REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2017/2470 DE LA COMISIÓN

de 20 de diciembre de 2017

por el que se establece la lista de la Unión de nuevos alimentos, de conformidad con el Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo a los nuevos alimentos

(Texto pertinente a efectos del EEE)

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Visto el Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 25 de noviembre de 2015, relativo a los nuevos alimentos, por el que se modifica el Reglamento (UE) n.o 1169/2011 del Parlamento Europeo y del Consejo y se derogan el Reglamento (CE) n.o 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo y el Reglamento (CE) n.o 1852/2001 de la Comisión (1), y en particular su artículo 8,

Considerando lo siguiente:

HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

Artículo 1

Lista de la Unión de nuevos alimentos autorizados

Se establece la lista de la Unión de nuevos alimentos autorizados para su comercialización en la Unión a que se refiere el artículo 6, apartado 1, del Reglamento (UE) 2015/2283, y se incluye en el anexo del presente Reglamento.

Artículo 2

El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

(1) DO L 327 de 11.12.2015, p. 1.

(2) Reglamento (CE) n.o 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 de enero de 1997, sobre nuevos alimentos y nuevos ingredientes alimentarios (DO L 43 de 14.2.1997, p. 1).

ANEXO

LISTA DE LA UNIÓN DE NUEVOS ALIMENTOS

Contenido de la lista

1. La lista de la Unión consta de los cuadros 1 y 2.

2. El cuadro 1 incluye los nuevos alimentos autorizados y contiene la siguiente información: Columna 1 : Nuevos alimentos autorizados Columna 2 : Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento. Esta columna se subdivide en dos: Categoría específica de alimentos y contenido máximo Columna 3 : Requisitos específicos de etiquetado adicionales Columna 4 : Otros requisitos

3. El cuadro 2 incluye las especificaciones de los nuevos alimentos autorizados y contiene la siguiente información: Columna 1 : Nuevo alimento autorizado Columna 2 : Especificaciones

