REGLAMENTO DELEGADO (UE) 2020/692 DE LA COMISIÓN

de 30 de enero de 2020

que completa el Reglamento (UE) 2016/429 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo referente a las normas para la entrada en la Unión, y para el desplazamiento y la manipulación tras la entrada, de las partidas de determinados animales, productos reproductivos y productos de origen animal

(Texto pertinente a efectos del EEE)

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Visto el Reglamento (UE) 2016/429 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 9 de marzo de 2016, relativo a las enfermedades transmisibles de los animales y por el que se modifican o derogan algunos actos en materia de sanidad animal («Legislación sobre sanidad animal») (1), y en particular su artículo 234, apartado 2, su artículo 237, apartado 4, y su artículo 239, apartado 2,

Considerando lo siguiente:

(1) La legislación de la Unión en el ámbito de la sanidad animal se actualizó recientemente mediante la adopción del Reglamento denominado «Legislación sobre sanidad animal». Dicho Reglamento, que entró en vigor el 20 de abril de 2016 y que es aplicable a partir del 21 de abril de 2021, derogó unos cuarenta actos de base, a los que sustituyó. Además, requiere la adopción de muchos reglamentos delegados y de ejecución de la Comisión para derogar unos cuatrocientos actos de la Comisión y sustituirlos, actos que estaban vigentes en el ámbito de la sanidad animal antes del nuevo marco jurídico establecido por la «Legislación sobre sanidad animal».

(2) Las condiciones comerciales han evolucionado desde la adopción de las primeras normas zoosanitarias a nivel de la Unión, con un aumento significativo del volumen de intercambios de animales, productos reproductivos y productos de origen animal, tanto dentro de la Unión como con terceros países. Durante el mismo período, como resultado de las políticas y las normas zoosanitarias de la Unión, algunas enfermedades han sido erradicadas de su territorio, y otras se han evitado o controlado en muchos Estados miembros. Sin embargo, en varias ocasiones ha habido enfermedades emergentes que han planteado nuevos desafíos para la situación zoosanitaria de la Unión, así como para el comercio y la economía local de las zonas afectadas por tales enfermedades.

(3) Las normas establecidas en el presente acto completan las ya establecidas en la «Legislación sobre sanidad animal». El objetivo es que proporcionen las garantías necesarias para que las partidas de animales, productos reproductivos y productos de origen animal que entren en la Unión no presenten para los animales en cautividad y los animales silvestres un riesgo zoosanitario que pueda poner en peligro la situación sanitaria de la Unión en lo que respecta a las enfermedades de los animales y que pueda tener un impacto económico negativo en los sectores afectados.

(4) El artículo 234 de la «Legislación sobre sanidad animal» dispone que, mientras no se hayan adoptado actos delegados en los que se establezcan requisitos zoosanitarios aplicables a una determinada especie y categoría de animales, productos reproductivos o productos de origen animal, los Estados miembros pueden aplicar normas nacionales tras evaluar los riesgos planteados, siempre y cuando esas normas cumplan los correspondientes requisitos establecidos en ese Reglamento. Por consiguiente, la entrada en la Unión de especies y categorías de animales, productos reproductivos y productos de origen animal no cubiertos por el presente Reglamento podrá estar sujeta a las normas nacionales aplicadas por los Estados miembros.

(5) Las normas zoosanitarias vigentes, establecidas en actos anteriores de la Comisión relativos a la entrada en la Unión de animales, productos reproductivos y productos de origen animal, han demostrado su eficacia, por lo que su objetivo y su contenido deben mantenerse en el presente Reglamento, aunque actualizándolos para tener en cuenta las normas de mejora de la legislación, el nuevo marco de sanidad animal establecido en la «Legislación sobre sanidad animal» y los nuevos conocimientos científicos disponibles, así como las normas internacionales y la experiencia adquirida con la aplicación de los actos anteriores de la Unión.

(6) A fin de evitar perturbaciones innecesarias del comercio, los requisitos zoosanitarios para la entrada en la Unión de partidas incluidas en el ámbito de aplicación del presente Reglamento deben garantizar una transición fluida desde los requisitos establecidos en actos preexistentes de la Unión.

(7) La «Legislación sobre sanidad animal» establece normas para la prevención y el control de las enfermedades de los animales que son transmisibles a los animales o a los humanos. En particular, el capítulo 1 de la parte V de ese Reglamento, que establece los requisitos zoosanitarios para la entrada en la Unión de partidas de animales, productos reproductivos y productos de origen animal, dispone que la Comisión debe adoptar actos delegados para completar los requisitos zoosanitarios ya establecidos en él.

(8) El artículo 229, apartado 1, de la «Legislación sobre sanidad animal» establece los requisitos con arreglo a los cuales los Estados miembros deben permitir la entrada en la Unión de partidas de animales, productos reproductivos y productos de origen animal. Los requisitos regulan las condiciones relativas al tercer país o el territorio de origen, al establecimiento de origen, a los requisitos zoosanitarios que deben cumplir esas partidas y al certificado zoosanitario, las declaraciones o cualquier otro documento que deba acompañarlas.

(9) Además, el artículo 234, apartado 1, de la «Legislación sobre sanidad animal» establece que los requisitos zoosanitarios para la entrada en la Unión de partidas de especies y categorías de animales, productos reproductivos y productos de origen animal procedentes de terceros países o territorios o zonas de estos deben ser al menos tan estrictos como los establecidos en dicho Reglamento, y en los actos delegados adoptados con arreglo a él, aplicables a los desplazamientos dentro de la Unión de esas especies y esas categorías de mercancías. Si los requisitos no son tan estrictos como los del Reglamento, deben ofrecer garantías equivalentes a los requisitos zoosanitarios establecidos en su parte IV.

(10) El artículo 234, apartado 2, de la «Legislación sobre sanidad animal» dispone que han de adoptarse actos delegados que completen las normas establecidas en dicho Reglamento con respecto a los requisitos zoosanitarios para la entrada en la Unión de especies y categorías de animales, productos reproductivos y productos de origen animal procedentes de terceros países y territorios, y para el desplazamiento dentro de la Unión y la manipulación de dichas mercancías tras su entrada en la Unión, a fin de reducir los posibles riesgos que todo ello conlleve.

(11) El artículo 237, apartado 1, de la «Legislación sobre sanidad animal» dispone que los Estados miembros solo deben permitir la entrada en la Unión de partidas de animales, productos reproductivos y productos de origen animal que vayan acompañadas de los certificados zoosanitarios y las declaraciones u otros documentos exigidos por dicho Reglamento. El artículo 237, apartado 2, de dicho Reglamento dispone que el certificado zoosanitario debe haber sido verificado y firmado por un veterinario oficial en el tercer país o el territorio de origen. En este contexto, el artículo 237, apartado 4, de la «Legislación sobre sanidad animal» dispone que la Comisión debe adoptar actos delegados sobre las excepciones a los requisitos de certificación zoosanitaria establecidos en el artículo 237, apartados 1 y 2, de dicho Reglamento, y establecer normas que exijan que tales partidas vayan acompañadas de declaraciones u otros documentos.

(12) El artículo 239, apartado 2, de la «Legislación sobre sanidad animal» dispone que la Comisión debe adoptar actos delegados sobre normas especiales y requisitos adicionales para determinados tipos específicos de entrada en la Unión de partidas de animales, productos reproductivos y productos de origen animal, y dispone excepciones a los requisitos zoosanitarios generales establecidos en el artículo 229, apartado 1, y en el artículo 237, apartado 1, de dicho Reglamento, así como en las normas complementarias establecidas en los actos delegados adoptados con arreglo a su artículo 234, apartado 2, y a su artículo 237, apartado 4.

(13) Las normas complementarias que deben establecerse en el presente Reglamento con arreglo al artículo 234, apartado 2, y al artículo 239, apartado 2, de la «Legislación sobre sanidad animal» están interrelacionadas. El artículo 234, apartado 2, dispone que la Comisión ha de establecer los requisitos generales para la entrada en la Unión de partidas de animales, productos reproductivos y productos de origen animal, mientras que el artículo 239, apartado 2, dispone que la Comisión ha de establecer las normas especiales y los requisitos adicionales para las excepciones a dichos requisitos generales.

(14) Los requisitos de certificación zoosanitaria establecidos en el artículo 237 de la «Legislación sobre sanidad animal» se inscriben en el marco de las normas relativas a la entrada en la Unión de partidas de animales, productos reproductivos y productos de origen animal. Los poderes otorgados a la Comisión de conformidad con el artículo 237, apartado 4, de ese Reglamento para conceder excepciones a los requisitos zoosanitarios forman parte de ese marco general de normas.

(15) La «Legislación sobre sanidad animal» ya contiene una serie de definiciones. Además, el presente Reglamento también debe tener en cuenta las definiciones establecidas en otros actos de la Unión en los ámbitos conexos de la higiene y los controles oficiales de los alimentos, como son las establecidas en el Reglamento (CE) n.o 853/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo (2). No obstante, a fin de establecer los requisitos zoosanitarios para la entrada en la Unión de animales, productos reproductivos y productos de origen animal, conviene incluir definiciones particulares, en especial con respecto a determinadas categorías de animales, productos reproductivos y productos de origen animal. Tales definiciones son necesarias para aclarar qué categorías de animales, productos reproductivos y productos de origen animal representan un riesgo zoosanitario y, por tanto, están sujetas a los requisitos zoosanitarios para la entrada en la Unión.

(16) En aras de la coherencia de la legislación de la Unión, y en función del riesgo zoosanitario que representan, la definición de «carne fresca» a efectos del presente Reglamento debe incorporar las definiciones de «carne fresca», «carne picada» y «preparados de carne» establecidas en el anexo I del Reglamento (CE) n.o 853/2004.

(17) Además, la definición de «productos cárnicos» a efectos del presente Reglamento debe incorporar las definiciones correspondientes a «productos cárnicos», «estómagos tratados», «vejigas», «intestinos», «grasas animales fundidas» y «extractos de carne» establecidas en el Reglamento (CE) n.o 853/2004. Ello se debe a que, desde el punto de vista de la sanidad animal, todas esas mercancías representan el mismo riesgo zoosanitario y deben estar sujetas a las mismas medidas de reducción del riesgo.

(18) La definición de «canal» establecida en el Reglamento (CE) n.o 853/2004 debe adaptarse para definir «canal de ungulado», a fin de diferenciarla de los «despojos». Esto se debe a que estas dos mercancías representan riesgos zoosanitarios diferentes, y «los despojos» representan un riesgo mayor.

(19) Debe incluirse en el presente Reglamento una definición del término «tripas», definición que debe tener en cuenta la del glosario del Código Sanitario para los Animales Terrestres de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE). En ella debe aclararse qué productos de origen animal deben considerarse tripas y, por consiguiente, someterse a los tratamientos específicos de reducción del riesgo dispuestos en el presente Reglamento.

(20) El artículo 229, apartado 1, de la «Legislación sobre sanidad animal» dispone que solo ha de permitirse la entrada en la Unión de partidas de animales, productos reproductivos y productos de origen animal que procedan de terceros países o territorios incluidos en la lista para la entrada en la Unión de la especie y categoría de animales, productos reproductivos o productos de origen animal de que se trate, de conformidad con los criterios establecidos en el artículo 230, apartado 1, y que cumplan los requisitos zoosanitarios establecidos en el artículo 234 y en los actos delegados subsiguientes. El presente Reglamento debe hacer que sea responsabilidad de la autoridad competente verificar que las partidas que entren en la Unión cumplen tales requisitos.

