ES Diario Oficial de la Unión Europea L 108/61

DECISIÓN DE EJECUCIÓN (UE) 2016/645 DE LA COMISIÓN

de 22 de abril de 2016

relativa a determinadas medidas de protección contra la dermatosis nodular contagiosa en Bulgaria

[notificada con el número C(2016) 3261]

(El texto en lengua búlgara es el único auténtico)

(Texto pertinente a efectos del EEE)

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Vista la Directiva 89/662/CEE del Consejo, de 11 de diciembre de 1989, relativa a los controles veterinarios aplicables en los intercambios intracomunitarios con vistas a la realización del mercado interior (1), y en particular su artículo 9, apartado 4,

Vista la Directiva 90/425/CEE del Consejo, de 26 de junio de 1990, relativa a los controles veterinarios y zootécnicos aplicables en los intercambios intracomunitarios de determinados animales vivos y productos con vistas a la realización del mercado interior (2), y en particular su artículo 10, apartado 4,

Vista la Directiva 92/119/CEE del Consejo, de 17 de diciembre de 1992, por la que se establecen medidas comunitarias generales para la lucha contra determinadas enfermedades de animales y medidas específicas respecto a la enfermedad vesicular porcina (3), y en particular su artículo 14, apartado 2,

Vista la Directiva 2002/99/CE del Consejo, de 16 de diciembre de 2002, por la que se establecen las normas zoosanitarias aplicables a la producción, transformación, distribución e introducción de los productos de origen animal destinados al consumo humano (4), y en particular su artículo 4, apartado 3,

Considerando lo siguiente:

(1) La dermatosis nodular contagiosa (DNC) es una enfermedad vírica de los bovinos transmitida principalmente por vectores, que se caracteriza por una considerable mortalidad de los animales sensibles y por su potencial de propagarse con mucha rapidez, sobre todo mediante los desplazamientos de animales vivos sensibles y el comercio de sus productos derivados. La DNC no es una enfermedad de importancia para la salud pública, pues el virus no se transmite a las personas.

(2) La Directiva 92/119/CEE establece medidas generales para la lucha contra determinadas enfermedades de los animales, incluida la DNC. Entre tales medidas se encuentran las que deben tomarse en caso de sospecha y confirmación de DNC en una explotación, como el establecimiento de zonas de protección y vigilancia en torno a los brotes y demás medidas adicionales para controlar la propagación de la enfermedad. También contiene disposiciones para la vacunación de urgencia en caso de un brote de DNC.

(3) El artículo 14, apartado 2, de la Directiva 92/119/CEE establece que cuando en una región determinada la epizootia de que se trate presente carácter de excepcional gravedad, todas las medidas adicionales que hayan de tomar los Estados miembros afectados se adoptarán con arreglo al procedimiento de comitología.

(4) El 12 de abril de 2016, Bulgaria comunicó a la Comisión la sospecha de DNC en dos explotaciones bovinas situadas, respectivamente, en los pueblos de Voden y de Chernogorovo, término municipal de Dimitrovgrad, región de Haskovo, parte central y meridional de Bulgaria, a unos 80 km de las fronteras con los países vecinos. El 13 de abril de 2016, Bulgaria notificó la confirmación de los dos focos de DNC y otra sospecha de DNC en el municipio cercano de Vodenicharovo, región de Stara Zagora. El 15 de abril de 2016, Bulgaria confirmó otros brotes en el pueblo de Bialo Pole, región de Stara Zagora, y en los de Radievo y de Marijno, región de Haskovo.

(5) Bulgaria ha adoptado medidas previstas en la Directiva 92/119/CEE, en particular el establecimiento de zonas de protección y vigilancia alrededor de los brotes con arreglo al artículo 10 de dicha Directiva; también ha limitado los desplazamientos de animales sensibles en las dos regiones afectadas y, como medida de precaución, en las regiones vecinas de Burgas, Yambol, Sliven, Kardzhali, Plovdiv, Pazardjik, Smolyan, Blagoevgrad, Kjustendil, Pernik, distrito de Sofía y ciudad de Sofía. La vigilancia se ha intensificado en todo el país.

