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DECISIÓN DE LA COMISIÓN 
de 26 de abril de 2004  
relativa a las normas sanitarias y de certif icación transitorias con arreglo al Reglamento 
(CE) nº 1774/2002 del Parlamento Europeo y del Consejo con respecto a la importación de 
gelatina fotográfica procedente de  determinados terceros países 
[notificada con el número C(2004) 1516] 
 
(Los textos en lenguas inglesa, francesa y neerlandesa son los únicos auténticos) 
 
(Texto pertinente a efectos del EEE) 
(2004/407/CE) 
LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS, 
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea, Visto el Reglamento (CE) n° 177 4/2002 del Parlamento Europeo y de l Consejo, de 3 de octubre de 
2002, por el que se establecen las normas sanitari as aplicables a los subproductos animales no 
destinados al consumo humano
1, y, en particular, el apartado 4 de  su artículo 4 y el apartado 1 de 
su artículo 32, 
Considerando lo siguiente: 
(1) De acuerdo con el Reglamento (CE) n° 9 99/2001 del Parlamento Europeo y del Consejo, 
de 22 de mayo de 2001, por el que se establ ecen disposiciones para la prevención, el 
control y la erradicación de determinadas encefalopatías espongiformes transmisibles2, el 
material especificado de riesgo no puede importarse a la Comunidad. 
(2) De acuerdo con el Reglamento (CE) nº 1774 /2002, los materiales de la categoría 1 que 
puedan contener material especificado de ri esgo pueden importarse a la Comunidad de 
conformidad con las normas previstas en dicho Reglamento o que se establezcan 
mediante el procedimiento de comitología. 
                                                 
1 DO L 273 de 10.10.2002, p. 1. Reglamento cuya última modificación la constituye el Reglamento (CE) nº 
808/2003 (DO L 117 de 13.5.2003, p. 1). 
2 DO L 147 de 31.5.2001, p. 1. Reglamento cuya última modificación la constituye el Reglamento (CE) nº 
2245/2003 (DO L 333 de 20.12.2003, p. 28). 
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(3) El Reglamento (CE) n° 812/2003 de la Co misión, de 12 de mayo de 2003, sobre medidas 
transitorias, con arreglo al Reglamento (CE)  n° 1774/2002 del Parlamento Europeo y del 
Consejo, relativas a la importación y el tránsito de algunos productos de terceros países3 
prevé que la Comisión propondrá normas transitorias detalladas para los productos acerca de los cuales se haya presentado una justificación adecuada. 
(4) La Comisión ha solicitado asesoramiento ci entífico sobre una evalua ción cuantitativa del 
riesgo residual de encefalopatía espongiforme  bovina (EEB) en una serie de productos de 
origen bovino, como la gelatina, el colágeno, el sebo y productos derivados, que se espera 
recibir próximamente. 
(5) En espera de dicho asesoramiento, es por tanto conveniente prever medidas transitorias 
que permitan seguir importando desde Japón y los Estados Unidos de América gelatina producida a partir de materiales que contenga n columna vertebral de bovinos, clasificados 
como materiales de la categoría 1 en el Reglamento (CE) nº 1774/2002, destinados a la 
industria fotográfica («gelatina fotográfica»). 
(6) Las propiedades técnicas específicas de la ge latina fotográfica requieren la aplicación de 
medidas estrictas de control y coercitivas para  reducir el riesgo de desviación hacia las 
cadenas de alimentación humana y animal y otros usos técnicos involuntarios. 
(7) Las autoridades competentes de Francia, los Países Bajos y el Reino Unido han confirmado 
la necesidad de mantener los intercambios comerciales de dicha gelatina con EE.UU. y 
Japón. En consecuencia, Francia, los Países  Bajos y el Reino Unido deberían seguir 
autorizando la importación de gelatina fotográf ica con arreglo a los re quisitos establecidos 
en la presente Decisión. 
(8) Las medidas previstas en la presente Decisión se ajustan al dictamen del Comité 
Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal. 
HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISIÓN: 
Artículo 1 
Excepción relativa a la importación de gelatina fotográfica 
No obstante lo dispuesto en el apartado 1 del artículo 29 del Reglamen to (CE) nº 1774/2002, 
Francia, los Países Bajos y el Reino Unido auto rizarán la importación de gelatina producida a 
partir de materiales que contengan columna vertebra l de bovinos, clasificados como materiales de 
la categoría 1 en dicho Reglamento, destinados excl usivamente a la industria fotográfica («gelatina 
fotográfica»), de conformidad con la presente Decisión. 
                                                
