ES Diario Oficial de la Unión Europea L 169/27

REGLAMENTO (UE) 2018/960 DE LA COMISIÓN

de 5 de julio de 2018

por el que se modifican los anexos II y III del Reglamento (CE) n.o 396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo relativo a los límites máximos de residuos de lambda-cihalotrina en determinados productos

(Texto pertinente a efectos del EEE)

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Visto el Reglamento (CE) n.o 396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 23 de febrero de 2005, relativo a los límites máximos de residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal y que modifica la Directiva 91/414/CEE del Consejo (1), y en particular su artículo 14, apartado 1, letra a), y su artículo 49, apartado 2,

Considerando lo siguiente:

(1) En la parte B del anexo III del Reglamento (CE) n.o 396/2005 se fijaron los límites máximos de residuos (LMR) de lambda-cihalotrina.

(2) En relación con la lambda-cihalotrina, la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («Autoridad») presentó un dictamen motivado sobre los LMR existentes, de conformidad con el artículo 12, apartado 2, del Reglamento (CE) n.o 396/2005, leído en relación con el artículo 12, apartado 1, de ese mismo Reglamento (2). Posteriormente, la Autoridad presentó una conclusión sobre la revisión por pares de la lambda-cihalotrina (3), en la cual se actualizaron los parámetros analíticos de la sustancia. De conformidad con el artículo 43 del Reglamento (CE) n.o 396/2005, la Comisión pidió a la Autoridad que revisara la evaluación de lambda-cihalotrina teniendo en cuenta los nuevos parámetros. El 2 de diciembre de 2015, la Autoridad presentó un dictamen motivado sobre la revisión de los LMR vigentes de lambda-cihalotrina (4). La definición de residuos de lambda-cihalotrina abarca también la sustancia gamma-cihalotrina. La Comisión pidió a la Autoridad, de conformidad con el artículo 43 del Reglamento (CE) n.o 396/2005, que revisara los LMR de lambda -cihalotrina y que tuviera asimismo en cuenta los posibles usos de la gamma-cihalotrina. El 26 de julio de 2017, la Autoridad presentó un dictamen motivado sobre la revisión de los LMR vigentes de lambda-cihalotrina, a la luz de la definición no específica de residuo (5).

(3) La Autoridad propuso modificar la definición de residuo para todos los productos. Identificó un riesgo para los consumidores en relación con los LMR en las berzas y los granos de arroz. Procede, por tanto, reducir esos LMR. La Autoridad señaló que no se disponía de determinada información sobre los LMR de todos los productos y que era necesario que los gestores de riesgos siguieran estudiando la cuestión. Dado que no existe ningún riesgo para los consumidores, los LMR para estos productos deben establecerse en el anexo II del Reglamento (CE) n.o 396/2005 al nivel vigente o al indicado por la Autoridad. La Autoridad también concluyó que no se disponía de ninguna información sobre los LMR aplicables a las semillas de girasol, las semillas de soja y el té, y que era necesario que los gestores de riesgos siguieran estudiando la cuestión. Los LMR aplicables a estos productos deben fijarse en el límite de determinación específico o en el LMR por defecto, de conformidad con el artículo 18, apartado 1, letra b), del Reglamento (CE) n.o 396/2005.

(4) En relación con los productos en los que no está autorizado el uso del producto fitosanitario en cuestión y respecto a los cuales no existen tolerancias en la importación ni límites máximos de residuos del Codex (CXL), los LMR deben fijarse en el límite de determinación específico o debe aplicarse el LMR por defecto, con arreglo al artículo 18, apartado 1, letra b), del Reglamento (CE) n.o 396/2005.

(5) La Comisión ha consultado a los laboratorios de referencia de la Unión Europea en materia de residuos de plaguicidas sobre la necesidad de adaptar determinados límites de determinación. Estos laboratorios han llegado a la conclusión de que el progreso técnico hace necesario establecer límites de determinación específicos de varias sustancias en determinados productos.

(6) Según los dictámenes motivados de la Autoridad y teniendo en cuenta los factores pertinentes para el asunto considerado, las modificaciones correspondientes de los LMR cumplen los requisitos del artículo 14, apartado 2, del Reglamento (CE) n.o 396/2005.

(7) Se ha consultado, a través de la Organización Mundial del Comercio, a los socios comerciales de la Unión sobre los nuevos LMR y se han tenido en cuenta sus observaciones.

(8) Procede, por tanto, modificar el Reglamento (CE) n.o 396/2005 en consecuencia.

(9) A fin de permitir la comercialización, la transformación y el consumo normales de los productos, el presente Reglamento debe establecer disposiciones transitorias para aquellos que se hayan producido antes de la modificación de los LMR y con respecto a los cuales la información muestre que se mantiene un elevado nivel de protección de los consumidores.

(10) Conviene dejar transcurrir un plazo razonable antes de que sean aplicables los LMR modificados, con el fin de que los Estados miembros, los terceros países y los explotadores de empresas alimentarias tengan tiempo de prepararse para cumplir los nuevos requisitos que se deriven de la modificación de los LMR.

(11) Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.

HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

Artículo 1

Los anexos II y III del Reglamento (CE) n.o 396/2005 se modifican con arreglo a lo dispuesto en el anexo del presente Reglamento.

Artículo 2

Por lo que se refiere a la sustancia activa lambda-cihalotrina en el interior y en la superficie de todos los productos, excepto las berzas y los granos de arroz, el Reglamento (CE) n.o 396/2005, en su versión anterior a las modificaciones introducidas por el presente Reglamento, seguirá siendo aplicable a los productos que hayan sido producidos en la UE o importados en la UE antes del 26 de enero de 2019.

Artículo 3

El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

Será aplicable a partir del 26 de enero de 2019.

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro. Hecho en Bruselas, el 5 de julio de 2018. Por la Comisión El Presidente Jean-Claude JUNCKER

(1) DO L 70 de 16.3.2005, p. 1.

(2) Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria, 2014. «Reasoned opinion on the review of the existing maximum residue levels (MRLs) for lambda-cyhalothrin according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005» [Dictamen motivado sobre la revisión de los límites máximos de residuos (LMR) vigentes de lambda-cihalotrina, de conformidad con el artículo 12 del Reglamento (CE) n.o 396/2005]. EFSA Journal (2014); 12(1):3546.

(3) Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria, 2014. Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance gamma-cyhalothrin (Conclusión sobre la revisión por pares de la evaluación del riesgo de la sustancia activa gamma-cihalotrina en plaguicidas). EFSA Journal (2014); 12(5):3677.

(4) EFSA (Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria), 2015: Reasoned opinion on the revision of the review of the existing maximum residue levels (MRLs) for lambda-cyhalothrin [«Dictamen motivado sobre la revisión de los límites máximos de residuos (LMR) existentes de gamma-cihalotrina»]. EFSA Journal (2015); 13(12):4324.

(5) EFSA (Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria), 2017: Reasoned opinion on the focused review of the existing maximum residue levels for lambda-cyhalothrin in light of the unspecific residue definition and the existing good agricultural practices for the substance gamma-cyhalothrin (Dictamen motivado sobre la revisión limitada de los límites máximos de residuos vigentes de lambda-cihalotrina en vista de la imprecisa definición de residuo y las actuales buenas prácticas agrícolas para la sustancia gamma-cihalotrina). EFSA Journal 2017;15(7):4930.