PREGUNTA ESCRITA E-2157/01

de Ria Oomen-Ruijten (PPE-DE) y Albert Maat (PPE-DE) a la Comisión

(18 de julio de 2001)

Asunto: Retraso en la aprobación de las nuevas pruebas para la detección de la EEB

A partir del 1 de julio de 2001, los Estados miembros, con excepción del Reino Unido, Austria, Suecia y Finlandia, deberán realizar pruebas de detección de la EEB en todos los bovinos sacrificados de 30 meses o mayores.

Las pruebas de detección de la EEB utilizadas deben someterse para su aprobación a un procedimiento de evaluación por parte la DG Sanidad y Protección de los Consumidores (SANCO) en el Centro común de investigación (CCI) de Geel. Por el momento, el mercado está dividido entre tres fabricantes, cuyas pruebas están admitidas desde 1999. Otros fabricantes han presentado desde entonces nuevas pruebas para su aprobación. A principios de 2001, se preveía la aprobación de estas nuevas pruebas para los meses de abril y mayo del presente año, lo que permitía a los nuevos fabricantes acceder a tiempo a este gran mercado. Ahora, no obstante, esta aprobación está prevista para finales de agosto de 2001.

1. ¿Podría indicar la Comisión a qué se debe este considerable retraso?

2. ¿Es consciente la Comisión de que con este retraso los actuales fabricantes ostentan una posición de monopolio con sus pruebas, especialmente teniendo en cuenta que, una vez que un laboratorio opta por un tipo de prueba, debe seguir utilizándola por un cierto tiempo? ¿Qué opina la Comisión a este respecto?

Respuesta del Sr. Byrne en nombre de la Comisión

(25 de septiembre de 2001)

El Reglamento (CE) no 999/2001 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de mayo de 2001, por el que se establecen disposiciones para la prevención, el control y la erradicación de determinadas encefalopatías espongiformes transmisibles(1), cuya última modificación la constituye el Reglamento (CE) no 1326/2001 de la Comisión, de 29 de junio de 2001(2), menciona tres pruebas de diagnóstico rápido aprobadas para el control de la encefalopatía espongiforme bovina (EEB). Estas pruebas se seleccionaron en función de una evaluación efectuada por la Comisión en 1999.

En diciembre de 2000 se inició una segunda evaluación. Como en la primera evaluación, un grupo de expertos seleccionó las pruebas a examinar tras una convocatoria mundial de expresiones de interés.

Esta segunda evaluación se ha retrasado debido a circunstancias imprevistas. El brote de fiebre aftosa en el Reino Unido produjo un retraso en la transmisión de muestras positivas por parte del laboratorio nacional de referencia del Reino Unido. Además, se produjeron problemas inesperados con la utilización de las muestras congeladas disponibles para las pruebas y fue preciso preparar una nueva serie. Naturalmente, sería inaceptable que se acelerara la aprobación de las pruebas sin que se garantizase la realización adecuada de la necesaria evaluación científica rigurosa. Las consideraciones de salud pública deben tener prioridad sobre las consideraciones comerciales.

La Comisión no considera que la situación actual sea un monopolio, dado que las tres pruebas autorizadas son fabricadas y comercializadas por empresas diferentes. No obstante, la Comisión efectúa un seguimiento detallado de la situación.

(1) DO L 147 de 31.5.2001.

(2) DO L 177 de 30.6.2001.