 
3 DO L 117 de 13.5.2003, p. 19. 
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Artículo 2 
Condiciones para la importac ión de gelatina fotográfica 
1. Sólo se permitirá la importación de gelatina  fotográfica procedente de los terceros países 
de origen y las fábricas de origen, a través de los puestos fronterizos de inspección de 
primera entrada, a las fábricas fotográficas  de destino autorizadas por las autoridades 
competentes de los Estados miembros de destino  («fábricas fotográficas autorizadas») que 
figuran en el anexo I. 
2. Una vez que la gelatina fotográfica haya en trado en el Estado miembro de destino, no se 
comercializará entre Estados miembros, sino que se utilizará exclusivamente en la fábrica 
fotográfica autorizada en el mismo Estado miembro de destino y solamente a efectos de producción fotográfica. 
3. Todas las remesas de gelatina fotográfica irán acompañadas de un certificado sanitario 
conforme al modelo incluido en el anexo III, que certifique que la gelatina fotográfica 
cumple las condiciones establecidas en el an exo II y procede de las fábricas de origen 
mencionadas en el anexo I. 
Artículo 3 
Obligaciones del operador de la fábrica fotográfica autorizada 
1. El operador de la fábrica fotográfica au torizada velará por que cualquier excedente o 
residuo y otros desechos derivado s de la gelatina fotográfica: 
a) se transporten en contenedores estanco precintados, con el rótulo «sólo para 
eliminación», en vehículos que satisfagan las condiciones de higiene adecuadas; 
b) se eliminen como residuos medi ante incineración con arreglo a la 
Directiva 2000/76/CE del Parlamento Europeo y del Consejo
4 o en vertederos con 
arreglo a la Directiva 1999/31/CE del Consejo5; o 
c) se exporten al país de origen con arreglo al Reglamento (CEE) n° 259/93 relativo a 
la vigilancia y al control de los traslados de residuos en el interior, a la entrada y a la 
salida de la Comunidad Europea. 
2. El operador de la fábrica fotográfica auto rizada llevará, al meno s durante dos años, un 
registro detallado de las compras y usos de la gelatina fotográfica, así como de la eliminación de los residuos y el material excedente.  
Los registros se pondrán a disposición de las autoridades competentes a efectos de 
verificación del cumplimiento de la presente Decisión. 
                                                
 
4 DO L 332 de 28.12.2000, p. 91. 
5 DO L 182 de 16.7.1999, p. 1. 
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Artículo 4 
Obligaciones de las autoridades competentes 
1. Las autoridades competentes controlarán el cumplimiento de los requisitos establecidos 
en los artículos 2 y 3 por parte de los operadores de los establecimientos e instalaciones. 
2. Con arreglo a las disposiciones relativas a la vigilancia de las remesas controladas 
establecidas en el apartado 4 del artícu lo 8 de la Directiva 97/78/CE del Consejo 6, las 
autoridades competentes velarán por que las remesas se envíen directamente desde el 
puesto fronterizo de inspección de primera entrada a una fábrica fotográfica autorizada 
indicada en el anexo I, en vehículos que no transporten al mismo tiempo cualquier otro 
producto destinado a la alimentación humana  o animal, incluyendo gelatina destinada a 
fines distintos de la utilización en la industria fotográfica. 
3. Las autoridades competentes velarán por que las fábricas fotográficas autorizadas en su 
territorio sólo utilicen la gelatina fotogr áfica expedida para los fines autorizados. 
4. Las autoridades competentes efectuarán re gularmente, y al menos dos veces al año, 
controles documentales en la cadena de tr ansmisión, desde los puestos fronterizos de 
inspección de primera entrada hasta la fábrica fotográfica autorizada para verificar que coinciden las cantidades de productos importad os, utilizados y eliminados, y asegurar el 
cumplimiento de las disposiciones de la presente Decisión.  
Ante cualquier incumplimiento de la presente Decisión, las autoridades competentes 
tomarán inmediatamente las medidas adecuadas. 
5. No obstante lo dispuesto en el apartado 1 del artículo 2, las autoridades competentes del 
Estado miembro de destino podrán, excepcionalm ente, designar un puesto fronterizo de 
inspección de primera entrada diferente o ad icional en el mismo Estado miembro, siempre 
que se cumplan los requisitos de la presente Decisión. 
Artículo 5 
Retirada de las autorizaciones y eliminación del material que no respete la presente Decisión 
1. Las autorizaciones individuales de las autoridades competentes para utilizar gelatina 
fotográfica en las fábricas fotográficas autori zadas mencionadas en el anexo I se retirarán 
inmediata y permanentemente a los operadores , los establecimientos y las instalaciones 
cuando dejen de cumplir los requisitos establecidos en la presente Decisión. Las autoridades competentes informarán inmediat amente por escrito a la Comisión sobre 
dicha retirada. 
2. Cualquier material que no cumpla los requis itos de la presente Decisión se eliminará con 
arreglo a las instrucciones de las autoridades competentes. 
                                                
