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DIRECTIVA 2004/37/CE DEL PARLAM ENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO
de 29 de abril de 2004
relativa a la protección de los trabajadores contra  los riesgos relacionados  con la exposición a
agentes carcinógenos o mutágenos durante el trab ajo (Sexta Directiva es pecífica con arreglo
al apartado 1 del artículo 16 de la Directiva 89/391/CEE del Consejo)
(Versión codificada)
(Texto pertinente a efectos del EEE)
EL PARLAMENTO EUROPEO Y EL C ONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA,
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económica Europea y, en particular, el apartado 2 de
su artículo 137,
Vista la propuesta de la Comisión,Visto el dictamen del Comité Económico y Social Europeo
1,
Previa consulta al Comité de las Regiones,De conformidad con el procedimiento es tablecido en el artículo 251 del Tratado
2,
                                                
1DO C 368 de 20.12.1999, p. 18.
2Dictamen del Parlamento Europeo de 2 de se ptiembre de 2003 (no publicado aún en el Diario
Oficial) y Decisión del Consejo de 30 de marzo de 2004.
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Considerando lo siguiente:
(1) La Directiva 90/394/CEE del Consejo, de 28 de  junio de 1990, relativa a la protección de los
trabajadores contra los riesgos relacionado s con la exposición a agentes carcinógenos
durante el trabajo (sexta Direc tiva con arreglo al apartado 1 de l artículo 16 de la Directiva
89/391/CEE)1 ha sido modificada en diversas ocasiones y de forma sustancial2. Conviene,
en aras de una mayor racionalidad y claridad, proceder a la codificac ión de dicha directiva.
(2) El cumplimiento de las disposiciones mínimas tendentes a garantizar un nivel mayor de
seguridad y de salud en lo re lativo a la protección de los trabajadores contra los riesgos
relacionados con la exposici ón a agentes carcinógenos o mutágenos durante el trabajo
constituye un imperativo para garantizar la segu ridad y la salud de lo s trabajadores y tiende
igualmente a ofrecer un nivel de protección mínima para todos los trabajadores de la
Comunidad.
(3) La presente Directiva es una directiva específica con arreglo al apartado 1 del artículo 16 de
la Directiva 89/391/CEE del Consejo, de 12 de  junio de 1989, relativa  a la aplicación de
medidas para promover la mejora de la segurid ad y de la salud de los trabajadores en el
lugar de trabajo3. Por ello, las disposiciones de esta Directiva se aplicarán plenamente al
ámbito de la exposición de los trabajador es a agentes carcinógenos o mutágenos, sin
perjuicio de disposiciones más rigurosas o espe cíficas contenidas en la presente Directiva.
(4) Debe establecerse para el conjunto de la Comunidad un nivel uniforme de protección contra
los riesgos relacionados con lo s agentes carcinógenos o mutágenos  y el nivel de protección
debe fijarse no por medio de requisitos pr eceptivos detallados sino mediante un marco de
principios generales que permita a los Estados  miembros aplicar los requisitos mínimos de
manera coherente.
                                                
1DO L 196 de 26.7.1990, p. 1. Directiva cuya úl tima modificación la constituye la
Directiva 1999/38/CE (DO L 138 de 1.6.1999, p. 66).
2Véase la parte A del anexo IV.
3DO L 183 de 29.6.1989, p. 1. Directiva modificada por  el Reglamento (C E) n.º 1882/2003 del
Parlamento Europeo y del Consejo (DO L 284 de 31.10.2003, p. 1).
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(5) Los agentes mutágenos de células germin ales son sustancias que pueden provocar un
cambio permanente en la cantidad o la estructu ra del material genético de una célula, que
produzca como consecuencia un cambio de las características fenotípicas de dicha célula, yque puede transmitirse a células hijas que desciendan de ella.
(6) Es previsible que, a causa de su mecanis mo de acción, los agentes mutágenos de células
germinales tengan efectos carcinogénicos.
(7) La Directiva 67/548/CEE del Consejo, de 27 de junio de 1967, relativa a la aproximación de
las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas en materia de clasificación,
embalaje y etiquetado de las sustancias peligrosas
1 contiene en su Anexo VI los criterios de
clasificación, así como los tipos de etiquetado aplicables a cada sustancia.
