30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/1 
 I 
(Actos cuya publicación es una condición para su aplicabilidad) 
REGLAMENTO (CE) nº 1907/20 06 DEL PARLAMENTO EUROPEO 
Y DEL CONSEJO 
de 18 de diciembre de 2006 
relativo al registro, la e valuación, la autorización y la restricción de  
las sustancias y preparados químicos (REACH), por el que se crea la  
Agencia Europea de Sustancias y Preparados Qu ímicos, se modifica la Directiva 1999/45/CE  
y se derogan el Reglamento (CEE) nº 793/93 del Consejo  
y el Reglamento (CE) nº 1488/94 de la Comisión así como 
la Directiva 76/769/CEE del Consej o y las Directivas 91/155/CEE, 
93/67/CEE, 93/105/CE y 2000/21/CE de la Comisión  
EL PARLAMENTO EUROPEO Y EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA, 
Visto el Tratado constitutivo de  la Comunidad Europea y, en particular, su artículo 95, 
Vista la propuest a de la Comisión, 
Visto el dictamen del Comité Económico y Social Europeo1, 
Visto el dictamen del Comité de las Regiones2, 
Con arreglo al procedimiento establ ecido en el artículo 251 del Tratado1, 
                                                 
1 DO C 112 de 30.4.2004, p. 92 y DO C 294 de 25.11.2005, p. 38. 
2 DO C 164 de 5.7.2005, p. 78. 
L 396/2 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Considerando lo siguiente: 
(1) El presente Reglamento debe  garantizar un nivel elevado de protección de la salud humana 
y el medio ambiente así como la libre circulac ión de sustancias, como tales, en forma de 
preparados o contenidas en artículos, y fome ntar al mismo tiempo la competitividad y la 
innovación. El presente Reglamen to debe fomentar asimismo  el desarrollo de métodos 
alternativos para evaluar los ries gos que plantean las sustancias. 
(2) El funcionamiento eficaz del mercado interior de sustancias solo se puede conseguir si los 
requisitos que deben cumplir las sustancias no difieren de forma significativa de un Estado 
miembro a otro. 
(3) Al aproximar las legislaciones sobre sustan cias, hay que garantizar un nivel elevado de 
protección de la salud humana y del medio am biente, con el fin de lograr un desarrollo 
sostenible. Estas legislaciones deben ap licarse de forma no discriminatoria, 
independientemente de que el comercio con sust ancias tenga lugar en el mercado nacional 
o internacional, de conformidad con los co mpromisos internacionales de la Comunidad. 
(4) Según el plan de ejecución adoptado el 4 de septiembre de 2002 en la Cumbre Mundial de 
Johannesburgo sobre el desarrollo sostenible la  Unión Europea se pr opone alcanzar que, de 
aquí a 2020, las sustancias se fabriquen y se utilicen de manera que lleven a la 
minimización de los efectos adversos signifi cativos para la salud humana y el medio 
ambiente. 
                                                                                                                                                                  
1 Dictamen del Parlamento Europeo de 17 de noviembre de 2005 (no publicado aún en el 
Diario Oficial), Posición Común del Cons ejo de 27 de junio de 2006 (DO C 276 E de 
14.11.2006, p. 1) y Posición del Parlamento Eu ropeo de 13 de diciembre de 2006 (no 
publicada aún en el Diario Oficial). Deci sión del Consejo de 18 de diciembre de 2006. 
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 (5) El presente Reglamento se debe aplicar sin perjuicio de la legislación comunitaria sobre el 
lugar de trabajo y el medio ambiente. 
(6) El presente Reglamento debe contribuir a la ejecución del Enfoque  estratégico para la 
gestión de los productos químicos a nivel in ternacional (SAICM) a doptado en Dubai el 
6 de febrero de 2006. 
(7) Para mantener la integridad del mercado interi or y garantizar un alto nivel de protección de 
la salud humana —especialmente la de lo s trabajadores— y del medio ambiente, es 
necesario garantizar que la fabricación de su stancias en la Comunidad cumpla la normativa 
comunitaria, incluso cuando di chas sustancias se exportan. 
(8) Ha de tenerse en cuenta especialmente el posible impacto del presente Reglamento en las 
pequeñas y medianas empresas (PYME) y la necesidad de evitar todo tipo de 
discriminación con respecto a ellas. 
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 (9) En la evaluación del funcionamiento de los cuatro principales instrumentos jurídicos por 
los que se rigen las sustancias y preparados  químicos en la Comunidad, es decir, la 
Directiva 67/548/CEE del Consejo, de 27 de ju nio de 1967, relativa a la aproximación de 
las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas en materia de clasificación, 
envasado y etiquetado de la s sustancias peligrosas1, la Directiva 76/769/CEE del Consejo, 
de 27 de julio de 1976, relativa a la apr oximación de las disposiciones legales, 
reglamentarias y administrativas de los Es tados miembros que limitan la comercialización 
y el uso de determinadas sust ancias y preparados peligrosos2, la Directiva 1999/45/CE del 
Parlamento Europeo y del Consejo, de 31 de  mayo de 1999, sobre la aproximación de las 
disposiciones legales, reglamen tarias y administrativas de los Estados miembros relativas a 
la clasificación, el envasado y el etiquetado de preparados peligrosos3 y el Reglamento 
(CEE) nº 793/93 del Consejo, de 23 de ma rzo de 1993, sobre evaluación y control del 
riesgo de las sustancias existentes4, se detectó una seri e de problemas en el funcionamiento 
de la normativa comunitaria sobre sustancias y preparados químicos, problemas que tienen como resultado disparidades entre las di sposiciones legales, reglamentarias y 
administrativas de los Estados miembros que afectan directamente al funcionamiento del 
mercado interior en este sector , así como la necesidad de h acer más por proteger la salud 
pública y el medio ambiente sigui endo el principio de precaución. 
                                                
 
1 DO 196 de 16.8.1967, p. 1. Directiva modificada en último lugar por la Directiva 
2004/73/CE de la Comisión (DO L 152 de 30.4.2004, p. 1). versión corregida en el DO L 
216 de 16.6.2004, p. 3. 
2 DO L 262 de 27.9.1976, p. 201. Directiva modificada en último lugar por la 
Directiva 2005/90/CE del Parlamento Eur opeo y del Consejo (DO L 33 de 4.2.2006, p. 28). 
3 DO L 200 de 30.7.1999, p. 1. Directiva modifi cada en último lugar por la 
Directiva 2006/8/CE de la Comisión (DO L 19 de 24.1.2006, p. 12). 
4 DO L 84 de 5.4.1993, p. 1. Reglamento modificado por el Reglamento (CE) nº 1882/2003 
del Parlamento Europeo y del Consejo (DO L 284 de 31.10.2003, p. 1). 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/5 
 (10) Las sustancias que se encuentran almacenadas temporalmente bajo vigilancia aduanera en 
zonas francas o depósitos francos con el fin de volverlas a exportar o en  tránsito no se usan 
en el sentido del presente Reglamento y, por lo  tanto, deben quedar excluidas de su ámbito 
de aplicación. El transporte de sustancias y pr eparados peligrosos por ferrocarril, carretera, 
vías navegables interiores, mar y aire de be también quedar excluido del ámbito de 
aplicación del presente Reglamento, dado que ya  se aplica legislación específica al citado 
transporte. 
(11) A fin de asegurar la viabilidad y de manten er los incentivos al reciclado y la valorización 
de residuos, estos no deben ser considerados sustancias, preparados o artículos en el 
sentido del presente Reglamento. 
(12) Otro objetivo importante del nuevo sistema cr eado por el presente Reglamento es fomentar 
y, en determinados casos, garantizar que las sustancias altamente preocupantes puedan ser 
sustituidas por otras sustanci as o tecnologías menos peligrosas, cuando se disponga de 
alternativas adecuadas económica y técnicamen te viables. El presente Reglamento no 
afecta a la aplicación de las Directivas sobr e protección de los trab ajadores y del medio 
ambiente, especialmente la Directiva 2004/37/ CE del Parlamento Europeo y del Consejo, 
de 29 de abril de 2004, relativa a la protecci ón de los trabajadores  contra los riesgos 
relacionados con la exposición a agentes carcinógenos y mutágenos durante el trabajo 
(Sexta Directiva individual en el sen tido del apartado 1 del artículo 16 de la 
Directiva 89/391/CEE del Consejo)1, y la Directiva 98/24/ CE del Consejo, de 
7 de abril de 1998, relativa a la protección de la salud y la segurida d de los trabajadores 
contra los riesgos relacionados con los agente s químicos durante el trabajo (decimocuarta 
Directiva específica con arregl o al apartado 1 del artículo 16 de la Directiva 89/391/CEE)2, 
por la cual se obliga a las empresas a eliminar, siempre que sea técnicamente posible, las sustancias peligrosas o a sustituirlas por otras sustancias menos peligrosas. 
                                                
 
1 DO L 158 de 30.4.2004, p. 50. Versión corregida en el DO L 229 de 29.6.2004, p. 23. 
2 DO L 131 de 5.5.1998, p. 11. 
L 396/6 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 (13) El presente Reglamento debe aplicarse si n perjuicio de las prohi biciones y restricciones 
establecidas en la Directiva 76/768/CEE del C onsejo, de 27 de julio de 1976, relativa a la 
aproximación de las legislaciones de los Estados miembros en materia de productos 
cosméticos1, en la medida en que las sustancias  se utilicen y comercialicen como 
ingredientes cosméticos y entren en el ámb ito de aplicación del presente Reglamento. La 
eliminación gradual de los ensayos en animales vertebrados con el fin de proteger la salud 
humana, como establece la Directiva 76/68/CEE,  debe realizarse teniendo en cuenta los 
usos de dichas sustancias en cosméticos. 
(14) El presente Reglamento  proporcionará información sobre sustancias y sus usos. Los 
agentes pertinentes deben utilizar la inform ación disponible, incluida  la proporcionada por 
el presente Reglamento, en la aplicación y ejecución de la legi slación comunitaria 
pertinente, por ejemplo la que se refiere a pr oductos, y de los instrumentos comunitarios 
voluntarios, como el sistema de etiquetado eco lógico. La Comisión, al revisar y desarrollar 
la legislación comunitaria pertinente y los in strumentos voluntarios, debe considerar el 
modo en que se ha de utilizar la informaci ón proporcionada por el presente Reglamento, 
así como examinar las posibilidades de  crear una marca de  calidad europea. 
                                                 
1 DO L 262 de 27.9.1976, p. 169. Directiva modificada en último lugar por la Directiva 
2005/80/CE de la Comisión (DO L 303 de 22.11.2005, p. 32).  
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/7 
 (15) Es necesario garantizar la gestión ef icaz de los aspectos técnicos, científicos y 
administrativos del presente Reglamento a nivel comunitario. Por lo tanto, se debería crear 
una entidad central que desempeñase este pape l. En un estudio de viabilidad sobre los 
recursos que necesitaría tal entidad central se llegó a la conclusión de que una entidad 
central independiente presentaba a largo plazo un a serie de ventajas frente a otras opciones. 
Por lo tanto debe crearse una Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos (en lo 
sucesivo, "la Agencia"). 
(16) El presente Reglamento establece come tidos y obligaciones específicos para los 
fabricantes, importadores y usuarios intermedio s de sustancias como tales, en forma de 
preparados o contenidas en artículos. El pres ente Reglamento se basa en el principio de 
que la industria debe fabricar, importar o uti lizar sustancias, o comercializarlas, con la 
misma responsabilidad y cuidado que pudiera requerirse para garantizar que, en 
condiciones razonablemente previsibles, no se  perjudica la salud humana ni el medio 
ambiente.  
(17) Se debe recopilar toda la  información disponible y pertinen te sobre las sustancias como 
tales, en forma de preparados o contenidas en  artículos, a fin de contribuir a identificar 
propiedades peligrosas, y, a través de las cadenas de suministro, se deben transmitir 
recomendaciones sobre las medidas de gesti ón del riesgo, en la medida en que sea 
razonablemente necesario, para impedir efect os negativos sobre la salud humana y el 
medio ambiente. Además, cuando proceda, en la cadena de suministro debe promoverse la comunicación de asesoramiento técnico para apoyar la gestión de riesgos. 
(18) La responsabilidad de gestionar los riesgos qu e plantean las sustancias debe incumbir a las 
personas físicas o jurídicas que fabrican, impor tan, comercializan o usan dichas sustancias. 
La información sobre la aplicación del presente Reglamento debe ser fácilmente accesible, 
en particular para las PYME. 
L 396/8 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 (19) Por estos motivos, las disposiciones relativas  al registro deben obligar a los fabricantes e 
importadores a obtener datos sobre las sustan cias que fabrican o importan, a utilizarlos 
para valorar los riesgos que dichas sustancias puedan representar y a desarrollar y 
recomendar las adecuadas medidas de gestión del riesgo. Con el fin de garantizar que, 
efectivamente, cumplen estas obligaciones, así como por motivos de tr ansparencia, en el 
registro se les debe exigir que presenten un expediente c on toda esta información a la 
Agencia . Se debe permitir que las sustancias registradas circulen en el mercado interior. 
(20) Las disposiciones relativas a la evaluación deben asegurar el  seguimiento del registro al 
permitir controlar si los registros cumplen o no los requisitos del presente Reglamento y, si 
es necesario, al permitir que se obtenga más información sobre las propiedades de las sustancias. Si la Agencia, en cooperación con los Estados miembros, estima que hay 
fundamento como para considerar que una sustan cia constituye un riesgo para la salud o el 
medio ambiente, la Agencia debe, tras habe rla incluido en el pl an de acción móvil 
comunitario de evaluación de sustancias y co ntando con las autoridades competentes de los 
Estados miembros, asegurarse de que dicha sustancia es evaluada. 
(21) Aunque la información obtenida sobre las sustan cias mediante la evaluación debe usarse en 
primer lugar para que fabricantes e importador es gestionen los riesgo s relacionados con sus 
sustancias, se puede utilizar también para iniciar procedimientos de autorización o restricción con arreglo al presente Reglamento  o procedimientos de gestión del riesgo con 
arreglo a lo dispuesto en otra s disposiciones comunitarias. Po r eso, se debe garantizar que 
esta información esté a disposición de las autoridades competentes y que estas la puedan 
usar en dichos procedimientos. 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/9 
 (22) Las disposiciones relativas  a la autorización deben garantiz ar el funcionamiento adecuado 
del mercado interior al tiempo que se asegura que los riesgos derivados de las sustancias 
muy preocupantes se controlan de mane ra apropiada. Las autorizaciones de 
comercialización y uso deben ser concedidas por la Comisión únicamente si los riesgos 
que plantea su uso están controlados de forma adecuada, cuando sea posible, o si su uso se 
puede justificar por motivos socioeconómicos y no se dispone de alternativas adecuadas 
que resulten económica y técnicamente viables. 
(23) Las disposiciones relativ as a las restricciones deben permitir que la fabricación, 
comercialización y uso de sustancias que pres enten riesgos que debe n afrontarse queden 
supeditados a prohibiciones tota les o parciales o a otras restri cciones, sobre la base de una 
evaluación de dichos riesgos. 
(24) Como preparación para el presente Re glamento la Comisión ha puesto en marcha 
proyectos de aplicación de REACH (RIP), en los que participan expertos  pertinentes de los 
grupos afectados. Algunos de esos proyectos pr etenden desarrollar guías e instrumentos 
que sirvan de ayuda a la Comisión, la Agencia,  los Estados miembros, los fabricantes, los 
importadores y los usuarios finales de las su stancias en el cumplimiento, en términos 
concretos, de sus obligaciones conforme al  presente Reglamento. Este trabajo debe 
permitir a la Comisión y a la Agencia proporcion ar orientación técnica apropiada, en el 
momento adecuado, en relación con los plazos introducidos por el presente Reglamento. 
L 396/10 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 (25) La responsabilidad de evaluar los riesgos y peligros de las sustancias debe asignarse en 
primer lugar a las personas físicas o jurídicas que fabrican o importan sustancias, pero solo 
en el caso de que lo hagan en cantidades s uperiores a determinado volumen, con el fin de 
permitirles hacer frente a la carga que de ello se deriva. Las personas físicas o jurídicas que tratan con sustancias y preparados químic os deben adoptar las necesarias medidas de 
gestión de riesgos con arreglo a la evaluación del riesgo de las sustancias y transmitir las 
recomendaciones pertinentes a toda la cadena de  suministro. Esto in cluye la descripción, 
documentación y notificación de forma adecuada y transparente de los riesgos derivados de 
la fabricación, el uso y la e liminación de cada sustancia. 
(26) Para poder llevar a cabo de forma eficaz valoraciones de la seguridad química de las 
sustancias, los fabricantes e importadores de  sustancias deben obtener información sobre 
ellas y, para ello, si es neces ario, realizar nuevos ensayos. 
(27) A efectos de cumplimiento y evaluación de  las disposiciones, así como por motivos de 
transparencia, la información sobre estas sust ancias, así como la información relacionada 
con ellas, incluyendo las medida s de gestión de riesgos, debe  normalmente presentarse a 
las autoridades. 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/11 
 (28) Por lo general, la inve stigación y el desarrollo científic os tienen lugar con cantidades 
anuales inferiores a una 1 tone lada. No hay necesidad de prev er una exención para este tipo 
de investigación y desarrollo, ya que, en cualquier caso, no hay obligación de registrar 
sustancias en esas cantidades. No obstante, con el fin de foment ar la innovación, la 
investigación y el desarrollo orientados a productos y procesos deberían quedar exentos del 
registro obligatorio durante cierto perí odo de tiempo, cuando aún no está previsto 
comercializar una sustancia con destino a un número indeterminado de clientes porque su 
aplicación en preparados o artículos aún exige que el solicitante de re gistro potencial, por 
sí mismo o en cooperación con un número limita do de clientes conocidos, lleve a cabo más 
labores de investigación y desarrollo. Además  resulta adecuado prever una exención 
similar a los usuarios finales que utilicen la sustancia con fines de investigación y 
desarrollo orientados a productos y procesos, si empre que los riesgos para la salud humana 
y el medio ambiente estén suficientemente c ontrolados, de conformidad con los requisitos 
de la legislación para la  protección de los trabaja dores y del medio ambiente. 
(29) Los productores e importadores de artículos  deben hacerse responsables de sus artículos, 
por lo que conviene imponer un registro obligator io de las sustancias  para las que esté 
previsto que sean liberadas por los artículos  y no hayan sido registradas para dicho uso. 
Deben notificarse a la Agencia las sustancias altamente preocupantes presentes en artículos 
por encima de los límites máximos de tonela je y concentración, cua ndo la exposición a la 
sustancia de que se trate no pueda excluirse y dicha sustancia no haya sido registrada por 
nadie para este uso. Asimismo, la Agencia debe estar habilitada para exigir que se presente 
una solicitud de registro si tiene motivos para  sospechar que la libera ción de una sustancia 
por el artículo puede presentar un riesgo para  la salud humana o el medio ambiente y la 
sustancia se encuentra presente en dichos artículos en cantidades totales superiores a 
1 tonelada anual por productor o importador. La  Agencia debe consider ar la necesidad de 
una propuesta de restricción cuando considere que el uso de dichas sustancias en los 
artículos supone un riesgo para la salud humana o el medio ambiente que no está 
controlado de modo adecuado. 
L 396/12 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 (30) Los requisitos para que lo s fabricantes e importadores llev en a cabo valoraciones de la 
seguridad química deben ser definidos de forma detallada en un anexo técnico para 
permitirles cumplir sus obligaciones. Para llegar  a un reparto equitativo de la carga con sus 
clientes, los fabricantes e importadores, en su s valoraciones de la seguridad química, deben 
abordar no solo sus usos propios y los usos pa ra los cuales comercializan sus sustancias, 
sino también de todos los usos que sus clientes les pidan que aborden. 
(31) La Comisión, en estrecha cooperación con la industria, los Estados miembros y otras partes 
interesadas, debe desa rrollar guías para el cumplimiento de los requisitos con arreglo al 
presente Reglamento REACH en relación con los preparados (en particular respecto de las 
fichas de datos de seguridad que incorpor en escenarios de exposición) incluida la 
evaluación de las sustancias incorporadas a preparados especiales como los metales 
contenidos en aleaciones. Al hacerlo, la Co misión debe tener plenamente en cuenta los 
trabajos ya realizados en el marco de los pr oyectos de aplicación de REACH y debe incluir 
las guías necesarias en este ámbito en el  paquete global de guías sobre REACH. Estas 
guías deben estar disponibles antes de que el  presente Reglamento comience a aplicarse. 
(32) No debe ser necesario llevar a cabo la valo ración de la seguridad química en el caso de 
sustancias que aparecen en preparados en c oncentraciones muy bajas, que se considere que 
no son motivo de preocupación. Las sustancias  que aparecen en preparados en estas 
concentraciones tan bajas también deben que dar exentas de la autorización. Estas 
disposiciones se deben aplicar igualmente a lo s preparados consistentes en mezclas sólidas 
de sustancias hasta que se dé  a dichos preparados una forma específica que los transforme 
en artículos. 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/13 
 (33) Debe preverse la presentación conjunta y la información sobre las sustancias compartida, a 
fin de aumentar la eficiencia del sistema de registro, reducir costes  y reducir los ensayos 
con vertebrados. En un grupo de varios solicitan tes de registro, uno de ellos debe presentar 
la información en nombre de los demás de acuerdo con unas normas que garanticen que se presenta toda la información exigida, al tiempo que se reparten los costes. Un solicitante de 
registro debe poder presentar la información di rectamente a la Agencia en determinados 
casos específicos. 
(34) Los requisitos para obtener información sobre sustancias deben modularse según el 
volumen de fabricación o importación de una sustancia, ya que dichos requisitos 
proporcionan una indicación sobr e el potencial de exposición a dichas sustancias del ser 
humano y del medio ambiente, y deben describi rse detalladamente. A fin de reducir el 
posible impacto para las sustancias de  volumen reducido, la nueva información 
toxicológica y ecotoxicol ógica solo debe requerirse para las sustancias prioritarias entre 1 y 
10 toneladas. Para las demás sustancias en dicho rango de cantidades deben existir 
incentivos que animen a los fabricantes y a los importadores a facilitar esta información. 
(35) Los Estados miembros, la Agencia y todas las partes interesadas deben tener plenamente 
en cuenta los resultados de los proyectos de aplicación de REACH, en particular en lo que 
respecta al registro de las sustan cias presentes en la naturaleza. 
(36) Es necesario considerar la aplicación de l artículo 2, apartado 7, letras a) y b), y del 
anexo XI a las sustancias derivadas de pro cesos mineralógicos, y la revisión de los 
anexos IV y V debe tener es to plenamente en cuenta. 
L 396/14 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 (37) Si se llevan a cabo ensayos, deben cumplirse  los requisitos pertinente s sobre protección de 
animales de laboratorio, expuestos en la Directiva 86/609/CEE del Consejo, de 
24 de noviembre de 1986, relativa a la aproxi mación de las disposiciones legales, 
reglamentarias y administrativas de los Esta dos miembros respecto a la protección de los 
animales utilizados para experi mentación y otros fines científicos1, y, en el caso de las 
pruebas ecotoxicológicas y toxicológicas, las bu enas prácticas de labor atorio, expuestas en 
la Directiva 2004/10/CE del Parlamento Europe o y del Consejo, de 11 de febrero de 2004, 
sobre la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias, administrativas 
relativas a la aplicación de los principios de bue nas prácticas de laborat orio y al control de 
su aplicación para las pruebas sobre las sustancias químicas2. 
(38) También debe permitirse obtener información por medios alternativos que sean 
equivalentes a los ensayos y métodos de ensayo prescritos, por ejemplo, si dicha 
información procede de modelos válidos , cualitativos o cuantitativos, de 
estructura-actividad o de sustancias estructura lmente relacionadas. Con este fin, la Agencia 
debe desarrollar las guías adecuadas, en co laboración con los Estados miembros y las 
partes interesadas. También debe existir la posibilidad de no presentar determinada 
información, si se puede justificar adecuadam ente. Sobre la base de la experiencia 
adquirida con los proyectos de aplicación de  REACH, deben desarrollarse criterios que 
definan en qué consiste dicha justificación. 
(39) A fin de ayudar a las empresas, y en part icular a las PYME, en el cumplimiento de los 
requisitos del presente Reglamento, los Esta dos miembros, además de los documentos de 
orientación operativa facilitados  por la Agencia, deberían  crear servicios de ayuda 
nacionales. 
                                                 
1 DO L 358 de 18.12.1986, p. 1. Directiva modificad a por la Directiva 2003/65/CE del 
Parlamento Europeo y del Consejo (DO L 230 de 16.9.2003, p. 32). 
2 DO L 50 de 20.2.2004, p. 44. 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/15 
 (40) La Comisión, los Estados miembros, la indus tria y otras partes interesadas deben seguir 
contribuyendo a la promoción de métodos de ensayo alternativos a nivel internacional y 
nacional, incluidas las metodologías inform áticas, las metodologías in vitro, como 
convenga, las metodologías basadas en la toxi cogenómica y otras tecn ologías pertinentes. 
La estrategia de la Comunidad de promove r métodos de ensayo alternativos es una 
prioridad y la Comisión debe asegurar que lo  siga siendo en el marco de sus futuros 
programas marco de investigación, así como de iniciativas como el plan de Acción 
comunitario sobre protección y bienestar de los animales 2006-2010. Se debe aspirar a la 
participación de las partes interesadas y a in iciativas que involucren a todas las partes 
interesadas. 
(41) Por motivos de viabilidad y por su natura leza particular, hay que establecer requisitos 
específicos de registro para las sustanci as intermedias. Los polímeros deben quedar 
exentos del registro y la evaluación hast a que, de la forma más económica posible y 
tomando como base sólidos criterios técnicos y criterios científicos vá lidos, se haya hecho 
una selección de aquellos que  deben registrarse debido a lo s riesgos que suponen para la 
salud humana o el medio ambiente. 
(42) Para evitar sobrecargar a las autoridades y a las personas fí sicas o jurídicas con las tareas 
de registro de sustancias en fase transitoria que ya están en el mercado interior, dicho 
registro debe extenderse a lo largo de un pe ríodo de tiempo adecuado, sin que ello suponga 
una demora excesiva. Por lo tanto, deben es tablecerse plazos para registrar dichas 
sustancias. 
(43) Los datos de sustancias ya notifi cadas con arreglo a lo dispuesto en la 
Directiva 67/548/CEE deben acomodarse gradualm ente en el sistema y actualizarse cuando 
se alcance el siguiente umbr al cuantitativo de tonelaje. 
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 (44) Para conseguir un sistema sencillo y arm onizado, todas las solicitudes de registro deben 
presentarse a la Agencia. Para garantizar  un enfoque coherente y un uso eficaz de los 
recursos, la Agencia debe cont rolar si todas las solicitudes de registro están completas y 
hacerse responsable de toda denegación de finitiva de una solicitud de registro.  
(45) El Catálogo Europeo de su stancias químicas comercializad as (EINECS) incluía varias 
sustancias complejas en una entrada úni ca, las sustancias UVCB (sustancias de 
composición desconocida o variable, producto s de reacción complejos o materiales 
biológicos) pueden registrarse co mo sustancia única en virtud  del presente Reglamento, a 
pesar de su composición variable, siempre y cuando las propiedades peligrosas no difieran 
de manera significativa y garant icen la misma clasificación. 
(46) Para garantizar que la in formación reunida mediante el re gistro está actualizada, debe 
introducirse la obligación para los solicitantes de registro de  informar a la Agencia cuando 
se produzcan determinados cambios en la información. 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/17 
 (47) De conformidad con la Directiva 86/609/CEE, es necesario sustituir, disminuir o 
perfeccionar los ensayos con animales vertebrado s. La aplicación del presente Reglamento 
debe basarse, siempre que sea posible, en la utilización de métodos de  ensayo alternativos, 
adecuados para la evaluación de los riesgos para la salud y el medio ambiente de los 
productos químicos. Debe evitarse el uso de animales recurriendo a métodos alternativos 
validados por la Comisión u organismos intern acionales, o reconocidos por la Comisión o 
por la Agencia como adecuados para cumplir los requisitos de información con arreglo al 
presente Reglamento. A este fin, la Comisión, previa consul ta a las partes interesadas 
pertinentes, debe proponer que se modifique el futuro Reglamento de la Comisión sobre 
los métodos de ensayo o el presente Reglam ento, cuando proceda, a fin de sustituir, 
disminuir o perfeccionar los ensayos con an imales. La Comisión y la Agencia deben 
asegurar que la disminución de los ensayos c on animales es una consideración clave en el 
desarrollo y mantenimiento de asesoramiento para  las partes interesadas, así como en los 
propios procedimientos de la Agencia. 
(48) El presente Reglamento debe  entenderse sin perjuicio de la aplicación en su totalidad de la 
normativa comunitaria sobre competencia. 
(49) Para no duplicar el trabajo y, especialme nte, para reducir los ensayos con animales 
vertebrados, las disposiciones relativas a la  preparación y presentación de solicitudes de 
registro y actualizaciones deben exigir que se  comparta la informaci ón con todo solicitante 
de registro que lo solicite. Si dicha in formación afecta a animales vertebrados, debe 
exigirse al solicitante de registro que la solicite. 
L 396/18 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 (50) En interés de la población, debe garantizarse  que los resultados de ensayos sobre la salud 
humana o sobre los peligros medioambientales de  determinadas sustancias circulen lo más 
rápidamente posible entre las personas físicas o jurídicas que las usa n, con el fin de limitar 
todo riesgo asociado a su uso. Por lo tanto, de be procederse a la puesta en común de 
información con todo solicitante de registro que lo solicite, en particular en el caso de 
información relacionada con ensayos en verteb rados, en condiciones que garanticen una 
compensación justa para la empres a que haya realizado los ensayos. 
(51) Con miras a fortalecer la competitividad de  la industria europea y a garantizar que el 
presente Reglamento se aplica con la mayor ef icacia posible, es conve niente disponer la 
puesta en común de datos entre los solicitant es de registro sobre la base de una 
compensación equitativa. 
(52) Con el fin de respetar los legítimos der echos de propiedad de a quellos que obtengan datos 
de ensayos, el propietario de este tipo de datos debe poder re clamar, durante un período de 
12 años, una compensación a aquellos solicitantes de registro que se sirvan de sus datos. 
(53) Con el fin de que un posible  solicitante de registro de una sustancia en fase transitoria 
pueda seguir adelante con los trámites de  registro aun cuando no haya alcanzado un 
acuerdo con un solicitante de regist ro anterior, la Agencia, cua ndo así se le solicite, debe 
permitir el uso de todo resumen o resumen amplio de un estudio de los ensayos ya presentado. El solicitante de re gistro que reciba dichos dato s debe pagar una contribución 
por los costes al propietario de los datos. Para las sustancias en  fase transitoria, la Agencia 
puede pedir una prueba de que el  posible solicitante de regist ro ha pagado al propietario 
del estudio antes de concederle permiso a aquél para utilizar dicha información en su registro. 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/19 
 (54) Para no duplicar el trabajo y, especialment e, para evitar que se dupliquen los ensayos, los 
solicitantes de registro para sustancias en fa se transitoria deben hacer un prerregistro tan 
pronto como sea posible en una base de datos ge stionada por la Agenci a. Debe establecerse 
un sistema para que el Foro de intercambio de información sobre sustancias (FIIS) pueda 
ayudar a intercambiar información sobre las sustancias que han sido registradas. Los 
miembros del FIIS deben incluir a todos los agentes pertinentes que proporcionan 
información a la Agencia sobre la misma sustancia en fase transitoria. Deben incluir a todos los posibles solicitantes  de registro, que deben propor cionar, y a los que se debe 
proporcionar, toda información que  tenga relación con la solicitud de registro de sus 
sustancias, así como a otros participantes, que  pueden recibir una co mpensación financiera 
por los estudios que realizan, pero que no tie nen derecho a solicitar información. Con el fin 
de garantizar que este sistema funcione sin tr abas, los solicitantes de  registro tendrán que 
cumplir determinadas obligaciones. Si uno de  los miembros de un FIIS incumple sus 
obligaciones, y debe ser sancionado en consecu encia, esto no debe impedir que los demás 
miembros sigan preparando su propia solicit ud de registro. En los casos en que una 
sustancia no ha sido prerregi strada, deben adoptarse medida s para ayudar a los usuarios 
intermedios a encontrar fuentes de suministro alternativas. 
(55) Se debe instar a los fabricantes e importa dores de sustancias como tales o en forma de 
preparados a que se pongan en comunicación con los usuarios intermedios de la sustancia en relación con su intención de registra r la sustancia. Dicha información debe 
proporcionarse al usuario intermedio con tiempo suficiente antes de la fecha límite de la 
solicitud de registro correspondien te si el fabricante o importa dor no tiene la intención de 
registrar la sustancia, con obj eto de que el usuario interm edio pueda buscar fuentes de 
suministro alternativas. 
L 396/20 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 (56) Parte de la responsabilidad de los fabri cantes e importadores en la  gestión del riesgo de 
sustancias consiste en transmitir la información sobre dichas sustancias a otros profesionales, como los usuarios finales o los distribuidores. Además, los productores o 
importadores de los artículos deben proporcion ar información sobre el uso inocuo de los 
artículos a los usuarios industriales y profesi onales, así como a los consumidores previa 
petición de estos. Esta importa nte responsabilidad también se debe aplicar a lo largo de 
toda la cadena de suministro para permitir que todos los actores puedan cumplir con su responsabilidad en relación con la gestión de  riesgos derivados de l uso de sustancias. 
(57) Dado que la actual ficha de datos de seguridad ya se usa como herramienta de 
comunicación dentro de la cadena de suminist ro de sustancias y preparados, conviene 
desarrollarla aún más y hacer de ella una parte integrante del sistema creado por el presente 
Reglamento. 
(58) Con el fin de disponer de una cadena de re sponsabilidades, los usuarios intermedios deben 
responsabilizarse de evaluar los riesgos que pl anteen los usos que hagan de las sustancias 
cuando dichos usos no figuren en la ficha de datos de seguridad que hayan recibido de sus 
proveedores, a menos que el us uario intermedio de que se trate adopte medidas con un 
mayor nivel de protección que las recomenda das por su proveedor o que su proveedor no 
esté obligado a determinar dic hos riesgos o a facilitarle in formación sobre ellos; por el 
mismo motivo, los usuarios intermedios deben ge stionar los riesgos que planteen los usos 
que den a las sustancias. Además es convenien te que todo productor o importador de un 
artículo que contenga una sustancia extrem adamente preocupante facilite información 
suficiente para permitir el uso inocuo de dicho artículo. 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/21 
 (59) Los requisitos para que los usuarios intermed ios lleven a cabo valoraciones de la seguridad 
química deben exponerse también de forma detallada para permitirles cumplir sus obligaciones. Estos requisitos serán de ap licación solamente cuando la cantidad total 
exceda de una tonelada de sustancia o prep arado. No obstante, en cualquier caso, los 
usuarios finales deben consider ar el uso e identificar y apli car las medidas apropiadas de 
gestión de riesgos. Los usuarios intermedio s deben notificar a la Agencia determinada 
información básica. 
(60) A efectos de cumplimiento y de evaluación, los usuarios intermedios de sustancias deben 
facilitar a la Agencia determinada información bá sica en el caso de que  el uso que den a las 
sustancias no esté previsto en las condicione s de los escenarios de exposición detalladas en 
la ficha de datos de seguridad que le haya transmitido el fabri cante o importador originario 
de las mismas y deberían, asimismo, mantener actualizada esta información. 
(61) Por motivos de viabilidad y proporcionalidad, es conveniente eximir de esta obligación de 
presentar informes a los usuarios intermed ios que utilicen cantidades bajas de una 
sustancia. 
(62) Debe facilitarse la comunicación en los dos sentidos de la cadena de suministro. La 
Comisión debe crear un sistema de catalogación de breves descripcione s generales de usos, 
teniendo en cuenta los resultados de lo s proyectos de aplicación de REACH. 
(63) También es necesario garantizar que la obtención de la información se ajusta a las 
necesidades reales de información. Con este fin, se debería exigir para la evaluación que la 
Agencia decida sobre los programas de ensayos propuestos por los fabricantes e 
importadores. En colaboración con los Estados  miembros, la Agencia debe conceder 
prioridad a determinadas sustancias, po r ejemplo, las que puedan ser altamente 
preocupantes. 
L 396/22 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 (64) A fin de evitar ensayos innecesarios con anim ales, las partes interesa das deben disponer de 
un período de 45 días durante el cual podr án proporcionar información y estudios 
científicamente válidos sobre la sustancia en  cuestión y el parámetro de riesgo a que se 
refieren las propuestas de ensayo. La inform ación y los estudios científicamente válidos 
que reciba la Agencia deben tenerse en cuen ta en la adopción de decisiones sobre las 
propuestas de ensayo. 
(65) Además, es necesario lograr que haya conf ianza en la calidad gene ral de los registros y 
garantizar que tanto la opinión pública en gene ral como todas las partes interesadas de la 
industria química confíen en que las personas físicas o jurídicas cumplen las obligaciones 
que les incumben. En consecuencia, conviene establecer disposiciones para registrar la 
información que ha sido revisada por un evaluado r con experiencia adecuada y para que la 
Agencia verifique un porcentaje de los registros a efectos de comprobar que se cumplen los 
requisitos. 
(66) La Agencia también debe estar habilitada para solicitar a los fabr icantes, importadores o 
usuarios intermedios información suplementaria sobre sustancias sospechosas de presentar 
riesgos para la salud humana o el medio am biente, por ejemplo, por estar presentes en 
grandes cantidades en el mer cado interior, basándose en las evaluaciones realizadas. Sobre 
la base de los criterios para evaluación de  sustancias desarrollados por la Agencia en 
colaboración con los Estados miembros debe  establecerse un plan de acción móvil 
comunitario para la evaluación de sustancias  contando con las autoridades competentes de 
los Estados miembros, a fin de que sean evalua das las sustancias que figuren en dicho plan. 
Si el uso de sustancias intermedias aisladas in situ  constituye un riesgo equivalente al 
grado de preocupación que suscita el uso de  sustancias supeditadas a autorización, las 
autoridades competentes de los Estados miembros también podrán solicitar información suplementaria, cuando esté justificado. 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/23 
 (67) El acuerdo colectivo en el  Comité de los Estados miembr os de la Agencia sobre sus 
proyectos de decisión debe constituir la base de un sistema eficaz, que respete el principio 
de subsidiariedad, al tiempo que se preserva  el mercado interior. Si uno o más Estados 
miembros o la Agencia no están de acue rdo con un proyecto de decisión, habría que 
adoptarlo por un procedimiento centralizado. En caso de que el Comité de los Estados 
miembros no llegue a un acuerdo por unanimi dad, la Comisión debe adoptar una decisión 
de conformidad con el procedimiento de comité. 
(68) La evaluación puede dar lugar a que se c oncluya que se ha de emprender una acción con 
arreglo a los procedimientos de restricción o autorización o que debe considerarse una 
acción de gestión de riesgos en el marco de  otra normativa adecuada. Por ello, la 
información sobre el avance de los procedimie ntos de evaluación debe hacerse pública. 
(69) Para garantizar un nivel suficientemente elevado de prot ección de la salud humana, 
incluida la consideración de los grup os de población humana y posiblemente de 
determinadas subpoblaciones vulnerables, y del medio ambiente, las sustancias altamente 
preocupantes deben, de conformidad con el  principio de precaución, ser objeto de 
cuidadosa atención. La autorización debe c oncederse cuando las personas jurídicas o 
físicas que soliciten la autorización demuestren a la autoridad responsable de la concesión 
que los riesgos para la salud humana y el medio ambiente derivados del uso de las 
sustancia están suficientemente controlados. De  otro modo, podrán aún autorizarse los usos 
si puede demostrarse que los beneficios socioe conómicos de la utilizac ión de la sustancia 
compensan los riesgos relacionados con su uso y que no hay sustancias o tecnologías 
alternativas que resulten viab les desde el punto de vista económico y técnico. Teniendo en 
cuenta el funcionamiento adecuado del merca do interior, es convenien te que la autoridad 
responsable de la conc esión sea la Comisión. 
L 396/24 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 (70) Los efectos perjudiciales sobre la salud humana y el me dio ambiente de sustancias 
altamente preocupantes se deben evitar median te la aplicación de medidas adecuadas de 
gestión del riesgo a fin de asegurar que todo riesgo derivado de los us os de una sustancia 
está adecuadamente controlado, así como con vistas a sustituir progresivamente dichas 
sustancias con una sustancia adecuada más se gura. Las medidas de gestión del riesgo se 
deben aplicar a fin de asegurar que, cuando la s sustancias se fabrican, comercializan y 
utilizan, la exposición a dichas sustancias, in cluidos vertidos, emisiones y pérdidas, a lo 
largo de todo el ciclo vital, es inferior al límite a partir del cual pueden producirse efectos 
perjudiciales. Por lo que respec ta a toda sustancia para la que  se ha concedido autorización 
y por lo que respecta a toda otra sustancia pa ra la que no ha sido posible establecer un nivel 
de exposición seguro, deben adoptarse siempr e medidas destinadas a minimizar, en la 
medida en que sea técnica y prácticamente posible, la exposición y las emisiones, con 
miras a minimizar la posibilidad de que se produzcan efectos perjud iciales. Las medidas 
destinadas a asegurar un cont rol adecuado se deben identifi car en todo informe sobre la 
seguridad química. Estas medidas se deben ap licar y, cuando proceda, recomendar a otros 
agentes en las siguientes fases de la cadena de suministro. 
(71) Los métodos para establecer los umbrales  para las sustancias carcinógenas y mutágenas 
pueden desarrollarse teniendo en cuenta los re sultados de los proyect os de aplicación de 
REACH. El anexo pertinente puede modificar se basándose en estos métodos para permitir 
la utilización de umbrales, al tiempo que se asegura un elevado nivel de protección de la 
salud humana y del medio ambiente. 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/25 
 (72) A fin de apoyar el objetivo de la sustitución final de las sustancias altamente preocupantes 
por sustancias o tecnologías alternativas adec uadas, todos los solicit antes de autorización 
deben facilitar un análisis de las alternativas teniendo en cuenta sus ri esgos y la viabilidad 
técnica y económica de la sustitución, inclui da información sobre toda investigación y 
desarrollo que el solicitant e esté realizando o se proponga realizar. Además, las 
autorizaciones deben ser objeto de revisión de ntro de plazos determinados, cuya duración 
se fijará según los casos y normalmente se verá sometida a condici ones, entre ellas el 
seguimiento. 
(73) Se debe exigir la sustitución de una sustan cia como tal, en forma de preparado o contenida 
en un artículo cuando la fabricación, utili zación o comercialización de dicha sustancia 
suponga un riesgo inaceptable para la salud humana o el medio ambiente, teniendo en 
cuenta la disponibilidad de su stancias y tecnologías alterna tivas, adecuadas y más seguras, 
así como los beneficios socioeconómicos resultan tes de los usos de la sustancia que plantea 
un riesgo inaceptable. 
(74) La sustitución de una sustancia altame nte preocupante por sustancias o tecnologías 
alternativas adecuadas y más seguras, debe se r examinada por todos a quellos que solicitan 
autorización para utilizar dichas sustancias co mo tales, en forma de preparados o para la 
incorporación de sustancias en artículos realizando un análisis de las alternativas, los riesgos que conlleva la utilización de toda alternativa y la viabilidad técnica y económica 
de la sustitución. 
(75) La posibilidad de imponer  restricciones a la fabricaci ón, comercialización y el uso de 
sustancias, preparados y artí culos peligrosos se aplica, con excepciones menores, a todas 
las sustancias que inciden en el ámbito de aplicación del presente Reglamento. Se deben 
seguir imponiendo restricciones a la comerciali zación y el uso de su stancias carcinógenas y 
mutágenas o tóxicas para la reproducción, cate goría 1 o 2, por lo que  respecta a su uso, 
como tales o en forma de preparados, por parte de los consumidores. 
L 396/26 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 (76) La experiencia a nivel in ternacional muestra que sustanci as con características que las 
hacen persistentes, bioacumulables y tóxica s o muy persistentes y muy bioacumulables 
representan un grave motivo de preocupación; po r otra parte, se han desarrollado criterios 
que permiten identificar este tipo de sustancias. Hay otras sustancias que representan un 
motivo de preocupación lo suficientemente gr ave como para ser tratadas de la misma 
manera, considerando cada caso individualmente . Los criterios que figuran en el anexo 
XIII deben revisarse teniendo en cuenta la expe riencia actual y toda nueva experiencia en 
la identificación de sustancias y, si procede, modificarse, a fin de asegurar un elevado nivel 
de protección de la salud humana y del medio ambiente. 
(77) Teniendo en cuenta consideraciones de viab ilidad y de tipo práctico, tanto en lo que se 
refiere a las personas físicas o jurídicas, que  tienen que preparar los expedientes de 
solicitud y tomar las adecuadas medidas de gesti ón del riesgo, como en lo que se refiere a 
las autoridades, que tienen que dar curso a la s solicitudes de autorización, solo se debe 
someter al procedimiento de autorización un número limitado de sustancias al mismo 
tiempo y deben establecerse plazos realistas para  las solicitudes, al tiempo que se permite 
eximir determinados usos. Las sustancias para las que se determine que cumplen los requisitos para la autorización se incluirán en una lista de posibles sustancias que podrían 
ser incluidas en el procedimiento de autorizació n. Dentro de dicha lista, deben identificarse 
claramente las sustancias que estén en el programa de trabajo de la Agencia. 
(78) La Agencia debe aconsejar a qué sustancias  debe darse prioridad en el procedimiento de 
autorización, para garantizar que las decisi ones reflejen tanto las necesidades de la 
sociedad como el conocimie nto científico y sus avances. 
(79) La prohibición total de una sustancia significa que no puede autorizarse ninguno de sus 
usos. Por lo tanto no tendría sentido permitir que se presentaran solicitudes de autorización. En dichos casos, debe eliminarse la  sustancia de la lista de sustancias para las 
que se pueden presentar solicitudes y debe inclui rse en la lista de sustancias restringidas. 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/27 
 (80) Debe asegurarse la interacción adecuada en tre las disposiciones en materia de autorización 
y restricción a fin de preservar el funcionami ento eficaz del mercado único y la protección 
de la salud humana, la seguridad y medio ambi ente. Las restricciones existentes cuando la 
sustancia de que se trate sea añadida a la list a de sustancias para las que puede solicitarse 
una autorización deben mantenerse respecto de  la citada sustancia. La Agencia debe 
considerar si el riesgo deri vado de las sustancias presentes en los artículos está 
suficientemente controlado y, en caso contra rio, elaborar un expedi ente relativo a la 
introducción de ulteriores restricciones para  las sustancias cuyo us o requiera autorización. 
(81) Con el fin de lograr un enfoque armonizado para la autorización de usos de sustancias 
concretas, la Agencia debe emitir dictámenes sobre los riesgos que representan dichos usos, incluido el si la sust ancia está o no controlada de forma adecuada, y sobre todo 
análisis socioeconómico que le presenten te rceras partes. La Comisión debe tener en 
cuenta estos dictámenes al evalua r si concede o no una autorización. 
(82) Para permitir la supervisión y el cumplimient o efectivos de la autorización obligatoria, los 
usuarios intermedios que disfruten de una autorización concedida a su proveedor deben 
informar a la Agencia del uso que hagan de dicha sustancia. 
(83) Es conveniente que la Comisión adopte, conforme a un procedimiento de reglamentación, 
las decisiones finales por las que se conceden o rechazan autorizaciones, a fin de que en los 
Estados miembros se puedan examinar sus repercusiones más amplias y se asocie más estrechamente a estos últimos con las decisiones. 
L 396/28 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 (84) Con el fin de acelerar el  actual sistema, hay que reestr ucturar el procedimiento de 
restricción y sustituir la Dir ectiva 76/769/CEE del Consejo, que, en varias ocasiones, ha 
sido objeto de modificaciones y ad aptaciones sustanciales. En ar as de la claridad y como 
punto de partida para el nuevo procedimie nto de restricción acelerado, todas las 
restricciones desarrolladas con arreglo a dicha Directiva debe n incorporarse al presente 
Reglamento. Cuando proceda, la aplicación del anexo XVII debe facilitarse mediante guías 
desarrolladas por la Comisión. 
(85) En relación con el anexo XVII, se debe permitir a los Estados miembros mantener durante 
un período transitorio restriccion es más estrictas, a condición  de que dichas restricciones 
hayan sido notificadas de conformidad con lo di spuesto en el Tratado. Esta disposición se 
debe referir a sustancias como tales, en form a de preparados o contenidas en artículos, 
cuya fabricación, comercialización o uso está restringida. La Comi sión debe recopilar y 
publicar una lista de dichas restricciones. La Comisión contará así con una oportunidad 
para revisar las medidas en cuestión con vistas a una posible armonización. 
(86) Debe ser responsabilidad de l fabricante, del importador y de l usuario intermedio averiguar 
cuáles son las medidas adecuadas de gestión de  riesgos necesarias para  garantizar un alto 
nivel de protección de la salud humana y de l medio ambiente frente a la fabricación, 
comercialización o uso de una sustancia, como tal o en forma de preparado o contenida en 
artículo. No obstante, para los casos en que se  considere que no es suficiente con esto y 
que queda justificada la existencia de nor mativa comunitaria deben establecerse las 
restricciones adecuadas. 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/29 
 (87) Con el fin proteger la sa lud humana y el medio ambiente, las restricciones de fabricación, 
comercialización o uso de una sustancia, ya  sea como tal o en forma de preparado o 
contenida en artículo, pueden  consistir en condicionamientos para su fabricación, 
comercialización o uso o en una prohibición de  los mismos. Por lo tanto, es necesario 
llevar un listado de dichas restriccio nes y de sus posibles enmiendas. 
(88) Para poder preparar una propue sta de restricciones y para que  esta normativa funcione de 
forma eficaz, debe haber una estrecha c ooperación, coordinación e intercambio de 
información entre los Estados miembros, la Ag encia, otros organismos comunitarios, la 
Comisión y las partes interesadas. 
(89) Con el fin de proporcionar a los Estados miembros la oportunidad de preparar propuestas 
para enfrentarse a un riesgo específico para la salud humana y el medio ambiente, estos 
deben preparar un expediente con arreglo a una serie detallada de requisitos. En el 
expediente debe establecerse la justif icación de una actuación comunitaria. 
(90) Con el fin de proporcionar un enfoque arm onizado de las restricciones, la Agencia debe 
desempeñar el papel de coordinador de es te procedimiento, por ejemplo, designando a los 
correspondientes ponentes y comprobando el cump limiento de los requisitos de los anexos 
pertinentes. La Agencia mantendrá una lista de las sustancias para las que se esté 
preparando un expediente de restricción. 
(91) Con el fin de dar a la Co misión la oportunidad de enfrentars e a un riesgo específico para la 
salud humana y el medio ambiente que requier a ser tratado a escala comunitaria, debe 
existir la posibilidad de confia r a la Agencia la preparación de  un expediente de restricción. 
L 396/30 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 (92) Por motivos de transparencia, la Agencia de be publicar el expedien te en cuestión junto con 
las restricciones propuestas y, al mismo tiempo, solicitar observaciones al respecto. 
(93) Para poder concluir el procedimiento a su  debido tiempo, la Agencia debe presentar sus 
dictámenes sobre la acción propuesta y su imp acto basándose en el proyecto de dictamen 
preparado por el ponente. 
(94) Para acelerar el procedimie nto de restricciones, la Comisión debe preparar su proyecto de 
modificación en un plazo concreto a partir de la  recepción de los dictámenes de la Agencia. 
(95) La Agencia debe ser una entidad central pa ra garantizar que la normativa sobre sustancias 
y preparados químicos, los procesos de decisi ón y la base científica en que reposan gocen 
de credibilidad entre todas las partes inte resadas y la opinión pública en general. La 
Agencia también debe desempeñar un papel centr al en la coordinación de la comunicación 
acerca del presente Reglamento y en su puesta en  práctica. Es esencial  que las instituciones 
comunitarias, los Estados miembros, la opi nión pública en general y los interesados 
confíen en la Agencia, por lo cual es de v ital importancia garantiz ar su independencia, un 
elevado nivel de sus capacidades científica, técnica y normativa así como su transparencia 
y su eficacia. 
(96) La Agencia debe tener la estructura  adecuada para llevar a cabo su cometido. La 
experiencia obtenida con otras agencias comuni tarias similares puede servir de orientación 
al respecto, pero la estructura debe adaptars e a las necesidades específicas del presente 
Reglamento. 
(97) La comunicación eficaz de información s obre los riesgos químicos y el modo en que 
pueden gestionarse es una parte fundamental  del sistema estableci do por el presente 
Reglamento. En las orientaciones que elabora la  Agencia para todas las partes interesadas 
deben tenerse en cuenta las buenas prácticas del sector químico y de otros sectores.  
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/31 
 (98) En aras de la eficacia, el  personal de la Secretaría de la  Agencia debe realizar labores 
esencialmente de índole técnica, administra tiva y científica sin recurrir a los recursos 
científicos y técnicos de los Estados miembros. El Director Ejecutivo debe garantizar que 
la Agencia cumple su cometido con eficacia e independencia. Para garantizar que la 
Agencia desempeñe su papel, la composici ón del Consejo de Admi nistración debe estar 
concebida para representar a cada Estado mi embro, a la Comisión y a las otras partes 
interesadas nombradas por la Comisión con el fin de garantizar la participación de todas 
ellas y del Parlamento Europeo, y para asegur ar el más alto nivel de competencia y un 
amplio rango de los conocimientos especializ ados pertinentes sobre seguridad de las 
sustancias y preparados químicos o la nor mativa sobre los mismos, al tiempo que se 
garantiza que se cuenta con el conocimiento pertinente en los ámbitos relativos a 
cuestiones financieras y jurídicas generales. 
(99) La Agencia debe disponer de los medios necesarios para llevar a cabo todas las labores 
necesarias para desempeñar su papel. 
(100) En un Reglamento de la Comisión se precisa rá la estructura e importes de las tasas, así 
como en qué casos se transfer irá a la autoridad competente del Estado miembro de que se 
trate una parte de las tasas. 
(101) El Consejo de Administraci ón de la Agencia debe disponer de las competencias necesarias 
para elaborar el presupuesto, controlar su ejecución, establecer su reglamento interno, 
adoptar reglamentos financieros y nombrar al Director Ejecutivo. 
(102) A través de un Comité de evaluación  del riesgo y de un Comité de análisis 
socioeconómico, la Agencia debe asumir el pa pel de los comités científicos dependientes 
de la Comisión y emitir dictámenes científicos en su área de competencias. 
L 396/32 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 (103) A través de un Comité de los Estados mi embros, la Agencia debe intentar conseguir un 
acuerdo entre las autoridades de los Estados  miembros sobre asuntos específicos que 
requieran un enfoque armonizado. 
(104) Es necesario garantizar una estrecha c ooperación entre la Agencia y las autoridades 
competentes de los Estados miembros, de forma que los dictámenes científicos del Comité de evaluación del riesgo y del Comité de an álisis socioeconómico estén basados en el 
conjunto más amplio posible de conocimientos es pecializados científicos y técnicos de que 
se pueda disponer en la Comunidad. Con el  mismo fin, los Comités deben tener la 
posibilidad de procurarse determinados conoc imientos especializados complementarios. 
(105) Dada la responsabilidad cad a vez mayor de las personas física s o jurídicas para garantizar 
el uso inocuo de las sustancias y preparados químicos, es necesario reforzar el 
cumplimiento de las normas. La Agencia, por  tanto, debe proporcionar un Foro para que 
los Estados miembros intercambien informaci ón sobre el cumplimento de la legislación 
sobre sustancias y preparados químicos y c oordinen sus actividades en esta área. La 
cooperación oficiosa que se da actualmente en tre los Estados miembros saldría beneficiada 
si se dispusiese de un marco más formal. 
(106) Dentro de la Agencia se debe crear una Sala de Recurso para garantizar que cualquier 
persona física o jurídica afectada por las decisiones tomadas por la Agencia pueda 
presentar un recurso. 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/33 
 (107) La financiación de la Agencia debe hacerse , en parte, mediante las tasas que abonen las 
personas físicas o jurídicas y, en parte, corr er a cargo del presupuesto de las Comunidades 
Europeas. El procedimiento presupuestario co munitario debe seguir aplicándose mientras 
haya subvenciones a cargo del presupuesto general de las Comunidades Europeas. 
Además, la auditoría de la c ontabilidad debe correr a cargo del Tribunal de Cuentas con 
arreglo a lo dispuesto en el artículo 91 del Reglamento (C E, Euratom) nº 2343/2002 de la 
Comisión, de 23 de diciembre de 2002, por el que  se aprueba el Reglamento financiero 
marco de los organismos a que se refiere el artículo 185 del Reglamento (CE, Euratom) nº 1605/2002 del Consejo, por el que se aprueb a el Reglamento financiero aplicable al 
presupuesto general de la s Comunidades Europeas
1. 
(108) Si la Comisión y la Agencia lo consideran conveniente, debe existir la posibilidad de que 
representantes de terceros países part icipen en el trabajo de la Agencia. 
(109) Mediante la colaboración con organizacione s interesadas en la armonización de normativas 
internacionales, la Agencia debe contribuir al papel de la Comunidad y de los Estados 
miembros en dichas actividades de ar monización. Con vistas a promover un amplio 
consenso internacional, la Agencia debe toma r en consideración las normas internacionales 
existentes y emergentes en materia de regulación  de las sustancias químicas, tales como el 
Sistema Globalmente Armonizado (SGA) de  clasificación y etiquetado de productos 
químicos. 
(110) La Agencia debe proporcionar la infraestruc tura necesaria para que las personas físicas y 
jurídicas cumplan sus obligaciones con arregl o a lo dispuesto sobre puesta en común de 
datos. 
                                                 
1 DO L 357 de 31.12.2002, p. 72. 
L 396/34 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 (111) Es importante evitar que haya confusi ón entre los cometidos de la Agencia y los 
respectivos cometidos de la Agencia Eur opea de Medicamentos (EMEA), creada por el 
Reglamento (CE) nº 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 31 de marzo de 2004, por el que se establecen procedimientos  comunitarios para la autorización y el 
control de los medicamentos de uso humano y veterinario y por el que  se crea la Agencia 
Europea Medicamentos
1, la Autoridad Europea de Segurid ad Alimentaria (AESA), creada 
por el Reglamento (CE) nº 178/2002 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 
28 de enero de 2002, por el que se  establecen los principios y lo s requisitos generales de la 
legislación alimentaria, se crea la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria y se fijan 
procedimientos relativos a la seguridad alimentaria2, y el Comité consultivo para la 
seguridad y la salud en el trabajo, creado por la Decisión 2003/913/CE del Consejo, de 
22 de julio de 20033. Por lo tanto, la Agencia debe ela borar un reglamento interno en el 
que establezca la necesidad de cooperar con la AESA o el Comité consultivo para la 
seguridad y la salud en el trab ajo. El presente Reglamento se  entiende sin perjuicio de las 
competencias que la legislac ión comunitaria ha conferido a la EMEA, la AESA y el 
Comité consultivo para la segurid ad y la salud en el trabajo. 
(112) Con el fin de lograr el buen funcionamien to del mercado interior de sustancias, ya sea 
como tales o en forma de preparados, y, al mismo tiempo, garantizar un elevado nivel de 
protección de la salud humana y del medio am biente, se deben establecer normas para un 
catálogo de clasificación y etiquetado. 
(113) Por lo tanto, debe notificarse  a la Agencia, para su inclusión en el catálogo, la clasificación 
y etiquetado de toda sustancia supeditada a registro o contempl ada en el artículo 1 de la 
Directiva 67/548/CEE y que  esté comercializada. 
                                                 
1 DO L 136 de 30.4.2004, p. 1. 
2 DO L 31 de 1.2.2002, p. 1. Reglamento modificado por el Reglamento (CE) nº 1642/2003 
(DO L 245 de 29.9.2003, p. 4). 
3 DO C 218 de 13.9.2003, p. 1. 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/35 
 (114) Para garantizar una protección armonizada de  la población en general y, especialmente, de 
las personas que entren en contacto con determ inadas sustancias, y el buen funcionamiento 
de otra legislación comunitaria ba sada en la clasificación y el  etiquetado, se debe registrar 
en un catálogo la clasificación, con arreglo a lo dispuesto en  la Directiva 67/548/CEE y la 
Directiva 1999/45/CE, acordada por fabricantes e importadores de una misma sustancia, si 
es posible, así como las decisiones tomadas a nivel comunitario para armonizar la clasificación y el etiquetado de algunas sustan cias. Para ello, debe tenerse plenamente en 
cuenta el trabajo realizado y la experienci a adquirida en relación con las actividades 
contempladas en la Directiva 67/548/CEE, in cluidos la clasificaci ón y el etiquetado de 
sustancias específicas o grupos de sustancias en umeradas en el anexo I de dicha Directiva. 
(115) Los recursos deben concentrarse en las sust ancias más preocupantes. Por lo tanto, se debe 
añadir una sustancia al anexo I de la Directiva 67/548/CEE cu ando reúna los criterios para 
ser clasificada como carcinógena, mutágena  o tóxica para la reproducción de las 
categorías 1, 2 o 3, como sensibilizante re spiratorio o con resp ecto a otros efectos, 
analizados individualmente. Deben establ ecerse disposiciones que habiliten a las 
autoridades competentes para presentar propuest as a la Agencia. La Agencia debe emitir 
dictamen sobre la propuesta, al tiempo que  las partes interesadas deben tener la 
oportunidad de presentar observa ciones sobre ella. La Comisi ón adoptará una decisión en 
consecuencia. 
(116) Los informes periódicos elaborados por los Estados miembros y la Agencia sobre el 
funcionamiento del presente Reglamento constituirán un medio indispensable para 
supervisar la aplicación del presente Reglament o, así como las tendencias de esta área. Las 
conclusiones a las que se llegue a partir de lo s resultados de los informes constituirán una 
serie de instrumentos útiles y prácticos para  revisar el presente Reglamento y, si es 
necesario, para formular propuestas de modificación. 
L 396/36 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 (117) Los ciudadanos de la UE deben tener acc eso a la información sobre las sustancias y 
preparados químicos a los que puedan estar expuestos, de manera que puedan, con conocimiento de causa, tomar decisiones sobr e el uso que hagan de las sustancias y 
preparados químicos. Una forma transparente  de conseguirlo es concederles un acceso 
gratuito y sencillo a los datos básicos almacenados  en la base de datos de la Agencia, entre 
los que se incluya una descripc ión concisa de las propiedades peligrosas, los requisitos de 
etiquetado y la legislación comunitaria pert inente, incluyendo los usos autorizados y las 
medidas de gestión de riesgos. Conviene que la Agencia y los Estados miembros permitan 
el acceso a la información relativa al medio am biente de conformidad con las disposiciones 
de la Directiva 2003/4/CE del Parlamento Eu ropeo y del Consejo, de  28 de enero de 2003, 
relativa al acceso del público a la información medioambiental
1, del Reglamento (CE) 
nº 1049/2001 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 30 de mayo de 2001, relativo al 
acceso del público a los documentos del Parl amento Europeo, del Consejo y de la 
Comisión2, y del Convenio CEPE/ONU sobre el a cceso a la información, la participación 
pública en la adopción de decisiones y el acc eso a la justicia en  materia de medio 
ambiente, del que la Comunidad Europea es parte. 
(118) La revelación de información con arregl o al presente Reglamento está sujeta a los 
requisitos específicos del Reglamento (CE) nº 1049/2001. Dicho Reglamento fija plazos 
vinculantes para la revelación de información así como garantías procesales, incluido el 
derecho de recurso. El Consejo de Administr ación debe adoptar di sposiciones prácticas 
para la aplicación de dichos requisitos a la Agencia. 
                                                 
1 DO L 41 de 14.2.2003, p. 26. 
2 DO L 145 de 31.5.2001, p. 43. 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/37 
 (119) Además de participar en la aplicación de la normativa comunitaria, las autoridades 
competentes de los Estados miembros, por su cercanía a las partes interesadas de los 
Estados miembros, deben intervenir en el in tercambio de información sobre riesgos de 
sustancias y sobre obligaciones que la legislación sobre sust ancias y preparados químicos 
impone a las personas físicas o jurídicas. Al  mismo tiempo, es necesario que haya una 
estrecha cooperación entre la Agencia, la Comisión y las autoridades competentes de los 
Estados miembros para garantizar la cohere ncia y la eficacia del proceso global de 
comunicación. 
(120) Para que el sistema creado por el presente Reglamento pueda funcionar de forma eficaz, es 
necesario que haya una buena cooperación, coordinación e intercambio de información entre los Estados miembros, la Agencia y la  Comisión en relación con su cumplimiento. 
(121) Para garantizar el cumplimiento del pres ente Reglamento, los Estados miembros deben 
adoptar medidas eficaces de supervisión y cont rol. Deben planificarse  y llevarse a cabo las 
necesarias inspecciones y sus resultados  deben presentarse en un informe. 
(122) Para garantizar la transparencia, imparcialid ad y coherencia en el nivel de las actividades 
de cumplimiento de la normativa llevadas a cabo por los Estados miembros, es necesario que estos creen un marco adecuado de sancione s con el fin de imponer sanciones eficaces, 
proporcionadas y disuasorias en caso de incu mplimiento, ya que el incumplimiento puede 
tener como resultado un perjuicio para la salud humana y el medio ambiente. 
L 396/38 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 (123) Las medidas necesarias para la ejecución del presente Reglamento y determinadas 
modificaciones del mismo deben adoptarse  con arreglo a lo dispuesto en la 
Decisión 1999/468/CE del Consejo, de 28 de ju nio de 1999, por la que se establecen los 
procedimientos para el ejercicio de las competencias de ejecución atribuidas a la 
Comisión1. 
(124) Conviene, en particular, habilitar a la Comisión para m odificar, en ciertos casos, los 
anexos, establecer normas sobre los métodos de ensayo, cambiar los porcentajes de los 
expedientes seleccionados para comprobación del cumplimiento y modificar los criterios 
para su selección, así como fijar los criterios que definen lo que constituye una 
justificación adecuada de que los ensayos no son técnicamente posibles. Estas medidas de alcance general, cuyo objeto consiste en m odificar elementos no esenciales del presente 
Reglamento o completar el presente Reglamento mediante la adición de nuevos elementos 
no esenciales, deben adoptarse con arreglo al procedimiento de reglamentación con control 
contemplado en el artículo 5 bis de la Decisión 1999/468/CE. 
(125) Es esencial que las sustancias y preparados  químicos se regulen de forma eficaz y diligente 
durante el período transitorio pr evio a la plena aplicación de lo dispuesto en el presente 
Reglamento y, especialmente, durante el período inicial de la Agencia. Por lo tanto, debe 
disponerse que la Comisión brinde el apoyo n ecesario para la creación de la Agencia, 
incluso la celebración de c ontratos y el nombramiento de un Director Ejecutivo interino 
hasta que el Consejo de Ad ministración de la Agencia pueda nombrar al Director 
Ejecutivo. 
                                                
 
1 DO L 184 de 17.7.1999, p. 23. Decisión modificada por la Decisión 2006/512/CE del 
Consejo (DO L 200 de 22.7.2006, p. 11). 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/39 
 (126) Con el fin de aprovechar plenamente el tr abajo llevado a cabo con arreglo al Reglamento 
(CEE) nº 793/93 y a la Directiv a 76/769/CEE y de evitar que dicho trabajo se pierda, la 
Comisión debe estar facultada  durante el período inicial para intr oducir restricciones 
basándose en ese trabajo sin tener que seguir el procedimiento completo de restricción 
establecido en el presente Reglamento. En cuan to el presente Reglamento entre en vigor, 
deben utilizarse todos estos el ementos como apoyo de las medi das de reducción de riesgos. 
(127) Es conveniente que lo dispuesto en el pres ente Reglamento entre en vigor de forma gradual 
con el fin de facilitar la tran sición al nuevo sistema. Además, la  entrada en vigor gradual de 
las disposiciones permitirá a todas las partes , autoridades, personas físicas y jurídicas e 
interesados, concentrar en su momento los recu rsos en prepararse pa ra cumplir sus nuevas 
obligaciones. 
(128) El presente Reglamento sustituye a la Directiva 76/769/C EE, a la Directiva 91/155/CE de 
la Comisión1, a la Directiva 93/67/CE de la Comisión2, a la Directiva 93/105/CEE de la 
Comisión3, a la Directiva 2000/21/CE de la Comisión4, al Reglamento (CEE) nº 793/93 y 
al Reglamento (CE) nº  1488/94 de la Comisión5. Dichos Reglamento y Directivas deben, 
en consecuencia, ser derogados. 
                                                 
1 Directiva 91/155/CEE de la Comisión, de 5 de marzo de 1991, por la que se definen y fijan, 
en aplicación del artículo 10 de la Directiv a 88/379/CEE del Consejo las modalidades del 
sistema de información específica, relativo a los preparados pe ligrosos (DO L 76 de 
22.3.1991, p. 35). Directiva modificada en último lugar por la Direct iva 2001/58/CE (DO L 
212 de 7.8.2001, p. 24). 
2 Directiva 93/67/CEE de la Comisión, de 20 de julio de 1993, por la que se fijan los 
principios de evaluación del riesgo, para el ser humano y el medio ambiente, de las 
sustancias notificadas de acuerdo con la Di rectiva 67/548/CEE del Consejo (DO L 227 de 
8.9.1993, p. 9). 
3 Directiva 93/105/CE de la Comisión, de 25 de  noviembre de 1993, por la que se establece el 
anexo VII D que contiene la información exigida en el expediente técnico mencionado en el 
artículo 12 de la séptima modificación de la Directiva 67/548/CEE del Consejo (DO L 294 
de 30.11.1993, p. 21). 
4 Directiva 2000/21/CE de la Comisión, de 25 de abril de 2000, relativa a la lista de la 
legislación comunitaria menciona da en el quinto guión del apar tado 1 del artículo 13 de la 
Directiva 67/548/CEE del Consejo (DO L 103 de 28.4.2000, p. 70). 
5 Reglamento (CE) nº 1488/94 de la Comi sión, de 28 de junio de  1994, por el que se 
establecen los principios de evaluación del ries go para el ser humano y el medio ambiente 
de las sustancias existentes de acuerdo c on el Reglamento (CEE) nº 793/93 del Consejo 
(DO L 161 de 29.6.1994, p. 3). 
L 396/40 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 (129) En aras de la coherencia, debe modificarse la Directiva 1999/ 45/CE, en la que ya se tratan 
algunos temas cubiertos por el presente Reglamento. 
(130) Dado que los objetivos del presente Regl amento, a saber, establecer normas para las 
sustancias y crear una Agencia Europea de Su stancias y Preparados Químicos no pueden 
ser alcanzados de manera suficiente por los Estados miembros y, por consiguiente, pueden 
lograrse mejor a nivel comun itario, la Comunidad puede adopt ar medidas, de acuerdo con 
el principio de subsidiariedad consagrado en el artículo 5 del Trata do. De conformidad con 
el principio de proporcionalidad  enunciado en dicho artículo , el presente Reglamento no 
excede de lo necesario para  alcanzar dichos objetivos. 
(131) El presente Reglamento respeta los der echos fundamentales y observa los principios 
reconocidos por la Carta de Derechos Fundamentales  de la Unión Europea1. En concreto, 
pretende garantizar el pleno cumplimiento de los principios de prot ección medioambiental 
y desarrollo sostenible garantizados por el artículo 37 de dicha Carta. 
HAN ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO: 
                                                 
1 DO C 364 de 18.12.2000, p. 1. 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/41 
 ÍNDICE 
 
TÍTULO I CUESTIONES GENERALES Capítulo 1 Objeto, ámbito de aplicación y aplicación Capítulo 2 Definiciones y disposición general TÍTULO II REGISTRO DE SUSTANCIAS Capítulo 1 Registro obligatorio general y requisitos de información 
Capítulo 2 Sustancias que se consideran registradas Capítulo 3 Registro obligatorio y requisito s de información para determinados tipos 
de sustancias intermedias aisladas 
Capítulo 4 Disposiciones comunes para todos los registros 
Capítulo 5 Disposiciones transitorias aplicables a las sustancias en fase transitoria y 
a las sustancias notificadas 
L 396/42 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 TÍTULO III PUESTA EN COMÚN DE  DATOS Y SUPRESIÓN DE LOS 
ENSAYOS INNECESARIOS 
Capítulo 1 Objetivos y normas generales Capítulo 2 Normas para las sustancias fu era de la fase transitoria y para los 
solicitantes de registro de sustancias  en fase transitoria que no se han 
prerregistrado 
Capítulo 3 Normas para sustancias en fase transitoria TÍTULO IV INFORMACIÓN EN LA CADENA DE SUMINISTRO 
TÍTULO V USUARIOS INTERMEDIOS TÍTULO VI EVALUACIÓN Capítulo 1 Evaluación del expediente 
Capítulo 2 Evaluación de sustancias 
Capítulo 3 Evaluación de sustancias intermedias Capítulo 4 Disposiciones comunes 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/43 
 TÍTULO VII AUTORIZACIÓN 
Capítulo 1 Autorización obligatoria Capítulo 2 Concesión de las autorizaciones Capítulo 3 Autorizaciones en la cadena de suministro TÍTULO VIII RESTRICCIONES DE FABRICACIÓN, COMERCIALIZACIÓN Y 
USO DE DETERMINADAS SU STANCIAS Y PREPARADOS 
PELIGROSOS 
Capítulo 1 Cuestiones generales Capítulo 2  El proceso de restricción  TÍTULO IX TASAS TÍTULO X  LA AGENCIA 
TÍTULO XI CATÁLOGO DE CLASIFICACIÓN Y ETIQUETADO 
TÍTULO XII INFORMACIÓN TÍTULO XIII AUTORIDADES COMPETENTES TÍTULO XIV CUMPLIMIENTO DE LA NORMATIVA TÍTULO XV DISPOSICIONES TRANSITORIAS Y FINALES 
L 396/44 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 ANEXO I DISPOSICIONES GENERALES PARA LA EVALUACIÓN DE LAS 
SUSTANCIAS Y LA ELABORACIÓN DE LOS INFORMES SOBRE LA SEGURIDAD QUÍMICA 
ANEXO II GUÍA PARA LA ELABORACIÓN DE FICHAS DE DATOS DE 
SEGURIDAD 
ANEXO III CRITERIOS RELATIVOS A LA S SUSTANCIAS RE GISTRADAS EN 
CANTIDADES ENTRE 1 Y 10 TONELADAS 
ANEXO IV EXCEPCIONES AL REGISTRO OBLIGATORIO DE 
CONFORMIDAD CON EL ARTÍCULO 2, APARTADO 7, LETRA a) 
ANEXO V EXCEPCIONES AL REGISTRO OBLIGATORIO DE 
CONFORMIDAD CON EL ARTÍCULO 2, APARTADO 7, LETRA b) 
ANEXO VI REQUISITOS DE INFORMACIÓN MENCIONADOS EN EL 
ARTÍCULO 10 
ANEXO VII REQUISITOS DE INFORM ACIÓN ESTÁNDAR APLICABLES A 
LAS SUSTANCIAS FABRICADAS O IMPORTADAS EN CANTIDADES IGUALES O SUPERIORES A 1 TONELADA 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/45 
 ANEXO VIII REQUISITOS DE INFORM ACIÓN ESTÁNDAR APLICABLES A 
LAS SUSTANCIAS FABRICADAS O IMPORTADAS EN CANTIDADES IGUALES O SUPERIORES A 10 TONELADAS 
ANEXO IX REQUISITOS DE INFORM ACIÓN ESTÁNDAR APLICABLES A 
LAS SUSTANCIAS FABRICADAS O IMPORTADAS EN CANTIDADES IGUALES O SU PERIORES A 100 TONELADAS 
ANEXO X REQUISITOS DE INFORMAC IÓN ESTÁNDAR APLICABLES A 
LAS SUSTANCIAS FABRICADAS O IMPORTADAS EN CANTIDADES IGUALES O SUPE RIORES A 1 000 TONELADAS 
ANEXO XI NORMAS GENERALES PARA LA ADAPTACIÓN DEL RÉGIMEN 
ESTÁNDAR DE ENSAYO ESTABLECIDO EN LOS ANEXOS VII A 
X 
ANEXO XII NORMAS GENERALES PARA LOS USUARIOS INTERMEDIOS EN 
LA EVALUACIÓN DE SUSTANCIAS Y PREPARACIÓN DE INFORMES SOBRE LA SEGURIDAD QUÍMICA 
L 396/46 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 ANEXO XIII CRITERIOS PARA IDENTIFICAR LAS SUSTANCIAS 
PERSISTENTES, BIOACUMULA TIVAS Y TÓXICAS, Y LAS 
SUSTANCIAS MUY PERSISTENTES  Y MUY BIOACUMULATIVAS 
ANEXO XIV LISTA DE SUSTANCIAS SUJETAS A AUTORIZACIÓN ANEXO XV EXPEDIENTES ANEXO XVI ANÁLISIS SOCIOECONÓMICO ANEXO XVII RESTRICCIONES A LA FA BRICACIÓN, COMERCIALIZACIÓN Y 
USO DE DETERMINADAS SUST ANCIAS, PREPARADOS Y 
ARTÍCULOS PELIGROSOS 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/47 
 TÍTULO  I 
CUESTIONES  GENERALES 
Capítulo 1 
Objeto, ámbito de aplicación y aplicación 
Artículo 1 
Objeto y ámbito de aplicación 
1. El propósito del presente Reglamento es garan tizar un alto nivel de protección de la salud 
humana y del medio ambiente, incluido el fome nto de métodos alternativos para evaluar 
los riesgos que plantean las sustancias, así co mo la libre circulación de sustancias en el 
mercado interior, al tiempo que se pot encia la competitividad y la innovación. 
2. En el presente Reglamento se  establecen disposic iones relativas a sust ancias y preparados, 
tal como quedan definidas en el artículo 3. Dichas disposiciones se aplicarán a la 
fabricación, comercialización o us o de este tipo de sustancias, como tales, en forma de 
preparados o contenidas en artículos, y a la comercialización de los preparados. 
3. El presente Reglamento se basa en el pr incipio de que corresp onde a los fabricantes, 
importadores y usuarios intermedios garantizar  que solo fabrican, comercializan o usan 
sustancias que no afectan negativamente a la  salud humana o al medio ambiente. Lo 
dispuesto en él se basa en  el principio de precaución. 
L 396/48 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Artículo 2 
Aplicación 
1. El presente Reglamento no se aplicará a: 
a) las sustancias radiactivas que entran en el ámbito de aplicación de la 
Directiva 96/29/Euratom del Consejo, de 13 de mayo de 1996, por la que se 
establecen las normas básicas relativas a la protección sanitaria de los trabajadores y 
de la población contra los riesgos que resultan de las radiaciones ionizantes1; 
b) las sustancias, como tales o en forma de preparados o contenidas en artículos, que se 
encuentren sometidas a supervisión adua nera, siempre que no sean objeto de ningún 
tipo de tratamiento o transformación y que es tén en depósito temporal o en una zona 
franca o en un depósito franco con el fi n de volverse a exportar o en tránsito; 
c) las sustancias intermedias no aisladas; 
d) el transporte de sustancias peligrosas y de sustancias peligrosas en preparados 
peligrosos por ferrocarril, carretera, o vía fluvial, marítima o aérea. 
2. Los residuos, tal como se definen en la Directiva 2006/12/CE del Parlamento Europeo y 
del Consejo2, no constituyen una sustancia, preparado o artículo en el sentido del artículo 3 
del presente Reglamento. 
3. Los Estados miembros podrán prever, en casos específicos, excepciones al presente 
Reglamento para determinadas sustancias, como tales o en forma de preparados o contenidas en artículos, en caso de ser necesario por razones de defensa. 
                                                
 
1 DO L 159 de 29.6.1996, p. 1. 
2 DO L 114 de 27.4.2006, p. 9. 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/49 
 4. El presente Reglamento se  aplicará sin perjuicio de: 
a) la legislación comunitaria relativa al lugar de trabajo y al medio ambiente, que comprende 
la Directiva 89/391/CEE del Consejo, de 12 de  junio de 1989, relativ a a la aplicación de 
medidas para promover la mejora de la seguridad  y de la salud de lo s trabajadores en el 
trabajo1, la Directiva 96/61/CE del Consejo, de 24 de septiembre de 1996, relativa a la 
prevención y al control inte grados de la contaminación2, la Directiva 98/24/CE, la 
Directiva 2000/60/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 23 de octubre de 2000, 
por la que se establece un marco comunitario de  actuación en el ámbito de la política de 
aguas3 y la Directiva 2004/37/CE; 
b) la Directiva 76/768/CEE por lo que respecta a los ensayos con animales 
invertebrados dentro del ámbito de ap licación de la presente Directiva. 
5. Lo dispuesto en los títulos II, V, VI y VII no se aplicará en la medida en que una sustancia 
se utilice: 
a) en los medicamentos para uso humano o veterinario dentro del ámbito de aplicación 
del Reglamento (CE) nº 726/2004, de la  Directiva 2001/82/CE del Parlamento 
Europeo y del Consejo, de 6 de noviembre de 2001, por la que se establece un código 
comunitario sobre medicamentos veterinarios4 y de la Directiva 2001/83/CE del 
Parlamento Europeo y del Consejo, de 6 de noviembre de 2001, por la que se establece un código comunitario sobre medicamentos para uso humano
5; 
                                                 
1 DO L 183 de 29.6.1989, p. 1. Directiva modificada  por el Reglamento (CE) nº 1882/2003. 
2 DO L 257 de 10.10.1996, p. 26. Directiva modificada en último lugar por el Reglamento 
(CE) nº 166/2006 del Parlamento Europe o y del Consejo (DO L 33 de 4.2.2006, p. 1). 
3 DO L 327 de 22.12.2000, p. 1. Directiva modifi cada por la Decisión 2455/2001/CE del 
Parlamento Europeo y del Consejo (DO L 331 de 15.12.2001, p. 1). 
4 DO L 311 de 28.11.2001, p. 1. Directiva modificada en último lugar por la Directiva 
2004/28/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (DO L 136 de 30.4.2004, p. 58). 
5 DO L 311 de 28.11.2001, p. 67. Directiva modificad a en último lugar por la Directiva 
2004/27/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (DO L 136 de 30.4.2004, p. 34). 
L 396/50 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 b) en alimentos o piensos de conformidad c on el Reglamento (CE) nº 178/2002, incluso 
cuando se utilice: 
i) como aditivo alimentario en los productos alimenticios dentro del ámbito de 
aplicación de la Directiva 89/107/CEE de l Consejo, de 21 de diciembre de 1988, 
relativa a la aproximación de las legislac iones de los Estados miembros sobre los 
aditivos alimentarios autorizados en los productos alimenticios destinados al 
consumo humano1, 
ii) como aromatizante en lo s productos alimenticios dentro del ámbito de aplicación de 
la Directiva 88/388/CEE del Consejo, de  22 de junio de 1988, relativa a la 
aproximación de las legislaciones de los Estados miembros en el ámbito de los 
aromas que se utilizan en los productos alim enticios y de los materiales de base para 
su producción2 y de la Decisión 1999/217/CE de la Comisión, de 
23 de febrero de 1999, por la que se ap rueba un repertorio de sustancias 
aromatizantes utilizadas en o sobre los productos alimenticios elaborado con arreglo 
al Reglamento (CE) nº 2232/96 del Parlamento Europeo y del Consejo3, 
iii) como aditivo en los piensos dentro del ámbito de aplicación del Reglamento (CE) 
nº 1831/2003 del Parlamento Europeo y de l Consejo, de 22 de septiembre de 2003, 
sobre los aditivos en la alimentación animal4, 
iv) en la alimentación animal dentro  del ámbito de aplicación de la 
Directiva 82/471/CEE del Consejo, de 30 de  junio de 1982, relativa a determinados 
productos utilizados en la alimentación animal5. 
                                                 
1 DO L 40 de 11.2.1989, p. 27. Directiva modificada en  último lugar por el  Reglamento (CE) 
nº 1882/2003. 
2 DO L 184 de 15.7.1988, p. 61. Directiva modificada en  último lugar por el Reglamento (CE) 
nº 1882/2003. 
3 DO L 84 de 27.3.1999, p. 1. Decisión modificad a en último lugar por la Decisión 
2004/357/CE (DO L 113 de 20.4.2004, p. 28). 
4 DO L 268 de 18.10.2003, p. 29. Reglamento modifi cado por el Reglamento (CE) nº 
378/2005 de la Comisión (DO L 59 de 5.3.2005, p. 8). 
5 DO L 213 de 21.7.1982, p. 8. Directiva modificada  en último lugar por la Directiva 
2004/116/CE de la Comisión (DO L 379 de 24.12.2004, p. 81). 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/51 
 6. Lo dispuesto en el título IV no se aplicar á a los siguientes preparados en la fase de 
producto terminado, destinados al usuario final: 
a) medicamentos para uso humano o veteri nario, dentro del ámb ito de aplicación del 
Reglamento (CE) nº 726/2004, de la Di rectiva 2001/82/CE y con arreglo a la 
definición de la Directiva 2001/83/CE; 
b) productos cosméticos, tal como se definen la Directiva 76/768/CEE; c) productos sanitarios que sean invasivos o se apliquen en contacto directo con el 
cuerpo humano, siempre que las medidas comunitarias establezcan para las sustancias y preparados peligrosos norm as de clasificación y etiquetado que 
garanticen el mismo nivel de inform ación y de protección que la Directiva 
1999/45/CE; 
d) alimentos o piensos de conformidad c on el Reglamento (CE) nº 178/2002, incluso 
cuando se utilicen: 
i) como aditivos alimentarios en los pr oductos alimenticios dentro del ámbito de 
aplicación de la Directiva 89/107/CEE, 
ii) como aromatizantes en los productos alimen ticios dentro del ámbito de aplicación de 
la Directiva 88/388/CEE y de  la Decisión 1999/217/CE, 
iii) como aditivos en los piensos dentro de l ámbito de aplicación del Reglamento (CE) 
nº 1831/2003, 
iv) en la alimentación animal dentro  del ámbito de aplicación de la 
Directiva 82/471/CEE. 
L 396/52 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 7. Quedan exentas de lo dispue sto en los títulos II, V y VI: 
a) las sustancias incluidas en el anexo IV , puesto que se tiene información suficiente 
sobre ellas y se considera que, por sus pr opiedades intrínsecas, entrañan un riesgo 
mínimo; 
b) las sustancias cubiertas por el anexo V, pue sto que el registro de  estas sustancias se 
considera inadecuado o innecesario y su exención de lo dispuesto en los títulos mencionados no perjudica los obje tivos del presente Reglamento; 
c) las sustancias, como tales o en forma de  preparados, registradas de conformidad con 
el título II, exportadas fuera de la Co munidad por un agente de la cadena de 
suministro y vueltas a importar a la Comuni dad por otro agente de la misma cadena 
de suministro que pueda demostrar que: 
i) la sustancia reimportada es la misma que la sustancia exportada, 
ii) se le ha facilitado información de conformidad con los artículos 31 o 32 en 
relación con la sustancia exportada; 
d) las sustancias, como tales o en forma de preparados o contenidas en artículos, que se 
hayan registrado de conformidad con el t ítulo II y que sean recuperadas en la 
Comunidad, siempre y cuando: 
i) la sustancia resultante del proceso de recuperación sea la misma que la 
sustancia registrada de conf ormidad con el título II, y 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/53 
 ii) la información exigida en los artículos  31 o 32 en relación con la sustancia que 
haya sido registrada de conformidad con el título II, esté disponible para el 
establecimiento que lleve a cabo la recuperación. 
8. Las sustancias intermedias aisladas in situ  y las sustancias intermedias aisladas 
transportadas quedan exenta s de lo dispuesto en: 
a) el capítulo 1 del título II, salvo los artículos 8 y 9, y b) el título VII. 
9. Las disposiciones de los títulos II y VI no se aplicarán a los polímeros. 
Capítulo 2 
Definiciones y disposición general 
Artículo 3 
Definiciones 
A efectos del presente Regl amento, se entenderá por: 
1) «sustancia»: un elemento químico y sus co mpuestos naturales o los obtenidos por algún 
proceso industrial, incluidos los aditivos n ecesarios para conservar su estabilidad y las 
impurezas que inevitablemente produzca el procedimiento, con exclusión de todos los disolventes que puedan separarse si n afectar a la estabilidad de la sustancia ni modificar su 
composición; 
L 396/54 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 2) «preparado»: una mezcla o solución compuesta por dos o más sustancias; 
3) «artículo»: un objeto que, durante su fabri cación, recibe una forma, superficie o diseño 
especiales que determinan su función en mayor medida que su composición química; 
4) «productor de un artículo»: toda persona física o jurídica que fabrica o ensambla un 
artículo dentro de la Comunidad; 
5) «polímero»: una sustancia constituida por moléculas caracterizadas por la secuencia de uno 
o varios tipos de unidades monoméricas. Dichas molécula s deben repartirse en una 
distribución de pesos molecula res en la que las diferencia s de peso molecular puedan 
atribuirse principalmente a diferencias en  el número de unidades monoméricas. Un 
polímero incluye los siguientes elementos: 
a) una mayoría ponderal simple de molécula s que contienen al menos tres unidades 
monoméricas con enlaces de covalencia c on otra unidad monomérica u otro reactante 
como mínimo; 
b) menos de una mayoría ponderal simple de  moléculas del mismo peso molecular. 
En el contexto de esta definición, se entende rá por "unidad monomérica" la forma reactada 
de una sustancia monómera en un polímero; 
6) «monómero»: la sustancia capaz de formar  enlaces covalentes con una secuencia de 
moléculas adicionales similares o distinta s, en las condiciones de la reacción 
correspondiente de polimerización util izada para el proceso concreto; 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/55 
 7) «solicitante de registro»: el fabricante o importador de una sustancia o el productor o 
importador de un artículo que presenta una solicitud de registro de una sustancia; 
8) «fabricación»: la producción u obtenci ón de sustancias en estado natural; 
9) «fabricante»: toda persona física o jurídica establecida en la Comunidad que fabrique una 
sustancia en la Comunidad; 
10) «importación»: la introd ucción física en el territori o aduanero de la Comunidad;  
11) «importador»: toda persona física o jurídica establecida en la Comunidad y responsable de 
la importación; 
12) «comercialización»: suministro de un producto  o puesta a disposición de un tercero, ya sea 
mediante pago o de forma gratuita. La im portación se considerará comercialización; 
13) «usuario intermedio»: toda persona física o jurídica establecida en la Comunidad, distinta 
del fabricante o el importador, que use una sust ancia, como tal o en forma de preparado, en 
el transcurso de sus actividad es industriales o profesionale s. Los distribuidores o los 
consumidores no son usuarios intermedios.  Se considerará usuario intermedio al 
reimportador cubierto por la exención contem plada en el artículo 2, apartado 7, letra c); 
L 396/56 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 14) «distribuidor»: toda persona física o jurídica establecida en  la Comunidad, incluidos los 
minoristas, que únicamente almacena y comercializa una sustancia, como tal o en forma de preparado, destinada a terceros; 
15) «sustancia intermedia»: sustancia que se fabrica y consume o usa para procesos químicos 
de transformación en otra sustancia (d enominados en adelante "síntesis"): 
a) «sustancia intermedia no aislada»: la sust ancia intermedia que, durante la síntesis, no 
se extrae intencionalmente (excepto para tomar muestras) del equipo en el que tiene 
lugar la síntesis. Dicho equipo incluye el r ecipiente en que tiene lugar la reacción, su 
equipo auxiliar y cualquier otro equipo a través del cual pasen la sustancia o 
sustancias en flujo continuo o en un pro ceso discontinuo, así como los conductos de 
transferencia de un recipiente a otro con el  fin de pasar a la et apa siguiente de la 
reacción, pero quedan excluidos los depós itos u otros recipientes en que se 
almacenen la sustancia o sust ancias tras su fabricación; 
b) «sustancia intermedia aislada in situ »: la sustancia intermedia que no reúne los 
criterios necesarios para ser considerada una  sustancia intermedia no aislada, en el 
caso de que la fabricación de la sustancia in termedia y la síntesis de otra sustancia o 
sustancias a partir de dicha sustancia inte rmedia se den en el mismo emplazamiento y 
sean llevadas a cabo por una o más entidades jurídicas; 
c) «sustancia intermedia aislada transportada »: la sustancia intermedia que no reúne los 
criterios necesarios para ser considerada una  sustancia intermedia no aislada y que se 
transporta entre emplazamientos o se  suministra a otros emplazamientos; 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/57 
 16) «emplazamiento»: un único complejo de locales,  en el cual, si hay más de un fabricante de 
una o más sustancias, se comparten determ inadas infraestructuras e instalaciones; 
17) «agentes de la cadena de su ministro»: todos los fabricante s y/o importadores y/o usuarios 
intermedios en una cadena de suministro; 
18) «Agencia»: la Agencia Europea de  Sustancias y Preparados Químicos; 
19) «autoridad competente»: la autoridad o au toridades u organismos creados por los Estados 
miembros para cumplir las obligaciones derivadas del presente Reglamento; 
20) «sustancia en fase transitoria»: sustanci a que reúne como mínimo uno de los siguientes 
criterios: 
a) figurar en el Catálogo europeo de subs tancias químicas comercializadas (EINECS); 
b) haber sido fabricada en la Comunidad o en  los países que se adhirieron a la Unión 
Europea el 1 de enero de 1995 o el 1 de ma yo de 2004, pero no comercializada por el 
fabricante o el importador, al menos una vez en los 15 años anteriores a la entrada en 
vigor del presente Reglamento, siempre que el fabricante o importador posea pruebas 
documentales de ello; 
L 396/58 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 c) estar comercializada en la Comunidad o en  los países que se adhirieron a la Unión 
Europea el 1de enero de 1995 o el 1 de ma yo de 2004, antes de la entrada en vigor 
del presente Reglamento por el fabricante  o el importador y considerarse notificada 
de conformidad con el artículo 8, apartado 1, primer guión, de la Directiva 67/548/CEE, sin que corresponda a la definición de polímero establecida 
en el presente Reglamento siempre que el fabricante o importador posea pruebas 
documentales de ello; 
21) «sustancia notificada»: sustancia para la cu al se ha presentado una notificación y que se 
puede comercializar de conformi dad con la Directiva 67/548/CEE;  
22) «investigación y desarrollo orientados a productos y proces os»: todo desarrollo científico 
relacionado con el desarrollo de productos, el desarrollo ulterior de una sustancia, como tal 
o en forma de preparado o de artículo, en el tr anscurso del cual se ut ilizan plantas piloto o 
pruebas de producción para desarrollar el proceso de producción y/ o para ensayar los 
campos de aplicación de la sustancia; 
23) «investigación y desarrollo ci entíficos»: toda labo r científica de experimentación, análisis 
o investigación química llevada a cabo en condiciones controla das con un volumen inferior 
a 1 tonelada anual; 
24) «uso»: toda transformación, formulaci ón, consumo, almacenamiento, conservación, 
tratamiento, envasado, trasvasado, mezcla, pr oducción de un artículo o cualquier otra 
utilización; 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/59 
 25) «uso propio del solicitante del registro»: uso industrial  o profesional por parte del 
solicitante del registro; 
26) «uso identificado»: uso de una sustancia, co mo tal o en forma de preparado, o uso de un 
preparado previsto por un agente de la cad ena de suministro, incluyendo su uso propio, o 
que haya sido comunicado por escrito a dicho agente por un usuario in termedio inmediato; 
27) «informe exhaustivo de un es tudio»: descripción completa y exhaustiva de la actividad 
llevada a cabo para generar la información. Esto comprende el documento científico 
completo tal como figura en la publicación que describe el estudio re alizado o el resumen 
completo, elaborado por el laboratorio, en el  que se describe el  estudio realizado; 
28) «resumen amplio de un estudio»: resumen de tallado de los objetivos, métodos, resultados y 
conclusiones del informe exhaustivo de un es tudio, que proporcione información suficiente 
para llevar a cabo una valoración independi ente del estudio reduciendo al mínimo la 
necesidad de consultar el informe exhaustivo del estudio; 
29) «resumen de un estudio»: resumen de los obj etivos, métodos, resultados y conclusiones de 
un informe exhaustivo de un estudio que ofr ezca suficiente información para hacer una 
valoración de la per tinencia del estudio; 
30) «por año», «anual»: por año civil, a no ser que  se especifique lo contrario. Por lo que 
respecta a las sustancias en fase transitori a que se han importado o fabricado durante al 
menos tres años consecutivos, las cantidades anuales se calcularán sobre la base de los 
volúmenes medios de producción o importación correspondientes a los tres años civiles 
precedentes; 
L 396/60 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 31) «restricción»: toda condición o prohibi ción que se impongan a la fabricación, uso o 
comercialización; 
32) «proveedor de una sustancia o un prepar ado»: todo fabricante, importador, usuario 
intermedio o distribuidor que comercializa una sustancia, como tal o en forma de preparado, o un preparado; 
33) «proveedor de un artículo»: t odo productor o importador de un artículo, distribuidor u otro 
agente de la cadena de suminist ro que comercializa un artículo; 
34) «destinatario de una sustancia o un prepara do»: un usuario intermedio  o un distribuidor al 
que se suministra una sustancia o un preparado; 
35) «destinatario de un artículo»:  un usuario industrial o profesio nal, o un distribuidor, al que 
se suministra un artículo; no incluye a los consumidores; 
36) «PYME»: una pequeña o mediana empres a según la definición que recoge la 
Recomendación de la Comisión, de 6 de mayo de 2003, relativa a la  definición de las 
microempresas y de las pequeñas y medianas empresas
1; 
37) «escenarios de exposición»: el conjunto de condiciones, incluidas las condiciones de 
funcionamiento y las medidas de gestión de l riesgo, que describen el modo en que la 
sustancia se fabrica o se utiliza durante su ciclo de vida, así como el modo en que el 
fabricante o importador controla, o recomienda a los usuarios intermedios que controlen, la 
exposición de la población y del medio ambiente . Dichos escenarios de exposición podrán 
referirse a un proceso o uso específico o a varios procesos o usos, según proceda; 
                                                 
1 DO L 124 de 20.5.2003, p. 36. 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/61 
 38) «categoría de uso y exposición»: escenarios  de exposición que abarcan un amplio rango de 
procesos o usos, cuando los procesos o usos se comunican, como mínimo, en los términos 
de la breve descripción general del uso; 
39) «sustancia presente en la naturaleza»: sust ancia presente como tal de manera natural, no 
procesada o procesada únicamente por medios  manuales, mecánicos o gravitacionales; o 
bien por disolución en agua, por flotación, o por extracción c on agua, o por destilación con 
vapor o por calentamiento únicamente para e liminar el agua; o que se obtiene de la 
atmósfera por cualquier medio; 
40) «sustancia no modificada químicamente»: sust ancia cuya estructura química se mantiene 
inalterada, aun cuando se haya sometido a un proceso o tratamiento químico, o a una 
transformación física mineralógica, por ejemplo para eliminar las impurezas; 
41) «aleación»: material metálico, homogéneo a escala macroscópica, formado por dos o más 
elementos combinados de manera que no se pueden separar fácilmente con medios mecánicos. 
Artículo 4 
Disposición general 
Todo fabricante, importador o, en su caso, usua rio intermedio podrá, manteniendo la total 
responsabilidad en lo que respecta al cumplimien to de sus obligaciones con arreglo al presente 
Reglamento, nombrar a un representante para todos los procedimientos inclui dos en los artículos 11 
y 19, en el título III y en el artículo 53 que se refieran a conversaciones  con otros fabricantes, 
importadores o, en su caso, usuarios intermedio s. En tales casos, normalmente, la Agencia no 
revelará la identidad del fabr icante, importador o usuario intermedio que haya nombrado a un 
representante a los otros fabricantes, importa dores o, en su caso, usuarios intermedios. 
L 396/62 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 TÍTULO  II 
REGISTRO  DE SUSTANCIAS 
Capítulo 1 
Registro obligatorio general y  
requisitos de información 
Artículo 5 
No hay comercialización sin registro 
Sin perjuicio de lo dispuesto en los artículos 6, 7, 21 y 23, no se fabr icarán en la Comunidad ni se 
comercializarán sustancias, como tales o en forma de  preparados o contenidas en artículos, a menos 
que se hayan registrado de conformidad con las dis posiciones pertinentes del presente título que así 
lo exijan. 
Artículo 6 
Registro obligatorio general de las sustanc ias como tales o en forma de preparados 
1. Salvo que se disponga lo contrario en el pr esente Reglamento, todo fabricante o importador 
de una sustancia, como tal o en forma de uno o más preparados, en cantidades iguales o superiores a 1 tonelada anual deberá presentar una solicitud de registro a la Agencia. 
2. En el caso de los monómeros usados como sustancias intermedias aisladas in situ  o 
sustancias intermedias transportadas, no se aplicarán los artículos 17 y 18. 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/63 
 3. Todo fabricante o importador de un polímero deberá presentar a la Agencia una solicitud 
de registro de la sustancia o sustancias monómeras, o de cualquier otra sustancia o 
sustancias que no hayan sido ya registradas po r un agente anterior de la cadena de 
suministro, si se reúnen la s dos condiciones siguientes: 
a) que este tipo de sustancia o sustancias monómeras u otras sustancias no registradas 
estén presentes en el polímero en un porcenta je igual o superior al 2 % en peso/peso 
(p/p) en forma de unidades monómeras y de sustancias químicamente ligadas; 
b) que la cantidad total de dicha sustancia o sustancias monómeras u otras sustancias no 
registradas sea igual o supe rior a 1 tonelada anual. 
4. La presentación de una solicit ud de registro irá acompañada del pago de las tasas exigidas 
de conformidad con el título IX. 
Artículo 7 
Registro y notificación de las su stancias contenidas en artículos 
1. Todo productor o importador de artículos deberá  presentar a la Agencia una solicitud de 
registro de toda sustancia cont enida en dichos artículos si se cumplen las dos condiciones 
siguientes: 
a) que la sustancia esté presente en dichos artículos en cantidades anuales totales 
superiores a 1 tonelada por productor o importador; 
b) que la sustancia esté destinada a ser liberada en condiciones de uso normales o 
razonablemente previsibles. 
La presentación de una solicitud de registro irá acompañada de l pago de las tasas exigidas 
de conformidad con el título IX. 
L 396/64 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 2. Todo productor o importador de artículos deberá  notificar a la Agencia, de conformidad 
con el apartado 4 del presente artículo, si una  sustancia reúne los cr iterios del artículo 57 y 
ha sido identificada de conformidad con el artículo 59, apartado 1, en caso de que se 
cumplan las dos condiciones siguientes: 
a) que la sustancia esté presente en dichos artículos en cantidades anuales totales 
superiores a 1 tonelada por productor o importador; 
b) que la sustancia esté presente en di chos artículos en cantidad superior a una 
concentración del 0,1 % en peso/peso (p/p). 
3. El apartado 2 no se aplicará en caso de que el productor o importador pueda excluir la 
exposición de las personas o del medio ambi ente en las condiciones de uso normales o 
razonablemente previsibles, incluida la elim inación. En esos casos, el productor o el 
importador facilitarán inst rucciones adecuadas al de stinatario del artículo. 
4. La notificación de información debe rá incluir los siguientes datos: 
a) la identidad y señas de c ontacto del productor o importador, tal como se especifica en 
la sección 1 del anexo VI, con la salvedad  de sus propios emplazamientos de uso; 
b) el número o números de registro contempl ados en el artículo 20, apartado 1, si se 
dispone de ellos; 
c) la identidad de la sustancia, tal como  se especifica en la s secciones 2.1 a 2.3.4 del 
anexo VI; 
d) la clasificación de la sustancia o su stancias, tal como se especifica en las 
secciones 4.1 y 4.2 del anexo VI; 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/65 
 e) breve descripción del uso o usos de la su stancia o sustancias presentes en el artículo, 
tal como se especifica en la sección 3.5 del anexo VI y de los usos del artículo o 
artículos; 
f) el intervalo de tonelaje de la su stancia o sustancias, como, por ejemplo, 
1-10 toneladas, 10-100 toneladas, etc. 
5. La Agencia podrá adoptar decisiones en las que se exija a los productores o importadores 
de artículos que presenten una solicitud de registro, de conf ormidad con el presente título, 
para toda sustancia contenida en dichos ar tículos, si se reúnen todas las condiciones 
siguientes: 
a) la sustancia está presente en esos artí culos en cantidades que ascienden a más de 
1 tonelada anual por productor o importador; 
b) la Agencia tiene motivos para sospechar que: 
i) hay una liberación de la sustanci a contenida en los artículos, y 
ii) la liberación de la sustancia contenid a en los artículos presenta un riesgo para 
la salud humana o el medio ambiente; 
c) la sustancia no está sujeta a lo dispuesto en el apartado 1. 
La presentación de una solicitud de registro irá acompañada de l pago de las tasas exigidas 
de conformidad con el título IX. 
6. Los apartados 1 a 5 no se aplicarán a las sustancias ya registradas para ese uso. 
L 396/66 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 7. A partir del 1 de junio de 2011, los apartados 2, 3 y 4 del presente artículo se aplicarán seis 
meses después de que una sustancia se ha ya identificado de conformidad con el 
artículo 59, apartado 1. 
8. Todas las medidas de aplicación de los ap artados 1 a 7 se adoptarán con arreglo al 
procedimiento contemplado en el artículo 133, apartado 3. 
Artículo 8 
Representante exclusivo del fabricante no comunitario 
1. Toda persona física o jurídica establecida fuera de la Comunidad y que fabrique una 
sustancia, como tal o en forma de prepar ado o de artículo, fo rmule un preparado o 
produzca un artículo importados a la Comuni dad podrá, de mutuo acuerdo, designar a una 
persona física o jurídica esta blecida en la Comunidad para  que, como representante 
exclusivo suyo, cumpla las obligaciones que in cumben a los importadores de conformidad 
con el presente título. 
2. El representante deberá cumplir también t odas las demás obligaciones que incumban a los 
importadores de conformidad con el presente  Reglamento. Con este fin, deberá tener 
experiencia suficiente en el manejo práctico de sustancias y la información relacionada con 
ellas y, sin perjuicio de lo dis puesto en el artículo 36, deberá tener disponible y actualizada 
información sobre las cantidades importadas y los clientes a los que  se venden, así como 
información sobre el suministro de la última actualización de la ficha de datos de seguridad 
a la que hace referencia el artículo 31. 
3. Si un fabricante no comunitario nombra a un representante de conformidad con los 
apartados 1 y 2, deberá inform ar del nombramiento al impor tador o importadores de la 
misma cadena de suministro. A efectos del pr esente Reglamento, di chos importadores se 
considerarán usuarios intermedios. 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/67 
 Artículo 9 
Exención del registro obligatorio general para la investigación y  
el desarrollo orientados a productos y procesos (IDOPP) 
1. Los artículos 5, 6, 7, 17, 18 y 21 no se aplicar án durante un período de cinco años a las 
sustancias fabricadas en la Comunidad o importadas por un fabricante, importador o 
productor de artículos, por su cuenta o en  cooperación, para fines de investigación y 
desarrollo orientados a productos y procesos, c on clientes incluidos en un listado y en una 
cantidad limitada para los fines de la investigación y el desa rrollo orientados a productos y 
procesos. 
2. A los efectos del apartado 1, el fabricante , importador o productor de artículos deberá 
notificar a la Agencia la siguiente información: 
a) la identidad del fabricante, importador  o productor de artículos, tal como se 
especifica en la sección 1 del anexo VI; 
b) la identidad de la sustancia, tal como se especifica en la sección 2 del anexo VI; 
c) la clasificación de la sustancia, tal como se especifica en la sección 4 del anexo VI, si 
procede; 
d) la cantidad estimada, tal como se especifica en la sección 3.1 del anexo VI; 
e) el listado de clientes contemplado en el apartado 1, con inclusión de sus nombres y 
direcciones. 
La notificación irá acompañada del pago de las tasas exigidas de  conformidad con el 
título IX. 
El período establecido en el apartado 1 se inic iará cuando la Agencia reciba la notificación. 
L 396/68 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 3. La Agencia comprobará que la información facilitada por el notificante esté completa y 
será de aplicación, con las adap taciones necesarias, el artícu lo 20, apartado 2. La Agencia 
asignará a la notificación un número y una f echa de notificación, que será la fecha de 
recepción de la notificación en la Agencia, e, inmediatamente, transmitirá dicho número y 
fecha al fabricante o importador, o al produc tor de los artículos interesado. La Agencia 
transmitirá asimismo dicha información a la autoridad competente del Estado miembro de que se trate. 
4. La Agencia podrá imponer una serie de condici ones con el fin de garantizar que la 
sustancia o el preparado o artículo en los que esté integrada la sustancia solo sean 
manipulados por el personal de los clientes que figuren en el listado contemplado en el 
apartado 2, letra e), en condiciones razonablem ente controladas, de conformidad con lo 
dispuesto en la legislación relativa a la protección de los trabajadores y del medio 
ambiente, que la sustancia no sea puesta a di sposición de la poblaci ón en general en ningún 
momento, ni como tal ni en forma de prepara do o de artículo, y que las cantidades restantes 
se recojan para su eliminaci ón tras el período de exención. 
En esos casos, la Agencia podrá pedir al res ponsable de la notificación que facilite la 
información adicional necesaria. 
5. A no ser que se indique lo contrario, el fa bricante o importador de la sustancia o el 
productor o importador de los artículos podrá fa bricar o importar la sustancia o producir o 
importar los artículos en un plazo no inferior a dos semanas a partir de la notificación. 
6. El fabricante, importador o productor de artíc ulos deberá cumplir las condiciones que le 
imponga la Agencia de conformidad con el apartado 4. 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/69 
 7. La Agencia podrá decidir prorrogar el perí odo de exención de cinco años por un máximo 
de otros cinco años o, en el caso de sustancias  que se vayan a usar exclusivamente en el 
desarrollo de medicamentos humanos o vete rinarios, o de sustancias que no estén 
comercializadas, por un máximo de otros diez años, si así se le solicita y si el fabricante, 
importador o productor de artículos pueden demo strar que dicha prórr oga está justificada 
por el programa de investigación y desarrollo. 
8. La Agencia transmitirá inmediatamente todos los proyectos de decisión a las autoridades 
competentes de todo Estado miembro en el que tenga lugar la fabricación, importación, 
producción o investigación y desarrollo orientados a productos y procesos. 
Si la Agencia adopta las decisiones contempladas  en los apartados 4 y 7, al hacerlo deberá 
tener en cuenta toda observación que le haya n hecho las citadas autoridades competentes. 
9. La Agencia y las autoridades competentes de  los Estados miembros interesados deberán 
garantizar siempre la confidencialidad de la información presentada de conformidad con 
los apartados 1 a 8. 
10. De conformidad con los artículos 91, 92 y 93, se podrá interponer recurso contra las 
decisiones de la Agencia contempladas en los apartados 4 y 7 del presente artículo. 
L 396/70 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Artículo 10 
Información que deberá presenta rse para el registro general 
La solicitud de registro exigida en el artículo 6 o en el artículo 7, apartados 1 o 5, deberá incluir la 
siguiente información: 
a) un expediente técnico con los siguientes datos:  
i) la identidad del fabricante o fabricantes o del importador o importadores, tal como se 
especifica en la se cción 1 del anexo VI, 
ii) la identidad de la sustancia, tal como se especifica en la sección 2 del anexo VI, 
iii) información sobre la fabricación y uso o usos  de la sustancia, tal como se especifica 
en la sección 3 del anexo VI; esta info rmación deberá representar todos los usos 
identificados del solicitante de registro. Si  el solicitante de registro lo considera 
oportuno, la información podrá incluir la s categorías de uso y exposición 
correspondientes, 
iv) la clasificación y el etiquetado de la sust ancia, tal como se especifica en la sección 4 
del anexo VI, 
v) orientaciones sobre el uso inocuo de la sustancia, tal como se especifica en la 
sección 5 del anexo VI, 
vi) resúmenes de estudios de la información derivada de la aplicación de los anexos VII 
a XI, 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/71 
 vii) resúmenes amplios de estudios de la información derivada de la aplicación de los 
anexos VII a XI, cuando lo exija el anexo I, 
viii) indicación de si la información presentada en  virtud de los incisos ii i), iv), vi), vii) o 
de la letra b) ha sido revisada por un ev aluador que posee la experiencia adecuada 
elegido por el fabric ante o el importador, 
ix) propuestas de ensayo cuando así figure en los anexos IX y X, x) respecto de las sustancias en canti dades comprendidas entre 1 y 10 toneladas, 
información sobre la exposición, tal como se  especifica en la sección 6 del anexo VI, 
xi) una solicitud en la que el fabricante o importador indique qué parte de la información 
contemplada en el artículo 119, apartado 2, considera que no debería publicarse en 
Internet conforme a lo dispuesto en el ar tículo 77, apartado 2, le tra e), junto con una 
justificación de por qué razones dicha publicación perjudicaría sus intereses 
comerciales o los de otras partes interesadas. 
Excepto en los casos regulados por el artícul o 25, apartado 3, el ar tículo 27, apartado 6, o 
el artículo 30, apartado 3, el solicitante de re gistro estará en legí tima posesión del informe 
exhaustivo del estudio resumido conforme a lo s incisos vi) y vii), o tendrá permiso para 
referirse al mismo, a efectos del registro; 
b) un informe sobre la seguridad química, en el  formato especificado en el anexo I cuando lo 
exija el artículo 14. Si el  solicitante de registro lo considera oportuno, las 
secciones correspondientes de este informe podrán incluir las categorías de uso y exposición correspondientes. 
L 396/72 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Artículo 11 
Presentación conjunta de datos por varios solicitantes de registro 
1. Cuando uno o más fabricantes quieran fabricar  una sustancia en la Comunidad y/o uno o 
más importadores quieran importarla y/o esa su stancia esté supeditada a registro de 
conformidad con el artículo 7, se aplicará lo siguiente. 
Sin perjuicio de lo dispuesto en el aparta do 3, la información indi cada en el artículo 10, 
letra a), incisos iv), vi), vii)  y ix), y las indicaciones pertin entes con arreglo al artículo 10, 
letra a), inciso viii), serán pr esentadas en primer lugar por el solicitante de registro que 
actúe con el consentimiento de los demás solicitantes de registro que así lo hayan 
convenido (en lo sucesivo, "el solicit ante de registro principal"). 
Cada solicitante de registro presentará posteriormente por separado la información 
indicada en el artículo 10, letra a), incisos i), ii), iii) y x), así como las indicaciones 
pertinentes con arreglo al artícu lo 10, letra a), inciso viii). 
Los solicitantes de registro podrán decidi r presentar la información indicada en el 
artículo 10, letra a), inciso v), y en la letra b), y las indicaci ones pertinentes con arreglo al 
artículo 10, letra a), inciso viii ), por separado o que un solicitant e de registro presente dicha 
información en nombre de los demás. 
2. Cada solicitante de registro deberá cumplir  lo dispuesto en el apartado 1 únicamente 
respecto de los elementos de la información i ndicada en el artículo 10, letra a), incisos iv), 
vi), vii) y ix), que se exijan a efectos del registro dentro de  su intervalo de tonelaje, de 
conformidad con el artículo 12. 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/73 
 3. El solicitante de registro podrá presentar la información a que  se refiere el artículo 10, 
letra a), incisos iv), vi), v ii) o ix), por separado cuando: 
a) el hecho de presentar la información c onjuntamente le suponga un coste desmedido, 
o 
b) la presentación conjunta de los datos revelaría info rmación que considera delicada 
desde el punto de vista comercial y puede causarle un perjuicio comercial considerable, o 
c) discrepe del solicitante de registro princi pal respecto a la selección de la información. 
En caso de acogerse a las letras a) , b) o c), el solicitante de re gistro deberá presentar, junto 
con el expediente, una explicación de por qué el coste sería desmedido, por qué la 
revelación de la información podría causarle un perjuicio comercial considerable o de las 
razones de la discrepancia, según proceda. 
4. La presentación de una solicit ud de registro irá acompañada del pago de las tasas exigidas 
de conformidad con el título IX. 
Artículo 12 
Información que deberá presenta rse en función del tonelaje 
1. El expediente técnico contemplado en el artíc ulo 10, letra a), deberá in cluir en virtud de los 
incisos vi) y vii) de dicha disposición toda  la información fisicoquímica, toxicológica y 
ecotoxicológica pertinente de que disponga el solicitante de registro y como mínimo los 
siguientes datos: 
L 396/74 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 a) la información indicada en el anexo VII para las sustancias fuera de la fase 
transitoria, y para las sustancias en fase transitoria que cumplan uno de los criterios, 
o los dos, enunciados en el anexo III, fabri cadas o importadas en cantidades anuales 
iguales o superiores a 1 tonela da por fabricante o importador; 
b) la información sobre las propiedades fi sicoquímicas indicada en el anexo VII, 
sección 7, para las sustancias en fase transitoria fabricadas o importadas en cantidades anuales iguales o superiores a 1 tonelada por fabricante o importador que 
no cumplan ninguno de los criterios enunciados en el anexo III; 
c) la información indicada en los anexos V II y VIII para las sustancias fabricadas o 
importadas en cantidades anuales iguales o s uperiores a 10 toneladas por fabricante o 
importador; 
d) la información indicada en los anexos V II y VIII y las propuestas de ensayos para 
facilitar la información indicada en el ane xo IX para las sustancias fabricadas o 
importadas en cantidades anuales iguales o superiores a 100 toneladas por fabricante 
o importador; 
e) la información indicada en los anexos V II y VIII y las propuestas de ensayos para 
facilitar la información indicad a en los anexos IX y X para las sustancias fabricadas 
o importadas en cantidades anuales iguale s o superiores a 1 000 toneladas por 
fabricante o importador. 
2. Tan pronto como la cantidad de una sustancia por fabricante o importa dor que ya haya sido 
registrada alcance el siguiente umbral de tone laje, el fabricante o importador comunicará 
inmediatamente a la Agencia la información adicional exigida en virtud del apartado 1. 
Será de aplicación el artículo 26, apartados  3 y 4, con las adaptaciones necesarias. 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/75 
 3. El presente artículo se aplicará, con las adaptaciones necesarias, a los productores de 
artículos.  
Artículo 13 
Requisitos generales para la obtención de información 
relativa a las propiedades in trínsecas de las sustancias 
1. La información sobre las propiedades intrínse cas de las sustancias se podrá obtener por 
medios distintos de los ensayos, siempre que se  cumplan las condiciones establecidas en el 
anexo XI. En particular en lo que a toxicidad humana se refier e, la información se obtendrá 
en la medida de lo posible por medios distin tos de los ensayos con animales vertebrados, 
por ejemplo métodos in vitro, o modelos de relación estructura-ac tividad cualitativa o 
cuantitativa o mediante información sobre su stancias emparentadas estructuralmente 
(agrupación o extrapolación). Los ensayos  de conformidad con el anexo VIII, 
secciones 8.6 y 8.7, y los anexos IX y X podr án omitirse cuando así lo justifique la 
información sobre exposición y las medidas de gestión de riesgo aplicadas, tal como se 
especifica en el anexo XI, sección 3. 
2. Estos métodos se revisarán y mejorarán regul armente con miras a reducir los ensayos con 
animales vertebrados y el número de animal es afectados. La Comisión, previa consulta a 
las partes interesadas pertinentes, presentará, tan pronto como sea posib le y si procede, una 
propuesta de modificación del Reglamento de  la Comisión relativo a los métodos de 
ensayos adoptado de conformidad con el procedimiento previsto en el artículo 133, apartado 4, así como de los anexos del presente Reglamento, si procede, a fin de sustituir, 
reducir o perfeccionar los ensayos con animales . Las enmiendas a dicho Reglamento de la 
Comisión se aprobarán de conformidad con el procedimiento especificado en el apartado3 
y las enmiendas a los anexos del presente Regl amento se aprobarán de conformidad con el 
procedimiento previsto en el artículo 131. 
L 396/76 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 3. Cuando sea necesario hacer ensayos con sust ancias para obtener información sobre las 
propiedades intrínsecas de las sustancias, se llevarán a cabo según los métodos de ensayo 
establecidos en un Reglamento de la Co misión, de conformidad con otros métodos 
internacionales de ensayo reconocidos como adecuados por la Comisión o la Agencia. La 
Comisión adoptará dicho Reglamento, destina do a modificar elementos no esenciales del 
presente Reglamento, completándolo, de conformi dad con el procedimiento previsto en el 
artículo 133, apartado 4. 
La información sobre las propiedades intrín secas de las sustancias se podrá obtener 
siguiendo otros métodos de ensayo siempre que se reúnan las condiciones establecidas en 
el anexo XI. 
4. Los ensayos y análisis ecotoxicológicos y t oxicológicos se llevará n a cabo cumpliendo los 
principios de buenas prácticas de laboratori o contemplados en la Directiva 2004/10/CE u 
otras normas internacionales que la Comisión o la Agencia reconozcan como equivalentes, 
así como lo dispuesto en la Dire ctiva 86/609/CEE, si es aplicable. 
5. Si un solicitante de registro desea volver a registrar una sustancia ya registrada, podrá 
remitir a los resúmenes de estudios o los resúmenes amplios de estudios presentados antes para la misma sustancia, siempre que pueda de mostrar que la sustancia que desea registrar 
es la misma que la ya registrada anterior mente, incluyendo el grado de pureza y la 
naturaleza de las impurezas, y que el anterior o los anteriores solicitantes de registro han 
dado su consentimiento para remitir a los informes exhaustivos de estudios a efectos del registro. 
El nuevo solicitante de registro no podrá remitir a dichos estudios con el fin de presentar la 
información exigida en la sección 2 del anexo VI. 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/77 
 Artículo 14 
Informe sobre la seguridad química y obligación de aplicar 
y recomendar medidas de  reducción de riesgos 
1. Sin perjuicio de lo dispuesto en el artículo  4 de la Directiva 98/24/ CE, se deberá llevar a 
cabo una valoración de la seguridad química y se  deberá cumplimentar un informe sobre la 
seguridad química para todas las sustancias s upeditadas a registro de conformidad con el 
presente capítulo en cantidades anuales iguale s o superiores a 10 tone ladas por solicitante 
de registro. 
En el informe sobre la seguridad química se  documentará la valoración de la seguridad 
química que se llevará a cabo de conformidad con los apartados 2 a 7 y con el anexo I, bien 
para cada sustancia como tal o en forma de pr eparado o en un artículo, bien para un grupo 
de sustancias. 
2. No será necesario llevar a cabo la valoraci ón de la seguridad química de conformidad con 
el apartado 1 en el caso de las sustancias  que estén presentes en un preparado en una 
concentración inferior a cualquiera de los valores mínimos expuest os a continuación: 
a) las concentraciones aplicab les definidas en el cuad ro del artículo 3.3 de la 
Directiva 1999/45/CE; 
b) los límites de concentración que se dan en  el anexo I de la Directiva 67/548/CEE; 
c) los límites de concentración que se dan en la parte B del anexo II de la 
Directiva 1999/45/CE; 
L 396/78 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 d) los límites de concentración que se dan en la parte B del anexo III de la 
Directiva 1999/45/CE; 
e) los límites de concentración que se dan en  una entrada acordada en el catálogo de 
clasificación y etiquetado establecido de conformidad con el título XI del presente Reglamento; 
f) el 0,1 % en peso/peso (p/p), si la sust ancia reúne los criterios del anexo XIII del 
presente Reglamento. 
3. La valoración de la seguridad química de una sustancia deberá incluir las siguientes etapas: 
a) valoración de los peligro s para la salud humana; 
b) valoración de los peligros fisicoquímicos; c) valoración de los peligros para el medio ambiente; 
d) valoración de propiedades  persistentes, bioacumulati vas y tóxicas (PBT) o muy 
persistentes y muy bioacumulativas (MPMB). 
4. Si, como resultado de las etapas  a) a d) del apartado 3, el soli citante de registro concluye 
que la sustancia reúne los criterios para ser clasificada como peligro sa de conformidad con 
la Directiva 67/548/CEE o que de su valora ción se desprende que es persistente, 
bioacumulativa y tóxica o muy persistente y muy bioacumulativa, se deberán incluir también en la valoración de la seguridad química las siguientes etapas adicionales: 
a) evaluación de la exposición, que incluya la elaboración de la o los escenarios de 
exposición (o identificación de las categor ías pertinentes de uso y exposición, si 
procede) y el cálculo de la exposición; 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/79 
 b) caracterización del riesgo. 
En los escenarios de exposici ón (o categorías de uso y expos ición, si procede), en la 
evaluación de la exposición y en la caracteri zación del riesgo se debe rán abordar todos los 
usos identificados del solicitante de registro. 
5. En el informe sobre la seguridad química no será necesario tener en consideración los 
riesgos que se deriven para la salud hu mana de los siguientes usos finales: 
a) en materiales destinados a entrar en contacto con productos alimenticios que entran 
en el ámbito de aplicación del Reglam ento (CE) nº 1935/2004 del Parlamento 
Europeo y del Consejo, de 27 de octubre de 2004, sobre los materiales y objetos 
destinados a entrar en contacto con alimentos1; 
b) en productos cosméticos que entran en el ámbito de aplicación de la 
Directiva 76/768/CEE. 
6. Todo solicitante de registro deberá determ inar y aplicar las medidas apropiadas para 
controlar de forma adecuada los riesgos dete ctados en la valoración de la seguridad 
química y, cuando proceda, hará las correspond ientes recomendaciones en las fichas de 
datos de seguridad que debe presenta r de conformidad con el artículo 31. 
7. Todo solicitante de registro obligado a lle var a cabo una valoración de la seguridad 
química la mantendrá disponible y actualizada. 
                                                 
