Directiva 2001/48/CE de la Comisión

de 28 de junio de 2001

por la que se modifican los anexos de las Directivas 86/362/CEE y 90/642/CEE del Consejo, relativas a la fijación de los contenidos máximos de residuos de plaguicidas sobre y en los cereales, y en determinados productos de origen vegetal, incluidas las frutas y hortalizas, respectivamente

(Texto pertinente a efectos del EEE)

LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,

Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,

Vista la Directiva 86/362/CEE del Consejo, de 24 de julio de 1986, relativa a la fijación de contenidos máximos para los residuos de plaguicidas sobre y en los cereales(1), cuya última modificación la constituye la Directiva 2001/39/CE de la Comisión(2), y, en particular, su artículo 10,

Vista la Directiva 90/642/CEE del Consejo, de 27 de noviembre de 1990, relativa a la fijación de los contenidos máximos de residuos de plaguicidas en determinados productos de origen vegetal, incluidas las frutas y hortalizas(3), cuya última modificación la constituye la Directiva 2001/39/CE, y, en particular, su artículo 7,

Vista la Directiva 91/414/CEE del Consejo, de 15 de julio de 1991, relativa a la comercialización de productos fitosanitarios(4), cuya última modificación la constituye la Directiva 2001/47/CE de la Comisión(5), y, en particular, la letra f) del apartado 1 de su artículo 4,

Considerando lo siguiente:

(1) Mediante las Directivas 98/47/CE(6) y 1999/1/CE(7) de la Comisión, se incluyeron en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE dos nuevas sustancias activas, la azoxistrobina y el cresoxim-metilo, para ser utilizadas exclusivamente como fungicidas, sin que se impusieran condiciones específicas con incidencia en los cultivos eventualmente tratados con productos fitosanitarios que contuvieran dichas sustancias activas.

(2) En virtud de las Directivas 1999/71/CE(8) y 2000/48/CE(9) de la Comisión en lo relativo a los residuos de azoxistrobina y de la Directiva 2000/58/CE de la Comisión(10) en lo relativo a los residuos de cresoxim-metilo, se fijaron límites máximos de residuos en la superficie y en el interior de todos los productos incluidos en el ámbito de las Directivas 86/362/CEE y 90/642/CEE.

(3) Al fijar dichos límites máximos de residuos, se reconoció que debían ser objeto de revisión y modificación para tener en cuenta los eventuales datos nuevos. Las Directivas 1999/71/CE, 2000/48/CE y 2000/58/CE indicaban que los Estados miembros debían fijar límites máximos provisionales de residuos para otros cereales y frutas y hortalizas, como parte de su autorización de productos fitosanitarios que contuvieran azoxistrobina o cresoxim-metilo y que tales límites debían notificarse a la Comisión con arreglo a lo establecido en la letra f) del apartado 1 del artículo 4 de la Directiva 91/414/CEE. Para facilitar esta eventualidad, algunos de los límites establecidos en las Directivas 1999/71/CE y 2000/48/CE y todos los establecidos en la Directiva 2000/58/CE se fijaron con carácter provisional, para permitir a los Estados miembros seguir concediendo autorizaciones para nuevos usos y notificarlas a la Comisión según el procedimiento descrito en dicho artículo. Este artículo dispone que, si existe un límite máximo comunitario provisional de residuos y el nuevo uso puede implicar niveles superiores, el Estado miembro debe, antes de poder otorgar la autorización, establecer un límite máximo provisional de residuos a escala nacional, de acuerdo con la letra f) del apartado 1 del artículo 4 de la Directiva 91/414/CEE.

(4) Para garantizar que el consumidor está protegido adecuadamente frente a la exposición a residuos de la superficie o del interior de productos para los cuales no se ha concedido ninguna autorización, al adoptar las Directivas 1999/71/CE, 2000/48/CE y 2000/58/CE, se consideró adecuado establecer para tales productos límites máximos provisionales de residuos en el umbral de determinación analítica. El establecimiento a nivel comunitario de tales límites máximos provisionales de residuos es sin perjuicio de la concesión de autorizaciones provisionales por los Estados miembros para usos de la azoxistrobina y del cresoxim-metilo con tales productos, de acuerdo con la letra f) del apartado 1 del artículo 4 de la Directiva 91/414/CEE.

(5) A fin de autorizar un producto fitosanitario, los Estados miembros deben aplicar los principios uniformes contemplados en el anexo VI de la Directiva 91/414/CEE a la hora de evaluar, en particular respecto a los requisitos del anexo III de la Directiva 91/414/CEE, un expediente presentado por el solicitante de la autorización. La sección 8 de la parte A del anexo III de la Directiva 91/414/CEE exige que los solicitantes presenten determinada información, incluidos los límites máximos de residuos propuestos, junto con una justificación completa y estimaciones de la exposición potencial y real a través de la comida y por otras vías. La sección 2.4.2 de la parte B y la sección 2.5 de la parte C del anexo VI de la Directiva 91/414/CEE, exigen que los Estados miembros evalúen la información presentada en relación con el efecto sobre la salud humana o animal de los residuos, así como sobre el medio ambiente, y que tomen decisiones respecto a las autorizaciones que garanticen que los residuos presentes reflejan las cantidades mínimas del producto fitosanitario necesarias para conseguir una eficacia adecuada correspondiente a las buenas prácticas agrarias, aplicadas de manera que los residuos en el momento de la cosecha o del sacrificio o tras el almacenamiento, según corresponda, estén reducidos al mínimo.

