30.12.2006 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 396/853 
 Directiva 2006/121/CE del Parlamento Europeo y del Consejo 
de 18 de diciembre de 2006 
por la que se modifica la Directiva 67/548/CEE de l Consejo, relativa a la aproximación de las 
disposiciones legales, reglamenta rias y administrativas en materi a de clasificación, embalaje y 
etiquetado de las sustancias peligrosas , para adaptarla al Reglamento (CE) no 1907/2006 
relativo al registro, la evaluación, la autori zación y la restricción de las sustancias y 
preparados químicos (REACH), y por el que se crea  
la Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos 
EL PARLAMENTO EUROPEO Y EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA, 
Visto el Tratado constitutivo de  la Comunidad Europea y, en particular, su artículo 95, 
Vista la propuest a de la Comisión, 
Visto el dictamen del Comité Económico y Social Europeo1, 
Previa consulta al Comité de las Regiones, De conformidad con el procedimiento esta blecido en el artículo 251 del Tratado
2, 
                                                 
1 DO C 294 de 25.11.2005, p. 38. 
2 Dictamen del Parlamento Europeo de 17 de noviembre de 2005 (DO C 280 E de 18.11.2006, 
p. 440), Posición Común del Consejo de 27 de junio de 2006 (DO C 276 E de 14.11.2006, 
p. 252) y Posición del Parlamento Europeo de 13 de diciembre de 2006 (no publicada aún en 
el Diario Oficial). 
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 Considerando lo siguiente: 
En vista de la adopción del Reglamento (CE) no 1907/20061, debe adaptarse la 
Directiva 67/548/CEE2 y deben suprimirse sus normas sobre notificación y evaluación del riesgo de 
los productos químicos, 
HAN ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA: 
Artículo 1 
La Directiva 67/548/CEE queda modi ficada de la siguiente manera: 
1) En el apartado 1 del artículo 1, se  suprimen las letras a), b) y c). 
2) En el apartado 1 del artículo 2, se suprimen las letras c), d), f) y g). 
3) El artículo 3 se sustit uye por el texto siguiente: 
"Artículo 3 
Ensayo y valoración de las propiedades de la sustancia  
Los ensayos que se lleven a cabo sobre sustanci as en el ámbito de la presente Directiva 
deberán realizarse con arreglo a los requisitos que figuran en el artículo 13 del Reglamento 
(CE) no 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 18 de diciembre de 2006, 
relativo al registro, la evalua ción, la autorización y la rest ricción de las sustancias y 
preparados químicos (REACH), y por el que se  crea la Agencia Europea de Sustancias y 
Preparados Químicos*.. 
_____________________________ 
* DO L 396 de 30.122006, p. 1". 
                                                 
1 Véase la página 1 del presente Diario Oficial. 
2 DO 196 de 16.8.1967, p. 1. Directiva modificada en último lugar por la Directiva 
2004/73/CE de la Comisión (DO L 152 de 30.4.2004, p. 1, versión corregida en el DO L 216 
de 16.6.2004, p. 3). 
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 4) El artículo 5 se modifi ca de la siguiente manera: 
a) en el apartado 1, el párrafo primer o se sustituye por el  texto siguiente: 
"Los Estados miembros deberán adoptar todas las medidas necesarias para garantizar 
que las sustancias, como tales o en prep arados, no puedan comercializarse a menos 
que hayan sido envasadas y etiquetadas con ar reglo a lo dispuesto en los artículos 22 
a 25 de la presente Directiva y a los criterio s del anexo VI de la presente Directiva, y, 
en el caso de las sustancias registradas, con arreglo a la información obtenida mediante la aplicación de los artícu los 12 y 13 del Reglamento (CE) n
o 1907/2006, 
salvo en el caso de los preparados regula dos por lo dispuesto en otras Directivas."; 
b) el apartado 2 se sustitu ye por el texto siguiente: 
"2. Las medidas a que se refiere el primer párrafo del apartado 1 se aplicarán si la 
sustancia aparece en la lista del anexo 1 o se ha adoptado una decisión de no 
incluirla en la lista de conformidad c on el procedimiento establecido en el 
artículo 29.". 
5) Se suprimen los artículos 7 a 15. 6) Se suprime el artículo 16. 7) Se suprimen los artículos 17 a 20. 8) Se suprime el artículo 27. 
