BOLETÍN OFICIAL DEL ESTADO
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I. DISPOSICIONES GENERALES
MINISTERIO DE HACIENDA
17604 Orden HAC/1365/2018, de 12 de diciembre, por la que se aprueban las 
normas técnicas relativas a la trazabilidad y las medidas de seguridad de los 
productos del tabaco, en desarrollo de los artículos 21 y 22 del Real Decreto 
579/2017, de 9 de junio, por el que se regulan determinados aspectos relativos 
a la fabricación, presentación y comercialización de los productos del tabaco y 
los productos relacionados.
El comercio ilícito de productos del tabaco tiene un enorme impacto sobre la salud 
pública y el funcionamiento del Estado. Contribuye al incumplimiento de las disposiciones 
de carácter sanitario sobre etiquetado, ingredientes y emisiones, impide el control público 
de los operadores del mercado, facilita su consumo por menores, socava los ingresos 
públicos y favorece el tráfico de otras sustancias ilícitas y la extensión de la delincuencia 
organizada.
Junto al esfuerzo llevado a cabo por las autoridades competentes, se han desarrollado 
varias iniciativas a nivel global, europeo y nacional de lucha contra el comercio ilícito. El 
Convenio Marco de la Organización Mundial de la Salud para el control del tabaco del 
año 2003, del que España y la Unión Europea son partes, prevé una serie de medidas que 
los Estados deberán adoptar para eliminar todas las formas de comercio ilícito. En 
desarrollo del Convenio Marco, se adoptó en la Conferencia de las Partes de 2012 el 
Protocolo para la Eliminación del comercio ilícito de productos de tabaco, un tratado 
internacional que establece diversos mecanismos para reforzar el control de la cadena de 
suministro a través de licencias y autorizaciones, sistemas de seguimiento y trazabilidad 
de los productos, registros públicos de operadores y control de las ventas.
Una de las principales medidas llevadas a cabo en la Unión Europea en aplicación del 
Convenio Marco y el Protocolo ha sido la adopción del sistema de trazabilidad y de 
medidas de seguridad, con el objetivo de luchar contra el comercio ilícito de tabaco y 
garantizar la seguridad de los consumidores y el cumplimiento de las disposiciones de 
carácter sanitario, aduanero y tributario. La Directiva 2014/40/UE, relativa a la aproximación 
de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas de los Estados miembros en 
materia de fabricación, presentación y venta de los productos del tabaco y los productos 
relacionados, prevé en su artículo 15 la implantación de un sistema que permitirá el 
seguimiento y rastreo de cada unidad de los productos de tabaco en toda la Unión, 
facilitando el control de toda la cadena de suministro desde la fabricación o importación 
hasta la venta al consumidor, pasando por la distribución y almacenaje, el control de las 
máquinas e instalaciones utilizadas o las rutas de envío, imponiendo obligaciones a los 
operadores y a los Estados miembros. Junto a este sistema de trazabilidad, se establece 
en su artículo 16 la obligación de incorporar determinadas medidas de seguridad a todas 
las unidades de envasado, con el objetivo de garantizar también la autenticidad de los 
productos del tabaco.
La transposición de la Directiva 2014/40/UE al ordenamiento español, en lo referente 
a la trazabilidad y las medidas de seguridad, se realizó a través del Real Decreto-
ley 17/2017, de 17 de noviembre, por el que se modifica la Ley 28/2005, de 26 de 
diciembre, de medidas sanitarias frente al tabaquismo y reguladora de la venta, el 
suministro, el consumo y la publicidad de los productos del tabaco, para transponer la 
Directiva 2014/40/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 3 de abril de 2014, y el 
Real Decreto 579/2017, de 9 de junio, por el que se regulan determinados aspectos 
relativos a la fabricación, presentación y comercialización de los productos del tabaco y los 
productos relacionados. El Real Decreto 579/2017, de 9 de junio, encomienda al Ministerio 
de Hacienda y Función Pública la trazabilidad y las medidas de seguridad de los productos 
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del tabaco, atribuyéndole la competencia normativa, a través de orden ministerial, para 
dictar las normas de desarrollo y ejecución necesarias.