Cuadro 1: Nuevos alimentos autorizados

Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos específicos de etiquetado adicionales Otros requisitos Ácido N-acetil-D-neuramínico Categoría específica de alimentos Contenido máximo La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «ácido N-acetil-D-neuramínico». Los complementos alimenticios que contengan ácido N-acetil-D-neuramínico incluirán una declaración de que el complemento alimenticio no debe darse a lactantes, niños de corta edad y niños menores de 10 años cuando consumen leche materna u otros alimentos con adición de ácido N-acetil-D-neuramínico dentro del mismo período de veinticuatro horas. Preparados para lactantes y preparados de continuación, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013 (1) 0,05 g/L de preparado reconstituido Alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles para lactantes y niños de corta edad, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013 0,05 g/kg en alimentos sólidos Alimentos destinados a usos médicos especiales para lactantes y niños de corta edad, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013 De conformidad con las necesidades nutricionales específicas de los lactantes y los niños de corta edad a quienes van dirigidos estos productos, pero, en cualquier caso, no superior a los contenidos máximos especificados para la categoría mencionada en el cuadro correspondiente a los productos. Alimentos sustitutivos de la dieta completa para el control de peso, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013 0,2 g/L (bebidas) 1,7 g/kg (barritas) Alimentos que incluyen declaraciones sobre la ausencia o la presencia reducida de gluten conforme a los requisitos del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 828/2014 de la Comisión (2) 1,25 g/kg Productos lácteos pasteurizados y esterilizados sin aromatizar (también con un tratamiento UHT) 0,05 g/L Productos lácteos fermentados sin aromatizar, tratados térmicamente tras la fermentación, productos lácteos fermentados aromatizados, incluso tratados térmicamente 0,05 g/L (bebidas) 0,4 g/kg (sólidos) Sucedáneos de productos lácteos, incluidos los blanqueadores de bebidas 0,05 g/L (bebidas) 0,25 g/kg (sólidos) Barritas de cereales 0,5 g/kg Edulcorantes de mesa 8,3 g/kg Bebidas a base de frutas u hortalizas 0,05 g/L Bebidas aromatizadas 0,05 g/L Café especial, té, infusiones de hierbas y frutas, achicoria; té, infusiones de hierbas y frutos, y extractos de achicoria; preparados de té, plantas, frutas y cereales para infusiones 0,2 g/kg Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE (3) 300 mg/día para la población general mayor de 10 años 55 mg/día para los lactantes 130 mg/día para los niños de corta edad 250 mg/día para los niños de 3 a 10 años de edad Pulpa deshidratada del fruto del baobab (Adansonia digitata) No se especifica La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «pulpa del fruto del baobab» Extracto de Ajuga reptans de cultivos celulares Categoría específica de alimentos Contenido máximo Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE En consonancia con el uso normal, en los complementos alimenticios, de un extracto similar de la partes aéreas florecidas de Ajuga reptans L-Alanil-L-Glutamina Categoría específica de alimentos Contenido máximo Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE Alimentos destinados a usos médicos especiales, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013, con excepción de los alimentos destinados a lactantes y niños de corta edad Aceite de alga de la microalga Ulkenia sp. Categoría específica de alimentos Contenido máximo de DHA La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «aceite de la microalga Ulkenia sp.» Productos de panadería (panes, panecillos y galletas dulces) 200 mg/100 g Barritas de cereales 500 mg/100 g Bebidas no alcohólicas (incluidas las bebidas a base de leche) 60 mg/100 ml Aceite de semilla de Allanblackia Categoría específica de alimentos Contenido máximo La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «aceite de semilla de Allanblackia» Grasas amarillas para untar y pastas para untar a base de nata 20 g/100 g Extracto de hojas de Aloe macroclada Baker Categoría específica de alimentos Contenido máximo Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE En consonancia con el uso normal, en los complementos alimenticios, del gel similar derivado de Aloe vera (L.) Burm. Aceite de krill antártico de Euphausia superba Categoría específica de alimentos Contenido máximo de DHA y EPA combinados La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que la contengan será «extracto lipídico del crustáceo krill antártico (Euphausia superba)» Productos lácteos, excepto bebidas a base de leche 200 mg/100 g o, en el caso de productos del queso, 600 mg/100 g Productos similares a los lácteos, excepto bebidas 200 mg/100 g o, en el caso de productos análogos al queso, 600 mg/100 g Bebidas no alcohólicas Bebidas a base de leche Bebidas similares a los lácteos 80 mg/100 ml Grasas para untar y salsas para ensaladas 600 mg/100 g Grasas culinarias 360 mg/100 ml Cereales para el desayuno 500 mg/100 g Productos de panadería (panes, panecillos y galletas dulces) 200 mg/100 g Barritas de cereales o nutritivas 500 mg/100 g Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE 3 000 mg/día para la población general 450 mg/día para las mujeres embarazadas y lactantes Alimentos destinados a usos médicos especiales, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013 Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que están destinados los productos Sustitutivos de la dieta completa para el control del peso, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013 y sustitutivos de una comida para el control del peso 250 mg/comida Alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles para lactantes y niños de corta edad contemplados en el Reglamento (UE) n.o 609/2013 200 mg/100 ml Alimentos adaptados a un intenso desgaste muscular, sobre todo para los deportistas Alimentos que incluyen declaraciones sobre la ausencia o la presencia reducida de gluten conforme a los requisitos del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 828/2014 de la Comisión. Aceite de krill antártico de Euphasia superba rico en fosfolípidos Categoría específica de alimentos Contenido máximo de DHA y EPA combinados La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que la contengan será «extracto lipídico del crustáceo krill antártico (Euphausia superba)» Productos lácteos, excepto bebidas a base de leche 200 mg/100 g o, en el caso de productos del queso, 600 mg/100 g Productos similares a los lácteos, excepto bebidas 200 mg/100 g o, en el caso de productos análogos al queso, 600 mg/100 g Bebidas no alcohólicas Bebidas a base de leche Bebidas similares a los lácteos 80 mg/100 ml Grasas para untar y salsas para ensaladas 600 mg/100 g Grasas culinarias 360 mg/100 ml Cereales para el desayuno 500 mg/100 g Productos de panadería (panes, panecillos y galletas dulces) 200 mg/100 g Barritas de cereales o nutritivas 500 mg/100 g Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE 3 000 mg/día para la población general 450 mg/día para las mujeres embarazadas y lactantes Alimentos destinados a usos médicos especiales, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013 Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que están destinados los productos Sustitutivos de la dieta completa para el control del peso, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013 y sustitutivos de una comida para el control del peso 250 mg/comida Alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles para lactantes y niños de corta edad contemplados en el Reglamento (UE) n.o 609/2013 200 mg/100 ml Alimentos adaptados a un intenso desgaste muscular, sobre todo para los deportistas Alimentos que incluyen declaraciones sobre la ausencia o la presencia reducida de gluten conforme a los requisitos del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 828/2014 de la Comisión. Aceite rico en ácido araquidónico procedente del hongo Mortierella alpina Categoría específica de alimentos Contenido máximo La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «aceite de Mortierella alpina» Preparados para lactantes y preparados de continuación, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013 De conformidad con el Reglamento (UE) n.o 609/2013. Alimentos destinados a usos médicos especiales, para lactantes prematuros, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013 De conformidad con el Reglamento (UE) n.o 609/2013. Aceite de argán de Argania spinosa Categoría específica de alimentos Contenido máximo La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «aceite de argán» y si se utiliza como condimento deberá figurar en la etiqueta «aceite vegetal para su uso únicamente como condimento» Condimentos No se especifica Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE En consonancia con un uso alimentario normal de los aceites vegetales Oleorresina rica en astaxantina del alga Haematococcus pluvialis Categoría específica de alimentos Contenido máximo La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «astaxantina» Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE 40-80 mg/día de oleorresina, lo que resulta en ≤ 8 mg de astaxantina por día Semillas de albahaca (Ocimum basilicum) Categoría específica de alimentos Contenido máximo Zumos de frutas y bebidas de mezclas de zumo de frutas y/u hortalizas 3 g/200 ml para la adición de semillas enteras de albahaca (Ocimum basilicum) Extracto de semillas de soja negra fermentadas Categoría específica de alimentos Contenido máximo La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «extracto de semillas de soja negra fermentadas» o «extracto de soja fermentada» Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE 4,5 g/día Lactoferrina bovina Categoría específica de alimentos Contenido máximo La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «lactoferrina de leche de vaca» Preparados para lactantes y preparados de continuación, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013 (listos para beber) 100 mg/100 ml Alimentos a base de leche destinados a niños de corta edad (listos para comer/beber) 200 mg/100 g Alimentos elaborados a base de cereales (sólidos) 670 mg/100 g Alimentos destinados a usos médicos especiales, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013 En función de las necesidades de las personas, hasta 3 g/día Bebidas a base de leche 200 mg/100 g Mezclas en polvo para bebidas a base de leche (listas para beber) 330 mg/100 g Bebidas a base de leche fermentada (incluidas bebidas de yogur) 50 mg/100 g Bebidas no alcohólicas 120 mg/100 g Productos a base de yogur 80 mg/100 g Productos a base de queso 2 000 mg/100 g Helados 130 mg/100 g Pasteles y pastas 1 000 mg/100 g Caramelos 750 mg/100 g Chicle 3 000 mg/100 g Aceite de semillas de Buglossoides arvensis Categoría específica de alimentos Contenido máximo de ácido estearidónico (STA) La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «aceite refinado de Buglossoides» Productos lácteos y sucedáneos 250 mg/100 g 75 mg/100 g en las bebidas Queso y productos derivados 750 mg/100 g Mantequilla y otras emulsiones de grasas y aceites, incluso productos para untar (no para cocinar ni freír) 750 mg/100 g Cereales para el desayuno 625 mg/100 g Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE, excepto los destinados a lactantes y niños de corta edad 500 mg/día Alimentos destinados a usos médicos especiales, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013, con excepción de los alimentos para usos médicos especiales destinados a lactantes y niños de corta edad Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que estén destinados los productos Sustitutivos de la dieta completa para el control del peso, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013 y sustitutivos de una comida para el control del peso 250 mg/comida Aceite de Calanus finmarchicus Categoría específica de alimentos Contenido máximo La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «aceite de Calanus finmarchicus (crustáceo)» Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE 2,3 g/día Base para chicle (monometoxipolietilenglicol) Categoría específica de alimentos Contenido máximo La denominación del alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «goma base (incluidos ésteres de homopolímero 2-metil, 1, 3- butadieno, tratados con maleico, y de polietilenglicol monometil-éter)» o «goma base (incluido el número CAS: 1246080-53-4)» Chicle 8 % Base para chicle (copolímero de éter de vinilo y metilo con anhídrido maleico) Categoría específica de alimentos Contenido máximo La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «base para chicle (que contiene copolímero de éter de vinilo y metilo con anhídrido maleico)» o «base para chicle (que contiene el número CAS: 9011-16-9)» Chicle 2 % Aceite de chía de Salvia hispanica Categoría específica de alimentos Contenido máximo La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «aceite de chía (Salvia hispanica)» Grasas y aceites 10 % Aceite de chía puro 2 g/día Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE 2 g/día Semillas de chía (Salvia hispanica) Categoría