(8) La Directiva 1999/45/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 31 de mayo de 1999,
sobre la aproximación de las disposiciones lega les, reglamentarias y administrativas de los
Estados miembros relativas a la clasificaci ón, el envasado y el etiquetado de preparados
peligrosos2 contiene precisiones sobre la clasificac ión y los tipos de etiquetado aplicable a
dichos preparados.
(9) Los trabajadores deben estar protegidos, en  todas las situaciones de trabajo, contra los
preparados que contengan uno o más agentes carcinógenos o mutágenos y contracompuestos cancerígenos o mutágenos que puedan surgir en el lugar de trabajo.
(10) Respecto de determinados agentes, resulta necesario tener en cuenta todas las vías de
absorción, incluida la posibilidad de penetraci ón a través de la piel, a fin de garantizar el
mejor nivel de protección posible.
                                                
1DO 196 de 16.8.1967, p. 1. Directiva cuya última m odificación la constituye el Reglamento
(CE) nº 807/2003 (DO L 122 de 16.5.2003, p. 36 ).
2DO L 200 de 30.7.1999, p. 1. Directiva cuya última m odificación la constituye el Reglamento
(CE) nº 1882/2003 (DO L 284 de 31.10.2003, p. 1).
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(11) Si bien los conocimientos científicos actual es no permiten establecer un nivel por debajo del
cual no existan riesgos para la  salud, la reducción de la expos ición a agentes carcinógenos o
mutágenos disminuirá no obstante dichos riesgos.
(12) A fin de contribuir a la redu cción de dichos riesgos, deben esta blecerse valores límite y otras
disposiciones directamente relacionadas respec to de todos aquellos agentes carcinógenos o
mutágenos en los que las informaciones dispon ibles, incluidos los datos científicos y
técnicos, lo permitan.
(13) Los valores límite de exposición prof esionales deben considerarse un componente
importante de las medidas generales para la pr otección de los trabajadores. Dichos valores
límite deben revisarse cada vez que resulte neces ario a la luz de los datos científicos más
recientes.
(14) Debe aplicarse el principio de cautela en la protección de la salud de los trabajadores.
(15) Deben adoptarse medidas preventivas para proteger la segurida d y la salud de los
trabajadores expuestos a agentes carcinógenos o mutágenos.
(16) La presente Directiva constit uye un elemento concreto en el  marco de la realización de la
dimensión social del mercado interior.
(17) Con arreglo a la Deci sión 74/325/CEE del Consejo1, la Comisión ha consultado al Comité
consultivo para la seguridad y la salud en el trab ajo, con vistas a la elaboración de las
propuestas de directiva que figur an en la presente Directiva.
(18) La presente Directiva no debe afectar a las obligaciones de los Estados miembros relativas a
los plazos de incorporación al Derecho nacional de las Directivas que figuran en la Parte B
del Anexo IV.
                                                
1DO L 185 de 9.7.1974, p. 15. Decisión derogada  por la Decisión del Consejo de
22 de julio de 2003 (DO C 218 de 13.9.2003, p. 1).
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HAN ADOPTADO LA PR ESENTE DIRECTIVA:
CAPÍTULO I
DISPOSICIONES GENERALES
Artículo 1
Objeto
1. La presente Directiva, tiene por objeto la pr otección de los trabajadores contra los riesgos
para su seguridad y su salud, incluida la prevención de tales riesgos, derivados o que
puedan derivarse de la exposic ión durante el trabajo a ag entes carcinógenos o mutágenos.
La presente Directiva establece las disposic iones específicas mínimas en este ámbito,
incluidos los valores límite.
2. La presente Directiva no se aplicará a lo s trabajadores expuestos solamente a las
radiaciones que regula el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea de la EnergíaAtómica.
3. La Directiva 89/391/CEE se aplicará plenamen te al conjunto del ámbito contemplado en el
apartado 1, sin perjuicio de las disposiciones más rigurosas o específicas contenidas en la
presente Directiva.
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4. Por lo que respecta al amianto, que  es objeto de la Directiva 83/477/CEE1, se aplicarán las
disposiciones de la presente Directiva cuando éstas sean más favorables para la salud y la
seguridad en el trabajo.