(21) El artículo 237, apartado 1, de la «Legislación sobre sanidad animal» dispone que solo ha de permitirse la entrada en la Unión de partidas de especies y categorías de animales, productos reproductivos y productos de origen animal procedentes de terceros países o territorios que vayan acompañadas de un certificado zoosanitario expedido por la autoridad competente del tercer país o territorio o de declaraciones u otros documentos, o de toda esta documentación. Por lo tanto, el presente Reglamento debe aclarar qué documentos se requieren en cada caso y hacer que sea responsabilidad de la autoridad competente verificar que las partidas que entran en la Unión cumplen ese requisito general.

(22) La información que deben contener los certificados zoosanitarios, las declaraciones y los demás documentos que acompañen a las partidas de animales, productos reproductivos y productos de origen animal debe reflejar con exactitud si esas partidas cumplen o no los requisitos generales establecidos en la «Legislación sobre sanidad animal» y los requisitos pertinentes establecidos en el presente Reglamento. En consecuencia, el presente Reglamento debe establecer las obligaciones de los operadores responsables de la entrada de tales partidas en la Unión, y las de las autoridades competentes del Estado miembro de entrada en la Unión con respecto a la validez de los documentos que acompañen a las partidas y a la admisibilidad de estas para entrar en la Unión.

(23) Teniendo en cuenta los riesgos zoosanitarios, como son los períodos de incubación de las enfermedades, y con el fin de evitar el uso indebido de certificados zoosanitarios, es necesario establecer un plazo de validez de esos certificados únicamente en el caso de los animales y los huevos para incubar. Ello se debe a que estos presentan un mayor riesgo zoosanitario que los productos de origen animal, que pueden haber sido sometidos a medidas de reducción del riesgo, y que los productos reproductivos que se transportan congelados en recipientes cerrados y precintados. Sin embargo, como el transporte marítimo de animales vivos y huevos para incubar puede durar mucho, el período de validez del certificado debe ampliarse en este caso, siempre que se hayan tomado determinadas medidas de reducción del riesgo.

(24) Los requisitos zoosanitarios que deben cumplirse y las garantías que deben proporcionar los terceros países y territorios para la entrada en la Unión de partidas de animales, productos reproductivos y productos de origen animal dependen de las enfermedades enumeradas en el artículo 5 y en el anexo II de la «Legislación sobre sanidad animal» y de su categorización conforme a lo dispuesto en el artículo 9, apartado 1, de dicho Reglamento y en el anexo del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 2018/1882 de la Comisión (3). En dicho Reglamento se establecen las definiciones de las enfermedades de las categorías A, B, C, D y E, y se afirma que las normas de prevención y control de las enfermedades de la lista a las que se refiere el artículo 9, apartado 1, del Reglamento (UE) 2016/429 han de aplicarse a las especies de la lista y a los grupos de especies de la lista a que se hace referencia en su anexo.

(25) El capítulo 1 de la parte II de la «Legislación sobre sanidad animal» establece las normas sobre la notificación y el envío de informes de enfermedades, a fin de garantizar la detección temprana y el control eficaz de las enfermedades en la Unión. En el presente Reglamento deben especificarse los pormenores de los sistemas de notificación y envío de informes que deben estar instaurados en los terceros países o territorios para garantizar que sus sistemas sean equivalentes a los implantados en la Unión, incluidas las enfermedades que han de ser de notificación y envío de informes obligatorios. En este sentido, mientras que los animales vivos pueden transmitir las enfermedades por las que su especie figura en la lista del Reglamento de Ejecución (UE) 2018/1882, no todos los productos de origen animal y los productos reproductivos procedentes de esos animales pueden transmitir todas esas enfermedades. El presente Reglamento debe aclarar cuáles son las enfermedades de los animales preocupantes y, por tanto, de notificación y envío de informes obligatorios con respecto a cada especie y categoría de animales, productos reproductivos y productos de origen animal destinados a entrar en la Unión.

(26) Los requisitos zoosanitarios establecidos en el presente Reglamento deben basarse en distintos niveles de protección frente a los riesgos zoosanitarios. Los diferentes requisitos varían en función de si se refieren a un tercer país de origen, a un territorio de origen, a una zona situada en ese tercer país o ese territorio, a un compartimento dentro de ese tercer país o ese territorio —en el caso de los animales de acuicultura—, al establecimiento de origen de los animales o de los productos de origen animal, o al establecimiento o centro de recogida de productos reproductivos.

(27) La vigilancia de las enfermedades y la trazabilidad en los establecimientos son elementos clave de la política de lucha contra las enfermedades en la Unión. El presente Reglamento debe incluir determinados requisitos básicos sobre trazabilidad y visitas zoosanitarias en los establecimientos de origen de los animales destinados a entrar en la Unión, así como en el establecimiento de origen de los animales de los que se han obtenido los productos reproductivos y los productos de origen animal destinados a entrar en la Unión. Estos requisitos deben ser equivalentes a los establecidos en el Reglamento (UE) 2016/429 y en los actos delegados y de ejecución adoptados con arreglo a él.

(28) Por otro lado, cuando un determinado tipo de establecimiento de un tercer país o territorio en el que haya animales o productos reproductivos plantee un riesgo zoosanitario particular, debe obtener una autorización específica de la autoridad competente del tercer país o territorio para exportar a la Unión, que ofrezca garantías equivalentes a las establecidas en los artículos 92 a 100 del Reglamento (UE) 2016/429 para determinados establecimientos de la Unión.

(29) En su país o territorio de origen, las partidas de animales, productos reproductivos y productos de origen animal destinadas a entrar en la Unión no debe considerarse que representen un riesgo zoosanitario, ni deben estar sujetas a programas nacionales de erradicación ni a ninguna otra restricción nacional basada en cuestiones zoosanitarias.

(30) Los requisitos zoosanitarios para la entrada en la Unión de partidas de animales, productos reproductivos y productos de origen animal deben ofrecer una protección eficaz contra la introducción y la propagación en la Unión de enfermedades transmisibles de los animales. No debe permitirse la entrada en la Unión de partidas procedentes de terceros países, territorios o zonas o, en el caso de los animales de acuicultura, compartimentos de estos, que estén infectados con determinadas enfermedades de la lista respecto de las cuales la Unión tenga el estatus de libre de enfermedad, y que, en consecuencia, supongan un riesgo grave para la salud de los animales dentro de la Unión.

(31) Corresponde a la Unión evaluar si un tercer país, un territorio o una zona o, en el caso de los animales de acuicultura, el compartimento de origen, están libres de una enfermedad específica. La evaluación de la Unión debe basarse en la información relacionada con la vigilancia de las enfermedades proporcionada por la autoridad competente del tercer país o territorio, y tener en cuenta las normas zoosanitarias de la Unión establecidas en la parte II de la «Legislación sobre sanidad animal» y en el Reglamento Delegado (UE) 2020/689 de la Comisión (4). Para determinadas enfermedades y circunstancias pueden ser necesarias condiciones específicas, como medidas adicionales de reducción del riesgo.

(32) La condición de libre de una enfermedad concreta de un tercer país o territorio o de una zona de estos debe estar basada en pruebas y métodos de diagnóstico reconocidos internacionalmente y realizados conforme a las mismas normas y procedimientos que los aplicados en la Unión.

(33) Es necesario asegurarse de que la situación sanitaria de los animales, los productos reproductivos y los productos de origen animal destinados a entrar en la Unión cumpla las garantías ofrecidas por el tercer país, el territorio o la zona de origen. Por lo tanto, el presente Reglamento debe establecer un período de residencia mínimo de los animales en el tercer país, el territorio, la zona o el establecimiento de origen, así como un período mínimo sin contacto con mercancías de situación sanitaria inferior, antes de ser expedidos a la Unión. Al fijar la duración del período mínimo de residencia, debe tenerse en cuenta el período de incubación de las enfermedades pertinentes, así como el destino y la utilización previstos de los animales, los productos reproductivos y los productos de origen animal.

(34) Tratándose de perros, gatos o hurones, el período de residencia es innecesario, ya que la vacunación contra la rabia, que es la enfermedad más preocupante en estas especies, es obligatoria en todos los casos. Los caballos registrados destinados a competiciones, carreras y actos culturales ecuestres también deben estar exentos de determinados requisitos relativos al período de residencia, si cumplen las garantías adicionales. Esta exención se basa en la expectativa de que tales caballos gocen de muy buena salud.

(35) La situación sanitaria de los animales, los productos reproductivos y los productos de origen animal destinados a entrar en la Unión puede verse comprometida durante el transporte desde el lugar de origen hasta el lugar de entrada en la Unión si entran en contacto con animales o productos que no cumplan los mismos requisitos, o si transitan por terceros países, territorios o zonas con una situación sanitaria inferior a la del país o el territorio de origen o la zona de estos. Por lo tanto, deben aplicarse determinadas medidas preventivas a fin de preservar su situación sanitaria.

(36) Para garantizar que solo se expidan a la Unión animales sanos, los animales de las partidas deben someterse a una inspección clínica realizada por un veterinario oficial antes de su expedición. El plazo para llevar a cabo esta inspección debe adaptarse con respecto a determinadas especies y a su riesgo inherente.

(37) Los animales terrestres, los huevos para incubar y los animales acuáticos destinados a entrar en la Unión solo deben ser transportados a través de terceros países, territorios o zonas, o descargarse en ellos, que también estén incluidos en la lista para la entrada en la Unión de las mismas especies y categorías de animales y de huevos para incubar. La inclusión de esos países, territorios o zonas en la lista indica que ofrecen garantías zoosanitarias equivalentes a las del tercer país o el territorio de origen o la zona de estos.

(38) El transporte de animales terrestres y de huevos para incubar en aeronaves o buques podría verse afectado por acontecimientos imprevistos, como problemas mecánicos en los medios de transporte, huelgas en aeropuertos y puertos marítimos o retrasos imprevistos. Por lo tanto, es conveniente establecer excepciones en los casos en que puedan ofrecerse garantías. Esto permitirá que continúe el transporte de los animales terrestres y los huevos para incubar a la Unión, garantizando al mismo tiempo la situación sanitaria de estas mercancías y evitando riesgos zoosanitarios adicionales.

(39) En el caso de los equinos, dado que los transbordos y las escalas en países no incluidos en la lista forman parte de las operaciones de transporte habituales, deben estar permitidos si se toman determinadas medidas preventivas.

(40) La limpieza y la desinfección de los medios de transporte es una actividad clave para prevenir el riesgo de propagación de las enfermedades de los animales. En el transporte de partidas de animales vivos destinados a la Unión, los medios de transporte deben limpiarse y desinfectarse inmediatamente antes de cargar los animales para su expedición a la Unión.

(41) Las operaciones de agrupamiento de animales en terceros países o territorios de origen pueden suponer un riesgo adicional para la situación sanitaria de los animales destinados a entrar en la Unión, al mezclarse y entrar en contacto con animales de diferentes orígenes. Por lo tanto, el número y la duración de tales operaciones y las especies que pueden ser objeto de ellas deben limitarse al mínimo, y a aquellas especies con sistemas de trazabilidad fiables.

