ANEXO

Resumen de las características de una familia de productos biocidas

Lactic acid based products - CID LINES NV

Tipo de producto 1 — Higiene humana (desinfectantes)

Tipo de producto 2 — Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales (desinfectantes)

Tipo de producto 3 — Higiene veterinaria (desinfectantes)

Tipo de producto 4 — Alimentos y piensos (desinfectantes)

Número de la autorización: EU-0027740-0000

Número de referencia R4BP: EU-0027740-0000

PARTE I

PRIMER NIVEL DE INFORMACIÓN

1. INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA

1.1. Nombre de familia

Nombre Lactic acid based products - CID LINES NV

1.2. Tipo(s) de producto

Tipo(s) de producto TP01 - Higiene humana TP02 - Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales TP03 - Higiene veterinaria TP04 - Alimentos y piensos

1.3. Titular de la autorización

Razón social y dirección del titular de la autorización Razón social CID LINES NV Dirección Waterpoortstraat 2, 8900 Ieper Bélgica Número de la autorización EU-0027740-0000 Número de referencia R4BP EU-0027740-0000 Fecha de la autorización 1 de septiembre de 2022 Fecha de vencimiento de la autorización 31 de agosto de 2032

1.4. Fabricante(s) de los productos biocidas

Nombre del fabricante CID LINES NV Dirección del fabricante Waterpoortstraat 2, 8900 Ypres Bélgica Ubicación de las plantas de fabricación Waterpoortstraat 2, 8900 Ypres Bélgica

1.5. Fabricante(s) de(l/las) sustancia(s) activa(s)

Sustancia activa Ácido L-(+)-láctico Nombre del fabricante Purac Biochem bv Dirección del fabricante Arkelsedijk 46, 4206 Gorcum Holanda Ubicación de las plantas de fabricación Arkelsedijk 46, 4206 Gorcum Holanda





Sustancia activa Ácido L-(+)-láctico Nombre del fabricante Jungbunzlauer S.A. Dirección del fabricante Z.I. y Portuaire, B.P. 32, 67390 Marckolsheim Francia Ubicación de las plantas de fabricación Z.I. y Portuaire, B.P. 32, 67390 Marckolsheim Francia

2. COMPOSICIÓN Y FORMULACIÓN DE LA FAMILIA DE PRODUCTOS

2.1. Información cualitativa y cuantitativa sobre la composición de la familia

Nombre común Nombre IUPAC Función Número CAS Número CE Contenido (%) Mín. Máx. Ácido L-(+)-láctico Sustancia activa 79-33-4 201-196-2 2,0 70,0 Lauril sulfato sódico Ácido sulfúrico, mono-C12-14-alquil ésteres, sales de sodio Principio no activo 85586-07-8 287-809-4 0,0 12,0 Lauril éter sulfato de sodio Alcoholes, C12-14, etoxilados, sulfatos, sales de sodio Principio no activo 68891-38-3 500-234-8 0,0 8,4 Ácidos sulfónicos, C14-17-sec-alcano, sales de sodio Ácidos sulfónicos, C14-17-sec-alcano, sales de sodio Principio no activo 97489-15-1 307-055-2 0,0 2,25 C6 alquil glucósido Hexil D-glicósido Principio no activo 54549-24-5 259-217-6 0,0 2,4 Isopropanol Propano-2-ol Principio no activo 67-63-0 200-661-7 0,0 5,0 Ácido metanosulfónico Ácido metanosulfónico Principio no activo 75-75-2 200-898-6 0,0 19,5 Ácido sulfúrico Ácido sulfúrico Principio no activo 7664-93-9 231-639-5 0,0 10,5 Butildiglicol 2-(2-butoxietoxi)etanol Principio no activo 112-34-5 203-961-6 0,0 10,0

2.2. Tipo(s) de formulación

Formulación(es) AL - Cualquier otro líquido SL - Concentrado Soluble WI-Toallitas

PARTE II

SEGUNDO NIVEL DE INFORMACIÓN — META RCP(S)

META RCP 1

1. INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA DEL META RCP 1

1.1. Identificador del meta RCP 1

Identificador Meta SPC 1: Lavamanos higiénico listo para usar (PT1)

1.2. Sufijo del número de autorización

Número 1-1

1.3. Tipo(s) de producto

Tipo(s) de producto TP01 - Higiene humana

2. COMPOSICIÓN DEL META RCP 1

2.1. Información cualitativa y cuantitativa de la composición del meta RCP 1

Nombre común Nombre IUPAC Función Número CAS Número CE Contenido (%) Mín. Máx. Ácido L-(+)-láctico Sustancia activa 79-33-4 201-196-2 3,6 3,6 Lauril sulfato sódico Ácido sulfúrico, mono-C12-14-alquil ésteres, sales de sodio Principio no activo 85586-07-8 287-809-4 5,0 5,0 Isopropanol Propano-2-ol Principio no activo 67-63-0 200-661-7 4,0 4,0

2.2. Tipo(s) de formulación del meta RCP 1

Formulación(es) AL - Cualquier otro líquido

3. INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META RCP 1

Indicaciones de peligro Provoca lesiones oculares graves. Consejos de prudencia Llevar Usar protección para los ojos/la cara. EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS:Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos.Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando. Llamar inmediatamente a un médico.

4. USOS AUTORIZADOS DEL META RCP 1

4.1. Descripción de uso

Tabla 1

Uso # 1 – Uso # 1 – Jabón líquido de manos higiénico para uso profesional y Profesional especializado

Tipo de producto TP01 - Higiene humana Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización No pertinente Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) Nombre científico: Otros: Bacterias Nombre común: Bacteria Etapa de desarrollo: Sin datos Nombre científico: Otros: Levadura Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: Sin datos Ámbito de utilización Interior Industria de alimentos y piensos, área pública y cocinas: Jabón líquido de manos higiénico Método(s) de aplicación Método: - Descripción detallada: - Frecuencia de aplicación y dosificación Tasa de aplicación: 10 ml de producto sin diluir (es decir, cuatro pulsaciones en total para las dos manos) Dilución (%): - Número y frecuencia de aplicación: Aplicar 10 ml de producto sin diluir (es decir, cuatro pulsaciones en total para las dos manos) y lavarse las manos durante al menos un minuto de acuerdo con el procedimiento de lavado de manos recomendado, antes de enjuagar y secar. Categoría(s) de usuarios Profesional especializado Profesional Tamaños de los envases y material del envasado 50 ml, 75 ml, 100 ml, 150 ml, 500 ml, 1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 220 l, 600 l, 1 000 l, 1 100 l HDPE (polietileno de alta densidad) Nota: En este ámbito de aplicación, los envases destinados al usuario profesional serán inferiores a 5L/5kg

4.1.1. Instrucciones de uso para el uso específico

consultar las instrucciones generales de uso de Meta SPC 1

4.1.2. Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

/

4.1.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

consultar las instrucciones generales de Meta SPC 1

4.1.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

consultar las instrucciones generales de Meta SPC 1

4.1.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

consultar las instrucciones generales de Meta SPC 1

5. INSTRUCCIONES GENERALES DE USO (1) DEL META RCP 1

5.1. Instrucciones de uso

Mojarse las manos con agua corriente limpia a temperatura ambiente.

Cerrar el grifo

Aplicar 10 ml de producto sin diluir y frotarse las manos durante al menos un minuto de acuerdo con el procedimiento de lavado de manos recomendado, antes de enjuagar y secar.

Exclusivamente para uso profesional

5.2. Medidas de mitigación del riesgo

/

5.3. Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: Lavarse inmediatamente la piel con agua abundante. Después, quitarse toda la ropa contaminada y lavarla antes de volver a usarla. Continuar lavando la piel con agua durante 15 minutos. Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico.

EN CASO DE INHALACIÓN: Si aparecen síntomas, llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico.

EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar inmediatamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando durante al menos 15 minutos. Llamar inmediatamente al 112/ambulancia para recibir asistencia médica.

EN CASO DE INGESTIÓN: Enjuagarse la boca inmediatamente. Dar algo para beber si la persona expuesta puede tragar. NO provocar el vómito. Llamar al 112/ambulancia para recibir asistencia médica.

5.4. Instrucciones para la eliminación segura del producto y envase

El envase y el contenido deben eliminarse como residuo peligroso bajo toda la responsabilidad del propietario de este producto de desecho. No arrojar residuos a alcantarillas y cursos de agua. Desechar de forma segura de acuerdo con la normativa local/nacional.

(En España son: Profesional especializado: Envases vacíos, restos de producto, agua de lavado, contenedores y otros residuos generados durante la aplicación son considerados residuos peligrosos. Entréguense dichos residuos a un gestor autorizado de residuos peligrosos, de acuerdo con la normativa vigente. Codifique el residuo de acuerdo a la Decisión 2014/955/UE. No tirar en suelos no pavimentados, en cursos de agua, en el fregadero o en el desagüe. Profesional: Envases vacíos, restos de producto y otros residuos generados durante la aplicación son considerados residuos peligrosos. Elimine dichos residuos de acuerdo con la normativa vigente. No tirar en suelos no pavimentados, en cursos de agua, en el fregadero o en el desagüe.)

5.5. Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Conservar únicamente en el recipiente original en un lugar fresco y bien ventilado. Mantener el recipiente cerrado cuando no esté en uso.

La vida útil de los productos es de dos años.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

/

7. TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN:PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META RCP 1

7.1. Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

Nombre comercial Kenosan Hand Scrub Área de comercialización: EU Número de la autorización EU-0027740-0001 1-1 Nombre común Nombre IUPAC Función Número CAS Número CE Contenido (%) Ácido L-(+)-láctico Sustancia activa 79-33-4 201-196-2 3,6 Lauril sulfato sódico Ácido sulfúrico, mono-C12-14-alquil ésteres, sales de sodio Principio no activo 85586-07-8 287-809-4 5,0 Isopropanol Propano-2-ol Principio no activo 67-63-0 200-661-7 4,0

META RCP 2

1. INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA DEL META RCP 2

1.1. Identificador del meta RCP 2

Identificador Meta SPC 2: Alguicida listo para usar

1.2. Sufijo del número de autorización

Número 1-2

1.3. Tipo(s) de producto

Tipo(s) de producto TP02 - Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

2. COMPOSICIÓN DEL META RCP 2

2.1. Información cualitativa y cuantitativa de la composición del meta RCP 2

Nombre común Nombre IUPAC Función Número CAS Número CE Contenido (%) Mín. Máx. Ácido L-(+)-láctico Sustancia activa 79-33-4 201-196-2 2,0 2,0 Lauril sulfato sódico Ácido sulfúrico, mono-C12-14-alquil ésteres, sales de sodio Principio no activo 85586-07-8 287-809-4 0,6 0,9

2.2. Tipo(s) de formulación del meta RCP 2

Formulación(es) AL - Cualquier otro líquido

3. INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META RCP 2

Indicaciones de peligro Provoca irritación ocular grave. Consejos de prudencia Si se necesita consejo médico, tener a mano el envase o la etiqueta. Mantener fuera del alcance de los niños. Leer atentamente y seguir todas las instrucciones. Lavarse manos concienzudamente tras la manipulación. Llevar Usar protección para los ojos/la cara. EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS:Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos.Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando. En caso de irritación cutánea:Consultar a un médico Si persiste la irritación ocular:Consultar a un médico Quitar las prendas contaminadas.Y lavarlas antes de volver a usarlas.

