ES Diario Oficial de la Unión Europea C 315/1

RECOMENDACIÓN DE LA COMISIÓN

de 27 de octubre de 2011

relativa a la iniciativa de programación conjunta de investigación «El desafío microbiano: una amenaza incipiente para la salud humana»

2011/C 315/01

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, y, en particular, sus artículos 181 y 292,

Considerando lo siguiente:

(1) El reto microbiano, nacido de la creciente resistencia a los medicamentos antimicrobianos, constituye una de las nuevas grandes amenazas para la salud humana en el siglo XXI (1). Más de 25 000 pacientes fallecen en la Unión anualmente víctimas de infecciones ocasionadas por bacterias que son resistentes a múltiples antibióticos, las denominadas bacterias multirresistentes (2). Los índices de resistencia a un solo antibiótico superan el 40-50 % en algunos países europeos (3), y la resistencia a múltiples antibióticos constituye un problema común y creciente.

(2) Las enfermedades infecciosas causadas por bacterias resistentes generan costes adicionales para la atención sanitaria y también costes indirectos, tales como bajas por enfermedad y pérdidas de producción por muerte prematura. Los costes directos totales para la sociedad en términos de costes suplementarios de la atención sanitaria y la pérdida de productividad ascienden a 1 500 millones EUR cada año en Europa (4); y es probable que los costes indirectos para los países europeos sean varias veces más elevados (5).

(3) El problema de la resistencia a los medicamentos es una consecuencia natural e inevitable del hecho de utilizar medicamentos antimicrobianos en el tratamiento de las enfermedades infecciosas. Sin embargo, este proceso se exacerba por el uso indiscriminado de los antimicrobianos y la difusión en el medio ambiente de las bacterias resistentes a los antibióticos. La dinámica de las poblaciones humanas, de la que forman parte los viajes y la distribución mundial de alimentos, contribuye significativamente a la rápida difusión de los microorganismos resistentes a las infecciones (6). Además, el uso indebido de antibióticos en el ganado hace que aumente el riesgo de que los microorganismos resistentes lleguen al ser humano a través del consumo de alimentos (7). Al mismo tiempo, el desarrollo de antimicrobianos nuevos está en franca disminución.

(4) Para resolver globalmente el problema es necesario que adopten medidas diversos sectores de la sociedad: formulación de políticas, atención sanitaria, educación, industria, agencias de medio ambiente, agricultura, medicina veterinaria, investigación y otros.

(5) La colaboración transfronteriza es esencial, ya que la creciente resistencia de los microorganismos frente a los antibióticos no se confina a un solo país, sino que representa una amenaza real para la salud pública a escala mundial. Compartir la carga que supone afrontar con eficiencia los retos que se avecinan resultará beneficioso para todos los países implicados y permitirá mejorar la gestión y el tratamiento de las enfermedades infecciosas en el futuro.

(6) Aun cuando en diversos lugares de Europa se está realizando una investigación de excelencia, la investigación sobre la resistencia microbiana presenta actualmente una imagen de complejidad y fragmentación. Muchas redes y organizaciones de investigación de nivel europeo, nacional y regional definen sus programas de investigación sobre la resistencia microbiana aisladamente, lo que hace que las actividades de investigación compitan o se solapen, careciendo a menudo de masa crítica.

(7) El documento de trabajo de los servicios de la Comisión, de 18 de noviembre de 2009, sobre resistencia a los antimicrobianos (8), resumió las iniciativas en este ámbito a nivel de la Unión. Se propusieron y siguieron varias acciones, entre ellas la mejora de la vigilancia de la resistencia a los antimicrobianos y del uso de esta, así como medidas de gestión del riesgo.

(8) En su reunión de 1 de diciembre de 2009 (9), el Consejo de la Unión Europea instó a los Estados miembros y a la Comisión a «apoyar la puesta en común de infraestructuras de investigación, la contratación de investigadores, el fomento y apoyo de la cooperación a escala mundial en el ámbito de la investigación, el incremento de la divulgación de los resultados de las investigaciones y de los conocimientos a través de las estructuras de intercambio de información, y el estudio de instrumentos financieros existentes y nuevos» sobre incentivos innovadores para los antibióticos eficaces.

(9) En su reunión del 26 de mayo de 2010 (10), el Consejo de Competitividad definió y justificó un conjunto de posibles iniciativas de programación conjunta (en lo sucesivo denominadas IPC), entre las que figuraba «El desafío microbiano: una amenaza incipiente para la salud humana», en áreas en que la programación conjunta de la investigación aportaría un valor añadido importante a los actuales esfuerzos fragmentados de los Estados miembros. En consecuencia, adoptó unas conclusiones en las que reconocía la necesidad de poner en marcha una IPC sobre este tema e invitaba a la Comisión a contribuir a su preparación.

(10) Los Estados miembros han confirmado su participación en esta IPC remitiendo escritos oficiales de compromiso.

(11) La programación conjunta de la investigación en el área de la resistencia a los antimicrobianos, en la línea de la iniciativa propuesta «El desafío microbiano: una amenaza incipiente para la salud humana», contribuirá a combatir la fragmentación de los esfuerzos investigadores de los Estados miembros y acelerará la movilización de aptitudes, conocimientos y recursos, con vistas a profundizar y reforzar el liderazgo y la competitividad de la investigación de Europa en este campo. Además, al afrontar un reto social importante, complementa la estrategia Europa 2020 (11) y la «Unión por la innovación» (12).

(12) A fin de alcanzar los objetivos establecidos en la presente Recomendación, los Estados miembros deben garantizar la cooperación y la sinergia con otras grandes iniciativas conexas, tales como la iniciativa sobre medicamentos innovadores; la investigación, desarrollo e innovación financiados por el Programa Marco, en particular en los ámbitos de salud, alimentación, agricultura y medio ambiente, cuando resulte necesario respaldados por la tecnología de la información, así como otras iniciativas, tales como las ERA-NET pertinentes.

