44636 Sábado 8 noviembre 2008 BOE núm. 270
1 euro = 15,6466 coronas estonas.
1 euro = 0,80845 libras esterlinas.1 euro = 269,00 forints húngaros.1 euro = 3,4528 litas lituanas.1 euro = 0,7091 lats letones.1 euro = 3,6615 zlotys polacos.1 euro = 3,7330 nuevos leus rumanos.1 euro = 10,0545 coronas suecas.1 euro = 30,394 coronas eslovacas.1 euro = 1,4983 francos suizos.1 euro = 200,00 coronas islandesas.1 euro = 8,7210 coronas noruegas.1 euro = 7,1421 kunas croatas.1 euro = 34,5055 rublos rusos.1 euro = 1,9799 nuevas liras turcas.1 euro = 1,9096 dólares australianos.1 euro = 2,7851 reales brasileños.1 euro = 1,5224 dólares canadienses.1 euro = 8,7066 yuanes renminbi chinos.1 euro = 9,8861 dólares de Hong-Kong.1 euro = 14.159,16 rupias indonesias.1 euro = 1.691,51 wons surcoreanos.1 euro = 16,5573 pesos mexicanos.1 euro = 4,5309 ringgits malasios.1 euro = 2,1712 dólares neozelandeses.1 euro = 62,060 pesos filipinos.1 euro = 1,9088 dólares de Singapur.1 euro = 44,589 bahts tailandeses.1 euro = 12,8549 rands sudafricanos.
Madrid, 7 de noviembre de 2008.–El Director General de Operaciones, 
Mercados y Sistemas de Pago, Javier Alonso Ruiz-Ojeda. 
CONSEJO DE SEGURIDAD 
NUCLEAR
 18062 INSTRUCCIÓN IS-19, de 22 de octubre de 2008, del Con-
sejo de Seguridad Nuclear, sobre los requisitos del sistema 
de gestión de las instalaciones nucleares.
El artículo 2.a) de la Ley 15/1980, de 22 de abril, de creación del Con-
sejo de Seguridad Nuclear, en su redacción dada por la Ley 33/2007, de 7 de noviembre, atribuye a este Ente Publico la facultad de «elaborar y 
aprobar las instrucciones, circulares y guías de carácter técnico relativas 
a las instalaciones nucleares y radiactivas y a las actividades relacionadas con la seguridad nuclear y la protección radiológica» relacionadas con el 
funcionamiento seguro, es decir sin riesgos indebidos para las personas o el 
medioambiente, de las instalaciones nucleares y radiactivas. Este artículo ha 
sido reforzado por la Ley 33/2007, de 7 de noviembre, al incorporar al mismo 
el fomento de la participación, en el proceso de elaboración de estas in struc-
ciones, de los interesados y del público.
En julio de 2006 el Organismo Internacional para la Energía Atómica 
(OIEA) publicó el documento «Safety Requirements» No. GS-R-3 «The Management System for Facilities and Activities» que define los requisi-
tos aplicables para establecer, implantar, evaluar y mejorar de forma 
continua un sistema de gestión para instalaciones nucleares y radiactivas. 
Los requisitos definidos suponen la integración de la gestión de los aspec-
tos de seguridad nuclear y radiactiva, prevención de riesgos laborales, medioambiente, protección física, calidad y aspectos económicos, para 
asegurar la protección de las personas y del medioambiente. El docu-
mento GS-R-3 sustituye al Código y Guías de Seguridad del OIEA 50-C/SG-
Q «Quality Assurance for Safety in Nuclear Power Plants and other 
Nuclear Installations» de 1996.
Actualmente las instalaciones nucleares españolas disponen ya de 
sistemas separados, o no totalmente integrados, de gestión de los aspec-tos de seguridad nuclear y protección radiológica, riesgos laborales, pro-tección medioambiental, protección física y económicos, y tienen implan-
tados Programas de Garantía de Calidad que cumplen los requisitos del 
código del OIEA 50-C/SG-Q, de forma que muchos o la mayoría de los 
conceptos del «Safety Requirements» No. GS-R-3 ya han sido introduci-
dos, por lo que el esfuerzo a realizar sería, fundamentalmente, el necesa-rio para integrar la gestión de dichos elementos.Adicionalmente, durante el año 2006, las centrales nucleares han ela-
borado Manuales de Gestión Integrada, basados en la Guía UNESA CEN-
10, Rev.0, julio 2004, lo cual supone un primer paso en la implantación de 
la gestión integrada de los aspectos que afectan a la seguridad.
La presente Instrucción del Consejo de Seguridad Nuclear define los 
requisitos para establecer, implantar, evaluar y mejorar de forma continua 
un sistema de gestión, en las instalaciones nucleares, que integre la segu-
ridad nuclear y protección radiológica, la prevención de riesgos laborales, la protección medioambiental, la protección física, la calidad y los aspec-
tos económicos, basado en el documento «Safety Requirements» No. GS-
R-3 del OIEA. Dicho documento y las correspondientes guías del OIEA 
que lo desarrollan constituyen referencias aceptables para la implanta-
ción y aplicación de esta Instrucción.