1 DO L 338 de 13.11.2004, p. 4. 
L 396/80 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Capítulo 2 
Sustancias que se cons ideran registradas 
Artículo 15 
Sustancias en los productos fitosanitarios y biocidas 
1. Las sustancias activas y coadyuvantes fabri cadas o importadas para ser usadas únicamente 
en productos fitosanitarios e incluidas o bien  en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE 1, o 
bien en el Reglamento (CEE) nº 3600/92 2, el Reglamento (CE) nº 703/2001 3, el 
Reglamento (CE) nº 1490/2002 4 o la Decisión 2003/565/CE 5, así como toda sustancia 
respecto de la cual se haya adoptado una Deci sión de la Comisión sobre si el expediente 
está completo con arreglo al artículo 6 de la Directiva 91/414/CEE, se considerarán 
registradas, y el registro se considerará re alizado a efectos de fa bricación e importación 
para el uso como producto fitosanitario, por lo  que se estimarán conformes a los requisitos 
de los capítulos 1 y 5 del presente Título y del artículo 22. 
                                                 
1 Directiva 91/414/CEE del Consejo, de 15 de ju lio de 1991, relativa a la  comercialización de 
productos fitosanitarios (DO L 230 de 19.8.1991, p. 1) . Directiva modificada en último lugar 
por la Directiva 2006/19/CE de la  Comisión (DO L 44 de 15.2.2006, p. 15) 
2 Reglamento (CEE) nº 3600/92 de la Comisión, de 11 de dici embre de 1992, por el que se 
establecen disposiciones de aplicación de la primera fase del programa de trabajo 
contemplado en el apartado 2 del artículo 8 de  la Directiva 91/414/C EE del Consejo relativa 
a la comercialización de productos f itosanitarios (DO L 366 de 15.12.1992, p. 10). 
Reglamento modificado en último lugar por  el Reglamento (CE) nº 2266/2000 de la 
Comisión (DO L 259 de 13.10.2000, p. 27). 
3 Reglamento (CE) nº 703/2001 de la Comi sión, de 6 de abril de 2001, por el que se 
determinan las sustancias activas de producto s fitosanitarios que deben evaluarse en la 
segunda fase del programa de trabajo contempl ado en el apartado 2 del artículo 8 de la 
Directiva 91/414/CEE del Consejo y por el que se revisa la lista de Estados miembros 
designados ponentes de estas su stancias (DO L 98 de 7.4.2001, p. 6). 
4 Reglamento (CE) nº 1490/2002 de la Comisi ón, de 14 de agosto de 2002, por el que se 
establecen disposiciones adicionales de aplicación de la tercera fase del programa de trabajo contemplado en el apartado 2 del artículo 8 de la Directiva 91/414/CEE del Consejo 
(DO L 224 de 21.8.2002, p. 23). Reglamento modifica do en último lugar por el Reglamento 
(CE) nº 1744/2004 de la Comisión (DO L 311 de 8.10.2004, p. 23). 
5 Decisión de la Comisión 2003/565/CE, de 25 de julio de 2003, por la que se amplía el 
período establecido en el aparta do 2 del artículo 8 de la Dire ctiva 91/414/CEE del Consejo 
(DO L 192 de 31.7.2003, p. 40). 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/81 
 2. Las sustancias activas fabricadas o importada s para ser usadas únicamente en biocidas e 
incluidas en los anexos I, IA o IB de la Directiva 98/8/CE del Parlamento Europeo y del 
Consejo, de 16 de febrero de 1998, relati va a la comercialización de biocidas1 o en el 
Reglamento (CE) nº 2032/2003 de la Comisi ón, de 4 de noviembre de 2003, relativo a la 
segunda fase del programa de trabajo de di ez años contemplado en el apartado 2 del 
artículo 16 de la Directiva 98/8/CE 2, hasta la fecha de la decisión contemplada en el 
artículo 16, apartado 2, párrafo segundo, de la  Directiva 98/8/CE, se considerarán 
registradas, y el registro se considerará re alizado a efectos de fa bricación e importación 
para el uso en un biocida, por lo que se estimarán conformes a los requisitos de los 
capítulos 1 y 5 del presente título y del artículo 22. 
Artículo 16 
Obligaciones de la Comisión, de la Agencia y  
de los solicitantes de registro de su stancias que se consideren registradas 
1. La Comisión o el órgano comunitario que corresponda pondrá a disposición de la Agencia 
la información equivalente a la exigida por el artículo 10 respecto de las sustancias 
consideradas como registradas de conformida d con el artículo 15. La Agencia consignará 
en sus bases de datos dicha información o una re ferencia a la misma y lo comunicará a las 
autoridades competentes antes del 1 de diciembre de 2008. 
2. Los artículos 21, 22 y 25 a 28 no se aplicarán a los usos de las sustancias consideradas 
como registradas de conformidad con el artículo 15. 
                                                 
1 DO L 123 de 24.4.1998, p. 1. Directiva modificada  por el Reglamento (CE) nº 1882/2003. 
2 DO L 307 de 24.11.2003, p. 1. Reglamento modificado por el Reglamento (CE) 
nº 1048/2005 (DO L 178 de 9.7.2005, p. 1). 
L 396/82 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Capítulo 3 
Registro obligatorio y re quisitos de información 
para determinados tipos de su stancias intermedias aisladas 
Artículo 17 
Registro de sustancias  intermedias aisladas in situ 
1. Todo fabricante de una sustancia intermedia aislada in situ  en cantidades anuales iguales o 
superiores a 1 tonelada presen tará a la Agencia una solicitud de registro para dicha 
sustancia intermedia aislada in situ.  
2. La solicitud de registro para una sustancia intermedia aislada in situ  deberá incluir toda la 
información siguiente, en la medida en que el  fabricante pueda pres entarla sin hacer más 
ensayos: 
a) la identidad del fabricante, tal como se  especifica en la sección 1 del anexo VI; 
b) la identidad de la sustancia intermedia , tal como se especifica en las secciones 2.1 
a 2.3.4 del anexo VI; 
c) la clasificación de la sust ancia intermedia, tal como se especifica en la sección 4 del 
anexo VI; 
d) toda información disponible sobre las pr opiedades fisicoquímicas o relacionadas con 
la salud humana o con el medio ambiente de  la sustancia intermedia. Si existe un 
informe exhaustivo de un estudio, se presentará un resumen del estudio; 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/83 
 e) una breve descripción general del uso, ta l como se especifica en la sección 3.5 del 
anexo VI; 
f) información acerca de las medidas de  gestión del riesgo que se apliquen. 
Salvo en los casos regulados en el artículo 25, apartado 3, en el ar tículo 27, apartado 6, y 
en el artículo 30, apartado 3, el solicitante de registro estará en legítima posesión del 
informe exhaustivo del estudio resumido confor me a la letra d), o tendrá permiso para 
referirse al mismo, a efectos del registro. 
La presentación de una solicitud de registro irá acompañada de l pago de las tasas exigidas 
de conformidad con el título IX. 
3. El apartado 2 se aplicará únicamente a las sustancias intermedias aisladas in situ  si el 
fabricante confirma que la sust ancia tan solo se fabrica y us a en condiciones estrictas de 
control, por cuanto queda rigurosamente conf inada por medios técnic os durante todo su 
ciclo de vida. Se utilizarán tecnologías de control y procedimiento que reduzcan al mínimo 
las emisiones y cualquier exposic ión derivada de las mismas. 
Si no se reúnen estas condiciones, se consigna rá en la solicitud de registro la información 
indicada en el artículo 10. 
Artículo 18 
Registro de sustancias interm edias aisladas transportadas 
1. Todo fabricante o importador de una sustan cia intermedia aislada transportada en 
cantidades anuales iguales o superiores a 1 t onelada presentará a la  Agencia una solicitud 
de registro para dicha sustancia intermedia aislada transportada. 
L 396/84 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 2. La solicitud de registro para una sustancia in termedia aislada transportada deberá incluir 
toda la información siguiente: 
a) la identidad del fabricante o importador, ta l como se especifica en la sección 1 del 
anexo VI; 
b) la identidad de la sustancia intermedia , tal como se especifica en las secciones 2.1 
a 2.3.4 del anexo VI; 
c) la clasificación de la sust ancia intermedia, tal como se especifica en la sección 4 del 
anexo VI; 
d) toda información disponible sobre las pr opiedades fisicoquímicas o relacionadas con 
la salud humana o con el medio ambiente de  la sustancia intermedia. Si existe un 
informe exhaustivo de un estudio, se presentará un resumen del estudio; 
e) una breve descripción general del uso, ta l como se especifica en la sección 3.5 del 
anexo VI; 
f) información acerca de las medidas de gestión del riesgo que se apliquen y se 
recomienden al usuario de c onformidad con el apartado 4. 
Salvo en los casos regulados en el artículo 25, apartado 3, en el ar tículo 27, apartado 6, y 
en el artículo 30, apartado 3, el solicitante de registro estará en legítima posesión del 
informe exhaustivo del estudio resumido confor me a la letra d), o tendrá permiso para 
referirse al mismo, a efectos del registro. 
La presentación de una solicitud de registro irá acompañada de l pago de las tasas exigidas 
de conformidad con el título IX. 
3. Además de la información exigida con arreglo al apartado 2, las solici tudes de registro de 
sustancias intermedias aisladas transpor tadas en cantidades anuales superiores a 
1 000 toneladas por fabricante o importador de berán incluir la información indicada en el 
anexo VII. 
Para obtener esta información, se aplicará el artículo 13. 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/85 
 4. Los apartados 2 y 3 solo se aplicarán a las su stancias intermedias aisladas transportadas si 
el fabricante o importador confirma o declar a que ha recibido del us uario la confirmación 
de que la síntesis de otra su stancia o sustancias a partir de dicha sustancia intermedia se 
lleva a cabo en esos otros emplazamientos en  las condiciones estr ictamente controladas 
que se indican a continuación: 
a) la sustancia debe estar rigurosamente c onfinada por medios técnicos durante todo su 
ciclo de vida, que comprende la fa bricación, la purificación, la limpieza y 
mantenimiento del equipo, la toma de muestras, el análisis, la carga y descarga de equipo o recipientes, la eliminación de re siduos o purificación y el almacenamiento; 
b) se utilizarán tecnología s de procedimiento y control que reduzcan al mínimo las 
emisiones y cualquier exposici ón derivada de las mismas; 
c) solo el personal debidamente adiest rado y autorizado manipulará la sustancia; 
d) para los trabajos de limpieza y mant enimiento, se aplicarán procedimientos 
especiales —como, por ejemplo, purgas y lavado s— antes de abrir el sistema y entrar 
en él; 
e) si se produce un accidente o se generan residuos, se utilizarán tecnologías de 
procedimiento y/o control para reducir al mínimo las emisiones y la consiguiente 
exposición durante los procedimientos de purificación o limpieza y mantenimiento; 
f) los procedimientos de manipulación de la s sustancias estarán bien documentados y 
sujetos a una supervisión estricta por parte del operador del emplazamiento. 
Si no se reúnen las condiciones enumeradas en  el párrafo primero, se consignará en la 
solicitud de registro la inform ación indicada en el artículo 10. 
L 396/86 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Artículo 19 
Presentación conjunta de datos s obre sustancias inte rmedias aisladas 
por varios solicitantes de registro 
1. Cuando uno o más fabricantes quieran fabricar en la Comunidad una sustancia intermedia 
aislada in situ  o transportada o uno o más importadores  quieran importarla, se aplicará lo 
siguiente. 
Sin perjuicio de lo dispuesto en el apartado 2 del presente artículo, la información indicada 
en el artículo 17, apartado 2, letras c) y d), y en el artículo 18, apartado 2, letras c) y d), 
será presentada en primer lugar por el fabricante o importador que actúe con el 
consentimiento de los demás fabricantes o importadores que así lo hayan convenido 
(denominado en lo sucesivo "el solic itante de registro principal"). 
Cada solicitante de registro presentará posteriormente por separado la información 
indicada en el artículo 17, apar tado 2, letras a), b), e) y f), y en el artículo 18, apartado 2, 
letras a), b), e) y f). 
2. El fabricante o importador podrá presentar la información a que se refieren el artículo 17, 
apartado 2, letras c) o d), y el  artículo 18, apartado 2, letras c) o d), por separado cuando: 
a) el hecho de presentar la información c onjuntamente le suponga un coste desmedido, 
o bien 
b) la presentación conjunta de los datos revelaría info rmación que considera delicada 
desde el punto de vista comercial y puede causarle un perjuicio comercial considerable, o bien 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/87 
 c) discrepe del solicitante de registro princi pal respecto a la selección de la información. 
En caso de acogerse a las letras a), b) o c), el fabricante o importador deberá presentar, 
junto con el expediente, una e xplicación de por qué el cost e sería desmedido, por qué la 
revelación de la información podría causarle un perjuicio comercial considerable o de las 
razones de la discrepancia, según proceda. 
3. La presentación de una solicit ud de registro irá acompañada del pago de las tasas exigidas 
de conformidad con el título IX. 
Capítulo 4 
Disposiciones comunes para  todos los registros 
Artículo 20 
Obligaciones de la Agencia 
1. La Agencia asignará a cada solicitud de re gistro un número de pr esentación, que deberá 
citarse en toda la co rrespondencia relacionada con el regi stro hasta que este se considere 
efectuado, así como una fecha de registro, que se rá la fecha de recepción de la solicitud de 
registro en la Agencia. 
2. La Agencia comprobará siempre que las solic itudes de registro estén completas con el fin 
de garantizar que se hayan facilitado todos  los elementos exigidos en virtud de los 
artículos 10 y 12 o de los artículos 17 o 18 y las tasas de registro mencionadas en el 
artículo 6, apartado 4, el artículo 7, apartados 1 y 5, el artículo 17, apartado 2, o el artículo 
18, apartado 2. Esta comprobación no entr añará valoración alguna de la calidad o 
suficiencia de cualquier dato o justificante presentados. 
L 396/88 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 La Agencia llevará a cabo la comprobación en  las tres semanas sigui entes a la fecha de 
presentación, o en los tres meses siguientes al  plazo correspondiente del artículo 23, por lo 
que respecta a las solicitudes de registro de sustancias en fase transitoria presentadas en el 
transcurso de los dos meses inmediatamente anteriores a dicho plazo. 
Si una solicitud de registro está incompleta, la Agencia informará al solicitante de registro, 
antes de que expire el plazo de tres se manas o de tres meses mencionado en el 
párrafo segundo, de la información adicional que debe facilitar para que la solicitud de 
registro esté completa, y establecerá un plazo razonable para hacerlo. El solicitante deberá 
completar su solicitud de registro y presenta rla a la Agencia en el plazo establecido. La 
Agencia confirmará al solicitante de registro  la fecha de presentación de la información 
adicional. La Agencia volverá a comprobar si  la solicitud está completa, teniendo en 
cuenta la información adicional presentada. 
Si el solicitante de registro no completa su so licitud de registro en el plazo establecido, la 
Agencia desestimará la solicitud de registro. En tal caso, no se reembolsará la tasa de 
registro. 
3. Una vez que la solicitud de registro esté co mpleta, la Agencia asignará a la sustancia de 
que se trate un número de regi stro, así como una fecha de re gistro, que será la fecha de 
presentación. La Agencia comunicará sin demo ra el número de registro y la fecha de 
registro al solicitante de registro  interesado. El número de regist ro se utilizará para toda la 
correspondencia posterior relativa al registro. 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/89 
 4. La Agencia notificará a la autoridad comp etente del Estado miembro interesado, en un 
plazo de 30 días a partir de la fecha de presen tación, que en la base de datos de la Agencia 
consta la siguiente información: 
a) el expediente de registro, junto con el número de presentación o de registro; 
b) la fecha de presentación o de registro; c) el resultado de la comprobación de  si la información está completa, y 
d) toda petición de información adicional, así como el plazo establecido de conformidad 
con el apartado 2, párrafo tercero. 
El Estado miembro correspondiente será el Es tado miembro en el que tenga lugar la 
fabricación o en el que es té establecido el importador. 
Si el fabricante tiene emplazamientos de  producción en más de un Estado miembro, el 
Estado miembro correspondiente se rá aquél en que esté establ ecido el domicilio social del 
fabricante. También se notificará a los demás Estados miembros en que están establecidos 
los emplazamientos de producción. 
La Agencia transmitirá inmediatamente a la  autoridad competente del Estado miembro 
correspondiente cualquier información adicional pr esentada por el solic itante de registro 
que conste en la base de  datos de la Agencia. 
L 396/90 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 5. De conformidad con los artículos 91, 92 y 93 se podrá interponer recurso contra las 
decisiones de la Agencia contempladas en  el apartado 2 del presente artículo. 
6. Cuando un nuevo solicitante de registro pr esente a la Agencia información adicional 
respecto de una sustancia determinada, la Agen cia notificará a los solicitantes de registro 
existentes que dicha información consta en la ba se de datos a efectos de  lo dispuesto en el 
artículo 22. 
Artículo 21 
Fabricación e importación de sustancias 
1. El solicitante de registro  podrá iniciar o continuar la fabricación o importación de una 
sustancia o la producción o importación de un ar tículo, a no ser que la Agencia le indique 
lo contrario de conformidad con el artículo  20, apartado 2, en un plazo de tres semanas a 
partir de la fecha de presentación, sin perj uicio de lo dispuesto en el artículo 27, 
apartado 8. 
Por lo que respecta a las solicit udes de registro de sustancias  en fase transitoria, dicho 
solicitante de registro podrá seguir fabrica ndo o importando la sustancia o la producción o 
importación de un artículo, si no hay indicación contraria de la Agencia, de conformidad 
con el artículo 20, apartado 2, en  las tres semanas siguientes a la fecha de presentación, o, 
en caso de que la solicitud se haya presen tado en el transcurso de los dos meses 
inmediatamente anteriores al plazo correspond iente del artículo 23, si no hay indicación 
contraria de la Agencia, de conformidad con el artículo 20, apartado 2, en los tres meses 
siguientes a partir de dicho plaz o, sin perjuicio de lo dispuest o en el artículo 27, apartado 8. 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/91 
 Por lo que respecta a una actualización de una so licitud de registro de conformidad con el 
artículo 22, el solicitante de  registro podrá seguir fabrica ndo o importando la sustancia o 
produciendo o importando el artículo si no hay indicación contraria de  la Agencia, de 
conformidad con el artículo 20, apartado 2, en las tres semanas siguientes a la fecha de 
actualización, sin perjuicio de lo dis puesto en el artículo 27, apartado 8. 
2. En el caso de que la Agencia haya inform ado al solicitante de registro de que debe 
presentar información adicional de conf ormidad con el artículo 20, apartado 2, 
párrafo tercero, el solicitante de registro podrá iniciar la fabricación o importación de una 
sustancia, o la producción o importación de un artículo, a no ser que la Agencia le indique 
lo contrario en un plazo de tr es semanas a partir de la f echa en que la Agencia haya 
recibido la información adicional necesaria pa ra completar la solicitud de registro, sin 
perjuicio de lo dispuesto en  el artículo 27, apartado 8. 
3. Si un solicitante de registro principal presenta partes de la  solicitud de registro en nombre 
de otros solicitantes, a tenor de  lo dispuesto en los artículos 11 o 19, cualquiera de los otros 
solicitantes solo podrá fabricar o importar la su stancia o producir o im portar los artículos 
una vez vencido el plazo de tiempo establecido en  los apartados 1 o 2 del presente artículo 
y siempre que la Agencia no indique lo contrari o respecto a la solicitud de registro del 
solicitante principal y la del que actúe en nombre de los demás. 
Artículo 22 
Otras obligaciones de los solicitantes de registro 
1. Tras el registro, el so licitante de registro será  responsable de actualizar  su registro con toda 
la nueva información pertinente, sin demoras i ndebidas, y de presenta rla a la Agencia en 
los siguientes casos: 
L 396/92 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 a) todo cambio que se produzca en su si tuación, por ejemplo si es fabricante, 
importador o productor de artículos, o en su identidad, por ejemplo su nombre o 
dirección; 
b) todo cambio que se produzca en la composic ión de la sustancia tal como figura en la 
sección 2 del anexo VI; 
c) los cambios que se produzcan en las cantidades anuales o totales fabricadas o 
importadas por él o en las cantidades de su stancias presentes en  artículos producidos 
o importados por él, si dan lugar a un cambio en el intervalo de tonelaje, incluido el 
cese de la fabricación o de la importación; 
d) los nuevos usos identificados y los nuevos usos desaconsejados según la sección 3.7 
del anexo VI, para los que se fa brica o importa la sustancia; 
e) los conocimientos nuevos s obre los riesgos de la sustanci a para la salud humana y/o 
el medio ambiente de los que se pueda suponer razonablemente que el solicitante 
haya tenido conocimiento y que den lugar a cambios en la ficha de datos de 
seguridad o en el informe sobre la seguridad química; 
f) todo cambio de la clasificación y etiquetado de la sustancia; 
g) toda actualización o modificación del informe sobre la seguridad química o en la 
sección 5 del anexo VI; 
h) el solicitante de registro determina la  necesidad de llevar a cabo uno de los ensayos 
enumerados en los anexos IX o X, en cuyo caso se elaborará una propuesta de ensayos; 
i) todo cambio en la concesión de acceso a la  información que consta en la solicitud de 
registro. 
La Agencia notificará esta información a la autoridad competente del Estado miembro 
correspondiente. 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/93 
 2. El solicitante de registro pr esentará a la Agencia una actua lización del registro en la que 
figure la información que se exija en la decisión adoptada de conformidad con los 
artículos 40 , 41 o 46, o tendrá en cuenta una  decisión adoptada de conformidad con los 
artículos 60 y 73, dentro del plaz o establecido en dicha decisi ón. La Agencia notificará a la 
autoridad competente del Estado miembro corre spondiente que la información consta en su 
base de datos. 
3. La Agencia comprobará si la solicitud de registro está completa, de acuerdo con el 
artículo 20, apartado 2, párrafos primero y segu ndo, respecto de cada so licitud de registro 
actualizada. Cuando la actual ización se produzca de conf ormidad con el artículo 12, 
apartado 2, y con el apartado 1, letra c), del presente artícul o, la Agencia comprobará si 
está completa la información facilitada por el solicitante de registro y se aplicarán, 
adaptándolos si es necesari o, el artículo 20, apartado 2. 
4. En los casos cubiertos por los artículos 11 o 19, cada solicitante de registro deberá 
presentar por separado la información indicada en el apartado 1, letra c), del presente 
artículo. 
5. La actualización irá acompañada de la part e correspondiente de la s tasas debidas de 
conformidad con el título IX. 
L 396/94 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Capítulo 5 
Disposiciones transitorias aplicables a las sustancias 
en fase transitoria y a la s sustancias notificadas 
Artículo 23 
Disposiciones específicas para la s sustancias en fase transitoria 
1. Los artículos 5 y 6, el artículo 7, apartado 1, y los artículos 17, 18 y 21 no se aplicarán a las 
siguientes sustancias hasta el 1 de diciembre de 2010: 
a) sustancias en fase transitoria clasific adas como carcinógenas, mutágenas o tóxicas 
para la reproducción, categorías 1 y 2, de conformidad con la Directiva 67/548/CEE, 
y fabricadas en la Comunidad o importa das, en cantidades anuales iguales o 
superiores a 1 tonelada por fabricante o por importador, al menos una vez después 
del 1 de junio de 2007; 
b) sustancias en fase transitoria clasific adas como muy tóxicas para los organismos 
acuáticos y que puedan causar efectos advers os y duraderos en el medio ambiente 
acuático (R50/53), de conformidad con la Directiva 67/548/CEE, fabricadas en la 
Comunidad o importadas en cantidades anuale s iguales o superiores a 100 toneladas 
por fabricante o por import ador, al menos una vez des pués del 1 de junio de 2007; 
c) sustancias en fase transitoria fabricadas  en la Comunidad o importadas, en cantidades 
anuales iguales o superiores a 1 000 tonela das por fabricante o por importador, al 
menos una vez después del 1 de junio de 2007. 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/95 
 2. Los artículos 5 y 6, el artículo 7, apartado 1, y los artículos 17, 18 y 21 no se aplicarán 
hasta el 1 de junio de 2013 a las sustancias en  fase transitoria fabricadas en la Comunidad 
o importadas, en cantidades anuales iguales o superiores a 100 tonela das por fabricante o 
por importador, al menos una vez después del 1 de junio de 2007. 
3. Los artículos 5 y 6, el artículo 7, apartado 1, y los artículos 17, 18 y 21 no se aplicarán 
hasta el 1 de junio de 2018 a las sustancias en  fase transitoria fabricadas en la Comunidad 
o importadas, en cantidades anuales iguales o su periores a 1 tonelada por fabricante o por 
importador, al menos una vez después del 1 de junio de 2007. 
4. Sin perjuicio de lo establecido en los apar tados 1 a 3, las solicitudes de registro podrán 
presentarse en todo momento antes del plazo límite correspondiente. 
5. El presente artículo se aplicará asimismo, c on las adaptaciones necesarias, a las sustancias 
registradas con arreglo al artículo 7. 
Artículo 24 
Sustancias notificadas 
1. A efectos del presente título, una notificación de conformidad con la Directiva 67/548/CEE 
se considerará una solicitud de registro y la  Agencia le asignará un número de registro a 
más tardar el 1 de diciembre de 2008. 
2. Si la cantidad de una sustancia notificada fabricada o importada por fabricante o por 
importador alcanza el umbral de tonelaje sigu iente con arreglo al ar tículo 12, se enviará la 
información complementaria exigida para dicho umbral de tonelaje, así como para todos 
los demás umbrales de tonelaje inferiores, de conformidad con los artículos 10 y 12, a no 
ser que ya se hubiese enviado de co nformidad con dichos artículos. 
L 396/96 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 TÍTULO  III 
PUESTA  EN COMÚN  DE DATOS  Y 
SUPRESIÓN  DE LOS  ENSAYOS  INNECESARIOS 
Capítulo 1 
Objetivos y normas generales 
Artículo 25 
Objetivos y normas generales 
1. Con el fin de evitar los ensayos con animales , para los fines del presente Reglamento se 
realizarán ensayos con animales vertebrados  solo como último recurso. También es 
necesario tomar medidas para limitar la duplicación de otros ensayos. 
2. La puesta en común de información y su pr esentación conjunta de conformidad con el 
presente Reglamento se referirá a los datos técnicos y, especialmente, a la información 
relacionada con las propiedades intrínsecas de la s sustancias. Los solicitantes de registro se 
abstendrán de intercambiar información sobr e su conducta comercial y, especialmente, 
sobre capacidades de producción, volúmenes de producción o de ventas, volúmenes de 
importación o cuotas de mercado. 
3. Cualquier fabricante o importa dor podrá utilizar a efectos de l registro los resúmenes de 
estudios o resúmenes amplios de estudios que hayan sido presentados como mínimo 12 
años antes en el marco de una solicitud de registro en virtud del presente Reglamento. 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/97 
 Capítulo 2 
Normas para las sustancias fuer a de la fase transitoria y  
para los solicitantes de re gistro de sustancias  
en fase transitoria que no se han prerregistrado 
Artículo 26 
Obligación de solicitar info rmación antes del registro 
1. Todo posible solicitante de registro de una sust ancia fuera de la fase transitoria, o posible 
solicitante de registro de una sustancia en fase  transitoria que no se ha ya prerregistrado de 
conformidad con el artículo 28, solicitará in formación a la Agencia sobre si ya se ha 
presentado una solicitud de registro para esa misma sustancia. Junto con la solicitud de 
información presentará a la Agenci a toda la información siguiente: 
a) su identidad, tal como se especifica en la sección 1 del anexo VI, con la salvedad de 
los emplazamientos de uso; 
b) la identidad de la sustancia, tal como se especifica en la sección 2 del anexo VI; 
c) los requisitos de información que exigir ían que el posible solicitante de registro 
llevase a cabo nuevos estudios con animales vertebrados; 
d) los requisitos de información que exigir ían que el posible solicitante de registro 
llevase a cabo nuevos estudios de otro tipo. 
2. Si la misma sustancia no ha sido registrada anteriormente, la Agencia informará al posible 
solicitante de registro en consecuencia. 
L 396/98 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 3. Si la misma sustancia ha sido registrada an teriormente hace menos de 12 años, la Agencia 
informará inmediatamente al posible solicitant e de registro de los nombres y direcciones 
del anterior o anteriores solicita ntes de registro y de los resú menes de estudios o resúmenes 
amplios de estudios, según corresponda, que dichos solicitantes an teriores ya hayan 
presentado. 
No se repetirán los ensayos con animales vertebrados. Al mismo tiempo, la Agencia informará a los ante riores solicitantes de  registro del nombre 
y dirección del posible solicitant e de registro. Los estudios di sponibles se darán a conocer 
al posible solicitante de  registro de conformidad con el artículo 27. 
4. Si varios posibles solicita ntes de registro han solic itado información sobre la misma 
sustancia, la Agencia informará inmediatamente a todos los posibles soli citantes de registro 
del nombre y de la dirección de los de más posibles solicitantes de registro. 
Artículo 27 
Puesta en común de los datos existentes  en el caso de sustancias registradas 
1. Cuando una sustancia haya sido registrada hace menos de 12 años según se contempla en 
el artículo 26, apartado 3, el pos ible solicitante de registro: 
a) solicitará, en caso de que  la información guarde relación con ensayos con animales 
vertebrados, y 
b) podrá solicitar, en caso de que la información no guarde relación con ensayos con 
animales vertebrados, 
al anterior o anteriores solicitantes de regi stro la información que necesite, respecto al 
artículo 10, letra a), incisos vi ) y vii), para el registro. 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/99 
 2. Cuando se haya efectuado una solicitud de  información con arreglo al apartado 1, el 
posible solicitante de registro y el anterior o anteri ores solicitantes de registro a que se 
refiere el apartado 1 harán t odo lo posible por llegar a un acuerdo para poner en común la 
información que haya pedido el posible solici tante de registro en relación con el 
artículo 10, letra a), incisos vi) y vii). En lugar de dic ho acuerdo, se podrá someter el 
asunto a una comisión de arbitraje, cuya decisión se aceptará. 
3. El solicitante de registro anterior y el posible solicitante de registro o los posibles 
solicitantes de registro harán t odo lo posible para que los costes  de la puesta en común de 
información se determinen de manera justa, tr ansparente y no discriminatoria. Esto podrá 
facilitarse siguiendo unas guías pa ra compartir los costes, basada s en dichos principios, que 
serán adoptadas por la Agenci a de conformidad con el ar tículo 77, apartado 2, letra g). 
Solo se pedirá a los solicitantes de registro que compartan los costes de la información que 
deban presentar para cumplir los requisitos de registro. 
4. Previo acuerdo sobre la puest a en común de la información, el solicitante de registro 
anterior hará accesible al nuevo solicitante de registro la información puesta en común y le dará permiso para hacer referencia al in forme exhaustivo del estudio del anterior 
solicitante. 
5. Si no se llega a dicho acuerdo, el posible soli citante de registro o posibles solicitantes de 
registro informarán de ello a la Agencia y al anterior o anteriores so licitantes de registro 
como mínimo un mes tras haber recibido de la  Agencia el nombre y di rección del anterior 
o anteriores solicita ntes de registro. 
L 396/100 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 6. En el plazo de un mes a partir de la fecha en que reciba la información contemplada en el 
apartado 5, la Agencia dará permiso al posible solicitante de registro para hacer referencia 
en su expediente de registro a la inform ación que haya solicitado, a condición de que el 
posible solicitante de registro presente, a pe tición de la Agencia, una prueba de que ha 
pagado al anterior o anteriores  solicitantes de registro, por  dicha información, una cuota de 
los gastos sufragados. El anteri or o anteriores solicitantes de registro tendrá o tendrán 
derecho a reclamar al posible solicitante de registro una c uota proporcionada de los costes 
que hayan sufragado. La guía aprobada por la  Agencia de conformidad con el artículo 77, 
apartado 2, letra g), podrá facili tar el cálculo de la cuota proporcional. Siempre que el 
anterior o anteriores solicitant es de registro pongan a disposic ión del posible solicitante de 
registro el informe exhaustivo de un estudio, tendrán derecho a reclamar a este una cuota 
equitativa de los costes que hayan sufragado y podrán hacer valer es te derecho ante los 
tribunales nacionales. 
7. De conformidad con los artículos 91, 92 y 93 se podrá interponer recurso contra las 
decisiones de la Agencia contempladas en  el apartado 6 del presente artículo. 
8. El período de espera de registro contemplado en el artículo 21, apartado 1, se ampliará para 
el nuevo solicitante de registro por un período de cuatro meses, si así lo pide el anterior 
solicitante de registro. 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/101 
 Capítulo 3 
Normas para sustancias  en fase transitoria 
Artículo 28 
Obligación de prerregistro de la s sustancias en fase transitoria 
1. Para acogerse al régimen tran sitorio contemplado en el artí culo 23, todo posible solicitante 
de registro de una sustancia en cantidades  anuales iguales o superiores a 1 tonelada, 
incluidas las sustancias intermedias sin limitaci ón, presentará toda la  información siguiente 
a la Agencia: 
a) nombre de la sustancia, tal como se esp ecifica en la sección 2 del anexo VI, incluidos 
sus números EINECS y CAS o, si estos no están disponibles, cualesquiera otros 
identificadores; 
b) su nombre y dirección, así como el nombre de la persona de cont acto y, si procede, el 
nombre y dirección de la persona que lo re presente de conformidad con el artículo 4, 
tal como se especifica en la sección 1 del anexo VI; 
c) plazo de registro previsto e intervalo de tonelaje previsto; 
d) el nombre o nombres de la sustancia o su stancias, tal como se especifica en la 
sección 2 del anexo VI, incluidos sus núme ros EINECS y CAS o, si estos no están 
disponibles, cualesquiera otro s identificadores respecto de  los cuales la información 
disponible sea pertinente a efectos de la  aplicación de las secciones 1.3 y 1.5 del 
anexo XI. 
L 396/102 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 2. La información contemplada en el apartado 1 deberá presentarse en el plazo comprendido 
entre el 1 de junio de 2008 y el 1 de diciembre de 2008. 
3. Los solicitantes de registro que no presente n la información exigida en el apartado 1 no 
podrán acogerse a lo dispue sto en el artículo 23. 
4. La Agencia publicará en su sitio web, a más ta rdar el 1 de enero de  2009, una lista de las 
sustancias mencionadas en el apartado 1, letras  a) y d). Dicha lista incluirá únicamente los 
nombres de las sustancias, incluidos sus númer os EINEC y CAS si estos están disponibles, 
y otros identificadores, así como el primer pl azo previsto para la solicitud de registro. 
5. Tras la publicación de la lista, el usuario in termedio de una sustancia que no figure en la 
lista podrá notificar a la Agencia su interés por dicha sustancia, sus se ñas de contacto y las 
señas de su proveedor habitual. La Agencia publicará en su sitio web el nombre de la 
sustancia y, cuando así se le solicite, proporcion ará a un posible solicitante de registro las 
señas del usuario intermedio.  
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/103 
 6. Los posibles solicitantes de registro qu e fabriquen o importen por primera vez una 
sustancia en fase transitoria en cantidades a nuales iguales o superiores a 1 tonelada o que 
utilicen por primera vez una sustancia en fase tr ansitoria en el contexto  de la producción de 
artículos o que importen por primera vez un ar tículo que contenga una sustancia en fase 
transitoria que requeriría una solicitud de registro, después del 1 de diciembre de 2008, 
podrán acogerse al artículo 23 siempre que pres enten a la Agencia la información a que se 
refiere el apartado 1 del presente artículo dent ro de los seis meses siguientes a la primera 
fabricación, importación o uso de la sustancia en cantidades a nuales iguales o superiores a 
una tonelada y no después de 12 meses antes de l final del plazo pertinente del artículo 23. 
7. Los fabricantes o importadores de sustancias  en fase transitoria en cantidades anuales 
inferiores a 1 tonelada que aparezcan en la lista publicada por la Ag encia de conformidad 
con el apartado 4 del presente artículo, así como los usuarios intermedios de esas 
sustancias y terceros que di spongan de información sobre ellos, podrán presentar a la 
Agencia la información a que se refiere el apar tado 1del presente artícu lo o cualquier otra 
información pertinente sobre ella s con objeto de incorporarla al foro de intercambio de 
información sobre sustancias a que se refiere el artículo 29. 
L 396/104 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Artículo 29 
Foros de intercambio de información sobre sustancias 
1. Todos los posibles solicitantes  de registro, usuarios intermed ios y terceras partes que, de 
conformidad con el artículo 28, hayan presentado a la Agencia información, o cuya información esté en posesión de la Agencia de conformidad con el  artículo 15, relativa a 
una misma sustancia en fase transitoria, o los solicitantes de regist ro que hayan presentado 
una solicitud de registro para dicha sustancia en  fase transitoria antes del plazo fijado en el 
artículo 23, apartado 3, serán miembros de un foro de intercambio de información sobre 
sustancias (FIIS). 
2. El objetivo de cada FIIS será: 
a) facilitar, a efectos  del registro, el intercambio entr e posibles solicitantes de registro 
de la información indicada en el artículo 10, letra a), incisos vi) y vii), evitando así la 
duplicación de estudios, y 
b) aprobar la clasificación y el etiquetado cuando existan di ferencias en la clasificación 
y el etiquetado de una sustancia entr e posibles solicitantes de registro. 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/105 
 3. Los miembros del FIIS facilitarán a los demá s miembros los estudios existentes, atenderán 
peticiones de información de otros miembros, detectarán de forma colectiva las necesidades de hacer más estudios a los efectos  establecidos en el apartado 2, letra a), y 
organizarán su realización. Cada FIIS estará en funcionamiento hast a el 1 de junio de 2018. 
Artículo 30 
Puesta en común de datos sobre ensayos 
1. Antes de llevar a cabo ensayos para cumplir los requisitos de información necesarios para 
el registro, los miembros de un FIIS deberá n entrar en comunicaci ón con su FIIS para 
informarse de si hay estudios pertinentes dispon ibles. Si, dentro de un FIIS, está disponible 
un estudio pertinente que incluya ensayos con animales vertebrados, el miembro del FIIS 
solicitará dicho estudio. Si, dent ro de un FIIS, está disponibl e un estudio pertinente que no 
incluya ensayos con animales vertebrados, el miembro del FIIS podrá solicitar dicho 
estudio. 
En un plazo de un mes a partir de la solicit ud, el propietario del estudio facilitará una 
prueba de su coste al miembro o miembr os que lo hayan solicitado. El miembro o 
miembros y el propietario harán todo lo posible para que los co stes de la puesta en común 
de información se determinen de manera just a, transparente y no discriminatoria. Esto 
podrá facilitarse siguiendo unas guías para co mpartir los costes, basadas en dichos 
principios, que serán adopta das por la Agencia de conf ormidad con el artículo 77, 
apartado 2, letra g). Si no pueden llegar a un acu erdo al respecto, los costes se repartirán a 
partes iguales. El propietario dará permiso para hacer referencia al informe exhaustivo del 
estudio a efectos de registro en un plazo de dos semanas a pa rtir de la recepción del pago. 
Solo se pedirá a los solicitantes de registro que compartan los costes de la información que 
deban presentar para cumplir los requisitos de registro. 
L 396/106 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 2. Si en el FIIS no hay disponible ningún est udio pertinente sobre ensayos, en cada FIIS uno 
de los participantes, en nombre de los demá s, realizará un único estudio por cada solicitud 
de información. Los miembros harán todo lo que  razonablemente esté en su mano para 
llegar a un acuerdo, dentro de un plazo fijado por la Agencia, sobre quién llevará a cabo el 
estudio en nombre de los demás miembros y remitirá a la Agencia un resumen o resumen 
amplio de estudio. Si no se llega a un acuerdo, la Agencia especificará  qué solicitante de 
registro o usuario intermedio  realizará el ensayo. Todos los miembros del FIIS que 
soliciten un estudio contribuirá n a sufragar los costes de  la elaboración del mismo 
proporcionalmente al número de miembros que sean posibles solicitant es de registro. Los 
miembros que no lleven a cabo el estudio pe rsonalmente tendrán de recho a recibir el 
informe exhaustivo del estudio en un plazo de  dos semanas a partir del pago realizado al 
miembro que lleve a cabo el estudio. 
3. Si el propietario del estudio contemplado en  el apartado 1 en el que intervengan ensayos 
con animales vertebrados se nieg a a proporcionar la prueba de los costes de dicho estudio o 
el propio estudio a otro miembro o miembros , no podrá proceder al registro hasta que no 
facilite la información a los demás miembros. Es tos procederán con el registro sin cumplir 
el correspondiente requisito de información y explicarán el moti vo de ello en el expediente 
de registro. El estudio no se repetirá a menos  que, en un plazo de 12 meses a partir de la 
fecha de registro del otro miembro o miembros , el propietario de la información no la haya 
facilitado a los otros miembros y la Agencia de cida que estos deben re petir el ensayo. No 
obstante, si otro solicitante ha presentado una solicitud de regist ro que incluya dicha 
información, la Agencia dará permiso a los de más miembros para hacer referencia a la 
información en sus expedientes de registro. El otro solicitante de regi stro tendrá derecho a 
reclamar a los demás miembros una cuota eq uitativa de los costes , siempre que ponga el 
informe exhaustivo del estudio a disposici ón de los mismos, y podrá hacer valer este 
derecho ante los tr ibunales nacionales. 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/107 
 4. Si el propietario de un es tudio mencionado en el aparta do 1 en el que no intervengan 
ensayos con animales vertebrados se niega a pr oporcionar la prueba de  los costes de dicho 
estudio o el propio estudio a ot ro u otros participantes, los otros participantes procederán 
con el registro como si en el FIIS no hubiera disponible ningún estudio pertinente. 
5. De conformidad con los artículos 91, 92 y 93 se podrá interponer recurso contra las 
decisiones de la Agencia contempladas en los apartados 2 y 3 del presente artículo. 
6. El propietario del estudio que se haya nega do a proporcionar la prueba de los costes o a 
facilitar el propio estudio, como se contempla en los apartados 3 o 4 del presente artículo, 
será sancionado de conformidad con lo dispuesto en el artículo 126. 
TÍTULO  IV 
INFORMACIÓN 
EN LA CADENA  DE SUMINISTRO 
Artículo 31 
Requisitos para las fichas de datos de seguridad 
1. El proveedor de una sustancia o preparado faci litará a su destinatario una ficha de datos de 
seguridad elaborada de conf ormidad con el anexo II: 
a) cuando una sustancia o preparado reúna los criterios para se r clasificado como 
peligroso de conformidad con la Directiv a 67/548/CEE o la Directiva 1999/45/CE, o 
b) en caso de una sustancia persistente, bioacumulativa y tóxica, o muy persistente y 
muy bioacumulativa con arreglo a los crit erios establecidos en el anexo XIII, o 
c) cuando, por razones distintas de las contempladas en las le tras a) y b), una sustancia 
esté incluida en la lista establecida de conformidad con el artículo 59, apartado 1. 
L 396/108 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 2. Todo agente de la cadena de suministro que, en virtud de los artículos 14 o 37, deba llevar 
a cabo una valoración de la seguridad química de una sustancia deberá asegurarse de que la 
información de la ficha de datos de seguridad es  coherente con la información facilitada en 
su valoración. Si se elabora la ficha de datos de seguridad  respecto a un preparado y el 
agente de la cadena de suministro ha reali zado una valoración de la seguridad química de 
dicho preparado, bastará con que  la información de la ficha de datos de seguridad sea 
coherente con el informe sobre la seguridad qu ímica de dicho preparado en vez de con el 
informe sobre la seguridad química de cada sustancia del preparado. 
3. El proveedor facilitará al de stinatario, a petición de este, un a ficha de datos de seguridad, 
elaborada de conformidad con el anexo II cua ndo un preparado no reúna  los criterios para 
ser clasificado como peligroso con a rreglo a los artículos 5, 6 y 7 de la 
Directiva 1999/45/CE, pero contenga: 
a) una concentración individual igual o superior al 1 % en peso, para los preparados no 
gaseosos, e igual o superior al 0,2 % en volum en, para los preparados gaseosos, de al 
menos una sustancia peligrosa para la sa lud humanas o para el medio ambiente, o 
b) una concentración individual igual o superior al 1 % en peso, para los preparados no 
gaseosos, de al menos una sustancia pers istente, bioacumulativa y tóxica o muy 
persistente y muy bioacumulativa con arreglo a los criterios establecidos en el anexo XIII o que, por razones distintas de las contempladas en la letra a), ha sido incluida en la lista establecida de co nformidad con el artículo 59, apartado 1, o 
c) una sustancia para la que existan límites de exposición comunitarios en el lugar de 
trabajo. 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/109 
 4. No será obligatorio proporcionar la ficha de  datos de seguridad en el caso de que las 
sustancias o los preparados peligrosos que se  ofrezcan o vendan a la población en general 
vayan acompañados de información suficiente pa ra que el usuario pueda tomar las medidas 
necesarias en relación con la protección de la  salud humana, de la seguridad y del medio 
ambiente, a no ser que la pida un us uario intermedio o un distribuidor. 
5. La ficha de datos de seguridad deberá fac ilitarse en un idioma oficial del Estado o los 
Estados miembros en que se comercialice la sustancia o el preparado, a menos que el Estado miembro o Estados miembros interesados dispongan otra cosa. 
6. La ficha de datos de seguridad irá fech ada e incluirá los siguientes epígrafes: 
1) identificación de la sustancia o pr eparado y de la sociedad o empresa; 
2) identificación de los peligros; 
3) composición/información sobre los componentes; 
4) primeros auxilios; 5) medidas de lucha contra incendios; 6) medidas en caso de liberación accidental; 7) manipulación y almacenamiento; 8) control de exposició n/protección individual; 
9) propiedades físicas y químicas; 10) estabilidad y reactividad; 11) información toxicológica; 
L 396/110 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 12) información ecológica; 
13) consideraciones sobre eliminación; 14) información sobre el transporte; 15) información reglamentaria; 16) otra información. 
7. Todo agente de la cadena de suministro al que  se le pida que elabore un informe sobre la 
seguridad química de conformidad con los ar tículos 14 o 37 adjuntará los escenarios de 
exposición pertinentes (que incl uirán, si procede, las categor ías de uso y exposición) a la 
ficha de datos de seguridad referente a lo s usos identificados, con inclusión de las 
condiciones específicas que se deriven de la aplicación de la sección 3 del anexo XI. 
A la hora de recopilar su propia ficha de dato s de seguridad para los usos identificados, 
todo usuario intermedio incluirá los escenario s de exposición pertin entes y utilizará la 
información adecuada de la ficha de datos de seguridad que se le haya facilitado. 
A la hora de recopilar su propia ficha de dato s de seguridad para los usos respecto de los 
cuales haya transmitido información de conf ormidad con el artículo 37, apartado 2, todo 
distribuidor transmitirá los escenarios de expos ición pertinentes y utilizará la información 
adecuada de la ficha de datos de seguridad que se le haya facilitado. 
8. Se facilitará gratuitamente, en papel o por vía electrónica, una ficha de datos de seguridad. 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/111 
 9. Los proveedores deberán actualizarla sin demora en los siguientes casos: 
a) tan pronto como se disponga de nueva información que pueda afectar a las medidas 
de gestión de riesgos, o de nueva información sobre peligros; 
b) cuando se haya concedido o denegado una autorización; c) cuando se imponga una restricción. La nueva versión fechada de la informaci ón, marcada como "Revisión: (fecha)", se 
proporcionará gratuitamente en papel o por vía electrónica a todos  los destinatarios 
anteriores a los que les hubiera suministrado la sustancia o el preparado en los 12 meses 
precedentes. Toda actualización posterior al re gistro consignará el número de registro. 
Artículo 32 
Obligación de transmitir informació n a los agentes posteriores de  
la cadena de suministro sobre sustancias como tales o en forma de preparados  
para los que no se exige una ficha de datos de seguridad 
1. Todo proveedor de una sustancia, como tal o en forma de preparado, que no esté obligado 
a facilitar una ficha de datos de  seguridad de conformidad con el artículo 31 facilitará al 
destinatario la siguiente información: 
a) el número o números de registro contempl ados en el artículo 20, apartado 3, si se 
dispone de ellos, para cual esquiera sustancias respecto de las cuales se comunique 
información en virtud de las letras b) , c) o d) del presente apartado; 
b) si la sustancia está supeditada a au torización, y los datos de toda autorización 
concedida o denegada con arreglo al t ítulo VII en esa cadena de suministro; 
c) los datos de toda restricción im puesta con arreglo al título VIII; 
L 396/112 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 d) cualquier otra información disponible y pe rtinente sobre la sustancia que resulte 
necesaria para poder identificar y aplicar  las medidas oportunas de gestión de 
riesgos, incluidas las condici ones específicas que se deri ven de la aplicación de la 
sección 3 del anexo XI. 
2. La información a que se refiere el apartado 1 se facilitará gratuitame nte en papel o por vía 
electrónica a más tardar en el momento de efect uar el primer suministro de una sustancia, 
como tal o en forma de preparado, después del 1 de junio de 2007. 
3. Los proveedores actualizarán sin demora dicha información en los siguientes casos: 
a) tan pronto como se disponga de nueva información que pueda afectar a las medidas 
de gestión de riesgos, o de nueva información sobre peligros; 
b) cuando se haya concedido o denegado una autorización; 
c) cuando se imponga una restricción. 
Además, la información actualizada se proporci onará gratuitamente en papel o por vía 
electrónica a todos los destinatarios anteriores  a los que hubiera suministrado la sustancia o 
el preparado en los 12 meses precedentes. Toda actualización pos terior al registro 
consignará el número de registro. 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/113 
 Artículo 33 
Obligación de transmitir información sobre la s sustancias contenidas en los artículos 
1. Todo proveedor de un artículo que contenga  una sustancia que re úna los criterios del 
artículo 57 y haya sido identificada de confor midad con el artículo 59, apartado 1, en una 
concentración superior al 0,1 % en peso/peso (p/p ), facilitará al destin atario del artículo la 
información suficiente que permita un uso inoc uo del artículo, incl uido, como mínimo, el 
nombre de la sustancia. 
2. A petición de un consumidor, todo proveedor de un artículo que contenga una sustancia 
que reúna los criterios del ar tículo 57 y haya sido identifi cada de conformidad con el 
artículo 59, apartado 1, en una concentraci ón superior al 0,1 % en  peso/peso (p/p), 
facilitará al consumidor la información sufi ciente que permita un uso inocuo del artículo, 
incluido, como mínimo, el nombre de la sustancia. 
La información correspondiente se facilitará, de forma gratui ta, en un plazo de 15 días a 
partir de la recepción de la solicitud.  
Artículo 34 
Obligación de transmitir información sobre sustancias 
y preparados a los agentes anteriore s de la cadena de suministro 
Todo agente de la cadena de suministro de una sustancia o preparado transmitirá la siguiente 
información al agente o distribuidor inmediatam ente anterior de la cadena de suministro: 
a) información nueva sobre propiedades peligrosas,  independientemente de los usos de que se 
trate; 
L 396/114 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 b) cualquier otra información que pueda poner en tela de juicio la idoneidad de las medidas 
de gestión de riesgos identificadas en la fi cha de datos de seguridad que se le haya 
facilitado; esta información se referirá  únicamente a los usos identificados. 
Los distribuidores transmitirán esa información al ag ente o distribuidor anterior de la cadena de 
suministro. 
Artículo 35 
Acceso de los trabajadores a la información 
La parte empresarial concederá a los trabajadores y a sus representantes acceso a la información 
suministrada en virtud de los artículos 31 y 32 y que esté relacionada con las sustancias o 
preparados que usan o a los que pueden verse ex puestos en el transcurso de su trabajo. 
Artículo 36 
Obligación de conservar la información 
1. Cada fabricante, importador, usuario intermed io y distribuidor debe rá recopilar y tener 
disponible toda la información que necesite pa ra cumplir sus obligaciones en virtud del 
presente Reglamento durante un período mínimo de diez años a partir de la fecha en que 
haya fabricado, importado, suministrado o usado la sustancia o preparado por última vez. 
Cuando así se le solicite, dicho fabricante, importador, usuario intermedio o distribuidor 
deberá presentar esta información o ponerla inmediatamente a disposición de toda 
autoridad competente del Estado miembro en que  esté establecido o de la Agencia, sin 
perjuicio de lo dispuest o en los títulos II y VI. 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/115 
 2. En caso de que un solicitante de registro, un usuario intermedio o un distribuidor cese su 
actividad o transfiera una parte o la totali dad de sus operaciones a un tercero, la parte 
encargada de liquidar la empresa del solicitant e, usuario intermedio o distribuidor o de 
asumir la responsabilidad de comercializar la sustancia o preparado de  que se trate quedará 
vinculada, en lugar del solicitante, usuario intermedio o distribuidor, por la obligación 
enunciada en el apartado 1. 
TÍTULO  V 
USUARIOS  INTERMEDIOS 
Artículo 37 
Valoraciones de la seguridad química realizadas por usuar ios intermedios y 
obligación de determinar, aplicar y reco mendar medidas de reducción de riesgos 
1. Un usuario intermedio o distribuidor podrá f acilitar información para contribuir a preparar 
la solicitud de registro. 
2. Todo usuario intermedio tendrá el derecho de dar a conocer por escrito  (en papel o por vía 
electrónica) un uso, o como míni mo la breve descripción gene ral del uso, al fabricante, 
importador, usuario intermedio o distribuidor que  le suministre una sustancia, como tal o 
en forma de preparado, con el fin de convert ir dicho uso en uso identificado. Al dar a 
conocer un uso, facilitará información suficiente  para permitir al fabricante, importador o 
usuario intermedio que haya suministrado la sustancia elaborar un escenario de exposición, 
o si procede una categoría de us o y exposición, para el uso de que se trate en la valoración 
de la seguridad química del fabricante, importador o usuario intermedio. 
Los distribuidores transmitirán dicha información al agente o distribuidor que los preceda 
en la cadena de suministro. Los usuarios intermedios que reciba n dicha información 
podrán elaborar un escenario de exposición para el uso o usos identificados, o transmitir la 
información al agente que los preced a en la cadena de suministro. 
L 396/116 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 3. En el caso de las sustancias registradas, el fabricante, importador o usuario intermedio 
deberá cumplir las obligaciones establecidas en el artículo 14  o bien antes del siguiente 
suministro de la sustancia, como tal o en fo rma de preparado, al usuario intermedio que 
haya hecho la petición mencionada en el ap artado 2 del presente artículo, siempre que 
dicha petición se haya hecho c on una antelación mínima de un  mes antes del suministro, o 
en el plazo de un mes después de la petición;  de entre estos dos plazos se elegirá el más 
tardío. 
En el caso de las sustancias en fase tran sitoria, el fabricante , importador o usuario 
intermedio deberá dar curso a esta petición y cumplir las obligaciones establecidas en el 
artículo 14 antes de que expire plazo pertin ente del artículo 23, siempre que el usuario 
intermedio haya realizado su  petición con una antelación mínima de 12 meses antes de 
dicho plazo. 
Si el fabricante, importador o usuario intermedio, habiendo evaluado el uso de 
conformidad con el artículo 14, no está en c ondiciones de incluirlo como uso identificado 
por motivos de protección de la salud hu mana o del medio ambiente, comunicará por 
escrito a la Agencia y al usuario intermedi o, sin demora, los motivos de dicha decisión y 
no suministrará la sustancia al usuario o usuarios intermedios sin mencionar dichos 
motivos en la información a que se refier en los artículos 31 y 32. El fabricante o 
importador incluirá dicho uso en la sección 3.7 del anexo VI, cuando proceda a actualizar la solicitud de registro de conformidad con el artículo 22, apartado 1, letra d).  
4. Un usuario intermedio de una sustancia, como  tal o en forma de preparado, deberá elaborar 
un informe sobre la seguridad química con ar reglo al anexo XII para todo uso no incluido 
en las condiciones descritas en el escenario de exposición, o si procede una categoría de 
uso y exposición, que se le haya transmitido en la ficha de datos de seguridad o para todo 
uso que el proveedor desaconseje. 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/117 
 No será necesario que un usuario intermedio  elabore dicho informe sobre la seguridad 
química en ninguno de los siguientes casos: 
a) cuando no sea obligatorio transmitir una fi cha de datos de seguridad junto con la 
sustancia o preparado de conf ormidad con el artículo 31; 
b) cuando no sea obligatorio que su proveedor cumplimente un informe sobre la 
seguridad química de conformidad con el artículo 14; 
c) cuando el usuario interm edio utilice una cantidad anua l total de la sustancia o 
preparado inferior  a 1 tonelada; 
d) cuando el usuario intermed io aplique o recomiende un escenario de exposición que 
incluya como mínimo las condiciones descrita s en el escenario de exposición que se 
le haya transmitido en la fi cha de datos de seguridad; 
e) cuando la sustancia esté presente en un preparado en una con centración inferior a 
cualquiera de las concentraciones enunc iadas en el artículo 14, apartado 2; 
f) cuando el usuario intermedio  esté utilizando la sustancia para fines de investigación 
y desarrollo orientados a productos y pr ocesos, siempre y cuando se controlen 
adecuadamente los riesgos para la salud humana y el medio ambiente, de conformidad con lo dispuesto en la legi slación relativa a la protección de los 
trabajadores y del medio ambiente. 
L 396/118 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 5. Todo usuario intermedio deberá determinar , aplicar y, si procede, recomendar medidas 
apropiadas para controlar adecuadamente los riesgos identificados en cualquiera de los siguientes documentos: 
a) la ficha o fichas de datos de se guridad que se le hayan facilitado; 
b) su propia valoración de  la seguridad química; 
c) toda información sobre medidas de gesti ón del riesgo que se le haya facilitado de 
conformidad con el artículo 32. 
6. Cuando un usuario intermedio no elabore un informe sobre la seguridad química de 
conformidad con el apartado 4, letra c), tendrá en cuenta el uso o usos de la sustancia e 
identificará y aplicará todas las medidas oportu nas de gestión de riesgos necesarias para 
garantizar un control adecuado de los riesgos para la salud humana y el medio ambiente. 
En caso necesario, dicha información se incluirá en todas las fichas de datos de seguridad 
que elabore. 
7. Los usuarios intermedios deberán mantener actualizado y disponible su informe sobre la 
seguridad química. 
8. No será necesario que un informe sobre la  seguridad química elaborado de conformidad 
con el apartado 4 del presente artículo c onsidere los riesgos para la salud humana 
derivados de los usos finales enunci ados en el artículo 14, apartado 5. 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/119 
 Artículo 38 
Obligación de los usuarios intermedios de transmitir la información 
1. Antes de comenzar o proseguir un uso concreto  de una sustancia que haya sido registrada 
por un agente anterior de la cadena de sumi nistro, en virtud de los artículos 6 o 18, el 
usuario intermedio deberá transmitir a la Agencia la información contemplada en el 
apartado 2 del presente artículo en los siguientes casos: 
a) cuando el usuario interm edio tenga que elaborar un informe sobre la seguridad 
química de conformidad con el artículo 37, apartado 4, o bien 
b) cuando el usuario intermedio se acoja a la excepción prevista en el artículo 37, 
apartado 4, letras c) o f). 
2. La información transmitida por el usuario in termedio incluirá los siguientes datos: 
a) su identidad y señas de contacto, tal como se especifica en la sección 1.1 del 
anexo VI; 
b) el número o números de registro contempl ados en el artículo 20, apartado 3, si se 
dispone de ellos; 
c) la identidad de la sustancia o sustanci as, tal como se especifica en los puntos 2.1 
a 2.3.4 del anexo VI; 
d) la identidad del fabricante o fabricantes,  o del importador o importadores, o de otro 
proveedor, tal como se especifica en la sección 1.1 del anexo VI; 
L 396/120 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 e) una breve descripción general del uso o us os, tal como se especifica en la sección 3.5 
del anexo VI, así como de las condiciones de uso; 
f) excepto cuando el usuario intermedio se acoja a la excep ción del artículo 37, 
apartado 4, letra c), una propue sta de ensayos adicionales con animales vertebrados, 
si el usuario intermedio lo considera neces ario para completar su valoración de la 
seguridad química. 
3. Si se produce un cambio en la información transmitida de conformidad con el apartado 1, 
el usuario intermedio actualizar á sin demora dicha información. 
4. Si la clasificación de una sustancia difiere en tre el usuario intermedio y su proveedor, el 
usuario intermedio informará de ello a la Agencia. 
5. Excepto cuando se acojan a la excepción del artículo 37, apartado 4, le tra c), los usuarios 
intermedios no estarán obligados a transmitir la información contemplada en los 
apartados 1 a 4 del presente artículo cuando se refiera a una sustancia, como tal o en forma 
de preparado, que utilicen en cantidades anua les inferiores a 1 tonelada para ese uso 
específico. 
Artículo 39 
Aplicación de las obligaciones de los usuarios intermedios 
1. Los usuarios intermedios deberán cumplir  los requisitos del artículo 37 en un plazo 
máximo de 12 meses a partir de la recepci ón del número de registro que les hayan 
transmitido sus proveedores en la  ficha de datos de seguridad. 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/121 
 2. Los usuarios intermedios deberán cumplir  los requisitos del artículo 38 en un plazo 
máximo de seis meses a partir de la recep ción del número de registro que les hayan 
transmitido sus proveedores en la  ficha de datos de seguridad. 
TÍTULO  VI 
EVALUACIÓN 
Capítulo 1 
Evaluación del expediente 
Artículo 40 
Examen de las propuestas de ensayos 
1. La Agencia examinará toda propuesta de ensayos que, con el fin de presentar la 
información indicada en los anexos IX y X, se ha ga en las solicitudes de registro o en los 
informes de usuarios intermedios de una sust ancia. Deberá darse pr ioridad a las solicitudes 
de registro de las sustancias que teng an o puedan tener propiedades PBT, MPMB, 
sensibilizantes o carcinógenas, mutágenas o tó xicas para la reproducción (CMR), o de las 
sustancias clasificadas como peligrosas con ar reglo a la Directiva 67 /548/CEE, por encima 
de las 100 toneladas anuales cuyos usos den lugar a una exposición amplia y dispersiva. 
L 396/122 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 2. La información relacionada con propuestas de ensayos que incluyen ensayos con animales 
vertebrados se publicarán en el sitio web de la Agencia. La Agencia publicará en su sitio 
web el nombre de la sustancia, el parámetro de  riesgo para el que se propone el ensayo con 
vertebrados y la fecha para la  que se requiere toda información de un tercero. La Agencia 
pedirá a las terceras partes  que, utilizando el modelo que  les proporcionará, faciliten 
información y estudios científicamente váli dos sobre la sustancia en cuestión y el 
parámetro de riesgo a que se refiere la propuest a de ensayo, en un plazo de 45 días a partir 
de la fecha de publicación. Cuando elabore su decisión de conformidad con el apartado 3 
del presente artículo, la Agencia deberá tene r en cuenta toda la información y estudios 
científicamente válidos que haya recibido. 
3. Tomando como base el examen contemplado en el apartado 1, la Agen cia elaborará una de 
las siguientes decisiones y di cha decisión se adoptará c on arreglo al procedimiento 
contemplado en los artículos 50 y 51: 
a) decisión por la que se pide  al solicitante o soli citantes de registro o al usuario o 
usuarios intermedios que lleven a cabo el ensayo propuesto y por la que se establece 
un plazo para la presentaci ón del resumen del estudio o del resumen amplio del 
estudio, si así lo exige el anexo I; 
b) decisión similar a la contemplada en la letra a), pero por la que se modifican las 
condiciones en que debe llevarse a cabo el ensayo; 
c) decisión con arreglo a lo dis puesto en las letras a), b) o d) , pero por la que se pide al 
solicitante o solicitantes de registro o al usuario o usuarios intermedios que lleven a 
cabo uno o más ensayos adicionales en caso de que la propuesta de ensayo no se atenga a lo dispuesto en  los anexos IX, X y XI; 
d) decisión por la que se dese stima la propuesta de ensayo; 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/123 
 e) decisión de conformidad con la s letras a), b) o c), si vari os solicitantes de registro o 
usuarios intermedios de la misma sust ancia han presentado propuestas del mismo 
ensayo, dándoles la posibilidad de llegar a un acuerdo sobre quién deberá llevar a cabo el ensayo en nombre de todos ellos y de informar consecuentemente a la 
Agencia en un plazo de 90 días. Si no se  comunica a la Agencia dicho acuerdo en 
dicho plazo de 90 días, es ta designará a uno de los solicitantes o usuarios 
intermedios, según proceda, para que lleve  a cabo el ensayo en nombre de todos 
ellos. 
4. El solicitante de registro o usuario intermedio presentará a la Agencia la información 
requerida en el plazo establecido. 
Artículo 1 
Control de la conformidad de las solicitudes de registro 
1. La Agencia podrá examinar toda solicitud de registro con el fin de comprobar cualquiera 
de los siguientes extremos: 
a) que la información presentada en el expe diente o expedientes t écnicos en virtud del 
artículo 10 cumple lo exigido en los artí culos 10, 12 y 13 y en los anexos III y VI 
a IX; 
b) que las adaptaciones hechas a los re quisitos estándar de información y las 
correspondientes justificaciones presentadas en el expedien te o expedientes técnicos 
cumplen las normas por las que se rigen dichas adaptaciones con arreglo a los 
anexos VII a X y las normas generale s establecidas en el anexo XI; 
L 396/124 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 c) que toda valoración de la seguridad química y todo informe sobre la seguridad 
química cumplen los requisitos del anexo I y que las medidas de gestión del riesgo 
propuestas sean suficientes; 
d) que toda explicación presentada conf orme a lo dispuesto en el artículo 11, 
apartado 3, o en el artículo 19, ap artado 2, tiene una base objetiva. 
2. Se pondrá a disposición de las autoridades competentes de los Estados miembros la lista de 
los expedientes que estén siendo objeto de un c ontrol de la conformidad por parte de la 
Agencia. 
3. Tomando como base el examen hecho con arreglo al apartado 1, la Agencia podrá 
preparar, en el plazo de 12 meses desde el  comienzo del control de la conformidad, un 
proyecto de decisión por la que  se pida al solicitante o so licitantes de registro que 
presenten toda información necesaria para que la solicitud o solicitudes de registro 
cumplan los requisitos de información pertin entes y en la que se indiquen plazos 
suficientes para presentar información adiciona l. Dicha decisión se adoptará con arreglo al 
procedimiento contemplado en los artículos 50 y 51. 
4. El solicitante de registro presentará a la  Agencia la información requerida en el plazo 
establecido. 
5. Para garantizar que los expedientes de regi stro cumplan lo dispue sto en el presente 
Reglamento, la Agencia seleccionará un porcenta je no inferior al 5 % del número total de 
dichos expedientes recibidos por  la Agencia por cada intervalo de tonelaje, para efectuar 
una comprobación del cumplimiento. La  Agencia dará prioridad, aunque no 
exclusivamente, a los expedien tes que reúnan al menos uno de los siguientes criterios: 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/125 
 a) que el expediente contenga informaci ón con arreglo al artículo 10, letra a), 
incisos iv), vi) y/o vii), que  haya sido presentado por separado de acuerdo con el 
artículo 11, apartado 3, o bien 
b) que el expediente se refiera a una su stancia fabricada o importada en cantidades 
anuales iguales o superiores a una 1 tonelada  y no cumpla los requisitos del anexo V, 
cuando se apliquen las disposiciones del ar tículo 12, apartado 1, le tras a) o b), según 
proceda, o bien 
c) el expediente se refiera a una sustan cia incluida en el plan de acción móvil 
comunitario a que se refiere el artículo 44, apartado 2. 
6. Cualquier tercero podrá pres entar por vía electrónica a la  Agencia información sobre las 
sustancias que figuren en la lista menciona da en el artículo 28, apartado 4. La Agencia 
examinará dicha información junto con la  información presentada conforme al 
artículo 124, cuando proceda a contro lar y seleccionar los expedientes. 
7. La Comisión, previa consulta a la Agenci a, podrá decidir vari ar el porcentaje de 
expedientes seleccionados y modi ficar los criterios del apartado 5 o añadir otros nuevos, de 
conformidad con el procedimiento previs to en el artículo 133, apartado 4. 
Artículo 42 
Control de la información presentada y segui miento de la evaluación del expediente 
1. La Agencia examinará toda información que se le presente como consecuencia de una 
decisión adoptada en virtud de los artículo s 40 o 41 y, si es necesario, redactará las 
decisiones oportunas en virtud de estos. 
L 396/126 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 2. Una vez completada la evaluación del expedi ente, la Agencia notificará a la Comisión y a 
las autoridades competentes de los Estados  miembros la información obtenida y las 
conclusiones que haya extraído. Las autoridade s competentes utilizarán la información 
obtenida mediante esta evaluación para los fine s previstos en el artíc ulo 45, apartado 5, en 
el artículo 59, apartado 3, y en el artícu lo 69, apartado 4. La Agencia utilizará la 
información obtenida mediante esta evaluación pa ra los fines previstos en el artículo 44. 
Artículo 43 
Procedimiento y plazos para el examen de las propuestas de ensayos 
1. En el caso de las sustancias fuera de la fa se transitoria, la Agencia preparará un proyecto 
de decisión de conformidad con artículo 40, apar tado 3, en un plazo de 180 días a partir de 
la fecha en que reciba la solic itud de registro o el informe de l usuario intermedio en que se 
incluya la propuesta de ensayos. 
2. En el caso de las sustancias en fase trans itoria, la Agencia preparará los proyectos de 
decisión de conformidad con el artículo 40, apartado 3: 
a) a más tardar el 1 de diciembre de 2012 para  todas aquellas solicit udes de registro que 
se hayan recibido a más tardar el 1 de diciembre de 2010 y que incluyan propuestas 
de ensayos con el fin de cumplir los requisi tos de información de los anexos IX y X; 
b) a más tardar el 1 de junio de 2016 para to das aquellas solicitudes de registro que se 
hayan recibido a más tardar el 1 de j unio de 2013 y que incluyan propuestas de 
ensayos con el fin de cumplir los requis itos de información del anexo IX únicamente; 
c) a más tardar el 1 de junio de 2022 para todas aquellas solicitudes de registro que 
incluyan propuestas de ensayos  que se hayan recibido a más tardar el 1 de junio de 
2018. 
3. La lista de expedientes de registro que se  estén evaluando en virtud del artículo 40 se 
pondrá a disposición de los Estados miembros. 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/127 
 Capítulo 2 
Evaluación de sustancias 
Artículo 44 
Criterios de evaluaci ón de las sustancias 
1. Con el fin de garantizar un enfoque armoni zado, la Agencia desarrollará, en cooperación 
con los Estados miembros, criterios que pe rmitan conceder prioridad a determinadas 
sustancias para proseguir con su evaluación. La  asignación de priorida des se llevará a cabo 
mediante un enfoque basado en el riesgo. Lo s criterios considerarán lo siguiente: 
a) la información sobre peligros, por ejemplo la semejanza estructural de la sustancia 
con sustancias preocupantes conocidas  o con sustancias persistentes y 
bioacumulativas, que haga pensar que la sustancia o uno o más de sus productos de 
transformación tienen propiedades pr eocupantes o son persistentes y 
bioacumulativas; 
b) información sobre la exposición; c) el tonelaje, incluida la suma total de los tonelajes de las so licitudes de registro 
presentadas por varios so licitantes de registro. 
L 396/128 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 2. La Agencia seguirá los criterios expuestos en el apartado 1 con el fi n de recopilar un plan 
de acción móvil comunitario que cubrirá un perío do de tres años e indicará las sustancias 
que han de evaluarse cada año. Las sustancias  se incluirán si ex isten motivos para 
considerar (ya sea a tenor de una evaluación de l expediente llevada a cabo por la Agencia, 
ya sea sobre la base de cualquier otra fuen te adecuada, como la información que figura en 
el expediente de registro) que una determinada sustancia constituye un riesgo para la salud humana o el medio ambiente. La Agencia pres entará a los Estados miembros el primer 
proyecto de plan de acción móvil a más tard ar el 1 de diciembre de 2011. La Agencia 
presentará cada año a los Estados miembros, a más tardar el 28 de febrero, proyectos de 
actualizaciones anuales del plan de acción móvil. 
La Agencia aprobará el plan de acción móvil comunitario defi nitivo basándose en un 
dictamen del Comité de los Estados miembr os creado en virtud del artículo 76, apartado 1, 
letra e) (denominado en lo su cesivo "el Comité de los Esta dos miembros") y lo publicará 
en su sitio web, indicando el Estado miembr o que llevará a cabo la  evaluación de las 
sustancias enumeradas en el mismo, que habr án sido determinadas de conformidad con el 
artículo 45. 
Artículo 45 
Autoridad competente 
1. La Agencia será la responsabl e de coordinar el proceso de evaluación de las sustancias y 
de velar por que las sustancias incluidas en  el plan de acción móvil comunitario sean 
evaluadas. En este contexto, la Agencia co ntará con las autoridade s competentes de los 
Estados miembros. Al llevar a cabo la eval uación de una sustan cia, las autoridades 
competentes podrán designar otro or ganismo que actúe en su nombre. 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/129 
 2. Un Estado miembro podrá elegir una sustancia o sustancias del proyect o de plan de acción 
móvil comunitario con objeto de pasar a ser una autoridad competente a efectos de los 
artículos 46, 47 y 48. En caso de que una sustancia del proyecto de plan de acción móvil comunitario no sea elegida por ningún Estado mi embro, la Agencia se asegurará de que la 
sustancia se evalúa. 
3. En caso de que dos o más Estados miembros hayan manifestado su interés por evaluar una 
misma sustancia y no se pongan de acuerdo en cu ál debe ser la autoridad competente, la 
autoridad competente a efectos de los artícu los 46, 47 y 48 se determinará con arreglo al 
procedimiento indicado a continuación. 
La Agencia remitirá el asunto al Comité de lo s Estados miembros, con el fin de llegar a un 
acuerdo sobre qué autoridad será la autoridad competente, teniendo en cuenta el Estado 
miembro en que esté situado el fabricante o fabricantes, o el importador o importadores, 
los porcentajes respectivos del producto interior bruto comun itario total, el número de 
sustancias que ya esté evaluando cada Estado miembro y los conocimientos técnicos disponibles. 
Si, en un plazo de 60 días a partir de la fecha en que se remitió el asunto al Comité de los 
Estados miembros, este llega a un acuerdo unáni me al respecto, los Estados miembros de 
que se trate adoptarán en consecuencia la s sustancias que hayan de evaluarse. 
Si el Comité de los Estados miembros  no llega a un acuerdo unánime, la Agencia 
presentará los dictámenes divergentes a la Co misión, que, a su vez, decidirá qué autoridad 
deberá ser la autoridad competente, con a rreglo al procedimiento contemplado en el 
artículo 133, apartado 3, y los Estados miembros  interesados adoptarán en consecuencia las 
sustancias que hayan de evaluarse. 
L 396/130 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 4. La autoridad competente determinada de conf ormidad con los apartados 2 y 3 evaluará las 
sustancias que le hayan asignado de conformidad con el presente capítulo. 
5. Un Estado miembro podrá notificar a la Agen cia en cualquier momento una sustancia que 
no figure en el plan de acción móvil comun itario, siempre que posea información que dé a 
entender que la sustancia es prioritaria para  la evaluación. La Agen cia decidirá si esa 
sustancia se añade o no al plan de acción m óvil comunitario basándose en un dictamen del 
Comité de los Estados miembros. En caso de qu e la sustancia se añada al plan de acción 
móvil comunitario, su evaluación correrá a cargo del Estado miembro que la haya 
propuesto o de otro Estado mi embro que acepte realizarla. 
Artículo 46 
Peticiones de información adicional y co mprobación de la información remitida 
1. Si la autoridad competente considera que  se necesita más información, incluyendo, si 
procede, información no exigida en los anexos VII a X, preparará un proyecto de decisión, 
debidamente motivada, en la que se pida al  solicitante o solicitan tes de registro que 
presenten más información y se fije un plazo para remitirla. En un plazo de 12 meses a 
partir de la publicación del pl an de acción móvil comunitario en  el sitio web de la Agencia, 
se preparará un proyecto de deci sión sobre las sustancias que habrán de evaluarse ese año. 
La decisión se adoptará con ar reglo al procedimiento contem plado en los artículos 50 y 52. 
2. El solicitante de registro presentará a la  Agencia la información requerida en el plazo 
establecido. 
3. La autoridad competente examinará toda la  información que se pres ente y redactará las 
decisiones oportunas de conformidad con el pr esente artículo, si es necesario, en un plazo 
de 12 meses a partir del momento en que se haya remitido la información. 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/131 
 4. La autoridad competente concluirá sus activ idades en un plazo de 12 meses a partir del 
inicio de la evaluación de la sustancia o en  un plazo de 12 meses a partir del momento en 
que se remitió la información en virtud del apartado 2, y lo notificará consecuentemente a 
la Agencia. Si se supera di cho plazo, se considerará que la evaluación está terminada. 
Artículo 47 
Coherencia con otras actividades 
1. La evaluación de una sustancia se basará en  toda la información pertinente remitida en 
relación con esa sustancia en concreto y en t oda evaluación previa en virtud del presente 
título. Cuando la información sobre propiedades intrínsecas de una sustancia se haya generado por referencia a una sustancia o sustan cias estructuralmente afines, la evaluación 
podrá abarcar también esas sustancias afin es. En los casos en que se haya tomado 
previamente una decisión conforme a lo establecido en los artículos 51 o 52, solo un 
cambio de circunstancias o nuevos conocimientos  podrán justificar un proyecto de decisión 
para pedir información adici onal en virtud del artículo 46. 
2. Con el fin de garantizar un enfoque ar monizado para las peticiones de información 
adicional, la Agencia supervisará los proyect os de decisión en vi rtud del artículo 46 y 
desarrollará criterios y prio ridades. Cuando proceda, se podrán adoptar medidas de 
aplicación con arreglo al procedimiento c ontemplado en el artículo 133, apartado 3. 
L 396/132 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Artículo 48 
Seguimiento de la evaluación de la sustancia 
Una vez que se haya llevado a término la evalu ación de una sustancia, la autoridad competente 
considerará el modo de utilizar  la información obtenida mediante  esta evaluación a efectos del 
artículo 59, apartado 3, el artíc ulo 69, apartado 4, y el artícul o 115, apartado 1. La autoridad 
competente informará a Agencia de sus conclusiones sobre la pertinencia de utilizar la información 
obtenida y el modo de hacerlo. Por su parte, la Agencia informará a la Comisión, al solicitante de 
registro y a las autoridades competen tes de los demás Estados miembros. 
Capítulo 3 
Evaluación de sustancias intermedias 
Artículo 49 
Información adicional sobre las su stancias intermedias aisladas in situ  
En el caso de las sustancias intermedias aisladas in situ  que se utilizan en c ondiciones estrictamente 
controladas, no se llevarán a cabo ni  la evaluación del expe diente ni la de la su stancia. No obstante, 
si la autoridad competente del Estado miembro en cuyo territorio está situado el emplazamiento 
considera que el uso de una sustancia intermedia aislada in situ  constituye un riesgo equivalente al 
grado de preocupación que suscita el uso de sustan cias que reúnen los criter ios del artículo 57 y que 
el riesgo no está controlado de forma correcta, podrá: 
a) pedir al solicitante de regist ro que presente información adic ional directamente relacionada 
con el riesgo detectado. Esta petición deberá ir acompaña da de una justificación por 
escrito; 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/133 
 b) examinar toda la información presentada  y, si es preciso, recomendar las medidas 
oportunas de reducción de riesgos para hacer frente a los riesgos detectados en relación con 
el emplazamiento en cuestión. 
Solo podrá iniciar el procedimiento establecido en  el párrafo primero la autoridad competente 
contemplada en él. La autoridad competente inform ará de los resultados de dicha evaluación a la 
Agencia, la cual, a su vez, informará a las autoridades competentes de los demás Estados miembros y pondrá a su disposic ión los resultados. 
Capítulo 4 
Disposiciones comunes 
Artículo 50 
Derechos de los solicitantes de registro y de los usuarios intermedios 
1. La Agencia notificará al solicitante o solicita ntes de registro, o al  usuario o usuarios 
intermedios interesados todo pr oyecto de decisión en virtud de los artículos 40, 41 o 46 y 
deberá informarles de que tienen derecho a presentar sus observaci ones en un plazo de 30 
días a partir de la recepción. Si  el solicitante o solicitantes de registro, o el usuario o 
usuarios intermedios interesados desean fo rmular observaciones, las comunicarán a la 
Agencia. Esta, a su vez, informará sin demora  a la autoridad competente de que se han 
presentado las observaciones. La autoridad comp etente (para las decisiones adoptadas en 
virtud del artículo 46) y la Agen cia (para las decisiones adoptada s en virtud de los artículos 
40 y 41) tendrán en cuenta todas las obser vaciones que reciban y podrá modificar en 
consecuencia el proyecto de decisión. 
L 396/134 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 2. Si un solicitante de registro  deja de fabricar o importar la sustancia, o de producir o 
importar un artículo, o el usuario intermedio pone  fin al uso, deberá informar de ello a la 
Agencia, a consecuencia de lo cual, si proced e, se pondrá a cero el volumen registrado en 
su solicitud de registro y no se podrá pedir información adicio nal sobre dicha sustancia, a 
menos que el solicitante de registro notif ique que ha reanudado la fabricación o 
importación de la sustancia o la producción o importación del artículo, o el usuario 
intermedio notifique que ha reanudado el uso. La Agencia informará a la autoridad 
competente del Estado miembro en que esté situ ado el solicitante de registro o el usuario 
intermedio. 
3. El solicitante de registro podrá dejar de fa bricar o importar la su stancia o de producir o 
importar un artículo, o el usuario intermedio podr á poner fin al uso, tras recibir el proyecto 
de decisión. En ese caso, el solicitante de regi stro o el usuario intermedio deberá informar 
de ello a la Agencia, a consecuencia de lo cu al su solicitud de registro, o informe, dejarán 
de ser válidos y no se podrá pedir información adicional sobre dicha sustancia a no ser que 
presente una nueva solicitud de registro o in forme. La Agencia informará a la autoridad 
competente del Estado miembro en que esté situ ado el solicitante de registro o el usuario 
intermedio. 
4. No obstante lo dispuesto en los apartados 2 y 3, se podrá pedir información adicional en 
virtud del artículo 46 en cualquier a de los dos casos siguientes: 
a) cuando la autoridad competente elabor e un expediente de conformidad con el 
anexo XV en el que se llegue a la conclu sión de que hay un ries go potencial a largo 
plazo para la salud humana o el medio am biente que justifica la necesidad de 
información adicional; 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/135 
 b) cuando la exposición a la sustancia fa bricada o importada po r el solicitante o 
solicitantes de registro o a la sustanci a contenida en el artículo producido o 
importado por el solicitante o soli citantes de registro, o a la  sustancia utilizada por el 
usuario o usuarios intermedios contribuya  de forma significativa a dicho riesgo. 
El procedimiento contemplado en los artículos 69 a 73 se aplicará mutatis mutandis . 
Artículo 510 
Adopción de decisiones de evaluación de expediente 
1. La Agencia notificará a las autoridades comp etentes de los demás Estados miembros su 
proyecto de decisión de confor midad con los artículos 40 o 41, junto con las observaciones 
del solicitante de registro. 
2. En un plazo de 30 días a part ir de la puesta en circulaci ón, los Estados miembros podrán 
proponer a la Agencia modificacion es del proyecto de decisión. 
3. Si la Agencia no recibe propue sta alguna, adoptará la decisión en la versión notificada en 
virtud del apartado 1. 
4. Si la Agencia recibe una propuesta de modificación, podrá modificar el proyecto de 
decisión. La Agencia remitirá los proyectos de  decisión, junto con todas las modificaciones 
propuestas, al Comité de los Estados miembr os en un plazo de 15 días a partir del 
momento en que venza el período de 30 días contemplado en el apartado 2. 
L 396/136 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 5. La Agencia transmitirá inmediatamente toda  propuesta de modificación a todo solicitante 
de registro o usuario intermedio interesa do y les concederá un plazo de 30 días para 
presentar sus observaciones. El Comité de los Estados miembros tendrá  en cuenta todas las 
observaciones que se reciban. 
6. Si, en un plazo de 60 días a partir de la fech a en que se remitió el proyecto de decisión al 
Comité de los Estados miembros, este lleg a a un acuerdo unánime sobre el proyecto, la 
Agencia adoptará la decisión en consecuencia. 
7. Si el Comité de los Estados miembros  no llega a un acuerdo unánime, la Comisión 
preparará un proyecto de decisión para su  adopción con arreglo al procedimiento 
contemplado en el artículo 133, apartado 3. 
8. De conformidad con los artículos 91, 92 y 93, se podrá interponer recurso contra las 
decisiones de la Agencia contempladas en los apartados 3 y 6 del presente artículo. 
Artículo 52 
Adopción de decisiones de evaluación de sustancias 
1. La autoridad competente remitirá a la Agen cia y a las autoridades competentes de los 
demás Estados miembros su proyecto de decisi ón de conformidad con el artículo 46, junto 
con las observaciones que hayan podido formular el solicitante de re gistro o el usuario 
intermedio. 
2. Lo dispuesto en el artículo 51, apartados 2 a 8, se aplicará mutatis mutandis . 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/137 
 Artículo 53 
Reparto de costes de ensayos cuando  no se alcance un acuerdo entre  
los solicitantes de registro y/o usuarios intermedios 
1. Si se pide a los solicitantes de registro o a los usuarios intermedios que lleven a cabo un 
ensayo a raíz de una decisión adoptada en virtud del presente título, dichos solicitantes de registro o usuarios intermedios harán todo lo  posible por llegar a un acuerdo sobre quién 
deberá llevarlo a cabo en nombre de los de más solicitantes de registro o usuarios 
intermedios e informarán consecuentemente a la  Agencia en un plazo de  90 días. Si no se 
comunica a la Agencia dicho acuerdo en dicho pl azo de 90 días, esta designará a uno de los 
solicitantes de registro o usua rios intermedios para que ll eve a cabo el ensayo en nombre 
de todos ellos. 
2. Si un solicitante de registro  o usuario intermedio lleva a cabo un ensayo en nombre de 
otros, todos ellos deberán repartirse a partes iguales los costes del estudio. 
3. En el caso contemplado en el apartado 1, el so licitante de registro o usuario intermedio que 
lleve a cabo el ensayo facilitará a cada uno de los demás interesados un ejemplar del 
informe exhaustivo del estudio. 
4. La persona que lleve a cabo y presente el estudio tendrá dere cho a reclamar a los demás la 
cantidad correspondiente. Todo inte resado tendrá derecho a exig ir que se prohíba a otra 
persona fabricar, importar o comercializar la su stancia si dicha persona no paga su cuota de 
los costes ni aporta una garantía por dicho importe o no hace entrega de un ejemplar del 
informe exhaustivo del estudio realizado. Todos  estos derechos de reclamación se podrán 
hacer valer ante los tribunal es nacionales. Toda persona podrá optar por someter sus 
reclamaciones de pago a una comisión de ar bitraje, cuya decisión se aceptará. 
L 396/138 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Artículo 54 
Publicación de la inform ación sobre la evaluación 
A más tardar el 28 de febrero de cada año, la Ag encia publicará en su sitio web un informe sobre 
los avances realizados en el año civil anterior  en el cumplimiento de las obligaciones que le 
incumben en relación con la evaluación. Dicho in forme incluirá, en particular, recomendaciones 
dirigidas a los posibles solicitantes de registro  con objeto de mejorar la calidad de futuras 
solicitudes de registro. 
TÍTULO  VII 
AUTORIZACIÓN 
Capítulo 1 
Autorización obligatoria 
Artículo 55 
Objetivo de la autorización y cons ideraciones para su sustitución 
El objetivo del presente título es asegurar el bue n funcionamiento del mercado interior al tiempo 
que se garantiza que los riesgos derivados de  sustancias altamente preocupantes estén 
adecuadamente controlados y que dichas sustancias  sean progresivamente sustituidas en último 
término por sustancias o tecnologías alternat ivas adecuadas cuando estas sean económica y 
técnicamente viables. A este fin, todos los fabr icantes, importadores y usuarios intermedios que 
solicitan autorizaciones analizarán la disponibilidad de al ternativas y consider arán los riesgos, así 
como la viabilidad técnica y económica de la sustitución. 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/139 
 Artículo 56 
Disposiciones generales 
1. Los fabricantes, importadores o usuarios intermedios no comercia lizarán una sustancia 
para su uso ni la usarán ellos mismos si dich a sustancia está incluida en el anexo XIV, a 
menos que: 
a) el uso o usos de la sustancia, como tal o en forma de preparado, o contenida en un 
artículo, para los cuales se comercializa la sustancia o para los cuales el propio 
interesado usa la sustancia hayan sido auto rizados en virtud de los artículos 60 a 64, 
o bien 
b) el uso o usos de la sustancia, como tal o en forma de preparado, o incorporada a un 
artículo para los cuales se comercializa la  sustancia o para los cuales el propio 
interesado usa la sustancia hayan sido eximi dos de la autorización obligatoria en el 
propio anexo XIV de conformidad c on el artículo 58, apartado 2, o bien 
c) no se haya llegado a la fecha contempl ada en el artículo 58, apartado 1, letra c), 
inciso i), o bien 
d) se haya llegado a la fecha contempl ada en el artículo 58, apartado 1, letra c), 
inciso i), y el interesado ha ya presentado una solicitud 18 meses antes de dicha fecha 
sin que se haya tomado aún una decisión s obre la solicitud de autorización, o bien 
e) en el caso de que la sustancia esté  comercializada, se haya concedido una 
autorización para dicho uso al usuario intermedio inmediatamente posterior. 
L 396/140 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 2. Los usuarios intermedios podrán usar las sustan cias que reúnan los crite rios establecidos en 
el apartado 1 siempre que el uso se haga con arreglo a las condi ciones de autorización 
concedidas a un agente anterior de su  cadena de suministro para dicho uso. 
3. Los apartados 1 y 2 no se aplicarán al uso de su stancias en la investig ación y el desarrollo 
científicos. En el anexo XIV se  precisará si los apartados 1 y 2 se aplican a la investigación 
y el desarrollo orientados a los productos y pr ocesos, así como la cantidad máxima exenta. 
4. Los apartados 1 y 2 no se aplicarán a lo s siguientes usos de las sustancias: 
a) usos en productos fitosa nitarios que entran en el ámbito de aplicación de la 
Directiva 91/414/CEE; 
b) usos en biocidas que entran en el ámb ito de aplicación de la  Directiva 98/8/CE; 
c) usos como combustibles para motores que en tran en el ámbito de aplicación de la 
Directiva 98/70/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 
13 de octubre de 1998, relativa a la ca lidad de la gasolina y el gasóleo1; 
d) usos como combustibles en instalacio nes de combustión móviles o fijas para 
productos derivados del petróleo y usos como combustibles en sistemas cerrados. 
5. En el caso de aquellas sustancias que es tán supeditadas a autorización únicamente porque 
reúnen los criterios contemplados  en el artículo 57, letras a), b) o c), o porque están 
identificadas de conformidad con el artículo  57, letra f), únicamente debido a peligros para 
la salud humana, los apartados 1 y 2 del presen te artículo no se aplicarán a los siguientes 
usos: 
a) usos en productos cosméticos que en tran en el ámbito de aplicación de la 
Directiva 76/768/CEE; 
                                                 
1 DO L 350 de 28.12.1998, p. 58. Directiva modificada por el Reglamento (CE) 
n.º 1882/2003. 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/141 
 b) usos en materiales destinados a entrar  en contacto con productos alimenticios que 
entran en el ámbito de aplicaci ón del Reglamento (CE) nº 1935/2004. 
6. Los apartados 1 y 2 no se aplicarán a los us os de sustancias que estén presentes en 
preparados en las siguientes condiciones: 
a) en el caso de las sustancias contempladas  en el artículo 57, letras d), e) y f), en una 
concentración inferior al 0,1 % en peso/peso (p/p); 
b) en el caso de todas las demás sustancias , en una concentración inferior al límite más 
bajo de los especificados en la Dir ectiva 1999/45/CE o en el anexo I de la 
Directiva 67/548/CEE que tienen como consecu encia que el prepar ado se clasifique 
como peligroso. 
Artículo 57 
Sustancias que deben incl uirse en el anexo XIV 
Las siguientes sustancias podrán ser incluidas en  el anexo XIV con arreglo al procedimiento 
contemplado en el artículo 58: 
a) sustancias que reúnan los crit erios para ser clasificadas como  carcinógenas, categoría 1 o 2, 
de conformidad con la Directiva 67/548/CEE; 
b) sustancias que reúnan los criterios para ser clasificadas como mutágenas, categoría 1 o 2, 
de conformidad con la Directiva 67/548/CEE; 
L 396/142 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 c) sustancias que reúnan los crit erios para ser clasificadas co mo tóxicas para la reproducción, 
categoría 1 o 2, de conformida d con la Directiva 67/548/CEE; 
d) sustancias que sean persistentes, bioacumu lativas y tóxicas con arreglo a los criterios 
establecidos en el anexo XIII del presente Reglamento; 
e) sustancias que sean muy persistentes y m uy bioacumulativas con arreglo a los criterios 
establecidos en el anexo XIII del presente Reglamento; 
f) sustancias [como los alteradores endocrinos o las sustancias con propiedades persistentes, 
bioacumulativas y tóxicas o con propiedades muy persistentes y muy bioacumulativas, que 
no reúnan los criterios de las letras d) o e)] respecto de  las cuales existan pruebas 
científicas de que tienen posibles efectos graves  para la salud humana o el medio ambiente 
que suscitan un grado de preocupación equiva lente al que suscitan otras sustancias 
enumeradas en las letras a) a e), y que han sido identificadas en cada caso particular con 
arreglo al procedimiento contemplado en el artículo 59. 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/143 
 Artículo 58 
Inclusión de sustancias en el anexo XIV 
1. Siempre que se tome la decisión de incluir en  el anexo XIV sustancias contempladas en el 
artículo 57, dicha decisión deberá tomarse con arreglo al procedimiento contemplado en el 
artículo 133, apartado4. Para cad a sustancia se especificará: 
a) la identidad de la sustancia, tal como se especifica en la sección 2 del anexo VI; 
b) la propiedad o propiedades intrínsecas de la sustancia de que se trate contemplada en 
el artículo 56; 
c) las modalidades transitorias: 
i) la fecha o fechas a partir de las cu ales la comercialización y el uso de la 
sustancia estarán prohibidos a menos que  se conceda una au torización (fecha 
denominada en lo sucesivo "fecha de expi ración"), que deberá  tener en cuenta, 
si procede, el ciclo de produ cción especificado para tal uso, 
ii) una fecha o fechas anteri ores en 18 meses como mínimo a la fecha o fechas de 
expiración y que constituirán el límite te mporal para la recepción de solicitudes 
si el solicitante desea co ntinuar usando la sustanci a o comercializándola para 
determinados usos después de la fech a o fechas de expiración; estos usos 
prorrogados estarán permitidos después de  la fecha de expiración hasta que se 
tome una decisión sobre la solicitud de autorización; 
L 396/144 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 d) los períodos de revisión para determinados usos, si procede; 
e) los usos o categorías de usos exentos de la autorización obligator ia, si los hubiera, y 
las condiciones para obtener dich as exenciones, si las hubiera. 
2. Determinados usos o categorías de usos podrán quedar exentos de la autorización 
obligatoria siempre que, con arreglo a las di sposiciones específicas existentes en la 
legislación comunitaria y por las que se impongan requisitos mínimos sobre protección de 
la salud o del medio ambiente para el uso de  la sustancia, el ri esgo esté controlado de 
forma correcta. Al crear este ti po de exenciones, habrá que tener en cuenta, en particular, la 
proporcionalidad del riesgo para  la salud humana y el medio ambiente relacionado con la 
índole de la sustancia, por ejemplo en los casos  en que el riesgo es modificado por la forma 
física. 
3. Antes de decidir la inclusión de sustancias en  el anexo XIV, la Agencia, teniendo en cuenta 
el dictamen del Comité de los Estados miembros, hará una recomendación de las 
sustancias cuya inclusión debe tener priorida d, especificando para cada sustancia los datos 
establecidos en el apartado 1. Normalmente se dará prioridad a las sustancias que tengan: 
a) propiedades PBT o MPMB, o b) amplio uso dispersivo, o c) volúmenes elevados. 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/145 
 En relación con el número de su stancias incluidas en el anexo XIV y las fechas indicadas 
en el apartado 1, también se tendrá en cuenta  la capacidad de la Agencia para tramitar 
solicitudes en el tiempo previsto. La Agencia hará su primera recomendación de inclusión 
de sustancias prioritarias en el anexo XIV a más tardar el 1 de junio de 2009. La Agencia 
hará nuevas recomendaciones como mínimo cad a dos años con objeto de incluir nuevas 
sustancias en el anexo XIV. 
4. Antes de que la Agencia envíe su recomend ación a la Comisión, deberá hacerla pública en 
su sitio web, indicando claramente la fech a de publicación, teniendo en cuenta los 
artículos 118 y 119 relativos al acceso a la in formación. La Agencia deberá invitar a todas 
las partes interesadas a presentar observaciones en un plazo de tres meses a partir de la 
fecha de publicación, especialmente sobre los usos que deberían quedar exentos de la 
autorización obligatoria. 
La Agencia deberá actualizar su recomendación para tener en cuenta las observaciones que 
haya recibido. 
5. Sin perjuicio de lo dispuesto en el apar tado 6, una vez incluida una sustancia en el 
anexo XIV, dicha sustancia no quedará sujeta  a nuevas restricciones, conforme al 
procedimiento contemplado en el título VIII, en relación con los riesgos que representa 
para la salud humana o el medio ambiente el uso de una sustancia, como tal o en forma de 
preparado o incorporada a un artí culo, debido a las propiedades intrínsecas indicadas en el 
anexo XIV. 
6. Una sustancia incluida en el anexo XIV podr á quedar sujeta a nue vas restricciones, con 
arreglo al procedimiento contemplado en el título VIII, en relación con los riesgos que representa para la salud humana o el medio am biente la presencia de dicha sustancia en un 
artículo o artículos. 
L 396/146 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 7. No se incluirán en el anexo XIV o se suprim irán de él aquellas sustancias cuyos usos se 
hayan prohibido en su totalidad de conformida d con el título VIII o con cualquier otra 
disposición legisla tiva comunitaria. 
8. Las sustancias que, como consecuencia de  la nueva información, dejen de reunir los 
criterios del artículo 57, serán suprimidas del anexo XIV con arreglo al procedimiento 
contemplado en el artículo 133, apartado 4. 
Artículo 59 
Determinación de las sustancias contempladas en el artículo 57 
1. Se aplicará el procedimiento establecido en lo s apartados 2 a 10 del presente artículo para 
determinar las sustancias que reúnen los cr iterios mencionados en el artículo 57 y 
establecer una lista de las posib les sustancias que podrían ser incluidas en el anexo XIV. 
La Agencia indicará qué sustancias de la lista figuran en su programa de trabajo con 
arreglo al artículo 83, apartado 3, letra e). 
2. La Comisión podrá pedir a la Agencia que el abore un expediente de conformidad con las 
secciones correspondientes del anexo XV para sustancias que, a su parecer, reúnan los criterios establecidos en el artículo 57. Dicho e xpediente podrá limitarse, si procede, a una 
referencia a una entrada del anexo I de la Directiva 67/548/ CEE. La Agencia pondrá dicho 
expediente a disposición de los Estados miembros. 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/147 
 3. Todo Estado miembro podrá elaborar un e xpediente con arreglo al anexo XV para 
sustancias que, a su parecer, reúnan los criterio s establecidos en el artículo 57 y enviarlo a 
la Agencia. Dicho expediente podrá limitarse,  si procede, a una referencia a una entrada 
del anexo I de la Directiva 67/548/CEE. La Agencia pondrá dicho expe diente a disposición 
de los demás Estados miembros en un plazo  de 30 días a partir de su recepción. 
4. La Agencia publicará en su sitio web un avis o de que se ha preparado un expediente del 
anexo XV para una sustancia e invitará a toda s las partes interesadas a que le presenten 
observaciones en un plazo determinado. 
5. En un plazo de 60 días a partir de esta pue sta en circulación, los demás Estados miembros 
o la propia Agencia podrán pr esentar a la Agencia observaciones sobre la determinación de 
la sustancia en relación c on los criterios del artícu lo 57 en el expediente. 
6. Si la Agencia no recibe ni formula ninguna obs ervación, incluirá dicha sustancia en la lista 
mencionada en el apartado 1. La Agencia podrá incluir esa sustancia en las recomendaciones que haga en vi rtud del artículo 58, apartado 3. 
7. Cuando se formulen o reciban observaciones, la  Agencia remitirá el expediente al Comité 
de los Estados miembros en un plazo de 15 días  a partir de la fecha en que expire el 
período de 60 días contemplado en el apartado 5. 
L 396/148 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 8. Si, en un plazo de 30 días a partir de la fecha en que se remitió el expediente al Comité de 
los Estados miembros, este llega a un acuerdo unánime sobre la determinación, la Agencia incluirá la sustancia en la lista mencionada  en el apartado 1. La Agencia podrá incluir esa 
sustancia en las recomendaciones que ha ga en virtud del artículo 58, apartado 3. 
9. Si el Comité de los Estados miembros  no llega a un acuerdo unánime, la Comisión 
preparará un proyecto de propue sta sobre la determinación de la sustancia en un plazo de 
tres meses a partir de la recepción del dictam en del Comité de los Estados miembros. Se 
tomará una decisión definitiva sobre la de terminación de la sustancia con arreglo al 
procedimiento contemplado en el artículo 133, apartado 3. 
10. La Agencia publicará y actualizará en su siti o web la lista menciona da en el apartado 1 
inmediatamente después de que se haya toma do una decisión sobre la inclusión de una 
sustancia. 
Capítulo 2 
Concesión de las autorizaciones 
Artículo 60 
Concesión de las autorizaciones 
1. La Comisión será responsable de toma r las decisiones que corresponda sobre las 
solicitudes de autorización de conf ormidad con el presente título. 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/149 
 2. Sin perjuicio de lo dispuesto en el apar tado 3, se concederá una autorización cuando el 
riesgo que represente para la salud humana o el medio ambien te el uso de una sustancia 
debido a las propiedades intrínsecas indicad as en el anexo XIV esté adecuadamente 
controlado con arreglo a la sección 6.4 del ane xo I y esté documentado en el informe sobre 
la seguridad química del solicitante, tomando en consideración el dictamen del Comité de 
evaluación del riesgo a que se hace referencia en el artículo 64, apartado 4, letra a). A la 
hora de conceder una autorización, así como para todas las condiciones que en esta se 
prevean, la Comisión tendrá en cuenta todos los vertidos, em isiones y pérdidas, incluidos 
los riesgos derivados de usos difusos o disp ersivos, conocidos en el momento de la 
decisión. 
La Comisión no tendrá en cuenta los riesgos qu e se deriven para la salud humana del uso 
de una sustancia en un producto sanitario regulado por la Dire ctiva 90/385/CEE del 
Consejo, de 20 de junio de 1990, relativa a la  aproximación de las legislaciones de los 
Estados miembros sobre los producto s sanitarios implantables activos1, la 
Directiva 93/42/CEE del Consejo, de 14 de junio de 1993, relativa a los productos 
sanitarios2 o la Directiva 98/79/CE del Parlam ento Europeo y del Consejo, de 
27 de octubre de 1998, sobre producto s sanitarios para diagnóstico in vitro3. 
3. El apartado 2 no se aplicará a: 
a) las sustancias que reúnan los criterios del artículo 57, letras a), b) , c) o f), para las 
cuales no sea posible determinar un umbral  de conformidad con la sección 6.4 del 
anexo I; 
b) las sustancias que reúnan los crite rios del artículo 57, letras d) o e); 
                                                 
1 DO L 189 de 20.7.1990, p. 17. Directiva modificada en  último lugar por el Reglamento (CE) 
nº 1882/2003. 
2 DO L 169 de 12.7.1993, p. 1. Directiva modificada en  último lugar por el  Reglamento (CE) 
nº 1882/2003. 
3 DO L 331 de 7.12.1998, p. 1. Directiva modificada en  último lugar por el  Reglamento (CE) 
nº 1882/2003. 
L 396/150 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 c) las sustancias identificadas de conformi dad con el artículo 57, letra f), que tengan 
propiedades persistentes, bioacumulativas y tóxicas o propiedades muy persistentes y 
muy bioacumulativas. 
4. Si no se puede conceder una autorización en  virtud del apartado 2 o en el caso de las 
sustancias a que se refiere el apartado 3, so lo se podrá conceder una autorización si se 
demuestra que las ventajas socioeconómicas co mpensan los riesgos derivados para la salud 
humana o el medio ambiente del uso de la su stancia y si no hay sust ancias o tecnologías 
alternativas adecuadas. Esta decisión se tomará  tras haber considerado la totalidad de los 
elementos siguientes, así como los dictámenes  del Comité de evaluación del riesgo y del 
Comité de análisis socioeconómico a que se hace referencia en el artículo 64, apartado 4, 
letras a) y b): 
a) el riesgo que plantean los usos de la sustan cia, incluidas la conveniencia y la eficacia 
de las medidas de gestión del riesgo propuestas; 
b) las ventajas socioeconómicas que se  derivan de su uso y las implicaciones 
socioeconómicas que tendría la denegación de su autorización, según las pruebas que 
presente el solicitante u ot ras partes interesadas; 
c) el análisis de las altern ativas presentado por el solicitante en virtud del artículo 62, 
apartado 4, letra e), o todo plan de sustitu ción remitido por el solicitante con arreglo 
al artículo 62, apartado 4, letr a f), y las contribuciones pr esentadas por terceros en 
virtud del artículo 64, apartado 2; 
d) la información disponible sobre los ri esgos para la salud humana o el medio 
ambiente de toda sustancia o tecnología alternativa. 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/151 
 5. Al evaluar si se dispone de sustancias o tecnologías alternativas  adecuadas, la Comisión 
tomará en cuenta todos los aspect os pertinentes, en particular: 
a) si el paso a alternativas reduciría los riesgos generales para la salud humana y el 
medio ambiente, tomando en consideración la conveniencia y la eficacia de las 
medidas de gestión del riesgo; 
b) la viabilidad técnica y económica de las alternativas para el solicitante. 
6. No se autorizará un uso cuando eso suponga atenuar una restricción establecida en el 
anexo XVII. 
7. Solo se concederá la autorización si la  solicitud se hace cumpliendo los requisitos del 
artículo 62. 
8. Las autorizaciones estarán su jetas a una revisión durante un período limitado, sin perjuicio 
de cualquier decisión sobre un futuro período de revisión y, normalmen te, estarán sujetas a 
condiciones, entre ellas la de la supervis ión. Cuando proceda, la duración del período 
limitado de revisión de toda autorización se determinará caso por caso tomando en consideración toda la información pertinente, incluidos los elementos que figuran en el 
apartado 4, letras a) a d).  
9. En la autorización se deberá especificar: 
a) la persona o personas a quiene s se concede la autorización; 
b) la identidad de la sustancia o sustancias; 
L 396/152 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 c) el uso o usos para los qu e se concede la autorización; 
d) toda condición con la cual se conceda la autorización; 
e) el período limitado de revisión; f) toda modalidad de supervisión. 
10. Sin perjuicio de las condiciones de autorizac ión, el titular deberá garantizar que la 
exposición se reduzca al nivel más ba jo técnica y prácticamente posible. 
Artículo 61 
Revisión de las autorizaciones 
1. Se considerará que las autorizaciones conced idas de conformidad con el artículo 60 son 
válidas hasta que la Comisión decida modificar o retirar la autorización en el contexto de 
una revisión, siempre que el titular de la  autorización presente un nuevo informe de 
revisión con una antelación mínima de 18 mese s antes de que venza el período limitado de 
revisión. En vez de volver a presentar todos los elementos de la solicitud original para la 
autorización vigente, el titular de una auto rización podrá presentar únicamente el número 
de la autorización vigente, sin perjuicio de  lo dispuesto en los párrafos segundo, tercero y 
cuarto. 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/153 
 El titular de una autorización concedida de conformidad con el artículo 60 presentará una 
actualización del análisis de las alternativas  contempladas en el artículo 62, apartado 4, 
letra e), incluida la informaci ón sobre toda actividad de inve stigación y desarrollo realizada 
por el solicitante, si procede, y de todo plan de sustitución presentado con arreglo al artículo 62, apartado 4, letra f). Si  la actualización del análisis de las alternativas indica que 
se dispone de una alternativa adecuada to mando en consideración los elementos que 
figuran en el artículo 60 apartado 5, el titula r de la autorización presentará un plan de 
sustitución, incluido un calendari o para las acciones propuestas por el solicitante. Si el 
titular no puede demostrar que el riesgo está adecuadamente controlado, deberá presentar asimismo una versión actualizada del análisis  socioeconómico de la  solicitud original. 
Si puede ya demostrar que el riesgo está ad ecuadamente controlado, deberá presentar una 
versión actualizada del inform e sobre la seguridad química. 
Si se han producido cambios en cualquier otro elemento de la solicitud original, deberá 
también presentar versiones actualizadas de dicho elemento o elementos. 
Cuando se remita información actualizada de c onformidad con el presente apartado, toda 
decisión destinada a modificar o retirar la auto rización en el contexto  de la revisión se 
adoptará de conformidad con el procedimient o contemplado en el artículo 64, aplicado 
mutatis mutandis . 
L 396/154 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 2. Las autorizaciones se podrán re visar en cualquier momento si: 
a) en las circunstancias de la autorización original se producen cambios que repercutan 
en el riesgo para la salud humana o el medio ambiente, o en el impacto 
socioeconómico, o 
b) se dispone de nueva información sobre posibles sustitutos. La Comisión establecerá un plazo razonable para que el titular o titulares de la autorización 
puedan presentar la información adicional neces aria para la revisión e indicará cuándo 
tomará una decisión en virtud del artículo 64. 
3. En su decisión de revisión, la Comisión, si las circunstancias han cambiado y teniendo en 
cuenta el principio de proporcionalidad, podr á modificar la autorización o retirar la 
autorización a partir del momento de la decisi ón, si, dadas las nuevas ci rcunstancias, no se 
hubiera podido conceder o si se dispusiera de alternativas adecuadas de conformidad con el 
artículo 60, apartado 5. En este último caso, la Comisión pedirá al titular de la autorización 
que presente un plan de sustitución, si este no lo hubiera hecho ya como parte de su solicitud o actualización. 
En el caso de que se dé un riesgo grave e inmediato para la salud humana o el medio 
ambiente, la Comisión podrá suspender la auto rización a la espera de  la revisión, teniendo 
en cuenta el principi o de proporcionalidad. 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/155 
 4. Las autorizaciones concedidas para el uso de la sustancia en cuesti ón se podrán revisar si 
no se cumplen los requisitos de  la norma de calidad medioambiental contemplada en la 
Directiva 96/61/CE. 
5. Las autorizaciones concedidas para el uso de la sustancia en cuestión en la cuenca 
hidrográfica pertinente se podrán  revisar si no se cumplen lo s objetivos medioambientales 
contemplados en el artículo 4, ap artado 1, de la Directiva 2000/60/CE. 
6. Si posteriormente se prohíbe o restringe de otra manera en el Reglamento (CE) 
nº 850/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 29 de abril de 2004, sobre 
contaminantes orgánicos persistentes1, la Comisión deberá retir ar la autorización para 
dicho uso. 
Artículo 62 
Solicitudes de autorización 
1. Las solicitudes de autorización se presentarán a la Agencia. 
2. Podrán solicitar una autoriza ción los fabricantes, importadores  y/o usuarios intermedios de 
la sustancia. Las solicitu des podrán ser presentadas por una o varias personas. 
3. Se podrán presentar solicitudes para una o va rias sustancias que cumplan la definición de 
grupo de sustancias que figura en la sección 1.5 del anexo XI y para uno o varios usos. Se 
podrán presentar solicitudes pa ra el uso o usos propios de l solicitante y/o para aquellos 
usos para los cuales quiera comercializar la sustancia. 
                                                 
