ddrg/super_eurlex huggingface dataset:
(1)

De conformidad con el artículo 80, apartado 1, letra c), del Reglamento (CE) no 1107/2009, la Directiva 91/414/CEE (2) del Consejo es de aplicación, con respecto al procedimiento y las condiciones de aprobación, para las sustancias activas cuya integridad haya sido establecida con arreglo a lo dispuesto en el artículo 16 del Reglamento (CE) no 33/2008 de la Comisión, de 17 de enero de 2008, por el que se establecen disposiciones de aplicación de la Directiva 91/414/CEE del Consejo en lo que se refiere a un procedimiento ordinario y acelerado de evaluación de las sustancias activas que forman parte del programa de trabajo mencionado en el artículo 8, apartado 2, de dicha Directiva pero que no figuran en su anexo I (3). El ácido 2-naftiloxiacético es una sustancia activa cuya integridad ha sido establecida con arreglo a dicho Reglamento.
(5)

Se han presentado nuevos datos en apoyo de la solicitud de autorización de un preparado enzimático de endo-1,4-beta-xilanasa producida por Trichoderma reesei (CBS 114044) para las gallinas ponedoras, las especies menores de aves de corral y los cerdos de engorde. En su dictamen de 14 de junio de 2011 (3), la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (en lo sucesivo, «la Autoridad») concluyó que, en las condiciones de utilización propuestas, la endo-1,4-beta-xilanasa producida por Trichoderma reesei (CBS 114044) no tiene efectos adversos para la salud animal, la salud humana o el medio ambiente, y que la utilización de dicho preparado puede mejorar el rendimiento de las gallinas ponedoras y el comportamiento del crecimiento de otras especies menores de aves de corral y cerdos de engorde. La Autoridad no considera que sean necesarios requisitos específicos de seguimiento posterior a la comercialización. Asimismo, verificó el informe sobre el método de análisis del aditivo en los piensos presentado por el laboratorio de referencia establecido por el Reglamento (CE) no 1831/2003.
b)

la declaración mencionada en la letra a) llevará la siguiente mención en inglés: «Derogation — Annex II(a) of the Protocol concerning the definition of originating products and methods of administrative cooperation».
(5)

Se han presentado nuevos datos en apoyo de la solicitud de la autorización de un preparado enzimático de endo-1,4-beta-xilanasa producida por Trichoderma reesei (mulc 49755) y endo-1,3(4)-beta-glucanasa producida por Trichoderma reesei (mulc 49754) para lechones destetados. La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (en lo sucesivo, «la Autoridad») concluyó en su dictamen de 16 de junio de 2011 (3) que, en las condiciones de utilización propuestas, el preparado enzimático de endo-1,4-beta-xilanasa producida por Trichoderma reesei (MULC 49755) y endo-1,3(4)-beta-glucanasa producida por Trichoderma reesei (MULC 49754) no tiene efectos adversos para la salud animal, la salud humana o el medio ambiente, y que la utilización de dicho preparado puede incrementar significativamente el peso corporal de los lechones destetados, así como mejorar el índice de conversión. La Autoridad no considera que sean necesarios requisitos específicos de seguimiento posterior a la comercialización. Asimismo, verificó el informe sobre el método de análisis del aditivo en los piensos que presentó el laboratorio de referencia establecido por el Reglamento (CE) no 1831/2003.
(4)

En su dictamen de 11 de mayo de 2011 (2), la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («la Autoridad») concluyó que el uso de Saccharomyces cerevisiae NCYC R-625 en las condiciones propuestas no tiene efectos adversos para la salud de los animales, la salud humana o el medio ambiente, y que este aditivo puede incidir favorablemente en el crecimiento de los lechones destetados. La Autoridad no considera que sean necesarios requisitos específicos de seguimiento posterior a la comercialización. Asimismo, verificó el informe sobre el método de análisis del aditivo para la alimentación animal en los piensos que presentó el laboratorio de referencia establecido por el Reglamento (CE) no 1831/2003.
(7)