(6) Dado el riesgo de que el virus de la DNC se propague a otras zonas de Bulgaria y a otros Estados miembros, en particular a través del comercio de bovinos vivos y sus productos reproductivos, deben controlarse los desplazamientos de determinados rumiantes salvajes y la comercialización de determinados productos procedentes de bovinos.

(7) La presente Decisión debe utilizar las definiciones establecidas en el artículo 2 de la Directiva 92/119/CEE, el artículo 2 de la Directiva 64/432/CEE del Consejo (5) y el artículo 2 de la Directiva 92/65/CEE del Consejo (6). No obstante, también es necesario establecer en la presente Decisión algunas definiciones específicas.

(8) Es necesario describir la parte del territorio de Bulgaria que se considera libre de DNC y que no está sujeta a las restricciones de la Directiva 92/119/CEE y de la presente Decisión. Por ello es necesario describir en el anexo de la presente Decisión la zona restringida, teniendo en cuenta el nivel de riesgo de propagación de la DNC. La delimitación geográfica de la zona restringida debe basarse en el riesgo y el resultado de la investigación de los posibles contactos con la explotación infectada, el posible papel de los vectores y la posibilidad de aplicar controles suficientes a los desplazamientos de animales sensibles y al comercio de sus productos derivados. La zona restringida debe incluir todas las zonas de protección y vigilancia establecidas con arreglo a la Directiva 92/119/CEE. A partir de la información comunicada por Bulgaria, todo el territorio de las regiones búlgaras de Haskovo y Stara Zagora debe constituir la zona restringida que se describe en el anexo de la presente Decisión.

(9) También es necesario establecer determinadas restricciones al envío de animales de especies sensibles y de sus productos reproductivos desde la zona restringida establecida en el anexo de la presente Decisión, así como restricciones para la comercialización de determinados productos de origen animal y subproductos animales procedentes de dicha zona.

(10) Por lo que se refiere al riesgo de propagación de la DNC, cada mercancía presenta un nivel de riesgo diferente. Como se indica en el dictamen científico de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) sobre la dermatosis nodular contagiosa (7), los desplazamientos de bovinos vivos, de esperma de bovino y de cueros y pieles sin tratar de bovinos infectados presentan un riesgo más elevado en cuanto a exposición y consecuencias que otros productos, como la leche y los productos lácteos, los cueros y pieles tratados o la carne fresca, los preparados de carne y los productos cárnicos de bovinos, sobre los que se carece de pruebas científicas o experimentales acerca de su papel en la transmisión de la enfermedad. Por ello, las medidas previstas en la presente Decisión deben ser equilibradas y proporcionales a los riesgos.

(11) Deben prohibirse los desplazamientos de bovinos vivos desde la zona restringida de Bulgaria que figura en el anexo de la presente Decisión, al objeto de impedir la propagación de la DNC. Según el dictamen científico de la EFSA sobre la dermatosis nodular contagiosa y la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE), la fauna silvestre, es decir, determinados rumiantes salvajes exóticos pueden desempeñar un papel en la transmisión de la DNC, especialmente en África, donde la enfermedad es endémica. Por tanto, algunas medidas preventivas deben aplicarse también a los rumiantes silvestres. A falta de disposiciones más precisas en la legislación de la Unión, deben utilizarse con este fin las normas internacionales adecuadas para dichos desplazamientos, establecidas en el Código sanitario para los animales terrestres de la OIE (8).

(12) Dado que Bulgaria ha solicitado una exención de la prohibición de enviar bovinos para su sacrificio inmediato a partir de explotaciones situadas en la zona restringida fuera de las zonas de protección y vigilancia y que tal exención está prevista en el artículo 11.11.5 del Código sanitario para los animales terrestres de la OIE, conviene permitir el envío de tales partidas en determinadas condiciones.

(13) Asimismo, no puede excluirse la transmisión de la DNC a través del esperma y de los embriones de bovinos. Por tanto, deben establecerse determinadas medidas de protección relativas a dichas mercancías. A falta de normas de la Unión, conviene para ello recurrir al dictamen científico de la EFSA sobre la DNC y a las correspondientes recomendaciones del Código sanitario para los animales terrestres de la OIE.