1 DO L 158 de 30.4.2004, p. 7. Versión corregida en el DO L 229 de 29.6.2004, p. 5. 
L 396/156 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 4. En la solicitud de autorización se incluirá la siguiente información: 
a) la identidad de la sustancia o sustancias , tal como se contempla en la sección 2 del 
anexo VI; 
b) el nombre y la dirección de contacto de la persona o personas que presentan la 
solicitud; 
c) la petición de autorización, en la que se especifique para qué us o o usos se pide la 
autorización, incluyendo, cuando proceda, el us o de la sustancia en preparados y/o su 
incorporación a artículos; 
d) si no se ha presentado ya como parte de la solicitud de registro , un informe sobre la 
seguridad química con arreglo al anexo I en el que se incluyan los riesgos que 
plantee para la salud humana y/o el medi o ambiente el uso de la sustancia o 
sustancias y que se deriven de las propieda des intrínsecas indicadas en el anexo XIV; 
e) un análisis de las alternativas, en el que se consideren sus riesgos, así como la 
viabilidad técnica y económica de la sustit ución y se incluya, si procede, información 
sobre toda actividad de i nvestigación y desa rrollo pertinente efectuada por el 
solicitante; 
f) un plan de sustitución que incluya un calendario para las acciones propuestas por el 
solicitante si el análisis a que  se hace referencia en la le tra e) indica que, teniendo en 
cuenta los elementos que figuran en el  artículo 60, apartado 5, se dispone de 
alternativas adecuadas. 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/157 
 5. En la solicitud se podrán in cluir los siguientes elementos: 
a) un análisis socioeconómico llevado a cabo de conformidad con el anexo XVI; b) una justificación de no tener en cuenta lo s riesgos para la salud humana y el medio 
ambiente derivados de: 
i) las emisiones de una sustancia proceden tes de una instalación respecto de la 
cual se ha concedido una autorización de conformidad con la Directiva 96/61/CE, o bien 
ii) los vertidos de una sustancia proced entes de una fuente puntual sujeta al 
requisito de reglamentación previa cont emplado en el artículo 11, apartado 3, 
letra g), de la Directiva 2000/60/CE y a la legislación adoptada en virtud del 
artículo 16 de dicha Directiva. 
6. En la solicitud no se incluirán los riesgos para la salud humana de rivados del uso de una 
sustancia en un producto sanitario regula do por las Directivas  90/385/CEE, 93/42/CEE 
o 98/79/CE. 
7. La solicitud de autorización irá acompañada de l pago de las tasas exigidas de conformidad 
con el título IX. 
L 396/158 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Artículo 63 
Solicitudes de autorización posteriores 
1. En caso de haberse presentado una solicitud para un uso de una sustancia, un solicitante 
posterior podrá hacer referencia a las partes ad ecuadas de la anterior  solicitud presentadas 
de conformidad con el artículo 62, apartado 4, letras d), e) y f), y apartado 5, letra a), 
siempre que haya obtenido el permiso del solici tante anterior para referirse a las citadas 
partes de la solicitud. 
2. En caso de haberse concedido una autorización para un uso de una sustancia, un solicitante 
posterior podrá hacer referencia a las partes ad ecuadas de la anterior  solicitud presentadas 
de conformidad con el artículo 62, apartado 4, letras d), e) y f), y apartado 5, letra a), 
siempre que obtenga el permiso del titular de  la autorización para referirse a las citadas 
partes de la solicitud. 
3. Antes de hacer referencia a toda aplicación pr evia de conformidad con los apartados 1 y 2, 
el solicitante posterior actuali zará la información de la solic itud original en la medida 
necesaria. 
Artículo 64 
Procedimiento de las decisiones de autorización 
1. La Agencia deberá acusar recibo de la fech a de recepción de la so licitud. El Comité de 
evaluación del riesgo y el Comité  de análisis socioeconómico de  la Agencia elaborarán sus 
respectivos proyectos de dictamen en un plazo de diez meses a partir de la recepción de la 
solicitud. 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/159 
 2. La Agencia, teniendo en cuenta los ar tículos 118 y 119 relativos  al acceso a la 
información, facilitará en su sitio web amplia  información sobre los usos para los que se 
hayan recibido solicitudes y sobre las revisiones de autorizaciones e indi cará el plazo para 
que terceras partes interesada s puedan presentar información s obre sustancias o tecnologías 
alternativas. 
3. Cuando los Comités contemplados en el apar tado 1 preparen sus respectivos dictámenes, 
primero deberán comprobar que la solicitud incl uye toda la información contemplada en el 
artículo 62 y que sea pertinente para los asunt os de su competencia. Si es preciso, los 
Comités, en consulta mutua, solicitarán conj untamente al solicitante información adicional 
para que la solicitud cumpla los requisitos del artículo 62. El Comité de análisis 
socioeconómico podrá, si lo estima necesario, re querir al solicitante o solicitar a terceros 
que presenten, dentro de un plazo determ inado, información adicional sobre posibles 
sustancias o tecnologías alternativas. Cada uno de los Comités deberá tener también en 
consideración toda la información presentada por terceros. 
4. Los proyectos de dictamen incl uirán los siguientes elementos: 
a) Comité de evaluación del riesgo: evalu ación del riesgo para la salud humana y para 
el medio ambiente derivado del uso o usos de la sustancia, incluida s la idoneidad y la 
eficacia de las medidas de gestión de riesgos, con arreglo a lo descrito en la solicitud y, en su caso, evaluación de los riesgos derivados de las pos ibles alternativas; 
L 396/160 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 b) Comité de análisis socioeconómico: valo ración de los factores socioeconómicos y de 
la disponibilidad, idoneidad y viabilidad t écnica de alternativas asociadas al uso o 
usos de la sustancia y descritos en la solicitud, si dicha solic itud se presenta con 
arreglo a lo dispuesto en el  artículo 62, así como de las contribuciones presentadas 
por terceros en virtud del apar tado 2 del presente artículo. 
5. La Agencia enviará estos proyectos de dict amen al solicitante al  finalizar el plazo 
establecido en el apartado 1. En el plazo de un mes a partir de la recepción del proyecto de 
dictamen, el solicitante podrá expresar por escr ito su deseo de presen tar observaciones. Se 
considerará que la recepción del proyecto de dictamen tiene lugar siete días después de que la Agencia lo haya enviado. 
Si el solicitante no desea presentar observaci ones, la Agencia enviará los dictámenes a la 
Comisión, a los Estados miembros y al solicitant e, en un plazo de 15 días a partir de la 
fecha en que finalice el período dentro del cu al el solicitante puede presentar observaciones 
o en un plazo de 15 días a pa rtir de la recepción de la nota del solicitante en la que 
manifieste que no desea presentar observaciones. 
Si el solicitante desea presen tar observaciones, enviará sus argumentos a la Agencia por 
escrito en un plazo de dos meses a partir de  la recepción del proyecto de dictamen. Los 
Comités considerarán las observaciones y adopt arán sus dictámenes de finitivos en un plazo 
de dos meses a partir de la recepción de lo s argumentos por escrito, teniendo en cuenta 
dichos argumentos cuando proceda. En un plazo de otros 15 días, la Ag encia deberá enviar 
los dictámenes, junto con los argumentos por escrito, a la Comisión, a los Estados 
miembros y al solicitante. 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/161 
 6. La Agencia determinará, de conformidad c on los artículos 118 y 119, las partes de sus 
dictámenes y las partes de todos sus posible s anexos que deberán ha cerse públicas en su 
sitio web. 
7. En los casos contemplados en el artícu lo 63, apartado 1, la Agencia tramitará las 
solicitudes conjuntamente, siempre que se puedan cumplir los plazos relativos a la primera 
solicitud. 
8. La Comisión preparará un proyect o de decisión de autorización en un plazo de tres meses a 
partir de la recepción de los dictámenes de la Agencia. La decisión definitiva por la que se 
conceda o deniegue la autorización se tomará con arreglo al procedimiento contemplado en 
el artículo 133, apartado 2. 
9. En el Diario Oficial de la Unión Europea  se publicarán resúmenes de las decisiones de la 
Comisión, incluido el número de autorización y la s razones en que se base la decisión, en 
particular cuando existan altern ativas adecuadas; asimismo, se  harán públicos en una base 
de datos creada y actualizada por la Agencia. 
10. En los casos contemplados en el artículo  63, apartado 2, el plazo establecido en el 
apartado 1 del presente artículo  se reducirá a cinco meses. 
L 396/162 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Capítulo 3 
Autorizaciones en la ca dena de suministro 
Artículo 65 
Obligación de los titu lares de autorización 
Los titulares de una autorización, así como los usuari os intermedios a que se refiere el artículo 56, 
apartado 2, que incluyan las sustancias en un prepar ado, deberán incluir el número de autorización 
en la etiqueta antes de comercializar la sustancia o el preparado que contenga  la sustancia para un 
uso autorizado, sin perjuicio de lo dispue sto en la Directiva 67/548/CEE y en la 
Directiva 1999/45/CE. Esto deberá hacerse in mediatamente después de que el número de 
autorización se haya puesto a disposición del públic o de conformidad con el  artículo 64, apartado 9. 
Artículo 66 
Usuarios intermedios 
1. Los usuarios intermedios que usen una sustancia de conformidad con el artículo 56, 
apartado 2, deberán notificar a la Agencia el pr imer suministro de la  sustancia en un plazo 
de tres meses. 
2. La Agencia creará y mantendrá actualizado un registro de usuarios intermedios que hayan 
hecho una notificación de conformidad con el  apartado 1. La Agencia concederá acceso a 
este registro a las autoridades co mpetentes de los Estados miembros. 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/163 
 TÍTULO  VIII 
RESTRICCIONES  DE FABRICACIÓN, 
COMERCIALIZACIÓN  Y USO  DE DETERMINADAS 
SUSTANCIAS  Y PREPARADOS  PELIGROSOS 
Capítulo 1 
Cuestiones generales 
Artículo 67 
Disposiciones generales 
1. Una sustancia, como tal o en forma de prep arado o contenida en ar tículo, respecto de la 
cual haya una restricción en el anexo XVII,  no se fabricará, comercializará ni usará a 
menos que cumpla las condiciones de dicha re stricción. Lo anterior no se aplicará a la 
fabricación, comercialización o uso de sustancias en la investigación y el desarrollo 
científicos. En el anexo XVII se precisará si la restricción no se aplica a la investigación y 
el desarrollo orientados a los productos y pro cesos, así como la cantidad máxima exenta. 
2. El apartado 1 no se aplicará al uso de las su stancias en los productos cosméticos, tal como 
se definen en la Directiva 76/768/CEE, por lo que respecta a las rest ricciones destinadas a 
hacer frente a los riesgos para la salud huma na que entren en el ámbito de aplicación de 
dicha Directiva. 
L 396/164 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 3. Un Estado miembro podrá mantener las rest ricciones vigentes más estrictas que las 
previstas en el anexo XVII sobre la fabricac ión, comercialización o uso de una sustancia 
hasta el 1 de junio de 2013, a condición de que  dichas restricciones hayan sido notificadas 
y aprobadas por la Comisión de conformidad c on lo dispuesto en el  Tratado. La Comisión 
recopilará y publicará una lista de dichas rest ricciones a más tardar el 1 de junio de 2009. 
Capítulo 2 
El proceso de restricción 
Artículo 68 
Introducción de nuevas restriccione s y modificación de las actuales 
1. Si existe un riesgo inaceptable  para la salud humana o el me dio ambiente derivado de la 
fabricación, uso o comercialización de sustanci as y al que deba hacerse frente a escala 
comunitaria, se modificará el anexo XVII con arreglo al procedimiento contemplado en el 
artículo 133, apartado 4, mediante la adopción de nuevas restricciones o la modificación de 
las actuales restricciones del anexo XV II en relación con la fabricación, uso o 
comercialización de sustancias, como tales o en forma de preparados o contenidas en 
artículos, con arreglo al proced imiento establecido en los artí culos 69 a 73. Al adoptar este 
tipo de decisión se tendrán en cuenta las cons ecuencias socioeconómicas de la restricción y 
la disponibilidad de alternativas. 
Lo dispuesto en el párrafo primero no se ap licará al uso de una sustancia como sustancia 
intermedia aislada in situ . 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/165 
 2. En el caso de sustancias, como tales o en fo rma de preparados o de artículos, que reúnan 
los criterios para se r clasificadas como carcinógenas,  mutágenas o tóxicas para la 
reproducción, categorías 1 y 2, y que pudieran se r usadas por los cons umidores, y respecto 
a las cuales la Comisión haya  propuesto restricciones de us o para los consumidores, se 
modificará el anexo XVII con arreglo al proc edimiento contemplado en el artículo 133, 
apartado 4. No se aplicarán los artículos 69 a 73. 
Artículo 69 
Preparación de una propuesta 
1. Si la Comisión considera que la fabricaci ón, comercialización o uso de una sustancia, 
como tal o en forma de preparado o contenida en artículo, supone pa ra la salud humana o 
para el medio ambiente un riesgo que no está  adecuadamente controlado y al que es 
preciso hacer frente, pedirá a la Agencia que elabore un expediente conforme a los 
requisitos del anexo XV. 
2. Después de la fecha que se indi ca en el artículo 58, apartado 1, le tra c), inciso i), en el caso 
de una sustancia incluida en el anexo XIII, la Agencia estudiará si el uso de dicha sustancia en artículos supone un riesgo para la sal ud humana o el medio ambiente que no está 
adecuadamente controlado. Si la Agencia cons idera que el riesgo no está adecuadamente 
controlado, elaborará un e xpediente conforme a los requisitos del anexo XV. 
3. En el plazo de 12 meses a partir de la petición de la Comisión a que se refiere el 
apartado 1, y en caso de que en el expediente se  demuestra que es nece sario actuar a escala 
comunitaria, más allá de toda medida que  pudiese estar ya en aplicación, la Agencia 
propondrá restricciones, con el fin de  iniciar el proceso de restricción. 
L 396/166 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 4. Si un Estado miembro considera que la fabricación, comercialización o uso de una 
sustancia, como tal o en forma de preparado o contenida en artículo, supone para la salud 
humana o para el medio ambiente un riesgo que  no está adecuadamente controlado y al que 
es preciso hacer frente, notificará a la Agen cia su propósito de elaborar un expediente 
conforme a los requisitos de las secciones pert inentes del anexo XV. Si la sustancia no 
estuviera incluida en la lista que mantiene la Agencia contemplada en el apartado 5 del 
presente artículo, el Estado miembro deberá elaborar un expediente conforme a los 
requisitos del anexo XV, en un plazo de 12 meses a partir de que la Agencia sea notificada. 
Si en dicho expediente se demuestra que es n ecesario actuar a escala comunitaria, más allá 
de toda medida que pudiese estar ya en apli cación, dicho Estado miembro se lo remitirá a 
la Agencia, utilizando el modelo establecido en el anexo XV, con el fin de iniciar el 
proceso de restricción. 
La Agencia o los Estados miembros harán refe rencia a todo expediente, informe sobre la 
seguridad química o evaluación del riesgo que  se hayan presentado a la Agencia o al 
Estado miembro con arreglo a lo dispuesto en  el presente Reglamento. Asimismo, la 
Agencia o los Estados miembros harán referenc ia a toda evaluación del riesgo pertinente 
que se haya presentado en relación con otros reglamentos o directivas comunitarios. Con 
este fin, otros organismos, como las agencias , creados con arreglo al Derecho comunitario 
y que desempeñen un cometido similar deberá n facilitar información a la Agencia o al 
Estado miembro de que se trate a petición de los mismos. 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/167 
 El Comité de evaluación del riesgo y el Com ité de análisis socioeconómico comprobarán si 
el expediente presentado se ajusta a los requi sitos del anexo XV. En el plazo de 30 días a 
partir de la recepción, el Co mité de que se trate informará a la Agencia o al Estado 
miembro que haya propuesto las restricciones de si  el expediente se ajusta a los requisitos. 
Si el expediente no se ajustara  a los requisitos, se le comuni carán por escrito los motivos a 
la Agencia o al Estado miembro en un plazo de 45  días a partir de la fecha de recepción. La 
Agencia o el Estado miembro deberán corregir el  expediente a fin de  que quede conforme 
en un plazo de 60 días a partir  de la fecha de recepción de  los motivos que le envíe el 
Comité; si no es así, concluirá el procedimie nto con arreglo a lo dispuesto en el presente 
capítulo. La Agencia publicará sin dilación la intención de la Comi sión o de un Estado 
miembro de iniciar un procedimiento de restri cción de una sustancia e informará a aquellos 
que presentaron la so licitud de registro para esa sustancia. 
5. La Agencia mantendrá una lista de sustan cias para las que la Agencia o un Estado 
miembro haya previsto o esté elaborando un expediente conforme a los requisitos del 
anexo XV a efectos de una restricción propuesta. Si una sustancia está incluida en la lista 
no podrá prepararse otro expediente de este  tipo. Cuando un Estado miembro o la Agencia 
propongan que se debería revisar una restricción existente incluida en el anexo XVII, se 
deberá adoptar una decisión al respecto de acu erdo con el procedimiento que se contempla 
en el artículo 133, apartado 2, sobre la base  de las pruebas presentadas por el Estado 
miembro o la Agencia. 
L 396/168 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 6. No obstante lo dispuesto en los artículo s 118 y 119, la Agencia hará inmediatamente 
públicos en su sitio web todos  los expedientes que cumplan lo exigido en el anexo XV, 
incluyendo las restricciones propuestas con ar reglo a los apartados 3 y 4 del presente 
artículo, e indicará claramente la fecha de  publicación. La Agencia invitará a todas las 
partes interesadas a presentar, de forma indi vidual o conjunta, los siguientes elementos en 
un plazo de seis meses a partir  de la fecha de publicación: 
a) observaciones sobre los expedien tes y las restricciones propuestas; 
b) un análisis socioeconómico de las rest ricciones propuestas, o información que pueda 
contribuir a su realización, en  el que se examinen las ventajas e inconvenientes de 
dichas restricciones; este análisis debe rá cumplir los requisitos del anexo XVI. 
Artículo 70 
Dictamen de la Agencia: Comité de evaluación del riesgo 
En el plazo de nueve meses a partir de la f echa de publicación contemplada en el artículo 69, 
apartado 6, el Comité de evaluación del riesgo em itirá un dictamen en el que sopesará si las 
restricciones propuestas son adecuad as para reducir los riesgos pa ra la salud humana o el medio 
ambiente, basándose en sus consideraciones respecto  de las partes pertinen tes del expediente. En 
dicho dictamen se tendrán en cuenta el expedien te del Estado miembro o el expediente elaborado 
por la Agencia a petición de la Comisión y las op iniones de los interesados contempladas en el 
artículo 69, apartado 6, letra a). 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/169 
 Artículo 71 
Dictamen de la Agencia: Com ité de análisis socioeconómico 
1. En el plazo de 12 meses a partir de la fech a de publicación contemplada en el artículo 69, 
apartado 6, el Comité de análisis socioeconómico emitirá un dictamen sobre las restricciones propuestas basá ndose en sus consideraciones respecto de las partes 
pertinentes del expediente y del impacto socioeconómico. De berá preparar un proyecto de 
dictamen sobre las restricciones propuestas y el correspondiente impacto socioeconómico, 
teniendo en cuenta, si los hubi era, los análisis o la información contemplados en el 
artículo 69, apartado 6, letra b). La Agencia pub licará sin demora el proyecto de dictamen 
en su sitio web. La Agencia invitará a las pa rtes interesadas a presentar sus observaciones 
sobre el proyecto de dictamen, en un plazo no su perior a 60 días a part ir de su publicación. 
2. El Comité de análisis socioeconómico a doptará su dictamen sin demora, teniendo en 
cuenta, cuando proceda, las observaciones suplementarias recibidas en el plazo 
establecido. En dicho dictamen se tendrán en cuenta las obser vaciones y análisis 
socioeconómicos presentados por las partes in teresadas con arreglo a lo dispuesto en el 
artículo 69, apartado 6, letra b), y en el apartado 1 del presente artículo. 
3. En caso de que el dictamen del Comité de evaluación del riesgo difiera de forma 
significativa de las restriccione s propuestas, la Agencia podrá  ampliar el plazo para el 
dictamen del Comité de análisis so cioeconómico a un máximo de 90 días. 
L 396/170 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Artículo 72 
Presentación de un dictamen a la Comisión 
1. La Agencia presentará a la Comisión sin dilación los dictámen es del Comité de evaluación 
del riesgo y del Comité de análisis socioec onómico sobre las restricciones propuestas para 
sustancias, como tales o en forma de prepara dos o contenidas en artículos. Si uno de los 
Comités o ambos no emiten dictamen en el plazo  contemplado en el artículo 70, y en el 
artículo 71, apartado 1, la Agencia informará a la Comisión en consecuencia, indicándole 
los motivos. 
2. No obstante lo dispuesto en los artículos 118 y 119, la Agenci a publicará los dictámenes de 
los dos Comités sin demora en su sitio web. 
3. A petición de la Comisión o del Estado miembr o de que se trate, la Agencia pondrá a la 
disposición de la Comisión o de dicho Es tado miembro todos los documentos y pruebas 
que se le hayan presentado o que  haya tomado en consideración. 
Artículo 73 
Decisión de la Comisión 
1. Si se dan las condiciones es tablecidas en el artículo 68, la  Comisión preparará un proyecto 
de modificación del anexo XVII, en un plazo de  tres meses a partir de la recepción del 
dictamen del Comité de análisis socioeconómic o o antes de la fecha en que venza el plazo 
establecido con arreglo al artíc ulo 71 si dicho Comité no emite dictamen; de las dos 
posibilidades anteriores se elegirá la más temprana. 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/171 
 Si el proyecto de modificación se separara de la  propuesta original o si no tuviera en cuenta 
los dictámenes de la Agencia, la Comisión deberá adjuntar en anexo una explicación 
detallada de los motivos que justifican las diferencias. 
2. La decisión definitiva se tomará con arreglo al procedimiento contemplado en el 
artículo 133, apartado 4. La Comisión remitir á a los Estados miembros el proyecto de 
modificación, a más tardar, 45 días antes de la votación. 
TÍTULO  IX 
TASAS 
Artículo 74 
Tasas 
1. Las tasas, cuyo pago se exigirá con arre glo al artículo 6, apar tado 4, el artículo 7, 
apartados 1 y 5, el artículo 9, apartado 2, el artículo 11, apartado 4, el artículo 17, 
apartado 2, el artículo 18, apar tado 2, el artículo 19, apartado  3, el artículo 22, apartado 5, 
el artículo 62, apartado 7, y el artículo 92, apar tado 3, se establecerán en un reglamento de 
la Comisión, adoptado con arreglo al proced imiento contemplado en el artículo 133, 
apartado 3, a más tardar el 1 de junio de 2008. 
2. No será necesario abonar una tasa por el registro de una sustancia en una cantidad 
comprendida entre 1 y 10 toneladas cuado el  expediente de registro contenga la 
información completa prevista en el anexo VII. 
L 396/172 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 3. Al establecer la estructura y el importe de las tasas a las que se re fiere el apartado 1 se 
tendrá en cuenta el trabajo que, por exigencias  del presente Reglamento, han de efectuar la 
Agencia y la autoridad competen te. El nivel de las tasas se fijará de manera que quede 
garantizado que los ingresos procedentes de las tasas junto con otras fu entes de ingresos de 
la Agencia, de acuerdo con el artículo 96, ap artado 1, sean suficientes para cubrir los 
gastos de los servicios prestados. Las tasas de registro establecidas tendrán en cuenta los 
trabajos que puedan tener que realizarse con arreglo al título VIII. 
En el caso del artículo 6, apartado 4, el artícul o 7, apartados 1 y 5, el artículo 9, apartado 2, 
el artículo 11, apartado 4, el artículo 17, ap artado 2, y el artículo 18, apartado 2, al 
establecer la estructura y el importe de las tasa s se tendrá en cuenta el  intervalo de tonelaje 
de la sustancia que se registra. 
En todos los casos, se aplicará una  tasa reducida para las PYME. 
En el caso del artículo 11, aparta do 4, al establecer la estructura  y el importe de las tasas se 
tendrá en cuenta si la información ha si do presentada conjuntamente o por separado. 
En el caso de una solicitud presentada en vi rtud del artículo 10, letr a a), inciso xi), al 
establecer la estructura y el importe de las ta sas se tendrá en cuenta el trabajo que supone 
para la Agencia evaluar la justificación. 
4. En el Reglamento a que se refiere el apartado 1 se precisará en qué cas os se transferirá a la 
autoridad competente del Estado miembro de  que se trate una parte de las tasas. 
5. La Agencia podrá cobrar tasas por otros servicios que preste. 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/173 
 TÍTULO  X 
LA AGENCIA 
Artículo 75 
Creación y revisión 
1. Se crea una Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos con la finalidad de 
gestionar y, en algunos casos, ejecutar los asp ectos técnicos, científi cos y administrativos 
del presente Reglamento y de garantizar la c oherencia a nivel comunitario en lo relativo a 
estos aspectos. 
2. La Agencia será objeto de una revisión  a más tardar el 1 de junio de 2012. 
Artículo 75 
Composición 
1. La Agencia constará de: 
a) un Consejo de Administración, con las re sponsabilidades que se establecen en el 
artículo 78; 
b) un Director Ejecutivo, con las responsabilida des que se establecen en el artículo 83; 
c) un Comité de evaluación del riesgo, que se rá responsable de preparar los dictámenes 
de la Agencia sobre las evaluaciones, las solicitudes de autorización, las propuestas 
de restricciones, las propuestas de clasifi cación y etiquetado con arreglo al título XI y 
cualquier otra cuestión sobre el funcionami ento del presente Reglamento relacionada 
con los riesgos para la salud humana y el medio ambiente; 
L 396/174 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 d) un Comité de análisis socioeconómico, que será responsable  de preparar los 
dictámenes de la Agencia sobre las solic itudes de autorización, las propuestas de 
restricciones y cualquier ot ra cuestión sobre el funcionamiento del presente 
Reglamento relacionada con el análisis  socioeconómico del impacto de las 
eventuales medidas legislativas sobre sustancias; 
e) un Comité de los Estados miembros, que será responsable de resolver las posibles 
divergencias de opinión sobre los proyectos de decisión propuestos por la Agencia o 
por los Estados miembros con arreglo al  título VI y sobre las propuestas de 
identificación de sustancias extremadamente preocupantes que deban supeditarse al procedimiento de autorización con arreglo al título VII; 
f) un Foro de intercambio de información re lativa al cumplimiento de la normativa 
(denominado en lo sucesivo "el Foro"), que coordinará la red de autoridades de los 
Estados miembros responsables del cumplimiento del presente Reglamento; 
g) una Secretaría, que, bajo la dirección de l Director Ejecutivo, faci litará apoyo técnico, 
científico y administrativo a los Comités y al Foro y garanti zará una coordinación 
adecuada entre ambos; asimismo, llevará a cabo las tareas solicitadas por la Agencia con arreglo a los procedimientos de prerre gistro, registro y ev aluación, así como la 
preparación de orientaciones, mantenimiento de la base de datos y difusión de la 
información; 
h) una Sala de Recurso, que decidirá sobre los recursos interpuest os contra decisiones 
adoptadas por la Agencia. 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/175 
 2. Tanto los Comités contemplados en el aparta do 1, letras c), d) y e)  (denominados en lo 
sucesivo "los Comités") como el Foro podrán crear sus propios grupos de trabajo. Con este 
fin y con arreglo a lo dispuesto en su reglam ento interno, deberán adoptar las modalidades 
exactas de delegación de determinadas  tareas a dichos grupos de trabajo. 
3. Si lo consideran conveniente, los Comité s y el Foro podrán recabar de las fuentes 
adecuadas asesoramiento experto sobre asuntos  importantes de índol e científica general o 
ética. 
Artículo 77 
Cometidos 
1. La Agencia deberá facilitar a los Estados mi embros y a las instituciones comunitarias el 
mejor asesoramiento científico y técnico posib le en aquellas cues tiones relacionadas con 
las sustancias y preparados químicos de su co mpetencia que se le remitan con arreglo a lo 
dispuesto en el presente Reglamento. 
2. La Secretaría desempeñará los siguientes cometidos: 
a) cometidos asignados con arreglo a lo dispuest o en el título II; en  particular, facilitar 
el registro eficaz de sustancias importada s de forma coherente con las obligaciones 
comerciales internacionales de la Co munidad respecto de terceros países; 
b) cometidos asignados con arreglo a lo dispuesto en el título III; 
L 396/176 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 c) cometidos asignados con arreglo a lo dispuesto en el título VI; 
d) cometidos asignados con arreglo a lo dispuesto en el título VIII; e) crear y mantener una o varias bases de datos con información sobre todas las 
sustancias registradas, el cat álogo de clasificación y etique tado y la lista armonizada 
de clasificación y etiquetado. Hará pública de  forma gratuita a través de Internet la 
información de la base bases de datos c ontemplada en el artículo 119, apartados 1 
y 2, salvo cuando se consider e justificado formular una  solicitud en virtud del 
artículo 10, letra a), inciso xi). A petición del solicitante, la Agencia pondrá a su 
disposición otra información de  la base de datos, de conf ormidad con el artículo 118; 
f) hacer pública información sobre qué sustanci as está evaluando la Agencia o han sido 
evaluadas por ella, en el plazo de 90 días a pa rtir de la fecha en que la Agencia reciba 
la información, de conformidad con el artículo 119, apartado 1; 
g) cuando proceda, proporcionar guías e instru mentos técnicos y ci entíficos para el 
funcionamiento del presente Reglamento y, en particular, prestar asistencia en la 
elaboración de los informes sobre la seguridad química (de conformidad con el artículo 14, el artículo 31, apartado 1, y el artículo 37, apartado 4) y en aplicación del 
artículo 10, letra a), inciso viii), el artículo 11, apartado 3, y el artículo 19, 
apartado 2, por parte de la i ndustria y, especialmente, de las PYME, y guías técnicas 
y científicas para la aplic ación del artículo 7 por los productores e importadores de 
artículos; 
h) proporcionar guías técnicas  y científicas sobre el f uncionamiento del presente 
Reglamento a las autoridades competentes de los Estados miembros y prestar apoyo 
a los servicios de asistencia creados por  los Estados miembros con arreglo a lo 
dispuesto en el título XIII; 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/177 
 i) proporcionar guías a las part es interesadas, incluidas las autoridades competentes de 
los Estados miembros, sobre comunicación al público de información sobre los 
riesgos y el uso inocuo de sustancias, como tales, en forma de preparados o 
contenidas en artículos; 
j) facilitar asesoramiento y asistencia a lo s fabricantes e importadores que registren una 
sustancia de conformidad con el artículo 12, apartado 1; 
k) preparar información explicativa sobre el presente Reglamento para las demás partes 
interesadas; 
l) a petición de la Comisión, proporcionar a poyo técnico y científico en los pasos que 
se den para mejorar la cooperación entre la Comunidad, sus Estados miembros, las 
organizaciones internacionales y terceros  países sobre cuestiones científicas y 
técnicas relacionadas con la seguridad de  las sustancias, así como participar 
activamente en actividades de asistencia  técnica y formación de capacidades para 
gestionar debidamente las sustancias y preparados químicos en los países en 
desarrollo; 
m) elaborar un Manual de Decisiones y Di ctámenes basado en las conclusiones del 
Comité de los Estados miembros sobre la interpretación y la aplicación del presente 
Reglamento; 
n) notificar las decisiones adoptadas por la Agencia; 
o) facilitar los modelos para pres entar la información a la Agencia. 
L 396/178 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 3. Los Comités desempeñarán los siguientes cometidos: 
a) cometidos asignados con arreglo a lo  dispuesto en los títulos VI a XI; 
b) a petición del Director Ejecutivo, propor cionar apoyo técnico y científico en los 
pasos que se den para mejorar la coop eración entre la Comunidad, sus Estados 
miembros, las organizacione s internacionales y terceros  países sobre cuestiones 
científicas y técnicas relacionadas con la  seguridad de las sustancias, así como 
participar activamente en actividades de asistencia técnica y formación de capacidades para gestionar debidamente las sustancias y preparados químicos en los 
países en desarrollo; 
c) a petición del Director Ejecutivo, redactar dictámenes  sobre cualesquiera otros 
aspectos relacionados con la seguridad de las sustancias, como tales o en forma de 
preparados o de artículos. 
4. El Foro desempeñará los siguientes cometidos: 
a) difundir las buenas prácticas  y poner de manifiesto los problemas que se planteen a 
nivel comunitario; 
b) proponer, coordinar y evaluar proyectos de armonización en cumplimiento de la 
normativa e inspecciones conjuntas; 
c) coordinar el inter cambio de inspectores; 
d) identificar estrategias de cumplimiento de la normativa, así como las mejores 
prácticas de su cumplimiento; 
e) desarrollar métodos e instrumentos de trabajo útiles para lo s inspectores locales; 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/179 
 f) desarrollar un procedimiento electró nico de intercambio de información; 
g) servir de enlace con la industria, tenie ndo particularmente en cuenta las necesidades 
específicas de las PYME, y otras partes in teresadas, incluyendo, en la medida en que 
resulte necesario, las organizacione s internacionales pertinentes; 
h) examinar propuestas de restricciones para asesorar sobre su aplicabilidad. 
Artículo 78 
Competencias del Consejo de Administración 
El Consejo de Administración nombr ará al Director Ejecutivo, con arreglo a lo dispuesto en el 
artículo 84, y a un contable, con arreglo a lo disp uesto en el artículo 43 del Reglamento (CE, 
Euratom) nº 2343/2002. 
El Consejo de Admi nistración adoptará: 
a) como máximo el 30 de abril de cada año, el  informe general de la Agencia sobre el año 
anterior; 
b) como máximo el 31 de octubre de cada año, el programa de trabajo de  la Agencia para el 
año siguiente; 
c) el presupuesto definitivo de la Agencia, con arreglo al artículo 96 , antes de que empiece el 
ejercicio contable y, si es necesario, lo rectificará en función de la contribución 
comunitaria y de cualquier ot ro ingreso de la Agencia; 
d) un programa de trabajo pluria nual que revisará periódicamente. 
El Consejo de Administración apro bará los reglamentos y procedimientos internos de la Agencia. 
Los Reglamentos serán públicos. 
Cumplirá sus obligaciones en relación con el presupue sto de la Agencia conforme a lo dispuesto en 
los artículos 96, 97 y 103. 
L 396/180 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Ejercerá la autoridad disciplina ria sobre el Director Ejecutivo. 
Adoptará su reglamento interno. Nombrará al Presidente, a los miem bros y a los suplentes de la Sala  de Recurso de conformidad con 
el artículo 89. 
Nombrará a los miembros de los comités de la Agencia que se contemplan en el artículo 85. 
Transmitirá anualmente toda información pertinente sobre el resultado de los procedimientos de 
evaluación de conformidad con el artículo 96, apartado 6. 
Artículo 79 
Composición del Consejo de Administración 
1. El Consejo de Administr ación estará compuesto por un representante de cada Estado 
miembro y por un máximo de seis represen tantes nombrados por la Comisión, incluyendo 
a tres personas, sin derecho a voto, en represen tación de las partes interesadas, y además 
dos personas independientes nombradas por el Parlamento Europeo. 
Cada Estado miembro designará a un miem bro del Consejo de Administración. Los 
miembros designados así serán nombrados por el Consejo. 
2. Se nombrará a los miembros sobre la base  de la experiencia que posean en ámbitos 
pertinentes y sus conocimientos especializados  sobre la seguridad química o la normativa 
sobre sustancias y preparados químicos, al  tiempo que se garantizará que entre los 
miembros del Consejo se posee el conocimient o pertinente en los ámbitos relativos a 
cuestiones generales, financieras y jurídicas. 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/181 
 3. La duración del mandato será de cuatro años . El mandato se podrá renovar una vez. No 
obstante, en el primer manda to, de entre las personas nombradas por cada uno, la Comisión 
deberá designar a la mitad y el Consejo a 12 de ellas, para un mandato de seis años. 
Artículo 80 
Presidencia del Consejo de Administración 
1. El Consejo de Administraci ón elegirá de entre los miem bros con derecho a voto al 
Presidente y al Vicepresidente. El Vicepresidente actuará automáticamente en lugar del Presidente si este se ve impedido para desempeñar sus funciones. 
2. Los mandatos del Presidente y del Vicepresi dente serán de dos años y expirarán cuando 
dejen de ser miembros del Consejo de Admi nistración. El mandato se podrá renovar una 
vez. 
Artículo 81 
Reuniones del Consejo de Administración 
1. El Consejo de Administración se reunirá cuando se convoque a in iciativa del Presidente o a 
petición de al menos un tercio de los miembros del Consejo. 
2. El Director Ejecutivo asistirá  a las reuniones del Consejo de  Administración, sin derecho a 
voto. 
L 396/182 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 3. Los Presidentes de los Comités y el Pres idente del Foro, según se contempla en el 
artículo 76, apartado 1, letras c)  a f), tendrán derecho a asisti r a las reuniones del Consejo 
de Administración, sin derecho a voto. 
Artículo 82 
Sistema de votación en el Consejo de Administración 
El Consejo de Administración adoptará las normas del sistem a de votación, incluyendo las 
condiciones en que un miembro pueda  votar en nombre de otro. El  Consejo de Administración se 
pronunciará por mayoría de dos tercios de  todos los miembros con derecho a voto. 
Artículo 82 
Funciones y competencias del Director Ejecutivo 
1. La gestión de la Agencia correrá a cargo del Director Ejecutivo, que desempeñará sus 
funciones en interés de la Comunidad y con independencia de todo interés específico. 
2. El Director Ejecutivo se rá el representante legal de la Ag encia. Sus responsabilidades serán 
las siguientes: 
a) administrar los asuntos corrientes de la Agencia; b) gestionar todos los recursos que necesite  la Agencia para desempeñar su cometido; 
c) garantizar el cumplimiento de los plazos  establecidos en la normativa comunitaria 
para que la Agencia adopte sus dictámenes; 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/183 
 d) garantizar una coordinación adecuada y puntual entre los Comités y el Foro; 
e) celebrar y gestionar los contratos que s ea preciso con prestadores de servicios; 
f) preparar la declaración de ingresos y gastos y ejecutar el presupuesto de la Agencia 
con arreglo a los artículos 96 y 97; 
g) todos los asuntos de personal; h) hacerse cargo de la secretaría del Consejo de Administración; i) preparar proyectos de dictamen del C onsejo de Administraci ón sobre las propuestas 
de reglamento interno de los Comités y del Foro; 
j) adoptar las disposiciones necesarias, a petición del Consejo de Administración, para 
desempeñar cualquier función o funciones s uplementarias (dentro de las atribuciones 
establecidas en el artículo 77) que la Co misión asigne a la Agencia por delegación; 
k) iniciar y mantener un diálogo regu lar con el Parlamento Europeo; 
l) determinar los criterios y condiciones  de uso de los paquetes de programas 
informáticos; 
m) rectificar, a raíz de un recu rso y previa consulta al Presid ente de la Sala de Recurso, 
decisiones tomadas por la Agencia. 
L 396/184 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 3. Cada año, el Director Ejecutivo presentará al  Consejo de Administra ción los siguientes 
documentos para su aprobación: 
a) un proyecto de informe sobre las actividades  de la Agencia dura nte el año anterior, 
con datos sobre el número de expediente s de registro recibidos, el número de 
sustancias evaluadas, el número de solic itudes de autorización recibidas, el número 
de propuestas de restricción recibidas por la  Agencia y sobre las que se haya emitido 
dictamen y el tiempo empleado en llevar a término los procedimientos asociados, así 
como las sustancias autorizadas, los expedi entes desestimados y las sustancias sobre 
las que se haya impuesto una restricción; también se deberán incluir las reclamaciones recibidas y el curso que se les haya dado, así como una visión general 
de las actividades del Foro; 
b) un proyecto de programa de tr abajo para el año siguiente; 
c) el proyecto de cuentas anuales; d) el proyecto de previsiones pres upuestarias para el año siguiente; 
e) un programa de trabajo plurianual. Tras su aprobación por el Cons ejo de Administración, el Dire ctor Ejecutivo transmitirá el 
programa de trabajo para el año siguiente y el programa de trabajo plurianual a los Estados 
miembros, al Parlamento Europeo, al Cons ejo y a la Comisión, y dispondrá su publicación. 
Tras su aprobación por el Cons ejo de Administración, el Dire ctor Ejecutivo transmitirá el 
informe general de la Agencia a los Estados miembros, al Parlamento Europeo, al Consejo, 
a la Comisión, al Comité Económico y Social  Europeo y al Tribunal de Cuentas, y 
dispondrá su publicación. 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/185 
 Artículo 84 
Nombramiento del Director Ejecutivo 
1. El Director Ejecutivo de la  Agencia será nombrado por el  Consejo de Administración 
sobre la base de una lista de candidato s propuesta por la Comisión a raíz de una 
convocatoria de manifestaciones de interés publicada en el Diario Oficial de la Unión 
Europea y en otros periódicos o en sitios de Internet. 
El Director Ejecutivo de  la Agencia será nombrado sobre la  base de sus méritos y de las 
capacidades administrativas y ge storas que pueda documentar, así como de la experiencia 
que posea en ámbitos pertinentes sobre la se guridad de las sustancias y preparados 
químicos o la correspondiente normativa. El  Consejo de Administración decidirá por 
mayoría de dos tercios de todos los miembros con derecho a voto. 
El Consejo de Administración tendrá competencia para destituir al Director Ejecutivo con 
arreglo al mismo procedimiento. 
Antes de su nombramiento, el  candidato seleccionado por el  Consejo de Administración 
será invitado lo antes posibl e a realizar una declaración ante  el Parlamento Europeo y a 
responder a preguntas de los diput ados al Parlamento Europeo. 
2. El mandato del Director Ejecu tivo será de cinco años. El C onsejo de Administración podrá 
prorrogar dicho mandato una vez por un período máximo de otros cinco años. 
L 396/186 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Artículo 85 
Instauración de los Comités 
1. Cada Estado miembro podrá designar a sus candidatos para formar parte del Comité de 
evaluación del riesgo. El Director Ejecutivo elaborará una lista de las personas designadas, 
que se publicará en el sitio web de la Agencia, sin perjuicio de  lo dispuesto en el artículo 
88, apartado 1. El Consejo de Administración no mbrará a los miembros del Comité a partir 
de dicha lista e incluirá, como mínimo, un miembro, pero no más de dos, entre los 
seleccionados de cada Estado miembro que haya  designado candidatos. Se nombrará a los 
miembros por el papel que hayan desempeñado y la experiencia que posean en la ejecución 
de los cometidos que se establecen en el artículo 77, apartado 3. 
2. Cada Estado miembro podrá designar a sus candidatos para formar parte del Comité de 
análisis socioeconómico. El Director Ejecu tivo elaborará una lista de las personas 
designadas, que se publicará en el  sitio web de la Agencia, sin perjuicio de lo dispuesto en 
el artículo 88, apartado 1. El Consejo de Ad ministración nombrará a los miembros del 
Comité a partir de dicha lis ta e incluirá, como mínimo, un miembro, pero no más de dos, 
entre los seleccionados de cada Estado miembro que haya designado candidatos. Se 
nombrará a los miembros por el papel que ha yan desempeñado y la experiencia que posean 
en la ejecución de los cometidos que se establecen en el artículo 77, apartado 3. 
3. Cada Estado miembro nombrará a un miem bro del Comité de los Estados miembros. 
4. Los Comités deberán aspirar a conseguir entre sus miembros un amplio rango de 
conocimientos específicos pertinentes. C on este fin, cada Comité podrá nombrar a un 
máximo de otros cinco miembros elegi dos por sus competencias específicas. 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/187 
 Los miembros de los Comités se nombrarán para un mandato de tres años renovable. 
Los miembros del Consejo de Administraci ón no podrán ser miembros de los Comités. 
Los miembros de cada Comité podrán estar acompañados de asesores sobre cuestiones 
científicas, técnicas o normativas. 
Tanto el Director Ejecutivo o su representant e como los representantes de la Comisión 
estarán autorizados a asistir como observador es a todas las reuniones de los Comités y de 
los grupos de trabajo convocados por la Agen cia o sus Comités. Cuando proceda, también 
se podrá invitar a las partes interesadas a que  asistan a las reuniones como observadores, a 
petición de los miembros del Comité o del Consejo de Administración. 
5. Los miembros de cada Comité que hayan si do nombrados tras habe r sido designados por 
un Estado miembro deberán garantizar que ha ya una coordinación adecuada entre los 
trabajos de la Agencia y los de la au toridad competente de su Estado miembro. 
6. Los miembros de los Comités deberán contar  con el apoyo de los r ecursos científicos y 
técnicos disponibles en los Estados miembr os. Con este fin, los Estados miembros 
proporcionarán los adecuados recu rsos científicos y técnicos a aquellos miembros de los 
Comités que hayan designado. La autoridad co mpetente de cada Estado miembro deberá 
facilitar las actividades de los Co mités y de sus grupos de trabajo. 
7. Los Estados miembros se abstendrán de dar a los miembros del Comité de evaluación del 
riesgo o del Comité de análisis socioeconóm ico, así como a sus asesores y expertos 
científicos y técnicos, instrucción alguna que sea incompatible con los cometidos 
individuales de estas personas o con los co metidos, responsabilidades e independencia de 
la Agencia. 
L 396/188 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 8. Cuando cada uno de los Comités prepare un dict amen, hará todos los esfuerzos que estén 
en su mano para llegar a un consenso. Si el c onsenso no es posible, se harán constar en el 
dictamen la postura de la mayoría de los miembros, junto con su motivación. También se 
publicarán la postura o posturas minor itarias, junto con su motivación. 
9. Cada Comité preparará una pr opuesta de su propio reglamento interno que será aprobada 
por el Consejo de Administración en el plazo de seis meses a pa rtir de la fecha del primer 
nombramiento de los Comités. 
En dicho reglamento interno se establecerán, en  concreto, los procedimientos para sustituir 
a los miembros, delegar determinadas labores  a los grupos de trabajo y crear grupos de 
trabajo; también se establecerá un procedim iento de urgencia para la adopción de 
dictámenes. El Presidente de cada Comité pertenecerá al personal de la Agencia. 
Artículo 86 
Instauración del Foro 
1. Cada Estado miembro nombrará un miembro del Foro para un mandato de tres años 
renovable. Se elegirá a los miembros por el papel que hayan desempeñado y la experiencia 
que posean en materia de ejecución de la normativa sobre sustancias y preparados 
químicos. Los miembros mantendrán los c ontactos que procedan con las autoridades 
competentes de los Estados miembros. 
El Foro deberá aspirar a conseguir entre su s miembros un amplio rango de conocimientos 
específicos pertinentes. Con este fin, el Fo ro podrá nombrar a un máximo de otros cinco 
miembros elegidos por sus competencias específicas. Los miembros del Consejo de Administración no podrán ser miembros del Foro. 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/189 
 Dichos miembros se nombrarán para un mandato de tres años renovable. 
Los miembros del Foro podrán estar acompañad os por asesores científicos y técnicos. 
Tanto el Director Ejecutivo de la Agencia o su representante como los representantes de la 
Comisión estarán autorizados a asistir a t odas las reuniones del Foro y sus grupos de 
trabajo. Cuando proceda, también se podrá invita r a las partes intere sadas a que asistan a 
las reuniones como observadores , a petición de los miembros del Foro o del Consejo de 
Administración. 
2. Los miembros del Foro que hayan sido nombrados por un Estado miembro deberán 
garantizar que haya una coordinación adecuad a entre los trabajos del Foro y los de la 
autoridad competente de su Estado miembro. 
3. Los miembros del Foro deberán contar con el  apoyo de los recursos científicos y técnicos 
de que dispongan las autorida des competentes de los Esta dos miembros. La autoridad 
competente de cada Estado miembro deberá f acilitar las actividades del Foro y de sus 
grupos de trabajo. Los Estados miembros se abstendrán de dar a los miembros del Foro o a sus asesores y expertos científicos y técnicos , instrucción alguna que sea incompatible con 
los cometidos individuales de estas personas o con los cometidos y responsabilidades del 
Foro. 
4. El Foro preparará una propuesta de reglamento  interno que será aprobada por el Consejo 
de Administración en el plazo de  seis meses a partir de la fecha del primer nombramiento 
del Foro. 
En dicho reglamento interno se establecerán, en  concreto, los procedimientos para nombrar 
y sustituir al Presidente, sustituir a los miem bros y delegar determinadas labores a grupos 
de trabajo. 
L 396/190 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Artículo 87 
Ponentes de los Comités y colaboración de expertos 
1. Cuando, con arreglo a lo dis puesto en el artículo 77, se pida a un Comité que emita 
dictamen o que examine si el expediente de un Estado miembro cumple los requisitos del anexo XV, el Comité designará a uno de su s miembros como ponente. El Comité en 
cuestión podrá designar a otro de sus miembr os para que actúe como ponente adjunto. En 
cada caso, los ponentes y ponentes adjuntos deberán actuar en interés de la Comunidad y 
deberán hacer por escrito una declaración en  la que se comprometan a cumplir sus 
obligaciones y una declaración de intereses.  Los miembros del Comité no podrán ser 
nombrados ponentes para un asunto concreto si declaran tener cualqu ier interés que pueda 
ir en detrimento de su independencia al cons iderar el asunto. El Co mité del que se trate 
podrá, en todo momento, sustit uir al ponente o al ponente adjunto por otro de sus 
miembros si, por ejemplo, no son capaces de desempeñar sus funciones dentro de los 
plazos establecidos o si sale a la luz la existencia de  intereses que pudieran ser 
perjudiciales. 
2. Los Estados miembros deberán enviar a la Agencia los nombres de expertos con 
experiencia en la ejecución de los cometidos que se establecen en el artículo 77 que 
pudieran estar disponibles para colaborar en  los grupos de trabajo de los Comités, 
indicando asimismo sus cualificaciones y áreas específicas de conocimientos. 
La Agencia mantendrá actualizada una lista de e xpertos. En esa lista figurarán los expertos 
contemplados en el párrafo primero y otros de que la secretaría haya tenido noticia 
directamente. 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/191 
 3. La prestación de servicios por parte de los miembros de los Comités o de todo experto que 
colabore en los grupos de trabajo de los Com ités o del Foro o que lleve a cabo cualquier 
otra labor para la Agencia se regirá por un contrato por escrito entre la Agencia y la 
persona de que se trate o, cuando proceda, en tre la Agencia y el empleador de la persona 
de que se trate. 
La Agencia retribuirá a dicha persona o a su empleador con arreglo a lo dispuesto en un 
baremo de retribuciones que figurará en las modalidades financieras establecidas por el 
Consejo de Administración. Si  esta persona incumple su s obligaciones, el Director 
Ejecutivo tendrá derecho a resolv er o suspender el contrato o a retener la retribución. 
4. La prestación de servicios para los que pueda haber varios posibles prestadores podrá 
requerir una convocatoria de ma nifestaciones de interés, 
a) si el contexto científi co y técnico lo permite, y 
b) si ello es compatible con las funciones de la Agencia, especialmente con la necesidad 
de proporcionar un elevado nivel de prot ección de la salud humana y del medio 
ambiente. 
El Consejo de Administraci ón aprobará los procedimientos adecuados a propuesta del 
Director Ejecutivo. 
5. La Agencia podrá recurrir a lo s servicios de expertos para que se hagan cargo de otras 
labores específicas de las que  la Agencia es responsable. 
L 396/192 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Artículo 88 
Cualificación e intereses  
1. La composición de los Comités y del Foro  deberá hacerse pública. Cada uno de los 
miembros podrá pedir que no se publique su nombre, si considera que dicha publicación 
podría entrañar un riesgo para él. El Director Ej ecutivo decidirá si accede o no a dicha 
petición. Cuando se publique cada uno de lo s nombramientos, se especificarán las 
cualificaciones profesionales de cada miembro. 
2. Los miembros del Consejo de Administración, el  Director Ejecutivo y los Miembros de los 
Comités y del Foro deberán hacer una declarac ión en la que se comprometan a cumplir sus 
obligaciones y una declaración de aquellos inte reses de los que se pudiera considerar que 
pudieran ir en detrimento de su indepe ndencia. Estas declaraciones deberán hacerse 
anualmente y por escrito y, sin perjuicio de l apartado 1, se consi gnarán en un registro 
mantenido por la Agencia y que será accesible  públicamente, previa solicitud, en las 
oficinas de la Agencia. 
3. En cada una de las reuniones, los miembros del Consejo de Admini stración, el Director 
Ejecutivo, los miembros de los Comités y del Foro y todo experto que participe en la 
reunión deberán declarar cualquier interés del que se pudiera considerar que pudiera ir en 
detrimento de su independencia en relación c on cualquiera de los puntos del orden del día. 
Toda persona que declare tale s intereses no participará en las votaciones relativas a los 
puntos pertinentes del orden del día. 
Artículo 89 
Creación de la Sala de Recurso 
1. La Sala de Recurso estará constituid a por un Presidente y otros dos miembros. 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/193 
 2. El Presidente y los dos miembros tendrán suplentes, que les representarán cuando estén 
ausentes. 
3. El Presidente, los demás miembros y los s uplentes serán nombrados por el Consejo de 
Administración sobre la base de  una lista de candidatos propu esta por la Comisión a raíz 
de una convocatoria de manifestaciones de in terés publicada en el Diario Oficial de la 
Unión Europea y en otros periódicos o en sitios  de Internet. Serán nombrados sobre la base 
de la experiencia y los conocimientos especial izados pertinentes que posean en las áreas de 
seguridad de las sustancias y preparados quí micos, ciencias naturales y procedimientos 
normativos o judiciales. 
El Consejo de Administraci ón podrá nombrar a otros miembros y a sus suplentes por 
recomendación del Director Ejecutivo sigui endo el mismo procedimiento, cuando sea 
necesario para garantizar que los recursos  pueden tramitarse a un ritmo satisfactorio. 
4. La Comisión determinará, con arreglo al pr ocedimiento contemplado en el artículo 133, 
apartado 3, qué cualificaciones deben poseer los miembros de la Sala de Recurso. 
5. El Presidente y los miembros tendrán los mismos derechos de voto. 
Artículo 90 
Miembros de la Sala de Recurso 
1. El mandato de los miembros de la Sala de R ecurso, incluidos el Presidente y los suplentes, 
será de cinco años y se  podrá prorrogar una vez. 
L 396/194 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 2. Los miembros de la Sala de Recurso deberán ser independientes y no obedecerán 
instrucción alguna cuando tomen sus decisiones. 
3. Los miembros de la Sala de Recurso no podrán  ejercer otras funciones en la Agencia.  
4. Los miembros de la Sala de Recurso no podrán ser apartados del cargo o de la lista durante 
sus respectivos mandatos a menos que haya motivos graves para ello y que la Comisión, tras recabar el dictamen del Consejo de Ad ministración, adopte una decisión al efecto. 
5. Los miembros de la Sala de Recurso no podrán participar en procedimiento alguno de 
recurso si tienen interese s personales en él o si han actuado anteriormente como 
representantes de una de las partes del procedimiento o participado en la decisión 
recurrida. 
6. Si, por los motivos contemplados en el ap artado 5, uno de los miembros de la Sala de 
Recurso considera que no debe participar en un determinado procedimiento de recurso, 
informará de ello a la Sala de Recurso. Cual quiera de las partes en un procedimiento de 
recurso podrá impugnar a los miembros de la  Sala alegando cualquiera de los motivos 
contemplados en el apartado 5 o si sospecha que dicho miembro no es imparcial. No se podrá fundamentar la impugnación en la  nacionalidad de los miembros. 
7. En los casos especificados en los apartados  5 y 6, la Sala de Recurso decidirá qué 
actuaciones deberán emprenderse sin la partic ipación del miembro en cuestión. Para tomar 
esta decisión, el miembro en cuestión será su stituido en la Sala de Recurso por un suplente. 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/195 
 Artículo 91 
Decisiones contra las que se  puede interponer recurso 
1. Se podrá interponer recurso contra las decisiones que la  Agencia haya adoptado con 
arreglo a lo dispuesto en el artículo 9, el artículo 20, el ar tículo 27, apartado 6, el artículo 
30, apartados 2 y 3, y el artículo 51. 
2. Los recursos interpuestos con arregl o al apartado 1 tendrán efecto suspensivo. 
Artículo 92 
Personas habilitadas para interponer r ecurso, plazos, tasas y forma del recurso 
1. Toda persona física o jurídica pod rá interponer recurso contra una  decisión dirigida a ella o 
contra una decisión que, aunque  vaya dirigida a otra pe rsona, le afecte directa y 
personalmente. 
2. El recurso y el escrito do nde se expongan sus motivos deberán interponerse por escrito 
ante la Agencia en el plazo de tres meses a pa rtir de la fecha de notificación de la decisión 
al interesado o, a falta de notif icación, a partir de la fecha en que el interesado haya tenido 
conocimiento de la decisión, a menos que se disp onga otra cosa en el presente Reglamento. 
3. Las personas que interpongan un recurso contra  una decisión de la Agencia podrán tener 
que pagar una tasa con arreglo al título IX. 
L 396/196 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Artículo 93 
Examen del recurso y decisiones al respecto 
1. Si, tras consultar al Presidente  de la Sala de Recurso, el Di rector Ejecutivo considera que el 
recurso es admisible y tiene f undamento, podrá rectificar la deci sión en un plazo de 30 días 
a partir de la fecha de inter posición del recurso con arreglo a lo dispuesto en el artículo 92, 
apartado 2. 
2. En los casos distintos de los previstos en el apartado 1 del pr esente artículo, el Presidente 
de la Sala de Recurso dispondrá de un plazo de 30 días a partir de la  fecha de interposición 
del recurso con arreglo a lo dispuesto en el artículo 92, apartado 2, para examinar si el 
recurso es admisible. Si ese es el caso, el recu rso se remitirá a la Sala de Recurso para el 
examen de los motivos. Las partes en el procedimiento de recurso estarán autorizadas a 
presentar observaciones oralme nte durante el procedimiento. 
3. La Sala de Recurso podrá ejercer cualquier facultad reconocida a la Agencia o remitirá el 
caso al organismo competente  de la Agencia con mira s a una actuación ulterior. 
4. La Comisión determinará los procedimientos  de la Sala de Recurso con arreglo al 
procedimiento contemplado en el artículo 133, apartado4. 
Artículo 94 
Recursos ante el Tribunal de Primera Instancia y el  Tribunal de Justicia  
1. Con arreglo a lo dispuesto en el artículo 230 del Tratado, se podrá in terponer recurso ante 
el Tribunal de Primera Instanci a y el Tribunal de Justicia pa ra impugnar una decisión de la 
Sala de Recurso o, en aquellos casos en que la Sala no sea competente para conocer del 
recurso, para impugnar una decisión de la Agencia. 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/197 
 2. Si la Agencia se abstuviera de adoptar una decisión, podrá in terponerse ante el Tribunal de 
Primera Instancia o el Tribuna l de Justicia un recurso por omisión con arreglo a lo 
dispuesto en el artíc ulo 232 del Tratado. 
3. La Agencia deberá tomar las medidas necesar ias para dar cumplimiento a la sentencia del 
Tribunal de Primera Instancia de  las Comunidades Europeas o de l Tribunal de Justicia de 
las Comunidades Europeas. 
Artículo 95 
Divergencias de opinión con otros organismos 
1. La Agencia procurará detectar cuanto antes las posibles fuentes de divergencia entre sus 
dictámenes y los de otros organismos creados  en virtud del Derecho comunitario, incluidas 
las agencias comunitarias que desempeñen un cometido similar en relación con cuestiones 
de interés común. 
2. Si la Agencia detecta una posible fuente de  divergencia, se pondrá en contacto con el 
organismo afectado para garantizar que ambos  comparten toda la información pertinente 
científica o técnica y para determinar los puntos científicos o técnicos que puedan ser 
controvertidos. 
3. Si hay una divergencia fundamental sobre punt os científicos o técn icos y el organismo 
afectado es una agencia comunitaria o un com ité científico, la Agencia y el organismo 
afectado colaborarán para resolver la dive rgencia o para presentar a la Comisión un 
documento conjunto en el que se clarifiquen los puntos cien tíficos o técnicos que hayan 
suscitado la divergencia. 
L 396/198 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Artículo 96 
Presupuesto de la Agencia 
1. Los ingresos de la Agencia procederán de: 
a) una subvención de la Comunidad, insc rita en el presupuesto general de las 
Comunidades Europeas (sección de la Comisión); 
b) las tasas pagadas por las empresas; c) toda contribución voluntaria de los Estados miembros. 
2. Los gastos de la Agencia incluirán los gastos de personal, administrativos, de 
infraestructura y operativos. 
3. A más tardar el 15 de febrero de cada año, el Director Ejecutivo elaborará un anteproyecto 
de presupuesto, que incluirá los gastos operativos y el programa  de trabajo previstos para 
el siguiente ejercicio contable , y lo enviará al Consejo de Administración junto con la 
plantilla de personal, acompañada de  una lista provisional de puestos. 
4. Los ingresos y los gastos  deben estar equilibrados. 
5. Cada año, el Consejo de Ad ministración, tomando como base el proyecto redactado por el 
Director Ejecutivo, elaborará una estimación de los ingresos y ga stos de la Agencia para el 
siguiente ejercicio contable. El Consejo de Administración deberá transmitir a la Comisión 
dicha estimación, que deberá incl uir un proyecto de plantilla de  personal, el 31 de marzo 
como máximo. 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/199 
 6. La Comisión transmitirá la estimación al Parlamento Europeo y al Consejo (denominados 
en lo sucesivo "la Autoridad Pr esupuestaria") junto con el anteproyecto de presupuesto de 
las Comunidades Europeas. 
7. Basándose en la estimación, la Comisión inscri birá en el anteproy ecto de presupuesto de 
las Comunidades Europeas las cantidades que considere necesarias para la plantilla de 
personal y el importe de la subvención que  deberá abonarse con cargo al presupuesto 
general y presentará todo ello a la autoridad presupue staria con arreglo a lo dispuesto en el 
artículo 272 del Tratado. 
8. La autoridad presupuestaria autorizará los cr éditos necesarios para la subvención de la 
Agencia. 
La autoridad presupuestaria aprobará la plantilla de personal de la Agencia. 
9. El Consejo de Administración ap robará el presupuesto de la Agencia, que se convertirá en 
definitivo tras la aprobación definitiva del presupuesto general de las Comunidades 
Europeas. Cuando sea necesario, se rectificará en consecuencia. 
10. Toda modificación del presupuesto, incluida la pl antilla de personal, se hará con arreglo al 
procedimiento contemplado en los apartados anteriores. 
11. El Consejo de Administraci ón notificará a la au toridad presupuestaria sin dilación su 
intención de realizar todo proyecto que pueda tener repercusiones fina ncieras significativas 
en la financiación de su presupuesto, esp ecialmente todo tipo de proyectos relacionados 
con bienes inmuebles, como el  alquiler o la adquisición de locales. También informará de 
ello a la Comisión. 
Cuando una de las ramas de la autoridad pres upuestaria haya notifi cado su intención de 
emitir dictamen, transmitirá dicho dictamen al Consejo de Administración en el plazo de 
seis semanas a partir de la f echa de notificación del proyecto. 
L 396/200 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Artículo 97 
Ejecución del presupuesto de la Agencia 
1. El Director Ejecutivo ejerce rá las funciones de ordenador  de pagos y ejecutará el 
presupuesto de la Agencia. 
2. El control de los compromisos y de los pagos  de todos los gastos de la Agencia y del 
establecimiento y la percepción de todos los ingresos de la Agencia estará a cargo del 
contable de la Agencia. 
3. Como máximo el 1 de marzo siguiente a cada ejercicio contable, el contable de la Agencia 
deberá presentar las cuentas pr ovisionales al contable de la  Comisión, junto con un informe 
sobre la gestión presupuestaria y financiera correspondiente a dicho ej ercicio. El contable 
de la Comisión consolidará las cuentas provisionales de las instituciones y de los 
organismos descentralizados con arreglo a lo dispuesto en el artícu lo 128 del Reglamento 
(CE, Euratom) nº 1605/2002. 
4. Como máximo el 31 de marzo siguiente a ca da ejercicio contable, el contable de la 
Comisión deberá presentar las cuentas provisiona les de la Agencia al Tribunal de Cuentas, 
junto con un informe sobre la gestión presupue staria y financiera co rrespondiente a dicho 
ejercicio. El informe sobre la gestión presupuestaria y financie ra del ejercicio también se 
transmitirá al Parlamento Europeo y al Consejo. 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/201 
 5. Una vez recibidas las observaciones del Tribunal de Cuentas sobre las cuentas 
provisionales de la Agencia, con arreglo a lo  dispuesto en el artículo 129 del Reglamento 
(CE, Euratom) nº 1605/2002, el Director ejecuti vo elaborará las cuentas definitivas de la 
Agencia bajo su propia responsabilidad y las remitirá al Consejo de Administración para 
que este emita dictamen al respecto. 
6. El Consejo de Administración deberá emitir di ctamen sobre las cuentas definitivas de la 
Agencia. 
7. Como máximo el 1 de julio del año siguiente , el Director Ejecutivo transmitirá las cuentas 
definitivas junto con el dictamen del Consejo de Administración al Parlamento Europeo, al 
Consejo, a la Comisión y al  Tribunal de Cuentas. 
8. Las cuentas definitivas deberán publicarse. 
9. El Director ejecutivo enviará al Tribunal de Cuentas la resp uesta a sus observaciones en un 
plazo que expirará el 30 de septiembre como  máximo. También enviar á dicha respuesta al 
Consejo de Administración. 
10. El Parlamento Europeo, por recomendación del Consejo, aprobará, ante s del 30 de abril del 
año N+2, la gestión del Director Ejecutivo en la ejecución del presupuesto del ejercicio N. 
Artículo 98 
Lucha contra el fraude 
1. Con el fin de combatir el fraude, la corrupción y otros actos ilegales, se aplicarán 
plenamente a la Agencia las normas del Re glamento (CE) nº 1073/1999 del Parlamento 
Europeo y del Consejo, de 25 de mayo de 1999, relativo a las invest igaciones efectuadas 
por la Oficina Europea de Lucha contra el Fraude (OLAF)1. 
                                                 
1 DO L 136 de 31.5.1999, p. 1. 
L 396/202 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 2. La Agencia estará sujeta a lo dispuesto en el Acuerdo Interinstitucional, de 
25 de mayo de 1999, el Parlamento Europeo, el Consejo de la Unión Europea y la 
Comisión de las Comunidades Europeas, relati vo a las investigaciones internas efectuadas 
por la Oficina Europea de Lucha contra el Fraude (OLAF)1, y adoptará inmediatamente las 
medidas necesarias, que se aplicarán a todo el personal de la Agencia. 
3. En las decisiones en materia de financiación, así como en los acuerdos e instrumentos de 
ejecución derivados de las mismas, se establece rá de manera expresa que, si procede, el 
Tribunal de Cuentas y la OLAF podrán efect uar, sobre el terreno, un control de los 
receptores de créditos de la Agencia, así como controles en los servicios que los distribuyan. 
Artículo 99 
Reglamentos financieros 
El Consejo de Administración apro bará los reglamentos financieros aplicables a la Agencia, tras 
haber consultado a la Comisión. La reglament ación financiera únicamente podrá apartarse del 
Reglamento (CE, Euratom) nº 2343/2002 si así lo exigen las condiciones específicas de 
funcionamiento de la Agencia y c on el acuerdo previo  de la Comisión. 
                                                
 
1 DO L 136 de 31.5.1999, p. 15. 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/203 
 Artículo 100 
Personalidad jurídica de la Agencia 
1. La Agencia será un organismo comunitario y te ndrá personalidad jurí dica. En cada uno de 
los Estados miembros la Agencia gozará de la capacidad jurídica más amplia que las 
legislaciones nacionales reconoz can a las personas jurídicas.  En concreto, podrá adquirir y 
disponer de bienes muebles e inmuebles y podrá constituirse en parte en acciones 
judiciales. 
2. La Agencia estará representa da por su Director Ejecutivo. 
Artículo 101 
Responsabilidad civil de la Agencia 
1. La responsabilidad contractual de la Agenci a se regirá por la legislación aplicable al 
contrato de que se trate. El Tr ibunal de Justicia será competen te para juzgar en virtud de 
una cláusula compromisoria contenida en lo s contratos celebrados por la Agencia. 
2. En materia de responsabilidad  extracontractual, la Agenci a deberá reparar los daños y 
perjuicios causados por sus serv icios o por sus agentes en el ej ercicio de sus funciones, de 
conformidad con los principios generales co munes a los ordenamientos jurídicos de los 
Estados miembros. 
El Tribunal de Justicia será competente en los litigios relacionados con la indemnización 
por tales daños y perjuicios. 
L 396/204 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 3. La responsabilidad personal de los agentes frente a la Agencia en cuestiones financieras y 
disciplinarias estará regulada por las disposiciones pertinente s aplicables al personal de la 
Agencia. 
Artículo 102 
Privilegios e inmunidades de la Agencia 
Se aplicará a la Agencia el Protocolo sobre los privilegios y las inmunidades de las Comunidades 
Europeas. 
Artículo 103 
Estatuto del personal de la Agencia 
1. El personal de la Agencia estará sujeto a los Reglamentos y normas aplicables a los 
funcionarios y otros agentes de las Comunidade s Europeas. Con respecto a su personal, la 
Agencia ejercerá los poderes que le han sido conferidos a la autoridad facultada para 
proceder a los nombramientos. 
2. El Consejo de Administraci ón, en concertación con la Co misión, adoptará las necesarias 
disposiciones de ejecución. 
3. El personal de la Agencia estará constituido por funcionarios destinados o enviados en 
comisión de servicios con carác ter temporal por la Comisión o los Estados miembros y por 
otro personal contratado por la Agencia en la medida que sea necesario para desempeñar su 
cometido. La Agencia contratará su personal ba sándose el plan de contratación que deberá 
incluirse en el programa plurianual de trabajo al que se hace referencia en el artículo 78, 
letra d). 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/205 
 Artículo 104 
Lenguas 
1. El Reglamento nº 1 de 15 de abril de 1958 por  el que se fija el ré gimen lingüístico de la 
Comunidad Económica Europea1 será aplicable a la Agencia. 
2. El Centro de traducción de los órganos de la Unión Europea proporcionará los servicios de 
traducción necesarios para el funcionamiento de la Agencia. 
Artículo 105 
Confidencialidad 
Los miembros del Consejo de Administración, lo s miembros de los Comités y del Foro, los 
expertos, funcionarios y otros co laboradores de la Agencia estará n obligados, incluso después de 
haber cesado en sus funciones, a no divulgar ninguna información protegida por el secreto 
profesional. 
Artículo 106 
Participación de terceros países 
El Consejo de Administ ración, de acuerdo con el Comité pe rtinente o el Foro, podrá invitar a 
representantes de terceros países a part icipar en los trabajos de la Agencia. 
                                                 
1 DO 17 de 6.10.1958, p. 385. Reglamento modificado en último lugar por el Reglamento 
(CE) nº 920/2005 del Consejo (DO L 156 de 18.6.2005, p. 3). 
L 396/206 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Artículo 107 
Participación de organiza ciones internacionales 
El Consejo de Administ ración, de acuerdo con el Comité pe rtinente o el Foro, podrá invitar a 
representantes de organizaciones internacionales con intereses en el área de la normativa sobre 
sustancias y preparados químicos a participar co mo observadores en el trabajo de la Agencia. 
Artículo 108 
Contactos con las organizacione s de las partes interesadas 
El Consejo de Administración, de  acuerdo con la Comisión, establecerá los contactos adecuados 
entre la Agencia y las organizaciones pe rtinentes de las partes interesadas. 
Artículo 109 
Normas de transparencia 
Para garantizar la transparencia, el Consejo de Administración, a propuesta del Director Ejecutivo y 
de acuerdo con la Comisión, adoptará las normas n ecesarias para garantizar la disponibilidad 
pública de aquella información normativa, científica y técnica relacionada con la seguridad de las 
sustancias, como tales o en forma de preparados o de artículos, que no se a de índole confidencial. 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/207 
 Artículo 110 
Relaciones con los organismos comunitarios pertinentes 
1. La Agencia cooperará con los demás organismos comunitarios para gara ntizar la asistencia 
mutua en el desempeño de sus respectivos  cometidos y, especialmente, para evitar 
duplicaciones de trabajo. 
2. El Director Ejecutivo, tras haber consultado al Comité de  evaluación del riesgo y a la 
Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria, fijará las normas de procedimiento relativas 
a las sustancias sobre las que se haya solicitado un dictamen en el contexto de la seguridad 
alimentaria. Dichas normas de procedimie nto serán adoptadas por el Consejo de 
Administración, de acuerdo con la Comisión. 
El presente título no afectará a las demás comp etencias conferidas a la Autoridad Europea 
de Seguridad Alimentaria. 
3. El presente título no afectará a las compet encias conferidas a la Agencia Europea de 
Medicamentos. 
4. El Director Ejecutivo, tras ha ber consultado al Comité de ev aluación del riesgo, al Comité 
de análisis socioeconómico y al Comité Consu ltivo para la Seguridad e Higiene y la Salud 
en el Trabajo, establecerá las normas de pro cedimiento relacionadas con la protección de 
los trabajadores. Dichas normas de procedim iento serán adoptadas por el Consejo de 
Administración, de acuerdo con la Comisión. 
El presente título no afectará a las competenci as conferidas al Com ité Consultivo para la 
Seguridad e Higiene y la Salud en  el Trabajo y a la Agencia Eu ropea para la Seguridad y la 
Salud en el trabajo. 
L 396/208 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Artículo 111 
Modelos y programas informáticos para presentar 
la información a la Agencia 
La Agencia especificará una serie de modelos, que estarán disponibl es gratuitamente, y de paquetes 
informáticos, que estarán disponibles en su sitio web, a los efectos de toda información que se le 
presente. Los Estados miembros, fabricantes, impor tadores, distribuidores o usuarios intermedios 
utilizarán estos modelos y paquetes para su transm isión de información a la Agencia con arreglo al 
presente Reglamento. En particular, la Agenci a proporcionará instrumentos informáticos que 
faciliten la presentación de toda la información correspondiente a las sust ancias registradas de 
conformidad con el artículo 12, apartado 1. 
A efectos de registro, el formato del expediente té cnico que se menciona en el artículo 10, letra a), 
será IUCLID. La Agencia actuará de forma coordi nada con la Organizaci ón para la Cooperación y 
el Desarrollo Económico para garantizar la máxima  armonización en el posterior desarrollo de este 
formato. 
TÍTULO  XI 
CATÁLOGO  DE CLASIFICACIÓN  Y ETIQUETADO 
Artículo 112 
Ámbito de aplicación 
El presente título se aplicará a: 
a) las sustancias cuyo registro es obligatorio; 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/209 
 b) las sustancias que entran en el ám bito de aplicación del artículo 1 de la 
Directiva 67/548/CEE, que reúne n los criterios para ser clas ificadas como peligrosas con 
arreglo a lo dispuesto en di cha Directiva y que están comercializadas como tales o en 
forma de preparado con una concentración supe rior a los límites especificados en la 
Directiva 1999/45/CE, cuando sea pertinente, lo que tiene como consecuencia que el 
preparado esté clasificado como peligroso. 
Artículo 113 
Notificación obligatoria a la Agencia 
1. Todo fabricante, productor de artículos o importador o grupo de fabricantes, productores 
de artículos o importadores que comercialicen una sustancia incluida en el ámbito de 
aplicación del artículo 112 deberá n notificar a la Agencia la siguiente información con el 
fin de poderla incluir en el catálogo contempl ado en el artículo 114, a menos que ya la 
hayan presentado como parte de  una solicitud de registro: 
a) la identidad del fabricante o fabrican tes, productor o productores de artículos o 
importador o importadores responsables de la comercialización de la sustancia o 
sustancias, tal como se especifi ca en la sección 1 del anexo VI; 
b) la identidad de la sustancia o sustancias , tal como se especifi ca en las secciones 2.1 
a 2.3.4 del anexo VI; 
c) la clasificación de peligro de la sustan cia o sustancias resultante de aplicar los 
artículos 4 y 6 de la Directiva 67/548/CEE; 
L 396/210 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 d) la etiqueta de peligro para la sustan cia o sustancias resultante de aplicar el 
artículo 23, letras c) a f), de la Directiva 67/548/CEE; 
e) cuando proceda, los límites específicos de  concentración resultantes de aplicar el 
artículo 4, apartado 4, de la Directiva 67/548/CEE y los artículos 4 a 7 de la 
Directiva 1999/45/CE. 
2. Si el cumplimiento de la obligación establecida en el apartado 1 da lugar a la existencia de 
varias entradas diferentes de l catálogo para una misma sustan cia, los responsables de la 
notificación y los solicitantes de registro debe rán hacer todo lo que esté en sus manos para 
lograr un acuerdo sobre una única entrada para su inclusión en el catálogo. 
3. El responsable o responsables de la notif icación deberán actualizar la información 
enumerada en el apartado 1 en los siguientes casos: 
a) cuando se haya obtenido nueva información científica o técnica, de resultas de la 
cual se produzca un cambio en la clasif icación y etiquetado de la sustancia; 
b) cuando los responsables de la notificación y los solicitantes de registro de una misma 
sustancia hayan logrado un acuerdo sobr e una entrada única con arreglo a lo 
dispuesto en el apartado 2. 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/211 
 Artículo 114 
Catálogo de clasificación y etiquetado 
1. La Agencia creará y mantendrá en forma de base de datos un catálogo de clasificación y 
etiquetado en el que conste la información co ntemplada en el artículo 113, apartado 1, 
tanto la información notificada con arreglo a lo dispuesto en  el artículo 113, apartado 1, 
como la información presentada como parte de una solicitud de registro. La información de 
esta base de datos identificada en el artí culo 119, apartado 1, será de acceso público. La 
Agencia concederá acceso a los demás datos de  cada sustancia del catálogo a aquellos 
responsables de la notificación y solicitantes de registro qu e hayan presentado información 
sobre dicha sustancia de conformi dad con el artículo 29, apartado 1. 
La Agencia actualizará el catálogo cuando reci ba información actualizada con arreglo a lo 
dispuesto en el artíc ulo 113, apartado 3. 
2. Cuando proceda, además de la información contemplada en el apartado 1, la Agencia 
registrará en cada entrada la siguiente información: 
a) si hay, para dicha entrada, una clas ificación y un etiquetado armonizados a nivel 
comunitario mediante su inclusión en el anexo I de la Directiva 67/548/CEE; 
b) si hay, para dicha entrada, una entrada conj unta de varios solicita ntes de registro de 
la misma sustancia, a tenor del artículo 11, apartado 1; 
c) si la entrada es diferente de otra en trada del catálogo correspondiente a la misma 
sustancia; 
d) el número o números de registro pe rtinentes, si se dispone de ellos. 
L 396/212 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Artículo 115 
Armonización de la clasificación y el etiquetado 
1. A partir del 1 de junio de 2007, la clasifi cación y el etiquetado armonizados a nivel 
comunitario se añadirán normalmente al an exo I de la Directiva 67/548/CEE cuando se 
trate de la clasificación y el etiquetado de una sustancia como carcinógena, mutágena o 
tóxica para la reproducción, categorías 1, 2 o 3, o como sensibilizante respiratorio. 
También podrá añadirse al anexo I de la Directiva 67/548/CEE una clasificación y 
etiquetado armonizados a otros efectos en casos  particulares en los que se demuestre, 
mediante justificación, la necesidad de una  actuación comunitaria. Con este fin, las 
autoridades competentes de los Estados miembros podrán presentar a la Agencia 
propuestas de clasificación y etiquetado armonizados con arreglo al anexo XV. 
2. El Comité de evaluación del riesgo emitirá un dictamen sobre la propuesta y dará a las 
partes interesadas la oportunidad de presenta r observaciones. La Agencia transmitirá dicho 
dictamen y las observaciones que hubiese a la Comisión, que adoptará una decisión con 
arreglo a lo dispuesto en el artículo 4, apartado 3, de la Directiva 67/548/CEE. 
Artículo 116 
Disposiciones transitorias 
Las obligaciones establecidas en el artículo 113 se aplicarán a partir de l 1 de diciembre de 2010. 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/213 
 TÍTULO  XII 
INFORMACIÓN 
Artículo 117 
Presentación de informes 
1. Cada cinco años, los Estados miembros debe rán presentar a la Comisión un informe sobre 
el funcionamiento del presente Reglamento en  sus respectivos territorios; dicho informe 
incluirá secciones sobre la ev aluación y el cumplimiento de la normativa, según se indica 
en el artículo 127. 
El primer informe deberá presen tarse antes del 1 de junio de 2010. 
2. Cada cinco años, la Agencia deberá pr esentar a la Comisión un informe sobre el 
funcionamiento del presente Reglamento. En dicho informe, la Agencia incluirá 
información sobre la presentación conjunta de da tos con arreglo al artículo 11 y una visión 
general de las explicaciones dadas para presentar da tos por separado. 
El primer informe deberá presentarse antes del 1 de  junio de 2011. 
3. Cada tres años, la Agencia, de conformida d con el objetivo de promover los métodos de 
ensayo sin animales, presentará a la Comisión un informe sobre el estado de aplicación y el 
uso de métodos de ensayo sin animales, así como sobre las estrategias de ensayo 
empleadas para obtener información sobre las pr opiedades intrínsecas y para la evaluación 
de riesgos que sirven para cumplir lo s requisitos del presente Reglamento. 
El primer informe deberá presen tarse antes del 1 de junio de 2011. 
L 396/214 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 4. Cada cinco años, la Comisión deberá  publicar un informe general sobre 
a) la experiencia adquirida con el funci onamiento del presente Reglamento; dicho 
informe incluirá la información contemplada en los apartados 1, 2 y 3, y 
b) el importe y la distribución de la fina nciación puesta a dispos ición por la Comisión 
para el desarrollo y evaluación de  métodos alternativos de ensayo. 
El primer informe deberá publicar se antes del 1 de junio de 2012. 
Artículo 118 
Acceso a la información 
1. El Reglamento (CE) nº 1049/ 2001 se aplicará a los documentos que estén en poder de la 
Agencia. 
2. Como norma general, se considerará que irá en  perjuicio de la  protección de los intereses 
comerciales de la persona de que se trate la revelación de la si guiente información: 
a) información detallada sobre la comp osición completa de un preparado; 
b) sin perjuicio de lo dispuesto en el artí culo 7, apartado 6, y en el artículo 64, apartado 
2, el uso, función o aplicación exactos de  una sustancia o preparado, incluida 
información sobre su uso preciso como sustancias intermedias; 
c) el tonelaje exacto de la sustancia o del preparado que se haya fabricado o 
comercializado; 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/215 
 d) las relaciones entre el fa bricante o importador y sus distribuidores o usuarios 
intermedios. 
Cuando sea indispensable una intervención urge nte para proteger la salud humana, la 
seguridad o el medio ambiente como en s ituaciones de emergenc ia, la Agencia podrá 
divulgar la información contemplad a en el presente apartado. 
3. El Consejo de Administraci ón adoptará las modalidades de aplicación del Reglamento 
(CE) nº 1049/2001, incluyendo las vías de recu rso disponibles tras un rechazo parcial o 
completo de una solicitud de confidencial idad, a más tardar el 1 de junio de 2008. 
4. Las decisiones tomadas por la Agencia en virtud del artículo 8 del Reglamento (CE) 
nº 1049/2001 podrán ser objeto de una reclam ación dirigida al Defensor del Pueblo 
Europeo o de un recurso incoado ante el Tribunal de Justicia, en las condiciones 
establecidas en los artículos 195 y 230 del Tratado, respectivamente. 
Artículo 119 
Acceso electrónico público 
1. La siguiente información en poder de la Agencia sobre sustancias como tales, en forma de 
preparados o en artículos se publicará gratu itamente en Internet, de conformidad con el 
artículo 77, apartado 2, letra e): 
a) en el caso de las sustancias peligrosa s con arreglo a la Directiva 67/548/CEE, el 
nombre de la sustancia en la nomenclatura de  la IUPAC, sin perjui cio de lo dispuesto 
en el apartado 2, letras f) y g); 
b) cuando proceda, el nombre de la sust ancia, tal como figura en el EINECS; 
L 396/216 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 c) la clasificación y el et iquetado de la sustancia; 
d) los datos fisicoquímicos relacionados con la sustancia y sobre las vías de 
propagación y destino final de la sustancia; 
e) los resultados de todos los estudi os toxicológicos y ecotoxicológicos; 
f) todo nivel sin efecto derivado (DNEL) o concentración prevista sin efecto (PNEC), 
determinados con arreglo al anexo I; 
g) orientaciones sobre el us o inocuo de la sustancia f acilitadas con arreglo a las 
secciones 4 y 5 del anexo VI; 
h) los métodos de análisis, si se piden con arreglo al anexo IX o X, que permitan 
detectar una sustancia peligrosa cuando se libera en el medio ambiente y determinar 
la exposición directa de la población a dicha sustancia. 
2. La siguiente información sobre sustancias co mo tales, en forma de preparados o en 
artículos, se hará pública gr atuitamente en Internet, de conformidad el artículo 77, 
apartado 2, letra e), salvo cuando una de las pa rtes que remita la información presente una 
justificación, de conformidad con el artículo 10, letra a), inciso xi), que sea aceptada como 
válida por la Agencia, en la que explique los motivos por los cuales dicha publicación 
puede ir en perjuicio de los intereses comerciales del solicitante o de cualquier otro 
interesado: 
a) si es esencial para la cl asificación y el etiquetado, el gr ado de pureza de la sustancia e 
identidad de las impurezas y/o aditivos de los que se sepa que son peligrosos; 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/217 
 b) el intervalo de tonelaje to tal (a saber, de 1 a 10 tonela das, de 10 a 100 toneladas, de 
100 a 1 000 toneladas o superior a 1 000 tonela das) en el que se ha registrado una 
sustancia en concreto; 
c) los resúmenes de estudio y los resúmenes amplios de estudio acerca de la 
información mencionada en el apartado 1, letras d) y e) ; 
d) la información de la ficha de datos de  seguridad excepto la enumerada en el 
apartado 1; 
e) el nombre o nombres comerciales de la sustancia; f) el nombre en la nomenclatura de la IUPA C para las sustancias fuera de la fase 
transitoria que son peligrosas con arregl o a la Directiva 67/548/CEE, durante un 
período de seis años; 
g) el nombre en la nomenclatura de la IUPA C para las sustancias peligrosas con arreglo 
a la Directiva 67/548/CEE que se utilizan en uno o en varios de lo s casos siguientes: 
i) como sustancias intermedias, ii) en investigación científica y desarrollo, 
iii) en productos y procesos destinados  a la investigaci ón y el desarrollo. 
L 396/218 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Artículo 120 
Cooperación con terceros países y organizaciones internacionales 
No obstante lo dispuesto en lo s artículos 118 y 119, la informaci ón que la Agencia reciba con 
arreglo a lo dispuesto en el presente Reglamen to se podrá transmitir a todo gobierno o autoridad 
nacional de un tercer país o a una organización internacional c on arreglo a un acuerdo celebrado 
entre la Comunidad y el tercero interesado según lo dispuesto en Reglamento (CE) nº 304/2003 del 
Parlamento Europeo y del Consejo, de 28 de ener o de 2003, relativo a la exportación e importación 
de productos químicos peligrosos1 o en el artículo 181 A, apartado 3, del del Tratado, siempre que 
se reúnan las dos condiciones siguientes: 
a) el objetivo del acuerdo sea cooperar en la  aplicación o gestión de las disposiciones 
legislativas relativas a las sustancias y prep arados químicos que entran en el ámbito de 
aplicación del presente Reglamento; 
b) el tercero proteja la información confidencial  de la forma que se haya acordado en común. 
                                                 
1 DO L 63 de 6.3.2003, p. 1. Reglamento modificado en  último lugar por el Reglamento (CE) 
nº 775/2004 de la Comisión (DO L 123 de 27.4.2004, p. 27). 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/219 
 TÍTULO  XIII 
AUTORIDADES  COMPETENTES 
Artículo 121 
Nombramiento 
Los Estados miembros nombrarán a la autorida d o autoridades competentes responsables de 
desempeñar los cometidos asignados a las autoridade s competentes con arreglo a lo dispuesto en el 
presente Reglamento y de cooperar con la Comisión y con la Agencia en la aplicación del presente 
Reglamento. Los Estados miembros pondrán a di sposición de las autoridades competentes los 
recursos adecuados para permitirles, junto con cu alesquiera otros recursos disponibles, desempeñar 
con diligencia y eficacia su cometido con arregl o a lo dispuesto en el presente Reglamento. 
Artículo 122 
Cooperación entre las autoridades competentes 
Las autoridades competentes cooperarán entre sí  en el desempeño de los cometidos que les 
incumben en virtud del presente Reglamento y, con este fin, prestarán a las autoridades competentes 
de otros Estados miembros todo el apoyo necesario y útil. 
L 396/220 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Artículo 123 
Difusión entre la población de la información relativa a los riesgos  que representan las sustancias 
Cuando se considere necesario para proteger la salud humana o el medio ambiente, las autoridades 
competentes de los Estados miembros informarán a la población sobre los riesgos derivados de las 
sustancias. La Agencia, previa consulta con las autoridades competentes y las partes interesadas y 
basándose de forma adecuada en las mejores prácticas pertinentes, proporcionará  directrices para la 
comunicación de información sobre los riesgos y el uso inocuo de las sustancias químicas, como 
tales, en forma de preparados o en artículos, co n miras a llevar a cabo la  coordinación de estas 
actividades en los Estados miembros. 
Artículo 124 
Otras responsabilidades de las autoridades competentes 
Las autoridades competentes comunicarán electróni camente a la Agencia toda la información de 
que dispongan sobre las sustanci as registradas de acuerdo con el  artículo 12, apartado 1, cuyos 
expedientes no contengan la información completa a que se refiere el anexo VII,  en particular si en 
las actividades de aplicación y de control se han detectado indicios de riesgo. La autoridad 
competente actualizará esta información cuando proceda. 
Los Estados miembros crearán servicios nacionale s de asistencia técni ca a fin de proporcionar 
asesoramiento a los fabricantes, importadores, usua rios intermedios y otras partes interesadas sobre 
las responsabilidades y obligaciones respectivas que se derivan para cada uno de ellos del presente 
Reglamento, en particular en relación con el registro de sustancias de conformidad con el 
artículo 12, apartado 1, además de los documentos de orientaciones operativas facilitados por la 
Agencia en virtud del artíc ulo 77, apartado 2, letra g). 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/221 
 TÍTULO  XIV 
CUMPLIMIENTO  DE LA NORMATIVA 
Artículo 125 
Cometidos de los Estados miembros 
Los Estados miembros mantendrán un sistema de c ontroles oficiales y otras actividades en función 
de las circunstancias. 
Artículo 126 
Sanciones por incumplimiento 
Los Estados miembros establecerán disposiciones sobre sanciones por infracci ón de lo dispuesto en 
el presente Reglamento y tomarán todas las medi das necesarias para garantizar su aplicación. Las 
sanciones previstas deberán ser efectivas, proporcionadas y disuas orias. Los Estados miembros 
notificarán dichas disposicione s a la Comisión a más tardar el  1 de diciembre de 2008 y le 
comunicarán inmediatamente cualquier modificación posterior de las mismas. 
L 396/222 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Artículo 127 
Informe 
El informe contemplado en el artículo 117, aparta do 1, incluirá, en relación con la aplicación, los 
resultados de las inspecciones oficiales, las la bores de supervisión realizadas, las sanciones 
previstas y demás medidas tomadas durante el período cubierto por el informe anterior con arreglo a 
lo dispuesto en los artículos 125 y 126. Las cuestiones comunes que de ban incluirse en los informes 
serán acordadas por el Foro. La Comisión pondrá esto s informes a disposición de la Agencia y del 
Foro. 
TÍTULO  XV 
DISPOSICIONES  TRANSITORIAS  Y FINALES 
Artículo 187 
Libertad de circulación 
1. Sin perjuicio de lo dispuesto en el ap artado 2, los Estados miembros no prohibirán, 
restringirán ni impedirán la fabricaci ón, importación, comercialización o uso de una 
sustancia, como tal o en forma de preparado o en un artículo, que entre en el ámbito de 
aplicación del presente Reglamento y cumpla lo  dispuesto en el presente Reglamento y, 
cuando proceda, en los actos comunitari os adoptados en aplicación del presente 
Reglamento. 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/223 
 2. Lo dispuesto en el presente Reglamento no impedirá a los Estados miembros mantener o 
establecer normas nacionales que tengan por obj eto la protección de los trabajadores, la 
salud humana y el medio ambiente y se apliquen en aquellos casos en los que el presente 
Reglamento no armoniza los requisitos s obre fabricación, comercialización o uso. 
Artículo 129 
Cláusula de salvaguardia 
1. Si un Estado miembro tiene motivos justificad os para considerar que es esencial tomar 
medidas urgentes para proteger  la salud humana o el medio ambiente en relación con una 
sustancia, como tal o en forma de preparado o en un artículo, inclus o si esta sustancia 
cumple los requisitos del presente Reglamen to, podrá adoptar las medias provisionales 
adecuadas. El Estado miembro informará inme diatamente de ello a la Comisión, a la 
Agencia y a los demás Estados miembros, indicando los motivos de su decisión y 
adjuntando la información científica o técnica en que se basen las medidas provisionales. 
2. La Comisión tomará una decisión con arre glo al procedimiento contemplado en el 
artículo 133, apartado 3, en el plazo de 60 días  a partir de la recepción de la información 
procedente del Estado miembr o. En dicha decisión, o bien: 
a) se autorizarán las medidas provisionales por  un período de tiempo que se fijará en la 
decisión, o 
b) se pedirá al Estado miembro que  revoque las medidas provisionales. 
L 396/224 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 3. Si, en el caso de que se tome la decisión c ontemplada en el apartado 2, letra a), las medidas 
provisionales adoptadas por el Estado miembro consis ten en una restricción de 
comercialización o de uso de una sustanci a, el Estado miembro afectado iniciará un 
procedimiento comunitario de restricción presentando a la Agencia un expediente, con 
arreglo al anexo XIV, en el pl azo de tres meses a partir de la fecha de la decisión de la 
Comisión. 
4. En el caso de se tome la decisión contem plada en el apartado 2, letra a), la Comisión 
deberá examinar si es necesario modificar el presente Reglamento. 
Artículo 130 
Motivación de las decisiones 
Las autoridades competentes, la Agencia y la Comisión declararán los motivos de todas las 
decisiones que tomen con arreglo a lo di spuesto en el presente Reglamento. 
Artículo 131 
Modificación de los anexos 
Los anexos se podrán modificar con arreglo al procedimiento c ontemplado en el artículo 133, 
apartado 4. 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/225 
 Artículo 132 
Disposiciones legislativas de aplicación 
Las medidas necesarias para llevar a efecto de manera eficaz las disposiciones del presente 
Reglamento se adoptarán con arreglo al procedim iento contemplado en el artículo 133, apartado 3. 
Artículo 133 
Procedimiento de comité 
1. La Comisión estará asistida por un Comité. 
2. En los casos en que se haga referencia al presente apartado, se rán de aplicación los 
artículos 3 y 7 de la Decisión 1999/468/CE, obs ervando lo dispuesto en su artículo 8. 
3. En los casos en que se haga referencia al presente apartado, serán de aplicación los 
artículos 5 y 7 de la Decisión 1999/468/CE, obs ervando lo dispuesto en su artículo 8. 
El plazo contemplado en el artículo 5, apartado 6, de la Decisión 1999/468/CE queda 
fijado en tres meses. 
4. En los casos en que se haga referencia al pr esente apartado, serán de aplicación el artículo 
5 bis, apartados 1 a 4, y el artículo 7 de la  Decisión 1999/468/CE, observando lo dispuesto 
en su artículo 8. 
5. El Comité aprobará su reglamento interno. 
L 396/226 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Artículo 134 
Preparación de la creación de la Agencia 
1. La Comisión brindará el apoyo necesari o para la creación de la Agencia. 
2. Con ese fin, hasta que el Dir ector Ejecutivo asuma sus funcio nes tras su nombramiento por 
el Consejo de Administración de  la Agencia de acuerdo con el  artículo 84, la Comisión, en 
nombre de la Agencia y utilizando así el  presupuesto previsto para esta, podrá  
a) nombrar personal, incluida una pe rsona que desempeñará las funciones 
administrativas de Director Ejec utivo de manera provisional, y  
b) celebrar otros contratos. 
Artículo 135 
Medidas transitorias relativas  a las sustancias notificadas 
1. Las peticiones hechas a los responsables de la notificación para que  faciliten información 
adicional a la autoridad competente de acuerdo con el artículo 16, apartado 2, de la 
Directiva 67/548/CEE se considerarán deci siones adoptadas de conformidad con el 
artículo 51 del presente Reglamento. 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/227 
 2. Las peticiones a los respons ables de la notificación pa ra que faciliten información 
adicional sobre una sustancia de acuerdo con el artículo 16, apartado 1, de la 
Directiva 67/548/CEE se considerarán deci siones adoptadas de conformidad con el 
artículo 52 del presente Reglamento. 
Se considerará que dicha sustancia está in cluida en el plan de acción permanente 
comunitario de acuerdo con el artículo 44, apar tado 2, del presente Reglamento, y que ha 
sido escogida de conformidad con el artículo 45, apartado 2, del presente Reglamento, por 
el Estado miembro cuya autoridad competente  ha pedido información adicional de acuerdo 
con el artículo 7, apartado 2, y el artícu lo 16, apartado 1, de la Directiva 67/548/CEE. 
Artículo 136 
Medidas transitorias relativas  a las sustancias existentes 
1. Las peticiones a los fabri cantes y a los importadores de que faciliten información a la 
Comisión hechas mediante un Reglamento de la Comisión en aplicación del artículo 10, 
apartado 2, del Reglamento (C EE) nº 793/93 se considerarán  decisiones adoptadas de 
acuerdo con el artículo 52 del presente Reglamento. 
La autoridad competente para la sustanci a será la autoridad competente del Estado 
miembro que se identifique como ponente de  acuerdo con el artículo 10, apartado 1, del 
Reglamento (CEE) nº 793/93 y desempeñará la s tareas del artículo 46, apartado 3, y el 
artículo 48 del presente Reglamento. 
L 396/228 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 2. Las peticiones a los fabri cantes y a los importadores de que faciliten información a la 
Comisión formuladas mediante un Reglam ento de la Comisión en aplicación del 
artículo 12, apartado 2, del Reglamento (C EE) nº 793/93 se cons iderarán decisiones 
adoptadas de acuerdo con el artículo 52 del pr esente Reglamento. La Agencia identificará 
la autoridad competente para la sustancia que desempeñará las tare as del artículos 46, 
apartado 3, y el artículo 48 del presente Reglamento. 
3. El Estado miembro cuyo ponente no haya transm itido, a más tardar el 1 de junio de 2008, 
la evaluación de riesgos y, en su caso, la es trategia para limitar los riesgos, de acuerdo con 
el artículo 10, apartado 3, del Regl amento (CEE) nº 793/93 deberá: 
a) documentar la información sobre peligros  y riesgos de acuerdo con el anexo XV, 
parte B, del presente Reglamento; 
b) aplicar el artículo 69, apartado 4, del pr esente Reglamento sobre la base de la 
información a que se refiere la letra a), y 
c) preparar documentación sobr e cómo considera que se debe rían abordar cualesquiera 
otros riesgos que se detecten, mediante una  actuación que no sea la modificación del 
anexo XVII del presente Reglamento. 
La información contemplada anteriormente se transmitirá a la Agencia a más tardar el 1 de 
diciembre de 2008. 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/229 
 Artículo 137 
Medidas transitorias rela tivas a las restricciones 
1. A más tardar el 1 de junio de 2010, la Comisión deberá prepar ar, si resulta necesario, un 
proyecto de modificación del anexo XVII c on arreglo a cualquiera de los siguientes 
documentos: 
a) toda evaluación del riesgo  y estrategia recomendada pa ra limitar los riesgos que se 
hayan adoptado a nivel comunitario con arregl o a lo dispuesto en el artículo 11 del 
Reglamento (CEE) nº 793/93, en la medida en que incluya propuestas de restricción 
de acuerdo con el título VIII del presente Reglamento, pero sin que se haya adoptado 
todavía una decisión de conformida d con la Directiva 76/769/CEE; 
b) toda propuesta que haya sido presentada a las instituciones pertinentes pero que 
todavía no haya sido adoptada, relativa a la introducción o la modificación de 
restricciones con arreglo a lo disp uesto en la Directiva 76/769/CEE. 
2. Hasta el 1 de junio de 2010, todo expediente a que se refiere el artículo 129, apartado 3, se 
transmitirá a la Comisión. La Comisión ela borará, en caso necesario, un proyecto de 
modificación del anexo XVII. 
3. Cualquier modificación de las restriccione s adoptada con arreglo a la Directiva 
76/769/CEE a partir del 1 de junio de 2007 se  incorporará al anexo XVII con efectos a 
partir del 1 de junio de 2009. 
L 396/230 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Artículo 138 
Revisión 
1. A más tardar el 1 de junio de 2019, la Comisión llevará a cabo una revisión del mismo para 
evaluar si se amplía o no la obligación de rea lizar la valoración de la seguridad química, y 
de documentarla en un informe sobre la seguri dad química, a las sustancias para las que no 
existe dicha obligación porque no están supe ditadas a registro o están supeditadas a 
registro pero se fabrican o importan en cantid ades anuales inferiores a 10 toneladas. No 
obstante, para las sustancias que reúnan los criterios para ser clasificadas como 
carcinógenas, mutágenas o tóxicas para la re producción, categorías 1 y 2, de conformidad 
con la Directiva 67/548/CEE, la revisión se ll evará a cabo a más tardar el 1 de junio de 
2014. Cuando lleve a cabo la revisión, la Comi sión tendrá en cuenta todos los factores 
pertinentes, incluidos: 
a) los costes para los fabric antes e importadores de ela borar los informes sobre la 
seguridad química; 
b) la distribución de costes entre los part icipantes en la cadena de suministro y los 
usuarios intermedios; 
c) los beneficios para la sa lud humana y el medio ambiente. 
Basándose en esta revisión, la Comisión podrá presentar, si procede, propuestas 
legislativas destinadas a ampliar dicha obligación. 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/231 
 2. La Comisión podrá presentar propue stas legislativas tan pronto  como se pueda establecer 
una forma viable y económica de seleccionar lo s polímeros que deban registrarse sobre la 
base de criterios técnicos sólidos y criterios  científicos válidos y tras haber hecho público 
un informe sobre los siguientes puntos: 
a) los riesgos que plantean los polímeros en comparación con otras sustancias; b) la necesidad, si la hubiera, de registra r determinados tipos de polímeros teniendo en 
cuenta, por un lado, la competitividad y la innovación y, por el otro, la protección de 
la salud humana y del medio ambiente. 
3. En el informe sobre la experiencia adqui rida con el funcionamiento del presente 
Reglamento a que se refiere el artículo 117, apartado 4, se incluirá una revisión de los 
requisitos relacionados con el registro de sustancias fabricadas o importadas solo en 
cantidades anuales iguales o superiores a 1 t onelada pero inferior es a 10 toneladas por 
fabricante o importador. Sobre la base de  dicha revisión, la Comisión podrá presentar 
propuestas legislativas con vistas a la modificación de los requisitos de información 
especificados para las sustancias fabricadas o importadas en cantidades anuales iguales o 
superiores a 1 tonelada pero inferiores a 10 toneladas por fa bricante o importador, teniendo 
en cuenta la evolución más re ciente, por ejemplo, en relación con ensayos alternativos y las 
relaciones (cualitativas-cuantitativas) estructura-actividad [(Q)SAR]. 
4. La Comisión llevará a cabo una revisión de los an exos I, IV y V a más tardar el 1 de junio 
de 2008, con el fin de proponer, si procede, modificaciones de los mismos de conformidad con el procedimiento cont emplado en el artículo 131. 
L 396/232 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 5. La Comisión llevará a cabo una revisión del an exo XIII a más tardar el 1 de diciembre de 
2008, con el fin de evaluar la pertinencia de los criterios destinados a identificar las 
sustancias con propiedades persistentes, bio acumulativas y tóxicas o con propiedades muy 
persistentes y muy bioacumulativas, con el fin de proponer una modificación al mismo, 
con arreglo al procedimiento contem plado en el artículo 133, apartado4. 
6. A más tardar el 1 de junio de 2012, la Comisión llevará a cabo una revisión a fin de evaluar 
si procede modificar o no el ámbito de ap licación del presente Reglamento para evitar 
posibles solapamientos con otras disposicione s comunitarias. Sobre la base de dicha 
revisión, la Comisión podrá, si procede, presentar una  propuesta legislativa. 
7. A más tardar el 1 de junio de 2013, la Comisión llevará a cabo una revisión a fin de evaluar 
si, teniendo en cuenta los últimos avances cien tíficos, procede ampliar o no el ámbito de 
aplicación del artículo 60, apartado 3, a las sustan cias identificadas en virtud del artículo 
57, letra f), como alteradores endocrinos. Sobr e la base de dicha revisión, la Comisión 
podrá, si procede, presenta r propuestas legislativas. 
8. A más tardar el 1 de junio de 2019, la Comisión llevará a cabo una revisión a fin de evaluar 
si procede ampliar o no el ámbito de aplicaci ón del artículo 33 para incluir en él otras 
sustancias peligrosas, teniendo en cuenta la experiencia obtenida de la aplicación de dicho 
artículo. Sobre la base de dicha revisión, la Comisión podrá, si procede, presentar 
propuestas legislativas para amp liar el alcance de esa obligación. 
9. De conformidad con el objetivo de promover ensayos sin animales y de sustituir, disminuir 
o perfeccionar los ensayos con animales tal y co mo se prevé en el presente Reglamento, la 
Comisión revisará los requisito s aplicables a los ensayos cont emplados en la sección 8.7 
del anexo VIII a más tardar el 1 de junio de 2019. Sobre la base de dicha revisión, y asegurando al mismo tiempo un alto nivel de pr otección de la salud y el medio ambiente, la 
Comisión podrá proponer modificaciones de acuer do con el procedimiento a que se refiere 
el artículo 133, apartado 4. 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/233 
 Artículo 139 
Derogación 
Queda derogada la Di rectiva 91/155/CEE. 
Quedan derogadas las Directivas 93/105/CEE y 2000/21/CE y los Reglamentos (CEE) nº 793/93 y 
(CE) nº 1488/94 con efecto a partir del 1 de junio de 2008. 
Queda derogada la Directiva 93/67/CEE con efecto a partir del 1 de agosto de 2008.  
Queda derogada la Directiv a 76/769/CEE con efecto a part ir del 1 de junio de 2009.  
Las referencias a los actos derogados se cons iderarán hechas al presente Reglamento. 
Artículo 140 
Modificación de la Directiva 1999/45/CE 
Queda suprimido el artículo 14 de la Directiva 1999/45/CE. 
Artículo 141 
Entrada en vigor y aplicación 
1. El presente Reglamento entrará en vigor el 1 de junio de 2007. 
2. Los títulos II, III, V, VI, VII, XI y XII, así como los artículos 128 y 136, se aplicarán a 
partir del 1 de junio de 2008. 
L 396/234 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 3. El artículo 135 se aplicará a partir del 1 de agosto de 2008. 
4. El título VIII y el anexo XVII se ap licarán a partir del 1 de junio de 2009. 
El presente Reglamento será oblig atorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada 
Estado miembro. 
Hecho en Bruselas, el 18 de diciembre de 2006. 
Por el Parlamento Europeo Por el Consejo 
El Presidente El Presidente 
J. BORRELL FONTELLES M. VANHANEN 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/235 
 LISTA DE ANEXOS 
ANEXO I DISPOSICIONES GENERALES PARA LA EVALUACIÓN 
DE LAS SUSTANCIAS Y LA ELABORACIÓN DE LOS INFORMES SOBRE LA SEGURIDAD QUÍMICA 
ANEXO II GUÍA PARA LA ELABORACIÓN DE FICHAS DE DATOS 
DE SEGURIDAD 
ANEXO III CRITERIOS RELATI VOS A LAS SUSTANCIAS 
REGISTRADAS EN CANTIDADES ENTRE 1 Y 10 TONELADAS 
ANEXO IV EXCEPCIONES AL REGISTRO OBLIGATORIO DE 
CONFORMIDAD CON EL ARTÍCULO 2, APARTADO 7, 
LETRA a) 
ANEXO V EXCEPCIONES AL REGISTRO OBLIGATORIO DE 
CONFORMIDAD CON EL ARTÍCULO 2, APARTADO 7, LETRA b) 
ANEXO VI REQUISITOS DE INFORMACIÓN MENCIONADOS EN EL 
ARTÍCULO 10 
ANEXO VII REQUISITOS DE INFORMACIÓN ESTÁNDAR 
APLICABLES A LAS SUSTANCIAS FABRICADAS O IMPORTADAS EN CANTIDADES IGUALES O SUPERIORES A 1 TONELADA 
ANEXO VIII REQUISITOS DE INFORMACIÓN ESTÁNDAR 
APLICABLES A LAS SUSTANCIAS FABRICADAS O IMPORTADAS EN CANTIDADES IGUALES O SUPERIORES A 10 TONELADAS  
L 396/236 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 ANEXO IX REQUISITOS DE INFORMACIÓN ESTÁNDAR 
APLICABLES A LAS SUSTANCIAS FABRICADAS O IMPORTADAS EN CANTIDADES IGUALES O SUPERIORES A 100 TONELADAS  
ANEXO X REQUISITOS DE INFORMACIÓN ESTÁNDAR 
APLICABLES A LAS SUSTANCIAS FABRICADAS O IMPORTADAS EN CANTIDADES IGUALES O SUPERIORES A 1 000 TONELADAS  
ANEXO XI NORMAS GENERALES PARA LA ADAPTACIÓN DEL 
RÉGIMEN ESTÁNDAR DE ENSAYO ESTABLECIDO EN LOS ANEXOS VII A X 
ANEXO XII NORMAS GENERALES PARA LOS USUARIOS 
INTERMEDIOS EN LA EVALUACIÓN DE SUSTANCIAS Y PREPARACIÓN DE INFORMES SOBRE LA SEGURIDAD QUÍMICA 
ANEXO XIII CRITERIOS PARA IDENTIFICAR LAS SUSTANCIAS 
PERSISTENTES, BIOACUMU LATIVAS Y TÓXICAS, Y 
LAS SUSTANCIAS MUY PERSISTENTES Y MUY BIOACUMULATIVAS 
ANEXO XIV LISTA DE SUSTANCIAS SUJETAS A AUTORIZACIÓN ANEXO XV EXPEDIENTES ANEXO XVI ANÁLISIS SOCIOECONÓMICO ANEXO XVII RESTRICCIONES A LA FABRICACIÓN, 
COMERCIALIZACIÓN Y USO DE DETERMINADAS SUSTANCIAS, PREPARADOS Y ARTÍCULOS PELIGROSOS 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/237 
 ANEXO I  
DISPOSICIONES GENERALES PARA LA EVALUACIÓN DE LAS SUSTANCIAS 
Y LA ELABORACIÓN DE LOS INFORM ES SOBRE LA SE GURIDAD QUÍMICA 
0. INTRODUCCIÓN 0.1. El objetivo del presente anexo es establecer el modo en que han de proceder los fabricantes 
e importadores para evaluar y documentar que los riesgos procedentes de las sustancias 
que fabrican o importan están controlados ad ecuadamente durante su fabricación y su 
propio uso o usos, y si otros agentes en las siguientes fases de la cadena de suministro 
podrán controlar dichos riesgos adecuadamente,  y el modo en que han de proceder para 
documentarlo. El presente anexo será asimismo de aplicación, con las adaptaciones necesarias, a los productores e importadores de  artículos que deben efectuar una valoración 
de la seguridad química como part e de la solicitud de registro.   
0.2. La evaluación de la seguridad química será  preparada por una o má s personas competentes 
que dispongan de la experiencia apropiad a y hayan recibido la formación adecuada, 
incluidos cursos de actualización. 
0.3. A la hora de evaluar la seguridad química por parte de un fabricante, se abordará la 
fabricación de la sustancia de que se trate, así como todos su s usos identificados. A la hora 
de evaluar la seguridad química por parte de  un importador, se abordarán todos sus usos 
identificados. En la evaluación de la seguridad química, se tendrá en cuenta el uso de la 
sustancia aislada (incluidos los principales ad itivos e impurezas), así como su uso en un 
preparado y en un artículo, como definen los usos identificados. Se  abordarán todas las 
fases del ciclo de vida de la sustancia resu ltante de la fabricac ión, así como los usos 
identificados. La evaluación de la seguridad qu ímica se basará en la comparación de los 
posibles efectos negativos de una  sustancia con la exposición razonablemente previsible o 
conocida del ser humano y del medio ambiente a dicha sustancia teniendo en cuenta las 
medidas de gestión de riesgos aplicadas y recomendadas y las condiciones operativas. 
L 396/238 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 0.4. Las sustancias que tienen probabilidades  de presentar propiedades fisicoquímicas, 
toxicológicas y ecotoxicológicas similares o si guen un patrón regular como resultado de 
una estructura similar podrán considerarse un grupo o "categoría" de  sustancias. Si el 
fabricante o importador considera que la evalua ción de la seguridad qu ímica a la que se ha 
sometido una sustancia es suficiente para ev aluar y documentar que los riesgos derivados 
de otra sustancia o grupo o "categoría" de sustancias están contro lados adecuadamente y 
para documentarlo, podrá utilizar la misma eval uación de la seguridad química para esta 
última sustancia o grupo o "categoría" de sustan cias. En tal caso, el fabricante o importador 
deberá aportar una justificación. 
0.5. La evaluación de la seguridad química se ba sará en la información sobre la sustancia que 
figura en el expediente técnic o y en las demás informaciones di sponibles y pertinentes. Los 
fabricantes o importadores que presenten una propuesta de ensayo de conformidad con los 
anexos IX y X deberán hacer constar dicha información en el epígrafe pertinente del 
informe sobre la seguridad química. Tambié n se incluirá la información disponible 
procedente de evaluaciones realizadas en el  marco de otros programas internacionales y 
nacionales. Cuando exista una evaluación r ealizada en el marco de la normativa 
comunitaria [por ejemplo, una determinaci ón del riesgo realizada con arreglo al 
Reglamento (CEE) nº 793/93], y siempre que  resulte oportuno, se tendrá en cuenta y 
quedará reflejada en la elaborac ión del informe sobre la seguri dad química. Se justificarán 
las divergencias con respecto a la evaluación mencionada. 
Por tanto, en la información que deberá teners e en cuenta se incluye la relativa a los 
peligros que presenta la sustancia, la e xposición derivada de la fabricación o la 
importación, los usos identificados de la sustancia, las condiciones operativas y las 
medidas de gestión de riesgos aplicadas o r ecomendadas que deberán tener en cuenta los 
usuarios intermedios. 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/239 
 De conformidad con la sección 3 del ane xo XI, en algunos casos puede que no sea 
necesario obtener la información que falta, ya que las medidas de gestión de riesgos y las 
condiciones operativas que son necesarias pa ra controlar un riesgo bien caracterizado 
también pueden ser suficientes para controlar otros riesgos potencial es, que, por tanto, no 
requerirán una caracterización precisa. 
Cuando el fabricante o importador considere que es necesario disponer de más información 
para elaborar su informe sobre la seguri dad química y que solo puede obtener dicha 
información a través de ensayos realizados c on arreglo al anexo IX o X, presentará una 
propuesta de estrategia de ensayo, en la que explicará los motivos por los que considera 
que es necesario disponer de información adic ional, y la incluirá en el epígrafe 
correspondiente del informe sobre la seguridad qu ímica. Mientras espera los resultados de 
los nuevos ensayos, el fabricante o importador indicará en su informe sobre la seguridad 
química, e incluirá en el escenario de exposic ión desarrollado, las medidas provisionales de 
gestión de riesgos que ha aplicado, así como las medidas que recomiende a los usuarios 
intermedios para gestionar los ri esgos que se estén explorando. 
0.6. La evaluación de la seguridad química de una sustancia realizada por un fabricante o 
importador constará de las siguientes et apas, de conformidad con las secciones 
correspondientes del presente anexo: 
1. Valoración del peligro para la salud humana. 
2. Valoración del peligro para la sal ud humana derivado de las propiedades 
fisicoquímicas. 
3. Valoración del peligro pa ra el medio ambiente. 
4. Valoración PBT y MPMB. 
L 396/240 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Si, como resultado de las etapas 1 a 4, el fa bricante o importador llega a la conclusión de 
que la sustancia o el preparado cumple los crit erios para ser clasifi cado como peligroso con 
arreglo a la Directiva 67/548/C EE o la Directiva 1999/45/CE, o se  determina su carácter de 
PBT o MPMB, la evaluación de la seguridad  química también incluirá las siguientes 
etapas: 
5. Evaluación de la exposición. 
5.1 Elaboración de uno o varios escenario s de exposición o especificación de 
categorías de utilización y expos ición pertinentes, si procede 
5.2 Cálculo de la exposición. 
6. Caracterización del riesgo. En los epígrafes del informe sobre la seguridad  química previstos al efecto (sección 7), se 
incluirá un resumen de toda la información pertinente utilizada para responder a las 
cuestiones enumeradas más arriba. 
0.7. El elemento principal de la parte corres pondiente a la exposición del informe sobre la 
seguridad química es la descripción de los escenarios de exposici ón aplicados para la 
producción del fabricante, así como para el us o del propio fabricante o importador, y del o 
los escenarios de exposición que el fabricante  o importador recomienda que se apliquen 
para el uso o usos identificados. 
Escenarios de exposición: el conjunto de condi ciones que describen el modo en que la 
sustancia se fabrica o se utiliza durante su ciclo de vida, así como el modo en que el 
fabricante o importador controla, o recomienda a los usuarios intermedios que controlen, la 
exposición de la población y del medio am biente. Estos conjuntos de condiciones 
contienen una descripción de las medidas de  gestión de riesgos y de las condiciones 
operativas que el fabricante o importador ha aplicado o recomienda aplicar a los usuarios 
intermedios. 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/241 
 Si se comercializa la sustancia, se ha rán constar el escenario de exposición 
correspondiente, incluidas las medidas de gest ión de riesgos y las c ondiciones operativas, 
en un anexo de la ficha de datos de se guridad, de conformidad con el anexo II. 
0.8. El nivel de detalle necesari o a la hora de describir un es cenario de exposición variará 
sustancialmente de un caso a otro, en función de l uso que se haga de la sustancia, de sus 
propiedades peligrosas y de la  cantidad de información de que disponga el fabricante o 
importador. En los escenarios de exposición pod rán describirse las medidas de gestión de 
riesgos adecuadas para varios pr ocedimientos o usos individual es de una sustancia. Por lo 
tanto, un escenario de exposición puede abarca r una gran variedad de procedimientos o 
usos. Los escenarios de exposición que abarque n un amplio rango de procesos o usuarios 
pueden denominarse categorías de exposición. La s menciones ulteriores del escenario de 
exposición en el presente anexo I y en el ane xo II incluirán las categ orías de exposición si 
estas se desarrollan. 
0.9. Cuando, de conformidad con el anexo XI, no se necesite información, ello se indicará en el 
epígrafe del informe sobre la se guridad química previsto al efect o, y se hará referencia a la 
justificación en el expediente técnico. Tamb ién en la ficha de datos de seguridad se 
indicará que no se necesita información. 
0.10. En relación con los efectos particulares, co mo la disminución de la capa de ozono, el 
potencial de generación fotoquímica de ozono, ol or intenso e impregnación, en cuyos casos 
no es posible aplicar los procedimientos esta blecidos en las secci ones 1 a 6, los riesgos 
asociados a tales efectos se evaluarán caso por caso, y el fabricante o importador incluirá, 
en el informe sobre la seguridad química, una  descripción completa y una justificación de 
esa evaluación, además de un resumen en la ficha de datos de seguridad. 
L 396/242 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 0.11. Al evaluar el riesgo de la utilización de una o varias sustancias incorporadas en un 
preparado especial (por ejempl o, las aleaciones), se tendrá en cuenta el tipo de enlace que 
une a las sustancias constituyentes en la matriz química. 
0.12. Cuando no resulte adecuado el método descrito  en el presente anexo, se explicará y 
justificará debidamente en el informe sobre la seguridad química el método alternativo 
utilizado. 
0.13. En la parte A del informe sobre la seguridad química se incluirá una declaración en la que 
se indique que el fabricante o importador ha  aplicado las medidas de gestión de riesgos 
contempladas en los escenarios de exposición pertinentes para su propio uso o usos y que 
se han comunicado los escenarios de exposic ión para los usos identificados a los 
distribuidores y usuarios intermedios en la o las fichas de datos de seguridad. 
1. VALORACIÓN DEL PELIGRO PARA LA SALUD HUMANA 
1.0. Introducción 1.0.1. El objetivo de la valoración del peligro para la salud humana será: 
– determinar la clasificación y el etiqueta do de una sustancia de conformidad con la 
Directiva 67/548/CEE, y 
– obtener los niveles máximos de exposición a la sustancia para las personas; dicho 
nivel de exposición se conoce como nivel sin efecto obtenido (en sus siglas en inglés 
DNEL). 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/243 
 1.0.2. A la hora de valorar los peligros para la salud humana se tendrá en cuenta el perfil 
toxocinético (es decir, absorción, metabolismo, distribución y eliminación) de la sustancia, 
y los grupos siguientes de efectos: 1) efect os agudos (toxicidad aguda, irritación y 
corrosividad), 2) sensibilización, 3) toxici dad por dosis repetidas y 4) efectos CMR 
(carcinogenicidad, mutagenicidad y toxicidad para la reprodu cción). Basándose en toda la 
información disponible, se tendrán en cuen ta otros efectos cuando resulte necesario. 
1.0.3. La valoración del peligro constará  de las cuatro etapas siguientes: 
Etapa 1: Evaluación de información no relativa a la especie humana. Etapa 2: Evaluación de informaci ón relativa a la especie humana. 
Etapa 3: Clasifi cación y etiquetado. 
Etapa 4: Identificación de los DNEL. 
1.0.4. Se realizarán las tres primeras etapas para  cada uno de los efectos sobre los que exista 
información disponible y se incluirán en el ep ígrafe correspondiente del informe sobre la 
seguridad química; asimismo, cuando resu lte necesario y de conformidad con el 
artículo 31, se resumirán en los epígrafes 2 y 11 de la ficha de datos de seguridad. 
1.0.5. Cuando no exista información pertinente sobr e un efecto determinado, en el epígrafe 
correspondiente se incluirá la  frase siguiente: "Esta inform ación no está disponible". La 
justificación, incluida la referencia a las in vestigaciones bibliográf icas realizadas, se 
incluirá en el expediente técnico. 
L 396/244 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 1.0.6. Para realizar la etapa 4 de la valoración del peligro para la salud humana, se integrarán los 
resultados procedentes de las tres primeras  etapas y se incluirán en el epígrafe 
correspondiente del informe sobre la seguridad  química, además de resumirse en el 
epígrafe 8.1 de la ficha de datos de seguridad. 
1.1. Etapa 1: Evaluación de informaci ón no relativa a la especie humana. 
1.1.1. La evaluación de la información no relati va a la especie humana deberá incluir: 
– la identificación del peligro para un de terminado efecto a partir de toda la 
información disponible no rela tiva a la especie humana, 
– el establecimiento de la relación cuantit ativa entre la dosis (concentración) y la 
respuesta (efecto). 
1.1.2. Cuando no sea posible establecer la relaci ón cuantitativa/ dosis (concentración) y la 
respuesta (efecto), ello deberá  justificarse y se incluirá un análisis semicuantitativo o 
cualitativo. Por ejemplo, para los efectos a gudos no es posible normalmente establecer la 
relación entre la dosis cuantitativa (concentraci ón) y la respuesta (efecto) a partir de los 
resultados de un ensayo realizado según lo s métodos de ensayo establecidos en un 
Reglamento de la Comisión de conformidad con el artículo 13, apartado 3. En ese caso, 
basta con determinar si la sustancia tiene cap acidad inherente para cau sar el efecto y en qué 
medida. 
1.1.3. Se presentará brevemente toda la inform ación no relativa a la especie humana utilizada 
para evaluar un efecto particular en las persona s y para establecer la relación entre la dosis 
(concentración) y la respuesta (efecto), si es posible en forma de cuadro o cuadros y 
estableciendo la diferencia entre informaci ón in vitro, in vivo y otra información. En 
relación con este efecto, se presentarán los resultado de los ensayos pertinentes [por 
ejemplo, LD50, NO(A)EL o LO(A)EL] y las condiciones del ensayo (por ejemplo, la 
duración del ensayo y la vía de administración ), así como el resto de la información 
pertinente, en unidades de medida  reconocidas internacionalmente. 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/245 
 1.1.4 Cuando exista un estudio disponible, deberá  elaborarse un resumen amplio del estudio. 
Cuando existan varios estudios  que traten el mismo efecto, y una vez que se hayan tomado 
en consideración las posibles variables (por ejemplo, dirección, adecuación, pertinencia de 
las especies sometidas a ensayo, calidad de lo s resultados, etc.), para establecer los DNEL 
se utilizarán normalmente el estudio o es tudios que susciten más preocupación y se 
elaborará un resumen amplio de dicho estudio o estudios, que se incl uirá como parte del 
expediente técnico. Habrán de elaborarse resúmenes amplios de todos los datos clave 
utilizados en la valoración de l peligro. Si no se utilizan los estudios que susciten más 
preocupación, habrá que justificarlo debida mente y hacerle constar en el expediente 
técnico, no solo en relación con el estudio ut ilizado sino de todos a quellos estudios que 
sean motivo de más preocupación que el util izado. Con independencia de que se haya 
detectado o no la existencia del peligro, es importante que se tome en consideración la 
validez del estudio. 
1.2. Etapa 2: Evaluación de informaci ón relativa a la especie humana. 
Cuando no exista información dispon ible relativa a la especie humana, se indicará en este 
apartado: "No existe información disponible re lativa a la especie humana". Sin embargo, 
cuando exista información disponible relativa a la especie humana, se presentará a ser 
posible en forma de cuadro. 
1.3. Etapa 3: Clasifi cación y etiquetado. 
1.3.1. Se presentarán y justificarán la clasificac ión y el etiquetado adecu ados, establecidos con 
arreglo a los criterios de la Directiva 67/548/CEE. Cuando proc eda, se presentarán y, si no 
están incluidos en el anexo I de la Directiva 67/548/CEE, se justificarán límites específicos 
de concentración resultantes de la aplic ación del artículo 4, apartado 4, de la 
Directiva 67/548/CEE y los artículos 4 a 7 de la Directiva 1999/45/CE. La evaluación 
deberá incluir siempre una declaración en la que  se indique si la sustancia cumple o no los 
criterios que figuran en la Directiva 67/548/ CEE para los efectos CMR, categorías 1 y 2. 
L 396/246 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 1.3.2. Si la información no es adecuada para decidi r si una sustancia debe ría clasificarse en 
función de un parámetro determinado, el solicita nte de registro indica rá y justificará la 
medida o decisión que finalmente haya tomado. 
1.4. Etapa 4: Identificación de los ni veles sin efecto ob tenidos (DNEL) 
1.4.1. A partir de los resultados obtenidos desde la  etapa 1 y la etapa 2, letra a), se establecerá 
para la sustancia el o los DNEL, en los que se  reflejarán las probabilidades en materia de 
vía o vías, duración y frecuencia  de exposición. Para determinados parámetros, en especial 
la mutagenicidad y la carcinogenicidad, cab e la posibilidad de que la información 
disponible no permita establecer un umbral ni, por consiguiente, un DNEL. Cuando así lo 
justifiquen el o los escenarios de exposici ón, podrá ser suficiente un único DNEL. No 
obstante, teniendo en cuenta la información di sponible y el o los escenarios de exposición 
de la sección 9 del informe sobre la seguridad química, puede resultar necesario identificar 
diferentes DNEL para cada sector pertinente  de la población (por ejemplo, trabajadores, 
consumidores y otras personas sometidas a exposición indirecta a través del medio 
ambiente) y, posiblemente, para determinados subsectores vulnerable s (por ejemplo, niños 
y mujeres embarazadas), así como para diversas vías de exposición. Todo ello se justificará 
debidamente y se especificarán, entre otras cosa s, la elección de la información utilizada, la 
vía de exposición (oral, cutánea o por inhala ción) y la duración y fr ecuencia de exposición 
a la sustancia para las que es válido el DNEL.  Cuando sea probable que exista más de una 
vía de exposición, se establecerá un DNEL para  cada una de ellas y para la exposición a 
todas ellas juntas. A la hora de establecer el DNEL, se tendrán en cuenta, entre otros, los 
siguientes factores: 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/247 
 a) la incertidumbre que se deriva, entre ot ros factores, de la variabilidad de la 
información experimental y de la variaci ón entre especies y dentro de una misma 
especie; 
b) la naturaleza y la  gravedad del efecto; 
c) la sensibilidad del subs ector de la población humana a que se refiere la información 
cuantitativa o cualitat iva sobre la exposición. 
1.4.2. Cuando no resulte posible identificar un DNEL,  ello se declarará explícitamente y se 
justificará debidamente. 
2. VALORACIÓN DEL PELIGRO FISICOQUÍMICO 2.1. El objetivo de la valoración del peligro derivado de las pr opiedades fisicoquímicas será 
determinar la clasificación y el etique tado de una sustancia con arreglo a la 
Directiva 67/548/CEE. 
2.2. Se valorarán, como mínimo, los efectos poten ciales para la salud humana derivados de las 
siguientes propiedades fisicoquímicas: 
– explosividad, 
– inflamabilidad, 
– potencial comburente 
Si la información no es adecuada para decidir si una sustancia debería clasificarse en 
función de un efecto determinado, el solicitante de  registro indicará y ju stificará la medida 
o decisión que finalmente haya tomado. 
L 396/248 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 2.3. La valoración de cada efecto se presentará en  el epígrafe pertinente del informe sobre la 
seguridad química (sección 7) y, cuando resu lte necesario y de conformidad con el 
artículo 31, se resumirá en los epígrafes 2 y 9 de la ficha de datos de seguridad. 
2.4. Para cada una de las propiedades fisicoquími cas la valoración implicar á una valoración de 
la capacidad intrínseca que tiene la sustancia como resultado de la fabricación y usos especificados para causar el efecto. 
2.5. Se presentarán y justificarán la clasificac ión y el etiquetado adecu ados, establecidos con 
arreglo a los criterios de  la Directiva 67/548/CEE. 
3. VALORACIÓN DEL PELIGRO PARA EL MEDIO AMBIENTE 3.0. Introducción 3.0.1. El objetivo de la valoración del peligro para el medio am biente será determinar la 
clasificación y el etiquetado de una  sustancia de conformidad con la 
Directiva 67/548/CEE, así como identificar la concentración de la sustancia por debajo de 
la cual no se esperan efectos ne gativos en el compartimiento ambiental de que se trate. Esta 
concentración se conoce como concentr ación prevista sin efecto (PNEC). 
3.0.2. A la hora de valorar los peligros para el medi o ambiente, se tendrán en cuenta los posibles 
efectos de la sustancia en el medio ambien te, incluidos los compar timientos 1) acuático 
(incluidos los sedimentos), 2) terrestre y 3)  atmosférico, así como los posibles efectos que 
puedan producirse 4) a través de la acumul ación en la cadena alimentaria. Asimismo, se 
tendrán en cuenta los posibles efectos de la sustancia 5) en la actividad microbiológica de 
los sistemas de depuración de aguas residuales. La valoración de los efectos en cada uno de 
los cinco compartimientos ambientales mencionados  se presentará en el epígrafe pertinente 
del informe sobre la seguridad química (secc ión 7) y, cuando resulte necesario y de 
conformidad con el artículo 31, se resumirá en los epígrafes 2 y 12 de la ficha de datos de seguridad. 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/249 
 3.0.3. Cuando no exista información disponible so bre los efectos de la sustancia en un 
compartimiento ambiental determinado, en el punto correspondiente del informe sobre la seguridad química se incluirá la frase sigui ente: "Esta información no está disponible". La 
justificación, incluida la refe rencia a las investigaciones bi bliográficas realizadas, se 
incluirá en el expediente  técnico. Cuando exista información disponible sobre un 
compartimiento ambiental determinado, pero el  fabricante o importador considere que no 
es necesario llevar a cabo la valoración del pe ligro, este presentará una justificación, con 
una referencia a la información pertinente, en el epígrafe correspondiente del informe 
sobre la seguridad química (secc ión 7) y, cuando resulte necesar io y de conformidad con el 
artículo 31, un resumen en el epígrafe 12 de la ficha de datos de seguridad. 
3.0.4. La valoración del peligro cons tará de las tres etapas sigui entes, que estarán claramente 
identificadas como tales en el informe sobre la seguridad química: 
Etapa 1: Evaluación de la información. Etapa 2: Clasifi cación y etiquetado. 
Etapa 3: Identificación de la concen tración prevista sin efecto (PNEC). 
3.1. Etapa 1: Evaluación de la información. 3.1.1. La evaluación de toda la información disponible incluirá: 
– la identificación del peligro basada en toda la información disponible, 
– el establecimiento de la relación cuantita tiva entre la dosis (c oncentración) y la 
respuesta (efecto). 
L 396/250 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 3.1.2. Cuando no sea posible establecer la relación cu antitativa entre la dosis  (concentración) y la 
respuesta (efecto), ello deberá  justificarse y se incluirá un análisis semicuantitativo o 
cualitativo. 
3.1.3. Se presentará brevemente toda la informaci ón utilizada para valora r los efectos de la 
sustancia en un compartimiento ambiental especí fico, si es posible en forma de cuadro o 
cuadros. Para cada efecto, se presentarán los resultados pertinentes (por ejemplo, LC50 o 
NOEC) y las condiciones del ensayo (por ejem plo, la duración del ensayo y la vía de 
administración), así como el resto de la in formación pertinente, en unidades de medida 
reconocidas internacionalmente. 
3.1.4. Se presentará brevemente toda la información utilizada para valorar el  destino final de la 
sustancia en el medio ambiente, si es posible  en forma de cuadro o cuadros. Para cada 
efecto, se presentarán los result ados pertinentes y las condic iones del ensayo, así como el 
resto de la información pertinen te, en unidades de medida r econocidas internacionalmente. 
3.1.5. Cuando exista un estudio disponible, deberá  elaborarse un resumen amplio del estudio. 
Cuando exista más de un estudio que trate el mismo efecto, para extraer una conclusión se 
utilizarán los que susciten más preocupación, se  elaborará un resumen amplio de ellos y se 
incluirá como parte del expediente técnico. Habrán de elaborarse resúmenes amplios de 
todos los datos clave utilizados en la valoraci ón del peligro. Si no se utilizan el estudio o 
estudios que susciten más preocupación, habrá que justificarlo debidamente, elaborando 
resúmenes amplios, no solo del estudio utiliz ado sino de todos aquell os que susciten más 
preocupación que el utilizado, y se incluirán dichos resúmenes como parte del expediente 
técnico. Cuando todos los estudios disponibl es indiquen que una su stancia no presenta 
ningún riesgo, se realizará una  evaluación global de la validez de todos ellos. 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/251 
 3.2. Etapa 2: Clasifi cación y etiquetado. 
3.2.1. Se presentarán y justificarán la clasificac ión y el etiquetado adecu ados, establecidos con 
arreglo a los criterios de la Directiva 67/548/CEE. Cuando proc eda, se presentarán y, si no 
están incluidos en el anexo I de la Directiva 67/548/CEE, se justificarán límites específicos 
de concentración resultantes de la aplic ación del artículo 4, apartado 4, de la 
Directiva 67/548/CEE y los artículos 4 a 7 de la Directiva 1999/45/CE. 
3.2.2. Si la información no es adecuada para decidi r si una sustancia debería clasificarse en 
función de un efecto determinado, el solicitante de  registro indicará y ju stificará la medida 
o decisión que finalmente haya tomado. 
3.3. Etapa 3: Identificación de la PNEC. 3.3.1. A partir de toda la información disponibl e, se establecerá la PNEC para cada 
compartimiento ambiental. Se puede calcular la PNEC aplicando un factor de evaluación 
adecuado a los valores del efecto (por ejem plo, LC50 o NOEC). Un factor de evaluación 
indica la diferencia entre los valores de los efectos obtenidos para un número limitado de 
especies en los ensayos de laboratorio y la  PNEC para el compartimiento ambiental
1. 
3.3.2. Cuando no resulte posible obtener una PNEC, se  declarará explícitame nte y se justificará 
debidamente. 
                                                 
