ES Diario Oficial de la Unión Europea L 317/4

REGLAMENTO (UE) 2016/2031 DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO

de 26 de octubre de 2016

relativo a las medidas de protección contra las plagas de los vegetales, por el que se modifican los Reglamentos (UE) n.o 228/2013, (UE) n.o 652/2014 y (UE) n.o 1143/2014 del Parlamento Europeo y del Consejo y se derogan las Directivas 69/464/CEE, 74/647/CEE, 93/85/CEE, 98/57/CE, 2000/29/CE, 2006/91/CE y 2007/33/CE del Consejo

EL PARLAMENTO EUROPEO Y EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, y en particular su artículo 43, apartado 2,

Vista la propuesta de la Comisión Europea,

Previa transmisión del proyecto de acto legislativo a los Parlamentos nacionales,

Visto el dictamen del Comité Económico y Social Europeo (1),

Previa consulta al Comité de las Regiones,

De conformidad con el procedimiento legislativo ordinario (2),

Considerando lo siguiente:

(1) La Directiva 2000/29/CE del Consejo (3) establece un régimen fitosanitario.

(2) El 21 de noviembre de 2008, el Consejo invitó a la Comisión a que procediese a una evaluación de dicho régimen fitosanitario.

(3) A la luz de los resultados de dicha evaluación y de la experiencia adquirida con la aplicación de la Directiva 2000/29/CE, esta última debe ser sustituida. Para garantizar una aplicación uniforme de las nuevas normas, la Directiva debe sustituirse por un reglamento.

(4) La fitosanidad es muy importante para la producción vegetal, los bosques, los espacios naturales y las zonas arboladas, los ecosistemas naturales, los servicios ecosistémicos y la biodiversidad de la Unión. Sin embargo, la fitosanidad sufre la amenaza de especies nocivas para los vegetales y los productos vegetales, cuyo riesgo de introducción en el territorio de la Unión se ha incrementado debido a la globalización de los intercambios comerciales y al cambio climático. Para combatir esta amenaza, es necesario adoptar medidas relativas a la determinación de los riesgos fitosanitarios que entrañan estas plagas y a la reducción de estos riesgos a un nivel aceptable.

(5) La necesidad de adoptar estas medidas está reconocida desde hace mucho tiempo. Ha sido el objeto de acuerdos y convenios internacionales, incluida la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria (CIPF) de 6 de diciembre de 1951, celebrada en el marco de la Organización de las Naciones Unidas para la Agricultura y la Alimentación (FAO), cuyo nuevo texto revisado fue aprobado por la Conferencia de la FAO en noviembre de 1997, en su 29.o período de sesiones. La Unión y todos sus Estados miembros son partes contratantes de la CIPF.

(6) Se ha puesto de manifiesto que a la hora de determinar el ámbito de aplicación del presente Reglamento es importante tener en cuenta factores biogeográficos para evitar la introducción y propagación de plagas en el territorio de la Unión Europea de plagas que no están presentes en dicho territorio. En consecuencia, Ceuta, Melilla y las regiones ultraperiféricas de los Estados miembros mencionadas en el artículo 355, apartado 1, del Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea (TFUE), a excepción de Madeira y las Azores, deben quedar excluidas del ámbito de aplicación territorial del presente Reglamento. Debe considerarse que las referencias a terceros países se refieren también a los territorios anteriormente mencionados como excluidos.

(7) La Directiva 2000/29/CE establece normas relativas a los controles oficiales que deben efectuar las autoridades competentes en lo que concierne a las medidas de protección contra la introducción y propagación en la Unión de organismos nocivos para los vegetales o productos vegetales. Exige a los Estados miembros la puesta en marcha de medidas de control adecuadas y eficaces. Dichas medidas oficiales de control adecuadas y eficaces también deberán mantenerse en el futuro. Como parte del conjunto de medidas titulado «Una normativa más inteligente para unos alimentos más sanos», el presente Reglamento debe contener únicamente un número reducido de disposiciones sobre controles oficiales, pues las normas en ese ámbito deben establecerse en el marco de la legislación horizontal en materia de controles oficiales.

(8) Deben establecerse criterios para determinar para qué plagas se han de adoptar medidas de control a fin de impedir su introducción y propagación en todo el territorio de la Unión. Estas plagas se denominan «plagas cuarentenarias de la Unión». Deben establecerse también criterios para determinar a qué plagas deben aplicarse medidas de control en relación solo con una o varias partes de dicho territorio. Estas plagas se denominan «plagas cuarentenarias de zonas protegidas». En caso de que dichas plagas sean vegetales, la aplicación del presente Reglamento debe atender en particular a los vegetales que sean parásitos para otros vegetales, cuando sean más perjudiciales para la fitosanidad.

(9) Para que los esfuerzos de la Unión en materia de control de las plagas cuarentenarias puedan concentrarse en aquellas plagas cuyo potencial impacto económico, medioambiental o social sea más grave para el territorio de la Unión, debe establecerse una lista restringida de estas plagas (en lo sucesivo, «plagas prioritarias»).

(10) A efectos de garantizar una actuación eficaz y oportuna en caso de presencia o de sospecha de presencia de una plaga cuarentenaria de la Unión, deben aplicarse obligaciones de notificación a los Estados miembros, a los operadores profesionales y al público.

(11) Si dichas obligaciones de notificación implican la transmisión de datos personales de personas físicas o jurídicas a las autoridades competentes, pueden suponer una limitación del artículo 8 (protección de datos de carácter personal) de la Carta de los Derechos Fundamentales de la Unión Europea (en lo sucesivo, «Carta»). No obstante, esta limitación sería necesaria y proporcionada para alcanzar el objetivo de interés público del presente Reglamento.

(12) Un operador profesional u otra persona que sospeche o detecte la presencia de una plaga cuarentenaria de la Unión en un vegetal, producto vegetal u otro objeto que esté o haya estado bajo su control debe tener la obligación de notificar a la autoridad competente dicha sospecha o dicha detección y de adoptar todas las medidas que resulten adecuadas para eliminar la plaga y retirar o recuperar el vegetal, producto vegetal u otro objeto afectado y proporcionar información a la autoridad competente, a otras personas de la cadena comercial y al público.

(13) Los Estados miembros deben adoptar todas las medidas fitosanitarias necesarias para erradicar las plagas cuarentenarias de la Unión si se detecta su presencia en su territorio. Procede establecer qué medidas pueden adoptar los Estados miembros en ese caso. También procede establecer los principios en función de los cuales deben regirse los Estados miembros para decidir qué medidas adoptar. Estas medidas deben incluir el establecimiento de zonas demarcadas, que consten de una zona infestada y una zona tampón y, en su caso, la determinación de las acciones que deba tomar un operador profesional u otra persona con el fin de eliminar la plaga cuarentenaria o impedir la propagación de dicha plaga.

(14) En algunos casos, los Estados miembros deben imponer medidas de erradicación de plagas cuarentenarias de vegetales en lugares privados, dado que la erradicación de estas plagas solo puede ser eficaz si se eliminan todas las fuentes de infestación. A tal fin, las autoridades competentes de los Estados miembros deben tener acceso legal a dichos lugares. Esto puede constituir una limitación del artículo 7 (respeto de la vida privada y familiar) y del artículo 17 (derecho a la propiedad) de la Carta. Esta limitación debe ser necesaria y proporcionada para alcanzar el objetivo de interés público del presente Reglamento.

(15) La prevención y la detección precoz de la presencia de plagas es extremadamente importante para una erradicación oportuna y eficaz. En consecuencia, los Estados miembros deben realizar prospecciones para detectar la presencia de plagas cuarentenarias de la Unión en zonas en las que no se tenga constancia de su presencia. Teniendo en cuenta el número de plagas cuarentenarias de la Unión y el tiempo y los recursos necesarios para llevar a cabo dichas prospecciones, los Estados miembros deben establecer programas de prospección plurianuales.

(16) La Comisión debe estar facultada para adoptar medidas en caso de sospecha o confirmación de la presencia de plagas cuarentenarias de la Unión concretas, en particular para su erradicación o contención o para el establecimiento de zonas demarcadas, prospecciones, planes de contingencia, ejercicios de simulación y planes de acción de dichas plagas.

(17) Cuando se haya determinado la presencia de una plaga cuarentenaria de la Unión en una zona demarcada y esta no pueda erradicarse, la Comisión debe adoptar medidas de la Unión en cuanto a la contención de dicha plaga en dicha zona.

(18) A fin de garantizar una acción rápida y eficaz contra plagas que no sean plagas cuarentenarias de la Unión pero que en opinión de los Estados miembros pueden cumplir las condiciones para su inclusión en la lista de plagas cuarentenarias de la Unión, procede establecer las medidas que deben adoptar los Estados miembros en caso de que se detecte la presencia de tales plagas. Deben establecerse disposiciones similares para la Comisión.

(19) En determinadas condiciones, los Estados miembros deben poder adoptar medidas más estrictas que las exigidas por la legislación de la Unión.

(20) Deben aplicarse disposiciones especiales a las plagas prioritarias en particular en lo relacionado con la información al público, las prospecciones, los planes de contingencia, los ejercicios de simulación, los planes de actuación para la erradicación y la cofinanciación de medidas por parte de la Unión.

(21) Las plagas cuarentenarias presentes en el territorio de la Unión, pero ausentes de partes concretas del territorio designadas como «zonas protegidas» en las que su presencia tendría un impacto económico, social o medioambiental inaceptable únicamente para dichas zonas protegidas, deben identificarse de forma específica y clasificarse como «plagas cuarentenarias de zonas protegidas». Ha de prohibirse la introducción, el traslado y la liberación de tales plagas en las respectivas zonas protegidas.

(22) Deben establecerse normas sobre el reconocimiento, la modificación o la revocación del reconocimiento de las zonas protegidas, las obligaciones de prospección de esas zonas, las medidas que deben adoptarse en caso de que se detecten plagas cuarentenarias de zonas protegidas en las respectivas zonas protegidas, así como el establecimiento de zonas protegidas temporales. Deben aplicarse normas estrictas para la modificación del alcance y para la revocación del reconocimiento de las zonas protegidas en caso de confirmación de la presencia de plagas cuarentenarias de zonas protegidas en las respectivas zonas protegidas.

(23) Una plaga que no sea una plaga cuarentenaria de la Unión debe considerarse una «plaga regulada no cuarentenaria de la Unión» si se transmite principalmente a través de vegetales específicos para plantación, si su presencia en dichos vegetales para plantación tiene un impacto económico inaceptable debido al uso que se pretende dar a esos vegetales y si está clasificada en la lista de plagas reguladas no cuarentenarias de la Unión. Con el fin de limitar la presencia de estas plagas, debe prohibirse su introducción o traslado en el territorio de la Unión en los vegetales para plantación, cuando dichas plagas estén presentes con una incidencia por encima de un determinado umbral.

(24) Algunos vegetales, productos vegetales y otros objetos presentan un riesgo inaceptable debido a la probabilidad de que alberguen alguna plaga cuarentenaria de la Unión. Respecto a algunos de ellos, pero no todos, pueden aplicarse medidas aceptables de atenuación del riesgo. Salvo que existan medidas aceptables de mitigación del riesgo, debe prohibirse su introducción o traslado en el territorio de la Unión o someterse a requisitos especiales. Debe establecerse una lista de estos vegetales, productos vegetales y otros objetos.

