ANEXO

Resumen de las características de una familia de productos biocidas

HYPRED‘s octanoic acid based products

Tipo de producto 4 — Alimentos y piensos (desinfectantes)

Número de la autorización: EU-0021020-0000

Número de referencia R4BP: EU-0021020-0000

PARTE I

PRIMER NIVEL DE INFORMACIÓN

1. INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA

1.1. Nombre de familia

Nombre HYPRED‘s octanoic acid based products

1.2. Tipo(s) de producto

Tipo(s) de producto TP04-Alimentos y piensos

1.3. Titular de la autorización

Razón social y dirección del titular de la autorización Razón social HYPRED SAS Dirección 55 boulevard Jules Verger, 35803 DINARD, Francia Número de la autorización EU-0021020-0000 Número de referencia R4BP EU-0021020-0000 Fecha de la autorización 18 de mayo de 2020 Fecha de vencimiento de la autorización 30 de abril de 2030

1.4. Fabricante(s) de los productos biocidas

Nombre del fabricante HYPRED SAS Dirección del fabricante 55 Boulevard Jules Verger, 35803 DINARD Francia Ubicación de las plantas de fabricación HYPRED SAS-55 Boulevard Jules Verger-BP 10180, 35803 DINARD Francia HYPRED POLSKA SP. Z O.O. NIEPRUSZEWO, KASZTANOWA 4, 64320 buk Polonia HYPRED IBERICA S.L Pol. Ind. Arazuri-Orcoyen C/C n.o 32, 31160 Orcoyen – NAVARRA España HYPRED GmbH Marie-Curie-Straße 23, 53332 Bornheim – Sechtem Alemania HYPRED Italia s.r.l. Strada Montodine-Gombito Loc. Cà Nova, 26010 Ripalta Arpina CR Italia AG France S.A.S-Zone Industrielle Le Roineau, 72500 Vaas Francia Anti-Germ Austria GmbH-«Pfongauer Straße 17, 5202 Neumarkt am Wallersee»Austria Anti-Germ Deutschland GmbH-Oberbrühlstraße 16-18, 87700 Memmingen Alemania

1.5. Fabricante(s) de(l/las) sustancia(s) activa(s)

Sustancia activa Ácido octanoico Nombre del fabricante Emery Oleochemicals (M) Dirección del fabricante Sdn Bhd (63112-D), Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan, 42500 Telok Panglima Garang, Selangor Malasia Ubicación de las plantas de fabricación Sdn Bhd (63112-D), Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan, 42500 Telok Panglima Garang, Selangor Malasia

2. COMPOSICIÓN Y FORMULACIÓN DE LA FAMILIA DE PRODUCTOS

2.1. Información cualitativa y cuantitativa sobre la composición de la familia

Nombre común Nombre IUPAC Función Número CAS Número CE Contenido (%) Mín. Máx. Ácido octanoico Sustancia activa 124-07-2 204-677-5 3,0 10,0 Ácido metanosulfónico Sustancia no activa 75-75-2 200-898-6 0,0 21,0 Ácido L-(+)-láctico Sustancia no activa 79-33-4 201-196-2 0,0 17,6 N-óxido de N,N-dimetil-1-decanamina Sustancia no activa 2605-79-0 220-020-5 2,25 6,0 Alcohol etoxilado Alcohol etoxilado Sustancia no activa 31726-34-8 500-077-5 0,0 15,0

2.2. Tipo(s) de formulación

Formulación(es) SL-Concentrado Soluble

PARTE II

SEGUNDO NIVEL DE INFORMACIÓN — META RCP(S)

META RCP 1

1. INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA DEL META RCP 1

1.1. Identificador del meta RCP 1

Identificador Meta SPC 1

1.2. Sufijo del número de autorización

Número 1-1

1.3. Tipo(s) de producto

Tipo(s) de producto TP04-Alimentos y piensos

2. COMPOSICIÓN DEL META RCP 1

2.1. Información cualitativa y cuantitativa de la composición del meta RCP 1

Nombre común Nombre IUPAC Función Número CAS Número CE Contenido (%) Mín. Máx. Ácido octanoico Sustancia activa 124-07-2 204-677-5 3,0 3,0 Ácido metanosulfónico Sustancia no activa 75-75-2 200-898-6 21,0 21,0 Ácido L-(+)-láctico Sustancia no activa 79-33-4 201-196-2 0,0 0,0 N-óxido de N,N-dimetil-1-decanamina Sustancia no activa 2605-79-0 220-020-5 2,25 2,25 Alcohol etoxilado Alcohol etoxilado Sustancia no activa 31726-34-8 500-077-5 5,0 5,0