1 En general, cuanto más numerosos sean los datos y mayor la duración de los ensayos, menor será el 
grado de incertidumbre y la magnitud del factor de evaluación. Normalmente, se aplica un factor de 
evaluación 1 000 al menor de tres valores L(E)C50 de corto plazo procedentes de especies que representan diferentes niveles tróficos y un factor 10 al menor de tres valores NOEC de largo plazo 
procedentes de especies que representan diferentes niveles tróficos. 
L 396/252 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 4. VALORACIÓN PBT (PERSISTENTE, BIOACUMULATIVA Y TÓXICA) Y MPMB 
(MUY PERSISTENTES Y MUY BIOACUMULATIVAS) 
4.0. Introducción 4.0.1. El objetivo de la valoración PBT y MPMB cons iste en determinar si la sustancia cumple 
los criterios que figuran en el anexo XII y, en tal caso, en caracterizar las posibles 
emisiones de la sustancia. Una valoración del peligro con arreglo a las secciones 1 y 3 del 
presente anexo que aborde todos los efectos a largo plazo y el cálculo de la exposición a 
largo plazo de las personas y del medio ambiente  hecho con arreglo a la  etapa 2 (cálculo de 
la exposición) de la sección 5 (evaluación de la exposición)  no se pueden realizar con 
suficiente fiabilidad para las sustancias  que cumplen los criterios PBT y MPMB del 
anexo XII. Es necesario, por consiguiente, some ter dichas sustancias a una valoración PBT 
y MPMB separada. 
4.0.2. La valoración PBT y MPMB constará de las dos etapas siguientes, que estarán claramente 
identificadas como tales en la parte B del in forme sobre la segurida d química (sección 8): 
Etapa 1: Comparación con los criterios. Etapa 2: Caracterización de la emisión. También se incluirá un resumen de la valoración  en el epígrafe 12 de la ficha de datos de 
seguridad. 
4.1. Etapa 1: Comparación con los criterios. 
Esta parte de la valoración PBT y MPMB implicará la comparación de la información 
disponible, que se facilita como parte del expe diente técnico, con los criterios que figuran 
en el anexo XIII, así como una declaración en la que se indique si la sustancia cumple o no los criterios. 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/253 
 Si la información disponible no es suficiente para determinar si la  sustancia cumple o no 
los criterios del anexo XIII, deberán considerar se en cada caso otros datos como datos de 
supervisión del solicitante del registro que susciten un nivel equiva lente de preocupación. 
Si en relación con uno o varios parámetros el expediente técnico solo contiene la 
información requerida en los anexos VII y VIII, el solicitante de registro tendrá en cuenta 
la información pertinente para el análisis de  las propiedades de PBT para decidir si es 
necesario obtener más información para cump lir el objetivo de la valoración PBT y 
MPMB. En caso de que sea necesario obtener más información y esta requiera hacer ensayos en animales vertebrados, el solicitant e de registro presen tará una propuesta de 
ensayos. No obstante, no es necesario obtener dicha información adicional si el solicitante de registro aplica o recomienda  suficientes medidas de gestión de riesgo y condiciones 
operativas que permitan la exención, de acu erdo con el anexo XI, sección 3, de la 
realización de ensayos pertinente s para la valoración PBT y MPMB. 
4.2. Etapa 2: Caracterización de la emisión. 
Cuando la sustancia cumpla los criterios, se procederá a una caracteri zación de la emisión 
que incluya las partes pertinente s de la evaluación de la expo sición, tal y como se describe 
en la sección 5. En concreto, constará de un cálculo de las cantidades de la sustancia 
liberadas en los diferentes compartimientos am bientales durante las actividades llevadas a 
cabo por el fabricante o importador y a lo largo de todos los usos identificados, así como la 
identificación de las vías probables a través de  las cuales las persona s y el medio ambiente 
están expuestos a la sustancia. 
L 396/254 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 5. EVALUACIÓN DE LA EXPOSICIÓN 
5.0. Introducción 
El objetivo de la evaluación de la exposici ón será realizar un cálculo cuantitativo o 
cualitativo de la dosis o concentración de la  sustancia a la que las personas y el medio 
ambiente están o pueden estar expuestos. Se abor darán todas las fases del ciclo de vida de 
la sustancia resultante de la  fabricación, así como los usos identificados, y se abarcarán 
todas las exposiciones que puedan estar relaci onadas con los peligros valorados en las 
secciones 1 a 4. La evaluación de la exposición constará de las dos etapas siguientes, que 
estarán claramente identificadas como tales en el informe sobre la seguridad química: 
Etapa 1: Generación del escenario o los esce narios de exposición o generación de las 
categorías de uso y exposición pertinentes. 
Etapa 2: Cálculo de la exposición. 
Cuando resulte necesario y de conformidad con el artículo 31, también deberá incluirse el 
escenario de exposición en un anexo de  la ficha de datos de seguridad. 
5.1. Etapa 1: Elaboración de lo s escenarios de exposición 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/255 
 5.1.1. Se generarán los escenarios de exposi ción descritas en las secciones 0.6 y 0.7. Los 
escenarios de exposición son el elemento central  del proceso de evalua ción de la seguridad 
química. El proceso de evaluación de la se guridad química puede ser iterativo. La primera 
evaluación se basará en la información míni ma exigida y en toda información disponible 
sobre peligros y sobre el cálculo de exposic ión que corresponda a lo s supuestos iniciales 
sobre las condiciones operativas  y las medidas de gestión de riesgos (escenario de 
exposición inicial). En caso de que los supue stos iniciales conduzcan  a una caracterización 
de los riesgos que indique que los riesgos pa ra la salud humana y del medio ambiente no 
están suficientemente controlados, será nece sario reiterar el pr ocedimiento, modificando 
uno o varios factores de la valo ración del peligro y de la e xposición con vistas a demostrar 
la existencia de un control adecuado. El perfeccionamiento de la valoración del peligro 
puede requerir la generación de inform ación adicional sobre el peligro. El 
perfeccionamiento de la exposición puede suponer una alteración adecuada de las 
condiciones operativas o de las medidas de gestión de riesgos en el escenario de exposición 
o un cálculo de la exposición más preciso. El  escenario de exposi ción, resultante de la 
iteración final (escenario de expos ición final), se incluirá en el informe sobre la seguridad 
química y se adjuntará a la ficha de datos de seguridad de acuer do con el artículo 31. 
El escenario de exposición final se presentará en el epígrafe del informe sobre la seguridad 
química previsto al efecto y se incluirá en un anexo de la ficha de datos de seguridad, 
utilizando para ello un título breve y adecuado a través del cual se f acilite una descripción 
general sucinta del uso, coherente con la descripción requerida en la sección 3.5 del 
anexo VI. Los escenarios de exposición abar carán toda fabricación en la Comunidad y 
todos los usos identificados. 
En concreto, cuando resulte oportuno, se incl uirá en el escenario de exposición una 
descripción de: 
L 396/256 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Condiciones operativas 
– los procedimientos utilizados, incluida la forma física en la que se fabrica, procesa o 
utiliza la sustancia, 
– las actividades de los trabajadores relacion adas con los procedimientos y la duración 
y frecuencia de su exposición a la sustancia, 
– las actividades de los consum idores y la duración y frecuencia de su exposición a la 
sustancia, 
– la duración y frecuencia de las emisione s de la sustancia en los diferentes 
compartimientos ambientales y sistemas de depuración de aguas residuales, así como 
la dilución en el compartimiento ambiental receptor. 
Medidas de gestión de riesgos 
– las medidas de gestión de riesgos destin adas a disminuir o evitar la exposición 
directa e indirecta de las personas (inclui dos trabajadores y consumidores) y de los 
diferentes compartimientos am bientales de la sustancia, 
– las medidas de gestión de los residuos des tinadas a disminuir o evitar la exposición 
de las personas y del medio ambiente a la  sustancia durante la eliminación o el 
reciclado de los residuos. 
5.1.2. Cuando un fabricante, importador o usuario intermedio presente una solicitud de 
autorización para un uso específico, solo será preciso elaborar escenar io de exposición para 
dicho uso y para las fases de l ciclo de vida posteriores. 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/257 
 5.2. Etapa 2: Cálculo de la exposición. 
5.2.1. Se calculará la exposición para  cada una de las hipótesis elabor adas y se presentará en el 
epígrafe del informe sobre la seguridad química previsto al efecto y, cuando resulte 
necesario y de conformidad con el artículo 31, se  resumirá en un anexo de la ficha de datos 
de seguridad. El cálculo de la  exposición constará de tres elementos: 1) cálculo de la 
emisión, 2) evaluación de la evolución química y destino final de la su stancia, y 3) cálculo 
de los niveles de exposición. 
5.2.2. Se abordarán las emisiones de todas las fases pertinentes del ciclo de vida de la sustancia 
resultante de la fabricación, así como todos lo s usos identificados. Las fases del ciclo de 
vida resultantes de la fabricación de la sustancia abarcan, en su caso, la fase de 
eliminación. Las fases del ciclo de vida resultan tes de los usos identificados abarcan, en su 
caso, la vida útil de los artículos y la fase de eliminación. El cálculo de la emisión se 
realizará con el supuesto de que se han apli cado las medidas de gestión de riesgos y las 
condiciones operativas descritas en  el escenario de exposición. 
5.2.3. Se procederá a la caracterización de los posib les procesos de degradación, transformación 
o reacción y se realizará un cálculo de la distribución ambiental y el destino final. 
5.2.4 Se calcularán los niveles de exposición de t odos los sectores de la  población (trabajadores, 
consumidores y demás personas sometidas a exposición indirecta a través del medio 
ambiente) y compartimientos ambientales de los que se sabe que están expuestos a la 
sustancia o es bastante previsible que lo es tén. Se abordarán todas las vías de exposición 
pertinentes para las personas (oral, cutánea, por inhalación y las formas combinadas a 
través de todas las vías y fuentes de exposici ón pertinentes). En este cálculo, se tendrán en 
cuenta las variaciones espacial es y temporales del patrón de exposición. El cálculo de la 
exposición tendrá en cuenta, en concreto: 
L 396/258 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 – los datos de exposición representa tivos medidos de forma adecuada, 
– todas las impurezas y aditivos importantes de la sustancia, 
– la cantidad de sustancia producida o importada, 
– la cantidad relativa a cada uso identificado, 
– la gestión de riesgos utilizada o reco mendada, incluido el grado de contención, 
– la duración y la frecuenci a de la exposición de ac uerdo con las condiciones 
operativas, 
– las actividades de los trabajadores relaci onadas con los procesos y la duración y 
frecuencia de su exposición a la sustancia, 
– las actividades de los consum idores y la duración y frecuencia de su exposición a la 
sustancia, 
– la duración y frecuencia de las emisione s de la sustancia en los diferentes 
compartimientos ambientales y la dilución en el compartimiento ambiental receptor, 
– las propiedades fisicoquímicas de la sustancia, 
– los productos de transf ormación o degradación, 
– las vías probables de expo sición y el potencial de ab sorción en el caso de las 
personas, 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/259 
 – las posibles vías de propagación en el me dio ambiente y la posible distribución 
ambiental, así como la degradación o transf ormación (véase también la etapa 1 de la 
sección 3), 
– la escala (geográf ica) de exposición, 
– liberación/migración de la sustan cia dependiendo de la matriz. 
5.2.5 Cuando se disponga de datos sobre la expos ición representativos y medidos de forma 
apropiada, estos serán objeto de una atención esp ecial a la hora de realizar la evaluación de 
la exposición. Para calcular  los niveles de exposición, podrán utilizarse modelos 
adecuados. También podrán tenerse en cuenta datos de control pertinentes procedentes de 
sustancias cuyo uso y exposición sigan m odelos análogos o que tengan propiedades 
análogas. 
6. CARACTERIZACIÓN DEL RIESGO 
6.1 Se procederá a la caracterización del ries go para cada escenario de exposición y se 
presentará en el epígrafe correspondiente del informe sobre la seguridad química. 
6.2 En la caracterización del ries go, se tendrán en cuenta lo s sectores de la población 
(expuestos como trabajadores y consumidor es o, indirectamente, a través del medio 
ambiente, y, en su caso, la combinación de ambos) y los compartimientos ambientales de los que se sabe que están expuestos a la sust ancia o es razonablemente previsible que lo 
estén, suponiendo que se han aplicado las medida s de gestión de riesgos descritas en los 
escenarios de exposición que se incluyen en la sección 5. Además, se analizará el riesgo 
ambiental global provocado por la sustancia; para ello, se integr arán los resultados 
relativos a las liberaciones, emisiones y pérdid as globales procedentes de todas las fuentes 
en todos los compartimientos ambientales. 
L 396/260 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 6.3 La caracterización del riesgo consta de: 
– la comparación, con los DNEL adecuados, de  la exposición de cada grupo de la 
población del que se sabe que está o puede estar expuesto, 
– la comparación con las PNEC de las con centraciones ambientales previstas en cada 
compartimiento ambiental, y 
– la evaluación de la probabilidad y la gravedad de un acontecimiento producido como 
consecuencia de las propiedades fi sicoquímicas de la sustancia. 
6.4 En relación con cualquier escenario de exposic ión, se podrá considerar que el riesgo para 
las personas y el medio ambiente está adecuad amente controlado, a lo largo del ciclo de 
vida de la sustancia resultante de la fa bricación o de los usos identificados, cuando: 
– los niveles de exposición calculados en el  punto 2 de la sección 6 no superen el 
DNEL ni la PNEC adecuados, con arreglo a lo determinado en las secciones 1 y 3, 
respectivamente, 
– la probabilidad y la gravedad de un acont ecimiento producido como consecuencia de 
las propiedades fisicoquímicas de la sustan cia, con arreglo a lo determinado en la 
sección 2, sean insignificantes. 
6.5 En el caso de los efectos en las personas y los compartimientos ambientales para los cuales 
no haya sido posible determinar un DNEL o una PNEC, se realizará una evaluación 
cualitativa de la probabilidad  de evitar dichos efectos cua ndo se aplique el escenario de 
exposición. 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/261 
 En cuanto a las sustancias que cumplen lo s criterios PBT y MPMB, el fabricante o 
importador utilizará la información obtenida con arreglo a la etapa 2 de  la sección 5 a la 
hora de aplicar en sus instalaciones las medi das de gestión de riesgos destinadas a 
minimizar la exposición y las emisiones tant o en relación con las personas como con el 
medio ambiente, así como en sus recomendacione s a los usuarios intermedios, a lo largo 
del ciclo de vida de la sustancia resultante  de la fabricación o de los uso identificados. 
7. MODELO DE INFORME SOBRE LA SEGURIDAD QUÍMICA 
El informe sobre la seguridad química c onstará de los siguientes epígrafes: 
MODELO DE INFORME SOBRE LA SEGURIDAD QUÍMICA  
PARTE A  
1. RESUMEN DE LAS MEDIDAS DE GESTIÓN DE RIESGOS  
2. DECLARACIÓN DE APLICACIÓN DE  LAS MEDIDAS DE GESTIÓN DE 
RIESGOS  
3. Declaración de comunicación de la s medidas de gestión de riesgos  
PARTE B  
1. IdentiDAD de la sustancia y propiedades físicas y químicas  
2. FABRICACIÓN Y USOS  
 2.1. Fabricación  
 2.2 Usos identificados  
 2.3 Usos desaconsejados  
L 396/262 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 MODELO DE INFORME SOBRE LA SEGURIDAD QUÍMICA  
3. CLASIFICACIÓN Y ETIQUETADO  
4. DESTINO FINAL EN EL MEDIO AMBIENTE  
 4.1. Degradación  
 4.2. Distribución ambiental  
 4.3. Bioacumulación  
 4.4 Envenenamiento secundario  
5. VALORACIÓN DEL PELIGRO PARA LA SALUD HUMANA  
 5.1. Toxicocinética (absorción, meta bolismo, distribución y eliminación)  
 5.2. Toxicidad aguda  
 5.3. Irritación  
 5.3.1. Piel 
 5.3.2. Ojos 
 5.3.3. Vías respiratorias 
 5.4. Corrosividad  
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/263 
 MODELO DE INFORME SOBRE LA SEGURIDAD QUÍMICA  
 5.5. Sensibilización 
 5.5.1. Piel 
 5.5.2. Sistema respiratorio 
 5.6. Toxicidad por dosis repetidas  
 5.7. Mutagenicidad  
 5.8. Carcinogenicidad  
 5.9. Toxicidad para la reproducción  
 5.9.1. Efectos en la fertilidad 
 5.9.2. Toxicidad para el desarrollo 
L 396/264 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 MODELO DE INFORME SOBRE LA SEGURIDAD QUÍMICA  
 5.10 Otros efectos  
 5.11 Obtención del o de los DNEL  
6. VALORACIÓN DEL PELIGRO PARA LA SALUD HUMANA DERIVADO DE 
LAS PROPIEDADES FISICOQUÍMICAS  
 6.1. Explosividad  
 6.2. Inflamabilidad  
 6.3. Potencial comburente  
7. VALORACIÓN DEL PELIGRO PARA EL MEDIO AMBIENTE  
 7.1. Compartimiento acuático (i ncluidos los sedimentos)  
 7.2. Compartimiento terrestre  
 7.3. Compartimiento atmosférico  
 7.4. Actividad microbiológica en los sist emas de depuración de aguas residuales  
8. VALORACIÓN PBT Y MPMB  
9. EVALUACIÓN DE LA EXPOSICIÓN  
 9.1. [Título del escenario de exposición 1]  
 9.1.1. Escenario de exposición 
 9.1.2. Estimación de la exposición 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/265 
 MODELO DE INFORME SOBRE LA SEGURIDAD QUÍMICA  
 9.2. [Título del escenario de exposición 2]  
 9.2.1. Escenario de exposición 
 9.2.2. Estimación de la exposición 
 [etc.] 
10. CARACTERIZACIÓN DEL RIESGO 
 10.1. [Título del escenario de exposición 1]  
 10.1.1. Salud humana 
 10.1.1.1. Trabajadores 
 10.1.1.2. Consumidores 
10.1.1.3. Exposición indirecta de las personas a través del medio 
ambiente 
 10.1.2. Medio ambiente 
 10.1.2.1. Compartimiento acuático (i ncluidos los sedimentos) 
 10.1.2.2. Compartimiento terrestre 
 10.1.2.3. Compartimiento atmosférico 
10.1.2.4. Actividad microbiológica en los sistemas de depuración 
de aguas residuales 
L 396/266 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 MODELO DE INFORME SOBRE LA SEGURIDAD QUÍMICA  
 10.2. [Título del escenario de exposición 2]  
 10.2.1. Salud humana 
 10.2.1.1. Trabajadores 
 10.2.1.2. Consumidores 
10.2.1.3. Exposición indirecta de las personas a través del medio 
ambiente 
 10.2.2. Medio ambiente 
 10.2.2.1. Compartimiento acuático (i ncluidos los sedimentos) 
 10.2.2.2. Compartimiento terrestre 
 10.2.2.3. Compartimiento atmosférico 
10.2.2.4. Actividad microbiológica en los sistemas de depuración 
de aguas residuales 
 [etc.] 
 10.x.  Exposición global (todas las fuentes pertinentes de emisión/liberación)  
 10.x.1 Salud humana (todas las ví as de exposición juntas) 
 10.x.1.1 
 10.x.2 Medio ambiente (todas las fuentes de emisión juntas) 
 10.x.2.1 
 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/267 
 ANEXO II  
GUÍA PARA LA ELABORACIÓN DE FICHAS DE DATOS DE SEGURIDAD 
En el presente anexo se establecen los requisitos de la ficha de datos de seguridad que acompaña a 
una sustancia o un preparado con ar reglo al artículo 31. La ficha de datos de seguridad ofrece un 
mecanismo para transmitir información adecuada sobre la seguridad de las sustancias y preparados 
clasificados, incluida la información procedente  del informe o informes pertinentes sobre la 
seguridad química a los usuarios inmediatamente  siguientes en la cad ena de suministro. La 
información que se facilite en la ficha de datos de seguridad deberá ser cohe rente con la que figura 
en el informe sobre la seguridad química, cua ndo este sea necesario. Cuando se elabore un informe 
sobre la seguridad química, se in cluirán el o los escenario de expos ición pertinentes en un anexo de 
la ficha de datos de seguridad, al objeto de remitir a ellas más fácilmente en los epígrafes 
pertinentes de la ficha de datos de seguridad. 
El objetivo del presente anexo cons iste en garantizar la coherencia  y la precisión del contenido de 
cada uno de los epígrafes obligatorios enumerados en  el artículo 31, de mane ra que las fichas de 
datos de seguridad así elaboradas permitan a los usua rios tomar las medidas ne cesarias respecto a la 
protección de la salud humana y de  la seguridad en el lugar de tr abajo, así como a la protección del 
medio ambiente. 
La información que figure en las fichas de da tos de seguridad deberá  cumplir las condiciones 
establecidas en la Directiva 98/24/CE  del Consejo, relativa a la prote cción de la salud y la seguridad 
de los trabajadores contra los riesgos relacionado s con los agentes químicos durante el trabajo. En 
particular, la ficha de datos de seguridad deberá  permitir al empresario determinar si hay algún 
agente químico peligroso presente en el lugar de trabajo y evaluar los eventuales riesgos que 
suponga el uso de dichos agentes para la salud y la seguridad de los trabajadores. 
L 396/268 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 La información que figure en la ficha de datos de  seguridad se redactará de  forma clara y concisa. 
Las fichas de datos de seguridad deberán estar el aboradas por una persona competente, que tenga en 
cuenta las necesidades específicas de los usuarios a los que se destinan, en la medida en que se 
conozcan dichas necesidades. Los responsables de la comercialización de las sustancias y 
preparados deberán asegurarse de que las pers onas competentes hayan recibido la formación 
pertinente, incluidas actividades de formación continua. 
En relación con los preparados no cl asificados como peligrosos, pero para los que se exija una ficha 
de datos de seguridad en virtud del artículo 31, deberá ofrecerse, en cada epígrafe, información 
proporcionada. 
En algunos casos, debido al amplio rango de prop iedades de las sustanci as y preparados, puede 
resultar necesario disponer de información comple mentaria. Si, en otros casos, resulta que la 
información sobre determinadas propiedades no es significativa o resulta técnicamente imposible 
facilitarla, deberán especificarse claramente la s razones en cada epígrafe. Deberá ofrecerse 
información sobre cada una de las propiedades peligro sas. Si se indica que un peligro particular no 
existe, deberá diferenciarse claramente entre los casos en los que el clasificador no dispone de 
información y aquellos en los que se han hecho ensayos cuyos resulta dos han sido negativos. 
En la primera página de la ficha de datos de se guridad deberá indicarse su fecha de emisión. En 
caso de que se revise una ficha de  datos de seguridad, se comunicarán  los cambios al destinatario y 
se identificará la ficha como "Revisión: (fecha)". 
Nota También es necesario elaborar fichas de datos de seguridad en relación con determinadas sustancias 
y preparados (por ejemplo, metales en forma ma ciza, aleaciones, gases comprimidos, etc.) que 
figuran en los capítulos 8 y 9 del anexo VI de la Directiva 67/548/CEE y a los que se aplican 
excepciones en cuanto a lo s requisitos de etiquetado. 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/269 
 1. IDENTIFICACIÓN DE LA SUSTANCIA O EL PREPARADO Y DE LA SOCIEDAD O 
EMPRESA 
1.1. Identificación de la sustancia o el preparado 
El término empleado para su identificación deberá ser idéntico al que figure en la etiqueta, 
tal como se define en el ane xo VI de la Directiva 67/548/CEE. 
En el caso de las sustancias supeditadas a registro, el término empleado deberá ser 
coherente con el que figure en el registro; asim ismo, deberá indicarse el número de registro 
asignado con arreglo al artículo 20, apartado 1, del presente Reglamento. 
Se podrán indicar también otros medi os de identificación disponibles. 
1.2. Uso de la sustancia o del preparado 
Se indicarán los usos de la sustancia o del preparado en la medida en que se conozcan. 
Cuando haya muchos usos posibles, solo se rá necesario indicar los más importantes o 
comunes. Se incluirá una breve descripc ión de la acción real, como, por ejemplo, 
retardador de llama, antioxidante, etc. 
Cuando sea necesario un informe sobre la seguridad química, la ficha de datos de 
seguridad contendrá información sobre todos lo s usos identificados pertinentes para el 
destinatario. Dicha información será coherente con los usos identificados y los escenarios de exposición que se establecen en el an exo de la ficha de datos de seguridad. 
L 396/270 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 1.3. Identificación de la sociedad o empresa 
Se identificará al responsable de la comercialización de la su stancia o el preparado en la 
Comunidad, ya sea el fabricante, el importador o el di stribuidor. Se facili tará la dirección 
completa y el número de teléfono de dicho re sponsable, así como la dirección electrónica 
de la persona competente responsable de la ficha de datos de seguridad. 
Además, si el responsable mencionado no está establecido en el Estado miembro en el que 
se comercialice la sustancia o el preparado, se  facilitará la dirección completa y el número 
de teléfono de la persona responsable en ese Estado miembro, siempre que sea posible. 
En cuanto al solicitante de registro, la pers ona identificada concorda rá con la información 
relativa a la identidad del fabricante o importador facilitada en el registro. 
1.4. Teléfono de urgencias 
Además de la información anteriormente menci onada, se facilitará el número de teléfono 
de urgencias de la empresa o del organismo of icial consultivo competente (puede tratarse 
del organismo encargado de recibir la inform ación relativa a la salud, contemplado en el 
artículo 17 de la Directiva 1999/45/CE). Se espe cificará si ese número de teléfono solo está 
disponible durante las horas de oficina. 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/271 
 2. IDENTIFICACIÓN DE LOS PELIGROS 
Se proporcionará aquí la clasificación de la  sustancia o el preparado derivada de la 
aplicación de las normas de clasificaci ón de la Directiva 67/548/CEE o la 
Directiva 1999/45/CE. Se indicarán, clara y brevemente, los peligros que presenta la 
sustancia o el preparado para la s personas y el medio ambiente. 
Se distinguirá claramente entre preparados que estén clasificados como peligrosos y 
preparados que no estén clasificados  como peligrosos de acuerdo con la 
Directiva 1999/45/CE. 
Se describirán los principales efectos negativos  fisicoquímicos para la salud humana y para 
el medio ambiente, así como los síntomas rela cionados con los usos correctos e incorrectos 
de la sustancia o el preparado que  puedan preverse razonablemente. 
Puede ser necesario mencionar otros pelig ros, como la exposición al polvo, la 
sensibilización cruzada, la asfixia, la congelaci ón, la alta capacidad de generación de olor o 
sabor, o efectos sobre el medio ambiente, como  los peligros para los organismos del suelo, 
la disminución de la capa de ozono, el potenci al de generación fot oquímica de ozono, etc., 
que no conduzcan a la clasificación, pero que pu edan contribuir a los peligros generales de 
la materia. 
La información que figure en la etiqueta  deberá indicarse en  el epígrafe 15. 
La clasificación de la sustancia deberá ser co herente con la clasificac ión facilitada en el 
catálogo de clasificación y etiqueta do con arreglo al título XI. 
L 396/272 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 3. COMPOSICIÓN/INFORMACIÓN SOBRE LOS COMPONENTES 
La información facilitada deberá permitir al destinatario identificar sin dificultad los 
peligros que presentan los componentes del prep arado. Los peligros del preparado en sí se 
indicarán en el epígrafe 2. 
3.1. No es necesario indicar la composición comp leta (la naturaleza de los ingredientes y su 
concentración), aunque puede ser útil facilitar una descripción general de los componentes 
y sus concentraciones. 
3.2. En caso de preparados clasificados co mo peligrosos de acuerdo con la Directiva 
1999/45/CE, se indicarán las siguientes sustan cias junto con su concentración o rango de 
concentración en el preparado: 
a) sustancias peligrosas para la salud o el medio ambiente de acuerdo con la 
Directiva 67/548/CEE, si están presentes en  concentraciones iguales o superiores al 
nivel mínimo de: 
– las concentraciones aplicables definidas en  el cuadro del artículo 3, apartado 3, 
de la Directiva 1999/45/CE, o 
– los límites de concentración que figuran en el anexo I de la 
Directiva 67/548/CEE, o 
– los límites de concentración que figuran en la parte B del anexo II de la 
Directiva 1999/45/CE, o 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/273 
 – los límites de concentración que figuran en la parte B del anexo III de la 
Directiva 1999/45/CE, o 
– los límites de concentración que figuran en el anexo V de la Directiva 
1999/45/CE, o 
– los límites de concentración que figura n en una entrada concertada en el 
catálogo de clasificación y etiquetado el aborado con arreglo al título XI del 
presente Reglamento.  
b) sustancias para las que existan límites de  exposición comunitarios en el lugar de 
trabajo y que no estén ya in cluidas en la letra a). 
c) sustancias que sean persistentes, bioacu mulativas y tóxicas, o muy persistentes y 
muy bioacumulativas con arreglo a los crit erios establecidos en el anexo XIII, en 
caso de que la concentración de una sust ancia determinada sea igual o superior 
a 0,1 %. 
3.3. En el caso de preparados que no estén clas ificados como peligrosos de acuerdo con la 
Directiva 1999/45/CE, se indica rán las sustancias, junto con su concentración o rango de 
concentración, si están presentes en una concentración individual o bien: 
a) igual o superior al 1 % en  peso, para los preparados que  no sean gaseosos, e igual o 
superior al 0,2 % en volumen pa ra los preparados gaseosos y 
– las sustancias son peligrosas para la sal ud o para el medio ambiente de acuerdo 
con la Directiva 67/548/CEE1, o 
– las sustancias tienen atribuidos límites de  exposición comunitarios en el lugar 
de trabajo;  
o bien 
                                                 
1 En caso de que la persona responsable de la comercialización del preparado pueda 
demostrar que la divulgación, en la ficha de datos de segurida d, de la identidad química de 
una sustancia que esté exclusivamente clasifi cada como irritante, excepto las que tengan 
asignada la frase R41, o irritante en co mbinación con una o más de las propiedades 
mencionadas en el punto 2.3.4 del artículo 10 de la Directiva 1999/45/CE o nociva por sí o 
nociva en combinación con una o más de las pr opiedades mencionadas en el punto 2.3.4 del 
artículo 10 de la Directiva 1999/45/CE y pres ente por sí sola efectos letales agudos; 
implicará un riesgo para el carácter confidencial  de su propiedad intelectual, se le permitirá, 
de conformidad con lo dispuesto en la part e B del anexo VI de la Directiva 1999/45/CE, 
L 396/274 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 b) igual o superior al 0,1 % en peso y las su stancias son persistentes, bioacumulativas y 
tóxicas o muy persistentes y muy bioacu mulativas con arreglo a los criterios 
establecidos en el anexo XIII. 
3.4. Se indicará la clasificación (derivada de los artículos 4 y 6 de la Directiva 67/548/CEE, del 
anexo I de la Directiva 67/548/CEE, o bien de  una entrada concertada  en el catálogo de 
clasificación y etiquetado elaborado con arregl o al título XI del presente Reglamento) de 
las sustancias mencionadas anteriormente, incl uidos los símbolos en forma de letras y las 
frases R que se les hayan asignado en función de los peligros fisicoquímicos para la salud 
humana o el medio ambiente que presenten. No será necesario escribir  aquí las frases R 
completas, sino que se hará referencia al epígrafe 16, donde sí debe figurar el texto 
completo de cada frase R pertinente. En caso de  que la sustancia no cumpla los criterios de 
clasificación, se describirá el motivo de ha berla consignado en la sección 3, mediante 
denominaciones tales como "sustancia PBT" o "sustancia con límite comunitario de 
exposición en el lugar de trabajo". 
3.5. Deberán indicarse el nombre y el número de  registro asignado c on arreglo al artículo 20, 
apartado 1 del presente Reglamento, número  EINECS o ELINCS, en caso de que se 
disponga del mismo, de las sustancias menci onadas anteriormente, de acuerdo con la 
Directiva 67/548/CEE. También puede ser út il citar el número CAS y el nombre IUPAC 
(cuando existan). En el caso de las sustanci as que figuren con un nombre genérico, de 
acuerdo con el artículo 15 de la Directiv a 1999/45/CE o la nota a pie de página 
correspondiente a la sección 3.3 del presente an exo, no será necesario indicar una identidad 
química precisa. 
3.6. Si, de conformidad con lo dispuesto en el ar tículo 15 de la Directiva 1999/45/CE o la nota 
a pie de página correspondiente a la sección 3.3 del presente anexo, debe mantenerse la 
confidencialidad sobre la identi dad de determinadas sustancias, se describirá su naturaleza 
química para garantizar la seguridad en la manipulación. El nombre que se utilice deberá 
ser el mismo que el derivado de la aplicac ión de los procedimientos contemplados 
anteriormente. 
                                                                                                                                                                  
referirse a dicha sustancia bien mediante una denominación que identifique los grupos 
químicos funcionales más importantes, o bien  mediante una denominación alternativa. 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/275 
 4. PRIMEROS AUXILIOS 
Deberán describirse los primeros auxilios. Se especificará en primer lugar si se  precisa asistencia médica inmediata. 
La información sobre primeros auxilios debe rá ser breve y fácil de entender para la 
víctima, los allí presentes y los socorristas. Se describirán brevemente los síntomas y los 
efectos. Se indicará en las instru cciones lo que se ha de hace r sobre el terreno en caso de 
accidente y si son previsibles efectos  retardados tras una exposición. 
Se preverán diferentes apar tados según las distintas vías  de exposición, es decir, 
inhalación, contacto con la piel  o con los ojos e ingestión. 
Deberá indicarse si se requiere o es  aconsejable consultar a un médico. 
En el caso de algunas sustancias o algunos pr eparados, puede resultar importante hacer 
hincapié en la necesidad de disponer de medi os especiales en el lugar de trabajo para 
aplicar un tratamiento específico e inmediato. 
5. MEDIDAS DE LUCHA CONTRA INCENDIOS 
Se indicarán las normas de lucha contra un incendio provocado por la sustancia o el 
preparado, u originado en sus proximi dades, y se hará referencia a: 
– los medios de extinción adecuados, 
– los medios de extinción que no deberán utilizarse por raz ones de seguridad, 
L 396/276 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 – los peligros especiales que resulten de la exposición a la sustancia o al preparado en 
sí, a los productos de combus tión o a los gases producidos, 
– el equipo de protección especial para el personal de lucha contra incendios. 
6. MEDIDAS EN CASO DE LIBERACIÓN ACCIDENTAL 
Según la sustancia o el preparado de que se trate, podrá necesitars e información sobre: 
precauciones personales: – supresión de los focos de ignición, sufici ente ventilación/protección respiratoria, 
lucha contra el polvo, prevención del cont acto con la piel y los ojos, etc.; 
precauciones para la protección del medio ambiente: – alejamiento de desagües, de aguas superfic iales y subterráneas, así como del suelo, 
eventual alerta al vecindario, etc.; 
métodos de limpieza: 
– utilización de materias absorbentes ( por ejemplo, arena, tierra de diatomeas, 
aglutinante de ácidos, aglutinante univer sal, serrín, etc.), reducción de los 
gases/humos con proyección de agua, dilución. 
También se tendrá en cuenta la necesidad de  dar indicaciones del ti po: "No utilice nunca, 
neutralice con...". 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/277 
 Nota 
Si se considera oportuno, hágase referencia a los epígrafes 8 y 13. 
7. MANIPULACIÓN Y ALMACENAMIENTO 
Nota La información recogida en la presente secci ón estará relacionada c on la protección de la 
salud humana, la seguridad y el medio ambien te. Ayudará al empresario a adoptar métodos 
de trabajo y medidas de organización ad ecuados con arreglo al artículo 5 de la 
Directiva 98/24/CE. 
Cuando sea necesario un informe sobre la seguridad química o un registro, la información 
que se recoja en la presente sección será  coherente con la facilitada para los usos 
identificados y los escenarios de exposición es tablecidos en el anexo de la ficha de datos 
de seguridad. 
7.1. Manipulación 
Se especificarán las precauciones necesarias pa ra garantizar una ma nipulación sin peligro y 
se incluirán recomendaciones sobre medidas de orden técnico tales como las de  
– contención, de ventilación local y general, las destinadas a impedir la formación de 
aerosoles y polvo, o para prevenir incendios , así como las medidas de protección del 
medio ambiente (por ejemplo, el uso de filtr os o lavadores de gases en las salidas de 
aireación, la utilizaci ón en una zona provista de barrera s, las medidas de recogida y 
eliminación de las fracciones derramadas, et c.) y cualquier otra exigencia o norma 
específica relativa a la sustancia o al preparado (por ejemplo, equipos o 
procedimientos recomendados o prohibidos);  a ser posible, se facilitará una breve 
descripción. 
L 396/278 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 7.2. Almacenamiento 
Se especificarán las condiciones necesarias para un almacenamiento seguro, por ejemplo,  
– el diseño especial de locales o depósito s de almacenamiento (con inclusión de 
ventilación y paredes de prot ección), materiales incomp atibles, condiciones de 
almacenamiento (límite/intervalo de temperat ura y humedad, luz, gases inertes, etc.), 
equipo eléctrico especial y prevención de la acumulación de electricidad estática. 
En su caso, se indicarán las cantidades límite  que puedan almacenarse. Se indicará, en 
concreto, cualquier requisito es pecífico como, por ejemplo, el tipo de material utilizado en 
el envase o contenedor de la sustancia o del preparado. 
7.3. Usos específicos 
Cuando se trate de productos acabados des tinados a un uso o usos específicos, las 
recomendaciones deberán referirse al uso o usos identificados, además de ser 
pormenorizadas y operativas. Cuando sea posible , se hará referencia  a las orientaciones 
aprobadas específicas de la indust ria o el sector correspondiente. 
8. CONTROLES DE LA EXPOSICIÓN/PROTECCIÓN PERSONAL 8.1. Valores límite de la exposición 
Se especificarán los parámetros de control es pecíficos que sean aplicables en el momento, 
incluidos los valores límite de exposición pr ofesional y los valore s límite biológicos. 
Deberán darse valores relativos al Estado miembr o en que se comercialice la sustancia o el 
preparado. Se facilitará información sobre métodos de seguimiento recomendados actualmente. 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/279 
 Cuando sea necesario un informe sobre la segur idad química, se faci litarán los DNEL y las 
PNEC pertinentes de la sustancia para los escenarios de exposición establecidos en el 
anexo de la ficha de datos de seguridad. 
En el caso de los preparados, es útil propor cionar valores relati vos a las sustancias 
componentes que deben figurar en la ficha de datos de seguridad de acuerdo con el 
epígrafe 3. 
8.2. Controles de la exposición 
A efectos del presente documento, el concepto de control de la expos ición cubre todas las 
medidas específicas de control de riesgos que  deben tomarse durante la utilización para 
reducir al mínimo la exposición de los tr abajadores y del medio ambiente. Cuando sea 
necesario un informe sobre la seguridad química, se  facilitará en la sección 8 de la ficha de 
datos de seguridad un resumen de las medidas de gestión de riesgos  correspondientes a los 
usos identificados consignados en la ficha. 
8.2.1. Controles de la e xposición profesional 
El empresario deberá tener en cuenta es ta información a la hora de efectuar una 
determinación del riesgo que representa para la salud y la seguridad de los trabajadores la 
sustancia o el preparado con ar reglo al artículo 4 de la Dir ectiva 98/24/CE, en la que se 
exige, por orden de prioridad: 
– la concepción de procedimientos de trab ajo y controles técnicos apropiados, el 
empleo de equipos y materiales adecuados; 
– la aplicación de medidas de protección cole ctiva en el origen del riesgo, tales como 
una ventilación adecuada y medida s organizativas apropiadas, y 
– en caso de que no pueda prevenirse la expos ición por otros medios, la utilización de 
medidas de protección individual, como  los equipos de protección personal. 
L 396/280 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Por tanto, deberá suministrarse información pe rtinente y apropiada sobre estas medidas a 
fin de que pueda realizarse una determinación adecuada del riesgo con arreglo al artículo 4 
de la Directiva 98/24/CE. Esta información comp letará la facilitada en el epígrafe 7.1. 
En los casos en que sean necesarias medidas de  protección individual, se especificará en 
detalle el tipo de equipo que proporcione una protección adecuada. Se tendrá en cuenta la 
Directiva 89/686/CEE del Consejo, de 21 de diciembre de 1989, sobre aproximación de las 
legislaciones de los Estados miembros rela tivas a los equipos de  protección individual1 y 
se hará referencia a las normas CEN pertinentes: 
a) Protección respiratoria 
 Si se trata de gases, vapores o polvos peligro sos, se especificará el tipo de equipo de 
protección apropiado, como 
– aparatos respiratorios autónomos , máscaras y f iltros adecuados. 
b) Protección de las manos 
 Deberá especificarse claramente el tipo de  guantes que se deben utilizar para la 
manipulación de la sustancia o del preparado, indicando: 
– el tipo de material, 
– el tiempo de penetración del material  de los guantes, en relación con la 
cantidad y la duración de la exposición cutánea. 
Cuando sea necesario, se indicarán las ev entuales medidas complementarias de 
protección de las manos. 
                                                
 
1 DO L 399 de 30.12.1989, p. 18. Directiva modificada en último lugar por el Reglamento 
(CE) nº 1882/2003. 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/281 
 c) Protección de los ojos 
 Deberá especificarse el tipo de pr otección ocular que se necesita: 
– gafas de seguridad, gafas protec toras, pantalla facial, etc. 
d) Protección cutánea 
 Si se trata de proteger una parte del cuerpo distinta de las manos, se especificará el 
tipo y la calidad del equipo de protecc ión que se necesita: por ejemplo: 
– delantal, botas y mono. 
Cuando sea preciso, se indicarán las ev entuales medidas complementarias de 
protección cutánea y de  higiene particular. 
8.2.2. Controles de la exposición del medio ambiente 
Deberá especificarse la información que n ecesite el empresario para cumplir sus 
obligaciones en virtud de la legislación co munitaria de protección del medio ambiente. 
Cuando sea necesario un informe sobre la segur idad química, se facilitará un resumen de 
las medidas de gestión de riesgos que permita n controlar adecuadamente la exposición del 
medio ambiente a la sustancia para los escenar ios de exposición establ ecidos en el anexo 
de la ficha de datos de seguridad. 
L 396/282 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 9. PROPIEDADES FÍSICAS Y QUÍMICAS 
Para permitir la adopción de las medidas de  control adecuadas, se aportará toda la 
información pertinente sobre la sustancia o el preparado, particularmente la información 
recogida en el epígrafe 9.2. La información que  figure en la presente  sección deberá ser 
coherente con la facilitada en el registro, cuando este sea necesario. 
9.1. Información general 
Aspecto Se indicará el estado físico (s ólido, líquido o gas) y el color de  la sustancia o del preparado 
tal y como se suministre. 
Olor Si el olor es perceptible, se describirá brevemente. 
9.2. Información importante en relación con la salud, la seguridad y el medio ambiente 
pH Se indicará el pH de la sustancia o del prep arado tal como se suministre o de una solución 
acuosa; en este último caso, debe rá indicarse la concentración. 
Punto/intervalo de ebullición: 
Punto de ignición: Inflamabilidad (sólido, gas): Propiedades explosivas: Propiedades comburentes: 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/283 
 Presión de vapor: 
Densidad relativa: Solubilidad: Solubilidad en agua: Coeficiente de repa rto n-octanol/agua: 
Viscosidad: Densidad de vapor: Velocidad de evaporación: 
9.3. Otros datos 
Se indicarán otros parámetros im portantes para la seguridad, ta les como la miscibilidad, la 
solubilidad en grasas (disolvente - ace ite: debe precisarse), la conductividad, el 
punto/intervalo de fusión, el grupo de gases (ú til a efectos de la Directiva 94/9/CE del 
Parlamento Europeo y del Consejo, de 23 de marzo de 1994, relativa a la aproximación de 
las legislaciones de los Estados miembros sobre los aparatos y sistemas de protección para 
uso en atmósferas potencialmente explosivas
1), la temperatura de ignición espontánea, etc. 
                                                 
1 DO L 100 de 19.4.1994, p. 1. Directiva modificada  por el Reglamento (CE) nº 1882/2003. 
L 396/284 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Nota 1 
Estas propiedades se determinarán siguie ndo las disposiciones es tablecidas en el 
Reglamento de la Comisión sobre los métodos de ensayo a que se hace referencia en el 
artículo 13, apartado32 o cualquier  otro método equivalente. 
Nota 2 Cuando se trate de preparados, la información se referirá normalmente a las propiedades 
del preparado en sí. No obstante, si se indi ca que no existe un peligro  particular, deberá 
diferenciarse claramente entre los casos en  los que el clasificador no dispone de 
información y aquellos en los que se han hecho ensayos cuyos resultados han sido 
negativos. En caso de que se considere necesario facilitar información sobre las 
propiedades de componentes in dividuales, se indicará claram ente a qué se refieren los 
datos. 
10. ESTABILIDAD Y REACTIVIDAD 
Se indicará la estabilidad de  la sustancia o del preparado y la posibilidad de que se 
produzcan reacciones peligrosas en determinadas  condiciones de utilización y en caso de 
liberación en el medio ambiente. 
10.1. Condiciones que deben evitarse 
Se enumerarán estas condiciones, tales como la  temperatura, la presi ón, la luz, los choques, 
etc., que puedan provocar una reacción peligro sa y, si es posible, se describirán 
brevemente. 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/285 
 10.2. Materias que deben evitarse 
Se enumerarán las materias, tales como el agua , el aire, los ácidos, la s bases, los oxidantes 
u otras sustancias específicas, que puedan pr ovocar una reacción peligro sa y, si es posible, 
se describirán brevemente. 
10.3. Productos de descomposición peligrosos 
Se enumerarán las materias peligrosas producidas en cantidades inquietantes como 
resultado de la descomposición. 
Nota Señálese expresamente: – la necesidad y la presencia de estabilizantes, 
– la posibilidad de una re acción exotérmica peligrosa, 
– las eventuales repercusiones que un cambio del aspecto físico de la sustancia o del 
preparado pueda tener en la seguridad, 
– los productos de descomposición peligrosos  que, eventualmente, se puedan formar 
como resultado del contacto con el agua, 
– la posibilidad de degradac ión a productos inestables. 
11. INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA 
La presente sección responde a la necesidad de  facilitar una descripción concisa, aunque 
completa y comprensible, de los diferentes ef ectos tóxicos (para la salud) que se pueden 
producir cuando el usuario entra en cont acto con la sustanci a o el preparado. 
L 396/286 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Esta información incluirá los ef ectos peligrosos para la sal ud provocados por la exposición 
a la sustancia o al preparado, basados, por ej emplo, en las conclusion es extraídas de los 
datos de los ensayos y en la experiencia.  Dicha información también incluirá, cuando 
resulte adecuado, los efectos retardados, in mediatos y crónicos producidos por la 
exposición a corto y a largo plazo tales co mo, por ejemplo, sensibilización, narcosis, 
efectos carcinogénicos, mutagénicos y tóxico s para la reproducción (toxicidad para el 
desarrollo y la fertilidad). Asimismo, incluirá  información sobre las diferentes vías de 
exposición (inhalación, ingestión, co ntacto con la piel y los ojos ) y en ella se describirán 
los síntomas relacionados con las propie dades físicas, químicas y toxicológicas. 
Teniendo en cuenta la información ya  facilitada en el epígrafe 3, 
"Composición/información sobre los component es", puede resultar necesario hacer 
referencia a los efectos específicos que puedan tener para la salud determinadas sustancias 
presentes en los preparados. 
La información que figura en la presente secci ón deberá ser coherente con la facilitada en 
el registro o en el informe sobre la seguridad  química, cuando uno u otro sean necesarios, y 
aportará información sobre los siguien tes grupos de efectos potenciales: 
– toxicocinética, metabolismo y distribución; 
– efectos agudos (toxicidad aguda , irritación y corrosividad); 
– sensibilización; 
– toxicidad por dosis repetidas; 
– efectos CMR (carcinogenicidad, mutagenici dad y toxicidad para  la reproducción). 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/287 
 En el caso de las sustancias supeditadas a registro, se facilitarán resúmenes de la 
información derivada de la aplicación de los an exos VII a XI del presente Reglamento. La 
información también incluirá el resultado de la comparación de los datos disponibles con 
los criterios que figuran en la Directiva 67/548/CEE para los efectos CMR, categorías 1 
y 2, con arreglo al punto 1.3.1 del an exo I del presente Reglamento. 
12. INFORMACIÓN ECOLÓGICA 
Se describirán los posibles efectos, comportami ento y destino final en el medio ambiente 
de la sustancia o del preparado en el aire, el agua o el suelo. Se fac ilitarán datos de ensayos 
pertinentes cuando se disponga de ellos (por ejemplo, CL50 peces ≤ 1 mg/l). 
La información que figure en la presente secci ón deberá ser coherente con la facilitada en 
el registro o en el informe sobre la segurid ad química cuando uno u otro sean necesarios. 
Se describirán las características más importa ntes que puedan afectar al medio ambiente 
debido a la naturaleza de la sustancia o de l preparado y a los métodos previsibles de 
utilización. Se facilitará in formación del mismo tipo acerca de los productos peligrosos 
resultantes de la degradación de las sustancias  y preparados. Pueden incluirse los aspectos 
siguientes: 
L 396/288 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 12.1. Ecotoxicidad 
Se recogerán los datos pertinentes disponibles  sobre la toxicidad acuática, tanto aguda 
como crónica, para los peces, crustáceos, alga s y otras plantas acuáticas. Además, deberán 
incluirse los datos de toxicidad disponible s sobre micro y macroorganismos del suelo y 
otros organismos pertinentes desde el punto de vista del medio ambiente, como aves, 
abejas y plantas. Cuando la sustancia o el preparado tengan efectos inhibidores sobre la 
actividad de los microorganismos, deberá mencionarse el posible impacto sobre las 
depuradoras de aguas residuales. 
En el caso de las sustancias supeditadas a registro, se incluirán resúmenes de la 
información derivada de la aplicación de los anexos VII a XI del presente Reglamento. 
12.2. Movilidad 
Capacidad de la sustancia o de los co mponentes pertinente s de un preparado1, en caso de 
vertido en el medio ambiente, pa ra desplazarse a las aguas subt erráneas o lejos del lugar de 
vertido. 
Entre los datos pertinentes, pueden figurar los siguientes: – distribución conocida o previs ta en los diferentes comp artimientos ambientales, 
– tensión superficial, 
– absorción/desorción. 
En relación con otras propiedades fi sicoquímicas, véase el epígrafe 9. 
                                                
 
1 Esta información no puede facilita rse en relación con el preparado, ya que es específica de 
las sustancias. Por tanto, cuando se disponga de  ella y resulte adecua do, se facilitará en 
relación con cada sustancia componente del prepar ado que deba figurar en la ficha de datos 
de seguridad con arreglo a las normas de la sección 3 del presente anexo. 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/289 
 12.3. Persistencia y degradabilidad 
Capacidad de la sustancia o de los componentes adecuados de un preparado1 para 
degradarse en medios ambien tales apropiados, bien median te biodegradación o bien por 
otros procesos, como la oxidación o la hidról isis. Deberán indicarse las vidas medias de 
degradación cuando se disponga de ellas. Asim ismo, deberá mencionarse la capacidad de 
la sustancia o de los componentes adecuados  de un preparado para  degradarse en las 
depuradoras de aguas residuales. 
12.4. Potencial de bioacumulación 
Capacidad de la sustancia o de los componentes adecuados de un preparado1 para 
acumularse en la biota y, con el tiempo, atrave sar la cadena alimentaria, en relación con su 
coeficiente de reparto n-octanol /agua (Kow) y su factor de bioconcentración (BCF), si se 
dispone de estos datos. 
12.5. Resultados de la valoración PBT 
Cuando sea necesario un informe sobre la segur idad química, se facil itarán los resultados 
de la valoración PBT tal como figuran en dicho informe. 
12.6 Otros efectos negativos 
Se incluirán los datos disponibles sobre otro s efectos negativos en el medio ambiente, 
como, por ejemplo, el potencial de dism inución de la capa de ozono, de formación 
fotoquímica de ozono, de alteración del sistema endocrino o de calentamiento de la Tierra. 
L 396/290 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Observaciones 
Se facilitará información relativa al medio ambien te en otros epígrafes de la ficha de datos 
de seguridad y, en particular, asesoramiento sobre el verti do controlado, medidas en caso 
de vertido accidental, transpor te y consideraciones sobre la eliminación, en los epígrafes 6, 
7, 13, 14 y 15. 
13. CONSIDERACIONES RELATIVAS A LA ELIMINACIÓN 
Si la eliminación de la sustancia o del prepar ado (excedentes o residuos resultantes de su 
utilización previsible) repres enta un peligro, deberá facilit arse una descripción de los 
residuos, así como información sobre la manera de manipularlos sin peligro. 
Se indicarán los métodos apropiados de elim inación de la sustancia o del preparado, así 
como de los eventuales envases contamina dos (incineración, reciclado, vertido controlado, 
etc.). 
Cuando sea necesario un informe sobre la seguridad química, la información relativa a las 
medidas de gestión de los residuos que permita n controlar adecuadamente la exposición de 
las personas y del medio ambiente a la sustan cia será coherente con los escenarios de 
exposición establecidos en el anexo de  la ficha de datos de seguridad. 
Nota Menciónese toda disposición co munitaria relacionada con la ge stión de residuos. A falta de 
disposiciones comunitarias, c onviene recordar al usuario que  puede haber disposiciones 
nacionales o regionales vigentes. 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/291 
 14. INFORMACIÓN RELATIVA AL TRANSPORTE 
Se indicarán las precauciones es peciales que el usuario deba conocer o adoptar en relación 
con el transporte dentro y fuera de su s instalaciones. Cuando corresponda, deberá 
proporcionarse información sobre la clasificación del transporte en relación con las normas 
sobre los distintos modos de transporte: IMDG (marítimo), ADR (Directiva 94/55/CE del Consejo, de 21 de noviembre de 1994, sobre la aproximación de las legislaciones de los 
Estados miembros con respecto al transporte  de mercancías peligrosas por carretera
1), RID 
(Directiva 96/49/CE del Consejo, de 23 de julio de 1996, sobre la aproximación de las 
legislaciones de los Estados miem bros relativas al transporte de mercancías peligrosas por 
ferrocarril2), ICAO/IATA (aéreo). En esta informac ión podrían incluirse aspectos como los 
siguientes: 
– número ONU, 
– clase, 
– nombre propio del transporte, 
– grupo de clasificación, 
– contaminante marino, 
– otra información pertinente. 
                                                 
1 DO L 319 de 12.12.1994, p. 7. Directiva modificada en último lugar por la Directiva 
2004/111/CE de la Comisión (DO L 365 de 10.12.2004, p. 25.) 
2 DO L 235 de 17.9.1996, p. 25. Directiva modificad a en último lugar por la Directiva 
2004/110/CE de la Comisión (DO L 365 de 10.12.2004, p. 24.) 
L 396/292 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 15. INFORMACIÓN REGLAMENTARIA 
Se indicará si se ha efectuado una valoración de la seguridad química de  la sustancia (o de 
una sustancia en un preparado).  
Se facilitará la información re lativa a la salud, la seguridad y el medio ambiente que figure 
en la etiqueta con arreglo a la s Directivas 67/548/CEE y 1999/45/CE. 
Si la sustancia o el preparado al que se refier e la ficha de datos de seguridad es objeto de 
disposiciones particulares en materia de prot ección de las personas o del medio ambiente 
en el ámbito comunitario (por ejemplo, autori zaciones concedidas con arreglo al título VII 
o restricciones de conformidad con el título VIII), dichas disposicio nes deberán citarse en 
la medida de lo posible. 
Asimismo, cuando sea posible, se mencionarán las leyes nacionales en virtud de las cuales 
se apliquen dichas disposiciones, así como cualquier otra medida nacional pertinente. 
16. OTRA INFORMACIÓN 
Se indicará cualquier otra información que el proveedor considere importante para la salud 
y la seguridad del usuario, así como para la  protección del medio ambiente, por ejemplo: 
– la lista de frases R pertinentes, con el  texto completo de todas las frases R 
contempladas en los epígrafes 2 y 3 de  la ficha de datos de seguridad; 
– consejos relativos a la formación; 
– restricciones recomendadas del uso (por ejemplo, recomendaciones del proveedor no 
impuestas por ley); 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/293 
 – otra información (referencias escr itas o punto de contacto técnico); 
– fuentes de los principales datos util izados para elaborar la ficha. 
En caso de que se revise la ficha de dato s de seguridad, se indicará claramente la 
información que se haya añadido, suprimido o re visado (salvo que se haya indicado en otra 
parte). 
 
L 396/294 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 ANEXO III  
CRITERIOS RELATIVOS A LAS SUSTANCI AS REGISTRADAS EN CANTIDADES 
ENTRE 1 Y 10 TONELADAS 
Criterios relativos a las sustanci as registradas en cantidades comp rendidas entre 1 y 10 toneladas, 
con referencia al artículo 12, apartado 1, letras a) y b): 
a) sustancias de las que se predice (es decir, mediante la aplicación de  cálculos (Q)SAR o de 
otro tipo) que, probablemente, cumplirán los cr iterios de clasificación como categoría 1 o 2 
de carcinogenicidad, mutagenicida d y toxicidad para la repr oducción o los criterios del 
anexo XIII. 
b) sustancias: 
i) con uso o usos dispersivos o difusos, en  particular en caso de que se utilicen en 
preparados destinados a los consumidores o se incorporen a artícu los destinados a los 
consumidores; y 
ii) de las que se predice (es decir, mediante la aplicación de cálcul os (Q)SAR o de otro 
tipo) que, probablemente, cumplirán los crit erios de clasificaci ón de los efectos en 
materia de salud humana o ambiental pr evistos en la Directiva 67/548/CEE. 
 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/295 
 ANEXO IV  
EXCEPCIONES AL REGISTRO OBLI GATORIO DE CONFORMIDAD CON  
EL ARTÍCULO 2, APARTADO 7, LETRA a) 
Nº EINECS Nombre/Grupo Nº CAS 
200-061-5 D-glucitol C 6H14O6 50-70-4 
200-066-2 Ácido ascórbico C 6H8O6 50-81-7 
200-075-1 Glucosa C 6H12O6 50-99-7 
200-294-2 L-lisina C 6H14N2O2 56-87-1 
200-312-9 Ácido palmítico, puro C 16H32O2 57-10-3 
200-313-4 Ácido esteárico, puro C 18H36O2 57-11-4 
200-334-9 Sacarosa, pura C 12H22O11 57-50-1 
200-405-4 Acetato de alfa-tocoferilo C 31H52O3 58-95-7 
200-432-1 DL-metionina C 5H11NO 2S 59-51-8 
200-711-8 D-manitol C 6H14O6 69-65-8 
201-771-8 1-sorbosa C 6H12O6 87-79-6 
204-007-1 Ácido oleico, puro C 18H34O2 112-80-1 
L 396/296 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Nº EINECS Nombre/Grupo Nº CAS 
204-664-4 Estearato de glicerol, puro C 21H42O4 123-94-4 
204-696-9 Dióxido de carbono CO 2 124-38-9 
205-278-9 Pantotenato cálcico, forma-D C 9H17NO 5.1/2Ca 137-08-6 
205-582-1 Ácido láurico, puro C 12H24O2 143-07-7 
205-590-5 Oleato de potasio C 18H34O2K 143-18-0 
205-756-7 DL-fenilalanina C 9H11NO 2 150-30-1 
208-407-7 Gluconato de sodio C 6H12O7.Na 527-07-1 
212-490-5 Estearato de sodio, puro C 18H36O2.Na 822-16-2 
215-279-6 Caliza 
Roca sedimentaria incombustible y sólida, formada 
principalmente por carbonato de calcio.  1317-65-3 
215-665-4 Oleato de sorbitán C24H44O6 1338-43-8 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/297 
 Nº EINECS Nombre/Grupo Nº CAS 
216-472-8 Diestearato de calcio,  puro C18H36O2.1/2Ca 1592-23-0 
231-147-0 Argón Ar  7440-37-1 
231-153-3 Carbono C 7440-44-0 
231-783-9 Nitrógeno N 2 7727-37-9 
231-791-2 Agua destilada, de conductividad o de igual grado de 
pureza H 2O 7732-18-5 
231-955-3 Grafito C  7782-42-5 
232-273-9 Aceite de girasol 
Extractos y sus derivados modificados físicamente. Está 
formado principalmente por los glicéridos de los ácidos 
grasos linoleicos y oleicos. (Helianthus annuus, 
Compositae).  8001-21-6 
L 396/298 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Nº EINECS Nombre/Grupo Nº CAS 
232-274-4 Aceite de soja 
Extractos y sus derivados modificados físicamente. Está 
formado principalmente por los glicéridos de los ácidos 
grasos linoleicos, oleicos, palmíticos y esteáricos (Soja 
hispida, Leguminosae).  8001-22-7 
232-276-5 Aceite de cártamo 
Extractos y sus derivados modificados físicamente. Está 
formado principalmente por los glicéridos de los ácidos 
grasos linoleicos (Carthamus tinctorius, Compositae).  8001-23-8 
232-278-6 Aceite de linaza 
Extractos y sus derivados modificados físicamente. Está 
formado principalmente por los glicéridos de los ácidos grasos linoleicos y oleicos (Linum usitatissimum, 
Linaceae).
 8001-26-1 
232-281-2 Aceite de maíz 
Extractos y sus derivados modificados físicamente. Está 
formado principalmente por los glicéridos de los ácidos 
grasos linoleicos, oleicos, palmíticos y esteáricos (Zea 
mays, Gramineae).  8001-30-7 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/299 
 Nº EINECS Nombre/Grupo Nº CAS 
232-293-8 Aceite de ricino 
Extractos y sus derivados modificados físicamente. Está 
formado principalmente por los glicéridos de los ácidos 
grasos ricinoleicos (Ricinus communis, Euphorbiaceae).  8001-79-4 
232-299-0 Aceite de colza 
Extractos y sus derivados modificados físicamente. Está 
formado principalmente por los glicéridos de los ácidos 
grasos erúcicos, linoleicos y oleicos (Brassica napus, 
Cruciferae).  8002-13-9 
232-307-2 Lecitina 
Combinación compleja de diglicéridos de ácidos grasos y 
ésteres de colina de ácido fosfórico.  8002-43-5 
232-436-4 Jarabes, y almidones y féculas hidrolizados 
Combinación compleja obtenida mediante la hidrólisis del 
almidón de maíz como resultado de la acción de ácidos o 
enzimas. Está formado principalmente por d-glucosa, 
maltosa y maltodextrinas.  8029-43-4 
L 396/300 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Nº EINECS Nombre/Grupo Nº CAS 
232-442-7 Sebo, hidrogenado  8030-12-4 
232-675-4 Dextrina  9004-53-9 
232-679-6 Almidón y fécula 
Hidrato de carbono muy polimérico que suele encontrarse 
en las semillas de los cereales como el maíz, el trigo y el 
sorgo y en las raíces y tubérculos como las patatas y la 
tapioca. Se incluyen el almidón y la fécula 
pregelatinizados en agua caliente.  9005-25-8 
232-940-4 Maltodextrina  9050-36-6 
234-328-2 Vitamina A  11103-57-4 
238-976-7 D-gluconato de sodio C 6H12O7.xNa 14906-97-9 
248-027-9 Monoestearato de D-glucitol C 24H48O7 26836-47-5 
262-988-1 Ácidos grasos, coco, ésteres de metilo  61788-59-8 
262-989-7 Ácidos grasos, sebo, ésteres de metilo  61788-61-2 
263-060-9 Ácidos grasos, aceite de ricino  61789-44-4 
263-129-3 Ácidos grasos, sebo  61790-37-2 
265-995-8 Pasta de celulosa 65996-61-4 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/301 
 Nº EINECS Nombre/Grupo Nº CAS 
266-925-9 Ácidos grasos, C 12-18 
El nombre SDA con el que se identifica esta sustancia es: 
C12-C18 alkyl carboxylic acid y el número de referencia 
SDA: 16-005-00. 67701-01-3 
266-928-5 Ácidos grasos, C 16-18 
El nombre SDA con el que se identifica esta sustancia es: 
C16 -C18 alkyl carboxylic acid y el número de referencia 
SDA: 19-005-00. 67701-03-5 
266-929-0 Nº CAS Ácidos grasos, C 8-18 y C 18 insaturado 
El nombre SDA con el que se identifica esta sustancia es: 
C8-C18 and C 18 unsaturated alkyl carboxylic acid y el 
número de referencia SDA: 01-005-00. 67701-05-7 
266-930-6 Ácidos grasos, C 14-18 y C 16-18 insaturado 
El nombre SDA con el que se identifica esta sustancia es: 
C14-C18 and C 16-C18 unsaturated alkyl carboxylic acid y el 
número de referencia SDA: 04-005-00 67701-06-8 
266-932-7 Ácidos grasos, C 16-C18 y C 18 insaturado 
El nombre SDA con el que se identifica esta sustancia es: 
C16 -C18 and C 18 unsaturated alkyl carboxylic acid y el 
número de referencia SDA: 11-005-00 67701-08-0 
L 396/302 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Nº EINECS Nombre/Grupo Nº CAS 
266-948-4 Glicéridos, C 16-18 y C 18 insaturado 
El nombre SDA con el que se identifica esta sustancia es: 
C16-C18 and C 18 unsaturated trialkyl glyceride y el número 
de referencia SDA: 11-001-00. 67701-30-8 
267-007-0 Ácidos grasos, C 14-18 y C 16-18 insaturado, ésteres de metilo 
El nombre SDA con el que se identifica esta sustancia es: 
C14-C18 and C 16-C18 unsaturated alkyl carboxylic acid 
methyl ester y el número de referencia SDA: 04-010-00. 67762-26-9 
267-013-3 Ácidos grasos, C6 -12 
El nombre SDA con el que se identifica esta sustancia es: 
C6-C12 alkyl carboxylic acid y el número de referencia 
SDA: 13-005-00. 67762-36-1 
268-099-5 Ácidos grasos, C 14-22 y C 16-22 insaturado 
El nombre SDA con el que se identifica esta sustancia es: 
C14-C22 and C 16-C22 unsaturated alkyl carboxylic acid y 
el número de referencia SDA: 07-005-00 68002-85-7 
268-616-4 Jarabes, maíz, deshidratado 68131-37-3 
269-657-0 Ácidos grasos, soja 68308-53-2 
269-658-6 Glicéridos, sebo, monohidrogenado, dihidrogenado y trihidrogenado 68308-54-3 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/303 
 Nº EINECS Nombre/Grupo Nº CAS 
270-298-7 Ácidos grasos, C 14-22 68424-37-3 
270-304-8 Ácidos grasos, aceite de linaza 68424-45-3 
270-312-1 Glicéridos, C 16-18 y C 18 insaturado, mono- y di- 
El nombre SDA con el que se identifica esta sustancia es: 
C16-C18 and C 18 unsaturated alkyl and C 16-C18 and C 18 
unsaturated dialkyl glyceride y el número de referencia 
SDA: 11-002-00. 68424-61-3 
288-123-8 Glicéridos, C 10-18 85665-33-4 
292-771-7 Ácidos grasos, C 12-14 90990-10-6 
292-776-4 Ácidos grasos, C12 -18 y C 18 insaturado 90990-15-1 
296-916-5 Ácidos grasos, aceite de colza, bajo contenido en ácido erúcico. 93165-31-2 
 
L 396/304 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 ANEXO V  
EXCEPCIONES AL REGISTRO OB LIGATORIO DE CONFORMIDAD 
CON EL ARTÍCULO 2, APARTADO 7, LETRA b) 
1. Sustancias que resultan de una reacción quí mica que ocurre de manera fortuita como 
consecuencia de la exposición de otra sustan cia o artículo a factores medioambientales 
como el aire, la humedad, los organismos microbianos o la luz solar. 
2. Sustancias que resultan de una reacción quími ca que ocurre de manera fortuita durante el 
almacenamiento de otra sustancia, preparado o artículo. 
3. Sustancias que resultan de una reacción quími ca que ocurre durante el uso final de otras 
sustancias, preparados o artículos y las cuales no se han fabricado, importado ni 
comercializado. 
4. Sustancias que no son fabricadas, importada s o comercializadas y que resultan de una 
reacción química que ocurre cuando: 
a) un estabilizante, colorante, aromatizante , antioxidante, agente de carga, disolvente, 
excipiente, tensioactivo, plastificante, inhibidor de corrosión, antiespumante, 
dispersante, inhibidor de precipitació n, desecador, aglutinante, emulsionante, 
desemulsionante, desecante, aglomerant e, adherente, modificador de flujo, 
neutralizador de pH, secuestrante, coagul ante, floculante, retardador del fuego, 
lubricante, quelatante o r eactivo del control de la calidad funciona como está 
previsto, o 
b) una sustancia destinada únicamente a pr oporcionar una caracter ística fisicoquímica 
específica funciona como está previsto. 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/305 
 5. Subproductos, a menos que ellos mismos  se hayan importado o comercializado. 
6. Hidratos de una sustancia o iones hidratados, formados  como consecuencia de la 
asociación de una sustancia con agua, siempr e y cuando el fabricante o importador haya 
recurrido a esta excepción para registrar dicha sustancia. 
7. Las siguientes sustancias que existen en la  naturaleza, cuando no se hayan modificado 
químicamente: 
Minerales, menas, concentrados de menas, c línker de cemento, gas natural, gas licuado de 
petróleo, condensados de gas natural, gases de proceso y sus componentes, petróleo crudo, 
carbón, coque; 
8. Sustancias existentes en la naturaleza distin tas de las enumeradas en el punto 8, cuando no 
se hayan modificado químicamente, a menos que cumplan los criterios para ser 
clasificadas como peligrosas con arreglo a la Directiva 67/548/CEE; 
9. Sustancias elementales básicas de las que ya se conocen los peligros y riesgos: 
hidrógeno, oxígeno, gases nobles (a rgón, helio, neón, xenón), nitrógeno. 
 
L 396/306 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 ANEXO VI  
REQUISITOS DE INFORMACIÓN MENCIONADOS EN EL ARTÍCULO 10 
NOTA ORIENTATIVA  
SOBRE EL CUMPLIMIENTO DE LOS REQUI SITOS DE LOS ANEXOS VI A XI 
En los anexos VI a XI figura la información que debe rá presentarse para el re gistro y la evaluación 
de conformidad con los artículos 10, 12 , 13, 40, 41 y 46 Los requisitos estándar para los tonelajes 
más pequeños figuran en el anexo VII; a partir de ahí, a medida que se alcance un nivel superior, se 
irán añadiendo los requisitos del anexo correspon diente. Los requisitos exactos de información 
serán diferentes para cada regist ro, dependiendo del tonelaje, el uso y la exposición. Por tanto, los 
anexos se considerarán en conjunto, combinados c on los requisitos globales de registro, evaluación 
y deber de diligencia. 
ETAPA 1: RECOGIDA Y PUESTA EN COMÚN DE LA INFORMACIÓN EXISTENTE 
El solicitante de registro deberá reunir todos los datos de ensayo di sponibles relativos a la sustancia 
que pretende registrar, incluida una búsqueda bibliográfica de la información pertinente sobre esa 
sustancia. Siempre que sea posible, se presentarán las solicitudes de regist ro conjuntamente, de 
conformidad con los artículos 11 o 19. De este modo, podrán compartirse los datos de ensayo, lo 
que evitará ensayos innecesarios y reducirá los costes. Asimismo, el solicitante de registro deberá 
reunir el resto de información dis ponible y relevante sobre la sust ancia, independientemente de que 
sean necesarios o no ensayos para un efecto determ inado en el nivel específico de tonelaje. Se 
incluirá información de fuentes alternativas (p. ej ., de (Q)SAR, extrapolación con otras sustancias, 
ensayos in vivo e in vitro, datos epidemiológicos, etc.) que pueda contribuir a identificar la presencia o la ausencia de propiedades peligros as de la sustancia y, en determinados casos, 
utilizarse en lugar de los result ados de los ensayos con animales. 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/307 
 Asimismo, deberá recogerse información sobre la exposición, el uso y las medidas de gestión de 
riesgos con arreglo al artículo 10 y el presente anexo. A la vista de toda esta información, el 
solicitante de registro podrá determinar si es necesario obtener más información. 
ETAPA 2: ANÁLISIS DE LAS NECESIDA DES EN MATERIA DE INFORMACIÓN 
El solicitante de registro deberá determinar qué in formación es necesaria para el registro. En primer 
lugar, dependiendo del tonelaje, determinará cuáles  son los anexos aplicables. En estos anexos 
figuran los requisitos de información estándar, pero  deberán tenerse en cuenta combinados con el 
anexo XI, en virtud del cual es posible desvia rse del enfoque estándar, siempre y cuando pueda 
justificarse. En concreto, en esta fase, se tendrá en cuenta la información s obre la exposición, el uso 
y las medidas de gestión de riesgos, a fin de dete rminar cuáles son las necesidades en materia de 
información para la sustancia. 
ETAPA 3: IDENTIFICACIÓN DE LAS LA GUNAS EN MATERIA DE INFORMACIÓN 
A continuación, el solicitante de registro debe rá comparar las necesidades en materia de 
información para la sustancia con la información dis ponible, y localizar las la gunas. A partir de ahí, 
es importante asegurarse de que los datos disponib les son pertinentes y tienen suficiente calidad 
para cumplir los requisitos. 
ETAPA 4: OBTENCIÓN DE NUEVOS DATOS/P ROPUESTA DE ESTRATEGIA DE ENSAYO 
En algunos casos no será necesario obtener nuevos datos. Sin embargo, cuando exista una carencia 
en materia de información, habrá que solucionarlo; para ello, se obtendrán nuevos datos (anexos VII 
y VIII) o se propondrá una estrategia de ensayo (anexos  IX y X), en función del tonelaje. Solo se 
realizarán o propondrán nuevos ensayos con verteb rados como último recurso, cuando se hayan 
agotado todas las demás fuentes de datos. 
En algunos casos, con arreglo a las normas establecidas en los anexos VII a XI, puede ser necesario 
realizar determinados ensayos previamente o como complemento de los requisitos estándar. 
L 396/308 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 NOTAS 
Nota 1: Cuando no resulte posible desde el pun to de vista técnico facilitar información o 
aparentemente no sea necesario desde el punto de vista científico, se expondrán claramente los 
motivos, de conformidad con la s disposiciones pertinentes. 
Nota 2: Puede que el solicitante de registro dese e declarar que determinada información presente en 
el expediente de registro es se nsible desde el punto de vista co mercial y que su divulgación puede 
perjudicarle comercialmente. En ese caso, elabor ará una lista con la información en cuestión y 
aportará una justificación. 
INFORMACIÓN A QUE SE REFIERE EL ARTÍ CULO 10, LETRA a), INCISO i) A v) 
1. INFORMACIÓN GENERAL DEL SOLICITANTE DE REGISTRO 
1.1. Solicitante de registro 
1.1.1. Nombre, dirección, teléfono, fax y correo electrónico. 
1.1.2. Persona de contacto. 1.1.3. Ubicación del local o locales de fabricación y de uso propio del soli citante de registro, 
según corresponda. 
1.2. Presentación conjunta de datos: 
En los artículos 11 o 19 se contempla la posibilid ad de que algunas part es de la solicitud de 
registro las presente un solicitant e de registro principal en no mbre de otros solicitantes de 
registro.  
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/309 
 En ese caso, el solicitante de registro prin cipal identificará a los demás solicitantes de 
registro, para lo cual especificará:  
– su nombre, dirección, teléf ono, fax y correo electrónico; 
– las partes de la solicitud de  registro en cuestión que co rrespondan a otros solicitantes 
de registro.  
Mencionará el número o números facilitados en el presente anexo o en los anexos VII a X, 
según corresponda. 
Los demás solicitantes de registro identificarán al solicitante de regist ro principal que actúe 
en su nombre, para lo cual especificarán:  
– su nombre, dirección, teléf ono, fax y correo electrónico; 
– las partes de la solicitud de registro que presenta el solici tante de registro principal.  
Mencionará el número o números facilitados en el presente anexo o en los anexos VII a X, 
según corresponda. 
1.3 El tercero nombrado con arreglo al artículo 4.  
1.3.1 Nombre, dirección, teléfono, fax y correo electrónico.  1.3.2 Persona de contacto.  2. IDENTIFICACIÓN DE LA SUSTANCIA 
La información que se facilite para cada su stancia en la presente  sección deberá ser 
suficiente para poder identificarla. Cuando no resulte posible desde el punto de vista 
técnico facilitar información o aparentement e no sea necesario desde el punto de vista 
científico, se expondrán claramente los motivos. 
2.1. Nombre u otro identific ador de la sustancia 
L 396/310 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 2.1.1. Nombre o nombres que figuran en la nomencla tura de la IUPAC u otro nombre o nombres 
químicos internacionales. 
2.1.2. Otros nombres (nombre común, nombre comercial, abreviatura). 2.1.3. Número EINECS o ELINCS (cuando exista y proceda). 2.1.4. Nombre CAS y número CAS (cuando exista). 2.1.5. Otro código de identidad (cuando exista). 2.2. Información relacionada con la fórmula mo lecular y estructural de la sustancia 
2.2.1. Fórmula molecular y estructural (inclu ida la notación SMILES, cuando exista). 
2.2.2 Información sobre actividad óptica y la propor ción típica de (estereo)isómeros (cuando 
exista y proceda). 
2.2.3. Peso molecular o rango de pesos moleculares. 
2.3. Composición de la sustancia. 
2.3.1. Grado de pureza (%). 2.3.2. Naturaleza de las impurezas, incluidos los isómeros y subproductos. 2.3.3. Porcentaje de las principa les impurezas (significativas). 
2.3.4. Naturaleza y orden de magnitud (... ppm,... %) de los aditivos (por ejemplo, agentes 
estabilizantes o inhibidores). 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/311 
 2.3.5. Datos espectrales (ultravioleta, infrarroj o, resonancia magnética nuclear o espectro de 
masa). 
2.3.6. Cromatograma del líquido a alta presión, cromatograma del gas. 2.3.7. Descripción de los métodos analíticos o de las referencias bibliográficas adecuadas para la 
identificación de la sustancia y, en su caso, para la identificación de impurezas y aditivos. Esta información deberá ser suficiente pa ra permitir que se reproduzcan los métodos. 
3. INFORMACIÓN SOBRE LA FABRICACIÓN Y EL USO O USOS DE LA 
SUSTANCIA O SUSTANCIAS 
3.1. Fabricación global , cantidades utilizadas para la pr oducción de un artículo supeditado a 
registro e importaciones en toneladas por solicitante de registro por año en:  
El año civil del registro (cantidad estimada). 
3.2. Cuando se trate de un fabricante o produc tor de artículos: breve descripción del 
procedimiento tecnológico utilizado en la fabricación o producción de artículos   
No son necesarios los detalles del procedimie nto, en particular los que tengan carácter 
sensible desde el punto de vista comercial. 
3.3. Indicación del tonelaje utiliza do para su uso o usos propios 
3.4. Forma (sustancia, preparado o artículo) o estado físico en los que se facilita la sustancia a 
los usuarios intermedios. Concentración o ra ngo de concentración de la sustancia en los 
preparados que se ponen a disposición de lo s usuarios intermedios y cantidades de la 
sustancia en los artículos que se ponen a disposición de los usuarios intermedios 
L 396/312 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 3.5. Breve descripción general del uso o usos identificados 
3.6. Información sobre la cantidad de residuos y la  composición de los re siduos que resultan de 
la fabricación de la sustancia, el uso en artículos y los usos identificados  
3.7. Usos desaconsejados (epígrafe 16 de  la ficha de datos de seguridad) 
Cuando proceda, se indicarán los usos desacons ejados por el solicitant e de registro y el 
motivo (es decir, las recomendaciones del proveedor no impuestas por ley). No es 
necesario que la lista sea exhaustiva. 
4. CLASIFICACIÓN Y ETIQUETADO 4.1. La clasificación de peligro para la sustanci a o sustancias, en aplicac ión de los artículos 4 
y 6 de la Directiva 67/548/CEE. 
Asimismo, para cada entrada, se indicarán los motivos por los que no se facilita la 
clasificación para un efecto determinado (e s decir, si faltan datos, si estos no son 
concluyentes o si son concluyentes pero  no suficientes para la clasificación). 
4.2. La etiqueta de peligro resu ltante para la sustancia o su stancias, en aplicación de los 
artículos 23, 24 y 25 de la Directiva 67/548/CEE. 
4.3. Los límites de concentración específicos, en su caso, en aplicación del artículo 4, 
apartado 4 de la Directiva 67/548/CEE y de lo s artículos 4 a 7 de la Directiva 1999/45/CE. 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/313 
 5. ORIENTACIONES SOBRE EL USO INOCUO RELATIVAS A: 
Esta información deberá ser coherente con la que  figura en la ficha de datos de seguridad 
cuando dicha ficha sea necesaria con arreglo al artículo 31. 
5.1. Primeros auxilios (epígrafe 4 de la ficha de datos de seguridad) 5.2. Medidas de lucha contra incendios (epígraf e 5 de la ficha de datos de seguridad) 
5.3. Medidas que se deben adoptar en caso de vert ido accidental (epígrafe 6 de la ficha de datos 
de seguridad) 
5.4. Manipulación y almacenamiento (epígrafe 7 de la ficha de datos de seguridad) 5.5. Información relativa al transporte (epígraf e 14 de la ficha de datos de seguridad) 
Cuando no sea necesario el informe sobre la seguridad química, se presentará la siguiente 
información adicional: 
5.6. Controles de exposición/protec ción personal (epígrafe 8 de la ficha de datos de seguridad) 
5.7. Estabilidad y reactividad  (epígrafe 10 de la ficha de datos de seguridad) 
5.8. Consideraciones relativas a la eliminación 5.8.1. Consideraciones relativas a la eliminación (epí grafe 13 de la ficha de datos de seguridad). 
5.8.2. Información sobre reciclado y método s de eliminación para la industria. 
5.8.3 Información sobre reciclado y métodos de eliminación para el público en general. 
L 396/314 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 6. INFORMACIÓN SOBRE LA EXPOSICIÓN A SUSTANCIAS REGISTRADAS EN 
CANTIDADES ENTRE 1 Y 10 TONEL ADAS POR AÑO Y POR FABRICANTE O 
IMPORTADOR 
6.1. Utilización principal: 6.1.1. a) uso industrial y/o 
b) uso profesional y/o c) uso por el consumidor 
6.1.2 Especificación para la utili zación industrial y profesional: 
a) se usa en sistema cerrado y/o b) su uso tiene como resultado su  inclusión en una matriz y/o 
c) uso no dispersivo y/o 
d) uso dispersivo 
6.2. Vías de exposición importantes: 6.2.1 Exposición humana: 
a) oral y/o b) cutánea y/o c) por inhalación 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/315 
 6.2.2 Exposición del medio ambiente: 
a) agua y/o b) aire y/o c) residuos sólidos y/o d) suelo 
6.3. Tipo de exposición: 
a) accidental/poco frecuente y/o b) ocasional y/o c) continua/frecuente 
 
L 396/316 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 ANEXO VII  
REQUISITOS DE INFORMACIÓN ESTÁNDAR  APLICABLES A LAS SUSTANCIAS 
FABRICADAS O IMPORTADAS EN CA NTIDADES IGUALES O SUPERIORES 
A 1 TONELADA1  
En la columna 1 del presente anexo se establecen los requisitos de información estándar aplicables 
a: 
a) las sustancias fuera de la fase transitori a fabricadas o importadas en cantidades de 1 a 10 
toneladas; 
b) las sustancias en fase transitoria fabricadas  o importadas en cantidades de 1 a 10 toneladas 
y que reúnen los criterios del anexo III de conformidad c on el artículo 12, apartado 1, 
letras a) y b); y 
c) las sustancias fabricadas o importadas en cantidades iguales o supe riores a 10 toneladas. 
Se facilitará cualquier otra información fisic oquímica, toxicológica y eco toxicológica significativa 
disponible. Para las sustancias que no reúnan lo s criterios del anexo III solo se exigirán los 
requisitos fisicoquímicos como se establ ece en la sección 7 del presente Anexo. 
En la columna 2 del presente anexo se establece un a lista de las normas específicas con arreglo a las 
cuales es posible omitir la información estándar necesar ia, sustituirla por otra, facilitarla en una fase 
diferente o adaptarla de otra forma. Cuando se cu mplan las condiciones con arreglo a las cuales, en 
la columna 2 del presente anexo, se permiten adapta ciones, el solicitante de  registro lo indicará 
claramente, así como los motivos que le han lleva do a proceder a cada adap tación, en los epígrafes 
correspondientes del expe diente de registro. 
                                                 
1 El presente anexo será de aplicación a los produc tores de artículos supeditados a registro de 
conformidad con el artículo 7 y a otros usuarios intermedios que deben efectuar ensayos en virtud del presente Reglamento, con las adaptaciones necesarias. 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/317 
 Además de estas normas específicas, el solicitant e de registro podrá adaptar la información estándar 
necesaria establecida en la columna 1 del presen te anexo de acuerdo con las normas generales que 
figuran en el anexo XI, con la excepción de la se cción 3 sobre la exención aplicable a la exposición 
adaptada específicamente a la sustancia. En este  caso, el solicitante de registro también deberá 
indicar claramente los motivos que le han lleva do a tomar cualquier decisión de adaptar la 
información estándar en los epígrafes correspondie ntes del expediente de registro, haciendo 
referencia a la norma o normas específicas  de la columna 2 o de los anexos XI1. 
Antes de realizar nuevos ensayos para determinar la s propiedades que figuran en el presente anexo, 
se evaluarán todos los datos disponibles in vitro e in vivo, los datos históricos sobre seres humanos, 
los datos procedentes de (Q)SAR válidas y los procedentes de sustancias estructuralmente 
relacionadas (extrapolación). Se ev itarán los ensayos in vivo con su stancias corrosivas a niveles de 
concentración o dosis que produzcan corrosividad. Antes de realizar los ensayos se deberían 
consultar, además de este Anexo, ot ras guías sobre estrategias de ensayo. 
Cuando, por motivos diferentes a los mencionados en la columna 2 del presente anexo o en el 
anexo XI, no se facilite informaci ón relativa a determinados efectos , deberá indicarse claramente 
este hecho, así como las razones que lo han motivado. 
                                                 
1 Nota:  también serán de aplicación las condiciones para no exigir un ensayo específico que 
se establecen en los métodos de ensayo corresp ondientes en el Reglamento de la Comisión 
sobre métodos de ensayo como se determin a en el artículo 13, apartado 3, y que no se 
repiten en la columna 2.  
L 396/318 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 7. INFORMACIÓN SOBRE LAS PROPIEDADES FISICOQUÍMICAS DE LA SUSTANCIA 
COLUMNA  1 
REQUISITOS  DE INFORMACIÓN  ESTÁNDAR  COLUMNA  2 
NORMAS  ESPECÍFICAS  PARA  LA ADAPTACIÓN  DE LA COLUMNA  1 
7.1. Estado de la sustancia a 20º C y 101,3 kPa   
7.2. Punto de fusión/congelación  7.2. No es necesario realizar el estudio por debajo del límite inferior de -20 ºC.  
7.3. Punto de ebullición  7.3. No es necesario realizar el estudio: 
– para los gases; o 
– para los sólidos con un punto de fusión s uperior a 300 ºC o que se descomponen antes de 
ebullición (en estos casos, se puede calcular o medir el punto de ebullición bajo presión 
reducida); o 
– para las sustancias que se descomponen antes de ebullición (por ejemplo, autooxidación, 
reestructuración, degradación, descomposición, etc.).  
7.4. Densidad relativa  7.4. No es necesario realizar el estudio: 
– si la sustancia solo es estable disuelta en un disolvente particular y la densidad de la 
solución es similar a la de ese disolvente (en ese caso, basta con indicar si la densidad de 
la solución es superior o inferior a la del disolvente); o 
– si la sustancia es un gas (en ese caso, se rea lizará una estimación basada en el cálculo a 
partir de su peso molecular y las leyes del gas ideal).  
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/319 
 COLUMNA  1 
REQUISITOS  DE INFORMACIÓN  ESTÁNDAR  COLUMNA  2 
NORMAS  ESPECÍFICAS  PARA  LA ADAPTACIÓN  DE LA COLUMNA  1 
7.5. Presión de vapor 7.5. No es necesario realizar el  estudio: si el punto de fusi ón se sitúa por encima de los 
300 ºC. 
Cuando el punto de fusión se sitúe entre 200 ºC y 300 ºC, bastará con un valor límite basado en la 
medición o en un método de cálculo reconocido.  
7.6. Tensión superficial  7.6. Solo es necesario realizar el estudio: 
– cuando sobre la base de la estructura, la activ idad superficial es presumible o previsible; o 
– cuando la actividad superficial sea una propiedad requerida del material. 
Si la solubilidad en agua es inferior a 1 mg/l a 20 ºC, el ensayo no es necesario.  
7.7. Solubilidad en agua  7.7. No es necesario realizar el estudio: 
– si la sustancia es inestable por hidrólisis a pH 4, 7 y 9 (vida media inferior a doce horas); 
o 
– si la sustancia es fácilmente oxidable en agua. Cuando la sustancia parezca "insoluble" en agua, se realizará un ensayo límite hasta el límite de 
L 396/320 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 COLUMNA  1 
REQUISITOS  DE INFORMACIÓN  ESTÁNDAR  COLUMNA  2 
NORMAS  ESPECÍFICAS  PARA  LA ADAPTACIÓN  DE LA COLUMNA  1 
detección del método analítico.  
7.8. Coeficiente de reparto n-octanol/agua  7.8. No es necesario realizar el estudio si la su stancia es inorgánica. Si no es posible realizar 
el ensayo (por ejemplo, la sustancia se descompone, presenta un alto nivel de actividad 
superficial, reacciona violentamente durante la reali zación del ensayo, no se disuelve en agua o en 
octanol o no es posible obtener una sustanci a suficientemente pura), se facilitará un valor 
calculado para Log P, así como los detalles del método de cálculo.  
7.9. Punto de ignición  
 7.9. No es necesario realizar el estudio: 
– si la sustancia es inorgánica; o – si la sustancia solo contiene com ponentes orgánicos volátiles con puntos de 
ignición superiores a los 100 ºC para soluciones acuosas; o 
– si el punto de ignición estimado supera los 200 ºC; o 
– si es posible calcular con precisión el punto de ignición mediante interpolación, a 
partir de las materias caracterizadas existentes.
 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/321 
 COLUMNA  1 
REQUISITOS  DE INFORMACIÓN  ESTÁNDAR  COLUMNA  2 
NORMAS  ESPECÍFICAS  PARA  LA ADAPTACIÓN  DE LA COLUMNA  1 
7.10. Inflamabilidad  7.10. No es necesario realizar el estudio: 
– si la sustancia es un sólido que po see propiedades explosivas o pirofóricas 
(dichas propiedades deberán tenerse en cuenta siempre antes de estudiar la inflamabilidad); o 
– para los gases, cuando la concentración del gas inflamable en una mezcla con 
gases inertes sea tan baja que, si se mezcla con aire, se mantiene siempre por 
debajo del límite inferior; o 
– para las sustancias que se inflaman espontáneamente al entrar en contacto con el 
aire.
 
L 396/322 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 COLUMNA  1 
REQUISITOS  DE INFORMACIÓN  ESTÁNDAR  COLUMNA  2 
NORMAS  ESPECÍFICAS  PARA  LA ADAPTACIÓN  DE LA COLUMNA  1 
7.11. Propiedades explosivas  
 7.11. No es necesario realizar el estudio: 
– si en la molécula no hay grupos químic os asociados a propiedades explosivas; o 
– si la sustancia contiene grupos quími cos asociados a propiedades explosivas que 
incluyen oxígeno, y el balance de oxígeno calculado es inferior a -200; o 
– si la sustancia orgánica o una mezcla homogénea de sustancias orgánicas 
contiene grupos químicos asociados a pr opiedades explosivas, pero la energía 
procedente de la descomposición exotérmica es inferior a 500 J/g y el inicio de la 
descomposición exotérmica se produce por debajo de los 500 ºC; o 
– si, en el caso de mezclas de sustancias comburentes inorgánicas (División 5.1 
ONU) con materias orgánicas, la concentración de la sustancia comburente inorgánica es: 
– inferior al 15 % de masa, si está asignada al grupo ONU de envasado I (muy peligroso) o 
II (riesgo intermedio); 
– inferior al 30 % de masa, si está asignada al grupo ONU de envasado III (poco peligroso). 
Nota: Si la energía procedente de la descomposición exotérmica de materias orgánicas es inferior 
a 800 J/g, no es necesario ni el ensayo de propagación de la detonación ni el de sensibilidad a la detonación por impacto.
 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/323 
 COLUMNA  1 
REQUISITOS  DE INFORMACIÓN  ESTÁNDAR  COLUMNA  2 
NORMAS  ESPECÍFICAS  PARA  LA ADAPTACIÓN  DE LA COLUMNA  1 
7.12. Temperatura de ignición espontánea  
 7.12. No es necesario realizar el estudio: 
– si la sustancia es explosiva o se infl ama espontáneamente cuando el aire está a 
temperatura ambiente; o 
– en el caso de los líquidos no inflamables en el aire (por ejemplo, cuyo punto de 
ignición se sitúe a partir de los 200ºC); o 
– en el caso de los gases que no presenten intervalo de inflamabilidad; o 
– en el caso de los sólidos, cuando la sustancia presente un punto de fusión por 
debajo de los 160 ºC o cuando los resultados preliminares excluyan el autocalentamiento de la sustan cia por debajo de los 400ºC.
 
7.13. Propiedades comburentes  7.13. No es necesario realizar el estudio: 
– si la sustancia es explosiva; o – si la sustancia es muy inflamable; o – si la sustancia es un peróxido orgánico; o 
– si la sustancia no puede reaccionar de forma exotérmica con materias combustibles, por 
ejemplo, a partir de la estructura química (por ejemplo, sustancias orgánicas que no 
contienen oxígeno o átomos halógenos, y esos elementos no están unidos químicamente 
al nitrógeno ni al oxígeno, o sustancias i norgánicas que no contiene n oxígeno ni átomos 
halógenos).
 
L 396/324 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 COLUMNA  1 
REQUISITOS  DE INFORMACIÓN  ESTÁNDAR  COLUMNA  2 
NORMAS  ESPECÍFICAS  PARA  LA ADAPTACIÓN  DE LA COLUMNA  1 
 Si el ensayo preliminar indica claramente que la sustancia de ensayo presenta propiedades 
comburentes, no es necesario realizar el ensayo completo en sólidos. 
Obsérvese que, al no existir ningún método de  ensayo para determinar las propiedades 
comburentes de las mezclas gaseosas, la eval uación de dichas propiedades deberá realizarse 
mediante un método de cálculo basado en la comparación del potencial comburente de los gases 
en una mezcla con el del potencial co mburente del oxígeno en el aire. 
7.14. Granulometría  
 7.14. No es necesario realizar el estudio si la sustancia se comercializa o se utiliza en forma no 
sólida o granular.  
 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/325 
 8. INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA 
COLUMNA  1 
REQUISITOS  DE INFORMACIÓN  ESTÁNDAR  COLUMNA  2 
NORMAS  ESPECÍFICAS  PARA  LA ADAPTACIÓN  DE LA COLUMNA  1 
8.1. Irritación o corrosión cutáneas  8.1. No es necesario realizar las etapas 3 y 4 
La evaluación de este efecto c onstará de las etapas consecutivas 
siguientes: 
1) evaluación de los datos disponibles humanos y 
animales; 
2) evaluación de la reserva ácida o alcalina; 3) estudio in vitro de la corrosión cutánea; 4) estudio in vitro de la irritación cutánea. – si la información disponible indica que sa tisface los criterios para ser clasificada 
como corrosiva para la piel o irritante ocular; o 
– si la sustancia es inflamable en el aire a temperatura ambiente; o 
– si la sustancia es clasificada como muy tóxica en contacto con la piel; o 
– si un estudio de toxicidad aguda por vía cu tánea no indica irritación de la piel por 
debajo del nivel de dosis límite (2 000 mg/kg de peso corporal). 
L 396/326 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 COLUMNA  1 
REQUISITOS  DE INFORMACIÓN  ESTÁNDAR  COLUMNA  2 
NORMAS  ESPECÍFICAS  PARA  LA ADAPTACIÓN  DE LA COLUMNA  1 
8.2. Irritación ocular 8.2. No es necesario realizar la etapa 3: 
La evaluación de este efecto c onstará de las etapas consecutivas 
siguientes: 
1) evaluación de los datos disponibles humanos y 
animales; 
2) evaluación de la reserva ácida o alcalina; 3) estudio in vitro de la irritación ocular. – si la información disponible indica que sa tisface los criterios para ser clasificada 
como corrosiva para la piel o irritante ocular; o 
– si la sustancia es inflamable en el aire a temperatura ambiente; o 
 
8.3. Sensibilización cutánea 8.3. No es necesario realizar la etapa 2: 
La evaluación de este efecto c onstará de las etapas consecutivas 
siguientes: 
1) evaluación de los datos disponibles humanos, animales 
y otros; 
2) ensayo in vivo. – si la información disponible indica que la sustancia debería ser clasificada por su 
sensibilización o corrosividad cutánea; o 
– si la sustancia es un ácido fuerte (pH < 2,0) o una base fuerte (pH > 11,5); o 
– si la sustancia es inflamable en el aire a temperatura ambiente. 
El ensayo local en nódulos linfáticos de ratón (LLNA) es el método de primera elección en los 
ensayos in vivo. Solo en circunstancias excepciona les debería recurrirse a otro. Debería motivarse 
la utilización de otro tipo de ensayo. 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/327 
 COLUMNA  1 
REQUISITOS  DE INFORMACIÓN  ESTÁNDAR  COLUMNA  2 
NORMAS  ESPECÍFICAS  PARA  LA ADAPTACIÓN  DE LA COLUMNA  1 
8.4. Mutagenicidad 8.4. Estudio in vitro de la mutación génica en bacterias 
8.4.1. Cuando se obtenga un resultado positivo, se tendrán en 
cuenta nuevos estudios de mutagenicidad.  
8.5. Toxicidad aguda 
 8.5. No es necesario realizar en general el estudi o o los estudios si la sustancia es clasificada 
como corrosiva para la piel. 
8.5.1. Por vía oral No es necesario realizar el estudio si se dispone de un estudio sobre toxicidad aguda por vía de 
inhalación (8.5.2). 
 
L 396/328 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 9. INFORMACIÓN ECOTOXICOLÓGICA 
COLUMNA  1 
REQUISITOS  DE INFORMACIÓN  ESTÁNDAR  COLUMNA  2 
NORMAS  ESPECÍFICAS  PARA  LA ADAPTACIÓN  DE LA COLUMNA  1 
9.1. Toxicidad acuática   
9.1.1. Ensayos de toxicidad a corto plazo en invertebrados 
(especie preferida: las dafnias) 
El solicitante de registro podrá optar por realizar ensayos de 
toxicidad a largo plazo en lugar de a corto plazo. 9.1.1. No es necesario realizar el estudio: 
– existen factores atenuantes que i ndiquen que es improbable que se produzca 
toxicidad acuática, por ejemplo, si la sustancia es muy insoluble en agua o si es poco probable que la sustancia atraviese membranas biológicas; o 
– si se dispone de un estudio de la toxicidad acuática a largo plazo en 
invertebrados; o 
– si se dispone de información adecuada en materia de clasificación y etiquetado 
medioambiental. 
Se planteará la realización del estudio de la toxicidad acuática a largo plazo en dafnias 
(sección 9.1.5 del anexo IX) cuando la sustancia pr esente un bajo nivel de  solubilidad en agua. 
 
9.1.2. Estudio de inhibición del crecimiento en plantas 
acuáticas (de preferencia en algas) 9.1.2. No es necesario realizar el estudio si existen factores atenuantes que indiquen que es 
improbable que se produzca toxicidad acuática, por ejemplo, si la sustancia es muy insoluble en agua o si es poco probable que la sustancia atraviese membranas biológicas. 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/329 
 COLUMNA  1 
REQUISITOS  DE INFORMACIÓN  ESTÁNDAR  COLUMNA  2 
NORMAS  ESPECÍFICAS  PARA  LA ADAPTACIÓN  DE LA COLUMNA  1 
9.2. Degradación 
 9.2.1. Biótica  9.2.1.1. Fácil biodegradabilidad  
   9.2.1.1 No es necesario realizar el estudio si la sustancia es inorgánica. 
 
Se facilitará cualquier otra información fisicoquímica,  toxicológica y ecotoxicoló gica significativa disponible 
 
L 396/330 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 ANEXO VIII  
REQUISITOS DE INFORMACIÓN ESTÁNDAR  APLICABLES A LAS SUSTANCIAS 
FABRICADAS O IMPORTADAS EN CANT IDADES IGUALES O SUPERIORES A 10 
TONELADAS1 
En la columna 1 del presente anexo se establecen los requisitos de información estándar aplicables a 
todas las sustancias fabricadas o importadas en ca ntidades iguales o superiores a 10 toneladas de 
conformidad con el artículo 12, apartado 1, letra c) . Por tanto, la información necesaria de 
conformidad con la columna 1 del pr esente anexo es adicional a la que  se exige en la columna 1 del 
anexo VII. Se facilitará cualquier otra info rmación fisicoquímica, toxicológica y ecotoxicológica 
significativa disponible. En la columna 2 del pres ente anexo se establece una lista de las normas 
específicas con arreglo a las cuales es posible omitir la información estándar necesaria, sustituirla 
por otra, facilitarla en una fase diferente o ad aptarla de otra forma. Cuando se cumplan las 
condiciones con arreglo a las cual es, en la columna 2 del presente  anexo, se permiten adaptaciones, 
el solicitante de registro lo indi cará claramente, así como los moti vos que le han llevado a proceder 
a cada adaptación, en los epígrafes corres pondientes del expediente de registro. 
Además de estas normas específicas, el solicitant e de registro podrá adaptar la información estándar 
necesaria establecida en la columna 1 del presen te anexo de acuerdo con las normas generales que 
figuran en el anexo XI. En este caso, el solicitant e de registro también debe rá indicar claramente los 
motivos que le han llevado a tomar cualquier de cisión de adaptar la información estándar en los 
epígrafes correspondientes del expediente de regi stro, haciendo referencia a la norma o normas 
específicas de la columna 2 o del anexo XI2. 
                                                 
1 El presente anexo será de aplicación a los produc tores de artículos supeditados a registro de 
conformidad con el artículo 7 y a otros usua rios intermedios que deben efectuar efectuar 
ensayos en virtud del presente Reglamento, con las adaptaciones necesarias. 
2 Nota:  también serán de aplicación las condiciones para no exigir un ensayo específico que 
esté establecido en los métodos de ensayo adecu ados en el Reglamento de la Comisión sobre 
métodos de ensayo como se determina en el ar tículo 13, apartado 3, y que no se repiten en la 
columna 2. 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/331 
 Antes de realizar nuevos ensayos para determinar la s propiedades que figuran en el presente anexo, 
se evaluarán todos los datos disponibles in vitro e in vivo, los datos históricos sobre seres humanos, 
los datos procedentes de (Q)SAR válidas y los procedentes de sustancias estructuralmente 
relacionadas (extrapolación). Se ev itarán los ensayos in vivo con su stancias corrosivas a niveles de 
concentración o dosis que produzcan corrosividad. Antes de realizar los ensayos se deberían consultar, además de este Anexo, ot ras guías sobre estrategias de ensayo. 
Cuando, por motivos diferentes a los mencionados en la columna 2 del presente anexo o en el 
anexo XI, no se facilite informaci ón relativa a determinados efectos , deberá indicarse claramente 
este hecho, así como las razones que lo han motivado. 
L 396/332 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 8. INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA 
COLUMNA  1 
REQUISITOS  DE INFORMACIÓN  ESTÁNDAR  COLUMNA  2 
NORMAS  ESPECÍFICAS  PARA  LA ADAPTACIÓN  DE LA COLUMNA  1 
8.1. Irritación cutánea  
8.1.1. Irritación cutánea in vivo 8.1.1. No es  necesario realizar el estudio: 
– si la sustancia es clasificada como co rrosiva o irritante en contacto con la 
piel; o 
– si la sustancia es un ác ido fuerte (pH < 2,0) o una base fuerte (pH > 11,5); 
o 
– si la sustancia es inflamable en el aire a temperatura ambiente; o – si la sustancia es clasificada como muy tóxica en contac to con la piel; o 
– si un estudio de toxicidad aguda por vía cutánea no indica  irritación de la 
piel por debajo del nivel de dosis lím ite (2 000 mg/kg de peso corporal);  
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/333 
 COLUMNA  1 
REQUISITOS  DE INFORMACIÓN  ESTÁNDAR  COLUMNA  2 
NORMAS  ESPECÍFICAS  PARA  LA ADAPTACIÓN  DE LA COLUMNA  1 
8.2. Irritación ocular  
8.2.1. Irritación ocular in vivo 8.2.1. No es necesario realizar el estudio: 
– si la sustancia es clasificada como irritante ocular c on riesgo de lesiones 
oculares graves; o 
– si se ha clasificado la sustancia como  corrosiva en contacto con la piel y 
siempre y cuando el solicitante de regi stro clasifique la sustancia como 
irritante ocular; o 
– si la sustancia es un ác ido fuerte (pH < 2,0) o una base fuerte (pH > 11,5); 
o 
– si la sustancia es inflamable en el aire a temperatura ambiente;  
8.4. Mutagenicidad  
8.4.2. Estudio in vitro de la ci togenicidad en células de 
mamífero o ensayo micronucleico in vitro. 
 8.4.2. No es necesario normalmente realizar el estudio: 
– cuando existan datos disponibles adec uados procedentes de un ensayo de 
citogenicidad in vivo; ni 
– cuando se sepa que la sustancia es un carcinógeno de categoría 1 o 2 o un 
mutágeno de la categoría 1, 2 o 3. 
L 396/334 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 COLUMNA  1 
REQUISITOS  DE INFORMACIÓN  ESTÁNDAR  COLUMNA  2 
NORMAS  ESPECÍFICAS  PARA  LA ADAPTACIÓN  DE LA COLUMNA  1 
8.4.3. Estudio in vitro de la mu tación génica en células de 
mamífero, cuando se obtenga un resultado negativo en las secciones 6.4.1 del anexo VII y 6.4.2 del anexo VIII. 8.4.3. No es necesario normalmente realizar el  estudio cuando existan datos disponibles 
adecuados procedentes de un ensayo fiable  de mutación génica en mamíferos in 
vivo. 
8.4. Cuando se obtengan resultados positivos en cualquiera de los estudios de 
genotoxicidad del anexo VII o VIII, se tendr án en cuenta los estudios adecuados 
de mutagenicidad in vivo. 
8.5. Toxicidad aguda 8.5. No es necesario realiz ar en general el estudio o los estudios: 
– si la sustancia es clasificad a como corrosiva para la piel. 
 Además de la vía oral (8.5.1), en el caso de  las sustancias diferent es de los gases, se 
facilitará la información a la que se hace referencia en los puntos 8.5.2 a 8.5.3 al menos 
en relación con otra vía. La elección de la segunda vía depe nderá del tipo de sustancia y 
de cuál sea la vía de exposición probable en el caso de las personas. Si solo hay una vía 
de exposición, deberá facilitarse información solo para esa vía. 
8.5.2. Por inhalación 
 8.5.2. Es adecuado realizar el ensayo por vía de inhalación si la vía de exposición 
probable en el caso de las pe rsonas es la inhalación teni endo en cuenta la presión 
de vapor de la sustancia y la posibilidad  de exposición a aeros oles, partículas o 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/335 
 COLUMNA  1 
REQUISITOS  DE INFORMACIÓN  ESTÁNDAR  COLUMNA  2 
NORMAS  ESPECÍFICAS  PARA  LA ADAPTACIÓN  DE LA COLUMNA  1 
gotitas de tamaño inhalable. 
L 396/336 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 COLUMNA  1 
REQUISITOS  DE INFORMACIÓN  ESTÁNDAR  COLUMNA  2 
NORMAS  ESPECÍFICAS  PARA  LA ADAPTACIÓN  DE LA COLUMNA  1 
8.5.3. Por vía cutánea 8.5.3. Es adecuado real izar el ensayo por vía cutánea: 
1) si es improbable la inha lación de la sustancia; y 
2) si es probable el contacto con la piel durante la pr oducción o el uso; y 
3) si las propiedades fisicoquímicas y t oxicológicas indican la posibilidad de 
una tasa de absorción significa tiva a través de la piel. 
8.6. Toxicidad por dosis repetidas  
8.6.1. Estudio de la toxicidad por dosis repetidas a corto 
plazo (28 días), de una especie, macho y hembra; la vía de administración más adecuada se determinará teniendo en cuenta la vía probable de exposición en 
el caso de las personas. 8.6.1. No es necesario realizar el estudio de  la toxicidad a corto plazo (28 días): 
– cuando exista un estudio disponible fiable de toxicidad subcrónica (90 
días) o crónica, siempre y cuando se hayan utilizado la especie, la 
clasificación, el disolvente y la vía de administración adecuados; o 
– cuando una sustancia sufra desint egración inmediata y existan datos 
suficientes sobre los productos de degradación; o 
– cuando pueda excluirse la exposición en el caso de las pe rsonas de acuerdo 
con el anexo XI, sección 3. 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/337 
 COLUMNA  1 
REQUISITOS  DE INFORMACIÓN  ESTÁNDAR  COLUMNA  2 
NORMAS  ESPECÍFICAS  PARA  LA ADAPTACIÓN  DE LA COLUMNA  1 
 La vía adecuada se elegirá con arreglo a lo siguiente: 
Es adecuado realizar el ensayo por vía cutánea: 1) si es improbable la inha lación de la sustancia; y 
2) si es probable el contacto con la piel durante la pr oducción o el uso; y 
3) si las propiedades fisicoquímicas y toxi cológicas indican la posibilidad de una 
velocidad de absorción significa tiva a través de la piel. 
Es adecuado realizar el ensayo por vía de inha lación si la vía de e xposición probable en el 
caso de las personas es la inhalación tenie ndo en cuenta la presión de vapor de la 
sustancia y la posibilidad de exposición a aerosoles, partículas o gotitas de tamaño inhalable.  
L 396/338 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 COLUMNA  1 
REQUISITOS  DE INFORMACIÓN  ESTÁNDAR  COLUMNA  2 
NORMAS  ESPECÍFICAS  PARA  LA ADAPTACIÓN  DE LA COLUMNA  1 
 El solicitante de registro propondrá un es tudio de toxicidad su bcrónica (90 días) 
(sección 8.6.2 del anexo IX) cuando la frecuenc ia y la duración de la exposición en el 
caso de las personas indique que es pertinente  realizar un estudio a largo plazo; y si se 
cumple una de las condiciones siguientes: 
– otros datos disponibles indican que la sustancia puede presentar una propiedad 
peligrosa que no puede ser de tectada en un estudio de toxicidad a corto plazo; o 
– estudios toxicocinéticos concebidos adecu adamente revelan la existencia de una 
acumulación de la sustancia o de sus metabolitos en determinados tejidos u 
órganos que posiblemente no se detectaría  en un estudio de toxicidad a corto 
plazo, pero que podría dar lugar a ef ectos negativos tras una exposición 
prolongada. 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/339 
 COLUMNA  1 
REQUISITOS  DE INFORMACIÓN  ESTÁNDAR  COLUMNA  2 
NORMAS  ESPECÍFICAS  PARA  LA ADAPTACIÓN  DE LA COLUMNA  1 
 El solicitante de registro propondrá otros estudios o la Agenci a podrá exigirlos con 
arreglo al artículo 39 o 40 cuando: 
– no se logre identificar un NOAEL en el es tudio de 28 o de 90 días, a menos que el 
motivo sea la ausencia de efectos negativos tóxicos; o 
– la toxicidad sea especialmente preoc upante (por ejemplo, efectos graves o 
severos); o 
– haya indicios de un efecto en relación con el cual las prueba s disponibles no sean 
adecuadas en lo que se refiere a la cara cterización toxicológi ca o del riesgo; en 
esos casos, también puede ser más adec uado realizar estudios toxicológicos 
específicos destinados a investigar tale s efectos (por ejemplo, inmunotoxicidad o 
neurotoxicidad); o 
 – la vía de exposición utilizada en el es tudio inicial por dosis  repetidas no era la 
adecuada en relación con la vía de exposici ón prevista en el caso de las personas y 
no se pueda llevar a cabo una ex trapolación de vía a vía; o 
– exista una preocupación particular en relación con la exposic ión (por ejemplo, un 
uso en productos para el consumo que conduce a niveles de exposición próximos 
a los niveles de dosis en los que se puede esperar que se genere toxicidad para las 
personas); o 
– en el estudio de 28 o 90 días no se ha yan detectado efectos que aparecen en 
sustancias que presentan una clara relación en cuanto a la estructura molecular 
L 396/340 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 COLUMNA  1 
REQUISITOS  DE INFORMACIÓN  ESTÁNDAR  COLUMNA  2 
NORMAS  ESPECÍFICAS  PARA  LA ADAPTACIÓN  DE LA COLUMNA  1 
con la sustancia objeto del estudio. 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/341 
 COLUMNA  1 
REQUISITOS  DE INFORMACIÓN  ESTÁNDAR  COLUMNA  2 
NORMAS  ESPECÍFICAS  PARA  LA ADAPTACIÓN  DE LA COLUMNA  1 
8.7. Toxicidad para la reproducción 
8.7.1. Análisis de la toxicida d para el desarrollo/la 
reproducción, de una esp ecie (OCDE 421 o 422), si 
no existen pruebas proced entes de la información 
disponible sobre sustanci as estructuralmente 
relacionadas, de cálculos de (Q)SAR o de métodos in vitro que indiquen que la sustancia puede ser tóxica para el desarrollo. 
 8.7.1 No es necesario realizar el estudio: 
– cuando se sepa que la sustancia es un carcinógeno genotóxico y se adopten 
medidas adecuadas de gestión de riesgos; o 
– cuando se sepa que la sustancia es un  mutágeno de células germinales y se 
adopten medidas adecuadas de gestión de riesgos; o 
– cuando pueda excluirse la exposición en el caso de las personas  de acuerdo con el 
anexo XI, sección 3; o 
– cuando exista un estudio de la toxicidad para el desarrollo pr enatal (sección 8.7.2 
del anexoIX) o un estudio (sección 8.7.3 de l anexoIX) de la toxicidad para la 
reproducción en dos generaciones. 
Cuando se conozca que una sustancia, que reúne  los criterios para su clasificación como 
Repr Cat 1 o 2: R60, tiene efectos adversos en  la fertilidad y los datos disponibles son 
suficientes para respaldar una evaluación de ri esgos sólida, no será necesario realizar más 
ensayos de fertilidad. No obstante, debe consider arse la posibilidad de realizar ensayos de 
toxicidad para el desarrollo. 
Cuando se conozca que una sustancia, que reúne los criterios para su  clasificación como 
Repr Cat 1 o 2: R61, causa toxicidad para el desarrollo y los datos disponibles son 
suficientes para respaldar una evaluación de ri esgos sólida, no será necesario realizar más 
ensayos de toxicidad para el desarrollo. No obs tante, debe considerar se la posibilidad de 
realizar ensayos sobre los efectos en la fertilidad. 
L 396/342 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 COLUMNA  1 
REQUISITOS  DE INFORMACIÓN  ESTÁNDAR  COLUMNA  2 
NORMAS  ESPECÍFICAS  PARA  LA ADAPTACIÓN  DE LA COLUMNA  1 
 Cuando existan preocupacione s importantes sobre el pote ncial para causar efectos 
adversos en la fertilidad o el desarrollo, el  solicitante de registro podrá proponer que se 
realice un estudio de la toxi cidad para el desarrollo pren atal (anexo IX, sección 8.7.2) o 
un estudio de la toxicidad para la re producción en dos generaciones (anexo IX, 
sección 8.7.3) en lugar de un análisis. 
8.8 Toxicocinética  
8.8.1. Evaluación del comportamiento toxicocinético de 
la sustancia, cuyo alcance dependerá de lo que se pueda obtener de la información pertinente disponible  
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/343 
 9. INFORMACIÓN ECOTOXICOLÓGICA 
COLUMNA 1 
REQUISITOS DE INFORMACIÓN ESTÁNDAR COLUMNA 2 
NORMAS ESPECÍFICAS PARA LA ADAPTACIÓN DE LA COLUMNA 1 
9.1.3. Ensayos de toxicidad a corto plazo en peces: El 
solicitante de registro po drá optar por realizar 
ensayos de toxicidad a la rgo plazo en lugar de a 
corto plazo.  9.1.3. No es necesario realizar el estudio: 
– si existen factores atenuantes que in diquen que es improbable que se produzca 
toxicidad acuática, como por ejemplo, si la  sustancia es muy insoluble en agua o 
si es poco probable que la sustanci a atraviese membranas biológicas; o 
– si se dispone de un estudio de toxi cidad acuática en peces a largo plazo. 
 Se planteará el estudio de la toxicidad acuática a largo plazo, de scrito en el anexo IX, si la 
evaluación de la seguridad química a la que se  refiere el anexo I i ndica que es necesario 
seguir investigando los efectos en organismos acuáticos. La elección del o de los ensayos 
adecuados dependerá de los resultados de la evaluación de la seguridad química. 
Se planteará la realización de l estudio de la toxicidad acuática a largo plazo en peces 
(sección 9.1.6 del anexo IX) cuando la sustancia presente un bajo nive l de solubilidad en 
agua. 
L 396/344 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 COLUMNA 1 
REQUISITOS DE INFORMACIÓN ESTÁNDAR COLUMNA 2 
NORMAS ESPECÍFICAS PARA LA ADAPTACIÓN DE LA COLUMNA 1 
9.1.4. Ensayos de inhibición de la respiración de lodos 
activos 
 9.1.4. No es necesario realizar el estudio: 
– si no hay emisión en la depur adora de aguas residuales; o 
– si existen factores atenuantes que  indiquen que es improbable que se 
produzca toxicidad microbiana, por ejem plo, la sustancia es muy insoluble 
en agua; o 
– si la sustancia resulta ser fácilmen te biodegradable y las concentraciones 
del ensayo realizado se encuentran en el rango de concentraciones que 
pueden esperarse en el caso del in fluente de una depuradora de aguas 
residuales. 
Cuando los datos disponibles muestren que la sustancia puede ser un inhibidor del 
crecimiento o de la función microbianos, en par ticular de la bacteria nitrificante se puede 
sustituir el estudio por un ensayo de inhibición de la nitrificación. 
9.2. Degradación 
 9.2. Se planteará otro ensayo de degradaci ón, cuando la evaluación de la seguridad 
química, de conformidad con el anexo I, indique que es necesario seguir 
investigando la degradación de la sustan cia. La elección del o de los ensayos 
adecuados dependerá de los resultados de la evaluación de la seguridad química. 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/345 
 COLUMNA 1 
REQUISITOS DE INFORMACIÓN ESTÁNDAR COLUMNA 2 
NORMAS ESPECÍFICAS PARA LA ADAPTACIÓN DE LA COLUMNA 1 
9.2.2. Abiótica 
9.2.2.1. La hidrólisis como función de pH.  
9.2.2.1. No es necesario realizar el estudio: 
– si la sustancia es fácilmente biodegradable; o – si la sustancia es muy insoluble en agua. 
9.3. Destino final y comportamiento en el medio 
ambiente  
9.3.1. Análisis de la adsorción/desorción 9.3.1. No es necesario real izar el estudio: 
– cuando, sobre la base de las propieda des fisicoquímicas, sea posible que la 
sustancia presente un bajo potencial  de adsorción (por ejemplo, la 
sustancia tiene un bajo coeficient e de reparto n-octanol/agua); o 
– cuando la sustancia y sus productos de degradación pertinentes se 
descompongan rápidamente. 
 
L 396/346 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 ANEXO IX  
REQUISITOS DE INFORMACIÓN ESTÁNDAR  APLICABLES A LAS SUSTANCIAS 
FABRICADAS O IMPORTADAS EN CANT IDADES IGUALES O SUPERIORES A 100 
TONELADAS1  
El solicitante de registro debe rá presentar una propuesta y un cal endario para el cumplimiento de 
los requisitos de información del presente ane xo, de conformidad con el artículo 12, apartado 1, 
letra d).  
En la columna 1 del presente anexo se establecen los requisitos de información estándar aplicables a 
todas las sustancias fabricadas o importadas en ca ntidades iguales o superi ores a 100 toneladas de 
conformidad con el artículo 12, apartado 1, letra d) . Así pues, la información que se requiere en la 
columna 1 del presente anexo es adicional a la  que se requiere en la columna 1 de los 
anexos VII y VIII. Se facilita rá cualquier otra información fisicoquímica, toxicológica y 
ecotoxicológica significativa disponible. En la colu mna 2 del presente anexo se establece una lista 
de las normas específicas con arreglo a las cuales el solicitante de regist ro puede proponer que se 
omita la información estándar necesaria, se sustituya por otra, se facilite en una fase posterior o se 
adapte de otra forma. Cuando se cumplan las cond iciones con arreglo a las cuales, en la columna 2 
del presente anexo, se permite la pr opuesta de una adaptación, el soli citante de registro lo indicará 
claramente, así como los motivos que le han lle vado a proponer cada adaptación, en los epígrafes 
correspondientes del expe diente de registro. 
Además de estas normas específicas, el solicita nte de registro podrá prop oner que se adapte la 
información estándar necesaria establecida en la columna 1 del presente anexo de acuerdo con las 
normas generales que figuran en el anexo XI. En este  caso, el solicitante de registro también deberá 
indicar claramente los motivos que le han lleva do a tomar cualquier decisión de proponer la 
adaptación de la información estánda r en los epígrafes correspondiente s del expediente de registro, 
haciendo referencia a la norma o normas es pecíficas de la columna 2 o del anexo XI2. 
                                                 
1 El presente anexo será de aplicación a los produc tores de artículos supeditados a registro de 
conformidad con el artículo 7 y a otros usuarios intermedios que deben efectuar ensayos en virtud del presente Reglamento, con las adaptaciones necesarias.  
2 Nota:  también serán de aplicación las condiciones para no exigir un ensayo específico que 
esté establecido en los métodos de ensayo adecu ados en el Reglamento de la Comisión sobre 
métodos de ensayo como se determina en el artículo 13, apartado 32, y que no se repiten en la columna 2. 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/347 
 Antes de realizar nuevos ensayos para determinar la s propiedades que figuran en el presente anexo, 
se evaluarán todos los datos disponibles in vitro e in vivo, los datos históricos sobre seres humanos, 
los datos procedentes de (Q)SAR válidas y los procedentes de sustancias estructuralmente 
relacionadas (extrapolación). Se ev itarán los ensayos in vivo con su stancias corrosivas a niveles de 
concentración o dosis que produzcan corrosividad. Antes de realizar los ensayos se deberían consultar, además de este Anexo, ot ras guías sobre estrategias de ensayo. 
Cuando, por motivos diferentes a los mencionados en la columna 2 del presente anexo o en el 
anexo XI, se proponga que no se facilite informaci ón relativa a determina dos efectos, deberá 
indicarse claramente este hecho, así como las razones que lo han motivado. 
L 396/348 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 7. INFORMACIÓN SOBRE LAS PROPIEDADES FISICOQUÍMICAS DE LA SUSTANCIA 
COLUMNA 1 
REQUISITOS DE INFORMACIÓN ESTÁNDAR COLUMNA 2 
NORMAS ESPECÍFICAS PARA LA ADAPTACIÓN DE LA COLUMNA 1 
7.15. Estabilidad en disolven tes orgánicos e identidad de 
productos de degradación pertinentes 
Solo es necesario si se consid era que la estabilidad de la 
sustancia es crítica. 7.15. No es necesario realizar el estudio si la sustancia es inorgánica. 
7.16. Constante de disociación 7.16. No es necesario realizar el estudio: 
– si la sustancia es inestable por hidró lisis (vida media inferior a doce horas) 
o es fácilmente oxidable en agua; o 
– si científicamente no es posible efectuar el ensayo, por ejemplo, si el 
método analítico no es suficientemente sensible. 
7.17. Viscosidad  
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/349 
 8. INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA 
COLUMNA 1 
REQUISITOS DE INFORMACIÓN ESTÁNDAR COLUMNA 2 
NORMAS ESPECÍFICAS PARA LA ADAPTACIÓN DE LA COLUMNA 1 
 8.4. Si se obtiene un resultado positivo en cualquiera de los estudios de genotoxicidad 
in vitro del anexo VII o VIII y no hay resu ltados disponibles de un estudio in vivo 
ya realizado, el solicitante de regist ro propondrá la realización de un estudio 
apropiado de genotoxicidad in vivo en células somáticas. 
Si existe un resultado positivo de un estudio in vivo disponible de células 
somáticas, deberían estudiarse las posibilid ades de mutagenicidad de las células 
germinales sobre la base de todos los da tos disponibles, incluidas las pruebas 
toxicocinéticas. Si no se puede llegar a conclusiones claras sobre la mutagenicidad en células germinales, se debería estudiar la posibilidad de realizar otras investigaciones. 
8.6. Toxicidad por dosis repetidas  
8.6.1. Estudio de la toxicidad por dosis repetidas a corto plazo 
(28 días), de una especie, macho y hembra; la vía de 
administración más adecuada se determinará teniendo en cuenta la vía probable de exposición en el caso de las personas, a menos que ya se haya facilitado como parte de los requisitos del an exo VIII o que se propongan 
ensayos conformes a la sección 8.6.2. En este caso, no 
será aplicable la sección 3 del anexo XI.  
L 396/350 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 COLUMNA 1 
REQUISITOS DE INFORMACIÓN ESTÁNDAR COLUMNA 2 
NORMAS ESPECÍFICAS PARA LA ADAPTACIÓN DE LA COLUMNA 1 
8.6.2. Estudio de la toxicidad subcrónica (90 días), de una 
especie, roedores, macho y hembra; la vía de administración más adecuada se determinará teniendo en cuenta la vía probable de exposición en el caso de las personas. 
 8.6.2. No es necesario realizar el estudio de la toxicidad subcrónica (90 días): 
– cuando exista un estudio fiable de toxicidad a corto plazo (28 días) en el 
que se muestren graves efectos de toxici dad con arreglo a los criterios para 
la clasificación de sustancias como R48, respecto al cual el NOAEL-28 
días observado, con la aplicación de un factor de incertidumbre adecuado, 
permita la extrapolación al NOAEL- 90 días para la misma vía de 
exposición; o 
– cuando exista un estudio disponible fiable de toxicidad crónica, siempre y 
cuando se hayan utilizado la especie y la  vía de administración adecuadas; 
o 
– cuando la sustancia sufra desint egración inmediata y existan datos 
suficientes sobre los productos de de gradación (tanto por lo que respecta a 
los efectos sistémicos como a los efectos en el punto de absorción); o 
– cuando la sustancia no sea reactiva, soluble ni inhalable y, en un "ensayo 
límite" de 28 días, no existan pruebas de absorción ni de toxicidad, en 
particular cuando tales condiciones vayan acompañadas de una exposición 
limitada en el caso de las personas. 
 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/351 
 COLUMNA 1 
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NORMAS ESPECÍFICAS PARA LA ADAPTACIÓN DE LA COLUMNA 1 
 La vía adecuada se elegirá con arreglo a lo siguiente: 
Es adecuado realizar el ensayo por vía cutánea: 1) si es probable el contacto con la piel durante la producción o el uso; y 2) si las propiedades fisicoquímicas indican una velocidad de absorción significativa a 
través de la piel; y 
3) si se cumple una de las condiciones siguientes: 
– se observa toxicidad en el ensayo de toxicidad aguda por vía cutánea en 
dosis más bajas que en el ensayo de toxicidad por vía oral; o 
– se observan efectos sistémicos u otras pruebas de absorción en los estudios 
de irritación cutánea u ocular; o 
– los ensayos in vitro indican que la  absorción cutánea es significativa; o 
– se sabe que sustancias estructuralmente relacionadas presentan un nivel 
significativo de toxicidad cutánea o de penetración cutánea. 
L 396/352 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 COLUMNA 1 
REQUISITOS DE INFORMACIÓN ESTÁNDAR COLUMNA 2 
NORMAS ESPECÍFICAS PARA LA ADAPTACIÓN DE LA COLUMNA 1 
 Es adecuado realizar el ensayo por vía de inhalación: 
– si la vía de exposición probable en el caso de las personas es la inhalación teniendo 
en cuenta la presión de vapor de la su stancia y la posibilidad de exposición a 
aerosoles, partículas o gotitas de tamaño inhalable. 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/353 
 COLUMNA 1 
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NORMAS ESPECÍFICAS PARA LA ADAPTACIÓN DE LA COLUMNA 1 
 El solicitante de registro propondrá otros est udios o la Agencia podrá exigirlos con arreglo 
al artículo 40 o 41 cuando: 
– no se logre identificar un NOAEL en el estudio de 90 días, a menos que el motivo 
sea la ausencia de efectos negativos tóxicos; o 
 – la toxicidad sea especialmente preocupante (por ejemplo, efectos graves o severos); 
o 
– haya indicios de un efecto en relación c on el cual las pruebas disponibles no sean 
adecuadas en lo que se refiere a la caracterización toxicológica o del riesgo. En esos 
casos, también puede ser más adecuado realizar estudios toxicológicos específicos 
destinados a investigar tales efectos  (por ejemplo, inmunotoxicidad o 
neurotoxicidad); o 
– exista una preocupación particular en re lación con la exposición (por ejemplo, un 
uso en productos para el consumo que c onduce a niveles de exposición próximos a 
los niveles de dosis en los que se puede esp erar que se genere toxicidad para las 
personas). 
L 396/354 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 COLUMNA 1 
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NORMAS ESPECÍFICAS PARA LA ADAPTACIÓN DE LA COLUMNA 1 
8.7. Toxicidad para la reproducción 8.7. No es necesario realizar los estudios: 
– cuando se sepa que la sustancia es un carcinógeno genotóxico y se adopten 
medidas adecuadas de gestión de riesgos; o 
– cuando se sepa que la sustancia es un mutágeno de células germinales y se 
adopten medidas adecuadas de gestión de riesgos; o 
 – Cuando el grado de actividad toxicológica de la sustancia sea bajo (no se 
han detectado pruebas de toxicidad en ninguno de los ensayos disponibles); a partir de datos toxicocinéticos se pueda demostrar que no se 
produce absorción sistémica a través de las vías de exposición pertinentes 
(por ejemplo, concentraciones de plas ma/sangre por debajo del límite de 
detección cuando se utilice un método sensible, y ausencia de sustancia y de metabolitos de la sustancia en la orin a, la bilis y el aire exhalado); y la 
exposición en el caso de las person as sea insignificante o inexistente. 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/355 
 COLUMNA 1 
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NORMAS ESPECÍFICAS PARA LA ADAPTACIÓN DE LA COLUMNA 1 
 Cuando se conozca que una sustancia, que reúne los criterios para su 
clasificación como Repr Cat 1 o 2: R 60, tiene efectos adversos en la 
fertilidad y los datos disponibles s on suficientes para respaldar una 
evaluación de riesgos sólida, no será necesario realizar más ensayos de fertilidad. No obstante, debe considerar se la posibilidad de realizar ensayos 
de toxicidad para el desarrollo. 
Cuando se conozca que una sustancia, que reúne los criterios para su 
clasificación como Repr Cat 1 o 2: R61, causa toxicidad para el desarrollo y los datos disponibles son suficientes para respaldar una evaluación de riesgos sólida, no será necesario realizar más ensayos de toxicidad para el desarrollo. No obstante, debe consid erarse la posibilidad de realizar 
ensayos sobre los efectos en la fertilidad. 
8.7.2. Estudio de la toxicidad para el desarrollo prenatal, de 
una especie; la vía más adecuada de administración se 
determinará teniendo en cuenta la vía probable de 
exposición en el caso de  las personas (B. 31 del 
Reglamento de la Comisión, sobre métodos de ensayo como se determina en el artículo 13, apartado 32 o en OCDE 414). 8.7.2 Inicialmente, el estudio se realizará para una especie. La decisión sobre la 
necesidad de realizar un estudio en el mismo nivel de tonelaje o en el siguiente 
para una segunda especie se basará en el resultado del primer ensayo y en todos los 
datos relevantes disponibles. 
8.7.3. Estudio de la toxicida d para la reproducción en dos 
generaciones, de una especie, macho y hembra; la vía de 
administración más adecuada se determinará teniendo 
en cuenta la vía probable de exposición en el caso de las personas; se realizará si el estudio de 28 días o el de noventa muestran efectos negativos en los órganos o tejidos reproductores. 8.7.3. Inicialmente, el estudio se realizará pa ra una especie. La decisión de la necesidad 
de realizar un estudio en el mismo nivel de  tonelaje o en el siguiente para una 
segunda especie se basará en el resultado del primer ensayo y en todos los datos 
disponibles. 
L 396/356 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 9. INFORMACIÓN ECOTOXICOLÓGICA 
COLUMNA 1 
REQUISITOS DE INFORMACIÓN ESTÁNDAR COLUMNA 2 
NORMAS ESPECÍFICAS PARA LA ADAPTACIÓN DE LA COLUMNA 1 
9.1. Toxicidad acuática 9.1. El solic itante de registro propondrá la reali zación de ensayos de toxicidad a largo 
plazo si la evaluación de la seguridad química de conformidad con el anexo I 
indica que es necesario seguir investigando los efectos en los organismos acuáticos. La elección del ensayo o ensayos adecuados dependerá de los resultados 
de la evaluación de la seguridad química. 
9.1.5. Ensayos de toxicidad a largo plazo en invertebrados 
(especie preferida: las dafnias) (a menos que ya se hayan facilitado como parte de los requisitos del anexo VII)  
9.1.6. Ensayos de toxicidad a la rgo plazo en peces (a menos que 
ya se hayan facilitado como parte de los requisitos del anexo VI)  
Se facilitará la información para uno de las siguientes 
secciones 9.1.6.1, 9.1.6.2 o 9.1.6.3.  
9.1.6.1 Ensayo de toxicidad en la primera fase de vida de los 
peces 
9.1.6.2 Ensayo de toxicidad a corto plazo en embriones de pez y 
alevines 
9.1.6.3 Ensayo de crecimiento en peces juveniles  
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/357 
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NORMAS ESPECÍFICAS PARA LA ADAPTACIÓN DE LA COLUMNA 1 
9.2. Degradación 
 9.2. El solicitante de registro propondr á la realización de nuevos ensayos de 
degradación biótica si la evaluación de la seguridad química de conformidad con el 
anexo I indica que es necesario seguir investigando la degradación de la sustancia y de sus productos de degradación. La elección del ensayo o ensayos adecuados dependerá de los resultados de la eval uación de la seguridad química y podrá 
incluir una prueba de simulación en el medio adecuado (p.ej. agua, sedimentos, 
suelo). 
9.2.1. Biótica  
9.2.1.2. Ensayos de simulación de la máxima degradación en aguas superficiales 9.2.1.2. No es necesario realizar el estudio: 
– si la sustancia es muy insoluble en agua; o – si la sustancia es fácilmente biodegradable. 
 
