PREGUNTA ESCRITA E-1633/01

de Chris Davies (ELDR) a la Comisión

(12 de junio de 2001)

Asunto: Informaciones sobre los medicamentos

A través de diferentes medios y sobre todo a través de Internet, los enfermos tienen hoy acceso a un amplio abanico de informaciones en materia de salud y medicamentos. Teniendo en cuenta, además, la importancia que de hecho reviste una buena información al enfermo o paciente, ¿tiene la Comisión planes para someter la función y el sentido de la información al paciente a una revisión? ¿Tiene la Comisión previsto, por otra parte, presentar nuevas iniciativas o programas piloto encaminados a apoyar a la industria farmacéutica en la tarea de ofrecer a los enfermos un mayor acceso directo a las informaciones sobre medicamentos?

¿Tiene la Comisión previsto proponer la modificación de alguna directiva sobre publicidad y/o medicamentos a fin de ofrecer a los enfermos un mayor acceso a la información?

¿Habida cuenta de la expansión de Internet y la creciente popularidad de páginas web que ofrecen información y consejos sobre temas relacionados con la salud, ¿tiene la Comisión previsto estudiar y evaluar la función y la importancia de la información que el enfermo puede obtener de las más variadas fuentes?

Respuesta del Sr. Liikanen en nombre de la Comisión

(18 de septiembre de 2001)

La generalización de las nuevas tecnologías de la información, ofrece al público el acceso a un abanico mucho más amplio de informaciones, que resultan muy difícilmente controlables. En materia de medicamentos y, en general, de salud pública, la magnitud de la demanda de algunos pacientes hace necesario que puedan tener acceso a una información de buena calidad.

La Directiva 92/28/CEE del Consejo de 31 de marzo de 1992 relativa a la publicidad de los medicamentos para uso humano(1) establece en su artículo 3 que la publicidad hacia el público está prohibida para los medicamentos que sólo pueden despacharse con receta médica.

El 19 de julio pasado, la Comisión adoptó una propuesta destinada a modificar la Directiva antes citada, y la transmitió al Parlamento y al Consejo para adopción.

La Comisión propone pues, en el marco de la revisión farmacéutica en curso, y para responder a necesidades legítimas de los pacientes, ampliar las posibilidades de información respecto a los medicamentos de receta médica obligatoria. La información a los pacientes sería posible, respecto a algunos de estos medicamentos, en un marco bien determinado y estrictamente controlado, y se referiría a ciertos medicamentos destinados al tratamiento de patologías como el SIDA, la diabetes o las enfermedades broncopulmonares. La elección de las patologías está en función de distintos criterios, como la demanda por parte de los pacientes, el papel de los profesionales de salud en la patología, la cronicidad de la enfermedad o las características de las poblaciones destinatarias. Este tipo de información está previsto que se someta a los principios de buenas prácticas adoptados por la Comisión en relación con las autoridades competentes de los Estados miembros, y quedaría condicionado a la instauración en los Estados miembros de procedimientos de autocontrol en la industria farmacéutica. Se propone que también la Agencia europea para la evaluación de los medicamentos ejerza el control de la aplicación de las buenas prácticas, así como la coordinación del control de este tipo de información. Naturalmente, está prevista una evaluación, tras un período de instauración de cinco años, con el fin de determinar la continuidad de este estudio y proponer las modificaciones que resulten necesarias para mejorar su aplicación.

(1) DO L 113 de 30.4.1992.