PREGUNTA ESCRITA E-1761/97 de Jan Mulder (ELDR) a la Comisión (27 de mayo de 1997)

Asunto: Utilización de productos fitosanitarios biológicos en la Unión Europea

1. ¿Conviene la Comisión en que, tanto desde el punto de vista del medio ambiente como de los consumidores, debe fomentarse la utilización de productos fitosanitarios biológicos? En este sentido, ¿puede indicar la Comisión cuántos productos fitosanitarios biológicos y cuántos productos fitosanitarios químicos se han registrado desde julio de 1993?

2. ¿Considera la Comisión que las directivas vigentes sobre el registro de productos fitosanitarios biológicos basados en bacterias, virus y otros microorganismos permiten responder adecuadamente a las exigencias del mercado y con la misma rapidez y los mismos costes que los productos químicos comparables?

3. En caso negativo, ¿qué medidas se propone adoptar la Comisión para facilitar en el futuro la utilización de productos fitosanitarios biológicos?

4. ¿Considera la Comisión que, desde el punto de vista económico, los sistemas de registro de los productos fitosanitarios biológicos en la Unión Europea y en los Estados Unidos son comparables en líneas generales, por lo que ambos bloques comerciales pueden estimular de la misma forma a sus empresas a participar en la competencia internacional? En caso negativo, ¿qué medidas se propone adoptar la Comisión para mejorar la competitividad de las empresas europeas?

Respuesta del Sr. Fischler en nombre de la Comissión (16 de julio de 1997)

1. La Directiva 91//414/CEE del Consejo, de 15 de julio de 1991, relativa a la comercialización de productos fitosanitarios ((DO L 230 de 19.8.1991. )) regula la utilización y autorización de los productos fitosanitarios. Esta Directiva prevé la adopción de una decisión comunitaria tanto para las substancias químicas como para los microorganismos (incluidos en una lista positiva) utilizados en los productos fitosanitarios y para las autorizaciones nacionales de las preparaciones que los contengan. En principio, los criterios son los mismos para las substancias químicas y los microorganismos, es decir que la utilización de la preparación y los residuos derivados de la misma no pueden tener, de acuerdo con las condiciones de uso previstas, efectos nocivos sobre la salud humana ni animal, ni sobre las aguas subterráneas, ni ninguna influencia inaceptable sobre el medio ambiente.

Desde julio de 1993, se han admitido y considerado completos a escala comunitaria 18 expedientes relativos a substancias químicas activas y tres relativos a microorganismos. La decisión definitiva para la inclusión en la lista positiva sólo puede adoptarse tras una evaluación detallada sobre la base de un informe elaborado por el Estado miembro. Actualmente, no se ha incluido en la lista positiva ninguna substancia química activa ni microorganismo, dado que están todavía en curso los procedimientos de examen.

2. a 4. Los requisitos relativos a la presentación del expediente son distintos para las preparaciones químicas y microbianas. Los requisitos relativos a los datos correspondientes a las preparaciones microbianas sólo se han establecido hasta la fecha en términos generales. Además, la Directiva establece cierta flexibilidad en caso de que el solicitante justifique que no son necesarios determinados estudios para demostrar que, en algunos aspectos particulares, ni la salud humana o ni el medio ambiente corren ningún riesgo. Aunque los costes de elaboración de un expediente relativo a microorganismos es normalmente más bajo que para las preparaciones químicas, en caso de haber motivos de preocupación, pueden resultar necesarias pruebas costosas para demostrar que no hay ningún efecto nocivo.

La Comisión está preparando en la actualidad un documento de trabajo con el fin de establecer de forma pormenorizada los requisitos relativos a los datos correspondientes a los microorganismos. Este documento se debatirá en el marco de la Organización de Cooperación y Desarrollo Económico (OCDE) con objeto de fijar unas normas armonizadas para los requisitos relativos a los datos correspondientes a los microorganismos en todos los países de la OCDE.

Además, la Comisión está estudiando la posibilidad de proponer un procedimiento rápido de autorización de determinados productos fitosanitarios de bajo riesgo, incluidos los productos fitosanitarios biológicos.