PREGUNTA ESCRITA E-2392/02

de Kathleen Van Brempt (PSE) a la Comisión

(2 de agosto de 2002)

Asunto: El uso de ftalatos en productos cosméticos

Recientemente, la Food and Drug Administration estadounidense anunció que quiere investigar en profundidad el uso de ftalatos en cosméticos. Los ftalatos son sustancias cancerígenas que perjudican a los riñones, al hígado y a los pulmones y que disminuyen la fertilidad. Tres grupos ecologistas investigaron, de forma independiente, el uso de ftalatos en algunos geles, perfumes y cremas. De las 72 muestras investigadas, 52 contenían ftalatos. Se trata, en parte, de marcas conocidas que también se comercializan en Europa, como la marca Poison de Christian Dior, Nivea Crème, desodorantes y geles de Revlon, Calvin Klein y Procter and Gamble.

¿Está la Comisión al corriente de esta investigación?

¿Tiene la Comisión conocimiento de investigaciones europeas sobre el uso de ftalatos en cosméticos?

¿Respalda la Comisión el planteamiento según el cual los ftalatos no son imprescindibles para la calidad de un producto cosmético?

¿No se debería formular una normativa relativa a los ftalatos más rigurosa?

Hasta que no se disponga de más información acerca de los ftalatos y sus efectos sobre el hombre, ¿no se debería prohibir su uso en productos cosméticos?

Respuesta del Sr. Liikanen en nombre de la Comisión

(20 de septiembre de 2002)

La Comisión conoce el estudio Not too pretty Phthalates, Beauty Products & the Food and Health Administration (FDA) publicado el 8 de julio de 2002 por tres grupos ecologistas estadounidenses.

La Directiva 76/768/CEE del Consejo, de 27 de julio de 1976, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados Miembros en materia de productos cosméticos(1) establece los principios que regulan la composición, etiquetado y envasado de los productos cosméticos y los procedimientos para adaptar al progreso técnico dicha Directiva. Conforme a la misma, los productos cosméticos comercializados no deberán perjudicar a la salud pública cuando se apliquen en las condiciones normales o razonablemente previsibles de utilización. Además de esta obligación general, la Directiva contempla medidas para prohibir el uso de ingredientes (anexo II de la Directiva) o permitir su uso bajo determinadas condiciones (anexo III), previa consulta al Comité Científico de Productos Cosméticos y Productos No Alimentarios destinados a los Consumidores (SCCNFP).

En el estudio citado anteriormente se detectaron cinco ftalatos en productos cosméticos: ftalato de dibutilo (DBP), ftalato de dietilo (DEP), ftalato de etilhexilo (DEHP), ftalato de butilbencilo (BBzP) y ftalato de dimetilo (DMP). Aunque todas estas sustancias son ftalatos, su perfil toxicológico es diferente y debe evaluarse caso por caso.

El DBP y el DEHP han sido clasificados sustancias tóxicas para la reproducción: categoría 2 en la Directiva sobre sustancias peligrosas(2) y se incluirán en la Directiva sobre limitaciones a la comercialización y el uso(3). La Comisión está preparando una 28a Directiva por la que se adapta al progreso técnico el anexo II de la Directiva 76/768/CEE del Consejo relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros en materia de productos cosméticos. Dicho proyecto modifica el anexo II para incluir todas las sustancias carcinógenas, mutágenas o tóxicas para la reproducción, que estaban clasificadas en las categorías 1 y 2 y restringidas conforme a la Directiva 76/769/CEE, mediante una referencia a dicha Directiva. El anexo II constituye la lista de las sustancias que los productos cosméticos no pueden contener. Por lo tanto, se prohibirá automáticamente utilizar dichas sustancias en productos cosméticos salvo que una evaluación de la seguridad específica permita su uso en cosméticos de forma segura. Por lo que se refiere al DBP, la Comisión ha solicitado una evaluación de su seguridad al SCCNFP.

El SCCNFP ha evaluado recientemente el DEP (Dictamen del Comité Científico de Productos Cosméticos y Productos No Alimentarios destinados a los Consumidores sobre el ftalato de dietilo adoptado por el SCCNFP durante su 20a reunión plenaria, de 4 de junio de 2002 http://europa.eu.int/comm/food/fs/sc/sccp/out168_en.pdf). En su dictamen, el SCCNFP afirmó que el perfil de seguridad del ftalato de dietilo respalda su uso en productos cosméticos a los niveles actuales. En este momento, el SCCNFP no recomienda advertencias específicas o restricciones en las condiciones de uso propuestas actualmente.

La Comisión tomará las medidas necesarias para completar la evaluación de la seguridad de los demás ftalatos (BBzP y DMP) en los productos cosméticos, incluida la correspondiente consulta al Comité Científico, y actuará en consecuencia.

(1) DO L 262 de 27.9.1976.

(2) Directiva 67/548/CEE del Consejo, de 27 de junio de 1967, relativa a la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas en materia de clasificación, embalaje y etiquetado de las sustancias peligrosas, DO P 196 de 16.8.1967.

(3) Directiva 76/769/CEE del Consejo, de 27 de julio de 1976, relativa a la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas de los Estados Miembros que limitan la comercialización y el uso de determinadas sustancias y preparados peligrosos, DO L 262 de 27.9.1976.