PREGUNTA ESCRITA E-2745/02

de Ian Hudghton (Verts/ALE) a la Comisión

(30 de septiembre de 2002)

Asunto: Vacuna para combatir la anemia infecciosa del salmón

¿Puede confirmar la Comisión el contenido de los recientes informes en los que se comunica que se ha presentado a la Unión Europea una solicitud de aprobación de una vacuna para combatir la anemia infecciosa del salmón?

En caso afirmativo, ¿puede señalar la Comisión cuándo espera adoptar una decisión sobre esta vacuna tan importante e indicar asimismo cuáles son las características precisas de la vacuna, de la que se dice que proporciona un grado de protección superior al 90 %? ¿Puede confirmar la Comisión que se está considerando este asunto como urgente debido a las graves repercusiones que la AIS ha tenido en los criadores de salmones y a la imperiosa necesidad de una vacuna?

En caso de que se apruebe la vacuna, ¿puede señalar la Comisión si los criadores de salmones podrán disponer de fondos con el fin de permitir que la vacuna se distribuya adecuadamente y garantizar la erradicación de la AIS?

Respuesta del Sr. Byrne en nombre de la Comisión

(24 de octubre de 2002)

En virtud de la actual legislación en materia de concesión de autorizaciones de comercialización a escala comunitaria(1), la Comisión no puede facilitar información sobre las solicitudes presentadas a la Agencia Europea para la Evaluación de Medicamentos (AEEM), ya que dichos documentos están protegidos por los derechos de propiedad intelectual de las sociedades de que se trate. Por otra parte, la Comisión tampoco puede pronunciarse sobre una posible autorización de futura comercialización de un medicamento veterinario a escala comunitaria, aunque se trate de vacunas.

La legislación comunitaria únicamente contempla la vacuna contra la AIS en caso de que se detecte un foco de la enfermedad, y en condiciones muy estrictas. Son los Estados miembros los que deben adoptar planes de urgencia para la vacunación con arreglo al anexo E de la Directiva 93/53/CEE del Consejo, de 24 de junio de 1993, por la que se establecen medidas comunitarias mínimas de lucha contra determinadas enfermedades de los peces(2), y presentar dichos planes a la Comisión a efectos de su aprobación.

Por el momento no se dispone de suficientes datos científicos ni de suficiente experiencia práctica en relación con las vacunas contra dicha enfermedad. Además, por ahora no se ha homologado ninguna vacuna como medicamento veterinario inmunológico (vacuna)(3). Por consiguiente, no se ha aprobado ningún plan de intervención en el que se contemple la vacuna contra la AIS.

La Decisión 90/424/CEE del Consejo relativa a determinados gastos en el sector veterinario(4) y el Reglamento (CE) no 2722/2000 de la Comisión(5) establecen las condiciones en que el instrumento financiero de orientación de la pesca (IFOP) puede, en lo que respecta a la AIS, contribuir financieramente a las medidas adoptadas, como programas de erradicación, que, en principio, pueden incluir programas de vacunación y de control.

Con arreglo a dichas disposiciones, la Comisión puede cofinanciar dichas acciones, previa presentación y aprobación de programas pertinentes.

(1) Reglamento (CEE) no 2309/93 del Consejo, de 22 de julio de 1993, por el que se establecen procedimientos comunitarios para la autorización y supervisión de medicamentos de uso humano y veterinario y por el que se crea la Agencia Europea para la Evaluación de Medicamentos, DO L 214 de 24.8.1993.

(2) DO L 175 de 19.7.1993.

(3) Autorizado de conformidad con la Directiva 2001/82/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 6 de noviembre de 2001, por la que se establece un código comunitario sobre medicamentos veterinarios, DO L 311 de 28.11.2001.

(4) DO L 224 de 18.8.1990.

(5) Reglamento (CE) no 2722/2000 de la Comisión, de 13 de diciembre de 2000, que establece las condiciones en las que el Instrumento Financiero de Orientación de la Pesca (IFOP) puede contribuir a la erradicación de los riesgos patológicos en la acuicultura, DO L 314 de 14.12.2000.