RESOLUCIÓN DEL CONSEJO Y DE LOS REPRESENTANTES DE LOS GOBIERNOS DE LOS ESTADOS MIEMBROS REUNIDOS EN EL SENO DEL CONSEJO de 3 de diciembre de 1990 relativa a la mejora de la prevención y del tratamiento de las intoxicaciones agudas en el ser humano (90/C 329/03)

EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS Y LOS REPRESENTANTES DE LOS GOBIERNOS DE LOS ESTADOS MIEMBROS DE LA COMUNIDAD ECONÓMICA EUROPEA, REUNIDOS EN EL SENO DEL CONSEJO, Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económica Europea, Visto el proyecto de Resolución presentado por la Comisión (1), Visto el dictamen del Parlamento Europeo (2), Visto el dictamen del Comité Económico y Social (3), Considerando que para una política de prevención de los riesgos de intoxicaciones agudas en la población y especialmente entre los trabajadores es indispensable disponer de un máximo de datos de toxicología clínica comparables a nivel comunitario; Considerando que los centros antiveneno de la Comunidad son, por sus actividades informativas, terapéuticas y analíticas, los organismos mejor preparados para recoger los datos relativos a la toxicología clínica y realizar la síntesis de los mismos en su sector geográfico de actividades; Considerando que la armonización de los medios de recogida de datos de toxicología clínica en el conjunto de los centros antiveneno de la Comunidad facilitaría el desarrollo de una política de prevención de los riesgos de intoxicación; Considerando que, favoreciendo la integración de los datos clínicos y analíticos, la Comunidad pretende alcanzar uno de los objetivos esenciales de su programa de acción en el sector de la toxicología a efectos de la protección sanitaria (4), a saber, ayudar a garantizar la calidad y la comparabilidad de los datos y a fomentar los intercambios de experiencias o información sobre toxicología clínica; Considerando que sería útil disponer de informes anuales armonizados en el marco del proyecto EHLASS, establecido en la Decisión 86/138/CEE del Consejo, de 22 de abril de 1986, relativa a un proyecto de demostración con vistas a la creación de un sistema comunitario de información sobre los accidentes en los que estén implicados productos de consumo (5), en el Anexo I, punto 2, tercer párrafo de esta Decisión, se establezca que también se podrán obtener en los centros antiveneno informaciones que completen la recogida en las salas de urgencia de los hospitales; Considerando que, en la perspectiva de la libre circulación de personas y mercancías, es importante mejorar la disponibilidad de los antídotos facilitando los intercambios de información sobre estos últimos, en particular en las regiones fronterizas de los Estados miembros; Considerando que la presente Resolución contribuiría a extender la utilización de los datos de toxicología clínica en la evaluación global del impacto de los productos y preparados químicos en la salud de la población y principalmente de los trabajadores expuestos a sustancias peligrosas que pueden provocar intoxicaciones agudas; Considerando que para garantizar los consejos y tratamientos correctos en caso de intoxicaciones es importante tener acceso a la información sobre la composición química de los preparados; Considerando que la presente Resolución debería contribuir a desarrollar los datos sanitarios en relación con el uso ilícito de drogas con arreglo a la Resolución del Consejo y de los Ministros de sanidad de los Estados miembros reunidos en el seno del Consejo, de 16 de mayo de 1989, relativa a una red europea de datos sanitarios en materia de toxicomanía (6); Considerando que las informaciones obtenidas en casos de intoxicación por medicamentos pueden constituir un elemento de evaluación de la seguridad del empleo de los mismos y que es importante que las informaciones recogidas en este campo por los centros antiveneno se transmitan a las autoridades responsables del medicamento y de la farmacovigiliancia; Considerando que para evitar duplicaciones es útil y necesario proseguir una estrecha cooperación con los diversos organismos internacionales activos en este campo, en particular con la Organización Mundial de la Salud (OMS), el programa de las Naciones Unidas para el medio ambiente (PNUMA) y la Organización Internacional del Trabajo (OIT), a través de su programa común internacional de seguridad química (PISC) y, en su caso, la aplicación junto con estos organismos de medidas comunes, I EXPRESAN LA VOLUNTAD POLÍTICA de adoptar las medidas necesarias para mejorar la prevención y el tratamiento de las intoxicaciones agudas en el ser humano; II INVITAN A LOS ESTADOS MIEMBROS A QUE: 1. designen una autoridad competente que adopte las disposiciones necesarias para que la recogida de datos de peticiones de ayuda y los informes anuales de las actividades de los centros antiveneno o, en su caso, de otros servicios competentes que funcionen en el territorio del Estado miembro se basen en lo esencial en las indicaciones establecidas en los Anexos I y II; 2.garanticen en su territorio la mejor disponibilidad posible de los antídotos, es decir, de las sustancias y preparados específicamente utilizados en caso de intoxicaciones agudas; 3.aumenten las posibilidades prácticas de utilización de los antídotos en su territorio. A tal fin, la autoridad competente hará que se elaboren y se difundan en los centros antiveneno y, en su caso, en otros servicios competentes, las informaciones basadas en la lista indicativa que figura en el Anexo III, relativas a la disponibilidad de los antídotos para el tratamiento de intoxicaciones agudas, así como a los medios para obtenerlos, con el fin de que sus destinatarios puedan conseguir dichos antídotos dentro del plazo que se requiere para que su administración sea eficaz; 4.ofrezcan mejores servicios de urgencia en las regiones fronterizas de los Estados miembros. A tal fin, las autoridades competentes correspondientes, en colaboración con la Comisión, crearán entre los centros antiveneno o, en su caso, entre otros servicios competentes, un sistema comunitario de información y de colaboración en materia de disponibilidad de antídotos; 5.hagan que la autoridad competente elabore un resumen de los informes anuales armonizados de los centros antiveneno y, en su caso, de otros servicios competentes. En ese resumen se concederá especial atención al balance de intoxicaciones agudas y se indicarán las medidas adoptadas o previstas para mejorar la prevención de las intoxicaciones agudas y, si es posible, se tendrán en cuenta asimismo los datos anónimos disponibles relativos a las intoxicaciones causadas por consumo de drogas ilícitas. La autoridad competente transmitirá ese resumen a la Comisión antes del 15 de mayo del año siguiente junto con la lista de los centros antiveneno o, en su caso, de otros servicios competentes que funcionen en el territorio del Estado miembro, con su zona de actividad y la lista de antídotos de que disponen. En su caso, la Comisión podrá pedir que se le comunique la totalidad o una parte del conjunto de los informes anuales armonizados de la Comunidad mencionados en el Anexo II. Para contribuir a mejorar la seguridad en el uso de medicamentos, es conveniente que el informe anual de las intoxicaciones relacionadas con ellos se remita asimismo a las autoridades responsables de la seguridad de los medicamentos. Se alentará a los centros antiveneno o, en su caso, a otros servicios competentes a que proporcionen toda la asistencia posible a las autoridades de farmacovigilancia y, en particular, deberán responder a cualquier petición especial de información formulada por dichas autoridades, sobre la base de la normativa vigente; III INVITAN A LA COMISIÓN A QUE: - elabore informes periódicos de síntesis para la Comunidad en los que se indiquen en particular las medidas necesarias que se deberán adoptar a nivel comunitario en materia de prevención de intoxicaciones agudas; -desarrolle temas concretos en relación con las informaciones facilitadas por los Estados miembros sobre la prevención y el tratamiento de las intoxicaciones agudas; IV CONVIENEN -en lo que se refiere a las disposiciones de la presente Resolución, en revisarlas a más tardar cinco años después de su adopción, basándose en un informe de la Comisión. Dicha revisión tendrá en cuenta la necesidad de incrementar la prevención mediante las actividades previstas en la presente Resolución; -respecto de los Anexos técnicos de la presente Resolución, en invitar a la Comisión a que los reexamine, como máximo dentro de dos años, y en su caso los actualice regularmente teniendo en cuenta la experiencia resultante de su aplicación; -en que, en la elaboración del informe mencionado y en la actualización de estos Anexos, la Comisión estará asistida por un grupo de expertos designados por los distintos Estados miembros.(1) DO n° C 294 de 22. 11. 1989, p. 10.

