PREGUNTA ESCRITA E-1983/96 de Hiltrud Breyer (V) a la Comisión (17 de julio de 1996)

Asunto: Productos cosméticos y EEB

1. ¿Está garantizada a escala comunitaria la seguridad de las materias primas utilizadas?

2. ¿Cuál es la importancia de las recomendaciones oficiales? ¿En qué medida son vinculantes para los fabricantes de productos cosméticos?

3. ¿En qué productos cosméticos se utiliza sebo de ganado vacuno?

4. ¿Qué otras sustancias del ganado vacuno se utilizan en la fabricación de productos cosméticos? ¿Para qué productos se utilizan?

5. ¿Cuál es el riesgo de infección en el caso de lesiones en la piel?

6. ¿Se adoptan en el Reino Unido las mismas medidas de seguridad que en Alemania o en otros países de la Unión cuando se utilizan materias primas procedentes del ganado vacuno? ¿Han ofrecido las correspondientes garantías los fabricantes de productos cosméticos del Reino Unido?

7. ¿Puede deducirse de las materias primas indicadas en la lista de ingredientes qué partes de la res se han utilizado y de qué países proceden?

Respuesta de la Sra. Bonino en nombre de la Comisión (4 de octubre de 1996)

1. En la Comunidad, la seguridad de los productos cosméticos y de los ingredientes que entran en su composición está regulada por la Directiva del Consejo 76/768/CEE ((DO L 262 de 27.9.1976. )) relativa a los productos cosméticos, modificada en varias ocasiones. En dicha Directiva se establecen las condiciones que permiten comercializar los productos cosméticos con total seguridad para los consumidores.

La Directiva del Consejo 93/35/CEE ((DO L 151 de 23.6.1993. )) por la que se modifica por sexta vez la Directiva relativa a los productos cosméticos, permitió reforzar las garantías relativas a la seguridad de los productos cosméticos. Esta Directiva obliga a los productores o importadores de productos cosméticos de la Comunidad a poner a disposición de las autoridades nacionales, con fines de control, las informaciones relativas, en particular, a la fórmula cualitativa y cuantitativa del producto, las especificaciones físicoquímicas y microbiológicas de las materias primas y del producto acabado, los criterios de pureza y de control microbiológico de los productos cosméticos, el método de fabricación y la evaluación de la seguridad para la salud humana del producto acabado.

2. Por lo que se refiere a la encefalopatía espongiforme bovina (EEB), a principios de los años 1990 la Organización Mundial de la Salud y los distintos Comités nacionales y comunitarios competentes, entre los que figura el Comité científico de cosmetología, recomendaron a los productores industriales que utilizaran ingredientes de origen bovino procedentes de países libres de encefalopatía espongiforme bovina. A partir de ese momento, el COLIPA (Comité de enlace de las asociaciones europeas de la industria de perfumería y cosmética) ha reiterado el respeto de tales recomendaciones.

En consecuencia, los extractos vacunos procedentes de órganos específicos que se proporcionan a los productores deben ir acompañados de un certificado de origen. Además, el COLIPA afirmó que los extractos vacunos que pueden presentar un elevado riesgo de contaminación, como el cerebro, la médula espinal y los ojos, no se utilizaban en la Comunidad para fabricar productos cosméticos.

A nivel comunitario, desde el inicio de la endemia se han tomado diversas disposiciones reglamentarias, de carácter fundamentalmente veterinario, que se vieron recientemente complementadas por la Decisión de la Comisión 96/239/CE de 27 de marzo de 1996 ((DO L 78 de 28.3.1996. )), en virtud de la cual se prohíbe al Reino Unido expedir productos procedentes de animales de la especie bovina sacrificados en el Reino Unido que estén destinados a usos médicos, cosméticos y farmacéuticos.

Por la Decisión 96/362/CE ((DO L 139 de 12.6.1996. )) de 11 de junio de 1996 se estipuló que el Reino Unido sólo autorizará la producción de los productos mencionados más arriba en establecimientos bajo control veterinario oficial que demuestren operar conforme a las condiciones indicadas. Esta disposición indica que las normas establecidas para los productos procedentes del Reino Unido se aplicarán asimismo a la producción de dichos productos para uso nacional. Mediante esta Decisión la Comisión autorizó igualmente un levantamiento parcial del embargo relativo concretamente a la gelatina y el sebo, que será puesto en práctica progresivamente, en la medida en que se apliquen las condiciones estrictas estipuladas.

Por su parte, el Reino Unido también ha adoptado una serie de medidas a partir de 1988, entre las que figura la eliminación de las vísceras vacunas señaladas.

3. - 4. El sebo se utiliza fundamentalmente en la fabricación de jabones. De los demás extractos vacunos que entran en la composición de productos cosméticos, algunos, como la gelatina, se extraen de diversos tejidos (huesos, piel) y se utilizan en distintos tipos de productos (champúes, jabones, productos capilares). Otros se extraen de órganos concretos, como la placenta o el timo, y figuran en la composición de un número muy limitado de productos cosméticos.

Por lo que se refiere a la utilización de extractos vacunos en los productos cosméticos, es importante precisar que:

- los extractos vacunos no se incorporan en los productos cosméticos en estado bruto, sino que sufren distintos tratamientos químicos;

- el material de origen animal sólo representa, en la mayoría de los casos, un porcentaje escaso de la composición del producto cosmético acabado.

5. La Comisión no tiene conocimiento de ningún estudio en el que se evalúe el riesgo de contaminación por medio de la aplicación de cosméticos sobre una lesión cutánea.

6. Los fabricantes del Reino Unido deben respetar las legislaciones comunitarias y nacionales pertinentes. Como ya se ha señalado, las disposiciones establecidas en la Decisión 96/362/CE también hacen referencia a la producción en el Reino Unido de los productos en ella mencionados.

7. En virtud de la sexta enmienda antes mencionada, deberá incluirse en la etiqueta de los productos cosméticos una lista de los ingredientes que figuran en su composición. Para los extractos de origen vacuno mencionados en el inventario de ingredientes empleados en los productos cosméticos recientemente publicado ((Decisión de la Comisión 96/335/CE de 8.5.1996 - DO L 132 de 1.6.1996. )), deberá especificarse el órgano del que proceden cuando se trate de un órgano específico como el bazo o la placenta.