L 396/358 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
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REQUISITOS DE INFORMACIÓN ESTÁNDAR COLUMNA 2 
NORMAS ESPECÍFICAS PARA LA ADAPTACIÓN DE LA COLUMNA 1 
9.2.1.3. Ensayos de simulación del suelo (para sustancias con un 
alto potencial de adsorción al suelo) 9.2.1.3. No es necesario realizar el estudio: 
– si la sustancia es fácilmente biodegradable; o – si la exposición directa e indirecta del suelo es poco probable. 
9.2.1.4. Ensayos de simulación de  los sedimentos (para sustancias 
con un alto potencial de adsorción a los sedimentos) 9.2.1.4. No es necesario realizar el estudio: 
– si la sustancia es fácilmente biodegradable; o – si la exposición directa e indirecta del sedimento es poco probable. 
9.2.3. Identificación de los productos de degradación 9.2.3.  A menos que la sustancia sea fácilmente biodegradable. 
 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/359 
 COLUMNA 1 
REQUISITOS DE INFORMACIÓN ESTÁNDAR COLUMNA 2 
NORMAS ESPECÍFICAS PARA LA ADAPTACIÓN DE LA COLUMNA 1 
9.3. Destino final y comportamiento en el medio ambiente  
9.3.2. Bioacumulación en una especie acuática, de preferencia 
los peces 9.3.2. No es necesario realizar el estudio: 
– si la sustancia presenta un bajo potencial de bioacumulación (por ejemplo, 
Log Kow < 3) o una probabilidad reducida de que la sustancia atraviese 
membranas biológicas; o 
– si es poco probable la exposición directa e indirecta del compartimento 
acuático. 
9.3.3. Otra información sobre ad sorción/desorción en función de 
los resultados del estudio requerido en el anexo VIII 9.3.3. No es necesario realizar el estudio: 
– cuando, sobre la base de las propied ades fisicoquímicas, sea posible que la 
sustancia presente un bajo potencial de adsorción (por ejemplo, la sustancia tiene un bajo coeficient e de reparto n-octanol/agua); o 
– cuando la sustancia y sus producto s de degradación se descompongan 
rápidamente. 
L 396/360 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 COLUMNA 1 
REQUISITOS DE INFORMACIÓN ESTÁNDAR COLUMNA 2 
NORMAS ESPECÍFICAS PARA LA ADAPTACIÓN DE LA COLUMNA 1 
9.4. Efectos en organismos terrestres 9.4.  No es necesario realizar estos estudios si la exposición directa o indirecta del 
compartimento terrestre es poco probable. 
Cuando no existan datos sobre toxicidad para los organismos terrestres, podrá 
aplicarse el método de división del equilibr io, a fin de evaluar el riesgo de la 
exposición de los organismos terrestres.  La elección de los ensayos adecuados 
dependerá del resultado de la eval uación de la seguridad química. 
En particular, para las sustancias que pr esentan un alto potencial de adsorción al 
suelo o que son muy persistentes, el solicitante de registro preferirá los ensayos de toxicidad a largo plazo a los de corto plazo. 
9.4.1. Toxicidad a corto plazo en invertebrados  
9.4.2. Efectos en microorganismos del suelo  
9.4.3. Toxicidad a corto plazo en plantas  
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/361 
 10. MÉTODOS DE DETECCIÓN Y ANÁLISIS 
Métodos de detección y análisis Cu ando se solicite, se f acilitará la descripción de los métodos de 
análisis relativos a los compartimentos pertinentes para los que se han realizado estudios utilizando 
el método analítico correspondiente. Cuando no ha ya métodos de análisis, se justificará. 
 
L 396/362 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 ANEXO X  
REQUISITOS DE INFORMACIÓN ESTÁNDAR  APLICABLES A LAS SUSTANCIAS 
FABRICADAS O IMPORTADAS EN CANTID ADES IGUALES O SUPERIORES A 1 000 
TONELADAS1 
El solicitante de registro debe rá presentar una propuesta y un cal endario para el cumplimiento de 
los requisitos de información del presente ane xo, de conformidad con el artículo 12, apartado 1, 
letra e).  
En la columna 1 del presente anexo se establecen los requisitos de información estándar aplicables a 
todas las sustancias fabricadas o importadas en can tidades iguales o superior es a 1 000 toneladas de 
conformidad con el artículo 12, apartado 1, letra e) . Así pues, la información que se requiere en la 
columna 1 del presente anexo es adicional a la que se requiere en la columna 1 de los anexos VIII y IX. Se facilitará cualquier otra informaci ón fisicoquímica, toxicológica y ecotoxicológica 
significativa disponible. En la columna 2 del pres ente anexo se establece una lista de las normas 
específicas con arreglo a las cu ales el solicitante de registro  puede proponer que se omita la 
información estándar necesaria, se sustituya por otra, se  facilite en una fase posterior o se adapte de 
otra forma. Cuando se cumplan las condiciones c on arreglo a las cuales, en la columna 2 del 
presente anexo, se permite la propuesta de una ad aptación, el solicitante de registro lo indicará 
claramente, así como los motivos que le han lle vado a proponer cada adaptación, en los epígrafes 
correspondientes del expe diente de registro. 
Además de estas normas específicas, el solicita nte de registro podrá prop oner que se adapte la 
información estándar necesaria establecida en la columna 1 del presente anexo de acuerdo con las 
normas generales que figuran en el anexo XI. En este  caso, el solicitante de registro también deberá 
indicar claramente los motivos que le han lleva do a tomar cualquier decisión de proponer la 
adaptación de la información estánda r en los epígrafes correspondiente s del expediente de registro, 
haciendo referencia a la norma o normas es pecíficas de la columna 2 o del anexo XI
2. 
                                                 
1 El presente anexo será de aplicación a los produc tores de artículos supeditados a registro de 
conformidad con el artículo 7 y a otros usuarios intermedios que deben efectuar ensayos en virtud del presente Reglamento, con las adaptaciones necesarias.  
2 Nota:  también serán de aplicación las condiciones para no exigir un ensayo específico que 
esté establecido en los métodos de ensayo adecu ados en el Reglamento de la Comisión sobre 
métodos de ensayo como se determina en el ar tículo 13, apartado 3, y que no se repiten en la 
columna 2. 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/363 
 Antes de realizar nuevos ensayos para determinar la s propiedades que figuran en el presente anexo, 
se evaluarán todos los datos disponibles in vitro e in vivo, los datos históricos sobre seres humanos, 
los datos procedentes de (Q)SAR válidas y los procedentes de sustancias estructuralmente 
relacionadas (extrapolación). Se ev itarán los ensayos in vivo con su stancias corrosivas a niveles de 
concentración o dosis que produzcan corrosividad. Antes de realizar los ensayos se deberían consultar, además de este Anexo, ot ras guías sobre estrategias de ensayo. 
Cuando, por motivos diferentes a los mencionados en la columna 2 del presente anexo o en el 
anexo XI, se proponga que no se facilite informaci ón relativa a determina dos efectos, deberá 
indicarse claramente este hecho, así como las razones que lo han motivado. 
L 396/364 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 8. INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA 
COLUMNA 1 
REQUISITOS DE INFORMACIÓN ESTÁNDAR COLUMNA 2 
NORMAS ESPECÍFICAS PARA LA ADAPTACIÓN DE LA COLUMNA 1 
 8.4. Cuando se obtenga un resultado positivo en alguno de los estudios in vitro de 
genotoxicidad contemplados en los Anexos VII y VIII, podrá ser necesaria una segunda 
prueba in vivo sobre células somáticas, según la calidad y la pertinencia de los datos 
disponibles. 
Si existe un resultado positivo de un estudio in vivo disponible de células somáticas, 
deberían estudiarse las posibilidades de mutageni cidad de las células germinales sobre la 
base de todos los datos disponibles, incluidas las pruebas toxicocinéticas. Si no se puede llegar a conclusiones claras sobre la mutageni cidad de las células germinales, se deberán 
plantear otras investigaciones. 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/365 
 COLUMNA 1 
REQUISITOS DE INFORMACIÓN ESTÁNDAR COLUMNA 2 
NORMAS ESPECÍFICAS PARA LA ADAPTACIÓN DE LA COLUMNA 1 
 8.6.3. El solicitante de registro podrá propone r un estudio de toxicidad repetida a largo plazo (de 
12 meses como mínimo) o la Agencia podrá exigirlo con arreglo al artículo 40 o 41 cuando la frecuencia y la duración de la expos ición en el caso de las personas indique que 
conviene realizar un estudio de mayor duración y se cumpla una de las condiciones siguientes: 
– si en el estudio de 28 días o en el de 90 se observan efectos de toxicidad graves o 
severos especialmente preocupantes, en relación con los cuales las pruebas disponibles son inadecuadas para la evaluación toxicológica o la caracterización del riesgo; o 
– los efectos que aparecen en sustancias que presentan una clara relación en cuanto 
a la estructura molecular con la sustancia objeto del estudio no se detectaron en el estudio de 28 días ni en el de 90; o 
– la sustancia puede presentar una propieda d peligrosa que no es posible detectar en 
un estudio de 90 días. 
L 396/366 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 COLUMNA 1 
REQUISITOS DE INFORMACIÓN ESTÁNDAR COLUMNA 2 
NORMAS ESPECÍFICAS PARA LA ADAPTACIÓN DE LA COLUMNA 1 
 8.6.4. El solicitante de registro propondrá otros estudios o la Agencia podrá exigirlos con 
arreglo a los artículos 40 o 41 cuando: 
– la toxicidad sea especialmente preocupante (por ejemplo, efectos graves o 
severos); o 
– haya indicios de un efecto en relación c on el cual las pruebas disponibles no sean 
adecuadas en lo que se refiere a la ev aluación toxicológica o la caracterización 
del riesgo; en esos casos, también puede ser más adecuado realizar estudios toxicológicos específicos destinados a investigar tales efectos (por ejemplo, inmunotoxicidad o neurotoxicidad); o 
– exista una preocupación particular en re lación con la exposición (por ejemplo, un 
uso en productos para el consumo que conduce a niveles de exposición próximos 
a los niveles de dosis en los que se haya observado toxicidad). 
8.7. Toxicidad para la reproducción 8.7. No será necesario realizar estudios:  
– cuando se sepa que la sustancia es un carcinógeno genotóxico y se adopten 
medidas adecuadas de gestión de riesgos; o 
– cuando se sepa que la sustancia es un mutágeno de células germinales y se 
adopten medidas adecuadas de gestión de riesgos; o 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/367 
 COLUMNA 1 
REQUISITOS DE INFORMACIÓN ESTÁNDAR COLUMNA 2 
NORMAS ESPECÍFICAS PARA LA ADAPTACIÓN DE LA COLUMNA 1 
 – a partir de datos toxicocinéticos se pueda demostrar que no se produce absorción 
sistémica a través de las vías de e xposición pertinentes (por ejemplo, 
concentraciones de plasma/sangre por deba jo del límite de detección cuando se 
utilice un método sensible, y ausencia de sustancia y de metabolitos de la 
sustancia en la orina, la bilis y el aire exhalado); y la exposición en el caso de las 
personas sea insignificante o inexistente  
 Cuando se conozca que una sustancia, que reúne  los criterios para su clasificación como 
Repr Cat 1 o 2: R60, tiene ef ectos adversos en la fertilid ad y los datos disponibles son 
suficientes para respaldar una evaluación de riesgos sólida, no será necesario realizar más 
ensayos de fertilidad. No obstante, debe consid erarse la posibilidad de realizar ensayos de 
toxicidad para el desarrollo. 
Cuando se conozca que una sustancia, que reúne los criterios para su clasificación como 
Repr Cat 1 o 2: R61, causa toxicidad para  el desarrollo y los datos disponibles son 
suficientes para respaldar una evaluación de riesgos sólida, no será necesario realizar más 
ensayos de toxicidad para el desarrollo. No obstante, debe considerarse la posibilidad de 
realizar ensayos sobre los efectos en la fertilidad.  
L 396/368 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 COLUMNA 1 
REQUISITOS DE INFORMACIÓN ESTÁNDAR COLUMNA 2 
NORMAS ESPECÍFICAS PARA LA ADAPTACIÓN DE LA COLUMNA 1 
8.7.2. Estudio de la toxicida d para el desarrollo, de una 
especie; la vía más adecuada de administración se determinará teniendo en cuenta la vía probable de exposición en el caso de  las personas (OCDE 414).  
8.7.3. Estudio de la toxicida d para la reproducción en dos 
generaciones, de una especie, macho y hembra; la vía más adecuada de administración se determinará teniendo en cuenta la vía probable de exposición en el 
caso de las personas, a menos que ya se haya facilitado 
como parte de los requisitos del Anexo IX.  
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/369 
 COLUMNA 1 
REQUISITOS DE INFORMACIÓN ESTÁNDAR COLUMNA 2 
NORMAS ESPECÍFICAS PARA LA ADAPTACIÓN DE LA COLUMNA 1 
8.9.1. Estudio de carcinogenicidad 
 8.9.1. El solicitante de registro podrá propo ner un estudio de carcinogenicidad o la Agencia 
podrá exigirlo con arreglo a los artículos 40 o 41 cuando: 
– la sustancia esté destinada a un uso ampliamente dispersivo o existan pruebas de 
que la exposición es frecuente o duradera en el caso de las personas; y 
– la sustancia esté clasificada como mutágena, categoría 3, o existan pruebas 
procedentes del estudio o estudios por dosis repetidas de que la sustancia puede 
provocar hiperplasia o lesiones preneoplásticas. 
Cuando la sustancia esté clasificada como mu tágena, categorías 1 o 2, se presupondrá por 
defecto que es probable que exista un mecanis mo genotóxico de carcinogenicidad. En 
esos casos normalmente no se tendrá que hacer un ensayo de carcinogenicidad. 
 
 
L 396/370 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 9. INFORMACIÓN ECOTOXICOLÓGICA 
COLUMNA 1 
REQUISITOS DE INFORMACIÓN ESTÁNDAR COLUMNA 2 
NORMAS ESPECÍFICAS PARA LA ADAPTACIÓN DE LA COLUMNA 1 
9.2. Degradación 9.2. Se propondrá la real ización de nuevos ensayos de de gradación si la evaluación de 
la seguridad química de conformidad con el  anexo I indica que es necesario seguir 
investigando la degradación de la sust ancia y sus productos de degradación. La 
elección del ensayo o ensayos adecuados dependerá de los resultados de la 
evaluación de la seguridad química y podrá incluir una prueba de simulación en el 
medio adecuado (p.ej. agua, sedimentos, suelo). 
9.2.1. Biótica  
9.3. Destino final y comportamiento en el medio 
ambiente  
9.3.4. Otra información sobre co mportamiento y destino 
final de la sustancia o de los productos de 
degradación en el medio ambiente 9.3.4. El solicitante de registro propondrá la re alización de nuevos ensayos o la Agencia 
podrá exigirlos con arreglo a lo s artículos 40 o 41 si la evaluación de la seguridad 
química de conformidad con el anexo I indica que es necesario seguir 
investigando el destino fina l y el comportamiento de la  sustancia. La elección del 
ensayo o ensayos adecuados dependerá de los resultados de la evaluación de la 
seguridad química. 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/371 
 COLUMNA 1 
REQUISITOS DE INFORMACIÓN ESTÁNDAR COLUMNA 2 
NORMAS ESPECÍFICAS PARA LA ADAPTACIÓN DE LA COLUMNA 1 
9.4. Efectos en organismos terrestres 9.4. El solicitante de re gistro propondrá ensayos de toxi cidad a largo plazo cuando los 
resultados de la evaluación de la segu ridad química contemplada en el Anexo I 
indiquen que es necesario se guir investigando los efectos de la sustancia o de los 
productos de degradación en organismos terrestres. La elección del ensayo o 
ensayos adecuados dependerá de los result ados de la evaluación de la seguridad 
química. 
No es necesario realizar estos estudios si la exposición directa o indirecta del 
compartimento terrestre es poco probable. 
9.4.4. Ensayos de toxicidad a largo plazo en 
invertebrados, a menos que ya se hayan facilitado como parte de los re quisitos del anexo IX. 
9.4.6. Ensayos de toxicidad a la rgo plazo en plantas, a 
menos que ya se hayan facilitado como parte de los 
requisitos del anexo IX.  
9.5.1. Toxicidad a largo plazo  en organismos de 
sedimentos 9.5.1. El solicitante de registro propondrá ensa yos de toxicidad a la rgo plazo cuando los 
resultados de la evaluación de la segu ridad química indiquen que es necesario 
seguir investigando los efectos de la sust ancia o de los productos de degradación 
en organismos de sedimentos. La el ección del ensayo o ensayos adecuados 
dependerá de los resultados de la evaluación de la seguridad química. 
9.6.1. Toxicidad a largo plazo para la reproducción en 
aves 9.6.1. Debería estudiarse con dete nimiento la necesidad de ensayos, teniendo en cuenta 
la serie de datos sobre grandes mamífero s que está normalmente disponible para 
este nivel de tonelaje. 
 
L 396/372 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 10. MÉTODOS DE DETECCIÓN Y ANÁLISIS 
Cuando se solicite, se facilitará  la descripción de los métodos  de análisis relativos a los 
compartimentos pertinentes para los que se han r ealizado estudios utilizando el método analítico 
correspondiente. Cuando no haya mét odos de análisis, se justificará. 
 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/373 
 ANEXO XI  
NORMAS GENERALES PARA LA ADAPTACI ÓN DEL RÉGIMEN ESTÁNDAR DE ENSAYO 
ESTABLECIDO EN LOS ANEXOS VII A X 
En los anexos VII a X se establecen los requis itos relativos a la información para todas las 
sustancias fabricadas o importada s en las cantidades siguientes: 
– iguales o superiores a 1 tonela da de conformidad con el ar tículo 12, apartado 1, letra a), 
– iguales o superiores a 10 toneladas de conf ormidad el artículo 12, apartado 1, letra c), 
– iguales o superiores a 100 toneladas de confor midad con el artículo 12, apartado 1, letra d), 
e 
– iguales o superiores a 1 000 toneladas de conformidad con el artículo 12, apartado 1, 
letra e). 
Además de las normas específicas establecidas en la  columna 2 de los anexos VII a X, el solicitante 
de registro podrá adaptar el régimen estándar de  ensayo de conformidad con las normas generales 
establecidas en la sección 1 del presente anexo. En  el marco del expediente de la evaluación, la 
Agencia podrá evaluar dichas adaptaci ones al régimen estándar de ensayo. 
1. EL ENSAYO NO PARECE NECESARIO DE SDE EL PUNTO DE VISTA CIENTÍFICO 
1.1. Utilización de los datos existentes 1.1.1. Datos sobre las propiedades fisicoquímicas pr ocedentes de experimentos no realizados de 
conformidad con las buenas prácticas de laborat orio o con los métodos de ensayo a que se 
refiere el artículo 13, apartado 3. 
L 396/374 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Se considerará que los datos son equivalentes  a los obtenidos en los métodos de ensayo 
correspondientes a que se refiere el artí culo 13, apartado 3 cuando se cumplan las 
siguientes condiciones: 
(1) adecuación a los fines de clasificación y etiquetado y/o de evaluación del riesgo; 
(2) que se suministre suficiente documentaci ón para evaluar la c onveniencia del estudio, 
y 
(3) que los datos sean válidos para el paráme tro objeto de investigac ión y el estudio se 
realice utilizando un nivel acepta ble de garantía de calidad. 
1.1.2. Datos sobre las propiedades relacionadas con la salud humana o con el medio ambiente 
procedentes de experimentos no realizados de  conformidad con las mejores prácticas de 
laboratorio o con los métodos de ensayo a que se refiere el artículo 13, apartado 3. 
Se considerará que los datos son equivalentes  a los obtenidos en los métodos de ensayo 
correspondientes a que se refiere el artí culo 13, apartado 3 cuando se cumplan las 
siguientes condiciones: 
(1) adecuación a los fines de clasificación y etiquetado y/o de evaluación del riesgo; 
(2) cobertura adecuada y fiable de los paráme tros clave previstos para su investigación 
en los métodos de ensayo correspondientes a que se refiere el artículo 13, apartado 3; 
(3) duración de la exposición igual o supe rior a la de los métodos de ensayo 
correspondientes a que se refiere el artí culo 13, apartado 3, cuando la duración de la 
exposición sea un pará metro pertinente, y 
(4) suministro de documentación adecuada y fiable del estudio. 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/375 
 1.1.3. Datos humanos históricos 
Se tendrán en cuenta los datos humanos hist óricos, como los estudios epidemiológicos 
sobre las poblaciones expuestas , los datos de la exposición accidental o laboral y los 
estudios clínicos. 
La consistencia de los datos relativos a un ef ecto específico para la salud humana depende, 
entre otras cosas, del tipo de análisis y los pa rámetros utilizados, así como de la magnitud y 
la especificidad de la respue sta y, en consecuencia, de la previsibilidad del efecto. Los 
criterios para valorar la ad ecuación de los datos son: 
(1) la selección y caracteri zación adecuadas de los grupos expuestos y de control; 
(2) la caracterización adecuada de la exposición; (3) la duración suficiente del seguimiento  de la aparición de las enfermedades; 
(4) la validez del método de  observación de un efecto; 
(5) la consideración adecuada de los fact ores de desviación e interferencia, y 
(6) una fiabilidad estadística razonable para justificar la conclusión. En todos los casos se aportará documentación adecuada y fiable. 
L 396/376 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 1.2. Ponderación de las pruebas 
Puede haber una ponderación suficiente de las pr uebas, procedente de varias fuentes de 
información independientes, que permita extr aer la hipótesis/conclusión de que una 
sustancia presenta o no una propiedad peligro sa particular, mientr as que la información 
procedente de cada una de las fuentes se considera insuficiente para apoyar dicha 
afirmación. 
Puede haber una ponderación suficiente de las pr uebas, procedente de la utilización de 
métodos de ensayo recientemente desarrollados  que todavía no se ha n incluido entre los 
métodos de ensayo a que se refiere el artícul o 13, apartado 3 o procedente de un método de 
ensayo internacional reconocido por la Comisión o la Agencia como equivalente, que lleve 
a la conclusión de que una sustancia presenta  o no una propiedad peligrosa particular. 
Cuando la ponderación de las pruebas sea sufi ciente para detectar la presencia o la 
ausencia de una propiedad  peligrosa particular: 
– no se realizarán más ensayos con animales vertebrados en relación con dicha 
propiedad; 
– podrá omitirse la realización de nuevos ensa yos en los que no se utilicen animales 
vertebrados. 
En todos los casos se aportará documentación adecuada y fiable. 
1.3. Relación cualitativa o cuantitativa  estructura-actividad (Q) (SAR) 
Los resultados obtenidos de modelos váli dos de relación cualit ativa o cuantitativa 
estructura-actividad ((Q)SAR) podrán indi car la presencia o la ausencia de una 
determinada propiedad peligrosa. Podrán utilizar se los resultados de (Q)SAR en lugar de 
ensayos cuando se cumplan la s siguientes condiciones: 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/377 
 – que los resultados se obtengan de un mode lo de (Q)SAR cuya validez científica se 
haya establecido; 
– que la sustancia esté incluida  en el ámbito de aplicabilidad del modelo de (Q)SAR 
– que los resultados sean adecuados para los fines de clasificaci ón y etiquetado y/o de 
evaluación del riesgo; 
– que se aporte documentación adecuada y fiable del método aplicado. 
La Agencia, en colaboración con la Comi sión, los Estados miembros y las partes 
interesadas, desarrollará y facilitará orientaci ones para determinar cuáles son las (Q)SAR 
que cumplen dichas condiciones, y dará ejemplos. 
1.4. Métodos in vitro 
Los resultados obtenidos de la aplicación de métodos in vitro adecuados pueden indicar la 
presencia de una propiedad peligrosa de terminada o pueden ser importantes para 
comprender el mecanismo, lo que a su vez puede ser importante para la evaluación. En este contexto, se entenderá por "a decuado", suficientemente bien  desarrollado de conformidad 
con los criterios de desarrollo de ensayos aco rdados a escala internacional [por ejemplo, 
los criterios del Centro Europeo de Validaci ón de Métodos Alternativos (CEVMA) para la 
entrada de un ensayo en el proceso de valid ación previa]. En función del riesgo potencial, 
podrá ser necesaria la confirmación inmediat a de la necesidad de  realizar ensayos 
adicionales a los previstos en  el anexo VII o VIII o la confirmación propuesta de la 
necesidad de realizar ensayos adicionales a los previstos en el anexo IX o X con el nivel de 
tonelaje correspondiente. 
L 396/378 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Aunque los resultados obtenidos a partir de la utilización de los métodos in vitro 
mencionados no indiquen la existencia de una determinada propiedad peligrosa, se 
realizarán los ensayos pertinentes con el ni vel de tonelaje adecua do para confirmar el 
resultado negativo, a menos que, con arreglo a los anexos VII a X o las demás normas que 
figuran en el presente anexo, no sea necesario realizar los ensayos. 
Podrá ignorarse dicha confirmación cuando se cumplan las siguientes condiciones: 
(1) que los resultados se hayan obtenido a part ir de la utilización de un método in vitro 
cuya validez científica se haya establ ecido mediante un estudio de validación, de 
conformidad con los principios de vali dación acordados a escala internacional; 
(2) que los resultados sean adecuados para lo s fines de clasificaci ón y etiquetado y/o de 
valoración del riesgo; 
(3) que se aporte documentación adecuada y fiable del método aplicado. 
1.5. Agrupación de sustancias y extrapolación 
Las sustancias que tienen probabilidades de presentar propiedades fisicoquímicas, 
toxicológicas y ecotoxicológicas similares o si guen un patrón regular como resultado de 
una estructura similar podrán considerarse un grupo o "categoría" de sustancias. Para 
aplicar el concepto de grupo es necesario que se puedan predecir las propiedades 
fisicoquímicas, los efectos en la salud humana y en el medio ambiente, así como el destino 
final en el medio ambiente, a partir de dato s relativos a sustancias de referencia que 
pertenezca al grupo, mediante interpolación con ot ras sustancias del grupo (extrapolación). 
Con esto se evita la necesidad de probar t odas las sustancias con todos los efectos. La 
Agencia, tras consultar con t odas las partes interesadas, pub licará orientaciones referentes 
a una metodología técnica y ci entíficamente fundamentada para la agrupación de 
sustancias con antelación suficiente respec to del primer plazo de registro para las 
sustancias en fase transitoria. 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/379 
 Las similitudes podrán basarse en: 
(1) un grupo funcional común; (2) precursores comunes o la posibilidad de  obtener productos de degradación comunes 
mediante procesos físicos y biológicos , que dan como resultado sustancias y 
preparados químicos de estructura similar; 
(3) un patrón constante en el cambio de la pot encia de las propiedades a través de la 
categoría. 
Si se aplica el concepto de gr upo, las sustancias se clasificar án y etiquetarán como tales. 
En todos los casos, los resultados deberían: – ser adecuados para los fines de clasificación y etiquetado y/o de valoración del 
riesgo, 
– tener cobertura adecuada y fiab le de los parámetros clave incluidos en el método de 
ensayo correspondiente a que se refi ere el artículo 13, apartado 3, 
– duración de la exposición igua l o superior a la del mét odo de ensayo correspondiente 
a que se refiere el artículo 13, apartado 3 cuando la duración de la exposición sea un 
parámetro pertinente, y 
– se deberá aportar documentación ad ecuada y fiable del método aplicado. 
L 396/380 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 2. EL ENSAYO NO ES POSIBLE DESDE EL PUNTO DE VISTA TÉCNICO 
Podrán omitirse los ensayos relativos a un pará metro específico cuando, desde el punto de 
vista técnico, no sea posible realizar el estudi o como consecuencia de las propiedades de la 
sustancia: por ejemplo, no pueden utilizarse sustancias muy volátiles, muy reactivas o 
inestables, la mezcla de la sustancia c on agua puede provocar riesgo de incendio o 
explosión o puede no ser posible el marcado radiactivo de la su stancia de que se trate en 
determinados estudios. Se respetarán siempr e las orientaciones que se ofrecen en los 
métodos de ensayo a que se refiere el artícul o 13, apartado 3, más concretamente en cuanto 
a las limitaciones técnicas de un método específico. 
3. ENSAYOS EN FUNCIÓN DE LA EXPO SICIÓN, ADAPTADOS ESPECÍFICAMENTE 
A LAS SUSTANCIAS 
3.1 Podrán omitirse los ensayos realizados de conformidad con los anexos VIII, secciones 8.6 
y 8.7, IX y X, sobre la base del o los escenario  de exposición desarrollados en el informe 
sobre la seguridad química. 
3.2 En todos los casos se aportarán la jus tificación y la documentación adecuadas . La 
justificación se basará en una evaluación de  la exposición de acuerdo con el anexo I, 
sección 5, y será coherente con los criterios adoptados en virtud de la sección 3.3; las 
condiciones específicas de uti lización deberán comunicarse a lo largo de la cadena de 
suministro de la sustancia de c onformidad con los artículos 31 o 32. 
3.3. La Comisión adoptará las medidas destinadas  a modificar elementos no esenciales del 
presente Reglamento completándolo, con arre glo al procedimiento contemplado en el 
artículo 133, apartado 4, con el fin de establece r los criterios que defi nen la justificación 
adecuada en virtud de la sección 3.2, a má s tardar el 1 de diciembre de 2008. 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/381 
 ANEXO XII  
NORMAS GENERALES PARA LOS USUARIOS INTERMEDIOS 
EN LA EVALUACIÓN DE SUSTANCIAS Y PREPARACIÓN DE INFORMES SOBRE LA 
SEGURIDAD QUÍMICA 
Introducción El objetivo del presente anexo es establecer el modo en que de berán proceder los usuarios 
intermedios para determinar y docum entar que los riesgos procedentes de las sustancias que utilizan 
están controlados adecuadamente durante su uso en el  caso de usos no incluidos en la ficha de datos 
de seguridad que se les ha fac ilitado, así como que los usuarios posteriores de la cadena de 
suministro podrán controlar dichos riesgos adecu adamente. La determinación abarcará el ciclo de 
vida de la sustancia desde su recepción por part e del usuario intermedio, tanto para su propio uso 
como para los usos identificados en las fases pos teriores de la cadena de  suministro, y tendrá en 
cuenta el uso de la sustancia como tal, en un preparado o en un artículo. 
Para valorar la seguridad química y elaborar el informe sobre la  seguridad química, el usuario 
intermedio tendrá en cuenta la información que le  facilite el proveedor del producto químico con 
arreglo a los artículos 31 y 32 del presente Reglam ento. En la valoración de la seguridad química 
también se tendrán en cuenta, si existen y son apr opiadas, las valoraciones real izadas en virtud de la 
legislación comunitaria [por ejemplo, las eval uaciones del riesgo realizadas con arreglo al 
Reglamento (CEE) nº 793/93], que se  reflejarán asimismo en el informe sobre la seguridad química. 
Se justificarán las divergencias con respecto a la evaluación mencionada. También podrán tenerse 
en cuenta las valoraciones realiz adas en el marco de otros programas nacionales e internacionales. 
L 396/382 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 El proceso que seguirá el usuario intermedio a la hora de valorar la seguridad de las sustancias y 
preparados químicos y elaborar el correspondiente informe sobre la seguridad química comprende 
tres etapas: 
Etapa 1: Creación de los escenarios de exposición El usuario intermedio elaborará escenarios de expo sición para los usos no in cluidos en la ficha de 
datos de seguridad que se le haya facili tado con arreglo a la sección 5 del anexo I. 
Etapa 2: Si es preciso, mejora de la va loración del peligro por parte del proveedor 
Si el usuario intermedio considera que las valoraci ones del peligro y de PBT que constan en la ficha 
de datos de seguridad que se le ha facilitado so n apropiadas, no será nece sario realizar una nueva 
valoración del peligro ni de PBT y MPMB. En este  caso, utilizará la información pertinente que le 
haya facilitado el proveedor para la caracterización del riesgo y lo indicará en el informe sobre la 
seguridad química. 
Si el usuario intermedio considera que las valoraci ones incluidas en la fich a de datos de seguridad 
que se le ha facilitado no son apropiadas, re alizará las valoraciones pertinentes que resulten 
apropiadas con arreglo a las secciones 1 a 4 del anexo I. 
Si el usuario intermedio considera que, para el aborar su informe sobre la seguridad química, 
necesita información adicional a la facilitada por el proveedor, recogerá dicha información. Si esta 
última solo puede obtenerse mediante ensayos co n animales vertebrados, presentará una propuesta 
de estrategia de ensayo a la Agencia con arreglo al artículo 38 y explicará las razones por las que 
considera que necesita información adicional. Mien tras espera los resultados de los ensayos 
adicionales, registrará en su informe sobre la se guridad química las medidas de gestión del riesgo 
que ha aplicado con las que intenta gestiona r los riesgos sobre lo s que esté indagando. 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/383 
 Cuando hayan finalizado los ensayos adicionales, el usua rio intermedio aporta rá las modificaciones 
apropiadas al informe sobre la seguridad química y a su ficha de datos de seguridad, si ha tenido 
que elaborarla. 
Etapa 3: Caracterización del riesgo Se efectuará una caracterización de l riesgo para cada nuevo escenario de exposición con arreglo a lo 
dispuesto en la sección 6 del anexo I. La caracte rización del riesgo se presentará en el epígrafe 
correspondiente del informe sobre la seguridad  química y se resumirá en los epígrafes 
correspondientes de la fich a de datos de seguridad. 
Al elaborar un escenario de exposición será ne cesario hacer suposicione s iniciales sobre las 
condiciones operativas y las medida s de gestión de riesgos. En cas o de que los supuestos iniciales 
conduzcan a una caracterización de los riesgos qu e indique la existencia de una protección 
inadecuada de la salud humana y del medio ambi ente, será necesario re iterar el procedimiento, 
modificando uno o varios factores  hasta que pueda demostrarse la existencia de un control 
adecuado. Ello podrá requerir la obtención de info rmación adicional en materia de peligros o de 
exposición, o bien una alteración ad ecuada del procedimiento, de las condiciones operativas o de las 
medidas de gestión de riesgos. Por lo tanto, podrán re iterarse el procedimient o entre, por una parte, 
la elaboración y la revisión de lo s escenarios de exposici ón (iniciales), lo que incluye el desarrollo y 
aplicación de medidas de gestión del riesgo, y, por otra  parte, la obtención de información adicional 
para presentar el escenario de exposición defini tivo. El propósito de la obtención de información 
adicional es establecer una caracte rización del riesgo más precisa, sobr e la base de una valoración 
mejorada del peligro y/o de la  evaluación de la exposición. 
El usuario intermedio elaborará un informe sobr e la seguridad química en el que precisará su 
valoración de la seguridad química y para el que utilizará las secciones 9 y 10 de la parte B del 
modelo establecido en la sección 7 del anexo I y, si procede, las demás secciones de dicho modelo. 
L 396/384 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 La parte A del informe sobre la seguridad quími ca contendrá una declaración que indique que el 
usuario intermedio aplica las medidas de gestión de l riesgo descritas en los escenarios de exposición 
pertinentes para su uso propio y que  las medidas de gestión del riesgo descritas en los escenarios de 
exposición para los usos identificados se transm iten a los agentes posteriores de la cadena de 
suministro. 
 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/385 
 ANEXO XIII  
CRITERIOS PARA IDENTIFICAR LA S SUSTANCIAS PERSISTENTES, 
BIOACUMULATIVAS Y TÓXICAS, Y LAS SUSTANCIAS MUY PERSISTENTES Y MUY 
BIOACUMULATIVAS 
El presente anexo establece lo s criterios para identificar: 
i) las sustancias persistentes, bioacu mulativas y tóxicas (sustancias PBT), y 
ii) las sustancias muy persistentes y muy bioacumulativas (sustancias MPMB). Una sustancia que cumple los criterios de las secciones 1.1, 1.2 y 1.3 es una sustancia PBT. Una 
sustancia que cumple los criterios de las secci ones 2.1 y 2.2 es una sustan cia MPMB. El presente 
anexo se aplica a las sustancias organometálic as, pero no a las sust ancias inorgánicas. 
1. Sustancias PBT 
Una sustancia que cumple los tres criterios de las secciones siguientes es una sustancia 
PBT. 
1.1. Persistencia 
Una sustancia cumple el criterio de persistencia (P-) si: – su vida media en el medio ambiente marino supera los 60 días, o 
– su vida media en agua dulce o estuarina supera los 40 días, o 
L 396/386 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 – su vida media en sedimentos marinos supera los 180 días, o 
– su vida media en sedimentos de agua  dulce o estuarina supera los 120 días, o 
– su vida media en el suelo supera los 120 días. 
La valoración de la persistencia en el ento rno estará basada en la información disponible 
sobre la vida media recogida en las condi ciones adecuadas, que serán descritas por el 
solicitante del registro. 
1.2. Bioacumulación 
Una sustancia cumple el criterio de bioacumulación (B-) si: – su factor de bioconcentr ación es superior a 2 000. 
La valoración de la bioacumu lación se basará en los datos de bioconcentración medidos en 
las especies acuáticas. Podrá utilizarse información de especi es tanto de agua dulce como 
de aguas marinas. 
1.3. Toxicidad 
Una sustancia cumple el criterio de toxicidad (T-) si: – la concentración sin efecto observado (No ec) a largo plazo de los organismos de 
agua dulce o aguas marinas es inferior a 0,01 mg/l, o 
– la sustancia está clasif icada como carcinógena (categorías 1 o 2), mutágena 
(categorías 1 o 2) o tóxica para la reproducción (categorías 1, 2 o 3), o 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/387 
 – existen otras pruebas de toxi cidad crónica identificadas por las clasificaciones T, 
R48, o Xn, R48, con arreglo a la Directiva 67/548/CEE. 
2. Sustancias MPMB 
Una sustancia que cumple los criterios de la s secciones siguientes es una sustancia MPMB. 
2.1. Persistencia 
Una sustancia se considera muy persistente (MP-) si: – su vida media en agua marina, dul ce o estuarina supera los 60 días, o 
– su vida media en sedimentos de agua ma rina, dulce o estuarina supera los 180 días, o 
– su vida media en el suelo supera los 180 días. 
2.2. Bioacumulación 
Una sustancia se considera muy bioacumulable (MB-) si: 
– su factor de bioconcentr ación es superior a 5 000. 
 
L 396/388 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 ANEXO XIV  
LISTA DE SUSTANCIAS SUJETAS A AUTORIZACIÓN 
 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/389 
 ANEXO XV  
EXPEDIENTES 
I. INTRODUCCIÓN Y DISPOSICIONES GENERALES 
El presente anexo establece principios gene rales para la preparación de expedientes 
destinados a proponer y justificar: 
– la clasificación y el etiquetado armonizados  de CMR, sensibilizantes respiratorios y 
otros efectos; 
– la identificación de PBT, MPMB o de una sustancia que suscite un grado de 
preocupación equivalente; 
– las restricciones de la fabricación, comercia lización o utilización de una sustancia en 
la Comunidad. 
Las partes pertinentes del ane xo I se utilizarán para la me todología y el formato de todo 
expediente de acuerdo con este anexo. 
En todos los expedientes se considerará la  información pertinente procedente de los 
expedientes de registro y se podrá utilizar cualquier otra in formación disponible. Respecto 
de la información sobre los riesgos que previa mente no se haya comunicado a la Agencia, 
se incluirá en el expediente un resumen amplio del estudio. 
L 396/390 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 II. CONTENIDO DE LOS EXPEDIENTES 
1. Expediente para la clasifi cación y el etiquetado armoniza dos de CMR, sensibilizantes 
respiratorios y otros efectos 
Propuesta. La propuesta incluirá la identi dad de la o las sustancias afectadas y la propuesta de 
clasificación y etiquetado armonizados. 
Motivos Se realizará y justificará una comparación de la información disponible con los criterios 
contemplados en la Directiva 67/548/CEE co rrespondientes a los CMR,  los sensibilizantes 
respiratorios y los otros efectos, en un anál isis caso por caso, de acuerdo con las partes 
pertinentes de las sección 1 de l anexo I en el formato previsto en la Parte B del informe 
sobre la seguridad química del Anexo I. 
Motivos para los otros efectos a nivel comunitario  Se justificará que se de una necesidad de acción, evidente a nivel comunitario. 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/391 
 2. Expediente para la identificación de una su stancia como CMR, PBT, MPMB o sustancia 
que suscite un grado de pr eocupación equivalente c on arreglo al artículo 59 
Propuesta. La propuesta incluirá la o las sustancias afectadas y su even tual propuesta de identificación 
como CMR con arreglo al artíc ulo 57, letras a), b) o c) , como PBT con arreglo al 
artículo 57, letra d), como MPMB con arreglo al artículo 57, letra e), o como sustancia 
igualmente preocupante con arre glo al artículo 57, letra f). 
Motivos Se realizará una comparación de la informaci ón disponible con los cr iterios del anexo XIII 
correspondientes a las PBT de acuerdo con el  artículo 57, letra d) y a las MPMB de 
acuerdo con el artículo 57, letra e) o una valo ración del peligro y una comparación con el 
artículo 57, letra f), de confor midad con las partes pertinente s de las secciones 1 a 4 del 
anexo I. Todo ello se documentará en el format o previsto en la Parte B del informe sobre la 
seguridad química del anexo I. 
Información sobre exposiciones, sust ancias alternativas y riesgos 
Se proporcionará la información disponible sobr e el uso y exposición de las sustancias 
disponibles así como sobre las sust ancias y técnicas alternativas. 
L 396/392 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 3. Expedientes para la pr opuesta de restricciones 
Propuesta. La propuesta incluirá la identi dad de la sustancia y la o la s restricciones propuestas a su 
fabricación, comercialización o utilización, as í como un resumen de la justificación. 
Información sobre peligros y riesgos Se describirán los riesgos a los que ha de hacers e frente con la restricción sobre la base de 
una evaluación de peligros y ries gos de acuerdo con las partes pertinentes del anexo I y se 
documentarán en el formato previsto en la  Parte B de dicho an exo correspondientes al 
informe sobre seguridad química. 
Se presentarán pruebas de que las medidas de  gestión del riesgo aplic adas (incluidas las 
identificadas en los registros con arreglo a los artículos 10 a 14) no son suficientes. 
Información sobre alternativas 
Se proporcionará información sobre sustan cias y técnicas alternativas como: 
– información sobre los riesgos para la sal ud humana y el medio ambiente relacionados 
con la fabricación o la utili zación de las alternativas; 
– disponibilidad, incluidos los plazos; 
– viabilidad técnica y económica. 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/393 
 Justificación de restricci ones a nivel comunitario 
Se presentará una justificación de lo siguiente: – es necesario actuar a escala comunitaria 
– la medida más adecuada que se puede toma r a escala comunitaria es una restricción 
que se evaluará de acuerdo con los siguientes criterios: 
i) eficacia: la restricción debe centrarse en los efectos  o exposiciones que causan 
los riesgos identificados, debe poder reduc ir dichos riesgos a un nivel aceptable 
en un plazo razonable y debe gua rdar proporción con el riesgo; 
ii) viabilidad: la restricci ón debe poder aplicarse, hacer se cumplir y gestionarse; 
iii) posibilidad de seguimiento: debe poders e controlar el resultado de la aplicación 
de la restricción propuesta. 
Evaluación socioeconómica 
Se debe analizar el impacto socioeconómico de la restricción propue sta con referencia al 
anexo XVI. Con este fin, se deben comparar lo s beneficios netos para la salud humana y el 
medio ambiente de la restricción propuesta c on los costes netos para los fabricantes, 
importadores, usuarios intermedios, distribuido res, consumidores y la sociedad en su 
conjunto. 
Información sobre las cons ultas a los interesados 
En el expediente se incluirá información s obre las consultas a los interesados y sobre la 
manera en que se han tenido en cuenta sus puntos de vista. 
 
L 396/394 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 ANEXO XVI  
ANÁLISIS SOCIOECONÓMICO 
El presente anexo describe la información que podrán utilizar quienes presenten un análisis 
socioeconómico (ASE) para respaldar una solici tud de autorización, con arreglo al artículo 62, 
apartado 5, letra a) o, en rela ción con una propuesta de restri cción, conforme al artículo 69, 
apartado 6, letra b). 
La Agencia preparará orientaciones para elaborar los ASE. La Agencia especificará el formato en el 
que deberán enviarse los ASE o las contribuciones a los mismos  con arreglo al artículo 111. 
Sin embargo, el nivel de detalle y el ámbito de  aplicación del ASE o las contribuciones al mismo 
serán responsabilidad del solicitante de la autorización o, en el caso de  las propuestas de restricción, 
de la parte interesada. La información facilitada puede tener en cuenta lo s efectos socioeconómicos 
a todos los niveles. 
Los ASE podrán incluir lo s aspectos siguientes: 
– La incidencia que tienen la concesión o de negación de la autorización para el o los 
solicitantes o, en el caso de una  propuesta de restricción, la in cidencia para la industria (p. 
ej. fabricantes e importadores). La incidencia sobre todos los demás agentes de la cadena 
de suministro, usuarios intermedios y empres as asociadas en términos de consecuencias 
comerciales, como la incidencia en la inve rsión, la investigación y el desarrollo, la 
innovación y el coste inicial y los costes ope rativos (p. ej.: conformidad, modalidades 
transitorias, modificaciones de los procesos ac tuales, sistemas de presentación de informes 
y de control, instalación de nuevas tecnologías, etc.), tenie ndo en cuenta las tendencias 
generales del mercado y la tecnología. 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/395 
 – La incidencia que tienen la concesión o dene gación de la autorización o la propuesta de 
restricción para los consumidores. Por ejempl o: precio de los produc tos, cambios en la 
composición, calidad o eficacia de los productos, disponibilidad de los mismos, posibilidades de elección ofrecidas a los c onsumidores, así como efectos sobre la salud 
humana y el medio ambiente en la medi da en que afecten a los consumidores. 
– Las repercusiones sociales de la concesión o denegación de la  autorización o la propuesta 
de restricción. Por ejemplo: empleo y seguridad del empleo. 
– La disponibilidad, idoneidad y viabilidad t écnica de las sustanci as y/o tecnologías 
alternativas y sus repercusi ones económicas, así como información sobre la importancia 
del cambio tecnológico y las posibilidades de  subdesarrollo en el sector o sectores 
implicados. En el caso de una solicitud de au torización, la incidencia social y/o económica 
de la utilización de las posibl es alternativas disponibles. 
– Las repercusiones generales de  la concesión o denegación de  la autorización o de la 
propuesta de restricción para el comercio, la competencia y el desarrollo económico (en 
particular, para las PYME y en relación con te rceros países). Pueden incluirse aspectos 
locales, regionales, naci onales o internacionales. 
– En el caso de una propuesta de  restricción, la propuesta de ot ras medidas, reglamentarias o 
no reglamentarias, que podrían permitir alcan zar el objetivo que se  persigue con la 
restricción propuesta (teniendo en cuenta la legislación vigente). Es te análisis debería 
incluir una valoración de la eficacia y de los costes de las medidas alternativas de gestión 
del riesgo. 
L 396/396 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 – En el caso de una propuesta de restricción o de una denegación de la autorización, las 
ventajas para la salud humana y el medio ambiente, así como las ventajas sociales y 
económicas de la propuesta de restricción. Po r ejemplo: en relación con la salud de los 
trabajadores o el impacto medioambiental, y la distribución de di chas ventajas, p. ej. 
geográfica, grupos de población. 
– En las ASE puede abordarse también cualquier ot ro aspecto que el solic itante o solicitantes 
o la parte interesada estimen pertinente. 
 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/397 
 ANEXO XVII  
RESTRICCIONES A LA FABRIC ACIÓN, COMERCIALIZACIÓN 
Y USO DE DETERMINADAS SU STANCIAS, PREPARADOS Y ARTÍCULOS PELIGROSOS 
Denominación de la sustancia, de los grupos 
de sustancias o de los preparados Restricciones 
1. Terfenilos policlorados (PCT) 
– Preparados, incluidos los aceites 
inductores con un contenido de PCT que sea superior al 0,005 % en peso. 1. No se admitirán. Con todo, se seguirá 
autorizando la utilizació n siguiente de los 
aparatos, instalaciones y fluidos que estuvieran 
en servicio el 30 de junio de 1986, hasta que se retiren o lleguen al final de su vida útil: 
a) aparatos eléctricos de circuito cerrado; 
transformadores, resistencias e inductores; 
b) condensadores pesados (peso total 
≥ 1 kg); 
c) condensadores ligeros; d) fluidos termoconductores en las 
instalaciones caloríficas de circuito cerrado; 
e) fluidos hidráulicos para equipos 
subterráneos de minas. 
L 396/398 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Denominación de la sustancia, de los grupos 
de sustancias o de los preparados Restricciones 
 2. Por razones de protección de la salud humana 
y el medio ambiente, el Estado miembro podrá, sin embargo, prohibir el uso de los aparatos, instalaciones y fluidos  mencionados en el 
punto 1 antes de que se retiren o alcancen el final de su vida útil. 
3. Quedará prohibido vender de segunda mano 
los aparatos, instalaciones y fluidos mencionados en el punto 1 no destinados a la retirada. 
4. Si el Estado miembr o considerara que, por 
razones técnicas, no es posible utilizar artículos sustitutivos, podrá permitir el uso de los PCT, así como de sus preparados, si estuvieran destinados exclusivam ente, en condiciones 
normales de mantenimiento del material, a completar el nivel de lo s líquidos que contengan 
PCT en las instalaciones existentes que se hubieran comprado antes del 1 de octubre de 1985. 
5. El Estado miembro, siempre que envíe una 
notificación previa a la Comisión especificando los motivos, podrá establecer excepciones dentro de la prohibici ón de comercializar y 
utilizar las sustancias y preparados básicos e 
intermedios, si considerara que tales excepciones no tienen efect os nocivos para la 
salud humana y el medio ambiente. 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/399 
 Denominación de la sustancia, de los grupos 
de sustancias o de los preparados Restricciones 
 6. Sin perjuicio de la aplicación de otras 
disposiciones comunitarias respecto al etiquetado de sustancias y preparados peligrosos, en las instalaciones y aparatos que contengan PCT deberán aparecer también instrucciones relativas a la eliminación de los PCT y al mantenimiento y utilización de los aparatos e instalaciones que los contengan. Tales instrucciones habrán de poder leerse horizontalmente cuando el objeto que contenga PCT esté instalado normalmente. La inscripción deberá destacarse claram ente del fondo sobre el 
que esté inscrita y esta r redactada en una lengua 
que sea comprensible en el territorio en el que 
se utilice . 
2. 1-cloroetileno (cloruro de vinilo 
monómero) 
Nº CAS 75-01-4 Nº EINECS 200-831-0 No está admitido como propulsor de aerosoles 
para ningún empleo. 
3. Sustancias o preparados líquidos que 
se consideren peligrosos con arreglo a las definiciones de la Directiva 67/548/CEE del Consejo y la Directiva 1999/45/CE. 1. No se admitirán: 
– en objetos decorativos destinados a 
producir efectos luminosos o de color obtenidos por medio de distintas fases, por ejemplo, lámparas de ambiente y ceniceros, 
– en artículos de diversión y broma, 
– en juegos para uno o más participantes 
o en cualquier objeto que se vaya a utilizar como tal, incluso con carácter decorativo. 
 
L 396/400 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Denominación de la sustancia, de los grupos 
de sustancias o de los preparados Restricciones 
 2. Sin perjuicio de lo dispuesto en el punto 1, 
las sustancias y preparados que 
– presenten un riesgo de aspiración y 
estén etiquetados como R 65, 
– puedan utilizarse como combustible en 
lámparas decorativas, y 
– se comercialicen en envases de una 
capacidad igual o inferior a 15 litros, 
no podrán contener un agente colorante, a 
menos que se requiera por razones fiscales, ni un agente perfumante. 
3. Sin perjuicio de la aplicación de otras 
disposiciones comunitari as sobre clasificación, 
envasado y etiquetado de sustancias y preparados peligrosos, los envases de las sustancias y preparados a los que se aplica el 
punto 2, cuando estén destinados a lámparas, deberán llevar marcada de manera legible e indeleble la sigui ente indicación: 
"Mantener las lámparas que contengan estos 
líquidos fuera del alcance de los niños". 
4. Fosfato de tri(2,3-dibromopropilo) 
Nº CAS 126-72-7  No se admitirá en los artículos textiles que 
hayan de entrar en cont acto con la piel, por 
ejemplo las ropas, la ropa  interior y los artículos 
de ropa de casa. 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/401 
 Denominación de la sustancia, de los grupos 
de sustancias o de los preparados Restricciones 
5. Benceno 
Nº CAS 71-43-2  Nº EINECS 200-753-785 1. No se admitirá en juguetes o partes de 
juguetes comercializados, cuando la concentración de benceno libre sea superior a 5 mg/kg del peso del jugu ete o de una parte del 
juguete. 
 2. No se admitirá en concentración igual o 
superior a 0,1 % en masa en sustancias o preparados comercializados . 
3. No obstante, el punto 2 no se aplicará: a) a los carburantes objeto de la 
Directiva 98/70/CE; 
b) a las sustancias y preparados 
destinados a ser utilizados en procedimientos industriales que no permitan la emisión de benceno en cantidades superiores a las prescritas por la legislación vigente; 
c) a los residuos objeto de la 
Directiva 91/689/CEE del Consejo, de 12 de diciembre de 1991, relativa a los residuos peligrosos
1 y de la 
Directiva 2006/12/CE. 
L 396/402 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Denominación de la sustancia, de los grupos 
de sustancias o de los preparados Restricciones 
6. Fibras de amianto  
a) Crocidolita 
Nº CAS 12001-28-4 
b) Amosita 
Nº CAS 12172-73-5 
c) Amianto 
Nº CAS 77536-67-5 1. Se prohibirá la co mercialización y la 
utilización de estas fibras y de los artículos que contengan estas fibras añadidas intencionadamente. 
 
d) Amianto 
Nº CAS 77536-66-4 
e) Amianto 
Nº CAS 77536-68-6 
f) Crisótilo2 
Nº CAS 12001-29-5 Nº CAS 132207-32-0 No obstante, los Estados miembros podrán 
establecer una excepción para la comercialización y utiliz ación de los diafragmas 
que contengan crisótilo (punto f) destinados a instalaciones de electrólis is ya existentes hasta 
que alcancen el fin de su vida útil o hasta que se disponga de sustitutos adecuados sin amianto. 
La Comisión revisará es ta excepción antes del 
1 de enero de 2008. 
2. El uso de artículos qu e contengan las fibras 
de amianto mencionadas en el punto 1 que ya estaban instalados o en  servicio antes del 
1 de enero de 2005 se seguirá admitiendo hasta su eliminación o el fin de su vida útil. Sin embargo, los Estados miembros podrán prohibir, por razones de protección de la salud 
humana, el uso de tales artículos antes de su 
eliminación o el fin de su vida útil. 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/403 
 Denominación de la sustancia, de los grupos 
de sustancias o de los preparados Restricciones 
 Los Estados miembros no permitirán la 
introducción de aplicaciones nuevas del amianto crisótilo en sus territorios. 
 3. Sin perjuicio de la aplicación de otras 
disposiciones comunitarias relativas a la clasificación, envasado y etiquetado de sustancias y preparados peligrosos, se permitirá la comercialización y el uso de dichas fibras y 
de artículos que cont engan dichas fibras, 
admitidos de acuerdo con las excepciones anteriores, siempre que los artículos lleven una etiqueta de conformidad con el apéndice 7 del presente Anexo. 
7. Óxido de triaziridinilfosfina 
Nº CAS 5455-55-1 
8. Polibromobifenilo (PBB) 
Nº CAS 59536-65-1 No se admitirá en los artículos textiles que 
hayan de entrar en cont acto con la piel, por 
ejemplo las ropas, la ropa  interior y los artículos 
de ropa de casa. 
9. Polvos de Panamá ( Quillaja 
saponaria ) y sus derivados que 
contengan saponinas 
Polvos de raíz de Helleborus viridis  
y de Helleborus niger  
 Polvos de raíz de Veratrum album  y 
de Veratrum nigrum  1. No se admitirán en los artículos de broma ni 
en objetos destinados a ser utilizados como tales, por ejemplo como constituyentes de los polvos de estornudar y de las bombas fétidas. 
2. No obstante, el punto 1 no será aplicable a 
bombas fétidas con un contenido que no sobrepase 1,5 ml. 
L 396/404 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Denominación de la sustancia, de los grupos 
de sustancias o de los preparados Restricciones 
 Bencidina y/o sus derivados 
Nº CAS 92-87-5 Nº EINECS 202-199-1 O-nitrobenzaldehído Nº CAS 552-89-6 Polvo de madera 
10. Sulfuro de amonio 
Nº CAS 12135-76-1 Bisulfuro de amonio Nº CAS 12124-99-1 Polisulfuro de amonio Nº CAS 9080-17-5 Nº EINECS 232-989-1  
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/405 
 Denominación de la sustancia, de los grupos 
de sustancias o de los preparados Restricciones 
11. Los ésteres volátiles del ácido 
bromocético: 
Bromoacetato de metilo Nº CAS 96-32-2 Nº EINECS 202-499-2 Bromoacetato de etilo Nº CAS 105-36-2 Nº EINECS 203-290-9 Bromoacetato de propilo Nº CAS 35223-80-4 Bromoacetato de butilo  
L 396/406 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Denominación de la sustancia, de los grupos 
de sustancias o de los preparados Restricciones 
12. 2-naftilamina 
Nº CAS 91-59-8 Nº EINECS 202-080-4 y sus sales 
13. Bencidina 
Nº CAS 92-87-5 Nº EINECS 202-199-1 y sus sales 
14. 4-nitrobifenilo 
Nº CAS 92-93-3 Nº EINECS 202-204-7 
15. Bifenil-4-ilamina, xenilamina 
Nº CAS 92-67-1 Nº EINECS 202-177-1 y sus sales 1. No se admitirán en concentración igual o 
superior a 0,1 % en masa en las sustancias y preparados comercializados. 
No obstante, dicha disposición no se aplicará a 
los residuos que contengan una o varias de dichas sustancias y que  sean objeto de las 
Directivas 91/689/CEE y 2006/12/CE. 
2. Tales sustancias y preparados no se venderán 
al público en general. 
3. Sin perjuicio de la aplicación de otras 
disposiciones comunitari as sobre clasificación, 
envasado y etiquetado de sustancias y preparados peligrosos, el envase de tales preparados deberá llevar de forma legible e indeleble la mención siguiente: 
"Reservado exclusivamente a usuarios 
profesionales". 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/407 
 Denominación de la sustancia, de los grupos 
de sustancias o de los preparados Restricciones 
16. Carbonatos de plomo: 
a) Carbonato anhídrido -neutro 
PbCO 3 
Nº CAS 598-63-0 Nº EINECS 209-943-4 
b) Dihidroxibis (carbonato) de 
plomo 2 Pb CO
3-Pb(OH) 2 
Nº CAS 1319-46-6 Nº EINECS 215-290-6  
 No se admitirán como sustancias y componentes de preparados destinados a ser utilizados como pinturas excepto para  la restauración y 
mantenimiento de obras de arte, así como de edificios históricos y de los interiores de estos, 
en los casos en que los Estados miembros los permitan en su territorio, de conformidad con lo dispuesto en el Convenio nº 13 de la OIT sobre 
el uso de albayalde y sulfatos de plomo en la pintura. 
17. Sulfatos de plomo 
a) PbSO 4 (1:1) 
Nº CAS 7446-14-2 Nº EINECS 231-198-9 
b) Pb
x SO 4 
Nº CAS 15739-80-7 
Nº EINECS 239-831-0  
L 396/408 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Denominación de la sustancia, de los grupos 
de sustancias o de los preparados Restricciones 
18. Compuestos de mercurio 1. No se admitirán como sustancias y 
componentes de preparados destinados a ser utilizados: 
a) Para impedir las incrustaciones de 
microorganismos, plantas o animales en: 
– los cascos de los buques, 
– as jaulas, flotadores, redes o 
cualquier otro aparejo o equipo utilizado en piscicultura o conquilicultura, 
 –  cualquier aparejo o equipo 
sumergido total o parcialmente. 
b) Para la prote cción de la madera. 
c) Para la impregnación de textiles 
industriales pesados y del hilo destinado a su fabricación. 
d) Para el tratamiento de aguas 
industriales, independientemente de su utilización. 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/409 
 Denominación de la sustancia, de los grupos 
de sustancias o de los preparados Restricciones 
 2. Se prohibirá la comercialización de pilas y 
acumuladores cuyo contenido de mercurio sea superior al 0,0005 % en peso, incluso en los casos en los que tales pilas y acumuladores vayan incorporados en aparatos. Las pilas de tipo "botón" y las baterías compuestas de las mismas cuyo contenido de mercurio no supere el 2 % en peso estarán excluidas de esta prohibición. 
19. Compuestos de arsénico 1. No se admitirán como sustancias y 
componentes de preparados destinados a ser utilizados: 
a) Para impedir las incrustaciones de 
microorganismos, plantas o animales en: 
– los cascos de los buques, 
– las jaulas, flotadores, redes o 
cualquier otro aparejo o equipo utilizado en piscicultura o conquilicultura, 
– cualquier aparejo o equipo 
sumergido total o parcialmente. 
b) Para la protección de la madera; la 
madera tratada con dichas sustancias tampoco podrá ser comercializada. 
L 396/410 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Denominación de la sustancia, de los grupos 
de sustancias o de los preparados Restricciones 
 c) No obstante, se admitirán las siguientes 
excepciones: 
i) En relación con las sustancias y 
preparados para proteger la madera: únicamente podrán utilizarse en las instalaciones industriales que utilicen el vacío o la presión para impregnar la madera, siempre que se trate de soluciones de compuestos inorgánicos de CCA (cobre-cromo-arsénico) del tipo C. La madera tratada de la forma descrita no podrá ser comercializada antes de que haya terminado de fijarse el conservante. 
ii) En relación con la 
comercialización de madera que haya sido tratada con soluciones de CCA en instalaciones industriales que cumplan las condiciones previstas en el inciso i), se admitirá su comercialización para usos profesionales o industriales en los cuales la integridad estructural de la madera sea imprescindible para la seguridad de las personas o del ganado, siempre que resulte improbable que, durante la vida útil de la instalación, alguien entre en contacto con la madera: 
– como destinada a 
estructuras en edificios 
públicos, construcciones 
agrícolas, edificios de oficinas e instalaciones industriales, 
– en puentes y construcción 
de puentes, 
– como destinada a la 
construcción en aguas dulces y aguas salobres (por ejemplo embarcaderos y puentes), 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/411 
 Denominación de la sustancia, de los grupos 
de sustancias o de los preparados Restricciones 
 –  como en muros de 
protección de aludes, 
– en para la prevención de 
aludes, 
– en las barreras y vallas de 
protección de las carreteras, 
– en postes redondos de 
madera de conífera descortezada en las cercas para el ganado, 
– en estructuras de retención 
de tierras, 
– en postes de transmisión de 
electricidad y telecomunicaciones, 
– en traviesas de vías de 
ferrocarril subterráneo. 
 Sin perjuicio de la aplicación de 
otras disposiciones comunitarias en materia de clasificación, embalaje y etiquetado de las sustancias y preparados peligrosos, el envase de dichas sustancias y preparados deberá contener la siguiente inscripción bien legible e indeleble: "Para uso exclusivo en instalaciones industriales o tratamiento profesional". Asimismo, la madera que se comercialice empaquetada deberá llevar la mención: "Utilice guantes al manipular esta madera. Utilice una máscara contra el polvo y protección ocular al cortar o trabajar con esta madera. Los residuos de esta madera deberán ser tratados como residuos peligrosos por una empresa autorizada". 
L 396/412 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Denominación de la sustancia, de los grupos 
de sustancias o de los preparados Restricciones 
 iii) La madera tratada a la que se 
hace referencia en los incisos i) y ii) no se utilizará : 
– en construcciones 
residenciales o domésticas, con independencia de su finalidad, 
– para ninguna aplicación en 
la cual exista un riesgo de que la piel entre en contacto repetidas veces con la madera, 
– en aguas marinas, 
– para usos agrícolas, con la 
excepción de su utilización como postes en las cercas para el ganado y como madera para estructuras que sean conformes con el inciso ii), 
– para ninguna aplicación en 
la cual la madera tratada pueda entrar en contacto con artículos intermedios o terminados destinados al consumo humano o animal. 
 2. No se admitirá su uso como sustancias y 
componentes de preparados destinados a ser utilizados en el tratamie nto de agua industrial, 
con independencia de su uso. 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/413 
 Denominación de la sustancia, de los grupos 
de sustancias o de los preparados Restricciones 
20. Compuestos organoestánnicos 1. No se comercializarán como sustancias y 
componentes de preparados cuando actúen como biocidas antiincrustantes convencionales donde no estén unidos químicamente a la resina principal de la pintura. 
 2. No se comercializarán ni utilizarán como 
sustancias y componentes de preparados que actúen como biocidas destinados a impedir las incrustaciones de microorganismos, plantas o animales en: 
a) todas las embarcaciones, 
independientemente de su eslora, destinadas a ser utilizadas en canales marinos, costeros, estuarios, vías de navegación interior y lagos; 
b) las jaulas, flotadores, redes o cualquier 
otro aparejo o equipo utilizado en piscicultura o conquilicultura; 
c) cualquier aparejo o equipo sumergido 
total o parcialmente. 
3. No se admitirán como sustancias y 
componentes de preparados destinados a ser utilizados en el tratamiento de aguas industriales. 
21. Di-µ-oxo-di-n-
butilestañohidroxiborano hidrogenoborato de dibutilestaño C
8H19BO 3Sn (DBB) 
Nº CAS 75113-37-0 ELINCS nº 401-040-5 No se admitirá en concentración igual o 
superior a 0,1 % en sustancias y componentes de preparados comercializados . No obstante, esta disposición no se aplicará a esta sustancia (DBB) ni a los preparados que la contengan que estén destinados a ser exclusivamente 
transformados en artículos acabados en los cuales dicha sustancia ya no aparezca en concentración igual o superior a 0,1 %. 
L 396/414 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Denominación de la sustancia, de los grupos 
de sustancias o de los preparados Restricciones 
22. Pentaclorofenol 
Nº CAS 87-86-5 Nº EINECS 201-778-6 y sus sales y ésteres 1. No se admitirán en concentración igual o 
superior a un 0,1 % en masa en las sustancias o preparados comercializados. 
2. Disposiciones transitorias: 
Como excepción, hasta el 31 de diciembre 
de 2008, Francia, Irlanda, Portugal, España y el Reino Unido podrán decidir no aplicar la presente disposición a las sustancias y preparados destinados a utilizarse en instalaciones industria les que no admitan la 
emisión y/o expulsión de pentaclorofenol (PCF) en cantidades superiores a las prescritas por la legislación vigente: 
a) Para la protección de la madera.  No obstante, las maderas tratadas no se 
utilizarán : 
– en el interior de edificios, con 
fines decorativos o no, sea cual fuere su destino (vivienda, trabajo, ocio); 
– en la confección y nuevo 
tratamiento de: 
i) contenedores para cultivos, ii) envases con los que puedan 
entrar en contacto materias primas y artículos intermedios o acabados destinados a la alimentación humana y/o animal, 
iii) otros materiales que puedan 
contaminar los artículos 
citados en los incisos i) y ii); 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/415 
 Denominación de la sustancia, de los grupos 
de sustancias o de los preparados Restricciones 
 b) En la impregnación de fibras y de 
textiles extrafuertes  que en ningún caso 
se destinen a vestido o mobiliario decorativo;  
c) Como excepción especial, los Estados 
miembros podrán permitir , caso por caso, en su territorio que profesionales especializados realicen in situ  y para 
edificios del patrimonio cultural, artístico e histórico, o en casos de urgencia, un tratamiento curativo de carpinterías o albañilerías atacadas por el merulio (Serpula lacrymans) y por hongos (cubic rot fungi). 
 En cualquier caso: 
a) el pentaclorofenol, utilizado como tal o 
como componente de preparados cuya 
aplicación quede dentro del marco de las exenciones anteriormente citadas, deberá tener un contenido total en hexaclorodibenzoparadioxina (HCDD) que no supere las 2 partes por millón (ppm); 
b) dichas sustancias y preparados : 
– no se comercializarán de otra 
forma que en envases de una capacidad de 20 litros como mínimo; 
– ni se venderán al público en 
general. 
L 396/416 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Denominación de la sustancia, de los grupos 
de sustancias o de los preparados Restricciones 
 3. Sin perjuicio de la aplicación de otras 
disposiciones comunitarias en materia de clasificación, envasado y etiquetado de sustancias y preparados peligrosos, el envasado de las sustancias y preparados a los que se refieren los puntos 1 y 2 llevarán de manera 
legible e indeleble la indicación siguiente: 
"Reservado a usos industriales y profesionales." Esta disposición no será aplicable a los residuos 
que se mencionan en las Directivas 91/689/CEE y 2006/12/CEE. 
1. No se admitirán para colorear los artículos acabados fabricados a partir de las sustancias y preparados mencionados a continuación: 23. Cadmio 
Nº CAS 7440-43-9 Nº EINECS 231-152-8 y sus compuestos a) – cloruro de polivinilo (PVC) 
[3904 10] [3904 21] [3904 22] 
– poliuretano (PUR) [3909 50] 
– polietilenos de baja densidad, 
con excepción del polietileno de baja densidad utilizado para producir mezclas madre coloreadas [3901 10] 
– acetato de celulosa (CA) 
[3912 11] [3912 12] 
– acetato de celulosa (CAB) 
[3912 11] [3912 12] 
– resinas epox [3907 30] 
– resinas de melamina 
formaldehído (MF) [3909 20]3 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/417 
 Denominación de la sustancia, de los grupos 
de sustancias o de los preparados Restricciones 
 –  resinas de urea formaldehído 
(UP) [3909 10] 
– poliésteres no saturados (UP) 
[3907 91] 
– tereftalato de polietileno 
(PET) [3907 60] 
– tereftalato de polibutileno 
(PBT) 
– poliestireno cristal/normal 
[3903 11] [3903 19] 
– metacrilato de metil-
acrilonitrilo (AMMA) 
– polietileno reticulado (VPE) 
– poliestireno impacto/choque 
– polipropileno (PP) [3902 10]; 
b) las pinturas [3208] [3209]. 3 
  No obstante, si la  pintura tiene un alto 
contenido de zinc, su concentración residual de cadmio deberá ser lo más baja posible y en ningún caso superior a 0,1 % en peso. 
 En cualquier caso, y con independencia de su 
utilización o su destino fi nal, queda prohibida la 
comercialización de los artículos acabados o de los componentes de artículos fabricados a partir de sustancias y preparados enumerados anteriormente coloreados con cadmio, cuando su contenido de cadmio (expresado en Cd metal) sea superior a 0,01 % en peso del material plástico. 
L 396/418 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Denominación de la sustancia, de los grupos 
de sustancias o de los preparados Restricciones 
 2. No obstante, el punto 1 no se aplicará a los 
artículos que tengan que colorearse por razones de seguridad. 
3. No se admitirán para estabilizar los artículos 
acabados mencionados a continuación que se hayan fabricado con polímeros o copolímeros de cloruro de vinilo: 
 –  material de envasado (bolsas, 
contenedores, botellas, tapas) [3923 29 10] [3920 41] [3920 42] 
– material de oficina y material 
escolar [3926 10] 
– guarniciones de muebles, 
carrocerías y similares [3926 30] 
– prendas y complementos de vestir 
(guantes incluidos) [3926 20] 
– revestimientos de suelos y paredes 
[3918 10] 
– tejidos impregnados, recubiertos, 
revestidos o estratificados [5903 10] 
– cueros sintéticos [4202] 
– discos (música) [8524 10] 
– tuberías y accesorios de empalme 
[3917 23] 
– puertas batientes (tipo "saloon") 
– vehículos de transporte por 
carretera (interior, exterior, bajos de caja) 
– revestimiento de las chapas de 
acero utilizadas en la construcción o en la industria 
– aislamiento de cables eléctricos. 3 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/419 
 Denominación de la sustancia, de los grupos 
de sustancias o de los preparados Restricciones 
 En cualquier caso, y con independencia de su 
utilización o su destino fi nal, queda prohibida la 
comercialización de los artículos acabados o de los componentes de artículos fabricados a partir de sustancias y preparados enumerados anteriormente coloreados con cadmio, cuando su contenido de cadmio (expresado en Cd metal) sea superior a 0,01 % en peso del material plástico. 
4. No obstante, las disposiciones del punto 3 no 
se aplicarán a los artículos acabados que lleven estabilizantes a base de cadmio por razones de seguridad. 
5. Con arreglo al presente Reglamento , se 
entenderá por tratamiento de superficie con cadmio (cadmiado) cualquier depósito o recubrimiento de cadmio metálico sobre una superficie metálica. 
No se admitirán para el cadmiado de los 
artículos metálicos o de los componentes de los artículos utilizados en los sectores/aplicaciones mencionados a continuación: 
a) Equipo y maquinaria para: 
 –  producción alimentaria 
[8210] [8417 20] [8419 81] 
[8421 11] [8421 22] [8422] [8435] [8437] [8438] [8476 11] 
– agricultura [8419 31] 
[8424 81] [8432] [8433] [8434] [8436] 
– refrigeración y congelación 
[8418] 
– – imprenta y prensa 
[8440] [8442] [8443]. 3 
L 396/420 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Denominación de la sustancia, de los grupos 
de sustancias o de los preparados Restricciones 
 b) Equipo y maquinaria para la 
producción de: 
 –  artículos de hogar [7321] 
[8421 12] [8450] [8509] [8516] 
– mobiliario [8465] [8466] 
[9401] [9402] [9403] [9404] 
– instalaciones sanitarias 
[7324] 
– calefacción central y aire 
acondicionado [7322] [8403] [8404] [8415]. 3 
 En cualquier caso, y con independencia de su 
utilización o su destino final, se prohibirá la comercialización de los artículos acabados cadmiados o de los componentes de estos artículos utilizados en los sectores/aplicaciones enumerados en las anteriores letras a) y b), así como los artículos manufacturados en los sectores mencionados en la letra b). 
6. Las disposiciones a que se refiere el punto 5 
también son aplicables a los artículos cadmiados o componentes de estos artículos, cuando se utilicen en los sectores/aplicaciones mencionados en las siguient es letras a) y b), así 
como a los artículos manufacturados en los sectores mencionados en la siguiente letra b): 
a) Equipo y maquinaria para la 
producción de: 
 –  papel y cartón [8419 32] 
[8439] [8441] 
– materias textiles y prendas de 
vestir [8444] [8445] [8447] [8448] [8449] [8451] [8452]. 3 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/421 
 Denominación de la sustancia, de los grupos 
de sustancias o de los preparados Restricciones 
 b) Equipo y maquinaria para la 
producción de: 
 –  material de manipulación 
[8425] [8426] [8427] [8428] [8429] [8430] [8431] 
– vehículos de carretera y 
agrícolas [capítulo 87] 
– trenes [capítulo 86] 
– barcos [capítulo 89]. 3 
 7. No obstante, las restricciones que figuran en 
los puntos 5 y 6 no serán aplicables: 
– a los artículos y componentes de 
artículos utilizados en el sector aeronáutico, aeroespacial, en la explotación minera, en el mar y en el sector nuclear, cuyas aplicaciones requieran un alto grado de seguridad, y a los órganos de seguridad de vehículos de carretera y agrícolas, trenes y barcos; 
– a los contactos eléctricos, 
independientemente de los sectores en que se utilicen, cuando así lo aconseje el requisito de fiab ilidad del equipo en 
que estén instalados. 
L 396/422 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Denominación de la sustancia, de los grupos 
de sustancias o de los preparados Restricciones 
 Habida cuenta de la evolución de los 
conocimientos y de las técnicas en materia de productos de sustitución menos peligrosos que el cadmio y sus compuestos, la Comisión, en consulta con los Estados miembros, revisará la situación a intervalos  regulares, según el 
procedimiento establecido en el apartado 3 del artículo 133 del presente Reglamento. 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/423 
 Denominación de la sustancia, de los grupos 
de sustancias o de los preparados Restricciones 
24. Monometil-tetracloro-difenilmetano 
Marca comercial: Ugilec 141 Nº CAS 76253-60-6 1. Se prohibirá la comerc ialización y uso de esta 
sustancia, de los preparados y de los artículos que la contengan. 
2. No obstante, el punto 1 no se aplicará: a) A las instalaciones y maquinaria que ya 
estén en servicio el 18 de junio de 1994 hasta que se elimine dicha instalación o maquinaria. 
 Los Estados miembros podrán, no 
obstante, prohibir en  su territorio, por 
motivos de protección de la salud humana y del medio ambiente, el empleo de dichas instalaciones o maquinaria antes de eliminarlas. 
b) Al mantenimiento de instalaciones y 
maquinaria ya en servicio en un Estado miembro el 18 de junio de 1994. 
3. Quedará prohibida la comercialización en el 
mercado de segunda mano de esta sustancia, así como de los preparados y las instalaciones/maquinaria que la contengan. 
25. Monometil-dicloro-difenil-metano 
 Marca comercial: Ugilec 121, Ugilec 
21;  Nº CAS: desconocido Quedará prohibida la comercialización y uso de 
esta sustancia, de los preparados y de los artículos que la contengan. 
L 396/424 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Denominación de la sustancia, de los grupos 
de sustancias o de los preparados Restricciones 
26. Monometil-dibromo-difenil-metano 
(bromobencil)bromotolueno, mezcla de isómeros 
Marca comercial: DBBT Nº CAS 99688-47-8 Quedará prohibida la comercialización y uso de 
esta sustancia, de los preparados y de los artículos que la contengan. 
27. Níquel 
Nº CAS 7440-02-0 Nº EINECS 231-111-4 y sus compuestos 1. No se admitirán: 
a) En los dispositivos dotados de pasador 
que se introducen en  las perforaciones 
de las orejas u otras partes del cuerpo humano, a menos que la tasa de níquel liberado en estos dispositivos sea inferior a 0,2 µg/cm
2/semana (límite de 
migración). 
b) En artículos destinados a entrar en 
contacto directo y prolongado con la piel, tales como: 
– pendientes, 
– collares, brazaletes y cadenas, 
cadenas de tobillo y anillos, 
– cajas de relojes de pulsera, 
correas y hebillas de reloj, 
– botones, hebillas, remaches, 
cremalleras y etiquetas metálicas utilizadas en prendas de vestir, 
– si el níquel liberado de las partes 
de estos artículos en contacto directo y prolongado con la piel supera los 0,5 µg/cm
2/semana. 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/425 
 Denominación de la sustancia, de los grupos 
de sustancias o de los preparados Restricciones 
 c) En los artículos como los enumerados 
en la letra b) que estén dotados de revestimiento que no contenga níquel, salvo que dicho revestimiento baste para garantizar que el níquel liberado de las partes de dichos artículos en contacto directo y prolongado con la piel no supera los 0,5 cm
2/semana 
durante un período de al menos dos años de utilización normal del artículo. 
2. No podrán comercializarse tampoco los 
artículos indicados en  el punto 1, salvo que 
cumplan los requisitos que en los mismos se establecen. 
 3. Las normas adoptadas por el Comité Europeo 
de Normalización (CEN) se utilizarán como métodos de ensayo para acreditar la conformidad de los artículos con los puntos 1 y 2. 
28. Sustancias que figuran en el anexo I 
de la Directiva 67/548/CEE clasificadas como "carcinógenos de categoría 1 o carcinógenos de categoría 2" y etiquetadas al menos como "Tóxico (T)" con la frase de riesgo R 45: "Puede causar cáncer", o la frase de riesgo R 49: "Puede causar cáncer por inhalación", y citadas del modo siguiente: 
 Carcinógeno de categoría 1 incluido 
en el apéndice 1. 
 Sin perjuicio de lo dispuesto en otras partes del 
presente anexo, será apli cable a las entradas 28 a 
30 lo siguiente: 
1. No se admitirán en las sustancias y preparados 
comercializados para su venta al público en general en concentració n específica igual o 
superior: 
– bien a la concentración pertinente fijada 
en el anexo I de la Directiva 67/548/CEE, 
 
L 396/426 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Denominación de la sustancia, de los grupos 
de sustancias o de los preparados Restricciones 
 Carcinógeno de categoría 2 incluido 
en el apéndice 2. 
29. Sustancias que figuran en el anexo I 
de la Directiva 67/548/CEE clasificadas como "mutágeno de categoría 1 o mutágeno de categoría 2" y etiquetadas con la frase de riesgo R 46: "Puede causar alteraciones genéticas hereditarias", y citadas del modo siguiente: 
 Carcinógeno de categoría 1 incluido 
en el apéndice 3. 
 Carcinógeno de categoría 2 incluido 
en el apéndice 4. – bien a la concentración pertinente fijada 
en la Directiva 1999/45/CE. 
Sin perjuicio de la aplicación de otras 
disposiciones comunitari as sobre clasificación, 
envasado y etiquetado de sustancias y preparados peligrosos, el envase de tales sustancias o preparados deberá llevar de forma legible e indeleble la mención siguiente: 
 
 "Reservado exclusivamente a usuarios profesionales". 
 
30. Sustancias que figuran en el anexo I 
de la Directiva 67/548/CEE clasificadas como tóxicos para la reproducción de categoría 1 o "tóxicos para la reproducción de categoría 2" y etiquetadas con la frase de riesgo R 60: "Puede perjudicar la fertilid ad ", y/o la frase 
de riesgo R 61: "Riesgo durante el embarazo de efectos adversos para el feto", y citadas del modo siguiente: 
 Tóxico para la reproducción de 
categoría 1 incluido en el apéndice 5. 
 Tóxico para la reproducción de 
categoría 2 incluido en el apéndice 6. 2. No obstante, el punto 1 no se aplicará a: 
a) los medicamentos de uso humano y 
veterinario tal y como los definen la Directiva 2001/82/CE y la Directiva 2001/83/CE; 
b) los productos cosméticos tal como los 
define la Directiva 76/768/CEE del Consejo; 
c) – los carburantes cubiertos por la 
Directiva 98/70/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, 
– los derivados de los 
hidrocarburos, previstos para uso como combustibles o carburantes en instalaciones de combustión móviles o fijas, 
– los combustibles vendidos en 
sistema cerrado (por ejemplo, bombonas de gas licuado);  
d) las pinturas para aristas contempladas 
en la Directiva 1999/45/CE del Parlamento Europeo y del Consejo. 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/427 
 Denominación de la sustancia, de los grupos 
de sustancias o de los preparados Restricciones 
31. a) Creosota; aceite de lavaje 
Nº CAS 8001-58-9 Nº EINECS 232-287-5 
 b) Aceite de cr eosota; aceite de 
lavaje 
Nº CAS 61789-28-4 Nº EINECS 263-047-8 
 c) Destilados (alquitrán de hulla), 
aceites ligeros; aceite de naftaleno 
Nº CAS 84650-04-4  Nº  EINECS 283-484-8   1. No podrán usarse como sustancias ni en 
preparados para el tratamiento de la madera. La madera tratada con dichas sustancias tampoco podrá ser comercializada. 
2. No obstante, se permitirán las siguientes 
excepciones: 
a) Por lo que respecta a las sustancias y 
preparados: podrán usarse para el tratamiento de la madera en instalaciones industriales o realizado por profesionales amparados por la legislación comunitaria relativa a la protección de los trabajadores para tratamiento in situ  únicamente si 
contienen: 
i) benzo(a)pireno en 
concentraciones inferiores a 0,005 % en masa 
ii) y fenoles extraíbles con agua en 
concentraciones inferiores a 3 % en masa. 
 Dichas sustancias o preparados para el 
tratamiento de la madera en instalaciones industriales o por profesionales: 
L 396/428 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Denominación de la sustancia, de los grupos 
de sustancias o de los preparados Restricciones 
d) Aceite de creosota, fracción de 
acenafteno; aceite de lavaje 
Nº CAS 90640-84-9  Nº  EINECS 292-605-3 
 e) Destilados (alquitrán de hulla), 
brea; aceite de antraceno fracción pesada 
Nº CAS 65996-91-0 Nº EINECS 266-026-1 
 
 –  podrán comercializarse 
únicamente en envases de capacidad igual o superior a 20 litros, 
– no podrán venderse a los 
consumidores. 
 Sin perjuicio de la aplicación de otras 
disposiciones comunitarias sobre clasificación, envasado y etiquetado de sustancias y preparados peligrosos, el envase de tales preparados deberá llevar de forma legible e indeleble la mención siguiente: 
 
f) Aceite de antraceno 
Nº CAS 90640-80-5 Nº EINECS 292-602-7 
 g) Ácidos de alquitrán, hulla, 
crudos; fenoles brutos 
Nº CAS 65996-85-2 Nº EINECS 266-019-3 
 h) Creosota, madera 
Nº CAS 8021-39-4 Nº EINECS 232-419-1 
   "Para uso exclusivo en instalaciones 
industriales o tratamiento profesional". 
b) Por lo que respecta a la madera tratada 
en instalaciones industriales o por profesionales conforme a lo dispuesto en la letra a) que se comercializa por primera vez o que se trata in situ:  se 
permitirá únicamente para usos profesionales e industriales, por ejemplo en ferrocarriles, en el transporte de energía eléctrica y telecomunicaciones, para cercados, para fines agrícolas (por ejemplo, tutores de árboles) y en puertos y vías navegables. 
c) La prohibición de comercialización que 
se establece en el punto 1 no se aplicará a la madera que haya sido tratada con sustancias contenidas en las letras a) a i) de la entrada 31 con anterioridad al 31 de diciembre de 2002 y se comercialice en el mercado de segunda mano para su reutilización. 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/429 
 Denominación de la sustancia, de los grupos 
de sustancias o de los preparados Restricciones 
 
L 396/430 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Denominación de la sustancia, de los grupos 
de sustancias o de los preparados Restricciones 
i) Alcalino de aceite de alquitrán 
a baja temperatura; residuos del extracto (hulla), alcalino de alquitrán de hulla a baja temperatura 
 Nº CAS 122384-78-5  Nº EINECS 310-191-5 3. No obstante, la madera tratada a que hacen 
referencia las letras b) y c) del punto 2 no 
podrán usarse: 
– en el interior de edificios, cualquiera 
que sea su finalidad, 
– en juguetes, 
– en terrenos de juego, 
– en parques, jardines e instalaciones 
recreativas y de ocio al aire libre en los que exista riesgo de contacto frecuente con la piel, 
 –  en la fabricación de muebles de jardín, 
como meses de acampada, 
– para la fabricación y uso y cualquier 
retratamiento de: 
– contenedores para cultivos, 
– envases con los que puedan entrar 
en contacto materias primas, productos intermedios o productos acabados destinados al consumo humano o animal, 
– otros materiales que puedan 
contaminar los artículos arriba mencionados. 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/431 
 Denominación de la sustancia, de los grupos 
de sustancias o de los preparados Restricciones 
32. Cloroformo 
Nº CAS 67-66-3 Nº EINECS 200-663-8 
33. Tetracloruro de carbono— 
tetraclorometano 
Nº CAS 56-23-5 Nº EINECS 200-262-8 
34. 1,1,2-tricloroetano  
Nº CAS 79-00-5 Nº EINECS 201-166-9 1. No se podrán utilizar en concentraciones 
superiores o iguales al 0,1 % en peso en sustancias o preparados comercializados para la 
venta al público en genera l ni para aplicaciones 
que favorecen su dispersión, como la limpieza de superficies o de tejidos. 
2. Sin perjuicio de que se apliquen otras 
disposiciones comunitarias relativas a la clasificación, envasado y etiquetado de sustancias y preparados peligrosos, en los envases de estas sustancias y de los preparados que las contengan en concentraciones superiores o iguales al 0,1 % en peso deberá figurar de manera legible e indeleble la mención siguiente: 
"Para uso exclusivo en instalaciones 
industriales". 
No obstante, esta disposición no se aplicará a: 
  
L 396/432 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Denominación de la sustancia, de los grupos 
de sustancias o de los preparados Restricciones 
35. 1,1,2,2-tetracloroetano 
Nº CAS 79-34-5 Nº EINECS 201-197-8 
36. 1,1,1,2-tetracloroetano 
Nº CAS 630-20-6 
37. Pentacloroetano 
Nº CAS 76-01-7 Nº EINECS 200-925-1 
38. 1,1-dicloroetileno 
Nº CAS 75-35-4 Nº EINECS 200-864-0 
39. 1,1,1-tricloroetano metilcloroformo 
Nº CAS 71-55-6 Nº EINECS 200-756-3 
 a) los medicamentos de uso humano o 
veterinario, tal y como están definidos en la Directiva 2001/82/CE y en la Directiva 2001/83/CE; 
b) los cosméticos, tal y como están 
definidos en la Directiva 76/768/CEE. 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/433 
 Denominación de la sustancia, de los grupos 
de sustancias o de los preparados Restricciones 
40. Las sustancias que cumplan los 
criterios de inflamabilidad de la Directiva 67/548/CEE y estén clasificadas como inflamables, fácilmente inflamables o extremadamente inflamables, tanto si figuran en el anexo I de dicha Directiva, como si no figuran en la misma. 1. No podrán utilizarse aisladamente ni 
formando parte de preparados en generadores de aerosoles comercializados para el público con fines recreativos y decorativos, como: 
– brillo metálico decorativo utilizado en 
decoración, 
– nieve y escarcha decorativas, 
– almohadillas indecentes (ventosidades), 
L 396/434 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Denominación de la sustancia, de los grupos 
de sustancias o de los preparados Restricciones 
 –  serpentinas gelatinosas, 
– excrementos de broma (cacas), 
– pitos para fiestas (matasuegras), 
– manchas y espumas decorativas, 
– telarañas artificiales, 
– bombas fétidas, 
– etc. 
2. Sin perjuicio de que se apliquen otras 
disposiciones comunitarias en materia de clasificación, envase y etiquetado de las sustancias peligrosas, el envase de los generadores de aerosoles antes mencionados deberá indicar de manera  legible e indeleble lo 
siguiente: " Reservado exclusivamente a usuarios profesionales ". 
3. No obstante, las disposiciones de los puntos 1 
y 2 no se aplicarán a los generadores de aerosoles a que se refiere el artículo 9 bis de la 
Directiva 75/324/CEE del Consejo
4. 
4. Los artículos mencionados en los puntos 1 y 2 
solo podrán ser comercializados si responden a los requisitos en dichos puntos. 
41. Hexacloroetano 
Nº  CAS 67-72-1 Nº  EINECS 200-6664 No podrá utilizarse en la fabricación o el 
tratamiento de metales no ferrosos. 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/435 
 Denominación de la sustancia, de los grupos 
de sustancias o de los preparados Restricciones 
42. Alcanos en C 10-C13, Cloro (parafinas 
cloradas de cadena corta) (PCCC) 
Nº EINECS 287-476-5 No se podrán comercializar como sustancias o 
componentes de otras sustancias o preparados en concentraciones superiores al 1 % destinados a utilizarse en: 
– la elaboración de metales, 
– el engrasado del cuero. 
43. Colorantes azoicos 1. Los tintes azoicos que, mediante 
fragmentación reductora de uno o más grupos azoicos, pueden liberar una o más de las aminas aromáticas enumeradas en el apéndice 8 en concentraciones detectables, o sea, superiores a 30 ppm, en los artículos acabados o en las partes teñidas de los mismos, según los métodos de ensayo enumerados en el apéndice 10, no podrán utilizarse en artí culos textiles ni en 
artículos de cuero que puedan entrar en contacto directo y prolongado con la piel humana o la cavidad bucal, tales como: 
– prendas de vestir, ropa de cama, toallas, 
postizos, pelucas, sombreros, pañales y otros artículos sanitarios, sacos de dormir, 
– calzado, guantes, correas de reloj, 
bolsos, monederos/billeteros, maletines, fundas para sillas, monederos para llevar colgados  al cuello, 
– juguetes de tejido o de cuero y juguetes 
que contengan accesorios de tejido o de cuero, 
– hilados y tejidos destinados a ser 
usados por el consumidor final. 
2. Asimismo, los artículos textiles y de cuero a 
que se refiere el punto 1 anterior no podrán ser comercializados si no son conformes a los requisitos previstos en dicho punto. 
L 396/436 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Denominación de la sustancia, de los grupos 
de sustancias o de los preparados Restricciones 
 3. Los tintes azoicos que figuran en la "Lista de 
tintes azoicos" del apéndice 9 no se comercializarán ni utilizarán para teñir artículos textiles o de piel como sustancia o ingrediente de preparados con una concentración superior al 0,1 % en masa. 
4. La Comisión revisará  las disposiciones 
relativas a los colorantes azoicos teniendo en cuenta los nuevos conocimientos científicos. 
44. Éter de difenilo, derivado 
pentabromado C 12H5Br5O 1. No podrá comercializarse o emplearse como 
sustancia o componente de preparados en concentraciones superiores al 0,1 % en masa. 
2. No podrán comercializarse artículos que 
contengan esta sustancia (o la contengan piezas pirorretardantes de los mismos) en concentraciones superiores al 0,1 % en masa. 
45. Éter de difenilo, derivado 
octabromado C 12H2Br8O 1. No podrá comercializarse o emplearse como 
sustancia o componente de preparados en concentraciones superiores al 0,1 % en masa. 
2. No podrán comercializarse artículos que 
contengan esta sustancia (o la contengan piezas pirorretardantes de los mismos) en concentraciones superiores al 0,1 % en masa. 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/437 
 Denominación de la sustancia, de los grupos 
de sustancias o de los preparados Restricciones 
46. a) Nonilfenol C 6H4(OH)C 9H19 
b) Etoxilatos de nonilfenol 
(C2H4O)nC15H24O No se podrán comercializar o usar como 
sustancias o constituyentes de preparados en concentraciones iguales o superiores al 0,1 % en 
masa para los usos siguientes: 
(1) limpieza industrial e institucional, 
excepto: 
– sistemas controlados y cerrados de 
limpieza en seco en que el líquido de limpieza se recicla o incinera, 
– sistemas de limpieza con tratamiento 
especial en que el líquido de limpieza se recicla o incinera; 
(2) limpieza doméstica; (3) tratamiento de los textiles y del cuero, 
excepto: 
– tratamiento sin descarga en las aguas 
residuales, 
sistemas con un tratamiento especial en que el 
agua se somete a un tratamiento previo para eliminar completamente la fracción orgánica antes del tratamiento biológico de las aguas residuales (desengrase de pieles ovinas); 
L 396/438 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Denominación de la sustancia, de los grupos 
de sustancias o de los preparados Restricciones 
 (4) emulsificante en la ganadería para el 
lavado de pezones por inmersión; 
(5) metalurgia, excepto: 
– usos en sistemas controlados y cerrados 
en que el líquido de li mpieza se recicla o 
incinera; 
(6) fabricación de pa sta de papel y papel; 
(7) productos cosméticos; (8) otros productos para el cuidado personal 
excepto: 
– espermicidas; (9) como coadyuvantes en plaguicidas y 
biocidas. 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/439 
 Denominación de la sustancia, de los grupos 
de sustancias o de los preparados Restricciones 
47. Cemento 1. El cemento y los preparados que contienen 
cemento no se podrán usar o comercializar si, una vez hidratados, su contenido de cromo (VI) soluble es superior al 0,0002 % del peso seco de 
cemento. 
2. Cuando se usen agentes reductores y sin 
perjuicio de la aplicació n de otras disposiciones 
comunitarias sobre clasificación, envasado y etiquetado de sustancias y preparados peligrosos, el envase del cemento o de los preparados que contienen cemento deberá ir marcado de forma legible e indeleble con información sobre la fecha de envasado, así como sobre las condiciones de almacenamiento y el tiempo de almacenamiento adecuados para mantener la actividad del agente reductor y el contenido de cromo (VI) soluble por debajo del límite indicado en el punto 1. 
3. A título de excepción, los puntos 1 y 2 no se 
aplicarán a la comercialización y el uso en procesos controlados, cerrados y totalmente automatizados en los que el cemento y los preparados que contienen cemento solo sean manejados por máquinas y en los que no exista ninguna posibilidad de contacto con la piel. 
L 396/440 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Denominación de la sustancia, de los grupos 
de sustancias o de los preparados Restricciones 
48. Tolueno 
Nº CAS 108-88-3 No se podrá comercializar ni utilizar como 
sustancia o componente de preparados en concentraciones iguales o superiores al 0,1 % en 
masa en adhesivos o pinturas en spray destinados a la venta al público en general. 
Los Estados miembros aplicarán estas medidas a 
partir del 15 de junio de 2007. 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/441 
 Denominación de la sustancia, de los grupos 
de sustancias o de los preparados Restricciones 
49. Triclorobenceno 
Nº CAS 120-82- No se podrá comercializar ni utilizar como 
sustancia o componente de preparados en concentraciones iguales o superiores al 0,1 % en 
masa para ningún uso, salvo: 
— como producto intermedio de síntesis, o — como disolvente de procesos en aplicaciones 
químicas cerradas para reacciones de cloración, o 
— para la producción de 1,3,5-trinitro-2,4,6-
triaminobenceno (TATB). 
Los Estados miembros aplicarán estas medidas a 
partir del 15 de junio de 2007. 
 
L 396/442 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Denominación de la sustancia, de los grupos 
de sustancias o de los preparados Restricciones 
50. Hidrocarburos aromáticos policíclicos 
(HAP) 
1. Benzo(a)pireno (BaP) No CAS 50-32-8 2. Benzo(e)pireno (BeP) No CAS 192-97-2 3. Benzo(a)antraceno (BaA) No CAS 56-55-3 4. Criseno (CHR) No CAS 218-01-9 5. Benzo(b)fluoranteno (BbFA) No CAS 205-99-2 6. Benzo(j)fluoranteno (BjFA) No CAS 205-82-3 7. Benzo(k)fluoranteno (BkFA) No CAS 207-08-9 8. Dibenzo(a, h)antraceno (DBAhA) No CAS 53-70-3 1. Los aceites diluyentes no se podrán 
comercializar ni usar para la fabricación de neumáticos o partes de neumáticos si contienen: 
— más de 1 mg/kg de BaP, o — más de 10 mg/kg de la suma de todos los 
HAP incluidos en la lista. 
Se considerará que se respetan dichos límites si 
el extracto de aromáticos policíclicos (PCA) es inferior al 3 % en masa , medido con arreglo a la 
norma del Instituto del Petróleo IP346: 1998 (Determinación de PCA en aceites lubricantes de base no utilizados y fracciones de petróleo sin asfalteno — método de l índice de refracción 
de la extracción del dimetil sulfóxido), siempre que la observancia de los valores límite de BaP y de los HAP incluidos en la lista, así como la correlación de los valores medidos con el extracto de PCA sean obj eto de control por parte 
del fabricante o del importador cada seis meses o después de introducirse un cambio operativo de primer orden, optándose por la fecha más temprana. 
2. Además, no podrán comercializarse los 
neumáticos ni las bandas de rodadura para el recauchutado fabricadas con posterioridad al 1 de enero de 2010 que contengan aceites diluyentes por encima de los límites mencionados en el apartado 1. 
Se considerará que se respetan dichos límites si 
los compuestos de caucho vulcanizado no superan el límite del 0,35 % de protones de 
concavidad (Bay protons), medido y calculado 
mediante el método ISO 21461 (Caucho vulcanizado — determinación de la aromaticidad de los aceite s en los compuestos de 
caucho vulcanizado). 
3. A modo de excepción, el apartado 2 no será 
aplicable a los neumáticos recauchutados cuya banda de rodadura no contenga aceites diluyentes en una cantida d superior a los límites 
indicados en el apartado 1. 
4. Los Estados miembros aplicarán estas 
medidas a partir del 1 de enero de 2010. 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/443 
 Denominación de la sustancia, de los grupos 
de sustancias o de los preparados Restricciones 
51. Los ftalatos siguientes (u otros números 
CAS- y EINECS que engloben la sustancia): 
di(2-etilhexil)ftalato (DEHP) CAS no 117-81-7 EINECS no 204-211-0 dibutilftalato (DBP) CAS no 84-74-2 EINECS no 201-557-4 butilbencilftalato (BBP) CAS no 85-68-7 EINECS no 201-622-7 No se utilizarán como sustancias o 
constituyentes de preparados en concentraciones superiores al 0,1 % en masa del material plastificado, en los juguetes y artículos de puericultura 
1. 
No se comercializarán los juguetes y artículos de 
puericultura que contenga n dichos ftalatos en 
una concentración superior al 0,1 % en masa del material plastificado. 
La Comisión reevaluará, antes del 16 de enero 
de 2010, las medidas previstas respecto a este punto a la vista de la nueva información científica disponible sobre las sustancias y sus productos de sustitución, y, si ello se justifica, dichas medidas se modificarán en consonancia. 
                                                 
1 A los efectos de este punto, se entenderá por "artículo de puer icultura" todo producto 
destinado a facilitar el  sueño,la relajación, la higiene, la  alimentación de los niños o su 
amamantamiento. 
L 396/444 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Denominación de la sustancia, de los grupos 
de sustancias o de los preparados Restricciones 
52. Los ftalatos siguientes (u otros números 
CAS- y EINECS que engl oben la sustancia)  
diisononilftalato (DINP) N° CAS 28553-12-0 y 68515-48-0 
N° EINECS 249-079-5 y 271-090-9 
diisodecilftalato (DIDP) N° CAS 26761-40-0 y 68515-49-1 
N° EINECS 247-977-1 y 271-090-4 
din-octilftalato (DNOP) N° CAS 117-84-0 N° EINECS 204-214-7 No se utilizarán como sustancias o 
constituyentes de preparados en concentraciones superiores al 0,1 % en masa del material plastificado, en los juguetes y artículos de puericultura
1 que puedan ser introducidos en la 
boca por los niños. 
No se comercializarán los juguetes y artículos de 
puericultura que contenga n dichos ftalatos en 
una concentración superior al 0,1 % en masa del material plastificado. 
La Comisión reevaluará, antes del 16 de enero 
de 2010, las medidas previstas respecto a este punto a la vista de la nueva información científica disponible sobre las sustancias y sus productos de sustitución, y, si ello se justifica, dichas medidas se modificarán en consonancia. 
 
