PREGUNTA ESCRITA E-2386/02

de Brice Hortefeux (PPE-DE) a la Comisión

(2 de agosto de 2002)

Asunto: Riesgos de la promoción directa de determinados medicamentos

El autor de la presente pregunta se permite atraer la atención de la Comisión sobre su intención de modificar la legislación comunitaria para autorizar la publicidad directa ante los consumidores de determinados medicamentos expedidos únicamente con receta.

La experiencia estadounidense en este ámbito debería alertarnos contra lo que podría suceder en Europa. Según un estudio reciente realizado en los Estados Unidos, la publicidad directa induce a los consumidores a error, provoca la utilización masiva de nuevos productos caros, que en muchos casos no son más eficaces que las alternativas menos costosas, y duplica la inflación en los gastos relacionados con los medicamentos. Un fenómeno idéntico se ha observado también en Nueva Zelanda, el otro país que autoriza la publicidad directa ante los consumidores.

En este contexto, ¿no considera la Comisión que al autorizar la publicidad directa abre la vía, siguiendo el modelo estadounidense, a una escalada de costes y a una utilización excesiva de los medicamentos en Europa?

Respuesta del Sr. Liikanen en nombre de la Comisión

(5 de septiembre de 2002)

Los medicamentos son productos distintos de los demás, en la medida en que desde el punto de vista de la sanidad pública no deberían usarse todo lo que se pueda, sino lo mínimo que sea necesario.

Por consiguiente, la legislación vigente sobre publicidad de los medicamentos para uso humano contempla, en el apartado 1 del artículo 88 de la Directiva 2001/83/CE del Parlamento y del Consejo, de 6 de noviembre de 2001, por la que se establece un código comunitario sobre medicamentos para uso humano(1), que los Estados miembros prohibirán la publicidad destinada al público de los medicamentos que sólo pueden dispensarse por prescripción facultativa.

Las propuestas de la Comisión para modificar la normativa farmacéutica existente(2) no afectan a la mencionada prohibición estricta de la publicidad destinada al público de los medicamentos que sólo pueden dispensarse por prescripción facultativa. La Comisión conoce perfectamente las experiencias de publicidad directa al consumidor en otros países y no tiene la intención de avanzar en esa dirección.

Las modificaciones que la Comisión ha propuesto para el artículo 88 de la Directiva 2001/83/CE hacen referencia a la información y no a la publicidad. Esta distinción es importante ya que se considera que la información está al servicio de los intereses de los pacientes, mientras que la publicidad debe promocionar la comercialización del producto y está al servicio de los intereses de la industria farmacéutica.

Las propuestas contemplan una fase piloto en que se permitiría bajo estrictas condiciones la difusión de cierta información destinada al público sobre determinados medicamentos que sólo pueden dispensarse por prescripción facultativa directamente por parte de la industria. Dichas condiciones requieren que se respeten los principios de una correcta práctica informativa y un control de la Agencia Europea de Evaluación de los Medicamentos, de Londres, antes de difundir la información al público.

Esa propuesta se centra exclusivamente en los pacientes y en sus necesidades de una mejor información. Ese objetivo se refleja claramente en la elección de los tres grupos específicos de enfermedades (diabetes, síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA) y asma) a los que se limita actualmente la propuesta de la Comisión. En estos tres casos se trata de enfermedades crónicas y de larga duración, cuyos pacientes necesitan una información específica. Además, los pacientes que padecen esas enfermedades ya suelen tomar generalmente medicamentos específicos. Por lo tanto, una mejor información tendrá efectos beneficiosos para el paciente, pero no se espera que incremente o cree nuevas necesidades de medicamentos.

(1) DO L 311 de 28.11.2001.

(2) DO C 75 E de 26.3.2002.