SÉPTIMA DIRECTIVA DE LA COMISIÓN

de 28 de febrero de 1986

por la que se adaptan al progreso técnico los Anexos II , III , IV y V de la Directiva 76/768/CEE del Consejo relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros en materia de productos cosméticos

( 86/179/CEE )

LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS ,

Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Economica Europea ,

Vista la Directiva 76/768/CEE del Consejo , de 27 de julio de 1976 , relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros en materia de productos cosméticos (1) , cuya última modificación la constituye la Directiva 85/391/CEE (2) , y , en particular , su artículo 5 y el apartado 2 de su artículo 8 ,

Considerando que , a fin de preservar la salud pública , se debe prohibir el uso del cloroformo , el 2,3,7,8-tetraclorodibenzo-p-dioxina , el 6-acetoxi-2,4-dimetil-1,3-dioxano ( Dimetoxano ) y la piridina tio-2-N-óxido : sal de sodio ( Piritión sódico ) ;

Considerando que , de acuerdo con los resultados de las últimas investigaciones científicas y técnicas , se puede autorizar , en ciertas condiciones , el uso de la dihidroximetil-1,3-tiona-2-imidazolidine para el cuidado de las uñas ;

Considerando que , de acuerdo con las informaciones disponibles , se pueden admitir definitivamente ciertos colorantes y sustancias admitidos de forma provisional mientras que otros deben quedar definitivamente prohibidos o seguir estando admitidos únicamente durante un periodo de tiempo determinado ;

Considerando que las medidas previstas en la presente Directiva son conformes al dictamen del Comité para la adaptación al progreso técnico de las directivas encaminadas a suprimir los obstáculos técnicos que se oponen a los intercambios en el sector de los productos cosméticos ,

HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA :

Artículo 1

La Directiva 76/768/CEE queda modificada como sigue :

1 . En el Anexo II se añadirán los números :

« 366 . Cloroformo

367 . 2,3,7,8-Tetraclorodibenzo-p-dioxina , excepto como impureza del hexaclorofeno en las condiciones previstas en el número 6 de la primera parte del Anexo VI

368 . 6-Acetoxi-2,4-dimetil-1,3-dioxano ( Dimetoxano )

369 . Piridina tio-2-N-óxido : sal de sodio ( Piritión sódico ) . »

2 . La primera parte del Anexo III queda modificada como sigue :

a * b * c * d * e * f *

44 * Dihidroximetil 1,3-tiona-2-imidazolidina * a ) Preparados para el cuidado del cabello * a ) Hasta el 2 % * a ) Prohibido en los aerosoles * Contiene dihidroximetil 1-1,3-tiona-2-imidazolidina *

* * b ) Preparados para el cuidado de las uñas * b ) Hasta el 2 % * b ) El pH del producto listo para su uso debe ser inferior a 4 * *

51 * Hidroxi-8-quinoleina y su sulfato * Estabilizador del agua oxigenada en los preparados para el tratamiento del cabello que se enjuagan * 0,3 % calculado como base * * *

3 . La segunda parte del Anexo III y la segunda y la tercera parte del Anexo IV serán sustituidas por los Anexos 1 y 2 de la presente Directiva .

4 . El Anexo V queda modificado como sigue :

- el número 10 - cloroformo - queda suprimido ;

- la llamada (5) de los números 5 y 6 se sustituye por la llamada (3) .

Artículo 2

1 . Los Estados miembros adoptarán las medidas necesarias para garantizar que , a partir del 1 de enero de 1988 , los fabricantes y los importadores establecidos en la Comunidad no comercialicen productos que no se ajusten a lo dispuesto en la presente Directiva .

2 . Los Estados miembros adoptarán las medidas necesarias para garantizar que los productos contemplados en el apartado 1 no sean vendidos o cedidos al consumidor final después del 31 de diciembre de 1989 .

Artículo 3

1 . Los Estados miembros aplicarán las disposiciones legales , reglamentarias y administrativas necesarias para cumplir la presente Directiva , a más tardar , el 31 de diciembre de 1986 e informaran de ello inmediatamente a la Comisión .

2 . Los Estados miembros comunicarán a la Comisión el texto de las disposiciones de derecho interno que adopten en el ámbito regulado por la presente Directiva .

Artículo 4

Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros .

Hecho en Bruselas , el 28 de febrero de 1986 .

Por la Comisión

Grigoris VARFIS

Miembro de la Comisión

(1) DO n º L 262 de 27 . 9 . 1976 , p. 169 .

(2) DO n º L 224 de 22 . 8 . 1985 , p. 40 .