(14) Según el dictamen científico de la EFSA sobre la dermatosis nodular contagiosa, se ha demostrado experimentalmente la transmisión del virus de la DNC por el esperma, cubrición natural o inseminación artificial, y se ha aislado el virus de la DNC en el esperma de toros infectados experimentalmente. Por tanto, deben prohibirse la recogida y la utilización de esperma de bovinos originarios de la zona restringida.

(15) De conformidad con el artículo 4.7.14 del Código sanitario para los animales terrestres de la OIE, la DNC se asigna, con arreglo al manual de la Sociedad Internacional de Transferencia de Embriones, a las enfermedades o agentes patógenos de categoría 4, que son aquellos «para los que se han realizado o se están realizando estudios que indican que aún no se puede llegar a ninguna conclusión con respecto al nivel de riesgo de transmisión, o que el riesgo de transmisión por transferencia de embriones podría no ser insignificante aunque los embriones se manipulen correctamente, según dicho manual, entre la recogida y la transferencia». Por tanto, debe prohibirse la recogida y la utilización de embriones de bovinos originarios de la zona restringida.

(16) No existen pruebas científicas o experimentales de que el virus de la DNC se transmita a animales sensibles a través de carne fresca, preparados de carne o productos cárnicos. Si bien el dictamen científico de la EFSA sobre la DNC indica que el virus puede sobrevivir en la carne durante un tiempo indeterminado, la prohibición vigente en la Unión de alimentar a rumiantes con proteínas de rumiantes excluiría la posibilidad de una improbable transmisión oral del virus de la DNC. Para evitar cualquier riesgo de propagación de la DNC, la comercialización de carne fresca, preparados de carne y productos cárnicos producidos a partir de bovinos originarios de la zona restringida establecida en el anexo de la presente Decisión solo deben autorizarse cuando la carne fresca se haya obtenido a partir de bovinos mantenidos en explotaciones libres de la enfermedad situadas en la zona restringida fuera de las zonas de protección y vigilancia establecidas. Dicha carne solo debe comercializarse en el territorio de Bulgaria.

(17) Además, debe autorizarse bajo determinadas condiciones el envío de partidas de carne fresca procedente de animales criados y sacrificados fuera de la zona restringida, así como de preparados de carne y productos cárnicos, según se definen en el punto 7.1 del anexo I del Reglamento (CE) n.o 853/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo (9), y de estómagos, vejigas e intestinos tratados, según se definen en el punto 7.9 del anexo I del Reglamento (CE) n.o 853/2004, que hayan sido sometidos a uno de los tratamientos establecidos en el anexo II, parte 4, de la Decisión 2007/777/CE de la Comisión (10), producidos a partir de dicha carne fresca y transformados en establecimientos situados en la zona restringida, fuera de las zonas de protección y de vigilancia.

(18) El calostro, la leche y los productos lácteos utilizados en la alimentación animal pueden desempeñar un papel importante en la propagación de la DNC, en particular cuando no se han sometido a un tratamiento térmico o no se han acidificado lo suficiente para inactivar el virus de la DNC.

(19) En su dictamen científico sobre los riesgos zoosanitarios de alimentar animales con productos lácteos listos para usar sin tratamiento suplementario (11), la EFSA especifica con más precisión algunos métodos que pueden reducir el riesgo de propagación de la DNC por la leche y los productos lácteos. Por consiguiente, debe autorizarse bajo determinadas condiciones la comercialización y el envío de partidas de leche y productos lácteos para consumo humano producidos a partir de animales criados en la zona restringida.

(20) El Reglamento (UE) n.o 142/2011 de la Comisión (12) establece las disposiciones de aplicación del Reglamento (CE) n.o 1069/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo (13), incluidos los requisitos para una transformación segura de los subproductos animales y los productos derivados. Con el fin de evitar la propagación de la DNC, debe prohibirse la comercialización de subproductos animales sin transformar. Las referencias a los subproductos animales transformados que figuran en la presente Decisión se entenderán hechas a las normas zoosanitarias establecidas en el Reglamento (UE) n.o 142/2011.

