BOLETÍN OFICIAL DEL ESTADO
Núm. 280  Sábado 18 de noviembre de 2017  Sec. I.   Pág. 111191
I. DISPOSICIONES GENERALES
JEFATURA DEL ESTADO
13277 Real Decreto-ley 17/2017, de 17 de noviembre, por el que se modifica la Ley 
28/2005, de 26 de diciembre, de medidas sanitarias frente al tabaquismo y 
reguladora de la venta, el suministro, el consumo y la publicidad de los 
productos del tabaco, para transponer la Directiva 2014/40/UE del Parlamento 
Europeo y del Consejo, de 3 de abril de 2014.
La Constitución Española reconoce en su artículo 43 el derecho a la protección de la 
salud y encomienda a los poderes públicos la tutela de la salud pública y la adopción de 
las necesarias medidas preventivas.
La Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad, establece que las Administraciones 
públicas orientarán sus actuaciones prioritariamente a la promoción de la salud y a la 
prevención de las enfermedades, evitando las actividades y productos que, directa o 
indirectamente, puedan tener consecuencias negativas para la salud.
En consonancia con ambos mandatos, se aprobó la Ley 28/2005, de 26 de diciembre, 
de medidas sanitarias frente al tabaquismo y reguladora de la venta, el suministro, el 
consumo y la publicidad de los productos del tabaco.
En el ámbito de la Unión Europea con la aprobación de la Directiva 2014/40/UE del 
Parlamento Europeo y del Consejo, de 3 de abril de 2014, relativa a la aproximación de las 
disposiciones legales, reglamentarias y administrativas de los Estados miembros en 
materia de fabricación, presentación y venta de los productos del tabaco y de los productos 
relacionados, y por la que se deroga la Directiva 2001/37/CE, se ha pretendido facilitar el 
buen funcionamiento del mercado interior de los productos del tabaco y de los productos 
relacionados, sobre la base de un nivel elevado de protección de la salud humana, así 
como dar cumplimiento a las obligaciones contraídas en el Convenio Marco de la 
Organización Mundial de la Salud para el Control del Tabaco.
La citada Directiva 2014/40/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 3 de abril 
de 2014, ha sido incorporada en su mayor parte al ordenamiento jurídico español a través 
del Real Decreto 579/2017, de 9 de junio, por el que se regulan determinados aspectos 
relativos a la fabricación, presentación y comercialización de los productos del tabaco y los 
productos relacionados. No obstante, la completa transposición de esta directiva exige 
realizar modificaciones en la Ley 28/2005, de 26 de diciembre.
En primer lugar, en el artículo 2 de la Ley 28/2005, de 26 de diciembre, se incluyen 
determinadas definiciones establecidas en la Directiva 2014/40/UE del Parlamento 
Europeo y del Consejo, de 3 de abril de 2014, que no estaban recogidas en dicha ley y se 
modifican otras para ajustarlas a los términos de la citada directiva.
En cuanto a la regulación de los productos del tabaco, se establece expresamente en 
el artículo 3 de la Ley 28/2005, de 26 de diciembre, la prohibición de la comercialización 
del tabaco de uso oral contemplada ya en el Real Decreto 579/2017, de 9 de junio. 
Asimismo, se modifica la disposición adicional cuarta para aclarar el régimen especial de 
la Comunidad Autónoma de Canarias, cuyo contenido se remite a las previsiones de su 
Estatuto de Autonomía y a las competencias exclusivas del Estado, pero sin obviar la 
creciente normativa derivada del Derecho de la Unión Europea en materia de tabaco y que 
debe conciliarse con el régimen de distribución de competencias vigente en nuestro 
ordenamiento jurídico.
