DECISIÓN DE EJECUCIÓN (UE) 2021/361 DE LA COMISIÓN

de 22 de febrero de 2021

por la que se establecen medidas de emergencia para los desplazamientos entre Estados miembros y la entrada en la Unión de partidas de salamandras en relación con la infección por Batrachochytrium salamandrivorans

[notificada con el número C(2021) 1018]

(Texto pertinente a efectos del EEE)

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Visto el Reglamento (UE) 2016/429 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 9 de marzo de 2016, relativo a las enfermedades transmisibles de los animales y por el que se modifican o derogan algunos actos en materia de sanidad animal («Legislación sobre sanidad animal») (1), y en particular la parte introductoria y la letra a) de su artículo 259, apartado 1, y su artículo 261, apartado 1,

Considerando lo siguiente:

(1) Batrachochytrium salamandrivorans (Bsal) es un hongo patógeno de las salamandras que afecta a poblaciones en cautividad y silvestres y puede causar una morbilidad y mortalidad significativas en esas poblaciones. Si bien Bsal es letal para algunas especies de salamandras, otras son parcial o totalmente resistentes a este hongo, aunque pueden llevarlo en la piel, actuando así como reservorio y fuente de infección para otras especies de salamandras o como fuente de contaminación para el medio ambiente.

(2) Se tiene constancia de la infección por Bsal en Alemania, Bélgica, España, Países Bajos y Reino Unido, tanto en poblaciones en cautividad como en poblaciones silvestres de salamandras, de acuerdo con los datos recopilados en el contexto del proyecto europeo «Mitigating a new infectious disease in salamanders to counteract the loss of European biodiversity» («Mitigación de una nueva enfermedad infecciosa en las salamandras para contrarrestar la pérdida de biodiversidad europea») (2). Se cree que Bsal tuvo su origen en Asia Oriental y está allí muy extendido, siendo endémico al menos en Japón, Tailandia y Vietnam. Al mismo tiempo, falta información sobre su distribución en otras partes de la Unión y a nivel mundial. El comercio de salamandras infectadas o portadoras contribuye a la propagación de Bsal y la enfermedad representa un riesgo importante para la biodiversidad en las zonas que coloniza.

(3) La Decisión de Ejecución (UE) 2018/320 de la Comisión (3), modificada por la Decisión de Ejecución (UE) 2019/1998 de la Comisión (4), establece las medidas zoosanitarias de protección para los intercambios comerciales de partidas de salamandras en el interior de la Unión y para la introducción de tales partidas en la Unión. La Decisión de Ejecución (UE) 2018/320 se adoptó sobre la base de un dictamen científico de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria de 25 de octubre de 2017 (5) («el dictamen de la EFSA») y de la asistencia científica y técnica de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria de 21 de febrero de 2017 (6) («la asistencia científica y técnica de la EFSA»). Dicha Decisión es aplicable hasta el 20 de abril de 2021.

(4) El dictamen de la EFSA, la asistencia científica y técnica de la EFSA y las publicaciones científicas más recientes (7) también han puesto de manifiesto numerosas lagunas e incertidumbres en el estado de los conocimientos relativos a con muchos aspectos de la naturaleza del hongo Bsal. Las normas comerciales internacionales de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) aún no están plenamente desarrolladas en lo que respecta a los métodos de diagnóstico de la infección por Bsal y tampoco se han revisado en lo que respecta a las recomendaciones para el comercio internacional de salamandras.

(5) Bsal figura en el anexo II del Reglamento (UE) 2016/429 y, por tanto, se considera «enfermedad de la lista» a efectos del Reglamento (UE) 2016/429. Asimismo, se considera «enfermedad de categoría D» con arreglo al Reglamento de Ejecución (UE) 2018/1882 de la Comisión (8) para los animales del orden Caudata, que incluye las salamandras. Sin embargo, las normas relativas a los desplazamientos dentro de la Unión y a la entrada en la Unión de partidas de animales terrestres y acuáticos establecidas en los actos delegados y de ejecución de la Comisión adoptados en virtud del Reglamento (UE) 2016/429 no se aplican a los Caudata, ya que estos se consideran «otros animales» a los efectos de dicho Reglamento. Ante la actual falta de conocimientos sobre muchos aspectos de la naturaleza de Bsal, así como la ausencia de directrices y recomendaciones internacionales adecuadas en relación con el comercio de estos animales, todavía no se han adoptado actos delegados y de ejecución de la Comisión para los Caudata, aunque sí se han adoptado tales actos en relación con animales terrestres y acuáticos.