(25) Además de las medidas adoptadas para gestionar el riesgo inaceptable de los vegetales, productos vegetales y otros objetos de los mismos, el presente Reglamento debe aportar medidas preventivas y basadas en el riesgo para proteger el territorio de la Unión de las plagas que un vegetal, un producto vegetal u otro objeto procedentes de un tercer país pudiera introducir, basándose en una evaluación preliminar de dicho alto riesgo. Dicha evaluación preliminar debe tener en cuenta los criterios específicos que resulten pertinentes en función del vegetal, producto vegetal u otro objeto de que se trate. A tal efecto, deben tenerse en cuenta los dictámenes y estudios científicos de la CIPF, la Organización Europea y Mediterránea para la Protección de las Plantas (OEPP), la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) o las autoridades de los Estados miembros. A partir de dicha evaluación preliminar, debe establecerse la lista de dichos vegetales, productos vegetales u otros objetos de alto riesgo y debe prohibirse su introducción en el territorio de la Unión, a la espera de una evaluación de riesgos llevada a cabo de acuerdo con las normas de la CIPF. Dichos vegetales, productos vegetales u otros objetos no deben incluir aquellos cuya introducción en el territorio de la Unión esté prohibida o sujeta a requisitos especiales equivalentes, a tenor de una evaluación del riesgo de plagas, o que se encuentren sujetos a las prohibiciones temporales previstas en el presente Reglamento.

(26) Es preciso establecer excepciones a las prohibiciones o los requisitos especiales aplicables a la introducción de vegetales, productos vegetales y otros objetos en el territorio de la Unión. La Comisión debe estar facultada para reconocer determinadas medidas de terceros países como equivalentes a los requisitos aplicables a los traslados dentro del territorio de la Unión de vegetales, productos vegetales y otros objetos.

(27) Las prohibiciones o requisitos en cuestión no deben aplicarse a pequeñas cantidades de determinados vegetales, productos vegetales y otros objetos —salvo los vegetales para plantación— destinados a usos no comerciales y no profesionales, ni, en determinados casos, a la introducción y el traslado en zonas fronterizas de vegetales, productos vegetales y otros objetos.

(28) Conviene establecer excepciones a la prohibición de introducción y traslado en el territorio de la Unión de plagas, vegetales, productos vegetales y otros objetos que sean objeto de dichas prohibiciones y que estén destinados a ciertos fines como la realización de análisis oficiales, los científicos o educativos, los ensayos, la selección de variedades o la mejora. Es preciso establecer salvaguardias adecuadas e informar a los interesados.

(29) Los vegetales que se introducen en la Unión procedentes de terceros países y que se transportan a través de los servicios postales incumplen a menudo los requisitos fitosanitarios de la Unión. Con el fin de concienciar sobre esta cuestión, deben establecerse normas específicas sobre la información que debe facilitarse a los viajeros y a los clientes de los servicios postales.

(30) Debe establecerse una excepción a las normas de la Unión relativas a la introducción y el traslado en el territorio de la Unión de vegetales, productos vegetales y otros objetos en tránsito fitosanitario, sujetos a condiciones específicas.

(31) El comercio internacional de vegetales, productos vegetales y otros objetos de los que se tiene limitada experiencia fitosanitaria puede entrañar un riesgo potencial inaceptable de establecimiento de plagas cuarentenarias que aún no han sido clasificadas como plagas cuarentenarias de la Unión y respecto de las cuales no se han adoptado medidas con arreglo al presente Reglamento. Para garantizar una acción rápida y eficaz contra los nuevos riesgos de plaga que se hayan identificado o cuya presencia se sospeche en relación con vegetales, productos vegetales y otros objetos que no sean objeto de requisitos o prohibiciones permanentes, pero que podrían reunir las condiciones para ser sometidos a tales medidas permanentes, la Comisión debe tener la posibilidad de adoptar medidas temporales de conformidad con el principio de precaución y determinar cuáles son dichos vegetales, productos vegetales u otros objetos, teniendo en cuenta el objetivo y los elementos establecidos.

(32) Es necesario establecer prohibiciones y requisitos especiales, similares a los establecidos con respecto al territorio de la Unión, para la introducción y el traslado en las zonas protegidas de vegetales, productos vegetales y otros objetos que supongan un riesgo de nivel inaceptable por su probabilidad de albergar las correspondientes plagas cuarentenarias de zonas protegidas.

(33) Deben adoptarse los requisitos generales aplicables a los vehículos, las máquinas y el material de embalaje utilizados para los vegetales, los productos vegetales y otros objetos, a efectos de asegurarse de que están libres de plagas cuarentenarias.

(34) Los Estados miembros han de designar instalaciones de confinamiento y estaciones de cuarentena. Deben establecerse requisitos relativos a la designación, la autorización, el funcionamiento y el control de las mencionadas instalaciones de confinamiento y estaciones de cuarentena, así como a la autorización de salida de dichas instalaciones o estaciones de los vegetales, productos vegetales u otros objetos. Si tales requisitos incluyen el establecimiento de listas de miembros del personal y personas externas que entren en las instalaciones y estaciones, pueden constituir una limitación del artículo 8 (protección de datos de carácter personal) de la Carta. No obstante, esta limitación sería necesaria y proporcionada para alcanzar el objetivo de interés público del presente Reglamento.

(35) La Comisión debe publicar y mantener actualizada una lista de todas las notificaciones que haya recibido sobre las plagas que surjan en terceros países y que puedan plantear un riesgo fitosanitario en el territorio de la Unión.

(36) Para garantizar la aplicación eficaz del presente Reglamento, determinados operadores profesionales sujetos a obligaciones en virtud del mismo deben estar inscritos en registros establecidos por los Estados miembros. Deben establecerse requisitos para dicho registro, así como las excepciones a los mismos.

(37) A efectos de facilitar la detección de la fuente de una infestación por una plaga cuarentenaria, conviene exigir a los operadores profesionales que conserven documentación relativa a los vegetales, productos vegetales y objetos que les suministren otros operadores profesionales y que ellos suministren a otros operadores profesionales. Teniendo en cuenta los períodos de latencia de algunas plagas cuarentenarias y el tiempo necesario para detectar el origen de la infestación, la documentación debe conservarse al menos durante tres años.

(38) Los operadores profesionales deben disponer también de sistemas y procedimientos que les permitan identificar los traslados de vegetales, productos vegetales y otros objetos dentro de y entre sus propias instalaciones.

(39) Debe exigirse un certificado fitosanitario para la introducción en el territorio de la Unión, y en zonas protegidas, de determinados vegetales, productos vegetales y otros objetos procedentes de terceros países. En aras de la transparencia debe establecerse una lista de dichos vegetales, productos vegetales y otros objetos.

(40) Los certificados fitosanitarios también deben ser necesarios para la introducción en el territorio de la Unión de otros vegetales procedentes de terceros países. Esto es importante a fin de garantizar un nivel adecuado de seguridad fitosanitaria, así como una visión general eficaz de la importación de dichos vegetales a la Unión y de los riesgos asociados. Sin embargo, dichos vegetales no deben estar sujetos a las disposiciones sobre controles oficiales en los puestos fronterizos de control establecidas en la correspondiente legislación de la Unión.

(41) Los certificados fitosanitarios deben cumplir los requisitos de la CIPF y acreditar el cumplimiento de los requisitos y las medidas que se establezcan de acuerdo con el presente Reglamento. Para garantizar la credibilidad de los certificados fitosanitarios, deben establecerse normas relativas a las condiciones de su validez y su invalidación.

(42) Los traslados dentro del territorio de la Unión, así como a zonas protegidas y dentro de las mismas, de determinados vegetales, productos vegetales y otros objetos deben permitirse únicamente si van acompañados de un pasaporte fitosanitario que acredite el cumplimiento de los requisitos y las medidas que se establezcan de acuerdo con el presente Reglamento. En aras de la transparencia debe establecerse una lista de dichos vegetales, productos vegetales y otros objetos.

(43) No deben exigirse pasaportes fitosanitarios para vegetales, productos vegetales y otros objetos suministrados directamente a los usuarios finales, incluidos los jardineros domésticos. No obstante, deben establecerse determinadas excepciones.

(44) Para garantizar la credibilidad de los pasaportes fitosanitarios, deben establecerse normas relativas a su contenido y forma.

(45) En principio, los pasaportes fitosanitarios deben expedirlos los operadores profesionales autorizados. Las autoridades competentes deben poder decidir emitir pasaportes fitosanitarios.

(46) Deben establecerse normas relativas a la expedición de pasaportes fitosanitarios, los exámenes exigidos para su expedición, la inclusión de los pasaportes fitosanitarios, la autorización y supervisión de los operadores profesionales que los expidan, las obligaciones de los operadores autorizados y la retirada de las autorizaciones.

(47) Con el fin de reducir la carga de los operadores autorizados, los exámenes para la expedición de los pasaportes fitosanitarios deben combinarse, si procede, con los exigidos de acuerdo con las Directivas 66/401/CEE (4), 66/402/CEE (5), 68/193/CEE (6), 2002/54/CE (7), 2002/55/CE (8), 2002/56/CE (9), 2002/57/CE (10), 2008/72/CE (11) y 2008/90/CE (12) del Consejo.

(48) Los operadores autorizados deben tener los conocimientos necesarios sobre las plagas.

(49) Cabe la posibilidad de que algunos operadores autorizados deseen establecer un plan de gestión del riesgo de plagas que garantice y demuestre un elevado nivel de competencia y concienciación sobre los riesgos de plagas por lo que respecta a los puntos críticos de sus actividades profesionales y que justifique acuerdos de control especiales con las autoridades competentes. Es conveniente establecer normas de la Unión sobre el contenido de estos planes.

(50) Conviene regular la sustitución de los pasaportes fitosanitarios y de los certificados fitosanitarios.

(51) En los casos de incumplimiento de las normas de la Unión, los pasaportes fitosanitarios deben retirarse, invalidarse y, por motivos de trazabilidad, conservarse.

(52) La Norma Internacional para Medidas Fitosanitarias n.o 15 [Reglamentación del embalaje de madera utilizado en el comercio internacional (NIMF 15)] exige que el material de embalaje de madera lleve una marca específica, aplicada por operadores profesionales debidamente autorizados y supervisados. El presente Reglamento debe establecer requisitos relativos al tratamiento, marcado y reparación del embalaje de madera de acuerdo con la norma mencionada. El presente Reglamento debe también establecer normas para la autorización y supervisión de los operadores profesionales en el territorio de la Unión que apliquen dicha marca.

(53) Cuando así lo pida un tercer país, los vegetales, productos vegetales u otros objetos deben trasladarse del territorio de la Unión a dicho tercer país acompañados de un certificado fitosanitario para la exportación o la reexportación. En cumplimiento de las disposiciones pertinentes de la CIPF, las autoridades competentes deben expedir estos certificados respetando el contenido de los modelos de certificados para la exportación y reexportación establecidos en dicha Convención. Debe ofrecerse protección a dicho tercer país frente a las plagas cuarentenarias de la Unión, dado su reconocido carácter nocivo, salvo que se tenga constancia oficial de la presencia en el tercer país de la plaga cuarentenaria de la Unión en cuestión o se pueda suponer razonablemente que dicha plaga cuarentenaria de la Unión no cumple los criterios para ser clasificada como plaga cuarentenaria en el tercer país de que se trate.

