REGLAMENTO (UE) 2022/1321 DE LA COMISIÓN

de 25 de julio de 2022

por el que se modifican los anexos II y III del Reglamento (CE) n.o 396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que respecta a los límites máximos de residuos de ion fluoruro, oxifluorfén, piroxsulam, quinmerac y fluoruro de sulfurilo en determinados productos

(Texto pertinente a efectos del EEE)

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Visto el Reglamento (CE) n.o 396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 23 de febrero de 2005, relativo a los límites máximos de residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal y que modifica la Directiva 91/414/CEE del Consejo (1), y en particular su artículo 14, apartado 1, letra a), y su artículo 49, apartado 2,

Considerando lo siguiente:

(1) En la parte A del anexo III del Reglamento (CE) n.o 396/2005 se fijaron límites máximos de residuos (LMR) de ion fluoruro, oxifluorfén, piroxsulam, quinmerac y fluoruro de sulfurilo.

(2) Respecto al oxifluorfén, la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («Autoridad») presentó un dictamen motivado sobre los LMR vigentes, de conformidad con el artículo 12, apartado 1, del Reglamento (CE) n.o 396/2005 (2). En él, la Autoridad recomendó reducir los LMR en los cítricos, los frutos de cáscara, las frutas de pepita, las frutas de hueso, las uvas, las aceitunas de mesa, los caquis o palosantos, las granadas, las cebollas, los cogollos y las semillas de girasol. Respecto a otros productos, la Autoridad recomendó mantener los LMR vigentes. Dado que no existe ningún riesgo para los consumidores, los LMR deben fijarse en el anexo II del Reglamento (CE) n.o 396/2005 en el nivel vigente o en el nivel determinado por la Autoridad.

(3) Respecto al piroxsulam, la Autoridad presentó un dictamen motivado sobre los LMR vigentes, de conformidad con el artículo 12, apartado 1, del Reglamento (CE) n.o 396/2005 (3). En él, la Autoridad recomendó mantener los LMR vigentes en el límite de determinación (LD) específico o el LMR por defecto. En el caso de algunos productos, deben aumentarse los LD específicos a la luz de la viabilidad analítica. Estos LD deben fijarse en el anexo II del Reglamento (CE) n.o 396/2005 en el nivel vigente o en el nivel determinado por la Autoridad.

(4) Respecto al quinmerac, la Autoridad presentó un dictamen motivado sobre los LMR vigentes, de conformidad con el artículo 12, apartado 1, del Reglamento (CE) n.o 396/2005 (4). En él, la Autoridad propuso cambiar la definición del residuo para los productos vegetales y la miel por suma de quinmerac y sus metabolitos BH 518-2 y BH 518-4 expresada como quinmerac. Asimismo, recomendó reducir los LMR en las raíces de remolacha azucarera, el músculo (de porcino, bovino, ovino, caprino, equino y aves de corral), el tejido graso (de porcino, bovino, ovino, caprino, equino y aves de corral), el hígado (de porcino y aves de corral), el riñón de porcino, la leche (de vaca, oveja, cabra y yegua) y los huevos de ave. Respecto a otros productos, recomendó aumentar o mantener los LMR vigentes. Dado que no existe ningún riesgo para los consumidores, dichos LMR deben fijarse en el anexo II del Reglamento (CE) n.o 396/2005 en el nivel vigente o en el nivel determinado por la Autoridad. La Autoridad concluyó que no se disponía de determinada información sobre los LMR en el hígado y el riñón de rumiantes y equinos y que era necesario que los gestores de riesgos siguieran estudiando la cuestión. Estos LMR serán revisados; en la revisión se tendrá en cuenta la información disponible en los dos años siguientes a la publicación del presente Reglamento.

(5) Respecto al fluoruro de sulfurilo, la Autoridad presentó un dictamen motivado sobre los LMR vigentes, de conformidad con el artículo 12, apartado 1, del Reglamento (CE) n.o 396/2005 (5). En él, la Autoridad propuso mantener como provisional las dos definiciones de residuos vigentes (fluoruro de sulfurilo e ion fluoruro) porque se necesitan más datos para confirmarlas. Concluyó también que no se disponía de determinada información sobre los LMR de fluoruro de sulfurilo y de ion fluoruro respecto a todos los productos enumerados en el anexo I del Reglamento (CE) n.o 396/2005 y que era necesario que los gestores de riesgos siguieran estudiando la cuestión. Teniendo en cuenta los datos de seguimiento adicionales facilitados por los explotadores de empresas alimentarias y puesto que no existe ningún riesgo para los consumidores, los LMR de ion fluoruro en infusiones de hierbas, escaramujos, bayas de saúco y «albahaca y flores comestibles» deben fijarse en el anexo II del Reglamento (CE) n.o 396/2005 en nivel vigente. Estos LMR serán revisados; en la revisión se tendrá en cuenta la información disponible en los dos años siguientes a la publicación del presente Reglamento.