específica de alimentos Contenido máximo 1. La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «semillas de chía (Salvia hispanica)» 2. Las semillas de chía (Salvia hispanica) preenvasadas llevarán un etiquetado adicional para informar al consumidor de que la ingesta diaria no debe superar 15 g. Productos de panadería 5 % (semillas de chía enteras o molidas) Productos de panadería 10 % (semillas de chía enteras) Cereales para el desayuno 10 % (semillas de chía enteras) Mezclas de frutas, frutos secos y semillas 10 % (semillas de chía enteras) Zumos de frutas y bebidas de mezclas de zumo de frutas y/u hortalizas 15 g/día para adición de semillas de chía enteras, trituradas o molidas Semillas de chía como tales preenvasadas 15 g/día de semillas de chía enteras Pastas de fruta para untar 1 % (semillas de chía enteras) Yogur 1,3 g de semillas de chía enteras por 100 g de yogur o 4,3 g de semillas de chía enteras por 330 g de yogur (porción) Comidas preparadas esterilizadas a base de granos de cereales, granos de seudocereales y/o legumbres 5 % (semillas de chía enteras) Quitina-glucano de Aspergillus niger Categoría específica de alimentos Contenido máximo La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «quitina-glucano de Aspergillus niger» Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE 5 g/día Complejo quitina-glucano de Fomes fomentarius Categoría específica de alimentos Contenido máximo La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «quitina-glucano de Fomes fomentarius» Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE 5 g/día Extracto de quitosano de hongos (Agaricus bisporus; Aspergillus niger) Categoría específica de alimentos Contenido máximo La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «extracto de quitosano de Agaricus bisporus» o «extracto de quitosano de Aspergillus niger» Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE En consonancia con el uso normal, en los complementos alimenticios, del quitosano de crustáceos Sulfato de condroitina Categoría específica de alimentos Contenido máximo La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «sulfato de condroitina obtenido por fermentación microbiana y sulfatación» Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE destinados a la población adulta, excepto las mujeres embarazadas y lactantes 1 200 mg/día Picolinato de cromo Categoría específica de alimentos Contenido máximo de cromo total La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «picolinato de cromo» Alimentos cubiertos por el Reglamento (UE) n.o 609/2013 250 μg/día Alimentos enriquecidos, de conformidad con el Reglamento (CE) n.o 1925/2006 (4) Hierba Cistus incanus L. Pandalis Categoría específica de alimentos Contenido máximo La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «hierba Cistus incanus L. Pandalis» Infusiones Ingesta diaria prevista: 3 g de hierbas/día (2 tazas/día) Citicolina Categoría específica de alimentos Contenido máximo 1. La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «citicolina» 2. El etiquetado de los alimentos que contienen citicolina llevará una indicación de que el producto no está está destinado a ser consumido por los niños Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE 500 mg/día Alimentos destinados a usos médicos especiales, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013 250 mg por ración y un nivel de consumo diario máximo de 1 000 mg Clostridium butyricum Categoría específica de alimentos Contenido máximo La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «Clostridium butyricum MIYAIRI 588 (CBM 588)» o «Clostridium butyricum (CBM 588)» Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE 1,35 × 108 UFC/día Extracto de cacao desgrasado en polvo Categoría específica de alimentos Contenido máximo Se advierte a los consumidores que no deben consumir más de 600 mg de polifenoles al día, lo que equivale a 1,1 g de extracto de cacao desgrasado en polvo Barritas nutritivas 1 g/día y 300 mg de polifenoles, lo que equivale a no más de 550 mg de extracto de cacao desgrasado en polvo en una porción de alimento (o complemento alimenticio) Bebidas a base de leche Otros alimentos (incluidos los complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE) que se consideren vehículos para ingredientes funcionales y que normalmente se presentan para su consumo por adultos sanos Extracto de cacao con bajo contenido en grasa Categoría específica de alimentos Contenido máximo Se advierte a los consumidores que no deben consumir más de 600 mg de flavanoles del cacao al día Alimentos incluidos complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE 730 mg por porción y alrededor de 1,2 g/día Aceite de semillas de cilantro de Coriandrum sativum Categoría específica de alimentos Contenido máximo La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «aceite de semillas de cilantro» Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE 600 mg/día Frutos secos de Crataegus pinnatifida Categoría específica de alimentos Contenido máximo La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «frutos secos de Crataegus pinnatifida» Infusiones En consonancia con un uso alimentario normal de Crataegus laevigata Mermeladas y jaleas, de conformidad con la Directiva 2001/113/CE (5) Compotas Alfa-ciclodextrina No se especifica La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «alfa-ciclodextrina» o «α-ciclodextrina» Gamma-ciclodextrina No se especifica La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «gamma-ciclodextrina» o «γ-ciclodextrina» Preparado de dextrano de Leuconostoc mesenteroides Categoría específica de alimentos Contenido máximo La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «dextrano» Productos de panadería 5 % Aceite de origen vegetal a base de diacilglicerol Categoría específica de alimentos Contenido máximo La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «aceite de origen vegetal a base de diacilglicerol (contiene al menos un 80 % de diacilgliceroles)» Aceites de cocina Grasas para untar Aliños para ensaladas Mayonesa Sustitutivos de comidas para el control del peso (bebidas) Productos de panadería Productos de tipo yogur Dihidrocapsiato (DHC) Categoría específica de alimentos Contenido máximo 1. La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «dihidrocapsiato» 2. Los complementos alimenticios que contengan dihidrocapsiato sintético indicarán en el etiquetado «producto no destinado a niños menores de 4,5 años» Barritas de cereales 9 mg/100 g Galletas dulces y saladas 9 mg/100 g Aperitivos a base de arroz 12 mg/100 g Bebidas gaseosas, bebidas para diluir y bebidas a base de zumo de frutas 1,5 mg/100 ml Bebidas vegetales 2 mg/100 ml Bebidas a base de café y bebidas a base de té 1,5 mg/100 ml Aguas aromatizadas – sin gas 1 mg/100 ml Copos de avena precocidos 2,5 mg/100 g Otros cereales 4,5 mg/100 g Helados, postres a base de leche 4 mg/100 g Cremas para postres (listas para su consumo) 2 mg/100 g Productos a base de yogur 2 mg/100 g Productos de chocolate 7,5 mg/100 g Caramelos duros 27 mg/100 g Chicle sin azúcar 115 mg/100 g Sucedáneo de leche/crema para café 40 mg/100 g Edulcorantes 200 mg/100 g Sopas (listas para su consumo) 1,1 mg/100 g Aliños para ensaladas 16 mg/100 g Proteínas vegetales 5 mg/100 g Comidas listas para su consumo 3 mg/comida Sustitutivos de comidas para el control del peso 3 mg/comida Sustitutivos de comidas para el control del peso (bebidas) 1 mg/100 ml Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE 3 mg/ingesta única 9 mg/día Mezclas en polvo para bebidas no alcohólicas 14,5 mg/kg equivalente a 1,5 mg/100 ml Extracto seco de Lippia citriodora de cultivos celulares Categoría específica de alimentos Contenido máximo La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «extracto seco de Lippia citriodora de cultivos celulares HTN®Vb» Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE En consonancia con un uso normal, en los complementos alimenticios, de un extracto similar de hojas de Lippia citriodora Extracto de Echinacea angustifolia de cultivos celulares Categoría específica de alimentos Contenido máximo Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE En consonancia con un uso normal, en los complementos alimenticios, de un extracto similar de la raíz de Echinacea angustifolia Aceite de Echium plantagineum Categoría específica de alimentos Contenido máximo de ácido estearidónico (STA) La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «aceite refinado de Echium» Productos lácteos y productos del tipo de los yogures para beber suministrados en dosis individuales 250 mg/100 g; 75 mg/100 g para las bebidas Preparados a base de queso 750 mg/100 g Grasas para untar y aliños para ensaladas 750 mg/100 g Cereales para el desayuno 625 mg/100 g Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE 500 mg/día Alimentos destinados a usos médicos especiales, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013 Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que estén destinados los productos Sustitutivos de la dieta completa para el control del peso, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013 y sustitutivos de una comida para el control del peso 250 mg/comida Epigallocatechin gallate como extracto purificado de hojas de té verde (Camellia sinensis) Categoría específica de alimentos Contenido máximo Deberá indicarse en el etiquetado que los consumidores no deben consumir más de 300 mg de extracto al día Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE 150 mg de extracto en una porción del alimento o complemento alimenticio Alimentos enriquecidos, de conformidad con el Reglamento (CE) n.o 1925/2006 L-Ergotioneina Categoría específica de alimentos Contenido máximo La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «L-ergotioneina» Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE 30 mg/día para la población general (con exclusión de las mujeres embarazadas y lactantes) 20 mg/día para los niños mayores de 3 años EDTA férrico sódico Categoría específica de alimentos Contenido máximo (expresado como DHA anhidro) La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «EDTA férrico sódico» Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE 18 mg/día para los niños 75 mg/día para la población adulta Alimentos cubiertos por el Reglamento (UE) n.o 609/2013 12 mg/100 g Alimentos enriquecidos de conformidad con el Reglamento (CE) n.o 1925/2006 Fosfato de amonio ferroso Categoría específica de alimentos Contenido máximo La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «fosfato de amonio ferroso» Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE Para su utilización de conformidad con la Directiva 2002/46/CE, el Reglamento (UE) n.o 609/2013 y/o el Reglamento (CE) n.o 1925/2006 Alimentos cubiertos por el Reglamento (UE) n.o 609/2013 Alimentos enriquecidos, de conformidad con el Reglamento (CE) n.o 1925/2006 Péptidos de pescado de Sardinops sagax Categoría específica de alimentos Contenido máximo de péptido de pescado La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «péptidos de pescado (Sardinops sagax)» Alimentos a base de yogur, yogures bebibles, productos lácteos fermentados y leche en polvo 0,48 g/100 g (listo para comer/beber) Aguas aromatizadas y bebidas a base de plantas 0,3 g/100 g (listo para beber) Cereales para el desayuno 2 g/100 g Sopas, guisos y sopas en polvo 0,3 g/100 g (listo para comer) Flavonoides de Glycyrrhiza glabra Categoría específica de alimentos Niveles máximos de flavonoides de Glycyrrhiza glabra 1. La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «flavonoides de Glycyrrhiza glabra L.» 2. En el etiquetado de los productos alimenticios a los que se haya añadido el producto como nuevo ingrediente alimentario figurará una mención en la que se precise que: a) el producto no debe ser consumido por mujeres embarazadas o en período de lactancia, niños ni adolescentes jóvenes; y b) las personas que tomen medicamentos sujetos a prescripción médica deben consumir el producto exclusivamente bajo supervisión médica; c) y que el consumo de flavonoides debe limitarse a un máximo de 120 mg al día. 3. La cantidad de flavonoides en el producto alimenticio final se indicará en el etiquetado del producto alimenticio que lo contenga. Las bebidas que contengan flavonoides se presentarán al consumidor final en porciones individuales. Bebidas a base de leche 120 mg/día Bebidas a base de yogur Bebidas a base de frutas u hortalizas Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE 120 mg/día Sustitutivos de la dieta completa para el control de peso, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013 120 mg/día Alimentos destinados a usos médicos especiales, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013 120 mg/día Extracto fucoidano del alga Fucus vesiculosus Categoría específica de alimentos Contenido máximo La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «extracto fucoidano del alga Fucus vesiculosus» Alimentos incluidos complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE para la población general 250 mg/día Extracto fucoidano del alga Undaria pinnatifida Categoría específica de alimentos Contenido máximo La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «extracto fucoidano del alga Undaria pinnatifida» Alimentos incluidos complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE para la población general 250 mg/día 2′-fucosil-lactosa Categoría específica de alimentos Contenido máximo 1. La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «2′-fucosil-lactosa» 2. El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan 2′-fucosil-lactosa incluirá una declaración de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si se consumen en el mismo día otros alimentos a los que se ha añadido 2′-fucosil-lactosa. 