(54) Cuando un vegetal, producto vegetal u otro objeto sea trasladado por el territorio de varios Estados miembros antes de ser exportado a un tercer país, es importante que el Estado miembro en el que se haya producido o procesado intercambie información con el Estado miembro que expida el certificado fitosanitario para la exportación. Este intercambio de información es importante para poder acreditar el cumplimiento de los requisitos establecidos por el tercer país. En consecuencia, debe establecerse un «certificado previo a la exportación» armonizado para garantizar un intercambio de información uniforme.

(55) La Comisión debe establecer un sistema electrónico para la transmisión de las notificaciones exigidas de conformidad con el presente Reglamento.

(56) A fin de tener en cuenta el impacto económico, social o medioambiental más grave para el territorio de la Unión de algunas plagas cuarentenarias, deben delegarse en la Comisión los poderes para adoptar actos delegados con arreglo al artículo 290 del TFUE en lo que respecta a la lista de plagas prioritarias.

(57) A fin de garantizar que las excepciones a las plagas cuarentenarias en la Unión y a los vegetales, productos vegetales y otros objetos originarios de terceros países o de territorios cuya introducción en el territorio de la Unión esté prohibida, para su uso en la realización de análisis oficiales, fines científicos o educativos, ensayos, selección de variedades o mejora, se apliquen de manera que no suponga ningún riesgo de plaga para el territorio de la Unión o partes de él, deben delegarse en la Comisión los poderes para adoptar actos delegados con arreglo al artículo 290 del TFUE en lo que respecta a las normas relativas al intercambio de información entre los Estados miembros y la Comisión en lo que respecta a la introducción en, traslado dentro, tenencia, multiplicación y uso en el territorio de la Unión de las plagas y vegetales, productos vegetales y otros objetos de que se trate, al procedimiento y condiciones de concesión de la autorización correspondiente y a la vigilancia de cumplimiento así como a las medidas que habrán de tomarse en caso de incumplimiento.

(58) A fin de garantizar la correcta aplicación de las excepciones a la obligación de llevar a cabo prospecciones anuales de zonas demarcadas, deben delegarse en la Comisión los poderes para adoptar actos delegados con arreglo al artículo 290 del TFUE en lo que respecta a detallar mejor las plagas afectadas por esas excepciones y condiciones con vista a la aplicación de dichas excepciones.

(59) A fin de garantizar el establecimiento de las zonas protegidas y su funcionamiento fiable, deben delegarse en la Comisión los poderes para adoptar actos delegados con arreglo al artículo 290 del TFUE, que regulen en detalle las prospecciones que deben llevarse a cabo a efectos de reconocer las zonas protegidas y la preparación y contenido de las prospecciones de plagas cuarentenarias de zona protegida.

(60) A fin de garantizar una aplicación proporcionada y restringida de las excepciones relativas a la introducción o el traslado de vegetales, productos vegetales u otros objetos en las zonas fronterizas, deben delegarse en la Comisión los poderes para adoptar actos delegados con arreglo al artículo 290 del TFUE que establezcan la anchura máxima de las zonas fronterizas de los terceros países y de los Estados miembros, la distancia máxima del traslado de los vegetales, productos vegetales y otros objetos en las zonas fronterizas de los terceros países y de los Estados miembros y los procedimientos relacionados con la autorización de introducción y traslado de vegetales, productos vegetales y otros objetos en las zonas fronterizas de los Estados miembros.

(61) A fin de garantizar que el registro de los operadores profesionales sea proporcional al objetivo de control del riesgo de plagas, deben delegarse en la Comisión los poderes para adoptar actos delegados con arreglo al artículo 290 del TFUE que establezcan las categorías adicionales de operadores profesionales que estarán exentos de la obligación de registro, de requisitos particulares para el registro de determinadas categorías de operadores profesionales y de las cifras máximas de las pequeñas cantidades que los operadores profesionales podrán suministrar a los usuarios finales para quedar eximidos de la obligación de registrarse.

(62) A fin de garantizar la credibilidad de los certificados fitosanitarios de terceros países que no sean parte contratante en la CIPF, deben delegarse en la Comisión los poderes para adoptar actos delegados con arreglo al artículo 290 del TFUE que complementen las condiciones de aceptación de los certificados fitosanitarios de los mencionados terceros países.

(63) A fin de reducir al mínimo los riesgos de plagas de los vegetales, productos vegetales u otros objetos trasladados dentro del territorio de la Unión, deben delegarse en la Comisión poderes para adoptar actos delegados con arreglo al artículo 290 del TFUE que establezcan los casos en que para vegetales, productos vegetales u otros objetos particulares, la excepción respecto de la obligación de emitir pasaportes fitosanitarios únicamente se aplica a las pequeñas cantidades.

(64) A fin de garantizar la fiabilidad de los exámenes de los vegetales, productos vegetales y otros objetos realizados de cara a la expedición de pasaportes fitosanitarios, deben delegarse en la Comisión poderes para adoptar actos delegados con arreglo al artículo 290 del TFUE que regulen el examen visual, el muestreo, los análisis y la frecuencia y calendario de los exámenes.

(65) A fin de reforzar la credibilidad de los pasaportes fitosanitarios, deben delegarse en la Comisión poderes para adoptar actos delegados con arreglo al artículo 290 del TFUE que establezcan los criterios que deben cumplir los operadores profesionales para ser autorizados a expedir pasaportes fitosanitarios y los procedimientos que garanticen que se cumplen esos criterios.

(66) A efectos de garantizar el marcado correcto del embalaje de madera y tener en cuenta la evolución de las normas internacionales, y en particular la NIMF 15, deben otorgarse a la Comisión los poderes para adoptar actos delegados con arreglo al artículo 290 del TFUE que modifiquen y completen los requisitos relativos al embalaje de madera, con inclusión de su introducción en el territorio de la Unión, y para detallar los requisitos de autorización de operadores registrados que marquen el embalaje de madera en el territorio de la Unión.

(67) A fin de tomar en consideración la evolución de las normas internacionales, deben delegarse en la Comisión los poderes para adoptar actos delegados con arreglo al artículo 290 del TFUE sobre la acreditación de vegetales, productos vegetales y otros objetos, salvo los materiales de embalaje de madera, que exigirían la solicitud de una acreditación específica de conformidad con las disposiciones del presente Reglamento.

(68) A fin de garantizar la utilidad y fiabilidad de las acreditaciones oficiales y los certificados previos a la exportación, deben delegarse en la Comisión poderes para adoptar actos delegados con arreglo al artículo 290 del TFUE que establezcan los contenidos de las acreditaciones oficiales, la autorización y supervisión de los operadores profesionales que expiden las acreditaciones y el contenido de los certificados, así como los elementos del certificado de exportación, de reexportación y previo a la exportación.

(69) A fin de adaptarse a la evolución del conocimiento científico y técnico y de las normas internacionales, en particular las normas de la CIPF y la OEPP, deben delegarse en la Comisión los poderes para adoptar actos delegados con arreglo al artículo 290 del TFUE en relación con las normas por las que se modifican los anexos del presente Reglamento.

(70) Reviste especial importancia que la Comisión lleve a cabo las consultas oportunas durante la fase preparatoria, en particular con expertos, y que estas consultas se lleven a cabo de conformidad con los principios establecidos en el Acuerdo Interinstitucional de 13 de abril de 2016 sobre la mejora de la legislación (13). En particular, a fin de garantizar una participación en pie de igualdad en la preparación de los actos delegados, el Parlamento Europeo y el Consejo deben recibir toda la documentación al mismo tiempo que los expertos de los Estados miembros, y sus expertos deben tener acceso sistemáticamente a las reuniones de los grupos de expertos de la Comisión encargados de la preparación de actos delegados.

(71) A fin de garantizar unas condiciones uniformes para la aplicación del presente Reglamento deben otorgarse a la Comisión competencias de ejecución con respecto al listado de plagas cuarentenarias de la Unión, a la determinación del formato de los informes sobre prospecciones, así como de las instrucciones sobre cómo rellenar dicho formato, al establecimiento del formato de programas de prospección plurianuales y a las modalidades prácticas relacionadas, a la adopción de medidas contra plagas cuarentenarias específicas de la Unión, a la adopción de medidas por un plazo limitado en cuanto a los riesgos planteados por las plagas no clasificadas como plagas cuarentenarias de la Unión.

(72) A fin de garantizar unas condiciones uniformes para la aplicación del presente Reglamento deben otorgarse a la Comisión competencias de ejecución con respecto al establecimiento de una lista de zonas protegidas y de las respectivas plagas cuarentenarias de las zonas protegidas y a la modificación del tamaño o la revocación del reconocimiento de las zonas protegidas.

(73) A fin de garantizar unas condiciones uniformes para la aplicación del presente Reglamento deben otorgarse a la Comisión competencias de ejecución para la elaboración de la lista de las plagas reguladas no cuarentenarias de la Unión y los vegetales para plantación de que se trate y para establecer medidas para evitar la presencia de plagas reguladas no cuarentenarias de la Unión en los respectivos vegetales para plantación.

(74) A fin de garantizar unas condiciones uniformes para la aplicación del presente Reglamento deben otorgarse a la Comisión competencias de ejecución con respecto a la elaboración de una lista de vegetales, productos vegetales y otros objetos cuya introducción en el territorio de la Unión esté prohibida, así como en los terceros países afectados; a la elaboración de una lista de vegetales, productos vegetales y otros objetos sujetos a requisitos especiales, y a los requisitos especiales de que se trate para su introducción y traslado dentro del territorio de la Unión; a la elaboración de una lista provisional de vegetales, productos vegetales y otros objetos de alto riesgo cuya introducción en el territorio de la Unión debe prohibirse, así como los terceros países afectados; al procedimiento de evaluación de riesgos en relación con dicha lista; al establecimiento de cara a terceros países de requisitos equivalentes a los requisitos exigidos para el traslado de vegetales, productos vegetales y otros objetos dentro del territorio de la Unión; a la elaboración de acuerdos para la presentación y uso de carteles y folletos relativos a la introducción de vegetales, productos vegetales y otros objetos dentro del territorio de la Unión; al establecimiento de condiciones o medidas específicas relativas a la introducción de determinados vegetales, productos vegetales y otros objetos en las zonas fronterizas de los Estados miembros; a la adopción de medidas temporales relativas a vegetales, productos vegetales y otros objetos que puedan suponer riesgos de plagas recientemente identificadas u otros riesgos fitosanitarios cuya presencia se sospeche; a la adopción de decisiones sobre medidas temporales adoptadas por los Estados miembros en materia de peligro inminente; a la elaboración de una lista de vegetales, productos vegetales y otros objetos, cuya introducción esté prohibida dentro de determinadas zonas protegidas; a la elaboración de una lista de vegetales, productos vegetales y otros objetos sometidos a requisitos especiales y a los requisitos especiales relativos a su introducción y traslado en determinadas zonas protegidas; y a la fijación de normas relativas a los requisitos de las estaciones de cuarentena y de las instalaciones de confinamiento, y la salida de vegetales, productos vegetales y otros objetos de dichas estaciones e instalaciones.

(75) A fin de garantizar unas condiciones uniformes para la aplicación del presente Reglamento, deben otorgarse a la Comisión competencias de ejecución con respecto al establecimiento de períodos mínimos más breves o más largos para mantener los registros relativos a la trazabilidad a cargo de los operadores profesionales, y de los requisitos respecto a la accesibilidad a esos registros.