Mediante actos de ejecución, a través del Reglamento de Ejecución (UE) 2018/574 de 
la Comisión, de 15 de diciembre de 2017, relativo a las normas técnicas para el 
establecimiento y el funcionamiento de un sistema de trazabilidad para los productos del 
tabaco, y la Decisión de ejecución (UE) 2018/576, de la Comisión, de 15 de diciembre 
de 2017, sobre las normas técnicas de las medidas de seguridad que se aplican a los 
productos del tabaco, se aprobaron las disposiciones técnicas necesarias para la 
implantación de la trazabilidad y las medidas de seguridad.
Estos actos de ejecución establecen obligaciones para todos los operadores y son 
aplicables directamente en todos sus elementos. No obstante, es necesario dictar normas 
técnicas de desarrollo y ejecución relativas a la trazabilidad y las medidas de seguridad de 
los productos del tabaco para su adecuada aplicación en España.
Esta Orden se dicta en ejercicio de la habilitación prevista en los artículos 21.13 y 22.2 
del Real Decreto 579/2017, de 9 de junio, por el que se regulan determinados aspectos 
relativos a la fabricación, presentación y comercialización de los productos del tabaco y los 
productos relacionados. En consecuencia, se procede a aprobar las normas técnicas 
relativas a la trazabilidad y las medidas de seguridad de los productos del tabaco.
En su virtud, de acuerdo con el Consejo de Estado, dispongo:
CAPÍTULO I
Disposiciones generales
Artículo 1. Objeto.
Esta Orden tiene por objeto establecer las normas técnicas de desarrollo y ejecución 
relativas a la trazabilidad y las medidas de seguridad de los productos del tabaco, de 
conformidad con lo previsto en los artículos 21 y 22 del Real Decreto 579/2017, de 9 de 
junio, por el que se regulan determinados aspectos relativos a la fabricación, presentación 
y comercialización de los productos del tabaco y los productos relacionados, y de 
acuerdo con el Reglamento de Ejecución (UE) 2018/574 de la Comisión, de 15 de 
diciembre de 2017, relativo a las normas técnicas para el establecimiento y el 
funcionamiento de un sistema de trazabilidad para los productos del tabaco, y la Decisión 
de ejecución (UE) 2018/576, de la Comisión, de 15 de diciembre de 2017, sobre las 
normas técnicas de las medidas de seguridad que se aplican a los productos del tabaco.
Artículo 2. Definiciones.
A los efectos de la presente Orden, se aplicarán las definiciones que figuran en el 
artículo 2 de la Directiva 2014/40/UE, en el artículo 2 del Reglamento de Ejecución 
(UE) 2018/574 de la Comisión, de 15 de diciembre de 2017, relativo a las normas 
técnicas para el establecimiento y el funcionamiento de un sistema de trazabilidad para 
los productos del tabaco, y en el artículo 2 de la Decisión de ejecución (UE) 2018/576, 
de la Comisión, de 15 de diciembre de 2017, sobre las normas técnicas de las medidas 
de seguridad que se aplican a los productos del tabaco.
Artículo 3. Ámbito de aplicación.
1. El capítulo II de esta Orden será de aplicación a los productos del tabaco que se 
comercialicen o se agreguen en cualquier parte del territorio nacional, incluido el territorio 
peninsular, Islas Baleares, Islas Canarias, Ceuta y Melilla, así como a aquellos productos 
del tabaco que se fabriquen en España destinados a la exportación.
El capítulo II de la Orden también será aplicable a los operadores económicos y 
operadores de primeros establecimientos minoristas que operen al menos una instalación 
en el territorio nacional.
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2. El capítulo III de esta Orden será de aplicación a los productos del tabaco que se 
comercialicen en cualquier parte del territorio nacional, incluido el territorio peninsular, Islas 
Baleares, Islas Canarias, Ceuta y Melilla.