(42) Además de los requisitos zoosanitarios generales, es necesario establecer requisitos específicos que tengan en cuenta los riesgos zoosanitarios relacionados con las diferentes especies y categorías de animales terrestres que entran en el ámbito de aplicación del presente Reglamento.

(43) Las distintas especies de ungulados, tal como se definen en la «Legislación sobre sanidad animal», se enumeran como especies sensibles a diferentes enfermedades de la lista en el Reglamento de Ejecución (UE) 2018/1882. En ese mismo Reglamento, las enfermedades de la lista también se presentan en diferentes categorías con respecto a las distintas especies de ungulados. Por lo tanto, el presente Reglamento debe establecer claramente los requisitos y las garantías específicos en relación con las enfermedades de la lista respecto de las diferentes especies y categorías de ungulados.

(44) Para evitar la aparición de enfermedades de la categoría A, de las que se considera que la Unión está libre, el requisito general relativo al tercer país o el territorio de origen, o la zona de estos, de los ungulados debe ser que también estén libres de enfermedad durante un período de tiempo que garantice que la entrada de animales procedentes de ellos no ponga en peligro la condición de libre de enfermedad de la Unión. En el caso de las enfermedades de la categoría B, para las que la Unión dispone de programas de erradicación obligatorios, el presente Reglamento debe establecer medidas de reducción del riesgo cuando el tercer país o el territorio de origen no estén totalmente libres de tales enfermedades.

(45) Cuando las partidas de ungulados estén destinadas a entrar en Estados miembros que estén oficialmente libres de enfermedad, o que tengan un programa de erradicación aprobado para la rinotraqueítis infecciosa bovina/vulvovaginitis pustular infecciosa, la diarrea viral bovina o la infección por el virus de la enfermedad de Aujeszky, tales partidas deben cumplir requisitos adicionales para garantizar que los animales no pongan en peligro la situación sanitaria de esos Estados miembros con respecto a estas enfermedades.

(46) Cuando los ungulados procedan de un establecimiento de confinamiento y estén destinados a entrar en un establecimiento de confinamiento de la Unión, deben aplicarse normas especiales relativas al tercer país o el territorio de origen, así como requisitos zoosanitarios adicionales. Las normas especiales deben tener en cuenta la especificidad de esos establecimientos de confinamiento y las condiciones específicas que cumplen para ser autorizados por la autoridad competente del tercer país o el territorio de origen y por la autoridad competente de los Estados miembros de destino.

(47) El establecimiento de confinamiento de origen podría estar ubicado en un tercer país o un territorio que no figuren en la lista para la entrada en la Unión de la especie de ungulados específica. Sin embargo, la legislación nacional y los servicios veterinarios del tercer país o territorio tendrán que haber sido evaluados. Además, el establecimiento de origen debe cumplir requisitos adicionales por lo que se refiere a la vigilancia de las enfermedades, la supervisión veterinaria, el mantenimiento de registros y las operaciones. A fin de que puedan ofrecerse esas garantías, el presente Reglamento debe establecer condiciones específicas para que la autoridad competente del tercer país o el territorio autorice esos establecimientos. El Estado miembro de destino debe elaborar una lista de tales centros de confinamiento, tras obtenerse un resultado favorable en la evaluación del riesgo efectuada por la autoridad competente de dicho Estado miembro basándose en toda la información pertinente facilitada por el establecimiento con respecto a los riesgos zoosanitarios de que se trate.

(48) Deben aplicarse requisitos zoosanitarios específicos para la entrada en la Unión de aves de corral y aves en cautividad, a fin de tratar los riesgos específicos que plantean las enfermedades de la lista relacionadas con estos animales. Estos requisitos deben tener en cuenta la categoría, la especie y el uso previsto de las aves de corral y las aves en cautividad, y proporcionar una protección eficaz contra la propagación en la Unión de las enfermedades preocupantes desde terceros países o territorios.

(49) Para facilitar el comercio de partidas de pequeñas cantidades de aves de corral, deben establecerse requisitos y excepciones aplicables a las partidas con menos de veinte aves de corral distintas de las ratites.

(50) Teniendo en cuenta las actividades y los riesgos zoosanitarios asociados a las aves en cautividad, solo debe permitirse la entrada en la Unión de partidas de dichos animales que procedan de establecimientos autorizados por las autoridades competentes del tercer país o el territorio de origen, o la zona de estos, de esas aves. Las aves en cautividad deben permanecer en cuarentena a su llegada a la Unión, a fin de confirmar la ausencia de toda enfermedad preocupante.

(51) Además, cuando las partidas de aves y huevos para incubar estén destinadas a Estados miembros con el estatus de libre de infección por el virus de la enfermedad de Newcastle sin vacunación, tales partidas deben cumplir requisitos adicionales para garantizar que no pongan en peligro la situación sanitaria de esos Estados miembros con respecto a esa enfermedad.

(52) La infestación por el pequeño escarabajo de la colmena (Aethina tumida) es una de las enfermedades más preocupantes de las abejas. Es, en gran medida, exótica en la Unión, pero en las últimas décadas se ha propagado a escala mundial, creando graves problemas al sector apícola y afectando posiblemente también a los abejorros. Los ácaros Tropilaelaps (género Tropilaelaps) son patógenos potencialmente devastadores para las abejas melíferas. También son exóticos en la Unión. Actualmente no se dispone de tratamientos efectivos y seguros contra estas enfermedades. Si estas enfermedades se introdujeran en la Unión a través de las partidas que entran en ella, supondrían un riesgo para la sostenibilidad no solo del sector apícola, pues podrían afectar también a la agricultura y al medio ambiente, que se benefician de la polinización que realizan las abejas en cautividad y silvestres.

(53) En la Unión hay una presencia ocasional de loque americana, pero está controlada en relación con el comercio de abejas melíferas, mientras que determinadas zonas de la Unión han sido reconocidas como libres de ácaros Varroa y están protegidas por garantías comerciales adicionales para mantener seguros los lugares de destino de la Unión. Las normas a nivel de la Unión han sido y siguen siendo esenciales para reducir el riesgo de que los patógenos citados entren en la Unión en partidas de abejas melíferas y abejorros. Por consiguiente, tales normas deben quedar establecidas en el presente Reglamento.

(54) La infestación por el pequeño escarabajo de la colmena o por ácaros Tropilaelaps solo puede comprobarse con facilidad en abejas melíferas reina sin crías acompañadas de un pequeño séquito en jaulas individuales para reinas, de modo que la entrada en la Unión de abejas melíferas debe limitarse a ese tipo de partidas.

(55) Las colonias de abejorros reproducidas y criadas en establecimientos ambientalmente aislados son objeto de un comercio habitual con destino al sector hortícola. Teniendo en cuenta las instalaciones que suelen utilizarse, los procedimientos y los recipientes cerrados que se emplean para la expedición de las colonias, solo debe permitirse la entrada en la Unión de colonias de abejorros (género Bombus) reproducidas, criadas y embaladas en los establecimientos exclusivamente en condiciones ambientales controladas, y que puedan someterse a comprobación para garantizar que estén libres del pequeño escarabajo de la colmena.

(56) Debido a sus efectos potenciales en los seres humanos y los animales, la rabia es la enfermedad de la lista más preocupante en la Unión, y afecta a perros, gatos y hurones. Por consiguiente, se exige a los Estados miembros que lleven a cabo un programa obligatorio de erradicación de la infección rábica de conformidad con el Reglamento Delegado (UE) 2020/689. Para evitar toda posibilidad de que se introduzca la rabia en la Unión, debe exigirse la vacunación de todas las partidas de perros, gatos o hurones que entren en ella, teniendo en cuenta la disponibilidad y la eficacia de las vacunas existentes contra esta enfermedad.

(57) Los perros destinados a entrar en un Estado miembro con estatus de libre de enfermedad o con un programa de erradicación aprobado para Echinococcus multilocularis deben cumplir requisitos adicionales que garanticen la protección de dicho estatus en el Estado miembro en cuestión. A este respecto, debe aplicarse a estos perros un tratamiento preventivo antes de que entren en la Unión. No obstante, cuando se destinen perros, gatos o hurones a un establecimiento de confinamiento de la Unión, deben aplicarse normas especiales en relación con la rabia y la infestación por Echinococcus multilocularis, así como requisitos zoosanitarios adicionales, teniendo en cuenta la especificidad de las actividades de esos establecimientos y las condiciones específicas en las que se guardan los animales en ellos.

(58) Los productos reproductivos pueden presentar un riesgo importante de propagación de enfermedades de los animales. Así ocurre especialmente con el esperma, pero también en menor medida con los ovocitos y los embriones. Los productos reproductivos se recogen o producen a partir de un número limitado de donantes, pero se utilizan ampliamente en la población animal en su conjunto, de modo que, si no se tratan de manera adecuada o no se les atribuye la situación sanitaria correcta, pueden ser una fuente de enfermedades para muchos animales. Esto ya ha ocurrido en el pasado y ha generado importantes pérdidas económicas. Por lo tanto, deben establecerse requisitos zoosanitarios para la entrada en la Unión de productos reproductivos de determinados animales terrestres en cautividad.

(59) Los requisitos para la entrada en la Unión de productos reproductivos de ungulados deben basarse en los requisitos para la entrada en la Unión de animales vivos.

(60) Los requisitos específicos aplicables a los establecimientos de productos reproductivos en los que se recogen, producen, transforman y almacenan productos reproductivos de ungulados admisibles para la entrada en la Unión deben ser reflejo de los establecidos para los desplazamientos dentro de la Unión. El mismo enfoque se aplica a la trazabilidad y a los requisitos zoosanitarios para productos reproductivos.

(61) Debido a la necesidad de trasladar productos reproductivos de establecimientos de confinamiento situados en terceros países a establecimientos de confinamiento situados en la Unión, el presente Reglamento debe establecer requisitos especiales de trazabilidad y zoosanitarios con respecto a esa entrada.

(62) Los requisitos zoosanitarios para la entrada en la Unión de huevos para incubar deben abordar los riesgos relacionados con las enfermedades de la lista que pueden introducir en la Unión las distintas categorías de huevos para incubar. Por lo tanto, tales requisitos deben corresponderse con los aplicables para la entrada en la Unión de las especies o categorías de aves respectivas.

(63) Cuando las partidas de aves y huevos para incubar estén destinadas a entrar en Estados miembros con el estatus de libre de infección por el virus de la enfermedad de Newcastle sin vacunación, los huevos deben cumplir requisitos adicionales para garantizar que no pongan en peligro la situación sanitaria de esos Estados miembros.

(64) Los productos de origen animal pueden transmitir agentes patógenos a los animales y a los productos. Es obvio que el riesgo zoosanitario que conllevan los productos frescos y crudos de origen animal es más elevado que el de aquellos que han sido transformados y tratados. Por consiguiente, los requisitos zoosanitarios aplicables al tercer país o al territorio de origen de la carne fresca, la leche cruda, el calostro y los productos a base de calostro deben ser más estrictos que los aplicables a los productos cárnicos y los productos lácteos. Sin embargo, el tratamiento aplicado a esos productos tratados debe ser eficaz para reducir el riesgo que conllevan, dependiendo de la especie de origen del producto y del país o el territorio de origen.

