PREGUNTA ESCRITA E-1398/02

de Ria Oomen-Ruijten (PPE-DE) a la Comisión

(15 de mayo de 2002)

Asunto: Consecuencias de los priones para la salud pública

En un artículo del Journal of Biological Chemistry de agosto de 2001 se decía que se encuentran priones en la orina de hamsters, cabezas de ganado y seres humanos afectados de alguna variedad de EET. Las autoridades francesas han decidido incorporar una advertencia a los productos derivados de orina con el fin de evitar la transmisión. El texto de la advertencia es el siguiente: Le risque de transmission d'agents infectieux ne peut être définitivement exclu lorsque sont administrés des médicaments préparés à partir de l'urine humaine. Ceci s'applique également à des agents pathogènes jusqu'ici inconnus.

En relación con esto, se plantean las siguientes preguntas a la Comisión:

1. ¿Puede indicar la Comisión las consecuencias de ello para la salud en Europa?

2. ¿De qué modo piensa la Comisión controlar esta situación?

3. ¿Qué medidas específicas de protección de la salud se han tomado al nivel nacional, por una parte, y al nivel comunitario, por otra parte?

4. ¿Qué estudios ha emprendido la Comisión para confirmar resultados de la investigación como los del artículo citado?

5. ¿Puede indicar la Comisión cuáles son las consecuencias para la cadena alimentaria de los medicamentos derivados de orina?

6. ¿Puede indicar la Comisión si hay un nexo entre los resultados del estudio citado y la advertencia que las autoridades francesas han incorporado a los productos derivados de orina?

7. En caso de que la Comisión indique un nexo, ¿puede aclarar por qué no se incorpora esta advertencia en otros Estados miembros a estos mismos productos?

Respuesta del Sr. Byrne en nombre de la Comisión

(3 de julio de 2002)

La Comisión vigila continuamente los nuevos descubrimientos científicos relacionados con la encefalopatía espongiforme transmisible (EET).

Los nuevos resultados presentados en el artículo del Journal of Biological Chemistry al que se refiere Su Señoría(1) ya fueron analizados por el grupo ad hoc sobre EET/EEB de los comités científicos y debatidos por el Comité director científico (CDC) en su reunión de 6 y 7 de septiembre de 2001. El acta de esta reunión fue publicada en la siguiente dirección: http://europa.eu.int/comm/food/fs/sc/ssc/out233_en.pdf

El CDC consideró que es posible que los autores del artículo científico en cuestión hayan identificado un fenómeno importante, pero que su trabajo debe continuar, ser comprobado independientemente por otros laboratorios cualificados, y que debe ser repetido y ampliado antes de que se puedan dar por probados los resultados y puedan obtenerse conclusiones finales.

Al amparo del 5o Programa marco de investigación y desarrollo tecnológico (IDT) se están llevando a cabo investigaciones sobre la sugerencia de Shaked et al de que la detección de UPrPSc (proteína del prión de tembladera de la oveja en la orina) puede ser utilizada para diagnosticar a las personas y los animales que están incubando enfermedades causadas por priones. A raíz de la convocatoria de propuestas para actividades de IDT sobre las EET en el marco del Programa de Calidad de Vida (QoL-2001-TSE, clausurado el 18 de octubre de 2001), se están negociando dos proyectos destinados a desarrollar el diagnóstico de las enfermedades humanas causadas por priones, y ambos incluyen partes que abordan estas tesis.

El objeto del primer proyecto es la normalización de la detección de proteínas del prión anormales en la orina utilizando la técnica de electroforesis capilar y la técnica Western blotting. Asimismo, recogerá muestras para su utilización por otras personas en investigaciones posteriores. El segundo proyecto pretende comparar la sensibilidad y especificidad de las nuevas pruebas de detección de priones, incluida la prueba de detección de PrPSc en la orina. En el primer proyecto participan miembros del equipo que publicó el citado artículo.

Se espera que en los próximos tres años ambos proyectos empiecen a aportar datos que corroboren los resultados a los que hace referencia Su Señoría.

El CDC ha considerado que, por el momento, sería prematuro revisar sus dictámenes en lo que se refiere a la seguridad de los tejidos o productos animales o humanos. No obstante, la Comisión, con la ayuda de los comités científicos, seguirá con atención los resultados de los estudios sobre infecciosidad de la orina relacionados con la investigación de Shaked et al, y tomará las medidas necesarias en cuanto se disponga de pruebas científicas más consolidadas.

(1) Shaked et al; A protease-resistant prion protein isoform is present in urine of animals and humans affected with prion diseases; JBC, Vol. 276, No 34, número de 24 de agosto, pp. 31479-31482.