CAPÍTULO II
Trazabilidad de los productos del tabaco
Artículo 4. Designación del emisor de identificación (ID).
1. Se designa a la Entidad Pública Empresarial Fábrica Nacional de Moneda y 
Timbre-Real Casa de la Moneda como emisor de ID competente en todo el territorio 
nacional, de conformidad con lo previsto en el artículo 3.1 del Reglamento de Ejecución 
(UE) 2018/574 de la Comisión, de 15 de diciembre de 2017, relativo a las normas técnicas 
para el establecimiento y el funcionamiento de un sistema de trazabilidad para los 
productos del tabaco.
2. El Comisionado para el Mercado de Tabacos notificará a la Comisión Europea la 
designación del emisor de ID y su código de identificación en el plazo de un mes a partir 
de su designación.
Asimismo, el Comisionado para el Mercado de Tabacos garantizará que la identidad 
del emisor de ID designado y su código de identificación estén a disposición del público y 
sean accesibles en la página web del Ministerio de Hacienda.
Artículo 5. Obligaciones del emisor de ID.
1. La entidad designada como emisor de ID deberá garantizar el cumplimiento de 
todos los requisitos, condiciones y obligaciones que para tales entidades se establecen en 
el artículo 15 de la Directiva 2014/40/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 3 de 
abril de 2014, relativa a la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y 
administrativas de los Estados miembros en materia de fabricación, presentación y venta 
de los productos del tabaco y los productos relacionados y por la que se deroga la 
Directiva 2001/37/CE, así como aquellos establecidos en sus disposiciones de desarrollo 
y, en particular, los previstos en el Reglamento de Ejecución (UE) 2018/574 de la Comisión, 
de 15 de diciembre de 2017, relativo a las normas técnicas para el establecimiento y el 
funcionamiento de un sistema de trazabilidad para los productos del tabaco, y el resto de 
normativa aplicable.
2. En el caso de que la entidad designada como emisor de ID tenga intención de 
recurrir a subcontratistas para la realización de sus funciones, deberá comunicar 
previamente al Comisionado para el Mercado de Tabacos la identidad de los subcontratistas 
y acreditar suficientemente el cumplimiento de los límites y requisitos exigidos por la 
normativa aplicable.
3. La entidad designada como emisor de ID deberá acreditar ante el Comisionado 
para el Mercado de Tabacos el cumplimiento de los criterios de independencia y la 
ausencia de conflictos de interés previstos en el artículo 35 del Reglamento de Ejecución 
(UE) 2018/574 de la Comisión, de 15 de diciembre de 2017, relativo a las normas técnicas 
para el establecimiento y el funcionamiento de un sistema de trazabilidad para los 
productos del tabaco.
Asimismo, deberán poner en conocimiento del Comisionado para el Mercado de 
Tabacos cualquier posible amenaza o intento de ejercer una influencia indebida que pueda, 
real o potencialmente, socavar su independencia.
4. En el caso de que la entidad designada como emisor de ID incumpliese gravemente 
sus obligaciones, previo informe del Comisionado para el Mercado de Tabacos que 
acredite dicho incumplimiento podrá designarse por la autoridad competente a otra entidad 
que cumpla los requisitos y condiciones previstos en la normativa aplicable.
cve: BOE-A-2018-17604
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Artículo 6.  Emisor de ID competente para la generación y emisión de identificadores 
únicos de los productos del tabaco fabricados en la Unión.
De conformidad con lo dispuesto en el artículo 4.1, párrafo segundo, del Reglamento 
de Ejecución (UE) 2018/574 de la Comisión, de 15 de diciembre de 2017, todos los 
productos del tabaco que se comercialicen en cualquier parte del territorio nacional 
deberán contar con su correspondiente identificador único, emitido por la entidad 
designada como emisor de ID en esta Orden.
Artículo 7. Dispositivos contra la manipulación.