Artículo 2
Definiciones
A efectos de la presente Directiva se entenderá por:
a) «agente carcinógeno»:
i) una sustancia que cumpla los criterios para  su clasificación como uno de los agentes
carcinógenos de categoría 1 ó 2 cont emplados en el Anexo VI de la
Directiva 67/548/CEE;
ii) un preparado compuesto por una o más de las sustancias contempladas en el inciso i),
cuando la concentración de una o más de las sustancias individuales cumpla los
requisitos que, en materia de límites de concentración para la clasificación de un
preparado como agente carcinógeno de categoría 1 ó 2, establece:
- el Anexo I de la Directiva 67/548/CEE, o- la Parte B del Anexo II de la Dire ctiva 1999/45/CE, cuando la sustancia o
sustancias no figuren en el Anexo I de la  Directiva 67/548/CEE, o figuren en éste
sin límites de concentración;
                                                
1Directiva 83/477/CEE del Consejo, de 19 de sep tiembre de 1983, sobre la protección de los
trabajadores contra los riesgos  relacionados con la exposición al amianto durante el trabajo
(segunda Directiva particular con arreglo al artículo 8 de la Directiva 80/1107/CEE)
(DO L 263 de 24.9.1983, p. 25). Directiva cuya última modificación la constituye la
Directiva 2003/18/CE del Parlamento Eur opeo y del Consejo (DO L 97 de 15.4.2003, p. 48).
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iii) una sustancia, un preparado o un proceso contemplado en el Anexo I de la presente
Directiva así como una sustancia o prep arado liberados por un proceso mencionado
en dicho Anexo;
b) «agente mutágeno»:
i) una sustancia que cumpla los criter ios fijados en el Anexo VI de la
Directiva 67/548/CEE para su clasificación como agente mutágeno de categoría 1 ó
2;
ii) un preparado compuesto por una o más de las sustancias contempladas en el inciso i),
cuando la concentración de una o más de es as sustancias cumpla los requisitos que,
en materia de límites de concentración pa ra la clasificación de un preparado como
agente mutágeno de categoría 1 ó 2, se establecen:
- en el Anexo I de la Directiva 67/548/CEE, o- en la Parte B del Anexo II de  la Directiva 1999/45/CE, si  la sustancia o sustancias
no figuran en el Anexo I de la Directiv a 67/548/CEE, o figuran en éste sin límites
de concentración;
c) «valor límite», salvo que se especifique lo contrario, el límite de la media ponderada
temporalmente de la concentración de un «agente carcinógeno o mutágeno» en el aire
dentro de la zona en la qu e respira el trabajador en re lación con un período de referencia
específico tal como se establece en el  Anexo III de la presente Directiva.
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Artículo 3
Ámbito de aplicación — Identifica ción y evaluación de los riesgos
1. La presente Directiva se ap licará a las actividades en las que los trabajadores estén o
puedan estar expuestos a agentes carcinógenos o mutágenos como consecuencia de sutrabajo.
2. En toda actividad que pueda suponer un ri esgo de exposición a agentes carcinógenos o
mutágenos, se determinará la índole, el gr ado y la duración de la exposición de los
trabajadores, para poder evaluar los riesgos que  corren la seguridad y la salud de los
trabajadores y poder determinar las medidas que proceda adoptar.
Esta evaluación deberá repetirse regular mente y, en cualquier caso, cada vez que se
produzca un cambio en las condiciones que puedan afectar a la exposición de lostrabajadores a agentes carcinógenos o mutágenos.
El empresario deberá presentar a las autori dades responsables, a petición de éstas, los
elementos que hayan sido utilizados para dicha evaluación.
3. Cuando se evalúe el riesgo, habrán de tenerse en cuen ta todas las demás vías de
exposición, como la absorción en la piel o a través de ella.
4. Los empresarios, con ocasión de la evalua ción del riesgo, dedicarán una especial atención
a los posibles efectos sobre la  seguridad o la salud de los trabajadores de riesgo
especialmente sensibles y, entr e otras cosas, tendrán en cu enta la conveniencia de que
dichos trabajadores no trabajen en zonas en  que puedan estar en contacto con agentes
carcinógenos o mutágenos.
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CAPÍTULO II
OBLIGACIONES DE LOS EMPRESARIOS
Artículo 4
Reducción y sustitución
1. Los empresarios reducirán la utilización en el trabajo de agentes carcinógenos o
mutágenos, en particular mediante su sustitu ción, en la medida que ello sea técnicamente
posible, por una sustancia, un preparado o un procedimiento que, en estas condiciones de
uso, no sean peligrosos o lo sean en menor grado para la salud o, en su caso, para la
seguridad de los trabajadores.