ANEXO I

« ANEXO III

SEGUNDA PARTE

LISTA DE COLORANTES QUE PODRÁN CONTENER LOS PRODUCTOS COSMÉTICOS (1)

Campo de aplicación

Columna 1 = Colorantes admitidos en todos los productos cosméticos

Columna 2 = Colorantes admitidos en todos los productos cosméticos excepto en los que se aplican cerca de los ojos y , más concretamente , en los productos para maquillar y desmaquillar los ojos

Columna 3 = Colorantes admitidos únicamente en los productos cosméticos que no se destinen a entrar en contacto con las mucosas

Columna 4 = Colorantes admitidos únicamente en los productos cosméticos destinados a entrar en breve contacto con la piel

N º indice Color o denominación * Coloración * Campo de aplicación * Otras limitaciones y exigencias (2) *

* * 1 * 2 * 3 * 4 * *

10006 * verde * * * * X * *

10020 * verde * * * X * * *

10316 (3) * amarilla * * X * * * *

11680 * amarilla * * * X * * *

11710 * amarilla * * * X * * *

11725 * naranja * * * * X * *

11920 * naranja * X * * * * *

12010 * roja * * * X * * *

12075 (3) * naranja * X * * * * *

12085 (3) * roja * X * * * * 3 % máx. en el producto acabado *

12120 * roja * * * * X * *

12150 * roja * X * * * * *

12370 * roja * * * * X * *

12420 * roja * * * * X * *

12480 * marrón * * * * X *

12490 * roja * X * * * * *

12700 * amarilla * * * * X * véase segunda parte del Anexo IV *

13015 * amarilla * X * * * * E 105 *

13065 * amarilla * * * * X * véase segunda parte del Anexo IV *

14270 * naranja * X * * * * E 103 *

14700 * roja * X * * * * *

14720 * roja * X * * * * E 122 *

N º indice Color o denominación * Coloración * Campo de aplicación * Otras limitaciones y exigencias (2) *

* * 1 * 2 * 3 * 4 * *

14815 * roja * X * * * * E 125 *

15510 (3) * naranja * * X * * * *

15525 * roja * X * * * * *

15580 * roja * X * * * * *

15585 (3) * roja * * X * * * *

15620 * roja * * * * X * *

15630 (3) * roja * X * * * * 3 % máx. en el producto acabado *

15800 * roja * * * X * * véase segunda parte del Anexo IV *

15850 (3) * roja * X * * * * *

15865 (3) * roja * X * * * * *

15880 * roja * X * * * * *

15980 * naranja * X * * * * E 111 *

15985 (3) * amarilla * X * * * * E 110 *

16035 * roja * X * * * * *

16185 * roja * X * * * * E 123 *

16230 * naranja * * * X * * *

16255 (3) * roja * X * * * * E 124 *

16290 * roja * X * * * * E 126 *

17200 * roja * X * * * * *

18050 * roja * * * X * * *

18130 * roja * * * * X * *

18690 * amarilla * * * * X * *

18736 * roja * * * * X * *

18820 * amarilla * * * * X * *

18965 * amarilla * X * * * * *

19140 (3) * amarilla * X * * * * E 102 *

20040 * amarilla * * * * X * contenido máx. de 5 ppm de 3,3'-dimetilbencidina en el colorante *

20170 * naranja * * * X * * *

20470 * negra * * * * X * véase segunda parte del Anexo IV *

21100 * amarilla * * * * X * contenido máx. de 5 ppm de 3,3'-dimetilbencidina en el colorante *

21108 * amarilla * * * * X * contenido máx. de 5 ppm de 3,3'-dimetilbencidina en el colorante *

21230 * amarilla * * * X * * *

24790 * roja * * * * X * *

27290 (3) * roja * * * * X * *

27755 * negra * X * * * * E 152 *

28440 * negra * X * * * * E 151 *

40215 * naranja * * * * X * *

40800 * naranja * X * * * * *

40820 * naranja * X * * * * E 160 e *

40825 * naranja * X * * * * E 160 f *

40850 * naranja * X * * * * E 161 g *

42045 * azul * * * * X * véase segunda parte del Anexo IV *

42051 (3) * azul * X * * * * E 131 *

42053 * verde * X * * * * *

42080 * azul * * * * X * *

N º índice Color o denominación * Coloración * Campo de aplicación * Otras limitaciones y exigencias (2) *

* * 1 * 2 * 3 * 4 * *

42090 * azul * X * * * * *

42100 * verde * * * * X * *

42170 * verde * * * * X * véase segunda parte del Anexo IV *

42510 * violeta * * * X * * *

42520 * violeta * * * * X * 5 ppm máx. en el producto acabado *

42640 * violeta * X * * * * *

42735 * azul * * * X * * *

44045 * azul * * * * X * véase segunda parte del Anexo IV *

44090 * verde * X * * * * E 142 *

45100 * roja * * * * X * *

45170 (3) * roja * X * * * * *

45170:1 * * * X * * * *

45190 * violeta * * * * X * véase segunda parte del Anexo IV *

45220 * roja * * * * X * *

45350 * amarilla * X * * * * 6 % máx. en el producto acabado *

45370 (3) * naranja * X * * * * contenido máx. de fluoresceína 1 % y de monobromofluoresceína 2 % *