(21) En caso de brote de DNC, el artículo 19 de la Directiva 92/119/CEE establece la posibilidad de proceder a la vacunación contra dicha enfermedad. Bulgaria no ha excluido el recurso a una vacunación de urgencia contra la DNC. El riesgo de propagación de la enfermedad a partir de animales vacunados y de sus productos es distinto al derivado de animales no vacunados y que pueden encontrarse en fase de incubación. Por tanto, es necesario fijar las condiciones aplicables a los desplazamientos de bovinos vacunados y a la comercialización de productos derivados de tales animales.

(22) Los conocimientos científicos sobre la DNC son incompletos. Los bovinos vacunados no presentan signos clínicos, pero no necesariamente están protegidos contra la infección, y no todos los animales vacunados responden con una inmunidad protectora. Por ello, hay que dejar transcurrir un mínimo de veintiocho días tras la vacunación antes de enviar estos animales directamente para su sacrificio inmediato a mataderos situados en el territorio de Bulgaria.

(23) En consecuencia, la carne fresca y los preparados de carne, así como los productos cárnicos sometidos a un tratamiento no específico, pueden constituir un riesgo significativo de propagación de la DNC. Por tanto, está justificado limitar al territorio de Bulgaria la comercialización de carne fresca, preparados de carne y productos cárnicos de bovinos y ungulados salvajes sensibles, sometiéndolos a un marcado especial que no sea oval y que no pueda confundirse con la marca sanitaria de la carne fresca establecida en el capítulo III de la sección I del anexo I del Reglamento (CE) n.o 854/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo (14), ni con la marca de identificación de los preparados de carne y los productos cárnicos hechos de carne de bovino, o que la contengan, establecida en la sección I del anexo II del Reglamento (CE) n.o 853/2004.

(24) No obstante, un tratamiento específico de los productos cárnicos en recipientes herméticamente cerrados a un valor Fo de tres o superior y uno de los tratamientos descritos en los puntos 1.1 a 1.5 de la parte A del anexo IX de la Directiva 2003/85/CE del Consejo (15) de la leche y los productos lácteos inactivan suficientemente el virus de la DNC en tales productos destinados al consumo humano, por lo que debe permitirse la comercialización en todo el territorio de Bulgaria y en otros Estados miembros, así como el envío a terceros países, de productos cárnicos y leche y productos lácteos así tratados.

(25) Las medidas previstas en la presente Decisión se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.

HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISIÓN:

Artículo 1

Objeto y ámbito de aplicación

La presente Decisión establece medidas de protección en relación con un brote de dermatosis nodular contagiosa en Bulgaria y las medidas adicionales que han de tomar los Estados miembros afectados de conformidad con la Directiva 92/119/CEE.

Artículo 2

Definiciones

A los efectos de la presente Decisión, serán de aplicación las definiciones establecidas en el artículo 2 de las Directivas 64/432/CEE, 92/65/CEE y 92/119/CEE.

Además, se entenderá por:

a) «bovino»: animal ungulado de las especies Bos taurus, Bos indicus, Bison bison y Bubalus bubalis;

b) «zona restringida»: la parte del territorio de un Estado miembro enumerada en el anexo de la presente Decisión que abarca la zona en la que se ha confirmado la presencia de dermatosis nodular contagiosa y las zonas de protección y vigilancia establecidas de conformidad con el artículo 10 de la Directiva 92/119/CEE;

c) «rumiantes salvajes en cautividad»: animales del suborden Ruminantia, orden Artiodactyla, con un fenotipo no afectado significativamente por selección humana pero que viven bajo custodia o control humanos directos, incluidos los animales de zoológico;

d) «rumiantes salvajes»: animales del suborden Ruminantia, orden Artiodactyla, con un fenotipo no afectado por selección humana y que no viven bajo custodia o control humanos directos;

e) «productos cárnicos»: productos cárnicos según se definen en el punto 7.1 del anexo I del Reglamento (CE) n.o 853/2004 y estómagos, vejigas e intestinos tratados según se definen en el punto 7.9 de dicho anexo, que hayan sido sometidos a uno de los tratamientos establecidos en el anexo II, parte 4, de la Decisión 2007/777/CE.