2. El empresario comunicará el resultado de sus investigaciones a la autoridad responsable a
petición de ésta.
Artículo 5
Disposiciones dirigidas a evit ar o reducir la exposición
1. Si los resultados de la evaluación a la que se refiere el apartado 2 del artículo 3 pusieran de
manifiesto un riesgo para la seguridad o la sa lud de los trabajadores, deberá evitarse la
exposición de los mismos.
2. En caso de que no sea técnicamente posible  sustituir el agente carcinógeno o mutágeno por
una sustancia, preparado o procedimient o que, en las condiciones de uso, no sean
peligrosos para la seguridad o la  salud, o lo sean en menor grado, el empresario garantizará
que la producción y la utilización del agen te carcinógeno o mutágeno se lleven a cabo en
un sistema cerrado, en la medida en que ello sea técnicamente posible.
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3. En caso de que la aplicación de un sistema cerrado no sea técnicamente posible, el
empresario garantizará que el nivel de exposic ión de los trabajadores  se reduzca a un valor
tan bajo como sea técnicamente posible.
4. La exposición no superará el valor lím ite de un agente carcinógeno enunciado en el
Anexo III.
5. En todos los casos en que se utilice un agente carcinógeno o mutágeno, el empresario
aplicará todas las medidas siguientes:
a) la limitación de las cantidades de un agen te carcinógeno o mutágeno en el lugar de
trabajo;
b) la limitación, al nivel más bajo posible, del número de trabajadores expuestos o que
puedan estarlo;
c) la concepción de los procesos  de trabajo y de las medida s técnicas orientada a evitar
o reducir al mínimo la formación de agentes carcinógenos o mutágenos en el lugar detrabajo;
d) la evacuación de los agentes carcinógenos o mutágenos en origen, la aspiración local
o ventilación general adecuadas compatibles con la necesidad de proteger la salud
pública y el medio ambiente;
e) la utilización de los métodos de medi ción existentes adecuados para agentes
carcinógenos o mutágenos, en particular para  la detección precoz de exposiciones
anormales debidas a imprevistos o accidentes;
f) la aplicación de procedimientos y métodos de trabajo apropiados;
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g) medidas colectivas de protección y/ o,  cuando la exposición no pueda evitarse por
otros medios, medidas individuales de protección;
h) medidas higiénicas, en particular la limpieza regular de suelos, paredes y demás
superficies;
i) la información a los trabajadores;j) la delimitación de las zonas de riesgo y la utilización de señales adecuadas de aviso y
de seguridad, incluidas las señales de «pr ohibido fumar» en las zonas en las que los
trabajadores estén expuestos o puedan es tar expuestos a agen tes carcinógenos o
mutágenos;
k) la instalación de los dispositivos para los casos de urgencia  que puedan ocasionar
exposiciones anormalmente altas;
l) medios que permitan el almacenamiento, ma nejo y transporte seguros, en particular
por medio de la utilización de recipientes herméticos y etiquetados de manera clara,
inequívoca y visible;
m) medios para la seguridad en la recogida, almacenamiento y eliminación de residuos,
incluida la utilización de recipientes he rméticos y etiquetados de manera clara,
inequívoca y visible.
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Artículo 6
Información a la autoridad competente
Cuando la evaluación contemplada en el apartado 2 del artículo 3 ponga de manifiesto un riesgo
para la seguridad o la salud de los trabajadores , los empresarios, cuando se les solicite, pondrán a
disposición de la autoridad comp etente información adecuada sobre:
a) las actividades y/o los procedimientos industr iales aplicados, incluidas las razones por las
cuales se utilizan agentes carcinógenos o mutágenos;
b) las cantidades fabricadas o utilizadas de sustancias o preparados que contengan agentes
carcinógenos o mutágenos;
c) el número de trabajadores expuestos;d) las medidas de prevención tomadas;e) el tipo de equipo de prot ección que deba utilizarse;
f) la naturaleza y el grado de la exposición;g) los casos de sustitución.
Artículo 7
Exposición imprevisible
1. En caso de imprevisto o de accidente que pudiera suponer una exposición anormal de los
trabajadores, el empresario informará a los trabajadores.
