ES Diario Oficial de la Unión Europea L 15/2

REGLAMENTO (UE) 2016/67 DE LA COMISIÓN

de 19 de enero de 2016

que modifica los anexos II, III y V del Reglamento (CE) no 396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo relativo a los límites máximos de residuos de ametoctradina, clorotalonil, difenilamina, flonicamid, fluazinam, fluoxastrobina, halauxifen-metilo, propamocarb, protioconazol, tiacloprid y trifloxistrobina en determinados productos

(Texto pertinente a efectos del EEE)

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Visto el Reglamento (CE) no 396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 23 de febrero de 2005, relativo a los límites máximos de residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal y que modifica la Directiva 91/414/CEE del Consejo (1), y, en particular, su artículo 14, apartado 1, letra a),

Considerando lo siguiente:

(1) En el anexo II del Reglamento (CE) no 396/2005 se fijaron los límites máximos de residuos (LMR) de clorotalonil, propamocarb, tiacloprid y trifloxistrobina. En el anexo III, parte A, de dicho Reglamento se fijaron los LMR de ametoctradina, flonicamid, fluazinam, fluoxastrobina y protioconazol. En el anexo III, parte A, y en el anexo V del mencionado Reglamento se fijaron los LMR de difenilamina. Con respecto al halauxifen-metilo no se establecieron LMR específicos ni tampoco se incluyó esta sustancia en el anexo IV de ese Reglamento, por lo que se aplica el valor por defecto de 0,01 mg/kg establecido en su artículo 18, apartado 1, letra b).

(2) En el marco de un procedimiento de autorización del uso de un producto fitosanitario que contiene la sustancia activa ametoctradina en la salvia real y la albahaca, se presentó una solicitud de modificación de los LMR existentes con arreglo al artículo 6, apartado 1, del Reglamento (CE) no 396/2005.

(3) Se presentó una solicitud del mismo tipo con respecto al flonicamid en los pimientos, las coles de Bruselas, los guisantes (sin vaina), las semillas de algodón, la cebada, la avena y el centeno. Se presentó una solicitud del mismo tipo con respecto al fluazinam en los tomates. Se presentó una solicitud del mismo tipo con respecto a la fluoxastrobina y el protioconazol en los chalotes. Se presentó una solicitud del mismo tipo con respecto al propamocarb en los puerros. Se presentó una solicitud del mismo tipo con respecto al tiacloprid en las aguaturmas.

(4) De conformidad con el artículo 6, apartados 2 y 4, del Reglamento (CE) no 396/2005, se presentó una solicitud sobre el uso de clorotalonil en los arándanos. El solicitante alega que los usos autorizados de dicha sustancia en los arándanos en los Estados Unidos de América dan lugar a residuos superiores al LMR establecido en el Reglamento (CE) no 396/2005 y que es necesario un LMR más elevado para evitar barreras comerciales a la importación de ese cultivo.

(5) De conformidad con el artículo 8 del Reglamento (CE) no 396/2005, los Estados miembros afectados evaluaron las solicitudes y enviaron los informes de evaluación a la Comisión.

(6) La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria, en lo sucesivo «la Autoridad», estudió las solicitudes y los informes de evaluación, prestando especial atención a los riesgos para el consumidor y, en su caso, para los animales, y emitió dictámenes motivados sobre los LMR propuestos (2). A continuación, remitió dichos dictámenes a la Comisión y a los Estados miembros y los puso a disposición del público.

(7) A propósito del propamocarb, la Autoridad recomienda establecer un nuevo LMR en los puerros de 30 mg/kg, obtenido por redondeo del valor de 20 mg/kg calculado con la calculadora de LMR de la Organización de Cooperación y Desarrollo Económicos (OCDE). Si se aplica a los puerros el factor de cocción de 0,88 derivado para los cultivos de hoja, el LMR propuesto no dará lugar a un rebasamiento de la dosis aguda de referencia y, por tanto, es seguro para el consumidor. No obstante, ante las preocupaciones planteadas por algunos Estados miembros, es más apropiado fijar el LMR en el nivel sin redondear de 20 mg/kg. Este valor abarca adecuadamente los usos previstos en los puerros.

