ES Diario Oficial de la Unión Europea L 90/1

REGLAMENTO (UE) 2016/486 DE LA COMISIÓN

de 29 de marzo de 2016

que modifica los anexos II y III del Reglamento (CE) n.o 396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo relativo a los límites máximos de residuos de ácido difluoroacético, ciazofamida, cicloxidim, cresoxim-metilo, fenoxicarb, flumetralina, fluopicolide, flupiradifurona, fluxapiroxad, mandestrobin, mepanipirima, metalaxilo-M, pendimetalina y teflutrina en determinados productos

(Texto pertinente a efectos del EEE)

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Visto el Reglamento (CE) n.o 396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 23 de febrero de 2005, relativo a los límites máximos de residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal y que modifica la Directiva 91/414/CEE del Consejo (1), y en particular su artículo 14, apartado 1, letra a), y su artículo 16, apartado 1, letra a),

Considerando lo siguiente:

(1) En el anexo II del Reglamento (CE) n.o 396/2005 se fijaron los límites máximos de residuos (LMR) de ciazofamida, cresoxim-metilo, mepanipirima y pendimetalina. En lo que respecta al metalaxilo-M, los LMR se fijaron en el anexo II y en el anexo III, parte B, de dicho Reglamento. En el anexo III, parte A, del mismo Reglamento se fijaron los LMR de cicloxidim, fenoxicarb, fluopicolide, fluxapiroxad y teflutrina. Con respecto al ácido difluoroacético, la flumetralina, la flupiradifurona y el mandestrobin no se establecieron LMR específicos, y estas sustancias tampoco se incluyeron en el anexo IV de ese Reglamento, por lo que se aplica el valor por defecto de 0,01 mg/kg establecido en su artículo 18, apartado 1, letra b).

(2) En el marco de un procedimiento de autorización del uso de un producto fitosanitario que contiene la sustancia activa ciazofamida en cebolletas y cebollinos, alcachofas, puerros y lúpulo, se presentó una solicitud de modificación de los LMR vigentes con arreglo al artículo 6, apartado 1, del Reglamento (CE) n.o 396/2005.

(3) En relación con el cicloxidim, se presentó una solicitud de ese tipo para las frambuesas, las grosellas, las remolachas, los apionabos, los rábanos rusticanos, las aguaturmas, las chirivías, los salsifíes, los colinabos, las berenjenas, las coles de Bruselas, los repollos, las coles chinas, la berza, las escarolas, los mastuerzos, las barbareas, la rúcula o ruqueta, la mostaza china, las hojas y brotes del género Brassica, las espinacas, las verdolagas, las acelgas, las lentejas, las semillas de lino, las semillas de amapola, las semillas de colza, las infusiones de raíces y los rábanos rusticanos secos. Se presentó una solicitud del mismo tipo con respecto al fenoxicarb en los melocotones, las aceitunas de mesa y las aceitunas para aceite. Se presentó una solicitud del mismo tipo con respecto al fluopicolide en la valeriana. Se presentó una solicitud del mismo tipo con respecto al fluxapiroxad en las uvas y las patatas. Se presentó una solicitud del mismo tipo con respecto al cresoxim-metilo en los puerros. Se presentó una solicitud del mismo tipo con respecto a la mepanipirima en las zarzamoras, las frambuesas y los pimientos. Se presentó una solicitud del mismo tipo con respecto al metalaxilo-M en las grosellas. Se presentó una solicitud del mismo tipo con respecto a la pendimetalina en la lechuga. Se presentó una solicitud del mismo tipo con respecto a la teflutrina en las remolachas, los apionabos, los rábanos, los colinabos, los nabos, los ajos, las cebollas, los chalotes, las infusiones de raíces, las especias de raíces y rizomas, la remolacha azucarera y las raíces de achicoria.

(4) De conformidad con el artículo 8 del Reglamento (CE) n.o 396/2005, los Estados miembros afectados evaluaron las solicitudes y enviaron los informes de evaluación a la Comisión.

(5) La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria, en lo sucesivo «la Autoridad», estudió las solicitudes y los informes de evaluación, prestando especial atención a los riesgos para el consumidor y, en su caso, para los animales, y emitió dictámenes motivados sobre los LMR propuestos (2). A continuación, remitió dichos dictámenes a la Comisión y a los Estados miembros y los puso a disposición del público.

(6) La Autoridad concluyó en sus dictámenes motivados que, con respecto al uso de ciazofamida en cebolletas y cebollinos, alcachofas y puerros, no puede descartarse un riesgo para el consumidor. En lo que se refiere al uso de cicloxidim en los mastuerzos, las barbareas, la rúcula, la mostaza china, las hojas y brotes del género Brassica, las lentejas, las semillas de lino y las semillas de amapola, los datos presentados no eran suficientes para establecer nuevos LMR. Los LMR vigentes deben, por tanto, mantenerse.

(7) Por lo que respecta a las demás solicitudes, la Autoridad concluyó que se cumplían todos los requisitos relativos a los datos y que las modificaciones de los LMR solicitadas eran aceptables en lo que concierne a la seguridad de los consumidores, basándose en una evaluación de la exposición realizada con veintisiete grupos de consumidores europeos específicos. Tuvo en cuenta la información más reciente sobre las propiedades toxicológicas de las sustancias. Ni la exposición a esas sustancias a lo largo de la vida a través del consumo de alimentos que puedan contenerlas ni una exposición breve derivada de un consumo elevado de los cultivos y los productos en cuestión indican que exista un riesgo de rebasar la ingesta diaria admisible ni la dosis aguda de referencia.