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 9) El artículo 32 se sust ituye por el texto siguiente: 
"Artículo 32 
Referencias 
Las referencias a los anexos VII A, VII B, VII C, VII D y VIII de la presente Directiva se 
entenderán hechas a los anexos VI, VII, VIII, IX, X y XI del Reglamento (CE) 
no 1907/2006.". 
10) Se suprime el anexo V. 
11) El anexo VI se modifi ca de la siguiente manera: 
a) en los puntos 1.6.2, 1.7.2, 1.7.3, 2.1, 2.2.1, 2.2.2, 2.2.2.1, 2.2.3, 2.2.4, 
2.2.5, 3.1.1, 3.1.5.1, 3.1.5.2, 3.2.1, 3.2.2, 3.2.3, 3.2.5, 3.2.6.1, 3.2.6.2, 3.2.7.2, 4.2.3.3, 5.1.3, 9.1.1.1, 9.1.1.2, 9.3 y 9.5 del presente anexo, los términos "anexo V" y "anexo V de la presente Dir ectiva" se sustituyen por los términos "el Reglamento de 
la Comisión sobre métodos de ensayo, se gún lo establecido en el artículo 13, 
apartado 2 del Reglamento (CE) n
o 1907/2006"; 
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 b) en el punto 1.6.1, la letra a), se sustituye por el texto siguiente: 
"a) en cuanto a las sustancias para las qu e se requiere la información especificada 
en los anexos VI, VII y VIII del Reglamento (CE) no 1907/2006, la mayor 
parte de los datos necesarios para su cl asificación y etiquetado figuran en el 
expediente de base. La clasificación y e tiquetado debe ser revisada, si se estima 
necesario, cuando se disponga de más información [anexos IX y X del Reglamento (CE) n
o 1907/2006]"; 
c) en el punto 5.1, el párrafo 2 se sustituye por el texto siguiente: 
"Los criterios expuestos a continuación s on una consecuencia directa de los métodos 
de ensayo establecidos en el Reglamento de la Comisión sobre métodos de ensayo tal 
como se establece en el artículo 13, apartado 2 del Reglamento (CE) no 1907/2006 en 
tanto en cuanto sean mencionados. Los métodos de ensayo requeridos para el 
expediente de base a que se  refieren los anexos VII y VIII del Reglamento (CE) 
no 1907/2006 están limitados y la información resultante de los mismos puede ser 
insuficiente para una clasificación apropi ada. La clasificación puede exigir datos 
adicionales derivados de los anexos  IX o X del Reglamento (CE) no 1907/2006 u 
otros análisis equivalentes. Además, las su stancias ya clasific adas podrán ser objeto 
de revisión a la luz de nuevos datos.". 
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 d) En el punto 5.2.1.2, en el apartado 2, la se gunda frase se sustituye por lo siguiente: 
"Tal prueba científica suplementaria debe  basarse normalmente en los análisis 
requeridos por el anexo IX del Reglamento (CE) no 1907/2006 o análisis de valor 
equivalente, y pueden incluir:". 
12) Se suprimen los anexos VII A, VII B, VII C, VII D y VIII. 
Artículo 2 
1. Los Estados miembros pondrán en vigor la s disposiciones legales, reglamentarias y 
administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo establecido en la presente Directiva 
con efecto a 1 de junio de 2008. Informarán de ello inmediatamente a la Comisión. 
Cuando los Estados miembros adopten dichas di sposiciones, estas harán referencia a la 
presente Directiva o irán acompañadas de dich a referencia en su publicación oficial. Los 
Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada referencia. 
2. Los Estados miembros comunicarán a la Comisi ón el texto de las principales disposiciones 
de Derecho interno que adopten en el ámb ito regulado por la presente Directiva. 
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 Artículo 3 
La presente Directiva entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la 
Unión Europea . 
Se aplicará a partir del 1 de junio de 2008. No obstante lo dispuesto en el se gundo párrafo del presente artícul o, el punto 6 del artículo 1 se 
aplicará a partir del 1 de agosto de 2008. 
Artículo 4 
Los destinatarios de la presente Directiva son los Estados miembros. 
Hecho en Bruselas, el 18 de diciembre de 2006. 
Por el Parlamento Europeo Por el Consejo 
El Presidente El Presidente 
J. BORRELL FONTELLES M. VAN HANEN