(65) Los tratamientos de reducción del riesgo aplicables a los productos de origen animal procedentes de zonas restringidas que se hayan establecido al confirmarse una enfermedad de la categoría A en la Unión se disponen en el Reglamento Delegado (UE) 2020/687 de la Comisión (5), sobre la base de los conocimientos científicos disponibles y de la experiencia adquirida con la aplicación de la legislación anterior. Por lo tanto, deben aplicarse los mismos tratamientos de reducción del riesgo a los productos procedentes de terceros países, territorios o zonas de estos que entrañen un riesgo zoosanitario equivalente.

(66) Los riesgos relacionados con la carne fresca que entra en la Unión deben reducirse por medio de requisitos relativos a la ausencia de enfermedades en el tercer país o el territorio de origen y por medio de requisitos relativos a las enfermedades de los animales aplicables a los animales vivos de los que se va a obtener la carne, al envío de los animales en cautividad al matadero, a las operaciones de sacrificio y matanza y a las operaciones de manipulación y preparación.

(67) La carne fresca de animales terrestres puede obtenerse de animales en cautividad, incluidos los de caza de cría a tenor del Reglamento (CE) n.o 853/2004, y de animales silvestres. Sin embargo, en la Unión, la carne obtenida de animales en cautividad en tanto que animales de explotación, en particular los de las especies Bos taurus, Capra hirchus, Ovis aries, y Sus scrofa, debe obtenerse en un matadero. Para proporcionar garantías adecuadas y equivalentes, procede, por tanto, excluir a dichas especies de la posibilidad de ser categorizadas como animales de caza de cría o animales silvestres cuando la carne fresca destinada a entrar en la Unión proceda de ellos.

(68) Cuando se produzca un brote de una enfermedad de los animales relevante en un tercer país o territorio, la fecha y el lugar de sacrificio de los animales en cautividad o la fecha en que se dio muerte a los animales silvestres o de caza de cría son fundamentales para determinar los posibles riesgos zoosanitarios asociados a esos animales y a los productos de origen animal obtenidos de ellos. Por consiguiente, es necesario establecer la fecha del sacrificio o la matanza, a fin de verificar que los animales fueron sacrificados o matados en un período de tiempo en el que no hubo brotes de enfermedad y el tercer país o el territorio estaban autorizados a introducir carne fresca en la Unión.

(69) El tipo de tratamiento que ha de aplicarse a los productos de origen animal debe estar en consonancia con el riesgo planteado por el tercer país, el territorio o la zona de estos donde se fabrique el producto. La entrada en la Unión de productos transformados de origen animal que hayan sido sometidos a tratamientos cuya eficacia para eliminar los riesgos vinculados a las enfermedades de la lista que son de interés para la categoría concreta de productos de origen animal no haya sido demostrada solo debe autorizarse desde terceros países o territorios o zonas de estos que ofrezcan todas las garantías de estar libres de las enfermedades en cuestión. En el caso de terceros países, territorios o zonas de estos que no ofrezcan todas esas garantías, solo debe permitirse la entrada en la Unión de productos de origen animal que hayan sido sometidos a un tratamiento específico.

(70) En algunos casos, un tercer país, un territorio o una zona de estos obtendrán carne cruda para elaborar productos cárnicos de un tercer país, territorio o zona de estos que figuren en la lista para la entrada en la Unión de productos cárnicos de las especies pertinentes, a condición de recibir un tratamiento específico. En tales casos, el producto cárnico debe ser siempre sometido al tratamiento específico más riguroso, a fin de reducir todos los posibles riesgos zoosanitarios.

(71) Los productos cárnicos que contengan carne de aves de corral procedente de un tercer país, territorio o zona de estos en los que se haya producido un brote de gripe aviar altamente patógena o de infección por el virus de la enfermedad de Newcastle deben someterse a un tratamiento eficaz para reducir el riesgo en el tercer país, el territorio o la zona de estos que figure en la lista para la entrada en la Unión. De este modo, el comercio puede continuar antes de que se pongan en práctica medidas de control tales como la regionalización. La aplicación inmediata de un tratamiento reductor del riesgo tras un brote disminuye los riesgos zoosanitarios y, al mismo tiempo, reduce el impacto sobre el comercio.

(72) Cuando los productos cárnicos se fabrican a partir de carne fresca de diferentes especies, el tratamiento aplicado debe eliminar todo posible riesgo zoosanitario. Por lo tanto, si el tratamiento se aplica antes de la mezcla, los diferentes tipos de carne fresca deben recibir el tratamiento correspondiente asignado a su especie de origen. Sin embargo, si el tratamiento se aplica después de la mezcla, el producto cárnico final debe someterse al tratamiento asignado al ingrediente de carne fresca que presente el mayor riesgo zoosanitario.

(73) Los tratamientos para reducir los riesgos zoosanitarios específicos relacionados con la entrada de tripas deben revisarse y actualizarse teniendo en cuenta las conclusiones y recomendaciones derivadas de las últimas pruebas científicas evaluadas por la Comisión Técnica de Salud y Bienestar de los Animales de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) (6).

(74) Las condiciones para la entrada en la Unión de leche cruda, productos lácteos, calostro y productos a base de calostro se basan en los riesgos zoosanitarios que representan todos estos productos. Estos riesgos están relacionados con el país o el territorio de origen o la zona de estos y con la especie de los animales de los que se han obtenido tales productos. La fiebre aftosa y la infección por el virus de la peste bovina son las dos enfermedades preocupantes en el caso de la leche y el calostro, por lo que la leche cruda y el calostro solo deben entrar si proceden de terceros países, territorios o zonas de estos que estén libres de dichas enfermedades. Los productos a base de calostro deben asimismo proceder únicamente de esos tercero países, territorios o zonas, ya que no existen tratamientos de reducción del riesgo con base científica que garanticen la destrucción del agente patógeno en esa categoría de productos.

(75) En el caso de la leche obtenida de Bos taurus, Ovis aries, Capra hircus, Bubalus bubalis o Camelus dromedarius, el riesgo relacionado con la fiebre aftosa puede reducirse aplicando tratamientos específicos de reducción del riesgo sobradamente conocidos. Sin embargo, dado que no puede garantizarse la eficacia de algunos de esos tratamientos en los productos lácteos de especies distintas de Bos taurus, Ovis aries, Capra hircus, Bubalus bubalis y Camelus dromedarius, tales productos deben someterse al tratamiento de reducción del riesgo más riguroso.

(76) Los tratamientos de los productos de origen animal deben realizarse siempre en el tercer país o el territorio de origen o la zona de estos que figuren en la lista para la entrada de dichos productos en la Unión.

(77) En ocasiones, los animales acuáticos de las especies de la lista se transportan por mar en buques, en especial buques vivero, que pueden cambiar el agua durante la travesía. En tales casos, además de un certificado sanitario, los animales deben ir acompañados de una declaración firmada por el capitán del buque en la que se indiquen los datos de los puertos de origen y de destino y de cualesquiera otros puertos visitados durante la travesía. Esta declaración debe confirmar que los animales de las especies de la lista a bordo del buque no han estado expuestos a ninguna condición que pudiera haber alterado su situación sanitaria durante la travesía hasta su destino final.

(78) En la Unión pueden entrar animales acuáticos con muchos fines diferentes. Dado el riesgo de enfermedad que conlleva el desplazamiento de animales vivos, los animales vivos que entren en la Unión para el consumo humano deben ser tratados de la misma manera que si entraran en la Unión con otros fines, como pueden ser la cría o la liberación en el medio natural. Los productos de origen animal procedentes de animales acuáticos que no son animales acuáticos vivos representan un riesgo menor que los animales acuáticos y, por lo tanto, las medidas que deben adoptarse en relación con tales productos cuando entran en la Unión para su transformación ulterior son menos rigurosas que las que se aplican a los animales vivos.

(79) La liberación de animales acuáticos en el medio natural en aguas naturales es una actividad de alto riesgo si están infectados por una enfermedad de la lista. Por este motivo, en el caso concreto de las enfermedades de las categorías A y B, el tercer país o el territorio de origen, o la zona o el compartimento de estos, deben estar libres de estas enfermedades cuando los animales acuáticos están destinados a ser liberados en el medio natural en aguas naturales de la Unión. Además, los animales acuáticos introducidos en la Unión para ser liberados en el medio natural en aguas naturales deben proceder en todos los casos de un tercer país, territorio, zona o compartimento declarados libres de enfermedades de la categoría C, aun cuando el Estado miembro o la zona o el compartimento de destino no estén libres de la enfermedad en cuestión.

(80) En el caso de las enfermedades acuáticas, los Estados miembros pueden adoptar medidas nacionales, de conformidad con el artículo 226 de la «Legislación sobre sanidad animal», concebidas para limitar en su propio territorio el impacto de enfermedades distintas de las enfermedades de la lista. En esos casos, las partidas de especies sensibles a las enfermedades a las que se aplican dichas medidas nacionales también tendrán que proceder de terceros países o territorios, o de zonas o compartimentos de estos, que estén libres de esas enfermedades.

(81) El artículo 226 de la «Legislación sobre sanidad animal» refleja el mismo propósito que el artículo 43 de la Directiva 2006/88/CE del Consejo (7), ya que permite a los Estados miembros adoptar medidas nacionales contra enfermedades no incluidas en la lista. Procede, por tanto, seguir reconociendo la lista de enfermedades y las especies pertinentes para las que se han adoptado dichas medidas. Estas particularidades deben figurar en el presente Reglamento.

(82) En la Unión se aplican determinadas normas en relación con el registro y la autorización de establecimientos de acuicultura. La diferenciación entre si un establecimiento puede registrarse o debe autorizarse depende del riesgo que presente de que se contraiga o se propague la enfermedad. Por consiguiente, es importante que los animales de la acuicultura que entren en la Unión procedentes de establecimientos de acuicultura situados en un tercer país o un territorio, o en una zona o un compartimento de estos, procedan de establecimientos de acuicultura que se sometan a una evaluación similar. En este contexto, dichos establecimientos deben cumplir requisitos de registro o autorización al menos tan estrictos como los establecidos para tales establecimientos en la Unión.

(83) No es obligatorio en todas las situaciones aplicar el requisito de que los animales acuáticos de las especies de la lista y los productos de origen animal derivados de ellos tengan su origen en un tercer país o un territorio, o en una zona o un compartimento de estos, que estén libres de enfermedad. Pueden adoptarse ciertas medidas de reducción del riesgo para facilitar la entrada en la Unión de animales acuáticos y de determinados productos derivados de ellos que no tengan ese origen. Algunas medidas de reducción del riesgo son aceptables para los animales acuáticos de especies de la lista y, dado el menor nivel de riesgo asociado a tales desplazamientos, son aceptables medidas de reducción del riesgo distintas y menos estrictas para los productos de origen animal procedentes de animales acuáticos que no son animales acuáticos vivos.

