DIRECTIVA 94/17/CE DE LA COMISIÓN de 22 de abril de 1994 por la que se modifica la Directiva 70/524/CEE del Consejo sobre los aditivos en la alimentación animal (Texto pertinente a los fines del EEE)

LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,

Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,

Vista la Directiva 70/524/CEE del Consejo, de 23 de noviembre de 1970, sobre los aditivos en la alimentación animal (1), cuya última modificación la constituye la Directiva 93/114/CE (2), y, en particular, su artículo 7,

Considerando que las disposiciones de la Directiva 70/524/CEE establecen que el contenido de los Anexos debe adaparse constantemente a la evolución de los conocimientos científicos y técnicos; que los Anexos han sido modificados por la Directiva 91/248/CEE de la Comisión (3);

Considerando que en varios Estados miembros se ha experimentado ampliamente la utilización de determinados aditivos pertenecientes a los grupos de los emulsionantes, estabilizantes, espesantes y gelificantes, los colorantes, incluidos los pigmentos, y los reguladores de la acidez; que, a partir de la experiencia adquirida, se puede concluir que estas nuevas utilizaciones pueden autorizarse en toda la Comunidad;

Considerando que en algunos Estados miembros se han experimentado con éxito nuevas utilizaciones de aditivos pertenecientes a los grupos de los colorantes, incluidos los pigmentos, de los ligantes, antiaglomerantes y coagulantes, de las enzimas y de los microorganismos; que es conveniente autorizar provisionalmente estos nuevos usos a escala nacional en espera de que puedan admitirse a escala comunitarias;

Considerando que las medidas previstas en la presente Directiva se ajustan al dictamen del Comité permanente de alimentación animal,

HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:

Artículo 1

Los Anexos de la Directiva 70/524/CEE se modificarán con arreglo al Anexo de la presente Directiva.

Artículo 2

Los Estados miembros pondrán en vigor las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo dispuesto en la presente Directiva a más tardar el 30 de noviembre de 1994. Informarán de ello inmediatamente a la Comisión.

Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, éstas harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada referencia.

Artículo 3

La presente Directiva entrará en vigor el tercer día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de las Comunidades Europeas.

Hecho en Bruselas, el 22 de abril de 1994.

Por la Comisión

René STEICHEN

Miembro de la Comisión

(1) DO no L 270 de 14. 12. 1970, p. 1.

(2) DO no L 334 de 31. 12. 1993, p. 24.

(3) DO no L 124 de 18. 5. 1991, p. 1.

ANEXO

Los Anexos de la Directiva 70/524/CEE quedarán modificados como sigue:

1. En el Anexo I:

1.1. En la parte A, « Antibióticos », se introducirá la frase siguiente en la columna « Otras disposiciones » de la entrada E 713, « Fosfato de tilosina »:

1.2. En la parte E, « Emulsionantes, estabilizantes, espesantes y gelificantes » se añadirá la entrada siguiente:

"> ID="6.2">mg/kg de pienso completo" ID="1">« E 418> ID="2">Goma Gellan> ID="3">Politetrasacárido que contiene glucosa, ácido glucurónico y ramnosa (2: 1: 1), producido por Pseudomonas elodea (ATCC 31466)> ID="4">Perros y gatos> ID="5">-> ID="6">-> ID="7">-> ID="8">Piensos en latas de conserva únicamente »">