(8) Por lo que respecta a las demás solicitudes, la Autoridad concluyó que se cumplían todos los requisitos relativos a los datos y que las modificaciones de los LMR solicitadas eran aceptables en lo que concierne a la seguridad de los consumidores, basándose en una evaluación de la exposición realizada con veintisiete grupos de consumidores europeos específicos. Tuvo en cuenta la información más reciente sobre las propiedades toxicológicas de las sustancias. La Autoridad concluyó también que ni la exposición a esas sustancias a lo largo de la vida a través del consumo de todos los alimentos que puedan contenerlas ni una exposición breve derivada de un consumo elevado de los cultivos y los productos en cuestión ponían de manifiesto que existiera un riesgo de rebasamiento de la ingesta diaria admisible o de la dosis aguda de referencia.

(9) Por lo que se refiere a la difenilamina, el Reglamento (UE) no 772/2013 de la Comisión (3) fija LMR temporales en las manzanas y las peras. Los datos de seguimiento muestran que sigue produciéndose una contaminación cruzada inevitable que afecta a las manzanas y las peras no tratadas. Con el fin de que los explotadores de empresas dispongan del tiempo necesario para eliminar completamente los residuos de difenilamina en las instalaciones de almacenamiento, procede mantener los LMR temporales, que serán revisados. La revisión tendrá en cuenta la información disponible en los dos años siguientes a la publicación del presente Reglamento.

(10) El 5 de julio de 2013, la Comisión del Codex Alimentarius (4) adoptó un límite máximo de residuos del Codex respecto a la trifloxistrobina en las aceitunas destinadas a la producción de aceite. Dicho límite es seguro para los consumidores de la Unión (5) y, por lo tanto, debe incluirse en el Reglamento (CE) no 396/2005 como LMR.

(11) Con respecto al tiacloprid y a la trifloxistrobina, se han modificado varios LMR mediante el Reglamento (UE) 2015/1200 de la Comisión (6). Dicho Reglamento reduce los LMR de tiacloprid en las aguaturmas y de trifloxistrobina en las aceitunas destinadas a la producción de aceite hasta los límites de determinación correspondientes a partir del 12 de febrero de 2016. En aras de la seguridad jurídica, procede que los LMR establecidos en el presente Reglamento sean aplicables a partir de la misma fecha.

(12) Con respecto al halauxifen-metilo, la Autoridad presentó una conclusión sobre la revisión por pares de la evaluación del riesgo de esta sustancia activa utilizada como plaguicida (7). En este marco, se recomienda establecer LMR para los usos representativos según las buenas prácticas agrícolas seguidas en la Unión. La Comisión consultó a los laboratorios de referencia de la Unión Europea acerca de los límites de determinación adecuados.

(13) De acuerdo con los dictámenes motivados de la Autoridad, y teniendo en cuenta los factores pertinentes para el asunto considerado, las modificaciones correspondientes de los LMR cumplen los requisitos del artículo 14, apartado 2, del Reglamento (CE) no 396/2005.

(14) Procede, por tanto, modificar el Reglamento (CE) no 396/2005 en consecuencia.

(15) Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.

HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

Artículo 1

Los anexos II, III y V del Reglamento (CE) no 396/2005 quedan modificados con arreglo a lo dispuesto en el anexo del presente Reglamento.

Artículo 2

El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

No obstante, se aplicará a partir del 12 de febrero de 2016 por lo que respecta al LMR de tiacloprid en las aguaturmas y al LMR de trifloxistrobina en las aceitunas destinadas a la producción de aceite.