(8) Con respecto a la flumetralina, la flupiradifurona y el mandestrobin, la Autoridad presentó conclusiones sobre la revisión por pares de la evaluación del riesgo de estas sustancias activas utilizadas como plaguicidas (3). En este marco, se recomienda establecer LMR para los usos representativos según las buenas prácticas agrícolas seguidas en la Unión.

(9) Por lo que se refiere a la flupiradifurona, la Autoridad recomienda establecer LMR temporales para varios productos debido a la persistencia de la sustancia activa en el suelo. La Autoridad llegó a la conclusión de que el componente correspondiente de los residuos identificados en los cultivos rotatorios y los productos de origen animal era el metabolito ácido difluoroacético. Por tanto, es conveniente fijar LMR para el ácido difluoroacético y su compuesto de origen flupiradifurona. En relación con los cultivos rotatorios y los productos de origen animal, la Autoridad pidió más estudios de campo en los cultivos rotatorios. Se revisarán dichos LMR; esta revisión se efectuará, teniendo en cuenta la información disponible, en un plazo de dos años a partir de la publicación del presente Reglamento. La Comisión consultó a los laboratorios de referencia de la Unión Europea acerca de los límites de determinación adecuados.

(10) De acuerdo con los dictámenes motivados de la Autoridad y teniendo en cuenta los factores pertinentes para el asunto considerado, las modificaciones correspondientes de los LMR cumplen los requisitos del artículo 14, apartado 2, del Reglamento (CE) n.o 396/2005.

(11) Procede, por tanto, modificar el Reglamento (CE) n.o 396/2005 en consecuencia.

(12) Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.

HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

Artículo 1

Los anexos II y III del Reglamento (CE) n.o 396/2005 quedan modificados con arreglo al anexo del presente Reglamento.

Artículo 2

El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro. Hecho en Bruselas, el 29 de marzo de 2016. Por la Comisión El Presidente Jean-Claude JUNCKER

(1) DO L 70 de 16.3.2005, p. 1.

(2) Informes científicos de la Autoridad disponibles en línea, http://www.efsa.europa.eu:

«Reasoned opinion on the modification of maximum residue levels for cyazofamid in hops, globe artichokes, leeks and spring/green onions and Welsh onions» (Dictamen motivado sobre la modificación de los límites máximos de residuos de ciazofamida en el lúpulo, las alcachofas, los puerros y las cebolletas y los cebollinos), EFSA Journal 2015; 13(8): 4204.

«Reasoned opinion on the modification of the existing MRLs for cycloxydim in various crops» (Dictamen motivado sobre la modificación de los LMR vigentes de cicloxidim en diversos cultivos), EFSA Journal 2015; 13(9): 4219 [30 pp.].

«Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue levels for fenoxycarb in peaches and olives» (Dictamen motivado sobre la modificación de los LMR vigentes de fenoxicarb en los melocotones y las aceitunas), EFSA Journal 2015; 13(7): 4202 [21 pp.].

«Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue level for fluopicolide in valerian» (Dictamen motivado sobre la modificación del LMR vigente de fluopicolide en la valeriana), EFSA Journal 2015; 13(9): 4217 [24 pp.].

«Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue levels for fluxapyroxad in grapes and potatoes» (Dictamen motivado sobre la modificación de los LMR vigentes de fluxapiroxad en las uvas y las patatas), EFSA Journal 2015; 13(9): 4223 [25 pp.].

«Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue level for kresoxim-methyl in leeks» (Dictamen motivado sobre la modificación del LMR vigente de cresoxim-metilo en los puerros), EFSA Journal 2015; 13(8): 4215 [18 pp.].

«Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue levels for mepanipyrim in blackberries, raspberries and peppers» (Dictamen motivado sobre la modificación de los LMR vigentes de mepanipirima en las zarzamoras, las frambuesas y los pimientos), EFSA Journal 2015; 13(9): 4218 [19 pp.].

«Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue level for metalaxyl-M in gooseberries» (Dictamen motivado sobre la modificación del LMR vigente de metalaxilo-M en las grosellas), EFSA Journal 2015; 13(7): 4179 [18 pp.].

«Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue level for pendimethalin in lettuce» (Dictamen motivado sobre la modificación del LMR vigente de pendimetalina en la lechuga), EFSA Journal 2015; 13(9): 4249 [18 pp.].

«Reasoned opinion on the setting of maximum residue levels for tefluthrin in various crops» (Dictamen motivado sobre la modificación de los LMR vigentes de teflutrina en diversos cultivos), EFSA Journal 2015; 13(7): 4196 [24 pp.].

(3) «Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance flumetralin» (Conclusión sobre la revisión por pares de la evaluación del riesgo de la utilización como plaguicida de la sustancia activa flumetralina), EFSA Journal 2014; 12(12): 3912 [62 pp.].

«Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance flupyradifurone» (Conclusión sobre la revisión por pares de la evaluación del riesgo de la utilización como plaguicida de la sustancia activa flupiradifurona), EFSA Journal 2015; 13(2): 4020 [101 pp.].

«Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance mandestrobin» (Conclusión sobre la revisión por pares de la evaluación del riesgo de la utilización como plaguicida de la sustancia activa mandestrobin), EFSA Journal 2015; 13(5): 4100 [72 pp.].