Asunto C‑150/00

Comisión de las Comunidades Europeas

contra

República de Austria

«Recurso por incumplimiento – Artículos 28 CE y 30 CE – Directiva 65/65/CEE – Preparados alimenticios que contienen vitaminas A, D o K o sales minerales del grupo de los cromatos o cuyo contenido supera la dosis diaria de otras vitaminas o de otras sales minerales – Preparados comercializados legalmente como complementos alimenticios en el Estado miembro de exportación – Preparados clasificados como medicamentos en el Estado miembro de importación – Concepto de “medicamento” – Obstáculo – Justificación – Salud pública – Proporcionalidad»

Sumario de la sentencia

Libre circulación de mercancías – Restricciones cuantitativas – Medidas de efecto equivalente – Práctica administrativa que clasifica como medicamentos determinados preparados vitamínicos o que contienen sales minerales cuando superan la dosis diaria simple – Justificación – Protección de la salud pública – Inexistencia – Necesidad de una evaluación pormenorizada de cada caso

(Arts. 28 CE y 30 CE; Directiva 65/65/CEE del Consejo, art. 1)

Incumple las obligaciones que le incumben en virtud del artículo 28 CE un Estado miembro que clasifica sistemáticamente como medicamentos los preparados vitamínicos o que contienen sales minerales producidos o comercializados legalmente como complementos alimenticios en otros Estados miembros, cuando su contenido supere la dosis diaria simple de vitaminas distintas de las vitaminas A, C, D o K, o de sales minerales que no sean del grupo de los cromatos, o bien cuando contengan, en cualquier medida, vitaminas A, D o K.

En efecto, dado que, en cuanto a las vitaminas distintas de las A, C, D y K y a las sales minerales que no sean del grupo de los cromatos, una clasificación de los preparados basada únicamente en la dosis diaria recomendada no satisface plenamente la exigencia de que cada preparado vitamínico o que contenga sales minerales se clasifique en función de sus propiedades farmacéuticas, por lo que no necesariamente todos los preparados de que se trata se ajustan a la definición de medicamento «por su función» en el sentido de la Directiva 65/65, sobre especialidades farmacéuticas, y que, en cuanto a las vitaminas A, D y K, la práctica controvertida puede resultar en la clasificación como medicamentos de preparados que contienen vitaminas A, D o K, incluso cuando el contenido de dichos nutrientes sea demasiado pequeño a efectos de la definición de la Directiva 65/65, la práctica impugnada crea un obstáculo a los intercambios, en la medida en que los preparados vitamínicos o que contienen sales minerales legalmente comercializados o producidos en otros Estados miembros como complementos alimenticios no pueden comercializarse en el Estado miembro de que se trata sin someterse previamente al procedimiento de autorización de comercialización de un medicamento.

Dicha práctica no puede justificarse por los motivos de protección de la salud y de la vida de las personas mencionados en el artículo 30 CE, ya que no distingue entre las vitaminas y sales minerales añadidas, ni, especialmente, en función del nivel de riesgo que su adición puede suponer eventualmente para la salud pública, y que su carácter sistemático no permite identificar ni evaluar un verdadero riesgo para la salud pública, lo que exigiría un análisis pormenorizado, caso por caso, de los efectos que puede producir la adición de las vitaminas y sales minerales en cuestión.

(véanse los apartados 68, 74, 82, 95, 96 y 102 y el fallo)