1.3. La parte F « Colorantes, incluidos los pigmentos » se sustituirá por el texto siguiente:

"> ID="6.2">mg/kg de pienso completo" ID="1""> ID="1">« F. Colorantes, incluidos los pigmentos"> ID="2">1. Carotenoides y xantofilas:"> ID="1">E 160 c> ID="2">Copsanteína> ID="3">C40H56O3> ID="5">-> ID="6">-> ID="8">-"> ID="1">E 160 e> ID="2">Beta-apo-8'-carotenal> ID="3">C30H40O> ID="5">-> ID="6">-> ID="7">80 (aislada o conjuntamente con los demás carotenoides y xantofilas)> ID="8">-"> ID="1">E 160 f> ID="2">Ester etílico del ácido beta-apo-8'-carotenoico> ID="3">C32H44O2> ID="4">Aves de corral> ID="5">-> ID="6">-> ID="8">-"> ID="1">E 161 b> ID="2">Luteína> ID="3">C40H56O2> ID="5">-> ID="6">-> ID="8">-"> ID="1">E 161 c> ID="2">Criptoxantina> ID="3">C40H56O> ID="5">-> ID="6">-> ID="8">-"> ID="1">E 161 g> ID="2">Cantaxantina> ID="3">C40H52O2> ID="4">a) Aves de corral> ID="5">-> ID="6">-> ID="8">-"> ID="5">-> ID="6">-> ID="8">-"> ID="4">b) Salmones, truchas> ID="5">-> ID="6">-> ID="7">80> ID="8">Autorizada su administración únicamente a partir de la edad de 6 meses"> ID="8">Se permite la mezcla de cantaxantina con astaxantina a condición de que la cantidad total de la mezcla no sobrepase los 100 mg/kg del pienso completo"> ID="4">c) Perros, gatos y peces ornamentales> ID="5">-> ID="6">-> ID="7">-> ID="8">-"> ID="1">E 161 h> ID="2">Zeaxantina> ID="3">C40H56O2> ID="4">Aves de corral> ID="5">-> ID="6">-> ID="7">80 (aislada o conjuntamente con los demás carotenoides y xantofilas)> ID="8">-"> ID="1">E 161 i> ID="2">Citranaxantina> ID="3">C33H44O> ID="4">Gallinas ponedoras> ID="5">-> ID="6">-> ID="8">-"> ID="1">E 161 j> ID="2">Astaxantina> ID="3">C40H52O4> ID="4">a) Salmones, truchas> ID="5">-> ID="6">-> ID="7">100> ID="8">Autorizada su administración únicamente a partir de la edad de 6 meses"> ID="8">Se permite la mezcla de astaxantina con contaxantina a condición de que la cantidad total de la mezcla no sobrepase los 100 mg/kg del pienso completo"> ID="4">b) Peces ornamentales> ID="5">-> ID="6">-> ID="7">-> ID="8">-"> ID="2">2. Otros colorantes:"> ID="1">E 102> ID="2">Tartrazina> ID="3">C16H9N4O9S2Na3"> ID="1">E 110> ID="2">Amarillo-naranja S> ID="3">C16H10N2O7S2Na2"> ID="1">E 124> ID="2">Rojo cochinilla A> ID="3">C20H11N2O10S3Na3> ID="4">Peces ornamentales> ID="5">-> ID="6">-> ID="7">-> ID="8">-"> ID="1">E 127> ID="2">Eritrosina> ID="3">C20H6I4O5Na2H2O"> ID="1">E 131> ID="2">Azul patentado V> ID="3">Sal cálcica del ácido m-hidroxitetraetil diaminotrifenil-carbinol disulfónico, anhídrido> ID="4">a) Todas las especies animales o categorías de animales excepto los perros y los gatos> ID="5">-> ID="6">-> ID="7">-> ID="8">Admitido únicamente para la alimentación animal en los productos de transformación:"> ID="8">i) desechos de productos alimenticios,"> ID="8">ii) cereales o harinas de mandioca desnaturalizados, y"> ID="8">iii) otros materiales básicos desnaturalizados mediante dichas sustancias o coloreados durante su preparación técnica para permitir su necesaria identificación durante la fabricación"> ID="4">b) Perros y gatos> ID="5">-> ID="6">-> ID="7">-> ID="8">-"> ID="1">E 132> ID="2">Indigotina> ID="3">C16H8N2O8S2Na2> ID="4">Peces ornamentales> ID="5">-> ID="6">-> ID="7">-> ID="8">-"> ID="1">E 141> ID="2">Complejo cobre-clorofila> ID="3">-> ID="4">Peces ornamentales> ID="5">-> ID="6">-> ID="7">-> ID="8">-"> ID="1">E 142> ID="2">Verde ácido brillante BS (verde lisamina)> ID="3">Sal sódica del ácido 4,4-bis (dimetilamino) difenilmetileno-2-naftol3,6-disulfónico> ID="4">a) Todas las especies animales o categorías de animales excepto perros, gatos y peces ornamentales> ID="5">-> ID="6">-> ID="7">-> ID="8">Admitido únicamente para la alimentación animal en los productos de transformación de:"> ID="8">i) desechos de productos alimenticios,"> ID="8">ii) cereales o harinas de mandioca desnaturalizados, u"> ID="8">iii) otros materiales básicos desnaturalizados mediante dichas sustancias o coloreados durante su preparación técnica para permitir su necesaria identificación durante la fabricación"> ID="4">b) Perros, gatos y peces ornamentales> ID="5">-> ID="6">-> ID="7">-> ID="8">-"> ID="1">E 153> ID="2">Negro de carbo medicinalis vegetalis> ID="3">C> ID="5">-> ID="6">-> ID="7">-"> ID="1">E 160 B> ID="2">Bixina> ID="3">C25H30O4> ID="4">Peces ornamentales> ID="5">-> ID="6">-> ID="7">-"> ID="1">E 172> ID="2">Rojo de óxido de hierro> ID="3">Fe2O3> ID="5">-> ID="6">-> ID="7">-"> ID="2">3. Colorantes autorizados por la normativa comunitaria para colorear los alimentos distintos del azul patentado V y el verde ácido brillante BS> ID="3">-> ID="4">a) Todas las especies animales o categorías de animales, excepto los perros y los gatos> ID="5">-> ID="6">-> ID="7">-> ID="8">Admitidos únicamente para la alimentación animal en los productos de transformación de:"> ID="8">i) desechos de productos alimenticios, u"> ID="8">ii) otros materiales básicos, excepto los cereales y harinas de mandioca, desnaturalizados mediante dichas sustancias o coloreados durante su preparación técnica para permitir su necesaria identificación durante la fabricación"> ID="4">b) Perros y gatos> ID="5">-> ID="6">-> ID="7">-> ID="8">- »""