Artículo 3

Prohibición de los desplazamientos y el envío de determinados animales, su esperma y embriones, así como de la comercialización de determinados productos de origen animal y subproductos de origen animal

1. Bulgaria prohibirá el envío desde la zona restringida a otras partes de Bulgaria, a otros Estados miembros y a terceros países de las mercancías que se enumeran a continuación:

a) bovinos vivos y rumiantes salvajes en cautividad;

b) esperma, óvulos y embriones de bovinos.

2. Bulgaria prohibirá la comercialización fuera de la zona restringida y el envío desde ella a otros Estados miembros y a terceros países de los siguientes productos producidos a partir de bovinos y rumiantes salvajes que hayan sido mantenidos o cazados en la zona restringida:

a) carne fresca, preparados de carne y productos cárnicos producidos a partir de dicha carne fresca;

b) calostro, leche y productos lácteos de bovinos;

c) cueros y pieles frescos, excepto los que correspondan a las definiciones de los puntos 28 y 29 del anexo I del Reglamento (UE) n.o 142/2011;

d) subproductos animales no transformados, salvo que se destinen a su eliminación o transformación en una planta autorizada con arreglo al Reglamento (CE) n.o 1069/2009 dentro del territorio de Bulgaria y se canalicen bajo supervisión oficial de la autoridad competente.

Artículo 4

Exención de la prohibición del envío de bovinos y rumiantes salvajes en cautividad para su sacrificio inmediato y del envío de carne fresca, preparados de carne y productos cárnicos procedentes de dichos animales

1. No obstante la prohibición establecida en el artículo 3, apartado 1, letra a), la autoridad competente podrá autorizar el envío de bovinos y rumiantes salvajes en cautividad desde explotaciones situadas en la zona restringida hasta un matadero situado en otras partes de Bulgaria, siempre que:

a) los animales hayan vivido desde su nacimiento, o durante los últimos veintiocho días, en una explotación en la que no se haya comunicado oficialmente ningún caso de dermatosis nodular contagiosa durante dicho período;

b) los animales hayan sido sometidos a examen clínico en el momento de la carga, sin que hayan presentado signos clínicos de dermatosis nodular contagiosa;

c) los animales sean transportados directamente para su sacrificio inmediato, sin ninguna parada ni descarga;

d) el matadero haya sido designado al efecto por la autoridad competente;

e) la autoridad competente del matadero sea previamente informada por la autoridad competente de envío sobre la intención de enviar los animales y notifique su llegada a la autoridad competente de envío;

f) a su llegada al matadero, los animales se mantengan menos de treinta y seis horas y se sacrifiquen por separado de otros animales;

g) los animales que vayan a desplazarse: i) no hayan sido vacunados contra la dermatosis nodular contagiosa y se hayan mantenido en explotaciones: — en las que no se haya llevado a cabo la vacunación y que estén situadas fuera de las zonas de protección y de vigilancia, o — en las que se haya llevado a cabo la vacunación y que estén situadas fuera de las zonas de protección y de vigilancia, habiendo transcurrido un período de espera de al menos siete días desde la vacunación del rebaño, o — que estén situadas en una zona de vigilancia mantenida más de treinta días debido a la aparición de nuevos casos de la enfermedad, a tenor del artículo 13 de la Directiva 92/119/CEE, o ii) hayan sido vacunados contra la dermatosis nodular contagiosa al menos veintiocho días antes de la fecha del desplazamiento y procedan de una explotación en la que todos los animales sensibles hayan sido vacunados al menos veintiocho días antes de la fecha del desplazamiento previsto.

2. Los envíos de bovinos y rumiantes salvajes en cautividad de conformidad con el apartado 1 solo tendrán lugar si se cumplen las condiciones que se detallan a continuación:

a) el medio de transporte se ha limpiado y desinfectado debidamente antes y después de la carga de dichos animales de conformidad con el artículo 9;

b) antes del transporte y durante el mismo, los animales están protegidos contra los ataques de insectos vectores.