4. USOS AUTORIZADOS DEL META RCP 2

4.1. Descripción de uso

Tabla 2

Uso # 1 – Uso # 1 – Alguicida listo para usar para uso Profesional y Profesional especializado

Tipo de producto TP02 - Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización No pertinente Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) Nombre científico: otros: bacterias Nombre común: Bacteria Etapa de desarrollo: Sin datos Nombre científico: otros: levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: Sin datos Nombre científico: algas verdes unicelulares y algas verde-azuladas Nombre común: cianobacterias Etapa de desarrollo: Sin datos Ámbito de utilización Interior Exterior Ärea pública: Alguicida listo para usar, en superficies duras/no porosas sin limpieza previa. Método(s) de aplicación Método: Mediante cepillado, pulverización (baja presión) o vertido Descripción detallada: / Frecuencia de aplicación y dosificación Tasa de aplicación: 100 ml/m2 Dilución (%): - Número y frecuencia de aplicación: Efectivo contra bacterias, levaduras, algas verdes unicelulares y algas verde-azuladas (cianobacterias): Con el producto sin diluir a 20 - 25 °C En tres horas de contacto 100 ml/m2 El biocida no está destinado a utilizarse en superficies que entran en contacto con alimentos y piensos. Categoría(s) de usuarios Profesional especializado Profesional Tamaños de los envases y material del envasado 1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 220 l, 600 l, 1 000 l, 1 100 l 1 kg, 5 kg, 10 kg, 20 kg, 25 kg, 30 kg, 60 kg, 200 kg, 220 kg, 600 kg, 1 000 kg, 1 100 kg HDPE (polietileno de alta densidad) Nota: En este ámbito de aplicación, los envases destinados al usuario profesional serán inferiores a 5L/5kg

4.1.1. Instrucciones de uso para el uso específico

consultar las instrucciones generales de uso de Meta SPC 2

4.1.2. Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

/

4.1.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

consultar las instrucciones generales de uso de Meta SPC 2

4.1.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

consultar las instrucciones generales de uso de Meta SPC 2

4.1.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

consultar las instrucciones generales de uso de Meta SPC 2

4.2. Descripción de uso

Tabla 3

Uso # 2 – Uso # 2 – Alguicida listo para usar para uso no profesional

Tipo de producto TP02 - Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización No pertinente Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) Nombre científico: otros: bacterias Nombre común: Bacteria Etapa de desarrollo: Sin datos Nombre científico: otros: levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: Sin datos Nombre científico: algas verdes unicelulares y algas verde-azuladas Nombre común: Cianobacterias Etapa de desarrollo: Sin datos Ámbito de utilización Interior Exterior Ärea pública: Alguicida listo para usar, en superficies duras/no porosas sin limpieza previa. Método(s) de aplicación Método: Mediante cepillado, pulverización (baja presión) o vertido Descripción detallada: / Frecuencia de aplicación y dosificación Tasa de aplicación: 100 ml/m2 Dilución (%): - Número y frecuencia de aplicación: Efectivo contra bacterias, levaduras, algas verdes unicelulares y algas verde-azuladas (cianobacterias): Con el producto sin diluir a 20 - 25 °C En tres horas de contacto 100 ml/m2 El biocida no está destinado a utilizarse en superficies que entran en contacto con alimentos y piensos. Categoría(s) de usuarios Público en general (no profesional) Tamaños de los envases y material del envasado 1 l, 5 l, 1 kg, 5 kg, HDPE (polietileno de alta densidad) Nota: los envases destinados al usuario Público General serán inferiores a 5L/5kg

4.2.1. Instrucciones de uso para el uso específico

consultar las instrucciones generales de uso de Meta SPC 2

4.2.2. Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

/

4.2.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

consultar las instrucciones generales de uso de Meta SPC 2

4.2.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

consultar las instrucciones generales de uso de Meta SPC 2

4.2.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

consultar las instrucciones generales de uso de Meta SPC 2

5. INSTRUCCIONES GENERALES DE USO (2) DEL META RCP 2

5.1. Instrucciones de uso

Seguir las instrucciones de uso

Las superficies a desinfectar deben estar lo suficientemente húmedas para mantener la humedad durante el tiempo de contacto aprobado para una desinfección óptima. Se añadirá la siguiente frase de precaución a la etiqueta del producto: “ Asegurarse de humedecer completamente las superficies”.

Debe respetarse el tiempo de contacto necesario hasta nuevos tratamientos (por ejemplo, el pulido de las superficies).

Utilizar 100 ml de solución/m2

5.2. Medidas de mitigación del riesgo

/

5.3. Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

EN CASO DE INHALACIÓN: Si aparecen síntomas, llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico.

EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: Lavar la piel con agua. Si aparecen síntomas, llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico.

EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Enjuagar con agua. Quitar las lentes de contacto, si se llevan y resulta fácil. Seguir aclarando durante cinco minutos. Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico.

EN CASO DE INGESTIÓN: Enjuagarse la boca inmediatamente. Dar algo para beber si la persona expuesta puede tragar. NO provocar el vómito. Llamar al 112/ambulancia para recibir asistencia médica.

Si se necesita consejo médico, tener a mano el envase o la etiqueta

5.4. Instrucciones para la eliminación segura del producto y envase

El envase y el contenido deben eliminarse como residuo peligroso bajo toda la responsabilidad del propietario de este producto de desecho. No arrojar residuos a alcantarillas y cursos de agua. Desechar de forma segura de acuerdo con la normativa local/nacional.

( En España son: Profesional especializado: Envases vacíos, restos de producto, agua de lavado, contenedores y otros residuos generados durante la aplicación son considerados residuos peligrosos. Entréguense dichos residuos a un gestor autorizado de residuos peligrosos, de acuerdo con la normativa vigente. Codifique el residuo de acuerdo a la Decisión 2014/955/UE. No tirar en suelos no pavimentados, en cursos de agua, en el fregadero o en el desagüe. Profesional y Público General: Envases vacíos, restos de producto y otros residuos generados durante la aplicación son considerados residuos peligrosos. Elimine dichos residuos de acuerdo con la normativa vigente. No tirar en suelos no pavimentados, en cursos de agua, en el fregadero o en el desagüe.)

5.5. Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Conservar únicamente en el recipiente original en un lugar fresco y bien ventilado. Mantener el recipiente cerrado cuando no esté en uso.

La vida útil de los productos es de dos años.

Mantener fuera del alcance de los niños y animales/mascotas a los que no van dirigidos estos productos.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

/

7. TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN:PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META RCP 2

7.1. Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

Nombre comercial RTU Algaecide Área de comercialización: EU Número de la autorización EU-0027740-0002 1-2 Nombre común Nombre IUPAC Función Número CAS Número CE Contenido (%) Ácido L-(+)-láctico Sustancia activa 79-33-4 201-196-2 2,0 Lauril sulfato sódico Ácido sulfúrico, mono-C12-14-alquil ésteres, sales de sodio Principio no activo 85586-07-8 287-809-4 0,6

META RCP 3

1. INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA DEL META RCP 3

1.1. Identificador del meta RCP 3

Identificador Meta SPC 3: alguicida concentrado y desinfección de superficies duras en la industria alimentaria

1.2. Sufijo del número de autorización

Número 1-3

1.3. Tipo(s) de producto

Tipo(s) de producto TP02 - Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales TP04 - Alimentos y piensos

2. COMPOSICIÓN DEL META RCP 3

2.1. Información cualitativa y cuantitativa de la composición del meta RCP 3

Nombre común Nombre IUPAC Función Número CAS Número CE Contenido (%) Mín. Máx. Ácido L-(+)-láctico Sustancia activa 79-33-4 201-196-2 70,0 70,0 Lauril sulfato sódico Ácido sulfúrico, mono-C12-14-alquil ésteres, sales de sodio Principio no activo 85586-07-8 287-809-4 6,0 6,0

2.2. Tipo(s) de formulación del meta RCP 3

Formulación(es) SL - Concentrado Soluble

3. INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META RCP 3

Indicaciones de peligro Provoca quemaduras graves en la piel y lesiones oculares graves. Provoca lesiones oculares graves. Consejos de prudencia No respirar vapores. Lavarse manos concienzudamente tras la manipulación. Llevar guantes. Llevar prendas. Llevar Usar protección para los ojos/la cara. EN CASO DE INGESTIÓN: Enjuagarse la boca. NO provocar el vómito. EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL (o el pelo):Quitar inmediatamente todas las prendas contaminadas.Aclararse la piel con agua. EN CASO DE INHALACIÓN:Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite la respiración. EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS:Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos.Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando. Llamar inmediatamente a un médico. Lavar las prendas contaminadas antes de volver a usarlas. Guardar bajo llave. Eliminar el contenido en un punto de recogida pública de residuos especiales o peligrosos, conforme a la normativa local, regional, nacional y/o internacional Eliminar el contenido en un punto de recogida pública de residuos especiales o peligrosos, conforme a la normativa local, regiElimínese el contenido y/o su recipiente como residuo peligroso de acuerdo con la normativa vigente. Profesional Eliminar el contenido en Elimínese el contenido y/o su recipiente a través de un gestor autorizado de residuos peligrosos, de acuerdo con la normativa vigente. Profesional especializado

4. USOS AUTORIZADOS DEL META RCP 3

4.1. Descripción de uso

Tabla 4

Uso # 1 – Uso # 1 – alguicida concentrado

Tipo de producto TP02 - Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización No pertinente Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) Nombre científico: algas verdes unicelulares y algas verde-azuladas Nombre común: Cianobacterias Etapa de desarrollo: Sin datos Ámbito de utilización Interior Exterior Industria de alimentos y piensos; área pública: Alguicida concentrado, en superficies duras/no porosas sin limpieza previa. Método(s) de aplicación Método: Por pulverización (baja presión) o vertido Descripción detallada: / Frecuencia de aplicación y dosificación Tasa de aplicación: 100 ml/m2 Dilución (%): 0,5 % Número y frecuencia de aplicación: Efectivo contra algas verdes unicelulares y algas verde-azuladas (cianobacterias): 100 ml/m2 Diluir el producto al 0,5 % en agua para alcanzar una concentración en uso de ácido láctico del 0,35 %. a 20-25 °C En tres horas de contacto Categoría(s) de usuarios Profesional especializado Profesional Tamaños de los envases y material del envasado 1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 220 l, 600 l, 1 000 l, 1 100 l 1 kg, 5 kg, 10 kg, 20 kg, 25 kg, 30 kg, 60 kg, 200 kg, 220 kg, 600 kg, 1 000 kg, 1 100 kg HDPE (polietileno de alta densidad) Nota: En este ámbito de aplicación, los envases destinados al usuario profesional serán inferiores a 5L/5kg

