PREGUNTA ESCRITA E-2401/96 de Hiltrud Breyer (V) a la Comisión (6 de septiembre de 1996)

Asunto: Decisión 94/730/CE por la que se establece un procedimiento simplificado para la liberación intencional de plantas modificadas genéticamente; criterios

1. ¿Qué criterios se han aplicado para determinar si las plantas modificadas genéticamente ofrecen seguridad para la salud de las personas y para el medio ambiente?

2. ¿En qué se fundamentan dichos criterios?

Respuesta complementaria común a las preguntas escritas E-2394/96, E-2395/96, E-2396/96, E-2397/96, E-2398/96, E-2399/96, E-2400/96, E-2401/96, E-2402/96, E-2403/96 y E-2405/96 dada por la Sra. Bjerregaard en nombre de la Comisión (4 de julio de 1997)

Como continuación de su respuesta de 14 de octubre de 1996, la Comisión puede proporcionar ahora la siguiente información.

Preguntas escritas 2394/96 a 2397/96, 2402/96 a 2403/96 y 2405/96:

Según el apartado 5 del artículo 6 de la Directiva 90/220/CEE, de 23 de abril de 1990, sobre la liberacion intencional en el medio ambiente de organismos modificados geneticamente ((DO L 117 de 8.5.1990. )), corresponde a la Comisión definir los criterios pertinentes y adoptar la decisión correspondiente sobre cada solicitud de autorización con arreglo a procedimientos simplificados. La Comisión adopta dicha decisión de conformidad con los procedimientos fijados en el artículo 21 de la Directiva 90/220/CEE, que contemplan la participación de los Estados miembros. El Parlamento participa en consonancia con el código de conducta de la Comisión con el Parlamento. Los procedimientos establecidos en el artículo 21 de la Directiva corresponden a los enumerados en la Decisión 87/373/CEE del Consejo, ((DO L 197 de 18.7.1987. )) denominada Decisión sobre la comitología.

En este marco, la Comisión adoptó el 22 de octubre de 1993 la Decisión 93/584/CEE, por la que se establecen los criterios para los procedimientos simplificados relativos a la liberación intencional en el medio ambiente de vegetales modificados genéticamente ((DO L 279 de 12.11.1993. )). Puesto que Francia y el Reino Unido habían solicitado la aplicación de procedimientos simplificados para ciertas liberaciones de vegetales modificados genéticamente, la Comisión adoptó el 4 de noviembre de 1994 la Decisión 94/730/CE por la que se establecen procedimientos simplificados relativos a la liberación en el medio ambiente de plantas modificadas genéticamente ((DO L 292 de 12.11.1994. )). Esta Decisión se ajusta al dictamen unánime del comité establecido de conformidad con el artículo 21 de la Directiva 90/220/CEE. Conviene señalar que la Decisión 93/584/CE establece criterios que constituyen una base objetiva y armonizada para adoptar las decisiones relativas a las solicitudes de aplicación de procedimientos simplificados, mientras que la Decisión 94/730/CE establece procedimientos simplificados para ciertas liberaciones.

La Comisión adoptó la Decisión 94/730/CE según el procedimiento establecido en el artículo 21 de la Directiva 90/220/CEE. Este procedimiento prevé que un comité de reglamentación (comité III A con arreglo a la Decisión 87/373/CEE del Consejo) asista a la Comisión en la adopción de las medidas. Por lo tanto, la Comisión no comparte la opinión de Su Señoría de que se haya violado el artículo 145 del Tratado CE.

Los destinatarios de la Decisión 94/730/CE son Bélgica, Dinamarca, Alemania, España, Francia, Irlanda, Italia, Países Bajos, Portugal y Reino Unido. El Anexo de la Decisión 94/730/CE tiene carácter vinculante para dichos Estados miembros, porque el contenido del Anexo es parte de la Decisión misma y, según el artículo 189 del Tratado CE, una decisión es obligatoria para sus destinatarios. Esta Decisión se preparó de conformidad con el artículo 21 de la Directiva 90/220/CEE, según lo resumido anteriormente.

El carácter obligatorio del Anexo de la Decisión 94/730/CE es independiente de cualquier procedimiento de infracción que pudiera estar tramitándose contra alguno de estos Estados miembros. Ningún procedimiento de infracción pendiente afecta a la obligación de un Estado miembro de tomar medidas para aplicar y hacer cumplir adecuadamente el Derecho comunitario.

