ES Diario Oficial de la Unión Europea CE 84/513

(2004/C 84 E/0591)

PREGUNTA ESCRITA E-3964/03

de Hiltrud Breyer (Verts/ALE) a la Comisión

(5 de enero de 2004)

Asunto: Sustancias endocrinas en el agua potable; en relación con la respuesta de la Comisión a la pregunta escrita E-2565/03

En la República Federal de Alemania se han realizado en distintos Estados federados estudios sobre sustancias endocrinas (EDC). También la Comisión ha realizado estudios de ese tipo. Así, se sabe que de las tuberías de suministro de agua potable se desprenden ésteres de anhídrido ftálico (suavizantes). Mediciones efectuadas en acuíferos profundos confirman que los suavizantes se encuentran en todas partes. Diversos suavizantes no están clasificados como perjudiciales para la masa hereditaria, pero tienen efectos nocivos en los testículos, ríñones e hígado, merman la capacidad reproductiva, según se ha demostrado en experimentos con animales, y afectan negativamente al desarrollo de los órganos sexuales. Un estudio nuevo de la Universidad de Erlangen demuestra que la absorción de ftalato de dietilhexilo (suavizante) es mucho mayor de lo que hasta ahora se había supuesto. El Instituto Federal Alemán de Evaluación del Riesgo ha puesto en conocimiento de la Oficina Europea de Sustancias Químicas los resultados del estudio.

1. ¿Cómo piensa proteger la Comisión a los consumidores europeos de acuerdo con el principio de acción preventiva?

2. ¿Tiene previsto la Comisión introducir valores límite?

Respuesta de la Sra. Wallström en nombre de la Comisión

(8 de marzo de 2004)

La necesidad de regular las sustancias endocrinas (EDC) presentes en el agua potable se debatió en el Seminario sobre Agua Potable organizado por la Comisión los días 27 y 28 de octubre de 2003, en el que participaron los Estados miembros, la comunidad científica y las organizaciones no gubernamentales (ONG). En el seminario se llegó a la conclusión de que por el momento no es posible introducir valores límite para las diferentes EDC en la Directiva sobre el agua potable (1), pues no se sabe lo suficiente para evaluar el riesgo humano potencial que entrañan. Todavía no se dispone de datos suficientes y fiables sobre la presencia de EDC en el agua sin tratar ni en el agua potable y no se han realizado bioensayos validados para analizar los efectos potenciales totales de las EDC. Se necesitan más datos para evaluar el riesgo asociado al consumo humano de agua potable, especialmente en los lugares con factores de riesgo elevado por contaminación.

Hay pruebas de que ciertos materiales desprenden EDC que pasan al agua potable/embotellada. Estos productos y materiales utilizados para el almacenamiento y la distribución de agua de consumo humano que se incorporan en la construcción de modo permanente están regulados por la Directiva sobre productos de construcción (2), y en la Directiva sobre agua potable se hace referencia a ellos. La cuestión se está abordando en el trabajo realizado para establecer un «Esquema europeo de aprobación» (EAS) en el marco de la Directiva sobre productos de construcción. Está previsto que el EAS sea un sistema único de marco normativo y métodos de ensayo de apoyo, y que cubra la aprobación de los productos de construcción en contacto con el agua destinada al consumo humano.

Sin embargo, en cuanto a la posibilidad de que los ftalatos pasen de las tuberías al agua potable, la Comisión no tiene pruebas de ello. Las tuberías de suministro de agua de PVC se fabrican con PVC duro, que normalmente no contiene suavizantes.

Respecto a los ftalatos (suavizantes), en el marco del Reglamento sobre sustancias existentes (3) la Comisión ha iniciado una serie de cinco evaluaciones de riesgo. De momento han finalizado tres de ellas, cuyos resultados se pueden consultar en la página de la Oficina Europea de Sustancias Químicas en Internet (4). La Comisión está desarrollando estrategias de reducción del riesgo. Las posibles restricciones se deben basar en el resultado de la evaluación del riesgo y admitir una defensa respaldada por argumentos científicos, además de tener en cuenta el principio de precaución.

Las evaluaciones del riesgo de dos ftalatos, el ftalato de dietilhexilo y el butilbencilftalato, no han terminado. En el caso del ftalato de dietilhexilo, el Comité Científico de Toxicidad, Ecotoxicidad y Medio Ambiente (CCTEMA) ha publicado recientemente un dictamen sobre los resultados del proyecto de evaluación del riesgo (5). El ponente revisará el proyecto a la luz de dicho dictamen. Es probable que la revisión afecte a la caracterización del riesgo de las personas expuestas indirectamente a través del medio ambiente, lo que permitirá a la Comisión redactar una conclusión sobre si el ftalato de dietilhexilo presenta riesgo como sustancia endocrina y en qué circunstancias.

Sólo se podrán proponer valores límite futuros para los efectos endocrinos potenciales totales cuando se disponga de herramientas analíticas validadas. A la hora de establecer un nivel seguro para todas las sustancias endocrinas, se deberán tener en cuenta los datos toxicológicos y los resultados de los bioensayos en relación con la potencia total de las EDC.

(1) Directiva 98/83/CE del Consejo, de 3 de noviembre de 1998, relativa a la calidad de las aguas destinadas al consumo humano, DO L 330 de 5.12.1998.

(2) Directiva 89/106/CEE del Consejo, de 21 de diciembre de 1988, relativa a la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y legislativas de los Estados miembros sobre los productos de construcción, DO L 40 de 11.2.1989.

(3) Reglamento (CEE) no 793/93 del Consejo, de 23 de marzo de 1993, sobre evaluación y control del riesgo de las sustancias existentes, DO L 84 de 5.4.1993.

(4) http://ecb.jrc.it/existing-chemicals/.

(5) Adoptado por el CCTEMA en su 41a reunión plenaria, el 8.1.2004; http://europa.eu.int/comm/health/ph_risk/committees/set/documents/out214_en.pdf.