4.1.1. Instrucciones de uso para el uso específico

consultar las instrucciones generales de uso de Meta SPC 3

4.1.2. Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

consultar las instrucciones generales de uso de Meta SPC 3

4.1.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

consultar las instrucciones generales de uso de Meta SPC 3

4.1.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

consultar las instrucciones generales de uso de Meta SPC 3

4.1.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

consultar las instrucciones generales de uso de Meta SPC 3

4.2. Descripción de uso

Tabla 5

Uso # 2 – Uso # 2 – Desinfección de superficies duras/no porosas en la industria alimentaria (por ejemplo, máquinas de procesamiento)

Tipo de producto TP04 - Alimentos y piensos Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización No pertinente Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) Nombre científico: sin datos Nombre común: Bacteria Etapa de desarrollo: Sin datos Nombre científico: sin datos Nombre común: Yeasts Etapa de desarrollo: Sin datos Ámbito de utilización Interior en la industria de alimentos o piensos: Desinfección de superficies duras/no porosas (por ejemplo, máquinas de procesamiento) sin limpieza previa Método(s) de aplicación Método: Pulverización o inmersión Descripción detallada: Pulverización Inmersión (el baño debe utilizarse una sola vez) Frecuencia de aplicación y dosificación Tasa de aplicación: 100 ml/m2 Dilución (%): 4 % Número y frecuencia de aplicación: Efectivo contra bacterias y levaduras a +40°C: Diluir el producto al 4 % en agua para alcanzar una concentración en uso de ácido láctico del 2,8 %. En cinco segundos de contacto 100 ml/m2 Categoría(s) de usuarios Profesional especializado Profesional Tamaños de los envases y material del envasado 1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 220 l, 600 l, 1 000 l, 1 100 l 1 kg, 5 kg, 10 kg, 20 kg, 25 kg, 30 kg, 60 kg, 200 kg, 220 kg, 600 kg, 1 000 kg, 1 100 kg HDPE (polietileno de alta densidad)

4.2.1. Instrucciones de uso para el uso específico

consultar las instrucciones generales de uso de Meta SPC 3

4.2.2. Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

consultar las instrucciones generales de uso de Meta SPC 3

4.2.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

consultar las instrucciones generales de uso de Meta SPC 3

4.2.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

consultar las instrucciones generales de uso de Meta SPC 3

4.2.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

consultar las instrucciones generales de uso de Meta SPC 3

5. INSTRUCCIONES GENERALES DE USO (3) DEL META RCP 3

5.1. Instrucciones de uso

Ciclo de desinfección:

— Los productos deben diluirse en agua potable antes del uso.

— Enjuague final (con agua potable): si es necesario.

Las superficies a desinfectar deben estar lo suficientemente húmedas para mantener la humedad durante el tiempo de contacto aprobado para una desinfección óptima. Se añadirá la siguiente frase de precaución a la etiqueta del producto:“Asegurarse de humedecer completamente las superficies”.

5.2. Medidas de mitigación del riesgo

Se necesitan guantes y protección ocular durante la mezcla y la carga de los productos concentrados.

Usar un traje de protección (a especificar por el titular de la autorización en la información del producto).

5.3. Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

EN CASO DE INHALACIÓN: Llevar a la persona afectada al aire libre y mantenerla en reposo en una postura que le permita respirar cómodamente. En caso de síntomas: Llamar al 112/ambulancia para recibir asistencia médica. Si no hay síntomas: Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico.

EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: Lavarse inmediatamente la piel con agua abundante. Después, quitarse toda la ropa contaminada y lavarla antes de volver a usarla. Continuar lavando la piel con agua durante 15 minutos. Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico.

EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar inmediatamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando durante al menos 15 minutos. Llamar inmediatamente al 112/ambulancia para recibir asistencia médica.

EN CASO DE INGESTIÓN: Enjuagarse la boca inmediatamente. Dar algo para beber si la persona expuesta puede tragar. NO provocar el vómito. Llamar al 112/ambulancia para recibir asistencia médica.

5.4. Instrucciones para la eliminación segura del producto y envase

El envase y el contenido deben eliminarse como residuo peligroso bajo toda la responsabilidad del propietario de este producto de desecho. No arrojar residuos a alcantarillas y cursos de agua. Desechar de forma segura de acuerdo con la normativa local/nacional.

(En España: Profesional especializado: Envases vacíos, restos de producto, agua de lavado, contenedores y otros residuos generados durante la aplicación son considerados residuos peligrosos. Entréguense dichos residuos a un gestor autorizado de residuos peligrosos, de acuerdo con la normativa vigente. Codifique el residuo de acuerdo a la Decisión 2014/955/UE. No tirar en suelos no pavimentados, en cursos de agua, en el fregadero o en el desagüe. Profesional: Envases vacíos, restos de producto y otros residuos generados durante la aplicación son considerados residuos peligrosos. Elimine dichos residuos de acuerdo con la normativa vigente. No tirar en suelos no pavimentados, en cursos de agua, en el fregadero o en el desagüe.)

5.5. Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Conservar únicamente en el recipiente original en un lugar fresco y bien ventilado. Mantener el recipiente cerrado cuando no esté en uso.

La vida útil de los productos es de dos años.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

/

7. TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN:PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META RCP 3

7.1. Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

Nombre comercial Concentrated Algaecide Área de comercialización: EU Kenosan Lactic CONC Área de comercialización: EU Número de la autorización EU-0027740-0003 1-3 Nombre común Nombre IUPAC Función Número CAS Número CE Contenido (%) Ácido L-(+)-láctico Sustancia activa 79-33-4 201-196-2 70,0 Lauril sulfato sódico Ácido sulfúrico, mono-C12-14-alquil ésteres, sales de sodio Principio no activo 85586-07-8 287-809-4 6,0

META RCP 4

1. INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA DEL META RCP 4

1.1. Identificador del meta RCP 4

Identificador Meta SPC 4: Desinfectantes concentrados de superficies para higiene sanitaria y cocinas (PT2-PT4)

1.2. Sufijo del número de autorización

Número 1-4

1.3. Tipo(s) de producto

Tipo(s) de producto TP02 - Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales TP04 - Alimentos y piensos

2. COMPOSICIÓN DEL META RCP 4

2.1. Información cualitativa y cuantitativa de la composición del meta RCP 4

Nombre común Nombre IUPAC Función Número CAS Número CE Contenido (%) Mín. Máx. Ácido L-(+)-láctico Sustancia activa 79-33-4 201-196-2 16,0 16,0 Lauril sulfato sódico Ácido sulfúrico, mono-C12-14-alquil ésteres, sales de sodio Principio no activo 85586-07-8 287-809-4 5,0 5,0

2.2. Tipo(s) de formulación del meta RCP 4

Formulación(es) SL - Concentrado Soluble

3. INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META RCP 4

Indicaciones de peligro Provoca irritación cutánea. Provoca lesiones oculares graves. Contiene aceite de Eucalyptus globulus (CAS: 8000-48-4). Puede provocar una reacción alérgica. Consejos de prudencia Si se necesita consejo médico, tener a mano el envase o la etiqueta. Mantener fuera del alcance de los niños. Leer atentamente y seguir todas las instrucciones. Lavarse manos concienzudamente tras la manipulación. Llevar guantes. Llevar Usar protección para los ojos/la cara. EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL:Lavar con abundante agua. EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS:Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos.Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando. Llamar inmediatamente a un médico. En caso de irritación cutánea:Consultar a un médico Quitar las prendas contaminadas.Y lavarlas antes de volver a usarlas.

4. USOS AUTORIZADOS DEL META RCP 4

4.1. Descripción de uso

Tabla 6

Uso # 1 – Uso # 1 – Desinfección de superficies duras para higiene sanitaria, no para uso en atención sanitaria, para uso profesional y profesional especializado (PT2)

Tipo de producto TP02 - Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización No pertinente Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) Nombre científico: otros: bacterias Nombre común: Bacteria Etapa de desarrollo: Sin datos Nombre científico: otros: levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: Sin datos Ámbito de utilización Interior Área pública (NO en la atención sanitaria) Desinfección de superficies duras/no porosas (para higiene sanitaria) mediante pulverización sin limpieza previa Método(s) de aplicación Método: Por pulverización (con frotado con toallita si es necesario, solo cuando pase el tiempo de contacto especificado) Descripción detallada: / Frecuencia de aplicación y dosificación Tasa de aplicación: 250 ml/m2 de producto diluido Dilución (%): 20 % Número y frecuencia de aplicación: Efectivo contra bacterias y levaduras a temperatura ambiente Diluir el producto al 20 % en agua para alcanzar una concentración en uso de ácido láctico del 3,2 %. En 15 minutos de contacto 250 ml/m2 de producto diluido Categoría(s) de usuarios Profesional Tamaños de los envases y material del envasado 1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 220 l, 600 l, 1 000 l, 1 100 l 1 kg, 5 kg, 10 kg, 20 kg, 25 kg, 30 kg, 60 kg, 200 kg, 220 kg, 600 kg, 1 000 kg, 1 100 kg HDPE (polietileno de alta densidad) Nota: En este ámbito de aplicación, los envases destinados al usuario profesional serán inferiores a 5L/5kg

4.1.1. Instrucciones de uso para el uso específico

Seguir las instrucciones de uso

4.1.2. Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

Se necesitan guantes y protección ocular durante la manipulación de los productos

4.1.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

consultar las instrucciones generales de uso de Meta SPC 4

4.1.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

consultar las instrucciones generales de uso de Meta SPC 4

4.1.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

consultar las instrucciones generales de uso de Meta SPC 4

4.2. Descripción de uso

Tabla 7

Uso # 2 – Uso # 2 – Desinfección de superficies duras para higiene en cocinas, para uso profesional y profesional especializado (PT4)

Tipo de producto TP04 - Alimentos y piensos Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización No pertinente Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) Nombre científico: otros: bacterias Nombre común: Bacteria Etapa de desarrollo: Sin datos Nombre científico: otros: levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: Sin datos Ámbito de utilización Interior en zonas de alimentos/piensos: Desinfección de superficies duras/no porosas (para higiene general) mediante pulverización sin limpieza previa Método(s) de aplicación Método: Por pulverización (con frotado con toallita si es necesario, solo cuando pase el tiempo de contacto especificado) Descripción detallada: / Frecuencia de aplicación y dosificación Tasa de aplicación: 100 ml/m2 Dilución (%): 20 % Número y frecuencia de aplicación: Efectivo contra bacterias y levaduras a temperatura ambiente Diluir el producto al 20 % en agua para alcanzar una concentración en uso de ácido láctico del 3,2 %. En 15 minutos de contacto 100 ml/m2 Categoría(s) de usuarios Profesional especializado Profesional Tamaños de los envases y material del envasado 1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 220 l, 600 l, 1 000 l, 1 100 l 1 kg, 5 kg, 10 kg, 20 kg, 25 kg, 30 kg, 60 kg, 200 kg, 220 kg, 600 kg, 1 000 kg, 1 100 kg HDPE (polietileno de alta densidad) Nota: En este ámbito de aplicación, los envases destinados al usuario profesional serán inferiores a 5L/5kg

4.2.1. Instrucciones de uso para el uso específico

Seguir las instrucciones de uso

4.2.2. Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

Se necesitan guantes y protección ocular durante la manipulación de los productos.