3. El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan 2′-fucosil-lactosa destinados a niños de corta edad deberán llevar la indicación de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si se consumen en el mismo día leche materna u otros alimentos a los que se ha añadido 2′-fucosil-lactosa. Productos lácteos pasteurizados y esterilizados sin aromatizar (también con un tratamiento UHT) 1,2 g/l Productos lácteos fermentados sin aromatizar 1,2 g/l para bebidas 19,2 g/kg para productos distintos de las bebidas Productos a base de leche fermentados aromatizados, incluidos los tratados térmicamente 1,2 g/l para bebidas 19,2 g/kg para productos distintos de las bebidas Sucedáneos de productos lácteos, incluidos los blanqueadores de bebidas 1,2 g/l para bebidas 12 g/kg en productos distintos de las bebidas 400 g/kg para blanqueadores Barritas de cereales 12 g/kg Edulcorantes de mesa 200 g/kg Preparados para lactantes, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013 1,2 g/l solo o en combinación con hasta 0,6 g/l de lacto-N-neotetraosa en una proporción de 2:1 en el producto final listo para el consumo, comercializado como tal o reconstituido de acuerdo con las instrucciones del fabricante Preparados de continuación, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013 1,2 g/l solo o en combinación con hasta 0,6 g/l de lacto-N-neotetraosa en una proporción de 2:1 en el producto final listo para el consumo, comercializado como tal o reconstituido de acuerdo con las instrucciones del fabricante Alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles para lactantes y niños de corta edad, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013 12 g/kg en productos distintos de las bebidas 1,2 g/l para productos alimenticios líquidos listos para el consumo, comercializados como tales o reconstituidos de acuerdo con las instrucciones del fabricante Bebidas a base de leche y productos similares destinados a niños de corta edad 1,2 g/l para las bebidas a base de leche y productos similares cuando se añade la sustancia sola o en combinación con hasta 0,6 g/l de lacto-N-neotetraosa en una proporción de 2:1 en el producto final listo para el consumo, comercializado como tal o reconstituido de acuerdo con las instrucciones del fabricante Alimentos destinados a usos médicos especiales, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013 Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que están destinados los productos Sustitutivos de la dieta completa para el control de peso, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013 4,8 g/l para bebidas 40 g/kg para barritas Pan y pastas alimenticias que incluyen declaraciones sobre la ausencia o la presencia reducida de gluten de conformidad con los requisitos del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 828/2014 de la Comisión. 60 g/kg Bebidas aromatizadas 1,2 g/l Café, té (excepto el té negro), infusiones de hierbas y frutas, achicoria; té, infusiones de hierbas y frutos, y extractos de achicoria; preparados de té, plantas, frutas y cereales para infusiones, así como mezclas y mezclas instantáneas de dichos productos 9,6 g/l - el contenido máximo hace referencia a los productos listos para el consumo Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE, excepto los destinados a lactantes 3,0 g/día para la población general 1,2 g/día para los niños de corta edad Galacto-oligosacáridos Categoría específica de alimentos Contenidos máximos (expresados en kg de galacto-oligosacáridos / kg de alimento final) Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE 0,333 Leche 0,020 Bebidas a base de leche 0,030 Sustitutivos de comidas para el control del peso (bebidas) 0,020 Bebidas similares a los lácteos 0,020 Yogur 0,033 Postres a base de productos lácteos 0,043 Postres lácteos congelados 0,043 Bebidas de frutas y bebidas energéticas 0,021 Bebidas sustitutivas de comidas para lactantes 0,012 Zumos infantiles 0,025 Bebidas infantiles de yogur 0,024 Postres infantiles 0,027 Aperitivos infantiles 0,143 Cereales infantiles 0,027 Bebidas adaptadas a un intenso desgaste muscular, sobre todo para los deportistas 0,013 Zumos 0,021 Rellenos de tartas de frutas 0,059 Preparados de frutas 0,125 Barritas 0,125 Cereales 0,125 Preparados para lactantes y preparados de continuación, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013 0,008 Glucosamina HCl Categoría específica de alimentos Contenido máximo Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE En consonancia con un uso alimentario normal de la glucosamina de moluscos Alimentos cubiertos por el Reglamento (UE) n.o 609/2013 Bebidas a base de leche y productos similares destinados a niños de corta edad Sustitutivos de comidas para el control del peso Alimentos adaptados a un intenso desgaste muscular, sobre todo para los deportistas Alimentos que incluyen declaraciones sobre la ausencia o la presencia reducida de gluten conforme a los requisitos del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 828/2014 de la Comisión. Sulfato de glucosamina KCl Categoría específica de alimentos Contenido máximo Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE En consonancia con un uso alimentario normal de la glucosamina de moluscos Sulfato de glucosamina NaCl Categoría específica de alimentos Contenido máximo Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE En consonancia con un uso alimentario normal de la glucosamina de moluscos Goma guar Categoría específica de alimentos Contenido máximo 1. La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «goma guar» 2. Una mención específica de los posibles riesgos de malestar digestivo vinculado a la exposición de los niños menores de 8 años a la goma guar debe ser visible en el etiquetado de los productos alimenticios que la contengan. Por ejemplo, «Un consumo excesivo de estos productos puede provocar malestar digestivo, especialmente en niños menores de 8 años». 3. En el caso de los productos separados en dos compartimentos que contengan productos lácteos y cereales, las instrucciones de uso deberán precisar de manera visible la necesidad de mezclar los copos de cereales y el producto lácteo antes de consumirlos, con el fin de tener en cuenta el posible riesgo de obstrucción gastrointestinal. Productos lácteos frescos, como yogures, leches fermentadas, quesos frescos y otros postres lácteos 1,5 g/100 g Productos alimenticios líquidos a base de frutas u hortalizas (del tipo «smoothie») 1,8 g/100 g Compotas de frutas u hortalizas 3,25 g/100 g Cereales acompañados de un producto lácteo en un embalaje con dos compartimentos 10 g/100 g en los cereales Ausencia en el producto lácteo asociado 1 g/100 g en el producto listo para el consumo Productos lácteos tratados térmicamente y fermentados con Bacteroides xylanisolvens Categoría específica de alimentos Contenido máximo Productos lácteos fermentados (en estado líquido, semilíquido o polvo secado por atomización) Hidroxitirosol Categoría específica de alimentos Contenido máximo La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «hidroxitirosol» El etiquetado de los productos alimenticios que contengan hidroxitirosol incluirá las siguientes declaraciones: a) «este producto alimenticio no debe ser consumido por niños menores de tres años ni por mujeres durante el embarazo y la lactancia; b) este producto alimenticio no debe utilizarse para guisar, hornear ni freír» Aceites de pescado y vegetales [excepto aceites de oliva y aceites de orujo de oliva, tal como se definen en la parte VIII del anexo VII del Reglamento (UE) n.o 1308/2013 (6)], comercializados como tales 0,215 g/kg Materias grasas para untar, tal como se definen en la parte VII del anexo VII del Reglamento (UE) n.o 1308/2013, comercializadas como tales 0,175 g/kg Proteína Estructurante del Hielo de tipo III HPLC 12 Categoría específica de alimentos Contenido máximo La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «Proteína Estructurante del Hielo» Hielos comestibles 0,01 % Extractos acuosos de hojas desecadas de Ilex guayusa Categoría específica de alimentos Contenido máximo La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «extractos de hojas desecadas de Ilex guayusa» Infusiones En consonancia con un uso normal, en infusiones y complementos alimenticios de un extracto acuoso similar de hojas desecadas de Ilex paraguariensis Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE Isomalto-oligosacárido Categoría específica de alimentos Contenido máximo 1. La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «isomalto-oligosacárido» 2. Los alimentos que contengan el nuevo ingrediente debe etiquetarse como «fuente de glucosa». Bebidas sin alcohol de valor energético reducido 6,5 % Bebidas energéticas 5,0 % Alimentos adaptados a un intenso desgaste muscular, sobre todo para los deportistas (incluidas bebidas isotónicas) 6,5 % Zumos de fruta 5 % Hortalizas transformadas y zumos de hortalizas 5 % Otras bebidas no alcohólicas 5 % Barritas de cereales 10 % Galletas 20 % Barritas de cereales para el desayuno 25 % Caramelos duros 97 % Caramelos blandos / tabletas de chocolate 25 % Sustitutivos de comidas para el control del peso (como barritas o productos lácteos) 20 % Isomaltulosa No se especifica 1. La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «isomaltulosa». 2. La denominación del alimento en el etiquetado deberá ir acompañada de la indicación de que «la isomaltulosa es una fuente de glucosa y de fructosa». Lactitol Categoría específica de alimentos Contenido máximo La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan será «lactitol» Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE (cápsulas o comprimidos) destinados a la población adulta 20 g/día Lacto-N-neotetraosa Categoría específica de alimentos Contenido máximo 1. La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «lacto-N-neotetraosa» 2. El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-neotetraosa incluirá una declaración de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si se consumen en el mismo día otros alimentos a los que se ha añadido lacto-N-neotetraosa. 3. El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-neotetraosa destinados a niños de corta edad deberán llevar la indicación de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si se consumen en el mismo día leche materna u otros alimentos a los que se haya añadido lacto-N-neotetraosa. Productos lácteos pasteurizados y esterilizados sin aromatizar (también con un tratamiento UHT) 0,6 g/l Productos lácteos fermentados sin aromatizar 0,6 g/l para las bebidas 9,6 g/kg para productos distintos de las bebidas Productos lácteos fermentados aromatizados, incluso tratados térmicamente 0,6 g/l para las bebidas 9,6 g/kg para productos distintos de las bebidas Sucedáneos de productos lácteos, incluidos los blanqueadores de bebidas 0,6 g/l para las bebidas 6 g/kg para productos distintos de las bebidas 200 g/kg para blanqueadores Barritas de cereales 6 g/kg Edulcorantes de mesa 100 g/kg Preparados para lactantes, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013 0,6 g/l en combinación con hasta 1,2 g/l de 2′-fucosilactosa, en una proporción de 1:2, en los productos finales listos para el consumo, comercializados como tales o reconstituidos según las instrucciones del fabricante Preparados de continuación, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013 0,6 g/l en combinación con hasta 1,2 g/l de 2′-fucosilactosa en una proporción de 1:2 en el producto final listo para el consumo, comercializado como tal o reconstituido de acuerdo con las instrucciones del fabricante Alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles para lactantes y niños de corta edad, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013 6 g/kg para productos distintos de las bebidas 0,6 g/l para productos alimenticios líquidos listos para el consumo, comercializados como tales o reconstituidos de acuerdo con las instrucciones del fabricante Bebidas a base de leche y productos similares destinados a niños de corta edad 0,6 g/l en el caso de bebidas a base de leche y productos similares añadidos solos o en combinación con 2′-fucosilactosa, con una concentración de hasta 1,2 g/l y en una proporción de 1:2 en los productos finales listos para el consumo, comercializados como tales o reconstituidos según las instrucciones del fabricante Alimentos destinados a usos médicos especiales, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013 Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que están destinados los productos Sustitutivos de la dieta completa para el control de peso, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013 2,4 g/l para bebidas 20 g/kg para barritas Pan y pastas alimenticias que incluyen declaraciones sobre la ausencia o la presencia reducida de gluten de conformidad con los requisitos del Reglamento de Ejecución (UE) no 828/2014 de la Comisión. 