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I 
(Actos cuya publicación es una condición para su aplicabilidad)  
 
 
REGLAMENTO (CE) Nº  882/2004 DEL PA RLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO 
de 29 de abril de 2004 
 
sobre los controles oficiales efectua dos para garantizar la verificación 
del cumplimiento de la legislación en  materia de piensos y alimentos 
y la normativa sobre salud animal  y bienestar de los animales 
  EL PARLAMENTO EUROPEO Y EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA,  Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea, y en part icular sus artículos 37 y 95 y la 
letra b) del apartado 4 de su artículo 152,  Vista la propuest a de la Comisión, 
 Visto el Dictamen del Comité Económico y Social Europeo 
1, 
 Visto el Dictamen del Comité de las Regiones 
2, 
 De conformidad con el procedimiento esta blecido en el artículo 251 del Tratado
3, 
                                                 
1 DO C 234 de 30.9.2003, p. 25. 
2 DO C 23 de 27.1.2004, p. 14. 
3 Dictamen del Parlamento Europeo de 9 de marzo de 2004 (no publicado aún en el Diario 
Oficial) y Decisión del Cons ejo de 26 de abril de 2004. 
 
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Considerando lo siguiente: 
 
(1) Los piensos y los alimentos deben ser se guros y salubres. La legislación comunitaria 
comprende una serie de normas encaminadas a garantizar la consecución de ese objetivo. 
Estas normas abarcan la producción y la comerc ialización de los piensos y los alimentos. 
 (2) Las normas básicas relacionadas con la le gislación sobre piensos y alimentos están 
establecidas en el Reglamento  (CE) n.º 178/2002 del Parlamen to Europeo y del Consejo por 
el que se establecen los principios  y los requisitos generales de la legislación alimentaria, se 
crea la Autoridad Europea de Se guridad Alimentaria y se fijan procedimientos relativos a la 
seguridad alimentaria 
1. 
 (3) A estas normas básicas se suma una legislac ión sobre piensos y alimentos más específica que 
abarca ámbitos diversos: nutrición animal, incl uidos los piensos con medicamentos, higiene 
de los piensos y los alimentos, zoonosis, s ubproductos animales, residuos y contaminantes, 
control y erradicación de enfermedades animales que afectan a la salud pública, etiquetado de 
piensos y alimentos, plaguicidas, aditivos de pi ensos y alimentos, vitaminas, sales minerales, 
oligoelementos y otros aditivos, materiales en  contacto con los alimentos, requisitos de 
calidad y composición, agua potable, ionizaci ón, alimentos nuevos y organismos modificados 
genéticamente (OMG). 
                                                
 
1 DO L 31 de 1.2.2002, p. 1. Reglamento cuya última modificación la constituye el Reglamento 
(CE) nº 1642/2003 (DO L 245 de 29.9.2003, p. 4). 
 
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(4) La legislación comunitaria sobre piensos y a limentos se basa en el principio de que los 
explotadores de empresas alimentarias y de pien sos deben asegurarse, en todas las etapas de la 
producción, la transformación y la  distribución que tienen lugar en las empresas bajo su 
control, de que los alimentos y los piensos cumplen los requisitos de la legislación sobre piensos y alimentos pertinentes a los efectos de sus actividades. 
 (5) La salud animal y el bienestar de los animal es son factores important es que contribuyen a la 
calidad y la seguridad de los alimentos, a la prevención de la diseminación de enfermedades 
de los animales y al tratamiento humano de los mismos. Las normas por las que se rigen estos aspectos están recogidas en di versos actos que especifican la s obligaciones de las personas 
físicas y jurídicas en relación c on la salud animal y el bienestar de los animales, así como las 
funciones de las autoridades competentes. 
 (6) Los Estados miembros deben velar por que se cumplan la legislación sobre piensos y 
alimentos y la normativa sobre salud y bienesta r de los animales, y hacer el correspondiente 
seguimiento y verificar que los explotadores de  empresas cumplen los requisitos pertinentes 
de dichas normas en todas las etapas de la  producción, la transfor mación y la distribución. 
Para ello deben organiza rse controles oficiales. 
 (7) Por consiguiente, es conveniente establece r a nivel comunitario un marco armonizado de 
normas generales para la organiz ación de dichos controles. Es conveniente evaluar, a la vista 
de la experiencia, si dicho marco general funcio na correctamente, en particular en el ámbito 
de la salud animal y el bienestar de los anim ales. Por consiguiente, es conveniente que la 
Comisión presente un informe junto con cu alquier propuesta que resulte necesaria. 
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(8) Como norma general, este marco comunitario no debe incluir controle s oficiales relativos a 
organismos nocivos para las plantas y los produc tos de ellas derivados, pues tales controles 
están ya adecuadamente contemplados en la Directiva 2000/29/CE del Consejo, de 
8 de mayo de 2000, relativa a las medidas de protección contra la introducción en la 
Comunidad de organismos nocivos para los ve getales o productos vegetales y contra su 
propagación en el interior de la Comunidad 1. No obstante, algunos aspectos del presente 
Reglamento sí deberían aplicarse al sector fito sanitario, en particular los que se refieren al 
establecimiento de planes nacionales de contro l plurianuales y a las in specciones comunitarias 
en los Estados miembros y en terceros pa íses. Es, por tanto, oportuno modificar en 
consecuencia la Directiva 2000/29/CE. 
 (9) Los Reglamentos del Consejo (CEE) n.º 2092/91 del Consejo, de 24 de junio de 1991, sobre 
la producción agrícola ecológi ca y su indicación en los produc tos agrarios y alimenticios 
2, 
(CEE) n.º 2081/92 del Consejo, de 14 de ju lio de 1992, relativo a la protección de las 
indicaciones geográficas y de las denominaciones de origen de los productos agrícolas y 
alimenticios 3, y (CEE) n.º 2082/92 del Consejo, de 14 de julio de 1992, relativo a la 
certificación de las caracterís ticas específicas de los produc tos agrícolas y alimenticios 4, 
incluyen medidas específicas para verificar el  cumplimiento de los re quisitos que contienen. 
Los requisitos contenidos en el presente Regl amento deben ser lo bastante flexibles para 
poder tener en cuenta la esp ecificidad de estos ámbitos. 
                                                 
1 DO L 169 de 10.7.2000, p. 1. Directiva cuya última modificación la constituye la Directiva 
2004/31/CE de la Comisión (DO L 85 de 23.3.2004, p. 18). 
2 DO L 198 de 22.7.1991, p. 1. Reglamento cuya última modificación la constituye el 
Reglamento (CE) n.º 392/2004 (DO L 65 de 3.3.2004, p. 1). 
3 DO L 208 de 24.7.1992, p. 1. Reglamento cuya última modificación la constituye el 
Reglamento (CE) n.º 806/2003 (DO L 122 de 16.5.2003, p. 1). 
4 DO L 208 de 24.7.1992, p. 9. Reglamento cuya última modificación la constituye el 
Reglamento (CE) n.º 806/2003. 
 
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(10) Para verificar el cumplimiento de las nor mas relativas a la organización común de los 
mercados de productos agropecuarios (cultivos  herbáceos, vino, aceite de oliva, frutas y 
hortalizas, lúpulo, leche y productos lácteos, carne de vacuno y ternera, carne de ovino, carne 
de caprino y miel), existe ya un sistema de control específico bien establecido. Por lo tanto, 
este Reglamento no debe aplicar se a esos ámbitos, máxime cuando sus objetivos difieren de 
los que persiguen los mecanismos de control para la organización común de los mercados de productos agropecuarios. 
 (11) Las autoridades competentes para efectuar lo s controles oficiales deben cumplir una serie de 
criterios operativos que garanticen su imparc ialidad y eficacia. Deben contar con personal 
suficiente que tenga la cualif icación y experiencia adecuadas, y poseer instalaciones y equipos 
apropiados para desempeñar correctamente sus funciones. 
 (12) Los controles oficiales deben llevarse a ca bo por medio de técnicas apropiadas desarrolladas 
al efecto, entre las que se incluyen las activid ades de vigilancia re gulares y controles más 
intensivos, como inspecciones, verificaciones, aud itorías, tomas de muestras y análisis de las 
mismas, etc. La correcta aplicación de esas técn icas requiere que el personal que lleve a cabo 
los controles oficiales reciba la formación adecu ada. La formación es necesaria también para 
que las autoridades de contro l tomen decisiones de manera uniforme, en particular con 
respecto a la aplicación de los principios del Anál isis de Peligros y Punt os de Control Crítico 
(HACCP en sus siglas inglesas). 
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(13) La frecuencia de los controles oficiales debe  ser regular y proporciona l a la naturaleza del 
riesgo, teniendo en cuenta los resultados de  los propios controles efectuados por los 
explotadores de empresas alimentarias y de pi ensos conforme a programas de control basados 
en el sistema HACCP o a programas de ase guramiento de la calidad, cuando éstos estén 
diseñados para cumplir los requisitos de la legislación sobre piensos y alimentos y la 
normativa sobre salud animal y bienestar de  los animales. Deben efectuarse controles ad hoc  
ante la sospecha de que ha habido un incump limiento. Además, podrán efectuarse controles 
ad hoc  en cualquier momento, incluso cuando no haya sospecha de incumplimiento. 
 (14) Los controles oficiales deben realizarse ba sándose en procedimientos documentados, a fin de 
asegurar que se llevan a cabo de una manera uniforme y con una calidad elevada constante. 
 (15) Cuando en la realización de los controles oficia les participan di stintas unidades de control, las 
autoridades competentes deben garantizar la ex istencia de procedimie ntos de coordinación 
adecuados, así como su eficaz aplicación. 
 (16) Asimismo, si la entidad cen tral ha delegado la competenci a para realizar los controles 
oficiales en una entidad regiona l o local, las autoridades competentes deben asegurarse de que 
existe una coordinación eficaz entre la entidad central y esa entidad regional o local. 
 (17) Los laboratorios que participan en el an álisis de muestras of iciales deben aplicar 
procedimientos autorizados in ternacionalmente o normas de funcionamiento basadas en 
criterios y emplear métodos de análisis que, en la medida de lo posible, hayan sido validados. 
Dichos laboratorios deben disponer, en part icular, de equipo que les permita determinar 
correctamente el cumplimiento de normas como los niveles máximos de residuos fijados por 
el Derecho comunitario. 
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(18) La designación de laboratorios comunitarios y nacionales de referencia ha de contribuir a que 
los resultados de los análisis sean de elevad a calidad y muy uniformes. Este objetivo puede 
alcanzarse, entre otras cosas, aplicando mé todos de análisis validados, asegurando la 
disponibilidad de materiales de referencia , organizando ensayos comparativos y formando 
adecuadamente al personal de los laboratorios. 
 (19) Las actividades de los laboratorios de refe rencia deben abarcar todos los ámbitos de la 
legislación sobre piensos y alimentos y de la sa lud animal, y en particul ar aquellos en los que 
se requieren resultados preciso s de análisis y diagnósticos. 
 (20) El Comité Europeo de Normalización (CEN ) ha elaborado normas europeas (normas EN) 
adecuadas a los efectos del presente Reglament o. Estas normas EN se refieren, en particular, 
al funcionamiento y la evaluación de laborat orios de ensayo y al funcionamiento y la 
acreditación de los órganos de control. Tamb ién han elaborado normas internacionales la 
Organización Internacional de No rmalización (ISO) y la Unión In ternacional de Química Pura 
y Aplicada (IUPAC). Estas normas, en casos bien definidos, podrían ser adecuadas a los 
efectos del presente Reglamento, teniendo en cu enta que en la legisl ación sobre piensos y 
alimentos se han establecido criterios sobre resultados a fin de garantizar la flexibilidad y la rentabilidad. 
 (21) Deben tomarse las medidas oportunas para qu e la autoridad competente pueda delegar en un 
organismo de control la competencia para llev ar a cabo tareas especí ficas de control, y 
establecerse las condiciones en que  puede tener lugar esa delegación. 
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(22) Deben existir procedimientos adecuados  para la cooperación entre las autoridades 
competentes dentro de los Estados miembros y entre unos Estados miembros y otros, en 
particular cuando los controles oficiales pongan de manifiesto que los problemas relacionados 
con piensos o alimentos afectan a más de un Es tado miembro. Para f acilitar esa cooperación, 
los Estados miembros deben designar uno o va rios organismos de enlace que estarán 
encargados de coordinar la transmisión y recepción de las peticiones de asistencia. 
 (23) De acuerdo con el artículo  50 del Reglamento (CE) n.º 178/2002, los Estados miembros que 
posean información relativa a la existencia de un riesgo grave, directo o indirecto, para la 
salud humana derivado de un alimento o de un pienso, notificarán inmediatamente esta información a la Comisión. 
 (24) Es importante crear procedimientos uniformes  para el control de los piensos y alimentos 
introducidos en el territorio de  la Comunidad procedentes de terceros países, teniendo en 
cuenta que ya se han establecido procedimient os armonizados de importación con respecto a 
los alimentos de origen animal en virt ud de la Directiva 97/78/CE del Consejo 
1 y, con 
respecto a los animales vivos, en virtud de la Directiva 91/496/CEE del Consejo 2. 
 
El funcionamiento de estos procedimientos existentes es correcto y deben mantenerse. 
                                                 
1 Directiva 97/78/CE del Consej o, de 18 de diciembre de 1997, por  la que se establecen los 
principios relativos a la orga nización de controles veterinari os de los animales que se 
introduzcan en la Comunidad procedentes de  países terceros (DO L 24 de 30.1.1998, p. 9). 
2 Directiva 91/496/CEE del Consejo, de 15 de julio de 1991, por la que se establecen los 
principios relativos a la orga nización de controles veterinari os de los animales que se 
introduzcan en la Comunidad procedentes de  países terceros (DO L 268 de 24.9.1991, p. 56). 
Directiva cuya última modificación la cons tituye la Directiva 96/43/CE (DO L 162 de 
1.7.1996, p. 1). 
 
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(25) Los controles de piensos y a limentos procedentes de terceros países a los que se refiere la 
Directiva 97/78/CE se limitan a los aspectos ve terinarios. Es necesario complementar estos 
controles con controles oficiales relacionados c on aspectos no contemplados por los controles 
veterinarios, como son los aditivos, el etiqueta do, la trazabilidad, la irradiación de alimentos y 
los materiales en contacto con alimentos. 
 (26) La legislación comunitaria establece tambié n procedimientos para el control de piensos 
importados, en virtud de la Dire ctiva 95/53/CE del Consejo, de 25 de octubre de 1995, por la 
que se establecen los principios relativos a la organización de los controles oficiales en el 
ámbito de la alimentación animal 
1. Esta Directiva establece los principios y procedimientos 
que deben aplicar los Estados miembros en  el despacho a libre práctica de piensos 
importados. 
 (27) Conviene establecer normas comunitarias  para asegurar que lo s piensos y alimentos 
procedentes de terceros países se someten a co ntroles oficiales antes de su despacho a libre 
práctica en la Comunidad. Debe prestarse una atención especial a los controles de piensos y 
alimentos importados que pueden presen tar un riesgo mayor de contaminación. 
 (28) Deben establecerse también las medidas oportu nas para organizar cont roles oficiales de los 
piensos y alimentos que se introducen en el territorio de la Comunidad bajo regímenes 
aduaneros distintos de la libre práctica, en particular los in troducidos bajo los regímenes 
aduaneros contemplados en las letras b) a f)  del apartado 16 del artículo 4 del Reglamento 
(CEE) n.º 2913/92 del Consejo, de 12 de oct ubre de 1992, por el que se aprueba el Código 
aduanero comunitario 
2, así como su entrada en una zona franca o un depósito franco. Se 
incluye también la introducción de piensos y alimentos procedentes de terceros países por 
parte de pasajeros de medios de transporte internacionales y mediante paquetes postales. 
                                                 
1 DO L 265 de 8.11.1995, p. 17. Directiva cuya última modificación la constituye la Directiva 
2001/46/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (DO L 234 de 1.9.2001, p. 55). 
2 DO L 302 de 19.10.1992, p. 1. Reglamento cuya última modificación la constituye el 
Reglamento (CE) nº 2700/2000  del Parlamento Europeo y del Consejo (DO L 311 de 
12.12.2000, p. 17). 
 
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(29) A los efectos de los controles oficiales de pien sos y alimentos, es necesario definir el territorio 
de la Comunidad en el que se aplican las nor mas, a fin de garantizar que los piensos y 
alimentos que se introducen en dicho territorio son sometidos a los controles establecidos por 
el presente Reglamento. El cita do territorio no coincide necesari amente con el establecido en 
el artículo 299 del Tratado ni  con el definido en el artíc ulo 3 del Reglamento (CEE) 
n.º 2913/92. 
 (30) Para organizar de manera más eficaz los controles oficiales de los piensos y alimentos 
procedentes de terceros países, y a fin de facili tar los flujos comerciales, puede ser necesario 
designar puntos específicos para su entrada en  el territorio de la Comunidad. Igualmente, 
puede ser necesario exigir que se notifique prev iamente la llegada de me rcancías al territorio 
de la Comunidad. Debe velarse por que cada punto de entrada designado pueda acceder a las instalaciones adecuadas para llevar a cabo lo s controles en plazos de tiempo razonables. 
 (31) Al establecer normas sobre los controles of iciales de piensos y a limentos procedentes de 
terceros países debería garantizarse la coope ración de las autorida des competentes y los 
servicios aduaneros, teniendo en cuenta el hecho de que ya existen normas a este respecto en 
el Reglamento (CEE) n.º 339/93 del Consejo, de 8 de febrero de 1993, relativo a los controles 
de conformidad de productos importados de te rceros países respecto a las normas aplicables 
en materia de seguridad de los productos 
1. 
                                                 
1 DO L 40 de 17.2.1993, p. 1. Reglamento cuya úl tima modificación la constituye el 
Reglamento (CE) nº 806/2003. 
 
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(32) Deben aportarse recursos financieros adecua dos para organizar los controles oficiales. Por 
ello, las autoridades competentes de los Estados miembros deben poder imponer tasas o 
gravámenes para cubrir los costes originados por  los controles oficiales.  Durante este proceso, 
las autoridades competentes de los Estados miem bros gozarán de libertad para establecer las 
tasas y gravámenes como importes a tanto alzad o basados en los costes originados, teniendo 
en cuenta la situación específica de los establecimientos. Si se imponen tasas a los 
explotadores, deben aplicarse unos  principios comunes. Por lo  tanto, conviene establecer 
criterios para la fijación del importe de las tasa s de inspección. Por lo que respecta a las tasas 
aplicables a los controles de las importaciones,  conviene establecer directamente los importes 
correspondientes a los principales artículos de importación, con vistas a su aplicación 
uniforme y a fin de evitar distorsiones del comercio. 
 (33) La legislación sobre piensos y alimentos de la Comunidad contiene disposiciones relativas al 
registro o la autorización por la  autoridad competente de determinadas empresas alimentarias 
y de piensos. Se trata, en particular, del Regl amento (CE) n.º .../... del Parlamento Europeo y 
del Consejo, de ..., relativo a la higiene de los productos alimenticios 
+, del Reglamento (CE) 
n.º .../... del Parlamento Europeo y del Cons ejo, de ..., por el que se establecen normas 
específicas de higiene de los alimentos de origen animal +, de la Directiva 95/69/CE del 
Consejo, de 22 de diciembre de 1995, por la que se establecen los requisitos y las normas 
aplicables a la autorizaci ón y el registro de determinados establecimientos e intermediarios 
del sector de la alimentación animal 1 y del futuro Reglamento sobre la higiene de los piensos. 
 
Deben ponerse en marcha procedimientos para gara ntizar que el registro  y la autorización de 
las empresas alimentarias y de piensos se ll evan a cabo de manera eficaz y transparente. 
                                                 
+ DO: introdúzcase la referencia. 
1 DO L 332 de 30.12.1995, p. 15. Directiva cuya última modificación la constituye el 
Reglamento (CE) nº 806/2003. 
 