4.2.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

consultar las instrucciones generales de uso de Meta SPC 4

4.2.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

consultar las instrucciones generales de uso de Meta SPC 4

4.2.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

consultar las instrucciones generales de uso de Meta SPC 4

4.3. Descripción de uso

Tabla 8

Uso # 3 – Uso # 3 – Desinfección de inodoros, para uso Profesional y Profesional especializado (PT2)

Tipo de producto TP02 - Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización No pertinente Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) Nombre científico: otros: bacterias Nombre común: Bacteria Etapa de desarrollo: Sin datos Nombre científico: otros: levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: Sin datos Ámbito de utilización Interior Área pública Desinfección de superficies duras/no porosas en inodoros, sin limpieza previa Método(s) de aplicación Método: Por vertido (con cepillado, solo cuando pase el tiempo de contacto especificado) Descripción detallada: / Frecuencia de aplicación y dosificación Tasa de aplicación: 250 ml/m2 Dilución (%): - Número y frecuencia de aplicación: Efectivo contra bacterias y levaduras a temperatura ambiente Con el producto sin diluir (con ácido láctico al 16 %) En cinco minutos de contacto Categoría(s) de usuarios Profesional especializado Profesional Tamaños de los envases y material del envasado 500 ml, 700 ml, 750 ml, 1 l, 1,5 l, 2 l HDPE (polietileno de alta densidad) Pato para inodoros

4.3.1. Instrucciones de uso para el uso específico

Seguir las instrucciones de uso

4.3.2. Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

Se necesitan guantes y protección ocular durante la manipulación de los productos.

4.3.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

consultar las instrucciones generales de uso de Meta SPC 4

4.3.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

consultar las instrucciones generales de uso de Meta SPC 4

4.3.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

consultar las instrucciones generales de uso de Meta SPC 4

4.4. Descripción de uso

Tabla 9

Uso # 4 – Uso # 4 – Desinfección de inodoros, para uso no profesional (PT2)

Tipo de producto TP02 - Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización No pertinente Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) Nombre científico: otros: bacterias Nombre común: Bacteria Etapa de desarrollo: Sin datos Nombre científico: otros: levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: Sin datos Ámbito de utilización Interior Área pública Desinfección de superficies duras/no porosas en inodoros, sin limpieza previa Método(s) de aplicación Método: Por vertido (con cepillado, solo cuando pase el tiempo de contacto especificado) Descripción detallada: / Frecuencia de aplicación y dosificación Tasa de aplicación: 250 ml/m2 Dilución (%): - Número y frecuencia de aplicación: Efectivo contra bacterias y levaduras a temperatura ambiente Con el producto sin diluir (con ácido láctico al 16 %) En cinco minutos de contacto Categoría(s) de usuarios Público en general (no profesional) Tamaños de los envases y material del envasado 500 ml, 700 ml, 750 ml, 1 l, 1,5 l, 2 l HDPE (polietileno de alta densidad) Pato para inodoros

4.4.1. Instrucciones de uso para el uso específico

Seguir las instrucciones de uso

4.4.2. Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

Evítese el contacto con los ojos

Se requiere un cierre a prueba de niños

El producto debe estar provisto de una boquilla de aplicación, el producto debe verterse con cuidado sobre la pared de la taza del inodoro para evitar las salpicaduras.

Lavarse las manos después de la aplicación

4.4.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Si se necesita consejo médico, tener a mano el envase o la etiqueta

4.4.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

consultar las instrucciones generales de uso de Meta SPC 4

4.4.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Mantener fuera del alcance de los niños y animales/mascotas a los que no van dirigidos estos productos.

5. INSTRUCCIONES GENERALES DE USO (4) DEL META RCP 4

5.1. Instrucciones de uso

Seguir las instrucciones de uso

5.2. Medidas de mitigación del riesgo

Evítese el contacto con los ojos Se requiere un cierre de seguridad para niños El producto debe estar provisto de una boquilla de aplicación, el producto debe verterse con cuidado sobre la pared de la taza del inodoro para evitar las salpicaduras. Lavarse las manos después de la aplicación

5.3. Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: Lavarse inmediatamente la piel con agua abundante. Después, quitarse toda la ropa contaminada y lavarla antes de volver a usarla. Continuar lavando la piel con agua durante 15 minutos. Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico. Si se produce irritación cutánea: Consultar a un médico.

EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar inmediatamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando durante al menos 15 minutos. Llamar inmediatamente al 112/ambulancia para recibir asistencia médica.

EN CASO DE INGESTIÓN: Enjuagarse la boca inmediatamente. Dar algo para beber si la persona expuesta puede tragar. NO provocar el vómito. Llamar al 112/ambulancia para recibir asistencia médica

EN CASO DE INHALACIÓN: Si aparecen síntomas, llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico.

5.4. Instrucciones para la eliminación segura del producto y envase

El envase y el contenido deben eliminarse como residuo peligroso bajo toda la responsabilidad del propietario de este producto de desecho. No arrojar residuos a alcantarillas y cursos de agua. Desechar de forma segura de acuerdo con la normativa local/nacional.

(En España son: Profesional especializado: Envases vacíos, restos de producto, agua de lavado, contenedores y otros residuos generados durante la aplicación son considerados residuos peligrosos. Entréguense dichos residuos a un gestor autorizado de residuos peligrosos, de acuerdo con la normativa vigente. Codifique el residuo de acuerdo a la Decisión 2014/955/UE. No tirar en suelos no pavimentados, en cursos de agua, en el fregadero o en el desagüe. Profesional y Público General: Envases vacíos, restos de producto y otros residuos generados durante la aplicación son considerados residuos peligrosos. Elimine dichos residuos de acuerdo con la normativa vigente. No tirar en suelos no pavimentados, en cursos de agua, en el fregadero o en el desagüe.)

5.5. Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Conservar únicamente en el recipiente original en un lugar fresco y bien ventilado. Mantener el recipiente cerrado cuando no esté en uso.

La vida útil de los productos es de dos años.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

/

7. TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN:PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META RCP 4

7.1. Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

Nombre comercial Sanifresh Área de comercialización: EU Milcho Des Área de comercialización: EU Kenolens Área de comercialización: EU Kenolux S100 Área de comercialización: EU SANI-CAL Área de comercialización: EU Sani Super Área de comercialización: EU Scrub Área de comercialización: EU MiQro Sani Des Área de comercialización: EU Número de la autorización EU-0027740-0004 1-4 Nombre común Nombre IUPAC Función Número CAS Número CE Contenido (%) Ácido L-(+)-láctico Sustancia activa 79-33-4 201-196-2 16,0 Lauril sulfato sódico Ácido sulfúrico, mono-C12-14-alquil ésteres, sales de sodio Principio no activo 85586-07-8 287-809-4 5,0

META RCP 5

1. INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA DEL META RCP 5

1.1. Identificador del meta RCP 5

Identificador Meta SPC 5: Concentrados pre-inmersión (PT3)

1.2. Sufijo del número de autorización

Número 1-5

1.3. Tipo(s) de producto

Tipo(s) de producto TP03 - Higiene veterinaria

2. COMPOSICIÓN DEL META RCP 5

2.1. Información cualitativa y cuantitativa de la composición del meta RCP 5

Nombre común Nombre IUPAC Función Número CAS Número CE Contenido (%) Mín. Máx. Ácido L-(+)-láctico Sustancia activa 79-33-4 201-196-2 8,0 8,0 Lauril éter sulfato de sodio Alcoholes, C12-14, etoxilados, sulfatos, sales de sodio Principio no activo 68891-38-3 500-234-8 8,4 8,4 Ácidos sulfónicos, C14-17-sec-alcano, sales de sodio Ácidos sulfónicos, C14-17-sec-alcano, sales de sodio Principio no activo 97489-15-1 307-055-2 2,25 2,25

2.2. Tipo(s) de formulación del meta RCP 5

Formulación(es) SL - Concentrado Soluble

3. INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META RCP 5

Indicaciones de peligro Provoca lesiones oculares graves. Consejos de prudencia Llevar Usar protección para los ojos/la cara. EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS:Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos.Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando. Llamar inmediatamente a un médico.

4. USOS AUTORIZADOS DEL META RCP 5

4.1. Descripción de uso

Tabla 10

Uso # 1 – Uso # 1 – Desinfección de ubres, antes de ordeñar

Tipo de producto TP03 - Higiene veterinaria Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización No pertinente Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) Nombre científico: otros: bacterias Nombre común: Bacteria Etapa de desarrollo: Sin datos Nombre científico: otros: levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: Sin datos Ámbito de utilización Interior Área veterinaria Desinfección de ubres antes de ordeñar con producto concentrado (debe diluirse antes del procedimiento de desinfección), sin limpieza previa Método(s) de aplicación Método: Por inmersión, por pulverización con frasco de pulverización o sistema pulverizador y por frotado con una toallita Descripción detallada: Por inmersión Por pulverización con frasco de pulverización o sistema pulverizador Por frotado con una toallita humedecida con el producto diluido Frecuencia de aplicación y dosificación Tasa de aplicación: 5 - 15 ml Dilución (%): 40 % Número y frecuencia de aplicación: Efectivo contra bacterias y levaduras: Dilución: 40 % El producto debe diluirse con agua potable a temperatura ambiente. En un minuto de contacto Categoría(s) de usuarios Profesional especializado Profesional Tamaños de los envases y material del envasado 1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 220 l, 600 l, 1 000 l, 1 100 l 1 kg, 5 kg, 10 kg, 20 kg, 25 kg, 30 kg, 60 kg, 200 kg, 220 kg, 600 kg, 1 000 kg, 1 100 kg HDPE (polietileno de alta densidad)

4.1.1. Instrucciones de uso para el uso específico

Tasa de aplicación :

Dilución: 40 % (con 3,2 % LA) - El producto debe diluirse con agua potable a temperatura ambiente.