 
6 DO L 24 de 30.1.1998, p. 9. 
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Artículo 6 
Revisión 
La Comisión revisará debidamente el funcionamien to de la presente Decisión a la luz de los 
nuevos conocimientos científicos.  
Artículo 7 
Cumplimiento de la presente Decisi ón por los Estados miembros afectados 
Francia, los Países Bajos y el Reino Unido adopta rán inmediatamente las medidas necesarias para 
conformarse a la presente Decisión y publicarán dichas medidas. Informarán inmediatamente de 
ello a la Comisión. 
Artículo 8 
Aplicación 
La presente Decisión se aplicará a partir del 1 de mayo de 2004. 
Artículo 9 
Destinatarios 
Los destinatarios de la presente Decisión serán la República Francesa, el Reino de los Países Bajos y 
el Reino Unido de Gran Bretaña e Irlanda del Norte. 
Hecho en Bruselas, el 26 de abril de 2004. 
 Por la Comisión 
 David BYRNE  Miembro de la Comisión 
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ANEXO I  
TERCEROS PAÍSES Y FÁBRICAS DE ORIGEN , ESTADOS MIEMBROS DE DESTINO , PUESTOS 
FRONTERIZOS DE INSPECCIÓN DE PRIMERA EN TRADA Y FÁBRICAS FOTOGRÁFICAS AUTORIZADAS  
Tercer 
País de 
origen  Fábricas de origen  Estado miembro de 
destino  Puesto fronterizo de 
inspección de 
primera entrada  Fábricas fotográficas 
autorizadas  
Japón Nitta Gelatin Inc. 
2-22 Futamata Yao-City, Osaka 581 – 0024 Japón 
Jellie Co. ltd. 
7-1, Wakabayashi 2-Chome, Wakabayashi-ku, Sendai-city, Miyagi, 982 Japón 
NIPPI Inc. Gelatin 
Division 1 Yumizawa-Cho, Fujinomiya City Shizuoka 418 – 0073 Japón Países Bajos Rotterdam Fuji Photo Film BV, 
Tilburg 
Francia Le Havre Kodak 
Zone Industrielle 
Nord, 71100 Châlon sur Saône Japón Nitta Gelatin Inc 
2-22 Futamata 
Yao-City Osaka 581 – 0024, Japón Reino Unido Liverpool 
Felixstowe Kodak Ltd 
Headstone Drive, Harrow, MIDDX HA4 4TY 
Francia Le Havre Kodak 
Zone Industrielle Nord, 71100 Châlon sur Saône EE.UU. Eastman Gelatine 
Corporation, 227 Washington Street, Peabody, MA, 01960 EE.UU. 
Gelita North America, 
2445 Port Neal Industrial Road Sergeant Bluff, Iowa, 51054 EE.UU. Reino Unido Liverpool 
Felixstowe Kodak Ltd 
Headstone Drive, 
Harrow, MIDDX 
HA4 4TY 
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ANEXO II  
PRODUCCIÓN DE GELATINA FOTOGRÁFICA , ENVASADO Y EMBALAJE  
1. La gelatina fotográfica se producirá sola mente en plantas de transformación que no 
produzcan gelatina para la alimentación humana o animal u otros usos técnicos destinada a la expedición a la Comunidad Eu ropea, y que hayan sido autorizadas para 
ello por las autoridades competentes del tercer país en cuestión. 
2. a) La gelatina fotográfica se producirá mediante un procedimiento que garantice que 
la materia prima se trata a través del méto do de transformación 1 expuesto en el 
capítulo III del anexo V de l Reglamento (CE) nº 1774/ 2002 o se somete a un 
tratamiento con ácidos o álcalis durante al  menos dos días, un lavado con agua y 
i) después de un tratamiento con ácid os, un tratamiento con una solución 
alcalina durante al menos veinte días; o 
ii) después de un tratamiento con ácid os, un tratamiento con una solución 
ácida durante diez a doce horas. 
 El pH debe entonces ajustarse y el ma terial purificarse mediante filtración y 
esterilización a 138-140 ºC durante cuatro segundos. 
b) Una vez concluido el procedimiento indicado  en la letra a), la gelatina fotográfica 
podrá ser sometida al proceso de de secado y, según corresponda, al de 
pulverización o laminación. 
c) La gelatina fotográfica debe envasa rse y embalarse en nuevos embalajes, 
almacenarse y transportarse en contenedores estanco precintados y rotulados en vehículos que satisfagan las condiciones de higiene adecuadas. Si se observara la existencia de fugas, el vehículo y los contenedores se limpiarán completamente e 
inspeccionarán antes de volver a ser utilizados. 
d) En los envases y embalajes que contienen gelatina fotográfica debe figurar la 
advertencia «gelatina fotográfica desti nada exclusivamente a la industria 
fotográfica». 
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ANEXO III  
MODELO DE CERTIFICADO SANITARIO PARA LA IMPORTACIÓN DE GELATINA FOTOGRÁFICA 
PROCEDENTE DE TERCEROS PAÍSES  
Notas  
a) Los certificados veterinarios para la importación de 
gelatina técnica destinada a la industria fotográfica 
serán elaborados por el país exportador sobre la base del modelo que figura en el anexo III. Incluirán los certificados que se exigen para cualquier tercer país y, según los casos, las garantías suplementarias exigidas al tercer país o parte del tercer país exportador.
 