(6) En relación con los productos en los que no está autorizado el uso del producto fitosanitario en cuestión, y respecto a los cuales no existen tolerancias en la importación ni límites máximos de residuos del Codex (CXL), los LMR deben fijarse en el nivel del LD específico o debe aplicarse el LMR por defecto, con arreglo al artículo 18, apartado 1, letra b), del Reglamento (CE) n.o 396/2005.

(7) La Comisión ha consultado con los laboratorios de referencia de la Unión Europea en materia de residuos de plaguicidas la necesidad de adaptar algunos LD. Estos laboratorios han llegado a la conclusión de que el progreso técnico hace necesario establecer LD específicos de varias sustancias en determinados productos.

(8) Según los dictámenes motivados de la Autoridad y teniendo en cuenta los factores pertinentes para el asunto considerado, las modificaciones correspondientes de los LMR cumplen los requisitos del artículo 14, apartado 2, del Reglamento (CE) n.o 396/2005.

(9) Se ha consultado, a través de la Organización Mundial del Comercio, a los socios comerciales de la Unión sobre los nuevos LMR y se han tenido en cuenta sus observaciones.

(10) Procede, por tanto, modificar el Reglamento (CE) n.o 396/2005 en consecuencia.

(11) Con el fin de permitir la comercialización, la transformación y el consumo normales de los productos, el presente Reglamento debe establecer un régimen transitorio para los productos que se hayan producido antes de la modificación de los LMR y con respecto a los cuales la información muestre que se mantiene un elevado nivel de protección de los consumidores.

(12) Antes de que sean aplicables los LMR modificados conviene dejar transcurrir un plazo de tiempo razonable que permita a los Estados miembros, los terceros países y los explotadores de empresas alimentarias prepararse para cumplir los nuevos requisitos que se deriven de la modificación de los LMR.

(13) Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.

HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

Artículo 1 Los anexos II y III del Reglamento (CE) n.o 396/2005 se modifican con arreglo a lo dispuesto en el anexo del presente Reglamento.

Artículo 2 El Reglamento (CE) n.o 396/2005, en su versión anterior a las modificaciones introducidas por el presente Reglamento, seguirá siendo aplicable a los productos producidos o importados en la Unión antes del 21 de febrero de 2023.

Artículo 3 El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea. Será aplicable a partir del 21 de febrero de 2023.

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro. Hecho en Bruselas, el 25 de julio de 2022. Por la Comisión La Presidenta Ursula VON DER LEYEN

(1) DO L 70 de 16.3.2005, p. 1.

(2) Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria; «Reasoned opinion on the review of the existing maximum residue levels for oxyfluorfen according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005» [«Dictamen motivado sobre la revisión de los límites máximos de residuos vigentes de oxifluorfén, de conformidad con el artículo 12 del Reglamento (CE) n.o 396/2005»]. EFSA Journal 2020;18(10):6269.

(3) Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria; «Reasoned opinion on the review of the existing maximum residue levels for pyroxsulam according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005» [«Dictamen motivado sobre la revisión de los límites máximos de residuos vigentes de piroxsulam, de conformidad con el artículo 12 del Reglamento (CE) n.o 396/2005»]. EFSA Journal 2020;18(10):6260.

(4) Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria; «Reasoned opinion on the review of the existing maximum residue levels for quinmerac according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005» [«Dictamen motivado sobre la revisión de los límites máximos de residuos vigentes de quinmerac, de conformidad con el artículo 12 del Reglamento (CE) n.o 396/2005»]. EFSA Journal 2020;18(10):6257.

(5) Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria; «Reasoned opinion on the review of the existing maximum residue levels for sulfuryl fluoride according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005» [«Dictamen motivado sobre la revisión de los límites máximos de residuos vigentes de fluoruro de sulfurilo, de conformidad con el artículo 12 del Reglamento (CE) n.o 396/2005»]. EFSA Journal 2021;19(1):6390.