2.2. Tipo(s) de formulación del meta RCP 1

Formulación(es) SL-Concentrado Soluble

3. INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META RCP 1

Indicaciones de peligro Puede ser corrosivo para los metales. Provoca quemaduras graves en la piel y lesiones oculares graves. Puede irritar las vías respiratorias. Nocivo para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos. Consejos de prudencia Llevar guantes. Llevar prendas. Llevar gafas. Llevar máscara de protección. EN CASO DE INGESTIÓN: Enjuagarse la boca. NO provocar el vómito. EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL (o el pelo):Quitar inmediatamente todas las prendas contaminadas.Aclararse la piel con agua. EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS:Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos.Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando. Llamar inmediatamente a un un CENTRO DE TOXICOLÓGIA. Eliminar el contenido en y/o su recipiente como residuo peligroso de acuerdo con la normativa vigente. Evitar su liberación al medio ambiente.

4. USOS AUTORIZADOS DEL META RCP 1

4.1. Descripción de uso

Tabla 1. Uso # 1 – Circulación para la industria láctea

Tipo de producto TP04-Alimentos y piensos Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización - Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) Bacteria Levadura Ámbito de utilización Interior Limpieza-desinfección de los circuitos de la industria láctea Método(s) de aplicación Sistema cerrado: circulación limpieza en el sitio (CIP), circulación Frecuencia de aplicación y dosificación Use el 1 % de la solución del producto para una actividad bactericida y el 1,5 % para una actividad levuricida De 1 a 3 ciclos al día, de 208 a 360 días al año Categoría(s) de usuarios Profesional Tamaños de los envases y material del envasado Bidón opaco de Polietileno de alta densidad (HDPE) de 5 l Bidón opaco de HDPE de 10 l Bidón opaco de HDPE de 22 l Barril opaco de HDPE de 60 l Barril opaco de HDPE de 120 l Barril opaco de HDPE de 220 l Contenedor opaco de HDPE de 640 l Contenedor opaco de HDPE de 1000 l

4.1.1. Instrucciones de uso para el uso específico

Enjuague los circuitos con agua potable antes de la desinfección.

Aplique el producto mediante circulación.

Concentración del producto y tiempo de contacto:

— -1 % para acción bactericida durante 5 minutos

— -1,5 % para acción levaduricida durante 15 minutos

Temperatura de la solución del producto: 40-85 °C

Enjuague con agua potable.

4.1.2. Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

Consulte las instrucciones

4.1.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Consulte las instrucciones

4.1.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Consulte las instrucciones

4.1.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Consulte las instrucciones

4.2. Descripción de uso

Tabla 2. Uso # 2 – Circulación en las explotaciones ganaderas

Tipo de producto TP04-Alimentos y piensos Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización - Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) Bacteria Levaduras Ámbito de utilización Interior Limpieza-desinfección de los sistemas de ordeño y de los robots de ordeño en las explotaciones ganaderas Método(s) de aplicación Sistema cerrado: circulación Frecuencia de aplicación y dosificación Uso del 0,8 % del producto para una actividad bactericida y un 1,5 % para la actividad levuricida. La instalación de ordeño se limpia y desinfecta dos veces al día y el tanque de leche se limpia y desinfecta una vez cada tres días. Categoría(s) de usuarios Profesional Tamaños de los envases y material del envasado Bidón opaco de HDPE de 5 l Bidón opaco de HDPE de 10 l Bidón opaco de HDPE de 22 l Barril opaco de HDPE de 60 l Barril opaco de HDPE de 120 l Barril opaco de HDPE de220 l Contenedor opaco de HDPE de 640 l Contenedor opaco de HDPE de 1000 l

4.2.1. Instrucciones de uso para el uso específico

Instalaciones de ordeño con o sin programador.

1) Después del ordeño, enjuague el sistema con agua potable tibia.

2) Aplique la solución mediante circulación a la temperatura inicial recomendada de 60 °C como mínimo para alcanzar una temperatura final de 40-45 °C.

