RESOLUCIÓNdel Consejo y de los Representantes de los gobiernos de los Estados miembros reunidos en el seno del Consejode 29 de mayo de 1986sobre un programa de acción de la Comunidad en el sector de la toxicología a efectos de la protección sanitaria(86/C 184/01)

EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS Y LOS REPRESENTANTES DE LOS GOBIERNOS DE LOS ESTADOS MIEMBROS, REUNIDOS EN EL SENO DEL CONSEJO, Vistos los Tratados constitutivos de las Comunidades Europeas, Visto el proyecto de Resolución presentado por la Comisión (1) , Visto el dictamen del Parlamento Europeo (2) , Visto el dictamen del Comité Económico y Social (3) , Considerando que uno de los objetivos esenciales del presente programa consiste en contribuir a la mejora de los conocimientos, indispensable para las actividades sectoriales efectuadas a nivel de la Comunidad en materia de toxicología (referentes, por ejemplo, a los productos farmacéuticos y cosméticos, la alimentación humana y animal, incluidos los aditivos, los productos químicos presentes en el medio ambiente, los pesticidas y los agentes nocivos para el medio doméstico y laboral) ; Considerando que los distintos programas de investigación científica de la Comunidad, en curso o en proyecto, cubren varios campos del presente programa desde el punto de vista de la investigación y, consecuentemente, proporcionarán una aportación preciosa de nuevos conocimientos; Considerando que al fovorecer el desarrollo de la toxicología experimental y de la toxicología clínica así como la integración de los datos experimentales clínicos y analíticos, el presente programa debería contribuir a garantizar la calidad y la comparabilidad de los datos y los métodos de prueba y a favorecer la eliminación de determinados obstáculos no arancelarios para los intercambios comerciales; que, a tal efecto, importa comprender mejor la variabilidad normal de los parámetros bioquímicos y fisiológicos y mejorar la formación del personal en el sector de la toxicología; que, en un mismo orden de ideas, conviene promover los intercambios de experiencias e informaciones en este mismo sector; Considerando, además, que al contribuir a garantizar la calidad y la comparabilidad de los datos y al repertoriar los centros de experimentación existentes y los programas experimentales en curso, el presente programa debería contribuir a eliminar toda repetición superflua favoreciendo la utilización más racional y más económica de las experimentaciones toxicológicas efectuadas en el seno de la Comunidad y a facilitar la aceptación de las mismas a nivel internacional; Considerando que la búsqueda de los objetivos arriba mencionados debería implicar una limitación del número de animales que se deben utilizar y del número de pruebas toxicológicas a efectuar en los animales; Considerando que conviene promover la sensibilización en relación con los problemas toxicológicos y llegar, a más largo plazo a una armonización de los métodos de pruebas toxicológicas; Considerando que la cooperación con los distintos organismos internacionales que actúan en dicho sector, especialmente la Organización Mundial de la Salud (OMS) , el Programa de Naciones Unidas para el Medio Ambiente (UNEP) y la Organización Internacional del Trabajo (OIT) , por medio de su programa internacional conjunto sobre la seguridad de los productos químicos así como el Centro Internacional de Investigación sobre el Cáncer (CIRC) y la Organización de Cooperación y de Desarrollo Económico (OCDE) , y, en su caso, la realización de actividades conjuntas con dichos organismos son necesarias a fin de evitar repeticiones inútiles; Considerando la rápida evolución de la toxicología y de las prioridades nacionales en la materia y la subsiguiente necesidad de actualizar cada año el plan de trabajo anual en relación con los Estados miembros y previa consulta a los organismos internacionales implicados. I Expresan la voluntad política de adoptar las disposiciones necesarias, habida cuenta de la urgencia y sin perder de vista las posibilidades existentes en el plano nacional y comunitario, para que, de aquí al final de 1990, puedan, en particular, emprenderse las siguientes acciones prioritarias: 1. Toxicología experimental con excepción de la ecotoxicología i) Construir y tener al día un inventario - de las estructuras existentes en los Estados miembros para la experimentación toxicológica, -de las pruebas toxicológicas efectuadas en los mismos a fin de evaluar la toxicidad de los productos y preparados químicos; ii) evaluar los métodos y prácticas toxicológicas actuales y en curso de desarrollo a fin de mejorar la calidad y la comparabilidad de los datos toxicológicos, facilitar su aceptabilidad en la Comunidad y en el plano internacional, teniendo en cuenta las actividades de los organismos internacionales en el sector, y prestar una atención especial a las pruebas que impliquen una reducción del número y del sufrimiento de los animales que se deban utilizar así como a los nuevos sistemas (in vitro, etc. ) ; iii) evaluar la fiabilidad de la extrapolación de los datos toxicológicos animales e in vitro al hombre y promover el desarrollo de nuevos enfoques en la materia; iv) examinar la variabilidad normal de los parámetros bioquímicos y fisiológicos en los animales que se deban utilizar en las pruebas toxicológicas a fin de disponer de criterios comunes para la evaluación de la toxicidad. 2. Toxicología clínica i) Estudiar sistemáticamente el papel y el funcionamiento de los servicios de toxicología clínica, de los centros antiveneno y de otras estructuras adecuadas a fin de aplicar proyectos piloto sobre intercambios de experiencias e informaciones y desarrollar la utilización de los datos de toxicología clínica (aguda y crónica) en el marco de la evaluación global del impacto de los productos y preparados químicos en la salud humana; ii) estudiar sistemáticamente la práctica actual en lo que se refiere a la evaluación de la variabilidad normal de los parámetros bioquímicos y fisiológicos y buscar criterios comunes. 3. Formación e información i) Promover el intercambio de experiencias entre los Estados miembros sobre las necesidades de expertos en toxicología en todos los sectores y a todos los niveles y desarrollar orientaciones sobre la formación de expertos en toxicología; ii) promover el intercambio de conocimientos e informaciones sobre datos toxicológicos entre los Estados miembros. II Invitan a la Comisión a elaborar y proponer, en colaboración con los Estados miembros y en base a una coordinación con ellos, tras el primer año siguiente a la adopción de la presente Resolución, y anualmente después, una programa de trabajo que proporcione los detalles de los trabajos que piensa realizar para la aplicación de la presente Resolución. El programa de trabajo anual, junto con una nota sobre los resultados obtenidos, se transmitirá al Consejo, al Parlamento Europeo y al Comité Económico y Social. (1) DO no C 156 de 16. 6. 1984, p. 6.

(2) DO no C 141 de 10. 6. 1985, p. 504.

(3) DO no C 104 de 25. 4. 1985, p. 2.