PREGUNTA ESCRITA E-2764/00

de Chris Davies (ELDR) a la Comisión

(1 de septiembre de 2000)

Asunto: Investigación médica con primates

¿Puede indicar la Comisión en qué medida la UE financia el Centro de Investigación Biomédica de Primates (Rijswijk, Países Bajos)?

¿Se han tomado medidas para garantizar que en dicha institución los primates reciban un trato aceptable?

¿De qué modo ha apoyado la Comisión los esfuerzos para validar métodos de prueba alternativos para el desarrollo de vacunas, que actualmente se prueban en primates en toda la UE?

Respuesta del Sr. Busquin en nombre de la Comisión

(6 de octubre de 2000)

En el cuarto programa marco de investigación y desarrollo la Comisión financió el Centro de Investigación Biomédica de Primates de Rijswijk, en los Países Bajos, por un importe total aproximado de 7,2 M. La financiación abarca una serie de proyectos de tres años de duración iniciados entre 1995 y 1998 y cubre un amplio espectro de áreas de investigación, que incluyen el desarrollo de vacunas y fármacos contra el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), la tuberculosis, la malaria y la hepatitis C, así como investigación sobre enfermedades inmunológicas y neurológicas. La financiación del quinto programa marco acaba de iniciarse, pero asciende ya a aproximadamente 3,3 M.

Las condiciones de alojamiento de los animales en el Centro han mejorado considerablemente. Muchos animales que antes se alojaban en jaulas individuales están ahora en instalaciones abiertas de alojamiento colectivo. El objetivo es alojar a todos los macacos de cría en espacios colectivos abiertos. Recientemente se han comprado jaulas más grandes para los animales en alojamiento individual. Durante los experimentos los animales se alojan individualmente en jaulas que cumplen los requisitos de la legislación comunitaria. El departamento de animales está autorizado para realizar estudios con arreglo a los principios de buenas prácticas de laboratorio (BPL) de la Organización de Cooperación y Desarrollo Económico (OCDE). Los experimentos a los que se someten los chimpancés en el Centro no prevén complicaciones graves para la salud de los mismos. Después del experimento los animales son retirados.

Desde el lanzamiento del quinto programa marco en 1999, todos los proyectos que incluyen experimentos con primates no humanos del programa de calidad de vida están sujetos a la evaluación ética detallada de un grupo de control en el que participan representantes de las organizaciones que defienden el bienestar animal. Este grupo de control ético evalúa tanto los aspectos cuantitativos como cualitativos de los experimentos animales. Tiene en cuenta las ventajas globales de la investigación propuesta en relación con el sufrimiento posible de los animales. El contratista debe cumplir estrictamente las recomendaciones del grupo ético.

El programa de calidad de la vida está fomentando firmemente la investigación de modelos animales alternativos y de sistemas in vitro. Pero aún no se han creado alternativas que puedan sustituir con seguridad la prueba de las vacunas en primates antes de proceder a pruebas clínicas en seres humanos. No obstante, el programa apoya la investigación que aplica el principio denominado de las '3 R' (reemplazamiento, reducción y refinado) de las acciones clave 1, 2, 3 y 4 y las infraestructuras. La acción clave fábrica celular pretende aprovechar los progresos realizados en las ciencias biológicas para disponer de cultivos celulares que puedan utilizarse como modelos en medicina, farmacología, toxicología, control ambiental y fines prenormativos, como sustitutos de la experimentación con animales. La interacción con el Centro europeo para la validación de métodos alternativos (CEVMA, con sede en Ispra, Italia) del Centro Común de Investigación de la Comisión garantiza el flujo de información sobre los proyectos financiados y la transferencia de los resultados obtenidos, con vistas a futuras actividades de validación.

En lo que respecta a las vacunas, el CEVMA colabora y coordina esfuerzos con los principales organismos de control nacional de la Comunidad y la farmacopea europea para la validación y la validación previa de métodos serológicos y otros métodos avanzados in vitro para el control de actividad y el control de seguridad de las vacunas e inmunosueros, y para la aplicación de criterios más humanos en la experimentación fundamental con animales.