Concentración del producto y tiempo de contacto:

0,8 % para actividad bactericida durante 10 minutos

1,5 % para actividad levuricida durante 15 minutos

No se debe usar a temperaturas superiores a 75 °C.

3) Enjuague con agua fría.

Use el producto dos veces al día o una vez cuando se alterne con otro producto.

Cuando se alterne, utilice de 1 a 4 veces por semana de forma alternativa un producto limpiador o desinfectante según la temperatura que alcance el sistema.

Póngase en contacto con su proveedor para escoger un producto alternativo y para informarse sobre la frecuencia de uso.

No mezcle el producto con un producto alcalino o alcalino clorado.

4.2.2. Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

Consulte las instrucciones

4.2.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Consulte las instrucciones

4.2.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Consulte las instrucciones

4.2.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Consulte las instrucciones

5. INSTRUCCIONES GENERALES DE USO (1) DEL META RCP 1

5.1. Instrucciones de uso

Consulte las instrucciones específicas.

5.2. Medidas de mitigación del riesgo

— Póngase unos guantes protectores resistentes a productos químicos, mono y protección ocular cuando utilice el producto (el material protector lo especificará el titular de la autorización en la información del producto).

— Asegúrese de que la ventilación es adecuada durante el uso.

5.3. Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Quítese la ropa y los zapatos contaminados inmediatamente. Lávelos antes de volver a ponérselos.

PRIMEROS AUXILIOS

— EN CASO DE INHALACIÓN: acompañe a la persona para que tome aire fresco y se sienta cómoda. Llame inmediatamente a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA o a un médico.

— EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL (o el cabello): quítese la ropa contaminada inmediatamente. Lávese con agua o en la ducha. Llame inmediatamente a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA o a un médico.

— EN CASO DE CONTACTO OCULAR: enjuáguese con agua los ojos de forma inmediata durante al menos 15 minutos con los ojos bien abiertos. Si lleva lentillas, quíteselas si es fácil hacerlo. Continúe con el enjuague. Llame inmediatamente a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA o a un médico.

— EN CASO DE INGESTIÓN: enjuáguese la boca. NO se provoque el vómito. Llame inmediatamente a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA o a un médico.

Consulte las fichas de datos de seguridad. En ellas encontrará un número de teléfono para emergencias.

Al solicitar asistencia médica, tenga a mano el envase o la etiqueta y llame a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA o a un médico.

Nunca administre líquidos/sólidos por vía oral a una persona con sus capacidades mermadas o inconsciente; coloque a la persona en posición lateral hacia la izquierda con la cabeza baja y las rodillas dobladas.

NUNCA DEJE SIN VIGILANCIA A LA PERSONA AFECTADA.

5.4. Instrucciones para la eliminación segura del producto y envase

No tire el producto directamente a un desagüe o al medio ambiente.

Deshágase del producto y de su envase de acuerdo con la normativa local y nacional aplicable. (En España: Envases vacíos, restos de producto, agua de lavado, contenedores y otros residuos generados durante la aplicación son considerados residuos peligrosos. Elimine dichos residuos de acuerdo con la normativa vigente)

5.5. Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Shelf life: 2 years in HDPE

Condiciones de almacenamiento: conserve el producto únicamente en el envase original. Mantenga el envase cerrado. No se debe almacenar a temperaturas superiores a 40 °C.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

No se han evaluado las propiedades limpiadoras del producto ya que no se enmarcan dentro del Reglamento (UE) n.o 528/2012.

7. TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN: PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META RCP 1

7.1. Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

Nombre comercial HYPRACID ONE DEPTACID BD prevides®MS Número de la autorización EU-0021020-0001 1-1 Nombre común Nombre IUPAC Función Número CAS Número CE Contenido (%) Ácido octanoico Sustancia activa 124-07-2 204-677-5 3,0 Ácido metanosulfónico Sustancia no activa 75-75-2 200-898-6 21,0 N-óxido de N,N-dimetil-1-decanamina Sustancia no activa 2605-79-0 220-020-5 2,25 Alcohol etoxilado Alcohol etoxilado Sustancia no activa 31726-34-8 500-077-5 5,0