30 g/kg Bebidas aromatizadas 0,6 g/l Café, té (excepto el té negro), infusiones de hierbas y frutas, achicoria; té, infusiones de hierbas y frutos, y extractos de achicoria; preparados de té, plantas, frutas y cereales para infusiones, así como mezclas y mezclas instantáneas de dichos productos 4,8 g/l - el contenido máximo hace referencia a los productos listos para el consumo. Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE, excepto los destinados a lactantes 1,5 g/día para la población general 0,6 g/día para los niños de corta edad Extracto de hoja de alfalfa (Medicago sativa) Categoría específica de alimentos Contenido máximo La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «proteína de alfalfa (Medicago sativa)». Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE 10 g/día Licopeno Categoría específica de alimentos Contenido máximo La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «licopeno» Bebidas a base de zumos de frutas u hortalizas (incluidos los concentrados) 2,5 mg/100 g Bebidas adaptadas a un intenso desgaste muscular, sobre todo para los deportistas 2,5 mg/100 g Sustitutivos de la dieta completa para el control del peso, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013 y sustitutivos de una comida para el control del peso 8 mg/comida Cereales para el desayuno 5 mg/100 g Grasas y salsas para ensaladas 10 mg/100 g Sopas, salvo las de tomate 1 mg/100 g Pan (incluidos los panecillos tostados) 3 mg/100 g Alimentos destinados a usos médicos especiales, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013 Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que estén destinados los productos Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE 15 mg/día Licopeno de Blakeslea trispora Categoría específica de alimentos Contenido máximo La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «licopeno» Bebidas a base de zumos de frutas u hortalizas (incluidos los concentrados) 2,5 mg/100 g Bebidas adaptadas a un intenso desgaste muscular, sobre todo para los deportistas 2,5 mg/100 g Sustitutivos de la dieta completa para el control del peso, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013 y sustitutivos de una comida para el control del peso 8 mg/comida Cereales para el desayuno 5 mg/100 g Grasas y salsas para ensaladas 10 mg/100 g Sopas, salvo las de tomate 1 mg/100 g Pan (incluidos los panecillos tostados) 3 mg/100 g Alimentos destinados a usos médicos especiales, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013 Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que estén destinados los productos Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE 15 mg/día Licopeno de tomates Categoría específica de alimentos Contenido máximo La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «licopeno» Bebidas a base de zumos de frutas u hortalizas (incluidos los concentrados) 2,5 mg/100 g Bebidas adaptadas a un intenso desgaste muscular, sobre todo para los deportistas 2,5 mg/100 g Sustitutivos de la dieta completa para el control del peso, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013 y sustitutivos de una comida para el control del peso 8 mg/comida Cereales para el desayuno 5 mg/100 g Grasas y salsas para ensaladas 10 mg/100 g Sopas, salvo las de tomate 1 mg/100 g Pan (incluidos los panecillos tostados) 3 mg/100 g Alimentos destinados a usos médicos especiales, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013 Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que estén destinados los productos Oleorresina de licopeno de tomates Categoría específica de alimentos Contenido máximo de licopeno La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «oleorresina de licopeno de tomates» Bebidas a base de zumos de frutas u hortalizas (incluidos los concentrados) 2,5 mg/100 g Bebidas adaptadas a un intenso desgaste muscular, sobre todo para los deportistas 2,5 mg/100 g Sustitutivos de la dieta completa para el control del peso, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013 y sustitutivos de una comida para el control del peso 8 mg/comida Cereales para el desayuno 5 mg/100 g Grasas y salsas para ensaladas 10 mg/100 g Sopas, salvo las de tomate 1 mg/100 g Pan (incluidos los panecillos tostados) 3 mg/100 g Alimentos destinados a usos médicos especiales, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013 Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que estén destinados los productos Citrato malato de magnesio Categoría específica de alimentos Contenido máximo La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «citrato malato de magnesio» Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE Extracto de corteza de magnolia Categoría específica de alimentos Contenido máximo La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «extracto de corteza de magnolia» Productos mentolados de confitería 0,2 %, para refrescar el aliento. Cumpliendo el nivel máximo de incorporación del 0,2 % y considerando que el tamaño máximo de los chicles o mentolados es de 1,5 g, cada uno de ellos no contendrá más de 3 mg de extracto de corteza de magnolia. Chicle Aceite de germen de maíz con alto contenido de material no saponificable Categoría específica de alimentos Contenido máximo La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «extracto de aceite de germen de maíz» Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE 2 g/día Chicle 2 % Metilcelulosa Categoría específica de alimentos Contenido máximo La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «metilcelulosa» No debe utilizarse metilcelulosa en alimentos especialmente preparados para niños de corta edad Hielos comestibles 2 % Bebidas aromatizadas Productos lácteos fermentados aromatizados y sin aromatizar Postres fríos (lácteos, grasas, frutas, cereales, productos a base de huevo) Preparaciones de frutas (pulpa, puré o compota) Sopas y caldos Ácido (6S)-5-metiltetrahidrofólico, sal de glucosamina Categoría específica de alimentos Contenido máximo La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «ácido (6S)-5-metiltetrahidrofólico, sal de glucosamina» o «5MTHF-glucosamina» Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE Silicio orgánico (monometilsilanotriol) Categoría específica de alimentos Contenido máximo de silicio La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan será «silicio orgánico (monometilsilanotriol)» Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE, destinados a la población adulta (en forma líquida) 10,40 mg/día Extracto de micelio de la seta shiitake (Lentinula edodes) Categoría específica de alimentos Contenido máximo La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «extracto de seta Lentinula edodes» o «extracto de seta shiitake» Productos de panadería 2 ml/100 g Refrescos 0,5 ml/100 ml Comidas preparadas 2,5 ml por comida Alimentos a base de yogur 1,5 ml/100 ml Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE 2,5 ml por dosis diaria Zumo del fruto de noni (Morinda citrifolia) Categoría específica de alimentos Contenido máximo La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «zumo de noni» o «zumo de Morinda citrifolia» Bebidas a base de néctar de frutas y frutas pasteruizadas 30 ml con una ración (hasta un 100 % de zumo de noni) o 20 ml dos veces al día, no más de 40 ml por día Zumo del fruto de noni en polvo (Morinda citrifolia) Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE 6,6 g/día (equivalentes a 30 ml de zumo de noni) La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «zumo de noni en polvo» o «zumo en polvo de Morinda citrifolia» Puré y concentrado de los frutos de noni (Morinda citrifolia) Categoría específica de alimentos Contenido máximo La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será: Para el puré de fruta: «puré de los frutos de Morinda citrifolia» o «puré de los frutos de noni» Para el concentrado de fruta: «Concentrado de los frutos de Morinda citrifolia» o «concentrado de los frutos de noni» Puré de frutas Dulces/Confitería 45 g/100 g Barritas de cereales 53 g/100 g Mezclas en polvo para bebidas nutritivas (peso seco) 53 g/100 g Bebidas con gas 11 g/100 g Helados y sorbetes 31 g/100 g Yogur 12 g/100 g Galletas 53 g/100 g Bollos, pasteles y pastas 53 g/100 g Cereales para el desayuno (integrales) 88 g/100 g Mermeladas y jaleas, de conformidad con la Directiva 2001/113/CE 133 g/100 g Basado en la cantidad previa al procesamiento necesaria para obtener 100 g de producto final. Pastas dulces para untar, rellenos y productos para glasear 31 g/100 g Salsas condimentadas, líquidos de gobierno para encurtidos, salsas de jugos de carne v condimentos 88 g/100 g Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE 26 g/día Concentrado de fruta Dulces/Confitería 10 g/100 g Barritas de cereales 12 g/100 g Mezclas en polvo para bebidas nutritivas (peso seco) 12 g/100 g Bebidas con gas 3 g/100 g Helados y sorbetes 7 g/100 g Yogur 3 g/100 g Galletas 12 g/100 g Bollos, pasteles y pastas 12 g/100 g Cereales para el desayuno (integrales) 20 g/100 g Mermeladas y jaleas, de conformidad con la Directiva 2001/113/CE 30 g/100 g Pastas dulces para untar, rellenos y productos para glasear 7 g/100 g Salsas condimentadas, líquidos de gobierno para encurtidos, salsas de jugos de carne v condimentos 20 g/100 g Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE 6 g/día Hojas de noni (Morinda citrifolia) Categoría específica de alimentos Contenido máximo 1. La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «hojas de noni» u «hojas de Morinda citrifolia» 2. Deberán darse instrucciones a los consumidores de que cada taza de infusión no se prepare con más de 1 g de hojas desecadas y tostadas de Morinda citrifolia. Para la preparación de infusiones Cada taza de infusión que se consuma no debe preparse con más de 1 g de hojas desecadas y tostadas de Morinda citrifolia Fruto de noni en polvo (Morinda citrifolia) Categoría específica de alimentos Contenido máximo La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «polvo del fruto de la Morinda citrifolia» o «polvo del fruto de noni» Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE 2,4 g/día Microalga Odontella aurita Categoría específica de alimentos Contenido máximo La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «microalga Odontella aurita» Pasta alimenticia aromatizada 1,5 % Sopas de pescado 1 % Terrinas de pescado 0,5 % Preparados de caldo 1 % Galletas saladas 1,5 % Pescado congelado empanado 1,5 % Aceite enriquecido con fitoesteroles o fitoestanoles Categoría específica de alimentos Contenido máximo de fitoesteroles/fitoestanoles añadidos De conformidad con el anexo III.5 del Reglamento (UE) n.o 1169/2011. Materias grasas para untar, tal como se definen en el anexo VII, parte VII, apéndice II, letras B y C, del Reglamento (UE) n.o 1308/2013, excluidas las grasas para guisar y freír y las grasas para untar a base de mantequilla u otras grasas animales 1. Los productos que contengan el nuevo ingrediente alimentario se presentarán de forma que puedan dividirse fácilmente en porciones que contengan, bien 3 g como máximo (en el caso de una porción diaria), o bien 1 g como máximo (en el caso de tres porciones diarias) de fitoesteroles o fitoestanoles añadidos. 2. La cantidad de fitoesteroles o fitoestanoles añadidos presentes en los envases de bebidas no excederá de 3 g. 3. Los aliños para ensaladas, la mayonesa y las salsas aromáticas se envasarán en porciones individuales. Productos a base de leche, como productos a base de leche semidesnatada y desnatada, posiblemente con frutas y/o cereales añadidos, productos a base de leche fermentada, como el yogur, y productos a base de queso (contenido graso ≤ 12 g por 100 g) en los que posiblemente se ha reducido la grasa láctea, y la grasa y/o la proteína de la leche se han sustituido parcial o totalmente por grasa o proteína vegetal Bebidas de soja Aliños para ensaladas, mayonesa y salsas aromáticas Aceite extraído de calamares Categoría específica de alimentos Contenido máximo de DHA y EPA combinados La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «aceite de calamar» Productos lácteos, excepto bebidas a base de leche 200 mg/100 g o 600 mg/100 g en productos del queso Similares a lácteos, excepto bebidas 200 mg/100 g o, el el caso de productos análogos al queso, 600 mg/100 g Grasas para untar y aliños para ensaladas 600 mg/100 g Cereales para el desayuno 500 mg/100 g Productos de panadería (panes y panecillos) 200 mg/100 g Barritas de cereales 500 mg/100 g Bebidas no alcohólicas (incluidas las bebidas a base de leche) 60 mg/100 ml Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE 3 000 mg/día para la población general 450 mg/día para las mujeres embarazadas y lactantes Alimentos destinados a usos médicos especiales, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013 Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que estén destinados los productos Sustitutivos de la dieta completa para el control del peso, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013 y sustitutivos de una comida para el control del peso 200 mg/comida Preparaciones a base de frutas pasteurizadas producidas mediante tratamiento de alta presión Categoría específica de alimentos Contenido máximo