45380 (3) * roja * X * * * * contenido máx. de fluoresceína 1 % y de monobromofluoresceína 2 % *

45396 * naranja * X * * * * cuando se emplee para los labios sólo se admitirá en forma de ácido libre con una concentración máxima del 1 % *

45405 * roja * * X * * * contenido máx. 1 % de fluoresceína 1 % y de monobromofluoresceína 2 % *

45410 (3) * roja * X * * * * contenido máx. 1 % de fluoresceína 1 % y de monobromofluoresceína 2 % *

45425 * roja * X * * * * contenido máx. de fluoresceína 1 % y de monobromofluoresceína 2 % *

45430 (3) * roja * X * * * * E 127 contenido máx. de fluoresceína 1 % y de monobromofluoresceína 2 % *

47000 * amarilla * * * X * * véase segunda parte del Anexo IV *

47005 * amarilla * X * * * * E 104 *

50325 * violeta * * * * X * *

50420 * negra * * * X * * *

51319 * violeta * * * * X * *

58000 * roja * X * * * * *

59040 * verde * * * X * * *

60724 * violeta * * * * X * *

60725 * violeta * X * * * * *

60730 * violeta * * * X * * *

61565 * verde * X * * * * *

61570 * verde * X * * * * *

61585 * azul * * * * X * *

62045 * azul * * * * X * *

69800 * azul * X * * * * E 130 *

69825 * azul * X * * * * *

71105 * naranja * * * X * * *

73000 * azul * X * * * * *

73015 * azul * X * * * * E 132 *

73360 * roja * X * * * * *

N º indice Color o denominación * Coloración * Campo de aplicación * Otras limitaciones y exigencias (2) *

* * 1 * 2 * 3 * 4 * *

73385 * violeta * X * * * * *

73900 * violeta * * * * X * véase segunda parte del Anexo IV *

73915 * roja * * * * X * *

74100 * azul * * * * X * *

74160 * azul * X * * * * *

74180 * azul * * * * X * véase segunda parte del Anexo IV *

74260 * verde * * X * * * *

75100 * amarilla * X * * * * *

75120 * naranja * X * * * * E 160 b *

75125 * amarilla * X * * * * E 160 d *

75130 * naranja * X * * * * E 160 a *

75135 * amarilla * X * * * * E 161 d *

75170 * blanca * X * * * * *

75300 * amarilla * X * * * * E 100 *

75470 * roja * X * * * * E 120 *

75810 * verde * X * * * * E 140 y E 141 *

77000 * blanca * X * * * * E 173 *

77002 * blanca * X * * * * *

77004 * blanca * X * * * * *

77007 * azul * X * * * * *

77015 * roja * X * * * * *

77120 * blanca * X * * * * *

77163 * blanca * X * * * * *

77220 * blanca * X * * * * E 170 *

77231 * blanca * X * * * * *

77266 * negra * X * * * * *

77267 * negra * X * * * * *

77268:1 * negra * X * * * * E 153 *

77346 * verde * X * * * * *

77400 * marrón * X * * * * *

77480 * marrón * X * * * * E 175 *

77489 * naranja * X * * * * E 172 *

77491 * roja * X * * * * E 172 *

77492 * amarilla * X * * * * E 172 *

77499 * negra * X * * * * E 172 *

77510 * azul * X * * * * exento de ión cianuro *

77713 * blanca * X * * * * *

77742 * violeta * X * * * * *

77745 * roja * X * * * * *

77820 * blanca * X * * * * E 174 *

77891 * blanca * X * * * * E 171 *

77947 * blanca * X * * * * *

Lactoflavine * amarilla * X * * * * E 101 *

Caramelo * marrón * X * * * * E 150 *

Capsanteína , capsorubina * naranja * X * * * * E 160 c *

N º indice Color o denominación * Coloración * Campo de aplicación * Otras limitaciones y exigencias (2) *

* * 1 * 2 * 3 * 4 * *

Rojo de remolacha , betanina * roja * X * * * * E 162 *

Antocianos * roja * X * * * * E 163 *

Estereatos de aluminio , de cinc , de magnesio y de calcio * blanca * X * * * * *

Azul de bromotimol * azul * * * * X * *

Verde de bromocresol * verde * * * * X * *

(1) Se admitirán también las lacas o sales de estos colorantes que contengan sustancias cuyo empleo no quede prohibido en el Anexo II o que no estén excluidas del campo de aplicación de la presente Directiva con arreglo al Anexo V .