META RCP 2

1. INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA DEL META RCP 2

1.1. Identificador del meta RCP 2

Identificador Meta SPC 2

1.2. Sufijo del número de autorización

Número 1-2

1.3. Tipo(s) de producto

Tipo(s) de producto TP04-Alimentos y piensos

2. COMPOSICIÓN DEL META RCP 2

2.1. Información cualitativa y cuantitativa de la composición del meta RCP 2

Nombre común Nombre IUPAC Función Número CAS Número CE Contenido (%) Mín. Máx. Ácido octanoico Sustancia activa 124-07-2 204-677-5 10,0 10,0 Ácido metanosulfónico Sustancia no activa 75-75-2 200-898-6 14,0 14,0 Ácido L-(+)-láctico Sustancia no activa 79-33-4 201-196-2 0,0 0,0 N-óxido de N,N-dimetil-1-decanamina Sustancia no activa 2605-79-0 220-020-5 4,5 4,5 Alcohol etoxilado Alcohol etoxilado Sustancia no activa 31726-34-8 500-077-5 15,0 15,0

2.2. Tipo(s) de formulación del meta RCP 2

Formulación(es) SL-Concentrado Soluble

3. INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META RCP 2

Indicaciones de peligro Puede ser corrosivo para los metales. Nocivo en caso de ingestión. Provoca quemaduras graves en la piel y lesiones oculares graves. Nocivo para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos. Consejos de prudencia Llevar guantes. Llevar prendas. Llevar gafas. Llevar máscara de protección. EN CASO DE INGESTIÓN: Enjuagarse la boca. NO provocar el vómito. EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL (o el pelo):Quitar inmediatamente todas las prendas contaminadas.Aclararse la piel con agua. EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS:Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos.Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando. Llamar inmediatamente a un un CENTRO DE TOXICOLÓGIA. Eliminar el contenido en y/o su recipiente como residuo peligroso de acuerdo con la normativa vigenteEliminar Evitar su liberación al medio ambiente.

4. USOS AUTORIZADOS DEL META RCP 2

4.1. Descripción de uso

Tabla 3. Uso # 1 – Circulación

Tipo de producto TP04-Alimentos y piensos Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización - Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) Bacteria Lecaduras Ámbito de utilización Interior Desinfección de circuitos en fábricas de cerveza, industrias lácteas y de bebidas Método(s) de aplicación Sistema cerrado: circulación limpieza en el sitio (CIP), circulación Frecuencia de aplicación y dosificación Uso del 0,4 % del producto para una actividad bactericida y un 0.6 % para la actividad levuricida. De 1 a 3 ciclos al día, de 208 a 360 días al año Categoría(s) de usuarios Profesional Tamaños de los envases y material del envasado Bidón opaco de HDPE de 5 l Bidón opaco de HDPE de 10 l Bidón opaco de HDPE de 22 l Barril opaco de HDPE de 60 l Barril opaco de HDPE de 120 l Barril opaco de HDPE de 220 l Contenedor opaco de HDPE de 640 l Contenedor opaco de HDPE de 1000 l

4.1.1. Instrucciones de uso para el uso específico

Consulte las instrucciones

4.1.2. Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

Consulte las instrucciones

4.1.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Consulte las instrucciones

4.1.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Consulte las instrucciones

4.1.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Consulte las instrucciones

5. INSTRUCCIONES GENERALES DE USO (2) DEL META RCP 2

5.1. Instrucciones de uso

Antes de aplicar el producto, limpie la superficie con un detergente y enjuáguela con agua potable.

Aplique el producto mediante circulación.

Concentración del producto y tiempo de contacto:

— -0,4 % para acción bactericida durante 5 minutos

— -0,6 % para acción levuricida durante 15 minutos

Temperatura de la solución del producto: 20-85 °C

Enjuague con agua potable.

5.2. Medidas de mitigación del riesgo

— Póngase unos guantes protectores resistentes a productos químicos, mono y protección ocular cuando utilice el producto (el material protector lo especificará el titular de la autorización en la información del producto).

— Asegúrese de que la ventilación es adecuada durante el uso.

5.3. Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Quítese la ropa y los zapatos contaminados inmediatamente. Lávelos antes de volver a ponérselos.

PRIMEROS AUXILIOS

— EN CASO DE INHALACIÓN: acompañe a la persona para que tome aire fresco y se sienta cómoda. Llame inmediatamente a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA o a un médico.

— EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL (o el cabello): quítese la ropa contaminada inmediatamente. Lávese con agua o en la ducha. Llame inmediatamente a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA o a un médico.

— EN CASO DE CONTACTO OCULAR: enjuáguese con agua los ojos de forma inmediata durante al menos 15 minutos con los ojos bien abiertos. Si lleva lentillas, quíteselas si es fácil hacerlo. Continúe con el enjuague. Llame inmediatamente a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA o a un médico.

— EN CASO DE INGESTIÓN: enjuáguese la boca. NO se provoque el vómito. Llame inmediatamente a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA o a un médico.

Consulte las fichas de datos de seguridad. En ellas encontrará un número de teléfono para emergencias.

Al solicitar asistencia médica, tenga a mano el envase o la etiqueta y llame a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA o a un médico.

Nunca administre líquidos/sólidos por vía oral a una persona con sus capacidades mermadas o inconsciente; coloque a la persona en posición lateral hacia la izquierda con la cabeza baja y las rodillas dobladas.

NUNCA DEJE SIN VIGILANCIA A LA PERSONA AFECTADA.

5.4. Instrucciones para la eliminación segura del producto y envase

No tire el producto directamente a un desagüe o al medio ambiente.

Deshágase del producto y de su envase de acuerdo con la normativa local y nacional aplicable. (En España: Envases vacíos, restos de producto y otros residuos generados durante la aplicación son considerados residuos peligrosos. Elimine dichos residuos de acuerdo con la normativa vigente)

5.5. Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Vida útil: 2 años en HDPE

Condiciones de almacenamiento: conserve el producto únicamente en el envase original. Mantenga el envase cerrado. No se debe almacenar a temperaturas superiores a 40 °C.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

7. TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN:PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META RCP 2

7.1. NOMBRE(S) COMERCIAL(ES), NÚMERO DE AUTORIZACIÓN Y COMPOSICIÓN ESPECÍFICA DE CADA PRODUCTO INDIVIDUAL

NOMBRE COMERCIAL DEPTACID CCB NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN EU-0021020-0002 1-2 NOMBRE COMÚN NOMBRE IUPAC FUNCIÓN NÚMERO CAS NÚMERO CE CONTENIDO (%) ÁCIDO OCTANOICO SUSTANCIA ACTIVA 124-07-2 204-677-5 10,0 ÁCIDO METANOSULFÓNICO SUSTANCIA NO ACTIVA 75-75-2 200-898-6 14,0 N-ÓXIDO DE N,N-DIMETIL-1-DECANAMINA SUSTANCIA NO ACTIVA 2605-79-0 220-020-5 4,5 ALCOHOL ETOXILADO ALCOHOL ETOXILADO SUSTANCIA NO ACTIVA 31726-34-8 500-077-5 15,0

META RCP 3

1. INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA DEL META RCP 3

1.1. Identificador del meta RCP 3

Identificador Meta SPC 3

1.2. Sufijo del número de autorización

Número 1-3

1.3. Tipo(s) de producto

Tipo(s) de producto TP04-Alimentos y piensos

2. COMPOSICIÓN DEL META RCP 3

2.1. Información cualitativa y cuantitativa de la composición del meta RCP 3

Nombre común Nombre IUPAC Función Número CAS Número CE Contenido (%) Mín. Máx. Ácido octanoico Sustancia activa 124-07-2 204-677-5 10,0 10,0 Ácido metanosulfónico Sustancia no activa 75-75-2 200-898-6 0,0 0,0 Ácido L-(+)-láctico Sustancia no activa 79-33-4 201-196-2 17,6 17,6 N-óxido de N,N-dimetil-1-decanamina Sustancia no activa 2605-79-0 220-020-5 6,0 6,0 Alcohol etoxilado Alcohol etoxilado Sustancia no activa 31726-34-8 500-077-5 0,0 0,0

2.2. Tipo(s) de formulación del meta RCP 3

Formulación(es) SL-Concentrado Soluble

3. INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META RCP 3

Indicaciones de peligro Puede ser corrosivo para los metales. Provoca quemaduras graves en la piel y lesiones oculares graves. Nocivo para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos. Consejos de prudencia Llevar guantes. Llevar prendas. Llevar gafas. Llevar máscara de protección. EN CASO DE INGESTIÓN: Enjuagarse la boca. NO provocar el vómito. EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL (o el pelo):Quitar inmediatamente todas las prendas contaminadas.Aclararse la piel con agua. EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS:Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos.Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando. Llamar inmediatamente a un un CENTRO DE TOXICOLÓGIA. Eliminar el contenido en y/o su recipiente como residuo peligroso de acuerdo con la normativa vigente Evitar su liberación al medio ambiente.