(76) A fin de garantizar unas condiciones uniformes para la aplicación del presente Reglamento, deben otorgarse a la Comisión competencias de ejecución con respecto a la elaboración de una lista de vegetales, productos vegetales y otros objetos, así como de los respectivos terceros países de origen o de expedición, para los cuales vaya a exigirse un certificado fitosanitario para su introducción en el territorio de la Unión; a la elaboración de una lista de vegetales, productos vegetales y otros objetos, así como de los respectivos terceros países de origen o de expedición, para los cuales vaya a exigirse un certificado fitosanitario para su introducción en determinadas zonas protegidas de esos terceros países; a la elaboración de una lista de vegetales, productos vegetales y otros objetos, así como de los terceros países afectados y la cantidad máxima que pueden quedar exentos del requisito de un certificado fitosanitario cuando se introduzcan en el territorio de la Unión; y al establecimiento de acuerdos técnicos relativos a la invalidación de los certificados fitosanitarios electrónicos.

(77) A fin de garantizar unas condiciones uniformes para la aplicación del presente Reglamento, deben otorgarse a la Comisión competencias de ejecución con respecto a la elaboración de una lista de vegetales, productos vegetales y otros objetos, para los que vaya a exigirse un pasaporte fitosanitario para su traslado en el territorio de la Unión; a la elaboración de una lista de vegetales, productos vegetales y otros objetos, para los que vaya a exigirse un pasaporte fitosanitario para su introducción y traslado en determinadas zonas protegidas; y a la especificación de las plagas de zona protegida, de los vegetales, productos vegetales u otros objetos para los que se exija un pasaporte fitosanitario para las zonas protegidas en caso de suministro directo a un usuario final.

(78) A fin de garantizar unas condiciones uniformes para la aplicación del presente Reglamento deben otorgarse a la Comisión competencias de ejecución con respecto a la determinación de las especificaciones del formato del pasaporte fitosanitario; a la identificación de los tipos y especies de vegetales para plantación para los que no deben aplicarse las exenciones de la indicación del código de trazabilidad en el formato del pasaporte fitosanitario y al establecimiento de disposiciones de carácter técnico para la expedición de pasaportes fitosanitarios electrónicos.

(79) A fin de garantizar unas condiciones uniformes para la aplicación del presente Reglamento, deben otorgarse a la Comisión competencias de ejecución con respecto al establecimiento de modalidades específicas en relación con el material, el tratamiento y marcado en lo referente a la reparación de los embalajes de madera; al establecimiento de las especificaciones de formato de las certificaciones distintas de la marca del embalaje de madera; al establecimiento de los procedimientos para la expedición del certificado previo a la exportación; y al establecimiento de normas específicas relativas a la presentación de notificaciones.

(80) Las competencias de ejecución otorgadas a la Comisión deben ejercerse de conformidad con el Reglamento (UE) n.o 182/2011 del Parlamento Europeo y del Consejo (14).

(81) La Comisión debe adoptar de inmediato actos de ejecución aplicables cuando así lo requieran razones imperiosas de urgencia, en casos debidamente justificados relativos a las medidas que hayan de adoptarse contra plagas cuarentenarias específicas de la Unión o plagas no identificadas como tales, a la prohibición de introducción de determinados vegetales, productos vegetales y otros objetos en el territorio de la Unión o en una zona protegida o a someter esa introducción a requisitos específicos y a medidas temporales relativas a vegetales, productos vegetales y otros objetos que pudieran suponer riesgos de plagas recientemente identificadas u otros riesgos fitosanitarios cuya presencia pueda suponerse.

(82) Las Directivas 74/647/CEE (15) y 2006/91/CE (16) del Consejo establecieron medidas sobre el control de las plagas de las orugas del clavel y el piojo de San José. Después de la entrada en vigor de dichas Directivas, las plagas citadas se han propagado por todo el territorio de la Unión, por lo que ya no es posible su contención. Por consiguiente, deben derogarse esas Directivas.

(83) Las Directivas 69/464/CEE (17), 93/85/CEE (18), 98/57/CE (19) y 2007/33/CE (20) del Consejo deben derogarse, dado que han de adoptarse nuevas medidas sobre las plagas a las que hacen alusión de conformidad con el Reglamento. Teniendo en cuenta el tiempo y los recursos necesarios para adoptar estas nuevas medidas, estas Directivas deben derogarse con efectos a partir del 1 de enero de 2022.

(84) El Reglamento (UE) n.o 652/2014 del Parlamento Europeo y del Consejo (21) establece que las subvenciones para las medidas contra las plagas han de referirse a determinadas plagas que figuran en los anexos de la Directiva 2000/29/CE, y a determinadas plagas no enumeradas en dichos anexos, pero sujetas a medidas temporales de la Unión adoptadas con respecto a las mismas. Además de las disposiciones de dicho Reglamento, el presente Reglamento establece la categoría de plagas prioritarias y es esencial que ciertas medidas adoptadas por los Estados miembros, en particular en relación con las plagas prioritarias, puedan optar a subvenciones de la Unión, incluidas las indemnizaciones abonadas a los operadores económicos profesionales por el valor de los vegetales, productos vegetales y otros objetos que deban destruirse en el marco de las medidas de erradicación establecidas en el presente Reglamento. Procede, por tanto, modificar el Reglamento (UE) n.o 652/2014.

(85) Deben igualmente introducirse modificaciones técnicas en los Reglamentos (UE) n.o 228/2013 (22) y (UE) n.o 1143/2014 (23) del Parlamento Europeo y del Consejo.

(86) Dado que el objetivo del presente Reglamento, a saber, garantizar un planteamiento armonizado en lo que se refiere a las medidas de protección contra las plagas de vegetales, no puede ser alcanzado de manera suficiente por los Estados miembros sino que, debido a sus efectos, su complejidad y su carácter transfronterizo e internacional, puede lograrse mejor a escala de la Unión, esta puede adoptar medidas, de acuerdo con el principio de subsidiariedad establecido en el artículo 5 del Tratado de la Unión Europea. De conformidad con el principio de proporcionalidad establecido en el mismo artículo, el presente Reglamento no excede de lo necesario para alcanzar dicho objetivo.

(87) El presente Reglamento no genera unas cargas administrativas ni un impacto económico desproporcionados para las pequeñas y medianas empresas (pymes). Sobre la base de una consulta con las partes interesadas, en el presente Reglamento se ha tomado en consideración, en la medida de lo posible, la situación especial de las pymes. Teniendo en cuenta el objetivo de protección fitosanitaria de las políticas públicas, no se ha considerado una posible exención general para las microempresas, que constituyen la mayoría de las empresas.

(88) El presente Reglamento tiene en cuenta la CIPF, el Acuerdo sobre la Aplicación de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias y las directrices establecidas de conformidad con estos actos.

(89) De conformidad con el principio de reglamentación «inteligente», la aplicación del presente Reglamento debe coordinarse con la del Reglamento (UE) n.o 1143/2014 a fin de garantizar la plena e íntegra aplicación de la legislación fitosanitaria de la Unión.

(90) El presente Reglamento respeta los derechos fundamentales y observa los principios reconocidos, en particular, por la Carta, especialmente el respeto de la vida privada y familiar, el derecho a la propiedad, la protección de los datos de carácter personal, la libertad de empresa y la libertad de las artes y las ciencias. Los Estados miembros deben aplicar el presente Reglamento conforme a dichos derechos y principios.

HAN ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

CAPÍTULO I

Objeto, ámbito de aplicación y definiciones

Artículo 1

Objeto y ámbito de aplicación

1. El presente Reglamento establece normas para determinar los riesgos fitosanitarios que plantea cualquier especie, cepa o biotipo de agentes patógenos, animales o vegetales parásitos que sean nocivos para los vegetales o productos vegetales (en lo sucesivo, «plagas») y las medidas para reducir los riesgos a un nivel aceptable.

2. Cuando existan pruebas de que determinados vegetales no parásitos distintos de los regulados bajo el artículo 4, apartado 1 del Reglamento (UE) n.o 1143/2014, plantean riesgos con grave impacto económico, social y medioambiental para el territorio de la Unión, dichos vegetales no parásitos podrán considerarse como plagas a efectos del presente Reglamento.

3. A efectos del presente Reglamento, las referencias a terceros países se entenderán como referencias a terceros países, Ceuta, Melilla y los territorios a que se hace referencia en el artículo 355, apartado 1, del TFUE, con la excepción de Madeira y las Azores.

A efectos del presente Reglamento, las referencias al territorio de la Unión se entenderán como referencias al territorio de la Unión sin Ceuta, Melilla y los territorios a que se hace referencia en el artículo 355, apartado 1, del TFUE con la excepción de Madeira y las Azores.

Artículo 2

Definiciones

A efectos del presente Reglamento, se aplicarán las definiciones siguientes:

1) «vegetales»: las plantas vivas y las siguientes partes vivas de las plantas:

a) semillas, en el sentido botánico, salvo las que no se destinan a la plantación;

b) frutos, en el sentido botánico;

c) hortalizas;

d) tubérculos, cormos, bulbos, rizomas, raíces, portainjertos y estolones;

e) brotes, tallos y tallos rastreros;

f) flores cortadas;

g) ramas con o sin follaje;

h) árboles cortados con follaje;

i) hojas y follaje;

j) cultivos de tejidos vegetales, con inclusión de cultivos celulares, germoplasma, meristemos, clones quiméricos y material micropropagado;

k) polen vivo y esporas;

l) yemas, púas, esquejes, vástagos e injertos;

2) «productos vegetales»: material de origen vegetal no procesado y productos procesados que, por su naturaleza o por su forma de transformación, pueden suponer un riesgo de propagación de plagas cuarentenarias.

Salvo disposición en contrario, en los actos de ejecución adoptados de conformidad con los artículos 28, 30 y 41, la madera solo se considerará un «producto vegetal» si satisface uno o más de los siguientes criterios:

a) conserva total o parcialmente su superficie natural redonda, con o sin corteza;

b) no conserva su superficie natural redonda porque ha sido serrada, cortada o escindida;

c) se encuentra en forma de astillas, partículas, serrín, desperdicios de madera, virutas o retales y no ha sido sometida a un procesamiento que implique el uso de cola, calor o presión o una combinación de los mismos para la producción de pellets, briquetas, madera contrachapada o tableros de partículas;

d) se utiliza o está previsto utilizarla como material de embalaje, independientemente de que se utilice realmente o no para el transporte de mercancías;

3) «plantación»: cualquier operación de colocación de las plantas en un medio de cultivo, o por injerto u operaciones similares, que permitan su posterior crecimiento, reproducción o propagación;

4) «vegetales para plantación»: vegetales destinados a permanecer plantados o a ser plantados o replantados;

5) «otro objeto»: cualquier material u objeto, distinto de los vegetales o productos vegetales, que pueda albergar o propagar plagas, con inclusión de la tierra o el medio de cultivo;

6) «autoridad competente»: la autoridad o las autoridades centrales de un Estado miembro o, en su caso, de un país tercero, encargadas de la organización de los controles oficiales y demás actividades oficiales, o cualquier otra autoridad a la cual se encomiende dicha tarea, de conformidad con la legislación de la Unión en materia de controles oficiales;

7) «lote»: número de unidades de un único producto, identificables por la homogeneidad de su composición, origen y otros elementos pertinentes e incluidos en una misma partida;

8) «unidad de comercio»: la unidad comercial más pequeña u otra unidad utilizable que sea de aplicación en la fase de comercialización de que se trate, y que puede ser el subconjunto o la totalidad de un lote;