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(34) Para que el planteamiento de los controles oficiales sea global y uniforme, los Estados 
miembros deben establecer y aplicar planes na cionales de control plur ianuales de acuerdo con 
unas directrices amplias elaboradas a nivel co munitario. Éstas deben fomentar estrategias 
nacionales coherentes y determin ar las prioridades en función de los riesgos, así como los 
procedimientos de control más eficaces. La es trategia comunitaria tendría que adoptar un 
planteamiento global integrado de la aplic ación de los controles. Dado el carácter no 
vinculante de determinadas directrices t écnicas que deberán establecerse, conviene 
establecerlas mediante un proced imiento de comité consultivo. 
 (35) Los planes nacionales de c ontrol plurianuales deben abarcar la legislación sobre piensos y 
alimentos, así como la legislación sobre salud animal y bienestar de los animales. 
 (36) Los planes nacionales de c ontrol plurianuales deben constituir  una base sólida para que los 
servicios de inspección de la Comisión efect úen controles en los Estados miembros. Los 
planes de control han de permitir a los servicios de inspección de la Comisión verificar si los controles oficiales de los Estados miembros se organizan de acue rdo con los criterios 
establecidos en el presente Reglamento. Cuando resulta apropiado, y, en particular, cuando la 
auditoría de los Estados miembros basada en lo s planes nacionales de control plurianuales 
pone de manifiesto puntos débiles o fallos, deben efectuarse inspecciones y auditorías pormenorizadas. 
 (37) Debe exigirse a los Estados miembros que presenten a la Comisión un informe anual sobre la 
aplicación de los planes nacionale s de control plurianuales, in forme que debe contener los 
resultados de los controles y las auditorías of iciales efectuados el a ño anterior y, en caso 
necesario, una actualización del programa in icial en función de esos resultados. 
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(38) Los controles comunitarios en los Estados mi embros han de permitir a los servicios de control 
de la Comisión verificar si la legislación sobre piensos y alimen tos, así como la legislación 
sobre salud animal y bienestar de los animales , se aplican de manera uniforme y correcta en 
toda la Comunidad. 
 (39) Los controles comunitarios en terceros país es son necesarios para comprobar el cumplimiento 
o la equivalencia respecto de la legislación co munitaria sobre piensos y alimentos así como de 
la legislación sobre la salud animal y, si proced e, sobre el bienestar de los animales. También 
puede pedirse a estos países que faciliten info rmación sobre sus sistemas de control. Esta 
información, que debe establecerse de acuerdo con las directrices comunita rias, ha de servir 
de base a los ulteriores controles de la Comisión, que deben llevarse a cabo en un marco 
multidisciplinar en el que se incluyan los principales sectores exportadores a la Comunidad. De esta manera ha de ser posible simplificar el actual régimen, mejorar la cooperación eficaz 
en el control y, en consecuencia, facilitar los flujos comerciales. 
 (40) Para garantizar que las me rcancías importadas cumplen la le gislación comunita ria en materia 
de piensos y alimentos u otras normas equivale ntes, es necesario establecer procedimientos 
que permitan definir, según proceda, las cond iciones de importación y los requisitos de 
certificación. 
 (41) Las infracciones de la legi slación sobre piensos y alimento s y de la normativa sobre salud 
animal y bienestar de los animales pueden constituir una amenaza para la salud humana y la salud animal y el bienestar de los animales . Por lo tanto, deben ser objeto de medidas 
nacionales eficaces, disuasorias y pro porcionadas en toda la Comunidad. 
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(42) Entre esas medidas deben incluirse accione s administrativas por pa rte de las autoridades 
competentes de los Estados miembros, que han de  aplicar procedimientos  al efecto. La ventaja 
que ofrecen dichos procedimientos es que permiten actuar rápidamente para resolver una situación. 
 (43) Los explotadores deben tener derecho a r ecurrir las decisiones adopt adas por la autoridad 
competente a raíz de los controles ofic iales, y ser informados de ese derecho. 
 (44) Es oportuno tener en cuenta las necesidades especiales de los países en desarrollo y, en 
particular, de los menos desarrollados, y a doptar medidas al efecto. La Comisión debe 
comprometerse a apoyar a los países  en desarrollo en el ámbito de la seguridad de los piensos 
y alimentos, que constituye un elemento importa nte de la salud humana y del desarrollo del 
comercio. Dicho apoyo debe organi zarse en el contexto de la  política de cooperación al 
desarrollo de la Comunidad. 
 (45) Las normas contenidas en el  presente Reglamento constit uyen la base del planteamiento 
integrado y genérico necesario para aplicar una política de co ntrol coherente en materia de 
seguridad de los piensos y los al imentos y de salud animal y bi enestar de los animales, aunque 
debe ser posible establecer medidas específi cas de control cuando s ea oportuno, por ejemplo 
con respecto a la fijación de  niveles máximos de residuos de determinados contaminantes a 
escala de la CE. Igualmente, deben mantenerse las normas más específicas que ya existen en 
el ámbito de los controles de piensos y alim entos y de salud animal y bienestar de los 
animales. 
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 Se trata, en particular, de los ac tos siguientes: la Directiva 96/22/CE1, la Directiva 96/23/CE 2, 
el Reglamento (CE) n.º .../... +, el Reglamento (CE) n° 999/2001 3, el Reglamento (CE) 
n.º 2160/2003 4, la Directiva 86/362/CEE5, la Directiva 90/642/CEE6 y las normas de 
desarrollo de ella derivada s, la Directiva 92/1/CEE7, la Directiva 92/2/CEE8, así como los 
actos relativos al control de enfermedades de lo s animales, como la fiebre aftosa o la peste 
porcina, y los requisitos sobre los controles oficiales del bienestar de los animales. 
                                                 
1 Directiva 96/22/CE del Consejo, de 29 de abril de 1996, por la que se prohíbe utilizar 
determinadas sustancias de efecto hormonal y tireo stático y sustancias ß-agonistas en la cría 
de ganado (DO L 125 de 23.5.1996, p. 3). Directiva c uya última modificación la constituye la 
Directiva 2003/74/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (DO L 262 de 14.10.2003, 
p. 17). 
2 Directiva 96/23/CE del Consej o, de 29 de abril de 1996, relativa a las medidas de control 
aplicables respecto de determinadas sustancias  y sus residuos en los animales vivos y sus 
productos (DO L 125 de 23.5.1996, p. 10). Directiva cuya última modificación la constituye 
el Reglamento (CE) nº 806/2003. 
+ Reglamento (CE) n.º .../...del Parlamento Europeo y del Consejo, de ..., por el que se 
establecen las disposiciones para la organización de los controles oficiales de los productos de 
origen animal destinados al consumo humano (DO: introdúzcase la referencia). 
3 Reglamento (CE) n° 999/2001 del Parlamen to Europeo y del Consejo, de 22 de mayo 
de 2001, por el que se establecen disposiciones pa ra la prevención, el c ontrol y la erradicación 
de determinadas encefalopa tías espongiformes transmisibles (DO L 147 de 31.5.2001, p. 1). 
Reglamento cuya última modificación la cons tituye el Reglamento (CE) n.º 2245/2003 de la 
Comisión (DO L 333 de 20.12.2003, p. 28). 
4 Reglamento (CE) n.º 2160/2003 del Parlamento  Europeo y del Consejo, de 17 de noviembre 
de 2003, sobre el control de la salmonela y ot ros agentes zoonóticos transmitidos por los 
alimentos (DO L 325 de 12.12.2003, p. 1). 
5 Directiva 86/362/CEE del Consejo, de 24 de julio  de 1986, relativa a la fijación de contenidos 
máximos para los residuos de plaguicida s sobre y en los cereales (DO L 221 de 7.8.1986, 
p. 37). Directiva cuya última modificación la  constituye la Directiva 2004/2/CE de la 
Comisión (DO L 14 de 21.1.2004, p. 10). 
6 Directiva 90/642/CEE del Consejo, de 27 de novi embre de 1990, relativa a la fijación de los 
contenidos máximos de residuos de plaguicidas en determinados  productos de origen vegetal, 
incluidas las frutas y hor talizas (DO L 350 de 14.12.1990, p. 71). Directiva cuya última 
modificación la constituye la Directiva 2004/2/CE de la Comisión. 
7 Directiva 92/1/CEE de la Comisión, de 13 de  enero de 1992, relativa al control de las 
temperaturas en los medios de transporte y los locales de depósito y almacenamiento de 
alimentos ultracongelados destinados al consumo humano (DO L 34 de 11.2.1992, p. 28). 
8 Directiva 92/2/CEE de la Comisión, de 13 de  enero de 1992, por la que se establece el 
procedimiento de muestreo y el método comunitari o de análisis para el control oficial de las 
temperaturas de los alimentos ultracongelados  destinados al consumo humano (DO L 34 de 
11.2.1992, p. 30). 
 
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 16
(46) El presente Reglamento abarca ámbitos que ya  están incluidos en alguna s directivas vigentes. 
Conviene, por lo tanto, derogar los siguientes act os sobre controles de piensos y alimentos y 
reemplazarlos por las normas del presente Reglamento: Directiva 70/373/CEE del Consejo1, 
Directiva 85/591/CEE del Consejo2, Directiva 89/397/CEE del Consejo3, Directiva 
93/99/CEE del Consejo4, Decisión 93/383/CEE del Consejo5, Directiva 95/53/CE del 
Consejo, Directiva 96/ 43/CE del Consejo6, Decisión 98/728/CE del Consejo7 y Decisión 
1999/313/CE del Consejo8. 
                                                 
1 Directiva 70/373/CEE del Consejo, de 20 de julio de 1970, relativa a la introducción de 
métodos para la toma de muestras y de métodos  de análisis comunita rios para el control 
oficial de la alimentación animal (DO L 170 de 3.8.1970, p. 2). Directiva cuya última 
modificación la constituye el Reglamento  (CE) n.º 807/2003 ( DO L 122 de 16.5.2003, p. 36). 
2 Directiva 85/591/CEE del Consejo, de 20 de di ciembre de 1985, referente a la introducción de 
modos de toma de muestras y de métodos de an álisis comunitarios para el control de los 
productos destinados a la alimentación humana (DO L 372 de 31.12.1985, p. 50). Directiva 
cuya última modificación la constituye el Reglamento (CE) nº 1882/2003 del Parlamento 
Europeo y del Consejo (DO L 284 de 31.10.2003, p. 1). 
3 Directiva 89/397/CEE del Consejo, de 14 de juni o de 1989, relativa al control oficial de los 
productos alimenticios (DO L 186 de 30.6.1989, p. 23). 
4 Directiva 93/99/CEE del Consejo, de 29 de  octubre de 1993, sobre medidas adicionales 
relativas al control oficial de los pr oductos alimenticios (DO L 290 de 24.11.1993, p. 14). 
Directiva modificada por el Reglamento (CE) nº 1882/2003. 
5 Decisión 93/383/CEE del Consejo, de 14 de j unio de 1993, relativa a los laboratorios de 
referencia para el control de biotoxi nas marinas (DO L 166 de 8.7.1993, p. 31). Decisión 
modificada por la Decisión 1999/ 312/CE (DO L 120 de 8.5.1999, p. 37). 
6 Directiva 96/43/CE del Consej o, de 26 de junio de 1996, por la que se modifica y se codifica 
la Directiva 85/73/CEE con el fin de establecer la financiación de las inspecciones y controles 
veterinarios de animales vivos y ciertos productos de origen animal (DO L 162 de 1.7.1996, 
p. 1.) 
7 Decisión 98/728/CE del Consejo, de 14 de  diciembre de 1998, relativa a un sistema 
comunitario de tasas en el sector de la  alimentación animal (DO L 346 de 22.12.1998, p. 51). 
8 Decisión 1999/313/CE del Consejo, de 29 de ab ril de 1999, relativa a los laboratorios de 
referencia para el control de  los contaminantes bacteriológicos y virales de los moluscos 
bivalvos (DO L 120 de 8.5.1999, p. 40). 
 
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(47) A la luz del presente Reglamento, deben m odificarse la Directiva 96/23/CE, la Directiva 
97/78/CE y la Directiva 2000/29/CE. 
 (48) Dado que el objetivo del pres ente Reglamento, a saber, asegur ar el planteamiento armonizado 
de los controles oficiales, no puede ser alcan zado de manera suficiente por los Estados 
miembros y, por consiguiente, debido a su co mplejidad, su carácter transfronterizo y, con 
respecto a las importaciones de piensos y alimen tos, su carácter internacional, puede lograrse 
mejor a nivel comunitario, la Comunidad puede adoptar medidas, de acuerdo con el principio 
de subsidiariedad consagrado en el artículo 5 de l Tratado. De conformida d con el principio de 
proporcionalidad enunciado en di cho artículo, el presente Reglamento no excede de lo 
necesario para alcanzar dicho objetivo. 
 (49) Las medidas necesarias para la aplicación del presente Reglamento deben adoptarse de 
acuerdo con la Decisión 1999/468/CE del Consejo, de 28 de junio de 1999, por la que se 
establecen los procedimientos para el ejercicio de las competencias de ejecución atribuidas a 
la Comisión
1, 
 HAN ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO: 
                                                
 
1 DO L 184 de 17.7.1999, p. 23. 
 
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TÍTULO I 
 
OBJETO, ÁMBITO Y DEFINICIONES 
 
Artículo 1  
Objeto y ámbito 
 1. El presente Reglamento establece normas genera les para la realización de controles oficiales a 
fin de comprobar el cumplimiento de la s normas orientadas en particular a: 
 a) prevenir, eliminar o reducir a niveles acepta bles los riesgos que amenazan directamente o a 
través del medio ambiente a las personas y los animales; 
 b) garantizar prácticas equitativas en el comercio  de piensos y alimentos y proteger los intereses 
de los consumidores, incluidos el etiquetado de  piensos y alimentos y otras modalidades de 
información al consumidor. 
 2. El presente Reglamento no se aplicará a los controles oficiales des tinados a verificar el 
cumplimiento de las normas sobre la organización común de los mercados de productos agropecuarios.  
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3. El presente Reglamento se entenderá sin perjuicio de las disposiciones comunitarias 
específicas relativas a los controles oficiales. 
 4. La realización de los controles oficiales con ar reglo al presente Reglamento se entenderá sin 
perjuicio de la responsabilidad principal de los explotadores de empresas alimentarias y de piensos en lo que atañe a su obligación de garantizar la se guridad de los piensos y los alimentos, con arreglo 
a lo dispuesto en el Reglamento (CE) n.º 178/20 02, y de la responsabilidad civil o penal que se 
derive del incumplimiento de sus obligaciones.  
Artículo 2
 
Definiciones 
 A los efectos del presente Reglamento se aplicarán  las definiciones establecidas en los artículos 2 
y 3 del Reglamento (CE) n.º 178/2002.  Se aplicarán asimismo las definiciones siguientes:  1) "Control oficial": toda forma de control que efectúe la autoridad comp etente o la Comunidad 
para verificar el cumplimiento de la legisl ación sobre piensos y alimentos, así como las 
normas relativas a la salud animal y el bienestar de los animales. 
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2) "Verificación": la comprobación, mediante exam en y estudio de pruebas objetivas, de si se 
han cumplido los requisitos especificados. 
 3) "Legislación sobre piensos" : las disposiciones legales, re glamentarias y administrativas 
aplicables a los piensos en genera l, y a su seguridad en particul ar, ya sea a nive l comunitario o 
nacional; abarca todas las fases de la producción, la transfor mación y la distribución de 
piensos y su utilización. 
 4) "Autoridad competente": la autoridad centr al de un Estado miembro competente para la 
organización de los controles oficiales o cualqu ier otra autoridad a la que se haya atribuido 
esta competencia; en su caso, se aplicará asimis mo a la autoridad correspondiente de un tercer 
país. 
 5) "Organismo de control": un tercero independiente en el que  la autoridad competente ha 
delegado determinadas tareas de control. 
 6) "Auditoría": un examen sistemático e independie nte para determinar si las actividades y sus 
resultados se corresponden con los planes previs tos, y si éstos se aplican eficazmente y son 
adecuados para alcanzar los objetivos. 
 7) "Inspección": el examen de todos los aspectos relativos a los piensos, los alimentos, la salud 
animal y el bienestar de los animales a fin de verificar que dichos aspectos cumplen los 
requisitos legales establecidos en la legislaci ón sobre piensos y alimentos así como en la 
normativa en materia de salud anim al y bienestar de los animales. 
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8) "Control": la realización de una serie pr ogramada de observaciones o mediciones a fin de 
obtener una visión general del grado de cumpli miento de la legislación sobre piensos y 
alimentos así como de la normativa en materia de salud animal y bienestar de los animales. 
 9) "Vigilancia": la atenta observación de una o va rias empresas alimentarias o de piensos, de uno 
o varios explotadores de empresas alimenta rias o de piensos o de sus actividades. 
 10) "Incumplimiento": el hecho de no cumplir la legislación en materia de piensos y alimentos y 
las normas para la protección de la salud animal y el bienestar de los animales. 
 11) "Muestreo para análisis": la toma de muestr as de piensos o alimentos o de cualquier otra 
sustancia (incluso a partir del entorno ambiental) relacionada con la producción, 
transformación y distribución de piensos o alimen tos o con la salud de los animales, a fin de 
verificar, mediante análisis, si se cumple la legislación sobre piensos y alimentos o las normas 
en materia de salud animal. 
 12) "Certificación oficial": el pr ocedimiento mediante el cual la autoridad competente o los 
organismos de control autorizados para actuar en tal calidad dan fe por escrito, por medios 
electrónicos o de forma equivalente, del cumplimiento. 
 13) "Inmovilización oficial": el procedimiento me diante el cual la autoridad competente se 
asegura de que un pienso o alimento no se mueve ni manipula mientras se aguarda una 
decisión sobre su destino; incluye el almacen amiento, por los explotadores de la empresa 
alimentaria o de piensos, de acuerdo con la s instrucciones de la autoridad competente; 
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14) "Equivalencia": la capacida d de diferentes sistemas o medidas de alcanzar los mismos 
objetivos; por "equivalentes" se entenderán distintos sistemas o medidas capaces de alcanzar 
los mismos objetivos; 
 15) "Importación": el despacho a libre práctica de piensos o de alimentos o la intención de 
despachar a libre práctica piensos y alimen tos, en el sentido del artículo 79 del 
Reglamento (CEE) n.º 2913/92, en uno de los territorios mencionados en el anexo I. 
 16) "Introducción": la importación tal como se define en el punto 15 supra y el sometimiento de 
mercancías a los regímenes aduaneros considera dos en las letras b) a f) del apartado 16 del 
artículo 4 del Reglamento (CEE) n.º 2913/92, as í como su entrada en una zona franca o un 
depósito franco. 
 17) "Control documental": el examen de la documentación comercial y, si procede, de los 
documentos que acompañan obligatoriamente a la  partida conforme a la legislación sobre 
piensos o alimentos. 
 18) "Control identificativo": la inspección visual para confirma r que los certificados u otros 
documentos que acompañan a la partida coincide n con el etiquetado y el contenido de la 
misma. 
 19) "Control físico": el control del pienso o el al imento en sí, que podrá incluir el control de los 
medios de transporte, del embalaje, etiquetado y la  temperatura, el muestreo para análisis y los 
ensayos de laboratorio, y cualquier otro control necesario para verificar el cumplimiento de la 
legislación en materia de piensos y alimentos. 
 20) "Plan de control": descripción elaborada por la autoridad competente que contiene 
información general sobre la estructura y la orga nización de sus sistemas de control oficial. 
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TÍTULO II 
 
CONTROLES OFICIALES EFECTUADOS POR LOS ESTADOS MIEMBROS 
 
CAPÍTULO I: OBLIGACIONES GENERALES 
 
Artículo 3  
Obligaciones generales con respecto a la organizaci ón de controles oficiales 
 1. Los Estados miembros garantizarán que se efectúan controles ofic iales con regularidad, 
basados en los riesgos y con la frecuencia apropiada, de modo que  se alcancen los objetivos del 
presente Reglamento, teniendo en cuenta:  a) los riesgos identificados en relación con animales, piensos o alimentos, con empresas 
alimentarias o de piensos, con el uso de pi ensos o alimentos, o con cualquier proceso, 
material, sustancia, actividad u operación que pue dan afectar a la seguridad de los piensos o 
los alimentos o a la salud animal o el bienestar de los animales; 
 b) el historial de los explotadores de empres as alimentarias o de piensos en cuanto al 
cumplimiento de la legislación sobre piensos o alimentos o de las normas en materia de salud 
animal y bienestar de los animales; 
 c) la fiabilidad de los autocontro les que ya se hayan realizado; y 
 d) cualquier dato que pudiera indicar incumplimiento. 
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2. Los controles oficiales se efect uarán sin previo aviso, salvo en casos tales como las auditorías, 
en las que será necesaria la notif icación del explotador de la em presa alimentaria o de piensos. 
 También se podrán realizar controles oficiales ad hoc.  3. Los controles oficiales se lle varán a cabo en cualquiera de las fases de la producción, la 
transformación y la distribución de los piensos o a limentos y de los animales y productos de origen 
animal. Incluirán controles de las empresas alim entarias y de piensos, del uso de piensos y 
alimentos, del almacenamiento de piensos y alimen tos, de cualquier proceso, material, sustancia, 
actividad u operación, incluido el tr ansporte, aplicados a piensos o alimentos y de animales vivos, 
requeridos para alcanzar los obje tivos del presente Reglamento. 
 4. Los controles oficiales se ap licarán, con el mismo cuidado, a las exportaciones fuera de la 
Comunidad, a la comercialización dentro de la  Comunidad y a la introducción procedente de 
terceros países en los territorios  contemplados en el anexo I. 
 5. Los Estados miembros adoptarán todas las medidas necesarias para garantizar que los 
productos destinados a ser enviados a otro Estado  miembro se controlen con el mismo cuidado que 
los destinados a la comercia lización en su propio territorio. 
 6. La autoridad competente del Estado miembro de  destino podrá verificar mediante controles 
no discriminatorios que los piensos y alimentos cu mplen la legislación sobr e piensos y alimentos. 
En la medida estrictamente necesa ria para la realización de los controles oficiales, los Estados 
miembros podrán pedir a los explotadores que está n en posesión de mercancías que les hayan sido 
enviadas desde otro Estado miembro que notif iquen la llegada de dichas mercancías. 
 7. En caso de que un Estado miembro, al efectuar un  control en el lugar de  destino o durante el 
almacenamiento o el transporte, comprobara un incumplimiento, adoptará las medidas oportunas, 
que podrán incluir la reexpedici ón al Estado miembro de origen. 
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CAPÍTULO II: AUTORIDADES COMPETENTES 
 
Artículo 4  
Designación de las autoridades co mpetentes y criterios operativos 
 1. Los Estados miembros designarán a las autori dades competentes responsables con respecto a 
los objetivos y los controle s oficiales establecidos en el presente Reglamento. 
 2. Las autoridades competentes garantizarán:  a) la eficacia y adecuac ión de los controles oficiales de lo s animales vivos, los alimentos y los 
piensos en todas las fases de la producción, la  transformación y la distribución, así como del 
uso de los piensos; 
 b) que el personal que lleve a cabo los controle s oficiales no esté sometido a ningún conflicto de 
intereses; 
 c) que posean o tengan acceso a equipos adecua dos de laboratorio de ensayo y a un personal 
suficiente que cuente con la cualificación y experiencia adecu adas, para poder llevar a cabo 
con eficacia los contro les oficiales y las funciones de control; 
 d) que posean instalaciones y equipos apropiados y en el debido estado para que el personal 
pueda realizar los controle s oficiales con eficacia; 
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e) que posean la capacidad jurídica necesaria pa ra efectuar los controles oficiales y tomar las 
medidas que establece el presente Reglamento; 
 f) que tengan a punto planes de emergencia y esté n preparadas para ponerl os en práctica en caso 
de urgencia; 
 g) que los explotadores de empresas alimentari as y de piensos estén obligados a someterse a 
inspecciones realizadas de acuerdo con el presen te Reglamento y a asistir al personal de la 
autoridad competente en el cumplimiento de sus tareas. 
 3. Cuando un Estado miembro delegue su competenci a para realizar los co ntroles oficiales en 
una o varias autoridades distintas de la autoridad competente central , en particular las autoridades 
regionales o locales, se garantizará una coordina ción eficaz y efectiva entre todas las autoridades 
competentes involucradas, incluso, si procede, en el ámbito de la protección del medio ambiente y 
de la salud.  4. Las autoridades competentes garantizarán la im parcialidad, la calidad y la coherencia de los 
controles oficiales en todos los niveles. Todas las autoridades a quienes se haya atribuido la 
competencia para realizar controles oficiales debe rán respetar plenamente los criterios enumerados 
en el apartado 2.  5. De haber, en una autoridad competente, dife rentes unidades competentes para realizar los 
controles oficiales, se garanti zará una coordinación y cooperación eficaces y efectivas entre tales 
unidades.  
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6. Las autoridades competentes real izarán auditorías internas o podrán ordenar la realización de 
auditorías externas y, atendie ndo al resultado de éstas, toma rán las medidas oportunas para 
asegurarse de que están alcanzando los objetivos del presente Reglam ento. Dichas auditorías serán 
objeto de un examen independiente y se  realizarán de manera transparente. 
 7. Podrán adoptarse normas de desarrollo para la  aplicación del presente artículo de acuerdo con 
el procedimiento considerado en  el apartado 3 del artículo 62. 
 