Aunque el documento GS-R-3 sustituye al Código y Guías de Seguridad 
del OIEA 50-C/SG-Q, dicho documento no incluye explícitamente todos los requisitos de calidad aplicables a las instalaciones nucleares, por lo 
que en el punto 2.4 de esta Instrucción se establece que los requisitos de 
calidad aplicables son los contenidos en la norma UNE 73 401:1995, la 
cual contiene y no contradice, los requisitos establecidos en el Apéndice 
B del 10CFR50 y en el código del OIEA 50-C/SG-Q del OIEA. Dichas nor-
mas también son referencias aceptables en la aplicación de los requisitos 
de calidad.
La seguridad es el principio fundamental en el que se basa dicho sis-
tema de gestión. La presente Instrucción no trata de definir todos aquellos requisitos específicos, salvo los requisitos de calidad que se establecen en 
el punto 2.4, que deben ser considerados en relación con la prevención de 
riesgos laborales, la protección medioambiental, la protección física y la 
gestión económica, que ya se hayan establecido en otras regulaciones, 
sino definir los requisitos para gestionar su cumplimiento de una forma integrada.
Esta Instrucción contribuye a la consecución de los dos grandes obje-
tivos de un sistema de gestión:
Mejorar el comportamiento en seguridad de las organizaciones 
mediante la utilización de la planificación, el control y la supervisión de las actividades relacionadas con la seguridad nuclear en situaciones nor-males, transitorias y de emergencia.
Fomentar y promover una sólida cultura de seguridad mediante el 
desarrollo y fortalecimiento de actitudes y comportamientos apropiados 
con respecto a la seguridad nuclear en las personas y grupos de personas 
a fin de que desempeñen sus tareas de manera segura.
El contenido de esta Instrucción se fundamenta en dos conceptos 
clave: las actividades de una instalación nuclear se pueden estructurar e interpretar como un conjunto de procesos interactivos, y todas las perso-
nas que participan en esos procesos contribuyen al logro de los objetivos 
de seguridad y calidad.
En virtud de lo anterior, y de conformidad con la habilitación legal 
prevista en el artículo 2.a) de la ley 15/1980, de 22 de abril, de creación del 
Consejo de Seguridad Nuclear, en su redacción dada por la ley 33/2007 de 
7 de noviembre, y tras la consulta e informes técnicos oportunos,
Este Consejo de Seguridad Nuclear, en su reunión del día 22 de octu-
bre de 2008, ha acordado lo siguiente:
Primero. Objeto.
1.1 La presente Instrucción tiene por objeto identificar los requisitos 
aplicables para establecer, implantar, evaluar y mejorar de forma conti-
nuada un sistema de gestión de las instalaciones nucleares, que integre la 
seguridad1, la prevención de riesgos laborales, la protección medioam-biental, protección física2, la calidad y los aspectos económicos, para 
garantizar que la seguridad es tenida en cuenta, de forma adecuada, en 
todas las actividades de la organización.
1.2 El objetivo de los requisitos del sistema de gestión es garantizar 
que la seguridad no se vea comprometida, considerando las implicaciones 
de todas las actuaciones, pero no en el marco de distintos sistemas de 
gestión por separado, sino de forma integrada con respecto a la seguri-
dad.
Segundo. Ámbito de aplicación y alcance.
2.1 La presente Instrucción aplica al establecimiento, la puesta en 
práctica, la evaluación y la mejora continúa del sistema de gestión de las instalaciones nucleares.
2.2 Aplica a las instalaciones nucleares, a lo largo de toda su vida: 
selección del emplazamiento, diseño, construcción, pruebas, puesta en 
marcha, explotación, desmantelamiento y clausura.
2.3 El cumplimiento de los requisitos aplicables a la instalación 
nuclear se gestionará de forma integrada para garantizar la seguridad. Quedan fuera del alcance de esta Instrucción la definición de los requisi-
tos específicos, salvo los de calidad que se establecen en el punto 2.4, que 
deben ser cumplidos en relación con la prevención de riesgos laborales, 
BOE núm. 270 Sábado 8 noviembre 2008 44637
la protección medioambiental, la protección física y la gestión econó-
mica, que están establecidos en otras regulaciones.
2.4 Los requisitos de calidad se gestionarán de forma integrada con 
los demás elementos del sistema de gestión, cumplirán lo establecido en la norma UNE 73 401 de junio 1995 «Garantía de calidad en instalaciones 
nucleares» y alcanzarán los más altos estándares de calidad del ámbito 
nuclear, internacionalmente reconocidos.
2.5 Los requisitos del sistema de gestión, definidos en la presente 
Instrucción, abarcan temas que, o bien se relacionan directamente con la seguridad o bien son parte de la estructura de gestión, sin la cual no se 
puede garantizar y mantener la seguridad. Por lo tanto, temas tales como el compromiso del personal directivo, las comunicaciones y otros aspec-
tos, están incluidos con la perspectiva de mejorar la seguridad.
Tercero. Definiciones.–Las definiciones de los términos y conceptos 
utilizados en la presente Instrucción se corresponden con las estableci-das en este apartado y las contenidas en los documentos legales que se 
indican a continuación:
Ley 25/1964, de 29 de abril, sobre energía nuclear, modificada por la 
Ley 33/2007, de 7 de noviembre
Ley 15/1980, de 22 de abril, de creación del Consejo de Seguridad 
Nuclear, modificada por la Ley 33/2007, de 7 de noviembre.
Real Decreto 1836/1999, de 3 de diciembre, por el que se aprueba el 
Reglamento de Instalaciones Nucleares y Radiactivas, modificado por Real Decreto 35/2008 de 18 de enero.