A partir de los nuevos datos presentados por el solicitante e incluidos en el informe adicional, se pudo establecer un nivel de exposición admisible para el operador. No obstante, durante la evaluación de esta sustancia activa se detectaron otros problemas. En particular, no se pudo realizar una evaluación fiable de la exposición de los consumidores, ya que faltaban datos sobre la toxicidad del metabolito 3,4-DCA, que puede ser superior a la del compuesto parental. Además, no pudieron proponerse niveles de residuos máximos para el uso argumentado en el arroz, ya que las pruebas presentadas no se habían llevado a cabo con arreglo a las buenas prácticas agrícolas esenciales. Con los datos facilitados por el solicitante se identificó un alto riesgo para las aves y los mamíferos y no se pudo excluir un alto riesgo para los organismos acuáticos y los artrópodos no diana. Además, no se pudo excluir la posibilidad de un transporte a gran distancia a través de la atmósfera.
—

objeto: constará de uno de los siguientes identificadores de la serie de datos: — int_cap_annual turismo interior – capacidad de los establecimientos de alojamiento turístico; datos enumerados en el anexo I, sección 1, del Reglamento (UE) no 692/2011 — int_occ_annual turismo interior – datos de ocupación anual (incluida una estimación de datos para los establecimientos por debajo de un mínimo); datos enumerados en el anexo I, sección 2A, del Reglamento (UE) no 692/2011 — int_occ_mnight turismo interior – datos mensuales sobre pernoctaciones; datos enumerados en el anexo I, sección 2B, del Reglamento (UE) no 692/2011 — int_occ_marrno turismo interior – datos mensuales sobre las entradas y los índices ocupación netos; datos enumerados en el anexo I, sección 2B, del Reglamento (UE) no 692/2011 — int_non_rented turismo interior – datos anuales sobre pernoctaciones turísticas en alojamientos no alquilados; datos enumerados en el anexo I, sección 4, del Reglamento (UE) no 692/2011 — nat_dem_partic turismo nacional – participación en actividades turísticas; datos enumerados en el anexo II, sección 1, del Reglamento (UE) no 692/2011 — nat_dem_sdvout turismo nacional – excursiones al extranjero; datos enumerados en el anexo II, sección 3A, del Reglamento (UE) no 692/2011 — nat_dem_sdvdom turismo nacional – excursiones internas; datos enumerados en el anexo II, sección 3B, del Reglamento (UE) no 692/2011
(7)

En cuanto a la objeción relativa a la presunta falta de pertinencia de los datos de los análisis citados en el documento único, estos datos no tienen impacto en el vínculo, que se basa en la reputación, sino que solo sirven para describir el producto como tal. Sin embargo, el Reglamento (CE) no 510/2006 no exige revelar la fuente de los análisis.
(6)

En cuanto al alegado incumplimiento del artículo 2 del Reglamento (CE) no 509/2006 en lo que se refiere al carácter específico de la salchicha «Kabanosy», no se constató ningún error manifiesto. Por las características definidas en el pliego de condiciones (características de la carne, sabor y forma única), la salchicha «Kabanosy» se distingue claramente de otros productos similares de la misma categoría y, por tanto, tiene carácter especifico tal como se define en el artículo 2, apartado 1, letra a), del mencionado Reglamento. En el pliego de condiciones las «Kabanosy» se describen como salchichas secas, largas y delgadas, torcidas por una de las puntas, con la piel uniformemente arrugada y dobladas en dos, lo cual debe considerarse la característica física intrínseca del producto, que, por tanto, no constituye un aspecto de su presentación. En último lugar, la normalización nacional de las «Kabanosy» no impide el registro de la denominación, ya que se ha establecido para definir la especificidad del producto y, por tanto, es aplicable la excepción indicada en el artículo 2, apartado 2, párrafo tercero, del mencionado Reglamento.
(3)

