PREGUNTA ESCRITA E-3904/00

de Jan Mulder (ELDR) a la Comisión

(13 de diciembre de 2000)

Asunto: Uso de vacunas marcadoras en la Unión Europea

Entretanto se ha demostrado que las vacunas marcadoras pueden utilizarse con eficacia en la lucha y eliminación controlada de las epizootias.

1. ¿Puede comunicar la Comisión si efectivamente tiene la intención de admitir las vacunas marcadoras en caso de brote de epizootias contra las que normalmente no se puede vacunar, por ejemplo, la peste porcina?

2. ¿Puede comunicar la Comisión para qué epizootias contra las que normalmente no se puede vacunar hay vacunas marcadoras disponibles actualmente que en caso de brote pueden limitar la extensión de la enfermedad?

3. ¿Puede comunicar la Comisión para qué epizootias la vacuna podría prevenir la extensión en caso de brote?

4. En caso de que la Comisión considere la aplicación de la estrategia de vacuna antes descrita, ¿también considera la Comisión establecer unas reservas de vacunas en puntos estratégicos de la Unión Europea?

Respuesta del Sr. Byrne en nombre de la Comisión

(30 de enero de 2001)

1. La actitud de la Comisión ante el posible empleo de vacunas marcadoras contra la peste porcina clásica queda clara en la propuesta de Directiva del Consejo relativa a medidas comunitarias de lucha contra dicha enfermedad(1).

Los resultados de una prueba, financiada por la Comisión, indican la necesidad de guardar gran prudencia a este respecto, pues la utilización de vacunas marcadoras puede no ofrecer ventajas con respecto a las convencionales.

No obstante, según establece la propuesta de la Comisión, estas vacunas podrían emplearse en el marco de la actual política de no vacunación contra la peste porcina clásica, lo cual no excluye la vacunación en caso de emergencia.

El hipotético uso de vacunas marcadoras dependería de que se dispusiera de adecuadas pruebas diagnósticas, pues las actualmente existentes no permiten discriminar fiablemente entre animales vacunados y animales infectados, como también dependería de una autorización en cada caso de la Comisión al Estado miembro que pretendiera servirse de tales vacunas, tras el dictamen del comité veterinario permanente.

2. Las vacunas marcadoras se aplican mucho en la Comunidad para la prevención de ciertas epizootias, para algunas de las cuales hay una legislación al objeto de que la utilización de aquellas tenga el éxito esperado, es decir, no sólo que los animales vacunados se vean protegidos frente a la enfermedad, sino también que su agente causal sea erradicado.

Los científicos y las empresas privadas están tratando de diseñar vacunas marcadoras, o las correspondientes pruebas discriminatorias, para otras epizootias, algunas de las cuales son de gran trascendencia económica, como la fiebre aftosa y la peste porcina clásica, ante las que la Comunidad adopta una política de no vacunación. La Comisión ha financiado también algunos de estos esfuerzos.

Sin embargo, como lo demuestran las pruebas con la peste porcina clásica, hay que ser prudente antes de llegar a la conclusión de que los productos de nuevo diseño pueden emplearse con éxito.

3. En principio, cualquier epizootia para la que existan vacunas eficaces puede prevenirse mediante la vacunación. No obstante, como cualquier otro producto farmacéutico, las vacunas pueden también tener consecuencias indeseables, y su eficacia y seguridad pueden verse comprometidas por un uso indebido. Por ello, antes de utilizar una vacuna es imperativo sopesar sus ventajas y sus inconvenientes, como también deben garantizarse las condiciones de uso adecuadas.

4. La Comisión mantiene una reserva de 30 millones de dosis de antígeno para la fabricación de vacunas contra la fiebre aftosa, de modo que pueda disponerse de tal vacuna rápidamente en caso de emergencia. Por razones de seguridad, el antígeno se guarda en tres lugares diferentes de la Comunidad.

Asimismo, la Comisión adquirió y mantiene una reserva de 500 000 dosis de vacuna contra la fiebre catarral ovina, que se puso recientemente a disposición de dos Estados miembros en los que se habían dado brotes de esta enfermedad. Se están reponiendo actualmente las existencias de esta vacuna.

También existen disposiciones legislativas que permitirían a la Comisión, en caso necesario, crear reservas de vacunas contra otras epizootias.

(1) COM(2000) 462 final.