(6) La Comisión ha examinado la situación zoosanitaria de Bsal en la Unión y las medidas zoosanitarias de protección establecidas en la Decisión de Ejecución (UE) 2018/320 con las autoridades competentes de los Estados miembros. Dado que las medidas establecidas en la Decisión de Ejecución (UE) 2018/320 se han considerado adecuadas, los Estados miembros no han adoptado ninguna medida comercial adicional para luchar contra la infección por Bsal. Aunque los brotes de Bsal parecen estar limitados actualmente a determinadas regiones de determinados Estados miembros, la propagación de este hongo debido al comercio en el interior de la Unión representa un riesgo significativo.

(7) En consecuencia, procede adoptar medidas de emergencia a escala de la Unión para evitar la propagación del hongo y evitar perturbaciones injustificadas en el comercio de salamandras. Teniendo en cuenta la eficacia de las medidas establecidas en la Decisión de Ejecución (UE) 2018/320, procede adoptar medidas similares sobre los desplazamientos en el interior de la Unión y la entrada en la Unión de partidas de salamandras a partir del 21 de abril de 2021 por un período de tiempo limitado, a la espera de la adopción de medidas zoosanitarias más permanentes, como es el caso de las enfermedades que afectan a los animales terrestres y acuáticos.

(8) El hongo Bsal puede transmitirse entre especies de salamandras autóctonas de distintas regiones, y puede producirse contaminación cruzada en diversos establecimientos gestionados por operadores que mantienen e intercambian salamandras. Con ello se aumenta su riesgo de transmisión por las salamandras comercializadas, independientemente de la situación sanitaria de su lugar de origen y de su situación sanitaria en la naturaleza. Por consiguiente, las partidas de salamandras destinadas a desplazamientos entre Estados miembros o a su entrada en la Unión deben estar sujetas a medidas que mitiguen ese riesgo. No obstante, las medidas no deben aplicarse a los desplazamientos sin ánimo comercial de salamandras como animales de compañía, ya que tales desplazamientos están regulados por el Reglamento (UE) n.o 576/2013 del Parlamento Europeo y del Consejo (9). Estos desplazamientos sin ánimo comercial se refieren y se limitan a animales que se encuentren bajo el cuidado de sus propietarios o de personas autorizadas y que los acompañen, y no implican la transmisión de la propiedad. Por lo tanto, los desplazamientos sin ánimo comercial de salamandras como animales de compañía representan un riesgo insignificante de propagación de Bsal, ya sea a las salamandras comercializadas o a las salamandras que viven en la naturaleza.

(9) Las salamandras intercambiadas únicamente entre establecimientos de confinamiento autorizados por la autoridad competente de conformidad con el Reglamento (UE) 2016/429 no deben someterse a cuarentena ni a pruebas, ya que las medidas de bioprotección en vigor en tales establecimientos de confinamiento son adecuadas para mitigar el riesgo de propagación de Bsal.

(10) Las partidas de salamandras que hayan entrado en la Unión y que ya hayan sido sometidas a cuarentena y a pruebas con resultados negativos, o que hayan recibido un tratamiento satisfactorio en la Unión en un establecimiento adecuado después de su entrada en la Unión, no deben someterse a más cuarentenas o pruebas si se prevé su traslado a otro Estado miembro, siempre que se hayan mantenido aisladas de salamandras con una situación sanitaria diferente.

(11) Falta información sobre las capacidades técnicas de los servicios veterinarios y los laboratorios de todo el mundo para realizar pruebas de detección de Bsal, aunque varios organismos de la Unión Europea se encuentran a la vanguardia de los avances en diagnóstico y tratamiento de este hongo. Procede, por tanto, disponer que las partidas de salamandras que entren en la Unión se pongan en cuarentena en un establecimiento adecuado y sean sometidas a pruebas y tratamiento después de su entrada en la Unión.

(12) Los terceros países y territorios autorizados para expedir certificados zoosanitarios para la entrada en la Unión de partidas de salamandras deben limitarse a los que son miembros de la OIE y, por tanto, están obligados a cumplir las normas internacionales para la expedición de certificados zoosanitarios.

(13) Los tratamientos deben especificarse y estar en consonancia con los protocolos ya descritos en la bibliografía con revisión científica u otros similares, como expone la asistencia científica y técnica de la EFSA.

(14) La autoridad competente del puesto de control fronterizo de llegada a la Unión solo debe autorizar la entrada en la Unión de partidas de salamandras si dicha autoridad recibe una declaración de la persona física o jurídica responsable del establecimiento de destino en la que se confirme que las partidas serán aceptadas.