De conformidad con el artículo 3, apartado 2, del Reglamento (CE) no 1095/2007 de la Comisión, de 20 de septiembre de 2007, que modifica el Reglamento (CE) no 1490/2002, por el que se establecen disposiciones adicionales de aplicación de la tercera fase del programa de trabajo contemplado en el artículo 8, apartado 2, de la Directiva 91/414/CEE del Consejo, y el Reglamento (CE) no 2229/2004, por el que se establecen disposiciones adicionales de aplicación de la cuarta fase del programa de trabajo contemplado en el artículo 8, apartado 2, de la Directiva 91/414/CEE del Consejo (6), el notificante retiró su apoyo a la inclusión de la sustancia activa en cuestión en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE antes de transcurridos dos meses desde la entrada en vigor del Reglamento (CE) no 1095/2007. En consecuencia, se adoptó la Decisión 2008/934/CE de la Comisión, de 5 de diciembre de 2008, relativa a la no inclusión de determinadas sustancias activas en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE del Consejo y a la retirada de las autorizaciones de los productos fitosanitarios que contengan esas sustancias (7), en relación con la no inclusión del asulam.
(4)

Además, con arreglo al anexo IV, punto I, apartado 2, párrafo tercero, del Reglamento (CE) no 884/2006, a falta de notificación alguna por parte de un Estado miembro, en la forma y plazo mencionados en el anexo IV, punto I, apartado 2, párrafo primero, se considerará que el tipo de interés pagado por dicho Estado miembro es del 0 %. En caso de que un Estado miembro declare que no ha pagado gastos de intereses porque no disponía de productos agrícolas en almacenamiento público durante el período de referencia, se aplicará a ese Estado miembro el tipo de interés uniforme fijado por la Comisión. Dinamarca, Italia, Luxemburgo, Malta, Portugal y Eslovenia han declarado que no han pagado gastos de intereses porque no disponían de productos agrícolas en almacenamiento público durante el período de referencia.
Un conjunto acondicionado para la venta al por menor, consistente en: — un aparato A: un transmisor inalámbrico de señales de audio y vídeo (televisión) con un receptor inalámbrico incorporado de señales radiotelemando que integra un transmisor de infrarrojos y dos antenas separadas; y — un aparato B: un receptor inalámbrico de señales de audio y vídeo (televisión) con un transmisor inalámbrico incorporado de señales radiotelemando que integra un receptor de infrarrojos y dos antenas separadas. El conjunto está diseñado para la transmisión de una señal de audio y vídeo desde una fuente externa, como una antena parabólica o un lector de DVD conectado al aparato A, hacia otros aparatos de audio o de vídeo, como un monitor o una televisión, conectados al aparato B, en un radio de 400 m. Las señales de audio o de vídeo emitidas desde el aparato A hacia el aparato B a una frecuencia de 2,4 GHz son transmitidas en forma de señales de televisión. Las señales emitidas desde el aparato B hacia el aparato A a una frecuencia de 433 MHz se generan a partir de un dispositivo de control remoto por infrarrojos. Estas señales funcionan de manera independiente de las señales para la transmisión de audio o vídeo. El dispositivo de control remoto se utiliza para controlar la fuente externa conectada al transmisor de audio y vídeo (aparato A). (1) Véase la imagen.

8528 71 99
3.