4. USOS AUTORIZADOS DEL META RCP 3

4.1. Descripción de uso

Tabla 4. Uso # 1 – Circulación

Tipo de producto TP04-Alimentos y piensos Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización - Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) Bacteria Levaduras Ámbito de utilización Interior Desinfección de circuitos en fábricas de cerveza, industrias lácteas y de bebidas Método(s) de aplicación Sistema cerrado: circulación limpieza en el sitio (CIP), circulación Frecuencia de aplicación y dosificación Utilice un 0,4 % de la solución del producto De 1 a 3 ciclos al día, de 208 a 360 días al año Categoría(s) de usuarios Profesional Tamaños de los envases y material del envasado Bidón opaco de HDPE de 5 l Bidón opaco de HDPE de 10 l Bidón opaco de HDPE de 22 l Barril opaco de HDPE de 60 l Barril opaco de HDPE de 120 l Barril opaco de HDPE de220 l Contenedor opaco de HDPE de 640 l Contenedor opaco de HDPE de 1000 l

4.1.1. Instrucciones de uso para el uso específico

Consulte las instrucciones

4.1.2. Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

Consulte las instrucciones

4.1.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Consulte las instrucciones

4.1.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Consulte las instrucciones

4.1.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Consulte las instrucciones

5. INSTRUCCIONES GENERALES DE USO (3) DEL META RCP 3

5.1. Instrucciones de uso

Antes de aplicar el producto, limpie la superficie con un detergente y enjuáguela con agua potable.

Aplique el producto mediante circulación.

Concentración del producto: 0,4 %

Tiempo de contacto:

— 5 minutos para una actividad bactericida

— 15 minutos para una actividad levuricida

Temperatura de la solución del producto: 20-85 °C

Enjuague con agua potable.

5.2. Medidas de mitigación del riesgo

— Póngase unos guantes protectores resistentes a productos químicos, mono y protección ocular cuando utilice el producto (el material protector lo especificará el titular de la autorización en la información del producto).

— Asegúrese de que la ventilación es adecuada durante el uso.

5.3. Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Quítese la ropa y los zapatos contaminados inmediatamente. Lávelos antes de volver a ponérselos.

PRIMEROS AUXILIOS

— EN CASO DE INHALACIÓN: acompañe a la persona para que tome aire fresco y se sienta cómoda. Llame inmediatamente a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA o a un médico.

— EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL (o el cabello): quítese la ropa contaminada inmediatamente. Lávese con agua o en la ducha. Llame inmediatamente a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA o a un médico.

— EN CASO DE CONTACTO OCULAR: enjuáguese con agua los ojos de forma inmediata durante al menos 15 minutos con los ojos bien abiertos. Si lleva lentillas, quíteselas si es fácil hacerlo. Continúe con el enjuague. Llame inmediatamente a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA o a un médico.

— EN CASO DE INGESTIÓN: enjuáguese la boca. NO se provoque el vómito. Llame inmediatamente a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA o a un médico.

Consulte las fichas de datos de seguridad. En ellas encontrará un número de teléfono para emergencias.

Al solicitar asistencia médica, tenga a mano el envase o la etiqueta y llame a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA o a un médico.

Nunca administre líquidos/sólidos por vía oral a una persona con sus capacidades mermadas o inconsciente; coloque a la persona en posición lateral hacia la izquierda con la cabeza baja y las rodillas dobladas.

NUNCA DEJE SIN VIGILANCIA A LA PERSONA AFECTADA.

5.4. Instrucciones para la eliminación segura del producto y envase

No tire el producto directamente a un desagüe o al medio ambiente.

Deshágase del producto y de su envase de acuerdo con la normativa local y nacional aplicable. (En España: Envases vacíos, restos de producto y otros residuos generados durante la aplicación son considerados residuos peligrosos. Elimine dichos residuos de acuerdo con la normativa vigente).