(15) Las medidas de emergencia previstas en la presente Decisión deben aplicarse a partir de la fecha de aplicación del Reglamento (UE) 2016/429 y deben revisarse teniendo en cuenta la gravedad de la situación epidemiológica en función de los nuevos acontecimientos y de la presentación de informes anuales por parte de las autoridades competentes de los Estados miembros.

(16) Las medidas previstas en la presente Decisión se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.

HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISIÓN:

Artículo 1 Objeto y ámbito de aplicación La presente Decisión establece medidas de emergencia para los desplazamientos de partidas de salamandras entre Estados miembros y para la entrada en la Unión (10) de tales partidas. La presente Decisión no se aplicará a los desplazamientos sin ánimo comercial de salamandras como animales de compañía.

Artículo 2 Definiciones A efectos de la presente Decisión, se entenderá por: a) «salamandras»: todos los anfibios del orden Caudata; b) «Bsal»: el hongo Batrachochytrium salamandrivorans (reino Fungi, filo Chytridiomycota, orden Rhizophydiales); c) «establecimiento adecuado»: instalaciones: i) en las que se mantienen salamandras en cuarentena antes de enviarlas a otro Estado miembro, o tras su introducción en la Unión cuando están destinadas al mercado interior; y ii) registradas por la autoridad competente antes de la fecha de comienzo de cualquier período de cuarentena; d) «pruebas diagnósticas apropiadas»: análisis de la reacción en cadena de la polimerasa cuantitativa inmediata (qPCR) con cebadores STerF y STerR propios de cada especie, que amplifican un fragmento de 119 nucleótidos de ADN de Bsal.

Artículo 3 Requisitos zoosanitarios aplicables a los desplazamientos de partidas de salamandras entre Estados miembros Los Estados miembros prohibirán el envío de partidas de salamandras a otros Estados miembros, excepto si esas partidas cumplen las condiciones zoosanitarias que se indican a continuación: a) las salamandras deben proceder de una población en la que: i) no se hayan dado casos de mortalidad por causa indeterminada; ii) no se hayan dado casos de mortalidad provocada por Bsal; iii) no se hayan advertido signos clínicos de infección por Bsal, en particular lesiones o úlceras cutáneas; b) las salamandras no deben presentar signos clínicos o síntomas de infección por Bsal, en particular lesiones o úlceras cutáneas, en el momento del examen por el veterinario oficial; este examen debe llevarse a cabo en las cuarenta y ocho horas previas al envío de la partida al Estado miembro de destino; c) la partida debe estar constituida por salamandras que cumplan al menos uno de los requisitos siguientes: i) haber sido sometidas a cuarentena en un establecimiento adecuado durante al menos las seis semanas inmediatamente anteriores a la fecha de expedición del certificado zoosanitario de conformidad con el modelo que figura en la parte A del anexo I; las muestras obtenidas con hisopo de la piel de las salamandras de la partida deben haber sido sometidas a pruebas de detección de Bsal con resultados negativos durante la quinta semana del período de cuarentena con la prueba diagnóstica adecuada, de conformidad con los tamaños de muestra establecidos en el punto 1, letra a), del anexo III; o ii) haber sido tratadas contra Bsal de forma satisfactoria para la autoridad competente, de conformidad con el punto 1, letra b), del anexo III; o iii) proceder de un establecimiento de confinamiento con destino a otro establecimiento de confinamiento; o iv) haber entrado en la Unión desde un tercer país, haber sido sometidas a cuarentena en un establecimiento adecuado de destino de conformidad con el artículo 6 y haberse mantenido aisladas de otras salamandras entre el final del período de cuarentena y la expedición del certificado zoosanitario mencionado en la letra d); d) las partidas deben ir acompañadas de un certificado zoosanitario que se ajuste al modelo que figura en la parte A del anexo I.

