PREGUNTA ESCRITA E-1701/03

de Ian Hudghton (Verts/ALE) a la Comisión

(22 de mayo de 2003)

Asunto: Medicamentos tradicionales a base de plantas

La Asociación de Productores de Esencias de Flores del Reino Unido considera que el rechazo por parte de la Comisión de la enmienda 13 a la Directiva sobre los medicamentos a base de plantas tradicionales pone en peligro los remedios a base de flores de Bach y productos relacionados. ¿Puede comentar la Comisión las siguientes inquietudes que ha expresado la Asociación?

1. Según los métodos de producción que exige la Directiva, los productos a base de flores de Bach serán incorrectamente etiquetados como esencias florales e ineficaces como tales.

2. El método de producción exigido va en contra del modo tradicional de elaborar esencias florales. Consecuentemente, aunque los productos (por ejemplo, de Nelson Bach), fueran registrados con arreglo a la Directiva, no serían clasificados como esencias florales. Podrían ser clasificados como productos homeopáticos pero, por defecto, y según la Ley sobre denominaciones comerciales, ya no se podrían comercializar como remedios a base de flores de Bach, pues no se elaborarían del modo que estableció Edward Bach en 1936.

3. En la gama de remedios a base de flores de Bach, hay varios que no estarían en la lista de sustancias vegetales (por ejemplo, la Estrella de Belén), lo cual reduciría la lista de productos tradicionales.

¿Podría comentar la Comisión, asimismo, la preocupación expresada por la Asociación de Productores de Esencias de Flores del Reino Unido de que la Directiva sobre las flores de Bach perjudique gravemente esta industria británica tradicional y tenga efectos económicos de gran alcance?

Respuesta del Sr. Liikanen en nombre de la Comisión

(23 de junio de 2003)

La propuesta de Directiva del Parlamento y del Consejo por la que se modifica la Directiva 2001/83/CE(1) en lo que se refiere a los medicamentos tradicionales a base de plantas tiene por objeto ofrecer un marco jurídico armonizado para dichos medicamentos específicos y eliminar las diferencias entre los Estados miembros relativas a la situación jurídica con el fin de facilitar la libre circulación en el mercado único.

En el artículo 1 de la Directiva 2001/83/CE se establece la definición de medicamento. Los medicamentos tradicionales a base de plantas se definen en la propuesta de la Comisión relativa a los medicamentos a base de plantas; la definición es idéntica a la definición científica acordada en el ámbito de la Farmacopea Europea del Consejo de Europa.

Por lo que respecta a la enmienda 13 del Parlamento Europeo y a la preocupación expresada por la Asociación de Productores de Esencias de Flores del Reino Unido, la Comisión considera que los remedios a base de flores de Bach podrían seguir estando regulados en la Comunidad en las mismas condiciones como esencias florales tras la entrada en vigor de esta Directiva, siempre que estos productos no se comercialicen ni como medicamentos ni como medicamentos tradicionales a base de plantas.

(1) Directiva 2001/83/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 6 de noviembre de 2001, por la que se establece un código comunitario sobre medicamentos para uso humano, DO L 311 de 28.11.2001.