Artículo 5
 
Delegación de tareas específicas rela cionadas con los c ontroles oficiales 
 1. La autoridad competente podrá delegar tareas de  control específicas en uno o más organismos 
de control de acuerdo con los apartados 2 a 4.  Podrá establecerse, de acuerdo con el procedimient o considerado en el apartado 3, del artículo 62, 
una lista de tareas que podrán delegarse o no.  No obstante, las acciones consideradas en el  artículo 54 no serán objeto de delegación. 
 2. La autoridad competente solamente podrá dele gar tareas específicas en un organismo de 
control particular sí:  a) se describen con precisión la s tareas que dicho organismo de control puede llevar a cabo y las 
condiciones en que puede realizarlas; 
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b) existen pruebas de que el organismo de control: 
 
i) posee la experiencia, los equipos y la infraes tructura necesarios para  realizar las tareas 
que le han sido delegadas; 
 ii) cuenta con personal suficiente con la cualificación y experiencia adecuadas; y 
 iii) es imparcial y no tiene ningún conflicto de in tereses en lo que resp ecta al ejercicio de 
las tareas que le han sido delegadas; 
 c) el organismo de control tr abaja y está acreditado de acuer do con la norma europea EN 45004 
"Criterios generales para el f uncionamiento de los diversos tipos de organismos que realizan 
inspección" o con otra norma que resulte más per tinente para las tareas  delegadas de que se 
trate; 
 d) los laboratorios funcionan c on arreglo a las normas previstas en  el apartado 2 del artículo 2; 
 e) el organismo de control comunica a la auto ridad competente, con regularidad y siempre que 
esta última lo pida, los resultados de los cont roles llevados a cabo. Si los resultados de los 
controles revelan o hacen sospechar un incump limiento, el organismo de control informará 
inmediatamente de ello a la autoridad competente; 
 f) existe una coordinación efectiva y eficaz entr e la autoridad competente y el organismo de 
control en que haya delegado. 
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3. Las autoridades competentes que deleguen tareas  específicas en los organismos de control 
organizarán auditorías o inspecciones de los or ganismos de control según sea necesario. La 
autoridad competente que delega pod rá retirar la delegación si los re sultados de una auditoría o de 
una inspección revelan que esos organismos no es tán realizando correctamente las tareas que les 
han sido asignadas. La delegación se retirará si n demora si el organismo de control no toma 
medidas correctoras adecuadas y oportunas.  4. Todo Estado miembro que desee delegar una tare a de control específica en un organismo de 
control deberá notificarlo a la Comisión. La corre spondiente notificación de scribirá en detalle: 
 a) la autoridad competente que va a delegar la tarea;  b) la tarea que se va a delegar;  c) el organismo de control en que se va a delegar la tarea. 
 
Artículo 6
 
Personal encargado de efectuar los controles oficiales 
 La autoridad competente garantizará que todo su  personal encargado de efectuar los controles 
oficiales:  a) recibe la formación adecuada a su ámbito de actuación que le capacite para cumplir su función 
de manera competente y efectuar los controles oficiales de manera coherente. Esta formación 
abarcará, según proceda, los ámbitos consid erados en el capítulo I del anexo II; 
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b) está al día en su ámbito de competencia y recibe con regularidad la formación adicional 
necesaria; y 
 c) tiene aptitudes para la cooperación multidisciplinar.  
Artículo 7
 
Transparencia y confidencialidad 
 1. Las autoridades competentes velarán por que sus actividades se desarrollen con un nivel 
elevado de transparencia. Con tal propósito, la información pertinente que obre en su poder se 
pondrá a disposición del público lo antes posible.  Por regla general, el público tendrá acceso a:  a) información sobre las actividades de control de  las autoridades competentes y su eficacia, y 
 b) información con arreglo al artículo 10 del Reglamento (CE) n.º 178/2002. 
 2. La autoridad competente adoptará medidas para garantizar la obligación de los miembros de 
su personal de no divulgar información obtenida en  el desempeño de sus funciones de control 
oficial que, por su naturaleza, están sometidas al secreto profesional en casos debidamente 
justificados. La protección del secreto profesional no impedirá la divulgación por parte de las 
autoridades competentes de la información a que se refiere la letra b) del apartado 1. No se verán 
afectadas las normas contenidas en la Directiva 95 /46/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 
24 de octubre de 1995, relativa a la protección de  las personas físicas en  lo que respecta al 
tratamiento de datos personales y a la libre circulación de estos datos
1. 
                                                 
1 DO L 281 de 23.11.1995, p. 31. Directiva modificada por el Reglamento (CE) nº 1882/2003. 
 
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 31
3. En la información sometida al secreto profesional se incluye en particular: 
 
– la confidencialidad de la instrucción o de procesos judiciales en curso; 
 – los datos personales;  – los documentos amparados por una excepción conforme al Reglamento (CE) n.º 1049/2001 
del Parlamento Europeo y del Consejo, de 30 de mayo de 2001, relati vo al acceso del público 
a los documentos del Parlamento Europeo, del Consejo y de la Comisión
1; 
 – la información protegida por la legislación nacional y comunitari a relativa, en particular, al 
secreto profesional, la confidencialidad de las deliberaciones, las relaciones internacionales y 
la defensa nacional. 
 
Artículo 8
 
Procedimientos de control y verificación 
 1. Los controles oficiales efect uados por las autoridades comp etentes se llevarán a cabo de 
acuerdo con procedimientos documentados. Esto s procedimientos contendrán información e 
instrucciones para el personal que realice los contro les oficiales, incluidos, entre otros, los ámbitos 
considerados en el capítulo II del anexo II.  2. Los Estados miembros velarán por que se disponga de procedimientos jurídicos que 
garanticen el acceso del personal de las autoridade s competentes a los locales y a la documentación 
de los explotadores de empresas alimentarias  y de piensos para poder cumplir su cometido 
adecuadamente. 
                                                
 
1 DO L 145 de 31.5.2001, p. 43. 
 
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3. Las autoridades competentes establecerán procedimientos para: 
 
a) verificar la eficacia de los c ontroles oficiales que realizan; y 
 b) asegurarse de que se adoptan las medida s correctoras cuando es preciso y de que la 
documentación mencionada en el apartado 1 se actualiza en la medida necesaria. 
 4. La Comisión podrá establecer directrices para los controles oficiales de acuerdo con el 
procedimiento considerado en el apartado 2 del artículo 62.  Las directrices podrán contener, en particular, recomendaciones sobre los controles oficiales 
relativos a:  a) la aplicación de procedimientos HACCP;  b) los sistemas de gestión aplicados por los e xplotadores de las empres as alimentarias o de 
piensos para cumplir los re quisitos de la legislación sobre piensos y alimentos 
 c) la seguridad química, física y microbi ológica de los piensos y los alimentos. 
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Artículo 9  
Informes 
 1. La autoridad competente elaborará informes de los controles oficia les que haya efectuado. 
 2. Dichos informes describirán la finalidad de los controles oficiales, los métodos de control 
aplicados, los resultados de los controles oficiale s y, en su caso, las medidas que deberá tomar el 
explotador de la empresa de que se trate.  3. Como mínimo en caso de incumplimiento, la auto ridad competente facilita rá al explotador de 
la empresa de que se trate una copia de l informe previsto en el apartado 2. 
 
Artículo 10
 
Actividades, métodos y técnicas de control 
 1. Las tareas relacionadas con lo s controles oficiales se efectuarán, en general, por medio de 
métodos y técnicas de control adecuados, como el cont rol, la vigilancia, la ve rificación, la auditoría, 
la inspección, el muestreo y el análisis.  2. Los controles oficiales de piensos y alimento s consistirán, entre otras, en las actividades 
siguientes:  a) el examen de todos los sistemas de control puestos a punto por los explotadores de empresas 
alimentarias y de piensos y de los resultados obtenidos; 
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b) la inspección de: 
 
i) instalaciones de producción primaria, empresas  alimentarias y de piensos, con inclusión 
de sus inmediaciones, locales, oficinas, equipos, instalacione s, maquinaria y transporte, 
así como de los piensos y los alimentos; 
 ii) las materias primas, los ingredientes, los coadyuvantes tecnológicos y otros productos 
utilizados en la prep aración y fabricación de piensos y alimentos; 
 iii) los productos semielaborados;  iv) el material y los objet os que vayan a estar en contacto con los alimentos; 
 v) los productos y los procesos de limpieza y mantenimiento, y los plaguicidas;  vi) el etiquetado, la pres entación y la publicidad; 
 c) la comprobación de las condiciones de higiene en las empresas alimentarias y de piensos; 
 d) la evaluación de los procedimientos de buena s prácticas de fabricaci ón, prácticas correctas de 
higiene, buenas prácticas ag rícolas y HACCP, teniendo en cuenta el empleo de guías 
elaboradas de conformidad con la legislación comunitaria; 
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e) el examen de la documentación escrita y otros registros que puedan ser relevantes para evaluar 
el cumplimiento de la legislación sobr e piensos o la legislación alimentaria; 
 f) entrevistas con los explotadores de las empres as alimentarias y de piensos y con su personal; 
 g) la lectura de los valores registrados por los instrumentos  de medición de la empresa 
alimentaria o de piensos; 
 h) controles realizados con el pr opio instrumental de la autorida d competente para verificar las 
mediciones llevadas a cabo por los explotadores  de la empresa alimentaria o de piensos; 
 i) cualquier otra actividad requerida para ga rantizar el cumplimiento de los objetivos del 
presente Reglamento. 
 
CAPÍTULO III: MUESTREO Y ANÁLISIS 
 
Artículo 11
 
Métodos de muestreo y análisis 
 1. Los métodos de muestreo y análisis utilizados  en los controles oficia les serán conformes con 
la normativa comunitaria en vigor o:  a) a falta de esta normativa, con las normas o protocolos internacionalm ente reconocidos, por 
ejemplo, los aceptados por el Comité Europeo de  Normalización (CEN), o los aceptados en la 
legislación nacional, o 
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b) a falta de las anteriores, c on otros métodos adecuados al ob jetivo perseguido o desarrollados 
de acuerdo con protoc olos científicos. 
 2. Cuando no sea aplicable el apartado 1, la va lidación de los métodos de análisis podrá 
realizarse en un único laborat orio conforme a un protocol o aceptado internacionalmente. 
 3. Siempre que sea posible, los métodos de anális is se caracterizarán mediante los criterios 
pertinentes establecidos en el anexo III.  4. Se podrán adoptar las siguientes normas de desa rrollo de conformidad con el procedimiento a 
que se refiere el apartado 3 del artículo 62:  
 a) los métodos de muestreo y análisis, incluidos  los métodos de confirmación o de referencia, 
que habrá que emplear en caso de discrepancia; 
 b) los criterios de rendimiento, los parámetros de análisis, la incertidumbre de medida y los 
procedimientos de validación de los mé todos a que se refiere la letra a), y 
 c) las normas para la interpretación de los resultados. 
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5. Las autoridades competentes establecerán los procedimientos adecuados  para garantizar el 
derecho de los explotadores de empresas alimenta rias y de piensos cuyos productos sean sometidos 
a muestreo y análisis a solicitar un dictamen de expe rtos adicional sin perjui cio de la obligación de 
las autoridades competentes de actuar  sin demora en caso de emergencia. 
 6. En particular, velarán por que los explotadores  de empresas alimentarias y de piensos puedan 
conseguir una cantidad suficiente de muestras pa ra la obtención de un dictamen de expertos 
adicional, a menos que ello resulte imposible de bido al carácter altamente perecedero de los 
productos o a que se dispone de muy poca cantidad de substrato.  7. Las muestras deberán manipularse y etiquetars e de forma que se gara ntice su validez legal y 
analítica.  
Artículo 12
 
Laboratorios oficiales 
 1. La autoridad competente designará los laborat orios que pueden realizar  el análisis de las 
muestras tomadas en los controles oficiales.  2. Sin embargo, las autoridades competentes podr án designar únicamente laboratorios que 
funcionen y estén evaluados y acreditados conforme a la s siguientes normas europeas: 
 a) EN ISO/IEC 17025 "Requisitos ge nerales relativos a la competencia de los laboratorios de 
ensayo y calibración"; 
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b) EN 45002 "Criterios generales para la ev aluación de los laboratorios de ensayo"; 
 
c) EN 45003 "Sistemas de acreditación de labor atorios de ensayo y calibración. Requisitos 
generales relativos a su funcionamiento y reconocimiento", 
 teniendo en cuenta los criterios es tablecidos en la legisl ación comunitaria sobre piensos y alimentos 
aplicables a los diferentes métodos de ensayo.  3. La acreditación y la evaluación de los laboratorios de ensayo c onsiderados en el apartado 2 
podrán referirse a ensayos individu ales o a grupos de ensayos. 
 4. Las autoridades competentes podrán anular la  designación a que refier e el apartado 1 cuando 
dejen de cumplirse las condicione s previstas en el apartado 2. 
 
CAPÍTULO IV: GESTIÓN DE CRISIS 
 
Artículo 13
 
Planes de emergencia para piensos y alimentos 
 1. Con el fin de aplicar el plan ge neral para la gestión de crisis considerado en el artículo 55 del 
Reglamento (CE) n.º 178/2002, los Estados miembros  elaborarán planes de emergencia operativos 
en los que se establecerán las medidas que deberá n aplicarse sin demora si se descubre que un 
pienso o alimento supone un riesgo grave para la s personas o los animales, ya sea directamente o a 
través del medio ambiente. 
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2. Dichos planes de emergencia especificarán: 
 
a) las autoridades administra tivas que han de intervenir; 
 b) sus competencias y responsabilidades; y  c) los cauces y procedimientos para compartir la información entre las partes interesadas. 
 3. Los Estados miembros revisarán estos planes de emergencia de la manera oportuna y, en 
especial, a la luz de los cambios en la organización de la autoridad competente y de la experiencia, 
incluida la experiencia adquirida  en ejercicios de simulación. 
 4. Cuando sea necesario, podrán adoptarse nor mas de desarrollo de acuerdo con el 
procedimiento considerado en el apartado 3 de l artículo 62. Dichas medidas establecerán 
disposiciones armonizadas para planes de emergenc ia en la medida necesaria para garantizar la 
compatibilidad de dichos planes con el plan general para la gestión de crisis al que se refiere el 
artículo 55 del Reglamento (CE) n.º 178/2002. Esta s medidas indicarán también el papel que las 
partes interesadas desempeñan en el establecimi ento y el funcionamiento de los planes de 
emergencia. 
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CAPÍTULO V: CONTROLES OFICIALES SOBRE LA INTRODUCCIÓN DE 
PIENSOS Y ALIMENTOS PROCEDENTES DE TERCEROS PAÍSES 
 
Artículo 14  
Controles oficiales de piensos y alimentos de origen animal 
 1. El presente Reglamento se entenderá sin perjuicio de los requisitos de los controles 
veterinarios de piensos y alimento s de origen animal establecidos  en la Directiva 97/78/CE. No 
obstante, las autoridades competentes designada s de conformidad con la  Directiva 97/78/CE 
realizarán, además, controles oficiales para verificar  que se cumplen los aspe ctos de la legislación 
en materia de piensos o alimentos no considerados en la citada Directiva,  en su caso incluyendo los 
mencionados en el capítulo II del título VI del presente Reglamento.  2. Las disposiciones generales de los artículos 18 a 25 del presente Reglamento también se 
aplicarán a los controles of iciales de todos los piensos y alimentos, incluidos los de origen animal. 
 3. La obtención de resultados satisfactor ios en los controles de las mercancías: 
 a) sometidas a uno de los regímenes aduaneros previs tos en las letras b) a f) del apartado 16 del 
artículo 4 del Reglamento (CEE) n.º 2913/92; o 
 b) que se manipulen en zonas francas o depósitos francos, según se define en la letra b) del 
apartado 15 del artículo 4 del Re glamento (CEE) n.º 2913/92; 
 no eximirá a los explotadores de las empresas alimentarias y de piensos de su obligación de 
garantizar que los piensos y los alimentos cumplen la legislación sobre piensos y alimentos desde el 
momento de su despacho a libre prác tica, ni impedirá que se realicen  otros controles oficiales en los 
piensos y los alimentos en cuestión. 
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Artículo 15  
Controles oficiales de piensos y alimentos de origen no animal 
 1. La autoridad competente efectuará con regular idad controles oficiales de los piensos y los 
alimentos de origen no animal que se importen en  los territorios mencionados en el anexo I del 
presente Reglamento y no estén incluidos en el ámbito de aplicación de la Directiva 97/78/CE. 
Dichos controles se organizarán con arreglo al plan nacional de control plurianual elaborado de 
conformidad con los artículos 41 a 43 y en funci ón de los riesgos potenciales. Abarcarán todos los 
aspectos relacionados con la legislaci ón en materia de piensos y alimentos. 
 2. Los controles se llevarán a cabo en un luga r adecuado, incluido el punt o de entrada de las 
mercancías en uno de los territor ios mencionados en el anexo I,  el punto de despacho a libre 
práctica, un almacén, los locales del explotador de la empresa alimentaria o de piensos que realice 
la importación, o cualquier otro punto de las cade nas de alimentación humana y animal que tenga 
acceso a las instalaciones apropiadas de control.  3. Estos controles también podrán realizarse en las mercancías: 
 a) sometidas a alguno de los regímenes aduaneros c onsiderados en las letras  b) a f) del apartado 
16 del artículo 4 del Reglamento (CEE) n.º 2913/92, o 
 b) que hayan de entrar en zonas francas o depósito s francos, según se define en la letra b) del 
apartado 15 del artículo 4 del Reglamento (CEE) n.º 2913/92. 
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4. La obtención de resultados satisfactorios en los controles a que se refiere el apartado 3 no 
eximirá a los explotadores de empresas alimentarias  y de piensos de su obligación de garantizar que 
los piensos y los alimentos cumplen la legislación  sobre piensos y alimentos desde el momento de 
su despacho a libre práctica, ni impedirá que se re alicen otros controles of iciales en los piensos o 
alimentos en cuestión.  5. Se elaborará y mantendrá act ualizada, con arreglo al proc edimiento mencionado en el 
apartado 3 del artículo 62, una lista de los piensos y los alimentos de origen no animal que, sobre la 
base de los riesgos conocidos o emergentes, tendrán  que ser objeto de un control oficial más intenso 
en el punto de entrada en los territorios menciona dos en el anexo I. La frecuencia y naturaleza de 
dichos controles se determinarán de acuerdo c on el mismo procedimiento. Al mismo tiempo, las 
tasas relativas a dichos contro les podrán establecerse de acuer do con el mismo procedimiento. 
 
Artículo 16
 
Tipos de controles de piensos y alimentos de origen no animal 
 1. Los controles oficiales mencionados en el ap artado 1 del artículo 15 incluirán al menos un 
control documental sistemático, un control de iden tidad aleatorio, y, según proceda, un control 
físico.  2. Los controles físicos se realizarán  con una frecuencia que dependerá de: 
 a) los riesgos asociados con los dis tintos tipos de piensos y alimentos; 
 b) el historial con respecto al cumplimiento de los requisitos del producto del tercer país de que 
se trate y del establecimiento de origen, as í como de los explotadores de empresas 
alimentarias o de piensos que efectúan la  importación y la exportación del producto; 
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c) los controles llevados a cabo por  el explotador de una empres a alimentaria o de piensos que 
importó el producto; 
 d) las garantías ofrecidas por la autorida d competente del tercer país de origen. 
 3. Los Estados miembros garantizarán que los controles físicos se ef ectúen en condiciones 
adecuadas y en un lugar con acceso a instalacione s de control adecuadas que permita realizar 
correctamente los exámenes, tomar un número de  muestras adaptado a la gestión del riesgo y 
manipular higiénicamente los piensos y los alimen tos. Las muestras deberán manipularse de modo 
que se garantice su validez legal y analítica. Los Estados miembros garantizarán que el equipo y la 
metodología empleados sean adecuados para medir lo s valores límite establecidos con arreglo a la 
legislación naciona l o comunitaria. 
 
Artículo 17
 
Puntos de entrada y notificación previa 
 1. A la hora de organizar los cont roles oficiales previstos en el apartado 5 del artículo 15, los 
Estados miembros deberán:  – designar puntos concretos de entrada en su terr itorio con acceso a las instalaciones de control 
adecuadas para los distintos tipos de piensos y alimentos; y 
 – exigir a los explotadores de empresas alimenta rias y de piensos responsables de las partidas 
que les informen con antelación de la lle gada y la naturaleza de una partida. 
 Los Estados miembros podrán aplicar las mismas normas en relación con otros piensos que no sean 
de origen animal. 
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2. Los Estados miembros informarán a la Comisión y a los demás Estados miembros de 
cualquier medida que tomen con arreglo al apartado 1. 
 Dichas medidas se concebirán de manera que se eviten distorsiones in necesarias del mercado. 
 
Artículo 18
 
Actuación en caso de sospecha 
 En caso de sospecha de incumplimiento o cuando ex istan dudas sobre la iden tidad o el destino real 
de una partida, o sobre corresponde ncia entre la partida y su gara ntía certificada, la autoridad 
competente efectuará controles oficiales para confirmar o descartar esa sospecha o duda. La 
autoridad competente dispondrá la inmovilización oficial de las part idas de que se trate hasta que 
obtenga los resultados de di chos controles oficiales. 
 
