PREGUNTA ESCRITA E-1674/99

de Marialiese Flemming (PPE-DE) a la Comisión

(22 de septiembre de 1999)

Asunto: Automedicación

En la Resolución del Parlamento Europeo sobre las líneas generales de política industrial que deben aplicarse al sector farmacéutico de la Comunidad Europea, aprobada por el Parlamento Europeo el 16 de abril de 1996 (A4-0104/96(1)), la automedicación se considera un importante elemento de una política sanitaria a largo plazo. Ello corresponde a la posición de la Comisión y, en particular, a la Comunicación de 1 de junio de 1994 sobre un programa de acción comunitario de promoción de la salud, la información, la educación y la formación en el contexto del marco de acción comunitario en el ámbito de la salud.

Como se desprende de lo anterior, con el apoyo del Parlamento Europeo, la Comisión ha abogado en los últimos años por la ampliación de la automedicación responsable, lo que se corresponde con la disposición de la población a ocuparse más de su propia salud. Ello ya ha supuesto una descarga considerable para las entidades de seguridad social.

¿Tiene la Comisión la intención de continuar esta política y de seguir mejorando las condiciones marco para los medicamentos que no precisan receta médica?

(1) DO C 141 de 13.5.1996, p. 63.

Respuesta del Sr. Byrne en nombre de la Comisión

(26 de octubre de 1999)

La Comisión comparte los puntos de vista de Su Señoría de que la automedicación responsable y la existencia de un marco normativo adecuado relativo a los medicamentos para los que no se precisa receta médica (los denominados de venta libre) es un asunto importante que merece especial atención. La Comisión observa que la legislación farmacéutica de la Comunidad ofrece ya un exhaustivo marco legal en materia de comercialización de productos farmacéuticos en la Comunidad y que la actual situación legal puede considerarse satisfactoria.

No obstante, sigue habiendo margen para introducir mejoras. De acuerdo con el artículo 71 del Reglamento (CEE) 2309/93, de 22 de julio de 1993, por el que se establecen procedimientos comunitarios para la autorización y supervisión de medicamentos de uso humano y veterinario y por el que se crea la Agencia Europea para la Evaluación de Medicamentos(1), la Comisión debe publicar, antes de que acabe el año 2001, un informe general sobre la experiencia obtenida de la aplicación de los nuevos sistemas de autorización de la comercialización de medicamentos. Este informe general será el punto de partida para revisar la legislación farmacéutica comunitaria, incluidas las normas aplicables a los medicamentos de venta libre.

En esta revisión de conjunto de la legislación farmacéutica comunitaria se tendrán que abordar problemas de especial importancia relativos a los medicamentos de venta libre, incluidos el funcionamiento del procedimiento de reconocimiento mutuo (en particular, la inclusión del estatuto jurídico en el proceso de reconocimiento mutuo), la gama de medicamentos elegibles para el procedimiento centralizado, la clasificación en medicamentos de venta libre y en medicamentos vendidos únicamente con receta (incluidos actualmente en la Directiva 92/26/CEE del Consejo, de 31 de marzo de 1992, relativa a la clasificación para su dispensación de los medicamentos de uso humano)(2) y los requisitos y condiciones en materia de publicidad de medicamentos de venta libre (actualmente incluidos en la Directiva 92/28/CEE del Consejo, de 31 de marzo de 1992, relativa a la publicidad de los medicamentos para uso humano)(3).

Por otra parte, en el marco de su programa de promoción, información, educación y formación en materia de salud, la Comisión apoya medidas para promover un asesoramiento sensato y la publicación de información precisa en lo que se refiere a la automedicación. En ese contexto, se presta especial atención al refuerzo del papel que desempeñan los profesionales de la sanidad en el ámbito de la promoción de la salud, incluida la automedicación, y a una mejor definición de las indicaciones necesarias para la automedicación.

(1) DO L 214 de 24.8.1993.

(2) DO L 113 de 30.4.1992.

(3) DO L 113 de 30.4.1992.