Real Decreto 783/2001, de 6 de julio, por el que se aprueba el Regla-
mento sobre Protección Sanitaria contra Radiaciones Ionizantes.
A las que se añaden las siguientes definiciones específicas:
Acción correctiva: Acción que corrige las causas de una no conformi-
dad, evitando su repetición.
Acción de corrección: Acción que corrige una no conformidad.
Acción de mejora: Acción que mejora la eficiencia o eficacia de un 
proceso o actividad, que cumple los requisitos aplicables.
Acción preventiva: Acción que evita la ocurrencia de una no conformi-
dad potencial.
Alta dirección: Persona o grupo de personas que dirige, controla y 
evalúa una organización desde los niveles más altos de la misma.
Autoevaluación: Proceso sistemático y continuo que la alta dirección 
y el personal directivo a otros niveles de la organización aplica para eva-luar la eficacia del desempeño en todas sus esferas de responsabilidad.
Cultura de seguridad: Conjunto de características y actitudes en las 
entidades y las personas que hace que, con carácter de máxima prioridad, las cuestiones de protección y seguridad reciban la atención que requiere su importancia.
Documentos del sistema de gestión integrada: El término documento 
podrá incluir políticas, procedimientos, instrucciones, especificaciones y planos (o representaciones en otros medios), materiales de formación, y 
cualesquiera otros documentos que describan procesos, especifiquen 
requisitos o establezcan especificaciones de productos.
Evaluación independiente: Evaluaciones tales como actividades de 
auditoría o vigilancia realizadas para determinar el grado de cumpli-
miento de los requisitos relativos al sistema de gestión, evaluar la eficacia 
del sistema de gestión y determinar las oportunidades de mejoras. Estas 
evaluaciones pueden ser realizadas por la organización misma, o en su 
nombre, con fines internos, por las partes interesadas, como por ejemplo los clientes y reguladores (o por otras personas en nombre de esas par-
tes), o por organizaciones independientes externas.
Grupos de interés: Personas o grupos que tienen interés en el funcio-
namiento de una organización. Ejemplos de grupos de interés pueden ser: clientes, propietarios, empleados, suministradores, socios, sindicatos, 
organizaciones profesionales, organismos reguladores, medios de comu-nicación, el público, otros países, etc.
No conformidad/disconformidad: Incumplimiento de un requisito 
externo de obligado cumplimiento (ley, norma, etc.) o requisito interno de 
carácter voluntario (política, procedimiento, etc.)
Órgano regulador: Autoridad o conjunto de autoridades con faculta-
des legales para encargarse del proceso de reglamentación, incluida la concesión de autorizaciones y, de este modo, reglamentar la seguridad 
nuclear, radiológica, de los desechos radiactivos y del transporte. En esta descripción se incluye la autoridad nacional encargada de reglamentar la 
seguridad en el transporte de materiales radiactivos, así como la autori-
dad reguladora en materia de protección y seguridad radiológicas.
Personal directivo a todos los niveles: Grupo de personas que dirigen, 
controlan y evalúan actividades de una organización, desde cualquier nivel de la misma.
Procesos: Conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que 
interactúan, las cuales transforman elementos de entrada en resultados. Ejemplos de procesos en una instalación nuclear son: el diseño, el mante-nimiento, la operación, el control de documentos, las inspecciones y pruebas, el control de los equipos de medida y prueba, el control de las 
acciones correctivas, la gestión de los residuos, la interfase con el orga-nismo regulador, etc.
Productos: Son los resultados de los procesos. Ejemplos de productos 
en las instalaciones nucleares son: las estructuras, los sistemas, los com-ponentes, los documentos, procedimientos, registros, servicios, etc.
Recursos: Las personas, la infraestructura, el entorno de trabajo, la 
información y los conocimientos, los suministradores, así como los recur-sos materiales y financieros.
Revisión del sistema de gestión: Evaluación periódica y sistemática 
realizada por la alta dirección de una organización de la idoneidad, conve-niencia, eficacia y eficiencia de su sistema de gestión desde el punto de vista de la ejecución de las políticas y la consecución de las metas y los objetivos de la organización.
Seguridad (seguridad nuclear y protección radiológica): Consecución 
de las condiciones de explotación correctas, prevención de accidentes o mitigación de sus consecuencias, cuyo resultado es la protección de los 
trabajadores, del público y del medioambiente frente a peligros indebidos 
causados por la radiación.
Sistema de gestión: Conjunto de elementos interrelacionados o inte-
ractivos (sistema) para establecer políticas y objetivos y para permitir que esos objetivos se alcancen de manera eficiente y eficaz. El sistema integra todos los elementos de una organización en un sistema de gestión cohe-
rente para permitir la consecución de todos los objetivos de la organiza-
ción. Esos elementos incluyen la estructura, los recursos y los procesos. El personal, el equipo y la cultura institucional, así como las políticas y los procesos documentados, forman parte del sistema de gestión. Los proce-
sos de la organización deben abordar la totalidad de los requisitos relati-
vos a la organización establecidos en, por ejemplo, las normas de seguri-dad del OIEA y otros códigos y normas internacionales.
Cuarto. Sistema de gestión.
4.1 Requisitos generales
4.1.1 Se establecerá un sistema de gestión, que se aplicará, evaluará 
y mejorará de manera continua. El sistema estará alineado con los objeti-
vos de la organización y contribuirá a la consecución de los mismos. El 
sistema de gestión estará destinado principalmente al logro y la mejora de 
la seguridad:
Agrupando de manera coherente todos los requisitos para la gestión 
de la organización.