La expresión «pasteurizado con tratamiento de pasteurización a alta presión» deberá figurar junto a la denominación de los preparados de fruta como tales, así como en cualquier producto en el que se utilice este tratamiento Tipos de fruta: manzana, albaricoque, plátano, mora, arándono, cereza, coco, higo pomelo, uva, mandarina, mango, melón, melocotón, pera, piña, ciruela, frambuesa, ruibarbo y fresa Almidón de maíz fosfatado Categoría específica de alimentos Contenido máximo La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «almidón de maíz fosfatado» Productos de panadería 15 % Pastas alimenticias Cereales para el desayuno Barritas de cereales Fosfatidilserina de fosfolípidos de pescado Categoría específica de alimentos Contenido máximo de fosfatidilserina La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «fosfatidilserina de pescado». Bebidas a base de yogur 50 mg/100 ml Polvos a base de leche en polvo 3 500 mg (equivalente a 40 mg/100 ml listos para beber) Alimentos a base de yogur 80 mg/100 g Barritas de cereales 350 mg/100 g Artículos de confitería a base de chocolate 200 mg/100 g Alimentos destinados a usos médicos especiales, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013 De conformidad con el Reglamento (UE) n.o 609/2013 Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE 300 mg/día Fosfatidilserina de fosfolípidos de soja Categoría específica de alimentos Contenido máximo de fosfatidilserina La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «fosfatidilserina de soja» Bebidas a base de yogur 50 mg/100 ml Polvos a base de leche en polvo 3,5 mg (equivalente a 40 mg/100 ml listos para beber) Alimentos a base de yogur 80 mg/100 g Barritas de cereales 350 mg/100 g Artículos de confitería a base de chocolate 200 mg/100 g Alimentos destinados a usos médicos especiales, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013 De conformidad con el Reglamento (UE) n.o 609/2013 Producto fosfolipídico que contiene una cantidad igual de fosfatitdilserina y ácido fosfatídico Categoría específica de alimentos Contenido máximo de fosfatidilserina La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «fosfatidilserina de soja y ácido fosfatídico» El producto no está destinado a ser comercializado para mujeres embarazadas o mujeres lactantes. Cereales para el desayuno 80 mg/100 g Barritas de cereales 350 mg/100 g Alimentos a base de yogur 80 mg/100 g Productos similares al yogur a base de soja 80 mg/100 g Bebidas a base de yogur 50 mg/100 g Bebidas similares al yogur a base de soja 50 mg/100 g Polvos a base de leche en polvo 3,5 mg/100 g (equivalente a 40 mg/100 ml listos para beber) Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE 800 mg/día Alimentos destinados a usos médicos especiales, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013 De conformidad con el Reglamento (UE) n.o 609/2013 Fosfolípidos de yema de huevo Categoría específica de alimentos Contenido máximo No se especifica Fitoglicógeno Categoría específica de alimentos Contenido máximo La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «fitoglicógeno» Alimentos procesados 25 % Fitoesteroles/fitoestanoles Categoría específica de alimentos Contenido máximo De conformidad con el anexo III.5 del Reglamento (UE) n.o 1169/2011. Bebidas de arroz 1. Se presentarán de forma que puedan dividirse fácilmente en porciones que contengan bien 3 g como máximo (en el caso de una porción diaria), o bien 1 g como máximo (en el caso de tres porciones diarias) de fitoesteroles o fitoestanoles añadidos. La cantidad de fitoesteroles o fitoestanoles añadidos presentes en los envases de bebidas no excederá de 3 g. Los aliños para ensaladas, la mayonesa y las salsas aromáticas se envasarán en porciones individuales Pan de centeno con harina que contiene ≥ 50 % de centeno (harina integral de centeno, granos de centeno enteros o fragmentados y copos de centeno) y ≤ 30 % de trigo; y con ≤ 4 % de azúcar añadida, pero sin grasa añadida. Aliños para ensaladas, mayonesa y salsas aromáticas Bebidas de soja Productos tipo leche, como los productos tipo leche semidesnatada y leche desnatada, con posible adición de frutas y/o cereales, en los que posiblemente la grasa de la leche se ha reducido o en los que la grasa o la proteína de la leche se han sustituido parcial o totalmente por grasa o proteína de origen vegetal. Productos a base de leche fermentada, como el yogur y productos tipo queso (contenido graso < 12 % por 100 g), en los que posiblemente la grasa de la leche se ha reducido o en los que la grasa o la proteína de la leche se han sustituido parcial o totalmente por grasa o proteína de origen vegetal Materias grasas para untar, tal como se definen en el anexo VII, parte VII, apéndice II, letras B y C, del Reglamento (UE) n.o 1308/2007, excluidas las grasas para guisar y freír y las grasas para untar a base de mantequilla u otras grasas animales Aceite de hueso de ciruela Categoría específica de alimentos Contenido máximo Para freír y como condimento En consonancia con un uso alimentario normal de los aceites vegetales Proteínas de patata coagulada y sus hidrolizados No se especifica La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «proteína de patata» Prolil-oligopeptidasa (preparado enzimático) Categoría específica de alimentos Contenido máximo La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «prolil-oligopeptidasa» Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE para la población adulta general 120 PPU/día (2,7 g de preparado enzimático/día) (2 × 106 PPI/día) PPU: unidades de prolil-peptidasa (Prolyl Peptidase Units) o unidades de proteinasa prolina (Proline Protease Units) PPI: picomol de proteinasa internacional (Protease Picomole International) Extracto proteico de riñones de cerdo Categoría específica de alimentos Contenido máximo Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE 3 cápsulas/día; equivalente a 12,6 mg de extracto de riñones de cerdo al día Contenido de diamino oxidasa (DAO): 0,9 mg/día (3 cápsulas con un contenido de DAO de 0,3 mg/cápsula) Alimentos destinados a usos médicos especiales, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013 Aceite de colza con alto contenido de material no saponificable Categoría específica de alimentos Contenido máximo La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «extracto de aceite de colza» Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE Se recomienda una porción de 1,5 g para consumo diario Proteína de semillas de colza Como fuente de proteína vegetal en alimentos, con excepción de los preparados para lactantes y preparados de continuación 1. La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «proteína de colza» 2. Todo producto alimenticio que contenga «proteína de colza» deberá incluir una declaración de que ese ingrediente puede provocar una reacción alérgica a los consumidores que sean alérgicos a la mostaza y sus productos derivados. En su caso, esta declaración deberá figurar al lado de la lista de ingredientes. Trans-resveratrol Categoría específica de alimentos Contenido máximo 1. La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan será «trans-resveratrol» 2. En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan trans-resveratrol figurará la indicación de que las personas que utilizan medicamentos deben consumir el producto exclusivamente bajo supervisión médica. Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE, destinados a la población adulta (cápsulas o tabletas) 150 mg/día Trans-resveratrol (fuente microbiana) Categoría específica de alimentos Contenido máximo 1. La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan será «trans-resveratrol» 2. En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan trans-resveratrol figurará la indicación de que las personas que utilizan medicamentos deben consumir el producto exclusivamente bajo supervisión médica. Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE En consonancia con un uso normal, en los complementos alimenticios, del resveratrol extraído de la hierba nudosa japonesa (Fallopia japonica) Extracto de cresta de gallo Categoría específica de alimentos Contenido máximo La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «extracto de cresta de gallo» Bebidas a base de leche 40 mg/100 g o mg/100 ml Bebidas fermentadas a base de leche 80 mg/100 g o mg/100 ml Productos de tipo yogur 65 mg/100 g o mg/100 ml Queso fresco 110 mg/100 g o mg/100 ml Aceite de sacha inchi de Plukenetia volubilis Categoría específica de alimentos Contenido máximo La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «aceite de sacha inchi (Plukenetia volubilis)» Aceite de lino En consonancia con un uso alimentario normal del aceite de lino Salatrim Categoría específica de alimentos Contenido máximo 1. La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «lípido de contenido energético reducido (salatrim)». 2. Se incluirá una advertencia de que su consumo excesivo puede provocar trastornos gastrointestinales. 3. Se incluirá una advertencia de que los productos no están destinados a ser consumidos por niños. Productos de panadería y confitería Aceite rico en DHA y EPA de Schizochytrium sp. Categoría específica de alimentos Contenido máximo de DHA y EPA combinados: La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «aceite rico en DHA y EPA de la microalga Schizochytrium sp.» Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE destinados a la población adulta, excepto las mujeres embarazadas y lactantes 3 000 mg/día Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE para mujeres embarazadas y lactantes 450 mg/día Alimentos destinados a usos médicos especiales, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013 Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que están destinados los productos Sustitutivos de la dieta completa para el control del peso, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013 y sustitutivos de una comida para el control del peso 250 mg/comida Bebidas a base de leche y productos similares destinados a niños de corta edad 200 mg/100 g Alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles para lactantes y niños de corta edad, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013 Alimentos adaptados a un intenso desgaste muscular, sobre todo para los deportistas Alimentos que incluyen declaraciones sobre la ausencia o la presencia reducida de gluten conforme a los requisitos del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 828/2014 de la Comisión. Productos de panadería (panes, panecillos y galletas dulces) 200 mg/100 g Cereales para el desayuno 500 mg/100 g Grasas culinarias 360 mg/100 g Análogos lácteos (excepto las bebidas) 600 mg/100 g para el queso; 200 mg/100 g para los productos de soja y los sucedáneos lácteos (excluidas las bebidas) Productos lácteos, excepto bebidas a base de leche 600 mg/100 g para el queso; 200 mg/100 g para los productos lácteos (incluidos los productos de leche, queso fresco y yogur; excluidas las bebidas) Bebidas no alcohólicas (incluidos los análogos lácteos y las bebidas a base de leche) 80 mg/100 g Barritas de cereales o nutritivas 500 mg/100 g Grasas para untar y salsas para ensaladas 600 mg/100 g Aceite de Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) Categoría específica de alimentos Contenido máximo de DHA La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «aceite de la microalga Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695)» Productos lácteos, excepto bebidas a base de leche 200 mg/100 g o, en el caso de productos del queso, 600 mg/100 g Productos similares a los lácteos, excepto bebidas 200 mg/100 g o, en el caso de productos análogos al queso, 600 mg/100 g Grasas para untar y aliños para ensaladas 600 mg/100 g Cereales para el desayuno 500 mg/100 g Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE 250 mg DHA/día para la población general 450 mg DHA/día para las mujeres embarazadas y lactantes Sustitutivos de la dieta completa para el control del peso, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013 y sustitutivos de una comida para el control del peso 250 mg/comida Bebidas a base de leche y productos similares destinados a niños de corta edad 200 mg/100 g Alimentos adaptados a un intenso desgaste muscular, sobre todo para los deportistas Alimentos que incluyen declaraciones sobre la ausencia o la presencia reducida de gluten conforme a los requisitos del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 828/2014 de la Comisión. Alimentos destinados a usos médicos especiales, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013 Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que están destinados los productos Productos de panadería (panes, panecillos y galletas dulces) 200 mg/100 g Barritas de cereales 500 mg/100 g Grasas culinarias 360 mg/100 g Bebidas no alcohólicas (incluidos los análogos lácteos y las bebidas a base de leche) 80 mg/100 ml Preparados para lactantes y preparados de continuación, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013 De conformidad con el Reglamento (UE) n.o 609/2013 Alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles para lactantes y niños de corta edad, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013 200 mg/100 g Aceite de Schizochytrium sp. Categoría específica