REGLAMENTO (UE) 2022/85 DE LA COMISIÓN

de 20 de enero de 2022

por el que se modifica el anexo II del Reglamento (CE) n.o 396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que respecta a los límites máximos de residuos de flonicamid en y sobre determinados productos

(Texto pertinente a efectos del EEE)

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Visto el Reglamento (CE) n.o 396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 23 de febrero de 2005, relativo a los límites máximos de residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal y que modifica la Directiva 91/414/CEE del Consejo (1), y en particular su artículo 14, apartado 1, letra a),

Considerando lo siguiente:

(1) En el anexo II del Reglamento (CE) n.o 396/2005 se fijaron límites máximos de residuos (LMR) para el flonicamid.

(2) En el marco de un procedimiento para la autorización del uso de un producto fitosanitario que contiene la sustancia activa flonicamid sobre cítricos, cerezas, ciruelas, fresas, zarzamoras, frambuesas, «otras bayas y frutas pequeñas», «otras raíces y tubérculos», tomates, berenjenas, calabacines, cucurbitáceas de piel no comestible, «lechuga y otras ensaladas», leguminosas secas, centeno, trigo y lúpulo, se presentaron solicitudes de modificación de los LMR existentes con arreglo al artículo 6, apartado 1, del Reglamento (CE) n.o 396/2005.

(3) De conformidad con el artículo 8 del Reglamento (CE) n.o 396/2005, los Estados miembros afectados evaluaron las solicitudes y enviaron los informes de evaluación a la Comisión.

(4) La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («la Autoridad») estudió las solicitudes y los informes de evaluación, examinando en especial los riesgos para el consumidor y, en su caso, para los animales, y emitió dictámenes motivados sobre los LMR propuestos (2). A continuación, remitió los dictámenes a los solicitantes, a la Comisión y a los Estados miembros, y los puso a disposición del público.

(5) Por lo que se refiere a los cítricos, las cerezas, las ciruelas, los tomates, las berenjenas, los calabacines, las cucurbitáceas de piel no comestible, el centeno, el trigo y el lúpulo, los solicitantes presentaron información que anteriormente no estaba disponible durante la revisión realizada de conformidad con el artículo 12 del Reglamento (CE) n.o 396/2005. Esa información se refiere a los métodos analíticos, los ensayos de residuos, la estabilidad durante el almacenamiento y los estudios de hidrólisis.

(6) La Autoridad concluyó que, por lo que respecta a los productos mencionados en el considerando 2, se cumplían todos los requisitos relativos a los datos, y que las modificaciones de los LMR que pedían los solicitantes eran aceptables por lo que se refiere a la seguridad de los consumidores, basándose en una evaluación de la exposición de veintisiete grupos de consumidores europeos específicos. Tuvo en cuenta la información más reciente sobre las propiedades toxicológicas del flonicamid. Ni la exposición a lo largo de la vida a esta sustancia a través del consumo de todos los alimentos que puedan contenerla, ni una exposición breve derivada del consumo elevado de los productos en cuestión ponen de manifiesto que exista el riesgo de superar la ingesta diaria admisible ni la dosis aguda de referencia.

(7) Según los dictámenes motivados de la Autoridad y teniendo en cuenta los factores pertinentes para el asunto considerado, las modificaciones correspondientes de los LMR cumplen los requisitos del artículo 14, apartado 2, del Reglamento (CE) n.o 396/2005.

(8) Procede, por tanto, modificar el Reglamento (CE) n.o 396/2005 en consecuencia.

(9) Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.

HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

Artículo 1 El anexo II del Reglamento (CE) n.o 396/2005 se modifica de conformidad con lo dispuesto en el anexo del presente Reglamento.

Artículo 2 El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro. Hecho en Bruselas, el 20 de enero de 2022. Por la Comisión La Presidenta Ursula VON DER LEYEN

(1) DO L 70 de 16.3.2005, p. 1.

(2) Informes científicos de la EFSA disponibles en línea, en http://www.efsa.europa.eu:

«Modification of the existing maximum residue levels for flonicamid in strawberries and other berries» (Modificación de los LMR vigentes para el flonicamid en las fresas y otras bayas), EFSA Journal 2019;17(7):5745.

«Modification of the existing maximum residue levels for flonicamid in various crops» (Modificación de los LMR vigentes de flonicamid en diversos cultivos), EFSA Journal 2018;16(9):5410.

«Modification of the existing maximum residue levels for flonicamid in various root crops» (Modificación de los LMR vigentes de flonicamid en diversos cultivos de tubérculos), EFSA Journal 2018;16(9):5414.

«Evaluation of confirmatory data following the Article 12 MRL review for flonicamid» (Evaluación de los datos confirmatorios a raíz de la revisión de los LMR de flonicamid de conformidad con el artículo 12), EFSA Journal 2020;18(5):6117.