b) El original de cada certificado constará de una sola 
página, por ambas caras, o, si  se necesita más espacio, 
estará configurado de mane ra que las páginas formen 
un todo integrado e indivisible.  
c) Estará redactado en al menos una de las lenguas 
oficiales del Estado miembro de la UE en el que se lleve a cabo la inspección en el puesto fronterizo y del Estado miembro de destino. No obstante, estos Estados miembros podrán autorizar el uso de otras lenguas, en caso necesa rio, con una traducción 
oficial.
 
d) Si, por razones de identificación de los componentes 
del envío, se adjuntan páginas adicionales al 
certificado, estas se considerarán parte integrante del original mediante la aplicación de la firma y del sello del veterinario oficial expedidor del certificado en cada una de las páginas.
 e) Cuando el certificado, incluidos los cuadros 
adicionales contemplados en la nota d), comprenda más de una página, cada una de ellas deberá ir numerada -( número de página ) de ( número total de 
páginas )- en su parte inferior y llevará en su parte 
superior el número de código del certificado que le haya atribuido la autoridad competente.
 
f) El original del certificado deberá estar cumplimentado 
y firmado por un veterinario of icial. De esta forma, las 
autoridades competentes del país exportador garantizarán el cumplimiento de los principios de certificación equivalentes a los establecidos en la Directiva 96/93/CE del Consejo.
 
g) El color de la tinta de la firma será diferente al de la 
tinta de la impresión. La misma norma se aplicará a 
los sellos distintos de los troquelados o de filigrana.  
h) El original del certificado debe acompañar a la remesa 
hasta llegar a la fábrica fotográfica de destino a partir 
del puesto fronterizo de inspección de la UE.  
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Certificado sanitario 
sobre gelatina técnica no destinada al consumo humano  para ser utilizada en la industria fotográfica, y 
destinada a la expedición a la Comunidad Europea 
Nota para el importador: el presente certificado sólo es  válido para fines veterinarios y debe acompañar a la 
remesa hasta llegar a la fábrica fotográfica de de stino a partir del puesto fronterizo de inspección. 
 
1. Remitente  (nombre y dirección completos) 
..................................................................................... ..................................................................................... ..................................................................................... ..................................................................................... ..................................................................................... CERTIFICADO VETERINARIO 
sobre gelatina técnica no destinada al consumo humano para 
ser utilizada en la industria fotográfica, y destinada a la 
expedición a la Comunidad Europea
 