— 5 ml por vaca y aplicación para uso por inmersión

— 7,5 ml por vaca y aplicación para uso en frasco de pulverización

— 15 ml por vaca y aplicación para uso por sistema pulverizador

— Para frotado con una toallita: preparar una solución de trabajo de 10 l para 25 toallitas.

Usar una toallita por vaca.

4.1.2. Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

consultar las instrucciones generales de uso de Meta SPC 5

4.1.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

consultar las instrucciones generales de uso de Meta SPC 5

4.1.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

consultar las instrucciones generales de uso de Meta SPC 5

4.1.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

consultar las instrucciones generales de uso de Meta SPC 5

4.2. Descripción de uso

Tabla 11

Uso # 2 – Uso # 2 – Lavado y desinfección para piel intacta (de la ubre del ganado lechero y vacuno antes del parto y de la ubre de las cerdas antes del parto)

Tipo de producto TP03 - Higiene veterinaria Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización No pertinente Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) Nombre científico: otros: bacterias Nombre común: Bacteria Etapa de desarrollo: Sin datos Nombre científico: otros: levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: Sin datos Ámbito de utilización Interior Área veterinaria Método(s) de aplicación Método: Pulverización Descripción detallada: / Frecuencia de aplicación y dosificación Tasa de aplicación: 5 - 20 ml Dilución (%): 40 % Número y frecuencia de aplicación: Efectivo contra bacterias y levaduras: Dilución: 40 % El producto debe diluirse con agua potable a temperatura ambiente. En un minuto de contacto 1) ganado lechero y vacuno en la ubre antes del parto: 5 ml (1 pulverización) en cada ubre 2) cerdas en la ubre antes del parto: 20 ml Los animales deben mantenerse de pie sobre un suelo limpio durante al menos cinco minutos. Categoría(s) de usuarios Profesional especializado Profesional Tamaños de los envases y material del envasado 1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 220 l, 600 l, 1 000 l, 1 100 l 1 kg, 5 kg, 10 kg, 20 kg, 25 kg, 30 kg, 60 kg, 200 kg, 220 kg, 600 kg, 1 000 kg, 1 100 kg HDPE (polietileno de alta densidad)

4.2.1. Instrucciones de uso para el uso específico

consultar las instrucciones generales de uso de Meta SPC 5

4.2.2. Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

consultar las instrucciones generales de uso de Meta SPC 5

4.2.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

consultar las instrucciones generales de uso de Meta SPC 5

4.2.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

consultar las instrucciones generales de uso de Meta SPC 5

4.2.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

consultar las instrucciones generales de uso de Meta SPC 5

5. INSTRUCCIONES GENERALES DE USO (5) DEL META RCP 5

5.1. Instrucciones de uso

Consultar las instrucciones de uso específicas

5.2. Medidas de mitigación del riesgo

Se debe usar protección ocular contra productos químicos.

5.3. Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar inmediatamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando durante al menos 15 minutos. Llamar inmediatamente al 112/ambulancia para recibir asistencia médica.

EN CASO DE INGESTIÓN: Enjuagarse la boca inmediatamente. Dar algo para beber si la persona expuesta puede tragar. NO provocar el vómito. Llamar al 112/ambulancia para recibir asistencia médica.

EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: Lavarse inmediatamente la piel con agua abundante. Después, quitarse toda la ropa contaminada y lavarla antes de volver a usarla. Continuar lavando la piel con agua durante 15 minutos. Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico.

EN CASO DE INHALACIÓN: Si aparecen síntomas, llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico.

5.4. Instrucciones para la eliminación segura del producto y envase

El envase y el contenido deben eliminarse como residuo peligroso bajo toda la responsabilidad del propietario de este producto de desecho. No arrojar residuos a alcantarillas y cursos de agua. Desechar de forma segura de acuerdo con la normativa local/nacional.

(En España son: Envases vacíos, restos de producto, agua de lavado, contenedores y otros residuos generados durante la aplicación son considerados residuos peligrosos. Entréguense dichos residuos a un gestor autorizado de residuos peligrosos, de acuerdo con la normativa vigente. Codifique el residuo de acuerdo a la Decisión 2014/955/UE. No tirar en suelos no pavimentados, en cursos de agua, en el fregadero o en el desagüe.)

5.5. Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Conservar únicamente en el recipiente original en un lugar fresco y bien ventilado. Mantener el recipiente cerrado cuando no esté en uso.

La vida útil de los productos es de dos años.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

/

7. TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN:PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META RCP 5

7.1. Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

Nombre comercial Kenopro Lactic Área de comercialización: EU HCP Foam Concentrate Área de comercialización: EU Kenopro Lactic Área de comercialización: EU Reconet+ Área de comercialización: EU Kenopure Área de comercialización: EU MIROX Pre Lac Área de comercialización: EU Milchsäure Pre Área de comercialización: EU Milchsäure Pref Área de comercialización: EU Lactocid Pre Área de comercialización: EU Milcho Pre Área de comercialización: EU Preactive Área de comercialización: EU Precoop Área de comercialización: EU Lactipré Área de comercialización: EU Prelacti Área de comercialización: EU Prelak Área de comercialización: EU Power Prep Área de comercialización: EU Multicleaner Área de comercialización: EU Kenopure Strong Área de comercialización: EU Semex Pre Área de comercialización: EU MEPA Pure Área de comercialización: EU MEPA Foam Área de comercialización: EU Eco Lac Foam Área de comercialización: EU Número de la autorización EU-0027740-0005 1-5 Nombre común Nombre IUPAC Función Número CAS Número CE Contenido (%) Ácido L-(+)-láctico Sustancia activa 79-33-4 201-196-2 8,0 Lauril éter sulfato de sodio Alcoholes, C12-14, etoxilados, sulfatos, sales de sodio Principio no activo 68891-38-3 500-234-8 8,4 Ácidos sulfónicos, C14-17-sec-alcano, sales de sodio Ácidos sulfónicos, C14-17-sec-alcano, sales de sodio Principio no activo 97489-15-1 307-055-2 2,25

META RCP 6

1. INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA DEL META RCP 6

1.1. Identificador del meta RCP 6

Identificador Meta SPC 6: Listo para usar Pre-inmersión (PT3)

1.2. Sufijo del número de autorización

Número 1-6

1.3. Tipo(s) de producto

Tipo(s) de producto TP03 - Higiene veterinaria

2. COMPOSICIÓN DEL META RCP 6

2.1. Información cualitativa y cuantitativa de la composición del meta RCP 6

Nombre común Nombre IUPAC Función Número CAS Número CE Contenido (%) Mín. Máx. Ácido L-(+)-láctico Sustancia activa 79-33-4 201-196-2 3,6 3,6 Lauril sulfato sódico Ácido sulfúrico, mono-C12-14-alquil ésteres, sales de sodio Principio no activo 85586-07-8 287-809-4 5,25 5,25

2.2. Tipo(s) de formulación del meta RCP 6

Formulación(es) AL - Cualquier otro líquido

3. INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META RCP 6

Indicaciones de peligro Provoca lesiones oculares graves. Consejos de prudencia Llevar Usar protección para los ojos/la cara. EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS:Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos.Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando. Llamar inmediatamente a un médico.

4. USOS AUTORIZADOS DEL META RCP 6

4.1. Descripción de uso

Tabla 12

Uso # 1 – Uso # 1 – Desinfección de ubres, antes de ordeñar

Tipo de producto TP03 - Higiene veterinaria Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización No pertinente Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) Nombre científico: otros: bacterias Nombre común: Bacteria Etapa de desarrollo: Sin datos Nombre científico: otros: levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: Sin datos Ámbito de utilización Interior Área veterinaria Método(s) de aplicación Método: Por inmersión, por pulverización con frasco de pulverización o sistema pulverizador, por frotado con una toallita Descripción detallada: Por inmersión Por pulverización con frasco de pulverización o sistema pulverizador Por frotado con una toallita humedecida con el producto diluido Frecuencia de aplicación y dosificación Tasa de aplicación: Efectivo contra bacterias y levaduras: RTU (listo para usar) en un minuto de contacto. El producto debe ponerse a temperatura ambiente antes del uso. Dilución (%): - Número y frecuencia de aplicación: Efectivo contra bacterias y levaduras: RTU (con ácido láctico al 3,6 %) En un minuto de contacto El producto debe “ponerse” a temperatura ambiente antes del uso Categoría(s) de usuarios Profesional especializado Profesional Tamaños de los envases y material del envasado 1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 220 l, 600 l, 1 000 l, 1 100 l 1 kg, 5 kg, 10 kg, 20 kg, 25 kg, 30 kg, 60 kg, 200 kg, 220 kg, 600 kg, 1 000 kg, 1 100 kg HDPE (polietileno de alta densidad)

4.1.1. Instrucciones de uso para el uso específico

Tasa de aplicación :

— 5 ml por vaca y aplicación para uso por inmersión

— 7,5 ml por vaca y aplicación para uso en frasco de pulverización

— 15 ml por vaca y aplicación para uso por sistema pulveriizador

— Una toallita por vaca para usar por frotado

4.1.2. Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

consultar las instrucciones generales de uso de Meta SPC 6

4.1.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

consultar las instrucciones generales de uso de Meta SPC 6

4.1.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

consultar las instrucciones generales de uso de Meta SPC 6

4.1.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

consultar las instrucciones generales de uso de Meta SPC 6

5. INSTRUCCIONES GENERALES DE USO (6) DEL META RCP 6

5.1. Instrucciones de uso

/

5.2. Medidas de mitigación del riesgo

Se debe usar protección ocular contra productos químicos.

5.3. Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar inmediatamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando durante al menos 15 minutos. Llamar inmediatamente al 112/ambulancia para recibir asistencia médica.

EN CASO DE INGESTIÓN: Enjuagarse la boca inmediatamente. Dar algo para beber si la persona expuesta puede tragar. NO provocar el vómito. Llamar al 112/ambulancia para recibir asistencia médica.

EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: Lavarse inmediatamente la piel con agua abundante. Después, quitarse toda la ropa contaminada y lavarla antes de volver a usarla. Continuar lavando la piel con agua durante 15 minutos. Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico.

EN CASO DE INHALACIÓN: Si aparecen síntomas, llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico.

5.4. Instrucciones para la eliminación segura del producto y envase

El envase y el contenido deben eliminarse como residuo peligroso bajo toda la responsabilidad del propietario de este producto de desecho. No arrojar residuos a alcantarillas y cursos de agua. Desechar de forma segura de acuerdo con la normativa local/nacional.

(En España son: Envases vacíos, restos de producto, agua de lavado, contenedores y otros residuos generados durante la aplicación son considerados residuos peligrosos. Entréguense dichos residuos a un gestor autorizado de residuos peligrosos, de acuerdo con la normativa vigente. Codifique el residuo de acuerdo a la Decisión 2014/955/UE. No tirar en suelos no pavimentados, en cursos de agua, en el fregadero o en el desagüe.)