El código de conspicuidad no se asignará a las aeronaves que contempla el punto 2 en caso de que se cumpla una de las condiciones siguientes: a) un proveedor de servicios de navegación aérea que registre cortes no programados del sensor de vigilancia en tierra haya establecido medidas de contingencia que exijan la asignación a esas aeronaves de códigos SSR discretos, o b) la adopción de medidas de contingencia excepcionales de carácter militar obligue a los proveedores de servicios de navegación aérea a asignar a las aeronaves códigos SSR discretos o c) una aeronave que sea apta para que se le asigne el código de conspicuidad de conformidad con el artículo 4, apartado 6, letra c), salga o sea desviada de los volúmenes de espacio aéreo a los que se refiere el punto 1.
1. Dispositivo portátil e intercambiable, compuesto de una lámpara de destello, una lente, un botón de disparo y un indicador luminoso [denominado «aparato portátil de luz intensa pulsada (IPL - intense pulse light)»]. El dispositivo genera luz intensa pulsada con duraciones de impulso diversas de hasta 100 ms, una longitud de onda de 650-1 200 nm, una dimensión del haz de 16 x 46 mm y una fluencia máxima de 45 J/cm2. Solo funciona junto con una máquina (la «unidad de base») de la que recibe energía, las señales de control y el fluido refrigerante. La «unidad de base» está compuesta de una fuente de alimentación eléctrica, una unidad de control con un indicador y una unidad de refrigeración, y también puede funcionar con aparatos portátiles de láser. Cuando el dispositivo está conectado a la «unidad de base», se utiliza para tratamientos específicos de belleza, por ejemplo, la depilación permanente.

8543 90 00
(12)

A partir de los datos presentados, la Autoridad llegó a la conclusión en su dictamen, recibido por la Comisión y los Estados miembros el 8 de diciembre de 2010, de que las pruebas presentadas no permitían establecer una relación de causa-efecto entre el consumo de Actimel® y la reducción del riesgo de diarrea causada por C. difficile al reducir la presencia de toxinas de C. difficile. Por tanto, la declaración no cumple los requisitos establecidos en el Reglamento (CE) no 1924/2006 y no debe autorizarse.
2.7.3.

El sistema debe tener una sólida gestión de autenticación y de sesión, lo cual exige al menos que: a) las credenciales siempre se protejan mediante hashing o encriptado al almacenarse. El riesgo de que alguien se autentique utilizando técnicas de pass-the-hash estará atenuado; b) las credenciales no se puedan adivinar o sobreescribir debido a la fragilidad de las funciones de gestión de cuentas [por ejemplo, creación de cuentas, cambio de contraseñas, recuperación de contraseñas, identificadores de sesión (ID) débiles]; c) los ID y los datos de sesión no aparezcan en el localizador uniforme de recursos (URL); d) los ID de sesión no sean vulnerables a ataques de fijación de sesiones; e) los ID de sesión expiren, lo que garantiza la desconexión de los usuarios; f) una vez iniciada la sesión, los ID de sesión no se roten; g) las contraseñas, los ID de sesión y otras credenciales solo se envíen mediante Transport Layer Security (TLS); h) la vertiente administrativa del sistema esté protegida. Si está protegida mediante autenticación basada en un factor único, la contraseña se compondrá de un mínimo de 10 caracteres que incluirán al menos una letra, una cifra y un carácter especial. Alternativamente se puede utilizar una autenticación basada en dos factores. Cuando solo se utilice una autenticación basada en un factor único, debe incluir un mecanismo de verificación en dos fases para acceder a la vertiente administrativa del sistema a través de Internet, mediante el cual al factor único se añadirá otro medio de autenticación, como una frase de contraseña o un código de un solo uso enviados por SMS o una secuencia de respuesta aleatoria encriptada asimétricamente que se deba desencriptar utilizando la clave privada de los organizadores o administradores, desconocida por el sistema.
(6)

El 18 de octubre de 2010, la Comisión y los Estados miembros recibieron el dictamen científico de la Autoridad, en el que se llegaba a la conclusión de que, a partir de los datos presentados, no quedaba establecida una relación de causa-efecto entre el consumo de la cepa Shirota de Lactobacillus casei y el efecto declarado. Por lo tanto, al no cumplir la declaración los requisitos establecidos en el Reglamento (CE) no 1924/2006, no debe ser autorizada.
(6)