Según se apuntaba ya en la contestación de la Comisión a la pregunta escrita 1651/96 formulada por Su Señoría ((DO C 345 de 15.11.1996. )), el artículo 7 de la Directiva 90/220/CEE dispone que «cuando lo consideren pertinente, los Estados miembros podrán establecer que grupos o el público sean consultados sobre cualquier aspecto de la liberación intencional propuesta». Ni la Directiva 90/220/CEE ni la Decisión 94/730/CE indican en qué casos o en qué medida se debe informar a la población en la aplicación del procedimiento. Por lo tanto, corresponde a los Estados miembros tomar una decisión a este respecto.

Sin embargo, según el apartado 4 del artículo 19 de la Directiva 90/220/CEE, en ningún caso se mantendrá en secreto la descripción del organismo modificado genéticamente, el nombre y dirección del notificador y el lugar de la liberación. Y aunque, según el punto 6.1 del Anexo de la Decisión 94/730/CE, un notificador no tenga que especificar todos los lugares de liberación dentro de un programa completo de desarrollo del trabajo, sí está obligado a presentar toda la información adicional necesaria para evaluar una liberación específica, lo que incluye la situación, antes de la liberación (punto 7 de dicho Anexo). La Comisión, por lo tanto, no considera que exista un conflicto con la aplicación del Reglamento no 2092/91 sobre la producción agrícola ecológica y su indicación en los productos agrarios y alimenticios ((DO L 198 de 22.7.1991. )), modificado en último lugar por el Reglamento no 1935/95 del Consejo ((DO L 186 de 5.8.1995. )).

En lo que respecta a las preguntas sobre las liberaciones de coliflor y la experiencia adquirida, se invita a Su Señoría a ponerse en contacto con las autoridades competentes de Bélgica. La coliflor se ha liberado en Bélgica desde 1991, y quien mejor puede proporcionar una información detallada sobre las condiciones de una liberación concreta y la experiencia adquirida es la autoridad competente directamente responsable.

Preguntas 98/96 a 2401/96:

Como ya se apuntaba en la contestación de la Comisión a la pregunta escrita 1974/96 formulada por Su Señoría ((DO C 11 de 13.1.1997. )), el Anexo de la Decisión 94/730/CE no se aplica a todos los vegetales modificados genéticamente ni a todas las modificaciones genéticas introducidas en los vegetales. Un notificador solamente puede recurrir a procedimientos simplificados si se cumplen las condiciones definidas detalladamente en el Anexo (en particular en el apartado 2). Con respecto al ecosistema receptor, la aplicación de procedimientos simplificados contemplada en los apartados 1 a 5 presupone que se cuenta con suficiente información sobre las interacciones de la especie vegetal receptora en el ecosistema en que se van a llevar a cabo las liberaciones experimentales.

En el caso del procedimiento simplificado descrito en el punto 6.1 del Anexo de la Decisión 94/730/CE, la autoridad competente del Estado miembro tiene que evaluar cualquier nueva información que se presente en el marco de un programa especificado a priori y autorizado con arreglo al procedimiento normal establecido en la Directiva 90/220/CEE ((DO L 117 de 8.5.1990. )). Si esta información mostrara que la autorización original ha dejado de ser aplicable, las autoridades competentes deberán indicar al notificante, en el plazo de 15 días a partir de la recepción de la notificación de la nueva información, que sólo podrá proceder a la liberación propuesta si obtiene una autorización por el procedimiento normal.

Corresponde a los Estados miembros juzgar si una solicitud de aplicación de procedimientos simplificados satisface los requisitos de la Decisión 94/730/CE de la Comisión. Los Estados miembros adoptan su decisión tras examinar el expediente presentado. Según el artículo 9 de la Directiva 90/220/CEE, los Estados miembros están obligados a enviar a la Comisión un resumen de las notificaciones recibidas con arreglo a la parte B de la Directiva. Así pues, la información de que dispone la Comisión no incluye la información detallada solicitada por Su Señoría en la pregunta escrita 2400/96. Esta información puede obtenerse directamente de las autoridades del Estado miembro correspondiente.

Cuando presente una propuesta de modificación de la Directiva 90/220/CEE, la Comisión intentará aclarar en mayor medida las condiciones en las que se pueden proponer procedimientos simplificados.

Los parámetros utilizados para evaluar las repercusiones de los vegetales modificados genéticamente sobre la salud humana y el medio ambiente se resumen en el Anexo II de la Directiva 90/220/CEE, adaptada al progreso técnico por vez primera por la Directiva 94/15/CE de la Comisión ((DO L 103 de 22.4.1994. )).