Artículo 19
 
Actuación a raíz de los controles oficiales de piensos y alimentos procedentes de te rceros países 
 1. La autoridad competente inmovilizará los pienso s o alimentos procedentes de terceros países 
que no cumplan la legislación en materia de piensos o alimentos y, tras oír a los explotadores de las 
empresas alimentarias o de piensos responsables de  la partida, tomará la s siguientes medidas en 
relación con ellos:  a) ordenará que dichos piensos o alimentos s ean destruidos, sometidos a un tratamiento con 
arreglo a lo dispuesto en el ar tículo 20 o reexpedidos fuera de la Comunidad con arreglo a lo 
dispuesto en el artículo 21; también podrán tomarse otras medidas adecuadas, como la 
utilización de los piensos o alimentos para fi nes distintos de los previstos inicialmente; 
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b) cuando los piensos o alimentos ya hayan sido comercializados, supervisará o, en caso 
necesario, ordenará su recuperación o reti rada antes de tomar una de las medidas 
anteriormente citadas; 
 c) comprobará que los piensos o alimentos no te ngan efectos adversos para la salud humana o 
animal, ya sea directamente o a través del medio ambiente, durante o a la espera de que se aplique cualquiera de las medidas me ncionadas en la letras a) y b). 
 2. No obstante, si:  a) los controles oficiales previstos en los artícu los 14 y 15 indican que una partida es perjudicial 
para la salud humana o animal, o no es se gura, la autoridad competente procederá a 
inmovilizar oficialmente la partida de que se tr ate en espera de su de strucción o de la adopción 
de cualquier otra medida necesaria para proteger la salud humana o animal; 
 b) los piensos o alimentos de origen no anim al que están sometidos a un control más intenso 
conforme al apartado 5 del artículo 15, no se han presentado al contro l oficial o no se han 
presentado con arreglo a cualquiera de los requis itos específicos establecidos de conformidad 
con el artículo 17, la autoridad competente or denará su recuperación e inmovilización oficial 
inmediata para que, a continuación, sean destru idos o reexpedidos conforme al artículo 21. 
 3. Cuando se deniegue la introducción de pien sos o alimentos, la autoridad competente 
notificará a la Comisión y a los demás Estados miembros sus conclusiones y la identidad de los productos de que se trate con arreglo al procedimie nto previsto en el apartado 3 del artículo 50 del 
Reglamento (CE) n.º 178/2002 y comunicará sus d ecisiones a los servicios aduaneros, junto con 
información sobre el destino final de la partida. 
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4. Las decisiones relativas a los envíos serán recurribles conforme  al apartado 3 del artículo 54. 
 
Artículo 20  
Tratamiento especial 
 1. El tratamiento especial mencionado en el artículo 19 podrá consistir en: 
 a) el tratamiento o la transformación a fin de  que los piensos o alimentos se ajusten a los 
requisitos de la legislación comunitaria o a los requisitos de un tercer  país de reexpedición, 
incluida, en su caso, la descontaminación, aunque con exclusión de la dilución; 
 b) la transformación de cualquier otra forma ad ecuada para fines distintos del consumo animal o 
humano. 
 2. La autoridad competente velará por que el trat amiento especial se realice en establecimientos 
que estén bajo su control o bajo el control de otro Estado miembro y con arreglo a las condiciones 
establecidas de conformidad con el procedimiento a que se refiere el aparta do 3 del artículo 62 o, a 
falta de tales condiciones, con arreglo a las normas nacionales. 
 
Artículo 21
 
Reexpedición de partidas 
 1. La autoridad competente sólo permitirá  la reexpedición de una partida cuando: 
 a) se haya acordado su destino con el explot ador de la empresa alimentaria o de piensos 
responsable de la partida; 
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b) el explotador de la empresa alimentaria o de piensos haya informado previamente a la 
autoridad competente del tercer país de orige n, o el tercer país de destino si éste fuera 
diferente, de los motivos y circunstancias por los que el pienso o el alimento en cuestión no ha 
podido ser comercializado en la Comunidad; y 
 c) cuando el tercer país de des tino no sea el tercer país de orig en, la autoridad competente del 
tercer país de destino les haya comunicado que está dispuesta a recibir la partida. 
 2. Sin perjuicio de la normativa nacional aplicab le a los plazos para so licitar un dictamen de 
expertos adicional y cuando los re sultados de los controles oficia les no lo impidan, la reexpedición 
tendrá lugar, como norma general,  antes de que transcurran sesent a días desde el día en que la 
autoridad competente haya determ inado el destino de la partida,  salvo que se hayan emprendido 
acciones legales. Si, transcurrido el plazo de se senta días, la reexpedi ción no se realiza, se 
procederá, salvo que se justifique la demora, a destruir la partida. 
 3. A la espera de que las partidas sean ree xpedidas o de que se c onfirmen las razones del 
rechazo, la autoridad competente pro cederá a su inmovilización oficial. 
 4. La autoridad competente notificará a la Comisión y a los demás Estados miembros con 
arreglo al procedimiento previsto en el apartado 3 del artículo 50 del Reglamento (CE) n.º 178/2002 
y comunicará sus decisiones a los servicios adua neros. Las autoridades competentes cooperarán 
conforme a lo dispuesto en el título IV para  tomar todas las demás medidas necesarias para 
asegurarse de que resulte imposible reintroducir  en la Comunidad las partidas rechazadas. 
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Artículo 22  
Costes 
 Los costes que generen a las autoridades competente s las actividades a que se  refieren los artículos 
18, 19, 20 y 21 correrán a cargo del expl otador de la empresa alimenta ria o de piensos responsable 
de la partida, o bien de su representante.  
Artículo 23
 
Autorización de los controles previos a la  exportación efectuados por terceros países 
 1. Podrán autorizarse, siguiendo el procedimiento a que se refiere el apartado 3 del artículo 62, 
los controles específicos de piensos y alimentos ef ectuados por un tercer país inmediatamente antes 
de su exportación a la Comuni dad para verificar que los pr oductos exportados cumplen los 
requisitos comunitarios. La auto rización podrá aplicarse únicamente  a los piensos y los alimentos 
originarios del tercer país en  cuestión, y podrá concederse en relación con uno o más productos. 
 2. Cuando se haya concedido dicha autorización, p odrá reducirse en consecuencia la frecuencia 
de los controles de piensos y alimentos. Sin em bargo, los Estados miembros realizarán controles 
oficiales de los piensos y alimentos importados de acuerdo con la autorización indicada en el 
apartado 1 para garantizar que lo s controles previos a la exportaci ón efectuados en el tercer país 
siguen siendo eficaces. 
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3. La autorización a que se refi ere el apartado 1 sólo podrá con cederse a un tercer país si: 
 
a) una auditoría comunitaria ha demostrado que los piensos y alimentos exportados a la 
Comunidad cumplen los requisitos comunitarios o equivalentes; 
 b) se considera que los controles llevados a ca bo en el tercer país con anterioridad a la 
expedición resultan suficientemente eficaces y capaces de sustituir o reducir los controles 
documentales, identificativos y físicos esta blecidos en la legi slación comunitaria. 
 4. En la autorización considerada en el apartado 1 deberá especificarse la autoridad competente 
del tercer país bajo cuya respons abilidad se efectúan los controle s previos a la exportación y, si 
procede, todo organismo de control en el que la autoridad central competente pueda delegar ciertas 
tareas. Esta delegación sólo podrá autorizarse si  cumple los criterios del artículo 5 o unas 
condiciones equivalentes.  5. La autoridad competente y todo organismo de control especificados en la autorización serán 
los responsables de establecer los co ntactos necesarios con la Comunidad. 
 6. La autoridad competente o el organismo de cont rol del tercer país garantizará la certificación 
oficial de cada partida sometida a control con ante rioridad a su entrada en  alguno de los territorios 
mencionados en el anexo I. La autorización mencionada en el apartado 1 establecerá un modelo 
para dichos certificados 
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7. Sin perjuicio de lo dispuesto en el ap artado 3 del artículo 50 del Reglamento (CE) 
n.º 178/2002, cuando los controles oficiales sobr e importaciones sujetos al procedimiento 
mencionado en el apartado 2 revelen la existenc ia de incumplimientos importantes, los Estados 
miembros lo notificarán inmediatamente a la Comisión, a los demás Estados miembros y a los 
explotadores afectados de conformidad con el proced imiento previsto en el título IV del presente 
Reglamento, aumentarán el número de partidas sometidas a control y, si es necesario para hacer un examen analítico correcto de la situación, guardarán un número adecuado de muestras en condiciones de almacenamiento apropiadas.  8. Si se descubre que, en un número significati vo de partidas, las mercancías no se corresponden 
con la información contenida en los certificados expedidos por la autoridad competente o el 
organismo de control del tercer país , dejará de ser de aplicación la 
reducción de frecuencia de los 
controles prevista en el apartado 2.  
Artículo 24
 
Autoridades competentes y servicios aduaneros 
 1. Las autoridades competentes y los servicio s aduaneros cooperarán estrechamente en la 
organización de los controles oficiales a que se refiere el presente capítulo. 
 2. Con respecto a las partidas de piensos y alimen tos de origen animal y de piensos y alimentos 
indicados en el apartado 5 del artículo 15, los se rvicios aduaneros no permitirán su entrada o su 
manipulación en zonas francas o depósitos franco s sin el acuerdo de la autoridad competente . 
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3. En caso de tomarse muestras, la autoridad comp etente informará a los servicios aduaneros y a 
los explotadores afectados e indicará si pueden de spacharse o no las mercancías antes de disponer 
de los resultados del análisis de la s muestras, siempre que se garantice la trazabilidad de la partida. 
 4. En caso de despacho a libre pr áctica, las autoridades competentes y los servicios aduaneros 
cooperarán conforme a los requis itos establecidos en los artículos 2 a 6 del Reglamento (CEE) 
n.º 339/93.  
Artículo 25
 
Normas de desarrollo 
 1. Las medidas necesarias para garantizar la apli cación uniforme de los controles oficiales en la 
introducción de piensos y alimento s se adoptarán de acuerdo con el procedimiento a que se refiere 
el apartado 3 del artículo 62.  2. En particular, podrán establecerse normas de desarrollo relativas a: 
 a) piensos y alimentos importados o sometidos a alguno de los regímenes aduaneros indicados en 
las letras b) a f) del apartado 16 del artículo  4 del Reglamento (CEE)  n.º 2913/92, o que hayan 
de manipularse en zonas francas o depósitos fr ancos, según se define en la letra b) del 
apartado 15 del artículo 4 del Re glamento (CEE) n.º 2913/92; 
 b) alimentos para abastecer a la tripulaci ón y los pasajeros de medios de transporte 
internacionales; 
 c) piensos y 
alimentos pedidos a distancia (por ejem plo: por correo elec trónico, teléfono o 
internet) y entregados al consumidor; 
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d) piensos destinados a animales de compañía  y caballos y alimentos que lleven consigo los 
pasajeros y la tripulación de medi os de transporte internacionales; 
 e) condiciones o exenciones esp ecíficas relacionadas con determ inados territorios a que se 
refiere el artículo 3 del Regl amento (CEE) n.º 2913/92 del Cons ejo, a fin de tener en cuenta 
las restricciones de orden natural que  son propias de di chos territorios; 
 f) garantizar la coherencia de las decisiones de las autoridades competentes relativas a piensos y 
alimentos procedentes de terceros pa íses en el marco del artículo 19; 
 g) partidas de origen comunitario que son devueltas de un tercer país; 
 h) documentos que deben acompañar a las remesas cuando se hayan tomado muestras.  
CAPÍTULO VI: FINANCIACIÓN DE  LOS CONTROLES OFICIALES 
 
Artículo 26
 
Principio general 
 Los Estados miembros velarán por que existan los recursos económicos adecua dos para facilitar los 
recursos personales y de otro tipo necesarios para efectuar los controles oficiales por cualesquiera 
medios que se consideren oportunos , incluida la imposición general o el establecimiento de tasas o 
gravámenes. 
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Artículo 27  
Tasas o gravámenes 
 1. Los Estados miembros podrán establecer tasas o gravámenes
 para cubrir el coste de los 
controles oficiales.  2. No obstante, los Estados miembros garantizarán la recaudación de una tasa en el caso de las 
actividades contempladas en la sección A del anexo IV y en la sección A del anexo V. 
 3. Sin perjuicio de lo dispuesto en los apartados 4 y 6, las tasas percibidas en relación con las 
actividades específicas mencionadas en la sección A del anexo IV y en la sección A del anexo V no 
serán inferiores a los importes mínimos especifi cados en la sección B del anexo IV y en la 
sección B del anexo V. No obstante, durante un perí odo de transición que se ex tenderá hasta el 1 de 
enero de 2008, los Estados miembros podrán se guir aplicando, en relaci ón con las actividades 
contempladas en la sección A del anexo IV, los importes actualmente aplicados en virtud de la 
Directiva 85/73/CEE.
 
 Los importes contemplados en la sección B del an exo IV y la sección B del anexo V se actualizarán 
cada dos años como mínimo, de conformidad con el procedimiento a que se refiere el apartado 3 del 
artículo 62, en particular para  tener en cuenta la inflación. 
 4. Las tasas percibidas en relación con los cont roles oficiales establec idos en virtud de los 
apartados 1 ó 2:  a) no excederán de lo costeado por las autoridade s competentes correspondie ntes por los criterios 
enumerados en el anexo VI, y 
 b) podrán fijarse a tanto alzado en función del co ste para las autoridades competentes a lo largo 
de un periodo determinado o, en su caso, aten diendo a los importes establecidos en la sección 
B del anexo IV o en la sección B del anexo V. 
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5. A la hora de fijar las tasas, los Esta dos miembros tomarán en consideración: 
 
a) el tipo de empresa de que se trate y los factores de riesgo pertinentes; 
 b) los intereses de las empresas con escasa capacidad;  c) los métodos tradicionales de pr oducción, transformación y distribución; 
 d) las necesidades de las empres as situadas en regiones con lim itaciones geográficas especiales. 
 6. Cuando, debido a los sistemas de autocontro l y rastreo estableci dos por la empresa 
alimentaria o de piensos, así como al nivel de  cumplimiento descubierto  durante los controles 
oficiales, los controles oficiales de ciertos tipos de  alimentos, piensos o activ idades se realicen con 
una frecuencia reducida, o cuando se deseen tener en cuenta los criterios a que se refieren las letras 
b) a d) del apartado 5, los Estados miembros podrán fijar la tasa por los co ntroles oficiales en una 
cuantía inferior a los importes mínimos previstos en la letra b) del apartado 4, siempre que el Estado 
miembro interesado remita a la Comisión un informe en el que se especifique: 
 a) el tipo de pienso, alimento o actividad afectada;  b) los controles realizados en las empresas  alimentarias o de piensos en cuestión, y 
 c) el método de cálculo utiliza do para la reducción de la tasa. 
 
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7. Cuando la autoridad competente lleve a cabo al  mismo tiempo varios controles oficiales en un 
mismo establecimiento, considerará que éstos constituyen una sola actividad y percibirá una sola 
tasa.  8. Las tasas correspondientes al control de las importaciones se rán abonadas por la empresa o 
por su representante a la autoridad competente  encargada del control de las importaciones. 
 9. Las tasas no se devolverán ni directa ni indirectamente, salvo que se hayan percibido 
indebidamente.  10. Sin perjuicio de los costes derivados de los ga stos a que se refiere el  artículo 28, los Estados 
miembros no percibirán otras tasas que no sean las indicadas en el presente artículo por la 
aplicación del presente Reglamento.  11. Los explotadores u otras empresas pertinente s o sus representantes recibirán un comprobante 
del pago de las tasas.  12. Los Estados miembros publicar án el método de cálculo de la s tasas y lo comunicarán a la 
Comisión, quien estudiará si las tasas se ajustan a lo s requisitos del presente Reglamento. 
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Artículo 28  
Gastos derivados de controles oficiales adicionales 
 Cuando la detección de un incumplimiento dé l ugar a controles oficiales que excedan de las 
actividades normales de control efectuadas por las autoridades co mpetentes, éstas imputarán los 
gastos derivados de los controles oficiales ad icionales a los explotad ores responsables del 
incumplimiento o podrán imputarlos al explotador propietario o tenedor de las mercancías en el 
momento en que se llevan a cabo los controles ofic iales adicionales. Se considerarán actividades 
normales de control aquellas activid ades de control habituales exig idas en virtud de la legislación 
comunitaria o nacional, y, en partic ular, las descritas en el plan i ndicado en el artículo 41. Entre las 
actividades que exceden de las actividades normale s de control están la toma de muestras y su 
análisis, así como otros controles necesarios para  comprobar el alcance de un problema y verificar 
si se han tomado medidas correctoras o para  descubrir y/o comprobar un incumplimiento. 
 
Artículo 29
 
Cuantía de los gastos 
 Al fijar la cuantía de los gastos a que se refiere el artículo 28, se tendrán en cuenta los principios 
establecidos en el artículo 27. 
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CAPÍTULO VII: OTRAS DISPOSICIONES 
 
Artículo 30  
Certificación oficial 
 1. Sin perjuicio de los requisitos relativos a la certificación oficial adoptados a efectos de la 
salud animal o el bienestar de los animales, podrán adoptarse, de acuer do con el procedimiento 
indicado en el apartado 3 del ar tículo 62, requisitos relativos a: 
 a) las circunstancias en las que se requiere una certificación oficial; 
 b) los modelos de certificados;  c) las cualificaciones del persona l encargado de la certificación; 
 d) los principios que han de respetarse para asegurar una certificaci ón fiable, incluida la 
certificación electrónica; 
 e) los procedimientos que han de seguirs e para retirar o reem plazar certificados; 
 f) las partidas divididas en partidas  más pequeñas o mezcladas con otras; 
 g) los documentos que han de acompañar a las mercancías una vez efectuados los controles 
oficiales. 
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2. Si se exige la certificación oficial, deberá garantizarse: 
 
a) que el certificado y la  partida están relacionados; 
 b) que la información contenida en el certificado es correcta y auténtica. 
 3. Se combinarán, cuando proceda, en un modelo único de certificado lo s requisitos relativos a 
la certificación oficial de piensos y alimentos y demás re quisitos de certificación oficial. 
 
Artículo 31
 
Registro y autorización de los establecimiento s de empresas alimentarias y de piensos 
 1. a) Las autoridades competentes establecerán  los procedimientos que deberán seguir los 
explotadores de empresas alimentarias y de  piensos al solicitar el registro de sus 
establecimientos conforme al  Reglamento (CE) n.º .../...
*, a la Directiva 95/69/CE o al 
futuro Reglamento sobre la higiene de los piensos. 
 b) Las autoridades competentes elaborarán y mantendrán actuali zada una lista de los 
explotadores de empresas alimentarias y de  piensos que hayan sido registrados. Si ya 
existe tal lista para otros fines, también podrá utilizarse a los efectos del presente 
Reglamento. 
                                                
 
*  Reglamento (CE) nº …/… del Parlamento Euro peo y del Consejo, de …, sobre la higiene de 
los productos alimenticios (DO L …). 
 
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2. a) Las autoridades competen tes establecerán unos procedim ientos que deberán seguir los 
explotadores de empresas alimentarias y de piensos al solicitar la autorización de sus 
establecimientos conforme al  Reglamento (CE) n.º .../... *, al Reglamento (CE) n.º .../...1, 
a la Directiva 95/69/CE o al futuro Reglam ento sobre la higiene de los piensos. 
 b) Cuando la autoridad competente reciba de  un explotador de empresa alimentaria o de 
piensos una solicitud de autorización, llevará a cabo una in spección in situ. 
 c) Dicha autoridad sólo autorizará un establecim iento para las actividades en cuestión si el 
explotador de empresa alimentaria o de piensos ha demostrado que cumple los requisitos correspondient es de la legislación en materia de piensos o alimentos. 
 d) La autoridad competente podrá conceder una autorización condic ional si se pone de 
manifiesto que el establecimiento cumple todos los requisitos de infraestructura y 
equipamiento. Únicamente concederá la autorización plena si en un nuevo control 
oficial del establecimiento, efectuado al cabo de tres meses de la autorización 
condicional, comprueba que el establecimiento  cumple los demás requisitos pertinentes 
de la legislación en materia de piensos o alimentos. Si se han producido claros 
progresos pero el establecimiento todavía no cumple todos estos requisitos, la autoridad 
competente podrá prorrogar la autorización cond icional. No obstante, la duración total 
de esta última no será superior a seis meses. 
                                                
 
* DO: Introdúzcase el número de Reglamento  de la nota 2 de la página anterior. 
1 Reglamento (CE) n.º .../... del Parlamento  Europeo y del Consejo, de …, por el que se 
establecen normas específicas de higiene de los alimentos de origen animal y se modifican las 
Directivas 89/662/CEE y 91/67/CEE (DO L …). 
 
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e) La autoridad competente verificará la au torización de los establecimientos al realizar 
controles oficiales. En caso de que la auto ridad competente observe deficiencias graves 
o deba interrumpir de manera reiterada la producción en un establecimiento y el 
explotador de empresa alimentaria o de pi ensos no pueda ofrecer garantías adecuadas 
con respecto a la producción futura, la auto ridad competente iniciará un procedimiento 
de retirada de la autorización al establecimi ento. No obstante, la autoridad competente 
podrá suspender la autorización a un establecimi ento si el explotador de la empresa 
alimentaria o de piensos puede garantizar que  solucionará las defi ciencias en un plazo 
razonable. 
 f) Las autoridades competentes mantendrán ac tualizadas las listas de establecimientos 
autorizados y las pondrán a disposición de los demás Estados miembros y del público de un modo que pueda especificarse con ar reglo al procedimiento indicado en el 
apartado 3 del artículo 62. 
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TÍTULO III 
LABORATORIOS DE REFERENCIA 
 
Artículo 32  
Laboratorios comunitarios de referencia 
 
1. Los laboratorios comunitarios de referencia para piensos y alimentos considerados en el 
anexo VII serán responsables de:  a) proporcionar a los laboratorios nacionales de referencia los deta lles de los métodos analíticos, 
en especial de los métodos de referencia; 
 b) coordinar la aplicación de los métodos mencionados  en la letra a) por pa rte de los laboratorios 
nacionales de referencia, en particular organizan do la realización de ensayos comparativos y 
realizando su adecuado seguimiento de acuerdo con protocolos internacionalmente aceptados, 
si están disponibles; 
 c) coordinar, en su ámbito de competencias, la organización práctica necesaria para aplicar 
nuevos métodos de análisis e informar a los la boratorios nacionales de  referencia de los 
avances en este campo; 
 d) organizar cursos de formación inicial y con tinua dirigidos al pers onal de los laboratorios 
nacionales de referencia y a expe rtos de países en desarrollo; 
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e) proporcionar a la Comisión asis tencia científica y t écnica, sobre todo en los casos en que un 
Estado miembro cuestione los re sultados de los análisis; 
 f) colaborar con los laboratorios encargados de analizar los piensos y los alimentos en terceros 
países. 
 2. Los laboratorios comunitarios de referencia en el sector de la salud animal serán responsables 
de:  a) coordinar los métodos de di agnóstico de enfermedades empleados en los Estados miembros; 
 b) contribuir activamente al diagnóstico de los br otes de enfermedades en los Estados miembros 
mediante la recepción de muestras de agentes patógenos para su diagnóstico de confirmación, 
caracterización y realización de estudios epizoóticos; 
 c) facilitar la formación inicial o continua de e xpertos en diagnóstico de laboratorio, con miras a 
la armonización de las técnicas de diagnóstico en toda la Comunidad; 
 d) colaborar, en lo relativo a los métodos de di agnóstico de enfermedades animales incluidas en 
su ámbito de competencia, con los laboratorios competentes de terceros países en que haya 
prevalencia de dichas enfermedades; 
 e) organizar cursos de formación inicial y con tinua dirigidos al pers onal de los laboratorios 
nacionales de referencia y a expe rtos de países en desarrollo. 
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3. Los apartados 2 y 3 del artículo 12 se aplicarán a los laboratorios comuni tarios de referencia. 
 