(2) Dictamen emitido el 23 de noviembre de 1990 (no publicado aún en el Diario Oficial).

(3) DO n° C 124 de 21. 5. 1990, p. 1.

(4) DO n° C 184 de 23. 7. 1986, p. 1.

(5) DO n° L 109 de 26. 4. 1986, p. 23.

(6) DO n° C 185 de 22. 7. 1989, p. 1.

ANEXO I

FORMULARIO ARMONIZADO PARA EL REGISTRO DE LOS DATOS DE CASOS CONSULTADOS

(complétese durante la consulta, si pueden detenerse los datos, o más tarde, y en la medida en que ello sea compatible con las legislaciones y políticas nacionales (1)>SITIO PARA UN CUADRO>

14.2. Lugar del tratamiento Tratamiento en el domicilio o en el lugar de la intoxicación no realizado por un médico O Tratamiento realizado por un médico pero no en un hospital O Tratamiento en un hospital O Otros O 15.Riesgo estimado: Inexistencia de intoxicación O Probable inexistencia de intoxicación (baja toxicidad/exposición mínima) O Posible intoxicación O Intoxicación confirmada O Síntomas no relacionados con la exposición O 16.Evolución: Hospitalización O - En caso afirmativo, número de días: Curación O; secuelas O; fallecimiento O; desconocida O Firma: ...................................................................