(84) Entre las medidas de reducción del riesgo que se aplican a los animales acuáticos está el envío de tales animales, tras su entrada en la Unión, a un establecimiento de alimentos acuáticos para el control de enfermedades, a un establecimiento de confinamiento o a un establecimiento de cuarentena autorizado. Otras medidas de reducción del riesgo se aplican a los moluscos y crustáceos de las especies de la lista que entran en la Unión vivos y con arreglo al Reglamento (UE) n.o 853/2004, pero que presentan un riesgo aceptable debido a la manera en que han sido tratados o envasados antes de su expedición o a que no están destinados al almacenamiento en la Unión antes de su transformación.

(85) Es posible establecer excepciones al requisito de que determinados productos de origen animal procedentes de animales acuáticos que no son animales acuáticos vivos han de tener su origen en un tercer país o un territorio, o en una zona o un compartimento de estos, que estén libres de las enfermedades pertinentes de la lista. Las medidas de reducción del riesgo que permitan este comercio pueden consistir en enviar los productos de origen animal a un establecimiento de alimentos acuáticos para el control de enfermedades situado en la Unión, de cara a su transformación ulterior, o en garantizar que los productos de origen animal se compongan de peces que hayan sido sacrificados y eviscerados antes de ser expedidos a la Unión. En cualquier caso, el riesgo planteado por los productos de origen animal se considera insignificante.

(86) El Reglamento de Ejecución (UE) 2018/1882 establece una lista de especies acuáticas y grupos de especies que presentan un riesgo considerable de propagación de las enfermedades enumeradas en el artículo 5 y en el anexo II de la «Legislación sobre sanidad animal». La lista incluye también una lista de especies vectoras, que figura en la columna 4 del cuadro del anexo de dicho Reglamento. Sin embargo, muchas de estas especies no actúan como vectores en todas las circunstancias. En relación con los desplazamientos, en el anexo XXX del presente Reglamento se detallan las circunstancias en las que se considera que estas especies son vectores de las enfermedades de la lista. En las circunstancias en que los animales acuáticos de las especies de la lista no cumplen las condiciones para ser vectores, las normas del presente Reglamento no les son aplicables. Además, dado el menor nivel de riesgo que plantean los productos de origen animal procedentes de animales acuáticos que no son animales acuáticos vivos, las medidas expuestas en el presente Reglamento en relación con estos productos no se aplican a las especies enumeradas en la columna 4 del cuadro del anexo del Reglamento de Ejecución (UE) 2018/1882.

(87) Todas las excepciones y todos los requisitos de manipulación dispuestos en el presente Reglamento en relación con los animales acuáticos de especies de la lista y con los productos de origen animal procedentes de esas especies de la lista que no son animales acuáticos vivos deben aplicarse también a las especies enumeradas en la columna 4 del cuadro del anexo del Reglamento de Ejecución (UE) 2018/1882 con respecto a las cuales los Estados miembros han adoptado medidas nacionales de conformidad con el artículo 226 de la «Legislación sobre sanidad animal». Asimismo, estas excepciones y estos requisitos de manipulación deben aplicarse también a determinadas especies sensibles.

(88) Es importante que los animales acuáticos de especies de la lista, así como el agua en la que se transportan, se manipulen de forma adecuada después de su entrada en la Unión, a fin de garantizar que no planteen un riesgo de enfermedad. Una manipulación adecuada conlleva que los animales se transporten directamente al lugar de destino y no se liberen ni se sumerjan de ningún otro modo en aguas naturales de la Unión, en las que podrían generar un riesgo potencial de enfermedad.

(89) No obstante, en determinados casos, la autoridad competente del lugar de destino puede autorizar la liberación de tales animales en aguas naturales. En todos esos casos, debe corresponder a la autoridad competente velar por que la liberación o la inmersión no pongan en peligro la situación sanitaria del lugar de liberación. Además, aunque las aguas receptoras no estén libres de una enfermedad concreta de la categoría C, los animales que vayan a ser liberados sí deben estar libres de enfermedad, a fin de garantizar que la situación sanitaria global de las poblaciones silvestres en aguas naturales de la Unión sea la mejor posible.

(90) En relación con el riesgo zoosanitario de que se trate, todos los desplazamientos de tránsito a través de la Unión deben considerarse desplazamientos para entrar en la Unión, ya que implican el mismo nivel de riesgo. Así pues, los desplazamientos de tránsito deben cumplir todos los requisitos pertinentes para la entrada en la Unión. No obstante, deben establecerse excepciones y normas especiales para el tránsito con arreglo a condiciones específicas de reducción del riesgo relacionadas con el lugar de origen. Tales excepciones y normas especiales tienen como finalidad cubrir las situaciones en las que la Unión no es el destino final de los animales y sus productos, así como tener en cuenta las limitaciones geográficas y los factores geopolíticos.

(91) También deben establecerse excepciones y normas especiales para permitir el tránsito de partidas de animales y sus productos a través de un tercer país o territorio entre Estados miembros. Se abordan así las situaciones en las que un Estado miembro requiere este tipo de entrada en la Unión.

(92) En algunos casos, las autoridades competentes de un tercer país o territorio rechazan las mercancías procedentes de la Unión a raíz de los controles efectuados en sus fronteras. Deben adoptarse normas especiales con arreglo al artículo 239 de la «Legislación sobre sanidad animal», a fin de permitir el retorno de dichas mercancías por haber sido producidas de conformidad con la legislación zoosanitaria de la Unión.

(93) También son necesarias normas especiales para el regreso a la Unión de caballos registrados después de su exportación temporal a terceros países para participar en carreras, competiciones y actos culturales ecuestres.

(94) Con vistas a la aplicación uniforme de la legislación de la Unión sobre la entrada en su territorio de animales, productos reproductivos y productos de origen animal, y a fin de que la legislación sea clara y transparente, el presente Reglamento debe derogar el Reglamento (UE) n.o 206/2010 de la Comisión (8), el Reglamento de Ejecución (UE) n.o 139/2013 de la Comisión (9), el Reglamento (UE) n.o 605/2010 de la Comisión (10), el Reglamento (CE) n.o 798/2008 de la Comisión (11), la Decisión 2007/777/CE de la Comisión (12), el Reglamento (CE) n.o 119/2009 de la Comisión (13), el Reglamento (UE) n.o 28/2012 de la Comisión (14) y el Reglamento de Ejecución (UE) 2016/759 de la Comisión (15).

(95) Las normas contenidas en el presente Reglamento están relacionadas con las de la «Legislación sobre sanidad animal», que es de aplicación a partir del 21 de abril de 2021, y las completan. Por esta razón, y para facilitar la aplicación del nuevo marco jurídico en materia de sanidad animal, el presente Reglamento también debe ser de aplicación a partir del 21 de abril de 2021.

HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

PARTE I

NORMAS GENERALES

TÍTULO 1

CS.ST_/11000/0/0/0/0/OBJETO, ÁMBITO DE APLICACIÓN Y DEFINICIONES/11000/0/0/0/0/_CS.END

Artículo 1 Objeto y ámbito de aplicación 1. El presente Reglamento establece las normas zoosanitarias complementarias relativas a la entrada en la Unión de partidas de determinadas especies y categorías de animales, productos reproductivos y productos de origen animal procedentes de terceros países, territorios o zonas de estos, o compartimentos, en el caso de los animales de acuicultura. También establece las normas relativas al desplazamiento y la manipulación de esas partidas tras su entrada en la Unión. 2. En la parte I se establece lo siguiente: a) la obligación de la autoridad competente de los Estados miembros de permitir la entrada en la Unión de partidas de animales, productos reproductivos y productos de origen animal de las especies y categorías de animales que entran en el ámbito de aplicación de las partes II a VI (artículos 3 y 4); b) las obligaciones de los operadores en relación con la entrada en la Unión, así como el desplazamiento y la manipulación después de la entrada, de las partidas de animales, productos reproductivos y productos de origen animal que entran en el ámbito de aplicación de las partes II a VI (artículo 5); c) los requisitos zoosanitarios generales para la entrada en la Unión, y para el desplazamiento y la manipulación tras la entrada, de las partidas a las que se refieren las letras a) y b), y las excepciones a dichos requisitos generales, aplicables a todas las especies y categorías de animales, productos reproductivos y productos de origen animal que entran en el ámbito de aplicación de las partes II a VI (artículos 6 a 10). 3. La parte II establece los requisitos zoosanitarios generales para la entrada en la Unión y para el desplazamiento y la manipulación tras la entrada, así como las excepciones a dichos requisitos, en relación con determinados animales terrestres (título 1). Además, establece los requisitos zoosanitarios específicos que también son aplicables a cada una de esas especies y categorías de animales terrestres, en particular: a) ungulados en cautividad de las especies de la lista (título 2); b) aves de corral y aves en cautividad, excepto aves en cautividad importadas para programas de conservación aprobados por la autoridad competente del Estado miembro de destino (título 3); c) abejas melíferas (Apis mellifera) y abejorros (género Bombus) (título 4); d) perros, gatos y hurones (título 5). 4. La parte III establece los requisitos zoosanitarios generales para la entrada en la Unión y para el desplazamiento y la manipulación tras la entrada, así como las excepciones a dichos requisitos, en relación con los productos reproductivos de las siguientes especies y categorías de animales terrestres en cautividad: a) bovinos, porcinos, ovinos, caprinos y equinos (título 1); b) aves de corral y aves en cautividad (título 2); c) animales distintos de los enumerados en las letras a) y b) (título 3). 5. La parte IV establece los requisitos zoosanitarios generales para la entrada en la Unión y para el desplazamiento y la manipulación tras la entrada, así como las excepciones a dichos requisitos, en relación con los productos de origen animal de las siguientes especies y categorías de animales terrestres: a) ungulados en cautividad y silvestres de especies de la lista; b) aves de corral; c) aves de caza. 6. La parte V establece los requisitos zoosanitarios para la entrada en la Unión y para el desplazamiento y la manipulación tras la entrada, así como las excepciones a dichos requisitos, en relación con las siguientes especies de animales acuáticos en todas las fases de la vida y con sus productos de origen animal, salvo los animales acuáticos silvestres y los productos de origen animal derivados de ellos desembarcados de buques de pesca para el consumo humano directo: a) peces de especies de la lista pertenecientes a la superclase Agnatha y a las clases Chondrichthyes, Sarcopterygii y Actinopterygii; b) moluscos acuáticos de especies de la lista pertenecientes al filo Mollusca; c) crustáceos acuáticos de especies de la lista pertenecientes al subfilo Crustacea; d) animales acuáticos de especies enumeradas en el anexo XXIX que sean sensibles a las enfermedades acuáticas con respecto a las cuales determinados Estados miembros tengan medidas nacionales para limitar el impacto de enfermedades distintas de las de la lista, según lo dispuesto en el artículo 226 del Reglamento (UE) 2016/429. 7. La parte VI establece las normas generales, determinadas excepciones y requisitos adicionales para el tránsito por la Unión y el regreso a la Unión de determinadas especies y categorías de animales, productos reproductivos y productos de origen animal. 8. La parte VII establece las disposiciones finales.