4. Los laboratorios comunitarios  de referencia deberán cump lir los siguientes requisitos: 
 a) contar con el personal debidamente cualifi cado y adecuadamente formado en las técnicas 
diagnósticas y analíticas que se apli can en su ámbito de competencia; 
 b) poseer los equipos y productos necesarios para  realizar las tareas que  les sean asignadas; 
 c) contar con una infraestructura administrativa apropiada;  d) garantizar que su personal respeta el carácte r confidencial de determinados asuntos, resultados 
o comunicaciones; 
 e) tener un conocimiento suficiente de las normas y prácticas internacionales; 
 f) disponer, si procede, de una lista actualizada de las sustancias  de referencia y los reactivos 
disponibles y de una lista actua lizada de los fabricantes y prov eedores de esas sustancias y 
reactivos; 
 g) tener en cuenta las actividades de investigaci ón desarrolladas a nivel nacional y comunitario; 
 h) disponer de personar formado para situaciones de emergencia que se produzcan dentro de la 
Comunidad. 
 
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5. Siguiendo el procedimiento a que  se refiere el apartado 3 del artículo 62, podrán incluirse en 
el anexo VII otros laboratorios comu nitarios de referencia pertinen tes para los ámbitos mencionados 
en el artículo 1. El anexo VII podrá actua lizarse siguiendo el mismo procedimiento. 
 6. Podrán establecerse responsabilid ades y tareas adicionales para los laboratorios comunitarios 
de referencia conforme al procedimiento a que se refiere el apartado 3 del artículo 62. 
 7. De acuerdo con el artículo 28 de la Decisi ón 90/424/CEE del Consejo, de 26 de junio de 
1990, relativa a determinados gastos  en el sector veterinario
1, los laboratorios comunitarios de 
referencia podrán ser beneficiarios de una contribución económi ca de la Comunidad. 
 8. Los laboratorios comunitarios de  referencia podrán ser objeto de  controles comunitarios para 
verificar que cumplen los requisitos del presente  Reglamento. En caso de  que tales controles 
pongan de manifiesto que un laboratorio no cumple lo s requisitos o las tareas para las que han sido 
designados, podrán adoptarse las medidas necesa rias de conformidad con el procedimiento 
establecido en el apartado 3 del artículo 62.  9. Los apartados 1 a 7 se aplicarán sin perjuicio de normas más específicas, en particular el 
capítulo VI del Reglamento (C E) n.º 999/2001 y el artículo 14 de la Directiva 96/23/CE. 
 
                                                
 
1 DO L 224 de 18.8.1990, p. 19. Decisión cuya últi ma modificación la constituye el 
Reglamento (CE) nº 806/2003. 
 
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Artículo 33  
Laboratorios nacionales de referencia 
 
1. Los Estados miembros alcanzarán un acuerdo para designar a uno o varios laboratorios 
nacionales de referencia por cada laboratorio comunitario de refere ncia indicado en el artículo 32. 
Un Estado miembro podrá designar un laboratorio situado en otro Estado miembro o en un Estado 
miembro de la Asociación Europea de Libre Comercio (AELC), y un mismo laboratorio podrá 
servir de laboratorio nacional de refe rencia para más de un Estado miembro. 
 2. Estos laboratorios naci onales de referencia: 
 a) colaborarán con el laboratorio  comunitario de referencia en su ámbito de competencias; 
 b) coordinarán, para su área de competencia,  las actividades de los laboratorios oficiales 
encargados del análisis de muestr as conforme al artículo 11; 
 c) cuando proceda, organizarán ensayos comparat ivos entre los laborator ios oficiales nacionales 
y velarán por que dichos ensayos compar ativos reciban un seguimiento adecuado; 
 d) se encargarán de difundir a la autoridad compet ente y a los laboratorios oficiales nacionales la 
información suministrada por el labo ratorio comunitario de referencia; 
 e) facilitarán a la autoridad competente asistenc ia científica y técnica pa ra la puesta en práctica 
de los planes de control coordinados que se adopten de acuerdo con el artículo 53; 
 f) se harán cargo de las demás funciones es pecíficas establecidas de acuerdo con el 
procedimiento a que se refiere el apartado 3 de l artículo 62, sin perjuicio de las funciones 
nacionales que ya les corresponda desempeñar. 
 
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3. Los apartados 2 y 3 del artículo 12 se aplicarán  a los laboratorios na cionales de referencia. 
 
4. Los Estados miembros comunicarán el nombre y la dirección de cada laboratorio nacional de 
referencia a la Comisión, al labora torio comunitario de referencia pertinente y a los demás Estados 
miembros.  5. Los Estados miembros que tengan más de un la boratorio nacional de referencia por cada 
laboratorio comunitario de referencia deberá n garantizar que esto s laboratorios cooperan 
estrechamente para establecer una coordinaci ón eficaz entre sí, con los demás laboratorios 
nacionales y con el laboratorio  comunitario de referencia. 
 6. Podrán establecerse responsabilid ades y tareas adicionales para los laboratorios nacionales de 
referencia conforme al procedimiento i ndicado en el apartado 3 del artículo 62. 
 7. Los apartados 1 a 5 se aplicarán sin perjuicio de normas más específicas, en particular el 
capítulo VI del Reglamento (C E) n.º 999/2001 y el artículo 14 de la Directiva 96/23/CE. 
  
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TÍTULO IV 
 
ASISTENCIA Y COOPERACIÓN ADMINISTRATIVAS 
EN LOS SECTORES DE LOS PIENSOS Y ALIMENTOS 
 
Artículo 34  
Principios generales 
 1. Cuando el resultado de los contro les oficiales de piensos y alim entos requiera actuaciones en 
más de un Estado miembro, las autoridades compet entes de los Estados miembros interesados 
deberán facilitarse asistencia administrativa mutua.  2. Las autoridades competentes propo rcionarán asistencia administra tiva previa petición, o bien 
de manera espontánea cuando el curso de las in vestigaciones así lo ex ija. La asistencia 
administrativa podrá incluir, cuando pr oceda, la participación en contro les in situ efectuados por la 
autoridad competente de otro Estado miembro.  3. Los artículos 35 a 40 se aplicarán sin perjui cio de las normas nacionales aplicables a la 
entrega de documentos que estén siendo objeto de  un procedimiento judici al, o estén relacionados 
con el mismo, o de las normas dirigidas a proteger  los intereses comerciales de personas físicas o 
jurídicas. 
 
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Artículo 35  
Organismos de enlace 
 1. Cada Estado miembro designará uno o varios  organismos de enlace que establecerán el 
debido contacto con los organismos de enlace de los demás Estados miembros. La función de los 
organismos de enlace será facilitar y coordinar la comunicación entre autoridades competentes y, en 
particular, la transmisión y recepción de solicitudes de asistencia.  2. Los Estados miembros comunicarán a la Comi sión y a los demás Estados miembros toda la 
información pertinente relativa a los organismos de enlace designados, así como las modificaciones 
de esa información.  3. Sin perjuicio de lo dispuesto en el apartado 1, la designación de organismos de enlace no será 
óbice para los contactos, el intercambio de inform ación y la cooperación que se establezcan entre el 
personal de las autoridades competen tes de distintos Estados miembros. 
 4. Las autoridades competentes a las que se apli que la Directiva 89/608/C EE del Consejo, de 21 
de noviembre de 1989, relativa a la asistencia mutu a entre las autoridades administrativas de los 
Estados Miembros y a la colaboraci ón entre éstas y la Comisión con objeto de asegurar la correcta 
aplicación de las legislacione s veterinaria y zootécnica 
1 establecerán los enlaces oportunos con las 
autoridades que actúen de confor midad con el presente título. 
 
                                                 
1 DO L 351 de 2.12.1989, p. 34. 
 
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Artículo 36  
Asistencia previa petición 
 1. Al recibir una petición motivada, la autoridad competente se asegurará de que la autoridad 
competente peticionaria reciba t oda la información y todos los doc umentos que ésta necesita para 
verificar el cumplimiento de la legislación en materia de piensos y alimentos en su jurisdicción. 
Para ello, la autoridad competente que haya recibido la petición se ocupará de que se realicen todas 
las pesquisas administrativas necesarias para obtener dicha información y dichos documentos. 
 2. La información y los documentos proporcionado s conforme al apartado 1 se transmitirán sin 
demoras innecesarias. Podrá proporcionarse tanto la documentación original como copia de la misma.  3. Por acuerdo entre la autoridad pe ticionaria y la autoridad a la que se dirige la petición, podrá 
estar presente en las investigaciones admini strativas personal designado por la autoridad 
peticionaria.  Dichas investigaciones serán efect uadas siempre por personal de la  autoridad a la que se haya 
dirigido la petición.  El personal de la autoridad pe ticionaria no podrá ejercer  por iniciativa propia los poderes de 
investigación conferidos a los f uncionarios de la autoridad que haya recibido la petición. Sin 
embargo, tendrá acceso a los mismos locales y docu mentos que estos últimos, por intermediación 
suya y únicamente a los efectos de la investigación administrativa en curso. 
 
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4. El personal de la autoridad peticionaria presente en otro  Estado miembro conforme al 
apartado 3 deberá llevar siempre consigo un poder por escrito en el que figuren su identidad y 
condición oficial.  
Artículo 37
 
Asistencia sin petición previa 
 1. Si una autoridad competente tuviera conoc imiento de un incumplimiento que pudiera tener 
implicaciones para otro u otros Estados miembros, les transmitirá esa información sin necesidad de petición previa y sin dilación.  2. Los Estados miembros que reciban esa informaci ón investigarán el asunto e informarán de los 
resultados de esa investigación y, en su caso, de las medidas tomadas al Estado miembro que haya 
suministrado la información.  
Artículo 38
 
Asistencia en caso de incumplimiento 
 1. Si, en el transcurso de un c ontrol oficial efectuado en el luga r de destino de las mercancías o 
durante su transporte, la autoridad competente del Estado miembro de destino comprobase que las 
mercancías no cumplen la legislación sobre pienso s y alimentos, de tal manera que entrañan un 
riesgo para la salud humana o animal o constituye n una infracción grave de  dicha legislación sobre 
piensos y alimentos, se pondrá en contacto sin de mora con la autoridad competente del Estado 
miembro de expedición. 
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2. La autoridad competente del Estado miembro de expedición investigará el asunto, adoptará 
todas las medidas necesarias y comunicará a la  autoridad competente del Estado miembro de 
destino la naturaleza de las investigaciones y lo s controles oficiales realizados, las decisiones 
adoptadas y los motivos de dichas decisiones.  3. Si la autoridad competente del Estado miem bro de destino tuviera razones para creer que 
dichas medidas no son adecuadas, las autoridade s competentes de los dos Estados miembros 
buscarán conjuntamente los medios para remediar la  situación, incluida, si procede, una inspección 
in situ conjunta, efectuada con arreglo a los ap artados 3 y 4 del artículo 36. En caso de que no 
lograran ponerse de acuerdo sobr e las medidas adecuadas, inform arán de ello a la Comisión. 
 
Artículo 39
 
Relaciones con terceros países 
 1. Cuando una autoridad competente reciba in formación de un tercer país que indique un 
incumplimiento o un riesgo para la salud humana o animal, transmitirá dicha información a las autoridades competentes de los demás Estados miem bros, si considera que pudi era interesarles o si 
ellas así lo solicitaren. Tamb ién comunicará esa información a la Comisión cuando revista 
importancia a escala comunitaria.  2. Cuando el tercer país de que se trate se haya comprometido legalmente a prestar la ayuda 
necesaria para reunir pruebas de la irregularid ad de las transacciones que sean o parezcan ser 
contrarias a la legislación sobre piensos y alimen tos, se le podrá comunicar la información obtenida 
al amparo del presente Reglamento previo cons entimiento de las autoridades competentes que la 
hayan suministrado y conforme a las disposiciones aplicables a la comunicación de datos personales 
a terceros países. 
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Artículo 40  
Asistencia coordinada y segui miento a cargo de la Comisión 
 1. La Comisión coordinará sin demora la actu ación de los Estados miembros cuando, sobre la 
base de la información procedente de éstos o de ot ras fuentes, tenga constancia de actividades que 
sean o parezcan ser contrarias a la  legislación sobre piensos o alimen tos y revistan especial interés a 
escala comunitaria, y, en particular, cuando:  a) presenten o puedan presentar ramifi caciones en varios Estados miembros, o 
 b) parezca que se han llevado a cabo actividades similares en  varios Estados miembros, o 
 c) los Estados miembros no consigan lleg ar a un acuerdo sobre las medidas oportunas en 
respuesta al incumplimiento. 
 2. Si los controles oficiales en el lugar de de stino revelan incumplimientos reiterados u otros 
riesgos para personas, plantas o animales derivados de los piensos o alimentos, ya sea directamente 
o a través del medio ambiente, la  autoridad competente del Estado miembro de destino informará 
sin dilación a la Comisión y a las autoridades competentes de los demás Estados miembros. 
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3. La Comisión podrá: 
 
a) en colaboración con el Estado miembro afect ado, enviar un equipo de inspección para que 
lleve a cabo un control oficial in situ; 
 b) pedir que la autoridad competente del Es tado miembro de expedición intensifique los 
controles oficiales pertinentes e informe de las acciones y de las medidas adoptadas. 
 4. Cuando las medidas previstas en los aparta dos 2 y 3 se tomen para hacer frente a 
incumplimientos reiterados de una empresa alimen taria o de piensos, la autoridad competente 
cargará a cuenta de dicha empresa todos los gastos derivados de tales medidas. 
  
TÍTULO V 
 
PLANES DE CONTROL 
 
Artículo 41
 
Programas nacionales de control plurianuales 
 Para garantizar la aplicación efectiva de lo dispuesto en el apartado 2 del artículo 17 del 
Reglamento (CE) n.º 178/2002, en la normativa sobre salud animal y bienestar de los animales y en 
el artículo 45 del presente Reglamento, cada Esta do miembro preparará un único plan nacional de 
control plurianual integrado. 
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Artículo 42  
Principios para la preparación de progra mas nacionales de control plurianuales 
 1. Los Estados miembros:  a) aplicarán por vez primera el pl an citado en el artículo 41 a má s tardar el 1 de enero de 2007; 
 b) lo actualizarán periódicamente en func ión de la evolución de la situación; y 
 c) facilitarán a la Comisión la  versión más reciente del pl an toda vez que lo solicite. 
 2. Cada plan nacional de contro l plurianual contendrá información general sobre la estructura y 
la organización de los sistemas de control de pien sos y alimentos y de salud animal y bienestar de 
los animales en el Estado miembro de que se trate, en particular, sobre:  a) los objetivos estratég icos del plan y la manera en que  las prioridades de control y la 
asignación de recursos reflejan esos objetivos; 
 b) la categorización del riesgo de las actividades en cuestión;
 
 c) la designación de las autorida des competentes y sus tareas a ni vel central, regional y local, así 
como sobre los recursos de que disponen; 
 d) la organización y gestión genera les de los controles oficiales a ni vel nacional, regional y local, 
incluidos los controles oficiales en establecimientos concretos; 
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e) los sistemas de control aplicados en los distin tos sectores y la coordi nación establecida entre 
los diferentes servicios de las autoridades competentes responsables de los controles oficiales 
en dichos sectores; 
 f) si procede, la delegación de tareas en organismos de control; 
 g) los métodos que garantizan el cumplimiento de los criterios operat ivos del apartado 2 del 
artículo 4; 
 h) la formación del personal que ef ectúa los controles oficiales a los que se refiere el artículo 6; 
 i) los procedimientos documentales c onsiderados en los artículos 8 y 9; 
 j) la organización y el funcionamiento de planes de emergencia para las emergencias 
relacionadas con enfermedades propagadas por lo s animales o los alimentos, los incidentes 
relacionados con contaminación de piensos y alim entos y otros riesgos para la salud humana; 
 k) la organización de la coope ración y la asistencia mutua. 
 3. Los planes nacionales de cont rol plurianuales podrán ajustarse mientras estén en marcha. Las 
modificaciones podrán introducirse a la luz de factores  como los siguientes, o bien para tenerlos en 
cuenta:  a) nueva legislación;  b) la aparición de nuevas enfermedad es u otros riesgos para la salud; 
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c) cambios significativos en la estructura, gestión o funcionamiento de las autoridades 
nacionales competentes; 
 d) los resultados de los controles oficiales de los Estados miembros; 
 e) los resultados de los controles comunitarios  efectuados de acuerdo con el artículo 45; 
 f) cualquier modificación de las directrices  a las que se refiere el artículo 43; 
 g) descubrimientos científicos;  h) los resultados de las auditorías llevadas  a cabo por un país tercero en un Estado miembro. 
 
Artículo 43
 
Directrices para los planes naci onales de control plurianuales 
 1. Los planes nacionales de contro l plurianuales a que se refiere el  artículo 41 tendrán en cuenta 
las directrices que elaborará la Comisión conforme  al procedimiento indicado en el apartado 2 del 
artículo 62. Estas directrices, en concreto:  a) promoverán un planteamiento coherente, exhaus tivo e integrado de los controles oficiales de 
la legislación sobre piensos y alimentos y sobr e salud animal y bienestar de los animales, 
abarcando todos los sectores y todas las fases de la cadena de piensos y alimentaria, inclusive 
la importación y la introducción; 
 
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b) determinarán prioridades basadas en los riesgos  y criterios para la cat egorización del riesgo de 
las actividades en cuestión, así como los procedimientos de control más eficaces; 
 c) determinarán otras prioridades y los procedimientos de control más eficaces; 
 d) determinarán cuáles son las fases de los pr ocesos de producción, transformación y distribución 
de alimentos y piensos, incluida la utili zación de los piensos, que proporcionarán la 
información más fiable e indicativa acerca del cu mplimiento de la legislación sobre piensos y 
alimentos; 
 e) fomentarán la adopción de las mejores práctic as en todos los niveles del sistema de control; 
 f) fomentarán asimismo el desarrollo de contro les eficaces de los sist emas de trazabilidad; 
 g) asesorarán sobre el desarro llo de sistemas para llevar un registro del funcionamiento y los 
resultados de las acciones de control; 
 h) tendrán en cuenta las normas y recome ndaciones de los organismos internacionales 
pertinentes con respecto a la organización y el funcionamien to de servicios oficiales; 
 i) establecerán criterios para la realización de las auditorías co nsideradas en el apartado 6 del 
artículo 4; 
 j) establecerán la estructura y la informaci ón que deberán contener los informes anuales 
prescritos en el artículo 44; 
 
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k) señalarán los principales i ndicadores de rendimiento que de berán aplicarse al evaluar los 
planes nacionales de control plurianuales. 
 2. Cuando sea necesario, las directrices se adaptarán a la luz del análisis de los informes anuales 
que los Estados miembros presenten con arreglo al  artículo 44 o de los controles comunitarios 
efectuados con arreglo al artículo 45.  
Artículo 44
 
Informes anuales 
 1. Un año después de haber comenzado la apli cación de los planes nacionales de control 
plurianuales, y desde entonces con una periodicidad  anual, los Estados miembros presentarán a la 
Comisión un informe que contendrá:  a) toda adaptación efectuada en los planes naci onales de control plur ianuales para tener en 
cuenta los factores considerados en el apartado 3 del artículo 42; 
 b) los resultados de los controles y de las aud itorías efectuados el año anterior conforme a lo 
dispuesto en el plan naci onal de control plurianual; 
 c) el tipo y el número de caso s de incumplimiento descubiertos; 
 d) las acciones destinadas a asegurar el funciona miento eficaz de los planes nacionales de control 
plurianuales, incluida la ejecución y sus resultados. 
 
