ES Diario Oficial de la Unión Europea L 3/23

DECISIÓN DE LA COMISIÓN

de 6 de enero de 2010

sobre los requisitos de seguridad que deben cumplir las normas europeas relativas a los anillos de baño, los dispositivos de ayuda para el baño y las bañeras y los soportes de bañera para lactantes y niños de corta edad de conformidad con lo establecido en la Directiva 2001/95/CE del Parlamento Europeo y del Consejo

[notificada con el número C(2009) 10290]

(Texto pertinente a efectos del EEE)

(2010/9/UE)

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Vista la Directiva 2001/95/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 3 de diciembre de 2001, relativa a la seguridad general de los productos (1), y, en particular, su artículo 4, apartado 1, letra a),

Considerando lo siguiente:

(1) La Directiva 2001/95/CE dispone que los organismos europeos de normalización deben establecer normas europeas. Estas normas deben garantizar que los productos cumplen los requisitos generales de seguridad que establece la Directiva.

(2) Conforme a la Directiva 2001/95/CE, se supone que un producto es seguro respecto de los riesgos y de las categorías de riesgos cubiertos por las normas nacionales cuando se ajusta a las normas nacionales no obligatorias que sean transposición de normas europeas.

(3) En 2006, la Comisión encargó un estudio (2) con el fin de evaluar la seguridad de varios artículos de puericultura que se utilizan habitualmente para el cuidado de lactantes y niños de cero a cinco años de edad, en cooperación con autoridades nacionales, organismos nacionales de normalización, asociaciones de consumidores, organizaciones relacionadas con la seguridad de los productos, agentes económicos y laboratorios de pruebas.

(4) El estudio recopiló, para estos productos, estadísticas pertinentes sobre accidentes y lesiones en la UE y en todo el mundo, y efectuó una evaluación del riesgo completa, basada en la identificación de los principales riesgos y la evaluación de las diferentes posibilidades de exposición.

(5) Los anillos de baño, los dispositivos de ayuda para el baño y las bañeras, tanto si están combinadas con soportes como si no, se encuentran entre los productos evaluados por el estudio. Estos productos se utilizan para bañar a bebés y niños de corta edad, y se ha determinado que presentan riesgos graves, principalmente de ahogamiento por accidente, que han provocado en muchos casos la muerte debido a que los usuarios eran niños muy pequeños.

(6) Las pruebas y las estadísticas recogidas cuando se han producido accidentes muestran sistemáticamente que el riesgo de ahogamiento se debe a unas advertencias e instrucciones insuficientes, no concluyentes y poco visibles sobre la utilización en condiciones de seguridad de los productos, así como a su escasa integridad estructural y resistencia. Los accidentes y las estadísticas también han mostrado la existencia de riesgos de caídas, lesiones e ingestión de partes pequeñas en relación con la utilización de estos productos y con una supervisión inadecuada por parte del cuidador.

(7) Si bien existe amplia información en todo el mundo sobre casos en que niños de corta edad han sufrido lesiones o se han ahogado en la bañera de forma accidental, no se ha confirmado la existencia de una correlación directa entre la utilización de dispositivos de asistencia al baño y las muertes o los accidentes en la bañera. Los investigadores y la literatura científica de todo el mundo coinciden en afirmar que no hay ninguna prueba decisiva que demuestre la existencia de un vínculo entre el incremento del número de accidentes y la utilización de dispositivos de asistencia al baño (3). Algunos investigadores, al observar las tendencias más recientes de incremento de la venta de anillos de baño y a la disminución de los accidentes y los ahogamientos relacionados con el baño, han incluso llegado a afirmar que la utilización de anillos de baño tendría «un pequeño efecto protector» (4).

(8) No existen normas europeas para estos tres tipos de productos. Por consiguiente, es necesario determinar los requisitos específicos mencionados en el artículo 4, apartado 1, letra a), de la Directiva 2001/95/CE, a fin de pedir a los organismos de normalización que elaboren normas para reducir los riesgos asociados con la utilización de anillos de baño, dispositivos de ayuda para el baño y bañeras (tanto si están combinadas con soportes como si no) cuando se baña a bebés o niños de corta edad. Estas normas deberán elaborarse de conformidad con el procedimiento establecido en la Directiva 98/34/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de junio de 1998, por la que se establece un procedimiento de información en materia de las normas y reglamentaciones técnicas, y con las normas sobre los servicios de la Sociedad de la Información (5). La referencia de la norma adoptada deberá publicarse en el Diario Oficial de la Unión Europea, de conformidad con el artículo 4, apartado 2, de la Directiva 2001/95/CE.

(9) Una vez se disponga de las normas pertinentes, y siempre y cuando la Comisión decida publicar su referencia en el Diario Oficial de conformidad con el procedimiento previsto en el artículo 4, apartado 2, de la Directiva 2001/95/CE, se supondrá que los anillos de baño, los dispositivos de ayuda para el baño y las bañeras (tanto si están combinadas con soportes como si no), que hayan sido fabricados de conformidad con dichas normas, cumplen el requisito general de seguridad de la Directiva 2001/95/CE en lo que se refiere a los requisitos de seguridad contemplados por las normas.

(10) A fin de mejorar los actuales niveles de seguridad durante la utilización de estos productos, es necesario tomar medidas en relación con las normas y proporcionar a los padres y los cuidadores adultos información sobre el objetivo y la utilización en condiciones de seguridad de estos productos.

(11) Las medidas previstas en la presente Decisión se ajustan al dictamen del Comité creado en virtud del artículo 15 de la Directiva 2001/95/CE.

HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISIÓN:

Artículo 1

Definiciones

A efectos de la presente Decisión, se entenderá por:

— «anillos de baño para bebés» («asientos de baño»): productos que permiten mantener sentado a un niño durante el baño. Estos productos están concebidos para que se utilicen únicamente con un niño que pueda quedarse sentado sin asistencia y no deberían utilizarse cuando el niño comienza a querer levantarse.

— «dispositivos de ayuda para el baño de bebés»: productos que permiten mantener a un niño reclinado o en posición horizontal durante el baño. Estos productos están concebidos para utilizarlos desde el nacimiento hasta que el niño pueda quedarse sentado sin asistencia.

— «bañeras para bebés y niños de corta edad»: productos concebidos para bañar niños desde su nacimiento hasta los 12 meses de edad. Estos productos pueden utilizarse como productos independientes, o bien colocarse en o sobre el borde de una bañera normal o en el suelo, o también en combinación con soportes.

Artículo 2

Requisitos

Los requisitos específicos de seguridad para los productos mencionados en el artículo 1 que deben cumplir las normas europeas, de conformidad con el artículo 4 de la Directiva 2001/95/CE, se establecerán en el anexo de la presente Decisión.

Artículo 3

Publicación

La presente Decisión entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

Hecho en Bruselas, el 6 de enero de 2010. Por la Comisión El Presidente José Manuel BARROSO

(1) DO L 11 de 15.1.2002, p. 4.

(2) http://ec.europa.eu/consumers/safety/projects/ongoing-projects_en.htm#project_results

(3) «Drowning of babies in bath seats: do they provide false reassurance?» de la Royal Society for the Prevention of Accidents (Reino Unido). Febrero de 2005.

http://www.rospa.com/productsafety/info/bathseats_drowning.pdf

(4) Comentarios a la CPSC en relación con la Advance Notice of Proposed Rulemaking on baths seats and rings by Harvard School of Public Health — Department of Health Policy and Management. Mayo de 2001. http://www.cpsc.gov/LIBRARY/FOIA/foia01/pubcom/commenta.pdf

(5) DO L 204 de 21.7.1998, p. 37.