5.5. Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Conservar únicamente en el recipiente original en un lugar fresco y bien ventilado. Mantener el recipiente cerrado cuando no esté en uso.

La vida útil de los productos es de dos años.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

/

7. TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN:PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META RCP 6

7.1. Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

Nombre comercial Kenopure R Área de comercialización: EU Kenopure RTU Área de comercialización: EU HCP Foam RTU Área de comercialización: EU Kenoxypure RTU Área de comercialización: EU Kenopurox RTU Área de comercialización: EU Kenopure Ox RTU Área de comercialización: EU Kenopure Plus RTU Área de comercialización: EU Kenopure Extra RTU Área de comercialización: EU Kenopure oxylac RTU Área de comercialización: EU Kenoxylac predip RTU Área de comercialización: EU Kenoxilac predip ER Área de comercialización: EU Kenopure H2O2 RTU Área de comercialización: EU Oxy Kenopure RTU Área de comercialización: EU Preactive RTU Área de comercialización: EU Precoop RTU Área de comercialización: EU Lactipré RTU Área de comercialización: EU Prelacti RTU Área de comercialización: EU Prelak RTU Área de comercialización: EU Power Prep RTU Área de comercialización: EU Prelacta Foam Área de comercialización: EU Número de la autorización EU-0027740-0006 1-6 Nombre común Nombre IUPAC Función Número CAS Número CE Contenido (%) Ácido L-(+)-láctico Sustancia activa 79-33-4 201-196-2 3,6 Lauril sulfato sódico Ácido sulfúrico, mono-C12-14-alquil ésteres, sales de sodio Principio no activo 85586-07-8 287-809-4 5,25

META RCP 7

1. INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA DEL META RCP 7

1.1. Identificador del meta RCP 7

Identificador Meta SPC 7: Toallitas listas para usar (PT2, PT4)

1.2. Sufijo del número de autorización

Número 1-7

1.3. Tipo(s) de producto

Tipo(s) de producto TP02 - Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales TP04 - Alimentos y piensos

2. COMPOSICIÓN DEL META RCP 7

2.1. Información cualitativa y cuantitativa de la composición del meta RCP 7

Nombre común Nombre IUPAC Función Número CAS Número CE Contenido (%) Mín. Máx. Ácido L-(+)-láctico Sustancia activa 79-33-4 201-196-2 2,0 2,0 Lauril sulfato sódico Ácido sulfúrico, mono-C12-14-alquil ésteres, sales de sodio Principio no activo 85586-07-8 287-809-4 0,6 0,9

2.2. Tipo(s) de formulación del meta RCP 7

Formulación(es) WI-Toallitas

3. INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META RCP 7

Indicaciones de peligro Provoca irritación ocular grave. Consejos de prudencia Si se necesita consejo médico, tener a mano el envase o la etiqueta. Mantener fuera del alcance de los niños. Leer atentamente y seguir todas las instrucciones. Lavarse manos concienzudamente tras la manipulación. Llevar Usar protección para los ojos/la cara. EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS:Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos.Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando. En caso de irritación cutánea:Consultar a un médico Si persiste la irritación ocular:Consultar a un médico Quitar las prendas contaminadas.Y lavarlas antes de volver a usarlas.

4. USOS AUTORIZADOS DEL META RCP 7

4.1. Descripción de uso

Tabla 13

Uso # 1 – Uso # 1 – Desinfección de superficies duras en la industria de alimentos y piensos, para uso profesional y Profesional especializado (PT4)

Tipo de producto TP04 - Alimentos y piensos Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización No pertinente Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) Nombre científico: otros: bacterias Nombre común: Bacteria Etapa de desarrollo: Sin datos Nombre científico: otros: levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: Sin datos Nombre científico: otros: virus Nombre común: Viruses Etapa de desarrollo: Sin datos Ámbito de utilización Interior Áreas de alimentos/piensos Desinfección de superficies y objetos duros/no porosos, con limpieza previa Método(s) de aplicación Método: Con toallitas preimpregnadas Descripción detallada: / Frecuencia de aplicación y dosificación Tasa de aplicación: Efectivo contra bacterias, levaduras y virus: Con toallitas preimpregnadas a temperatura ambiente en dos minutos de contacto Dilución (%): - Número y frecuencia de aplicación: Efectivo contra bacterias, levaduras y virus: Con toallitas preimpregnadas a temperatura ambiente en dos minutos de contacto Categoría(s) de usuarios Profesional especializado Profesional Tamaños de los envases y material del envasado Caja de HDPE con tapa de HDPE con 105 toallitas, 200 toallitas, 280 toallitas, 500 toallitas

4.1.1. Instrucciones de uso para el uso específico

consultar las instrucciones generales de uso de Meta SPC 7

4.1.2. Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

/

4.1.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

consultar las instrucciones generales de uso de Meta SPC 7

4.1.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

consultar las instrucciones generales de uso de Meta SPC 7

4.1.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

consultar las instrucciones generales de uso de Meta SPC 7

4.2. Descripción de uso

Tabla 14

Uso # 2 – Uso # 2 – Desinfección de superficies duras en zonas de alimentos y piensos, para uso no profesional (PT4)

Tipo de producto TP04 - Alimentos y piensos Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización No pertinente Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) Nombre científico: otros: bacterias Nombre común: Bacteria Etapa de desarrollo: Sin datos Nombre científico: otros: levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: Sin datos Nombre científico: otros: virus Nombre común: Viruses Etapa de desarrollo: Sin datos Ámbito de utilización Interior Áreas de alimentos/piensos Desinfección de superficies y objetos duros/no porosos, con limpieza previa Método(s) de aplicación Método: Con toallitas preimpregnadas Descripción detallada: Toallitas húmedas Frecuencia de aplicación y dosificación Tasa de aplicación: Una toallita/m2 Dilución (%): - Número y frecuencia de aplicación: Efectivo contra bacterias, levaduras y virus: Con toallitas preimpregnadas a temperatura ambiente en dos minutos de contacto Categoría(s) de usuarios Público en general (no profesional) Tamaños de los envases y material del envasado Caja de HDPE con tapa de HDPE con 105 toallitas, 200 toallitas, 280 toallitas, 500 toallitas

4.2.1. Instrucciones de uso para el uso específico

Seguir las instrucciones de uso

4.2.2. Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

/

4.2.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Si se necesita consejo médico, tener a mano el envase o la etiqueta

4.2.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

consultar las instrucciones generales de uso de Meta SPC 7

4.2.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Mantener fuera del alcance de los niños y animales/mascotas a los que no van dirigidos estos productos.

4.3. Descripción de uso

Tabla 15

Uso # 3 – Uso # 3 – Desinfección de superficies duras, uso en atención sanitaria, para uso profesional y Profesional especializado (PT2)

Tipo de producto TP02 - Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización No pertinente Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) Nombre científico: otros: bacterias Nombre común: Bacteria Etapa de desarrollo: Sin datos Nombre científico: otros: levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: Sin datos Nombre científico: otros: virus Nombre común: Viruses Etapa de desarrollo: Sin datos Ámbito de utilización Interior Área pública: Desinfección de superficies duras/no porosas (paredes, suelos y otras superficies en espacios interiores, incluidos baños y aseos) con limpieza previa Método(s) de aplicación Método: Con toallitas preimpregnadas Descripción detallada: / Frecuencia de aplicación y dosificación Tasa de aplicación: Efectivo contra bacterias, levaduras y virus: Con toallitas preimpregnadas a temperatura ambiente en dos minutos de contacto Dilución (%): - Número y frecuencia de aplicación: Efectivo contra bacterias, levaduras y virus: Con toallitas preimpregnadas a temperatura ambiente en dos minutos de contacto Categoría(s) de usuarios Profesional especializado Profesional Tamaños de los envases y material del envasado Caja de HDPE con tapa de HDPE con 105 toallitas, 200 toallitas, 280 toallitas, 500 toallitas

4.3.1. Instrucciones de uso para el uso específico

consultar las instrucciones generales de uso de Meta SPC 7

4.3.2. Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

/

4.3.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

consultar las instrucciones generales de uso de Meta SPC 7

4.3.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

consultar las instrucciones generales de uso de Meta SPC 7

4.3.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

consultar las instrucciones generales de uso de Meta SPC 7

4.4. Descripción de uso

Tabla 16

Uso # 4 – Uso # 4 – Desinfección de superficies duras, uso sanitario, para uso no profesional (PT2)

Tipo de producto TP02 - Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización No pertinente Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) Nombre científico: otros: bacterias Nombre común: Bacteria Etapa de desarrollo: Sin datos Nombre científico: otros: levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: Sin datos Nombre científico: otros: virus Nombre común: Viruses Etapa de desarrollo: Sin datos Ámbito de utilización Interior Área pública: Desinfección de superficies duras/no porosas (paredes, suelos y otras superficies en espacios interiores, incluidos baños y aseos) en zonas de atención sanitaria con limpieza previa Método(s) de aplicación Método: Con toallitas preimpregnadas Descripción detallada: / Frecuencia de aplicación y dosificación Tasa de aplicación: Efectivo contra bacterias, levaduras y virus: Con toallitas preimpregnadas a temperatura ambiente en dos minutos de contacto Dilución (%): - Número y frecuencia de aplicación: Efectivo contra bacterias, levaduras y virus: Con toallitas preimpregnadas a temperatura ambiente en dos minutos de contacto Categoría(s) de usuarios Público en general (no profesional) Tamaños de los envases y material del envasado Caja de HDPE con tapa de HDPE con 105 toallitas, 200 toallitas, 280 toallitas, 500 toallitas

4.4.1. Instrucciones de uso para el uso específico

Seguir las instrucciones de uso

4.4.2. Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

/

4.4.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Si se necesita consejo médico, tener a mano el envase o la etiqueta

4.4.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

consultar las instrucciones generales de uso de Meta SPC 7

4.4.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Mantener fuera del alcance de los niños y animales/mascotas a los que no van dirigidos estos productos.