de alimentos Contenido máximo de DHA La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «aceite de la microalga Schizochytrium sp.» Productos lácteos, excepto bebidas a base de leche 200 mg/100 g o 600 mg/100 g en productos del queso Similares a lácteos, excepto bebidas 200 mg/100 g o, el el caso de productos análogos al queso, 600 mg/100 g Grasas para untar y aliños para ensaladas 600 mg/100 g Cereales para el desayuno 500 mg/100 g Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE 250 mg DHA/día para la población general 450 mg DHA/día para las mujeres embarazadas y lactantes Sustitutivos de la dieta completa para el control del peso, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013 y sustitutivos de una comida para el control del peso 250 mg/comida Bebidas a base de leche y productos similares destinados a niños de corta edad 200 mg/100 g Alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles para lactantes y niños de corta edad, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013 Alimentos adaptados a un intenso desgaste muscular, sobre todo para los deportistas Alimentos que incluyen declaraciones sobre la ausencia o la presencia reducida de gluten conforme a los requisitos del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 828/2014 de la Comisión. Alimentos destinados a usos médicos especiales, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013 Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que están destinados los productos Productos de panadería (panes, panecillos y galletas dulces) 200 mg/100 g Barritas de cereales 500 mg/100 g Grasas culinarias 360 mg/100 g Bebidas no alcohólicas (incluidos los análogos lácteos y las bebidas a base de leche) 80 mg/100 ml Aceite de Schizochytrium sp. (T18) Categoría específica de alimentos Contenido máximo de DHA La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «aceite de la microalga Schizochytrium sp.» Productos lácteos, excepto bebidas a base de leche 200 mg/100 g o 600 mg/100 g en productos del queso Similares a lácteos, excepto bebidas 200 mg/100 g o, el el caso de productos análogos al queso, 600 mg/100 g Grasas para untar y aliños para ensaladas 600 mg/100 g Cereales para el desayuno 500 mg/100 g Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE 250 mg DHA/día para la población general 450 mg DHA/día para las mujeres embarazadas y lactantes Sustitutivos de la dieta completa para el control del peso, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013 y sustitutivos de una comida para el control del peso 250 mg/comida Bebidas a base de leche y productos similares destinados a niños de corta edad 200 mg/100 g Alimentos adaptados a un intenso desgaste muscular, sobre todo para los deportistas Alimentos que incluyen declaraciones sobre la ausencia o la presencia reducida de gluten conforme a los requisitos del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 828/2014 de la Comisión. Alimentos destinados a usos médicos especiales, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013 Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que están destinados los productos Productos de panadería (panes, panecillos y galletas dulces) 200 mg/100 g Barritas de cereales 500 mg/100 g Grasas culinarias 360 mg/100 g Bebidas no alcohólicas (incluidos los análogos lácteos y las bebidas a base de leche) 80 mg/100 ml Preparados para lactantes y preparados de continuación, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013 De conformidad con el Reglamento (UE) n.o 609/2013 Alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles para lactantes y niños de corta edad, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013 200 mg/100 g Extracto de soja fermentada Categoría específica de alimentos Contenido máximo 1. La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «extracto de soja fermentada». 2. En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan extracto de soja fermentada figurará la indicación de que las personas que toman medicamentos deben consumir el producto exclusivamente bajo supervisión médica. Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE (cápsulas, comprimidos o en polvo) destinados a la población adulta, excepto las mujeres embarazadas y lactantes 100 mg/día Extracto de germen de trigo rico en espermidina (Triticum aestevium) Categoría específica de alimentos Contenido máximo La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan será «extracto de germen de trigo rico en espermidina» Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE, destinados a la población adulta Equivalente de máx. 6 mg/día de espermidina Sucromalt Categoría específica de alimentos Contenido máximo 1. La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «sucromalt» 2. La denominación del nuevo alimento en el etiquetado deberá ir acompañada de la indicación de que el producto es una fuente de glucosa y de fructosa. No se especifica Fibra de caña de azúcar Categoría específica de alimentos Contenido máximo Pan 8 % Productos de panadería 5 % Productos cárnicos y productos de músculo 3 % Condimentos y especias 3 % Queso rallado 2 % Alimentos dietéticos 5 % Salsas 2 % Bebidas 5 % Extracto de aceite de girasol Categoría específica de alimentos Contenido máximo La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «extracto de aceite de girasol» Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE 1,1 g/día Liofilizado de microalga Tetraselmis chuii Categoría específica de alimentos Contenido máximo La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «liofilizado de microalga Tetraselmis chuii» o «liofilizado de microalga T. chuii» Los complementos alimenticios que contengan liofilizado de microalga Tetraselmis chuii incluirán la siguiente declaración: Contiene cantidades insignificantes de yodo Salsas 20 % o 250 mg/day Sales especiales 1 % Condimento 250 mg/día Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE 250 mg/día Therapon barcoo / Scortum Uso previsto idéntico al del salmón, a saber, la elaboración de productos y platos de cocina a base de pescado cocinado, crudo, ahumado y pescado al horno D-tagatosa Categoría específica de alimentos Contenido máximo 1. La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «D-tagatosa» 2. En el etiquetado de cualquier producto en el que los niveles de D-Tagatosa supere los 15 g por porción y en todas las bebidas que contengan más del 1 % de D-Tagatosa (tal como se consumen) figurará la mención «un consumo excesivo puede producir efectos laxantes». No se especifica Extracto rico en taxifolina Categoría específica de alimentos Contenido máximo La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «extracto rico en taxifolina» Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE, destinados a la población general, excluidos los lactantes, los niños de corta edad, los niños y adolescentes menores de 14 años 100 mg/día Trehalosa Categoría específica de alimentos Contenido máximo 1. La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que la contengan será «trehalosa» y deberá figurar en el etiquetado del producto como tal o en la lista de ingredientes de los productos alimentarios que lo contengan. 2. La denominación del alimento en el etiquetado deberá ir acompañada de la indicación de que «la trehalosa es una fuente de glucosa». No se especifica Champiñones (Agaricus bisporus) tratados con radiación ultravioleta Categoría específica de alimentos Contenido máximo de vitamina D2 Champiñones (Agaricus bisporus) 10 μg de vitamina D2 /100 g de peso fresco 1. La denominación en el etiquetado del nuevo alimento en sí o de los productos alimenticios que lo contengan será «champiñones (Agaricus bisporus) tratados con radiación ultravioleta». 2. La denominación en la etiqueta del nuevo alimento como tal o de los productos alimenticios que lo contengan deberá ir acompañada de la indicación de que «se ha utilizado un tratamiento de luz controlada para aumentar los niveles de vitamina D» o «se ha utilizado un tratamiento de radiación ultravioleta para aumentar los niveles de vitamina D2». Levadura de panadería tratada con radiación ultravioleta (Saccharomyces cerevisiae) Categoría específica de alimentos Contenido máximo de vitamina D2 La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «levadura con vitamina D» o «levadura con vitamina D2» Pan y panecillos con levadura 5 μg de vitamina D2 / día Productos de panadería fina con levadura 5 μg de vitamina D2 / día Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE 5 μg de vitamina D2 / día Pan tratado con radiación ultravioleta Categoría específica de alimentos Contenido máximo de vitamina D2 La denominación en el etiquetado del nuevo alimento irá acompañado de «contiene vitamina D producida por tratamiento con radiación ultravioleta». Pan y panecillos con levadura 3 μg de vitamina D2 / día Leche tratada con radiación ultravioleta Categoría específica de alimentos Contenido máximo de vitamina D3 1. La denominación en el etiquetado del nuevo alimento será «tratado con radiación ultravioleta». 2. Cuando la leche tratada con radiación ultravioleta contenga una cantidad de vitamina D que se considere significativa con arreglo a la parte A, punto 2, del anexo XIII del Reglamento (UE) n.o 1169/2011 del Parlamento Europeo y del Consejo, la denominación para el etiquetado deberá ir acompañada de la declaración «contiene vitamina D producida por tratamiento con radiación ultravioleta» o «leche con vitamina D obtenida por tratamiento con radiación ultravioleta». Leche entera pasteurizada, tal como se define en el Reglamento (UE) n.o 1308/2013, lista para ser consumida como tal 5-32 μg/kg para la población general, excluidos los lactantes Leche semidesnatada pasteurizada, tal como se define en el Reglamento (UE) n.o 1308/2013, lista para ser consumida como tal 1-15 μg/kg para la población general, excluidos los lactantes Vitamina K2 (menaquinona) Para su utilización de conformidad con la Directiva 2002/46/CE, el Reglamento (UE) n.o 609/2013 y/o el Reglamento (CE) n.o 1925/2006 La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «menaquinona» o «vitamina K2» Extracto de salvado de trigo Categoría específica de alimentos Contenido máximo La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «extracto de salvado de trigo» El «extracto de salvado de trigo» no podrá comercializarse como complemento alimenticio o como ingrediente de complemento alimenticio. Tampoco podrá añadirse a los preparados para lactantes. Cerveza y sucedáneos 0,4 g/100 g Cereales listos para su consumo 9 g/100 g Productos lácteos 2,4 g/100 g Zumos de frutas y hortalizas 0,6 g/100 g Refrescos 0,6 g/100 g Preparados de carne 2 g/100 g Betaglucanos de levadura Categoría específica de alimentos Contenido máximo de betaglucanos de levadura (Saccharomyces cerevisiae) La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «betaglucanos de levadura Saccharomyces cerevisiae» Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE, excepto los destinados a lactantes y niños de corta edad 1,275 g/día para niños mayores de 12 años y población adulta general 0,675 g/día para niños menores de 12 años Sustitutivos de la dieta completa para el control de peso, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013 1,275 g/día Alimentos destinados a usos médicos especiales, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013, con excepción de los alimentos para usos médicos especiales destinados a lactantes y niños de corta edad 1,275 g/día Bebidas a base de zumos de frutas y/u hortalizas, incluidos los zumos concentrados y deshidratados 1,3 g/kg Bebidas a base de aromas de frutas 0,8 g/kg Preparado en polvo para bebidas a base de cacao 38,3 g/kg (en polvo) Otras bebidas 0,8 g/kg (listos para su consumo) 7 g/kg (en polvo) Barritas de cereales 6 g/kg Cereales para el desayuno 15,3 g/kg Cereales para el desayuno integrales o con alto contenido en fibras de preparación instantánea en caliente 1,5 g/kg Galletas dulces 6,7 g/kg Galletas crujientes no dulces 6,7 g/kg Bebidas a base de leche 3,8 g/kg Productos lácteos fermentados 3,8 g/kg Sucedáneos de productos lácteos 3,8 g/kg Leche en polvo / polvo de leche 25,5 g/kg Sopas condensadas y sopas en polvo para disolver 0,9g/kg (listas para su consumo) 1,8 g/kg (condensadas) 6,3 g/kg (en polvo) Chocolate y productos de confitería 4 g/kg Barritas y polvos proteicos 19,1 g/kg Confituras, mermeladas y otras pastas de fruta para untar 11,3 g/kg Zeaxantina Categoría específica de alimentos Contenido máximo La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «zeaxantina sintética» Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE 2 mg/día L-pidolato de zinc Categoría específica de alimentos Contenido máximo La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «L-pidolato de zinc» Alimentos cubiertos por el Reglamento (UE) n.o 609/2013 3 g/día Bebidas a base de leche y productos similares destinados a niños de corta edad Sustitutivos de comidas para el control del peso Alimentos adaptados a un intenso desgaste muscular, sobre todo para los deportistas Alimento que incluye una declaración sobre la ausencia o la presencia reducida de gluten conforme a los requisitos del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 828/2014 de la Comisión. Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE





Cuadro 2: Especificaciones

Nuevos alimentos autorizados Especificación Ácido N-acetil-D-neuramínico Descripción: El ácido N-acetil-D-neuramínico es un polvo cristalino de color blanco a blanco cremoso Definición: Denominación química: Denominación UIQPA: Ácido N-acetil-D-neuramínico (dihidrato) Ácido 5-acetamido-3,5-didesoxi-D-glicero-D-galacto-non-2-ulopiranosónico (dihidrato) Sinónimos: Ácido siálico (dihidrato) Fórmula química: C11H19NO9 (ácido) C11H23NO11 (C11H19NO9 * 2H2O) (dihidrato) Masa molecular: 309,3 Da (ácido) 345,3 (309,3 + 36,0) (dihidrato) N.o CAS: 131-48-6 (ácido libre) 50795-27-2 (dihidrato) Especificaciones: Descripción: polvo cristalino de color blanco a blanco cremoso pH (20 °C, solución al 5 %): 1,7 - 2,5 Ácido N-acetil-D-neuramínico (dihidrato): > 97,0 % Agua (el dihidrato se calcula en 10,4 %): ≤ 12,5 % (p/p) Cenizas sulfatadas: < 0,2 % (p/p) Ácido acético (como ácido libre y/o acetato de sodio): < 0,5 % (p/p) Metales pesados: Hierro: < 20,0 mg/kg Plomo: < 0,1 mg/kg Proteínas residuales: < 0,01 % (p/p) Disolventes residuales: 2-propanol: < 0,1 % (p/p) Acetona: < 0,1 % (p/p) Acetato de etilo: < 0,1 % (p/p) Criterios microbiológicos: Salmonella: Ausencia en 25 g Recuento total de los aerobios mesófilos: < 500 UFC/g Enterobacterias: Ausencia en 10 g Cronobacter (Enterobacter sakazakii): Ausencia en 10 g Listeria monocytogenes: Ausencia en 25 g Bacillus cereus: < 50 UFC/g Levaduras: < 10 UFC/g Mohos: < 10 UFC/g Endotoxinas residuales: < 10 UE/mg UFC: Unidades formadoras de colonias; UE: unidades de endotoxina Pulpa deshidratada del fruto del baobab (Adansonia digitata) Descripción/Definición: Los frutos del baobab (Adansonia digitata) se recogen de los árboles. Se abren las vainas y se separa la pulpa de las semillas y de la vaina. La pulpa se tritura, se separa en lotes gruesos y finos (tamaño de las partículas: entre 3 y 600 μ) y se envasa. Componentes nutritivos típicos: Humedad (pérdida por desecación) (g/100 g): 4,5-13,7 Proteínas (g/100 g): 1,8-9,3 Grasa (g/100 g): 0-1,6 Total de hidratos de carbono (g/100 g): 76,3-89,5 Total de azúcares (expresado en glucosa): 15,2-36,5 Sodio (mg/100 g): 0,1-25,2 Especificaciones analíticas: Cuerpos extraños: No más de 0,2 % Humedad (pérdida por desecación) (g/100): 4,5-13,7 Cenizas (g/100 g): 3,8-6,6 Extracto de Ajuga reptans de cultivos celulares Descripción/Definición: Extractos hidroalcohólicos de cultivos celulares de Ajuga reptans L. equivalentes sustancialmente a los extractos de las partes áreas florecidas de Ajuga reptans obtenidos mediante cultivos tradicionales. L-Alanil-L-Glutamina Descripción/Definición: La L-Alanil-L-Glutamina se produce mediante fermentación con una cepa modificada genéticamente de Escherichia coli. Durante el proceso de fermentación, el ingrediente se secreta en el medio de cultivo, del cual posteriormente se separa y se purifica en una concentración > 98 %. Aspecto: Polvo cristalino blanco Pureza: > 98 % Espectroscopia infrarroja: Conformidad con el estándar de ref. Aspecto de la solución: Incoloro y claro Análisis (base seca): 98-102 % Sustancias afines (cada una): ≤ 0,2 % Residuo tras calcinación: ≤ 0,1 % Pérdida por desecación: ≤ 0,5 % Rotación óptica: + 9,0 - + 11,0° pH (1 %; H2O): 5,0-6,0 Amonio (NH4): ≤ 0,020 % Cloruro (Cl): ≤ 0,020 % Sulfato (SO4): ≤ 0,020 % Criterios microbiológicos: Escherichia coli: Ausencia/g Aceite de alga de la microalga Ulkenia sp. Descripción/Definición: Aceite de la microalga Ulkenia sp. Índice de acidez: ≤ 0,5 mg KOH/g Índice de peróxidos (PV): ≤ 5,0 meq/kg de aceite Humedad y materia volátil: ≤ 0,05 % Insaponificables: ≤ 4,5 % Ácidos grasos trans: ≤ 1,0 % Contenido de DHA: ≥ 32 % Aceite de semilla de Allanblackia Descripción/Definición: El aceite de semilla de Allanblackia se obtiene a partir de semillas de las siguientes especies de Allanblackia: A. floribunda (sinónimo de A. parviflora) y A. stuhlmannii. Composición de los ácidos grasos: Ácido láurico (C12:0): < 1,0 % Ácido mirístico (C14:0): < 1,0 % Ácido palmítico (C16:0): < 2,0 % Ácido palmitoleico (C16:1): < 1,0 % Ácido esteárico (C18:0): 45-58 % Ácido oleico (C18:1): 40-51 % Ácido linoleico (C18:2): < 1,0 % Αcido γ-linolénico (C18:3): < 1,0 % Ácido araquídico (C20:0): < 1,0 % Ácidos grasos libres: máx 0,1 % Características: Ácidos grasos trans: máx 0,5 % Índice de peróxidos: máx 0,8 meq/kg Valor de yodo: < 46 g/100 g Materia no saponificable: máx 1,0 % Índice de saponificación: 185-198 mg KOH/g Extracto de hojas de Aloe macroclada Baker Descripción/Definición: Extracto de gel en polvo obtenido de hojas de Aloe macroclada Baker que es sustancialmente equivalente al mismo gel obtenido de hojas de Aloe vera L. Burm. Cenizas: 25 % Fibras alimentarias: 28,6 % Grasas: ≤ 2,7 % Humedad: 4.7 % Polisacáridos: 9,5 % Proteínas: 1,63 % Glucosa: 8,9 % Aceite de krill antártico de Euphausia superba Descripción/Definición: Para fabricar extracto lipídico de krill antártico (Euphausia superba), el crustáceo ultracongelado triturado o la harina de krill seco se somete a un proceso de extracción de lípidos con un disolvente de extracción autorizado (en virtud de la Directiva 2009/32/CE). Sus proteínas y demás componentes se separan del extracto lipídico por filtración. Los disolventes de extracción y el agua residual se retiran por evaporación. Índice de saponificación: ≤ 230 mg KOH/g Índice de peróxidos (PV): ≤ 3 meq O 2 /kg de aceite Humedad y materia volátil: ≤ 3 % o 0,6 expresado como actividad de agua a 25 °C Fosfolípidos: 35-50 % Ácidos grasos trans: ≤ 1 % EPA (ácido eicosapentaenoico): ≥ 9 % DHA (ácido docosahexaenoico): ≥ 5 % Aceite de krill antártico de Euphasia superba rico en fosfolípidos Descripción/Definición: El aceite rico en fosfolípidos se obtiene del krill antártico (Euphausia superba) mediante lavados repetidos con disoventes autorizados (de conformidad con la Directiva 2009/32/CE) para aumentar el contenido fosfolípido del aceite. Los disolventes se eliminan del producto final por evaporación. Índice de saponificación: ≤ 230 mg KOH/g Índice de peróxidos (PV): ≤ 3 meq O 2 /kg de aceite Estabilidad oxidativa: Todos los productos alimenticios que contengan aceite rico en fosfolípidos procedente de krill antártico (Euphausia superba) deben demostrar su estabilidad oxidativa mediante una metodología de análisis adecuada y reconocida nacional e internacionalmente (por ejemplo, por la AOAC). Humedad y materia volátil: ≤ 3 % o 0,6 expresado como actividad de agua a 25 °C Fosfolípidos: ≥ 60 % Ácidos grasos trans: ≤ 1 % EPA (ácido eicosapentaenoico): ≥ 9 % DHA (ácido docosahexaenoico): ≥ 5 % Aceite rico en ácido araquidónico procedente del hongo Mortierella alpina Descripción/Definición: El aceite rico en ácido araquidónico, de color amarillo claro, se obtiene de la fermentación del cepas no modificadas genéticamente IS-4, I49-N18 y FJRK-MA01 del hongo Mortierella alpina empleando un líquido adecuado. A continuación, se extrae el aceite a partir de la biomasa, y se purifica. Ácido araquidónico: ≥ 40 % de peso del contenido en ácidos grasos totales Ácidos grasos libres: ≤ 0,45 % del contenido en ácidos grasos totales Ácidos grasos trans: ≤ 0,5 % del contenido en ácidos grasos totales Materia no saponificable: ≤ 1,5 % Índice de peróxidos: ≤ 5 meq/kg de aceite Índice de anisidina: ≤ 20 Índice de acidez: ≤ 1,0 KOH/g Humedad: ≤ 0,5 % Aceite de argán de Argania spinosa Descripción/Definición: El aceite de argán es el aceite obtenido por presión en frío de las pepitas tipo almendra de los frutos de Argania spinosa (L.) Skeels. Las pepitas pueden tostarse antes del prensado, pero sin contacto directo con una llama. Composición: Ácido palmítico (C16:0): 12-15 % Ácido esteárico (C18:0): 5-7 % Ácido oleico (C18:1): 43-50 % Ácido linoleico (C18:2): 29-36 % Materia no saponificable: 0,3-2 % Total de esteroles: Entre 500 y 100 mg/100 gr Total de tocoferoles: 16-90 mg/100g Ácidez oleica: 0,2-1,5 % Índice de peróxidos: <10 meq O2/kg Oleorresina rica en astaxantina del alga Haematococcus pluvialis Descripción/Definición: La astaxantina es un carotenoide producido por Haematococcus pluvialis. Los métodos de producción para cultivar algas son variables; pueden utilizarse sistemas cerrados expuestos a la luz del sol o estanques abiertos alternativamente iluminados con luz estrictamente controlados. Las células de algas se recolectan y se secan; la oleorresina se extrae utilizando CO2 supercrítico o un disolvente (acetato de etilo). La astaxantina se diluye y se normaliza a 2,5 %, 5,0 %, 7,0 %, 10 %, 15 % o 20 %, con aceite de oliva, aceite de cártamo, aceite de girasol o TMC (triglicéridos de media cadena). Composición de la oleorresina: Grasas: 42,2- 99 % Proteínas: 0,3-4,4 % Hidratos de carbono: 0-52,8 % Fibra: < 1,0 % Cenizas: 0,0-4,2 % Especificación de los carotenoides: p/p % Total astaxantinas: 2,9-11,1 % 9-cis-astaxantina: 0,3-17,3 % 13-cis-astaxantina: 0,2-7,0 % Monoésteres de astaxantina: 79,8-91,5 % Diésteres de astaxantina: 0,16-19,0 % Beta-caroteno: 0,01-0,3 % Luteína: 0-1,8 % Cantaxantina: 0-1,30 % Criterios microbiológicos: Bacterias aeróbicas totales: < 3 000 UFC/g Levaduras y mohos: < 100 UFC/g Coliformes: < 10 UFC/g E. coli: Negativo Salmonella: Negativo Staphylococcus: Negativo Semillas de albahaca (Ocimum basilicum) Descripción/Definición: La albahaca (Ocimum basilicum L.) es una planta de la familia de las Lamiaceae, orden «Lamiales». Después de cosechadas, las semillas se limpian mecánicamente. Las flores, hojas y demás partes de la planta se retiran. Debe garantizarse el nivel más alto de pureza de las semillas de albahaca mediante filtros (ópticos o mecánicos). El proceso de producción de zumos de frutas y bebidas de mezclas de zumo de frutas que contengan semillas de albahaca (Ocimum basilicum L.) incluye las fases de pre-hidratación y pasteruización de las semillas. Se aplica un control microbiológico y se dispone de sistemas de seguimiento. Materia seca: 94,1 % Proteínas: 20,7 % Grasas: 24,4 % Hidratos de carbono: 1,7 % Fibra alimentaria 40,5 % (método: AOAC 958,29) Cenizas: 6,78 % Extracto de semillas de soja negra fermentadas Descripción/Definición: El extracto de semillas de soja negra fermentadas (extracto de Touchi) es un polvo fino de color marrón claro, rico en proteínas, que se obtiene mediante la extracción acuosa de pequeñas semillas de soja (Glycine max (L.) Merr) fermentadas con Aspergillus oryzae. El extracto contiene un inhibidor de la alfa-glucosidasa. Características: Grasa: ≤ 1,0 % Proteínas: ≥ 55 % Agua: ≤ 7,0 % Cenizas: ≤ 10 % Hidratos de carbono: ≥ 20 % Actividad inhibidora de la alfa-glucosidasa: IC50 min 0,025 mg/ml Isoflavona de soja: ≤ 0,3 g/100 g Lactoferrina bovina Descripción/Definición: La lactoferrina bovina es una proteína natural de la leche de vaca. Es una glucoproteína, fijadora del hierro, de aproximadamente 77 kDa, compuesta por una sola cadena polipeptídica de 689 aminoácidos. Proceso de producción: La lactoferrina bovina se aísla de la leche desnatada o el lactosuero de queso por intercambio iónico seguido de ultrafiltración. Por último, se seca mediante liofilización o pulverización y se eliminan las partículas grandes por tamizado. Es un polvo de color rosa claro, prácticamente inodoro Propiedades fisicoquímicas de la lactoferrina bovina: Humedad: < 4,5 % Cenizas