____________________________ 
1 DO L 377 de 31.12.1991, p. 20. Directiva cuya última modificación la constituye el 
Reglamento (CE) nº 166/2006 del Parlamen to Europeo del Consejo (DO L 33 de 4.2.2006, 
p. 1). 
2 El crisótilo tiene dos números CAS (dato conf irmado por la Oficina Europea de Sustancias 
Químicas). 
3 Reglamento (CEE) nº 2658/87 del Consej o, de 23 de julio de 1987, relativo a la 
nomenclatura arancelaria y estadística y al arancel aduanero común (DO L 256 de 
7.9.1987). Reglamento cuya última modificación  la constituye el Reglamento (CE) 
nº 426/2006 (DO L 79 de 16.3.2006, p. 1). 
4 DO L 147 de 9.6.1975, p. 40. Directiva cuya última modificación la constituye el 
Reglamento (CE) nº 807/2003 (DO L 122 de 16.5.2003, p. 36). 
                                                 
1 A los efectos de este punto, se entenderá por "artículo de puer icultura" todo producto 
destinado a facilitar el  sueño,la relajación, la higiene, la  alimentación de los niños o su 
amamantamiento. 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/445 
 Apéndices 1 - 6  
PRÓLOGO Explicaciones sobre los encabezamientos de las columnas 
Nombre de la sustancia: El nombre es el mismo que el aplicado a la sustancia en el anexo I de la 
Directiva 67/548/CEE. Siempre que es posible se designa las sustanci as peligrosas por sus 
nombres EINECS (European Inventory of Ex isting Commercial Chemical Substances - 
Catálogo europeo de sustancias químicas co mercializadas) o ELINCS (European List of 
Notified Chemical Substances - Lista europea de  sustancias químicas notificadas). En la 
tabla, las referencias a las mismas figuran co mo "números CE". Las demás sustancias que 
no aparecen en las listas EINECS o ELINCS se designan empleando una denominación 
química reconocida internacional mente (por ejemplo, ISO o IUPAC). En algunos casos se 
añade, además, una denominación de uso más frecuente. 
Número de clasificación: El número de clasificación es el código de id entificación que se da a la sustancia en el 
anexo I de la Directiva 67/548/C EE. Las sustancias se enumeran  en el apéndice con arreglo 
a este número de clasificación. 
L 396/446 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Número EINECS: 
En el EINECS se ha dado a cada sustancia un código de identificación que comienza por 
200-001-8. 
Número ELINCS: En el caso de sustancias nuevas notificadas conforme a lo dispuesto en la Directiva 
67/548/CEE, se han definido unos códigos de id entificación, que se ha n publicado en la 
ELINCS. Este código empieza por 400-010-9. 
Número CAS: Para facilitar la identificaci ón de las sustancias se ha de finido también el número CAS 
(Chemical Abstracts Service). 
Notas: 
En el prólogo del anexo I de la Directiva 67 /548/CEE figura el texto completo de las notas. 
A efectos del presente Reglamento , deberá n tenerse en cuenta las notas siguientes: 
Nota A: El nombre de la sustancia debe figurar en la  etiqueta bajo una de las denominaciones que 
figuren en el anexo I de la Directiva 67/548/ CEE [véase el artículo 23, apartado 2, letra a) 
de dicha Directiva]. 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/447 
 En el anexo I de la Direc tiva 67/548/CEE suele utilizarse a veces una denominación 
general del tipo "compuestos de …" o "sales de  …". En este caso, el fabricante o cualquier 
otra persona que comercialice dicha sustancia es tará obligado a precisar  en la etiqueta el 
nombre correcto, habida cuenta del capítulo  "Nomenclatura" del Prólogo de dicho anexo. 
La Directiva 67/548/CEE exige también que los sí mbolos, las indicaciones de peligro y las 
frases R y S que se usen para cada sustancia s ean los incluidos en el  anexo I [artículo 23, 
apartado 2, letras c), d) y e) de dicha Directiva]. 
En el caso de las sustancias pertenecientes a un grupo particular de su stancias incluidas en 
el anexo I de la Directiva 67/548/CEE, los símbolos, las indicaciones de peligro y las 
frases R y S que se usen para cada sustancia se rán los incluidos en la entrada apropiada del 
anexo I. 
En el caso de las sustancias pertenecientes a más de un grupo de sustancias incluidas en el 
anexo I de la Directiva 67/548/CEE, los símbolos , las indicaciones de peligro y las frases R 
y S que se usen para cada sustancia serán lo s incluidos en las entradas apropiadas del 
anexo I. En caso de que haya dos clasificaci ones diferentes en las dos entradas para el 
mismo peligro, se usará la clasif icación de peligro más severa. 
Nota C: Algunas sustancias orgánicas pueden comerc ializarse bien en una forma isomérica 
específica, bien en forma de mezcla de varios isómeros. 
L 396/448 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Nota D : 
Ciertas sustancias susceptibles de experi mentar una polimerización o descomposición 
espontáneas suelen comercializarse en una form a estabilizada. En dicha forma figuran en 
el anexo I de la Directiva 67/548/CEE. 
No obstante, en algunas ocasiones, dichas su stancias se comercializan en una forma no 
estabilizada. En tal caso, el fabricante o cualquier otra person a que comercialice la 
sustancia deberá especificar en la etiqueta el nombre de la misma, se guido de la expresión 
"no estabilizado". 
Nota E: A las sustancias con efectos específicos sobr e la salud humana (véase el capítulo 4 del 
anexo VI de la Directiva 67/548/CEE) que se clasifican como carcinógenas, mutágenas o 
tóxicas para la reproducción de las categorías 1 o 2 se les adscribe  la nota E si están 
también clasificadas como muy tóxicas (T+), tóxicas (T) o nocivas (Xn). En el caso de 
estas sustancias, las fras es de riesgo R 20, R 21, R 22, R 23, R 24, R 25, R 26, R 27, R 28, 
R 39, R 68 (nociva), R 48 y R 65, así como t odas las combinaciones de estas frases de 
riesgo, irán precedidas de la palabra "también". 
Nota H: La clasificación y el e tiquetado que figura para esta sustanci a solo se aplican a la propiedad 
o propiedades peligrosas indica das por la frase o frases de  riesgo en combinación con la 
categoría o categorías enumeradas. Lo s requisitos del artículo 6 de la 
Directiva 67/548/CEE para los fabricantes, di stribuidores e importadores  de esta sustancia 
se aplican a todos los demás aspectos de la cl asificación y del etique tado. La etiqueta final 
se ajustará a los requisitos del punto 7 de l anexo VI de la Di rectiva 67/548/CEE. 
La presente nota se aplica a de terminadas sustancias derivada s del carbón y del petróleo y 
a determinadas entradas para grupos de su stancias incluidas en el anexo I de la 
Directiva 67/548/CEE. 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/449 
 Nota J: 
No es necesario aplicar la clasificación como carcinógeno si  puede demostrarse que la 
sustancia contiene menos del 0,1 % en pe so de benceno (nº EINECS 200-753-7).  
Nota K: No es necesario aplicar la clasificac ión como carcinógeno o mutágeno si puede 
demostrarse que la sustancia contiene menos del 0,1 % en peso de 1,3-butadieno 
(nº EINECS 203-450-8). Si la sustancia no está  clasificada como carcinógena o mutágena, 
deberán aplicarse como mínimo las frases S (2-) 9-16. Esta nota solo se aplica a 
determinadas sustancias complejas derivadas de l petróleo incluidas en el anexo I de la 
Directiva 67/548/CEE. 
Nota L: 
No es necesario aplicar la clasificación como carcinógeno si  puede demostrarse que la 
sustancia contiene menos del 3 % de extr acto DMSO medido según el método IP 346. 
Nota M: No es necesario aplicar la clasificación como carcinógeno si  puede demostrarse que la 
sustancia contiene menos del 0,005 % en peso  de benzo[a]-pireno (nº EINECS 200-028-5). 
L 396/450 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Nota N: 
No es necesario aplicar la cl asificación como carcinógeno si se  conoce en su totalidad el 
historial del refino y se puede demostrar que la sustancia a partir de la  cual se ha producido 
no es carcinógena. 
Nota P: No es necesario aplicar la clasificación como carcinógeno si  puede demostrarse que la 
sustancia contiene menos del 0,1 % en peso de benceno (nº EINECS 200-753-7). 
Nota R: No es necesario aplicar la cl asificación como carcinógeno a las fibras cuyo diámetro medio 
geométrico ponderado por la longitud menos dos  errores estándar sea superior a 6 µm. 
Nota S: 
De conformidad con el artículo 23 de la  Directiva 67/548/CEE (véase el punto 8 del 
anexo VI de dicha Directiva), podrá no exigir se una etiqueta para esta sustancia. 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/451 
 Apéndice 1 
Punto 28 - Sustancias ca rcinógenas: categoría 1 
Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas
trióxido de cromo (VI) 024-001-00-0 215-607-8 1333-82-0 E 
cromatos de cinc, incluido el cromato 
de cinc y de potasio 024-007-00-3    
monóxido de níquel 028-003-00-2 215-215-7 1313-99-1  
dióxido de níquel 028-004-00-8 234-823-3 12035-36-8  
trióxido de diníquel 028-005-00-3 215-217-8 1314-06-3  
sulfuro de níquel 028-006-00-9 240-841-2 16812-54-7  
disulfuro de triníquel 028-007-00-4 234-829-6 12035-72-2  
trióxido de diarsénico; trióxido de 
arsénico 033-003-00-0 215-481-4 1327-53-3  
pentaóxido de diarsénico  033-004-00-6 215-116-9 1303-28-2  
ácido arsénico y sus sales 033-005-00-1    
hidrogenoarsenato de plomo 082-011-00-0 232-064-2 7784-40-9  
L 396/452 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas
203-448-7 
[1] 106-97-8 [1] butano [contiene ≥0,1 % butadieno 
(203-450-8)] [1] 
isobutano [contiene ≥0,1 % butadieno 
(203-450-8)] [2] 601-004-01-8 
200-857-2 
[2] 75-28-5 [2] C, S 
1,3-butadieno; 1,3-butadieno 601-013-00-X 203-450-8 106-99-0 D 
benceno 601-020-00-8 200-753-7 71-43-2 E 
arsenato de trietilo 601-067-00-4 427-700-2 15606-95-8  
cloruro de vinilo; cloroet ileno 602-023-00-7 200-831-0 75-01-4  
éter bisclorometílico 603-046-00-5 208-832-8 542-88-1  
éter clorometil-metilo éter 
diclorometílico 603-075-00-3 203-480-1 107-30-2  
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/453 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas
2-naftilamina   612-022-00-3 202-080-4 91-59-8 E 
bencidina 4,4'-diaminobifenilo  612-042-00-2 202-199-1 92-87-5 E 
sales de bencidina 612-070-00-5    
sales de 2-naftilamina 612-071-00-0 209-030-
0[1] 
210-313-
6[2] 553-00-4[1] 
612-52-2[2]  
bifenil-4-ilamina xenilamina; 4-
aminobifenilo 612-072-00-6 202-177-1 92-67-1  
sales de bifenil-4-ilamina sales de 
bencidina sales de 4-aminobifenilo 612-073-00-1    
alquitrán, hulla ; alquitrán 
(subproducto de la destilación 
destructiva de hulla; semisólido casi negro; combinación compleja de hidrocarburos aromáticos, compuestos fenólicos, bases nitrogenadas y tiofeno) 648-081-00-7 232-361-7 8007-45-2  
L 396/454 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas
alquitrán, hulla, elevada temperatura; 
alquitrán 
(producto de condensación obtenido 
por enfriamiento, aproximadamente a temperatura ambiente, del gas desprendido en la destilación destructiva de hulla a elevada temperatura (mayor de 700 °C); líquido negro viscoso más denso que el agua; compuesto principalmente de una mezcla compleja de hidrocarburos aromáticos con anillos condensados. Puede contener cantidades minoritarias de compuestos fenólicos y bases nitrogenadas aromáticas) 648-082-00-2 266-024-0 65996-89-6  
alquitrán, hulla, a baja temperatura; 
aceite de alquitrán 
(producto de condensación obtenido 
por enfriamiento, aproximadamente a temperatura ambiente, del gas desprendido en la destilación destructiva de hulla a baja temperatura 
(menor de 700 °C); líquido negro viscoso más denso que el agua; compuesto principalmente de hidrocarburos aromáticos con anillos condensados, compuestos fenólicos, bases nitrogenadas aromáticas y sus derivados alquílicos) 648-083-00-8 266-025-6 65996-90-9  
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/455 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas
alquitrán, lignito 
(destilado de petróleo de alquitrán de 
lignito; compuesto principalmente de hidrocarburos aromáticos de uno a tres anillos, alifáticos nafténicos, sus alquil derivados, heteroaromáticos y fenoles de uno y dos anillos con un intervalo de ebullición aproximado de 150 °C a 360 °C) 648-145-00-4 309-885-0 101316-83-0  
alquitrán, lignito, baja temperatura 
(alquitrán obtenido de la 
carbonización a baja temperatura y gasificación a baja temperatura de lignito; compuesto principalmente de hidrocarburos aromáticos cíclicos, nafténicos, alifáticos, hidrocarburos heteroaromáticos y fenoles cíclicos) 648-146-00-X 309-886-6 101316-84-1  
destilados (petróleo), fracción 
parafínica ligera; aceite de base sin refinar o ligeramente refinado 
(combinación compleja de 
hidrocarburos producida por destilación a vacío de residuo de la destilación atmosférica de petróleo crudo; compuesta de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
15 a C 30 y produce un aceite final con 
una viscosidad de menos de 19 10-6 
m2.s-1 a 40 °C; contiene una 
proporción relativamente grande de hidrocarburos alifáticos saturados presentes normalmente en este intervalo de destilación del petróleo crudo) 649-050-00-0 265-051-5 64741-50-0  
L 396/456 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas
destilados (petróleo), fracción 
parafínica pesada; aceite de base sin refinar o ligeramente refinado 
(combinación compleja de 
hidrocarburos producida por destilación a vacío de residuo de la destilación atmosférica de petróleo crudo; compuesta de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
20 a C 50 y produce un aceite final con 
una viscosidad de menos de 19 10-6 
m2.s-1 a 40 °C; contiene una 
proporción relativamente grande de hidrocarburos alifáticos saturados) 649-051-00-6 265-052-0 64741-51-1  
destilados (petróleo), fracción 
nafténica ligera; aceite de base sin refinar o ligeramente refinado 
(combinación compleja de 
hidrocarburos producida por destilación a vacío de residuo de la destilación atmosférica de petróleo crudo; compuesta de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
15 a C 30 y produce un aceite final con 
una viscosidad de menos de 19 10-6 
m2.s-1 a 40 °C; contiene relativamente 
pocas parafinas normales) 649-052-00-1 265-053-6 64741-52-2  
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/457 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas
destilados (petróleo), fracción 
nafténica pesada; aceite de base sin refinar o ligeramente refinado 
(combinación compleja de 
hidrocarburos producida por destilación a vacío de residuo de la destilación atmosférica de petróleo crudo; compuesta de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
20 a C 50 y produce un aceite final con 
una viscosidad de menos de 19 10-6 
m2.s-1 a 40 °C; contiene relativamente 
pocas parafinas normales) 649-053-00-7 265-054-1 64741-53-3  
destilados (petróleo), fracción 
nafténica pesada tratada con ácido; aceite de base sin refinar o ligeramente refinado 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida como un refinado de un proceso de tratamiento con ácido sulfúrico; compuesta de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
20 a C 50 y produce un 
aceite final con una viscosidad de menos de 19 10
-6 m2.s-1 a 40 °C; 
contiene relativamente pocas parafinas normales) 649-054-00-2 265-117-3 64742-18-3  
L 396/458 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas
destilados (petróleo), fracción 
nafténica ligera tratada con ácido; aceite de base sin refinar o ligeramente refinado 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida como un refinado de un proceso de tratamiento con ácido sulfúrico; compuesta de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
15 a C 30 y produce un 
aceite final con una viscosidad de menos de 19 10
-6 m2.s-1 a 40 °C; 
contiene relativamente pocas parafinas normales) 649-055-00-8 265-118-9 64742-19-4  
destilados (petróleo), fracción 
parafínica pesada tratada con ácido; aceite de base sin refinar o ligeramente refinado 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida como un refinado de un proceso de tratamiento con ácido sulfúrico; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos saturados con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
20 a C 50 y produce un aceite final 
con una viscosidad de al menos 19 10
-6 m2.s-1 a 40 °C) 649-056-00-3 265-119-4 64742-20-7  
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/459 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas
destilados (petróleo), fracción 
parafínica ligera tratada con ácido; aceite de base sin refinar o ligeramente refinado 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida como un refinado de un proceso de tratamiento con ácido sulfúrico; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos saturados con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
15 a C 30 y produce un aceite final 
con una viscosidad de menos de 19 10
-6 m2.s-1 a 40 °C) 649-057-00-9 265-121-5 64742-21-8  
destilados (petróleo), fracción 
parafínica pesada neutralizada químicamente; aceite de base sin refinar o ligeramente refinado 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida de un proceso de tratamiento para separar materiales ácidos; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos saturados con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
20 a C 50 y 
produce un aceite final con una viscosidad de al menos 19 10
-6 m2.s-1 
a 40 °C; contiene una proporción relativamente grande de hidrocarburos alifáticos) 649-058-00-4 265-127-8 64742-27-4  
L 396/460 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas
destilados (petróleo), fracción 
parafínica ligera neutralizada químicamente; aceite de base sin refinar o ligeramente refinado 
(combinación compleja de 
hidrocarburos producida por un proceso de tratamiento para separar materiales ácidos; compuesta de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
15 a C 30 y produce un 
aceite final con una viscosidad de menos de 19 10
-6 m2.s-1 a 40 °C) 649-059-00-X 265-128-3 64742-28-5  
destilados (petróleo), fracción 
nafténica pesada neutralizada químicamente; aceite de base sin refinar o ligeramente refinado 
(combinación compleja de 
hidrocarburos producida por un proceso de tratamiento para separar materiales ácidos; compuesta de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
20 a C 50 y produce un 
aceite final con una viscosidad de menos de 19 10
-6 m2.s-1 a 40 °C; 
contiene relativamente pocas parafinas normales) 649-060-00-5 265-135-1 64742-34-3  
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/461 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas
destilados (petróleo), fracción 
nafténica ligera neutralizada químicamente; aceite de base sin refinar o ligeramente refinado 
(combinación compleja de 
hidrocarburos producida por un proceso de tratamiento para separar materiales ácidos; compuesta de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
15 a C 30 y produce un 
aceite final con una viscosidad de menos de 19 10
-6 m2.s-1 a 40 °C; 
contiene relativamente pocas parafinas normales) 649-061-00-0 265-136-7 64742-35-4  
gases (petróleo), producto de cabeza 
del despropanizador de nafta craqueada catalíticamente; ricos en C
3 
y libres de ácidos; gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida por fraccionamiento de hidrocarburos craqueados catalíticamente y tratados para separar impurezas ácidas; compuesta de hidrocarburos con un número de carbonos dentro del intervalo de C
2 a C 4; en su mayor 
parte C 3) 649-062-00-6 270-755-0 68477-73-6 H, K 
gases (petróleo), craqueador catalítico; 
gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos producida por la destilación de los productos de un proceso de craqueo catalítico; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a C 6) 649-063-00-1 270-756-6 68477-74-7 H, K 
L 396/462 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas
gases (petróleo), craqueador catalítico, 
ricos en C 1-5; gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos producida por la destilación de productos de un proceso de craqueo catalítico; compuesta de hidrocarburos alifáticos con un número de carbonos dentro del intervalo de C
1 a C 6; en su mayor 
parte de C 1 a C 5) 649-064-00-7 270-757-1 68477-75-8 H, K 
gases (petróleo), productos de cabeza 
del estabilizador de nafta polimerizada catalíticamente, ricos en C
2-4; gases de 
petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida por estabilización y fraccionamiento de nafta polimerizada catalíticamente; compuesta de hidrocarburos alifáticos con un número de carbonos dentro del intervalo de C
2 a C 6; en su mayor 
parte de C 2 a C 4) 649-065-00-2 270-758-7 68477-76-9 H, K 
gases (petróleo), reformador catalítico, 
ricos en C 1-4; gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos producida por la destilación de productos de un proceso de reformado catalítico; compuesta de hidrocarburos con un número de carbonos dentro del intervalo de C
1 a 
C6; en su mayor parte de C 1 a C 4) 649-066-00-8 270-760-8 68477-79-2 H, K 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/463 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas
gases (petróleo), alimentación de C 3-5 
para la alquilación parafínica-olefínica; gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos olefínicos y parafínicos con un número de carbonos dentro del intervalo de C
3 a C 5 los cuales son 
utilizados como alimentación para la alquilación; la temperatura ambiente normalmente supera la temperatura crítica de estas combinaciones) 649-067-00-3 270-765-5 68477-83-8 H, K 
gases (petróleo), ricos en C 4; gases de 
petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos producida por destilación de productos de un proceso de fraccionamiento catalítico; compuesta de hidrocarburos alifáticos con un número de carbonos dentro del intervalo de C
3 a C 5; en su mayor 
parte de C 4) 649-068-00-9 270-767-6 68477-85-0 H, K 
gases (petróleo), productos de cabeza 
del desetanizador; gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos producida por destilación de gas y fracciones de gasolina de un proceso de craqueo catalítico; contiene en su mayor parte etano y etileno) 649-069-00-4 270-768-1 68477-86-1 H, K 
L 396/464 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas
gases (petróleo), productos de cabeza 
de la torre del desisobutanizador; gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos producida por la destilación atmosférica de una corriente de butano-butileno; compuesta de hidrocarburos alifáticos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
3 
a C 4) 649-070-00-X 270-769-7 68477-87-2 H, K 
gases (petróleo), despropanizador por 
vía seca, ricos en propeno; gases en petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos producida por la destilación de productos de gas y fracciones de gasolina de un proceso de craqueo catalítico; compuesta en su mayor parte de propileno con algo de etano y propano) 649-071-00-5 270-772-3 68477-90-7 H, K 
gases (petróleo), productos de cabeza 
del despropanizador; gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos producida por destilación de productos de gas y fracciones de gasolina de un proceso de craqueo catalítico; compuesta de hidrocarburos alifáticos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
2 a C 4) 649-072-00-0 270-773-9 68477-91-8 H, K 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/465 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas
gases (petróleo), productos de cabeza 
del despropanizador de la planta de recuperación de gas; gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida por fraccionamiento de diversas corrientes hidrocarbonadas; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos con un número de carbonos dentro del intervalo de C
1 a C 4 en su mayor parte 
propano) 649-073-00-6 270-777-0 68477-94-1 H, K 
gases (petróleo), alimentación de la 
unidad Girbotol; gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos que se utilizan como alimentación en la unidad Girbotol para separar sulfuro de hidrógeno; compuesta de hidrocarburos alifáticos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
2 
a C 4) 649-074-00-1 270-778-6 68477-95-2 H, K 
L 396/466 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas
gases (petróleo), fraccionador de nafta 
isomerizada, ricos en C 4, libres de 
sulfuro de hidrógeno; gases de petróleo 649-075-00-7 270-782-8 68477-99-6 H, K 
gas de cola (petróleo), aceite 
clarificado craqueado catalíticamente y tambor de reflujo para el fraccionamiento del residuo obtenido a vacío craqueado térmicamente; gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida del fraccionamiento de aceite clarificado craqueado catalíticamente y del residuo obtenido a vacío craqueado térmicamente; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 
a C 6) 649-076-00-2 270-802-5 68478-21-7 H, K 
gases de cola (petróleo), aparato de 
absorción para la estabilización de nafta craqueada catalíticamente; gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida de la estabilización de nafta craqueada catalíticamente; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 
a C 6) 649-077-00-8 270-803-0 68478-22-8 H, K 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/467 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas
gas de cola (petróleo), fraccionador 
para los productos combinados del hidrodesulfurizador, reformador catalítico y craqueador catalítico; gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida del fraccionamiento de productos de craqueo catalítico, reformado catalítico y procesos de hidrodesulfuración tratados para separar impurezas ácidas; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 
a C 5) 649-078-00-3 270-804-6 68478-24-0 H, K 
gas de cola (petróleo), estabilizador 
para el fraccionamiento de nafta reformada catalíticamente; gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida del fraccionamiento y la estabilización de nafta reformada catalíticamente; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a C 4) 649-079-00-9 270-806-7 68478-26-2 H, K 
L 396/468 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas
gas de cola (petróleo), corriente mixta 
del saturado de la planta de gas, rico en C
4; gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida del fraccionamiento y estabilización de nafta de primera destilación, destilación del gas de cola y gas de cola del estabilizador de nafta reformada catalíticamente; compuesta de hidrocarburos con un número de carbonos dentro del intervalo de C
3 a 
C6; en su mayor parte butano e 
isobutano) 649-080-00-4 270-813-5 68478-32-0 H, K 
gas de cola (petróleo), saturado de la 
planta de recuperación de gas, rico en C
1-2; gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida del fraccionamiento del destilado del gas de cola, nafta de primera destilación, gas de cola del estabilizador de nafta reformada catalíticamente; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos con un número de carbonos dentro del intervalo de C
1 a C 5; en su mayor 
parte metano y etano) 649-081-00-X 270-814-0 68478-33-1 H, K 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/469 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas
gas de cola (petróleo), craqueador 
térmico de residuos obtenidos a vacío; gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida del craqueo térmico de residuos obtenidos a vacío; compuesta de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a C 5) 649-082-00-5 270-815-6 68478-34-2 H, K 
hidrocarburos, ricos en C 3-4, destilado 
del petróleo; gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos producida por destilación y condensación del petróleo crudo; compuesta de hidrocarburos con un número de carbonos dentro del intervalo de C
3 a 
C5; en su mayor parte de C 3 a C 4) 649-083-00-0 270-990-9 68512-91-4 H, K 
gases (petróleo), deshexanizador de la 
serie completa de nafta de primera destilación; gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida por fraccionamiento de la serie completa de nafta de primera destilación; compuesta de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
2 a C 6) 649-084-00-6 271-000-8 68513-15-5 H, K 
L 396/470 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas
gases (petróleo), despropanizador de 
hidrocraqueo, ricos en hidrocarburos; gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos producida por la destilación de productos de un proceso de hidrocraqueo; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 
a C 4; también puede contener 
pequeñas cantidades de hidrógeno y sulfuro de hidrógeno) 649-085-00-1 271-001-3 68513-16-6 H, K 
gases (petróleo), estabilizador de nafta 
ligera de primera destilación; gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida por la estabilización de nafta ligera de 
primera destilación; compuesta de hidrocarburos alifát icos saturados con 
un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
2 a C 6) 649-086-00-7 271-002-9 68513-17-7 H, K 
residuos (petróleo), separador de 
alquilación ricos en C 4; gases de 
petróleo 
(residuo complejo de la destilación de 
corrientes de diversas operaciones de refinería; compuest o de hidrocarburos 
con un número de carbonos dentro del intervalo de C
4 a C 5; en su mayor 
parte butano y con un intervalo de ebullición aproximado de -11,7 °C a 27,8 °C) 649-087-00-2 271-010-2 68513-66-6 H, K 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/471 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas
hidrocarburos, C1-4; gases de petróleo  
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida del craqueo térmico y operaciones de absorción y de la destilación de petróleo crudo; compuesta de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C1 a C4 y con un intervalo de ebullición aproximado de –164 °C a –0,5 °C; 649-088-00-8  271-032-2  68514-31-8  H, K 
hidrocarburos, C 1-4; desazufrados; 
gases de petróleo 649-089-00-3 271-038-5 68514-36-3 H, K 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida sometiendo 
gases hidrocarbonados a un proceso 
de desazufrado para transformar mercaptanos o separar impurezas ácidas; compuesta de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 
a C 4 y con un intervalo de ebullición 
aproximado de -164 °C a -0,5 °C)     
hidrocarburos, C 1-3; gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a C 3 y con un intervalo 
de ebullición aproximado de menos de 164 °C a -42 °C) 649-090-00-9 271-259-7 68527-16-2 H, K 
hidrocarburos, C 1-4, fracción del 
desbutanizador; gases de petróleo 649-091-00-4 271-261-8 68527-19-5 H, K 
L 396/472 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas
gases (petróleo), C 1-5; en húmedo; 
gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos producida por la destilación de petróleo crudo y/o el craqueo de gasóleo en torre; compuesta de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a C 5) 649-092-00-X 271-624-0 68602-83-5 H, K 
hidrocarburos, C 2-4; gases de petróleo 649- 093-00-5 271-734-9 68606-25-7 H, K 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/473 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas
hidrocarburos, C 3; gases de petróleo 649- 094-00-0 271-735-4 68606-26-8 H, K 
gases (petróleo), alimentación por 
alquilación; gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos producida por el craqueo catalítico de gasóleo; compuesta de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
3 a C 4) 649-095-00-6 271-737-5 68606-27-9 H, K 
gases (petróleo), fraccionamiento de 
los residuos del fondo del despropanizador; gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos del fraccionamiento de 
los residuos del fondo del 
despropanizador; compuesta en su mayor parte de butano, isobutano y butadieno) 649-096-00-1 271-742-2 68606-34-8 H, K 
gases (petróleo), mezcla de refinería; 
gases de petróleo 
(combinación compleja obtenida de 
diversos procesos de refinería; compuesta de hidrógeno, sulfeno de hidrógeno e hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a C 5) 649-097-00-7 272-183-7 68783-07-3 H, K 
L 396/474 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas
gases (petróleo), craqueo catalítico; 
gases de petróleo 649-098-00-2 272-203-4 68783-64-2 H, K 
(combinación compleja de 
hidrocarburos producida por la destilación de los productos de un proceso de craqueo catalítico; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
3 a C 5)     
gases (petróleo), C 2-4; desazufrados; 
gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida sometiendo un destilado de petróleo a un proceso de desazufrado para transformar mercaptanos o separar impurezas ácidas; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos saturados e insaturados con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
2 a C 4 y con un intervalo 
de ebullición aproximado de -51 °C a -34 °C) 649-099-00-8 272-205-5 68783-65-3 H, K 
gases (petróleo), fraccionamiento de 
petróleo crudo; gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos producida por el fraccionamiento de petróleo crudo; compuesta de hidrocarburos alifáticos saturados con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a C 5) 649-100-00-1 272-871-7 68918-99-0 H, K 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/475 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas
gases (petróleo), deshexanizador; 
gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida por el fraccionamiento de corrientes de nafta combinada; compuesta de hidrocarburos alifát icos saturados con 
un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a C 5) 649-101-00-7 272-872-2 68919-00-6 H, K 
gases (petróleo), estabilizador para el 
fraccionamiento de gasolina ligera de primera destilación; gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida por el fraccionamiento de gasolina ligera de primera destilación; compuesta de hidrocarburos alifát icos saturados con 
un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a C 5) 649-102-00-2 272-878-5 68919-05-1 H, K 
gases (petróleo), extractor para la 
desulfuración de nafta en la unidad de refino; gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos producida por un proceso de desulfuración de nafta en la unidad de refino y rectificada del producto de nafta; compuesta de hidrocarburos alifát icos saturados con 
un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a C 4) 649-103-00-8 272-879-0 68919-06-2 H, K 
L 396/476 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas
gases (petróleo), reformado catalítico 
de nafta de primera destilación; gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida por el reformado catalítico de nafta de primera destilación y fraccionamiento del efluente total; compuesta de metano, etano y propano) 649-104-00-3 272-882-7 68919-09-5 H, K 
gases (petróleo), productos de cabeza 
del separador para el craqueador catalítico fluidizado; gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos producida por el fraccionamiento de la carga de C
3-C4 
del separador; compuesta en su mayor parte de hidrocarburos de C
3) 649-105-00-9 272-893-7 68919-20-0 H, K 
gases (petróleo), estabilizador de 
fracciones de primera destilación; gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida del fraccionamiento del líquido de la primera torre utilizada en la destilación del petróleo crudo; 
compuesta de hidrocarburos alifáticos saturados con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a C 4) 649-106-00-4 272-883-2 68919-10-8 H, K 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/477 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas
gases (petróleo), desbutanizador de 
nafta craqueada catalíticamente; gases de petróleo 
 649-107-00-X 273-169-3 68952-76-1 H, K 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida del fraccionamiento de nafta craqueada catalíticamente; compuesta de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a C 4)     
gas de cola (petróleo), estabilizador de 
nafta y destilado craqueados catalíticamente; gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida por el fraccionamiento de destilado y nafta craqueados catalíticamente; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a C 4) 649-108-00-5 273-170-9 68952-77-2 H, K 
gas de cola (petróleo), aparato de 
absorción de nafta, gasóleo y destilado craqueados catalíti camente; gases de 
petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida de la separación de destilados, nafta y gasóleo craqueados térmicamente; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a C 6) 649-109-00-0 273-175-6 68952-81-8 H, K 
L 396/478 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas
gas de cola (petróleo), estabilizador 
para el fraccionamiento de hidrocarburos craqueados térmicamente, coquización de petróleo; gases de petróleo 
 649-110-00-6 273-176-1 68952-82-9 H, K 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida de la estabilización del fraccionamiento de hidrocarburos craqueados térmicamente obtenidos del proceso de coquización de petróleo; compuesta de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a C 6)     
gases (petróleo), fracción ligera 
craqueada a vapor, concentrado de butadieno; gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos producida por la destilación de productos de un proceso de craqueo térmico; compuesta de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte de C
4) 649-111-00-1 273-265-5 68955-28-2 H, K 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/479 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas
gases (petróleo), productos de cabeza 
del estabilizador del reformador catalítico de nafta de primera destilación; gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida por el reformado catalítico de nafta de primera destilación y el fraccionamiento del efluente total; compuesta de hidrocarburos alifáticos saturados con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
2 a C 4) 649-112-00-7 273-270-2 68955-34-0 H, K 
hidrocarburos, C 4-; gases de petróleo 649- 113-00-2 289-339-5 87741-01-3 H, K 
alcanos, C 1-4; ricos en C 3; gases de 
petróleo 649-114-00-8 292-456-4 90622-55-2 H, K 
gases (petróleo), fracción rica en C 3 
del craqueador a vapor; gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos producida por la destilación de productos de un proceso de craqueo a vapor; compuesta en su mayor parte de propileno con algo de propano y con un intervalo de ebullición aproximado de -70 °C a 0 °C) 649-115-00-3 295-404-9 92045-22-2 H, K 
L 396/480 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas
hidrocarburos, C 4, destilado del 
craqueador a vapor; gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos producida por la destilación de los productos de un proceso de craqueo a vapor; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos con un número de carbonos de C
4 en su mayor parte 1-
buteno y 2-buteno, también con butano e isobuteno y con un intervalo de ebullición aproximado de -12 °C a 5 °C) 649-116-00-9 295-405-4 92045-23-3 H, K 
gases del petróleo, licuados, 
desazufrados, fracción de C 4; gases de 
petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida sometiendo una mezcla de gas de petróleo licuado a un proceso de desazufrado para oxidar los mercaptanos o separar impurezas ácidas; compuesta en su mayor parte de hidrocarburos insaturados y saturados de C
4) 649-117-00-4 295-463-0 92045-80-2 H, K 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/481 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas
refinados (petróleo), extracción de 
acetato de amonio cuproso de la fracción de C
4 craqueda a vapor C 3-5 e 
insaturados de C 3-5, libres de 
butadieno; gases de petróleo 649-119-00-5 307-769-4 97722-19-5 H, K 
gases (petróleo), alimentación del 
sistema con aminas; gas de refinería 
(gas de alimentación del sistema con 
aminas para la separación de sulfuro de hidrógeno; compuesto de hidrógeno; también pueden estar presentes el monóxido de carbono, dióxido de carbono, sulfuro de hidrógeno e hidrocarburos alifáticos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 
a C 5) 649-120-00-0 270-746-1 68477-65-6 H, K 
gases (petróleo), hidrodesulfurador de 
la unidad de benceno; gas de refinería 
(gases residuales producidos por la 
unidad de benceno; compuestos principalmente de hidrógeno; también pueden estar presentes el monóxido de carbono e hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a C 6; 
incluyendo benceno) 649-121-00-6 270-747-7 68477-66-7 H, K 
L 396/482 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas
gases (petróleo), reciclado de la 
unidad de benceno, ricos en hidrógeno; gas de refinería 
 649-122-00-1 270-748-2 68477-67-8 H, K 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida por el reciclado de los gase s de la unidad de 
benceno; compuesta principalmente de hidrógeno con pequeñas cantidades de monóxido de carbono e hidrocarburos con un número de carbonos dentro del intervalo de C
1 a 
C6)     
gases (petróleo), aceite de mezcla, 
ricos en hidrógeno y nitrógeno; gas de refinería 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obten ida por destilación 
de un aceite de mezcla; compuesta principalmente de hidrógeno y nitrógeno con pequeñas cantidades de monóxido de carbono, dióxido de carbono e hidrocarburo s alifáticos con 
un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a C 5) 649-123-00-7 270-749-8 68477-68-9 H, K 
gases (petróleo), productos de cabeza 
del extractor de nafta reformada catalíticamente; gas de refinería 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida por la estabilización de nafta reformada catalíticamente; compuesta de hidrógeno e hidrocarburos alifáticos saturados con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a C 4) 649-124-00-2 270-759-2 68477-77-0 H, K 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/483 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas
gases (petróleo), reciclado de C 6-8 en 
el reformador catalítico; gas de refinería 
 649-125-00-8 270-761-3 68477-80-5 H, K 
(combinación compleja de 
hidrocarburos producida por destilación de productos de una alimentación de C
6-C8 reformada 
catalíticamente y reciclada para conservar el hidrógeno; compuesta principalmente de hidrógeno; también puede contener pequeñas cantidades de monóxido de carbono, dióxido de carbono, nitrógeno e hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 
a C 6)     
gases (petróleo), reformador catalítico 
de C 6-8; gas de refinería 
(combinación compleja de 
hidrocarburos producida por destilación de productos del reformado catalítico de una alimentación de C
6-C8; compuesta de 
hidrocarburos con un número de carbonos dentro del intervalo de C
1 a 
C5 e hidrógeno) 649-126-00-3 270-762-9 68477-81-6 H, K 
L 396/484 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas
gases (petróleo), reciclo de C 6-8 del 
reformador catalítico, ricos en hidrógeno; gas de refinería 649-127-00-9 270-763-4 68477-82-7 H, K 
gases (petróleo), corriente de reflujo 
de C 2; gas de refinería 
 649-128-00-4 270-766-0 68477-84-9 H, K 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida por la extracción de hidrógeno de una corriente de gas que se compone principalmente de hidrógeno con pequeñas cantidades de nitrógeno, monóxido de carbono, metano, etano y etileno; contiene en su mayor parte 
hidrocarburos tales como metano, 
etano y etileno con pequeñas cantidades de hidrógeno, nitrógeno y monóxido de carbono)     
gases (petróleo), secos y con azufre, 
unidad de concentración de gas; gas de refinería 
(combinación compleja de gases secos 
de una unidad de concentración de gas; compuesta de hidrógeno, sulfuro de hidrógeno e hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a C 3) 649-129-00-X 270-774-4 68477-92-9 H, K 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/485 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas
gases (petróleo), destilación en el 
reabsorbedor de concentración de gas; gas de refinería 
(combinación compleja de 
hidrocarburos producida por destilación de productos de corrientes de gas combinadas en un reabsorbedor de concentración de gas; compuesta en su mayor parte de hidrógeno, monóxido de carbono, dióxido de carbono, nitrógeno, sulfuro de hidrógeno e hidrocarburos con un número de carbonos en el intervalo de C
1 a C 3) 649-130-00-5 270-776-5 68477-93-0 H, K 
gases (petróleo), aparato de absorción 
de hidrógeno; gas de refinería 
(combinación compleja obtenida por 
absorción de hidrógeno de una corriente rica en hidrógeno; compuesta de hidrógeno, monóxido de carbono, nitrógeno y metano con pequeñas cantidades de hidrocarburos de C
2) 649-131-00-0 270-779-1 68477-96-3 H, K 
gases (petróleo), ricos en hidrógeno; 
gas de refinería 
(combinación compleja separada 
como un gas de gases hidrocarbonados por enfriamiento; compuesta principalmente de hidrógeno con pequeñas cantidades de monóxido de carbono, nitrógeno, metano e hidrocarburos de C
2) 649-132-00-6 270-780-7 68477-97-4 H, K 
L 396/486 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas
gases (petróleo), reciclado del aceite 
de mezcla en el aparato para el tratamiento con hidrógeno, ricos en hidrógeno y nitrógeno; gas de refinería 
(combinación compleja obtenida del 
aceite de mezcla tratado con hidrógeno y reciclado; compuesta principalmente de hidrógeno y nitrógeno con pequeñas cantidades de monóxido de carbono, dióxido de carbono e hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a C 5) 649-133-00-1 270-781-2 68477-98-5 H, K 
gases (petróleo), reciclado, ricos en 
hidrógeno; gas de refinería 
 649-134-00-7 270-783-3 68478-00-2 H, K 
(combinación compleja obtenida de 
los gases del reactor reciclados; compuesta principalmente de hidrógeno con pequeñas cantidades de monóxido de carbono, dióxido de carbono, nitrógeno, sulfuro de hidrógeno e hidrocarburos alifáticos saturados con un número de carbonos dentro del intervalo de C
1 a C 5)     
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/487 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas
gases (petróleo), composición del 
reformador, ricos en hidrógeno; gas de refinería 
(combinación compleja obtenida de 
los reformadores; compuesta principalmente de hidrógeno con pequeñas cantidades de monóxido de carbono e hidrocarburo s alifáticos con 
un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a C 5) 649-135-00-2 270-784-9 68478-01-3 H, K 
gases (petróleo), reformado en el 
aparato para el tratamiento con hidrógeno; gas de refinería 
(combinación compleja obtenida del 
proceso de reformado y tratamiento con hidrógeno; compuesta principalmente de hidrógeno, metano y etano con pequeñas cantidades de sulfuro de hidrógeno e hidrocarburos alifáticos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
3 a C 5) 649-136-00-8 270-785-4 68478-02-4 H, K 
gases (petróleo), reformado en el 
aparato para el tratamiento con hidrógeno, ricos en hidrógeno y metano; gas de refinería 649-137-00-3 270-787-5 68478-03-5 H, K 
(combinación compleja obtenida del 
proceso de reformado y tratamiento con hidrógeno; compuesta principalmente de hidrógeno y metano con pequeñas cantidades de monóxido 
de carbono, dióxido de carbono, 
nitrógeno e hidrocarburos alifáticos saturados con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
2 a C 5)     
L 396/488 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas
gases (petróleo), composición del 
reformado en el aparato para el tratamiento con hidrógeno, ricos en hidrógeno; gas de refinería 
(combinación compleja obtenida del 
proceso de reformado y tratamiento con hidrógeno; compuesta principalmente de hidrógeno con pequeñas cantidades de monóxido de carbono e hidrocarburo s alifáticos con 
un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a C 5) 649-138-00-9 270-788-0 68478-04-6 H, K 
gases (petróleo), destilación de los 
productos de craqueo térmico; gas de refinería 
(combinación compleja producida por 
destilación de productos de un proceso de craqueo térmico; compuesta de hidrógeno, sulfuro de hidrógeno, monóxido de carbono, dióxido de carbono e hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a C 6) 649-139-00-4 270-789-6 68478-05-7 H, K 
gas de cola (petróleo), aparato de 
absorción para el refraccionamiento de productos del craqueador catalítico; gas de refinería 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida del refraccionamiento de productos de un proceso de craqueo catalítico; compuesta de hidrógeno e hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a C 3) 649-140-00-X 270-805-1 68478-25-1 H, K 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/489 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas
gas de cola (petróleo), separador de 
nafta reformada catalíticamente; gas de refinería 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida del reformado catalítico de nafta de primera destilación; compuesta de hidrógeno e hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a C 6) 649-141-00-5 270-807-2 68478-27-3 H, K 
gas de cola (petróleo), estabilizador de 
nafta reformada catalíticamente; gas de refinería 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida de la estabilización de nafta reformada catalíticamente; compuesta de hidrógeno e hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a C 6) 649-142-00-0 270-808-8 68478-28-4 H, K 
gas de cola (petróleo), separador del 
aparato para el tratamiento con hidrógeno del destilado craqueado; gas de refinería 649-143-00-6 270-809-3 68478-29-5 H, K 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida por tratamiento de los destilados craqueados con hidrógeno en presencia de un catalizador; compuesta de hidrógeno e hidrocarburos alifát icos saturados con 
un número de carbonos en su mayor 
parte dentro del intervalo de C
1 a C 5)     
L 396/490 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas
gas de cola (petróleo), separador de 
nafta de primera destilación hidrodesulfurada; gas de refinería 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida por hidrodesulfuración de nafta de primera destilación; compuesta de hidrógeno e hidrocarburos alifát icos saturados con 
un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a C 6) 649-144-00-1 270-810-9 68478-30-8 H, K 
gases (petróleo), productos de cabeza 
del estabilizador de nafta de primera destilación reformada catalíticamente; gas de refinería 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida del reformado catalítico de nafta de primera destilación seguida por fraccionamiento del efluente total; compuesta de hidrógeno, metano, etano y propano) 649-145-00-7 270-999-8 68513-14-4 H, K 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/491 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas
gases (petróleo), efluente del 
reformador con tambor de expansión súbita a alta presió n; gas de refinería 649-146-00-2 271-003-4 68513-18-8 H, K 
(combinación compleja producida por 
expansión súbita a alta presión del efluente del reactor del reformado; compuesta principalmente de hidrógeno con pequeñas cantidades de metano, etano y propano)     
gases (petróleo), efluente del 
reformador con tambor de expansión súbita a baja presió n; gas de refinería 
(combinación compleja producida por 
expansión súbita a baja presión del efluente del reacto r de reformado; 
compuesta principalmente de hidrógeno con pequeñas cantidades de metano, etano y propano) 649-147-00-8 271-005-5 68513-19-9 H, K 
gases (petróleo), destilación de gas de 
refinería de petróleo; gas de refinería 
(combinación compleja separada por 
destilación de una corriente de gas con hidrógeno, monóxido de carbono, dióxido de carbono e hidrocarburos con un número de carbonos dentro del intervalo de C
1 a C 6 u obtenidos por 
craqueo de etano y propano; compuesta de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a C 2; 
hidrógeno, nitrógeno y monóxido de carbono) 649-148-00-3 271-258-1 68527-15-1 H, K 
L 396/492 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas
gases (petróleo), productos de cabeza 
del despentanizador del aparato para tratamiento con hidrógeno de la unidad de benceno; gas de refinería 649-149-00-9 271-623-5 68602-82-4 H, K 
(combinación compleja producida por 
el tratamiento de la alimentación de la unidad de benceno con hidrógeno en presencia de un catalizador seguido de despentanización; compuesta principalmente de hidrógeno, etano y propano con cantidades pequeñas de nitrógeno, monóxido de carbono, dióxido de carbono e hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 
a C 6; puede contener trazas de 
benceno)     
gases (petróleo), aparato de absorción 
secundario, fraccionador de los productos de cabeza del craqueador catalítico fluidizado;  gas de refinería 
(combinación compleja producida por 
el fraccionamiento de los productos de cabeza del proceso de craqueo catalítico en el craqueador catalítico fluidizado; compuesta de hidrógeno, nitrógeno e hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a C 3) 649-150-00-4 271-625-6 68602-84-6 H, K 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/493 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas
productos del petróleo, gases de 
refinería; gas de refinería 
(combinación compleja compuesta 
principalmente de hidrógeno con cantidades pequeñas, etano y propano) 649-151-00-X 271-750-6 68607-11-4 H, K 
gases (petróleo), separador a baja 
presión de hidrocraqueo; gas de refinería 
(combinación compleja obtenida por 
la separación líquido-vapor del efluente del reacto r del proceso de 
hidrocraqueo; compuesta fundamentalmente de hidrógeno e hidrocarburos saturados con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a C 3) 649-152-00-5 272-182-1 68783-06-2 H, K 
gases (petróleo), refinería; gas de 
refinería 
(combinación compleja obtenida de 
diversas operaciones de refino de petróleo; compuesta de hidrógeno e hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a C 3) 649-153-00-0 272-338-9 68814-67-5 H, K 
L 396/494 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas
gases (petróleo), separador de 
productos del reformador al platino; gas de refinería 
(combinación compleja obtenida del 
reformado químico de naftenos a productos aromáticos; compuesta de hidrógeno e hidrocarburos alifáticos saturados con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
2 a C 4) 649-154-00-6 272-343-6 68814-90-4 H, K 
gases (petróleo), estabilizador para el 
despentanizador de querosina con azufre tratada con hidrógeno; gas de refinería 649-155-00-1 272-775-5 68911-58-0 H, K 
(combinación compleja obtenida de la 
estabilización en el despentanizador de querosina tratada con hidrógeno; compuesta principalmente de hidrógeno, metano, etano y propano con cantidades pequeñas de nitrógeno, sulfuro de hidrógeno, monóxido de carbono e hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
4 a C 5)     
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/495 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas
gases (petróleo), tambor de expansión 
súbita para querosina con azufre tratada con hidrógeno; gas de refinería 
(combinación compleja obtenida del 
tambor de expansión súbita de la unidad de tratamiento con hidrógeno de querosina con azufre en presencia de un catalizador; compuesta principalmente de hidrógeno y metano con cantidades pequeñas de nitrógeno, monóxido de carbono e hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
2 
a C 5) 649-156-00-7 272-776-0 68911-59-1 H, K 
gases (petróleo), extractor para la 
desulfuración del destilado en la 
unidad de refino; gas de refinería 
(combinación compleja rectificada del 
producto líquido del proceso de desulfuración en la unidad de refino; compuesta de sulfuro de hidrógeno, metano, etano y propano) 649-157-00-2 272-873-8 68919-01-7 H, K 
gases (petróleo), fraccionamiento en el 
craqueador catalítico fluidizado; gas de refinería 649-158-00-8 272-874-3 68919-02-8 H, K 
(combinación compleja producida por 
el fraccionamiento del producto de cabeza del proceso de craqueo catalítico fluidizado; compuesta de hidrógeno, sulfuro de hidrógeno, nitrógeno e hidrocarburos con un 
número de carbonos en su mayor parte 
dentro del intervalo de C
1 a C 5)     
L 396/496 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas
gases (petróleo), aparato de absorción 
auxiliar para la depuración en el craqueador catalítico fluidizado; gas de refinería 
(combinación compleja producida por 
la depuración del gas de cabeza del craqueador catalítico fluidizado; compuesta de hidrógeno, nitrógeno, metano, etano y propano) 649-159-00-3 272-875-9 68919-03-9 H, K 
gases (petróleo), extractor para la 
desulfuración del de stilado pesado en 
el aparato para el tratamiento con hidrógeno; gas de refinería 
(combinación compleja rectificada del 
producto líquido del proceso de desulfuración del de stilado pesado en 
el aparato para el tratamiento con hidrógeno; compuesta de hidrógeno, sulfuro de hidrógeno e hidrocarburos alifáticos saturados con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a C 5) 649-160-00-9 272-876-4 68919-04-0 H, K 
gases (petróleo), estabilizador del 
reformador al platino, fraccionamiento de los productos finales ligeros; gas de refinería 649-161-00-4 272-880-6 68919-07-3 H, K 
(combinación compleja obtenida por 
el fraccionamiemto de los productos finales ligeros de los reactores de platino de la unidad del reformador al platino; compuesta de hidrógeno, 
metano, etano y propano)     
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/497 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas
gases (petróleo), torre de 
predestilación, destilación del petróleo crudo; gas de refinería 
(combinación compleja producida de 
la primera torre utilizada en la destilación del petróleo crudo; 
compuesta de nitrógeno e hidrocarburos alifát icos saturados con 
un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a C 5) 649-162-00-X 272-881-1 68919-08-4 H, K 
gases (petróleo), extractor de 
alquitrán; gas de refinería 
(combinación compleja obtenida por 
el fraccionamiento de petróleo crudo reducido; compuesta de hidrógeno e hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a C 4) 649-163-00-5 272-884-8 68919-11-9 H, K 
gases (petróleo), extractor de la unidad 
de refino; gas de refinería 
(combinación de hidrógeno y metano 
obtenida por fraccionamiento de los productos de la unidad de refino) 649-164-00-0 272-885-3 68919-12-0 H, K 
L 396/498 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas
gas de cola (petróleo), separador de 
nafta hidrodesulfurada catalíticamente; gas de refinería 649-165-00-6 273-173-5 68952-79-4 H, K 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida de la hidrodesulfuración de nafta; compuesta de hidrógeno, metano, etano y propano)     
gas de cola (petróleo), 
hidrodesulfurador de nafta de primera destilación; gas de refinería 
(combinación compleja obtenida de la 
hidrodesulfuración de nafta de primera destilación; compuesta de hidrógeno e hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a C 5) 649-166-00-1 273-174-0 68952-80-7 H, K 
gases (petróleo), fraccionamiento del 
producto de cabeza del aparato de absorción con esponja, craqueador catalítico fluidizado y desulfurizador de gasóleo; gas de refinería 
(combinación compleja obtenida por 
el fraccionamiento de productos del craqueador catalítico fluidizado y del desulfurizador de gasóleo; compuesta de hidrógeno e hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a C 4) 649-167-00-7 273-269-7 68955-33-9 H, K 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/499 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas
gases (petróleo), destilación de 
petróleo crudo y craqueo catalítico; gas de refinería 649-168-00-2 273-563-5 68989-88-8 H, K 
(combinación compleja producida por 
la destilación de petróleo crudo y procesos de craqueo catalítico; compuesta de hidrógeno, sulfuro de hidrógeno, nitrógeno, monóxido de carbono e hidrocarburos olefínicos y parafínicos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a C 6)     
gases (petróleo), depurador de 
gasóleos con dietanolamina; gas de refinería 
(combinación compleja producida por 
desulfuración de gasóleos con dietanolamina; compuesta en su mayor parte de sulfuro de hidrógeno, hidrógeno e hidrocarburos alifáticos con un número de carbonos dentro del intervalo de C
1 a C 5) 649-169-00-8 295-397-2 92045-15-3 H, K 
gases (petróleo), efluente de la 
hidrodesulfuración del gasóleo; gas de refinería 
(combinación compleja obtenida por 
separación de la fase líquida del efluente de la reacción de hidrogenación; compuesta fundamentalmente de hidrógeno, sulfuro de hidrógeno e hidrocarburos alifáticos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a C 3) 649-170-00-3 295-398-8 92045-16-4 H, K 
L 396/500 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas
gases (petróleo), purga de la 
hidrodesulfuración de gasóleo; gas de refinería 649-171-00-9 295-399-3 92045-17-5 H, K 
(combinación compleja de gases 
obtenida del reformador y de las purgas del reactor de hidrogenación; compuesta fundamentalmente de hidrógeno e hidrocarburos alifáticos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 
a C 4)     
gases (petróleo), tambor de expansión 
súbita del efluente del hidrogenador; gas de refinería 
(combinación compleja de gases 
obtenida por expansión súbita de los efluentes después de la reacción de hidrogenación; compuesta fundamentalmente de hidrógeno e hidrocarburos alifáticos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a C 6) 649-172-00-4 295-400-7 92045-18-6 H, K 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/501 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas
gases (petróleo), fracción residual a 
alta presión del craqueo a vapor de nafta; gas de refinería 
(combinación compleja obtenida 
como una mezcla de las porciones no condensadas de los productos de un proceso de craqueo a vapor de nafta así como gases residuales obtenidos durante la preparación de productos posteriores; compuesta fundamentalmente de hidrógeno e hidrocarburos parafínicos y olefínicos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 
a C 5 con los que también se puede 
mezclar gas natural) 649-173-00-X 295-401-2 92045-19-7 H, K 
gases (petróleo), reducción de 
viscosidad del residuo; gas de refinería 
(combinación compleja obtenida por 
reducción de la viscosidad de los residuos en un horno; compuesta fundamentalmente de sulfuro de hidrógeno e hidrocarburos parafínicos y olefínicos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a C 5) 649-174-00-5 295-402-8 92045-20-0 H, K 
L 396/502 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas
gases (petróleo), C 3-4; gases de 
petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos producida por destilación de productos del craqueo de petróleo crudo; compuesta de hidrocarburos con un número de carbonos dentro del intervalo de C
3 a 
C4; en su mayor parte propano y 
propileno, y con un intervalo de ebullición aproximado de 51°C a -1 °C) 649-177-00-1 268-629-5 68131-75-9 H, K 
gas de cola (petróleo), aparato de 
absorción para el fraccionamiento de nafta craqueada catalíticamente y del destilado craqueado catalíticamente; gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos de la destilación de los productos de destilados craqueados catalíticamente y de nafta craqueada catalíticamente; compuesta en su mayor parte de hidrocarburos con un número de carbonos dentro del intervalo de C
1 a C 4) 649-178-00-7 269-617-2 68307-98-2 H, K 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/503 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas
gas de cola (petróleo), estabilizador 
para el fraccionamiento de nafta de polimerización catalítica; gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos de los productos de estabilización del fraccionamiento de la polimerización de nafta; compuesta en su mayor parte de hidrocarburos con un número de carbonos dentro del intervalo de C
1 a C 4) 649-179-00-2 269-618-8 68307-99-3 H, K 
gas de cola (petróleo), estabilizador 
para el fraccionamiento de nafta reformada catalíticamente, libre de sulfuro de hidrógeno; gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida de la estabilización del fraccionamiento de nafta reformada catalíticamente de la que se ha separado el sulfuro de hidrógeno por tratamiento con aminas; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a C 4) 649-180-00-8 269-619-3 68308-00-9 H, K 
L 396/504 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas
gas de cola (petróleo), extractor del 
aparato para el tratamiento con hidrógeno del destilado craqueado; gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida por tratamiento de destilados craqueados térmicamente con hidrógeno en presencia de un catalizador; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos saturados con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a C 6) 649-181-00-3 269-620-9 68308-01-0 H, K 
gas de cola (petróleo), 
hidrodesulfurador para el destilado de primera destilación, libre de sulfuro de hidrógeno; gases de petróleo 649-182-00-9 269-630-3 68308-10-1 H, K 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida de la hidrodesulfuración catalítica de los destilados de primera destilación y de los que se ha separado el sulfuro de hidrógeno por tratamiento con aminas; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a C 4)     
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/505 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas
gas de cola (petróleo), aparato de 
absorción para el cr aqueo catalítico de 
gasóleo; gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida de la destilación de productos del craqueo catalítico de gasóleo; compuesto fundamentalmente de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 
a C 5) 649-183-00-4 269-623-5 68308-03-2 H, K 
gas de cola (petróleo), planta de 
recuperación de gas; gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos de la destilación de productos de corrientes hidrocarbonadas diversas; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 
a C 5) 649-184-00-X 269-624-0 68308-04-3 H, K 
gas de cola (petróleo), desetanizador 
de la planta de recuperación de gas; gases de petróleo 649-185-00-5 269-625-6 68308-05-4 H, K 
(combinación compleja de 
hidrocarburos de la destilación de productos de corrientes hidrocarbonadas heterogéneas; compuesta de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a C 4)     
L 396/506 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas
gas de cola (petróleo), fraccionador 
para nafta hidrodesulfurada y destilado hidrodesulfurado, libre de ácido; gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida del fraccionamiento de nafta hidrodesulfurada y del destilado de corrientes hidrocarbonadas y tratada para separar impurezas ácidas; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a C 5) 649-186-00-0 269-626-1 68308-06-5 H, K 
gas de cola (petróleo), extractor para 
gasóleo obtenido a vacío e hidrodesulfurado, libre de sulfuro de hidrógeno; gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida de la estabilización de la extracción de 
gasóleo obtenido a vacío e hidrodesulfurado catalíticamente y del que se ha separado el sulfuro de hidrógeno por tratamiento con aminas; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a C 6) 649-187-00-6 269-627-7 68308-07-6 H, K 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/507 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas
gas de cola (petróleo), estabilizador de 
nafta ligera de primera destilación, libre de sulfuro de hidrógeno; gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida de la estabilización del fraccionamiento de nafta ligera de primera destilación y de la que se ha separado el sulfuro de hidrógeno por tratamiento con aminas; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a C 5) 649-188-00-1 269-629-8 68308-09-8 H, K 
gas de cola (petróleo), desetanizador 
para la preparación de la alimentación para la alquilación de propano-propileno; gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida de la destilación de los productos de reacción de propano con propileno; compuesta de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a C 4) 649-189-00-7 269-631-9 68308-11-2 H, K 
L 396/508 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas
gas de cola (petróleo), 
hidrodesulfurador para gasóleo obtenido a vacío, libre de sulfuro de hidrógeno; gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida de la hidrodesulfuración catalítica de gasóleo obtenido a vacío y del que se ha separado el sulfuro de hidrógeno por tratamiento con aminas; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a C 6) 649-190-00-2 269-632-4 68308-12-3 H, K 
gases (petróleo), fracciones de cabeza 
craqueadas catalíti camente; gases de 
petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos producida por la destilación de productos del proceso de craqueo catalítico; compuesta de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
3 a C 5 y con un intervalo 
de ebullición aproximado de -48 °C a 32 °C) 649-191-00-8 270-071-2 68409-99-4 H, K 
alcanos, C 1-2; gases de petróleo 649-193-00-9 270-651-5 68475-57-0 H, K 
alcanos, C 2-3; gases de petróleo 649-194-00-4 270-652-0 68475-58-1 H, K 
alcanos, C 3-4; gases de petróleo 649-195-00-X 270-653-6 68475-59-2 H, K 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/509 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas
alcanos, C 4-5; gases de petróleo 649-196-00-5 270-654-1 68475-60-5 H, K 
gases combustibles; gases de petróleo 
(combinación de gases ligeros; 
compuesta en su mayor parte de hidrógeno y/o hidrocarburos de bajo peso molecular) 649-197-00-0 270-667-2 68476-26-6 H, K 
gases combustibles, destilados de 
petróleo crudo; gases de petróleo 
(combinación compleja de gases 
ligeros producida por destilación de petróleo crudo y por reformado catalítico de nafta; compuesta de hidrógeno e hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte 
dentro del intervalo de C
1 a C 4 y con 
un intervalo de ebullición de -217 °C a -12 °C) 649-198-00-6 270-670-9 68476-29-9 H, K 
hidrocarburos, C 3-4; gases de petróleo 649- 199-00-1 270-681-9 68476-40-4 H, K 
hidrocarburos, C 4-5; gases de petróleo 649- 200-00-5 270-682-4 68476-42-6 H, K 
L 396/510 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas
hidrocarburos, C 2-4, ricos en C 3; gases 
de petróleo 649-201-00-0 270-689-2 68476-49-3 H, K 
gases del petróleo, licuados; gases de 
petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos producida por la destilación de petróleo crudo; compuesta de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
3 a C 7 y con 
un intervalo de ebullición aproximado de -40 °C a 80 °C) 649-202-00-6 270-704-2 68476-85-7 H, K, 
S 
gases del petróleo, licuados, desazufrados; gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida sometiendo la mezcla de gases de petróleo licuados a un proceso de desazufrado para transformar los mercaptanos o para separar impurezas ácidas; compuesta de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
3 a C 7 y con un intervalo 
de ebullición aproximado de -40 °C a 80 °C) 649-203-00-1 270-705-8 68476-86-8 H, K, 
S 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/511 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas
gases (petróleo), C 3-4, ricos en 
isobutano; gases de petróleo 649-204-00-7 270-724-1 68477-33-8 H, K 
(combinación compleja de 
hidrocarburos de la destilación de hidrocarburos saturados e insaturados normalmente con un número de carbonos dentro del intervalo de C
3 a 
C6; en su mayor parte butano e 
isobutano; compuesta de hidrocarburos saturados e insaturados con un número de carbonos dentro del intervalo de C
3 a C 4; en su mayor 
parte isobutano)     
destilados (petróleo), C 3-6, ricos en 
piperileno; gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos de la destilación de hidrocarburos alifáticos saturados e insaturados normalmente con un número de carbonos dentro del intervalo de C
3 a C 6; compuesta de 
hidrocarburos saturados e insaturados con un número de carbonos dentro del intervalo de C
3 a C 6; en su mayor 
parte piperilenos) 649-205-00-2 270-726-2 68477-35-0 H, K 
L 396/512 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas
gases (petróleo), productos de cabeza 
del separador de butano; gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida de la destilación de una corriente de butano; compuesta de hidrocarburos alifáticos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo C
3 a 
C4) 649-206-00-8 270-750-3 68477-69-0 H, K 
gases (petróleo), C 2-3; gases de 
petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos producida por la destilación de productos de un proceso de fraccionamiento catalítico; contiene en su mayor parte etano, etileno, propano y propileno) 649-207-00-3 270-751-9 68477-70-3 H, K 
gases (petróleo) residuos del fondo del 
despropanizador de gasóleo craqueado catalíticamente, ricos en C
4 y libres de 
ácidos; gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida del fraccionamiento de una corriente hidrocarbonada de gasóleo craqueado catalíticamente y tratado para separar sulfuro de hidrógeno y otros componentes ácidos; compuesta de hidrocarburos con un número de carbonos dentro del intervalo de C
3 a 
C5; en su mayor parte C 4) 649-208-00-9 270-752-4 68477-71-4 H, K 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/513 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas
gases (petróleo), residuos del fondo 
del desbutanizador de nafta craqueada catalíticamente, ricos en C
3-5; gases de 
petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida por estabilización de nafta craqueada catalíticamente; compuesta de hidrocarburos alifáticos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
3 a C 5) 649-209-00-4 270-754-5 68477-72-5 H, K 
gas de cola (petróleo), estabilizador 
para el fraccionamiento de nafta isomerizada; gases de petróleo 649-210-00-X 269-628-2 68308-08-7 H, K 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida de los productos de la estabilización del fraccionamiento de nafta isomerizada; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a C 4)     
erionita 650-012-00-0  12510-42-8  
amianto 650-013-00-6  12001-29-5 
12001-28-4 132207-32-0 12172-73-5 77536-66-4 77536-68-6 77536-67-5  
L 396/514 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Apéndice 2 
Punto 28 - Sustancias ca rcinógenas: categoría 2 
Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
berilio 004-001-00-7 231-150-7 7440-41-7  
compuestos de berilio, excepto los 
silicatos dobles de aluminio y berilio 004-002-00-2    
óxido de berilio 004-003-00-8 215-133-1 1304-56-9 E 
sulfalato (ISO); dietilditiocarbamato 
de 2-cloroalilo 006-038-00-4 202-388-9 95-06-7  
cloruro de dimetilcarbamoilo 006-041-00-0 201-208-6 79-44-7  
diazometano 006-068-00-8 206-382-7 334-88-3  
hidrazina 007-008-00-3 206-114-9 302-01-2 E 
N,N-dimetilhidrazina 007-012-00-5 200-316-0 57-14-7  
1,2-dimetilhidrazina 007-013-00-0  540-73-8 E 
sales de hidrazina 007-014-00-6    
nitrito de isobutilo 007-017-00-2 208-819-7 542-56-3 E 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/515 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
hidrazobenceno  007-021-00-4 204-563-5 122-66-7  
bis(3-carboxi-4-
hidroxibencensulfonato) de hidrazina 007-022-00-X 405-030-1   
hexametiltriamida fosfórica sulfato de 
dietilo 015-106-00-2 211-653-8 680-31-9  
sulfato de dimetilo 016-023-00-4 201-058-1 77-78-1 E 
benzo[a]pireno 016-027-00-6 200-589-6 64-67-5  
1,3-propanosultona 016-032-00-3 214-317-9 1120-71-4  
cloruro de dimetilsulfamoilo 016-033-00-9 236-412-4 13360-57-1  
L 396/516 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
dicromato de potasio 024-002-00-6 231-906-6 7778-50-9 E 
dicromato de amonio 024-003-00-1 232-143-1 7789-09-5 E 
dicromato de sodio 024- 004-00-7 234-190-3 10588-01-9 E 
dicromato de sodio, dihidr ato 024-004-01-4 234-190-3 7789-12-0 E 
dicloruro de crom ilo oxicloruro de 
cromo 024-005-00-2 239-056-8 14977-61-8  
cromato de potasio 024-006-00-8 232-140-5 7789-00-6  
cromato de calcio 024-008-00-9 237-366-8 13765-19-0  
cromato de estroncio 024-009-00-4 232-142-6 7789-06-2  
cromato de cromo III; cromato 
crómico 024-010-00-X 246-356-2 24613-89-6  
compuestos de cromo (VI), excepto el 
cromato de bario y los específicamente citados en el anexo I de la Directiva 67/548/CEE 024-017-00-8 — —  
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/517 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
cromato de sodio 024-018-00-3 231-889-5 7775-11-3 E 
dicloruro de cobalto 027-004-00-5 231-589-4 7646-79-9 E 
sulfato de cobalto 027-005-00-0 233-334-2 10124-43-3 E 
bromato de potasio 035-003-00-6 231-829-8 7758-01-2  
óxido de cadmio 048-002-00-0 215-146-2 1306-19-0 E 
fluoruro de cadmio 048-006-00-2 232-222-0 7790-79-6 E 
cloruro de cadmio 048- 008-00-3 233-296-7 10108-64-2 E 
sulfato de cadmio 048-009-00-9 233-331-6 10124-36-4 E 
sulfato de cadmio  048-010-00-4  215-147-8  1306-23-6  E 
cadmio (pirofórico)  048-011-00-X 231-152-8  7440-43-9  E 
L 396/518 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
isopreno (estabilizado) 
2-Metil-1,3-butadieno 601-014-00-5  201-143-3  78-79-5  D 
benzo[a]pireno; benzo[d,e,f]c riseno 601-032-00-3 200-028-5 50-32-8  
benzo[a]antraceno 601-033-00-9 200-280-6 56-55-3  
benzo[b]fluoranteno; 
benzo[e]acefenantrileno 601-034-00-4 205-911-9 205-99-2  
benzo[j]fluoranteno 601-035-00-X 205-910-3 205-82-3  
benzo[k]fluoranteno 601-036-00-5 205-916-6 207-08-9  
dibenzo[a,h]antraceno 601-041-00-2 200-181-8 53-70-3  
criseno 601-048-00-0 205-923-4 218-01-9  
benzo[e]pireno 601-049-00-6 205-892-7 192-97-2  
1,2-dibromoetano; dibromuro de 
etileno 602-010-00-6 203-444-5 106-93-4 E 
1,2-dicloroetano; cloruro de et ileno 602-012-00-7 203-458-1 107-06-2  
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/519 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
1,2-dibromo-3-cloropropano 602-021-00-6 202-479-3 96-12-8  
bromoetileno 602-024-00-2 209-800-6 593-60-2  
tricloroetileno; tricloroet eno 602-027-00-9 201-167-4 79-01-6  
Cloropreno (estabilizado) 
2-clorobuta-1,3-dieno 602-036-00-8  204-818-0  126-99-8  D, E 
α-clorotolueno; cloruro de be ncilo 602-037-00-3 202-853-6 100-44-7 E 
α,α,α-triclorotolueno; 
triclorometilbenceno 602-038-00-9 202-634-5 98-07-7  
1,2,3-tricloropropeno  602-062-00-X 202-486-1  96-18-4  D 
1,3-dicloro-2-propanol 602- 064-00-0 202-491-9 96-23-1  
hexaclorobenceno 602-065-00-6 204-273-9 118-74-1  
1,4-diclorobut-2-eno 602- 073-00-X 212-121-8 764-41-0 E 
2,3-dibromopropan-1-ol; 
2,3-dibromo-1-propanol 602-088-00-1 202-480-9 96-13-9 E 
α, α, α, 4-tetraclorotolueno 
p-cloro(triclorometil)benceno 602-093-00-9  226-009-1  5216-25-1  E 
óxido de etileno; oxirano 603-023-00-X 200-849-9 75-21-8  
1-cloro-2,3-epoxipropano; 
epiclorohidrina 603-026-00-6 203-439-8 106-89-8  
L 396/520 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
óxido de propileno; 1,2-epoxipropano; 
metiloxirano 603-055-00-4 200-879-2 75-56-9 E  
2,2'-bioxirano; 1,2:3,4-diepoxibut ano 603-060-00-1 215-979-1 1464-53-5  
2,3-epoxipropan-1-ol; glicidol  603-063-00-8 209-128-3 556-52-5 E 
éter de glicidilo y de fenilo; 2,3-
epoxipropil fenil éter; 1,2-epoxi-3-fenoxipropano 603-067-00-X 204-557-2 122-60-1 E 
óxido de estireno; (epoxietil)benceno; 
feniloxirano 603-084-00-2 202-476-7 96-09-3  
furano 603-105-00-5 203-727-3 110-00-9 E 
R-2,3-epoxi-1-propanol 603- 143-00-2 404-660-4 57044-25-4 E 
(R)-1-cloro-2,3-epoxipropano 603-166-00-8 424-280-2 51594-55-9  
4-amino-3-fluorofenol 604-028-00-X 402-230-0 399-95-1  
5-alil-1,3-benzodioxol; safrol  605-020-00-9 202-345-4 94-59-7 E 
3-propanolido; 1,3-propiolact ona 606-031-00-1 200-340-1 57-57-8  
4,4′-bis(dimetilamino)benzofenona 
cetona de Michler 606-073-00-0  202-027-5  90-94-8  
uretano(DCI); carbamato de etilo 607-149-00-6 200-123-1 51-79-6  
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/521 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
acrilamidometoxiacetato de metilo ( 
con un contenido ≥ 0,1 % de 
acrilamida) 607-190-00-X 401-890-7 77402-03-0  
acrilamidoglicolato de metilo ( con un 
contenido ≥ 0,1 % de acrilamida) 607-210-00-7 403-230-3 77402-05-2  
oxiranometanol, 4-metilbenceno 
sulfonado, (S)- 607-411-00-X 417-210-7  70987-78-9  
acrilonitrilo 608-003-00-4 203-466-5 107-13-1 D, E 
2-nitropropano 609-002-00-1 201-209-1 79-46-9  
2,4-dinitrotolueno [1];  dinitrotolueno 
[2]; dinitrotolueno, calidad técnica 609-007-00-9 204-450-0 [1] 
246-836-1 [2] 121-14-2 [1] 
25321-14-6 [2] E 
5-nitroacenafteno 609-037-00-2 210-025-0 602-87-9  
2-nitronaftaleno 609-038-00-8 209-474-5 581-89-5  
4-nitrobifenilo 609-039-00-3 202-204-7 92-93-3  
nitrofene (ISO); 2,4-diclorofenil; 4-
nitrofenil éter 609-040-00-9 217-406-0 1836-75-5  
2-nitroanisol 609-047-00-7 202-052-1 91-23-6  
2,6-dinitrotolueno 609-049- 00-8 210-106-0 606-20-2 E 
2,3-dinitrotolueno 609-050- 00-3 210-013-5 602-01-7 E 
3,4-dinitrotolueno 609-051- 00-9 210-222-1 610-39-9 E 
3,5-dinitrotolueno 609-052- 00-4 210-566-2 618-85-9 E 
hidrazina-tri-nitromet ano 609-053-00-X 414-850-9 —  
2,5-dinitrotolueno 609-055- 00-0 210-581-4 619-15-8 E 
2-nitrotolueno  609-065-00- 5  201-853-3  88-72-2  E 
azobenceno 611-001-00-6 203-102-5 103-33-3 E 
L 396/522 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
acetato de metil-ONN-azoximetilo; 
acetato de metilazoximetilo 611-004-00-2 209-765-7 592-62-1  
{5-[(4'-((2,6-dihidroxi-3-((2-hidroxi-
5-sulfofenil)azo)fenil)azo)(1,1'-bifenil)-4-il)azo]salicilato(4-)} cuprato(2-) de disodio  611-005-00-8 240-221-1 16071-86-6  
4-o-tolilazo-o-toluidina; 4-amino-2',3-
dimetilazobenceno; fast garnet GBC base; AAT 611-006-00-3 202-591-2 97-56-3  
4-aminoazobenceno 611-008-00-4 200-453-6 60-09-3  
colorantes azoicos derivados de la 
bencidina; colorantes 4,4'-diarilazobifenilos, excepto los específicamente citados en el anexo I de la Directiva 67/548/CEE 611-024-00-1 — —  
disodio4-amino3-[[4-[(2,4-
diaminofenil)azo][1,1-bifenil]-4-il]azo]-6-(fenilazo)-5-hidrox inaftaleno-2,7-disulfonato de disodio  611-025-00-7 217-710-3 1937-37-7  
3,3'-[[1,1'-bifenil]-4,4'-
diilbis(azo)]bis[5-amino-4-hidroxinafteleno-2,7- disulfonato] de 
tetrasodio  611-026-00-2 220-012-1 2602-46-2  
3,3'-[[1,1'-bifenil]-4,4'-
diilbis(azo)]bis(4-aminonaftaleno-1-sulfonato) de disodio  611-027-00-8 209-358-4 573-58-0  
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/523 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
colorantes azoicos a base de o-
dianisidina; colorantes 4,4'-diarilazo-3,3'-dimetoxibifenílicos, excepto los mencionados en otro lugar del anexo I de la Directiva 67/548/CEE 611-029-00-9 — —  
colorantes a base de o-tolidina; 
colorantes 4,4'-diarilazo-3.3'-dimetilbifenílicos, excepto los mencionados en otro lugar del anexo I de la Directiva 67/548/CEE 611-030-00-4 — —  
1,4,5,8-Tetraaminoantraquinona; C.I. 
Disperse Blue 1 611-032-00-5 219-603-7 2475-45-8  
6-hidroxi-1-(3-isopropoxipropil)-4-
metil-2-oxo-5-[4-(fenilazo)fenilazo]-1,2-dihidro-3-piridincarbonitrilo 611-057-00-1 400-340-3 85136-74-9  
formato de (6-(4-hidroxi-3-(2-
metoxifenilazo)-2-sulfonato-7-naftilamino)-1,3,5-triazin-2,4-diil)bis[(amino-1-metiletil)-amonio] 611-058-00-7 402-060-7 108225-03-2  
[4'-(8-acetilamino-3,6-disulfonato-2-
naftilazo)-4''-(6-benzoilamino-3-sulfonato-2-naftilazo)bifenil-1,3',3'',1'''-tetraol ato-O, O', O'', 
O''']cobre (II) de trisodio 611-063-00-4 413-590-3 164058-22-4  
dicloruro de (metilenbis(4,1-
fenilenazo(1-(3-(dimetilamino) propil)-1,2-dihidro-6-hidroxi-4-metil-2-oxopiridin-5,3-diil)))-1,1 ′-
dipiridinio, diclorhidrato 611-099-00-0  401-500-5  —  
L 396/524 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
fenilhidrazina [1] 202-873-5 [1] 100-63-0 [1] 
cloruro de fenilhidrazini o [2] 200-444-7 [2] 59-88-1 [2] 
hidrocloruro de fenilhidrazi na [3] 248-259-0 [3] 27140-08-5 [3] 
sulfato de fenilhidrazinio (2:1) [4] 612-023-00-9 
257-622-2 [4] 52033-74-6 [4] E 
2-metoxianilina; o-anisidina 612-035-00-4 201-963-1 90-04-0 E 
3,3'-dimetoxibencidina o-dianis idina 612-036-00-X 204-355-4 119-90-4  
sales de 3,3'-dimetoxibencidina; sales 
de o-dianisidina 612-037-00-5    
3,3'-dimetilbencidina o-tolidina 612-041-00-7 204-358-0 119-93-7  
4,4'-diaminodifenilmetano 4,4'-
metilenodianilina 612-051-00-1 202-974-4 101-77-9 E 
3,3'-diclorobencidina 3,3'-
diclorobifenil-4,4'-ilenodiamina 612-068-00-4 202-109-0 91-94-1  
sales de 3,3'-diclorobencidina sales de 
3,3'-diclorobifenil-4,4'-ilenodiamina 612-069-00-X 210-323-0 [1] 
265-293-1 [2] 277-822-3 [3] 612-83-9 [1] 
64969-34-2 [2] 74332-73-3 [3]  
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/525 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
N-nitrosodimetilamina; 
dimetilnitrosamina 612-077-00-3 200-549-8 62-75-9 E 
2,2'-dicloro-4,4'-metilendianilina; 
4,4'-metilenbis(2-cloroanilina) 612-078-00-9 202-918-9 101-14-4  
sales de 2,2'-dicloro-4,4'-
metilendianilina; sales de 4,4'-metilenbis(2-cloroanilina) 612-079-00-4    
sales de 3,3'-dimetilbencidina; sales de 
o-tolidina 612-081-00-5 210-322-5 [1] 
265-294-7 [2] 277-985-0 [3] 612-82-8[1] 
64969-36-4 [2] 74753-18-7 [3]  
1-metil-3-nitro-1-nitrosoguani dina 612-083-00-6 200-730-1 70-25-7  
4,4'-metilenodi-o-toluidina 612-085-00-7 212-658-8 838-88-0  
2,2'-(nitrosoimino)bisetanol 612-090-00-4 214-237-4 1116-54-7  
o-toluidina 612-091-00-X 202-429-0 95-53-4  
nitrosodipropilamina 612-098-00-8 210-698-0 621-64-7  
4-metil-m-fenilenodiamina 612-099-00-3 202-453-1 95-80-7  
sulfato de tolueno-2,4-diam onio 612-126-00-9 265-697-8 65321-67-7  
4-cloranilina 612-137-00-9 203-401-0 106-47-8  
diaminotolueno, producto 
técnicomezclade [2] y [3] 
metil-fenilendiamina [1] 4-metil-m-fenilendiamina [2] 2-metil-m-fenilendiamina [3] 612-151-00-5  246-910-3 [1] 
202-453-1 [2] 212-513-9 [3] 25376-45-8 [1] 
95-80-7 [2] 823-40-5 [3] E 
L 396/526 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
4-cloro-o-toluidina [1] 
clorhidrato de 4-cl oro-o-toluidina [2] 612-196-00-0  
 202-441-6 [1] 
221-627-8 [2] 95-69-2 [1] 
3165-93-3 [2] E 
2,4,5-trimetilanilina [1] 
clorhidrato de 2,4,5-tr imetilanilina [2] 612-197-00-6  205-282-0 
[1]-[2] 137-17-7 [1] 
21436-97-5 [2] E 
4,4′-tiodianilina [1] y sus sales  612- 198-00-1  205-370-9 [1] 139-65-1 [1]  E 
4,4′-oxidianilina [1] y sus sales 
p-aminofenil éter [1] 612-199-00-7  202-977-0 [1] 101-80-4 [1]  E 
2,4-diaminoanisola [1] 
4-metoxi-m-fenilendiamina 2,4-diaminoanisola sulfato [2] 612-200-00-0  210-406-1 [1] 
254-323-9 [2] 615-05-4 [1] 
39156-41-7 [2]  
N,N,N′,N′-tetrametil-4,4 ′-
metilendianilina 612-201-00-6  202-959-2  101-61-1  
C.I. Violeta básico 3 con ≥ 0,1 % de 
cetona de Michler (No CE 202-027-5) 612-205-00-8  208-953-6  548-62-9  E 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/527 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
6-metoxi-m-toluidina 
p-cresidina 612-209-00-X 204-419-1  120-71-8  E 
etilenimina; aziridina 613-001-00-1 205-793-9 151-56-4  
2-metilaziridina; propilenimi na 613-033-00-6 200-878-7 75-55-8 E 
captafol (ISO); 1,2,3,6-tetrahidro-N-
(1,1,2,2-tetracloroetiltio) ftalimida 613-046-00-7 219-363-3 2425-06-1  
carbadox (DCI); 1,4-dióxido de 3-
(quinoxalina-2-ilmetilen)carbazato de metil;1,4-dióxido de 2-metoxicarbonilhidrazonometil)quinoxalina  613-050-00-9 229-879-0 6804-07-5  
mezcla de: 1,3,5-tris(3-
aminometilfenil)-1,3,5-(1H,3H,5H)-triacina-2,4,6-triona  
mezcla de oligómeros de 3,5-bis(3-
aminometilfenil)-1-poli[3,5-bis(3-aminometilfenil)-2,4,6-trioxo-1,3,5-(1H,3H,5H)-triazin-1-il]-1,3,5-(1H,3H,5H)-triacina-2,4,6-triona  613-199-00-X 421-550-1  —  
L 396/528 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
acrilamida 616-003-00-0 201-173-7 79-06-1  
tioacetamida 616-026-00-6 200-541-4 62-55-5  
mezcla de: N-[3-hidroxi-2-(2-
metilacriloilamino-metoxi)propoximetil]-2-metilacrilamida; N-[2,3-bis-(2-metilacriloilamino-metoxi)propoximetil]-2-metilacrilamida; metacrilamida; 2-metil-N-(2-metil-acriloilaminometoximetil)-acrilamida; N-(2,3-dihidroxipropoximetil)-2-metilacrilamida 616-057-00-5 412-790-8 —  
destilados (alquitrán de hulla), 
fracción de benceno; aceite ligero 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obten ida por destilación 
de alquitrán de hu lla; compuesta de 
hidrocarburos con un número de carbonos principalmente dentro del intervalo C
4 a C 10 y con un intervalo 
de destilación aproximado de 80 °C a 160 °C) 648-001-00-0 283-482-7 84650-02-2  
ácidos de alquitrán, lignito; aceite 
ligero 
(destilado del alquitrán de lignito con 
un intervalo de ebullición aproximado de 80 °C a 250 °C; compuesto principalmente de hidrocarburos alifáticos y aromáticos y fenoles monobásicos) 648-002-00-6 302-674-4 94114-40-6 J 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/529 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
precursores del benzol (hulla); 
redestilado aceite ligero, bajo punto de ebullición 
(destilado del aceite ligero del horno 
de coque con un intervalo de destilación aproximado por debajo de 100 °C; compuesto principalmente de hidrocarburos alifáticos de C
4 a C 6) 648-003-00-1 266-023-5 65996-88-5 J 
destilados (alquitrán de hulla), 
fracción de benceno, rica en BTX; redestilado aceite ligero, bajo punto de ebullición 
(residuo de la destilación de benceno 
crudo para separar; compuesto principalmente de benceno, tolueno y xilenos con un intervalo de ebullición aproximado de 75 °C a 200 °C) 648-004-00-7 309-984-9 101896-26-8 J 
hidrocarburos aromáticos, C 6-10, ricos 
en C 8; redestilado aceite ligero, bajo 
punto de ebullición 648-005-00-2 292-697-5 90989-41-6 J 
nafta disolvente (hulla), fracción 
ligera; redestilado aceite ligero, bajo punto de ebullición 648-006-00-8 287-498-5 85536-17-0 J 
nafta disolvente (hulla), fracción de 
estireno-xileno; redestilado aceite ligero, medio punto de ebullición 648-007-00-3 287-502-5 85536-20-5 J 
L 396/530 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
nafa disolvente (hulla), con estireno-
cumarona; redestilado aceite ligero, medio punto de ebullición 648-008-00-9 287-500-4 85536-19-2 J 
nafta (hulla), residuos de destilación; 
redestilado aceite lig ero, alto punto de 
ebullición 
(residuo que queda de la destilación de 
nafta recuperada; compuesto principalmente de naftaleno y productos de condensación de indeno y estireno) 648-009-00-4 292-636-2 90641-12-6 J 
hidrocarburos aromáticos, C 8; 
redestilado aceite lig ero, alto punto de 
ebullición 648-010-00-X 292-694-9 90989-38-1 J 
hidrocarburos aromáticos, C 8-9, 
subproducto de polimerización de resina hidrocarbonada; redestilado aceite ligero, alto punto de ebullición 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida de la evaporación a vacío del disolvente de resinas hidrocarbonadas polimerizadas; compuesta en su mayor parte de hidrocarburos aromáticos con un número de carbonos en su mayor parte en el intervalo de C
8 a C 9 y con un intervalo 
de ebullición aproximado de 120 °C a 215 °C) 648-012-00-0 295-281-1 91995-20-9 J 
hidrocarburos aromáticos, C 9-12, 
destilación de benceno; redestilado aceite ligero, alto punto de ebullición 648-013-00-6 295-551-9 92062-36-7 J 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/531 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
residuos del extracto (hulla), fracción 
alcalina del benzol , extracto ácido; 
extracto residuo de aceite ligero, bajo punto de ebullición 
(redestilado de la de stilación libre de 
ácidos de alquitrán y bases de alquitrán, de alquitrán de hulla bituminosa a elevada temperatura dentro del intervalo de ebullición aproximado de 90 °C a 160 °C; compuesto en su mayor parte de benceno, tolueno y xilenos) 648-014-00-1 295-323-9 91995-61-8 J 
residuos del extracto (alquitrán de 
hulla), alcalino de la fracción de benzol, extracto ácido; extracto residuo de aceite ligero, bajo punto de ebullición 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida por la redestilación del des tilado de alquitrán 
de hulla (libre de ácido de alquitrán y 
de base de alquitrán) a elevada temperatura; compuesta en su mayor parte de hidrocarburos aromáticos mononucleares sustituidos y no sustituidos con un intervalo de ebullición de 85 °C a 195 °C) 648-015-00-7 309-868-8 101316-63-6 J 
residuos del extracto (hulla), 
productos ácidos de la fracción de benzol; extracto residuo de aceite ligero, bajo punto de ebullición 
(sedimento ácido subproducto del 
refino con ácido sulfúrico de hulla bruta a alta temperatura; compuesto principalmente de ácido sulfúrico y compuestos orgánicos) 648-016-00-2 298-725-2 93821-38-6 J 
L 396/532 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
residuos del extracto (hulla), producto 
alcalino del aceite ligero, productos de cabeza de la destilación; extracto residuo de aceite ligero, bajo punto de ebullición 
(fracción primera de la destilación de 
residuos del fondo del prefraccionador ricos en hidrocarburos aromáticos, cumarona, naftaleno e indeno o de aceite carbólico lavado, con un punto de ebullición sustancialmente por debajo de 145 °C; compuesta principalmente de hidrocarburos aromáticos y alifáticos de C
7 y C 8) 648-017-00-8 292-625-2 90641-02-4 J 
residuos del extracto (hulla), alcalino 
de aceite ligero, extracto ácido, fracción de indeno; extracto residuo de aceite ligero, medio punto de ebullición 648-018-00-3 309-867-2 101316-62-5 J 
residuos del extracto (hulla), producto 
alcalino del aceite ligero, fracción de nafta de indeno; extracto residuo de aceite ligero, alto punto de ebullición 
(destilado de los residuos del fondo 
del prefraccionador ricos en hidrocarburos aromáticos, cumarona, naftaleno e indeno o de aceites carbólicos lavados, con un intervalo de ebullición aproximado de 155 °C a 180 °C; compuesto principalmente de indeno, indano y trimetilbencenos) 648-019-00-9 292-626-8 90641-03-5 J 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/533 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
nafta disolvente (hulla); extracto 
residuo de aceite lig ero, alto punto de 
ebullición 
(destilado de alquitrán de hulla a 
elevada temperatura, aceite ligero del horno de coque o residuo del extracto alcalino del aceite de alquitrán de hulla con un intervalo de destilación aproximado de 130 °C a 210 °C; compuesto principalmente de indeno y otros sistemas con anillos policíclicos con un solo anillo aromático; puede contener compuestos fenólicos y bases nitrogenadas aromáticas) 648-020-00-4 266-013-0 65996-79-4 J 
destilados (alquitrán de hulla), aceites 
ligeros, fracción neutra; extracto residuo de aceite lig ero, alto punto de 
ebullición 
(destilado de la destilación 
fraccionada de alquitrán de hulla a elevada temperatura; compuesto principalmente de hidrocarburos aromáticos de un anillo alquil-sustituido con un intervalo de ebullición aproximado de 135 °C a 210 °C; puede incluir también hidrocarburos insaturados como indeno y cumarona) 648-021-00-X 309-971-8 101794-90-5 J 
destilados (alquitrán de hulla), aceites 
ligeros, extractos ácidos; extracto residuo de aceite lig ero, alto punto de 
ebullición 
(este aceite es una mezcla compleja de 
hidrocarburos aromáticos, principalmente indeno, naftaleno, cumarona, fenol, y o-, m- y p-cresol y con un intervalo de ebullición de 140 °C a 215 °C) 648-022-00-5 292-609-5 90640-87-2 J 
L 396/534 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
destilados (alquitrán de hulla), aceites 
ligeros; aceite carbólico 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obten ida por destilación 
de alquitrán de hu lla; compuesta de 
productos aromáticos y otros hidrocarburos, compuestos fenólicos y compuestos aromáticos con nitrógeno y con un intervalo de destilación aproximado de 150 °C a 210 °C) 648-023-00-0 283-483-2 84650-03-3 J 
aceites de alquitrán, hulla; aceite 
carbólico 
(destilado del alquitrán de hulla a 
elevada temperatura con un intervalo de destilación aproximado de 130 °C a 250 °C. Compuesto principalmente de naftaleno, alquinaftalenos, compuestos fenólicos y bases nitrogenadas aromáticas) 648-024-00-6 266-016-7 65996-82-9 J 
residuos del extracto (hulla), producto 
alcalino del aceite ligero, extracto ácido; extracto residuo de aceite carbólico 
(aceite que resulta del lavado ácido de 
aceite carbólico lavado con base para separar las cantidad es minoritarias de 
compuestos básicos (bases de alquitrán); compuesto principalmente de indeno, indano y alquilbencenos) 648-026-00-7 292-624-7 90641-01-3 J 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/535 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
residuos del extracto (hulla), alcalinos 
del aceite de alquitrán, extracto residuo de aceite carbólico 
(residuo obtenido de aceite de 
alquitrán de hulla por un lavado alcalino como hidróxido de sodio acuoso después de la separación de los ácidos del alquitrán de hulla crudos; compuesto principalmente de naftalenos y bases nitrogenadas aromáticas) 648-027-00-2 266-021-4 65996-87-4 J 
aceites del extracto (hulla), aceite 
ligero; extracto ácido 
(extracto acuoso producido por un 
lavado ácido de aceite carbólico lavado con base; compuesto principalmente de sales ácidas de diversas bases nitrogenadas aromáticas incluyendo piridina, quinolina y sus al quil derivados) 648-028-00-8 292-622-6 90640-99-6 J 
piridina, alquil derivados; bases 
pirídicas 
(combinación compleja de piridinas 
polialquiladas derivadas de la destilación de alquitrán de hulla o como destilados de elevado punto de ebullición aproximadamente por encima de 150 °C de la reacción de amoniaco con acetaldehído, formaldehído o paraformaldehído) 648-029-00-3 269-929-9 68391-11-7 J 
L 396/536 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
bases de alquitrán, hulla, fracción de 
picolina; bases destiladas 
(bases de piridina con un intervalo de 
ebullición aproximado de 125 °C a 160 °C obtenidas por destilación del extracto ácido neutralizado de la fracción de alquitrán que contiene base obtenida por la destilación de alquitranes de hulla bituminosa; compuestas principalmente de lutidinas y picolinas) 648-030-00-9 295-548-2 92062-33-4 J 
bases de alquitrán, hulla, fracción de 
lutidina; bases destiladas 648-031-00-4 293-766-2 91082-52-9 J 
aceites del extracto (hulla), base de 
alquitrán, fracción de colidina; bases 
destiladas 
(extracto producido por la extracción 
ácida de bases a partir de aceites aromáticos de alquitrán de hulla crudo, neutralización y destilación de las bases; compuesto principalmente de colidinas, anilina, toluidinas, lutidinas y xilidinas) 648-032-00-X 273-077-3 68937-63-3 J 
bases de alquitrán, hulla, fracción de 
colidina; bases destiladas 
(fracción de la destilación con un 
intervalo de ebullición aproximado de 181 °C a 186 °C de las bases de petróleo obtenida de las fracciones de alquitrán que contienen base extraídas con ácido neutralizad as, obtenidas por 
la destilación de alquitrán de hulla 
bituminosa; contiene principalmente anilina y colidinas) 648-033-00-5 295-543-5 92062-28-7 J 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/537 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
bases de alquitrán, hulla, fracción de 
anilina; bases destiladas 
(fracción de la destilación con un 
intervalo de ebullición aproximado de 180 °C a 200 °C de las bases de petróleo obtenida desfenolizando y degradando el aceite fenicado de la destilación de alquitrán de hulla; contiene principalmente anilina, colidinas, lutidinas y toluidinas) 648-034-00-0 295-541-4 92062-27-6 J 
bases de alquitrán, hulla, fracción de 
toluidina; bases destiladas 648-035-00-6 293-767-8 91082-53-0 J 
destilados (petróleo), aceite de 
pirólisis de la fabricación de alqueno-
alquino, mezclado con alquitrán de 
hulla a elevada temperatura, fracción de indeno; redestilados 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida como un redestilado de la destilación fraccionada de alquitrán de hulla biuminosa a elevada temperatura y aceites residuales que se obtienen por producción pirolítica de alquenos y alquinos de los productos del petróleo o gas natural; compuesta en su mayor parte de indeno y con un intervalo de ebullición aproximado de 160 °C a 190 °C) 648-036-00-1 295-292-1 91995-31-2 J 
L 396/538 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
destilados (hulla),  aceites residuales 
de la pirólisis de alquitrán de hulla, aceites de naftaleno; redestilados 
(redestilado obtenido de la destilación 
fraccionada de alquitrán de hulla bituminosa a elevada temperatura y aceites residuales de pirólisis y con un intervalo de ebullición aproximado de 190 °C a 270 °C; compuesto principalmente de aromáticos dinucleares sustituidos) 648-037-00-7 295-295-8 91995-35-6 J 
aceites del extracto  (hulla), aceites 
residuales de pirólisis  del alquitrán de 
hulla, aceite de naftaleno, redestilado; redestilados 
(redestilado de la destilación 
fraccionada del aceite de metilnaftaleno degradado y desfenolado obtenido de un alquitrán de hulla bituminosa a elevada temperatura y aceites residuales de pirólisis con un interv alo de ebullición 
de 220 °C a 230 °C; compuesto en su mayor parte de hidrocarburos aromáticos dinuclear es sustituidos y 
no sustituidos) 648-038-00-2 295-329-1 91995-66-3 J 
aceites del extracto  (hulla), aceites 
residuales de pirólisis  de alquitrán de 
hulla, aceites de naftaleno; redestilados 
(aceite neutro obtenido degradando y 
desfenolizando el aceite obtenido de la destilación de alquitrán a elevada temperatura y de aceites residuales de pirólisis con un interv alo de ebullición 
de 225 °C a 255 °C; compuesto principalmente de hidrocarburos aromáticos dinucleares sustituidos) 648-039-00-8 310-170-0 122070-79-5 J 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/539 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
aceites del extracto  (hulla), aceites 
residuales de pirólisis  de alquitrán de 
hulla, aceite de naftaleno, residuos de destilación; redestilados 
(residuo de la destilación de aceite de 
metilnaftaleno desfenolado y degradado (de alquitrán de hulla bituminosa y aceites residuales de pirólisis) con un intervalo de ebullición de 240 °C a 260 °C; compuesto principalmente de hidrocarburos aromáticos y heterocíclicos dinuc leares sustituidos) 648-040-00-3 310-171-6 122070-80-8 J 
aceites de absorción, fracción 
hidrocarbonada heterocíclica y biciclo aromática; redestilado aceite de lavaje 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida como un redestilado de la de stilación de aceite 
de absorción; compuesta en su mayor parte de hidrocarburos heterocíclicos y aromáticos de dos anillos con un intervalo de ebullición aproximado de 260 °C a 290 °C) 648-041-00-9 309-851-5 101316-45-4 M 
destilados (alquitrán de hulla), 
superiores, ricos en fluoreno; redestilado aceite de lavaje 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida por la cristalización de aceite de alquitrán; compuesta de hidrocarburos policíclicos y aromáticos principalmente fluoreno y algo de acenafteno) 648-042-00-4 284-900-0 84989-11-7 M 
L 396/540 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
aceite de creosota, fracción de 
acenafteno, libre de acenafteno; redestilado aceite de lavaje 
(aceite que queda después de la 
separación por un proceso de cristalización de acenafteno a partir de aceite de acenafteno del alquitrán de hulla; compuesto principalmente de naftaleno y alquilnaftalenos) 648-043-00-X 292-606-9 90640-85-0 H 
destilados, (alquitrán de hulla), aceites 
pesados; aceite de antraceno fracción pesada 
(destilado de la destilación 
fraccionada de alquitrán de hulla bituminosa, con un intervalo de ebullición de 240 °C a 400 °C; compuesto principalmente de hidrocarburos tri- y polinucleares y compuestos heterocíclicos) 648-044-00-5 292-607-4 90640-86-1  
aceite de antraceno, extracto ácido; 
extracto residuo de aceite de antraceno 
(combinación compleja de 
hidrocarburos de la fracción libre de bases obtenida de la destilación del alquitrán de hulla y con un intervalo de ebullición aproximado de 325 °C a 365 °C; contiene en su mayor parte antraceno y fenantreno y sus alquil derivados) 648-046-00-6 295-274-3 91995-14-1 M 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/541 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
destilados (alquitrán  de hulla); aceite 
de antraceno fracción pesada 
(destilado del alquitrán de hulla con 
un intervalo de destilación aproximado de 100 °C a 450 °C; compuesto principalmente de hidrocarburos aromáticos con anillos condensados de dos a cuatro miembros, compuestos fenólicos y bases nitrogenadas aromáticas) 648-047-00-1 266-027-7 65996-92-1 M 
destilados (alquitrán de hulla), brea, 
aceites pesados; aceite de antraceno fracción pesada 
(destilado de la destilación de la brea 
obtenido del alquitrán bituminoso a elevada temperatura; compuesto principalmente de hidrocarburos aromáticos tri- y polinucleares y con un intervalo de ebullición aproximado de 300 °C a 470 °C; producto que puede contener también heteroátomos) 648-048-00-7 295-312-9 91995-51-6 M 
destilados (alquitrán de hulla), brea; 
aceite de antraceno fracción pesada 
(aceite obtenido de la condensación de 
los vapores del tratamiento térmico de brea; compuesto principalmente de compuestos aromáticos de dos a cuatro anillos con un intervalo de ebullición de 200 °C a más de 400 °C) 648-049-00-2 309-855-7 101316-49-8 M 
L 396/542 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
destilados (alquitrán de hulla), aceites 
pesados, fracción de pireno; redestilado de aceite de antraceno fracción pesada 
(redestilado obtenido de la destilación 
fraccionada del destilado de brea con un intervalo de ebullición aproximado de 350 °C a 400 °C; compuesto en su mayor parte de aromáticos tri- y polinucleares e hidrocarburos heterocíclicos) 648-050-00-8 295-304-5 91995-42-5 M 
destilados (alquitrán de hulla), brea, 
fracción de pireno; redestilado de aceite de antraceno fracción pesada 
(redestilado obtenido de la destilación 
fraccionada de un destilado de brea y con un intervalo de ebullición aproximado de 380 °C a 410 °C; compuesto principalmente de hidrocarburos aromáticos tri- y polinucleares y compuestos heterocíclicos) 648-051-00-3 295-313-4 91995-52-7 M 
ceras de parafina (hulla), alquitrán de 
lignito a elevada temperatura, tratado con carbono; extracto de alquitrán 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida por el tratamiento de alquitrán de carbonización de lignito con carbón activado para la separación de constituyentes en trazas e impurezas; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos saturados de cadena ramificada y lineal con un número de carbonos en su mayor parte superior a C
12) 648-052-00-9 308-296-6 97926-76-6 M 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/543 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
ceras de parafina (hulla), alquitrán de 
lignito a elevada temperatura, tratado con arcilla; extracto de alquitrán 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida por el tratamiento de alquitrán de carbonización de lignito con bentonita para la separación de constituyentes en trazas e impurezas; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos saturados de cadena ramificada y lineal con un número de carbonos en su mayor parte superior a C
12) 648-053-00-4 308-297-1 97926-77-7 M 
brea; brea 648-054-00-X 263-072-4 61789-60-4 M 
brea, alquitrán de hulla, elevada 
temperatura; brea 
(residuo de la destilación del alquitrán 
de hulla a elevada temperatura; sólido negro con un punto de reblandecimiento de 30 °C a 180 °C; compuesto principalmente de una mezcla compleja de hidrocarburos aromáticos con anillos condensados de tres o más miembros) 648-055-00-5 266-028-2 65996-93-2  
brea, alquitrán de hulla, elevada 
temperatura, tratada térmicamente; brea 
(residuo tratado térmicamente 
procedente de la destilación de alquitrán de hulla a elevada temperatura; sólido negro con un 
punto de reblandecimiento 
aproximado de 80 °C a 180 °C; compuesto principalmente de una mezcla compleja de hidrocarburos aromáticos con anillos condensados de tres o más miembros) 648-056-00-0 310-162-7 121575-60-8 M 
L 396/544 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
brea, alquitrán de hulla, alta 
temperatura, secundaria; redestilado de brea 
(residuo obtenido durante la 
destilación de fracciones de elevado punto de ebullición de alquitrán a alta temperatura de hulla bituminosa y/o aceite de coque de brea, con un punto de reblandecimiento de 140 °C a 170 °C según DIN 52025; compuesto principalmente de compuestos aromáticos polinucleares que también contienen heteroátomos) 648-057-00-6 302-650-3 94114-13-3 M 
residuos (alquitrán de hulla), 
destilación de brea; redestilado de brea 
(residuo de la destilación fraccionada 
del destilado de brea con un intervalo de ebullición aproximado de 400 °C a 470 °C; compuesto principalmente de hidrocarburos aromáticos polinucleares y compuestos heterocíclicos) 648-058-00-1 295-507-9 92061-94-4 M 
alquitrán, hulla, elevada temperatura, 
residuos de destilación y almacenaje; residuos sólidos de alquitrán (carbonilla) 
(residuos sólidos que contienen coque 
y ceniza que se separan en la destilación y tratamiento térmico de alquitrán de hulla bituminosa a elevada temperatura en las instalaciones de destilación y recipientes de almacenaje; compuesto en su mayor parte de carbono y contiene una pequeña cantidad de heterocompuestos así como componentes en cenizas) 648-059-00-7 295-535-1 92062-20-9 M 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/545 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
alquitrán, hulla, residuos de 
almacenaje; residuos sólidos de alquitrán (carbonilla) 
(depósito separado de almacenajes de 
alquitrán de hulla crudo; compuesto principalmente de alquitrán de hulla y material carbonoso en partículas) 648-060-00-2 293-764-1 91082-50-7 M 
alquitrán, hulla, elevada temperatura, 
residuos; residuos sóli dos de alquitrán 
(carbonilla) 
(sólidos formados durante la 
coquización de hulla bituminosa para producir alquitrán de hulla bituminosa bruta a elevada temperatura; compuestos principalmente de coque y partículas de hulla, compuestos muy aromatizados y sustancias minerales) 648-061-00-8 309-726-5 100684-51-3 M 
alquitrán, hulla, elevada temperatura, 
gran proporción de sólidos; residuos sólidos de alquitrán (carbonilla) 
(producto de condensación obtenido 
por enfriamiento, aproximadamente hasta temparatura ambiente, del gas desprendido en la destilación destructiva de hulla a elevada temperatura (superior a 700 °C); compuesto principalmente de una mezcla compleja de hidrocarburos aromáticos con anillos condensados con un elevado contenido de materiales sólidos de hulla y de tipo coque) 648-062-00-3 273-615-7 68990-61-4 M 
L 396/546 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
sólidos residuales, coquización de 
brea de alquitrán de hulla; residuos sólidos de alquitrán (carbonilla) 
(combinación de residuos formados 
por la coquificación de brea de alquitrán de hulla bituminosa; compuesta en su mayor parte de carbono) 648-063-00-9 295-549-8 92062-34-5 M 
residuos del extracto (hulla), lignito; 
extracto de alquitrán 
(residuo de la extracción con tolueno 
de lignito deshidratado) 648-064-00-4 294-285-0 91697-23-3 M 
ceras de parafina (hulla), alquitrán de 
lignito a elevada temperatura; extracto 
de alquitrán 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida de alquitrán de carbonización del lignito por cristalización en disolvente (deslubrificado con disolvente), por condensación o en procesos de aducción; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos saturados de cadena ramificada y lineal con un número de carbonos en su mayor parte superior a C
12) 648-065-00-X 295-454-1 92045-71-1 M 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/547 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
ceras de parafina (hulla), alquitrán de 
lignito a elevada temperatura; extracto de alquitrán 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida de alquitrán de carbonización del lignito por cristalización en disolvente (deslubrificado con disolvente), por condensación o en procesos de aducción tratado con hidrógeno en presencia de un catalizador; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos saturados de cadena ramificada y lineal con un número de carbonos en su mayor parte superior a C
12) 648-066-00-5 295-455-7 92045-72-2 M 
ceras de parafina (hulla), alquitrán de 
lignito a elevada temperatura, tratado con ácido silícico; extracto de alquitrán 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida por el alquitrán de carbonización de lignito con ácido silícico para la separación de constituyentes en trazas e impurezas; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos saturados de cadena ramificada y lineal con un número de carbonos en su mayor parte superior a C
12) 648-067-00-0 308-298-7 97926-78-8 M 
L 396/548 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
alquitrán, hulla, baja temperatura, 
residuos de destilación; aceite de alquitrán, medio punto de ebullición 
(residuos de destil ación fraccionada 
del alquitrán de hulla a baja temperatura para separar aceites que tienen un intervalo de ebullición aproximado por encima de 300 °C; compuesto principalmente de compuestos aromáticos) 648-068-00-6 309-887-1 101316-85-2 M 
brea, alquitrán de hulla, baja 
temperatura; residuos de brea 
(sólido o semisólido complejo negro 
obtenido de la destilación de alquitrán de hulla a baja temperatura; tiene un punto de reblandecimiento dentro del intervalo aproximado de 40 °C a 180 °C; compuesto principalmente de una mezcla compleja de hidrocarburos) 648-069-00-1 292-651-4 90669-57-1 M 
brea, alquitrán de hulla, baja 
temperatura, oxidada; residuos de brea, oxidado 
(producto obtenido por inyección de 
aire, a elevada temperatura, a la brea de alquitrán de hulla a baja temperatura; tiene un punto de reblandecimiento dentro del intervalo aproximado de 70 °C a 180 °C; compuesto principalmente de una mezcla compleja de hidrocarburos) 648-070-00-7 292-654-0 90669-59-3 M 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/549 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
brea, alquitrán de hulla, baja 
temperatura, tratado térmicamente; residuos de brea, oxi dado; residuos de 
brea, tratamiento térmico 
(sólido complejo negro obtenido por 
el tratamiento térmico de brea de alquitrán de hulla a baja temperatura; tiene un punto de reblandecimiento dentro del intervalo aproximado de 50 °C a 140 °C; compuesto principalmente de una mezcla compleja de compuestos aromáticos) 648-071-00-2 292-653-5 90669-58-2 M 
destilados (petróleo-hulla), fracción 
aromática con anillos condensados; destilados 
(destilado de una mezcla de alquitrán 
de hulla y corrientes de petróleo aromáticas con un intervalo de destilación aproximado de 220 °C a 450 °C; compuesto principalmente de hidrocarburos aromáticos con anillos condensados de 3 a 4 miembros) 648-072-00-8 269-159-3 68188-48-7 M 
hidrocarburos aromáticos, C 20-28, 
policíclicos, mezcla derivada de la pirólisis de polipropileno-polietileno-brea de alquitrán de hulla; productos de pirólisis 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida de la mezcla de la pirólisis de polipropileno-
polietileno-brea de alquitrán de hulla; compuesta principalmente de hidrocarburos aromáticos policíclicos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
20 a C 28 y con un punto de 
reblandecimiento de 100 °C a 220 °C según DIN 52025) 648-073-00-3 309-956-6 101794-74-5 M 
L 396/550 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
hidrocarburos aromáticos, C 20-28, 
policíclicos, mezcla derivada de la pirólisis de polietileno-brea de alquitrán de hulla; productos de pirólisis 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida de la pirólisis de polietileno-brea de alquitrán de hulla; compuesta principalmente de hidrocarburos aromáticos policíclicos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
20 a C 28 y con un punto de 
reblandecimiento de 100 °C a 220 °C según DIN 52025) 648-074-00-9 309-957-1 101794-75-6 M 
hidrocarburos aromáticos, C 20-28, 
policíclicos, mezcla derivada de la pirólisis de poliestireno-brea de alquitrán de hulla; productos de pirólisis 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida de la pirólisis de poliestireno-brea de alquitrán de hulla; compuesta principalmente de hidrocarburos aromáticos policíclicos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
20 a C 28 con un punto de 
reblandecimiento de 100 °C a 220 °C según DIN 52025) 648-075-00-4 309-958-7 101794-76-7 M 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/551 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
brea, petróleo-alq uitrán de hulla; 
residuos de brea 
(residuo de la destilación de una 
mezcla de alquitrán de hulla y corrientes de petróleo aromáticas; sólido con un punto de reblandecimiento de 40 °C a 180 °C; compuesto principalmente de una combinación compleja de hidrocarburos aromáticos con anillos condensados de tres o más miembros) 648-076-00-X 269-109-0 68187-57-5 M 
fenantreno, residuos de destilación; 
redestilado de aceite de antraceno fracción pesada 
(residuo de la destilación de 
fenantreno crudo con un intervalo de ebullición aproximada de 340 °C a 420 °C; compuesto en su mayor parte de fenantreno, antraceno y carbazol) 648-077-00-5 310-169-5 122070-78-4 M 
destilados (alquitrán de hulla), 
superiores, libre de fluoreno; redestilado aceite de lavaje 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida por la cristalización de aceite de alquitrán; compuesta de hidrocarburos policíclicos aromáticos, principalmente difenil, dibenzofuran y acenafteno) 648-078-00-0 284-899-7 84989-10-6 M 
L 396/552 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
residuos (alquitrán de hulla), 
destilación del aceite de creosota; redestilado aceite de lavaje 
(residuo de la destilación fraccionada 
del aceite de absorción con un intervalo de ebullición aproximado de 270 °C a 330 °C; consiste en su mayor parte en hidrocarburos aromáticos dinucleares y heterocíclicos) 648-080-00-1 295-506-3 92061-93-3 H 
destilados (hulla), aceite ligero del 
horno de coque, fracción de naftaleno; aceite naftalina 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida del fraccionamiento previo (destilación continua) del aceite  ligero del horno 
de coque; compuesta en su mayor parte de naftaleno, cumarona e indeno y con un punto de ebullición por encima de 148 °C) 648-084-00-3 285-076-5 85029-51-2 J, M 
destilados (alquitrán de hulla), aceites 
de naftaleno, bajo contenido de naftaleno; redestila do aceite naftalina 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida por cristalización de aceite de naftaleno; compuesta principalmente de naftaleno, alquilnaftalenos y compuestos fenólicos) 648-086-00-4 284-898-1 84989-09-3 J, M 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/553 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
destilados (alquitrán  de hulla), líquido 
madre de cristalización del aceite de naftaleno; redestila do aceite naftalina 
(combinación compleja de 
compuestos orgánicos obtenida como un filtrado de la cristalización de la fracción de naftaleno del alquitrán de hulla y con un intervalo de ebullición aproximado de 200 °C a 230 °C; contiene principalmente naftaleno, tionafteno y alquilnaftalenos) 648-087-00-X 295-310-8 91995-49-2 J, M 
residuos del extracto (hulla), aceite de 
naftaleno, alcalino; extracto residuo aceite naftalina 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida del lavado con álcalis de aceite de naftaleno para separar compuestos fenólicos (ácidos de alquitrán); compuesta de naftaleno y alquilnaftalenos) 648-088-00-5 310-166-9 121620-47-1 J, M 
residuos del extracto (hulla), aceite de 
naftaleno, alcalino, ba jo contenido de 
naftaleno; extracto residuo aceite naftalina 
(combinación compleja de 
hidrocarburos que quedan después de la separación de naftaleno procedente de aceite de naftaleno lavado con álcalis mediante un proceso de cristalización; compuesta principalmente de naftaleno y alquilnaftalenos) 648-089-00-0 310-167-4 121620-48-2 J, M 
L 396/554 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
destilados (alquitrán de hulla), aceites 
de naftaleno, libres de naftaleno, extractos alcalinos; extracto residuo aceite naftalina 
(aceite que queda después de la 
separación de compuestos fenólicos (ácidos de alquitrán) a partir de aceite de naftaleno drenado por un lavado alcalino; compuesto principalmente de naftaleno y alquilnaftalenos) 648-090-00-6 292-612-1 90640-90-7 J, M 
residuos del extracto (hulla), producto 
alcalino del aceite de naftaleno, productos de cabeza de la destilación; extracto residuo aceite naftalina 
(destilado del aceite de naftaleno 
lavado con base con un intervalo de destilación aproximado de 180 °C a 220 °C; compuesto principalmente de naftaleno, alquilbencenos, indeno e indano) 648-091-00-1 292-627-3 90641-04-6 J, M 
destilados (alquitrán de hulla), aceites 
de naftaleno, fracción de metilnaftaleno; aceite de metilnaftalina 
(destilado de la destilación 
fraccionada de alquitrán de hulla a elevada temperatura; compuesto principalmente de hidrocarburos aromáticos con dos anillos sustituidos y bases nitrogenadas con un intervalo de ebullición aproximado de 225 °C a 255 °C) 648-092-00-7 309-985-4 101896-27-9 J, M 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/555 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
destilados (alquitrán de hulla), aceites 
de naftaleno, fracción de metilnaftaleno-indol; aceite de metil-naftalina 
(destilado de la destilación 
fraccionada de alquitrán de hulla a elevada temperatura; compuesto principalmente de indol y metilnaftaleno con un intervalo de ebullición aproximado de 235 °C a 255 °C) 648-093-00-2 309-972-3 101794-91-6 J, M 
destilados (alquitrán de hulla), aceites 
de naftaleno, extractos ácidos; extracto residuo de aceite de metil-naftalina 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida por degradación de la fracción de metilnaftaleno obtenida por la destilación de alquitrán de hulla y con un intervalo de ebullición aproximado de 230 °C a 255 °C; contiene principalmente 1(2)-metilnaftaleno, naftaleno, dimetilnaftaleno y bifenilo) 648-094-00-8 295-309-2 91995-48-1 J, M 
residuos del extracto (hulla), producto 
alcalino del aceite de naftaleno, residuos de destil ación; extracto 
residuo de aceite de metil-naftalina 
(residuo de la destilación de aceite de 
naftaleno lavado con base con un intervalo de destilación aproximado de 220 °C a 300 °C; compuesto principalmente de naftaleno, alquilnaftalenos y ba ses nitrogenadas 
aromáticas) 648-095-00-3 292-628-9 90641-05-7 J, M 
L 396/556 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
aceites del extracto (hulla), ácidos, 
libres de base del alquitrán; extracto residuo de aceite de metil-naftalina 
(aceite del extracto con un intervalo de 
ebullición aproximado de 220 °C a 265 °C procedente del residuo del extracto alcalino del alquitrán de hulla producido por un lavado ácido del tipo del ácido sulfúrico acuoso después de destilar para separar las bases de alquitrán; compuest o principalmente 
de alquilnaftalenos) 648-096-00-9 284-901-6 84989-12-8 J, M 
destilados (alquitrán de hulla), 
fracción de benzol, residuos de destilación; aceite de lavaje 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida de la destilación de benzol crudo (alquitrán de hulla de elevada temperatura); puede ser un líquido con un intervalo de destilación aproximado de 150 °C a 300 °C o un semisólido o un sólido con un punto de fusión por encima de 70 °C; compuesta principalmente de naftaleno y alquil naftalenos) 648-097-00-4 310-165-3 121620-46-0 J, M 
aceite de creosota, fracción de 
acenafteno 
aceite de lavaje 648-098-00-X 292-605-3 90640-84-9 H 
aceite de creosota 648-099-00-5 263-047-8 61789-28-4 H 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/557 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
aceite de creosota, destilado de 
elevado punto de ebullición; aceite de lavaje 
(fracción de destilación de elevado 
punto de ebullición obtenida de la carbonización a elevada temperatura de hulla bituminosa, que se refina de nuevo para separar el exceso de sales cristalinas; consiste principalmente en aceite de creosota con algo de sales aromáticas polinucleares normales, que son componentes de los destilados del alquitrán de hulla, separados; está libre de cristales a aproximadamente 5 °C) 648-100-00-9 274-565-9 70321-79-8 H 
creosota 648-101-00-4 232-287-5 8001-58-9 H 
residuos del extracto (hulla), ácido de 
aceite de creosota; extracto residuo de aceite de lavaje 
(combinación compleja de 
hidrocarburos de una fracción libre de bases procedente de la destilación de 
alquitrán de hulla c on un intervalo de 
ebullición de 250 °C a 280 °C aproximadamente; compuesta en su mayor parte de bifenilo y difenilnaftalenos isoméricos) 648-102-00-X 310-189-4 122384-77-4 J, M 
aceite de antraceno, pasta de 
antraceno; fracción de aceite de antraceno 
(sólido rico en antraceno obtenido por 
cristalización y centrifugación de 
aceite de antraceno; compuesto principalmente de antraceno, carbazol y fenantreno) 648-103-00-5 292-603-2 90640-81-6 J, M 
L 396/558 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
aceite de antraceno, bajo contenido de 
antraceno; fracción de aceite de antraceno 
(aceite que queda después de la 
separación, por un proceso de cristalización, de un sólido rico en antraceno (pasta de antraceno) procedente de aceite de antraceno; compuesto principalmente de compuestos aromáticos de dos, tres y cuatro miembros) 648-104-00-0 292-604-8 90640-82-7 J, M 
residuos (alquitrán de hulla), 
destilación del aceite de antraceno; fracción de aceite de antraceno 
(residuo de la destilación fraccionada 
de antraceno crudo con un intervalo de ebullición aproximado de 340 °C a 400 °C; consiste en su mayor parte en hidrocarburos aromáticos tri- y polinucleares y heterocíclicos) 648-105-00-6 295-505-8 92061-92-2 J, M 
aceite de antraceno, pasta de 
antraceno, fracción de antraceno; fracción de aceite de antraceno 
(combinación compleja de 
hidrocarburos de la destilación del antraceno obtenida por la cristalización del aceite de antraceno de alquitrán bituminoso a elevada temperatura y con un intervalo de ebullición de 330 °C a 350 °C; contiene principalmente antraceno, carbazol y fenantreno) 648-106-00-1 295-275-9 91995-15-2 J, M 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/559 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
aceite de antraceno, pasta de 
antraceno, fracción de carbazol; fracción de aceite de antraceno 
(combinación compleja de 
hidrocarburos de la destilación del antraceno obtenida por cristalización 
del aceite de antraceno de alquitrán de hulla bituminosa a elevada temperatura y con un intervalo de ebullición aproximado de 350 °C a 360 °C; contiene principalmente antraceno, carbazol y fenantreno) 648-107-00-7 295-276-4 91995-16-3 J, M 
aceite de antraceno, pasta de 
antraceno, fracción ligera de destilación; fracción de aceite de antraceno 
(combinación compleja de 
hidrocarburos de la destilación del antraceno obtenida por la cristalización del aceite de antraceno de alquitrán bituminoso a temperatura suave y con un intervalo de ebullición aproximado de 290 °C a 340 °C; contiene principalmente productos aromáticos trinucleares y sus dihidro derivados) 648-108-00-2 295-278-5 91995-17-4 J, M 
L 396/560 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
aceites de alquitrán, hulla, baja 
temperatura; aceite de alquitrán, alto punto de ebullición 
(destilado de alquitrán de hulla a baja 
temperatura; compuesto principalmente de hidrocarburos, compuestos fenólicos y bases nitrogenadas aromáticas con un intervalo de ebullición aproximado de 160 °C a 340 °C) 648-109-00-8 309-889-2 101316-87-4 J, M 
fenoles, extracto de licor amoniacal; 
extracto alcalino 
combinación de fenoles extraídos, 
utilizando isobutil acetato, del licor amoniacal condensado del gas desprendido en la destilación destructiva de hulla a baja temperatura 
(menos de 700 °C); compuesta en su mayor parte de una mezcla de fenoles monohídricos y dihídricos 648-111-00-9 284-881-9 84988-93-2 J, M 
destilados (alquitrán de hulla), aceites 
ligeros, extractos alcalinos; extracto alcalino 
(extracto acuoso del aceite carbólico 
producido por un lavado alcalino del tipo del hidróxido de sodio acuoso; compuesto principalmente de las sales alcalinas de varios compuestos fenólicos) 648-112-00-4 292-610-0 90640-88-3 J, M 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/561 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
extractos, alcalinos del aceite del 
alquitrán de hulla; extracto alcalino 
(extracto del aceite de alquitrán de 
hulla producido por un baño alcalino como hidróxido de sodio acuoso; compuesto principalmente de las sales alcalinas de diversos compuestos fenólicos) 648-113-00-X 266-017-2 65996-83-0 J, M 
destilados (alquitrán de hulla), aceites 
de naftaleno, extractos alcalinos; extracto alcalino 
(extracto acuoso del aceite de 
naftaleno producido por un lavado alcalino del tipo del hidróxido de sodio acuoso; compuesto principalmente de las sales alcalinas de diversos compuestos fenólicos) 648-114-00-5 292-611-6 90640-89-4 J, M 
residuos del extracto (hulla), producto 
alcalino del aceite de alquitrán, carbonatado, tratado con cal; fenol bruto 
(producto obtenido por tratamiento del 
extracto alcalino de aceite de alquitrán de hulla con CO
2 y CaO; compuesto 
principalmente de CaCO 3, Ca(OH) 2, 
Na2CO 3 y otras impurezas orgánicas e 
inorgánicas) 648-115-00-0 292-629-4 90641-06-8 J, M 
L 396/562 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
ácidos de alquitrán, lignito, crudos; 
fenol bruto 
(extracto alcalino acidificado del 
destilado de alquitrán de lignito; compuesto principalmente de fenol y homólogos del fenol) 648-117-00-1 309-888-7 101316-86-3 J, M 
ácidos de alquitrán, gasificación de 
lignito; fenol bruto 
(combinación compleja de 
compuestos orgánicos obtenida de la gasificación de lignito; compuesta principalmente de fenoles hidroxiaromáticos de C
6-10 y sus 
homólogos) 648-118-00-7 295-536-7 92062-22-1 J, M 
ácidos de alquitrán, residuos de 
destilación; fenol es destilados 
(residuo de la destilación de fenol 
bruto de la hulla; compuesto en su mayor parte de fenoles con un número de carbonos dentro del intervalo de C
8 
a C 10 y con un punto de 
reblandecimiento de 60 °C a 80 °C) 648-119-00-2 306-251-5 96690-55-0 J, M 
ácidos de alquitrán, fracción de 
metilfenol; fenoles destilados 
(fracción de ácidos de alquitrán, rica 
en 3- y 4-metilfenol, recuperada por destilación a baja temperatura de ácidos crudos de alquitrán de hulla) 648-120-00-8 284-892-9 84989-04-8 J, M 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/563 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
ácidos de alquitrán, fracción de 
polialquilfenol; fenoles destilados 
(fracción de ácidos de alquitrán 
recuperada por destilación a baja temperatura de ácidos crudos de alquitrán de hulla, con un intervalo de ebullición aproximado de 225 °C a 320 °C; compuesta principalmente de polialquilfenoles) 648-121-00-3 284-893-4 84989-05-9 J, M 
ácidos de alquitrán, fracción de 
xilenol; fenoles destilados 
(fracción de ácidos de  alquitrán, rica, 
en 2,4- y 2,5-dimetilfenol, recuperada por destilación a baja temperatura de ácidos crudos de alquitrán de hulla) 648-122-00-9 284-895-5 84989-06-0 J, M 
ácidos de alquitrán, fracción de 
etilfenol; fenoles destilados 
(fracción de ácidos del alquitrán, rica 
en 3- y 4-etilfenol, recuperada por destilación a baja temperatura de ácidos crudos del alquitrán de hulla) 648-123-00-4 284-891-3 84989-03-7 J, M 
L 396/564 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
ácidos de alquitrán, fracción de 3,5-
xilenol; fenoles destilados 
(fracción de ácidos de alquitrán, rica 
en 3,5-dimetilfenol, recuperada por destilación a baja temperatura de ácidos de alquitrán de hulla) 648-124-00-X 284-896-0 84989-07-1 J, M 
ácidos de alquitrán, residuos, 
destilados, fracción primera; fenoles destilados 
(residuo de la destilación en el 
intervalo de 235 °C a 355 °C de aceite carbólico ligero) 648-125-00-5 270-713-1 68477-23-6 J, M 
ácidos de alquitrán, cresílico, 
residuos; fenoles destilados 
(residuo de ácidos de alquitrán de 
hulla crudos después de la separación de fenol, cresoles, xilenoles y algunos fenoles de elevado punto de ebullición; sólido negro con un punto de fusión aproximado de 80 °C; compuesto principalmente de polialquilfenoles, gomas de resina y sales inorgánicas) 648-126-00-0 271-418-0 68555-24-8 J, M 
fenoles, C 9-11; fenoles destilados 648-127-00-6 293-435-2 91079-47-9 J, M 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/565 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
ácidos de alquitrán, cresílicos; fenoles 
destilados 
(combinación compleja de 
compuestos orgánicos obtenida del lignito y con un intervalo de ebullición aproximado de 200 °C a 230 °C; contiene principalmente fenoles y bases de piridina) 648-128-00-1 295-540-9 92062-26-5 J, M 
ácidos de alquitrán, lignito, fracción 
de C 2-alquilfenol; fenoles destilados 
(destilado de la acidificación del 
destilado alcalino de alquitrán de lignito lavado con un intervalo de ebullición aproximado de 200 °C a 230 °C; compuesto principalmente de m- y p-etilfenol así como cresoles y xilenoles) 648-129-00-7 302-662-9 94114-29-1 J, M 
aceites del extracto (hulla), aceites de 
naftaleno; extracto ácido 
(extracto acuoso producido por un 
lavado ácido de aceite de naftaleno lavado con base; compuesto principalmente de sales ácidas de diversas bases nitrogenadas aromáticas incluyendo piridina, quinolina y sus al quil derivados) 648-130-00-2 292-623-1 90641-00-2 J, M 
bases de alquitrán, derivados de 
quinolina; bases destiladas 648-131-00-8 271-020-7 68513-87-1 J, M 
bases de alquitrán, hulla, fracción de 
derivados de quinolina; bases destiladas 648-132-00-3 274-560-1 70321-67-4 J, M 
L 396/566 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
bases de alquitrán, hulla, residuos de 
destilación; ba ses destiladas 
(residuo de destilación que queda 
después de la destilación de las fracciones de alquitrán que contienen base extraída con ácido neutralizadas, obtenidas por la destilación de alquitranes de hulla; contiene principalmente anilina, colidinas, quinolina y derivados de quinolina y toluidinas) 648-133-00-9 295-544-0 92062-29-8 J, M 
aceites hidrocarbonados, aromáticos, 
mezclados con polietileno y polipropileno, pirolizados, fracción ligera de aceite; productos de tratamiento térmico 
(aceite obtenido del tratamiento 
térmico de una mezcla de polietileno/polipropileno con brea de alquitrán de hulla o aceites aromáticos; compuesto en su mayor parte de benceno y sus homólogos con un intervalo de ebullición aproximado de 70 °C a 120 °C) 648-134-00-4 309-745-9 100801-63-6 J, M 
aceites hidrocarbonados, aromáticos, 
mezclados con polietileno, pirolizados, fracción ligera de aceite; productos de tratamiento térmico 
(aceite obtenido del tratamiento 
térmico de polietileno con brea de alquitrán de hulla o aceites aromáticos; compuesto en su mayor parte de benceno y sus homólogos con un intervalo de ebullición de 70 °C a 120 °C) 648-135-00-X 309-748-5 100801-65-8 J, M 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/567 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
aceites hidrocarbonados, aromáticos, 
mezclados con poliestireno, pirolizados, fracción ligera de aceite; productos de tratamiento térmico 
(aceite obtenido del tratamiento 
térmico de poliestireno con brea de alquitrán de hulla o aceites aromáticos; compuesto en su mayor parte de benceno y sus homólogos con un intervalo de ebullición aproximado de 70 °C a 210 °C) 648-136-00-5 309-749-0 100801-66-9 J, M 
residuos del extracto (hulla), aceite de 
alquitrán alcalino, residuos de destilación de naft aleno; extracto 
residuo aceite naftalina 
(residuo obtenido del aceite químico 
extraído después de la separación del naftaleno por destilación y compuesto principalmente de hidrocarburos aromáticos con anillos condensados de dos a cuatro miembros y bases nitrogenadas aromáticas) 648-137-00-0 277-567-8 736665-18-6 J, M 
aceite de creosota, destilado de bajo 
punto de ebullición; aceite de lavaje 
(fracción de destilación de bajo punto 
de ebullición obtenida de la carbonización a elevada temperatura de hulla bituminosa, que se refina de nuevo para separar el exeso de sales cristalinas; compuesta principalmente de aceite de creosota con algo de sales aromáticas polinucleares normales, que son componentes del destilado de alquitrán de hulla, separados; está libre de cristales a aproximadamente 38 °C) 648-138-00-6 274-566-4 70321-80-1 H 
L 396/568 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
ácidos de alquitrán, cr esílicos, sales de 
sodio, soluciones cáusticas; extracto alcalino 648-139-00-1 272-361-4 68815-21-4 J, M 
aceites del extracto (hulla), base de 
alquitrán; extracto ácido 
(extracto de un residuo del extracto 
alcalino del aceite de alquitrán de hulla producido por un lavado ácido como ácido sulfúrico acuoso después de la destilación para separar el naftaleno; compuesto principalmente de las sales ácidas de diversas bases nitrogenadas aromáticas incluyendo la piridina, quinolina y sus derivados alquílicos) 648-140-00-7 266-020-9 65996-86-3 J, M 
bases de alquitrán, hulla, crudas; bases 
pirídicas 
(producto de reacción obtenido por 
neutralización del aceite  extraído de la 
base del alquitrán de hulla con una solución alcalina, como el hidróxido de sodio acuoso para obtener las bases libres; compuesto principalmente de bases orgánicas tales como la acridina, fenantridina, piridi na, quinolina y sus 
derivados alquílicos) 648-141-00-2 266-018-8 65996-84-1 J, M 
residuos (hulla), extracción con 
líquido disolvente 
(polvo cohesivo compuesto de materia 
mineral de hulla y hulla insoluble que queda después de la extracción de 
hulla por un líquido disolvente) 648-142-00-8 302-681-2 94114-46-2 M 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/569 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
líquidos de hulla, solución de la 
extracción con líquido disolvente 
(producto obtenido por filtración de 
materia mineral de hulla y hulla insoluble del extracto o solución de hulla producidos por extracción de hulla en un líquido disolvente; combinación líquida altamente compleja, viscosa, negra, compuesta principalmente de hidrocarburos aromáticos y aromáticos parcialmente hidrogenados, compuestos aromáticos de nitrógeno, compuestos aromáticos de azufre, compuestos fenólicos y otros compuestos aromáticos de oxígeno y sus alquil derivados) 648-143-00-3 302-682-8 94114-47-3 M 
líquidos de hulla, extracción con 
líquido disolvente 
(producto sustancialmente libre de 
disolvente obtenido por la destilación del disolvente de la  solución filtrada 
de extracto de hulla producida por extracción de hulla en un líquido disolvente; semisólido negro, compuesto principalmente de una combinación compleja de hidrocarburos aromáticos con anillos condensados, compuestos aromáticos de nitrógeno, compuestos aromáticos de azufre, compuestos fenólicos y otros compuestos aromáticos de oxígeno y sus alquil derivados) 648-144-00-9 302-683-3 94114-48-4 M 
L 396/570 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
aceite ligero (hulla), horno de coque; 
benzol bruto 
(líquido orgánico volátil extraído del 
gas desprendido en la destilación destructiva de hulla a elevada temperatura (mayor de 700 °C); compuesto principalmente de benceno, tolueno y xilenos; puede contener otros constituyentes hidrocarbonados minoritarios) 648-147-00-5 266-012-5 65996-78-3 J 
destilados (hulla), primarios de la 
extracción con líquido disolvente 
(producto líquido de la condensación 
de vapores emitidos durante la extracción de hulla en un líquido disolvente y con un intervalo de ebullición aproximado de 30 °C a 300 °C; compuesto principalmente de hidrocarburos aromáticos con anillos condensados hidrogenados parcialmente, compuestos aromáticos con nitrógeno, oxígeno y azufre y sus alquil derivados con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
4 a C 14) 648-148-00-0 302-688-0 94114-52-0 J 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/571 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
destilados (hulla), hidrocraqueados de 
la extracción con disolvente 
(destilado obtenido por hidrocraqueo 
del extracto o solución de hulla producidos por la extracción con líquido disolvente o procesos de extracción con gas supercrítico y con un intervalo de ebullición aproximado de 30 °C a 300 °C; compuesto principalmente de compuestos aromáticos, aromáticos hidrogenados y nafténicos, sus alquil derivados y alcanos con un núme ro de carbonos en 
su mayor parte dentro del intervalo de C
4 a C 14; también están presentes 
compuestos aromáticos hidrogenados y compuestos aromáticos con nitrógeno, azufre y oxígeno) 648-149-00-6 302-689-6 94114-53-1 J 
L 396/572 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
nafta (hulla), hidrocraqueada de la 
extracción con disolvente 
(fracción del destilado obtenido por 
hidrocraqueo del extracto o solución de hulla producidos por la extracción con líquido disolvente o por procesos de extracción con gas supercrítico y con un intervalo de ebullición aproximado de 30 °C a 180 °C; compuesta principalmente de compuestos aromáticos, aromáticos hidrogenados y nafténicos, sus alquil derivados y alcanos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
4 a C 9; también están 
presentes compuestos aromáticos hidrogenados y compuestos aromáticos con nitrógeno, azufre y oxígeno) 648-150-00-1 302-690-1 94114-54-2 J 
gasolina, extracción de hulla con 
disolvente, nafta hidrocraqueada 
(combustible de motor producido por 
el reformado de la fracción de nafta refinada de los productos del hidrocraqueo del extracto o solución de hulla producidos por la extracción con líquido disolvente o por procesos de extracción con gas supercrítico y con un intervalo de ebullición aproximado de 30 °C a 180 °C; compuesto principalmente de hidrocarburos aromáticos y nafténicos, sus alquil derivados e hidrocarburos alquílicos con un número de carbonos dentro del intervalo de C
4 a C 9) 648-151-00-7 302-691-7 94114-55-3 J 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/573 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
destilados (hulla), fracción intermedia 
hidrocraqueda de la extracción con disolvente 
(destilado obtenido del hidrocraqueo 
del extracto o solución de hulla producidos por la extracción con líquido disolvente o por procesos de extracción con gas supercrítico y con un intervalo de ebullición aproximado de 180 °C a 300 °C; compuesto principalmente de compuestos aromáticos con dos anillos, aromáticos hidrogenados y nafténicos, sus alquil derivados y alcanos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
9 a C 14; también están 
presentes compuestos con nitrógeno, azufre y oxígeno) 648-152-00-2 302-692-2 94114-56-4 J 
L 396/574 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
destilados (hulla), fracción intermedia 
hidrogenada hidrocraqueada de la extracción con disolvente 
(destilado de la hidrogenación del 
destilado intermedio hidrocraqueado del extracto o solución de hulla producidos por la extracción con líquido disolvente o por procesos de extracción con gas supercrítico y con un intervalo de ebullición aproximado de 180 °C a 280 °C; compuesto principalmente de compuestos carbonados hidrogenados con dos anillos y sus alquil derivados con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
9 a C 14) 648-153-00-8 302-693-8 94114-57-5 J 
aceite ligero (hulla), proceso de semi-
coquización; aceite ligero 
[líquido orgánico volátil condensado 
del gas desprendido en la destilación destructiva de hulla a baja temperatura 
(menos de 700 °C); compuesto principalmente de hidrocarburos de C
6-10] 648-156-00-4 292-635-7 90641-11-5 J 
extractos (petróleo), destilado 
nafténico ligero extraído con disolventes 649-001-00-3 265-102-1 64742-03-6 H 
extractos (petróleo), destilado 
parafínico pesado extraído con disolvente 649-002-00-9 265-103-7 64742-04-7 H 
extractos (petróleo), destilado 
parafínico ligero ligero extraído con disolvente 649-003-00-4 265-104-2 64742-05-8 H 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/575 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
extractos (petróleo), destilado 
nafténico pesado extraído con disolvente 649-004-00-X 265-111-0 64742-11-6 H 
extractos (petróleo), disolvente de 
gasóleo ligero obtenido a vacío 649-005-00-5 295-341-7 91995-78-7 H 
hidrocarburos, C 26-55, ricos en 
aromáticos 649-006-00-0 307-753-7 97722-04-8 H 
residuos (petróleo), torre atmosférica; 
fuelóleo pesado 
(residuo complejo de la destilación 
atmosférica de petróleo crudo; compuesto de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte superior a C
20 y con un punto de 
ebullición aproximado por encima de 350 °C; esta corriente  es probable que 
contenga un 5 % en peso o más de hidrocarburos aromáticos con anillos condensados de 4 a 6 miembros) 649-008-00-1 265-045-2 64741-45-3  
gasóleos (petróleo), fracción pesada 
obtenida a vacío; fuelóleo pesado 
(combinación compleja de 
hidrocarburos producida por la destilación a vacío del residuo de la destilación atmosférica de petróleo crudo; compuesta de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
20 a C 50 y con un intervalo de 
ebullición aproximado de 350 °C a 600 °C; esta corriente  es probable que 
contenga un 5 % en peso o más de hidrocarburos aromáticos con anillos condensados de 4 a 6 miembros) 649-009-00-7 265-058-3 64741-57-7  
L 396/576 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
destilados (petróle o), fracción pesada 
craqueada catalíticamente; fuelóleo pesado 649-010-00-2 265-063-0 64741-61-3  
(combinación compleja de 
hidrocarburos producida por la destilación de productos de un proceso de craqueo catalítico; compuesta de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
15 a C 35 y con un 
intervalo de ebullición aproximado de 260 °C a 500 °C; esta corriente es probable que contenga un 5 % en peso o más de hidrocarburos aromáticos con anillos condensados de 4 a 6 miembros)     
aceites clarificados (petróleo), 
craqueados catalíticamente; fuelóleo pesado 
(combinación compleja de 
hidrocarburos producida como la fracción residual de la destilación de los productos de un proceso de craqueo catalítico; compuesta de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte superior a C
20 y con un punto de ebullición 
aproximado por encima de 350 °C; esta corriente es probable que contenga un 5 % en peso o más de hidrocarburos aromáticos con anillos condensados de 4 a 6 miembros) 649-011-00-8 265-064-6 64741-62-4  
residuos (petróleo), hidrocraqueados; 
fuelóleo pesado 
(combinación compleja de 
hidrocarburos producida como la fracción residual de la destilación de los productos de un proceso de hidrocraqueo; compuesta de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte superior a C
20 y con un punto de ebullición 
aproximado por encima de 350 °C) 649-012-00-3 265-076-1 64741-75-9  
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/577 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
residuos (petróleo), craqueados 
térmicamente; fuelóleo pesado 
(combinación compleja de 
hidrocarburos producida como la fracción residual de la destilación del producto de un proceso de craqueo térmico; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos insaturados con un número de carbonos en su mayor parte superior a C
20 y con un punto de 
ebullición aproximado por encima de 350 °C; esta corriente  es probable que 
contenga un 5 % en peso o más de hidrocarburos aromáticos con anillos condensados de 4 a 6 miembros) 649-013-00-9 265-081-9 64741-80-6  
destilados (petróle o), fracción pesada 
craqueada térmicamente; fuelóleo pesado 
(combinación compleja de 
hidrocarburos de la destilación de los productos de un proceso de craqueo térmico; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos insaturados con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
15 a C 36 y con 
un intervalo de ebullición aproximado de 260 °C a 480 °C; esta corriente es probable que contenga un 5 % en peso o más de hidrocarburos aromáticos con anillos condensados de 4 a 6 miembros) 649-014-00-4 265-082-4 64741-81-7  
gasóleos (petróleo), fracción obtenida 
a vacío tratada con hidrógeno; fuelóleo pesado 
 649-015-00-X 265-162-9 64742-59-2  
L 396/578 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida por tratamiento de una fracción de petróleo con hidrógeno en presencia de un catalizador; compuesta de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
13 a C 50 y con un 
intervalo de ebullición aproximado de 230 °C a 600 °C; esta corriente es probable que contenga un 5 % en peso o más de hidrocarburos aromáticos con anillos condensados de 4 a 6 miembros)     
residuos (petróleo), de la torre 
atmosférica hidrodesulfurados; fuelóleo pesado 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida por tratamiento de un residuo de la torre atmosférica con hidrógeno en presencia de un catalizador en condiciones idóneas  para separar 
compuestos orgánicos de azufre; compuesta de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte superior a C
20 y con un punto de 
ebullición aproximado por encima de 350 °C; esta corriente  es probable que 
contenga un 5 % en peso o más de hidrocarburos aromáticos con anillos condensados de 4 a 6 miembros) 649-016-00-5 265-181-2 64742-78-5  
gasóleos (petróleo), fracción pesada 
obtenida a vacío hidrodesulfurada; fuelóleo pesado 
 649-017-00-0 265-189-6 64742-86-5  
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/579 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida de un proceso de hidrodesulfuración catalítica; compuesta de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
20 a C 50 y con 
un intervalo de ebullición aproximado de 350 °C a 600 °C; esta corriente es probable que contenga un 5 % de peso o más de hidrocarburos aromáticos con anillos condensados de 4 a 6 miembros)     
residuos (petróleo), carqueados a 
vapor; fuelóleo pesado 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida como la fracción residual de la destilación de los productos de un proceso de craqueo a vapor (incluyendo craqueo por vapor para producir etileno); compuesta fundamentalmente de hidrocarburos insaturados con un número de carbonos en su mayor parte superior a C
14 y con un punto de 
ebullición aproximado por encima de 260 °C; esta corriente  es probable que 
contenga un 5 % en peso o más de hidrocarburos aromáticos con anillos condensados de 4 a 6 miembros) 649-018-00-6 265-193-8 64742-90-1  
residuos (petróleo), atmosféricos; 
fuelóleo pesado 
 649-019-00-1 269-777-3 68333-22-2  
L 396/580 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
(residuo complejo de la destilación 
atmosférica del petróleo crudo; compuesto de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte superior a C
11 con un punto de 
ebullición aproximado por encima de 200 °C; esta corriente  es probable que 
contenga un 5 % en peso o más de hidrocarburos aromáticos con anillos condensados de 4 a 6 miembros)     
aceites clarificados (petróleo), 
productos craqueados catalíticamente hidrodesulfurados; fuelóleo pesado 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida por tratamiento con hidrógeno de aceite clarificado craqueado catalíticamente para transformar el azufre orgánico en sulfuro de hidrógeno que se separa; compuesta de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte superior a C
20 y con un punto de 
ebullición aproximado por encima de 350 °C; esta corriente  es probable que 
contenga un 5 % en peso o más de hidrocarburos aromáticos con anillos condensados de 4 a 6 miembros) 649-020-00-7 269-782-0 68333-26-6  
destilados (petróleo); fracción 
intermedia craquead a catalíticamente 
hidrodesulfurada; fuelóleo pesado 
 649-021-00-2 269-783-6 68333-27-7  
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/581 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida por tratamiento con hidrógeno de destilados intermedios craqueados catalíticamente para transformar el azufre orgánico en sulfuro de hidrógeno que se separa; compuesta de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
11 a C 30 y con un 
intervalo de ebullición aproximado de 205 °C a 450 °C; contiene una proporción relativamente grande de hidrocarburos aromáticos tricíclicos)     
destilados (petróle o), fracción pesada 
craqueada catalíticamente hidrodesulfurada; fuelóleo pesado 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida por tratamiento con hidrógeno de destilados pesados craqueados catalíticamente para transformar el azufre orgánico en sulfuro de hidrógeno que se separa; compuesta de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
15 a C 35 y con un 
intervalo de ebullición aproximado de 260 °C a 500 °C; esta corriente es probable que contenga un 5 % en peso o más de hidrocarburos aromáticos con anillos condensados de 4 a 6 miembros) 649-022-00-8 269-784-1 68333-28-8  
petróleo combustible, residuos-
gasóleos de primera destilación, alta proporción de azufre; fuelóleo pesado 649-023-00-3 270-674-0 68476-32-4  
L 396/582 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
petróleo combustible, residual; 
fuelóleo pesado 
(producto líquido de diversas 
corrientes de refinería, normalmente residuos; la composición es compleja y varía con el origen del petróleo crudo) 649-024-00-9 270-675-6 68476-33-5  
residuos (petróleo), destilación del 
residuo del fraccionador y reformador catalítico; fuelóleo pesado 
(residuo complejo de la destilación del 
residuo del fraccionador y reformador catalítico; con un punto de ebullición aproximado por encima de 399 °C) 649-025-00-4 270-792-2 68478-13-7  
residuos (petróleo), coquizador de 
gasóleo pesado y gasóleo obtenido a vacío; fuelóleo pesado 
(combinación compleja de 
hidrocarburos producida como la fracción residual de la destilación en el coquizador de gasóleo pesado y gasóleo obtenido a vacío; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte superior a C
13 y con un 
intervalo de ebullición aproximado por encima de 230 °C) 649-026-00-X 270-796-4 68478-17-1  
residuos (petróleo), coquizador de 
fracciones pesadas y fracciones ligeras obtenidas a vacío; fuelóleo pesado 
 649-027-00-5 270-983-0 68512-61-8  
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/583 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
(combinación compleja de 
hidrocarburos producida como la fracción residual de la destilación en el coquizador de gasóleo pesado y gasóleo ligero obtenido a vacío; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte superior a C
13 y con un punto de ebullición 
aproximado por encima de 230 °C)     
residuos (petróleo), fracciones ligeras 
obtenidas a vacío; fuelóleo pesado 
(residuo complejo de la destilación a 
de vacío la destilación atmosférica de petróleo crudo; compuesto de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte superior a C
13 y con un punto de ebullición 
aproximado por encima de 230 °C) 649-028-00-0 270-984-6 68512-62-9  
residuos (petróleo), fracciones ligeras 
craqueadas a vapor; fuelóleo pesado 
(residuo complejo de la destilación de 
productos de un proceso de craqueo a vapor; compuesto en su mayor parte de hidrocarburos aromáticos e insaturados con un número de carbonos mayor que C
7 y con un 
intervalo de ebullición aproximado de 101 °C a 555 °C) 649-029-00-6 271-013-9 68513-69-9  
petróleo combustible, número 6; 
fuelóleo pesado 
(petróleo combustible con una 
viscosidad mínima de 197 10 -6 m2 s -1 
a 37,7 °C y un máximo de 197 10 -5 
m2 s -1 a 37,7 °C) 649-030-00-1 271-384-7 68553-00-4  
L 396/584 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
residuos (petróleo), planta de 
destilación primaria, baja proporción de azufre; fuelóleo pesado 
(combinación compleja de 
hidrocarburos con baja proporción de 
azufre producida como la fracción a partir de la planta de destilación primaria de la destilación del crudo de petróleo; residuo después de la separación de la fracción de primera destilación de gasolina, queroseno y gasóleo) 649-031-00-7 271-763-7 68607-30-7  
gasóleos (petróleo), fracción pesada 
atmosférica; fuelóleo pesado 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida por la destilación de petróleo crudo; compuesta de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
7 a C 35 y con 
un intervalo de ebullición aproximado de 121 °C a 510 °C) 649-032-00-2 272-184-2 68783-08-4  
residuos (petróleo), depurador del 
coquizador, con productos aromáticos con anillos condensados; fuelóleo pesado 
(combinación muy compleja de 
hidrocarburos producida como la fracción residual de la destilación del residuo obtenido a vacío y los productos de un proceso de craqueo térmico; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte superior a C
20 y con un punto de ebullición 
aproximado por encima de 350 °C; esta corriente es probable que contenga un 5 % en peso o más de hidrocarburos aromáticos con anillos condensados de 4 a 6 miembros) 649-033-00-8 272-187-9 68783-13-1  
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/585 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
destilados (petróleo), residuos de 
petróleo obtenidos a vacío; fuelóleo pesado 
(combinación compleja de 
hidrocarburos producida por la destilación a vacío del residuo de la destilación atmosférica del petróleo crudo) 649-034-00-3 273-263-4 68955-27-1  
residuos (petróleo), craqueados a 
vapor, resinosos; fuelóleo pesado 
(residuo complejo de la destilación de 
residuos de petróleo craqueados a vapor) 649-035-00-9 273-272-3 68955-36-2  
destilados (petróleo), fracción 
intermedia obtenida a vacío; fuelóleo 
pesado 
(combinación compleja de 
hidrocarburos producida por destilación a vacío del residuo de la destilación atmosférica de petróleo crudo; compuesta de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
14 a C 42 y con un intervalo de 
ebullición aproximado de 250 °C a 545 °C; esta corriente  es probable que 
contenga un 5 % en peso o más de hidrocarburos aromáticos con anillos condensados de 4 a 6 miembros) 649-036-00-4 274-683-0 70592-76-6  
destilados (petróle o), fracción ligera 
obtenida a vacío; fuelóleo pesado 
 649-037-00-X 274-684-6 70592-77-7  
L 396/586 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
(combinación compleja de 
hidrocarburos producida por destilación a vacío del residuo de la destilación atmosférica del petróleo crudo; compuesta de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
11 a C 35 y con un intervalo de 
ebullición de 250 °C a 545 °C)     
destilados (petróleo), obtenidos a 
vacío; fuelóleo pesado 
(combinación compleja de 
hidrocarburos producida por destilación a vacío del residuo de la destilación atmosférica del petróleo crudo; compuesta de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
15 a C 50 y con un intervalo de 
ebullición aproximado de 270 °C a 600 °C; esta corriente  es probable que 
contenga un 5 % en peso o más de hidrocarburos aromáticos con anillos condensados de 4 a 6 miembros) 649-038-00-5 274-685-1 70592-78-8  
gasóleos (petróleo), fracción pesada 
obtenida a vacío hi drodesulfurada del 
coquizador; fuelóleo pesado 
 649-039-00-0 285-555-9 85117-03-9  
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/587 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida por hidrodesulfuración de reservas de destilado pesado del coquizador; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
18 a C 44 y con un 
intervalo de ebullición aproximado de 304 °C a 548 °C; probablemente contenga un 5 % en peso o más de hidrocarburos aromáticos con anillos condensados de 4 a 6 miembros)     
residuos (petróleo), craqueados a 
vapor, destilados; fuelóleo pesado 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida durante la producción de alquitrán de petróleo refinado por la destilación de alquitrán craqueado a vapor; compuesta en su mayor parte de aromáticos y otros hidrocarburos y compuestos orgánicos de azufre) 649-040-00-6 292-657-7 90669-75-3  
residuos (petróleo), a vacío, fracción 
ligera; fuelóleo pesado 
(residuo complejo de la destilación a 
vacío del residuo de la destilación atmosférica de petróleo crudo; compuesto fundamentalmente de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte superior a C
24 y con un punto de ebullición 
aproximado por encima de 390 °C) 649-041-00-1 292-658-2 90669-76-4  
L 396/588 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
petróleo combustible, pesado, con 
gran proporción de azufre; fuelóleo pesado 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida por la destilación del petróleo crudo; 
compuesta fundamentalmente de hidrocarburos alifáticos, aromáticos y cicloalifáticos con un número de carbonos en su mayor parte superior a C
25 y con un intervalo de ebullición 
aproximado por encima de 400 °C) 649-042-00-7 295-396-7 92045-14-2  
residuos (petróleo), craqueo catalítico; 
fuelóleo pesado 
(combinación compleja de 
hidrocarburos producida como la fracción residual de la destilación de los productos de un proceso de craqueo catalítico; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte superior a C
11 y con un 
punto de ebullición aproximado por encima de 200 °C) 649-043-00-2 295-511-0 92061-97-7  
destilados (petróleo), fracción 
intermedia craquead a catalíticamente, 
degradada térmicamente; fuelóleo pesado 
 649-044-00-8 295-990-6 92201-59-7  
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/589 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
(combinación compleja de 
hidrocarburos producida por la destilación de productos de un proceso de craqueo catalítico que se han utilizado como fluido de transferencia de calor; compuesta en su mayor parte de hidrocarburos con un intervalo de ebullición aproximado de 220 °C a 450 °C; esta corriente  es probable que 
contenga compuestos orgánicos de azufre)     
aceites residuales (petróleo); fuelóleo 
pesado 
(combinación compleja de 
hidrocarburos, compuestos de azufre y compuestos orgánicos con metales obtenida como el residuo de procesos de craqueo para el fraccionamiento en la refinería; produce un aceite final con una viscosidad por encima de 2 10
-6 m².s-1 a 100 °C) 649-045-00-3 298-754-0 93821-66-0  
residuos, craqueados a vapor, tratados 
térmicamente; fuelóleo pesado 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida por el tratamiento y destilación de nafta cruda craqueada a vapor; compuesta en su mayor parte de hidrocarburos insaturados con un intervalo de ebullición aproximado por encima de 180 °C) 649-046-00-9 308-733-0 98219-64-8  
L 396/590 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
destilados (petróleo), fracción 
intermedia de la serie completa hidrodesulfurada; fuelóleo pesado 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida por tratamiento de una reserva de petróleo con hidrógeno; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
9 
a C 25 y con un intervalo de ebullición 
aproximado de 150 °C a 400 °C) 649-047-00-4 309-863-0 101316-57-8  
residuos (petróleo) , fraccionador del 
reformador catalítico; fuelóleo pesado 
(combinación compleja de 
hidrocarburos producida como la fracción residual de la destilación del producto de un proceso de reformado catalítico; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos aromáticos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
10 a C 25 y con un 
intervalo de ebullición aproximado de 160 °C a 400 °C; esta corriente es probable que contenga un 5 % en peso o más de hidrocarburos aromáticos con anillos condensados de 4 a 6 miembros) 649-048-00-X 265-069-3 64741-67-9  
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/591 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
petróleo; crudo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos; compuesta en su mayor parte de hidrocarburos alifáticos, alicíclicos y aromáticos; también puede contener cantidades pequeñas de nitrógeno, oxígeno y compuestos de azufre; esta categoría incluye petróleos ligeros, medios y pesados, así como los aceites extraídos de arenas impregnadas de alquitrán; materiales hidrocarbonados que requieren cambios químicos mayores para su recuperación o conversión en materias primas para refinería de petróleo tales como aceites de esquisto crudos, aceites de esquisto enriquecidos y combustibles líquidos de hulla que no se incluyen en esta definición) 649-049-00-5 232-298-5 8002-05-9  
gases (petróleo), producto de cabeza 
del despropanizador de nafta craqueada catalíticamente; ricos en C
3 
y libres de ácidos; gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida por fraccionamiento de hidrocarburos craqueados catalíticamente y tratados para separar impurezas ácidas; compuesta de hidrocarburos con un número de carbonos dentro del intervalo de C
2 a C 4; en su mayor 
parte C 3) 649-062-00-6 270-755-0 68477-73-6 K 
L 396/592 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
gases (petróleo), craqueador catalítico; 
gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos producida por la destilación de los productos de un proceso de craqueo catalítico; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a C 6) 649-063-00-1 270-756-6 68477-74-7 K 
gases (petróleo), craqueador catalítico, 
ricos en C 1-5; gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos producida por la destilación de productos de un proceso de craqueo catalítico; compuesta de hidrocarburos alifáticos con un número de carbonos dentro del intervalo de C
1 a C 6; en su mayor 
parte de C 1 a C 5) 649-064-00-7 270-757-1 68477-75-8 K 
gases (petróleo), productos de cabeza 
del estabilizador de nafta polimerizada catalíticamente, ricos en C
2-4; gases de 
petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida por estabilización y fraccionamiento de nafta polimerizada catalíticamente; compuesta de hidrocarburos alifáticos con un número de carbonos dentro del intervalo de C
2 a C 6; en su mayor 
parte de C 2 a C 4) 649-065-00-2 270-758-7 68477-76-9 K 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/593 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
gases (petróleo), reformador catalítico, 
ricos en C 1-4; gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos producida por la destilación de productos de un proceso de reformado catalítico; compuesta de hidrocarburos con un número de carbonos dentro del intervalo de C
1 a 
C6; en su mayor parte de C 1 a C 4) 649-066-00-8 270-760-8 68477-79-2 K 
gases (petróleo), alimentación de C 3-5 
para la alquilación parafínica-olefínica; gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos olefínicos y parafínicos con un número de carbonos dentro del intervalo de C
3 a C 5 los cuales son 
utilizados como alimentación para la alquilación; la temperatura ambiente normalmente supera la temperatura crítica de estas combinaciones) 649-067-00-3 270-765-5 68477-83-8 K 
gases (petróleo), ricos en C 4; gases de 
petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos producida por destilación de productos de un proceso de fraccionamiento catalítico; compuesta de hidrocarburos alifáticos con un número de carbonos dentro del intervalo de C
3 a C 5; en su mayor 
parte de C 4) 649-068-00-9 270-767-6 68477-85-0 K 
L 396/594 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
gases (petróleo), productos de cabeza 
del desetanizador; gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos producida por destilación de gas y fracciones de gasolina de un proceso de craqueo catalítico; contiene en su mayor parte etano y etileno) 649-069-00-4 270-768-1 68477-86-1 K 
gases (petróleo), productos de cabeza 
de la torre del desisobutanizador; gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos producida por la destilación atmosférica de una corriente de butano-butileno; compuesta de hidrocarburos alifáticos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
3 
a C 4) 649-070-00-X 270-769-7 68477-87-2 K 
gases (petróleo), despropanizador por 
vía seca, ricos en propeno; gases en petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos producida por la destilación de productos de gas y fracciones de gasolina de un proceso de craqueo catalítico; compuesta en su mayor parte de propileno con algo de etano y propano) 649-071-00-5 270-772-3 68477-90-7 K 
gases (petróleo), productos de cabeza 
del despropanizador; gases de petróleo 
 649-072-00-0 270-773-9 68477-91-8 K 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/595 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
(combinación compleja de 
hidrocarburos producida por destilación de productos de gas y fracciones de gasolina de un proceso de craqueo catalítico; compuesta de hidrocarburos alifáticos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
2 a C 4)     
gases (petróleo), productos de cabeza 
del despropanizador de la planta de recuperación de gas; gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida por fraccionamiento de diversas corrientes hidrocarbonadas; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos con un número de carbonos dentro del intervalo de C
1 a C 4 en su mayor parte 
propano) 649-073-00-6 270-777-0 68477-94-1 K 
gases (petróleo), alimentación de la 
unidad Girbotol; gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos que se utilizan como alimentación en la unidad Girbotol para separar sulfuro de hidrógeno; compuesta de hidrocarburos alifáticos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
2 
a C 4) 649-074-00-1 270-778-6 68477-95-2 K 
L 396/596 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
gases (petróleo), fraccionador de nafta 
isomerizada, ricos en C 4, libres de 
sulfuro de hidrógeno; gases de petróleo 649-075-00-7 270-782-8 68477-99-6 K 
gas de cola (petróleo), aceite 
clarificado craqueado catalíticamente y tambor de reflujo para el fraccionamiento del residuo obtenido a vacío craqueado térmicamente; gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida del fraccionamiento de aceite clarificado craqueado catalíticamente y del residuo obtenido a vacío craqueado térmicamente; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 
a C 6) 649-076-00-2 270-802-5 68478-21-7 K 
gases de cola (petróleo), aparato de 
absorción para la estabilización de nafta craqueada catalíticamente; gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida de la estabilización de nafta craqueada catalíticamente; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 
a C 6) 649-077-00-8 270-803-0 68478-22-8 K 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/597 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
gas de cola (petróleo), fraccionador 
para los productos combinados del hidrodesulfurizador, reformador catalítico y craqueador catalítico; gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida del fraccionamiento de productos de craqueo catalítico, reformado catalítico y procesos de hidrodesulfuración tratados para separar impurezas ácidas; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 
a C 5) 649-078-00-3 270-804-6 68478-24-0 K 
gas de cola (petróleo), estabilizador 
para el fraccionamiento de nafta reformada catalíticamente; gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida del fraccionamiento y la estabilización de nafta reformada catalíticamente; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a C 4) 649-079-00-9 270-806-7 68478-26-2 K 
L 396/598 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
gas de cola (petróleo), corriente mixta 
del saturado de la planta de gas, rico en C
4; gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida del fraccionamiento y estabilización de nafta de primera destilación, destilación del gas de cola y gas de cola del estabilizador de nafta reformada catalíticamente; compuesta de hidrocarburos con un número de carbonos dentro del intervalo de C
3 a 
C6; en su mayor parte butano e 
isobutano) 649-080-00-4 270-813-5 68478-32-0 K 
gas de cola (petróleo), saturado de la 
planta de recuperación de gas, rico en C
1-2; gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida del fraccionamiento del destilado del gas de cola, nafta de primera destilación, gas de cola del estabilizador de nafta reformada catalíticamente; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos con un número de carbonos dentro del intervalo de C
1 a C 5; en su mayor 
parte metano y etano) 649-081-00-X 270-814-0 68478-33-1 K 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/599 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
gas de cola (petróleo), craqueador 
térmico de residuos obtenidos a vacío; gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida del craqueo térmico de residuos obtenidos a vacío; compuesta de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a C 5) 649-082-00-5 270-815-6 68478-34-2 K 
hidrocarburos, ricos en C 3-4, destilado 
del petróleo; gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos producida por destilación y condensación del petróleo crudo; compuesta de hidrocarburos con un número de carbonos dentro del intervalo de C
3 a 
C5; en su mayor parte de C 3 a C 4) 649-083-00-0 270-990-9 68512-91-4 K 
gases (petróleo), deshexanizador de la 
serie completa de nafta de primera destilación; gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida por fraccionamiento de la serie completa de nafta de primera destilación; compuesta de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
2 a C 6) 649-084-00-6 271-000-8 68513-15-5 K 
gases (petróleo), despropanizador de 
hidrocraqueo, ricos en hidrocarburos; gases de petróleo 
 649-085-00-1 271-001-3 68513-16-6 K 
L 396/600 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
(combinación compleja de 
hidrocarburos producida por la destilación de productos de un proceso de hidrocraqueo; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 
a C 4; también puede contener 
pequeñas cantidades de hidrógeno y sulfuro de hidrógeno)     
gases (petróleo), estabilizador de nafta 
ligera de primera destilación; gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida por la estabilización de nafta ligera de 
primera destilación; compuesta de hidrocarburos alifát icos saturados con 
un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
2 a C 6) 649-086-00-7 271-002-9 68513-17-7 K 
residuos (petróleo), separador de 
alquilación ricos en C 4; gases de 
petróleo 
(residuo complejo de la destilación de 
corrientes de diversas operaciones de refinería; compuest o de hidrocarburos 
con un número de carbonos dentro del intervalo de C
4 a C 5; en su mayor 
parte butano y con un intervalo de ebullición aproximado de -11,7 °C a 27,8 °C) 649-087-00-2 271-010-2 68513-66-6 K 
hidrocarburos, C 1-4; desazufrados; 
gases de petróleo 
 649-089-00-3 271-038-5 68514-36-3 K 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/601 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida sometiendo gases hidrocarbonados a un proceso de desazufrado para transformar mercaptanos o separar impurezas ácidas; compuesta de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 
a C 4 y con un intervalo de ebullición 
aproximado de -164 °C a -0,5 °C)     
hidrocarburos, C 1-3; gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a C 3 y con un intervalo 
de ebullición aproximado de menos de 164 °C a -42 °C) 649-090-00-9 271-259-7 68527-16-2 K 
hidrocarburos, C 1-4, fracción del 
desbutanizador; gases de petróleo 649-091-00-4 271-261-8 68527-19-5 K 
gases (petróleo), C 1-5; en húmedo; 
gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos producida por la destilación de petróleo crudo y/o el craqueo de gasóleo en torre; compuesta de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a C 5) 649-092-00-X 271-624-0 68602-83-5 K 
hidrocarburos, C 2-4; gases de petróleo 649-093-00-5 271-734-9 68606-25-7 K 
hidrocarburos, C 3; gases de petróleo 649-094-00-0 271-735-4 68606-26-8 K 
L 396/602 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
gases (petróleo), alimentación por 
alquilación; gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos producida por el craqueo catalítico de gasóleo; compuesta de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
3 a C 4) 649-095-00-6 271-737-5 68606-27-9 K 
gases (petróleo), fraccionamiento de 
los residuos del fondo del despropanizador; gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos del fraccionamiento de los residuos del fondo del despropanizador; compuesta en su mayor parte de butano, isobutano y butadieno) 649-096-00-1 271-742-2 68606-34-8 K 
gases (petróleo), mezcla de refinería; 
gases de petróleo 
(combinación compleja obtenida de 
diversos procesos de refinería; compuesta de hidrógeno, sulfeno de hidrógeno e hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a C 5) 649-097-00-7 272-183-7 68783-07-3 K 
gases (petróleo), craqueo catalítico; 
gases de petróleo 
 649-098-00-2 272-203-4 68783-64-2 K 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/603 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
(combinación compleja de 
hidrocarburos producida por la destilación de los productos de un proceso de craqueo catalítico; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
3 a C 5)     
gases (petróleo), C 2-4; desazufrados; 
gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida sometiendo un destilado de petróleo a un proceso de desazufrado para transformar mercaptanos o separar impurezas ácidas; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos saturados e insaturados con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
2 a C 4 y con un intervalo 
de ebullición aproximado de -51 °C a -34 °C) 649-099-00-8 272-205-5 68783-65-3 K 
gases (petróleo), fraccionamiento de 
petróleo crudo; gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos producida por el fraccionamiento de petróleo crudo; compuesta de hidrocarburos alifáticos saturados con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a C 5) 649-100-00-1 272-871-7 68918-99-0 K 