1. De conformidad con lo previsto en el artículo 7 del Reglamento de Ejecución 
(UE) 2018/574 de la Comisión, de 15 de diciembre de 2017, todo aquel que suministre e 
instale dispositivos contra la manipulación deberá presentar ante el Comisionado para el 
Mercado de Tabacos una declaración responsable de que el dispositivo cumple todos los 
requisitos previstos en el Reglamento de Ejecución.
2. Los proveedores de dispositivos contra la manipulación deberán acreditar ante el 
Comisionado para el Mercado de Tabacos el cumplimiento de los criterios de independencia 
y la ausencia de conflictos de interés previstos en el artículo 35 del Reglamento de 
Ejecución (UE) 2018/574 de la Comisión, de 15 de diciembre de 2017, relativo a las 
normas técnicas para el establecimiento y el funcionamiento de un sistema de trazabilidad 
para los productos del tabaco.
Asimismo, deberán poner en conocimiento del Comisionado para el Mercado de 
Tabacos cualquier posible amenaza o intento de ejercer una influencia indebida que pueda, 
real o potencialmente, socavar su independencia.
Artículo 8. Estructura de los identificadores únicos.
En los casos en que los emisores de ID utilicen cifrado o compresión para la generación 
de identificadores únicos a nivel de las unidades, comunicarán al Comisionado para el 
Mercado de Tabacos los algoritmos utilizados para este tipo de cifrado y compresión.
Artículo 9. Códigos identificadores para operadores, instalaciones y máquinas.
1. Los operadores económicos y los operadores de los primeros establecimientos 
minoristas deberán solicitar un «código identificador de operador económico» al emisor de 
ID designado en la presente Orden cuando operen al menos una instalación en cualquier 
parte del territorio nacional.
2. De conformidad con lo previsto en el Reglamento de Ejecución (UE) 2018/574 de 
la Comisión, de 15 de diciembre de 2017, tendrá la consideración de operador económico 
toda persona física o jurídica que esté implicada en el comercio de productos del tabaco, 
incluido para la exportación, desde el fabricante hasta el último operador económico antes 
del primer establecimiento minorista.
Entre otros, tendrán esta consideración los expendedores de tabaco y timbre del 
Estado cuando ejerzan cualquier actividad comercial de productos del tabaco distinta a su 
puesta a disposición del consumidor, incluido el suministro o transporte de los productos 
del tabaco a máquinas expendedoras utilizadas para la venta de productos del tabaco 
autorizadas de conformidad con la normativa aplicable.
3. De acuerdo con lo establecido en el Reglamento de Ejecución (UE) 2018/574 de 
la Comisión, de 15 de diciembre de 2017, tendrán la consideración de primer 
establecimiento minorista:
a) Las expendedurías de tabaco y timbre del Estado en el ejercicio de su actividad de 
puesta de los productos del tabaco a disposición del consumidor.
b) Las máquinas expendedoras utilizadas para la venta de productos del tabaco 
autorizadas de conformidad con la normativa aplicable.
cve: BOE-A-2018-17604
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c) Las tiendas libres de impuestos, definidas en el artículo 4, apartado 31, de la 
Ley 38/1992, de 28 de diciembre, de Impuestos Especiales, situadas en el recinto de un 
puerto o un aeropuerto en territorio español peninsular o en las Islas Baleares.
d) Cualesquiera otros que, de conformidad con lo previsto en el Reglamento de 
Ejecución (UE) 2018/574 de la Comisión, de 15 de diciembre de 2017, deban tener esta 
consideración.
4. En los casos previstos en los apartados 2, segundo párrafo, y 3.b) del presente 
artículo, los operadores económicos y los operadores de primeros establecimientos 
minoristas dispondrán hasta el 1 de octubre de 2019 para asegurar el pleno cumplimiento 
de sus obligaciones.