El artículo 2, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1924/2006 define la reducción del riesgo de enfermedad como «cualquier declaración de propiedades saludables que afirme, sugiera o dé a entender que el consumo de una categoría de alimentos, un alimento o uno de sus constituyentes reduce significativamente un factor de riesgo de aparición de una enfermedad humana». Tras una solicitud de aclaración, el solicitante propuso el agua perdida en los tejidos o la reducción del agua en los tejidos como factores de riesgo de deshidratación. A partir de los datos presentados, la Autoridad llegó a la conclusión en su dictamen, recibido por la Comisión y los Estados miembros el 16 de febrero de 2011, de que los factores de riesgo propuestos constituyen medidas de la falta de agua y, por tanto, son medidas de enfermedad. En consecuencia, al no demostrarse que se reduzca un factor de riesgo en el desarrollo de una enfermedad, la declaración no cumple los requisitos establecidos en el Reglamento (CE) no 1924/2006 y no debe ser autorizada.
(3)

Con arreglo a lo dispuesto en el artículo 78, apartado 3, del Reglamento (CE) no 1107/2009, esta sustancia estaba incluida en la parte A del anexo del Reglamento de Ejecución (UE) no 540/2011 de la Comisión, de 25 de mayo de 2011, por el que se aplica el Reglamento (CE) no 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que respecta a la lista de sustancias activas autorizadas (4), y se considera que está aprobada en virtud del Reglamento (CE) no 1107/2009.
(2)

Los aditivos alimentarios cuya utilización en alimentos está permitida con arreglo a la Directiva 94/35/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 30 de junio de 1994, relativa a los edulcorantes utilizados en los productos alimenticios (2); la Directiva 94/36/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 30 de junio de 1994, relativa a los colorantes utilizados en los productos alimenticios (3), y la Directiva 95/2/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 20 de febrero de 1995, relativa a aditivos alimentarios distintos de los colorantes y edulcorantes (4), deben incluirse en el anexo II del Reglamento (CE) no 1333/2008 tras comprobar que cumplen las condiciones establecidas en los artículos 6, 7 y 8 del mismo. Dicha comprobación no requiere una nueva evaluación del riesgo por parte de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (en lo sucesivo, «la EFSA»). Los aditivos alimentarios y las condiciones de utilización que ya no se necesiten no han de figurar en el anexo II de dicho Reglamento.
1. Artículo configurado en forma modular con su propia carcasa, con unas medidas aproximadas de 11 × 7 × 5 cm (denominado «módulo de entrada analógico»). El módulo consiste en dos circuitos impresos que incluyen una interfaz de entrada con cuatro canales, un conversor de analógico a digital, un procesador y un puerto que permite la conexión a un controlador lógico programable (PLC-Programmable Logic Controller). El módulo tiene una gama de tensiones de entrada que va desde 0 hasta 10 V de corriente continua. El módulo recibe señales analógicas que representan, por ejemplo, medidas de temperatura, velocidad, flujo o peso que llegan de varios dispositivos externos. El módulo convierte y procesa esas señales antes de enviarlas al PLC.

8538 90 99
(4)

La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («la Autoridad») concluyó en sus dictámenes de 6 de septiembre de 2011 sobre Lactobacillus buchneri (DSM 16774) (2), Lactobacillus buchneri (DSM 12856) (3) y Lactobacillus brevis (DSM 12835) (4) que estos microorganismos no tienen un efecto adverso para la salud de los animales, la salud humana o el medio ambiente y que pueden mejorar la producción de ensilaje de todos los forrajes mediante el aumento de la producción de ácido acético con la consiguiente mejora de la estabilidad aeróbica del ensilaje. La Autoridad no considera que sean necesarios requisitos específicos de seguimiento posterior a la comercialización. Asimismo, verificó el informe sobre el método de análisis de los aditivos en los piensos que presentó el laboratorio comunitario de referencia establecido por el Reglamento (CE) no 1831/2003.
Dinamarca

