciones previstas en la legislación ya mencionada anteriormente. Igualmente, en el caso del suministro de productos farmacéuticos por parte de los farmacéuticos, estos últimos estarán, naturalmente, sujetos a las normas de conducta establecidas por sus propias organizaciones profesionales.

Así pues, si bien la legislación comunitaria no prevé el establecimiento de farmacias electrónicas, en Europa deben, siempre que las autoricen los Estados miembros, respetar lo establecido en la legislación europea en esta materia. Estas disposiciones establecen: 1) que los pacientes tendrán acceso tan sólo a la información autorizada; 2) que los medicamentos sujetos a receta médica se suministrarán a pacientes en posesión de una receta prescrita por un profesional médico, y 3) que un farmacéutico cualificado será responsable del control del procedimiento de suministro de medicamentos (en los términos previstos por la legislación nacional).

Sin embargo, la naturaleza global de Internet incrementa la posible publicidad y la venta de productos farmacéuticos a los consumidores europeos por parte de operadores de terceros países eludiendo la protección prevista en estas Directivas comunitarias. Se ha realizado un considerable esfuerzo a nivel internacional, sobre todo por parte de la Organización Mundial de la Salud en colaboración con la Comisión y la FDA (Organismo americano para el Control de Alimentos y Medicamentos) para asegurarse de que los pacientes estén informados acerca de los riesgos derivados de la compra de medicamentos en sitios Internet no regulados. Asimismo, la Comisión ha lanzado una iniciativa con los Estados miembros para hacer frente a este problema y para evaluar los posibles beneficios de dichos sistemas, en términos de mejor relación calidad/precio y un servicio más conveniente para los pacientes. En este sentido, la Comisión recomienda promover códigos de conducta y, eventualmente, campañas de sensibilización de los consumidores.

La negociación de los precios y de los reembolsos son competencia de los Estados miembros interesados. Los procedimientos adoptados para estas negociaciones tienen necesariamente que respetar los términos de la Directiva sobre la transparencia, Directiva 89/105/CEE del Consejo de 21 de diciembre de 1988 relativa a la transparencia de las medidas que regulan la fijación de precios de los medicamentos para uso humano y su inclusión en el ámbito de los sistemas nacionales del seguro de enfermedad(2) y tener en cuenta los aspectos del mercado único en el mercado farmacéutico europeo.

(1) DO L 178 de 17.7.2000.

(2) DO L 40 de 11.2.1989.