(6) Se han presentado nuevos datos sobre el uso de la azoxistrobina con berenjenas, pimientos, avena, lúpulo y guisantes (verdes y secos), así como sobre el uso del cresoxim-metilo con espárragos, fresas y otras bayas y frutas pequeñas. Estos nuevos datos se han evaluado y se ha considerado adecuado que se revisen los límites máximos provisionales de residuos fijados respecto a dichos productos en las Directivas 1999/71/CE, 2000/48/CE y 2000/58/CE.

(7) Para la inclusión en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE, la evaluación técnica y científica de la azoxistrobina finalizó el 22 de abril de 1998 con la aprobación del informe de revisión de la Comisión relativo a tal sustancia. En dicho informe de revisión se fijaba la ingesta diaria admisible (IDA) de la azoxistrobina en 0,1 mg/kg pc/día. Para la inclusión en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE, la evaluación técnica y científica del cresoxim-metilo finalizó el 16 de octubre de 1998 con la aprobación del informe de revisión de la Comisión relativo a tal sustancia. En dicho informe de revisión, la ingesta diaria aceptable (IDA) del cresoxim-metilo se fijaba en 0,4 mg/kg pc/día. La exposición a lo largo de toda la vida de los consumidores de productos alimenticios tratados con azoxistrobina o cresoxim-metilo se ha evaluado de acuerdo con los procedimientos y prácticas en uso dentro de la Comunidad Europea, atendiendo a las orientaciones publicadas por la Organización Mundial de la Salud(11), y, según los cálculos realizados, los límites máximos de residuos fijados en la presente Directiva no dan lugar a que se sobrepasen las IDA ya mencionadas.

(8) Durante la evaluación y las deliberaciones que precedieron a la inclusión de la azoxistrobina y del cresoxim-metilo en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE, no se constataron efectos tóxicos agudos que hicieran necesaria la determinación de una dosis de referencia aguda.

(9) Los socios comerciales de la Comunidad han sido consultados acerca de los límites fijados en la presente Directiva a través de la Organización Mundial del Comercio y sus observaciones han recibido la debida consideración. La Comisión examinará la posibilidad de fijar niveles máximos de tolerancia de residuos en las importaciones para combinaciones específicas de plaguicidas y cultivos, siempre que se le presenten datos aceptables.

(10) Se han tomado en consideración los consejos y recomendaciones del Comité científico de las plantas, particularmente sobre la protección de los consumidores de productos alimenticios tratados con plaguicidas.

(11) Las medidas previstas en la presente Directiva se ajustan al dictamen del Comité fitosanitario permanente.

HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:

Artículo 1

En la parte A del anexo II de la Directiva 86/362/CEE se añadirá la siguiente entrada relativa a la azoxistrobina:

">SITIO PARA UN CUADRO>"

Artículo 2

En el anexo II de la Directiva 90/642/CEE, las columnas con el encabezamiento "azoxistrobina" y "cresoxim-metilo" se sustituirán por las que figuran en el anexo de la presente Directiva.

Artículo 3

La disposición "El límite máximo de residuos de acefato en los melocotones queda fijado en 0,02(*) mg/kg", recogida en el apartado 2 del artículo 3 de la Directiva 2000/42/CE, será aplicada por los Estados miembros a partir del 1 de diciembre de 2001.

Artículo 4

1. La presente Directiva entrará en vigor el día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de las Comunidades Europeas.

2. Los Estados miembros adoptarán y publicarán las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo dispuesto en la presente Directiva a más tardar el 28 de febrero de 2002. Informarán de ello inmediatamente a la Comisión.

3. Los Estados miembros deberán aplicar tales disposiciones a partir del 1 de marzo de 2002.

4. Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, éstas harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada referencia.

Artículo 5

Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.

Hecho en Bruselas, el 28 de junio de 2001.

Por la Comisión

David Byrne

Miembro de la Comisión

(1) DO L 221 de 7.8.1986, p. 37.

(2) DO L 148 de 1.6.2001, p. 70.

(3) DO L 350 de 14.12.1990, p. 71.

(4) DO L 230 de 19.8.1991, p. 1.

(5) DO L 175 de 28.6.2001, p. 21.

(6) DO L 191 de 7.7.1998, p. 50.

(7) DO L 21 de 28.1.1999, p. 21.

(8) DO L 194 de 27.7.1999, p. 36.

(9) DO L 197 de 3.8.2000, p. 26.

(10) DO L 244 de 29.9.2000, p. 78.

(11) Orientaciones para predecir la ingesta alimentaria de residuos de plaguicidas (versión revisada), elaboradas a través del Programa SIMUVIMA/Alimentos en colaboración con el Comité del Codex sobre residuos de plaguicidas y publicadas por la Organización Mundial de la Salud en 1997 (WHO/FSF/FOS/97.7).

ANEXO

>SITIO PARA UN CUADRO>