Artículo 4 Requisitos zoosanitarios para la entrada en la Unión de partidas de salamandras La autoridad competente del puesto de control fronterizo de llegada a la Unión solo autorizará la entrada en la Unión de partidas de salamandras procedentes de terceros países y territorios, presentadas a efectos de los controles oficiales previstos en el artículo 47, apartado 1, del Reglamento (UE) 2017/625 (11) del Parlamento Europeo y del Consejo, si el resultado de tales controles oficiales en el puesto de control fronterizo es favorable y las partidas cumplen los requisitos siguientes: a) proceder de un tercer país o territorio de origen que sea miembro de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE); b) estar compuestas de salamandras que no presenten signos clínicos de Bsal, en particular sin signos de lesiones ni úlceras cutáneas, en el momento de un examen clínico por parte del veterinario oficial a efectos de la expedición del certificado zoosanitario al que se hace referencia en la letra d); este examen clínico debe haberse llevado a cabo en las cuarenta y ocho horas previas a la carga para el envío de la partida a la Unión; c) pertenecer a una unidad epidemiológica que haya sido aislada de otras salamandras antes de la expedición del certificado zoosanitario al que se hace referencia en la letra d) y, como muy tarde, en el momento de efectuar el examen clínico a efectos de la expedición de dicho certificado zoosanitario, y no haya estado en contacto con otras salamandras desde ese momento; d) ir acompañadas de un certificado zoosanitario que se ajuste al modelo que figura en la parte B del anexo I.

Artículo 5 Certificado de aceptación relativo al establecimiento de destino Los Estados miembros velarán por que, cuando las partidas de salamandras estén destinadas al mercado interior, el operador responsable de ellas presente una certificación escrita en una de las lenguas oficiales del Estado miembro del puesto de control fronterizo, firmada por la persona física o jurídica responsable de un establecimiento adecuado de destino o de un establecimiento de confinamiento, en la que se indique lo siguiente: a) el nombre, la dirección y el número de registro del establecimiento de destino o, en el caso de un establecimiento de confinamiento, el número de autorización; b) en el caso de un establecimiento adecuado de destino, que cumple las condiciones mínimas establecidas en el anexo II; c) que la partida de salamandras será aceptada para someterse a cuarentena en el establecimiento de destino o de confinamiento.

Artículo 6 Normas de cuarentena aplicables a las partidas de salamandras que hayan entrado en la Unión y en un establecimiento adecuado de destino Los Estados miembros garantizarán: a) que el operador mantiene la partida de salamandras en cuarentena en el establecimiento adecuado de destino hasta que el veterinario oficial autorice su salida de dicho establecimiento; b) que el veterinario oficial inspecciona las condiciones de cuarentena de cada partida de salamandras en el establecimiento adecuado de destino, examina los registros de mortalidad y procede a un examen clínico de las salamandras, en particular para detectar lesiones y úlceras cutáneas; c) que el veterinario oficial lleva a cabo los procedimientos de examen, muestreo, análisis y tratamiento relativos al hongo Bsal de conformidad con los procedimientos mencionados en los puntos 1 y 2 del anexo III; d) que el veterinario oficial libera la partida de salamandras del establecimiento adecuado de destino únicamente mediante una autorización por escrito: i) en el caso de las pruebas mencionadas en el punto 1, letra a) del anexo III, cuando hayan transcurrido al menos seis semanas desde el comienzo de la cuarentena y haya recibido los resultados negativos de las pruebas; o ii) en el caso del tratamiento al que se hace referencia en el punto 1, letra b), del anexo III, únicamente tras su finalización satisfactoria.

Artículo 7 Medidas que deben tomarse si se confirma un caso de Bsal en un establecimiento adecuado de destino 1. La autoridad competente garantizará que, cuando se produzca un brote de Bsal en una unidad epidemiológica, el establecimiento adecuado de destino tome las medidas siguientes: a) que todas las salamandras de la misma unidad epidemiológica: i) sean tratadas contra Bsal de forma satisfactoria para la autoridad competente de conformidad con el punto 3 del anexo III; o ii) sean sacrificadas y eliminadas como subproductos animales contemplados en el artículo 8, letra a), inciso iii), del Reglamento (CE) n.o 1069/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo (12), de conformidad con su artículo 12; b) que, después de tomadas las medidas mencionadas en la letra a), la zona del establecimiento adecuado de destino en la que había estado la unidad epidemiológica se limpie y desinfecte de forma satisfactoria para la autoridad competente. 2. La autoridad competente podrá pedir que se sometan a pruebas las salamandras tratadas para verificar la eficacia del tratamiento al que se hace referencia en el punto 1, letra a), inciso i), y podrá exigir, si conviene, repetir el tratamiento para evitar la propagación de Bsal.

Artículo 8 Obligación de presentación de informes anuales A más tardar el 30 de junio de cada año, los Estados miembros por los que hayan circulado partidas de salamandras en el año anterior presentarán a la Comisión la siguiente información relativa al año anterior, desglosada entre la relativa a los desplazamientos de dichas partidas entre Estados miembros y la relativa a la entrada de dichas partidas de salamandras en la Unión: a) el número de unidades epidemiológicas en que se ha producido un brote de Bsal; b) el número de unidades epidemiológicas tratadas sin un brote de Bsal; c) cualquier otra información que consideren pertinente sobre las pruebas, el tratamiento o la manipulación de las partidas de salamandras y la aplicación de la presente Decisión.