Artículo 2 Definiciones A efectos del presente Reglamento serán de aplicación las definiciones establecidas en el Reglamento de Ejecución (UE) 2018/1882 y en el anexo I del Reglamento (CE) n.o 853/2004, salvo cuando dichas definiciones abarquen términos que se definan en el párrafo segundo del presente artículo. Además, se aplicarán también las definiciones siguientes: 1) «tercer país, territorio o zona de estos de la lista»: tercer país, territorio o zona de estos incluidos en una lista de terceros países, territorios o zonas de estos, o compartimentos, en el caso de los animales de la acuicultura, desde los cuales se permite la entrada en la Unión de una determinada especie y categoría de animales, productos reproductivos y productos de origen animal de conformidad con los actos de ejecución adoptados con arreglo al artículo 230, apartado 1, del Reglamento (UE) n.o 2016/429; 2) «la lista»: lista de terceros países, territorios o zonas de estos, o compartimentos, en el caso de los animales de la acuicultura, autorizados a introducir en la Unión partidas de una determinada especie y categoría de animales, productos reproductivos o productos de origen animal por medio de actos de ejecución adoptados con arreglo al artículo 230, apartado 1, del Reglamento (UE) n.o 2016/429; 3) «medio de transporte»: un vehículo de transporte por carretera o ferrocarril, un buque o una aeronave; 4) «recipiente»: todo cajón, caja, receptáculo u otra estructura rígida que se utiliza para el transporte de animales, productos reproductivos o productos de origen animal y que no es el medio de transporte; 5) «bovino»: animal de las especies de ungulados pertenecientes a los géneros Bison, Bos (incluidos los subgéneros Bos, Bibos, Novibos y Poephagus) y Bubalus (incluido el subgénero Anoa), así como la descendencia de los cruces entre dichas especies; 6) «ovino»: animal de las especies de ungulados del género Ovis y la descendencia de los cruces entre dichas especies; 7) «caprino»: animal de las especies de ungulados del género Capra y la descendencia de los cruces entre dichas especies; 8) «porcino»: animal de las especies de ungulados de la familia Suidae que figuran en el anexo III del Reglamento (UE) 2016/429; 9) «equino»: animal de las especies de solípedos pertenecientes al género Equus (incluidos los caballos, los asnos y las cebras) y la descendencia de los cruces entre dichas especies; 10) «camélido»: animal de las especies de ungulados de la familia Camelidae que figuran en el anexo III del Reglamento (UE) 2016/429; 11) «cérvidos»: animal de las especies de ungulados de la familia Cervidae que figuran en el anexo III del Reglamento (UE) 2016/429; 12) «equino registrado»: a) animal reproductor de raza pura de las especies Equus caballus o Equus asinus inscrito o que reúna las condiciones para ser inscrito en la sección principal de un libro genealógico creado por una sociedad de criadores de razas puras o una entidad de cría ganadera reconocida de conformidad con los artículos 4 o 34 del Reglamento (UE) 2016/1012; b) animal en cautividad de la especie Equus caballus registrado en una asociación u organización internacional, bien directamente o a través de su federación o rama nacional, que gestiona caballos destinados a competiciones o carreras («caballo registrado»); 13) «animales destinados al sacrificio»: animales terrestres en cautividad que van a ser transportados a un matadero, bien directamente, bien después de haber sido sometidos a una operación de agrupamiento; 14) «sin casos de “una enfermedad” »: situación en la que ningún animal o grupo de animales de una especie concreta presentes en un establecimiento determinado ha sido clasificado como un caso confirmado de dicha enfermedad y se ha descartado cualquier caso sospechoso de haber contraído dicha enfermedad; 15) «grupo sanitario»: grupo de terceros países de la lista en los que existen unos riesgos zoosanitarios comunes, en relación con las enfermedades de la lista que afectan a los equinos, que requieren medidas de reducción del riesgo y garantías sanitarias específicas cuando entran equinos en la Unión; 16) «manada»: conjunto de aves de corral o de aves en cautividad con la misma situación sanitaria que estén guardadas en una misma nave o recinto y constituyan una unidad epidemiológica; en el caso de las aves de corral estabuladas, esto incluye a todos los animales que compartan el mismo espacio aéreo; 17) «ave de corral reproductora»: ave de corral con un mínimo de 72 horas de vida destinada a la producción de huevos para incubar; 18) «ave de corral de explotación»: ave de corral con un mínimo de setenta y dos horas de vida que se cría para producir carne, huevos para el consumo u otros productos, o con fines de repoblación cinegética; 19) «pollito de un día»: cría de ave de corral de menos de 72 horas de vida; 20) «abeja melífera»: animal de la especie Apis mellifera; 21) «abejorro»: animal de las especies pertenecientes al género Bombus; 22) «perro»: animal en cautividad de la especie Canis lupus; 23) «gato»: animal en cautividad de la especie Felis silvestris; 24) «hurón»: animal en cautividad de la especie Mustela putorius furo; 25) «número de autorización único»: número asignado por la autoridad competente; 26) «huevos sin gérmenes patógenos específicos»: huevos para incubar procedentes de «manadas de pollos sin gérmenes patógenos específicos» tal como se describen en la Farmacopea Europea y destinados exclusivamente a usos diagnósticos, farmacéuticos o de investigación; 27) «partida de esperma, ovocitos o embriones» o «partida de productos reproductivos»: una cantidad de esperma, ovocitos, embriones obtenidos in vivo o embriones producidos in vitro expedida desde un único establecimiento autorizado de productos reproductivos cubierto por un único certificado zoosanitario; 28) «esperma»: eyaculado de uno o varios animales, tanto en su forma no modificada como preparado o diluido; 29) «ovocitos»: fases haploides de la ovogénesis, incluidos los ovocitos y óvulos de segundo orden; 30) «embrión»: fase inicial del desarrollo de un animal en la que es posible transferirlo a una madre receptora; 31) «establecimiento autorizado de productos reproductivos»: un centro de recogida de esperma, un equipo de recogida de embriones, un equipo de producción de embriones, un establecimiento de transformación de productos reproductivos o un centro de almacenamiento de productos reproductivos; 32) «veterinario de centro»: veterinario responsable de las actividades llevadas a cabo en un centro de recogida de esperma, un establecimiento de transformación de productos reproductivos o un centro de almacenamiento de productos reproductivos de conformidad con lo dispuesto en el presente Reglamento; 33) «veterinario de equipo»: veterinario responsable de las actividades llevadas a cabo por un equipo de recogida de embriones o por un equipo de producción de embriones de conformidad con lo dispuesto en el presente Reglamento; 34) «alojamiento de cuarentena»: instalación autorizada por la autoridad competente para el aislamiento de bovinos, porcinos, ovinos o caprinos durante un período de al menos 28 días antes de que sean admitidos en un centro de recogida de esperma; 35) «centro de recogida de esperma»: establecimiento de productos reproductivos autorizado por la autoridad competente para la recogida, la transformación, el almacenamiento y el transporte de esperma de bovinos, porcinos, ovinos, caprinos o equinos destinado a entrar en la Unión; 36) «equipo de recogida de embriones»: establecimiento de productos reproductivos formado por un grupo de profesionales o por una estructura que han sido autorizados por la autoridad competente para la recogida, la transformación, el almacenamiento y el transporte de embriones obtenidos in vivo destinados a entrar en la Unión; 37) «equipo de producción de embriones»: establecimiento de productos reproductivos formado por un grupo de profesionales o por una estructura que han sido autorizados por la autoridad competente para la recogida, la transformación, el almacenamiento y el transporte de ovocitos y para la producción in vitro, en su caso con esperma almacenado, la transformación, el almacenamiento y el transporte de embriones, destinados aquellos y estos a entrar en la Unión; 38) «establecimiento de transformación de productos reproductivos»: establecimiento de productos reproductivos autorizado por la autoridad competente para la transformación, incluido el sexado del esperma cuando proceda, y el almacenamiento de esperma, ovocitos o embriones de una o más especies, o cualquier combinación de esos tipos de productos reproductivos o especies, destinados a entrar en la Unión; 39) «centro de almacenamiento de productos reproductivos»: establecimiento de productos reproductivos autorizado por la autoridad competente para el almacenamiento de esperma, ovocitos o embriones de una o más especies, o cualquier combinación de esos tipos de productos reproductivos o especies, destinados a entrar en la Unión; 40) «carne»: todas las partes de ungulados, aves de corral y aves de caza que son aptas para el consumo humano, incluida la sangre; 41) «carne fresca»: carne, carne picada y preparados cárnicos, incluidos los envasados al vacío o en atmósfera controlada, que no se hayan sometido a ningún proceso de conservación distinto de la refrigeración, la congelación o la ultracongelación; 42) «canal de ungulado»: cuerpo entero de un ungulado sacrificado o matado, una vez: a) sangrado, en el caso de los animales sacrificados; b) eviscerado; c) retirados los miembros a la altura del carpo y del tarso; d) retirados la cola, la ubre, la cabeza y la piel, excepto en el caso de los porcinos; 43) «despojos»: carne fresca distinta de la de una canal de ungulado, incluso si permanece unida de forma natural a la canal; 44) «productos cárnicos»: productos transformados, incluidos estómagos tratados, vejigas, intestinos, grasas animales fundidas y extractos de carne, resultantes de la transformación de la carne o de la ulterior transformación de tales productos transformados, de modo que la superficie de corte muestre que el producto ya no tiene las características de la carne fresca; 45) «tripas»: vejigas e intestinos que, una vez limpiados, han sido transformados por raspado de los tejidos, desgrase y lavado, y han sido tratados con sal o desecados; 46) «calostro»: líquido rico en anticuerpos y minerales, y que precede a la producción de leche cruda, secretado por las glándulas mamarias de animales en cautividad entre el tercer y el quinto días después del parto; 47) «productos a base de calostro»: productos transformados resultantes de la transformación del calostro o de una ulterior transformación de tales productos transformados; 48) «buque vivero»: buque utilizado por el sector de la acuicultura, que posee un pozo o un depósito para el almacenamiento y el transporte de peces vivos en agua; 49) «SGICO»: sistema de gestión de la información para los controles oficiales contemplado en el artículo 131 del Reglamento (UE) 2017/625 del Parlamento Europeo y del Consejo (16).

TÍTULO 2

REQUISITOS ZOOSANITARIOS GENERALES PARA LA ENTRADA EN LA UNIÓN, Y PARA EL DESPLAZAMIENTO Y LA MANIPULACIÓN TRAS LA ENTRADA, DE LAS PARTIDAS DE ANIMALES, PRODUCTOS REPRODUCTIVOS Y PRODUCTOS DE ORIGEN ANIMAL

Artículo 3 Obligaciones de las autoridades competentes de los Estados miembros La autoridad competente deberá permitir la entrada en la Unión de las partidas de animales, productos reproductivos y productos de origen animal de las especies y categorías incluidas en el ámbito de aplicación de las partes II a VI que se presenten a efectos de los controles oficiales establecidos en el artículo 47, apartado 1, del Reglamento (UE) 2017/625, a condición de que: a) las partidas provengan de: i) en el caso de los animales terrestres, un tercer país, territorio o zona de estos de la lista con respecto a la especie y categoría de animales, productos reproductivos y productos de origen animal de que se trate, ii) en el caso de los animales acuáticos, un tercer país, territorio o zona de estos de la lista con respecto a la especie y categoría de animales, productos reproductivos y productos de origen animal de que se trate, y, en el caso de los animales de acuicultura, un tercer país o territorio o una zona o un compartimento de estos incluidos en la lista a tal efecto; b) la autoridad competente del tercer país o el territorio de origen haya certificado que las partidas cumplen: i) los requisitos zoosanitarios generales para la entrada en la Unión de animales, productos reproductivos y productos de origen animal establecidos en el presente artículo, en el artículo 4 y en los artículos 6 a 10, ii) los requisitos zoosanitarios aplicables a la especie y categoría de animales, productos reproductivos y productos de origen animal de que se trate y a su uso previsto, establecidos en las partes II a VI; c) las partidas vayan acompañadas de los siguientes documentos, en los que la autoridad competente del tercer país o el territorio de origen haya aportado las garantías necesarias con respecto al cumplimiento de los requisitos zoosanitarios a los que se refiere la letra b): i) un certificado zoosanitario expedido por un veterinario oficial del tercer país o el territorio de origen, específico para la especie y categoría de animales, productos reproductivos y productos de origen animal de que se trate y para su uso previsto, ii) una declaración y otros documentos, cuando así lo exija el presente Reglamento. En el caso de las partidas de animales y huevos para incubar, el certificado zoosanitario contemplado en la letra c), inciso i), debe haber sido expedido en los diez días previos a la fecha de llegada de la partida al puesto de control fronterizo; sin embargo, en caso de transporte por mar, ese período podrá ampliarse tantos días como dure la travesía por mar.