1.4. En la parte M, « Reguladores de la acidez », se añadirán las entradas siguientes:

"> ID="6.2">mg/kg de pienso completo" ID="1">« E 525> ID="2">Hidróxido de potasio> ID="3">-> ID="4">Perros y gatos> ID="5">-> ID="6">-> ID="7">-> ID="8">-"> ID="1">E 526> ID="2">Hidróxido de calcio> ID="3">-> ID="4">Perros y gatos> ID="5">-> ID="6">-> ID="7">-> ID="8">- »">

2. En el Anexo II:

2.1. En la parte F. « Colorantes, incluidos los pigmentos », se añadirá la entrada siguiente:

"> ID="6.2">mg/kg de pienso completo" ID="1">« 11> ID="2">Phaffia rhodozyma rica en astaxantina> ID="3">Biomasa concentrada de la levadura Phaffia rhodozyma (CBS 116,94) matada, que contenga al menos 2,5 g de astaxantina por kilogramo de aditivo> ID="4">Salmones y truchas> ID="5">-> ID="6">-> ID="7">100> ID="8">El contenido máximo se expresa en astaxantina.> ID="9">30. 11. 1994 »"> ID="8">Autorizada su administración únicamente a partir de la edad de 6 meses."> ID="8">Se permite la mezcla del aditivo con cantaxantina a condición de que la cantidad total de astaxantina y cantaxantina no sobrepase los 100 mg/kg del pienso completo">

2.2. En la parte L. « Agentes ligantes, antiaglomerantes y coagulantes », se añadirá la entrada siguiente:

"> ID="6.2">mg/kg de pienso completo" ID="1">« 2 > ID="2">Natrolita-fonolita> ID="3">Mezcla natural de alumino-silicatos alcalinos y alcalino-térreos y de silicatos hidratados de aluminio, natrolito (43 % a 46,5 %) y feldespato> ID="4">Todas las especies o categorías de animales> ID="5">-> ID="6">-> ID="7">25 000> ID="8">Todos los piensos> ID="9">30. 11. 1994 »">

2.3. Se añadirán el grupo y entrada siguientes:

"> ID="6.2">Unidad de actividad por kg de pienso completo" ID="2">« N. Enzimas" ID="1">1> ID="2">3-fitasa (EC 3.1.3.8)> ID="3">Preparación de 3-fitasa producida por Aspergillus niger (CBS 114,94) con una actividad mínima de fitasa de 5 000 FTU/g en los preparados sólidos y líquidos> ID="4">Cerdo (todas las categorías de animales)> ID="5">-> ID="6">-> ID="7">-> ID="8">-> ID="9">30. 11. 1994"> ID="4">Gallina (todas los categorías de animales)> ID="5">-> ID="6">-> ID="7">-> ID="8">-> ID="9">30. 11. 1994 »""

2.4. Se añadirán el grupo y la entrada siguientes:

"> ID="6.2">Mínimo" ID="1">Máximo"> ID="2">« O. Microorganismos" ID="1">1> ID="2">Bacillus cereus var. toyoi (CNCM 1-1012/NCIB 40112)> ID="3">Preparación de bacillus cereus var. toyoi que contenga al menos 1010UFC/g de aditivo> ID="4">Lechones> ID="5">2 meses> ID="6">109> ID="7">109> ID="8">-> ID="9">30. 11. 1994"> ID="5">4 meses> ID="6">0,5×109> ID="7">109> ID="8">-"> ID="4">Cerdos> ID="5">6 meses> ID="6">0,2×109> ID="7">109> ID="8">-> ID="9">30. 11. 1994"> ID="4">Cerdos> ID="5">-> ID="6">109> ID="7">2×109> ID="8">-> ID="9">30. 11. 1994 »""