L 396/604 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
gases (petróleo), deshexanizador; 
gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida por el fraccionamiento de corrientes de nafta combinada; compuesta de hidrocarburos alifát icos saturados con 
un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a C 5) 649-101-00-7 272-872-2 68919-00-6 K 
gases (petróleo), estabilizador para el 
fraccionamiento de gasolina ligera de primera destilación; gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida por el fraccionamiento de gasolina ligera de primera destilación; compuesta de hidrocarburos alifát icos saturados con 
un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a C 5) 649-102-00-2 272-878-5 68919-05-1 K 
gases (petróleo), extractor para la 
desulfuración de nafta en la unidad de refino; gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos producida por un proceso de desulfuración de nafta en la unidad de refino y rectificada del producto de nafta; compuesta de hidrocarburos alifát icos saturados con 
un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a C 4) 649-103-00-8 272-879-0 68919-06-2 K 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/605 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
gases (petróleo), reformado catalítico 
de nafta de primera destilación; gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida por el reformado catalítico de nafta de primera destilación y fraccionamiento del efluente total; compuesta de metano, etano y propano) 649-104-00-3 272-882-7 68919-09-5 K 
gases (petróleo), productos de cabeza 
del separador para el craqueador catalítico fluidizado; gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos producida por el fraccionamiento de la carga de C
3-C4 
del separador; compuesta en su mayor parte de hidrocarburos de C
3) 649-105-00-9 272-893-7 68919-20-0 K 
gases (petróleo), estabilizador de 
fracciones de primera destilación; gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida del fraccionamiento del líquido de la primera torre utilizada en la destilación del petróleo crudo; 
compuesta de hidrocarburos alifáticos saturados con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a C 4) 649-106-00-4 272-883-2 68919-10-8 K 
gases (petróleo), desbutanizador de 
nafta craqueada catalíticamente; gases 
de petróleo 
 649-107-00-X 273-169-3 68952-76-1 K 
L 396/606 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida del fraccionamiento de nafta craqueada catalíticamente; compuesta de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a C 4)     
gas de cola (petróleo), estabilizador de 
nafta y destilado craqueados catalíticamente; gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida por el fraccionamiento de destilado y nafta craqueados catalíticamente; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a C 4) 649-108-00-5 273-170-9 68952-77-2 K 
gas de cola (petróleo), aparato de 
absorción de nafta, gasóleo y destilado craqueados catalíti camente; gases de 
petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida de la separación de destilados, nafta y gasóleo craqueados térmicamente; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a C 6) 649-109-00-0 273-175-6 68952-81-8 K 
gas de cola (petróleo), estabilizador 
para el fraccionamiento de 
hidrocarburos craqueados térmicamente, coquización de petróleo; gases de petróleo 
 649-110-00-6 273-176-1 68952-82-9 K 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/607 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida de la estabilización del fraccionamiento de hidrocarburos craqueados térmicamente obtenidos del proceso de coquización de petróleo; compuesta de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a C 6)     
gases (petróleo), fracción ligera 
craqueada a vapor, concentrado de butadieno; gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos producida por la destilación de productos de un proceso de craqueo térmico; compuesta de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte de C
4) 649-111-00-1 273-265-5 68955-28-2 K 
gases (petróleo), productos de cabeza 
del estabilizador del reformador catalítico de nafta de primera destilación; gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida por el reformado catalítico de nafta de primera destilación y el fraccionamiento del efluente total; compuesta de hidrocarburos alifáticos saturados con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
2 a C 4) 649-112-00-7 273-270-2 68955-34-0 K 
hidrocarburos, C 4-; gases de petróleo 649-113-00-2 289-339-5 87741-01-3 K 
alcanos, C 1-4; ricos en C 3; gases de 
petróleo 649-114-00-8 292-456-4 90622-55-2 K 
L 396/608 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
gases (petróleo), fracción rica en C 3 
del craqueador a vapor; gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos producida por la destilación de productos de un proceso de craqueo a vapor; compuesta en su mayor parte de propileno con algo de propano y con un intervalo de ebullición aproximado de -70 °C a 0 °C) 649-115-00-3 295-404-9 92045-22-2 K 
hidrocarburos, C 4, destilado del 
craqueador a vapor; gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos producida por la destilación de los productos de un proceso de craqueo a vapor; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos con un número de carbonos de C
4 en su mayor parte 1-
buteno y 2-buteno, también con butano e isobuteno y con un intervalo de ebullición aproximado de -12 °C a 5 °C) 649-116-00-9 295-405-4 92045-23-3 K 
gases del petróleo, licuados, 
desazufrados, fracción de C 4; gases de 
petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida sometiendo una mezcla de gas de petróleo licuado a un proceso de desazufrado para oxidar los mercaptanos o separar impurezas ácidas; compuesta en su mayor parte de hidrocarburos insaturados y saturados de C
4) 649-117-00-4 295-463-0 92045-80-2 K 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/609 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
hidrocarburos, C 4, libres de 1,3-
butadieno e isobuteno; gases de petróleo 649-118-00-X 306-004-1 95465-89-7 K 
refinados (petróleo), extracción de 
acetato de amonio cuproso de la fracción de C
4 craqueda a vapor C 3-5 e 
insaturados de C 3-5, libres de 
butadieno; gases de petróleo 649-119-00-5 307-769-4 97722-19-5 K 
gases (petróleo), alimentación del 
sistema con aminas; gas de refinería 
(gas de alimentacion del sistema con 
aminas para la separación de sulfuro de hidrógeno; compuesto de hidrógeno; también pueden estar 
presentes el monóxido de carbono, 
dióxido de carbono, sulfuro de hidrógeno e hidrocarburos alifáticos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 
a C 5) 649-120-00-0 270-746-1 68477-65-6 K 
gases (petróleo), hidrodesulfurador de 
la unidad de benceno; gas de refinería 
(gases residuales producidos por la 
unidad de benceno; compuestos principalmente de hidrógeno; también pueden estar presentes el monóxido de carbono e hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a C 6; 
incluyendo benceno) 649-121-00-6 270-747-7 68477-66-7 K 
gases (petróleo), reciclado de la 
unidad de benceno, ricos en hidrógeno; gas de refinería 
 649-122-00-1 270-748-2 68477-67-8 K 
L 396/610 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida por el reciclado de los gase s de la unidad de 
benceno; compuesta principalmente de hidrógeno con pequeñas cantidades de monóxido de carbono e hidrocarburos con un número de carbonos dentro del intervalo de C
1 a 
C6)     
gases (petróleo), aceite de mezcla, 
ricos en hidrógeno y nitrógeno; gas de refinería 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obten ida por destilación 
de un aceite de mezcla; compuesta principalmente de hidrógeno y nitrógeno con pequeñas cantidades de monóxido de carbono, dióxido de carbono e hidrocarburo s alifáticos con 
un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a C 5) 649-123-00-7 270-749-8 68477-68-9 K 
gases (petróleo), productos de cabeza 
del extractor de nafta reformada catalíticamente; gas de refinería 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida por la estabilización de nafta reformada catalíticamente; compuesta de hidrógeno e hidrocarburos alifáticos saturados con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a C 4) 649-124-00-2 270-759-2 68477-77-0 K 
gases (petróleo), reciclado de C 6-8 en 
el reformador catalítico; gas de refinería 
 649-125-00-8 270-761-3 68477-80-5 K 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/611 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
(combinación compleja de 
hidrocarburos producida por destilación de productos de una alimentación de C
6-C8 reformada 
catalíticamente y reciclada para conservar el hidrógeno; compuesta principalmente de hidrógeno; también puede contener pequeñas cantidades de monóxido de carbono, dióxido de carbono, nitrógeno e hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 
a C 6)     
gases (petróleo), reformador catalítico 
de C 6-8; gas de refinería 
(combinación compleja de 
hidrocarburos producida por destilación de productos del reformado catalítico de una alimentación de C
6-C8; compuesta de 
hidrocarburos con un número de carbonos dentro del intervalo de C
1 a 
C5 e hidrógeno) 649-126-00-3 270-762-9 68477-81-6 K 
gases (petróleo), reciclo de C 6-8 del 
reformador catalítico, ricos en hidrógeno; gas de refinería 649-127-00-9 270-763-4 68477-82-7 K 
gases (petróleo), corriente de reflujo 
de C 2; gas de refinería 
 649-128-00-4 270-766-0 68477-84-9 K 
L 396/612 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida por la extracción de hidrógeno de una corriente de gas que se compone principalmente de hidrógeno con pequeñas cantidades de nitrógeno, monóxido de carbono, metano, etano y etileno; contiene en su mayor parte hidrocarburos tales como metano, etano y etileno con pequeñas cantidades de hidrógeno, nitrógeno y monóxido de carbono)     
gases (petróleo), secos y con azufre, 
unidad de concentración de gas; gas de refinería 
(combinación compleja de gases secos 
de una unidad de concentración de gas; compuesta de hidrógeno, sulfuro de hidrógeno e hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a C 3) 649-129-00-X 270-774-4 68477-92-9 K 
gases (petróleo), destilación en el 
reabsorbedor de concentración de gas; gas de refinería 
(combinación compleja de 
hidrocarburos producida por destilación de productos de corrientes de gas combinadas en un reabsorbedor de concentración de gas; compuesta en su mayor parte de hidrógeno, monóxido de carbono, dióxido de carbono, nitrógeno, sulfuro de hidrógeno e hidrocarburos con un número de carbonos en el intervalo de C
1 a C 3) 649-130-00-5 270-776-5 68477-93-0 K 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/613 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
gases (petróleo), aparato de absorción 
de hidrógeno; gas de refinería 
(combinación compleja obtenida por 
absorción de hidrógeno de una corriente rica en hidrógeno; compuesta de hidrógeno, monóxido de carbono, nitrógeno y metano con pequeñas cantidades de hidrocarburos de C
2) 649-131-00-0 270-779-1 68477-96-3 K 
gases (petróleo), ricos en hidrógeno; 
gas de refinería 
(combinación compleja separada 
como un gas de gases hidrocarbonados por enfriamiento; compuesta principalmente de hidrógeno con pequeñas cantidades de monóxido de carbono, nitrógeno, metano e hidrocarburos de C
2) 649-132-00-6 270-780-7 68477-97-4 K 
gases (petróleo), reciclado del aceite 
de mezcla en el aparato para el tratamiento con hidrógeno, ricos en hidrógeno y nitrógeno; gas de refinería 
(combinación compleja obtenida del 
aceite de mezcla tratado con hidrógeno y reciclado; compuesta principalmente de hidrógeno y nitrógeno con pequeñas cantidades de monóxido de carbono, dióxido de carbono e hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a C 5) 649-133-00-1 270-781-2 68477-98-5 K 
gases (petróleo), reciclado, ricos en 
hidrógeno; gas de refinería 
 649-134-00-7 270-783-3 68478-00-2 K 
L 396/614 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
(combinación compleja obtenida de 
los gases del reactor reciclados; compuesta principalmente de hidrógeno con pequeñas cantidades de monóxido de carbono, dióxido de carbono, nitrógeno, sulfuro de hidrógeno e hidrocarburos alifáticos saturados con un número de carbonos dentro del intervalo de C
1 a C 5)     
gases (petróleo), composición del 
reformador, ricos en hidrógeno; gas de refinería 
(combinación compleja obtenida de 
los reformadores; compuesta principalmente de hidrógeno con pequeñas cantidades de monóxido de carbono e hidrocarburo s alifáticos con 
un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a C 5) 649-135-00-2 270-784-9 68478-01-3 K 
gases (petróleo), reformado en el 
aparato para el tratamiento con hidrógeno; gas de refinería 
(combinación compleja obtenida del 
proceso de reformado y tratamiento con hidrógeno; compuesta principalmente de hidrógeno, metano y etano con pequeñas cantidades de sulfuro de hidrógeno e hidrocarburos alifáticos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
3 a C 5) 649-136-00-8 270-785-4 68478-02-4 K 
gases (petróleo), reformado en el 
aparato para el tratamiento con hidrógeno, ricos en hidrógeno y metano; gas de refinería 
 649-137-00-3 270-787-5 68478-03-5 K 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/615 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
(combinación compleja obtenida del 
proceso de reformado y tratamiento con hidrógeno; compuesta principalmente de hidrógeno y metano con pequeñas cantidades de monóxido de carbono, dióxido de carbono, nitrógeno e hidrocarburos alifáticos saturados con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
2 a C 5)     
gases (petróleo), composición del 
reformado en el aparato para el tratamiento con hidrógeno, ricos en hidrógeno; gas de refinería 
(combinación compleja obtenida del 
proceso de reformado y tratamiento con hidrógeno; compuesta principalmente de hidrógeno con pequeñas cantidades de monóxido de carbono e hidrocarburo s alifáticos con 
un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a C 5) 649-138-00-9 270-788-0 68478-04-6 K 
gases (petróleo), destilación de los 
productos de craqueo térmico; gas de refinería 
(combinación compleja producida por 
destilación de productos de un proceso de craqueo térmico; compuesta de hidrógeno, sulfuro de hidrógeno, monóxido de carbono, dióxido de carbono e hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a C 6) 649-139-00-4 270-789-6 68478-05-7 K 
L 396/616 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
gas de cola (petróleo), aparato de 
absorción para el refraccionamiento de productos del craqueador catalítico; gas de refinería 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida del refraccionamiento de productos de un proceso de craqueo catalítico; compuesta de hidrógeno e hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a C 3) 649-140-00-X 270-805-1 68478-25-1 K 
gas de cola (petróleo), separador de 
nafta reformada catalíticamente; gas de refinería 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida del reformado catalítico de nafta de primera destilación; compuesta de hidrógeno e hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a C 6) 649-141-00-5 270-807-2 68478-27-3 K 
gas de cola (petróleo), estabilizador de 
nafta reformada catalíticamente; gas de refinería 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida de la estabilización de nafta reformada catalíticamente; compuesta de hidrógeno e hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a C 6) 649-142-00-0 270-808-8 68478-28-4 K 
gas de cola (petróleo), separador del 
aparato para el tratamiento con hidrógeno del destilado craqueado; gas de refinería 
 649-143-00-6 270-809-3 68478-29-5 K 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/617 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida por tratamiento de los destilados craqueados con hidrógeno en presencia de un catalizador; compuesta de hidrógeno e hidrocarburos alifát icos saturados con 
un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a C 5)     
gas de cola (petróleo), separador de 
nafta de primera destilación hidrodesulfurada; gas de refinería 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida por hidrodesulfuración de nafta de primera destilación; compuesta de hidrógeno e hidrocarburos alifát icos saturados con 
un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a C 6) 649-144-00-1 270-810-9 68478-30-8 K 
gases (petróleo), productos de cabeza 
del estabilizador de nafta de primera destilación reformada catalíticamente; gas de refinería 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida del reformado catalítico de nafta de primera destilación seguida por fraccionamiento del efluente total; compuesta de hidrógeno, metano, etano y propano) 649-145-00-7 270-999-8 68513-14-4 K 
gases (petróleo), efluente del 
reformador con tambor de expansión 
súbita a alta presió n; gas de refinería 
 649-146-00-2 271-003-4 68513-18-8 K 
L 396/618 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
(combinación compleja producida por 
expansión súbita a alta presión del efluente del reactor del reformado; compuesta principalmente de hidrógeno con pequeñas cantidades de metano, etano y propano)     
gases (petróleo), efluente del 
reformador con tambor de expansión súbita a baja presió n; gas de refinería 
(combinación compleja producida por 
expansión súbita a baja presión del efluente del reacto r de reformado; 
compuesta principalmente de hidrógeno con pequeñas cantidades de metano, etano y propano) 649-147-00-8 271-005-5 68513-19-9 K 
gases (petróleo), destilación de gas de 
refinería de petróleo; gas de refinería 
(combinación compleja separada por 
destilación de una corriente de gas con hidrógeno, monóxido de carbono, dióxido de carbono e hidrocarburos con un número de carbonos dentro del intervalo de C
1 a C 6 u obtenidos por 
craqueo de etano y propano; compuesta de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a C 2; 
hidrógeno, nitrógeno y monóxido de carbono) 649-148-00-3 271-258-1 68527-15-1 K 
gases (petróleo), productos de cabeza 
del despentanizador del aparato para 
tratamiento con hidrógeno de la 
unidad de benceno; gas de refinería 
 649-149-00-9 271-623-5 68602-82-4 K 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/619 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
(combinación compleja producida por 
el tratamiento de la alimentación de la unidad de benceno con hidrógeno en presencia de un catalizador seguido de despentanización; compuesta principalmente de hidrógeno, etano y propano con cantidades pequeñas de nitrógeno, monóxido de carbono, dióxido de carbono e hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 
a C 6; puede contener trazas de 
benceno)     
gases (petróleo), aparato de absorción 
secundario, fraccionador de los productos de cabeza del craqueador catalítico fluidizado;  gas de refinería 
(combinación compleja producida por 
el fraccionamiento de los productos de cabeza del proceso de craqueo catalítico en el craqueador catalítico fluidizado; compuesta de hidrógeno, nitrógeno e hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a C 3) 649-150-00-4 271-625-6 68602-84-6 K 
productos del petróleo, gases de 
refinería; gas de refinería 
(combinación compleja compuesta 
principalmente de hidrógeno con cantidades pequeñas, etano y propano) 649-15-00-X 271-750-6 68607-11-4 K 
L 396/620 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
gases (petróleo), separador a baja 
presión de hidrocraqueo; gas de refinería 
(combinación compleja obtenida por 
la separación líquido-vapor del efluente del reacto r del proceso de 
hidrocraqueo; compuesta fundamentalmente de hidrógeno e hidrocarburos saturados con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a C 3) 649-152-00-5 272-182-1 68783-06-2 K 
gases (petróleo), refinería; gas de 
refinería 
(combinación compleja obtenida de 
diversas operaciones de refino de petróleo; compuesta de hidrógeno e hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a C 3) 649-153-00-0 272-338-9 68814-67-5 K 
gases (petróleo), separador de 
productos del reformador al platino; gas de refinería 
(combinación compleja obtenida del 
reformado químico de naftenos a productos aromáticos; compuesta de hidrógeno e hidrocarburos alifáticos saturados con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
2 a C 4) 649-154-00-6 272-343-6 68814-90-4 K 
gases (petróleo), estabilizador para el 
despentanizador de querosina con 
azufre tratada con hidrógeno; gas de 
refinería 
 649-155-00-1 272-775-5 68911-58-0 K 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/621 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
(combinación compleja obtenida de la 
estabilización en el despentanizador de querosina tratada con hidrógeno; compuesta principalmente de hidrógeno, metano, etano y propano con cantidades pequeñas de nitrógeno, sulfuro de hidrógeno, monóxido de carbono e hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
4 a C 5)     
gases (petróleo), tambor de expansión 
súbita para querosina con azufre tratada con hidrógeno; gas de refinería 
(combinación compleja obtenida del 
tambor de expansión súbita de la unidad de tratamiento con hidrógeno de querosina con azufre en presencia de un catalizador; compuesta principalmente de hidrógeno y metano con cantidades pequeñas de nitrógeno, monóxido de carbono e hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
2 
a C 5) 649-156-00-7 272-776-0 68911-59-1 K 
gases (petróleo), extractor para la 
desulfuración del destilado en la 
unidad de refino; gas de refinería 
(combinación compleja rectificada del 
producto líquido del proceso de desulfuración en la unidad de refino; compuesta de sulfuro de hidrógeno, metano, etano y propano) 649-157-00-2 272-873-8 68919-01-7 K 
gases (petróleo), fraccionamiento en el 
craqueador catalítico fluidizado; gas de refinería 
 649-158-00-8 272-874-3 68919-02-8 K 
L 396/622 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
(combinación compleja producida por 
el fraccionamiento del producto de cabeza del proceso de craqueo catalítico fluidizado; compuesta de hidrógeno, sulfuro de hidrógeno, nitrógeno e hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a C 5)     
gases (petróleo), aparato de absorción 
auxiliar para la depuración en el craqueador catalítico fluidizado; gas de refinería 
(combinación compleja producida por 
la depuración del gas de cabeza del craqueador catalítico fluidizado; compuesta de hidrógeno, nitrógeno, metano, etano y propano) 649-159-00-3 272-875-9 68919-03-9 K 
gases (petróleo), extractor para la 
desulfuración del de stilado pesado en 
el aparato para el tratamiento con hidrógeno; gas de refinería 
(combinación compleja rectificada del 
producto líquido del proceso de desulfuración del de stilado pesado en 
el aparato para el tratamiento con hidrógeno; compuesta de hidrógeno, sulfuro de hidrógeno e hidrocarburos alifáticos saturados con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a C 5) 649-160-00-9 272-876-4 68919-04-0 K 
gases (petróleo), estabilizador del 
reformador al platino, fraccionamiento 
de los productos finales ligeros; gas de refinería 
 649-161-00-4 272-880-6 68919-07-3 K 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/623 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
(combinación compleja obtenida por 
el fraccionamiemto de los productos finales ligeros de los reactores de platino de la unidad del reformador al platino; compuesta de hidrógeno, metano, etano y propano)     
gases (petróleo), torre de 
predestilación, destilación del petróleo crudo; gas de refinería 
(combinación compleja producida de 
la primera torre utilizada en la destilación del petróleo crudo; 
compuesta de nitrógeno e hidrocarburos alifát icos saturados con 
un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a C 5) 649-162-00-X 272-881-1 68919-08-4 K 
gases (petróleo), extractor de 
alquitrán; gas de refinería 
(combinación compleja obtenida por 
el fraccionamiento de petróleo crudo reducido; compuesta de hidrógeno e hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a C 4) 649-163-00-5 272-884-8 68919-11-9 K 
gases (petróleo), extractor de la unidad 
de refino; gas de refinería 
(combinación de hidrógeno y metano 
obtenida por fraccionamiento de los productos de la unidad de refino) 649-164-00-0 272-885-3 68919-12-0 K 
gas de cola (petróleo), separador de 
nafta hidrodesulfurada catalíticamente; gas de refinería 
 649-165-00-6 273-173-5 68952-79-4 K 
L 396/624 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida de la hidrodesulfuración de nafta; compuesta de hidrógeno, metano, etano y propano)     
gas de cola (petróleo), 
hidrodesulfurador de nafta de primera destilación; gas de refinería 
(combinación compleja obtenida de la 
hidrodesulfuración de nafta de primera destilación; compuesta de hidrógeno e hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a C 5) 649-166-00-1 273-174-0 68952-80-7 K 
gases (petróleo), fraccionamiento del 
producto de cabeza del aparato de absorción con esponja, craqueador catalítico fluidizado y desulfurizador de gasóleo; gas de refinería 
(combinación compleja obtenida por 
el fraccionamiento de productos del craqueador catalítico fluidizado y del desulfurizador de gasóleo; compuesta de hidrógeno e hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a C 4) 649-167-00-7 273-269-7 68955-33-9 K 
gases (petróleo), destilación de 
petróleo crudo y craqueo catalítico; gas de refinería 
 649-168-00-2 273-563-5 68989-88-8 K 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/625 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
(combinación compleja producida por 
la destilación de petróleo crudo y procesos de craqueo catalítico; compuesta de hidrógeno, sulfuro de hidrógeno, nitrógeno, monóxido de carbono e hidrocarburos olefínicos y parafínicos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a C 6)     
gases (petróleo), depurador de 
gasóleos con dietanolamina; gas de refinería 
(combinación compleja producida por 
desulfuración de gasóleos con dietanolamina; compuesta en su mayor parte de sulfuro de hidrógeno, hidrógeno e hidrocarburos alifáticos con un número de carbonos dentro del intervalo de C
1 a C 5) 649-169-00-8 295-397-2 92045-15-3 K 
gases (petróleo), efluente de la 
hidrodesulfuración del gasóleo; gas de refinería 
(combinación compleja obtenida por 
separación de la fase líquida del efluente de la reacción de hidrogenación; compuesta fundamentalmente de hidrógeno, sulfuro de hidrógeno e hidrocarburos alifáticos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a C 3) 649-170-00-3 295-398-8 92045-16-4 K 
gases (petróleo), purga de la 
hidrodesulfuración de gasóleo; gas de refinería 
 649-171-00-9 295-399-3 92045-17-5 K 
L 396/626 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
(combinación compleja de gases 
obtenida del reformador y de las purgas del reactor de hidrogenación; compuesta fundamentalmente de hidrógeno e hidrocarburos alifáticos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 
a C 4)     
gases (petróleo), tambor de expansión 
súbita del efluente del hidrogenador; gas de refinería 
(combinación compleja de gases 
obtenida por expansión súbita de los efluentes después de la reacción de hidrogenación; compuesta fundamentalmente de hidrógeno e hidrocarburos alifáticos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a C 6) 649-172-00-4 295-400-7 92045-18-6 K 
gases (petróleo), fracción residual a 
alta presión del craqueo a vapor de nafta; gas de refinería 
(combinación compleja obtenida 
como una mezcla de las porciones no condensadas de los productos de un proceso de craqueo a vapor de nafta así como gases residuales obtenidos durante la preparación de productos posteriores; compuesta fundamentalmente de hidrógeno e hidrocarburos parafínicos y olefínicos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 
a C 5 con los que también se puede 
mezclar gas natural) 649-173-00-X 295-401-2 92045-19-7 K 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/627 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
gases (petróleo), reducción de 
viscosidad del residuo; gas de refinería 
(combinación compleja obtenida por 
reducción de la viscosidad de los residuos en un horno; compuesta fundamentalmente de sulfuro de hidrógeno e hidrocarburos parafínicos y olefínicos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a C 5) 649-174-00-5 295-402-8 92045-20-0 K 
aceite de sedimentos (petróleo), 
tratado con ácido; aceite de desaceitado de parafinas 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida por el tratamiento de aceite de sedimentos con ácido sulfúrico; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos de cadena ramificada con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
20 a C 50) 649-175-00-0 300-225-7 93924-31-3 L 
aceite de sedimentos (petróleo), 
tratado con arcilla; aceite de desaceitado de parafinas 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida por tratamiento de aceite de sedimentos con arcilla natural o modificada en un proceso por contacto o percolación para separar las trazas presentes de compuestos polares e impurezas; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos de cadena ramificada con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
20 a C 50) 649-176-00-6 300-226-2 93924-32-4 L 
L 396/628 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
gases (petróleo), C 3-4; gases de 
petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos producida por destilación de productos del craqueo de petróleo crudo; compuesta de hidrocarburos con un número de carbonos dentro del intervalo de C
3 a 
C4; en su mayor parte propano y 
propileno, y con un intervalo de ebullición aproximado de 51 °C a -1 °C) 649-177-00-1 268-629-5 68131-75-9 K 
gas de cola (petróleo), aparato de 
absorción para el fraccionamiento de nafta craqueada catalíticamente y del destilado craqueado catalíticamente; gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos de la destilación de los productos de destilados craqueados catalíticamente y de nafta craqueada catalíticamente; compuesta en su mayor parte de hidrocarburos con un número de carbonos dentro del intervalo de C
1 a C 4) 649-178-00-7 269-617-2 68307-98-2 K 
gas de cola (petróleo), estabilizador 
para el fraccionamiento de nafta de polimerización catalítica; gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos de los productos de estabilización del fraccionamiento de la polimerización de nafta; compuesta en su mayor parte de hidrocarburos con un número de carbonos dentro del intervalo de C
1 a C 4) 649-179-00-2 269-618-8 68307-99-3 K 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/629 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
gas de cola (petróleo), estabilizador 
para el fraccionamiento de nafta reformada catalíticamente, libre de sulfuro de hidrógeno; gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida de la estabilización del fraccionamiento de nafta reformada catalíticamente de la que se ha separado el sulfuro de hidrógeno por tratamiento con aminas; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a C 4) 649-180-00-8 269-619-3 68308-00-9 K 
gas de cola (petróleo), extractor del 
aparato para el tratamiento con hidrógeno del destilado craqueado; gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida por tratamiento de destilados craqueados térmicamente con hidrógeno en presencia de un catalizador; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos saturados con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a C 6) 649-181-00-3 269-620-9 68308-01-0 K 
gas de cola (petróleo), 
hidrodesulfurador para el destilado de primera destilación, libre de sulfuro de hidrógeno; gases de petróleo 
 649-182-00-9 269-630-3 68308-10-1 K 
L 396/630 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida de la hidrodesulfuración catalítica de los destilados de primera destilación y de los que se ha separado el sulfuro de hidrógeno por tratamiento con aminas; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a C 4)     
gas de cola (petróleo), aparato de 
absorción para el cr aqueo catalítico de 
gasóleo; gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida de la destilación de productos del craqueo catalítico de gasóleo; compuesto fundamentalmente de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 
a C 5) 649-183-00-4 269-623-5 68308-03-2 K 
gas de cola (petróleo), planta de 
recuperación de gas; gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos de la destilación de productos de corrientes hidrocarbonadas diversas; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 
a C 5) 649-184-00-X 269-624-0 68308-04-3 K 
gas de cola (petróleo), desetanizador 
de la planta de recuperación de gas; gases de petróleo 
 649-185-00-5 269-625-6 68308-05-4 K 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/631 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
(combinación compleja de 
hidrocarburos de la destilación de productos de corrientes hidrocarbonadas heterogéneas; compuesta de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a C 4)     
gas de cola (petróleo), fraccionador 
para nafta hidrodesulfurada y destilado hidrodesulfurado, libre de ácido; gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida del fraccionamiento de nafta hidrodesulfurada y del destilado de corrientes hidrocarbonadas y tratada para separar impurezas ácidas; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a C 5) 649-186-00-0 269-626-1 68308-06-5 K 
gas de cola (petróleo), extractor para 
gasóleo obtenido a vacío e hidrodesulfurado, libre de sulfuro de hidrógeno; gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida de la estabilización de la extracción de 
gasóleo obtenido a vacío e hidrodesulfurado catalíticamente y del que se ha separado el sulfuro de hidrógeno por tratamiento con aminas; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a C 6) 649-187-00-6 269-627-7 68308-07-6 K 
L 396/632 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
gas de cola (petróleo), estabilizador de 
nafta ligera de primera destilación, libre de sulfuro de hidrógeno; gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida de la estabilización del fraccionamiento de nafta ligera de primera destilación y de la que se ha separado el sulfuro de hidrógeno por tratamiento con aminas; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a C 5) 649-188-00-1 269-629-8 68308-09-8 K 
gas de cola (petróleo), desetanizador 
para la preparación de la alimentación para la alquilación de propano-propileno; gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida de la destilación de los productos de reacción de propano con propileno; compuesta de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a C 4) 649-189-00-7 269-631-9 68308-11-2 K 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/633 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
gas de cola (petróleo), 
hidrodesulfurador para gasóleo obtenido a vacío, libre de sulfuro de hidrógeno; gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida de la hidrodesulfuración catalítica de gasóleo obtenido a vacío y del que se ha separado el sulfuro de hidrógeno por tratamiento con aminas; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a C 6) 649-190-00-2 269-632-4 68308-12-3 K 
gases (petróleo), fracciones de cabeza 
craqueadas catalíti camente; gases de 
petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos producida por la destilación de productos del proceso de craqueo catalítico; compuesta de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
3 a C 5 y con un intervalo 
de ebullición aproximado de -48 °C a 32 °C) 649-191-00-8 270-071-2 68409-99-4 K 
alcanos, C 1-2; gases de petróleo 649-193-00-9 270-651-5 68475-57-0 K 
alcanos, C 2-3; gases de petróleo 649-194-00-4 270-652-0 68475-58-1 K 
alcanos, C 3-4; gases de petróleo 649-195-00-X 270-653-6 68475-59-2 K 
alcanos, C 4-5; gases de petróleo 649-196-00-5 270-654-1 68475-60-5 K 
L 396/634 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
gases combustibles; gases de petróleo 
(combinación de gases ligeros; 
compuesta en su mayor parte de hidrógeno y/o hidrocarburos de bajo peso molecular) 649-197-00-0 270-667-2 68476-26-6 K 
gases combustibles, destilados de 
petróleo crudo; gases de petróleo 
(combinación compleja de gases 
ligeros producida por destilación de petróleo crudo y por reformado catalítico de nafta; compuesta de hidrógeno e hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a C 4 y con 
un intervalo de ebullición de -217 °C a -12 °C) 649-198-00-6 270-670-9 68476-29-9 K 
hidrocarburos, C 3-4; gases de petróleo 649-119-00-1 270-681-9 68476-40-4 K 
hidrocarburos, C 4-5; gases de petróleo 649-200-00-5 270-682-4 68476-42-6 K 
hidrocarburos, C 2-4, ricos en C 3; gases 
de petróleo 649-201-00-0 270-689-2 68476-49-3 K 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/635 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
gases del petróleo, licuados; gases de 
petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos producida por la destilación de petróleo crudo; compuesta de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
3 a C 7 y con 
un intervalo de ebullición aproximado de -40 °C a 80 °C) 649-202-00-6 270-704-2 68476-85-7 K 
gases del petróleo, licuados, 
desazufrados; gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida sometiendo la mezcla de gases de petróleo licuados a un proceso de desazufrado para transformar los mercaptanos o para separar impurezas ácidas; compuesta de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
3 a C 7 y con un intervalo 
de ebullición aproximado de -40 °C a 80 °C) 649-203-00-1 270-705-8 68476-86-8 K 
gases (petróleo), C 3-4, ricos en 
isobutano; gases de petróleo 
 649-204-00-7 270-724-1 68477-33-8 K 
L 396/636 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
(combinación compleja de 
hidrocarburos de la destilación de hidrocarburos saturados e insaturados normalmente con un número de carbonos dentro del intervalo de C
3 a 
C6; en su mayor parte butano e 
isobutano; compuesta de hidrocarburos saturados e insaturados con un número de carbonos dentro del intervalo de C
3 a C 4; en su mayor 
parte isobutano)     
destilados (petróleo), C 3-6, ricos en 
piperileno; gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos de la destilación de hidrocarburos alifáticos saturados e insaturados normalmente con un número de carbonos dentro del intervalo de C
3 a C 6; compuesta de 
hidrocarburos saturados e insaturados con un número de carbonos dentro del intervalo de C
3 a C 6; en su mayor 
parte piperilenos) 649-205-00-2 270-726-2 68477-35-0 K 
gases (petróleo), productos de cabeza 
del separador de butano; gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida de la destilación de una corriente de butano; compuesta de hidrocarburos alifáticos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo C
3 a 
C4) 649-206-00-8 270-750-3 68477-69-0 K 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/637 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
gases (petróleo), C 2-3; gases de 
petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos producida por la destilación de productos de un proceso de fraccionamiento catalítico; contiene en su mayor parte etano, etileno, propano y propileno) 649-207-00-3 270-751-9 68477-70-3 K 
gases (petróleo) residuos del fondo del 
despropanizador de gasóleo craqueado catalíticamente, ricos en C
4 y libres de 
ácidos; gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida del fraccionamiento de una corriente hidrocarbonada de gasóleo craqueado catalíticamente y tratado para separar sulfuro de hidrógeno y otros componentes ácidos; compuesta de hidrocarburos con un número de carbonos dentro del intervalo de C
3 a 
C5; en su mayor parte C 4) 649-208-00-9 270-752-4 68477-71-4 K 
gases (petróleo), residuos del fondo 
del desbutanizador de nafta craqueada catalíticamente, ricos en C
3-5; gases de 
petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida por estabilización de nafta craqueada catalíticamente; compuesta de hidrocarburos alifáticos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
3 a C 5) 649-209-00-4 270-754-5 68477-72-5 K 
L 396/638 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
gas de cola (petróleo), estabilizador 
para el fraccionamiento de nafta isomerizada; gases de petróleo 
 649-210-00-X 269-628-2 68308-08-7 K 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida de los productos de la estabilización del fraccionamiento de nafta isomerizada; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a C 4)     
aceites de sedimentos (petróleo), 
tratados con carbono; aceite de 
desaceitado de parafinas 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida por el tratamiento de aceites de sedimentos con carbón activado para la separación de constituyentes en trazas e impurezas; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos saturados de cadenas lineales con un número de carbonos en su mayor parte superior a C
12) 649-211-00-5 308-126-0 97862-76-5 L 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/639 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
destilados (petróleo), fracción 
intermedia desazufrada; gasóleo, sin especificar 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenidos sometiendo un destilado de petr óleo a un proceso 
de desazufrado para transformar mercaptanos o para separar impurezas ácidas; compuesta de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
9 
a C 20 y con un intervalo de ebullición 
aproximado de 150 °C a 345 °C) 649-212-00-0 265-088-7 64741-86-2 N 
gasóleos (petróleo), refinados con 
disolvente; gasóleo, sin especificar 
 649-213-00-6 265-092-9 64741-90-8 N 
L 396/640 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida como el refinado de un proceso de extracción con disolvente; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos alifáticos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
11 a C 25 y con un intervalo de 
ebullición aproximado de 205 °C a 400 °C)     
destilados (petróleo), fracción 
intermedia refinada con disolvente; gasóleo, sin especificar 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida como el refinado de un proceso de extracción con disolvente; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos alifáticos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
9 a C 20 y con un intervalo de 
ebullición aproximado de 150 °C a 345 °C) 649-214-00-1 265-093-4 64741-91-9 N 
gasóleos (petróleo), tratados con 
ácido; gasóleo, sin especificar 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida como un refinado de un proceso de tratamiento con ácido sulfúrico; compuesta de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
13 a C 25 y un intervalo 
de ebullición aproximado de 230 °C a 400 °C) 649-215-00-7 265-112-6 64742-12-7 N 
destilados (petróleo), fracción 
intermedia tratada con ácido; gasóleo, sin especificar 
 649-216-00-2 265-113-1 64742-13-8 N 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/641 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida como un refinado de un proceso de tratamiento con ácido sulfúrico; compuesta de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
11 a C 20 y con un 
intervalo de ebullición aproximado de 205 °C a 345 °C)     
destilados (petróle o), fracción ligera 
tratada con ácido; gasóleo, sin especificar 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida como un refinado de un proceso de tratamiento con ácido sulfúrico; compuesta de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
9 a C 16 y con un 
intervalo de ebullición aproximado de 150 °C a 290 °C) 649-217-00-8 265-114-7 64742-14-9 N 
gasóleos (petróleo), neutralizados 
químicamente; gasóleo, sin especificar 
(combinación compleja de 
hidrocarburos producida por un proceso de tratamiento para separar materiales ácidos; compuesta de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
13 a C 25 y con un 
intervalo de ebullición aproximado de 230 °C a 400 °C) 649-218-00-3 265-129-9 64742-29-6 N 
destilados (petróleo), fracción 
intermedia neutralizada químicamente; gasóleo, sin especificar 
 649-219-00-9 265-130-4 64742-30-9 N 
L 396/642 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
(combinación compleja de 
hidrocarburos producida por un proceso de tratamiento para separar materiales ácidos; compuesta de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
11 a C 20 y con un 
intervalo de ebullición aproximado de 205 °C a 345 °C)     
destilados (petróleo), fracción 
intermedia tratada con arcilla; gasóleo, sin especificar 
(combinación compleja de 
hidrocarburos resultante del tratamiento de una fracción de petróleo con arcilla natural o modificada, normalmente en un proceso de percolación, para separar las trazas presentes de compuestos polares e impurezas; compuesta de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
9 a C 20 y con un 
intervalo de ebullición aproximado de 150 °C a 345 °C) 649-220-00-4 265-139-3 64742-38-7 N 
destilados (petróleo), fracción 
intermedia tratada con hidrógeno; gasóleo, sin especificar 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida por tratamiento de una fracción de petróleo con hidrógeno en presencia de un catalizador; compuesta de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
11 a C 25 y con un 
intervalo de ebullición aproximado de 205 °C a 400 °C) 649-221-00-X 265-148-2 64742-46-7 N 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/643 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
gasóleos (petróleo), 
hidrodesulfurados; gasóleo, sin especificar 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida de una reserva de petróleo por tratamiento con hidrógeno para transformar el azufre orgánico en sulfuro de hidrógeno, que se separa; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
13 a C 25 y un intervalo de ebullición 
aproximado de 230 °C a 400 °C) 649-222-00-5 265-182-8 64742-79-6 N 
destilados (petróleo), fracción 
intermedia hidrodesulfurada; gasóleo, sin especificar 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida de una reserva de petróleo por tratamiento con hidrógeno para transformar el azufre orgánico en sulfuro de hidrógeno, que se separa; compuesta de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
11 a C 25 y con un intervalo de 
ebullición aproximado de 205 °C a 400 °C) 649-223-00-0 265-183-3 64742-80-9 N 
destilados (petróleo), residuo del 
fraccionador del reformador catalítico, punto de ebullición elevado; gasóleo, sin especificar 
(combinación compleja de 
hidrocarburos de la destilación del residuo de fraccionador del reformador catalític o; con un intervalo 
de ebullición aproximado de 343 °C a 399 °C) 649-228-00-8 270-719-4 68477-29-2 N 
L 396/644 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
destilados (petróleo), residuo del 
fraccionador del reformador catalítico, punto de ebullición intermedio; gasóleo, sin especificar 
(combinación compleja de 
hidrocarburos de la destilación del residuo del fraccionador del reformador catalític o; con un intervalo 
de ebullición aproximado de 288 °C a 371 °C) 649-229-00-3 270-721-5 68477-30-5 N 
destilados (petróleo), residuo del 
fraccionador del reformador catalítico, punto de ebullición bajo; gasóleo, sin especificar 
(combinación compleja de 
hidrocarburos de la destilación del residuo del fraccionador del reformador catalítico; con un punto de ebullición aproximado por debajo de 288 °C) 649-230-00-9 270-722-0 68477-31-6 N 
destilados (petróleo), fracción 
intermedia altamente refinada; gasóleo, sin especificar 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida sometiendo una fracción de petróleo a varios de los siguientes pasos: filtración, centrifugación, destilación atmosférica, destilación a vacío, acidificación, neutralización y tratamiento con arcilla; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
10 a C 20) 649-231-00-4 292-615-8 90640-93-0 N 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/645 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
destilados (petróleo), reformador 
catalítico, concentrado aromático pesado; gasóleo, sin especificar 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida de la destilación de una fracción de petróleo reformada catalíticamente; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos aromáticos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
10 a C 16 y con un 
intervalo de ebullición aproximado de 200 °C a 300 °C) 649-232-00-X 295-294-2 91995-34-5 N 
gasóleos, parafínicos; gasóleo, sin 
especificar 
(destilado obtenido de la redestilación 
de una combinación compleja de hidrocarburos obtenida por la destilación de los efluentes de un riguroso tratamiento catalítico con hidrógeno de parafinas; tiene un intervalo de ebullición aproximado de 190 °C a 330 °C) 649-233-00-5 300-227-8 93924-33-5 N 
nafta (petróleo), fracción pesada 
hidrodesulfurada refinada con disolvente; gasóleo, sin especificar 649-234-00-0 307-035-3 97488-96-5 N 
hidrocarburos, destilado de la fracción 
intermedia tratada con hidrógeno C
16-20, fracciones ligeras de 
destilación; gasóle o, sin especificar 
 649-235-00-6 307-659-6 97675-85-9 N 
L 396/646 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida como primeros productos de la destilación a vacío de efluentes del tratamiento de un destilado de la fracción intermedia con hidrógeno; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
16 a C 20 y con un intervalo de 
ebullición aproximado de 290 °C a 350 °C; produce un aceite final con una viscosidad de 2 10
-6 m².s-1 a 
100 °C)     
hidrocarburos, C 12-20; parafínicos 
tratados con hidrógeno, fracciones ligeras de destilación; gasóleo, sin especificar 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida como primeros productos de la destilación a vacío de efluentes del tratamiento de parafinas pesadas con hidrógeno en presencia de un catalizador; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
12 a C 20 y con un intervalo de 
ebullición aproximado de 230 °C a 350 °C; produce un aceite final con una viscosidad de 2 10
-6 m².s-1 a 
100 °C) 649-236-00-1 307-660-1 97675-86-0 N 
hidrocarburos, C 11-17, fracción 
nafténica ligera extraída con disolvente; gasóleo, sin especificar 
 649-237-00-7 307-757-9 97722-08-2 N 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/647 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obten ida por extracción 
de los aromáticos de un destilado nafténico ligero con una viscosidad de 2,2 10
-6 m².s-1 a 40 °C; compuesta 
fundamentalmente de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
11 a C 17 y con un intervalo de 
ebullición aproximado de 200 °C a 300 °C)     
gasóleos, tratados con hidrógeno; 
gasóleo, sin especificar 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida por la redestilación de los efluentes del tratamiento de parafinas con hidrógeno en presencia de un catalizador; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
17 a C 27 y con un intervalo de 
ebullición aproximado de 330 °C a 340 °C) 649-238-00-2 308-128-1 97862-78-7 N 
destilados (petróleo), fracción 
parafínica ligera tratada con carbón; gasóleo, sin especificar 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida por el tratamiento de una fracción de aceite de petróleo con carbón vegetal activado para separar constituyentes polares en trazas e impurezas; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
12 a C 28) 649-239-00-8 309-667-5 100683-97-4 N 
L 396/648 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
destilados (petróleo), fracción 
parafínica intermedia, tratada con carbón; gasóleo, sin especificar 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida por el tratamiento de petróleo con carbón vegetal activado para separar constituyentes polares en trazas e impurezas; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
16 a C 36) 649-240-00-3 309-668-0 100683-98-5 N 
destilados (petróleo), fracción 
parafínica intermedia, tratada con arcilla; gasóleo, sin especificar 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida por el tratamiento de petróleo con tierra para blanquear y separar constituyentes polares en trazas e impurezas; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
16 a C 36) 649-241-00-9 309-669-6 100683-99-6 N 
alcanos, C 12-26-ramificados y lineales 649-242-00-4 292-454-3 90622-53-0 N 
grasas lubricantes; grasa 
(combinación compleja de 
hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
12 a C 50; puede contener 
sales orgánicas de metales alcalinos, 
metales alcalino-térreos y/o compuestos de aluminio) 649-243-00-X 278-011-7 74869-21-9 N 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/649 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
cera de parafina y petróleo (petróleo); 
gachas de parafina 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida de una fracción de petróleo por cristalización en disolvente (desparafinado con disolvente) o como una fracción de destilación de un petróleo muy céreo; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos saturados de cadena ramificada y lineal con un número de carbonos en su mayor parte superior a C
20) 649-244-00-5 265-165-5 64742-61-6 N 
cera de parafina y petróleo (petróleo), 
tratada con ácido; gachas de parafina 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida como un refinado por tratamiento de una fracción de cera de parafina y petróleo en un proceso de tratamiento con ácido sulfúrico; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos saturados de cadena lineal y ramificada con un número de carbonos en su mayor parte superior a C
20) 649-245-00-0 292-659-8 90669-77-5 N 
cera de parafina y petróleo (petróleo), 
tratada con arcilla; gachas de parafina 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida por tratamiento de una fracción de cera de parafina y petróleo con arcilla natural o modificada en un proceso por contacto o por percolación; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos saturados lineales y ramificados con un número de carbonos en su mayor parte superior a C
20) 649-246-00-6 292-660-3 90669-78-6 N 
L 396/650 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
cera de parafina y petróleo (petróleo), 
tratada con hidrógeno; gachas de parafina 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida por tratamiento con hidrógeno de cera de parafina y petróleo y en presencia de un catalizador; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos saturados de cadena lineal y ramificada con un número de carbonos en su mayor parte superior a C
20) 649-247-00-1 295-523-6 92062-09-4 N 
cera de parafina y petróleo (petróleo), 
temperatura de fusión baja; gachas de parafina 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida de una fracción de petróleo por desparafinación con disolvente; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos saturados de cadena lineal y ramificada con un número de carbonos en su mayor parte superior a C
12) 649-248-00-7 295-524-1 92062-10-7 N 
cera de parafina y petróleo (petróleo), 
temperatura de fusión baja, tratada con hidrógeno; gachas de parafina 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida por tratamiento con hidrógeno de cera de parafina y petróleo de temperatura de fusión baja en presencia de un catalizador, compuesta fundamentalmente de hidrocarburos saturados de cadena lineal y ramificada con un número de carbonos en su mayor parte superior a C
12) 649-249-00-2 295-525-7 92062-11-8 N 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/651 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
cera de parafina y petróleo (petróleo), 
temperatura de fusión baja, tratada con carbono; gachas de parafina 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida por el tratamiento de cera de parafina y petróleo de bajo punto de fusión con carbón activado para la separación de constituyentes polares en trazas e impurezas; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos saturados de cadena ramificada y lineal con un número de carbonos en su mayor parte superior a C
12) 649-250-00-8 308-155-9 97863-04-2 N 
cera de parafina y petróleo (petróleo), 
temperatura de fusión baja, tratada con arcilla; gachas de parafina 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenidos por el tratamiento de cera de parafina y petróleo de bajo punto de fusión con bentonita para la separación de constituyentes polares en trazas e impurezas; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos saturados de cadena ramificada y lineal con un número de carbonos en su mayor parte superior a C
12) 649-251-00-3 308-156-4 97863-05-3 N 
L 396/652 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
cera de parafina y petróleo (petróleo), 
bajo punto de fusión, tratada con ácido silícico; gachas de parafina 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida por el tratamiento de ceras de parafina y petróleo a bajo punto de fusión con ácido silícico para la separación de constituyentes polares en trazas e impurezas; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos saturados de cadena ramificada y lineal con un número de carbonos en su mayor parte superior a C
12) 649-252-00-9 308-158-5 97863-06-4 N 
cera de parafina y petróleo (petróleo), 
tratada con carbón; gachas de parafina 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida por tratamiento de cera de parafina y petróleo con carbón vegetal activado para separar constituyentes polares en trazas e impurezas) 649-253-00-4 309-723-9 100684-49-9 N 
vaselina; vaselina 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenidos como un semisólido de la desparafinación del aceite residual parafínico; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos saturados líquidos y cristalinos con un número de carbonos en su mayor parte superior a C
25) 649-254-00-X 232-373-2 8009-03-8 N 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/653 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
vaselina (petróleo), oxidada; vaselina 
(combinación compleja de 
compuestos orgánicos, fundamentalmente ácidos carboxílicos de elevado peso molecular, obtenida por la oxidación al aire de vaselina) 649-255-00-5 265-206-7 64743-01-7 N 
vaselina (petróleo), tratada con 
alúmina; vaselina 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida cuando se trata la vaselina con Al
2 O3 para separar 
componentes polares e impurezas; compuesta en su mayor parte de hidrocarburos saturados líquidos y cristalinos con un número de carbonos en su mayor parte superior a C
25) 649-256-00-0 285-098-5 85029-74-9 N 
vaselina (petróleo), tratada con 
hidrógeno; vaselina 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida como un semisólido de aceite residual parafínico desparafinado tratado con hidrógeno en presencia de un catalizador; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos saturados microcristalinos y líquidos con un número de carbonos en su mayor parte superior a C
20) 649-257-00-6 295-459-9 92045-77-7 N 
L 396/654 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
vaselina (petróleo), tratada con 
carbono; vaselina 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida por el tratamiento de vaselina de petróleo con carbono activo para la separación de constituyentes polares en trazas e impurezas; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos saturados con un número de carbonos en su mayor parte superior a C
20) 649-258-00-1 308-149-6 97862-97-0 N 
vaselina (petróleo), tratada con ácido 
silícico; vaselina 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida por el tratamiento de vaselina de petróleo con ácido silícico para la separación de constituyentes polares en trazas e impurezas; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos saturados con un número de carbonos en su mayor parte superior a C
20) 649-259-00-7 308-150-1 97862-98-1 N 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/655 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
vaselina (petróleo), tratada con arcilla; 
vaselina 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida por tratamiento de vaselina con tierra para blanquear para separar constituyentes polares en trazas e impurezas; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo superior a C
25) 649-260-00-2 309-706-6 100684-33-1 N 
gasolina, natural; nafta de baja 
temperatura de inflamación 
(combinación compleja de 
hidrocarburos separada  a partir de gas 
natural por procesos como refrigeración o absorción; compuesta principalmente de hidrocarburos alifáticos saturados con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
4 a C 8 y con un intervalo 
de ebullición aproximado de -20 °C a 120 °C) 649-261-00-8 232-349-1 8006-61-9 P 
nafta; nafta de ba ja temperatura de 
inflamación 
(productos del petróleo refinados, 
parcialmente refinados o sin refinar producidos por destilación del gas natural; compuestos por hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
5 
a C 6 y con un intervalo de ebullición 
aproximado de 100 °C a 200 °C) 649-262-00-3 232-443-2 8030-30-6 P 
L 396/656 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
ligroína; nafta de baja temperatura de 
inflamación 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida por la destilación del petról eo; esta fracción 
tiene un intervalo de ebullición aproximado de 20 °C a 135 °C) 649-263-00-9 232-453-7 8032-32-4 P 
nafta (petróleo), fracción pesada de 
primera destilación; nafta de baja temperatura de inflamación 
(combinación compleja de 
hidrocarburos producida por la destilación de petróleo crudo; compuesta de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
6 a C 12 y con 
un intervalo de ebullición aproximado de 65 °C a 230 °C) 649-264-00-4 265-041-0 64741-41-9 P 
nafta (petróleo), serie completa de 
primera destilación; nafta de baja temperatura de inflamación 
(combinación compleja de 
hidrocarburos producida por la destilación de petróleo crudo; compuesta de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
4 a C 11 y con 
un intervalo de ebullición aproximado de -20 °C a 220 °C) 649-265-00-X 265-042-6 64741-42-0 P 
nafta (petróleo), fracción ligera de 
primera destilación; nafta de baja 
temperatura de inflamación 
 649-266-00-5 265-046-8 64741-46-4 P 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/657 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
(combinación compleja de 
hidrocarburos producida por destilación de petróleo crudo; compuesta principalmente de hidrocarburos alifáticos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
4 a C 10 y con 
un intervalo de ebullición aproximado de -20 °C a 180 °C)     
nafta disolvente (petróleo), fracción 
alifática ligera; nafta de baja temperatura de inflamación 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida de la destilación de petróleo crudo o de gasolina natural; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos saturados con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
5 a C 10 y con un intervalo de 
ebullición aproximado de 35 °C a 160 °C) 649-267-00-0 265-192-2 64742-89-8 P 
destilados (petróle o), fraccion ligera 
de primera destilación; nafta de baja temperatura de inflamación 
(combinación compleja de 
hidrocarburos producida por la destilación del petróleo crudo; 
compuesta de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
2 a C 7 y con 
un intervalo de ebullición aproximado de -88 °C a 99 °C) 649-268-00-6 270-077-5 68410-05-9 P 
gasolina, recuperación a vapor; nafta 
de baja temperatura de inflamación 
 649-269-00-1 271-025-4 68514-15-8 P 
L 396/658 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
(combinación compleja de 
hidrocarburos separados de los gases por sistemas de recuperación a vapor por enfriamiento; compuesta de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
4 a C 11 y con un 
intervalo de ebullición aproximado de -20 °C a 196 °C)     
gasolina, fracción de primera 
destilación, planta de destilación primaria; nafta de baja temperatura de inflamación 
(combinación compleja de 
hidrocarburos producidos en la planta de destilación primaria por la destilación de petróleo crudo; con un intervalo de ebullición aproximado de 36,1 °C a 193,3 °C) 649-270-00-7 271-727-0 68606-11-1 P 
nafta (petróleo), sin desazufrar; nafta 
de baja temperatura de inflamación 
(combinación compleja de 
hidrocarburos producida de la destilación de corrientes de nafta de diversos procesos de refinería; compuesta de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
5 a C 12 y con 
un intervalo de ebullición aproximado de 0 °C a 230 °C) 649-271-00-2 272-186-3 68783-12-0 P 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/659 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
destilados (petróle o), fracciones de 
cabeza del estabilizador para el fraccionamiento de gasolina ligera de primera de destilación; nafta de baja temperatura de inflamación 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida por el fraccionamiento de gasolina ligera de primera destilación; compuesta de hidrocarburos alifát icos saturados con 
un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
3 a C 6) 649-272-00-8 272-931-2 68921-08-4 P 
nafta (petróleo), fracción pesada de 
primera destilación, con aromáticos; nafta de baja temperatura de inflamación 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida por un proceso de destilación de petróleo crudo; compuesta en su mayor parte de hidrocarburos con un número de carbonos dentro del intervalo de C
8 a 
C12 y con un intervalo de ebullición 
aproximado de 130 °C a 210 °C) 649-273-00-3 309-945-6 101631-20-3 P 
L 396/660 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
nafta (petróleo) alqu ilato de la serie 
completa; nafta modificada de baja temperatura de inflamación 
(combinación compleja de 
hidrocarburos producida por destilación de los productos de reacción del isobutano con hidrocarburos monoolefínicos con un número de carbonos normalmente dentro del intervalo de C
3 a C 5; 
compuesta fundamentalmente de hidrocarburos saturados de cadena ramificada con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
7 a C 12 y con un 
intervalo de ebullición aproximado de 90 °C a 220 °C) 649-274-00-9 265-066-7 64741-64-6 P 
nafta (petróleo), alquilato pesado; 
nafta modificada de baja temperatura de inflamación 
(combinación compleja de 
hidrocarburos producida por destilación de los productos de reacción del isobutano con hidrocarburos monoolefínicos con un número de carbonos normalmente dentro del intervalo de C
3 a C 5; 
compuesta fundamentalmente de hidrocarburos saturados de cadena ramificada con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
9 a C 12 y con un 
intervalo de ebullición aproximado de 150 °C a 220 °C) 649-275-00-4 265-067-2 64741-65-7 P 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/661 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
nafta (petróleo), alquilato ligero; nafta 
modificada de baja temperatura de inflamación 
(combinación compleja de 
hidrocarburos producida por la destilación de los productos de reacción de isobutano con hidrocarburos monoolefínicos con un número de carbonos normalmente dentro del intervalo de C
3 a C 5; 
compuesta fundamentalmente de hidrocarburos saturados de cadena ramificada con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
7 a C 10 y con un 
intervalo de ebullición aproximado de 90 °C a 160 °C) 649-276-00-X 265-068-8 64741-66-8 P 
nafta (petróleo), isomerización; nafta 
modificada de baja temperatura de inflamación 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida de la isomerización de catalítica de hidrocarburos parafínicos de cadena lineal de C
4 a C 6; compuesta en su 
mayor parte de hidrocarburos saturados tales como isobutano, isopentano, 2,2-dimetilbutano, 2-metilpentano y 3-metilpentano) 649-277-00-5 265-073-5 64741-70-4 P 
L 396/662 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
nafta (petróleo), fracción ligera 
refinada con disolvente; nafta modificada de baja temperatura de inflamación 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida como el refinado de un proceso de extracción con disolvente; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos alifáticos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
5 a C 11 y con un intervalo de 
ebullición aproximado de 35 °C a 190 °C) 649-278-00-0 265-086-6 64741-84-0 P 
nafta (petróleo), fracción pesada 
refinada con disolvente; nafta modificada de baja temperatura de inflamación 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida como el refinado de un proceso de extracción con disolvente; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos alifáticos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
7 a C 12 y con un intervalo de 
ebullición aproximado de 90 °C a 230 °C) 649-279-00-6 265-095-5 64741-92-0 P 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/663 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
refinados (petróleo), extractos de 
etilenglicol-agua en contracorriente en el reformador catalítico; nafta modificada de baja temperatura de inflamación 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida como el refinado del proceso de extracción UDEX en la corriente del reformador catalítico; compuesta de hidrocarburos saturados con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
6 a C 9) 649-280-00-1 270-088-5 68410-71-9 P 
refinados (petróleo), reformador, 
unidad de separación Lurgi; nafta modificada de baja temperatura de inflamación 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida como refinado de una unidad de separación Lurgi; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos no aromáticos con algunas cantidades pequeñas de hidrocarburos aromáticos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
6 a C 8) 649-281-00-7 270-349-3 68425-35-4 P 
L 396/664 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
nafta modificada de baja temperatura 
de inflamación 
(combinación compleja de 
hidrocarburos producida por la destilación de los productos de reacción del isobutano con hidrocarburos monoolefínicos normalmente con un número de carbonos dentro del intervalo de C
3 a 
C5; compuesta fundamentalmente de 
hidrocarburos saturados de cadena ramificada con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
7 a C 12 con algunos 
butanos y con un intervalo de ebullición aproximado de 35 °C a 200 °C) 649-282-00-2 271-267-0 68527-27-5 P 
destilados (petróle o), derivados del 
craqueo a vapor de nafta, fracción ligera tratada con hidrógeno refinada con disolvente; nafta modificada de baja temperatura de inflamación 
 649-283-00-8 295-315-5 91995-53-8 P 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/665 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida como el refinado de un proceso de extracción con disolvente del destilado ligero tratado con hidrógeno de nafta craqueada a vapor)     
nafta (petróleo), alquilato-butano  
C4-12; rico en isooctano; nafta 
modificada de baja temperatura de inflamación 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida por alquilación de butanos; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
4 
a C 12; rico en isooctano, y con un 
intervalo de ebullición aproximado de 35 °C a 210 °C) 649-284-00-3 295-430-0 92045-49-3 P 
hidrocarburos, destilados de nafta 
ligera tratada con hidrógeno, refinado con disolvente; nafta modificada de baja temperatura de inflamación 
(combinación de hidrocarburos 
obtenida de la destilación de nafta tratada con hidrógeno seguida por una extracción con un intervalo de ebullición aproximado de 94 °C a 99 °C) 649-285-00-9 295-436-3 92045-55-1 P 
nafta (petróleo), isomerización, 
fracción de C 6; nafta modificada de 
baja temperatura de inflamación 
 649-286-00-4 295-440-5 92045-58-4 P 
L 396/666 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obten ida por destilación 
de una gasolina que ha sido isomerizada catalíticamente; compuesta en su mayor parte de isómeros de hexano con un intervalo de ebullición aproximado de 60 °C a 66 °C)     
hidrocarburos, C 6-7, craqueo de nafta, 
refinada con disolvente; nafta modificada de baja temperatura de inflamación 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obten ida por absorción 
de benceno de una fracción hidrocarbonada rica en benceno totalmente hidrogenado catalíticamente que fue obtenida por la destilación de nafta craqueada y prehidrogenada; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos parafínicos y nafténicos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
6 a C 7 y con 
un intervalo de ebullición aproximado de 70 °C a 100 °C) 649-287-00-X 295-446-8 92045-64-2 P 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/667 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
hidrocarburos, ricos en C 6, destilados 
de nafta ligera trat ada con hidrógeno, 
refinados con disolvente; nafta modificada de baja temperatura de inflamación 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obten ida por destilación 
de nafta tratada con hidrógeno seguida por extracción con disolvente; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos saturados y con un intervalo de ebullición de 65 °C a 70 °C) 649-288-00-5 309-871-4 101316-67-0 P 
nafta (petróleo), fracción pesada 
craqueada catalíticamente; nafta craqueada catalíticamente de baja temperatura de inflamación 
(combinación compleja de 
hidrocarburos producida por una destilación de productos de un proceso de craqueo catalítico; compuesto de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
6 a C 12 y con un 
intervalo de ebullición aproximado de 65 °C a 230 °C; contiene una proporción relativamente grande de hidrocarburos insaturados) 649-289-00-0 265-055-7 64741-54-4 P 
L 396/668 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
nafta (petróleo), fracción ligera 
craqueada catalíticamente; nafta craqueada catalíticamente de baja temperatura de inflamación 
(combinación compleja de 
hidrocarburos producida por la destilación de productos de un proceso de craqueo catalítico; compuesta de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
4 a C 11 y con un 
intervalo de ebullición aproximado de -20 °C a 190 °C; contiene una proporción relativamente grande de hidrocarburos insaturados) 649-290-00-6 265-056-2 64741-55-5 P 
hidrocarburos, C 3-11, destilados del 
craqueador catalítico; nafta craqueada catalíticamente de baja temperatura de inflamación 
 649-291-00-1 270-686-6 68476-46-0 P 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/669 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
(combinación compleja de 
hidrocarburos producida por las destilaciones de productos de un proceso de craqueo catalítico; compuesta de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
3 a C 11 y con 
un intervalo de ebullición de hasta 204 °C)     
nafta (petróleo), destilado ligero 
craqueado catalíticamente; nafta craqueada catalíticamente de baja temperatura de inflamación 
(combinación compleja de 
hidrocarburos producida por la destilación de productos de un proceso de craqueo catalítico; compuesta de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a C 5) 649-292-00-7 272-185-8 68783-09-5 P 
destilados (petróle o), derivados del 
craqueo a vapor de nafta, fracciones aromáticas ligeras tratadas con hidrógeno; nafta craqueada catalíticamente de baja temperatura de inflamación 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida por el tratamiento del destilado ligero de nafta craqueada a vapor; compuesta en su mayor parte de hidrocarburos aromáticos) 649-293-00-2 295-311-3 91995-50-5 P 
L 396/670 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
nafta (petróleo), fracción pesada 
craqueada catalíticamente, desazufrada; nafta craqueada catalíticamente de baja temperatura de inflamación 
 649-294-00-8 295-431-6 92045-50-6 P 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida sometiendo un destilado de petróleo craqueado catalíticamente a un proceso de desazufrado para transformar los mercaptanos o separar impurezas ácidas; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
6 a C 12 y con un 
intervalo de ebullición aproximado de 60 °C a 200 °C)     
nafta (petróleo), fracción ligera 
craqueada catalíticamente y desazufrada; nafta craqueada catalíticamente de baja temperatura de inflamación 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida sometiendo nafta de un proceso de craqueo catalítico a un proceso de desazufrado para transformar mercaptanos o separar impurezas ácidas; compuesta en su mayor parte de hidrocarburos con un intervalo de ebullición aproximado de 35 °C a 210 °C) 649-295-00-3 295-441-0 92045-59-5 P 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/671 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
hidrocarburos, C 8-12, craqueo 
catalítico, neutralizados químicamente; nafta craqueada catalíticamente de baja temperatura de inflamación 
(combinación compleja de 
hidrocarburos producida por la destilación de una fracción del proceso de craqueo catalítico, habiendo sido sometida a un lavado alcalino; compuesta en su mayor parte de hidrocarburos con un número de carbonos dentro del intervalo de C
8 a 
C12 y con un intervalo de ebullición 
aproximado de 130 °C a 210 °C) 649-296-00-9 295-794-0 92128-94-4 P 
hidrocarburos, C 8-12, destilados de 
craqueador catalítico; nafta craqueada catalíticamente de baja temperatura de inflamación 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obten ida por destilación 
de productos de un proceso de craqueo catalítico; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
8 
a C 12 y con un intervalo de ebullición 
aproximado de 140 °C a 210 °C) 649-297-00-4 309-974-4 101794-97-2 P 
hidrocarburos, C 8-12, craqueo 
catalítico, neutralizados químicamente, desazufrados; nafta craqueada catalíticamente de baja temperatura de inflamación 649-298-00-X 309-987-5 101896-28-0 P 
L 396/672 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
nafta (petróleo), fracción ligera 
reformada catalíticamente; nafta reformada catalíticamente de baja temperatura de inflamación 
(combinación compleja de 
hidrocarburos producida de la destilación de productos de un proceso de reformado catalítico; compuesta de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
5 a C 11 y con un 
intervalo de ebullición aproximado de 35 °C a 190 °C; contiene una proporción relativamente grande de hidrocarburos aromáticos de cadena ramificada; esta corriente contiene un 10 % en volumen o más de benceno) 649-299-00-5 265-065-1 64741-63-5 P 
nafta (petróleo), fracción pesada 
reformada catalíticamente; nafta reformada catalíticamente de baja temperatura de inflamación 
(combinación compleja de 
hidrocarburos producida de la destilación de productos de un proceso de reformado catalítico; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos aromáticos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
7 a C 12 y con un 
intervalo de ebullición aproximado de 90 °C a 230 °C) 649-300-00-9 265-070-9 64741-68-0 P 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/673 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
destilados (petróleo), despentanizador 
para el reformado catalítico; nafta reformada catalíticamente de baja temperatura de inflamación 
(combinación compleja de 
hidrocarburos de la destilación de productos de un proceso de reformado catalítico; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos alifáticos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
3 a C 6 y con un intervalo de 
ebullición aproximado de -49 °C a 63 °C) 649-301-00-4 270-660-4 68475-79-6 P 
hidrocarburos, C 2-6, C6-8 del 
reformador catalítico; nafta reformada catalíticamente de baja temperatura de inflamación 649-302-00-X 270-687-1 68476-47-1 P 
residuos (petróleo), reformador 
catalítico de C 6-8; nafta reformada 
catalíticamente de baja temperatura de inflamación 
(residuo complejo del reformado 
catalítico de una alimentación de C
6-8; 
compuesto de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
2 a C 6) 649-303-00-5 270-794-3 68478-15-9 P 
L 396/674 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
nafta (petróleo), fracción ligera 
reformada catalíticamente, libre de aromáticos; nafta reformada catalíticamente de baja temperatura de inflamación 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida de la destilación de productos de un proceso de reformado catalítico; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
5 
a C 8 y con un intervalo de ebullición 
aproximado de 35 °C a 120 °C; contiene una proporción relativamente grande de hidrocarburos de cadena ramificada con los componentes aromáticos separados) 649-304-00-0 270-993-5 68513-03-1 P 
destilados (petróle o), productos de 
cabeza de nafta de primera destilación reformada catalíticamente; nafta reformada catalíticamente de baja temperatura de inflamación 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida por el reformado catalítico de nafta de primera destilación seguida del fraccionamiento del efluente total; compuesta de hidrocarburos alifáticos saturados con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
2 a C 6) 649-305-00-6 271-008-1 68513-63-3 P 
productos del petróleo, reformados en 
el hidrorrefinador-powerformer; nafta reformada catalíticamente de baja temperatura de inflamación 
 649-306-00-1 271-058-4 68514-79-4 P 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/675 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida en un proceso en el hidrorrefinador-powerformer y con un intervalo de ebullición aproximado de 27 °C a 210 °C)     
nafta (petróleo), serie completa 
reformada; nafta reformada catalíticamente de baja temperatura de inflamación 
(combinación compleja de 
hidrocarburos producida por la destilación de los productos de un proceso de reformado catalítico; compuesta de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
5 a C 12 y con 
un intervalo de ebullición aproximado de 35 °C a 230 °C) 649-307-00-7 272-895-8 68919-37-9 P 
nafta (petróleo), reformada 
catalíticamente; nafta reformada catalíticamente de baja temperatura de inflamación 
(combinación compleja de 
hidrocarburos producida por la destilación de productos de un proceso de reformado catalítico; compuesta de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
4 a C 12 y con un 
intervalo de ebullición aproximado de 30 °C a 220 °C; contiene una proporción relativamente grande de hidrocarburos de cadena ramificada y aromáticos; esta corriente puede contener un 10 % en volumen o más de benceno) 649-308-00-2 273-271-8 68955-35-1 P 
L 396/676 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
destilados (petróle o), fracción ligera 
tratada con hidrógeno reformada catalíticamente, fracción aromática de C
8-12; nafta reformada catalíticamente 
de baja temperatura de inflamación 
(combinación compleja de 
alquilbencenos obtenida por el reformado catalítico de nafta de petróleo; compuesta fundamentalmente de alquilbencenos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
8 
a C 10 y con un intervalo de ebullición 
aproximado de 160 °C a 180 °C) 649-309-00-8 285-509-8 85116-58-1 P 
hidrocarburos aromáticos, C 8, 
derivados del reformado catalítico; nafta reformada catalíticamente de baja temperatura de inflamación 649-310-00-3 295-279-0 91995-18-5 P 
hidrocarburos aromáticos, C 7-12, ricos 
en C 8; nafta reformada catalíticamente 
de baja temperatura de inflamación 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenidos por separación de la fracción con el reformado al platino; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos aromáticos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
7 a C 12 (principalmente 
C8) y puede contener hidrocarburos no 
aromáticos, ambos dentro del intervalo de ebullición aproximado de 130 °C a 200 °C) 649-311-00-9 297-401-8 93571-75-6 P 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/677 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
gasolina, C 5-11, reformado estabilizado 
con gran proporción de octano; nafta reformada catalíticamente de baja temperatura de inflamación 
(combinación compleja de 
hidrocarburos de gran proporción de octano obtenida por la deshidrogenación catalítica de nafta en su mayor parte nafténica; compuesta fundamentalmente de aromáticos y no aromáticos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
5 a C 11 y con un 
intervalo de ebullición aproximado de 45 °C a 185 °C) 649-312-00-4 297-458-9 93572-29-3 P 
hidrocarburos, C 7-12, aromáticos ricos 
en C > 9; fracción pesada del 
reformado; nafta reformada catalíticamente de baja temperatura de inflamación 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenidos por separación de la fracción con el reformado al platino; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos no aromáticos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
7 a C 12 y con un 
intervalo de ebullición aproximado de 120 °C a 210 °C e hidrocarburos aromáticos de C
9 y superior) 649-313-00-X 297-465-7 93572-35-1 P 
L 396/678 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
hidrocarburos, C 5-11, ricos en no 
aromáticos, fracción ligera del reformado; nafta reformada catalíticamente de baja temperatura de inflamación 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida por separación de la fracción con el reformado al platino; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos no aromáticos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
5 a C 11 
y con un intervalo de ebullición aproximado de 35 °C a 125 °C, benceno y tolueno) 649-314-00-5 297-466-2 93572-36-2 P 
aceites de sedimentos (petróleo), 
tratados con ácido silício; aceite de desaceitado de parafinas 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida por el tratamiento de aceites de sedimentos con ácido silício para la separación de constituyentes en trazas e impurezas; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos de cadena lineal con un número de carbonos en su mayor parte superior a C
12) 649-315-00-0 308-127-6 97862-77-6 L 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/679 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
nafta (petróleo), fracción ligera 
craqueada térmicamente; nafta craqueada térmicamente de baja temperatura de inflamación 
(combinación compleja de 
hidrocarburos de la destilación de los productos de un proceso de craqueo térmico; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos insaturados con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
4 a C 8 y con 
un intervalo de ebullición aproximado de -10 °C a 130 °C) 649-316-00-6 265-075-6 64741-74-8 P 
nafta (petróleo), fracción pesada 
craqueada térmicamente; nafta craqueada térmicamente de baja temperatura de inflamación 
(combinación compleja de 
hidrocarburos de la destilación de los productos de un proceso de craqueo térmico; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos insaturados con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
6 a C 12 y con 
un intervalo de ebullición aproximado de 65 °C a 220 °C) 649-317-00-1 265-085-0 64741-83-9 P 
L 396/680 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
destilados (petróleo), fracción 
aromática pesada; nafta craqueada térmicamente de baja temperatura de inflamación 
(combinación compleja de 
hidrocarburos de la destilación de los productos de craqueo térmico de etano y propano; fracción de mayor punto de ebullición compuesta en su mayor parte de hidrocarburos aromáticos de C
5-C7 con algunos hidrocarburos 
alifáticos insaturados con un número de carbonos en su mayor parte de C
5; 
esta corriente puede contener benceno) 649-318-00-7 267-563-4 67891-79-6 P 
destilados (petróleo), fracción 
aromática ligera; nafta craqueada térmicamente de baja temperatura de inflamación 
(combinación compleja de 
hidrocarburos de la destilación de los productos de craqueo térmico de etano y propano; fracción de menor punto de ebullición compuesta en su mayor parte de hidrocarburos aromáticos C
5-C7 con algunos hidrocarburos 
alifáticos insaturados con un número de carbonos en su mayor parte de C
5; 
esta corriente puede contener benceno) 649-319-00-2 267-565-5 67891-80-9 P 
destilados (petróleo), derivado del 
pirolizado de nafta y refinado, mezcla de gasolina; nafta craqueada térmicamente de baja temperatura de inflamación 
 649-320-00-8 270-344-6 68425-29-6 P 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/681 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida por el fraccionamiento por pirólisis a 816 °C de nafta y refinado; compuesta en su mayor parte de hidrocarburos con un número de carbonos de C
9 y con un 
intervalo de ebullición aproximado de 204 °C)     
hidrocarburos aromáticos, C 6-8, 
derivados del pirolizado y refinado de nafta; nafta craqueada térmicamente de baja temperatura de inflamación 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obten ida por pirólisis 
para el fraccionamiento a 816 °C de nafta y refinado; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos aromáticos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
6 a C 8, incluyendo 
benceno) 649-321-00-3 270-658-3 68475-70-7 P 
destilados (petróle o), gasóleo y nafta 
craqueados térmicamente; nafta craqueada térmicamente de baja temperatura de inflamación 
(combinación compleja de 
hidrocarburos producida por la destilación de nafta y/o gasóleo craqueado térmicamente; compuesta en su mayor parte de hidrocarburos olefínicos con un número de carbonos de C
5 y con un intervalo de ebullición 
aproximado de 33 °C a 60 °C) 649-322-00-9 271-631-9 68603-00-9 P 
L 396/682 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
destilados (petróle o), gasóleo y nafta 
craqueados térmicamente con dímeros de C
5; nafta craqueada térmicamente 
de baja temperatura de inflamación 
(combinación compleja de 
hidrocarburos producida por la destilación extractiva de nafta y/o gasóleo craqueado térmicamente; compuesta en su mayor parte de hidrocarburos con un número de carbonos de C
5 con algunas olefinas 
de C 5 dimerizadas y con un intervalo 
de ebullición aproximado de 33 °C a 184 °C) 649-323-00-4 271-632-4 68603-01-0 P 
destilados (petróle o), gasóleo y nafta 
craqueados térmicamente, productos de extracción; nafta craqueada térmicamente de baja temperatura de inflamación 
(combinación compleja de 
hidrocarburos producida por la destilación extractiva de nafta y/o gasóleo craqueado térmicamente; compuesta de hidrocarburos olefínicos y parafínicos, en su mayor parte isoamilenos tales como 2-metil-1-buteno y 2-metil-2-buteno y con un intervalo de ebullición aproximado de 31 °C a 40 °C) 649-324-00-X 271-634-5 68603-03-2 P 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/683 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
destilados (petróle o), fracción ligera 
craqueada térmicamente, fracción aromática desbutanizada; nafta craqueada térmicamente de baja temperatura de inflamación 
 649-325-00-5 273-266-0 68955-29-3 P 
(combinación compleja de 
hidrocarburos producida por la destilación de productos de un proceso de craqueo térmico; compuesta en su mayor parte de hidrocarburos aromáticos, principalmente benceno)     
nafta (petróleo), fracción ligera 
craqueada térmicamente, desazufrada; 
nafta craqueada térmicamente de baja 
temperatura de inflamación 
(combinación compleja de 
hidrocaburos obtenida sometiendo un destilado de petról eo de un craqueo 
térmico a elevada temperatura de fracciones de aceite pesado a un proceso de desazufrado para transformar mercaptanos; compuesta en su mayor parte de hidrocarburos aromáticos, olefínic os y saturados con 
un intervalo de ebullición aproximado de 20 °C a 100 °C) 649-326-00-0 295-447-3 92045-65-3 P 
L 396/684 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
nafta (petróleo), fracción pesada 
tratada con hidrógeno; nafta hidrogenada de baja temperatura de inflamación 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida por tratamiento de una fracción de petróleo con hidrógeno en presencia de un catalizador; compuesta de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
6 a C 13 y con un 
intervalo de ebullición aproximado de 65 °C a 230 °C) 649-327-00-6 265-150-3 64742-48-9 P 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/685 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
nafta (petróleo), fracción ligera tratada 
con hidrógeno; nafta hidrogenada de baja temperatura de inflamación 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida por tratamiento de una fracción de petróleo con hidrógeno en presencia de un catalizador; compuesta de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
4 a C 11 y con un 
intervalo de ebullición aproximado de -20 °C a 190 °C) 649-328-00-1 265-151-9 64742-49-0 P 
nafta (petróleo), fracción ligera 
hidrodesulfurada; nafta hidrogenada de baja temperatura de inflamación 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida por un proceso de hidrodesulfuración; compuesta de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
4 a C 11 y un intervalo de 
ebullición aproximado de -20 °C a 190 °C) 649-329-00-7 265-178-6 64742-73-0 P 
L 396/686 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
nafta (petróleo), fracción pesada 
hidrodesulfurada; nafta hidrogenada de baja temperatura de inflamación 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida de un proceso de hidrodesulfuración catalítica; compuesta de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
7 a C 12 y con 
un intervalo de ebullición aproximado de 90 °C a 230 °C) 649-330-00-2 265-185-4 64742-81-1 P 
destilados (petróleo), fracción 
intermedia tratada con hidrógeno, punto de ebullición intermedio; nafta hidrogenada de baja temperatura de inflamación 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida por la destilación de productos de un proceso de tratamiento con hidrógeno del destilado intermedio; compuesta de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
5 a C 10 y con un 
intervalo de ebullición aproximado de 127 °C a 188 °C) 649-331-00-8 270-092-7 68410-96-8 P 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/687 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
destilados (petró leo), proceso de 
tratamiento con hidrógeno del destilado ligero, bajo punto de ebullición; nafta hidrogenada de baja temperatura de inflamación 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida por la destilación de productos del proceso de tratamiento con hidrógeno del destilado ligero; compuesta de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
6 a C 9 y con un intervalo 
de ebullición aproximado de 3 °C a 194 °C) 649-332-00-3 270-093-2 68410-97-9 P 
destilados (petróleo), nafta pesada 
tratada con hidrógeno, fracción de cabeza del deisohexanizador; nafta hidrogenada de baja temperatura de inflamación 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obten ida por destilación 
de los productos del proceso de tratamiento con hidrógeno de nafta pesada; compuesta de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
3 
a C 6 y con un intervalo de ebullición 
aproximado de -49 °C a 68 °C) 649-333-00-9 270-094-8 68410-98-0 P 
L 396/688 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
nafta disolvente (petróleo), fracciones 
aromáticas ligeras, tratadas con hidrógeno; nafta hidrogenada de baja temperatura de inflamación 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida por tratamiento de una fracción de petróleo con hidrógeno en presencia de un catalizador; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos aromáticos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
8 a C 10 y con un 
intervalo de ebullición aproximado de 135 °C a 210 °C) 649-334-00-4 270-988-8 68512-78-7 P 
nafta (petróleo), fracción ligera 
hidrodesulfurada craqueada térmicamente; nafta hidrogenada de baja temperatura de inflamación 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida por el fraccionamiento del destilado hidrodesulfurado del craqueador térmico; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
5 a C 11 y con un 
intervalo de ebullición aproximado de 23 °C a 195 °C) 649-335-00-X 285-511-9 85116-60-5 P 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/689 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
nafta (petróleo), fracción ligera tratada 
con hidrógeno, con cicloalcanos; nafta hidrogenada de baja temperatura de inflamación 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida de la destilación de una fracción de petróleo; compuesta en su mayor parte de alcanos y cicloalcanos con un intervalo de ebullición aproximado de -20 °C a 190 °C) 649-336-00-5 285-512-4 85116-61-6 P 
nafta (petróleo), fracción pesada 
craqueada a vapor, hidrogenada; nafta hidrogenada de baja temperatura de inflamación 649-337-00-0 295-432-1 92045-51-7 P 
nafta (petróleo), serie completa 
hidrodesulfurada; nafta hidrogenada de baja temperatura de inflamación 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida en un proceso de hidrodesulfuración catalítico; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
4 a C 11 y con un 
intervalo de ebullición aproximado de 30 °C a 250 °C) 649-338-00-6 295-433-7 92045-52-8 P 
L 396/690 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
nafta (petróleo), fracción ligera 
craqueada a vapor tratada con hidrógeno; nafta hidrogenada de baja temperatura de inflamación 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida por el tratamiento de una fracción de petróleo, derivada de un proceso de pirolisis, con hidr ógeno en presencia 
de un catalizador; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos insaturados con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervado de C
5 a C 11 y con un 
intervalo de ebullición aproximado de 35 °C a 190 °C) 649-339-00-1 295-438-4 92045-57-3 P 
hidrocarburos, C 4-12, craqueo de nafta, 
tratada con hidrógeno; nafta hidrogenada de baja temperatura de inflamación 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obten ida por destilación 
del producto de un proceso de craqueo a vapor de nafta y posterior hidrogenación catalít ica selectiva de 
formadores de goma; compuesta de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
4 a C 12 y con un 
intervalo de ebullición aproximado de 30 °C a 230 °C) 649-340-00-7 295-443-1 92045-61-9 P 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/691 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
nafta disolvente (petróleo), fracción 
nafténica ligera tratada con hidrógeno; nafta hidrogenada de baja temperatura de inflamación 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida por tratamiento de una fracción de petróleo con hidrógeno en presencia de un catalizador; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos cicloparafínicos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
6 a C 7 y con intervalo de 
ebullición aproximado de 73 °C a 85 °C) 649-341-00-2 295-529-9 92062-15-2 P 
nafta (petróleo), fracción ligera 
craqueada a vapor, hidrogenada; nafta hidrogenada de baja temperatura de inflamación 
(combinación compleja de 
hidrocarburos producida por la separación e hidrogenación subsiguiente de los productos de un proceso de craqueo a vapor para producir etileno; compuesta fundamentalmente de parafinas saturadas e insaturadas, parafinas cíclicas e hidrocarburos aromáticos cíclicos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
4 a C 10 y con un punto de 
ebullición aproximado de 50 °C a 200 °C; la proporción de hidrocarburos de benceno puede variar hasta un 30 % en peso y la corriente también puede contener pequeñas cantidades de azufre y compuestos oxigenados) 649-342-00-8 296-942-7 93165-55-0 P 
L 396/692 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
hidrocarburos C 6-11, tratados con 
hidrógeno, desaromatizados; nafta hidrogenada de baja temperatura de inflamación 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida como disolventes que han sido sometidos a tratamiento con hidrógeno para transformar aromáticos en naftenos por hidrogenación catalítica) 649-343-00-3 297-852-0 93763-33-8 P 
hidrocarburos, C 9-12, tratados con 
hidrógeno, desaromatizados; nafta hidrogenada de baja temperatura de inflamación 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida como disolventes que han sido sometidos a tratamiento con hidrógeno para transformar aromáticos en naftenos por hidrogenación catalítica) 649-344-00-9 297-853-6 93763-34-9 P 
disolvente de Stoddard; nafta de baja 
temperatura de inflamación, sin especificar 
(destilado incoloro del petróleo 
refinado, libre de olores rancios o incovenientes y que tiene un intervalo de ebullición aproximado de 149 ºC a 205 ºC) 649-345-00-4 232-489-3 8052-41-3 P 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/693 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
condensados de gas natural (petróleo); 
nafta de baja temperatura de inflamación, sin especificar 
(combinación compleja de 
hidrocarburos separada como un líquido del gas natural en un separador de superficie por condensación retrógrada; compuesta principalmente de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
2 a C 20; es un líquido a 
temperatura y presión atmosférica) 649-346-00-X 265-047-3 64741-47-5 P 
gas natural (petróleo), mezcla líquida 
cruda; nafta de baja temperatura de inflamación, sin especificar 
(combinación compleja de 
hidrocarburos separada como un líquido del gas natural en una planta de reciclado de gas por procesos tales 
como refrigeración o absorción; compuesta principalmente de hidrocarburos alifáticos de hidrocarburos alifát icos saturados con 
un número de carbonos dentro del intervalo de C
2 a C 8) 649-347-00-5 265-048-9 64741-48-6 P 
L 396/694 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
nafta (petróleo), fracción ligera 
hidrocraqueada; nafta de baja temperatura de inflamación, sin especificar 
(combinación compleja de 
hidrocarburos de la destilación de los productos de un proceso de hidrocraqueo; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos saturados con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
4 a C 10 y con un intervalo de 
ebullición aproximado de -20 °C a 180 °C) 649-348-00-0 265-071-4 64741-69-1 P 
nafta (petróleo), fracción pesada 
hidrocraqueada; nafta de baja temperatura de inflamación, sin especificar 
(combinación compleja de 
hidrocarburos de la destilación de los productos de un proceso de hidrocraqueo; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos saturados con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
6 a C 12 y con un intervalo de 
ebullición aproximado de 65 °C a 230 °C) 649-349-00-6 265-079-8 64741-78-2 P 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/695 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
nafta (petróleo), desazufrada; nafta de 
baja temperatura de inflamación, sin especificar 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida sometiendo una nafta de petróleo a un proceso de desazufrado para transformar mercaptanos o para separar impurezas ácidas; compuesta de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
4 
a C 12 y con un intervalo de ebullición 
aproximado de -10 °C a 230 °C) 649-350-00-1 265-089-2 64741-87-3 P 
nafta (petróleo), tratada con ácido; 
nafta de baja temperatura de inflamación, sin especificar 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida como un refinado de un proceso de tratamiento con ácido sulfúrico; compuesta de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
7 a C 12 y con un 
intervalo de ebullición aproximado de 90 °C a 230 °C) 649-351-00-7 265-115-2 64742-15-0 P 
L 396/696 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
nafta (petróleo), fracción pesada 
neutralizada químicamente; nafta de baja temperatura de inflamación, sin especificar 
(combinación compleja de 
hidrocarburos producida por un proceso de tratamiento para separar materiales ácidos; compuesta de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
6 a C 12 y con un 
intervalo de ebullición aproximado de 65 °C a 230 °C) 649-352-00-2 265-122-0 64742-22-9 P 
nafta (petróleo), fracción ligera 
neutralizada químicamente; nafta de baja temperatura de inflamación, sin especificar 
(combinación compleja de 
hidrocarburos producida por un proceso de tratamiento para separar materiales ácidos; compuesta de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
4 a C 11 y con un 
intervalo de ebullición aproximado de -20 °C a 190 °C) 649-353-00-8 265-123-6 64742-23-0 P 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/697 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
nafta (petróleo), desparafinada 
catalíticamente; nafta de baja temperatura de inflamación, sin especificar 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida de la desparafinación catalítica de una fracción de petróleo; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
5 
a C 12 y con un intervalo de ebullición 
aproximado de 35 °C a 230 °C) 649-354-00-3 265-170-2 64742-66-1 P 
nafta (petróleo), fracción ligera 
craqueada a vapor; nafta de baja temperatura de inflamación, sin especificar 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida por la destilación de los productos de un proceso de craqueo a vapor; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos insaturados con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
4 a C 11 y con 
un intervalo de ebullición aproximado de -20 °C a 190 °C; esta corriente es 
probable que contenga un 10 % de volumen o más de benceno) 649-355-00-9 265-187-5 64742-83-2 P 
L 396/698 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
nafta disolvente (petróleo), fracción 
aromática ligera; nafta de baja temperatura de inflamación, sin especificar 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida de la destilación de corrientes aromáticas; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos aromáticos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
8 a C 10 y con 
un intervalo de ebullición aproximado de 135 °C a 210 °C) 649-356-00-4 265-199-0 64742-95-6 P 
hidrocarburos aromáticos, C 6-10, 
tratados con ácido, neutralizados; nafta de baja temperatura de inflamación, sin especificar 649-357-00-X 268-618-5 68131-49-7 P 
destilados (petróleo), C 3-5, ricos en 2-
metil-2-buteno; nafta de baja temperatura de inflamación, sin especificar 
(combinación compleja de 
hidrocarburos de la destilación de hidrocarburos normalmente con un número de carbonos dentro del intervalo de C
3 a C 5, en su mayor 
parte isopentano y 3-metil-1-buteno; compuesta de hidroc arburos saturados 
e insaturados con un número de carbonos dentro del intervalo de C
3 a 
C5, en su mayor parte 2-metil-2-
buteno) 649-358-00-5 270-725-7 68477-34-9 P 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/699 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
destilados (petró leo), destilados 
polimerizados del pe tróleo craqueado 
a vapor, fracción de C 5-12; nafta de 
baja temperatura de inflamación, sin especificar 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida de la destilación del des tilado polimerizado 
del petróleo craqueado a vapor; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
5 a C 12) 649-359-00-0 270-735-1 68477-50-9 P 
destilados (petróleo), craqueados a 
vapor, fracción de C 5-12, nafta de baja 
temperatura de inflamación, sin especificar 
(combinación compleja de 
compuestos orgánicos obtenida por la destilación de productos de un proceso de craqueo a vapor; compuesta de hidrocarburos insaturados con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
5 a C 12) 649-360-00-6 270-736-7 68477-53-2 P 
destilados (petróleo), craqueados a 
vapor, fracción de C 5-10, mezclados 
con la fracción de C 5 de nafta ligera de 
petróleo craqueada a vapor; nafta de baja temperatura de inflamación, sin especificar 649-361-00-1 270-738-8 68477-55-4 P 
L 396/700 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
extractos (petróleo), ácido-en frío, 
C4-6; nafta de baja temperatura de 
inflamación, sin especificar 
(combinación compleja de 
compuestos orgánicos producida por la extracción en la unidad de ácido en frío de hidrocarburos alifáticos saturados e insaturados normalmente con un número de carbonos dentro del intervalo de C
3 a C 6 
fundamentalmente pentanos y amilenos; compuesta de hidrocarburos saturados e insaturados con un número de carbonos dentro del intervalo de C
4 
a C 6, principalmente C 5) 649-362-00-7 270-741-4 68477-61-2 P 
destilados (petróle o), productos de 
cabeza del despentanizador; nafta de baja temperatura de inflamación, sin especificar 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida de una corriente de gas craqueado catalíticamente; compuesta de hidrocarburos alifáticos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
4 a C 6) 649-363-00-2 270-771-8 68477-894-4 P 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/701 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
residuos (petróleo), residuos del fondo 
del separador de butano; nafta de baja temperatura de inflamación, sin especificar 
(residuo complejo de la destilación de 
corriente de butano; compuesto de hidrocarburos alifáticos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
4 a C 6) 649-364-00-8 270-791-7 68478-12-6 P 
aceites residuales (petróleo), torre 
desisobutanizadora; nafta de baja temperatura de inflamación, sin especificar 
(residuo complejo de la destilación 
atmosférica de una corriente de butano-butileno; compuesto de hidrocarburos alifáticos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
4 a C 6) 649-365-00-3 270-795-9 68478-16-0 P 
nafta (petróleo), coquizador de serie 
completa; nafta de baja temperatura de inflamación, sin especificar 
(combinación compleja de 
hidrocarburos producida por la destilación de productos de un coquizador fluidifi cado; compuesta 
fundamentalmente de hidrocarburos insaturados con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
4 a C 15 y con un 
intervalo de ebullición aproximado de 43 °C a 250 °C) 649-366-00-9 270-991-4 68513-02-0 P 
L 396/702 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
nafta (petróleo), fracción aromática 
intermedia craqueada a vapor; nafta de baja temperatura de inflamación, sin especificar 
(combinación compleja de 
hidrocarburos producida por la destilación de productos de un proceso de craqueo a vapor; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos aromáticos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
7 a C 12 y con un 
intervalo de ebullición aproximado de 130 °C a 220 °C) 649-367-00-4 271-138-9 68516-20-1 P 
nafta (petróleo), serie completa de 
primera destilación tratada con arcilla; nafta de baja temperatura de inflamación, sin especificar 
(combinación compleja de 
hidrocarburos resultante del tratamiento de la serie completa de nafta de primera destilación con arcilla natural o modificada, normalmente en un proceso de percolación para separar las trazas presentes de compuestos polares e impurezas; compuesta de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
4 a C 11 y con un 
intervalo de ebullición aproximado de -20 °C a 220 °C) 649-368-00-X 271-262-3 68527-21-9 P 
nafta (petróleo), fracción ligera de 
primera destilación tratada con arcilla; nafta de baja temperatura de inflamación, sin especificar 
 649-369-00-5 271-263-9 68527-22-0 P 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/703 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
(combinación compleja de 
hidrocarburos resultante del tratamiento de nafta ligera de primera destilación con arcilla natural o modificada, normalmente en un proceso de percolación para separar las trazas presentes de compuestos polares e impurezas; compuesta de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
7 a C 10 y con un 
intervalo de ebullición aproximado de 93 °C a 180 °C)     
nafta (petróleo), fracción aromática 
ligera craqueada a vapor, nafta de baja temperatura de inflamación, sin especificar 
(combinación compleja de 
hidrocarburos producida por destilación de productos de un proceso de craqueo a vapor; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos aromáticos con un número de carbonos dentro del intervalo de C
7 a 
C9 y con un intervalo de ebullición 
aproximado de 110 °C a 165 °C) 649-370-00-0 271-264-4 68527-23-1 P 
nafta (petróleo), fracción ligera 
craqueada a vapor, sin benceno; nafta de baja temperatura de inflamación, sin especificar 
(combinación compleja de 
hidrocarburos producida por destilación de productos de un proceso de craqueo a vapor; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
4 
a C 12 y con un intervalo de ebullición 
aproximado de 80 °C a 218 °C) 649-371-00-6 271-266-5 68527-26-4 P 
L 396/704 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
nafta (petróleo), con aromáticos; nafta 
de baja temperatura de inflamación, sin especificar 649-372-00-1 271-635-0 68603-08-7 P 
gasolina, pirólisis, residuos del fondo 
del desbutanizador; nafta de baja temperatura de inflamación, sin especificar 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida del fraccionamiento de residuos del fondo del despropanizador; compuesta de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte superior a C
5) 649-373-00-7 271-726-5 68606-10-0 P 
nafta (petróleo), ligera, desazufrada; 
nafta de baja temperatura de inflamación, sin especificar 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida sometiendo un destilado de petróleo a un proceso de desazufrado para transformar mercaptanos o separar impurezas ácidas; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos saturados e insaturados con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
3 a C 6 y con un intervalo 
de ebullición aproximado de -20 °C a 100 °C) 649-374-00-2 272-206-0 68783-66-4 P 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/705 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
condensados de gas natural; nafta de 
baja temperatura de inflamación, sin especificar 
(combinación compleja de 
hidrocarburos separada y/o condensada del gas natural durante el transporte y recogida en la cabeza del pozo y/o de los gaseoductos de producción, acumulación, transmisión y distribución en pozos profundos, depuradores, etc; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
2 
a C 8) 649-375-00-8 272-896-3 68919-39-1 J 
destilados (petróleo) , extractor de la 
unidad de refino de nafta; nafta de baja temperatura de inflamación, sin especificar 
(combinación compleja de 
hidrocarburos producida por extracción de los productos de la unidad de refino de nafta; compuesta de hidrocarburos alifáticos saturados con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
2 
a C 6) 649-376-00-3 272-932-8 68921-09-5 P 
L 396/706 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
nafta (petróleo), fracción ligera 
reformada catalíticamente, fracción libre de aromáticos; nafta de baja temperatura de inflamación, sin especificar 
(combinación compleja de 
hidrocarburos que queda después de separar los compuestos aromáticos de nafta ligera reformada catalíticamente en un proceso de absorción selectiva; compuesta fundamentalmente de compuestos parafínicos y cíclicos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
5 a C 8 y 
con un intervalo de ebullición aproximado de 66 °C a 121 °C) 649-377-00-9 285-510-3 85116-59-2 P 
gasolina; nafta de baja temperatura de 
inflamación, sin especificar 
(combinación compleja de 
hidrocarburos compuesta principalmente de parafinas, cicloparafinas, hidrocarburos 
aromáticos y olefínicos con un número de carbonos en su mayor parte superiores a C
3 y con un intervalo de 
ebullición de 30 °C a 260 °C) 649-378-00-4 289-220-8 86290-81-5 P 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/707 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
hidrocarburos aromáticos, C 7-8, 
productos de dealquilación, residuos de destilación; nafta de baja temperatura de inflamación, sin especificar 649-379-00-X 292-698-0 90989-42-7 P 
hidrocarburos, C 4-6, productos ligeros 
del despentanizador, aparato para el tratamiento con hidrógeno de productos aromáticos; nafta de baja temperatura de inflamación, sin especificar 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida como primeros productos de la columna del despentanizador antes del tratamiento con hidrógeno de las cargas aromáticas; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
4 
a C 6, predominantemente pentanos y 
pentenos con un intervalo de ebullición aproximado de 25 °C a 40 °C) 649-380-00-5 295-298-4 91995-38-9 P 
destilados (petróleo), nafta craqueada 
a vapor impregnada con calor, rica en C
5; nafta de baja temperatura de 
inflamación, sin especificar 
 649-381-00-0 295-302-4 91995-41-4 P 
L 396/708 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obten ida por destilación 
de nafta craqueada a vapor impregnada con calor; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos con un número de carbonos dentro del intervalo de C
4 a C 6, en su mayor 
parte de C 5)     
extractos (petróleo), disolvente de 
nafta ligera reformada catalíticamente; nafta de baja temperatura de inflamación, sin especificar 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida como un extracto de la extracción con disolventes de una fracción de petróleo reformado catalíticamente; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos aromáticos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
7 a C 8 y con 
un intervalo de ebullición aproximado de 100 °C a 200 °C) 649-382-00-6 295-331-2 91995-68-5 P 
nafta (petróleo), fracción ligera 
hidrodesulfurada, desaromatizada; nafta de baja temperatura de inflamación, sin especificar 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obten ida por destilación 
de fracciones ligeras de petróleo desaromatizadas e hidrodesulfuradas; compuesta en su mayor parte de parafinas y cicloparafinas de C
7 con 
un intervalo de ebullición aproximado de 90 °C a 100 °C) 649-383-00-1 295-434-2 92045-53-9 P 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/709 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
nafta (petróleo), fracción ligera, rica 
en C 5, desazufrada; nafta de baja 
temperatura de inflamación, sin especificar 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida sometiendo nafta de petróleo a un proceso de desazufrado para transformar mercaptanos o separar impurezas ácidas; compuesta de hidrocarburos con un número de carbonos fundamentalmente dentro del intervalo de C
4 a C 5, en su mayor parte de C 5, y 
con un intervalo de ebullición aproximado de -10 °C a 35 °C) 649-384-00-7 295-442-6 92045-60-8 P 
hidrocarburos, C 8-11, craqueo de nafta, 
fracción de tolueno; nafta de baja temperatura de inflamación, sin especificar 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obten ida por destilación 
de nafta craqueda y prehidrogenada; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
8 a C 11 y con un 
intervalo de ebullición aproximado de 130 °C a 205 °C) 649-385-00-2 295-444-7 92045-62-0 P 
hidrocarburos, C 4-11, craqueo de nafta, 
libre de aromáticos; nafta de baja temperatura de inflamación, sin especificar 
 649-386-00-8 295-445-2 92045-63-1 P 
L 396/710 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida de nafta craqueda y prehidrogenada después de la separación por destilación de fracciones de hidrocarburos que contienen benceno y tolueno y una fracción de elevado punto de ebullición; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
4 
a C 11 y con un intervalo de ebullición 
aproximado de 30 °C a 205 °C)     
nafta (petróleo), fracción ligera 
saturada con calor, craqueda a vapor; nafta de baja temperatura de inflamación, sin especificar 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida por el fraccionamiento de nafta craqueada a vapor después de la recuperación por un proceso de saturación con calor; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
4 a C 6 y con un intervalo 
de ebullición aproximado de 0 °C a 80 °C) 649-387-00-3 296-028-8 92201-97-3 P 
destilados (petróleo), ricos en C 6; 
nafta de baja temperatura de inflamación, sin especificar 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida de la destilación de una reserva de petróleo; compuesta en su mayor parte de hidrocarburos con un número de carbonos de C
5 a C 7, ricos en C 6, y 
con un intervalo de ebullición aproximado de 60 °C a 70 °C) 649-388-00-9 296-903-4 93165-19-6 P 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/711 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
gasolina, pirólisis, hidrogenada; nafta 
de baja temperatura de inflamación, sin especificar 
(fracción de destilación de la 
hidrogenación de gasolina de pirólisis con un intervalo de ebullición aproximado de 20 °C a 200 °C) 649-389-00-4 302-639-3 94114-03-1 P 
destilados (petróleo), craqueados a 
vapor, fracción de C 8-12, polimerizada, 
fracciones ligeras de destilación; nafta de baja temperatura de inflamación, sin especificar 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obten ida por destilación 
de la fracción de C
8 a C 12 
polimerizada de los destilados de petróleo craqueados e vapor; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos aromáticos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
8 a C 12) 649-390-00-X 305-750-5 95009-23-7 P 
extractos (petróleo) disolvente de 
nafta pesado, tratados con arcilla; nafta de baja temperatura de inflamación, sin especificar 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida por el tratamiento de extracto de petróleo disolvente nafténico pesado con tierra decolorada; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
6 
a C 10 y con un intervalo de ebullición 
aproximado de 80 °C a 180 °C) 649-391-00-5 308-261-5 97926-43-7 P 
L 396/712 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
nafta (petróleo), fracción ligera 
craqueada a vapor, sin bencenos, tratada térmicamente; nafta de baja temperatura de inflamación, sin especificar 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida por el tratamiento y destilación de nafta ligera de petróleo craqueada a vapor sin bencenos; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
7 
a C 12 y con un intervalo de ebullición 
aproximado de 95 °C a 200 °C) 649-392-00-0 308-713-1 98219-46-6 P 
nafta (petróleo), fracción ligera 
craqueada a vapor, tratada térmicamente; nafta de baja temperatura de inflamación, sin especificar 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida por el tratamiento y destilación de nafta ligera de petróleo craqueda a vapor; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
5 a C 6 y con un intervalo 
de ebullición aproximado de 35 °C a 80 °C) 649-393-00-6 308-714-7 98219-47-7 P 
destilados (petróleo), C 7-9, ricos en C 8, 
hidrodesulfurados desaromatizados; nafta de baja temperatura de inflamación, sin especificar 
 649-394-00-1 309-862-5 101316-56-7 P 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/713 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida por la destilación de la fracción ligera de petróleo, hidrodesulfurada y desaromatizada; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos con un número de carbonos dentro del intervalo de C
7 a C 9, en su mayor 
parte de parafinas y cicloparafinas de C
8, con un intervalo de ebullición 
aproximado de 120 °C a 130 °C)     
hidrocarburos, C 6-8, hidrogenados 
desaromatizados por sorción, refinación de tolueno; nafta de baja temperatura de inflamación, sin especificar 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida durante la sorción de una fracción hidrocarbonada de gasolina craqueada tratada con hidrógeno en presencia de un catalizador; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
6 
a C 8 y con un intervalo de ebullición 
de 80 °C a 135 °C) 649-395-00-7 309-870-9 101316-66-9 P 
nafta (petróleo), serie completa 
hidrodesulfurada del coquizador; nafta de baja temperatura de inflamación, sin especificar 
 649-396-00-2 309-879-8 101316-76-1 P 
L 396/714 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida por fraccionamiento del destilado hidrodesulfurado del coquizador; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
5 a C 11 y con un 
intervalo de ebullición aproximado de 23 °C a 196 °C)     
nafta (petróleo), fracción ligera 
desazufrada; nafta de baja temperatura de inflamación, sin especificar 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida sometiendo nafta de petróleo a un proceso de desazufrado para transformar los mercaptenos o separar impurezas ácidas; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
5 a C 8 y con un intervalo 
de ebullición aproximado de 20 °C a 130 °C) 649-397-00-8 309-976-5 101795-01-1 P 
hidrocarburos, C 3-6, ricos en C 5, nafta 
craqueada a vapor; nafta de baja temperatura de inflamación, sin especificar 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obten ida por destilación 
de nafta craqueada a vapor; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos con un número de carbonos dentro del intervalo de C
3 a C 6, en su mayor 
parte C 5) 649-398-00-3 310-012-0 102110-14-5 P 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/715 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
hidrocarburos, ricos en C 5, con 
diciclopentadieno; nafta de baja temperatura de inflamación, sin especificar 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obten ida por destilación 
de los productos de un proceso de craqueo a vapor; compuesta en su mayor parte de hidrocarburos con un número de carbonos de C
5 y 
diciclopentadieno y con un intervalo de ebullición aproximado de 30 °C a 170 °C) 649-399-00-9 310-013-6 102110-15-6 P 
residuos (petróleo), fracción ligera 
craqueada a vapor, aromáticos; nafta de baja temperatura de inflamación, sin especificar 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida por la destilación de los productos de craqueo a vapor o procesos similares después de la separación de productos muy ligeros teniendo como resultado un residuo que comienza con hidrocarburos con un número de carbonos superior a C
5; compuesta en 
su mayor parte de hidrocarburos aromáticos con un número de carbonos superior a C
5 y con un punto 
de ebullición aproximado por encima de 40 °C) 649-400-00-2 310-057-6 102110-55-4 P 
hidrocarburos, C > 5, ricos en C 5-6; 
nafta de baja temperatura de inflamación, sin especificar 649-401-00-8 270-690-8 68476-50-6 P 
hidrocarburos, ricos en C 5; nafta de 
baja temperatura de inflamación, sin especificar 649-402-00-3 270-695-5 68476-55-1 P 
hidrocarburos aromáticos, C 8-10; 
redestilado aceite lig ero, alto punto de 
ebullición 649-403-00-9 292-695-4 90989-39-2 P 
L 396/716 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
destilados (petróle o), fracción ligera 
craqueada catalíticamente; gasóleo craqueado 
(combinación compleja de 
hidrocarburos producida por la destilación de productos de un proceso de craqueo catalítico; compuesta de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
9 a C 25 y con un 
intervalo de ebullición aproximado de 150 °C a 400 °C; contiene una proporción relativamente grande de hidrocarburos aromáticos bicíclicos) 649-435-00-3 265-060-4 64741-59-9  
destilados (petróleo), fracción 
intermedia craquead a catalíticamente; 
gasóleo craqueado 
(combinación compleja de 
hidrocarburos producida por la destilación de productos de un proceso de craqueo catalítico; compuesta de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
11 a C 30 y un intervalo 
de ebullición aproximado de 205 °C a 450 °C; contiene una proporción relativamente grande de hidrocarburos aromáticos tricíclicos) 649-436-00-9 265-062-5 64741-60-2  
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/717 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
destilados (petróle o), fracción ligera 
craqueada térmicamente; gasóleo craqueado 
(combinación compleja de 
hidrocarburos de la destilación de los productos de un proceso de craqueo térmico; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos insaturados con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
10 a C 22 y con 
un intervalo de ebullición aproximado de 160 °C a 370 °C) 649-438-00-X 265-084-5 64741-82-8  
destilados (petróle o), fracción ligera 
hidrodesulfurada craqueada catalíticamente; gasóleo craqueado 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida por tratamiento con hidrógeno de destilados ligeros craqueados catalíticamente para transformar el azufre orgánico en sulfuro de hidrógeno que se separa; compuesta de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
9 a C 25 y con un 
intervalo de ebullición aproximado de 150 °C a 400 °C; contiene una proporción relativamente grande de hidrocarburos aromáticos bicíclicos) 649-439-00-5 269-781-5 68333-25-5  
L 396/718 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
destilados (petróleo), nafta ligera 
craqueada a vapor; gasóleo craqueado 
(combinación compleja de 
hidrocarburos de la destilación múltiple de productos de un proceso de craqueo a vapor; compuesta de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
10 a C 18) 649-440-00-0 270-662-5 68475-80-9  
destilados (petró leo), destilados 
craqueados de petróleo craqueado a vapor; gasóleo craqueado 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obten ida por destilación 
del destilado craqueado, craqueado a vapor y/o sus productos de fraccionamiento; compuesta de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
10 hasta polímeros de 
bajo peso molecular) 649-441-00-6 270-727-8 68477-38-3  
gasóleos (petróleo), craqueado a 
vapor; gasóleo craqueado 
(combinación compleja de 
hidrocarburos producida por destilación de los productos de un proceso de craqueo a vapor; compuesta de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte superior a C
9 y con un intervalo de 
ebullición aproximado de 205 °C a 400 °C) 649-442-00-1 271-260-2 68527-18-4  
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/719 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
destilados (petróleo), fracción 
intermedia hidrodesulfurada craqueada térmicamente; gasóleo craqueado 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida por el fraccionamiento de reservas de destilado hidrodesulfurado del craqueador térmico; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
11 a C 25 y con un intervalo de 
ebullición aproximado de 205 °C a 400 °C) 649-443-00-7 285-506-6 85116-53-6  
gasóleos (petróleo), craqueados 
térmicamente, hidrodesulfurados; gasóleo craqueado 649-444-00-2 295-411-7 92045-29-9  
residuos (petróleo), nafta craqueada a 
vapor hidrogenada; gasóleo craqueado 
 649-445-00-8 295-514-7 92062-00-5  
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida como una fracción residual de la destilación de nafta craqueada a vapor tratada con hidrógeno; compuesta en su mayor parte de hidrocarburos con un intervalo de ebullición aproximado de 200 °C a 350 °C)     
L 396/720 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
residuos (petróleo) , destilación de 
nafta craqueada a vapor; gasóleo craqueado 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida como un residuo del fondo de la columna de la separación de efluentes del craqueo a vapor de nafta a elevada temperatura; con un intervalo de ebullición aproximado de 147 °C a 300 °C, y que produce un aceite final con una viscosidad de 18 10
-6 m².s-1 a 50 °C) 649-446-00-3 295-517-3 92062-04-9  
destilados (petróle o), fracción ligera 
craqueada catalíticamente, degradada térmicamente; gasóleo craqueado 
(combinación compleja de 
hidrocarburos producida por la destilación de productos de un proceso de craqueo catalítico que se han utilizado como fluido de transferencia de calor; compuesta en su mayor parte de hidrocarburos con un intervalo de ebullición aproximado de 190 °C a 340 °C; esta corriente  es probable que 
contenga compuestos orgánicos de azufre) 649-447-00-9 295-991-1 92201-60-0  
residuos (petróleo), nafta saturada con 
calor craqueada a vapor; gasóleo craqueado 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida como residuo de la destilación de nafta saturada con calor craqueada a vapor y con intervalo de ebullición aproximado de 150 °C a 350 °C) 649-448-00-4 297-905-8 93763-85-0  
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/721 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
gasóleos (petróleo), fracción ligera 
obtenida a vacío, hidrodesulfurada craqueada térmicamente; gasóleo craqueado 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida por deshidrosulfuraci ón catalítica de 
petróleo ligero obtenida a vacío craqueado térmicamente; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
14 a C 20 y con un intervalo 
aproximado de 270 °C a 370 °C) 649-450-00-5 308-278-8 97926-59-5  
destilados (petróleo), fracción 
intermedia del coquizador hidrodesulfurada; gasóleo craqueado 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida por fraccionamiento de reservas del destilado del coquizador hidrodesulfurado; compuesta de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo C
12 a C 21 y con un intervalo 
de ebullición aproximado de 200 °C a 360 °C) 649-451-00-0 309-865-1 101316-59-0  
destilados (petróle o), fracción pesada 
craqueada a vapor; gasóleo craqueado 
 649-452-00-6 309-939-3 101631-14-5  
L 396/722 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obten ida por destilación 
de residuos pesados de craqueo a vapor; compuesta en su mayor parte de hidrocarburos aromáticos pesados muy alquilados con un intervalo de ebullición aproximado de 250 °C a 400 °C)     
destilados (petróle o), fracción pesada 
hidrocraqueada; aceite de base, sin especificar 
(combinación compleja de 
hidrocarburos de la destilación de los productos de un proceso de hidrocraqueo; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos saturados con un número de carbonos dentro del intervalo de C
15 a C 39 y con 
un intervalo de ebullición aproximado de 260 °C a 600 °C) 649-453-00-1 265-077-7 64741-76-0 L 
destilados (petróleo), fracción 
parafínica pesada con disolvente; aceite de base, sin especificar 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida como el refinado de un proceso de extracción con disolvente; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos saturados con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
20 a C 50 y produce un aceite final 
con una viscosidad de al menos 19 10
-6 m².s-1 a 40 °C) 649-454-00-7 265-090-8 64741-88-4 L 
destilados (petróleo), fracción 
parafínica ligera refinada con disolvente; aceite de base, sin especificar 
 649-455-00-2 265-091-3 64741-89-5 L 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/723 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida como el refinado de un proceso de extracción con disolvente; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos saturados con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
15 a C 30 y produce un aceite final 
con una viscosidad de menos de 19 10
-6 m².s-1 a 40 °C)     
aceites residuales (petróleo), fracción 
desasfaltada con disolventes; aceite de base, sin especificar 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida como la fracción soluble en el disolvente del desasfaltado con disolvente de un residuo de C
3-C4; compuesta de 
hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte superior a C
25 y con un punto de ebullición 
aproximado por encima de 400 °C) 649-456-00-8 265-096-0 64741-95-3 L 
destilados (petróleo), fracción 
nafténica pesada refinada con disolvente; aceite de base, sin epecificar 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida como el refinado de un proceso de extracción con disolvente; compuesta de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
20 a C 50 y produce un 
aceite final con una viscosidad de al menos 19 10
-6 m².s-1 a 40 °C; contiene 
relativamente pocas parafinas normales) 649-457-00-3 265-097-6 64741-96-4 L 
L 396/724 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
destilados (petróleo), fracción 
nafténica ligera refinada con disolvente; aceite de base, sin especificar 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida como el refinado de un proceso de extracción con disolvente; compuesta de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
15 a C 30 y produce un 
aceite final con una viscosidad de menos de 19 10
-6 m².s-1 a 40 °C; 
contiene relativamente pocas parafinas normales) 649-458-00-9 265-098-1 64741-97-5 L 
aceites residuales (petróleo), refinados 
con disolvente; acei te de base, sin 
especificar 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida como la fracción insoluble en el disolvente del refino con disolvente de un residuo utilizando un disolvente orgánico polar como fenol o furfural; compuesta de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte superior a C
25 y con un punto de 
ebullición aproximado por encima de 400 °C) 649-459-00-4 265-101-6 64742-01-4 L 
destilados (petróleo), fracción 
parafínica pesada tr atada con arcilla; 
aceite de base, sin especificar 
 649-460-00-X 265-137-2 64742-36-5 L 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/725 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
(combinación compleja de 
hidrocarburos resultante del tratamiento de una fracción de petróleo con arcilla natural o modificada en cualquiera de los procesos de contacto o percolación para separar las trazas presentes de compuestos polares e impurezas; compuesta de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
20 a C 50 y 
produce un aceite final con una viscosidad de al menos 19 10
-6 m².s-1 a 
40 °C; contiene una proporción relativamente grande de hidrocarburos saturados)     
destilados (petróleo), fracción 
parafínica ligera tratada con arcilla; aceite de base, sin especificar 
(combinación compleja de 
hidrocarburos resultante del tratamiento de una fracción de petróleo con acilla natural o modificada en cualquiera de los procesos de contacto o percolación para separar las trazas presentes de compuestos polares e impurezas; compuesta de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
15 a C 30 y 
produce un aceite final con una viscosidad de menos 19 10
-6 m².s-1 a 
40 °C; contiene una proporción relativamente grande de hidrocarburos saturados) 649-461-00-5 265-138-8 64742-37-6 L 
L 396/726 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
aceites residuales (petróleo), tratados 
con arcilla; aceite de base, sin especificar 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenidos por tratamiento de un aceite residual con arcilla natural o modificada en cualquiera de los procesos de contacto o percolación para separar las trazas presentes de compuestos polares e impurezas; compuesta de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte superior a C
25 y con un punto de ebullición 
aproximado por encima de 400 °C) 649-462-00-0 265-143-5 64742-41-2 L 
destilados (petróleo), fracción 
nafténica pesada tratada con arcilla; aceite de base, sin especificar 
(combinación compleja de 
hidrocarburos resultante del tratamiento de una fracción de petróleo con arcilla natural o modificada en cualquiera de los procesos de contacto o percolación para separar las trazas presentes de compuestos polares e impurezas; compuesta de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
20 a C 50 y 
produce un aceite final con una viscosidad de al menos 19 10
-6 m².s-1 a 
40 °C; contiene relativamente pocas parafinas normales) 649-463-00-6 265-146-1 64742-44-5 L 
destilados (petróleo), fracción 
nafténica ligera tr atada con arcilla; 
aceite de base, sin especificar 
 649-464-00-1 265-147-7 64742-45-6 L 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/727 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
(combinación compleja de 
hidrocarburos resultante del tratamiento de una fracción de petróleo con arcilla natural o modificada en cualquiera de los procesos de contacto o percolación para separar las trazas presentes de compuestos polares e impurezas; compuesta de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
15 a C 30 y 
produce un aceite final con una viscosidad de menos de 19 10
-6 m².s-1 
a 40 °C; contiene relativamente pocas parafinas normales)     
destilados (petróleo), fracción 
nafténica pesada tratada con hidrógeno; aceite de base, sin especificar 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida por tratamiento de una fracción de petróleo con hidrógeno en presencia de un catalizador; compuesta de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
20 a C 50 y produce un 
aceite final de al menos 19 10-6 m².s-1 
a 40 °C; contiene relativamente pocas parafinas normales) 649-465-00-7 265-155-0 64742-52-5 L 
destilados (petróleo), fracción 
nafténica ligera tratada con hidrógeno; aceite de base, sin especificar 
 649-466-00-2 265-156-6 64742-53-6 L 
L 396/728 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida por tratamiento de una fracción de petróleo con hidrógeno en presencia de un catalizador; compuesta de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
15 a C 30 y produce un 
aceite final con una viscosidad de menos de 19 10
-6 m².s-1 a 40 °C; 
contiene relativamente pocas parafinas normales)     
destilados (petróleo), fracción 
parafínica pesada tratada con hidrógeno; aceite de base, sin especificar 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida por tratamiento de una fracción de petróleo con hidrógeno en presencia de un catalizador; compuesta de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
20 a C 50 y produce un 
aceite final de al menos 19 10-6 m².s-1 
a 40 °C; contiene una proporción relativamente grande de hidrocarburos saturados) 649-467-00-8 265-157-1 64742-54-7 L 
destilados (petróleo), fracción 
parafínica ligera tratada con hidrógeno; aceite de base, sin especificar 
 649-468-00-3 265-158-7 64742-55-8 L 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/729 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida por tratamiento de una fracción de petróleo con hidrógeno en presencia de un catalizador; compuesta de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
15 a C 30 y produce un 
aceite final con una viscosidad de menos de 19 10
-6 m².s-1 a 40 °C; 
contiene una proporción relativamente grande de hidrocarburos saturados)     
destilados (petróleo), fracción 
parafínica ligera desparafinada con disolvente; aceite de base, sin especificar 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida por separación de parafinas normales de una fracción de petróleo por cristalización en disolvente; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
15 a C 30 y produce un aceite final con 
una viscosidad de menos de 19 10-6 
m².s-1 a 40 °C) 649-469-00-9 265-159-2 64742-56-9 L 
aceites residuales (petróleo), fracción 
de tratamiento con hidrógeno; aceite de base, sin especificar 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenidos por tratamiento de la fracción del petróleo con hidrógeno en pesencia de un catalizador; compuesta de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte superior a C
25 y ebullición aproximadamente por 
encima de 400 °C) 649-470-00-4 265-160-8 64742-57-0 L 
L 396/730 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
aceites residuales (petróleo), 
desparafinados con disolvente; aceite de base, sin especificar 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida por la separación de hidroc arburos de cadena 
ramificada, larga del aceite residual por cristalización en disolvente; compuesta de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte superior a C
25 y con un punto de 
ebullición aproximadamente por encima de 400 °C) 649-471-00-X 265-166-0 64742-62-7 L 
destilados (petróleo), fracción 
nafténica pesada desparafinada con disolvente; aceite de base, sin especificar 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida por separación de parafinas normales de una fracción de petróleo por cristalización en disolvente; compuesta de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
20 a C 50 y produce un 
aceite final de no menos de 19 10-6 
m².s-1 a 40 °C; contiene relativamente 
pocas parafinas normales) 649-472-00-5 265-167-6 64742-63-8 L 
destilados (petróleo), fracción 
nafténica ligera desparafinada con disolvente; aceite de base, sin especificar 
 649-473-00-0 265-168-1 64742-64-9 L 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/731 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida por separación de parafinas normales de una fracción de petróleo por cristalización en disolvente; compuesta de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
15 a C 30 y produce un 
aceite final con una viscosidad de menos de 19 10
-6 m².s-1 a 40 °C; 
contiene relativamente pocas parafinas normales)     
destilados (petróleo), fracción 
parafínica pesada desparafinada con disolvente; aceite de base, sin especificar 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida por separación de parafinas normales de una fracción de petróleo por cristalización en disolvente; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
20 a C 50 y produce un aceite final con 
una viscosidad de no menos de 19 10-6 
m².s-1 a 40 °C) 649-474-00-6 265-169-7 64742-65-0 L 
aceites nafténicos (petróleo), fracción 
pesada desparafinada catalíticamente; aceite de base, sin especificar 
 649-475-00-1 265-172-3 64742-68-3 L 
L 396/732 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida de un proceso de desparafinación catalítica; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
20 a C 50 y produce un 
aceite final con una viscosidad de al menos 19 10
-6 m².s-1 a 40 °C; contiene 
relativamente pocas parafinas normales)     
aceites nafténicos (petróleo), fracción 
ligera, desparafinada catalíticamente; aceite de base, sin especificar 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida de un proceso de desparafinación catalítica; compuesta de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo C
15 a C 30 y 
produce un aceite final con una viscosidad de menos de 19 10
-6 m².s-1 
a 40 °C; contiene relativamente pocas parafinas normales) 649-476-00-7 265-173-9 64742-69-4 L 
aceites de parafina (petróleo), fracción 
pesada desparafinada catalíticamente; aceite de base, sin especificar 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida de un proceso de desparafinación catalítica; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
20 a C 50 y produce un 
aceite final con una viscosidad de al menos 19 10
-6 m².s-1 a 40 °C) 649-477-00-2 265-174-4 64742-70-7 L 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/733 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
aceites de parafina (petróleo), fracción 
ligera desparafinada catalíticamente; aceite de base, sin especificar 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida de un proceso de desparafinación catalítica; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
15 a C 30 y produce un 
aceite final con una viscosidad de menos de 19 10
-6 m².s-1 a 40 °C) 649-478-00-8 265-176-5 64742-71-8 L 
aceites nafténicos (petróleo), fracción 
pesada compleja desparafinada; aceite de base, sin especificar 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida por separación de hidrocarburos parafínicos de cadena lineal como un sólido por tratamiento con un agente como urea; compuesta de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
20 a C 50 y 
produce un aceite final con una viscosidad de al menos 19 10
-6 m².s-1 a 
40 °C; contiene relativamente pocas parafinas normales) 649-479-00-3 265-179-1 64742-75-2 L 
aceites nafténicos (petróleo), fracción 
ligera compleja desparafinada; aceite de base, sin especificar 
 649-480-00-9 265-180-7 64742-76-3 L 
L 396/734 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida de un proceso de desparafinación catalítica; compuesta de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
15 a C 30 y 
produce un aceite final con una viscosidad de menos de 19 10
-6 m².s-1 
a 40 °C; contiene relativamente pocas parafinas normales)     
aceites lubricantes (petróleo), C 20-50, 
basados en aceite neutro tratado con hidrógeno, elevada viscosidad; aceite de base, sin especificar 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida por tratamiento con hidrógeno de gasóleo ligero obtenido a vacío, gasóleo pesado obtenido a vacío y aceite residual desasfaltado con disolvente en presencia de un catalizador en un proceso en dos etapas efectuando un desparafinado entre ambas etapas; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
20 a C 50 y produce un 
aceite final con una viscosidad de aproximadamente 19 10
-6 m².s-1 a 
40 °C; contiene una proporción relativamente grande de hidrocarburos saturados) 649-481-00-4 276-736-3 72623-85-9 L 
aceites lubricantes (petróleo), C 15-30, 
basados en aceite neutro tratado con hidrógeno; aceite de base, sin especificar 
 649-482-00-X 276-737-9 72623-86-0 L 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/735 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida por tratamiento con hidrógeno de gasóleo ligero obtenido a vacío y gasóleo pesado obtenido a vacío en presencia de un catalizador en un proceso en dos etapas; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
15 a C 30 y produce un 
aceite final con una viscosidad de aproximadamente 15 10
-6 m².s-1 a 
40 °C; contiene una proporción relativamente grande de hidrocarburos saturados)     
aceites lubricantes (petróleo), C 20-50, 
basados en aceite neutro tratado con hidrógeno; aceite de base, sin especificar 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida por tratamiento con hidrógeno de gasóleo ligero obtenido a vacío, gasóleo pesado obtenido a vacío y aceite residual desasfaltado con disolvente en presencia de un catalizador en un proceso en dos etapas efectuando un desparafinado entre ambas etapas; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo C
20 a C 50 y produce un aceite 
final con una viscosidad de aproximadamente 32 10
-6 m².s-1 a 
40 °C; contiene una proporción relativamente grande de hidrocarburos saturados) 649-483-00-5 276-738-4 72623-87-1 L 
L 396/736 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
aceites lubricantes; aceite de base, sin 
especificar 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida de procesos de desparafinado y extracción con disolvente; compuesta en su mayor parte de hidrocarburos saturados con un número de carbonos dentro del intervalo de C
15 a C 50) 649-484-00-0 278-012-2 74869-22-0 L 
destilados (petróleo), fracción 
compleja parafínica pesada desparafinada; aceite de base, sin especificar 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida por desparafinación del destilado parafínico pesado; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
20 a C 50 y produce un aceite final con 
una viscosidad igual o mayor a 19 cSt a 19 10
-6 m².s-1 a 40 ºC; contiene 
relativamente pocas parafinas normales) 649-485-00-6 292-613-7 90640-91-8 L 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/737 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
destilados (petróleo), fracción 
compleja parafínica ligera desparafinada; aceite de base, sin especificar 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida por desparafinación del destilado parafínico ligero; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
12 a C 30 y produce un aceite final con 
una viscosidad de menos de 19 10-6 
m².s-1 a 40 °C; contiene relativamente 
pocas parafinas normales) 649-486-00-1 292-614-2 90640-92-9 L 
destilados (petróleo), fracción 
parafínica pesada desparafinada con disolventes, tratada con arcilla; aceite de base, sin especificar 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida por tratamiento del destilado parafínico pesado desparafinado con arcilla neutra o modificada en un proceso por contacto o por percolación; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
20 a C 50) 649-487-00-7 292-616-3 90640-94-1 L 
L 396/738 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
hidrocarburos, C 20-50, fracción 
parafínica pesada desparafinada con disolventes, tratada con hidrógeno; aceite de base, sin especificar 
(combinación compleja de 
hidrocarburos producida por tratamiento con hidrógeno en presencia de un catalizador del destilado parafínico pesado desparafinado; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
20 a C 50) 649-488-00-2 292-617-9 90640-95-2 L 
destilados (petróleo), fracción 
parafínica ligera desparafinada con disolventes, tratada con arcilla; aceite de base, sin especificar 
(combinación compleja de 
hidrocarburos que resulta del tratamiento del destilado parafínico ligero desparafinado con arcilla natural o modificada en un proceso por contacto o por percolación; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
15 a C 30) 649-489-00-8 292-618-4 90640-96-3 L 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/739 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
destilados (petróleo), fracción 
parafínica ligera desparafinada con disolventes, tratada con hidrógeno; aceite de base, sin especificar 
(combinación compleja de 
hidrocarburos producida por tratamiento con hidrógeno en presencia de un catalizador del destilado parafínico ligero desparafinado; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
15 a C 30) 649-490-00-3 292-620-5 90640-97-4 L 
aceites residuales (petróleo), tratados 
con hidrógeno desparafinados con disolvente; aceite de base, sin especificar 649-491-00-9 292-656-1 90669-74-2 L 
aceites residuales (petróleo), 
desparafinado catalíticamente; aceite de base, sin especificar 649-492-00-4 294-843-3 91770-57-9 L 
destilados (petróleo), fracción 
parafínica pesada desparafinada, tratada con hidrógeno; aceite de base, sin especificar 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida de un tratamiento intensivo del destilado desparafinado por hidrogenación en presencia de un catalizador; compuesta fundamentalmente de 
hidrocarburos saturados con un 
número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
25 a C 39 y 
produce un aceite final con una viscosidad aproximada de 44 10
-6 
m².s-1 a 50 °C) 649-493-00-X 295-300-3 91995-39-0 L 
L 396/740 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
destilados (petróleo), fracción 
parafínica ligera desparafinada, tratada con hidrógeno; aceite de base, sin especificar 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida de un tratamiento intensivo del destilado desparafinado por hidrogenación en presencia de un catalizador; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos saturados con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
21 a C 29 y 
produce un aceite final con una viscosidad aproximada de 13 10
-6 
m².s-1 a 50 °C) 649-494-00-5 295-301-9 91995-40-3 L 
destilados (petróleo), refinado con 
disolvente hidrocraqueado, desparafinado; aceite de base, sin especificar 
(combinación compleja de 
hidrocarburos líquidos obtenida por recristalización de destilados de petróleo refinados con disolvente hidrocraqueados y desparafinados) 649-495-00-0 295-306-6 91995-45-8 L 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/741 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
destilados (petróleo), fracción 
nafténica ligera refinada con disolvente, tratada con hidrógeno; aceite de base, sin especificar 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida por el tratamiento de una fracción del petróleo con hidrógeno en presencia de un catalizador y separando los hidrocarburos aromáticos por extracción con disolvente; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos nafténicos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
15 a C 30 y produce un aceite final 
con una viscosidad entre 13-15 10-6 
m².s-1 a 40 °C) 649-496-00-6 295-316-0 91995-54-9 L 
aceites lubricantes (petróleo), C 17-35, 
extraídos con disolvente, desparafinados, tratados con hidrógeno; aceite de base, sin especificar 649-497-00-1 295-423-2 92045-42-6 L 
aceites lubricantes (petróleo), 
hidrocraqueados no aromáticos desparafinados con disolvente; aceite de base, sin especificar 649-498-00-7 295-424-8 92045-43-7 L 
aceites residuales (petróleo), 
desparafinado con disolvente tratado con ácido e hidrocraqueado; aceite de base, sin especificar 
(combinación compleja de 
hidrocarburos producida por 
separación con disolvente de parafinas del residuo de destilación de parafinas pesadas hidrocraqueadas tratadas con ácido, y con un punto de ebullición aproximado por encima de 380 °C) 649-499-00-2 295-499-7 92061-86-4 L 
L 396/742 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
aceites de parafina (petróleo), 
productos pesados desparafinados refinados con disolvente; aceite de base, sin especificar 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida de petróleo parafínico con azufr e; compuesta en 
su mayor parte de aceite lubricante desparafinado refinado con disolvente con una viscosidad de 65 10
-6 m².s-1 a 
50 °C) 649-500-00-6 295-810-6 92129-09-4 L 
aceites lubricantes (p etróleo), aceites 
base, parafínicos; aceite de base, sin especificar 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenidos por el refinado de petróleo crudo; compuesta en su mayor parte de aromáticos nafténicos y parafínicos y produce un aceite final con una viscosidad de 23 10
-6 m².s-1 a 40 °C) 649-501-00-1 297-474-6 93572-43-1 L 
hidrocarburos, residuos de destilación 
parafínicos hidrocraqueados, desparafinados con disolvente; aceite de base, sin especificar 649-502-00-7 297-857-8 93763-38-3 L 
hidrocarburos, C 20-50, destilado 
obtenido a vacío de la hidrogenación de aceite residual; aceite de base, sin especificar 649-503-00-2 300-257-1 93924-61-9 L 
destilados (petróle o), fracción pesada 
tratada con hidrógeno refinada con disolvente; hidrogenados; aceite de base, sin especificar 649-504-00-8 305-588-5 94733-08-1 L 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/743 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
destilados (petróle o), fracción ligera 
hidrocraqueada refinada con disolvente; aceite de base, sin especificar 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida por desaromatización con disolvente del residuo de petróleo hidrocraqueado; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
18 a C 27 y con intervalo 
de ebullición aproximado de 370 °C a 450 °C) 649-505-00-3 305-589-0 94733-09-2 L 
aceites lubricantes (petróleo), C 18-40, 
basados en el destilado hidrocraqueado desparafinado con disolvente; aceite de base, sin especificar 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida por desparafinación con disolvente del residuo de destilación de petróleo hidrocraqueado; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
18 a C 40 y con un intervalo de 
ebullición aproximado de 370 °C a 550 °C) 649-506-00-9 305-594-8 94733-15-0 L 
L 396/744 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
aceites lubricantes (petróleo), C 18-40, 
basados en el refinado hidrogenado desparafinado con disolvente; aceite de base, sin especificar 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida por desparafinación con disolvente del refinado hidrogenado obtenido por extracción con disolvente de un destilado de petr óleo tratado con 
hidrógeno; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
18 a C 40 y con un intervalo de 
ebullición aproximado de 370 °C a 550 °C) 649-507-00-4 305-595-3 94733-16-1 L 
hidrocarburos, C 13-30, ricos en 
aromáticos, destilado nafténico extraído con disolvente; aceite de base, sin especificar 649-508-00-X 305-971-7 95371-04-3 L 
hidrocarburos, C 16-32, ricos en 
aromáticos, destilado nafténico extraído con disolvente; aceite de base, sin especificar 649-509-00-5 305-972-2 95371-05-4 L 
hidrocarburos, C 37-68, residuos de 
destilación obtenidos  a vacío tratados 
con hidrógeno desasfaltados desparafinados; aceite de base, sin especificar 649-510-00-0 305-974-3 95371-07-6 L 
hidrocarburos, C 37-65, residuos de 
destilación obtenidos  a vacío tratados 
con hidrógeno desasfaltados; aceite de base, sin especificar 649-511-00-6 305-975-9 95371-08-7 L 
destilados (petróle o), fracción ligera 
refinada con disolvente hidrocraqueada; aceite de base, sin especificar 649-512-00-1 307-010-7 97488-73-8 L 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/745 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida por el tratamiento con disolvente de un destilado de destil ados de petróleo 
hidrocraqueados; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
18 a C 27 y con un intervalo de 
ebullición aproximado de 370 °C a 450 °C)     
destilados (petróle o), fracción pesada 
hidrogenada y refinada con disolvente; aceite de base, sin especificar 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida por el tratamiento de un destilado de petróleo hidrogenado con un disolvente; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
19 a C 40 y con un intervalo de 
ebullición aproximado de 390 °C a 550 °C) 649-513-00-7 307-011-2 97488-74-9 L 
aceites lubricantes (petróleo), C 18-27, 
desparafinados con disolvente hidrocraqueados; aceite de base, sin especificar 649-514-00-2 307-034-8 97488-95-4 L 
hidrocarburos, C 17-30, residuo de 
destilación atmosférica desasfaltado 
con disolvente trat ado con hidrógeno, 
fracciones ligeras de destilación; aceite de base, sin especificar 
 649-515-00-8 307-661-7 97675-87-1 L 
L 396/746 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida como primeros productos de la destilación a vacío de efluentes del tratamiento de un residuo pequeño desasfaltado con disolvente con hidrógeno en presencia de un catalizador; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
17 a C 30 y con un intervalo de 
ebullición aproximado de 300 °C a 400 °C; produce un aceite final con una viscosidad de 4 10
-6 m².s-1 a 
aproximadamente 100 °C)     
hidrocarburos, C 17-40, residuo de 
destilación desasfaltado con disolvente tratado con hidrógeno y fracciones ligeras de destilación a vacío; aceite de base, sin especificar 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida como primeros productos de la destilación a vacío de efluentes del tratamiento con hidrógeno catalítico de un residuo pequeño desasfaltado con disolvente con una viscosidad de 8 10
-6 m².s-1 a 
aproximadamente 100 °C; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
17 a C 40 y con un intervalo de 
ebullición aproximado de 300 °C a 500 °C) 649-516-00-3 307-755-8 97722-06-0 L 
hidrocarburos, C 13-27, fracción 
nafténica ligera extraída con disolvente; aceite de base, sin especificar 
 649-517-00-9 307-758-4 97722-09-3 L 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/747 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obten ida por extracción 
de los aromáticos de un destilado nafténico ligero con una viscosidad de 9,5 10
-6 m².s-1 a 40 °C; compuesta 
fundamentalmente de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
13 a C 27 y con un intervalo de 
ebullición aproximado de 240 °C a 400 °C)     
hidrocarburos, C 14-29, fracción 
nafténica ligera extraída con disolvente; aceite de base, sin especificar 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obten ida por extracción 
de los aromáticos de un destilado nafténico ligero con una viscosidad de 16 10
-6 m².s-1 a 40 °C; compuesta 
fundamentalmente de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
14 a C 29 y con un intervalo de 
ebullición aproximado de 250 °C a 425 °C) 649-518-00-4 307-760-5 97722-10-6 L 
hidrocarburos, C 27-42, 
desaromatizados; aceite de base, sin especificar 649-519-00-X 308-131-8 97862-81-2 L 
hidrocarburos, C 17-30, destilados 
tratados con hidrógeno, productos 
ligeros de destilación; aceite de base, 
sin especificar 649-520-00-5 308-132-3 97862-82-3 L 
hidrocarburos, C 27-45, fracción 
nafténica de destilac ión a vacío; aceite 
de base, sin especificar 649-521-00-0 308-133-9 97862-83-4 L 
L 396/748 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
hidrocarburos, C 27-45, 
desaromatizados; aceite de base, sin especificar 649-522-00-6 308-287-7 97926-68-6 L 
hidrocarburos, C 20-58, tratados con 
hidrógeno; aceite de base, sin especificar 649-523-00-1 308-289-8 97926-70-0 L 
hidrocarburos, C 27-42, nafténicos; 
aceite de base, sin especificar 649-524-00-7 308-290-3 97926-71-1 L 
aceites residuales (petróleo), 
desparafinados con disolvente tratados con carbón; aceite de base, sin especificar 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida por el tratamiento con carbón vegetal activado de aceites residuales de petróleo desparafinados con disolvente para separar constituyentes polares en trazas e impurezas) 649-525-00-2 309-710-8 100684-37-5 L 
aceites residuales (petróleo), 
desparafinados con disolvente tratados con arcilla; aceite de base, sin especificar 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida por tratamiento con tierra para blanquear de aceites residuales de petróleo desparafinados con disolvente para separar constituyentes polares en trazas e impurezas) 649-526-00-8 309-711-3 100684-38-6 L 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/749 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
aceites lubricantes (petróleo), C 25, 
extraídos con disolvente, desasfaltados, desparafinados, hidrogenados; aceite de base, sin especificar 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obten ida por extracción 
con disolvente e hidrogenación de residuos de destil ación a vacío; 
compuesta fundamentalmente de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte superior a C
25 y produce un aceite final con una 
viscosidad del orden de 32 10-6 m².s-1 
a 37 10-6 m².s-1 a 100 °C) 649-527-00-3 309-874-0 101316-69-2 L 
aceites lubricantes (petróleo), C 17-32, 
extraídos con disolvente, desparafinados, hidrogenados; aceite de base, sin especificar 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obten ida por extracción 
con disolvente e hidrogenación de residuos de destilac ión atmosférica; 
compuesta fundamentalmente de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
17 a C 32 y produce un 
aceite final con una viscosidad del orden de 17 10
-6 m².s-1 a 23 10-6 m².s-1 
a 40 °C) 649-528-00-9 309-875-6 101316-70-5 L 
L 396/750 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
aceites lubricantes (petróleo), C 20-35, 
extraídos con disolvente, desparafinados, hidrogenados; aceite de base, sin especificar 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obten ida por extracción 
con disolvente e hidrogenación de residuos de destilac ión atmosférica; 
compuesta fundamentalmente de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
20 a C 35 y produce un 
aceite final con una viscosidad del orden de 37 10
-6 m².s-1 a 44 10-6 m².s-1 
a 40 °C) 649-529-00-4 309-876-1 101316-71-6 L 
aceites lubricantes (petróleo), C 24-50, 
extraídos con disolvente, desparafinados, hidrogenados; aceite de base, sin especificar 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obten ida por extracción 
con disolvente e hidrogenación de residuos de destilac ión atmosférica; 
compuesta fundamentalmente de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
24 a C 50 y produce un 
aceite final con una viscosidad del orden de 16 10
-6 m².s-1 a 75 10-6 m².s-1 
a 40 °C) 649-530-00-X 309-877-7 101316-72-7 L 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/751 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
extractos (petróleo), destilado 
nafténico pesado extraído con disolvente, concentrado aromático; extracto aromático destilado (tratado) 
(concentrado aromático producido por 
adición de agua al extracto del disolvente del destilado nafténico pesado y extracción con disolvente) 649-531-00-5 272-175-3 68783-00-6 L 
extractos (petróleo), destilado 
parafínico pesado extraído con disolvente refinado con disolvente; extracto aromático destilado (tratado) 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida como el extracto de la reextracción del destilado parafínico pesado refinado con disolvente; compuesta de hidrocarburos aromáticos satuardos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
20 a C 50) 649-532-00-0 272-180-0 68783-04-0 L 
extractos (petróle o), destilados 
parafínicos pesados, desasfaltados con disolvente; extracto aromático destilado (tratado) 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida como el extracto de una extracción con disolvente del destilado parafínico pesado) 649-533-00-6 272-342-0 68814-89-1 L 
L 396/752 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
extractos (petróleo), disolvente del 
destilado nafténico pesado, tratado con hidrógeno; extracto aromático destilado (tratado) 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida por tratamiento con hidrógeno en presencia de un catalizador de un extracto del disolvente del destilado nafténico pesado; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos aromáticos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
20 a C 50 y produce un 
aceite final de al menos 19 10-6 m².s-1 
a 40 °C) 649-534-00-1 292-631-5 90641-07-9 L 
extractos (petróleo), disolvente del 
destilado parafínico pesado, tratado con hidrógeno; extracto aromático destilado (tratado) 
(combinación compleja de 
hidrocarburos producida por tratamiento con hidrógeno en presencia de un catalizador de un extracto del disolvente del destilado parafínico pesado; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
21 a C 33 y con un intervalo de 
ebullición aproximado de 350 °C a 480 °C) 649-535-00-7 292-632-0 90641-08-0 L 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/753 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
extractos (petróleo), disolvente del 
destilado parafínico  ligero, tratado con 
hidrógeno; extracto aromático destilado (tratado) 
(combinación compleja de 
hidrocarburos producida por tratamiento con hidrógeno en presencia de un catalizador de un extracto del disolvente del destilado parafínico ligero; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
17 a C 26 y con un intervalo de 
ebullición aproximado de 280 °C a 400 °C) 649-536-00-2 292-633-6 90641-09-1 L 
extractos (petróleo), disolvente del 
destilado parafínico  ligero tratado con 
hidrógeno; extracto aromático destilado (tratado) 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida como el extracto de la extracción con disolvente del destilado de cabeza del disolvente parafínico intermedio que se trata con hidróge no en presencia de 
un catalizador; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos aromáticos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
16 a C 36) 649-537-00-8 295-335-4 91995-73-2 L 
extractos (petróleo), disolvente del 
destilado nafténico ligero, hidrodesulfurado; extracto aromático destilado (tratado) 
 649-538-00-3 295-338-0 91995-75-4 L 
L 396/754 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida por tratamiento del extracto, obtenido de un proceso de extracción con disolvente con hidrógeno en presencia de un catalizador en condiciones adecuadas para separar compuestos de azufre; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos aromáticos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
15 a C 30; esta 
corriente es probable que contenga 5 % en peso o más de hidrocarburos aromáticos con anillos condensados de 4 a 6 miembros)     
extractos (petróleo), disolvente del 
destilado parafínico  ligero, tratado con 
ácido; extracto aromático destilado (tratado) 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida como una fracción de la destilación de un extracto de la extracción con disolvente de destilado de cabeza parafínico ligero de petróleo que se somete a un refino con ácido sulfúrico; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos aromáticos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
16 a C 32) 649-539-00-9 295-339-6 91995-76-5 L 
extractos (petróleo), disolvente del 
destilado parafínico ligero, hidrodesulfurado; extracto aromático destilado (tratado) 
 649-540-00-4 295-340-1 91995-77-6 L 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/755 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obten ida por extracción 
con disolventes de un destilado parafínico ligero y tratado con hidrógeno para transformar el azufre orgánico en sulfuro de hidrógeno que se elimina; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
15 a C 40 y produce un aceite final con 
una viscosidad superior a 10-5 m².s-1 a 
40 °C)     
extractos (petróleo), disolvente de 
gasóleo ligero obtenido a vacío, tratado con hidrógeno; extracto aromático destilado (tratado) 
(combinación compleja de 
hidrocarburos, obten ida por extracción 
con disolventes de ga sóleos ligeros de 
petróleo obtenidos a vacío y tratados con hidrógeno en presencia de un catalizador; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos aromáticos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
13 a C 30) 649-541-00-X 295-342-2 91995-79-8 L 
extractos (petróle o), disovente del 
destilado parafínico pesado, tratado con arcilla; extracto aromático destilado (tratado) 
 649-542-00-5 296-437-1 92704-08-0 L 
L 396/756 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
(combinación compleja de 
hidrocarburos que resulta del tratamiento de una fracción de petróleo con arcilla natural o modificada en un proceso por contacto o percolación para separar las trazas presentes de compuestos polares e impurezas; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos aromáticos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo C
20 a C 50; esta corriente es 
probable que contenga un 5 % en peso o más de hidrocarburos aromáticos con anillos de 4-6 miembros)     
extractos (petróleo), disolvente del 
destilado nafténico pesado hidrodesulfurado; extracto aromático destilado (tratado) 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida de una reserva de petróleo por tratamiento con hidrógeno para transformar el azufre orgánico en sulfuro de hidrógeno que se separa; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
15 a C 50 y produce un aceite final con 
una viscosidad superior a 19 10-6 
m².s-1 a 40 °C) 649-543-00-0 297-827-4 93763-10-1 L 
extractos (petróleo), disolvente del 
destilado parafínico pesado desparafinado con disolventes, hidrodesulfurado; extracto aromático destilado (tratado) 
 649-544-00-6 297-829-5 93763-11-2 L 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/757 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida de una reserva de petróleo desparafinada con disolvente por tratamiento con hidrógeno para transformar el azufre orgánico en sulfuro de hidrógeno que se separa; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
15 a C 50 y produce un aceite final con 
una viscosidad superior a 19 10-6 
m².s-1 a 40 °C)     
extractos (petróleo), destilado 
parafínico ligero extraído con disolvente, tratado con carbón; extracto aromático destilado (tratado) 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida como una fracción de la destilación de un extracto recuperado por extracción con disolvente del destilado de cabeza 
parafínico ligero de petróleo tratado con carbón vegetal activado para separar constituyentes polares en trazas e impurezas; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos aromáticos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
16 a C 32) 649-545-00-1 309-672-2 100684-02-4 L 
extractos (petróleo), destilado 
parafínico ligero extraído con disolvente, tratado con arcilla; extracto aromático destilado (tratado) 
 649-546-00-7 309-673-8 100684-03-5 L 
L 396/758 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida como una fracción de destilación de un extracto recuperado por extracción con disolvente de destilados de cabeza parafínicos ligeros de  petróleo tratado 
con tierra para blanquear y separar constituyentes polares en trazas e impurezas; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos aromáticos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
16 a C 32)     
extractos (petróleo), fracción ligera 
obtenida a vacío, ga sóleo extraído con 
disolvente, tratado con carbón; extracto aromático destilado (tratado) 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obten ida por extracción 
con disolvente de gasóleo ligero de petróleo obtenido a vacío tratado con carbón vegetal activado para separar constituyentes polares en trazas e impurezas; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos aromáticos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
13 a C 30) 649-547-00-2 309-674-3 100684-04-6 L 
extractos (petróleo), gasóleo ligero 
obtenido a vacío extraído con disolvente; tratado con arcilla; extracto aromático destilado (tratado) 
 649-548-00-8 309-675-9 100684-05-7 L 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/759 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obten ida por extracción 
con disolvente de ga sóleos ligeros de 
petróleo obtenidos a vacío tratada con tierra para blanquear para separar constituyentes polares en trazas e impurezas; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos aromáticos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
13 a C 30)     
aceite de sedimentos (petróleo); aceite 
de desaceitado de parafinas 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida como la fracción de aceite de un disolvente deslubrificado o un proceso de exudación de cera; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos de cadena ramificada con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
20 a C 50) 649-549-00-3 265-171-8 64742-67-2 L 
aceite de sedimentos (petróleo), 
tratado con hidrógeno; aceite de desaceitado de parafinas 649-550-00-9 295-394-6 92045-12-0 L 
fibras cerámicas refractarias; fibras 
para usos especiales, a excepción de las especificadas en el anexo I de la Directiva 67/548/CEE;  [Fibras vítreas 
artificiales (silicato) con orientación aleatoria cuyo cont enido ponderado de 
óxido alcalino y óxido de tierra 
alcalina (Na
2O + K 2O + CaO + MgO + BaO) 
sea inferior o igual a 18 %] 650-017-00-8   R 
 
