PREGUNTA ESCRITA E-2475/97 de Hiltrud Breyer (V) a la Comisión (16 de julio de 1997)

Asunto: Compuestos químicos utilizados en los juguetes que alteran el sistema endocrino

1. ¿Qué medidas tiene intención de adoptar la Comisión conjuntamente con la industria del juguete tras la retirada del mercado en Dinamarca, Italia y España de los juguetes de plástico destinados a los bebés fabricados con plástico PVC después de que el organismo danés encargado de la protección del medio ambiente hubiese presentado pruebas de los peligros que representa para éstos la ingestión de plásticos cuando chupan estos productos?

2. ¿Podría indicar la Comisión si tiene intención de participar en el grupo de trabajo internacional creado por la industria del juguete para investigar este problema y si adoptará todas las medidas necesarias para recibir información sobre los resultados de sus investigaciones?

3. ¿Ha debatido ya la Comisión con la industria del sector la posibilidad de sustituir los compuestos conocidos que alteran el sistema endocrino presentes en sus productos por sustancias inocuas? En caso negativo, ¿cuándo lo hará? ¿Tiene intención de reservar fondos comunitarios para este fin?

4. ¿Comparte la Comisión la idea de que la industria debería responsabilizarse de sus productos y responder sin dilación a la preocupación existente sobre los peligros potenciales para los usuarios finales?

5. ¿Qué opinión le merecen a la Comisión las declaraciones categóricas de algunas organizaciones industriales en el sentido de que plastificantes como el ftalato y el Biphenol A no alteran el sistema hormonal, a pesar de que cada vez haya más pruebas científicas que corroboran lo contrario?

6. La industria química ha respondido a la preocupación manifestada por los científicos independientes con respecto a los compuestos químicos que alteran el sistema hormonal encargando sus propios estudios sobre los compuestos sospechosos. ¿Podría señalar la Comisión si tiene acceso a todos los resultados de las investigaciones que realice la industria sobre los compuestos químicos que se sospecha alteran el sistema endocrino y si los comunicará a los diputados al Parlamento Europeo?

7. ¿Está preocupada la Comisión por la posibilidad de que se retengan datos sobre los estudios financiados por la industria del sector cuyos resultados sean contrarios a sus intereses?

Respuesta común a las preguntas escritas E-2474/97 y E-2475/97 dada por el Sr. Bangemann en nombre de la Comisión (5 de noviembre de 1997)

La Comisión es plenamente consciente del problema de los trastornos endocrinos mencionado en su pregunta (véanse las respuestas a las preguntas orales H-114/97 del Sr. Spencer durante el turno de preguntas en el periodo parcial de sesiones del Parlamento de marzo de 1997 ((Debates del Parlamento (marzo de 1997). )), y H-423/97 del Sr. Pimenta durante el turno de preguntas en el periodo parcial de sesiones del Parlamento de junio de 1997 ((Debates del Parlamento (junio de 1997). ))). El pasado mes de enero, la Comisión dio instrucciones al Comité Europeo de Normalización (CEN) para crear un grupo de trabajo supeditado al Comité técnico 52 (juguetes) que se encargue específicamente de los compuestos químicos orgánicos de los juguetes, incluida la realización de una evaluación detallada de las consecuencias del uso del policloruro de vinilo (PVC) en los juguetes, de acuerdo con el apartado 1 del artículo 2 y el punto II.3 del Anexo III de la Directiva 88/378/CEE relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre la seguridad de los juguetes ((DO L 187 de 16.7.1998. )). Las conclusiones del grupo de trabajo se incluirán en la norma europea de seguridad de los juguetes EN 71. En el grupo de trabajo participarán tanto la Comisión como la industria del juguete, junto con organizaciones de consumidores europeas y organismos nacionales de normalización. La Comisión trabaja en estrecha colaboración con la industria del juguete y recibirá información sobre los resultados de las investigaciones realizadas acerca de este tema por el grupo de trabajo del Consejo internacional de la industria del juguete (CIIJ o ICTI en sus siglas inglesas).

