PREGUNTA ESCRITA E-2692/97 de Patricia McKenna (V) a la Comisión (1 de septiembre de 1997)

Asunto: Comercialización de un equipo portátil de análisis que contiene un microorganismo modificado genéticamente para detectar residuos de antibióticos en la leche

En julio de 1997, la Comisión Europea autorizó la comercialización de un equipo portátil de análisis que contiene un microorganismo modificado genéticamente para detectar residuos de antibióticos en la leche. El equipo portátil de análisis, fabricado por la empresa Valio Oy, contiene un estreptococo termófilo T 102 modificado genéticamente.

¿Puede detallar la Comisión qué estudios científicos encargó antes de decidir que la autorización de la comercialización de ese producto no representaba un riesgo significativo para la salud humana ni el medio ambiente? ¿Puede indicar la Comisión quién realizó los estudios y si éstos son accesibles al público o lo serán en el futuro?

Por lo que se refiere a la presencia de antibióticos en la leche, ¿va a presentar la Comisión propuestas para reducir su utilización en la industria de los productos lácteos? La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha afirmado que la resistencia de los seres humanos a los antibióticos constituye un importante riesgo para la salud que podría tener repercusiones considerables para los tratamientos médicos modernos. Se cree que esa resistencia se debe al alto nivel de antibióticos que las personas absorben habitualmente a través de los productos alimenticios.

Respuesta de la Sra. Bjerregaard en nombre de la Comisión (16 de octubre de 1997)

El 14 de julio de 1997 la Comisión aprobó una Decisión relativa a la comercialización de T102-test, notificado por la empresa finlandesa Valio Oy ((DO L 225 de 15.8.1997. )). En el etiquetado de dicho equipo constará que contiene un organismo modificado genéticamente (Streptococcus thermophilus T102).

La Decisión se adoptó sobre la base de un dictamen favorable aprobado por mayoría cualificada en el Comité regulador creado en virtud de la Directiva 90/220/CEE sobre la liberación intencional en el medio ambiente de organismos modificados genéticamente ((DO L 117 de 8.5.1990. )). Tras la aprobación de la Decisión, la autoridad competente finlandesa autorizará la utilización del producto para la detección rápida de residuos de antibióticos en la leche.

Con arreglo al procedimiento de autorización establecido en la Directiva 90/220/CEE, el solicitante debe presentar un expediente de notificación con toda la información necesaria para poder valorar las posibles repercusiones de la liberación del organismo modificado genéticamente sobre la salud humana y el medio ambiente. En el caso del T102-test anteriormente mencionado, el notificador facilitó dicho expediente a la autoridad finlandesa.

El expediente incluía una cantidad importante de estudios científicos, informes y reseñas, todos ellos publicados y principalmente realizados por distintos científicos de universidades u otras instituciones públicas. Tanto el notificador como la autoridad finlandesa pueden completar toda la información y los datos presentados durante el procedimiento de autorización. No obstante, cabe recordar que la difusión de información debe llevarse a cabo con arreglo a lo establecido en el artículo 19 de la Directiva 90/220/CEE, según el cual la Comisión y las autoridades competentes deben respetar el carácter confidencial de determinada información, en concreto la que esté protegida por los derechos de propiedad intelectual y aquélla cuya revelación pueda perjudicar a la competitividad del solicitante. Según el expediente de notificación, es improbable que las muestras de leche que se someten a la prueba de detección contaminen otros alimentos. El notificador afirma que la muestra de leche en contacto con el equipo de análisis no se reintroduce en la cadena alimentaria, de manera que la leche de la que se extrae la muestra no se ve afectada.

La Comisión es perfectamente consciente de que la utilización de medicamentos antiinfecciosos en animales productores de carne o leche puede afectar a la salud humana, si bien no tiene conocimiento de las conclusiones de la Organización Mundial de la Salud (OMS) a que alude Su Señoría y según las cuales los problemas de resistencia en los seres humanos se deben probablemente a la ingestión de antibióticos a través de los alimentos. Cabe señalar al respecto que en la actualidad está prohibido utilizar antibióticos como aditivos en los alimentos para vacas lecheras. La administración de antibióticos a animales productores de leche puede traducirse en contenidos de residuos en la leche superiores a los valores máximos autorizados. La Directiva 96/23/CE del Consejo relativa a las medidas de control aplicables respecto a determinadas sustancias y sus residuos en los animales vivos y sus productos ((DO L 125 de 23.5.1996. )) establece un plan anual de vigilancia de los residuos en la leche y, en particular, de las sustancias antimicrobianas. Cada Estado miembro debe tomar muestras oficiales en las granjas o las centrales lecheras para analizarlas y saber si la leche contiene residuos de antibióticos. De conformidad con el artículo 18 de dicha Directiva, si se detectan residuos en una cuantía que exceda el límite máximo autorizado, la autoridad competente debe llevar a cabo una investigación en la explotación de procedencia o de origen y tomar todas las medidas necesarias para el mantenimiento de la salud pública, así como medidas específicas en caso de infracciones repetidas.

La Comisión ha preparado en colaboración con la industria un programa para vigilar las resistencias en los animales que reciben alimentos con aditivos antimicrobianos. Además de ello, la Comisión participa en el estudio de la posible aparición de resistencias en los seres humanos en relación con el uso de antibióticos en animales productores de alimentos. La Comisión intervendrá en la próxima reunión de la OMS sobre las repercusiones médicas del uso de sustancias antimicrobianas en los animales destinados a la alimentación humana, que se celebrará en Berlín en octubre de 1997. En el programa de investigación de biomedicina y salud (1994-1998) se han destinado 3 millones de ecus a la financiación de proyectos relacionados directa o indirectamente con la resistencia a los productos farmacéuticos que contienen agentes patógenos para los seres humanos como las micobacterias, la Escherichia coli enterohemorrágica, la salmonella o la listeria.