L 396/760 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Apéndice 3 
Punto 29 - Sustancias mutágenas: categoría 1 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/761 
 Apéndice 4 
Punto 29 - Sustancias mutágenas: categoría 2 
Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
hexametiltriamida fosfórica 015-106-00-2 211-653-8 680-31-9  
sulfato de dietilo 016-027-00-6 200-589-6 64-67-5  
trióxido de cromo (VI) 024-001-00-0 215-607-8 1333-82-0 E 
dicromato de potasio 024-002-00-6 231-906-6 7778-50-9 E 
dicromato de amonio 024-003-00-1 232-143-1 7789-09-5 E 
dicromato de sodio 024- 004-00-7 234-190-3 10588-01-9 E 
dicromato de sodio, 
dihidrato 024-004-01-4 234-190-3 7789-12-0 E 
dicloruro de cromilo 024-005-00-2 239-056-8 14977-61-8  
cromato de potasio 024-006-00-8 232-140-5 7789-00-6  
cromato de sodio 024-018-00-3 231-889-5 7775-11-3 E 
fluoruro de cadmio 048-006-00-2 232-222-0 7790-79-6 E 
L 396/762 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
cloruro de cadmio 048- 008-00-3 233-296-7 10108-64-2 E 
sulfato de cadmio 048-009-00-9 233-331-6 10124-36-4 E 
butano [contiene ≥ 0,1 % 
butadieno (203-450-8)] [1] 203-448-7 [1] 106-97-8 [1] 
Isobutano [contiene ≥ 0,1 % 
butadieno (203-450-8)] [2] 601-004-01-8 
20-857-2 [2] 75-28-5 [2] C, S 
1,3-butadieno; buta-1,3-
dieno 601-013-00-X 203-450-8 106-99-0 D 
benceno 601-020-00-8 200-753-7 71-43-2 E 
benzo[a]pireno; 
benzo[d,e,f]criseno 601-032-00-3 200-028-5 50-32-8  
1,2-dibromo-3-cloropropano 602-021-00-6 202-479-3 96-12-8  
óxido de etileno; oxirano 603-023-00-X 200-849-9 75-21-8  
óxido de propileno; 1,2-
epoxipropano; metiloxirano 603-055-00-4 200-879-2 75-56-9 E 
2,2'-bioxirano; 1,2:3,4-
dieposibutano 603-060-00-1 215-979-1 1464-53-5  
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/763 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
acrilamidometoxiacetato de 
metilo ( con un contenido ≥ 1 % de acrilamida) 607-190-00-X 401-890-7 77402-03-0  
acrilamidoglicolato de 
metilo ( con un contenido ≥ 1 % de acrilamida) 607-210-00-7 403-230-3 77402-05-2  
2-nitrotolueno 609-065- 00-5 201-853-3 88-72-2 E 
4,4'-oxidianilina [1] y sus 
sales 
p-aminofenil éter [1] 612-199-00-7 202-977-0 [1] 101-80-4 [1] E 
etilenimina; aziridina 613-001-00-1 205-793-9 151-56-4  
carbendazima (ISO) 
bencimidazol-2-ilcarbamato 
de metilo 613-048-00-8  234-232-0  10605-21-7   
benomilo (ISO) 
1-
(butilcarbamoil)bencimidazol-2-ilcarbamato de metilo 613-049-00-3  241-775-7  17804-35-2   
L 396/764 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
1,3,5-tris(oxiranilmetil)-
1,3,5-triazina-2,4,6(1H,3H,5H)-triona; TGIC 615-021-00-6 219-514-3 2451-62-9  
acrilamida 616-003-00-0 201-173-7 79-06-1  
1,3,5-tris-[(2S y 2R)-2,3-
epoxipropil]-1,3,5-triazin-2,4,6-(1H,3H,5H)-triona 616-091-00-0 423-400-0 59653-74-6 E 
gases (petróleo), producto 
de cabeza del despropanizador de nafta craqueada catalíticamente; ricos en C3 y libres de ácidos; gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida por fraccionamiento de hidrocarburos craqueados catalíticamente y tratados para separar impurezas ácidas; compuesta de hidrocarburos con un número de carbonos dentro del intervalo de C
2 a C 4; en 
su mayor parte C 3) 649-062-00-6 270-755-0 68477-73-6 H, K 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/765 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
gases (petróleo), craqueador 
catalítico; gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos producida por la destilación de los productos de un proceso de craqueo catalítico; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a C 6) 649-063-00-1 270-756-6 68477-74-7 H, K 
gases (petróleo), craqueador 
catalítico, ricos en C 1-5; 
gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos producida por la destilación de productos de un proceso de craqueo catalítico; compuesta de hidrocarburos alifáticos con un número de carbonos dentro del intervalo de C
1 a 
C6; en su mayor parte de C 1 
a C 5) 649-064-00-7 270-757-1 68477-75-8 H, K 
L 396/766 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
gases (petróleo), productos 
de cabeza del estabilizador de nafta polimerizada catalíticamente, ricos en C2-4; gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida por estabilización y fraccionamiento de nafta polimerizada catalíticamente; compuesta de hidrocarburos alifáticos con un número de carbonos dentro del intervalo de C
2 a 
C6; en su mayor parte de C 2 
a C 4) 649-065-00-2 270-758-7 68477-76-9 H, K 
gases (petróleo), reformador 
catalítico, ricos en C1-4; gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos producida por la destilación de productos de un proceso de reformado catalítico; compuesta de hidrocarburos con un número de carbonos dentro del intervalo de C
1 a C 6; en 
su mayor parte de C 1 a C 4) 649-066-00-8 270-760-8 68477-79-2 H, K 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/767 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
gases (petróleo), 
alimentación de C3-5 para la alquilación parafínica-olefínica; gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos olefínicos y parafínicos con un número de carbonos dentro del intervalo de C
3 a C 5 los 
cuales son utilizados como alimentación para la alquilación; la temperatura ambiente normalmente supera la temperatura crítica de estas combinaciones) 649-067-00-3 270-765-5 68477-83-8 H, K 
gases (petróleo), ricos en C 4; 
gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos producida por destilación de productos de un proceso de fraccionamiento catalítico; compuesta de hidrocarburos alifáticos con un número de carbonos dentro del intervalo de C
3 a C 5; en su 
mayor parte de C 4) 649-068-00-9 270-767-6 68477-85-0 H, K 
L 396/768 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
gases (petróleo), productos 
de cabeza del desetanizador; gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos producida por destilación de gas y fracciones de gasolina de un proceso de craqueo catalítico; contiene en su mayor parte etano y etileno) 649-069-00-4 270-768-1 68477-86-1 H, K 
gases (petróleo), productos 
de cabeza de la torre del desisobutanizador; gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos producida por la destilación atmosférica de una corriente de butano-butileno; compuesta de hidrocarburos alifáticos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
3 a C 4) 649-070-00-X 270-769-7 68477-87-2 H, K 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/769 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
gases (petróleo), 
despropanizador por vía seca, ricos en propeno; gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos producida por la destilación de productos de gas y fracciones de gasolina de un proceso de craqueo catalítico; compuesta en su mayor parte de propileno con algo de etano y propano) 649-071-00-5 270-772-3 68477-90-7 H, K 
gases (petróleo), productos 
de cabeza del despropanizador; gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos producida por destilación de productos de gas y fracciones de gasolina de un proceso de craqueo catalítico; compuesta de hidrocarburos alifáticos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
2 a C 4) 649-072-00-0 270-773-9 68477-91-8 H, K 
L 396/770 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
gases (petróleo), productos 
de cabeza del despropanizador de la planta de recuperación de gas; gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida por fraccionamiento de diversas corrientes hidrocarbonadas; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos con un número de carbonos dentro del intervalo de C
1 a C 4 en 
su mayor parte propano) 649-073-00-6 270-777-0 68477-94-1 H, K 
gases (petróleo), 
alimentación de la unidad Girbatol; gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos que se utilizan como alimentación en la unidad Girbatol para separar sulfuro de hidrógeno; compuesta de hidrocarburos alifáticos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
2 a C 4) 649-074-00-1 270-778-6 68477-95-2 H, K 
gases (petróleo), 
fraccionador de nafta isomerizada, ricos en C
4, 
libres de sulfuro de hidrógeno; gases de petróleo 649-075-00-7 270-782-8 68477-99-6 H, K 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/771 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
gas de cola (petróleo), aceite 
clarificado craqueado catalíticamente y tambor de reflujo para el fraccionamiento del residuo obtenido a vacío craqueado térmicamente; gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida del fraccionamiento de aceite clarificado craqueado catalíticamente y del residuo obtenido a vacío craqueado térmicamente; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a C 6) 649-076-00-2 270-802-5 68478-21-7 H, K 
gases de cola (petróleo), 
aparato de absorción para la estabilización de nafta craqueada catalíticamente; gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida por estabilización de nafta craqueada catalíticamente; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a C 6) 649-077-00-8 270-803-0 68478-22-8 H, K 
L 396/772 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
gas de cola (petróleo), 
fraccionador para los productos combinados del hidrodesulfurizador, reformador catalítico y craqueador catalítico; gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida del fraccionamiento de productos de craqueo catalítico, reformado catalítico y procesos de hidrodesulfuración tratados para separar impurezas ácidas; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a C 5) 649-078-00-3 270-804-6 68478-24-0 H, K 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/773 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
gas de cola (petróleo), 
estabilizador para el fraccionamiento de nafta reformada catalíticamente; gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida del fraccionamiento y la estabilización de nafta reformada catalíticamente; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a C 4) 649-079-00-9 270-806-7 68478-26-2 H, K 
gas de cola (petróleo), 
corriente mixta del saturado de la planta de gas, rico en C
4; gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida del fraccionamiento y estabilización de nafta de primera destilación, destilación del gas de cola y gas de cola del estabilizador de nafta reformada catalíticamente; compuesta de hidrocarburos con un número de carbonos dentro del intervalo de C
3 a C 6; en 
su mayor parte butano e isobutano) 649-080-00-4 270-813-5 68478-32-0 H, K 
L 396/774 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
gas de cola (petróleo), 
saturado de la planta de recuperación de gas, rico en C
1-2; gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida del fraccionamiento del destilado del gas de cola, nafta de primera destilación, gas de cola del estabilizador de nafta reformada catalíticamente; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos con un número de carbonos dentro del intervalo de C
1 a C 5; en 
su mayor parte metano y etano) 649-081-00-X 270-814-0 68478-33-1 H, K 
gas de cola (petróleo), 
craqueador térmico de residuos obtenidos a vacío; gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida del craqueo térmico de residuos obtenidos a vacío; compuesta de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a C 5) 649-082-00-5 270-815-6 68478-34-2 H, K 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/775 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
hidrocarburos, ricos en C 34, 
destilado del petróleo; gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos producida por destilación y condensación del petróleo crudo; compuesta de hidrocarburos con un número de carbonos dentro del intervalo de C
3 a 
C5; en su mayor parte de C 3 
a C 4) 649-083-00-0 270-990-9 68512-91-4 H, K 
gases (petróleo), 
deshexanizador de la serie completa de nafta de primera destilación; gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida por fraccionamiento de la serie completa de nafta de primera destilación; compuesta de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
2 a C 6) 649-084-00-6 271-000-8 68513-15-5 H, K 
L 396/776 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
gases (petróleo), 
despropanizador de hidrocraqueo, ricos en hidrocarburos; gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos producida por la destilación de productos de un proceso de hidrocraqueo; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a C 4; 
también puede contener pequeñas cantidades de hidrógeno y sulfuro de hidrógeno) 649-085-00-1 271-001-3 68513-16-6 H, K 
gases (petróleo), 
estabilizador de nafta ligera de primera destilación; gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida por la estabilización de nafta ligera de primera destilación; compuesta de hidrocarburos alifáticos saturados con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
2 a 
C6) 649-086-00-7 271-002-9 68513-17-7 H, K 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/777 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
residuos (petróleo), 
separador de alquilación ricos en C
4; gases de 
petróleo 
(residuo complejo de la 
destilación de corrientes de diversas operaciones de refinería; en su mayor parte butano y con un intervalo de ebullición aproximado de -11,7 °C a 27,8 °C) 649-087-00-2 271-010-2 68513-66-6 H, K 
hidrocarburos, C 1-4; gases de 
petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida del craqueo térmico y operaciones de absorción y de la destilación de petróleo crudo; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a C 4 y con 
un intervalo de ebullición aproximado de -164 °C a -0,5 °C;) 649-088-00-8 271-032-2 
 68514-31-8 
 H, K 
L 396/778 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
hidrocarburos, C 1-4; 
desazufrados; gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida sometiendo gases hidrocarbonados a un proceso de desazufrado para transformar mercaptanos o separar impurezas ácidas; compuesta de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a C 4 y con 
un intervalo de ebullición aproximado de -164 °C a 
-0,5 °C;) 649-089-00-3 271-038-5 68514-36-3 H, K 
hidrocarburos, C 1-3; gases de 
petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a C 3 y con 
un intervalo de ebullición aproximado de -164 °C a 
-42 °C.) 649-090-00-9 271-259-7 68527-16-2 H, K 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/779 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
hidrocarburos, C 1-4, fracción 
del desbutanizador; gases de petróleo 649-091-00-4 271-261-8 68527-19-5 H, K 
gases (petróleo), C 1-5; en 
húmedo; gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos producida por la destilación de petróleo crudo o el craqueo de gasóleo en torre; compuesta de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a C 5) 649-092-00-X 271-624-0 68602-83-5 H, K 
hidrocarburos, C 2-4; gases de 
petróleo 649-093-00-5 271-734-9 68606-25-7 H, K 
hidrocarburos, C 3; gases de 
petróleo 649-094-00-0 271-735-4 68606-26-8 H, K 
gases (petróleo), 
alimentación por alquilación; gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos producida por el craqueo catalítico de gasóleo; compuesta de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
3 a C 4) 649-095-00-6 271-737-5 68606-27-9 H, K 
L 396/780 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
gases (petróleo), 
fraccionamiento de los residuos del fondo del despropanizador; gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida del fraccionamiento de residuos del fondo del despropanizador; compuesta en su mayor parte de butano, isobutano y butadieno) 649-096-00-1 271-742-2 68606-34-8 H, K 
gases (petróleo), mezcla de 
refinería; gases de petróleo 
(combinación compleja 
obtenida de diversos procesos de refinería; compuesta de hidrógeno, sulfeno de hidrógeno e hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a C 5) 649-097-00-7 272-183-7 68783-07-3 H, K 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/781 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
gases (petróleo), craqueo 
catalítico; gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos producida por la destilación de los productos de un proceso de craqueo catalítico; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
3 a C 5) 649-098-00-2 272-203-4 68783-64-2 H, K 
gases (petróleo), C 2-4; 
desazufrados; gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida sometiendo un destilado de petróleo a un proceso de desazufrado para transformar mercaptanos o separar impurezas ácidas; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos saturados e insaturados con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
2 a C 4 y con un intervalo 
de ebullición aproximado de -51 °C a -34 °C) 649-099-00-8 272-205-5 68783-65-3 H, K 
L 396/782 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
gases (petróleo), 
fraccionamiento de petróleo crudo; gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos producida por el fraccionamiento de petróleo crudo; compuesta de hidrocarburos alifáticos saturados con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a 
C5) 649-100-00-1 272-871-7 68918-99-0 H, K 
gases (petróleo), 
deshexanizador; gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida por el fraccionamiento de corrientes de nafta combinada; compuesta de hidrocarburos alifáticos saturados con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a 
C5) 649-101-00-7 272-872-2 68919-00-6 H, K 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/783 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
gases (petróleo), 
estabilizador para el fraccionamiento de gasolina ligera de primera destilación; gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida por el fraccionamiento de gasolina ligera de primera destilación; compuesta de hidrocarburos alifáticos saturados con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a 
C5) 649-102-00-2 272-878-5 68919-05-1 H, K 
gases (petróleo), extractor 
para la desulfuración de nafta en la unidad de refinado; gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos producida por un proceso de desulfuración de nafta en la unidad de refinado y rectificada del producto de nafta; compuesta de hidrocarburos alifáticos saturados con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a C 4) 649-103-00-8 272-879-0 68919-06-2 H, K 
L 396/784 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
gases (petróleo), reformado 
catalítico de nafta de primera destilación; gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida por el reformado catalítico de nafta de primera destilación y fraccionamiento del efluente total; compuesta de metano, etano y propano) 649-104-00-3 272-882-7 68919-09-5 H, K 
gases (petróleo), productos 
de cabeza del separador para el craqueador catalítico fluidizado; gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos producida por el fraccionamiento de la carga de C
3-C4 del 
separador; compuesta en su mayor parte de hidrocarburos de C
3) 649-105-00-9 272-893-7 68919-20-0 H, K 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/785 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
gases (petróleo), 
estabilizador de fracciones de primera destilación; gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida del fraccionamiento del líquido de la primera torre utilizada en la destilación del petróleo crudo; compuesta de hidrocarburos alifáticos saturados con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a 
C4) 649-106-00-4 272-883-2 68919-10-8 H, K 
gases (petróleo), 
desbutanizador de nafta craqueada catalíticamente; gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida del fraccionamiento de nafta craqueada catalíticamente; compuesta de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a C 4) 649-107-00-X 273-169-3 68952-76-1 H, K 
L 396/786 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
gas de cola (petróleo), 
estabilizador de nafta y destilado craqueados catalíticamente; gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida por el fraccionamiento de destilado y nafta craqueados catalíticamente; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a C 4) 649-108-00-5 273-170-9 68952-77-2 H, K 
gas de cola (petróleo), 
aparato de absorción de nafta, gasóleo y destilado craqueados catalíticamente; gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida de la separación de destilados, nafta y gasóleo craqueados térmicamente; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a C 6) 649-109-00-0 273-175-6 68952-81-8 H, K 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/787 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
gas de cola (petróleo), 
estabilizador para el fraccionamiento de hidrocarburos craqueados térmicamente, coquización de petróleo; gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida de la estabilización del fraccionamiento de hidrocarburos craqueados térmicamente obtenidos del proceso de coquización de petróleo; compuesta de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a C 6) 649-110-00-6 273-176-1 68952-82-9 H, K 
gases (petróleo), fracción 
ligera craqueada a vapor, concentrado de butadieno; gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos producida por la destilación de productos de un proceso de craqueo térmico; compuesta de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte de C
4) 649-111-00-1 273-265-5 68955-28-2 H, K 
L 396/788 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
gases (petróleo), productos 
de cabeza del estabilizador del reformador catalítico de nafta de primera destilación; gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida por el reformado catalítico de nafta de primera destilación y el fraccionamiento del efluente total; compuesta de hidrocarburos alifáticos saturados con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
2 a 
C4) 649-112-00-7 273-270-2 68955-34-0 H, K 
hidrocarburos, C 4; gases de 
petróleo 649-113-00-2 289-339-5 87741-01-3 H, K 
alcanos, C 1-4; ricos en C 3; 
gases de petróleo 649-114-00-8 292-456-4 90622-55-2 H, K 
gases (petróleo), fracción 
rica en C 3 del craqueador a 
vapor; gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos producida por la destilación de productos de un proceso de craqueo a vapor; compuesta en su mayor parte de propileno con algo de propano y con un intervalo de ebullición 
aproximado de -70 °C a 
0 °C) 649-115-00-3 295-404-9 92045-22-2 H, K 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/789 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
hidrocarburos, C 4, destilado 
del craqueador a vapor; gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos producida por la destilación de los productos de un proceso de craqueo a vapor; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos con un número de carbonos de C
4 
en su mayor parte 1-buteno y 2-buteno, también con butano e isobuteno y con un intervalo de ebullición aproximado de -12 °C a 5 °C) 649-116-00-9 295-405-4 92045-23-3 H, K 
gases del petróleo, licuados, 
desazufrados, fracción de C
4; gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida sometiendo una mezcla de gas de petróleo licuado a un proceso de desazufrado para oxidar los mercaptanos o separar impurezas ácidas; compuesta en su mayor parte de hidrocarburos insaturados y saturados de C
4) 649-117-00-4 295-463-0 92045-80-2 H, K, S 
L 396/790 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
refinados (petróleo), 
extracción de acetato de amonio cuproso de la fracción de C
4 craqueda a 
vapor C 3-5 e insaturados de 
C3-5, libres de butadieno; 
gases de petróleo 649-119 -00-5 307-769-4 97722-19-5 H, K 
gases (petróleo), 
alimentación del sistema con aminas; gas de refinería 
(gas de alimentación del 
sistema con aminas para la separación de sulfuro de hidrógeno; compuestos principalmente de hidrógeno; también pueden estar presentes el monóxido de carbono, dióxido de carbono, sulfuro de hidrógeno e hidrocarburos alifáticos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a 
C5) 649-120-00-0 270-746-1 68477-65-6 H, K 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/791 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
gases (petróleo), 
hidrodesulfurador de la unidad de benceno; gas de refinería 
(gases residuales producidos 
por la unidad de benceno; compuestos principalmente de hidrógeno; también pueden estar presentes el monóxido de carbono e hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a C 6; 
incluido benceno) 649-121-00-6 270-747-7 68477-66-7 H, K 
gases (petróleo), reciclado 
de la unidad de benceno, ricos en hidrógeno; gas de refinería 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida por el reciclado de los gases de la unidad de benceno; compuesta principalmente de hidrógeno con pequeñas cantidades de monóxido de carbono e hidrocarburos con un número de carbonos dentro del intervalo de C
1 a 
C6) 649-122-00-1 270-748-2 68477-67-8 H, K 
L 396/792 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
gases (petróleo), aceite de 
mezcla, ricos en hidrógeno y nitrógeno; gas de refinería 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida por destilación de un aceite de mezcla; compuesta principalmente de hidrógeno y nitrógeno con pequeñas cantidades de monóxido de carbono, dióxido de carbono e hidrocarburos alifáticos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a C 5) 649-123-00-7 270-749-8 68477-68-9 H, K 
gases (petróleo), productos 
de cabeza del extractor de nafta reformada catalíticamente; gas de refinería 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida por la estabilización de nafta reformada catalíticamente; compuesta de hidrógeno e hidrocarburos alifáticos saturados con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a 
C4) 649-124-00-2 270-759-2 68477-77-0 H, K 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/793 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
gases (petróleo), reciclado 
de C 6-8 en el reformador 
catalítico; gas de refinería  
(combinación compleja de 
hidrocarburos producida por destilación de productos de una alimentación de C
6-C8 
reformada catalíticamente y reciclada para conservar el hidrógeno; compuestos principalmente de hidrógeno; también puede contener pequeñas cantidades de monóxido de carbono, dióxido de carbono, nitrógeno e hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a C 6) 649-125-00-8 270-761-3 68477-80-5 H, K 
gases (petróleo), reformador 
catalítico de C 6-8; gas de 
refinería  
(combinación compleja de 
hidrocarburos producida por destilación de productos del reformado catalítico de una alimentación de C
6-C8; 
compuesta de hidrocarburos con un número de carbonos dentro del intervalo de C
1 a 
C5 e hidrógeno) 649-126-00-3 270-762-9 68477-81-6 H, K 
L 396/794 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
gases (petróleo), reciclado 
de C 6-8 del reformador 
catalítico, ricos en hidrógeno; gas de refinería 649-127-00-9 270-763-4 68477-82-7 H, K 
gases (petróleo), corriente 
de reflujo de C 2; gas de 
refinería  
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida por la extracción de hidrógeno de una corriente de gas que se compone principalmente de hidrógeno con pequeñas cantidades de nitrógeno, monóxido de carbono, metano, etano y etileno; contiene en su mayor parte hidrocarburos tales como metano, etano y etileno con pequeñas cantidades de hidrógeno, nitrógeno y monóxido de carbono) 649-128-00-4 270-766-0 68477-84-9 H, K 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/795 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
gases (petróleo), secos y con 
azufre, unidad de concentración de gas; gas de refinería 
(combinación compleja de 
gases secos de una unidad de concentración de gas; compuesta de hidrógeno, sulfuro de hidrógeno e hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a C 3) 649-129-00-X 270-774-4 68477-92-9 H, K 
gases (petróleo), destilación 
en el reabsorbedor de concentración de gas; gas de refinería 
(combinación compleja de 
hidrocarburos producida por destilación de productos de corrientes de gas combinadas en un reabsorbedor de concentración de gas; compuesta en su mayor parte de hidrógeno, monóxido de carbono, dióxido de carbono, nitrógeno, sulfuro de hidrógeno e hidrocarburos con un número de carbonos en el intervalo de C
1 a C 3) 649-130-00-5 270-776-5 68477-93-0 H, K 
L 396/796 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
gases (petróleo), aparato de 
absorción de hidrógeno; gas de refinería 
(combinación compleja 
obtenida por absorción de hidrógeno de una corriente rica en hidrógeno; compuesta de hidrógeno, monóxido de carbono, nitrógeno y metano con pequeñas cantidades de hidrocarburos de C
2) 649-131-00-0 270-779-1 68477-96-3 H, K 
gases (petróleo), ricos en 
hidrógeno; gas de refinería 
(combinación compleja 
separada como un gas de gases hidrocarbonados por enfriamiento; compuesta principalmente de hidrógeno con pequeñas cantidades de monóxido de carbono, nitrógeno, metano e hidrocarburos de C
2) 649-132-00-6 270-780-7 68477-97-4 H, K 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/797 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
gases (petróleo), reciclado 
del aceite de mezcla en el aparato para el tratamiento con hidrógeno, ricos en hidrógeno y nitrógeno; gas de refinería 
(combinación compleja 
obtenida del aceite de mezcla tratado con hidrógeno y reciclado; compuesta principalmente de hidrógeno y nitrógeno con pequeñas cantidades de monóxido de carbono, dióxido de carbono e hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a C 5) 649-133-00-1 270-781-2 68477-98-5 H, K 
gases (petróleo), reciclado, 
ricos en hidrógeno; gas de refinería 
(combinación compleja 
obtenida de los gases del reactor reciclados; compuesta principalmente de hidrógeno con pequeñas cantidades de monóxido de carbono, dióxido de carbono, nitrógeno, sulfuro de hidrógeno e hidrocarburos alifáticos saturados con un número de carbonos dentro del intervalo de C
1 a C 5) 649-134-00-7 270-783-3 68478-00-2 H, K 
L 396/798 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
gases (petróleo), 
composición del reformador, ricos en hidrógeno; gas de refinería 
(combinación compleja 
obtenida de los reformadores; compuesta principalmente de hidrógeno con pequeñas cantidades de monóxido de carbono e hidrocarburos alifáticos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a C 5) 649-135-00-2 270-784-9 68478-01-3 H, K 
gases (petróleo), reformado 
en el aparato para el tratamiento con hidrógeno; gas de refinería 
(combinación compleja 
obtenida del proceso de reformado y tratamiento con hidrógeno; compuesta principalmente de hidrógeno, metano y etano con pequeñas cantidades de sulfuro de hidrógeno e hidrocarburos alifáticos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
3 a C 5) 649-136-00-8 270-785-4 68478-02-4 H, K 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/799 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
gases (petróleo), reformado 
en el aparato para el tratamiento con hidrógeno, ricos en hidrógeno y metano; gas de refinería 
(combinación compleja 
obtenida del proceso de reformado y tratamiento con hidrógeno; compuesta principalmente de hidrógeno y metano con pequeñas cantidades de monóxido de carbono, dióxido de carbono, nitrógeno e hidrocarburos alifáticos saturados con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
2 a 
C5) 649-137-00-3 270-787-5 68478-03-5 H, K 
gases (petróleo), 
composición del reformado en el aparato para el tratamiento con hidrógeno, ricos en hidrógeno; gas de refinería 
(combinación compleja 
obtenida del proceso de reformado y tratamiento con hidrógeno; compuesta principalmente de hidrógeno con pequeñas cantidades de monóxido de carbono e hidrocarburos alifáticos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a C 5) 649-138-00-9 270-788-0 68478-04-6 H, K 
L 396/800 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
gases (petróleo), destilación 
de los productos de craqueo térmico; gas de refinería 
(combinación compleja 
producida por destilación de productos de un proceso de craqueo térmico; compuesta de hidrógeno, sulfuro de hidrógeno, monóxido de carbono, dióxido de carbono e hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a C 6) 649-139-00-4 270-789-6 68478-05-7 H, K 
gas de cola (petróleo), 
aparato de absorción para el refraccionamiento de productos del craqueador catalítico; gas de refinería 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida del refraccionamiento de productos de un proceso de craqueo catalítico; compuesta de hidrógeno e hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a C 3) 649-140-00-X 270-805-1 68478-25-1 H, K 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/801 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
gas de cola (petróleo), 
separador de nafta reformada catalíticamente; gas de refinería 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida del reformado catalítico de nafta de primera destilación; compuesta de hidrógeno e hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a C 6) 649-141-00-5 270-807-2 68478-27-3 H, K 
gas de cola (petróleo), 
estabilizador de nafta reformada catalíticamente; gas de refinería 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida de la estabilización de nafta reformada catalíticamente; compuesta de hidrógeno e hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a C 6) 649-142-00-0 270-808-8 68478-28-4 H, K 
L 396/802 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
gas de cola (petróleo), 
separador del aparato para el tratamiento con hidrógeno del destilado craqueado; gas de refinería 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida por tratamiento de los destilados craqueados con hidrógeno en presencia de un catalizador; compuesta de hidrógeno e hidrocarburos alifáticos saturados con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a C 5) 649-143-00-6 270-809-3 68478-29-5 H, K 
gas de cola (petróleo), 
separador de nafta de primera destilación hidrodesulfurada; gas de refinería 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida por hidrodesulfuración de nafta de primera destilación; compuesta de hidrógeno e hidrocarburos alifáticos saturados con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a 
C6) 649-144-00-1 270-810-9 68478-30-8 H, K 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/803 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
gases (petróleo), productos 
de cabeza del estabilizador de nafta de primera destilación reformada catalíticamente; gas de refinería 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida del reformado catalítico de nafta de primera destilación seguida por fraccionamiento del efluente total; compuesta de hidrógeno, metano, etano y propano) 649-145-00-7 270-999-8 68513-14-4 H, K 
gases (petróleo), efluente 
del reformador con tambor de expansión súbita a alta presión; gas de refinería 
(combinación compleja 
producida por expansión súbita a alta presión del efluente del reactor del reformado; compuesta principalmente de hidrógeno con pequeñas cantidades de metano, etano y propano) 649-146-00-2 271-003-4 68513-18-8 H, K 
L 396/804 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
gases (petróleo), efluente 
del reformador con tambor de expansión súbita a baja presión; gas de refinería 
(combinación compleja 
producida por expansión súbita a baja presión del efluente del reactor de reformado; compuesta principalmente de hidrógeno con pequeñas cantidades de metano, etano y propano) 649-147-00-8 271-005-5 68513-19-9 H, K 
gases (petróleo), destilación 
de gas de refinería de petróleo; gas de refinería 
(combinación compleja 
separada por destilación de una corriente de gas con hidrógeno, monóxido de carbono, dióxido de carbono e hidrocarburos con un número de carbonos dentro del intervalo de C
1 a C 6 u 
obtenidos por craqueo de etano y propano; compuesta de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a C 2; 
hidrógeno, nitrógeno y monóxido de carbono)
 649-148-00-3  271-258-1  68527-15-1  H, K 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/805 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
gases (petróleo), productos 
de cabeza del despentanizador del aparato para tratamiento con hidrógeno de la unidad de benceno; gas de refinería 
(combinación compleja 
producida por el tratamiento de la alimentación de la unidad de benceno con hidrógeno en presencia de un catalizador seguido de despentanización; compuesta principalmente de hidrógeno, etano y propano con cantidades pequeñas de nitrógeno, monóxido de carbono, dióxido de carbono e hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a C 6; puede 
contener trazas de benceno)  649-149-00-9  271-623-5  68602-82-4  H, K 
L 396/806 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
gases (petróleo), aparato de 
absorción secundario, fraccionador de los productos de cabeza del craqueador catalítico fluidizado; gas de refinería  
(combinación compleja 
producida por el fraccionamiento de los productos de cabeza del proceso de craqueo catalítico en el craqueador catalítico fluidizado; compuesta de hidrógeno, nitrógeno e hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a C 3) 649-150-00-4  271-625-6  68602-84-6  H, K 
productos del petróleo, gases de refinería; gas de refinería 
(combinación compleja 
compuesta principalmente de hidrógeno con cantidades pequeñas, etano y propano)
 649-151-00-X  271-750-6  68607-11-4  H, K 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/807 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
gases (petróleo), separador a 
baja presión de hidrocraqueo; gas de refinería 
(combinación compleja 
obtenida por la separación líquido-vapor del efluente del reactor del proceso de hidrocraqueo; compuesta fundamentalmente de hidrógeno e hidrocarburos saturados con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a 
C3) 649-152-00-5  272-182-1  68783-06-2  H, K 
gases (petróleo) refinería; gas de refinería 
(combinación compleja 
obtenida de diversas operaciones de refinado de petróleo; compuesta de hidrógeno e hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a C 3) 649-153-00-0  272-338-9  68814-67-5  H, K 
L 396/808 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
gases (petróleo), separador 
de productos del reformador al platino; gas de refinería 
(combinación compleja 
obtenida del reformado químico de naftenos a productos aromáticos; compuesta de hidrógeno e hidrocarburos alifáticos saturados con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
2 a 
C4) 649-154-00-6  272-343-6  68814-90-4  H, K 
gases (petróleo), estabilizador para el despentanizador de querosina con azufre tratada con hidrógeno; gas de refinería 
(combinación compleja 
obtenida de la estabilización en el despentanizador de querosina tratada con hidrógeno; compuesta principalmente de hidrógeno, metano, etano y propano con cantidades pequeñas de nitrógeno, sulfuro de hidrógeno, monóxido de carbono e hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
4 a C 5) 649-155-00-1  272-775-5  68911-58-0  H, K 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/809 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
gases (petróleo), tambor de 
expansión súbita para querosina con azufre tratada con hidrógeno; gas de refinería 
(combinación compleja 
obtenida del tambor de expansión súbita de la unidad de tratamiento con hidrógeno de querosina con azufre en presencia de un catalizador; compuesta principalmente de hidrógeno y metano con cantidades pequeñas de nitrógeno, monóxido de carbono e hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
2 a C 5) 649-156-00-7  272-776-0  68911-59-1  H, K 
L 396/810 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
gases (petróleo), extractor 
para la desulfuración del destilado en la unidad de refinado; gas de refinería 
(combinación compleja 
rectificada del producto líquido del proceso de desulfuración en la unidad de refinado; compuesta de sulfuro de hidrógeno, metano, etano y propano)
 649-157-00-2  272-873-8  68919-01-7  H, K 
gases (petróleo), fraccionamiento en el craqueador catalítico fluidizado; gas de refinería 
(combinación compleja 
producida por el fraccionamiento del producto de cabeza del proceso de craqueo catalítico fluidizado; compuesta de hidrógeno, sulfuro de hidrógeno, nitrógeno e hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a C 5) 649-158-00-8  272-874-3  68919-02-8  H, K 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/811 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
gases (petróleo), aparato de 
absorción auxili ar para la 
depuración en el craqueador catalítico fluidizado; gas de refinería 
(combinación compleja 
producida por la depuración del gas de cabeza del craqueador catalítico fluidizado; compuesta de hidrógeno, nitrógeno, metano, etano y propano)
 649-159-00-3  272-875-9  68919-03-9  H, K 
gases (petróleo), extractor para la desulfuración del destilado pesado en el aparato para el tratamiento con hidrógeno; gas de refinería 
(combinación compleja 
rectificada del producto líquido del proceso de desulfuración del destilado 
pesado en el aparato para el tratamiento con hidrógeno; compuesta de hidrógeno, sulfuro de hidrógeno e hidrocarburos alifáticos saturados con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a 
C5) 649-160-00-9  272-876-4  68919-04-0  H, K 
L 396/812 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
gases (petróleo), 
estabilizador del reformador al platino, fraccionamiento de los productos finales ligeros; gas de refinería 
(combinación compleja 
obtenida por el fraccionamiemto de los productos finales ligeros de los reactores de platino de la unidad del reformador al platino; compuesta de hidrógeno, metano, etano y propano)
 649-161-00-4  272-880-6  68919-07-3  H, K 
gases (petróleo), torre de predestilación, destilación del petróleo crudo; gas de refinería 
(combinación compleja 
producida de la primera torre utilizada en la destilación del petróleo crudo; compuesta de nitrógeno e hidrocarburos alifáticos saturados con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a C 5) 649-162-00-X  272-881-1  68919-08-4  H, K 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/813 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
gases (petróleo), extractor 
de alquitrán; gas de refinería 
(combinación compleja 
obtenida por el fraccionamiento de petróleo crudo reducido; compuesta de hidrógeno e hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a C 4) 649-163-00-5  272-884-8  68919-11-9  H, K 
gases (petróleo), extractor de la unidad de refinado; gas de refinería 
(combinación de hidrógeno 
y metano obtenida por fraccionamiento de los productos de la unidad de refinado)
 649-164-00-0  272-885-3  68919-12-0  H, K 
L 396/814 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
gas de cola (petróleo), 
separador de nafta hidrodesulfurada catalíticamente; gas de refinería 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida de la hidrodesulfuración de nafta; compuesta de hidrógeno, metano, etano y propano)
 649-165-00-6  273-173-5  68952-79-4  H, K 
gas de cola (petróleo), hidrodesulfurador de nafta de primera destilación; gas de refinería 
(combinación compleja 
obtenida de la hidrodesulfuración de nafta de primera destilación; compuesta de hidrógeno e hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a C 5) 649-166-00-1  273-174-0  68952-80-7  H, K 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/815 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
gases (petróleo), 
fraccionamiento del producto de cabeza del aparato de absorción con esponja, craqueador catalítico fluidizado y desulfurizador de gasóleo; gas de refinería 
(combinación compleja 
obtenida por el fraccionamiento de productos del craqueador catalítico fluidizado y del desulfurizador de gasóleo; compuesta de hidrógeno e hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a C 4) 649-167-00-7  273-269-7  68955-33-9  H, K 
L 396/816 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
gases (petróleo), destilación 
de petróleo crudo y craqueo catalítico; gas de refinería 
(combinación compleja 
producida por la destilación de petróleo crudo y procesos de craqueo catalítico; compuesta de hidrógeno, sulfuro de hidrógeno, nitrógeno, monóxido de carbono e hidrocarburos olefínicos y parafínicos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a C 6) 649-168-00-2  273-563-5  68989-88-8  H, K 
gases (petróleo), depurador de gasóleos con dietanolamina; gas de refinería 
(combinación compleja 
producida por desulfuración de gasóleos con dietanolamina; compuesta en su mayor parte de sulfuro de hidrógeno, hidrógeno e hidrocarburos alifáticos con un número de carbonos dentro del intervalo de C
1 a 
C5) 649-169-00-8  295-397-2  92045-15-3  H, K 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/817 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
gases (petróleo), efluente de 
la hidrodesulfuración del gasóleo; gas de refinería 
(combinación compleja 
obtenida por separación de la fase líquida del efluente de la reacción de hidrogenación; compuesta fundamentalmente de hidrógeno, sulfuro de hidrógeno e hidrocarburos alifáticos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a 
C3) 649-170-00-3  295-398-8  92045-16-4  H, K 
gases (petróleo), purga de la hidrodesulfuración de gasóleo; gas de refinería 
(combinación compleja de 
gases obtenida del reformador y de las purgas del reactor de hidrogenación; compuesta fundamentalmente de hidrógeno e hidrocarburos alifáticos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a 
C4) 649-171-00-9  295-399-3  92045-17-5  H, K 
L 396/818 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
gases (petróleo), tambor de 
expansión súbita del efluente del hidrogenador; gas de refinería 
(combinación compleja de 
gases obtenida por expansión súbita de los efluentes después de la reacción de hidrogenación; compuesta fundamentalmente de hidrógeno e hidrocarburos alifáticos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a 
C6) 649-172-00-4  295-400-7  92045-18-6  H, K 
gases (petróleo), fracción residual a alta presión del craqueo a vapor de nafta; gas de refinería 
(combinación compleja 
obtenida como mezcla de las porciones no condensables de los productos de un proceso de craqueo a vapor de nafta así como gases residuales obtenidos durante la preparación de productos posteriores; compuesta fundamentalmente de hidrógeno e hidrocarburos parafínicos y olefínicos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a C 5 con los 
que también se puede mezclar gas natural)
 649-173-00-X  295-401-2  92045-19-7  H, K 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/819 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
gases (petróleo), reducción 
de viscosidad del residuo; gas de refinería 
(combinación compleja 
obtenida por reducción de la viscosidad de los residuos en un horno; compuesta fundamentalmente de sulfuro de hidrógeno e hidrocarburos parafínicos y olefínicos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a 
C5) 649-174-00-5  295-402-8  92045-20-0  H, K 
gases (petróleo), C 3-4; gases 
de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos producida por destilación de productos del craqueo de petróleo crudo; compuesta de hidrocarburos con un número de carbonos dentro del intervalo de C
3 a 
C4; en su mayor parte 
propano y propileno, y con un intervalo de ebullición aproximado de -51 °C a -1 °C)
 649-177-00-1  268-629-5  68131-75-9  H, K 
L 396/820 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
gas de cola (petróleo), 
aparato de absorción para el fraccionamiento de nafta craqueada catalíticamente y del destilado craqueado catalíticamente; gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos de la destilación de los productos de destilados craqueados catalíticamente y de nafta craqueada catalíticamente; compuesta en su mayor parte de hidrocarburos con un número de carbonos dentro del intervalo de C
1 a 
C4) 649-178-00-7 269-617-2 68307-98-2 H, K 
gas de cola (petróleo), 
estabilizador para el fraccionamiento de nafta de polimerización catalítica; gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos de los productos de estabilización del fraccionamiento de la polimerización de nafta; compuesta en su mayor parte de hidrocarburos con un número de carbonos dentro del intervalo de C
1 a 
C4) 649-179-00-2 269-618-8 68307-99-3 H, K 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/821 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
gas de cola (petróleo), 
estabilizador para el fraccionamiento de nafta reformada catalíticamente, libre de sulfuro de hidrógeno; gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida de la estabilización del fraccionamiento de nafta reformada catalíticamente de la que se ha separado el sulfuro de hidrógeno por tratamiento con aminas; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a C 4) 649-180-00-8 269-619-3 68308-00-9 H, K 
gas de cola (petróleo), 
extractor del aparato para el tratamiento con hidrógeno del destilado craqueado; gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida por tratamiento de destilados craqueados térmicamente con hidrógeno en presencia de un catalizador; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos saturados con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a C 6) 649-181-00-3 269-620-9 68308-01-0 H, K 
L 396/822 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
gas de cola (petróleo), 
hidrodesulfurador para el destilado de primera destilación, libre de sulfuro de hidrógeno; gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida de la hidrodesulfuración catalítica de los destilados de primera destilación y de los que se ha separado el sulfuro de hidrógeno por tratamiento con aminas; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a C 4) 649-182-00-9 269-630-3 68308-10-1 H, K 
gas de cola (petróleo), 
aparato de absorción para el craqueo catalítico de gasóleo; gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida de la destilación de productos del craqueo catalítico de gasóleo; compuesto fundamentalmente de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a C 5) 649-183-00-4 269-623-5 68308-03-2 H, K 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/823 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
gas de cola (petróleo), 
planta de recuperación de gas; gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos de la destilación de productos de corrientes hidrocarbonadas diversas; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a C 5) 649-184-00-X 269-624-0 68308-04-3 H, K 
gas de cola (petróleo), 
desetanizador de la planta de recuperación de gas; gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos de la destilación de productos de corrientes hidrocarbonadas heterogéneas; compuesta de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a C 4) 649-185-00-5 269-625-6 68308-05-4 H, K 
gas de cola (petróleo), 
fraccionador para nafta hidrodesulfurada y destilado hidrodesulfurado, libre de ácido; gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida del fraccionamiento de nafta hidrodesulfurada y del destilado de corrientes hidrocarbonadas y tratada para separar impurezas ácidas; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a C 5) 649-186-00-0 269-626-1 68308-06-5 H, K 
L 396/824 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
gas de cola (petróleo), 
extractor para gasóleo obtenido a vacío e hidrodesulfurado, libre de sulfuro de hidrógeno; gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida de la estabilización de la extracción de gasóleo obtenido a vacío e hidrodesulfurado catalíticamente y del que se ha separado el sulfuro de hidrógeno por tratamiento con aminas; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a C 6) 649-187-00-6 269-627-7 68308-07-6 H, K 
gas de cola (petróleo), 
estabilizador de nafta ligera de primera destilación, libre de sulfuro de hidrógeno; gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida de la estabilización del fraccionamiento de nafta ligera de primera destilación y de la que se ha separado el sulfuro de hidrógeno por tratamiento con aminas; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a C 5) 649-188-00-1 269-629-8 68308-09-8 H, K 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/825 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
gas de cola (petróleo), 
desetanizador para la preparación de la alimentación para la alquilación de propano-propileno; gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida de la destilación de los productos de reacción de propano con propileno; compuesta de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a C 4) 649-189-00-7 269-631-9 68308-11-2 H, K 
gas de cola (petróleo), 
hidrodesulfurador para gasóleo obtenido a vacío, libre de sulfuro de hidrógeno; gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida de la hidrodesulfuración catalítica de gasóleo obtenido a vacío y del que se ha separado el sulfuro de hidrógeno por tratamiento con aminas; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a C 6) 649-190-00-2 269-632-4 68308-12-3 H, K 
L 396/826 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
gases (petróleo), fracciones 
de cabeza craqueadas catalíticamente; gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos producida por la destilación de productos del proceso de craqueo catalítico; compuesta de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
3 a C 5 y con 
un intervalo de ebullición aproximado de -48 °C a 32 °C) 649-191-00-8 270-071-2 68409-99-4 H, K 
alcanos, C 1-2; gases de 
petróleo 649-193-00-9 270-651-5 68475-57-0 H, K 
alcanos, C 2-3; gases de 
petróleo 649-194-00-4 270-652-0 68475-58-1 H, K 
alcanos, C 3-4; gases de 
petróleo 649-195-00-X 270-653-6 68475-59-2 H, K 
alcanos, C 4-5; gases de 
petróleo 649-196-00-5 270-654-1 68475-60-5 H, K 
gases combustibles; gases 
de petróleo 
(combinación de gases 
ligeros; compuesta en su mayor parte de hidrógeno y/o hidrocarburos de bajo peso molecular) 649-197-00-0 270-667-2 68476-26-6 H, K 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/827 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
gases combustibles, 
destilados de petróleo crudo; gases de petróleo 
(combinación compleja de 
gases ligeros producida por destilación de petróleo crudo y por reformado catalítico de nafta; compuesta de hidrógeno e hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a C 4 y con 
un intervalo de ebullición de -217 °C a -12 °C) 649-198-00-6 270-670-9 68476-29-9 H, K 
hidrocarburos, C 3-4; gases de 
petróleo 649-119-00-1 270-681-9 68476-40-4 H, K 
hidrocarburos, C 4-5; gases de 
petróleo 649-200-00-5 270-682-4 68476-42-6 H, K 
hidrocarburos, C 2-4, ricos en 
C3; gases de petróleo 649-201-00-0 270-689-2 68476-49-3 H, K 
L 396/828 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
gases del petróleo, licuados; 
gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos producida por la destilación de petróleo crudo; compuesta de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
3 a C 7 y con 
un intervalo de ebullición aproximado de -40 °C a 80 °C) 649-202-00-6 270-704-2 68476-85-7 H, K, S 
gases del petróleo, licuados, 
desazufrados; gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida sometiendo la mezcla de gases de petróleo licuados a un proceso de desazufrado para transformar los mercaptanos o para separar impurezas ácidas; compuesta de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
3 a C 7 y con 
un intervalo de ebullición aproximado de -40 °C a 80 °C) 649-203-00-1 270-705-8 68476-86-8 H, K, S 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/829 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
gases (petróleo), C 3-4, ricos 
en isobutano; gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos de la destilación de hidrocarburos saturados e insaturados normalmente con un número de carbonos dentro del intervalo de C
3 a C 6; en su 
mayor parte butano e isobutano; compuesta de hidrocarburos saturados e insaturados con un número de carbonos dentro del intervalo de C
3 a C 4; en su 
mayor parte isobutano) 649-204-00-7 270-724-1 68477-33-8 H, K 
destilados (petróleo), C 3-6, 
ricos en piperileno; gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos de la destilación de hidrocarburos alifáticos saturados e insaturados normalmente con un número de carbonos dentro del intervalo de C
3 a 
C6; compuesta de 
hidrocarburos saturados e insaturados con un número de carbonos dentro del intervalo de C
3 a C 6; en su 
mayor parte piperilenos) 649-205-00-2 270-726-2 68477-35-0 H, K 
L 396/830 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
gases (petróleo), productos 
de cabeza del separador de butano; gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida de la destilación de una corriente de butano; compuesta de hidrocarburos alifáticos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo C
3 a C 4) 649-206-00-8 270-750-3 68477-69-0 H, K 
gases (petróleo), C 2-3; gases 
de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos producida por la destilación de productos de un proceso de fraccionamiento catalítico; contiene en su mayor parte etano, etileno, propano y propileno) 649-207-00-3 270-751-9 68477-70-3 H, K 
gases (petróleo) residuos del 
fondo del despropanizador de gasóleo craqueado catalíticamente, ricos en C
4 
y libres de ácidos; gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida del fraccionamiento de una corriente hidrocarbonada de gasóleo craqueado catalíticamente y tratado para separar sulfuro de hidrógeno y otros componentes ácidos; compuesta de hidrocarburos con un número de carbonos dentro del intervalo de C
3 a 
C5; en su mayor parte C 4) 649-208-00-9 270-752-4 68477-71-4 H, K 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/831 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas 
gases (petróleo), residuos 
del fondo del desbutanizador de nafta craqueada catalíticamente, ricos en C
3-5; gases de 
petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida por estabilización de nafta craqueada catalíticamente; compuesta de hidrocarburos alifáticos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
3 a 
C5) 649-209-00-4 270-754-5 68477-72-5 H, K 
gas de cola (petróleo), 
estabilizador para el fraccionamiento de nafta isomerizada; gases de petróleo 
(combinación compleja de 
hidrocarburos obtenida de los productos de la estabilización del fraccionamiento de nafta isomerizada; compuesta fundamentalmente de hidrocarburos con un número de carbonos en su mayor parte dentro del intervalo de C
1 a C 4) 649-210-00-X 269-628-2 68308-08-7 H, K 
L 396/832 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Apéndice 5 
Punto 30 — Sustancias tóxicas pa ra la reproducción: categoría 1 
Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número 
CAS Notas 
monóxido de carbono 006-001-00-2 211-128-3 630-08-0  
hexafluorisilicato de plom o 009-014-00-1 247-278-1 25808-74-6  
compuestos de plomo, excepto los 
especialmente expresados en este anexo 082-001-00-6   A, E 
derivados de alquilplomo 082-002-00-1   A, E 
nitruro de plomo; azida de plomo II 082-003-00-7 236-542-1 13424-46-9  
cromato de plomo 082-004-00-2 231-846-0 7758-97-6  
di(acetato) de plomo 082-005-00-8 206-104-4 301-04-2  
bis(ortofosfato) de triplo mo 082-006-00-3 231-205-5 7446-27-7  
acetato de plomo; básico 082-007-00-9 215-630-3 1335-32-6  
metansulfonato de plomo(II) 082-008-00-4 401-750-5 17570-76-2  
amarillo de sulfocromato de plomo 
(esta sustancia está identificada en el 
Colour Index por el Colour Index Constitution Number C.I.77603) 082-009-00-X 215-693-7 1344-37-2  
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/833 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número 
CAS Notas 
rojo de cromato molibdato sulfato de 
plomo 
(esta sustancia está identificada en el 
Colour Index por el Colour Index Constitution Number C.I.77605) 082-010-00-5 235-759-9 12656-85-8  
hidrogenoarsenato de plomo 082-011-00-0 232-064-2 7784-40-9  
1,2-dibromo-3-cloropropano 602-021-00-6 202-479-3 96-12-8  
2-bromopropano 602-085-00-5 200-855-1 75-26-3 E 
4-hidroxi-3-(1-fenil-3-oxo-butil)-
cumarina; warfarina 607-056-00-0 201-377-6 81-81-2  
2,4,6-trinitroresorcinato de plomo; 
estifnato de plomo 609-019-00-4 239-290-0 15245-44-0  
L 396/834 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Apéndice 6 
Punto 30 — Sustancias tóxicas pa ra la reproducción: categoría 2 
Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas
Linuron (ISO) 
3-(3,4-diclorofenil)-1-metil-1-
metoxiurea 006-021-00-1 206-356-5 
 330-55-2 
 E 
6-(2-cloroetil)-6(2-metoxietoxi)-
2,5,7,10-tetraoxa-6-silaundecano; etacelasil 014-014-00-X 253-704-7 37894-46-5  
Flusilazol (ISO); bis(4-fluorofenil)-
(metil)-(1H-1,2,4-triazol-1-ilmetil)-silano 014-017-00-6 — 85509-19-9 E 
Mezcla de: 4-[[bis-(4-fluorofenil)-
metilsilil]-metil]-4H-1,2,4-triazol; 1-[[bis(4-flourofenil)metilsilil]metil]-1H-1,2,4-triazol 014-019-00-7 403-250-2 — E 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/835 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas
dicromato de potasio 024-002-00-6 231-906-6 7778-50-9 E 
dicromato de amonio 024-003-00-1 232-143-1 7789-09-5 E 
dicromato de sodio 024- 004-00-7 234-190-3 10588-01-9 E 
dicromato de sodio, dihidr ato 024-004-01-4 234-190-3 7789-12-0 E 
cromato de sodio 024-018-00-3 231-889-5 7775-11-3 E 
níquel tetracarbonilo; níquel 
carbonilo 028-001-00-1 236-669-2 13463-39-3  
fluoruro de cadmio 048-006-00-2 232-222-0 7790-79-6 E 
cloruro de cadmio 048- 008-00-3 233-296-7 10108-64-2 E 
sulfato de cadmio 048-009-00-9 233-331-6 10124-36-4 E 
benzo[a]pireno; benzo[d,e,f]c riseno 601-032-00-3 200-028-5 50-32-8  
1-bromopropano 
bromuro de propilo n-bromuro de propilo 602-019-00-5 203-445-0 106-94-5  
1,2,3-tricloropropeno 602-062-00-X 202-486-1 96-18-4 D 
éter de difenilo, derivado 
octabromado 602-094-00-4 251-087-9 32536-52-0  
2-metoxietanol; éter monometílico 
de etilenglicol; metilglicol 603-011-00-4 203-713-7 109-86-4  
L 396/836 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas
2-etoxietanol; éter monoetílico del 
etilenglicol; etilglicol 603-012-00-X 203-804-1 110-80-5  
1,2-dimetoxietano 
éter dimetílico del etilenglicol EGDME 603-031-00-3 203-794-9 110-71-4  
2,3-epoxipropan-1-ol; glicidol 
oxiranemethanol 603-063-00-8 209-128-3 556-52-5 E 
2-metoxipropanol 603-106-00-0 216-455-5 1589-47-5  
bis(2-metoxietil) éter 603-139-00-0 203-924-4 111-96-6  
R-2,3-epoxi-1-propanol 603- 143-002 404-660-4 57044-25-4 E 
1,2-bis(2-metoxietoxi)etano 
TEGDME trietilenglicol dimetil éter triglimo 603-176-00-2 203-977-3 
 112-49-2 
  
4,4'-isobutiletilidenodifenol; 2,2-bis 
(4-hidroxifenil)-4-metilpentano 604-024-00-8 401-720-1 6807-17-6  
tetrahidrotiopiran-3-carboxald ehído 606-062-00-0 407-330-8 61571-06-0  
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/837 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas
acetato de 2-metoxietilo; acetato del 
éter monometílico del etilenglicol; acetato de metilglicol 607-036-00-1 203-772-9 110-49-6  
acetato de 2-etoxietilo; acetato del 
éter monoetílico de l etilenglicol; 
acetato de etilglicol 607-037-00-7 203-839-2 111-15-9  
3,5-bis(1,1-dimetiletil)-4-hidroxifenil 
metiltio acetato de 2-etilhexilo 607-203-00-9 279-452-8 80387-97-9  
ftalato de bis(2-metoxiet ilo) 607-228-00-5 204-212-6 117-82-8  
acetato de 2-metoxipropilo 607-251-00-0 274-724-2 70657-70-4  
fluazifop-butil (ISO); (RS)-2-[4-(5-
trifluorometil-2-piridiloxi)fenoxi]propionato de butilo 607-304-00-8 274-125-6 69806-50-4  
L 396/838 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas
vinclozolín (ISO); N-3,5-
diclorofenil-5-metil-5-vinil-1,3-oxazolidin-2,4-diona 607-307-00-4 256-599-6 50471-44-8  
ácido metoxiacético 607-312-00-1 210-894-6 625-45-6 E 
ftalato de bis(2-etil hexilo); ftalato de 
di-(2-etilhexilo); DEHP 607-317-00-9 204-211-0 117-81-7  
ftalato de dibutilo; DBP 607-318-00-4 201-557-4 84-74-2  
(+/-) (R)-2-[4-(6-cloroquinoxalin-2-
iloxi)feniloxi]propionato de tetrahidrofurfurilo 607-373-00-4 414-200-4 119738-06-6 E 
dipentilester del ácido 1,2-
benzenedicarboxílico, ramificado y lineal [1]  
ftalato de n-pentil-isopentilo [2]  
ftalato de dipentilo [3] 
ftalato de diisopentilo [4] 607-426-00-1 284-032-2 
[1] 
- [2] 205-017-9 
[3] 
-[4]  84777-06-0 
[1] 
- [2] 131-18-0 [3] 
42925-80-4 
[4] 
  
ftalato de bencilo y butilo 
BBP 607-430-00-3 201-622-7 85-68-7  
ácido 1,2-bencenodicarboxílico 
di-C7-11-alquilesteres, ramificados y 
lineales 607-480-00-6 271-084-6 68515-42-4  
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/839 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas
Mezcla de: 4-(3-etoxicarbonil-4-(5-
(3-etoxicarbonil-5-hidroxi-1-(4-sulfonatofenil)pirazol-4-il)penta-2,4-dienilideno)-4,5-dihidro-5-oxopirazol-1-il)benzenosulfonato de disodio 
Mezcla de: 4-(3-etoxicarbonil-4-(5-
(3-etoxicarbonil-5-oxido-1-(4-sulfonatofenil)pirazol-4-il)penta-2,4-dienilideno)-4,5-dihidro-5-oxopirazol-1-il)benzenosulfonato de trisodio 607-487-00-4 402-660-9 —  
dinocap (ISO) 609-023-00-6 254-408-0 39300-45-3 E 
binapacril (ISO); 3- metilcrotonato de 
2-sec-butil-4,6- dinitrofenilo 609-024-00-1 207-612-9 485-31-4  
dinoseb; 6-sec-butil-2,4-dinitrof enol 609-025-00-7 201-861-7 88-85-7  
sales y ésteres de dinoseb, excepto 
aquellos específicamente expresados en este anexo 609-026-00-2    
dinoterb; 2-ter-butil-4,6-dinitr ofenol 609-030-00-4 215-813-8 1420-07-1  
sales y ésteres de dinoterb 609-031-00-X    
L 396/840 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas
nitrofene (ISO); 2,4-diclorofenil; 4-
nitrofenil éter 609-040-00-9 217-406-0 1836-75-5  
acetato de metil-ONN-azoximetilo; 
acetato de metilazoximetilo 611-004-00-2 209-765-7 592-62-1  
2-[2-hidroxi-3-(2-
clorofenil)carbamoil-1-naftilazo]-7-[2-hidroxi-3-(3-metilfenil)carbamoil-1-naftilazo]fluoren-9-ona 611-131-00-3 420-580-2 —  
azafenidina 611-140-00-2 — 68049-83-2  
tridemorf (ISO); 2,6-dimetil-4-
tridecilmorfolina 613-020-00-5 246-347-3 24602-86-6  
etilentiourea; imidazolidina-2-tiona; 
2-imidazolina-2-tiol 613-039-00-9 202-506-9 96-45-7  
carbendazima (ISO) 
bencimidazol-2-ilcarbamato de 
metilo 613-048-00-8 234-232-0 10605-21-7  
benomilo (ISO) 
1-(butilcarbamoil)bencimidazol-2-
ilcarbamato de metilo 613-049-00-3 241-775-7 17804-35-2  
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/841 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas
cicloheximida 613-140-00-8 200-636-0 66-81-9  
flumioxazin (ISO); N-(7-fluoro-3,4-
dihidro-3-oxo-4-pr op-2-inil-2H-1,4-
benzoxazin-6-il)ciclohex-1-en-1,2-dicarboxamida 613-166-00-X — 103361-09-7  
(2RS,3RS)-3-(2-clorofenil)-2-(4-
fluorofenil)-[(1H-1,2,4-triazol-1-il)-metil]oxirano 613-175-00-9 406-850-2 106325-08-0  
3-etil-2-metil-2-(3-metilbutil)-1,3-
oxazolidina 613-191-00-6 421-150-7 143860-04-2  
Mezcla de: 1,3,5-tris(3-
aminometilfenil)-1,3,5-(1H,3H,5H)-triacina-2,4,6-triona 
mezcla de oligómeros de 3,5-bis(3-
aminometilfenil)-1-poli[3,5-bis(3-aminometilfenil)-2,4,6-trioxo-1,3,5-(1H,3H,5H)-triazin-1-il]-1,3,5-(1H,3H,5H)-triacina-2,4,6-triona 613-199-00-x 421-550-1 —  
L 396/842 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Sustancia Número de 
clasificación Número CE Número CAS Notas
N,N-dimetilformamida  616-001-00-X 200-679-5 68-12-2  
N, N-dimetilacetamida 616-011-00-4 204-826-4 127-19-5 E 
formamida 616-052-00-8 200-842-0 75-12-7  
N-metilacetamida 616-053-00-3 201-182-6 79-16-3  
N-metilformamida 616-056-00-X 204-624-6 123-39-7 E 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/843 
 Apéndice 7 
Disposiciones especiales referentes al etique tado de los artículos que contengan amianto 
1. Los artículos que contengan amianto o su e nvase deberán llevar la etiqueta definida a 
continuación: 
a) La etiqueta conforme con el modelo sigui ente tendrá al menos 5 cm de altura (H) y 
2,5 cm de anchura. 
b) Se dividirá en dos partes: 
– la parte superior (h 1 = 40 % H) llevará la letra "a" en blanco sobre fondo negro, 
– la parte inferior (h 2 = 60 % H) comprenderá el te xtotipo en negro y/o blanco 
sobre fondo rojo y deberá ser claramente legible. 
c) Si el artículo contiene crocidolita, la expresión "contie ne amianto" del textotipo se 
sustituirá por la siguiente: "con tiene crocidolita/amianto azul". 
Los Estados miembros podrán excluir de la disposición del párrafo primero los 
artículos que vayan a comercializarse en su territorio. No obstant e, la etiqueta de 
estos artículos deberá llevar la inscripción "contiene amianto".  
d) Si el etiquetado se realiza mediante una impresión directa sobre el artículo , bastará 
un solo color que contraste con el del fondo. 
L 396/844 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 
2. La etiqueta a que se refier e el presente Apéndice deberá fijarse de conformidad con las 
normas siguientes: 
a) En cada una de las unidades menores suministradas. b) Si un artículo comprende elementos a ba se de amianto, bastará con que solo estos 
elementos lleven la etiqueta. Se podrá renunciar al etiquetado si, debido a las 
dimensiones reducidas o a lo inadecuado del envase, no es posible fijar una etiqueta 
en el elemento. 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/845 
 3. Etiquetado de los artículos envasados que contengan amianto 
3.1. Los artículos envasados que contengan amianto deberán llevar en el envase un 
etiquetado claramente legible e indeleble que incluya las indicaciones siguientes: 
a) el símbolo y la indicación de los peli gros correspondientes, de acuerdo con el 
presente anexo; 
b) indicaciones de precaución que se eleg irán conforme a las indicaciones del 
presente anexo, en la medida en que sean relevantes para el artículo en 
cuestión. 
Cuando se den informaciones de precaución complementarias en el envase, estas no 
deberán atenuar o contradecir las indi caciones contempladas en a) y b). 
3.2. El etiquetado establecido en el punto 3.1 podrá efectuarse de una de las formas 
siguientes : 
– mediante una etiqueta fuerte mente fijada en el envase, 
– mediante una etiqueta suelta fuertemente atada al envase, 
– imprimiéndolo directamente en el envase. 
3.3. Los artículos que contengan amianto y va yan simplemente recubiertos por un envase 
plástico o similar se considerarán ar tículos envasados y se etiquetarán de 
conformidad con el punto 3.2. Si los artícu los se sacan de estos envases y se 
comercializan sin envasar, cada una de las unidades más pequeñas suministradas irá 
acompañada de indicaciones de etiquetado conformes con el punto 3.1. 
L 396/846 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 4. Etiquetado de los artículos sin envasar que contengan amianto 
En lo referente a los artículos sin envasar que contengan amianto, el  etiquetado conforme 
al punto 3.1 se efectuará de una  de las formas siguientes : 
– mediante una etiqueta fuertemente fijada en el artículo que contenga amianto,  
– mediante una etiqueta suelta fuer temente atada a dicho artículo ,  
– imprimiéndolo directamente sobre el artículo , 
o, cuando los procedimientos indicados más a rriba no puedan aplicarse razonablemente a 
causa, por ejemplo, de las dimensiones reducid as del artículo , de lo inadecuado de sus 
propiedades al respecto o de de terminadas dificultades técnicas, mediante un folleto que 
lleve un etiquetado conforme al punto 3.1. 
5. Sin perjuicio de las disposiciones comunitari as en materia de seguridad e higiene en el 
trabajo, la etiqueta fijada en el artículo , que para su utilizac ión podrá transformarse o 
remodelarse, deberá ir acompañada de toda indicación de precaución que pueda ser apropiada para el artículo , y en particular las siguientes: 
– trabajar en lo posible en el ex terior o en un local bien ventilado, 
– utilizar de preferencia herramientas ma nuales o herramientas de baja velocidad 
equipadas, si fuere necesario, con un dis positivo apropiado pa ra recoger el polvo. 
Cuando se utilicen herramientas de alta velocidad, deberían e quiparse siempre con 
tales dispositivos, 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/847 
 – en lo posible mojar ante s de troquelar o taladrar, 
– mojar el polvo, ponerlo en un recipiente bien  cerrado y eliminarlo en condiciones de 
seguridad. 
6. El etiquetado de un artículo destinado al  uso doméstico no contemplado en el punto 5 y 
que al utilizarlo pudiera solta r fibras de amianto, deberá in cluir, si es necesario, la 
indicación de precaución: "sustituir en caso de desgaste". 
7. El etiquetado de los artículos que contengan amianto deberá estar reda ctado en la lengua o 
lenguas oficiales del Estado o Estados miembros  en los que se comercialice el artículo. 
L 396/848 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Apéndice 8 
Punto 43 — Colorantes azoicos 
Lista de aminas aromáticas 
 Número CAS Número de 
clasificación Número CE Sustancia 
1 92-67-1 612-072-00-6 202-177-1 bifenil-4-ilamina 
4-aminobifeniloxenilamina 
2 92-87-5 612-042-00-2 202-199-1 bencidina 
3 95-69-2  202-441-6 4-cloro-o-toluidina 
4 91-59-8 612-022-00-3 202-080-4 2-naphthylamine 
5 97-56-3 611-006-00-3 202-591-2 o-aminoazotolueno 
4-amino-2',3-dimetilazobenceno 4-o-tolilazo-o-toluidina 
6 99-55-8  202-765-8 5-nitro-o-toluidina 
7 106-47-8 612-137-00-9 203-401-0 4-cloroanilina 
8 615-05-4  210-406-1 4-metoxi-m-fenilenodiamina 
9 101-77-9 612-051-00-1 202-974-4 4,4'-metilenodianilina 
4,4'-diaminodifenilmetano 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/849 
 10 91-94-1 612-068-00-4 202-109-0 3,3'-diclorobencidina 
3,3'-diclorobifenil-4,4'-
ilenodiamina 
11 119-90-4 612-036-00-X 204-355-4 3,3'-dimetoxibencidina 
o-dianisidina 
12 119-93-7 612-041-00-7 204-358-0 3,3'-dimetilbencidina 
4,4'-bi-o-toluidina 
13 838-88-0 612-085-00-7 212-658-8 4,4'-metilenodi-o-toluidina 
14 120-71-8  204-419-1 6-metoxi-m-toluidinap-cresidina 
15 101-14-4 612-078-00-9 202-918-9 4,4'-me tileno-bis-(2-cloroanilina) 
2,2'-dicloro-4,4'-metileno-dianilina 
16 101-80-4  202-977-0 4,4'-oxidianilina 
17 139-65-1  205-370-9 4,4'-tiodianilina 
L 396/850 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 18 95-53-4 612-091-00-X 202-429-0 o-toluidina 
2-aminotolueno 
19 95-80-7 612-099-00-3 202-453-1 4-metil-m-fenilenodiamina 
20 137-17-7  205-282-0 2,4,5-trimetilanilina 
21 90-04-0 612-035-00-4 201-963-1 o-anisidina 
2-metoxianilina 
22 60-09-3 611-008-00-4 200-453-6 4-aminoazobenceno 
30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/851 
 Apéndice 9 
Punto 43 - Colorantes azoicos 
Lista de tintes azoicos 
 Número CAS Número de 
clasificación Número CE Sustancia 
1 Sin asignar 
Ingrediente 1: N
o CAS: 
118685-33-9 
C39H23ClCrN 7
O12S.2Na 
Ingrediente 2: C
46H30CrN 10O
20S2.3Na 611-070-00-2 405-665-4 mezcla de: (6-(4-anisidino)-3-
sulfonato-2-(3,5-dinitro-2-oxidofenilazo)-1-naftolato)(1-(5-cloro-2-oxidofenilazo)-2-naftolato)cromato(1-) de disodio; 
bis(6-(4-anisidino)-3-sulfonato-2-
(3,5-dinitro-2-oxidofenilazo)-1-naftolato) cromato (1-) de trisodio 
L 396/852 ES Diario Oficial de la Unión Europea 30.12.2006 
 Apéndice10 
Punto 43 - Colorantes azoicos 
Lista de tintes azoicos 
Lista de métodos de ensayo 
Organismo 
europeo de normalización (*) Referencia y título de la norma Documento de 
referencia Referencia de la 
norma sustituida 
CEN Cuero — Ensayos químicos — 
Determinación de ciertos colorantes azoicos en cueros teñidos CEN ISO/TS 
17234:2003 Ninguna 
CEN Textiles — Métodos para la 
determinación de ciertas aminas aromáticas derivadas de colorantes azoicos — Parte 1: Detección del uso de ciertos colorantes azoicos accesibles sin extracción EN 14362-1:2003 Ninguna 
CEN Textiles — Métodos para la 
determinación de ciertas aminas aromáticas derivadas de colorantes azoicos — Parte 2: Detección del uso de ciertos colorantes azoicos accesibles por extracción de fibras EN 14362-2:2003 Ninguna 
(*) Organismos europeos de normalización (OEN): 
CEN: rue de Stassart 36, B-1050 Brus elas; teléfono: (32-2) 550 08 11,  
fax: (32-2) 550 08 19. http://www.cenorm.be  
Cenelec: rue de Stassa rt 35, B-1050 Bruselas; telé fono: (32-2) 519 68 71,  
fax: (32-2) 519 69 19. http://www. cenelec.org  
TSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis; teléfono: (33) 492 94 42 00,  
fax (33) 493 65 47 16. http://www.etsi.org