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2. Para favorecer la coherencia en la presenta ción de estos informes y, en particular, de los 
resultados de los controles oficiales, la informaci ón a que se refiere el apartado 1 tendrá en cuenta 
las directrices que elaborará la Comisión conforme  al procedimiento indicado en el apartado 2 del 
artículo 62.  3. Los Estados miembros concluirán sus informes y los transmitirán a la Comisión en los seis primeros meses del año siguiente al  que se refieran los informes. 
 4. A la luz de los informes considerados en  el apartado 1, del resultado de los controles 
comunitarios efectuados conforme al artículo 45 y de cualquier otra información relevante, la 
Comisión elaborará un informe anual sobre el funci onamiento global de los controles oficiales de 
los Estados miembros. En él se incluirá n, cuando proceda, recomendaciones sobre: 
 a) posibles mejoras de los sistemas de control oficial y auditoría impl antados en los Estados 
miembros, en relación con su ámbito, gestión y aplicación; 
 b) acciones concretas de control en sectores o actividades, independientemente de que estén 
cubiertos por los planes naciona les de control plurianuales; 
 c) planes coordinados para aborda r temas de particular interés. 
 5. Los planes nacionales de cont rol plurianuales y las directrices  correspondientes se adaptarán, 
si procede, en función de las conclusiones y r ecomendaciones contenidas en el informe de la 
Comisión.  6. La Comisión presentará su informe al Pa rlamento Europeo y al Consejo y lo pondrá a 
disposición del público. 
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TÍTULO VI 
 
ACTIVIDADES COMUNITARIAS 
 
CAPÍTULO I: CONTROLES COMUNITARIOS 
 
Artículo 45  
Controles comunitarios en  los Estados miembros 
 1. Expertos de la Comisión efectuarán auditorí as generales y específicas en los Estados 
miembros. La Comisión podrá designar expertos de los Estados miembros para asistir a sus propios 
expertos. Se organizarán auditorías generales y específicas en colaboración con las autoridades 
competentes de los Estados miembros. Las auditorías  se efectuarán de forma periódica. Su principal 
finalidad será verificar que el co njunto de los controles oficiales que se efectúan en los Estados 
miembros sea acorde con los planes nacionales de control plurianuales contemplados en el artículo 
41 y cumpla la legislación comunitaria. A estos ef ectos, y para que las audi torías puedan efectuarse 
con eficacia, antes de realizar dichas audito rías la Comisión podrá so licitar que los Estados 
miembros faciliten lo antes posible a la Comisión copias actualizadas de los planes nacionales de 
control.  2. Las auditorías generales podrán complementarse  con auditorías e insp ecciones específicas en 
uno o más ámbitos concretos. Estas auditorías e inspecciones especí ficas servirán, en particular, 
para:  a) verificar la aplicación del plan  nacional de control plurianual, de la legislación sobre piensos y 
alimentos y de la legislación sobre salud animal  y bienestar de los animales, y podrán incluir, 
cuando proceda, inspecciones in situ de los servicios oficiales y de las instalaciones 
relacionadas con el sector auditado; 
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b) verificar el funcionamiento y la orga nización de las autoridades competentes; 
 
c) investigar problemas importantes o recurrentes de los Estados miembros; 
 d) investigar situaciones de emergencia, probl emas emergentes o situaciones nuevas de los 
Estados miembros. 
 3. La Comisión informará de las conclusiones de cada control efectuado. Su informe contendrá, 
si procede, recomendaciones dirigidas a los Estados  miembros para mejorar el cumplimiento de la 
legislación sobre piensos y alimentos y de la normativa sobre salud anim al y bienestar de los 
animales. La Comisión pondrá sus informes a dispos ición del público. En el caso de informes sobre 
controles efectuados en un Estado miembro, la Co misión transmitirá a la correspondiente autoridad 
competente un proyecto de informe para que ésta pueda formular observaciones, tendrá en cuenta 
dichas observaciones en la preparación del info rme definitivo y publicará las observaciones de la 
autoridad competente junto con el informe definitivo. 
 4. La Comisión establecerá un programa de contro l anual, que comunicar á con antelación a los 
Estados miembros y de cuyos resultados deberá  informar. La Comisión podrá adaptar el programa 
para tener en cuenta los cambios en los ámbitos de la seguridad de los piensos y alimentos, la salud 
animal, el bienestar de los animales y la fitosanidad.  5. Los Estados miembros:  a) mantendrán un seguimiento adecuado a la lu z de las recomendaciones resultantes de los 
controles comunitarios; 
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 82
b) proporcionarán toda la ayuda necesaria y toda la documentación y demás apoyo técnico que 
los expertos de la Comisión soliciten para poder efectuar los controles de  manera eficiente y 
eficaz; 
 c) velarán por que los expertos de la Comisi ón tengan acceso a todos los locales o partes de 
locales y a toda la información, incluidos los si stemas de ordenadores, pertinente para el 
ejercicio de sus funciones. 
 6. Podrán establecerse o modificarse, con arreglo al procedimiento considerado en el apartado 3 
del artículo 62, disposiciones deta lladas con relación a lo s controles comunitarios en los Estados 
miembros. 
 
Artículo 46
 
Controles comunitarios en terceros países 
 1. Expertos de la Comisión podrán efectuar controle s oficiales en terceros países para verificar, 
basándose en la información a que se refiere el ap artado 1 del artículo 47, que la legislación y los 
sistemas de un país tercero cumplen la legislació n sobre piensos y alimentos de la Comunidad, así 
como la legislación comunitaria sobre salud animal, o son equivale ntes a éstas. La Comisión podrá 
nombrar expertos de los Estados miembros para que asistan a sus propios expertos. Estos controles 
oficiales se referirán, en particular, a:  a) la legislación del tercer  país de que se trate; 
 b) la organización de las autoridades competentes del tercer país de que se trate, sus poderes e 
independencia, la supervisión a la que están sujetos y la au toridad que poseen para hacer 
cumplir de manera efectiva su legislación; 
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c) la formación del personal en el ejercicio de controles oficiales; 
 
d) los recursos de que disponen las autoridade s competentes, en especial las instalaciones de 
diagnóstico; 
 e) la existencia y el funcionamiento de procedim ientos de control documentados y de sistemas de 
control por prioridades; 
 f) cuando proceda, la situación relativa a la salud animal, en especial a las zoonosis, y la 
situación fitosanitaria, así como el proced imiento para notificar a la Comisión y a los 
organismos internacionales pertinentes los brot es de enfermedades de animales y plantas; 
 g) el alcance y el funcionamiento de los contro les oficiales sobre las importaciones de animales, 
plantas y sus productos; 
 h) las garantías que puede ofrecer el país tercero respecto del cumplimiento de los requisitos 
comunitarios o su equivalencia. 
 2. Para que los controles en un tercer país pue dan efectuarse con eficacia, antes de realizar 
dichos controles, la Comisión podrá pedir al Estado miembro de que se trate que facilite la 
información a que se refiere el apartado 1 del artícu lo 47 y, cuando proceda, los registros por escrito 
relativos a la aplicación de los controles en cuestión. 
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3. La frecuencia de los controles comunitarios en  terceros países se d ecidirá en función de: 
 
a) una evaluación de riesgos de los productos exportados a la Comunidad; 
 b) las disposiciones de la  legislación comunitaria; 
 c) el volumen y la naturaleza de las impor taciones procedentes del país en cuestión; 
 d) los resultados de los controles que los se rvicios de la Comisión u otros organismos de 
inspección ya hayan efectuado; 
 e) los resultados de los controles de las import aciones u otro tipo de cont roles que las autoridades 
competentes de los Estados miembros hayan efectuado; 
 f) la información proporcionada por la Auto ridad Europea de Seguridad Alimentaria u 
organismos similares; 
 g) la información proporcionada por organismos  reconocidos internacionalmente como la 
Organización Mundial de la Salud (OMS), el  Codex Alimentarius de la Comisión y la 
Organización Mundial de Sanidad Anim al (OIE), o por otras fuentes; 
 h) las pruebas de enfermedades emergentes u otras circunstancias que  pudieran dar lugar a 
riesgos sanitarios ocasionados por animales  vivos, plantas vivas o piensos o alimentos 
importados de un tercer país; 
 i) la necesidad de investigar o responder a si tuaciones de emergencia en terceros países 
concretos. 
 Los criterios aplicables para realizar  la evaluación de ries gos considerada en la letra a) se decidirán 
conforme al procedimiento a que se refiere el apartado 3 del artículo 62. 
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4. El procedimiento y las normas de  desarrollo para realiz ar los controles en terceros países se 
podrán determinar o modificar conforme al pro cedimiento a que se refiere el apartado 3 del 
artículo 62.  Los procedimientos y las normas de desarrollo se referirán, en especial:  a) a los controles en terceros países con los que existe un acuerdo bilateral; 
 b) a los controles en otros terceros países.  Con arreglo al mismo procedimiento, podrán establ ecerse, con carác ter recíproco, gravámenes por 
los controles antes mencionados.  5. Si se detecta un riesgo grave pa ra la salud humana o animal en  el transcurso de un control 
comunitario, la Comisión tomará de inmediato todas las medidas de emergencia necesarias con 
arreglo al artículo 53 del Reglam ento (CE) n.º 178/2002 o a las di sposiciones de salvaguarda de 
otros instrumentos legislativos  comunitarios pertinentes. 
 6. La Comisión elaborará un informe de los re sultados de cada control comunitario que se 
realice. Si procede, su informe contendrá re comendaciones. La Comisión pondrá sus informes a 
disposición del público.  7. La Comisión comunicará por adelantado a los Esta dos miembros su programa de controles en 
terceros países, e informará de los resultados. Podrá modificar el programa para adaptarlo a los 
cambios en los ámbitos de la seguridad de los pien sos y alimentos, la salud animal y la fitosanidad. 
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CAPÍTULO II: CONDICIONES IM PUESTAS A LA IMPORTACIÓN 
 
Artículo 47  
Condiciones generales a la importación 
 
1. La Comisión tendrá la responsabilidad de so licitar a los terceros países que tengan la 
intención de exportar mercancías a la Comunidad que faciliten de  manera exacta y actualizada la 
siguiente información sobre la organización y gestión ge nerales de los sistemas de control sanitario: 
 a) toda la normativa sanita ria o fitosanitaria adoptada o propuesta en su territorio; 
 b) todos los procedimientos de control e inspec ción y de producción, cuaren tena, tolerancia a los 
plaguicidas y autorización de aditivos a limentarios aplicados en su territorio; 
 c) los procedimientos de evaluación de ries gos, los factores considerados, así como la 
determinación del nivel apropiado de pr otección sanitaria o fitosanitaria; 
 d) cuando proceda, el curso que se ha dado a las recomendaciones rea lizadas a raíz de los 
controles considerados en el artículo 46. 
 2. La información a que se refiere el apartado 1 será proporcionada a la naturaleza de las 
mercancías y podrá tener en cuenta la situación y la  estructura específicas del país tercero y la 
naturaleza de los productos exportados a la Comuni dad. En su ámbito entrarán, como mínimo, las 
mercancías destinadas a la  exportación a la Comunidad. 
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3. La información mencionada en los ap artados 1 y 2 también podrá referirse a: 
 
a) los resultados de los controles nacionales  efectuados en mercancías destinadas a ser 
exportadas a la Comunidad; 
 b) los cambios importantes que se hayan introducido  en la estructura y el funcionamiento de los 
sistemas de control pertinentes, en part icular para satisfacer los requisitos o las 
recomendaciones de la Comunidad. 
 4. Cuando un tercer país no facilite dicha info rmación o ésta sea inadecuada, se podrán imponer 
condiciones de importación específi cas, de conformidad con el procedimiento a que se refiere el 
apartado 3 del artículo 62, teniendo en cuenta ca da caso particular y de forma estrictamente 
provisional, tras realizarse  consultas con el tercer país de que se trate. 
 5. Se establecerán, de conformidad con el proc edimiento a que se refiere el apartado 2 del 
artículo 62, unas directrices que es pecifiquen la manera en que debe  elaborarse y presentarse a la 
Comisión la información indicada en los apartado s 1, 2 y 3, así como medidas transitorias, dando 
tiempo a los terceros países pa ra preparar esta información. 
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Artículo 48  
Condiciones específicas para la importación 
 1. En la medida en que las condiciones y los pro cedimientos detallados que habrán de respetarse 
al importar mercancías procedentes de terceros pa íses o sus regiones no se hayan previsto en la 
legislación comunitaria, y en particul ar en el Reglamento (CE) n.º …/2004
+, dichos procedimientos 
y condiciones se establecerán, en  caso necesario, con arreglo al  procedimiento indicado en el 
apartado 3 del artículo 62.  2. Entre las condiciones y los procedimientos deta llados a que hace referencia el apartado 1 
podrán estar:  a) el establecimiento de una lis ta de terceros países desde lo s cuales pueden importarse productos 
específicos en alguno de los territorios indicados en el anexo I; 
 b) el establecimiento de los modelos de certificados que acompañan a las partidas; 
 c) las condiciones especiales de importación, en función del tipo de producto o de animal y de 
los posibles riesgos con él relacionados. 
 3. Sólo figurarán en la lista a que hace referenc ia la letra a) del apartado 2 aquellos terceros 
países cuyas autoridades competentes ofrezcan gara ntías apropiadas con respecto al cumplimiento o 
la equivalencia con la legislaci ón comunitaria sobre pien sos y alimentos y la normativa en materia 
de salud animal. 
                                                
 
+ DO: Introdúzcase la referencia del Reglamento, co mo en el considerando 45 (entre las notas 2 
y 3). 
 
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4. Al confeccionar o actualizar las listas deberán tenerse presente , en particular, los criterios 
siguientes: 
 a) la legislación del tercer país en el sector de que se trate; 
 b) la estructura y la organizaci ón de la autoridad competente del tercer país y sus servicios de 
control, así como los poderes de una y otros y las garantías que pueden ofrecer con respecto a 
la aplicación de la legislación en cuestión; 
 c) la existencia de los adecuados controles oficiales;  d) la regularidad y rapidez con que informa el terc er país de la presenci a de peligros relacionados 
con piensos y alimentos y con animales vivos; 
 e) las garantías ofrecidas po r el tercer país de que: 
 
i) las condiciones aplicadas a los establecimientos desde los que pueden importarse 
piensos y alimentos en la Comunidad cu mplen los requisitos contenidos en la 
legislación comunitaria sobre piensos y alim entos, o son equivalentes a los mismos; 
 ii) existe una lista actualizada de estos establecimientos;  iii) la lista de establecimientos y sus versione s actualizadas se com unican sin demora a la 
Comisión; 
 iv) la autoridad competente del país tercer o somete regularmente a un control efectivo a 
estos establecimientos. 
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5. Al adoptar las condiciones es peciales para la importación in dicadas en la letra c) del 
apartado 2 se tendrán en cuenta la información sumini strada por los terceros pa íses de que se trate y, 
si es necesario, los resultados de los controles co munitarios en ellos efect uados. Estas condiciones 
especiales aplicables a la importación podrán es tablecerse para un único producto o para un grupo 
de productos y aplicarse a un único te rcer país, a regiones de un tercer  país o a un grupo de terceros 
países.  
Artículo 49
 
Equivalencia 
 1. A raíz de la aplicación de un acuerdo de equi valencia, o de una aud itoría satisfactoria, podrá 
adoptarse una decisión, de conformidad con el procedimiento indicado en el apartado 3 del 
artículo 62, por la que se reconozca que las medi das que aplican un país te rcero o alguna de sus 
regiones en ámbitos específicos ofrecen garantía s equivalentes a las que se aplican en la 
Comunidad, si el país tercero aporta  pruebas objetivas a este respecto. 
 2. La decisión indicada en el apartado 1 establece rá las condiciones que rigen las importaciones 
procedentes de dicho país tercero o de una región de un país tercero. 
 Entre dichas condiciones podr án estar las siguientes: 
 a) la índole y el conteni do de los certificados que de ben acompañar a los productos; 
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b) los requisitos específicos aplicable s a la importación en la Comunidad; 
 
c) cuando sea necesario, los procedimientos para el aborar o modificar listas de las regiones o los 
establecimientos de los que está permitido importar. 
 3. La decisión indicada en el ap artado 1 será revocada conforme al mismo procedimiento y sin 
dilación cuando deje de cumplirse cualquiera de las condiciones para el reconocimiento de la 
equivalencia establecidas en el mo mento de adoptarse dicha decisión. 
 
Artículo 50
 
Apoyo a los países en desarrollo 
 1. Podrán adoptarse y mantenerse, de conformida d con el procedimiento indicado en el apartado 
3 del artículo 62, las siguientes medidas, siempre que se demuestre su efecto garantizador de que los 
países en desarrollo pueden cumplir las disposiciones del presente Reglamento: 
 a) una introducción gradual de la s obligaciones a que se refieren los artículos 47 y 48 para los 
productos exportados a la Comunidad. Se evaluará n los avances en el cumplimiento de estas 
obligaciones y se tendrán en cuenta para determ inar la necesidad de determinadas exenciones 
totales o parciales, de duraci ón limitada, a dichas obligaciones.  La introducción gradual tendrá 
en cuenta asimismo los avances en  la creación de la capacidad in stitucional a que se refiere el 
apartado 2;
 
 b) la asistencia para f acilitar la información a que se refiere el artículo 47, si es necesario a cargo 
de expertos de la Comunidad; 
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c) el fomento de proyectos conjuntos entre países en de sarrollo y Estados miembros; 
 
d) la elaboración de directrices que ayuden a lo s países en desarrollo a organizar los controles 
oficiales de productos exportados a la Comunidad; 
 e) el envío de expertos de la Comunidad a los países en desarro llo para ayudarles a organizar los 
controles oficiales; 
 f) la participación del personal de  control de los países en desarr ollo en los cursos de formación 
mencionados en el artículo 51; 
 
2. En el contexto de la política comunitaria de  cooperación al desarroll o, la Comisión fomentará 
la ayuda a los países en desarrollo en lo que se refiere a la segurida d de los alimentos y piensos, en 
general, y al cumplimiento de las normas sobre a limentos y piensos, en particular, para crear la 
capacidad institucional necesaria para cumplir los re quisitos a que se refieren los artículos 5, 12, 47 
y 48. 
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CAPÍTULO III: FORMACIÓN DE L PERSONAL DE CONTROL 
 
Artículo 51  
Formación del personal de control 
 
1. La Comisión podrá organizar cu rsos de formación para el personal de las autoridades 
competentes de los Estados miembros encargado de  los controles oficiales contemplados en el 
presente Reglamento. Estos cursos de formaci ón servirán para confi gurar un planteamiento 
armonizado de los controles oficiales en los Es tados miembros. Los cursos podrán tratar, en 
particular, los siguientes temas: 
 
a) la legislación comunitaria sobre piensos y alim entos y la normativa en materia de salud animal 
y bienestar de los animales; 
 b) métodos y técnicas de control, como son las auditorías de los sistem as concebidos por los 
explotadores para cumplir la le gislación sobre piensos y alimentos y la normativa sobre salud 
animal y bienestar de los animales; 
 c) controles a que han de someterse las mercancías importadas en la Comunidad; 
 
d) métodos y técnicas de producción, transformaci ón y comercialización de piensos y alimentos. 
 2. A los cursos de formación indicados en el apar tado 1 podrán acceder participantes de terceros 
países, sobre todo de los países en desarrollo.  3. Podrán establecerse normas detalladas relativas a la organización de los cursos de formación 
de acuerdo con el procedim iento indicado en el apartado 3 del artículo 62. 
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CAPÍTULO IV: OTRAS ACTIVIDADES COMUNITARIAS 
 
Artículo 52  
Controles de terceros países en Estados miembros 
 
1. A petición de las autoridades competentes de  los Estados miembros y en colaboración con 
ellas, dichas autoridades podrán se r asistidas por expertos de la Comisión durante los controles que 
lleven a cabo terceros países.  2. En tales casos, los Estados miembros en cuyo te rritorio un país tercero tenga previsto llevar a 
cabo un control informarán a la Comisión de su  planificación y ámbito, así como de la 
documentación y cualesquiera datos relevantes qu e permitan a la Comisión participar de manera 
efectiva en dicho control.  3. La asistencia de la Comisión servirá, concretamente, para:  a) aclarar cuestiones relacionadas con la legisl ación comunitaria sobre pi ensos y alimentos y la 
normativa comunitaria sobre salud animal y bienestar de los animales; 
 b) proporcionar información y datos disponibles a nivel comunitario que  puedan ser útiles para el 
control realizado por el tercer país; 
 c) asegurar la uniformidad de los cont roles que lleven a cabo terceros países. 
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Artículo 53  
Planes coordinados de control  
 
La Comisión podrá recomendar planes coordinados de conformidad con el procedimiento indicado 
en el apartado 2 del artículo 62. Estos planes se organizarán: 
 a) de manera anual conforme a un programa; y  b) si se estima necesario, de manera puntual c on el fin, en particular , de determinar la 
prevalencia de riesgos en piensos, alimentos o animales. 
  
TÍTULO VII 
MEDIDAS DE EJECUCIÓN 
 
CAPÍTULO I: MEDIDAS DE  EJECUCIÓN NACIONALES 
 
Artículo 54
 
Actuación en caso de incumplimiento 
 
1. En caso de que la autoridad competente obser ve un incumplimiento, tomará medidas para 
garantizar que el explotador ponga remedio a la situación. Al decidir las medidas que deban 
emprenderse, la autoridad competente tendrá en cuenta la naturaleza del incumplimiento y el 
historial de incumplimientos del explotador. 
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2. Entre las medidas que podrán adopt arse se incluyen las siguientes: 
 
a) imponer procedimientos de saneamiento o cualqu ier otra medida que se estime necesaria para 
asegurar la inocuidad de los pi ensos o los alimentos o el cumplim iento de la legislación sobre 
piensos o alimentos y de la normativa en materia de salud animal y bienestar de los animales; 
 b) restringir o prohibir la co mercialización, importación o exportación de piensos, alimentos o 
animales; 
 c) controlar y, si resu lta necesario, ordenar la recuperaci ón, retirada o destrucción de piensos o 
alimentos; 
 d) autorizar el uso del pienso o el alimento para fines distinto s de aquellos a los que estaban 
destinados originariamente; 
 e) suspender las actividades o cerrar la totalid ad o parte de la empresa afectada durante un 
periodo de tiempo conveniente; 
 f) suspender o retirar la auto rización del establecimiento; 
 g) aplicar las medidas indicadas en el artículo 19 a las partidas procedentes de terceros países; 
 h) aplicar cualquier otra me dida que la autoridad comp etente considere adecuada. 
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3. La autoridad competente facilitará al explot ador de que se trate o a su representante: 
 
a) una notificación por escrito de su decisión re lativa a la acción que deba emprenderse con 
arreglo al apartado 1, junto con las razones en las que se basa dicha decisión; y 
 b) información sobre su derecho a recurrir dich as decisiones y sobre el procedimiento y los 
plazos aplicables. 
 4. Cuando proceda, la autoridad competente deberá  asimismo notificar su decisión a la autoridad 
competente del Estado miembro de expedición.  5. Todos los gastos que se originen en aplicac ión del presente artículo correrán a cargo del 
explotador de la empresa alimen taria o de piensos responsable. 
 
Artículo 55
 
Sanciones 
 
1. Los Estados miembros establecerán las normas sobre las sanciones aplicables a las 
infracciones de la legislación en materia de piensos y alimentos y de otras disposiciones 
comunitarias sobre la protección de la salud animal  y el bienestar de los animales y tomarán todas 
las medidas necesarias para garantizar su ap licación. Las sanciones establecidas deberán ser 
eficaces, proporcionadas y disuasorias.  2. Los Estados miembros notificarán sin demora a la Comisión las disposiciones aplicables a las 
infracciones de la legislación en materia de pien sos y alimentos y cualquier modificación posterior 
de las mismas. 
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_______________________________________________________________________________ 
 98
CAPÍTULO II: MEDIDAS DE EJECUCIÓN COMUNITARIAS 
 
Artículo 56  
Medidas de salvaguardia 
 
1. Se adoptarán medidas con arreglo a los pro cedimientos previstos en el artículo 53 del 
Reglamento (CE) n.º 178/2002 en caso de que:  a) la Comisión tenga pruebas de un fallo grave en  los sistemas de control de un Estado miembro, 
y 
 b) tal fallo pudiera constituir un riesgo posible y generalizado para la salud humana, la salud 
animal o el bienestar de los animales, ya s ea directamente o a través del medio ambiente. 
 2. Tales medidas sólo se adoptarán cuando:  a) los controles comunitarios hayan puesto en evidencia el incumplimiento de la legislación 
comunitaria e informado del mismo, y 
 b) el Estado miembro afectado no haya remediado la situación a instancias de la Comisión y en 
el plazo por e lla establecido. 
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_______________________________________________________________________________ 
 99
TÍTULO VIII 
ADAPTACIÓN DE LA LEG ISLACIÓN COMUNITARIA 
 
Artículo 57  
Modificación de la Directiva 96/23/CE 
 
La Directiva 96/23/CE se m odifica del siguiente modo: 
 1) El apartado 2 del artículo 14 se sustituye por el texto siguiente: 
 
"2. Los laboratorios comunitarios de refere ncia serán los design ados en la parte 
correspondiente del anexo VII del Reglamento (C E) n.º .../2004 del Parlamento Europeo y del 
Consejo, de …, sobre los controle s oficiales efectuados para ga rantizar la verificación del 
cumplimiento de la legislación en materia de piensos y alimentos y la normativa sobre salud animal y bienestar de los animales
*. 
 