Identificando las acciones previstas y sistemáticas, necesarias para 
dar la debida garantía de que se satisfacen todos estos requisitos.
Asegurando que los requisitos relacionados con la prevención de ries-
gos laborales, la protección medioambiental, la protección física, la cali-dad y la gestión económica, no se consideran separadamente de los requisitos de seguridad, a fin de ayudar a evitar sus posibles efectos nega-tivos en la seguridad.
4.1.2 
La seguridad será considerada de forma prioritaria, por encima 
de todas las demás exigencias.
4.1.3 El sistema de gestión identificará e integrará, junto con sus 
propios requisitos, los demás requisitos aplicables a la instalación, inclu-yendo los requisitos legales y reguladores, los requisitos formalmente acordados con grupos de interés o los requisitos de códigos y estándares 
adoptados para su uso por la organización.
4.1.4 La organización deberá estar siempre en condiciones de 
demostrar que cumple eficazmente los requisitos inherentes a su sistema de gestión.
4.2 Cultura de seguridad.
4.2.1 El sistema de gestión promoverá y apoyará una sólida cultura 
de la seguridad mediante:
El logro de un entendimiento común de los aspectos clave de la cul-
tura de la seguridad dentro de la organización.
La provisión de los medios por los que la organización presta apoyo a 
las personas y grupos de personas en el desempeño seguro y eficaz de sus 
tareas, teniendo en cuenta la interacción entre las personas, la tecnología y la organización.
El fortalecimiento de una actitud de cuestionamiento y aprendizaje a 
todos los niveles de la organización.
La provisión de los medios que faciliten los esfuerzos de la organiza-
ción por desarrollar y mejorar constantemente su cultura de la seguri-
dad.
4.3 Graduación de la aplicación de los requisitos del sistema de ges-
tión
4.3.1 Los requisitos del sistema de gestión se graduarán, para asignar 
los recursos adecuados, en función de las siguientes consideraciones:
44638 Sábado 8 noviembre 2008 BOE núm. 270
La importancia para la seguridad y la complejidad de cada elemento de 
la instalación o actividad.
Los riesgos y la magnitud de los posibles impactos asociados con la 
seguridad, la prevención de riesgos laborales, la protección medioam-
biental, la protección física, la calidad y los aspectos económicos, de cada producto o actividad.
Las posibles consecuencias si falla un producto o una actividad no es 
ejecutada correctamente.
4.3.2 Los requisitos del sistema de gestión se aplicarán de forma 
graduada a los productos y actividades de cada proceso.
4.4 Documentación del sistema de gestión
4.4.1 El sistema de gestión se describirá en un documento específico 
y se desarrollará en los documentos, procedimientos e instrucciones 
necesarias para su adecuada aplicación.
4.4.2 La documentación del sistema de gestión incluirá:
La declaración de las políticas de la organización.
Una descripción del sistema de gestión.Una descripción de la estructura de la organización.
Una descripción de las responsabilidades funcionales, responsabilida-
des generales, niveles de autoridad e interacciones de los encargados de la gestión, ejecución y evaluación de los trabajos.
Una descripción de los procesos e información complementaria en la 
que se explique cómo se prepararán, revisarán, ejecutarán, registrarán, 
evaluarán y mejorarán los trabajos.
4.4.3 La documentación del sistema de gestión se elaborará de forma 
que sea comprensible para los que la tienen que utilizar, legible, fácil-mente identificable, y estará disponible en el lugar de uso.
4.4.4 La documentación del sistema de gestión reflejará:
Las características de la organización y sus actividades.
Las complejidades de los procesos y sus interacciones.
Quinto. Responsabilidades del personal directivo.
5.1 Compromiso del personal directivo
5.1.1 El personal directivo a todos los niveles demostrará su compro-
miso en el establecimiento, la implantación, la evaluación y la mejora 
continua del sistema de gestión y asignará los recursos necesarios para la ejecución de estas actividades.
5.1.2 La alta dirección establecerá los valores individuales, los valo-
res institucionales y las expectativas de comportamiento de la organiza-
ción en apoyo de la aplicación del sistema de gestión y dará ejemplo en la 
promulgación visible de tales valores y expectativas.
5.1.3 El personal directivo a todos los niveles comunicará al personal 
la necesidad de adoptar dichos valores individuales, valores instituciona-les y expectativas de comportamiento, así como de cumplir con los requi-
sitos del sistema de gestión.
5.1.4 El personal directivo a todos los niveles fomentará la participa-
ción de todas las personas en la implantación y la mejora continua del 
sistema de gestión.
5.1.5 La alta dirección asegurará que esté claramente definido 
cuándo, cómo y por quién se tomarán las decisiones dentro del sistema de 
gestión.
5.2 Satisfacción de los grupos de interés
5.2.1 La alta dirección tendrá en cuenta las expectativas de los gru-
pos de interés en las actividades e interacciones en los procesos del sis-
tema de gestión, con el fin de aumentar el grado de satisfacción de los 
grupos de interés y de garantizar al mismo tiempo que la seguridad no se vea comprometida.
5.3 Políticas organizativas
5.3.1 La alta dirección establecerá las políticas de la organización, 
que deberán ser apropiadas para las actividades e instalaciones de la 
organización.