4.5. Descripción de uso

Tabla 17

Uso # 5 – Uso # 5 – Desinfección de superficies duras, uso no en atención sanitaria, para uso profesional y Profesional especializado (PT2)

Tipo de producto TP02 - Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización No pertinente Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) Nombre científico: otros: bacterias Nombre común: Bacteria Etapa de desarrollo: Sin datos Nombre científico: otros: levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: Sin datos Nombre científico: otros: virus Nombre común: Viruses Etapa de desarrollo: Sin datos Ámbito de utilización Interior Área pública: Desinfección de superficies duras/no porosas (paredes, suelos y otras superficies en espacios interiores, incluidos baños y aseos) con limpieza previa Método(s) de aplicación Método: Con toallitas preimpregnadas Descripción detallada: / Frecuencia de aplicación y dosificación Tasa de aplicación: Efectivo contra bacterias, levaduras y virus: Con toallitas preimpregnadas a temperatura ambiente en dos minutos de contacto Dilución (%): - Número y frecuencia de aplicación: Efectivo contra bacterias, levaduras y virus: Con toallitas preimpregnadas a temperatura ambiente en dos minutos de contacto Categoría(s) de usuarios Profesional especializado Profesional Tamaños de los envases y material del envasado Caja de HDPE con tapa de HDPE con 105 toallitas, 200 toallitas, 280 toallitas, 500 toallitas

4.5.1. Instrucciones de uso para el uso específico

consultar las instrucciones generales de uso de Meta SPC 7

4.5.2. Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

/

4.5.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

consultar las instrucciones generales de uso de Meta SPC 7

4.5.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

consultar las instrucciones generales de uso de Meta SPC 7

4.5.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

consultar las instrucciones generales de uso de Meta SPC 7

4.6. Descripción de uso

Tabla 18

Uso # 6 – Uso # 6 – Desinfección de superficies duras, uso no en atención sanitaria, para uso no profesional (PT2)

Tipo de producto TP02 - Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización No pertinente Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) Nombre científico: otros: bacterias Nombre común: Bacteria Etapa de desarrollo: Sin datos Nombre científico: otros: levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: Sin datos Nombre científico: otros: virus Nombre común: Viruses Etapa de desarrollo: Sin datos Ámbito de utilización Interior Área pública: Desinfección de superficies duras/no porosas (paredes, suelos y otras superficies en espacios interiores, incluidos baños y aseos) con limpieza previa Método(s) de aplicación Método: Con toallitas preimpregnadas Descripción detallada: / Frecuencia de aplicación y dosificación Tasa de aplicación: Efectivo contra bacterias, levaduras y virus: Con toallitas preimpregnadas a temperatura ambiente en dos minutos de contacto Dilución (%): - Número y frecuencia de aplicación: Efectivo contra bacterias, levaduras y virus: Con toallitas preimpregnadas a temperatura ambiente en dos minutos de contacto Categoría(s) de usuarios Público en general (no profesional) Tamaños de los envases y material del envasado Caja de HDPE con tapa de HDPE con 105 toallitas, 200 toallitas, 280 toallitas, 500 toallitas

4.6.1. Instrucciones de uso para el uso específico

Seguir las instrucciones de uso

4.6.2. Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

/

4.6.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Si se necesita consejo médico, tener a mano el envase o la etiqueta.

4.6.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

consultar las instrucciones generales de uso de Meta SPC 7

4.6.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Mantener fuera del alcance de los niños y animales/mascotas a los que no van dirigidos estos productos.

5. INSTRUCCIONES GENERALES DE USO (7) DEL META RCP 7

5.1. Instrucciones de uso

Seguir las instrucciones de uso

Limpiar primero concienzudamente las superficies y los materiales que se vayan a desinfectar y secar la superficie o los materiales.

Desinfectar la superficie seca con una toallita húmeda. Asegurarse de que la superficie permanece completamente humedecida durante el tiempo de contacto requerido.

5.2. Medidas de mitigación del riesgo

/

5.3. Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

EN CASO DE INHALACIÓN: Si aparecen síntomas, llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico.

EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: Lavar la piel con agua. Si aparecen síntomas, llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico.

EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Enjuagar con agua. Quitar las lentes de contacto, si se llevan y resulta fácil. Seguir aclarando durante cinco minutos. Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico.

EN CASO DE INGESTIÓN: Enjuagarse la boca inmediatamente. Dar algo para beber si la persona expuesta puede tragar. NO provocar el vómito. Llamar al 112/ambulancia para recibir asistencia médica.

Si se necesita consejo médico, tener a mano el envase o la etiqueta

5.4. Instrucciones para la eliminación segura del producto y envase

El envase y el contenido deben eliminarse como residuo peligroso bajo toda la responsabilidad del propietario de este producto de desecho. No arrojar residuos a alcantarillas y cursos de agua. Desechar de forma segura de acuerdo con la normativa local/nacional.

(En España son: Envases vacíos, restos de producto y otros residuos generados durante la aplicación son considerados residuos peligrosos. Elimine dichos residuos de acuerdo con la normativa vigente. No tirar en suelos no pavimentados, en cursos de agua, en el fregadero o en el desagüe.)

5.5. Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Conservar únicamente en el recipiente original en un lugar fresco y bien ventilado. Mantener el recipiente cerrado cuando no esté en uso. Conservar a temperatura ambiente. No conservar por debajo de 0 °C ni a más de 40 °C.

La vida útil de los productos es de dos años.

Mantener fuera del alcance de los niños y animales/mascotas a los que no van dirigidos estos productos

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

/

7. TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN:PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META RCP 7

7.1. Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

Nombre comercial Kenopure wipes Área de comercialización: EU EP-460 Wipes Área de comercialización: EU Sani Wipes Área de comercialización: EU Lactides Wipes Área de comercialización: EU Keno Lac Wipes Área de comercialización: EU KL Wipes Área de comercialización: EU Kenolux Wipes Área de comercialización: EU Power Des Wipes Área de comercialización: EU Keno L Wipes Área de comercialización: EU Keno Des Wipes Área de comercialización: EU RĘCZNIKI PAPIEROWE MYJĄCO-DEZYNFEKUJĄCE FARMA Área de comercialización: EU RĘCZNIKI PAPIEROWE MYJĄCO-DEZYNFEKUJĄCE VITTRA Área de comercialización: EU Ręczniki myjąco-dezynfekujące AGROD Área de comercialización: EU Número de la autorización EU-0027740-0007 1-7 Nombre común Nombre IUPAC Función Número CAS Número CE Contenido (%) Ácido L-(+)-láctico Sustancia activa 79-33-4 201-196-2 2,0 Lauril sulfato sódico Ácido sulfúrico, mono-C12-14-alquil ésteres, sales de sodio Principio no activo 85586-07-8 287-809-4 0,6

META RCP 8

1. INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA DEL META RCP 8

1.1. Identificador del meta RCP 8

Identificador Meta SPC 8: Listo para usar post-inmersión por inmersión (PT3)

1.2. Sufijo del número de autorización

Número 1-8

1.3. Tipo(s) de producto

Tipo(s) de producto TP03 - Higiene veterinaria

2. COMPOSICIÓN DEL META RCP 8

2.1. Información cualitativa y cuantitativa de la composición del meta RCP 8

Nombre común Nombre IUPAC Función Número CAS Número CE Contenido (%) Mín. Máx. Ácido L-(+)-láctico Sustancia activa 79-33-4 201-196-2 3,6 7,5 Lauril sulfato sódico Ácido sulfúrico, mono-C12-14-alquil ésteres, sales de sodio Principio no activo 85586-07-8 287-809-4 1,3 1,3 Isopropanol Propano-2-ol Principio no activo 67-63-0 200-661-7 1,0 3,0

2.2. Tipo(s) de formulación del meta RCP 8

Formulación(es) AL - Cualquier otro líquido

3. INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META RCP 8

Indicaciones de peligro Provoca lesiones oculares graves. Consejos de prudencia Llevar Usar protección para los ojos/la cara. EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS:Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos.Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando. Llamar inmediatamente a un médico.

4. USOS AUTORIZADOS DEL META RCP 8

4.1. Descripción de uso

Tabla 19

Uso # 1 – Uso # 1 – Desinfección de la ubre por inmersión después de ordeñar

Tipo de producto TP03 - Higiene veterinaria Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización No pertinente Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) Nombre científico: otros: bacterias Nombre común: Bacteria Etapa de desarrollo: Sin datos Nombre científico: otros: levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: Sin datos Ámbito de utilización Interior Área veterinaria: RTU (listo para usar) post inmersión para la desinfección de ubres, después de ordeñar, sin limpieza previa Método(s) de aplicación Método: Por inmersión Descripción detallada: / Frecuencia de aplicación y dosificación Tasa de aplicación: Efectivo contra bacterias y levaduras: RTU En cinco minutos de contacto. El producto debe “volver” a temperatura ambiente antes del uso. Dilución (%): - Número y frecuencia de aplicación: Efectivo contra bacterias y levaduras: RTU (con ácido láctico al 3,6-7,5 % dependiendo del producto considerado) En cinco minutos de contacto El producto debe "ponerse" a temperatura ambiente antes del uso Categoría(s) de usuarios Profesional Tamaños de los envases y material del envasado 1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 220 l, 600 l, 1 000 l, 1 100 l 1 kg, 5 kg, 10 kg, 20 kg, 25 kg, 30 kg, 60 kg, 200 kg, 220 kg, 600 kg, 1 000 kg, 1 100 kg HDPE (polietileno de alta densidad)

4.1.1. Instrucciones de uso para el uso específico

consultar las instrucciones generales de uso de Meta SPC 8

4.1.2. Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

consultar las instrucciones generales de uso de Meta SPC 8

4.1.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

consultar las instrucciones generales de uso de Meta SPC 8

4.1.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

consultar las instrucciones generales de uso de Meta SPC 8

4.1.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

consultar las instrucciones generales de uso de Meta SPC 8

5. INSTRUCCIONES GENERALES DE USO (8) DEL META RCP 8

5.1. Instrucciones de uso

Aplicar el producto inmediatamente después de cada ordeño, dos o tres veces al día. Asegurarse de que la ubre esté totalmente cubierta hasta tres cuartas partes de su longitud. Llenar la taza de inmersión con la cantidad deseada de producto, pero no utilizar más líquido del necesario. Asumir 5 ml por vaca y tratamiento. Respetar un tiempo de contacto de cinco minutos. El producto debe estar a una temperatura superior a 20 °C antes del uso. Para garantizar una desinfección óptima de la ubre, los animales deben mantenerse de pie durante al menos cinco minutos.

5.2. Medidas de mitigación del riesgo

Se debe usar protección ocular contra productos químicos.

5.3. Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar inmediatamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando durante al menos 15 minutos. Llamar inmediatamente al 112/ambulancia para recibir asistencia médica.

EN CASO DE INGESTIÓN: Enjuagarse la boca inmediatamente. Dar algo para beber si la persona expuesta puede tragar. NO provocar el vómito. Llamar al 112/ambulancia para recibir asistencia médica

EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: Lavarse inmediatamente la piel con agua abundante. Después, quitarse toda la ropa contaminada y lavarla antes de volver a usarla. Continuar lavando la piel con agua durante 15 minutos. Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico.

EN CASO DE INHALACIÓN: Si aparecen síntomas, llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico.

5.4. Instrucciones para la eliminación segura del producto y envase

El envase y el contenido deben eliminarse como residuo peligroso bajo toda la responsabilidad del propietario de este producto de desecho. No arrojar residuos a alcantarillas y cursos de agua. Desechar de forma segura de acuerdo con la normativa local/nacional.

