PREGUNTA ESCRITA E-3258/01

de Paul Lannoye (Verts/ALE) a la Comisión

(23 de noviembre de 2001)

Asunto: Experimentación con animales

1. Teniendo en cuenta que los chimpancés no reaccionan al VIH (el virus responsable del SIDA en los seres humanos), que su reacción al virus de la hepatitis B (responsable de la hepatitis crónica y del cáncer de hígado en los seres humanos) es parcial, y que fallecen al infectarse con el virus del Ébola (al igual que los seres humanos), ¿considera la Comisión que los chimpancés, nuestros parientes más cercanos en la evolución, son un modelo fiable para estudiar las reacciones biológicas de los seres humanos? En términos más generales, dado que las especies se definen por su aislamiento reproductivo, ligado a su configuración genética única, que determina todos los aspectos de su actividad biológica y, en particular, sus reacciones a las agresiones tóxicas, ¿considera la Comisión válida para los seres humanos una evaluación de la toxicidad realizada con un modelo animal? ¿Considera la Comisión que las repercusiones tóxicas a largo plazo (efectos cancerígenos, neurotoxicidad que deriva en condiciones neurodegenerativas, toxicidades responsables de insuficiencias en el hígado o los riñones, etc.), que generalmente se diagnostican años y, en ocasiones, décadas después del inicio de la exposición a los agentes nocivos, pueden evaluarse fielmente con modelos animales que tienen una esperanza de vida limitada a sólo 20 ó 30 meses?

2. La toxicología estudia el comportamiento biológico de un ser vivo afectado por un agente tóxico. Por consiguiente, puede recurrir a todo un caudal de conceptos y métodos desarrollados en el marco de la biología moderna en las últimas décadas que ha permitido realizar avances sin precedente en este ámbito. Teniendo en cuenta que una selección apropiada de estos métodos, aplicada a la investigación de la toxicidad en las células, órganos y tejidos del ser humano y, a nivel sistemático, en el propio ser humano, permiten definir con rigor científico el/los objetivo(s), el/los efecto/s, el/los mecanismo(s) de acción y las actividades a largo plazo del producto tóxico, ¿no considera la Comisión que esta toxicología con fundamento científico es más fiable que los experimentos empíricos realizados con modelos animales, que son difíciles de repetir, que no tienen ningún interés para la toxicidad en el ser humano, y que permiten la puesta a disposición de los consumidores de productos con un elevado grado de toxicidad? ¿No considera la Comisión que deberíamos prohibir la experimentación con animales en el plazo más breve posible?

Respuesta de la Sra. Wallström en nombre de la Comisión

(28 de enero de 2002)

La Comisión es consciente de que la utilidad de los experimentos con animales para detectar la gravedad de agentes nocivos para los humanos puede ser limitada en algunos casos. La necesidad de los experimentos con animales debe evaluarse detenidamente en cada caso concreto, y la utilización de primates se considera un tema especialmente delicado. En este contexto, el Comité director científico ha manifestado su opinión de que en el estado actual de los conocimientos, al margen de la futura evaluación de la estrategia de vacunación, los chimpancés no son necesarios para la investigación de las encefalopatías espongiformes transmisibles (EET) tales como la encefalopatía espongiforme bovina (EEB). Sin embargo, el Comité ha considerado que los lemúridos, los macacos y los saimir dorsirrojos constituyen modelos científicos valiosos e importantes para estudiar la EET.

La Comisión reconoce la conveniencia de reducir, refinar y reemplazar la experimentación animal y de desarrollar alternativas adecuadas. A tal fin, varios estudios, incluido el desarrollo de nuevos métodos in vitro, reciben ayuda en el marco del quinto programa marco de investigación y desarrollo tecnológico. En su propuesta modificada para el sexto programa marco multianual(1), la Comisión se propone seguir apoyando los métodos alternativos.

Una de las principales tareas del Centro Europeo para la Validación de Métodos Alternativos (CEVMA) del Centro Común de Investigación de la Comisón es validar los métodos alternativos para reducir, refinar y reemplazar los experimentos con animales (metodo de las tres Rs). Una vez se establece un método alternativo, la Comisión propone incluirlo en la legislación comunitaria en la materia

y dejan de practicarse las pruebas animales correspondientes. Así, la Comisión ha incluido recientemente tres métodos in vitro en la Directiva del Consejo 67/548/CEE, de 27 de junio de 1967, relativa a la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas en materia de clasificación, embalaje y etiquetado de las sustancias pelitrosas(2) y estos métodos están disponibles para fines de regulación. Hasta la fecha, sin embargo, no hay métodos alternativos disponibles que cubran todos los aspectos de la toxicología y algunas pruebas con animales siguen siendo necesarias.

En su reciente Libro Blanco sobre la estrategia para la futura política en materia de sustancias y preparados químicos(3), la Comisión considera que fomentar la experimentación no animal es un objetivo político y propone utilizar al máximo los nuevos métodos de prueba sin animales y reducir al mínimo los programas de pruebas.

(1) COM(2001) 709 final.

(2) DO P 196 de 16.8.1967.

(3) COM(2001) 88 final.