Artículo 4 Fecha de certificación de las partidas 1. Solo se permitirá la entrada en la Unión de partidas de animales, productos reproductivos y productos de origen animal de las especies y categorías incluidas en el ámbito de aplicación del presente Reglamento si tales partidas han sido certificadas para su expedición a la Unión no antes de la fecha en la que el tercer país o el territorio de origen o la zona de estos o, en el caso de los animales de la acuicultura, el compartimento, hayan sido incluidos en la lista para la entrada en la Unión de la especie y categoría de animales, productos reproductivos y productos de origen animal de que se trate. 2. Las partidas de animales, huevos para incubar y productos de origen animal provenientes de un tercer país o territorio o una zona de estos o, en el caso de los animales de la acuicultura, un compartimento, no estarán autorizadas a entrar en la Unión a partir de la fecha en que ya no se cumplan los requisitos zoosanitarios para la entrada en la Unión de la especie y categoría de animales, huevos para incubar o productos de origen animal de que se trate, a menos que la Unión haya asignado condiciones específicas en la lista al tercer país, territorio o zona de estos de la lista y a las especies y categorías de animales, huevos para incubar o productos de origen animal de que se trate.

Artículo 5 Obligaciones de los operadores 1. Los operadores responsables de la entrada en la Unión de las partidas de animales, productos reproductivos y productos de origen animal de las especies y categorías incluidas en el ámbito de aplicación del presente Reglamento deberán presentar esas partidas ante la autoridad competente de la Unión a efectos de los controles oficiales establecidos en el artículo 47, apartado 1, del Reglamento (UE) 2017/625, y asegurarse de que cumplen los siguientes requisitos: a) los requisitos zoosanitarios generales para la entrada en la Unión de animales, productos reproductivos y productos de origen animal establecidos en los artículos 3 y 4 y en los artículos 6 a 10; b) los requisitos zoosanitarios aplicables a la especie y categoría concretas de animales, productos reproductivos y productos de origen animal de la partida y al uso previsto de esta, establecidos en las partes II a VI. 2. Los operadores responsables del desplazamiento de las partidas de animales, productos reproductivos y productos de origen animal de las especies y categorías incluidas en el ámbito de aplicación del presente Reglamento desde el punto de entrada en la Unión hasta su lugar de destino, así como los responsables de la manipulación de dichas partidas tras su entrada en la Unión, deberán garantizar que tales partidas: a) estén autorizadas a entrar en la Unión por la autoridad competente de conformidad con el artículo 3; b) cumplan los requisitos zoosanitarios para su desplazamiento y manipulación después de la entrada en la Unión, aplicables con respecto a las especies y categorías de animales, productos reproductivos y productos de origen animal de que se trate y establecidos en las partes II a VI; c) no se desvíen a usos distintos de aquellos para los que han sido certificadas por la autoridad competente del tercer país o el territorio de origen a efectos de su entrada en la Unión.

Artículo 6 Legislación nacional y sistemas zoosanitarios del tercer país o el territorio de origen 1. Solo se permitirá la entrada en la Unión de partidas de animales, productos reproductivos y productos de origen animal que procedan de un tercer país o territorio en los que: a) la legislación obligue a notificar a la autoridad competente toda sospecha y todo caso confirmado de alguna de las enfermedades de la lista a las que se refiere el anexo I, que pueda afectar a las especies de animales de la lista presentes en la partida o a las especies de animales de la lista de las que procedan los productos reproductivos o los productos de origen animal presentes en la partida autorizados a entrar en la Unión, y a enviarle informes al respecto; b) se apliquen sistemas para la detección de enfermedades emergentes; c) se apliquen sistemas para garantizar que la alimentación con residuos alimenticios no sea una fuente de las enfermedades de la lista a las que se refiere el anexo I, en el caso de: i) los animales destinados a entrar en la Unión, o ii) los animales de los que se hayan obtenido los productos reproductivos destinados a entrar en la Unión, o iii) los animales de los que se hayan obtenido los productos de origen animal destinados a entrar en la Unión. 2. Solo se permitirá la entrada en la Unión de partidas de animales, productos reproductivos y productos de origen animal destinados a entrar en la Unión que procedan de un tercer país, territorio o zona de estos en los que puedan ser legalmente introducidas en el mercado y comercializadas.

Artículo 7 Requisitos generales relativos a la situación sanitaria de los animales, los productos reproductivos y los productos de origen animal 1. Solo se permitirá la entrada en la Unión de partidas de animales: a) a los que no se vaya a dar muerte en el marco de un programa nacional aplicado en el tercer país o el territorio de origen para la erradicación de enfermedades, en especial las enfermedades pertinentes de la lista a las que se refiere el anexo I y enfermedades emergentes; b) que no presentaban signos de enfermedades transmisibles en el momento de la carga para la expedición a la Unión; c) que proceden de un establecimiento que, en el momento de su expedición a la Unión, no estaba sujeto a medidas de restricción nacionales: i) por razones zoosanitarias, ii) en el caso de los animales de la acuicultura, por razones zoosanitarias, o debido a una mortalidad anormal por causas indeterminadas. 2. Solo se permitirá la entrada en la Unión de partidas de productos reproductivos obtenidos de animales que, en el momento de la recogida: a) no presentaban signos de enfermedades transmisibles; b) se hallaban en un establecimiento que no estaba sujeto a medidas de restricción nacionales por razones zoosanitarias, en especial restricciones relacionadas con las enfermedades pertinentes de la lista a las que se refiere el anexo I y enfermedades emergentes. 3. Solo se permitirá la entrada en la Unión de partidas de productos de origen animal obtenidos de animales que: a) en el caso de los animales terrestres, no presentaban signos de enfermedades transmisibles en el momento de: i) la matanza o el sacrificio para la producción de carne fresca y productos cárnicos, o ii) el ordeño o la recogida de los huevos; b) en el caso de los animales acuáticos, no presentaban signos de enfermedades transmisibles en el momento del sacrificio o la recogida para la producción de productos de origen animal; c) no fueron matados, sacrificados o, en el caso de los moluscos y los crustáceos vivos, retirados del agua en el marco de un programa nacional de erradicación de enfermedades; d) se hallaban en un establecimiento que no estaba sujeto a medidas de restricción nacionales por razones zoosanitarias, en especial relacionadas, en su caso, con las enfermedades de la lista a las que se refiere el anexo I y enfermedades emergentes, en el momento de: i) darles muerte o sacrificarlos para la producción de carne fresca y productos cárnicos, o productos de origen animal procedentes de animales acuáticos, o ii) el ordeño o la recogida de los huevos.

Artículo 8 Requisitos generales relativos al establecimiento de origen de los animales Además de los requisitos específicos establecidos en las partes II a V, solo se permitirá la entrada en la Unión de las partidas de animales, productos reproductivos y productos de origen animal si el establecimiento de origen de los animales en cautividad o el establecimiento de origen de los animales en cautividad de los que se han obtenido los productos reproductivos o los productos de origen animal cumplen los siguientes requisitos: a) estar registrados por la autoridad competente del tercer país o el territorio de origen y tener asignado un número de registro único; b) estar autorizados por la autoridad competente del tercer país o el territorio de origen, si así lo exige el presente Reglamento y en las condiciones que este establece, y tener asignado un número de autorización único; c) estar bajo el control de la autoridad competente del tercer país o el territorio de origen; d) aplicar un sistema para llevar y conservar, durante por lo menos tres años, registros actualizados que contengan, como mínimo, la siguiente información: i) especies, categorías, número y, en su caso, identificación de los animales presentes en el establecimiento, ii) entradas y salidas de animales del establecimiento, iii) mortalidad en el establecimiento; e) recibir periódicamente visitas zoosanitarias de un veterinario para detectar signos indicativos de enfermedades e informar sobre ellos, en especial con respecto a las enfermedades de la lista a las que se refiere el anexo I que sean pertinentes para la especie y categoría del animal, el producto reproductivo o el producto de origen animal de que se trate, y a las enfermedades emergentes. Dichas visitas zoosanitarias deberán tener lugar con frecuencias que sean proporcionadas a los riesgos planteados por el establecimiento de que se trate.

Artículo 9 Muestreos, pruebas de laboratorio y otras pruebas Solo se permitirá la entrada en la Unión de partidas de animales, productos reproductivos y productos de origen animal si se han llevado a cabo los muestreos, las pruebas de laboratorio y las demás pruebas que exige el presente Reglamento: a) con muestras tomadas por la autoridad competente, o bajo su control: i) del tercer país o el territorio de origen, cuando el muestreo y las pruebas han de realizarse antes de la entrada en la Unión, o ii) del Estado miembro de destino, cuando el muestreo y las pruebas han de realizarse después de la entrada en la Unión; b) de conformidad con: i) los procedimientos y métodos pertinentes indicados en el Reglamento Delegado (UE) 2020/689, y el Reglamento Delegado (UE) 2020/688 de la Comisión (17), o ii) a efectos de la entrada en la Unión de productos reproductivos de bovinos, porcinos, ovinos, caprinos y equinos, los procedimientos y métodos indicados en el anexo II del Reglamento Delegado (UE) 2020/686 de la Comisión (18), o iii) los procedimientos descritos en el presente Reglamento, cuando se exija específicamente; c) en un laboratorio oficial, designado de conformidad con el artículo 37 del Reglamento (UE) 2017/625.