9) «operador profesional»: cualquier persona física o jurídica, de Derecho público o privado, que participe profesionalmente en, y sea legalmente responsable de, una o varias de las actividades indicadas a continuación en relación con los vegetales, productos vegetales y otros objetos:

a) plantación;

b) mejora;

c) producción, incluidos el cultivo, la multiplicación y el mantenimiento;

d) introducción y traslado en el territorio de la Unión y salida del mismo;

e) comercialización;

f) almacenamiento, recolección, envío y transformación;

10) «operador registrado»: un operador profesional registrado de conformidad con el artículo 65;

11) «operador autorizado»: un operador registrado autorizado por la autoridad competente para expedir pasaportes fitosanitarios con arreglo al artículo 89, para aplicar una marca de conformidad con el artículo 98 o para expedir las certificaciones de conformidad con el artículo 99;

12) «usuario final»: cualquier persona que, actuando fuera del ámbito de su comercio, empresa o profesión, adquiere vegetales o productos vegetales para su uso personal;

13) «análisis»: examen oficial, distinto del visual, para determinar si hay presencia de plagas o para identificar las plagas;

14) «tratamiento»: procedimiento, oficial o no oficial, para matar, inactivar, eliminar o esterilizar las plagas o desvitalizar los vegetales o los productos vegetales;

15) «incidencia»: la proporción o número de unidades en las que una plaga está presente en una muestra, envío, campo u otra población definida;

16) «establecimiento»: la perpetuación, para el futuro previsible, de una plaga dentro de una zona después de su entrada;

17) «erradicación»: la aplicación de medidas fitosanitarias para eliminar una plaga de una zona;

18) «contención»: la aplicación de medidas fitosanitarias dentro y alrededor de una zona infestada para prevenir la propagación de una plaga;

19) «estación cuarentenaria»: cualquier estación oficial para poner plagas, vegetales, productos vegetales u otros objetos en cuarentena;

20) «instalación de confinamiento»: cualquier instalación, aparte de las estaciones cuarentenarias, donde las plagas, vegetales, productos vegetales u otros objetos se mantienen en condiciones de confinamiento;

21) «código de trazabilidad»: una letra, código numérico o alfanumérico que identifica una remesa, lote o unidad de comercio, que se utiliza a efectos de trazabilidad, incluyendo los números que se refieren a un lote, partida, serie, fecha de producción o a documentos de operadores profesionales;

22) «medida fitosanitaria»: toda medida oficial que tenga por objeto impedir la introducción o propagación de plagas cuarentenarias, o limitar el impacto económico de las plagas reguladas no cuarentenarias de la Unión.

CAPÍTULO II

Plagas cuarentenarias

Sección 1

Plagas cuarentenarias

Artículo 3

Definición de plaga cuarentenaria

Una plaga es una «plaga cuarentenaria», con respecto a un territorio determinado, si se dan todas las condiciones siguientes:

a) se ha establecido la identidad de la plaga, en el sentido de la sección 1, punto 1, del anexo I;

b) la plaga no está presente en el territorio, en el sentido de la sección 1, punto 2, letra a), del anexo I, o, si está presente en él no está muy extendida dentro del mismo, en el sentido de la sección 1, punto 2, letras b) y c), del anexo I;

c) puede entrar, estableciéndose, y propagarse dentro de ese territorio, o, si ya está presente en él pero no ampliamente distribuida, puede entrar, estableciéndose en aquellas partes del mismo donde estuviera ausente, en el sentido de la sección 1, punto 3, del anexo I;

d) la entrada, el establecimiento y la propagación de la plaga, en el sentido de la sección 1, punto 4, del anexo I, tienen un impacto económico, medioambiental o social inaceptable para dicho territorio o, si la plaga ya está presente en él pero no está ampliamente distribuida, en aquellas partes del mismo en las que está ausente, y

e) están disponibles medidas factibles y eficaces para prevenir la entrada, el establecimiento o la propagación de la plaga en dicho territorio y atenuar sus riesgos e impacto.

Sección 2

Plagas cuarentenarias de la Unión

Artículo 4

Definición de plaga cuarentenaria de la Unión

Una plaga cuarentenaria es una «plaga cuarentenaria de la Unión» si el territorio determinado al que se hace referencia en la parte introductoria del artículo 3 es el territorio de la Unión y si la plaga está incluida en la lista a que se hace referencia en el artículo 5, apartado 2.

Artículo 5

Prohibición de introducción, traslado, mantenimiento, multiplicación o liberación de plagas cuarentenarias de la Unión

1. Una plaga cuarentenaria de la Unión no podrá introducirse, trasladarse, mantenerse, multiplicarse ni liberarse en el territorio de la Unión.

2. La Comisión, mediante un acto de ejecución, establecerá una lista de las plagas que cumplan las condiciones señaladas en el artículo 3 con respecto al territorio de la Unión (en lo sucesivo, «lista de plagas cuarentenarias de la Unión»).

La lista de plagas cuarentenarias de la Unión incluirá las plagas indicadas en la parte A del anexo I y la parte A, sección I, del anexo II de la Directiva 2000/29/CE.

Las plagas indígenas o establecidas en cualquier parte del territorio de la Unión, ya sea de forma natural o después de su introducción desde fuera de dicho territorio, estarán señaladas en la lista de plagas cuarentenarias de la Unión como plagas de cuya presencia en el territorio de la Unión se tiene constancia.

Las plagas no indígenas o no establecidas en parte alguna del territorio de la Unión se señalarán en la lista de plagas cuarentenarias de la Unión como plagas de cuya presencia en el territorio de la Unión no se tiene constancia.

3. Si los resultados de una evaluación muestran que una plaga no incluida en la lista de plagas cuarentenarias de la Unión cumple las condiciones establecidas en el artículo 3 con respecto al territorio de la Unión, o que una plaga incluida en la lista de plagas cuarentenarias de la Unión ya no cumple una o varias de esas condiciones, la Comisión, mediante actos de ejecución, modificará el acto de ejecución a que se refiere el apartado 2 del presente artículo en consecuencia añadiendo o suprimiendo de la lista la plaga de que se trate.

La Comisión pondrá la evaluación a disposición de los Estados miembros.

La Comisión podrá, mediante actos de ejecución, sustituir el acto de ejecución a que se refiere el apartado 2 del presente artículo para consolidar las modificaciones.

4. Los actos de ejecución a que se refieren los apartados 2 y 3 se adoptarán de conformidad con el procedimiento de examen a que se refiere el artículo 107, apartado 2.

Artículo 6

Plagas prioritarias

1. Las plagas cuarentenarias de la Unión se denominarán «plagas prioritarias» cuando reúnan todos los requisitos siguientes:

a) satisfagan, por lo que respecta al territorio de la Unión, cualquiera de las condiciones establecidas en la sección 1, punto 2, del anexo I;

b) su potencial impacto económico, medioambiental o social sea el más grave para el territorio de la Unión, de acuerdo con lo establecido en la sección 2 del anexo I;

c) estén incluidas en la lista establecida de acuerdo con el apartado 2 del presente artículo.

2. La Comisión adoptará actos delegados de conformidad con el artículo 105 que completen el presente Reglamento, estableciendo una lista de plagas prioritarias (en lo sucesivo, «lista de plagas prioritarias»).

Si los resultados de una evaluación ponen de manifiesto que una plaga cuarentenaria de la Unión reúne los requisitos indicados en el apartado 1 del presente artículo, o que una plaga ya no reúne uno o varios de los citados requisitos, la Comisión está facultada para adoptar actos delegados de conformidad con el artículo 105 para modificar la lista mencionada en el párrafo primero en consecuencia, añadiendo o suprimiendo las plagas en cuestión en la mencionada lista.

La Comisión pondrá la evaluación a disposición de los Estados miembros sin demora.

Cuando, en caso de riesgo de plaga grave así lo exijan razones imperiosas de urgencia, se aplicará a los actos delegados adoptados en virtud del presente artículo el procedimiento previsto en el artículo 106.

Artículo 7

Modificación de la sección 1 del anexo I

La Comisión adoptará actos delegados, con arreglo al artículo 105, que modifiquen la sección 1 del anexo I, sobre los criterios de identificación de las plagas clasificables como plagas cuarentenarias, con el fin de adaptar dichos criterios a la evolución de los conocimientos científicos y técnicos y a las normas internacionales correspondientes.

Artículo 8

Plagas cuarentenarias de la Unión utilizadas para la realización de análisis oficiales, con fines científicos o educativos, ensayos, selección de variedades o mejora

1. No obstante lo dispuesto en el artículo 5, apartado 1, los Estados miembros, previa solicitud, podrán autorizar temporalmente la introducción, el traslado, y el mantenimiento y multiplicación en su territorio de plagas cuarentenarias de la Unión o de plagas sometidas a las medidas adoptadas con arreglo al artículo 30, apartado 1, para la realización de análisis oficiales, con fines científicos o educativos, ensayos, selección de variedades o mejora.

Esta autorización únicamente se concederá para la actividad de que se trate si se imponen unas restricciones suficientes que garanticen que la introducción, el traslado, el mantenimiento, la multiplicación y la utilización de la plaga en cuestión no dan lugar al establecimiento o propagación de dicha plaga en el territorio de la Unión, teniendo en cuenta la identidad, las características biológicas y los medios de dispersión de la plaga, la actividad prevista, la interacción con el medio ambiente y otros factores pertinentes en relación con el riesgo que plantee la plaga.

2. La autorización concedida en virtud del apartado 1 irá acompañada de las condiciones siguientes:

a) la plaga debe guardarse en un lugar y en unas condiciones que: i) son considerados adecuados por la autoridad competente, y ii) están mencionados en la autorización;

b) la actividad en la que se utilice la plaga debe realizarse en una estación de cuarentena o instalación de confinamiento designadas por la autoridad competente de conformidad con el artículo 60 y mencionada en la autorización;

c) la actividad en la que se utilice la plaga debe realizarla personal: i) cuya competencia científica y técnica sea considerada adecuada por la autoridad competente, y ii) mencionado en la autorización;

d) la plaga deberá ir acompañada de la autorización cuando sea introducida, trasladada, mantenida o multiplicada en el territorio de la Unión.

3. Las autorizaciones concedidas en virtud del apartado 1 se limitarán en cuanto a la cantidad de la peste que puede ser introducida, trasladada, mantenida, multiplicada o utilizada y a la duración adecuadas para la actividad prevista. Dichas autorizaciones no podrán exceder de la capacidad de la estación de cuarentena o de la instalación de confinamiento designadas.

Las autorizaciones incluirán las restricciones necesarias para eliminar adecuadamente el riesgo de establecimiento y propagación de la plaga cuarentenaria de la Unión o de la plaga sometida a las medidas adoptadas con arreglo al artículo 30, apartado 1.

4. La autoridad competente controlará el cumplimiento de las condiciones establecidas en el apartado 2, así como la limitación y las restricciones a que se hace referencia en el apartado 3, y adoptará las medidas necesarias en caso de que se incumplan. Si es preciso, las medidas consistirán en la revocación de la autorización a que se hace referencia en el apartado 1.

5. La Comisión adoptará actos delegados de conformidad con el artículo 105, que complementen el presente Reglamento estableciendo normas detalladas sobre:

a) el intercambio de información entre los Estados miembros y la Comisión a propósito de la introducción, el traslado, el mantenimiento, la multiplicación y la utilización de las plagas en cuestión en el territorio de la Unión;

b) el procedimiento y las condiciones para la concesión de la autorización a que se hace referencia en el apartado 1, y

c) el control del cumplimiento y las medidas que han de adoptarse en caso de incumplimiento a que se hace referencia en el apartado 4.