5.4 Planificación.
5.4.1 La alta dirección establecerá metas, estrategias, planes y objeti-
vos (a veces denominados planes de negocio, planes estratégicos, planes 
operativos, etc.) que sean coherentes con las políticas de la organiza-
ción.
5.4.2 La alta dirección establecerá las metas, estrategias, planes y 
objetivos de la organización de manera integrada, de forma que su impacto colectivo sobre la seguridad sea entendido y gestionado adecua-
damente.
5.4.3 La alta dirección asegurará que se establecen, mediante proce-
sos apropiados a distintos niveles de la organización, objetivos medibles 
para la implantación de las metas, estrategias y planes.5.4.4 La alta dirección asegurará que la implantación de los planes es 
revisada periódicamente, en función de esos objetivos, y que se adoptan 
las medidas necesarias para corregir desviaciones de los planes cuando sea necesario.
5.5 Responsabilidades y autoridad relativas al sistema de gestión
5.5.1 La alta dirección de la organización es la responsable última del 
sistema de gestión y asegurará su establecimiento, implantación, evalua-
ción y mejora continua.
5.5.2 Una persona o unidad organizativa, con dependencia directa de 
la alta dirección, tendrá responsabilidad y autoridad para:
Coordinar el establecimiento y la aplicación del sistema de gestión, así 
como para su evaluación y mejora continua.
Informar sobre el funcionamiento del sistema de gestión, incluyendo 
su influencia en la seguridad y la cultura de la seguridad, y sobre las nece-
sidades de mejoras.
Resolver posibles conflictos entre requisitos y dentro de los procesos 
del sistema de gestión.
5.5.3 La organización titular de la instalación retendrá la responsabi-
lidad general sobre el sistema de gestión en los casos en que una organi-zación externa participe total o parcialmente en la labor de desarrollo del sistema de gestión.
Sexto. Gestión de los recursos.
6.1 Asignación de recursos.6.1.1 La alta dirección determinará y proporcionará los recursos 
necesarios para ejecutar las actividades de la organización y para estable-
cer, aplicar, evaluar y mejorar continuamente el sistema de gestión.
6.1.2 La información y los conocimientos de la organización se ges-
tionarán como un recurso.
6.2 Recursos humanos.
6.2.1 La alta dirección determinará la competencia requerida de las 
personas a todos los niveles y proporcionará entrenamiento y adoptará 
las medidas adecuadas para alcanzar y mantener el nivel de competencia 
necesario. Se evaluará la eficacia de las medidas adoptadas
6.2.2 La alta dirección asegurará que las personas tienen la compe-
tencia requerida para desempeñar las tareas que se les asigna y que com-
prenden el impacto de sus actividades en la seguridad. El personal deberá 
haber recibido la formación y capacitación apropiadas, y adquirido las 
aptitudes, conocimientos y la experiencia necesarios para asegurar su 
competencia. Mediante la formación se asegurará que las personas sean 
conscientes del interés e importancia de sus actividades y de la manera 
como éstas contribuyen a la seguridad y al logro de los objetivos de la organización.
6.3 
Infraestructura y entorno de trabajo.
6.3.1 La alta dirección determinará, proveerá, mantendrá y revaluará 
la infraestructura y el entorno de trabajo, necesarios para que las activida-des se ejecuten de manera segura y de modo que se facilite el cumpli-
miento de los requisitos.
Séptimo. Ejecución de los procesos.
7.1 Establecimiento de los procesos.
7.1.1 Se identificarán los procesos3 del sistema de gestión4 que sean 
necesarios para alcanzar los objetivos, proveer los medios para cumplir 
todos los requisitos, generar los productos de la organización y para la 
explotación segura de la instalación. El desarrollo e implantación de los 
procesos será planificado, evaluado y mejorado de forma continua.
7.1.2 Se determinarán la secuencia e interacciones de los procesos.7.1.3 Se determinarán y aplicarán los métodos necesarios para 
garantizar la eficacia tanto de la ejecución como del control de los proce-sos.
7.1.4 En el establecimiento de cada proceso se velará por que:
Se especifiquen y aborden todos los requisitos del proceso, tales como 
los reguladores, los estatutarios, los jurídicos, los de seguridad, los de la 
prevención de riesgos laborales, los de protección medioambiental, los de 
protección física, los de calidad, y los económicos.
Se determinen los peligros y riesgos, junto con las medidas de mitiga-
ción necesarias.
Se determinen las interacciones con los procesos interrelacionados.
Se determinen las entradas del proceso.
Se describa el flujo del proceso.
Se determinen los productos del proceso.
Se establezcan los criterios de medición aplicables al proceso.
7.1.5 Las actividades de las distintas personas o grupos de personas 
que participan en un solo proceso, así como las interrelaciones entre 
BOE núm. 270 Sábado 8 noviembre 2008 44639
ellas, se planificarán, controlarán y gestionarán de manera que se asegure 
la comunicación eficaz y la asignación de responsabilidades bien defini-das.
7.2 Gestión de los procesos.
7.2.1 Para cada proceso se designará una persona con la facultad y 
responsabilidad para:
Establecer y documentar el proceso, así como mantener la documen-
tación de apoyo necesaria.
Asegurar la interacción eficaz entre los procesos interrelacionados.
Asegurar que la documentación relativa al proceso sea coherente con 
los documentos existentes.
Asegurar que los registros requeridos para demostrar el logro de los 
resultados del proceso se especifiquen en la documentación pertinente.
Vigilar el comportamiento del proceso e informar al respecto.