5.5. Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Vida útil: 2 años en HDPE

Condiciones de almacenamiento: conserve el producto únicamente en el envase original. Mantenga el envase cerrado. No se debe almacenar a temperaturas superiores a 40 °C.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

7. TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN:PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META RCP 3

7.1. Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

Nombre comercial DEPTACID CB Número de la autorización EU-0021020-0003 1-3 Nombre común Nombre IUPAC Función Número CAS Número CE Contenido (%) Ácido octanoico Sustancia activa 124-07-2 204-677-5 10,0 Ácido L-(+)-láctico Sustancia no activa 79-33-4 201-196-2 17,6 N-óxido de N,N-dimetil-1-decanamina Sustancia no activa 2605-79-0 220-020-5 6,0

META RCP 4

1. INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA DEL META RCP 4

1.1. Identificador del meta RCP 4

Identificador Meta SPC 4

1.2. Sufijo del número de autorización

Número 1-4

1.3. Tipo(s) de producto

Tipo(s) de producto TP04-Alimentos y piensos

2. COMPOSICIÓN DEL META RCP 4

2.1. Información cualitativa y cuantitativa de la composición del meta RCP 4

Nombre común Nombre IUPAC Función Número CAS Número CE Contenido (%) Mín. Máx. Ácido octanoico Sustancia activa 124-07-2 204-677-5 3,0 3,0 Ácido metanosulfónico Sustancia no activa 75-75-2 200-898-6 21,0 21,0 Ácido L-(+)-láctico Sustancia no activa 79-33-4 201-196-2 0,0 0,0 N-óxido de N,N-dimetil-1-decanamina Sustancia no activa 2605-79-0 220-020-5 3,0 3,0 Alcohol etoxilado Alcohol etoxilado Sustancia no activa 31726-34-8 500-077-5 5,0 5,0

2.2. Tipo(s) de formulación del meta RCP 4

Formulación(es) SL-Concentrado Soluble

3. INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META RCP 4

Indicaciones de peligro Puede ser corrosivo para los metales. Provoca quemaduras graves en la piel y lesiones oculares graves. Puede irritar las vías respiratorias. Nocivo para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos. Consejos de prudencia Llevar guantes. Llevar prendas. Llevar gafas. Llevar máscara de protección. EN CASO DE INGESTIÓN: Enjuagarse la boca. NO provocar el vómito. EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL (o el pelo):Quitar inmediatamente todas las prendas contaminadas.Aclararse la piel con agua. EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS:Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos.Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando. Llamar inmediatamente a un un CENTRO DE TOXICOLÓGIA. Eliminar el contenido en y/o su recipiente como residuo peligroso de acuerdo con la normativa vigente. Evitar su liberación al medio ambiente.

4. USOS AUTORIZADOS DEL META RCP 4

4.1. Descripción de uso

Tabla 5. Uso # 1 – Circulación por membranas separadas

Tipo de producto TP04-Alimentos y piensos Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización - Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) Bacteria Levaduras Ámbito de utilización Interior Desinfectante o limpiador desinfectante para membranas utilizadas en ósmosis inversa y nanofiltración para las industrias lácteas y de bebidas. Método(s) de aplicación Sistema cerrado: circulación Frecuencia de aplicación y dosificación — Utilice un 0,75 % de la solución del producto si se realiza la limpieza antes de la desinfección — Utilice un 1 % de la solución del producto si se realiza la limpieza antes de la desinfección De 1 a 3 ciclos al día, de 104 a 312 días al año Categoría(s) de usuarios Profesional Tamaños de los envases y material del envasado Bidón opaco de HDPE de 5 l Bidón opaco de HDPE de 10 l Bidón opaco de HDPE de 22 l Barril opaco de HDPE de 60 l Barril opaco de HDPE de 120 l Barril opaco de HDPE de 220 l Contenedor opaco de HDPE de 640 l Contenedor opaco de HDPE de 1000 l

4.1.1. Instrucciones de uso para el uso específico

Consulte las instrucciones

4.1.2. Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

Consulte las instrucciones

4.1.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Consulte las instrucciones

4.1.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Consulte las instrucciones

4.1.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Consulte las instrucciones

5. INSTRUCCIONES GENERALES DE USO (4) DEL META RCP 4

5.1. Instrucciones de uso

Enjuague las membranas con agua potable o límpielas y enjuáguelas antes de la desinfección.