3. La autoridad competente velará por que la carne fresca, los preparados de carne y los productos cárnicos obtenidos a partir de los animales a que hace referencia el apartado 1 del presente artículo se comercialicen conforme a lo dispuesto en los artículos 5 y 6.

Artículo 5

Exención de la prohibición de comercialización de carne fresca y preparados de carne de bovinos y de rumiantes salvajes

1. No obstante las prohibiciones establecidas en el artículo 3, apartado 2, letras a) y c), la autoridad competente podrá autorizar la comercialización en Bulgaria, fuera de la zona restringida, de carne fresca, a excepción de los despojos distintos del hígado, de preparados de carne fresca y de cueros y pieles frescos que se hayan obtenido de bovinos y rumiantes salvajes:

a) mantenidos en explotaciones de la zona restringida que no estaban sometidas a restricciones de conformidad con la Directiva 92/119/CEE, o

b) sacrificados o cazados antes del 13 de abril de 2016, o

c) a los que se hace referencia en el artículo 4, apartado 1.

2. La autoridad competente solo autorizará el envío a otros Estados miembros o a terceros países de partidas de carne fresca obtenida de bovinos mantenidos y sacrificados fuera de la zona restringida, y de preparados de carne producidos a partir de dicha carne fresca, siempre que se hayan producido, almacenado y manipulado sin entrar en contacto con carne y preparados de carne no autorizados para su envío a otros Estados miembros, de conformidad con el artículo 3, apartado 2, letra a), y siempre que los envíos a otros Estados miembros vayan acompañados de un certificado sanitario según el modelo que figura en el anexo del Reglamento (CE) n.o 599/2004 de la Comisión (16), cuya parte II haya sido cumplimentada con la siguiente declaración:

«Carne fresca o preparados de carne que cumplen lo dispuesto en la Decisión de Ejecución (UE) 2016/645, de la Comisión, de 22 de abril de 2016, relativa a determinadas medidas de protección contra la dermatosis nodular contagiosa en Bulgaria».

Artículo 6

Exención de la prohibición de comercialización de productos cárnicos de bovino o de rumiantes salvajes, o que la contengan

1. No obstante la prohibición establecida en el artículo 3, apartado 2, letra a), la autoridad competente podrá autorizar la comercialización de productos cárnicos producidos en la zona restringida a partir de carne fresca de bovinos y rumiantes salvajes:

a) mantenidos en explotaciones de la zona restringida no sometidas a restricciones de conformidad con la Directiva 92/119/CEE;

b) sacrificados o cazados antes del 13 de abril de 2016, o

c) a los que se hace referencia en el artículo 4, apartado 1, o

d) mantenidos y sacrificados fuera de la zona restringida.

2. La autoridad competente autorizará la comercialización de los productos cárnicos a los que se refiere el apartado 1 que cumplan las condiciones de las letras a), b) o c) de dicho apartado, únicamente en el territorio de Bulgaria, a condición de que hayan sido sometidos a un tratamiento no específico que garantice que su superficie de corte ya no presenta las características de la carne fresca.

La autoridad competente velará por que los productos cárnicos a los que se refiere el párrafo primero no se envíen a otros Estados miembros ni a terceros países.

3. La autoridad competente únicamente autorizará el envío a otros Estados miembros o a terceros países de partidas de productos cárnicos producidos a partir de carne fresca obtenida de los animales a los que se refiere el apartado 1, letras a), b) y c), a condición de que hayan sido sometidos a un tratamiento específico, tal como establece la letra B de la parte 4 del anexo II de la Decisión 2007/777/CE, en recipientes herméticamente cerrados a un valor Fo de tres o superior, y de que los envíos a otros Estados miembros vayan acompañados de un certificado sanitario oficial según el modelo que figura en el anexo del Reglamento (CE) n.o 599/2004, cuya parte II haya sido cumplimentada con la siguiente declaración:

«Productos cárnicos que cumplen lo dispuesto en la Decisión de Ejecución (UE) 2016/645 de la Comisión, de 22 de abril de 2016, relativa a determinadas medidas de protección contra la dermatosis nodular contagiosa en Bulgaria».