__________________________ 
* DO L …(DO: introdúzcanse, en el momento de su publicación, el número y la fecha del presente Reglamento).". 
 2) En el artículo 30, la parte del apartado  1 que comienza diciendo "Cuando estos nuevos 
controles revelen ..." y termina con el texto "... o la utilización con otros fines autorizados por 
la normativa comunitaria, sin indemnización ni compensación", se sustituye por el texto siguiente: 
 
"Cuando los controles demuestren la presencia de  sustancias o productos no autorizados o se 
sobrepasen los límites máximos se aplicará lo dispuesto en los artículos 19 a 22 del 
Reglamento (CE) n.º .../2004
+.". 
 
                                                 
+ DO: Introdúzcase la referencia del presente Reglamento. 
 
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_______________________________________________________________________________ 
 100
3) Se suprime el anexo V. 
 
Artículo 58  
Modificación de la Directiva 97/78/CE 
 
La Directiva 97/78/CE se m odifica del siguiente modo: 
 1) El artículo 1 se sustit uye por el texto siguiente: 
 
"Los Estados miembros realizar án los controles veterinarios de los productos procedentes de 
terceros países que se introduzcan en alguno de los territorios enumerados en el anexo I de 
conformidad con la presente Directiva y con el  Reglamento (CE) n.º .../2004 del Parlamento 
Europeo y del Consejo, de ..., sobre los controle s oficiales efectuados para garantizar la 
verificación del cumplimiento de la legislaci ón en materia de piensos y alimentos y la 
normativa sobre salud animal y bienestar de los animales
*. 
 
___________________________________ 
* DO L …(DO: introdúzcanse, en el momento de su publicación, el número y la fecha del presente Reglamento).". 
 
30.4.2004 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 165/ 
_______________________________________________________________________________ 
 101
2) En el artículo 2, la letr a a) del apartado 2 se sustit uye por el texto siguiente: 
 
"a) "productos": los productos de origen animal  a que se refieren las Directivas 89/662/CEE 
y 90/425/CEE, el Reglamento (CE) n.°  1774/2002 del Parlamento Europeo y del 
Consejo, de 3 de octubre de 2002, por el que se establecen las normas sanitarias 
aplicables a los subproduc tos animales no destina dos al consumo humano*, la 
Directiva 2002/99/CE del Consejo, de 16 de di ciembre de 2002, por la que se establecen 
las normas zoosanitarias aplicables a la producción, transform ación, distribución e 
introducción de los productos de origen  animal destinados al consumo humano ** y el 
Reglamento (CE) n.º .../... del Parlamento  Europeo y del Consejo, de …, por el que 
establecen normas específicas para la orga nización de controles oficiales de los 
productos de origen animal de stinados al consumo humano***, así como los productos 
vegetales contemplados en el artículo 19; 
 
____________ 
* DO L 273 de 10.10.2002, p. 1. Reglamento cuya última modificación la 
constituye el Reglamento (CE) nº  808/2003 de la Comisión (DO L 117 de 
13.5.2003, p. 1). 
 ** DO L 18 de 23.1.2003, p. 11. 
 *** DO L… (DO: Introdúzcase la re ferencia del Reglamento).". 
 
3) En el apartado 3 del artícu lo 7, los términos "los gastos de inspección previstos por la 
Directiva 85/73/CEE del Consejo, de 29 de en ero de 1985, relativa a la financiación de las 
inspecciones y controles sani tarios contemplados por la s Directivas 89/662/CEE, 
90/425/CEE, 90/675/CEE y 91/496/CEE (modificada y consolidada)" se sustituyen por el 
texto siguiente: 
 
"las tasas de inspección consideradas  en el Reglamento (CE) n.º .../2004+". 
 
                                                 
+ DO: Introdúzcase la referencia del presente Reglamento. 
 
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_______________________________________________________________________________ 
 102
4) En la letra b) del apartado 1 del artículo 10 se suprimen los términos sigui entes: "o, en el caso 
de establecimientos aprobados con arregl o a la Decisión 95/408/ CE del Consejo, de 
22 de junio de 1995, relativa a la s condiciones de elaboración, dur ante un período transitorio, 
de las listas provisionales de lo s establecimientos de terceros países de los que los Estados 
miembros están autorizados para importar determinados productos de origen animal, productos de la pesca y moluscos bivalvos vivos , de un establecimiento que haya sido objeto 
de una inspección, bien comun itaria, o bien nacional". 
 5) Se suprime el apartado 9 del artículo 12.  6) Se suprime el apartado 5 del artículo 15.  7) En el artículo 16 se añade el siguiente apartado:  
"4. Las normas detalladas relativas a la introducción de productos de origen animal 
destinados a la tripulación y a los pasajeros de medios de transpor te internacionales, y 
relativas a productos de origen animal que sean objeto de un pedido a distancia (por ejemplo, 
por correo, por teléfono o a través de Internet) y se envíen  al consumidor, se establecerán 
conforme al artículo 25 del Reglamento (CE) n.º .../...
+". 
 8) Se suprime el artículo 21.  9) Se suprime el artículo 23.  10) En el segundo guión del apartado 1 del artículo 24, el texto "con arreglo a lo dispuesto en las 
letras a) y b) del apartado 2 del artículo 17" se sustituye por el siguiente: "con arreglo al 
artículo 17". 
 
                                                
 
+ DO: Introdúzcase la referencia del presente Reglamento. 
 
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_______________________________________________________________________________ 
 103
Artículo 59  
Modificación de la Directiva 2000/29/CE 
 
En la Directiva 2000/29/CE se insert a el siguiente artículo 27 bis: 
 "Artículo 27 bis 
 
A los efectos de la presente Directiva, y sin perjui cio de lo dispuesto en el  artículo 21, se aplicarán, 
según proceda, los artículos 41 a 46 del Reglamento  (CE) n.º .../... del Parl amento Europeo y del 
Consejo, de …, sobre los controle s oficiales efectuados para ga rantizar la verificación del 
cumplimiento de la legislación en materia de pien sos y alimentos y la normativa sobre salud animal 
y bienestar de los animales
*. 
 _________________ 
* DO L …(DO: introdúzcanse, en el momento de su publicación, el número y la fecha del 
presente Reglamento).". 
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_______________________________________________________________________________ 
 104
Artículo 60  
Modificación del Reglamento (CE) …/… + 
 El Reglamento (CE) …/… 
+ queda modificado como sigue: 
 1) En el artículo 1 se añade el apartado siguiente:  
"1 bis. El presente Reglamento se aplicará de forma adicional al Reglamento (CE) n.º 
…/… del Parlamento Europeo y del Consejo, de …, sobre los controles oficiales efectuados 
para garantizar la verificación del cumplimient o de la legislación en materia de piensos y 
alimentos y la normativa sobre salud animal y bienestar de los animales
*. 
 
___________________ 
* DO L …(DO: introdúzcanse, en el momento de su publicación, el número y la fecha del 
presente Reglamento).". 
 
2) En el artículo 2:  
a) en el apartado 1, se suprimen  las letras a), b), d) y e); y 
 
b) en el apartado 2 se añade la letra siguiente: 
 
"b bis) Reglamento (CE) n.º …/…
++;". 
                                                 
+ DO: Introdúzcase la referencia del Reglamento pertinente, citado en el considerando 45 (entre 
las notas 2 y 3). 
++ DO: Introdúzcase la referencia del presente Reglamento. 
 
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_______________________________________________________________________________ 
 105
3) En el artículo 3: 
 
a) el apartado 1 se sustitu ye por el texto siguiente: 
 
"1. Las autoridades competentes autorizará n un establecimiento en el momento y en 
la manera que se especifican en el aparta do 2 del artículo 31 del Reglamento (CE) n.º 
…/…+."; y 
 
b) se suprimen las letras a) y b) del apartado 4 y el apartado 6. 
 4) Se suprime el artículo 9.  5) El artículo 10 se sust ituye por el texto siguiente: 
 
"Artículo 10 
 
Para garantizar la aplicación uniforme de los principios y condiciones establecidos en el 
artículo 11 del Reglamento (CE) n.º 178/2002 y en  el capítulo II del títu lo VI del Reglamento 
(CE) n.º …/…
+ , se aplicarán los procedimientos que se establecen en el presente capítulo.". 
                                                 
+ DO: Introdúzcase la referencia del presente Reglamento. 
 
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_______________________________________________________________________________ 
 106
6) En el artículo 11: 
 
a) el apartado 2 se sustitu ye por el texto siguiente: 
 
"2. Sólo podrán incluirse en dichas listas a quellos terceros países en los que se haya 
llevado a cabo un control comunitario que de muestre que las autoridades competentes 
ofrecen garantías adecuadas con arreglo a lo previsto en el apartado 3 del artículo 48 del 
Reglamento (CE) n.º …/…+ . No obstante, podrá incluirse en dichas listas un tercer país 
sin que se haya realizado en él un control comunitario en caso de que: 
 
a) el riesgo determinado con arreglo a la letra a) del apartado 3 del artículo 46 del 
Reglamento (CE) n.º …/…+ no lo justifique; y 
 
b) al decidir la inclusión de  un determinado tercer país en una lista con arreglo al 
apartado 1, se determine que existe otra información que indica que la autoridad 
competente ofrece las garantías necesarias."; 
 
b) en el apartado 4, la introducción se sustituye por el texto siguiente: 
 
"4. Al elaborarse o actualizar se las listas, se tendrán especialmente en cuenta los 
criterios enumerados en el artículo 46 y en el apartado 3 del artículo 48 del Reglamento 
(CE) n.º …/…+. Asimismo deberán tenerse en cuenta:"; y 
                                                 
+ DO: Introdúzcase la referencia del presente Reglamento. 
 
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_______________________________________________________________________________ 
 107
c) se suprimen las letras b) a h) del apartado 4. 
 
7) La letra b) del apartado 2 del artículo 14 se sustituye por el texto siguiente: 
 
"b) las condiciones de importación específicas establecidas de conformidad con el artículo 
48 del Reglamento (CE) n.º …/…+.". 
 8) En el artículo 18 se suprimen los puntos 17 a 20. 
 
Artículo 61
 
Derogación de actos comunitarios 
 
1. Quedan derogadas, con efectos a partir del 1 de enero de 2006, las Directivas 70/373/CEE, 
85/591/CEE, 89/397/CEE, 93/99/CEE y 95/53/CE y las Decisiones 93/383/CEE, 98/728/CE 
y 1999/313/CE. La Directiva 85/73/CEE queda der ogada con efectos a partir del 1 de enero 
de 2008.  2. Sin embargo, las normas de desarrollo adopt adas basándose en los actos citados, y en 
particular las indicadas en el anexo VIII, seguirán vigentes siempre que no contradigan lo dispuesto en el presente Reglamento, a la espera de la adop ción de las disposiciones necesarias, con base en el 
presente Reglamento.  3. Las referencias a los actos derogados se entend erán como referencias al presente Reglamento. 
                                                
 
+ DO: Introdúzcase la referencia del presente Reglamento. 
 
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 108
TÍTULO IX 
 
DISPOSICIONES GENERALES 
 
Artículo 62  
Procedimiento del Comité 
 
1. La Comisión estará asistida por  el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad 
Animal instituido por el artícu lo 58 del Reglamento (CE) n.º 178/2002 o, cuando trate asuntos 
relacionados fundamentalmente con la fitosanidad, por el Comité fitosanitario permanente creado 
por la Decisión 76/894/CEE 1 del Consejo. 
 2. En los casos en que se haga referencia al pr esente apartado, serán de aplicación los artículos 3 
y 7 de la Decisión 1999/468/CE, observando lo dispuesto en su artículo 8. 
 3. En los casos en que se haga referencia al pr esente apartado, serán de aplicación los artículos 5 
y 7 de la Decisión 1999/468/CE, observando lo dispuesto en su artículo 8. 
 El plazo contemplado en el apartado 6 del artíc ulo 5 de la Decisión 1999/468/CE queda fijado en 
tres meses.  4. El Comité aprobará su reglamento interno. 
                                                
 
1 DO L 340 de 9.12.1976, p. 25. 
 
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 109
Artículo 63  
Normas de desarrollo y medidas transitorias 
 
1. Podrán establecerse, siguiendo el procedimient o indicado en el apartado 3 del artículo 62, las 
normas de desarrollo y medidas transitorias necesa rias para asegurar la aplicación uniforme del 
presente Reglamento.  Lo anterior se aplicar á, en particular, a: 
 a) la delegación de tareas de control a los orga nismos de control a que se  refiere el artículo 5, 
cuando dichos organismos de control ya estuvier an en funcionamiento antes de la entrada en 
vigor del presente Reglamento; 
 b) cualquier modificación respecto de las normas mencionadas en el apartado 2 del artículo 12; 
 c) el incumplimiento a que se hace referencia en el artículo 28 que dé luga r a gastos derivados de 
controles oficiales adicionales; 
 d) los gastos incurridos co n arreglo al artículo 54; 
 e) las normas sobre el análisis microbiológico, físico y/o químico  en los controles oficiales, 
especialmente en caso de sospecha de riesgo, incl uida la vigilancia de  la seguridad de los 
productos importados de terceros países; 
 f) la definición de los piensos que deben consider arse de origen animal a los efectos del presente 
Reglamento. 
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 110
2. A fin de tener en cuenta la especifi cidad de los Reglamentos (CEE) n.º 2092/91, 
(CEE) n.º 2081/92 y (CEE) n.º 2082/92, las medida s específicas que se adopten conforme al 
procedimiento indicado en el apartado 3 del artículo 62 podrán establ ecer las excepciones y 
adaptaciones necesarias en relaci ón con las normas establecidas en el presente Reglamento. 
 
Artículo 64  
Modificación de los anexos y las referencias a normas europeas 
 
De acuerdo con el procedimiento indica do en el apartado 3 del artículo 62: 
 1) los anexos del presente Reglamento, salvo lo s anexos I, IV y V, podrán actualizarse, sin 
perjuicio de lo dispuesto en el apartado 3 del artículo 27, en particular a fin de tener en cuenta 
los cambios administrativos y los pr ogresos científicos o tecnológicos; 
 2) las referencias a normas europeas incluidas en el presente Reglamento podrán actualizarse en 
caso de que el CEN modifique tales referencias. 
 
Artículo 65
 
Informe dirigido al Parlamento Europeo y al Consejo 
 
1. La Comisión presentará un informe al Parlamen to Europeo y al Consejo, a más tardar el …* . 
                                                 
* Tres años después de la entrada en vigor del presente Reglamento. 
 
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_______________________________________________________________________________ 
 111
2. En el informe se examinará, en particular , la experiencia adquirida en la aplicación del 
presente Reglamento y se considerarán, en  particular, las sigu ientes cuestiones: 
 a) volver a evaluar el ámbito de aplicación en rel ación con la salud animal y el bienestar de los 
animales; 
 b) velar por que otros sectores contribuyan a la financiación de los controles oficiales mediante 
la ampliación de la lista de actividades a que  se refieren la secci ón A del anexo IV y la 
sección A del anexo V, teniendo en cuenta en partic ular la incidencia, tras su adopción, de la 
legislación comunitaria en materia de hi giene de los piensos y los alimentos; 
 c) fijar importes mínimos actualizados de tasas a que se refieren la secc ión B del anexo IV y la 
sección B del anexo V, teniendo en cuenta en especial los factores de riesgo. 
 3. Si procede, la Comisión pr esentará propuestas pertinente s junto con dicho informe. 
 
Artículo 66
 
Apoyo económico de la Comunidad 
 
1. Los créditos necesarios para:  a) los gastos de viaje y estancia  de los expertos de los Estados  miembros como consecuencia de 
su nombramiento por la Comisión para que asista n a sus expertos conforme al apartado 1 de 
los artículos 45 y 46, 
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_______________________________________________________________________________ 
 112
b) la formación de los funcionarios de control contemplada en  el artículo 51,y 
 
c) la financiación de otras medidas necesaria s para garantizar la aplicación del presente 
Reglamento, 
 se autorizarán cada año en el marc o del procedimiento presupuestario. 
 2. Entre las medidas consideradas en la letra c) de l apartado 1 estarán inclui das, en particular, la 
organización de conferencias, la  creación de bases de datos, la  publicación de información, la 
organización de estudios y la organización de reuniones para preparar las sesiones del Comité 
Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal.  3. Podrá concederse apoyo técnico y una contri bución económica de la Comunidad para la 
organización de las actividades consideradas en el  artículo 50, en función de  los recursos humanos y 
económicos de que disponga la Comisión. 
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_______________________________________________________________________________ 
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TÍTULO X 
 
DISPOSICIÓN FINAL 
 
Artículo 67  
Entrada en vigor 
 
El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte  días de su publicación en el Diario Oficial de 
la Unión Europea.  Se aplicará a partir del 1 de enero de 2006.  No obstante, los artículos 27 y 28 se aplic arán a partir del 1 de enero de 2007. 
  El presente Reglamento será oblig atorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada 
Estado miembro.   Hecho en Estrasburgo, 29.4.2004.   Por el Parlamento Europeo Por el Consejo  El Presidente  El Presidente  
 P. COX         M. McDOWELL 
 
 
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_______________________________________________________________________________ 
 114
ANEXO I  
 
TERRITORIOS A QUE SE REFIERE EL APARTADO 15 DEL ARTÍCULO 2 
 
1. Territorio del Reino de Bélgica.  2. Territorio del Reino de Dinamarca, excepto las Feroe y Groenlandia.  3. Territorio de la República Federal de Alemania.  4. Territorio del Reino de Espa ña, excepto Ceuta y Melilla. 
 5. Territorio de la República Helénica.  6. Territorio de la República Francesa.  7. Territorio de Irlanda.  8. Territorio de la República Italiana.  9. Territorio del Gran Ducado de Luxemburgo. 
30.4.2004 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 165/ 
_______________________________________________________________________________ 
 115
10. Territorio del Reino de los Países Bajos en Europa. 
 
11. Territorio de la República Portuguesa.  12. Territorio del Reino Unido de Gr an Bretaña e Irlanda del Norte. 
 13. Territorio de la República de Austria.  14. Territorio de la República de Finlandia.  15. Territorio del Reino de Suecia. 
  
______________ 
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_______________________________________________________________________________ 
 116
ANEXO II  
 
AUTORIDADES COMPETENTES 
 
CAPÍTULO I: ÁMBITOS TEMÁTICOS QU E HA DE INCLUIR LA FORMACIÓN DEL 
PERSONAL ENCARGADO DE LOS CONTROLES OFICIALES 
 
1. Las distintas técnicas de control, co mo auditorías, muestreo e inspecciones. 
 2. Los procedimientos de control.  3. La legislación en materia de piensos y de alimentos.  4. Las diferentes fases de la producción, la tr ansformación y la distribución, así como los 
posibles riesgos para la salud humana y, si procede,  para la salud de animales y plantas y para 
el medio ambiente. 
 5. La evaluación de los incumplimientos de la le gislación en materia de piensos y de alimentos. 
 6. Los peligros inherentes a la producci ón de animales, piensos y alimentos. 
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_______________________________________________________________________________ 
 117
7. La evaluación de la aplicación de los procedimientos de HACCP. 
 
8. Los sistemas de gestión, tales como los progr amas de aseguramiento de la calidad aplicados 
por las empresas alimentarias y de piensos, as í como su evaluación, cu ando sean pertinentes 
respecto de los requisitos de la legislaci ón en materia de piensos o de alimentos. 
 9. Los sistemas de certificación oficial.  10. Las medidas para casos de emergencia, inclui da la comunicación entre los Estados miembros 
y la Comisión. 
 11. Los procedimientos y las implicaciones legales de los controles oficiales.  12. El examen de la documentación escrita y otro s registros, incluidos los relacionados con las 
pruebas de aptitud, la acreditación y la dete rminación del riesgo, que puedan ser pertinentes 
para evaluar el cumplimiento de la legislación en materia de piensos y de alimentos; pueden 
estar incluidos los aspectos financieros y comerciales. 
 13. Cualquier otro ámbito, en part icular el de la salud animal y el bienestar de los animales, 
necesario para asegurar que los controles oficiale s se llevan a cabo de acuerdo con el presente 
Reglamento. 
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_______________________________________________________________________________ 
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CAPÍTULO II: ÁMBITOS TEMÁTICOS QUE HAN DE TRATAR LOS PROCEDIMIENTOS DE 
CONTROL 
 
1. La organización de la autoridad competente y las relaciones entre las autoridades centrales 
competentes y las autoridades en las que aqué llas han delegado funciones para efectuar 
controles oficiales. 
 2. Las relaciones entre las autoridades competen tes y los organismos de control en los que 
aquéllas han delegado funciones relaci onadas con los cont roles oficiales. 
 3. Declaración de los objeti vos que han de alcanzarse. 
 4. Las tareas, responsabilidades  y funciones del personal. 
 5. Los procedimientos de muestreo, los métodos y las técnicas de control,  la interpretación de 
los resultados y las decisiones consiguientes. 
 6. Los programas de seguimiento y vigilancia.  7. La asistencia mutua en caso de que los controle s oficiales hagan necesaria  la actuación de más 
de un Estado miembro. 
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_______________________________________________________________________________ 
 119
8. La actuación que ha de emprenderse a raíz de los controles oficiales. 
 
9. La cooperación con otros servicios o departamen tos que puedan tener responsabilidades en la 
materia. 
 10. La verificación de la idoneidad de los métodos de muestreo, de los métodos de análisis y de 
los ensayos de detección. 
 11. Cualquier otra actividad o información necesar ias para el funcionamiento efectivo de los 
controles oficiales. 
 