5. Las instalaciones ubicadas en cualquier parte del territorio nacional, desde la 
fabricación hasta el primer establecimiento minorista, estarán identificadas mediante un 
«código identificador de instalación» generado por el emisor de ID.
6. Las máquinas ubicadas en cualquier parte del territorio nacional estarán 
identificadas mediante un «código identificador de máquina» generado por el emisor de ID.
Artículo 10. Desactivación de códigos identificadores para operadores, instalaciones y 
máquinas.
1. Si un operador económico o un operador de primer establecimiento minorista, por 
cualquier causa prevista en la Ley 13/1998, de 4 de mayo, de Ordenación del Mercado de 
Tabacos y Normativa Tributaria, o de conformidad con cualquier otra disposición aplicable, 
perdiera o viera suspendida su habilitación, concesión administrativa o autorización, el 
emisor de ID deberá desactivar, a solicitud del operador o previo requerimiento del 
Comisionado para el Mercado de Tabacos o de la autoridad competente, el «código 
identificador de operador económico».
En estos supuestos, el Comisionado para el Mercado de Tabacos o la autoridad 
competente deberán informar al operador económico o al operador de un primer 
establecimiento minorista acerca de la desactivación, junto con las razones para ello.
La desactivación de un código identificador de operador conducirá a la desactivación 
automática de los códigos identificadores de instalación y de máquina correspondientes.
2. En casos debidamente justificados, a solicitud del operador o previo requerimiento 
del Comisionado para el Mercado de Tabacos o de la autoridad competente, el emisor de 
ID desactivará cualquier «código identificador de instalación».
En estos supuestos, se deberá informar al operador económico o al operador de un 
primer establecimiento minorista acerca de la desactivación, junto con las razones para 
ello.
La desactivación de un código identificador de instalación conducirá a la desactivación 
automática de los códigos identificadores de máquina correspondientes.
3. En casos debidamente justificados, a solicitud del operador o previo requerimiento 
del Comisionado para el Mercado de Tabacos o de la autoridad competente, el emisor de 
ID desactivará cualquier «código identificador de máquina».
En estos supuestos, se deberá informar al operador acerca de la desactivación, junto 
con las razones para ello.
Artículo 11. Designación del administrador nacional.
1. Se designa a la Agencia Estatal de Administración Tributaria como 
administrador nacional, a los efectos previstos en el artículo 25.1.k) del Reglamento de 
Ejecución (UE) 2018/574 de la Comisión, de 15 de diciembre de 2017, relativo a las 
normas técnicas para el establecimiento y el funcionamiento de un sistema de 
trazabilidad para los productos del tabaco.
2. El administrador nacional designado se asegurará de que el Comisionado para el 
Mercado de Tabacos y el resto de autoridades públicas que así lo requieran cuenten con 
todos los accesos necesarios para el ejercicio de sus funciones.
cve: BOE-A-2018-17604
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Artículo 12. Presentación del informe anual de auditoría sobre el almacenamiento de 
datos.
El informe anual previsto en el artículo 21.8 del Real Decreto 579/2017, de 9 de junio, 
por el que se regulan determinados aspectos relativos a la fabricación, presentación y 
comercialización de los productos del tabaco y los productos relacionados, deberá ser 
presentado ante el Comisionado para el Mercado de Tabacos.
CAPÍTULO III
Medidas de seguridad de los productos del tabaco
Artículo 13. Uso de marcas fiscales como medida de seguridad.
1. En las marcas fiscales de productos del tabaco se incluirán todos los elementos de 
autenticación exigidos en España como medida de seguridad, en las condiciones que 
reglamentariamente se determinen por parte del Ministerio de Hacienda, cumpliendo los 
requisitos de la Decisión de Ejecución (UE) 2018/576 y del artículo 16 de la 
Directiva 2014/40/UE.
2. Los elementos de autenticación serán suministrados en todo el territorio nacional 
por la Entidad Pública Empresarial Fábrica Nacional de Moneda y Timbre-Real Casa de la 
Moneda, como emisora de todas las marcas fiscales previstas en la normativa reguladora 
de los gravámenes que específicamente recaen sobre los diversos productos del tabaco.