Promover la mejora del proceso.
Asegurar que el proceso, incluidas todas las modificaciones ulteriores, 
se ajuste a las metas, estrategias, planes y objetivos de la organización.
7.2.2 Para cada proceso se especificarán las actividades de inspec-
ción, ensayo, verificación y validación, los criterios para su aceptación y las responsabilidades respecto de su ejecución. También se especificarán, 
para cada proceso, que actividades y cuando deben ser realizadas por 
personas o grupos de personas distintos de los que las realizaron inicial-mente.
7.2.3 Se evaluará cada proceso para asegurar que se mantenga su 
eficacia.
7.2.4 Las actividades, en cada proceso, se llevarán a cabo en condi-
ciones controladas, utilizando los procedimientos, instrucciones, planos 
u otros medios apropiados que se revisarán periódicamente para asegurar 
su idoneidad y eficacia. Los resultados se compararán con los valores previstos.
7.2.5 Se identificarán y controlarán los procesos subcontratados a 
organizaciones externas. El titular retendrá, en estos casos, la responsa-bilidad sobre dichos procesos.
7.3 Procesos genéricos del sistema de gestión.
7.3.1 Entre los procesos a implantar se incluirán los siguientes pro-
cesos genéricos del sistema de gestión:
Control de documentos.
7.3.2 Los documentos del sistema de gestión estarán controlados. 
Todas las personas que participan en la preparación, revisión, examen o 
aprobación de documentos deberán haber sido designadas expresamente 
y deberán ser competentes para desempeñar esas tareas, y tendrán acceso a la información apropiada para poder fundamentar sus aportacio-nes o decisiones. Se asegurará que los usuarios de los documentos conoz-
can y utilicen los documentos apropiados y correctos.
7.3.3 Las modificaciones efectuadas en los documentos serán revisa-
das y registradas y serán objeto del mismo grado de aprobación.
Control de productos.
7.3.4 Las especificaciones y los requisitos de los productos, incluidas 
las modificaciones posteriores de los mismos, deberán ajustarse a las 
normas establecidas e incorporar todos los requisitos aplicables. Se 
determinarán y controlarán los productos que tengan interfases o interac-
túen entre ellos.
7.3.5 Las actividades de inspección, prueba, verificación y validación 
estarán finalizadas antes de la aceptación, implantación, utilización o 
puesta en operación de los productos. Las herramientas, instrumentos y 
equipos utilizados para estas actividades serán apropiados desde el punto de vista del rango, tipo, exactitud y precisión.
7.3.6 Se confirmará que los productos cumplen los requisitos especi-
ficados y se programarán y ejecutarán las pruebas y actividades de man-tenimiento preventivo necesario para asegurar que su funcionamiento sea 
satisfactorio.
7.3.7 Se asegurará que los productos son suministrados de forma que 
se pueda verificar que cumplen los requisitos aplicables.
7.3.8 Se efectuarán controles para asegurar que los productos han 
sido sometidos a las actividades de inspección, prueba, verificación y 
validación requeridas.
7.3.9 Se identificará cada producto con el fin de asegurar su uso 
apropiado. Cuando la trazabilidad sea un requisito, se deberá controlar y registrar la identificación asignada a cada producto, que será única e inequívoca durante su ciclo completo de vida.
7.3.10 Los productos deberán manipularse, transportarse, almace-
narse, mantenerse y utilizarse de la manera especificada a fin de evitar que sufran daños, se pierdan, se deterioren o se utilicen de forma inco-rrecta o inadvertida.Control de registros.
7.3.11 Se especificarán, elaborarán y controlarán los registros en la 
documentación del proceso. Todos los registros deberán ser completos, 
legibles, perfectamente identificados y fácilmente recuperables.
7.3.12 Se establecerá el período de retención, los medios utilizados 
para elaborar, probar y mantener los registros de acuerdo con los requisi-
tos aplicables y los compromisos de la organización en materia de gestión 
de los conocimientos de la organización. Se asegurará que los registros se mantienen legibles y son recuperables durante todo el período de conser-
vación especificado.
Compras.
7.3.13 Los suministradores de productos se seleccionarán de 
acuerdo con los criterios especificados y se evaluará su desempeño.
7.3.14 Los requisitos aplicables se especificaran en los documentos 
de compra. Antes de utilizar un producto se comprobará que éste cumple 
los requisitos especificados.
7.3.15 En los documentos de compra se especificarán los requisitos 
para la notificación y resolución de las disconformidades. Se especificará 
también la obligación del suministrador de informar al titular y al Consejo 
de Seguridad Nuclear sobre defectos o incumplimientos de los productos 
suministrados que realicen funciones de seguridad en la instalación 
nuclear.
Comunicación.
7.3.16 La información relevante para los objetivos de seguridad, de 
prevención de riesgos laborales, de protección medioambiental, de pro-
tección física, de calidad y económicos, se comunicará a las personas de 
la organización y, cuando sea necesario, a otros grupos de interés.
7.3.17 Se establecerán comunicaciones internas, a los diversos nive-
les y funciones de la organización, sobre la aplicación y eficacia del sis-
tema de gestión.
Gestión de los cambios organizativos.
7.3.18 Los cambios organizativos se evaluarán, clasificarán en fun-
ción de su importancia para la seguridad y se justificarán antes de su 
implantación.
7.3.19 La implantación de los cambios organizativos se planificará, 
controlará, comunicará, vigilará y registrará para garantizar que la seguri-
dad no se vea comprometida.