 
..................................................................................... 
..................................................................................... Número de referencia(1) ORIGINAL  
..................................................................................... 3. Procedencia de la gelatina fotográfica  
2. Destinatario  (nombre y dirección completos)  3.1. País: 
Japón o Estados Unidos de América(2) 
..................................................................................... 3.2. Có digo del te rritorio: .............. ..................................  
..................................................................................... 4. Autoridad competente  
..................................................................................... 4.1. Mi nisterio re sponsable:............. ................................  
..................................................................................... 4.2. Depa rtamento ce rtificador:.......... ............................  
5. Destino previsto de la gelatina fotográfica  ..................................................................................... 
5.1. Estado miembro de la UE: 
Francia, Países Bajos o Reino Unido(2) 6. Lugar de carga para la exportación 
..................................................................................... ..................................................................................... 
5.2. Nombre y dirección de la fábrica fotográfica de 
destin o: .......................................................................  ..................................................................................... 
..................................................................................... 
..................................................................................... ......................................... ............................................ 
..................................................................................... ......................................... ............................................ 
..................................................................................... ......................................... ............................................ 
7. Medio de transporte e identificación del envío  7.4. Tipo de embalaje: ...................................................... 
..................................................................................... 
7.1. (Camión, vagón de ferrocarril, buque o avión)(2) 7.5. Número de bultos:.....................................................  
7.2. Número de prec into (si pr ocede):............................  7.6. Peso  neto:....................................................................  
7.3. Número(s) de matrícula, nombre del buque o número 
de vuel o: ..................................................................... 
..................................................................................... 7.7. Número de referencia de producción del lote: 
..................................................................................... ..................................................................................... 
..................................................................................... ......................................... ............................................ 
8. Identificación de la gelatina fotográfica  
8.1. Naturaleza de la gelatina fo tográfica: .................................................................................... ..........................................................  
8.2. Gelatina fo tográfica de: .................................................................................................. .......................................... (especie animal)  
8.3. Dirección y número de autorizaci ón del establecimie nto de or igen:......................................................... .................................  
............................................................................................................................... ...............................................................................  
............................................................................................................................... ...............................................................................  
............................................................................................................................... ...............................................................................  
............................................................................................................................... ...............................................................................  
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9. Certificado sanitario 
El funcionario abajo firmante declara haber leíd o y comprendido el Reglamento (CE) nº 1774/2002(3) y certifica que la 
gelatina fotográfica descrita anteriormente:  
9.1. Consta exclusivamente de gelatina fotográfica para  usos fotográficos y no está destinada a otros fines.  
9.2. Se ha preparado y almacenado en una fábrica autorizada, validada y supervisada po r la autoridad competente con arreglo al 
artículo 18 del Reglamento (CE) nº 1774/2002, que no produce gelatina para la alimentaci ón humana o animal u otros 
usos técnicos destinada a la expedición a la Comunidad Europea.  
9.3. Se ha preparado con subproductos an imales de la categoría 3 y/o columna vert ebral de bovinos clasificada como material 
de la categoría 1.  
9.4. a) Se ha envasado, embalado, almacenado y transportado en condiciones de higiene adecuadas.  
b) Se ha producido mediante un procedimiento que garantiz a que la materia prima se trata a través del método de 
transformación 1(4) expuesto en el anexo V del Reglamento (CE)  nº 1774/2002 o se somete a un tratamiento con 
ácidos o álcalis durante al menos dos días, un lavado con agua y  
i) después de un tratamiento con ácidos, un tratamient o con una solución alcalina durante al menos veinte 
días; o  
ii) después de un tratamiento con ácidos, un tratamie nto con una solución ácida durante diez a doce horas.  
El pH se ajustó y el material se purificó mediante filt ración, y se esterilizó a 138-140 ºC durante cuatro segundos.  
9.5. Se ha envasado y embalado en envases y embalajes en los que figura la advertencia «GELATINA FOTOGRÁFICA 
DESTINADA EXCLUSIVAMENTE A LA INDUSTRIA FOTOGRÁFICA».  
Sello oficial y firma 
Hecho en....................................................................................... el.............................. .....................................................................  
(lugar) (fecha)  
.......................................................................................................  
(Sello)(5) (firma del veterinario oficial/funcionario  
de la autoridad competente)(5) 
.......................................................................................................  
 (nombre, apellidos, cargo y titulación  
en letras mayúsculas)  
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Notas  
(1) Asignado por la autoridad competente.  
(2) Táchese lo que no proceda.  
(3) DO L 273 de 10.10.2002, p. 1.  
(4) El método 1 es el siguiente: 
«Reducción 
1. Si la dimensión granulométrica de la s partículas de los subproductos animal es que deben transformarse es superior 
a 50 mm, ésta deberá reducirse utilizando el equipo adecua do, calibrándolo de tal mane ra que la dimensión de las 
partículas después de la reducción no  supere los 50 mm. Deberá controlarse diariamente la eficacia del equipo y 
deberá llevarse un registro de sus condiciones. Si en los co ntroles se detectase la existencia de partículas mayores de 
50 mm, deberá detenerse el proceso y deberán realizarse  las reparaciones necesarias antes de reanudarlo.  
Tiempo, temperatura y presión 
2. Tras la reducción, los subproductos animales deberán ca lentarse a una temperatura interna superior a 133 °C a una 
presión (absoluta) de al menos 3 bares producida por va por saturado durante un período mínimo de 20 minutos 
sin interrupción. El método térmico puede aplicarse como pr oceso único o como una fase de esterilización anterior 
o posterior al proceso. 
3. La transformación puede llevarse a cabo me diante un sistema continuo o discontinuo.»  
(5) La firma y el sello deberán ser de un  color distinto al de la letra impresa.