4. La autoridad competente únicamente autorizará el envío a otros Estados miembros o países terceros de partidas de productos cárnicos producidos a partir de carne fresca obtenida de los animales a los que se refiere el apartado 1, letra d), a condición de que hayan sido sometidos como mínimo a un tratamiento inespecífico, tal como establece la letra A de la parte 4 del anexo II de la Decisión 2007/777/CE, que garantice que su superficie de corte ya no presenta las características de la carne fresca, y de que los envíos a otros Estados miembros vayan acompañados de un certificado sanitario oficial según el modelo que figura en el anexo del Reglamento (CE) n.o 599/2004, cuya parte II haya sido cumplimentada con la siguiente declaración:

«Productos cárnicos que cumplen lo dispuesto en la Decisión de Ejecución (UE) 2016/645 de la Comisión, de 22 de abril de 2016, relativa a determinadas medidas de protección contra la dermatosis nodular contagiosa en Bulgaria».

Artículo 7

Exención de la prohibición de enviar y comercializar leche y productos lácteos

1. No obstante la prohibición establecida en el artículo 3, apartado 2, letra b), la autoridad competente podrá autorizar la comercialización de leche para el consumo humano obtenida de bovinos mantenidos en explotaciones situadas en la zona restringida, y de sus productos lácteos, a condición de que la leche y los productos lácteos hayan sido sometidos a alguno de los tratamientos descritos en los puntos 1.1 a 1.5 de la parte A del anexo IX de la Directiva 2003/85/CE.

2. La autoridad competente solo autorizará el envío a otros Estados miembros o a terceros países de partidas de leche y productos lácteos que se hayan obtenido de bovinos mantenidos en explotaciones situadas en la zona restringida, siempre que la leche y los productos lácteos se destinen al consumo humano y hayan sido sometidos al tratamiento al que se refiere el apartado 1 del presente artículo, y siempre que las partidas destinadas a otros Estados miembros vayan acompañadas de un certificado sanitario oficial según el modelo que figura en el anexo del Reglamento (CE) n.o 599/2004, cuya parte II haya sido cumplimentada con la siguiente declaración:

«Leche o productos lácteos que cumplen lo dispuesto en la Decisión de Ejecución (UE) 2016/645 de la Comisión, de 22 de abril de 2016, relativa a determinadas medidas de protección contra la dermatosis nodular contagiosa en Bulgaria».

Artículo 8

Marcado especial de la carne fresca, los preparados de carne y los productos cárnicos a los que se refieren el artículo 5, apartado 1, y el artículo 6, apartado 2, respectivamente

Bulgaria velará por que la carne fresca, los preparados de carne y los productos cárnicos a los que se hace referencia en el artículo 5, apartado 1, y el artículo 6, apartado 2, lleven una marca sanitaria especial o marca de identificación que no sea ovalada y no pueda confundirse con:

a) la marca sanitaria de la carne fresca según se detalla en el anexo I, sección I, capítulo III, del Reglamento (CE) n.o 854/2004;

b) la marca de identificación de los preparados de carne y los productos cárnicos hechos de carne de bovino, o que la contengan, según se detalla en el anexo II, sección I, del Reglamento (CE) n.o 853/2004.

Artículo 9

Requisitos relativos a los vehículos de transporte, la limpieza y la desinfección

1. La autoridad competente velará por que, para todo vehículo que haya estado en contacto con animales de especies sensibles en la zona restringida y vaya a abandonarla, el operador o conductor de dicho vehículo aporte pruebas que demuestren que, desde su último contacto con esos animales, el vehículo ha sido limpiado y desinfectado de tal manera que se haya inactivado el virus de la dermatosis nodular contagiosa.

2. La autoridad competente especificará la información que ha de presentar el operador o conductor del vehículo de ganado para demostrar que se ha llevado a cabo la desinfección exigida.