Octavo. Medición, evaluación y mejora.
8.1 Vigilancia y medición.
8.1.1 Se vigilará y medirá la eficacia del sistema de gestión con el fin 
de confirmar la capacidad de los procesos para alcanzar los resultados 
previstos y determinar las oportunidades de mejora.
8.2 Autoevaluación.
8.2.1 
La alta dirección y el personal directivo a todos los demás nive-
les de la organización realizarán autoevaluaciones para analizar la ejecu-
ción de los trabajos y la mejora de la cultura de la seguridad.
8.2.2 Se establecerá un programa de autoevaluaciones continuas, 
periódicas y puntuales de las actividades y procesos relacionados con la 
seguridad de la instalación.
8.2.3 Las autoevaluaciones serán realizadas por los responsables de 
las actividades y procesos analizados, a todos los niveles de la organiza-
ción: dirección, supervisores, individuos y grupos.
8.2.4 Las autoevaluaciones se realizarán siguiendo una metodología 
predeterminada, se verificará el cumplimiento de las expectativas aplica-bles a la actividad o proceso evaluado y se identificarán las no conformi-
dades y propuestas de mejora.
8.2.5 Periódicamente se revisará la eficacia del programa de autoeva-
luación.
8.3 Evaluación independiente.
8.3.1 De forma sistemática se realizarán en nombre de la alta direc-
ción, evaluaciones independientes, para:
Evaluar la eficacia con que los procesos cumplen y logran las metas, 
las estrategias, los planes y los objetivos
Determinar la idoneidad de la ejecución y dirección de los trabajos.
Analizar la cultura de la seguridad de la organización.Supervisar la calidad de los productos.
Identificar oportunidades de mejora.
8.3.2 Se establecerá una unidad organizativa encargada de realizar 
evaluaciones internas independientes. Esta unidad tendrá la autoridad y 
libertad de actuación necesarias para cumplir sus responsabilidades.
8.3.3 Las personas encargadas de las evaluaciones internas indepen-
dientes tendrán la debida formación y experiencia. y no evaluarán su 
44640 Sábado 8 noviembre 2008 BOE núm. 270
propio trabajo. Las actividades de evaluación interna independiente com-
prenderán, entre otras: auditorías internas, auditorías externas, supervi-
siones y revisiones documentales. La supervisión independiente se incre-mentará cuando se identifiquen circunstancias que lo aconsejen, tales 
como tendencias adversas de las no conformidades, identificación de 
problemas emergentes, incremento del número de trabajos relacionados 
con la seguridad, etc.
8.3.4 De forma sistemática se realizarán evaluaciones independien-
tes externas (globales de todos los aspectos de la organización y la insta-
lación importantes para la seguridad y específicas de aspectos concretos) que, persiguiendo los mismos objetivos de mejora que las internas, permi-
tan a la organización contrastar su funcionamiento con las mejores prác-
ticas nacionales e internacionales.
8.3.5 Las evaluaciones independientes externas se incluirán en el 
plan de evaluación de la instalación y estarán establecidas en un procedi-miento que las regule, el cual incluirá también la frecuencia mínima de las 
mismas.
8.3.6 La alta dirección valorará los resultados de las evaluaciones 
independientes, adoptará las medidas que se requieran y documentará y 
comunicará sus decisiones y las razones de las mismas.
8.4 Revisión del sistema de gestión.
8.4.1 El sistema de gestión se revisará a intervalos planificados, con 
el fin de asegurar, de forma continua, su idoneidad y eficacia y su capaci-
dad para facilitar la consecución de los objetivos de la organización esta-
blecidos.
8.4.2 La revisión abarcará, aunque no exclusivamente, los siguientes 
elementos:
Resultados de todas las evaluaciones.Resultados obtenidos y objetivos alcanzados por la organización y sus 
procesos.
No conformidades y acciones correctivas y preventivas o de mejora.
Lecciones aprendidas de otras organizaciones.Oportunidades de mejoras.
8.4.3 Las deficiencias e impedimentos serán identificados, evaluados 
y oportunamente solucionados.
8.4.4 La revisión determinará la necesidad de introducir cambios o 
mejoras en las políticas, las metas, las estrategias, los planes, los objeti-
vos y los procesos.
8.5 Disconformidades y medidas correctoras y preventivas.
8.5.1 Se determinarán las causas de las no conformidades y se adop-
tarán las acciones correctivas necesarias para evitar que se vuelvan a 
producir.
8.5.2 Los productos y procesos que no se ajusten a los requisitos 
especificados se identificarán, separarán, controlarán y registrarán, y se notificarán al personal directivo competente de la organización. Se eva-
luará el impacto de las no conformidades, y los productos o procesos 
disconformes serán:
Aceptados.Reelaborados o corregidos dentro de un plazo especificado.
Rechazados y descartados o destruidos para evitar que se utilicen de 
manera fortuita.
8.5.3 Las excepciones que se hagan para aceptar un producto o pro-
ceso disconforme deberán ser autorizadas. Los productos o procesos reelaborados o corregidos deberán someterse a inspección para demos-trar su conformidad con los requisitos o los resultados previstos.
8.5.4 Se determinarán y aplicarán las acciones de corrección y 
correctivas necesarias para eliminar las disconformidades. Se determina-
rán y adoptarán las acciones preventivas necesarias para eliminar las 
causas de no conformidades potenciales.