Artículo 9 Aplicabilidad La presente Decisión será aplicable desde el 21 de abril de 2021 hasta el 31 de diciembre de 2022.

Artículo 10 Destinatarios Los destinatarios de la presente Decisión son los Estados miembros.

Hecho en Bruselas, el 22 de febrero de 2021. Por la Comisión Stella KYRIAKIDES Miembro de la Comisión

(1) DO L 84 de 31.3.2016, p. 1.

(2) http://bsaleurope.com/european-distribution/

(3) Decisión de Ejecución (UE) 2018/320 de la Comisión, de 28 de febrero de 2018, relativa a determinadas medidas zoosanitarias de protección para los intercambios comerciales de salamandras en el interior de la Unión y para la introducción en la Unión de estos animales en relación con el hongo Batrachochytrium salamandrivorans (DO L 62 de 5.3.2018, p. 18).

(4) Decisión de Ejecución (UE) 2019/1998 de la Comisión, de 28 de noviembre de 2019, por la que se modifica la Decisión de Ejecución (UE) 2018/320 en lo que respecta al período de aplicación de las medidas zoosanitarias de protección para salamandras en relación con el hongo Batrachochytrium salamandrivorans (DO L 310 de 2.12.2019, p. 35).

(5) EFSA Journal 2017;15(11):5071.

(6) EFSA Journal 2017;15(2):4739.

(7) http://bsaleurope.com/scientific-publications/

(8) Reglamento de Ejecución (UE) 2018/1882 de la Comisión, de 3 de diciembre de 2018, relativo a la aplicación de determinadas normas de prevención y control a categorías de enfermedades enumeradas en la lista y por el que se establece una lista de especies y grupos de especies que suponen un riesgo considerable para la propagación de tales enfermedades de la lista (DO L 308 de 4.12.2018, p. 21).

(9) Reglamento (UE) n.o 576/2013 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 12 de junio de 2013, relativo a los desplazamientos sin ánimo comercial de animales de compañía y por el que se deroga el Reglamento (CE) n.o 998/2003 (DO L 178 de 28.6.2013, p. 1).

(10) De conformidad con el Acuerdo sobre la retirada del Reino Unido de Gran Bretaña e Irlanda del Norte de la Unión Europea y de la Comunidad Europea de la Energía Atómica, y en particular con el artículo 5, apartado 4, del Protocolo sobre Irlanda/Irlanda del Norte en relación con el anexo 2 de dicho Protocolo, a los efectos de la presente Decisión las referencias a la «Unión» incluyen al Reino Unido con respecto a Irlanda del Norte.

(11) Reglamento (UE) 2017/625 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 15 de marzo de 2017, relativo a los controles y otras actividades oficiales realizados para garantizar la aplicación de la legislación sobre alimentos y piensos, y de las normas sobre salud y bienestar de los animales, sanidad vegetal y productos fitosanitarios, y por el que se modifican los Reglamentos (CE) n.o 999/2001, (CE) n.o 396/2005, (CE) n.o 1069/2009, (CE) n.o 1107/2009, (UE) n.o 1151/2012, (UE) n.o 652/2014, (UE) 2016/429 y (UE) 2016/2031 del Parlamento Europeo y del Consejo, los Reglamentos (CE) n.o 1/2005 y (CE) n.o 1099/2009 del Consejo, y las Directivas 98/58/CE, 1999/74/CE, 2007/43/CE, 2008/119/CE y 2008/120/CE del Consejo, y por el que se derogan los Reglamentos (CE) n.o 854/2004 y (CE) n.o 882/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, las Directivas 89/608/CEE, 89/662/CEE, 90/425/CEE, 91/496/CEE, 96/23/CE, 96/93/CE y 97/78/CE del Consejo y la Decisión 92/438/CEE del Consejo (Reglamento sobre controles oficiales) (DO L 95 de 7.4.2017, p. 1).

(12) Reglamento (CE) n.o 1069/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 21 de octubre de 2009, por el que se establecen las normas sanitarias aplicables a los subproductos animales y los productos derivados no destinados al consumo humano y por el que se deroga el Reglamento (CE) n.o 1774/2002 (DO L 300 de 14.11.2009, p. 1).