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2. Hasta que la situación normal se restablezca,  y en tanto no se hayan eliminado las causas
de la exposición anormal:
a) sólo se autorizará a trabajar en la zona afectada a los trabajadores indispensables para
efectuar las reparaciones y otros trabajos necesarios;
b) se pondrá a disposición de los trabajador es afectados un traje de protección y un
equipo de protección respirator ia individual que deberán llev ar puestos; la exposición
no podrá ser permanente y su duración, para cada trabajador, deberá limitarse a lo
estrictamente necesario;
c) no se autorizará a los trabajadores no pr otegidos a trabajar en la zona afectada.
Artículo 8
Exposición previsible
1. Para determinadas actividades, tales como la s de mantenimiento, en las que pueda preverse
la posibilidad de un aumento importante en la exposición de los trabaj adores y respecto a
las cuales se hayan agotado todas las posib ilidades de adoptar otras medidas técnicas
preventivas para limitar dicha exposición, el em presario determinará, tras consultar a los
trabajadores y/o a sus representantes en la  empresa o el centro, y sin perjuicio de la
responsabilidad del empresario, las medidas n ecesarias para reducir al mínimo posible la
duración de la exposición de los trabajadores y para garantizar la protección de los mismos
durante dichas actividades.
En aplicación del párrafo primero se pondrá a di sposición de los trabajadores afectados un
traje de protección y un equipo de protección respiratoria individua l que deberán llevar
puestos mientras dure la exposición anormal; ésta no podrá ser permanente y su duración,
para cada trabajador, deberá limita rse a lo estrictamente necesario.
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2. Se tomarán las medidas adecuadas para que la s zonas en que se desarrollen las actividades
mencionadas en el párrafo primero del apartado 1 estén claramente delimitadas yseñalizadas o para evitar, por otros medios, que personas no autorizadas tengan acceso adichos lugares.
Artículo 9
Acceso a las zonas de riesgo
Los empresarios tomarán las medidas adecuadas para que las zonas donde se desarrollen las
actividades respecto de las cual es la evaluación prevista en el  apartado 2 del artículo 3 ponga de
manifiesto un riesgo para la seguridad o la salud de los trabajadores sólo  sean accesibles a los
trabajadores que, por causa de su trabajo o de su función, deban penetrar en ellas.
Artículo 10
Medidas de higiene y de protección individual
1. Los empresarios deberán tomar, en todas las actividades en las que exista el riesgo de
contaminación por agentes carcinógenos o mutágenos, las medidas adecuadas paraalcanzar los objetivos siguientes:
a) que los trabajadores no coman, beban ni fu men en aquellas zonas de trabajo en que
exista el riesgo de contaminación por  agentes carcinógenos o mutágenos;
b) que se provea a los trabajadores de trajes  de protección apropia dos o de otro tipo de
traje especiales adecuados;
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c) que se destinen lugares sepa rados para guardar, por una pa rte, las ropas de trabajo o
de protección y, por otra, las ropas de vestir;
d) que se pongan a disposición de los trabajador es retretes y cuarto s de aseo apropiados
y adecuados;
e) que se almacenen de forma adecuada los equipos de protección en un lugar
determinado; y que se limpien y se compruebe su buen funcionamiento, si fueseposible con anterioridad y, en todo caso, después de cada utilización;
f) que se reparen o sustituyan los equipos de  protección defectuosos antes de una nueva
utilización.
2. El coste de las medidas contempladas en  el apartado 1 no podrá correr a cargo de los
trabajadores.
Artículo 11
Información y formación de los trabajadores
1. El empresario tomará las medidas apropiadas c on el fin de garantizar a los trabajadores y/o
a sus representantes en la empresa o centro una formación a la vez suficiente y adecuada,basada en todos los datos disponibles, en  particular en forma de informaciones e
instrucciones, en relación con:
a) los riesgos potenciales para la salud, in cluidos los riesgos adicionales debidos al
consumo de tabaco;
b) las precauciones que se deberán to mar para prevenir la exposición;
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c) las disposiciones en materia de higiene;
d) la utilización y empleo de e quipos y trajes de protección;
e) las medidas que deberán adoptar los trab ajadores, en particular el personal de
intervención, en el caso de incidente y para la prevención de incidentes.
Dicha formación deberá:
- adaptarse a la evolución de los ries gos y la aparición de nuevos riesgos;
- repetirse periódicamente si fuera necesario.