8.5.5 Se realizará el seguimiento y se notificará, al personal directivo 
competente de la organización, la situación y eficacia de todas las accio-nes correctivas y preventivas.
8.5.6 Se identificarán las no conformidades potenciales que podrían 
menoscabar el desempeño de la organización. Esto se realizará utili-zando: la realimentación recibida de otras organizaciones, tanto internas 
como externas, mediante técnicas avanzadas e investigaciones, mediante 
el intercambio de conocimientos y experiencias, y mediante la utilización 
de técnicas que permitan determinar las mejores prácticas.
8.6 Mejoras.
8.6.1 Se identificarán las oportunidades de mejora del sistema de 
gestión y se seleccionarán, planificarán y registrarán las medidas destina-
das a mejorar los procesos.
8.6.2 Se vigilará la implantación de las acciones de mejora y se veri-
ficará su eficacia. Los planes de mejoras incluirán disposiciones para el 
suministro de los recursos adecuados.8.7 Programa de acciones correctivas (PAC).
8.7.1 Se establecerá un programa de acciones correctivas para la 
gestión integral de la identificación, evaluación y resolución de no confor-
midades y propuestas de mejora, que sean identificadas como resultado 
de las evaluaciones externas, evaluaciones internas independientes, 
autoevaluaciones, sugerencias y hallazgos del personal y durante el desa-rrollo de las actividades rutinarias de operación y mantenimiento de la 
planta, así como de los compromisos y requisitos reguladores.
8.7.2 Las no conformidades se categorizarán de acuerdo a su impor-
tancia para la seguridad y fiabilidad de la planta.
8.7.3 Las acciones se priorizarán y se resolverán en plazos acordes 
con el nivel de importancia asignada a la no conformidad.
8.7.4 Las no conformidades significativas para la seguridad y fiabili-
dad de la planta se analizarán para determinar las acciones correctivas 
necesarias para prevenir que vuelvan a ocurrir.
8.7.5 Se establecerán medidas para verificar la eficacia de las accio-
nes.
8.7.6 Se establecerán mecanismos para identificar y evaluar tenden-
cias adversas de las no conformidades.
8.7.7 El programa de acciones correctivas se gestionará mediante un 
sistema informático único y común para toda la organización.
8.7.8 Periódicamente se revisará la eficacia del programa del pro-
grama de acciones correctivas.
Noveno. Exenciones.–Los titulares de las instalaciones nucleares, 
objeto de la presente Instrucción podrán pedir la exención temporal del cumplimiento de alguno de sus requisitos, justificando adecuadamente 
las razones de su solicitud, y estableciendo la forma alternativa en que se 
cumplirán los criterios establecidos.
Décimo. Infracciones y sanciones.–La presente Instrucción del 
Consejo de Seguridad Nuclear tiene carácter vinculante, de conformidad con lo establecido en el artículo 2.a) de la Ley 15/1980, de 22 de abril, de 
creación del Consejo de Seguridad Nuclear, por lo que su incumplimiento 
será sancionado según lo dispuesto en el Capítulo XIV (artículos 85 a 93) 
de la Ley 25/1964, de 29 de abril, sobre Energía Nuclear, en su redacción 
dada por la Ley 33/2007, de 7 de noviembre, de reforma de la Ley 15/1980, 
de 22 de abril.
Undécimo. Disposición final única.–Los requisitos establecidos en 
la presente Instrucción deberán estar plenamente implantados en las 
instalaciones nucleares antes del día uno de enero de dos mil diez.
Duodécimo. Disposición derogatoria única.–Queda derogada cual-
quier norma de igual o inferior rango que se oponga a la presente Instruc-ción.
Madrid, 22 de octubre de 2008.–La Presidenta del Consejo de Seguri-
dad Nuclear, Carmen Martínez Ten.
1. Este término se refiere a la seguridad nuclear y la protección radiológica.
2. Las actividades de protección física pueden ser de carácter confidencial.
3. Los procesos a determinar incluirán, además de los operativos, los soporte, 
los estratégicos y los de mejora de la organización.
4. Puede ser admisible que determinadas actividades con una orientación 
funcional coexistan con actividades orientadas a procesos. 
COMUNITAT VALENCIANA
 18063 RESOLUCIÓN de 23 de septiembre de 2008, de la Direc-
ción General de Patrimonio Cultural Valenciano de la Conselleria de Cultura y Deporte, por la que se incoa expe-diente para la delimitación del entorno de protección, de la Torre de los Moros situada en el Puig de la Misericor-dia, en Vinaroz (Castellón), y se establece la normativa protectora del mismo.
La Disposición Adicional Primera de la Ley 4/1998, de 11 de junio, del 
Patrimonio Cultural Valenciano considera Bienes de Interés Cultural inte-grantes del Patrimonio Cultural Valenciano todos los Bienes existentes en el territorio de la Comunidad Valenciana que a la entrada en vigor de la misma ya hayan sido declarados como tales al amparo de la Ley 16/1985, de 25 de junio, del Patrimonio Histórico Español, tanto mediante expe-diente individualizado como en virtud de lo establecido en el art. 40.2 de dicha Ley y en sus Disposiciones Adicionales Primera y Segunda. En vir-tud de la atribución legal o automática de condición monumental conte-nida en sus Disposiciones Adicionales Primera y Segunda de esta última norma, la Torre de los Moros situada en el Puig de la Misericordia, en