Por lo que respecta a los dispositivos susceptibles de liberación de nicotina y envases 
de recarga, se prohíbe la venta a distancia transfronteriza de estos productos en la 
disposición adicional duodécima y se modifica su régimen de publicidad, promoción y 
patrocinio regulado en la disposición adicional decimotercera, con la finalidad de adaptarlo 
a las limitaciones establecidas en el Directiva 2014/40/UE del Parlamento Europeo y del 
Consejo, de 3 de abril de 2014.
cve: BOE-A-2017-13277
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Se modifica el régimen de infracciones derivado del incumplimiento tanto de las nuevas 
limitaciones y prohibiciones introducidas en la Ley 28/2005, de 26 de diciembre, como de 
los requisitos establecidos reglamentariamente en materia de comunicación y registro 
exigidos a los fabricantes, importadores y, en su caso, distribuidores de productos del 
tabaco, dispositivos susceptibles de liberación de nicotina, envases de recarga y productos 
a base de hierbas para fumar, así como en materia de fabricación, presentación y 
comercialización de estos productos.
Por último, de acuerdo con lo previsto en la Directiva 2014/40/UE del Parlamento 
Europeo y del Consejo, de 3 de abril de 2014, se modifica la Ley 13/1998, de 4 de mayo, 
de Ordenación del Mercado de Tabacos y Normativa Tributaria, con el fin de prohibir las 
ventas a distancia transfronterizas de productos del tabaco a los consumidores.
Por lo que se refiere al instrumento normativo mediante el que se incorporan a nuestro 
ordenamiento jurídico las limitaciones y prohibiciones establecidas en la 
Directiva 2014/40/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 3 de abril de 2014, que 
exigen su regulación en una norma con rango de ley, el artículo 86 de la Constitución 
Española establece que, en caso de extraordinaria y urgente necesidad, el Gobierno podrá 
dictar disposiciones legislativas provisionales que tomarán la forma de decretos-leyes. En 
el presente caso, son factores habilitantes para la aprobación de la modificación legislativa 
que nos ocupa no sólo el elemento temporal, evidenciado por el retraso acumulado en la 
transposición de la citada directiva, cuyo plazo venció el 20 de mayo de 2016, sino también 
el elemento causal, dada la apertura de un procedimiento de infracción contra el Reino de 
España iniciado por la Comisión Europea en el mes de septiembre del año 2016 y que 
podría dar lugar a la inminente imposición por el Tribunal de Justicia de la Unión Europea 
del pago de una suma a tanto alzado o de una multa coercitiva por falta de comunicación 
de las medidas nacionales de transposición tras no haberse atenido el Reino de España al 
dictamen motivado de la Comisión. A ambos factores habría que añadir, además, el 
elemento material, reflejado en la imperiosa necesidad de garantizar en todo momento el 
mayor nivel posible de protección de la salud pública, que en este caso obliga a llevar a 
cabo una aplicación coherente en toda la Unión Europea de las medidas armonizadoras 
de la regulación de los productos del tabaco y de los dispositivos susceptibles de liberación 
de nicotina y envases de recarga.
En su virtud, en uso de la autorización concedida en el artículo 86 de la Constitución, 
a propuesta de la Ministra de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad y previa deliberación 
del Consejo de Ministros en su reunión del día 17 de noviembre de 2017,
DISPONGO:
Artículo único.  Modificación de la Ley 28/2005, de 26 de diciembre, de medidas 
sanitarias frente al tabaquismo y reguladora de la venta, el suministro, el consumo y la 
publicidad de los productos del tabaco.
Se modifica la Ley 28/2005, de 26 de diciembre, de medidas sanitarias frente al 
tabaquismo y reguladora de la venta, el suministro, el consumo y la publicidad de los 
productos del tabaco, en los siguientes términos:
Uno.  Se modifican los párrafos a) y f) y se añaden nuevos párrafos g) a j) en el 
apartado 1 del artículo 2, con la siguiente redacción:
«a) Productos del tabaco: los productos que pueden ser consumidos y 
constituidos, total o parcialmente, por tabaco, genéticamente modificado o no.»