(13) Para que la Comisión pueda informar al Parlamento Europeo y al Consejo, los Estados miembros deben facilitar a la Comisión informes periódicos sobre los progresos efectuados en esta IPC.

HA ADOPTADO LA PRESENTE RECOMENDACIÓN:

1. Se insta a los Estados miembros a crear una perspectiva común, basada en un enfoque multidisciplinario, sobre la forma de mejorar la cooperación y la coordinación en el ámbito de la investigación a nivel europeo, afrontando el reto que plantea la resistencia a los antimicrobianos y aprovechando las oportunidades que ofrece a fin de garantizar la eficiencia de los esfuerzos comunes de los Estados miembros.

2. Se insta a los Estados miembros a elaborar una agenda estratégica de investigación común, que establezca las necesidades y objetivos de investigación a medio y largo plazo en el ámbito de la resistencia a los antimicrobianos. Dicha agenda debe desarrollarse en un plan de ejecución que fije las prioridades y los plazos y especifique las medidas, los instrumentos y los recursos necesarios para aplicarla.

3. Se insta a los Estados miembros a incluir las acciones siguientes en la agenda estratégica de investigación y en el plan de ejecución: a) identificar e intercambiar información sobre los programas y actividades de investigación nacionales pertinentes; b) reforzar los ejercicios conjuntos de prospectiva y las capacidades de evaluación de la tecnología; c) intercambiar información, recursos, mejores prácticas, metodologías y directrices; d) identificar áreas o actividades de investigación en las que podrían resultar beneficiosas la coordinación, las convocatorias de propuestas conjuntas o la puesta en común de recursos; e) definir en detalle los procedimientos de la investigación que se vaya a emprender conjuntamente en las áreas a que se refiere la letra d); f) estudiar las necesidades en cuanto a tratamiento de los pacientes y las de los sistemas de asistencia sanitaria a la hora de definir los objetivos de los programas de investigación sobre la resistencia a los antimicrobianos; g) compartir, cuando proceda, las infraestructuras de investigación existentes o crear otras nuevas, tales como bancos de datos coordinados o modelos para el estudio de los procesos de resistencia a los antimicrobianos; h) fomentar una mejor colaboración entre los sectores público y privado, así como una innovación abierta entre distintas actividades de investigación y sectores empresariales relacionados con la resistencia a los antimicrobianos; i) exportar y difundir los conocimientos, la innovación y los enfoques metodológicos interdisciplinarios, y detectar y combatir los obstáculos presentes en el sistema de investigación e innovación que impiden que las soluciones innovadoras beneficiosas para la sociedad lleguen antes al mercado; j) crear redes entre centros dedicados a la investigación sobre la resistencia a los antimicrobianos.

4. Se insta a los Estados miembros a mantener una estructura de gestión común y eficiente en el ámbito de la investigación sobre la resistencia a los antimicrobianos, con el mandato de fijar condiciones, reglas y procedimientos adecuados para la cooperación y la coordinación y de supervisar la ejecución de la agenda estratégica de investigación. Esta estructura de gestión debe ser ligera, eficiente y flexible, y debe tener en cuenta las Directrices Voluntarias sobre las Condiciones Marco de la Programación Conjunta en la Investigación elaboradas por el Grupo de Alto Nivel para la Programación Conjunta (GPC).

5. Se insta a los Estados miembros a aplicar conjuntamente la agenda estratégica de investigación común, en particular a través de sus programas nacionales de investigación, de conformidad con las Directrices Voluntarias sobre las Condiciones Marco de la Programación Conjunta en la Investigación elaboradas por el GPC u otras actividades de investigación nacionales.

6. Se insta a los Estados miembros a apoyarse en los conocimientos técnicos existentes en la Comisión y a tener en cuenta las Directrices Voluntarias sobre las Condiciones Marco a la hora de elaborar y aplicar la agenda estratégica de investigación, y con vistas a la coordinación de las IPC con otros programas e iniciativas en este ámbito.

7. Se insta a los Estados miembros a informar periódicamente al Consejo y a la Comisión sobre los avances y logros conseguidos en esta IPC, incluidas las enseñanzas extraídas sobre el logro de una eficiencia óptima.

Hecho en Bruselas, el 27 de octubre de 2011. Por la Comisión Máire GEOGHEGAN-QUINN Miembro de la Comisión

(1) Priority Medicines for Europe and the World, Kaplan W, Laing R. Ginebra: Organización Mundial de la Salud (2004).

(2) The bacterial challenge: time to react. Informe técnico conjunto ECDC/AEMA (septiembre de 2009).

(3) Goldstein FW. Penicillin-resistant Streptococcus pneumoniae: selection by both beta lactam and non-beta lactam antibiotics. J Antimicrob Chemother 44:141-144 (1999).

(4) Véase la nota a pie de página 2.

(5) Conference report; Innovative Incentives for Effective Antibacterials (2009).

(6) El Informe sobre la salud en el mundo 2007. Un porvenir más seguro «Protección de la salud pública mundial en el siglo XXI». OMS (2007).

(7) Joint opinion on antimicrobial resistance (AMR) focused on zoonotic infections. EFSA Journal 7(11):1372 (2009).

(8) SANCO/6867/2009r6.

(9) Consejo de la Unión Europea. Conclusiones del Consejo sobre incentivos innovadores para antibióticos eficaces. Adoptadas en la reunión no 2980 del Consejo de Empleo, Política Social, Sanidad y Consumidores celebrada en Bruselas el 1 de diciembre de 2009.

(10) 10246/10.

(11) COM(2010) 2020.

(12) COM(2010) 546.