2. Los empresarios deberán informar a los tr abajadores sobre las instalaciones y sus
recipientes anejos que contengan agentes carcinógenos o mutágenos, velar para que todos
los recipientes, envases e instalaciones que contengan agentes carcinógenos o mutágenos
estén etiquetados de manera clara y legibl e y colocar señales de peligro claramente
visibles.
Artículo 12
Información de los trabajadores
Se tomarán las medidas adecuadas para garantizar que:
a) los trabajadores y/o sus representantes en  la empresa o centro puedan verificar que se
aplica lo dispuesto en la presen te Directiva o tomar parte en su aplicación, en particular en
lo que se refiera a:
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i) las consecuencias de la selección, la util ización y el empleo de las ropas y del equipo
de protección sobre la seguri dad y la salud de los trabaj adores, sin perjuicio de las
responsabilidades del empresario para de terminar la eficacia de estas ropas y
equipos;
ii) las medidas que determine el empresario, contempladas en el párrafo primero del
apartado 1 del artículo 8, sin perjuicio de las responsabilidades del empresario en la
determinación de dichas medidas;
b) los trabajadores y/o sus representantes en la empresa o centro sean informados lo más
rápidamente posible de las exposiciones an ormales, incluidas las mencionadas en el
artículo 8, de sus causas y de las medida s tomadas o que se deban tomar para poner
remedio a la situación;
c) el empresario lleve una lista actualizada de los trabajadores encargados de realizar las
actividades respecto a las cuales los resultados  de la evaluación que cita el apartado 2 del
artículo 3 revelen algún riesgo pa ra la seguridad o la salud de los trabajadores, indicando,
si se dispone de esta información, la e xposición a la cual hayan estado sometidos;
d) el médico y/o la autoridad competente, así como cualquier otra persona responsable de la
seguridad y de la salud en el lugar de trabajo, tengan acceso a la lista pr evista en la letra c);
e) cualquier trabajador tenga acceso a las informaci ones contenidas en la lista y que le afecten
personalmente;
f) los trabajadores y/o sus representantes en la empresa o centro tengan acceso a las
informaciones colectivas anónimas.
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Artículo 13
Consulta y participación de los trabajadores
La consulta y la participación de  los trabajadores y/o de sus representantes tendrán lugar de
conformidad con el artículo 11 de la Directiva 89 /391/CEE sobre las cuestione s a las que se refiere
la presente Directiva.
CAPÍTULO III
DISPOSICIONES VARIAS
Artículo 14
Control médico
1. Los Estados miembros determinarán, con arregl o a la legislación y/o a los usos nacionales,
las medidas necesarias para garantizar la vigilancia adecuada de la salud de lostrabajadores con respecto a los cuales la eval uación prevista en el apartado 2 del artículo 3
ponga de manifiesto un riesgo para su seguridad o su salud.
2. Las medidas mencionadas en el apartado 1 deberán permitir que, siempre que proceda,
cualquier trabajador pueda ser obj eto de un control médico adecuado:
- antes de la exposición;- a intervalos regulares tras la exposición.
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Estas medidas deberán permitir la aplicación di recta de medidas de medicina individuales
y de medicina del trabajo.
3. Si un trabajador se viera af ectado por una anomalía que pueda deberse a la exposición a
agentes carcinógenos o mutágenos, el médico o la autoridad responsable del control
médico de los trabajadores podrá exigir que otros trabajadores que hayan estado expuestos
de forma similar sean sometidos a un control médico.
En tal caso deberá procederse a una nue va evaluación del riesgo de exposición, de
conformidad con el apar tado 2 del artículo 3.
4. En los casos en que se realice un contro l médico, deberá llevarse un historial médico
individual y el médico o la autoridad respons able del control médico determinará cuantas
medidas individuales de protección o de prevención se hayan de tomar para cada
trabajador en particular.
5. Deberán darse consejos e informaciones a los trabajadores, en todo lo referente a cualquier
control médico al que puedan verse so metidos al final de la exposición.
6. Con arreglo a la legislaci ón y/o a los usos nacionales:
- los trabajadores tendrán  acceso a los resultados de su control médico, y
- los trabajadores afectados o el empresario podrán solicitar la revisión de los resultados
del control médico.