Artículo 9

Notificación de peligros inminentes

1. Si un Estado miembro tiene datos según los cuales existe un peligro inminente de entrada de una plaga cuarentenaria de la Unión en el territorio de la Unión o en una parte de dicho territorio en la que aún no está presente, los notificará inmediatamente por escrito a la Comisión y a los demás Estados miembros.

2. El apartado 1 también se aplicará a una plaga no incluida en la lista de plagas cuarentenarias de la Unión, cuando:

a) dicha plaga se encuentre sometida a las medidas adoptadas con arreglo al artículo 30, apartado 1, o

b) el Estado miembro de que se trate considere que dicha plaga puede cumplir las condiciones para su inclusión en la lista de plagas cuarentenarias de la Unión.

3. Los operadores profesionales notificarán inmediatamente a las autoridades competentes cualquier dato que tengan del peligro inminente a que se hace referencia en el apartado 1 en relación con las plagas cuarentenarias de la Unión o con las plagas mencionadas en el apartado 2.

Artículo 10

Confirmación oficial por las autoridades competentes de la presencia de una plaga cuarentenaria de la Unión

Si una autoridad competente sospecha la presencia de una plaga cuarentenaria de la Unión o de una plaga sometida a las medidas adoptadas con arreglo al artículo 30, apartado 1, o ha recibido pruebas de dicha presencia en una parte del territorio de su Estado miembro en el que previamente no se tenía constancia de esa presencia, o en un envío de vegetales, productos vegetales u otros objetos introducidos, destinados a su introducción o trasladados en el territorio de la Unión, adoptará inmediatamente las medidas necesarias para confirmar («confirmar oficialmente») la presencia o no presencia de dicha plaga.

Dicha confirmación oficial se basará en el diagnóstico de un laboratorio oficial designado por la autoridad competente de conformidad con las condiciones y requisitos establecidos en la legislación de la Unión en materia de controles oficiales.

A la espera de la confirmación oficial de la presencia de dicha plaga, los Estados miembros de que se trate podrán, cuando proceda, adoptar medidas fitosanitarias para eliminar el riesgo de propagación de la plaga.

La sospecha o la prueba mencionadas en el párrafo primero del presente artículo podrán basarse en cualquier información recibida con arreglo a los artículos 14 y 15 o a cualquier otra fuente.

Artículo 11

Notificación a la Comisión y a los demás Estados miembros de las plagas cuarentenarias de la Unión por parte de los Estados miembros

Todo Estado miembro deberá notificar a la Comisión y a los demás Estados miembros, en caso de que su autoridad competente confirme oficialmente cualquiera de las situaciones siguientes:

a) la presencia en su territorio de una plaga cuarentenaria de la Unión de la que no se tenía constancia en él;

b) la presencia en su territorio de una plaga cuarentenaria de la Unión, y dicha plaga está presente en una parte de su territorio en la que no estaba presente anteriormente;

c) la presencia en su territorio de una plaga cuarentenaria de la Unión en un envío de vegetales, productos vegetales u otros objetos introducidos, destinados a ser introducidos o trasladados en el territorio de la Unión.

Las notificaciones en virtud del párrafo primero serán efectuadas por la autoridad única, según lo dispuesto en la legislación de la Unión en materia de controles oficiales, del Estado miembro de que se trate a través del sistema electrónico de notificación a que se hace referencia en el artículo 103.

Artículo 12

Información sobre las plagas cuarentenarias de la Unión que las autoridades competentes deben facilitar a los operadores profesionales

1. Si se confirma oficialmente una de las situaciones descritas en el artículo 11, la autoridad competente interesada deberá garantizar que los operadores profesionales cuyos vegetales, productos vegetales u otros objetos puedan resultar afectados sean informados sin demora de la presencia de una plaga cuarentenaria de la Unión.

2. La Comisión establecerá y mantendrá actualizada una lista, accesible al público, de todas las notificaciones que reciba sobre las plagas que surjan en terceros países y que puedan plantear un riesgo fitosanitario en el territorio de la Unión.

Dicha lista podrá formar parte del sistema electrónico al que se hace referencia en el artículo 103.

Artículo 13

Información sobre las plagas prioritarias que las autoridades competentes deben facilitar al público

Si se da una de las situaciones descritas en el artículo 11, párrafo primero, letras a) y b), en relación con una plaga prioritaria confirmada oficialmente, la autoridad competente informará al público sobre las medidas que haya adoptado o se proponga adoptar y sobre las medidas que deban adoptar las correspondientes categorías de los operadores profesionales u otras personas.

Artículo 14

Medidas que deben adoptar inmediatamente los operadores profesionales

1. Si un operador profesional sospecha o detecta la presencia de una plaga cuarentenaria de la Unión o de una plaga sometida a las medidas adoptadas con arreglo al artículo 30, apartado 1, en vegetales, productos vegetales u otros objetos que estén bajo su control, notificará inmediatamente a la autoridad competente dicha sospecha o detección para que la autoridad competente pueda adoptar las medidas de conformidad con el artículo 10. En su caso, el operador profesional también adoptará inmediatamente medidas cautelares para prevenir el establecimiento o la propagación de la plaga.

2. La autoridad competente podrá decidir que no es necesaria la notificación contemplada en el apartado 1, cuando haya constancia de una plaga concreta en una zona determinada. En ese caso, la autoridad competente informará en consecuencia al operador profesional afectado por dicha decisión.

3. Cuando un operador profesional reciba una confirmación oficial de la presencia de una plaga cuarentenaria de la Unión en vegetales, productos vegetales u otros objetos que estén bajo su control, consultará a la autoridad competente sobre las medidas que hayan de adoptarse y procederá, en su caso, a aplicar las medidas mencionadas en los apartados 4 a 7.

4. El operador profesional adoptará inmediatamente las medidas necesarias para prevenir la propagación de la plaga. Si la autoridad competente hubiera dado instrucciones en relación con dichas medidas, el operador profesional actuará de acuerdo con dichas instrucciones.

5. Cuando la autoridad competente así lo indique, el operador profesional adoptará también las medidas necesarias para eliminar la plaga de los vegetales, productos vegetales u otros objetos afectados, así como de sus instalaciones, tierra, suelo, agua u otros elementos infestados que estén bajo su control.

6. Salvo que la autoridad competente indique otra cosa, el operador profesional de que se trate retirará sin demora del mercado los vegetales, productos vegetales y otros objetos que estén bajo su control y en los que pueda estar presente la plaga.

Cuando el operador profesional ya no tenga bajo su control dichos vegetales, productos vegetales u otros objetos, salvo que la autoridad competente indique otra cosa, dicho operador, sin demora:

a) informará de la presencia de la plaga a las personas de la cadena comercial a los que se ha suministrado los vegetales, productos vegetales u otros objetos, y

b) proporcionará a dichas personas las directrices sobre unas directrices sobre las medidas necesarias que hayan de adoptarse durante el envío de los respectivos vegetales, productos vegetales u otros objetos para reducir el riesgo de la propagación o del escape de las plagas de que se trate, y

c) recuperará inmediatamente los vegetales, productos vegetales u otros objetos en cuestión.

7. Cuando sean de aplicación los apartados 1, 3, 4, 5 o 6 del presente artículo, el operador profesional interesado, a petición de la autoridad pertinente, transmitirá a dicha autoridad toda la información que sea pertinente para el público. No obstante lo dispuesto en el artículo 13, en caso de que sea preciso adoptar medidas a propósito de los vegetales, productos vegetales u otros objetos en los que pueda estar presente la plaga, dicha autoridad informará al público de este hecho tan pronto como sea posible.

Artículo 15

Medidas que deben adoptar las personas distintas de los operadores profesionales

1. Si una persona, distinta de un operador profesional, se percatara de la presencia de una plaga cuarentenaria de la Unión o tuviera motivos para sospechar tal presencia, dicha persona lo notificará inmediatamente a la autoridad competente. Cuando la notificación no se presente por escrito, la autoridad competente dejará constancia oficial de la misma. Si así lo solicitase la autoridad competente, dicha persona facilitará a esta la información que posea en relación con dicha presencia.

2. La autoridad competente podrá decidir que no es necesaria la notificación contemplada en el apartado 1, cuando haya constancia de una plaga concreta en una zona determinada.

3. La persona que efectuó la notificación a que se refiere el apartado 1 consultará a la autoridad competente sobre las medidas que hayan de adoptarse y, de conformidad con las correspondientes instrucciones de la autoridad competente, adoptará las medidas necesarias para prevenir la propagación de dicha plaga y eliminarla de los vegetales, productos vegetales u otros objetos afectados y, si procede, de sus instalaciones.

Artículo 16

Excepciones a las obligaciones de notificación

La obligación de notificación mencionada en los artículos 14 y 15 no se aplicará cuando:

a) las plagas cuarentenarias de la Unión se hayan detectado en la zona infestada de una zona demarcada establecida para la contención de la plaga, tal como se contempla en el artículo 18, apartado 2;

b) las plagas cuarentenarias de la Unión se hayan detectado en la zona infestada de una zona demarcada y sujeta a medidas de erradicación que exigen ocho o más años, durante el período de los primeros ocho años.

Artículo 17

Erradicación de las plagas cuarentenarias de la Unión

1. En caso de que se confirme oficialmente una de las situaciones a que se refiere el artículo 11, párrafo primero, letras a) y b), la autoridad competente adoptará inmediatamente todas las medidas fitosanitarias necesarias para erradicar la plaga cuarentenaria de la Unión de que se trate de la zona afectada. Estas medidas se tomarán con arreglo a lo dispuesto en el anexo II.

La obligación de erradicación no será de aplicación cuando un acto de ejecución relativo a la plaga, adoptado con arreglo al artículo 28, apartado 2, establezca otra cosa.

2. La autoridad competente investigará sin dilación la fuente de la presencia de la plaga cuarentenaria de la Unión de que se trate, en particular si dicha presencia puede estar relacionada con traslados de vegetales, productos vegetales u otros objetos, y la posibilidad de que los traslados hayan propagado la plaga a otros vegetales, productos vegetales u otros objetos.

3. Si las medidas mencionadas en el apartado 1 se refieren a la introducción o el traslado de vegetales, productos vegetales y otros objetos en el territorio de la Unión, el Estado miembro afectado notificará inmediatamente las medidas a la Comisión y a los demás Estados miembros.

4. Las medidas mencionadas en el apartado 1 y las investigaciones mencionadas en el apartado 2 se adoptarán o efectuarán con independencia de que la plaga se encuentre en instalaciones públicas o privadas.

Artículo 18

Establecimiento de zonas demarcadas

1. En caso de que se confirme oficialmente una de las situaciones a que se refiere el artículo 11, párrafo primero, letras a) y b), la autoridad competente establecerá inmediatamente una zona o más zonas (en lo sucesivo, «zona demarcada»), en la que se vayan a adoptar las medidas destinadas a la erradicación mencionadas en el artículo 17, apartado 1.

La zona demarcada constará de una zona infestada y una zona tampón.

2. La zona infestada comprenderá, si procede:

a) todos los vegetales de cuya infestación por la plaga en cuestión se tenga constancia;

b) todos los vegetales que presenten signos o síntomas de una posible infestación por la plaga en cuestión;

c) todos los demás vegetales susceptibles de haber estado o de poder estar contaminados o infestados por dicha plaga, incluidos los vegetales susceptibles de estar infestados debido a su sensibilidad a dicha plaga y a su proximidad con vegetales infestados o con una fuente de producción común, si se conoce, con vegetales infestados o vegetales desarrollados a partir de estos, y

d) la tierra, el suelo, corrientes de agua u otros elementos infestados o susceptibles de ser infestados por la plaga de que se trate.