 
 
______________
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_______________________________________________________________________________ 
 120
ANEXO III  
 
CARACTERÍSTICAS DE LOS MÉTODOS DE ANÁLISIS 
 
1. Los métodos de análisis se caracterizarán  por seguir los sigu ientes criterios: 
 
a) exactitud;  b) aplicabilidad (matriz y gama de concentración); 
 c) límite de detección;  d) límite de determinación;  e) precisión;  f) repetibilidad;  g) reproducibilidad;  h) recuperación;  i) selectividad;  j) sensibilidad; 
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_______________________________________________________________________________ 
 121
k) linealidad; 
 
l) incertidumbre de medida;  m) otros criterios que puedan adoptarse según las necesidades. 
 2. Los valores de precisión mencionados en la letra e) del punto 1 se obtendrán de un ensayo 
colectivo realizado de acuerdo con un protocolo internacionalme nte reconocido para este tipo 
de ensayo (por ejemplo, ISO 5725:1994 o el pr otocolo armonizado in ternacional de la 
IUPAC) o, si se han estableci do criterios de funcionamiento  relativos a los métodos de 
análisis, se basarán en ensayos para determinar  el cumplimiento de dichos criterios. Los 
valores de repetibilidad y reproducibilidad se expresarán en una forma reconocida 
internacionalmente (por ejemplo, intervalos de confianza del 95%, tal como los definen la 
norma ISO 5725:1994 o la IUPAC). Los resultados  del ensayo colectivo serán publicados o 
de libre acceso. 
 3. Los métodos de análisis que puedan aplicarse uniformemente a varios grupos de productos 
tendrán preferencia sobre los métodos que única mente se apliquen a determinados productos. 
 4. Cuando los métodos de análisis sólo puedan valid arse dentro de un único laboratorio, se hará 
de acuerdo con, por ejemplo, las dire ctrices armonizadas de la IUPA C, o, si se han establecido 
criterios de funcionamiento relativos a los mét odos de análisis, se basarán en ensayos para 
determinar el cumplimiento de dichos criterios. 
 5. Los métodos de análisis adopta dos en virtud del presente Regl amento deberán redactarse de 
acuerdo con la presentación normalizada de mét odos de análisis recomendada por la ISO. 
  
_______________ 
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 122
ANEXO IV  
 
OPERACIONES E IMPORTES MÍNIMO S DE LAS TASAS O GRAVÁMENES 
EN RELACIÓN CON LOS CONTROLES OFICIALES DE 
ESTABLECIMIENTOS COMUNITARIOS  
 
SECCIÓN A: OPERACIONES 
 
1. Las operaciones previstas en las Direc tivas 89/662/CEE, 90/425/CEE, 93/119/CEE y 
96/23/CE por las que los Estados miembros pe rciben actualmente tasas con arreglo a la 
Directiva 85/73/CEE. 
 
2. La autorización de establecimientos de piensos. 
 
 
SECCIÓN B: IMPORTES MÍNIMOS 
 
Por la realización de controles de los productos incluidos en  la siguiente lista, los Estados miembros 
percibirán al menos los importes mínimos de tasas o gravámenes correspondientes. 
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CAPÍTULO I 
 
IMPORTES MÍNIMOS DE TASAS O GRAVÁMENES 
APLICABLES A LA INSPECCIÓN  SANITARIA DE MATADEROS 
 a) carne de vacuno  
- vacunos pesados: 5 euros por animal - vacunos jóvenes: 2 euros por animal 
 b) solípedos/équidos: 3 euros por animal  c) carne de porcino: animales de un peso en canal  
- de menos de 25 kg: 0,50 euros por animal - superior o igual a 25 kg: 1 euro por animal 
 d) carne de ovino y de caprino: animales de un peso en canal: 
 
- de menos de 12 kg: 0,15 euros por animal - superior o igual a 12 kg: 0,25 euros por animal 
 e) carne de aves  
- aves del género Gallus y pintadas: 0,005 euros por animal - patos y ocas: 0,01 euros por animal - pavos: 0,025 euros por animal - carne de conejo de granja 0,005 euros por animal 
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 124
CAPÍTULO II 
 
IMPORTES MÍNIMOS DE TASAS O GRAVÁMENES 
APLICABLES A LOS CONTROLES DE LAS SALAS DE DESPIECE 
 Por tonelada de carne:  - de vacuno, porcino, solípedos/équ idos, ovino y caprino: 2 euros 
- de aves y conejos de granja: 1,50 euros - de caza, silvestre y de cría:  
• de caza menor de pluma y de pelo: 1,50 euros 
• de ratites (avestruz, emú, ñandú): 3 euros 
• de verracos y rumiantes 2 euros. 
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 125
CAPÍTULO III 
 
IMPORTES MÍNIMOS DE TASAS O GRAVÁMENES 
APLICABLE A LAS INSTALACIONES DE  TRANSFORMACIÓN DE LA CAZA 
 a) caza menor de pluma: 0,005 euros por animal  b) caza menor de pelo: 0,01 euros por animal  c) ratites: 0,50 euros por animal  d) mamíferos terrestres:  
• verracos: 1,50 euros por animal 
• rumiantes: 0,50 euros por animal 
  
CAPÍTULO IV 
 
IMPORTES MÍNIMOS DE TASAS O GRAVÁMENES 
APLICABLES A LA PRODUCCIÓN LÁCTEA 
 
• 1 euro por 30 toneladas y 
• 0,50 euros por tonelada, posteriormente. 
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 126
CAPÍTULO V 
 
IMPORTES MÍNIMOS DE TASAS O GRAVÁMENES 
APLICABLES A LA PRODU CCIÓN Y COMERCIALIZACIÓN 
DE PRODUCTOS DE LA PESCA Y DE LA ACUICULTURA 
 a) Primera comercialización de productos  de la pesca y de la acuicultura: 
 
• 1 euro/tonelada para las prim eras 50 toneladas de cada mes 
• 0,50 euros/tonelada a continuación. 
 
b) Primera venta en la lonja  
• 0,50 euros/tonelada para las primeras 50 toneladas de cada mes 
• 0,25 euros a continuación. 
 
c) Primera venta en caso de falta o de grad ación insuficiente de frescura o tamaño de 
conformidad con los Reglamentos (CEE) nº 103/76 y nº 104/76: 
 
• 1 euro/tonelada para las prim eras 50 toneladas de cada mes 
• 0,50 euros/tonelada a continuación. 
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 127
Las tasas percibidas por las espe cies a que se refiere el anexo II del Reglamento (CEE) nº 3703/85 
de la Comisión no deberán exceder de 50 euros por remesa. 
 Los Estados miembros percibirán 0,5 0 euros/tonelada de productos de  la pesca y de la acuicultura 
transformados.  
________________ 
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 128
ANEXO V  
 
 
OPERACIONES E IMPORTES MÍNIMO S DE LAS TASAS O GRAVÁMENES 
EN RELACIÓN CON LOS CONTROLES OFICIALES DE MERCANCÍAS 
Y ANIMALES VIVOS IMPORTADOS EN LA COMUNIDAD  
 
SECCIÓN A: OPERACIONES O CONTROLES 
 
Las operaciones previstas en las Directivas 97/78/CE y 91/496/CEE por las que los Estados 
miembros perciben actualmente tasas con arreglo a la Directiva 85/73/CEE. 
 
 
SECCIÓN B: TASAS O GRAVÁMENES  
 
CAPÍTULO I 
 
TASAS APLICABLES A LA CARNE IMPORTADA  
 
Los importes mínimos de las tasas por el control of icial de la importación de una remesa de carne 
quedan fijados en:  - 55 euros por remesa, hasta 6 toneladas, y 
- 9 euros por tonelada, hasta 46 toneladas, a continuación, ó 
- 420 euros por remesa, a partir de 46 toneladas. 
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 129
CAPÍTULO II 
 
TASAS APLICABLES A LOS PRODUC TOS DE LA PESCA IMPORTADOS 
 1. La tasa mínima por el control oficial de la  importación de una remesa de productos de la 
pesca queda fijada en: 
 
- 55 euros por remesa, hasta 6 toneladas, y 
- 9 euros por tonelada, hasta 46 toneladas, a continuación, o 
- 420 euros por remesa, a partir de 46 toneladas. 
 2. Los importes por el control oficial de la impor tación de una remesa de productos de la pesca 
transportada como carga heterogénea serán los siguientes: 
 
- 600 euros por embarcación con una carga de pro ductos de la pesca de hasta 500 toneladas, 
- 1200 euros por embarcación con una carga de productos de la pesca de hasta 
1000 toneladas, 
- 2400 euros por embarcación con una carga de productos de la pesca de hasta 
2000 toneladas, 
- 3600 euros por embarcación con una carga de  productos de la pesca superior a 
2000 toneladas. 
 3. En el caso de los productos de la pesca captu rados en su medio natural y desembarcados 
directamente por un buque pesquero que enarbole el pabellón de un tercer  país, se aplicará lo 
dispuesto en la letra a) del capítulo  V de la sección B del anexo IV. 
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 130
CAPÍTULO III 
 
TASAS O GRAVÁMENES APLICABLES 
A LOS PRODUCTOS CÁRNICOS, A LA  CARNE DE AVE SILVESTRE, 
A LA CARNE DE CONEJO, A LA  CARNE DE CAZA DE CRÍA, 
A LOS SUBPRODUCTOS Y PIENSOS DE ORIGEN ANIMAL 
 1. La tasa mínima por el control oficial de la importación de una remesa de productos de origen 
animal distintos de los mencionados en los capít ulos I y II, de una remesa de subproductos de 
origen animal o de una remesa  de piensos queda fijada en: 
 
- 55 euros por remesa, hasta 6 toneladas, y 
- 9 euros por tonelada, hasta 46 toneladas, a continuación, o 
- 420 euros por remesa, a partir de 46 toneladas. 
 2. Los importes por el control oficial de la im portación de una remesa de productos de origen 
animal distintos de los mencionados en los capít ulos I y II, de una remesa de subproductos de 
origen animal o de una remesa de piensos tr ansportada como carga heterogénea serán los 
siguientes: 
 
- 600 euros por embarcación con una carga de productos de hasta 500 toneladas, 
- 1200 euros por embarcación con una carga de productos de hasta 1000 toneladas, 
- 2400 euros por embarcación con una carga de productos de hasta 2000 toneladas, 
- 3600 euros por embarcación con una carga de  productos superior a 2000 toneladas. 
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 131
CAPÍTULO IV 
 
TASAS APLICABLES AL 
TRÁNSITO POR LA COMUNIDAD 
DE MERCANCÍAS Y ANIMALES VIVOS 
 El importe de las tasas o gravámenes por el contro l oficial del tránsito de mercancías y animales 
vivos por la Comunidad queda fija do en 30 euros como mínimo al  iniciarse el control, con un 
incremento de 20 euros por cada cuarto de hora y miembro del personal que intervenga en los 
controles.  
CAPÍTULO V 
 
TASAS APLICABLES A LOS ANI MALES VIVOS IMPORTADOS 
 1. La tasa por el control oficial de la importación de una remesa de animales vivos queda fijada: 
 a) para los animales de la especie bovina, equina, porcina, ovina y caprina, las aves de corral, los 
conejos y la caza menor de pluma y pelo, así co mo para los siguientes mamíferos terrestres: 
jabalíes y rumiantes, en: 
 
- 55 euros por remesa, hasta 6 toneladas, y 
- 9 euros por tonelada, hasta 46 toneladas, a continuación, o 
- 420 euros por remesa, a partir de 46 toneladas. 
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 132
b) para los animales de otras es pecies, al coste real de la insp ección expresado bien por animal o 
por tonelada importada, en: 
 
- 55 euros por remesa, hasta 46 toneladas, o 
- 420 euros por remesa, a partir de 46 toneladas, 
 dando por entendido que este mínimo no se aplica a las importaciones de las especies contempladas 
en la Decisión 92/432/CEE de la Comisión.  2. A petición de un Estado miembro, acompañada de  las justificaciones apro piadas y con arreglo 
al procedimiento previsto en el artículo 18 de  la Directiva 89/662/CEE,  podrán aplicarse tasas 
más reducidas a las importaciones proceden tes de determinados terceros países. 
 
__________________ 
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 133
ANEXO VI  
 
 
CRITERIOS QUE HAN DE TENERSE EN CUENTA 
EN EL CÁLCULO DE LAS TASAS 
  
1. Los sueldos del personal encarga do de los controles oficiales. 
 2. Los costes del personal que participe en los cont roles oficiales, incluidos las instalaciones, los 
instrumentos, el equipo, la formación, los desplazamientos y los gastos conexos. 
 3. Los costes del muestreo y los análisis de laboratorio. 
 
_______________ 
 
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 134
ANEXO VII  
 
  
LABORATORIOS COMUNITARIOS DE REFERENCIA 
  I. Laboratorios comunitarios de referencia para piensos y alimentos  1. Laboratorio comunitario de referencia para la leche y los productos lácteos 
 
AFSSA-LERHQA 94700 Maisons-Alfort Francia 
 2. Laboratorios comunitarios de referencia para  el análisis y ensayo de zoonosis (Salmonella) 
 
Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM) NL-3720 BA Bilthoven, Países Bajos 
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 135
3. Laboratorio comunitario de referencia para  el seguimiento de las biotoxinas marinas 
 
Ministerio de Sanidad y Consumo, Vigo, España. 
 4. Laboratorio comunitario de referencia para el seguimiento de los contaminantes virales y 
bacteriológicos de los moluscos bivalvos 
 
El laboratorio del Centre for Environment, Fisheries and Aquaculture Science, Weymouth, 
Reino Unido. 
 5. Laboratorios comunitarios de referencia para los residuos 
 
a) Para los residuos enumerados en el  Anexo I, Grupo A1, 2, 3, 4, Grupo B 2 (d) y 
Grupo B 3 (d) de la Directiva 96/23/CE del Consejo 
 
Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM) NL-3720 BA Bilthoven, Países Bajos. 
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_______________________________________________________________________________ 
 136
 
b) Para los residuos enumerados en el  Anexo I, Grupo B 1 y B 3 (e) de la 
Directiva 96/23/CE y para el carbadox y el olaquindox  Laboratoires d'études et de recherches sur les médicaments vétérinaires et les 
désinfectants AFSSA - Site de Fougères BP 90203, Francia  
c) Para los residuos enumerados en el Anexo I, Grupo A 5 y Grupo B 2 (a), (b), (e) de la 
Directiva 96/23/CE del Consejo  Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL) Postfach 140162 D-53056 Bonn , Alemania. 
 
d) Para los residuos enumerados en el Anexo I, Grupo B 2 (c) y Grupo B 3 (a), (b), (c) de 
la Directiva 96/23/ CE del Consejo 
 Istituto Superiore di Sanità I-00161 - Roma, Italia. 
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_______________________________________________________________________________ 
 137
6. Laboratorio comunitario de referencia para  las encefalopatías espongi formes transmisibles 
(EET) 
 
El citado en el capítulo B del Ane xo X del Reglamento (CE) n.º 999/2001. 
 7. Laboratorio comunitario de refe rencia para los aditivos que se  utilicen en la alimentación 
animal. 
 
El laboratorio a que se refiere el Anexo II de l Reglamento (CE) n.º 1829/2003 del Parlamento 
Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de  2003, sobre los aditivos en la alimentación 
animal 
1. 
 8. Laboratorio comunitario de referencia para  los organismos modificados genéticamente 
(OMG) 
 
El laboratorio a que se refiere el anexo de l Reglamento (CE) n.º 1829/2003 del Parlamento 
Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre alimentos y piensos modificados 
genéticamente 
2. 
 9. Laboratorio comunitario de refere ncia para los materiales destin ados a entrar en contacto con 
los productos alimenticios 
 
Centro Común de Investigación de la Comisión  
  II. Laboratorios comunitarios de re ferencia para la salud animal  
 p.m. 
______________
                                                
 
1 DO L 268 de 18.10.2003, p. 29. 
2 DO L 268 de 18.10.2003, p. 1. 
 
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_______________________________________________________________________________ 
 138
ANEXO VIII  
 
NORMAS DE DESARROLLO QUE SIGUEN VI GENTES DE CONFORMIDAD CON EL 
ARTÍCULO 61  
 
1. Medidas de aplicación basadas en la Directiva 70/373/CEE re lativa a la introducción de 
métodos para la toma de muestras y de métodos  de análisis comunita rios para el control 
oficial de la alimentación animal 
 
a) Primera Directiva 71/250/C EE de la Comisión, de 15 de junio de 1971, por la que se 
determinan métodos de análisis comunitarios  para el control ofic ial de los alimentos 
para animales 1. 
 
b) Segunda Directiva 71/393/C EE de la Comisión, de 18 de noviembre de 1971, por la que 
se establecen métodos de análisis comunitari os para el control oficial de los alimentos 
para animales 2. 
 
c) Tercera Directiva 72/199/CEE de la Comisión, de 27 de abril de 1972, por la que se 
determinan métodos de análisis comunitario pa ra el control oficial de los alimentos para 
animales 3. 
                                                 
1 DO L 155 de 12.7.1971, p. 13. Directiva cuya última modificación la constituye la 
Directiva 1999/27/CE de la Comisión (DO L 118 de 6.5.1999, p. 36). 
2 DO L 279 de 20.12.1971, p. 7. Directiva cuya última modificación la constituye la 
Directiva 98/64/CE de la Comisión (DO L 257 de 19.9.1998, p. 14). 
3 DO L 123 de 29.5.1972, p. 6. Directiva cuya úl tima modificación la constituye la 
Directiva 1999/79/CE de la Comisión (DO L 209 de 7.8.1999, p. 23). 
 
30.4.2004 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 165/ 
_______________________________________________________________________________ 
 139
d) Cuarta Directiva 73/46/CEE de la Comisi ón, de 5 de diciembre de 1972, por la que se 
determinan métodos de análisis comunitarios  para el control ofic ial de los alimentos 
para animales 1. 
 e) Primera Directiva 76/371/CEE de la  Comisión, de 1 de marzo de 1976, sobre 
determinación de modos comunitarios de toma de  muestras para el c ontrol oficial de la 
alimentación animal 
2. 
 f) Séptima Directiva 76/372/CEE de la  Comisión, de 1 de marzo de 1976, sobre 
determinación de métodos de análisis comun itarios para el cont rol oficial de la 
alimentación animal 
3. 
 g) Octava Directiva 78/633/C EE de la Comisión, de 15 de junio de 1978, por la que se 
fijan los métodos de análisis comunitario para  el control oficial de los alimentos para 
animales 
4. 
 
h) Novena Directiva 81/715/C EE de la Comisión, de 31 de julio de 1981, por la que se 
establecen métodos de análisis comunitarios pa ra el control oficial de los alimentos para 
animales 5. 
                                                 
1 DO L 83 de 30.3.1973, p. 21. Directiva cuya úl tima modificación la constituye la 
Directiva 1999/27/CE de la Comisión. 
2 DO L 102 de 15.4.1976, p. 1.  
3 DO L 102 de 15.4.1976, p. 8. Directiva cuya úl tima modificación la constituye la 
Directiva 94/14/CE de la Comisión (DO L 94 de 13.4.1994, p. 30). 
4 DO L 206 de 29.7.1978, p. 43. Directiva cuya última modificación la constituye la 
Directiva 84/4/CE de la Co misión (DO L 15 de 18.1.1984, p. 28). 
5 DO L 257 de 10.9.1981, p. 38. 
 
30.4.2004 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 165/ 
_______________________________________________________________________________ 
 140
i) Décima Directiva 84/425/C EE de la Comisión, de 25 de julio de 1984, por la que se 
fijan métodos de análisis comunitarios para  el control oficial de los alimentos para 
animales 1. 
 j) Undécima Directiv a 93/70/CEE de la Comisión, de 28 de julio de 1993, por la que se 
fijan métodos de análisis comunitario para el control oficial de los alimentos para 
animales 
2. 
 k) Duodécima Directiva 93/117/CE de la Comisión, de 17 de diciembre de 1993, por la 
que se fijan métodos de análisis comunitarios  para el control ofic ial de los alimentos 
para animales 
3. 
 l) Directiva 98/64/CE de la Comisión, de 3 de septiembre de 1998, por la que se fijan 
métodos de análisis comunitarios para determ inar la existencia de aminoácidos, de grasa 
bruta y de olaquindox en los alimentos para animales 
4. 
 m) Directiva 2003/126 de la Comisión, de 23 de diciembre de 2003, relativa a los métodos 
de análisis para determinar los componentes de origen animal a los efectos del control oficial de los piensos 
5. 
 
n) Directiva 1999/27/CE de la Comisión, de  20 de abril de 1999, por la que se fijan 
métodos de análisis comunitarios para la  determinación de amprolio, diclazurilo y 
carbadox en los alimentos para animales 6. 
                                                 
1 DO L 238 de 6.9.1984, p. 34. 
2 DO L 234 de 17.9.1993, p. 17. 
3 DO L 329 de 30.12.1993, p. 54. 
4 DO L 257 de 19.9.1998, p. 14. 
5 DO L 339 de 24.12.2003, p. 78. 
6 DO L 118 de 6.5.1999, p. 36. 
 
30.4.2004 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 165/ 
_______________________________________________________________________________ 
 141
o) Directiva 1999/76/CE de la Comisión, de  23 de julio de 1999, por la que se fijan 
métodos de análisis comunitarios para la  determinación de lasalocid sódico en los 
alimentos para animales 1. 
 p) Directiva 2000/45/CE de la Comisión, de 6 de julio de 2000, por la que se fijan métodos 
de análisis comunitarios para  la determinación de vitamina A, vitamina E y triptófano 
en los piensos 
2. 
 q) Directiva 2002/70/CE de la Comisión, de 26 de julio de 2002, por la que se establecen 
los requisitos para la determinación de los niveles de dioxinas y de PCB similares a las 
dioxinas en los piensos 
3. 
 2. Medidas de aplicación basadas en  la Directiva 95/53/CE del Consejo, de 25 de octubre de 
1995, por la que se establecen los principios re lativos a la organización de los controles 
oficiales en el ámbito de  la alimentación animal 
 
Directiva 98/68/CE de la Comisión, de 10 de se ptiembre de 1998, por la que se establece el 
modelo de documento a que se refiere el apar tado 1 del artículo 9 de  la Directiva 95/53/CE 
del Consejo y determinadas normas relativas a lo s controles de los alimentos para animales 
procedentes de países terceros en el momento de su entrada en la Comunidad 
4. 
   
________________________ 
                                                
 
1 DO L 207 de 6.8.1999, p. 13. 
2 DO L 174 de 13.7.2000, p. 32. 
3 DO L 209 de 6.8.2002, p. 15. 
4 DO L 261 de 24.9.1998, p. 32.