ANEXO II

ESQUEMA DE LOS INFORMES ANUALES ARMONIZADOS DE ACTIVIDADES (1)

1. Identificación del organismo rector Nombre, dirección completa indicando el país: números de teléfono, télex y telefax si los hubiera. Nombre del responsable del centro. 2.Año Año a que se refiere ei informe anual de que se trate. 3.Datos administrativos del centro Descripción del personal médico y administrativo de que dispone el centro. Resumen de la actividad del centro. Importancia numérica de la población. ** 4.Peticiones de ayuda recibidas en el centro Número total y variación mensual; distribución según las personas que hayan hecho la consulta; la modalidad de esta última (teléfono, carta, etc.), los motivos (envenenamiento real o supuesto, mera petición de información, etc.). ** 5.Casos de envenenamiento - Precisar el número de casos y el porcentaje de frecuencia para cada categoría o subcategoría; -Si el centro dispone de los medios materiales necesarios, sería deseable un desglose de los datos por clases de agentes etiológicos (véanse las definiciones más adelante). 5.1. Envenenamiento de personas - Sexo: masculino, femenino (especificar el número de mujeres embarazadas y lactantes), no especificado -Grupos de edad: < 1 (en años) 1 - 4 5 - 9 10 - 14 15 - 19 20 - 49 50 - 69 > 70 no se sabe - Agentes etiológicos: - sustancias químicas no farmacéuticas (simples o compuestas, naturales o de síntesis): - industriales -plaguicidas -productos domésticos -productos cosméticos y de higiene corporal -drogas generadoras de dependencia -otros -sustancias farmacéuticas (de uso humano o veterinario) -animales (como tales, ya sea por su veneno o por consumo de carne tóxica - por ejemplo, ictiosarcotoxismo -, sin que la causa sean productos químicos, bacterias o la putrefacción) -vegetales, como tales (incluidas las setas venenosas y las plantas generadoras de dependencia) -otros (incluidas las toxinas de origen bacteriano; por ejemplo, el botulismo) -no identificados. - Lugar de la intoxicación: domicilio particular y alrededores O lugar de trabajo: fábrica/taller O laboratorio O agricultura/horticultura O otros O establecimiento de utilidad pública: guardería o escuela primaria O otros centros de enseñanza: escuela, universidad O hospital, clínica, sanatorio O institución: prisión, ejército, etc. O otros O Lugares públicos cerrados (p. ej., bares, discotecas, restaurantes, centros comerciales, grandes almacenes, etc.) Lugares al aire libre (p. ej., campo de deportes, parque para juegos infantiles, etc.) Otros Desconocido - Circunstancias de la intoxicación: >SITIO PARA UN CUADRO>

** 5. 5.1. - d) No se sabe - Riesgo estimado: Inexistencia de intoxicación O Probable inexistencia de intoxicación (baja toxicidad/exposición mínima) O Posible intoxicación O Intoxicación confirmada O Síntomas no relacionados con la exposición O -Tratamiento: -ninguno -sólo sintomático -específico (antídoto) -eliminación del tóxico -Evolución: -curación -hospitalización (número de días) -secuelas -fallecimiento -desconocida 5.2.Envenenamiento de animales ** 6.Balance de las intoxicaciones Establecer una lista de las 15 causas de intoxicación más frecuentes por orden decreciente (indicando el número de peticiones de asistencia) y desglosadas por grupos de edad, si el centro tiene la posibilidad material de hacerlo. 7.Balance de las peticiones de información Establecer la lista de los 15 motivos mas frecuentes de petición de información. 8.Balance de las análisis toxicológicos Establecer la lista de los 15 análisis toxicológicos más frecuentes solicitados por el centro. 9.Comentarios libres Sobre la totalidad de la actividad terapéutica e informativa: sobre los casos especialmente interesantes que hayan podido surgir y sobre las demás actividades (enseñanza, investigación, etc.), así como sobre cualquier otro punto no incluido en otra parte. 10.Conclusiones Se hará hincapié en el impacto de las actividades del centro sobre la prevención. (1) Las rúbricas más pertinentes desde una óptica de prevención se señalan mediante un doble asterisco.

ANEXO III

LISTA INDICATIVA DE ANTÍDOTOS

A. ANTÍDOTOS ESPECÍFICOS >SITIO PARA UN CUADRO>

B. AGENTES UTILIZADOS PARA EVITAR LA ABSORCIÓN DE SUSTANCIAS TÓXICAS EN EL TRACTO GASTROINTESTINAL>SITIO PARA UN CUADRO>

C. AGENTES UTILIZADOS PARA EVITAR LA ABSORCIÓN Y/O LAS LESIONES CUTÁNEAS>SITIO PARA UN CUADRO>

D. EMÉTICOS >SITIO PARA UN CUADRO>

E. PURGANTES Y SOLUCIONES PARA LAVADO >SITIO PARA UN CUADRO>

F. AGENTES MODIFICADORES DEL pH DE LA ORINA >SITIO PARA UN CUADRO>