(2) Los colorantes cuyo número va acompañado de la letra E , de conformidad con lo dispuesto en las Directivas CEE de 1962 referentes a los productos alimentarios y a los colorantes , habrán de cumplir las normas de pureza que se estipulan en tales Directivas . Dichos colorantes siguen estando sometidos a los criterios generales del Anexo III de la Directiva de 1962 relativa a los colorantes aun cuando el número E haya sido suprimido de tal Directiva .

(3) Se admitirán también las lacas , pigmentos o sales de bario , estroncio y circonio , insolubles , de estos colorantes . Deberán superar la prueba de insolubilidad que se determinará por el procedimiento previsto en el artículo 8 . "

ANEXO 2

" ANEXO IV

SEGUNDA PARTE

LISTA DE LOS COLORANTES ADMITIDOS PROVISIONALMENTE Y QUE PODRÁN CONTENER LOS PRODUCTOS COSMÉTICOS (1)

Campo de aplicación

Columna 1 = Colorantes admitidos en todos los productos cosméticos .

Columna 2 = Colorantes admitidos en todos los productos cosméticos excepto en los que se aplican cerca de los ojos y , más concretamente , en los productos para maquillar y desmaquillar los ojos .

Columna 3 = Colorantes admitidos únicamente en los productos cosméticos que no se destinen a entrar en contacto con las mucosas .

Columna 4 = Colorantes admitidos únicamente en los productos cosméticos destinados a entrar en breve contacto con la piel .

N º índice Color o denominación * Coloración * Campo de aplicación * Otras limitaciones y exigencias (2) * Fecha limite de admisión *

* * 1 * 2 * 3 * 4 * * *

12700 * amarilla * * * X * * véase segunda parte del Anexo III * 31 . 12 . 1987 *

13065 * amarilla * * * X * * véase segunda parte del Anexo III * 31 . 12 . 1987 *

15800 * roja * X * * * * véase segunda parte del Anexo III * 31 . 12 . 1988 *

19120 * amarilla * * * * X * * 31 . 12 . 1988 *

20470 * negra * * * X * * véase segunda parte del Anexo III * 31 . 12 . 1988 *

21110 * naranja * * * * X * contenido máximo de 5 ppm de 3,3'-diclorobencidina en el colorante * 31 . 12 . 1987 *

21115 * naranja * * * * X * contenido máximo de 5 ppm de 3,3'-diclorobencidina en el colorante * 31 . 12 . 1988 *

26100 * roja * X * * * * * 31 . 12 . 1988 *

42045 * azul * * * X * * véase segunda parte del Anexo III * 31 . 12 . 1988 *

42170 * verde * * * X * * véase segunda parte del Anexo III * 31 . 12 . 1988 *

42535 * violeta * * * X * * * 31 . 12 . 1987 *

44025 * verde * * * * X * * 31 . 12 . 1987 *

44045 * azul * * * X * * véase segunda parte del Anexo III * 31 . 12 . 1987 *

45190 * violeta * * * X * * véase segunda parte del Anexo III * 31 . 12 . 1988 *

47000 * amarilla * X * * * * véase segunda parte del Anexo III * 31 . 12 . 1988 *

N º índice Color o denominación * Coloración * Campo de aplicación * Otras limitaciones y exigencias (2) * Fecha limite de admisión *

* * 1 * 2 * 3 * 4 * * *

61554 * azul * * * X * * únicamente en los preparados para el cabello , con una concentración máxima de 50 ppm * 31 . 12 . 1987 *

73312 * roja * * * * X * * 31 . 12 . 1987 *

73900 * violeta * * * X * * véase segunda parte del Anexo III * 31 . 12 . 1987 *

73905 * roja * * * * X * * 31 . 12 . 1988 *

74180 * azul * * * X * * véase segunda parte del Anexo III * 31 . 12 . 1988 *

75660 * amarilla * * * * X * * 31 . 12 . 1988 *

77288 * verde * X * * * * exento de ión cromato * 31 . 12 . 1986 *

77289 * verde * X * * * * exento de ión cromato * 31 . 12 . 1986 *

Acid red 195 * roja * * * X * * * 31 . 12 . 1987 *

(1) Se admitirán también las lacas o sales de estos colorantes que contengan sustancias cuyo empleo no quede prohibido en el Anexo II o que no estén excluidas del campo de aplicación de la presente Directiva con arreglo al Anexo V .

(2) Los colorantes cuyo número va acompañado de la letra E , de conformidad con lo dispuesto en las Directivas CEE de 1962 referentes a los productos alimentarios y a los colorantes , habrán de cumplir las normas de pureza que se estipulan en tales Directivas . Dichos colorantes siguen estando sometidos a los criterios generales del Anexo III de la Directiva de 1962 relativa a los colorantes aun cuando el número E haya sido suprimido de tal Directiva . "