Artículo 14. Verificación de la autenticidad de los productos del tabaco.
El Comisionado para el Mercado de Tabacos exigirá que los fabricantes y los 
importadores de productos del tabaco ubicados en el territorio nacional faciliten, previa 
solicitud escrita, muestras de los productos del tabaco comercializados en España. Las 
muestras se facilitarán en un formato de unidad de envasado e incluirán la medida de 
seguridad con todos los elementos de autenticación exigibles en España.
Artículo 15. Independencia de los proveedores de elementos de autenticación. 
Previa solicitud por parte del Comisionado para el Mercado de Tabacos, la Entidad 
Pública Empresarial Fábrica Nacional de Moneda y Timbre-Real Casa de la Moneda, como 
proveedor de elementos de autenticación, y sus posibles subcontratistas, deberán facilitar 
los documentos necesarios para evaluar el cumplimiento de los criterios de independencia 
previstos en el artículo 8 de la Decisión de Ejecución (UE) 2018/576.
Disposición adicional única. Régimen especial de la Comunidad Autónoma de Canarias.
De acuerdo con lo previsto en la disposición adicional cuarta de la Ley 28/2005, de 26 
de diciembre, de medidas sanitarias frente al tabaquismo y reguladora de la venta, el 
suministro, el consumo y la publicidad de los productos del tabaco, la Comunidad 
Autónoma de Canarias mantendrá atribuidas las competencias de vigilancia, control e 
inspección sobre los fabricantes y comerciantes de tabaco de las islas, sin perjuicio de lo 
establecido en las disposiciones del Derecho de la Unión Europea y estatal que resulten 
de aplicación y las competencias que correspondan al Estado.
Disposición transitoria. Régimen transitorio.
Los cigarrillos y picadura de liar que hayan sido fabricados en la Unión Europea o 
importados en la Unión antes del 20 de mayo de 2019, que no estén marcados mediante 
un identificado único (IU) a nivel de las unidades de envasado, conforme a lo previsto en 
el Reglamento de Ejecución (UE) 2018/574 y no lleven una medida de seguridad, conforme 
lo previsto en la Decisión de Ejecución (UE) 2018/576 podrán permanecer en libre práctica 
hasta el 20 de mayo de 2020.
cve: BOE-A-2018-17604
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Los productos del tabaco distintos de cigarrillos y picadura de liar que hayan sido 
fabricados o importados en la Unión Europea antes del 20 de mayo de 2024 que no estén 
marcados mediante un identificado único (IU) a nivel de las unidades de envasado 
conforme a lo previsto en el Reglamento de Ejecución (UE) 2018/574 y no lleven una 
medida de seguridad conforme lo previsto en la Decisión de Ejecución (UE) 2018/576, 
podrán permanecer en libre práctica hasta el 20 de mayo de 2026.
Disposición derogatoria única. Derogación normativa.
A la entrada en vigor de la presente Orden quedarán derogadas todas las disposiciones 
de igual o menor rango que se opongan a lo dispuesto en la misma.
Disposición final primera. Título competencial.
Esta Orden se dicta al amparo de lo dispuesto en el artículo 149.1.14.ª de la 
Constitución, que atribuye al Estado la competencia exclusiva sobre Hacienda General.
Disposición final segunda. Entrada en vigor.
La presente Orden entrará en vigor el día siguiente al de su publicación en el «Boletín 
Oficial del Estado».
No obstante, los capítulos II y III de la presente Orden se aplicarán a los cigarrillos y a 
la picadura para liar a partir del 20 de mayo de 2019 y a los productos del tabaco distintos 
de los cigarrillos y la picadura para liar a partir del 20 de mayo de 2024.
Madrid, 12 de diciembre de 2018.–La Ministra de Hacienda, María Jesús Montero 
Cuadrado.
cve: BOE-A-2018-17604
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