La Comisión presta su apoyo a varios proyectos sobre pruebas de detección de sustancias con propiedades que alteren el sistema endocrino. Asimismo, la Comisión apoya varios proyectos de investigación a gastos compartidos sobre trastornos endocrinos dentro de los programas de investigación Medio Ambiente y Clima y Biomed II. Estos programas fueron seleccionados tras las correspondientes convocatorias públicas de propuestas y una evaluación científica independiente. En los casos en que hay participación empresarial, la Comisión contribuye apoya hasta el 50 % de los costes del estudio. La difusión amplia de los resultados de los estudios se considera un aspecto importante de los proyectos.

La Comisión, por supuesto, está de acuerdo con que la industria debe ser responsable de sus productos y responder con rapidez a las preocupaciones que surjan sobre los posibles peligros que pueda haber para los usuarios finales. Ésta es la razón por la que la Comisión ha asumido un papel activo en la realización de estudios en este campo y por la que la propia industria del juguete ha creado un grupo de trabajo sobre este tema.

Por otra parte, dentro del marco del Reglamento no 793/93 del Consejo sobre evaluación y control del riesgo de las sustancias existentes ((DO L 84 de 5.4.1993. )), la Comisión, en consulta con los Estados miembros, ha seleccionado un amplio grupo de aproximadamente 100 sustancias químicas y las ha incluido en las tres listas de sustancias prioritarias que requieren una evaluación de riesgos en profundidad a causa de sus efectos potenciales para el hombre o el medio ambiente. La evaluación de riesgos para la salud comprende una prueba de capacidad de reproducción que pueda cubrir actividades causantes de trastornos endocrinos. Actualmente se están evaluando otros métodos más específicos para detectar efectos perjudiciales para el sistema endocrino. Tras esta selección, cada sustancia prioritaria le ha sido asignada a un ponente de una de las instituciones de los Estados miembros, quien evaluará los datos disponibles proporcionados por la industria respecto a esa sustancia y elaborará un informe de evaluación de riesgos, que será presentado a los Estados miembros. Sobre la base de la evaluación de riesgos el ponente puede sugerir, si procede, una estrategia para limitar los riesgos que esa sustancia tiene para el hombre y el medio ambiente. Los resultados de la evaluación de riesgos y de la estrategia recomendada se adoptarán a nivel comunitario y serán publicados por la Comisión, que, a continuación, podrá proponer medidas comunitarias dentro del marco de la legislación pertinente.

Tres ftalatos (di-n-butilftalato [DBP], bis(2-etilhexil)ftalato [DEHP] y bencilbutilftalato [BBP]) citados como potenciales alteradores del sistema endocrino, están entre las sustancias prioritarias identificadas por el Reglamento 793/93. Su estatus actual es el siguiente:

- El di-n-butilftalato (DBP) se ha incluido como sustancia prioritaria en la primera lista de sustancias prioritarias anexa al Reglamento (CE) no 1179/94 de la Comisión ((DO L 131 de 26.5.1994. )). Para esta sustancia, se ha designado Estado miembro ponente a los Países Bajos. Se espera contar con un informe de evaluación de riesgos para diciembre de 1997.

- El bis (2-etilhexil) ftalato (DEHP) se ha incluido como sustancia prioritaria en la segunda lista de sustancias prioritarias anexa al Reglamento (CE) no 2268/95 de la Comisión ((DO L 231 de 28.9.1995. )). Para esta sustancia, se ha designado Estado miembro ponente a Suecia. Se espera contar con un informe de evaluación de riesgos durante el segundo semestre de 1998.

- El bencilbutilftalato (BBP) se ha incluido como sustancia prioritaria en la tercera lista de sustancias prioritarias anexa al Reglamento (CE) no 143/97 de la Comisión ((DO L 25 de 28.1.1994. )). Para esta sustancia, se ha designado Estado miembro ponente a Noruega.

Por otra parte, en cuanto al difenol A, es una sustancia candidata a la inclusión en una próxima (cuarta) lista de sustancias prioritarias anexa a un reglamento futuro de la Comisión, que probablemente se adoptará en el curso de 1998.

La Comisión está siguiendo la investigación sobre alteradores endocrinos y no tiene conocimiento de ningún rechazo de la industria química para cooperar en este campo. Pese a que no hay obligación alguna para que la industria comunique todos los datos a la Comisión, existe una obligación formal conforme al derecho comunitario (por ejemplo, el Reglamento 793/93), para que la industria proporcione información sobre sustancias químicas. La información del programa de sustancias existentes se hace pública en CD-ROM.