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro. Hecho en Bruselas, el 19 de enero de 2016. Por la Comisión El Presidente Jean-Claude JUNCKER

(1) DO L 70 de 16.3.2005, p. 1.

(2) Informes científicos de la EFSA disponibles en línea en: http://www.efsa.europa.eu

«Reasoned opinion on the modification of the existing MRLs for ametoctradin in sage and basil» (Dictamen motivado sobre la modificación de los LMR existentes de ametoctradina en la salvia real y la albahaca). EFSA Journal 2015; 13(6): 4153 [22 pp.].

«Setting of an import tolerance for chlorothalonil in cranberries» (Establecimiento de una tolerancia en la importación respecto al clorotalonil en los arándanos). EFSA Journal 2015; 13(7): 4193 [21 pp.].

«Reasoned opinion on the modification of the existing MRLs for flonicamid in several crops» (Dictamen motivado sobre la modificación de los LMR existentes de flonicamid en diversos cultivos). EFSA Journal 2015; 13(5): 4103 [26 pp.].

«Reasoned opinion on the setting of a new MRL for fluazinam in tomatoes» (Dictamen motivado sobre el establecimiento de un nuevo LMR de fluazinam en los tomates). EFSA Journal 2015; 13(6): 4154 [23 pp.].

«Modification of the existing maximum residue level (MRL) for fluoxastrobin in shallots» (Modificación del LMR existente de fluoxastrobina en los chalotes). EFSA Journal 2015; 13(6): 4143 [19 pp.].

«Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue levels for propamocarb in onions, garlic, shallots and leeks» (Dictamen motivado sobre la modificación de los LMR existentes de propamocarb en las cebollas, los ajos, los chalotes y los puerros). EFSA Journal 2015; 13(4): 4084 [20 pp.].

«Modification of the existing maximum residue level (MRL) for prothioconazole in shallots» (Modificación del LMR existente de protioconazol en los chalotes). EFSA Journal 2015; 13(5): 4105 [20 pp.].

«Modification of the existing maximum residue level for thiacloprid in Jerusalem artichokes» (Modificación del LMR existente de tiacloprid en las aguaturmas). EFSA Journal 2015; 13(7): 4191 [18 pp.].

(3) Reglamento (UE) no 772/2013 de la Comisión, de 8 de agosto de 2013, que modifica los anexos II, III y V del Reglamento (CE) no 396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo por lo que respecta a los límites máximos de residuos de difenilamina en determinados productos (DO L 217 de 13.8.2013, p. 1).

(4) Los informes del Comité del Codex sobre Residuos de Plaguicidas están disponibles en la dirección siguiente: http://www.codexalimentarius.org/download/report/799/REP13_PRs.pdf

Programa conjunto FAO/OMS sobre normas alimentarias, Comisión del Codex Alimentarius, apéndices II and III. 36o período de sesiones. Roma (Italia), 1-5 de julio de 2013.

(5) «Scientific support for preparing an EU position for the 45th Session of the Codex Committee on Pesticide Residues (CCPR)» (Base científica para la elaboración de la posición de la UE en el 45o período de sesiones del Comité del Codex sobre Residuos de Plaguicidas). EFSA Journal 2013; 11(7): 3312 [210 pp.].

(6) Reglamento (UE) 2015/1200 de la Comisión, de 22 de julio de 2015, que modifica los anexos II y III del Reglamento (CE) no 396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo, por lo que respecta a los límites máximos de residuos de amidosulfurón, fenhexamida, cresoxim-metilo, tiacloprid y trifloxistrobina en determinados productos (DO L 195 de 23.7.2015, p. 1).

(7) «Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance halauxifen-methyl (XDE-729 methyl)» (Conclusión sobre la revisión por pares de la evaluación del riesgo de la sustancia activa halauxifen-metilo utilizada como plaguicida [XDE-729 metilo]). EFSA Journal 2014; 12(12): 3913 [93 pp.].