«f) Dispositivo susceptible de liberación de nicotina: un producto, o cualquiera 
de sus componentes, incluidos un cartucho, un depósito y el dispositivo sin cartucho 
o depósito, que pueda utilizarse para el consumo de vapor que contenga nicotina a 
través de una boquilla. Los dispositivos susceptibles de liberación de nicotina 
pueden ser desechables o recargables mediante un envase de recarga y un 
depósito, o recargables con cartuchos de un solo uso.»
cve: BOE-A-2017-13277
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«g) Tabaco de uso oral: todos los productos destinados al uso oral, con 
excepción de los productos para inhalar o mascar, constituidos total o parcialmente 
por tabaco en forma de polvo, de partículas finas o en cualquier combinación de 
esas formas, en particular los presentados en sobres de dosis o en sobres porosos.
h) Envase de recarga: un receptáculo de líquido que contiene a su vez nicotina, 
el cual puede utilizarse para recargar un dispositivo susceptible de liberación de 
nicotina.
i) Comercializar: poner productos, con independencia de su lugar de 
fabricación, a disposición de los consumidores, mediante pago o no de dichos 
productos, incluso mediante la venta a distancia. En caso de ventas a distancia 
transfronterizas, el producto debe estar comercializado en el Estado miembro donde 
se encuentra el consumidor.
j) Ventas a distancia transfronterizas: venta a distancia a los consumidores, 
cuando, en el momento en que se encarga el producto, el consumidor se encuentra 
en un Estado miembro diferente del Estado miembro o el tercer país en el que está 
establecido el establecimiento minorista. Se considerará que un establecimiento 
minorista está establecido en un Estado miembro:
1.º En caso de una persona física, si su centro de actividad comercial se 
encuentra en ese Estado miembro.
2.º En otros casos, si tiene su sede social, su administración central o su 
actividad comercial, incluida una sucursal, una agencia u otro tipo de establecimiento 
en ese Estado miembro.»
Dos. Se añade un segundo párrafo en el apartado 4 del artículo 3, con la siguiente 
redacción:
«Se prohíbe, asimismo, la comercialización del tabaco de uso oral.»
Tres. Se añaden nuevos párrafos s) a x) en el apartado 3 del artículo 19, con la 
siguiente redacción:
«s) La comercialización de tabaco de uso oral.
t) No cumplir los requisitos reglamentariamente exigidos en materia de 
comunicación de la información por parte de los fabricantes e importadores de 
productos de tabaco, de los dispositivos susceptibles de liberación de nicotina y 
envases de recarga y de los productos a base de hierbas para fumar.
u) No cumplir los requisitos reglamentariamente exigidos en materia de 
registro de los fabricantes, importadores y distribuidores de los dispositivos 
susceptibles de liberación de nicotina y envases de recarga y de los productos a 
base de hierbas para fumar.
v) No cumplir los requisitos reglamentariamente exigidos en materia de 
presentación y comercialización por parte de los fabricantes e importadores de 
productos a base de hierbas para fumar.
w) El incumplimiento de los requisitos reglamentariamente exigidos en materia 
de fabricación, presentación, comercialización, calidad y seguridad de los productos 
del tabaco y de los dispositivos susceptibles de liberación de nicotina y envases de 
recarga.
x) La venta a distancia transfronteriza de dispositivos susceptibles de liberación 
de nicotina y envases de recarga.»
Cuatro. Se añade un segundo párrafo al apartado 4 del artículo 19, con la siguiente 
redacción:
«Asimismo, constituye infracción muy grave la publicidad, promoción y patrocinio 
de dispositivos susceptibles de liberación de nicotina y envases de recarga que no 
estén permitidas.»
cve: BOE-A-2017-13277
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Cinco. Se modifica la disposición adicional cuarta, que queda redactada como sigue:
«Disposición adicional cuarta. Régimen especial de la Comunidad Autónoma de 
Canarias.
Lo dispuesto en esta ley se entiende sin perjuicio de las peculiaridades del 
Régimen Económico y Fiscal de Canarias respecto de la libertad comercial de los 
productos del tabaco en los establecimientos situados en el archipiélago canario, sin 
que esa excepción suponga limitación en la aplicación de las demás prescripciones 
contenidas en esta ley, en especial lo previsto en las letras a), b), c), d), e) y f) del 
artículo 5 y, en todo caso, las destinadas a la protección de los menores.