(En España son: Envases vacíos, restos de producto, agua de lavado, contenedores y otros residuos generados durante la aplicación son considerados residuos peligrosos. Entréguense dichos residuos a un gestor autorizado de residuos peligrosos, de acuerdo con la normativa vigente. Codifique el residuo de acuerdo a la Decisión 2014/955/UE. No tirar en suelos no pavimentados, en cursos de agua, en el fregadero o en el desagüe.)

5.5. Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Conservar únicamente en el recipiente original en un lugar fresco y bien ventilado. Mantener el recipiente cerrado cuando no esté en uso.

La vida útil de los productos es de dos años.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

/

7. TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN:PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META RCP 8

7.1. Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

Nombre comercial Kenolac Área de comercialización: EU Kenolac Red Área de comercialización: EU Kenodip 200 Área de comercialización: EU Stalosan Lac Dip Área de comercialización: EU HCP Dip Área de comercialización: EU PEZERK LV PLUS Área de comercialización: EU MIROX Dip Lac Área de comercialización: EU Milchsäure Dip Área de comercialización: EU Milchsäure Tauche Área de comercialización: EU Lactocid Dip Área de comercialización: EU GAHERLAC Área de comercialización: EU Lactidip Área de comercialización: EU Lacticoop Área de comercialización: EU Lactactiv Área de comercialización: EU Laktotop Área de comercialización: EU Superlac Área de comercialización: EU MilchsäureFilmdip Super Área de comercialización: EU MEPA Lac Área de comercialización: EU Eco Lac Área de comercialización: EU BluGard Dip Área de comercialización: EU Blu-Gard Dip Área de comercialización: EU Número de la autorización EU-0027740-0008 1-8 Nombre común Nombre IUPAC Función Número CAS Número CE Contenido (%) Ácido L-(+)-láctico Sustancia activa 79-33-4 201-196-2 3,6 Lauril sulfato sódico Ácido sulfúrico, mono-C12-14-alquil ésteres, sales de sodio Principio no activo 85586-07-8 287-809-4 1,3 Isopropanol Propano-2-ol Principio no activo 67-63-0 200-661-7 1,0

7.2. Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

Nombre comercial Kenolac Forte W Área de comercialización: EU Número de la autorización EU-0027740-0009 1-8 Nombre común Nombre IUPAC Función Número CAS Número CE Contenido (%) Ácido L-(+)-láctico Sustancia activa 79-33-4 201-196-2 7,5 Lauril sulfato sódico Ácido sulfúrico, mono-C12-14-alquil ésteres, sales de sodio Principio no activo 85586-07-8 287-809-4 1,3 Isopropanol Propano-2-ol Principio no activo 67-63-0 200-661-7 3,0

META RCP 9

1. INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA DEL META RCP 9

1.1. Identificador del meta RCP 9

Identificador Meta SPC 9: Listo para usar post-inmersiones por pulverización (PT3)

1.2. Sufijo del número de autorización

Número 1-9

1.3. Tipo(s) de producto

Tipo(s) de producto TP03 - Higiene veterinaria

2. COMPOSICIÓN DEL META RCP 9

2.1. Información cualitativa y cuantitativa de la composición del meta RCP 9

Nombre común Nombre IUPAC Función Número CAS Número CE Contenido (%) Mín. Máx. Ácido L-(+)-láctico Sustancia activa 79-33-4 201-196-2 3,6 7,5 Lauril sulfato sódico Ácido sulfúrico, mono-C12-14-alquil ésteres, sales de sodio Principio no activo 85586-07-8 287-809-4 0,5 1,3 Isopropanol Propano-2-ol Principio no activo 67-63-0 200-661-7 3,0 3,0

2.2. Tipo(s) de formulación del meta RCP 9

Formulación(es) AL - Cualquier otro líquido

3. INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META RCP 9

Indicaciones de peligro Provoca lesiones oculares graves. Consejos de prudencia Llevar Usar protección para los ojos/la cara. EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS:Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos.Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando. Llamar inmediatamente a un médico.

4. USOS AUTORIZADOS DEL META RCP 9

4.1. Descripción de uso

Tabla 20.

Uso # 1 – Uso # 1 – Desinfección de la ubre por pulverización o inmersión después de ordeñar

Tipo de producto TP03 - Higiene veterinaria Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización No pertinente Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) Nombre científico: otros: bacterias Nombre común: Bacteria Etapa de desarrollo: Sin datos Nombre científico: otras levaduras Nombre común: Levaduras Etapa de desarrollo: Sin datos Ámbito de utilización Interior Área veterinaria: RTU de pulverización o inmersión para la desinfección de ubres, después de ordeñar, sin limpieza previa Método(s) de aplicación Método: por pulverización o inmersión Descripción detallada: Por pulverización o inmersión Frecuencia de aplicación y dosificación Tasa de aplicación: Efectivo contra bacterias y levaduras: RTU En cinco minutos de contacto. El producto debe “volver” a temperatura ambiente antes del uso. Dilución (%): - Número y frecuencia de aplicación: Efectivo contra bacterias y levaduras: RTU (con ácido láctico al 3,6-7,5 % dependiendo del producto considerado) En cinco minutos de contacto El producto debe "ponerse" a temperatura ambiente antes del uso Categoría(s) de usuarios Profesional especializado Profesional Tamaños de los envases y material del envasado 1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 220 l, 600 l, 1 000 l, 1 100 l 1 kg, 5 kg, 10 kg, 20 kg, 25 kg, 30 kg, 60 kg, 200 kg, 220 kg, 600 kg, 1 000 kg, 1 100 kg HDPE (polietileno de alta densidad)

4.1.1. Instrucciones de uso para el uso específico

consultar las instrucciones generales de uso de Meta SPC 9

4.1.2. Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

consultar las instrucciones generales de uso de Meta SPC 9

4.1.3. Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

consultar las instrucciones generales de uso de Meta SPC 9

4.1.4. Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

consultar las instrucciones generales de uso de Meta SPC 9

4.1.5. Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

consultar las instrucciones generales de uso de Meta SPC 9

5. INSTRUCCIONES GENERALES DE USO (9) DEL META RCP 9

5.1. Instrucciones de uso

Aplicar el producto inmediatamente después de cada ordeño, dos o tres veces al día. Asegurarse de que la ubre esté totalmente cubierta hasta tres cuartas partes de su longitud. Llenar la taza de inmersión o el frasco de pulverización con la cantidad deseada del producto, pero no utilizar más líquido del necesario.Asumir 5 ml por vaca y tratamiento. Respetar un tiempo de contacto de cinco minutos.

El producto debe estar a una temperatura superior a 20 °C antes del uso.

Para garantizar una desinfección óptima de la ubre, los animales deben mantenerse de pie durante al menos cinco minutos.

5.2. Medidas de mitigación del riesgo

Se debe usar protección ocular contra productos químicos.

5.3. Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar inmediatamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando durante al menos 15 minutos. Llamar inmediatamente al 112/ambulancia para recibir asistencia médica.

EN CASO DE INGESTIÓN: Enjuagarse la boca inmediatamente. Dar algo para beber si la persona expuesta puede tragar. NO provocar el vómito. Llamar al 112/ambulancia para recibir asistencia médica

EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: Lavarse inmediatamente la piel con agua abundante. Después, quitarse toda la ropa contaminada y lavarla antes de volver a usarla. Continuar lavando la piel con agua durante 15 minutos. Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico.

EN CASO DE INHALACIÓN: Si aparecen síntomas, llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico.

5.4. Instrucciones para la eliminación segura del producto y envase

El envase y el contenido deben eliminarse como residuo peligroso bajo toda la responsabilidad del propietario de este producto de desecho. No arrojar residuos a alcantarillas y cursos de agua. Desechar de forma segura de acuerdo con la normativa local/nacional.

(En España son: Envases vacíos, restos de producto, agua de lavado, contenedores y otros residuos generados durante la aplicación son considerados residuos peligrosos. Entréguense dichos residuos a un gestor autorizado de residuos peligrosos, de acuerdo con la normativa vigente. Codifique el residuo de acuerdo a la Decisión 2014/955/UE. No tirar en suelos no pavimentados, en cursos de agua, en el fregadero o en el desagüe.)

5.5. Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Conservar únicamente en el recipiente original en un lugar fresco y bien ventilado. Mantener el recipiente cerrado cuando no esté en uso.

La vida útil de los productos es de dos años.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

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7. TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN:PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META RCP 9

7.1. Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

Nombre comercial Kenolac SD Área de comercialización: EU HCP Spray Área de comercialización: EU Lactospray Área de comercialización: EU Zitzentop Área de comercialización: EU Lactosilk Área de comercialización: EU Milchsäure Spray Bühning Área de comercialización: EU Lacto SP Área de comercialización: EU Stalosan Lac Spray Área de comercialización: EU MIROX Spray Lac Área de comercialización: EU Milchsäure Sprühe Área de comercialización: EU Lactocid Spray Área de comercialización: EU Milcho Spray Área de comercialización: EU GAHERLAC SPRAY Área de comercialización: EU Lactispray Área de comercialización: EU Lacticoop Spray Área de comercialización: EU Lactactiv Spray Área de comercialización: EU Laktotop Spray Área de comercialización: EU Superlac Spray Área de comercialización: EU Robolac Área de comercialización: EU MEPA Lac SD Área de comercialización: EU Eco Lac SD Área de comercialización: EU Lely Quaress Circum Área de comercialización: EU BluGard Spray Área de comercialización: EU Blu-Gard Spray Área de comercialización: EU Número de la autorización EU-0027740-0010 1-9 Nombre común Nombre IUPAC Función Número CAS Número CE Contenido (%) Ácido L-(+)-láctico Sustancia activa 79-33-4 201-196-2 3,6 Lauril sulfato sódico Ácido sulfúrico, mono-C12-14-alquil ésteres, sales de sodio Principio no activo 85586-07-8 287-809-4 1,3 Isopropanol Propano-2-ol Principio no activo 67-63-0 200-661-7 3,0

7.2. Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

Nombre comercial Kenolac Forte SD Área de comercialización: EU Número de la autorización EU-0027740-0011 1-9 Nombre común Nombre IUPAC Función Número CAS Número CE Contenido (%) Ácido L-(+)-láctico Sustancia activa 79-33-4 201-196-2 7,5 Lauril sulfato sódico Ácido sulfúrico, mono-C12-14-alquil ésteres, sales de sodio Principio no activo 85586-07-8 287-809-4 1,3 Isopropanol Propano-2-ol Principio no activo 67-63-0 200-661-7 3,0

META RCP 10

1. INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA DEL META RCP 10

1.1. Identificador del meta RCP 10

Identificador Meta SPC 10: Post-inmersiones listas para usar por pulverización e inmersión (PT3)

1.2. Sufijo del número de autorización

Número 1-10

1.3. Tipo(s) de producto

Tipo(s) de producto TP03 - Higiene veterinaria

2. COMPOSICIÓN DEL META RCP 10

2.1. Información cualitativa y cu