PREGUNTA ESCRITA P-2562/02

de Professor Sir Neil MacCormick (Verts/ALE) a la Comisión

(10 de septiembre de 2002)

Asunto: Sistema REACH

¿Está informada la Comisión de la extendida preocupación ante determinados aspectos del sistema REACH propuesto para la prueba y el registro de sustancias químicas? En particular, ¿piensa la Comisión reconsiderar los elementos del sistema REACH que harán aumentar drásticamente la cantidad de pruebas con animales, profundamente repulsivas para muchos ciudadanos europeos? ¿Piensa asimismo la Comisión dar a conocer su opinión sobre la pertinencia del sistema REACH para sustancias químicas que se encuentran en los productos finales como elementos enlazados, por lo que no manifiestan ninguna de las propiedades químicas que tienen en estado puro?

Respuesta de la Sra. Wallström en nombre de la Comisión

(3 de octubre de 2002)

El sistema REACH lo propuso la Comisión en el Libro Blanco sobre una estrategia para la futura política en materia de sustancias y preparados químicos(1) con el fin de mejorar la protección de la salud humana y el medio ambiente de los riesgos potenciales de los productos químicos. Los conocimientos disponibles sobre las propiedades y usos peligros de una gran proporción de los productos químicos existentes en el mercado comunitario no bastan para garantizar el elevado nivel de protección exigido.

Para adquirir más conocimientos y mejorar así la gestión y el control de los productos químicos, el Libro Blanco no propone simplemente un programa de ensayos, sino la recogida de información sobre los productos químicos procedente de todo tipo de fuentes, tanto comunitarias como del resto del mundo. La realización de ensayos con animales de laboratorio se considera el último recurso.

Uno de los objetivos políticos de esta estrategia es, desde luego, fomentar los ensayos sin animales.

REACH consta de los siguientes elementos cuya finalidad es reducir al mínimo los ensayos con animales:

- en el caso de los productos fabricados/importados en cantidades comprendidas entre 1 y 10 toneladas anuales, los ensayos serán, por lo general, in vitro. 20 000 de los 30 000 productos existentes en el mercado comunitario pertenecen a esta categoría:

- se tendrá en cuenta la información existente sobre la toxicidad y la ecotoxicidad de los productos, incluidos los estudios epidemiológicos

- se modificarán los requisitos generales de los ensayos para incluir la exposición, si procede

- se crearán programas de ensayos a medida bajo el control de las autoridades para los productos químicos que se fabrican en grandes cantidades

- se hará todo lo posible para encontrar métodos alternativos de ensayo que recurran a menos animales o a ninguno

- se agruparán las productos para reducir al mínimo el número de ensayos, si procede

- la empresas que presenten una solicitud de registro tendrán la obligación de compartir los datos de su ensayos con animales, con algunas escasas excepciones para respetar la confidencialidad.

La Comisión se ha reunido con ocho grupos de trabajo entre octubre de 2002 y febrero de 2002 para recibir asesoramiento técnico especializado sobre algunos aspectos específicos del Libro Blanco, entre los que se incluyen algunos referentes a los ensayos y su relación con el bienestar animal. Se pidió a los expertos, incluidos los de organizaciones de defensa de los animales, que presentaran sugerencias al respecto.

La Comisión es consciente de que las propiedades de los productos químicos varían significativamente cuando se enlazan dentro de los polímeros, por lo que deberían conocerse todas esas propiedades para garantizar la seguridad del uso de esos productos. La Comisión elaborará, por lo tanto, un sistema apropiado y proporcionado para conseguir la información necesaria.

Como conclusión, la Comisión intenta lograr el equilibrio entre las consideraciones de bienestar de los animales y la amenaza grave para la salud humana y el medio ambiente que suponen los productos químicos cuando no se conocen bien sus propiedades y usos.

(1) COM(2001) 88 final, disponible en Internet:http://europa.eu.int/comm/environment/chemicals/0188_es.pdf.