Artículo 10 Ausencia de enfermedades en el lugar de origen y condiciones específicas 1. Solo se permitirá la entrada en la Unión de las partidas de animales, productos reproductivos y productos de origen animal si la autoridad competente del tercer país o el territorio de origen ha demostrado que el tercer país o el territorio de origen o la zona de estos, o el establecimiento de origen, de los animales, productos reproductivos o productos de origen animal están libres de determinadas enfermedades, tal como exige el presente Reglamento: a) de conformidad con el Reglamento Delegado (UE) 2020/689, o b) por lo que respecta a las enfermedades no incluidas en el ámbito de aplicación del Reglamento Delegado (UE) 2020/689, de conformidad con las normas específicas que establezca, en su caso, el presente Reglamento, y con el programa de vigilancia de las enfermedades implementado por el tercer país o el territorio de origen, el cual: i) debe haber sido presentado a la Comisión para su evaluación y contener, como mínimo, la información indicada en el anexo II, ii) debe, según la evaluación de la Comisión, ofrecer las garantías necesarias por lo que se refiere a la ausencia de enfermedades, sobre la base de: — las normas sobre vigilancia de las enfermedades establecidas en los artículos 24, 25, 26 y 27 del Reglamento (UE) 2016/429, — las normas complementarias sobre el diseño de la vigilancia y las normas para la confirmación de la enfermedad y la definición de casos establecidas en las secciones 1 y 2 y en el artículo 10 del capítulo 1 de la parte II del Reglamento Delegado (UE) 2020/689, iii) debe llevar funcionando un período de tiempo suficiente para su plena implementación y su correcta supervisión. 2. En el caso de los animales de la acuicultura y los productos de origen animal derivados de animales de la acuicultura, cuando el compartimento de origen deba estar libre de determinadas enfermedades, solo se permitirá la entrada en la Unión de partidas de dichas mercancías si la autoridad competente del tercer país de origen ha demostrado la ausencia de enfermedades de conformidad con el apartado 1, letras a) y b). 3. Cuando en el presente Reglamento se exijan condiciones específicas relacionadas con la ausencia de determinadas enfermedades en el tercer país o el territorio de origen o la zona de estos: a) la autoridad competente del tercer país o el territorio de origen debe haber garantizado previamente su cumplimiento; b) la Unión deberá haber asignado específicamente en la lista tales condiciones específicas al tercer país o territorio o la zona o el compartimento de estos de la lista y a la especie y categoría de animales, productos reproductivos y productos de origen animal de que se trate.

PARTE II

REQUISITOS ZOOSANITARIOS PARA LA ENTRADA EN LA UNIÓN DE ANIMALES TERRESTRES EN CAUTIVIDAD CONFORME A LOS ARTÍCULOS 3 Y 5

TÍTULO 1

REQUISITOS ZOOSANITARIOS GENERALES APLICABLES A LOS ANIMALES TERRESTRES EN CAUTIVIDAD

Artículo 11 Período de residencia exigido para los animales terrestres en cautividad Solo se permitirá la entrada en la Unión de partidas de animales terrestres en cautividad distintos de perros, gatos y hurones si se cumplen los siguientes requisitos: a) los animales cumplieron el período de residencia pertinente indicado en los siguientes cuadros del anexo III durante un período ininterrumpido de tiempo inmediatamente anterior a la fecha de expedición a la Unión: i) el cuadro 1, en el caso de los ungulados, las abejas melíferas y los abejorros, ii) el cuadro 2, en el caso de las aves de corral y las aves en cautividad; b) los animales: i) permanecieron ininterrumpidamente en el tercer país o el territorio de origen o la zona de estos durante el período indicado en la segunda columna del cuadro 1 del anexo III y en la tercera columna del cuadro 2 del anexo III, ii) permanecieron ininterrumpidamente en el establecimiento de origen, en el que no se introdujo ningún animal durante el período indicado en la tercera columna del cuadro 1 del anexo III y en la cuarta columna del cuadro 2 del anexo III, iii) no tuvieron contacto alguno con animales de situación sanitaria inferior durante el período indicado en la cuarta columna del cuadro 1 del anexo III y en la quinta columna del cuadro 2 del anexo III.

Artículo 12 Excepciones con respecto al período de residencia aplicables a los caballos registrados destinados a competiciones, carreras y actos culturales 1. No obstante lo dispuesto en el artículo 11, letra b), inciso i), se considerará que los equinos no destinados al sacrificio cumplen el período de residencia dispuesto en el cuadro 1 del anexo III si, antes de su expedición a la Unión, han residido durante el período indicado en la segunda columna del cuadro 1 del anexo III, además de en el tercer país o el territorio de origen o la zona de estos, en: a) un Estado miembro, o b) en el caso de los caballos registrados, un tercer país, territorio de residencia intermedia o zona de estos de la lista, desde donde la entrada en la Unión de caballos registrados está autorizada al efecto, y a condición de que se hayan introducido en el tercer país o el territorio de origen o la zona de estos de acuerdo con requisitos zoosanitarios que ofrezcan garantías zoosanitarias al menos tan estrictas como las aplicables a la entrada directa en la Unión de caballos registrados destinados a competiciones y carreras desde dicho tercer país o territorio de residencia intermedia o zona de estos. 2. No obstante lo dispuesto en el artículo 11, letra b), inciso ii), se considerará que los caballos registrados destinados a competiciones, carreras y actos culturales ecuestres cumplen los requisitos de residencia establecidos en la tercera columna del cuadro 1 del anexo III, aun habiendo residido en el tercer país de origen o en el tercer país de residencia intermedia en establecimientos distintos del establecimiento de origen, si tales establecimientos: a) han estado bajo la supervisión del veterinario oficial del tercer país o territorio; b) no estaban sujetos a medidas de restricción nacionales por razones zoosanitarias, en especial restricciones relacionadas con las enfermedades pertinentes a las que se refiere el anexo I y las enfermedades emergentes pertinentes; c) cumplen los requisitos zoosanitarios establecidos en el artículo 23. 3. Asimismo, no obstante lo dispuesto en el artículo 11, letra b), inciso ii), los caballos registrados destinados a competiciones, carreras y actos culturales ecuestres que hayan estado en contacto con equinos introducidos en el tercer país, territorio o zona de estos desde otro tercer país, territorio o zona de estos o desde otra zona del tercer país o el territorio de origen podrán entrar en la Unión si: a) esos equinos fueron introducidos en el tercer país o el territorio de origen o la zona de estos de conformidad con requisitos zoosanitarios al menos tan estrictos como los aplicables a la entrada directa de esos equinos en la Unión; b) la posibilidad de contacto directo con otros animales se limita al período de la competición, las carreras o los actos culturales ecuestres, así como al entrenamiento y el calentamiento relacionados con estas actividades y a la presentación previa a las carreras.

Artículo 13 Inspección de los animales terrestres antes de su expedición a la Unión 1. Solo se permitirá la entrada en la Unión de partidas de animales terrestres que hayan sido sometidos a una inspección clínica por un veterinario oficial en el tercer país o el territorio de origen o la zona de estos en las 24 horas previas al momento de la carga para su expedición a la Unión, a fin de detectar signos indicativos de enfermedades, en especial las enfermedades de la lista pertinentes a las que se refiere el anexo I y las enfermedades emergentes. En el caso de las aves de corral y las aves en cautividad, dicha inspección deberá incluir tanto a los animales que vayan a ser expedidos a la Unión como a la manada de origen. 2. No obstante lo dispuesto en el párrafo primero del apartado 1, en el caso de los equinos registrados, la inspección mencionada en dicho párrafo podrá llevarse a cabo en las 48 horas previas al momento de la carga para su expedición a la Unión, o el último día laborable previo a la expedición a la Unión. 3. No obstante lo dispuesto en el párrafo primero del apartado 1, en el caso de los perros, los gatos y los hurones, la inspección mencionada en dicho párrafo podrá llevarse a cabo en las 48 horas previas al momento de la carga para su expedición a la Unión.

Artículo 14 Normas generales para la expedición de animales terrestres a la Unión 1. Solo se permitirá la entrada en la Unión de las partidas de animales terrestres si, desde el momento de la carga en el establecimiento de origen para su expedición a la Unión hasta su llegada a esta, los animales de la partida no han estado en contacto con otros animales terrestres: a) de la misma especie, no destinados a entrar en la Unión; b) de otras especies incluidas en la lista con respecto a las mismas enfermedades, no destinadas a entrar en la Unión; c) de situación sanitaria inferior. 2. Cuando se transporten por aire, mar, ferrocarril o carretera, o a pie, las partidas a las que se refiere el apartado 1 solo podrán entrar en la Unión si no han sido transportadas a través de un tercer país o territorio o zona de estos que no figuren en la lista para la entrada en la Unión de la especie y categoría de animales de que se trate y para su uso previsto en la Unión, y si tampoco han sido descargadas o transbordadas en ellos. 3. Cuando se transporten por mar, aunque solo sea una parte de la travesía, las partidas a las que se refiere el apartado 1 solo podrán entrar en la Unión si llegan a esta acompañadas de una declaración, adjunta al certificado zoosanitario que acompaña a los animales y firmada por el capitán del buque, que proporcione la siguiente información: a) el puerto de salida del tercer país o el territorio de origen o la zona de estos; b) el puerto de llegada a la Unión; c) los puertos de escala, cuando el buque haya hecho escala en puertos situados fuera del tercer país o el territorio de origen de los animales o la zona de estos; d) confirmación de que se han cumplido los siguientes requisitos durante la travesía hasta la Unión: i) los animales han permanecido a bordo, ii) mientras se encontraban a bordo, los animales no han estado en contacto con animales de situación sanitaria inferior.

Artículo 15 Excepción para el transbordo de animales terrestres, distintos de los equinos, en terceros países o territorios no incluidos en la lista en caso de problemas técnicos u otros incidentes imprevistos 1. No obstante lo dispuesto en el artículo 14, apartado 2, la autoridad competente deberá autorizar la entrada en la Unión de las partidas de animales terrestres, distintos de los equinos, que, para continuar su viaje, hayan sido transbordadas desde el medio de transporte original a otro medio de transporte en un tercer país o territorio o una zona de estos que no sean un tercer país, territorio o zona de estos de la lista para la entrada en la Unión de la especie y categoría de animales de que se trate, únicamente si la operación de transbordo ha tenido lugar debido a un problema técnico u otro incidente imprevisto que causara problemas logísticos durante el transporte de los animales a la Unión por mar o por aire, a fin de completar el transporte hasta el punto de entrada en la Unión, a condición de que: a) la entrada en la Unión de la partida de animales esté autorizada por la autoridad competente del Estado miembro de destino y, en su caso, de cualquier Estado miembro de tránsito hasta su llegada al lugar de destino en la Unión; b) el transbordo haya sido supervisado por un veterinario oficial del tercer país o territorio durante toda la operación, a fin de garantizar que: i) se han aplicado medidas de protección eficaces contra los vectores de las enfermedades animales pertinentes, ii) se han adoptado medidas eficaces para evitar el contacto directo o indirecto entre los animales destinados a entrar en la Unión y cualquier otro animal, iii) no se han añadido al medio de transporte en el que va a continuar el viaje hasta la Unión alimentos, agua ni yacija provenientes de un tercer país o territorio o zona de estos que no sean un tercer país, territorio o zona de estos de la lista para la entrada en la Unión de la especie y categoría de animales de que se trate, iv) los animales de la partida han sido transferidos directamente y de la forma más rápida posible, para continuar su viaje hasta la Unión, a un buque o una aeronave que cumplen los requisitos establecidos en el artículo 17, sin salir de los límites del puerto o el aeropuerto; c) la partida de animales vaya acompañada de una declaración de la autoridad competente del tercer país o territorio en el que haya tenido lugar la transferencia, que proporcione información sobre la operación de transferencia y dé fe de que se han aplicado las medidas pertinentes para cumplir los requisitos establecidos en la letra b). 2. La excepción establecida en el apartado 1 no se