Aplique el producto mediante circulación

Concentración del producto si no se ha llevado a cabo una limpieza antes de la desinfección: 1 %

Concentración del producto si se ha llevado a cabo una limpieza antes de la desinfección: 0,75 %

Tiempo de contacto:

— 5 minutos para una actividad bactericida

— 15 minutos para una actividad levuricida

Temperatura de la solución del producto: 40-85 °C

Enjuague con agua potable.

5.2. Medidas de mitigación del riesgo

— Póngase unos guantes protectores resistentes a productos químicos, mono y protección ocular cuando utilice el producto (el material protector lo especificará el titular de la autorización en la información del producto).

— Asegúrese de que la ventilación es adecuada durante el uso.

5.3. Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Quítese la ropa y los zapatos contaminados inmediatamente. Lávelos antes de volver a ponérselos.

PRIMEROS AUXILIOS

— EN CASO DE INHALACIÓN: acompañe a la persona para que tome aire fresco y se sienta cómoda. Llame inmediatamente a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA o a un médico.

— EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL (o el cabello): quítese la ropa contaminada inmediatamente. Lávese con agua o en la ducha. Llame inmediatamente a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA o a un médico.

— EN CASO DE CONTACTO OCULAR: enjuáguese con agua los ojos de forma inmediata durante al menos 15 minutos con los ojos bien abiertos. Si lleva lentillas, quíteselas si es fácil hacerlo. Continúe con el enjuague. Llame inmediatamente a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA o a un médico.

— EN CASO DE INGESTIÓN: enjuáguese la boca. NO se provoque el vómito. Llame inmediatamente a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA o a un médico.

Consulte las fichas de datos de seguridad. En ellas encontrará un número de teléfono para emergencias.

Al solicitar asistencia médica, tenga a mano el envase o la etiqueta y llame a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA o a un médico.

Nunca administre líquidos/sólidos por vía oral a una persona con sus capacidades mermadas o inconsciente; coloque a la persona en posición lateral hacia la izquierda con la cabeza baja y las rodillas dobladas.

NUNCA DEJE SIN VIGILANCIA A LA PERSONA AFECTADA.

5.4. Instrucciones para la eliminación segura del producto y envase

No tire el producto directamente a un desagüe o al medio ambiente.

Deshágase del producto y de su envase de acuerdo con la normativa local y nacional aplicable. (En España: Envases vacíos, restos de producto y otros residuos generados durante la aplicación son considerados residuos peligrosos. Elimine dichos residuos de acuerdo con la normativa vigente).

5.5. Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Vida útil: 2 años en HDPE

Condiciones de almacenamiento: conserve el producto únicamente en el envase original. Mantenga el envase cerrado. No se debe almacenar a temperaturas superiores a 40 °C.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

No se han evaluado las propiedades limpiadoras del producto ya que no se enmarcan dentro del Reglamento (UE) n.o 528/2012.

7. TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN:PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META RCP 4

7.1. Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

Nombre comercial DEPTACID WCM Número de la autorización EU-0021020-0004 1-4 Nombre común Nombre IUPAC Función Número CAS Número CE Contenido (%) Ácido octanoico Sustancia activa 124-07-2 204-677-5 3,0 Ácido metanosulfónico Sustancia no activa 75-75-2 200-898-6 21,0 N-óxido de N,N-dimetil-1-decanamina Sustancia no activa 2605-79-0 220-020-5 3,0 Alcohol etoxilado Alcohol etoxilado Sustancia no activa 31726-34-8 500-077-5 5,0

(1) Las instrucciones de uso, las medidas de mitigación de riesgos y otras instrucciones de uso con arreglo a la presente sección son válidas para cualquier uso autorizado en el marco del meta RCP 1.

(2) Las instrucciones de uso, las medidas de mitigación de riesgos y otras instrucciones de uso con arreglo a la presente sección son válidas para cualquier uso autorizado en el marco del meta RCP 2.

(3) Las instrucciones de uso, las medidas de mitigación de riesgos y otras instrucciones de uso con arreglo a la presente sección son válidas para cualquier uso autorizado en el marco del meta RCP 3.

(4) Las instrucciones de uso, las medidas de mitigación de riesgos y otras instrucciones de uso con arreglo a la presente sección son válidas para cualquier uso autorizado en el marco del meta RCP 4.