7. En el Anexo II figuran recomendaciones pr ácticas para el cont rol médico de los
trabajadores.
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8. Deberá comunicarse a la autoridad responsable , con arreglo a la legislación y/o a los usos
nacionales, todo caso de cáncer  que se reconozca resultante de la exposición a un agente
carcinógeno o mutágeno dur ante el trabajo.
Artículo 15
Registro de historiales médicos
1. La lista mencionada en la le tra c) del artículo 12 y el histor ial médico a que se refiere el
apartado 4 del artículo 14 deberán conservarse durante cuarenta años por lo menos después
de terminada la exposición, con arreglo a la legislación y/o a los usos nacionales.
2. En el caso de que la empresa cese sus ac tividades, dichos documentos se pondrán a
disposición de la autoridad re sponsable, de conformidad con la legislación y/o los usos
nacionales.
Artículo 16
Valores límite
1. El Consejo, con arreglo al procedimiento pr evisto en el apartado 2 del artículo 137 del
Tratado, establecerá mediante Directivas y sobre la base de la información disponible,
incluidos los datos científicos y técnicos, los valores límite resp ecto de todos aquellos
agentes carcinógenos o mutágenos para los qu e esto sea posible y, cuando sea necesario,
otras disposiciones directamente relacionadas.
2. Los valores límite y otras disposiciones directamente relacionadas figuran en el Anexo III.
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Artículo 17
Anexos
1. Los Anexos I y III únicamente podrán ser modificados de conformidad con el
procedimiento previsto en el ap artado 2 artículo 137 del Tratado.
2. Las adaptaciones de índole estrictamente té cnica del Anexo II, en función del progreso
técnico, de la evolución de la s normativas o de las especificaciones internacionales y los
conocimientos en el campo de los agentes carcinógenos o mutágenos, se adoptarán segúnel procedimiento previsto en el ar tículo 17 de la Directiva 89/391/CEE.
Artículo 18
Utilización de los datos
Los resultados que consigan las autoridades nacionales responsables sobre la base de la información
mencionada en el apartado 8 del artículo 14 se mantendrán a disposición de la Comisión.
Artículo 19
Información de la Comisión
Los Estados miembros comunicarán a la Comisión el  texto de las disposici ones de Derecho interno
que adopten en el ámbito regu lado por la presente Directiva.
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Artículo 20
Derogación
Queda derogada la Directiva 90/394 /CEE, modificada por las Directivas  indicadas en la Parte A del
Anexo IV de la presente Directiva, sin perjui cio de las obligaciones de los Estados miembros
relativas a los plazos de incorporación al Derecho n acional de las Directivas, que figuran en la Parte
B del Anexo IV de la presente Directiva.
Las referencias hechas a la Directiva derogada se  entenderán hechas a la presente Directiva y se
leerán con arreglo a la tabla de corre spondencias que figura en el Anexo V.
Artículo 21
Entrada en vigor
La presente Directiva entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la
Unión Europea .
Artículo 22
Destinatarios
Los destinatarios de la presente Directiva son los Estados miembros.
Hecho en Estrasburgo, el 29 de abril de 2004.
Por el Parlamento Europeo, Por el Consejo
El Presidente El PresidenteP. COX M. McDOWELL
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ANEXO I
Lista de sustancias, preparados y procedimientos
(inciso iii) de la letra a) del artículo 2)
1. Fabricación de auramina.
2. Trabajos que supongan exposición a hidrocarbu ros aromáticos policíclicos presentes en el
hollín, el alquitrán o la brea de hulla.
3. Trabajos que supongan exposici ón al polvo, al humo o a las nieblas producidas durante la
calcinación y el afinado eléctr ico de las matas de níquel.
4. Procedimiento con ácido fuerte en la  fabricación de alcohol isopropílico.
5. Trabajos que supongan exposición a serrines de maderas duras1.
_____________
                                                
1En el volumen 62 de las Monografías sobre evalu ación de los riesgos carcinogénicos para las
personas, «Serrines y formaldehído» (Wood Dust and Formaldehyde), publicado por elCentro Internacional de Investigaciones sobr e el Cáncer, Lyon 1995, se recoge una lista de
maderas duras.