3. La zona tampón será colindante con la zona infestada y la rodeará.

Su tamaño deberá adecuarse al riesgo de propagación de la plaga en cuestión fuera de la zona infestada de forma natural o como consecuencia de la actividad humana en la zona infestada y su entorno, y se determinará de conformidad con los principios establecidos en la sección 2 del anexo II.

No obstante, si todo riesgo de propagación de la plaga fuera de la zona infestada se ha eliminado o reducido a un nivel aceptable por barreras naturales o artificiales, no se exigirá el establecimiento de una zona tampón.

4. No obstante lo dispuesto en el apartado 1, si tras el examen inicial la autoridad competente concluye que la plaga, teniendo en cuenta su naturaleza y la del vegetal, producto vegetal u otro objeto afectado, así como el lugar en el que ha sido detectada, puede eliminarse inmediatamente, la autoridad competente podrá decidir que no se establezca una zona demarcada.

En ese caso, realizará una prospección para determinar si se han infestado otros vegetales o productos vegetales. Sobre la base de dicha prospección, la autoridad competente determinará si es necesario establecer una zona demarcada.

5. Si, de acuerdo con los apartados 2 y 3, es preciso ampliar una zona demarcada al territorio de otro Estado miembro, el Estado miembro en el que se ha detectado la presencia de la plaga contactará inmediatamente a ese otro Estado miembro a cuyo territorio se extenderá la zona demarcada para que puedan adoptar todas las medidas apropiadas que se contemplan en los apartados 1 a 4.

6. Los Estados miembros notificarán cada año a la Comisión y a los demás Estados miembros, a más tardar el 30 de abril, el número de zonas demarcadas establecidas y su ubicación, las plagas detectadas y las medidas adoptadas al respecto durante el año natural anterior.

Este apartado se aplicará sin perjuicio de cualquier obligación de notificación de las zonas demarcadas establecida en los actos de ejecución mencionados en el artículo 104.

Artículo 19

Prospecciones y modificaciones de las zonas demarcadas y levantamiento de las restricciones

1. Las autoridades competentes efectuarán, en su caso, al menos una vez al año, en el momento adecuado, una prospección de cada zona demarcada para determinar la evolución de la presencia de las respectivas plagas.

Estas prospecciones se realizarán con arreglo al artículo 22, apartado 2.

2. Cuando, sea o no a raíz de una prospección de las mencionadas en el apartado 1, la autoridad competente detecta la presencia de la plaga en cuestión en la zona tampón, el Estado miembro afectado lo notificará inmediatamente a la Comisión y a los demás Estados miembros.

3. Las autoridades competentes modificarán los límites de las zonas infestadas, de las zonas tampón y de las zonas demarcadas, en su caso, en función de los resultados de las prospecciones mencionadas en el apartado 1.

4. Las autoridades competentes podrán decidir dejar de considerar una zona demarcada y poner fin a las medidas de erradicación respectivas, a condición de que se haya comprobado que dicha zona está libre de la plaga de que se trate. Así será cuando se hayan cumplido las dos condiciones siguientes:

a) la prospección a que se refiere el apartado 1 haya permitido verificar que dicha zona es una zona libre de plagas, y

b) no se haya detectado la presencia de la plaga en cuestión en la zona demarcada durante un período de tiempo suficientemente largo.

5. Al decidir las modificaciones mencionadas en el apartado 3 o al dejar de considerar la zona demarcada mencionada en el apartado 4, la autoridad competente tendrá en cuenta como mínimo los siguientes factores:

a) las características biológicas de la plaga y su vector;

b) la presencia de vegetales hospedantes;

c) las condiciones ecoclimáticas, y

d) la probabilidad de que las medidas de erradicación hayan alcanzado su objetivo.

6. No obstante lo dispuesto en el apartado 1 del presente artículo, no será necesario efectuar una prospección anual en la zona infestada de las zonas demarcadas establecidas para:

a) plagas sometidas a medidas de erradicación que exijan ocho o más años;

b) plagas sometidas a las medidas de contención que se mencionan en el artículo 28, apartado 2.

7. La Comisión adoptará actos delegados de conformidad con el artículo 105 para complementar el presente Reglamento, precisando más las plagas mencionadas en el apartado 6, letra a), del presente artículo y en el artículo 16, letra b), así como las condiciones para la aplicación de estas excepciones.

Artículo 20

Informes sobre las medidas adoptadas de conformidad con los artículos 17, 18 y 19

1. Si un Estado miembro adopta medidas en una zona contigua a la frontera de otro Estado miembro, el informe sobre las medidas adoptadas de conformidad con los artículos 17, 18 y 19 se transmitirá a este último.

2. Cuando así lo solicite la Comisión o cualquier otro Estado miembro, un Estado miembro presentará un informe sobre las medidas específicas adoptadas de conformidad con los artículos 17, 18 y 19.

Artículo 21

Modificación del anexo II

La Comisión adoptará actos delegados, de conformidad con el artículo 105, que modifiquen el anexo II a fin de adaptarlo a la evolución de los conocimientos científicos y técnicos o de las normas internacionales correspondientes.

Artículo 22

Prospecciones relativas a las plagas cuarentenarias de la Unión y las plagas clasificables provisionalmente como plagas cuarentenarias de la Unión

1. Los Estados miembros realizarán prospecciones basadas en riesgos, durante períodos de tiempo concretos para detectar al menos:

a) presencia de plagas cuarentenarias de la Unión, y

b) signos o síntomas de toda plaga sometida a las medidas mencionadas en el artículo 29 o a las medidas adoptadas con arreglo al artículo 30, apartado 1.

Estas prospecciones se efectuarán en todas las zonas en las que no se tenga constancia de la presencia de la plaga de que se trate.

No será necesario efectuar dichas prospecciones en el caso de plagas con respecto a las que se haya concluido de forma inequívoca que no pueden establecerse o propagarse en el Estado miembro de que se trate debido a las condiciones ecoclimáticas o a la ausencia de las especies hospedantes.

2. El diseño de las prospecciones a las que se refiere el apartado 1 se basará en el peligro de que la plaga de que se trate pueda presentarse en la zona correspondiente a cada prospección. Consistirán, como mínimo, en exámenes visuales por parte de las autoridades competentes y, en su caso, en la recogida de muestras y la realización de análisis. Estas prospecciones se efectuarán en todos los lugares adecuados e incluirán, cuando proceda, las instalaciones, vehículos, maquinaria y embalajes utilizados por los operadores profesionales y otras personas. Se llevarán a cabo sobre la base de principios técnicos y científicos sólidos y en el momento oportuno para detectar las mencionadas plagas.

En las prospecciones se tendrán en cuenta los datos científicos y técnicos y cualquier otra información pertinente sobre la presencia de las plagas en cuestión.

3. Los Estados miembros informarán a la Comisión y a los demás Estados miembros, no más tarde del 30 de abril de cada año, de los resultados de las prospecciones mencionadas en el apartado 1 que se hayan realizado durante el año natural anterior. Estos informes comprenderán información sobre el lugar en el que se han efectuado las prospecciones, el calendario de las mismas, las plagas y los vegetales, productos vegetales u otros objetos afectados, el número de inspecciones y las muestras tomadas, así como los resultados de cada plaga en cuestión.

La Comisión podrá establecer, mediante actos de ejecución, el formato de estos informes, así como dar instrucciones sobre cómo cumplimentar dicho formato. Dichos actos de ejecución se adoptarán de conformidad con el procedimiento de examen a que se refiere el artículo 107, apartado 2.

Artículo 23

Programas plurianuales de prospección y recogida de información

1. Los Estados miembros establecerán programas plurianuales de prospección que determinen las prospecciones que se llevarán a cabo con arreglo al artículo 22. Estos programas incluirán la recogida y el registro de datos científicos y técnicos y la otra información a que se hace referencia en el artículo 22, apartado 2, párrafo segundo.

En los programas plurianuales de prospección se incluirán los elementos siguientes, de conformidad con el artículo 22, apartado 2:

a) el objetivo específico de cada prospección;

b) el ámbito de cada prospección por lo que respecta a la zona afectada y al período de tiempo cubierto, las plagas, los vegetales y las mercancías a que se refiere;

c) el método de prospección y la gestión de la calidad, incluida una descripción de los procedimientos de examen visual, muestreo y análisis y su justificación técnica;

d) el momento, la frecuencia y el número de exámenes visuales, muestras y análisis previstos, y

e) los métodos de registro y comunicación de la información recogida y su notificación.

Los programas plurianuales de prospección tendrán una duración de cinco a siete años.

2. Previa solicitud, los Estados miembros notificarán sus programas plurianuales de prospección a la Comisión y a los demás Estados miembros tan pronto como los hayan establecido.

3. La Comisión podrá adoptar actos de ejecución por los que se establezca el formato de los programas de prospección plurianuales, así como las modalidades prácticas de la aplicación a los riesgos de plagas de los elementos establecidos en el apartado 1.

Dichos actos de ejecución se adoptarán de conformidad con el procedimiento de examen a que se refiere el artículo 107, apartado 2.

Artículo 24

Prospecciones sobre las plagas prioritarias

1. Los Estados miembros efectuarán una prospección anual, tal como se establece en el artículo 22, apartados 1 y 2, para cada plaga prioritaria. Las prospecciones incluirán un número suficiente de exámenes visuales, muestreos y análisis, en función de cada plaga prioritaria, para garantizar, en la medida de lo posible dada la biología o las condiciones ecoclimáticas de cada plaga prioritaria, con un alto grado de certeza, la oportuna detección de las plagas.

No será necesario efectuar dichas prospecciones en el caso de plagas con respecto a las que se haya concluido de forma inequívoca que no pueden establecerse ni propagarse en el Estado miembro de que se trate debido a sus condiciones ecoclimáticas o a la ausencia de las especies hospedantes.

2. Los Estados miembros informarán a la Comisión y a los demás Estados miembros, no más tarde del 30 de abril de cada año, de los resultados de las prospecciones mencionadas en el apartado 1 que se hayan llevado a cabo durante el año natural anterior.

Artículo 25

Planes de contingencia para las plagas prioritarias

1. Cada Estado miembro elaborará y mantendrá actualizado, con respecto a cada plaga prioritaria capaz de entrar y establecerse en su territorio o parte del mismo, un plan separado, que contenga información relativa a los procesos de decisión, los procedimientos y los protocolos que deben respetarse, así como los recursos mínimos que deben aportarse y los procedimientos para aportar más recursos, en caso de presencia oficialmente confirmada o sospechada de una plaga prioritaria (en lo sucesivo, «plan de contingencia»).

Los Estados miembros consultarán en una fase apropiada a todas las partes interesadas en el proceso de elaboración y actualización del plan de contingencia.

No será necesario elaborar estos planes de contingencia en el caso de plagas con respecto a las que se haya concluido de forma inequívoca que no pueden establecerse ni propagarse en el Estado miembro de que se trate debido a sus respectivas condiciones ecoclimáticas o a la ausencia de las especies hospedantes.

