1)

El anexo I queda modificado como sigue: «ANEXO I Requisitos mínimos de los programas de seguimiento y vigilancia de la fiebre catarral ovina (contemplados en el artículo 4) 1. Requisitos generales Los programas de seguimiento y vigilancia de la fiebre catarral ovina deberán tener por objeto: a) detectar cualquier posible incursión del virus de la fiebre catarral ovina y, b) cuando proceda, demostrar la ausencia de determinados serotipos de este virus en un Estado miembro o en un área geográfica de interés epidemiológico, o bien c) determinar la estación libre de vectores (vigilancia entomológica). La unidad geográfica de referencia para el seguimiento y la vigilancia de la fiebre catarral ovina se definirá mediante unas coordenadas cartográficas de aproximadamente 45 x 45 km (unos 2 000 km2) siempre que unas condiciones ambientales determinadas no justifiquen un tamaño distinto. En su caso, los Estados miembros también podrán utilizar, como unidad geográfica de referencia a efectos de seguimiento y vigilancia, el concepto de "región" [definido en el artículo 2, apartado 2, letra p), de la Directiva 64/432/CEE] o de "regiones" (tal como se definen en el anexo X de la Decisión 2005/176/CE de la Comisión, de 1 de marzo de 2005, por la que se establecen la forma codificada y los códigos para la notificación de las enfermedades de los animales, de conformidad con la Directiva 82/894/CEE del Consejo (1)]. 2. Programas de seguimiento y vigilancia de la fiebre catarral ovina destinados a detectar cualquier posible incursión del virus de esta enfermedad Los programas de seguimiento y vigilancia de la fiebre catarral ovina destinados a detectar cualquier posible incursión del virus de esta enfermedad consistirán, como mínimo, en una vigilancia clínica pasiva y en una vigilancia activa de laboratorio. 2.1. La vigilancia clínica pasiva será un sistema oficial permanente y adecuadamente documentado encaminado a detectar e investigar cualquier sospecha de enfermedad, lo que incluye un sistema de alerta rápida para notificar casos sospechosos. Los propietarios o encargados y los veterinarios deberán comunicar inmediatamente cualquier caso sospechoso a la autoridad competente. 2.2. La vigilancia activa de laboratorio consistirá en un programa anual con seguimiento serológico o virológico de animales centinela, estudios serológicos o virológicos, o bien seguimiento selectivo y vigilancia basados en una evaluación de riesgos, o una combinación de estas actuaciones. — El muestreo podrá tener lugar a intervalos predeterminados durante todo el año, pero deberá realizarse al menos una vez al año en la época en la que es más probable detectar la infección o seroconversión. — Los programas de seguimiento y vigilancia de la fiebre catarral ovina deberán estar diseñados de manera que se tomen muestras de animales sensibles (es decir, animales que no hayan sido vacunados y que hayan estado expuestos a los vectores en cuestión) que sean representativos en relación con la estructura de población de las especies sensibles en el área geográfica de interés epidemiológico. — Deberá calcularse el tamaño de la muestra a efectos de detectar una prevalencia adecuada, a partir del riesgo conocido de la población diana, con un 95 % de fiabilidad en la población de especies sensibles en el área geográfica de interés epidemiológico. A falta de información científica sobre la prevalencia prevista para la población diana, el tamaño de la muestra se calculará a efectos de detectar una prevalencia del 20 %. — En caso de que las muestras no procedan de animales individuales, el tamaño de la muestra deberá ajustarse en función de la sensibilidad de los procedimientos de diagnóstico aplicados. — Las pruebas de vigilancia de laboratorio deberán diseñarse de manera que, cuando una prueba de detección dé positivo, se efectúen a continuación las pruebas serológicas o virológicas específicas del serotipo, destinadas al serotipo o los serotipos de la fiebre catarral ovina cuya presencia se prevea en el área geográfica de interés epidemiológico, que se requieran para determinar el serotipo específico en circulación. 3. Programas de seguimiento y vigilancia de la fiebre catarral ovina destinados a demostrar la ausencia de determinados serotipos de la fiebre catarral ovina en un Estado miembro o un área geográfica de interés epidemiológico. Los programas de seguimiento y vigilancia de la fiebre catarral ovina encaminados a demostrar que el virus de la enfermedad no está en circulación deberán cumplir las condiciones establecidas en los puntos 2.1 y 2.2. El tamaño de la muestra para la vigilancia activa de laboratorio deberá calcularse a efectos de detectar una prevalencia del 5 % (2) con una fiabilidad del 95 %. Además: a) Los Estados miembros que deseen retirar un área geográfica de interés epidemiológico de una zona restringida según se define en el artículo 6, apartado 2, deberán demostrar la ausencia de circulación del virus de la fiebre catarral ovina durante un período mínimo de dos años con dos estaciones de actividad del vector. Los Estados miembros presentarán a la Comisión la información epidemiológica correspondiente sobre el programa de seguimiento y vigilancia vigente y sus resultados anuales durante los tres últimos años; esta información deberá comprender, como mínimo, lo siguiente: i) una descripción de los estudios que se estén realizando y del tipo de pruebas diagnósticas llevadas a cabo (Elisa, seroneutralización, PCR, aislamiento del virus, etc.), ii) las especies objeto de muestreo y el número de muestras tomadas por especies de animales sensibles; si se utilizan sueros mezclados, debe indicarse una estimación del número de animales que correspondan a los sueros analizados, iii) la cobertura geográfica de las muestras, iv) la frecuencia y el calendario de muestreo, v) el número de resultados positivos especificados por especie animal y situación geográfica. b) Los Estados miembros que deseen delimitar "franjas provisionalmente libres" según lo dispuesto en el artículo 7, apartado 2 bis, deberán demostrar la ausencia de circulación del virus de la fiebre catarral ovina durante un período mínimo de un año con una estación de actividad del vector. Los Estados miembros presentarán a la Comisión la información epidemiológica correspondiente sobre el programa de seguimiento y vigilancia vigente y sus resultados anuales durante los dos últimos años, información que deberá recoger, como mínimo, los datos que se piden en la letra a), incisos i) a v). 4. Programas de seguimiento y vigilancia de la fiebre catarral ovina destinados a determinar la estación libre de vectores (vigilancia entomológica) La vigilancia entomológica encaminada a determinar la estación libre de vectores que se contempla en el anexo V deberá cumplir los requisitos siguientes: a) consistirá en, al menos, un programa activo anual de captura de vectores mediante trampas fijas de aspiración destinadas a determinar la dinámica de la población del vector; b) conforme a los protocolos establecidos previamente, se utilizarán trampas luminosas de aspiración dotadas de luz ultravioleta; las trampas deberán activarse durante la noche y estar activas, como mínimo: — una noche a la semana durante el mes anterior al inicio previsto y durante el mes anterior al final previsto de la estación libre de vectores, — una noche al mes durante la estación libre de vectores; con arreglo a las pruebas obtenidas en los tres primeros años de funcionamiento de las trampas de aspiración, podrá ajustarse la frecuencia de funcionamiento; c) deberá ubicarse al menos una trampa de aspiración en cada área de interés epidemiológico de toda la zona estacionalmente libre de la fiebre catarral ovina. Un porcentaje de los mosquitos capturados en las trampas de aspiración deberá enviarse a un laboratorio especializado que pueda hacer un recuento y una identificación de la especie del vector sospechosa.