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ANEXO II
Recomendaciones prácticas para el control médico de los trabajadores
(apartado 7 del artículo 14)
1. El médico y/ o la autoridad responsable del control médico de los tr abajadores expuestos a
agentes carcinógenos o mutágenos deberá es tar familiarizado con las condiciones o las
circunstancias de exposición de cada uno de los trabajadores.
2. El control médico de los trabajadores deberá realizarse de conformidad con los principios y
las prácticas de la medicina del trabajo; deberá incluir al  menos las medidas siguientes:
- registro de los antecedentes médicos y profesionales de cada trabajador;
- entrevista personal;
- en su caso, un control biológico, así como una detección de los efectos precoces y
reversibles.
De acuerdo con los conocimientos más recientes en el campo de la medicina del trabajo, se
podrá decidir la realización de otras pruebas para cada uno de los trabajadores sometidos a
control médico.
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ANEXO III
Valores límite y otras disposic iones directamente relacionadas
(artículo 16)
A. VALORES LÍMITE DE EX POSICIÓN PROFESIONAL
Valores límite Denomina-
ciónEinecs1CAS2
mg/m3 3ppm4Observaciones Medidas
transitorias
Benceno 200-753-7 71-43-2 3,25515Piel6Valor límite:3 ppm(= 9,75 mg/m
3)
[hasta el 27junio 2003]
Cloruro devinilomonómero200-831 75-01-4 7,77
535——
Serrines de
maderasduras— — 5,005 7—— —
B. OTRAS DISPOSICIONES DI RECTAMENTE RELACIONADAS
p.m.
                                                
1Einecs: European Inventory of Existing Chemi cal Substances (Catálogo europeo de sustancias
químicas comercializadas).
2CAS: Número del Chemical Abstract Service .
3mg/m3 = miligramos por metro cúbico de ai re a 20°C y 101,3 kPa (760 mm de presión de
mercurio).
4ppm = partes por millón en volumen de aire (ml/m3).
5Medido o calculado en relación con un período de referencia de ocho horas .
6Posible contribución importante a la carg a corporal total po r exposición dérmica .
7Fracción inhalable; si los serrines de maderas duras se mezclan con otros serrines, el valor
límite se aplicará a todos los se rrines presentes en la mezcla.
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ANEXO IV
Parte A
Directiva derogada, con sus modificaciones sucesivas
(contempladas en el artículo 20)
Directiva 90/394/CEE del Consejo (DO L 196 de 26.7.1990, p. 1)
Directiva 97/42/CE del Consejo (DO L 179 de 8.7.1997, p. 4)Directiva 1999/38/CE del Consejo (DO L 138 de 1.6.1999, p. 66)
Parte B
Plazos de incorporación al Derecho nacional
(contemplados en el artículo 20)
Directiva Plazo de transposición
90/394/CEE 31 diciembre 1992
97/42/CE 27 junio 2000
1999/38/CE 29 abril 2003
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ANEXO V
TABLA DE CORRESPONDENCIAS
Directiva 90/394/CEE Presente Directiva
Artículo 1 Artículo 1
Artículo 2, letra a) Artículo 2, letra a)
Artículo 2, letra a bis) Artículo 2, letra b)
Artículo 2, letra b) Artículo 2, letra c)
Artículos 3 a 9 Artículos 3 a 9
Artículo 10, apartado 1, letra a) Artículo 10, apartado 1, letra a)
Artículo 10, apartado 1, letra b), primera frase Artículo 10, apartado 1, letra b)
Artículo 10, apartado 1, letra b), segunda frase Artículo 10, apartado 1, letra c)
Artículo 10, apartado 1, letra c) Artículo 10, apartado 1, letra d)
Artículo 10, apartado 1, letra d), primera y
segunda frasesArtículo 10, apartado 1, letra e)
Artículo 10, apartado 1, letra d), tercera frase Artículo 10, apartado 1, letra f)
Artículo 10, apartado 2 Artículo 10, apartado 2
Artículos 11 a 18 Artículos 11 a 18
Artículo 19, apartado 1, párrafo primero ––––––––
Artículo 19, apartado 1, párrafo segundo ––––––––
Artículo 19, apartado 1, párrafo tercero ––––––––
Artículo 19, apartado 2 Artículo 19
–––––––– Artículo 20
–––––––– Artículo 21
Artículo 20 Artículo 22
Anexo I Anexo I
Anexo II Anexo II
Anexo III Anexo III
–––––––– Anexo IV
–––––––– Anexo V
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