2. El plan de contingencia deberá incluir los elementos siguientes:

a) las funciones y las responsabilidades de los organismos que participan en la ejecución del plan, en caso de presencia oficialmente confirmada o sospechada de una plaga prioritaria, la cadena de mando y los procedimientos de coordinación de las acciones que deben llevar a cabo las autoridades competentes, otras autoridades públicas, organismos delegados o personas físicas, laboratorios y operadores profesionales, incluyendo, en su caso, la coordinación con Estados miembros y terceros países vecinos;

b) el permiso para el acceso de las autoridades competentes a las instalaciones de los operadores profesionales, otros operadores pertinentes y personas físicas;

c) el permiso para el acceso de las autoridades competentes, en caso necesario, a los laboratorios, equipo, personal, conocimientos externos y recursos necesarios para la erradicación rápida y eficaz o la contención, según proceda, de la plaga prioritaria de que se trate;

d) las medidas que deban adoptarse para proporcionar información a la Comisión, a los demás Estados miembros, a los operadores profesionales interesados y al público acerca de la presencia de la plaga prioritaria de que se trate y de las medidas adoptadas frente a ella, en caso de que se confirme o se sospeche oficialmente su presencia;

e) las disposiciones para registrar la detección de la presencia de la plaga prioritaria;

f) las evaluaciones disponibles, de acuerdo con el artículo 6, apartado 2, y toda evaluación del Estado miembro relativa al riesgo que plantea la plaga prioritaria para su territorio;

g) las medidas de gestión del riesgo que deben aplicarse respecto a una plaga prioritaria, de acuerdo con la sección 1 del anexo II, y los procedimientos que deben seguirse;

h) los principios para la delimitación geográfica de las zonas demarcadas;

i) los protocolos que describan los métodos de examen visual, los muestreos y los análisis de laboratorio, y

j) los principios relativos a la formación del personal de las autoridades competentes y, en su caso, de los organismos, autoridades públicas, laboratorios, operadores profesionales y otras personas mencionadas en la letra a).

Si es conveniente, los elementos del párrafo primero, letras d) a j), adoptarán la forma de manuales de instrucciones.

3. Los planes de contingencia mencionados en el apartado 1 podrán combinarse para varias plagas prioritarias que posean una biología y un rango de especies hospedantes similares. En esos casos, los planes de contingencia comprenderán una parte común general para todas las plagas prioritarias incluidas en el plan y partes específicas para cada una de las plagas prioritarias en cuestión.

4. En el plazo de cuatro años a partir de la fecha de establecimiento de la lista de plagas prioritarias, los Estados miembros establecerán un plan de contingencia para las plagas prioritarias que figuran en la lista.

En el plazo de un año a partir de la fecha de inclusión de cualquier otra plaga en dicha lista de plagas prioritarias, los Estados miembros establecerán un plan de contingencia para esa plaga.

Los Estados miembros revisarán sus planes de contingencia con regularidad y, en caso necesario, los actualizarán.

5. Previa solicitud, los Estados miembros comunicarán sus planes de contingencia a la Comisión y a los demás Estados miembros e informarán a todos los operadores profesionales pertinentes mediante la publicación en internet.

Artículo 26

Ejercicios de simulación para las plagas prioritarias

1. Los Estados miembros efectuarán ejercicios de simulación sobre la ejecución de los planes de contingencia a intervalos establecidos de acuerdo con las características biológicas de la plaga o plagas prioritarias de que se trate y el riesgo que planteen esa plaga o plagas.

Estos ejercicios se realizarán respecto a todas las plagas prioritarias en cuestión en un plazo de tiempo razonable y con la participación de las partes interesadas pertinentes.

Estos ejercicios no serán necesarios cuando el Estado miembro de que se trate haya adoptado recientemente medidas para la erradicación de la plaga o plagas en cuestión.

2. Los ejercicios de simulación relativos a plagas prioritarias cuya presencia en un Estado miembro pudiera tener un impacto en los Estados miembros vecinos podrán realizarse conjuntamente con los Estados miembros afectados sobre la base de sus respectivos planes de contingencia.

Cuando proceda, los Estados miembros podrán llevar a cabo los ejercicios de simulación con terceros países vecinos.

3. Previa solicitud, los Estados miembros pondrán a disposición de la Comisión y de los demás Estados miembros un informe sobre los resultados de cada ejercicio de simulación.

Artículo 27

Planes de acción para las plagas prioritarias

1. Si se confirma oficialmente la presencia de una plaga prioritaria en el territorio de un Estado miembro, de acuerdo con el artículo 10, la autoridad competente adoptará inmediatamente un plan de medidas (en lo sucesivo, «plan de acción») para la erradicación de la plaga en cuestión, de acuerdo con los artículos 17, 18 y 19, o para la contención de dicha plaga, con arreglo al artículo 28, apartado 2, así como un calendario de aplicación de las medidas.

El plan de acción incluirá una descripción de la estructura y la organización de las prospecciones que se llevarán a cabo y establecerá el número de exámenes visuales, muestras y análisis de laboratorio de que deberán constar, así como la metodología que se aplicará en los exámenes, muestreo y análisis.

El plan de acción se basará en el plan de contingencia correspondiente, y la autoridad competente lo comunicará inmediatamente a los operadores profesionales interesados.

2. Previa solicitud, los Estados miembros notificarán a la Comisión y a los demás Estados miembros los planes de acción que haya adoptado.

Artículo 28

Medidas de la Unión contra las plagas cuarentenarias de la Unión

1. La Comisión, mediante actos de ejecución, podrá establecer medidas contra plagas cuarentenarias de la Unión específicas. Estas medidas pondrán en práctica, de forma específica para cada una de las plagas en cuestión, una o varias de las disposiciones siguientes:

a) el artículo 10, sobre las medidas en caso de sospecha y la confirmación oficial por parte de las autoridades competentes de la presencia de dicha plaga cuarentenaria de la Unión;

b) el artículo 14, sobre las medidas que deben adoptar inmediatamente los operadores profesionales;

c) artículo 15 sobre las medidas que deben adoptar las personas distintas de los operadores profesionales;

d) el artículo 17, sobre la erradicación de plagas cuarentenarias de la Unión;

e) el artículo 18, sobre el establecimiento de zonas demarcadas;

f) el artículo 19, sobre las prospecciones y modificaciones de las zonas demarcadas y el levantamiento de las restricciones;

g) el artículo 22, sobre las prospecciones relativas a las plagas cuarentenarias de la Unión y las plagas clasificables provisionalmente como plagas cuarentenarias de la Unión;

h) el artículo 24, sobre las prospecciones relativas a las plagas prioritarias, por lo que se refiere al número de exámenes visuales, muestras y análisis en el caso de plagas prioritarias particulares;

i) el artículo 25, sobre los planes de contingencia para las plagas prioritarias;

j) el artículo 26 sobre los ejercicios de simulación para las plagas prioritarias;

k) el artículo 27, sobre los planes de acción para las plagas prioritarias.

Dichos actos de ejecución se adoptarán de conformidad con el procedimiento de examen a que se refiere el artículo 107, apartado 2.

2. No obstante lo dispuesto en el artículo 17, si, en relación con una zona demarcada, se concluye, sobre la base de las prospecciones a que se hace referencia en el artículo 19 o de otros datos, que no es posible la erradicación de una zona demarcada de la plaga cuarentenaria de la Unión en cuestión, la Comisión adoptará los actos de ejecución, mencionados en el apartado 1 del presente artículo, que establezcan medidas con el único objetivo de la contención.

A fin de poder llegar a dicha conclusión, la Comisión adoptará sin demora las medidas necesarias una vez que haya recibido del Estado miembro afectado o de cualquier otra fuente las pruebas correspondientes.

3. Si la Comisión concluye que es necesario aplicar medidas de prevención en zonas que estén fuera de las zonas demarcadas para proteger la parte del territorio de la Unión en la que no esté presente una plaga cuarentenaria de la Unión concreta, podrá adoptar actos de ejecución, mencionados en el apartado 1, que establezcan tales medidas.

4. Las medidas mencionadas en los apartados 1, 2 y 3 se adoptarán de acuerdo con el anexo II, teniendo en cuenta los riesgos específicos de las plagas cuarentenarias de la Unión a que se refieran, las condiciones y riesgos ecoclimáticos específicos en relación con los Estados miembros afectados y la necesidad de aplicar las oportunas medidas de mitigación de los riesgos de forma armonizada a escala de la Unión.

5. Los Estados miembros podrán mantener las medidas que hayan aplicado hasta que la Comisión adopte una medida.

6. Por razones imperiosas de urgencia debidamente justificadas, para combatir un grave riesgo de plaga, la Comisión adoptará actos de ejecución aplicables inmediatamente, de conformidad con el procedimiento a que se refiere el artículo 107, apartado 3. Estos actos se adoptarán de acuerdo con el anexo II, sobre medidas y principios para la gestión de los riesgos de las plagas, teniendo en cuenta los riesgos específicos de las plagas cuarentenarias de la Unión a que se refieran, las condiciones y riesgos ecoclimáticos específicos en relación con los Estados miembros afectados y la necesidad de aplicar las oportunas medidas de mitigación de los riesgos de forma armonizada a escala de la Unión.

7. Los Estados miembros notificarán a la Comisión y a los demás Estados miembros, a través del sistema electrónico de notificación a que se hace referencia en el artículo 103, cualquier caso de incumplimiento por parte de los operadores profesionales o de personas distintas de los operadores profesionales de las medidas adoptadas con arreglo al presente artículo que genere un riesgo de propagación de las plagas cuarentenarias de la Unión.

Artículo 29

Medidas adoptadas por los Estados miembros en relación con las plagas no incluidas en la lista de plagas cuarentenarias de la Unión

1. Si se confirma oficialmente la presencia en el territorio de un Estado miembro de una plaga no incluida en la lista de plagas cuarentenarias de la Unión y el Estado miembro afectado considera que la plaga puede cumplir las condiciones para su inclusión en la lista de plagas cuarentenarias de la Unión, hará inmediatamente una evaluación para determinar si la mencionada plaga cumple los criterios establecidos en la sección 3, subsección 1, del anexo I. Si llega a la conclusión de que cumple los mencionados criterios, adoptará inmediatamente medidas de erradicación de conformidad con el anexo II. Serán de aplicación los artículos 17 a 20.

Si se concluye, sobre la base de las prospecciones a que se hace referencia en el artículo 19 o de otros datos, que no es posible la erradicación en una zona demarcada de una plaga, se aplicará mutatis mutandis el artículo 28, apartado 2.

Si se confirma oficialmente la presencia de una plaga que cumple los criterios mencionados en el párrafo primero en un envío de vegetales, productos vegetales u otros objetos introducidos o trasladados en el territorio de un Estado miembro, dicho Estado miembro adoptará las medidas necesarias para prevenir la introducción y el establecimiento y propagación de la plaga en cuestión en el territorio de la Unión.

Si un Estado miembro sospecha la presencia en su territorio de una plaga que cumple los criterios mencionados en el párrafo primero, será de aplicación el artículo 10 mutatis mutandis.

A la espera de la confirmación oficial de la presencia de dicha plaga, el Estado miembro adoptará, cuando proceda, medidas fitosanitarias para atenuar el riesgo de su propagación.

2. Tras la adopción de las medidas mencionadas en el apartado 1, el Estado miembro hará una evaluación para determinar si la plaga en cuestión cumple los criterios relativos a las plagas cuarentenarias establecidos en la sección 1 del anexo I.

3. El Estado miembro afectado notificará a la Comisión y a los demás Estados miembros la presencia de la plaga en cuestión a que se refiere el apartado 1. También informará inmediatamente a la Comisión y a los demás Estados miembros de la evaluación mencionada en dicho apartado, de las medidas adoptadas y de los datos que justifican