2 930
—

«Article for the handicapped: continuation of relief subject to compliance with the second subparagraph of Article 72(2) of Regulation (EC) No 1186/2009»,
(3)

Es necesario reforzar las medidas de apoyo a las empresas. Estas medidas deben permitir un acceso más amplio de las empresas a las inversiones hechas a través de los instrumentos de ingeniería financiera contemplados en el artículo 43, apartado 1, letra a), del Reglamento (CE) no 1828/2006 de la Comisión, de 8 de diciembre de 2006, que fija normas de desarrollo para el Reglamento (CE) no 1083/2006 del Consejo, por el que se establecen las disposiciones generales relativas al Fondo Europeo de Desarrollo Regional, al Fondo Social Europeo y al Fondo de Cohesión, y el Reglamento (CE) no 1080/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo al Fondo Europeo de Desarrollo Regional (2), y no limitar dicho acceso a las empresas que se encuentren en sus fases iniciales o de creación o que estén en expansión.
Aparato mecánico, accionado manualmente, para dispensar un líquido en un recipiente para análisis titrimétricos (llamado «titulador digital»). El aparato comprende un distribuidor mecánico ajustable con un hueco para insertar un cartucho, una rueda dentada, un contador mecánico, un botón de reinicialización del contador y una manija. El titulador es un aparato dispensador de precisión que, a cada giro de la rueda, libera una gota de la solución de valoración utilizada en el líquido que se va a analizar (el analito). La gota contiene un volumen específico de la solución de valoración. El número de gotas dispensadas por el titulador se visualiza en el contador. El resultado analítico queda determinado por la reacción del analito a la cantidad de solución de valoración dispensada. La cantidad de solución se determina multiplicando el número de gotas por el volumen específico de la solución utilizada.

8479 89 97
(2)

Sobre la base del Reglamento (CE) no 1098/2007, en el anexo II del Reglamento (CE) no 1256/2011 del Consejo, de 30 de noviembre de 2011, por el que se establecen, para 2012, las posibilidades de pesca aplicables en el Mar Báltico a determinadas poblaciones y grupos de poblaciones de peces y por el que se modifica el Reglamento (UE) no 1124/2010 (2), se establecen limitaciones del esfuerzo pesquero para 2012 en el Mar Báltico.
(2)

Al tratarse de modificaciones que no se consideran de menor importancia, con arreglo al artículo 9 del Reglamento (CE) no 510/2006, la Comisión ha publicado la solicitud de modificación en el Diario Oficial de la Unión Europea (4), en aplicación del artículo 6, apartado 2, párrafo primero, de dicho Reglamento. Dado que no se ha presentado a la Comisión declaración de oposición alguna de conformidad con el artículo 7 del Reglamento (CE) no 510/2006, procede aprobar dicha modificación.
Gel para aliviar el dolor que contiene los ingredientes siguientes: — alcohol isopropílico — agua — extracto vegetal (Ilex paraguariensis) — polímeros de ácido acrílico (carbómeros) — trietanolamina — mentol — alcanfor — dióxido de silicio — metilparabeno — glicerina — propilenglicol — tartrazina (E102) — azul brillante FCF (E133) No figura en el envase una indicación de las cantidades de cada ingrediente. Se utiliza para aliviar temporalmente pequeños dolores musculares y articulares relacionados con la artritis, dolor de espalda, esguinces y distensiones, según se indica en el envase.

3824 90 97
(2)

Al tratarse de modificaciones que no se consideran de menor importancia, con arreglo al artículo 9 del Reglamento (CE) no 510/2006, la Comisión ha publicado la solicitud de modificaciones en el Diario Oficial de la Unión Europea (3), en aplicación del artículo 6, apartado 2, párrafo primero, de dicho Reglamento. Dado que no se ha presentado a la Comisión declaración de oposición alguna de conformidad con el artículo 7 del Reglamento (CE) no 510/2006, procede aprobar dichas modificaciones.