Artículo 10

Requisitos de información

Bulgaria informará a la Comisión y a los demás Estados miembros, en el marco del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos, acerca de los resultados de la vigilancia de la dermatosis nodular contagiosa que se haya llevado a cabo en la zona restringida.

Artículo 11

Aplicación

La presente Decisión se aplicará hasta el 31 de diciembre de 2016.

Artículo 12

El destinatario de la presente Decisión será la República de Bulgaria.

Hecho en Bruselas, el 22 de abril de 2016. Por la Comisión Vytenis ANDRIUKAITIS Miembro de la Comisión

(1) DO L 395 de 30.12.1989, p. 13.

(2) DO L 224 de 18.8.1990, p. 29.

(3) DO L 62 de 15.3.1993, p. 69.

(4) DO L 18 de 23.1.2003, p. 11.

(5) Directiva 64/432/CEE del Consejo, de 26 de junio de 1964, relativa a problemas de policía sanitaria en materia de intercambios intracomunitarios de animales de las especies bovina y porcina (DO 121 de 29.7.1964, p. 1977/64).

(6) Directiva 92/65/CEE del Consejo, de 13 de julio de 1992, por la que se establecen las condiciones de policía sanitaria aplicables a los intercambios y las importaciones en la Comunidad de animales, esperma, óvulos y embriones no sometidos, con respecto a estas condiciones, a las normativas comunitarias específicas a que se refiere la sección I del Anexo A de la Directiva 90/425/CEE (DO L 268 de 14.9.1992, p. 54).

(7) EFSA Journal 2015;13(1):3986 [73 pp.].

(8) 24.a edición, 2015.

(9) Reglamento (CE) n.o 853/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 29 de abril de 2004, por el que se establecen normas específicas de higiene de los alimentos de origen animal (DO L 139 de 30.4.2004, p. 55).

(10) Decisión 2007/777/CE de la Comisión, de 29 de noviembre de 2007, por la que se establecen las condiciones sanitarias y zoosanitarias y los modelos de certificado para las importaciones de determinados productos cárnicos y de estómagos, vejigas e intestinos tratados destinados al consumo humano procedentes de terceros países, y por la que se deroga la Decisión 2005/432/CE (DO L 312 de 30.11.2007, p. 49).

(11) EFSA Journal (2006), 347, p. 1.

(12) Reglamento (UE) n.o 142/2011 de la Comisión, de 25 de febrero de 2011, por el que se establecen las disposiciones de aplicación del Reglamento (CE) n.o 1069/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo por el que se establecen las normas sanitarias aplicables a los subproductos animales y los productos derivados no destinados al consumo humano, y la Directiva 97/78/CE del Consejo en cuanto a determinadas muestras y unidades exentas de los controles veterinarios en la frontera en virtud de la misma (DO L 54 de 26.2.2011, p. 1).

(13) Reglamento (CE) n.o 1069/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 21 de octubre de 2009, por el que se establecen las normas sanitarias aplicables a los subproductos animales y los productos derivados no destinados al consumo humano y por el que se deroga el Reglamento (CE) n.o 1774/2002 (Reglamento sobre subproductos animales) (DO L 300 de 14.11.2009, p. 1).

(14) Reglamento (CE) n.o 854/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 29 de abril de 2004, por el que se establecen normas específicas para la organización de controles oficiales de los productos de origen animal destinados al consumo humano (DO L 139 de 30.4.2004, p. 206).

(15) Directiva 2003/85/CE del Consejo, de 29 de septiembre de 2003, relativa a medidas comunitarias de lucha contra la fiebre aftosa, por la que se derogan la Directiva 85/511/CEE y las Decisiones 89/531/CEE y 91/665/CEE y se modifica la Directiva 92/46/CEE (DO L 306 de 22.11.2003, p. 1).

(16) Reglamento (CE) n.o 599/2004 de la Comisión, de 30 de marzo de 2004, relativo a la adopción de un modelo armonizado de certificado y de acta de inspección para los intercambios intracomunitarios de animales y productos de origen animal (DO L 94 de 31.3.2004, p. 44).