No obstante lo anterior, corresponde a la Comunidad Autónoma de Canarias, de 
conformidad con su Estatuto de Autonomía, adoptar las medidas que permitan el 
desarrollo económico y la ordenación de la actividad económica general en el sector 
del tabaco, sin perjuicio de lo establecido en la normativa del Derecho de la Unión 
Europea que resulten de aplicación y las competencias que correspondan al Estado.
La Comunidad Autónoma de Canarias mantendrá atribuidas las competencias 
de vigilancia, control e inspección sobre los fabricantes y comerciantes de tabaco de 
las islas.»
Seis. Se añade un nuevo apartado cinco a la disposición adicional duodécima, con la 
siguiente redacción:
«Cinco.  Se prohíbe la venta a distancia transfronteriza de dispositivos 
susceptibles de liberación de nicotina y envases de recarga.»
Siete.  Se modifica la disposición adicional decimotercera, que queda redactada como 
sigue:
«Disposición adicional decimotercera. Limitaciones de la publicidad, promoción y 
patrocinio de los dispositivos susceptibles de liberación de nicotina y envases de 
recarga.
En relación con los dispositivos susceptibles de liberación de nicotina y envases 
de recarga quedan prohibidas:
a) Las comunicaciones comerciales en los servicios de la sociedad de la 
información, en la prensa y en demás publicaciones impresas, que tengan por fin o 
por efecto directo o indirecto su promoción, con la excepción de las publicaciones 
destinadas exclusivamente a los profesionales del comercio de los productos y de 
las publicaciones que estén impresas y publicadas en terceros países, cuando 
dichas publicaciones no tengan por destino principal el mercado de la Unión 
Europea.
b) Las comunicaciones comerciales que tengan por fin o por efecto directo o 
indirecto su promoción en la radio.
c) Toda forma de contribución pública o privada a programas de radio que 
tenga por objeto o por efecto directo o indirecto su promoción.
d) Toda forma de contribución pública o privada a cualquier acto, actividad o 
individuo que tenga por objeto o por efecto directo o indirecto su promoción y que 
implique a varios Estados miembros, o tenga lugar en varios Estados miembros, o 
surta efectos transfronterizos de cualquier otro modo.
e) Las comunicaciones comerciales audiovisuales, tal como están definidas en 
el artículo 2.24 de la Ley 7/2010, de 31 de marzo, General de la Comunicación 
Audiovisual.»
cve: BOE-A-2017-13277
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Disposición derogatoria única.  Derogación normativa.
Quedan derogadas cuantas disposiciones de igual o inferior rango se opongan, 
contradigan o resulten incompatibles con lo dispuesto en este real decreto-ley.
Disposición final primera.  Modificación de la Ley 13/1998, de 4 de mayo, de Ordenación 
del Mercado de Tabacos y Normativa Tributaria.
El apartado nueve del artículo 4 de la Ley 13/1998, de 4 de mayo, de Ordenación del 
Mercado de Tabacos y Normativa Tributaria, queda redactado como sigue:
«Nueve.  Se prohíbe la venta y suministro de productos de tabaco por cualquier 
otro método que no sea la venta directa personal o a través de máquinas 
expendedoras que guarden las condiciones señaladas en el artículo 4 de la 
Ley 28/2005, de 26 de diciembre, de medidas sanitarias frente al tabaquismo y 
reguladora de la venta, el suministro, el consumo y la publicidad de los productos 
del tabaco.»
Disposición final segunda.  Incorporación de derecho de la Unión Europea.
Mediante este real decreto-ley se incorpora parcialmente al derecho español la 
Directiva 2014/40/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 3 de abril de 2014, relativa 
a la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas de los 
Estados miembros en materia de fabricación, presentación y venta de los productos del 
tabaco y los productos relacionados y por la que se deroga la Directiva 2001/37/CE.
Disposición final tercera.  Entrada en vigor.
Este real decreto-ley entrará en vigor el día siguiente al de su publicación en el «Boletín 
Oficial del Estado».
Dado en Madrid, el 17 de noviembre de 2017.
FELIPE R.
El Presidente del Gobierno,
MARIANO RAJOY BREY
cve: BOE-A-2017-13277
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