PREGUNTA ESCRITA E-4002/97 de Elly Plooij-van Gorsel (ELDR) a la Comisión (14 de enero de 1998)

Asunto: Sistema europeo de gestión de existencias para la industria farmacéutica

Desde el 1 de marzo de 1996, la empresa MSD trabaja en la creación de un sistema europeo de gestión de existencias para siete medicamentos importantes. La cantidad de medicamentos disponibles por semestre para cada cliente (léase: el comercio farmacéutico mayorista) se basa en las previsiones de venta para cada uno de estos medicamentos. Éstas se basan a su vez en las ventas del semestre anterior, teniendo en cuenta el factor de crecimiento previsto para el producto. La empresa MSD se reserva el derecho de no suministrar los pedidos que sobrepasen dichas previsiones.

1. ¿Está al corriente la Comisión del sistema europeo de gestión de existencias para siete medicamentos importantes que la empresa MSD viene aplicando desde el 1 de marzo de 1996?

2. ¿Es este sistema compatible con las normas de competencia en vigor en el mercado interior? En caso negativo, ¿qué medidas piensa adoptar la Comisión al respecto?

3. ¿Qué medidas ha adaptado la Comisión para lograr que los fabricantes de medicamentos en los Estados miembros puedan determinar en condiciones de igualdad los precios de sus medicamentos de manera que estos sistemas de gestión de existencias, concebidos como protección contra las importaciones paralelas, dejen de ser necesarios? ¿Cuáles han sido los resultados de dichas medidas?

Respuesta del Sr. Van Miert en nombre de la Comisión (19 de febrero de 1998)

1. La Comisión confirma a Su Señoría que la empresa MSD International Services puso en marcha a partir del 1 de marzo de 1996 un sistema europeo de gestión de existencias para sus medicamentos más importantes.

2. La empresa MSD notificó a la Comisión el sistema europeo de gestión de existencias (notificación con fecha de 1 de marzo de 1996, asunto IV/35.928/F3), de conformidad con lo establecido en el Reglamento 17/62 del Consejo, primer Reglamento de aplicación de los artículos 85 y 86 del Tratado CE ((DO 13 de 21.2.1962. )).

El asunto ADALAT (Decisión 96/478/CE de la Comisión, de 10 de enero de 1996, relativa a un procedimiento de aplicación del artículo 85 del Tratado CE ((DO L 201 de 9.8.1996. ))), que plantea una problemática del mismo tipo, se encuentra en la actualidad pendiente ante el Tribunal de Primera Instancia. La Comisión considera necesario conocer la decisión del Tribunal antes de adoptar una posición en el asunto MSD.

3. La mayor parte de los Estados miembros han adoptado medidas de naturaleza económica relativas a la comercialización de los medicamentos, a fin de controlar el gasto destinado a estos productos en el marco de la sanidad pública. Estas medidas incluyen a menudo controles directos o indirectos del precio de los medicamentos con objeto de paliar la insuficiencia o la inexistencia de competencia en el mercado de los productos farmacéuticos, así como restricciones de la gama de productos cubiertos por los sistemas nacionales del seguro de enfermedad. Estas medidas son compatibles con el derecho comunitario en la medida en que no representen ninguna discriminación contra los productos importados de los demás Estados miembros, y siempre que respeten las exigencias de transparencia establecidas en la Directiva 89/105/CEE del Consejo, de 21 de diciembre de 1989, relativa a la transparencia de las medidas que regulan la fijación de precios de los medicamentos para uso humano y su inclusión en el ámbito de los sistemas nacionales del seguro de enfermedad ((DO L 40 de 11.2.1989. )).

La Comisión ha emprendido un diálogo con los Estados miembros y los interlocutores socioeconómicos afectados, en especial la industria farmacéutica, con vistas a completar también en este ámbito la realización del mercado interior. Las reflexiones iniciadas con motivo de las mesas redondas de Francfort en diciembre de 1996 y diciembre de 1997 deberían continuar próximamente en el Consejo de Mercado Interior.