Palabras clave

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Palabras clave

1. Aproximación de las legislaciones Productos farmacéuticos Directiva 89/105/CEE Medicamentos para uso humano Reembolso o cobertura automáticos por el sistema nacional de seguridad social Requisitos

(Directiva 89/105/CEE del Consejo, arts. 1 y 6)

2. Aproximación de las legislaciones Productos farmacéuticos Directiva 89/105/CEE Medicamentos para uso humano Decisión de denegación de inclusión de un medicamento en la lista de medicamentos reconocidos por el sistema nacional de seguridad social Derecho a recurrir en vía jurisdiccional Legislación nacional que sólo prevé un recurso ante órganos integrados por expertos independientes Improcedencia

(Directiva 89/105/CEE del Consejo, art. 6, ap. 2)

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1. Del artículo 6 de la Directiva 89/105, relativa a la transparencia de las medidas que regulan la fijación de precios de los medicamentos para uso humano y su inclusión en el ámbito de los sistemas nacionales de la seguridad social, resulta que esta disposición está destinada a ser aplicada cuando la inclusión de un medicamento en la lista implique automáticamente su reembolso o su cobertura. De este modo, el hecho de que exista en un Estado miembro un registro, y no una «lista positiva», y que, en dicho Estado, la cobertura de los medicamentos no incluidos en el registro sea igualmente autorizada siempre que el medicamento prescrito por el médico fuese necesario para combatir la enfermedad que aqueja al paciente no hace desaparecer en absoluto el único elemento determinante, es decir, el hecho de que la inclusión de un medicamento en dicho registro conlleva normalmente su cobertura automática.

Por lo demás, esta interpretación viene corroborada por la finalidad de la Directiva que, según su artículo 1, consiste en que cualquier medida nacional dirigida a controlar los precios de los medicamentos para uso humano o a restringir el número de medicamentos cubiertos por los sistemas nacionales de seguridad social, cumpla los requisitos de la Directiva.

( véanse los apartados 29 y 30 )

2. La exigencia de un control jurisdiccional constituye un principio general de Derecho comunitario que deriva de las tradiciones constitucionales comunes de los Estados miembros y que está consagrada en los artículos 6 y 13 del Convenio Europeo para la Protección de los Derechos Humanos y de las Libertades Fundamentales.

No cumple dicha exigencia, ni las disposiciones del artículo 6, punto 2, de la Directiva 89/105, según el cual todo interesado ha de disponer de los recursos que garanticen una tutela jurisdiccional efectiva contra una decisión de no incluir un medicamento en la lista de productos reconocidos por el régimen nacional de seguridad social, una legislación nacional que prevé que los recursos interpuestos contra dicha decisión sean presentados ante expertos independientes. En efecto, por una parte, se los considera recursos presentados ante instancias de control integradas por expertos que dependen del Estado miembro de que se trata, es decir, de una autoridad administrativa, y no ante verdaderos órganos jurisdiccionales. Por otra parte, en la medida en que estas instancias sólo pueden emitir recomendaciones, no tienen ninguna competencia decisoria, la cual está reservada al Estado miembro interesado.

( véanse los apartados 42 a 45 )