PREGUNTA ESCRITA E-3395/01

de Peter Liese (PPE-DE) a la Comisión

(21 de diciembre de 2001)

Asunto: Clasificación de cromatos según la Directiva sobre biocidas

Los compuestos de cromo hexavalentes (cromatos) se utilizan desde hace aproximadamente 70 años en el sector industrial y de la protección de la madera como anticorrosivos y fijadores, especialmente en combinación con compuestos de cobre. Los compuestos de cromo que se encuentran en la madera tratada en forma de compuestos de cromo trivalentes solubles y no tóxicos no tienen un efecto biocida propio. La renuncia a las combinaciones de cromo y cobre citadas implica una disminución considerable de la duración de la protección de las maderas, como postes, rodrigones, etcétera, y la reducción de la seguridad. Según la Directiva 98/8/CE(1), relativa a la comercialización de biocidas, los coadyuvantes sin efectos biocidas no tienen que notificarse ni determinarse. Por razones de competencia se intenta ahora presentar los compuestos de cromo como biocidas, para impedir o dificultar enormemente su permanencia en el ámbito de la protección de la madera.

¿Cuál es la opinión de la Comisión en relación con la clasificación de los compuestos de cromo mencionados, según las disposiciones de la Directiva sobre los biocidas? ¿Es consciente la Comisión de que, en el caso de que se haga una clasificación equivocada, habrá que contar con graves efectos distorsionadores de la competencia y obstaculizadores del comercio, a costa de una práctica probada durante tantos años de protección de la madera y en perjuicio de la utilización de maderas europeas?

(1) DO L 123 de 24.4.1998, p.1.

Respuesta de la Sra. Wallström en nombre de la Comisión

(14 de febrero de 2002)

La Comisión desea informar a Su Señoría de que la Directiva 98/8/CE del Parlamento y del Consejo de 16 de febrero de 1998 relativa a la comercialización de biocidas no establece un sistema de clasificación de sustancias.

Con arreglo al artículo 2, se aplican las siguientes definiciones:

Biocida: Sustancia activa y preparados que contienen una o más sustancias activas, presentados en la forma en que son suministrados al usuario, destinados a destruir, contrarrestar, neutralizar, impedir la acción o ejercer un control de otro tipo sobre cualquier organismo nocivo por medios químicos o biológicos.

Sustancia activa: Una sustancia o microorganismo, incluido un virus o un hongo, que ejerza una acción general o específica contra organismos nocivos.

Sustancia de posible riesgo: Toda sustancia que no sea la sustancia activa, que tenga la capacidad intrínseca de producir efectos nocivos en el ser humano, los animales o el medio ambiente, y esté presente o se produzca en un biocida en concentración suficiente para manifestar tal efecto. Este tipo de sustancia [] estaría clasificada normalmente como sustancia peligrosa en virtud de la Directiva 67/548/CEE del Consejo [] y estaría presente en el biocida con una concentración tal que el producto debería ser considerado peligroso con arreglo a la Directiva 88/379/CEE.

Con arreglo al artículo 5, sólo se autorizarán los biocidas si la sustancia o sustancias activas en él incluidas se encuentran mencionadas en las listas de los anexos I o IA, y se establece con arreglo a una evaluación pormenorizada de los riesgos para la salud humana y el medio ambiente que el biocida es suficientemente efectivo y no tiene efectos inaceptables en el organismo objetivo, ni en la salud humana ni en el medio ambiente.

Para que una sustancia activa figure en el anexo I o IA, los solicitantes deberán presentar documentación con los datos solicitados en los anexos de la Directiva, con información sobre la sustancia activa y al menos un biocida. La eficacia y la falta de efectos inaceptables son, una vez más, criterios importantes para la toma de decisiones. Con arreglo al anexo IIB, la documentación sobre el biocida deberá incluir datos sobre los efectos toxicológicos y ecotoxicológicos de todas las sustancias de posible riesgo que contenga el biocida. Esta obligación también se aplica a la documentación que se presente para la autorización de biocidas individuales.

Ni la Directiva, ni el Reglamento (CE) no 1896/2000 de la Comisión, de 7 de septiembre de 2000, relativo a la primera fase del programa contemplado en el apartado 2 del artículo 16 de la Directiva 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Consejo sobre biocidas(1) definen listas de sustancias activas para su uso en biocidas. Al contrario, según el artículo 3 del Reglamento, los productores deberán identificar antes del 28 de marzo de 2002 las sustancias activas comercializadas antes del 14 de mayo de 2000. Los formuladores también podrán identificar tales sustancias activas existentes. Según el artículo 4 del mismo Reglamento, los productores, los formuladores y las asociaciones que deseen solicitar la inclusión en los anexos I o I A de la Directiva de una sustancia activa existente, lo notificarán antes del 28 de marzo de 2002. Por lo tanto, incumbe a los productores o formuladores decidir, con arreglo a las definiciones y criterios que establece la Directiva, si consideran que una sustancia es activa y si desean solicitar su inclusión en los anexos I o IA.

Los componentes de cromo utilizados como tales no tienen que notificarse o identificarse si no se ajustan a la definición de sustancia activa. No obstante, si un productor o formulador considera que cumplen las definiciones, puede notificar estos componentes para que sean incluidos en el anexo I o IA, y tendrá que proporcionar todos los datos necesarios (incluidos los relativos a la eficacia) antes del 28 de marzo de 2004.

En cualquier caso, la autorización de un biocida para la protección de la madera que contenga componentes de cromo se concederá a la luz de los criterios que establece el artículo 5 de la Directiva 98/8/CE. En principio, los biocidas con cromo destinados a la protección de la madera contienen compuestos de cromo de forma hexavalente, considerados peligrosos con arreglo a la Directiva 67/548/CEE del Consejo de 27 de junio de 1967 relativa a la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas en materia de clasificación, embalaje y etiquetado de las sustancias peligrosas(2), por lo que se ajustan a la definición de sustancias de posible riesgo. Sólo se reducen a componentes de cromo (III) durante el proceso de fijación. Por consiguiente, la documentación relativa a estos biocidas incluirá toda la información necesaria sobre los componentes de cromo, incluso si no se consideran sustancias activas.

La Comisión considera que una correcta aplicación de la Directiva 98/8/CE evitará una distorsión de la competencia y la existencia de obstáculos al comercio de los protectores de la madera con componentes de cromo, dado que garantizará una mayor armonización de las distintas autorizaciones actualmente existentes en distintos Estados miembros.

(1) DO L 228 de 8.9.2000.

(2) DO P 196 de 16.8.1967.