Palabras clave

Índice



Palabras clave

++++

1. Recurso por incumplimiento ° Derecho de la Comisión a recurrir en vía jurisdiccional ° Plazo de interposición ° Inexistencia ° Elección discrecional del momento de la interposición del recurso

(Tratado CEE, art. 169)

2. Libre circulación de mercancías ° Restricciones cuantitativas ° Medidas de efecto equivalente ° Normativa nacional que limita a dos por año las fechas de caducidad indicadas en los embalajes de los medicamentos y de determinados instrumentos médicos ° Improcedencia ° Justificación ° Protección de la salud pública ° Inexistencia

(Tratado CEE, art. 30)

3. Aproximación de las legislaciones ° Procedimiento de información en materia de normas y reglamentaciones técnicas ° Obligación de los Estados miembros de comunicar a la Comisión todo proyecto de reglamento técnico ° Falta de notificación de la extensión de una norma existente a un nuevo producto ° Incumplimiento

(Directiva 83/189 del Consejo, art. 1, punto 5, y art. 8, ap. 1 )

Índice

1. En el ámbito de un recurso con arreglo al artículo 169 del Tratado, corresponde a la Comisión elegir el momento en que interpone el recurso por incumplimiento, y las consideraciones que determinan dicha elección no pueden afectar a la admisibilidad del recurso.

En estas circunstancias, el hecho de que ninguna actuación de la Comisión siga al dictamen motivado, inmediatamente o en un plazo breve, por una parte, y de que no se señale el incumplimiento durante una reunión bilateral celebrada en el intervalo entre el dictamen motivado y la interposición del recurso, por otra, no puede originar en el Estado miembro de que se trata la confianza legítima de que el procedimiento ha sido archivado.

La facultad de elegir el momento para interponer el recurso no puede verse afectada por la circunstancia de que en el seno del Consejo estén en curso negociaciones para armonizar las normativas nacionales en el ámbito de que se trata y, en todo caso, tales negociaciones no dispensan a los Estados miembros de respetar las disposiciones comunitarias aplicables mientras no hayan entrado en vigor las normas discutidas.

2. Un Estado miembro que limite a dos por año (30 de junio y 31 de diciembre) las fechas de caducidad que pueden indicarse en el embalaje de los medicamentos y de los instrumentos médicos estériles desechables incumple las obligaciones que le incumben con arreglo al artículo 30 del Tratado.

En efecto, y sin perjuicio de la cuestión de los posibles costes vinculados a la modificación del embalaje de los productos exportados a dicho Estado, tal medida, relativa a los requisitos que deben reunir los productos, puede afectar a los intercambios intracomunitarios en la medida en que puede reducir el período de comercialización de los productos importados. Por ello, constituye una medida de efecto equivalente a una restricción cuantitativa, con independencia del hecho de que corresponda, en su caso, a una práctica nacional, dado que constituye por sí misma la expresión de una obligación que exige a los importadores modificar las fechas de caducidad.

Dicho obstáculo no puede justificarse por razones de protección de la salud pública ya que, por una parte, la mera anticipación de una fecha de caducidad así impuesta no constituye en sí misma una medida adecuada para alcanzar dicho objetivo y, por otra parte, si bien la uniformización de las fechas de caducidad facilita la clasificación de los productos, las ventajas económicas derivadas de ello para los operadores económicos no constituyen una causa de justificación reconocida por el Derecho comunitario.

3. Un Estado miembro incumple la obligación de comunicar inmediatamente a la Comisión todo proyecto de especificaciones técnicas cuyo cumplimiento sea obligatorio para comercializar o utilizar un producto en una gran parte de su territorio, impuesta por el número 5 del artículo 1 y por el apartado 1 del artículo 8 de la Directiva 83/189, por la que se establece un procedimiento de información en materia de las normas y reglamentaciones técnicas, cuando no notifica a la Comisión un Proyecto de Reglamento que extiende a los instrumentos médicos estériles desechables requisitos aplicables a los medicamentos en materia de etiquetado, de manera que, en lo sucesivo, los primeros sólo pueden comercializarse o utilizarse en dicho Estado miembro si se respetan las obligaciones cuya aplicación se limitaba anteriormente a los segundos.